FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Spanish: Tapones de caucho de bromobutilo
Czech: bromobutylová gumová zátka
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky (4 ml) nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.6.
Spanish: La vacuna induce anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a cada uno de los tres subtipos.
Czech: Vakcína indukuje neutralizační a hemaglutinačně inhibiční protilátky proti každému z těchto tří podtypů.
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Czech: Délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96. dnem věku a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96. dnu věku a starších.
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau
Czech: 06861 Dessau-Rosslau Německo
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Czech: V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů.
Spanish: Carbómero 971 P NF
Czech: Karbomer 971 P NF
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Spanish: Porcino.
Czech: Prasata
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých případů).
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Czech: Velikost balení:
Spanish: En este último caso los lechones deberán ser vacunados después de los 96 días.
Czech: V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Czech: Gripovac 3 injekční suspenze pro prasata
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Czech: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Spanish: 0,21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Czech: Březost a laktace: Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Czech: Matkou zprostředkovaná imunita je u selat ve vzájemné interakci s indukcí protilátek.
Spanish: Carbómero 971 P NF Tiomersal
Czech: Karbomer 971 P NF Thiomersal
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Czech: Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Czech: GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Czech: 6 měsíců nebo - ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Czech: Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Spanish: PROSPECTO PARA:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Czech: Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička 20 ml, 50 ml, 100 ml
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Czech: Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Czech: Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: Cuando se administra una dosis de la vacuna 14 días antes del parto como revacunación a las cerdas previamente vacunadas, la vacuna estimula la inmunidad activa con el fin de proporcionar a la progenie una inmunidad de origen materno contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Czech: Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2010 Fecha de la última renovación: DD/MM/AAAA
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14/01/2010
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro cílové druhy
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Spanish: Primovacunación: véase arriba
Czech: Primovakcinace: viz výše
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 20 ml y de 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 20 ml a 50 ml
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Czech: 50 ml (25 dávek)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Czech: Booster vakcinace je možná v každé fázi březosti a laktace.
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN
Czech: ≥ 12.34 log2 GMNU
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek), 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek)
Spanish: Viales de vidrio: Viales de 20 ml, vidrio tipo I Viales de 50 ml, vidrio tipo II Viales de 100 ml, vidrio tipo II
Czech: Injekční lahvička 20 ml, sklo typu I Injekční lahvička 50 ml, sklo typu II Injekční lahvička 100 ml, sklo typu II
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Czech: Přírubový uzávěr
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Czech: 4.1 Cílový druh
Spanish: 0,21 mg Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze.
Spanish: IM Lea el prospecto antes de usar.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: Lechones:
Czech: Zátka:
Spanish: ≥ 10,22 log2 MGUN
Czech: ≥ 10.22 log2 GMNU
Spanish: Generalmente, los anticuerpos de origen materno inducidos por la vacunación permanecen hasta aprox.
Czech: Obecně mateřské protilátky, indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN
Czech: ≥ 10.53 log2 GMNU
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml
Spanish: 5-8 semanas después del nacimiento.
Czech: Obecně, mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně po dobu 5 - 8 týdnů po narození.
Spanish: Cerdas jóvenes y cerdas adultas:
Czech: Prasničky a prasnice:
Spanish: Tiomersal
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14.01.2010
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
Spanish: La vacuna también contiene «adyuvantes» para estimular una mejor respuesta.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gripovac 3 a Merial el 14.01.2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus destruidos como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Spanish: En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Spanish: Cero días.
Czech: Bez ochranných lhůt
Spanish: Otras informaciones sobre Gripovac 3:
Czech: Další informace o přípravku Gripovac 3:
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gripovac 3 durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumen del EPAR para el público general
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: Gripovac 3 es una suspensión inyectable.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la influenza porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
Spanish: La eficacia de Gripovac 3 se ha estudiado en animales de 56 o más días de edad y en cerdas gestantes antes y durante la gestación, y estos estudios confirman que la vacuna protege contra la gripe porcina.
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
Spanish: Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Spanish: Gripovac 3 también se utiliza para vacunar a cerdas gestantes tras su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto a fin de que su leche contenga suficientes anticuerpos para proteger a los lechones contra la gripe porcina durante al menos 33 días después del nacimiento.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: ¿Qué es Gripovac 3?
Czech: Co je Gripovac 3?
Spanish: Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gripovac 3?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
Spanish: Gripovac 3 está indicado para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más de 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de asistirlos clínicamente y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gripovac 3?
Czech: Na co se přípravek Gripovac 3 používá?
Spanish: Gripovac 3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y seguidamente destruida del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
Spanish: ¿Cómo actúa Gripovac 3?
Czech: Jak přípravek Gripovac 3 působí?
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos más deprisa cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/284498/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Czech: To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
Czech: HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
Czech: Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné při únavě a slabosti vycházejí z jejich „tradičního použití".
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
Czech: Jestliže při užívání semene paulinie nápojné příznaky přetrvávají po dobu delší než jeden týden, je třeba se obrátit na kvalifikovaného zdravotníka.
Spanish: «Semilla de guaraná» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Czech: Semeno paulinie nápojné je běžný název pro semeno rostliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de guaraná.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití semena paulinie nápojné.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující semeno paulinie nápojné.
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Czech: V některých rostlinných přípravcích je semeno paulinie nápojné obsaženo také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
Czech: Co je semeno paulinie nápojné?
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de guaraná
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících semeno paulinie nápojné
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de guaraná en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné v EU schvalovány?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la semilla de guaraná se puede usar para el alivio de los síntomas de fatiga (cansancio) y debilidad.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že semeno paulinie nápojné lze na základě jeho dlouhodobého používání využít ke zmírnění příznaků únavy a slabosti.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla se comercializan normalmente en forma sólida, para tomar por vía oral.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující semeno paulinie nápojné jsou obvykle k dispozici v pevné formě k užití ústy.
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
Czech: Přípravky obsahující semeno paulinie nápojné se získávají usušením semen a jejich rozemletím na prášek.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné?