FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Capsule, soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru impurităţi în conformitate cu orientarea ICH Tema Q3B: Impurităţi în produsele medicamentoase noi.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru un număr de produşi de degradare.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze dosarul în conformitate cu diferitele regulamente şi cu Directiva 2001/83/CE a Uniunii Europene.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Romanian: DAPP se angajează să răspundă la următoarele probleme de calitate nesoluţionate prin discuţii şi punere în aplicare după cum este relevant în contextul unei actualizări a documentaţiei CTD în mai 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative şi datele referitoare la stabilitatea modificării substanţei medicamentoase omeprazol magneziu şi omeprazol.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti u d-dejta ta' appoġġ rigward listabbiltà tal-modifika tas-sostanza mediċinali omeprazole magnesium u omeprazole.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la siguranţa în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze un studiu epidemiologic privind riscul de căderi şi fracturi şi să prezinte rezultatele acestui studiu până în trimestrul II al anului 2011.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwettaq studju epidemjoloġiku dwar ir-riskji tal-waqgħat u ksur u li jipprovdi r-riżultati ta' dan l-istudju sal-Q2 tal-2011.
Romanian: DAPP se angajează să dezvolte şi să introducă o a doua metodă de identificare pentru substanţa medicamentoasă omeprazol.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jiżviluppa u jintroduċi metodu ta' identifikazzjoni ieħor għas-sostanza mediċinali omeprazole.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la limitele cuantificărilor produsului medicamentos
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward il-limiti ta' kwantifikazzjonijiet tal-prodott mediċinali
Romanian: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Romanian: 2745-663 Barcarena Portugalia
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Romanian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Romanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Romanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Romanian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Romanian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Romanian: DK-2620 Albertslund Denmarca
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Romanian: 2620 Albertslund Denemarca
Maltese: 2620 Albertslund Id-Danimarka
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franţa
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Romanian: Denmarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Romanian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Romanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Romanian: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Romanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia
Maltese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, L-Isvezja
Romanian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Maltese: Folli 50 20134
Romanian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje L-Isvezja
Romanian: Norvegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: Vinderen, 0319 OSLO
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Romanian: • Agresivitate.
Maltese: • Aggressjoni.
Romanian: Ambalaj combinat (I+II):
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Romanian: Alopecie, fotosensibilitate
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Romanian: Agitaţie, confuzie, depresie
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Romanian: lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Romanian: >20 kg 20 mg o dată pe zi.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Romanian: Nefrită interstiţială
Maltese: Nefrite tal-interstizju
Romanian: 280 capsule
Maltese: 280 kapsula
Romanian: Blister din aluminiu.
Maltese: Folja tal-aluminju.
Romanian: Artralgii, mialgii
Maltese: Artralġja, mijalġja
Romanian: Agranulocitoză, pancitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Romanian: Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Romanian: • Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori".
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Romanian: 560 comprimate
Maltese: 560 pillola
Romanian: Notă:
Maltese: Folja:
Romanian: Losec capsule este indicat pentru:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Romanian: Losec trebuie administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durată de 20-30 de minute.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Romanian: • „Boala de reflux gastro-esofagian" (BRGE).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Romanian: Eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (NET) Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Romanian: Vârstă Greutate Doze ≥1 an 10-20 kg 10 mg o dată pe zi.
Maltese: Pożoloġija età ≥ sena 10-20 kg 10 mg darba kuljum.
Romanian: Omeprazolul este metabolizat complet de către sistemul citocromului P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Romanian: I.
Maltese: A.
Romanian: 5 capsule
Maltese: 5 kapsuli
Romanian: Farmacocinetica omeprazolului, inclusiv biodisponibilitatea sistemică şi rata de eliminare, este nemodificată la pacienţii cu funcţie renală scăzută.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
Romanian: Substanţe active metabolizate de CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Romanian: 30 capsule
Maltese: 30 kapsula
Romanian: 700 capsule
Maltese: 700 kapsula
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Romanian: Omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Romanian: • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
Maltese: • Cilostazol (jintuża għall-kura ta' intermittent claudication)
Romanian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsule.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Romanian: Efectul asupra H. pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Maltese: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pH 8,8 până la 9,2
Maltese: Trab u solvent għal soluzzjoni għall- injezzjoni (Trab għall-injezzjoni, u Solvent għall-injezzjoni) pH 8.8 sa 9.2
Romanian: Inductori ai CYP2C19 şi/sau CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP2C19 u/jew CYP3A4
Romanian: Restul este dependentă de o altă izoformă specifică, CYP3A4, responsabilă de formarea omeprazol sulfonei.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Romanian: 35 capsule (doar 10 mg) 50 capsule (doar 10 mg şi 20 mg) 56 capsule (doar 10 mg) 60 capsule (doar 20 mg) 84 capsule (doar 10 mg şi 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Romanian: Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
Maltese: deni qawwi u uġigħ fil-ġogi (Erythema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu febră, angioedem şi reacţie/şoc anafilactic Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari:
Romanian: Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate duce la creşterea uşoară a riscului de infecţii gastro-intestinale cu germeni ca Salmonella şi Campylobacter (vezi pct. 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: • Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
Maltese: • Tħossok aġitat, konfuż u depressat.
Romanian: Disfuncţie renală
Maltese: Funzjoni renali indebolita
Romanian: Johnson" sau "necroliza epidermică toxică".
Maltese: jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Romanian: Agresivitate, halucinaţii Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Romanian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 comprimate.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Romanian: Administrarea Losec
Maltese: Tiħux Losec
Romanian: 100 capsule (doar 10 mg şi 20 mg) 140 capsule
Maltese: 100 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 140 kapsula
Romanian: Inhibitorii CYP2C19 şi/sau CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Romanian: Trebuie utilizată soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon x 40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Romanian: Rata de metabolizare a omeprazolului este redusă într-o oarecare măsură la subiecţii vârstnici (vârstacuprinsă între 75-79 de ani).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew voriconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Romanian: Acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) Macrogol 400
Maltese: Citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH) macrogol 400 ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Alternativă la tratamentul pe cale orală
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei preparate pentru administrare a fost demonstrată pentru o perioadă de 12 ore la temperatura de 25oC, după reconstituire cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi pentru o perioadă de 6 ore la temperatura de 25oC după reconstituire cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LOSEC
Maltese: Meta tingħata Losec
Romanian: Ca urmare a afinităţii crescute a omeprazolului pentru CYP2C19, este posibilă o inhibare competitivă şi interacţiuni metabolice intermedicamentoase cu alte substraturi ale CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Romanian: Nu luaţi Losec mai mult de 14 zile fără a efectua un consult medical.
Maltese: Tiħux Losec għal aktar minn 14-il jum mingħajr ma tikkonsulta tabib.
Romanian: • Capsulele de Losec 10 mg au un corp roz, marcat cu 10, şi un capac roz, marcat A/OS.
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) şi 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Romanian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 comprimate.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Romanian: Expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a fost redusă cu 46% (Ziua 1) şi 42% (Ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate împreună.
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Romanian: În literatură sunt citate cazuri de ingestie de până la 560 mg, şi există raportări ocazionale de doze unice care au atins 2400 mg (de 120 de ori doza clinică recomandată uzual).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Romanian: Dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Romanian: • Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Romanian: 10 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 19-20 mg. 20 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 19-20 mg. 40 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 39-41 mg.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 19-20 mg sucrose. 20 mg: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 19-20 mg sucrose. 40 mg: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 39-41 mg sucrose
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20-30 de minute.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tingħata b'infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Romanian: Losec comprimate gastrorezistente este indicat pentru:
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec huma indikati:
Romanian: După administrarea repetată o dată pe zi a 20 mg de omeprazol, ASC medie a fost de 5-10 ori mai mare la metabolizatorii lenţi comparativ cu subiecţii care prezintă o enzimă CYP2C19 funcţională (metabolizatorii extensivi).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Romanian: • Probleme renale severe (nefrită interstiţială).
Maltese: • Problemi qawwija fil-kliewi (nefrite tal-interstizju).
Romanian: • Hipomagneziemie
Maltese: • Ipomagnesimja
Romanian: 10 capsule (doar 10 mg şi 20 mg) 14 capsule
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Romanian: 50 x 1 comprimate
Maltese: 50 pillola x 1
Romanian: • 20 mg Losec + claritromicină 250 mg (alternativ 500 mg) + metronidazol 400 mg (sau 500 mg sau tinidazol 500 mg), fiecare de două ori pe zi timp de o săptămână, sau
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Romanian: 10 mg: Fiecare capsulă conţine lactoză 4 mg. 20 mg: Fiecare capsulă conţine lactoză 8 mg. 40 mg: Fiecare capsulă conţine lactoză 9 mg.
Maltese: 10 mg: Kull kapsula fiha 10 mg omeprazole. 20 mg: Kull kapsula fiha 20 mg omeprazole. 40 mg: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Romanian: Frecvenţa episoadelor de vărsături/regurgitare a scăzut cu 50% după 8 săptămâni de tratament, indiferent de doză.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Losec pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Flacon cu substanţa activă Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Fiolă cu solvent
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţini legate de hiperaciditate.
Maltese: Is-sigurtà ta' omeprazole kienet evalwata f'totali ta' 310 tifel u tifla ta' età minn 0 sa 16-il sena b'mard relatat mal-aċidu.
Romanian: 28 x 1 comprimate
Maltese: 28 pillola x 1
Romanian: • Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).
Maltese: • Ulċeri kkawżati minn mediċini jissejħu NSAIDs (Mediċini Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi).
Romanian: Există date limitate privind siguranţa utilizării pe termen lung provenind de la 46 de copii care au urmat un tratament de întreţinere cu omeprazol în timpul unui studiu clinic pentru esofagita erozivă severă, până la 749 zile.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Romanian: Acesta poate fi "sindromul StevensJohnson" sau "necroliza epidermică toxică".
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Rare:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari:
Romanian: A fost observată o interacţiune între clopidogrel şi omeprazol (vezi pct. 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: 10 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 19-20 mg. 20 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 19-20 mg.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 19-20 mg sucrose. 20 mg: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 19-20 mg sucrose.
Romanian: 40 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol sub formă de sare de magneziu 41,3 mg, echivalent cu omeprazol 40 mg.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Romanian: • 40 mg Losec o dată pe zi cu amoxicilină 500 mg şi metronidazol 400 mg (sau 500 mg sau tinidazol 500 mg), ambele de trei ori pe zi timp de o săptămână.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Romanian: 20 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol sub formă de sare de magneziu 20,6 mg, echivalent cu omeprazol 20 mg.
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Romanian: Capsulele de Losec conţin omeprazol 10 mg, 20 mg sau 40 mg.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Romanian: 56 x 1 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 100 x 1 (doar 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol (20 mg o dată pe zi) cu atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntarii sănătoşi a dus la scăderea cu aproximativ 30% a expunerii la atazanavir, comparativ cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Romanian: 25 comprimate
Maltese: 25 pillola
Romanian: • 40 mg: o Flacoane din PEÎD cu 7, 14, 15, 28, 30, 100 comprimate.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
Romanian: Edetat disodic
Maltese: Tqala u treddigħ
Romanian: 10 flacoane x 40 mg
Maltese: 10 kunjetti x40 mg
Romanian: Fiecare capsulă conţine omeprazol 40 mg.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Romanian: • Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
Maltese: • Ulċeri fil-parti ta' fuq tal-intestini (ulċera duwodenali) jew tal-istonku (ulċera gastrika).
Romanian: După reconstituire, 1 ml conţine omeprazol sodic 4,26 mg, echivalent cu omeprazol 4 mg.
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, 1 ml ikun fih omeprazole sodium 4.26 mg, ekwivalenti għal omeprazole 4 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Ambalajul de uz spitalicesc:
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pakkett għall-isptar:
Romanian: Dozele la adulţi
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Romanian: 1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Romanian: a biodisponibilităţii digoxinei Rareori s-a raportat toxicitatea digoxinei.
Maltese: Tossiċità b'digoxin kienet irrappurtata b'mod rari.
Romanian: 5 flacon x 40 mg
Maltese: 5 kunjetti x40 mg
Romanian: 140 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 200 comprimate (doar 20 mg) 280 comprimate (doar 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)