FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktualisierte Analysenzertifikate sind ebenfalls vorzulegen.
Slovak: Majú sa tiež predložiť aktualizované certifikáty analýzy.
German: Der CHMP hält es für äußerst wichtig, die Überprüfung der gegenwärtig identifizierten Bedingungen für die Produktionsstätten in Kanada, Polen und der Türkei weiterhin zu koordinieren.
Slovak: Výbor CHMP považuje za mimoriadne dôležité zachovať koordináciu skúmania podmienok, ktoré boli v súčasnosti určené na miestach v Kanade, Poľsku a Turecku.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
German: Die koordinierte Überprüfung der Bedingungen durch den CHMP wird die angemessenen harmonisierten Anpassungen mit minimalen Auswirkungen auf die Versorgung mit PD-Lösungen auf dem EU-Markt ermöglichen.
Slovak: Koordinované skúmanie podmienok, ktoré uskutočňuje výbor CHMP, umožní zavedenie príslušných harmonických zmien s minimálnym vplyvom na dodávanie roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ.
German: Daher sollten auch die Spezifikationen für die Keimbelastung der abgefüllten Behältnisse harmonisiert werden.
Slovak: Preto sa majú harmonizovať aj špecifikácie pre biologickú záťaž naplnených nádob.
German: Die Spezifikationen für die Hilfsstoffe Natriumhydroxid und Salzsäure sind zusammen mit den Analysenergebnissen anzugeben.
Slovak: Majú sa uviesť špecifikácie pre pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú spolu s výsledkami analýzy.
German: Die Hilfsstoffe Wasser für Injektionszwecke und Natriumhydroxid werden gemäß US-Arzneibuch kontrolliert.
Slovak: Pomocné látky, voda na injekcie a hydroxid sodný, sa kontrolujú podľa Liekopisu Spojených štátov.
German: Der Sterilisationsprozess ist mit biologischen Indikatoren gemäß Ph. Eur.
Slovak: Proces sterilizácie sa má podľa Európskeho liekopisu opäť schváliť pomocou biologických indikátorov.
German: Die Lieferanten der unten aufgelisteten Wirkstoffe waren bisher nicht an EU-Produkten beteiligt, weshalb Active Substance Master Files (ASMF) oder entsprechende Datenpakete für diese Lieferanten einzureichen sind.
Slovak: Dodávatelia účinnej látky uvedení v nasledujúcom zozname sa v minulosti nevyužívali na dodávanie lieku do EÚ a týmto dodávateľom sa majú predložiť hlavné súbory pre účinnú látku (ASMF) alebo ekvivalentné balíky údajov.
German: Ein entsprechender Änderungsmanagementplan ist innerhalb von drei Wochen nach der Entscheidung der Kommission einzureichen.
Slovak: Do troch týždňov od rozhodnutia Komisie sa má predložiť príslušný plán riadenia zmien.
German: Alle Arzneistoffe sind durch Active Substance Master Files oder entsprechende Daten zu belegen und müssen die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph.
Slovak: Všetky liekové látky majú byť podporené hlavnými súbormi pre účinnú látku alebo príslušnými údajmi a majú zodpovedať požiadavkám Európskeho liekopisu (Ph.
German: Die maximale Chargengröße in Lublin ist anzugeben, und die aktuellen Validierungsdaten für diese Chargengrößen sind innerhalb von drei Wochen nach der Entscheidung der Kommission vorzulegen.
Slovak: Komisie sa má predložiť maximálna veľkosť šarží v Lubline, ako aj aktuálne údaje o schválení veľkosti týchto šarží.
German: Eine harmonisierte europäische Vorgehensweise zur Sicherstellung der Versorgung wird seit der Feststellung der Probleme in Castlebar praktiziert, und das Befassungsverfahren gemäß Artikel 31 läuft weiter, bis die bestehenden Probleme beseitigt sind.
Slovak: Po zistení problémov v Castlebare sa zaviedol harmonizovaný európsky prístup k dodávkam a až do vyriešenia otvorených otázok bude prebiehať konanie podľa článku 31. Súčasné stanovisko je prvé zo série vzájomne súvisiacich stanovísk, čo v dôsledku môže viesť k ďalším opatreniam požadovaným pre miesta podliehajúce súčasnému stanovisku.
German: - Dextrosemonohydrat - Natriumchlorid - Natrium-(S)-Lactat
Slovak: - S-laktát sodný
German: Produktionsstätte in Polen Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Slovak: Výrobné miesto v Poľsku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
German: Ein Änderungsmanagementplan, einschließlich der Fristen für die Umsetzung, ist innerhalb einer Woche nach der Entscheidung der Kommission einzureichen.
Slovak: Do jedného týždňa od rozhodnutia Komisie sa má predložiť plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
German: Deshalb sind Daten zu den folgenden Bedingungen einzureichen und vom CHMP zu überprüfen.
Slovak: Výboru CHMP preto majú byť predložené na preskúmanie údaje týkajúce sa týchto podmienok.
German: Die aktuellen Mindeststandards für kritische Prozessparameter und Grenzwerte, wie z. B. für die terminale Sterilisation, sind zu überprüfen und sollten in Übereinstimmung mit den Prozessfähigkeiten und der bewährten Praxis verbessert werden.
Slovak: V súlade s rozsahom procesu a najlepšou praxou sa majú preskúmať a zlepšiť súčasné minimálne normy pre dôležité parametre a limity procesu, napr. pre konečnú sterilizáciu.
German: Für wasserfreie Glukose ist die Grenzprüfung auf Endotoxin im Wirkstoff zu verschärfen, bevor PDLösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Slovak: Pokiaľ ide o bezvodnú glukózu, pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má sprísniť test limitu pre endotoxín v liekovej látke.
German: Die folgenden Bedingungen (für die einzelnen Betriebsstätten) sind vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erfüllen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má splniť tieto podmienky (určené pre jednotlivé výrobné miesta).
German: Stabilitätsdaten, einschließlich Langzeitstabilitätsprüfung und beschleunigter Stabilitätsprüfung bei Produkten, die gemäß den EU-Spezifikationen hergestellt wurden, sind vorzulegen.
Slovak: Pre lieky vyrobené v súlade so špecifikáciami EÚ sa majú predložiť údaje o stabilite vrátane dlhodobých a urýchlených údajov.
German: Die terminale Sterilisation ist als Mindestexpositionszeit bei einer Mindesttemperatur gemäß Ph. Eur.
Slovak: Konečná sterilizácia musí byť podľa Európskeho liekopisu vyjadrená ako minimálny čas expozície minimálnej teplote a má sa harmonizovať na všetkých príslušných miestach.
German: Diese Informationen sind vorzulegen, bevor PD-Lösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Slovak: To sa má predložiť pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ.
German: Produktionsstätte in der Türkei Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dnů
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
German: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Slovak: Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
German: Ferkel
Slovak: Baycox
German: Intramuskuläre Injektion
Slovak: Injekčná suspenzia ošípané intramuskulárna injekcie fľaša (sklo) 100 ml
German: Die Injektion sollte nicht wiederholt werden.
Slovak: Injekcia sa nemá opakovať.
German: Nach der Handhabung des Arzneimittels sind die Hände zu waschen.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky.
German: EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794
Slovak: EMEA/V/C/004794
German: Weitere Informationen über Baycox Iron finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovak: Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
German: Am 20. Mai 2019 erhielt Baycox Iron eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Baycox Iron získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Baycox Iron benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Baycox Iron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Baycox Iron vermeiden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Baycox Iron.
German: Baycox Iron kann das ungeborene Kind schädigen.
Slovak: Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
German: Überschüssiges Eisen wird hauptsächlich in der Leber gespeichert.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
German: Dadurch können die Parasiten in allen Stadien ihrer Entwicklung abgetötet und kann Symptomen einer Kokzidiose sowie der Ausbreitung der Infektion vorgebeugt werden.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
German: Baycox Iron (Toltrazuril/Gleptoferron)
Slovak: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferón)
German: Toltrazuril ist ein Antiparasitikum, das auf Enzyme wirkt, die von Kokzidiose-Parasiten zur Energieerzeugung benötigt werden.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
German: Infizierte Ferkel scheiden Krankheitssporen (Oozysten) über ihren Kot aus, durch die sich die Infektion ausbreiten kann.
Slovak: Infikované ciciaky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, čím sa môže infekcia ďalej šíriť.
German: Kokzidose ist eine Erkrankung des Darms, die zu vermindertem Wachstum aufgrund von Durchfall führt.
Slovak: Kokcidióza je črevná choroba, ktorá v dôsledku hnačky vedie k spomaleniu rastu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Baycox Iron gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Baycox Iron (die bis zu 1 von 10 Ferkeln betreffen können) sind eine vorübergehende Gewebeverfärbung und eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Baycox Iron (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobá zmena sfarbenia tkaniva a mierny opuch v mieste podania injekcie.
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an 968 Ferkeln in Betrieben, die in der Vergangenheit von Kokzidiose betroffen waren, durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige, drei Tage nach der Geburt verabreichte intramuskuläre Injektion von Baycox Iron, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ a skúmajúcej 968 ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla kokcidióza, jedna injekcia lieku Baycox Iron podaná do svalu vo veku 3 dni bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, znížení vylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom kokcidiózy Cystoisospora suis v porovnaní s podaním výlučne železa (v podobe gleptoferónu) vo veku 3 dni.
German: Baycox Iron wird auch zur Eindämmung der Ausbreitung der Infektion durch Ausscheiden von Oozysten (Krankheitssporen) über den Kot angewendet sowie gleichzeitig zur Prävention von Eisenmangelanämie aufgrund der begrenzten Eisenreserven neugeborener Ferkel, dem niedrigen Eisengehalt in der Milch und der hohen Wachstumsrate von Saugferkeln.
Slovak: Iron sa používa aj na zmiernenie šírenia infekcie prostredníctvom prechodu oocýst v exkrementoch a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa, ku ktorej dochádza z dôvodu obmedzených zásob železa u novorodených prasiatok, nízkeho obsahu železa v mlieku a rýchleho tempa rastu ciciakov.
German: Warum wurde Baycox Iron in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je liek Baycox Iron povolený v EÚ?
German: Weitere Informationen über Baycox Iron
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Baycox Iron
German: Baycox Iron ist ein Tierarzneimittel.
Slovak: Iron je veterinárny liek.
German: Es wird 48 bis 72 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
German: Baycox Iron darf Ferkeln, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht, nicht verabreicht werden.
Slovak: Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.
German: Was ist Baycox Iron und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Baycox Iron a na čo sa používa?
German: Es wird bei jungen Ferkeln in Betrieben angewendet, die in der Vergangenheit von Kokzidiose, einer parasitären Infektion, betroffen waren.
Slovak: Používa sa na liečbu mladých ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy.
German: Welche Risiken sind mit Baycox Iron verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Baycox Iron?
German: sodass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Eisenbedarf der Saugferkel freisetzen kann.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v závislosti od nutričnej potreby železa ciciakov.
German: Übersicht über Baycox Iron und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Baycox Iron a prečo bol v EÚ povolený
German: Der andere Wirkstoff in Baycox Iron ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
Slovak: Druhé liečivo lieku Baycox Iron, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
German: Baycox Iron enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
Slovak: Iron obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Baycox Iron berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Baycox Iron a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Baycox Iron ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Iron je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
German: Wie wirkt Baycox Iron?
Slovak: Akým spôsobom liek Baycox Iron účinkuje?
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať v krvi kyslík, ako aj určité kľúčové enzýmy, a ak sa v podmienkach intenzívneho chovu ciciakom nepodáva ďalšie železo, do 10 dní po narodení sa u nich rozvinie anémia.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Baycox Iron behandelt wurden, beträgt 53 Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Baycox
German: Wie wird Baycox Iron angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Baycox Iron používa?
German: Jeder ml enthält
Slovak: Každý ml obsahuje
German: Es wird daher empfohlen, die hygienischen Bedingungen im betroffenen Betrieb begleitend zu verbessern, insbesondere durch Erhöhung der Trockenheit und Sauberkeit.
Slovak: Preto sa odporúča súbežne zlepšiť hygienické podmienky na dotknutej farme, najmä zvýšením sucha a čistoty.
German: Die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika ein und derselben Substanzklasse kann zur Entwicklung von Resistenzen führen.
Slovak: Časté a opakované používanie antiprotozooík rovnakej triedy môže viesť ku vzniku rezistencie.
German: Nach der Anwendung und/oder Verschütten Hände waschen.
Slovak: Po použití a/alebo rozliatí si umyte ruky.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
German: Die Nadel herausziehen und die Haut loslassen.
Slovak: Vytiahnite ihlu a pustite kožu.
German: Nach weiteren 72 Stunden beginnt die sehr langsame Senkung der Plasmakonzentration mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 960 Stunden, was für Gleichgewichtsbedingungen spricht.
Slovak: Od 72 hodín ďalej nasleduje veľmi pomalé znižovanie plazmatickej koncentrácie s vypočítaným priemerným polčasom rozpadu 960 hodín, čo ukazuje na rovnovážny stav.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht des Ferkels so genau wie möglich bestimmt werden.
Slovak: Aby bola zaistená správna dávka, je potrebné stanoviť hmotnosť tela prasiatok čo najpresnejšie.
German: Intramuskulär hinter das Ohr in den Nacken injizieren.
Slovak: Vpichnite intramuskulárne do krku za uchom.
German: (als Gleptoferron
Slovak: (ako gleptoferón
German: Eisen wird nicht leicht eliminiert; der größte Teil davon wird wiederverwendet, während nur kleine Mengen eliminiert werden.
Slovak: Železo nie je eliminované hneď; väčšina je opätovne použitá a eliminované je len malé množstvo.
German: In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
German: Inkompatibilitäten:
Slovak: Inkompatibility:
German: Das Tierarzneimittel kann gefährlich für ungeborene Kinder sein.
Slovak: Tento produkt môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion.
Slovak: Tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
German: Das Risiko einer Kokzidiose bei Schweinen kann durch Hygienemaßnahmen verringert werden.
Slovak: Riziko kokcidiózy u prasiat pomáhajú znížiť hygienické opatrenia.
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dní.
German: Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Mangel an Vitamin E und/oder Selen in Verbindung gebracht.
Slovak: Tieto úmrtia boli asociované s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
German: Bei intensiven landwirtschaftlichen Bedingungen haben Ferkel keinen Zugang zu anderen Eisenquellen wie z. B. Boden.
Slovak: V intenzívnych farmárskych podmienkach prasiatka nemajú prístup k iným zdrojom železa, napr. pôde.
German: Es gibt kein spezifisches Organ für die Eisenausscheidung.
Slovak: Vylučovanie železa nevykonáva žiadny špecifický orgán.
German: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovak: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
German: Wenden Sie dieses Tierarzneimittel nur an, wenn in der Vergangenheit Cystoisospora suis im Betrieb nachgewiesen wurde.
Slovak: Tento veterinárny liek používajte len, ak bol na farme v minulosti potvrdený výskyt Cystoisospora suis.
German: In einigen Fällen (n=13 von n=29 mehrfach mit der 3-fachen empfohlenen Dosis behandelten Tieren) führte dies zum Tod der Tiere.
Slovak: 13 z n = 29 zvierat ošetrených viackrát 3násobkom odporúčanej dávky) bolo následkom úmrtie zvierat.
German: Es ist Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin und spielt eine Schlüsselrolle in Enzymen wie Zytochromen, Katalasen und Peroxidasen.
Slovak: Vyskytuje sa v hemoglobíne a myoglobíne a zohráva kľúčovú úlohu v enzýmoch, napr. cytochrómoch, katalázach a peroxidázach.
German: Toltrazuril ist ein Triazinon-Derivat und ein Antiprotozoenmittel.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinónu a antiprotozoálna látka.
German: Daher sollte das Tierarzneimittel allen Tieren vor dem erwarteten Auftreten von klinischen Symptomen, d.h. in der Präpatenzphase, verabreicht werden.
Slovak: Preto by mal byť tento produkt podaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, tzn. v prepatentom období.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
German: Eisen (als Gleptoferron)
Slovak: Železo (ako gleptoferón)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom stave: 3 roky.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschliche n Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené pre ľudskú spotrebu.
German: Wenn klinische Symptome von Kokzidiose erkennbar sind, hat bereits eine Schädigung des Dünndarms stattgefunden.
Slovak: V prípade očividných príznakov kokcidiózy už došlo k poškodeniu tenkého čreva.
German: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovak: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
German: Leicht viskose, dunkelbraune Suspension.
Slovak: Tmavohnedá, mierne viskózna suspenzia.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
German: Im Falle einer Überdosierung können unterstützende Maßnahmen wie Chelatbildner (z. B. Deferoxamin) eingesetzt werden.
Slovak: V prípade predávkovania možno použiť podporné prostriedky ako napr. chelačné látky (napr. deferoxamín).
German: Es hat eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d.h. Merogonie (asexuelle Vermehrung) und Gamogonie (sexuelle Phase).
Slovak: Svojou kokcidiocidálou aktivitou pôsobí proti všetkým vnútrobunkovým vývojovým štádiám rodu Cystoisospora, t.j. merogónia (nepohlavné rozmnožovanie) a gamogónia (pohlavná fáza).
German: AT-1160 Wien
Slovak: AT-1160
German: Vor der Anwendung gut schütteln, bis eine optisch homogene Suspension entsteht und kein Restprodukt mehr an (dem Boden) der Durchstechflasche aus Glas haftet.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte, aby ste získali viditeľne homogénnu suspenziu a žiadna usadenina nezostala prichytená na sklenenej fľaštičke (na dne).
German: Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen der Verdacht eines Vitamin E- und/oder Selenmangels besteht.
Slovak: Nepoužívať u prasiatok, u ktorých je podozrenie na nedostatok vitamínu E a/alebo selénu.
German: Im Blut binden sich freie Eisen(III)-Ionen an Transferrin (Transportform) und werden hauptsächlich für die Synthese von Hämoglobin verwendet.
Slovak: V krvi sa voľné železité (III) ióny viažu na transferín (transportná forma) a sú používané hlavne na syntézu hemoglobínu.