FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Efexor Depot - Hvis du tager anden medicin, som sammen med Efexor Depot kan øge risikoen for at udvikle serotoninsyndrom (se afsnittet "Brug af anden medicin").
Bulgarian: Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с EFEXOR ДЕПО, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка "Прием на други лекарства").
Danish: Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige Efexor Depot Frankrig
Bulgarian: Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция
Danish: Social angst (SAD): Dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anset for fyldestgørende til underbyggelse af doseringen til SAD-indikationen.
Bulgarian: Счита се, че документацията, представена от притежателя на разрешението за употреба, е достатъчна, за да подкрепи дозировката за показанието СТР.
Danish: Mens de bevæger sig ned igennem mave-tarm-kanalen, frigives indholdsstoffet langsomt.
Bulgarian: Когато микросферите преминават по цялата дължина на Вашия стомашно-чревен тракт, венлафаксин бавно се освобождава.
Danish: I de tilfælde hvor patienten er under 18 år, skal du fortælle det til lægen, hvis nogen af de oven for nævnte symptomer udvikler sig eller bliver værre.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR ДЕПО.
Danish: Styrke Lægemiddelform
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Danish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Depotkapsler
Bulgarian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg
Danish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Depotkapsler
Bulgarian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg
Danish: Det anbefales at yde generel symptomatisk behandling og støtteforanstaltninger.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечния ритъм и жизнените показатели.
Danish: Afsnit 4.3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) - Kardiovaskulær sikkerhed - Ukontrolleret hypertension
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.3, за която е необходима оценка на разликите в КХП: - моноаминооксидазни инхибитори (MAO-инхибитори); - сърдечносъдова безопасност; - неконтролирана хипертония.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Hensigten med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Bulgarian: - целта на процедурата по сезиране е да се постигне хармонизиране на Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
Danish: 4.4, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Omtalen af indberetninger om aggression i relation til indledning og ophør af behandling - Behandling af børn og unge under 18 år, som CHMP i 2005 anbefalede medtaget i afsnit 4.4 i produktresuméet (Kommissionens beslutning af 19. august 2005) Med hensyn til de indberettede tilfælde af aggression enedes man om at indføre en tekst for at angive, at aggression kan forekomme under indledning, dosisændringer og seponering af behandling hos patienter, der får venlafaxin.
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.4, за който е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - споменаване на докладите за агресия, свързана със започване и прекъсване на лечението; - лечение на деца и юноши на възраст под 18 години, препоръчано от CHMP през 2005 г. да бъде включено в точка 4.4 на КХП (Решение на Комисията от 19-VIII-2005);
Danish: Til patienter i hæmodialyse og patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.)
Bulgarian: За пациентите, при които се налага хемодиализа, и при пациентите с тежко бъбречно увреждане (СГФ < 30 ml/min), дозата трябва да се понижи с 50%.
Danish: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Danish: Det anbefales at anvende en dosis venlafaxin depotkapsel på 37,5 mg dagligt i 7 dage.
Bulgarian: Препоръчва се дозата от 37,5 mg/ден венлафаксин с удължено освобождаване да се използва за 7 дни.
Danish: De kraftige advarsler med anbefaling af overvågning af blodtryk hos alle patienter forud for indledning af behandling blev indført i afsnit 4.4.
Bulgarian: Като се има предвид, че в точка 4.4 са включени сериозни предупреждения, препоръчващи контрол на кръвното налягане на всички пациенти, преди започване на лечение, CHMP се съгласява, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Danish: De mest almindligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
Bulgarian: Най-често (>1/10) съобщаваните нежелани реакции при клиничните проучвания са гадене, сухота в устата, главоболие и потене (включително нощни изпотявания).
Danish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd търгуващи като Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Danish: Samtidig brug af venlafaxin og serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud) frarådes (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на венлафаксин със серотонинови прекурсори (като триптофанови добавки) (вж. точка 4.4).
Danish: Andre rapporterede hændelser omfatter: EKG-ændringer (f.eks. forlængelse af QT-intervallet, grenblok, QRS-forlængelse), ventrikulær takykardi, bradykardi, hypotension, vertigo og dødsfald.
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
Danish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapsler
Bulgarian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
Danish: Efexor Depot kan gå over i modermælken.
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО преминава в кърмата.
Danish: Virkningen af venlafaxin depot til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 2 placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 8 og12 ugers varighed, med doser fra 75 til 225 mg/dag.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин с удължено освобождаване като лечение на големи депресивни епизоди е установена при две плацебо контролирани краткосрочни проучвания с продължителност от 8 и 12 седмици, които включват обхват на дозите от 75 до 225 mg/ден.
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af socialfobi hos voksne ambulante patienter er fastslået i fire dobbeltblinde, parallel-gruppe-, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg med fleksibel dosis og et dobbeltblindt, parallel-gruppe-, 6-måneders placebo-kontrolleret forsøg med fast/fleksibel dosis.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за социално тревожно разстройство е установена при четири двойно-слепи, паралелногрупови, 12седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания с промяна на дозата и при едно двойно-сляпо, паралелногрупово, 6-месечено, плацебо контролирано, проучване с фиксирани/променливи дози при амбулаторни възрастни пациенти.
Danish: Efexor Depots udseende og pakningsstørrelse [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR ДЕПО и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: kvalme, opkastning, flushing, svimmelhed og hypertermi med kendetegn, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, kramper og dødsfald.
Bulgarian: Тези реакции включват тремор, миоклонус, диафореза, гадене, повръщане, зачервяване, замаяност и хипертермия с признаци, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове и смърт.
Danish: Tag ikke Efexor Depot - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for venlafaxin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на EFEXOR ДЕПО.
Danish: • Sanseforstyrrelser
Bulgarian: Паническо разстройство
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
Danish: Almindelig: Unormale drømme, nedsat libido, svimmelhed, øget muskeltonus, søvnløshed, nervøsitet, sovende fornemmelse, mathed, rystelser, forvirring, følelse af at være adskilt fra (uden for) sig selv og virkeligheden
Bulgarian: Чести: патологични сънища; понижено либидо; замаяност; повишен мускулен тонус; безсъние; нервност; иглички и тръпки; седиране; тремор; обърканост; чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността
Danish: Generaliseret angst (GAD): Der var enighed om, at langtidsvirkningen af venlafaxin som depottablet var underbygget af de fremlagte data til GAD-indikationen.
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство (ГТР): одобрено е, че в дългосрочен план ефикасността на венлафаксин с удължено освобождаване при показание
Danish: Ikke almindelig: Manglende følelse eller emotion, hallucinationer, ufrivillige muskelbevægelser, ophidselse, svækket koordination og balance Sjælden: En følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, kramper eller anfald, følelse af at være eksalteret eller euforisk Ikke kendt: Høj temperatur med stive muskler, forvirring eller ophidselse, svedtendens, eller hvis du oplever rykvise muskelbevægelser, som du ikke kan kontrollere.
Bulgarian: Нечести: загуба на чувства или емоции; халюцинации; неволеви движения на мускулите; ажитираност; нарушени координация и равновесие Редки: чувство за безпокойство или невъзможност да се стои спокойно в седнало или изправено положение; гърчове или припадъци; чувство за свръхвъзбуденост или еуфория
Danish: Blødning fra slimhinder, forlænget blødningstid, trombocytopeni, bloddyskrasier, (inkl.
Bulgarian: Удължено време на кървене, Тромбоцитопения
Danish: Abnorme drømme, nedsat libido, svimmelhed, forøget muskeltonus (hypertoni), søvnløshed, nervøsitet, paræstesi, sedation, tremor, forvirring, depersonalisation
Bulgarian: Замаяност, Повишен мускулен тонус (хипертония), Безсъние, Нервност, Парестезия, Седиране, Тремор,
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor Depot
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EFEXOR ДЕПО
Danish: Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза за венлафаксин с удължено освобождаване е 75 mg, давани веднъж дневно.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression er forbundet med en forhøjet risiko for selvmordstanker, skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск за суицидни мисли, самонараняване и суицидни опити (суицидни събития).
Danish: Hvis du tager Efexor Depot, når du er gravid, skal du fortælle det til din jordemoder og/eller læge, da dit barn kan have symptomer, når det fødes.
Bulgarian: Вашите акушерка и/или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
Danish: agranulocytose, aplastisk anæmi, neutropeni og pancytopeni)
Bulgarian: , Дискразии на кръвта (включително агранулоцитоза, апластична анемия, неутропения и панцитопения)
Danish: In vitro- og in vivo forsøg viser, at venlafaxin metaboliseres til en underordnet, mindre aktiv metabolit,N-desmethylvenlafaxin, af CYP3A4.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по-малко активен метаболит N-дезметилвенлафаксин от CYP3A4. In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване, твърда Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Danish: Desuden blev det vedtaget at præcisere i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må foretages efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Bulgarian: В допълнение, одобрено е да се изясни в КХП, че увеличения на дозата трябва да се правят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза като се има предвид рискът от дозо-зависими нежелани реакции.
Danish: dystoni og dyskinesi), tardive dyskinesier, suicidale forestillinger og adfærd**
Bulgarian: Серотонинергиче н синдром, Делир, Екстрапирамидни реакции (включително дистония и дискинезия), Тардивна дискинезия, Суицидна идеация и поведение **
Danish: Desuden blev det præciseret i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må ske efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Bulgarian: В допълнение, в КХП е изяснено, че увеличения на дозата трябва да се направят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, като се има предвид рискът от дозозависими нежелани реакции.
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af panikangst hos voksne ambulante patienter med panikangst med eller uden agorafobi er fastslået i to dobbeltblinde, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за паническо разстройство е установена при две двойно-слепи, 12-седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания при възрастни амбулаторни пациенти с паническо разстройство с или без агорафобия.
Danish: Depotkapsel, hård
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване, твърда
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at identificere forskellene mellem de anførte bivirkninger i de nationalt godkendte produktresuméer og indehaverens CDS (Core Data Sheet) og om at organisere afsnit 4.8 i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasser.
Bulgarian: (CDS) на притежателя на разрешението за употреба, както и да организира точка 4.8 в съответствие със системно-органната класификация от базата данни на Медицинския речник за регулаторни дейности MedDRA.
Danish: Hypotension, QT-forlængelse, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi (inkl.
Bulgarian: Хипотония, Удължаване на QT интервала, Камерно мъждене, Камерна тахикардия (включително torsade de pointes)
Danish: Meget almindelig: Svedtendenser (også nattesved) Ikke almindelig: Udslæt, unormalt hårtab
Bulgarian: Много чести: потене (включително нощно изпотяване)
Danish: Diazepam synes ikke at påvirke hverken venlafaxins eller O-desmethylvenlafaxins farmakokinetik.
Bulgarian: Диазепам изглежда не повлиява фармакокинетиката нито на венлафаксин, нито на O-дезметилвенлафаксин.
Danish: Efexor Depot").
Bulgarian: ЗА EFEXOR DEPOT
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU EFEXOR DEPOT Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Danish: Det blev desuden præciseret i produktresuméet, at dosisoptrapninger kun må ske efter en klinisk vurdering, og at den laveste effektive dosis skal opretholdes af hensyn til risikoen for dosisrelaterede bivirkninger.
Bulgarian: Също така в КХП е изяснено, че увеличения на дозата трябва да се направят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, като се има предвид рискът от дозо-зависими нежелани реакции.
Danish: Brugen hos ældre (over 65 år)
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (над 65 години)
Danish: Grunden til denne forskel er ukendt.
Bulgarian: Причината за тази разлика не е известна.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози.
Danish: Hver tablet indeholder enten:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Danish: Det kan være en hjælp af informere venner eller slægtninge, så de er opmærksomme på de tegn og symptomer, der angives ovenfor.
Bulgarian: Може да е от помощ да информирате приятели и роднини, за да са наясно с признаците и симптомите, посочени по-горе.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Bulgarian: Основните фармакокинетични параметри са показани в следващата таблица.
Danish: Hvis dette sker, skal De omgående søge lægehjælp.
Bulgarian: Ако това се случи, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Danish: Forsøg at holde personen vågen, indtil ambulancen kommer.
Bulgarian: Опитайте се да държите човека буден до пристигане на спешната помощ.
Danish: Søg AKUT lægehjælp, hvis:
Bulgarian: СПЕШНА медицинска помощ, ако:
Danish: Tørre læber
Bulgarian: Сухи устни
Danish: Utilsigtet brug hos børn
Bulgarian: Случайна употреба при деца
Danish: • De er over 65 år - De kan have behov for en lavere dosis, og alle dosisforhøjelser vil blive meget grundigt gennemgået af Deres læge.
Bulgarian: Вие сте на възраст над 65 години - може да се нуждаете от по-ниска доза и всяко увеличаване на дозата ще бъде разглеждано много внимателно от Вашия лекар;
Danish: Tolerance, afhængighed
Bulgarian: Толеранс, зависимост
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes af patienter, der allerede tager andre opioider.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Danish: • Information om korrekt indikation og risikoen for misbrug
Bulgarian: Информация за правилните показания и за риска от злоупотреба
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt, indtil den effektive dosis nås.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани до постигане на eфективна доза.
Danish: Tid efter administration af dosis (timer)
Bulgarian: Време след приложение на доза (часове)
Danish: Anvendt og ikke anvendt lægemiddel, som ikke længere behøves, samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Използваният и неизползваният лекарствен продукт, който не е повече необходим, или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Bulgarian: Всяка промяна в дозата трябва да бъде предписана и проследявана от Вашия лекар.
Danish: Anafylaksi og overfølsomhed
Bulgarian: Анафилаксия и свръхчувствителност
Danish: Bøj 3.
Bulgarian: Прегънете 3.
Danish: De skal omgående fortælle det til Deres læge, hvis De tager Effentora mere end fire gange om dagen, da det kan være nødvendigt at ændre Deres behandlingsprogram.
Bulgarian: Трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, ако приемате Effentora повече от четири пъти дневно, тъй като може да се налага да се смени схемата Ви на лечение.
Danish: Kontakt lægen, når De oplever sådanne symptomer.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, когато получите подобни симптоми.
Danish: På grund af dette må en samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Bulgarian: Поради това, съпътстваща употреба трябва да се има предвид, само когато няма други възможности за лечение.
Danish: • Risiko for interaktioner med andre lægemidler
Bulgarian: Риск от взаимодействия с други лекарствени продукти
Danish: I kliniske studier blev patienter over 65 år generelt titreret til en lavere effektiv dosis end yngre patienter.
Bulgarian: При клинични проучвания, пациенти над 65 години са показали тенденция за титриране към по-ниска ефективна доза, отколкото по-младите пациенти.
Danish: Antallet af tabletstyrker, som til enhver tid er tilgængelige for patienten, bør minimeres for at forhindre forvirring og mulig overdosering.
Bulgarian: Броят на таблетките с различна дозировка, които са на разположение на пациента по всяко време, трябва да бъде сведен до минимум, за да се избегне объркване и възможно предозиране.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 % til 85 %.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80% дo 85%.
Danish: Undervisningsmaterialet til patienter skal bestå af følgende tre dele:
Bulgarian: Обучителният материал за пациентите трябва да съдържа следните три компонента:
Danish: Dosering og hyppighed
Bulgarian: Дозиране и честота
Danish: Generelt stiger den effektive koncentration og den koncentration, der fremkalder toksicitet, i takt med øget tolerance over for opioider.
Bulgarian: По принцип ефективната концентрация и концентрацията, при която се появява токсичност, нарастват с повишаване на толеранса към опиоиди.
Danish: Effentoras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Bulgarian: Увеличаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Danish: Der blev ikke evalueret doser over 800 mikrogram i kliniske studier.
Bulgarian: Дози над 800 микрограма не са оценявани при клинични проучвания.
Danish: Patienterne vurderede smerteintensiteten på en 11 punkts-skala.
Bulgarian: Пациентите оценяват силата на болката по 11-точкова скала.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Effentora er egnet til Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Effentora е подходящ за Вас.
Danish: Deres læge vil tage stilling til, hvorvidt det er nødvendigt at ændre Deres dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да се промени дозата.
Danish: Unormal fornemmelse i øjet
Bulgarian: Aбнормно усещане в очите
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis.
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза.
Danish: • De oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af Deres medicin, som lægen har ordineret.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фентанил при бременни жени.
Danish: Imidlertid nedsætter opioide analgetika den mentale og/eller fysiske evne, der kræves til at udføre farlige opgaver (f.eks. at køre bil eller betjene maskiner).
Bulgarian: Въпреки това опиоидните аналгетици увреждат психическата и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни дейности (напр. шофиране или работа с машини).
Danish: • Kontakt straks lægen, hvis De oplever en kombination af følgende symptomer
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако имате комбинация от следните симптоми
Danish: • Effentora kan anvendes før eller efter, men ikke under måltider.
Bulgarian: Effentora може да се приема преди или след, но не по време на хранене.
Danish: Hvis De begynder at føle Dem meget svimmel eller meget søvnig, inden tabletten er helt opløst, skal De straks skylle munden med vand og spytte de resterende tabletstykker ud enten i vasken eller i toilettet.
Bulgarian: Ако започнете да се чувствате много замаян или много сънлив, преди таблетката да се е разтворила напълно, изплакнете устата си с вода и веднага изплюйте останалите части от таблетката в умивалник или тоалетна.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: analgetika; opioider; ATC-kode: N02AB03.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Danish: Dosis og varigheden af samtidig anvendelse skal begrænses (se pkt.
Bulgarian: Дозата и продължителността на съпътстващата употреба трябва да бъдат ограничени (вж.
Danish: Det er vigtigt, at De ved, hvordan De reagerer på Effentora, inden De kører bil eller arbejder med maskiner.
Bulgarian: Важно е да знаете как реагирате на Effentora, преди да шофирате или да работите с машини.