FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Agenerase sisältää
Estonian: Mida Agenerase sisaldab:
Finnish: Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
Estonian: Diagnostiliste resistentsustestide firmad on välja töötanud fosamprenaviiri/ritonaviiri kliinilised fenotüübilised cut-off punktid, mida saab kasutada resistentsustesti tulemuste tõlgendamiseks.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Finnish: • veren kolesteroliarvojen (veren rasva-arvoja) nousu.
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Finnish: Vain yksi tapaus (ns. Buffalo hump) (< 1 %) raportoitiin tutkimuksessa, jossa 113 aikaisemmin antiretroviruslääkitystä saamatonta potilaista sai amprenaviiria yhdessä lamivudiinin ja tsidovudiinin kanssa keskimäärin 36 viikon ajan.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Finnish: Amprenaviiri
Estonian: Amprenaviir
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot
Estonian: Transaminaaside taseme tõus plasmas
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Finnish: Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa.
Estonian: Teie arst informeerib tavaliselt, et Agenerase kapsleid tuleb võtta koos väikese annuse ritonaviiriga, mis tugevdab Agenerase toimet.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti PDE5-inhibiittorien kanssa (esim. sildenafiili ja vardenafiili) (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ettevaatusega tuleb Agenerase'i kasutada koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil ja vardenafiil) (vt lõik 4.5).
Finnish: Amprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen useissa in vivo ja in vitro genotoksisuusmäärityksissä, mm bakteerin käänteismutaatiotestissä (Ames Test), hiiren lymfoomakokeessa, rotan mikronukleuskokeessa tai ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä suoritetuissa kromosomipoikkeamakokeessa.
Estonian: Amprenaviir ei olnud mutageenne ega genotoksiline mitmetes in vivo ja in vitro genotoksilisuse testides, kaasa arvatud Ames test, hiire lümfoomitest, roti mikrotuumade test ja kromosoomiaberratsiooni test inimese perifeersete lümfotsüütidega.
Finnish: Jos tarvitset happoa vähentävää lääkettä ruoansulatusvaivoihin, tai otat lääkettä, joka sisältää myös happoa vähentävää lääkettä (esim. didanosiinia), ota se vähintään tuntia ennen tai tuntia jälkeen Agenerasen, muuten Agenerasen vaikutus voi heikentyä.
Estonian: Kui te võtate seedehäire tõttu antatsiidi või kasutate antatsiidi sisaldavat ravimit (nt didanosiini), peab seda võtma rohkem kui tund enne või pärast Agenerase't, vastasel korral võib väheneda Agenerase toime.
Finnish: Agenerase on proteaasi-inhibiittoriksi kutsuttu viruslääke.
Estonian: Agenerase kuulub viirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Finnish: Lopeta Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun voit niellä Agenerase-kapseleita.
Estonian: Te peate Agenerase suukaudse lahuse kasutamise lõpetama niipea, kui olete võimeline neelama Agenerase kapsleid.
Finnish: Ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agenerasekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Agenerase põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi.
Estonian: Vajalik on regulaarne kontakt arstiga.
Finnish: Pakkauksessa on 20 ml:n mitta.
Estonian: Pakendis on 20 ml mõõtekork.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Finnish: Atorvastatiinin metabolia on vähemmän riippuvaista CYP3A4:stä.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähemal määral.
Finnish: • pistely tai tunnottomuus huulien ja suun seudulla, hallitsemattomat liikkeet
Estonian: • Huulte ja suu surisemine või tuimus, kontrollimatud liigutused
Finnish: Efavirentsin käyttöä yhdessä amprenaviirin ja sakvinaviirin kanssa ei suositella, koska tämä alentaisi altistusta kummallekin proteaasi-inhibiittorille.
Estonian: Efavirensravi kombineerimist amprenaviiri ja sakvinaviiriga ei soovitata, kuna mõlema proteaasi inhibiitori AUC väheneb.
Finnish: Suositellaan, että Agenerase- ja antasidiannosten välissä olisi ainakin tunti aikaa.
Estonian: Antatsiidide ja Agenerase manustamise vahe peab olema vähemalt üks tund.
Finnish: Alle 3 % terapeuttisesta amprenaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Estonian: Alla 3% amprenaviiri raviannusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Finnish: Amprenaviirin HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro-vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä suhdetta ei ole määritetty.
Estonian: Seos amprenaviiri in vitro HIV-1 vastase toime ja HIV-1 replikatsiooni inhibeerimise vahel inimestel on kindlaks tegemata.
Finnish: Useiden eri antiretroviruslääkkeiden saaminen samanaikaisesti voi aiheuttaa kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Finnish: Viikon 48 kohdalla noin 25 %:lla tutkimukseen otetuista oli plasman HIV-1 RNA < 10.000 kopiota/ml ja 9 %:lla < 400 kopiota/ml, muutosten mediaani lähtötilanteen CD4+-solujen määrästä oli 26 solua/mm3 (n = 74).
Estonian: 48. nädalal oli umbkaudu 25 protsendil uuringusse kaasatutest plasma HIV-1 RNA < 10,000 koopiat/ml ja 9 protsendil < 400 koopiat/ml, keskmine muutus algväärtusest CD4+ rakkudes oli 26 rakku/mm3 (n=74).
Finnish: Kaneilla havaittiin annosriippuvainen istukan painon nousu, mikä saattaa merkitä vaikutuksia istukan toimivuuteen.
Estonian: Küülikutel ja rottidel täheldati annusest sõltuvat platsenta kaalu suurenemist, mis võib näidata toimet platsenta funktsioonile.
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään joko pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini (vt lõik 4.5).
Finnish: Kun amprenaviiriin yhdistetään ritonaviiri, efavirentsin vaikutus korvautuu ritonaviirin farmakokineettisellä tehostusvaikutuksella.
Estonian: Kui amprenaviiri kombineeritakse ritonaviiriga, kompenseerib efavirensi toimet ritonaviiri toime farmakokineetikale.
Finnish: Kolmessa näytteessä havaittiin yksi mutaatio kussakin: K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Finnish: Amprenaviirin Cmax, AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina.
Estonian: Amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin ei muutunud.
Finnish: 50 mg ja 150 mg kapseleiden on osoitettu olevan biologiselta hyötyosuudeltaan samanlaisia.
Estonian: 50 mg ja 150 mg kapslid on bioekvivalentsed.
Finnish: Kolesteroliarvot kohosivat tasolle 3 - 4 tutkimuksessa käytetyllä asteikolla.
Estonian: Kolesteroolinäitajate tõus vastas 3.-4. intensiivsusastmele.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Plasman rifabutiinipitoisuuksien nousu johtuu todennäköisesti siitä, että amprenaviiri estää rifabutiinin CYP3A4 välitteistä metaboliaa.
Estonian: Rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on tõenäoliselt tingitud rifabutiini CYP3A4 poolt vahendatud metabolismi inhibeerimisest amprenaviiri poolt.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Potilaita, joilla on munuaisten toimintahäiriö ei ole tutkittu erityisesti.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsiente ei ole eraldi uuritud.
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Estonian: - Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Finnish: Veren glukoosiarvot on syytä mitata ennen Agenerase-hoidon aloittamista sekä säännöllisin välein hoidon aikana.
Estonian: Veresuhkru taset tuleb mõõta enne Agenerase-ravi alustamist ning regulaarselt ravi ajal.
Finnish: Alla lueteltujen haittojen esiintyvyysluokitus perustuu kliinisten tutkimusten tietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin.
Estonian: Sageduse kategooriad allpool toodud kõrvaltoimete kohta põhinevad kliinilistel uuringutel ja registreerimisjärgsetel andmetel.
Finnish: Siten, jos paroksetiinia annetaan yhdessä Agenerasen ja ritonaviirin kanssa, on suositeltavaa titrata paroksetiiniannos antidepressiivivaikutuksen kliinisen arvion perusteella.
Estonian: Seetõttu soovitatakse paroksetiini manustamisel koos Agenerase ja ritonaviiriga kohandada paroksetiini annust depressioonivastase toime kliinilise hinnangu põhjal.
Finnish: Glaxo Group Ltd Glaxo Welcome House Berkeley Avenue Greenford
Estonian: Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille suositellaan muita ehkäisymenetelmiä.
Estonian: Fertiilses eas naistel soovitatakse kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: - Niele Agenerase-kapselit kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kera.
Estonian: - Neelake Agenerase kapslid alla tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Finnish: Melkein kaikilla potilailla, joilla oli poikkeavia maksa-arvoja oli myös hepatiitti B tai C -virusinfektio.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, esines kaasuvalt hepatiit B või C.
Finnish: • kohonneet transaminaasiarvot (maksaentsyymi), kohonneet amylaasiarvot (haiman tuottama entsyymi)
Estonian: • Maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine, kõhunäärmeensüümi amülaasi aktiivsuse suurenemine
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasinestäjäpitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, myös rabdomyolyysia, näiden lääkkeiden samanaikaista antamista Agenerasen kanssa ei suositella.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
Finnish: Lisäksi, koska Agenerase-oraaliliuoksen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, tämän yhdistelmän käyttöä tulee välttää näillä potilasryhmillä
Estonian: Kuna ei saa teha annustamissoovitusi Agenerase suukaudse lahuse ja väikse annuse ritonaviiri kooskasutamiseks, peaks selle kombinatsiooni kasutamist sellel patsientide rühmal vältima.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Finnish: Yhteiskäyttö Agenerasen (ritonaviirin kanssa tai ilman) kanssa voi nostaa tämän bentsodiatsepiinin pitoisuuksia huomattavasti.
Estonian: Manustamine koos Agenerase ja ritonaviiriga või ilma võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Finnish: Erytromysiini: Agenerasen käytöstä yhdessä erytromysiinin kanssa ei ole farmakokineettisiä tutkimuksia, mutta molempien lääkkeiden pitoisuudet plasmassa saattavat nousta, jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Estonian: Erütromütsiin: Agenerase ja erütromütsiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud, kuid koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
Finnish: Yksi tai kaksi valkoista HDPE-pulloa, jossa kummassakin on 240 kapselia.
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
Finnish: Jos Sinulla on maksasairaus ja lääkärisi päätyy määräämään tehostamatonta Agenerasekapselihoitoa (ts. ilman ritonaviiria), Agenerase-annosta voidaan joutua muuttamaan.
Estonian: Kui teil on maksahaigus ja teie arst otsustab kasutada ravi Agenerase kapslitega ilma lisatoimeta (see tähendab ilma ritonaviirita), võib Agenerase annus vajada korrigeerimist.
Finnish: Useita eri lääkeyhdistelmiä on tutkittu amprenaviirin/fosamprenaviirin kehitysohjelmissa sekä annosteltuna yhdessä ritonaviirin kanssa että ilman ritonaviiria.
Estonian: Amprenaviiri/fosamprenaviiri arendusprogrammide käigus on hinnatud mitmesuguseid raviskeeme koos samaaegselt kasutatava ritonaviiriga või ilma.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion (ks. kohta 4.4).
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele (vt lõik 4.4).
Finnish: Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 20 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Agenerase kapslite tavaline annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas.
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen amprenaviiria, häntä on tarkkailtava mahdollisten toksisten oireiden havaitsemiseksi (ks. kohta 4.8), ja annettava tavanomaista tukihoitoa.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Finnish: Agenerasen käyttäminen yhdessä ehkäisytablettien kanssa saattaa heikentää Agenerasen terapeuttista tehoa.
Estonian: Agenerase ja rasestumisvastaste tablettide kooskasutamisel võib väheneda Agenerase ravitoime.
Finnish: - jos käytät jotain mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää valmistetta, koska ne saattavat estää Agenerasen vaikutuksen (ks. "Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö")
Estonian: - kui te võtate praegu naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid preparaate, kuna need võivad häirida Agenerase toimet (vt Kasutamine koos teiste ravimitega).
Finnish: Tartunnan estämiseksi on syytä noudattaa jatkuvasti asianmukaisia varotoimia.
Estonian: Selle vältimiseks peate jätkuvalt tarvitama ettevaatusabinõusid.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on 480 kapselia.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 480 kapslit.
Finnish: 0,043b (-0,250.
Estonian: 0.043b (−0.250, 0.335)c
Finnish: Antikonvulsiivit: entsyymejä indusoivien antikonvulsiivien (fenytoiini, fenobarbitali, karbamatsepiini) samanaikainen käyttö amprenaviirin kanssa voi johtaa plasman amprenaviiripitoisuuksien laskuun.
Estonian: Krambivastased toimeained: krambivastaste toimeainete, nn ensüümide indutseerijate (fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini) kasutamine koos amprenaviiriga võib viia amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Finnish: Suurempi lipodystrofian riski on liittynyt toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, esim. korkeampaan ikään ja toisaalta lääkitykseen liittyviin asioihin, kuten antiretrovirushoidon pitkään kestoon sekä siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem eluiga ja ravimiga seotud teguritega nagu retroviirusevastase ravi pikem kestus ja sellega seotud metaboolsed häired.
Finnish: Triglyseridi- ja kolesteroliarvot on syytä mitata ennen Agenerase-hoidon aloittamista sekä säännöllisin välein hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Finnish: Antasidit: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella suositellaan, että antasideja ei oteta samaan aikaan Agenerasen kanssa, koska se voisi heikentää imeytymistä.
Estonian: Antatsiidid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal ei soovitata antatsiide manustada Agenerase'ga ühel ajal, kuna see võib mõjutada viimase imendumist.
Finnish: Säilytä Agenerase alle 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Monien osalta on epäselvää, liittyvätkö ne Ageneraseen, moniin muihin samanaikaisesti käytettyihin HIV-lääkkeisiin vai itse taudin kulkuun.
Estonian: Paljude kõrvaltoimete puhul on ebaselge, kas need on seotud Agenerase kasutamisega, teiste HIV-infektsiooni raviks kasutatavate preparaatidega või haigusprotsessi endaga.
Finnish: Muista CYP3A4-estäjistä saadun tiedon perusteella midatsolaamin pitoisuuksien plasmassa oletetaan olevan huomattavasti korkeampia, kun midatsolaami annostellaan suun kautta.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul täheldatud andmete põhjal on arvata, et midasolaami plasmakontsentratsiooni suurenemine on oluliselt suurem ravimi suukaudsel manustamisel.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 480 pehmeää kapselia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 480 pehmekapslit
Finnish: Munuaisten toiminnanvajauksen vaikutus amprenaviirin eliminaatioon on vähäinen ja sen vuoksi aloitusannosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa.
Estonian: Kuna neerukahjustuse mõju amprenaviiri eliminatsioonile peaks olema minimaalne, ei ole esialgu vaja annust korrigeerida.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intolerassi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
Finnish: Lapset: Amprenaviirin farmakokinetiikka on lapsilla (4-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) samanlainen kuin aikuisilla.
Estonian: Lapsed: lastel (4-aastased ja vanemad) ja täiskasvanutel on amprenaviiri farmakokineetika sarnane.
Finnish: Agenerase-oraaliliuos sisältää runsaasti propyleeniglykolia (ks. kohta 4.4).
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab suures koguses propüleenglükooli (vt lõik 4.4).
Finnish: - Jos Sinulla on muita terveyteen liittyviä ongelmia, keskustele niistä lääkärisi kanssa.
Estonian: - Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Estonian: Lipiidide ainevahetushäireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Finnish: Käytetyt yleisyysluokat ovat:
Estonian: Sageduse kategooriad on:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös, jos Agenerasea käytetään samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka vähäisemmässä määrin metaboloituu CYP3A4:n välityksellä.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Agenerase kasutamisel koos atorvastatiiniga, mida CYP3A4 metaboliseerib vähemal määral.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Finnish: Hyvin yleisiä:
Estonian: Väga sagel:
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on ollut jokin maksan sairaus.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud mõni maksahaigus.
Finnish: Propyleeniglykoli voi aiheuttaa hyvin erilaisia haittavaikutuksia, mm.: kouristuksia, tunnottomuutta, sydämen tiheälyöntisyyttä ja punaisten verisolujen hajoamista (ks. myös Älä ota Agenerasea, Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen).
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu krambid, stuupor, kiire südametegevus ja punaste vereliblede lagunemine (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
Finnish: Flutikasonipropionaatti (yhteisvaikutus ritonaviirin kanssa): kliinisessä tutkimuksessa, jossa annettiin 100 mg:n ritonaviirikapseleita kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti nenän kautta annostellun 50 µg:n flutikasonipropionaattiannosten kanssa (neljästi vuorokaudessa) seitsemän päivän ajan terveille vapaaehtoisille, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 %:lla (90 %:n luottamusväli 82 - 89 %).
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Finnish: Trisykliset antidepressiivit: trisyklisten antidepressiivien terapeuttisia vaikutuksia ja haittavaikutuksia on seurattava huolella, kun niitä (esim. desipramiini ja nortriptyliini) annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid: soovitatav on tritsükliliste antidepressantide terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine, kui neid (näiteks desipramiini või nortriptüliini) manustatakse koos Agenerase'iga (vt lõik 4.4).
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui olete arstiga nõu pidanud.
Finnish: Lihaskipua, arkuutta tai heikkoutta on raportoitu, erityisesti potilailla, jotka saavat antiretrovirushoitoa, johon kuuluu proteaasi-inhibiittoreita ja nukleosidianalogeja.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Finnish: Antibiootit/sienilääkkeet:
Estonian: Antibiootikumid/seentevastased ravimid
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Finnish: Farmakokineettisen tiedon perusteella Agenerase-kapseliannos on pienennettävä tasolle 450 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt kohtalaisesti ja tasolle 300 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilaille, joiden maksan toiminta on voimakkaasti heikentynyt.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase kapslite annust vähendada 450 mg-ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg-ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Amprenaviirin Cmax laski 14 %, kun taas AUC kasvoi 9 % ja Cmin nousi 189 %.
Estonian: Amprenaviiri Cmax vähenes 14%, samal ajal kui AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 9% ja 189%.