FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laita ulompi injektioneulan suojus huolellisesti paikalleen (kuva Q).
Slovenian: Previdno postavite zunanji pokrovček injekcijske igle nazaj na iglo (glejte sliko Q).
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus, hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Finnish: Hypokalsemia, dehydraatio, hyperurikemia, jano Hyperglykemia, hypertriglyseridemia§, ruokahalun lisääntyminen
Slovenian: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek
Finnish: Pidä Viraferon injektionesteen injektiokynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Slovenian: Držite Viraferon raztopino za injiciranje v večodmernem peresniku z injekcijsko iglo navzgor.
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Slovenian: levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (1,5 μg/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai Viraferonia (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v času 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
Finnish: Jos Sinulla esiintyy oksentelua, huuhdo suusi huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Slovenian: Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Finnish: Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt valmiste tulee hävittää.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret: Interferoni alfa-2b annetaan ihon alle annoksena 3 MIU/m kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) yhdessä ribaviriini-kapseleiden tai oraaliliuoksen kanssa, joka otetaan kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa.
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa -2b 3 milijoni i.e. /m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
Finnish: Kuuden kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan Viraferonin ja ribaviriiniin yhdistelmällä kuuden kuukauden ajan.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Finnish: Valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe on 2 ml:n lasisessa injektiopullossa ja kirkas ja väritön liuotin 2 ml:n lasiampullissa.
Slovenian: Prašek bele do krem barve je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (100 tai 150 μg/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (800-1200 mg/vrk painon mukaan) tai Viraferonia (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (800-1200 mg/vrk painon mukaan).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
Finnish: Ota suojus pois ruiskussa kiinni olevasta neulasta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee Sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če postanete zaradi tega zdravila zaspani, utrujeni ali zmedeni, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Finnish: Sydämentykytys, takykardia Kardiomyopatia Sydäninfarkti, sydäniskemia Rytmihäiriö
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
Finnish: On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden Viraferon-hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten sokeritauti tai korkea verenpaine.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Viraferon priporočamo redne preglede vida, še posebej pri tistih z boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, npr. sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Finnish: Hyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia, hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
Finnish: Viraferon annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Slovenian: Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Kynän nimilippu
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: 10 kuiva-aineinjektiopulloa, 10 liuotinampullia, 10 injektioruiskua, 20 injektioneulaa ja 10 puhdistuspyyhettä
Slovenian: 10 vial s praškom, 10 ampul z vehiklom, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov
Finnish: Jokainen annos otetaan uudella injektioneulalla.
Slovenian: Za vsak odmerek morate uporabiti novo injekcijsko iglo.
Finnish: Värikoodinauha sininen ja painonuppi ovat kynän alaosassa, kun kynää pidetään suojakorkki ylöspäin.
Slovenian: Moder trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Finnish: 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektioneste
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje
Finnish: Keskimääräiset seerumin interferonipitoisuudet olivat samaa luokkaa ihonalaisen ja lihaksensisäisen annostelun jälkeen.
Slovenian: Srednja serumska koncentracija interferona po subkutanem injiciranju je bila podobna tisti po intravenskem injiciranju.
Finnish: Viraferon 3 MIU/m2 kolmesti viikossa (n = 54)
Slovenian: Viraferon 3 mio i.e./m2 3-krat na teden
Finnish: 1071 potilasta otettiin mukaan laajaan tutkimukseen heidän saatuaan aiemmassa tutkimuksessa ensin joko pegyloimatonta interferoni alfa-2b:tä tai pegyloimatonta interferoni alfa-2b:tä yhdessä ribaviriinin kanssa.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje stalnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.
Finnish: Interferonihoidon jatkamisen hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4.4 Krooninen C-hepatiitti, monoterapia (kilpirauhasen poikkeamat) ja kohta 4.8).
Slovenian: Vse bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4.4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4.8).
Finnish: Krooninen C-hepatiitti: Aikuiset - 3 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle) yhdessä ribaviriinin kanssa tai yksin.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
Finnish: Viraferon-hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALAT-arvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom Viraferon naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
Finnish: Pidä kynää edelleen siten, että injektioneula osoittaa ylöspäin ja paina painonuppi pohjaan asti niin, että näet Viraferon-injektionestepisaran ilmestyvän injektioneulan kärkeen (huomaa tippa injektioneulan kärjessä alla olevassa kuvassa K).
Slovenian: Pritisnite na gumb do konca in poglejte, ali se na vrhu injekcijske igle pojavi kapljica Viraferon raztopine za injiciranje (glejte kapljico na vrhu injekcijske igle na sliki K spodaj).
Finnish: Kilpirauhasen toimintahäiriöissä Viraferon-hoitoa voidaan jatkaa, jos TSHtaso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, če boste lahko z zdravili ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Finnish: Potilailla, jotka saavat Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian riski saattaa lisääntyä.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije.
Finnish: • rintakipu tai itsepintainen ja vaikea yskä; epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntirytmi; hengitysvaikeus, sekavuus, vaikeus pysyä valppaana, tunnottomuuden tai pistelyn tunne tai kipu käsissä tai jaloissa; kouristuskohtaus; vaikeuksia nukkua, ajatella tai keskittyä, mielentilan muutos; itsetuhoajatuksia, itsemurhayritys; muuttunut käytös tai aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), hallusinaatiot; vaikea vatsakipu; musta tai tervamainen uloste; verta ulosteessa tai virtsassa, vaikea nenäverenvuoto; vahamainen kalpeus, korkea verensokeritaso, kuume tai vilunväreet muutama viikko hoidon aloittamisen jälkeen, kipu alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Finnish: Poista sitten varovasti injektioneulan sisempi suojus muistaen, että injektioneula tulee tällöin esiin (kuva H).
Slovenian: Najprej snemite zunanji pokrovček injekcijske igle (slika G), potem pa previdno še notranjega in pri tem ne pozabite, da je injekcijska igla zdaj nezaščitena (slika H).
Finnish: Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Slovenian: Vrnite zaščitni pokrovček na iglo in odložite brizgo z iglo na ravno površino.
Finnish: Interferoni tuotetaan E. colin kloonissa, johon on plasmidissa siirretty ihmisen valkosoluista peräisin oleva interferoni alfa-2b -geeni.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Finnish: Ota lyhyt neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Finnish: Annos vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Slovenian: Odmerki zdravila Viraferon se razlikujejo med bolniki, glede na bolezen, ki jo zdravimo.
Finnish: Viraferonia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C.
Finnish: Ota pitkä neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Slovenian: Vzemite dolgo iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Finnish: Työnnä injektioneula varovasti kynään kuvan E mukaisesti (Huomaa, että injektioneulan takaosa lävistää juuri puhdistamasi kumitulpan).
Slovenian: Nežno potisnite injekcijsko iglo na peresnik, kot je prikazano na sliki E. (Opomba: Zadnji del injekcijske igle bo predrl skozi gumijasto opno, ki ste jo prej dezinficirali).
Finnish: Tänä aikana Viraferon voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko kadarkoli v tem 7 dnevnem obdobju vrnete nazaj v hladilnik.
Finnish: Viraferon-annoksen mittaaminen
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil vaš zdravnik glede na vaše potrebe.
Finnish: Poista neulan suojus koskettamatta neulaan ja täytä ruisku ilmalla vetämällä mäntää siihen asti, kuin ottaisit Sinulla määrätyn annoksen.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in napolnite brizgo z zrakom, tako da potegnete bat nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Lisäksi potilailla, jotka saavat Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
Finnish: Koska tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä haittavaikutusten mahdollisuudesta puuttuu, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem.
Finnish: Poista injektioneulan suojapaperi.
Slovenian: Snemite ščitnik z injekcijske igle.
Finnish: Taulukko 2 Hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset lapsipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa Hyvin yleinen (≥ 1/10) - Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
Finnish: Viraferon sisältää yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua steriiliä, stabiilia, erittäin puhdasta alfa-2binterferonia.
Slovenian: Viraferon je sterilna, stabilna formulacija visokoprečiščenega interferona alfa-2b, ki ga izdelujemo s tehnikami rekombinantne DNA.
Finnish: Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri novorojenih podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen: Yleinen:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti: Pogosti:
Finnish: Viraferon injektionesteen moniannoskynällä annostus tapahtuu ihon alle heti, kun injektioneula on kiinnitetty kynään ja tarvittava annos valittu.
Slovenian: Viraferon, raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku, se injicira subkutano po pritrditvi injekcijske igle in nastavitvi predpisanega odmerka.
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut < 1 500/mm granulosyytit < 1 000/mm3, trombosyytit < 100 000/mm3).
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm3, število granulocitov < 1.000/mm3, število trombocitov < 100.000/mm3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Finnish: Ota toisella kädellä ihopoimu sormiesi väliin.
Slovenian: S prstoma ene roke oblikujte kožno gubo.
Finnish: Ennen Viraferon-hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet (täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta, trombosyytit, elektrolyytit, maksaentsyymit, seerumin proteiini, bilirubiini ja kreatiniini).
Slovenian: Standardne hematološke preiskave in biokemične preiskave krvi (celotna krvna slika in diferencialna krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom Viraferon in redno med sistemsko terapijo z njim.
Finnish: Annososoitin
Slovenian: Pokrovček
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio: Potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Slovenian: Sočasna okuženost s HCV/HIV: Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek laktacidoze povečano, zato svetujemo previdnost pri dodatku zdravila Viraferon in ribavirina terapiji HAART (glejte SPC za ribavirin).
Finnish: Ota neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Finnish: VIRAFERONIN SÄILYTTÄMINEN
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VIRAFERON
Finnish: Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je običajno namenjeno subkutani uporabi.
Finnish: Sekoittamisen aikana tulee noudattaa asianmukaisia varotoimia, jotta estetään mikrobikontaminaatio (katso pakkausseloste).
Slovenian: Med rekonstitucijo je potrebno upoštevati določene ukrepe za preprečevanje okužb (nanaša se na navodilo za uporabo).
Finnish: 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön, 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe 6 injektiopulloa kerta-annoskäyttöön, 6 injektioruiskua, 6 injektioneulaa ja 6 puhdistuspyyhettä 12 injektiopulloa kerta-annoskäyttöön, 12 injektioruiskua, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
Slovenian: 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon 6 vial z enkratnim odmerkom, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 6 čistilnih tamponov 12 vial z enkratnim odmerkom, 12 injekcijskih brizg, 12 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov
Finnish: Valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Finnish: Jos olet miespotilas, Sinun ja partnerisi on molempien käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Slovenian: Če ste moški, morata tako vi kot vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Finnish: Vie neula liuotinampulliin ja vedä kaikki ampullissa oleva vesi ruiskuun.
Slovenian: Vstavite iglo v ampulo s topilom in posesajte celotno količino topila.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v podkožno maščevje.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana käytettäessä Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 25 miljoonaa IU/2,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 25 milijonov i.e./2,5 ml
Finnish: Viraferon-hoito voidaan aloittaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Viraferon lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
Finnish: 1 mg rekombinanttia alfa-2binterferoniproteiinia vastaa 2,6 x 10
Slovenian: Aktivnost zdravila Viraferon izražamo v i.e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa2b ustreza 2,6 x 108 i.e.
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo vaš zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Finnish: Kun oikea annos on valittu, voit ottaa pistoksen.
Slovenian: Ko bo nastavljen pravilen odmerek, boste pripravljeni za injiciranje.
Finnish: − Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno živčno ali duševno bolezen, npr. hudo depresijoali samomorilne misli.
Finnish: Viraferonia tulisi antaa yksin ainoastaan, jos haittavaikutukset tai kontraindikaatiot estävät ribaviriinin käytön.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte samostojno predvsem v primeru intolerance ali kontraindikacij za ribavirin.
Finnish: Näitä ovat huolellinen veren ja plasman luovuttajien valinta, jotta suljetaan pois mahdollisesti infektioita kantavat henkilöt.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa toiset kuusi kuukautta (siis yhteensä 12 kuukautta) niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia kuuden kuukauden hoidon jälkeen ja joiden viruksen genotyyppi on 1 (määritettynä ennen hoitoa otetusta näytteestä) sekä viruskuorma korkea ennen hoitoa.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (kar se določi na vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja le-tega podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Slovenian: 3 milijoni i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
Finnish: 12 injektiopulloa moniannoskäyttöön
Slovenian: 12 vial z večkratnimi odmerki
Finnish: Viraferon on saatavilla neljänä eri pakkauskokona:
Slovenian: Viraferon je na voljo v štirih različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala
Finnish: Akuutteja yliherkkyysreaktioita (esim. urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksia) interferoni alfa-2b:lle on havaittu harvoin Viraferonin annon yhteydessä.
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom Viraferon opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve.