FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A következő két lehetőség bármelyikét betartva nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására, feltéve, ha a nő a tablettabevétel első elfelejtését megelőző 7 nap során megfelelően szedte a tablettáit.
Estonian: Järgides üht kahest järgnevast võimalusest ei ole vaja kasutada täiendavaid kaitsevahendeid juhul, kui 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti on naine kõik tabletid võtnud korrektselt.
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Estonian: o Kõrge ATE risk mitme riskiteguri koosesinemise tõttu (vt lõik 4.4) või kui esineb üks tõsine riskitegur, nagu:
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (megközelítőleg 35 éves életkor felett)
Estonian: • ühes vanuse tõusuga (ligikaudu üle 35 aasta);
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-készítményeket is.
Estonian: Muud ravimid ja IOA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Hungarian: Az utolsó sorból a 4 placebo tablettát ki kell dobni.
Estonian: 4 platseebotabletti viimasest reast tuleb ära visata.
Hungarian: • A 4 sárga tabletta hatóanyagot nem tartalmazó tabletta, amely nem tartalmaz hormonokat, és ezeket placebo-tablettának nevezik.
Estonian: • 4 kollast tabletti on mitteaktiivsed tabletid, mis ei sisalda hormoone ja neid nimetatakse platseebotablettideks.
Hungarian: • rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj;
Estonian: • äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus;
Hungarian: Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
Estonian: Riski suurus sõltub sellest, milline on teie loomulik risk VTE tekkeks ja millist tüüpi kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati te võtate.
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés;
Estonian: • kiired või ebaregulaarsed südamelöögid;
Hungarian: A kockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akár másik) alkalmazását.
Estonian: Risk võib olla suurem ka siis, kui te alustate kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi (sama või mõne teise) uuesti võtmist pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
Hungarian: • ha ágyban fekvő beteg lesz vagy műtéten kell átesnie (legalább 4 héttel előtte beszéljen
Estonian: • kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli nädalat varem);
Hungarian: A nők 4,6%-ának nem volt megvonásos vérzése az alkalmazás első három ciklusában, és ebben az alcsoportban a megvonásos vérzés kimaradásának előfordulása az alkalmazás későbbi ciklusaiban magasabb volt, és a nők 76%-87%-át érintette.
Estonian: 4,6 %-l naistest ei esinenud menstruatsioonilaadset vereeritust kolme esimese tablettide võtmise tsükli ajal ja menstruatsioonilaadse vereerituse puudumise esinemissagedus hilisemate tsüklite ajal oli selles alamrühmas kõrge, esinedes 76…87 %-l naistest.
Hungarian: Elhúzódó immobilizáció, nagyobb műtéti beavatkozás, bármilyen alsó végtagi vagy medence műtét, idegsebészeti, vagy nagyobb trauma
Estonian: Pikaajaline immobilisatsioon, suuremahuline operatsioon, mis tahes jala- või vaagnapiirkonna operatsioon, neuroloogiline operatsioon või ulatuslik trauma.
Hungarian: Mikor ne alkalmazza az IOA-t Nem szabad az IOA-t alkalmaznia, ha Ön a lent felsorolt állapotok bármelyikében szenved.
Estonian: Te ei tohi IOA't kasutada, kui teil on mis tahes allpool nimetatud seisund.
Hungarian: Ez az ösztradiol esetén egy nagyon változó, kiindulási értékre korrigált eliminációs felezési időt eredményez, ami a számítások szerint intravénás adás után 3,6 ± 1,5 óra.
Estonian: Seetõttu on östradiooli algtaseme suhtes korrigeeritud eritumise poolväärtusaeg väga varieeruv, mis on 3,6 ±1,5 tundi pärast intravenoosset manustamist.
Hungarian: Csökkent hatásosság A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatásossága pl. a tabletták kihagyása (lásd 4.2 pont), a hatóanyagot tartalmazó tabletta szedése közben kialakuló emésztőrendszeri zavarok (lásd 4.2 pont) vagy más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont) esetén csökkenhet.
Estonian: KSK-de tõhusus võib väheneda näiteks tablettide võtmata jäämise korral (vt lõik 4.2), seedetrakti häirete korral toimeainega tablettide võtmise perioodil (vt lõik 4.2) või kooskasutamisel teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Hungarian: • ha a buborékcsomagolás megkezdésének első hetében két vagy több tablettát is elfelejtett bevenni, és az azt megelőző 7 napban nemi életet élt (lásd még a 3. pontban: „Ha elfelejtette
Estonian: • kui te unustate esimesel nädalal võtta blistrist kaks või enam tabletti ja olete eelmise seitsme päeva vältel olnud seksuaalvahekorras (vt ka lõik 3 „Kui te unustate IOA't võtta");
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozólag 18 év alatti serdülők esetében.
Estonian: Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Hungarian: • súlyos dyslipoproteinaemia.
Estonian: • raske düslipoproteineemia.
Hungarian: Azonban minden egyes nőnél a kockázat sokkal magasabb lehet a nő már fennálló kockázati tényezőitől függően (lásd lent).
Estonian: Individuaalne risk võib olemasolevate riskitegurite (vt allpool) tõttu olla siiski palju suurem.
Hungarian: Egy kombinált hormonális fogamzásgátló, úgymint az IOA alkalmazása megnöveli Önnél a vérrög képződésének kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt.
Estonian: Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu IOA, kasutamine suurendab teie riski verehüübe tekkimiseks võrreldes selle mittekasutamisega.
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen megközelítőleg 35 éves életkor felett);
Estonian: • te saate vanemaks (eriti ligikaudu üle 35 aasta);
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kialakul.
Estonian: Püsikontsentratsiooni staadium saavutatakse pärast 5-päevast manustamist.
Hungarian: EU/1/11/689/002 84 filmtabletta
Estonian: EU/1/11/689/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/689/001 28 filmtabletta
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/689/001
Hungarian: • az egyik láb duzzanata vagy a láb egy vénája menti duzzanat vagy a lábfej duzzanata, különösen, amikor vele együtt jár:
Estonian: • Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui sellega kaasneb:
Hungarian: Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
Estonian: Östrogeenid jaotuvad laialdaselt organismi kudedesse, kusjuures nende kontsentratsioon on suurem suguhormoonide sihtorganites.
Hungarian: Az új tablettát, ha lehetséges, a szokásos tablettaszedési időt követő 12 órán belül kell bevenni.
Estonian: Kui võimalik, tuleks võtta uus tablett 12 tunni jooksul pärast tableti tavapärast võtmise aega.
Hungarian: Ha egy nő több mint egy kockázati tényezővel rendelkezik, lehetséges, hogy a kockázat növekedése nagyobb, mint az egyes tényezők összegének kockázataebben az esetben a nő összes kockázatát figyelembe kell venni.
Estonian: Kui naisel esineb rohkem kui üks riskitegur, on võimalik, et risk suureneb rohkem kui on üksikute tegurite summa.
Hungarian: Ha nem emlékszik rá, hogy hány fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát felejtett el bevenni, kövesse az első lehetőséget, a következő 7 napon alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást (kiegészítő fogamzásgátló módszert), és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui te ei tea, mitu valget, toimeainet sisaldavat tabletti on võtmata jäänud, siis järgige esimest võimalust, kasutage järgmise seitsme päeva vältel barjäärimeetodit ja pöörduge oma arsti poole.
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatok alacsony dózisú (<50 µg etinilösztradiolt) tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, úgy találták, hogy 10 000 nőből 6-12-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud naistel, kes kasutavad väikeses annuses (< 50 µg etünüülöstradiooli) kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive, on näidanud, et ühe aasta jooksul tekib VTE 6...12 naisel 10 000-st.
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan lásd a 4.6 pontot.
Estonian: Imetavate naiste kohta vt lõik 4.6.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
Estonian: Nad ütlevad teile, kas ja kui kaua te peate sellisel juhul kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetodit).
Hungarian: A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb.
Estonian: Veenis verehüübe tekkimise risk on suurim kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi esmakordse kasutamise esimesel aastal.
Hungarian: tanácsos abbahagynia a dohányzást.
Estonian: IOA't, soovitatakse suitsetamisest loobuda.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2. esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Hungarian: Mindkét oldalán „p" jelzéssel van ellátva.
Estonian: Tableti mõlemal küljel on kood „p".
Hungarian: Amennyiben a nő a tabletta bevételének első alkalommal történt elfelejtését megelőző 7 nap során megfelelően szedte a tablettáit, akkor nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.
Estonian: Kui naine on võtnud tablette korrektselt esimesele vahele jäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamine vajalik.
Hungarian: • Vannak olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik az IOA fogamzásgátló hatását, vagy nem várt vérzést okozhatnak.
Estonian: • Mõned ravimid võivad vähendada IOA tõhusust rasestumise ärahoidmisel või põhjustada ootamatut vereeritust.
Hungarian: Beszűkült veseműködés Bár károsodott veseműködésű betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok, nem valószínű, hogy a beszűkült veseműködés befolyásolná a nomegesztrol-acetát és az ösztradiol eliminációját.
Estonian: Kuigi andmed neerukahjustusega patsientide kohta puuduvad, neerukahjustus tõenäoliselt ei mõjuta nomegestroolatsetaadi ja östradiooli eritumist.
Hungarian: A kombinációval végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok foetotoxicitást mutattak, ami konzisztens az ösztradiol expozícióval.
Estonian: Kombinatsioonraviga teostatud reproduktiivtoksilisuse uuringutes on näidatud lootetoksilisust, mis on kooskõlas ekspositsiooniga östradioolile.
Hungarian: Ha például a placebo tablettákat pénteken kezdi el szedni, és ezt keddre akarja változtatni (3 nappal korábbra akarja hozni), akkor az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a szokottnál 3 nappal korábban kell elkezdenie.
Estonian: Näiteks, kui teie platseebotablettide võtmise periood algab reedel ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva varasemaks), peate te alustama järgmise blistriga lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt.
Hungarian: A kombinációval genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole selle kombinatsiooniga läbi viidud.
Hungarian: • kellemetlen érzés a felsőtestben, amely a hátba, állkapocsba, torokba,
Estonian: • ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda,
Hungarian: Amennyiben ezen állapotok bármelyike először jelentkezik az IOA alkalmazása alatt, akkor a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni.
Estonian: Kui mõni neist seisundeist peaks esmakordselt ilmnema IOA kasutamise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni, ha a nőnek egyéb kockázati tényezői is vannak.
Estonian: Eriti oluline naistel, kellel esineb ka muid riskitegureid.
Hungarian: A következő csomagot az előző csomag befejezése után azonnal el kell kezdeni, a naponkénti tablettaszedés megszakítása nélkül, a megvonásos vérzés jelentkezésétől vagy elmaradásától függetlenül.
Estonian: Järgmise pakendiga alustatakse kohe pärast eelmise pakendi lõpetamist, tablettide igapäevast võtmist katkestamata ja sõltumata sellest, kas esineb menstruatsioonitaoline vereeritus või mitte.
Hungarian: Kiszerelés: 28 és 84 filmtabletta.
Estonian: Pakendi suurused: 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: Az IOA-val az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Estonian: Ameerika Ühendriikides IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Hungarian: Különösen nagy a teherbe esés kockázata, ha a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat a buborékcsomagolás elejéről vagy a végéről felejti el bevenni.
Estonian: Eriti suur oht rasestumiseks on juhul, kui valged, toimeainet sisaldavad tabletid jäävad vahele blistri alguses või lõpus.
Hungarian: A hipertrigliceridémia összefüggésben állt a pankreátítisz (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának megnövekedett kockázatával;
Estonian: Hüpertriglütserideemiat on seostatud suurenenud riskiga pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) tekkeks;
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Estonian: Menstruatsioonilaadne vereeritus kestab IOA't kasutavatel naistel keskmiselt 3…4 päeva.
Hungarian: Az IOA hatása más gyógyszerekre
Estonian: IOA mõju teistele ravimitele
Hungarian: Ha a nő nem kíván a szokott tabletta-szedési renden változtatni, akkor a pótláshoz egy másik csomagolásból kell kivennie a fehér tablettá(ka)t.
Estonian: Kui naine ei taha muuta senist tablettide võtmise graafikut, siis peab ta võtma valge(d) lisatableti(d) teisest pakendist.
Hungarian: Folyamatábra: ha több mint 12 órát késik a fehér tabletták bevételével
Estonian: Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud üle 12 tunni
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy az IOA-t alkalmazza.
Estonian: Samuti informeerige arsti ja hambaarsti, kes teile mõne muu ravimi välja kirjutab, et te kasutate IOA't.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start").
Estonian: Iga kord, kui te alustate IOA uue blistri kasutamist, võtke esimesena number 1 valge, toimeainega tablett blistri vasakust ülemisest nurgast (vt „Alustamine").
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét a bevált gyakorlati irányelvekre kell alapozni és azokat egyénre szabottan kell végezni.
Estonian: Edasiste kontrollide sagedus ja olemus peab põhinema kehtivatel ravijuhistel ning olema kohandatud naise individuaalsetele vajadustele.
Hungarian: Ha változtatnia kell ezen a napon, akkor csökkentse azoknak a napoknak a számát, amikor a placebo tablettákat szedi - vagyis amikor a sárga, placebo tablettákat szedi (de soha nem emelje ezeknek a napoknak a számát, a 4 a maximum).
Estonian: Kui te peate menstruatsiooni alguse päeva muutma, vähendage platseebopäevade arvu - kui te võtate kollaseid platseebotablette - (aga ärge kunagi seda pikendage: 4 on maksimum).
Hungarian: • fájdalom vagy érzékenység a lábban, ami csak álláskor vagy séta során érezhető
Estonian: • jala valu või hellus, mis võib olla tunda ainult seistes või kõndides;
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy az IOA miatt kialakuló ártalmas vérrögképződés összesített kockázata
Estonian: Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk IOA'ga on väike.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor beszéljen kezelőorvosával, mert ezek közül a tünetek közül néhány, mint például a köhögés vagy a szapora légzés összetéveszthető egy enyhe állapottal, például a légúti fertőzéssel (pl. a
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu arstiga, sest mõnda neist sümptomitest, nagu köha või õhupuudust, võidakse ekslikult pidada kergemaks seisundiks, näiteks hingamisteede infektsiooniks (näiteks külmetus).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát és annak hidroxilált metabolitjai kiterjedt, fázis-2 metabolizmuson mennek keresztül, és glükuronid- és szulfát-konjugátumok képződnek.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ja selle hüdroksüülitud metaboliidid alluvad ulatuslikule 2. faasi metabolismile, mille käigus moodustuvad konjugaadid glükuroniidi ja sulfaadiga.
Hungarian: Lásd még a 3. pontban: „Ha hány vagy erős hasmenése van" vagy a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA".
Estonian: Vt ka lõik 3 "Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus" ja lõik 2 „Muud ravimid ja IOA".
Hungarian: Lásd a „Hatása a menstruációs ciklusra" részt a 4.4 pontban.
Estonian: Vt lõik 4.4 „Menstruatsioonitsükli kontroll".
Hungarian: Az IOA felírásakor figyelembe kell venni a nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen az IOA VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: IOA väljakirjutamisel tuleb arvestada konkreetsel naisel antud hetkel esinevaid riskitegureid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskitegureid ning seda, milline on VTE risk koos IOA'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: • A vénás thromboembolia (VTE) az esetek 1-2%-ban halálos kimenetelű lehet.
Estonian: • VTE võib 1...2%-l juhtudest lõppeda surmaga.
Hungarian: Ha elfelejtette a buborékcsomagolásban lévő fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat bevenni, és az ugyanabban a buborékcsomagolásban lévő sárga placebo tabletták szedése alatt nem jön meg a várt havivérzése, akkor lehet, hogy terhes.
Estonian: Kui te olete unustanud valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette võtta ja samast blistrist kollaste platseebotablettide võtmise ajal ei teki oodatavat menstruatsiooni, siis võite te olla rase.
Hungarian: Ha viszont ez nem így történt, akkor az alábbi két javaslat közül az elsőt kell követnie, és kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia a következő 7 nap során is.
Estonian: Kui see nii ei ole, peab naine kasutama kahest toodud võimalusest esimest ning kasutama järgneva 7 päeva jooksul ka täiendavaid kaitsevahendeid.
Hungarian: Minél rövidebb ez az időköz, annál nagyobb annak az esélye, hogy nem lesz megvonásos vérzése, és a következő csomag gyógyszer szedése alatt áttöréses vagy pecsételő vérzést észlelhet (a menstruációs vérzés késleltetéséhez hasonlóan).
Estonian: Mida lühem on see ajavahemik, seda suurem on menstruatsiooni vahelejäämise ja määriva veritsuse või vaheveritsuse võimalus teise pakendi kasutamise ajal (nagu menstruatsiooni alguse edasilükkamise korral).
