FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nimvastid è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Swedish: Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, potrà essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Italian: Con orodispersibili si intende che le compresse si sciolgono in bocca.
Swedish: Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un badante ("caregiver", colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Italian: Come si usa Nimvastid?
Swedish: Hur används Nimvastid?
Italian: Per che cosa si usa Nimvastid?
Swedish: Vad används Nimvastid för?
Italian: Ciò significa che Nimvastid è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Swedish: Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nimvastid?
Swedish: Hur har Nimvastids effekt undersökts?
Italian: Come agisce Nimvastid?
Swedish: Hur verkar Nimvastid?
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE AL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CONDIZIONATA PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Il volume di distribuzione allo stato di equilibrio è 543 L.
Swedish: Distributionsvolymen vid jämvikt är 543 l.
Italian: Età, sesso, etnia
Swedish: Ålder, kön, etnicitet
Italian: Tuttavia, la rilevanza di questi dati per l'uomo è sconosciuta.
Swedish: Relevansen för människa är dock okänd.
Italian: La risposta è stata valutata ogni 4 settimane, fino a progressione della malattia.
Swedish: Svaret bedömdes var fjärde vecka fram till sjukdomsprogression.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 settembre 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 september 2019
Italian: Prima di cominciare un nuovo ciclo di terapia:
Swedish: Innan en ny behandlingscykel sätts in ska:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 novembre 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 November 2016
Italian: I risultati relativi alla PFS sono riassunti nella Tabella 4 e nella Figura 1.
Swedish: PFS-resultaten sammanfattas i tabell 4 och bild 1.
Italian: Non sono disponibili dati sugli animali.
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Italian: Ognuno di questi blister contiene una capsula).
Swedish: Varje blister innehåller en kapsel).
Italian: • ha avuto emorragie in passato
Swedish: • du tidigare har haft blödningar
Italian: Sviluppo riproduttivo ed embriofetale
Swedish: Reproduktiv och embryofetal utveckling
Italian: Altri medicinali e NINLARO
Swedish: Andra läkemedel och NINLARO
Italian: L'85% della popolazione era caucasica, il 9% asiatica e il 2% nera.
Swedish: 85% av populationen var vita, 9% asiater och 2% svarta.
Italian: NINLARO è assunto una volta a settimana (nello stesso giorno della settimana) per le prime tre settimane di questo ciclo.
Swedish: NINLARO tas en gång i veckan (på samma veckodag) under de första 3 veckorna av denna cykel.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta media è del 58%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 58%.
Italian: Effetti di ixazomib su altri medicinali
Swedish: Effekten av ixazomib på andra läkemedel
Italian: In caso di contatto, lavare accuratamente con acqua e sapone.
Swedish: Vid kontakt, tvätta noga med tvål och vatten.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni delle vie aeree superiori
Swedish: Infektioner och infestationer Övre luftvägsinfektion
Italian: Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för glömd dos.
Italian: Questi medicinali sono da evitare in quanto potrebbero ridurre l'efficacia di NINLARO.
Swedish: Dessa läkemedel ska undvikas eftersom de kan minska NINLAROs effekt.
Italian: Se la lenalidomide viene assunta durante la gravidanza, è prevedibile un effetto teratogeno nell'uomo.
Swedish: Om lenalidomid tas under graviditet förväntas en teratogen effekt hos människan.
Italian: L'emivita terminale (t1/2) di ixazomib era di 9,5 giorni.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) för ixazomib var 9,5 dagar.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di NINLARO non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar NINLARO rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione Eventi, n. (%)
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) Händelser, n (%)
Italian: Occorre valutare i pazienti alla ricerca delle cause soggiacenti e fornire, se necessario, delle cure di supporto.
Swedish: Patienten ska utredas avseende underliggande orsaker och understödjande vård ska ges vid behov.
Italian: Lei sarà visitato dal medico e sarà tenuto sotto stretta osservazione durante il trattamento.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Italian: Neutropenia*
Swedish: Neutropeni*
Italian: Durata del trattamento con NINLARO Lei dovrà proseguire il trattamento fino a quando il medico non le dirà di fermarsi.
Swedish: Längden på behandlingen med NINLARO Du ska fortsätta med behandlingen tills läkaren säger att du ska sluta.
Italian: Evitare il contatto diretto con il contenuto della capsula.
Swedish: Direktkontakt med kapselns innehåll ska undvikas.
Italian: Mediana (mesi) valore p*
Swedish: Median (månader) p-värde*
Italian: La capsula non deve essere schiacciata, masticata né aperta (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Den ska inte krossas, tuggas eller öppnas (se avsnitt 6.6).
Italian: Cos'è NINLARO e a cosa serve 2.
Swedish: Vad NINLARO är och vad det används för 2.
Italian: La condizione di refrattarietà primaria, cioè malattia stabile o progressione di malattia come migliore risposta dopo tutte le precedenti terapie, è stata documentata nel 6% dei pazienti.
Swedish: Primärt refraktär, definierat som stabil sjukdom som bästa svar eller sjukdomsprogression på alla tidigare behandlingar dokumenterades hos 6% av patienterna.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione maschile e femminile
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos kvinnor och män
Italian: Un rapporto di rischio inferiore a 1 indica un vantaggio a favore del regime con ixazomib.
Swedish: En riskkvot som är mindre än 1 indikerar en fördel för ixazomib-regimen.
Italian: Prenda la dose successiva normalmente, come programmato.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt när det är dags.
Italian: Il 25% dei pazienti aveva una clearance della creatinina < 60 ml/min.
Swedish: 25% av patienterna hade en kreatininclearance på < 60 ml/min.
Italian: Questi ultimi sono delle strutture che si trovano all'interno della cellula e che digeriscono le proteine e sono importanti per la sopravvivenza della cellula.
Swedish: Dessa är strukturer inne i cellen som bryter ned proteiner och är viktiga för cellernas överlevnad.
Italian: I dati clinici a disposizione sono limitati, ma nello studio randomizzato controllato sono state riportate dosi fino a 12 mg.
Swedish: Kliniska data är begränsade men doser på upp till 12 mg har rapporterats i den randomiserade kontrollerade studien.
Italian: L'età mediana era di 66 anni, con un intervallo di 38-91 anni; il 58% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Swedish: Medianåldern var 66 år, åldersintervallet 38-91 år, 58% av patienterna var äldre än 65 år. 57% av patienterna var män.
Italian: Rapporto di rischio (Hazard ratio)†
Swedish: Riskkvot (Hazard ratio, HR)†
Italian: Nello studio di fase III (C16010), 10 pazienti (5 in ogni gruppo di trattamento) presentavano una compromissione renale severa al basale.
Swedish: I fas 3-studien (C16010) hade 10 patienter (5 från varje behandlingsregim) allvarligt nedsatt njurfunktion vid baslinjen.
Italian: Le plasmacellule sono cellule del sangue che normalmente producono proteine per combattere le infezioni.
Swedish: En plasmacell är en blodcell som normalt producerar proteiner för att bekämpa infektioner.
Italian: Valutare la possibilità di somministrare in aggiunta G-CSF, secondo le linee guida cliniche.
Swedish: Överväg att sätta in G-CSF i enlighet med kliniska riktlinjer.
Italian: Non usi questo medicinale se nota danni o segni di manomissione sulla confezione.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser skador eller tecken på att läkemedelsförpackningen har öppnats.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ixazomib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för ixazomib hos barn under 18 år har inte fastställts.
Italian: L'endpoint primario era rappresentato dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo quanto stabilito dai Consensus Uniform Response Criteria dell'International Myeloma Working Group (IMWG) del 2011, e valutato da un comitato di revisione indipendente (IRC) che ha lavorato in cieco, basandosi sui risultati ottenuti dal laboratorio centrale.
Swedish: Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad (PFS) i enlighet med IMWG:s (International Myeloma Working Group) responskriterier från 2011 som bedömdes av en blindad oberoende granskningskommitté (IRC) och baserades på centrallaboratoriets resultat.
Italian: Reazioni avverse (tutti i gradi)
Swedish: Biverkningar (alla grader)
Italian: In base a un'analisi farmacocinetica di popolazione, la clearance (CL) sistemica era circa 1,86 L/h, con una variabilità interindividuale del 44%.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var systemisk clearance (CL) cirka 1,86 l/tim med en variabilitet mellan individer på 44%.
Italian: Il 77% dei pazienti era in recidiva dopo essere stato sottoposto alle precedenti terapie, mentre l'11% era refrattario alle precedenti terapie.
Swedish: 77% av patienterna recidiverade efter tidigare behandlingar och 11% var refraktära mot tidigare behandlingar.
Italian: Prima di prendere NINLARO e durante il trattamento sarà sottoposto ad esami del sangue per verificare che il numero delle cellule del sangue non sia troppo basso.
Swedish: Innan du börjar ta NINLARO och under behandlingen kommer du att ta blodprover för att kontrollera om du har tillräckligt med blodceller.
Italian: • Eviti che il contenuto delle capsule venga in contatto con la sua pelle.
Swedish: Låt inte kapselns innehåll komma i kontakt med din hud.
Italian: Il miglioramento della PFS nel regime con ixazomib è stato confermato dai miglioramenti del tasso di risposta globale.
Swedish: Förbättringen av PFS för ixazomib-regimen understöddes av förbättringar av den totala responsfrekvensen.
Italian: Se la polvere accidentalmente viene in contatto con la sua pelle, la lavi abbondantemente con acqua e sapone.
Swedish: Om pulvret av misstag kommer i kontakt med din hud, tvätta noga med tvål och vatten.
Italian: Ciò vale anche per qualsiasi medicinale ottenuto senza ricetta, come vitamine o preparati di erboristeria.
Swedish: Det gäller även eventuella receptfria läkemedel, t.ex. vitaminer eller naturläkemedel.
Italian: Se dimentica di prendere NINLARO
Swedish: Om du har glömt att ta NINLARO
Italian: La capsula deve essere ingerita intera con acqua.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel med vatten.
Italian: • ha attualmente o ha avuto in passato problemi di fegato o di reni, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose del medicinale.
Swedish: • du har eller har haft problem med lever eller njurar, eftersom din dos kan behöva justeras.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärd:
Italian: • Prenda NINLARO almeno un'ora prima dei pasti o almeno due ore dopo i pasti.
Swedish: Ta NINLARO minst en timme före eller minst två timmar efter måltid.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni, pertanto ai sensi dell'articolo 14-a(4), del regolamento (CE) 726/2004 e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a(4) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Italian: • bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
Swedish: • låga kaliumnivåer i blodet (hypokalemi)
Italian: I dati demografici e le caratteristiche della malattia al basale erano bilanciati e sovrapponibili tra i due bracci dello studio.
Swedish: De- demografiska data vid baslinjen och sjukdomsstatus var balanserade och jämförbara mellan studieregimerna.
Italian: È necessario avvisare i pazienti di non guidare né usare macchinari nel caso in cui si manifestino questi sintomi.
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de upplever något av dessa symtom.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di ixazomib nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Swedish: Ingen dosjustering av ixazomib krävs för patienter över 65 år.
Italian: 57% dei pazienti era stato già sottoposto a un trapianto di cellule staminali.
Swedish: 57% av patienterna hade genomgått tidigare stamcellstransplantation.
Italian: Per classificare la frequenza di una reazione avversa al farmaco (ADR) si applicano le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Följande konvention används för att klassificera frekvensen för en biverkning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: In caso di eventi gastrointestinali severi si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio.
Swedish: Vid fall av allvarliga gastrointestinala händelser rekommenderas övervakning av kaliumnivån i serum.
Italian: In caso di rottura della capsula, evitare di sollevare la polvere durante la pulizia.
Swedish: Om en kapsel går sönder, undvik dammspridning under rengöring.
Italian: È necessario monitorare i pazienti per rilevare eventuali sintomi di neuropatia periferica.
Swedish: Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati.
Italian: Azioni raccomandate
Swedish: Rekommenderade åtgärder
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere NINLARO 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NINLARO 3.
Italian: Ixazomib è un inibitore orale del proteasoma, altamente selettivo e reversibile.
Swedish: Ixazomib är en oral proteasomhämmare som är mycket selektiv och reversibel.
Italian: Altre tossicità non ematologiche di Grado 3 o 4
Swedish: Andra icke-hematologiska toxiciteter Andra icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4
Italian: • riduzione del numero di globuli bianchi chiamati neutrofili (neutropenia), con conseguente possibile aumento del rischio di infezioni
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar som kallas neutrofiler (neutropeni), vilket kan öka risken för infektion
Italian: Il 23% dei pazienti era affetto da malattia delle catene leggere e nel 12% dei casi la malattia era misurabile solo mediante dosaggio delle catene leggere libere.
Swedish: 23% av patienterna hade lättkedjesjukdom och 12% av patienterna hade endast mätbar sjukdom med analys av fria lätta kedjor.
Italian: Il 93% dei pazienti presentava un performance status ECOG di 0-1 e il 12% uno stadio di malattia al basale III ISS (N = 90).
Swedish: 93% av patienterna hade en ECOG-funktionsstatus på 0-1 och 12% hade ISS-stadium III vid baslinjen (N = 90).
Italian: Dei 5 pazienti trattati con il regime contenente placebo, 2 hanno ottenuto una risposta parziale molto buona confermata.
Swedish: Av de 5 patienterna i placeboregimen hade 2 bekräftad mycket god partiell respons.
Italian: La sua sostanza attiva, ixazomib, funziona bloccando l'azione dei proteasomi.
Swedish: Dess aktiva substans ixazomib verkar genom att blockera funktionen hos proteasomer.
Italian: La forma di rash più comune segnalata in entrambi i regimi è stata di tipo maculo-papulare e maculare.
Swedish: Den vanligaste typen av utslag som rapporterades i båda regimerna var makulopapulösa och makulära utslag.
Italian: Ixazomib deve essere assunto approssimativamente alla stessa ora nei Giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di trattamento, almeno 1 ora prima o almeno 2 ore dopo i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Ixazomib ska tas vid ungefär samma tidpunkt på dag 1, 8 och 15 i varje behandlingscykel, åtminstone 1 timme före eller 2 timmar efter måltid (se avsnitt 5.2).
Italian: Ogni confezione contiene 3 capsule rigide (tre singole scatole, ognuna delle quali contiene un blister all'interno di una confezione pieghevole.
Swedish: Varje förpackning innehåller 3 hårda kapslar (tre enskilda kartonger som vardera innehåller en blisterkarta i plånboksförpackning.
Italian: † Quesiti MedDRA standardizzati (SMQ)
Swedish: † Standardiserade MedDRA-söktermer (SMQ)
Italian: Poiché i dati disponibili per questi pazienti sono limitati, si raccomanda un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici prima di iniziare il regime contenente ixazomib.
Swedish: Eftersom det finns begränsade data för dessa patienter rekommenderas en noggrann risk-nyttabedömning innan behandling med ixazomib sätts in.
Italian: Dei 5 pazienti trattati con il regime contenente ixazomib, uno ha ottenuto una risposta parziale confermata e 3 una malattia stabile confermata (comunque 2 erano risposte parziali non confermate e 1 una risposta parziale molto buona non confermata).
Swedish: Av de 5 patienterna i ixazomib-regimen hade en patient bekräftad partiell respons och 3 patienter bekräftad stabil sjukdom (dock hade 2 patienter obekräftad partiell respons och 1 hade obekräftad mycket god partiell respons).
Italian: Interazioni basate su proteine di trasporto
Swedish: Transportörbaserade interaktioner
Italian: Placebo + lenalidomide e desametasone (N = 362)
Swedish: Placebo + lenalidomid och dexametason (N = 362)
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di ixazomib in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av ixazomib hos gravida kvinnor.
Italian: Il trattamento deve proseguire fino a progressione della malattia o comparsa di tossicità inaccettabili.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Italian: Le donne in età fertile devono adottare metodi di contraccezione altamente efficaci durante la terapia con ixazomib e per 90 giorni dopo la fine del trattamento (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Swedish: Fertila kvinnor måste använda högeffektivt preventivmedel under pågående behandling med ixazomib och under 90 dagar efter att behandlingen satts ut (se avsnitten 4.5 och 4.6).
Italian: Le reazioni avverse serie segnalate in ≥ 2% dei pazienti hanno incluso trombocitopenia (2%) e diarrea (2%).
Swedish: Bland de allvarliga biverkningar som rapporterades hos ≥ 2% av patienterna förekom trombocytopeni (2%) och diarré (2%).
Italian: Blister di PVC-alluminio/alluminio, contenente una capsula, sigillato all'interno di una confezione pieghevole.
Swedish: PVC-aluminium/aluminiumblister försluten i en plånboksförpackning innehållande en kapsel.
Italian: La Cmax di ixazomib è diminuita del 4% e l'AUC è aumentata dell'11%.
Swedish: Ixazomib Cmax minskade med 4% och AUC ökade med 11%.
Italian: Altri medicinali, infatti, possono influire sul modo in cui agisce NINLARO.
Swedish: Detta beror på att andra läkemedel kan påverka hur NINLARO fungerar.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere NINLARO se:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar NINLARO om:
Italian: Assumere ogni capsula di NINLARO intera con acqua alla stessa ora ogni settimana, almeno 1 ora prima o almeno 2 ore dopo i pasti.
Swedish: NINLARO-kapseln ska sväljas hel med vatten samma tid varje vecka, minst en timme före eller minst två timmar efter måltid.
Italian: Non pre nda NINLARO se è allergico a ixazomib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Ta inte NINLARO: om du är allergisk mot ixazomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Il mieloma multiplo è una forma di tumore del sangue che colpisce un tipo di cellule, chiamate plasmacellule.
Swedish: Multipelt myelom är en blodcancer som påverkar en typ av cell som kallas för plasmacell.
Italian: Inoltre, informi immediatamente il medico se dovesse notare uno dei seguenti effetti indesiderati rari che possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Swedish: Tala också omedelbart om för läkare om du får någon av följande sällsynta biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Italian: In seguito a somministrazione orale, uno studio sulla distribuzione tissutale nei ratti ha evidenziato che i tessuti cerebrali e spinali erano quelli con i livelli più bassi, a indicare che la penetrazione di ixazomib attraverso la barriera ematoencefalica sembra essere limitata.
Swedish: Efter oral administrering visade en vävnadsdistributionsstudie på råttor att hjärnan och ryggmärgen var bland de vävnader som hade lägst nivåer, vilket tyder på att ixazomibs genomträngningsförmåga genom blod-hjärnbarriären verkar vara begränsad.
Italian: • battito cardiaco irregolare (aritmia)
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm (arytmi)
Italian: Ixazomib è per uso orale.
Swedish: Ixazomib är för oral användning.
Italian: • Sospendere la somministrazione di ixazomib fino a quando la neuropatia periferica non regredisce al Grado ≤ 1 senza dolore o alle condizioni basali del paziente.
Swedish: • Gör ett uppehåll i behandlingen med ixazomib tills den perifera neuropatin återgår till ≤ grad 1 utan smärta eller till patientens baslinje.
Italian: Per le finalità dello studio, la malattia refrattaria è stata definita come progressione in corso di trattamento o entro 60 giorni dall'assunzione dell'ultima dose di lenalidomide o di un inibitore del proteasoma.
Swedish: I denna studie definierades refraktär sjukdom som sjukdomsprogression under behandling eller progression inom 60 dagar efter den sista dosen lenalidomid eller proteasomhämmare.
Italian: L'AUC di ixazomib aumenta in modo proporzionale alla dose per valori compresi tra 0,2 mg e 10,6 mg.
Swedish: Ixazomib AUC ökar proportionerligt mot dosen över ett dosintervall på 0,2-10,6 mg.