FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Somit stellen der Cytochrom-P450-Stoffwechsel, die Glucuronidkonjugation und die renale Ausscheidung der glucuronidierten Metaboliten den Hauptstoffwechsel- und Ausscheidungsweg für Nevirapin beim Menschen dar.
Lithuanian: Vadinasi, žmogaus organizme nevirapino biotransformacija ir eliminacija vyksta dalyvaujant citochromo P 450 metabolizmui, gliukuronidų konjugacijai ir gliukuronintų metabolitų išskyrimui pro inkstus.
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune wieder auf.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
German: Die Dosis für Kinder beträgt während der ersten 14 Behandlungstage (Einleitungsphase) 1 x täglich 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche.
Lithuanian: Vaikams pirmas 14 parų (įvadiniu laikotarpiu) dozė yra 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kartą per parą.
German: Patienten, die von unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune Retardtabletten umgestellt werden
Lithuanian: Pacientai, kuriems Viramune greito atpalaidavimo preparatas buvo pakeistas Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis
German: Der vorher festgelegte Vergleich zur primären Wirksamkeit wurde zwischen Viramune 2 x täglich und der mit Efavirenz behandelten Therapiegruppe durchgeführt.
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta palyginti svarbiausią du kartus per parą vartojamo Viramune veiksmingumą su efavirenzo veiksmingumu.
German: Nevirapin zeigte eine additive bis synergistische Anti-HIV-1-Aktivität in Kombination mit den Proteasehemmern Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Saquinavir und Tipranavir sowie mit den NRTIs Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir und Zidovudin.
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Viramune-Behandlung Nebenwirkungen wie Müdigkeit auftreten können.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo Viramune metu jiems galimos nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Nevirapin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinum
German: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,67 (0,55Amprenaviro Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax  0,75 (0,63
German: Saccharose,
Lithuanian: Sacharozė.
German: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapino Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapino Cmax  1,18 (1,02-1,37)
German: Es bestehen keine hinreichenden Belege dafür, dass das Fehlen eines erhöhten Toxizitätsrisikos, wie es bei vorbehandelten Frauen mit nicht nachweisbarer Viruslast (< 50 HIV-1-Kopien/ml im Plasma) und CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm
Lithuanian: Duomenų nepakanka įrodyti, kad toksinio poveikio rizikos padidėjimo nebuvimas pradedant gydyti nevirapinu, stebėtas anksčiau gydytoms moterims, kurių kraujo plazmoje virusų kiekis yra nenustatomas (ŽIV-1 virusų kiekis plazmoje mažesnis kaip 50 kopijų/ml) ir CD ląstelių kiekis yra didesnis negu 250 ląstelių/ml, liečia ir nėščias moteris.
German: Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Lithuanian: Ketokonazolo Cmin N Ketokonazolo Cmax  0,56 (0,42
German: Sie sollten stattdessen nach der Einleitungsphase Viramune 400 mg Retardtabletten einnehmen.
Lithuanian: Jiems po įvadinio gydymo reikia gydytis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren AST- oder ALT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapin wieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT kiekis buvo  5 VNR ir kuriems atnaujinus gydymą nevirapinu, atsinaujino kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
German: Erhöhte Werte der Serumspiegel von AST oder ALT über dem 2,5fachen der Obergrenze des Normalbereichs und/oder eine Co-Infektion mit Hepatitis (Typ B und/oder C) zu Beginn einer antiretroviralen Therapie sind mit einem größeren Risiko hepatischer Nebenwirkungen während einer antiretroviralen Therapie im Allgemeinen, einschließlich eines Nevirapin-haltigen Regimes, verbunden.
Lithuanian: Jeigu ASAT arba ALAT kiekis yra  2,5 VNR ir/arba žmogus serga dar ir hepatitu B arba (ir) hepatitu C, gydymo antiretrovirusiniais preparatais, įskaitant nevirapiną metu yra didesnė nepageidaujamų kepenų reakcijų pasireiškimo rizika.
German: Daher sollten die 100 mg Retardtabletten nicht von Erwachsenen eingenommen werden.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten oder Retardtabletten in höherer Stärke verfügbar.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar didesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti Viramune kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
German: In der Studie 1100.1526 (TRANxITION) wurden Patienten, die über mindestens 18 Wochen 2 x täglich 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune erhalten hatten, randomisiert der Gruppe, die 1 x täglich Viramune 400 mg Retardtabletten (n = 295) erhielt, oder der Gruppe, bei der die Behandlung mit unverzögert freisetzendem Viramune (n = 148) fortgesetzt wurde, zugeteilt.
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
German: Bei Frauen und Patienten mit höheren CD4+-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis (suaugusioms moterims 250 ląstelių/mm
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ruošimo instrukcija
German: Nevirapin-Metaboliten: In Studien mit humanen Lebermikrosomen konnte gezeigt werden, dass die Bildung hydroxylierter Nevirapin-Metaboliten in Anwesenheit von Dapson, Rifabutin, Rifampicin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol nicht beeinträchtigt wurde.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
German: Wenn erneut von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftreten, ist Nevirapin dauerhaft abzusetzen.
Lithuanian: Tokiems ligoniams reikia dažniau tirti kepenų funkciją. Jeigu kepenų funkcijos tyrimo duomenys vėl rodo nukrypimą nuo normos, nevirapino vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
German: In ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo ATCG 245, atliekamo dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6).
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Kopfschmerzen - Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) - Erbrechen - Bauchschmerzen - Durchfall - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeitsgefühl - Fieber - von der Norm abweichender Leberfunktionstest
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos; - galvos skausmas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - pilvo skausmas; - skystos išmatos (viduriavimas); - kepenų uždegimas (hepatitas); - nuovargis; - karščiavimas; - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
German: Vor Gebrauch leicht schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką švelniai pakratykite.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 10 mg Nevirapin (als Hemihydrat).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 10 mg nevirapino (hemihidrato pavidalu).
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol 200 mg 1 x täglich
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI PREPARATAI Flukonazolas 200 mg kartą per parą
German: Bei Verwendung von Flaschen ist das Arzneimittel nach Anbruch 2 Monate verwendbar.
Lithuanian: Po buteliuko pirmo atidarymo vaistinis preparatas tinka vartoti 2 mėn.
German: Die Induktionswirkung kann nach Absetzen von Johanniskraut 2 Wochen und länger anhalten.
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių vartojimą nutraukus, jų sukeltas sužadinamasis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
German: Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerkt, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena per 8 val., praleistą dozę jis turi išgerti kuo greičiau. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena praėjus daugiau negu 8 val.
German: 1.216 bisher nicht mit einer antiretroviralen Therapie vorbehandelte Patienten mit einer HIV-1-RNAPlasmakonzentration > 5.000 Kopien/ml zu Studienbeginn wurden 1 x täglich 400 mgViramune, 2 x täglich 200 mg Viramune, 1 x täglich 600 mg Efavirenz oder 1 x täglich Viramune (400 mg) und Efavirenz (800 mg) jeweils plus Stavudin und Lamivudin zugeordnet und über 48 Wochen behandelt.
Lithuanian: 1216 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems prieš pradedant gydyti ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje buvo  5 000 kopijų/ml, buvo suskirstyti į grupes 48 savaites gydyti Viramune 400 mg doze kartą per parą, Viramune 200 mg doze 2 kartus per parą, efavirenzo 600 mg doze kartą per parą arba Viramune (400 mg) ir efavirenzu (800 mg) kartą per parą kartu su stavudinu ir lamivudinu.
German: Begrenzte Daten zu mit Ritonavir geboosterten Saquinavir Weichgelatinekapseln lassen keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen mit Ritonavir geboostertem Saquinavir und Nevirapin erwarten.
Lithuanian: Riboti duomenys gauti gydymą minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro, vartojamo kartu su ritonaviru, ir nevirapino nerodo.
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria), arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, anaphylaktische Reaktionen
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą bei dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija,susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
German: Bei diesen Patienten wurden Ödeme, Erythema nodosum, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Übelkeit, pulmonale Infiltrate, Hautausschlag, Schwindel, Erbrechen, erhöhte Transaminasen und Gewichtsverlust beobachtet.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
German: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapino Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax  1,25 (1,14-1,37)
German: Dementsprechend, da Anämie Granulozytopenie, anaphylaktische Reaktionen, Gelbsucht, StevensJohnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Angioödem, verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck während der Erhaltungsphase mit Viramune Retardtabletten in Studie 1100.1486 nicht beobachtet wurden, wurde die Häufigkeitskategorie anhand statistischer Berechnungen basierend auf der Gesamtanzahl der Patienten ermittelt, die während der Erhaltungsphase der randomisierten kontrollierten klinischen Studie 1100.1486 Nevirapin-Retardtabletten erhielten (n = 505).
Lithuanian: Atitinkamai, kadangi tyrimo 1100.1486 metu anemija, granulocitopenija, anafilaksinė reakcija, gelta Stevens-Johnson‘o sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (galimai mirtini), angioneurozinė edema, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas palaikomojo gydymo Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis fazės metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino pailginto atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 palaikomosios fazės metu, bendru skaičiumi (n  505).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: Hormonale Verhütungsmittel außer Depot-Medroxyprogesteron-Acetat (DMPA) dürfen von Frauen, die Nevirapin einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Viramune eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Lithuanian: Viramune gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu depomedroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Viramune erhielten:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs Viramune vartojusiems pacientams, nurodytas toliau.
German: Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
German: Da schwerwiegende, lebensbedrohliche Leberschädigungen sowohl in kontrollierten als auch in nicht kontrollierten Studien überwiegend bei Patienten mit einer HIV-1-Viruslast im Plasma ≥ 50 Kopien/ml beobachtet wurden, sollte eine Behandlung mit Nevirapin bei erwachsenen Frauen mit einer CD4+-Zellzahl > 250 Zellen/mm
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von 4 Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mgDosis erreicht.
Lithuanian: 2(0,4) μg/ml (7,5 M), atsiranda po 4 val.
German: PROTEASEHEMMER Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich 400/100 mg 1 x täglich
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg kartą per parą 400/100 mg kartą per parą
German: Hormonale Verhütungsmittel außer Depot-Medroxyprogesteron-Acetat (DMPA) dürfen von Frauen, die Viramune einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Nevirapin eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Lithuanian: Viramune gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu Depomedroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
German: Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes häufig:
Lithuanian: Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas) Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni išbėrimas (5,7)
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin erhalten, besonders Kindern und Jugendlichen, bei Patienten, die höhere Zidovudin-Dosen erhalten oder bei Patienten mit mangelnder Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Granulozytopenie.
Lithuanian: Todėl nevirapinu ir kartu zidovudinu gydomiems pacientams, daugiausia vaikams ir paaugliams bei pacientams, kurie vartoja didesnę zidovudino dozę arba kurių kaulų čiulpų rezervas menkas, ypač tiems, kurie serga progresavusia ŽIV liga, yra didesnė granulocitopenijos rizika.
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL NRTIs
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai NATI
German: Die ersten 18 Behandlungswochen sind ein kritischer Zeitraum, während dessen engmaschige Überwachung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl jo metu būtina atidžiai ligonį stebėti (žr. 4.4 skyrių).
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid (PVC)-Aluminiumfolie.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
German: Das größte Risiko für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen auf Leber und Haut besteht in den ersten 6 Wochen der Therapie.
Lithuanian: Kepenų ir odos reakcijų rizika yra didžiausia pirmąsias 6 gydymo savaites.
German: Viramune hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Viramune padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
German: Viramune kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Viramune galima gerti valgio metu arba nevalgius.
German: Diese Einleitungsphase ist nicht erforderlich, wenn der Patient bereits Viramune 200 mg Tabletten oder Viramune Suspension zum Einnehmen 2 x täglich als Dauerbehandlung erhält.
Lithuanian: Pacientams, kurie nuolat 2 kartus per parą vartoja Viramune 200 mg tablečių arba Viramune geriamosios suspensijos, šis įvadinis gydymas nėra reikalingas.
German: arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen
Lithuanian: medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais.
German: ** Einschließlich indigene Völker Amerikas / Ureinwohner Alaskas und Hawaiianer / Ureinwohner der pazifischen Inseln.
Lithuanian: Įskaitant 2 pacientus, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti tolesniam gydymui, tačiau užkoduoto vaistinio preparato niekada nevartojo Įskaitant Amerikos indėnus, Aliaskos čiabuvius ir havajiečius bei Ramiojo vandenyno salų gyventojus
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid(PVC)-Aluminiumfolie (10 Tabletten pro Blisterstreifen).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 10 tablečių).
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag (bzw. 1 x täglich 4 mg/kg oder 1 x täglich 150 mg/m2 bei Kindern) angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Viramune-Dosis erst erhöht werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze (vaikams 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Viramune wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Viramune vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
German: In der TRANxITION-Studie hatten 92,6 % der 2 x täglich mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Patienten und 93,6 % der mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich behandelten Patienten 24 Wochen nach der Randomisierung weiterhin eine HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml.
Lithuanian: TRANxITION tyrimo metu 24 savaitę po atsitiktiniu imčių būdu suskirstymo į grupes tolesniam gydymui 92,6 bei 93,6 pacientų, gydytų atitinkamai Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis vis dar buvo  50 kopijų/ml.
German: 100-150 mg 2 x täglich
Lithuanian: Didanozinas 100-150 mg 2 kartus per parą
German: ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Lithuanian: Placebu kontroliuoto tyrimo ATCG 245, atlikto dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6 ).
German: Diese Erscheinungen treten gewöhnlich in Verbindung mit anderen antiretroviralen Mitteln auf, mit ihrem Auftreten ist zu rechnen, wenn Viramune kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Viramune zurückzuführen sind.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai siejami su kitais antiretrovirusiniais vaistais, tačiau jie galimi ir tuo atveju, jeigu kartu su jais vartojama Viramune, nors nepanašu kad juos sukeltų pastarasis vaistas.
German: Die Autoinduktion führt auch zu einer entsprechenden Abnahme der terminalen Halbwertszeit von Nevirapin im Plasma von ungefähr 45 Stunden (einmalige Gabe) auf ungefähr 25 bis 30 Stunden nach mehreren Dosen (200 bis 400 mg/Tag).
Lithuanian: Be to, dėl autoindukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai 25-30 val.
German: Umkarton enthält 30 oder 90 Retardtabletten.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
German: Tritt eine klinisch manifeste Hepatitis auf, die sich durch Anorexie, Nausea, Erbrechen, Ikterus zusammen mit Laborbefunden wie mäßig oder stark veränderten Leberfunktionswerten (abgesehen von -Glutamyltransferase [-GT, GGT]) zeigt, muss die Nevirapin-Behandlung dauerhaft abgebrochen werden.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, gelta ir laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba sunkų kepenų funkcijos sutrikimą (išskyrus GGT kiekio pokytį)), nevirapino vartojimą būtina nutraukti visam laikui.
German: Die erforderlichen Dosierungsvolumina sollten unter Verwendung der beigefügten Dosierspritze und des Adapters schrittweise (1. bis 5.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
German: Viramune ist auch als Suspension zum Einnehmen, Tabletten oder Retardtabletten in niedrigerer Stärke verfügbar.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar mažesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.