FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Elebrato Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Portuguese: Mais informações sobre Elebrato Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Spanish: El furoato de fluticasona es un corticosteroide.
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteroide.
Spanish: Entre los efectos adversos más graves se incluye la neumonía (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem pneumonia (que pode afetar 1 em cada 10 pessoas).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Elebrato Ellipta se controlan permanentemente.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elebrato Ellipta são continuamente monitorizados.
Spanish: Para más información sobre el uso de Elebrato Ellipta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Se presenta en forma de polvo para inhalación, que el paciente inhala por la boca mediante un inhalador portátil; el paciente debe inhalar el medicamento una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação oral que o doente utilizando um inalador portátil; o doente deve inalar o medicamento uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Spanish: Elebrato Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Elebrato Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Elebrato Ellipta se utiliza como tratamiento de mantenimiento (habitual) administrado a diario.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é utilizado como tratamento de manutenção (regular), é utilizado diariamente como tratamento de manutenção.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Elebrato Ellipta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elebrato Ellipta?
Spanish: Al cabo de 24 semanas, los pacientes que recibieron Elebrato Ellipta experimentaron una mejoría de 142 ml en el FEV1 (el volumen máximo de aire que podían espirar en un segundo).
Portuguese: Após 24 semanas, os doentes tratados com Elebrato Ellipta apresentavam uma melhoria de 142 ml no FEV1 (volume máximo de ar que conseguiam expiram no espaço de um segundo).
Spanish: El vilanterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Portuguese: O vilanterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Spanish: ¿Qué es Elebrato Ellipta y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Elebrato Ellipta e para que é utilizado?
Spanish: Otra información sobre Elebrato Ellipta
Portuguese: Outras informações sobre Elebrato Ellipta
Spanish: Los pacientes tratados con Elebrato Ellipta notificaron también una mejoría en el estado de salud en comparación con aquellos tratados con el tratamiento de comparación.
Portuguese: Os doentes tratados com Elebrato Ellipta também registaram uma melhoria da saúde em comparação com os tratados com o tratamento comparador.
Spanish: Elebrato Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 15 de noviembre de 2017.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2017, o Elebrato Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Elebrato Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elebrato Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Elebrato Ellipta (furoato de fluticasona / bromuro de umeclidinio / vilanterol)
Portuguese: Elebrato Ellipta (furoato de fluticasona/brometo de umeclidínio/vilanterol)
Spanish: En cuanto al perfil de seguridad del medicamento, los efectos secundarios más frecuentes notificados con Elebrato Ellipta fueron similares a los de los principios activos individuales del medicamento y son bien conocidos.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do medicamento, os efeitos secundários associados ao Elebrato Ellipta notificados com mais frequência foram semelhantes aos das substâncias ativas individuais do medicamento e são bem conhecidos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Elebrato Ellipta (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), cefalea e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Elebrato Ellipta (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dores de cabeça e infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Spanish: El bromuro de umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Portuguese: O brometo de umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Spanish: En este estudio, Elebrato Ellipta redujo la tasa de exacerbaciones de moderadas a graves a lo largo de un año en un 15% en comparación con el tratamiento con vilanterol y furoato de fluticasona, y en un 25% en comparación con el tratamiento con vilanterol y bromuro de umeclidinio.
Portuguese: Neste estudo, o Elebrato Ellipta reduziu a taxa de exacerbações moderadas e graves ao longo de um ano em 15 % em comparação com o tratamento com vilanterol e furoato de fluticasona, e em 25 % em comparação com o tratamento com vilanol e brometo de umeclidínio.
Spanish: En comparación, se observó una disminución media de 29 ml en los pacientes que recibieron la combinación de budesonida y formoterol durante el mismo período de tiempo.
Portuguese: Em comparação, foi observada uma redução média de 29 ml nos doentes tratados com a associação de budesonida e formoterol no mesmo período.
Spanish: Actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al adherirse a los receptores (dianas) de varios tipos de células inmunitarias.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides naturais, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a recetores (alvos) em diversos tipos de células imunitárias.
Spanish: Actúa bloqueando los receptores muscarínicos, que participan en la contracción de los músculos.
Portuguese: Atua através do bloqueio dos recetores muscarínicos, que estão envolvidos na contração dos músculos.
Spanish: Los agonistas beta-2 de acción prolongada dilatan las vías respiratorias, los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y los pulmones y los antagonistas de los receptores muscarínicos provocan la relajación de los músculos de las vías respiratorias.
Portuguese: Os agonistas beta-2 de longa duração de ação dilatam as vias aéreas; os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias aéreas e nos pulmões, e os antagonistas dos recetores muscarínicos provocam o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
Spanish: De esta forma se reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, con lo que disminuye la inflamación y se ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias, permitiendo a los pacientes respirar con más facilidad.
Portuguese: Isto diminui a libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, reduzindo, desse modo, a inflamação, e ajudando a manter as vias aéreas desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Spanish: Contiene los principios activos furoato de fluticasona, bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Portuguese: Contém as substâncias ativas furoato de fluticasona, brometo de umeclidínio e vilanterol.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Elebrato Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elebrato Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Elebrato Ellipta en la UE?
Portuguese: Porque está Elebrato Ellipta autorizado na UE?
Spanish: Elebrato Ellipta contiene tres principios activos que actúan de manera diferente para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Portuguese: O Elebrato Ellipta contém três substâncias ativas que atuam de formas diferentes para dilatar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
Spanish: Elebrato Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener abiertas las vías respiratorias y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Portuguese: Isto promove o relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta-2 de ciertos tipos de células musculares.
Portuguese: Atua através da ligação a recetores beta2 em alguns tipos de células musculares.
Spanish: En uno de los estudios se comparó a Elebrato Ellipta con vilanterol administrado con furoato de fluticasona o vilanterol con bromuro de umeclidinio en 10 355 pacientes con COPD avanzado expuestos al riesgo de sufrir exacerbaciones y cuya enfermedad no había sido satisfactoriamente controlada con un tratamiento diario de mantenimiento.
Portuguese: Um estudo comparou o Elebrato Ellipta em associação com o vilanterol administrado com furoato de fluticasona ou em associação com vilanterol com brometo de umeclidínio em 10 355 doentes com DPOC avançada que apresentavam risco de exacerbações e cuja doença não foi controlada satisfatoriamente com um tratamento de manutenção diário.
Spanish: Elebrato Ellipta se reveló capaz de mejorar la capacidad respiratoria de los pacientes y reducir las exacerbaciones de la enfermedad en dos de los estudios principales.
Portuguese: O Elebrato Ellipta demonstrou melhorar a respiração dos doentes e reduzir as exacerbações (surtos) da doença em 2 estudos principais.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Elebrato Ellipta?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Elebrato Ellipta?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Elebrato Ellipta en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Elebrato Ellipta durante os estudos?
Spanish: En otro estudio en el que participaron 1810 pacientes con EPOC insuficientemente controlada con un tratamiento diario de mantenimiento para la EPOC, se observó que Elebrato Ellipta mejoraba la respiración de los pacientes de manera más eficaz que una combinación inhalada de budesonida, un corticosteroide, y formoterol, un agonista beta-2 de acción prolongada.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes com DPOC não satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário, mostrou que Elebrato Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma combinação inalada de budesonida, um corticosteroide, e formoterol, um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Spanish: Elebrato Ellipta mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes con EPOC de moderada a grave.
Portuguese: A Agência concluiu que o Elebrato Ellipta melhora a função pulmonar, bem como a qualidade de vida dos doentes com DPOC moderada a grave.
Spanish: Elebrato Ellipta está indicado en adultos cuya enfermedad no puede controlarse de manera suficientemente adecuada con una combinación de medicamentos inhalados consistente en un agonista beta-2 de acción prolongada más, o bien un corticosteroide, o bien un antagonista muscarínico de acción prolongada.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada com uma associação de medicamentos para inalação constituída por um agonista beta-2 de longa duração de ação e um corticosteroide ou um antagonista muscarínico de longa duração de ação.
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol activa los receptores beta-2 presentes en las vías respiratorias.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias aéreas.
Spanish: Información general sobre Elebrato Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Elebrato Ellipta e porque está autorizado na UE
Spanish: Cuando se inhala el bromuro de umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias se relajan.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado provoca o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Elebrato Ellipta se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Elebrato Ellipta?
Portuguese: Como se utiliza Elebrato Ellipta?
Spanish: ¿Cómo actúa Elebrato Ellipta?
Portuguese: Como funciona Elebrato Ellipta?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Elebrato Ellipta se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Elebrato Ellipta.
Spanish: Cada blíster de una de las tiras contiene furoato de fluticasona y cada blíster de la otra tira contiene umeclidinio (como bromuro) y vilanterol (como trifenatato).
Portuguese: Cada blister numa tira contém furoato de fluticasona, cada blister na outra tira contém umeclidínio (como brometo) e vilanterol (como trifenatato).
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Spanish: contacte con su médico lo antes posible.
Portuguese: contacte o seu médico assim que possível.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud
Portuguese: Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de Noviembre de 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2017 10.
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito deste medicamento dura 24 horas.
Spanish: Despertares nocturnos
Portuguese: Despertares noturnos
Spanish: Han ocurrido otros efectos adversos pero su frecuencia exacta no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários mas a sua frequência exata não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenicidad
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: La disminución del potasio sérico es por lo general transitoria, sin que se requiera suplementarlo.
Portuguese: A diminuição no potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação.
Spanish: Es muy importante que utilice Elebrato Ellipta todos los días, como le haya indicado su médico.
Portuguese: É muito importante que utilize Elebrato Ellipta todos os dias, conforme indicado pelo seu médico.
Spanish: Contador de dosis
Portuguese: Contador de doses
Spanish: Alivio de los síntomas
Portuguese: Alívio de sintomas
Spanish: • micción dolorosa y frecuente (pueden ser signos de infección del tracto urinario)
Portuguese: • urinar de forma dolorosa e frequente (podem ser sinais de uma infeção do aparelho urinário)
Spanish: No usar para tratamiento agudo
Portuguese: Não se destina para utilização aguda
Spanish: El margen predefinido de no inferioridad fue de 50 ml.
Portuguese: A margem de nãoinferioridade definida foi 50 ml.
Spanish: El aumento de empleo de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas puede indicar un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatores de curta duração de ação para alívio dos sintomas pode indicar deterioração do controlo da doença.
Spanish: "Clic"
Portuguese: "Clique"
Spanish: El inhalador está ahora vacío.
Portuguese: O seu inalador está agora vazio.
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos" para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Portuguese: Ver secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis' para informação sobre os sintomas a que deve estar atento enquanto está a utilizar este medicamento.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroide, mas isto não foi demonstrado de forma conclusiva em todos os estudos.
Spanish: • dolor en la parte posterior de la boca y la garganta
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e garganta
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no debe utilizarse más.
Portuguese: Após esta data o inalador não deve ser mais utilizado.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis se debe administrar al día siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, a dose seguinte deverá ser tomada no dia seguinte à hora habitual.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias, à mesma hora do dia.
Spanish: A esta dosis no se observaron efectos en la exposición sistémica.
Portuguese: Nesta dose, não foram observados efeitos na exposição sistémica.
Spanish: No usar Elebrato Ellipta si ya utiliza estos medicamentos.
Portuguese: Não utilize Elebrato Ellipta se já está a utilizar estes medicamentos.
Spanish: • resfriado común
Portuguese: • constipação comum
Spanish: ¿Qué es el inhalador?
Portuguese: O que é o inalador?
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso, tener alteraciones visuales, tener la boca seca o tener dolor de cabeza.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, ter sensação de estremecimento, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dor de cabeça.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europea.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se debe evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Portuguese: O doente deve ser avaliado e instituída terapêutica alternativa, caso necessário.
Spanish: El contador de dosis aparecerá completamente rojo si la tapa se abre otra vez.
Portuguese: O contador de doses irá ficar completamente vermelho se a tampa for aberta outra vez.
Spanish: Si su respiración o las sibilancias empeoran inmediatamente tras el uso de este medicamento, deje de usarlo y busque ayuda médica inmediatamente.
Portuguese: Se a sua respiração ou pieira piorarem imediatamente após utilizar este medicamento, pare de o utilizar e procure ajuda médica imediatamente.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Spanish: Antes de usar el inhalador, debe indicar exactamente 30 dosis.
Portuguese: Antes do inalador ser utilizado, mostra exatamente 30 doses.
Spanish: No se han estudiado los efectos en hemodiálisis.
Portuguese: Os efeitos da hemodiálise não foram estudados.
Spanish: La excreción urinaria representó aproximadamente el 2% de la dosis intravenosa administrada.
Portuguese: A excreção urinária resultou em aproximadamente 2% da dose administrada por via intravenosa.
Spanish: • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
Portuguese: • produção aumentada de expetoração, alteração na cor da expetoração
Spanish: No hubo un aumento significativo en la exposición sistémica al vilanterol.
Portuguese: Não houve um aumento significativo na exposição sistémica ao vilanterol.
Spanish: Si las frecuencias de las reacciones adversas difieren entre estudios, se incluye en la tabla la de mayor frecuencia.
Portuguese: Quando as frequências das reações adversas variaram entre os estudos, foi indicado em baixo, a frequência mais elevada.
Spanish: Visión borrosa (ver sección 4.4)
Portuguese: Visão turva (ver seção 4.4.)
Spanish: • infección de la nariz, senos nasales o garganta
Portuguese: • infeção do nariz, seios nasais ou da garganta
Spanish: Instrucciones de uso:
Portuguese: Instruções para utilização:
Spanish: Comparación Elebrato vs. UMEC/VI
Portuguese: Comparação Elebrato vs. UMEC/VI
Spanish: Umeclidinio y vilanterol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores.
Portuguese: O umeclidínio e vilanterol pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes que requieran ajuste de dosis.
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente relevantes que necessitem de ajuste de dose.
Spanish: Las reacciones adversas identificadas durante estos estudios clínicos se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Portuguese: As reações adversas identificadas durante estes ensaios clínicos encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA.
Spanish: Consulte con su médico tan pronto como sea posible si desarrolla cualquiera de esos síntomas.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se desenvolver algum destes sintomas.
Spanish: No bloquee las ranuras de ventilación con los dedos.
Portuguese: Não bloquear o ventilador com os seus dedos.
Spanish: Su médico le puede hacer controles minuciosos si está tomando alguno de estos medicamentos ya que pueden aumentar los efectos adversos de Elebrato Ellipta.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Elebrato Ellipta.
Spanish: Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides.
Portuguese: O furoato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, ou frequentemente simplesmente chamados esteroides.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda tener precaución en casos de insuficiencia hepática de moderada a grave, pero no se recomienda un ajuste de dosis específico basado en la función hepática.
Portuguese: Por isso, é aconselhada precaução no compromisso hepático moderado a grave, mas não é recomendado ajuste de dose com base na função hepática.