FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Maltese: It-tnaqqis kien wieħed mumentanju peress li l-parametri dwar il-ħila ta' tgħammir u fertilità kienu simili mal-valuri millgruppi ta' kontroll wara perijodu ta' 9-ġimgħat mingħajr kura.
Portuguese: Um estudo multicêntrico, não comparativo, aberto, avaliou 14 doentes masculinos (com idade de 29 anos) com puberdade precoce familiar masculina, também conhecida como testotoxicose, tratada com uma associação de Arimidex e bicalutamida.
Maltese: Studju open-label, mhux komparattiv evalwa 14-il pazjent maskili (bejn 2-9 snin) b'pubertà prekoċi assoċjata ma' l-irġiel tal-familja, magħrufa wkoll bħala testotoksikożi, ikkurata b'taħlita ta' Arimidex u bicalutamide.
Portuguese: Dados pediátricos
Maltese: Pedjatrija
Portuguese: • apresentar, a nível nacional, um Plano de Gestão do Risco (ou uma actualização) para o Arimidex tendo em conta os novos dados pediátricos e as recomendações do CHMP;
Maltese: • Tissottometti Pjan ta' Ġestjoni tar-Riskju (jew aġġornament tiegħu) għal Arimidex fuq livell Nazzjonali, meħuda in konsiderazzjoni dejta pedjatrika ġdida u rakkommandazzjonijiet tasCHMP.
Portuguese: Embora o número de crianças tratadas seja demasiado limitado para se retirarem quaisquer conclusões fiáveis sobre segurança, observou-se um aumento no índice de fracturas e uma tendência para redução da densidade mineral óssea no grupo de anastrozol em comparação com placebo.
Maltese: Fil-waqt li n-numru ta' tfal ikkurati kien limitat wisq sabiex jitfasslu konklużjonijiet affidabbli dwar is-sigurtà, kien hemm żieda fir-rata ta' fratturi u tendenza li tonqos id-densità minerali tal-għadam fil-fergħa ta' anastrozole imqabbla mal-plaċebo.
Portuguese: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido.
Maltese: Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ir-Renju Unit.
Portuguese: 51689 Reims Cedex França
Maltese: 51689 Reims Cedex Franza
Portuguese: {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: O anastrozol inibe as CYPs 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
Maltese: Anastrozole jinibixxi CYPs 1A2, 2C8/9 u 3A4 in vitro.
Portuguese: Valor-p a
Maltese: Valur-p a
Portuguese: Elevações da fosfatase alcalina, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase
Maltese: Żiediet fl-alkaline phosphatase, alanine aminotransferase u aspartate aminotransferase
Portuguese: estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300, dióxido de titânio.
Maltese: magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide.
Portuguese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Alemanha
Maltese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880
Portuguese: Estudo no Síndrome de McCune-Albright
Maltese: Studju tas-Sindrome McCune-Albright
Portuguese: Vasculite cutânea (incluindo algumas notificações de púrpura Henoch-Schönlein)**
Maltese: Vaskulite kutanja (inklużi xi rapporti ta' purpura ta' "Henoch-Schönlein")**
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias medidas foram 44,4 (±14,7) ng/ml e 165 (±90) ng/ml, respectivamente.
Maltese: (±14.7) ng/ml u 165 (±90) ng/ml rispettivament.
Portuguese: Esta reacção é conhecida como "Síndrome de Stevens-Johnson".
Maltese: ‘sindrome ta' Stevens-Johnson'.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson Angioedema
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson Anġjoedema
Portuguese: • Inflamação das articulações (artrite).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ġogi (artrite).
Portuguese: Toxicidade crónica
Maltese: Tossiċità kronika
Portuguese: Qual a composição de Arimidex - A substância activa é anastrozol.
Maltese: X'fih Arimidex - Is-sustanza attiva hi anastrozole.
