FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A) A diferença corresponde a Eylea 2 mg Q4 semanas menos Controlo Laser B) A diferença e o intervalo de confiança (IC) 95% são calculados utilizando o esquema de ponderação de Mantel-Haenszel ajustado em função da região (América do Norte vs. Japão) e a categoria BCVA inicial (> 20/200 e ≤ 20/200) C) LS: Diferença média pelos mínimos quadrados e intervalo de confiança (IC) 95% com base num modelo por ANCOVA, com o grupo de tratamento, a categoria BCVA inicial (> 20/200 e ≤ 20/200) e a região (América do Norte vs. Japão) como efeitos fixos e BCVA inicial como covariável D) A partir da semana 24, o intervalo de tratamento, no grupo de tratamento do Eylea, foi prolongado para todos os indivíduos de 4 semanas para 8 semanas, até à semana 48 E) A partir da semana 24 os indivíduos do Grupo Laser podiam receber o tratamento de recurso com Eylea se tivessem pelo menos um critério pré-especificado de elegibilidade.
Danish: A) Forskellen er Eylea 2 mg Q4 uger minus laserkontrol B) Forskel og 95 % CI er beregnet med Mantel-Haenszel-vægtningsskema justeret for region (Nordamerika vs. Japan) og BCVA-kategori ved baseline (> 20/200 og ≤ 20/200) C) LS-middelforskel og 95 % CI baseret på en ANCOVA-model med behandlingsgruppe, BCVA-kategori ved baseline (> 20/200 og ≤ 20/200) og region (Nordamerika vs. Japan) som faste virkninger og BCVA ved baseline som kovariat D) Fra uge 24 og frem til uge 48 blev behandlingsintervallet i Eylea-behandlingsgruppen forlænget fra 4 uger til 8 uger for alle patienter.
Portuguese: Instruções de utilização do frasco para injetáveis:
Danish: Brugsanvisning til hætteglas:
Portuguese: Após os primeiros 12 meses de tratamento com Eylea, e com base nos resultados visuais e/ou anatómicos, o intervalo entre tratamentos pode ser prolongado tal como com um regime posológico "tratar e estender" ("treat and extend"), em que os intervalos de tratamento são gradualmente aumentados a fim de manter os resultados visuais e/ou anatómicos estáveis; contudo, existem dados insuficientes para concluir sobre a duração destes intervalos.
Danish: Efter de første 12 måneders behandling med Eylea og baseret på visuelle og/eller anatomiske undersøgelser, kan behandlingsintervallet forlænges f.eks. ved gradvis forlængelse af behandlingsintervallet (treat and extend regimen), hvor behandlingsintervallerne gradvist forlænges for at opnå stabile visuelle og/eller anatomiske undersøgelser.
Portuguese: A seringa pré-cheia é apenas para utilização única.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Portuguese: Proporção de doentes com ganho ≥ 15 letras em relação ao valor inicial DiferençaC) (IC 95%)D)
Danish: Andel af patienter med en øgning på ≥ 15 bogstaver fra baseline ForskelC) (95 % CI)D)
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, multicêntricos, com dupla simulação, controlados com comparador ativo em doentes com EMD (VIVIDDME e VISTADME).
Danish: Eyleas sikkerhed og virkning blev vurderet i to randomiserede, dobbelt maskerede, aktivt kontrollerede multicenterstudier hos patienter med DME (VIVIDDME og VISTADME).
Portuguese: Qual o aspeto de Eylea e conteúdo da embalagem Eylea é uma solução para injeção (injeção) numa seringa pré-cheia (3,6 mg/90 microlitros).
Danish: Eylea er en injektionsvæske, opløsning (injektion) i en fyldt injektionssprøjte (3,6 mg/90 mikroliter).
Portuguese: A proporção de doentes que prolongou o seu intervalo de tratamento para 12 semanas ou mais foi de 42,3% no grupo de ajuste de 2 semanas e 49,6% no grupo de ajuste de 4 semanas.
Danish: Andelen af patienter, der forlængede behandlingsintervallet til 12 uger eller derover var 42,3 % i gruppen med justeringer på 2 uger og 49,6 % i gruppen med justeringer på 4 uger.
Portuguese: Foi definido o regime fixo de tratamento de recurso de Eylea de três administrações de Eylea 2mg de 4 em 4 semanas seguido de injeções de 8 em 8 semanas F) Valor-p nominal
Danish: Det faste regime for erstatningsbehandling med Eylea var Eylea 2 mg tre gange med 4 ugers interval efterfulgt af injektioner hver 8. uge.
Portuguese: Introduza a agulha com filtro no centro da rolha do frasco para injetáveis até a agulha estar completamente inserida no interior do frasco para injetáveis e a extremidade tocar no fundo ou no rebordo inferior do frasco para injetáveis.
Danish: Pres filternålen ned midt i hætteglassets gummiprop, indtil kanylen er stukket helt ned i hætteglasset og spidsen berører bunden af hætteglasset.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, rode com firmeza a agulha para injeção de 30 G x ½ polegada para a introduzir na extremidade da seringa de fecho Luer.
Danish: Med en aseptisk teknik drejes 30 G x ½"-kanylen godt fast på spidsen af Luer-lockinjektionssprøjten.
Portuguese: • Manter a seringa pré-cheia no seu blister e dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: • Opbevar den fyldte injektionssprøjte i blisteren og i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: • Vídeo relativo à técnica de injeção intravítrea
Danish: • Video om intravitreal injektionsprocedure
Portuguese: 1 ml de solução injetável contém 40 mg de aflibercept*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg aflibercept*.
Portuguese: Na semana 24 foi de 91,8% (n=89) no grupo Eylea e 85,5% (n=47) no grupo de simulação da administração do fármaco.
Danish: Ved uge 24 var dette 91,8 % (n = 89) i Eylea-gruppen og 85,5 % (n = 47) i sham-gruppen.
Portuguese: A partir da semana 24, os doentes que satisfizessem um limiar pré-especificado de perda de visão eram elegíveis para receber tratamento adicional: os doentes nos grupos de Eylea podiam receber laser e os doentes no grupo de controlo podiam receber Eylea.
Danish: Patienterne i Eylea-grupperne kunne få laser, og patienterne i kontrolgruppen kunne få Eylea.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas num estudo aleatorizado, multicêntrico, com dupla simulação, controlado com comparador ativo em doentes com edema macular secundário a ORVR (VIBRANT) que incluiu Oclusão da Veia Hemi-Retiniana.
Danish: Eyleas sikkerhed og virkning blev vurderet i et randomiseret, dobbelt maskeret, aktivt kontrolleret multicenterstudie hos patienter med makulaødem sekundært til BRVO (VIBRANT), som også omfattede hemiretinal veneokklusion.
Portuguese: Para a injeção intravítrea deve ser utilizada uma agulha de injeção de calibre 30 G x ½ polegada.
Danish: Der skal bruges en 30 G x ½"-kanyle til intravitreal injektion.
Portuguese: Existe apenas experiência limitada no tratamento de indivíduos com EMD devido a diabetes tipo I ou em doentes diabéticos com uma HbA1c (hemoglobina glicosilada) superior a 12% ou com retinopatia diabética proliferativa.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af personer med DME, der skyldes type I-diabetes eller hos diabetespatienter med et HbA1c-niveau over 12 % eller med proliferativ diabetisk retinopati.. Eylea er ikke blevet undersøgt hos patienter med aktive, systemiske infektioner, eller hos patienter med andre øjensygdomme, såsom nethindeløsning eller huller i makula.
Portuguese: Proporção de doentes com ganho ≥ 15 letras em relação ao valor inicial
Danish: Andel af patienter med en bogstavsforbedring på ≥ 15
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Eylea 40 mg/ml solução injetável Aflibercept
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Eylea 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning aflibercept
Portuguese: O que é Eylea e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Eylea Como lhe será administrado Eylea Efeitos secundários possíveis Como conservar Eylea
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at få Eylea Sådan vil du få Eylea
Portuguese: Controlo com simulação/ Eylea 2 mg (N = 31)
Danish: Sham/ Eylea 2 mg (N = 31)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Eylea 40 mg/ml solução injetável Aflibercept
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Eylea 40 mg/ml injektionsvæske aflibercept
Portuguese: EYLEA 2 mg Q4 semanas Controlo ativo (laser)
Danish: A) Forskellen er Eylea 2 mg Q4 uger minus laserkontrol
Portuguese: Cada seringa pré-cheia deve ser utilizada apenas para o tratamento de um olho.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte bør kun anvendes til behandling af et enkelt øje.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de parar o tratamento.
