FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Latvian: Ierobežota apjoma dati no IIa fāzes pētījuma, kurā piedalījušies ar HIV inficēti pacienti, ļauj domāt, ka būtiska mijiedarbība starp nevirapīnu un TPV/r nav paredzama.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Latvian: Jums jāuztur regulārs kontakts ar sava bērna ārstu.
Czech: Také užívání antagonistů alfa-1adrenoreceptoru alfuzosinu a sildenafilu, pokud jsou užívány k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Latvian: Arī alfa-1 adrenoreceptoru antagonista alfuzosīna un sildenafila lietošana, ja tie tiek lietoti plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE09
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Latvian: Itrakonazols vai ketokonazols jālieto piesardzīgi (nav ieteicamas devas 200 mg dienā).
Czech: V klinické studii provedené u dětských pacientů byla frekvence kožní vyrážky (všech stupňů, všech příčin) během 48 týdnů léčby vyšší než u dospělých pacientů.
Latvian: Klīniskā pētījumā bērniem izsitumu sastopamība (visu pakāpju, jebkādas cēloniskās sakarības) 48 ārstēšanas nedēļās bija lielāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Czech: Dávky flukonazolu  200 mg/den se nedoporučují.
Latvian: Flukonazola devas 200 mg dienā netiek ieteiktas.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Latvian: Ieteicams kontrolēt digoksīna koncentrāciju serumā, līdz sasniegta ieteiktā līdzsvara fāze.
Czech: Lékař Vašeho dítěte bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Latvian: Jūsu bērna ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Latvian: Cēloņsakarība tika noteikta, taču darbības mehānisms netika noskaidrots.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Latvian: Šī blakusparādība tika novērota pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērota randomizētos klīniskajos pētījumos (n=6300).
Czech: Podle současných léčebných postupů se duální terapie s inhibitory proteázy obecně nedoporučuje.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajām ārstēšanas vadlīnijām dubulta terapija ar proteāzes inhibitoriem parasti nav ieteicama
Czech: Škodlivé pro alkoholiky.
Latvian: Kaitīgi tiem, kas cieš no alkoholisma.
Czech: U žen užívajících estrogeny se může zvýšit riziko nezávažné kožní vyrážky.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto estrogēnus, var būt palielināts mazāk būtisku izsitumu risks.
Czech: Inhibitory proteázy (PI)
Latvian: Proteāzes inhibitori (PI)
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Latvian: Aptivus jāordinē ārstam ar pieredzi HIV1 infekcijas ārstēšanā.
Czech: Pokud k vývoji kožní vyrážky dojde, je obvykle mírná až středně závažná.
Latvian: Ja izsitumi parādās, parasti tie ir viegli vai vidēji smagi.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Latvian: Tā kā pašreiz pieejami tikai ierobežoti efektivitātes un drošuma dati pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), šajā pacientu grupā nepieciešama īpaši stingra viroloģiskās atbildes reakcijas un panesamības uzraudzība.
Czech: Karbamazepin celkem*: AUC ↑
Latvian: karbamazepīna AUC ↑
Czech: Jak Aptivus uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus
Czech: Mechanismus neznámý
Latvian: Mehānisms nav zināms
Czech: Inhalační beta-agonisté Salmeterol
Latvian: Inhalējamie beta agonisti Salmeterols
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Latvian: Tomēr, pacientiem bez jauna enfuvirtīda, pretvīrusu aktivitāte sāka zust no 4-8 nedēļai.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Latvian: Tipranavīra absorbcija cilvēkam ir ierobežota, tāpēc absolūta absorbcijas kvantitatīvā noteikšana nav iespējama.
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Latvian: Alfa 1-adrenoreceptoru antagonisti Alfuzosīns
Czech: Mutace na pozici 82 se objevují dvěma cestami: jednak z preexistující mutace 82A selekcí k 82T, jednak z divokého typu 82V selekcí k 82L.
Latvian: 82. pozīcijā mutācijas parādās divos veidos: no iepriekš eksistējošas mutācijas 82A selekcijas par 82T un no dabīga tipa 82V selekcijas par 82L.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Latvian: Šādiem pacientiem pastiprināti jākontrolē paaugstinātie AlAT/AsAT rādītāji.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tipranavīra nozīmi nevar izslēgt.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté insomnie, poruchy spánku
Latvian: Psihiskie traucējumi retāk bezmiegs, miega traucējumi
Czech: Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aptivus:
Latvian: Nopietnas ar Aptivus lietošanu saistītas blakusparādības:
Czech: Pokud je to nevyhnutelné, je možno zvážit zvýšení dávky omeprazolu nebo esomeprazolu na základě klinické odpovědi na léčbu.
Latvian: Ja no tā nevar izvairīties, var apsvērt iespēju palielināt omeprazola vai esomeprazola devu, pamatojoties uz klīnisko atbildreakciju uz terapiju.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas (temperatūrā līdz 25 °C) pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Czech: Tipranavir prokazuje in vitro antivirovou aktivitu proti širokému spektru izolátů non B subtypů skupiny M viru HIV-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Latvian: Tipranavīrs in vitro uzrāda antivirālu aktivitāti pret plašu klāstu HIV-1 grupas M subtipa B izolātiem (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Czech: Medián # předchozí NNRTI
Latvian: Mediānais # iepriekš NNRTI
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Latvian: Lielāko daļu šo efektu atkārtotu devu toksicitātes pētījumos varēja novērot tikai sistēmiskas iedarbības līmenī, kas bija ekvivalenta vai pat zemāka nekā iedarbība uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas.
Czech: Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST-1 a RESIST-2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
Latvian: Turpretim, izvērtējot tipranavīra stabila līdzsvara stāvokļa minimālo koncentrāciju plazmā 10-14 stundas pēc devas lietošanas, RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos sievietēm novēroja visumā augstāku koncentrāciju nekā vīriešiem.
Czech: Zaznamenejte datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Latvian: Uzrakstiet pudelītes atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Czech: Nejsou k dispozici údaje ukazující, zda tipranavir inhibuje nebo indukuje glukuronosylové transferázy.
Latvian: Nav pieejami dati, kas pierādītu, vai tipranavīrs inhibē vai ierosina glikuronozila transferāzes.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 měkkých tobolek
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
Czech: V předklinických studiích tipranaviru u psů nebyl pozorován účinek na koagulační parametry.
Latvian: Tipranavīra preklīniskajos pētījumos ar suņiem iedarbība uz koagulācijas parametriem netika novērota.
Czech: Antagonisté H2-receptorů Nebyla provedena žádná studie interakce
Latvian: H2 receptoru antagonisti Mijiedarbības pētījums nav veikts
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Latvian: Jums pēc iespējas ātrāk ir jāatdod pudelīte sava bērna farmaceitam vai ārstam, lai viņš to aizstātu, ja: - kristālu slānis pudelītes dibenā ir biezāks vai - Jūs neesat pārliecināts par saskatāmo kristālu daudzumu, vai - redzamas kādas citas daļiņas.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Latvian: Lielākā radioaktivitātes daļa (56%) izdalījās 24 līdz 96 stundas pēc devas ievadīšanas.
Czech: Váš lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musíte užívat.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, kādas citas zāles Jums jālieto.
Czech: Medián (Min - Max) % s VH > 100 000 kopií/ml
Latvian: Mediānais (Min - Max) % ar VL > 100 000 kopijas/ml
Czech: Tyto faktory vedou k závěru, že výhody přípravku Aptivus perorální roztok převáží rizika jen u dětí vě věku 2 až 12 let, u kterých není jiná terapeutická volba (viz bod 4.1).
Latvian: Šie faktori liek secināt, ka ieguvumi atsver Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma risku tikai bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Czech: Pacienti dosud neléčení
Latvian: Līdz šim neārstēti pacienti
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-5 stundu laikā pēc devas lietošanas, atkarībā no lietotās devas.
Czech: Perorální roztok Aptivus použijte ihned.
Latvian: Nekavējoties lietojiet Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Latvian: Pudelītes pirmās atvēršanas datums:
Czech: Jestliže dítě zapomnělo užít Aptivus
Latvian: Ja Jūsu bērns aizmirsis lietot Aptivus
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Latvian: Nedaudz kristālu neietekmēs Jūsu bērna zāļu stiprumu vai lietošanas drošumu.
Czech: Hodnota
Latvian: Vērtība
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Latvian: Piemēram, viņiem varēja būt cits medicīnisks traucējums vai viņi varēja saņemt citas zāles, kas varēja izraisīt asiņošanu.
Czech: - salmeterol (užívaný k dosažení dlouhodobé úpravy astmatu, prevenci bronchospasmu u CHOPN
Latvian: - salmeterols (lieto ilgstošas astmas kontroles sasniegšanai, bronhu spazmu profilaksei HOPS
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Latvian: Ietver sāpes vēderā (N=1) un dispepsiju (N=1).
Czech: p-hodnota n (%)
Latvian: p vērtība n (%)
Czech: Výchozí počet CD4+ (buněk/mm
Latvian: Sākotnējais CD4+ (šūnas/mm
Czech: Vzhledem k tomu, že Aptivus obsahuje malé množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Latvian: Sakarā ar to, ka Aptivus satur nelielu daudzumu sorbīta, pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Czech: Předklinické studie provedené s tipranavirem neprokázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu (viz bod 5.3).
Latvian: Ar tipranavīru veiktie preklīniskie pētījumi neuzrādīja nevēlamus efektus uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Latvian: Secinājumi par konkrētu mutāciju vai mutāciju modeļu nozīmību ir maināmi ar papildus datiem, un ir ieteicams vienmēr izzināt esošās interpretācijas sistēmas, lai analizētu rezistences testa rezultātus.
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem konstatēja reprodukcijas toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Czech: Ve studiích RESIST byla pozorována reaktivace infekcí virem herpes simplex a herpes zoster.
Latvian: RESIST pētījumos novēroja herpes simplex un herpes zoster vīrusu infekciju reaktivāciju.
Czech: U některých pacientů, u kterých došlo ke vzniku kožní vyrážky, také nastaly: - bolesti kloubů nebo jejich ztuhlost - pocity sevření hrdla - svědění celého těla
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem radās izsitumi, bija arī: - locītavu sāpes vai stīvums, - spiedoša sajūta kaklā, - nieze pa visu ķermeni.
Czech: Následující klinické údaje jsou odvozeny z analýz dat po 48 týdnech u probíhajících studií (RESIST-1 a RESIST-2) hodnotících účinek na plazmatické hladiny HIV RNA a na počet CD4 buněk.
Latvian: Klīniskie dati iegūti analizējot pašreiz notiekošu pētījumu (RESIST-1 un RESIST-2) 48 nedēļu rezultātus, kuros noteikts plazmas HIV RNS līmenis un CD4 šūnu skaits.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Czech: - rilpivirin: pokud užíváte rilpivirin, lékař Vás bude pozorně sledovat.
Latvian: - rilpivirīns: ja lietojat rilpivirīnu, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Czech: Rifabutin: Cmin ↑ 114%
Latvian: Rifabutīna Cmin ↑ 114%
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Latvian: Imūnās reaktivācijas sindroms
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Aptivus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aptivus
Czech: HIV-pozitivní pediatričtí pacienti ve věku 2 až 18 let byli sledováni v randomizované, otevřené, multicentrické studii (Studie 1182.14).
Latvian: HIV pozitīvi bērnu vecuma pacienti no 2 līdz 18 gadu vecumam tika pētīti randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā (pētījums 1182.14).
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Latvian: *Kopējais karbamazepīns = karbamazepīns un epoksikarbamazepīns (abi ir farmakoloģiski aktīvi savienojumi).
Czech: Děti a dospívající Aptivus by neměly užívat ani děti mladší než 2 roky, ani dospívající ve věku 12 let a starší.
Latvian: Bērni un pusaudži Aptivus nevajadzētu lietot ne bērniem līdz 2 gadu vecumam, ne pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma.
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při řízení automobilu nebo obsluze strojů.
Latvian: Tādēļ, jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.
Czech: Ritonavir je mocným inhibitorem CYP 3A4 a proto ovlivňuje léky metabolizované tímto enzymem.
Latvian: Ritonavīrs ir spēcīgs CYP 3A4 inhibitors un tādēļ ietekmē zāles, ko metabolizē šis enzīms.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Latvian: Līdz pudelīte nav nomainīta, pacientam jāturpina lietot parastā iekšķīgi lietojamā šķīduma deva.
Czech: Před užitím přípravku Aptivus je třeba zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý, a zda jsou na dně lahvičky přítomny krystaly nebo jiné částečky.
Latvian: Pirms Aptivus lietošanas jāpārbauda, vai šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs un vai pudelītes dibenā nav kristālu vai kādu citu daļiņu.
Czech: Dokud si lahvičku nevyměníte, pokračujte, prosím, v podávání obvyklých dávek perorálního roztoku Aptivus dítěti.
Latvian: Kamēr pudelīte nav nomainīta, lūdzu, turpiniet dot savam bērnam parasto Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai devu.
Czech: Vzácně byly tyto poruchy svalů závažného stupně a zahrnovaly rozpad svalové tkáně (tzv. rhabdomyolýzu).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi bijuši smagi, ietverot arī muskuļu audu sabrukšanu (rabdomiolīze).
Czech: Jsou uvedeny údaje 29 pacientů, kteří užívali (nebo přešli na užívání) tobolek během prvních 48 týdnů.
Latvian: Sniegti dati par 29 pacientiem, kuri vēlāk sāka lietot kapsulas pirmajās 48 nedēļās.
Czech: Doporučení týkající se maximálních dávek omeprazolu nebo esomeprazolu lze nalézt v příslušných informacích o těchto přípravcích.
Latvian: Ieteikumi par maksimālajām omeprazola vai esomeprazola devām ir atrodami attiecīgo zāļu aprakstos.
Czech: Klinické studie s přípravkem Aptivus nezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku (viz bod 5.2).
Latvian: Aptivus klīniskie pētījumi neietvēra pietiekamu skaitu pacientu, kas ir 65 gadus veci un vecāki, lai noteiktu, vai šai vecuma grupā atbildes reakcija uz ārstēšanu neatšķiras no gados jaunāku pacientu atbildes reakcijas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Latvian: Tipranavīra Cmin ↓ 61 % (salīdzinājumā ar agrākajiem datiem)
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Czech: Pokles koncentrací tipranaviru může vést k poklesu jeho účinnosti.
Latvian: Tipranavīra koncentrācijas pazemināšanās rezultātā var mazināties tā efektivtiāte.
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Latvian: Novēroto datu klīniskā nozīme, jo īpaši attiecībā uz tipranavīra un ritonavīra drošuma profilu, pagaidām nav zināma.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Sildenafils
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Czech: - inhibitory proteázy (PI): Užívání přípravku Aptivus může vést ke značnému poklesu krevních hladin jiných inhibitorů proteázy.
Latvian: - proteāzes inhibitori (PI): Aptivus lietošana var izraisīt stipru citu HIV proteāzes inhibitoru līmeņa pazemināšanos asinīs.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny svého zdravotního stavu.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi izstāstīt ārstam par jebkurām veselības stāvokļa izmaiņām.
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Latvian: Šajā pacientu populācijā Aptivus jālieto tikai tad, ja gaidāmais labums atsver iespējamo risku, nepieciešama pastiprināta klīniskā un laboratoriskā uzraudzība.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Latvian: Pacientam ieteicams pierakstīt atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Latvian: Tie var rasties īpaši tad, kad Aptivus vai citus proteāzes inhibitorus lieto kopā ar nukleozīdu analogiem.
Czech: AUC tipranaviru po 12hodinovém intervalu dávkování činila v průměru 851 ± 309 µmol•h (CL=1,15 l/h) pro ženy a 710 ± 207 µmol•h (CL=1,27 l/h) pro muže.
Latvian: Tipranavīra zemlīknes laukums (AUC), dozējot ar 12 stundu intervālu, bija vidēji 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) sievietēm un 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) vīriešiem.
Czech: U pacientů s povrchem těla menším než 1,33 m2 nemůže být navíc dosaženo pomocí tobolek vhodné dávkování.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem ķermeņa virsmas laukums ir mazāks nekā 1,33 m2, ar kapsulu zāļu formu nevar pienācīgi pielāgot devu.
Czech: Vedle toho studie s TPV/r a jiným NNRTI (efavirenz) neukázala žádnou klinicky významnou interakci (viz výše).
Latvian: Turklāt pētījumā ar TPV/r un citu NNRTI (efavirenzu) nav konstatēta nekāda klīniski nozīmīga mijiedarbība (skatīt iepriekš).
Czech: Poruchy lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Latvian: Lipīdu līmeņa traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskām indikācijām.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Latvian: In vitro novēroja apgrieztu korelāciju starp tipranavīra rezistences un vīrusu replikācijas kapacitātes pakāpēm.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Latvian: Pētījumi par saistīšanos ar olbaltumvielām pierādīja, ka tipranavīra pretvīrusu aktivitāte, saskaroties ar cilvēka serumu, samazinās apmēram 3,75 reizes.
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Latvian: Līdzekļi, kuru lietošana gaidāmās mijiedarbības un būtisku nevēlamu reakciju potenciāla dēļ ir kontrindicēta, uzskaitīti 4.3. apakšpunktā, bet sīkāk aprakstīti šajā apakšpunktā.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému dětskému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny zdravotního stavu dítěte.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi izstāstīt sava bērna ārstam par jebkurām veselības stāvokļa izmaiņām.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu tipranavīra izkliedi cilvēka cerebrospinālajā šķīdumā vai sēklā.
Czech: Doporučuje se snížení dávky rifabutinu nejméně o 75% obvyklé dávky 300 mg/den (t. j. na 150 mg každý druhý den, nebo třikrát týdně).
Latvian: Ieteicama rifabutīna devas samazināšana vismaz par 75 % no parastās devas, kas ir 300 mg dienā (tas ir, 150 mg katru otro dienu vai trīs reizes nedēļā).
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: U virů získaných od pacientů s anamnézou bohaté léčby, kteří užívali více peptidových inhibitorů proteázy, je vyšší než 10násobná rezistence vůči tipranaviru neobvyklá (< 2,5% testovaných izolátů).
Latvian: Vīrusiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši spēcīgu terapiju ar multipliem peptīdu proteāzes inhibitoriem, vairāk nekā 10-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru novēro retāk (< 2,5% no testētiem izolātiem).
Czech: Při podávání karbamazepinu, fenobarbitalu a fenytoinu je nutná opatrnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība izrakstot karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
Czech: Nesmíte své dítě kojit, protože je možné, že by dítě mohlo být infikováno HIV mateřským mlékem.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot savu bērnu ar krūti, jo iespējams, ka bērns ar mātes piena starpniecību inficēsies ar HIV.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Latvian: Plazmas koncentrācijas līdzsvara stāvoklis vairumam indivīdu tiek sasniegts pēc 7 lietošanas dienām.
Czech: Výchozí % CD4+ buněk
Latvian: Sākotnējais % CD4+ šūnu skaits