Portuguese: Número de eventos (frequência) Arimidex (N=1.297)
Maltese: Numru ta' każijiet (frekwenza) Arimidex (N=1,297)
Portuguese: • Diarreia.
Maltese: • Dijarea.
Portuguese: Sonolência Síndrome do Túnel Cárpico*
Maltese: Ngħas Sindrome "Carpal Tunnel*"
Portuguese: anastrozol
Maltese: anastrozole
Portuguese: 0,70 a 1,00
Maltese: 0.70 sa' 1.00
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 93 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Maltese: Kull pillola miksija b' rita fiha 93 mg lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Reino Unido.
Maltese: Manifattur AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ir-Renju Unit
Portuguese: Arimidex está contra-indicado em:
Maltese: Arimidex huwa kontra-indikat f':
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e muito raros (< 1/10.000).
Maltese: Il-gruppi tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) , komuni (≥ 1/100 sa' < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa' < 1/100), rari ((≥ 1/10,000 sa' < 1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: Tamoxifeno (N=1.282)
Maltese: Tamoxifen (N=1,282)
Portuguese: A incidência de osteoporose foi de 10,5% em doentes tratadas com Arimidex, e de 7,3% em doentes tratadas com tamoxifeno.
Maltese: Il-frekwenza ta' ostejoporożi kienet 10.5% f'pazjenti ikkurati b'Arimidex u 7.3% f'pazjenti ikkurati b'tamoxifen.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Povidona
Maltese: Lactose monohydrate
Portuguese: 0,19 a 1,13
Maltese: 0.19 sa' 1.13
Portuguese: O anastrozol liga-se apenas em 40% às proteínas plasmáticas.
Maltese: 40% biss t' anastrozole jintrabat mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: Para os objectivos primários, o estudo 1033IL/0030 mostrou que Arimidex apresentou uma vantagem estatisticamente significativa relativamente a tamoxifeno para o tempo livre de progressão da doença (rácio de risco (HR) 1,42, Intervalo de Confiança (IC) a 95% [1,11;1,82], Tempo mediano até à progressão da doença de 11,1 e 5,6 meses para Arimidex e tamoxifeno, respectivamente, p=0,006); a taxa objectiva de resposta tumoral foi similar para Arimidex e tamoxifeno.
Maltese: Għall-fini ewlenin, Studju 1033IL/0030 wera li Arimidex kellu vantaġġ sinifikanti fuq tamoxifen għaż-żmien biex javvanza t-tumur (Hazard ratio (HR) 1.42, 95% Confidence Interval (CI) [1.11, 1.82], Żmien medju biex javvanza 11.1 u 5.6 xhur għall- Arimidex u tamoxifen rispettivament, p=0.006; irrati ta' rispons oġġettiv tat-tumur kienu simili għal Arimidex u tamoxifen.
Portuguese: 0,31 a 0,88
Maltese: 0.31 sa' 0.88
Portuguese: Tamoxifeno (N=3.116)
Maltese: Tamoxifen (N=3,116)
Portuguese: Tamoxifeno (N=2.598)
Maltese: Tamoxifen (N=2,598)
Portuguese: Fracturas da coluna vertebral, anca ou punho /Colles Fracturas de punho/Colles
Maltese: Fratturi tas-sinsla, ġenbejn, jew polz/Colles Fratturi tal-polz/Colles
Portuguese: Número (%) de doentes que morreram.
Maltese: Numru (%) ta' pazjenti li kienu mietu.
Portuguese: O anastrozol é eliminado lentamente com um tempo de semi-vida de eliminação plasmático de 40 a 50 horas.
Maltese: Anastrozole jiġi eliminat bil-mod, b' eliminazzjoni half-life fil-plażma ta' 40 sa 50 siegħa.
Portuguese: O ensaio 0046 foi um estudo internacional, multicêntrico, aberto, exploratório, de Arimidex em 28 raparigas (idade 2 a  10 anos) com Síndrome de McCune-Albrigtht (SMA).
Maltese: Prova 0046 kienet prova esploratorja, open-label, multi-ċentrika, internazzjonali ta' Arimidex f'28 tfajla (etajiet 2 sa' ≤ 10 snin) b'Sindrome McCune-Albright (MAS).
Portuguese: 0,85 a 1,12
Maltese: 0.85 sa' 1.12
Portuguese: Qualquer acontecimento tromboembólico venoso Acontecimentos tromboembólicos venosos profundos, incluindo EP (embolia pulmonar) Acidentes cerebrovasculares isquémicos Cancro do endométrio
Maltese: Kwalunkwe każ trombo-emboliku fil-vini Każijiet tromboemboliċi fil-vini fondi inkluż PE (emboliżmu fil-pulmun) Każijiet iskemiċi ċerebrovaskolari Kanċer fl-endometriju
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada de sobredosagem acidental.
Maltese: Hemm esperjenza klinika limitata dwar doża eċċessiva aċċidentali.
Portuguese: 0,70 a 0,90
Maltese: 0.70 sa' 0.90
Portuguese: Arimidex é contra-indicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Maltese: Arimidex huwa kontra-indikat f'nisa waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Tamoxifeno (N=3.094)
Maltese: Tamoxifen (N=3,094)
Portuguese: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ir-Renju Unit
Portuguese: 0,64 a 0,87
Maltese: 0.64 sa' 0.87
Portuguese: O triazol, o principal metabolito no plasma, não inibe a aromatase.
Maltese: Triazole, il-metabolu ewlieni fil-plażma, ma jinibixxix aromatase.
Portuguese: Testotoxicose
Maltese: Testotossikożi
Portuguese: 0,49 a 0,92
Maltese: 0.49 sa' 0.92
Portuguese: Secura vaginal Hemorragia vaginal***
Maltese: Nixfa fil-vaġina Fsada mill-vaġina ***
Portuguese: 0,63 a 1,46
Maltese: 0.63 sa' 1.46
Portuguese: 0,35 a 0,79
Maltese: 0.35 sa' 0.79
Portuguese: 0,80 a 1,07
Maltese: 0.80 sa' 1.07
Portuguese: Valor-p Sobrevida global e
Maltese: Valur-p Sopravivenza globali e
Portuguese: Não existem dados disponíveis para suportar a utilização de Arimidex com análogos da LHRH.
Maltese: Ma hemmx dejta li tiġġustifika l-użu ta' Arimidex ma analogi LHRH.
Portuguese: Hipersensibilidade à lactose
Maltese: Sensittività eċċessiva għal lactose
Portuguese: Baixa estatura devido a Deficiência da Hormona do Crescimento Um estudo aleatorizado, duplamente cego, multicêntrico, avaliou 52 rapazes na puberdade (com idades entre os 11 e os 16 anos, inclusive) com GHD tratados durante 12 a 36 meses com Arimidex 1 mg/dia ou placebo em associação com hormona do crescimento.
Maltese: Statura qasira minħabba Nuqqas ta' Ormon ta' Tkabbir Studju randomised, double blind, multi ċentriku evalwa 52 tifel fil-pubertà (bejn 11 u 16-il sena inklużi) b'GHD ikkurati għal 12 sa 36 xahar b'Arimidex 1mg/jum jew plaċebo flimkien ma' ormon tat-tkabbir.
Portuguese: Número de eventos (frequência) População com intenção de tratar
Maltese: Numru ta' każijiet (frekwenza) Popolazzjoni bl-intenzjoni-li-tiġiikkurata
Portuguese: 0,78 a 0,97
Maltese: 0.78 sa' 0.97
Portuguese: A menopausa deve ser definida bioquimicamente (hormona luteinizante [LH], hormona de estimulação do folículo [FSH], e/ou níveis de estradiol), em qualquer doente em que existam dúvidas sobre o seu estado de menopausa.
