FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide yellow (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide red (E172), all in the tablet coating.
Italian: • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ferro ossido giallo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine lacca di alluminio (E132), ferro ossido rosso (E172), tutti nel rivestimento della compressa.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc and colloidal anyhdrous silica, all in the tablet core; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, all in the tablet coating.
Italian: • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ferro ossido rosso (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, tutti nel rivestimento della compressa.
English: OTHER Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Italian: ALTRO Lun → Mar → Mer → Gio → Ven → Sab → Dom
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e
English: From the fourth week on, the usual dose is one 20 mg tablet once a day (20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 1 compressa da 20 mg una volta al giorno (20 mg).
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
English: Hypromellose 50cP (E464)
Italian: Ipromellosa 50cP (E464)
English: From the fourth week on, the usual dose is two 10 mg tablets once a day (20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 2 compresse da 10 mg una volta al giorno (20 mg).
English: Furthermore, memantine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Italian: Poiché Memantina Mylan altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
English: How to take Memantine Mylan
Italian: Come prendere Memantina Mylan
English: Hypromellose 6cP (E464)
Italian: Ipromellosa 6cP (E464)
English: 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Italian: 98 x 1 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 100 x 1 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Italian: EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
English: Clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding blisters in pack sizes of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
Italian: Blister con film trasparente in PVC-PVdC con lamina di alluminio “push through” in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x 1 o 112 compresserivestite con film.
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Italian: Le confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprese rivestite con film sono presentate in blister monodose.
English: Hypromellose 3cP (E464)
Italian: Ipromellosa 3cP (E464)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Mylan S.A.S.
English: Memantine Mylan film-coated tablets are available in blister packs of 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 or 112 film-coated tablets.
Italian: Memantina Mylan compresse rivestite con film è disponibile in blister i- in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 compresse rivestite con film.
English: Memantine Mylan acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Italian: Memantina Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Mylan agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) al giorno o una compressa rivestita con film da 20 mg.
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
Italian: Le confezioni da 28x1, 56x1, 98x1 e 100x1 compresse rivestite con film sono presentate in blister monodose perforato con film trasparente in PVC-PVdC e lamina di alluminio “push through”.
English: 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Italian: 56 x 1 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Italian: una compressa e mezza da 10 mg settimana 4 e successive due compresse da 10 mg una volta al giorno
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e 14 ha incluso 252 pazienti.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
Italian: una compressa e mezza da 10 mg settimana 4 e successive una compressa da 20 mg una volta al giorno
English: Fatigue
Italian: Fatica
English: These events have been reported in patients treated with memantine hydrochloride.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina cloridrato.
English: Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Italian: Non è raccomandato l'impiego di memantina in gravidanza.Allattamento Le donne che assumono Memantina Mylan non devono allattare.
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Italian: insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo) Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
English: How to store Memantine Mylan
Italian: Come conservare Memantina Mylan
English: A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosso, di forma ovale, con bordo smussato, con impresso “ME” su di un lato della compressa e “20” sull'altro lato.
English: Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Italian: Nucleo della compressa per compresse rivestite con film da 10/20 mg: Cellulosa microcristallina
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione Compresse rivestite con film di colore rosso, di forma ovale, con bordo smussato, con impresso “ME” su di un lato della compressa e “20” sull'altro lato.
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Italian: • Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.
English: Tel: + 39 02 612 46921
Italian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
English: What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, di forma oblunga affusolata, biconvesse ed impresso “ME” a sinistra della linea di rottura e “10” a destra della linea di rottura su un lato della compressa e linea di rottura sull'altro lato.
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Italian: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
English: EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/033 98 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/034 100 compresse rivestite con film EU/1/13/827/035 100 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/036 112 compresse rivestite con film
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Altre fornti di infromazione
English: EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/015 98 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/016 100 compresse rivestite con film EU/1/13/827/017 100 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/018 112 compresse rivestite con film
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Italian: 14 compresse rivestite con film28 compresse rivestite con film28 x 1 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Italian: Memantina Mylan 10 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, di forma oblunga affusolata, biconvesse con impresso “ME” a sinistra della linea di rottura e “10” a destra della linea di rottura su un lato della compressa e con linea di rottura sull'altro lato.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Italian: Eccipienti addizionali per le compress da 10 mg: Diossido di titanio (E171) Ferro ossido giallo (E172) Indigo carmine lacca di alluminio (E132)
English: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007
Italian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019
English: Seizures
Italian: Gavidanza
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/007 42 compresse rivestite con film
English: If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
Italian: Se prende più Memantina Mylan di quanto deve
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/032 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/025 42 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/019 7 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/022 28 compresse rivestite con film
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: Memantina Mylan 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/005 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/006 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/020 10 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/009 56 compresse rivestite con film
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg rivestita con film (15 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/010 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/011 60 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/002 10 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/023 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/024 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/030 70 compresse rivestite con film
English: If you forget to take Memantine Mylan - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Mylan, wait and take your next dose at the usual time.
Italian: • Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all'ora stabilita.
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/027 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/008 50 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/021 14 compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantina Mylan 20 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: Memantina Mylan 10 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Italian: NOME DEL MEDICINALE Memantina Mylan 10 mg compresse rivestite con film memantina cloridrato
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/026 50 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/004 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/001 7 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/014 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/003 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/012 70 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/028 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/827/029 60 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/031 84 compresse rivestite con film
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
Italian: Memantina Mylan 10 mg compresse rivestite con film.
English: EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/827/013 84 compresse rivestite con film
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista
English: What Memantine Mylan contains - The active substance is memantine.
Italian: • Il principio attivo è memantina.
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Italian: Memantina Mylan 20 mg compresse rivestite con film.
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Italian: PecFent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 agosto
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di PecFent?
English: What is PecFent and what is it used for?
Italian: Cos'è PecFent e per cosa si usa?
English: Why is PecFent authorised in the EU?
Italian: Perché PecFent è autorizzato nell'UE?
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Maggiori informazioni su PecFent sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, l'Agenzia ha concluso che i benefici di PecFent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di PecFent sono costantemente monitorati.
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Italian: PecFent è un “medicinale ibrido”.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di PecFent sono stati evidenziati negli studi?
English: PecFent (fentanyl)
Italian: PecFent (fentanil)
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Italian: La riduzione media di dolore nei primi 30 minuti dopo l'uso è stata quantificata con un punteggio di 6,6 nei pazienti trattati con PecFent rispetto al punteggio di 4,5 dei pazienti trattati con il placebo.
English: Other information about PecFent:
Italian: Altre informazioni su PecFent
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché PecFent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di PecFent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con PecFent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di un possibile uso improprio di PecFent.
English: Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Italian: Il paziente può assumere al massimo quattro dosi giornaliere, distanziate di almeno quattro ore tra ciascun trattamento degli episodi dolorosi.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Italian: Tra questi, i più gravi sono depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (battito cardiaco rallentato), ipotensione (bassa pressione sanguigna) e shock (rapido calo della pressione sanguigna).
English: In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Italian: In questo studio i pazienti si sono detti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" degli effetti di PecFent in circa il 90 % degli episodi di dolore intenso.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione della gravità del dolore quantificata dal paziente stesso con un punteggio da 0 a 10.
English: The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Italian: La ditta che produce PecFent si è impegnata a fornire materiali formativi in tutti gli Stati membri dell'Unione europea onde assicurare che pazienti, medici e farmacisti conoscano le modalità d'uso di PecFent, il rischio di esposizione accidentale al fentanil e le modalità di smaltimento del medicinale.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Italian: Trattandosi di un medicinale ibrido, oltre ai risultati degli studi condotti in proprio il richiedente ha presentato dati relativi ai medicinali di riferimento.
English: What are the risks associated with PecFent?
Italian: Quali sono i rischi associati a PecFent?
English: An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di PecFent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Italian: La dose va somministrata in una o due erogazioni della stessa concentrazione.