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatokban a cervix carcinoma fokozott kockázatáról számoltak be a kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) hosszú távon (< 5 év) alkalmazóknál, de folyik a vita arról, hogy ezt milyen mértékben befolyásolja a szexuális magatartás és az egyéb tényezők, úgy mint a human papillomavírus (HPV) hatása.
Estonian: • Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine (> 5 aastat) suurendab emakakaelavähi tekke riski, aga jätkuvalt ollakse eriarvamustel, mil määral on see leid seotud muude teguritega (näiteks seksuaalkäitumine või inimese papilloomiviirus (HPV)).
Hungarian: • ha más gyógyszereket fog alkalmazni (lásd még a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA");
Estonian: • kui te hakkate kasutama mõnda muud ravimit (vt ka lõik 2 „Muud ravimid ja IOA");
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül IOA-val.
Estonian: Randomiseeritud, avatud uuringus manustati IOA't 6 järjestikuse tsükli vältel 32 naisele.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát in vitro nem idézi elő egyetlen citokróm P450 enzim jelentős indukcióját vagy inhibícióját sem, és nem lép klinikailag jelentős interakcióba a P-gp transzporterrel.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ei indutseerinud ega inhibeerinud in vitro märkimisväärselt tsütokroom P450 ensüüme ega omanud kliiniliselt olulist koostoimet P-glükoproteiini transporteriga.
Hungarian: • Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Estonian: • Patsiendid, kelle puhul on tegemist selliste harvade pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: • Az éves vénás thromboemboliák (VTE) száma a kis dózisú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetén alacsonyabb, mint a várt esetszám a terhesség alatt vagy a szülést követő időszakban.
Estonian: • Väikeses annuses kasutavate KHK-del on VTE esinemissagedus aastas väiksem kui eeldatav esinemissagedus raseduse ajal või sünnitusjärgses perioodis.
Hungarian: Minden sárga, placebo filmtabletta 61,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Iga kollane õhukese polümeerikattega platseebotablett sisaldab 61,76 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdi majd el, és azt is, hogy a havivérzése minden hónapban megközelítőleg ugyanazokon a napokon lesz.
Estonian: See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Hungarian: Nőknél az IOA napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
Estonian: Naised on korduvalt IOA't võtnud ööpäevast annust kuni viis korda ületavas annuses ja nomegestroolatsetaati annuses, mis ületab ööpäevase annuse kuni 40 korda, ilma et oleks täheldatud ohtlikke toimeid.
Hungarian: Az ezután az adaptációs periódus után cikluson belüli vérzést észlelő, IOA-t alkalmazó nők százalékaránya 15-20%
Estonian: IOA't kasutavate naiste hulgas esineb tsüklitevahelist veritsust pärast seda kohanemisperioodi protsentuaalselt vahemikus 15…20 %.
Hungarian: Az IOA-val az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Estonian: Euroopa Liidus IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Hungarian: A rifampicin egyidejű alkalmazása a nomegesztrol-acetát AUC0-∞-jét 95%-kal csökkenti, és az ösztradiol AUC0-tlast-jét 25%-kal növeli.
Estonian: Rifampitsiini samaaegne kasutamine vähendas nomegestroolatsetaadi AUC0-∞ 95 % võrra ja suurendas östradiooli AUC0-t(viimane) 25 % võrra.
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és az IOA-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
Estonian: Implantaadi või intrauteriinse rasestumisvastase süsteemi (IUS) võib eemaldada ükskõik millisel päeval ja IOA võtmist alustatakse nende eemaldamise päeval.
Hungarian: Az IOA-ban lévő ösztrogén a 17β-ösztradiol, ami egy természetes ösztrogén, és az endogén humán 17β-ösztradiollal azonos.
Estonian: IOA's sisalduv östrogeen on 17β-östradiool, kehaomane östrogeen, mis on identne inimese endogeense 17β-östradiooliga.
Hungarian: Előfordulhat, hogy súlyos gastrointestinalis panaszok (pl. hányás és hasmenés) esetén a hatóanyag felszívódása nem teljes, és kiegészítő fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.
Estonian: Tõsiste seedetrakti häirete (näiteks oksendamine või kõhulahtisus) korral võib toimeainete imendumine olla ebatäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: • vascularis tünetekkel kísért diabetes mellitus
Estonian: • vaskulaarsete sümptomitega suhkurtõbi;