FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: „A beteg kórtörténetéhez csatolandó:
Romanian: "A se ataşa fişei medicale a pacientului:
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea iniţierii hemodializei la pacienţii trataţi cu hidroxocobalamină.
Hungarian: Mivel az elkészített oldat sötétvörös színű, megtörténhet, hogy néhány oldhatatlan részecske nem látható.
Romanian: Deoarece soluţia reconstituită are o culoare roşuînchis, unele particule insolubile nu pot fi vizibile.
Hungarian: Ezután a készletben lévő intravénás infúziós szereléket kell használni, ami a megfelelő szűrőt tartalmazza, és ezt kell feltölteni az elkészített oldattal.
Romanian: Trebuie utilizat setul de perfuzie intravenoasă furnizat, deoarece acesta include un filtru corespunzător şi trebuie umplut cu soluţia reconstituită.
Hungarian: Ezek becsült gyakorisága azonban a rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt nem adható meg.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor disponibile limitate, nu se pot face estimări privind frecvenţa.
Hungarian: Bár a vér cianidkoncentrációjának meghatározása nem követelmény és nem késleltetheti a hidroxokobalaminnal történő kezelést, a cianidmérgezés dokumentálása szempontjából hasznos lehet.
Romanian: Cu toate că determinarea concentraţiei sanguine de cianură nu este obligatorie şi nu trebuie să ducă la amânarea tratamentului cu hidroxocobalamină, aceasta ar putea fi utilă pentru certitudinea intoxicaţiei cu cianură.
Hungarian: Bizonyos helyzetekben az állapot rendeződésének eléréséhez hemodialízisre volt szükség (lásd 4.8 pont).
Romanian: În unele situații a fost necesară hemodializa pentru a se obține recuperarea (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A cianidmérgezés jelei és tünetei
Romanian: Semnele şi simptomele intoxicaţiei cu cianură
Hungarian: Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Romanian: Ei vor lua în considerare acest aspect înainte de a vă administra Cyanokit.
Hungarian: Továbbá 34 beteg közül, akiknél a cianidkoncentráció ismert volt, és meghaladta a letális dózis küszöbértékét (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) élte túl a mérgezést a hidroxokobalamin-kezelést követően.
Romanian: În plus, din cei 34 de pacienţi la care s-au identificat concentraţii de cianură deasupra pragului letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) au supravieţuit după tratamentul cu hidroxocobalamină.
Hungarian: Ebben a populációban az össz-kobalamin-(III) farmakokinetikáját befolyásolhatja a szervezet cianidterhelése, mivel egészséges önkénteseknél arról számoltak be, hogy a cianokobalamin 2-3-szor alacsonyabb felezési időt mutat, mint az össz-kobalamin-(III).
Romanian: Farmacocinetica cobalaminei-(III) totale la acest grup de pacienţi poate fi influenţată de încărcarea cu cianură a organismului, deoarece la voluntarii sănătoşi s-a raportat că cianocobalamina prezintă un timp de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ori mai mic decât cobalamina-(III) totală.
Hungarian: A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Romanian: Prezenţa tulburărilor mentale (confuzie şi dezorientare) şi/sau midriaza indică o intoxicaţie cu cianură.
Hungarian: Interferencia a hemodialízissel
Romanian: Interferenţa cu hemodializa
Hungarian: Egy darab, gyermekeknél alkalmazható rövid branül.
Romanian: Un cateter scurt pentru administrare la copii.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 6 ore la 2°C - 8°C.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2012
Hungarian: A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
Romanian: În cazul în care sarcina este cunoscută la momentul tratamentului cu Cyanokit sau în cazul în care sarcina este diagnosticată după tratamentul cu Cyanokit, se solicită profesioniştilor din domeniul sănătăţii să raporteze imediat expunerea în timpul sarcinii la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi/sau către autorităţile medicale şi să monitorizeze cu atenţie sarcina şi evoluţia acesteia.
Hungarian: Ahol idővel lehetségessé vált a neurológiai felmérés (a hidroxokobalamin alkalmazását megelőzően neurológiai tüneteket mutató 171 beteg közül 96 esetében), 51 (53%) hidroxokobalaminnal kezelt beteg mutatott javulást vagy teljes gyógyulást.
Romanian: Când a fost posibilă evaluarea neurologică în timp (la 96 din cei 171 de pacienţi care au prezentat simptome neurologice înaintea administrării hidroxocobalaminei), 51 de pacienţi (53%) cărora li s-a administrat hidroxocobalamină au prezentat ameliorări sau vindecare completă.
