FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā ulipristāla acetāts ar augstu afinitāti saistās pie progesterona receptoriem, tas var ietekmēt progestogēnus saturošu zāļu iedarbību: - var pavājināties kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu un tikai progesteronu saturošo kontracepcijas līdzekļu kontraceptīvā darbība; - nav ieteicams lietot vienlaikus ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Kadangi ulipristalio acetatas stipriai prisijungia prie progesterono receptorių, jis gali stipriai slopinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra progestogeno, veikimą: sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, kontraceptinis poveikis gali sumažėti; nerekomenduojama vienu metu vartoti ulipristalio acetatą ir skubios pagalbos kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio (žr.
Latvian: Nav zināms, kādu ietekmi rada bērna barošana ar krūti nedēļā pēc šo zāļu lietošanas.
Lithuanian: Poveikis kūdikio žindymui praėjus savaitei po šio vaisto vartojimo nežinomas.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Bezrecepšu zāles.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Nereceptinis vaistinis preparatas.
Latvian: Zemāk norādītajā metaanalīzē par četriem ar ulipristāla acetātu veiktiem klīniskajiem pētījumiem nebija iekļautas sievietes, kuras turpināja veikt neaizsargātus dzimumaktus.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje keturių ulipristalio acetato klinikinių tyrimų metaanalizėje neįtrauktos moterys, turėjusios daugiau lytinių aktų, kurių metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Latvian: Ārstēšana, kad sācies LH daudzuma pieaugums, bet pirms maksimālās LH koncentrācijas n=10
Lithuanian: Gydymas po LH gausėjimo, bet prieš LH piką n=10
Latvian: Pēc vienreizējas devas lietošanas ir maz ticama CYP1A2 un CYP3A4 indukcija ulipristāla acetāta vai tā aktīvā metabolīta ietekmē.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
Latvian: Poli(vinilspirts) (E1203) Makrogols (E1521)
Lithuanian: Makrogolis (E1521)
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Pusaudži: ulipristāla acetāts kā avārijas kontracepcijas līdzeklis ir piemērots visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas, skirtas skubiajai kontracepcijai, tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, taip pat ir paauglėms.
Latvian: Ovulācijas laiku precīzi nevar noteikt, tāpēc tablete pēc dzimumakta bez izsargāšanās jālieto, cik drīz vien iespējams.
Lithuanian: Ovuliacijos laiko neįmanoma nuspėti, todėl tabletę reikia išgerti kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika visbiežāk ziņots, bija galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā un dismenoreja.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja.
Latvian: Ulipristāla acetāta spēja ietekmēt citas zāles
Lithuanian: Galimas ulipristalio acetato poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Latvian: Tablete ir jālieto, cik drīz vien iespējams pēc dzimumakta, maksimāli 5 dienu (120 stundu) laikā.
Lithuanian: Tabletę turite išgerti kiek galima greičiau po lytinio akto ir praėjus ne daugiau kaip 5 paroms (120 valandų).
Latvian: Inducējoša ietekme uz CYP3A4 var būt arī CYP3A4 inhibitoram ritonavīram, ja to lieto ilgstoši.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriaus ritonaviro poveikis taip pat gali turėti sužadinamąjį poveikį CYP3A4, kai ritonaviras vartojamas ilgesnį laiką.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Lielākā daļa konstatējumu vispārējās toksicitātes pētījumos bija saistīta ar zāļu līdzekļa darbības mehānismu, tam darbojoties kā progesterona un glikokortikoīdu receptoru modulatoram, antiprogesterona iedarbību novērojot pie iedarbības, kas ir līdzīga terapeitiskajam līmenim.
Lithuanian: Daugelis bendrųjų toksinio poveikio tyrimų rezultatų buvo susiję su progesterono ir gliukokortikoidų receptorius moduliuojančiu poveikiu, o nustatytas antiprogesteronis poveikis pasireiškė, kai ekspozicija buvo tokia pati, kaip ir vartojant terapinę dozę.
Latvian: Tāpat kā jebkurā grūtniecības gadījumā, jāizvērtē ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība.
Lithuanian: Kaip ir visais nėštumo atvejais, reikia atsižvelgti į tai, kad nėštumas gali būti negimdinis.
Latvian: Ulipristāla acetāts ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, kas mazina grūtniecības iestāšanās risku pēc neaizsargāta dzimumakta, bet nenodrošina kontraceptīvo aizsardzību turpmāku dzimumaktu gadījumā.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas yra skubiosios kontracepcijos priemonė, sumažinanti nėštumo pavojų po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, bet ji neužtikrina kontraceptinės apsaugos paskesnių lytinių aktų metų.
Latvian: Sievietēm jāiesaka visos turpmākajos dzimumaktos līdz nākamajām menstruācijām izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Lithuanian: Moterims patariama visų kitų lytinių aktų metu iki kito mėnesinių laikotarpio naudoti patikimus kontracepcijos būdus.
Latvian: 17, rue de Pontoise 95520 Osny Francija
Lithuanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Prancūzija
Latvian: Ulipristāla acetāts izdalās mātes pienā (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas išsiskiria į motinos pieną (žr.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/003
Latvian: Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas Jums ir vemšana, lietojiet vēl vienu tableti, cik drīz vien iespējams.
Lithuanian: Jeigu pradėtumėte vemti (Jus pykintų, išvemtumėte) praėjus ne daugiau kaip trims valandoms, kai išgėrėte tabletę, kiek galima greičiau išgerkite kitą tabletę.
Latvian: In vivo rezultāti liecina, ka ulipristāla acetāta lietošana kopā ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem attiecīgi maksimāli 2 un 5,9 reizes palielināja ulipristāla acetāta Cmax un AUC vērtību.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojamas su stipriu ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi padidino ulipristalio acetato Cmax ir AUC, atitinkamai, 2 ir 5,9 karto.
Latvian: Liek, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Latvian: Sievietēm, kurām pēc ulipristāla acetāta lietošanas iestājas grūtniecība, jāsazinās ar ārstu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Moteris, pastojusi po ulipristalio acetato vartojimo, turi kreiptis į savo gydytoją (žr.
Latvian: Miegainība Migrēna
Lithuanian: Mieguistumas Migrena
Latvian: - Jūs varat lietot tableti jebkurā brīdī dienas laikā pirms ēšanas, tās laikā vai pēc maltītes.
Lithuanian: - Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. - Tabletę galite vartoti bet kuriuo paros metu, prieš valgį, jo metu arba po valgio.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt tableti, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote tabletę, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Latvian: Tomēr tas nepārtrauc jau iestājušos grūtniecību
Lithuanian: Tačiau jis nenutraukia esamo nėštumo (žr.
Latvian: Ulipristal acetate
Lithuanian: • Ulipristalio acetatas
Latvian: Ja Jums kavējas menstruācijas vai ir grūtniecībai raksturīgie simptomi (smagas krūtis, rīta nelabums), pirms tabletes lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, gali būti, kad pastojote. Jei Jūsų mėnesinės vėluoja arba pasireiškia nėštumo simptomai (pasunkėjusios krūtys, pykinimas rytais), prieš vartodami tabletę, turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma avārijas kontracepcijas indikācijas gadījumā.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra skirtas prepubertalinio amžiaus vaikams skubiosios kontracepcijos indikacijai.
Latvian: Kā lietot ellaOne
Lithuanian: Kaip vartoti ellaOne
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Preparato sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt šīs zāles, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote šį vaistą, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Latvian: Ja nākamā menstruācija kavējas vairāk nekā par 7 dienām, ja menstruācijas ir savādas vai ja ir grūtniecībai raksturīgie simptomi, kā arī šaubu gadījumā jāveic grūtniecības tests.
Lithuanian: Jei kitos mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, prasidėjus neįprastam kraujavimui numatytomis mėnesinių dienomis, atsiradus nėštumo požymiams arba kilus abejonėms, reikia atlikti nėštumo testą.
Latvian: Svarīgi zināt, ka dzemdes asiņošana neizslēdz ārpusdzemdes grūtniecību.
