FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden absorberes lægemidlet ikke i mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet absorberes heller ikke fra mage-/tarmkanalen.
Danish: Inflammatoriske gastrointestinale sygdomme
Norwegian Bokmål: Inflammatorisk gastrointestinal sykdom
Danish: Sort jernoxid (E172) Propylenglycol Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid (E172) Propylenglykol Hypromellose (E464)
Danish: Sevelamerhydrochlorid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Forværring af acidose er rapporteret efter skift fra andre phosphatbindere til sevelamer i en række studier, hvor der blev observeret lavere bicarbonatniveauer hos patienter, der blev behandlet med sevelamer, sammenlignet med patienter, der blev behandlet med calciumbaserede bindere.
Norwegian Bokmål: Forverring av acidose er rapportert ved overgang fra andre fosfatbindere til sevelamer i en rekke studier der det ble observert lavere bikarbonatnivåer i pasienter behandlet med sevelamer enn hos pasienter behandlet med kalsiumbaserte bindemidler.
Danish: Ved interaktionsstudier på raske frivillige reducerede sevelamerhydrochlorid ciprofloxacins biotilgængelighed med cirka 50 % ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid i et enkeltdosisstudie.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hos friske frivillige reduserte sevelamerhydroklorid biotilgjengeligheten til ciprofloksacin med ca. 50 % når det ble gitt samtidig med sevelamerhydroklorid i en enkeltdosestudie.
Danish: I henhold til et farmakokinetisk studie med indgivelse af en enkelt dosis til raske frivillige bliver sevelamerhydrochlorid ikke absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie der én enkelt dose ble gitt til friske frivillige ble det vist at sevelamerhydroklorid ikke absorberes fra mage-/tarmkanalen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tasermity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tasermity
Danish: Mavesmerter, tarmobstruktion, ileus/subileus, divertikulitis og tarmperforation.
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, tarmobstruksjon, ileus/subileus, divertikulitt, intestinal perforasjon
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør kun gives til ammende kvinder, hvis det er strengt nødvendigt, og først efter at der er blevet gennemført en omhyggelig afvejning af risici og fordele for såvel mor som barn (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal kun gis til ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av nytte/risikoforholdet for både mor og spedbarn (se pkt.
Danish: Patienter i behandling med antiarytmika til kontrol af arytmier og antiepileptika mod krampeanfald blev ekskluderet fra de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmiske legemidler for å oppnå kontroll med arytmi og legemidler mot krampeanfall til kontroll av anfallslidelser, ble utelukket fra kliniske studier.
Danish: I visse tilfælde, hvor Tasermity skal tages samtidigt med anden medicin, kan din læge råde dig til at tage medicinen 1 time før eller 3 timer efter du har taget Tasermity, eller han/hun kan overveje at kontrollere blodets indhold af medicinen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller der Tasermity skal tas sammen med et annet legemiddel, vil legen anbefale deg å ta dette legemidlet 1 time før eller 3 timer etter at du tar Tasermity, eller legen kan vurdere å overvåke nivået av det andre legemidlet i blodet.
Danish: Ved at binde phosphat i mave-tarm-kanalen nedsætter sevelamer phosphatkoncentrationen i serum.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat i magetarmkanalen, senker sevelamer fosfatkonsentrasjonen i serumet.
Danish: Sevelamerhydrochlorid alene er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyreose.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid alene er ikke indisert for kontroll av hyperparatyreoidisme.
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør kun gives til gravide kvinder, hvis det er strengt nødvendigt, og først efter at der er blevet gennemført en omhyggelig afvejning af risici og fordele for såvel mor som foster (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal kun gis til kvinner som er gravide hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av nytte-/risikoforholdet for både mor og foster (se pkt.
Danish: I det 12 ugers lange studie, som omfatter patienter i peritonealdialyse, blev der dog set lignende iPTH-reduktioner sammenlignet med patienter, som modtog calciumacetat.
Norwegian Bokmål: I 12-ukers studien som involverte pasienter som fikk peritoneal dialyse ble det imidlertid sett lignende iPTHreduksjoner, sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Danish: • Hvis du har symptomer på forsinket tømning af maveindholdet, såsom følelse af mæthed,
Norwegian Bokmål: • hvis du har symptomer på forsinket tømming av mageinnhold, som metthetsfølelse, kvalme og/eller oppkast
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): For meget syre i blodet.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer): økt surhetsgrad i blodet.
Danish: • Hvis du har synkebesvær
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å svelge
Danish: Tasermity er filmovertrukne, offwhite, ovale tabletter, som har påtrykt "SH800" på én side.
Norwegian Bokmål: Tasermity-tabletter er filmdrasjerte, offwhite, ovale tabletter med «SH800» trykt på den ene siden.
Danish: Serumchlorid kan blive forøget under behandling med sevelamerhydrochlorid, idet chlorid kan udveksles med phosphor i det intestinale lumen.
Norwegian Bokmål: Serumklorid kan øke under behandling med sevelamerhydroklorid, siden klorid kan komme til å bli erstattet av fosfat i tarmkanalen.
Danish: Lægen vil rådgive dig, hvis
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra dersom du tar disse medisinene.
Danish: De må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del dem i biter før svelging.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Tasermity påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Tasermity påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: I kliniske studier med hæmodialysepatienter havde sevelamerhydrochlorid givet alene ikke nogen vedvarende og klinisk signifikant virkning på serumintakt parathyroideahormon (iPTH).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter, hadde sevelamerhydroklorid alene ingen gjennomført og klinisk signifikant virkning på serum intakt paratyreoidhormon (iPTH).
Danish: Lægen vil fastsætte din dosis ud fra indholdet af serumfosfat i dit blod.
Norwegian Bokmål: Legen vil basere dosen på ditt serumfosfatnivå.
Danish: Behandling med sevelamerhydrochlorid skal genvurderes for patienter, der udvikler svær obstipation eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Norwegian Bokmål: Behandling med sevelamerhydroklorid bør revurderes hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med andre lidelser, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagus-abnormiteter.
Norwegian Bokmål: Mange av disse tilfellene gjaldt pasienter med komorbide tilstander som inkluderte svelgeproblemer eller unormale forhold i øsofagus.
Danish: • Overfølsomhed over for sevelamer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Tabletterne er pakket i meget tætte polythylenflasker med børnesikret polypropylenhætte samt et induktionssegl.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i flasker av høydensitetspolyetylen med polypropylenlokk med barnesikring og induksjonsforsegling.
Danish: C. ANDREFORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Derfor anbefales Tasermity ikke til børn (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Tasermity til bruk hos barn.
Danish: Tættere monitorering af patienter med hypothyreose anbefales ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid og levotyroxin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerhydroklorid og levotyroksin er anbefalt (se pkt.
Danish: Kausaliten mellem sevelamer krystaller og initiering af sådanne lidelser er dog ikke blevet påvist.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ikke en årsakssammenheng mellom sevelamerkrystaller og utvikling av disse sykdommene fastslått.
Danish: Patienter, der tidligere har taget phosphatbindere, bør have sevelamerhydrochlorid på gram til gram basis under monitorering af serumphosphatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har stått på fosfatbindere, bør sevelamerhydroklorid gis i like store doser sammenlignet med tidligere fosfatbinder og serumfosfat bør monitoreres nøye for å sikre optimal daglig dose.
Danish: Patienter med obstipation skal overvåges omhyggeligt, medens de behandles med sevelamerhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye opp under behandling med sevelamerhydroklorid.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Tasermity er ikke fastlagt for børn (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 18 år).
Danish: • Hvis du har problemer med bevægelserne (motiliteten) i mave-tarm-kanalen
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med motilitet (bevegelse) i mage og tarm
Danish: Lægen kan om nødvendigt ændre din dosis af Tasermity (mellem 1 og 5 tabletter på 800 mg pr. måltid) for at opnå den ønskede fosfatkoncentration i blodet.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din kontrollere fosfatnivået i blodet ditt hver 2.-3. uke, og vil justere Tasermitydosen dersom det skulle være nødvendig (fra 1 til 5 tabletter á 800 mg pr. måltid) for å oppnå et passende fosfatnivå i blodet.
Danish: Holland
Norwegian Bokmål: Nederland.
Danish: Ved interaktionsstudier med raske frivillige havde sevelamerhydrochlorid ingen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Norwegian Bokmål: Digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol I interaksjonsstudier hos friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 800 mg sevelamerhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 800 mg sevelamerhydroklorid.
Danish: Tasermity kan anvendes sammen med andre lægemidler, herunder calciumtilskud eller Dvitamintilskud, for at behandle udviklingen af renal knoglesygdom.
Norwegian Bokmål: Tasermity kan brukes sammen med andre legemidler, inkludert kalsium eller vitamin D-tilskudd, for å kontrollere utviklingen av renal bensykdom.
Danish: Tasermity indeholder sevelamer som er det aktive stof.
Norwegian Bokmål: Tasermity inneholder sevelamer som virkestoff.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når sevelamerhydrochlorid anvendes hos patienter, der har problemer med at synke.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når sevelamerhydroklorid brukes hos pasienter som har problemer med å svelge.
Danish: • Hvis du har længerevarende diarré eller smerter i maven (symptomer på inflammatorisk tarmsygdom)
Norwegian Bokmål: • hvis du har langvarig diaré eller magesmerter (symptomer på aktiv inflammatorisk tarmsykdom) • hvis du har gjennomgått omfattende kirurgiske inngrep i magen eller tarmen.
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg sevelamerhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 800 mg sevelamerhydroklorid.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Tasermity anvendes til at kontrollere fosfatkoncentrationen i blodet hos voksne patienter med nyresvigt, som er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: Tasermity brukes til å kontrollere nivået av fosfat i blodet til voksne pasienter med nyresvikt som behandles med hemodialyse eller peritonealdialyse.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tasermity Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tasermity Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: HPDE-flasker med et børnesikret polypropylenhætte og en induktionsforsegling af folie.
Norwegian Bokmål: Flasker av HDPE , polypropylenlokk med barnesikring og folieinduksjonsforsegling.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tasermity
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tasermity
Danish: • gastrointestinale motilitetsproblemer, inklusive ubehandlet eller svær gastroparese, retention af ventrikelindhold pga. divertikulose, unormal eller uregelmæssig tarmbevægelse
Norwegian Bokmål: • gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, inkludert ubehandlet eller alvorlig gastroparese,
Danish: I kliniske studier har sevelamerhydrochlorid vist sig at være effektiv i reduceringen af phosphor hos patienter, som var i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har sevelamerhydroklorid vist seg å være effektiv i å redusere serumfosfat hos pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du kontakte lægen, før du begynder at tage Tasermity.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Tasermity dersom noe av det følgende gjelder deg:
Danish: Tasermity er indiceret til kontrol af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: Tasermity er indikert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Danish: Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter sevelamerhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af Tasermity til gravide og ammende kvinder er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: Tasermitys sikkerhet for kvinner som er gravide eller ammer er ikke fastslått.
Danish: • Hvis du tager medicin mod problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du diskutere det
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar medisin for problemer med hjerterytme eller mot epilepsi, skal du rådføre deg med legen når du tar Tasermity.
Danish: • Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Antiarytmika og antiepilektika
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og legemidler mot krampeanfall
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sevelamerhydrochlorid anvendes hos patienter med disse problemer.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av sevelamerhydroklorid hos disse pasientene.
Danish: Serumphosphatniveauer hos patienter,
Norwegian Bokmål: Serumfosfatnivåer hos pasienter som ikke behandles med fosfatbindemidler
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret meget sjældne tilfælde af øget niveau af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) hos patienter, som har fået sevelamerhydrochlorid og levothyroxin samtidigt.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av økt nivå av thyreoideastimulerende hormon (TSH) er rapportert etter markedsføring hos pasienter som ble behandlet samtidig med sevelamerhydroklorid og levotyroksin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter sevelamerhydrochlorid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoger for at sænke intakt parathyroideahormon-(iPTH)-niveauerne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerhydroklorid brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivået av intakt parathyreoideahormon (iPTH).
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte calciumtilskud, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer for at sænke niveauerne af iPTH.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerhydroklorid brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksyvitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivåene av iPTH.
Danish: Startdosis Sevelamerhydrochlorid 800 mg tabletter 1 tablet 3 gange dagligt 2 tabletter 3 gange dagligt
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, 3 ganger daglig
Danish: • Hypophosphatæmi • Tarmobstruktion
Norwegian Bokmål: • Tarmobstruksjon.
Danish: Afhængigt af fødeindtagelse og graden af terminal nyresvigt kan dialysepatienter udvikle lave niveauer af A-, D-, E- og K-vitamin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av diettinntak og arten av siste stadium nyresvikt, kan dialysepasienter utvikle lave nivåer av vitamin A, D, E og K. Det kan ikke utelukkes at sevelamerhydroklorid kan binde fettløselige vitaminer som finnes i inntatt mat.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Norwegian Bokmål: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer til styring af udviklingen af renal knoglesygdom.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid bør brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av bensykdommer forårsaket av sviktende nyrefunksjon.
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Det skal du vide, før du begynder at tage Tasermity
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1 Hva Tasermity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tasermity Hvordan du bruker Tasermity Mulige bivirkninger
Danish: (Bedste responsrate)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Danish: Dette studie er stadig i gang.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Danish: Brug af Tasigna sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Tasigna sammen med mat og drikke
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2007 Dato for siste fornyelse: 19. november 2012
Danish: ** Inkluderer også den foretrukne term anoreksi
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer også foretrukket betegnelse anoreksi
Danish: Det er en langvarig behandling.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling.
Danish: Behandling kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Danish: Tasigna blokerer dette signal og stopper dermed produktionen af disse celler.
Norwegian Bokmål: Tasigna blokkerer dette signalet og stopper dermed produksjonen av disse cellene.
Danish: Intolerant uden MCyR
Norwegian Bokmål: Intolerant uten MCyR
Danish: Det bør overvejes at foretage hyppigere opfølgning af disse patienter.
Norwegian Bokmål: En hyppigere oppfølging av disse pasientene bør vurderes.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk grapefruktjuice eller spis grapefrukt.
Danish: Tid siden TFR (uger)
Norwegian Bokmål: Tid siden TFR (uker)
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt hard kapsel.
Danish: Uventet, hurtig vægtøgning bør undersøges nøje.
Norwegian Bokmål: Uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye.
Danish: Tasigna fås i følgende pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: Tasigna er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Danish: Baseline karakteristika var velbalanceret mellem de tre behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristika var godt balansert mellom de tre behandlingsgruppene.
Danish: Der er ingen steady-state data.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for "steady-state".
Danish: Nogle bivirkninger kan blive alvorlige
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Danish: Rifampicin og nilotinib må ikke anvendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og nilotinib bør ikke brukes samtidig.
Danish: Af disse patienter var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Danish: Den totale daglige dosis, du giver til dit barn, må ikke overstige 800 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen du gir til barnet ditt må ikke overskride 800 mg.
Danish: Steady state blev nået på dag 8.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble hovedsakelig oppnådd ved dag 8.
Danish: Responsraterne for de to behandlingsarme er anført i tabel 12.
Norwegian Bokmål: Responsrate for de to behandlingsarmene er presentert i tabell 12.
Danish: Risiko: Hændelser
Norwegian Bokmål: Risiko : Hendelser
Danish: 4.2 og 4.5) og skal tages 2 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.5) og bør tas 2 timer etter et måltid.
Danish: Kropsoverfladeareal (BSA)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (BSA)
Danish: Lignende hændelser er blevet rapporteret post-marketing.
Norwegian Bokmål: Lignende hendelser ble observert etter markedsføring.
Danish: Der blev ikke observeret nogen større forskelle med hensyn til sikkerhed og virkning hos patienter ≥65 år sammenlignet med voksne i alderen 18-65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen store forskjeller ble observert vedrørende sikkerhet og effekt hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med voksne fra 18 til 65 år.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis og fortælle dig, hvilke og hvor mange kapsler Tasigna dit barn skal have.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den korrekte dosen og fortelle deg hvilken og hvor mange kapsler med Tasigna du skal gi til barnet ditt.
Danish: Der er observeret forhøjelser af serumlipase.
Norwegian Bokmål: Økning av serumlipase har blitt observert.
Danish: Forskellige styrker af Tasigna hårde kapsler kan kombineres for at opnå den ønskede dosis.
Norwegian Bokmål: Ulike styrker av Tasigna harde kapsler kan kombineres for å oppnå ønsket dose.
Danish: Ingen patienter havde LVEF <45 % under behandlingen eller en absolut reduktion i LVEF på mere end 15 %.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde LVEF på < 45 % under behandling og heller ikke en absolutt reduksjon i LVEF på mer enn 15 %.
Danish: Tilstedeværelsen af hypokalæmi og hypomagnesiæmi kan yderligere forstærke denne effekt.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi kan forsterke denne effekten ytterligere.
Danish: Ældre (65 år og derover) Tasigna kan bruges af personer i alderen 65 år og derover med samme dosis som for andre voksne.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 år og over) Tasigna kan brukes av personer fra 65 år og oppover med samme dose som for voksne.
Danish: Nogle børn og unge, som får Tasigna, kan have en langsommere vækst end normalt.
Norwegian Bokmål: Noen barn og ungdom som tar Tasigna kan vokse saktere enn normalt.
Danish: - Åbn ikke de hårde kapsler medmindre du ikke kan synke dem.
Norwegian Bokmål: - Ikke åpne de harde kapslene med mindre du ikke klarer å svelge dem.
Danish: Uforandret nilotinib udgjorde 69 % af dosis.
Norwegian Bokmål: Uendret nilotinib utgjorde 69 % av dosen.
Danish: Laboratorietests og monitorering
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver og monitorering
Danish: Over 60 % af alle patienterne var kaukasier og 25 % af alle patienterne var asiater.
Norwegian Bokmål: Mer enn 60 % av pasientene var kaukasere og 25 % av pasientene var asiatere.
Danish: Vis dem pakken med de hårde kapsler og denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakken med harde kapsler og dette pakningsvedlegget.