FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades DuoResp Spiromax genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek DuoResp Spiromax hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Swedish: • Om du får astmasymtom som plötsliga attacker av andfåddhet och pipande andning ska du ta 1
Czech: • Když se objeví příznaky astmatu, jako jsou náhlé záchvaty dušnosti nebo sípání, užijte
Swedish: I en 3 år lång klinisk prövning med budesonid på KOL-patienter inträffade blåmärken och lunginflammation med en frekvens på 10 % respektive 6 % jämfört med 4 % respektive 3 % för placebogruppen (p < 0,001 respektive p < 0,01)..
Czech: V průběhu klinické studie s budesonidem u pacientů s CHOPN trvající 3 roky se objevily kožní podlitiny a pneumonie s četností 10 % resp. 6 %, v placebové skupině s četností 4 % resp. 3 % (p < 0,001 resp.
Swedish: DuoResp Spiromax kan också användas för att behandla symtom på svår KOL hos vuxna.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax může být také použit k léčbě příznaků závažné CHOPN u dospělých.
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar DuoResp Spiromax eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání přípravku DuoResp Spiromax, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Swedish: Patienten kan känna en smak vid användning av DuoResp Spiromax på grund av hjälpämnet laktos.
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku DuoResp Spiromax, protože přípravek obsahuje laktosu.
Swedish: En dygnsdos på mer än 8 inhalationer behövs vanligtvis inte, men upp till 12 inhalationer per dygn kan användas under begränsad tid.
Czech: Obvykle není potřeba inhalovat více než 8 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i
Swedish: Patienten ska uppmanas att alltid ha sin vidbehovsinhalator tillgänglig, antingen DuoResp Spiromax (för astmapatienter som använder DuoResp Spiromax som underhålls- och vidbehovsbehandling) eller en separat snabbverkande bronkdilaterare (för astmapatienter som använder DuoResp Spiromax endast som underhållsbehandling).
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici, buď Duo Resp Spiromax (pro pacienty s astmatem používající DuoResp Spiromax jako udržovací a úlevovou léčbu), nebo samostatný rychle působící bronchodilatační lék (pro pacienty s astmatem používající DuoResp Spriomax pouze jako udržovací léčbu).
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med DuoResp Spiromax.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem DuoResp Spiromax kontrolovat či se dokonce zhoršují.
Swedish: Ha alltid med dig DuoResp Spiromax och använd den för att lindra plötsliga attacker av andfåddhet och pipande andning.
Czech: Vždy mějte inhalátor DuoResp Spiromax u sebe a použijte jej k úlevě od náhlých záchvatů dušnosti a sípání.
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax för att behandla dessa astmasymtom.
Czech: Neužívejte DuoResp Spiromax k léčbě těchto příznaků astmatu.
Swedish: Säkerhet och effekt för DuoResp Spiromax för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoResp Spiromax u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Doseringen av DuoResp Spiromax är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Czech: Dávkování přípravku DuoResp Spiromax je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Swedish: • läkemedel mot sköldkörtelproblem (t.ex. levotyroxin).
Czech: • Léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Swedish: Justera emellertid inte antalet inhalationer som din läkare ordinerat utan att först tala med läkaren.
Czech: které Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder DuoResp Spiromax ska du fortsätta att använda DuoResp Spiromax men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Czech: Pokud cítíte dušnost nebo sípání během užívání přípravku DuoResp Spiromax, měli byste pokračovat v užívání přípravku DuoResp Spiromax, ale měli byste navštívit svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že budete potřebovat další léčbu.
Swedish: Farmakokinetisk profil för DuoResp Spiromax
Czech: Farmakokinetický profil přípravku DuoResp Spiromax
Swedish: DuoResp Spiromax kan förskrivas mot astma på två olika sätt.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax lze předepsat k léčbě astmatu dvěma způsoby.
Swedish: Vad DuoResp Spiromax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder DuoResp Spiromax Hur du använder DuoResp Spiromax Eventuella biverkningar
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DuoResp Spiromax užívat
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder DuoResp Spiromax Använd inte DuoResp Spiromax:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoResp Spiromax užívat Nepoužívejte přípravek DuoResp Spiromax, pokud:
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda DuoResp
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem DuoResp Spiromax.
Swedish: • Använd DuoResp Spiromax när du behöver extra inhalationer eller puffar för att lindra astmasymtom och göra det lättare att andas igen.
Czech: • Používejte přípravek DuoResp Spiromax, když potřebujete užít dodatečné inhalace pro úlevu od příznaků astmatu, aby se Vám opět dobře dýchalo.
Swedish: DuoResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
Czech: DuoResp Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), tj.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax Patienten tar en daglig underhållsdos av DuoResp Spiromax och som tillägg tas DuoResp Spiromax vid behov för symtomlindring.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax Pacienti užívají denně udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax a dále DuoResp Spiromax dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Czech: Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Swedish: DuoResp Spiromax är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Czech: DuoResp Spiromax je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder DuoResp Spiromax ska du INTE sluta att använda DuoResp Spiromax utan kontakta din läkare omedelbart.
Czech: • Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem DuoResp Spiromax, NEPŘESTÁVEJTE užívat DuoResp Spiromax, ale informujte o těhotenství ihned svého lékaře.
Swedish: Det finns inga kliniska studiedata om DuoResp Spiromax tillgängliga för KOL-patienter med FEV1 > 50 % av förväntat normalvärde före bronkdilaterare och med FEV1 <70 % av förväntat normalvärde efter bronkdilaterare (se avsnitt 5.1).
Czech: U pacientů s CHOPN, u nichž je před užitím bronchodilatátoru hodnota FEV1 > 50 % normální předpovědní hodnoty a po užití bronchodilatátoru hodnota FEV1 < 70 % normální předpovědní hodnoty, nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem DuoResp Spiromax (viz bod 5.1).
Swedish: Vistor hf.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Swedish: Om du använt för stor mängd DuoResp Spiromax, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Czech: Před užitím přípravku DuoResp Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
Swedish: (A) Använda DuoResp Spiromax och en separat vidbehovsinhalator
Czech: (A) DuoResp Spiromax a samostatný úlevový inhalátor.
Swedish: DuoResp Spiromax ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Czech: Léčba přípravkem DuoResp Spiromax musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů má být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Swedish: Använd emellertid inte DuoResp Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar.
Czech: Neužívejte však DuoResp Spiromax před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
Swedish: DuoResp Spiromax ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Swedish: • Om du har ordinerats DuoResp Spiromax som din enda inhalator, läs avsnittet "(B) Använda
Czech: • Pokud vám byl předepsán DuoResp Spiromax jako jediný inhalátor, čtěte oddíl „(B) Použití přípravku DuoResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu".
Swedish: Varje DuoResp Spiromax-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Czech: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Swedish: Varje DuoResp Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Czech: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s polotransparentním, vínově červeným krytem inhalátoru.
Swedish: Använd även DuoResp Spiromax som en "vidbehovsinhalator" för att behandla astmasymtom när de inträffar.
Czech: Užívejte DuoResp Spiromax též jako „úlevový inhalátor", pokud se objeví astmatické obtíže.
Swedish: Eftersom DuoResp Spiromax innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Czech: Protože DuoResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Czech: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nizozemsko
Swedish: Om behandling med DuoResp Spiromax måste utsättas på grund av en överdos av läkemedlets formoterolkomponent måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Czech: Pokud je léčba přípravkem DuoResp Spiromax vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda DuoResp Spiromax och kontakta läkare omedelbart:
Czech: Pokud se kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte DuoResp Spiromax užívat a ihned zavolejte lékaři:
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som "vid behov"-inhalator.
Czech: Neužívejte DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů jako úlevový inhalátor.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Czech: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków, Polsko
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda DuoResp Spiromax enligt beskrivningen här.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte DuoResp Spiromax jako úlevový lék.
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Czech: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg
Swedish: För att minimera risken för candidainfektion i munhåla och svalg bör patienten instrueras att skölja ur munnen med vatten efter inhalation av dosen.
Czech: Aby se minimalizovalo riziko kvasinkové infekce (candida) nosohltanu, je třeba poučit pacienty,aby si vypláchli ústa vodou po každé inhalaci udržovací dávky přípravku.
Swedish: DuoResp Spiromax är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2 adrenoreceptoragonister "efter behov".
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av DuoResp Spiromax enligt ordination, även vid frånvaro av symtom.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby užívali předepsanou udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax i v období, kdy nemají příznaky.
Swedish: Patienten bör bedömas regelbundet av ordinerande läkare/sjukvårdspersonal så att dosen DuoResp Spiromax bibehålls optimal.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku DuoResp Spiromax bylo stále optimální.
Swedish: DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Czech: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Swedish: Mycket sällsynta Cushings syndrom, binjuresuppression, minskad tillväxt, minskad bentäthet
Czech: Cushingův syndrom, adrenální suprese, zpomalení růstu, snížení minerální hustoty kostí.
Swedish: När det är lämpligt att trappa ned till en lägre styrka än vad som finns för DuoResp Spiromax, krävs byte till en alternativ kombination med fasta doser av budesonid och formoterolfumarat som innehåller en lägre dos av inhalationssteroiden.
Czech: Je-li vhodné titrovat na nižší dávku, než kterou může poskytnout přípravek DuoResp Spiromax, je nutná změna na alternativní kombinaci s fixní dávkou budesonidu a formoterol-fumarátu obsahující nižší dávku inhalačního kortikosteroidu.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax tas som regelbunden underhållsbehandling men även som vidbehovsbehandling för symtomlindring.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba a dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Swedish: Vid terapeutiska doser av DuoResp Spiromax förväntas inga effekter på ammade spädbarn.
Czech: V rozmezí terapeutických dávek se nepředpokládá, že by došlo k ovlivnění kojence.
Swedish: Underhållsbehandling med DuoResp Spiromax
Czech: Udržovací léčba přípravkem DuoResp Spiromax
Swedish: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Czech: DuoResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Swedish: Systemisk exponering för både budesonid och formoterol korrelerar på ett linjärt sätt med den administrerade dosen.
Czech: Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten på inhalatorn efter
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce nebo štítku vašeho inhalátoru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Mycket sällsynta Variationer i blodtryck
Czech: Kolísání krevního tlaku
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a DuoResp Spiromax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Hur DuoResp Spiromax ska förvaras
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax uchovávat
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Swedish: Använd endast DuoResp Spiromax på detta sätt om din läkare har sagt att du ska det.
Czech: (B) Použití přípravku DuoResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu Používejte DuoResp Spiromax tímto způsobem pouze tehdy, jestliže Vám to lékař řekl.
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom Mindre vanliga
Czech: Katarakta a glaukom
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan användas till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" genom inhalation.
Czech: Může se používat u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno léčbou jinými léčivými přípravky proti astmatu zvanými kortikosteroidy a „krátkodobě působící beta-2 agonisté", které se užívají inhalačně, i u pacientů, jejichž onemocnění je při léčbě inhalačně podávanými kortikosteroidy a „dlouhodobě působícími beta-2 agonisty" kontrolováno dostatečně.
Swedish: Ursprungligen ansökte företaget även om en lägre styrka av DuoResp Spiromax, men bioekvivalensen med referensprodukten påvisades inte och ansökan om denna styrka drogs tillbaka.
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Swedish: DuoResp Spiromax budesonid/formoterol
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
Swedish: DuoResp Spiromax används också för att lindra symtomen vid allvarlig obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna som tidigare haft exacerbationer (attacker) av sjukdomen trots regelbunden behandling.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Swedish: Eftersom DuoResp Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: De två aktiva substanserna i DuoResp Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Swedish: Den 28 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av DuoResp Spiromax som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur DuoResp Spiromax ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoResp Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att DuoResp Spiromax används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Detta innebär att DuoResp Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substanser, men DuoResp Spiromax ges med hjälp av en annan inhalator.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Swedish: Den högre styrkan, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram (320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterol) kan bara användas för regelbunden behandling av astma och för behandling av KOL.
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av DuoResp Spiromax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Swedish: Mer information om DuoResp Spiromax
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Swedish: Vad är DuoResp Spiromax och vad används det för?
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Swedish: DuoResp Spiromax är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med DuoResp Spiromax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Swedish: DuoResp Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Swedish: Kommittén rekommenderade att DuoResp Spiromax skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: För att lindra symtomen av astma kan patienterna ta 1 eller 2 extra inhalationer med DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogram som vidbehovsbehandling.
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Swedish: Referensläkemedlet för DuoResp Spiromax är Symbicort Turbohaler.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att DuoResp Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Symbicort Turbohaler.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Swedish: Mer information om behandling med DuoResp Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.