FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Joissakin tapauksissa hoito voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
Finnish: Jylamvo 2 mg/ml oraaliliuos metotreksaatti
Latvian: Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
Finnish: • Tietoa siitä, kuinka tärkeää lääkemääräyksen kirjoittamisessa on se, että tekstissä annetaan selkeät ohjeet kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta ja määritellystä lääkkeenottopäivästä sekä se, ettei tekstissä käytetä lyhenteitä.
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi ir ierakstīt receptē skaidrus norādījumus par lietošanu vienu reizi nedēļā, noteiktu lietošanas dienu un neizmantot saīsinājumus; turklāt devai vienmēr jābūt norādītai "mg" ar līdzvērtīgiem "ml", pamatojoties uz pareizu pacienta vecumu;
Finnish: Punoitus, eksanteema, kutina
Latvian: klepus, aizdusa,
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Therakind (Europe) Limited
Latvian: Therakind (Europe)
Finnish: • Immuunipuutos
Latvian: • Imūndeficīts.
Finnish: Siksi lääkkeen mahdollisista vaikutuksista lisääntymiseen, keskenmenoon ja synnynnäisiin epämuodostumiin on keskusteltava hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden kanssa (ks. kohta 4.6).
Latvian: Tāpēc iespējamā ietekme uz reprodukciju, abortu un iedzimtu anomāliju risku jāapspriež ar reproduktīvā vecuma pacientēm
Finnish: Metotreksaatin on ilmoitettu heikentävän hedelmällisyyttä ja aiheuttavan ihmisille oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa hoidon aikana ja jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeen, koska se vaikuttaa spermatogeneesiin ja oogeneesiin annostuksen aikana - kuitenkin niin, että vaikutukset saattavat olla palautuvia, kun hoito keskeytetään.
Latvian: Ziņots, ka metotreksāts ārstēšanas laikā vai īsā periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas cilvēkiem izraisa fertilitātes traucējumus, oligospermiju, menstruālā cikla traucējumus un amenoreju, ietekmējot spermatoģenēzi un ovoģenēzi lietošanas laikā.
Finnish: Nokardioosi, histoplasma ja kryptokokin aiheuttama mykoosi, yleistynyt herpes simplex
Latvian: Nokardioze, histoplazma un kriptokoku mikoze,
Finnish: Nivelreuma- tai psoriaasipotilailla foolihappo- tai foliinihappolisä saattaa vähentää metotreksaattitoksisuutta, joka aiheuttaa esimerkiksi maha-suolikanavan oireita, stomatiittia, kaljuuntumista ja maksaentsyymiarvojen kohoamista.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu vai psoriāzi folskābes vai folīnskābes papildu lietošana var samazināt metotreksāta toksicitāti - kuņģa un zarnu trakta simptomus, stomatītu, alopēciju un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Finnish: Sinun on vältettävä lapsen siittämistä tai siittiöiden luovuttamista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Latvian: Tāpēc Jums ir jāizvairās kļūt par bērna tēvu vai būt par spermas donoru metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Finnish: Reumaan liittyvissä käyttöaiheissa ei ole sellaista näyttöä, joka tukisi maksabiopsioiden käyttöä hepatotoksisuuden seurannassa.
Latvian: Pierādījumu, kas atbalstītu aknu biopsijas izmantošanu, lai kontrolētu aknu toksicitāti reimatoloģisku indikāciju gadījumā, nav.
Finnish: Metotreksaatin puhdistuman viivästyminen on otettava huomioon muiden sytostaattisten lääkevalmisteiden yhteydessä.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām citostatiskām zālēm, jāņem vērā iespējamā metotreksāta klīrensa aizkavēšanās.
Finnish: Ihmisillä metotreksaatin on raportoitu aiheuttavan oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa.
Latvian: Lietojot cilvēkiem, ziņots, ka metotreksāts izraisa oligospermiju, mentruālā cikla traucējumus un amenoreju.
Finnish: Reumasairauksien ja psoriaasin hoito: Ota lääkettä vain kerran viikossa.
Latvian: Artrīta un psoriāzes gadījumā lietot tikai vienu reizi nedēļā.
Finnish: • Mahdollinen lääkitysvirheistä, kuten päivittäisestä käytöstä viikoittaisen käytön sijaan, johtuva kuolemaan johtava yliannostus.
Latvian: • informācija iespējamu letālu pārdozēšanu kļūdainas zāļu lietošanas dēļ, tajā skaitā lietošanas vienu reizi dienā nevis vienu reizi nedēļā dēļ;
Finnish: Imusolmukkeiden laajenemista (lymfoomaa) voi ilmetä potilailla, jotka saavat pieniannoksista metotreksaattia.
Latvian: Palielināti limfmezgli (limfoma) var rasties pacientiem, kuri saņem nelielas metotreksāta devas, un tādā gadījumā terapija ir jāpārtrauc.
Finnish: Kun annos on suurempi kuin 20 mg (10 ml) viikossa, toksisuus saattaa lisääntyä merkittävästi, etenkin luuydinlama.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 20 mg (10 ml) nedēļā, var būt saistītas ar būtisku toksicitātes palielināšanos, īpaši kaulu smadzeņu nomākumu.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jylamvo on kirkas, keltainen liuos.
Latvian: Jylamvo ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Finnish: Maksa ja sappi Maksaentsyy miarvojen (ALAT [GPT],
Latvian: (ALAT [GPT], ASAT [GOT],
Finnish: Nefropatia Virtsarakon tulehdus ja haavaumat (mahdollisesti verivirtsaisuus), dysuria
Latvian: − nieru slimība, urīnpūšļa iekaisums vai čūlas (iespējams ar asinīm urīnā), sāpīga urinācija
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava munuaisten toimintakokeilla ja virtsakokeilla.
Latvian: - Nieru darbība jākontrolē, izmantojot nieru funkcionālos testus un urīna analīzes.
Finnish: Reuma- ja ihosairaudet
Latvian: Reimatoloģiskas un dermatoloģiskas slimības
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisesti haittavaikutusten ilmaantumisen ja vakavuuden katsotaan olevan annokseen liittyviä.
Latvian: Uzskata, ka kopumā blakusparādību sastopamība un smagums ir saistīts ar devas lielumu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jylamvo 2 mg/ml, oraaliliuos metotreksaatti
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla (http://www.ema.europa.eu)
Latvian: (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Katso lisätietoja pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Latvian: Lai iegūtu plašāku informāciju, lūdzu, izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria, atsotemia
Latvian: Nieru mazspēja, oligūrija, anūrija, azotēmija
Finnish: Tavanomainen annos on 7,5-25 mg (3,75-12,5 ml) kerran viikossa.
Latvian: Parastā deva ir no 7,5 mg (3,75 ml) līdz 25 mg (12,5 ml) vienu reizi nedēļā.
Finnish: Lisätietoja Jylamvosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Latvian: Vairāk informācijas par Jylamvo var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/h uman_med_002083.jsp
Finnish: Noudata terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita.
Latvian: Ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus.
Finnish: Tietoa potilaille ja hoitajille
Latvian: Informācija pacientiem un aprūpētājiem
Finnish: • Jos sinulla on yliannostuksen merkkejä tai oireita, käänny heti lääkärin puoleen.
Latvian: • Ja Jums ir kādas pārdozēšanas pazīmes vai simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Finnish: • Jylamvo (metotreksaatti 2 mg/ml)
Latvian: • Jylamvo (metotreksāts 2 mg/ml)
Finnish: Annos (mg)
Latvian: Deva, mg
Finnish: Jylamvo on lääke, jota käytetään seuraavien tulehdustilojen hoitoon:
Latvian: Jylamvo ir zāles, ko lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
Finnish: Jos lääkettä käytetään psoriaasin tai niveltulehduksen hoitoon ja sitä otetaan epähuomiossa kerran päivässä sen sijaan, että sitä otettaisiin kerran viikossa, seurauksena voi olla vakavia haittoja.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas psoriāzes vai artrīta ārstēšanai un tās nejauši tiek lietotas vienu reizi dienā, nevis vienu reizi nedēļā, tas var izraisīt nopietnu kaitējumu.
Finnish: • Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta selittää sinulle, miten tarvittava annos vedetään lääkkeen mukana toimitetulla ruiskulla.
Latvian: • Jūsu ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits izskaidros, kā no pudelītes izvilkt vajadzīgo devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Finnish: Potilas voi alkaa itse annostella Jylamvoa kotonaan vasta tällaisen arvioinnin jälkeen.
Latvian: Tikai pēc šāda novērtējuma pacienti drīkst sākt patstāvīgi lietot Jylamvo mājās.
Finnish: Ohjeet eri annosten (mg) vetämiseen annetaan alla olevassa taulukossa:
Latvian: Norādījumi par izvelkamo zāļu daudzumu dažādām devām (mg) ir sniegti šajā tabulā.
Finnish: • Jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä potilasta on muistutettava siitä, miten annos mitataan oikein.
Latvian: • Katrā zāļu parakstīšanas reizē pacientiem jāatgādina, kā pareizi izmērīt devu.
Finnish: Annoksen mittaamisessa tehdyt virheet voivat johtaa siihen, että potilas saa liikaa tai liian vähän lääkettä.
Latvian: Ja deva tiek izmērīta kļūdaini, pacients var saņemt pārāk daudz vai pārāk maz zāļu, un tas var potenciāli radīt nopietnas sekas.
Finnish: On myös tärkeää, että potilaat saavat tarkat ohjeet siitä, miten annos vedetään pullosta lääkkeen mukana toimitetulla ruiskulla.
Latvian: Būtiski pacientus rūpīgi apmācīt, kā no pudelītes izvilkt devu, izmantojot kopā ar zālēm nodrošināto šļirci.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja jakelevan Jylamvoa, toimitetaan ohjeet sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään oikein.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt un izsniegt Jylamvo, saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu lietošanu.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on arvioitava potilaskohtaisesti, osaako potilas mitata annoksen oikein.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem jānovērtē katrs pacients, lai noteiktu, vai pacients spēs pareizi izmērīt devu.
Finnish: Vedettävä annos (ml)
Latvian: Izvelkamai s daudzums, ml
Finnish: • vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) - lasten nivelsairaus
Latvian: • smags juvenīls idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem;
Finnish: • Akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoidossa annos on yleensä suurempi ja Jylamvoa tarvitsee ehkä ottaa useammin.
Latvian: • Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un Jylamvo var būt jālieto biežāk.
Finnish: Akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoidossa annos on yleensä suurempi ja se otetaan useammin.
Latvian: Akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai deva parasti ir augstāka un jālieto biežāk.
Finnish: Ohjeissa kerrotaan terveydenhuollon ammattilaisille, että Jylamvoa on otettava niveltulehduksen ja psoriaasin hoitoon kerran viikossa.
Latvian: Izglītojošajā brošūrā veselības aprūpes speciālistiem tiks norādīts, ka artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto vienu reizi nedēļā.
Finnish: Jylamvo on metotreksaattia sisältävä oraaliliuos, jota käytetään hoidettaessa niveltulehdusta ja psoriaasi-ihosairautta sekä erästä verisyöpätyyppiä, akuuttia lymfoblastileukemiaa (ALL).
Latvian: Jylamvo, metotreksāta šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lieto, lai ārstētu artrītu un dermatoloģisku saslimšanu psoriāzi, kā arī asinsvēža tipu, ko sauc par akūtu limfoleikozi (ALL).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on tärkeää selittää potilaille, milloin ja miten heidän on otettava annoksensa.
Latvian: Svarīgi, lai veselības aprūpes speciālisti rūpīgi izskaidrotu pacientiem, kad un kā lietot zāles.
Finnish: • vaikea invalidisoiva psoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas;
Finnish: • Potilaita on neuvottava ottamaan oikea annos asianmukaisesti: niveltulehduksen ja psoriaasin hoidossa Jylamvoa otetaan vain kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Latvian: • Pacienti jākonsultē pa pareizu devu lietošanu: artrīta un psoriāzes ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā, vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Finnish: Tällaisia ovat mm. verenvuoto, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, huonovointisuus, oksentelu, musta tai verinen uloste, veriyskökset tai verioksennus ja vähentynyt virtsantuotanto.
Latvian: Tie var būt šādi: asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Finnish: • Jylamvoa on saatavilla oraaliliuoksena, joka sisältää metotreksaattia 2 mg/ml.
Latvian: • Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 2 mg/ml metotreksāta.
Finnish: • Niveltulehduksen ja ihosairauksien hoidossa Jylamvoa on otettava vain kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Latvian: • Artrīta un dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai Jylamvo jālieto tikai vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on selitettävä huolellisesti potilaille, milloin ja miten heidän pitää ottaa annoksensa
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu pienākums ir pacientiem rūpīgi izskaidrot, kad un kā lietot šīs zāles.
Finnish: Jylamvoa käytetään myös akuutin lymfoblastileukemian (ALL) - veren tiettyjen valkosolujen eli lymfoblastien syöpä - hoitoon aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla.
Latvian: Jylamvo arī lieto, lai pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no trim gadiem ārstētu akūtu limfoleikozi (ALL) - balto asinsšūnu limfoblastu vēzi.
Finnish: • Jylamvoa on saatavana oraaliliuoksena, joka sisältää 2 mg metotreksaattia millilitraa kohden.
Latvian: • Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas satur 2 mg metotreksāta uz 1 ml šķīduma.
Finnish: Käytä annoksen vetämiseen vain Jylamvo-valmisteen mukana toimitettua ruiskua.
Latvian: Devas izvilkšanai izmantojiet tikai šļirci, kas nodrošināta kopā ar Jylamvo.
Finnish: Lääkettä saa ottaa useammin vain ALL:n hoitoon.
Latvian: Tikai ALL pacientiem zāles jālieto biežāk.
Finnish: • vaikea nivelpsoriaasi - psoriaasipotilailla ilmenevä tulehduksellinen nivelsairaus.
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts - locītavu iekaisuma slimība, kas rodas pacientiem ar psoriāzi.
Finnish: Tällaisia oireita ovat mm. verenvuoto, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, huonovointisuus, oksentelu, musta tai verinen uloste, veriyskökset tai verioksennus ja vähentynyt virtsantuotanto.
Latvian: • Jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pārdozēšanas pazīmes un simptomi, piemēram, asiņošana, neparasts vājums, čūlas mutē, slikta dūša, vemšana, melni vai asiņaini izkārnījumi, klepus ar asinīm vai vemšana ar asins piejaukumu un samazināta urinācija.
Finnish: • aktiivinen nivelreuma - tulehduksellinen nivelsairaus
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts - locītavu iekaisuma slimība;
Finnish: Metotreksaattia ei oteta koskaan kerran päivässä niveltulehduksen tai ihosairauksien hoidossa.
Latvian: Artrīta vai dermatoloģisko saslimšanu ārstēšanai metotreksātu nekad nelieto katru dienu.
Finnish: Jylamvoa määrättäessä lääkärin on aina määrättävä annos milligrammoina ja millilitroina.
Latvian: Uz šļirces ir norādītas iedaļas ar mērvienību ml, bet devas ir izteiktas kā mg. Parakstot Jylamvo, ārstiem deva vienmēr jānorāda mg un ml.
Finnish: Arvioi LVEF uudelleen 3 viikon kuluessa.
Latvian: Atkārtoti novērtēt LVEF 3 nedēļu laikā.
Finnish: 30 kesäkuuta
Latvian: 30. jūnijs
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun antoajankohtaan saakka.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai vizītei.
Finnish: Koska tässä analyysissä ylitettiin tehon raja, se katsottiin lopulliseksi analyysiksi.
Latvian: Tā kā šajā analīzē bija sasniegta efektivitātes robeža, to uzskata par galīgo analīzi.
Finnish: Potilaat olivat saattaneet saada useampaa kuin yhtä HER2-kohdennettua hoitoa.
Latvian: Pacienti varēja būt saņēmuši vairāk nekā vienu HER2 mērķterapiju.
Finnish: Ks. taulukko 6 ja kuva 1.
Latvian: Skatīt 6. tabulu un 1. attēlu.
Finnish: Nämä oireet eivät yleensä olleet vaikea-asteisia (ks. kohta 4.8).
Latvian: Parasti šie simptomi nebija smagi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Lääkäri laskee sinulle sopivan annoksen.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan vain potilaat, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakykyluokka oli 0 tai 1.
Latvian: Par piemērotiem tika atzīti tikai pacienti, kuru funkcionālais stāvoklis pēc Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalas bija 0 vai 1.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Finnish: Potilaista 22,5 % tuli tutkimukseen mukaan Pohjois-Amerikassa, 54,2 % Euroopassa ja 23,3 % muualla maailmassa.
Latvian: 22,5% pacientu bija iekļauti pētījumā Ziemeļamerikā, 54,2% - Eiropā un 23,3% - pārējā pasaulē.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat ehkäisyn käytön.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms pārtrauciet lietot kontracepciju.
Finnish: Jos suunniteltu annos jää antamatta, se on annettava mahdollisimman pian odottamatta seuraavaan suunniteltuun hoitosykliin.
Latvian: Plānotas devas izlaišanas gadījumā tā jāievada, cik drīz vien iespējams, negaidot līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Finnish: Annoksen pienentäminen (aloitusannos on 3,6 mg/kg)
Latvian: Devas samazināšanas shēma (Sākumdeva ir 3,6 mg/kg)
Finnish: Jos CE-merkittyä IVD-testiä ei ole käytettävissä, HER2-status on määritettävä jollakin toisella validoidulla testimenetelmällä.
Latvian: Ja nav pieejama IVD ar CE marķējumu, HER2 statuss jānosaka ar citu pieejamu validētu izmeklēšanas metodi.
Finnish: TOI-B-kyselytuloksen 5 pisteen muutos katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
Latvian: TOI-B novērtējuma skalas izmaiņas par 5 punktiem uzskata par klīniski nozīmīgām.
Finnish: Eläintoksisuus ja/tai -farmakologia
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
Finnish: Asianmukaista aseptista tekniikkaa on noudatettava.
Latvian: Jāievēro atbilstošas aseptikas metodes.
Finnish: Sytotoksisuusmääritysten in vitro tulokset osoittavat, että DM1 on 20-200 kertaa voimakkaampi kuin taksaanit ja vinkaalkaloidit.
Latvian: In vitro citotoksicitātes testu rezultāti liecina, ka DM1 ir 20-200 reižu iedarbīgāks par taksāniem un kapmirtes alkaloīdiem.
Finnish: Sinulle annetaan yksi infuusio kolmen viikon välein.
Latvian: · Jums ievadīs vienu infūziju ik pēc 3 nedēļām.
Finnish: ** Kokonaiselossaolon (OS) välianalyysi tehtiin, kun oli havaittu 331 tapahtumaa.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta, kad bija novērots 331 gadījums.
Finnish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveitsi
Latvian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveice
Finnish: Ei saa jäätyä.
Latvian: Zāles nedrīkst sasaldēt.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle aloitetaan tämän lääkkeen antaminen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas Jums uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Finnish: Jos hoidon antamista on siirrettävä myöhemmäksi 2 kertaa trombosytopenian vuoksi, harkitse annoksen pienentämistä yhdellä annostasolla.
Latvian: Ja trombocitopēnijas dēļ devas ievadīšana jāatliek 2 reizes, jāapsver devas samazināšana par vienu līmeni.
Finnish: Transaminaasipitoisuuden suureneminen oli yleensä ohimenevää.
Latvian: Transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās parasti bija pārejoša.
Finnish: Useimmille potilaille ei ilmaannu sydämen toimintahäiriöiden oireita.
Latvian: Vairums pacientu nebūs ar sirdsdarbības traucējumiem saistīti simptomi.
Finnish: Iäkkäät potilaat ≥ 65-vuotiaiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir ≥ 65 gadi, deva nav jāpielāgo.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on sinulle sopivin ehkäisymenetelmä.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas līdzekli.
Finnish: HER2:ta esiintyy runsaasti joidenkin syöpäsolujen pinnalla, missä se stimuloi niiden kasvua.
Latvian: HER2 lielā daudzumā atrodams uz dažu audzēju šūnu virsmas, kur tas veicina to augšanu.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos havaitset odottamatonta mustelmien ilmaantumista tai verenvuotoa.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas neparedzēti zilumi vai asiņošana.
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla tapahtuma esiintyi
Latvian: Pacientu skaits (%), kuriem novēroja gadījumu
Finnish: Kysy tästä lääkäriltä.
Latvian: Konsultējieties par to ar ārstu.
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisessa tai laimentamisessa ei saa käyttää glukoosiliuosta (5 %), koska se aiheuttaa proteiinien aggregoitumista.
Latvian: Izšķīdināšanai vai atšķaidīšanai nedrīkst izmantot glikozes (5%) šķīdumu, jo tas izraisa proteīnu agregāciju.
Finnish: Kadcyla voi pahentaa joitakin jo olemassa olevia sairauksia tai aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Kadcyla var izraisīt dažu jau esošu stāvokļu paasinājumu vai izraisīt blakusparādības.
Finnish: Lapatinibi + kapesitabiini n = 496
Latvian: Lapatinibs + kapecitabīns n = 496
Finnish: • on pitänyt aiemmin saada hoitoa paikallisesti edenneeseen tai metastasoituneeseen tautiin tai
Latvian: ● iepriekš saņemta terapija lokāli progresējošas vai metastātiskas slimības ārstēšanai vai
Finnish: Potilaat, joilla oli etäpesäkkeitä aivoissa, soveltuivat mukaan tutkimukseen, jos he eivät tarvinneet hoitoa oireiden hallinnassa pitämiseen.
Latvian: Pacienti, kuriem bija ārstētas metastāzes galvas smadzenēs, bija piemēroti iekļaušanai pētījumā, ja viņiem nebija vajadzīga terapija simptomu kontrolēšanai.
Finnish: Tiedot on saatu avoimesta tutkimuksesta eikä varmoja johtopäätöksiä voida tehdä.
Latvian: Dati iegūti no atklāta pētījuma un firmu secinājumi nav piesaistīti.
Finnish: Glukoosiliuosta (5 %) ei saa käyttää (ks. kohta 6.2).
Latvian: Nedrīkst lietot glikozes (5%) šķīdumu (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Finnish: Uutta hoitokertaa on harkittava reaktion vaikeusasteen kliinisen arvion perusteella.
Latvian: Atkārtota ārstēšana jāapsver, pamatojoties uz reakcijas smaguma klīnisko izvērtējumu.
Finnish: • Muut aineet ovat sukkiinihappo, natriumhydroksidi (ks. kohta 2, Tärkeää tietoa joistakin Kadcylan sisältämistä aineista), sakkaroosi ja polysorbaatti 20.
Latvian: · Citas sastāvdaļas ir dzintarskābe, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktu Svarīga informācija par Kadcyla sastāvdaļām), saharoze un polisorbāts 20.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Iän mediaani oli noin 49 vuotta (vaihteluväli 23-80 vuotta), 72,8 % oli valkoihoisia, 8,7 % oli aasialaisia ja 2,7 % oli mustaihoisia tai afroamerikkalaisia.
Latvian: Vecuma mediāna bija aptuveni 49 gadi (diapazons no 23 līdz 80 gadiem), 72,8% bija baltās rases pārstāvji, 8,7% bija aziāti un 2,7% bija melnās rases pārstāvji vai afroamerikāņi.
Finnish: Potilaita pitää tarkkailla tiiviisti infuusioon liittyvien reaktioiden havaitsemiseksi, etenkin ensimmäisen infuusion aikana.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas ar infūziju saistītas reakcijas, jo īpaši pirmās infūzijas laikā.
Finnish: • Sinulle annettavien infuusioiden kokonaislukumäärä riippuu siitä, miten hoito tehoaa ja mihin käyttöaiheeseen hoitoa annetaan.
Latvian: · Kopējais Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanu un kuras slimības dēļ tiek veikta ārstēšana.
Finnish: Kaikki gradukset
Latvian: Visas pakāpes
Finnish: Nämä oireet saattavat viitata hermovaurioon.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par nerva bojājumu.
Finnish: Jos sinulle kehittyy keuhkosairaus, lääkäri saattaa lopettaa hoitosi tällä lääkkeellä.
Latvian: Ja radīsies plaušu slimība, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi; citi pretaudzēju līdzekļi; monoklonālās antivielas; ATĶ kods: L01XC14.