FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após administração intramuscular de Puregon, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του Puregon, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της FSH είναι υψηλότερες και επιτυγχάνονται ενωρίτερα στους άνδρες σε σύγκριση με τις γυναίκες.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon, pode levar a um aumento adicional deste risco.
Greek: Σε γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα, όπως προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία ή θρομβοφιλία, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon, μπορεί να αυξήσει περαιτέρω αυτόν τον κίνδυνο.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Puregon.
Greek: Γενικά, συνιστάται ένα διαδοχικό θεραπευτικό σχήμα που συνήθως αρχίζει με τη χορήγηση 50 IU Puregon ημερησίως.
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Puregon.
Greek: Οι γυναίκες με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για υψηλή ανταπόκριση των ωοθηκών μπορεί να είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην εμφάνιση OHSS κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με Puregon.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Puregon.
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Puregon.
Portuguese: O tratamento com Puregon e hCG deve ser continuado durante, pelo menos, 3 a 4 meses antes de se esperar qualquer melhoria na espermatogénese.
Greek: Η θεραπεία με Puregon και hCG πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες προτού να αναμένεται οποιαδήποτε βελτίωση στην σπερματογένεση.
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de uso da caneta.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτής πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Portuguese: Nas mulheres adultas: Puregon está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
Greek: Σε ενήλικες γυναίκες: Το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της υπογονιμότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:
Portuguese: O que é Puregon e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Portuguese: Se tiver dor abdominal, informe imediatamente o seu médico.
Greek: Εάν ταλαιπωρείστε από πόνους στο στομάχι, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Portuguese: O Puregon pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Greek: Το Puregon, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων.
Portuguese: Puregon deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
Greek: Το Puregon πρέπει να δίδεται σε δόση των 450 IU/εβδομάδα, κατά προτίμηση διαιρούμενη σε 3 δόσεις των 150 IU, συνακολούθως με hCG.
Portuguese: A substância ativa é folitropina beta.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta.
Portuguese: Puregon contém a FSH recombinante.
Greek: Το Puregon περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial entre 100225 UI durante pelo menos 4 dias.
Greek: Συνιστάται αρχική δόση 100-225 IU τουλάχιστον για το διάστημα των πρώτων 4 ημερών.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Puregon.
Greek: Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Puregon.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Puregon mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν θεωρούνται σχετιζόμενες με τη χρήση του Puregon, αλλά με την Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) ή την επακόλουθη κύηση.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος OHSS, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Puregon με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε στομαχικούς πόνους ή οποιοδήποτε από τα άλλα συμπτώματα της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, ακόμα και αν αυτά εμφανισθούν μερικές μέρες μετά την τελευταία ένεση.
Portuguese: Puregon é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de reprodução assistida.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία των γυναικών που υποβάλλονται σε επαγωγή των ωοθηκών ή σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ωοθηκών σε προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Portuguese: Qual o aspeto de Puregon e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Puregon και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Puregon.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ της ενδομυϊκής και υποδόριας χορήγησης του Puregon.
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na indução da ovulação).
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).
Portuguese: Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Puregon.
Portuguese: Quando se utiliza a caneta injetora, deve ter-se em conta que esta é um dispositivo de precisão que administra corretamente a dose pré-determinada da substância.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται η συσκευή χορήγησης τύπου πένας, θα πρέπει να γίνεται αντιληπτό ότι η πένα είναι μία συσκευή ακριβείας η οποία χορηγεί ακριβώς τη δόση στην οποία έχει ρυθμιστεί.
Portuguese: Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Puregon e evita qualquer desconforto.
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Puregon και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Portuguese: A administração de uma dose única de Puregon em ratos não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης Puregon σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες.
Portuguese: Puregon cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
Greek: Τα φυσίγγια Puregon δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν την ανάμειξη άλλων φαρμάκων σε αυτά.
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Puregon, siga as instruções atentamente para administrar Puregon adequadamente e com desconforto mínimo.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με Puregon, ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά για να χορηγήσετε το Puregon σωστά και με ελάχιστη δυσφορία.
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Puregon durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
Greek: Βάσει αποτελεσμάτων συγκριτικών κλινικών μελετών συνιστάται να χορηγηθεί χαμηλότερη συνολική δοσολογία Puregon για μία μικρότερη περίοδο θεραπείας από αυτή που απαιτείται όταν χρησιμοποιείται FSH που λαμβάνεται από ούρα, όχι μόνο για να αριστοποιηθεί η ανάπτυξη του ωοθυλακίου αλλά και για να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Dependendo da resposta ovárica, podem ser consideradas as seguintes medidas para reduzir a SHO: - suspender a estimulação adicional com uma gonadotropina por um período máximo de 3 dias ("coasting"); - suspender a hCG e cancelar o ciclo de tratamento; - administrar uma dose inferior a 10.000 UI de hCG urinária para a estimulação final da maturação de oócitos, p. ex., 5.000 UI de hCG urinária ou 250 microgramas de hCG recombinante (equivalente a 6.500 UI de hCG urinária, aproximadamente); - cancelar a transferência de embriões e criopreservar os embriões; - evitar a administração de hCG para suporte da fase lútea.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, τα ακόλουθα μέτρα μπορεί να θεωρηθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο OHSS: - αναβολή της περαιτέρω διέγερσης με μια γοναδοτροπίνη για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ημερών (coasting), - αναβολή της χορήγησης hCG και ακύρωση του κύκλου θεραπείας, - χορήγηση δόσης hCG από ούρα χαμηλότερης από 10.000 IU, για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοκυττάρων, π.χ. 5.000 IU hCG από ούρα ή 250 μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένης hCG (rec-hCG) (τα οποία είναι ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU hCG από ούρα), - ακύρωση της μεταφοράς «φρέσκου» εμβρύου και κρυοσυντήρηση των εμβρύων, - αποφυγή χορήγησης hCG για την υποστήριξη της ωχρινικής φάσης.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Greek: EΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Puregon se:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Puregon εάν:
Portuguese: Número médio de oócitos recuperados Dose total média (número de ampolas de 75 UI) Duração média da estimulação com FSH (dias)
Greek: Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU) Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Portuguese: É pouco provável que o Puregon afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Είναι απίθανο το Puregon να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Portuguese: Nas técnicas de Procriação Medicamente Assistida (PMA) existe um risco aumentado de SHO se forem observados 18 ou mais folículos com um diâmetro igual ou superior a 11 mm.
Greek: Στην Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Assisted Reproduction Technology, ART) υπάρχει αυξημένος κίνδυνος OHSS όταν υπάρχουν 18 ή περισσότερα ωοθυλάκια διαμέτρου 11 mm ή περισσότερο.
Portuguese: Em estudos de dose repetida, até 100 vezes a dose máxima humana, em ratos (duas semanas) e cães (treze semanas), Puregon não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Greek: Σε μελέτες επαλαμβανόμενων δόσεων (2 εβδομάδες) στα ίδια ζώα και σε σκύλους (13 εβδομάδες) σε δόσεις μέχρι και εκατονταπλάσιες της μέγιστης δόσης που χρησιμοποιείται στον άνθρωπο, δεν εμφανίσθηκαν σημαντικά τοξικά φαινόμενα.
Portuguese: Se Puregon for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Puregon pode aumentar.
Greek: Εάν το Puregon χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Puregon μπορεί να αυξηθεί.
Portuguese: Puregon é geralmente prescrito numa dose de 450 UI por semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
Greek: Το Puregon συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU ανά εβδομάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες.
Portuguese: O risco pode ser reduzido pela monitorização cuidadosa durante o tratamento do desenvolvimento folicular.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί παρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Greek: Σε κλινικές μελέτες στο περίπου 4% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta αναφέρθηκαν σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Como utilizar Puregon
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
Portuguese: A primeira injeção de Puregon só deverá ser dada na presença de um médico ou enfermeiro.
Greek: Η πρώτη ένεση του Puregon θα πρέπει να γίνεται μόνο με την παρουσία γιατρού ή νοσοκόμας.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Puregon ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Puregon χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de insuficiência testicular primária.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ενδογενούς FSH στους άνδρες είναι ενδεικτικά πρωτοπαθούς ορχικής ανεπάρκειας.
Portuguese: • já teve uma torção de um ovário
Greek: • είχατε ποτέ συστροφή ωοθήκης
Portuguese: Consulte o seu médico imediamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε σοβαρή κοιλιακή διόγκωση, πόνο στην περιοχή του στομαχιού (κοιλιά), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετο, απότομη αύξηση του σωματικού βάρους λόγω συγκέντρωσης υγρού, διάρροια, μειωμένη ποσότητα ούρων ή δυσκολία στην αναπνοή (βλ. επίσης παράγραφο 4 για τις Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Portuguese: Para comodidade do doente, Puregon pode ser conservado a temperaturas até 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Puregon μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Portuguese: Puregon pode ser administrado isoladamente ou, para prevenir uma luteinização prematura, associado a um agonista ou um antagonista da GnRH.
Greek: Το Puregon μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του, είτε σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH, για την πρόληψη πρώιμης ωχρινοποίησης.
Portuguese: Se: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Puregon (indicados na secção
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Puregon
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, Puregon resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
Greek: Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, το Puregon οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.
Portuguese: Nestas mulheres, devem ponderar-se os benefícios e os riscos da administração de gonadotropinas, incluindo Puregon.
Greek: Σε αυτές τις γυναίκες, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπίνης, συμπεριλαμβανομένου του Puregon, πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Portuguese: É pouco provável que o Puregon passe para o leite humano.
Greek: Είναι απίθανο το Puregon να μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH urinária para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), Puregon foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), το Puregon ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Portuguese: É possível injetar Puregon em outras áreas.
Greek: Είναι πιθανό η ένεση να γίνει και σε άλλο σημείο.
Portuguese: Isto pode manifestar-se através de dor abdominal.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει αντιληπτό ως πόνος στο στομάχι.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Puregon durante a gravidez.
Greek: Η χρήση του Puregon κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Portuguese: Antes de se proceder à injeção devem ser removidas do cartucho as bolhas de ar (ver instruções de uso da caneta).
Greek: Οι φυσαλλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν την ένεση (βλέπετε τις οδηγίες χρήσης της Πένας).Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Portuguese: Quando a avaliação ecográfica mostra a existência de, pelo menos, 3 folículos de 16-20 mm, e há evidência de uma boa resposta de estradiol (valores plasmáticos de cerca de 300-400 picogramas/ml (1000-1300 pmol/l) para cada folículo com um diâmetro maior que 18 mm), a fase final de maturação dos folículos é induzida pela administração de hCG.
Greek: Όταν η αξιολόγηση με υπέρηχους δείξει ύπαρξη τριών τουλάχιστον ωοθυλακίων διαμέτρου 16-20 mm, και υπάρχει ένδειξη καλής απόκρισης της οιστραδιόλης (επίπεδα στο πλάσμα περίπου 300-400 picograms/ml (1000-1300 pmol/l) για κάθε ωοθυλάκιο με διάμετρο μεγαλύτερη από 18 mm), η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων επιτυγχάνεται με τη χορήγηση hCG.
Portuguese: Puregon não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Greek: Το Puregon επί πλέον δεν έχει δείξει μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στη δοκιμασία κατά Ames ή στην in vitro δοκιμασία εκτροπής χρωμοσωμάτων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Portuguese: O Puregon pode ainda ser usado para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)].
Greek: Επί πλέον το Puregon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π.χ. εξωσωματική γονιμοποίηση /μεταφορά εμβρύου (IVF/ET), ενδο-σαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή τοποθέτηση σπερματοζωαρίου (ICSI)].
Portuguese: Nos homens, Puregon é utilizado no tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Greek: Στους άνδρες το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ανεπαρκούς σπερματογένεσης που οφείλεται σε υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Portuguese: Usando a caneta, a injeção de Puregon pode ser dada pelo doente, desde que lhe sejam dadas instruções adequadas pelo médico.
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή, με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Portuguese: Puregon solução injetável contêm folitropina beta, hormona conhecida como a hormona folículoestimulante (FSH).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύδυμες κυήσεις και γεννήσεις για όλες τις θεραπείες με γοναδοτροπίνη, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Portuguese: O tratamento com Puregon é geralmente seguido por administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, levando à obtenção da meiose e rutura do folículo.
Greek: H θεραπεία με Puregon ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.
Portuguese: São atingidas condições pré-ovulatórias quando se evidencia ecograficamente um folículo dominante com, pelo menos, 18 mm de diâmetro e/ou quando são atingidos valores plasmáticos de estradiol de 300-900 picogramas/ml (1000-3000 pmol/l).
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1000- 3000 pmol/l).
Portuguese: Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (d).
Greek: Τέλος κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και κτυπήστε μαλακά τα πλευρικά τοιχώματα της σύριγγας ώστε τυχόν υπάρχουσες φυσαλίδες αέρα να κινηθούν προς τα πάνω.
Portuguese: Se utilizar mais Puregon do que deveria
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Puregon από την κανονική
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon para se conseguir uma resposta folicular adequada.
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Puregon, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Puregon, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες.
Portuguese: Puregon pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Greek: Σε άνδρες που είναι στείροι λόγω μειωμένων επιπέδων ορμονών, το Puregon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή σπέρματος.
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Puregon para conseguir uma resposta folicular adequada.
Greek: Οταν χρησιμοποιείται ένας αγωνιστής GnRH, είναι δυνατό να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση Puregon για να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανταπόκριση.
Portuguese: • tiver tumores dos ovários, mama, útero, testículos, ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
Greek: • που έχετε όγκο στις ωοθήκες, στο μαστό, τη μήτρα, τον όρχι, ή τον εγκέφαλο (την υπόφυση ή τον υποθάλαμο)
Portuguese: A injeção subcutânea de Puregon pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή το(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.