FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, une partie de la nélarabine est hydrolysée pour former la méthylguanine, qui est O-déméthylée pour former la guanine.
Hungarian: Ezen kívül a nelarabin egy részéből hidrolízis útján metilguanin képződik, amelyből O-demetiláció révén lesz guanin.
French: Après perfusion de 400 ou 650 mg/m de nélarabine pendant une heure chez 6 patients pédiatriques, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de Cmax et d'ASCinf de la nélarabine, ajustées à une dose de 650 mg/m2, étaient respectivement de 45,0 µM (40 %) et 38,0 µM/h (39 %).
Hungarian: Hat gyermekgyógyászati betegnek adtak infúzióban egy óra időtartam alatt 400 vagy 650 mg/m nelarabint, ami után a 650 mg/m dózisra vonatkoztatott átlagos (%CV) plazma nelarabin Cmax- és AUCinf-érték 45,0 mikromol (40%) illetve 38,0 mikromol/óra (39%) volt.
French: Tumeurs bénignes,malignes et non définies(incluant kystes et polypes) Syndrome de lyse tumorale (voir également les données issues du programme de mise à disposition précoce et des études non-pivots)
Hungarian: Tumor lízis szindróma (lásd még a gyógyszeradományok felhasználási programjából és a nem pivotális vizsgálatokból nyert adatokat)
French: Très fréquent: 15 (15%) Non applicable
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Nem értelmezhető
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Epanchement pleural
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Pleuralis folyadékgyülem
French: Très fréquent: 51 (50%) Fréquent: 1 (1%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 51 (50%) Gyakori: 1 (1%)
French: D'après les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I avec administration de doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, la nélarabine et l'ara-G sont largement distribuées dans le corps.
Hungarian: A nelarabin és az ara-G a 104 és 2900 mg/m közötti dózisokkal végzett, kombinált I. fázisú farmakokinetikai vizsgálati adatok alapján nagymértékben eloszlik a szervezetben.
French: La nélarabine est principalement métabolisée par O-déméthylation par l'adénosine désaminase pour former l'ara-G, lui-même transformé en guanine par hydrolyse.
Hungarian: A nelarabin metabolizmusának elsődleges útvonala az adenozin-deamináz általi O-demetiláció, aminek során ara-G képződik, amely hidrolízissel guaninná alakul.
French: • Modifications de la sensibilité au niveau des mains et/ou des pieds, faiblesse musculaire se traduisant par des difficultés pour se relever d'une chaise, ou pour marcher (neuropathie périphérique) ; diminution de la sensibilité à un contact léger, douleurs ; sensations anormales telles qu'une sensation de brûlure, de picotement, ou une sensation de fourmillements sur la peau.
Hungarian: • Érzésváltozás a kezekben vagy a lábakban, izomgyengeség, ami abban nyilvánul meg, hogy nehezen tud felállni a székből, vagy nehezen tud járni (perifériás neuropátia, vagyis idegbántalom); a finom érintések vagy kisebb fájdalmak iránti csökkent érzékenység;
French: - Pas de manipulation du médicament par des employées enceintes.
Hungarian: - Terhes nők nem dolgozhatnak ezzel a gyógyszerrel.
French: Données issues des études réalisées par le NCI ("National Cancer Institute")/programme de mise à disposition précoce et des études de Phase I
Hungarian: "compassionate use") programból és I. fázisú vizsgálatokból származó adatok
French: • Faiblesse musculaire (pouvant être liée à une neuropathie périphérique - voir ci-dessus), douleurs au niveau des articulations ou du dos ; douleurs au niveau des mains et des pieds incluant des sensations de picotements et un engourdissement.
Hungarian: • Izomgyengeség (valószínűleg a perifériás idegbántalom miatt - lásd fenn), ízületi fájdalom, hátfájás; a karokban és lábakban jelentkező fájdalom, beleértve a zsibbadást és érzéketlenséggel is.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes de cette spécialité pharmaceutique.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
French: Non applicable
Hungarian: Nem értelmezhető
French: Le sexe n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique plasmatique de la nélarabine ou de l'ara-G.
Hungarian: A nemnek nincs hatása a nelarabin vagy az ara-G plazma farmakokinetikájára.
French: Ce médicament contient 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodium.
Hungarian: A készítmény 1725 mg/ml (75 mikromol/ml) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
French: Très fréquent: 42 (41%) Fréquent: 2 (2%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 42 (41%) Gyakori: 2 (2%)
French: • Apparition inhabituelle de bleus ou de saignements, causés par une diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant aller jusqu'à des saignements importants à la suite de blessures relativement mineures telles que des coupures légères.
Hungarian: • Szokatlan véraláfutások vagy vérzések megjelenése, amit a véralvadást elősegítő sejtek számának csökkenése idéz elő.
French: Quelles sont les informations à connaître avant qu'Atriance ne vous soit administré ?
Hungarian: Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt Hogyan kell beadni az Atriance-t?
French: Chez 21 patients adultes, les valeurs moyennes de la clairance rénale étaient de 9,0 l/h/m
Hungarian: A renális clearance középértéke 9,0 l/óra/m
French: L'âge n'influe pas sur la pharmacocinétique de la nélarabine ni de l'ara-G.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolja a nelarabin vagy ara-G farmakokinetikáját.
French: Enfants et adolescents (âgés de 21 ans ou moins) La dose recommandée est de 650 mg/m de surface corporelle par jour.
Hungarian: Gyermekek és (21 éves vagy fiatalabb) serdülők Az ajánlott adag napi 650 mg/testfelület m
French: Après administration de nélarabine selon le schéma posologique aux Jours 1, 3 et 5, les valeurs de Cmax et d'ASC(0-t) étaient au jour 3 respectivement d'environ 50 % et 30 % supérieures aux valeurs de Cmax et d'ASC(0-t) relevées au jour 1.
Hungarian: Az első, harmadik, és ötödik napi adagolási sémát követve, a Cmax- és AUC(0-t)-érték a harmadik napon megközelítőleg 50%,illetve 30% volt, nagyobb, mint az első napon mért Cmax- és AUC(0t)-érték.
French: Mise en garde relative au sodium
Hungarian: Nátriummal kapcsolatos figyelmeztetés
French: Très fréquent: 18 (17%) Fréquent: 5 (6%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 18 (17%) Gyakori: 5 (6%)
French: Ceci a été montré chez des patients ayant une leucémie ou un lymphome réfractaires, après administration d'une dose de 1 500 mg/m de nélarabine (adultes) ou de
Hungarian: Ezeket az adatokat refrakter leukaemiában vagy lymphomában szenvedő felnőtt betegeken mérték, 1500 mg/m nelarabin (felnőttek) vagy 650 mg/m
French: Troubles de la marche
Hungarian: Rendellenes járás
French: Il peut avoir un effet néfaste sur un bébé conçu avant, pendant ou peu de temps après le traitement.
Hungarian: Az Atriance károsíthatja a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal utána fogant magzatot.
French: Les valeurs plasmatiques moyennes de Cmax et d'ASCinf de l'ara-G étaient respectivement de 60,1 µM (17 %) et 212 µM/h
Hungarian: A plazma ara-G Cmax és AUCinf átlagos értéke 60,1 mikromol (17%) és 212 mikromol/óra (18%) volt.
French: Très fréquent: 11 (11%) Non applicable
Hungarian: Nagyon gyakori: 11 (11%) Nem értelmezhető
French: Stable pendant 8 heures à une température ne dépassant pas 30°C, après ouverture du flacon.
Hungarian: Az injekciós üveg felbontása után legfeljebb 8 óráig marad stabil, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolva.
French: Un médecin ou une infirmière vous administera, ou à votre enfant (s'il reçoit le traitement), une dose adéquate d'Atriance sous forme de perfusion (en utilisant un goutte-à-goutte), généralement au niveau du bras, pendant environ 1 heure.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér Önnek/gyermekének (ha őt kezelik) a megfelelő Atriance adagot infúzióban adja be.
French: Amnésie
Hungarian: Amnesia
French: Une dose de 1 500 mg/m2/jour de nélarabine a été administrée par voie intraveineuse pendant deux heures, les jours 1, 3 et 5 d'un cycle de 21 jours.
Hungarian: A nelarabint napi 1500 mg/m adagban alkalmazták intravénásan, egy 21 napos kezelési ciklus 1. 3. és 5. napján két óra időtartam alatt beadva.
French: A des doses de nélarabine de 104 à 2 900 mg/m2, les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I indiquent des valeurs de clairance (Cl) et de VSS de la nélarabine et de l'ara-G comparables entre les deux groupes.
Hungarian: I. fázisú farmakokinetikai vizsgálatok összesített adatai szerint 104 és 2900 mg/m közötti nelarabin adagok mellett a nelarabinra és ara-G-re vonatkozó clearance (Cl) és Vss-értékek összehasonlíthatók voltak a két csoportban.
French: • si vous (ou votre enfant s'il reçoit le traitement) avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Hungarian: • ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vese- vagy májproblémái vannak.
French: Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 21 ans ou moins), la posologie recommandée de nélarabine est de 650 mg/m2, administrés par voie intraveineuse durant une heure par jour, pendant 5 jours consécutifs et ce, tous les 21 jours.
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek (21 éves vagy fiatalabb) a nelarabin javasolt adagja naponta 650 mg/m intravénásan, egy óra időtartam alatt beadva, 5 egymást követő napon keresztül, amit 21 naponként kell megismételni.
French: Très fréquent: 12 (12%) Fréquent: 1 (1%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 12 (12%) Gyakori: 1 (1%)
French: Très fréquent: 13 (13%) Non applicable
Hungarian: Nagyon gyakori: 13 (13%) Nem értelmezhető
French: Tumeurs bénignes et malignes (incluant kystes et polypes)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
French: Les concentrations intracellulaires de l'ara-GTP dans les blastes leucémiques étaient mesurables sur une longue période après administration de nélarabine.
Hungarian: A leukaemiás blasztok intracelluláris ara-GTP koncentrációja a nelarabin beadását követő hosszabb periódus után is mennyiségileg meghatározható szinten maradt.
French: Très fréquent: 15 (15%) Fréquent: 3 (4%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Gyakori: 3 (4%)
French: La nélarabine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Hungarian: A nelarabint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeken.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
French: Très fréquent: 15 (15%) Très fréquent: 14 (17%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 15 (15%) Nagyon gyakori: 14 (17%)
French: L'arrêt du traitement par nélarabine n'a pas toujours permis une récupération complète suite à la survenue de ces effets indésirables.
Hungarian: Ezekből a reakciókból a beteg nem mindig épült fel teljesen a nelarabin-kezelés felfüggesztése után.
French: Cependant, aucun effet indésirable n'a été observé au niveau des testicules ou des ovaires des singes recevant de la nélarabine par voie intraveineuse à des doses égales à environ 32 % de la dose administrée à l'Homme adulte, déterminée en mg/m pendant 30 jours consécutifs.
Hungarian: Azonban sem a herékben, sem a petefészekben nem találtak nemkívánatos hatásokat azoknál a majmoknál, akik a felnőtt emberi nelarabin adag mg/m2-ben mért dózisának kb.
French: Rhabdomyolyse, augmentation de la créatine Rare : non applicable
Hungarian: Rhabdomyolysis, emelkedett vérkreatin-foszfokináz szint (l.
French: Les symptômes initiaux incluent des nausées et vomissements, un essoufflement, des battements de cœur irréguliers, des urines foncées, une léthargie et/ou une sensation d'inconfort au niveau des articulations.
Hungarian: Kezdeti tünetek lehetnek: hányinger, hányás, légszomj, rendszertelen szívverés, zavaros vizelet, levertség és/vagy ízületi fájdalom.
French: Signes et symptômes
Hungarian: Tünetek és jelek
French: Très fréquent: 22 (21%) Non applicable
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Nem értelmezhető
French: Très fréquent: 21 (20%) Non applicable
Hungarian: Nagyon gyakori: 21 (20%) Nem értelmezhető
French: La dose d'Atriance qui vous sera administrée sera définie en fonction :
Hungarian: Az Atriance adagjának meghatározásánál az alábbiakat veszik figyelembe:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons de verre transparents (type I) avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, et un sceau en aluminium avec un capuchon détachable rouge.
Hungarian: Átlátszó injekciós üveg (I. típus) bromobutil gumidugóval és piros lepattintható tetejű alumínium kupakkal.
French: 6 flacons de 50 ml
Hungarian: 6 × 50 ml-es injekciós üveg
French: 1 flacon de 50 ml
Hungarian: 1 × 50 ml-es injekciós üveg
French: Il n'existe aucun antidote connu en cas de surdosage par nélarabine.
Hungarian: A nelarabin túladagolásának nincs ismert antidotuma.
French: La prise de poids de la mère et du foetus était plus faible chez les lapins recevant une dose d'environ 2 fois celle administrée chez l'Homme adulte.
Hungarian: Az anya testsúlygyarapodása és a magzat testsúlya is csökkent a felnőtt emberi adag kétszeresével kezelt nyulaknál.
French: La nélarabine est une pro-drogue de l'analogue désoxy-guanosine : ara-G.
Hungarian: A nelarabin a deoxiguanozin-analóg ara-G elővegyülete (pro-drug).
French: Affections hépatobiliaires Hyperbilirubinémie
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Hyperbilirubinaemia
French: Chaque flacon contient 250 mg de nélarabine.
Hungarian: Egy injekciós üveg 250 mg nelarabint tartalmaz.
French: - Formation du personnel pour la manipulation et le transfert de la solution.
Hungarian: - A személyzetet meg kell tanítani a gyógyszer kezelésére és szállítására.
French: Conservation d'Atriance solution pour perfusion
Hungarian: Az Atriance oldatos infúzió tárolása
French: La guanine est N-désaminée pour former la xanthine, qui est ensuite oxydée pour former l'acide urique.
Hungarian: A guanin N-deaminációval xantinná, ami oxidáció után végül húgysavvá alakul.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 traitées par Atriance.
Hungarian: Ezek 1000 Atriance-szal kezelt beteg közül legfeljebb egy esetében jelentkezhetnek.
French: La nélarabine est indiquée dans le traitement des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (LAL-T) ou un lymphome lymphoblastique à cellules T (LLB-T), non répondeurs ou en rechute après au moins deux lignes de chimiothérapie.
Hungarian: A nelarabin azokban az esetekben javallt T-sejtes akut lymphoblastos leukaemia (T-ALL) és T-sejtes lymphoblastos lymphoma (T-LBL) kezelésére, amikor a beteg legalább két, előzőleg alkalmazott kemoterápiás kezeléssorozatra sem reagált, vagy a kezelések után relapszus következett be.
French: Atriance contient du sodium
Hungarian: Az Atriance nátriumot tartalmaz
French: Des fentes palatines ont été observées chez les lapins recevant une dose d'environ 2 fois la dose pour un adulte, l'absence de pouces a été observée chez les lapins recevant une dose égale à environ 79 % de la dose pour un adulte tandis que l'absence de vésicule biliaire, des lobes pulmonaires accessoires, des segments du sternum surnuméraires ou fusionnés, un retard de l'ossification ont été observés à toutes les doses.
Hungarian: 79%-át kapó nyulaknál, míg az epehólyag hiánya, normális szám feletti tüdőlebeny, fúzionált vagy extra szegycsont-borda és késleltetett ossificatio minden dózis mellett előfordult.
French: Effets indésirables rares
Hungarian: Ritka mellékhatások
French: 1 ml de solution contient 1,725 mg (75 micromoles) de sodium.
Hungarian: 1725 mg (75 mikromol) nátrium milliliter oldatonként.
French: Sexe
Hungarian: Nemek
French: Patients pédiatriques
Hungarian: Speciális betegcsoportok
French: Le passage d'Atriance dans le lait maternel n'est pas connu.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Atriance kiválasztódik-e az anyatejbe.
French: Syndrome de lyse tumorale - 7 cas (voir rubriques 4.2 et 4.4)
Hungarian: A következő egyéb mellékhatásokat figyelték meg: Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Tumor lízis szindróma - 7 eset (lásd 4.2 és 4.4 pont) Forgalomba hozatal utáni adatok
French: Eau pour préparation injectable Acide chlorhydrique (ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (ajustement du pH)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-klorid injekcióhoz való víz sósav (a pH beállítására) nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
French: Très fréquent: 24 (23%) Fréquent: 6 (7%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 24 (23%) Gyakori: 6 (7%)
French: Vous serez perfusé (goutte-à-goutte) une fois par jour, le 1
Hungarian: Az infúziót naponta egyszer, a kezelés 1., 3. és 5. napján fogja kapni.
French: Très fréquent: 22 (21%) Très fréquent: 10 (12%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Nagyon gyakori: 10 (12%)
French: Des effets indésirables neurologiques sévères ont été rapportés avec la nélarabine.
Hungarian: A nelarabin alkalmazásával kapcsolatban súlyos neurológiai reakciókat jelentettek.
French: Très fréquent: 22 (21%) Fréquent: 1 (1%)
Hungarian: Nagyon gyakori: 22 (21%) Gyakori: 1 (1%)
French: Votre médecin décidera du moment auquel le traitement sera arrêté.
Hungarian: Az Atriance-kezelés leállítása Kezelőorvosa fogja eldönteni, mikor kell leállítani a kezelést.
French: Des cas de rhabdomyolyse et d'augmentation de la créatinine phosphokinase sérique ont été identifiés avec la nélarabine depuis sa mise sur le marché.
Hungarian: A nelarabin forgalomba hozatala utáni alkalmazása során rhabdomyolysist és a vérben negnövekedett kreatin-foszfokináz-szintet észleltek.
French: (produit de dégradation des cellules musculaires) dans l'urine (rhabdomyolyse) et augmentation de la créatine phosphokinase sérique.
Hungarian: • A vázizomzat pusztulásával járó súlyos betegség, amelyre jellemző, hogy a vizeletben mioglobin (az izomsejtek lebomlásának terméke) jelenik meg (rabdomiolízis); a vér kreatin-foszfokináz szintjének megemelkedése.
French: 650 mg/m
Hungarian: 2,6 l/óra/m
French: Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 traitées par Atriance.
Hungarian: Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül több mint egy esetében jelentkezhetnek.
French: * éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate)
Hungarian: * efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában)
French: 3 x 30 comprimés pelliculés
Hungarian: 3 x 30 db filmtabletta
French: 30 comprimés pelliculés
Hungarian: 30 db filmtabletta
French: Numéro UE
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
French: Forme pharmaceutique
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek lebomlását az Atripla gátolja vagy gyorsítja;
French: Des informations sur Atripla sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Hungarian: További információ az Atripla gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
French: Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et ne manquer aucune prise.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és egy adagot sem szabad kihagyniuk.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
French: Après 48 semaines, 89 % des patients sous Atripla (181 sur 203) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent (85 sur 97) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies/ml.
Hungarian: 48 hét után az Atripla-t szedő betegek 89%-ánál (203-ból 181) és az előző kezelést folytató betegek 88%-ánál (97-ből 85) 200 kópia/ml alatt volt a vírusterhelés.
French: Dans l'Union européenne (UE), l'éfavirenz est approuvé depuis 1999, l'emtricitabine depuis 2003 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) az efavirenz 1999 óta, az emtricitabin 2003 óta és a tenofovir-dizoproxil 2002 óta van forgalomban.
French: Atripla (éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Hungarian: Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: Az Atripla három hatóanyaga az efavirenz (600 mg), az emtricitabin (200 mg) és a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
French: Autres informations relatives à Atripla:
Hungarian: Az Atripla-val kapcsolatos egyéb információ
French: Atripla maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Hungarian: Az Atripla alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Hungarian: Az Atripla ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
French: Pourquoi Atripla est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Atripla forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Hungarian: Az Atripla-val végzett fő vizsgálatban 300 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését már sikeresen kezelték különféle vírusellenes gyógyszerkombinációkkal.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Atripla?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atripla biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
French: La société qui commercialise Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels qu'Atripla.
Hungarian: Az Atripla-t forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az Atripla-hoz hasonló tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információt tartalmazza.
French: Il est recommandé de prendre Atripla à jeun, de préférence au coucher.
Hungarian: Az Atripla-t éhgyomorra, lehetőleg lefekvéskor ajánlott bevenni.
French: Aperçu d'Atripla et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Hungarian: Az Atripla nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
French: Ces trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet à ce virus d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz hatását gátolja; ezt az enzimet a HIV-vírus termeli, és ez teszi lehetővé, hogy a vírus megfertőzze a sejteket és további vírusok képződjenek.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé de faire effet.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a korábbi kombinált HIV-kezelések hatástalanok voltak, vagy hatásukat veszítették.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont les charges virales étaient inférieures à 200 copies/ml après 48 semaines.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akiknél a vírusterhelés 48 hét után 200 kópia/ml alatt volt.