FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
Greek: Ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV δεν θα έχει κανένα ωφέλιμο αποτέλεσμα.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Spanish: Inyectar una dosis (1 ml) de vacuna por vía subcutánea, después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, según la pauta de vacunación siguiente:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Spanish: Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario frente al virus de la leucemia felina.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis o panleucopenia (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Spanish: EU/2/04/048/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Greek: EU/2/04/048/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/048/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Spanish: Se recomienda realizar un test para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν τον εμβολιασμό.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, - contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa después de la administración de varias dosis, aparte de las ya mencionadas en la sección "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse: cada año para la valencia leucemia felina, y a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά ρινοτραχειίτιδας, καλυκοΐωσης και πανλευκοπενίας.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro Cloruro de potasio Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Spanish: Disolvente: Sustancia activa:
Greek: Διαλύτης: Δραστικό συστατικό:
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio Caja que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja que contiene 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente Caja que contiene 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη
Spanish: FeLV virus canaripox recombinante (vCP97)…….......................................... ≥ 107.2 DICC50
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID501
Spanish: Caja que contiene 50 viales con 1 dosis de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente.
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Spanish: Caja que contiene 10 viales con 1 dosis de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Spanish: La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y de 1 año para la valencia leucemia felina.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 1 χρόνος για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Spanish: Purevax RCP FeLV disolvente
Greek: Purevax RCP FeLV διαλύτης
Spanish: Purevax RCP FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Greek: Purevax RCP FeLV λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y a las 2 semanas de la primovacunación para la valencia leucemia felina.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 2 εβδομάδες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2)............................... ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1).................. ≥ 2.0 U. ELISA Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV)................................................... ≥ 103.5 DICC501
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Spanish: En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después la de inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υποομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Spanish: FCV (cepas G1 y 431)...................................................................................... ≥ 2.0 U. ELISA FPV (PLI IV).................................................................................................... ≥ 103.5 DICC50
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) ........................................... ≥ 107,2 CCID50.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, του ιού πανλευκοπενίας της γάτας και του ιού λευχαιμίας της γάτας.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Spanish: Además, puede prevenir la muerte por panleucopenia e impedir que el FeLV permanezca en la sangre.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας και της παραμονής του FeLV στο αίμα.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede consultarse en el punto 6 del debate científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Spanish: Los virus de la viruela del canario no se propagan ni se multiplican en el gato, pero sí producen proteínas a partir de los genes del FeLV.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισμό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus contenidos en la vacuna, excepto el componente FeLV, cuya eficacia en la prevención de las infecciones ya se había constatado en otros estudios.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο, με εξαίρεση τα αντισώματα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσματικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιμώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες μελέτες.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos y las proteínas del FeLV como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τις πρωτεΐνες FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Spanish: Para proteger de la leucemia felina, la vacuna contiene dos genes del FeLV llamados env y gag, que se han insertado en otro virus vector (portador) denominado virus de la viruela del canario, utilizando «tecnología de ADN recombinante».
Greek: Για προστασία έναντι της λευχαιμίας της γάτας, το εμβόλιο περιέχει δύο γονίδια του FeLV που ονομάζονται env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάμεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, με τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA».
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCP FeLV confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP FeLV παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la leucemia felina, y una vez cada tres años para la rinotraqueítis, la calicivirosis y la panleucopenia.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της λευχαιμίας της γάτας και κάθε τρία χρόνια κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας.
Spanish: Purevax RCP FeLV se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Greek: Το Purevax RCP FeLV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Spanish: La eficacia de Purevax RCP FeLV se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus, parvovirus o virus de la leucemia.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP FeLV έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό, καλυκοϊό, παρβοϊό ή ιό της λευχαιμίας.
Spanish: • virus de la viruela del canario recombinante (cepa vCP97) con virus contra la leucemia felina (FeLV).
Greek: • ιό ευλογιάς του καναρινιού (vCP97) ανασυνδυασμένο με ιό λευχαιμίας της γάτας (FeLV).
Spanish: Purevax RCP FeLV es una vacuna veterinaria que contiene:
Greek: Το Purevax RCP FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Spanish: En los estudios de Purevax RCP FeLV realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP FeLV εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCP FeLV el 23 de febrero de 2005.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCP FeLV.
Spanish: Purevax RCP FeLV no debe utilizarse en gatas gestantes.
Greek: Το Purevax RCP FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios de Purevax RCP FeLV son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de ocho semanas de edad contra las enfermedades indicadas y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCP FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP FeLV.
Spanish: Purevax RCP FeLV contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan rinotraqueitis vírica felina, calicivirosis y panleucopenia.
Greek: Το Purevax RCP FeLV περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ιογενή ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση και πανλευκοπενία της γάτας.
Spanish: Purevax RCP FeLV es una vacuna.
Greek: Το Purevax RCP FeLV είναι εμβόλιο.
Spanish: • virus de la panleucopenia felina atenuados (PLI IV),
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV),
Spanish: • Leucemia felina (enfermedad que afecta al sistema inmunitario causada por un retrovirus, el virus de la leucemia felina).
Greek: • της λευχαιμίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλείται από έναν ρετροϊό, ιό λευχαιμίας της γάτας).
Spanish: En el estudio del ciclo de vacunación básico en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, la infección por calicivirus y los virus de la panleucopenia felina.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Spanish: Otra información sobre Purevax RCP FeLV
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCP FeLV
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la panleucopenia felina (virus vivo atenuado), la leucemia felina y la calicivirosis felina (virus inactivado).
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Spanish: Purevax RCP FeLV se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Greek: Το Purevax RCP FeLV διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCP FeLV en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCP FeLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Purevax RCP FeLV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCP FeLV;
Spanish: ¿Qué es Purevax RCP FeLV?
Greek: Τι είναι το Purevax RCP FeLV;
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RCP FeLV, lea el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCP FeLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: • Panleucopenia felina (enfermedad grave caracterizada por diarrea hemorrágica causada por un parvovirus).
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό),
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Greek: 10 φιάλες της 1 δόσης (λυοφιλοποιημένη σκόνη) και 10 φιάλες του 1ml (διαλύτης)
Spanish: Código ATCvet: QI06AJ03.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ03.
Spanish: * menos de 1 animal por cada 10.000 presenta reacciones adversas durante un tratamiento, incluyendo casos aislados.
Greek: *λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την πορεία μιας θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 14/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 14/01/2010
Spanish: Esta vacuna no debería ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estuvieran tomando medicamentos inmunosupresivos.
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: 2 dosis infecciosa huevos 50%
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2 μολυσματική δόση αυγών 50%
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη
Spanish: EU/2/04/050/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/050/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Greek: EU/2/04/050/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/050/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio o plástico.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, panleucopenia o Chlamydophila (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCENCE DE LOS NIÑOS"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse: cada año para la valencia clamidiosis, y a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για το συστατικό της χλαμυδίωσης και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας.