FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O a doua doză (1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Romanian: O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg) poate fi administrată după o oră în caz de persistenţă sau recurenţă a simptomelor.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan administreres etter én time for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer.
Romanian: • bupropionă
Norwegian Bokmål: • bupropion
Romanian: Excreţia clorurii de metiltioniniu în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på utskilling av metyltioniniumklorid i melk hos dyr.
Romanian: Clorura de metiltioniniu a fost mutagenă în analizele mutaţiilor genetice la bacterii şi celulele limfomatoase de şoarece, dar nu şi în analiza in vivo a micronucleilor de şoarece, în cazul administrării intravenoase la doze de 62 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este un inhibitor in vitro al P-gp.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er en in vitro-hemmer av P-gp.
Romanian: Utilizarea la adulţi, copii peste 3 luni şi vârstnici Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg administrată într-un interval de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn over 3 måneder og eldre personer Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2 til 0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Romanian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Norwegian Bokmål: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Romanian: Ce conţine Clorura de metiltioniniu Proveblue - Substanţa activă este clorura de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Methylthioninium chloride Proveblue - Virkestoff er metyltioniniumklorid.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 5 mg de clorură de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg metyltioniniumklorid.
Romanian: Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Romanian: - reducerea numărului de globule roşii, ceea ce ar putea cauza paloarea pielii, îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune, - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari.
Norwegian Bokmål: Huden blir blåaktig - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor diluate, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Romanian: O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal (vezi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mare de 3 luni, copii şi adolescenţi:
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur dacă ar trebui să vi se administreze acest medicament, consultaţi-vă medicul.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil om du bør gis dette legemidlet.
Romanian: Sindrom serotoninergic în cazul utilizării concomitente a medicamentelor serotoninergice (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (se pkt.
Romanian: îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune - afectarea locală a ţesuturilor în zona injectării - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari - probleme de vorbire - tensiune arterială crescută sau scăzută - agitaţie - lipsa oxigenului - bătăi neregulate ale inimii, inclusiv bătăi anormal de încete sau de rapide ale inimii - reacţii alergice severe (aşa-numita reacţie anafilactică care poate cauza umflarea gâtului sau feţei, dificultăţi de respiraţie sau o erupţie cutanată severă) - o creştere a valorii methemoglobinei (o formă anormală de hemoglobină în sânge) - dificultăţi de respiraţie - confuzie - tremurături - urticarie - febră - respiraţie rapidă
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - serotonergt syndrom når metyltioniniumklorid Proveblue har blitt tatt sammen med visse legemidler mot depresjon eller angst, se avsnitt 2 - reduksjon i hemoglobinnivået (et protein i de røde blodcellene som transporterer oksygen i blodet) kan påvises under blodprøver - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - lokal vevsskade på injeksjonsstedet - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn - taleproblemer - høyt eller lavt blodtrykk - uro/opphisselse - oksygenmangel - ujevn hjerterytme, inkludert unormalt langsomme eller raske hjerteslag - alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaktisk reaksjon som kan føre til at du hovner opp i halsen eller ansiktet, får pustebesvær eller alvorlig utslett) - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - kortpustethet - forvirring - skjelving - elveblest - feber - hurtig åndedrett - utvidede pupiller - misfarget avføring.
Romanian: Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Romanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue
Romanian: În cazuri de methemoglobinemie suspectată, se recomandă verificarea saturaţiei în oxigen prin COoximetrie, dacă este disponibilă, întrucât pulsoximetria poate oferi o estimare falsă a saturaţiei în oxigen în timpul administrării de clorură de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: For tilfeller av suspekt methemoglobinemi anbefales det å kontrollere oksygenmetningen med cooksymetri når tilgjengelig.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 20 ampuller á 2 ml.
Romanian: • clomipramină
Norwegian Bokmål: • klomipramin
Romanian: Cum se administrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt
Romanian: Soluţie limpede, de culoare albastru închis, cu o valoare a pH-ului cuprinsă între 3,0 şi 4,5 Osmolaritatea este, de obicei, cuprinsă între 10 şi 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) Klar, mørkeblå oppløsning med pH-verdi på mellom 3,0 og 4,5.
Romanian: Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg într-un interval de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg, gitt over en periode på 5 minutter.
Romanian: În urma administrării intravenoase, Clorura de metiltioniniu Proveblue se absoarbe rapid în ţesuturi.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue tas raskt opp av vevet etter intravenøs administrasjon.
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Romanian: Acest medicament se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan fortynnes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning for å unngå lokal smerte, spesielt hos barn.
Romanian: La pacienţii cu methemoglobinemie indusă de anilină, pot fi necesare doze repetate de clorură de metiltioniniu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med gjentatte doser av metyltioniniumklorid hos pasienter med anilindusert methemoglobinemi.
Romanian: Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 5 fiole de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 5 ampuller á 10 ml.
Romanian: Hipersudorație
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Romanian: Ce este [denumirea inventată] şi pentru ce se foloseşte
Norwegian Bokmål: Hva [Legemidlets navn] er og hva det brukes mot
Romanian: Pentru început, luaţi un comprimat pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi [Denumirea inventată]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Romanian: <Sau>
Norwegian Bokmål: <Eller>
Romanian: Aceste reacţii sunt potenţial grave şi ocazional pot pune viaţa în pericol.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Romanian: Doza iniţială este de un comprimat (1-1,65 mg) pe zi, la masă.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Romanian: (a se vedea pct. 4.4 referitoare la necesitatea respectării cerinţelor de monitorizare de către un specialist)
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.4 vedrørende krav til spesialistovervåkning)
Romanian: Dacă este cazul, discutaţi cu medicul dvs.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så fall med legen din.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din statul membru, în cooperare cu statul membru de referinţă, de la caz la caz, în conformitate cu procedurile stabilite în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit la pacienţii care nu au răspuns adecvat la tratament în primele 2-3 luni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Romanian: Informaţiile existente referitoare la produs vor fi modificate (inserare, ştergere sau înlocuire a textului, după caz) pentru a reflecta noul text convenit, astfel cum se arată mai jos.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.
Romanian: Fibroza valvulară poate cauza modificări ale funcţiei cardiace.
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose kan forårsake endringer i hjertefunksjon.
Romanian: Pot apărea greaţă şi stări de vomă, dar aceste efecte nedorite sunt adesea mai puţin severe, dacă [denumirea inventată] este luat la masă.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast kan forekomme, men disse bivirkningene er ofte mindre alvorlige dersom [Legemidlets navn] tas til et måltid.
Romanian: Necesitatea de a continua tratamentul ar trebui să fie reevaluată şi momentul optim pentru reintroducerea acestuia discutat cu pacientul.
Norwegian Bokmål: Behov for å fortsette behandling skal revurderes, og optimalt tidspunkt for å starte igjen skal diskuteres med pasienten.
Romanian: Ulterior, se va mări doza treptat, în funcţie de indicaţiile medicului.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Romanian: [Textul acestei secţiuni trebuie să fie citit ca mai jos]
Norwegian Bokmål: [Ordlyden i dette avsnittet skal være som nedenfor]
Romanian: Intoleranţa gravă sau contraindicaţiile la un medicament de primă linie se consideră o ineficienţă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Romanian: Medicul dvs. va evalua situaţia şi va decide dacă trebuie să oprească administrarea medicamentului.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer dette og avgjør om du må slutte med legemidlet.
Romanian: [Denumirea inventată] este administrat persoanelor cu migrene severe, cu sau fără aură, care le afectează capacitatea de a duce o viaţă normală.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.
Romanian: [Denumirea inventată] nu este eficientă pentru tratarea unui atac de migrenă care este deja prezent.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er ikke effektivt ved behandling av et migreneanfall som allerede har startet.
Romanian: <[Denumirea inventată] conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Romanian: Poate apărea fibroza retroperitoneală.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forekomme.
Romanian: Medicul dvs. va efectua o serie de teste înainte de începerea tratamentului şi apoi la fiecare 6 luni, pentru a se asigura că nu aveţi sau nu veţi dezvolta fibroză (acumulări în organele corpului).
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta noen undersøkelser før behandlingsstart og deretter hver 6. måned for å sjekke at du ikke har eller utvikler fibrose (arrdannelse i organer).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra riscului de fibroză asociat tratamentului cu metisergidă şi trebuie să accepte necesitatea investigaţiilor periodice conform descrierii de mai jos.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om fibroserisikoen med metysergidbehandling og akseptere behovet for periodiske undersøkelser som beskrevet nedenfor.
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat după stabilirea unuia dintre aceste simptome sau semne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Romanian: O încetare bruscă a tratamentul este necesară în cazul unei reacţii fibrotice.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning av behandlingen er nødvendig dersom det oppstår en fibrosereaksjon.
Romanian: Înainte să luaţi [Denumirea inventată] adresaţi-vă medicului dvs. dacă:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker [Legemidlets navn] dersom:
Romanian: Observaţi amorţeală sau furnicături la degetele de la mâini şi picioare.
Norwegian Bokmål: Du merker nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Romanian: Raportarea efectelor secundare
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Romanian: Doza poate fi mărită treptat într-o doză zilnică divizată, până la obţinerea dozei optime.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Romanian: Dacă sunt prezente simptomele care sugerează o fibroză, tratamentul cu metisergidă trebuie întrerupt, cu excepţia cazului în care este confirmată o etiologie alternativă.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer som indikerer fibrose oppstår, skal behandling med metysergid seponeres med mindre en alternativ etiologi bekreftes.
Romanian: • Tratamentul profilactic al cefaleei episodice şi cronice „în ciorchine" la adulţi.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să înceapă până când pacientul nu a fost examinat pentru a depista orice afecţiuni fibrotice preexistente.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes før pasienten har blitt undersøkt for eventuelle underliggende fibrosetilstander.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Romanian: Pentru cefaleea episodică „în ciorchine", doza terapeutică ar fi în mod normal de 6 mg, dar uneori poate fi necesară o doză mai mare.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine vil terapeutisk dose vanligvis være 6 mg, men en høyere dose kan av og til være nødvendig.
Romanian: Reacţii adverse posibile [Această secţiune trebuie să fie modificată pentru a reflecta următorul text] Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Som alle legemidler kan [Legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Acest rezumat al caracteristicilor produsului şi prospectului este rezultatul procedurii de sesizare.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av tvisteløsningsprosedyren.
Romanian: Între două tratamente, trebuie să existe un interval de 3-4 săptămâni în care să verificaţi dacă administrarea [Denumirea inventată] mai este sau nu necesară.
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Romanian: Odată ce tratamentul este început, pacientul trebuie examinat pentru a depista o eventuală apariţie a fibrozei la intervale de 6 luni; această examinare trebuie sa includă o reevaluare a beneficiilor: raportul risc/beneficiu la fiecare pacient în parte.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes skal pasienten undersøkes for forekomst av fibrose med 6 måneders mellomrom, og denne undersøkelsen skal omfatte revurdering av nytte-risikoforholdet hos den enkelte pasient.
Romanian: • Tratamentul profilactic al migrenei refractare severe (cu sau fără aură) cu handicap funcţional la adulţi.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene (med eller uten aura) med nedsatt funksjonsevne hos voksne.
Romanian: Punctul 4.2 Doze şi mod de administrare [Aceast punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Romanian: [Aceast punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 6 luni.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal ikke overskride 6 måneder.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat pentru a combate o durere de cap odată ce aceasta a început.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til å stoppe hodepine som allerede har startet.
Romanian: Este interzisă administrarea de metisergidă în mod continuu (fără o întrerupere) pentru mai mult de şase luni.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Romanian: Durata minimă de administrare a tratamentului înainte de a declara ineficienţa acestuia este de 2 luni.
Norwegian Bokmål: Minimum behandlingsvarighet før det konkluderes med behandlingssvikt er 2 måneder.
Romanian: Tratamentul cu metisergidă trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti, cu experienţă în tratamentul migrenelor şi al cefaleelor „în ciorchine".
Norwegian Bokmål: Metysergidbehandling skal innledes og veiledes av spesialist med erfaring innen behandling av migrene og clusterhodepine.
Romanian: - Pentru tratamentul profilactic al cefaleei episodice şi cronice „în ciorchine", ar trebui avute în vedere mai întâi cel puţin alte două clase de tratament (de exemplu, verapamil, topiramat sau litiu).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine bør minst to andre behandlingstyper vurderes først (f.eks. verapamil, topiramat og litium).
Romanian: Se recomandă reducerea treptată a dozei în ultimele două-trei săptămâni de tratament, pentru a evita fenomenul de rebound asupra durerilor de cap.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni din cauza riscului de fibroză (a se vedea pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder på grunn av fibroserisikoen (se pkt.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu metisergidă, trebuie efectuată o evaluare iniţială pentru a exclude pacienţii cu fibroză preexistentă sau orice alte patologii care ar putea genera riscul de dezvoltare a fibrozei.
Norwegian Bokmål: En forundersøkelse skal foretas før oppstart av metysergidbehandling for å ekskludere pasienter med underliggende fibrose eller annen patologi som kan medføre økt risiko for fibroseutvikling.
Romanian: Pot apărea edeme şi vasoconstricţia arterelor mici şi mari.
Norwegian Bokmål: Ødem og vasokonstriksjon i store og små arterier kan forekomme.
Romanian: Secţiunea 4.1 Indicaţii terapeutice [Textul acestei secţiuni trebuie să fie citit ca mai jos]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette punktet skal være som nedenfor]
Romanian: Este administrat în mod regulat, ca o măsură preventivă pentru a reduce frecvenţa apariţiei migrenelor.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får migrene.
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni.
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder.
Romanian: Fibroza valvei cardiace poate determina creşterea frecvenţei cardiace, umflarea mâinilor şi picioarelor şi poate fi depistată printr-un examen clinic.
Norwegian Bokmål: Fibrose i hjerteklaffene kan forårsake økt puls og hevelser i hender og føtter og kan påvises ved legeundersøkelse.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie administrat după ce au fost încercate timp de cel puţin 2 luni cel puţin două tipuri de medicamente pentru tratarea acestui tip de durere de cap şi acestea nu au reuşit să trateze corespunzător durerea de cap „în ciorchine".
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at minst to andre legemiddeltyper til behandling av denne typen hodepine har vært prøvd i minst 2 måneder uten å ha god nok effekt på clusterhodepinen.
Romanian: Cum să luaţi [Denumirea inventată] [Aceast punct trebuie modificată pentru a reflecta următorul text] Se recomandă începerea şi monitorizarea administrării medicamentului doar de către un medic specializat în tratamentul migrenelor şi durerilor de cap „în ciorchine" (neurolog).
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Legemidlets navn] [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Behandlingen din skal innledes og veiledes kun av en lege som er spesialist innen behandling av migrene og clusterhodepine (nevrolog).
Romanian: - Pentru tratamentul profilactic al migrenei refractare severe, poate fi luată în considerare o serie de alte clase de tratament (de exemplu, beta-blocante, anticonvulsive, blocante ale canalelor de calciu sau antidepresive triciclice).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene kan en rekke andre behandlingstyper vurderes (f.eks. betablokkere, antikonvulsiva, kalsiumantagonister og trisykliske antidepressiva).