FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen jengibre, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen jengibre, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: En particular, el jengibre se comparó con placebo (un tratamiento simulado) y con otros tratamientos para prevenir las náuseas y vómitos del mareo en los viajes.
Bulgarian: По специално коренището от джинджифил е сравнен с плацебо (заслепено проучване) или други проучвания за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que el jengibre puede utilizarse en adultos para prevenir las náuseas y vómitos provocados por el mareo en los viajes.
Bulgarian: HMPC заключи, че коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen jengibre?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, в ЕС?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen jengibre para tratar los síntomas del mareo en los viajes y los problemas estomacales e intestinales leves se basan en su «uso tradicional» para estas indicaciones.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, сдържащи коренище от джинджифил, за лечение на симптоми на морска болест и леки оплаквания, засягащи стомаха или червата, се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези показания.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на коренище от джинджифил в медицината?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen jengibre se comercializan normalmente en forma sólida y se toman por vía oral.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Spanish: El HMPC concluyó que el uso de medicamentos que contienen jengibre para prevenir las náuseas y vómitos del mareo en los viajes se basa en su «uso bien establecido» para esta indicación.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест се основават на тяхната „добре установена употреба" при това показание.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen jengibre
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил:
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen jengibre, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen jengibre?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen jengibre?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen jengibre, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: EMA/HMPC/296580/2012 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen jengibre tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, в държавите членки на ЕС, трябва да се получи от съответните национални органи.
Spanish: 19 de noviembre de 2015
Bulgarian: 19 ноември 2015 г.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Bulgarian: Освен това предвидената употреба не изисква медицински контрол.
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se usa de esta forma, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Bulgarian: Това означава, че са налични данни от литературата, предоставящи научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
Spanish: No se conoce con exactitud cómo actúa la hoja de ginkgo en la demencia, pero, según se cree, interviene protegiendo de los daños a las células cerebrales, ya sea de forma directa o indirecta regulando el flujo sanguíneo o neutralizando las formas tóxicas del oxígeno conocidas como radicales libres.
Bulgarian: Точният начин, по който листът от гинко действа при деменция не е напълно известен, но се счита, че пряко или косвено предпазва мозъчните клетки от увреждане чрез регулиране на притока на кръв или чрез неутрализиране на токсичните форми на кислородните молекули (наречени свободни кислородни радикали).
Spanish: Si los síntomas de demencia no mejoran después de 3 meses de tratamiento, o si empeoran durante el mismo, debe consultarse a un médico.
Bulgarian: Ако след 3 месеца няма подобрение на симптомите на деменция или при влошаване на симптомите по време на лечение, трябва да се консултирате с лекар.
Spanish: Los medicamentos que contienen las hojas en polvo solo deben utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрит на прах лист, трябва да се използват само след като лекарят изключи сериозните заболявания.
Spanish: «Hoja de ginkgo» es el nombre común de las hojas de la planta Ginkgo biloba L.
Bulgarian: Лист от гинко е общоприетото наименование за листата на растението Ginkgo biloba L.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от гинко, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo solo deben utilizarse en adultos.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от гинко, трябва да се използват само при възрастни.
Spanish: Estos preparados a base de hoja de ginkgo también se pueden encontrar combinados con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от гинко, се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Spanish: El extracto seco se prepara mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en acetona, que después se evapora para dar lugar al extracto seco.
Bulgarian: Сухият екстракт се приготвя чрез използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтварянето им в ацетон, който след това се изпарява, за да се получи сухият екстракт.
Spanish: Cuando se utilizan para los problemas circulatorios leves, se han notificado trastornos gastrointestinales (efectos adversos que afectan al estómago y el intestino), dolor de cabeza y reacciones alérgicas.
Bulgarian: При употреба за леки проблеми с кръвообращението се съобщават стомашно-чревни нарушения (нежелани реакции, засягащи червата), главоболия и алергични реакции.
Spanish: Los ensayos clínicos más importantes realizados con pacientes mayores de 50 años pusieron de manifiesto que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden tener efectos beneficiosos sobre la función cognitiva en la demencia leve.
Bulgarian: Най-значимите клинични изпитвания, проведени при възрастни на 50 и повече години, показват, че лекарствата, съдържащи сух екстракт на лист от гинко, могат да имат полезни ефекти върху когнитивната функция при лека форма на деменция.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от гинко.
Spanish: Ginkgo, hoja de
Bulgarian: Ginkgo leaf
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos sobre la eficacia de la hoja de ginkgo para mejorar la memoria.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид няколко клинични проучвания с лист от гинко, които разглеждат неговата ефективност за подобряване на паметта.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от гинко, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de ginkgo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от гинко в медицината.
Spanish: En el momento de esta evaluación del HMPC, el efecto adverso más frecuente de los medicamentos a base de hoja de ginkgo utilizados para el tratamiento de la demencia leve (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC най-честата нежелана реакция при лекарствата, съдържащи лист от гинко, които се използват за лечение на лека форма на деменция, е главоболие (наблюдавано при повече от 1 на 10 пациенти).
Spanish: ¿Qué es la hoja de ginkgo?
Bulgarian: Какво представлява лист от гинко?
Spanish: Aunque existen estudios con medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves, son demasiado limitados para poderlos utilizar como prueba, por lo que las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Bulgarian: Въпреки че са налични клинични проучвания с лекарства, съдържащи лист от гинко, за облекчаване на леки проблеми с кръвообращението, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Spanish: El HMPC también concluyó que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen las hojas en polvo se pueden usar para aliviar la pesadez de las piernas y la sensación de manos y pies fríos asociadas a problemas circulatorios leves.
Bulgarian: Освен това HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната им употреба, лекарствата, съдържащи стрит лист от гинко, могат да се използват за облекчаване на тежест в краката и усещането за студени ръце и крака, което може да възникне при леки проблеми с кръвообращението.
Spanish: También se han notificado hemorragias oculares, nasales, cerebrales y gastrointestinales.
Bulgarian: Съобщава се и за кървене, например от окото, носа, мозъка или червата.
Spanish: En pacientes con tendencia a sufrir hemorragias o que estén en tratamiento con anticoagulantes, solo deben utilizarse medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco tras consultar a un médico.
Bulgarian: При пациенти, склонни към кървене, или при пациенти, приемащи лекарства за разреждане на кръвта, лекарствата, съдържащи сух екстракт на лист от гинко, трябва да се използват само след консултация с лекар.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от гинко, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи лист от гинко, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves se basan en su «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за облекчаване на леки проблеми с кръвообращението се основават на тяхната „традиционна употреба".
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden utilizarse para mejorar el deterioro cognitivo (empeoramiento de las capacidades mentales) asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve.
Bulgarian: HMPC заключи, че лекарствата, съдържащи сух екстракт на лист от гинко, могат да се използват за подобряване на свързаното с възрастта когнитивно увреждане (влошаване на умствените способности) и качеството на живот при възрастни с лека форма на деменция.
Spanish: Este resumen contempla los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen un preparado vegetal específico que se obtiene reduciendo a polvo las hojas una vez secas o como extracto seco.
Bulgarian: Настоящото резюме обхваща лекарствата, съдържащи специфичен растителен препарат с лист от гинко, приготвен чрез стриване на прах на изсушения лист или като сух екстракт.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para mejorar el deterioro cognitivo asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve se fundamentan en su «uso bien establecido» para esta indicación.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от гинко, за подобряване на свързаното с възрастта когнитивно увреждане и качеството на живот при възрастни с лека форма на деменция се основават на тяхната „добре установена употреба" при това показание.
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen estos preparados se comercializan normalmente en formas líquidas y sólidas, para tomar por vía oral.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи тези препарати с лист от гинко, обикновено се предлагат в течни и твърди форма за прием през устата.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от гинко, в ЕС?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от гинко, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от гинко в медицината?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко?
Spanish: En el caso de los problemas circulatorios leves, si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Bulgarian: При лечение на леки проблеми с кръвообращението трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от 2 седмици.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от гинко:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от гинко?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Bulgarian: EMA's procedurenr.
Spanish: Dosis
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Spanish: Forma farmacéutica
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: Puede necesitar tratamiento urgente.
Bulgarian: Може да е необходимо спешно лечение.
Spanish: Beba el líquido inmediatamente.
Bulgarian: Изпийте течността веднага.
Spanish: Interrupción hasta alcanzar el grado 0/1
Bulgarian: Прекъсване до степен 0/1
Spanish: Los dos sujetos se recuperaron de estos acontecimientos adversos.
Bulgarian: двамата юноши са се възстановили от тези нежелани събития.
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Spanish: No abrir antes del uso.
Bulgarian: Да не се отваря преди употреба.
Spanish: % de pacientes que mejoraron a,c
Bulgarian: % пациенти с подобрение a, c
Spanish: Grado 2 (prolongado c o intolerable) o grado > 3
Bulgarian: Степен 2 (продължителни c или непоносими) или Степен > 3
Spanish: Pregunte a su médico si no está seguro de cuándo tomar estos medicamentos.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни кога да приемате тези лекарства.
Spanish: • si es usted mujer, pesa menos de 50 kg o tiene problemas de riñón.
Bulgarian: ако сте жена, ако теглото Ви е под 50 kg или ако имате проблеми с бъбреците.
Spanish: Se recomienda un seguimiento más estrecho en pacientes con estos factores de riesgo.
Bulgarian: Препоръчва се по-строго проследяване на пациенти с такива рискови фактори.
Spanish: El vaso se debe enjuagar con unos 100 ml de agua que se deben beber también.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с около 100 ml вода, която също трябва да се изпие.
Spanish: No se deben utilizar otros líquidos.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Spanish: Evaluación del estado de mutación del EGFR
Bulgarian: Оценяване на мутационния статус на EGFR
Spanish: Sin interrupción
Bulgarian: Без прекъсване
Spanish: Término preferido de MedDRA
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.
Spanish: Su médico decidirá con usted si debe continuar el tratamiento o no.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши заедно с Вас дали лечението Ви трябва да продължи или не.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez en lugar de uno) para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж вместо една), за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: • Erupción en la piel (muy frecuente).
Bulgarian: Обрив по кожата (много често).
Spanish: No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Spanish: • Tome este medicamento al menos 1 hora antes de comer o
Bulgarian: Приемайте това лекарство най-малко 1 час преди хранене или
Spanish: % de pacientes que mejoraron
Bulgarian: % от пациентите с подобрение
Spanish: Si no toma este medicamento como le ha recetado su médico, su cáncer puede volver a crecer.
Bulgarian: Ако не приемате това лекарство както Ви е предписал лекарят Ви, Вашият рак може да нарасне отново.
Spanish: GIOTRIF se tiene que tomar por la boca.
Bulgarian: GIOTRIF трябва да се приема през устата.
Spanish: > 48 horas de diarrea y/o > 7 días de exantema.
Bulgarian: > 48 часа диария и/или > 7 дни обрив
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de GIOTRIF:
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефективността на GIOTRIF:
Spanish: Grado según NCI-CTC
Bulgarian: Степен по NCI-CTC
Spanish: • No rompa, mastique ni triture el comprimido.
Bulgarian: Не чупете, не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
Spanish: En general, la reducción de la dosis (ver sección 4.2) condujo a una frecuencia más baja de reacciones adversas frecuentes.
Bulgarian: Като цяло, намаляването на дозата (вж. точка 4.2) води до по-ниска честота на честите нежелани реакции.
Spanish: La diarrea se puede tratar.
Bulgarian: Диарията може да се лекува.
Spanish: • Si ya ha comido, espere un mínimo de 3 horas antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако вече сте се нахранили, изчакайте поне 3 часа преди да приемете това лекарство.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина.
Spanish: Estas proteínas intervienen en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas, y pueden verse afectadas por cambios (mutaciones) en los genes que las producen.
Bulgarian: Тези белтъци участват в растежа и разпространението на раковите клетки, и може да са засегнати от изменения (мутации) в гените, които ги произвеждат.
Spanish: En la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y no llevaron a la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: Тези повишения в повечето случаи са били преходни и не са причина за прекратяване на лечението.