FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/hidroclorotiazida
Icelandic: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Aliskiren/hýdróklórtíazíð
Spanish: Toma de Sprimeo HCT con los alimentos y bebidas Debe tomar Sprimeo HCT con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Icelandic: Ef Sprimeo HCT er notað með mat eða drykk Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Spanish: Debe tomar Sprimeo HCT con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Icelandic: Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma.
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Sprimeo HCT en pacientes que han sido recientemente sometidos a un transplante renal.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Spanish: No hay evidencia de que Sprimeo HCT reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Sprimeo HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
Spanish: Insuficiencia renal aguda, deterioro de la función renal Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: Exploraciones complementarias Frecuentes: Raras:
Icelandic: Bráð nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de Sprimeo HCT son equivalentes a la biodisponibilidad de aliskiren e hidroclorotiazida cuando se administran como monoterapias individuales.
Icelandic: Hraði og magn frásogs Sprimeo HCT jafngilda aðgengi aliskirens og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin sitt í hvoru lagi.
Spanish: Sprimeo HCT está indicado en pacientes en los cuales la presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskiren o hidroclorotiazida en monoterapia.
Icelandic: Sprimeo HCT er ætlað sjúklingum sem ekki fá nægilega góða stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Spanish: No se dispone de información sobre el tratamiento de una sobredosis con Sprimeo HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Sprimeo HCT.
Spanish: Sprimeo HCT ha mostrado ser efectivo como tratamiento antihipertensivo eficaz que se administra una vez al día en pacientes adultos, independientemente del sexo, edad, índice de masa corporal y origen étnico.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Sprimeo HCT er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og þjóðernis.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Sprimeo HCT está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Sprimeo HCT handa sjúklingum með þvagþurrð og handa sjúklingum með verulega skerta nýnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) < 30 ml/mín./1,73 m2).
Spanish: Sprimeo HCT combina dos compuestos antihipertensivos para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial.
Icelandic: Sprimeo HCT sameinar tvö blóðþrýstingslækkandi lyf til að ná stjórn á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting af óþekktri orsök.
Spanish: En este estudio, Sprimeo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones dosis dependientes de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, en comparación a 7,5/6,9 mmHg con placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn olli Sprimeo HCT í skömmtum frá 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) sem nam frá 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, tilgreint í sömu röð, samanborið við 7,5/6,9 mmHg með lyfleysu.
Spanish: Debe interrumpirse la administración de Sprimeo HCT si durante el tratamiento se desarrolla una hipercalcemia.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Sprimeo HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
Spanish: No hay experiencia clínica con Sprimeo HCT en pacientes con insuficiencia hepática.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: No se recomienda el uso de Sprimeo HCT durante la lactancia.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Sprimeo HCT meðan barn er haft á brjósti.
Spanish: La dosis normal de Sprimeo HCT es un comprimido al día.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Sprimeo HCT er ein tafla á sólarhring.
Spanish: En esta población, Sprimeo HCT a dosis de 150 mg/12,5 mg hasta 300 mg/25 mg proporcionó una reducción de la presión sistólica/diastólica dosis dependiente de 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, las cuales fueron significativamente superiores que las respectivas monoterapias.
Icelandic: Hjá þessu þýði olli Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Spanish: CONSERVACIÓN DE SPRIMEO HCT
Icelandic: Á SPRIMEO HCT
Spanish: Por comodidad, los pacientes que reciben aliskiren e hidroclorotiazida en comprimidos por separado pueden cambiarse a un comprimido con la combinación fija de Sprimeo HCT que contenga las mismas dosis de los componentes.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Sprimeo HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
Spanish: Sprimeo HCT contiene almidón de trigo.
Icelandic: Sprimeo HCT inniheldur mjólkursykur.
Spanish: Medicamentos afectados por las alteraciones del potasio en suero: Se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico cuando Sprimeo HCT se administra con medicamentos afectados por las alteraciones del potasio en suero (p. ej. glucósidos digitálicos, antiarrítmicos).
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með þéttni kalíums í sermi þegar Sprimeo HCT er gefið með lyfjum sem raskanir á þéttni kalíums í sermi hafa áhrif á (t.d. digitalisglýkósíðar, lyf við hjartsláttartruflunum).
Spanish: El tratamiento con Sprimeo HCT solo debe iniciarse tras corregir la hipopotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð með Sprimeo HCT eftir að blóðkalíumlækkun og sérhver samfarandi blóðmagnesíumlækkun hefur verið leiðrétt.
Spanish: No debe tomar Sprimeo HCT junto con zumo de pomelo.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sprimeo HCT með greipaldinsafa.
Spanish: El uso concomitante de Sprimeo HCT con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3).
Icelandic: HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 4.3).
Spanish: Si la hipopotasemia se desarrolla durante el tratamiento con hidroclorotiazida debe interrumpirse la administración de Sprimeo HCT hasta corregir de forma estable el balance de potasio.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur skal stöðva meðferð með Sprimeo HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Sprimeo HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática (ver sección 4.3).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðhlutans, má ekki nota Sprimeo HCT þegar þvagsýruhækkun í blóði með einkennum er til staðar (sjá kafla 4.3).
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de Sprimeo HCT en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave tratados con Sprimeo HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi sem fá meðferð með Sprimeo HCT.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Icelandic: Taugakerfi Mjög sjaldgæfar:
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): angioedema al tomar aliskiren.
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu): ofsabjúg við notkun aliskirens. arfgengum ofsabjúg.
Spanish: La reacción adversa más frecuente observada con Sprimeo HCT es la diarrea.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem komið hefur fram við meðferð með Sprimeo HCT er niðurgangur.
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración de Sprimeo HCT una vez al día proporcionó reducciones dependientes de la dosis en la presión sistólica y diastólica, que se mantuvieron durante las 24 horas del intervalo de dosificación.
Icelandic: Þegar Sprimeo HCT var gefið sjúklingum með háþrýsting einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta.
Spanish: En consecuencia, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de Sprimeo HCT en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Icelandic: Því þarf ekki að breyta upphafsskammti Sprimeo HCT hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Cuando se administró en pacientes hipertensos con presión arterial marcadamente elevada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg administrado sin haber sido titulado a partir de la monoterapia mostró unas tasas de control de la presión arterial diastólica/sistólica significativamente mayores (< 140/90 mmHg) al compararlas con las de las respectivas monoterapias.
Icelandic: ≥ 160 mmHg og/eða lagbilsþrýsting ≥ 100 mmHg), olli Sprimeo HCT í skömmtum frá 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg gefið án þess að auka skammtana smám saman frá einlyfjameðferð, marktækt oftar stjórn á slagbils-/lagbilsþrýstingi (< 140/90 mmHg) samanborið við viðkomandi einlyfjameðferðir.
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa oral + 1 adaptador de frasco a presión
Icelandic: 1 lyfjaglas + 1 munngjafarsprauta + 1 millistykki
Spanish: 10 mg/ml Polvo para suspensión oral
Icelandic: 10 mg/ml
Spanish: Tamañao del envase
Icelandic: Pakkningastærð
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Icelandic: Hugsanlega þarf að veita læknishjálp.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Spanish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa líkamanum yfirleitt að berjast gegn sýkingum.
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
Icelandic: Þvoðu hendurnar fyrir og eftir hverja notkun.
Spanish: 2 años n/a
Icelandic: 2 ár n/a
Spanish: Todos los pacientes n=167
Icelandic: Allir sjúklingar n=167
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðlagðan upphafsskammt.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
Icelandic: Þetta var í samræmi við niðurstöður eftir 12, 24 og 36 mánuði.
Spanish: (ver sección 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar SPRYCEL
Icelandic: Hve lengi á að nota SPRYCEL
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Icelandic: Töflurnar á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Grado 3/4
Icelandic: Gráða 3/4
Spanish: Tómelo a la misma hora cada día.
Icelandic: Taka á SPRYCEL sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Icelandic: Þvoið sprautuna að utan og innan með vatni og látið þorna eftir hverja notkun til þess að nota aftur næsta dag.
