FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Bulgarian: Не взимайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka).
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka при деца на възраст под 18 години все още не са установени (вж. точка 5.2).
Czech: Karbamazepin může snížit množství efavirenzu v krvi, jedné ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka - в кръвта Ви.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Czech: Vzácně byly hlášeny pankreatitida a laktátová acidóza, někdy fatální.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Czech: Lékař Vám může předepsat jiné antikonvulzivum.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друго противогърчово лекарство.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Czech: Je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) u dospělých ve věku od 18 let s virovou supresí do stupně RNA HIV-1 < 50 kopií/ml trvající při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce.
Bulgarian: Показан е за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1) при възрастни на и над 18 години, с потисната вирусна репликация до нива на HIV-1
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství atovachonu/proguanilu nebo artemetheru/lumefantrinu ve Vaší krvi.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да намали количеството атовахон/прогуанил или артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (те може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Czech: Farmakokinetika přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
Czech: Kyselina valproová /emtricitabin
Bulgarian: Валпроева киселина/Емтрицитабин
Czech: angioedém
Bulgarian: ангиоедем
Czech: Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 245mg tablety tenofovirdisoproxilu užité nalačno.
Bulgarian: Референт: единична доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 245 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Czech: - rozpad svalů, bolesti svalů nebo svalová slabost - anemie (nízký počet červených krvinek) - pocit točení nebo závrať (vertigo), ušní šelest
Bulgarian: - разрушаване на мускулната тъкан, мускулна болка или мускулна слабост - анемия (нисък брой на червени кръвни клетки) - виене на свят (вертиго), свирене, звън или друг постоянен шум в ушите - замъглено зрение - студени тръпки - уголемяване на гърдите при мъжете
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedoporučuje (viz tabulka 1).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва (вж. Таблица 1).
Czech: Minimální plasmatické koncentrace bocepreviru byly sníženy při současném podávání s efavirenzem, obsaženém v přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при приложение с ефавиренц, компонент на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka.
Czech: Po 96 týdnech léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil zůstala u 82 % pacientů plazmatická koncentrace HIV-1 RNA < 50 kopií/ml a u 85 % pacientů < 400 kopií/ml (analýza podle původního léčebného záměru (ITT), chybí = selhání).
Bulgarian: РНК остават < 50 копия/ml при 82% от пациентите и < 400 копия/ml при 85% от пациентите (intention to treat analysis (ITT), липсващ=неуспешен).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou tvrdou tobolkou s 200 mg emtricitabinu plus jednou potahovanou tabletou s 245 mg tenofovir-disoproxilu, podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Bulgarian: Биоеквивалентността на една филмирана таблетка ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с една филмирана таблетка ефавиренц 600 mg плюс една твърда капсула емтрицитабин 200 mg плюс една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg прилагани заедно, е определена след прилагане на единична доза на гладно при здрави доброволци в проучване GS-US-177-0105 (вж. Таблица 6).
Czech: Maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Czech: Vždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce (například perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5) během léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: По време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (напр. перорални или други хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
Czech: Rezistence in vivo (pacienti dříve neléčení antiretrovirotiky) V otevřené randomizované klinické studii trvající 144 týdnů (GS-01-934) u pacientů dříve neléčených antiretrovirotiky, ve které byl použit efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil jako jednotlivé přípravky (nebo jako efavirenz a fixní kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v 96. až 144. týdnu), byla provedena genotypizace na plazmatických HIV-1 izolátech všech pacientů s potvrzenou hodnotou HIV RNA  400 kopií/ml ve 144. týdnu nebo s časným vyřazením ze studie (viz bod Klinické zkušenosti).
Bulgarian: При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01934) сред нелекувани дотогава с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и комбинация с фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в периода от седмица 96 до седмица 144), е направено генотипизиране на плазмени
Czech: Atazanavir/ritonavir
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир
Czech: Souběžné podávání efavirenz/emtricitabine/tenofo vir disoproxilu s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор към елбасвир/гразопревир.
Czech: Karbamazepin/emtricita bin
Bulgarian: Карбамазепин/Емтрицитабин
Czech: Byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme; neuropsychiatrické nežádoucí účinky (včetně závažné deprese, spáchání sebevraždy, chování podobného psychóze, záchvatů); závažné hepatální příhody; pankreatitida a laktátová acidόza (někdy fatální).
Bulgarian: Съобщени са тежки кожни реакции, като например синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе; невропсихични нежелани лекарствени реакции (включително тежка депресия,
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá být užíván během kojení.
Bulgarian: Поради това, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се използва по време на кърмене.
Czech: In vitro a u některých pacientů infikovaných HIV-1 byla pozorována rezistence na emtricitabin nebo tenofovir, z důvodu substituce M184V nebo M184I v RT pro emtricitabin nebo substituce K65R v RT tenofovir.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои инфектирани с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I субституцияв
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага съпътстващо с адефовир дипивоксил или с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц (efavirenz), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като сукцинат).
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Прилагането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при инфектирани с HIV пациенти с чернодробно увреждане.
Czech: Předchozí komponenty efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N=299)
Bulgarian: Предишна схема ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил компоненти (N=299)
Czech: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kde je nezbytná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Czech: Při současném podávání s přípravkem
Bulgarian: За едновременното приложение на
Czech: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukce CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyl hodnocen u pacientů starších 65 let.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при пациенти над 65-годишна възраст.
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může Váš lékař požadovat kontrolu hladiny antikonvulziva v krvi, aby se ujistil, že není ovlivněna užíváním přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Czech: Je-li to vhodné, může být indikováno obnovení terapie hepatitidy B. U pacientů se závažnějším onemocněním jater nebo cirhózou není přerušení léčby doporučeno, protože by následná exacerbace hepatitidy mohla vést k jaterní dekompenzaci.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва прекратяване на лечението, тъй като обострянето на хепатита след лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Czech: U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
Bulgarian: Висока честота на вирусологично потискане се поддържа от участници и в двете начални групи, които са получили ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил във фазата на открито продължение на проучването.
Czech: Artemether/lumefantrin/ emtricitabin
Bulgarian: Артеметер/Лумефантрин/Емтрицитабин
Czech: Mezi tyto léky patří: antiarytmika třídy IA a III, neuroleptika, antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazolová a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika, methadon (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
Bulgarian: флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, - някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), - цизаприд, - флекаинид, - определени антималарийни средства, - метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Czech: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 až ↑ 16)
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до
Czech: Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu (RT) HIV-1 a významně neinhibuje RT viru lidské imunodeficience 2 (HIV-2) ani polymerázy buněčné kyseliny deoxyribonukleové (DNA) (α, β, γ a δ).
Bulgarian: ОТ на човешкия имунодефицитен вирус-2 (HIV-2) или клетъчните ДНК полимерази (α, β, γ и δ).
Czech: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Czech: Cmax: ↓ 87 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na grazoprevir)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху гразопревир)
Czech: Methadon/tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Метадон/Тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: - Když užíváte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, musíte zůstat vpéči lékaře.
Bulgarian: - Докато приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да останете под лекарско наблюдение.
Czech: 2-hydroxyatorvastatin:
Bulgarian: 2-хидрокси аторвастатин:
Czech: Při opětovném zahájení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se doporučují vhodná antihistaminika a/nebo kortikosteroidy.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Czech: - Léky používané kléčbě křečí/záchvatů (antikonvulziva):karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Bulgarian: Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Czech: Úprava dávky buprenorfinu nemusí být nutná, pokud se současně podává s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Може да не е необходимо адаптиране на дозата на бупренорфин при едновременно прилагане с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxi lapreviru sníží plazmatickou koncentraci velpatasiru a voxilapreviru.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапр евир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапр евир.
Czech: Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са били идентифицирани при тези средства поотделно, могат да се появят и при Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Czech: Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
Bulgarian: Като комбинация с фиксирани дози Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага съпътстващо с други лекарствени продукти, съдържащи същите активни вещества, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Czech: Méně časté hypercholesterolemie hypokalemie
Bulgarian: Нечести хиперхолестеролемия хипокалиемия
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může poškodit ledviny.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да засегне бъбреците.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů bez zkušenosti s léčbou nebo silně přeléčených pacientů.
Bulgarian: В момента няма налични данни от клинични изпитвания с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при непровеждали лечение пациенти или многократно лекувани преди това пациенти.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: Diltiazem:
Bulgarian: Гразопревир:
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки
Czech: Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 až ↑ 10)
Bulgarian: Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 до ↑
Czech: Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Czech: Nejčastěji pozorovanou RT substitucí byla K103N u virových izolátů od pacientů, u kterých došlo během klinické studie efavirenzu k nárůstu virové nálože.
Bulgarian: ОТ субституция във вирусни изолати от пациенти, при които е наблюдаван ребаунд на вирусния товар при клиничните изпитвания с ефавиренц.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání tohoto léčivého přípravku?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на това лекарство?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с това лекарство?
Czech: Agentura doporučila, aby léčivý přípravek byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча лекарството да бъде разрешено за употреба в ЕС.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Той не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že léčivý přípravek je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Atripla.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че лекарството е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Atripla.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro tento přípravek studie týkající se kvality.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за неговото качество.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Това лекарство се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Pokud musí pacienti jednu z léčivých látek obsažených v léčivém přípravku přestat užívat nebo musí užívat odlišné dávky, budou muset přejít na užívání jednotlivých léčivých přípravků samostatně.
Bulgarian: Ако се налага пациентите да спрат приема на едно от активните вещества в лекарството или да приемат различни дози, те трябва да преминат към отделните лекарства.
Czech: Používá se pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po dobu delší než 3 měsíce.
Bulgarian: То се използва само при пациенти, чиито нива на НІV в кръвта (вирусен товар) е под 50 копия/ml в продължение на повече от 3 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на НІV.
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých jakákoliv předchozí kombinovaná léčba HIV neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, при които предишни комбинирани лечения на НІV не са оказали влияние или са спрели да действат.
Czech: Společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, měli k dispozici vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir disoproxil, jakým je i tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Фирмата, която предлага лекарството, ще гарантира, че на всички лекари, които се очаква да го предписват, е предоставен образователен пакет с информация за увеличения риск от бъбречни заболявания при употребата на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил.
Czech: Rovněž nesmí být léčba tímto přípravkem zahájena u pacientů, kteří byli infikováni virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek v tomto léčivém přípravku.
Bulgarian: Лекарството също не трябва да се използва при пациенти, които някога са били заразени с НІV, който е резистентен към някое от трите активни вещества в лекарството.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на НІV инфекции.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
Bulgarian: Нуклеозидните и нуклеотидните инхибитори на обратна транскриптаза са известни като НИОТ.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).