Maltese: Il-menopawża għandha tiġi definita b'mod biokimiku (ormon-lewtinizzanti [LH], ormon li jistimula l-follikoli [FSH], u/jew livelli ta' estradajol) fi kwalunkwe pazjenta fejn ikun hemm dubju dwar l-istat menopawżali tagħha.
Portuguese: Todas as doentes receberam tratamento com vitamina D e cálcio.
Maltese: Il-pazjenti kollha rċievew kura b'vitamina D u calcium.
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) de anastrozol, após administração oral, foi aproximadamente 30% inferior em voluntários com cirrose hepática estável comparativamente ao controlo (Estudo 1033IL/0014).
Maltese: It- tneħħija apparenti (CL/F) ta' anastrozole, wara li jingħata mill-ħalq, kien bejn wieħed u ieħor 30% anqas f' voluntiera b' ċirrożi epatika stabbli milli fil-kontrolli mqabbla (Studju 1033IL/0014).
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) de anastrozol, após administração oral, não foi alterada em voluntários com compromisso renal grave (GFR<30 ml/min) no Estudo 1033IL/0018, consistente com o facto do anastrozol ser eliminado primeiro por metabolismo.
Maltese: It- tneħħija apparenti (CL/F) ta' anastrozole, wara li jingħata mill-ħalq, ma kienx alterat f' voluntiera b' indeboliment renali qawwi (GFR ≤30ml/min) fi studju 1033IL/0018, konsistenti mall-fatt li anastrozole huwa eliminat primarjament bil-meaboliżmu.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas são cefaleias, afrontamentos, náuseas, erupção cutânea, artralgia, rigidez articular, artrite e astenia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati l-aktar frekwenti kienu uġigħ ta' ras, fwawar, dardir, raxx, artralġja, ebusija tal-ġogi, artrite u astenja.
Portuguese: • Dor óssea.
Maltese: • Uġigħ ta' ras.
Portuguese: Exemplos de medicamentos "análogos da LHRH": a gonadorrelina, buserrelina, goserrelina, leuprorrelina e triptorrelina.
Maltese: Din tinkludi gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin u triptorelin.
Portuguese: Um total de 1.021 doentes foram aleatorizadas para receber 1 mg de Arimidex uma vez por dia ou 20 mg de tamoxifeno uma vez por dia.
Maltese: Totali ta' 1,021 pazjent kienu magħżula għall-għarrieda biex jirċievu 1 mg Arimidex darba kuljum jew 20 mg tamoxifen darba kuljum.
Portuguese: - Medicamentos que contêm estrogénios, como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
Maltese: - Mediċini li fihom l-estroġenu, bħal terapija ta' rimpjazzament ormonali (HRT).
Portuguese: Arimidex é um inibidor da aromatase, não esteróide, potente e muito selectivo.
Maltese: Arimidex huwa impeditur potenti u selettiv ħafna ta' aromatase mhux sterojde.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença estatisticamente significativa face ao placebo para os parâmetros relacionados com o crescimento de altura prevista em adulto, altura, desvio padrão da altura e ritmo de variação da altura.
Maltese: Ma dehrietx differenza statistikament sinifikanti mill-plċebo għall-parametri mbassra ta' tul tal-adulti, tul, tul SDS (standard deviation score), u veloċità ta' tul.
Portuguese: O metabolismo do anastrozol ocorre por N-desalquilação, hidroxilação e glucoronidação.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' anastrozole iseħħ permezz ta' N-dialkajlazzjoni, idrossilazzjoni u glucuronidazzjoni.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar o seguinte: - Um medicamento conhecido como "análogo da LHRH".
Maltese: - Mediċina magħrufa bħala "analogu ta' LHRH".
Portuguese: 0,83 a 1,06
Maltese: 0.83 sa' 1.06
Portuguese: • Secura vaginal.
Maltese: • Nixfa fil-vaġina.
Portuguese: 0,83 a 1,14
Maltese: 0.83 sa' 1.14
Portuguese: Foi observada uma taxa de fracturas de 22 em cada 1.000 doentes-anos e de 15 por 1.000 doentes-anos nos grupos Arimidex e tamoxifeno, respectivamente, após um período mediano de acompanhamento de 68 meses.
Maltese: Rati tal-fratturi ta' 22 għal kull 1,000 sena-pazjent u 15 għal kull 1,000 sena-pazjent deheru għal gruppi fuq Arimidex u tamoxifen, rispettivament, wara medja ta' follow-up ta' 68 xahar.
Portuguese: Num estudo de fase III (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) realizado em 2.579 mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial da mama com receptores hormonais positivos, que fizeram cirurgia com ou sem radioterapia e sem quimioterapia (ver a seguir), a mudança para Arimidex após 2 anos de tratamento adjuvante com tamoxifeno foi estatisticamente superior em termos de sobrevida livre de doença comparativamente às doentes que continuaram com tamoxifeno, após um período mediano de acompanhamento de 24 meses.
Maltese: III (Grupp ta' Studju Kolorettali u tas-Sider Austrijaku [ABCSG] 8) li sar f'2,579 mara wara l-menopawża b'kanċer tas-sider bikri pożittiv għar-riċettur tal-ormon li kienu ġew operati b'radjuterapija jew mingħajra u mingħajr kemoterpija (ara hawn taħt), il-qlib għal Arimidex wara sentejn ta' kura addizzjonali b'tamoxifen kienet statistikament superjuri fis-sopravivenza mingħajr il-marda meta mqabbla ma' dawk li baqgħu fuq tamoxifen, wara medjan follow-up ta' 24 xahar.
Portuguese: As doentes incluídas no grupo de risco baixo receberam Arimidex isoladamente (N=42), as doentes incluídas no grupo de risco moderado receberam Arimidex e risedronato 35 mg uma vez por semana (N=77) ou Arimidex e placebo (N=77) e as doentes incluídas no grupo de risco elevado receberam Arimidex e risedronato 35 mg uma vez por semana (N=38).
Maltese: Pazjenti fil-grupp ta' riskju baxx irċievew Arimidex waħdu (N=42), dawk fil-grupp moderat kien mgħażulin għall-għarrieda fuq Arimidex ma' residronate 35 mg darba fil-ġimgħa (N=77) jew Arimidex ma' plaċebo (N=38).
Portuguese: O estudo 1033IL/0027 mostrou que Arimidex e tamoxifeno obtiveram taxas objectivas de resposta tumoral e tempo livre de progressão da doença similares.
Maltese: Studju 1033IL/0027 wera li Arimidex u tamoxifen kellhom rati ta' rispons oġġettiv għat-tumur u żmien biex javvanza t-tumur simili.
Portuguese: Muito frequentes Artralgia/rigidez articular Artrite
Maltese: Komuni ħafna Artralġja/ebusija tal-ġogi, Artrite
Portuguese: 0,74 a 0,99
Maltese: 0.74 sa' 0.99
Portuguese: 0,30 a 0,76
Maltese: 0.30 sa' 0.76
Portuguese: Reacções adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e Frequência Reacções adversas por CSO e frequência Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi skont il-Klassi tas-Sistema tal-Organi u l-frekwenza Reazzjonijiet avversi skont l-SOC u l-frekwenza Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Portuguese: Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 pessoas em cada 10.000)
Maltese: Effetti sekondarji rari (jeffettwaw 1 sa 10 min-nies f'10,000)
Portuguese: Arimidex não possui quaisquer actividades progestagénica, androgénica ou estrogénica.
Maltese: Arimidex m'għandu l-ebda attività proġestoġenika, androġenika, jew estroġenika.
Portuguese: A estrona é, subsequentemente, convertida em estradiol.
Maltese: Estrown imbagħad jiġi mibdul f'estradajol.
Portuguese: 0,73 a 0,94
Maltese: 0.73 sa' 0.94
Portuguese: A diálise poderá ajudar dado que Arimidex não se liga fortemente às proteínas plasmáticas.
Maltese: Arimidex ma jintrabatx ħafna mal-proteina.
Portuguese: Cataratas
Maltese: Urtikarja
Portuguese: Não se verificaram interacções clinicamente significativas com bifosfonatos (ver secção 5.1).
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma' bisfosfonejts (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Tratamento de primeira linha em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado Foram conduzidos dois estudos clínicos duplamente cegos, controlados, de desenho similar (Estudo 1033IL/0030 e Estudo 1033IL/0027) com o objectivo de se avaliar a eficácia de Arimidex comparativamente a tamoxifeno para tratamento de primeira linha de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor de estrogénio ou receptor hormonal desconhecido.
Maltese: L-ewwel Terapija f'Nisa wara l-Menopawża b'Kanċer tas-Sider Avvanzat Żewġ studji kliniċi double-blind, kontrollati mfassla b'mod simili (Studju 1033IL/0030 u Studju 1033IL/0027) saru sabiex tiġi stmata l-effikaċja ta' Arimidex imqabbla ma' tamoxifen bħala l-ewwel terapija għal kanċer lokalment avvanzat jew metastatiku f'nisa wara l-menopawża li jkunu pożittivi għar-riċettur tal-ormon jew mhux magħruf ir-riċettur tal-ormon.
Portuguese: Não foi observada uma diferença significativa no número de doentes que apresentaram uma redução de 50% ou superior no volume total da mama após 6 meses de tratamento entre Arimidex 1 mg e o grupo de placebo.
Maltese: Ma dehrietx differenza sinifikanti fin-numru ta' pazjenti li kellhom tnaqqis ta' 50% jew aktar fil-volum totali tas-sider wara 6 xhur ta' kura bejn il-grupp ikkurat b'1 mg Arimidex u l-grupp bil-plaċebo.
Portuguese: Dois outros estudos semelhantes (GABG/ARNO 95 e ITA), num dos quais as doentes fizeram cirurgia e quimioterapia, bem como a análise combinada do ABCSG 8 e do GABG/ARNO 95, suportam estes resultados.
Maltese: Żewġ provi ulterjuri (GABG/ARNO 95 u ITA), li f'wieħed minnhom il-pazjenti kienu ġew operati u ingħataw kemoterapija, kif ukoll l-analiżi kombinata ta' ABCSG 8 u GABG/ARNO 95, kienu konsistenti ma' dawn ir-riżultati.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u talconnective tissue
Portuguese: - Os outros excipientes são: lactose mono-hidratada, povidona, carboximetilamido sódico,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycollate,
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou da obrigação de submeter os resultados dos estudos com Arimidex em um ou vários subgrupos da população pediátrica de baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento (GHD), testotoxicose, ginecomastia e síndrome de McCuneAlbright (ver secção 4.2).
Maltese: L-Aġenzija Ewropeja Dwar il-Mediċini neħħiet l-obbligu li jiġu sottomessi dawn ir-riżultati b'Arimidex f'sottogrupp wieħed jew aktar ta' popolazzjoni pedjatrika ta' statura qasira minħabba nuqqas tal-ormon ta' tkabbir (GHD), testotossikożi, gajnekomastja, u sindrome McCune-Albright (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: ** Considerando que vasculite cutânea e púrpura Henoch-Schönlein não foram observadas no estudo ATAC, a categoria de frequência considerada para estas reacções foi "Raros" (≥ 0,01% e < 0,1%) tendo como base o pior valor estimado.
Maltese: "Henoch-Schönlein" ma dehrietx f'ATAC, il-kategorija tal-frekwenza għal dawn il-każijiet tista titqies bħala ‘Rari' (≥ 0.01% u < 0.1%) ibbażata fuq lagħar valur fuq il-punt stmat.
Portuguese: Foi observada uma redução do volume total da mama de 50%, ou superior em 56% (20/36) dos rapazes aos 6 meses.
Maltese: Nuqqas ta' 50% jew aktar fil-volum totali tas-sider intwera f' 56% (20/36) tassubien wara sitt xhur.
Portuguese: 0,39 a 0,89
Maltese: 0.39 sa' 0.89
Portuguese: A sobrevivência da descendência de ratos aos quais foi administrado anastrozol em doses de 0,02 mg/kg/dia e superiores (do Dia 17 de gravidez até ao Dia 22 após o parto) esteve comprometida.
Maltese: Is-sopravivenza tal-wild li twieldu lill-firien li ngħataw anastrozole minn 0.02 mg/kg/jum u aktar (minn Jum 17 tat-tqala sa Jum 22 wara l-ħlas) kienet kompromessa.
Portuguese: Arimidex está indicado para:
Maltese: Arimidex huwa indikat għall:
Portuguese: Ensaios clínicos com antipirina e varfarina evidenciaram que a dose de anastrozol 1 mg não inibiu o metabolismo da antipirina e da R- e Svarfarina indicando ser pouco provável que, da administração concomitante de Arimidex com outros medicamentos, resultem interacções medicamentosas mediadas pelas enzimas CYP com significado clínico.
Maltese: Studji kliniċi b' antipyrine u warfarina wrew li anastrozole b' doża ta' 1 mg ma inibixxix sinifikament l-metaboliżmu ta' antipyrine u warfarina R- u S- li jindika li meta Arimidex jingħata flimkien ma prodotti mediċinali oħra ma għandux jirriżulta f' interazzjonijiet klinikament sinifikanti ta' prodotti mediċinali medjati b' enżimi CYP.
Portuguese: Muito raramente podem ocorrer sintomas de dor das articulações, estômago ou rins, conhecidos por púrpura Henoch-Schönlein.
Maltese: Rari ħafna sintomi ta' uġigħ tal-ġogi, stonku jew kliewi jista' jseħħ; dan huwa magħruf bħala ‘HenochSchonlein purpura'
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica Angina de peito
Maltese: Mard iskemiku kardjovaskolari Anġina pektoris
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Maltese: Kull pillola miksija b' rita fiha 1 mg anastrozole.
Portuguese: • Inflamação do fígado (hepatite).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Portuguese: O anastrozol inibe as CYP 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
Maltese: Anastrozole jinibixxi CYPs 1A2, 2C8/9 u 3A4 in vitro.
Portuguese: Secção 4.3 Contra-indicações
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Portuguese: A inclusão do termo "invasivo" é fundamentada por dados do estudo sobre o Arimidex, Tamoxifeno, Isoladamente ou em Associação (ATAC), no qual foram avaliadas 9366 doentes de 381 centros no mundo inteiro (3125 atribuídas aleatoriamente ao anastrozol 1 mg isoladamente, 3116 atribuídas aleatoriamente ao tamoxifeno 20 mg isoladamente e 3125 atribuídas aleatoriamente ao anastrozol mais tamoxifeno).
Maltese: L-inklużjoni tat-terminu ‘invażiv' huwa appoġġat minn dejta mill-istudju fuq Arimidex, Tamoxifen, Waħdu jew f'Kombinazzjoni (ATAC) li fih ġew evalwati 9366 pazjent minn 381 ċentru madwar id-dinja (3125 randomizzati għal anastrozole 1 mg waħdu, 3116 randomizzati għal tamoxifen 20 mg waħdu u 3125 randomizzati għal anastrozole flimkien ma' tamoxifen).
Portuguese: O Arimidex está contra-indicado em:
Maltese: Arimidex huwa kontra-indikat f':
Portuguese: Aspectos relativos à qualidade
Maltese: Aspetti ta' kwalità
Portuguese: O Arimidex (anastrozol) é um inibidor da aromatase não-esteróide altamente selectivo.
Maltese: Arimidex (anastrozole) huwa inibitur selettiv ħafna mhux sterojde tal-aromatase.