FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een enkelvoudig dosisonderzoek bij gezonde vrijwilligers en patiënten met terminale nierinsufficiëntie was in vergelijking met gezonde vrijwilligers de AUC van retigabine bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie met ongeveer 100% toegenomen.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med friske frivillige og personer med terminal nyresvikt (end stage renal disease) økte retigabins AUC med omtrent 100 % hos personene med terminal nyresvikt i forhold til friske frivillige.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Dutch: In de gepoolde gegevens werd bij 9% van de met retigabine behandelde patiënten een verwarde toestand gezien, bij 2% van de patiënten kwamen hallucinaties voor en bij 1% van de patiënten traden psychische stoornissen op (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ifølge de sammenslåtte dataene ble forvirring rapportert hos 9 % av pasientene, hallusinasjoner hos 2 % av pasientene og psykotiske lidelser hos 1 % av pasientene behandlet med retigabin (se pkt.
Dutch: De startdosering is maximaal 300 mg per dag (100 mg driemaal daags).
Norwegian Bokmål: Maksimal total daglig startdose er 300 mg (100 mg tre ganger daglig).
Dutch: Bij mensen die Trobalt gebruiken zijn oogaandoeningen gemeld die worden veroorzaakt door veranderingen in het midden van het netvlies (maculopathie) (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer forårsaket av endringer i senter av netthinnen (makulær dystrofi) har blitt rapportert hos personer som bruker Trobalt (se avsnitt 4).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen krijgt.
Norwegian Bokmål: • urinproduksjonen stopper opp (urinretensjon) Snakk med legen din øyeblikkelig dersom du får noen av disse symptomene.
Dutch: Responserate (secundair eindpunt) Onderzoek 301 (n=305; n=256) Totale partiële aanvalsfrequentie (mediaan) % verandering
Norwegian Bokmål: Studie 301 (n=305; n=256) Prosentvis endring i total partiell anfallsfrekvens (median)
Dutch: Bovendien is eveneens een uitgesproken vorm van maculaire afwijking met kenmerken van vitelliforme maculopathie waargenomen (zie rubriek 4.8), in de meeste gevallen gediagnostiseerd met een netvliesscan (Optical Coherence Tomography, OCT).
Norwegian Bokmål: 4.8) blitt identifisert, i de fleste tilfeller diagnotisert med optisk koherens-tomografi (OCT).
Dutch: Het is niet bekend of retigabine bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt retigabin utskilles i morsmelk.
Dutch: Mogelijk heeft u extra controles nodig (inclusief een elektrocardiogram (ECG).
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra oppfølging (inkludert et elektrokardiogram [EKG], som registrerer hjertets elektriske aktivitet) mens du tar Trobalt.
Dutch: Het geneesmiddelinteractiepotentieel is daarom onderzocht gebaseerd op een analyse uit gepoolde gegevens van alle klinische onderzoeken en hoewel dit niet zo robuust is als een klinisch interactie onderzoek, ondersteunen de resultaten het in vitro onderzoek.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke kan betraktes som like robust som enkeltstående kliniske interaksjonsstudier, støtter resultatene in vitro data.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken of de behandeling met Trobalt moet worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om behandlingen skal fortsette.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid constipatie dyspepsie droge mond
Norwegian Bokmål: Kvalme Obstipasjon Dyspepsi Munntørrhet
Dutch: Als u Trobalt gebruikt, moet u bedacht zijn op bepaalde symptomen om het risico op problemen te verkleinen.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer for å redusere risikoen for problemer når du tar Trobalt.
Dutch: dysfasie disartrie aandachtsstoornis loopstoornis myoclonus hypokinesie
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsptoblemer Gangforstyrrelser Myokloni
Dutch: Er wordt een aanpassing van de dosis Trobalt aanbevolen bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie, maar bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie is aanpassing van de Trobalt dosering niet nodig (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Endring i Trobaltdosering anbefales hos pasienter med moderat til betydelig nedsatt nyrefunksjon, mens det ikke er anbefalt å endre dosen hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: In een ontwikkelingsonderzoek bij ratten, waarvan de vrouwtjesratten tijdens de zwangerschap waren behandeld, was er een vertraging van de auditieve schrikresponsontwikkeling bij de nakomelingen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie av utviklingen hos rotter, når mordyret er behandlet med retigabin under drektighetstiden, ble det sett en forsinket utvikling av "auditory startle response" hos avkom (se pkt.
Dutch: Uit deze analyse bleek geen klinisch significant effect van induceerders (fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital) op de retigabineklaring.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste også at induktorer (fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) ikke ga noen klinisk signifikant effekt på clearance av retigabin.
Dutch: Er is geen dosisreductie nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (Child-Pughscore 5 tot 6; zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6, se pkt.
Dutch: Orale voorbehoedmiddelen
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: • hvis du tar andre legemidler
Dutch: GSK ServicesSp.
Norwegian Bokmål: GSK Services Sp. z o.o.
Dutch: Retigabine kan de duur van de anesthesie geïnduceerd door bepaalde anesthetica (bijvoorbeeld natriumthiopental) verlengen.
Norwegian Bokmål: Retigabin kan øke varigheten av anestesi indusert av enkelte anestetika (for eksempel tiopentalnatrium).
Dutch: Deze toxiciteiten in de vrouwtjesratten stonden het geven van hogere doseringen bij de vrouwtjesratten in de weg en daarmee interfereerden ze ook met de deductie van de veiligheidsmarges met betrekking tot de behandeling bij de mens.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet interfererte med ytterligere doseøkninger, slik at estimering av sikkerhetsmargin ved klinisk praksis vil være vanskeligere.
Dutch: Ook moet aan patiënten geadviseerd worden geen voertuigen te besturen en geen machines te bedienen totdat zij hebben ervaren welk effect Trobalt op hen heeft.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter informeres om risiko for slike bivirkninger både ved oppstart av behandling og ved doseøkning, og at de anbefales å ikke kjøre eller betjene maskiner inntil de er kjent med hvordan de påvirkes av Trobalt.
Dutch: Xanthaangum
Norwegian Bokmål: Xantangummi
Dutch: Bij retigabinedoseringen van maximaal 750 mg/dag was er geen klinisch significant effect van retigabine op de farmacokinetiek van de oestrogeen- (ethinyl estradiol) of progestogeen(norethindrone) componenten van de orale anticonceptiepil.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt av retigabin på farmakokinetikken til østrogen(etinyløstradiol) eller progesteron- (noretindron) komponentene i en p-pille ved retigabin-doser på opptil 750 mg/dag.
Dutch: • sufheid
Norwegian Bokmål: • hudutslett
Dutch: Om die reden is het onwaarschijnlijk dat retigabine via inhibitie- of inductiemechanismen de farmacokinetiek van substraten van de belangrijkste cytochroom-P450-isoenzymen beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at retigabin vil påvirke farmakokinetikken til substrater for de viktigste cytokrom P450 isoenzymene gjennom inhiberende eller induserende mekanismer.
Dutch: In een onderzoek bij vrijwilligers trad bij twee personen binnen 3 uur na toediening van een enkelvoudige retigabinedosering van 900 mg hartaritmie op (hartstilstand/asystole of ventriculaire tachycardie).
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige forekom hjertearytmier (hjertestans/asystole eller ventrikulær takykardi) hos to personer innen 3 timer etter inntak av en enkeltdose retigabin på 900 mg. Arytmiene gikk spontant over, og begge personene kom seg igjen uten sekveler.
Dutch: Gebruikt u naast Trobalt nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trobalt
Dutch: Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Trobalt afwegen tegen het risico voor uw baby tijdens de periode van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere din nytte mot barnets risiko av at du bruker Trobalt mens du er gravid.
Dutch: De maximale startdosering Trobalt is 300 mg, verdeeld over drie maal per dag 100 mg (in totaal 300 mg per dag).
Norwegian Bokmål: Startdosen av Trobalt er 100 mg tre ganger daglig (totalt 300 mg/dag).
Dutch: Polyvinylalcohol Titaniumdioxide (E171) Talk (E553b) IJzeroxide geel (E172) Lecithine (soya) Xanthaangum
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titanidioksid (E171) Talkum (E553b) Gult jernoksid (E172) Lecitin (soya) Xantangummi
Dutch: Onzekerheid over de impact van dit risico op patiënten blijft, aangezien er een mogelijkheid is van functionele afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Det er knyttet usikkerhet til betydningen av denne risikoen for pasienter siden det er en mulighet for funksjonelle avvik assosiert med retinopati inkludert potensielt alvorlig nedsatt syn.
Dutch: De beslissing om de borstvoeding voort te zetten/te staken of de behandeling met Trobalt voort te zetten/te staken moet worden genomen na afweging van het voordeel van borstvoeding voor het kind tegen het voordeel van de behandeling met Trobalt voor de vrouw.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Trobalt skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Dutch: • constipatie; misselijk zijn (misselijkheid); indigestie; droge mond
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme, fordøyelsesproblemer, munntørrhet
Dutch: Pigmentveranderingen (verkleuring) van oculair weefsel, inclusief de retina, is gerapporteerd in langetermijnonderzoeken met retigabine, soms, maar niet altijd, in samenhang met pigmentveranderingen van de huid, lippen of nagels (zie de paragraaf hieronder en rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette har noen ganger, men ikke alltid, forekommet samtidig med pigmentforandringer av hud, lepper og negler (se avsnittet under og pkt.
Dutch: Elke verpakking bevat blisterverpakkingen met 21 of 84 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: • als u nier- of leverproblemen heeft
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nåværende hjertelidelse
Dutch: In experimenteel onderzoek met dieren had retigabine geen behandelinggerelateerde effecten op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen behandlingsrelaterte effekter av retigabin på fertilitet i dyrestudier.
Dutch: Paarse, ronde, filmomhulde tabletten van 5,6 mm, met op de ene zijde de markering 'RTG 50'.
Norwegian Bokmål: Lilla, rund, filmdrasjert tablett på 5,6 mm, merket "RTG 50" på én side.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Dutch: 50 mg tabletten:
Norwegian Bokmål: 50 mg tabletter:
Dutch: Elke verpakking bevat blisterverpakkingen met 84 of 2 x 84 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 84 eller 2 x 84 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: In drie klinische onderzoeken (tabel 1) was retigabine effectief als adjuvante therapie bij behandeling van partiële aanvallen.
Norwegian Bokmål: Retigabin var effektiv som tilleggsbehandling hos voksne med partielle epileptiske anfall i tre kliniske studier (tabell 1).
Dutch: Bij patiënten met een baseline-QTc >440 ms moet eveneens een controle-ECG worden uitgevoerd nadat met de behandeling is begonnen en nadat de onderhoudsdosering is bereikt.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene er det anbefalt at det tas et elektrokardiogram (EKG) før oppstart av behandling med Trobalt, og hos pasienter med korrigert QT intervall > 440 ms før behandlingsstart bør et EKG tas når vedlikeholdsdosen er oppnådd.
Dutch: De verpakking bevat 21 of 84 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Handen wassen na omgaan met het product.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av produktet.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze bijwerkingen fataal zijn.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse bivirkningene være fatale.
Dutch: DIT IS GEEN NSAID VOOR DAGELIJKSE TOEDIENING.
Norwegian Bokmål: DETTE ER IKKE ET NSAID TIL DAGLIG BRUK.
Dutch: Bijwerkingen kunnen zich op ieder tijdstip gedurende deze periode voordoen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå når som helst i løpet av denne perioden.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 2 tabletten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het omgaan met het product.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer produktet.
Dutch: Er dient speciaal aandacht te worden besteed aan het onderhouden van de hemodynamische status.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet skal rettes mot å opprettholde hemodynamisk status.
Dutch: Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Norwegian Bokmål: Hunder eldre enn 12 måneder.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder:
Dutch: 4.8 Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Dutch: Gebruik de dosering zoals voorgeschreven door uw dierenarts.
Norwegian Bokmål: Bruk den doseringen som er foreskrevet av veterinæren.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/084/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/084/001-005
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Dutch: Er zijn twee isovormen van COX: COX-1 en COX-2.
Norwegian Bokmål: Det er to isoformer av COX; COX-1 og COX-2.
Dutch: Advies voor de eigenaar van de hond
Norwegian Bokmål: Råd til hundeeieren
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/09/2008 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2008
Dutch: Mavacoxib vertoont een verlengde plasma halfwaarde tijd (tot > 80 dagen, zie paragraaf 5.2) doordat de uitscheidingssnelheid laag is.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
Dutch: Dierenartsen dienen zich er van bewust te zijn dat de klinische symptomen zich weer voort kunnen zetten zodra de ondersteunende therapie (zoals maagbeschermende producten) gestopt wordt.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør være klar over at de kliniske symptomene kan fortsette når støttebehandlingen (med for eksempel midler som beskytter mageslimhinnen) avbrytes.
Dutch: De door uw dierenarts voorgeschreven dosering niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Veterinærens anbefalte dosering skal ikke overskrides.
Dutch: Als uw hond geopereerd moet worden, dient u uw dierenarts te informeren dat de hond Trocoxil gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden din skal opereres må veterinæren informeres om at den bruker Trocoxil.
Dutch: Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1Hpyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, som er en diarylsubstituert pyrazol.
Dutch: In laboratoriumstudies met jong volwassen honden was er een spreiding in de gemiddelde halfwaardetijd van 13,8 tot 19,3 dagen.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på unge voksne hunder viste en halveringstid for eliminasjon på mellom 13,8 og 19,3 dager.
Dutch: Dieren met verschijnselen van een verminderde nier- of leverfunctie of met verschijnselen van een een enteropathie met eiwit- of bloedverlies, zijn niet geschikt voor een behandeling met Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Dyr som viser tegn på nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller tegn på enteropati med protein- eller blodtap egner seg ikke for behandling med Trocoxil.
Dutch: De dosering van Trocoxil kauwtabletten is 2 mg/kg lichaamsgewicht (zie onderstaande tabel).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Trocoxil tyggetabletter er 2 mg/kg (se tabellen nedenfor).
Dutch: ATCvet-code: QM01AH92
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H92.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Italia s.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Italia s.r.l.
Dutch: Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor sulfonamides.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet mot sulfonamider.
Dutch: Mavacoxib is voor ongeveer 98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av mavakoksib er ca. 98%.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verminderde nier- of leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een risico op interacties gedurende de gehele werkingsperiode, i.e. 1-2 maanden na toediening van Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Risiko for interaksjoner er til stede i hele effektperioden, dvs. 1 - 2 måndeder etter at Trocoxil er gitt.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de blister na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Dutch: Er werden echter bij studies bij laboratorium dieren, die andere NSAIDs toegediend kregen, een verhoogd pre- en post-implantatie verlies, embryo-foetale lethaliteit en misvormingen aangetoond.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr, som har fått andre typer NSAIDs, har imidlertid vist økt fare for pre- og postimplantasjonstap, embryo-føtal dødelighet og misdannelser.
Dutch: In de populatiefarmacokinetiek, die ontleent was aan patientenstudies met een overheersend oudere populatie (gemiddelde leeftijd 9 jaar), was de gemiddelde eliminatie halfwaardetijd 39 dagen, met een kleine subpopulatie (<5%) die een eliminatie halfwaardetijd had van meer dan 80 dagen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra populasjonsstudier med hovedsakelig eldre og tyngre hunder (gjennomsnittsalder 9 år) enn i de eksperimentelle studiene, viste en gjennomsnittelig halveringstid for eliminasjon på 39 dager, med en liten sub-populasjon (<5 %) som hadde en halveringstid på over 80 dager med derav følgende økt eksponering.
Dutch: Zowel COX-1 als COX-2 zijn constitutief aanwezig in de nier en er wordt aangenomen dat ze daar een beschermende rol bezitten onder ongunstige fysiologische omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Både COX-1 og COX-2 er normalt til stede i nyrene, og har antagelig beskyttende roller ved ugunstige fysiologiske forhold.
Dutch: Het wordt uitgebreid gedistribueerd door het lichaam en bijna alle mavacoxibgerelateerde residuen in het plasma bestaan uit de moederverbinding.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen er god til alle deler av kroppen og nesten alle mavakoksibrelaterte restmengder i plasma består av morsubstansen.
Dutch: De producten van het COX-2 metabolisme zijn ook betrokken bij de ovulatie, de implantatie en de sluiting van de ductus arteriosus.
Norwegian Bokmål: Produktene i COX-2-metabolismen inngår også i prosesser som eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus.
Dutch: De tabletten bevatten ook de volgende ingredienten:
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også følgende hjelpestoffer:
Dutch: NSAIDs zijn sterk gebonden aan plasma-eiwitten en kunnen competitief zijn met andere middelen met een hoge binding, wat bij gelijktijdige toediening kan leiden tot toxische effecten.
Norwegian Bokmål: NSAIDs har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre substanser med denne egenskapen, derfor kan samtidig bruk resultere i toksiske effekter.
Dutch: Deze IC concentraties kunnen vergeleken worden met gemiddelde laagste concentraties mavacoxib in plasma in klinische gevallen van respectievelijk 0,52 en 1,11 µg/ml, na de eerste en de vijfde dosis.
Norwegian Bokmål: Disse ICkonsentrasjonene kan sammenlignes med den gjennomsnittelige laveste konsentrasjonen av mavakoksib i plasma, som i kliniske studier har vist seg å være 0,52 µg/ml etter første dose og 1, 11 µg/ml etter femte dose.
Dutch: Er zijn geen studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført interaksjonsstudier.
Dutch: Therapeutische concentraties bij honden die gevoerd waren, werden snel bereikt en piek concentraties werden binnen 24 uur na toediening van een dosis bereikt.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske konsentrasjoner oppnås raskt hos nylig fôrede hunder og maksimale konsentrasjoner oppnås innen 24 timer etter inntak.
Dutch: Gastro intestinale ulceratie werd in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale ulcerasjoner forekommer sjelden.
Dutch: Een maximum behandelingsduur van 6,5 maanden onafgebroken therapie wordt aanbevolen om de plasmaspiegels van mavacoxib bij dieren die een verminderde uitscheiding vertonen, te controleren.
Norwegian Bokmål: En maksimal behandlingsperiode på 6,5 måneders sammenhengende behandling er å anbefale for å kunne håndtere plasmakonsentrasjonene av mavakoksib hos hunder med nedsatt utskillelse.
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), zie paragraaf 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs), se punkt 4.8.
Dutch: Het voornaamste werkingsmechanisme is inhibitie van cyclo-oxygenase (COX).
Norwegian Bokmål: Virkningen skjer hovedsakelig gjennom inhibering av cyklooksygenase (COX).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - MÅTE Gis gjennom munnen.
Dutch: Gelijktijdige toediening met potentiële nefrotoxische medicijnen dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Dutch: Een behandelingscyclus van 7 opeenvolgende doses (6,5 maand) mag niet overschreden worden.
Norwegian Bokmål: En behandlingsperiode skal ikke overskride 7 doseringer (6,5 måneder).
Dutch: Dit is in overeenstemming met een werkingsduur van 1-2 maanden na toediening van de tweede dosis (en volgende doses).
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med en effektvarighet på 1-2 måneder etter administrasjon av dose nummer to (og etterfølgende doser).
Dutch: Indien er een andere NSAID toegediend zal worden na de behandeling met Trocoxil, dient er een behandelings-vrije periode van tenminste ÉÉN MAAND in acht genomen te worden om bijwerkingen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dersom et annet NSAID skal gis etter Trocoxilbehandling, skal den behandlingsfrie perioden være på minst EN MÅNED for å unngå bivirkninger.