FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em adultos, a duração da doença foi reduzida de uma média de 5,2 dias nos doentes que receberam o placebo, para 4,2 dias nos doentes que tomaram Tamiflu.
Maltese: Fl-adulti, it-tul talmarda tnaqqas minn medja ta' 5.2 ijiem għall-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo, għal 4.2 ijiem għall-pazjenti li kienu qed jieħdu Tamiflu.
Portuguese: Tamiflu é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
Maltese: Tamiflu huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura jew għall-prevenzjoni tal-influwenza (flu).
Portuguese: Classe de Sistema de Órgão (SOC)
Maltese: Organi (SOC)
Portuguese: Dermatite (incluindo dermatite alérgica e atópica)
Maltese: Dermatite (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Portuguese: Dihidrogeno citrato de sódio (E331[a])
Maltese: Sodium dihydrogen citrate (E331[a])
Portuguese: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica
Maltese: Edima anġjonewrotika, Eritema multiforme, Sindrome StevensJohnson, Nekroliżi epidermika tossika
Portuguese: • Perturbações visuais.
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Portuguese: Eliminação renal
Maltese: Eliminazzjoni renali
Portuguese: Benzoato de sódio (E211)
Maltese: Sodium benzoate, (E211)
Portuguese: Sacarina sódica (E954)
Maltese: Saccharin sodium (E954)
Portuguese: Blister triplex (PVC/PE/PVDC, termocolado com película de alumínio).
Maltese: Pakkett b'folja triplex (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju).
Portuguese: Invólucro capsular Gelatina
Maltese: Qoxra tal-kapsula Gelatin
Portuguese: Guarde o medicamento abaixo de 25 ºC até 10 dias.
Maltese: Aħżen il-mediċina taħt 25 ºC sa 10 ijiem.
Portuguese: Em 2008, o H275Y foi encontrado em > 99 % dos isolados de gripe H1N1 em circulação na Europa.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % taliżolati tal-influwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol, que é uma forma de frutose.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol, li huwa forma ta' fructose.
Portuguese: Embalagem com 10 cápsulas.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Portuguese: Tonturas (incluindo vertigens), Fadiga,
Maltese: Sturdament (inkluż vertigo), Għeja,
Portuguese: Eczema, Dermatite, Erupção cutânea, Urticária
Maltese: Ekżema, Dermatite, Raxx, Urtikarja
Portuguese: Comportamento anormal, Ansiedade, Confusão, Ideias delirantes, Delírio, Alucinação, Pesadelos, Autolesão
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, incubi
Portuguese: Advertências e precauções:
Maltese: Prevenzjoni wara espożizzjoni:
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Maltese: Pazjenti fuq dijalisi tal-peritonew*
Portuguese: Resistência ao oseltamivir
Maltese: Oseltamivir
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 25 (IC 95 % 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Portuguese: 3 mg por kg,
Maltese: 3 mg kull kg,
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2012
Portuguese: • A substância ativa é o oseltamivir (6 mg/ml de oseltamivir após reconstituição).
Maltese: • Is-sustanza attiva hija oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir wara r-rikostituzzjoni).
Portuguese: Tamiflu cápsulas e Tamiflu suspensão são formulações bioequivalentes.
Maltese: Is-suspensjoni Tamiflu u l-kapsuli ibsin Tamiflu huma formulazzjonijiet bioekwivalenti.
Portuguese: D-79639 Grenzach - Wyhlen Alemanha
Maltese: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Portuguese: O carboxilato de oseltamivir inibe as neuraminidases dos vírus influenza A e B, in vitro.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.
Portuguese: - Tamiflu é indicado para a prevenção da gripe após exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano, durante um surto de pandemia de gripe (ver secção 5.2).
Maltese: - Tamiflu huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: As RAs apresentadas nas tabelas abaixo pertencem às seguintes classes: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna
Portuguese: Pirexia,
Maltese: Rimettar,
Portuguese: Não tome Tamiflu:
Maltese: Tiħux Tamiflu:
Portuguese: Pelo menos 75 % de uma dose oral alcança a circulação sistémica sob a forma de metabolito ativo.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Portuguese: Gravidez e amamentação
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Portuguese: Dose para profilaxia (durante 10 dias)
Maltese: Doża ta' Profilassi (għal 10 ijiem)
Portuguese: O NNT para a população pediátrica total foi de 9 (IC 95 % 7-24) e 8 (IC 95 % 6, limite superior não estimado) na população total (ITT) e nos contactos pediátricos dos casos infetados referenciados (ITTII), respetivamente.
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Portuguese: Pó: Não conservar acima de 30°C Suspensão oral: Conservar abaixo de 25ºC durante 10 dias
Maltese: Taħżinx 'l fuq minn 30 ºC Suspensjoni orali: Aħżen taħt 25 °C għal 10 ijiem
Portuguese: • Convulsão
Maltese: • Konvulżjonijiet
Portuguese: 3 kg a 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+ kg
Portuguese: Dose de Tamiflu Número de cápsulas
Maltese: Doża ta' Tamiflu Numru ta' kapsuli
Portuguese: Quantidade da suspensão de Tamiflu
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Tamiflu
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Novembru 2011
Portuguese: A incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente foi de 2,9 % (7/238) no grupo placebo e de 2,1 % (5/237) no grupo oseltamivir (IC de 95 %, -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Maltese: L-inċidenza ta' influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Portuguese: • Os outros componentes são: sorbitol (E420), dihidrogeno citrato de sódio (E331[a]), goma xantana (E415), benzoato de sódio (E211), sacarina sódica (E954), dióxido de titânio (E171) e aroma de tutti frutti (incluindo maltodextrinas [milho], propilenoglicol, goma arábica E414 e substâncias de aroma idêntico ao natural [consistindo maioritariamente em aroma de banana, ananás e pêssego].
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) u benna ta' tutti frutti (inkluż maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi ta' benna naturali identiċi [li fil-biċċa l-kbira jikkonsistu minn benna tal-banana, ananas u ħawħ]).
Portuguese: A ligação do carboxilato de oseltamivir às proteínas do plasma humano é negligenciável (aproximadamente 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 28 (IC 95 % 24-50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Portuguese: O oseltamivir absorvido é eliminado essencialmente (> 90 %) pela conversão no carboxilato de oseltamivir.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Maltese: sensittività eċċessiva
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações anafilactoides
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi, Reazzjonijiet anafilattojdi
Portuguese: Procedeu-se à reunião dos dados provenientes de 504 indivíduos infetados por influenza B em todos os estudos, a fim de serem analisados.
Maltese: Dejta nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Portuguese: Bronquite, Herpes simplex, Nasofaringite, Infeções do trato respiratório superior, Sinusite
Maltese: Herpes simplex, Nażofarinġite, Infezzjonijiet fl apparat respiratorju ta' fuq,
Portuguese: 12,5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 2,1 g de sorbitol.
Maltese: 12.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 2.1 g ta' sorbitol.
Portuguese: > 23 kg a 40 kg 60 mg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg 60 mg darbtejn kuljum
Portuguese: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Portuguese: 5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 0,9 g de sorbitol.
Maltese: 5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 0.9 g ta' sorbitol.
Portuguese: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Portuguese: Não se observaram interações farmacocinéticas entre o oseltamivir ou os seus principais metabolitos ao coadministrar oseltamivir e paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina, antiácidos (hidróxidos de magnésio e alumínio e carbonatos de cálcio), rimantadina ou varfarina (em indivíduos estáveis a tomar varfarina e sem gripe).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn oseltamivir u l-metabolu prinċipali tiegħu meta oseltamivir ingħata flimkien ma' paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine, antaċidi (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Portuguese: 1 cápsula
Maltese: 11-il kapsula
Portuguese: • Infeção das vias respiratórias superiores (inflamação do nariz, garganta e seios nasais)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do oseltamivir, tais como a reduzida ligação às proteínas e o metabolismo independente dos sistemas de metabolização com intervenção do CYP450 e da glucuronidase (ver secção 5.2), sugerem que é improvável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes, por estes mecanismos.
Maltese: Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Portuguese: O desenvolvimento de vírus resistentes ao oseltamivir durante o tratamento foi mais frequente em crianças do que em adultos, variando de menos de 1% em adultos, para 18% em lactentes com idade inferior a 1 ano.
Maltese: L-iżvilupp ta' virus reżistenti għal oseltamivir waqt it-trattament kien aktar frekwenti fit-tfal milli fl-adulti, li varja minn inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fit-trabi ta' età inqas minn sena.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase, kodiċi ATC:
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (65 ml) contém 390 mg de oseltamivir.
Maltese: Flixkun wieħed ta' suspensjoni rikostitwita (65 ml) fih 390 mg ta' oseltamivir.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Azul alimentar nº 1 (indigotina E132)
Maltese: Titanium dioxide (E171) FD u C Blu 2 (indigo carmine, E132)
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 6 mg de oseltamivir.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni fih 6 mg oseltamivir.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar de 100 ml (com fecho roscado de polipropileno resistente à abertura por crianças, parte exterior: polietileno, parte interior: polipropileno, revestimento: polietileno) com 13 g de pó para suspensão oral, um adaptador de plástico (polietileno de baixa densidade), dispositivos de plástico para administração oral de 3 ml (0,1 ml de graduação) e 10 ml (0,5 ml de graduação) (cano e êmbolo: polipropileno, anel de vedação baseado em silício) e um copo medida de plástico (polipropileno).
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Portuguese: Destas, 851 crianças receberam tratamento com suspensão de oseltamivir.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew kura b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Portuguese: Número necessário de cápsulas de Tamiflu (mg de oseltamivir)
Maltese: Numru meħtieġ ta' kapsuli Tamiflu (mg ta' oseltamivir)
Portuguese: > 15 kg a 23 kg 45 mg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum
Portuguese: O volume final do frasco após a reconstituição é de 65 ml.
Maltese: Il-volum finali tal-flixkun wara li jiġi rikostitwit huwa 65 ml.
Portuguese: • Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica: reação alérgica complicada e possivelmente fatal, inflamação grave da camada exterior e, possivelmente, interior da pele, inicialmente com febre, dor de garganta, e fadiga, erupções na pele dando origem a bolhas, descamação e queda de grandes áreas de pele, possíveis dificuldades em respirar e pressão sanguínea baixa
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Portuguese: 4,5 ml duas vezes por dia 4,5 ml uma vez por dia 10 ml > 9 a 10 kg 5,0 ml duas vezes por dia 5,0 ml uma vez por dia 10 ml
Maltese: > 8 sa 9 kg 4.5 ml darbtejn kuljum 4.5 ml darba kuljum 10 ml > 9 sa 10 kg 5.0 ml darbtejn kuljum 5.0 ml darba kuljum 10 ml
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas em estudos de investigação do Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em crianças (posologia com base na idade/peso [30 mg a 75 mg por dia]) Classe de Sistema de Órgão (SOC)
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw Tamiflu għall-kura u l-prevenzjoni talinfluwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Portuguese: O farmacêutico pode preparar uma suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas 30 mg, 45 mg ou 75 mg, utilizando água contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Tamiflu ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg blużu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) 1 frasco contém 390 mg de oseltamivir.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Flixkun wieħed fih 390 mg oseltamivir.
Portuguese: • Vómitos.
Maltese: • Rimettar.
Portuguese: Tamiflu contém frutose
Maltese: Tamiflu fih fructose
Portuguese: Os adultos, adolescentes ou crianças (> 40 kg) que sejam capazes de engolir as cápsulas podem receber doses adequadas de Tamiflu cápsulas.
Maltese: Adulti, adoloxxenti jew tfal (> 40 kg) li jistgħu jibilgħu l-kapsuli jistgħu jieħdu dożi adattati ta' kapsuli Tamiflu.
Portuguese: Prevenção após a exposição
Maltese: Prevenzjoni wara espożizzjoni
Portuguese: Um total de 158 crianças receberam a dose recomendada de Tamiflu uma vez por dia, num estudo de profilaxia após exposição em lares domésticos (n = 99), num estudo pediátrico de profilaxia sazonal de 6 semanas (n = 49) e num estudo pediátrico de profilaxia sazonal em indivíduos imunocomprometidos (n = 10).
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rakkomandata ta' Tamiflu darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
Portuguese: Após a reconstituição, conservar a temperatura inferior a 25 ºC durante 10 dias.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, aħżen f'temperatura taħt 25 °C għal 10 ijiem.
Portuguese: 2 cápsulas
Maltese: 20 kapsula
Portuguese: Prevenção da gripe: dose para 10 dias
Maltese: Prevenzjoni tal influwenza: doża għal 10 ijiem
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Roche Registration GmbH.
Maltese: FIS-SUQ Roche Registration GmbH.
Portuguese: 10 kg a 15 kg 30 mg
Maltese: 10 kg sa 15-il kg 30 mg darbtejn kuljum
Portuguese: O oseltamivir diminuiu o tempo decorrido até ao alívio de todos os sintomas em 0,7 dias (IC de 95 % 0,1 - 1,6 dias; p = 0,022) e a duração da febre (≥ 37,8 ºC), tosse e coriza em um dia (IC de 95 % 0,4 - 1,7 dias; p < 0,001), comparativamente com o placebo.
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Portuguese: 10 cápsulas (750 mg)
Maltese: 10 kapsuli (750 mg)
Portuguese: No estado estacionário, a exposição ao metabolito ativo foi 25 a 35 % maior no idoso (com idade entre 65 e 78 anos), comparativamente com a observada em adultos com idade inferior a 65 anos de idade, submetidos a tratamento com doses comparáveis de oseltamivir.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolu attiv fi stat fiss kienet minn 25 % sa 35 % ogħla f'persuni akbar (età minn 65 sa 78 sena) meta mqabbla ma' adulti b'età inqas minn 65 sena li ngħataw dożi komparabbli ta' oseltamivir.
Portuguese: Hepatite fulminante, Insuficiência hepática, Hepatite
Maltese: Epatite fulminati, Insuffiċjenza talfwied, Epatite
Portuguese: O oseltamivir reduziu a incidência de otite aguda média de 26,5 % (53/200) no grupo tratado com placebo para 16 % (29/183) nas crianças tratadas com oseltamivir (p = 0,013).
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Portuguese: • O adaptador do frasco de plástico (na embalagem do medicamento)
Maltese: • L-adapter tal-plastik tal-flixkun (fil-pakkett tal-mediċina)
Portuguese: O perfil de segurança global de Tamiflu é baseado nos dados de estudos clínicos de 6049 doentes adultos/adolescentes e 1473 doentes pediátricos em tratamento da gripe, com Tamiflu ou placebo, e nos dados de 3990 doentes adultos/adolescentes e 253 doentes pediátricos que receberam Tamiflu ou placebo/nenhum tratamento para a profilaxia da gripe.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' Tamiflu huwa bbażat fuq dejta minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku kkurati b'Tamiflu jew plaċebo għall-influwenza, u fuq dejta minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew Tamiflu jew plaċebo/l-ebda kura għallprofilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Portuguese: 15 mg 2,5 ml
Maltese: 5 kg 15 mg 2.5 ml
Portuguese: Os estudos de teratologia foram realizados no rato e no coelho, com doses até 1.500 mg/kg/dia e 500 mg/kg/dia, respetivamente.
Maltese: Twettqu studji dwar l-effett teratoġeniku fuq il-firien u l-fniek li ngħataw dożi sa 1,500 mg/kg/jum u 500 mg/kg/jum, rispettivament.
Portuguese: A exposição ao prófármaco é inferior a 5 % relativamente ao metabolito ativo.
Maltese: L-espożizzjoni għall-pro-droga hija ta' anqas minn 5 % meta mqabbla mal-metabolu attiv.
Portuguese: 18 mg 3,0 ml
Maltese: 6 kg 18 mg 3.0 ml
Portuguese: Malta (See Ireland)
Maltese: Malta (ara Renju Unit)
Portuguese: Tratamento da infeção por vírus influenza B: Globalmente, 15 % da população influenza positiva estava infetada por influenza B, proporção que variou entre 1 e 33 % consoante o estudo.
Maltese: Kura tal-infezzjoni tal-influwenza B: B'kollox, 15 % tal-pazjenti posittivi għall-influwenza kienu infettata bl-influwenza B, bil-proporzjonijiet li kienu jvarjaw minn 1 sa 33 % fl-istudji individwali.
Portuguese: Ver o primeiro conjunto de instruções.
Maltese: Ara it-tieni sett ta' istruzzjonijiet.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano: A farmacocinética, farmacodinâmica e segurança de Tamiflu foram avaliadas em dois estudos abertos não controlados que incluíram crianças com menos de um ano de idade infetadas pelo vírus da gripe (n = 135).
Maltese: Il-farmakokinetika, il-farmakodinamika u s-sigurtà ta' Tamiflu kienu evalwati f'żewġ studji open-label mhux ikkontrollati li kienu jinkludu tfal ta' età inqas minn sena infettati bl-influwenza (n=135).
Portuguese: Por volta do dia 6 (o último dia de tratamento), FEV1 tinha aumentado cerca de 10,8 % no grupo de tratamento com oseltamivir, comparativamente com 4,7 % no grupo placebo (p = 0,0148) nesta população.
Maltese: Sas-6 jum (l-aħħar jum tal-kura), l-FEV1 kien żdied b'10.8 % fil-grupp ikkurat b'oseltamivir mqabbel ma' 4.7 % fil-grupp tal-plaċebo (p = 0.0148) f'din il-popolazzjoni.
Portuguese: 10 a 15 kg
Maltese: 10 sa 15-il kg
Portuguese: Profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos: Foi conduzido um estudo aleatorizado controlado por placebo, em dupla ocultação, para a profilaxia sazonal da gripe, em 475 doentes imunocomprometidos (388 doentes com transplante de órgão sólido [placebo 195; oseltamivir 193], 87 doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas [placebo 43; oseltamivir 44], nenhum doente com outros estados imunossupressivos), incluindo 18 crianças com idades entre 1 e 12 anos.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que a exposição após uma dose de 3 mg/kg, em lactentes com 0 - 12 meses de idade, origina exposição ao pró-fármaco e metabolito ativo que se admite como eficaz e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e em adultos que usaram a dose aprovada (ver secções 4.1 e 4.2).
Maltese: Id-dejta disponibbli tindika li l-esponiment wara doża ta' 3 mg/kg fi trabi b'età ta' 0 - 12il xahar jipprovdi esponimenti għall-pro-droga u l-metabolit li mistennija li jkunu effikaċi bi profil tassigurtà komparabbli ma' dak osservat fi tfal akbar u f'adulti li jkunu qed jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Portuguese: Doença cardíaca/respiratória
Maltese: Mard tal-qalb/ respiratorju
Portuguese: Com 500 mg/kg não se observaram reações adversas, incluindo no tratamento crónico (500 mg/kg/dia, administrados entre 7 e 21 dias após o parto).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt kura kronika (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Portuguese: 24 mg 4,0 ml
Maltese: 8 kg 24 mg 4.0 ml
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Iron oxide aħmar (E172) Iron oxide iswed (E172) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: 10 kg a 15 kg
Maltese: 10 kg sa 15-il kg
Portuguese: A extrapolação dos dados obtidos no animal fornece uma estimativa de 0,01 mg/dia e de 0,3 mg/dia para cada um dos compostos, respetivamente.
Maltese: Estrapolazzjoni ta' dejta dwar l-annimali twassal għal stimi ta' 0.01 mg/jum u 0.3 mg/jum rispettivament għaż-żewġ sustanzi rispettivi.