FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après la reconstitution, continuer de suivre les étapes des instructions d'utilisation pour fixer l'aiguille, amorcer le stylo et administrer l'injection.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, toliau iš eilės vykdykite naudojimo instrukcijose pateiktus nurodymus, kaip uždėti adatą, užtaisyti injekcinį švirkštiklį ir suleisti injekciją.
French: Cartouche à Double Compartiment (DCC) compose d'un cylindre en verre de Type 1 scellé avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle et un disque de fermeture en caoutchouc bromobutyle, enchâssée dans une capsule de polypropylène.
Lithuanian: Dviejų kamerų užtaisas (DKU), kurį sudaro I tipo stiklo vamzdelis, sandariai uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir bromobutilo gumos uždaromuoju disku, kuris uždengtas nulaužiamu polipropileno dangteliu.
French: Ces observations sont cohérentes avec le syndrome de l'iléus de lactation qui a précédemment été rapporté chez les souris.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
French: Eperzan est fourni dans un stylo injecteur afin que vous puissiez vous l'injecter vous-même.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
French: L'expérience de l'albiglutide en association avec les thiazolidinediones seuls, sulfamides + thiazolidinediones et metformine + sulfamides + thiazolidinediones est limitée.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo kartu su vienais tiazolidinedionais, sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais ir metforminu + sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais patirtis yra nedidelė.
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable en plastique à usage unique (stylo).
Lithuanian: Kiekvienas užtaiso komplektas yra tiekiamas vienkartiniame plastiko injekciniame švirkštiklyje (švirkštiklyje).
French: 8a Insérez l'aiguille dans le site d'injection en la tenant droite.
Lithuanian: 8a Įdurkite adatą statmenai į injekcijos vietą.
French: Durant les études cliniques chez les patients diabétiques de type 2, la dose la plus élevée d'Eperzan administrée a été de 100 mg par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant 12 semaines.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, metu dižiausia pavartota Eperzan dozė buvo 100 mg po oda kiekvieną savaitę 12 savaičių.
French: Aussi bien pour le groupe Eperzan que pour le groupe des comparateurs, les patients ayant eu ces évènements étaient généralement des hommes, les plus âgés et ayant une insuffisance rénale.
Lithuanian: Ir Eperzan, ir visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse pacientai, kuriems pasireiškė reiškiniai, dažniausiai buvo vyriškos lyties, senyvi žmonės arba turėjo inkstų funkcijos sutrikimą.
French: FIXATION DE L'AIGUILLE, RETRAIT DE L'AIR DE LA CARTOUCHE, ET PREPARATION DU STYLO POUR L'INJECTION (ETAPES 5-7) Que peut-il arriver si je laisse mon stylo avec l'aiguille fixée (étape 5), et si je reviens ensuite pour terminer la prochaine étape plus tard ?
Lithuanian: ADATOS UŽDĖJIMAS, ORO PAŠALINIMAS IŠ UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PARUOŠIMAS INJEKCIJAI (5-7 VEIKSMAI) ➢ Kas atsitiktų, jeigu palikčiau švirkštiklį su pritvirtinta adata (5 veiksmas) ir atliksiu tolimesnius veiksmus šiek tiek vėliau?
French: Les symptômes attendus d'un surdosage peuvent être des nausées sévères, des vomissements ou des maux de tête.
Lithuanian: Tikėtini perdozavimo simptomai gali būti sunkus pykinimas, vėmimas ar galvos skausmas.
French: Ces types d'évènements gastro-intestinaux (GI) peuvent conduire à une déshydratation et à l'aggravation de la fonction rénale.
Lithuanian: Tokio pobūdžio virškinimo trakto reiškiniai gali sukelti dehidraciją ir pabloginti inkstų funkciją.
French: Ces différences n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Šie skirtumai buvo laikomi kliniškai nereikšmingais (žr.
French: L'albiglutide est une protéine de fusion recombinante consistant en 2 copies d'une séquence de 30 acides aminés d'un glucagon-like peptide 1, humain modifié, génétiquement fusionné par séries à l'albumine humaine.
Lithuanian: Albigliutidas yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš dviejų į žmogaus gliukagoną panašaus modifikuoto peptido-1, kurį sudaro 30 amino rūgščių seka, kopijų, genetiškai sulietų su žmogaus albuminu.
French: Parlez-en à votre médecin si vous prenez de l'acarbose et Eperzan en même temps.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu tuo pačiu metu vartojate akarbozę ir Eperzan.
French: Utilisez une seule fois chaque stylo.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés:
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
French: Un critère appelé MACE+ (évènements indésirables cardiovasculaires majeurs plus) incluait l'hospitalisation pour angor instable en plus des critères MACE (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral et mort CV).
Lithuanian: major adverse cardiac events plus - didieji nepageidaujami širdies reiškiniai plius) apėmė gydymą ligoninėje dėl nestabiliosios anginos papildomai su MACE vertinamosiomis baigtimis (ūminis miokardo infarktas, insultas ir KV mirtis).
French: A la Semaine 156, 77% des patients traités par Eperzan ont eu leur posologie augmentée à 50 mg SC par semaine.
Lithuanian: 156-ąją savaitę 77 % pacientų, gydytų Eperzan, dozė buvo palaipsniui padidinta iki 50 mg dozės po oda vieną kartą per savaitę.
French: Les évènements gastro-intestinaux sont survenus plus fréquemment avec Eperzan par rapport aux comparateurs (38 % versus 32 %).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, virškinimo trakto reiškiniai pasireiškė dažniau, palyginti su visais palyginamaisiais preparatais (38 %, palyginti su 32 %).
French: Eperzan doit être arrêté au moins 1 mois avant une grossesse planifiée, en raison de la longue période d'élimination d'Eperzan.
Lithuanian: Eperzan vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 1 mėnesiui iki planuojamo pastojimo dėl ilgo albigliutido išplovimo (šalinimo iš organizmo) periodo.
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique a été supérieur pour Eperzan lorsqu'il a été utilisé en association avec un sulfamide (15 % à 22 %) ou avec l'insuline (18 %) comparé aux associations n'incluant pas de sulfamide ou d'insuline (1 % à 4 %).
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
French: Les évènements les plus fréquents ayant conduit à l'arrêt d'Eperzan ont été des réactions au site d'injection et des évènements GI, chacun < 2 %.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Eperzan, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir su VT susiję reiškiniai (abiem atvejais < 2 %).
French: Il n'y a aucun antidote spécifique en cas de surdosage par Eperzan.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio perdozavus Eperzan nėra.
French: 6a En orientant l'aiguille vers le haut, tapotez doucement sur la cartouche transparente 2-3 fois pour faire remonter les grosses bulles d'air à la surface (Figure N).
Lithuanian: 6a Nukreipę adatą vertikaliai aukštyn, atsargiai pastuksenkite skaidrų užtaisą 2-3 kartus, kad dideli oro burbuliukai susikauptų galiuke (N paveikslėlis).
French: NE secouez PAS le stylo afin d'éviter la formation de mousse qui pourrait modifier la dose.
Lithuanian: Švirkštiklio NEGALIMA kratyti, kad nesusiformuotų putos, dėl kurių gali pasikeisti dozė.
French: Il n'y a aucune donnée sur les effets d'Eperzan sur la fertilité humaine.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: Les boîtes restantes doivent être conservées entre 2°C et 8°C jusqu'à leur utilisation.
Lithuanian: Kitas kartono dėžutes reikia laikyti 2C - 8C temperatūroje, kol prireiks.
French: On ne sait pas si l'albiglutide est excrété dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Nežinoma, ar albigliutidas išsiskiria į motinos pieną.
French: Les effets indésirables les plus fréquents durant les essais cliniques, qui sont survenus chez ≥ 5 % des patients ayant reçu Eperzan ont été des diarrhées, des nausées et des réactions au site d'injection incluant rash, érythème, ou démangeaisons au site d'injection.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu, kurios pasireiškė  5 % pacientų, vartojusių Eperzan, buvo viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje.
French: 5 fois min. sec.
Lithuanian: 5 kartus min.
French: Si cela fait plus de 8 heures que le médicament a été mélangé à l'étape 2, jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 8 valandos po to, kai vaistas buvo sumaišytas atliekant 2 veiksmą, švirkštiklį turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį. Jeigu pritvirtinote adatą,
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Lithuanian: Su GPP-1 receptorių agonistų vartojimu buvo susijusi ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
French: Si vous oubliez d'utiliser Eperzan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eperzan
French: * Le bouton d'injection reste à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit prêt pour l'injection.
Lithuanian: A paveikslėlis * Injekcijos mygtukas lieka švirkštiklio viduje tol, kol švirkštiklis bus paruoštas vaisto suleidimui.
French: Insuline glargine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Lithuanian: Insulinas glarginas  metforminas (kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba be jo)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité ou de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: La dissolution complète pour le stylo de 30 mg intervient généralement en 2 minutes, mais peut prendre jusqu'à 5 minutes, celle-ci étant confirmée par le contrôle visuel de l'aspect transparent et exempt de particules de la solution.
Lithuanian: Milteliai 30 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 2 minutes, bet gali prireikti ir 5 minučių (įsitikinkite, apžiūrėję tirpalą bei įvertinę, kad jis yra skaidrus ir jame nėra dalelių).
French: Un total de 2 365 patients diabétiques de type 2 ont été traités avec Eperzan et 2 530 ont reçu d'autres traitements à l'étude dans 8 essais cliniques de Phase III contrôlés contre comparateurs actifs et contre placebo.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
French: L'albiglutide a également produit des augmentations dose-dépendantes des taux de calcitonine sérique dans une étude de 21 jours chez des souris, suggérant que les tumeurs de la thyroïde chez les rongeurs peuvent aussi théoriquement apparaître avec albiglutide.
Lithuanian: Be to, albigliutidas sukėlė nuo dozės priklausomą kalcitonino koncentracijos serume padidėjimą 21 parą trukusio tyrimo su pelėmis metu, o tai rodo, kad skydliaukės navikų atsiradimas graužikams teoriškai yra galimas ir vartojant albigliutidą.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec albiglutide en raison de l'immunogénicité chez les rongeurs.
Lithuanian: Kancerogeninio albigliutido poveiko tyrimų neatlikta dėl imunogeniškumo graužikams.
French: Aucune différence globale dans l'efficacité glycémique ou sur le poids n'a été observée entre les sousgroupes démographiques (âge, genre, origine ethnique, ancienneté du diabète).
Lithuanian: Bendrų gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimo veiksmingumo arba kūno masės skirtumų demografiniuose pogrupiuose (pagal amžių, lytį, rasę [arba etninę priklausomybę], diabeto trukmę) nepastebėta.
French: Eperzan est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique :
Lithuanian: Eperzan skiriamas suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei pagerinti.
French: Si vous allaitez, vous devez vérifier l'avis de votre médecin avant d'utiliser Eperzan.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, turite pasitikrinti pas gydytoją, prieš vartodama Eperzan.
French: Quand Eperzan a été utilisé en monothérapie, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique (< 3,9 mmol/l) a été similaire pour Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) et placebo (3 %).
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
French: Pour les instructions complètes sur la reconstitution et l'administration d'Eperzan voir la rubrique 6.6 et les instructions d'utilisation incluses dans la notice.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
French: Evaluation Cardiovasculaire : Une méta-analyse de 9 études cliniques (8 études majeures d'efficacité et 1 étude de recherche de dose de Phase II) d'une durée maximale de 3 ans a été réalisée en vue d'évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) d'Eperzan (N=2 524) par rapport à l'ensemble des comparateurs (N=2 583) dans ces essais.
Lithuanian: Buvo atlikta 9 klinikinių 3 metų trukmės tyrimų (8 dideli veiksmingumo tyrimai ir vienas II fazės dozės nustatymo tyrimas) duomenų metaanalizė, norint įvertinti kardiovaskulinį Eperzan saugumą (N = 2 524), palyginti su visais šių tyrimų metu vartotais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (N = 2 583).
French: Les traitements de fond dans ces études incluaient le régime alimentaire et l'exercice physique, la metformine, les sulfamides, les thiazolidinediones, l'insuline glargine, ou l'association de médicaments antidiabétiques.
Lithuanian: Pagrindinio gydymo sudėtyje šių tyrimų metu buvo dieta ir mankšta, metforminas, sulfonilkarbamido dariniai, tiazolidinedionai, insulinas glarginas arba vaistinių preparatų diabetui gydyti deriniai.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 30 minutes avant de passer à l'étape 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 30 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
French: Ces données excluent l'utilisation de traitements antidiabétiques, autorisés après l'évaluation de l'efficacité, si les seuils glycémiques ont été dépassés.
Lithuanian: Šie duomenys neapima diabeto gydymo vaistiniais preparatais, kuriuos buvo leista vartoti po veiksmingumo įvertinimo, kai buvo viršytos gliukozės koncentracijos kraujyje ribos.
French: Parmi les patients randomisés avec d'autres comparateurs, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique a été de 7 % à 33 % lorsqu'ils ont été associés à un sulfamide ou à une insuline et de 2 % à 4 % lorsqu'ils n'étaient pas associés à ces médicaments.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirti kitokie palyginamieji vaistiniai preparatai, simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 7 % iki 33 %, vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu, ir nuo 2 % iki 4 %, vartojant derinius be šių vaistinių preparatų.
French: Plus de 2 300 patients ont reçu Eperzan dans 8 études de phase III contrôlées contre placebo ou comparateur actif.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 300 pacientų vartojo Eperzan 8 placebu arba aktyviai kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
French: Cela peut bloquer l'aiguille, vous devez enchaîner les étapes depuis l'étape 5 jusqu'à l'étape 6 sans vous arrêter.
Lithuanian: Dėl to gali užsikimšti adata, todėl iš karto turite pereiti nuo 5 veiksmo prie 6 veiksmo.
French: • Si le stylo est conservé au réfrigérateur, laisser le stylo à température ambiante pendant 15 minutes avant de passer à l'étape 1.
Lithuanian: • Jeigu laikoma šaldytuve, prieš pradėdami pirmąjį veiksmą (1 veiksmas), švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje 15 minučių.
French: L'albiglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir un impact sur l'absorption de médicaments oraux administrés de façon concomitante.
Lithuanian: Albigliutidas ilgina skrandžio turinio pasišalinimą ir gali veikti kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
French: Effets indésirables survenus au cours des traitements chez les patients dans les études de phase III et au cours de l'utilisation post-commercialisation
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
French: Les effets indésirables issus d'une analyse poolée de sept études de phase III contrôlées contre placebo et comparateurs actifs sur la totalité de la période de traitement sont présentés dans le tableau 1.
Lithuanian: Bendri duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta per visą gydymo laikotarpį septynių placebu ir aktyviai kontoliuojamosios III fazės tyrimų metu, išvardytos 1 lentelėje.
French: Vous et votre médecin devez décider si vous utiliserez Eperzan ou si vous allaiterez.
Lithuanian: Jūs kartu su savo gydytoju turėsite nuspręsti, vartoti Eperzan ar žindyti kūdikį.
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Eperzan galite vartoti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgant.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 15 minutes avant de passer à l'étape 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 15 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
French: Le hazard ratio d'Eperzan versus les comparateurs pour MACE+ a été de 1,0 (IC à 95% [0,68 ; 1,49]).
Lithuanian: Santykinė MACE+ rizika vartojant Eperzan, palyginti su palyginamaisias preparatais, buvo 1,0 (95 % PI 0,68, 1,49).
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée pour évaluer les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique d'Eperzan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kad nustatyti kepenų funkcijos sutrikimo įtaką Eperzan farmakokinetikai, neatlikta.
French: Il peut y avoir des petites bulles d'air et il n'est pas nécessaire de les faire remonter à la surface.
Lithuanian: Viskas gerai, jei yra mažų oro burbuliukų, nebūtina, kad jie susikauptų galiuke.
French: Qu'est-ce qu'Eperzan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan Comment utiliser Eperzan
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eperzan
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, infirmier/ière ou pharmacien.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas.
French: Si vous pensez que cela vous concerne, n'utilisez pas Eperzan jusqu'à ce que vous ayez vérifié auprès de votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu manote, kad tai tinka Jums, Eperzan vartoti negalima tol, kol tai neaptarėte su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
French: Pour la durée de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
French: Des traces d'albiglutide ont été détectées dans le plasma de la descendance.
Lithuanian: Atsivestų peliukų plazmoje buvo aptikti albigliutido pėdsakai.
French: • Si vous avez un diabète de Type 1 (insulino-dépendant) ou une acidocétose (une complication très grave du diabète qui survient lorsque votre organisme n'est pas capable de dégrader le glucose à cause d'un manque d'insuline), ce médicament n'est pas adapté pour vous.
Lithuanian: - Jeigu sergate I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu arba pasireiškė ketoacidozė (labai sunki diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas nesugeba skaidyti gliukozės, nes trūksta insulino), tai šis vaistas Jums netinka.
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 peut être associée à des effets indésirables gastro-intestinaux.
Lithuanian: GPP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
French: La pertinence clinique des tumeurs à cellules C de la thyroïde observées chez le rongeur est inconnue.
Lithuanian: Klinikinė šių graužikams pasireiškusių C ląstelių navikų reikšmė nežinoma.
French: • gonflement, parfois du visage, de la bouche ou de la gorge, entrainant des difficultés à respirer.
Lithuanian: Požymiai yra: - iškilę ir niežtintys išbėrimai; - patinimas, kartais veido, burnos ar gerklės, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą.
French: Autres effets indésirables rapportés avec Eperzan
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant Eperzan
French: Eperzan diminue la glycémie à jeun et réduit les excursions glycémiques postprandiales.
Lithuanian: Eperzan mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir mažina gliukozės koncentracijų kitimus po valgio.
French: Les instructions complètes pour la reconstitution et l'administration devant être suivies par le patient sont fournies dans la rubrique Instructions d'Utilisation de la Notice.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
French: Patients insuffisants rénaux
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas
French: 9b Mettez immédiatement le stylo (avec l'aiguille fixée) dans un collecteur d'aiguilles.
Lithuanian: 9b Nedelsdami išmeskite švirkštiklį (su pritvirtinta adata) į talpyklę švirkštiklio išmetimui.
French: Une pneumonie est survenue chez 2 % des patients ayant reçu Eperzan comparés à 0,8 % des patients dans le groupe des comparateurs.
Lithuanian: Pneumonija pasireiškė 2 % pacientų, vartojusių Eperzan, palyginti su 0,8 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
French: IMPORTANT : assurez-vous de ne pas tourner le stylo jusqu'au [3] avant que vous n'ayez fixé l'aiguille à l'étape 5.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasukote švirkštiklį iki skaičiaus [3] prieš pritvirtindami adatą atliekant 5 veiksmą.
French: Le liquide doit être de couleur jaune et transparent, sans aucune particule (Figure K).
Lithuanian: Vaistas turi būti geltonos spalvos, permatomas, be jokių dalelių (K paveikslėlis).
French: De plus, une étude clinique de pharmacologie a montré une exposition similaire accrue pour les patients insuffisants rénaux modérés ou sévères ou pour ceux sous hémodialyse par rapport aux patients n'ayant pas d'insuffisance rénale.
Lithuanian: Be to, klinikinis farmakologijos tyrimas parodė panašų ekspozicijos padidėjimą pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba atliekamos hemodializės, organizme, palyginti su pacientais, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
French: La pancréatite peut être grave et mortelle.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunkus ir kelti pavojų gyvybei.
French: Aucun effet n'a été constaté à 5 mg/kg/jour (à des expositions similaires à l'exposition clinique).
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
French: Chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu 2 doses d'albiglutide de 32 mg (Jour 1 et 8), une diminution statistiquement significative (24%) de la glycémie postprandiale ASC(0,5-4,5 h) a été observée comparée au placebo après un petit déjeuner standardisé au Jour 9.
Lithuanian: Remiantis pacientų, sergančių II tipo diabetu, pavartojusių dvi 32 mg albigliutido (pirmąją ir aštuntąją parą) dozes, duomenimis, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas gliukozės AUC(0,5-4.5 val.) sumažėjimas po valgio (24 %), palyginti su placebu, po standartizuotų pusryčių devintąją parą.
French: Albiglutide étant une molécule fusionnée avec l'albumine, la liaison aux protéines plasmatiques n'a pas pu être évaluée.
Lithuanian: Albigliutidas yra sulieto albumino molekulė, todėl prisijungimas prie plazmos baltymų nebuvo vertintas.