FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
Maltese: Tabib ikkwalifikat mill-Università ta' Graz.
Italian: 6.2 Riunioni e conferenze dell'EMEA
Maltese: 6.2 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
Maltese: Mill-1977-1990, il-Prof. Torrent i Farnell ħadem fil-qasam tal-mediċina interna u fil-farmakoloġija klinika fi Spanja u kien Assistent Professur tal-Farmakoloġija fl-UAB.
Italian: Frances Nuttall, capo settore "Personale e bilancio", nata l'11 novembre 1958, cittadinanza irlandese
Maltese: Frances Nuttall, Kap tas-Settur għall-persunal u l-budget, twieldet fil-11 ta' Novembru 1958, ċittadinanza Irlandiża
Italian: 3.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Maltese: 3.6 L-Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Italian: Eric Abadie, Vicepresidente del CHMP, nato il 14 luglio 1950, cittadinanza francese
Maltese: Eric Abadie, iI-Viċi-president tal-CHMP, twieled fl-14 ta' Lulju 1950, ċittadinanza
Italian: L'applicazione della direttiva 2001/20/CE e della direttiva della Commissione sulla buona pratica clinica nell'UE richiederà un'attività costante di elaborazione di procedure armonizzate da parte del gruppo ad hoc che si occupa delle attività di ispezione relative alla GCP.
Maltese: L-Implimentazzjoni tad-Direttiva 2001/20/KE u tad-Direttiva tal-Kummissjoni dwar il-GCP fil livell ta' l-UE teħtieġ sostenn kontinwu għall-iżvilupp ta' proċeduri armonizzati fil-grupp ad hoc ta' servizzi ta' spezzjoni tal-GCP
Italian: Situazione
Maltese: Status
Italian: Si prevede di ricevere via posta 18 800 relazioni sugli effetti indesiderati di farmaci (ADR)
Maltese: Hu mistenni li jaslu bil-posta xi 18,800 rapport ta' reazzjoni mhux mixtieqa għal mediċini
Italian: C*6 C*5
Maltese: Total grad Ċ D*5 D*4
Italian: D*5
Maltese: A*15
Italian: Jytte Lyngvig, vicepresidente del consiglio di amministrazione, nata il 13 ottobre 1953,
Maltese: Jytte Lyngvig, Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija, twieldet fit-13 ta' Ottubru 1953,
Italian: Comitati scientifici dell'EMEA Daniel Brasseur, presidente del CHMP, nato il 7 giugno 1951, cittadinanza belga
Maltese: Daniel Brasseur, President tal-CHMP, twieled fis-7 ta' Ġunju 1951, ċittadinanza Belġjana
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
Maltese: Ingħaqad ma' l-EMEA bħala Kap tas-Settur Legali f'Novembru ta' l-2004.
Italian: Realizzazione di un piano d'azione per la collaborazione tra l'EMEA e il Food and Drug
Maltese: Implimentazzjoni ta' pjan ta' azzjoni għal kollaborazzjoni bejn l-EMEA u l-Food and Drug
Italian: 2.11 Attività internazionali
Maltese: 2.11 Attivitajiet internazzjonali
Italian: Dottorato di ricerca in sanità pubblica all'università di Bordeaux.
Maltese: PhD fis-saħħa pubblika mill-Università ta' Bordeaux.
Italian: I progetti approvati sono EudraNet, EudraVigilance, la banca dati EuroPharm, la trasmissione elettronica, l'attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e la banca dati sulla buona pratica di fabbricazione.
Maltese: Kif miftiehem, dawn il-proġetti huma l-EudraNet, l-EudraVigilance, il-bażi tad-data EuroPharm, is sottomissjonijiet elettroniċi, l-implimentazzjoni tad-direttiva dwar provi kliniċi u l-bażi tad-data dwar prattika tajba ta' manifattura.
Italian: Si prevede un modesto aumento della distribuzione parallela rispetto al 2004.
Maltese: Hija prevista żieda moderata fid-distribuzzjoni parallela meta pparagunat ma' l-2004.
Italian: 6.2 Riunioni e conferenze dell'EMEA 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
Maltese: 6 ATTIVITAJIET TA' SOSTENN 6.1 L-Amministrazzjoni 6.2 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
Maltese: Konstantin Keller, President ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Frar 1954, ċittadinanza
Italian: Contributo alle attività di EMEA e HMA
Maltese: EMEA u tal-HMA
Italian: Esperienza professionale: è stato ricercatore e docente presso l'università di Saarbrücken dal 1976 al 1981.
Maltese: Wagner kien assistent tar-riċerka u t-tagħlim fl-Università ta' Saarbrücken mill-1976 sa l-1981.
Italian: Successivamente è stata nominata vice capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali" nel gennaio 2001 e da allora è responsabile delle attività dell'EMEA nel settore dell'innovazione, delle terapie e tecnologie emergenti, nonché del coordinamento della formazione scientifica.
Maltese: Inħatret Kap Deputat tas-Settur għas-sigurtà u leffikaċja tal-mediċini f'Jannar ta' l-2001 u minn dak iż-żmien l'hawn ilha inkarigata mill-attivitajiet ta' l-EMEA fil-qasam ta' l-innovazzjoni, ta' terapiji u ta' teknoloġiji li qegħdin jitfaċċaw u l koordinazzjoni ta' taħriġ xjentifiku.
Italian: Gérard Moulin, presidente del CVMP, nato il 18 ottobre 1958, cittadinanza francese
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
Italian: È stato nominato membro del CPMP nel 1997.Il dott.
Maltese: Inħatar membru tal-CPMP fl-1997.
Italian: Indice
Maltese: referenza
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali; abilitazione in gestione della ricerca; dottorato di ricerca in chimica fisica organica; master in chimica fisica organica; laurea in biochimica.
Maltese: Dottorat tax-Xjenza fix-xjenzi fiżiċi; kwalifika fil-ġestjoni tar-riċerka; PhD fil-kimika fiżika organika;
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF dell'EMEA è una valutazione dei dossier di domanda PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Italian: Dopo un anno nel settore dell'intermediazione finanziaria , ha ricoperto l'incarico di direttore finanziario di una società privata dal 1988 al 1995.
Maltese: Wara sena f'banek kummerċjali, kien direttur tal-finanzi ta' kumpannija privata mill-1988 sa l-1995.
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
Maltese: Fl-1992, sar Professur tal-Farmakoloġija Klinika u Terapewtika u Direttur tal-kors ta' Masters/Diploma dwar reġistrazzjoni Ewropea ta' prodotti mediċinali (UAB).
Italian: Formazione: laurea in farmacologia al Kings College, università di Londra.
Maltese: Gradwata fil-farmakologija minn King's College London.
Italian: (PSUR)).
Maltese: (EudraCT).
Italian: Formazione: laurea in biochimica e farmacologia all'università di Leeds.
Maltese: Gradwata fil-bijokimika u fil-farmakoloġija mill-Università ta' Leeds.
Italian: l'incoraggiamento dei contatti con altri gruppi di lavoro scientifici e con le parti interessate; l'assistenza all'attività di segreteria, attraverso l'elaborazione di relazioni annuali, l'assistenza nello svolgimento di attività specifiche assegnate al gruppo di coordinamento in base al proprio programma di lavoro ed infine l'assistenza alle attività del gruppo di carattere legale e normativo.
Maltese: Assistenza segretarjali għall-preparazzjoni ta' rapporti annwali, assistenza f'attivitajiet speċifiċi assenjati lill-gruppi ta' koordinazzjoni taħt il-programmi tax-xogħol tagħhom kif ukoll assistenza għall-provviżjoni ta' sostenn regolatorju u legali għall-attivitajiet tal-grupp
Italian: 17-19 maggio
Maltese: 17-19 ta' Mejju
Italian: Montpellier in Francia.
Maltese: Melbourne u Auckland.
Italian: 25-28 luglio
Maltese: 25-28 ta' Lulju
Italian: Pareri per estensioni di linee Pareri per variazioni di tipo II Pareri per variazioni di tipo I
Maltese: Opinjonijiet dwar estensjoni tal-linja Opinjonijiet dwar varjazzjoni tat-tip II Opinjonijiet dwar varjazzjoni tat-tip I
Italian: Le sue pubblicazioni comprendono innumerevoli articoli su riviste d'informatica apparsi negli anni Ottanta ed alcuni ben noti pacchetti di software.
Maltese: Ix-xogħolijiet ippubblikati tiegħu jinkludu egħxieren ta' artikoli f'ġurnali tal-kompjuter fis-snin tmenin u diversi pakketti popolari ta' software.
Italian: e nel novembre dello stesso anno, è diventato direttore generale della Fondazione dott. Robert (UAB), un centro avanzato di servizi e formazione in campo sanitario e delle scienze naturali.
Maltese: F'Novembru ta' l-2000, sar Direttur Ġenerali taċ-Ċentru Avvanzat ta' Servizzi u Taħriġ għal Xjenzi tas-Saħħa u tal-Hajja, il-Fondazzjoni Dr. Rober (UAB).
Italian: Nel 1987 ha preso servizio alla Coopers & Lybrand in qualità di consulente aziendale principale, esperto in gestione e controllo finanziario di grandi progetti, principalmente di carattere informatico.
Maltese: Fl-1987, ingħaqad ma' Coopers & Lybrand bħala konsulent anzjan tal-ġestjoni speċjalizzat fil-ġestjoni u l-kontroll finanzjarju ta' proġetti kbar li l-parti kbira minnhom kienu fl-IT.
Italian: Il gruppo ad hoc del COMP sulla biotecnologia sosterrà il processo di qualificazione delle terapie emergenti, mentre il gruppo del COMP con le parti interessate continuerà a svolgere le proprie attività con regolarità.
Maltese: Il-Grupp ad hoc tal-COMP dwar il-bijoteknoloġija jappoġġa l-proċess ta' ikklassifikar għal terapiji li qegħdin jitfaċċaw, u l-Grupp tal-COMP ma' partijiet interessati ikompli l-attivitajiet tiegħu fuq bażi regolari
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di cinque progetti telematici dell'UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e-Submission.
Maltese: l-UE: l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l-EuroPharm u s-Sottomissjoni elettronika
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
Maltese: Irid jitwettaq xogħol ta' żvilupp fl-istess waqt fuq il-proġetti kollha tat-telematika ta' l-UE, u ħamsa mis-sistemi tat-telematika ta' l-UE - l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l
Italian: Panos Tsintis, capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nato il 18 settembre 1956, cittadinanza britannica
Maltese: Panos Tsintis, Kap tas-Settur għall-farmakoviġilanza u s-sigurtà u l-effikaċja wara l awtorizzazzjoni tal-mediċini, twieled fit-18 ta' Settembru 1956, ċittadinanza Britannika Edukazzjoni:
Italian: Una parte importante dell'ERMS è la realizzazione della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Italian: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Italian: promuovere la trasparenza, la comunicazione e l'offerta di informazioni;
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
Italian: I lavori preparatori sono stati svolti nel 2008 e l'Agenzia dovrebbe essere in grado di iniziare a commissionare studi farmacoepidemiologici nel 2009.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Italian: L'EMEA si è preparata per la creazione di un nuovo comitato scientifico, il comitato per le terapie avanzate, che sarà completamente operativo nel 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Italian: Al fine di raggruppare e di consolidare tutte le attività inerenti alla trasparenza, l'Agenzia, previa consultazione con i partner e le parti interessate, svilupperà una politica sulla trasparenza.
Maltese: Bilgħan li tinkludi u tikkonsolida l-attivitajiet kollha marbuta mat-trasparenza, l-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-imsieħba u mal-partijiet interessati, se tiżviluppa politika tat-trasparenza.
Italian: Il volume di lavoro dell'Agenzia è in continua crescita nei vari settori delle sue attività, compresa la consulenza scientifica, i medicinali per uso pediatrico, l'autorizzazione di vaccini contro malattie epidemiche di animali, la trasparenza e gli impegni internazionali, solo per citarne alcuni.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tesperjenza żieda kontinwa fil-volum ta' xogħol f'varji oqsma talattivitajiet tagħha, fosthom il-konsulenza xjentifika, il-mediċini għal użu pedjatriku, lawtorizzazzjoni ta' vaċċini kontra epidemiji ta' annimali, it-trasparenza u l-impenji internazzjonali, biex insemmu xi ftit eżempji.
Italian: L'Agenzia opera in un contesto regolamentato a livello globale che è caratterizzato, tra le altre tendenze, da un crescente numero di sperimentazioni cliniche condotte in paesi dove si ha la percezione che le buone pratiche cliniche non siano ancora così affermate come nell'Unione europea, negli USA e in altri paesi sviluppati.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
Italian: Tali sviluppi comprendono norme adottate recentemente e norme di prossima approvazione che investono l'Agenzia di nuove responsabilità, tra cui le norme riguardo ai medicinali per le terapie avanzate, un regolamento riveduto sui cambiamenti alle autorizzazioni all'immissione in commercio e norme riviste sui limiti di sicurezza dei residui di medicinali veterinari negli alimenti.
Maltese: Fost dawn l-iżviluppi nsibu leġiżlazzjoni adottata reċentement u li qed titħejja li kkonferiet lill-Aġenzija responsabbiltajiet ġodda, inkluża leġiżlazzjoni dwar prodotti mediċinali b'terapija avvanzata, regolament rivedut dwar varjazzjonijiet fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq u leġiżlazzjoni riveduta dwar limiti sikuri għal residwi ta' mediċini veterinarji fl-ikel.
Italian: Nel 2008, inoltre, vi sono state alcune problematiche nell'ambito della qualità con prodotti i cui principi attivi sono stati realizzati al di fuori dell'UE.
Maltese: Barra minn hekk, fis-sena 2008 tqajmu kwistjonijiet dwar il-kwalità ta' prodotti li s-sustanzi attivi tagħhom kienu prodotti barra mill-UE.
Italian: contribuire a sviluppare un ambiente che stimoli l'innovazione.
Maltese: kontribut għal ambjent li jistimola l-innovazzjoni.
Italian: contribuire a migliorare la disponibilità di medicinali per uso umano e veterinario;
Maltese: kontribut fit-titjib tad-disponibbiltà ta' mediċini għal użu mill-bniedem u veterinarju;
Italian: In secondo luogo, l'Agenzia realizzerà delle iniziative con la rete, volte a ottenere una maggiore disponibilità dei medicinali per uso veterinario indicati per mercati limitati, tra cui i medicinali destinati a usi minori/specie minori, mediante l'introduzione di misure volte ad assistere le imprese nel momento dell'autorizzazione.
Maltese: It-tieni, l-Aġenzija se timplimenta inizjattivi, f'kooperazzjoni man-netwerk, li jimmiraw l-iffaċilitar ta' aktar disponibbiltà ta' mediċini veterinarji indikati għal swieq limitati, inkluż l-użu minuri/l-ispeċijiet minuri, permezz talintroduzzjoni ta' miżuri bil-għan li jassistu l-kumpaniji waqt l-awtorizzazzjoni.
Italian: Programma di lavoro 2011 dell'Agenzia europea per i medicinali
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Italian: I principali punti per il 2011 comprendono:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Italian: Un efficace monitoraggio dell'equilibrio tra benefici e rischi è un ambito prioritario permanente per l'Agenzia.
Maltese: Il-monitoraġġ effettiv tal-bilanċ tal-benefiċċji u tar-riskji huwa qasam ta' prijorità kontinwu għallAġenzija.
Italian: • promozione della rete europea di regolamentazione.
Maltese: • it-trawwim tan-netwerk regolatorju Ewropew.
Italian: La globalizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e produzione nel settore farmaceutico costituisce un tema predominante.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Italian: Oltre a partecipare alla stretta cooperazione bilaterale con numerose autorità internazionali di regolamentazione, l'Agenzia è particolarmente impegnata nei campi degli studi clinici, della produzione di principi attivi farmaceutici e di medicinali e della costante collaborazione con i suoi partner internazionali in materia di regolamentazione.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Italian: • risposta alle esigenze di salute pubblica, compresa la disponibilità di medicinali;
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
Italian: • contributo alle attività internazionali e risposta alla globalizzazione delle attività di ricerca, sviluppo e produzione nel settore farmaceutico;
Maltese: • il-kontribut għall-attivitajiet internazzjonali u r-rispons għall-globalizzazzjoni tar-riċerka, liżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtiċi;
Italian: L'Agenzia porterà avanti iniziative nel quadro di un comportamento proattivo di farmacovigilanza attraverso il sostegno alla rete europea dei centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza (ENCePP), in quanto rete funzionale di centri per il monitoraggio di medicinali autorizzati mirati.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Italian: Nel campo della salute animale, l'attenzione resterà concentrata sul mantenimento e sul miglioramento della disponibilità di medicinali veterinari, in particolare per specie minori / usi minori (MUMS - minor uses/minor species) e per mercati di dimensioni ridotte; continueremo inoltre a fornire il nostro contributo alla strategia relativa alla politica comunitaria per la salute degli animali per quanto riguarda l'uso di farmaci.
Maltese: Fil-qasam tas-saħħa tal-annimali, l-attenzjoni sejra tibqa' ffukata fuq iż-żamma u t-titjib tad-disponibiltà ta' mediċini veterinarji, b'mod partikolari għall-ispeċi minuri/l-użu minuri (MUMS)/swieq limitati, u aħna sejrin inkomplu bil-kontribut tagħna għall-Istrateġija dwar is-Saħħa tal-Annimali fil-Komunità fejn din tirrigwarda l-użu ta' mediċini.
Italian: Ci adopereremo per ampliare i partenariati internazionali nei settori delle ispezioni relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e alla buona pratica clinica (GCP), estenderemo le iniziative con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense sulle ispezioni di prodotti finiti in relazione a GCP e GMP e amplieremo il programma di ispezioni dei principi attivi farmaceutici.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
Italian: È sempre più forte l'aspettativa di una più stretta interazione e collaborazione tra le autorità di regolamentazione e gli organismi di valutazione delle tecnologie in campo sanitario.
Maltese: Hemm aspettattiva li qiegħda tiżdied għal interazzjoni u kollaborazzjoni eqreb bejn ir-regolaturi u lkorpi ta' valutazzjoni għat-teknoloġija tas-saħħa.
Italian: Medicinali veterinari
Maltese: Mediċini veterinarji
Italian: Elevati standard di qualità
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Italian: Un altro importante punto critico per l'Agenzia consiste nel garantire la continuità delle sue operazioni nel corso delle Olimpiadi che si terranno a Londra nel 2012.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Italian: Comunicazione e coinvolgimento con le parti interessate
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Italian: • il clima di austerità, sia per l'Agenzia sia per le autorità nazionali competenti (ANC).
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
Italian: Il programma di lavoro dell'Agenzia europea dei medicinali per il 2012 è influenzato da una serie di fattori tra cui:
Maltese: Il-programm ta' ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-2012 huwa influwenzat minn għadd ta' fatturi, fosthom:
Italian: Il programma di lavoro tiene conto dei fattori summenzionati, del più ampio contesto legislativo, economico, sociale e tecnologico in cui opera l'Agenzia, e delle misure pertinenti menzionate nel piano d'azione per la "Tabella di marcia fino al 2015" dell'Agenzia.
Maltese: Il-programm ta' ħidma jikkunsidra dawn il-fatturi, il-kuntest usa' tal-ambjent leġiżlattiv, ekonomiku, soċjali u teknoloġiku tal-Aġenzija, u l-miżuri rilevanti deskritti fil-pjan ta' implimentazzjoni għall-‘Pjan Direzzjonali għall-2015' tal-Aġenzija.
Italian: Tra le attività pianificate si annoverano l'individuazione dei settori in cui sono necessari ulteriori medicinali, riflettendo sulle difficoltà che le PMI incontrano nel far fronte ai bisogni di farmaci non soddisfatti, e la valutazione dei vantaggi e delle dinamiche di un approccio alternativo all'autorizzazione precoce di medicinali in una popolazione ristretta.
Maltese: L-attivitajiet ippjanati jinkludu l-identifikazzjoni ta' oqsma fejn huma meħtieġq aktar mediċini, ir-riflessjoni dwar id-diffikultajiet li jiltaqgħu magħhom lSMEs fl-indirizzar ta' ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati, u l-ikkunsidrar tal-merti u l-mekkaniżmi ta' approċċ fakultattiv għall-awtorizzazzjoni bikrija ta' mediċini f'popolazzjoni ristretta.
Italian: Uno dei pilastri dell'attuazione sarà il rafforzamento della collaborazione dell'Agenzia con le autorità nazionali competenti nel campo della comunicazione e dell'informazione.
Maltese: Wieħed mill-pilastri tal-implimentazzjoni ser ikun it-tisħiħ talkollaborazzjoni tal-Aġenzija mal-awtoritajiet kompetenti nazzjonali fil-qasam tal-komunikazzjoni u lgħoti ta' informazzjoni.
Italian: Legislazione in materia di anticontraffazione
Maltese: Il-leġiżlazzjoni kontra l-falsifikazzjoni
Italian: 11 March 2013 EMA/154452/2013 Direzione
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Italian: Comunicazione e trasparenza
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Italian: del direttore esecutivo Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Italian: Aumento dell'efficienza delle operazioni
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Italian: Revisione della legislazione sui medicinali veterinari
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Italian: Nel proprio documento strategico 'La tabella di marcia fino al 2015'
Maltese: Fid-dokument ta' strateġija tagħha ‘Pjan direzzjonali għall-2015'
Italian: • sviluppare ulteriormente le attività dell'Agenzia negli ambiti della comunicazione e della trasparenza.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
Italian: Quale attività parallela e correlata, attueremo una nuova strategia nel settore delle tecnologie dell'informazione e comunicazione (ICT), tra i cui elementi chiave vi sono la revisione dell'architettura dei dati, lo snellimento del portafoglio di applicazioni ICT e la garanzia che venga fatto il migliore utilizzo possibile delle risorse ICT a sostegno dei processi ottimizzati dell'Agenzia.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.