FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En grundvaccination kan anses for nødvendig i heste som ikke er blevet hensigtsmæssigt grundvaccineret.
Bulgarian: Приема се че начален ваксинационен курс е необходим при коне, които не са били съответно ваксинирани първоначално.
Danish: 62,5 mikrogram
Bulgarian: 62.5 micrograms
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Bulgarian: Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отпадналост и липса на апетит за 1 ден и при изключителни обстоятелства до 3 дни.
Danish: Pakningsstørrelse:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Danish: Immunitetens længde:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Danish: 125 mikrogram
Bulgarian: 125 micrograms
Danish: Det anbefales at man kun administrerer en enkel dosis som booster til heste som allerede har modtaget grundvaccination hvor anvendte vacciner indeholder samme type equin influenza virus som er inkluderet i denne vaccine.
Bulgarian: Препоръчва се еднократна реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Bulgarian: Активната субстанция, е с биологичен произход, и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå rumtemperatur inden brug.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба
Danish: Aktive stoffer:
Bulgarian: Активна субстанция:
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE
Bulgarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Danish: 0 døgn
Bulgarian: Нула дни
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Danish: Hætteglas af type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
Bulgarian: Стъклен флакон Тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Danish: Influenza Immunitetens indtræden:
Bulgarian: Грип Начало на имунитета:
Danish: 10 x 1 dosis
Bulgarian: 10 х 1 доза
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dosis
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 доза
Danish: Første revaccination (tredje dosis) gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Bulgarian: Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Bulgarian: Картонена кутия (и) с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Danish: Prequenza Te
Bulgarian: Equilis Prequenza
Danish: FORBUD MOR SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
Bulgarian: A/equine-2/South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU),
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod hestens influenza for at begrænse de kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция.
Danish: 2 uger efter grundvaccination
Bulgarian: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas af 1 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона х 1 ml.
Danish: Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod hestens influenza indeholdende stammerne A/equine-2/Sydafrika/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
Bulgarian: Препоръчва се периодична употреба с интервал от 12 месеца, на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/equine-2/South Africa/4/03/ и A/equine-2/Newmarket-2/93, за да се подържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).
Danish: 5 x 1 dosis
Bulgarian: 5х 1 доза
Danish: Denne revaccination giver en immunitet mod equin influenza, der varer i mindst 12 måneder.
Bulgarian: Резултатът от тази реваксинация е имунитет, който продължава поне 12 месеца.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 An Boxmeer Holland
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer
Danish: Phosphatebuffer
Bulgarian: Рhosphate buffer
Danish: Anden revaccination gives 12 måneder efter første revaccination.
Bulgarian: Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er mulighed for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Bulgarian: Не трябва да се ваксинират жребчета преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани през последните 2 месеца на бременността, поради възможно взаимодействие с придобитите майчини антитела.
Danish: UDLØBSDATO UDL.D {måned/år}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Danish: 1 dosis
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar opaliserende injektionsvæske, suspension
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия
Danish: 5 cm i diameter) kan opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Bulgarian: Може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу грип.
Danish: Præfyldte sprøjter af type I glas, indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Bulgarian: Стъклена, предварително напълнена спринцовка Тип I, края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилова тапа.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/056/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/057/001
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2-8°C, beskyttet mod lys.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2°-8°C).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6 bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod equin influenza for at reducere kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и активна имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Danish: Revaccination
Bulgarian: Реваксинация
Danish: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по-късно
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Prequenza инжекционна суспензия за коне
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Danish: Aktive stoffer
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Danish: 1 ml.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ 1 ml.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 1 ml:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В доза от 1 ml:
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Danish: 30 måneder
Bulgarian: седмици по-късно
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Danish: brug
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
Bulgarian: Пречистен Saponin
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2013 г.
Danish: Hævelsen forventes at aftage inden for to dage.
Bulgarian: Очаква се отокът да спадне до два дни.
Danish: Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93").
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Bulgarian: Ваксина за грип по конете
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccine er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Bulgarian: Ефективността на настоящия препарат на ваксината е оценена в допълнителни лабораторни проучвания.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza den 8. juli 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza на 8 юли 2005 г.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Bulgarian: Грипът по конете е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко води до смърт.
Danish: I nogle tilfælde kan der optræde feber i et døgn og i meget sjældne tilfælde i op til 3 døgn.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да може да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора или преди млякото му да може да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equilis Prequenza for kød og mælk er nul dage.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza за месо и мляко е нула дни.
Danish: Den efterfølges af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af revaccinationer hvert år.
Bulgarian: Пет месеца покъсно се прилага трета ваксинация, а впоследствие ежегодни реваксинации.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система да се защитава срещу заболявания.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan lejlighedsvis forekomme.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставени през четири седмици.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en muskel.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул.
Danish: Disse hesteinfluenzavira er blevet inaktiveret, så de ikke længere kan forårsage sygdommen.
Bulgarian: Тези вируси на грипа по конете са инактивирани, така че да не могат да причинят заболяване.
Danish: Vaccinen indeholder et adjuvans til forbedring af immunresponsen.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант за засилване на имунния отговор.
Danish: Der kan forekomme en hård eller blød hævelse på injektionsstedet.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи твърд или мек оток.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza да бъде издаден лиценз за употреба.
Danish: Equilis Prequenza indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Bulgarian: Equilis Prequenza съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу заболяването, причинено от тези щамове на грипния вирус.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
Danish: Equilis Prequenza er en vaccine til heste.
Bulgarian: Equilis Prequenza е ваксина, предназначена за коне.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza:
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter.
Bulgarian: Първоначалните проучвания показват, че Equilis Prequenza е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция при коне на възраст над 6 месеца.
Danish: Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа и вирусната екскреция (излъчване) след инфекция.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Bulgarian: Конете развиват защита два месеца след първоначалната ваксинация.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Danish: De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza.
Bulgarian: Повечето проучвания са направени с Equilis Prequenza Teваксина, която осигурява защита срещу тетанус и срещу щамовете на грипа по конете, съдържащи се в Equilis Prequenza.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Danish: Derefter vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for en af disse virusstammer.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на някой от тези вирусни щамове, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, som ikke havde fået vaccinen.
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група, т.е. на които не се поставя ваксина.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza?
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Bulgarian: Equilis Prequenza се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете.
Danish: Hvad er Equilis Prequenza?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Prequenza?
Danish: Hvad anvendes Equilis Prequenza til?
Bulgarian: За какво се използва Equilis Prequenza?
Danish: --1 Equin influenzavirus stammer: A/equine-2/Sydafrika/4/03 stamme
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Danish: Intramuskulær Hætteglas (Type I glas) lukket med en halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Bulgarian: Видове животни, за които е предназнач ен
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AE/ml Tetanus toksoid
Bulgarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Danish: 50AE/ml
Bulgarian: 40 Lf
Danish: Sideløbende aktiv og passiv immunisering (nødvaccination)
Bulgarian: Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба.
Danish: Merck Sharp & Dohme Animal health, S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Danish: Heste
Bulgarian: Коне.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 08 juli 2005 / 27 juli 2010
Bulgarian: 08/July 2005/ 27 July 2010
Danish: månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Danish: ATCvet-kode: QI05AL01
Bulgarian: QI05AL01
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.4.6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Prequenza Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Danish: EU/02/05/057/001 EU/02/05/057/002 EU/02/05/057/003 EU/02/05/057/004
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en lokal reaktion opstå, som overstiger 5 cm og muligvis vedvarer længere end 2 døgn.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи локална реакция с размер надвишаващ 5 см, която е възможно да перзистира по-вече от 2 дни.
Danish: Immunitetens længde:
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Danish: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Danish: Tetanus toksoid
Bulgarian: Tetanus toxoid
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Danish: Det anbefales at man kun administrerer en enkel dosis som booster til heste som allerede har modtaget grundvaccination hvor anvendte vacciner indeholder samme type equin influenza virus som er inkluderet i denne vaccine.
Bulgarian: Препоръчва се единична реваксинация да се прилага на коне, които вече са били ваксинирани с ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина.