FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti a dospívající Přípravek Plendil není určen k použití u dětí.
Icelandic: Börn Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá börnum.
Czech: Hladina felodipinu v krvi může být zvýšena.
Icelandic: Magn felodipins í blóði gæti aukist.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa að meðaltali hærri þéttni felodipins í plasma en yngri sjúklingar.
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að gæta varúðar í upphafi meðferðar.
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Icelandic: Sum lyf/jurtalyf geta haft áhrif á meðferð með Plendil.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.> <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Icelandic: Helmingunartími felodipins í brotthvarfsfasa er um það bil 25 klst. og jafnvægi næst eftir 5 daga.
Czech: Neužívejte přípravek Plendil
Icelandic: Ekki má nota Plendil
Czech: Felodipin může vyvolat zrudnutí v obličeji, bolest hlavy, palpitace, závrať a slabost.
Icelandic: Felodipin getur valdið andlitsroða, höfuðverk, hjartsláttarónotum, sundli og þreytu.
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, 3 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum á aldrinum 6-16 ára með frumkominn háþrýsting, voru blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) einu sinni á sólarhring borin saman við lyfleysu (n=35).
Czech: Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Czech: Ve studii HOT (Hypertension Optimal Treatment) byl sledován vliv podávání felodipinu, jako základu léčby hypertenze, na výskyt závažných kardiovaskulárních příhod (např. akutní infarkt myokardu, náhlá cévní mozková příhoda a kardiovaskulární smrt) ve vztahu k cílovým hodnotám diastolického krevního tlaku ≤ 90 mm Hg, ≤ 85 mm Hg/, ≤ 80 mm Hg a skutečně dosaženým hodnotám krevního tlaku.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Plendil a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plendil Hvernig nota á Plendil
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Czech: • karbamazepin
Icelandic: Carbamazepin
Czech: 5 mg tableta
Icelandic: 5 mg tafla
Czech: Pediatrická populace Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Czech: U starších pacientů může lékař zahájit léčbu dávkou 2,5 mg.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Icelandic: Cimetidin jók Cmax og AUC fyrir felodipin um u.þ.b. 55%.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plendil, Vaše potíže se mohou vrátit.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið geta einkennin komið aftur.
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Icelandic: Langvarandi áhrif felodipins á vöxt, kynþroska og almennan þroska hafa ekki verið skoðuð.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Icelandic: Ekki má skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Czech: Velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Czech: Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje.
Icelandic: Felodipin hefur greinst í brjóstamjólk, og vegna ófullnægjandi upplýsinga um hugsanleg áhrif á ungbörn er meðferð meðan á brjóstagjöf stendur ekki ráðlögð.
Czech: V neklinických studiích reprodukce na laboratorních potkanech (viz bod 5.3) byly pozorovány vlivy na vývoj plodu, ale nebyly pozorovány vlivy na fertilitu v dávkách srovnatelných s dávkami terapeutickými.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Czech: 10 mg tableta
Icelandic: 10 mg tafla
Czech: Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) geta dregið úr áhrifum Plendil og því skal forðast notkun þeirra.
Czech: Pediatrická populace V jednodávkové (felodipin 5 mg s prodlouženým uvolňováním) farmakokinetické studii s omezeným počtem dětí ve věku od 6 do 16 let (n=12) nebyl zjištěn zřejmý vztah mezi věkem a AUC, Cmax nebo poločasem eliminace felodipinu.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt (5 mg felodipin forðatafla) hjá takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 6-16 ára (n=12) var ekki hægt að sýna fram á tengsl aldurs og AUC, Cmax eða helmingunartíma felodipins.
Czech: Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu v terapeutickém rozmezí po dobu 24 hodin.
Icelandic: Þetta leiðir til jafnrar þéttni felodipins í plasma innan lækningarlegs bils í 24 klst.
Czech: • ketokonazol
Icelandic: Ketoconazol
Czech: Pokud Vás bolí hlava, trpíte nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být Vaše reakce zhoršena.
Icelandic: Ef þú færð höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Czech: Přípravek Plendil může, podobně jako jiné léky snižující krevní tlak, ve vzácných případech vyvolat výraznou hypotenzi (nízký krevní tlak), která může u některých pacientů vést k projevům nedokrevnosti srdečního svalu.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
Czech: Studie prokázala klinickou prospěšnost snížení systolického a diastolického krevního tlaku na hodnoty 139 mm Hg, resp.83 mm Hg.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Plendil než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet přípravku Plendil než Vám předepsal lékař, můžete mít velmi nízký tlak a někdy palpitace (bušení srdce), zrychlenou, nebo vzácněji zpomalenou, srdeční akci.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Czech: Stabilní angina pectoris
Icelandic: Stöðug hjartaöng (angina pectoris)
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
Czech: Přípravek Plendil obsahuje laktózu a ricinový olej
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa og laxerolíu
Czech: Jestliže máte problémy s játry
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
Czech: U pacientů s hepatální insuficiencí mohou být plazmatické koncentrace felodipinu zvýšené a pacienti mohou odpovídat na nižší dávky (viz bod 4.4).
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Czech: Závrať, parestézie
Icelandic: Útbrot, kláði
Czech: 1 blistr po 28 tabletách 2 blistry po 14 tabletách 4 blistry po 7 tabletách
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Icelandic: Verði þessara aukaverkana vart þá er það yfirleitt aðeins tímabundið og þær dvína með tímanum.
Czech: Výsledky studie STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) u 6614 pacientů ve věku 70-84 let prokázaly, že antagonisté kalcia dihydropyridinového typu (felodipin a isradipin) mají preventivní účinek na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu stejně jako jiné běžně používané skupiny antihypertenzív
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
Czech: Pokud pacienti užívající felodipin trpí bolestí hlavy, nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být jejich schopnost reakce zhoršena.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Czech: • Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
Icelandic: Hypericum perforatum (jóhannesarjurt).
Czech: Jak přípravek Plendil uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Icelandic: Hvernig geyma á Plendil [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. glukóza, fyziologický roztok nebo dextran.
Icelandic: Ef þetta er ekki nóg skal auka plasmarúmmál með innrennsli með t.d. glúkósa, saltlausn eða dextrani.
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Icelandic: Einkenni mjög lágs blóðþrýstings og ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta, eru oft sundl og brjóstverkur.
Czech: 20 tablet
Icelandic: 20 töflur
Czech: Biologická dostupnost u člověka je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Czech: Rychlost absorpce felodipinu je zvýšena, nikoli však rozsah absorpce, pokud se užije spolu s jídlem bohatým na tuky.
Icelandic: Hraði en ekki magn frásogs felodipins eykst þegar það er tekið samhliða fituríkri máltíð.
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. edém, horečka
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, t.d. ofnæmisbjúgur, hiti
Czech: • itrakonazol
Icelandic: Itraconazol
Czech: Plendil obsahuje laktosu.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
Czech: Obvyklá dávka k dlouhodé léčbě vysokého krevního tlaku je 5-10 mg jednou denně.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, která je platná v době rozhodnutí komise.
Icelandic: Þessi Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru afrakstur tilvísunarferlisins (referral procedure) sem þessi ákvörðun Evrópuráðsins tengist.
Czech: Přípravek Plendil může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Felodipin zlepšuje toleranci zátěže a snižuje výskyt anginózních záchvatů u pacientů se stabilní námahovou anginou pectoris.
Icelandic: Felodipin eykur þol við áreynslu og fækkar köstum hjá sjúklingum með stöðuga áreynsluhjartaöng (stable effort-induced angina pectoris).
Czech: 4.9 Předávkování Symptomy
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Czech: Felodipin je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P4503A4 (CYP3A4).
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Icelandic: Þessi áhrif eru skammtaháð.
Czech: Může být indikován v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzívy, např. betablokátory, diuretiky nebo ACE-inhibitory, pokud je žádoucí, aby došlo k zesílení antihypertenzního účinku.
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Czech: lze dávku snížit na 2,5 mg nebo zvýšit na 10 mg denně v závislosti na odpovědi pacienta.
Icelandic: Ef við á má minnka skammtinn í 2,5 mg eða auka í 10 mg, það fer eftir svörun sjúklings.
Czech: 15 minut nebo je bolest silnější než obvykle.
Icelandic: ef þú ert með nýlegan brjóstverk, eða hjartaöng sem hefur staðið yfir í 15 mínútur eða lengur eða er alvarlegri en venjulega.
Czech: Potahová vrstva karnaubský vosk žlutý oxid železitý (E172) hydroxypropylmethylcelulosa 6 mPa.s makrogol 6000
Icelandic: Carnauba vax Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.5 Druh obalu a obsah balení
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.5 Gerð íláts og innihald
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Czech: Tablety s prodlouženým účinkem prodlužují absorpční fázi felodipinu.
Icelandic: Forðatöflurnar valda langvarandi frásogsfasa felodipins.
Czech: - Léčivou látkou je felodipin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er felodipin.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Icelandic: Aldraðir Íhuga skal að hefja meðferð með lægsta mögulega skammti.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Icelandic: Meðferð Ef nauðsyn krefur: virk lyfjakol, magaskolun ef hún er framkvæmd innan við 1 klst.
Czech: Felodipin se intenzivně metabolizuje v játrech cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a všechny jeho identifikované metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
Czech: Při dlouhodobém podávání nehrozí kumulace.
Icelandic: Engin hætta er á uppsöfnun við langtímameðferð.
Czech: Existují pouze omezené klinické zkušenosti s použitím felodipinu u dětí s hypertenzí.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Icelandic: Felodipin á ekki að gefa á meðgöngu.
Czech: Francie: Flodil
Icelandic: Flodil
Czech: 4 blistry po 7 tabletách
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Czech: - jestliže máte nekompenzované srdeční selhání.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun sem ekki hefur verið nægilega meðhöndluð.
Czech: Cyklosporin: felodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Czech: Při dlouhodobém podávání nedochází k významné kumulaci.
Icelandic: Það er engin marktæk uppsöfnun við langtímameðferð.
Czech: 3 blistry po 10 tabletách 1 lahvička po 30 tabletách
Icelandic: 3 þynnur með 10 töflum 1 glas með 30 töflum
Czech: PVC/PVDC blistr a hliníkový blistr Velikost balení
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
Czech: Felodipin má vlastní mírný natriuretický a diuretický účinek, a proto nedochází k retenci tekutin v organismu.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Czech: Jedna tableta obsahuje felodipinum 2,5 mg 5 mg nebo 10 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Czech: Jedna tablet obsahuje felodipinum 2,5 mg (nebo 5 mg, nebo 10 mg) SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] {Jméno}
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn}
Czech: Ve studii fertility a obecné schopnosti reprodukce u laboratorních potkanů, kterým byl podáván felodipin bylo ve skupinách se střední a vysokou dávkou felodipinu pozorováno prodloužení doby porodu spojené s vyšší úmrtností v průběhu porodu i postnatálně.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle přechodné a odeznívají s pokračováním léčby.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt skammvinn og dofna með tímanum.
Czech: Přípravek Plendil tablety s prodlouženým uvolňováním užívejte ráno a zapijte vodou.
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Icelandic: Getuleysi/skert kynhvöt
Czech: 3 blistry po 30 tabletách
Icelandic: 3 þynnur með 30 töflum
Czech: Reprodukční studie u králíků prokázaly na dávce závislé reverzibilní zvětšení mléčných žláz u samic a anomálie prstů u plodu.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun kanína hafa sýnt fram á skammtaháða afturkræfa stækkun á brjóstkirtlum móðurdýrsins og skammtaháðan afbrigðileika á „fingrum" og „tám" fóstra.
Czech: Byl hlášen mírný otok dásní u pacientů se zánětem dásní nebo okolí zubů.
Icelandic: Greint hefur verið frá vægum þrota í tannholdi hjá sjúklingum með miklar tannholdsbólgur/tannslíðursbólgur.
Czech: V neklinických studiích reprodukční toxicity byly prokázány vlivy na vývoj plodu, které se dávají do souvislosti s farmakologickým účinkem felodipinu.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plendil Pokud jste zapomněl(a) užít tabletu, vynechejte tuto dávku.
Icelandic: Slepptu skammtinum ef þú gleymir að taka töflu.
Czech: Felodipin se váže z 99 % na plazmatické bílkoviny, především albumin.
Icelandic: Próteinbinding felodipins í plasma er um 99%.
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Icelandic: Felodipin er virkt gegn öllum flokkum háþrýstings.
Czech: Když užíváte tento léčivý přípravek, měla byste informovat svého lékaře co nejdříve, jakmile otěhotníte.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur skaltu segja lækninum eins fljótt frá því og hægt er.
Czech: Renální účinky
Icelandic: Áhrif á nýru
Czech: Felodipin může též zlepšovat funkci transplantované ledviny v časných stádiích po operaci.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Czech: 1 lahvička po 100 tabletách 10 blistrů po 10 tabletách
Icelandic: 1 glas með 100 töflum 10 þynnur með 10 töflum
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně.
Icelandic: Hefja má meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring.