FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Icandra if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Icandra, ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно лекарство.
English: LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Icandra in order to know the patient's baseline value.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Icandra трябва да се проведат ИЧФ, за да се знае изходното ниво на пациента.
English: A test to determine your liver function will be performed before the start of Icandra treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Icandra, на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се характеризира с ацидозна диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия последвани от кома.
English: Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Icandra не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) или аспартат аминотрансферазата (АСАТ) преди започване на лечението > 3 пъти горната граница на нормалното (ГГН) (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.8).
English: Liver function should be monitored during treatment with Icandra at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Bulgarian: По време на лечението с Icandra чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
English: Some patients have had the following side effects while taking Icandra and insulin:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra и инсулин:
English: There have been no formal interaction studies for Icandra.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Icandra.
English: You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Bulgarian: Трябва да спрете приема на Icandra и да се свържете с Вашия лекар незабавно, в случай че получите следните нежелани реакции:
English: Icandra is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши (< 18 години).
English: There have been no therapeutic clinical trials conducted with Icandra.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания за лечение с Icandra.
English: • Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Bulgarian: Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до 1 на 10 000 души: Icandra може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
English: When Icandra is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Когато Icandra се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно, може да се има предвид по-ниска доза на сулфанилурейното производно, за да се намали риска от хипогликемия.
English: The recommended dose is one film-coated tablet of either 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg taken twice a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 mg/850 mg или 50 mg/1000 mg, приета два пъти дневно.
English: Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN, should not be treated with Icandra (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на АЛАТ или АСАТ преди започване на лечението > 3 пъти ГГН, не трябва да бъдат лекувани с Icandra (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.8).
English: Icandra combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Bulgarian: Icandra комбинира две антихипергликемични средства с взаимно допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: вилдаглиптин, представител на класа лекарствени продукти стимулиращи клетките в островите на панкреаса и метформин хидрохлорид, представител на друпата на бигванидите.
English: Icandra is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus: - Icandra is indicated in the treatment of adult patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Bulgarian: Icandra е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: - Icandra е показан за лечение на възрастни пациенти, при които не е възможно да се постигне задоволителен гликемичен контрол, при максимално поносимата за тях доза перорално приложен метформин или при пациенти, които вече са лекувани с комбинацията вилдаглиптин и метформин под формата на отделни таблетки.
English: However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Bulgarian: Установено е, обаче, че биоеквивалентността на Icandra е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
English: What Icandra looks like and contents of the pack Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Bulgarian: Как изглежда Icandra и какво съдържа опаковката Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “SEH” от другата.
English: Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended.
Bulgarian: Ако покачването на АСАТ или АЛАТ три пъти над ГГН, или повече, персистира, се препоръчва преустановяване на лечението с Icandra.
English: Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Icandra should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Bulgarian: Дозата при антихипергликемичната терапия с Icandra трябва да бъде индивидуализирана въз основа на текущата схема на пациента, ефективността и поносимостта, като не се превишава максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg вилдаглиптин.
English: Intravascular administration of iodinated contrast agents may lead to contrast-induced nephropathy, resulting in metformin accumulation and increased risk of lactic acidosis.
Bulgarian: Вътресъдовото приложение на йодирани контрастни вещества може да доведе до контраст-индуцирана нефропатия, водеща до натрупването на метформин и повишен риск от лактатна ацидоза.
English: - For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin:
Bulgarian: - При пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с двойна комбинирана терапия с инсулин и максимална поносима доза метформин:
English: Icandra is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Bulgarian: Icandra се предлага в опаковки, съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2x60), 180 (3x60) или 360 (6x60) филмирани таблетки.
English: - Icandra is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
Bulgarian: - Icandra е показан в комбинация със сулфанилурейно производно (т.е. тройна комбинирана терапия), в допълнение към диетата и упражненията, при възрастни пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с метформин и сулфанилурейно производно.
English: Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Icandra, освен ако
English: If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Icandra, или ако някой друг приеме
English: No data are available with regard to overdose of Icandra.
Bulgarian: Няма данни свързани с предозиране с Icandra.
English: Icandra may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Bulgarian: Icandra може да се започне или като таблетка от 50 mg/850 mg или като таблетка от 50 mg/1000 mg, приложена два пъти дневно, една таблетка сутрин и една вечер.
English: Bioequivalence has been demonstrated between Icandra at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Bulgarian: Доказана е биоеквивалентност на Icandra при три различни дозировки (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg и 50 mg/1 000 mg) спрямо комбинация от отделни таблетки вилдаглиптин и метформин хидрохлорид в съответстващите дози.
English: What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Bulgarian: Активните вещества са: вилдаглиптин и метформин хидрохлорид.
English: Children and adolescents The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: - Icandra is indicated in triple combination therapy with insulin as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Bulgarian: - Icandra е показан като тройна комбинирана терапия с инсулин, в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти, при които постоянната доза инсулин и метформин, приложени самостоятелно не постигат адекватен гликемичен контрол.
English: How Icandra works
Bulgarian: Как действа Icandra
English: • Uncommon: diarrhoea, flatulence.
Bulgarian: • Нечести: диария, газове.
English: If you forget to take Icandra
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Icandra
English: Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra:
English: How to take Icandra
Bulgarian: Как да приемате Icandra
English: Caution should be exercised in patients with a history of acute pancreatitis.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, с анамнеза за прекаран остър панкреатит.
English: If you take more Icandra than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Icandra
English: How to store Icandra
Bulgarian: Как да съхранявате Icandra
English: The dose of Icandra should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Bulgarian: Дозата на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин в доза от 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза), а дозата на метформин трябва да бъде подобна на приеманата до момента.
English: If you stop taking Icandra
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Icandra
English: Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
English: Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Bulgarian: Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
English: Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat
Bulgarian: - повръщане; - болки в стомаха (коремни болки); - мускулни спазми; - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора; - затруднено дишане; - понижена телесна температура и пулс.
English: Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки
English: After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка метформин от 500 mg при здрави индивиди е приблизително 50-60%.
English: When and how to take Icandra - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Bulgarian: - Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер по време на или веднага след хранене.
English: Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
English: Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки са тъмножълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “FLO” от другата.
English: Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride (вилдаглиптин/метформин хидрохлорид)
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back as well as nausea and vomiting.
Bulgarian: Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадира към гърба, гадене и повръщане.
English: - Each Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Icandra 50 mg/850 mg съдържа 50 mg вилдаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентни на 660 mg метформин).
English: EU/1/08/484/025-030 EU/1/08/484/034-036
Bulgarian: EU/1/07/425/007-012 EU/1/07/425/016-018 EU/1/07/425/025-030 EU/1/07/425/034-036
English: Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
English: EU/1/08/484/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/484/007 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: - For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Icandra should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
Bulgarian: - При пациенти, при които са прилагани едновременно вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки:
English: EU/1/08/484/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/484/001 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/484/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/484/016 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/017 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/018 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/034 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/035 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/036 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/484/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/484/013 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/014 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/015 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/031 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/032 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/033 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: - For patients inadequately controlled at their maximal tolerated dose of metformin monotherapy: The starting dose of Icandra should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Bulgarian: Началната доза на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс дозата на метформин, приемана до момента.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
Bulgarian: • Чести: замаяност, тремор, слабост, ниска кръвна захар, прекомерно потене.
English: Two other studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Bulgarian: В две други проучвания се наблюдава употребата при по-ниска концентрация при хора под 60 години.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Intanza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intanza?
English: Intanza is a vaccine.
Bulgarian: Intanza е ваксина.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intanza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intanza.
English: The CHMP decided that Intanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Intanza са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: Intanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Bulgarian: Intanza не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки или към друг компонент, който може да е наличен в много малки количества, например яйца (овалбумин, пилешки протеин), неомицин, формалдехид или октоксинол 9.
English: Intanza is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Bulgarian: Intanza се използва за ваксиниране на възрастни на възраст 60 години или повече срещу грип, особено тези, които са изложени на повишен риск от развитие на свързаните със заболяването усложнения.
English: Intanza contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Bulgarian: Intanza съдържа 15 микрограма от всеки от три различни щама (разновидности) на вируса на грип (H1N1 подвид, A/California/7/2009, NYMC X-179A; H3N2 подвид, A/South Australia/55/2014, IVR-175; и тип В, B/Phuket/3073/2013).
English: The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before injection and three weeks afterwards.
Bulgarian: Проучванията сравняват способността на ваксините да предизвикват производството на антитела (имуногенност), като съпоставят нивата на антителата преди инжекцията и три седмици
English: Intanza contains fragments from three different strains of flu virus.
Bulgarian: Intanza съдържа фрагменти от три различни щама грипни вируси.
English: The ability of Intanza to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Bulgarian: Способността на Intanza да предизвиква производство на антитела (имуногенност) е оценена първоначално в пет основни проучвания, обхващащи почти 9 000 участници.
English: The most common side effects with Intanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Intanza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, мускулни болки, общо неразположение (усещане за дискомфорт) и локални реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване, втвърдяване на кожата, болки и сърбеж).
English: Intanza is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Bulgarian: Intanza се прилага като „интрадермална“ инжекция в горния слой на кожата, като се използва специална микроинжекционна система.
English: What benefit has Intanza shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Intanza са установени в проучванията?