FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Augmentin in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Swedish: Om du har glömt att ta Augmentin Om du har glömt en dos, ta den så snart du kom r ihåg me det. Du ska inte ta nästa dos för tidigt, utan vänta cirka 4 timmar innan du tar den.
Dutch: Augmentin mag niet langer dan 14 dagen gebruikt worden zonder dat een controle van de patiënt heeft plaatsgevonden.
Swedish: Behandlingen ska inte pågå mer än 14 dagar utan förnyad undersökning.
Dutch: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suspensie wordt gewoonlijk afgeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar oud.
Swedish: 5 mg/62,5 mg/5 ml suspension rekommenderas inte till barn som är yngre än 6 år.
Dutch: 1.000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 62,9 mg (2,7 mmol) natrium per injectieflacon of fles.
Swedish: 1 000 mg/100 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 62,9 mg (2,7 mmol) natrium per injektionsflaska.
Dutch: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 31,5 mg (1,4 mmol) natrium per injectieflacon of fles.
Swedish: 500 mg/50 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 31,5 mg (1,4 mmol) natrium per injektionsflaska eller flaska.
Dutch: Geef uw kind de volgende dosis niet te snel, maar wacht ongeveer 4 uur voordat u een volgende dosis inneemt.
Swedish: Om du har glömt att ge ditt barn en dos, ge den så snart du kommer ihåg det. Du ska inte ge ditt barn nästa dos för tidigt, utan vänta cirka 4 timmar innan du ger den.
Dutch: 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets
Swedish: 875 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar
Dutch: 25 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere 8 uur
Swedish: 25 mg/5 mg för varje kg kroppsvikt var 8:e timme.
Dutch: • kinderen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg: 25 mg/5 mg per kg iedere 12 uur
Swedish: - Barn under 3 månader eller som väger mindre än 4 kg: 25 mg/5 mg per kg var 12:e timme.
Dutch: 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie is niet geschikt voor een bolus injectie.
Swedish: 2 000 mg/200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Augmentin 2 000 mg/200 mg är inte lämplig för bolusinjektion.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE (wordt nationaal geïmplementeerd)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Dutch: • Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 31,5 mg (1,4 mmol) natrium.
Swedish: • Augmentin 500 mg/50 mg innehåller cirka 31,5 mg (1,4 mmol) natrium.
Dutch: • Augmentin 500 mg/100 mg bevat ongeveer 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Swedish: • Augmentin 500 mg/100 mg innehåller cirka 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Dutch: • kinderen van 3 maanden en ouder: 50 mg/5 mg per kg iedere 8 uur
Swedish: Rekommenderade doser: - Barn 3 månader och äldre: 50 mg/5 mg per kg var 8:e timme.
Dutch: Als uw kind samen met Augmentin ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat uw bloed extra wordt gecontroleerd.
Swedish: Om tt barn tar blodförtunnande läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin) tillsammans med A tin kanske han/hon behöver lämna extra blodprover.
Dutch: • huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) - erythema multiforme) Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind een van deze symptomen krijgt.
Swedish: • hudutslag, som kan bli till blåsor och ser ut som små måltavlor (en mörk prick av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten - erythema mu kontakta omedelbart läkare om du märker några
Dutch: 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets:
Swedish: 500 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar:
Dutch: Als u te veel Augmentin heeft ingenomen kunt u maagproblemen (zoals misselijkheid, braken of diarree) of toevallen (convulsies) krijgen.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Augmentin kan du få symtom som orolig mage (illamående, kräkningar eller diarré) eller krampanfall.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Augmentin ka
Dutch: • tweemaal daags 2 tabletten gedurende 7 tot 10 dagen Kinderen jonger dan 16 jaar
Swedish: • 2 tabletter två gånger dagligen i 7-10 dagar.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar worden bij voorkeur behandeld met Augmentin-suspensie (poeder voor orale suspensie in fles of sachets).
Swedish: Barn som är 6 år eller yngre bör företrädesvis behandlas med Augmentin suspension eller dospåsar för barn.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten kan uw kind een andere sterkte Augmentin voorgeschreven krijgen of een ander geneesmiddel.
Swedish: I på resultatet kan ditt barn få en annan styrka av Augmentin eller ett annat läke
Dutch: 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Italië - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Swedish: 875 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar Italien - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Sp anien - Augmentine, Clavumox
Dutch: Als er bloed wordt afgenomen om te controleren hoe uw lever werkt (leverfunctietesten) of als uw urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat u Augmentin gebruikt.
Swedish: Om du tar blodprover (t.ex. för kontroll av röda blodkroppar eller leverfunktionstester) eller urinprover (för glukos), tala om för läkaren eller sköterskan att du tar Augmentin.
Dutch: Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur.
Swedish: Det innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och klavulansyra.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten 500 mg/125 mg dispergeerbare tabletten 500 mg/ 125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Diarree zeer vaak
Swedish: 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter 500 mg/125 mg dispergerbara tabletter 500 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diarré
Dutch: Patiënten met lever- en nierproblemen • als u nierproblemen heeft is het mogelijk dat de dosering wordt aangepast
Swedish: Pat ter med njur- och lev erproblem har njurproblem kan du få en annan dos.
Dutch: • van het maagdarmstelsel
Swedish: • magtarmkanal
Dutch: • kinderen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg: 50 mg/5 mg per kg iedere 12 uur
Swedish: - Barn under 3 månader eller som väger mindre än 4 kg: 50 mg/5 mg per kg var 12:e timme.
Dutch: Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/25 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Swedish: {Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/25 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning} {Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/50 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning} {Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 1 000 mg/100 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning} {Augmentin och associerade namn (se bilaga I) 2 000 mg/200 mg pulver till infusionsvätska, lösning}
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Diarree zeer vaak
Swedish: 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter 875 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diarré
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING (wordt nationaal geïmplementeerd).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Dutch: • een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling • een laag aantal witte bloedcellen
Swedish: • lågt antal blodkropp lågt antal vita blodk
Dutch: • hoofd en hals,
Swedish: • Huvud och hals
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Swedish: Denna proportion godkändes under 90-talet.
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Swedish: Det främsta problemet är mycket stora regionala och till och med lokala skillnader inom Europa och inom länderna.
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Swedish: Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar utan förnyad medicinsk bedömning.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas."
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Swedish: Se även avsnitt 4.4 om förlängd behandlingstid."
Dutch: Deze verhouding wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Swedish: Detta förhållande rekommenderas inte för användning hos barn under sex år.
Dutch: Daarom moet een alternatieve presentatie van Augmentin worden gekozen."
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandlingstid.
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Swedish: Orala beredningar av Augmentin har funnits över hela världen sedan 1981 och intravenösa beredningar sedan 1984.
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Swedish: Följaktligen bör proportionen 16:1 vara effektiv för alla indikationer där effekt med de andra beredningarna har visats.
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Swedish: De flesta texter hade antingen redan tagits med i förslaget till den harmoniserade texten eller saknade belägg.
Dutch: Intra-abdominale sepsis
Swedish: Intraabdominell sepsis
Dutch: De aanbevelingen voor toediening aan patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie zijn eveneens vereenvoudigd en geharmoniseerd.
Swedish: Även doseringsrekommendationerna för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion har förenklats och harmoniserats.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Swedish: "Behandlingstiden ska fastställas med hänsyn till patientens svar på behandlingen.
Dutch: Dit is aangetoond in in-vitro-onderzoeken, in vivo in talrijke diermodellen en is bevestigd door gegevens uit klinische onderzoeken.
Swedish: Detta har påvisats i in-vitro-studier, in-vivo i många djurmodeller och har bekräftats av kliniska prövningsdata.
Dutch: Deze kenmerken maken het tot een geschikt antibioticum tegen intra-abdominale infecties.
Swedish: Dessa egenskaper gör att det är ett lämpligt antibiotikum för intraabdominella infektioner.
Dutch: Bovendien is er slechts een zeer lage concentratie clavulaanzuur (0,12 mg/l) nodig om de gevoeligheid van deze isolaten voor amoxicilline te herstellen.
Swedish: Dessutom behövs endast en mycket liten koncentration av klavulansyra (0,12 mg/l) för att återställa känsligheten hos dessa isolat för amoxicillin.
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Swedish: "Alla förekommande beredningsvarianter av Augmentin är inte lämpliga för användning i alla EU-länder.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Swedish: Detta tyder på att de lägre doserna amoxicillin som används enligt några rådande godkända doseringsregimer är lämpliga.
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Swedish: Denna dagliga standarddos bör inte överskridas och är egentligen en daglig maximidos som bidrar till säker användning av Augmentin.
Dutch: Alle goedkeuringen in de EU zijn verkregen via nationale registratie, resulterend in een aantal verschillen in de productinformatie, met name ten aanzien van de rubrieken "Indicatie" en "Dosering".
Swedish: Samtliga EU-godkännanden har beviljats genom nationell registrering vilket har resulterat i ett antal skiljaktigheter i produktinformationen, särskilt i avsnitten om indikationer och dosering.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Swedish: Rekommendationerna för barn har harmoniserats enligt viktskalor i stället för ålder med endast en nedre åldersgräns för mycket unga patienter.
Dutch: Bij kinderen van 1 maand en ouder wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstiger infecties.
Swedish: Hos barn 1 månad eller äldre rekommenderas den högre dosen för allvarligare infektioner.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV AUGMENTIN OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I).
Dutch: In verband met dergelijke geneesmiddelresistente pathogenen zou deze hooggedoseerde toedieningsvorm aanvaardbaar zijn voor de behandeling van CAP. Omdat er echter geen documentatie werd overgelegd ter ondersteuning van andere indicaties dan AOM en CAP, moeten de resterende indicaties worden geschrapt.
Swedish: På grund av sådana läkemedelsresistenta patogener skulle denna högdosberedning kunna vara godtagbar för behandling av CAP. Eftersom ingen dokumentation tillhandahölls som styrkte andra indikationer än AOM och CAP bör emellertid övriga indikationer strykas.
Dutch: "Verschijnselen en klachten van overdosering
Swedish: "Symtom och tecken på överdosering
Dutch: Vandaar dat de dagelijkse dosis clavulaanzuur zal afhangen van de toedieningsfrequentie en niet van de toedieningsvorm.
Swedish: Följaktligen kommer den dagliga dosen av klavulansyra att bero på administreringsfrekvensen och inte beredningen.
Dutch: Deze groep indicaties verschilt van die voor de formuleringen met lagere verhoudingen;
Swedish: Dessa indikationer skiljer sig åt från indikationerna för beredningar med lägre proportioner.
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Swedish: För att kunna ge harmoniserade doseringsrekommendationer i alla länder föreslås en standarddos och en högre dos för varje beredning för både vuxna och barn.
Dutch: De rubrieken 1, 2 en 3 moeten nationaal worden ingevuld, evenals de rubrieken 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 en 6.5.
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Dutch: De EUCAST-breekpunten moeten precies worden aangehouden zoals geschreven door EUCAST en de lijsten van pathogenen voor alle formuleringen werden ook beperkt tot de pathogenen die belangrijk zijn voor de geharmoniseerde indicaties.
Swedish: Brytpunkterna enligt EUCAST ska användas exakt så som EUCAST har angett dem och förteckningen över patogener för alla beredningar begränsades även till de patogener som var av betydelse för de harmoniserade indikationerna.
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Swedish: Under avsnitt 6.6 gäller "Inga särskilda anvisningar" för destruktion av ej använt läkemedel.
Dutch: Tonsillitis
Swedish: Tonsillit
Dutch: De reden hiervoor is dat de dagelijkse dosis amoxicilline die door deze presentatie wordt afgegeven (750 mg), onvoldoende is om deze bacteriën te bestrijden.
Swedish: Orsaken är att den dagliga amoxicillindos som administreras med denna beredningsvariant (750 mg) är otillräcklig för att behandla dessa bakterier.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor dat een toedieningsfrequentie hoger dan driemaal daags (elke 8 uur) in sommige lidstaten aangewezen is, afhankelijk van het type infectie of chirurgische ingreep.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att en administreringsfrekvens på mer än tre gånger dagligen (var 8:e timma) vore lämpligt i vissa medlemsstater beroende på typ av infektion eller kirurgiskt ingrepp.
Dutch: Bij volwassenen komt AOM zelden voor, maar de bacteriën die hierbij een rol spelen, zijn dezelfde als bij kinderen, en de therapeutische keuzen zijn niet anders.
Swedish: AOM är sällsynt hos vuxna men bakterierna är samma som hos barn och behandlingsalternativen skiljer sig inte åt.
Dutch: De indicatie voor "community-acquired" pneumonie (CAP) wordt ondersteund maar de indicaties voor ABS en AECB vereisten verdere bespreking.
Swedish: Indikationen för samhällsförvärvad pneumoni (CAP) styrks men indikationerna för ABS och AECB krävde fortsatt diskussion.
Dutch: "Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor een van de penicillinen of voor een van de hulpstoffen.
Swedish: "Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot penicillin eller mot något hjälpämne.
Dutch: Hoewel er geen klinische gegevens zijn over de werkzaamheid bij CAP bij kinderen, wordt het toch mogelijk geacht deze af te leiden uit de ervaring bij volwassenen.
Swedish: Även om det saknas kliniska data om effekten på CAP hos barn anses det möjligt att extrapolera från erfarenheterna hos vuxna.
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Swedish: Före harmoniseringen grupperades indikationerna för de olika proportionerna enligt följande:
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Swedish: • Genitala infektioner hos kvinnor.
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Swedish: Dessa indikationer är godkända i alla EU-länder och i många nationella riktlinjer anges Augmentin som en effektiv behandling.
Dutch: Profylaxe bij chirurgie met Augmentin intraveneus moet de patiënt beschermen gedurende de periode dat er risico van infectie bestaat.
Swedish: Kirurgisk profylax med intravenöst Augmentin ska syfta till att skydda patienten under den period då det föreligger infektionsrisk.
Dutch: Een aanbevolen behandeling is amoxicilline/clavulaanzuur, vooral als er geen bacteriologische markers beschikbaar zijn.
Swedish: En rekommenderad behandling är amoxicillin/klavulansyra, särskilt om det inte finns några bakteriologiska markörer.
Dutch: Er werd in rubriek 4.4 voor alle formuleringen een tekst opgenomen als herhaling dat Augmentin met voorzichtigheid moet worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Swedish: En text infogades i avsnitt 4.4 för alla beredningar för att upprepa att Augmentin bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Hoewel veel pathogenen die bij urineweginfecties een belangrijke rol spelen voor Augmentin resistentiepercentages van >10 % vertonen, wordt het als een geschikt alternatief beschouwd, aangezien alle antimicrobiële middelen met deze indicatie hetzelfde probleem vertonen en de keuze van het middel afhangt van de patiënt en de epidemiologische situatie.
Swedish: Trots att många patogener som är viktiga för urinvägsinfektioner uppvisar en resistensfrekvens på > 10 procent mot Augmentin anses det vara ett lämpligt alternativ eftersom alla antimikrobiella medel med denna indikation har samma problem och valet av medel beror på patienten och den epidemiologiska situationen.
Dutch: De optie om tabletten Augmentin SR doormidden te breken voor gemakkelijker doorslikken werd beoordeeld en goedgekeurd.
Swedish: Möjligheten att kunna bryta Augmentin SR-tabletterna för att de lättare ska kunna sväljas utvärderades och godkändes.
Dutch: Augmentin SR speelt een belangrijke rol bij de behandeling van infecties, met name in landen en lokale gebieden met een hoge mate van resistentie van S. pneumoniae.
Swedish: Augmentin SR spelar en viktig roll vid behandling av infektioner, särskilt i länder och lokala områden där S. pneumoniae uppvisar stor resistens.
Dutch: Dit is een bijzonder belangrijke rubriek voor antibiotica.
Swedish: Detta avsnitt är särskilt viktigt för antibakteriella medel.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat deze algemene indicatie niet aanvaardbaar is, aangezien noch amoxicilline/clavulaanzuur noch amoxicilline momenteel is geïndiceerd voor de behandeling van door N. gonorrhoeae veroorzaakte ziekten.
Swedish: CHMP kom fram till att denna allmänna indikation inte är godtagbar eftersom varken amoxicillin/klavulansyra eller amoxicillin för närvarande är indicerade för behandling av sjukdomar orsakade av N. gonorrhoeae.
Dutch: De rubriek "contra-indicaties" van de samenvatting van de productkenmerken definieert de situaties waarin het geneesmiddel om veiligheidsredenen niet aan de patiënt mag worden toegediend.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer i produktresumén beskriver sådana situationer där läkemedlet av säkerhetsskäl inte får administreras till patienten.
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur wordt niet aanbevolen voor intra-abdominale sepsis.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra rekommenderas inte vid intraabdominell sepsis.
Dutch: Convulsies kunnen zich voordoen bij patiënten met nierfunctiestoornis of bij degenen die hoge doses krijgen toegediend.
Swedish: Krampanfall kan förekomma hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som får höga doser.
Dutch: De resistentie tegen amoxicilline bij S. pneumoniae is in een aantal lidstaten momenteel laag, met de meeste MIC's ≤1 μg/ml.
Swedish: Resistensen mot amoxicillin hos S. pneumoniae är för närvarande låg i ett antal medlemsstater, med flertalet MIC-värden på ≤ 1 μg/ml.
Dutch: Het patroon van de ontwikkeling van niet voor penicilline gevoelige stammen en de huidige resistentiepercentages verschillen sterk binnen Europa, en de resistentiepercentages zijn ook in de loop van de tijd veranderd.
Swedish: Mönstret vid utveckling av penicillinokänsliga stammar och de aktuella resistensfrekvenserna skiljer sig markant åt inom Europa och har även förändrats över tid.
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur kan door hemodialyse uit de circulatie worden verwijderd."
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra kan avlägsnas ur cirkulationen genom hemodialys."
Dutch: Bijgevolg zijn metabole geneesmiddelinteracties die de spiegels van een van de verbindingen aanzienlijk zullen beïnvloeden, waarschijnlijk niet van klinische betekenis.
Swedish: Det är därför osannolikt att metaboliska läkemedelsinteraktioner som i signifikant grad påverkar nivåerna av någon av sammansättningarna skulle ha någon klinisk signifikans.
Dutch: De genoemde voorgestelde veranderingen voor de samenvattingen van de productkenmerken kwamen voldoende tot uiting in de bijsluiters, voor zover deze voor de patiënten relevant waren.
Swedish: De föreslagna ändringarna i produktresuméerna återspeglades på ett adekvat sätt i bipacksedlarna om det var av betydelse för patienterna.
Dutch: Het CHMP verzocht om de intrekking van de indicatie "sepsis" in het algemeen, aangezien de sepsishaard afdoende moet worden behandeld en deze indicatie daarom niet aanvaardbaar is.
Swedish: CHMP krävde att indikationen sepsis generellt skulle återkallas eftersom fokus för septikemin måste behandlas på adekvat sätt och därför kan denna indikation inte godtas.