FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kommt es durch das transdermale System zu Hautausschlag oder Hautreizungen, sollte bis zum Abheilen der Haut direktes Sonnenlicht auf dem betroffenen Areal vermieden werden, da eine Exposition zu Veränderungen der Hautfarbe führen könnte.
Bulgarian: Ако при прилагането на трансдермалната система се появят обриви или кожни раздразнения, дадената област от кожата трябва да се пази от директна слънчева светлина до оздравяването й, тъй като излагането на слънчеви лъчи може да доведе до промяна на цвета на кожата.
German: Nur bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung beobachtet
Bulgarian: Наблюдавани само при пациенти с болест на Parkinson
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Bulgarian: Neupro принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти".
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neupro anwenden, weil
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Neupro.
German: • Ihre Augen während der Behandlung mit Neupro regelmäßig kontrolliert werden sollten.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледидокато използвате Neupro.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Neupro könnte dazu führen, dass Sie sich extrem schläfrig fühlen und dass Sie ganz plötzlich einschlafen.
Bulgarian: От Neupro може дасе почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно.
German: Müdigkeit, Asthenie, Unwohlsein)
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположение)
German: Diese Beschwerden können durch Neupro vermindert oder ihre Dauer kann verkürzt werden.
Bulgarian: При лечение с Neupro, тези симптоми намаляват или са с по-кратка продължителност.
German: Wenden Sie Neupro nicht an, wenn Sie schwanger sind.
Bulgarian: Не използвайте Neupro по време на бременност.
German: Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 1307 Neupro- und 607 Placebo-behandelten Patienten berichteten 72,5 % der Patienten unter Neupro und 58,0 % der Patienten unter Placebo über mindestens eine Nebenwirkung.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Neupro и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Neupro и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
German: Anwendung von Neupro zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Beobachtet nach der Zulassung d Beobachtet in 2011, Daten aus gepoolten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien e Beobachtet in Studien mit Parkinson-Patienten
Bulgarian: Наблюдавани през 2011 г. сборни данни от двойнослепи плацебо-контролирани изследвания Наблюдавани в изследвания при пациенти с болест на Parkinson
German: d, e
Bulgarian: г,д
German: • Haben Sie vergessen, ein neues Pflaster aufzukleben, nachdem Sie das alte entfernt haben, verwenden Sie ein neues Pflaster, sobald Ihnen dies auffällt.
Bulgarian: Ако сте забравили да залепите нов пластир след свалянето на стария, поставете новия веднага щом си спомните.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 1 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Neupro reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
German: Die Wirksamkeit von Rotigotin bei der symptomatischen Behandlung der idiopathischen ParkinsonErkrankung wurde im Rahmen eines multinationalen Arzneimittelentwicklungsprogramms, bestehend aus vier randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Schlüsselstudien im Parallelgruppendesign und in drei Studien zu spezifischen Aspekten der Parkinson-Erkrankung evaluiert.
Bulgarian: Ефективността на ротиготин за лечение на проявите и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson е оценена в международни програми за разработване на лекарствения продукт, състоящи се от четири основни, успоредни, рандомизирани, двойнослепи плацебо-контролирани проучвания, както и в три проучвания, изследващи специфичните аспекти на болестта на Parkinson.
German: Bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom kann möglicherweise Augmentation auftreten.
Bulgarian: Възможно е да настъпи влошаване при пациенти със синдром на неспокойните крака.
German: Diese traten in Doppelblindstudien zu Parkinson-Erkrankungen und RLS bei 3,4 % der mit Rotigotin behandelten, japanischen Patienten gegenüber 1,9 % der mit Placebo Behandelten auf.
Bulgarian: Те са наблюдаванив двойнослепи изпитвания за болестта на Parkinson и RLS при 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
German: 1 transdermales Pflaster
Bulgarian: 1 трансдермален пластир
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der vierten Woche Neupro 8 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 4").
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Neupro 8 mg (комплекта, надписан "Седмица 4").
German: • Metoclopramid - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.
Bulgarian: метоклопрамид - използва се за лечение на гадене и повръщане.
German: Neupro darf nicht angewendet werden, wenn
Bulgarian: Не използвайте Neupro ако:
German: Reizbarkeit, periphere Ödeme
Bulgarian: раздразнител ност, периферен оток
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Anwendung von Neupro ohne Bedenken Alkohol trinken können.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол докато се лекувате с Neupro.
