FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 27 meses.
French: Suspension homogène et opalescente.
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre d'un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
French: EXP {mois/année} Utiliser immédiatement après ouverture.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após abertura, utilizar imediatamente.
French: Gravidité et lactation : Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Portuguese: Gravidez e lactação: Esta vacina pode ser usado durante a gravidez e lactação.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listé dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: Immunisation active des chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile en réduisant le nombre de chevaux virémiques.
Portuguese: Imunização activa de cavalos a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental, com redução do número de cavalos virémicos.
French: Flacon en verre de type I, avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle et une capsule en aluminium.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I com rolha em elastómero de butilo, fechado com cápsula de alumínio.
French: Utiliser immédiatement après ouverture.
Portuguese: Após abertura, utilizar imediatamente.
French: Ainsi, ces protéines induisent une immunité protectrice contre la fièvre de West Nile.
Portuguese: Como consequência, estas proteínas induzem uma imunidade protectora contra a Febre do Nilo Ocidental.
French: Mise en place de l'immunité : 4 semaines après la première dose de primo-vaccination.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primeira dose da vacinação primária.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou depois de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
French: Une réaction d'hypersensibilité, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié, peut être observée dans de rares cas.
Portuguese: Pode ocorrer, em raros casos, uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
French: Afin d'obtenir une protection totale, les deux doses du protocole complet de vaccination doivent être administrées.
Portuguese: De modo a atingir uma protecção completa, deve ser respeitado o esquema de vacinação completo com duas doses.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
French: - Rappels : un niveau de protection suffisant devrait être obtenu après une injection de rappel annuelle avec une seule dose, bien que ce schéma n'ait pas été complètement validé.
Portuguese: • Revacinação: presume-se que um grau suficiente de protecção seja atingido após uma revacinação anual, embora este esquema não esteja ainda totalmente validado.
French: semaines plus tard.
Portuguese: 4 a 6 semanas mais tarde.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 °C).
French: Boîte de 1, 2, 5 ou 10 flacon(s) de 1 dose
Portuguese: Caixa com 1, 2 ,5 ou 10 frasco(s) de 1 dose.
French: Proteq West Nile suspension injectable pour chevaux
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável para cavalos
French: Durée d'immunité : 1 an après une primo-vaccination complète comprenant deux injections.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação primária completa de duas injecções.
French: Agiter doucement le vaccin avant emploi.
Portuguese: Antes de usar, agitar a vacina suavemente.
French: Si l'infection est suspectée suite à une réponse IgM positive, des tests supplémentaires seront nécessaires pour déterminer, de manière définitive, si l'animal est infecté ou vacciné.
Portuguese: Se a infecção é suspeita como um resultado de uma resposta de IgM positivos, testes adicionais devem ser realizados para determinar conclusivamente se o animal foi vacinado ou infectado.
French: Une douleur et une hyperthermie locale peuvent survenir dans de rares cas.
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor e hipertermia local.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Portuguese: A substância activa - um princípio de origem biológica - Proteq do Nilo Ocidental - destinado à imunização activa não está dentro do âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
French: Carbomère ...................................................................................................................................... 4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Cependant, comme une réponse IgM est peu fréquente après la vaccination, un résultat positif à un test ELISA-IgM est un indicateur fiable d'une infection naturelle par le virus de West Nile.
Portuguese: No entanto, uma vez que a resposta IgM após a vacinação é pouco frequente, um resultado positivo do teste ELISA-IgM é um forte indicador de infecção natural com o Vírus do Nilo Ocidental.
French: A conserver et transporter réfrigéré, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins pour les équidés, autres vaccins.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos de equinos, outros imunológicos.
French: Hormis les effets décrits dans la rubrique « Effets Indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 doses.
Portuguese: Nenhum outro além dos já mencionados na secção de reacções adversas "Reacções Adversas" foram observados após a administração de mais do que 10 doses.
French: Proteq West Nile suspension injectable
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État Membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
French: La souche vaccinale vCP2017 est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes préM/E du virus de West Nile.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 é um vírus canarypox recombinante que exprime os genes preM/E do vírus da Febre do Nilo Ocidental.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO caixa exterior
French: Temps d'attente: zéro jour
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
French: Etiquette Flacon
Portuguese: Rótulo do frasco
French: L'innocuité du vaccin a été démontrée chez les poulains à partir de l'âge de 5 mois.
Portuguese: Foi demonstrada a segurança da vacina em potros a partir dos 5 meses de idade.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
French: West Nile (vCP2017) …………………………………………………………..6,0 à 7,8 log10 DICC50
Portuguese: Vírus da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ....................................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC50
French: Stimulation active de l'immunité contre le virus de West Nile.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
French: Virus canarypox recombiné West Nile (vCP2017) ............................................ 6,0 à 7,8 log10 DICC*50 * dose infectieuse culture cellulaire 50 %
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ............ 6,0 a 7,8 log10 DICC50* * Dose infecciosa de 50 % da cultura celular
French: Une apathie, régressant normalement en deux jours, et une baisse d'appétit peuvent être observées dans de rares cas, le lendemain de la vaccination.
Portuguese: Podem observar-se, em raros casos, redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação e apatia, que desaparece geralmente no período de 2 dias.
French: Hormis les effets décrits dans la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 doses.
Portuguese: A administração de mais de dez doses, não provocou outras reacções adversas para além das indicadas na secção 4.6.
French: Toutefois, une étude terrain a également montré l'innocuité du vaccin chez des animaux âgés de 2 mois.
Portuguese: No entanto, a vacina mostrou também ser segura num estudo de campo que incluía animais com 2 meses de idade.
French: Une augmentation légère de la température (max. 1,5 °C) peut survenir dans de rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Portuguese: 1,5 ºC) durante 1 dia ou excepcionalmente 2.
French: Administrer une dose de 1 ml, par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon les modalités suivantes : - Primo-vaccination : première injection à partir de l'âge de 5 mois, seconde injection 4 à 6
Portuguese: Administrar uma dose de 1 ml, por injecção intramuscular, de preferência no pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal:
French: Fabricant responsable de la libération des lots:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Proteq West Nile est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e / ou utilizar Proteq Nilo Ocidental deve consultar a autoridade competente do Estado-Membro em causa sobre as políticas de vacinação em vigor antes do fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização.
French: Carbomère ...................................................................................................................................... 4 mg
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg
French: EXP {mois/année}
Portuguese: EXP .
French: Adjuvant :
Portuguese: Adjuvante
French: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Portuguese: 5 x 1 dose.
French: Une tuméfaction transitoire (diamètre max. de 5 cm) régressant en 4 jours peut fréquemment apparaître au point d'injection.
Portuguese: 5 cm) que desaparece no espaço de 4 dias.
French: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Portuguese: EU/2/11/129/003 5 x 1 dose.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Proteq West Nile est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres.
Portuguese: A fabricação, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização de Proteq Nilo Ocidental é ou pode ser proibida em certos Estados-Membros de Estado sobre a totalidade ou parte do seu território, nos termos do nacional animais policy.legislation saúde.
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado.
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
French: Les chevaux doivent être revaccinés chaque année.
Portuguese: Os cavalos devem receber revacinação todos os anos.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/08/2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/08/2011.
French: Il est disponible sous forme de suspension injectable.
Portuguese: Está disponível como suspensão injectável.
French: Dans toutes les études, les chevaux vaccinés ont été comparés à des chevaux qui n'avaient pas été vaccinés.
Portuguese: Em todos os estudos, os cavalos vacinados foram comparados com cavalos que não tinham sido vacinados.
French: La protection débute quatre semaines après la première injection et dure un an.
Portuguese: A protecção tem início quatro semanas após a primeira injecção e mantém-se durante um ano.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de cinq mois et la seconde quatre à six semaines plus tard.
Portuguese: A primeira injecção é administrada a partir dos cinco meses de idade e a segunda injecção é administrada quatro a seis semanas mais tarde.
French: Le temps d'attente est la période entre l'administration du médicament et le moment à partir duquel l'abattage de l'animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine, ou les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
French: Le vaccin contient également un «adjuvant» pour intensifier la réponse immunitaire.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" para estimular uma melhor resposta imunitária.
French: Ils peuvent aussi présenter un gonflement transitoire au site d'injection, qui disparaît en général en l'espace de quatre jours.
Portuguese: Poderão apresentar ainda um inchaço temporário no local da injecção que, normalmente, desaparece passados quatro dias.
French: Dans le cas où une personne s'auto-injecterait accidentellement le médicament, elle doit immédiatement consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Se uma pessoa se injectar acidentalmente com o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
French: Le vaccin a été testé dans le cadre de neuf études de laboratoire menées chez des chevaux à partir de l'âge de cinq mois.
Portuguese: A vacina foi testada em nove estudos laboratoriais em potros a partir dos cinco meses de idade.
French: Les chevaux vaccinés par Proteq West Nile peuvent présenter une légère élévation de la température corporelle (jusqu'à 1,5 °C) pouvant durer jusqu'à deux jours.
Portuguese: Os cavalos vacinados com Proteq West Nile poderão apresentar um ligeiro aumento da temperatura corporal (até 1,5 °C) durante, no máximo, dois dias.
French: Proteq West Nile est un vaccin.
Portuguese: O Proteq West Nile é uma vacina.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé au virus, ce qui contribuera à la protection contre la mortalité due à la fièvre de West Nile.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário irá conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto ao vírus da Febre do Nilo Ocidental, o que ajuda a proteger contra a mortalidade que resulta da doença da Febre do Nilo Ocidental.
French: Le vaccin est administré aux jeunes chevaux en deux injections dans les muscles de l'encolure.
Portuguese: A vacina é administrada a potros na forma de duas injecções nos músculos do pescoço.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
French: Quand un cheval reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les protéines PreM et E du virus West Nile comme étant «étrangères» et produit des anticorps contre elles.
Portuguese: Quando a vacina é administrada num cavalo, o sistema imunitário reconhece as proteínas PreM e E do vírus da Febre do Nilo Ocidental como "organismos estranhos" e produz anticorpos contra elas.
French: La fièvre de West Nile est une maladie virale transmise par les moustiques, pouvant provoquer une encéphalite (inflammation du cerveau) et une méningite (inflammation des enveloppes du cerveau et de la moelle épinière).
Portuguese: A doença da Febre do Nilo Ocidental é uma doença viral transmitida pelos mosquitos que pode causar encefalite (inflamação do cérebro) e meningite (inflamação do revestimento do cérebro e da medula espinal).
French: Les études ont montré que le vaccin prévient la virémie chez les chevaux et diminue les signes cliniques chez les chevaux infectés par le virus West Nile.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a virémia em cavalos e reduz os sinais clínicos em cavalos infectados com o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que Proteq West Nile est en général bien toléré et utile pour diminuer les manifestations cliniques de la fièvre de West Nile.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que o Proteq West Nile é, em geral, bem tolerado e útil na redução de surtos clínicos da doença da Febre do Nilo
French: La souche vCP2017 du vaccin Proteq West Nile est un virus canarypox «porteur», qui a reçu un gène qui le rend capable de produire une partie du virus West Nile, en l'occurrence les protéines PreM et E. Il n'y a pas de propagation ou de multiplication du virus canarypox chez les chevaux vaccinés.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 do Proteq West Nile é um vírus canarypox "transportador" no qual foi inserido um gene que lhe permite produzir uma parte do vírus da Febre do Nilo Ocidental, as proteínas PreM e E. Os vírus canarypox não se propagam nem multiplicam nos cavalos vacinados.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le nombre de chevaux qui présentaient une virémie ou des signes cliniques de la fièvre de West Nile.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram baseados no número de cavalos com virémia ou sinais clínicos da doença da Febre do Nilo Ocidental.
French: Quel est le bénéfice démontré par Proteq West Nile au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Proteq West Nile durante os estudos?
French: Virus canarypox recombinant West Nile (vCP2017 virus)
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vírus vCP2017)
French: Le vaccin est utilisé pour diminuer le nombre de chevaux présentant des virus dans le sang (virémie) ou des signes cliniques de la maladie.
Portuguese: A vacina é utilizada para reduzir o número de cavalos com o vírus da Febre do Nilo Ocidental no sangue (virémia) ou com sinais clínicos da doença.
French: Proteq West Nile est utilisé pour protéger les chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile.
Portuguese: O Proteq West Nile é utilizado para proteger potros a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Proteq West Nile à MERIAL, le 05/08/2011.
Portuguese: Em 05/08/2011, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Proteq West Nile.
French: Proteq West Nile est un vaccin qui contient le virus canarypox recombinant West Nile (vCP2017 virus).
Portuguese: O Proteq West Nile é uma vacina que contém o vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vírus vCP2017).
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Proteq West Nile, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Proteq West Nile, consulte o Folheto Informativo.
French: Autres informations relatives à Proteq West Nile:
Portuguese: Outras informações sobre o Proteq West Nile
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Proteq West Nile?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Proteq West Nile?
French: Pourquoi Proteq West Nile a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Proteq West Nile?
French: Le CVMP a par conséquent estimé que les bénéfices de Proteq West Nile sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des chevaux à partir de l'âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que os benefícios do Proteq West Nile são superiores aos seus riscos na vacinação de potros a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
French: Qu'est-ce que Proteq West Nile?
Portuguese: O que é o Proteq West Nile?
French: Dans quel cas Proteq West Nile est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Proteq West Nile?
French: 10 flacons Zéro jour
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Portuguese: *Conteúdo vCP verificado pela FAID50 global (dose Infecciosa Imunofluorescência 50 %) e relação entre qPCR e vCP.
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml
French: Chevaux Voie intramusculaire flacon (verre)
Portuguese: Frasco (vidro)
French: 4-6 semaines plus tard.
Portuguese: 4 a 6 semanas mais tarde.