FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I mindre alvorlige situationer, hvor der ikke kræves intravenøs administration af hydrocortison, for eksempel low-grade infektioner, feber af enhver ætiologi samt stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer, skal den normale, daglige, orale substitutionsdosis øges midlertidigt; den totale daglige dosis bør øges ved administration af vedligeholdelsesdosis to eller tre gange daglig med 8 ±2 timers intervaller (en stigning i antallet af administrationer og ikke en stigning i morgendosen).
Slovenian: V manj hudih primerih, kadar intravenska uporaba hidrokortizona ni potrebna, na primer pri blagih okužbah, zvišani telesni temperaturi katerekoli etiologije in stresnih situacijah, kot so manjši kirurški posegi, je treba običajni dnevni peroralni nadomestni odmerek začasno povečati; skupni dnevni odmerek je treba povečati z uporabo vzdrževalnega odmerka dvakrat ali trikrat na dan, v časovnih razmikih 8 ± 2 uri (povečati je treba število dnevnih odmerkov, ne jutranjega odmerka).
Danish: Der kan udvikles akut binyrebarkinsufficiens hos patienter med kendt binyrebarkinsufficiens, som får utilstrækkelige daglige doser, eller i situationer med et øget behov for cortisol.
Slovenian: Akutna adrenalna insuficienca se lahko razvije pri bolnikih z znano adrenalno insuficienco, ki prejemajo nezadostne dnevne odmerke, ali v razmerah, ko so potrebe po kortizolu zvečane.
Danish: Træthed er indberettet som meget almindelig.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o utrujenosti.
Danish: Smerte i øvre abdomen Kvalme
Slovenian: Bolezni prebavil driska bolečine v zgornjem predelu trebuha navzea
Danish: Det endokrine system Fremprovokering af glukoseintolerans eller diabetes mellitus.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pojav intolerance za glukozo ali sladkorne bolezni.
Danish: Metabolisme og ernæring Natrium- og vandretention og tendens til ødem, hypertension, hypokaliæmi.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Danish: Hydrocortison elimineres metabolisk fuldstændigt af 11ßHSD type 1 og type 2 enzymer og CYP 3A4
Slovenian: Hidrokortizon se v celoti izloča s presnavljanjem encimov 11ßHSD tipa 1 in tipa 2 ter CYP 3A4 v jetrih in v perifernih tkivih.
Danish: Hydrocortison er et glukokortikoid og den syntetiske form af endogent produceret cortisol.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid in je sintetična oblika endogenega kortizola.
Danish: Tabletten med modificeret udløsning har en yderbelægning, der giver umiddelbar udløsning af medicinen og en kerne med forlænget udløsning.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem imajo zunanjo oblogo, ki zagotavlja takojšnje sproščanje zdravila, in jedro s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Efter den behandlende læges vurdering kan der gives hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning af det aktive stof i stedet for Plenadren, eller de kan gives som supplement til behandlingen.
Slovenian: Po presoji lečečega zdravnika se lahko bolniku namesto zdravila Plenadren dajo tablete hidrokortizona s takojšnjim sproščanjem ali pa se dodajo zdravljenju.
Danish: Hyppighed af bivirkninger Meget almindelig
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i Deres land.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Danish: Transport af cortisol gennem membraner forventes at være medieret hovedsageligt ved passiv diffusion, og derfor er nyre- og galde-clearance ubetydelig.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
Danish: Drik ikke grapefrugtjuice, mens De tager Plenadren, da grapefrugtjuice vil forstyrre virkningen af dette lægemiddel.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila skupaj s sokom grenivke, saj bo sok negativno vplival na delovanje zdravila.
Danish: Hydrocortison gives som en substitutionsterapi, der stiler efter at genskabe normale cortisolniveauer.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
Danish: Dyreforsøg har vist, at prænatal eksponering til meget høje doser glukokortikoider kan medføre misdannelser (ganespalte, knoglemisdannelser).
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko predporodna izpostavitev zelo visokim odmerkom glukokortikoidov povzroči nepravilnosti (palatoshiza, skeletne malformacije).
Danish: På grund af en lavere biotilgængelighed af den daglige dosis Plenadren sammenlignet med biotilgængeligheden af konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig (se pkt.
Slovenian: Zaradi nižje biološke razpoložljivosti dnevnega odmerka zdravila Plenadren v primerjavi s konvencionalnimi tabletami hidrokortizona, ki se jemljejo trikrat na dan (glejte poglavje
Danish: 5 mg tabletterne indeholder endvidere rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Slovenian: 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Danish: ETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: Når den orale dosis øges, øges cortisols totale eksponering i plasma mindre end proportionalt.
Slovenian: Če se peroralni odmerek poveča, se skupna izpostavljenost kortizola v plazmi zveča za manj kot sorazmerno.
Danish: Så snart den interkurrente sygdomsepisode er ovre, kan patienterne vende tilbage til den normale vedligeholdelsesdosis.
Slovenian: Ko sočasna bolezen mine, lahko začne bolnik ponovno uporabljati običajni vzdrževalni odmerek.
Danish: De kan amme under behandlingen med Plenadren.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite.
Danish: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - anvendes til behandling af HIV-infektion
Slovenian: • ritonavir, efavirenz in nevirapin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV
Danish: Intravenøs administration af hydrocortison er berettiget under forbigående sygdomsepisoder såsom svære infektioner, i særdeleshed gastroenteritis associeret med opkastning og/eller diaré, høj feber af enhver ætiologi eller voldsom fysisk stress som for eksempel alvorlige uheld eller kirurgi under generel anæstesi, se pkt.
Slovenian: Intravenska uporaba hidrokortizona je nujno potrebna med prehodnimi epizodami bolezni, kot so hude okužbe, zlasti gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, in močno zvišana telesna temperatura katerekoli etiologije ter pri velikem telesnem naporu, kot so hude nesreče ali operacije pod splošno anestezijo,
Danish: Tabletter med modificeret udløsning frarådes til patienter med øget gastrointestinal motilitet, dvs. kronisk diaré, på grund af risikoen for nedsat cortisol-eksponering.
Slovenian: Uporaba tablet s prirejenim sproščanjem ni priporočljiva pri bolnikih s povečano gastrointestinalno gibljivostjo, tj. pri kronični driski, zaradi tveganja za oslabljeno izpostavljenost kortizolu.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Osteoporose med spontane frakturer.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Osteoporoza s spontanimi zlomi.
Danish: Der er intet, der tyder på, at hydrocortisonsubstitutionsbehandling hos gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens associeres med ugunstigt udfald for moderen og/eller fostret.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
Danish: Dette lægemiddel sørger for hydrocortison til kroppen hele dagen igennem.
Slovenian: Zdravilo skozi ves dan oskrbuje telo s hidrokortizonom.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende patienter med bekræftet langsom gastrisk tømning eller sygdom/lidelser med nedsat motilitet.
Slovenian: Podatkov za bolnike s potrjenim upočasnjenim praznjenjem želodca ali motnjo/boleznijo zmanjšane gibljivosti črevesja ni.
Danish: Tegn på overdosering omfatter højt blodtryk, forhøjede plasmaglukoseniveauer og hypokaliæmi.
Slovenian: Znaki vključujejo visok krvni tlak, zvišano koncentracijo glukoze v plazmi in hipokalemijo.
Danish: Da svær nyreinsufficiens kan påvirke lægemidlets fuldstændige elimination via metabolisme, kan dosisjustering være nødvendig.
Slovenian: Ker lahko hudo okvarjeno delovanje ledvic vpliva na zdravila, ki se v celoti izločajo s presnavljanjem, bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Danish: Når Deres sygdom er ovre, skal De vende tilbage til Deres normale vedligeholdelsesdosis af lægemidlet.
Slovenian: Ko ozdravite, ponovno začnite jemati običajni vzdrževalni odmerek tega zdravila.
Danish: Dårligt behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsufficiens nedsætter evnen til at koncentrere sig og vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Observeret middel cortisolkoncentration i serum versus tidspunkt efter enkel og multipel dosering hos patienter med primær binyrebarkinsufficiens (n=62) efter oral administration af Plenadren givet én gang daglig og hydrocortison givet tre gange daglig.
Slovenian: Opažena povprečna koncentracija kortizola v serumu glede na čas po enem odmerku in več odmerkih pri bolnikih s primarno adrenalno insuficienco (n = 62) po peroralni uporabi zdravila Plenadren enkrat na dan in hidrokortizona trikrat na dan.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at fordoble eller tredoble Deres daglige dosis Plenadren i lette sygdomstilfælde som for eksempel mild infektion eller stress.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Plenadren bo pri lažjih boleznih, na primer blagi okužbi ali stresu, morda treba podvojiti ali potrojiti.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens bør overvåges vedrørende skjoldbruskkirtelfunktion, da både hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan have markant indflydelse på eksponeringen af det administrerede hydrocortison.
Slovenian: Delovanje ščitnice Pri bolnikih z adrenalno insuficienco je treba spremljati delovanje ščitnice, saj lahko hipotiroidizem in hipertiroidizem pomembno vplivata na izpostavljenost uporabljenemu hidrokortizonu.
Danish: Rådfør Dem straks med lægen, hvis De bemærker nogle af disse ting.
Slovenian: Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Spædbørn af mødre, der tager høje doser systemiske glukokortikoider i længerevarende perioder, kan have risiko for binyrebarksuppression.
Slovenian: Dojenčki mater, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke sistemskih glukokortikoidov, so lahko izpostavljeni tveganju za adrenalno supresijo.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med leverinsufficiens, men data i litteraturen vedrørende hydrocortison understøtter, at der ikke er behov for dosisjustering i forbindelse med mild til moderat leverinsufficiens.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bila izvedena nobena študija, vendar pa podatki iz literature o hidrokortizonu potrjujejo, da pri blago do zmerno okvarjenem delovanju jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: - hvis De har en kortvarende eller forbigående sygdom såsom infektioner eller feber, eller hvis De oplever situationer, der giver voldsom fysisk stress som for eksempel kirurgi, skal Deres dosis af hydrocortison øges midlertidigt.
Slovenian: - če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati.
Danish: Plenadren anvendes til voksne til behandling af en tilstand, der kaldes binyrebarkinsufficiens eller cortisolmangel.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se uporablja za zdravljenje odraslih z boleznijo, znano kot adrenalna insuficienca ali pomanjkanje kortizola.
Danish: Det er næppe sandsynligt, at de hydrocortisondoser, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen klinisk signifikant indflydelse på barnet.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
Danish: Tabletten skal synkes hel og må ikke deles, tygges eller knuses.
Slovenian: Tableto mora bolnik pogoltniti celo; ne sme je prelomiti, prežvečiti ali zdrobiti.
Danish: EU/1/11/715/003
Slovenian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Danish: Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og cortisol), som også har saltretinerende egenskaber, anvendes som substitutionsterapi ved binyrebarkinsufficiens.
Slovenian: Naravno prisotni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizol), ki imajo sposobnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci.
Danish: Overordnet var hyppigheden og typen af bivirkninger næsten ens for Plenadren-tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig og hydrocortison-tabletter givet tre gange daglig i et 12-ugers forsøg.
Slovenian: Na splošno sta bili pogostost in vrsta neželenih učinkov pri jemanju tablet zdravila Plenadren s prirejenim sproščanjem enkrat na dan in jemanju tablet hidrokortizona trikrat na dan v 12-tedenski študiji podobni.
Danish: Langvarig behandling med højere end fysiologiske hydrocortisondoser kan føre til kliniske tilstande, der minder om Cushings syndrom med tiltagen fedme, abdominal fedme, hypertension og diabetes og kan derved resultere i øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
Danish: Forsøget sammenlignede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig med konventionelle tabletter givet tre gange daglig ved brug af den samme daglige dosis hydrocortison (20 til 40 mg).
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
Danish: Det er usandsynligt, at de doser hydrocortison, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet.
Slovenian: Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka.
Danish: • Halsbrand, forværring af eventuelt eksisterende mavesår
Slovenian: • zgaga, draženje morebitnih razjed v želodcu
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens har vist sig at have reduceret paritet, hvilket sandsynligvis skyldes den underliggende sygdom, men der er intet, der tyder på, at hydrocortison i doser, der anvendes i substitutionsbehandling, vil påvirke fertiliteten.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco se je pokazala manjša rodnost, vzrok zanjo je najverjetneje osnovna bolezen, ni pa znakov, da bi odmerki hidrokortizona pri nadomestnem zdravljenju vplivali na plodnost.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Danish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
Danish: Ubehandlet eller dårligt substitueret binyrebarkinsufficiens kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Nezdravljena ali slabo nadomeščena adrenalna insuficienca lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Hydrocortison (cortisol) er et lipofilt lægemiddel, der elimineres fuldstændigt via metabolisme med en lav clearance og tilsvarende lav intestinal og hepatisk ekstraktionsratio.
Slovenian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilno zdravilo, ki se v celoti izloča s presnavljanjem z nizkim očistkom in ima v skladu s tem nizko razmerje črevesnega in jetrnega izločanja.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Slovenian: Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Danish: • Salt- og vandophobning i kroppen, der medfører hævelse og forhøjet blodtryk (påvist ved lægeundersøgelse) samt lavt kaliumniveau i blodet
Slovenian: • zadrževanje soli in vode, kar povzroča otekanje in zvišan krvni tlak (rezultati krvnih preiskav),
Danish: Eksponeringen tredobledes, når dosen af hydrocortison med modificeret udløsning steg fra 5 mg til 20 mg.
Slovenian: Izpostavljenost se je pri povečanju odmerka hidrokortizona v obliki tablet s prirejenim sproščanjem s 5 mg na 20 mg povečala za trikrat.
Danish: Disse tabletter frigiver hydrocortison til kroppen hele dagen igennem.
Slovenian: Tablete vaše telo skozi ves dan oskrbujejo s hidrokortizonom.
Danish: Hydrocortisondosis bør overvåges omhyggeligt under graviditet hos kvinder med binyrebarkinsufficiens.
Slovenian: Pri ženskah z adrenalno insuficienco je treba med nosečnostjo pozorno spremljati odmerek hidrokortizona.
Danish: Behandling til gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens vil med sandsynlighed ikke påføre moderen og/eller barnet skadelige virkninger.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imelo zdravljenje nosečnic z adrenalno insuficienco škodljive učinke na mater in/ali dojenčka.
Danish: Mave-tarm-kanalen Dyspepsi og forværring af eksisterende mavesår.
Slovenian: Dispepsija in poslabšanje obstoječih razjed želodca.
Danish: Patienters skift fra hydrocortisontabletter givet to gange daglig, cortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke blevet undersøgt, men skift til et hydrocortison svarende til den daglige dosis Plenadren anbefales i disse tilfælde; yderligere dosisjustering kan være nødvendig.
Slovenian: Prehod bolnikov z zdravljenja s tabletami hidrokortizona, ki se jemljejo dvakrat na dan, kortizonacetata ali sintetičnih glukokortikoidov na zdravljenje z zdravilom Plenadren ni bil preučen, vendar se v teh primerih priporoča, da bolniki preidejo na odmerek zdravila Plenadren z enakovredno vsebnostjo hidrokortizona.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens, som er i langvarig substitutionsbehandling med glukokortikoid, har vist sig at have nedsat knoglemineraltæthed.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco na dolgotrajnem nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi so ugotovili, da imajo zmanjšano mineralno gostoto kosti.
Danish: • De må ikke dele, knuse eller tygge tabletterne.
Slovenian: • Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Danish: • Erythromycin, telithromycin og chlarithromycin - anvendes til behandling af bakterieinfektioner
Slovenian: • eritromicin, telitromicin in klaritromicin - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb
Danish: Bivirkninger fra disse studier og fra indberetninger efter markedsføringen er opstillet nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Danish: Der var en initial stigning i hyppigheden af bivirkninger hos cirka én ud af fem patienter, observeret i op til otte uger efter de først havde skiftet fra konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig til tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig.
Slovenian: Pri približno enem od petih bolnikov je bilo po prehodu s konvencionalnih tablet hidrokortizona, ki so se jemale trikrat na dan, na tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, v obdobju do osem tednov opaženo začetno povečanje pogostosti neželenih učinkov.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plenadren
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Plenadren
Danish: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Danish: Voldsom træthed og episoder med kortvarig svimmelhed (vertigo) er indberettet.
Slovenian: Poročali so o hudi utrujenosti in kratkotrajnih epizodah omotice (vrtoglavice).
Danish: Cortisolniveauerne i blodet øges hurtigt til et maksimumniveau omkring en time efter indtagelse af tabletten om morgenen, og derefter falder niveauet gradvis i løbet af dagen.
Slovenian: Približno eno uro po zaužitju tablete zjutraj se raven kortizola v krvi hitro poveča na najvišjo raven in nato preko dneva postopoma upada, pozno zvečer in ponoči, ko mora biti raven v krvi nizka, pa ga skorajda ni več.
Danish: Fremskreden alder og lav kropsmasseindeks er kendte risikofaktorer for almindelige bivirkninger af farmakologiske doser af glukokortikoider såsom osteoporose, udtynding af huden, diabetes mellitus, hypertension samt en øget modtagelighed over for infektioner.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
Danish: Orale substitutionsdoser skal tilpasses den enkelte efter klinisk respons.
Slovenian: Peroralni nadomestni odmerki se določijo za vsakega bolnika posebej na podlagi kliničnega odziva.
Danish: Plenadren erstatter det naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Slovenian: Zdravilo Plenadren nadomešča naravni kortizol, ki ga pri adrenalni insuficienci ni dovolj.
Danish: Endvidere er følgende bivirkninger blevet indberettet for andre hydrocortison-lægemidler, der er givet i højere doser til andre indikationer end substitutionsterapi for binyrebarkinsufficiens (hyppighed ikke kendt).
Slovenian: Poleg navedenih neželenih učinkov so pri uporabi večjih odmerkov drugih zdravil, ki vsebujejo hidrokortizon in se ne uporabljajo za nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, temveč za druge indikacije, poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost ni znana):
Danish: Tag altid Plenadren nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Danish: 5.2), skal den kliniske respons monitoreres, og det kan være nødvendigt at foretage yderligere justering af dosis til den enkelte patient.
Slovenian: 5.2), je treba spremljati klinični odziv in po potrebi dodatno prilagoditi odmerke.
Danish: Patienter, der lider af kronisk binyrebarkinsufficiens, har brug for at få en substitutionsbehandling for at overleve.
Slovenian: Bolniki z dolgotrajno (kronično) adrenalno insuficienco za preživetje potrebujejo nadomestno zdravljenje.
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens nedsættes den funktionelle levermasse og hermed evnen til at metabolisere hydrocortison.
Slovenian: V primeru hudo okvarjenega delovanja jeter se masa delujočih jeter zmanjša in s tem tudi zmožnost presnavljanja hidrokortizona.
Danish: Sådanne virkninger er ikke indberettet hos patienter, der modtog substitutionsterapi med glukokortikoider i doser, der anvendes ved binyrebarkinsufficiens.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Danish: Karton indeholdende 2 flasker med 50 tabletter med modificeret udløsning (100 tabletter).
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 2 plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Danish: Plenadren indeholder et stof, der kaldes hydrocortison (det kaldes også cortisol).
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Plenadren vsebuje snov, ki se imenuje hidrokortizon (včasih tudi kortizol).
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Slovenian: Povečanje odmerka hidrokortizona z enkratnim odmerkom, poveča skupno izpostavljenost kortizola v plazmi manj kot sorazmerno, glejte poglavje 5.2.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem