FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 1-3 units (9.5 cm x 4.8 cm); application of up to 10 units has been reported.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa einstaklingsskammtar yfirleitt verið á bilinu 1-3 einingar (9,5 cm x 4,8 cm); tilkynnt hefur verið um notkun allt að 10 eininga.
English: This procedure enables an easy adhesion of TachoSil to the wound surface.
Icelandic: Þessi aðferð gefur auðvelda viðloðun TachoSil við yfirborð sársins.
English: After removal of the pre-rolled TachoSil from the sterile package it should be applied immediately through the trocar without pre-moistening.
Icelandic: Eftir að forvafið TachoSil hefur verið tekið úr sæfðu pakkningunni á að nota það tafarlaust í gegnum holsting án þess að væta það áður.
English: Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (119 TachoSil, 121 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (92 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour.
Icelandic: Gerðar voru klínískar rannsóknir til að sýna fram á stöðvun blæðinga í samtals 240 sjúklingum (119 TachoSil, 121 argon meðferð) sem gengust undir skurðaðgerð þar sem hluti lifrar var numinn brott og í 185 sjúklingum (92 TachoSil, 93 hefðbundin skurðaðgerð) sem gengust undir skurðaðgerð þar sem æxli var fjarlægt af yfirborði nýra.
English: TachoSil comes ready to use in sterile packages and must be handled accordingly.
Icelandic: TachoSil er tilbúið til notkunar í sæfðum pakkningum og verður að meðhöndla í samræmi við það.
English: Complete degradation of TachoSil was seen in some animals 12 months after its administration to a liver wound, whereas small remnants were still observed in others.
Icelandic: Eftir notkun á sár á lifur kom í ljós að TachoSil hafði brotnað algerlega niður á 12 mánuðum hjá nokkrum dýrum, hjá öðrum hafa þó greinst litlar leifar.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Icelandic: Mikilvægt er að athuga að séu aðlægir vefir ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum.
English: Once the foil sachet is opened, TachoSil must be used immediately.
Icelandic: Þegar þynnupokinn hefur verið opnaður verður að nota TachoSil tafarlaust.
English: Due to practical reasons (comparison to standard surgical and standard haemostatic treatment), blinding was not possible in the TachoSil trials.
Icelandic: Af hagkvæmniástæðum (samanburður hefðbundinnar skurðaðgerðar við hefðbundna blóðhemjandi meðferð) var blindun rannsókna með TachoSil ekki framkvæmanleg.
English: There is very limited clinical data available regarding re-exposure to TachoSil.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar um endurtekna útsetningu fyrir TachoSil eru mjög takmarkaðar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM ÁÞYNNUM EÐA STRIMLUM
English: Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Icelandic: Sýking af völdum parvoveiru B19 getur verið alvarleg fyrir barnshafandi konur (sýking fósturs) og fyrir einstaklinga með ónæmisbrest eða þá sem eru með einhverja tegund blóðleysis (t.d. sigðkornablóðleysi eða blóðlýsublóðleysi).
English: See section 6.6 for more detailed instructions.
Icelandic: Ítarlegri leiðbeiningar eru í kafla 6.6.
English: Tissue sealing in lung surgery was investigated in two controlled trials in patients undergoing lung surgery.
Icelandic: Lokun vefs við skurðaðgerð í lungum var rannsökuð í tveimur samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum sem gengust undir lungnaaðgerð.
English: What TachoSil is and what it is used for What you need to know before TachoSil is used.
Icelandic: Upplýsingar um TachoSil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TachoSil 3. Hvernignotaá TachoSil
English: Each matrix contains per cm Human fibrinogen 5.5 mg Human thrombin 2.0 IU
Icelandic: Hver netja inniheldur á hvern cm Fíbrínógen úr mönnum 5,5 mg Trombín úr mönnum 2,0 a.e.
English: The efficacy of TachoSil was tested in a randomised controlled study in 726 patients (362 treated with TachoSil and 364 controls) undergoing skull base surgery as an adjunct to suture for sealing the dura mater, in which the efficacy outcome was measured post-operatively as verified cerebrospinal fluid (CSF) leaks or pseudomeningocoele, or treatment failure during surgery.
Icelandic: Virkni TachoSil var rannsökuð í slembuðum samanburðarrannóknum með 726 sjúklingum (362 sem fengu TachoSil og 364 í viðmiðunarhóp) sem gengust undir aðgerð neðst á höfuðkúpu (skull base surgery) til viðbótar við saumun við lokun heilabasts.
English: The fibrin is then cross linked by endogenous factor XIII, creating a firm, mechanically stable network with good adhesive properties and therefore provides sealing as well.
Icelandic: Fíbrínið víxlbinst síðan með innrænum fíbrínstilli, storkuþætti 13, og myndar þétt og stöðugt net með góðum límeiginleikum og þéttir því líka.
English: Such reactions may especially be seen, if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product.
Icelandic: Slík viðbrögð koma einkum fram eftir endurtekna skammta, eða ef lyfið er gefið sjúklingum sem vitað er að eru með ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins.
English: A clinical study has shown that some patients produced antibodies against the components of TachoSil, however, no side effects were reported resulting from the development of these antibodies.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hefur sýnt fram á að sumir sjúklingar mynda mótefni gegn efnum í TachoSil, þó hefur ekki verið greint frá aukaverkunum vegna myndunar þessara mótefna.
English: The frequency of all of the events listed below has been categorised as not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni allra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan er flokkuð sem tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effects.
Icelandic: Rannsóknir á mismunandi dýrategundum á eituráhrifum stakra skammta benda ekki til alvarlegra bráða eituráhrifa
English: TachoSil was found to be well tolerated and safe for use as an adjunct to dura mater closure in neurosurgery.
Icelandic: Í ljóst kom að TachoSil þolist vel og er öruggt til notkunar sem viðbót við lokun á heilabasti við taugaskurðaðgerðir.
English: However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (149 TachoSil, 150 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment.
Icelandic: á vefjalokun hjá 299 sjúklingum með loftleka á meðan á aðgerð stóð (149 TachoSil, 150 hefðbundin meðferð með skurðaðgerð) sýndi samt sem áður yfirburði TachoSil miðað við hefðbundna meðferð
English: In isolated cases, these reactions may progress to severe anaphylaxis.
Icelandic: Í einstaka tilfellum hafa þessi einkenni þróast í alvarlegt bráðaofnæmi.
English: The active side of TachoSil should be applied so that it extends 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Icelandic: Nota á virku hlið TachoSil þannig að hún nái 1-2 cm út fyrir brúnir sársins.
English: There were no adverse events attributable to the development of human fibrinogen or equine collagen antibodies.
Icelandic: Ekki komu fram aukaverkanir sem rekja mátti til myndunar mannafíbrínógens eða mótefni gegn kollageni úr hestum.
English: The size of the sealant matrix depends on the size of the wound.
Icelandic: Stærð vefjalímsnetjunnar fer eftir stærð sársins.
English: Thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly (see section 4.4).
Icelandic: Fylgikvillar vegna segareka geta komið fyrir berist lyfið í æð (sjá kafla 4.4).
English: TachoSil is made of protein-containing components.
Icelandic: TachoSil er búið til úr efni sem inniheldur prótín.
English: The doctor treating you will apply TachoSil during surgery.
Icelandic: Læknirinn notar TachoSil á meðan á skurðaðgerð stendur.
English: The degradation was associated with infiltration of granulocytes and formation of resorptive granulation tissue encapsulating the degraded remnants of TachoSil.
Icelandic: TachoSil er brotið niður með íferð kornfrumna og myndun uppsogandi holdgunarvefs (granulation tissue) sem umlykur leifarnar sem hafa verið brotnar niður.
English: Fibrinogen is converted into fibrin monomers which spontaneously polymerise to a fibrin clot, which holds the collagen matrix tightly to the wound surface.
Icelandic: Fíbrínógen breytist í fíbrín- einliður sem fjölliðast af sjálfu sér í fíbrín-hlaup, sem heldur kollagennetjunni þétt að yfirborði sársins.
English: Anaphylactic shock, Hypersensitivity
Icelandic: Bráðaofnæmislost, ofnæmi
English: It is recommended to remove the top part of the trocar prior to passing the pre-rolled TachoSil through the trocar.
Icelandic: Ráðlagt er að fjarlægja efri hluta holstingsins áður en forvafið TachoSil er sett í gegnum holstinginn.
English: Blood clots may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel.
Icelandic: Fram geta komið blóðsegar ef TachoSil er óvart notað í æð.
English: Therefore, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Icelandic: Þar af leiðandi hafa rannsóknir á lyfjahvörfum í blóðrás manna ekki verið gerðar.
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til að koma í veg fyrir smit vegna notkunar efna sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru meðal annars val blóðgjafa, skimun einstakra blóðgjafa og blóðvökvasafna fyrir tilteknum vísbendingum um smit og beiting virkra aðgerða við framleiðslu til að gera veirur óvirkar/fjarlægja þær.
English: The equine collagen antibodies that developed in some patients after TachoSil use were not reactive with human collagen.
Icelandic: Mótefnin sem mynduðust hjá sumum sjúklingum gegn kollageni úr hestum eftir notkun TachoSil sýndu ekki hvarfgirni við mannakollagen.
English: Similar to comparable products or thrombin solutions, the sealant may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions).
Icelandic: Líkt og með sambærileg lyf eða trombín-lausnir, geta eðlisbreytingar orðið á vefjalíminu með lausnum sem innihalda alkóhól, joð eða þungmálma (t.d. sóttvarnarlausnir).
English: These allergic reactions may occur especially if TachoSil is used repeatedly or if you are allergic to any of the ingredients in TachoSil.
Icelandic: Þessi ofnæmisviðbrögð geta komið fram sér í lagi eftir endurtekna skammta TachoSil eða ef til staðar er ofnæmi við einhverjum innihaldsefna TachoSil.
English: Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia).
Icelandic: B19 getur verið alvarlegt fyrir barnshafandi konur (sýking fósturs) og fyrir einstaklinga með ónæmisbrest eða aukna rauðkornamyndun (t.d. blóðlýsublóðleysi).
English: You may suffer hives, or a rash similar to nettle rash, chest discomfort or tightness, wheezing or low blood pressure.
Icelandic: Þú gætir fengið ofsakláða eða útbrot sem líkjast bruna eftir brenninetlu, óþægindi eða þrengsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum eða lágan blóðþrýsting.
English: For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery, the smaller sizes (4.8 x 4.8 cm or 3.0 x 2.5 cm) or the pre-rolled TachoSil (4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
Icelandic: Fyrir minniháttar sár t.d. í litlum skurðaðgerðum, er mælt með minni stærðunum (4,8 x 4,8 cm eða 3,0 x 2,5 cm) eða forvöfðu TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm).
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions
Icelandic: 4.5 Milliverkun við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: However, the 95% confidence intervals for the odds ratio results indicated that TachoSil had similar efficacy to current practice.
Icelandic: Samt bendir 95% öryggisbil líkindahlutfallsins til þess að TachoSil hafi svipaða virkni og hefðbundin meðferð.
English: • Risk management plan(RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: A further controlled study in 119 patients (62 TachoSil, 57 haemostatic fleece) demonstrated sealing, haemostasis and suture support in patients undergoing cardiovascular surgery.
Icelandic: Nánari samanburðarrannsókn á 119 sjúklingum (62 TachoSil, 57 blóðhemjandi trefjar) sýndi fram á lokun, blóðhemjandi áhrif og stuðning við saum hjá sjúklingum sem gengust undir skurðaðgerð á hjarta- og æðakerfi.
English: This means that the TachoSil sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
Icelandic: Það þýðir að TachoSil loðir við yfirborð vefsins, blóðið storknar (staðbundin blæðingarstöðvun) og vefurinn lokast.
English: Read this before you open the package: TachoSil comes in sterile packages and therefore it is important:
Icelandic: TachoSil er afgreitt í sæfðum pakkningum og því er mikilvægt að:
English: While unrolling the matrix the yellow, active side of the matrix is applied to the bleeding/leaking surface using e.g. a pair of cleansed forceps and held against it with a moist pad under gentle pressure for 3-5 minutes.
Icelandic: Þegar netjan er vafin sundur er gula, virka hliðin á netjunni sett á blæðandi/vessandi yfirborðið, t.d. með hreinsuðum töngum og haldið við með rakri grisju með vægum þrýstingi í 3-5 mínútur.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð eru meðal annars ofsakláði, almennur ofsakláði, þyngsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum, lágþrýstingur og bráðaofnæmi.
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and postnatal development.
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi til að meta áhrif lyfsins á æxlun, þroska fósturvísis eða fósturs, meðgöngu og þroska í og eftir fæðingu.
English: Adhesions
Icelandic: Samgróningar
English: The safety of TachoSil for use in human pregnancy or breastfeeding has not been established in controlled clinical trials.
Icelandic: Öryggi TachoSil á meðgöngu eða við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
English: Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331), L-arginine-hydrochloride
Icelandic: Kollagen úr hestum, albúmín úr mönnum, ríbóflavín (E101), natríumklóríð, natríumsítrat (E331), L- arginín-hýdróklóríð
English: The quantity of TachoSil used depends on the size of the wound.
Icelandic: Magn TachoSil sem notað er fer eftir stærð sársins.
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: No evidence of local intolerability has been observed in animal studies.
Icelandic: Ekki hafa komið fram vísbendingar um staðbundið óþol í dýratilraunum.
English: For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery the smaller size matrices (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) or the pre-rolled matrix (based on a matrix of 4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
Icelandic: Fyrir minniháttar sár, t.d. í litlum skurðaðgerðum, er mælt með minni netjunum (4,8 cm x 4,8 cm eða 3,0 cm x 2,5 cm) eða forvöfðu netjunni (vafin úr 4,8 cm x 4,8 cm netju).
English: Therefore, TachoSil should be administered to pregnant and breastfeeding women only if clearly needed.
Icelandic: Þess vegna ætti ekki að nota TachoSil hjá barnshafandi konum og konum með barn á brjósti nema brýna nauðsyn beri til.
English: TachoSil is for local use only and should not be applied inside a blood vessel.
Icelandic: TachoSil er aðeins ætlað til staðbundinnar notkunar og á ekki að nota í æð.
English: In this study two application techniques for TachoSil were evaluated: application of TachoSil over the dura and application of TachoSil on both sides of the dura.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru tvær aðferðir við notkun TachoSil metnar:
English: In this study, superiority over current practise practice (which included suture, duraplasty and fibrin and polymer sealants or combinations of these) could not be documented.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi ekki fram á betri árangur borið saman við hefðbundna meðferð (þ. á m. saumun, vefjalímingu með mjúkvef (duraplasty), fíbríni og fjölliðu eða samsetningar af þessu).
English: Equine collagen Human albumin Riboflavine (E101) Sodium chloride Sodium citrate (E331) L-arginine-hydrochloride.
Icelandic: Kollagen úr hestum Albúmín úr mönnum Ríbóflavín (E 101) Natríumklóríð Natríumsítrat (E331) L-arginín-hýdróklóríð
English: The un-rolled TachoSil should then be moistened at the site of application with a moist pad and held in place under gentle pressure for 3-5 minutes.
Icelandic: TachoSil sem búið er að vefja sundur á að væta á notkunarstað með rakri grisju og halda á réttum stað með vægum þrýstingi í 3-5 mínútur.
English: • to have a sterile person open the inner sterile package
Icelandic: sæfður aðili opni innri sæfðu pakkninguna
English: In contact with physiological fluids, e.g. blood, lymph or physiological saline solution the components of the coating dissolve and partly diffuse into the wound surface.
Icelandic: Við snertingu við jafnþrýstna vökva, t.d. blóð, sogæðavökva eða jafnþrýstna saltvatnslausn, leysast innihaldsefni á yfirborði svampsins upp og dreifast að hluta í yfirborð sársins.
English: What TachoSil contains
Icelandic: 2TachoSil inniheldur:
English: The following adverse reactions have been reported with TachoSil during post marketing experience.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu TachoSil.
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Icelandic: DAGSETNINGFYRSTUÚTGÁFUMARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: 6.5 Nature and contents of container
Icelandic: 6.5 Gerðíláts og innihald
English: Date of first authorisation: 8 June 2004 Date of latest renewal: 30 April 2009
Icelandic: 8. júní 2004
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TOTHE SAFE AND EFFECTIVE USE OFTHE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIRER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: Intestinal obstruction (in abdominal surgeries)
Icelandic: Þarmateppa (í kviðarholsaðgerðum)
English: In animal studies, TachoSil biodegrades after administration to a wound surface with few remnants left after 13 weeks.
Icelandic: Í dýratilraunum kom fram að eftir notkun á yfirborði sárs brotnar TachoSil niður í líkamanum og eru litlar leifar til staðar eftir 13 vikur.
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Icelandic: Ráðstafanirnar sem gerðar eru teljast árangursríkar gegn hjúpuðum veirum svo sem eyðniveiru (HIV), lifrarbólgu B veiru og lifrarbólgu C veiru, og óhjúpuðu lifrarbólgu A veirunni.
English: Once the foil sachet is opened, use immediately.
Icelandic: Þegar þynnuskammtapokinn hefur verið opnaður, skal nota lyfið tafarlaust.
English: It is possible that you could suffer an allergic reaction after TachoSil has been applied.
Icelandic: Verið getur að fram komi ofnæmi eftir notkun TachoSil.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: Specific data have not been obtained on the use of this product in gastrointestinal anastomoses surgery.
Icelandic: Ekki eru til sértæk gögn um notkun lyfjasvampsins við sammynningaraðgerðir í meltingarfærum.
English: Sealant matrix
Icelandic: EIGINLEIKUM LYFS
English: Instructions Use TachoSil under sterile conditions only.
Icelandic: Leiðbeiningar Notið TachoSil aðeins við smitgát.
English: The quantity of TachoSil to be applied is governed by the size of the wound area.
Icelandic: Magn TachoSil sem nota skal fer eftir stærð sársvæðisins.
English: TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Icelandic: TachoSil getur loðað viðblóðug skurðáhöld, hanska eða aðlæga vefi.
English: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Icelandic: 9,5 cm x 4,8 cm að stærð Pakkning með 2 netjum 4,8 cm x 4,8 cm að stærð Pakkning með 1 netju 3,0 cm x 2,5 cm að stærð Pakkning með 5 netjum 3,0 cm x 2,5 cm að stærð Pakkning með 1 forvafinni netju 4,8 cm x 4,8 cm að stærð
English: • Periodic safety update reports(PSURs)
Icelandic: Samantektir umöryggilyfsins(PSUR)
English: 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Icelandic: 1 netja 9,5 cm x 4,8 cm að stærð 2 netjur 4,8 cm x 4,8 cm að stærð 1 netja 3,0 cm x 2,5 cm að stærð 5 netjur 3,0 cm x 2,5 cm að stærð 1 forvafin netja 4,8 cm x 4,8 cm að stærð
English: How to store TachoSil
Icelandic: Hvernig geyma á TachoSil
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki má gefa það í æð.
English: Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, gloves or adjacent tissues covered with blood.
Icelandic: Vegna sterkrar tilhneigingar kollagens til að bindast blóði, getur TachoSil einnig loðað við skurðáhöld hanska eða aðlæga vefi með blóði á. Hægt er að koma í veg fyrir það með því að hreinsa skurðáhöld og hanska og aðlæga vefi fyrirfram.
English: Wipe the wound surface gently before placing TachoSil on the wound.
Icelandic: Þurrkið létt yfirborð sársins áður enTachoSilerlagtáþað.
English: 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm
Icelandic: 1 netja 3,0 cm x 2,5 cm að stærð
English: The blister is packed in an aluminium-bonded foil sachet with a desiccant bag included and packed in a folding carton.
Icelandic: Þynnupakkningin er pökkuð í álþynnupoka ásamt þurrkefni og síðan í ösku sem hægt er að brjóta saman.
English: For minimally invasive surgery, the pre-rolled matrix can be un-rolled with instruments at the site of application.
Icelandic: Fyrir litlar skurðaðgerðir er hægt að vefja sundur netjuna með áhöldum á notkunarstað.
English: TachoSil, sealant matrix human fibrinogen/human thrombin For epilesional use
Icelandic: TachoSil, vefjalímsnetja mannafíbrínógen/mannatrombín Til notkunar yfir vefjaskemmd
English: Fibrin sealants/haemostatics are metabolized in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
Icelandic: Fíbrín vefjalím/blæðingarlyf umbrotna á sama hátt og fíbrín sem myndað er í líkamanum, með fíbrínsundrun og frumuáti.
English: What TachoSil looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti TachoSil og pakkningastærðir
English: TachoSil, sealant matrix human fibrinogen/human thrombin
Icelandic: TachoSil, vefjalímsnetja mannafíbrínógen/mannatrombín
English: Once the package is opened, post-sterilisation is not possible.
Icelandic: Þegar pakkningin hefur verið opnuð er ekki hægt að sæfa innihaldið eftir á. Ytri álþynnupokann má opna á ósæfðu skurðaðgerðarsvæði.
English: TachoSil contains per cm Human Fibrinogen 5.5 mg Human Thrombin 2.0 IU For a full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: TachoSil inniheldur Virku innihaldsefnin eru mannafíbrínógen (5,5 mg á hvern cm 2) og mannatrombín (2,0 a.e. á hvern cm
English: 1 matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Icelandic: 1 forvafin netja 4,8 cm x 4,8 cm að stærð