FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg administrada de uma vez, seguida de pelo menos 0,2 g/kg administradas a cada três a quatro semanas.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,4-0,8 g/kg givet en gång följt av minst 0,2 g/kg givet var tredje till fjärde vecka.
Portuguese: • epistaxe (hemorragia do nariz)
Swedish: • epistaxis (näsblod)
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,08 ml/kg/min).
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter långsamt öka infusionshastigheten (upp till 0,08 ml/kg/min).
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml e 20 g/400 ml.
Swedish: Flebogamma DIF tillhandahålls i injektionsflaskor med 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml och 20 g/400 ml.
Portuguese: Flutuação da tensão arterial, rubores
Swedish: Blodtrycksfluktuationer, vallningar
Portuguese: 50 ml, 100 ml ou 200 ml de solução em frascos para injetáveis (vidro tipo II) com tampa (borracha de cloro-butilo).
Swedish: 50 ml, 100 ml eller 200 ml lösning i injektionsflaska (typ II-glas) med propp (klorbutylgummi).
Portuguese: Determinadas reações adversas (p. ex. cefaleias, rubores, arrepios, mialgia, respiração sibilante, taquicardia, lombalgia, náuseas e hipotensão) podem estar relacionadas com a velocidade da perfusão.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. huvudvärk, rodnad, frossa, myalgi, väsande andning, takykardi, ländryggssmärta, illamående och hypotoni) kan vara relaterade till infusionshastigheten.
Portuguese: Bicitopenia, leucopenia
Swedish: Bicytopeni, leukopeni
Portuguese: Rubores, hematoma, linfedema, hipertensão sistólica, trombose
Swedish: Rodnad, hematom, lymfödem, systolisk hypertoni, trombos
Portuguese: Os estudos do líquido cefalorraquidiano são normalmente positivos com uma pleocitose até vários milhares de células por mm3, predominantemente da série granulocítica, e níveis elevados de proteínas até várias centenas de mg/dl.
Swedish: Studier av cerebrospinalvätska är ofta positiva med pleocytos upp till flera tusen celler per mm3, främst av serien av granulocyter, och förhöjda proteinnivåer upp till flera hundra mg/dl.AMS kan inträffa oftare i samband med högdos (2 g/kg) IVIg-behandling.
Portuguese: • aumento do ritmo cardíaco
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes (2-18 anos) não é diferente da dos adultos, uma vez que a posologia para cada indicação é dada consoante o peso e ajustada ao resultado clínico das condições acima mencionadas.
Swedish: Doseringen hos barn anses inte vara annorlunda än hos vuxna då doseringen för varje indikation ges enligt kroppsvikt och justeras enligt det kliniska resultatet för de ovannämnda indikationerna.
Portuguese: Compromisso hepático Não existem elementos disponíveis para exigir um ajuste posológico.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Det finns inga belägg för att dosen behöver justeras.
Portuguese: • taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)
Swedish: • takykardi (snabba hjärtslag)
Portuguese: Insónias, agitação
Swedish: Insomni, rastlöshet
Portuguese: A administração de imunoglobulina pode diminuir, por um período mínimo de 6 semanas e de até 3 meses, a eficácia de vacinas de vírus vivos atenuados como as do sarampo, rubéola, parotidite e varicela.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan minska effekten av levande försvagade virusvacciner såsom mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor under en period på minst 6 veckor och upp till 3 månader.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis de 10 ml, 50 ml, 100 ml e 200 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska med 10 ml, 50 ml, 100 ml och 200 ml, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: • influenza (gripe)
Swedish: • influensa
Portuguese: Lombalgia, artralgia, mialgia
Swedish: Ryggvärk, artralgi, myalgi
Portuguese: Para que ocorra uma situação de equilíbrio (níveis de IgG no estado de equilíbrio), são necessários três a seis meses após o início da terapêutica.
Swedish: Det tar tre till sex månader från behandlingens inledande innan jämvikt (steady state för IgG-nivåerna) uppnås.
Portuguese: Os medicamentos de IgIV podem conter anticorpos de grupo sanguíneo que podem atuar como hemolisinas e induzir o revestimento in vivo dos glóbulos vermelhos com imunoglobulina, causando uma reação de antiglobulina direta positiva (Teste de Coombs) e, raramente, hemólise.
Swedish: IVIg-produkter kan innehålla blodgruppsantikroppar som kan verka som hemolysiner och in vivo inducera en beläggning av immunglobuliner på röda blodkroppar vilket leder till en positiv direkt antiglobulinreaktion, (Coombs test) och i sällsynta fall hemolys.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning.
Portuguese: • astenia (fadiga)
Swedish: • asteni (kraftlöshet)
Portuguese: - em doentes que receberam pela primeira vez uma imunoglobulina humana normal ou, em casos raros, quando o medicamento à base de uma imunoglobulina humana normal é mudado ou quando decorreu um intervalo prolongado desde a perfusão anterior - em doentes com uma infeção não tratada ou com inflamação crónica subjacente
Swedish: när man byter humant normalt immunglobulinläkemedel eller om det har gått lång tid sedan den föregående infusionen - hos patienter med obehandlad infektion eller underliggande kronisk inflammation.
Portuguese: • reações no local de perfusão (eritema, extravasamento, inflamação, dor)
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället (rodnad, läckage av läkemedel, inflammation och smärta)
Portuguese: Não utilize Flebogamma DIF
Swedish: Använd inte Flebogamma DIF:
Portuguese: Flebogamma DIF contém sódio
Swedish: Flebogamma DIF innehåller natrium
Portuguese: • prurido (comichão)
Swedish: • pruritus (klåda)
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro tais como o vírus da imunodeficiência adquirida (VIH), vírus da hepatite B e vírus da hepatite C, e para os vírus sem invólucro da hepatite A e parvovirus B19.
Swedish: De åtgärder som vidtas, anses vara effektiva för höljeförsedda virus såsom humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus eller hepatit C-virus samt för de icke-höljeförsedda virusen hepatit A-virus eller parvovirus B19.
Portuguese: • 0,4 g/kg administrados diariamente durante dois a cinco dias.
Swedish: • 0,4 g/kg kroppsvikt dagligen i två till fem dagar.
Portuguese: Foram assinalados casos de insuficiência renal aguda em doentes submetidos a terapêutica com IgIV.
Swedish: Fall med akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får IVIg-terapi.
Portuguese: Lesão pulmonar aguda relacionada com a transfusão (TRALI)
Swedish: Transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)
Portuguese: Flebogamma DIF é uma solução para perfusão.
Swedish: Flebogamma DIF är en infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Dose inicial: 0,4 - 0,8 g/kg
Swedish: Startdos: 0,4-0,8 g/kg
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning
Portuguese: • casos de lesão pulmonar aguda relacionada com a transfusão (TRALI)
Swedish: • fall av transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI).
Portuguese: Desconforto no peito, dor torácica, fadiga, sentir frio, reação no local de perfusão, mal-estar, edema periférico, dor
Swedish: Bröstobehag, bröstsmärta, fatigue, köldkänsla, reaktioner vid infusionsstället, sjukdomskänsla, perifert ödem, smärta
Portuguese: • dor abdominal (incluindo dor abdominal superior)
Swedish: • buksmärta (omfattar även övre buken)
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Swedish: Metabolism och nutrition Nedsatt aptit
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Imunoglobulina humana normal (IgIV) Um ml contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Contém vestígios de IgA (inferior a 100 microgramas/ml).
Swedish: Produkten innehåller spårmängder av IgA (mindre än 100 mikrogram/ml).
Portuguese: Síndrome de meningite asséptica (SMA)
Swedish: Aseptisk meningitsyndrom (AMS)
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg
Swedish: Startdos: 2 g/kg
Portuguese: Em doentes medicados com IgIV foram notificados alguns casos de edema pulmonar agudo não cardiogénico [Lesão pulmonar aguda relacionada com a transfusão (TRALI)].
Swedish: Några rapporter om akut icke-kardiogent lungödem (TRALI, Transfusion Related Acute Lung Injury) har förekommit hos patienter som fått IVIg.
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,1 ml/kg/min).
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter långsamt öka infusionshastigheten (upp till 0,1 ml/kg/min).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (2,5 g, 5 g, 10 g och 20 g)
Portuguese: • Casos de meningite não infecciosa temporária (cujos sinais são dor de cabeça, medo ou intolerância à luz, rigidez na nuca).
Swedish: • Fall av övergående hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion (tecken på detta kan vara huvudvärk, ljuskänslighet eller ljusintolerans, nackstelhet).
Portuguese: Observou-se que a proporção de cefaleias, pirexia, taquicardia e hipotensão em crianças foi mais elevada do que em adultos.
Swedish: Andelen huvudvärk, pyrexi, takykardi och hypotoni hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Portuguese: Em doentes em risco de insuficiência renal aguda, os medicamentos à base de IgIV devem ser administrados na velocidade mínima de perfusão e numa dose praticável.
Swedish: Hos patienter som löper risk för akut njursvikt ska IVIg-produkter administreras med lägsta möjliga infusionshastighet och dos.
Portuguese: Em pessoas com mais de 2 anos de idade com problemas em tolerar a frutose, desenvolve-se uma reação espontânea a alimentos contento frutose que pode apresentar os seguintes sintomas: vómitos, distúrbios gastrointestinais, apatia e atraso na estatura e no peso.
Swedish: Hos personer äldre än 2 år som inte tål fruktos utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge följande symtom: kräkningar, störningar i magtarmkanalen, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning.
Portuguese: Dermatite de contacto, hiperidrose, erupção cutânea
Swedish: Kontaktdermatit, hyperhidros, hudutslag
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com envelope tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B (VHB) e vírus da hepatite C (VHC) e para os vírus sem envelope como o vírus da hepatite A (VHA) e parvovírus B19.
Swedish: De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (hiv), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) samt för de icke höljeförsedda virusen hepatit A-virus (HAV) och parvovirus B19.
Portuguese: Em pessoas com mais de 2 anos de idade com IHF desenvolve-se uma aversão espontânea para alimentos contendo frutose e pode ser combinada com o aparecimento de sintomas (vómitos, distúrbios gastrointestinais, apatia, atraso na estatura e no peso).
Swedish: Hos personer äldre än 2 år med HFI utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge symtom (kräkningar, gastro-intestinala störningar, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning).
Portuguese: Reação relacionada com a perfusão
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion
Portuguese: Qual o aspeto de Flebogamma DIF e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur Flebogamma DIF ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: • meningite asséptica (meningite não infecciosa)
Swedish: • aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion)
Portuguese: Frequência de injeções
Swedish: Frekvens per infusion
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 perfusões):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma vid upp till 1 av 1 000 infusioner):
Portuguese: A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela clara.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt opaliserande och färglös eller svagt gul.
Portuguese: Diuréticos da ansa Evitar a utilização concomitante de diuréticos da ansa.
Swedish: Loopdiuretika Undvik samtidig användning av loopdiuretika.
Portuguese: Contém vestígios de IgA (inferior a 50 microgramas/ml).
Swedish: Produkten innehåller spårmängder av IgA (mindre än 50 mikrogram/ml).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (5 g)
Portuguese: Se tolerada, aumentar até 0,02 ml/kg/min nos 30 minutos seguintes.
Swedish: Om detta tolereras, öka till 0,02 ml/kg/min under följande 30 minuterna.
Portuguese: O medicamento também é usado em doentes em risco elevado de hemorragia (sangramento) ou antes de uma cirurgia, para corrigir o número de plaquetas.
Swedish: Läkemedlet används också hos patienter med stor risk för att drabbas av blödning eller som ska opereras inom kort.
Portuguese: Novamente, se tolerada, aumentar até 0,04 ml/kg/min nos terceiros 30 minutos.
Swedish: Om även detta tolereras öka till 0,04 ml/kg/min under de tredje 30 minuterna.
Portuguese: Diminuição da tensão arterial sistólica
Swedish: Sänkt systoliskt blodtryck
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg em intervalos de 3 - 4 semanas
Swedish: 0,2-0,4 g/kg var 3-4 vecka
Portuguese: Asma, tosse, dispneia, epistaxe, desconforto nasal, dor laríngea
Swedish: Astma, hosta, dyspné, epistaxis, obehag från näsan, laryngeal smärta
Portuguese: Observou-se que a proporção de dores de cabeça, febre, aumento da frequência cardíaca e tensão arterial baixa nas crianças foi mais elevada do que nos adultos.
Swedish: Andelen huvudvärk, feber, ökad hjärtfrekvens och lågt blodtryck hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Portuguese: • hiperidrose (transpiração excessiva)
Swedish: • hyperhidros (kraftig svettning)
Portuguese: • equimoses (grande hematoma na pele)
Swedish: • ekkymos (stora blödningar i huden)
Portuguese: Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP)
Portuguese: É recomendável efetuar a monitorização dos sinais vitais dos doentes quando se administra Flebogamma DIF a doentes pediátricos.
Swedish: Vid administrering av Flebogamma DIF till barn rekommenderas övervakning av patientens vitala tecken.
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 100 microgramas/ml.
Swedish: Innehåller maximalt 100 mikrogram/ml IgA.
Portuguese: Diminuição da tensão arterial diastólica, aumento da tensão arterial, aumento da tensão arterial sistólica, aumento da frequência cardíaca
Swedish: Sänkt diastoliskt blodtryck, förhöjt blodtryck, förhöjt systoliskt blodtryck, ökad puls
Portuguese: Dor na região abdominal superior, dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Swedish: Smärta i övre delen av buken, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Portuguese: Em caso de insuficiência renal, deve ser considerada a interrupção do tratamento com IgIV.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion ska utsättande av IVIg övervägas.
Portuguese: Fotofobia
Swedish: Fotofobi
Portuguese: • reações no local de injeção (incluindo edema no local de injeção, dor, prurido e inchaço)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom ödem, smärta, klåda och svullnad)
Portuguese: Em bebés e crianças jovens (de 0 a 2 anos de idade) a intolerância hereditária à frutose pode ainda não ter sido diagnosticada e pode ser fatal, pelo que não poderão receber este medicamento (ver precauções especiais sobre excipientes no final desta secção).
Swedish: Spädbarn och små barn (0-2 år) får inte använda detta läkemedel eftersom de eventuellt inte ännu diagnostiserats med ärftlig fruktosintolerans (hereditär fruktosintolerans, HFI), som kan vara dödlig (se speciella varningar om hjälpämnen i slutet av denna sektion).
Portuguese: Dose de manutenção: 0,2 - 0,8 g/kg em intervalos de 3 - 4 semanas
Swedish: Underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg var 3-4 vecka
Portuguese: Devem ser administrados 2,0 g/kg em dose única.
Swedish: Kawasakis sjukdom2,0 g/kg ska administreras som engångsdos.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue humano ou plasma a possibilidade de transmissão de infeção não pode ser totalmente excluída.
Swedish: Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller plasma ges.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que a Flebogamma DIF é administrada a um doente, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados, de forma a manter a ligação entre o doente e o lote do produto.
Swedish: Det är starkt rekommenderat att produktens namn och satsnummer registreras varje gång Flebogamma DIF administreras till en patient för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
Portuguese: Por esse motivo, deve ser analisado o histórico detalhado de cada doente em relação aos sintomas de IHF, antes de receber Flebogamma DIF.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska därför fastställas för varje patient innan Flebogamma DIF ordineras.
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 ml/kg/min).
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01 ml/kg/min).
Portuguese: Observou-se que a proporção de cefaleias, calafrios, pirexia, náuseas, vómitos, hipotensão, aumento da frequência cardíaca e dores nas costas em crianças foi mais elevada do que em adultos.
Swedish: Andelen huvudvärk, frossbrytningar, pyrexi, illamående, kräkningar, hypotoni, ökning av hjärtfrekvensen och ryggsmärta hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (10 g e 20 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (10 g och 20 g)
Portuguese: Desconforto dos membros, espasmos musculares, rigidez muscular, dor no pescoço, dor nas extremidades
Swedish: Obehag från extremiteterna, muskelkramper, muskelspänningar, nacksmärtor, smärtor i extremiteterna
Portuguese: • hipotensão (baixa tensão arterial)
Swedish: • hypotoni (lågt blodtryck)
Portuguese: A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela pálida.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt halvgenomskinlig och färglös eller svagt gul.
Portuguese: • espasmos musculares e rigidez dos músculos
Swedish: • muskelspasmer och muskelspänning
Portuguese: Nervosismo, doença tipo gripe, eritema no local de perfusão, dor no local de perfusão, deterioração do estado geral de saúde física
Swedish: Nervositetskänsla, influensaliknande sjukdom, erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, försämrat allmäntillstånd
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 50 microgramas/ml.
Swedish: Innehåller maximalt 50 mikrogram/ml IgA.
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
Swedish: Mycket vanliga Mycket vanliga
Portuguese: Acne, alopecia, equimose, eritema, hiperidrose, eritema palmar, púrpura
Swedish: Akne, alopeci, ekkymos, erytem, hyperhidros, palmarerytem, purpura Mindre vanliga
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
Portuguese: Dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg em doses repartidas durante 25 dias consecutivos em intervalos de 2 - 4 semanas em intervalos de 4 - 8 semanas em doses repartidas durante 2 - 5 dias
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg i uppdelade doser under 2-5 dagar i följd varannan till var 4:e vecka var 4:e till var 8:e vecka i uppdelade doser under 2-5 dagar
Portuguese: • desconforto e distensão abdominais
Swedish: • obehag från buken och utspänd buk
Portuguese: Respiração sibilante
Swedish: Väsande andning
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg repartidos durante 2 - 5 dias consecutivos.
Swedish: Startdos: 2 g/kg fördelat över 2-5 dagar i följd.
Portuguese: Espasmos musculares, dor no pescoço, dor nas extremidades,
Swedish: Muskelryckningar, nacksmärta, smärta i extremiteterna
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 perfusões):
Swedish: Vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 10 infusioner):
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução para perfusão.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP)
Portuguese: • hipersensibilidade
Swedish: • överkänslighet
Portuguese: Precauções de utilização
Swedish: Försiktighetsåtgärder
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos derivados do plasma ou sangue humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser totalmente excluída.
Swedish: Trots det kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma administreras.
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Swedish: • förhöjt blodtryck
Portuguese: - Imunodeficiências secundárias (IDS) em doentes que têm infeções graves ou recorrentes, em caso de tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l.
Swedish: • Sekundär immunbrist (SID) hos patienter med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reagera på specifikt antigen, s.k. PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum < 4 g/l.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (5 g, 10 g e 20 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (5 g, 10 g och 20 g)
Portuguese: • baixo volume sanguíneo
Swedish: • minskad blodvolym
Portuguese: • flutuação da tensão arterial
Swedish: • svängande blodtryck
Portuguese: − Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Swedish: - mycket vanliga (>1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: • hipertensão
Swedish: • övervikt
Portuguese: Observou-se que a proporção de dores de cabeça, tremores, febre, náuseas, vómitos, tensão arterial baixa, aumento da frequência cardíaca e dores de costas nas crianças foi mais elevada do que nos adultos.
Swedish: Andelen barn som fick huvudvärk, frossbrytningar, feber, illamående, kräkningar, lågt blodtryck, ökad hjärtfrekvens och ryggsmärta visade sig vara högre än hos vuxna.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela pálida.
Swedish: Lösningen ska vara klar till svagt opaliserande och färglös eller svagt gul.
Portuguese: As plaquetas formam uma parte importante do processo de coagulação e uma diminuição do seu número pode causar hemorragias (sangramento) indesejadas e hematomas (nódoas negras).
Swedish: Blodplättarna spelar en viktig del roll vid blodlevringen och patienter som inte har tillräckligt med blodplättar löper stor risk för att få oönskade blödningar och blåmärken.
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………100 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Swedish: Humant normalt immunglobulin………………………….100 mg (varav minst 97 % IgG)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………50 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Swedish: Humant normalt immunglobulin………………………….50 mg (varav minst 97 % IgG)