FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Șaptezeci și cinci la sută (21/28) dintre pacienții activi imunologic din grupul tratat cu tenofovir disoproxil au prezentat valori normale ale ALT în săptămâna 72, comparativ cu 34% (11/32) din grupul tratat cu placebo.
Estonian: 75%-l (21/28) immuunaktiivsetest tenofoviirdisoproksiiliravi rühma patsientidest normaliseerus ALATi tase 72. nädalaks versus 34% (11/32) platseeborühmas.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică avansată sau ciroză, întrucât exacerbarea hepatitei după încetarea tratamentului poate conduce la decompensare hepatică.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi katkestada, sest hepatiidi ravijärgne ägenemine võib põhjustada maksa dekompensatsiooni.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, cu greutatea ≥ 35 kg: Doza de Viread recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV sau pentru tratamentul hepatitei B cronice este de 245 mg, echivalentul a 7,5 lingurițe dozatoare de granule, administrate oral,
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 kuni <18 aastat, kes kaaluvad ≥35 kg: Soovitatav Viread'i annus HIV või kroonilise B-hepatiidi raviks on 245 mg, mis vastab 7,5 kulbile graanulitele, üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu koos toiduga.
Romanian: fatigabilitate
Estonian: väsimus
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 33 mg/g granule.
Estonian: Vaadake Viread 33 mg/g graanulite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Romanian: Viread 33 mg/g granule este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 6 ani și peste 6 ani, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare.
Estonian: Viread 33 mg/g graanulid on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega lastel vanuses 2 kuni <6 aastat ja üle 6-aastastel, kes on NRTI suhtes resistentsed või kellel esineb toksilisus, mis ei võimalda kasutada esmavaliku ravimeid ja kellele tahkes vormis annustamine ei sobi.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la acești pacienți copii și adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil sau 6,5 mg/kg greutate corporală tenofovir disoproxil până la o doză maximă de 245 mg, pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Estonian: Tenofoviiri kontsentratsioon nendel lastel ja noorukitel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili või 6,5 mg/kg kehakaalu kohta tenofoviirdisoproksiili kuni maksimaalse annuseni 245 mg, sarnanes tenofoviiri kontsentratsiooniga täiskasvanutel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
Romanian: Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Estonian: Viread 123 mg tabletid sobivad ainult:
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust manustamisel koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, cu greutatea ≥ 35 kg Doza de Viread recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV sau pentru tratamentul hepatitei B cronice este de un comprimat de 245 mg, administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 kuni <18 aastat, kes kaaluvad ≥35 kg: Soovitatav Viread'i annus HIV või kroonilise B-hepatiidi raviks on 245 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu koos toiduga.
Romanian: A se vedea punctul 2
Estonian: Vt lõik 4.
Romanian:  Dacă credeți că prezentați oricare din aceste reacții adverse grave, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: • rasvmaks  Kui te arvate, et teil esineb ükskõik milline tõsine kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați Viread granule.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui taasalustate Viread'i graanulite võtmist.
Romanian: Tabelul 7: Răspunsul histologic (%) la subiecții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 240, comparativ cu momentul inițial
Estonian: Histoloogiline ravivastus (%) kompenseeritud HBeAg-negatiivsetel ja HBeAg-positiivsetel patsientidel 240. nädalal võrreldes algväärtusega
Romanian: Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat
Estonian: preželatiniseeritud tärklis.
Romanian: Au fost observate reduceri ale DMO la pacienții copii și adolescenți infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 18 ani.
Estonian: HBV-infektsiooniga noorukitel on täheldatud LMT vähenemist lastel vanuses 2 kuni <18 aastat.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Romanian: În studii clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide, creșterile concentrațiilor ALT > 10 ori LSVN (limita superioară a valorilor normale) în timpul tratamentului și > 2 ori față de momentul inițial au apărut la 2,6% dintre pacienții tratați cu tenofovir dipivoxil.
Estonian: Uuringus varem nukleosiididega ravi mitte saanud tenofoviirdisoproksiiliga ravitud patsientidel esines 2,6%-l ravi ajal ALAT taseme tõusu >10 korda üle normaalse taseme ülempiiri ja >2 korda üle lähtetaseme.
Romanian: Nu este necesar să îi administrați copilului dumneavoastră un alt comprimat dacă s-a simțit rău și a prezentat vărsături la mai mult de 1 oră după ce a luat Viread.
Estonian: Teist tabletti ei ole lapsel vaja võtta, kui ta oksendas rohkem kui 1 tund pärast Viread'i võtmist.
