FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vícečetné balení obsahuje 3 inhalátory po 30 dávkách.
Maltese: Pakkett multiplu ta' 3 Inalaturi ta' 30 doża kull wieħed.
Czech: jednou denně vs. FF 92
Maltese: Fl-24 ġimgħa, FF 92 u FP
Czech: Poměr výskytu exacerbací u kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů oproti FF 92 mikrogramů byl 0,755 (95% CI 0,603; 0,945).
Maltese: mikrogramma kontra FF 92 kien ta' 0.755 (95% CI 0.603, 0.945).
Czech: Dvaceti čtyřtýdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie (studie FFA112059) hodnotila bezpečnost a účinnost FF v dávce 92 mikrogramů podávaného jednou denně
Maltese: Studju double-blind, randomizzat, ta' 24 ġimgħa, ikkontrollat bil-plaċebo (FFA112059) evalwa s-sigurtà u leffikaċja ta' FF 92 mikrogramma darba kuljum [n= 114] u FP 250 mikrogramma darbtejn kuljum [n=114]
Czech: Studie HZA106837 měla variabilní délku trvání (od minimálně 24 týdnů do maximálně 76 týdnů, přičemž většina jedinců byla léčena po dobu alespoň 52 týdnů).
Maltese: HZA106837 kien studju b'tul tal-kura varjabbli (minn minimu ta' 24 ġimgħa sa massimu ta' 76 ġimgħa, bilmaġġoranza tal-pazjenti kkurati għal mill-anqas 52 ġimgħa).
Czech: A-1050 Wien
Maltese: A-1050
Czech: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Maltese: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Czech: červený oxid železitý (E172)
Maltese: red iron oxide (E172)
Czech: Serotoninový syndrom
Maltese: Serotonin syndrome
Czech: Rakousko Organon GesmbH Siebenbrunnengasse 21/D/IV
Maltese: Organon GesmbH Siebenbrunnengasse 21/D/IV
Czech: Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Maltese: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Czech: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Maltese: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Czech: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Maltese: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740
Czech: 92821 PUTEAUX Cedex France
Maltese: 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Czech: 149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Maltese: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Czech: Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
Maltese: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
Czech: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Maltese: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240
Czech: • antidepresivy zvanými nefazodonová.
Maltese: • anti-depressant imsejjaħ nefazodone.
Czech: Španělsko Organon Española, S.A. Ctra.
Maltese: Organon Española, S.A.
Czech: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim Germany
Maltese: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764
Czech: 250 potahovaných tablet
Maltese: 250 pillola
Czech: C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Maltese: Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Czech: Slovenská republika
Maltese: Republikka Slovakka
Czech: 1 ml Remeron perorálního roztoku obsahuje 700 mg roztoku maltitolu.
Maltese: 1 ml mis-soluzzjoni orali Remeron fiha 700 mg maltitol likwidu.
Czech: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Maltese: José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Czech: Třídy orgánových systémů
Maltese: Klassi tas-sistema organika
Czech: Farmakokinetické interakce.
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 3-4 dny, poté k další akumulaci nedochází.
Maltese: Stat stabbli huwa milħuq wara 3-4 ijiem, li wara ma jkunx hemm iżjed akkumulazzjoni.
Czech: • Sedace 1, 4
Maltese: Sonnolenza1, 4 Sedazzjoni1, 4
Czech: Remeron perorální roztok obsahuje 0,3 % v/v etanolu.
Maltese: Remeron soluzzjoni orali għandu 3 % v/v ta' ethanol.
Czech: • léky pro prevenci krevní srážlivosti, jako je warfarin.
Maltese: • mediċini kontra t-tgħaqqid tad-demm bħal warfarin.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAO-inhibitory).
Maltese: • inibituri monoamine oxidase (inibituri MAO).
Czech: • zmatení
Maltese: • konfużjoni
Czech: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztabletten
Maltese: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelzpillolaten
Czech: Lucembursko Organon Europe B.V.
