FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia presentado en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į
Spanish: El resultado apareció pronto (reducción absoluta del riesgo [RAR] 0,6% y Reducción Relativa del Riesgo [RRR] del 12% a los 30 días), con un efecto del tratamiento constante durante todo el intervalo de 12 meses, consiguiendo una RAR del 1,9% por año con una RRR del 16%.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.
Spanish: El tratamiento con Possia puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.
Lithuanian: Possia galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Spanish: Possia contiene ticagrelor, un medicamento que pertenece a la clase química de la ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que es un antagonista selectivo de los receptores del adenosín difosfato (ADP) que actúa sobre el receptor P2Y12 del ADP que puede prevenir la activación y agregación de las plaquetas mediada por ADP.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra tikagreloro - cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės selektyvaus veikimo adenozino difosfato (ADF) receptorių antagonisto, kuris veikia P2Y12 ADF receptorius ir gali sutrikdyti nuo ADF priklausomą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją.
Spanish: Si un paciente informa sobre la aparición, prolongación o empeoramiento de la disnea, debe realizarse una investigación exhaustiva y, si no es tolerada, debe interrumpirse el tratamiento con Possia.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: La administración concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina superiores a 40 mg diarios podría provocar efectos adversos de la simvastatina y debe sopesarse frente a los beneficios potenciales.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų poveikių, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
Spanish: Si un paciente va a someterse a una intervención quirúrgica programada y no se requiere un efecto antiagregante plaquetario, debe suspenderse el tratamiento con Possia 7 días antes de la intervención (ver sección 5.1).
Lithuanian: Jeigu pacientas rengiamas planinei operacijai, todėl antitrombocitinis poveikis yra nepageidaujamas, Possia vartojimą reikia nutraukti likus 7 paroms iki jos (žr.
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda el uso de ticagrelor en pacientes con nefropatía por ácido úrico.
Lithuanian: Atsargumo dėlei tikagreloro nerekomenduojama vartoti šlapimo rūgšties sukelta nefropatija sergantiems pacientams.
Spanish: • Sensación de dificultad para respirar - esto es frecuente.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
Spanish: En pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA), la interrupción prematura de cualquier antiagregante plaquetario, incluyendo Possia, puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular o infarto de miocardio debido a la enfermedad subyacente del paciente.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės mirties ar miokardo infarkto dėl pagrindinės ligos rizika.
Spanish: No existe actualmente ningún antídoto conocido para neutralizar los efectos de Possia, y no cabe esperar que el medicamento sea dializable (ver sección 4.4).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: En la tabla 2 se muestran los resultados globales de la frecuencia de hemorragia ocurridas en el estudio PLATO.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
Spanish: La totalidad de los AAs renales notificados fue de 4,9% para ticagrelor frente a 3,8% para clopidogrel, sin embargo un porcentaje similar de pacientes registraron acontecimientos que fueron considerados por los investigadores como causalmente relacionados con el tratamiento; 54 (0,6%) para ticagrelor y 43 (0,5%) con clopidogrel.
Lithuanian: Iš viso su inkstais susijusių nepageidaujamų reiškinių nustatyta 4,9% tikagrelorą ir 3,8% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau susijusiu su vaistinio preparato vartojimu tyrėjai laikė panašų tokių reiškinių procentą - jų nustatyta 54 (0,6%) tikagrelorą ir 43 (0,5%) klopidogrelį vartojusiems pacientams.
Spanish: Tras la administración oral de ticagrelor 90 mg en condiciones de ayuno, la Cmáx es de 529 ng/ml y el AUC es de 3.451 ng*h/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Spanish: Possia actúa sobre células llamadas ‘plaquetas' (también llamadas trombocitos).
Lithuanian: Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais.
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras los estudios con Possia (Tabla 1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Possia tyrimų metu.
Spanish: El TAC se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, de acuerdo con la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior del PGR acordada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulio rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) suderintuose jo atnaujinimuose.
Spanish: AstraZeneca AB o.z.
Lithuanian: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
Spanish: Otros posibles efectos adversos
Lithuanian: Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Possia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar tomar Possia Cómo tomar Possia
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Possia
Spanish: Tome Possia de forma regular y todo el tiempo que le indique su médico.
Lithuanian: Vartokite Possia reguliariai, kol gydytojas jo skiria.
Spanish: Los estudios clínicos de interacciones farmacológicas han revelado que la administración concomitante de ticagrelor y heparina, enoxaparina y AAS o desmopresina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de ticagrelor o su metabolito activo, ni sobre la agregación plaquetaria inducida por ADP en comparación con el ticagrelor solo.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai sąveikos tyrimai parodė, kad kartu vartojami heparinas, enoksaparinas, ASA ir desmopresinas neturi įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai bei ADF sukeltai trombocitų agregacijai palyginus su atskirai vartojamu tikagreloru.
Spanish: • Simvastatina - La administración concomitante de ticagrelor y simvastatina aumentó la Cmáx de la simvastatina en un 81% y el AUC en un 56%, y también aumentó la Cmáx del ácido de simvastatina en un 64% y el AUC en un 52%, con algunos casos individuales en los que aumentó 2 ó 3 veces.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81% ir AUC - 56%, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64% ir AUC - 52%, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
Spanish: Hemorragia después del procedimiento, Hemorragia
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros, kraujavimas
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define empleando el siguiente criterio: frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 100); poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 1.000); raras (afecta de 1 a 10 personas de cada 10.000).
Lithuanian: Žemiau išvardytų šalutinio poveikio atvejų dažnis apibūdinamas taip: dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100), nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000), reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000).
Spanish: Si toma más Possia del que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Possia negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę.
Spanish: • Sensación de mareo o como si todo girase
Lithuanian: • Galvos svaigimas ar sukimasis (lyg aplinkui viskas suktųsi).
Spanish: El efecto esperado de una sobredosis de Possia es la duración prolongada del riesgo de hemorragias asociada a la inhibición plaquetaria.
Lithuanian: Tikėtinas Possia perdozavimo poveikis yra kraujavimo rizikos laikotarpio pailgėjimas, susijęs su trombocitų funkcijos slopinimu.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos lengvai, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: • el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo - esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo
Spanish: El cambio de clopidogrel a ticagrelor produce un aumento absoluto de la IAP del 26,4% y el cambio de ticagrelor a clopidogrel produce una disminución absoluta de la IAP del 24,5%.
Lithuanian: Klopidogrelį pakeitus tikagreloru, absoliutus trombocitų agregacijos slopinimas sustiprėja 26,4%, o tikagrelorą pakeitus klopidogreliu - susilpnėja 24,5%.
Spanish: • Tiene asma u otro problema pulmonar o dificultades para respirar.
Lithuanian: • Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties.
Spanish: La variable principal de interés fue la aparición de pausas ventriculares ≥3 segundos.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzių pasireiškimas.
Spanish: Se recomienda continuar con el tratamiento hasta 12 meses a menos que la interrupción de Possia esté clínicamente indicada (ver sección 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl klinikinių priežasčių Possia vartojimą tenka nutraukti anksčiau (žr.
Spanish: Possia disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Lithuanian: Possia mažina riziką patirti naują širdies priepuolį, insultą ar numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Spanish: Tabla 3 - Resultados de los acontecimientos en PLATO
Lithuanian: Rodikliniai įvykiai PLATO tyrimo metu
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de ticagrelor y sus metabolitos activos en la leche (ver sección 5.3).
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikogijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Spanish: Sin embargo, las hemorragias graves son poco frecuentes, pero pueden ser potencialmente mortales.
Lithuanian: Įvairaus pobūdžio kraujavimas yra dažnas, o stiprus, galintis sukelti pavojų gyvybei - nedažnas.
Spanish: Los pacientes tratados con Possia deben tomar también AAS diariamente, a menos que esté expresamente contraindicado.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Spanish: En el estudio PLATO, los pacientes con ticagrelor presentaron mayor riesgo de hiperuricemia que aquellos pacientes que recibían clopidogrel (ver sección 4.8).
Lithuanian: PLATO tyrimas parodė didesnę hiperurikemijos riziką vartojant tikagrelorą negu vartojant klopidogrelį (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Estas células muy pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los vasos sanguíneos que estén cortados o dañados.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar
Spanish: Los pacientes de ascendencia asiática tienen una biodisponibilidad media que es un 39% mayor que la observada en pacientes de raza blanca.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Spanish: El tratamiento antifibrinolítico (ácido aminocaproico o ácido tranexámico) y/o el factor recombinante VIIa pueden aumentar la hemostasia.
Lithuanian: Hemostazę gali skatinti antifibrinoliziniai vaistiniai preparatai (aminokaprono rūgštis ar traneksamo rūgštis) ir (arba) rekombinantinis VIIa faktorius.
Spanish: • Pacientes con administración concomitante de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) en las 24 horas siguientes a la administración de Possia.
Lithuanian: • kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų ir (arba) fibrinolizinių preparatų, jei pertrauka tarp jų ir Possia vartojimo yra mažesnė kaip 24 val.
Spanish: La administración concomitante de Possia con heparina, enoxaparina o desmopresina no tuvo efecto en el tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) y el tiempo de coagulación activado (TCA) ni la determinación del factor Xa.
Lithuanian: Kartu su heparinu, enoksaparinu ar desmopresinu vartotas Possia neturėjo įtakos dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL), aktyvintos koaguliacijos laiko (AKL) ir Xa faktoriaus tyrimų duomenims.
Spanish: • otros medicamentos tales como ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų: ketokonazolą (nuo grybelių infekcijos), klaritromiciną
Spanish: Ticagrelor es principalmente un substrato del CYP3A4 y un inhibidor leve del CYP3A4.
Lithuanian: Tikagreloras visų pirma yra CYP3A4 substratas ir taip pat silpnai slopina CYP3A4.
Spanish: • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (abreviados como AINE) frecuentemente tomados como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Lithuanian: • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa - NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);
Spanish: La ingestión de una comida rica en grasas aumentó en un 21% el AUC del ticagrelor y redujo en un 22% la Cmáx del metabolito activo pero no tuvo efecto alguno en la Cmáx del ticagrelor ni en el AUC del metabolito activo.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21% ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22%, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
Spanish: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Lithuanian: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Spanish: Si deja de tomar Possia, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Lithuanian: Nutraukus Possia vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Spanish: Aumentos de ácido úrico: En el estudio PLATO, la concentración plasmática de ácido úrico aumentó hasta por encima del límite superior de normalidad en el 22% de los pacientes tratados con ticagrelor, frente al 13% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija serume padidėjo virš viršutinės normos ribos 22% tikagrelorą ir 13% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Spanish: Los pacientes que se consideran de raza negra tuvieron una biodisponibilidad de ticagrelor que fue un 18% menor que los pacientes de raza blanca.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
Spanish: De forma similar, al eliminar todas las hemorragias relacionadas con procedimientos, hubo más hemorragias con ticagrelor que con clopidogrel (Tabla 2).
Lithuanian: Atmetus visus su procedūromis susijusius kraujavimus, gauti panašūs duomenys: vartojant tikagrelorą kraujavimas prasidėjo dažniau negu vartojant klopidogrelį (2 lentelė).
Spanish: Aumentos de creatinina: En PLATO, la concentración sérica de creatinina aumentó de forma significativa en >30% en el 25,5% de los pacientes que recibían ticagrelor en comparación con el 21,3% de los pacientes que recibían clopidogrel y en >50% en 8,3% de los pacientes que recibían ticagrelor en comparación con el 6,7% de pacientes que recibían clopidogrel.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu kreatinino koncentracija serume reikšmingai (> 30%) padidėjo 25,5% tikagrelorą ir 21,3% klopidogrelį vartojusių pacientų, > 50%8,3% tikagrelorą ir 6,7% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Spanish: En los estudios de farmacología clínica, la exposición (Cmáx y AUC) a ticagrelor en pacientes japoneses fue aproximadamente un 40% mayor (un 20% tras realizar los ajustes necesarios para tener en cuenta el peso corporal) que en los pacientes de raza blanca.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40% (koreguota pagal kūno svorį - 20%) didesnė negu kaukaziečiams.
Spanish: El tratamiento de 54 pacientes con SCA con ticagrelor en lugar de clopidogrel evitará 1 acontecimiento aterotrombótico; el tratamiento de 91 evitará 1 muerte CV (ver Figura 1 y la Tabla 3).
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Spanish: En comparación con clopidogrel, los pacientes con asma/EPOC tratados con ticagrelor pueden presentar un aumento del riesgo de experimentar disnea no grave (3,29% con ticagrelor frente a 0,53% con clopidogrel) y disnea grave (0,38% con ticagrelor frente a 0,00% con clopidogrel).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems tikagrelorą, palyginus su vartojančiais klopidogrelį, gali būti didesnė nesunkaus dusulio (jis pasireiškė 3,29% tikagrelorą ir 0,53% klopidogrelį vartojusių pacientų) ir sunkaus dusulio (jis pasireiškė 0,38% tikagrelorą ir 0,00% klopidogrelį vartojusių pacientų) tikimybė.
Spanish: Hemorragia relacionada con un IDAC: En PLATO, 42% de 1.584 pacientes (12% de la cohorte) que fueron sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC) presentaron una hemorragia PLATO Mayor Mortal/Potencialmente Mortal sin diferencia entre los grupos de tratamiento.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu 42% iš 1584 pacientų (12% kohortos), kuriems buvo atlikta koronarinių arterijų šuntavimo operacija, pasireiškė didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei kraujavimas pagal PLATO kriterijus (skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo).
Spanish: • Sensación de hormigueo
Lithuanian: • Dilgčiojimo pojūtis.
Spanish: • blisters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes
Spanish: No se prevé que la administración concomitante de Possia con levonorgestrel y etinilestradiol tenga un efecto clínicamente relevante en la eficacia de los anticonceptivos orales.
Lithuanian: Kartu su levonorgestreliu ir etinilestradioliu vartojant Possia, kliniškai reikšmingo poveikio geriamojo kontraceptiko
Spanish: Por lo tanto, el uso de Possia en pacientes con alto riesgo conocido de hemorragia debe sopesarse frente a su beneficio en la prevención de acontecimientos aterotrombóticos.
Lithuanian: Dėl to Possia skiriant pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika, reikia įvertinti kraujavimo rizikos ir aterotrombozės reiškinių profilaktikos naudos santykį.
Spanish: Otros Mayores: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/L de hemoglobina o transfusión de 2-3 unidades de hematíes; o significativamente discapacitante.
Lithuanian: Didysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l arba teko perpilti 2-3 eritrocitų vienetus arba sukėlęs reikšmingą negalią.
Spanish: Pocos pacientes incluidos en PLATO presentaron hemorragias mortales: 20 (0,2%) con ticagrelor y 23 (0,3%) con clopidogrel (ver sección 4.4).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nuo kraujavimo mirė nedaug pacientų: 20 (0,2%) vartojusių tikagrelorą ir 23 (0,3%) vartojusių
Spanish: Menor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/L de hemoglobina.
Lithuanian: TIMI mažasis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l.
Spanish: Cabe esperar que la influencia de Possia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
Lithuanian: Tikėtina, kad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Possia neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Hemorragia retroperitonealb,
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas, vidurių užkietėjimas
Spanish: RRRa (%) (IC del
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
Spanish: Los acontecimientos adversos (AA) relacionados con la disnea (disnea, disnea en reposo, disnea de esfuerzo, disnea paroxística nocturna y disnea nocturna), en conjunto, se registró en un 13,8% de los pacientes tratados con ticagrelor y en 7,8% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Lithuanian: Dusulio grupės nepageidaujamų reiškinių (dusulys, dusulys ramybėje, dusulys fizinio metu, dusulio priepuoliai naktį ir naktinis dusulys) PLATO tyrimo metu iš viso pasireiškė 13,8% tikagrelorą ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Spanish: fueron más pronunciadas en pacientes de >75 años de edad (ticagrelor 13,6% frente a clopidogrel 8,8%) en pacientes con insuficiencia renal grave en los valores iniciales (ticagrelor 17,8% frente a clopidogrel 12,5%) y en pacientes que recibían tratamiento concomitante con ARA (ticagrelor 11,2% frente a clopidogrel 7,1%).
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % kreatinino koncentracija dažniau padidėdavo vyresniems kaip 75 metų (13,6% vartojusių tikagrelorą ir 8,8% vartojusių klopidogrelį), iki tyrimo sirgusiems sunkiu inkstų nepakankamumu (17,8% vartojusių tikagrelorą ir 12,5% vartojusių klopidogrelį) bei kartu vartojusiems angiotenzino receptorių blokatorių (11,2% vartojusių tikagrelorą ir 7,1% vartojusių klopidogrelį) pacientams.
Spanish: • Náuseas o vómitos
Lithuanian: • Viduriavimas ar nevirškinimas.
Spanish: (usado para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir
Lithuanian: (nuo bakterijų infekcijos), nefazodoną (nuo depresijos), ritonavirą arba atazanavirą (nuo ŽIV
Spanish: Debe controlarse la función renal después de un mes y a partir de entonces, de acuerdo con la práctica médica habitual, prestando especial atención a los pacientes ≥75 años, pacientes con insuficiencia renal moderada/grave y aquellos que estén recibiendo tratamiento concomitante con un ARA.
Lithuanian: Po vieno mėnesio ir vėliau pagal įprastą praktiką būtina tirti inkstų funkciją (ypatingą dėmesį reikia skirti 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas, ir tokiems pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas angiotenzino receptorių blokatoriais).