Hungarian: A cianidmérgezésben szenvedő betegeknél az interferencia mértéke és időtartama az intoxikáció súlyosságától függően eltérő lehet.
Romanian: Amploarea şi durata interferenţei la pacienţii intoxicaţi cu cianură pot să difere în funcţie de severitatea intoxicaţiei.
Hungarian: A hemodinamika, majd azt követően a vérgázok, a pH és a laktátszint cianidmérgezés utáni gyors és teljes normalizálódása valószínűleg hozzájárult a hidroxokobalaminnal kezelt állatoknál a kezelés jobb kimeneteléhez.
Romanian: Restabilirea rapidă şi completă a parametrilor hemodinamici şi, în consecinţă, a gazelor sanguine, pH-ului şi lactatului după intoxicaţia cu cianură a contribuit, probabil, la evoluţia mai bună în cazul animalelor cărora li s-a administrat hidroxocobalamină.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/vagy a cianid-intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
Romanian: Deciziile terapeutice trebuie luate pe baza anamnezei clinice şi/sau a semnelor şi simptomelor intoxicaţiei cu cianură.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Romanian: Adulţi: doza totală maximă recomandată este de 10 g.
Hungarian: A 75 mg/kg-os és a 150 mg/kg-os dózis rendre körülbelül 5 g, illetve 10 g hidroxokobalamin dózisnak felel meg embernél, nemcsak a testtömeg alapján, de a hidroxokobalamin Cmax-értéke alapján is [összes kobalamin-(III), lásd 5.2 pont].
Romanian: Dozele de 75 mg/kg şi de 150 mg/kg sunt echivalente cu aproximativ 5 g, respectiv 10 g hidroxocobalamină la om, nu numai pe baza greutăţii corporale, dar şi pe baza Cmax a hidroxocobalaminei [cobalamina-(III) totală, vezi pct 5.2].
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Romanian: În scopul utilizării în ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru perioade scurte de timp, la variaţiile de temperatură ale transportului obişnuit (15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 40°C), ale transportului în deşert (4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 60°C) şi ale ciclurilor de congelare/decongelare (15 zile de expunere la temperaturi care variază între -20°C şi 40°C).
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Romanian: Datele limitate despre copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani) trataţi cu hidroxocobalamină nu au arătat nicio diferenţă între aceştia şi adulţi cu privire la profilul de siguranţă al hidroxocobalaminei.
Hungarian: A többi 102 vizsgálati személy egészséges önkéntes volt, aki nem részesült cianid-expozícióban a hidroxokobalamin alkalmazásakor.
Romanian: Ceilalţi 102 subiecţi erau voluntari sănătoşi care nu fuseseră expuşi la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Hungarian: A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
Romanian: Durata perfuziei intravenoase pentru a doua doză variază de la 15 minute (pentru pacienţi cu evoluţie clinică extrem de instabilă) până la 2 ore, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Hungarian: Ilyen körülmények között a hypotensio és/vagy a 10 mmol/l-t elérő vagy meghaladó laktátkoncentráció a plazmában (a cianidmérgezés tüneteinél említett értéknél magasabb, mivel a szén-monoxid is hozzájárul a laktát-acidózishoz) erősen valószínűsíti a cianidmérgezést.
Romanian: În acest caz, hipotensiunea arterială şi/sau concentraţia plasmatică de lactat ≥ 10 mmol/l (mai mare decât cea menţionată în paragraful referitor la semne şi simptome, datorită faptului că monoxidul de carbon contribuie la apariţia lactacidemiei) sugerează prezenţa unei intoxicaţii cu cianură.
Hungarian: A gyermekek átlagéletkora körülbelül 6 év és a hidroxokobalamin átlagos dózisa körülbelül 120 mg/testtömeg kg volt.
Romanian: Vârsta medie a copiilor şi adolescenţilor a fost de aproximativ şase ani şi doza medie de hidroxocobalamină a fost de aproximativ 120 mg/kg.
Hungarian: Az előnykockázat mérlegelésekor figyelembe kell venni a hidroxokobalaminnal vagy a B12-vitaminnal szembeni ismert túlérzékenységet a Cyanokit beadása előtt, mivel a hidroxokobalamin-kezelésben részesülő betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel (lásd 4.8 pont).