Romanian: Tabelul 3: Parametrii de eficacitate la pacienții compensați, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 48
Estonian: Efektiivsuse parameetrid kompenseeritud HBeAg-negatiivsetel ja HBeAg-positiivsetel patsientidel 48. nädalal
Romanian: ALT serică trebuie să fie crescută în mod persistent timp de cel puțin 6 luni anterior tratamentului la copii și adolescenți cu boală hepatică compensată cauzată de hepatita B cronică Ag HBe pozitivă; și timp de cel puțin 12 luni la pacienții cu boală Ag HBe negativă.
Estonian: Enne ravi alustamist HBeAg-positiivse kroonilise B-hepatiidi põhjustatud kompenseeritud maksahaigusega lastel peab olema seerumi ALAT sisaldus püsivalt tõusnud vähemalt 6 kuud ja HBeAg-negatiivsetel patsientidel vähemalt 12 kuud.
Romanian: Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Viread'i graanuleid, suureneb ravimi võimalike kõrvaltoimete esinemise risk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Romanian: ASC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301% Atazanavir:
Estonian: Voksilapreviir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% Darunaviir:
Romanian: Voxilaprevir:
Estonian: Voksilapreviir:
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de capsulă, albe, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „250" pe cealaltă față.
Estonian: Viread 204 mg on valged kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 15,4 mm x 7,3 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ning teisele „250".
Romanian: Cmax: ↑ 38% GS-3310072:
Estonian: Cmin: e/k GS-3310072:
Romanian: Per ansamblu, în săptămâna 24, tratamentul cu tenofovir disoproxil a dus la 66% (35/53) dintre pacienți cu ADN VHB < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) comparativ cu 69% (36/52) dintre pacienții tratați cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil (p=0,672).
Estonian: 24. nädalaks oli üldiselt tenofoviirdisoproksiili sisaldava raviskeemi tulemusena 66%-l (35/53) patsientidest HBV DNA <400 koopiat/ml (<69 RÜ/ml) versus 69% (36/52) patsientidest, keda raviti emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga (p = 0,672).
Romanian: Expunerea la tenofovir a pacienților copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil de 6,5 mg/kg greutate corporală (comprimat sau granule), până la o doză maximă de 245 mg, a fost similară cu expunerile atinse la pacienți copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg, până la o doză maximă de tenofovir disoproxil de 245 mg.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ekspositsioon 6,5 mg/kg kehakaalu kohta (tabletid või graanulid) kuni maksimaalse annuseni 245 kg üks kord ööpäevas saanud HBV-infektsiooniga lastel (2 kuni <12 aastat) ja tenofoviirdisoproksiili ekspositsioon 6,5 mg/kg kehakaalu kohta kuni maksimaalse annuseni 245 kg üks kord ööpäevas saanud HIV-infektsiooniga laste (2 kuni <12 aastat) olid sarnased.
Romanian: În cazul în care concentrația plasmatică de fosfat este confirmată a fi < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la pacienții copii și adolescenți tratați cu tenofovir disoproxil, funcția renală trebuie reevaluată în decurs de o săptămână, inclusiv determinarea glicemiei, a concentrației sanguine de potasiu și a glucozuriei (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Estonian: Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on ükskõik millisel tenofoviirdisoproksiili saaval lapsel ja noorukil kinnitatud andmeil <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Romanian: • dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamația pancreasului
Estonian: • kõhuvalu, mis on põhjustatud maksapõletikust
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg/100 mg q.d.)
Romanian: Deoarece tenofovir disoproxil poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale la pacienți adulți cu insuficiență renală, cărora li se administrează Viread (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu Vireadiga ravitavatel neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Romanian: La pacienții la care s-a administrat tenofovir disoproxil sau placebo, valoarea medie a scorului Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale a fost -1,004 și, respectiv -0,809, iar valoarea medie a scorulului Z al DMO la nivelul întregului corp era -0,866 și, respectiv -0,584 la momentul inițial.
Estonian: Patsientidel, kes said ravi tenofoviirdisoproksiili või platseeboga, oli lülisamba lumbaarosa LMT keskmine T-skoor algväärtusega -1,004 ja -0,809, kogukeha LMT keskmine T-skoor -0,866 ja -0,584.
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului La pacienții infectați cu HIV și concomitent cu VHB, au apărut semne clinice și de laborator indicând hepatită, după întreruperea tratamentului cu tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Estonian: HIV-infektsiooniga ja samaaegse HBVga patsientidel esinesid pärast tenofoviirdisoproksiili võtmise lõpetamist hepatiidi kliinilised ja laboratoorsed tunnused (vt lõik 4.4).
Romanian: Răspuns histologic (%)b Reducerea mediană a ADN VHB față de momentul inițialc
Estonian: Täielik ravivastus (%)a Histoloogia Histoloogiline ravivastus (%)b Mediaanne HBV DNA
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul la care ar fi trebuit să ia doza, nu trebuie să mai ia doza pe care a uitat-o.
Estonian: • Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi ajast, mil laps oleks pidanud ravimit võtma, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Viread, trebuie să ia un alt comprimat.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Viread'i võtmist, tuleb võtta veel üks annus.
Romanian: Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Estonian: Viread 163 mg tabletid ei sobi järgmistele rühmadele.
Romanian: Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală, valoarea medie a expunerii la tenofovir (VC%) a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml, la subiecții cu ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv
Estonian: Võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (kreatiniini kliirens >80 ml/min) suurenes tenofoviiri keskmine (sulgudes hälbekoefitsient) kontsentratsioon väärtuselt 2185 (12%) ng·h/ml väärtusteni vastavalt 3064 (30%) ng·h/ml neerufunktsiooni kerge, 6009 (42%) ng·h/ml mõõduka ja 15985 (45%) ng·h/ml raske kahjustuse puhul.
Romanian: În săptămâna 168, în această grupă de pacienți cu boală hepatică decompensată, rata decesului a fost de 13% (6/45) în grupul tratat cu tenofovir disoproxil, 11% (5/45) în grupul tratat cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil și 14% (3/22) în grupul tratat cu entecavir.
Estonian: 168. nädalal oli dekompenseerunud maksahaigusega patsientidel suremusmäär tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 13% (6/45), emtritsitabiini pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühmas 11% (5/45) ja entekaviiri ravirühmas 14% (3/22).
Romanian: După o scădere inițială de aproximativ -4,9 ml/min (utilizând ecuația Cockroft-Gault) sau -3,9 ml/min/1,73 m² (utilizând ecuația modificării dietei în boala renală [MDRD]) după primele 4 săptămâni de tratament, rata scăderii anuale a funcției renale după momentul inițial raportată la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil a fost de -1,41 ml/min pe an (utilizând ecuația Cockroft-Gault) și -0,74 ml/min/1,73 m² pe an (utilizând ecuația MDRD).
Estonian: Pärast esialgset langust, mis oli peale esimest 4 ravinädalat ligikaudu -4,9 ml/min (Cockcroft-Gault'i valemi alusel) või -3,9 ml/min/1,73 m2 (neeruhaigusega seonduva toitumise muutmise [modification of diet in renal disease, MDRD] valemi alusel), oli iga- aastane neerufunktsiooni langus võrreldes algväärtusega tenofoviirdisoproksiilravi saanud patsientidel -1,41 ml/min aastas (Cockcroft-Gault'i valemi alusel) ja -0,74 ml/min/1,73 m2 (MDRD valemi alusel).
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Romanian: 4,91 log10 copii/ml, 19% dintre pacienți au prezentat infecție simptomatică cu HIV-1, iar 18% au avut SIDA.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arvu algväärtus oli 279 rakku/mm3, keskmine plasma HIV-1 RNA algtase oli 4,91 log10 koopiat/ml, 19% patsientidest esines sümptomaatiline HIV-infektsioon ja 18% AIDS.
Romanian: 96 săptămâni, scorurile Z ale DMO au scăzut cu -0,341 pentru zona lombară a coloanei vertebrale și cu -0,458 pentru întregul corp.
Estonian: 28-l patsiendil, keda raviti 96 nädalat tenofoviirdisoproksiiliga, langesid LMT Z-skoorid vastavalt -0,341 lülisamba lumbaalosas ja -0,458 kogu kehas.
Romanian: Viread 33 mg/g granule reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
Estonian: Viread 33 mg/g graanulitega ravitakse ka kroonilist B-hepatiiti, HBV-infektsiooni (B-hepatiidi viirus).
Romanian: • dureri de cap, dureri de stomac, senzație de oboseală, senzație de balonare, vânturi
Estonian: • peavalu, kõhuvalu, väsimus, täiskõhutunne, soolegaasid Analüüsid võivad näidata:
Romanian: Nu, pentru copii infectați cu HIV-1, cu vârsta sub 12 ani Nu, pentru copii infectați cu VHB, cu vârsta sub 12 ani.
Estonian: • ei sobi HIV-1 infektsiooniga lastele vanuses alla 12 eluaasta.
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate este indicat, de asemenea, în tratamentul adolescenților infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicități care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani.
Estonian: Viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks noorukitel vanuses 12 kuni <18 aastat, kes on NRTI suhtes resistentsed või kellel esineb toksilisus, mis ei võimalda kasutada esmavaliku ravimeid.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Romanian: De aceea, acest medicament nu trebuie utilizat la copii.
Estonian: Seepärast ei tohiks seda ravimit lastel kasutada.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vistide
Estonian: Oluline teave mõningate Vistide koostisainete suhtes
Romanian: Utilizarea Vistide împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: Vistide kasutamine koos toidu ja joogiga
Romanian: Poate fi necesară utilizarea de antiemetice.
Estonian: Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
Romanian: Nu utilizaţi Vistide
Estonian: Ärge kasutage Vistide't
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o afecţiune renală.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud neeruhaigus
Romanian: Ce conţine Vistide
Estonian: Mida Vistide sisaldab
Romanian: Supravegherea pacienţilor
Estonian: Patsientide jälgimine
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanţi, cu excepţia celor menţionaţi la punctul 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitee ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Romanian: IÎ50 (µM)
Estonian: IC50 (µM)
Romanian: Doza de care veţi avea nevoie este calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Estonian: Vajalik annus arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care var putea afecta rinichii.
Estonian: Väga oluline on rääkida oma arstiga, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neere.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizǎri:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Romanian: (Vezi pct. 6.6.)
Estonian: (Vt lõik 6.6.)
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diabet zaharat.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui põete diabeeti (suhkurtõbi).
Romanian: Ce este retinita cu CMV?
Estonian: Mis on CMV retiniit?
Romanian: INFORMAŢII BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; <1/100) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Legarea de proteine in vitro
Estonian: Seonduvus proteiinidega in vitro
Romanian: Ca toate medicamentele, Vistide poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Administrarea acestor medicamente trebuie oprită cu cel puţin 7 zile înainte de a se administra Vistide.
Estonian: Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
Romanian: Sensibilitatea in vitro la cidofovir este prezentată în tabelul următor:
Estonian: In vitro tundlikkus tsidofoviiri suhtes on ära toodud järgmises tabelis:
Romanian: • Nu au fost studiate posibilele interacţiuni dintre Vistide şi inhibitorii de protează HIV.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Romanian: Vistide nu împiedică transmiterea infecţiei HIV de la dumneavoastră la alte persoane; de aceea trebuie să continuaţi să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita infectarea altor persoane.
Estonian: Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Romanian: Cum arată Vistide şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Vistide välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Numai pentru uz intravenos.
Estonian: Ainult intravenoosseks kasutamiseks.
Romanian: Trebuie continuate precauţiile corespunzătoare pentru prevenirea transmiterii HIV.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Romanian: La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare pentru personalul sanitar, privind modul de administrare a Vistide.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA Nu este cazul.
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA Ei ole kohaldatav.
Romanian: Soluţie limpede.
Estonian: Selge lahus.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ambele medicamente trebuiesupravegheaţi îndeaproape pentru depistarea toxicităţii hematologice induse de zidovudină.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Romanian: În ambele studii, tumorile au fost observate în decurs de 3 luni de la administrare.
Estonian: Mõlema uuringu puhul ilmnesid tuumorid 3 kuud kestnud manustamise jooksul.
Romanian: Fracţiunea din doză îndepărtată în timpul hemodializei este de 51,9 ± 11,0%.
Estonian: Hemodialüüsil on eemaldatud 51,9±11,0% annusest.
Romanian: • Vistide nu se utilizează pentru tratamentul infecţiei HIV.
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
Romanian: Flacoanele folosite parţial trebuie aruncate.
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Romanian: Vistide nu vindecă retinita cu CMV, dar poate ameliora starea dumneavoastră prin întârzierea progresiei bolii.
Estonian: Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
Romanian: Trebuie să citiţi de asemenea prospectul pentru probenecid.
Estonian: Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide la copii cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Romanian: În studiul GS-93-107 efectuat la pacienţi care au prezentat recădere după tratamentul cu alte medicamente, timpul median până la progresia retinitei a fost de 115 zile.
Estonian: GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece unele medicamente pot interacţiona cu Vistide sau cu probenecidul.
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/037/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/037/001
Romanian: Au fost raportate două cazuri de supradozaj cu cidofovir.
Estonian: On teatatud kahest tsidofoviiri üleannustamise juhust.
Romanian: Vistide trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt considerate adecvate.
Estonian: Vistide't tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid on osutunud mittesobivaks.