FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Slovak: • strata alebo zmena chuťového vnímania;
Czech: Pro objemy větší než 2 ml.
Slovak: Pre objemy väčšie ako 2 ml.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek (např. nevolnost), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Slovak: 96-týždňové rameno (N=13)
Czech: neboť tyto příznaky mohou svědčit pro pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Slovak: keďže tieto príznaky môžu poukazovať na pankreatitídu (zápal pankreasu).
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Slovak: *Podiel subjektov, ktorí mali HIV-1 < 400 kópií/ml a zotrvali na štúdiovej liečbe
Czech: V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
Slovak: Koľko Kaletry sa má užívať a kedy?
Czech: 13-1030 buněk/mm3).
Slovak: 13 až 1030 buniek/mm3).
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Czech: Pouze po neúmyslném požití vysokých dávek může glycerol způsobit bolesti hlavy a gastrointestinální obtíže.
Slovak: Iba pri neúmyselnom užití vysokých dávok môže spôsobiť glycerol bolesť hlavy a gastrointestinálne poruchy.
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s přípravkem Kaletra
Slovak: Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Kaletrou
Czech: Lamotrigin a valproát
Slovak: Lamotrigín a valproát
Czech: Vysoký obsah draslíku v krvi může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Slovak: Vysoký obsah draslíka v krvi môže vyvolať podráždenie žalúdka a hnačku.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6krát větší, než jsou doporučované klinické dávky.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia než klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie než sú odporúčané klinické dávky.
Czech: Nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového sledování u dospělých a pediatrických pacientů:
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a postmarketingového sledovania u dospelých a pediatrických pacientov:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Czech: Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutických koncentrácií, až kým nedôjde k stabilizácii plazmatických hladín týchto liekov.
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Slovak: Kaletra obsahuje glycerol, ktorý je vo vysokých dávkach škodlivý.
Czech: Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Slovak: Zvláštne riziko toxicity vo vzťahu k množstvu alkoholu a propylénglykolu obsiahnutého v Kaletre perorálny roztok
Czech: Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
Czech: Další léčivé přípravky a Kaletra
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1060 Kohorta I
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Czech: • vzplanutí příznaků souvisejících s neaktivní infekcí ve Vašem organismu (imunitní rekonstituce);
Slovak: • vzplanutie príznakov neaktívnej infekcie v tele (rekonštitúcia imunitného systému);
Czech: Souběžné užívání těchto léčivých přípravků se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Slovak: Ak erekcia trváva dlhšie ako 4 hodiny, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu vášho penisu.
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Czech: Pozornost musí být věnována pacientům s dietou s nízkým obsahem draslíku.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s diétou s nízkym obsahom draslíka.
Czech: • poškození svalových vláken, jež vede k uvolnění obsahu svalových vláken (myoglobin) do krevního řečiště;
Slovak: • rozpad svalových vlákien, ktorý vedie k uvoľneniu obsahu svalových vlákien (myoglobínu) do krvného obehu;
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali přípravek Kaletra.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania spôsobené týmito liečivami.
Czech: Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
Slovak: Nasledujúce udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Czech: Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Czech: - Přípravek Kaletra je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Slovak: Kaletra sa predpisuje na použitie v kombinácii s inými protivírusovými liekmi.
Czech: • Je důležité uchovávat přípravek Kaletra v lahvičce, ve které jste ho obdržel(a), a po každé dávce uzavřít lahvičku víčkem.
Slovak: Je dôležité ponechať Kaletru vo fľaši, v ktorej bola dodaná a po každej dávke dať naspäť uzáver fľaše.
Czech: Koncentrace amprenaviru jsou signifikantně sníženy.
Slovak: Fosamprenavir: koncentrácie amprenaviru sa signifikantne znižujú.
Czech: U myší byla prokázána mírná tubulární degenerace ledvin při nejméně dvojnásobné expozici léku, než je doporučováno u lidí; u potkanů a psů nebyly ledviny poškozeny.
Slovak: U myší bola preukázaná mierna tubulárna degenerácia obličiek pri minimálne dvojnásobnej expozícii ako je odporúčaná u ľudí; u potkanov a psov neboli obličky ovplyvnené.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Slovak: Zvýšenie dávky neviedlo k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií lopinaviru.
Czech: Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
Czech: Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
Slovak: Ako mám zlikvidovať nepoužitú Kaletru?
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Czech: Těžká jaterní insuficience.
Slovak: Ťažká insuficiencia pečene.
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Slovak: Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
Czech: - Je důležité, aby všechny dávky přípravku Kaletra, perorální roztok byly užívány s jídlem.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky dávky Kaletry perorálneho roztoku užívané s jedlom.
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain a chinidin
Slovak: Bepridil, systémovo podaný lidokaín a chinidín
Czech: Těhotenství a poporodní období
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Slovak: Zvýšená hladina digoxínu sa môže časom znížiť, pretože sa vyvinie indukcia P-gp.
Czech: Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Slovak: Karbamazepín a fenobarbital
Czech: Dávka perorálního roztoku dvakrát denně (dávka v mg/kg)
Slovak: Dávka perorálneho roztoku dvakrát denne (dávka v mg/kg)
Czech: Nižší koncentrace lopinaviru/ritonaviru nevedly k významné blokádě draslíkového proudu (HERG).
Slovak: Nižšie koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali významnú blokádu draslíkového vstupu (HERG).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje informácie dôležité pre vás a vaše dieťa.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Slovak: Coombs negatívna anizocytóza a poikilocytóza boli pozorované u potkanov, nie však u myší alebo u psov.
Czech: To může být nevhodné u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy.
Slovak: Toto môže byť nevhodné u pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy.
Czech: Toto je zejména důležité u kojenců a malých dětí.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud na něm nebude vidět správná dávka.
Slovak: Vyťahujte piest, až kým na ňom nie je zobrazené správne množstvo dávky.
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Slovak: Navyše obsahovali medián 3 mutácií aminokyselín v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Czech: Otočte stříkačku tak, aby její špička směřovala vzhůru, jemně na ni poklepejte a stlačením pístu odstraňte vzduchové bubliny.
Slovak: Otočte striekačku tak, aby smerovala špičkou nahor, jemne po nej poklepte a stlačte piest, aby sa odstránili akékoľvek vzduchové bubliny.
Czech: Hepatitida zahrnující zvýšení AST, ALT a GGT
Slovak: Hepatitída vrátane zvýšenia AST, ALT a GMT
Czech: Po opakovaném podávání se močí vyloučí méně než 3 % dávky lopinaviru v nezměněné formě.
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3 % dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Czech: K odstranění nevstřebané léčivé látky lze též použít aktivního uhlí.
Slovak: Na odstránenie neabsorbovaného liečiva sa môže podať živočíšne uhlie.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba se současnému podávání vyhnout, pokud to není zcela jednoznačně nutné (viz bod 4.5).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku Kaletry alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
Czech: Dávka 230/57,5 mg/m2 může být u některých dětí nedostatečná, je-li podávána současně s nevirapinem nebo efavirenzem.
Slovak: Dávka 230/57,5 mg/m2 môže byť u niektorých detí nedostatočná, ak sa podáva spolu s nevirapínom alebo efavirenzom.
Czech: Interakce mezi přípravkem Kaletra a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
Slovak: Interakcie medzi Kaletrou a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Czech: • závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Slovak: • závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Czech: Projevy na elektrokardiogramu
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Kaletry zostali pod dohľadom svojho lekára.
Czech: Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické rozdiely v závislosti od rasy.
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňoch.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Slovak: Pri odporúčanej dávke (dávkach) tohto lieku pre dospelých je odhadovaná koncentrácia alkoholu vo vašej krvi v tele približne 0,002 až 0,01 g/dl.
Czech: Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků.
Slovak: Môže meniť alebo zvyšovať účinky iných ochorení.
Czech: Chybění rezistence vůči lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Czech: Objem perorálního roztoku dvakrát denně s jídlem (80 mg lopinaviru/20 mg ritonaviru na ml)**
Slovak: Objem perorálneho roztoku dvakrát denne s jedlom (80 mg lopinaviru/20 mg ritonaviru na ml)**
Czech: Antikonvulsiva Fenytoin
Slovak: Antikonvulzíva Fenytoín
Czech: Průměrné změny oproti výchozím hodnotám PR intervalu se pohybovaly od 11,6 ms do 24,4 ms během 12hodinového intervalu po podání dávky.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,6 ms do 24,4 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi přípravkem Kaletra a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Czech: • alergické reakce včetně kopřivky a zánětu v ústech;
Slovak: • alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach;
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Czech: Pokud již pacient třezalku tečkovanou užívá, musí její užívání ukončit a pokud je možné, je vhodné zkontrolovat virové hladiny.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, treba ukončiť jeho užívanie a ak je to možné, zistiť hladinu vírusu.
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Slovak: * Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Czech: Zvětšení sleziny s histiocytózou bylo pozorováno u potkanů, nikoli však u ostatních živočišných druhů.
Slovak: Zväčšenie sleziny s histiocytózou bolo pozorované u potkanov, nie však u ostatných druhov.
Czech: Zvýšení sérového cholesterolu bylo zjištěno u hlodavců, ale ne u psů, triacylglyceroly byly zvýšeny pouze u myší.
Slovak: Zvýšenie sérového cholesterolu bolo zistené u hlodavcov, ale nie u psov, zatiaľ čo triglyceridy boli zvýšené iba u myší.
Czech: Ranitidin (150 mg jednorázová dávka)
Slovak: Ranitidín (150 mg jednorazová dávka)
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly ve Dni 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg je dávkovanie menej ako 5 ml dvakrát denne.
Czech: Může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Slovak: Môže spôsobovať bolesť hlavy, podráždenie žalúdka a hnačku.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
Czech: Světle žlutě až oranžově zbarvený roztok.
Slovak: Roztok je bledožltej až oranžovej farby.
Czech: • zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka);
Slovak: • zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka);
Czech: U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir.
Slovak: Z 13 subjektov s vírusovým zlyhaním v skupine s lopinavirom/ritonavirom, pre ktoré boli k dispozícii údaje o rezistencii, sa nezistila žiadna rezistencia na lopinavir/ritonavir.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Slovak: Kaletrou zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane monitorovania základných životných funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Czech: Je důležité upozornit, že byly hlášeny případy pankreatitidy u pacientů užívajících přípravek Kaletra, a to včetně pacientů, u kterých došlo k rozvoji hypertriacylglycerolemie.
Slovak: Je dôležité uviesť, že boli hlásené prípady pankreatitídy u pacientov užívajúcich Kaletru vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia.
Czech: Snížená hladina sérového thyroxinu vedla ke zvýšenému uvolňování TSH s následnou folikulární buněčnou hypertrofií ve štítné žláze potkanů.
Slovak: Znížená hladina sérového tyroxínu viedla k zvýšenému uvoľňovaniu TSH s následnou folikulárnou bunkovou hypertrofiou v štítnej žľaze potkanov.
Czech: United Kingdom AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090 Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Slovak: United Kingdom AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090 Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Czech: Ethinylestradiol: ↓
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Czech: Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
Slovak: Systémová expozícia lopinaviru/ritonaviru v dávkach toxických pre matku a vývoj plodu bola nižšia než zamýšľaná terapeutická expozícia u ľudí.
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Czech: Pokyny pro dávkování u pediatrické populace založené na tělesné hmotnosti*
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov na základe telesnej hmotnosti*
Czech: Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7 % hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
Slovak: Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7 % hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Slovak: V niektorých prípadoch bola hepatálna dysfunkcia závažná.
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Slovak: Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
Czech: Stříkačka se skládá ze dvou hlavních částí, „pístu" a „těla".
Slovak: Striekačka pozostáva z dvoch hlavných častí, z "piestu" a "valca".
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřené uzávěrem z propylenu.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) uzavreté propylénovými uzávermi.
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Slovak: Údaje o účinnosti v prospech režimu dávkovania dvakrát denne sú potvrdené rozdielom vo farmakokinetických parametroch, ktoré sú významne v prospech režimu dvakrát denne (pozri časť
Czech: Perorální kontraceptiva Ethinylestradiol
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Slovak: Medzi tieto liečivá patria:
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Slovak: Preto je opodstatnené sa domnievať, že hladiny lopinaviru v srdci nebudú signifikantne vyššie ako plazmatické hladiny.
Czech: - Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Slovak: Neužívajte Kaletru, ak práve užívate avanafil alebo vardenafil.
Czech: Může být potřeba upravit dávky přípravku Kaletra.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku Kaletry.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Slovak: Pacienti dostávali buď tablety alebo mäkké kapsuly počas 8 týždňov, potom bola všetkým pacientom podávaná tabletová lieková forma raz denne alebo dvakrát denne až do ukončenia štúdie.
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko možných nežádoucích účinků spojených s podáním sildenafilu (které zahrnují hypotenzi a synkopu).
Slovak: Tým sa zvyšuje možnosť nežiaducich účinkov súvisiacich so sildenafilom (zahŕňajúcich hypotenziu a synkopu).
Czech: Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Slovak: Výrazné zvýšenie hladiny triglyceridov je rizikovým faktorom pre vznik pankreatitídy.
Czech: - Pokud Vám nežádoucí účinky brání v užívání přípravku Kaletra podle doporučení, oznamte to ihned svému lékaři.
Slovak: Ak vám nejaký vedľajší účinok bráni užívať Kaletru podľa odporúčania, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Czech: • závrať (pocity točení hlavy);
Slovak: • závrat (pocit točenia okolia);
Czech: Účinný poločas lopinaviru (poměr vrcholové a minimální hladiny) při dvanáctihodinovém intervalu podávání je v průměru 5-6 hodin a zřejmá perorální clearance (CL/F) lopinaviru je 6-7 l/hod.
Slovak: Účinný polčas (pomer maximálnej a minimálnej hladiny) lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale je priemerne 5-6 hodín a zdanlivý perorálny klírens (CL/F) lopinaviru je 6 až 7 l/h.
Czech: Stříkačky dodané s přípravkem Kaletra, perorální roztok nepoužívejte k podávání žádných jiných léků, které Vy nebo Vaše dítě užíváte.
Slovak: Nepoužívajte dávkovacie striekačky dodávané s perorálnym roztokom Kaletra na podávanie akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate vy alebo vaše dieťa.
Czech: Zdravotničtí pracovníci si mají být vědomi toho, že přípravek Kaletra, perorální roztok je vysoce koncentrovaný a obsahuje 42,2 % alkoholu (v/v) a 15,3 % propylenglykolu (w/v).
Slovak: Zdravotnícki pracovníci si musia byť vedomí, že Kaletra perorálny roztok je vysoko koncentrovaný a obsahuje 42,4 % alkoholu (v/v) a 15,3