Romanian: În cazul în care există o hipersensibilitate cunoscută la hidroxocobalamină sau la vitamina B12, trebuie luat în considerare raportul beneficiu -risc înaintea administrării Cyanokit, deoarece pot apare reacţii de hipersensibilitate la pacienţii cărora li se administrează hidroxocobalamină (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A dózissal arányos farmakokinetikát figyeltek meg 2,5-10 g egyszeri adag Cyanokit egészséges önkénteseknél történő intravénás alkalmazását követően.
Romanian: S-a studiat farmacocinetica proporţională cu doza, prin administrarea Cyanokit în doze unice intravenoase de 2,5 până la 10 g, la voluntari sănătoşi.
Hungarian: Cianiddal mérgezett kutyák túlélése
Romanian: Supravieţuirea câinilor intoxicaţi cu cianură
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az interferencia mértéke és időtartama számos tényezőtől, mint például a hidroxokobalamin dózisától, az analizálandó anyagtól és annak koncentrációjától, a módszertől, a mérőműszertől, a kobalamin-(III) vegyületek (beleértve a cianokobalamint) koncentrációjától, és részben a mintavétel és a mérés között eltelt időtől függ.
Romanian: Testele in vitro indică faptul că amploarea şi durata interferenţei depind de numeroşi factori, cum sunt doza de hidroxocobalamină, analitul, concentraţia analitului, metodologia utilizată, analizorul, concentraţiile cobalaminelor-(III), inclusiv cianocobalamina şi, parţial, de intervalul de timp dintre recoltarea probei şi măsurare.
Hungarian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Romanian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Hungarian: Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Romanian: Dacă se depăşesc aceste condiţii temporare, medicamentul trebuie eliminat.
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Romanian: Extrasistole ventriculare.
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin zavarhatja laboratóriumi paraméterek (pl. klinikai kémiai, hematológiai, koagulációs és vizelet paraméterek) meghatározását.
Romanian: Datorită culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate interfera cu determinarea parametrilor de laborator (de exemplu, parametrii de chimie clinică, hematologie, coagulare şi parametrii urinari).
Hungarian: A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően (lásd 4.4 pont) egy második adag alkalmazható.
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic (vezi pct. 4.4), se poate administra a doua doză.
Hungarian: Kreatin-kináz (CK) Kreatin-kináz MB izoenzim (CKMB) Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Romanian: Aspartataminotransferază (AST) Creatin kinază (CK) Izoenzima MB a creatinkinazei (CKMB) Lactat-dehidrogenază (LDH)
Hungarian: Mivel fizikai és kémiai inkompatibilitást figyeltek meg számos, az újraélesztés során gyakran alkalmazott gyógyszerrel, ezért ezen gyógyszereket, illetve bármilyen más gyógyszert tilos a hidroxikobalaminnal egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni.
Romanian: Deoarece s-au observat incompatibilităţi fizice şi chimice cu numeroase medicamente utilizate frecvent în timpul eforturilor de resuscitare, acestea şi alte medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă cu hidroxocobalamina.
Hungarian: A hidroxokobalamin és a laboratóriumi vizsgálatok között megfigyelt in vitro interferenciák
Romanian: Interferenţele hidroxocobalaminei cu testele de laborator, observate in vitro
Hungarian: • szabálytalan szívverés
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Hungarian: Ezért ezek és más gyógyszerek nem alkalmazhatók a hidroxokobalaminnal együtt, azonos intravénás kanülön keresztül.
Romanian: În consecinţă, acestea şi alte medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă cu hidroxocobalamina.
Hungarian: TÁJÉKOZATÓ MATRICA ORVOSOKNAK VAGY EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK
Romanian: ETICHETĂ ADEZIVĂ INFORMATIVĂ PENTRU MEDICI SAU PROFESIONIŞTI DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Hungarian: A vér-cianid kimutatására alkalmazott tesztekre gyakorolt hatás
Romanian: Efectele asupra testării prezenţei cianurii în sânge
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie orientat spre controlul simptomelor.
Hungarian: A 72 órán át gyűjtött vizeletbe kiválasztódott kobalamin-(III) teljes mennyiségének átlagértéke az 5 g-os dózisnak körülbelül 60%-a, míg a 10 g-os Cyanokit dózisnak körülbelül 50%-a volt.
Romanian: Cantitatea medie totală de cobalamină-(III) eliminată în urină în timpul perioadei de colectare de 72 ore a fost de aproximativ 60% pentru doza de 5 g şi de aproximativ 50% pentru doza de 10 g Cyanokit.
Hungarian: Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
Romanian: În scopul utilizării în ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru durate scurte de timp, la variaţiile de temperatură ale
Hungarian: Az első Cyanokit infúzió beadása 15 percig fog tartani.
Romanian: Prima perfuzie de Cyanokit vi se va administra în decurs de 15 minute.
Hungarian: Felhasználható:
Romanian: Analizori utilizaţi:
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja a vizsgálatot, mivel a bőr vörös elszíneződését okozza.
Romanian: Cyanokit poate influenţa evaluarea, deoarece determină colorarea în roşu a pielii.
Hungarian: A füstbelégzés áldozatai közül nem feltétlenül alakul ki mindenkiben cianidmérgezés, azonban az égési sérülések, a trauma és egyéb mérgező anyagokkal történt expozíció súlyosbíthatják a klinikai képet.
Romanian: Nu este obligatoriu ca toate victimele care au inhalat fum să prezinte o intoxicaţie cu cianură, dar pot prezenta arsuri, traumatisme şi pot să fi fost expuse la alte substanţe toxice, care agravează tabloul clinic.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii
Hungarian: Szem előtt tartva azonban, - hogy nem szabad kettőnél több hidroxokobalamin injekciót alkalmazni, - a potenciálisan életveszélyes állapotot, - és azt, hogy nem áll rendelkezésre kezelési alternatíva, a hidroxokobalamin adható terhes nőknek.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecţii cu hidroxocobalamină, - faptul că afecţiunea poate pune viaţa în pericol, - lipsa tratamentelor alternative, hidroxocobalamina poate fi administrată gravidelor.
Hungarian: Mivel a hidroxokobalamin potenciálisan életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, ezért a szoptatás nem jelent ellenjavallatot.
Romanian: Deoarece hidroxocobalamina va fi administrată în situaţii care pot pune viaţa în pericol, alăptarea nu constituie o contraindicaţie pentru utilizarea acesteia.
Hungarian: • a legtöbb beteg a bőr és a testüregeket bélelő hártyák (nyálkahártyák) múló jellegű vörös elszíneződését fogja tapasztalni, ami a Cyanokit beadásától számítva legfeljebb 15 napig tarthat.
Romanian: • cei mai mulţi dintre pacienţi vor prezenta o colorare reversibilă în roşu a pielii şi membranelor care căptuşesc cavităţile corpului (mucoase), care se poate menţine până la 15 zile după administrarea de Cyanokit.
Hungarian: • Akut veseelégtelenség akut tubularis necrosissal, vesekárosodással, a vizeletben jelenlévő kalcium-oxalát kristályokkal (lásd 4.4 pont).
Romanian: • Insuficiență renală acută însoțită de necroză tubulară acută, insuficiență renală, prezența de cristale de oxalat de calciu în urină (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az egyéb cianid antidotumok és a Cyanokit együttes alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg (lásd 6.2 pont).
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa administrării altor antidoturi pentru cianură concomitent cu Cyanokit (vezi pct. 6.2).
Hungarian: Két darab áttöltő eszköz.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja az égési sérülések osztályozását (a bőr piros elszíneződése) és a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, valamint a hemodializáló berendezések leállásához vezethet (lásd Alkalmazási előírás)."
Romanian: Cyanokit poate interfera cu evaluarea arsurii (prin colorarea roşie a pielii) şi cu testele de laborator şi poate provoca oprirea aparatelor de hemodializă (vezi RCP-ul)".
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásosságát cianiddal mérgezett felnőtt kutyákkal végzett kontrollos vizsgálatban mérték fel.
Romanian: Eficacitatea hidroxocobalaminei a fost examinată într-un studiu controlat, la câini adulţi intoxicaţi cu cianură.
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő dekontaminációs és szupportív intézkedésekkel együtt alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Romanian: Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a funcţiilor vitale (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A Cyanokit a hidroxikobalamin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Romanian: Cyanokit conţine substanţa activă hidroxocobalamină.
Hungarian: Az összes származékkal való együttes expozíció kifejezésére a kobalamin-(III) vegyületek farmakokinetikai tulajdonságait vizsgálták a csak µg eq/ml koncentráció-egységben kifejezhető hidroxokobalamin helyett (azaz csak a kobalamin-(III) molekulát a specifikus ligand nélkül).
Romanian: Pentru evidenţierea expunerii la suma tuturor derivaţilor, s-a investigat farmacocinetica cobalaminei-(III) în locul hidroxocobalaminei, ceea ce a necesitat unitatea de concentraţie µg eq/ml (adică entitatea cobalamină-(III), fără ligandul specific).
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml (N=17)
Hungarian: Aközül a 20 gyermek közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, 18 (90%) élte túl a mérgezést, közülük 4 szövődményekkel.
Romanian: Dintre cei 20 de copii şi adolescenţi care nu au prezentat iniţial stop cardiac, 18 (90%) au supravieţuit; 4 dintre aceştia cu sechele.
Hungarian: A képződő alacsony molekulasúlyú kobalamin-(III) vegyületeket, beleértve a hidroxokobalamint is, szabad kobalamin-(III)-nak, míg a szabad és a proteinhez kötött kobalamin vegyületeket együttesen össz-kobalamin-(III)-nak nevezik.
Romanian: Cobalaminele-(III) cu greutate moleculară mică formate, inclusiv hidroxocobalamina, sunt denumite cobalamine-(III) libere; termenul utilizat pentru suma cobalaminelor libere şi a celor legate de proteine este cobalamina-(III) totală.
Hungarian: A bőr és a nyálkahártyák reverzibilis vörös elszíneződése: a legtöbb beteg a Cyanokit beadása után legfeljebb 15 napig fogja tapasztalni.
Romanian: Colorarea reversibilă în roşu a pielii şi mucoaselor: majoritatea pacienţilor o vor prezenta până la 15 zile după administrarea Cyanokit.
Hungarian: A 347 vizsgálati alany közül 245 betegnél állt fenn a cianid-expozíció gyanúja a hidroxokobalamin alkalmazásának ideje alatt.
Romanian: Dintre aceşti 347 de subiecţi, la 245 de pacienţi a existat suspiciunea de expunere la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Hungarian: Bár vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében eddig nem vizsgálták a hidroxokobalamin biztonságosságát és hatásosságát, a Cyanokit sürgősségi terápiaként csakis akut, életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, és ezen betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat siguranţa şi eficacitatea administrării hidroxocobalaminei în cazul insuficienţei renale şi hepatice, Cyanokit se administrează ca tratament de urgenţă numai în situaţii acute, care pot pune viaţa în pericol şi la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Nyugtalanság.
Romanian: Agitaţie.
Hungarian: A javasolt maximális adag felnőttek esetén 10 g, míg gyermekek esetén 140 mg/kg, de maximum 10 g lehet.
Romanian: Doza totală maximă recomandată este de 10 g pentru adulţi şi 140 mg/kg la copii, până la maximum 10 g.
Hungarian: Több áldozattal járó esetekben, mint például terrorcselekmény vagy kémiai katasztrófa esetén, a pániktünetek, beleértve a tachypnoe-t és a hányást, a cianidmérgezés korai tüneteinek látszatát kelthetik.
Romanian: În cazul unor accidente colective, cum sunt atacurile teroriste sau un dezastru chimic, simptomele de panică incluzând tahipnee şi vărsături pot să simuleze semnele din stadiul iniţial al intoxicaţiei cu cianură.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásossága gyermekeknél általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalhatóhoz.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la copii şi adolescenţi a fost similară celei la adulţi.
Hungarian: A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően egy második adag alkalmazható.
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic, se poate administra a doua doză.
Hungarian: Akár 15 g-os dózis alkalmazása esetén sem számoltak be specifikus dózisfüggő mellékhatásokról.
Romanian: S-au administrat doze de până la 15 g fără a se raporta reacţii adverse legate în mod specific de doză.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ
Hungarian: Amennyiben a klinikai kép alapján cianidmérgezés gyanítható, erősen ajánlott a Cyanokit késedelem nélküli alkalmazása.
Romanian: Dacă există o suspiciune clinică de intoxicaţie cu cianură, se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit.
Hungarian: A Cyanokit a plazma vörös elszíneződését okozhatja, ami látszólagos emelkedést vagy csökkenést okozhat bizonyos laborparaméterek szintjében (lásd 4.4 pont).
Romanian: Cyanokit poate produce modificarea culorii plasmei în roşu; la rândul ei, aceasta poate determina creşterea sau scăderea artificială a concentraţiilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator (vezi pct. 4.4).