German: System/Organ klasse gemäß MedDRA
Bulgarian: Системоорганникласове по MedDRA
German: Brechen Sie die Anwendung von Neupro nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Neupro без да уведомите Вашия лекар.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 2 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Neupro reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
German: Neupro kann den Blutdruck beim Aufstehen senken; diese
Bulgarian: Neupro може да понижи кръвното налягане при изправяне - този ефект може да се засили от лекарства за понижаване на кръвното налягане.
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der dritten Woche Neupro 6 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 3").
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Neupro 6 mg (комплекта, надписан "Седмица 3").
German: Wie die Neupro-Pflaster angewendet werden
Bulgarian: Как да използвате Neupro пластири
German: (siehe besondere Patientengruppen)
Bulgarian: (вж. специални популации)
German: Gewichtsabnahme Erhöhte Leberenzyme (einschl.
Bulgarian: повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Neupro behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Reaktionen an der Applikationsstelle, Schwächezustände und Kopfschmerzen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Neupro са гадене, реакции на мястото на приложение, астенични състояния и болка в главата.
German: AST, ALT, GGT), Gewichtszunahm e, erhöhte Herzfrequenz, erhöhte
Bulgarian: AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
German: Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 748 Neupro- und 214 Placebo-behandelten Patienten berichteten 65,5 % der Patienten unter Neupro und 33,2 % der Patienten unter Placebo über mindestens eine Nebenwirkung.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Neupro и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Neupro и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
German: Unmittelbar bevor Sie sich einer Kernspintomografie oder Kardioversion unterziehen, müssen Sie das Neupro-Pflaster entfernen, um Hautverbrennungen zu vermeiden, da das Pflaster Aluminium enthält.
Bulgarian: Трябва да свалите пластира непосредствено преди да се подложите на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) или кардиоверзио за да избегнете изгаряне на кожата, тъй като пластирът съдържа алуминий.
German: Nebenwirkungen, die von mehr als 10 % der mit Neupro transdermalem Pflaster behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Erbrechen, Reaktionen an der Applikationsstelle, Somnolenz, Schwindel und Kopfschmerzen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Neupro са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.
German: • Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel - wie z. B. Nagellackentferner.
Bulgarian: Не използвайте спирт или други разтворители- като лакочистител.
German: • übermäßiges Verlangen nach hohen Dosen von Neupro - mehr als zur Behandlung der
Bulgarian: непреодолима нужда за високи дози лекарства подобни на Neupro - надвишаващи необходимите при заболяването.
German: Wie ist Neupro anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Neupro
German: Patienten und deren Betreuer sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Patienten unter der Therapie mit Dopaminagonisten, einschließlich Rotigotin, Verhaltenssymptome von Impulskontrollstörungen einschließlich Spielzwang, verstärkter Libido, Hypersexualität, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten können.
Bulgarian: Пациентите и обслужващите ги трябва да бъдат запознати, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи развитие на патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин.
German: Was Neupro ist Neupro enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Bulgarian: Neupro съдържа активното вещество ротиготин.
German: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015
Bulgarian: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018 EU/1/05/331/057
German: • Schulter oder Oberarm
Bulgarian: Рамо или мишница.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, oder Apotheker, wenn Sie eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някои от нежеланите реакции, изброени по-горе.
German: • suchthaftes Spielen - selbst wenn dies schwere Konsequenzen für Sie oder Ihre Familie hat.
Bulgarian: силен импулс да залагате прекалено много на хазартвъпреки, че това сериозно ще засегне Вас или Вашето семейство
German: 4 mg Neupro täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е Neupro 4 mg дневно.
German: Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0)2173 48 4848
Bulgarian: UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48
German: • des Restless-Legs-Syndroms (RLS) - das durch Beschwerden in Ihren Beinen und Armen, Bewegungsdrang, Schlafstörungen und dem Gefühl, während des Tages müde oder schläfrig zu sein, gekennzeichnet sein kann.
Bulgarian: синдрома на неспокойните крака- той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня.
German: Verwenden Sie Neupro 2 mg sieben Tage lang (beginnen Sie beispielsweise an einem Sonntag, dann wechseln Sie am folgenden Sonntag zur nächsten Dosierung).
Bulgarian: ако сте започнали в неделя, преминете на следващата доза на следващата неделя).
German: Anwendung von Neupro zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Da Rotigotin über die Haut in die Blutbahn gelangt, wird die Aufnahme in den Körper durch Nahrungsmittel oder Getränke nicht beeinflusst.
Bulgarian: Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина по който лекарството се абсорбира в тялото.
German: Neupro ist ein transdermales Pflaster.
Bulgarian: Neupro представлява трансдермален пластир.
German: Neupro enthält Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Bulgarian: Neupro съдържа натриев метабисулфит (E223)
German: Psychotische Störungen, obsessive Zwangsstöru ngen, aggressives Verhalten/ Aggression b,
Bulgarian: , възбуда г психотични нарушения, обсесивнокомпулсивно разстройство, агресивно поведение/ агресия б, заблуда г,
German: welches hauptsächlich in der Skelettmuskulatur zu finden ist), über andere Patientengruppen sind keine Informationen verfügbar.
Bulgarian: (КФК е ензим, откриващ се основно в скелетните мускули); липсва информация от други популации.
German: Je nachdem, wie Sie auf Neupro ansprechen, benötigen Sie jedoch möglicherweise nicht alle enthaltenen Packungen oder aber, nach der 4.
Bulgarian: Обикновено тези комплекти са нужни за първите 4 седмици от лечението, но в зависимост от това как Ви действа Neupro, е възможно да не Ви се наложи да приложите всички или може да са Ви необходими допълнителни по-високи дози след 4-тата седмица, които не са включени в тази опаковка.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikatione n
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции припадане д а
German: Bei Patienten, die mit Dopaminagonisten, einschließlich Rotigotin, behandelt wurden, können Spielzwang, verstärkte Libido, Hypersexualität, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин (вж. точка 4.4).
German: Nebenwirkungen bei der Anwendung von Neupro beim Restless-Legs-Syndrom
Bulgarian: Нежелани реакции, когато използвате Neupro за лечение на синдрома на неспокойните крака
German: Am ersten Behandlungstag beginnt der Patient mit Neupro 2 mg/24 h. In der zweiten Woche appliziert der Patient Neupro 4 mg/24 h. In der dritten Behandlungswoche wird Neupro 6 mg/24 h und in der vierten Woche Neupro 8 mg/24 h appliziert.
Bulgarian: През третата седмица пациентът прилага Neupro 6 mg/24 h и през четвъртата седмица - Neupro 8 mg/24 h.
German: In der Doppelblindstudie SP650DB erhielten 113 Patienten Rotigotin bis zu einer Höchstdosis von 8 mg/24 h, 109 Patienten erhielten Rotigotin bis zu einer Höchstdosis von 12 mg/24 h und 119
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувни с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
German: In der doppelblinden Studie SP513 Teil I erhielten 213 Patienten Rotigotin, 227 Patienten Ropinirol und 117 Patienten Placebo.
Bulgarian: Част I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
German: Krämpfe Dropped Head
Bulgarian: синдром „Dropped head"
German: Neupro kann Nebenwirkungen haben, die Ihr Verhalten verändern (wie Sie sich verhalten).
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Neupro може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
German: Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm съдържа 6,75 mg ротиготин.
German: • Ihre Augen.
Bulgarian: Вашият лекар.
German: Halluzinationen , optischer Halluzinationen , akustischer Halluzinationen , Illusionen), Schlaflosigkeit, Schlafstörungen , Alpträume, ungewöhnliche Träume, Impulskontrollst örungena, d
Bulgarian: (вкл. халюцинация, зрителна халюцинация, слухова халюцинация, илюзия), безсъние, нарушение на съня, анормални сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
German: Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm съдържа 2,25 mg ротиготин.
German: Dann kann das Familienmitglied oder die Pflegekraft Ihnen oder Ihrem Arzt sagen, wenn sie sich
Bulgarian: Това е за да може семейството или болногледача Ви да уведомят
German: Die Schachtel enthält 7, 14, 28, 30 oder 84 (Bündelpackung mit 3 Packungen mit je 28) transdermale Pflaster, die einzeln in Beuteln versiegelt sind.
Bulgarian: Опаковката съдържа 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) трансдермални пластира, запечатани по единично в сашета.
German: Beobachtet in 2011, Daten aus gepoolten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien e
Bulgarian: Наблюдавани през 2011 г. сборни данни от двойнослепи плацебо-контролирани изследвания
German: • Kleben Sie Neupro innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.
Bulgarian: Не поставяйте Neupro повторно върху същото място на кожата в следващите 14 дни.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Neupro und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füße.
Bulgarian: Това включва виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), движения, които не можете да контролирате, свързани с болестта на Паркинсон ("дискинезия") и подуване на краката и стъпалата.
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der zweiten Behandlungswoche Neupro 4 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 2").
Bulgarian: В началото на втората седмица прилагайте Neupro 4 mg (комплекта, надписан "Седмица 2").
German: • Nun legen Sie die Klebefläche des Pflasters auf die Haut auf.
Bulgarian: Поставете залепващатаповърхно ст върху кожата.
German: d
Bulgarian: г
German: Reaktionen an der Applikation s- und Instillations stelle a
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакции в зоната на приложение и вливане а
German: Schachteln mit 7, 14, 28, 30 oder 84 (Bündelpackung mit 3 Packungen mit jeweils 28) Pflastern, die einzeln in Beuteln verpackt sind.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 кутии по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
German: zwanghaftes Kaufverhalten c)
Bulgarian: прекомерна склонност към пазаруване в),
German: Delirium d
Bulgarian: делюзии д, делириум д
German: Wenn Sie Neupro in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), Verwirrtheit, extreme Schläfrigkeit, unwillkürliche Bewegungen und Krämpfe auftreten.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Neupro от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
German: Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 30 cm съдържа 13,5 mg ротиготин.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck Neupro 1 mg/24 h oder 3 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 1 mg/24 h или 3 mg/24 h.
German: Halluzinationen, optischer Halluzinationen, akustischer Halluzinationen, Illusionen),
Bulgarian: (вкл. халюцинации визуални халюцинации, слухови халюцинации, илюзии), кошмари д,
German: Falls bei Ihnen irgendwelche Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако получите неприятни реакции, информирайте Вашия лекар.
German: Psychotische Störungen, obsessive Zwangsstörung en, aggressives Verhalten/ Aggressionb, Wahnvorstellu ng d, Delirium d
Bulgarian: обсесивнокомпулсивни разстройства, възбуда г агресивно поведение/ агресия б, дезориентаци г синдром на нарушена допаминова регулация в, смущения на възприятията д
German: Erhöhte Kreatin(phospho)kinase (CPK-Werte) wurden als Nebenwirkung bei klinischen Studien, die in Japan mit Rotigotin durchgeführt wurden, beobachtet.
Bulgarian: Нежеланите реакции на повишена креатинфосфокиназа (CPK) са наблюдавани с ротиготин в клинични изпитвания проведени в Япония.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Bulgarian: Наранявания, отравяни и усложения, възникнали в резултат на интервенции припадане а
German: Neupro sollte ausschleichend abgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението c Neupro трябва да се прекратява постепенно.
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 1
Bulgarian: Трансдермално приложение Седмица 1
German: Dysregulatio ns-Syndromc, Wahrnehmun gsstörungen e
Bulgarian: делир г синдром на нарушена допаминова регулация в
German: Dieser mutagene Effekt könnte auf eine klastogene Wirkung von Rotigotin zurückzuführen sein, wurde jedoch in vivo im Maus-Mikronukleustest und im Ratten-UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis) nicht bestätigt.
Bulgarian: С микронуклеарен тест с мишки и UDS (Unscheduled DNA Synthesis) тест с плъхове, проведени in vivo, не е потвърден подобен ефект.
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 57 % der Patienten unter Rotigotin 8 mg/24 h bzw. bei 55 % der Patienten unter Rotigotin 12 mg/24 h sowie bei 34 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschiede 22 % bzw. 21 %, KI95 % 10 %; 35 % bzw. 8 %; 33 %, p <0,001 für beide Rotigotin-Gruppen).
Bulgarian: В края на поддържащото лечение подобрение от поне 30% при 57% и 55% от пациентите, получаващи съответно 8 mg/24 h и 12 mg/24 h ротиготин и при 34% от пациентите, получаващи плацебо (разлики 22% и 21%, съответно ДИ 95% 10%; 35% и 8%; 33%, p<0,001 за двете групи на ротиготин).
German: Wahrnehmun gsstörungena
Bulgarian: Прегледи при офталмолог
German: Woche 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
German: „Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen".
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Neupro сек.
German: 7 transdermale Pflaster Woche 1
Bulgarian: 7 трансдермални пластира Седмица 1
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго д
German: Neupro wird einmal täglich jeden Tag etwa zu derselben Zeit aufgetragen.
Bulgarian: Neupro се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neupro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neupro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Neupro wird zur Behandlung der Symptome der folgenden Krankheiten bei Erwachsenen angewendet:
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
German: Neupro wird angewendet, wenn sich keine spezifische Ursache für diese Störung feststellen lässt.
Bulgarian: Neupro се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neupro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neupro.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neupro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neupro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Weitere Informationen über Neupro
Bulgarian: Допълнителна информация за Neupro:
German: Die Deckschicht von Neupro enthält Aluminium.
Bulgarian: Защитният слой на Neupro съдържа алуминий.
German: Neupro darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rotigotin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Neupro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
German: Rotigotin
Bulgarian: Neupro rotigotine