Danish: Hvis du holder op med Eylea-behandlingen Kontakt øjenlægen, før du holder op med behandlingen.
Portuguese: Os resultados detalhados da análise do estudo VIBRANT são apresentados na Tabela 4 e Figura 3 seguintes.
Danish: Detaljerede resultater fra analysen i VIBRANT-studiet vises i tabel 4 og figur 3 nedenfor.
Portuguese: Alteração média da BCVA B) medida pela tabela da pontuação de letras ETDRS em relação ao valor inicial (DP) B)
Danish: Gennemsnitlig ændring i BCVA B) målt ved ETDRS-bogstavsscore fra baseline (SD) B)
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 100 microlitros, equivalente a 4 mg de aflibercept.
Danish: Et hætteglas indeholder 100 mikroliter svarende til 4 mg aflibercept.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Eylea 40 mg/ml solução injetável num frasco para injetáveis Aflibercept
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eylea 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas aflibercept
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, rode com firmeza a agulha de injeção introduzindo-a na extremidade da seringa de fecho Luer.
Danish: Med en aseptisk teknik drejes kanylen godt fast på spidsen af Luer-lock-injektionssprøjten.
Portuguese: Um frasco para injetáveis liberta uma dose de 2 mg de aflibercept em 50 microlitros.
Danish: Et hætteglas giver en dosis på 2 mg aflibercept i 50 mikroliter.
Portuguese: A solução é límpida, incolor a amarelo pálido e iso-osmótica.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) Opløsningen er en klar, farveløs til bleggul og iso-osmotisk opløsning.
Portuguese: • perda da visão devida a edema macular diabético (EMD) (ver secção 5.1),
Danish: • nedsat syn på grund af diabetisk makulaødem (DME) (se pkt.
Portuguese: Controlo (N = 68)
Danish: Kontrol (N = 68)
Portuguese: A seringa pré-cheia é apenas para administração única apenas num olho.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug og kun til ét øje.
Portuguese: A dose recomendada para Eylea é de 2 mg de aflibercept, equivalente a 50 microlitros.
Danish: Den anbefalede dosis for Eylea er 2 mg aflibercept svarende til 50 mikroliter.
Portuguese: Injetar a totalidade do volume do frasco para injetáveis poderá resultar em sobredosagem.
Danish: Injektion af hele mængden fra hætteglasset kan medføre overdosering.
Portuguese: - degenerescência macular relacionada com a idade neovascular (húmida) em adultos (DMI húmida), - perda da visão devida a edema macular secundário a oclusão da veia retiniana (Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR)), - perda da visão devida a edema macular diabético (EMD), - perda da visão devida a neovascularização coroideia associada à miopia patológica (NVC miópica).
Danish: - neovaskulær (våd) aldersrelateret makulær degeneration hos voksne (våd AMD), - nedsat syn på grund af makulaødem sekundært til retinal veneokklusion (grenveneokklusion
Portuguese: No Nível de Efeito Adverso Não Observado (NOAEL) de 0,5 mg/olho em macacos, a exposição sistémica foi 42 e 56 vezes mais elevada com base na Cmax e na AUC, respetivamente.
Danish: Den systemiske eksponering baseret på Cmax og AUC for frit aflibercept var hhv. ca. 200- og 700-gange højere ved sammenligning med tilsvarende værdier observeret hos mennesker efter en intravitreal dosis på 2 mg. Ved niveauet for No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) på 0,5 mg/øje hos aber var den systemiske eksponering hhv. 42- og 56-gange højere baseret på Cmax og AUC.
Portuguese: O seu médico pode reiniciar o tratamento, se a sua doença desaparecer e depois voltar a aparecer.
Danish: Hvis din sygdom forsvinder og igen vender tilbage, kan din øjenlæge genstarte behandlingen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Eylea, em doentes com DMI, EMD, OVCR e NVC miópica, foi observada uma taxa de incidência de acontecimentos tromboembólicos arteriais baixa.
Danish: I kliniske studier med Eylea sås der en lav forekomst af arterielle tromboemboliske hændelser hos patienter med AMD, DME, RVO og myopatisk CNV.
Portuguese: ControloE) (N = 73)
Danish: KontrolE) (N = 73)
Portuguese: Gravidez e amamentação - As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a última injeção de Eylea.
Danish: Graviditet og amning - Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst
Portuguese: --1 Escherichia coli viva não patogénica O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 UFC** Escherichia coli viva não patogénica O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 UFC**
Danish: --1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 til 9.0x108 CFU** Levende, ikke-patogene Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 til 3.0x109 CFU**
Portuguese: * não atenuada ** UFC - unidades formadoras de colónias
Danish: * ikke svækket ** CFU = kolonidannende enheder
Portuguese: Dosage m
Danish: Tilbageholdelsesti d
Portuguese: Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Portuguese: Código ATCvet: QI09AE03.
Danish: ATCvet-kode: QI09AE03.
Portuguese: Cada dose da vacina contém:
Danish: Hver dosis vaccine indeholder:
Portuguese: Providenciar espaço suficiente para que todos os suínos possam beber a quantidade necessária.
Danish: Sørg for tilstrækkelig med plads til, at alle svin kan komme til at drikke den nødvendige mængde.
Portuguese: Dextrano 40 000
Danish: Dextran 40 000
Portuguese: No entanto, a quantidade real de água consumida pode variar consideravelmente com base em diversos fatores.
Danish: Den faktisk indtagne mængde vand kan imidlertid variere betydeligt afhængigt af flere faktorer.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Portuguese: Pó branco ou esbranquiçado.
Danish: Hvidt eller hvidligt pulver.
Portuguese: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANHA
Danish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIEN
Portuguese: Vacinação através do sistema da água de bebida:
Danish: Vaccination gennem drikkevandssystemet:
Portuguese: A concentração final do leite em pó magro deve corresponder a 5 g/litro.
Danish: Den endelige koncentration af skummetmælkspulveret skal være 5 g/liter.
Portuguese: Como alternativa, consultar a tabela abaixo:
Danish: Alternativt kan man henholde sig til følgende tabel:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Klifovet AG
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Klifovet AG
Portuguese: Agitar bem e utilizar no prazo de 4 horas.
Danish: Omryst blandingen godt, og brug den inden for 4 timer.
Portuguese: Administrar uma única dose de 2 ml por via oral a suínos, independentemente do peso corporal.
Danish: Giv en enkelt dosis på 2 ml oralt uanset svinenes kropsvægt.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: 1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
Danish: 1 x 50 doser 4 x 50 doser 1 x 200 doser
Portuguese: 50 doses 200 doses
Danish: 50 doser 200 doser
Portuguese: Como exemplo, para um consumo de 4 horas de 22 litros e uma taxa da bomba de dosagem de 1 %, o volume da solução de reserva deve ser de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
Danish: Eksempel: Ved et 4-timers forbrug på 22 liter og en doseringspumpeandel på 1 % behøves 22 liter x 0,01 = 220 ml stamopløsning.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Agitar bem.
Danish: Omryst blandingen godt.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas.
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger.
Portuguese: Os leitões vacinados podem excretar estirpes vacinais durante pelo menos 14 dias após a vacinação.
Danish: Vaccinerede smågrise kan udskille vaccinestammerne i mindst 14 dage efter vaccination.
Portuguese: Consumo de água (litros) durante um período de tempo de 4 horas 1 suíno
Danish: Vandindtagelse (liter) i en 4-timers periode 1 svin
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte dyrlægen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer:
Portuguese: UFC/dose
Danish: CFU/dosis
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Até 4,5
Danish: Op til 4,5
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
Danish: Tilbageholdelsestid: nul dage
Portuguese: Glutamato monossódico Água purificada
Danish: Mononatriumglutamat Vand, renset
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a avaliação da ingestão real de água durante um período de tempo de 4 horas no dia anterior à vacinação.
Danish: Det anbefales derfor at vurdere den faktiske vandindtagelse i et tidsrum af 4 timer før vaccinationen.
Portuguese: Suspender o fornecimento da água de bebida durante 1 a 2 horas antes da vacinação planeada, para estimular a bebida da vacina em suspensão.
Danish: Tilbagehold drikkevandstilførslen i 1 til 2 timer før den planlagte vaccination for at stimulere svinene til at drikke suspensionen med vaccinen.
Portuguese: A suspensão final contendo a vacina deve ser consumida no prazo de 4 horas após a preparação.
Danish: Den færdige suspension af vaccinen skal indtages senest 4 timer efter tilberedning.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral.
Danish: Lyofilisat til oral suspension.
Portuguese: Em caso de receio da presença de resíduos de desinfetantes na água de bebida, como o cloro, é aconselhável adicionar leite em pó magro como estabilizador à água de bebida, antes de adicionar a vacina.
Danish: Hvis der er mistanke om rester af desinfektionsmiddel i drikkevandet, f.eks. klorin, anbefales det at tilsætte skummetmælkspulver til drikkevandet som stabilisator, før vaccinen tilsættes.
Portuguese: Os sistemas da água de bebida devem ser limpos e intensivamente lavados com água não tratada, para evitar a presença de quaisquer resíduos de agentes antimicrobianos, detergentes ou desinfetantes.
Danish: Drikkevandssystemet skal være rengjort og skyllet grundigt med ubehandlet vand for at undgå rester af antimikrobielle midler, rengøringsmiddel og desinfektionsmiddel.
Portuguese: Não é aconselhável vacinar animais sujeitos a tratamento imunossupressor nem vacinar animais sujeitos a tratamento antibacteriano eficaz contra a E. coli.
Danish: Det frarådes at vaccinere dyr, som er i immunundertrykkende behandling, og dyr, som er i antibakteriel behandling med virkning mod E. coli.
Portuguese: 200 suínos
Danish: 200 svin
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Portuguese: Todos os materiais utilizados na preparação e administração da vacina devem estar isentos de agentes antimicrobianos, detergentes ou desinfetantes, de forma a prevenir a inativação.
Danish: Alt udstyr, der anvendes til klargøring og administration af vaccinen, skal være frit for rester af antimikrobielle midler, rengøringsmidler og desinfektionsmiddel for at forhindre inaktivering.
Portuguese: Como as substâncias ativas são princípios de origem biológica destinados a produzir imunidade, não são abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere immunitet falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a vacinação Duração da imunidade: 21 dias após a vacinação
Danish: Immunitetens varighed: 21 dage efter vaccination.
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ALEMANHA
Danish: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München TYSKLAND
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Portuguese: 50 suínos
Danish: 50 svin
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, em determinados animais, nas primeiras 24 horas, pode ocorrer uma temperatura retal de até 41,2 °C.
Danish: En rektal temperatur på op til 41,2 °C kan forekomme hos enkelte dyr inden for de første 24 timer efter administration af en overdosis på 10 gange den normale dosis.
Portuguese: O volume da solução de reserva é calculado usando o volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas, multiplicado pela taxa da bomba de dosagem (em valores decimais).
Danish: Det nødvendige volumen stamopløsning beregnes som det volumen vand, svinene drikker på 4 timer, ganget med doseringspumpens pumpeandel (som decimalbrøk).
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 11 ml contendo 50 doses e frasco de vidro de Tipo II de 50 ml contendo 200 doses, com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma tampa de alumínio.
Danish: Hætteglas af glas type I på 11 ml indeholdende 50 doser og hætteglas af glas type II på 50 ml indeholdende 200 doser med prop af klorbutylgummi med aluminiumkapsel.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed og virkning ved anvendelse sammen med andre veterinærlægemidler.
Portuguese: Propriedades imunológicas:
Danish: Immunologiske egenskaber:
Portuguese: Calendário de vacinação: administrar uma dose única por via oral a partir dos 18 dias de idade.
Danish: Vaccinationsprogram: Der indgives en enkelt dosis oralt fra 18-dages alderen.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Portuguese: Administrar uma dose única da vacina a partir dos 18 dias de idade.
Danish: Der indgives en enkelt dosis vaccine oralt fra 18-dages alderen.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão transparente a opaca branca a amarelada, dependendo do volume de água utilizado para diluição.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en transparent til uigennemsigtig bleggul suspension, afhængigt af den tilsatte mængde vand til fortynding.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.