FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Zaznamenejte svou předepsanou dávku v části „Předepsaná dávka" (5).
Lithuanian: • Įrašykite Jums paskirtą dozę į skiltį „Paskirta dozė" (5).
Czech: Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sekrece estrogenu a/nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per dieną.
Czech: • Bolest v podbřišku v kombinaci s nevolností nebo zvracením může být příznakem tzv. syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai.
Czech: Ženy s anovulací (včetně syndromu polycystických ovarií) GONAL-f může být podáván jako cyklus denních injekcí.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu) GONAL-f galima skirti kaip kasdienių injekcijų kursą.
Czech: Až se prášek rozpustí (obvykle ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Lithuanian: Kai milteliai ištirps (paprastai tai įvyksta labai greitai), įsiktikinkite, kad paruoštas tirpalas yra skaidrus ir jame nėra jokių dalelių.
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Lithuanian: Jei Jūs arba bent vienas Jūsų šeimos narys serga porfirija (nesugebėjimu suskaidyti porfirinų, kurį vaikai gali paveldėti iš tėvų), prieš pradėdami gydymą pasakykite apie tai gydytojui.
Czech: • zvětšení vaječníků nebo cysta na vaječníku, která není důsledkem polycystického ovariálního syndromu
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinio kiaušidžių sindromo;
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GONAL-f
Lithuanian: Kiti vaistai ir GONAL-f
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia skausmas pilvo apačioje, greitai didėja svoris, Jus pykina, vemiate arba Jums sunku kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos jų nėštumui.
Czech: • Pokračujte zatlačením jehly ve víčku proti pevnému povrchu, dokud neuslyšíte „cvaknutí" („click").
Lithuanian: • Toliau stumkite dangteliu uždengtą adatą prie tvirto paviršiaus, kolišgirsite spragtelėjimą („click").
Czech: Budete si ji muset na několik dní uschovat a pokaždé odebírat pouze takové množství přípravku, které vám bylo na daný den předepsáno.
Lithuanian: Jums reikia laikyti flakoną kelias dienas ir vaisto iš jo kasdien paimti tiktai nurodytą dozę.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėtas kituose šios PCS skyriuose, nerodo.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami LH < 1,2 IU/l.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiais ligoniais buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH lygis buvo < 1,2 TV/l.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Czech: Jestliže neovulujete, nemenstruujete a byla Vám zjištěna velmi nízká hladina hormonů FSH a LH
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH r LH hormonų kiekis
Czech: Přípravek GONAL-f a agonista GnRH jsou podávány až do doby, než se folikuly rozvinou do požadovaného stadia.
Lithuanian: Tuomet GONAL-f ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis.
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Czech: Aby bylo podráždění pokožky co nejmenší, volte každý den jiné místo pro injekci.
Lithuanian: Kad oda būtų mažiau dirginama, kiekvieną dieną rinkitės vis kitą injekcijos vietą.
Czech: Navolit svou předepsanou dávku.
Lithuanian: Nustatyti Jums skirtą dozę.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Předpokládá se, že přípravek GONAL-f nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus GONAL-f gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace").
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų (taip pat žr.
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė aukščiau nurodyti reiškiniai, gydytojas gali Jums rekomenduoti nutraukti gydymą.
Czech: Proto pokud se objeví příznaky hyperstimulace ovarií, např. zvýšení hladiny estradiolu v séru > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo  40 folikulů celkem, doporučuje se hCG nepodávat a pacientce doporučit, aby vynechala pohlavní styk nebo použila bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dnů.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Lithuanian: Lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant GONAL-f ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui).
Czech: Aplikujte toto množství.75..pomocí nového pera
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 75nauju švirkštikliu
Czech: GONAL-f obsahuje lék s názvem folitropin alfa.
Lithuanian: GONAL-f sudėtyje yra vaisto, vadinamo folitropinu alfa.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalą taip pat reikia išmesti.
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais nestebėta teratogeninio poveikio (žr.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, GONAL-f vartoti negalima.
Czech: • V prvním řádku tabulky je pro Vás již zaznamenán objem Vašeho pera (4).
Lithuanian: • Tūris, esantis Jūsų švirkštiklyje, jau yra įrašytas į lentelės pirmąją eilutę (4).
Czech: Běžně používaný režim se zahajuje dávkou 75-150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37,5 IU, nebo 75 IU v 7- či nejlépe 14-denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75-150 TV FSH kasdien ir dozė didinama po 37,5 arba 75 TV kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, ne per daug išreikšto, atsako.
Czech: Doporučuje se zahájení dávkou 75 IU lutropinu alfa denně se 75 až 150 IU FSH.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai skiriama 75 TV lutropino alfa kasdien kartu su 75-150 TV FSH.
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite pirštu rezervuaro laikiklį.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero GONAL-f k podávání injekcí.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums parodys, kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį vaistui suleisti.
Czech: 12 jehel.
Lithuanian: 12 adatų.
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Lithuanian: Moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystimąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio.
Czech: • Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą GONAL-f užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Czech: Jestliže jste někdy v minulosti nebo nedávno trpěla krevními sraženinami v nohou nebo plicích nebo jste prodělala srdeční infarkt či mozkovou cévní příhodu, případně těmito onemocněními trpěl někdo z Vaší rodiny, může být riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem GONAL-f projeví nebo zhorší, vyšší.
Lithuanian: Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant GONAL-f šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Czech: Jelikož je však GONAL-f kontraindikován v těhotenství, tato data mají omezený klinický význam.
Lithuanian: Kadangi GONAL-f neskiriamas nėštumo metu, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
Czech: Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f.
Lithuanian: Pacientas turi užsirašyti ant GONAL-f užpildyto švirkštiklio pirmo vartojimo dieną.
Czech: Konektor jehly se závitem 9.
Lithuanian: Įsriegiama adatos jungtis 9.
Czech: Pokud není po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.
Lithuanian: Jeigu preparatas nebuvo vartojamas 3 mėnesius, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Czech: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Lithuanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Czech: Množství zobrazené po injekci
Lithuanian: Kiekis, rodomas po injekcijos
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, příbytkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Lithuanian: • KHSS gali tapti sunkus su aiškiai padidėjusiomis kiaušidėmis, sumažėjusiu šlapimo susidarymu, svorio didėjimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) skysčių kaupimusi pilve arba krūtinėje.
Czech: Přípravek musí být po přípravě použit okamžitě.
Lithuanian: Vaistas suvartojamas nedelsiant, tuojau pat kai tik paruošiamas.
Czech: GONAL-f se nesmí používat u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Lithuanian: GONAL-f negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo poveikio, pvz.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės liaukų augliai;
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" a řiďte se jimi.
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje pateiktus nurodymus „Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius bei tirpalą" bei jų laikykitės.
Czech: U dospělých žen se GONAL-f používá:
Lithuanian: Suaugusioms moterims GONAL-f vartojamas:
Czech: Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
Czech: 8 jehel.
Lithuanian: 8 adatos.
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f s jehlou směřující vzhůru.
Lithuanian: • Laikykite GONAL-f užpildytą švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f Jak používat Váš léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f Než začnete předplněné pero používat Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem Aplikace dávky
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Gydytojo paskirtos dozės nustatymas Dozės injekcija
Czech: U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0,9 % benzylalkoholu a 0,9 % benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus vaisto, praskiesto 0,9 benzilo alkoholiu ir vien tik benzilo alkoholiu, abiem atvejais atitinkamai buvo stebėta nedidelė hemoragija ir poūmis uždegimas po vienkartinės injekcijos į poodį ir silpnas uždegimas bei degeneraciniai pokyčiai po vienkartinės injekcijos į raumenis.
Czech: GONAL-f nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy kromě lutropinu alfa.
Lithuanian: GONAL-f negalima maišyti kartu su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje, išskyrus lutropiną alfa.
Czech: Ověřte ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, ar dozės langelyje rodoma teisinga dozė.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik mezinárodních jednotek přípravku si budete denně aplikovat.
Lithuanian: Gydytojas bus Jums nurodęs, kiek TV reikia susileisti kiekvieną dieną.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
Lithuanian: Jeigu Jums yra šis sutrikimas, GONAL-f paprastai nėra veiksmingas.
Czech: Tromboembolismus (jak související tak nesouvisející s OHSS) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Lithuanian: tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím
Lithuanian: • lytinių organų neišsivystymas, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Czech: Kapičky sledujte POUZE při PRVNÍM použití nového předplněného pera GONAL-f, aby se odstranil vzduch ze systému.
Lithuanian: Ar yra skysčio lašelio (-ių), patikrinkite TIK PIRMĄ KARTĄ naudodami GONAL-f užpildytą švirkštiklį, kad pašalintumėte iš sistemos orą.
Czech: • Maximální denní dávka přípravku GONAL-f obvykle nebývá vyšší než 225 IU (0,36 ml).
Lithuanian: • Didžiausia GONAL-f paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,36 ml).
Czech: V klinických studiích byli pacienti se závažnou nedostatečností FSH a LH definováni endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/L, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Czech: Prevalence kongenitálních malformací po ART může být mírně vyšší než po spontánním otěhotnění.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Czech: • Nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
Czech: Léčba přípravkem GONAL-f by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Lithuanian: Gydyti GONAL-f galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo sutrikimais patirtį.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Po 28 dnech nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Po 28 dienų nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Czech: • Injekční stříkačku vytáhněte z injekční lahvičky a zlikvidujte ji (aby nedošlo k poranění, nasaďte na jehlu ochranné víčko).
Lithuanian: • Ištraukite iš flakono švirkštą ir išmeskite (uždėkite apsauginį dangtelį, kad išvengtumėte sužalojimo).
Czech: Ke zjištění, kdy požadované stadium nastane, použije Váš lékař krevní testy a případně vyšetření ultrazvukem.
Lithuanian: Gydytojas tai patikrins, atlikęs kraujo tyrimą ir (arba) ištyręs ultragarsu.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižší dávce než v cyklu předchozím.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę dozę nei ankstesniame cikle.
Czech: • První injekci přípravku GONAL-f byste měl/a dostat pod dohledem lékaře.
Lithuanian: • Pirmoji GONAL-f injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir sveikatos priežiūros specialistų priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
Czech: • Dávka přípravku GONAL-f Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Lithuanian: • Jūsų GONAL-f dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijai;
Czech: • Opakujte část 3 („Než začnete své předplněné pero GONAL-f používat") až část 4 („Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci") s druhým perem.
Lithuanian: • Pakartokite veiksmus, nurodytus 3 skyriuje („Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį") ir 4 skyriuje („GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai"), naudodami antrąjį švirkštiklį.
Czech: Maximální denní dávka je 450 IU (0,72 ml).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 450 TV (0,72 ml).
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci a benzylalkohol.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo ir benzilo alkoholis.
Czech: V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči přípravku GONAL-f při současném podávání s lutropinem alfa.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebimas padidėjęs kiaušidžių jautrumas GONAL-f, kai jis buvo vartojamas kartu su lutropinu alfa.
Czech: • společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny některých hormonů.
Lithuanian: • kartu su kitu vaistu, vadinamu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
Czech: První injekce přípravku GONAL-f by měla být podávána pod přímým lékařským dohledem.
Lithuanian: Pirmąją GONAL-f injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
Czech: Klinické hodnocení přípravku GONAL-f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Lithuanian: Klinikiniai GONAL-f tyrimai parodė, kad jo dienos dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turėtų būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Czech: GONAL-f je vysoce účinnou gonadotropní látkou, která může vyvolat mírné až závažné nežádoucí reakce a která by měla být používána pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Lithuanian: GONAL-f yra stipri gonadotropinė medžiaga, galinti sukelti vidutinę ar net smarkią neigiamą organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 5 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo GONAL-f ciklas turi būti nutrauktas.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1, 5, 10 FLAKONŲ IR 1, 5, 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ
Czech: * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Lithuanian: * rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (r-hFSH) gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Czech: Při ART může odsátí všech folikulů před ovulací snížit výskyt hyperstimulace.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama susiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Czech: Držte pero s jehlou směřující vzhůru.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.
Czech: Návod k rekonstituci a podávání přípravku GONAL-f prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je uveden v bodě 6.6 a v příbalové informaci.
Lithuanian: GONAL-f miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošimo ir naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Lithuanian: Išmeskite ją į aštrių atliekų šalinimo talpyklę.
Czech: 900 IU/1,5 ml
Lithuanian: 900 TV/ 1,5 ml
Czech: Jelikož GONAL-f multidose je určen na několik injekcí, je třeba dát pacientům přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
Lithuanian: Kadangi GONAL-f daugiadozė forma skirta kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Lithuanian: : motinos amžius, spermos apibūdinimas) bei dėl daugiavaisio nėštumo.
Czech: • primární nedostatečnost varlat
Lithuanian: • pirminis sėklidžių nepakankamumas.
Czech: U dospělých mužů se GONAL-f používá:
Lithuanian: Suaugusiems vyrams GONAL-f vartojamas:
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite "Naudojimo instrukciją" ir jos laikykitės.
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Czech: Příklad:
Lithuanian: Pavyzdys