FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En todos los estudios se comparó Tadalafilo Lilly con un placebo (un tratamiento ficticio) y se midieron las mejorías conseguidas mediante cuestionarios cumplimentados antes y después del tratamiento.
Hungarian: Az összes vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze a Tadalafil Lilly-t, és a javulást kérdőívekkel mérték, amelyeket a kezelés előtt és után töltöttek ki a betegek.
Spanish: Tampoco deberán tomarlo los pacientes que hayan sufrido alguna vez pérdida de visión en un ojo por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica,
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája (nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION) miatt fellépő egyoldali látásvesztés.
Spanish: Tadalafilo Lilly se presenta en comprimidos (2,5, 5, 10 y 20 mg) que se toman por vía oral.
Hungarian: A Tadalafil Lilly szájon át alkalmazandó tabletták (2,5, 5, 10 és 20 mg) formájában kapható.
Spanish: Tadalafilo Lilly no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamento utilizado para la angina de pecho) ni con medicamentos del grupo de los «estimuladores de la guanilato ciclasa» como el riociguat (un medicamento para tratar la presión arterial alta en los vasos que irrigan los pulmones, denominada hipertensión pulmonar).
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem alkalmazható nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek), illetve a „guanilát-cikláz stimulátorok" osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (a tüdőt ellátó vérerek magas vérnyomásának, az úgynevezett pulmonális hipertóniának a kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt.
Spanish: Tadalafilo Lilly contiene el principio activo tadalafilo y es el mismo que Cialis, un medicamento ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Hungarian: A Tadalafil Lilly hatóanyaga a tadalafil, és megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cialis nevű készítménnyel.
Spanish: Los resultados indicaron también una mejoría de las erecciones con Tadalafilo Lilly en comparación con el placebo.
Hungarian: Az eredmények szintén javuló merevedést jeleztek a Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatosan azokhoz képest, akik placebót szedtek.
Spanish: Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia conocida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Spanish: Al bloquear la descomposición del GMPc, Tadalafilo Lilly restablece la función eréctil durante la estimulación sexual, además de mejorar el flujo sanguíneo y relajar los músculos de la próstata y la vejiga.
Hungarian: A cGMP lebomlásának megakadályozása révén a Tadalafil Lilly visszaállítja a merevedési funkciót a szexuális stimuláció során, továbbá javítja vérkeringést a prosztata és húgyhólyag izmaiba, és ellazítja azokat.
Spanish: Se ha demostrado además que Tadalafilo Lilly mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata evaluados utilizando la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS), que varía entre 0 (ningún síntoma) y 35 (síntomas graves).
Hungarian: A Tadalafil Lilly igazoltan javítja a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit, amit a prosztata betegségek tüneteit felmérő nemzetközi pontrendszerrel (IPSS) mértek, amely 0-tól (nincs tünet) 35ig (súlyos tünetek) terjed.
Spanish: Como se ha demostrado en los estudios realizados, Tadalafilo Lilly es eficaz para mejorar la capacidad de lograr y mantener erecciones y para aliviar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Hungarian: Ahogy a vizsgálatokban bebizonyosodott, a Tadalafil Lilly hatékonyan javítja a merevedés kialakulásának és fenntartásának képességét, valamint csökkenti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit.
Spanish: Tadalafilo Lilly no debe utilizarse en hombres con ciertos trastornos cardiovasculares (que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos) o en los que la actividad sexual esté desaconsejada.
Hungarian: A Tadalafil Lilly nem alkalmazható bizonyos kardiovaszkuláris (szív-érrendszeri) betegségekben, illetve amikor a szexuális tevékenység nem tanácsos.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal, se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), permitiendo el flujo de sangre a los cuerpos cavernosos y la consiguiente erección.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a hímvesszőben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a hímvesszőbe, ami merevedést vált ki.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tadalafilo Lilly.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tadalafil Lilly alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: En los hombres con hiperplasia benigna de próstata o con hiperplasia benigna de próstata y también disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Hungarian: Jóindulatú prosztata megnagyobbodás, illetve jóindulatú prosztata megnagyobbodás és merevedési zavar egyidejű fennállása esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tadalafilo Lilly, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Tadalafil Lilly-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tadalafilo Lilly en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tadalafil Lilly alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tadalafilo Lilly se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Tadalafil Lilly biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Otras informaciones sobre Tadalafilo Lilly
Hungarian: A Tadalafil Lilly-vel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: También se puede usar en hombres para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (aumento de tamaño, no canceroso, de la glándula prostática, que provoca problemas con el flujo de orina).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható férfiaknál a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (nem rákos, megnagyobbodott prosztata, amely vizeletürítési problémákkal jár) tüneteinek kezelésére is.
Spanish: Tadalafilo Lilly es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil (también denominada impotencia) en los hombres.
Hungarian: A Tadalafil Lilly férfiaknál a merevedési zavar (más néven impotencia) kezelésére szolgáló gyógyszer.
Spanish: De este modo, se reducen los problemas de flujo de orina, síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Hungarian: Így csökkenhetnek a vizeletürítéssel kapcsolatos problémák, amelyek a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tünetei.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tadalafilo Lilly?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tadalafil Lilly alkalmazása?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Tadalafilo Lilly, consultar el prospecto.
Hungarian: A Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelnetett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cómo se usa Tadalafilo Lilly?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tadalafil Lilly-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tadalafilo Lilly?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tadalafil Lilly forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Tadalafilo Lilly?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tadalafil Lilly?
Spanish: - pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
Hungarian: hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka").
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
Hungarian: Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve az ájulást is.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar con la dosis menor ajustándose de forma progresiva.
Hungarian: A kezeléseket a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és fokozatosan kell módosítani.
Spanish: Hombres adultos
Hungarian: Felnőtt férfiak
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con Tadalafilo Mylan, con la actividad sexual o si se deben a una combinación de estos u otros factores.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a tadalafillal, a szexuális tevékenységgel vagy ezen ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Spanish: Si las fechas de presentación de un informe periódico de seguridad y la actualización de un PGR coinciden, pueden presentarse a la vez.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Spanish: Por consiguiente, la incidencia de las reacciones adversas incluidas en la sección 4.8 podrían verse aumentadas.
Hungarian: Ilyen esetekben a 4.8 pontnál felsorolt mellékhatások incidenciája növekedhet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 31 Julio 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019. július 31.
Spanish: ● Informes periódicos de seguridad (IPS)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Spanish: Aunque es un efecto menor y no tuvo relevancia clínica en este estudio, debería tenerse en cuenta cuando se vaya a administrar con estos medicamentos.
Hungarian: Noha ez a hatás kismértékű és a vizsgálat során nem volt klinikai jelentősége, ezen gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor gondolni kell rá.
Spanish: Grupo fármacoterapéutico: Preparados urológicos, fármacos usados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE08.
Spanish: En los estudios de interacción realizados en un número limitado de voluntarios sanos, no se notificaron tales efectos ni con alfuzosina ni con tamsulosina.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokban, melyeket korlátozott számú egészséges önkéntesekkel végeztek, ezeket a hatásokat nem jelentették az alfuzozinnal vagy tamszulozinnal kapcsolatban.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar Tadalafilo Mylan en dichas combinaciones.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a Tadalafil Mylan-t ilyen kombinációban.
Spanish: Frecuencia establecida: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Disminución o pérdida auditiva súbita
Hungarian: Halláscsökkenés vagy hirtelen hallásvesztés
Spanish: No se recomienda la combinación de tadalafilo y doxazosina.
Hungarian: Tadalafil és doxazozin együttes használata nem ajánlott.
Spanish: Por lo tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
Hungarian: Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: - riociguat.
Hungarian: riociguátot szed.
Spanish: La mayoría de los pacientes notificaron disfunción eréctil de al menos un año de duración.
Hungarian: A legtöbb beteg legalább egy éve fennálló erectilis dysfunctióról számolt be.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, el 94% de tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteínas plasmáticas.
Hungarian: Terápiás vérszint mellett a tadalafil 94%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Spanish: Tadalafilo se absorbe inmediatamente tras la administración por vía oral y la concentración plasmática máxima media (Cmax) se alcanza en un tiempo medio de 2 horas después de la dosificación.
Hungarian: A tadalafil az oralis bevételt követően azonnal felszívódik, az átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax) a bevételt követően átlagosan 2 óra múlva alakul ki.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat terhesség, embrionális/fötális fejlődés, szülés vagy postnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: Etinilestradiol y terbutalina
Hungarian: Etinilösztradiol és terbutalin
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVdC-aluminio.
Hungarian: PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un transtorno en la fertilidad.
Hungarian: Kutyáknál látott hatások a termékenység csökkenését jelezhetik.
Spanish: No tome Tadalafilo Mylan si ya está utilizando nitratos.
Hungarian: Ne szedjen Tadalafil Mylan-t, ha már nitrátokat szed.
Spanish: Komárom, 2900 Hungría
Hungarian: Komárom, 2900
Spanish: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hungarian: Zweigniederlassung Bad Homburg v. d.
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis, la Cmax fue hasta un 41% superior que la observada en voluntarios sanos.
Hungarian: Hemodialízis esetén a Cmax 41%-kal magasabb volt, mint egészséges egyéneknél.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar Tadalafilo Mylan, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08% o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Hungarian: Ha Tadalafil Mylan-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkoholszintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: Priapismo, hemorragia peneana, hematospermia
Hungarian: Priapismus, penis vérzés, haematospermia
Spanish: Sustratos del CYP1A2 (p. ej., teofilina)
Hungarian: CYP1A2 szubsztrátok (pl. teofillin)
Spanish: Estos efectos vasculares pueden estar complementados por la inhibición de la actividad del nervio aferente de la vejiga y la relajación del músculo liso de la próstata y de la vejiga.
Hungarian: Ezeket a vasculáris hatásokat kiegészítheti a húgyhólyag afferens idegi aktivitásának gátlása és a prostata- és a húgyhólyag-simaizom relaxációja.
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublín 13
Hungarian: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Spanish: La mayoría de los pacientes en los tres ensayos habían respondido previamente a un tratamiento a demanda con inhibidores de la PDE5.
Hungarian: Ebben a három vizsgálatban a legtöbb beteg korábban jól reagált szükség szerint alkalmazott PDE5-gátlókkal végzett kezelésre.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafilo Mylan.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra, a Tadalafil Mylan-ra adott válaszreakció alapján.
Spanish: El aclaramiento medio de tadalafilo es de 2,5 l/h y la semivida plasmática es 17,5 horas en individuos sanos.
Hungarian: A tadalafil átlagos clearance-e 2,5 l/óra, felezési idő 17,5 óra egészségesekben.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.
Hungarian: A filmtabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül.
Spanish: La sostenibilidad del efecto fue evaluada en un estudio abierto de extensión de uno de los ensayos, el cual mostró que la mejoría en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos observada a las 12 semanas se mantuvo hasta 1 año más con el tratamiento con Tadalafilo Mylan 5 mg.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg tadalafil-kezelés során is megmaradt.
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Hungarian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Egyesült Királyság
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani-:
Spanish: En el rango de dosis de 2,5 hasta 20 mg, la exposición (AUC) aumenta proporcionalmente con la dosis administrada.
Hungarian: 2,5 és 20 mg között az expozíció (AUC) az alkalmazott adag nagyságával arányosan nő.
Spanish: Sustratos del CYP2C9 (p. ej., R-warfarina)
Hungarian: CYP2C9 szubsztrátok (pl. R-warfarin)
Spanish: Además, no hubo datos indicativos de eficacia en ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Hungarian: A hatásosság a vizsgálatban végzett másodlagos elemzések segítségével sem volt igazolható.
Spanish: En ensayos clínicos, tadalafilo (5, 10 y 20 mg) ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tadalafil (5, 10 és 20 mg) fokozta a nitrátok hypotensiv hatását.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que tadalafilo se excreta en la leche.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a tadalafil kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Spanish: Tadalafilo es un inhibidor reversible y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica del guanosin monofosfato cíclico (GMPc).
Hungarian: A tadalafil az 5-ös típusú, ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP)-specifikus foszfodiészteráz (PDE5) szelektív, reverzibilis inhibitora.
Spanish: Tadalafilo Mylan está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Hungarian: A Tadalafil Mylan ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Spanish: Se realizaron tres ensayos en hombres para investigar el efecto potencial sobre la espermatogénesis de Tadalafilo Mylan 10 mg (un estudio de 6 meses) y 20 mg (un estudio de 6 meses y otro de 9 meses) administrados diariamente.
Hungarian: Három vizsgálatot végeztek férfiakban a tadalafil spermatogenesisre gyakorolt esetleges hatásának felmérésére, 10 mg (egy 6 hónapos vizsgálat) ill.
Spanish: Urticaria, síndrome de Stevens-Johnson dermatitis exfoliativa hiperhidrosis (sudoración)
Hungarian: Stevens-Johnsonsyndroma2, dermatitis exfoliativa2, hyperhydrosis (izzadás)
Spanish: Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo Mylan que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
Hungarian: Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során.
Spanish: (2) Reacciones adversas comunicadas durante la comercialización pero no observadas en los ensayos clínicos controlados con placebo.
Hungarian: 2 A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások, melyeket nem észleltek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Spanish: Aunque en algunos casos existían otros factores de riesgo (como la edad, diabetes, hipertensión o antecedentes previos de pérdida auditiva), deberá informarse a los pacientes de que deben interrumpir el tratamiento y buscar atención médica cuanto antes en caso de padecer una disminución o pérdida de audición súbita.
Hungarian: Bár egyes esetekben fennálltak más rizikófaktorok is (például kor, diabetes, hypertensio és hallásvesztés az anamnézisben), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy halláscsökkenés vagy hirtelen hallásvesztés esetén hagyják abba a tadalafil szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshoz.
Spanish: En un estudio de farmacología clínica, cuando se administró tadalafilo 10 mg con teofilina (un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa) no hubo interacción farmacocinética alguna.
Hungarian: Amikor egy klinikai farmakokinetikai vizsgálatban a 10 mg tadalafilt teofillinnel (egy nem szelektív foszfodiészteráz gátlóval) adták együtt, akkor nem észleltek farmakokinetikai interakciót.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: El tadalafilo no manifestó eficacia en lo que respecta a retrasar el declive de la deambulación, medido mediante el criterio principal de valoración de la prueba de distancia recorrida en 6 minutos (6MWD): el cambio medio de mínimos cuadrados en 6MWD a las 48 semanas fue 51,0 m en el grupo de tratamiento con placebo) en comparación con 64,7 m en el de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,3 mg/kg (p = 0,307) y 59,1 m en el de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Hungarian: A tadalafil hatásossága nem volt kimutatható a járásképesség csökkenésének lassításában az elsődleges végpont, a 6 perces sétával megtett távolság (6MWD) eredménye alapján: a 6MWD-skálán a 48. héten a legkisebb négyzetek módszerével végzett számítás szerinti átlagos változás 51,0 méter (m) volt a placebocsoportban, 64,7 m a tadalafil 0,3 mg/kg csoportban (p = 0,307) és 59,1 m a tadalafil 0,6 mg/kg csoportban (p = 0,538).
Spanish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Hungarian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Egyesült Királyság
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005% de la dosis administrada.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb, mint 0,0005%-a mutatható ki egészséges önkéntesek spermájában.
Spanish: En los sujetos del estudio con la presión sanguínea sin controlar, la reducción fue mayor, aunque ésta no se asoció con síntomas de hipotensión en la mayoría de los sujetos.
Hungarian: Nem megfelelő vérnyomás beállítás mellett a csökkenés nagyobb mértékű volt, bár legtöbb esetben nem kísérték hypotensiós tünetek.
Spanish: Niños y adolescentes Tadalafilo Mylan no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Tadalafil Mylan szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.