FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand des patients adultes non préalablement traités par un antirétroviral recevaient les doses actuellement recommandées de fosamprénavir/ritonavir, comme avec d'autres schémas thérapeutiques avec un IP boosté par le ritonavir, les mutations décrites étaient peu fréquemment observées.
Croatian: U režimima u kojima su odrasli bolesnici, koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju, bili liječeni odobrenim dozama fosamprenavira/ritonavira, kao i u drugim IP režimima , opisane mutacije nisu bile često opažene.
French: 300 mg une fois par jour
Croatian: 300 mg jednom dnevno
French: Les enfants âgés de 6 à 11 ans (n=9) recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour, avaient une ASC(0-24) supérieure de 26 % et une Cmax et une Cmin similaires comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
French: Vous serez étroitement surveillé si vous prenez les médicaments suivants avec Telzir/ritonavir :
Croatian: • maravirok (koristi se za liječenje HIV infekcije) Pozorno će se pratiti Vaše stanje ako s lijekom Telzir/ritonavirom uzimate sljedeće lijekove:
French: Tadalafil
Croatian: Vardenafil Tadalafil
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit par conséquent être consulté préalablement à toute initiation de traitement par Telzir.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom Telzir s ritonavirom, moraju konzultirati sve informacije o propisivanju ritonavira.
French: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espagne
Croatian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska Oralna suspenzija
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa bolesti je varijabilno pa se ona može javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja.
French: L'utilisation de Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été suffisamment étudiée chez les patients lourdement prétraités.
Croatian: Primjena kombinacije lijeka Telzir i niske doze ritonavira nije dovoljno ispitana kod bolesnika koji su prethodno primali snažno antiretrovirusno liječenje.
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Croatian: U ovoj skupini bolesnika, oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane, na prazan želudac.
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Croatian: Sistemska izloženost kod kunića pri visokim dozama bila je samo 0,3 puta od one koju nalazimo kod izloženosti ljudi pri maksimalnoj kliničkoj dozi te stoga razvojna toksičnost fosamprenavira nije u cijelosti utvrđena.
French: Amprénavir:  attendue (Induction modérée du CYP3A4)
Croatian: Amprenavir: očekuje se ↓ (Blaga indukcija CYP3A4)
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Croatian: Kontraindicirani (vidjeti dio 4.3).
French: Par conséquent, les médicaments inducteurs, inhibiteurs ou substrats du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence en cas de co-administration avec Telzir - ritonavir (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira s lijekovima koji induciraju, inhibiraju ili su supstrati CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
French: Chez les adultes modérément prétraités par antirétroviraux, Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été aussi efficace que l'association lopinavir / ritonavir.
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
French: Dans l'essai ESS100732, seize des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine dont 14 isolats viraux ont été génotypés.
Croatian: 16 od 434 bolesnika koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju, a koji su primili fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno u ESS100732 do 48. tjedna imalo je virološki neuspjeh s 14 genotipiziranih izolata.
French: Didanosine comprimés à croquer
Croatian: Didanozin tableta za žvakanje
French: Ethinyl estradiol: Cmax  28 % Ethinyl estradiol: ASC  37 %
Croatian: Etinil estradiol: AUC ↓ 37%
French: Clarithromycine:  modérée attendue
Croatian: Klaritromicin: očekuje se umjereno ↑
French: Cholestérolémie augmentée Triglycéridémie augmentée Alanine aminotransférase augmentée
Croatian: Povećana razina alanin aminotransferaze
French: Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Croatian: Manje česte nuspojave mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba:
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg / 100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg / 300 mg jednom dnevno).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI) - SUSPENSION BUVABLE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
Croatian: A i B bilo je prijava o pojačanim krvarenju tijekom uzimanja inhibitora proteaze.
French: (Faible inhibition du CYP2D6 par RTV)
Croatian: (Blaga inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml et un adaptateur sont également inclus dans la boîte.
Croatian: U pakiranju su također priloženi graduirana odmjerna štrcaljka od 10 ml i nastavak.
French: Maraviroc: ASC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Croatian: Maravirok: Cmax↑ 1,52 Maravirok: C12 ↑ 4,74
French: Didanosine gélule gastrorésistante
Croatian: Didanozin želučanootporna kapsula
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
Croatian: Farmakokinetika amprenavira u plazmi procjenjivala se tijekom 14 dana u ispitivanju ponovljenih doza na odraslim ispitanicima inficiranim HIV-1 koji su bolovali od blagog, umjerenog ili teškog oštećenja jetre, a koji su primali fosamprenavir s ritonavirom u usporedni s uparenim kontrolnim ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
French: Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Telzir.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
French: AGENTS ANTINEOPLASIQUE METABOLISES PAR LE CYP3A Exemples d'agents antinéoplasiques : dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Croatian: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir doit être utilisée chez ces patients.
Croatian: Budući da se ta doza fosamprenavira ne može postići primjenom tableta, bolesnici kojima je ona potrebna trebaju se liječiti oralnom suspenzijom fosamprenavira.
French: Atorvastatine: Cmax  184 % Atorvastatine: ASC  153 % Atorvastatine: Cmin  73 %
Croatian: Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
French: Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os.
Croatian: U tom stanju, dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe krvi u kostima.
French: Une batterie standard de tests réalisés in vitro et in vivo n'a mis en évidence aucune activité mutagène ou génotoxique du fosamprénavir.
Croatian: Fosamprenavir nije pokazao mutagenost ili genotoksičnost u standardnom setu in vitro i in vivo testova.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, il a été observé dans un sous-groupe de 5 sujets âgés de 6 mois à moins de 24 mois recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 45/7 mg/kg deux fois par jour que malgré une augmentation d'un facteur 5 des doses de fosamprénavir et de ritonavir sur la base d'une posologie en mg/kg, l'ASC(0-τ) plasmatique d'amprenavir était inférieure d'environ 48 %, la Cmax de 26 % et la Cτ de 29 % chez les enfants.
Croatian: U usporedbi s ranije ispitivanom odraslom populacijom koja je primala fosamprenavir s ritonavirom u dozama 700 mg/100 mg 2 puta dnevno, podskupina od 5 pedijatrijskih ispitanika u dobi od 6 do 24 mjeseca koji su primali fosamprenavir/ritonavir u dozi od 45/7 mg/kg 2 puta dnevno pokazala je, unatoč oko 5 puta povećanju doza fosamprenavira i ritonavira prema mg/kg, da je u pedijatrijskih ispitanika AUC(0-τ) amprenavira u plazmi oko 48 % niži, Cmax 26 % niži, i Cτ 29 % niži.
French: Les résultats des études réalisées avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH et le siméprévir ou le daclatasvir suggèrent que leur coadministration avec le fosamprénavir/ritonavir est susceptible d'entraîner une augmentation de l'exposition plasmatique au siméprévir ou au daclatasvir en raison de l'inhibition de l'enzyme CYP3A4.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja s drugim inhibitorima HIV proteaze i simeprevirom ili daklatazvirom ukazuju na to da će istodobna primjena s fosamprenavirom/ ritonavirom vjerojatno dovesti do povećanja plazmatske izloženosti simepreviru ili daklatazviru zbog inhibicije enzima CYP3A4.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Ethinyl estradiol 0.035 mg/noréthistérone 0.5 mg une fois par jour
Croatian: Etinil estradiol 0,035
French: Veuillez consulter l'information produit de ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Croatian: Za više informacija potrebno je vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
French: Chez l'adulte, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Croatian: Odrasli trebaju oralnu suspenziju uzeti bez hrane, na prazan želudac.
French: Etravirine: ASC ↔a Etravirine: Cmin ↔a Etravirine: Cmax ↔a a comparaison basée sur les contrôles historiques
Croatian: Etravirin AUC ↔a Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Usporedba temeljena na povijesnoj kontroli.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés pelliculés.
Croatian: 60 filmom obloženih tableta
French: Des concentrations plasmatiques élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma.
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
French: − le sildénafil lorqu'il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (affection touchant les vaisseaux transportant le sang vers les poumons)
Croatian: - sildenafil, ako se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije, (stanje koje utječe na krvne žile u Vašim plućima) - paritaprevir (koristi se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
French: Toutefois, après administration de fosamprénavir, les valeurs de Cmax ont été environ 30 % inférieures et celles de la Cmin environ 28 % supérieures.
Croatian: Nakon peroralne primjene višestrukih ekvivalentnih doza fosamprenavira i amprenavira, zamijećene su usporedive vrijednosti AUC za amprenavir, međutim, vrijednosti Cmax bile su oko 30% niže, a vrijednosti Cmin oko 28% više kod fosamprenavira.
French: Aucun ajustement posologique du fosamprénavir ou du dolutegravir n'est recommandé sur la base de la relation dose-réponse observée dans les données cliniques.
