FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker Når ritonavir bruges som farmakokinetisk forstærker sammen med andre proteasehæmmere, skal det ske under hensyntagen til produktresuméet for den pågældende farmakokinetiske forstærker.
Greek: Η δοσολογία του ritonavir ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεασών πρέπει να μελετάται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών.
Danish: Koncentrationen af colchicin forventes at stige ved samtidig administration af ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις colchicine αναμένεται να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με ritonavir.
Danish: Darunavir 800 mg én gang dagligt med ritonavir 100 mg én gang dagligt kan bruges til nogle ART-erfarne patienter.
Greek: Darunavir 800 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg άπαξ ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάποιους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af ritonavirs hæmning af CYP3A, hvilket kan medføre en øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og i titreringsfasen (se pkt.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το ritonavir, με αποτέλεσμα τον αυξημένο κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.3 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του venetoclax).
Danish: Samtidig administration af ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, idet quetiapin-relateret toksicitet kan øges (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Ritonavir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Norbuprenorphin Glukuronidmetaboliter
Greek: Μεταβολίτες Glucuronide
Danish: Tal hurtigst muligt med lægen, hvis du har andre problemer med helbredet.
Greek: Eάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Danish: Ritonavir kan ændre P-glykoprotein fremkaldt fexofenadin efflux, når det doseres som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker og forventes som følge heraf at øge plasmakoncentrationen af fexofenadin.
Greek: Το ritonavir μπορεί να τροποποιήσει τη μεταβολική αλληλεπίδραση του fexofenadine που προκαλείται από τη P-glycoprotein σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις fexofenadine.
Danish: Samtidig administration af ritonavir og simeprevir anbefales ikke.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του ritonavir με simeprevir.
Danish: Divalproex, lamotrigin, phenytoin Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel fremkalder oxidation via CYP2C9 og glukuronidation og forventes som følge heraf at sænke plasmakoncentrationerne af antikonvulsiva.
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax Divalproex, lamotrigine, phenytoin Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα επάγει το CYP2C9 και τη γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντιπηκτικών στο πλάσμα.
Danish: Vurderet lægemiddel
Greek: Φαρμακευτικό Προϊόν υπό αξιολόγηση
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir anbefales ikke på grund af potential stigning i vorapaxar-eksponering (se pkt.
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του ritonavir δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης της έκθεσης στο vorapaxar (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse midler.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς.
Danish: Ritonavir bør ikke gives til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Greek: Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Eftersom ritonavirs renale clearance er minimal, forventes der ikke noget fald i den totale clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion (se også pkt.
Greek: Εφόσον η νεφρική κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της ολικής κρεατινίνης σώματος σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
Danish: Eftersom den renale clearance af ritonavir er minimal, forventes der dog ikke noget fald i kroppens samlede clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Greek: Ωστόσο, εφόσον η νεφρική κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της ολικής κρεατινίνης σώματος σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Anbefalinger vedrørende anvendelse af ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker i kombination med rifabutin er angivet i pkt.
Greek: Συστάσεις σχετικά με τη χρήση του ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή με rifabutin αναφέρονται στην παράγραφο 4.5.
Danish: Ritonavirs virkning på ikke-antiretrovirale lægemidler
Greek: Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη -αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα Φαρμακευτικά Προϊόντα Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af ranolazin, som kan øge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο
Danish: De laveste doser af atorvastatin eller rosuvastatin skal administreres, når de bruges sammen med ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker eller som et antiretroviralt lægemiddel.
Greek: Πρέπει να χορηγούνται οι χαμηλότερες δυνατές δόσεις του atorvastatin ή του rosuvastatin όταν χρησιμοποιείται με το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Danish: Brug af Ritonavir Mylan sammen med mad og drikke Ritonavir Mylan tabletter skal indtages sammen med mad.
Greek: Λήψη του Ritonavir Mylan με τροφή και ποτό
Danish: afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristin, vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); lægemidler mod depression (f.eks. amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nefazodon, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol); antihistaminer (f.eks. loratadin, fexofenadin); antiretrovirale lægemidler, herunder hiv-proteasehæmmere (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) og andre (didanosin, maraviroc, raltegravir, zidovudin); lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin og delamanid); antivirale midler til behandling af kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. glecaprevir/pibrentasvir og simeprevir); lægemidler mod angst (buspiron); lægemidler mod astma (theophyllin, salmeterol); atovaquon, der er et lægemiddel til behandling af en særlig type lungebetændelse og malaria; buprenorphin, der er et lægemiddel til behandling af kroniske smerter;
Greek: amphetamine ή παράγωγα amphetamine αντιβιοτικά (π.χ. erythromycin, clarithromycin) θεραπείες για τον καρκίνο (π.χ. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone) αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole) αντιισταμινικά (π.χ. loratidine, fexofenadine)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft: en leversygdom.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/είχατε:
Danish: For advarsler vedrørende parenteral administreret midazolam se pkt.
Greek: (Για προσοχή σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: 200 mg to gange dagligt
Greek: 200 mg δύο φορές ημερησίως
Danish: 500 mg morgen og 500 mg aften
Greek: 500 mg το πρωί και 500 mg το βράδυ
Danish: Didanosin
Greek: Didanosine
Danish: • føle sig dårlig (kvalme)
Greek: • δίψα (αφυδάτωση)
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyreog/eller leverfunktion (se pkt.
Greek: Πιθανή πρόκληση σοβαρών ή / και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική ή / και ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Danish: Morphinkoncentrationerne kan blive nedsat som følge af induktion af glukurodination forårsaget af samtidigt indgivet ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Greek: Τα επίπεδα της μορφίνης μπορεί να μειωθούν λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης από το συγχορηγούμενο ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Danish: Ritonavir bør ikke gives som en farmakokinetisk forstærker til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Greek: Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (i ovennævnte studie blev der registreret fald i plasmakortisolniveauer på 86 %), er rapporteret hos patienter, der får ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat; lignende virkninger kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα μειώθηκαν κατά 86% στη μελέτη αυτή) σε ασθενείς που ελάμβαναν ritonavir και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική
Danish: Samtidigt indgivet lægemiddel
Greek: Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό Προϊόν
Danish: Ritonavir må ikke gives til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: 200 hver12.
Greek: 200 κάθε 12
Danish: Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitorering af transaminaser anbefales (se pkt.
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
Danish: 400 mg morgen og 300 mg aften
Greek: 400 mg το πρωί και 300 mg το βράδυ
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lomitapide στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: 150 mg dagligt
Greek: 150 ημερησίως
Danish: Samtidig brug af sildenafil og ritonavir er kontraindiceret til patienter med pulmonal hypertension (se pkt.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil με ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel
Greek: Η δοσολογία του ritonavir ως αντιρετροϊκός παράγοντας
Danish: Samtidig brug af sildenafil og ritonavir er kontraindiceret til patienter med pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση sildenafil με ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Glukokortikoider
Greek: Γλυκοκορτικοειδή
Danish: • hjerteanfald • sukkersyge (diabetes)
Greek: • καρδιακή προσβολή • διαβήτης
Danish: 800/160 mg, enkelt dosis
Greek: 800/160, μία δόση 500 κάθε
Danish: Interaktionsprofilen for hiv-proteasehæmmere ved samtidig administration af lave doser af ritonavir afhænger af den pågældende samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Τα προφίλ αλληλεπίδρασης των HIV αναστολέων πρωτεασών όταν συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ritonavir εξαρτώνται από το συγκεκριμένο χορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
Danish: 0,125 mg, enkeltdosis
Greek: 0.125 εφάπαξ δόση
Danish: Hyperplasi af nethindens pigmentepitel og nedbrydning af nethinden er forekommet i alle de undersøgelser på gnavere, der er foretaget med ritonavir, men er ikke set i hunde.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σε όλες τις μελέτες που διεξήχθησαν με ritonavir σε τρωκτικά, υπερπλασία του χρωστικού επιθηλίου (RPE) και εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς ενώ αυτά δεν έχουν παρατηρηθεί σε σκύλους.
Danish: Hvis det er lige før, du skulle have taget den næste dosis, skal du kun tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, απλά πάρτε τη δόση αυτή.
Danish: Ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel fremkalder glukuronidation og forventes som følge heraf at nedsætte plasmakoncentrationerne af atovaquon.
Greek: Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα επάγει τη γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις του atovaquone στο πλάσμα.
Danish: 600 mg amprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Greek: Ενήλικες Amprenavir 600 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Danish: 200 mg, 4 doser Zolpidem og ritonavir kan indgives samtidigt under nøje overvågning med hensyn til forstærket sedativ virkning.
Greek: Το zolpidem και το ritonavir μπορεί να συγχορηγηθούν με προσεκτική παρακολούθηση για υπερβολικές υπνωτικές επιδράσεις.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af neratinib, der kan øge muligheden for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, herunder hepatotoksisitet (se pkt.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις του neratinib στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένης της ηπατοτοξικότητας (βλέπε παράγραφο
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Greek: Φαρμακευτικό
Danish: • udslæt • led- og rygsmerter
Greek: Κατευναστικά/ Υπναγωγά
Danish: Hvis tadalafil bruges samtidig med ritonavir til patienter med pulmonal arteriel hypertension: Se produktresuméet for tadalafil.
Greek: Όταν το tadalafil χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος tadalafil ή στις συνταγογραφικές πληροφορίες.
Danish: Administration af avanafil eller vardenafil sammen med ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Samtidig administration af ritonavir vil sandsynligvis resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og midazolam og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση με ritonavir είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις clorazepate, diazepam, estazolam και flurazepam στο πλάσμα και συνεπώς, αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Humane studier med radiomærket ritonavir har vist, at udskillelsen af ritonavir hovedsagelig sker via lever- eller galdesystemet; ca. 86 % af radiomærkningen blev genfundet i fæces, hvoraf en del anses for at være uabsorberet ritonavir.
Greek: Περίπου 86% της ραδιενέργειας ανιχνεύθηκε στα κόπρανα, μέρος του οποίου θεωρείται ότι είναι ritonavir που δεν απορροφήθηκε.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ritonavir Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danish: 0,4 mg enkeltdosis, oralt
Greek: 0,4 μία από στόματος δόση
Danish: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam og triazolam
Greek: diazepam, estazolam, flurazepam, από στόματος midazolam και triazolam
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Greek: Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 αλλά δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δοσολογία.
Danish: Børn under 2 år
Greek: Παιδιά μικρότερα των δύο ετών
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaktion.
Greek: Δεν αναμένεται καμία κλινικώς σχετική αλληλεπίδραση.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne (se tabellen i punkt b).
Greek: Η εικόνα ασφάλειας στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων (βλέπε Πίνακα στην παράγραφο Β.
Danish: En gang dagligt
Greek: Μία φορά ημερησίως
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς πρωτεασών.
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
Greek: * Η Επιφάνεια Σώματος (ΕΣ) μπορεί να υπολογισθεί με την ακόλουθη εξίσωση
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Greek: Αν επί του παρόντος παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ζητήστε από τον γιατρό σας να κάνει τις απαραίτητες αλλαγές είτε στη θεραπεία για τις άλλες καταστάσεις είτε στη θεραπεία σας με αντιιικά.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (2 ετών και άνω)
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet over for blød kapsel).
Greek: Η περαιτέρω διαστρωμάτωση σε κάθε ομάδα ήταν 1:1 (δισκίο έναντι μαλακού καψακίου).
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Greek: - Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο.
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται αυστηρώς απαραίτητη.
Danish: Voksne og unge
Greek: Eνήλικες και έφηβοι
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη-αντιρετροϊκά φάρμακα αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω.
Danish: Hvor meget Lopinavir/Ritonavir Mylan skal der tages og hvornår?
Greek: Πόσο Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να παίρνω και πότε;
Danish: Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Greek: - Για τα παιδιά, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιά είναι η σωστή δόση (αριθμός δισκίων) με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού.
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Greek: Περίπου 85% των ασθενών είχαν ιϊκό φορτίο < 100.000 αντίγραφα/ml.
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Greek: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Greek: Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και το φαρμακοκινητικό προφίλ των δύο δοσολογικών σχημάτων αξιολογήθηκαν μετά από 3 εβδομάδες θεραπείας σε κάθε ασθενή.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Greek: αναπροσαρμογή της δόσης δεν έχει αξιολογηθεί στην κλινική πράξη.
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Greek: Παιδιά Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Danish: Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Greek: - Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikke-absorberet aktivt stof.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την απομάκρυνση δραστικής ουσίας που δεν έχει απορροφηθεί.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Greek: Η έκταση της αύξησης εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των ΕΠΠΑ για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις που δημοδιεύονται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Greek: Ειδικοί Πληθυσμοί
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Greek: Συμπεράσματα σχετιζόμενα με τη συγκεκριμένη μετάλλαξη ή με σχήμα μεταλλάξεων υπόκεινται σε αλλαγές μετά από πρόσθετα δεδομένα και συνιστάται να λαμβάνονται πάντοτε υπ'όψιν τα τρέχοντα μεταφραστικά συστήματα για την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Danish: Niogtredive patienter (39 %) afbrød deres deltagelse i studiet, herunder 16 (16 %) som afbrød på grund af bivirkninger, hvoraf en var associeret med et dødsfald.
Greek: Τριάντα εννέα ασθενείς (39%) διέκοψαν τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων 16 (16%) διακοπών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μία εκ των οποίων συνδέθηκε με θάνατο.
Danish: BSA (m2) =  (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Greek: ΕΣ (m2) =  (Ύψος (cm) X Βάρος (kg) / 3600)
Danish: Sikkerhed og effekt af lopinavir/ritonavir hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του lopinavir/ritonavir σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιανουάριος 2016.
Danish: Hæmofili A og B, da lopinavir/ritonavir kan øge risikoen for blødning.
Greek: - Αιμοφιλία τύπου A και B αφού το lopinavir/ritonavir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Danish: • Det frarådes at administrere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide kvinder på grund af manglende farmakokinetiske og klinisk data.
Greek: - Δεν συνιστάται η χορήγηση lopinavir/ritonavir μία φορά ημερησίως σε έγκυες γυναίκες, λόγω έλλειψης φαρμακοκινητικών και κλινικών δεδομένων.
Danish: Det øgede digoxin-niveau kan mindskes med tiden, efterhånden som Pgpinduktion udvikles.
Greek: Το αυξημένο επίπεδο digoxin μπορεί να μειώνεται με τη πάροδο του χρόνου καθώς αναπτύσσεται επιτάχυνση της Pgp.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Greek: - Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους γιατί υπάρχει πιθανότητα μόλυνσης του παιδιού με HIV μέσω του μητρικού γάλακτος.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval: 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 5 έτη (εύρος 6 μήνες έως 12 χρόνια) με 14 ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 ετών και 6 ασθενείς ενός έτους και κάτω.
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Greek: Χρήση σε παιδιά 2 ετών και άνω
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Greek: Μετά τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων, λιγότερο από 3% της δόσης της λοπιναβίρης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Greek: Στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στη λοπιναβίρη επιλέχθηκαν in vitrο.