FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Galliprant съдържа грапипрант, нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на пипрантите, което действа по различен
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
Bulgarian: Galliprant се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Какво представлява Galliprant и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви ползи от Galliprant са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Galliprant не трябва да се прилага при бременни или лактиращи кучета или при кучета за разплод.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Bulgarian: Как действа Galliprant?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
Bulgarian: При поглъщане от дете може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
Bulgarian: Защо Galliprant е лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galliprant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
Bulgarian: Извършени са две полеви проучвания, включващи кучета с лек до умерен остеоартрит, потвърден от рентгенографско изследване, в най-малко една става на крайник.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
Bulgarian: Как се използва Galliprant?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Galliprant, собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Използва се при кучета за третиране на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит, заболяване, което причинява подуване и болка в ставите.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
Bulgarian: 336 (3x112) таблетки
Latvian: 336 (3x112) tabletes
Bulgarian: Счита се обаче, че тези промени не са клинично значими.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Bulgarian: Това обаче, не е уточнявано за прицелната популация.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
Bulgarian: Характеристики при специфични групи пациенти
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
Bulgarian: Може да има необходимост от медицински грижи.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz katrus trīs gadus.
Bulgarian: Количеството Galvus, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние.
Latvian: Galvus daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Galvus tabletes Jums jālieto.
Bulgarian: Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/или физически упражнения.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в един ден.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
Bulgarian: Може също така да се развие, ако организмът произвежда прекалено много глюкагон.
Latvian: Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona.
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст (≥ 65 години)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
Bulgarian: Приемайте Galvus всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Bulgarian: Таблетка 112 таблетки.
Latvian: 112 tabletes.
Bulgarian: Това е необходимо за да може, признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.
Latvian: Tas tiek darīts tādēļ, lai pēc iespējas agrāk noteiktu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Bulgarian: С вдлъбнато релефно означение "NVR" от едната страна и "FB" от другата.
Latvian: Uz vienas puses iegravēts "NVR", bet uz otras puses "FB".
Bulgarian: Вашето състояние, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
Bulgarian: EU/1/07/414/001 7 таблетки EU/1/07/414/002 14 таблетки EU/1/07/414/003 28 таблетки EU/1/07/414/004 30 таблетки EU/1/07/414/005 56 таблетки EU/1/07/414/006 60 таблетки EU/1/07/414/007 90 таблетки EU/1/07/414/008 112 таблетки EU/1/07/414/009 180 таблетки EU/1/07/414/010 336 таблетки
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
Bulgarian: Приложението на вилдаглиптин с храна води до намаляване на Cmax (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Bulgarian: Алуминиев/Алуминиев (PA/Al/PVC//Al) блистер
Latvian: Alumīnija/alumīnija (PA/Al/PVH//Al) blisters
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Bulgarian: EU/1/07/414/018 336 таблетки (3 опаковки по 112)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
Bulgarian: Храната слабо забавя времето за достигане на пикова плазмена концентрация до 2,5 часа, но не повлиява общата експозиция (AUC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
Bulgarian: Липсват данни (вж. също точка 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: При плъхове е проведено пре- и постнатално изпитване за развитие.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ниво без клиничен ефект не е достигнато.
Latvian: Līmenis bez ietekmes netika apstiprināts.
Bulgarian: Други лекарства и Galvus
Latvian: Citas zāles un Galvus
Bulgarian: Дигоксин (субстрат на Pgp), варфарин (субстрат на CYP2C9)
Latvian: Digoksīns (Pgp substrāts), varfarīns (CYP2C9 substrāts)
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
Bulgarian: Съдържа лактоза (за повече информация вижте листовката).
Latvian: Satur laktozi (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с вилдаглиптин във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва поддържащо лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt uzturošu terapiju.
Bulgarian: Според честотата нежеланите ефекти се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Bulgarian: Максималната промяна (увеличаване или намаляване) в експозицията на вилдаглиптин е ~30%, което се счита, че не е клинично значимо.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus Как да приемате Galvus
Latvian: Kas ir Galvus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas Kā lietot Galvus
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), ATC код: A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
Bulgarian: Концентрацията на LAY151 е приблизително 2-3 пъти по-висока, отколкото при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Всички симптоми и лабораторни отклонения отзвучават без лечение, след преустановяване на приема на изследвания лекарствен продукт.
Latvian: Visi simptomi un laboratoriskās novirzes izzuda bez papildus terapijas pēc pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Ето защо, вилдаглиптин няма вероятност да повлиява метаболитния клирънс на съпътстващо прилаганите лекарства, метаболизирани от CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
Bulgarian: In vitro данни от човешки бъбречни микрозомални системи сочат, че бъбрекът може да е един от основните органи, допринасящи за хидролизата на вилдаглиптин до неговия главен неактивен метаболит LAY151.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
Bulgarian: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Latvian: EU/1/07/414/018
Bulgarian: DPP-4 допринася частично за хидролизата на вилдаглиптин въз основа на in vivo изпитване, в което са използвани плъхове с дефицит на DPP-4.
Latvian: DPP-4 daļēji piedalās vildagliptīna hidrolīzē, kas pamatojas uz pētījumu in vivo, izmantojot žurkas ar DPP-4 deficītu.
Bulgarian: Тези повишавания на трансаминазите като цяло са безсимптомни, непрогресиращи по характер и не са свързани с холестаза или иктер.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša veida un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
Bulgarian: ако сте алергични към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: ако имате умерено тежко или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемете по ниска доза Galvus).
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Galvus deva);
Bulgarian: Препоръчва се да спазвате съветите за грижа за кожата и краката, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Jums jāievēro norādījumi par ādas un kāju kopšanu, ko sniedzis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: Чернодробно заболяване (хепатит) (рядко):
Latvian: • aknu slimība (hepatīts) (reti).
Bulgarian: C] вилдаглиптин, приблизително 85% от дозата се екскретира в урината и 15% от дозата се установява във фецеса.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Galvus самостоятелно или заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате, ако те не са били достатъчно ефективни, за да постигнат контрол на диабета.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Galvus vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на вилдаглиптин при бременни жени.
Latvian: Pietiekami dati par vildagliptīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: От тези пациенти, 2 264 пациенти получават вилдаглиптин като монотерапия, а 1 520 пациенти, получават вилдаглиптин в комбинация с друг лекарствен продукт.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
Bulgarian: Galvus съдържа лактоза Galvus съдържа лактоза (млечна захар).
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
Bulgarian: Активното вещество на Galvus, вилдаглиптин, принадлежи към групата лекарства, наречени "перорални антидиабетни продукти".
Latvian: Galvus aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par "perorāliem pretdiabēta līdzekļiem".
Bulgarian: Не се установява връзка между нежеланите реакции и възраст, етническа принадлежност, продължителност на експозицията, или дневната доза.
Latvian: Nav atklāta blakusparādību saistība ar vecumu, tautību, lietošanas ilgumu vai dienas devu.
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва
Latvian: Kas ir Galvus un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Главният метаболит (LAY 151) е фармакологично неактивен и е продукт на хидролизата на цианогрупата на 57% от дозата вилдаглиптин, последван от глюкоронид (BQS867) и продуктите на амидна хидролиза (4% от дозата).
Latvian: Galvenais metabolīts (LAY 151) ir farmakoloģiski neaktīvs un ir ciāna daļas hidrolīzes produkts, kas attiecināms uz 57% devas, kam seko glikuronīds (BQS867) un amīda hidrolīzes produkti (4% devas).
Bulgarian: Не трябва да приемате Galvus ако кърмите или планирате да кърмите.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Galvus, ja barojat vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Въпреки че при клинични изпитвания не се наблюдава повишена честота на кожни лезии, съществува ограничен опит при пациенти с кожни усложнения, в резултат от диабет.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos nav novērots ādas bojājumu biežuma pieaugums, pieredze par pacientiem ar diabēta izraisītām ādas komplikācijām ir neliela.
Bulgarian: Обичайната доза на Galvus е:
Latvian: Parastā Galvus deva ir vai nu:
Bulgarian: Като цяло предварително определените нежелани сърдечно-съдови събития са балансирани.
Latvian: Neatkarīgi izvērtētie sirds-asinsvadu notikumi kopumā bija līdzvērtīgi.
Bulgarian: Как действа Galvus
Latvian: Kā darbojas Galvus
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Galvus при деца и юноши (<18 години) не са установени.
Latvian: Galvus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem), līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да промени дозата на Galvus, ако приемате други лекарства, като например: - тиазиди или други диуретици (наречени още таблетки за отводняване); - кортикостероиди (използвани обикновено за лечение на възпаление); - лекарства за щитовидната жлеза; - някои лекарства, повлияващи нервната система.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt Jums Galvus devas pielāgošanu, ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram: - tiazīdus vai citus diurētiskus līdzekļus (urīndzenošus līdzekļus), - kortikosteroīdus (galvenokārt tiek lietoti, lai ārstētu iekaisumu), - vairogdziedzera līdzekļus, - dažas zāles, kas ietekmē nervu sistēmu.
Bulgarian: Информацията за вероятните симптоми на предозиране е получена от изпитване за поносимост на покачваща се доза при здрави лица, на които е прилагат Galvus в продължение на 10 дни.
Latvian: Informācija par iespējamiem pārdozēšanas simptomiem tika iegūta no pētījuma par devas palielināšanas panesamību veselām personām, kuras saņēma Galvus 10 dienas.
Bulgarian: Ако се пропусне приема на една доза Galvus, тя трябва да се приеме веднага, след като пациентът си спомни.
Latvian: Ja ir izlaista Galvus deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
Bulgarian: * р< 0,05 за сравнението спрямо плацебо
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo
Bulgarian: Не използвайте опаковки Galvus, които са повредени или имат белези на фалшифициране.
