FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos se fundamentan en el «uso tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kohta väikeste veresoonte vereringeprobleemidest tingitud ebamugavus- ja raskustunde leevendamiseks jalgades ning väikestest veresoontest lähtuvate nahaverejooksu sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto fresco de arándano.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb värskete mustikate meditsiinilisi kasutusviise.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose, estos preparados a base de fruto fresco de arándano pueden emplearse para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutusest tohib värskete mustikate valmistisi kasutada väikeste veresoonte vereringeprobleemidest tingitud ebamugavus- ja raskustunde leevendamiseks jalgades ning väikestest veresoontest lähtuvate nahaverejooksu sümptomite leevendamiseks.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen arándanos?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus värskeid mustikaid sisaldavate ravimite müügiluba?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen arándanos?
Estonian: Mis riskid värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Spanish: El fruto fresco de arándano es la denominación común del fruto fresco de la planta Vaccinium myrtillus L.
Estonian: Värsked mustikad on taime Vaccinium myrtillus L. värskete marjade üldnimetus.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused värskete mustikate meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen arándanos, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: También se piensa que reparan los capilares sanguíneos afectados por daños en la circulación local.
Estonian: Arvatakse, et antotsüaniinid parandavad väikeseid veresooni lokaalse vereringe kahjustuse järel.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios en el ámbito de pruebas de laboratorio que indican que los arándanos son ricos en antocianinas, las cuales, según se cree, mejoran la circulación sanguínea, ya que relajan y dilatan (ensanchan) los vasos sanguíneos, además de protegerlos frente a posibles daños.
Estonian: Laborikatsete tulemused näitavad, et mustikates on palju antotsüaniine, mis parandavad vereringet lõõgastades ja laiendades veresooni ning kaitstes veresooni kahjustuste eest.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano suelen presentarse en forma sólida, para administrar por la boca.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano y quién puede tomarlos.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta värskeid mustikaid sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto fresco de arándanoEste resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad värskeid mustikaid sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Spanish: Via subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Estonian: 1 süstel nõelakaitsmega süstel (klaas)
Spanish: 1 jeringa precargada
Estonian: 1 nõelakaitsmega süstel
Spanish: Fulphila (pegfilgrastim)
Estonian: Fulphila (pegfilgrastiim)
Spanish: El filgrastim está presente en otros medicamentos en la Unión Europea (UE) desde hace varios años.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muudes ravimites turustatud aastaid.
Spanish: La neutropenia duró por término medio 1 día con ambos medicamentos.
Estonian: Mõlema ravimiga kestis neutropeenia keskmiselt 1 päev.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fulphila?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fulphila ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fulphila en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Estonian: Lisateave Fulphila kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Spanish: Otra información sobre Fulphila
Estonian: Muu teave Fulphila kohta
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fulphila se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Fulphila kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Fulphila (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Estonian: Fulphila kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Spanish: ¿Qué es Fulphila y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Fulphila ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Esto retrasa la eliminación de filgrastim del organismo, lo que permite administrar el medicamento con menos frecuencia.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Fulphila se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Fulphila kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (cuando la neutropenia se acompaña de fiebre).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fulphila, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Fulphila kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: El principio activo de Fulphila, el pegfilgrastim, es una forma de filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Estonian: Fulphila toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Fulphila ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neulasta y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Fulphila struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Spanish: El medicamento de referencia de Fulphila es Neulasta.
Estonian: Fulphila võrdlusravim on Neulasta.
Spanish: Fulphila se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Estonian: Fulphilat manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Fulphila son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Fulphila kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado a hacerlo debidamente.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida ennast ise.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Fulphila y, sobre la base de todos los estudios realizados, se considera que los efectos adversos del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Neulasta.
Estonian: Fulphila ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvlanähtudega.
Spanish: Fulphila es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Estonian: See tähendab, et Fulphila on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fulphila se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Fulphila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fulphila?
Estonian: Mis riskid Fulphilaga kaasnevad?
Spanish: Dado que Fulphila es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con este medicamento todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Neulasta.
Estonian: Et Fulphila on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Fulphilaga kordama.
Spanish: También es frecuente el dolor muscular.
Estonian: Sage kõrvalnäht on ka lihasevalu.
Spanish: Fulphila no está indicado en pacientes con leucemia mielógena crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Estonian: Fulphila ei ole ette nähtud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia).
Spanish: Información general sobre Fulphila y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Fulphila ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Fulphila se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Fulphila efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Spanish: En Fulphila, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Estonian: Fulphilas on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Fulphila con Neulasta han demostrado que el principio activo de Fulphila es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Estonian: Fulphilat võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Fulphila toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Spanish: ¿Cómo actúa Fulphila?
Estonian: Kuidas Fulphila toimib?
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Fulphila es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Estonian: Peale selle tõendati keemiaravi läbinud rinnavähipatsientide uuringus, et Fulphila oli neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta.
Spanish: Fulphila solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Spanish: ¿Cómo se usa Fulphila?
Estonian: Kuidas Fulphilat kasutatakse?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Fulphila, ver el prospecto.
Estonian: Fulphila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Fulphila produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Fulphila tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
Estonian: Filgrastiim soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib sellega neutropeeniat.
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable subcutánea.
Estonian: Seda turustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstelahusena eeltäidetud süstlis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fulphila en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fulphila kasulikkus?
Spanish: Fulphila es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto adverso frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgevereliblede vähesus) on vähiravi sage kõrvalnäht ja see võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele (nakkustele).
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 194 pacientes que recibieron quimioterapia antes o después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Fulphila era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Estonian: Lisaks oli Fulphila neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta uuringus, milles osales 194 patsienti, kes said pärast rinnavähi operatsiooni keemiaravi.
Spanish: Estos síntomas generalmente se desarrollan muy rápidamente.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Spanish: Por motivos de seguridad:
Estonian: Ohutuse tõttu:
Spanish: No hay evidencia de que dicha interacción sea nociva.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Spanish: Tire hacia fuera como se indica en las figuras 1 y 2.
Estonian: Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que no debe usar este medicamento.
Estonian: Seetõttu võib teie arst otsustada, et te ei peaks seda ravimit kasutama.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.
Estonian: Nende leidude olulisus inimesele ei ole teada.
Spanish: La experiencia en niños y adolescentes es limitada.
Estonian: Kogemus lastel ja noorukitel on piiratud.
Spanish: Paso 1: Preparación
Estonian: Samm 1: Valmistuge
Spanish: No lo intente si no le han enseñado.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Spanish: Paso 2: Prepárese A. Lávese bien las manos.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A. Peske hoolikalt käsi.
Spanish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: Lávese bien las manos.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye la parte del PEG.
Estonian: ** Kontsentratsioon on 20 mg/ml, kui PEG osa on kaasa arvatud.
Spanish: Ante una reacción alérgica grave, se debe administrar un tratamiento adecuado, con un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Spanish: Recuerde Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Estonian: Pidage meeles Kasutage igat süstlit ainult üheks süstiks.
Spanish: Los lugares más adecuados para colocarse la inyección uno mismo son:
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:
Spanish: • El medicamento está turbio o contiene partículas.
Estonian: • Ravim on hägune või sisaldab osakesi.
Spanish: Otras advertencias
Estonian: Teised hoiatused
Spanish: - pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que se detectarán mediante análisis de sangre periódicos.
Estonian: - teie veres võivad tekkida muutused, mis on leitavad tavapäraste vereproovidega.
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Estonian: 1 Vt allpool lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Spanish: No se estudiaron los efectos a largo plazo (ver sección 4.4).
Estonian: Kaugtulemusi ei uuritud (vt lõik 4.4).
Spanish: No se puede excluir un riesgo en recién nacidos/niños.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para pegfilgrastim, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet pegfilgrastiimi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Spanish: No agite fuertemente Fulphila, ya que podría afectar a su actividad.
Estonian: Ärge raputage Fulphila't tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Spanish: B. Abra el envase, retirando la cubierta.
Estonian: B. Avage pakend, tõmmates katte pealt ära.
Spanish: Como con todos los biológicos, se generan anticuerpos de unión; sin embargo, hasta el momento no se han asociado con una actividad neutralizante.
Estonian: Sarnaselt kõikide bioloogiliste ravimitega võivad tekkida seonduvad antikehad, kuid praeguseni ei ole neid neutraliseeriva aktiivsusega seostatud.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1329/001 1 jeringa precargada EU/1/18/1329/002 1 jeringa precargada con protector de la aguja
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1329/001 1 süstel EU/1/18/1329/002 1 nõelakaitsmega süstel
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimuladores de colonias, código ATC: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13.
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en ambos grupos de tratamiento.
Estonian: Raskest neutropeeniast taastumise aja mediaanväärtus oli hinnanguliselt 22 päeva mõlemas uuringugrupis.
Spanish: Ver sección 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1,2;
Spanish: Se han notificado casos frecuentes de trombocitopenia.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeenia juhtudest.
Spanish: • Las jeringas usadas deben eliminarse según la normativa local.
Estonian: • Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Spanish: • Alguno de los componentes está agrietado o roto.
Estonian: • Mis tahes süstliosa on mõranenud või katki.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Estonian: Seda tuleb arvestada luukoe radioloogiliste uuringute interpreteerimisel.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8°C).
Spanish: Si otra persona le coloca la inyección, también puede hacerlo en la parte posterior de los brazos.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Estonian: Lisateave vt lõik 5.1.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Spanish: Si el número de glóbulos blancos baja mucho, puede que no haya suficientes para combatir las bacterias, lo que implica un riesgo mayor de contraer una infección.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Spanish: Se recomienda controlar regularmente las plaquetas y el hematocrito.
Estonian: Soovitatav on kontrollida regulaarselt trombotsüütide arvu ja hematokritti.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks peab manustatud ravimi nimetus ja partii number olema selgelt dokumenteeritud.
Spanish: Los glóbulos blancos son células importantes porque contribuyen a combatir las infecciones.
Estonian: Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Fulphila con protector automático de la aguja:
Estonian: Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Fulphila automaatse nõelakaitsmega süstlit:
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastiimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Spanish: B EMPUJE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta sentir u oír un "clic".
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete "klõpsu".
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Fulphila usted mismo.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Fulphila't endale ise süstida.
Spanish: Trombocitopenia1; Leucocitosis1
Estonian: Trombotsütopeenia1; Leukotsütoos1
Spanish: - daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Estonian: - väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit).
Spanish: 1 Limpie la piel usando un algodón con alcohol.
Estonian: 1 Puhastage nahk alkoholilapiga.