FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for necessária uma dose superior de um antagonista dos recetores H2 (por ex. 40 mg duas vezes por dia de famotidina ou equivalente) pode ser considerado um aumento da dose de atazanavir/ritonavir de 300/100 mg para 400/100 mg.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt atazanavír/rítónavír úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi og vegna einstaklingsbundins breytileika á meðgöngu má hugleiða þéttnimælingu lyfsins í blóði til að tryggja fullnægjandi útsetningu,
Portuguese: Uma redução da dose de claritromicina pode produzir concentrações subterapêuticas de 14OH claritromicina.
Icelandic: Þegar skammtar claritrómýcins eru minnkaðir getur það orðið til þess að þéttni 14-OH claritrómýcins verður undir læknanlegum mörkum.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da fenitoína/fenobarbital, uma redução na exposição ao atazanavir não pode ser excluída.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa fenýtóíns/fenóbarbitals er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir atazanavíri.
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst.
Portuguese: A eficácia de atazanavir/ritonavir em associação com tenofovir disoproxil fumarato em doentes previamente tratados foi demonstrada no estudo clínico 045 e em doentes sem tratamento prévio no estudo clínico 138 (ver secções 4.8 e 5.1).
Icelandic: Verkun atazanavír/rítónavír í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de atazanavir é baseada nos dados do ensaio clínico AI424-020, multicêntrico, sem ocultação, realizado em doentes com idade de 3 meses a 21 anos.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn PACTG 1020A sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Portuguese: Média geométrica (CV%) AUC ng•h/ml Média geométrica (CV%) Cmin ng/ml b
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) AUC ng•h/ml
Portuguese: Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a atazanavir em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
Icelandic: a Þessar aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu, hins vegar var tíðnin metin með tölfræðiútreikningum byggðum á heildarfjölda sjúklinga sem fengu atazanavír í slembuðum samanburðarrannsóknum og öðrum tiltækum klínískum rannsóknum (n = 2.321).
Portuguese: Frasco: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 90 dias.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI)
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Mylan porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Icelandic: Mylan vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Portuguese: Com base nos dados clínicos e virológicos disponíveis de doentes adultos, não se espera benefício em doentes com estirpes resistentes a múltiplos inibidores da protease (≥ 4 mutações).
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum ( 4 PI stökkbreytingar).
Portuguese: Esta associação foi observada independentemente da exposição a tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þessi tengsl sáust óháð útsetningu fyrir tenófóvír dísóproxíli.
Portuguese: ARN VIH < 100.000 cópias/ml
Icelandic: HIV RNA <100.000 eintök/ml
Portuguese: É contraindicada a coadministração de lurasidona com atazanavir uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Icelandic: Samhliðagjöf lurasidon með atazanavir er frábending þar sem það getur aukið lurasidon tengdar eitranir (sjá kafla 4.3)
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 8289%).
Icelandic: Þéttni flútíkasón própíónats í plasma eykst marktækt, þar sem eðlislæg cortisón þéttni minnkar um u.þ.b. 86% (90% CI 82-89%).
Portuguese: Atazanavir Mylan cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Icelandic: Mylan hylki verður að taka ásamt rítónavír og þau á að taka með mat.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com ritonavir, um medicamento que é tomado com o Atazanavir Mylan.
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt Atazanavir Mylan.
Portuguese: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60) NA
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Portuguese: O objetivo primário foi a diferença média no tempo a partir do valor basal para os níveis de ARN VIH ao longo das 48 semanas (Quadro 6).
Icelandic: Aðalendapunktur (primary endpoint) var mismunur á HIV RNA frá upphafi og eftir 48 vikur (tafla 6).
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se atazanavir for coadministrado com claritromicina.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar atazanavír er gefið samhliða claritrómýcini.
Portuguese: A segurança e a eficácia de atazanavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Icelandic: Öryggi og áhrif atazanavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Portuguese: Foi notificada, durante a vigilância do medicamento na fase de pós-comercialização, doença renal crónica em doentes infetados com VIH e tratados com atazanavir, com ou sem ritonavir.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu hefur verið greint frá langvinnum nýrnasjúkdómi hjá HIV sýktum sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með atazanavíri, með eða án rítónavírs.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nas concentrações plasmáticas de midazolam.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun mídazólams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni mídazólams í plasma.
Portuguese: Atazanavir foi avaliado quanto à segurança numa terapêutica combinada com outros medicamentos antirretrovirais, em ensaios clínicos controlados em 1.806 doentes adultos, que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia (1.151 doentes, duração mediana de 52 semanas e 152 semanas de duração máxima) ou atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg uma vez por dia (655 doentes, duração mediana de 96 semanas e 108 semanas de duração máxima).
Icelandic: Atazanavír hefur verið metið með tilliti til öryggis í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í klínískum samanburðarrannsóknum með 1.806 fullorðnum sjúklingum, sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag (1.151 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 52 vikur og hámarks meðferðarlengd var 152 vikur) eða 300 mg atazanavír með rítónavír 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 96 vikur og hámarks meðferðarlengd var 108 vikur).
Portuguese: Os sintomas de problemas da vesícula biliar podem incluir dor na zona direita ou na zona média alta do estômago, naúseas, vómitos, febre ou amarelecimento da sua pele ou da parte branca dos seus olhos.
Icelandic: Einkenni gallblöðrusjúkdóms geta verið verkur hægra megin á kviðsvæði, ógleði, uppköst, hiti og gulnun húðar og hvítu augnanna.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 120 ng/ml (109) e 14874 ng•h/ml (91), respetivamente.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas com VIH não amamentem porque o vírus pode ser transmitido pelo leite.
Icelandic: Konum sem smitaðar eru með HIV er ráðlagt frá að vera með barn á brjósti því veiran getur borist til barnsins með brjóstamjólkinni.
Portuguese: Durante os estudos in vitro, o canal cardíaco de potássio humano clonado (hERG), foi inibido em 15% numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var 15% hömlun á klónuðum kalíumgöngum (human) hERG við þéttni (30 μM) atazanavírs sem samsvarar 30-faldri þéttni á óbundnu lyfi við Cmax hjá mönnum.
Portuguese: Quinze dos 120 doentes (13%) no braço de tratamento com atazanavir + ritonavir e 17 dos 123 doentes (14%) no ramo lopinavir + ritonavir, tinham quatro, ou mais das substituições IP L10, M46, I54, V82, I84 e L90.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í atazanavír + rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Portuguese: Diferença média no tempo ATV/RTVLPV/RTV [IC
Icelandic: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Portuguese: Entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, as únicas reações adversas, de qualquer gravidade, notificadas muito frequentemente e com, pelo menos, uma possível relação com os regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs foram: náuseas (20%), diarreia (10%) e icterícia (13%).
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag eða 300 mg atazanavír með 100 mg rítónavír einu sinni á dag, voru einu aukaverkanirnar óháð alvarleika, sem voru mjög algengar og með a.m.k. hugsanleg tengsl við meðferðina með atazanavíri og einum eða fleiri NRTI, voru ógleði (20%), niðurgangur (10%) og gula (13%).
Portuguese: As associações de atazanavir e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Icelandic: Samsetningin atazanavír og indínavír hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O sildenafil também é utilizado para o tratamento da disfunção erétil.
Icelandic: Síldenafíl er einnig notað við ristruflunum.
Portuguese: Quadro 1: Dose de Atazanavir Mylan cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 Kg) Peso corporal (kg)
Icelandic: Mylan hylkja með rítónavír fyrir börn (6 ára til yngri en 18 ára og sem vega að minnsta kosti 15 kg) Líkamsþyngd (kg)
Portuguese: As exposições sistémicas a atazanavir em ratinhos (machos), ratos e cães em doses associadas a alterações hepáticas foram pelo menos iguais às observadas em humanos aos quais foi administrada a dose recomendada de 400 mg uma vez por dia.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanavír hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást *hjá mönnum eftir ráðlagðan 400 mg sólarhringsskammt.
Portuguese: Tratamento antirretroviral em doentes adultos sem terapêutica prévia Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio tratados com atazanavir não potenciado, a substituição I50L, por vezes em associação a uma alteração A71V, é a substituição de resistência característica para atazanavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið á meðferð með andretróveirulyfjum og fengu óörvað atazanavír eru I50L útskipting, stundum ásamt breytingu á A71V, merki um útskiptingu sem veldur ónæmi fyrir atazanavíri.
Portuguese: O ritonavir é utilizado como potenciador da farmacocinética de atazanavir (ver secções 4.5 e 5.1).
Icelandic: Rítónavír er notað sem örvun (booster) fyrir lyfjahvörf atazanavírs (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Portuguese: A escolha de Atazanavir Mylan no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Val á Atazanavir Mylan hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum á að byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Neste estudo, na globalidade, 182 doentes pediátricos (81 sem terapêutica antirretroviral prévia e 101 com terapêutica antirretroviral prévia) receberam atazanavir uma vez por dia (formulação cápsulas ou pó), com ou sem ritonavir, em associação com dois NRTIs.
Icelandic: Í heildina fengu 182 börn í rannsókninni (81 sem hafði ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður og 101 sem hafði fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður) atazanavír (hylki eða duft til inntöku) einu sinni á sólarhring með eða án rítónavír samtímis tveimur NRTI.
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
Icelandic: Síðari 2 vikna og 9 mánaða rannsókn á eituráhrif á hundum sýndu engin áhrif á hjartarafrit sem tengdust lyfinu.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para atazanavir é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af meðferð með atazanavíri er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Portuguese: Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum við innöndun flútíkasón própíónats.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Portuguese: Nenhuma das substituições de novo (ver Quadro 4) são específicas de atazanavir e podem refletir o reaparecimento de resistências pré-existentes a atazanavir + ritonavir na população do Estudo 045 com tratamento prévio.
Icelandic: Engin af de novo útskiptingunum (sjá töflu 4) er sértæk fyrir atazanavír sem getur endurspeglað að fyrra ónæmi fyrir atazanavíri og rítónavír kemur aftur fram hjá sjúklingum í rannsókn 045 sem vanir voru meðferð með andretróveirulyfjum.
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm Todos os doentes
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Portuguese: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Icelandic: Raltegravír AUC ↑41% Raltegravír Cmax ↑24% Raltegravír C12hr ↑77% Verkunarháttur er UGT1A1 blokkun.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A4 af völdum atazanavírs er gert ráð fyrir aukinni þéttni quetiapíns.
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Mylan cápsulas no adulto é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Atazanavir Mylan hylkjum fyrir fullorðna er 300 mg einu sinni á sólarhring með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat, í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn HIV sýkingu.
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1.000 ng/ml).
Icelandic: Atazanavír binst alfa-1 sýruglýkópróteinum (AAG) 89% og albúmíni í svipuðu magni eða 86% við 1.000 ng/ml.
Portuguese: se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) ▪ se tem hemofilia do tipo A ou B ▪ se necessita de fazer hemodiálise
Icelandic: B eða C ef þú færð vísbendingar eða einkenni um gallsteina (verkur hægra megin í kvið) ef þú ert með dreyrasýki tegund A eða B ef þú þarfnast blóðskilunar
Portuguese: O braço de atazanavir/ritonavir mostrou eficácia antiviral semelhante (não inferior) comparado com o braço lopinavir/ritonavir, avaliado pela proporção de doentes com ARN VIH < 50 cópias/ml na semana 48 (Quadro 5).
Icelandic: atazanavír/rítónavír hópurinn sýndi svipuð (non-inferior) andveiruáhrif og lópinavír/rítónavír hópurinn, metið sem hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml í viku 48 (tafla 5).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Coadministração de lamotrigina e atazanavir/ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
Icelandic: Samhliða gjöf lamotrigíns og atazanavír /rítónavír getur dregið úr plasmaþéttni lamotrigíns vegna UGT1A4 örvunar.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, na embalagem exterior ou no blister.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða þynnunni.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com atazanavir deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e eletrocardiograma (ECG) e observações do estado clínico do doente.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun atazanavírs ætti að vera almenn stuðningsmeðferð m.a. fylgjast með lífsmörkum og fylgjast með klínísku ástandi sjúklings og hjartalínuriti.
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Icelandic: ≥200 frumur/mm3
Portuguese: 30 cápsulas.
Icelandic: 30 hörð hylki.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, crospovidona e estearato de magnésio.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, króspóvídón, magnesíumsterat.
Portuguese: Se tomar mais Atazanavir Mylan do que deveria Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado Atazanavir Mylan, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Atazanavir Mylan en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu (gula) geta gulnað og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið Atazanavir Mylan.
Portuguese: Ver também HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR nesta tabela para informação adicional sobre a coadministração de atazanavir com sildenafil.
Icelandic: Sjá einnig LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR í töflunni til frekari upplýsinga þegar atazanavír er gefið ásamt síldenafíl.
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol (ver secção 4.5).
Icelandic: Hjá litlum hluta sjúklinga sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu er gert ráð fyrir marktækt aukinni útsetningu fyrir vorikónazól (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional de doentes sem tratamento prévio, comparando o atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Icelandic: Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með atazanavír/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavír/rítónavír (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam atazanavir cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Quadro 7.
Icelandic: Upplýsingar um verkun hjá 41 barni, 6 ára til yngri en 18 ára, sem fékk atazanavír hylki með rítónavír koma fram í töflu
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores da protease foram relatados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg sem nevirapina.
Icelandic: * Samanburður á atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg án nevírapíns.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Atazanavir Mylan pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Icelandic: Samhliða notkun salmeteróls og Atazanavir Mylan getur valdið auknum aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteróli.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de Atazanavir Mylan de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti Atazanavir Mylan til samræmis við meðferðina.
Portuguese: Na maioria dos doentes é esperada uma redução na exposição tanto a voriconazol como a atazanavir.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavír.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com Atazanavir Mylan.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis Atazanavir Mylan.
Portuguese: Atazanavir Mylan, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais ( ver secção 4.2).
Icelandic: Atazanavir Mylan, gefið samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, er ætlað til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV-1 sýkingu (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Em caso de suspensão do ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), atazanavir não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt eftir ráðlagða upphafsmeðferð sem er örvuð með rítónavíri (sjá kafla 4.4) má halda áfram atazanavír meðferð án örvunar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi með 400 mg skammti og hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en minnka skal skammtinn í 300 mg einu sinni á sólarhring, gefið með mat (sjá kafla 5.2).
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Portuguese: A alteração laboratorial mais frequentemente notificada em doentes pediátricos a receber atazanavir foi a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4) que ocorreu em 45% dos doentes.
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá börnum sem fengu atazanavír var hækkað heildarbilrúbín (≤ 2,6 föld eðlileg efri mörk, gráða 3-4) sem kom fram hjá 45% sjúklinga.