FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Latvian: Tā kā darunavīra sistēmiskā iedarbība (AUC) mazinās par 40%, precīzas šīs kombinācijas devas nav noteiktas.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži patoloģiski sapņi
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Nav pieejami dati par darunavīra ietekmi uz auglību cilvēkam.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kādas Jūs lietojat.
Danish: Det bør overvejes, at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk par vienu midazolāma devu.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Latvian: Atbilstoši TLOVR pēc neviroloģiskas terapijas neveiksmes mainītam algoritmam 24 (30,0%) pacientu terapija bija virusoloģiski neveiksmīga, no tiem 17 (21,3%) pacientu infekcija pēc kāda laika atjaunojās, bet 7 (8,8%) pacientu infekcija pret terapiju nereaģēja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Danish: Der mangler data på sammenligning med en referencedosis på 150 mg en gang daglig.
Latvian: Nav datu par salīdzinājumu ar references devu pa 150 mg vienu reizi dienā.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Latvian: Ja Jums ir hroniska B vai C hepatīta infekcija, ārsts biežāk izdarīs asins analīzes, jo Jums ir lielāka aknu darbības traucējumu attīstības iespējamība.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi).
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Latvian: Digoksīna deva jāpalielina ļoti uzmanīgi, līdz rodas vēlamā klīniskā iedarbība, un vienlaikus jāvērtē pacienta vispārējais klīniskais stāvoklis.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag hver dag 2 tabletter på 400 mg på samme tidspunkt, eller 1 tablet på 800
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā vai vienu 800
Danish: rifabutin Cmax** 
Latvian: ↑ NN rifabutīna Cmax **
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Latvian: Šo gadījumu biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecina, ka darunavīrs izdalās pienā un augstā līmenī (1000 mg/kg/dienā) rada toksicitāti.
Danish: Måske har du brug for en anden dosis af Darunavir Krka d.d., som ikke kan sammensættes med 400 mg eller 800 mg tabletterne.
Latvian: Iespējams Jums būs nepieciešama cita Darunavir Krka d.d. deva, kuru nav iespējams dozēt ar 400 vai 800 miligramu tabletēm.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats neinducē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1.
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka d.d., kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Lietojot Darunavir Krka d.d., var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Danish: Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Latvian: Lurazidons, pimozīds, kvetiapīns vai sertindols psihisku slimību ārstēšanai
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Latvian: GS-US-216-130 48. nedēļa
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Latvian: Ja vienlaikus tiek veikta pretvīrusu terapija pret B vai C hepatītu, sīkāku informāciju par lietotajiem medicīniskajiem produktiem meklējiet atbilstošā zāļu aprakstā.
Danish: Dexamethason (systemisk)
Latvian: Deksametazons (sistēmiski)
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Latvian: - Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no infekcijas simptomiem (piemēram, palielinātus limfmezglus un drudzi).
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Latvian: Kombinācijas ar optimizētu pamatterapijas shēmu (OPTS), kas neparedz ≥ 2 NRTI lietošanu, šajā populācijā nav pētītas.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: 15 kg til <20 kg N=16
Latvian: 15 kg to < 20 kg N=16
Danish: (MATE1-hæmning)
Latvian: (MATE1 inhibīcija)
Danish: 400 og 800 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Latvian: 400 vai 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Latvian: Piemērs - dažu veidu leikocītu skaita palielināšanās.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusa retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jirovecii (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Danish: Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret og højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom.
Latvian: Bez visa cita, antiretrovirālās terapijas kombinācijas lietošanas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imunosupresija, augsts ķermeņa masas indekss var būt kāds no daudziem riska faktoriem šīs slimības attīstībai.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR -MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Latvian: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Danish: Interaktioner mellem darunavir/ritonavir og antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Latvian: Mijiedarbība starp darunavīru/ritonavīru un antiretrovirāliem un ne-antiretrovirāliem līdzekļiem atspoguļota zemāk tabulā.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Latvian: Dati par parenterāla midazolāma un citu proteāžu inhibitoru vienlaicīgu lietošanu ļauj domāt par iespējamu midazolāma koncentrācijas plazmā paaugstināšanos 3-4 reizes.
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Latvian: Darunavīram piemīt pretvīrusu aktivitāte in vitro pret plašu HIV-1 grupas M paneli (A, B, C, D, E, F, G) un O grupas primāriem izolātiem ar EC50 rādītājiem robežās no <0,1 līdz 4,3 nM.
Danish: 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke tygges eller knuses.
Latvian: 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst košļāt un sasmalcināt.
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Latvian: Kolhicīns (ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi)
Danish: ANDRE LIPIDMODIFICERENDE MIDLER Lomitapid
Latvian: CITI LIPĪDUS MODIFICĒJOŠIE LĪDZEKĻI Lomitapīds
Danish: sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d."
Latvian: Darunavir Krka d.d. kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Krka d.d.".
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
Latvian: Ja rodas problēmas ar lietošanas drošību, jāapsver nākamā rifabutīna dozēšanas intervāla palielināšana un/vai rifabutīna līmeņa kontrole.
Danish: Lurasidon Pimozid Sertindol
Latvian: Lurazidons Pimozīds Sertindols
Danish: Disse omfatter:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Latvian: - Bērnam jānorij tabletes, uzdzerot šķidrumu, piemēram, ūdeni vai pienu.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai darunavīrs izdalās cilvēka krūts pienā.
Danish: Virkningerne af høj systemisk eksponering for fluticason på plasmaniveauerne af ritonavir kendes endnu ikke.
Latvian: Lielas flutikazona sistēmiskās iedarbības ietekme uz ritonavīra līmeni plazmā nav zināma.
Danish: Denne proteinbinding er koncentrations-afhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Latvian: Šī piesaistīšanās pie olbaltumvielas ir atkarīga no zāļu koncentrācijas, un tas liecina par piesaistīšanās piesātināmību.
Danish: Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive inficeret med hiv via brystmælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
Latvian: HIV inficētas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo pastāv gan iespēja, ka zīdainis var tikt HIV inficēts ar krūts pienu, gan viņam var izpausties vēl nezināma zāļu iedarbība.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Krka d.d..
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot Darunavir Krka d.d..
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke almindelig herpes simplex
Latvian: Infekcijas un infestācijas retāk herpes simplex
Danish: Ved manglende eller tab af virologisk respons bør patienten testes for resistens.
Latvian: Ja viroloģiskās atbildes reakcijas nav vai tā ir zudusi, jāveic rezistences pārbaudes.
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette forsøg, havde en screening-genotype, som ikke udviste nogen darunavir-RAMs og plasma-hiv-1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem, kas bija piemēroti šim pētījumam, bija skrīninga genotips, kas liecināja, ka nav darunavīra RAM un plazmā ir HIV-1 RNS ≥ 1 000 kopiju/ml.
Danish: Aktuelt synes raltegravirs påvirkning af darunavirs plasmakoncentration ikke at være klinisk relevant.
Latvian: Pašlaik tiek uzskatīts, ka raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju nav klīniski nozīmīga.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (lieto, lai ārstētu noteiktas infekcijas).
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Latvian: Var palielināties muskuļu bojājumu risks.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - caureja.
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består af generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Latvian: Darunavīra pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Latvian: Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons c
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC=F
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hivinfektion fra mor til barn.
Latvian: Darunavīra kopējās iedarbības būtisks samazinājums var izraisīt virusoloģisku neveiksmi un palielināt risku, ka māte nodos HIV infekciju bērnam.
Danish: Efter 2 års administration af darunavir ved en eksponering på niveau med eller under den humane eksponering blev der observeret nyreændringer hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Latvian: Pēc 2 gadu darunavīra lietošanas ekspozīcijas devā vai devā, kas zemāka par cilvēka ekspozīciju, tika novērotas nieru izmaiņas pelēm (nefroze) un žurkām (hroniska progresīva nefropātija).
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hæmning)
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija)
Danish: Der blev observeret et variabelt, men begrænset fald i parametre for røde blodlegemer samt stigninger i aktiveret, partiel tromboplastintid.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaikus ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang daglig
Latvian: ART jau saņēmuši pacienti - lietošana vienu reizi dienā
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYP-hæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Latvian: Ieteicams lietot citus antiagregantus, kurus neietekmē CYP inhibīcija vai indukcija (piemēram, prazugrelu).
Danish: Det endokrine system ikke almindelig hypotyroidisme, forhøjet thyroideastimulerende hormon i blodet
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi retāk hipotireoze, paaugstināts tiroīdstimulējošā hormona līmenis asinīs
Danish: Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg.
Latvian: Šis zāļu stiprums nav piemērojams dozēšanai mazākai par 600 mg.
Danish: Samlet antal Virologiske svigt a, n (%)
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, bør behandlingen med perikon seponeres, og om muligt måles det virale niveau.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāles preparātus, jāpārtrauc to lietošana un, ja iespējams, jānosaka vīrusu līmenis.
Danish: - Synk tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Latvian: - Norijiet tabletes, uzdzerot šķidrumu, piemēram, ūdeni vai pienu.
Danish: Dosisreduktion af fesoteridin eller solifenacin kan være nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt fezoterodīna vai solifenacīna devas.
Danish: Der er kun begrænsede effektdata tilgængelige fra pædiatriske patienter under 15 kg, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Latvian: Par pediatriskiem pacientiem ar ķermeņa masu līdz 15 kg pieejamie efektivitātes dati ir ierobežoti, tādēļ ieteikumus par devu nevar sniegt.
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.
Latvian: Pelēm tika lietotas 150, 450 un 1000 mg/kg lielas dienas devas un žurkām tika lietotas 50, 150 un 500 mg/kg lielas dienas devas.
Danish: Administration af darunavir forårsagede ikke en statistisk signifikant stigning i incidensen af andre benigne eller maligne neoplasmer hos mus eller rotter.
Latvian: Darunavīra lietošana neizraisīja statistiski nozīmīgu jebkuru citu labdabīgu vai ļaundabīgu audzēju biežuma pieaugumu pelēm un žurkām.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX Vidējās atšķirības
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Krka d.d.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Danish: Hold beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.
Danish: - Østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling.
Latvian: - estrogēnu saturošus hormonālos kontracepcijas līdzekļus un hormonaizvietojošo terapiju.
Danish: Patienter med hæmofili
Latvian: Pacienti ar pavadslimībām
Danish: Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Danish: Der har været rapporter om øget spontan blødningstendens hos patienter med hæmofili, der fik antiretrovirale proteasehæmmere (se pkt.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofīlijas pacientiem, kuri saņem antiretrovirālos proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Eksponeringsniveauerne var lavere end ved den anbefalede kliniske dosis til mennesker.
Latvian: Iedarbība bija mazāka, nekā lietojot ieteicamās klīniskās devas cilvēkam.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt erkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Latvian: Ticis ziņots par kaulu nekrozes gadījumiem, galvenokārt pacientiem ar vispārēji zināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai antiretrovirālās terapijas kombināciju ilgstošu lietošanu.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem novēroja ierobežotu darunavīra ietekmi.
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang daglig i kombination cobicistat 150 mg en gang daglig og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2 % af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Latvian: Vienas grupas pētījumā, kurā tika pētīta darunavīra lietošana pa 800 mg reizi dienā kombinācijā ar kobicistatu pa 150 mg reizi dienā un citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, 2,2% pacientu pārtrauca ārstēšanu izsitumu dēļ.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering tilrådes.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama klīniska novērošana.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede eksponering i hvert fald til dels skyldtes, at de lægemiddelmetaboliserende enzymer ikke er fuldt udviklede hos unge rotter.
Latvian: Palielināto ekspozīciju, domājams, vismaz daļēji izraisīja nenobriedušie zāļu metabolisma enzīmi jaunajiem dzīvniekiem.
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange daglig blev administreret samtidig med 50 μg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Latvian: Flutikazons: klīniskā pētījumā, kurā veseli cilvēki lietoja ritonavīra kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā vienlaikus ar 50 μg flutikazona propionāta intranazāli (4 reizes dienā) 7 dienas, flutikazona propionāta koncentrācija plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās par aptuveni 86% (90% TI: 82-89%).
Danish: ║ baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir
Latvian: ║ pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget Darunavir Krka d.d.-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning), barnet skal tage.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik Darunavir Krka d.d. tablešu un cik ritonavīra (kapsulu, tablešu vai šķīduma) bērnam ir jālieto.
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
Latvian: Retāk izsitumi var būt izteikti vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Danish: Darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=12
Danish: Darunavir/ritonavir N=80
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=80
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for darunavir.
Latvian: Ēdiena veids neietekmē darunavīra iedarbību.
Danish: Der blev observeret ændringer i leveren (hepatocellulær hypertrofi, vakuolisering, forhøjede leverenzymer) og skjoldbruskkirtlen (follikulær hypertrofi).
Latvian: Izmaiņas novērotas aknās (hepatocītu hipertrofija, vakuolizācija, paaugstināti aknu enzīmi) un vairogdziedzerī (folikulārā hipertrofija).
Danish: Ifølge gældende retningslinjer for behandlingen kan samtidig behandling med flere proteasehæmmere generelt ikke anbefales.
Latvian: Atbilstoši aktuālām terapijas vadlīnijām divkārša terapija ar proteāzes inhibitoriem kopumā nav ieteicama.
Danish: Der er blevet udført toksikologiske dyrestudier ved eksponeringer op til kliniske eksponeringsniveauer med darunavir administreret alene til mus, rotter og hunde og i kombination med ritonavir til rotter og hunde.
Latvian: Viena paša darunavīra toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem, ekspozīcijā līdz klīniskās ekspozīcijas līmenim, tika veikti pelēm, žurkām un suņiem, kombinācijā ar ritonavīru žurkām un suņiem.
Danish: Dosis (to gange daglig i forbindelse med et måltid)
Latvian: Deva (divas reizes dienā ēdienreižu laikā)
Danish: Patienter med hæmofili skal derfor oplyses om muligheden for øget blødningstendens.
Latvian: Hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu pastiprinātu asiņošanu.
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig
Latvian: Sertralīns 50 mg vienu reizi dienā
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Latvian: Populācijas analīze liecina, ka darunavīra iedarbība HIV-inficētām sievietēm ir nedaudz augstāka (16,8%) nekā vīriešiem.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (Mikrokrystallinsk cellulose; Silica, kolloid vandfri)
Latvian: Silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds)
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan forekomme mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Greivsa slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).