FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo išsiskyrimą, mažina skysčio kiekį kraujyje ir taip sumažina kraujo spaudimą.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga).
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, t. y., kitokio pobūdžio vaistas nuo hipertenzijos.
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lithuanian: Karvezide gaminanti bendrovė leido savo mokslinius duomenis naudoti vaistui Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujo spaudimą mažina veiksmingiau negu jų kiekviena vartojama atskirai.
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Lithuanian: Jis gali būti skiriamas kartu su hidrochlorotiazidu hipertenzijai gydyti.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Dažniausiai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vartojantiems pacientams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama didesnė - 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido - dozė, kraujo spaudimas gali sumažėti dar labiau.
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rinkodaros teisę.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pirminei hipertenzijai gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
English: Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Kituose tyrimuose buvo tiriamas 300 mg irbesartano, vartojamo kartu su 25 mg hidrochlorotiazido, poveikis.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio - per didelė.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozių skirti nerekomenduojama.
English: It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovaliomis tabletėmis (persikų spalvos tabletėse yra 150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; rožinės spalvos tabletėse - 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS buvo patvirtintas?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio koncentracijai kraujyje.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS EPAR galima rasti čia.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lithuanian: Kam vartojamas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Kaip veikia Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Lithuanian: Kokia Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nauda atsiskleidė tyrimų metu? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS veiksmingiau už placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujospūdį.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Lithuanian: bendrovei „Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rinkodaros teisę.
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS veiksmingumui pagrįsti buvo naudojamasi Karvea ir Aprovel, vartojamų kartu su hidrochlorotiazidu atskiromis tabletėmis, tyrimų duomenimis.
English: Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Irbesartanas buvo atskirai patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) 1997 m.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Lithuanian: Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tabletė geriama valgant arba nevalgius.
English: This will help to protect the environment.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Lithuanian: Tai padės Jums išvengti simptomų dieną ir naktį.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: 55 micrograms
Lithuanian: 55 mikrogramai
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
English: Health-related quality of life:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: If your symptoms do not improve
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
English: • Breathe out slowly and gently.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Do not store above 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Paradoxical bronchospasm
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas
English: System Organ Class
Lithuanian: Organų sistemų klasės
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Šio vaisto nevartokite vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: Biotransformation
Lithuanian: Biotransformacija
English: Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Lithuanian: Todėl negalima spręsti apie šio palyginimo statistinį reikšmingumą.
English: See section 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai nedideliam skaičiui žmonių, bet tikslus jų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Lithuanian: Be to, pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšminga nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
English: Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the fetus.
Lithuanian: Umeklidino bromidą nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
English: Infections and infestations
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
English: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux,
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.
English: Elderly patients
Lithuanian: Senyvi pacientai
English: Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Alerginės reakcijos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: Other special populations
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
English: In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų in vitro prisijungė vidutiniškai 89 % medžiagos.
English: Allergic reactions
Lithuanian: Alerginės reakcijos
English: *A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Lithuanian: ∗ Šiame tyrime buvo naudota žingsnio žemyn eigos statistinio testavimo procedūra ir šis palyginimas buvo žemiau už palyginimą, kuris nepasiekė statistinio reikšmingumo.
English: Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja gydytojas.
English: An updated RMP should be submitted:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
English: Mechanism of action
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
English: • constipation.
Lithuanian: • Peršalimas.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: a) Prepare a dose
Lithuanian: a) Dozės paruošimas
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
English: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Lithuanian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Don't use Rolufta Ellipta as well as these other medicines.
Lithuanian: Nevartokite Rolufta Ellipta kartu su šiais vaistais.
English: If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu neturite greitai veikiančio inhaliatoriaus, kreipkitės į savo gydytoją.
English: 30 doses
Lithuanian: 30 dozių
English: Step-by-step instructions for use What is the inhaler?
Lithuanian: Veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcija Kas yra inhaliatorius?
English: You may need to read it again.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: Asthma
Lithuanian: Astma
English: • Remove the inhaler from the mouth.
Lithuanian: • Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
English: These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Lithuanian: Šie tyrimai nebuvo suplanuoti specialiai įvertinti gydomąjį poveikį LOPL paūmėjimams ir, pasireiškus paūmėjimui, pacientai buvo pašalinti iš tyrimo.
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančiųjų bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas simptomams palengvinti rodo, kad ligos kontrolė pablogėjo.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
English: No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Lithuanian: Oficialaus statistinio įvertinimo šio tyrimo metu neatlikta.
English: What is in this leaflet
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
English: • Take one long, steady, deep breath in.
Lithuanian: • Vieną kartą ilgai, tolygiai, giliai įkvėpkite.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Umeclidinium bromide was not teratogenic in rats or rabbits.
Lithuanian: Umeklidino bromidas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
English: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Lithuanian: nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes Jums gali būti pasireiškusi sunki būklė, vadinama paradoksiniu bronchų spazmu.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Lithuanian: Savybės ypatingose sveikų savanorių arba pacientų populiacijose
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
English: It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Rolufta Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: The desiccant sachet should be thrown away and it should not be opened, eaten or inhaled.
Lithuanian: Sausiklio paketėlį reikia išmesti, jo negalima atidaryti, suvalgyti ar įkvėpti.
English: This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
Lithuanian: 576 pacientų, kurie vartojo rekomenduojamą 55 mikrogramų dozę, duomenis.
English: When used regularly, it can help control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Lithuanian: Reguliariai vartojamas vaistas padeda kontroliuoti kvėpavimo sutrikimą ir sumažinti LOPL įtaką kasdieniniam gyvenimui.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium bromide are similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė parodė, kad umeklidino bromido farmakokinetinės savybės LOPL sergančių 65 metų bei vyresnių pacientų organizme ir jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizme yra panašios.
English: Deterioration of disease
Lithuanian: Ligos pasunkėjimas
English: Symptomatic outcomes
Lithuanian: Simptominės baigtys
English: Following inhaled administration of umeclidinium bromide in healthy volunteers, Cmax occurred at 5 to 15 minutes.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus umeklidino bromido, Cmax buvo pasiekta per 5-15 minučių.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: United Kingdom or
Lithuanian: Jungtinė Karalystė arba
English: 1) Read this before you start If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Lithuanian: 1) Perskaitykite prieš pradėdami vartoti vaistą Jeigu atidarysite ir uždarysite dangtelį neįkvėpdami vaisto, prarasite dozę.
English: Elimination
Lithuanian: Eliminacija
English: If you think the above applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Lithuanian: Jei galvojate, kad Jums yra pirmiau išvardytų aplinkybių, šio vaisto vartoti negalima tol, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
English: The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Rolufta Ellipta on COPD exacerbation rate.
Lithuanian: Trumpa šių dviejų tyrimų trukmė ir ribotas paūmėjimo atvejų skaičius neleidžia daryti išvadų apie papildomą Rolufta Ellipta poveikį LOPL paūmėjimų dažniui.
English: Summary of the safety profile
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai