FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 0063 Ilość i rodzaj szczepów zawartych w produkcie końcowym będzie każdorazowo na etapie wytwarzania dostosowywana do bieżącej sytuacji epidemiologicznej oraz prezentowana w oznakowaniu opakowań.
Bulgarian: Броя и видът на щамове, включени в крайния продукт, ще бъдат адаптирани към настоящата епидемиологична ситуация по време на формулирането на крайния продукт и ще бъдат показани на етикета.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Polish: Czas trwania odporności: szczepienie bydła, owiec i świń indukuje wytworzenie przeciwciał neutralizujących utrzymujących się na stałym poziomie przez co najmniej 6 miesięcy.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ваксинацията на говеда, овце и прасета индуцира продуциране на неутрализиращи антитела за най-малко 6 месеца.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA AFTOVAXPUR DOE emulsja do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego może być zabronione w danym Państwie Członkowskim lub na części jego terytorium, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Polish: Zawartość fiolki delikatnie zmieszać przed pobraniem zawartości.
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło i owce: podanie podskórne Świnie: podanie domięśniowe
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Polish: Czynne uodpornianie bydła, owiec i świń od 2 tygodnia życia przeciw pryszczycy celem obniżenia objawów klinicznych.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Polish: Stymulacja czynnej odporności u bydła, owiec i świń przeciwko oczyszczonym, inaktywowanym antygenom szczepów wirusa pryszczycy zawartym w szczepionce.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Polish: Szczepienie świń produktem zawierającym szczep Asia 1 Shamir skutkowało obniżeniem objawów klinicznych oraz rozprzestrzenianiem wirusa u zwierząt narażonych na infekcję.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło, owce: s.c.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда, овце: SC.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki przeciwwirusowe, wirus pryszczycy Kod ATCvet: QI02AA04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen FMD ≥ 6PD50 na szczep
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Polish: Substancje czynne: Nie więcej niż trzy poniższe oczyszczone inaktywowane antygeny szczepów wirusa pryszczycy:
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Zero dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Polish: Oczyszczone inaktywowane antygeny szczepów wirusa pryszczycy w ilości co najmniej 6 dawek PD50* w przeliczeniu na jeden szczep.
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Polish: Adiuwant:
Bulgarian: Аджувант:
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Polish: jedna dawka 2 ml, podanie podskórne
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych poza tymi opisanymi w części „działania niepożądane" po podaniu podwójnej dawki u cieląt, jagniąt i prosiąt.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło i owce: s.c.
Bulgarian: Говеда и овце: SC
Polish: Potasu diwodorofosforan Potasu chlorek
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Bulgarian: Основни несъвместимости
Polish: - u owiec po podaniu podwójnej dawki leku a następnie pojedynczej dawki 5 tygodni później i trzeciej pojedynczej dawki 7 tygodni po drugiej dawce.
Bulgarian: - при говеда след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце след прилагане на двойна доза, последвано от единична доза 5 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза; - при свине след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 3 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce i świnie.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, овце и прасета.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Szczepienie początkowe:
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛАГАНЕ Начална ваксинация:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Polish: 10 dawek 25 dawek
Bulgarian: 25 дози
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Polish: 2 butelki po 240 kapsułek
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Polish: t y z e
Bulgarian: о
Polish: 1 butelka + miarka dozująca 20 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Polish: 15 mg/ml Roztwór doustny
Bulgarian: 15 mg/ml
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania EU/1/00/148/001 Agenerase
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Polish: Wyniki w 16 tygodniu
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Polish: Niektórym pacjentom podawany był dodatkowo czynnik VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Polish: 1,0 (zakres 0-2)
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Polish: Należy zwrócić uwagę, że podstawowa częstość zdarzeń w grupie porównawczej nie została tutaj uwzględniona.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Polish: Potencjalne ryzyko tych działań u ludzi nie jest znane.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Polish: Klirens również ulega obniżeniu odpowiednio do wartości AUC.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Polish: Dalsze informacje patrz ulotka.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката
Polish: Różnica w wynikach leczenia
Bulgarian: Разлика в лечението
Polish: Nie można jednak wykluczyć wystąpienia reakcji anafilaktycznej związanej z PEG 400.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Polish: Jednakże wzrost ten nie wykazywał istotnych statystycznie różnic w porównaniu z grupą kontrolną samców myszy w odpowiednich testach.
Bulgarian: Все пак това увеличение не е статистически значимо различно от контролната група мишки от мъжки пол при съответните тестове.
Polish: Jak każdy lek, Agenerase może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Agenerase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących tego produktu leczniczego należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Polish: Nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (patrz punkt
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната им употреба (вж. точка
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Polish: Nie znana jest tego przyczyna.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Polish: Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Bulgarian: 17 ноември 2005
Polish: Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Polish: Dlatego też należy unikać stosowania takich połączeń u dzieci.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на подобни комбинации при деца трябва да се избягва.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Polish: Jak wygląda lek Agenerase i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Agenerase и какво съдържа опаковката
Polish: Należy więc nadal zachowywać odpowiednie środki ostrożności w tym zakresie.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Polish: Leki te są stosowane do leczenia zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Polish: Analizy oparte na fenotypowych testach oporności.
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за фенотипна резистентност
Polish: Prowadzi to do wahań rzeczywistej objętości dystrybucji całej substancji czynnej, ale objętość dystrybucji wolnej substancji czynnej nie ulega zmianie.
Bulgarian: Това довежда до колебание в реалния обем на разпределение на общото активно вещество, но обемът на разпределение на свободното активно вещество остава непроменен.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA NA BUTELKĘ
Bulgarian: ЛИСТОВКА НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie w przypadku, gdy podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Polish: Amprenawir nie wpływał na płodność.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Polish: Mediana liczby pierwotnych mutacji PI 1
Bulgarian: Медиана на броя на PI първичните мутации1
Polish: Podwyższenie stężenia cholesterolu miało stopień nasilenia 3-4.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Polish: U dzieci istota profilu bezpieczeństwa jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Polish: Doświadczenia kliniczne:
Bulgarian: Клиничен опит:
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić stosowanie leku Agenerase u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Polish: Substancje pomocnicze: d-sorbitol (E420)
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Polish: Pacjentów chorych na hemofilię należy poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.
Polish: Do zapewnienia kontroli krwawienia może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контрол над кървенето.
Polish: Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Polish: Kapsułki Agenerse zawierają także sorbitol (E420).
Bulgarian: Agenerase капсули съдържат и сорбитол (E420).
Polish: − zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
Bulgarian: Повишаване на билирубина в кръвта
Polish: Nie ma danych dotyczących skuteczności wzmocnionego preparatu Agenerase u dzieci.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на подсилен Agenerase при деца.
Polish: − zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących objawów niepożądanych zostały wywołane przez Agenerase czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Agenerase, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Polish: Wartości AUC wzrastają prawie trzykrotnie u pacjentów z umiarkowanym i czterokrotnie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Bulgarian: AUC нараства приблизително 3 пъти при пациенти с умерено и 4 пъти при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
Bulgarian: Глицеролът може да предизвика главоболие, стомашни проблеми и диария.
Polish: Oporność krzyżowa
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi lub nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Bulgarian: Пациентите с рядко срещаната наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат лекарството.
Polish: Kategorie częstości zdarzeń wymienionych poniżej bazują na danych z badań klinicznych i danych zebranych z rynku.
Bulgarian: Категориите по честота за посочените по-долу нежелани реакции са базирани на данните от клинични изпитвания и на постмаркетингови данни.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Polish: Badanie kliniczne powinno także obejmować ocenę fizykalnych objawów zmian rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физически белези за преразпределение на мастната тъкан.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny 15 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Bulgarian: Пероралният разтвор да се изхвърли 15 дни след първоначалното отваряне на бутилката.
Polish: Oczekuje się, że zmiany stężeń itrakonazolu będą ulegały zwiększeniu w taki sam sposób jak ketokonazolu.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów zdrowotnych należy omówić je z lekarzem.
Bulgarian: - Ако имате други здравни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Polish: Laktacja: w mleku szczurów wykryto pochodne amprenawiru, nie wiadomo jednak, czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Polish: Leczenie amprenawirem powodowało zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu.
Bulgarian: Лечението с ампренавир води до повишаване на концентрацията на триглицеридите и холестерола.
Polish: Dlatego też dawki leku u tych pacjentów powinny być zredukowane (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Polish: • Glaxo Operations UK Limited, występujący na rynku pod nazwą Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania Licencja na wytwarzanie wydana 30 czerwca 1995 przez Agencję Kontroli Leków, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Wielka Brytania
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата (Medicine Control Agency),Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Polish: Martwica kości
Bulgarian: Костни проблеми
Polish: Amprenawir jest inhibitorem kompetycyjnym proteazy HIV-1.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku Agenerase w okresie ciąży nie zostało ustalone.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków w tym samym czasie co Agenerase, może powodować nasilenie lub osłabienie działania tych leków.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като приемът на някои лекарства заедно с Agenerase може да засили или да намали ефекта на лекарствата.
Polish: Przyczyny i długotrwały wpływ tych zaburzeń na zdrowie nie są dotychczas znane.
Bulgarian: Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните ефекти върху здравето.
Polish: Związek między aktywnością anty-HIV-1 in vitro amprenawiru i zahamowaniem replikacji HIV-1 u ludzi nie został określony.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro антиHIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 20 października 2000 Data ostatniego przedłużenia: 17 listopada 2005
Bulgarian: 20 октомври 2000 Дата на последно подновяване:
Polish: Eliminacja: Okres półtrwania amprenawiru w osoczu wynosi od 7,1 do 10,6 godziny.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Polish: Zaleca się podawanie leków zobojętniających i preparatu Agenerase z przerwą przynajmniej jednej godziny.
Bulgarian: Препоръчва се приемът на антиацидни лекарства и Agenerase да бъде отделен с интервал от най-малко един час.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Polish: Zalecane jest wczesne przerywanie nieskutecznej terapii w celu ograniczania wytwarzania wielokrotnych mutacji, które mogą niekorzystnie wpływać na stosowany następnie ratujący schemat leczenia.
Bulgarian: Препоръчва се ранно преустановяване на неуспешното лечение, за да се ограничи кумулирането на множествени мутации, което може да бъде пагубно за последваща алтернативна терапия.
Polish: Pacjentka powinna poinformować lekarza jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyki amprenawiru u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката при пациенти над 65 годишна възраст.
Polish: Dzieci: Parametry farmakokinetyczne amprenawiru u dzieci (w wieku od 4 lat i powyżej) są podobne do parametrów u dorosłych.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни на ампренавир при деца (от 4-годишна възраст нагоре) са подобни на тези за възрастни.
Polish: Amprenawir z rytonawirem (RTV) (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Polish: Pacjenci chorzy na hemofilię
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Polish: Kapsułki zawierają sorbitol.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Polish: Opierając się na wcześniejszym porównaniu, parametry farmakokientyczne amprenawiru nie były zmienione przez paroksetynę.
Bulgarian: Въз основа на историческо сравнение, фармакокинетичните параметри на ампренавир не се променят от пароксетин.