FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Finnish: Ifirmacombi-annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Swedish: vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet
Finnish: Tuntematon: kiertohuimaus, parestesia, pyörrytys, levottomuus
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/25 mg är en tablett dagligen.
Finnish: Suositeltu Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletin annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Swedish: övergående dimsyn, xantopsi, akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom
Finnish: Tuntematon: ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia), äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma
Swedish: Kombinationen irbesartan/hydroklortiazid
Finnish: Irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Swedish: Den 4 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ifirmacombi som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ifirmacombia varten 4. maaliskuuta 2011.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmacombi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ifirmacombivalmistetta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ifirmacombi skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmacombille.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ifirmacombin käytön ehdoista.
Swedish: Mer information om Ifirmacombi
Finnish: Muuta tietoa Ifirmacombista
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid
Finnish: Irbesartaani, hydroklooritiatsidi
Swedish: Varför har Ifirmacombi godkänts?
Finnish: Miksi Ifirmacombi on hyväksytty?
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmacombi?
Finnish: Mikä on Ifirmacombin hyöty-riskisuhde?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että CoAprovelin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Swedish: Ifirmacombi ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Finnish: Ifirmacombia käytetään aikuispotilaiden essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon, kun pelkkä irbesartaani tai hydroklooritiatsidi ei saa verenpainetta riittävästi hallintaan.
Swedish: Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Finnish: Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Finnish: Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmacombi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ifirmacombin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen CoAprovelin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Vad används Ifirmacombi för?
Finnish: Mihin Ifirmacombia käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Ifirmacombi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Ifirmacombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur har Ifirmacombis effekt undersökts?
Finnish: Miten Ifirmacombia on tutkittu?
Swedish: Vad är Ifirmacombi?
Finnish: Mitä Ifirmacombi on?
Swedish: Hur används Ifirmacombi?
Finnish: Miten Ifirmacombia käytetään?
Swedish: Ifirmacombi kan ges som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Finnish: Ifirmacombia voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Swedish: Hur verkar Ifirmacombi?
Finnish: Miten Ifirmacombi vaikuttaa?
Swedish: Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ifirmacombi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Swedish: Vilken dos av Ifirmacombi som ska ges beror på vilken dos av irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Finnish: Ifirmacombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Datum för första godkännande: 1 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: joulukuu 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Swedish: Vad Ifirmasta är och vad det används för
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ifirmasta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ifirmastaa
Swedish: Säkerhetsdetaljer kommer att implementeras senast 9 februari 2019.
Finnish: Turvaominaisuudet implementoidaan 9.2.2019 mennessä
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ifirmasta".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Ifirmastaa" olevat tiedot.
Swedish: - Patienter med högt blodtryck
Finnish: - Potilaat, joilla on korkea verenpaine
Swedish: Du kan ta Ifirmasta med eller utan föda.
Finnish: Ifirmasta voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas av barn och ungdomar (< 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille eikä nuorille (< 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister
Finnish: PVC/PE/PVCD/Al
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ifirmasta.
Finnish: Tämän vuoksi Ifirmasta -valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmasta
Finnish: Jos unohdat ottaa Ifirmasta-valmisteen
Swedish: Polyvinylalkohol Titaniumdioxin (E171) Makrogol 3000
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3000
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Övrig information om interaktioner med irbesartan:
Finnish: Lisätietoja irbesartaanin interaktioista:
Swedish: Undersökningar: Mycket vanliga:
Finnish: Tutkimukset: Hyvin yleiset:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle (ja muut käsittelyohjeet)
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Ifirmasta tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Ifirmastan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner, bör hänsyn tas till att yrsel eller trötthet kan inträffa under behandling.
Finnish: Ajoneuvoilla ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että hoidon aikana voi esiintyä huimausta tai väsymystä.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ifirmasta och om något av följande gäller dig.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ifirmastaa, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Swedish: Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Finnish: Tabletit niellään riittävän nestemäärän kera (esim. 1 lasillinen vettä).
Swedish: Försök att ta din dagliga dos vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Päivittäinen annos tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan päivästä.
Swedish: Irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för Ifirmasta för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Finnish: Ifirmasta -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Ta inte Ifirmasta - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä ota Ifirmastaa - jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Swedish: Hur du tar Ifirmasta
Finnish: Miten Ifirmastaa otetaan
Swedish: Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-21) Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-11) Talk
Finnish: Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-21) Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-11) Talkki
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Ifirmasta" och "Varningar och försiktighet").
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: - Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista " Älä ota Ifirmastaa" ja
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmasta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Ifirmasta-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Ifirmasta-valmisteen asemesta.
Swedish: Andra läkemedel och Ifirmasta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ifirmasta
Swedish: Minskad intravaskulär volym
Finnish: Intravaskulaarisen volyymin vaje
Swedish: Ifirmasta är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Finnish: Ifirmasta on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Ifirmasta 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Ifirmastaannosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ifirmasta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ifirmasta Hur du tar Ifirmasta
Finnish: Mitä Ifirmasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ifirmastaa Miten Ifirmastaa otetaan
Swedish: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 filmdragerade tabletter med perforerade blister.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE/PVCD/Al): 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa kertaannosläpipainopakkauksessa.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitiumnivåerna.
Finnish: Mikäli samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista seurantaa.
Swedish: Om du drabbas av detta bör du tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa ennen autolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ifirmasta under amning finns, rekommenderas inte Ifirmasta utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Finnish: Koska Ifirmasta -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Ifirmasta -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Swedish: Kaliumsupplement och kaliumsparande diuretika:
Finnish: Kaliumlisä ja kaliumia säästävät diureetit:
Swedish: Även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre patienter.
Finnish: Vaikka 75 mg:n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75-vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse iäkkäille muuttaa.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-21), lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-11), talk, makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan, polyvinylalkohol, titaniumdioxin (E171), makrogol 3000, talk i filmdrageringen.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-21), matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH-11), talkki, makrogoli 6000, risiiniöljy, hydrattu ja kalvopäällysteessä polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3000, ja talkki.
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Ifirmasta på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaisen (2 vuotta) Ifirmasta -hoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30 %:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Swedish: Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmdragerade tablette.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE/PVCD/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia kotelossa.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Swedish: Vit, oval tablett.
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti.
Swedish: När irbesartan ges tillsammans med en låg dos hydroklortiazid (t ex 12,5 mg dagligen), blir den antihypertensiva effekten hos svarta patienter i det närmaste samma som hos vita.
Finnish: Kun irbesartaania annetaan samanaikaisesti pienen hydroklooritiatsidiannoksen kanssa (esim. 12,5 mg päivässä), antihypertensiivinen vaste on mustaihoisilla potilailla lähes sama kuin valkoihoisilla potilailla.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel:
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet:
Swedish: Irbesartan hämmar ej ACE (kininas-II), ett enzym som genererar angiotensinII och som också bryter ned bradykinin till inaktiva metaboliter.
Finnish: Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi-II), entsyymiä, joka saa aikaan angiotensiini-II:n muodostusta ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Swedish: Efter oral eller intravenös administrering av 14C-irbesartan utgörs 80-85% av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Swedish: Ifirmasta förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Finnish: Ifirmasta estää angiotensiini-II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Swedish: Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II (AT1) receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasmaaldosteronkoncentrationen.
Finnish: Angiotensiini-II (AT1)-reseptoreiden selektiivinen salpaus nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini-II-tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Ifirmasta är tillgänglig.
Finnish: Yliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Swedish: Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Ifirmasta ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Ifirmasta-annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Swedish: Effekten av CYP2C9inducerare, såsom rifampicin, på irbesartans farmakokinetik har inte utvärderats.
Finnish: CYP2C9 entsyymiä indusoivien lääkkeiden, kuten rifampisiinin, vaikutusta irbesartaanin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Swedish: Diuretika och andra antihypertensiva medel:
Finnish: Diureetit ja muut verenpainelääkkeet:
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner observerades då irbesartan gavs samtidigt med warfarin, ett läkemedel som metaboliseras av CYP2C9.
Finnish: Merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia interaktioita ei havaittu annettaessa irbesartaania samanaikaisesti CYP2C9 isoentsyymin kautta metaboloituvan varfariinin kanssa.
Swedish: Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Ifirmasta påbörjas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä Ifirmasta -hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Ifirmasta, amlodipin och placebo.
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Ifirmasta -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Swedish: Litium Kombinationen av litium och Ifirmasta rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Finnish: Litium Ifirmasta -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks.kohta 4.5).
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1 receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Finnish: Se todennäköisesti estää angiotensiini-II:n kaikki AT1-reseptorin välittämät vaikutukset angiotensiini-II:n alkuperästä tai synteesireitistä riippumatta.
Swedish: Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Ifirmasta (se avsnitt 4.5).
Finnish: Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Ifirmasta -hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Swedish: Effekten av Ifirmasta påverkas ej av ålder eller kön.
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta Ifirmastan tehoon.
Swedish: - Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Finnish: - Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): jos sinulla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja munuaissairaus, verikokeet voivat osoittaa kaliumarvon nousua.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ifirmasta hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Finnish: Ifirmastan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin systemet.
Finnish: Primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Ifirmasta, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Finnish: Potilaille annettiin Ifirmasta -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Swedish: I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Ifirmasta:
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet Ifirmasta-hoitoa kliinisissä tutkimuksissa, esiintyi seuraavia haittavaikutuksia: