FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 International Units (IU) of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa every day.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega, mis sisaldab 150 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini üks kord ööpäevas.
English: 3), and volume of your pen (column 4).
Estonian: (3. veerg) ja oma pen-süstli maht (4. veerg).
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen:
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel nõela otsas või otsa juures väikest vedelikutilka/vedelikutilku:
English: Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Estonian: Kontrollige pen-süstli sildil olevat kõlblikkusaega (joonis 2).
English: • Serious blood clotting problems (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Estonian: • Väga harva, tavaliselt raske OHSS-iga, leitakse vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat).
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Estonian: OHSS korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud, mis võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
English: Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in adult women with severe LH and FSH deficiency.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
English: In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus uuriti naisi hüpogonadotroopse hüpogonadismiga ning endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l sobiva r-hLH annuse suhtes.
English: The steady state volume of distribution is around 10-14 L. Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by AUC which is directly proportional to the dose administered.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala umbes 10-14 l. Manustatud annusega otseselt võrdelise AUC-ga hinnates näitab alfalutropiin lineaarset farmakokineetikat.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
English: The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect OHSS to occur.
Estonian: Kui te kasutate Pergoveris't rohkem kui ette nähtud Pergoveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada, kuid eeldatavasti võib tekkida OHSS.
English: • Contains 0.48 mL of Pergoveris solution • Contains 300 IU follitropin alfa and 150 IU lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,48 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini ja 150 RÜ alfalutropiini.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Estonian: • Vajaduse korral süstige end teist pen-süstlit kasutades, valides ülejäänud annuse, mis on märgitud jaotises „Teiseks süstiks seatav kogus“ (8. veerg).
English: For further instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi lahjendamise täiendavad juhised vt lõik 6.6.
English: You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Pergoveris treatment.
Estonian: Teil võib olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks Pergoveris'e ravi foonil.
English: In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske puudusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
English: 10 vials of powder.
Estonian: 10 viaali pulbriga.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine kate ja visake see ära.
English: • sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Estonian: • vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid)
English: By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with low levels of FSH and LH to develop a follicle.
Estonian: Pergoveris võimaldab madala FSH ja LH tasemega naistel puuduvate hormoonide asendamise teel folliikuli arenemist.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
English: • Recap the pen.
Estonian: • Pange pen-süstlile kork tagasi peale.
English: Select your Pergoveris pre-filled pen.
Estonian: Valige oma Pergoveris'e pen-süstel.
English: You will also need:
Estonian: Vajate ka:
English: • A sharps disposal bin (not included in the pack)
Estonian: • teravate jäätmete konteinerit (ei sisaldu pakendis)
English: Dispose of the used needle safely.
Estonian: Visake kasutatud nõel ohutult ära.
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4 jaotises „Tõsiseimad kõrvaltoimed“).
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
English: 3 vials of powder.
Estonian: 3 viaali pulbriga.
English: This is whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Estonian: See kehtib nii spontaanse kui ka viljatusravi puhuse raseduse korral.
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
English: Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
English: Fig. 11
Estonian: Joonis 11
English: • 2 alcohol swabs
Estonian: • 2 alkoholiga niisutatud vatitupsu,
English: Fig.7
Estonian: Joonis 7
English: A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH daily.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
English: How to use Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
English: In this case, the follitropin alfa dose is usually increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: Ovarian cysts
Estonian: Kolvi silinder
English: 1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 1,44 ml lahusega 14 süstenõela
English: Treatment Day Number
Estonian: Ravipäeva järjekorranumber
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
English: Get together everything you need and lay them out
Estonian: Seadke valmis kõik, mida vajate:
English: What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Estonian: Mida Pergoveris sisaldab Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
English: Fig. 10
Estonian: Joonis 10
English: 4 Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle (Fig. 7).
Estonian: Nõela otsa ilmub väike vedelikutilk (joonis 7).
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
English: EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
English: b. Verify a complete injection.
Estonian: b. Veenduda, et süstimine toimus täielikult.
English: This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
Estonian: • Ravi jätkatakse kuni soovitud tulemuse saavutamiseni, st ultraheliuuringute ja vereanalüüside abil kinnitatud sobiva folliikuli arenemiseni.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
English: 2 Hold the pen with the needle pointing upward.
Estonian: Hoidke pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
English: Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Estonian: Jätkake kohe 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine“.
English: The mean residence time is approximately 5 hours.
Estonian: Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
English: Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli säilitamine.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Estonian: • hüpotaalamuse ja hüpofüüsi tuumorid
English: • Hold the Pergoveris pre-filled pen with the needle pointing upward.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
English: What Pergoveris is
Estonian: Mida Pergoveris sisaldab
English: Important information about the Pergoveris pre-filled pen
Estonian: Tähtis teavePergoveris'e pen-süstli kohta
English: EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (300 rü + 150 rü)/0,48 ml pen-süstel
English: Pergoveris solution for injection in pre-filled pen must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis ei tohi manustada samas süstlis teiste ravimpreparaatidega kokkusegatuna.
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
English: Fig. 6
Estonian: Joonis 6
English: Fig.2
Estonian: Joonis 2
English: • Immediately inject the solution.
Estonian: • Süstige lahus kohe.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
English: Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
Estonian: Kontrollige, kas nõela otsas on vedelikutilk.
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Estonian: Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
English: • Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
English: 10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Estonian: 450RÜ + 225RÜ 150RÜ/ 75RÜ
English: EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
Estonian: EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
English: • Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
Estonian: • Seejärel torgake nõel viaali ja süstige kolvile vajutades õhk viaali.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,72 ml lahusega 7 süstenõela
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (900 rü + 450 rü)/1,44 ml pen-süstel
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini ühe milliliitri kohta.
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
English: This medicine stimulates your ovaries.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
English: Feedback Window if other than ‘'0'' (column 8).
Estonian: kui see ei ole „0“ (8. veerg).
English: Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine“.
English: Warning: Never reuse any used needle.
Estonian: Ärge kasutage kasutatud nõela uuesti.
English: How to store Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't säilitada
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris 150 rü/75 rü
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Estonian: kui „0“, süst täielik kui ei ole„0“, vajate teist süsti Süstige see kogus..........uue pen-süstliga
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
English: • Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Estonian: • Sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, samuti kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid pH kohandamiseks.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
English: • Slowly push the needle into the skin entirely
Estonian: • Suruge nõel aeglaselt lõpuni nahka (joonis 9).
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
English: • Repeat Section 4 (Getting familiar with your Pergoveris pre-filled pen) through Section 5
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Estonian: Kui märkate mõnd allpool loetletud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 450 RÜ (samaväärne 33 mikrogrammiga) alfafollitropiini (r-hFSH) ja 225 RÜ (samaväärne 9 mikrogrammiga) alfalutropiini (r-hLH) 0,72 ml-s.
English: How Pergoveris works
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 900 RÜ (samaväärne 66 mikrogrammiga) alfafollitropiini (r-hFSH) ja 450 RÜ (samaväärne 18 mikrogrammiga) alfalutropiini (r-hLH) 1,44 ml-s.
English: Pergoveris pre-filled pen
Estonian: Pergoveris'e pen-süstel
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH).
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Estonian: Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli ravipäevik
English: Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
English: • The Pergoveris pre-filled pen is for subcutaneous injection only.
Estonian: • Pergoveris'e pen-süstel on ette nähtud ainult nahaaluseks süstimiseks.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Estonian: Üks Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel sisaldab 1,44 ml süstelahust ja sellest saab manustada kuus Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 900 RÜ (samaväärne 66 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 450 RÜ (samaväärne 18 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH) 1,44 ml lahuses.
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Estonian: • Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 450 RÜ (samaväärne 33 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 225 RÜ (samaväärne 9 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH) 0,72 ml lahuses.
English: 10 vials of solvent.
Estonian: või 10 lahustiviaaliga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml süstevedelik Alfafollitropiin/alfalutropiin
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Estonian: • Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml süstevedelik Alfafollitropiin/alfalutropiin
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel ja 7 süstenõela.
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Estonian: Üks Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel sisaldab 0,72 ml süstelahust ja sellest saab manustada kolm Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (450 rü + 225 rü)/0,72 ml pen-süstel
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
Estonian: • Üks Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel sisaldab 0,72 ml süstelahuses 450 RÜ
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel ja 14 süstenõela.
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Estonian: Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
English: Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Estonian: Kui saadud lahus ei ole selge, ärge kasutage seda.