FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tuntematon ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia), äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma
Bulgarian: Преходно замъглено виждане, ксантопсия, остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Bulgarian: Диуретицитие като хидрохлоротиазид, който се съдържа в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva може да има въздействие върху други лекарства.
Finnish: Ei melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата (базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином)
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Други лекарства и Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoitoon.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да преминете от предната терапия на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Finnish: Diabeteslääkkeet (tablettimuotoiset ja insuliinit) Diabeteslääkkeen annostusta saatetaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на антидиабетния лекарствен продукт (вж. точка 4.4);
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 -entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa hyvin vähäinen.
Bulgarian: Р450 ензим CYP2C9; изоензимът CYP3A4 има минимален ефект.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта им.
Finnish: Tuntematon masennus, unihäiriöt
Bulgarian: Депресия, нарушения на съня
Finnish: Irbesartaani metaboloituu maksan kautta glukuronikonjugaation ja oksidaation vaikutuksesta.
Bulgarian: Ирбесартан се метаболизира в черния дроб чрез конюгиране с глюкорониди и окисляване.
Finnish: Tuntematon anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nekrotisoiva verisuonitulehdus (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti), ihon lupus erythematosuksen kaltaiset ihoreaktiot, ihon lupus erythematosuksen uudelleenaktivoituminen, valoherkkyysreaktiot, ihottuma, nokkosihottuma
Bulgarian: Анафилактични реакции, токсична епидермална некролиза, некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит), кожна форма на лупус подобни реакции, реактивация на кожен лупус еритематодес, реакции на фоточувствителност, обрив, уртикария
Finnish: Probenesidin tai sulfiinipyratsonin annostusta voidaan joutua lisäämään.
Bulgarian: Може да е необходимо повишаване дозата на пробенецид или сулфинпиразон.
Finnish: LED-taudin pahenemisvaiheita tai aktivoitumista on ilmoitettu tiatsididiureettien käytön yhteydessä.
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е било съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства по отношение риска от тератогенни ефекти след излагане на АСЕ инхибитори, по време на първия триместър от бременността не са категорични, но все пак слабо повишение на риска не може да бъде изключено.
Finnish: Tiatsidi voi vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa ajoittaista ja lievää seerumin kalsiumin nousua ilman tiedossa olevia kalsiumaineenvaihdunnan häiriötä.
Bulgarian: Тиазидите могат да понижат екскрецията на калций чрез урината и да доведат да появата на периодично леко повишение на серумния калций, при отсъствието на известни нарушения на калциевия метаболизъм.
Finnish: Pakkauskoot 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia ei perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Bulgarian: Опаковки от 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Finnish: Tabletin ydin: povidoni, esigelatinoitu tärkkelys (maissi), poloksameeri 188, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen vedetön piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: повидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat Ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушенията на серумния калий Препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan, mutta ei veriaivoestettä, ja se erittyy äidinmaitoon.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава плацентарната, но не преминава кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Finnish: Annettaessa 300 mg irbesartaanin ja 12,5 mg hydroklooritiatsidin yhdistelmää plasebolla vähennetty systolinen/diastolinen paine laski kaiken kaikkiaan jopa 13,6/11,5 mmHg.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква обща разлика с плацебо на систолното и диастолното налягане до 13,6/11,5 mm Hg.
Finnish: Tiatsididiureetin samanaikainen käyttö voi lisätä allopuriiniyliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да повиши честотата на хипертензивните реакции при алопуринол;
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлортиазид.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -valmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Finnish: Irbesartaani (< 20 %) kertyy rajoitetusti plasmaan toistuvassa kerran päivässä tapahtuvassa annostelussa.
Bulgarian: При многократно приложение на дози приемани веднъж дневно, е наблюдавано ограничено акумулиране на ирбесартан (< 20%).
Finnish: Samanaikaisesti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащи заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva (вж. точка 4.5).
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva може да бъде повишен при едновременна употреба на други антихипертензивни продукти.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Bulgarian: Тъй като не са налични контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (АІІРА), подобни рискове могат за съществуват и за тази група продукти.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäille.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при хора в старческа възраст.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei tavattu rotilla, jotka saivat irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää emolle toksisina annoksina.
Bulgarian: Не са били установени тератогенни ефекти при плъхове, на които е била давана комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози токсични за майките.
Finnish: Tuntematon interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
Bulgarian: Интерстициален нефрит, нарушение на бъбречната функция
Finnish: Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg:n irbesartaaniannokseen lisätään 12,5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg irbesartaania, plasebo-korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6,1 mm Hg.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква понататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, plasebolla korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mmHg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Bulgarian: Приемът на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно предизвиква систолно/диастолно понижение на кръвното налягане в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12,9/6,9 mm Hg при пациенти с лека до умерена хипертония.
Finnish: Oireista hypotensiotavoi ilmetä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun aiheuttama neste- ja/tai natriumvaje.
Bulgarian: Симптоматична хипотония може да се очаква при пациенти с недостатъчен обем и/или недостиг на натрий в резултат на интензивна диуретична терапия, диета с ограничен прием на натрий, диария или повръщане.
Finnish: Hypokalemian riski on suurin potilailla, joilla on maksakirroosi tai voimakas diureesi, tai jotka eivät ole saaneet suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai saavat samanaikaisesti kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa.
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия е по-голям при пациентите с чернодробна цироза, при пациентите с форсирана диуреза, при пациентите с неадекватен перорален прием на електролити и при пациентите на подлежащо лечение с кортикостероиди или АКТХ.
Finnish: irbesartan./hydrochlorothiazid.
Bulgarian: (hydrochlorothiazide).
Finnish: Polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli) Polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli) Rautaoksidi, punainen
Bulgarian: Полиетиленгликол 6000 (Mакрогол) Полиетиленгликол 400 (Mакрогол) Железен оксид, червен
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Finnish: Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Bulgarian: Ирбесартан принадлежи към група лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Finnish: Pressoriamiinit (esim. noradrenaliini) Pressoriamiinien vaikutus voi vähetä, mutta ei siinä määrin, ettei niitä voisi käyttää.
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да бъде намален, но не в такава степен, че да изключи възможността за тяхната употреба;
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист ирбесартан и тиазиден диуретик хидрохлоротиазид.
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Bulgarian: Освен това, ирбесартан води до хиперплазия/хипертрофия на юкстагломеруларните клетки (при плъхове, при ≥ 90 mg/kg/дневно и при маймуни от рода макак при ≥ 10 mg/kg/дневно).
Finnish: Ruoka ei vaikuta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan biologiseen hyötyosuuteen.
Bulgarian: Приемът на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан/хидрохлоротиазид.
Finnish: Tablettivahvuuden 300 mg/25 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, indigotiini (indigokarmiinialumiinilakka FD&C blue #2) ja musta rautaoksidi.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/25 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, индиготин (индигокармин алуминиев лак FD&C синьо #2) и железен оксид, черен.
Finnish: Ellei 25 mg hydroklooritiatsidia yksinään alentanut verenpainetta riittävästi, irbesartaanin lisääminen voimisti plasebolla vähennettyä systolisen/diastolisen keskimääräistä alenemaa 11,1/7,2 mmHg.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систолното/диастолното налягане от 11,1/7,2 mm Hg разлика с плацебо.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi aiheuttaa interaktion tiatsididiureettien kanssa:
Bulgarian: При съвместното им приложение, представените по-долу лекарствени продукти могат да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Finnish: Tiedetään, että hydroklooritiatsidin haittavaikutukset saattavat lisääntyä annoksen suurentuessa.
Bulgarian: Знае се, че нежеланите реакции свързани с приложението на хидрохлоротиазид, могат да се усилят при по-високи дози на хидрохлоротиазида.
Finnish: Yleiset pahoinvointi/oksentelu
Bulgarian: Гадене/повръщане
Finnish: (≥ 500 mg/kg/vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulusdistensio, basofiiliset tubulukset, urean ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen plasmassa) rottien ja makakien munuaisissa.
Bulgarian: При много високи дози (≥ 500 mg/kg/дневно) ирбесартан при плъхове и макаци, са били установени дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина), като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарствения продукт, водещи до понижена бъбречна перфузия.
Finnish: Vaikka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalla ei ole erityisesti tutkittu, rebound-vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
Bulgarian: Въпреки, че не са били провеждани целенасочени клинични проучвания с ирбесартан/хидрохлоротиазид по отношение на reboundхипертония, такъв ефект не е бил наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C09D A04
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинации
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на подагра
Finnish: Toinen angiotensiini II-reseptorin salpaaja vaikutti kuitenkin eläinkokeissa fertiliteettiparametreihin yksinään annettuna.
Bulgarian: При проведени проучвания при животни обаче, е било установено, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Finnish: Hoito suositellaan lopetettavan, jos reaktioita auringonvalolle herkistymisestä esiintyy.
Bulgarian: Ако по време на лечението се развие реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на терапията.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7469".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7469".
Finnish: Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuutta.
Bulgarian: Било е докладвано обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta, ovat: päänsärky, korvien soiminen, yskä, makuaistin häiriöt, ruuansulatushäiriöt, lihas- ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt ja munuaisten toiminnan heikkeneminen, veren kaliumarvon nousu ja allergisia ihoreaktioita, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta.
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, звънене в ушите, кашлица, нарушения на вкуса, нарушено храносмилане, болка в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и бъбречна функция, повишени нива на калия в кръвта и алергични реакции като обрив, копривна треска, оток на лицето, устата, езика или гърлото.
Finnish: Näillä potilailla inkrementaalinen verenpainetta laskeva vaikutus havaittiin 13,3 mmHg systolisen verenpaineen laskuna ja 8,3 mmHg diastolisen verenpaineen laskuna.
Bulgarian: При тези пациенти е наблюдавано значително понижаване на кръвното налягане както на систолното, така и на диастолното налягане (съответно 13,3 и
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan irbesartaanin/hydroklooritiatsidin 150 mg/12,5 mg-valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 100 %.
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между най-малкия и най-големия ефект от приема на ирбесартан/хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg е било 100%.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7238".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е гравирана със "7238".
Finnish: Tämän vuoksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) Ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden anto voi joillakin potilailla vähentää tiatsididiureettien diureettista, natriureettista ja antihypertensiivistä vaikutusta.
Bulgarian: Приложението на нестероидни противовъзпалителни средства може да намали диуретичния, натриуретичния и антихипертензивен ефект на тиазидните диуретици при някои пациенти;
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä,
Bulgarian: Тъй като няма информация за употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva по време на кърмене, употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или хидрохлортиазид самостоятелно не е довело до адекватен контрол на кръвното налягане.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Bulgarian: Известно е, че терапията с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (понижена бъбречна функция, олигопидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Finnish: Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio Vaikean hypotensionja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE-estäjillä tai angiotensiini II-reseptorin salpaajilla.
Bulgarian: Съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек, бъдат лекувани с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ти месец, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздела за бременност).
Finnish: Tuntematon harvoja tapauksia yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, ihottumaa, nokkosihottumaa
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, обрив, уртикария
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa, mikäli aikaisempi verenpaineesi hoitoon määrätty lääke ei ole laskenut verenpainetta riittävän tehokkaasti.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva обикновено се изписва от лекаря, когато Вашето предшестващо лечение на високото кръвно налягане не е довело до необходимото понижаване на артериалното налягане.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt Seerumin elektrolyytit tulee määrittää tietyin väliajoin kuten kaikilla diureetteja saavilla potilailla.
Bulgarian: Както при всички пациенти на диуретично лечение, е необходимо периодично проследяване на серумните електролити през определен интервал от време.
Finnish: Tuntematon haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Bulgarian: Панкреатит, анорексия, диария, констипация, възпаление на стомаха, сиалоаденит, загуба на апетит
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan ottamista kunnes lääkäri toisin määrää.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva докато
Finnish: Muut verenpainelääkkeet
Bulgarian: Други антихипертензивни продукти
Finnish: Tiatsidihoito voi heikentää glukoosinsietoa.
Bulgarian: Лечението с тиазиди може да наруши глюкозния толеранс.