Maltese: Lussemburgu Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Czech: Mirtazapinum
Maltese: Mirtazapine
Czech: 15 mg 1 press 30 mg 2 presses 45 mg 3 presses
Maltese: 15 mg għafsa 1 30 mg 2 għafsiet 45 mg 3 għafsiet
Czech: Mirtazapin je centrálně působící presynaptický α2-antagonista, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotonergní přenos.
Maltese: Mirtazapine hija α2-antagonist presinattiku attiv ċentralment, li żżid in-newrotrażmissjoni noradrenerġika u serotonerġika ċentrali.
Czech: • epileptický záchvat (křeče).
Maltese: • attakk epilettiku (aċċessjonijiet).
Czech: Odtrhněte jeden dílek s tabletou podél perforace (obrázek 1).
Maltese: Qatta qartas ta' pillola waħda tul il-linji ittikkjati (Figura 1).
Czech: V oddíle 4.3 (Kontraindikace) a 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) souhrnu údajů o přípravku se interakce s MAOIs pokládá za absolutní kontraindikaci v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro SSRIs a SNRIs.
Maltese: F'sezzjoni 4.3 (Kontra-indikazzjonijiet) u 4.5 (Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom ta' interazzjoni) tal-SPC, l-interazzjoni mal-MAOIs tirrigwarda kontra-indikazzjoni assoluta skond isSPCs għas-SSRIs u s-SNRIs.
Czech: - Studie interakcí neukazují žádné významné farmakokinteické účinky souběžné léčby mirtazapinem a paroxetinem, amitriptylinem, nebo risperidonem nebo lithiem.
Maltese: - Ma ġewx osservati effetti farmakokinetiċi rilevanti fi trattament konkorrenti b'mirtazapine ma' paroxetine, amitriptyline, risperidone jew litju.
Czech: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine orodiskullgeerbare pillolaten
Czech: Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod 4.5).
Maltese: L-użu ta' mirtazapine flimkien ma' impedituri ta' monoamine oxidase (MAO) (ara sezzjoni 4.5).
Czech: •Nespavost3,5
Maltese: Insomnja3, 5
Czech: • bolest kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie)
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (arthralgia) jew muskoli (myalgia)
Czech: Tekutý maltitol
Maltese: Maltitol Likwidu
Czech: • Zvýšená aktivita transamináz v séru
Maltese: Elevazzjonijie t fl-attivita` ta' serum transaminases
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Maltese: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Czech: Údaje získané in vitro z humánních jaterních mikrosomů ukazují, že enzymy cytochromu P450 CYP2D6 a CYP1A2 se účastní procesu tvorby 8-hydroxy metabolitu mirtazapinu, zatímco CYP3A4 je zodpovědný za tvorbu N-demethyl a N-oxid metabolitů.
Maltese: Tagħrif in vitro mill-mikrosomi tal-fwied uman jindika illi ċitokromju P450 enżimi CYP2D6 u CYP1A2 huma involuti fil-formazzjoni tal-metabolit 8-hydroxy ta' mirtazapine, filwaqt illi CYP3A4 huwa kkunsidrat bħala responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti
Czech: To je odůvodnění pro hraniční hodnoty 40 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Dik hija r-raġuni għall-valur ta' qtugħ il-linja ta' 40 ml/min/1.73 m2.
Czech: • Pomocnými látkami jsou l-metionin, benzoan sodný (E211), sacharin (E954), monohydrát kyseliny citrónové (E330), glycerol (E422), tekutý maltitol (E965), pomerančovo-mandarinková příchuť No.: PHL- 132597 (obsahující etanol) a čištěná voda.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (fih ethanol) u ilma ppurifikat.
Czech: Potahová vrstva přípravku Remeron 30 mg potahovaných tablet rovněž obsahuje žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Maltese: Il-kisja tal-pilloli miksija b'rita Remeron 30 mg fihom ukoll yellow iron oxide (E172) u red iron oxide (E172).
Czech: Příklady MAO inhibitorů jsou moclobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin (používán při Parkinsonově chorobě).
Maltese: Eżempji ta' inibituri MAO huma moclobemide, tranylcypromine (it-tnejn huma antidepressanti) u selegiline (użat għall-marda tal-Parkinsons).
Czech: Plastikový film obsahuje: PVC (polyvinyl chlorid), polyamid a polyester.
Maltese: Ir-riti tal-plastik fihom: PVC (polimer ta' kloridu tal-vinil), poliamide u poliester.
Czech: Vazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85%.
Maltese: L-irbit ta' mirtazapine mal-proteini tal-plażma huwa ta' madwar 85 %.
Czech: Riziko přetrvává až do objevení se prokazatelné remise.
Maltese: Dan ir-riskju jippersisti sakemm ikun hemm taffija sinjifikanti.
Czech: Jádro: kukuřičný škrob hyprolóza magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát laktózy Potahová vrstva: hypromelóza makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172)
Maltese: Il-qalba tal-pillola: maize starch hyprolose magnesium stearate silica, colloidal anhydrous lactose monohydrate Kisja tal-pillola: hypromellose Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou být tyto příznaky známkou serotoninového syndromu.
Maltese: F'każijiet rari ħafna dawn jistgħu jkunu sinjali ta' serotonin syndrome.
Czech: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Maltese: Mirtazapine Remeron-S smeltepillolater
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek zrněný cukr hypromelóza povidon K30 magnesium-stearát methakrylátový kopolymer aspartam (E951) kyselina citronová, bezvodá krospovidon (typ A) mannitol (E421) mikrokrystalická celulóza přírodní a umělé pomerančové aroma (č. SN027512) hydrogenuhličitan sodný
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Czech: Pokyny o pomocných látkách ve sbírce pokynů pro podání žádosti o registraci léčivého přípravku (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) a výše uvedené pokyny (CHMP/463/00) označují, které pomocné látky a informace musí být uvedeny na obalu.
Maltese: Il-Linja gwida dwar issustanzi mhux attivi fil-faxxiklu għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) u l-linja gwida msemmija qabel (CHMP/463/00) jindikaw liema sustanzi mhux attivi u informazzjoni għandhom jidhru fit-tikketti.
Czech: 15 mg Potahované tablety mirtazapine Remeron
Maltese: 15 mg Pilloli miksija b'rita mirtazapine Remeron
Czech: • léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin; léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
Maltese: • mediċini għall-epilessija bħal carbamazepine u phenytoin, u mediċini għat-tuberkolożi bħal rifampicin.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tekutý maltitol
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Maltitol likwidu
Czech: Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg.
Maltese: Id-doża effettiva ta' kuljum hija bejn 15 u 45 mg; id-doża inizzjali hija 15 jew 30 mg.
Czech: • Nauzea3
Maltese: Nawsja3
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Maltese: Ara l-fuljett għal iktar informazzjoni.
Czech: Je doporučováno ukončit léčbu mirtazapinem postupně, aby se předešlo příznakům z vysazení (viz bod 4.4).
Maltese: Huwa rrakkomandat illi t-trattament b'mirtazapine jitwaqqaf b'mod gradwali sabiex jiġu evitati sintomi ta' rtirar (ara sezjoni 4.4).
Czech: Příznaky serotoninového syndromu mohou být hypertermie, rigidita, myoclonus, autonomní nestabilita s možnými rychlými výkyvy vitálních funkcí, změny mentálního stavu, které zahrnují zmatenost, podrážděnost a extrémní agitaci s vývojem k deliriu a komatu.
Maltese: Sintomi ta' serotonin syndrome jistgħu jkunu ipertermija, riġidita`, instabilita` awtonomika possibilment bi tmewwiġ rapidu tas-sinjali vitali, bdil fl-istat mentali li jista' jinkludi konfużjoni, irritabilita` u aġitazzjoni estrema li twassal għal delirju u koma.
Czech: Jedna tableta s 15 mg, 30 mg a 45 mg mirtazapinu obsahuje 2,6 mg, 5,2 mg a 7,8 mg fenylalaninu.
Maltese: Kull pillola ta' 15 mg , 30 mg u 45 mg mirtazapine tikkorispondi għal 2.6 mg, 5.2 mg u 7.8 mg fenilalanin rispettivament, Jista jkun ta' ħsara għal pazjenti b'fenilketonurja.
Czech: Remeron tablety 15 mg, 30 mg a 45 mg Remeron tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg a 45 mg Remeron perorální roztok 15 mg/ml
Maltese: Remeron pilloli 15, 30 u 45 mg Remeron pilloli li jinħallu fil-ħalq 15, 30 u 45 mg Remeron soluzzjoni orali 15 mg/ml
Czech: • Psychomotorický neklid (vč.
Maltese: Irrekwitezza psikomutur (inkl.
Czech: (agranulocytóza).
Maltese: (inkl.
Czech: Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu byla zvýšena přibližně o 55% a 115%.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja tal-plażma ta' mirtazapine żdiedet b'madwar 55 % u 115 % rispettivament.
Czech: • mdloba (synkopa)
Maltese: • ħass ħażin (sinkope)
Czech: Z meta-analýz placebem kontrolovaných studií s použitím antidepresiv u psychiatrických poruch vyplývá zvýšené riziko sebevražd u antidepresiv v porovnání s placebem u pacientů mladších 25 let.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kontrollati bi plaċebo ta' mediċinali anti-depressanti f'adulti b'mard psikjatriku wera riskju ikbar ta' imġieba suwiċidali b'anti-depressanti meta pparagunat ma' plaċebo f'pazjenti ta' taħt il-25 sena.
Czech: Vzácné(≥1/10000 až <1/1000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum, ATC kód: NO 6AX 11
Maltese: Anti-depressanti, Kodiċi ATC:
Czech: Je tudíž navrhováno nezahrnovat inhibitory monoaminooxydázy (MAO-Is) do absolutní kontraindikace v oddíle 4.3.
Maltese: Għaldaqstant huwa propost li l-inibituri MAO ma jiġux inklużi bħala kontra-indikazzjoni assoluta f'sezzjoni 4.3.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 45
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 45
Czech: Obr.
Maltese: Ctra.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Zrněný cukr (obsahující sacharózu) a aspartam (E951) Další informace naleznete v příbalové informaci.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Sugar spheres (fihom sucrose) u aspartame (E951) Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Czech: V rámci doporučeného dávkovacího rozmezí je farmakokinetika mirtazapinu lineární.
Maltese: Mirtazapine turi farmakokinetika lineari fil-medda taddoża rrakomandata.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 30
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 30
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq Remeron 45 mg fiha 13.95 mg aspartame u 84 mg zokkor tal-kannamieli.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 15
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 15
Czech: •Letargie1 • Závrať
Maltese: Żieda fl-aptit1
Czech: - Mirtazapin může zvýšit tlumivý účinek alkoholu na CNS.
Maltese: - Mirtazapine jista' jżid l-effett dipressanti CNS ta' l-alkoħol.
Czech: • antidepresivy jako SSRIs, venlafaxinem a L-tryptofanem nebo triptany (používané k léčbě migrény), tramadolem (ke zmírnění bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (používané k léčbě některých psychiatrických stavů) a přípravky St. Johns Wort - Hypericum perforatum (rostlinné přípravky k léčbě deprese).
Maltese: • antidepressanti bħal SSRIs, venlafaxine u L-tryptophan jew triptans (użati biex jikkuraw lemigranja), tramadol (itaffi l-uġigħ), linezolid (antibijotiku), lithium (użat biex jikkura xi kundizzjonijiet psikjatriċi) u St.
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 70 pillola miksija b'rita
Czech: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Pillolas
Czech: Dne 14. února 2007 byla podána kombinovaná žádost o prodloužení prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro přípravek Remeron potahované tablety 45 mg, Remeron 15 mg, 30 mg, 45 mg, Remeron perorální roztok 15 mg/ml, Mirtazapine tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg, 45 mg, zahrnující včetně referenčního členského státu celkem 8 členských států.
Maltese: Fl-14 ta' Frar 2007 ġie konkluż tiġdid kombinat permezz tal-MRP għal Remeron pilloli miksijin b'rita 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron soluzzjoni orali 15 mg/ml, Mirtazapine pilloli li jinħallu filħalq 15, 30, 45 mg., li b'kollox kien jinvolvi 8 Stati Membri, fosthom l-Istat Membru ta' Referenza (RMS).
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.3 Kontraindkace
Maltese: SPC Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Czech: • léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erytromycin), přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou HIV inhibitory proteázy).
Maltese: • mediċini għall-infezzjonijiet: mediċini għal infezzjonijiet batteriċi (bħal erythromycin), mediċini għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali (bħal ketoconazole) u mediċini għal HIV/AIDS (bħal inibituri HIV-protease).
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml
Maltese: 990 mg/66 ml
Czech: • Myalgie
Maltese: • letarġija
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy [neaplikovatelné pro art 30 referral]
Maltese: [mhux applikabbli għal art 30 referenza]
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita Remeron 30 mg fiha 217 mg lattosju (bħala monoidrat).
Czech: Interakce se serotonergními léky: serotoninový syndrom se může objevit, pokud selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou podávány v kombinaci s ostatními serotoninergními léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Maltese: Interazzjoni ma' sustanzi attivi serotonerġiċi: jista jseħħ serotonin syndrome meta serotonin reuptake inhibitors selettivi (SSRIs) jingħataw f'kumbinazzjoni ma' sustanzi attivi serotonerġiċi oħrajn (ara sezzjoni 4.5).
Czech: V laboratorním hodnocení klinických studií bylo pozorováno přechodné zvýšení transamináz a gamma-glutamyltransferázy (asociované nežádoucí účinky však nebyly hlášeny statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než ve skupině s placebem).
Maltese: F'evalwazzjonijiet fil-laboratorju fi provi kliniċi ġew osservati żidiet għaddiena fi transaminases u gamma-glutamyltransferase (iżda ma ġewx irrapurtati eventi avversi assoċjati statistikament sinjifikanti iktar frekwenti b'Remeron milli bi plaċebo).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita Remeron 45 mg fiha 325 mg lattosju (bħala monoidrat).
Czech: Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů, má být léčba ukončena.
Maltese: Jekk ma jkunx hemm rispons fi żmien 2-4 ġimgħat oħra, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Czech: Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickými stavy, kteří byli léčeni antidepresivy.
Maltese: Tagħrif minn provi kliniċi wera riskju ikbar ta' imġieba suwiċidali f'adulti ta' eta` inqas minn 25 sena b'kundizzjonijiet psikjatriċi li ġew trattati b'antidipressanti.
Czech: Psychiatrické poruchy
Maltese: Irrekwitezza psikomutur
Czech: Dose
Maltese: Doża
Czech: Hyponatrémie, pravděpodobně z nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), byla velmi vzácně hlášena ve spojení s užíváním mirtazapinu.
Maltese: Iponatrimija, probabbilment minħabba sekrezzjoni mhux adattata ta' l-ormon antidijuretiku (SIADH), ġiet irrappurtata b'mod rari bl-użu ta' mirtazapine.
Czech: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Pillolas
Czech: Akatisie, hyperkinesie)
Maltese: Akathisia, iperkinesia)
Czech: Obr.A
Maltese: Fig. A.
Czech: • abnormální pocity v ústech (orální parestézie)
Maltese: • sensazzjoni anormali fil-ħalq (parastażija orali)
Czech: • Pomocnými látkami jsou zrněný cukr, hypromelosa, povidon K30, magnesium stearát, methakrylátový kopolymer typ E, aspartam (E951), kyselina citronová, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, přírodní a syntetické pomerančové aroma (č.SN0275512) a hydrogenuhličitan sodný.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħrajn huma sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural u artificial orange flavour (No.
Czech: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Pillolas
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita Remeron 15 mg fiha 109 mg lattosju (bħala monoidrat).
Czech: Vnitřní Obal
Maltese: Kunjett 1
Czech: • rizika vzniku oportunních infekcí a tuberkulózy (TBC) u pacientů léčených přípravkem Remicade.
Maltese: • Bir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (TB) f'pazjenti ikkurati b'Remicade.
Czech: • rizika vzniku akutních reakcí souvisejících s podáním infúze a opožděných reakcí z přecitlivělosti.
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuti relatati ma' l-infużjoni u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva ritardati.
Czech: EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004 EU/1/99/116/005
Maltese: EU/1/99/116/001 EU/1/99/116/002 EU/1/99/116/003 EU/1/99/116/004
Czech: Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Maltese: Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Czech: (viz bod 4.6)
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nizozemsko
Maltese: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, L-Olanda
Czech: Časté: Tachykardie, palpitace.
Maltese: Komuni: Takikardija, palpitazzjoni.
Czech: Časté: Deprese, insomnie.
Maltese: Komuni: Depressjoni, insomnja.
Czech: EU/1/99/116/001 1 injekční lahvička 100 mg EU/1/99/116/002 2 injekční lahvičky 100 mg EU/1/99/116/003 3 injekční lahvičky 100 mg EU/1/99/116/004 4 injekční lahvičky 100 mg EU/1/99/116/005 5 injekčních lahviček 100 mg
Maltese: EU/1/99/116/001 1 kunjett 1 ta' 100 mg EU/1/99/116/002 2 kunjetti ta' 100 mg EU/1/99/116/003 3 kunjetti ta' 100 mg EU/1/99/116/004 4 kunjetti ta' 100 mg EU/1/99/116/005 5 kunjetti ta' 100 mg
Czech: Odpověď píštělí (%) Úplná odpověď píštělí (%)
Maltese: Rispons Fistula (%) Rispons fistula komplet (%)
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2 °C - 8 °C.
Czech: Infliximab + MTX Placebo + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Kombinace
Maltese: Infliximab + MTX 3 mg/kg 6 mg/kg Flimkien
Czech: 2333 CB Leiden Nizozemsko
Maltese: 2333 CB Leiden L-Olanda
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo Infliximab placebo inflixima placebo inflixima placebo infliximab
Maltese: plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab
Czech: Poruchy imunitního systému Časté: Alergický respirační příznak.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni: Sintomu respiratorju allerġiku.
Czech: p = 0,030 a < 0,001 pro skupiny pacientů léčených 3 mg/kg a 6 mg/kg ve srovnání s placebem + MTX.
Maltese: d p = 0.030 u < 0.001 għall-gruppi ta' kura b'3 mg/kg u 6 mg/kg rispettivament vs. plaċebo + MTX.
Czech: Celkový podíl nežádoucích účinků a reakcí na infuzi byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għall-infużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Czech: • psoriáza.
Maltese: • Psorjasi.
Czech: Při jednorázových dávkách 3, 5 nebo 10 mg/kg, byly mediány Cmax 77, 118, a 277 mikrogramů/ml.
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/ml rispettivament.
Czech: • psoriatická artritida
Maltese: • Artrite psorijatika
Czech: Datum první registrace: 13. srpna 1999.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 Awwissu 1999.