FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 13 de dezembro de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão da utilização das vacinas monovalentes e multivalentes contendo o vírus do sarampo, papeira, rubéola e/ou varicela (VASPRV) durante a gravidez e em doentes com deficiências imunitárias (sistemas imunitários debilitados).
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
Portuguese: Estados-Membros da UE, com diferentes nomes comerciais, incluindo Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Maltese: Vaċċini oħrajn monovalenti u multivalenti kontra l-ħożba, il-gattone, ir-rubella, u l-variċella ilhom disponibbli għal bosta snin u huma awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri tal-UE, taħt ismijiet kummerċjali differenti inklużi Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, u ismijiet assoċjati.
Portuguese: O CHMP reviu os dados de segurança disponíveis relativos às VASPRV na gravidez decorrentes da utilização pós-comercialização no mercado e da literatura publicada, centrando-se no risco de aborto espontâneo, nado-morto, malformações, prematuridade e baixo peso à nascença.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Portuguese: As vacinas multivalentes M-M-RVAXPRO e ProQuad, e a vacina monovalente contra a zona (herpes zoster) Zostavax, estão autorizadas por procedimento centralizado para utilização na União Europeia (UE).
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Portuguese: Apesar de não ser possível excluir totalmente o risco, não foram notificados casos de síndrome congénita da rubéola ou síndrome congénita da varicela entre as mais de 5300 notificações relativas a mulheres que receberam acidentalmente uma vacina VASPRV durante a gravidez.
Maltese: Għalkemm ir-riskju ma jistax ikun eskluż għal kollox, ma ġie rrapportat l-ebda każ ta' sindromu tarrubella konġenitali jew ta' sindromu tal-variċella konġenitali fost aktar minn 5,300 rapport f'nisa li aċċidentalment ingħataw l-MMRV waqt it-tqala.
Portuguese: • A vacinação pode ser ponderada nos doentes com determinadas deficiências imunitárias nos quais os benefícios são superiores aos riscos da vacinação (por exemplo, doentes assintomáticos infetados pelo VIH, deficiências seletivas das subclasses da IgG, neutropenia congénita, doença granulomatosa crónica e doenças de deficiência do complemento).
Maltese: • It-tilqim jista' jiġi kkunsidrat f'pazjenti b'ċerti defiċjenzi immunitarji fejn il-benefiċċji huma akbar mir-riskji tat-tilqim (eż. pazjenti infettati bl-HIV asintomatiċi, pazjenti b'defiċjenzi selettivi tassottoklassi
Portuguese: • As mulheres não devem receber as VASPRV monovalentes ou multivalentes durante a gravidez.
Maltese: • In-nisa m'għandhomx jingħataw MMRV monovalenti jew multivalenti waqt it-tqala.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensã o da embalag em
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Portuguese: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Maltese: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Portuguese: PEBD)
Maltese: PE)
Portuguese: Aplicação apícola Sachet (PET/Alu/
Maltese: Naħla tal-għasel Użu fid-doqqajs Qartas (PET/Alu/LD
Portuguese: Mel: zero dias
Maltese: 12-il qartas
Portuguese: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Dispersão para colmeias
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Portuguese: DE-23812 Wahlstedt ALEMANHA
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
Portuguese: Código ATCvet: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
Portuguese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALEMANHA
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Portuguese: Data da primeira autorização: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Portuguese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ÁUSTRIA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Portuguese: Corante caramelo (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Portuguese: Labor LS SE & Co KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Maltese: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 12 x 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Portuguese: 19 A - 5164 Seeham ÁUSTRIA
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
Portuguese: 3x até 5x
Maltese: 3x sa 5x
Portuguese: Tratamento repetido:
Maltese: Kura ripetuta:
Portuguese: Agentes anti-infeciosos
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Portuguese: 5 mg/ml Ácido oxálico di-hidratado 44 mg/ml
Maltese: 5 mg/ml Diitrat tal-aċidu ossaliku 44 mg/ml
Portuguese: O VarroMed está disponível em dois tamanhos de embalagem, frascos multidose (1 x 555 ml) e saquetas unidose (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 colónias tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 100 colónias tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 1000 colónias tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 10 000 colónias tratados) - Muito raros (menos de 1 colónia em 10 000 colónias, incluindo relatos isolados).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas para uso tópico, incluindo inseticidas, ácidos orgânicos, combinações.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Portuguese: 75 mg Ácido oxálico di-hidratado 660 mg
Maltese: 75 mg Diitrat tal-aċidu ossaliku 660 mg
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco com 555 ml de suspensão para dispersão.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Portuguese: 15 a 30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 25 °C.
Portuguese: 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico anidro)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Portuguese: A farmacocinética do VarroMed não foi estudada.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso apícola.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
Portuguese: 30 a 45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) No seguimento da administração de uma solução a 10 % de ácido oxálico di-hidratado em solução de açúcar a 50 %, observaram-se lesões permanentes nos órgãos digestivos e excretórios após 72 horas (h).
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/203/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/203/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/001
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.
Maltese: Tħallatx ma ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Portuguese: 1x ou 3x
Maltese: 1x jew 3x
Portuguese: O ácido fórmico mata provavelmente os ácaros de Varroa ao inibir o transporte de eletrões nas suas mitocôndrias através da ligação do citocromo c oxidase, inibindo assim o metabolismo energético, e pode produzir um efeito de neuroexcitação nos neurónios dos artrópodes após a evaporação no ar da colmeia (pelo menos 500 ppm).
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Portuguese: Concentrações a 20 % ácido oxálico numa solução de açúcar a 50 % resultaram em mortalidades agudas das abelhas acima dos 60 %.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico anidro) Excipientes:
Maltese: Diidrat tal-aċidu ossaliku 660 mg (ekwivalenti għal 471.31 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku) Ingredjenti mhux attivi:
Portuguese: A dose deve ser ajustada cuidadosamente ao tamanho da colónia (ver tabela de dosagem).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
Portuguese: VarroMed só deve ser administrado no quadro de um programa integrado de controlo de Varroa.
Maltese: VarroMed għandu jintuża biss bħala parti minn programm integrat ta' kontroll ta' Varroa.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Água purificada
Maltese: Żejt tal-lumi Aċidu ċitriku monoidrat
Portuguese: N/A Abelhas
Maltese: M/A L-EBDA
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso apícola.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
Portuguese: Aplicação apícola.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Ácido fórmico
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: A ingestão acidental pode provocar reações adversas.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Portuguese: Excipientes: Corante caramelo (E150d)
Maltese: Lista ta' ingredjenti Kulur il-karamella (E150d) Ġulepp taz-zokkor
Portuguese: Inverno (sem crias)
Maltese: (mingħajr duqqajs)
Portuguese: 5 mg Ácido oxálico di-hidratado 44 mg (equivalente a 31,42 mg de ácido oxálico)
Maltese: Diitrat tal-aċidu ossaliku 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg aċidu ossaliku)
Portuguese: Estação
Maltese: TAMMINISTRA
Portuguese: 75 mg Ácido oxálico di-hidratado 660 mg (equivalente a 471,31 mg de ácido oxálico)
Maltese: Diitrat tal-aċidu ossaliku 660 mg (ekwivalenti għal 471.31 mg aċidu ossaliku)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias ativas:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Sustanzi attivi:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao VarroMed pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deve ser administrado ao final da tarde ou ao anoitecer, quando é menos provável que as abelhas estejam a voar.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Outras informações sobre o VarroMed
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Portuguese: VarroMed ácido oxálico di-hidratado/ácido fórmico
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Portuguese: Os grupos foram tratados durante o inverno (na ausência de criação) e durante a primavera e o outono (na presença de criação) e incluíram colónias de diferentes tamanhos (5000 a 30 000 abelhas) e diferentes níveis de infestação.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Portuguese: A eficácia média do VarroMed para matar ácaros (medida pelo número de ácaros mortos encontrados no fundo da colmeia) foi de 88 % no tratamento de inverno, 92 % no tratamento de primavera e 85 % no tratamento de outono.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao VarroMed.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
Portuguese: O VarroMed contém as substâncias ativas ácido oxálico di-hidratado e ácido fórmico.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Portuguese: O VarroMed destina-se a ser administrado no quadro de um programa integrado de controlo de Varroa, que inclui outras técnicas.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre o(s) olhos(s), lavar imediatamente o(s) olho(s) com água limpa corrente durante 10 minutos.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Portuguese: A eficácia do VarroMed foi investigada em estudos de campo em países europeus com diferentes climas (continental e mediterrânico).
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Portuguese: 12 grupos de controlo tratados com flumetrina (outro medicamento veterinário eficaz contra parasitas).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao VarroMed?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Portuguese: O VarroMed é irritante para a pele e os olhos.
Maltese: VarroMed huwa irritanti għall-ġilda u l-għajnejn.
Portuguese: Pensa-se que o ácido fórmico mata os ácaros Varroa ao bloquear a capacidade das suas células gerarem energia; poderá também atuar nas células nervosas dos ácaros.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
Portuguese: Por que foi aprovado o VarroMed?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Portuguese: A varroose é uma doença das abelhas melíferas causada por infestação com um parasita denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Maltese: Il-varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita msejjaħ Dudu tal-varroa (Varroa destructor).
Portuguese: Em 02/02/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário VarroMed.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Portuguese: O ácaro Varroa alimenta-se da hemolinfa (sangue) de abelhas adultas e da criação (fases de desenvolvimento da abelha melífera) resultando em lesões e/ou na morte das abelhas; o ácaro pode também contribuir para a disseminação de vírus e bactérias.
Maltese: Id-dudu tal-Varroa jiekol il-emolimfa (demm) ta' naħal adulti u duqqajs (stadji tal-iżvilupp tan-naħal tal-għasel) li jirriżulta fi ħsara u / jew mewt tan-naħal; id-dudu jista' wkoll jgħin fit-tixrid tal-virusijiet u l-batterji.
Portuguese: 1 x 2 comprimidos (dose unitária)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Portuguese: Blister (alu/PVC/PCTFE)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
Portuguese: 90 mg Comprimido revestido por película
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Baixos
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Portuguese: Ocupação dos recetores NK1
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Portuguese: Substratos de OATP1B1 e 1B3
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Portuguese: Carmim de índigo (E 132) Polissorbato 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Portuguese: Idade, sexo e raça/etnia
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Portuguese: Embalagem de dois comprimidos.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 abril 2017
Maltese: April 2017
Portuguese: • A dose recomendada é de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Portuguese: N.S.=Não significativo (p> 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Portuguese: Substratos do CYP2D6
Maltese: Substrati ta' CYP2D6
Portuguese: Rolapitant é um antagonista seletivo dos recetores da substância humana P / neuroquinina 1 (NK1).
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Portuguese: 180 mg por via oral;
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Portuguese: • Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, carmim de índigo (E132) e polissorbato 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Portuguese: Valor Pb
Maltese: Valur Pb
Portuguese: Esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Portuguese: Rolapitant é um inibidor moderado do CYP2D6.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Portuguese: topotecano, mitoxantrona, rosuvastatina, sulfassalazina, doxorrubicina, bendamustina) pode resultar em potenciais reações adversas.
Maltese: topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) fil-plażma jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Portuguese: Estudo 3 (QME)
Maltese: Studju 3 (MEC)
Portuguese: Substratos da P-gp
Maltese: Substrati tal-P-gp
Portuguese: Doenças gastrointestinais Obstipação
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Antagonista dos recetores 5-HT3
Maltese: Antagonist tar riċettur 5-HT3
Portuguese: Rolapitant é um inibidor da glicoproteína-p (P-gp).
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
Portuguese: A substância ativa é o rolapitant.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rolapitant.
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Portuguese: Dexametasona 20 mg por via oral; 30 min antes da quimioterapia
Maltese: Dexamethasone 20 mg b'mod orali; 30 min qabel il-kimoterapija
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas dos substratos da BCRP (por exemplo, metotrexato, irinotecano,
Maltese: Żidiet fil-konċentrazzjonijiet ta' substrati tal-BCRP (eż. methotrexate, irinotecan,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antieméticos e antinauseantes, outros antieméticos, código ATC: A04AD14
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, antiemetiċi oħra, Kodiċi ATC:
Portuguese: As reações adversas mais comuns foram fadiga (1,9 %) e dores de cabeça (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Portuguese: N.S.=Não significativo (p> 0,05) * Não significativo após aplicação de ajuste de multiplicidade previamente especificado.
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05) *Mhux sinifikanti wara l-applikazzjoni tal-aġġustament prespeċifikat għall-multipliċità.
Portuguese: Controlo (n = 535)
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Portuguese: Rolapitant revelou-se altamente ligado por proteínas ao plasma humano (99,8 %).
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
Portuguese: • vista turva
Maltese: • vista mċajpra
Portuguese: Substratos de UGT1A1 e UGT2B7 (p. ex., irinotecano e morfina, respetivamente) Rolapitant inibiu moderadamente UGT1A1 e UGT2B7 in vitro.
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 and UGT2B7 (eż. irinotecan u morfina, rispettivament)
Portuguese: Dose padrão do antagonista dos recetores 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
Portuguese: • colchicina (utilizada para tratar a gota)
Maltese: • colchicine (użat għal trattament tal-gotta)
Portuguese: Varuby 90 mg comprimidos Rolapitant
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Portuguese: Controlo (N = 666) Taxa (%)
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Portuguese: As frequências são definidas por: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecidos: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Portuguese: A percentagem de doentes sem impacto na vida diária foi maior no grupo de Varuby do que no grupo de controlo (QME: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Maltese: 73.2 % vs. 67.4 %; p = 0.027).
Portuguese: Rolapitant é metabolizado pelo CYP3A4 para formar um metabolito principal ativo, o M19.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
Portuguese: Artralgia Dorsalgia
Maltese: Artralġja
Portuguese: Perturbação do equilíbrio Perturbação do movimento Síncope
Maltese: Disturb fil-bilanċ Disturb fil-moviment Sinkope
Portuguese: Rolapitant (n = 271) Rate (%)
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)
Portuguese: Varuby é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Maltese: Varuby jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Rolapitant exibe farmacocinética linear com aumento de exposições de uma forma proporcional à dose.
Maltese: Rolapitant juri farmakokinetika lineari bl-esponimenti jiżdiedu b'mod proporzjonali għad-doża.
Portuguese: A razão de exposição de M19 ao rolapitant foi de aproximadamente 50 % no plasma.
Maltese: Il proporzjon tal-esponiment ta' M19 għal rolapitant kien ta' madwar 50 % fil-plażma.
Portuguese: Rolapitant é metabolizado pelo CYP3A4 para formar um metabolito principal ativo, o M19 (rolapitant hidroxilado no C4 do anel de pirrolidina).
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Portuguese: Nas concentrações plasmáticas de rolapitant > 15 ng/ml e de 348 ng/ml, a ocupação dos recetores NK1 nas regiões corticais foi de aproximadamente > 50 % e 90 %, respetivamente.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Portuguese: Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Portuguese: Rolapitant (N = 535) Taxa (%)
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelatinizado Celulose microcristalina (E 460) Povidona (K-30) Croscarmelose sódica Dióxido de silício coloidal Estearato de magnésio
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)