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
French: En se basant sur des données d'autres inhibiteurs de protéase, il est attendu que les concentrations plasmatiques de midazolam soient significativement plus élevées lorsque le midozolam est administré par voie orale.
Croatian: Temeljeno na podacima s drugim inhibitorima proteaze očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više ako se midazolam daje oralno. (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
French: L'administration de fosamprénavir sous forme de suspension buvable lors d'un repas riche en graisses (967 kcal, 67 grammes de lipides, 33 grammes de protéines, 58 grammes de glucides) a réduit l'ASC(0-∞) de 28 %, la Cmax de 46 % et a retardé le T max de 0,72 heure.
Croatian: kcal, 67 grama masti, 33 grama proteina, 58 grama ugljikohidrata) smanjila je vrijednost AUC(0-∞) za amprenavir u plazmi za 28% i Cmax za 46% te je produljila Tmax za 0,72 sata.
French: Des méthodes alternatives de contraception non hormonales sont recommandées aux femmes en âge de procréer (voir rubrique 4.4).
Croatian: nehormonske kontracepcijske metode (vidjeti dio 4.4).
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Croatian: Za odrasle s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks: 10-15): fosamprenavir treba primijeniti oprezno, u smanjenoj dozi od 300 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira jedanput dnevno.
French: Après co-administration de fosamprénavir et ritonavir, les propriétés pharmacocinétiques de l'amprénavir ont été évaluées chez les sujets adultes sains et les patients infectés par le VIH.
Croatian: Farmakokinetička svojstva amprenavira nakon istodobne primjene lijeka Telzir s ritonavirom procjenjivala su se na zdravim odraslim ispitanicima i bolesnicima inficiranim HIV-om te nije primijećena značajna razlika između te dvije skupine.
French: Amprénavir: Cmax  35 % Amprénavir: ASC  18 % Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Croatian: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
French: Le pic des concentrations plasmatiques d'amprénavir est atteint approximativement 2 heures après administration unique de fosamprénavir.
Croatian: Nakon primjene jedne doze fosamprenavira vršne koncentracije amprenavira u plazmi zamijećene su oko 2 sata nakon primjene.
French: La pravastatine ou la fluvastatine sont recommandées car leur métabolisme est indépendant du CYP 3A4 et des interactions avec les inhibiteurs de protéase ne sont pas attendues.
Croatian: Preporučuju se pravastatin ili fluvastatin s obzirom da njihov metabolizam ne ovisi o CYP
French: Score de Sensibilité Génotypique au traitement standard optimisé
Croatian: Ocjena genotipske osjetljivosti u OBT
French: Les expositions attendues sont basées sur l'extrapolation des données observées suite à l'administration de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour chez des patients ayant une insuffisance hépatique modérée.
Croatian: Predviđene razine izloženosti temelje se na ekstrapolaciji iz podataka prikupljenih u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre nakon primjene fosamprenavira u dozi od 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan.
French: Cette modification entraîne une diminution de la concentration plasmatique totale de la substance active.
Croatian: što rezultira povećanim koncentracijama amprenavira u plazmi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI) - COMPRIMES PELLICULES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA TABLETE
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
French: Patients âgés (> 70 ans)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Eλλάδα
Croatian: Ελλάδα
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 1999.
French: Flacon fermé : 4 ans
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
French: 6 et à une alkylation supplémentaire en position N
Croatian: 6, uz dodatnu alkilaciju na položaju N
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
French: Pendant le traitement, une numération formule sanguine complète doit être effectuée chaque semaine.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu kapsula.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenu.
French: Voir annotation b
Croatian: Vidjeti bilješku b
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
French: Réaction allergique
Croatian: alergijska reakcija
French: La médiane de la SSP était de 5,4 mois.
Croatian: Medijan PFS-a bio je 5,4 mjeseca.
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
French: Si vous oubliez de prendre Temodal
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
French: Il n'existe aucune donnée chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o primjeni u trudnica.
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Croatian: Uzmite propuštenu dozu što je prije moguće tijekom istog dana.
French: L'incidence des nausées et vomissements sévères a été de 4 %.
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4%.
French: a : les niveaux de dose de TMZ sont listés dans le Tableau 2. b : le TMZ doit être arrêté si :
Croatian: a: doze TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Croatian: 9/l, u sljedećem se ciklusu doza mora sniziti za jednu razinu (vidjeti dio 4.2).
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
French: La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
French: En cas de surdosage, un bilan hématologique est nécessaire.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija