FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atripla [apenas no acondicionamento secundário]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Atripla[numai pe ambalajul secundar]
Portuguese: A interrupção do tratamento com Atripla em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Atripla la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Portuguese: Observou-se o prolongamento do intervalo QTc com a utilização de efavirenz (ver secções 4.5 e 5.1).
Romanian: La utilizarea efavirenz s-a observat prelungirea intervalului QTc (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabina Interação não estudada.
Romanian: Artemeter/lumefantrină/emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
Portuguese: O que é Atripla e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Atripla Como tomar Atripla
Romanian: Ce este Atripla şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atripla Cum să luaţi Atripla Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atripla Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Como Atripla é um medicamento de associação de doses fixas, a dose de efavirenz não pode ser alterada (ver secção 4.5).
Romanian: Deoarece Atripla este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Quando Atripla é tomado com rifampicina por doentes com 50 kg ou mais de peso, uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz pode produzir uma exposição semelhante à dose diária de efavirenz de 600 mg, quando tomado sem rifampicina.
Romanian: Atunci când Atripla este administrată cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, un supliment de 200 mg/zi (800 mg în total) de efavirenz poate asigura o expunere similară cu cea a unei doze zilnice de efavirenz de 600 mg atunci când este administrată fără rifampicină.
Portuguese: No estrato com tratamento anterior com NNRTI, as taxas de resposta foram 98,9% vs 97,4% para doentes em Atripla e SBR respetivamente; uma diferença (IC 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Romanian: În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu Atripla şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Portuguese: Atovaquona:
Romanian: Atovaquonă:
Portuguese: O efeito prático da coadmistração não é claro.
Romanian: Efectul net al administrării în asociere nu este clar.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 300 mg de tenofovir disoproxil a doentes infetados pelo VIH-1 em jejum, as concentrações máximas de tenofovir foram atingidas dentro de uma hora e os valores da Cmax e da AUC (média ± DP) (%CV) foram de 296 ± 90 ng/ml (30%) e 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%), respetivamente.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 300 mg tenofovir disoproxil la pacienţi infectaţi cu HIV-1 în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile maxime de tenofovir au fost atinse într-o oră, iar valorile Cmax şi ASC (media ± D.S.) (% C.V.) au fost de 296 ± 90 ng/ml (30%) şi, respectiv, 2287 ± 685 ng•oră/ml (30%).
Portuguese: Em doentes com doença renal em fase terminal (End Stage Renal Disease - ESRD) necessitando de hemodiálise, as exposições aos fármacos entre diálise aumentaram substancialmente durante 72 horas para 53 µg•h/ml (19%) de emtricitabina e durante 48 horas para 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) necesitând hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 µg•oră/ml (19%) în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng•oră/ml (29%) în cazul tenofovirului.
Portuguese: Ausência de efeito clinicamente significativo na farmacocinética do efavirenz.
Romanian: Niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii efavirenz.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas psiquiátricas em doentes tratados com efavirenz.
Romanian: La pacienţii trataţi cu efavirenz s-au raportat reacţii adverse psihice.
Portuguese: • lesão das células tubulares do rim
Romanian: • deteriorarea tubulilor renali
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que podem resultar em dores musculares e fraqueza muscular
Romanian: • scăderi ale valorilor fosfatului în sânge • valori crescute ale creatinkinazei în sânge care pot determina dureri şi slăbiciune musculare
Portuguese: Devido à semelhança entre lamivudina e emtricitabina, um componente de Atripla, Atripla não deve ser administrado concomitantemente com lamivudina (ver secção 4.4).
Romanian: Din cauzasimilarităţii dintre lamivudină şi emtricitabină, o componentă a Atriplei, Atripla nu trebuie să fie administrată concomitent cu lamivudina (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite, o que pode ser potencialmente fatal.
Romanian: La pacienţii cu afecţiune hepatică avansată sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului deoarece aceasta ar putea duce la agravarea hepatitei, ceea ce poate pune în pericol viaţa.
Portuguese: ANTIDEPRESSORES
Romanian: ANTIDEPRESIVE
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Romanian: Administrare concomitentă nerecomandată
Portuguese: Um terceiro doente apresentava substituições pré-existentes associadas a resistência a NNRTIs ao efavirenz, e a substituição M184V da transcriptase reversa, associada a resistência à emtricitabina, aquando da entrada na fase de prolongamento com Atripla, e teve uma resposta virológica subótima e desenvolveu as substituições K65K/R, S68N e K70K/E associadas a resistências a NRTIs na semana 180 (36 semanas a fazer Atripla).
Romanian: Un al treilea subiect prezenta o rezistenţă preexistentă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz şi rezistenţă la emtricitabină,asociatăsubstituţiei revers transcriptazei M184V, la intrarea în faza extinsă cu Atripla şi a prezentat răspuns viral suboptim, dezvoltândsubstituţiile K65K/R, S68N şi K70K/E asociate rezistenţeila INRT în săptămâna 180 (36 de săptămâni cu Atripla).
Portuguese: Claritromicina:
Romanian: Claritromicină:
Portuguese: Se um doente estiver já a tomar hipericão, deve interromper a toma de hipericão, confirmar os níveis virais e, se possível, os níveis de efavirenz.
Romanian: Dacă pacientului i se administrează deja sunătoare,tratamentul cu sunătoare trebuie întrerupt şi se verificăîncărcătura virală şi, dacă este posibil, concentraţia de efavirenz.
Portuguese: O seu médico pode achar que é melhor tomar um medicamento alternativo ou ajustar a dose dos inibidores da protease.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară administrarea unui medicament alternativ sau modificarea dozei inhibitorilor de protează.
Portuguese: 0% (-2,4% a 4,2%)
Romanian: 0% (-2,4% la 4,2%)
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de elevada frequência de falência virológica com as várias associações testadas.
Romanian: Un dozaj scăzut de 250 mg didanozină administrat în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil s-a asociat cu raportări de rate crescute de eşec virologic în timpul câtorva combinaţii testate.
Portuguese: elevação sérica da AST e/ou da ALT, hiperbilirrubinemia elevação das transaminases
Romanian: valori crescute ale AST şi/sau valori crescute aleALT, hiperbilirubinemie valori crescute ale transaminazelor
Portuguese: 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Romanian: 8,9% (-7,7% la 25,6%)
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Atripla (ver secção 4.4).
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale este recomandată la pacienţii trataţi cuAtripla (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes erupção cutânea (moderada-grave, 11,6%, todos os graus,
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanatetranzitorii (moderate-severe, 11,6%; (toate gradele, 18%)3
Portuguese: Atripla não pode ser usado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Romanian: Atripla nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3)şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos deixem de atuar adequadamente, ou pode fazer com que os efeitos secundários se agravem.
Romanian: Aceasta poate influenţa acţiunea medicamentelor sau poate determina agravarea reacţiilor adverse.
Portuguese: Sinvastatina ácida:
Romanian: Simvastatină acidă:
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Romanian: Unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Portuguese: Atripla não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham efavirenz a menos que seja necessário para o ajuste da dose, por ex., com rifampicina (ver secção 4.2).
Romanian: Atripla nu trebuie administratîn asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu, cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Portuguese: Lopinavir/ritonavir cápsulas moles ou solução oral/Efavirenz
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/Efavirenz
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV)], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h (40%).
Romanian: La 35 pacienţi la care s-a administrat efavirenz 600 mg o dată pe zi, concentraţia plasmatică maximă (Cmax)la starea de echilibru a fost de 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± abatere standard (D.S.) (coeficient de variaţie (% C.V.))], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ± 3,2 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ± 73 μM•oră (40%).
Portuguese: O potencial para uma resistência cruzada entre o efavirenz e os NRTIs é baixo devido aos diferentes locais de ligação no alvo e devido ao mecanismo de ação.
Romanian: Potenţialul rezistenţei încrucişate între efavirenz şi INRT este redus din cauzasitusurilor de legare diferite de la nivelul structurilor ţintă şi mecanismului de acţiune diferit.
Portuguese: Atripla pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Romanian: Atripla poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
Portuguese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
Romanian: Cmin:↑ 51% (↑ 37 până la ↑ 66)
Portuguese: Medicamentos que prolonguem o intervalo QT: está contraindicada a coadministração de Atripla e medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QTc e que possam causar Torsade de Pointes, tais como: antiarrítmicos das classes IA e III; agentes neurolépticos e antidepressivos; certos antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol e agentes antifúngicos triazóis; certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol); cisaprida; flecainida; certos antimaláricos e metadona (ver secção 4.3).
Romanian: Atripla este contraindicat pentru utilizarea concomitentă cu medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QTc și care pot duce la apariția torsadelor de vârfuri, cum sunt: medicamentele antiaritmice de clasele IA și III, medicamentele neuroleptice și antidepresive, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol, anumite antihistaminice nesedative, cisapridă, flecainidă, anumite medicamente antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Atripla e didanosina, uma vez que a exposição à didanosina é significativamente aumentada a seguir à coadministração com tenofovir disoproxil, que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Atripla în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.5).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător
Portuguese: Metabolito 14 hidroxi-claritromicina:
Romanian: Claritromicină 14hidroximetabolit:
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil após a coadministração das formas farmacêuticas separadas ou como Atripla não foi estudada em doentes com compromisso renal infetados pelo VIH.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Atripla nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para Atripla [92,4% vs 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em Atripla e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Romanian: În momentului analizei separate a celor două grupuri, ratele de răspuns în grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu IP au fost numeric mai mici pentru pacienţii trecuţi la tratamentul cu Atripla [92,4% versus 94,0% pentru RVP (analiză de sensibilitate) pentru pacienţii trataţi cu Atripla şi respectiv SBR (rămaşi la schema terapeutică iniţială); o diferenţă (IÎ 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Portuguese: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Romanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Portuguese: Atripla é uma associação de doses fixas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Romanian: Atripla este o combinaţie cu doză fixă de efavirenz, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil.
Portuguese: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dose única de 150 mg IM DMPA)
Romanian: Acetat de depomedroxiprogesteron (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m. doză unică DMPA)
Portuguese: Quando se associou ao efavirenz e a dois NRTIs, 533/133 mg de lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) duas vezes por dia, originou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às verificadas com lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) 400/100 mg duas vezes por dia sem efavirenz (dados já descritos).
Romanian: Atunci când combinaţia lopinavir/ritonavir, 533/133 mg (capsule moi) s-a administrat de două ori pe zi în asociere cu efavirenz şi doi INRT, s-au determinat valori ale concentraţiei plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obţinute în cazul combinaţiei lopinavir/ritonavir (capsule moi), 400/100 mg administrată de două ori pe zi fără efavirenz (date anamnestice).
Portuguese: Os estudos da emtricitabina e do tenofovir disoproxil em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale privind emtricitabina şitenofovir disoproxilulnu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Portuguese: • diminuição do impulso sexual
Romanian: • apetit sexual scăzut
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir uma substituição K70E na TR do VIH-1 que resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Romanian: În plus, tenofovirul a determinat selecția unei substituții K70E la nivelul reverstranscriptazei HIV 1, asociată cu o scădere de proporții reduse a sensibilității la abacavir, emtricitabină, lamivudină şi tenofovir.
Portuguese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Romanian: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină).
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com Atripla devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
Romanian: Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu la administrarea concomitentă cu Atripla trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Atripla em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Atripla la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia agravării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Quando Atripla é coadministrado com um anticonvulsivante que é um substrato de isozimas do CYP, deve ser efetuada a monitorização periódica dos níveis de anticonvulsivantes.
Romanian: La administrarea Atripla concomitent cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP, concentraţiile anticonvulsivantelor trebuie controlate prin monitorizări periodice.
Portuguese: A exposição média a emtricitabina (%CV) aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em doentes com compromisso renal ligeiro, moderada e grave, respetivamente.
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la emtricitabină a crescut de la 12 µg•oră/ml (25%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 µg•oră/ml (6%), 25 µg•oră/ml (23%) şi 34 µg•oră/ml (6%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Portuguese: Regime anterior contendo os componentes de Atripla (N=299)
Romanian: Componente anterioare Atripla (N = 299)
Portuguese: Emtricitabina e tenofovir disoproxil: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Un număr mare de date (peste 1000 sarcini expuse) provenind de la gravide, nu au indicat malformaţii sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu emtricitabina şi tenofovir disoproxilul.
Portuguese: Efavirenz+ emtricitabina+ tenofovir disoproxil (N=244)
Romanian: Efavirenz+ emtricitabină+ tenofovir disoproxil (n = 244)
Portuguese: Este efeito deve-se à indução do CYP3A4 ou da gp-P pelo efavirenz e pode resultar em perda do efeito terapêutico de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Romanian: Acest efect este cauzat de inducerea CYP3A4 sau gpP de către efavirenz și poate provoca neutralizarea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir (vezi pct.
Portuguese: Tel: + 420 221 016 111
Romanian: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Portuguese: Carbamazepina:
Romanian: Carbamazepină:
Portuguese: 1 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Romanian: 1Anemia a fost frecventă, iar cazurile de modificare a culorii pielii(hiperpigmentaţie) au fost foarte frecvente atunci cândemtricitabina a fost administrată la pacienţi copii şi adolescenţi.
Portuguese: Podem não ser necessários ajustes da dose de buprenorfina quando coadministrada com Atripla.
Romanian: Este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină atunci când este administrată concomitent cu Atripla.
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de IP (N = 34)
Portuguese: Atorvastatina:
Romanian: Atorvastatină:
Portuguese: Foram observadas convulsões não-prolongadas em alguns macacos a receber efavirenz durante ≥ 1 ano, em doses que originaram valores de AUC plasmática 4 a 13 vezes superiores à dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Romanian: Convulsii discontinue au fost observate la anumite maimuţe cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, în doze care au produs valoriale ASCpentru plasmă de 4 până la 13 ori mai maridecât cele întâlnite la om în cazul dozei recomandate.
Portuguese: Di-hidroartemisinina (metabolito ativo):
Romanian: Dihidroartemisinină (metabolit activ)
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Romanian: ANTICOAGULANTE Warfarină/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Portuguese: Foram notificados dois casos adicionais (um prospetivo e outro retrospetivo) com comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil que incluíram acontecimentos consistentes com deficiências do tubo neural.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil în combinație cu doză fixă.
Portuguese: Didanosina: não se recomenda a coadministração de Atripla e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
Romanian: Didanozină:Administrarea asociată de didanozină şi Atripla nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Portuguese: Efeitos indesejados no fígado: se também está infetado pelo vírus da hepatite B, pode ocorrer um agravamento da hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 3).
Romanian: Reacţii adverse la nivelul ficatului: dacă sunteţi infectat concomitent şi cu virusul hepatitei B puteţi manifesta o înrăutăţire a simptomelor de hepatită după întreruperea tratamentului (vezi pct 3).
Portuguese: Acontecimentos hepáticos
Romanian: Evenimente hepatice
Portuguese: A coadministração de doses padrão de efavirenz e voriconazol está contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Portuguese: A utilização de Atripla deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Romanian: Utilizarea Atripla trebuie evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Atripla e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Atripla în interval de peste 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de dozare.
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxilul, inclusiv tulburările renale.