FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Greek: Το Loraxin είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία, όπως αλλεργική ρινίτιδα ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της μακροχρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης (κνησμός).
English: The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι τα δημοσιευμένα δεδομένα που υποβλήθηκαν με τη συγκεκριμένη αίτηση ήταν περιορισμένα και ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της αίτησης βάσει καθιερωμένης χρήσης για το Loraxin.
English: The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Greek: Οι λόγοι της διαδικασίας παραπομπής αφορούσαν τις ανησυχίες που εκφράστηκαν από τους οργανισμούς φαρμάκων της Σουηδίας και της Πολωνίας, σύμφωνα με τις οποίες η ασφάλεια και τα οφέλη του φαρμάκου δεν μπορούν να εξακριβωθούν βάσει των δεδομένων που έχουν υποβληθεί.
English: The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Greek: Η δραστική ουσία του Loraxin, η λοραταδίνη, είναι αντιϊσταμινικός παράγοντας.
English: Why was Loraxin reviewed?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Loraxin;
English: The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Greek: Συνεπώς, η Επιτροπή εισηγήθηκε τη μη αναγνώριση της άδειας κυκλοφορίας, η οποία είχε χορηγηθεί στη Φινλανδία, στα υπόλοιπα κράτη μέλη της ΕΕ.
English: In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Greek: Επιπροσθέτως, η Επιτροπή εισηγήθηκε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του Loraxin στη Φινλανδία.
English: EMA/417631/2012 Rev1 EMEA/H/A-29/1325
Greek: 1 EMEA/H/A-29/1325
English: Questions and answers on Loraxin and associated names (loratadine, 10 mg tablets)
Greek: Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με το Loraxin και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (δισκία λοραταδίνης, 10 mg)
English: It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς ισταμίνης, μιας ουσίας του οργανισμού που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Greek: Συνεπώς, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν αποδεικνύεται ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
English: For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
Greek: Στις αιτήσεις βάσει καθιερωμένης χρήσης τα οφέλη και η ασφάλεια ενός φαρμάκου αποδεικνύονται με δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία.
English: The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
Greek: Επίσης, εισηγήθηκε την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας στη Φινλανδία.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι βάσει των δεδομένων που υπέβαλε η εταιρία δεν ήταν δυνατόν να καταδειχτεί ότι τα οφέλη του Loraxin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
English: Complete a partial injection (only when needed).
Greek: Ολοκληρώστε μια μερική ένεση (μόνο όταν χρειάζεται).
English: • This may take up to 5 weeks.
Greek: • Αυτό μπορεί να κρατήσει έως και 5 εβδομάδες.
English: Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες ακριβώς, καθώς ενδέχεται να διαφέρουν από την προηγούμενη εμπειρία σας.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να σας εξετάσει ο γιατρός σας το συντομότερο.
English: Date of latest renewal: 8 May 2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Μάιος 2017
English: • Treatment is continued until you get the desired response.
Greek: • Η αγωγή συνεχίζεται μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή ανταπόκριση.
English: Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματική ανταπόκριση όπως σε:
English: Please contact your doctor.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Greek: Άλλοι χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε οποιοδήποτε μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
English: In your body:
Greek: Στον οργανισμό σας:
English: Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Pergoveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface
Greek: • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια
English: Treatment is directed to symptoms.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
English: The mean residence time is approximately 5 hours.
Greek: Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
English: Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Greek: Tres Cantos E-28760 Madrid Ισπανία
English: This helps the women to become pregnant.
Greek: Αυτό βοηθάει τις γυναίκες να μείνουν έγκυοι.
English: These women are usually infertile.
Greek: Οι γυναίκες αυτές συνήθως δεν είναι γόνιμες.
English: EXP Shelf life after first use: 28 days
Greek: EXP Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Greek: • Να χορηγείτε την ένεση στον εαυτό σας την ίδια ώρα καθημερινά.
English: Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
English: This is to help you get pregnant.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος.
English: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Greek: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
English: • Put it aside for later use.
Greek: • Θέστε το κατά μέρος για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
English: This instructions for use was last revised in:
Greek: Αυτές οι οδηγίες χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Greek: Η πλειοψηφία των πολύδυμων κυήσεων είναι δίδυμες.
English: The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) , μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει ξανά τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Greek: Παρόλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
English: Wash your hands with soap and water (Fig. 1).
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό (Εικ.
English: The doctor might ask you to stop using Pergoveris.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Pergoveris.
English: • It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
English: Pergoveris is contraindicated in patients with:
Greek: Το Pergoveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
English: Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Greek: Προειδοποίηση: Διασφαλίζετε πάντοτε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
Greek: Πολύ σπάνιες (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους) • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Pergoveris at the right times.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση του Pergoveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
English: • If they are satisfied that you can administer Pergoveris safely, you can then prepare and inject the medicine yourself at home.
Greek: • Εάν μείνουν ικανοποιημένοι ότι μπορείτε να χορηγήσετε το Pergoveris με ασφάλεια, μπορείτε να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο στον εαυτό σας, στο σπίτι.
English: In this case, your doctor will give you a lower follitropin alfa dose in the following cycle.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση θυλακιοτροπίνης άλφα κατά τον επόμενο κύκλο.
English: If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: • If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
Greek: • Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα, ακολουθήστε τις οδηγίες στην επόμενη σελίδα.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Greek: Αυτό συμβαίνει πιο συχνά μετά από διακοπή της ορμονικής θεραπείας και γίνεται εντονότερο σε περίπου επτά με δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Pergoveris.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Pergoveris.
English: There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και πιο παρατεταμένο αν προκύψει εγκυμοσύνη.
English: Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να ακουμπήσει κάποια επιφάνεια.
English: If you have ever had this type of reaction to a similar medicine, talk to your doctor before using Pergoveris.
Greek: Εάν εκδηλώσατε ποτέ αυτό το είδος αντίδρασης σε παρόμοια φάρμακα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν από τη χρήση του Pergoveris.
English: • The pen comes in 3 different multi-dose presentations:
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας διατίθεται σε 3 διαφορετικές παρουσιάσεις πολλαπλών δόσεων:
English: The patient should be hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Greek: Η ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να ξεκινήσει ειδική θεραπεία για OHSS.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για 28 ημέρες στους 25 °C.
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που έχει εκτεθεί συχνότερα στον ήλιο,
English: Prepare your needle.
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα.
English: Verify you have given a complete injection.
Greek: Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη ένεση.
English: This medicine is used to stimulate the development of follicles (each containing an egg) in your ovaries.
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων (το καθένα από τα οποία περιέχει ένα ωάριο) στις ωοθήκες σας.
English: In these patients, Pergoveris may increase the risk of an acute attack.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, το Pergoveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen:
Greek: Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας:
English: NOTE: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify that you received the full prescribed dose every day.
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η χρήση του ημερολογίου θεραπείας σας για την καταγραφή της ημερήσιας ένεσής σας (ή ενέσεών σας) σάς επιτρέπει να επαληθεύετε ότι έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση κάθε μέρα.
English: • If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read and follow section “Instructions for Use”.
Greek: • Εάν χορηγείτε το Pergoveris στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε και ακολουθήσετε προσεκτικά την παράγραφο «Οδηγίες χρήσης».
English: • Inject under the skin, as you were taught.
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχει υποδειχτεί.
English: • hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
Greek: • υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
English: Gathering your supplies
Greek: Συγκέντρωση των προμηθειών σας
English: When undergoing stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
English: In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
English: Dispose of all used items.
Greek: Πετάξτε όλα τα χρησιμοποιημένα εργαλεία.
English: The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
English: Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Greek: Και τα δύο ανήκουν σε μια κατηγορία ορμονών που ονομάζονται «γοναδοτροπίνες», οι οποίες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
English: Get together everything you need and lay them out
Greek: Συγκεντρώστε ότι χρειάζεστε και τακτοποιείστε τα μπροστά σας:
English: Paediatric population There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
English: b. Verify a complete injection.
Greek: β. Επαληθεύσετε μια ολοκληρωμένη ένεση.
English: ATC code: G03GA30.
Greek: Κωδικός ATC: G03GA30
English: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens of Pergoveris you need to complete your treatment.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Pergoveris χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
English: You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25 (Fig. 5).
Greek: Μπορείτε να στρίψετε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το στρίψατε πέρα από το 25 (Εικ.
English: Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health care professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Greek: Η θεραπεία με γοναδοτροπίνη απαιτεί μια συγκεκριμένη χρονική ενασχόληση από τους ιατρούς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης όπως και τη διαθεσιμότητα των κατάλληλων οργάνων παρακολούθησης.
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/LH administration, with a poor response to FSH/LH in some patients.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH/LH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH/LH σε ορισμένες ασθενείς.
English: They will supervise your first injection.
Greek: Αυτοί θα είναι που θα σας επιβλέπουν κατά την πρώτη σας ένεση.
English: The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον ενδεχόμενο κίνδυνο πολύδυμης κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: Talk to your doctor before you start your treatment.If you or any member of your family have porphyria (an inability to breakdown porphyrins that may be passed on from parents to children).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπευτική αγωγή, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας πάσχετε από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης πορφυρινών η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
English: Store in refrigerator (2°C- 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση hCG.
English: Do not share the pen and/or needles with another person, because doing so can cause an infection.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε από κοινού τη συσκευή τύπου πένας ή/και τις βελόνες με ένα άλλο άτομο, διότι αυτό μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη.
English: Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Therefore the product may not be stored once opened and reconstituted.
Greek: Συνεπώς το προϊόν δεν πρέπει να φυλάσσεται εφόσον έχει ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
English: Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
Greek: Επαληθεύστε ακόμα μια φορά ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
English: IF
Greek: ΕΑΝ
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή την οποία ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας σάς είπαν να χρησιμοποιείτε για την ένεση.
English: This will then release an egg, after an injection of the hormone “human chorionic gonadotropin (hCG)”.
Greek: Αυτό έπειτα θα απελευθερώσει ένα ωάριο, μετά από ένεση της ορμόνης «ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη» (hCG).
English: Use the treatment diary to record the amount injected.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε τη χορηγούμενη ποσότητα.
English: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
English: When you do this, please carefully read and follow the instructions hereafter called “How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent”.
Greek: Όταν θα είστε έτοιμοι για αυτό, διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες με τίτλο «Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε την κόνι και διαλύτη Pergoveris».
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Greek: Χορηγήστε την ένεση της δόσης όπως εκπαιδευτήκατε να το πράξετε από τον γιατρό ή τον/τη νοσοκόμο σας.
English: Amount to Be Set for a Second Injection
Greek: Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση
English: The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Greek: Έχει αναφερθεί πως ο επιπολασμός της έκτοπης κύησης μετά από τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) είναι υψηλότερος από ό,τι στο γενικό πληθυσμό.
English: Your doctor will tell you how many IUs of follitropin alfa to inject each day.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες IU θυλακιοτροπίνης άλφα να χορηγείτε με ένεση κάθε μέρα.
English: • Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject this medicine.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
English: • Pergoveris is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
Greek: • Το Pergoveris προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
English: The active substances in Pergoveris are copies of the natural hormones FSH and LH.
Greek: Οι δραστικές ουσίες στο Pergoveris είναι αντίγραφα των φυσικών ορμονών FSH και LH.
English: When using Pergoveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Pergoveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείστε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Greek: • Επιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους).
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or that you should use a barrier contraceptive method for at least four days.
Greek: Εάν αναπτύξετε OHSS ο γιατρός σας μπορεί να μην σας χορηγήσει hCG σε αυτόν τον κύκλο αγωγής και μπορεί να σας ζητηθεί να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να γίνεται χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
English: • Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click”.
Greek: • Συνεχίστε να ωθείτε την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα «κλικ».
English: Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the Pergoveris pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από το 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.