Latvian: • Nelietot Galvus iepakojumus, kas ir bojāti vai redzamas viltojuma pazīmes.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на вилдаглиптин при стационарно състояние след интравенозно приложение (Vss), е 71 литра, което предполага извънсъдово разпределение.
Latvian: Vidējais vildagliptīna izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā pēc intravenozas lietošanas (Vss) ir 71 litrs, kas liecina par ekstravaskulāru izplatīšanos.
Bulgarian: Вилдаглиптин е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни:
Latvian: Vildagliptīns indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem:
Bulgarian: Това спомага за контролиране на стойностите на кръвната захар.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: Колко да приемате и кога
Latvian: Cik daudz un kad Galvus jālieto
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти с функционален клас III по NYHA, лекувани с вилдаглиптин все още е ограничен и от резултатите не могат да бъдат направени някакви изводи (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniska pieredze par pacientiem ar III funkcionālo klasi pēc NYHA, ārstētiem ar vildagliptīnu, ir joprojām ierobežota, un rezultāti ir nepārliecinoši (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Основни резултати за ефикасност на вилдаглиптин при плацебо контролирани изпитвания за монотерапия и при изпитвания за допълваща комбинирана терапия (първична ITT популация за ефикасност)
Latvian: 8. tabula Galvenie vildagliptīna efektivitātes rezultāti ar placebo-kontrolētos monoterapijas pētījumos un papildinošas kombinētas terapijas pētījumos (primāras efektivitātes ITT populācija)
Bulgarian: Вилдаглиптин се отстранява в малка степен чрез хемодиализа (3% при 3-4-часова хемодиализа с начало 4 часа след прилагане на дозата).
Latvian: Vildagliptīns ierobežotā apjomā tiek izvadīts ar hemodialīzi (3% 3-4 stundu hemodialīzes sesijas laikā 4 stundas pēc devas lietošanas).
Bulgarian: Няма опит с приложение на вилдаглиптин при клинични изпитвания при пациенти с функционален клас IV по NYHA и поради това приложението му при тези пациенти не се препоръчва.
Latvian: Nav pieredzes par vildagliptīna lietošanu klīniskos pētījumos pacientiem ar IV funkcionālo klasi pēc NYHA, tādēļ vildagliptīnu šiem pacientiem lietot nav ieteicams.
Bulgarian: Пациентите, които усещат замаяност като нежелана реакция, трябва да избягват да шофират и да работят с машини.
Latvian: Pacientiem, kuriem kā nevēlama blakusparādība attīstās reibonis, jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Bulgarian: Некротичните лезии на опашката се наблюдават при ≥ 80 mg/kg/ден.
Latvian: Nekrotiski astes bojājumi tika novēroti, lietojot ≥ 80 mg/kg dienā.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 47,82 mg лактоза (безводна).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 47,82 mg laktozes (bezūdens).
Bulgarian: Galvus действа като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон.
Latvian: Galvus darbojas, stimulējot aizkuņģa dziedzeri ražot vairāk insulīna un mazāk glikagona.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 112 таблетки 180 таблетки 336 таблетки
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 112 tabletes 180 tabletes 336 tabletes
Bulgarian: Той се използва, когато диабетът не може да се контролира самостоятелно с диета и физически упражнения.
Latvian: To lieto, kad cukura diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 50 ml/min) deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Счита се, че повишената честота на тези тумори при мишки не представлява съществен риск за хората, поради липсата на генотоксичност на вилдаглиптин и главния му метаболит, появата на туморите само при един вид и високите съотношения на системна експозиция, при които са наблюдавани туморите.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šo audzēju palielinātais rašanās biežums pelēm neliecina par nozīmīgu risku cilvēkiem, pamatojoties uz vildagliptīnam un tā galvenajam metabolītam nepiemītošo genotoksicitāti, audzēju rašanos tikai vienai sugai un augsto sistēmiskās iedarbības līmeni, pie kuras novēroja audzējus.
Bulgarian: 336 (3 опаковки по 112) таблетки.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 336 (3 iepakojumi pa 112) tabletes.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на вилдаглиптин в млякото.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par vildagliptīna izdalīšanos pienā.
Bulgarian: Все пак на изходно ниво съществува дисбаланс по отношение на сърдечно-съдовия риск в полза на плацебо и броят на събитията е нисък, което изключва категорични заключения.
Latvian: Tomēr sirds-asinsvadu risks sākumstāvoklī bija nevienlīdzīgs un par labu placebo, un notikumu skaits bija zems, lai izdarītu viennozīmīgu secinājumu.
Bulgarian: Погълнете таблетката цяла с малко количество вода.
Latvian: Kā jālieto Galvus • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.
Bulgarian: Инсулинът е вещество, което спомага за понижаване на стойностите на захарта в кръвта, особено след нахранване.
Latvian: Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm.
Bulgarian: Степента на промяна обаче, не е клинично значима, така че Galvus може да се прилага с или без храна.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tādēļ Galvus var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Bulgarian: Средният терминален полуживот след интравенозно приложение, е приблизително 2 часа.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3 stundas.
Bulgarian: Ако наближава времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.