FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U zdravých dobrovolníků i nemocných se 99mTc-depreotid váže na plasmatické bílkoviny v rozsahu asi
Estonian: 99mTc-depreotiid seondub tervetel vabatahtlikel ja patsientidel plasma valkudega umbes 12% ulatuses.
Czech: Hypodermickou jehlou se na každý proužek na start nanese 1 kapka (5-10 µl) 99mTc-depreotidu.
Estonian: Tilgutage 1 tilk (umbes 5…10 mikroliitrit) 99mTc depreotiidi lahust hüpodermilist nõela kasutades kummagi riba algusesse.
Czech: Dospělí: Doporučená dávka je přibližně 47 mikrogramů depreotidu (jedna lahvička) značeného 555
Estonian: Soovitatav annus on üks pudel (ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi), mis on märgistatud 555-740
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obsah přípravku NeoSpect je určen pouze pro použití k přípravě injekčního roztoku 99mTc-depreotidu (viz. bod 12).
Estonian: Neospect on mõeldud ainult 99mTc-depreotiidi süstelahuse valmistamiseks (vt 12).
Czech: Lahvička kitu se ponechá ohřát na 15 - 30 0C a vloží se do vhodného stínícího kontejneru.
Estonian: Laske pudelikomplektil soojeneda kuni 15…30 °C ja paigutage pudel sobivasse kaitsekonteinerisse ning puhastage kork alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Czech: Přecitlivělost na depreotid, jakékoliv pomocné látky v přípravku NeoSpect, nebo na injekci technecistanu(99mTc) sodného v anamnéze.
Estonian: Anamneesis allergiline reaktsioon depreotiidi kasutamise järgselt, ükskõik millise Neospecti abiaine või naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahuse kasutamise järgselt.
Czech: 1 lahvička, obsahuje 47 mikrogramů depreotidu 5 lahviček, každá obsahuje 47 mikrogramů depreotidu.
Estonian: 5 pudelit, igas pudelis on 47 mikrogrammi depreotiidi.
Czech: 99mTc-depreotid je proto v těhotenství kontraindikován.
Estonian: Seepärast on 99mTc-depreotiid imetamise ajal vastunäidustatud.
Czech: Proto je nezbytné tento návod dodržovat a během přípravy radiofarmaka dodržovat aseptickou techniku.
Estonian: Juhendi jälgimine ja aseptilise protseduuri reeglitest kinni pidamine on väga oluline.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
Czech: Parenterální léčiva musí být před podáním vizuálně zkontrolována na nepřítomnost částic a nepřípustné zabarvení.
Estonian: Parenteraalselt kasutatavaid ravimeid tuleb, kui lahus ja pudel seda võimaldavad, enne manustamist hinnata visuaalselt ja jälgida, et ei oleks hõljuvaid osakesi ega värvuse muutusi, seepärast vaadelge lahust ohutust kaugusest läbi tinaklaasi.
Czech: MGy/MBq
Estonian: Keskmised neeldunud kiirgudoosid mGy/MBq
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Estonian: 99mTc-depreotiidi tuleb käsitleda ettevaatlikult ja tarvitusele peavad olema võetud ettevaatusabinõud,
Czech: Lahvička se okamžitě přenese do olověného stínění ve vroucí vodní lázni a upevní, aby se nepřevrátila.
Estonian: Viivitamatult paigutage pudel kaitsekonteinerisse vesivannis, säilitage pudeli püstiasend.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazu při teplotě nižší než -10° C Po rozpuštění uchovávejte při teplotě 15°C až 25°C a použijte během 5 hodin
Estonian: Säilitage rekonstitueeritud lahust püstiasendis temperatuuril 15…25 °C juures ja kasutage viie tunni jooksul pärast valmistamist.
Czech: Určeno k rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného (není součástí kitu).
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega (ei sisaldu selles
Czech: Proužky chromatogramů s nanesenou látkou se umístí ve svislé poloze do chromatografických nádob tak, aby skvrny byly nad rozpouštědly a horní okraj proužků se opíral o stěny.
Estonian: Paigutage ribad lahuse suhtes püsti nii, et tilk oleks lahuse pinnast kõrgemal ja ribad toetuksid vastu anuma seina.
Czech: Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných cínatých iontů schopných redukce.
Estonian: 99mTc depreotiidi märgistamisreaktsioon sõltub tina hoidmisest divalentsena (redutseerituna).
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly Neočekává se,, že by NeoSpect měl vliv na Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
Estonian: On ebatõenäoline, et Neospect mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Estonian: on madalam kui Neospect'i kasutamisel, samas saavutatakse kõrge sensitiivsus ja spetsiifilisus.
Czech: Opakovaná podání 99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
Estonian: 99mTc-depreotiid on ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Farmokoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum pro detekci nádorů.
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: kasvajate avastamiseks mõeldud diagnostiline radiofarmatseutikum.
Czech: sodného, který obsahuje oxidační činidlo se nesmí pro přípravu při značení použít.
Estonian: Oksüdante sisaldavaid naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuseid ei tohi märgistatud ühendi valmistamisel kasutada.
Czech: POUŽITELNOST
Estonian: Imetamine
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
Estonian: Tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud, mis tagavad radiofarmatseutikumide kasutamise hea tava järgimise.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Estonian: Rekonstitueeritud süstelahust võib säilitada 15…25 °C juures kuni viis tundi, kasutades seejuures sobivat kiirguskaitset.
Czech: Pokud nezbude pevná látka, přidá se více chloridu sodného a opět se promíchává po dobu 10-15 minut.
Estonian: Tahke naatriumkloriid jääb põhja; kui jääki ei ole, lisage veel naatriumkloriidi ja loksutage uuest 10…15 minuti jooksul, kuni põhja jääb jääk.
Czech: Aby se minimalizovala radiační dávka absorbovaná močovým měchýřem, má se během prvních několika hodin po podání zvýšit příjem tekutin, což umožní i časté močení.
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on oluline, et te jooksite palju esimeste tundide jooksul pärast manustamist.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka depreotid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CIS bio international
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Do lahvičky umístěné ve stínícím kontejneru se stíněnou stříkačkou injikuje požadovaná aktivita (až 1,8 GBq inj.
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
Czech: Podání radiofarmaka představuje riziko pro ostatní osoby z vnějšího ozáření nebo kontaminace ze zbytků moče, zvracení apod. Při manipulaci s radioaktivním materiálem a jeho odpadem se musí dodržovat předpisy o radiační ochraně platné v příslušné zemi.
Estonian: Radiofarmatseutikumide manustamisega kaasneb risk teistele isikutele: on võimalik saada kiirgust kiirgusallikast või saastumine uriini või oksemassidega.
Czech: Obvykle by se u jednoho pacienta neměl použít víckrát než jednou.
Estonian: Ravimit ei tohi tavaliselt kasutada ühel patsiendil mitu korda.
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. listopadu 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost CIS bio international.
Estonian: Müügiloa hoidja on CIS bio international.
Czech: NeoSpect byl zkoumán v rámci dvou hlavních studií zahrnujících 258 pacientů s podezřením na rakovinu plic.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoSpect platné v celé Evropské unii dne 29. listopadu 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Czech: Radioaktivní označení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
Czech: Vedlejší účinky se u přípravku NeoSpect běžně nevyskytují, nicméně mezi ty nejčastější (zaznamenané u 1 až 10 pacientů z 1000) patří bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, návaly a únava.
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
Czech: NeoSpect se nepoužívá samotný, nýbrž musí být před použitím radioaktivně označen.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
Czech: NeoSpect smí být podáván a používán pouze odborníky se zkušenostmi s bezpečnou manipulací s radioaktivním materiálem.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoSpect?
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
Czech: Tyto receptory se nacházejí ve velkých počtech na některých zhoubných nádorech, jako třeba na zhoubných nádorech plic.
Estonian: Neid retseptoreid leidub organismis hulgaliselt teatavates pahaloomulistes kasvajates, näiteks kopsukasvajates.
Czech: Výsledek vyšetření zobrazovací technikou pomocí přípravku NeoSpect odpovídal výsledku zjištěnému histologickým rozborem v 80 až 90 % případů.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Czech: Přípravek NeoSpect by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na depreotid, pertechnetát sodný nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Czech: Po rozpuštění radioaktivním roztokem se přípravek NeoSpect podává formou intravenózní injekce (vpichem do žíly), přičemž snímkování se provádí dvě až čtyři hodiny po podání injekce.
Estonian: Pärast NeoSpecti radiomärgistatud lahuse valmistamist manustatakse ravimit intravenoosse süstina (veeni) ja tehakse uuring kaks kuni neli tundi pärast süstimist.
Czech: To znamená, že má stejný účinek jako somatostatin a váže se v těle na stejné receptory jako somatostatin.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.
Czech: Takto označený přípravek je určen k diagnostickému použití.
Estonian: Radiomärgistatud ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Czech: Doplnění zobrazení CT o použití přípravku NeoSPect zvýšilo specifičnost zobrazení, což lékaři usnadnilo označení uzlu za zhoubný.
Estonian: NeoSpectiga uuringu lisamine kompuutertomograafiale suurendas uuringu spetsiifilisust, hõlbustades arstil sõlme pahaloomulisuse tuvastamist.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NeoSpect je k dispozici zde.
Estonian: NeoSpecti Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla přesnost diagnózy - tj.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt hea- või halvaloomulise kasvaja diagnoosimise täpsuse järgi.
Czech: Součástí soupravy s přípravkem NeoSpect je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku, který obsahuje účinnou látku depreotid.
Estonian: NeoSpecti komplekti kuulub valge süstelahuse pulber, mis sisaldab toimeainena depreotiidi.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOSPECT Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
Czech: Výsledek vyšetření pomocí přípravku NeoSpect byl porovnán se stanovenou diagnózou, která vycházela z histologického rozboru uzlu (byla vyoperována tkáň z uzlu a poté analyzována pod mikroskopem).
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemust võrreldi tegeliku diagnoosiga, lähtudes sõlme histoloogiast (kirurgiliselt eemaldatud sõlme koe analüüsimine mikroskoobiga).
Czech: Označení přípravku NeoSpect radioaktivní látkou spočívá ve sloučení depreotidu s radioaktivním techneciem-99m (99mTc).
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
Czech: Dojde-li k označení solitárního plicního uzlu přípravkem NeoSpect, je pravděpodobně maligní (zhoubný).
Estonian: Kui üksik sõlm kopsus on märgistatud NeoSpectiga, on see tõenäoliselt pahaloomuline; kui mitte, on see tõenäoliselt healoomuline.
Czech: Na co se přípravek NeoSpect používá?
Estonian: Milleks NeoSpecti kasutatakse?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku NeoSpect převyšují jeho rizika, je-li používán k scintigrafickému vyšetření u pacientů, jimž byl zjištěn solitární plicní uzel, u něhož existuje podezření na zhoubný plicní nádor, a to v kombinaci s CT nebo rentgenovým vyšetřením.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: NeoSpect se používá u pacientů se solitárními plicními uzly (drobné kulaté léze v plicích), zjištěnými na rentgenu hrudníku nebo počítačovou tomografií (computerised tomography, CT), aby se určilo, zda jde o maligní (zhoubný)
Estonian: NeoSpecti kasutatakse patsientidel, kellel on avastatud rindkere röntgenuuringu või kompuutertomograafia abil kopsus üksik sõlm (väike ümmargune koekahjustus), sõlme võimaliku pahaloomulisuse uurimiseks.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku NeoSpect bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: NeoSpectile soovitati anda müügiluba.
Czech: Účinná látka přípravku NeoSpect, depreotid, je analog somatostatinu.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
Czech: Konkrétně je přípravek NeoSpect určen ke smíchání s roztokem technecia (99mTc).
Estonian: NeoSpecti radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse tehneetsiumi (99mTc) lahusega.
Czech: Přípravek NeoSpect by neměly užívat
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
Czech: Pacienti podstoupili rentgen hrudníku, vyšetření CT i vyšetření SPECT pomocí přípravku NeoSpect označeného radioaktivní látkou.
Estonian: Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT-uuring
Czech: Při navázání na zmíněné receptory tudíž depreotid s sebou nese i tuto radioaktivní sloučeninu, kterou lze zaznamenat speciálními zobrazovacími technikami, jako např. scintigrafií nebo jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT).
Estonian: mida võib avastada spetsiaalse pildindusdiagnostikaga, näiteks stsintigraafia või üksikfootoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT).
Czech: Jak byl přípravek NeoSpect zkoumán?
Estonian: Kuidas NeoSpecti uuriti?
Czech: NeoSpect je souprava pro přípravu radiofarmaka (léčivý přípravek označený radioaktivní sloučeninou).
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeoSpect schválen?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoSpecti kasulikkus?
Czech: Neužívejte Neparvis:
Estonian: Ärge võtke Neparvis't:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neparvis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim Neparvis ja milleks seda kasutatakse
Czech: Předtím, než budete řídit automobil, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět aktivity, které vyžadují pozornost, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Neparvis ovlivňuje.
Estonian: Enne autojuhtimist, tööriistade või masinate kasutamist või teiste tähelepanu nõudvate tegevuste alustamist veenduge, et teate, kuidas Neparvis teile mõjub.
Czech: Počet v riziku Neparvis
Estonian: Ohustatute arv Neparvis
Czech: Pokud se objeví angioedém, má být podávání přípravku Neparvis ihned ukončeno a má být poskytnuta vhodná léčba a sledování až do doby kompletního a trvalého ústupu známek a příznaků.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Neparvis'e kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neparvis, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Neparvis nebo pokud někdo jiný užil Vaše tablety, ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate Neparvis't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Neparvis'e tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Czech: Neparvis se používá k léčbě dlouhodobého typu srdečního selhání u dospělých.
Estonian: Neparvis't kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse ühe tüübi raviks täiskasvanutel.
Czech: Přípravek Neparvis se může podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Estonian: Neparvis't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).
Czech: Proto je třeba dbát opatrnosti, pokud je zahajována léčba sildenafilem nebo jiným PDE5 inhibitorem u pacientů léčených přípravkem Neparvis.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Neparvis-ravi saavatel patsientidel.
Czech: • Ukončete užívání přípravku Neparvis a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakýkoliv otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrtanu, který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
Estonian: • Lõpetage Neparvis'e võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Estonian: Ühes blistris on 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neparvis u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě srdečního selhání (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s přípravkem Neparvis byli léčeni s mediánem délky expozice 24 měsíců, 3271 pacientů bylo léčeno déle než jeden rok.
Estonian: Neparvis'e rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Neparvis.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Neparvis'e asendada muu ravimiga.
Czech: Co přípravek Neparvis obsahuje
Estonian: Mida Neparvis sisaldab
Czech: Přípravek Neparvis zlepšil přežití s významným snížením celkové mortality o 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapril 19,8 %).
Estonian: Neparvis parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Neparvis, 17%, enalapriil, 19,8%).
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Neparvis, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Estonian: Ärge kasutage Neparvis'e pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Neparvis na lidskou fertilitu.
Estonian: Puuduvad andmed Neparvis'e toime kohta inimeste fertiilsusele.
Czech: Užívání přípravku Neparvis může být spojeno se sníženou funkcí ledvin.
Estonian: Neparvis'e kasutamine võib olla seotud neerufunktsiooni langusega.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Neparvis byla průměrná denní dávka furosemidu nezměněna od výchozí hodnoty až do konce studie PARADIGM-HF.
Estonian: Neparvis'ega ravitud patsientidel ei muudetud furosemiidi keskmist ööpäevast annust uuringu PARADIGM-HF lõpuni.
Czech: Užívání přípravku Neparvis se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.3).
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
Czech: Přípravek Neparvis neindukuje ani neinhibuje enzymy CYP450.
Estonian: Neparvis ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Czech: Podobný účinek na srdeční frekvenci se může objevit, pokud se přípravek Neparvis podává společně se sublingválními, perorálními nebo transdermálními nitráty.
Estonian: Sarnane toime südame löögisagedusele võib esineda, kui Neparvis't manustatakse koos sublingvaalsete, suukaudsete või transdermaalsete nitraatidega.
Czech: Deplece sodíku a/nebo objemová deplece mají být korigovány před zahájením léčby přípravkem Neparvis, ale tato korektivní akce musí být pečlivě vyvážena oproti riziku objemového přetížení.
Estonian: Naatriumisisalduse ja/või vedelikumahu vähenemine tuleb korrigeerida enne Neparvis-ravi alustamist, kuid korrigeerivaid meetmeid tuleb hoolega kaaluda vedeliku ülekoormuse tekkeriski suhtes.
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Neparvis nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Neparvis.
Estonian: Sellistel juhtudel võib arst mõne muu ravimi annust vähendada, mida te peale Neparvis'e võtate, ajutiselt vähendada Neparvis'e annust või lõplikult katkestada ravi Neparvis'ega.
Czech: Další léčivé přípravky a Neparvis Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Muud ravimid ja Neparvis Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neparvis užívat Jak se Neparvis užívá
Estonian: Mis ravim on Neparvis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neparvis'e võtmist Kuidas Neparvis't võtta
Czech: Irbesartan 300 Kandesartan 32 * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud Nnitrosamiin.
Czech: Neparvis je lék známý jako inhibitor angiotenzinového receptoru a neprilysinu.
Estonian: Neparvis on ravim, mida teatakse kui angiotensiini retseptori-neprilüsiini inhibiitorit.
Czech: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Estonian: Enalapriil (N=4212) Neparvis (N=4187)
Czech: Přípravek Neparvis má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Neparvis mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Farmakodynamické účinky přípravku Neparvis byly hodnoceny po podání jednotlivé a mnohočetných dávek zdravým subjektům a pacientům se srdečním selháním a jsou konzistentní se simultánní inhibicí neprilysinu a blokádou RAAS.
Estonian: Neparvis'e farmakodünaamilisi toimeid hinnati pärast ühekordsete ja korduvate annuste manustamist tervetele isikutele ja südamepuudulikkusega patsientidele ning need on kooskõlas üheaegse neprilüsiini inhibeerimise ja RAASi blokaadiga.
Czech: Přípravek Neparvis může být podáván s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Seetõttu võib Neparvis't manustada koos toiduga või ilma.