FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración plasmática máxima (alrededor de 5 µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 12 horas después de la administración.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 5 µg/ml) saavutatakse alates 12 tundi pärast manustamist.
Spanish: La concentración plasmática máxima (4.2±0.9µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 22 horas después de la administración.
Estonian: Maksimaalne tase plasmas (4,2 ±0,9 µg/ml) saavutatakse umbes 22 tundi pärast manustamist.
Spanish: Aproximadamente el 60% y el 15% de la dosis se excreta por orina y heces, respectivamente, durante los 10 días siguientes a su administración.
Estonian: Umbes 60% annusest eritub uriiniga ja 15% roojaga 10 päeva jooksul pärast manustamist.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico tras la administración del medicamento.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad pärast preparaadi manustamist tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Spanish: En estos casos, la muerte se ha atribuido a la administración intravascular del medicamento o a anafilaxis.
Estonian: Neil juhtudel on surma põhjuseks peetud preparaadi intravaskulaarset manustamist või anafülaksiat.
Spanish: • Administrar en la parte posterior de la base de la oreja (figura 1).
Estonian: • Manustada väliskõrva baasi tagumisse ossa (vt joonis 1).
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a penicilinas y cefalosporinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Estonian: Inimesed, kes on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Spanish: El medicamento debe usarse en base a pruebas de susceptibilidad y considerando las políticas antimicrobianas locales.
Estonian: Preparaadi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvestama ametlikku kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Spanish: Uso subcutáneo.
Estonian: Subkutaanne kasutamine.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Debido a la baja toxicidad de ceftiofur en cerdos, las sobredosificaciones no originan ningún síntoma típico, salvo la posibilidad de una inflamación local transitoria, como se describe en la sección 4.6 (Reacciones adversas).
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 4.6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Spanish: Bordetella bronchiseptica es intrínsecamente resistente al ceftiofur in vitro.
Estonian: Bordatella bronchiseptica ei ole in vitro tseftiofuuri suhtes tundlik.
Spanish: Uso intramuscular.
Estonian: Intramuskulaarne kasutamine.
Spanish: Aunque Naxcel no ha sido probado específicamente en bovino con sobredosificaciones, no se han observado signos de toxicidad sistémica relacionada con ceftiofur tras la administración de sobredosificaciones diarias por vía parenteral de 55 mg/kg de ceftiofur sódico durante 5 días.
Estonian: Kuigi Naxcelit ei ole konkreetselt üleannustamise suhtes uuritud, ei ole veistel pärast tseftiofuurnaatriumi igapäevast parenteraalset üleannustamist annuses 55 mg/kg 5 päeva jooksul tseftiofuuriga seotud süsteemse toksilisuse nähte täheldatud.
Spanish: En bovino, ceftiofur es activo frente a los siguientes microorganismos involucrados en la metritis aguda post-parto (puerperal): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes y Fusobacterium necrophorum; y en la necrobacilosis interdigital: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Estonian: Veistel toimib tseftiofuur järgmistele mikroorganismidele, mis osalevad ägedas poegimisjärgses (puerperaalses) metriidis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja interdigitaalset nekrobatsilloosi: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Spanish: Las cefalosporinas sólo deben usarse, si es posible, en base a pruebas de susceptibilidad.
Estonian: Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26/05/2010.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.05.2010.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Spanish: 100 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Spanish: Triglicéridos de cadena media
Estonian: Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es del 70%, aproximadamente.
Estonian: Tsefitiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on umbes 70%.
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es alta, aproximadamente del 7090%.
Estonian: Tseftiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on suur, umbes 70-90%.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS ACTIVA(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Tseftiofuur 100 mg/ml
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Naxcel está disponible en viales de 100 ml.
Estonian: LISAINFO Naxcel on saadaval 100 ml viaalides.
Spanish: Deben considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales cuando se use el medicamento.
Estonian: Preparaadi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku, riiklikku ja piirkondlikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal) en bovino, en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Estonian: Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks veistel, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Spanish: El principal metabolito activo es desfuroilceltiofur.
Estonian: Tseftiofuuri peamine aktiivne metaboliit on desfuroüültseftiofuur.
Spanish: Carne: 9 días.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.
Spanish: • Tomar las precauciones adecuadas para evitar la inyección intraarterial o intravenosa, tales como contención adecuada del animal (manga o inmovilizador de cabeza por ejemplo) y uso de las agujas apropiadas [1 pulgada (2,54 cm) de longitud, calibre 16].
Estonian: • Rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid intraarteriaalse või intravenoosse süstimise vältimiseks, nagu looma asjakohane fikseerimine (näiteks fikseerimispuuri või lõa abil) ja sobivate nõelte kasutamine [pikkus 1 toll (2,54 cm), 16 G].
Spanish: Suma de todos los residuos que retienen la estructura betalactámica, expresada como desfuroilceftiofur
Estonian: Tseftiofuur Kõikide desfuroüültseftiofuurin a väljenduvate beetalaktaa m-struktuuri säilitavate jääkide summa
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Las cefalosporinas sólo deben usarse, si es posible, en base a pruebas de susceptibilidad.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kui võimalik, peab tsefalosporiine kasutama ainult bakterite tundlikkuse uuringule tuginedes.
Spanish: Gestación y fertilidad:
Estonian: Tiinus ja sigivus
Spanish: Ceftiofur se absorbe bien en bovino tras su inyección en la base de la oreja.
Estonian: Tseftiofuur imendub veistel pärast väliskõrva baasi süstimist hästi.
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal), en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Estonian: Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Spanish: No utilizar como profilaxis de rutina en caso de retención de placenta.
Estonian: Mitte kasutada päramiste peetuse rutiinseks profülaktikaks.
Spanish: El ceftiofur es un antibiótico cefalosporina de tercera generación, activo frente a patógenos Grampositivos y Gram-negativos.
Estonian: Tseftiofuur on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum, mis toimib aktiivselt gramnegatiivsete ja gram-positiivsete patogeenide vastu.
Spanish: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Estonian: Tseftiofuur (vaba kristallilise happena)
Spanish: Diagrama de la cabeza mostrando la dirección de la inyección administrada de la base de la oreja hacia el ojo opuesto del animal.
Estonian: Pea joonis, mis näitab süsti suunda looma vastaspoolse silma poole manustamisel väliskõrva baasi.
Spanish: Infrecuentemente puede observarse inflamación local transitoria tras la inyección intramuscular.
Estonian: Mõnikord võib intramuskulaarse süstmise kohal tekkida mööduv kohalik turse.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Carne: 71 días.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Spanish: Carne: 71 días.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 71 päeva.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Spanish: Se mantienen concentraciones plasmáticas de ceftiofur y sus metabolitos activos por encima de 0,2 μg/ml y 1,0μg/ml durante al menos 7 y 4 días, respectivamente.
Estonian: 0,2 µg/ml ja 1,0 µg /ml ületav tseftiofuuri ja selle aktiivsete metaboliitide kogukontsentratsioon plasmas püsib vähemalt vastavalt 7 ja 4 päeva.
Spanish: Concentraciones plasmáticas de ceftiofur y su metabolito por encima de 0,2µg/ml se mantienen durante un periodo de tiempo apropiado.
Estonian: 0,2 µg/ml ületav tseftiofuuri ja selle metaboliitide kontsentratsioon plasmas püsib piisavalt pika perioodi vältel.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en vacas gestantes.
Estonian: Tiinetel lehmadel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
Spanish: Las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden dar lugar a hipersensibilidad en personas y animales tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid, nagu tseftiofuur, võivad inimestel ja loomadel süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 28 días.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha citado muerte súbita tras la administración del medicamento.
Estonian: Väga harva on pärast preparaadi manustamist esinenud äkksurma.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (Panadizo, podredumbre de la pata).
Estonian: Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks.
Spanish: Todas las especies de mamíferos destinadas a la producción de alimentos
Estonian: Kõik imetajatest toiduloomad
Spanish: Después de la administración, ceftiofur se metaboliza rápidamente a desfuroilceftiofur, su principal metabolito activo.
Estonian: Pärast manustamist metaboliseerub tseftiofuur kiiresti peamiseks metaboliidiks desfuroüültseftiofuuriks.
Spanish: Debido a la baja toxicidad de ceftiofur las sobredosis en cerdos no conducen a signos típicamente clínicos, que no sean una inflamación local transitoria tal como se describe en la sección 6 (Reacciones adversas).
Estonian: Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Spanish: Ceftiofur inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que le confiere propiedades bactericidas.
Estonian: Tseftiofuur inhibeerib bakteri rakuseina sünteesi, omades seega bakteritsiidset toimet.
Spanish: Dos días después de la inyección en condiciones de campo, se ha observado inflamación visible en el lugar de la inyección en aproximadamente dos tercios de los animales tratados.
Estonian: Välitingimustes on umbes kahel kolmandikul ravitud loomadest kaks päeva pärast süstimist täheldatud nähtavat turset süstekohal.
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera en carne, es imprescindible que Naxcel se administre sólo vía subcutánea en la base de la oreja, en un tejido no comestible, como se describe en la sección 4.9.
Estonian: Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, nagu on kirjeldatud lõigus 4.9, et kinni pidada keeluajast lihale.
Spanish: Para porcino, el LMR en grasa se refiere a "piel y grasa en proporciones naturales".
Estonian: Sigalaste liikide puhul viitavad ravimjääkid e piirnormid „normaalmõõtmetes nahale ja pekile"
Spanish: ceftiofur
Estonian: Tiinus
Spanish: Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como eritema cutáneo o irritación ocular persistente, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Estonian: Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Spanish: En bovino, aunque no se ha probado específicamente Naxcel para sobredosificaciones, no se han observado signos de toxicidad sistémica relacionados con ceftiofur después de sobredosis diarias parenterales de 55 mg / kg de ceftiofur sódico durante cinco días.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Kuigi Naxcelit ei ole konkreetselt üleannustamise suhtes uuritud, ei ole veistel pärast tseftiofuurnaatriumi igapäevast parenteraalset üleannustamist annuses 55 mg/kg 5 päeva jooksul tseftiofuuriga seotud süsteemse toksilisuse nähte täheldatud.
Spanish: Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como erupción cutánea o irritación ocular persistente, debe consultar con un médico.
Estonian: Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb kontakteeruda arstiga.
Spanish: Administración en la base de la oreja:
Estonian: Manustamine väliskõrva baasi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/10/2009.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 08.10.2009.
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 4 ml.
Estonian: Soovitatav maksimaalne süstekogus on 4 ml.
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a otros antibióticos.
Estonian: Süsteemselt manustatavate laiatoimeliste tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis vastavad halvasti, või mida arvatakse halvasti vastavat teistele antimikrobiaalsetele preparaatidele.
Spanish: Para establecer la estrategia de tratamiento, se deben considerar la mejora en las prácticas de manejo del rebaño así como la utilización de una terapia de apoyo con productos locales adecuados (por ejemplo, desinfectantes).
Estonian: Ravistrateegia väljatöötamisel peaks kaaluma ka karja pidamistingimuste parandamist ja toetavat ravi sobivate lokaalsete preparaatidega (nt desinfektantidega).
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación debe determinarse el peso vivo con precisión para evitar infradosificación.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Spanish: Se han observado reacciones tisulares leves en el punto de inyección, en áreas pequeñas (menos de 6cm2) o decoloraciones y pequeños quistes, hasta 42 días después de la inyección.
Estonian: Kuni 42 päeva pärast süstimist on süstekohal täheldatud kergeid koereaktsioone, näiteks väikseid muutunud värvusega alasid (alla 6 cm2) või väikseid tsüste.
Spanish: Ceftiofur es activo frente a los siguientes patógenos diana responsables de enfermedades respiratorias y otras enfermedades en cerdos: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Streptococcus suis.
Estonian: Tseftiofuur toimib eriti aktiivselt järgmiste sigade respiratoor-ja muid haigusi põhjustavate patogeenide vastu: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan anteriormente, puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Estonian: Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine eeltoodud juhendist erinevalt, võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut.
Spanish: Sustancia activa: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tseftiofuur (vaba kristallilise tseftiofuurhappena)
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan en el resumen de características del producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Estonian: Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes (SPC-s) toodud juhendist erinevalt võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda en bovino, conocida también como Panadizo o podredumbre de la pata.
Estonian: Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (tuntud ka panariitsiumi või sõramädanikuna) raviks veistel.
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro de acción más reducido.
Estonian: Süsteemselt manustatavate laia toimespektriga tsefalosporiinide (3. ja 4. põlvkond, nagu tseftiofuur) kasutamisel peab arvestama, et need tuleks jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti, või mida arvatakse halvasti alluvat kitsama toimespektriga antimikrobiaalsetele preparaatidele.
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 30 ml por lugar de inyección Tomar las precauciones adecuadas para evitar la inyección intraarterial o intravenosa.
Estonian: Rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid intraarteriaalse või intravenoosse süstimise vältimiseks.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I de 50 ml o 100 ml con tapón de goma de clorobutiloisopreno y cápsula de aluminio.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab üht 50 ml või 100 ml klotobutüülisopreenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega I tüüpi klaasviaali.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Uso intramuscular.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarne kasutamine.
Spanish: Naxcel se encuentra disponible en viales de 50 ml o 100 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Estonian: LISAINFO Naxcel on saadaval 50 ml või 100 ml viaalides.
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Estonian: Farmakoloog iline toimega aine
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/05/2005.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine kuupäev: 19.05.2005.
Spanish: Los estudios de laboratorio en ratas no revelaron efectos teratogénicos pero se observaron efectos tóxicos para la madre (heces blandas) y para el feto (reducción del peso fetal).
Estonian: Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud teratogeenset toimet, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Spanish: 158 horas por encima de los valores CMI 90 (<0,2μg/ml) para las bacterias diana aisladas en los estudios clínicos.
Estonian: Soovitatava annuse manustamisel oli toimeaine kontsentratsioon plasmas vähemalt kuni 158 tunni jooksul kõrgem kui kliinilistes uuringutes isoleeritud sihtpatogeenide MIC90 väärtused (< 0,2 µg/ml).
Spanish: Localización de la inyección para la administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja)
Estonian: Süstekoha asetus Naxceli subkutaansel manustamisel väliskõrva taha väliskõrva pea külge kinnitumise kohale (väliskõrva baas)
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos pero se observaron efectos tóxicos para la madre (heces blandas) y para el feto (disminución del peso fetal).
Estonian: Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud tõendeid teratogeensest toimest, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratones no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Estonian: Uuringud laborihiirtel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Spanish: Tiene una actividad antimicrobiana similar a ceftiofur frente a los patógenos diana.
Estonian: Selle antibakteriaalne aktiivsus sihtpatogeenide vastu on sarnane tseftiofuuri toimega.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección subcutánea única de 6,6 mg de ceftiofur/kg de peso vivo (equivalente a 1ml de Naxcel por 30 kg de peso vivo), administrada en la base de la oreja.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I de 100 ml, con tapón de goma de clorobutiloisopreno y sellado con cápsula de aluminio.
Estonian: Pappkarp ühe 100 ml I tüüpi klaasviaaliga, mis on suletud klorobutüül-isporeenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/053/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001-002
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad respiratoria, son reacciones graves y requieren atención médica urgente.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on tugevad reaktsioonid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.
Spanish: Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Streptococcus suis.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis'i ja Streptococcus suis'iga seotud bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en vacas gestantes ni bovino reproductor.
Estonian: Tiinetel lehmadel või suguveistel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Spanish: Vehículo oleoso (origen vegetal):
Estonian: Õlikandja (taimeõli):
Spanish: No se observaron efectos sobre la función reproductora en ninguna de las dos especies.
Estonian: Kummagi liigi puhul ei ilmnenud toimet sigimisjõudlusele.
Spanish: Estos efectos desaparecen en unas semanas y no requieren tratamiento posterior.
Estonian: Need nähud kadusid mõne nädala möödudes ega vajanud täiendavat ravi.