FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Copalia HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
French: La vitesse et l'amplitude de l'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide contenus dans Copalia HCT sont comparables à celles de chaque produit administré séparément.
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Copalia HCT.
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée avec Copalia HCT.
English: The safety of Copalia HCT has been evaluated at its maximum dose of 10 mg/320 mg/25 mg in one controlled short-term (8 weeks) clinical study with 2,271 patients, 582 of whom received valsartan in combination with amlodipine and hydrochlorothiazide.
French: La sécurité d'emploi de Copalia HCT a été évaluée à la dose maximale de 10 mg/320 mg/25 mg dans une étude clinique contrôlée de courte durée (8 semaines) menée chez 2 271 patients, dont 582 ont reçu le valsartan en association avec l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
English: You can take Copalia HCT with or without food.
French: Vous pouvez prendre Copalia HCT au cours ou en dehors des repas.
English: If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
French: Si vous avez pris plus de Copalia HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Copalia HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin.
English: When Copalia HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
French: En cas d'administration de Copalia HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques (notamment les taux de potassium), de créatinine et d'acide urique.
English: Copalia HCT is used to treat high blood pressure in adult patients whose blood pressure is already controlled while taking amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide and who may benefit from taking one tablet containing all three substances.
French: Copalia HCT est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes dont la pression artérielle est déjà contôlée par la prise d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide et qui peuvent bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
English: In the controlled trial of Copalia HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
French: Dans l'étude contrôlée de Copalia HCT, les effets contraires de 320 mg de valsartan et de 25 mg d'hydrochlorothiazide sur la kaliémie se sont à peu près compensés mutuellement chez de nombreux patients.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Copalia HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique.
English: Treatment with Copalia HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
French: Le traitement par Copalia HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
French: Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence, concernent Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement.
English: Copalia HCT can be taken with or without food.
French: Copalia HCT peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Frequency Copalia HCT
French: Fréquence Copalia HCT
English: The maximum recommended dose of Copalia HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
French: La dose maximale recommandée de Copalia HCT est 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Copalia HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie (voir rubrique 4.3) et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: Copalia HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
French: Copalia HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une anurie, ou chez les patients dialysés (voir rubrique 4.3).
English: Copalia HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
French: Copalia HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
English: Clinically significant hypotension due to Copalia HCT overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Copalia HCT, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
English: No dose adjustment of Copalia HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
French: Aucune adaptation posologique de Copalia HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Copalia HCT.
French: Copalia HCT avec des aliments, boissons et de l'alcool Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes à qui Copalia HCT a été prescrit.
English: There are no clinical studies on fertility with Copalia HCT.
French: Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Copalia HCT.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
French: Lors du passage à Copalia HCT chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Copalia HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
English: If excessive hypotension occurs with Copalia HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
French: En cas de survenue d'une hypotension excessive avec Copalia HCT, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
French: Du fait du composant valsartan, Copalia HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Copalia HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: If you stop taking Copalia HCT
French: Si vous arrêtez de prendre Copalia HCT
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
French: Du fait du composant valsartan, Copalia HCT est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
French: • affection cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Copalia HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
French: Les réductions de la pression artérielle systolique/diastolique avec Copalia HCT ont été supérieures de 7,6/5,0 mmHg par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, de 6,2/3,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/valsartan, et de 8,2/5,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Copalia HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
French: A la semaine 8, les réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique ont été de 39,7/24,7 mmHg avec Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg avec le valsartan/hydrochlorothiazide, 33,5/21,5 mmHg avec l'amlodipine/valsartan, et 31,5/19,5 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
French: Hypromellose, type de substitution 2910 (3 mPa.s) Dioxyde de titane (E171)
English: If any of the above applies to you, do not take Copalia HCT and talk to your doctor.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Copalia HCT et parlez-en à votre médecin.
English: If you forget to take Copalia HCT
French: Si vous oubliez de prendre Copalia HCT
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Copalia HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
French: Lors du passage à Copalia HCT chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.Copalia HCT
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is advised.
French: Une surveillance fréquente de la kaliémie est conseillée si une association concomitante d'un médicament modifiant les taux de potassium avec le valsartan est considérée comme nécessaire.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
English: There is no experience of overdose with Copalia HCT.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Copalia HCT.
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
English: Based on the existing data with the components, the use of Copalia HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation de Copalia HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
English: Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
French: L'association de Copalia HCT à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.4
English: What you need to know before you take Copalia HCT
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Copalia HCT ?
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: How to take Copalia HCT
French: Comment prendre Copalia HCT
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
French: Dans une étude contrôlée menée chez des patients présentant une hypertension modérée à sévère sans complications, une hypotension excessive, y compris une hypotension orthostatique, a été observée chez 1,7 % des patients traités par Copalia HCT à la dose maximale (10 mg/320 mg/25 mg) par rapport à 1,8 % des patients traités par valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg), 0,4 % des patients traités par amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) et 0,2 % des patients traités par hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg).
English: There is limited experience with the use of Copalia HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
French: Les données concernant l'utilisation de Copalia HCT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale.
English: Copalia HCT individual component
French: Composant individuel de Copalia HCT
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
English: What Copalia HCT contains
French: Ce que contient Copalia HCT
English: How to store Copalia HCT
French: Comment conserver Copalia HCT
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Copalia HCT, it is recommended to stop the treatment.
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Copalia HCT.
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: 280 comprimés pelliculés 56x1 comprimé pelliculé (unitaire) 98x1 comprimé pelliculé (unitaire) 280x1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
French: si votre taux sanguin de potassium ou magnésium est bas (avec ou sans symptômes tels que faiblesse musculaire, spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal).
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
French: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
French: Comment se présente Copalia HCT et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg sont ovales et de couleur blanche, portant l'inscription « NVR » sur une face et « VCL » sur l'autre face.
English: EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/007 280 comprimés pelliculés
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172)
French: Dioxyde de titane (E171)
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg sont ovales et de couleur jaune-brun, portant l'inscription « NVR » sur une face et « VFL » sur l'autre face.
English: EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/001 14 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/006 98 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/042 98 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/004 56 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/043 280 comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
French: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés Les substances actives de Copalia HCT sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
French: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/031 280 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/003 30 comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/005 90 comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg sont ovales et de couleur jaune, portant l'inscription « NVR » sur une face et « VEL » sur l'autre face.
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/019 280 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/055 280 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/054 98 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/052 56 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/002 28 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/018 98 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/049 14 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/016 56 comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
French: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
English: EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/030 98 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/025 14 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/039 30 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/038 28 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/053 90 comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
French: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Comprimés ovaloïdes, biconvexes, de couleur jaune clair et à bords biseautés portant l'inscription « NVR » sur une face et « VDL » sur l'autre face.
English: EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/041 90 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/040 56 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/029 90 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/051 30 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/027 30 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/028 56 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/037 14 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/013 14 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/017 90 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
French: EU/1/09/575/026 28 comprimés pelliculés
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg sont ovales et de couleur jaune-brun, portant l'inscription « NVR » sur une face et « VHL » sur l'autre face.