FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d., прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Czech: 6/l (viz bod 4.1) lze užít dávkovací režim 800 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně podávaných spolu s jídlem.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно, приемани с храна.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир/ритонавир.
Czech: Potencovanýdarunavir může zvýšit expozici grazopreviru.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да повиши експозицията на гразопревир.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA
Bulgarian: СЕДАТИВНИ СРЕДСТВА/ХИПНОТИЦИ Буспирон
Czech: Kombinace rifapentinu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с потенциран дарунавир не се препоръчва.
Czech: (indukce enzymů CYP450)
Bulgarian: (инхибиране на CYP450 ензими)
Czech: Vysvětlením může být vyšší koncentrace α1kyselého glykoproteinu (AAG) u pacientů infikovaných HIV-1 vedoucí k vyšší vazebnosti darunaviru na AAG plazmatické proteiny a následně vyšším plazmatickým koncentracím.
Bulgarian: Повишената експозиция на дарунавир при пациенти, инфектирани с HIV-1, в сравнение със здравите индивиди, може да бъде обяснена с по-високите концентрации на α1кисел гликопротеин (AAG) при пациентите, инфектирани с HIV-1, което води до по-голямо свързване на дарунавир с плазмения α1-кисел гликопротеин и следователно до по-високи плазмени концентрации.
Czech: Klonazepam
Bulgarian: Клоназепам
Czech: - Máte-li jakékoli dalšíotázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: - Přípravek Darunavir Krka d.d.užívejte s jídlem.
Bulgarian: - Приемайте Дарунавир Krka d.d. с храна.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Bulgarian: Основни (главни) мутации, свързани с протеазните инхибитори
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se vyvinuly mutace b při dosažení cílového parametru hodnocení, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходно ниво/крайна точка, развили мутации b като крайна точка, n/N
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=15)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=15)
Czech: 800 mg potahované tablety je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 800 mg филмирани таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки) и 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Czech: Jedna dávka darunaviru je
Bulgarian: Дозата дарунавир е
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Не приемайте Дарунавир Krka d.d.
Czech: Emtricitabin/tenofoviralafenamid
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/008
Bulgarian: 30 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/005 60 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/006 90 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/007 180 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/008
Czech: Poruchy ledvin a močových cest méně časté akutní selhání ledvin, selhání ledvin, nefrolitiáza, zvýšení kreatininu v krvi, proteinurie, bilirubinurie, dysurie, nykturie, polakisurie vzácné snížení clearance kreatininu ledvinami
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести редки остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия намален бъбречен креатининов клирънс
Czech: Dávkování jednou denně
Bulgarian: Прилагане веднъж дневно Тегло
Czech: Současným užíváním je očekáváno snížení plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, které může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoje rezistence (viz body
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и 4.5).
Czech: U myší ani potkanů nezpůsobilo podání darunaviru statisticky významný vzestup výskytu dalších benigních nebo maligních neoplasmat.
Bulgarian: Прилагането на дарунавир не предизвиква статистически значимо повишение на случаите на други доброкачествени или злокачествени неоплазми при мишки и плъхове.
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru v těle o 28 %, 26 % a 26 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18 %, 16 % nižší a 2 % vyšší než po porodu.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 28%, 26% и 26% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 18%, 16% по-ниски и 2% по-високи, в сравнение с тези след раждането.
Czech: Očekává se, že třezalka tečkovaná snižuje koncentrace darunaviru a ritonaviru v plazmě.
Bulgarian: Жълтият кантарион се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка 4.5) - ерго производни(напримердихидроерготамин, ергометрин, ерготамин,
Czech: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg za den N=346
Bulgarian: Лопинавир /ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Czech: ANTIMALARIKA
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ
Czech: AUC nevirapinu ↑ 27 % Cmin nevirapinu ↑ 47 % Cmax nevirapinu ↑ 18 % darunavir: koncentrace byly konzistentní s historickými údaji (↑ nevirapinu na základě inhibice CYP3A)
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% #дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Czech: Dávka je buď: - 600 miligramů darunaviru (1 tableta přípravku Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Дозата е или: - 600 милиграма Дарунавир Krka d.d. (1 таблетка, съдържаща 600 милиграма
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.Přípravek Darunavir Krka d.d.by mohl zvyšovat riziko, tím že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
Bulgarian: Дарунавир Krkad.d. може да повиши риска от повишаване на нивата на калия от дроспиренон.
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/004
Bulgarian: 30 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/001 60 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/002 90 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/003 180 филмирани таблетки: EU/1/17/1248/004
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Czech: 100 miligramy ritonaviru.
Bulgarian: 100 милиграма ритонавир перорален разтвор:
Czech: Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku od 6 do < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 6 до < 18 години и с минимално тегло 20kg
Czech: 450 mg darunaviru/60 mg ritonaviru dvakrát denně
Bulgarian: 450 mg дарунавир/60 mg ритонавир два пъти дневно
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Bulgarian: Затова терапия с дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Czech: Potencovaný darunavir podávaný s těmito NRTI lze použít bez úpravy dávkování.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunaviru, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се приложи схема дарунавир 600/100 mg два пъти дневно.
Czech: Při užití inhibitorů proteáz zejména v kombinaci s NRTI byly hlášeny zvýšení hladiny CPK, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Czech: Systémově podaný dexamethason má být v kombinaci s potencovaným darunavirem užíván s opatrností.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с потенциран дарунавир.
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru se v kombinaci s těmito látkami nemá užívat.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Czech: Současné podávání domperidonu s potencovaným darunavirem je kontraindikováno.
Bulgarian: Едновременното приложение на домперидон с потенциран дарунавир е противопоказано.
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с дарунавир и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Czech: U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játra.
Bulgarian: В или С, съществува повишен риск от нарушена чернодробна функция, в това число тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Czech: Na základě teoretických úvah může potencovaný darunavir zvýšit plazmatické koncentrace těchto analgetik.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че потенциран дарунавир може да повиши плазмените концентрации на тези аналгетици.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на еверолимус или иринотекан и потенциран дарунавир не се препоръчва.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunavir/ritonavir, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се приложи схема дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Czech: - Léčivou látkou je darunavirum.
Bulgarian: - Активното вещество е дарунавир.
Czech: Očekává se, že bosentan sníží plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo a jeho přípravkůk optimalizaci farmakokinetiky.
Bulgarian: Очаква се бозентан да понижи плазмената концентрация на дарунавир и/или неговия фармакоенхансер.
Czech: Souběžné podávání potencovného darunaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Czech: 600 miligramů darunaviru + 100 miligramů ritonaviru dvakrát denně
Bulgarian: 600 милиграма дарунавир + 100 милиграма ритонавир два пъти
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni darunavirem/ritonavirem, se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k úzkému terapeutickému indexu digoxinu.
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с дарунавир/ритонавир.
Czech: K rozhodnutí, zda u těchto již dříve léčených pacientů začít s léčbou darunavirem se má použít testování genotypu (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Bulgarian: При взимането на решение за започване на терапия с дарунавир при пациенти, преминали ART, употребата на дарунавир се определя от изследване на генотипа (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.1).
Czech: je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunitní nedostečnosti (HIV).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba darunavirem, mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď na antidepresiva.
Bulgarian: В допълнение, пациентите на стабилна доза антидепресанти, които започват лечение с дарунавир и ниска доза ритонавир трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
Czech: - Večer užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: - Вечер приемайте една таблетка 600 милиграма Дарунавир Krka d.d., заедно със 100 милиграма ритонавир.
Czech: U léčivých přípravků, které indukují působení CYP3A lze očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru, což vede ke snížení plazmatických koncentrací těchto látek a v důsledku toho dochází u darunaviru ke ztrátě terapeutického účinku a možnému vývoji rezistence (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения, следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Czech: Léčba darunavirem/kobicistatem se v těhotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Лечение с дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Czech: Na druhé straně nebylo zjištěno žádné ovlivnění páření nebo fertility při léčbě darunavirem až do dávky 1 000 mg/kg/den a hladinách expozice nižších (AUC -0,5krát) než u lidí v klinicky doporučené dávce.
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и нива на експозиция под (AUC - 0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчителната доза.
Czech: Proto se nemá léčba darunavirem/kobicistatem během těhotenství zahajovat a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Затова терапия с дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N=297
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир 400/100 mg два пъти дневно + OBR N=297
Czech: Tato dávka nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé 800 miligramů přípravku Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Тази доза не трябва да превишава препоръчителната доза за възрастни, която е 800 милиграма Дарунавир Krka d.d. заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru (ritonavir k optimalizaci farmakokinetiky)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (ритонавир като фармакоенхансер)
Czech: Na základě farmakokinetického
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Czech: Darunavir je metabolizován játry.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира от чернодробната система.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е попроменливо и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s darunavirem/ritonavirem detekovatelné.
Bulgarian: #дарунавир Cmax ↓ 17% концентрации на 14-OHкларитромицин не се долавят, когато се комбинира с дарунавир/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: 375 mg darunaviru/50 mg ritonaviru dvakrát denně
Bulgarian: 375 mg дарунавир/50 mg ритонавир два пъти дневно
Czech: - Současné podávání se silnými induktory rifampicinu CYP3A a s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Bulgarian: - СилнииндукторинаCYP3Aрифампицинирастителнипрепарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Czech: Darunavir s ritonavirem v nízké dávce je s triazolamem nebo perorálním midazolamem kontraindikován (viz bod 4.3)
Bulgarian: Приложението на дарунавир и ниска доза ритонавир с триазолам или перорален мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3)
Czech: (inhibice enzymů CYP450)
Bulgarian: (индуциране на CYP450 ензими)
Czech: Současné užívání darunaviru souběžně podávaného s nízkou dávkou ritonaviru a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv.
Bulgarian: #дарунавир C ↔ Съпътстващата употреба на дарунавир едновременно с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=6)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Czech: Během druhého trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 50 %, 63 %, respektive o 83 % nižší.
Bulgarian: През втория триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 50%, 63% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s potencovaným darunavirem nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложена едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Lovastatin
Bulgarian: HMG CО-A РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ
Czech: 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Bulgarian: РНК < 100 000 копия/ml и брой на CD4+ клетките ≥ 100 клетки x 10
Czech: Potencovaný darunavir může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Bulgarian: Потенциран дарунавир може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Czech: ANTIDEPRESIVA Paroxetin
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Czech: C-darunaviru nalezeno 41,2 % ve stolici a 7,7 % v moči.
Bulgarian: Непромененият дарунавир представлява около 41,2% и 7,7% от приложената доза съответно в изпражненията и урината.
Czech: Glekaprevir/pibrentasvir Na základě teoretických úvah může potencovaný darunavir zvýšit expozici glekapreviru a pibrentasviru.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения потенциран дарунавир може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Czech: Současné podání potencovaného darunaviru s dabigatranem nebo tikagrelorem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с потенциран дарунавир с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 % , 49 %, respektive o 83 %.
Bulgarian: През третия триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 27%, 49% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru v těle o 33 %, 31 % a 30 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC24h a Cmin o 29 %, 32 % a 50 % nižší než po porodu.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 33%, 31% и 30% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 29%, 32% и 50% по-ниски, в сравнение с тези след раждането.
Czech: AUC klarithromycinu ↑ 57 % Cmin klarithromycinu ↑ 174 % Cmax klarithromycinu ↑ 26 %
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26%
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté méně časté diabetes mellitus, hypertriacylglycerolemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie dna, anorexie, snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, hyperglykemie, inzulinová rezistence, snížení HDL, zvýšení chuti k jídlu, polydipsie, zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести нечести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Czech: darunavirum
Bulgarian: darunavir
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že tento přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.