FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CVMP a conclu qu'en raison de la disponibilité limitée de produits vétérinaires alternatifs pour cette indication et de l'absence de rapports sur le manque d'efficacité suspecté, l'indication « pour le traitement de la mastite ovine associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae » devait être conservée, mais modifiée par « traitement de la mastite ovine associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae » pour mieux tenir compte des résultats d'étude.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et kuna alternatiivsete veterinaarravimite kättesaadavus selle näidustuse korral on piiratud ning efektiivsuse võimaliku puudumise kohta teateid ei ole, tuleb näidustus „Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste mastiidi ravi" säilitada, kuid seda tuleb uuringu tulemuste paremaks kajastamiseks muuta järgmiselt: „Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae'ga seotud lammaste ägeda mastiidi ravi."
French: Dans la mesure où les valeurs CMI de M. haemolytica ont eu tendance à augmenter ces dix dernières années, les données CMI90 obtenues par analyse de souches européennes isolées récemment doivent être incluses dans la section 5.1, Propriétés pharmacodynamiques, du RCP.
Estonian: Et M. haemolytica MIC-väärtused näitasid viimase kümne aasta jooksul suurenemistendentsi, tuleb MIC90 andmed hiljuti isoleeritud Euroopa tüvede kohta lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused".
French: Le flacon doit être inspecté visuellement pour y détecter toute particule étrangère et/ou aspect physique anormal.
Estonian: Viaali tuleb kontrollida visuaalselt võõrosakeste sisaldumise ja/või ebanormaalse füüsikalise välimuse suhtes.
French: Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg.
Estonian: Mitte manustada lammastele kehamassiga vähem kui 15 kg.
French: • Ne pas utiliser de dispositif d'injection automatique.
Estonian: • Mitte kasutada automaatsüstalt.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
French: Les porcs ayant reçu 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine/kg de poids corporel en injection intraveineuse, sans administration d'épinéphrine, ont tous survécu.
Estonian: Sead, kellele manustati 4,5 kuni 5,6 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta ilma epinefriinita, jäid kõik ellu.
French: Lorsqu'il faut traiter un groupe d'animaux, laisser l'aiguille dans le flacon pour prélever les doses suivantes.
Estonian: Loomade rühma ravimisel jätta nõel viaali järgmiste annuste väljavõtmiseks.
French: • En cas d'auto-injection CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN et lui montrer le flacon ou la notice produit.
Estonian: • Juhuslikul süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja näidata viaali või pakendi infolehte.
French: • Peut entraîner une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Estonian: • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust.
French: NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN : veuillez consulter l'intérieur de l'étiquette ou la notice pour les détails.
Estonian: MÄRKUS ARSTILE: täpsemat teavet lugege etiketi seest või pakendi infolehelt.
French: Les macrolides semblent potentialiser l'activité bactéricide des phagocytes.
Estonian: Makroliidid aitavad kaasa bakterite hävitamisele fagotsüütide poolt.
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Estonian: 92158 Suresnes Cedex PRANTSUSMAA
French: 30 mg/kg de masse corporelle a entraîné une hausse de la fréquence respiratoire.
Estonian: Annus 30 mg/kg kehamassi kohta põhjustas hingamissageduse suurenemist.
French: Ils y évoquaient le problème de divergence des décisions nationales prises par les États membres de l'UE, qui entraînait des contradictions dans les informations sur le produit pour Micotil 300 mg/ml injection et ses noms associés.
Estonian: Madalmaad tegi esildise Euroopa Liidu liikmesriikide erisuguste riiklike otsuste tõttu, mille tulemusena on Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste ravimiteabes lahknevusi.
French: • le CVMP a considéré que la saisine portait sur l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice ;
Estonian: • veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
French: L'indication « pour aider au contrôle des avortements enzootiques des brebis dus à Chlamydia psittaci » était seulement étayée par les données des contrôles positifs.
Estonian: Näidustust „abivahendina uttedel Chlamydia psittaci põhjustatud enzootilise abordi puhangute kontrollimisel" toetasid ainult positiivsete kontrollide andmed.
French: La tilmicosine est un antibiotique semi-synthétique essentiellement bactéricide appartenant au groupe des macrolides.
Estonian: Tilmikosiin on põhiliselt makroliidide rühma kuuluv bakteritsiidne poolsünteetiline antibiootikum.
French: Utiliser 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml de « nom du produit (à remplir au niveau national) » pour 30 kg de poids corporel).
Estonian: Kasutada 10 mg tilmikosiini kehamassi 1 kg kohta (mis vastab 1 ml-le „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" kehamassi 30 kg kohta).
French: INDICATION(S)
Estonian: NÄIDUSTUSED(ED)
French: En outre, le texte de l'indication proposée, à savoir « …et autres micro-organismes sensibles à la tilmicosine » n'est pas conforme aux recommandations de l'article de réflexion du CVMP sur les macrolides, lincosamides et streptogramines (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1, ni aux lignes directives du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Estonian: Lisaks ei vastanud pakutud näidustuse tekst „...ja muude tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide" veterinaarravimite komitee soovitustele makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide aruteludokumendis (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 ega antimikroobsete ravimite omaduste kokkuvõtete juhistele (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
French: • délai de sevrage.
Estonian: • keeluajaga.
French: Mises en garde concernant la sécurité de l'utilisateur
Estonian: Ohutushoiatused kasutajale
French: Comme on pouvait s'y attendre, un œdème s'est développé au site d'injection.
Estonian: Nagu eeldatud, tekkis süstekohale turse.
French: Des études pharmacocinétiques démontrent que les concentrations de tilmicosine peuvent dépasser 2 µg/ml dans le poumon pendant plus de 3 jours, ce qui pourrait s'avérer thérapeutique pour M. haemolytica, Trueperella pyogenes (anciennement connus sous le nom d'Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus et Mycoplasma ovipneumonia selon des études in vitro menées en 1992.
Estonian: Farmakokineetika uuringud näitavad, et tilmikosiini kontsentratsioon kopsus võib ületada 2 µg/ml enam kui 3 päeva jooksul, mis on 1992. aastal tehtud in vitro uuringute kohaselt M. haemolytica, Trueperella pyogenes'e (varasem nimetus Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma ovipneumonia suhtes terapeutiline.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : À remplir au niveau national
Estonian: Müügiloa hoidja: Täidetakse riiklikult
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Estonian: Tilmikosiinil on täheldatud ristresistentsust teiste makroliidide ja linkomütsiiniga.
French: Ne pas administrer aux primates.
Estonian: Mitte manustada primaatidele
French: Dans un essai clinique, le traitement de la pasteurellose a été réalisé à une dose de 25 mg/kg de masse corporelle.
Estonian: Kliinilises uuringus tehti pasteurelloosi ravi annusega 25 mg/kg kehamassi kohta.
French: Lorsque cela est possible, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Estonian: Võimaluse korral kasutada ravimit tundlikkuse analüüsi tulemuste põhjal.
French: Cette activité antibactérienne est dirigée de manière prédominante contre les micro-organismes à Gram positif, avec une activité contre certaines bactéries à Gram négatif et contre les mycoplasmes d'origine bovine ou ovine.
Estonian: Antibakteriaalne toime on valdavalt suunatud grampositiivsete mikroorganismide vastu, millel on teatavate gramnegatiivsete mikroorganismide ning veise ja lamba Mycoplasma vastane aktiivsus.
French: La tilmicosine est un antibiotique macrolide synthétisé à partir de la tylosine, dont le spectre antibactérien est similaire à celui de la tylosine, mais avec une activité anti-Pasteurella multocida et anti-Mannheimia haemolytica amplifiée.
Estonian: Tilmikosiin on tülosiinist sünteesitud makroliidantibiootikum, mille antibakteriaalne spekter on sarnane tülosiini spektriga koos suurendatud aktiivsusega Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica vastu.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Micotil 300 mg/ml injection et noms associés (voir Annexe I)
Estonian: Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
French: L'injection du produit à des chèvres et des porcs s'est avérée fatale.
Estonian: Ravimi süstimine kitsedele ja sigadele on lõppenud surmaga.
French: Dans la mesure où aucune étude de recherche de dose n'a été fournie pour les léporidés, les données disponibles ne permettent pas de conclure que la pasteurellose peut être traitée avec le dosage de tilmicosine recommandé de 10 mg/kg de masse corporelle.
Estonian: Et annuse leidmise uuringuid küülikutel ei ole tehtud, ei saa olemasolevatest andmetest järeldada, et pasteurelloosi saab ravida soovitatava tilmikosiini annusega 10 mg/kg kehamassi kohta.
French: Le pourcentage de rechute était minimal dans le groupe de tilmicosine 10 mg/kg de masse corporelle, ce qui laisse penser que cette dose serait préférable.
Estonian: Relapside protsent oli väikseim 10 mg/kg kehamassi kohta tilmikosiini saanud rühmas, mistõttu tuleks eelistada seda annust.
French: Au jour 3, une concentration de tilmicosine de 1,2 µg/ml a été mesurée dans le lait ; elle était supérieure à la plupart des valeurs CMI des pathogènes.
Estonian: Piimas oli 3. päeval mõõdetud tilmikosiinikontsentratsioon 1,2 µg/ml, mis viitab patogeenide enamikku MIC-väärtusi ületavale kontsentratsioonile.
French: Les médicaments vétérinaires ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou dans les réseaux d'évacuation.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi visata heitvette ega äravoolusüsteemidesse.
French: La dobutamine compense en partie les effets inotropes négatifs induits par la tilmicosine chez le chien.
Estonian: Dobutamiin osaliselt tasakaalustas koertel tilmikosiini esilekutsutud negatiivseid inotroopseid toimeid.
French: Les études de tolérance démontrent clairement qu'à une dose de 20 mg/kg de masse corporelle, la tilmicosine en injection sous-cutanée est toxique pour les agneaux (7-11 kg), entraînant leur décès.
Estonian: Taluvusuuringud näitavad selgelt, et annus 20 mg/kg kehamassi kohta oli subkutaansete tilmikosiini süstide korral talledele (7-11 kg) toksiline, põhjustades surmajuhte.
French: L'injection intraveineuse de 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine par kg de poids corporel, suivie par l'injection intraveineuse de 1 ml d'épinéphrine (1/1000) 2 à 6 fois a provoqué la mort des 6 porcs ayant reçu ces injections.
Estonian: 4,5 kuni 5,6 mg tilmikosiini intravenoosne süstimine kehamassi 1 kg kohta, mille järel süstiti intravenoosselt 2 kuni 6 korda 1 ml epinefriini (1/1000), põhjustas kõigi 6 sea surma.
French: 1030 Wien AUTRICHE
Estonian: 1030 Wien
French: Élimination : Suite à l'injection sous-cutanée, la tilmicosine est excrétée principalement par voie biliaire dans les fèces, mais une faible proportion est excrétée dans l'urine.
Estonian: Eritumine: Tilmikosiin eritub pärast subkutaanset süstimist põhiliselt sapi kaudu väljaheitesse, kuid väike osa sellest eritub ka uriiniga.
French: Viande et abats : 70 jours Lait : 36 jours
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva Piim: 36 päeva
French: Ces résultats suggèrent que l'administration intraveineuse d'épinéphrine peut être contre-indiquée.
Estonian: Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
French: Viande et abats : 42 jours Lait : 18 jours
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva Piim: 18 päeva
French: On pense qu'elle affecte la synthèse protéique.
Estonian: See mõjutab eeldatavalt valgu sünteesi.
French: Précautions particulières à chaque espèce cible :
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Estonian: Mitte manustada intravenoosselt.
French: 4.11 Temps d'attente Bovins :
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
French: L'utilisation d'une seringue de 2 ml ou de plus petite taille facilite la précision du dosage.
Estonian: Täpset annustamist hõlbustab 2 ml või väiksema süstla kasutamine.
French: Les données de CMI90 obtenues par analyse de souches européennes récemment isolées doivent être intégrées dans la section 5.1, Propriétés pharmacodynamiques du RCP.
Estonian: Hiljuti isoleeritud Euroopa tüvede MIC90 andmed tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused".
French: Le « nom du produit (à remplir au niveau national) » est contenu dans des flacons de 25 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml en verre ambré (de type I ou de type II) scellés avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Estonian: LISAINFO „Ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" on pakitud 25 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml oranžidesse klaasviaalidesse (I või II tüüpi), suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.
French: Une lapine de 5 kg de masse corporelle aurait ainsi besoin d'une dose de 0,1 ml de produit et un lapereau d'un volume avoisinant les 0,05 ml.
Estonian: 5 kg kehamassiga emajänes vajaks annust 0,1 ml ja kasvav jänes annust umbes 0,05 ml.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons de 25 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml en verre ambré (de type I ou de type II) scellés avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis 25 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml oranžid klaasviaalid (I või II tüüpi), suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.
French: • Ne jamais transporter de seringue remplie de « nom du produit (à remplir au niveau national) » avec l'aiguille attachée.
Estonian: • Ärge kandke kaasas „ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)" täidetud süstalt, millele on kinnitatud nõel.
French: De nombreuses études ont démontré que 10 mg de tilmicosine/kg de masse corporelle étaient efficaces contre les maladies respiratoires dues à M. haemolytica et P. multocida chez les bovins et les ovins.
Estonian: Mitmed uuringud näitasid, et 10 mg tilmikosiini kg kehamassi kohta on efektiivne M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud hingamisteede haiguste raviks veistel ning lammastel.
French: Dans une étude de provocation portant sur Staphylococcus aureus, le traitement des brebis par tilmicosine (10 mg/kg de masse corporelle en injection sous-cutanée unique) a entraîné une chute significative de la mortalité et des pis d'aspect plus normal au jour 10, bien que des échantillons de lait se soient avérés tout de même bactériologiquement positifs ce même jour chez les animaux traités.
Estonian: Staphylococcus aureus'ega kokkupuute uuringus põhjustas ravi tilmikosiiniga (10 mg/kg kehamassi kohta ühe subkutaanse süstina) uttedel oluliselt väiksemat suremust ja rohkem normaalseid udaraid 10. päeval, kuigi piimaproovid olid ravitud loomadel 10. päeval veel bakterioloogiliselt positiivsed.
French: Prélever la dose requise du flacon et retirer la seringue de l'aiguille, en laissant l'aiguille dans le flacon.
Estonian: Tõmmata vajalik annus viaalist välja ja eemaldada süstal nõela küljest, jättes nõela viaali.
French: Immobiliser l'animal et insérer une aiguille distincte par voie sous-cutanée au niveau du site d'injection, de préférence dans un pli de peau au niveau de la cage thoracique, derrière l'épaule.
Estonian: Kinnitada loom ja sisestada eraldi nõel subkutaanselt süstekohale, eelistatavalt õla taga rinnakorvi kohal asuvasse nahavolti.
French: L'utilisation d'une seringue de 2 ml ou de plus petite taille améliore la précision du dosage.
Estonian: Annustamise täpsust parandab 2 ml või väiksema süstla kasutamine.
French: Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb järgida ametlikke riigi ja piirkonna antibakteriaalse ravi juhiseid.
French: Au cours d'une étude menée sur l'infection respiratoire artificielle avec M. haemolytica, une seule injection sous-cutanée à 10 mg/kg de masse corporelle a entraîné une amélioration globale significative par rapport au groupe de contrôle.
Estonian: M. haemolytica kunstliku respiratoorse infektsiooni uuringus põhjustas üks subkutaanne süst annuses 10 mg/kg kehamassi kohta olulist üldist paranemist võrreldes kontrollrühmaga.
French: 0,44 µg/ml.
Estonian: 0,44 µg/ml 1,18 µg/ml
French: Les données disponibles semblent justifier la dose recommandée de 5 à 10 mg/kg de masse corporelle, mais des études pharmacocinétiques combinées à des études de CMI in vitro suggèrent qu'une dose de 10 mg/kg de masse corporelle serait préférable pour traiter les principaux pathogènes responsables de la nécrobacillose interdigitée bovine.
Estonian: Soovitatav annus 5-10 mg/kg kehamassi kohta näib olevat õigustatud olemasolevate andmete alusel, kuid farmakoloogilised uuringud kombineerituna in vitro MIC-uuringutega viitavad sellele, et sõravahe nekrobatsilloosi raviks veistel tuleks enamiku patogeenide korral eelistada annust 10 mg/kg kehamassi kohta.
French: Chez le porc, l'injection intramusculaire de 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel a provoqué une augmentation de la respiration, des vomissements et des convulsions ; l'injection de 20 mg/kg de poids corporel a causé la mort de 3 porcs sur 4, et l'injection de 30 mg/kg de poids corporel a causé la mort des 4 porcs testés.
Estonian: Sigadel põhjustas 10 mg tilmikosiini intramuskulaarne süstimine kehamassi 1 kg kohta hingamissageduse suurenemist, oksendamist ja krampe; annus 20 mg kehamassi 1 kg kohta põhjustas 4 seast 3 sea surma ja annus 30 mg kehamassi 1 kg kohta põhjustas kõigi 4 uuritud sea surma.
French: Les résultats montrent que, lorsque le produit est administré à des veaux et à des moutons conformément aux recommandations, par injection souscutanée sur la partie dorso-latérale du thorax, les principaux paramètres sont :
Estonian: Nende tulemuste kohaselt on ravimi manustamisel soovituste järgi vasikatele ja lammastele subkutaanse süstimise teel üle dorsaal-lateraalse rindkere põhilised parameetrid järgmised.
French: Des interactions entre les macrolides et les ionophores peuvent être observées chez certaines espèces.
Estonian: Mõnel loomaliigil on täheldatud makroliidide koostoimeid ionofooridega.
French: Des études ont démontré que la tilmicosine 10 mg/kg était efficace contre la mastite ovine aiguë due à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae, bien qu'aucune guérison bactérienne n'ait été établie.
Estonian: Uuringud näitasid, et tilmikosiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta on efektiivne Staphylococcus aureus'e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud ägeda mastiidi korral lammastel, kuigi bakteriaalset tervistumist ei tõendatud.
French: Des données précliniques et un rapport clinique isolé suggèrent que la perfusion de chlorure de calcium peut permettre d'inverser les changements de tension artérielle et de rythme cardiaque induits par la tilmicosine chez l'homme.
Estonian: Prekliiniliste andmete ja üksikjuhtumi kliinilise kirjelduse kohaselt võib kaltsiumkloriidi infundeerimine aidata inimestel tilmikosiini põhjustatud muutusi vererõhus ja südame löögisageduses tagasi pöörata.
French: Dans une étude clinique sur le terrain portant sur des cas graves, le traitement par tilmicosine à des doses de 5 ou 10 mg/kg de masse corporelle a permis un meilleur taux de guérison que dans le groupe de contrôles positifs (amoxicilline 15 mg/kg de masse corporelle).
Estonian: Mitut rasket juhtu hõlmavas kliinilises väliuuringus põhjustas ravi tilmikosiiniga annustes 5 mg/kg või 10 mg/kg kehamassi kohta suuremat paranemissagedust võrreldes positiivse kontrollravimi rühmaga (amoksitsilliin 15 mg/kg kehamassi kohta).
French: Dans des études chez le chien, la tilmicosine a induit un effet inotrope négatif avec tachycardie consécutive et une réduction de la tension artérielle systémique et de la tension artérielle différentielle.
Estonian: Uuringutes koertega kutsus tilmikosiin esile negatiivse inotroopse toime, mille tagajärjel tekkis tahhükardia, ning vähendas süsteemset arteriaalset vererõhku ja arteriaalset pulsirõhku.
French: Traitement du piétin du mouton causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum.
Estonian: Dichelobacter nodosus'e ja Fusobacterium necrophorum'i põhjustatud jalamädaniku ravi lammastel.
French: Chez les bovins, des injections sous-cutanées de 10, 30 et 50 mg/kg de poids corporel, répétées trois fois à 72 heures d'intervalle, n'ont pas provoqué de mortalité.
Estonian: Veistel annuste 10, 30 ja 50 mg kehamassi 1 kg kohta subkutaanne süstimine kolm korda järjest 72tunnise intervalliga surmajuhtumeid ei põhjustanud.
French: Micotil 300 injection est une solution injectable contenant de la tilmicosine à hauteur de 300 mg/ml.
Estonian: Micotil 300 Injectie on süstelahus, mis sisaldab tilmikosiini tugevuses 300 mg/ml.
French: 0,97 µg/ml.
Estonian: 1,55 µg/ml 0,97 µg/ml
French: Le comité a considéré que l'indication proposée, « traitement des infections des voies respiratoires dues à M. haemolytica et à P. multocida », avait été suffisamment étayée par les données.
Estonian: haemolytica ja P. multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi" oli andmetega piisavalt tõendatud.
French: Conclusions scientifiques et motifs de modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
French: Dans une étude de terrain portant sur des ovins souffrant de mastite due à une infection naturelle par Mycoplasma agalactiae, une seule administration par voie sous-cutanée de tilmicosine à une dose de 10 mg/kg de masse corporelle a entraîné une chute significative du score de lait et des scores de pis globaux par rapport à l'oxytétracycline à effet prolongé.
Estonian: Loodusliku Mycoplasma agalactiae infektsiooni tõttu tekkinud mastiidiga lammaste väliuuringus põhjustas üks subkutaanne tilmikosiini manustamine annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oluliselt väiksemaid piimaskoore ja üldisi udaraskoore võrreldes pika toimeajaga oksütetratsükliiniga.
French: Viande et abats : 42 jours
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva
French: Des doses de 150 mg/kg de poids corporel, administrées par voie sous-cutanée à 72 heures d'intervalle, ont provoqué la mort.
Estonian: Annuste 150 mg kehamassi 1 kg kohta subkutaanne manustamine 72-tunnise intervalliga põhjustas surmajuhtumeid.
French: Ne pas injecter plus de 20 ml par site d'injection.
Estonian: Mitte süstida rohkem kui 20 ml ühele süstekohale.
French: 10 mg/kg de poids corporel 10 mg/kg de poids corporel
Estonian: 10 mg kehamassi 1 kg kohta 10 mg kehamassi 1 kg kohta
French: Ne pas injecter plus de 2 ml par site d'injection.
Estonian: Mitte süstida rohkem kui 2 ml ühele süstekohale.
French: CMI50 (µg/ml)
Estonian: MIK50 (µg/ml)
French: La bactériologie pratiquée à partir d'écouvillons nasaux et de tissus pulmonaires dans le cadre de ces études a démontré que M. haemolytica et P. multocida étaient des causes majeures de pneumonie chez le veau.
Estonian: Ninast ja kopsukoest võetud proovide bakterioloogilised uuringud näitasid, et vasikatel on pneumoonia peamised põhjustajad M. haemolytica ja P. multocida.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Propylène glycol
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu propüleenglükool fosforhape (pH reguleerimiseks) süstevesi