FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů nebo dvou lokálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke to lokale adrenerge betablokkere eller to lokale karboanhydrasehemmere samtidig (se pkt.
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sykdommer med forstyrret blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
Czech: Ve dvanáctiměsíčním kontrolovaném klinickém hodnocení na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří dle mínění zkoušejícího mohli mít prospěch z kombinované léčby a kteří měli při zahájení studie průměrný nitrooční tlak 25 až 27 mm Hg, činilo střední snížení nitroočního tlaku přípravkem AZARGA, podávaným dvakrát denně, 7 až 9 mm Hg.
Norwegian Bokmål: I en tolv måneders kontrollert klinisk studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon, som etter utprøvers mening kunne ha nytte av en kombinasjonsterapi og som hadde gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var gjennomsnittlig IOP-reduksjon av Azarga dosert to ganger daglig på mellom 7 og 9 mmHg.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZARGA než jste měl(a), vypláchněte oko teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Azarga, må du skylle øyet med varmt vann.
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, což je inhibitor karboanhydrázy, a i když je podáván topicky, absorbuje se systémově.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, en karboanhydrasehemmer, og selv om Azarga påføres lokalt, absorberes det systemisk.
Czech: • Alergie: zhoršené příznaky alergie, generalizované alergické reakce včetně podkožních otoků, ke kterým může dojít v obličeji a na končetinách a které mohou způsobit zúžení dýchacích cest, což může vést k polykacím a dýchacím potížím, kopřivka, lokalizovaná nebo generalizovaná vyrážka, svědění, náhlá závažná život ohrožující alergická reakce.
Norwegian Bokmål: • Allergi: økte allergisymptomer, generelle allergiske reaksjoner inkludert hevelser under huden som kan forekomme i områder som i ansiktet og lemmer, og som kan blokkere luftveier og gjøre det vanskelig å svelge og puste, hudutslett, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu.
Norwegian Bokmål: Den hypertensive reaksjonen ved plutselig seponering av klonidin kan forsterkes når man tar betablokkere.
Czech: 3, dyspepsie
Norwegian Bokmål: 3, dyspepsi
Czech: Studie hodnotící účinek topického očního podání přípravku AZARGA na fertilitu u člověka nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å vurdere effekten av lokal administrasjon av Azarga i øyet på fertilitet hos mennesker.
Czech: AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid, který může vyvolávat podráždění oka, a o němž je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser.
Czech: Dále byly u novorozenců v případě podávání betablokátorů až do porodu pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykémie).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det observert tegn og symptomer på betablokade (f.eks bradykardi, hypotensjon, respirasjonshemming og hypoglykemi) hos nyfødte når betablokkere er administrert frem til fødselen.
Czech: Jak přípravek AZARGA uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azarga
Czech: Akumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože hlavní cestu eliminace představuje vylučování ledvinami.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av brinzolamid er imidlertid usannsynlig siden utskillelse skjer primært via nyrene.
Czech: 2, synkopa zhoršení známek a příznaků myastenie gravis
Norwegian Bokmål: 2, cerebrovaskulær hendelse 2, synkope økte tegn og symptomer på myasthenia gravis
Czech: Jedna z léčivých látek tohoto přípravku může zhoršit schopnost provádět činnosti, vyžadující mentální bdělost a/nebo fyzickou koordinaci.
Norwegian Bokmål: Ett av virkestoffene kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
Czech: Studie s brinzolamidem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med brinzolamid har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon, se pkt.
Czech: Není známo: anafylaxe
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: anafylaksi
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker andre karbonanhydrasehemmere (acetazolamid eller dorzolamid).
Czech: Po podávání přípravku AZARGA dvakrát denně po dobu 13 týdnů dosáhly průměrné koncentrace brinzolamidu v erytrocytech (RBC) v týdnu 4, 10 resp. 15 následujících hodnot: 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM a 18,4 3,01 µM.
Norwegian Bokmål: Ved to daglige doser med Azarga i 13 uker var konsentrasjonen av brinzolamid i de røde blodlegemene (RBC) gjennomsnittlig henholdsvis 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM og 18,4  3,01 µM i ukene 4, 10 og 15, og indikerte at steady-state-konsentrasjonen i røde blodlegemer for brinzolamid ble opprettholdt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AZARGA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Azarga
Czech: 2, kardiorespirační selhání 3, angina pectoris
Norwegian Bokmål: 3, angina pectoris
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou narušit schopnost vykonávat činnosti vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci.
Norwegian Bokmål: Orale karboniske anhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Czech: • Nervový systém a celkové poruchy: deprese, noční můry, ztráta paměti, bolest hlavy, nervozita, podrážděnost, únava, třes, abnormální pocity, mdloby, závrať, ospalost, celková nebo velká slabost, neobvyklé pocity jako píchání a mravenčení.
Norwegian Bokmål: • Nervesystem og generelle lidelser: depresjon, mareritt, hukommelsestap, hodepine, nervøsitet, irritabilitet, tretthet, skjelving, unormal følelse, besvimelse, svimmelhet, søvnighet, generell eller alvorlig svakhet, unormal fornemmelse som prikking i huden.
Czech: Vzácné: in Není známo: deprese
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomnia Ikke kjent: depresjon
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon
Czech: Není známo: erektilní dysfunkce
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: ereksjonssvikt
Czech: S přípravkem AZARGA nebo s očními kapkami s timololem 5 mg/ml nebyly provedeny žádné studie na pacientech se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga eller timolol 5 mg/ml øyedråper på pasienter med nedsatt levereller nyrefunksjon.
Czech: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Czech: • Ledviny: bolest ledvin jako bolest v dolní části zad, časté močení.
Norwegian Bokmål: • Nyrer: nyresmerter, som smerter nederst i ryggen, hyppig vannlating.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerte- og karsykdommer bør følges nøye opp med hensyn til forverring av disse sykdommene og av bivirkninger.
Czech: , tachykrdie
Norwegian Bokmål: , takykardi
Czech: 3, noční děsy
Norwegian Bokmål: 3, mareritt
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: V šestiměsíční kontrolované klinické studii na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku hodnocení 25 až 27 mm Hg vedlo podávání přípravku AZARGA, dávkovaného dvakrát denně, ke střednímu snížení nitroočního tlaku o 7 až 9 mm Hg, což bylo až od 3 mm Hg více než při podávání brinzolamidu 10 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně, a až o 2 mm Hg více než při podávání samotného timololu 5 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: I en seks måneders kontrollert studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-reduksjonen av Azarga dosert to ganger daglig mellom 7 og 9 mmHg, og opptil 3 mmHg større enn den for brinzolamid 10 mg/ml dosert to ganger daglig og opptil 2 mmHg større enn timolol 5 mg/ml dosert to ganger daglig.
Czech: 3, skvrny na rohovce
Norwegian Bokmål: 3, flekker på hornhinnen
Czech: • Srdce a oběh: změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, pomalá srdeční frekvence, bušení srdce, určitý typ poruchy srdečního rytmu, abnormální zvýšení srdeční frekvence, bolest na hrudi, snížená funkce srdce, srdeční záchvat (infarkt), zvýšený krevní tlak, snížení krevního toku do mozku, mozková příhoda, tvorba otoků (hromadění tekutin), městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), otoky končetin, nízký krevní tlak, změna barvy prstů rukou, nohou a příležitostně i jiných oblastí těla (Raynaudův fenomén), studené ruce a nohy.
Norwegian Bokmål: • Hjerte og kretsløp: forandring i rytme eller frekvens til hjerteslag, langsom hjerterytme, hjertebank, hjerterytmeforstyrrelse, unormal økning av pulsen, brystsmerte, redusert hjertefunksjon, hjerteinfarkt, økt blodtrykk, redusert blodtilførsel til hjernen, slag, ødem (væskeoppbygging), kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpusthet, hovne føtter og bein på grunn av oppsamling av væske), hovne ekstremiteter, lavt blodtrykk, misfarging av fingrer, tær og av og til andre områder av kroppen (Raynauds fenomen), kalde hender og føtter.
Czech: • Svaly: celková bolest zad, kloubů nebo svalů, která není způsobená námahou, svalové křeče, bolest končetin, svalová slabost/únava, zhoršení známek a příznaků myastenie gravis (svalová porucha).
Norwegian Bokmål: • Muskulært: generelle rygg-, ledd- og muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, muskelkramper, smerte i armer og bein, muskelsvakhet/-tretthet, økte tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom).
Czech: U pacientů léčených přípravkem AZARGA je třeba vzít v úvahu možnost interakcí.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjoner må vurderes hos pasienter som får Azarga.
Czech: 2, anafylaktický šok 1, systémové alergické reakce zahrnující angioedém 2, lokalizovaný nebo generalizovaný exantém hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: 1, systemiske allergiske reaksjoner inkludert angioødem,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Czech: U pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze by se mělo postupovat se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom ved bruk på pasienter som har hatt atopi eller anafylaktiske reaksjoner (se pkt 4.4).
Czech: Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk oftalmologisk administrasjon er lavere enn for systemisk administrasjon.
Czech: Pokud přecházíte na přípravek AZARGA z jiných očních kapek určených k léčbě glaukomu, měl(a) byste ukončit používání tohoto jiného léčivého přípravku a následující den začít používat přípravek AZARGA.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter til Azarga fra andre øyedråper som brukes til å behandle glaukom, må du slutte å bruke det andre legemidlet og starte å bruke Azarga neste dag.
Czech: Rovněž svého lékaře informujte, pokud užíváte nebo hodláte užívat léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě žaludečních vředů, léky protiplísňové, protivirové nebo antibiotika či antidepresiva, jako jsou fluoxetin a paroxetin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege dersom du tar medisiner for behandling av diabetes eller for å behandle magesår, antifungale (mot sopp), antivirale (mot virus) eller antibiotiske (mot bakterier) medisiner, eller antidepressiva som f.eks. fluoksetin og paroksetin.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití), keratopatie
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler), keratopati
Czech: • Účinky na oko: oční alergie, poruchy vidění, poškození optického nervu, zvýšený tlak v oku, usazeniny na povrchu oka, snížené vnímání v oku, zánět nebo infekce spojivky (očního bělma), abnormální, dvojité nebo snížené vidění, zvýšená pigmentace oka, růst na povrchu oka, otok oka, citlivost na světlo, zpomalený růst nebo snížení počtu očních řas, pokles horních očních víček (takže zůstávají napůl zavřena), zánět očních víček a žláz na očních víčkách, zánět rohovky a odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, což může způsobovat poruchy vidění, snížená citlivost rohovky.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: øyeallergi, synsforstyrrelse, skade på synsnerven, økt trykk i øyet, avleiring på øyeoverflaten, redusert følelse i øyet, betennelse eller infeksjon i øyets bindehinne (det hvite i øynene), unormalt, dobbelt eller redusert syn, økt pigmentering i øyet, utvekst på øyets overflate, hevelser i øyet, lysskyhet, redusert vekst av antall øyevipper, tunge øyelokk (slik at øyet er halvveis lukket), betennelse i øyelokket og kjertlene i øyelokket, betennelse i hornhinnen og løsning av laget under retina som inneholder blodkar etter filtreringskirurgi som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen.
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinky vedoucí k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii, když se podává oční roztok betablokátorů souběžně s perorálními blokátory kalciových kanálů, blokátory beta-adrenergních receptorů, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en oftalmologisk løsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som fører til hypotensjon og/eller markert bradykardi.
Czech: Benzalkonium-chlorid
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Czech: • Hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se pkt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Azarga
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkninger av mannlig eller kvinnelig fertilitet ved bruk av Azarga.
Czech: Nepoužívejte přípravek AZARGA - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid, léky zvané sulfonamidy (například sem patří léky používané k léčbě cukrovky, infekcí a rovněž diuretika (odvodňovací tablety), timolol, betablokátory (léky používané ke snížení krevního tlaku nebo k léčbě srdečních onemocnění), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor brinzolamid, legemidler kalt sulfonamider (f.eks. legemidler som brukes til å behandle diabetes, infeksjoner, men også diuretika (vanndrivende tabletter), timolol, betablokkere (legemidler som brukes for å senke blodtrykket eller for å behandle hjertesykdom) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Norwegian Bokmål: Opplys derfor lege eller sykepleier om at du bruker Azarga hvis du får annen behandling.
Czech: Přípravek AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 3,34 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 3,34 mikrog benzalkoniumklorid per dråpe (= 1 dose).
Czech: • Dýchání: zúžení dýchacích cest v plicích (zejména u pacientů s již existujícím onemocněním), dušnost nebo obtíže s dýcháním, známky nachlazení, otok dýchacích cest, infekce dutin, kýchání, ucpaný nos, sucho v nose, krvácení z nosu, astma, podráždění v krku.
Norwegian Bokmål: • Respirasjon: innsnevring av luftveiene i lungene (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende sykdom), kortpusthet eller pustevanskeligheter, forkjølelsessymptomer, brysttetthet, bihulebetennelse, nysing, tett nese, tørr nese, neseblod, astma, halsirritasjon.
Czech: 3, hypestezie v dutině ústní 3, parastezie v dutině ústní 3, flatulence
Norwegian Bokmål: 3, oral parestesi 3, flatulens
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Stejný typ nežádoucích účinků, jenž se připisuje perorálně podávaným inhibitorům karboanhydrázy, se může objevit i při topickém podání.
Norwegian Bokmål: Samme type av bivirkninger som er typiske for perorale karboanhydrasehemmere, kan forekomme ved drypping i øyet.
Czech: Méně časté: snížený počet leukocytů Není známo: snížený počet erytrocytů
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall hvite blodceller Ikke kjent: redusert antall røde blodlegemer
Czech: • Účinky na oko: porucha rohovky, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, krusty na okrají víčka.
Norwegian Bokmål: • Effekter på øyet: hornhinneforstyrrelser, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, hudavskalling på øyelokket
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepoužívat léčbu přípravkem AZARGA, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azarga skal avsluttes / avstås fra.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med nyrene
Czech: S léčbou pacientů s pseudoexfoliativním glaukomem nebo pigmentovým glaukomem přípravkem AZARGA jsou jen omezené zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med Azarga ved behandling av pasienter med pseudoeksfoliativt glaukom eller pigmentglaukom.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Norwegian Bokmål: For å forhindre forurensning av flaskespissen og væsken, må du være forsiktig og ikke berøre øyelokk, omkringliggende områder og andre overflater med flaskespissen.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Při podávání léků potlačujících tvorbu komorového moku (např. timololu, acetazolamidu) po filtračních výkonech bylo hlášeno odchlípení choroidey.
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning er blitt rapportert ved administrasjon av medikamenter som reduserer væskemengden i øyet (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 5 mg timolol (som maleat).
Czech: • Uši: ušní šelest, pocit motání nebo závratě.
Norwegian Bokmål: • Hørsel: øresus, følelse av at det går rundt og svimmelhet.
Czech: 3, faryngitida
Norwegian Bokmål: 3, faryngitt
Czech: 1, svalové křeče
Norwegian Bokmål: 1, muskelkramper
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížená srdeční frekvence, poruchy chuti.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: langsom puls, smaksforstyrrelser
Czech: 6.4 Zvláštní upozornění pro uchovávání
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/timololum
Norwegian Bokmål: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid/timolol
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se brinzolamid po perorálním podání vylučuje do mateřského mléka, viz bod 5.3.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at brinzolamid utskilles i morsmelk etter oral administrasjon, se pkt.
Czech: Přípravek AZARGA se má používat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Azarga skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: • jestliže máte problémy s játry.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer.
Czech: • Účinky na oko: eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), zánět povrchu oka s poškozením povrchu, zánět uvnitř oka, zbarvení rohovky, neobvyklé pocity v očích, výtok z oka, suché oko, unavené oči, svědění oka, zarudlé oko, zarudnutí očního víčka.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), Betennelse på overflaten av øyet med overflateskader, betennelse inne i øyet, flekker på hornhinnen, unormal følelse i øynene, rennende øyne, tørre øyne, trette øyne, kløe i øynene, røde øyne, rødhet på øyelokkene.
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a adrenalinu (epinefrinu).
Norwegian Bokmål: Det er av og til rapportert økning av pupillstørrelsen ved samtidig inntak av Azarga og adrenalin (epinefrin).
Czech: Gastrointestinální poruchy
Norwegian Bokmål: 3, gastrointestinale sykdommer
Czech: 3, depresivní nálada
Norwegian Bokmål: 3, nervøs følelse
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Czech: Brinzolamid je sekvestrován v erytrocytech díky své vysoké afinitě k vazbě na CA-II a v menším rozsahu na CA-I. Jeho aktivní N-desetyl metabolit se také akumuluje v erytrocytech, kde se váže především na CA-I. Afinita brinzolamidu a metabolitu k erytrocytům a tkáňovému CA má za následek nízké koncentrace v plazmě.
Norwegian Bokmål: Dets aktive N-desetylmetabolitt akkumuleres også i RBC der det primært bindes til CA-I. Affiniteten for brinzolamid og metabolitt til RBC og vevs-CA resulterer i lave plasmakonsentrasjoner.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos pasienter med hyperkloremisk acidose (se pkt.
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku AZARGA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: For bruk til voksne personer, inkludert eldre Dosen er 1 dråpe Azarga i konjunktivalsekken i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Czech: Méně časté: malátnost Není známo: bolest na hrudi 1, bolest 3, únava
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: malaise Ikke kjent: brystsmerter
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride en dråpe to ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Czech: Není známo: nazofaryngitida
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: nasofaryngitt
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmologiske betablokkere.