FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Überdosierungen bis zum 3,6-fachen der empfohlenen Dosis wurde für einen Zeitraum von 6 monatlichen Anwendungen nachgewiesen.
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 98 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
German: 27,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 3-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, wurden außerdem Nebenwirkungen potenziell neurologischen Ursprungs beobachtet (z. B. verminderte Aktivität (8 %), Hypersalivation (17 %) oder Stolpern (8 %)).
Slovak: Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
German: Trifexis-Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn der Tierarzt die Diagnose einer Mischinfektion bestätigt hat (oder bei vorbeugenden Maßnahmen wegen Infektionsrisiko) (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Tablety Trifexis sa môžu podávať iba ak veterinárny lekár potvrdil diagnózu zmiešanej infekcie (alebo riziko infekcie v prípade prevencie) (pozri časť 4).
German: Flöhe von Haustieren befallen oft den Korb, den Schlaf- und regulären Ruheplatz des Tieres, wie z. B. Teppiche und Polstermöbel.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden mit einer Empfindlichkeit gegen Avermectine bzw. Hunden mit einer MDR-1-Mutation nicht ausreichend nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden (siehe Abschnitt
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
German: Lässt sich der Hund die Tablette(n) nicht direkt ins Maul geben, kann/können diese unter das Futter gemischt werden.
Slovak: Ak pes neprijíma tabletu(y) priamo, treba mu ich podať zmiešané s krmivom.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Allergischen Flohdermatitis (AFD) eingesetzt werden.
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
German: Schachtel mit einer Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Kautabletten.
Slovak: Škatuľa obsahujúca blistrové balenie po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách.
German: Bei Dosen über der empfohlenen Dosis tritt Erbrechen sehr häufig auf.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
German: Wenn Trifexis als Ersatz für ein anderes vorbeugendes Arzneimittel gegen Herzwürmer angewendet werden soll, muss die erste Trifexis-Dosis innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorherigen Arzneimittels verabreicht werden.
Slovak: Ak sa Trifexisom nahrádza iný liek na prevenciu proti dirofilárii, prvá dávka Trifexisu sa musí podať do mesiaca od podania poslednej dávky predchádzajúceho lieku.
German: Alle Nebenwirkungen waren vorübergehend und nicht behandlungsbedürftig.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
German: Eine häufig beobachtete Nebenwirkung ist Erbrechen, das innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme auftritt.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
German: Trifexis kann als Teil der saisonalen Vorbeugung gegen Flöhe (als Ersatz der Behandlung mit einem monovalenten Flohmittel) bei Hunden eingesetzt werden, bei denen gleichzeitig eine gastrointestinale Nematodeninfektion diagnostiziert wurde.
Slovak: Trifexis sa môže používať ako súčasť sezónnej prevencie proti blchám (ako náhrada liečby monovalentným liekom proti blchám) u psov s potvrdenou súbežnou gastrointestinálnou infekciou spôsobenou nematódou.
German: Im Ermessen des Tierarztes müssen infizierte Hunde mit einem Adultizid behandelt werden, um die adulten Herzwürmer abzutöten.
Slovak: Podľa uváženia veterinárneho lekára sa infikované psy musia ošetriť prípravkom s usmrcujúcim účinkom na dospelé jedince, aby sa odstránili dospelé dirofilárie.
German: Die Plasmakonzentrationen und einige pharmakokinetische Parameter von Milbemycinoxim sind in Gegenwart von Spinosad erhöht.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
German: Spinosad und Milbemycinoxim sind nachweislich Substrate des P-Glycoproteins (P-gp) und könnten deshalb mit anderen P-gp-Substraten (z. B. Digoxin, Doxorubicin) oder anderen makrozyklischen Lactonen interagieren.
Slovak: Preukázalo sa, že spinosad a milbemycínoxim sú substrátmi pre P-glykoproteín (P-gp), a preto by mohli byť v interakcii s inými P-gp substrátmi (napríklad s digoxínom, doxorubicínom) alebo s inými makrocyklickými laktónmi.
German: Spinosad tötet Flöhe bereits 30 Minuten nach Verabreichung; innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung sind 100 % der Flöhe tot oder moribund.
Slovak: Spinosad začína hubiť blchy 30 minút po podaní; 100 % bĺch je usmrtených/umiera do 4 hodín od podania liečiva.
German: Milbemycinoxim ist ein systemisches makrozyklisches Lacton, das zwei Hauptfaktoren, A3 und A4 (das Verhältnis von A3:A4 beträgt 20:80), enthält.
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
German: Nach Verabreichung der Tablette den Hund genau beobachten.
Slovak: Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
German: Gefleckte hellbraune bis braune, runde, bikonvexe Tabletten mit einem eingestanzten Code auf einer Seite und Einkerbungen auf der anderen Seite.
Slovak: Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
German: 4347 und keine Einkerbung
Slovak: 4347 bez jamky
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 96 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>96
German: Erbrechen wurde bei Hunden der Behandlungs- sowie der Kontrollgruppe mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
Slovak: Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
German: In einer separaten Studie mit einer Verabreichung in drei aufeinander folgenden Monaten wurde kein Anstieg der Cmax-, AUC- oder Eliminationshalbwertzeiten beim Vergleich der Werte aus dem dritten und dem ersten Monat beobachtet.
Slovak: V samostatnej štúdii s podávaním počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov nebol zaznamenaný žiaden nárast hodnôt Cmax, AUC ani polčasov eliminácie pri porovnávaní hodnôt z tretieho a piateho mesiaca.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte auf der gesicherten Diagnose einer gleichzeitig auftretenden Mischinfektion beruhen (oder bei vorbeugenden Maßnahmen auf dem Infektionsrisiko) (siehe auch Abschnitt 4.2).
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer saisonalen Präventionsstrategie verabreicht werden, wenn Flöhe und Moskitos oder Schnecken/Nacktschnecken vorhanden sind.
Slovak: Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
German: Bei Hunden wurde Hydroxy-Milbemycin A4-5-oxim nur im Plasma festgestellt, jedoch nicht im Urin oder Kot, was nahelegt, dass bei Hunden hauptsächlich konjugierte Metaboliten ausgeschieden werden.
Slovak: U psov bol hydroxymilbemycín A4 5-oxim rozpoznaný len v plazme, avšak nie v moči ani výkaloch, čo naznačuje predominantné vylučovanie konjugovaných metabolitov u psov.
German: Die Wirkungsdauer kann kürzer ausfallen, wenn die Dosis auf leeren Magen verabreicht wird.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
German: Trifexis-Tabletten sollten mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreicht werden.
Slovak: Tablety Trifexis sa musia psovi podať spolu s krmivom alebo hneď po kŕmení.
German: Ein leichter Anstieg der Plasma-Leberenzyme und Hämoglobin-Verteilungsbreite (HDW) wurde während der Studie beobachtet, aber klinisch relevante Befunde wurden diesen Veränderungen nicht zugeschrieben.
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
German: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung der empfohlenen Höchstdosis (70 mg/kg Spinosad und 1,18 mg/kg Milbemycinoxim) als Kapseln wurde für 12 Monate nachgewiesen.
Slovak: Bezpečné použitie maximálnej odporúčanej dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycínoximu) podávanej formou kapsúl bolo preukázané po dobu 12 mesiacov.
German: Spinosad besteht zu etwa 90 % aus Spinosyn A und D. Von diesen 90 % beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, bei einer Berechnung von Spinosyn A/Spinosyn A+D.
Slovak: Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
German: Dies führt zur Hyperpolarisation der neuromuskulären Membran und zu einer schlaffen Lähmung und zum Tod des Parasiten.
Slovak: Toto vedie k hyperpolarizácii neuromuskulárnych membrán a chabej paralýze a smrti parazita.
German: Die AUC-Werte stiegen etwa linear, während Cmax bei zunehmenden Dosisraten oberhalb des angestrebten therapeutischen Dosisbereichs etwas weniger als linear anstieg.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
German: Die Ausscheidung von Milbemycinoxim bei laktierenden Hündinnen wurde nicht untersucht und die Verträglichkeit bei säugenden Welpen wurde nicht nachgewiesen.
Slovak: Vylučovanie milbemycínoximu dojčiacich psov (sučiek) nebolo testované a nebola stanovená bezpečnosť pre dojčené šteňatá.
German: GROSSBRITANNIEN
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
German: Spinosad besitzt demnach einen anderen Wirkmechanismus als andere Mittel zur Floh- oder Insektenkontrolle.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné produkty na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
German: Je nach der örtlichen, epidemiologischen Situation kann das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Saison in der empfohlenen Dosis verabreicht werden.
Slovak: Podľa miestnej epidemiologickej situácie sa veterinárny liek môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v odporúčanej dávke.
German: Im Verlauf der Studie beobachtete Nebenwirkungen waren unter anderem Erbrechen, Diarrhö, Hautläsionen, Salivation, Tremor, verminderte Aktivität, Husten und Vokalisation.
Slovak: K nežiaducim reakciám pozorovaným počas štúdie patrili vracanie, hnačky, kožné lézie, slinenie, triaška, znížená aktivita, kašeľ a vokalizácia.
German: Die Blisterpackungen werden aus Aluminiumverbund geformt und mit einer PVC-basierten Schicht hitzeversiegelt (die ProduktKontaktfläche besteht aus PVC).
Slovak: Blistrové balenia tvoria hliníkové lamináty, zatavené spolu s povrchovou PVC úpravou (kontaktný povrch lieku PVC).
German: Bei Auslassen einer Dosis das Tierarzneimittel mit der nächsten Fütterung verabreichen.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
German: Das Tierarzneimittel ist gemäß der folgenden Tabelle zu verabreichen, um eine Dosis von 45-70 mg Spinosad und 0,75-1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht zu gewährleisten.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
German: Die mittlere Tmax für Milbemycin A3- und A4-5-oxime betrug in der Regel 4 Stunden und die mittleren Eliminationshalbwertzeiten lagen zwischen 33,9 und 77,2 Stunden.
Slovak: Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
German: Neurotoxizität, gekennzeichnet durch vorübergehende, leichte Depression, Ataxie, Zittern, Mydriasis und übermäßige Salivation wurde bei Hunden beobachtet, denen Milbemycinoxim allein in höheren Dosen (5-10 mg/kg) verabreicht wurde.
Slovak: Neurotoxicita charakterizovaná prechodnou miernou depresiou, ataxiou, triaškou, mydriázou a nadmerným slinením bola pozorovaná u psov, ktorým boli podané vyššie násobky dávky samotného milbemycínoximu (5 až 10 mg/kg).
German: Eine verminderte Aktivität wurde bei Hunden der Kontroll- und der Behandlungsgruppe mit der 3-fachen Überdosierung in der gleichen Häufigkeit beobachtet.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nach dem EXP nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP".
German: Nach Behandlung der Nematodeninfektion sollte die vorbeugende Flohbehandlung mit einem monovalenten Mittel fortgesetzt werden.
Slovak: Po liečbe infekcie spôsobenej nematódou môže pokračovať ďalšia prevencia pred blchami monovalentným liekom.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Kot sowie in geringerem Maße über den Urin.
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje primárne prostredníctvom výkalov a v menšom rozsahu aj v moči.
German: Bei Hunden, die in ein Herzwurm-Gebiet reisen, sollte die Behandlung innerhalb eines Monats nach Ankunft begonnen werden.
Slovak: U psov, ktorí sa zdržiavajú v oblasti s výskytom dirofilárie, sa odporúča začať podávať liek do 1 mesiaca od príchodu do takejto oblasti.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Flohbefall ist das Ergebnis der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels bis zu 4 Wochen an.
Slovak: Účinná prevencia pred opakovanou infestáciou blchami spočíva v usmrcujúcom účinku na dospelé jedince a znížení produkcie vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov po jednom podaní veterinárneho lieku.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 4.6).
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6).
German: Hunde, die in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Slovak: Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti s výskytom dirofilárie:
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff Spinosad unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou, spinosadom, naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
German: Die Aktivität von Milbemycinoxim hängt mit seiner Wirkung auf die Neurotransmission bei wirbellosen Tieren zusammen.
Slovak: Pôsobenie milbemycínoximu súvisí s jeho pôsobením na prenos nervových vzruchov u bezstavovcov.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 6).
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 6).
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Spinosad mit Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Slovak: Správy po uvedení na trh, ktoré sledovali súbežné podávanie spinosadu a ivermektínu indikujú, že u psov sa vyskytla triaška/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxia, mydriáza, slepota a dezorientácia.
German: Das Tierarzneimittel mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreichen.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo hneď po kŕmení.
German: In Studien zu Spinosad allein wurden die primären Metaboliten in Galle, Kot und Urin sowohl bei Ratten als auch bei Hunden als demethylierte Spinosyne, Glutathion-Konjugate der Muttersubstanzen und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Slovak: V štúdiách realizovaných výlučne so spinosadom boli primárne biliárne, fekálne a močové metabolity u potkanov aj psov identifikované ako dimetylované spinozíny, glutatiónové konjugáty materských zlúčenín a N-demetylované spinozíny
German: Hunde, die nicht in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Slovak: Psy, ktoré žijú v endemickej oblasti bez výskytu dirofilárie:
German: Milbemycinoxim ist ein antiparasitäres Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Lactone.
Slovak: Milbemycínoxim je antiparazitický endektocid patriaci k makrocyklickým laktónom.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls, sofern eine gleichzeitige Vorbeugung der Herzwurmerkrankung, der Angiostrongylose und/oder die gleichzeitige Behandlung einer Nematodeninfektion indiziert ist.
Slovak: Liečba a prevencia pred infestáciou blchami v prípade indikácie súbežnej prevencie dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom, angiostrongylózy a/alebo pri indikácii súbežnej liečby infekcií vyvolaných nematódami.
German: Auch nach Anwendung des Tierarzneimittels können eine Zeit lang Flöhe gefunden werden, da adulte Flöhe aus Puppen schlüpfen können, die in der Umgebung bereits vorhanden waren.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
German: Die Tabletten sind gefleckte, hellbraun bis braune, runde Kautabletten.
Slovak: Tablety sú škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle a žuvacie.
German: Je nach der örtlichen, epidemiologischen Situation und Entscheidung des behandelnden Tierarztes kann das Tierarzneimittel in der empfohlenen Dosis in monatlichen Abständen während der Saison wie unten beschrieben verabreicht werden.
Slovak: Na základe miestnej epidemiologickej situácie a rozhodnutia veterinárneho lekára predpisujúceho liek, veterinárny liek sa môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v nižšie uvedenej odporúčanej dávke.
German: Die primären Metaboliten in Kot- und Urin von Hunden wurden als Glucuronid-Konjugate von Milbemycin A3- oder A4-5-oximen, dealkylierte Milbemycin A3- oder A4-5-oxime und hydroxyliertes Milbemycin A4-5-oxim identifiziert.
Slovak: Primárne výkalové a močové metabolity u psov boli identifikované ako glukuronidové konjugáty milbemycín A3 alebo A4 5-oximu, dealkylovaného milbemycín A3 alebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycín A4 5-oximu.
German: ART DER ANWENDUNG Mit Futter verabreichen.
Slovak: Podávajte spolu s krmivom.
German: Es wirkt gegen Milben, Larven- und adulte Stadien von Nematoden sowie gegen Dirofilaria immitis-Larven.
Slovak: Je účinný proti roztočom, larvám a dospelým štádiám nematód, a takisto proti larvám Dirofilaria immitis.
German: Die bei Ratten, denen Milbemycin A4-5-oxim verabreicht wurde, in Urin und Kot identifizierten Hauptmetaboliten waren Mono-, Di- und Trihydroxy-Milbemycin A45-oxime.
Slovak: U potkanov, ktorým bol dávkovaný milbemycín A4 5oxim, boli hlavné metabolity rozpoznané v moči a výkaloch mono-, di- a trihydroxymilbemycín A4 5oximy.
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegen diese Substanzklasse entwickeln.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
German: Zur Prävention von Lungenwurmerkrankungen durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten (L5) Angiostrongylus vasorum Larven sowie der gleichzeitigen Behandlung und Prävention von Flohbefall muss das Tierarzneimittel in regelmäßigen monatlichen Abständen während der Jahreszeit verabreicht werden, wenn Schnecken/Nacktschnecken und Flöhe vorhanden sind.
Slovak: Na prevenciu infekcie pľúcnymi červami znížením miery infikovania nezrelými dospelými (L5) larvami Angiostrongylus vasorum a na účely súbežnej liečby a prevencie infestácie blchami sa veterinárny liek musí podávať v pravidelných mesačných intervaloch v období výskytu slimákov a bĺch.
German: Bei Dosierungen von 30 bis 60 mg Spinosad und 0,5 bis 1 mg Milbemycinoxim pro kg Körpergewicht wurden häufig Lethargie, Anorexie/Appetitlosigkeit, Diarrhö, Pruritus, Dermatitis und Rötung der Haut und der Ohrmuschel beobachtet.
Slovak: Pri dávkach 30 až 60 mg spinosadu a 0,5 až 1 mg milbemycínoximu na1 kg telesnej hmotnosti bola často pozorovaná letargia, anorexia/znížená chuť do jedla, hnačka, svrbenie, dermatitída, sčervenanie kože a ušnice.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/155/001 (1 Tablette, 270 mg/4,5 mg)
Slovak: EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg)
German: 4.2 Anwendungsgebiete und Angabe der Zieltierart
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen zur Wirkung von Spinosad und Milbemycinoxim ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren.
Slovak: Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu u potkanov a králikov nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
German: Milbemycinoxim wird als Fermentationsprodukt von Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus gewonnen.
Slovak: Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
German: Bei diesen Hunden kann das Risiko für Nebenwirkungen größer sein, wenn sie mit diesem Tierarzneimittel behandelt werden, deshalb sollten solche Tiere mit besonderer Vorsicht behandelt werden.
Slovak: U týchto psov hrozí vyššie riziko vzniku nežiaducich účinkov, a preto pri liečbe týmto liekom treba byť obzvlášť opatrný.
German: Die
Slovak: Eli
German: Hypersalivation, Muskeltremor, Ataxie und Krampfanfälle traten gelegentlich auf.
Slovak: Hypersalivácia, triaška, ataxia a záchvaty boli menej časté.
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff dieses Tierarzneimittel (Spinosad) unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou (spinosadom) naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
German: Zur Behandlung einer gastrointestinalen Nematodeninfektion ist eine einmalige Behandlung wirksam.
Slovak: Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
German: Bei versehentlicher Einnahme kann es zu Nebenwirkungen kommen.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.