Lithuanian: Svarbu žinoti, kad nepaisant kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar citu avārijas kontracepcijas tableti, kura satur levonorgestrelu.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Latvian: Divu neatkarīgu randomizētu kontrolētu pētījumu (skatīt tabulu) rezultāti sievietēm, kuras lietoja avārijas kontracepcijas līdzekli 0-72 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes liecināja, ka ulipristāla acetāta efektivitāte nav sliktāka kā levonorgestrelam.
Lithuanian: lentelę), kuriuose dalyvavo moterys, atvykusios skubios kontracepcijos praėjus 0-72 valandoms nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo, rezultatai parodė, kad ulipristalio acetatas yra ne mažiau veiksminga priemonė nei levonorgestrelis.
Latvian: Pēc ellaOne lietošanas bieži rodas viegls vai vidēji stiprs reibonis, miegainība un neskaidra redze sastopama retāk, reti ziņots par uzmanības traucējumiem.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai: išgėrus ellaOne tabletę, dažnai atsiranda lengvas ar vidutinio stiprumo svaigulys, nedažnai pasireiškia mieguistumas ir matymas tampa neaiškus; pranešimai apie dėmesio sutrikimą reti.
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ ellaOne apvalkotā tablete
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ellaOne tabletė
Latvian: Dzemdes spirāle (intrauterīnā ierīce)
Lithuanian: IUD (vidinis gimdos prietaisas)
Latvian: Tableti var lietot jebkurā brīdī menstruālā cikla laikā.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
Latvian: Dispareinija Olnīcas cistas plīsums Vulvovaginālas sāpes Hipomenoreja*
Lithuanian: Kiaušidės cistos plyšimas Vulvovaginalinis skausmas Hipomenorėja*
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ellaOne lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ellaOne ellaOne vartoti negalima
Latvian: Tomēr vaicājiet padomu farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Lithuanian: Tačiau turite kreiptis patarimo į savo vaistininką, gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Latvian: karbamazepīnu, okskarbazepīnu un barbiturātus); - zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu); - zāles HIV ārstēšanai (ritonavīru, efavirenzu, nevirapīnu); - zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (grizeofulvīnu); - augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Lithuanian: karbamazepino, okskarbazepino ir barbitūratų); - vaistų, vartojamų tuberkuliozei gydyti (pavyzdžiui, rifampicino, rifabutino); - vartojamų ŽIV infekcijai gydyti (ritonaviro, efavirenzo, nevirapino); - vaisto, vartojamo grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (grizeofulvino); - augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Latvian: Avārijas kontracepcija var aizkavēt ovulāciju konkrētajā menstruālajā ciklā, taču tā nepasargās no grūtniecības iestāšanās, ja būs atkārtots dzimumakts bez izsargāšanās.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija gali pristabdyti esamo mėnesinių ciklo ovuliaciją, bet ji neapsaugos Jūsų nuo pastojimo, jeigu vėl turėsite lytinių santykių, kurių metu nebus naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Latvian: In vivo rezultāti ar P-gp substrātu feksofenadīnu bija nepārliecinoši.
Lithuanian: In vivo tyrimų su P-gp substratu feksofenadinu rezultatų nepakanka, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Latvian: Tāpēc pēc avārijas kontracepcijas lietošanas sievietei jāiesaka līdz nākamajai menstruācijai izmantot drošu kontracepcijas barjermetodi.
Lithuanian: Todėl po skubiosios kontracepcijos priemonės pavartojimo iki kito mėnesinių laikotarpio moteriai turėtų būti patarta naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Latvian: Dažas zāles var neļaut ellaOne efektīvi iedarboties.
Lithuanian: Dėl kai kurių vaistų vartojimo ellaOne gali būti ne toks veiksmingas.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas vēlaties sākt vai turpināt lietot regulāri izmantojamu kontracepcijas metodi, to var darīt, taču līdz nākamajām menstruācijām jāizmanto arī prezervatīvi.
Lithuanian: Jeigu pavartojusi šį vaistą norite pradėti naudotis įprastu kontracepcijos būdu arba jį tęsti, tai galite daryti, bet iki kitų mėnesinių taip pat turite naudotis prezervatyvais.
Latvian: Nelietojiet ellaOne kopā ar citu avārijas kontracepcijas tableti, kura satur levonorgestrelu.
Lithuanian: Nevartokite ellaOne kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Latvian: KIPRA
Lithuanian: KIPRAS
Latvian: Nav domājams, ka P-gp substrātu ietekme varētu izraisīt jebkādas klīniskas sekas.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad ulipristalio acetato poveikis P-gp substratui turėtų kokių nors klinikiniu požiūriu reikšmingų pasekmių.
Latvian: Ierobežoti un nepārliecinoši klīnisko pētījumu dati norāda uz iespējamu ulipristāla acetāta kontraceptīvās efektivitātes samazināšanās tendenci lielas ķermeņa masas vai ĶMI gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis ribotais ir negalutiniais duomenimis, gautais iš klinikinių tyrimų, keliama prielaida, kad yra galima mažesnio kontraceptinio ulipristalio acetato veiksmingumo tendencija didėjant kūno masei ar KMI (žr.
Latvian: Kā uzglabāt ellaOne
Lithuanian: Kaip laikyti ellaOne
Latvian: Lietošanas instrukcija tiešsaistē VALSTS
Lithuanian: Pakuotės lapelis internete, adresu ŠALIS
Latvian: HORVĀTIJA
Lithuanian: KROATIJA
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Latvian: Jūsu ārsts var izrakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t. i., Cu-IUD.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti kitos rūšies (nehormoninę) skubiosios kontracepcijos priemonę, pvz., varinę gimdos spiralę (Cu-IUD):
Latvian: Pusaudzes: pētījumos un pēc zāļu reģistrācijas vērojamais drošuma profils sievietēm līdz 18 gadu vecumam ir līdzīgs pieaugušām sievietēm novērotajam drošuma profilam III fāzes programmā (skatīt
Lithuanian: * Šis simptomas taip pat gali būti susijęs su nediagnozuotu nėštumu (arba susijusiomis komplikacijomis) Paaugliai: tyrimų metu ir pateikus vaistą į rinką jaunesnių kaip 18 metų moterų stebėtas saugus profilis panašus į suaugusių saugų profilį III fazės programoje (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Polisorbāts 80 (E433)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E433)
Latvian: Ulipristāla acetāts nomāc vai aizkavē ovulāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas slopina arba stabdo ovuliaciją (žr.
Latvian: Divi pētījumi sniedza datus par ellaOne efektivitāti līdz 120 stundām pēc neaizsargāta dzimumakta.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus buvo gauti ellaOne, pavartoto per 120 val.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 apvalkotā tablete.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Viena tabletė.
Latvian: Lietojot ulipristāla acetātu (10 mg tabletes) kopā ar protonu sūkņa inhibitoru esomeprazolu (20 mg dienā 6 dienas), bija par 65 % zemāka vidējā Cmax, ilgāks Tmax (no mediānas vērtības 0,75 stundas uz 1,0 stundu) un par 13 % lielāka vidējā AUC vērtība.
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato (10 mg tabletės) vartojimo kartu su protonų siurblio inhibitoriumi ezomeprazoliu (20 mg kasdien 6 dienas) buvo gautas maždaug 65 % mažesnis vidutinis Cmax, uždelstas Tmax (nuo 0,75 val.
Latvian: Zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu "ella" uz abām pusēm.
Lithuanian: Aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „ella".
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas dažām sievietēm rodas reibonis, miegainība, neskaidra redze un/vai koncentrēšanās spējas zudums (skatīt 4. punktu ).
Lithuanian: Pavartojus šio vaisto kai kurioms moterims pradeda svaigti galva, jas apima mieguistumas, matymas pasidaro neaiškus ir (arba) prarandama koncentracija (žr.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja pēdējo 4 nedēļu esat lietojis kādas citas zāles, it īpaši epilepsijas, tuberkulozes, HIV infekcijas ārstēšanai, vai augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (skatiet lietošanas instrukciju), ellaOne var iedarboties mazāk efektīvi.
Lithuanian: Jeigu 4 savaičių laikotarpiu vartojote tam tikrų kitų vaistų, pavyzdžiui, vaistų, skirtų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV infekcijai gydyti, ar augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (žr.
Latvian: RUMĀNIJA
Lithuanian: RUMUNIJA
Latvian: Ja kavējas menstruācijas, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu vai veiciet grūtniecības testu, lai pārliecinātos, vai Jums nav iestājusies grūtniecība (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, pasakykite savo vaistininkui, gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui arba atlikite nėštumo testą, kad įsitikintumėte, ar dar nesate nėščia (žr.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti 1 iš 1000 asmenų)
Latvian: Pacientes ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Ulipristāla acetāts
Lithuanian: Ulipristalio acetatas
Latvian: Ulipristāla acetāts nav paredzēts lietošanai grūtniecības laikā, un to nedrīkst lietot, ja sievietei ir aizdomas par grūtniecību vai ja tā ir apstiprināta.
Lithuanian: Ulipristalio acetato negalima vartoti nėštumo metu ar įtariant nėštumą.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 30 mg devas lietošanas ulipristāla acetāts uzsūcas ātri, maksimālo koncentrāciju plazmā 176 ± 89 ng/ml sasniedzot aptuveni stundas (0,5-2,0 h) laikā pēc zāļu lietošanas, AUC0-∞ ir 556 ± 260 ng.h/ml.
Lithuanian: Išgėrus vieną 30 mg dozę, ulipristalio acetatas greitai absorbuojamas, ir praėjus maždaug vienai valandai (0,5-2,0 val.) preparato koncentracija plazmoje yra didžiausia (176 ± 89 ng/ml), o plotas po kreive (AUC0-∞) - 556 ± 260 ng.val.
Latvian: Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, ulipristāla acetāta lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, ulipristalio acetatą vartoti nerekomenduojama.
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Latvian: Dzelzs oksīda dzeltenais (E172) Kālija alumīnija silikāts (E555)
Lithuanian: Kalio aliuminio silikatas (E555)
Latvian: Kā lietot ellaOne tableti
Lithuanian: Kaip gerti ellaOne tabletę
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaistininką, gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Latvian: Pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai vienu nedēļu nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Lithuanian: Pavartojus ulipristalio acetato, skirto skubiajai kontracepcijai, rekomenduojama nežindyti vieną savaitę.
Latvian: Uzglabāt blisteri ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA NORĀDĀMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Lithuanian: Balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Latvian: GRIEĶIJA
Lithuanian: GRAIKIJA
Latvian: Domājams, ka fertilitāte pēc ulipristāla acetāta lietošanas avārijas kontracepcijai ātri atjaunojas.
Lithuanian: Po ulipristalio acetato vartojimo skubios pagalbos kontracepcijai tikėtina, kad vaisingumas atsistato greitai.
Latvian: Tableti var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Tabletė gali būti geriama su maistu arba be maisto.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu "ella" uz abām pusēm.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Latvian: Šīs zāles nepasargā no HIV infekcijas vai citām seksuāli transmisīvām slimībām (piemēram, hlamidiozes, dzimumorgānu herpes vīrusu infekcijas, dzimumorgānu kondilomām, gonorejas, B hepatīta un sifilisa).
Lithuanian: Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo ŽIV infekcijos ar kitų lytiškai plintančių ligų (pvz., chlamidijų sukeltos ligos, lyties organų pūslelinės, lyties organų karpų, gonorėjos, hepatito B ir sifilio). Jeigu Jums tai kelia rūpestį, patarimo klauskite savo sveikatos priežiūros specialisto.
Latvian: Lietojiet vienu tableti, cik drīz vien iespējams pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas neveiksmes.
Lithuanian: Išgerkite vieną tabletę kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc tabletes lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę tabletę toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu "ella" uz abām pusēm.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Latvian: Jūs varat paziņot šo informāciju arī pati vietnē www.hra-pregnancy-registry.com.Tiks nodrošināta Jūsu informācijas anonimitāte - neviens nezinās, ka šī informācija ir par Jums.
Lithuanian: Taip pat galite pateikti šią informaciją savarankiškai adresu www.hra-pregnancyregistry.com.
Latvian: Visām sievietēm avārijas kontracepcija jālieto pēc iespējas ātrāk pēc neaizsargāta dzimumakta.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.