FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pulberea: 3 ani.
Latvian: Pulveris: 3 gadi.
Romanian: A nu se congela
Latvian: Nedrīkst sasaldēt.
Romanian: Se pot administra până la 20 mg într-un interval de 24 ore.
Latvian: Var ievadīt līdz 20 mg 24 stundu laikā.
Romanian: Probabil că va fi necesar să vă întindeţi pe pat până când vă veţi simţi mai bine.
Latvian: Jums varbūt vajadzēs atgulties, līdz pašsajūta uzlabojas.
Romanian: Va fi depus un PMR actualizat:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Romanian: Soluţia (după reconstituire): 1 oră.
Latvian: Šķīdums (pēc izšķīdināšanas): 1 stunda.
Romanian: Nu vi se vor mai face alte injecţii.
Latvian: Šīs zāles Jums vairāk netiks injicētas.
Romanian: ZYPREXA împreună cu alcool
Latvian: ZYPREXA kopā ar alkoholu
Romanian: Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir ZYPREXA un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Flacon de unică folosinţă.
Latvian: Vienreizējas lietošanas flakons.
Romanian: • Suplimentar, diferitele concentraţii ale comprimatelor de ZYPREXA conţin şi următoarele componente:
Latvian: • Dažādo stiprumu ZYPREXA tabletēs papildus ir arī šādas sastāvdaļas:
Romanian: Alte medicamente şi ZYPREXA
Latvian: Citas zāles un ZYPREXA
Romanian: Se roteşte flaconul până când conţinutul s-a dizolvat complet, rezultând o soluţie de culoare galbenă.
Latvian: Virpiniet flakonu, līdz saturs pilnīgi izšķīdis, veidojot dzeltenas krāsas šķīdumu.
Romanian: • Spuneţi medicului sau asistentei dacă simţiţi ameţeală sau slăbiciune după injecţie.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai medicīnas māsai, ja pēc injekcijas jūtat reiboni vai vājumu.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 Septembrie 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 1996. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i cât mai curând posibil medicului dumneavoastră sau asistentei.
Latvian: Tas parasti pāriet pats no sevis, taču, ja tā nenotiek, pēc iespējas drīzāk pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Romanian: 10 flacoane.
Latvian: 10 flakoni.
Romanian: Doza uzuală este de 10 mg pentru prima injecţie, dar poate să fie şi mai mică.
Latvian: Pirmās injekcijas deva parasti ir 10 mg, bet tā var būt arī mazāka.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Romanian: (Vezi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktu).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot ZYPREXA un regulāri ārstēšanās laikā.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA lietošanas
Romanian: După administrarea intramusculară, Cmax se realizează mai repede decât după administrarea orală (după 15 până la 45 minute, în comparaţie cu 5 până la 8 ore).
Latvian: Cmax pēc intramuskulāras ievadīšanas tiek sasniegta ātrāk, salīdzinot ar perorālu lietošanu (15 - 45 minūtes pret 5 - 8 stundām).
Romanian: Nu există informaţii privind administrarea la copii.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu bērniem.
Romanian: Medicul dumneavoastră decide de câtă ZYPREXA aveţi nevoie şi cât de mult timp aveţi nevoie de ea.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz ZYPREXA jums nepieciešams un cik ilgi tā jums jālieto.
Romanian: Trebuie monitorizate tensiunea arterială, pulsul, frecvenţa respiratorie şi starea de conştienţă şi, dacă este necesar, se instituie tratament corespunzător.
Latvian: Regulāri jākontrolē asinsspiediens, pulss, elpošanas frekvence un samaņas pakāpe, un nepieciešamības gadījumā jāveic ārstēšana ar medicīniskiem līdzekļiem.
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţii vârstnici (> 60 ani) este de 2,5 - 5 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva gados vecākiem pacientiem (>60 g.v.) ir 2,5 - 5 mg.
Romanian: Nu sunt necesare decât câteva doze de ZYPREXA injectabilă.
Latvian: Parasti ir nepieciešamas tikai dažas ZYPREXA injekcijas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când aveţi nevoie de o doză de ZYPREXA injectabilă.
Latvian: Ārsts izlems, kad jums nepieciešams injicēt ZYPREXA.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de ZYPREXA întregi, cu apă.
Latvian: Jums jānorij ZYPREXA tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă este destinată numai utilizării pe durată scurtă de timp, până la maxim trei zile consecutive.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai paredzēts tikai īslaicīgai lietošanai - ne ilgāk kā trīs dienas pēc kārtas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pašreiz lietojat vai nesen esat lietojis citas zāles, arī tās, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži ZYPREXA nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Romanian: Informaţiile cu privire la reconstituire şi administrare se găsesc în secţiunea detaşabilă de la sfârşitul acestui prospect.
Latvian: Informācija par atšķaidīšanu un ievadīšanu ir dota atdalāmajā daļā šīs instrukcijas beigās.
Romanian: ALTE COMPONENTE
Latvian: CITAS SASTĀVDAĻAS
Romanian: S-ar putea ca medicul sau asistenta să vrea să vă măsoare tensiunea arterială şi pulsul.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un saskaitīt pulsu.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Latvian: 16 Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Romanian: Atunci când sunt indicate injecţii suplimentare este necesară la prudenţă la aceşti pacienţi.
Latvian: Ja šiem pacientiem nepieciešamas papildu injekcijas, tās jāievada piesardzīgi.
Romanian: ZYPREXA injectabilă este disponibilă într-o cutie care conţine 1 sau 10 flacoane.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pieejams iepakojumā, kas satur 1 vai 10 flakonus.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
Latvian: Ja pamanāt kādus no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību;
Romanian: {LL/AAAA}
Latvian: {MM/GGGG }
Romanian: Dacă medicul trebuie să vă administreze benzodiazepine în injecţie pentru a trata boala dumneavoastră, trebuie să treacă cel puţin o oră de la injecţia cu ZYPREXA iar dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizat atent după ce vă este admnistrată injecţia cu benzodiazepine.
Latvian: Ja ārstam Jūsu medicīniskā stavokļa ārstēšanai jāveic benzodiazepīna injekcija, ir jābūt pagājušai vismaz vienai stundai pēc ZYPREXA injekcijas un pēc veiktās benzodiazepīna injekcijas Jūs ir ļoti rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: (învelişul comprimatului) macrogol şi oxid sintetic roşu de fier (E 172)
Latvian: (tabletes apvalks) makrogols un sintētiskais sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare galbenă.
Latvian: Dzeltens liofilizēts pulveris.
Romanian: Profilurile metabolice după administrarea intramusculară şi cea orală sunt similare.
Latvian: Metaboliskās īpašības pēc intramuskulāras un perorālas lietošanas ir līdzīgas.
Romanian: Dacă nu pot fi determinate antecedentele medicale ale pacientului privind aceste afecţiuni medicale instabile, trebuie luate în considerare riscurile şi beneficiile olanzapinei administrate i.m. în comparaţie cu alte tratamente alternative.
Latvian: Ja nav iespējams noskaidrot pacienta medicīnisko anamnēzi attiecībā uz šiem nestabilajiem medicīniskajiem stāvokļiem, i/m ievadīta olanzapīna lietošanas risks un ieguvums jāsalīdzina ar citu iespējamo ārstēšanas veidu.
Romanian: Mai jos sunt prezentate exemple de incompatibilităţi.
Latvian: Skatīt zemāk dotos piemērus.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi din cauza absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem drošības un efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Pastāstiet to savam ārstam.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Kā lietot ZYPREXA Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Pentru reconstituire nu trebuie folosite alte soluţii (vezi pct. 6.2 Incompatibilităţi).
Latvian: Šķīdināšanai nedrīkst izmantot nekādus citus šķīdumus (skatīt 6.2 apakšpunktu).
Romanian: Dacă vi se administrează ZYPREXA injectabilă, nu se recomandă în acelaşi timp injecţia cu benzodiazepine pentru că poate să apară somnolenţă excesivă, poate avea efect asupra bătăilor inimii sau asupra respiraţiei dumneavoastră şi în cazuri foarte rare poate cauza moartea.
Latvian: Ja Jums tiek ievadīts ZYPREXA šķīdums injekcijām, tajā pašā laikā nav ieteicams veikt benzodiazepīna injekciju, jo tas var radīt pastiprinātu miegainību, nopietnus sirds darbības un elpošanas traucējumus un, ļoti retos gadījumos, nāvi.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA sunt disponibile în cutii care conţin 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate.
Latvian: ZYPREXA tabletes pieejamas iepakojumā pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Latvian: ZYPREXA tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Romanian: Pacienţii trebuie să rămână în decubit dorsal dacă se simt ameţiţi sau somnolenţi după injectare, până când examenul clinic indică faptul că nu prezintă hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune posturală, bradiaritmie şi/sau hipoventilaţie.
Latvian: Pacientam jāatrodas guļus stāvoklī, ja pēc injekcijas viņš/viņa jūt reiboni vai jūtas miegains, līdz izmeklējot tiek konstatēts, ka pacientam nav hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, bradiaritmija un/vai hipoventilācija.
Romanian: Dacă se extrag 2,0 ml soluţie, 1 mg olanzapină rămâne în flacon şi seringă, permiţând astfel administrarea a 10 mg olanzapină.
Latvian: Ja tiek ievilkts 2,0 ml šķīduma, 1 mg olanzapīna paliek flakonā un šļircē, tādējādi tiek ievadīti 10 mg olanzapīna.
Romanian: Blistere de aluminiu ambutisate la rece, în cutii conţinând 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate filmate.
Latvian: Aukstumā presētas alumīnija plāksnītes kartona kastītēs pa 28, 35, 56, 70 vai 98 tabletēm.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 1996
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Romanian: ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Latvian: ZYPREXA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10): Hipotensiune posturală, hipotensiune arterială.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 to < 1/10): ortostatiska hipotensija, hipotensija.
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n=467) şi la barbaţi (n=869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem
Romanian: Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză Crospovidonă Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Romanian: • Utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă (confuzie sau pierderi de memorie) nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.
Latvian: • ZYPREXA nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (apjukumu un atmiņas zudumu), jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, ZYPREXA poate să agraveze simptomele.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību ZYPREXA var pastiprināt simptomus.
Romanian: Doza pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani este de 2,5 mg sau 5 mg.
Latvian: Pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva ir 2,5 mg vai 5 mg.
Romanian: Se extrag 2,1 ml apă pentru preparate injectabile într-o seringă sterilă.
Latvian: Ievelciet 2,1 ml ūdeni injekcijām sterilā šļircē.
Romanian: O reacţie adversă raportată frecvent (≥ 1/100 până la < 1/10) în studiile clinice, asociată cu administrarea intramusculară a olanzapinei, a fost somnolenţa.
Latvian: Bieži sastopama (≥1/100 to < 1/10) nevēlama blakusparādība saistībā ar intramuskulārā olanzapīna lietošanu klīniskajos pētījumos bija miegainība.
Romanian: Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedereclinic (≥ 7%) pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.
Latvian: Klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās (≥ 7%) ir biežāk novērojama pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, kuri preparātu lietoja līdzīgi ilgi.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam , jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Romanian: Dacă luaţi ZYPREXA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Latvian: Lietojot ZYPREXA kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă sau administrată concomitent cu benzodiazepine.
Latvian: Injicējamo olanzapīnu nedrīkst jaukt šļircē vai lietot kopā ar benzodiazepīniem.
Romanian: Imediat ce este indicat din punct de vedere clinic, tratamentul cu ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie întrerupt şi trebuie iniţiată utilizarea olanzapinei cu administrare orală.
Latvian: Līdzko tas ir klīniski pieļaujams, ārstēšana ar ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai ir jāpārtrauc un jāsāk perorāla olanzapīna lietošana.
Romanian: Olanzapina a fost utilizată într-un interval de doze variabil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20 mg/zi.
Latvian: Olanzapīns tika lietots dažādās devās no 2,5 līdz pat 20 mg dienā.
Romanian: A nu se congela după reconstituirea soluţiei.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas nedrīkst sasaldēt.
Romanian: Mai jos sunt descrise date farmacocinetice suplimentare privind administrarea orală a olanzapinei.
Latvian: Tālāk aprakstīti papildu farmakokinētikas dati, lietojot olanzapīnu perorāli.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale nivelurilor prolactinei (vezi pct. 4.8 şi
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp svara pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru olanzapina administrată injectabil este de 10 mg, administrată ca injecţie intramusculară unică.
Latvian: Ieteicamā olanzapīna injekciju sākuma deva ir 10 mg, ko ievada vienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Romanian: Este foarte important ca pacienţii la care se administrează intramuscular olanzapină să fie supravegheaţi atent privind hipotensiunea arterială, incluzând hipotensiunea posturală, bradiaritmia şi/sau hipoventilaţia, în special în primele 4 ore după injectare precum şi ulterior, dacă există indicaţii clinice.
Latvian: Ir īpaši svarīgi rūpīgi novērot, vai pacientiem, kas saņem olanzapīnu intramuskulāri, neattīstās hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, bradiaritmija un/vai hipoventilācija, īpaši pirmajās 4 stundās pēc injekcijas.
Romanian: • Substanţa activă este olanzapina.
Latvian: • Aktīvā viela ir olanzapīns.
Romanian: Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, pasakiet to ārstam.
Romanian: Ca toate medicamentele, ZYPREXA injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, ZYPREXA injekcijas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: • Dacă aţi avut recent un atac de cord sau aveți boli de inimă, incluzând sindrom de sinus bolnav,
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai jums ir sirds slimība, arī sinusa mezgla vājuma sindroms, nestabila stenokardija vai pazemināts asinsspiediens;
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Romanian: A nu se administra intravenos sau subcutanat.
Latvian: Neievadīt intravenozi vai subkutāni.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii care consumă băuturi alcoolice sau la care se administrează medicamente care pot să inducă hipotensiune arterială, bradicardie, deprimare respiratorie sau a sistemului nervos central (vezi pct. 4.4).
Latvian: Preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto alkoholu vai zāles, kas var izraisīt hipotensiju, bradikardiju, elpošanas vai centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Romanian: ZYPREXA trebuie păstrată în ambalajul său original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Latvian: ZYPREXA jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Romanian: ZYPREXA a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
Latvian: Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Romanian: ZYPREXA injectabilă se foloseşte atunci când este necesar un control rapid al agitaţiei şi al comportamentului inadecvat şi tratamentul cu ZYPREXA comprimate nu este adecvat.
Latvian: ZYPREXA injekciju šķīdumu lieto tad, kad nepieciešama ātra uzbudinājuma un bīstamas uzvedības kontrole, bet ārstēšana ar ZYPREXA tabletēm nav piemērota.
Romanian: Cantiatea exactă este tipărită pe cutia dumneavoastră de ZYPREXA.
Latvian: Precīzais daudzums ir norādīts uz ZYPREXA tablešu iepakojuma.
Romanian: Flaconul conţine 11,0 mg olanzapină, sub formă de soluţie cu concentraţia de 5 mg/ml (1 mg olanzapină rămâne în flacon şi seringă, permiţând astfel administrarea a 10 mg olanzapină).
Latvian: Flakonā ir 11,0 mg olanzapīna 5 mg/ml šķīduma veidā (1 mg olanzapīna paliek flakonā un šļircē, tādējādi tiek ievadīti 10 mg olanzapīna).
Romanian: - Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Latvian: ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi.
Romanian: Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv ZYPREXA, trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de hiperglicemie (ca de exemplu polidipsie, poliurie, polifagie şi stare de slăbiciune), iar la pacienţii diabetici şi la pacienţii cu factori de risc pentru apariţia diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată pentru detectarea deteriorării controlului glicemic.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Romanian: • Celelalte componente sunt - (nucleul comprimatului) lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi - (învelişul comprimatului) hipromeloză, dioxid de titan (E171), ceară carnauba.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - (tabletes kodols) laktozes monohidrāts, hiproloze, krospovidons, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un - (tabletes apvalks) hipromeloze, titāna dioksīds (E171) un karnaubas vasks.
Romanian: O cutie de carton conţine 1 flacon sau 10 flacoane.
Latvian: Kastītē ir 1 vai 10 flakoni.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4), se poate administra o a doua injecţie cu 2,5 - 5 mg olanzapină la 2 ore după prima injecţie.
Latvian: Atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa (skatīt 4.4 apakšpunktu) 2 stundas pēc pirmās injekcijas var ievadīt otru - 2,5
Romanian: Pe baza evaluării stării clinice individuale şi a medicaţiei deja administrate fie pentru tratamentul de menţinere fie pentru tratamentul acut, se poate administra o doză mai mică (5 mg sau 7,5 mg) (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli (arī visus balstdevā vai akūta stāvokļa ārstēšanas devā ordinētos ārstniecības līdzekļus (skatīt 4.4 apakšpunktu)), var ievadīt mazāku devu (5 mg vai 7,5 mg).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta dizolvă conţinutul într-o soluţie care vă va fi administrată printr-o injecţie.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa pagatavos šķīdumu, kas tiks ievadīts injekcijas veidā.
Romanian: (învelişul comprimatului) triacetină şi colorant indigo carmin (E132)
Latvian: (tabletes apvalks) triacetīns un indigokarmīna krāsviela (E132).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: Tahicardie/fibrilaţi e ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4
Romanian: Lactoză monohidrat Acid tartric, E334
Latvian: Vīnskābe, E334
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos s-au observat după administrarea orală a olanzapinei şi după injecţia intramusculară cu eliberare prelungită, dar pot să apară şi după administrarea de ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības novērotas pēc perorālas olanzapīna lietošanas vai pēc ilgstošas darbības intramuskulāras injekcijas, taču var rasties arī pēc ZYPREXA pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanas.