FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Swedish: Administrering av cilostazol med diltiazem (en svag hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 44 %, åtföljt av en ökning på 4 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 43 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
English: Clopidogrel and other antiplatelet drugs
Swedish: Klopidogrel och andra trombocytaggregationshämmare
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 35 % vid samtidig administrering av ketokonazol.
English: The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, karmelloskalcium,
English: Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
Swedish: • Patienter som samtidigt behandlas med två eller flera ytterligare trombocytaggregationshämmare eller antikoagulanter (t.ex. acetylsalicylsyra, klopidogrel,
English: Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Swedish: Administrering av cilostazol med omeprazol (en hämmare av CYP2C19) ökade AUC för cilostazol med 22 %, åtföljt av en ökning på 68 % av AUC för dehydro-metaboliten och en sänkning på 36 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 34 % när det administreras tillsammans med erytromycin.
English: One tablet contains 50 mg cilostazol.
Swedish: En tablett innehåller 50 mg cilostazol.
English: Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av cilostazol och ett läkemedel som hämmar trombocytaggregation.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Haematuria, pollakiuria
Swedish: Utslag, klåda
English: One tablet contains 100 mg cilostazol.
Swedish: En tablett innehåller 100 mg cilostazol.
English: Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Swedish: Administrering av cilostazol med erytromycin (en hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 72 %, åtföljt av en ökning med 6 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning med 119 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
English: HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Swedish: Hur du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol>
English: noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
Swedish: • allvarlig sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och på könsorganen
English: Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (en hämmare av CYP3A4) och cilostazol ledde till en ökning på 117 % av AUC för cilostazol, åtföljt av en sänkning på 15 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 87 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
English: Intermittent claudication is the cramp-like pain in your legs when you walk and is caused by insufficient blood supply in your legs.
Swedish: Claudicatio intermittens innebär att du får krampliknande smärta i benen när du går.
English: For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> REKOMMENDERAS INTE för ammande mödrar.
English: Lactation
Swedish: • svimning
English: In this leaflet:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol>
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller cilostazol> (se bilaga I) 50 mg tabletter <Läkemedel som innehåller cilostazol> (se bilaga I) 100 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Cilostazol
English: Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när cilostazol administreras samtidigt med andra medel som hämmar trombocytaggregation.
English: Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 19 % när det administreras med diltiazem.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data är den rekommenderade dosen av cilostazol 50 mg två gånger dagligen när patienten samtidigt får omeprazol.
English: Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
Swedish: • om du är allergisk mot cilostazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Swedish: < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
English: Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Läkemedel som innehåller cilostazol (se bilaga I) 50 mg tabletter Läkemedel som innehåller cilostazol (se bilaga I) 100 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Cilostazol
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Anxiety Nervous system disorders Very common Headache Common
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Vanliga
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Hämmare av trombocytaggregation
English: Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
Swedish: Innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du tala om för din läkare:
English: If you forget to take <Cilostazol-containing medicinal product> If you miss a dose, do not worry; wait until the next dose to take your next tablet and then carry on as normal.
Swedish: Vänta tills det är dags för nästa tablett och fortsätt sedan som vanligt.
English: Oedema (peripheral, face), anorexia
Swedish: Ödem (perifert, ansiktet), anorexi Mindre vanliga Hyperglykemi, diabetes mellitus
English: Medicinal product subject to medicinal prescription [To be completed nationally]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oral användning.
English: After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
Swedish: Efter 12 veckor, jämfört med placebo,
English: Renal and urinary disorders Rare
Swedish: Njurar och urinvägar
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Frankrike
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Swedish: 3 år. [Kompletteras nationellt]
English: Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Swedish: Innan du börjar ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> ska du tala om för läkaren om du tar:
English: Hepatic impairment
Swedish: • illamående eller kräkning
English: Dizziness
Swedish: Ekkymos
English: Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
Swedish: • Kraftigt nedsatt njurfunktion: kreatininclearance på  25 ml/min
English: This summary was last updated in March 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2016.
English: These signs disappear without further treatment.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan ytterligare behandling.
English: No side effects have been reported in dogs.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för hundar.
English: The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Profender.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Profender.
English: Profender emodepside / praziquantel
Swedish: Profender emodepsid/prazikvantel
English: It is not intended to provide practical use on how to use Profender.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Profender ska användas.
English: The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
Swedish: De båda aktiva substanserna i Profender interagerar med de olika delarna av parasitsystemen.
English: Mild and short-lived signs relating to the nervous system such as ataxia (inability to co-ordinate muscle movements) or tremor (shaking) may occur in very rare cases.
Swedish: Lindriga och kortlivade tecken kopplade till nervsystemet, såsom ataxi (oförmåga att koordinera muskelrörelserna) och skakningar kan i mycket sällsynta fall uppträda.
English: Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Swedish: Profender ska inte ges till unga djur (katter som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kilo eller hundvalpar som är yngre än 12 veckor eller väger mindre än 1 kilo).
English: Over 90% of cats and 99% of dogs had no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Swedish: Över 90 procent av katterna och 99 procent av hundarna hade inte någon rundmask- eller bandmaskinfektion efter behandlingen med Profender.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
Swedish: Den 27 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Profender som gäller i hela EU.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Profender är större än riskerna och rekommenderade att Profender skulle godkännas för försäljning i EU.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering ska ögonen sköljas med vatten eller huden tvättas med tvål och vatten.
English: Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Swedish: Profender får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
English: The person giving the dose should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka i samband med administreringen, och händerna ska tvättas noga efter användning.
English: The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog's weight.
Swedish: Det rätta antalet tabletter eller halva tabletter som ska ges beräknas utifrån hundens vikt.
English: Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Swedish: Profender är ett läkemedel mot parasiter som innehåller två aktiva substanser, emodepsid och prazikvantel.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender was as effective as the comparator medicine.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Profender var lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
English: Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Swedish: Profender är ett läkemedel som används för att behandla katter och hundar som har eller riskerar att få parasitära blandinfektioner (orsakas av mer än en parasit).
English: What is Profender and what is it used for?
Swedish: Vad är Profender och vad används det för?
English: When giving Profender spot-on solution, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Swedish: När Profender ges som spot-on-lösning ska hudkontakt med innehållet i pipetten undvikas, och djuren får inte klappas, trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
Swedish: Effekten mättes genom att man tittade på antalet maskägg eller delar av bandmaskar som fanns i djurets avföring efter behandlingen.
English: The laboratory study showed Profender to reduce the worm count in the lungs by more than 99%.
Swedish: Laboratorieundersökningen visade även att Profender minskar förekomsten av maskar i lungorna med över 99 procent.
English: The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat's skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Swedish: En lämplig mängd av Profender (antingen innehållet i en hel pipett eller den mängd som mäts upp av veterinären) appliceras på kattens hud efter det att pälsen på nacken delats vid skallbasen.
English: In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan också tillfällig klåda, inflammation eller håravfall uppstå på det ställe på kattens hud där läkemedlet applicerats.
English: Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Swedish: Profender-tabletterna finns i tre olika styrkor avsedda för hundar i olika storlekar (små, medelstora eller stora hundar).
English: Other information about Profender:
Swedish: Mer information om Profender
English: In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan katter utsöndra saliv eller kräkas efter behandlingen.
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Swedish: Detta antas bero på att katten slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
English: The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Swedish: Effekten av vart och ett av läkemedlen på rundmaskarna och bandmaskarna i fråga har undersökts i både laboratoriestudier och större fältstudier (en med spot-on-lösningen för katter och en annan med tabletterna för hundar) som gjorts på olika håll i Europa.
English: Emodepside interferes with certain specific receptors in the nervous systems of roundworms, which results in their subsequent paralysis and death.
Swedish: Emodepsid stör vissa specifika receptorer i rundmaskarnas nervsystem, vilket leder till att de paralyseras och dör.
English: Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
Swedish: Katter behandlas med spot-on-lösningen.
English: Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter med modifierad frisättning som ges genom munnen till fastande hundar.
English: What benefits of Profender have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Profender har visats i studierna?
English: Profender is available as a solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Swedish: Profender finns som en lösning för katter och som tabletter med modifierad frisättning för hundar.
English: For lungworms two treatments are needed two weeks apart.
Swedish: För behandling mot lungmask krävs två doser, varav den andra ges två veckor efter den första.
English: Why is Profender approved?
Swedish: Varför godkänns Profender?
English: For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal's faeces by more than 99%.
Swedish: När det gäller lungmask hos katter visade en laboratorieundersökning och en fältstudie att Profender minskade antalet masklarver i djurens avföring med 99 procent.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Profender works for infections caused by certain types of roundworms, tapeworms, as well as lungworms in cats.
Swedish: Profender motverkar infektioner som orsakas av vissa typer av rundmask och bandmask samt av lungmask hos katter.
English: What is Profender?
Swedish: Vad är Profender?
English: Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
Swedish: Prazikvantel skadar det hudliknande yttre lagret hos bandmaskarna, vilket gör att även dessa paralyseras och dör.
English: What are the risks associated with Profender?
Swedish: Vilka är riskerna med Profender?
English: As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet. Profender should not be used for any other animal species.
Swedish: Liksom andra läkemedel av samma typ ska Profender endast ges till sjuka katter eller hundar efter det att veterinären gjort en bedömning av nytta-riskförhållandet.
English: In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with roundworms or tapeworms in their guts, were treated either with Profender or another approved worming medicine (selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs).
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
English: Users should also wash their hands after giving Profender as tablets to a dog.
Swedish: Även personer som ger Profender i tablettform ska tvätta händerna när de gett hunden tabletterna.
English: For practical information about using Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Profender ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: The solvent in Profender spot-on solution may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
English: How is Profender used?
Swedish: Hur används Profender?
English: For more information about treatment with Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Profender ska användas finns i bipacksedeln.
English: How does Profender work?
Swedish: Hur verkar Profender?
English: Profender is given as a single treatment for roundworms and tapeworms.
Swedish: För behandling mot rundmask och bandmask ges Profender som en engångsdos.
English: Profender can only be obtained with a prescription.
Swedish: Profender ska inte ges till andra djurarter.
English: BEFORE YOU TAKE X
Swedish: INNAN DU TAR X
English: The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Swedish: Hur ofta denna typ av händelser förekommer är inte känt (kan inte beräknas från tillgänglig information).
English: Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Swedish: Antagen vid PRAC:s möte den 30 november - 3 december 2015
English: What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil Varningar och försiktighet
English: Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
English: For tibolone containing products
Swedish: För tibolon-innehållande produkter
English: TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
Swedish: TACHOSIL (Humant fibrinogen, humant trombin)Tarmobstruktion (EPITT no 18373)
English: BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE
Swedish: INNAN DU TAR DUAVIVE
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Swedish: För att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen ska man se till att vävnadsområden utanför det planerade appliceringsområdet har rengjorts på lämpligt sätt innan TachoSil administreras (se avsnitt 6.6).
English: After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Swedish: Efter att TachoSil tryckts mot såret måste handsken eller kompressen tas bort försiktigt.
English: To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Swedish: För att undvika att TachoSil dras loss kan den hållas på plats i ena änden, t.ex. med hjälp av tänger.