FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca spinosadul în reducerea numărului de purici timp de până la 90 de zile după tratament.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Romanian: În tratamentul râiei demodecice, MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună timp de cel puțin trei luni.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MiPet Easecto pe parcursul studiilor?
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca fipronilul în reducerea numărului de căpușe timp de până la 90 de zile după tratament.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Romanian: 53 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de două luni, iar 26 de câini au primit un medicament care conținea moxidectină și imidacloprid.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Romanian: 122 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 59 de câini au fost tratați cu alt medicament împotriva căpușelor, fipronil.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Romanian: Într-un studiu pe 98 de câini cu râie demodecică, 63 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto lunar, timp de până la șase luni, iar 35 de câini au primit moxidectină/imidacloprid.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MiPet Easecto?
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Romanian: În tratamentul râiei sarcoptice, MiPet Easecto se administrează lunar timp de două luni consecutive.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MiPet Easecto występują rzadko.
Romanian: Efectele secundare asociate cu MiPet Easecto nu sunt frecvente.
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Romanian: Cum acționează MiPet Easecto?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt MiPet Easecto?
Romanian: De ce a fost aprobat MiPet Easecto?
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Romanian: Trebuie utilizat comprimatul cu concentrația adecvată, în funcție de greutatea câinelui.
Polish: Jak stosować produkt MiPet Easecto?
Romanian: Cum se utilizează MiPet Easecto?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: Karbomer 941
Romanian: Carbomer 941
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Romanian: * la nevoie
Polish: Nie należy się tym martwić.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Romanian: Menţinerea eficacităţii a fost demonstrată la pacienţi trataţi 33 săptămâni.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Romanian: Totuşi, nu a fost înregistrată nici o diferenţă semnificativă în cursul fazei de întreţinere.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%.
Polish: Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Romanian: Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
Romanian: - Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Romanian: Puteţi apoi să creşteţi din nou doza, cum aţi făcut prima dată.
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Romanian: Relevanţa pentru om este necunoscută.
Polish: Powidon K 25
Romanian: Povidonă K 25
Polish: Masa ciała obniżona o 30 kg powoduje wzrost Cmax o 45%.
Romanian: O scădere a greutăţii corporale cu 30 kg, va produce o creştere cu 45% a Cmax.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Romanian: În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani, nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacităţii terapeutice.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor
Polish: Lek może być również wydzielany do mleka matki i tym samym przedostać się do ustroju dziecka.
Romanian: De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră.
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Romanian: Categoria de frecvenţă este posibil să nu fie mai mare decât "mai puţin frecvente".
Polish: W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lewodopy.
Romanian: În această situaţie, doza de levodopa trebuie redusă.
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Romanian: Totuşi, aceste studii nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte privind fertilitatea la masculi.
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Romanian: Între cei 87 pacienţi, la 82,8% nu a fost modificată doza, la 13,8% a fost crescută şi la 3,4% a fost redusă.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Februarie 1998
Polish: Zespół niespokojnych nóg Lek przyjmuje się na ogół raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.
Romanian: Sindromul picioarelor fără repaus Doza este luată de obicei o dată pe zi, seara, cu 2-3 ore înainte de culcare.
Polish: Działania te nie występowały w badaniach z udziałem pacjentów.
Romanian: Astfel de efecte nu au fost observate în studiile la pacienţi.
Polish: U szczurów obserwowano duże stężenie w tkance mózgowej (około ośmiokrotnie większe w porównaniu do osocza krwi).
Romanian: La şobolan au fost observate concentraţii mari în ţesutul cerebral (de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice).
Polish: Nie obserwowano tego działania u szczurów zabarwionych, ani w czasie trwającego dwa lata badania nad rakotwórczością u myszy albinosów, ani u innych badanych gatunków.
Romanian: Aceste din urmă efecte nu au fost observate şi la şobolanii pigmentaţi şi nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la şoarecii albinoşi sau la orice altă specie investigată.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} [cod medicament]
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Romanian: Dacă pacienţii raportează un astfel de eveniment, medicul trebuie să reevalueze răspunsul pacientului la tratament.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) zmienia się od 8 godzin u osób młodych do 12 godzin u osób w wieku podeszłym.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) variază între 8 ore la persoanele tinere şi 12 ore la persoanele vârstnice.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwparkinsonowskie, agoniści dopaminy, kod ATC: N04BC05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-Parkinsoniene, agonişti dopaminergici, codul ATC: N04BC05
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia omamów (głównie wzrokowych).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse la medicament apar de obicei la începutul tratamentului şi cele mai multe au tendinţa de a dispărea chiar în cazul continuării tratamentului.
Polish: Dotyczy to także leków, produktów ziołowych, zdrowej żywności lub suplementów, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: Dlatego też, wystąpienie interakcji z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na wiązanie z białkami osocza lub eliminowanymi na drodze biotransformacji jest mało prawdopodobne.
Romanian: De aceea, sunt improbabile interacţiuni cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare.
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Romanian: Puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Polish: U szczurów po podaniu substancji czynnej znakowanej izotopem, radioaktywność była większa w mleku niż w osoczu.
Romanian: La şobolan, concentraţia de substanţă activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi
Romanian: Pacienţi cu tulburări psihotice
Polish: Metabolizm Pramipeksol jest metabolizowany u człowieka tylko w niewielkim stopniu.
Romanian: Metabolizare La om, pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură.
Polish: Nie przeprowadzono badań określających wpływ na płodność u ludzi.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii la om.
Polish: Zaleca się następujący schemat dawkowania w celu rozpoczęcia leczenia:
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului, se recomandă următoarea schemă terapeutică:
Polish: Objawy mogą wystąpić wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne i obejmować inne kończyny.
Romanian: Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej należy zachować ostrożność.
Romanian: În cazul existenţei bolilor cardiovasculare severe, se recomandă prudenţă.
Polish: W przeciwnym wypadku istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ponieważ lek może zbyt szybko uwolnić się do krwiobiegu.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru există pericolul să apară un supradozaj deoarece medicamentul poate fi eliberat în corpul dumneavoastră prea repede.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje pomiędzy 1. a 3. godziną.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1-3 ore de la administrare.
Polish: Ponieważ leki przeciwcholinergiczne są eliminowane głównie na drodze biotransformacji, możliwość wystąpienia interakcji jest ograniczona, aczkolwiek interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi nie były badane.
Romanian: Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare, posibilitatea interacţiunilor este redusă, deşi interacţiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate.
Polish: Nudności i zmęczenie obserwowano częściej u kobiet stosujących MIRAPEXIN (odpowiednio 20,8% i 10,5%) niż u mężczyzn (odpowiednio 6,7% i 7,3%).
Romanian: Greaţa şi oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN (20,8% şi respectiv 10,5%) comparativ cu bărbaţii (6,7% şi respectiv
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego ciężkiego przedawkowania.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte supradozajul masiv.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu po napisie: EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod względem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi regulat pentru a observa instalarea tulburărilor de control al impulsurilor.
Polish: U połowy spośród 16 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów trwałej skuteczności według oceny w skali UPDRS część II+III, zmiana w porównaniu z wartością początkową nie była uznawana za klinicznie znaczącą.
Romanian: La jumătate dintre cei 16 pacienţi, care nu au întrunit criteriile de menţinere a eficacităţii conform scorului pentru partea II+III a scalei UPDRS, modificările faţă de valorile iniţiale nu au fost considerate relevante clinic.
Polish: W tym około 1000 pacjentów było w bardziej zaawansowanych stadiach choroby, leczonych jednocześnie lewodopą i z powikłaniami ruchowymi.
Romanian: Dintre aceştia, aproximativ 1000 se aflau în stadii avansate de boală, urmând tratament concomitent cu levodopa şi suferind de complicaţii motorii.
Polish: Dalsze dostosowywanie dawki powinno być dokonywane z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej i występowania działań niepożądanych.
Romanian: Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic şi de apariţia reacţiilor adverse.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: U ludzi, stopień wiązania pramipeksolu z białkami osocza jest bardzo mały (< 20%), a objętość dystrybucji jest duża (400 l).
Romanian: La om, legarea pramipexolului de proteinele plasmatice este foarte mică (< 20%), iar volumul de distribuţie mare (400 l).
Polish: Długoterminową skuteczność leku oceniono w badaniu klinicznym z kontrolą placebo.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung a fost evaluată într-un studiu clinic placebo controlat.
Polish: Skuteczność utrzymywała się u 87 spośród 103 pacjentów, u których dokonano zmiany leku na MIRAPEXIN tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Romanian: A fost menţinută eficacitatea la 87 din 103 pacienţi care au trecut la MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită.
Polish: Mimo że masa ciała nie wpływa na AUC, stwierdzono że ma ona wpływ na objętość dystrybucji, a tym samym na maksymalne stężenie Cmax.
Romanian: Deşi greutatea corporală nu afectează ASC, s-a stabilit că influenţează volumul de distribuţie şi, prin urmare, concentraţiile plasmatice maxime Cmax.
Polish: Mogą wystąpić omamy oraz senność.
Romanian: Pot să apară halucinaţii şi somnolenţă.
Polish: Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych z selegiliną i lewodopą.
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa.
Polish: Zespół Tourette'a
Romanian: Sindromul Tourette
Polish: Po 3 miesiącach lekarz sprawdzi leczenie i zdecyduje o kontynuacji lub o odstawieniu leczenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni pentru a decide dacă veţi continua sau nu tratamentul.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi mogą być leczeni agonistami dopaminy wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihotice trebuie trataţi cu agonişti dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potenţiale.
Polish: Co to jest lek MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este MIRAPEXIN şi pentru ce se utilizează
Polish: Lek MIRAPEXIN może powodować omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma).
Romanian: MIRAPEXIN poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Polish: (mg)
Romanian: (mg bază)
Polish: Pacjentów należy o tym poinformować i przestrzec, aby zachowywali czujność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w czasie leczenia produktem MIRAPEXIN.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra acestui fapt şi avertizaţi să manifeste prudenţă atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu MIRAPEXIN.
Polish: Należy o tym poinformować pacjentów przed rozpoczęciem stopnioweg zmniejszania dawki agonisty dopaminy a następnie regularnie ich monitorować.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la acest lucru înainte de reducerea treptată a dozei de agonist al dopaminei şi trebuie monitorizaţi regulat după aceea.
Polish: We wczesnym i zaawansowanym stadium choroby Parkinsona, skuteczność pramipeksolu w kontrolowanych badaniach klinicznych utrzymywała się przez około sześć miesięcy.
Romanian: În stadiile incipiente şi avansate de boală Parkinson, eficacitatea pramipexol în studiile clinice controlate a fost menţinută timp de aproximativ 6 luni.
Polish: W ramach klasyfikacji układów narządowych, działania niepożądane wymieniono według częstości występowania (liczby pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), według poniższej skali: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse au fost listate în funcţie de frecvenţă (numărul de pacienţi care pot manifesta reacţia), utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry OPA/aluminium/PCW-aluminium.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Romanian: Tulburări endocrine secreţie inadecvată de hormon antidiuretic
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Polish: To zjawisko nie ma klinicznego znaczenia dla ludzi.
Romanian: Această observaţie nu prezintă relevanţă clinică la om.
Polish: (patrz również punkt 4.4, 4.5 i 4.8).
Romanian: 4.7 şi 4.8).
Polish: Rzadko obserwowano epizody nagłego zasypiania w czasie aktywności dziennej, w niektórych przypadkach nieuświadomione i bez objawów ostrzegawczych.
Romanian: Instalarea bruscă a somnului în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi conştient sau fără semne de avertizare, a fost raportată mai puţin frecvent.
Polish: Blistry OPA/aluminium/PCW-aluminium.
Romanian: Blistere din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Polish: Jednoczesne podawanie leku z jedzeniem nie wpływa generalnie na biodostępność pramipeksolu.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente nu afectează, în general, biodisponibilitatea pramipexolului.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc
Romanian: Infecţii şi infestări pneumonie
Polish: Pramipeksol nie wykazywał działania genotoksycznego.
Romanian: Pramipexolul nu este genotoxic.
Polish: Co to jest lek MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIRAPEXIN Jak stosować lek MIRAPEXIN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek MIRAPEXIN Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este MIRAPEXIN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIRAPEXIN Cum să luaţi MIRAPEXIN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează MIRAPEXIN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Nasilenie objawów było w szczególności przedmiotem ponad 26-tygodniowego badania klinicznego z grupą kontrolną.
Romanian: Exacerbarea a fost investigată în mod special într-un studiu clinic controlat timp de 26 săptămâni.
Polish: Zwiększenie C max nie jest uznawane za istotne klinicznie.
Romanian: Creşterea (Cmax) nu este considerată relevantă clinic.
Polish: W badaniu farmakoepidemiologicznym wykazano, że stosowanie pramipeksolu było związane z podwyższonym ryzykiem niewydolności serca, w porównaniu do braku użycia pramipeksolu (współczynnik ryzyka 1,86; 95% CI; 1,21-2,85).
Romanian: Într-un studiu farmacoepidemiologic, utilizarea pramipexolului a fost asociată unui risc crescut de insuficienţă cardiacă comparativ cu o terapie fără pramipexol (raportul de risc observat 1,86; 95% IÎ, 1,21-2,85).
Polish: Leczenie pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min produktem MIRAPEXIN tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu un clearance al creatininei sub 30 ml/min cu MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat deoarece nu sunt date disponibile pentru acest grup de pacienţi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 10 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 100 comprimate cu eliberare prelungită
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
Polish: MIRAPEXIN zawiera substancję czynną pramipeksol i należy do grupy leków znanych jako agoniści dopaminy, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu.
Romanian: MIRAPEXIN conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei.
Polish: Pozostałe składniki to: hypromeloza 2208, skrobia kukurydziana, karbomer 941, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Romanian: Celelalte componente sunt: hipromeloză 2208, amidon de porumb, carbomer 941, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Polish: Leki hamujące/konkurencyjne w aktywnej eliminacji nerkowej Cymetydyna zmniejsza klirens nerkowy pramipeksolu o około 34%, prawdopodobnie poprzez hamowanie wydzielniczego systemu transportu kationów w kanalikach nerkowych.
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Polish: Całkowity klirens pramipeksolu wynosi około 500 ml/min, a klirens nerkowy wynosi około 400 ml/min.
Romanian: Clearance-ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/min, iar clearance-ul renal de aproximativ 400 ml/min.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz prowadzący może zmienić leczenie.
Romanian: Dacă problemele persistă mai mult de câteva săptămâni, poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul.