FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1 mg protamino neutralizuoja 100 TV (1 mg) enoksaparino natrio druskos, suleistos per paskutines 8 valandas, antikoaguliacinį poveikį.
Icelandic: 1 mg af prótamíni upphefur segavarnar verkun 100 a.e. (1 mg) enoxaparin natríum ef enoxaparin natríum hefur verið gefið innan síðustu 8 klst.
Lithuanian: • Injekcinio dekstrano, vartojamo kaip kraujo pakaitalas.
Icelandic: Dextran stungulyf - notað sem blóðvökvalíki
Lithuanian: Vartojant enoksaparino natrio druską, palyginti su nefrakcionuotu heparinu, reikšmingai sumažėjo pagrindinės kombinuotosios vertinamosios baigties (mirties nuo bet kokios priežasties arba pakartotinio miokardo infarkto) dažnis per pirmąsias 30 dienų po atsitiktinių imčių sudarymo (9,9% enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 12,0% nefrakcionuoto heparino grupėje), santykinė rizika sumažėjo 17% (p < 0,001).
Icelandic: Í samanburði við óklofið heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni aðalendapunktsins sem var samsettur úr dauðsfalli af hvaða orsök sem var og endurteknu hjartadrepi á fyrstu 30 sólarhringunum eftir slembiröðun [9,9% í enoxaparin natríum hópnum samanborið við 12,0% í hópnum sem fékk óklofið heparín] með 17% hlutfallslegri áhættuminnkun (P< 0,001).
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo:
Icelandic: Bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er:
Lithuanian: Labai dažni Kraujavimas α
Icelandic: Mjög algengar Blæðing α
Lithuanian: • vartojate vaistų, galinčių daryti įtaką kraujavimui (žr.
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja").
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavę progresavusia ciroze sergantys pacientai buvo gydomi kartą per parą vartojama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, metu maksimalaus anti-Xa aktyvumo sumažėjimas buvo susijęs su kepenų funkcijos sutrikimo pasunkėjimu (vertinant pagal Child-Pugh skalę).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með langt gengna skorpulifur sem fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag tengdist lækkun á hámarks and-Xa virkni auknum alvarleika skertrar lifrarstarfsemi (metið samkvæmt Child-Pugh flokkun).
Lithuanian: Nestabiliosios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be ST pakilimo gydymas Didelio daugiacentrio tyrimo metu 3 171 pacientas, į jį įtrauktas krūtinės anginos arba miokardo infarkto be Q bangos ūminės fazės metu, buvo priskirtas atsitiktinėms imtims ir kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kartą per parą vartojama 100-325 mg doze) kas 12 valandų po oda vartojo 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio enoksaparino natrio druskos dozę arba į veną vartojo nefrakcionuotą hepariną (dozė koreguota pagal DATL).
Icelandic: Meðferð við hvikulli hjartaöng og hjartadrepi án ST hækkunar Í stórri fjölsetra rannsókn var 3.171 sjúklingi í bráðafasa hvikullar hjartaangar eða hjartadreps (non-Qwave) slembiraðað og fengu í tengslum við asetýlsalicýlsýru (100 til 325 mg einu sinni á dag) annaðhvort enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti eða óklofið heparín í bláæð aðlagað með tilliti til aPTT.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas klinikinių tyrimų metu bei praneštas poregistracinio stebėjimo metu („*" rodo reakcijas, apie kurias duomenų gauta poregistracinio stebėjimo metu).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og sem greint var frá eftir markaðssetningu (*á við aukaverkanir sem hafa komið fram eftir markaðssetningu) er lýst hér á eftir.
Lithuanian: Norint gauti 300 TV/ml (3 mg/ml) tirpalą, naudojant 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzijų maišelį (t. y. įprastą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinį tirpalą ar 5% gliukozės injekcinį vandenį), kaip nurodyta toliau.
Icelandic: Til þess að ná fram 300 a.e./ml (3 mg/ml) lausn með 6.000 a.e. (60 mg) enoxaparin natríum í áfylltri sprautu er ráðlagt að nota 50 ml innrennslispoka (þ.e. venjulegt natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyf, lausn eða 5% glúkósa í vatni fyrir stungulyf) samkvæmt eftirfarandi:
Lithuanian: • Dilgčiojimas, tirpimas ir raumenų silpnumas (ypač apatinėje kūno dalyje) atlikus juosmeninę punkciją arba sukėlus spinalinę anesteziją.
Icelandic: Náladofi, dofi og vöðvamáttleysi (einkum í neðri hluta líkamans) þegar þú hefur fengið mænuástungu eða mænudeyfingu
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.)
Lithuanian: Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.
Icelandic: Ef haldin er dagbók getur það komið í veg fyrir að skammtur gleymist.
Lithuanian: Pailginta GVT profilaktika po onkologinės operacijos Dvigubai koduoto, daugiacentrio tyrimo metu buvo lyginami keturių savaičių ir vienos savaitės profilaktikos enoksaparino natrio druska saugumas ir veiksmingumas vertinant 332 pacientus, kuriems buvo atlikta planinė onkologinė pilvo ar dubens srities operacija.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir krabbameinsskurðaðgerð Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn var gerður samanburður á fjögurra vikna og einnar viku fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum með tilliti til öryggis og verkunar hjá 332 sjúklingum sem gengust undir valkvæða skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didesnė, jeigu naudojami pooperaciniai ilgalaikiai epiduriniai kateteriai, kartu vartojama kitų hemostazę veikiančių vaistinių preparatų, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), atliekama traumuojanti ar kartotina epidurinė ar spinalinė punkcija arba pacientui jau buvo operuotas stuburas, arba jis yra deformuotas.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast „natríumsnautt".
Lithuanian: mirties, pakartotinio miokardo infarkto ar intrakranijinio kraujavimo (bendrojo palankaus klinikinio poveikio vertinimas) dažnis buvo statistiškai reikšmingai mažesnis (p < 0,0001) enoksaparino natrio druskos grupėje (10,1%), palyginti su heparino grupe (12,2%), santykinė rizika sumažėjo 17% gydymo enoksaparino natrio druska naudai.
Icelandic: Tíðni samsetta endapunktsins eftir 30 daga, dauðsföll, endurtekin hjartadrep eða innankúpublæðing (mæling á beinum klínískum ávinningi) var marktækt lægri (p<0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (10,1%) en í heparínhópinn (12,2%), sem samsvarar 17% hlutfallslegri áhættuminnkun enoxaparin natríum í vil.
Lithuanian: Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl.
Icelandic: Gjöf benzýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd alvarlegum aukaverkunum og dauðsföllum hjá nýburum (andkafaheilkenni, „gasping syndrome") (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 30 000 TV (300 mg)/3 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml
Lithuanian: • - Paprastai Inhixa suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Inhixa.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska, palyginti su heparinu, reikšmingai sumažino kombinuotąją krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties riziką, kuri 14-ąją dieną sumažėjo nuo 19,8% iki 16,6% (santykinės rizikos sumažėjimas 16,2%).
Icelandic: Miðað við heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr samanlögðum tilvikum hjartaangar, hjartadreps og dauðsfalla, með lækkun úr 19,8 í 16,6% (hlutfallsleg áhættuminnkun 16,2%) dag 14. Þessi lækkun á samanlögðum tilvikum viðhélst eftir 30 daga (frá 23,3 til 19,8%; hlutfallsleg áhættuminnkun 15%).
Lithuanian: Jeigu po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjo daugiau kaip 8 valandos arba nuspręsta, kad reikia antros protamino dozės, galima infuzuoti 0,5 mg protamino kiekvienam 100 TV (1 mg) enoksaparino natrio druskos.
Icelandic: eru liðnar síðan enoxaparin natríum var gefið eða ef gefa þarf prótamín aftur eru 0,5 mg af prótamíni gefin með innrennslki fyrir hverjar 100 a.e. (1 mg) af enoxaparin natríum.
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų (žr.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eiturverkunum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára vegna aukinnar hættu á uppsöfnun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • Dažni: hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, kitokia injekcijos vietos reakcija (pvz.
Icelandic: Margúll á stungustað, verkur á stungustað, önnur viðbrögð á stungustað (eins og bjúgur,
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai buvo stabilus visose pagrindiniuose pacientų pogrupiuose, įskaitant sudarytus pagal amžių, lytį, miokardo infarkto lokalizaciją, esantį ar nesantį cukrinį diabetą, buvusį ar nebuvusį ankstesnį miokardo infarktą, vartoto fibrinolitiko tipą ir laiką iki gydymo tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Icelandic: Samræmi var í ávinningi meðferðar með enoxaparin natríum varðandi aðalendapunkt hjá lykilundirhópunum þ.m.t aldur, kyn, staðsetning hjartadreps, saga um sykursýki, saga um fyrra hjartadrep, gerð fíbrínleysandi lyfs sem gefið var og tími þar til meðferð með rannsóknalyfinu hófst.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti gydomi ligoninėje ne trumpiau kaip 2 dienas ir ne ilgiau kaip 8 dienas (iki klinikinės stabilizacijos, revaskuliarizacijos procedūros arba išleidimo iš ligoninės).
Icelandic: 2 daga og mest í 8 daga þar klínísku jafnvægi var náð, enduræðavæðing (revascularization procedures) eða útskrift.
Lithuanian: Profilaktinių dozių saugumas ir veiksmingumas nutukusiems pacientams (kūno masės indeksas > 30 kg/m²) nebuvo iki galo nustatyti ir bendros nuomonės dėl dozės koregavimo nėra.
Icelandic: Öryggi og verkun fyrirbyggjandi skammta hjá sjúklingum í ofþyngd (BMI> 30 kg/m2) er ekki fullþekkt, og skammtaaðlögun er álitamál.
Lithuanian: , kalio druskų, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kai kurių vaistų nuo širdies sutrikimų.
Icelandic: Lyf sem auka kalíumgildi í blóði eins og kalíumsölt, vatnslosandi töflur, nokkur lyf við hjartasjúkdómum.
Lithuanian: o Apie dozavimą ≥ 75 metų pacientams žr.
Icelandic: o Skammtar fyrir sjúklinga ≥75 ára sjá kaflann „Aldraðir".
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, enoksaparino natrio druskos kinetikos pobūdis senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme nesiskiria nuo pobūdžio jaunesnių pacientų organizme.
Icelandic: Með hliðsjón af greiningum á á lyfjahvörfum enoxaparin natríum eru lyfjahvörf enoxaparin natríum ekki frábrugðin hjá öldruðum og yngri einstaklingum þegar nýrnastarfsemi er eðlileg.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra po 150 TV (1,5 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio kartą per parą arba 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio du kartus per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), benzilo alkoholiui arba bet kuriai kitai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess, þ.m.t. léttheparíni, benzýlalkóhóli eða einhverjum öðrum hjálparefnum sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą po oda n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Lithuanian: Nustatyta, kad profilaktinėmis pagal kūno svorį nekoreguotomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos ekspozicija mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg) būna didesnė, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Icelandic: Þegar notaðir hafa verið fyrirbyggjandi skammtar (sem ekki hefur verið breytt í samræmi við líkamsþyngd) hjá léttum konum (<45 kg) og léttum körlum (<57 kg) hefur sést aukin útsetning fyrir enoxaparin natríum, en það getur leitt til aukinnar hættu á blæðingum.
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Icelandic: og segavarnarlyf (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Visi terapiniai pacientai, gydyti ūminės ligos laikotarpiu
Icelandic: Allir sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm
Lithuanian: Vaistinė medžiaga yra natrio druska.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Lithuanian: patinimo, šlapiavimo, ar pilvas vis dar skausmingas - jei taip, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Icelandic: seytli eða eymslum, ef svo er skaltu hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 4 000 TV (40 mg) kartą per parą po oda n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 2 000 TV (20 mg) kartą per parą po oda n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Inhixa Kaip vartoti Inhixa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Inhixa Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inhixa Hvernig nota á Inhixa
Lithuanian: • jeigu Inhixa vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją.
Icelandic: ef þú notar Inhixa vegna blóðtappa og átt að fá mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu næstu 24 klst.
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas ir būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai ištikusį hemoraginį insultą, virškinimo trakto opą, piktybinį naviką (jeigu yra didelė rizika, kad iš jo užkraujuos), neseniai atliktą galvos ar nugaros smegenų arba akių operaciją, patvirtintus ar įtariamus stemplės varikozinius mazgus, arterines-venines malformacijas, kraujagyslių aneurizmas arba sunkius nugaros ar galvos smegenų kraujagyslių sutrikimus.
Icelandic: Virk klínískt marktæk blæðing eða þegar blæðingartilhneiging er fyrir hendi, m.a. nýleg heilablæðing, sár í meltingarvegi, illkynja æxli með mikilli blæðingarhættu, nýleg skurðaðgerð á heila, mænu eða auga, æðahnútar í vélinda eða grunur um slíkt, missmíði slag- og bláæðatenginga, æðagúlar eða meiriháttar óeðlilegar æðar í mænu eða heila
Lithuanian: • yra endokarditas (vidinio širdies sluoksnio infekcinis uždegimas);
Icelandic: • þú ert með hjartaþelsbólgu (sýking í innri himnu hjartans)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Inhixa 30 000 TV (300 mg)/3 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone Inhixa 100 000 TV (1000 mg)/10 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi enoxaparin natríum
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ir Jums yra protezuotas širdies vožtuvas, gali būti padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi og með gervihjartalokur getur þú verið í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inhixa
Icelandic: Ef hætt er að nota Inhixa
Lithuanian: Vadinasi, enoksaparino natrio druskos vartojusiems pacientams PVAI buvo atliekama vartojant enoksaparino natrio druskos (nekeičiant gydymo) schema, patvirtinta ankstesnių tyrimų metu t. y. jeigu paskutinė dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus mažiau kaip 8 valandoms, papildomos dozės neleista, o jeigu paskutinė enoksaparino natrio druskos dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus daugiau kaip 8 valandoms, į veną leista smūginė 30 TV/kg kūno svorio (0,3 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozė.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru á enoxaparin natríum meðferð var kransæðavíkkunin því gerð meðan þeir voru á meðferð með enoxaparin natríum, meðferðáætlun sem hafði verið hafin í fyrri rannsóknum (engin skipti), þ.e. enginn viðbótarskammtur var gefinn ef síðasti skammtur undir húð var gefinn innan 8 klst. fyrir blástur, en 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) hleðsluskammtur enoxaparin natríum í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Lithuanian: Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone
Icelandic: Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi
Lithuanian: RT (EU) numeris
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer (Sér)heiti Styrkleiki
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (europidai) (77 %) arba azijiečiai (21 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvítum (77%) eða asískum (21%) kynþætti.
Lithuanian: Iš karto kvieskite greitąją pagalbą ir paskambinkite savo gydytojui.
Icelandic: Leitaðu bráðaaðstoðar tafarlaust og hafðu samband við lækninn.
Lithuanian: Inlyta vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Inlyta með mat eða drykk
Lithuanian: Vyresni asmenys (≥ 65 metų) ir rasė
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) og kynþættir
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Lithuanian: Jeigu išvėmėte, papildomos dozės nevartokite.
Icelandic: Inlyta Ef þú kastar upp skaltu ekki taka auka skammt.
Lithuanian: Poveikis QTc intervalui
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Inlyta
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Inlyta er notað
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Belgique/ België /Belgien Pfizer S.A. / N.
Icelandic: Belgique/ België /Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos yra apibūdinamos taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Paneigti, kad kai kurie senyvi asmenys ir pacientai azijiečiai yra jautresni nepageidaujamų reakcijų atsiradimui, negalima, vis dėlto didelių aksitinibo saugumo ir veiksmingumo pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, ir nesenyviems pacientams bei baltaodžių ar kitų rasių pacientams skirtumų nepastebėta.
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka að sumum eldri sjúklingum og sjúklingum af asískum kynþætti hætti frekar til að fá aukaverkanir sást enginn heildarmunur á öryggi og virkni axitinibs á milli sjúklinga sem voru ≥ 65 ára og þeirra sem yngri voru, né á milli sjúklinga af hvítum kynþætti og sjúklinga af öðrum kynþáttum.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykrur skaltu ræða við hann áður en þú tekur lyfið.
Lithuanian: Vyresni asmenys, lytis ir rasė
Icelandic: Aldraðir, kyn og kynþáttur
Lithuanian: rugsėjo 3 d.
Icelandic: 3. september 2012.
Lithuanian: Dozės mažinti atsižvelgiant į amžių, rasę, lytį ar kūno masę nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs, kynþáttar, kyns eða líkamsþyngdar.
Lithuanian: Kiti Inlyta sukelti šalutiniai poveikiai gali būti:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Inlyta geta verið:
Lithuanian: Vėliau gydytojas dozę gali padidinti arba sumažinti, atsižvelgdamas į tai, kaip toleruojate gydymą Inlyta.
Icelandic: Læknirinn getur síðar aukið eða minnkað skammtinn eftir því hvernig þú svarar meðferð með Inlyta.
Lithuanian: Inlyta sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus)
Icelandic: Inlyta inniheldur laktósa (mjólkursykur)
Lithuanian: ATC kodas - L01XE17.
Icelandic: L01XE17
Lithuanian: Kas yra Inlyta ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Inlyta og við hverju það er notað
Lithuanian: Aksitinibo pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka nuo 2,5 iki 6,1 val.
Icelandic: Helmingunartími axitinibs í plasma er á bilinu 2,5 til 6,1 klukkustund.
Lithuanian: Šio vaisto tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Lithuanian: Nurykite visą Inlyta tabletę užsigerdami vandeniu valgant arba be maisto.
Icelandic: Gleypa á töflurnar heilar með vatni, með eða án fæðu.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: Aksitinibas mažina kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžio augimą.
Icelandic: Axitinib dregur úr blóðflæði til æxlisins og hægir á vexti krabbameinsins.
Lithuanian: Inlyta nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Icelandic: Inlyta er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Inlyta gali didinti kraujospūdį.
Icelandic: Inlyta getur hækkað blóðþrýsting.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent vieną savaitę po gydymo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að eina viku eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus (5 laipsnio) atvejus.
Icelandic: Tilkynnt var um banvæn tilvik (stig 5).
Lithuanian: 28 tabletės 56 tabletės
Icelandic: 28 töflur 56 töflur
Lithuanian: Labai dažni Galvos skausmas
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Lithuanian: Vidutinė Cmax ir AUC didėjo proporcingai dozei, vartojant 5-10 mg aksitinibo dozes.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC hækkuðu í hlutfalli við skammtastærð á bilinu 5 til 10 mg.
Lithuanian: Tabletes vartoti du kartus per parą maždaug kas 12 valandų valgant arba be maisto (žr.
Icelandic: Taka á töflurnar inn tvisvar á dag með u.þ.b. 12 klukkustunda millibili, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Aksitinibo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti atsitiktinių imčių atviru būdu keliuose centruose atlikto III fazės tyrimo metu.
Icelandic: Öryggi og verkun axitinibs var metið í slembiraðaðri, opinni, fjölsetra 3. stigs rannsókn.
Lithuanian: • Kraujavimas.
Icelandic:  Blæðing.
Lithuanian: Laikotarpis, praėjęs po atsitiktinio suskirstymo į grupes iki ligos progresavimo arba mirties dėl visų priežasčių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
Icelandic: Tími frá slembiröðun að framvindu sjúkdóms eða dauða, hvort sem gerist fyrr.
Lithuanian: Dozę didinti arba mažinti rekomenduojama atsižvelgiant į individualų saugumą ir toleravimą.
Icelandic: Aukning eða minnkun skammta skal byggð á öryggi og þoli hjá hverjum sjúklingi.
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2C19 inhibitoriai
Icelandic: CYP1A2 og CYP2C19 hemlar
Lithuanian: Inlyta gali sustiprinti su teofilinu, kuris vartojamas astmai ar kitoms plaučių ligoms gydyti, susijusį šalutinį poveikį.
Icelandic: Inlyta getur aukið aukaverkanir af völdum teófyllíns, sem notað er við astma og öðrum lungnakvillum.
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (15 mPa·s) Titano dioksidas (E171) Laktozė monohidratas Triacetinas (E1518) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Rautt járnoxíð (E172)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurios (-ių) poveikis žinomas
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: