FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη μέση κάθαρση της δοριπενέμης ανάμεσα στις διαφορετικές ομάδες φυλών και επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αναλόγως της φυλής.
Lithuanian: Reikšmingų doripenemo vidutinio klirenso skirtumų skirtingų rasių grupėse nenustatyta, taigi dozės keisti dėl rasės nerekomenduojama.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Greek: Μη σχετιζόμενα με τα είδη
Lithuanian: Su rūšimi nesusijęs jautrumas
Greek: Οξείες σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία.
Lithuanian: Sunkią ūminę padidėjusio jautrumo (anafilaksinę) reakciją reikia nedelsiant gydyti.
Greek: Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που οφείλεται στο Clostridium difficile έχει αναφερθεί με το Doribax και μπορεί να κυμαίνεται σε σοβαρότητα από ήπια έως απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Vartojant Doribax, pasireiškė su Clostridium difficile susijęs pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti lengvas arba net gyvybei pavojingas.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): - Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο δημιουργίας μωλώπων και αιμορραγίας - Μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων - Σπασμοί.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl to gali padidėti mėlynių atsiradimo ar kraujavimo rizika.
Greek: Μία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους έχει δείξει ότι η δοριπενέμη και οι μεταβολίτες της περνούν στο γάλα.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkėmis rodo, kad doripenemas ir jo metabolitas prasiskverbia į pieną.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες, περιλαμβανομένων των καρβαπενεμών, η δοριπενέμη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί την επιλογή ανθεκτικών βακτηριακών στελεχών.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimikrobinius vaistinius preparatus, įskaitant karbapenemus, gali atsirasti atsparių bakterijų padermių doripenemui.
Greek: Η συνήθης διάρκεια θεραπείας για τους ασθενείς με νοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας που σχετίζεται με τη χρήση αναπνευστήρα είναι 10 έως 14 ημέρες και είναι συχνά στο άνω άκρο του εύρους για τους ασθενείς με λοίμωξη από gram-αρνητικά παθογόνα που δεν προκαλούν ζύμωση (όπως Pseudomonas spp.
Lithuanian: Hospitalinės pneumonijos, įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija, gydymas įprastai trunka nuo 10 iki 14 parų, ir nefermentuojančiais gramneigiamais sukėlėjais (tokiais, kaip Pseudomonas spp.
Greek: CVVH
Lithuanian: IVVH
Greek: Οι συνέπειες in vivo των αυξημένων εκθέσεων στο μεταβολίτη είναι άγνωστες, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τη φαρμακολογική δραστηριότητα, εκτός της αντιμικροβιακής δραστηριότητας.
Lithuanian: Metabolito ekspozicijos padidėjimo pasekmės in vivo nėra žinomos, nes trūksta duomenų apie farmakologinį aktyvumą, išskyrus duomenis apie antimikrobinį aktyvumą (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Εγγενείς ανθεκτικοί μικροοργανισμοί: Gram θετικά αερόβια
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Greek: Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του Doribax εάν: - Είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Lithuanian: Prieš vartojant Doribax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia.
Greek: και Acinetobacter spp.)
Lithuanian: ar Acinetobacter spp. (žr.
Greek: Το μέγεθος αυτής της τιμής, σε συνδυασμό με τη σημαντική μείωση της αποβολής της δοριπενέμης που παρατηρείται κατά την ταυτόχρονη χορήγηση με προβενεσίδη, υποδεικνύει ότι η δοριπενέμη υπόκειται σε σπειραματική διήθηση, σωληναριακή έκκριση και επαναρρόφηση.
Lithuanian: Šio rodmens dydis, drauge su reikšmingai sumažėjusia doripenemo eliminacija vartojant kartu probenecidą, rodo, kad doripenemas eliminuojamas glomerulų filtracijos bei kanalėlių sekrecijos ir reabsorbcijos būdu.
Greek: Η δοριπενέμη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό έως καθόλου από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP450).
Lithuanian: Mažai doripenemo metabolizuojama arba nė kiek nemetabolizuojama, veikiant citochromo P450 (CYP450) izofermentams.
Greek: Δεδομένου ότι στους ασθενείς χορηγήθηκαν μόνο τέσσερις δόσεις δοριπενέμης, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια περαιτέρω μείωση των επιπέδων του βαλπροϊκού οξέος με ταυτόχρονη χορήγηση για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Greek: Για ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε CRRT, απαιτείται χρόνος έγχυσης 4 ωρών, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές αυξήσεις της μη νεφρικής κάθαρσης των καρβαπενεμών σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu, taikant IPIT, reikalinga infuzijos trukmė yra 4 valandos, atsižvelgiant į galimą karbepenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Greek: Περιγραφή του πληθυσμού των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε κλινικές μελέτες Σε δύο κλινικές δοκιμές ασθενών με νοσοκομειακή πνευμονία (N=979), το 60% των κλινικά αξιολογήσιμων ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Doribax έπασχε από πνευμονία που σχετίζεται με τη χρήση αναπνευστήρα (VAP).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytų pacientų apibūdinimas Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo hospitaline pneumonija sergantys pacientai (n = 979), duomenimis, 60 % kliniškai vertintų Doribax gydytų pacientų sirgo su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (DPVSP).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με το Doribax και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά την κυκλοφορία του Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios nustatytos Doribax klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos
Greek: Πόσο Doribax χορηγείται - Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Doribax χρειάζεστε και για πόσο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Kiek Doribax reikia vartoti - Gydytojas nustatys tinkamą Doribax dozę ir gydymo trukmę.
Greek: Οι πληροφορίες που παρατίθενται παρακάτω παρέχουν μόνο έναν κατά προσέγγιση οδηγό σχετικά με την πιθανότητα να είναι ένας μικροοργανισμός ευαίσθητος στη δοριπενέμη ή όχι.
Lithuanian: Toliau nurodyti tik apytiksliai duomenys apie mikroorganizmų jautrumo arba atsparumo doripenemui tikimybę.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε περίπου 500 ασθενείς που έλαβαν Doribax 1 g κάθε 8 ώρες ως έγχυση διάρκειας 4 ωρών σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι, ΙΙ και ΙΙΙ, ήταν σύμφωνο με το προφίλ ασφάλειας για ασθενείς που έλαβαν 500 mg κάθε 8 ώρες.
Lithuanian: Maždaug 500 pacientų, kurie vartojo 1 g Doribax kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu I, II ir III fazės klinikinių tyrimų metu, vaistinio preparato saugumo savybės atitiko saugumo savybes pacientams, kurie vartojo 500 mg kas 8 valandas.
Greek: Εάν η δόση της δοριπενέμης αυξηθεί πέραν της συνιστώμενης δόσης για τη συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας, η συστηματική έκθεση του μεταβολίτη δοριπενέμη-Μ-1 αυξάνεται ακόμα περισσότερο.
Lithuanian: Doripenemo dozę padidinus virš rekomenduojamos dozės taikant ilgalaikę pakeičiamąją inkstų terapiją, doripenemo-M-1 metabolito sisteminė ekspozicija toliau dar padidėja.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Doribax και εάν έχετε: - Προβλήματα με τα νεφρά σας.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Doribax: - jeigu sutrikusi inkstų funkcija.
Greek: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Lithuanian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/Tel: + 32 14 64 94 11
Greek: Με βάση κυρίως τα θέματα φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής, η 4-ωρη έγχυση μπορεί να είναι πιο κατάλληλη για τη μεγιστοποίηση του ποσοστού του χρόνου κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη θεραπεία κατά τον οποίο η συγκέντρωση της δοριπενέμης στο πλάσμα υπερβαίνει την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (%T > MIC), (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant daugiausiai į FK/FD, 4 valandų infuzija gali būti tinkamesnė, siekiant per dozavimo intervalą maksimaliai pailginti laiko dalį, kurios metu doripenemo koncentracija plazmoje būna didesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (%T > MSK) (žr.
Greek: Η επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της δοριπενέμης αξιολογήθηκε σε ηλικιωμένους υγιείς άνδρες και γυναίκες (ηλικίας 66-84 ετών).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su sveikais senyvais vyrais ir moterimis (66-84 metų), įvertinta amžiaus įtaka doripenemo farmakokinetikai.
Greek: (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε αιματηρή διάρροια πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με το Doribax.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu prieš pradedant gydymą, gydymo metu arba baigus gydymą Doribax, pasireiškia viduriavimas su krauju.
Greek: Η δοριπενέμη αποβάλλεται αναλλοίωτη κυρίως από τα νεφρά.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio doripenemo eliminuojama pro inkstus.
Greek: Συχνές: κνησμός, εξάνθημα Μη γνωστές: τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.
Greek: Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Greek: Η δοριπενέμη απενεργοποιεί πολλαπλές βασικές πρωτεΐνες που δεσμεύουν πενικιλλίνη (πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες - PBP) έχοντας ως αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος με επακόλουθο το θάνατο του κυττάρου.
Lithuanian: Doripenemas inaktyvuoja daug svarbių peniciliną prisijungiančių baltymų (PPB), dėl to slopinama ląstelės sienelės sintezė ir ląstelė žūva.
Greek: Το έντεκα τοις εκατό είχε βαθμολογία APACHE II >10, το 9,5% είχε μετεγχειρητικές λοιμώξεις, το 27% είχε ένα ή πολλαπλά ενδοκοιλιακά αποστήματα και το 4% είχε ταυτόχρονα βακτηριαιμία κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, 11 % atvejų nustatyta daugiau kaip 10 balų pagal APACHE II, 9,5 % atvejų buvo infekcija po operacijos, 27 % vienintelis arba daugybiniai pilvo ertmės abscesai, 4 % kartu diagnozuota bakteriemija.
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Greek: Επομένως, είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη η διάγνωση αυτή σε ασθενείς με διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά από τη χορήγηση του Doribax (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Dėl to svarbu apsvarstyti šią diagnozę pacientams, kuriems vartojant Doribax arba po gydymo pasireiškia viduriavimas (žr.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - Κεφαλαλγία
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Galvos skausmas.
Greek: Αυτές οι δοσολογικές συστάσεις προέκυψαν από δεδομένα μοντέλων σε άτομα με νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονταν σε συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας, και λαμβάνουν υπόψη τις πιθανές αυξήσεις στη μη νεφρική κάθαρση των καρβαπενεμών σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με ασθενείς με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Šios dozavimo rekomendacijos buvo gautos modeliuojant tiriamųjų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems buvo taikyta ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, duomenis ir atsižvelgia į galimą karbapenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminis inkstų funkcijos nepakankamumu, palyginti su pacientais, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas.
Greek: - Το Doribax θα προετοιμαστεί και θα σας δοθεί από γιατρό ή νοσοκόμα ως μία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μίας ή τεσσάρων ωρών σε κάποια φλέβα σας (αυτό ονομάζεται ενδοφλέβια ή «στάγδην» έγχυση).
Lithuanian: Kaip vartojamas Doribax - Doribax paruoš ir lėtai per vieną valandą arba keturias valandas suleis į vieną iš Jūsų venų (toks vartojimo būdas kartais vadinamas lašeline) gydytojas arba slaugytoja.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί κατά τη διάρκεια θεραπείας με καρβαπενέμες, συμπεριλαμβανομένης της δοριπενέμης (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie traukulius gydymo karbapenemais, įskaitant doripenemą, metu (žr.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί 1 g κάθε 8 ώρες ως έγχυση διάρκειας 4 ωρών, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με παρόμοιο τρόπο (μέτρια νεφρική δυσλειτουργία: 500 mg κάθε 8 ώρες, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: 500 mg κάθε 12 ώρες).
Lithuanian: Panašiai dozė koreguojama ir pacientams, kuriems paskirta 1 g vaistinio preparato dozė kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu (vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas: 500 mg kas 8 valandas; sunkus inkstų pakenkimas: 500 mg kas 12 valandų).
Greek: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 20 ml.
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί κατά τη διάρκεια θεραπείας με το Doribax και με αντιβιοτικά που δρουν με παρόμοιο τρόπο όπως το Doribax.
Lithuanian: Gydant Doribax ir antibiotikais, kurie veikia panašiai kaip Doribax, pasireiškė traukuliai.
Greek: Η AUC του μικροβιολογικά ανενεργού με ανοικτό δακτύλιο μεταβολίτη (δοριπενέμη-Μ-1) αναμένεται να είναι αρκετά αυξημένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία σε σχέση με τα υγιή άτομα.
Lithuanian: Manoma, kad mikrobiologinio poveikio neturinčių atviro žiedo metabolito (doripenemo-M-1) AUC žymiai padidėja pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų tiriamųjų.
Greek: Gram αρνητικά αερόβια Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella rūšys Serratia marcescens Shigella rūšys
Greek: Επομένως, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP450 (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Taigi, su CYP450 sistema susijusios vaistinių preparatų sąveikos nesitikima (žr.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δοριπενέμης και βαλπροϊκού οξέος/βαλπροϊκού νατρίου δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su valpro rūgštimi Nerekomenduojama doripenemo vartoti kartu su valpro rūgštimi ar natrio valproatu (žr. 4.5 skyrių).
Greek: περιλαμβανομένων των πενικιλλινασών και κεφαλοσπορινασών που παράγονται από gram θετικά και gram αρνητικά βακτήρια, με εξαίρεση τις σχετικά σπάνιες βήτα λακταμάσες που υδρολύουν καρβαπενέμες.
Lithuanian: Doripenemas yra atsparus daugumos beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retų karbapenemus hidrolizuojančių beta laktamazių hidrolizuojančiam poveikiui.
Greek: Πνευμονίτιδα με χρήση μέσω εισπνοής
Lithuanian: Pneumonitas vartojant inhaliacijomis
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλλίνες, οι κεφαλοσπορίνες ή οι καρβαπενέμες (τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων λοιμώξεων), λόγω του ότι μπορεί να είστε επίσης αλλεργικοί στο Doribax.
Lithuanian: Doribax vartoti negalima: - jeigu yra alergija doripenemui; - jeigu yra alergija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ar karbapenemams (kuriais gydomos įvairios infekcijos), nes gali pasireikšti ir alergija Doribax.
Greek: Εμφάνιση του Doribax και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Doribax είναι μία λευκή έως ελαφρώς κίτρινη, υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη μέσα σε ένα γυάλινο φιαλίδιο.
Lithuanian: Doribax yra balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai stiklo buteliukuose.
Greek: Όταν το Doribax χορηγήθηκε για ερευνητικούς σκοπούς μέσω εισπνοής, παρουσιάσθηκε πνευμονίτιδα.
Lithuanian: Tyrimų metu inhaliuojant Doribax, pasireiškė pneumonitas.
Greek: Η δοριπενέμη διεισδύει επαρκώς σε αρκετά υγρά σώματος και ιστούς, όπως τον ιστό της μήτρας, το οπισθοπεριτοναϊκό υγρό, τον προστατικό ιστό, τον ιστό της χοληδόχου κύστης και τα ούρα.
Lithuanian: Doripenemas prasiskverbia į keletą įvairių organizmo skysčių ir audinių, pavyzdžiui, gimdos, retroperitoninį skystį, prostatos audinį, tulžies pūslės audinį ir šlapimą.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ότι η έκθεση που επιτυγχάνεται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας θα είναι υψηλότερη από ότι έχει εκτιμηθεί και κατά συνέπεια υψηλότερη από τις εκθέσεις του μεταβολίτη που παρατηρούνται με έγχυση διάρκειας 1 ώρας 1 g δοριπενέμης κάθε 8 ώρες σε υγιή άτομα.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti, kad pasiekta ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme bus didesnė nei apskaičiuotoji, ir tokiu būdu didesnė už metabolito ekspozicijas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidus 1 g doripenemo dozę.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος και των διαλυμάτων προς έγχυση, βλ. παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato ir infuzinių tirpalų laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Greek: Μετά από χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 500 mg σε νέους υγιείς ενήλικες ραδιοσημασμένης δοριπενέμης, ποσοστό μικρότερο του 1% της συνολικής ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα κόπρανα.
Lithuanian: Iš vienkartinę 500 mg radioaktyviai žymėto doripenemo dozę suvartojusių sveikų jaunų suaugusiųjų organizmo su išmatomis pasišalino mažiau kaip 1 % bendro radioaktyvumo.
Greek: Είδη streptococcus εκτός του S. pneumoniae
Lithuanian: Streptococcus rūšys, kitokios nei S.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 16,8 l, παρόμοια με τον όγκο των εξωκυτταρικών υγρών στον άνθρωπο.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis pasiskirstymo tūris yra maždaug 16,8 l, t.
Greek: Επίτευξη στόχου (MIC)
Lithuanian: Tikslinė koncentracija (MSK)
Greek: Teл.
Lithuanian: •val.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπιδράσεων, οι συγκεντρώσεις του βαλπροϊκού οξέος στον ορό μειώνονταν σημαντικά (η AUC ήταν μειωμένη κατά 63%) μετά από συγχορήγηση δοριπενέμης και βαλπροϊκού οξέος.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μια αθροιστική δράση ή ασθενής συνέργεια με την αμικασίνη και τη λεβοφλοξασίνη αναφορικά με την Pseudomonas aeruginosa και για τα gram θετικά βακτήρια με τις ουσίες δαπτομυκίνη, λινεζολίδη, λεβοφλοξασίνη και βανκομυκίνη.
Lithuanian: Vartojant kartu su amikacinu ir levofloksacinu, pasireiškė adityvus poveikis arba silpnas sinergizmas Pseudomonas aeruginosa atžvilgiu, o vartojant kartu su daptomicinu, linezolidu, levofloksacinu ir vankomicinu, gramteigiamų bakterijų atžvilgiu.
Greek: Οι μηχανισμοί βακτηριακής αντοχής που επιδρούν στη δοριπενέμη περιλαμβάνουν απενεργοποίηση της δραστικής ουσίας από ένζυμα που υδρολύουν καρβαπενέμες, μεταλλαγμένες ή επίκτητες πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες - PBP, μειωμένη διαπερατότητα εξωτερικής μεμβράνης και ενεργή εκροή.
Lithuanian: Su doripenemu susiję bakterijų atsparumo atsiradimo mechanizmai yra šie: veikliosios medžiagos aktyvumo nuslopinimas, veikiant karbapenemus hidrolizuojantiems fermentams, PPB mutacijos ar įgyti PPB, išorinės membranos pralaidumo sumažėjimas ir aktyvi pernaša iš ląstelės.
Greek: Το Doribax περιέχει τη δραστική ουσία δοριπενέμη.
Lithuanian: Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Greek: Δεν έχουν καθοριστεί δοσολογικές συστάσεις για παθογόνα με MIC > 1 mg/l για τη συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας, λόγω του δυναμικού συγκέντρωσης της δοριπενέμης και του μεταβολίτη δοριπενέμη-Μ-1 (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Patologinių mikroorganizmų, kurių MSK > 1 mg/l, sukeltų ligų atveju dozavimo rekomendacijos ilgalaikės pakeičiamosios inkstų terapijos taikymui nebuvo nustatytos dėl galimo doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito kaupimosi organizme (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: Εάν ανησυχείτε ότι μπορεί να πήρατε πολύ μεγάλη δόση του Doribax, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad buvo suvartota per didelė Doribax dozė, iš karto pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Greek: Συνολικά, το 54% των ασθενών είχε κάποια εμμένουσα επιπλοκή, το 9% είχε συνυπάρχουσα βακτηριαιμία και το 23% εμφάνιζε λοίμωξη από κάποιο ανθεκτικό στη λεβοφλοξασίνη παθογόνο στέλεχος του ουροποιητικού κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, iš viso 54 % pacientų pasireiškė ilgalaikių komplikacijų, 9 % kartu buvo diagnozuota bakteriemija, o 23 % buvo užsikrėtę levofloksacinui atspariais šlapimo takų infekcijos sukėlėjais.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Doribax στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Greek: Μειώσεις των επιπέδων του βαλπροϊκού οξέος έχουν επίσης αναφερθεί όταν συγχορηγείται με άλλους παράγοντες καρβαπενεμών, επιτυγχάνοντας μια μείωση της τάξης του 60 -100% των επιπέδων του βαλπροϊκού οξέος σε περίπου δύο ημέρες.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimų apie dviejų dienų laikotarpyje įvykusį 60-100 % valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimą, vartojant kartu su kitais karbapenemais.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC), όπως καθιερώθηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή «European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)» είναι ως ακολούθως:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]) nustatė toliau nurodytas minimalias slopinamąsias koncentracijas (MSK).
Greek: Είδη pseudomonas
Lithuanian: Pseudomonas rūšys
Greek: S  1 mg/l και R > 4 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >4 mg/l
Greek: Σε σοβαρά άρρωστους ασθενείς ή σε αυτούς με μειωμένη ανοσολογική ανταπόκριση, μια έγχυση διάρκειας 4 ωρών μπορεί να είναι πιο κατάλληλη όταν η MIC της δοριπενέμης για τo(τα) γνωστό(ά) ή ύποπτο(α) παθογόνο(α) έχει αποδειχθεί ότι είναι ή αναμένεται να είναι > 0,5 mg/l, με σκοπό να φτάσει το στόχο παρουσίας 50% Τ>MIC σε τουλάχιστον 95% των ασθενών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams ir tiems, kurių sutrikęs imuninis atsakas, 4 valandų infuzija gali labiau tikti, kai nustatyta arba numatoma doripenemo MSK nustatytiems ar įtariamiems sukėlėjams yra > 0,5 mg/l, kad bent 95 % pacientų būtų pasiekta numatyta 50 % T>MSK (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Συνεχής θεραπεία για υποκατάσταση της νεφρικής λειτουργίας Η έκθεση στο μεταβολίτη δοριπενέμη-Μ-1 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε συνεχή θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να αυξηθεί σε επίπεδα για τα οποία δεν διατίθενται αυτή τη στιγμή δεδομένα ασφαλείας in vivo.
Lithuanian: Doripenemo-M-1 metabolito ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme gali padidėti iki lygmens, apie kurį šiuo metu nėra saugumo duomenų in vivo.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η συγχορήγηση δοριπενέμης και βαλπροϊκού οξέος μειώνει σημαντικά τα επίπεδα του βαλπροϊκού οξέος στον ορό κάτω από το θεραπευτικό εύρος.
Lithuanian: Nustatyta, kad, doripenemo vartojant kartu su valpro rūgštimi, reikšmingai sumažėjo ir tapo mažesnė už gydomąją valpro rūgšties koncentracija serume.