FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Polish: W badaniach dotyczących skuteczności u bydła i kóz wykazano, że szczepionka Covexac zmniejsza rozsiewanie bakterii (które jest głównym czynnikiem ryzyka rozprzestrzeniania się choroby) ze śluzem pochwowym i z mlekiem, natomiast u kóz szczepionka Coxevac zmniejszyła również rozsiewanie bakterii w kale i łożysku.
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
Polish: Inaktywowana szczepionka przeciwko Coxiella burnetii
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Polish: Szczepionka Coxevac jest lekiem weterynaryjnym zawierającym inaktywowane (martwe) bakterie Coxiella burnetii.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Polish: Skuteczność szczepionki u kóz określano w dwóch badaniach terenowych z udziałem ciężarnych kóz wystawionych na działanie Coxiella burnettii.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Polish: U kóz bardzo często występuje wyczuwalna palpacyjnie reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy 3 do 4 cm, która może utrzymywać się do 6 dni.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Polish: Skuteczność działania szczepionki oceniano w badaniu terenowym u bydła pochodzącego z gospodarstw, w których wykryto obecność Coxiella burnetii.
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Coxevac zaobserwowano w badaniach?
Dutch: De wachttijd voor Coxevac bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
Polish: W przypadku szczepionki Covexac okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Polish: Po podaniu produktu Coxevac bydłu i kozom ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Dutch: De werkzaamheid van Coxevac werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Polish: Skuteczność przeciwko poszczególnym pasożytom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Polish: Jak działa szczepionka Coxevac?
Dutch: Als de dieren dan in de toekomst aan de Coxiella burnetii-bacterie worden blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej reagować w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z bakterią Coxiella burnetii.
Dutch: Hoe is Coxevac onderzocht?
Polish: Jak badano szczepionkę Coxevac?
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Coxevac?
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Polish: Po odtworzeniu: 4 tygodnie.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Polish: Mogą być konieczne szczególne środki ostrożności (np. badania krwi).
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Polish: Badania ELITE I i ELITE II
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor meer informatie over gebruik bij kinderen.
Polish: Patrz punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci.
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez około 4,6 roku (średnio przez 3,4 roku).
Dutch: Hier afknippen ---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Polish: Przeciąć na linii -------------------------------------------------------------------------------------------------
Dutch: Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Dutch: De klinische relevantie van dat effect is onbekend.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania nie jest znane.
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Polish: Sector 1, Bucureşti, Rumunia
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
Polish: Wnioskodawca zobowiązuje się przedstawić do oceny właściwym organom krajowym państwa członkowskiego następujące informacje:
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
Polish: Dlatego też losartan należy stosować ostrożnie w tych grupach pacjentów.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Polish: Dotyczy to również dzieci w wieku 6 do 16 lat.
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Polish: Losartan został oceniony w następujących badaniach klinicznych:
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Polish: W celu odtworzenia, patrz punkt 6.6.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan niet aanbevolen.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania losartanu.
Dutch: Na dat jaar zullen de veiligheidsgegevens worden beoordeeld en zal worden besloten of een langere periode voor het indienen van veiligheidsupdates kan worden toegestaan.
Polish: Po upływie tego roku dane bezpieczeństwa zostaną poddane ocenie i podjęta decyzja w sprawie ewentualnego pozwolenia na przedłużenie okresu na złożenie PSUR.
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Polish: 11415 Tallinn, Estonia
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Polish: H-1123 Budapest, Węgry
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan tabletten is ongeveer 33 %.
Polish: Dostępność biologiczna losartanu podawanego w tabletkach wynosi około 33%.
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
Polish: Ciśnienie krwi zmniejszyło się znacząco do podobnych wartości w obu grupach.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Dutch: Bucharest Business Park
Polish: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: • als u borstvoeding geeft (zie ook "Zwangerschap en borstvoeding').
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią (patrz też „Ciąża i karmienie piersią").
Dutch: Duitsland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Polish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Polish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Polish: 1407 Sofia, Bułgaria
Dutch: Voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken, is deze formulering ook beschikbaar.
Polish: Dla pacjentów, którzy potrafią połykać tabletki, ta postać farmaceutyczna jest również dostępna.
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
Polish: Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Polish: Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego i służby zdrowia:
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
Polish: Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Polish: 75114 Paris Cedex 08, Francja
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelność całkowita.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Polish: Nie obserwowano przypadków przedawkowania.
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Polish: Austria, Belgia/Luxemburg, Bułgaria, Cypr, Niemcy, Dania, Estonia, Grecja, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Łotwa, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania, Islandia, Norwegia
Dutch: Onbekend:
Polish: Nie znana:
Dutch: De nierfunctie moet tijdens behandeling met losartan regelmatig gecontroleerd worden, omdat deze kan verslechteren.
Polish: Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może się pogarszać.
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Polish: Całkowita objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry.
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Polish: Parametry farmakokinetyczne metabolitu różniły się w znacznym stopniu w grupach wiekowych.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju i nasilenia objawów.
Dutch: Alhoewel bij patiënten ouder dan 75 jaar moet worden overwogen de behandeling met 25 mg in te stellen, is dosisaanpassing voor ouderen meestal niet nodig.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawki u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Dutch: Losartan kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Polish: Losartan może być podawany z pokarmem lub bez pokarmu.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (< 65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Polish: Losartan jest równie skuteczny u mężczyzn jak i u kobiet oraz u pacjentów młodszych (w wieku poniżej 65 lat) i w wieku podeszłym z nadciśnieniem.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ stosowanie podczas ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Dutch: Sorbitol/fructose-intolerantie
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dutch: De verpakking bevat:
Polish: Opakowanie zawiera:
Dutch: Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een vermindering in de incidentie van beroerte.
Polish: Było to głównie wynikiem zmniejszenia częstość występowania udaru mózgu.
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Polish: Rozpuszczalnik zawiera sorbitol.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met Angiotensine II-receptorremmers (AIIRAs) kan er voor deze geneesmiddelenklasse een soortgelijk risico bestaan.
Polish: Chociaż brak kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka w odniesieniu do inhibitorów receptora angiotensyny II (ang. AIIRAs), podobne ryzyko może być związane z tą grupą leków.
Dutch: • een jaar lang zal iedere zes maanden een veiligheidsupdate worden ingediend.
Polish: • PSUR należy składać co 6 miesięcy w roku.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do dodatkowego obniżenia ciśnienia.
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
Polish: Ekspozycja u niemowląt/dzieci uczących się chodzić była względnie duża.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Cozaar bevat lactosemonohydraat en sorbitol.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku COZAAR COZAAR zawiera laktozę jednowodną i sorbitol.
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Polish: Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dutch: / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Polish: aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58%/ 50% w kale.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Polish: Jak każdy lek, lek COZAAR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere bestanddelen van
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Polish: W przypadku wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Polish: Nie zbadano długoterminowego wpływu losartanu na wzrost, okres dojrzewania i rozwój ogólny.
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Polish: Losartan (COZAAR) należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk
Polish: Dorośli pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat, z powodu niewystarczającej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności stosowania w tych grupach pacjentów.
Dutch: • verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Polish: • zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) we krwi, zwykle ustępująca po zaprzestaniu leczenia.
Dutch: In het algemeen was de reactie dosisafhankelijk.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Dutch: De preklinische gegevens uit conventionele onderzoeken naar farmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel wijzen niet op bijzondere gevaren voor mensen.
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Polish: Pomimo znaczącego obniżenia ciśnienia krwi, podawanie losartanu nie miało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie losartanu i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:
Dutch: Patiënten met primaire hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op antihypertensieve geneesmiddelen die via remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie is de AUC van losartan ongeveer twee maal hoger dan bij hemodialysepatiënten.
Polish: W porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek, wartość AUC dla losartanu jest około dwa razy większa u pacjentów hemodializowanych.
Dutch: • veranderde nierfunctie, (kan verdwijnen na stopzetting van de behandeling) waaronder nierfalen,
Polish: • zmiany w czynności nerek (mogą być odwracalne po zaprzestaniu leczenia), w tym niewydolność nerek,
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Polish: Nie odnotowano różnicy stężenia podczas jednoczesnego stosowania fluwastatyny (słaby inhibitor CYP2C9).
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Włochy
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).
Polish: Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej jednego miesiąca życia (patrz punkt 5.2).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
Polish: Ponadto losartan nie hamuje aktywności konwertazy angiotensyny (kininazy II), enzymu, który powoduje rozkład bradykininy.
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Polish: Zarówno losartan jak i jego główny czynny metabolit, wykazują znacznie większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 - 16 jaar oud voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 5.1).
Dutch: Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog verder verslechteren.
Polish: W przypadku zaburzenia czynności nerek, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura),
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych (w tym plamica Schoenleina-Henocha),
Dutch: Maar net als met vele andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk kan losartan bij sommige mensen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, u niektórych osób losartan może powodować zawroty głowy lub senność.
Dutch: Het sachet mag niet uitgespoeld worden.
Polish: Saszetki NIE należy płukać.
Dutch: Er zijn ook zeldzame gevallen gemeld met angiotensine II-receptorantagonisten.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobne zaburzenia w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Dutch: De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als de behandeling wordt begonnen bij patiënten die met sterke plaspillen worden behandeld, bij patiënten met een slecht werkende lever, of bij patiënten die ouder zijn dan 75 jaar.
Polish: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjenci w wieku powyżej 75 lat.
Dutch: Meting van de bloeddruk 24 uur na de dosis ten opzichte van 5-6 uur na de dosis liet zien dat de bloeddruk gedurende 24 uur verlaagd werd; het natuurlijke diurnale ritme bleef behouden.
Polish: Porównanie ciśnienia tętniczego mierzonego 24 godziny po podaniu leku z ciśnieniem mierzonym od 5 do 6 godzin po jego przyjęciu wykazało, że zmniejszenie ciśnienia tętniczego utrzymuje się przez 24 godziny; naturalny rytm dobowy był zachowany.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, pojawiające się u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Dutch: • zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren), beroerte,
Polish: • bardzo szybkia i nieregularna czynność serca (migotanie przedsionków), udar mózgu,