FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con ticagrelor sono state dispnea, contusione ed epistassi, che si sono manifestate con un'incidenza maggiore rispetto al gruppo trattato con clopidogrel.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger hos de patienter, der blev behandlet med ticagrelor, var dyspnø, kutane blødninger og næseblod, og disse bivirkninger forekom med større hyppighed end i clopidogrel-behandlingsgruppen.
Italian: Per l'artrite gottosa, gli eventi avversi riportati sono stati lo 0,2% per ticagrelor verso lo 0,1% per clopidogrel; nessuno di questi eventi avversi è stato considerato con nesso di causalità al trattamento dagli sperimentatori.
Danish: Med hensyn til podagra var der indberettet hændelser hos 0,2 % af ticagrelorpatienterne vs 0,1 % af clopidogrel-patienterne; ingen af disse hændelser blev af investigatorerne betragtet som kausalt relaterede.
Italian: Nello studio PLATO, i pazienti che assumevano ticagrelor hanno avuto un rischio più alto di iperuricemia rispetto a quelli che hanno ricevuto clopidogrel (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I PLATO-studiet havde patienter, der fik ticagrelor, en højere risiko for hyperurikæmi, end patienter der fik clopidogrel (se pkt.
Italian: L'uso concomitante di Possia con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Possia bør ikke anvendes samtidig med simvastatin- eller lovastatin-doser, der overstiger 40 mg (se pkt.
Italian: Se la sua sensazione di affanno peggiora o perdura nel tempo, informi il medico.
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Italian: claritromicina, nefazodone, ritonavir, e atazanavir) è controindicata, perchè la co-somministrazione può portare ad un incremento sostanziale dell'esposizione a ticagrelor (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret, da det kan medføre en væsentlig stigning i eksponeringen af ticagrelor (se pkt.
Italian: • Blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 14 compresse; astucci da 14 compresse (1 blister), 56 compresse (4 blister) e 168 compresse (12 blister).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter
Italian: Innalzamento della creatinina
Danish: Forhøjet blod-kreatinin
Italian: Altri induttori del CYP3A (per es. desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) possono ridurre l'esposizione a Possia.
Danish: CYP3A-induktorer (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) forventes også at reducere eksponeringen for Possia.
Italian: Emartrosi#
Danish: Hæmartrose#
Italian: Tlf: + 47 21 00 64 00
Danish: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Italian: Non è atteso un effetto clinicamente rilevante sull'efficacia del contraccettivo orale in seguito ad assunzione contemporanea di levonorgestrel ed etinilestradiolo e Possia.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant indvirkning på p-pillers virkning, når levonorgestrel og ethinylestradiol administreres samtidig med Possia.
Italian: Possia ha ridotto l'insorgenza dell'endpoint composito primario rispetto al clopidogrel in entrambe le popolazioni UA/NSTEMI e STEMI (Tabella 3).
Danish: Figur 1 - Tid indtil første forekomst af kardiovaskulært dødsfald, MI og apopleksi (PLATO) Possia reducerede forekomsten af det primære sammensatte endepunkt sammenlignet med clopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populationen (tabel 3).
Italian: Altri inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, eritromicina e fluconazolo) possono produrre un effetto simile e possono essere somministrati insieme a Possia.
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med Possia.
Italian: • Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il suo medico non le dica diversamente.
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Italian: Innalzamenti della creatinina: Nello studio PLATO, la concentrazione di creatinina sierica è aumentata significativamente più del 30% nel 25,5% dei pazienti in trattamento con ticagrelor rispetto al 21,3% dei pazienti trattati con clopidogrel, e più del 50% nell'8,3% dei pazienti in trattamento con ticagrelor rispetto al 6,7% dei pazienti trattati con clopidogrel.
Danish: Forhøjet kreatinin: I PLATO steg serum-kreatininkoncentrationen med >30 % hos 25,5 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 21,3 % af de patienter, der fik clopidogrel, og med >50 % hos 8,3 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 6,7 % af dem, der fik clopidogrel.
Italian: Island
Danish: Ísland
Italian: Queste cellule molto piccole del sangue aiutano ad arrestare il sanguinamento raggruppandosi insieme per chiudere i minuscoli fori nei vasi sanguigni recisi o danneggiati.
Danish: De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Blødning fra indstiksstedi
Italian: Morte CV, MI (escluso MI silente) o ictus
Danish: CV-dødsfald/MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Italian: La dose cronica giornaliera di ASA, somministrato insieme a Possia, deve essere compresa tra 75 e 150 mg (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med Possia bør være 75-150 mg (se pkt.
Italian: Nel gruppo trattato con Possia, lo 0,9% dei pazienti ha interrotto il farmaco in studio a causa della dispnea rispetto allo 0,1% dei pazienti che ricevevano clopidogrel.
Danish: For Possia ophørte 0,9 % af patienterne med forsøgsmedicinen på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der tog clopidogrel.
Italian: 0,6 32 (8;49) 0,0123d aARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Danish: ARR = absolut risikoreduktion; RRR = relativ risikoreduktion = (1-risikoraten) x 100 %.
Italian: Ticagrelor deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di asma e/o BPCO (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller COPD (se pkt.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Italian: Nello studio PLATO, Possia è stato comunemente somministrato con ASA, inibitori della pompa protonica, statine, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e antagonisti dei recettori dell'angiotensina, così come richiesto da condizioni cliniche concomitanti, a lungo termine ed anche con eparina, eparina a basso peso molecolare ed inibitori GpIIb/IIIa per via endovenosa a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Danish: I PLATO-studiet blev Possia ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensin II-receptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Italian: Puh/Tel: + 358 10 23 010
Danish: AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Italian: Sanguinamento non correlato a CABG e sanguinamento non correlato ad alcuna procedura: Possia e clopidogrel non differiscono per i sanguinamenti non correlati a CABG Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, definiti secondo i criteri PLATO, mentre i sanguinamenti Totali Maggiori secondo i criteri PLATO, Maggiori secondo la scala TIMI e Maggiori + Minori secondo la scala TIMI, sono stati più comuni con ticagrelor.
Danish: Ikke koronar-bypass (non-CABG)-relateret blødning og ikke-procedurerelateret blødning: Der var ingen forskel Possia og clopidogrel imellem mht. non-CABG PLATO-defineret Major Fatal/Lifethreatening bleeding, mens PLATO-defineret Total Major, TIMI Major og TIMI Major + Minor bleeding var mere almindelige med ticagrelor.
Italian: Non comune (si manifestano da 1 a 10 soggetti su 1.000)
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Italian: Comunque nello studio PLATO non sono state osservate evidenze di reazioni avverse clinicamente significative in seguito alla somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es., 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina).
Danish: Der var imidlertid ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af ét eller flere lægemidler, kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister diltiazem og verapamil, og 4 % digoxin).
Italian: Questa differenza non è stata osservata dopo un mese: 2,0% verso 2,1% per i pazienti trattati con ticagrelor con e senza anamnesi di CHF rispettivamente;
Danish: Denne ubalance forekom ikke efter en måned: 2,0 % versus 2,1 % for ticagrelor patienter henholdsvis med og uden hjerteinsufficiens i anamnesen, og 3,8 % versus 1,4 % med clopidogrel.
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited Tel: + 353 1-609 7100
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100
Italian: il braccio con Possia ha avuto più sanguinamenti rispetto a clopidogrel, quando la terapia era sospesa entro 1 giorno prima dell'intervento chirurgico, ma un tasso simile di sanguinamenti maggiori rispetto a clopidogrel quando la terapia era interrotta 2 o più giorni prima dell'intervento chirurgico (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde Possia flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
Italian: - perdita di sangue dal naso (comune) - presenza di sangue nelle urine (non comune) - produzione di feci nere o presenza di sangue nelle feci (comune) - sanguinamento negli occhi (non comune) - emissione di sangue tramite tosse o vomito (non comune) - sanguinamento vaginale più intenso o che si verifica in momenti diversi dal normale sanguinamento del ciclo (mestruale) (non comune)
Danish: - sort afføring eller blod i afføringen (almindelig) - ophostning af blod, blod i opkast (ikke almindelig) - blødning fra skeden, i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale - blødning efter en operation eller efter flænger og sår ud over det sædvanlige almindelig) - blødning fra maveslimhinden (mavesår) (ikke almindelig)
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Polietileneglicole 400 Ipromellosa (E464)
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Polyethylenglycol 400 Hypromellose (E464)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO CONTENENTE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM da 90 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 90 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Italian: La co-somministrazione di Possia e forti inibitori del CYP3A4 (per es. ketoconazolo, claritromicina, nefazodone, ritonavir e atazanavir) è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Danish: Samtidig administration af Possia og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Possia e potenti inibitori della glicoproteina P (P-gp) (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina), che può causare un aumento dell'esposizione a ticagrelor.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-glykoprotein- (P-gp-) hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kan øge eksponeringen for ticagrelor.
Italian: Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: Clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina >50 g/l o emorragia intracranica.
Danish: TIMI Major Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
Italian: Emorragia postprocedurale, Emorragia
Danish: Blødning post procedure
Italian: Possia e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Danish: Possia og clopidogrel adskilte sig ikke med hensyn til hyppighed af PLATO Major Fatal/Lifethreatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding eller TIMI Minor bleeding (Tabel 2).
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio, quando la digossina è somministrata in concomitanza con Possia(vedere paragrafo 4.5).
Danish: Nøje klinisk observation og kontrol af labroatorieværdier anbefales ved samtidig anvendelse af digoxin og Possia (se pkt.
Italian: • Sta assumendo uno dei seguenti medicinali: ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine), claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS).
Danish: • hvis du tager et af disse lægemidler: ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod infektioner der skyldes bakterier), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids).
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), calcio fosfato bibasico, sodio amido glicolato, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: mannitol (E421), dibasisk kalciumfosfat, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Possia e potenti inibitori della P-gp (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina) che possono aumentare l'esposizione a ticagrelor.
Danish: Der foreligger ingen data om samtidig anvendelse af Possia og potente P-gp-hæmmere (f.eks. verapamil, quinidin, ciclosporin), som kunne øge eksponeringen for ticagrelor.
Italian: Possia, ciò può aumentare le possibilità che lei abbia un altro attacco di cuore o un ictus, o che possa morire a causa di una malattia correlata a problemi cardiaci o dei vasi sanguigni.
Danish: Hvis du stopper med at tage Possia, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Italian: Lo studio PLATO comprendeva pazienti che presentavano al basale insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma; questi pazienti, e gli anziani, hanno riportato più probabilmente episodi di dispnea.
Danish: PLATO inkluderede patienter, der ved baseline led af kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità epatica
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Italian: Ticagrelor è un inibitore lieve del citocromo CYP3A4.
Danish: Ticagrelor er en mild CYP3A4-hæmmer.
Italian: AstraZeneca България ЕООД AstraZeneca kft
Danish: AstraZeneca България ЕООД Teл.
Italian: Comunque non è stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es., 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina) (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATOstudiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Italian: Se clinicamente indicati, medicinali che alterano l'emostasi devono essere utilizzati con cautela in associazione con Possia (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med Possia (se pkt.
Italian: Altro sanguinamento Maggiore: Clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/l o trasfusione di 2-3 unità di globuli rossi; o significativamente disabilitante.
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytocytenheder eller svært invaliderende.
Italian: Ticagrelor non è stato valutato nella popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Italian: Trombosi da stent definita
Danish: Klar stenttrombose
Italian: AstraZeneca AB o.z.
Danish: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con potenti induttori del CYP3A può diminuire l'esposizione e l'efficacia di ticagrelor (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con forti induttori del CYP3A4 (per es. rifampicina, desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) non è consigliata, dato che la co-somministrazione può portare ad una diminuzione dell'esposizione e dell'efficacia di ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) frarådes, da samtidig administration kan føre til et fald i eksponeringen for og virkningen af ticagrelor (se pkt.
Italian: Altri forti inibitori del CYP3A4 (claritromicina, nefazodone, ritonavir e atazanavir) possono produrre effetti simili, ed il loro uso concomitante con Possia è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Possia è disponibile in:
Danish: Possia indeholder
Italian: Emorragia retroperitoneale, Costipazione
Danish: Retroperitoneal blødningb Obstipation
Italian: Emorragia gastrointestinale, Emorragia rettale, Emorragia intestinale, Melena, Sangue occulto e Emorragia da ulcera gastrointestinale, Emorragia da ulcera gastrica, Emorragia da ulcera duodenale, Emorragia da ulcera peptica f
Danish: Blødende gastrointestinal ulcus, blødende ulcus ventriculi, blødende ulcus duodeni, blødende ulcus f
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Italian: L'effetto del trattamento con ticagrelor rispetto a clopidogrel risulta coerente in tutti i sottogruppi di pazienti suddivisi per caratteristiche comprendenti peso, sesso, anamnesi di diabete mellito, attacco ischemico transitorio o ictus non emorragico, rivascolarizzazione, terapie concomitanti comprendenti eparine, inibitori GpIIb/IIIa ed inibitori della pompa protonica (vedere paragrafo 4.5), diagnosi finale dell'evento (STEMI,
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk insult eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Italian: Se clinicamente indicato, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt.
Italian: Che cos'è Possia e a che cosa serve Che cos'è Possia
Danish: Hvad Possia anvendes til
Italian: La tossicità gastrointestinale è stata dose-limitante in un singolo studio con aumento progressivo della dose.
Danish: Ticagrelor er veltolereret i enkeltdoser på op til 900 mg. Gastrointestinal toksicitet var dosisbegrænsende i en studie, der undersøgte en enkelt stigende dosis.
Italian: Tlf: +45 43 66 64 62
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Italian: • Sensazione o stato di malessere
Danish: • Kvalme eller opkastning
Italian: Magnesio stearato (E470b) Sodio amido glicolato Idrossipropilcellulosa (E463)
Danish: Mannitol (E421) Dibasisk calciumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat Hydroxypropylcellulose (E463)
Italian: Contusione, Ematoma, Ecchimosi, Aumentata tendenza alla formazione di lividi, Ematoma traumatico h Ematuria, Presenza di sangue nelle urine, Emorragia del tratto urinario i
Danish: Kontusion, hæmatom, ekkymose, øget tendens til blå mærker, traumatisk hæmatom h
Italian: La co-somministrazione di Possia e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè cisapride o alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poichè ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi prodotti medicinali (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP3A4 Inibitori del CYP3A4
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 CYP3A4-hæmmere
Italian: Possia contiene il principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
Danish: Possia indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor.
Italian: Rash, Prurito
Danish: Nyrer og urinveje
Italian: NSTEMI o UA) e percorso di trattamento assegnato alla randomizzazione (invasivo o medico).
Danish: 4.5); den endelige indeks-hændelsesdiagnose (STEMI, NSTEMI eller UA); og behandlingsmetode bestemt ved randomisering (invasiv eller medicinsk).
Italian: Possia 90 mg compresse ticagrelor
Danish: Possia 90 mg filmovertrukne tabletter ticagrelor
Italian: La sicurezza d'uso di Possia in pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, NSTEMI e STEMI) è stata valutata nell'ampio studio pilota di fase 3 PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 pazienti), che ha confrontato pazienti trattati con Possia (dose da carico da 180 mg di Possia e dose di mantenimento da 90 mg due volte al giorno) e pazienti trattati con clopidogrel (dose da carico 300-600 mg seguita da 75 mg una volta al giorno come dose di mantenimento), entrambi somministrati in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) e ad altre terapie standard.
Danish: Sikkerheden af Possia hos patienter med akut koronarsyndrom (UA, NSTEMI og STEMI) blev vurderet i den pivotale, store fase 3-studie PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624), som sammenlignede patienter, der blev behandlet med Possia (mætningsdosis på 180 mg
Italian: La formazione del maggiore metabolita circolante, AR-C124910XX (anch'esso attivo), derivato dal ticagrelor, è rapida, con un tmax medio di circa 2,5 ore. A seguito di somministrazione orale di 90 mg di ticagrelor in condizioni di digiuno, la Cmax è pari a 529 ng/ml e l'AUC è 3.451 ng x h/ml.
Danish: Efter oral administration af ticagrelor 90 mg i fastende tilstand er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*h/ml.
Italian: Tel: + 34 93 31 28 748
Danish: Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 93 31 28 748
Italian: Mortalità per tutte le cause, MI (escluso MI silente) o ictus Morte CV, MI totale, ictus, SRI, RI, TIA, o altri ATEc
Danish: CV-dødsfald/MI i alt/apopleksi/SRI/RI/ TIA eller andre ATEc