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
Icelandic: Þvoðu hendurnar áður en blöndun hefst.
Spanish: La dosis se debe volver a calcular cada 3 meses en función de los cambios en el peso corporal, o más a menudo si es necesario.
Icelandic: Skammtinn á að endurreikna á 3 mánaða fresti miðað við breytingar á líkamsþyngd eða oftar ef þörf krefur.
Spanish: La mayoría de los pacientes (53%) habían recibido tratamiento previo con imatinib durante más de 3 años.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna (53%) hafði áður fengið meðferð með imatinibi í meira en 3 ár.
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Icelandic: Hlutfall (%) sjúklinga
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Icelandic: 24 mánuðir 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir p=0,0021
Spanish: % RM4.5
Icelandic: % með MR4,5
Spanish: Si olvidó tomar SPRYCEL
Icelandic: Ef gleymist að taka SPRYCEL
Spanish: Si aún quedan grumos visibles, continúe agitando hasta que no queden grumos.
Icelandic: Ef klumpar eru sjáanlegir á að halda áfram að hrista þar til þeir eru horfnir.
Spanish: Miércoles Jueves
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
Icelandic: SPRYCEL á að nota daglega þar til læknirinn ákveður að notkuninni skuli hætt.
Spanish: Cómo dividir una dosis que es mayor de 11 ml
Icelandic: Hvernig skipta á skammti sem er stærri en 11 ml
Spanish: Otros efectos secundarios que se han notificado con frecuencia desconocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Spanish: Los comprimidos de SPRYCEL se pueden tomar con o sin alimentos.
Icelandic: SPRYCEL töflur má taka með mat eða án.
Spanish: SPRYCEL puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: SPRYCEL má taka með mat eða án.
Spanish: También se le harán análisis de sangre periódicamente mientras esté recibiendo SPRYCEL.
Icelandic: Einnig verða blóðpróf tekin reglulega meðan á töku SPRYCEL stendur.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
Icelandic: Athygli er vakin á því að greint var frá fleiðruvökva hjá 7 (5,6%) sjúklingum í þessum hópi og þess vegna nær taflan ekki yfir þá.
Spanish: NO USE LAVAVAJILLAS
Icelandic: EKKI NOTA UPPÞVOTTAVÉL
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um SPRYCEL og við hverju það er notað 2.
Spanish: Un caso fue mortal y se asoció según los Criterios de Toxicidad Común (CTC), a una trombocitopenia grado 4.
Icelandic: Eitt tilvik var banvænt og tengdist almennum viðmiðum varðandi eiturhrif (common toxicity criteria (CTC)) blóðflagnafæð af 4. gráðu.
Spanish: Las mutaciones detectadas en los pacientes tratados con dasatinib fueron T315I, F317I/L y V299L.
Icelandic: Stökkbreytingarnar hjá dasatinib hópnum voru T315I, F317I/L og V299L.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu meðferðinni áfram án frekari mergbælingar.
Spanish: Recordar al paciente o al cuidador que agite el frasco de forma vigorosa antes de cada uso.
Icelandic: Minnið sjúklinginn eða umönnunaraðilann á að hrista glasið kröftuglega fyrir hverja notkun.
Spanish: El aclaramiento oral aparente medio es 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
Icelandic: Meðalúthreinsun efti inntöku er 363,8 l/klst. (CV% 81,3%).
Spanish: Tiempo hasta MMR
Icelandic: Tími að MMR
Spanish: Para tomar dosis mayores o menores usted puede necesitar tomar combinaciones de comprimidos de distintas concentraciones.
Icelandic: Til að fá stærri eða minni skammt getur þurft að nota mismunandi styrkleika taflnanna.
Spanish: Tabla 16.
Icelandic: Tafla 16:
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
Icelandic: Haldið stimplinum til að koma í veg fyrir að hann hreyfist.
Spanish: Dasatinib no parece ser activo frente a la mutación T315I, en base a los datos in vitro.
Icelandic: Dasatinib virðist ekki vera virkt gegn T315I stökkbreytingu, byggt á in vitro niðurstöðum.
Spanish: Peso corporal (kg)a
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)a
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Icelandic: Ekki er ljóst hvaða þýðingu þessar niðurstöður úr rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum hafa fyrir menn.
Spanish: No tome los comprimidos disueltos.
Icelandic: Ekki taka töflur sem hafa verið leystar upp.
Spanish: Fallo cardíaco congestivo/insuficiencia cardíaca y edema pulmonar se notificaron en < 2% de pacientes.
Icelandic: Hjartabilun/skert hjartastarfsemi og lungnabjúgur sást hjá < 2% sjúklinganna.
Spanish: Presionar lentamente el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis.
Icelandic: Þrýstið stimplinum rólega niður þar til allur skammturinn hefur verið gefinn.
Spanish: Este proceso se debe hacer en una superficie limpia.
Icelandic: Þetta ferli fer fram á hreinum fleti.
Spanish: La mayoría de los pacientes resistentes (72%) habían recibido > 600 mg de imatinib.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem svöruðu ekki meðferð (72%) höfðu fengið > 600 mg af imatinibi.
Spanish: Dióxido de azufre (E220)
Icelandic: Brennisteinsdíoxíð (E220)
Spanish: Un total de 2.712 pacientes fueron evaluados en los ensayos clínicos: de estos, un 23% fueron ≥ 65 años de edad y un 5% fueron ≥ 75 años de edad.
Icelandic: Alls voru 2.712 sjúklingar metnir í klínískum rannsóknum, af þeim voru 23% ≥ 65 ára og 5% ≥ 75 ára.
Spanish: 2 Reanudar el tratamiento a la dosis inicial original.
Icelandic: 2 Hefjið meðferð að nýju með upphaflegum byrjunarskammti.
Spanish: Con el paciente en posición vertical, colocar la punta de la jeringa en la boca entre el costado de la boca y la lengua.
Icelandic: Með sjúklinginn í uppréttri stöðu á að setja enda sprautunnar í munn sjúklingsins milli innanverðar kinnar og tungu.
Spanish: Hubo 45 mutaciones BCR-ABL diferentes en un 38% de los pacientes incluidos en este ensayo.
Icelandic: Fjörutíu og fimm mismunandi BCR-ABL stökkbreytingar voru hjá 38% sjúklinga sem skráðir voru í rannsóknina.
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Icelandic: Ef SPRYCEL er notað á meðgöngu verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta según la edad y el peso.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt sem byggist á aldri og þyngd.
Spanish: La dosis en niños y adolescentes se basa en el peso corporal (ver Tabla 1).
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga byggjast á líkamsþyngd (sjá töflu 1).
Spanish: La dosis se basa en el peso corporal (ver Tabla 1).
Icelandic: Skömmtun byggist á líkamsþyngd (sjá töflu 1).
Spanish: Tras la reconstitución, agitar bien el frasco antes de cada uso.
Icelandic: Eftir blöndun, hristið glasið vel fyrir hverja notkun.
Spanish: Encuentre la marca que coincida con la dosis que le recetó su médico.
Icelandic: Finnið strikið sem passar við skammtinn sem læknirinn ávísaði.
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með heilsufari þínu til að athuga hvort SPRYCEL hafi tilætluð áhrif.
Spanish: Tenga en cuenta que las marcas en la jeringa están en ml.
Icelandic: Athugið að kvarðinn á sprautunni er í ml.
Spanish: Añada 77.0 ml de agua purificada de una vez al frasco y cierre firmemente.
Icelandic: Bætið 77,0 ml af hreinsuðu vatni, hellið öllu í einu í glasið og lokið vandlega.
Spanish: Mezcle la suspensión oral SPRYCEL en la botella cerrada agitando durante 30 segundos.
Icelandic: Blandið SPRYCEL mixtúruna í lokuðu glasinu með því að hrista það í 30 sekúndur.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
Icelandic: Þú skalt lesa leiðbeiningarnar og vertu viss um að þú skiljir þær áður en þú ferð að nota mixtúruna.
Spanish: Ácido benzoico y benzoatos
Icelandic: Bensósýra og bensóat
Spanish: Los resultados descritos abajo se basan en un mínimo de 2 años y 7 años de seguimiento después del comienzo del tratamiento con dasatinib.
Icelandic: Niðurstöðurnar hér fyrir neðan eru byggðar á eftirfylgni í að minnsta kosti 2 ár og 7 ár eftir upphaf dasatinib meðferðar.
Spanish: f Se han notificado casos individuales de síndrome Stevens-Johnson en la fase de postcomercialización.
Icelandic: f Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um einstök tilfelli Stevens-Johnson heilkennis.
Spanish: MESES
Icelandic: MÁNUÐIR
Spanish: Se ha evaluado la farmacocinética de dasatinib en 229 sujetos sanos adultos y en 84 pacientes.
Icelandic: Lyfjahvörf dasatinibs voru metin hjá 229 fullorðnum heilbrigðum einstaklingum og hjá 84 sjúklingum.
Spanish: Los comprimidos pueden presentarse en envases con blísteres calendario.
Icelandic: Hugsanlegt er að töflurnar séu í pakkningu með dagatalsþynnum.
Spanish: Puede haber un vacío tirando del émbolo de vuelta al depósito de la jeringa.
Icelandic: Það getur verið lofttæmi þegar stimplinum er þrýst aftur í sprautubolinn.
Spanish: La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos.
Icelandic: Hvítblæði er krabbamein í hvítum blóðfrumum.
Spanish: Para mayor detalle de la preparación y administración de este medicamento y de las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar um blöndun lyfsins og lyfjagjöf ásamt notkunarleiðbeiningum, sjá kafla 6.6.
Spanish: La información in vitro indica un riesgo potencial de interacción con sustratos CYP2C8, tales como glitazonas.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til hugsanlegrar hættu á milliverkunum við CYP2C8 hvarfefni, eins og glitazóna.
Spanish: Las flechas indican el siguiente comprimido que debe tomar de acuerdo con su esquema de tratamiento.
Icelandic: Örvar vísa á næstu töflu sem á að taka samkvæmt skammtaáætlun þinni.
Spanish: También se notificó mielosupresión con menor frecuencia en el grupo de tratamiento que recibió la pauta posológica de 100 mg una vez al día (ver anormalidades en Pruebas de laboratorio a continuación).
Icelandic: Einnig var sjaldnar greint frá mergbælingu hjá hópnum sem fékk meðferð með 100 mg einu sinni á dag (sjá óeðlilegar rannsóknaniðurstöður hér fyrir neðan).
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um SPRYCEL og við hverju það er notað
Spanish: La dosis inicial de dasatinib fue de 70 mg dos veces al día.
Icelandic: Upphafsskammtur dasatinibs var 70 mg tvisvar á dag.
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
Icelandic: Leiðbeiningar um lyfjagjöf fyrir sjúkling
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð þar til sjúkdómurinn tók að versna eða vegna óviðunandi eiturverkana.
Spanish: n/a Duración de MaHR (%; estimados Kaplan-Meier) 1 año n/a 79% (71-87) 71% (55-87) 29% (3-56) 32% (8-56)
Icelandic: n/a Varanleiki MaHR (%; Kaplan-Meier mat) 1 ár n/a 79% (71-87) 71% (55-87) 29% (3-56) 32% (8-56)
Spanish: • Revisar la dosis total prescrita y determine la cantidad de mililitros (ml) que necesitará.
Icelandic: Skoðaðu heildarmagn ávísaðs skammts og athugaðu fjölda millilítra (ml) sem þú þarft.
Spanish: En pacientes, dasatinib tiene un volumen de distribución aparente muy grande (2.505 l), coeficiente de variación (CV% 93%), lo que sugiere que el fármaco se distribuye ampliamente por el espacio extravascular.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution) dasatinibs hjá sjúklingum er mikið (2.505 l), fráviksstuðull (coefficient of variation, CV 93%) sem gefur til kynna að lyfið dreifist vel utan æða.