FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit hangt af van hoe uw kind op de behandeling reageert.
Estonian: Teie arst võib annust muuta vastavalt sellele, kuidas teie lapse organism ravile reageerib.
Dutch: Voor de andere geneesmiddelen in deze lijst: neem deze 2 uur voor of 2 uur na het innemen van chenodeoxycholzuur.
Estonian: Teisi nimekirjas loetletud ravimeid tuleb võtta kas 2 tundi enne või 2 tundi pärast Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmist.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Constipatie niet bekend
Estonian: Kõhukinnisus teadmata
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Estonian: Ööpäevane koguannus = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Dutch: Van ciclosporine is aangetoond dat het de synthese van chenodeoxycholzuur vermindert door remming van CYP27A1 en verhoging van de activiteit van HMG-CoA-reductase.
Estonian: On tõendatud, et tsüklosporiin vähendab kenodeoksükoolhappe sünteesi CYP27A1 inhibitsiooni läbi ja suurendab HMG CoA reduktaasi aktiivsust.
Dutch: Gelijktijdige toediening van chenodeoxycholzuur met ciclosporine of sirolimus moet worden vermeden.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe tsüklosporiini või siroliimusega koosmanustamist tuleks vältida.
Dutch: Aanvullende of meer frequente onderzoeken moeten wellicht worden ondernomen om de therapie te controleren tijdens perioden van snelle groei, gelijktijdige ziekte en zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Estonian: Kiire kasvamise perioodil, kaasuvate haiguste ja raseduse korral võib olla vajadus täiendavate või sagedasemate terviseuuringute läbiviimiseks (vt lõik 4.6).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Exogene vervanging met chenodeoxycholzuur remt CYP7A1 (via nucleaire receptor FXR) en HMG-CoA-reductase, waardoor de feedback-remming wordt hersteld.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe eksogeenne asendamine inhibeerib ensüümi CYP7A1 (nukleaarretseptori, famesoid X retseptori (FXR) kaudu) ja HMG CoA reduktaasi, taastades seeläbi tagasiside inhibitsiooni.
Dutch: De concentraties van vitamine D en PTH namen af van de baseline tot beide bezoeken na behandeling en de gemiddelde pyruvaatconcentraties namen af van de baseline tot het eerste bezoek na behandeling.
Estonian: D-vitamiini ja PTH tasemed langesid lähtevisiidi ja mõlema lähtevsiidi järgse visiidi vahelisel ajal ning püruvaadi keskmine tase langes lähtevisiidi ja sellele järgnenud esimese visiidi vahelisel ajal.
Dutch: Na behandeling met chenodeoxycholzuur wordt de endogene synthese van de primaire galzuren, cholinezuur en chenodeoxycholzuur geremd.
Estonian: Pärast ravi kenodeoksükoolhappega inhibeeritakse primaarse sapphappe, koolhappe ja kenodeoksükoolhappe endogeenne süntees.
Dutch: Van chenodeoxycholzuur wordt niet verwacht dat het uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen aantast.
Estonian: Teadaolevalt ei mõjuta Chenodeoxycholic acid Leadiant teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Dutch: De gebruikelijke startdosering voor volwassenen is één capsule van 250 mg driemaal daags.
Estonian: Tavaline algannus on üks 250 mg kapsel kolm korda ööpäevas.
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag niet samen worden toegediend met colestipol of antacida die aluminiumhydroxide en/of smectiet (aluminiumoxide) bevatten, aangezien deze preparaten in de darm binden met de werkzame stof van chenodeoxycholzuur en op die manier de resorptie en werkzaamheid ervan verhinderen.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei tohi manustada koos kolestipooli ega alumiiniumhüdroksiidi ja/või smektiiti (alumiiniumoksiid) sisaldavate antatsiididega, kuna nimetatud preparaadid seovad soolestikus kenodeoksükoolhappe toimeaine ning takistavad seeläbi toimeaine uuesti imendumist ja tõhusust.
Dutch: Er was een statistisch significante (p = 0,04) verbetering (daling) van -0,31 ± 0,48 van de gemiddelde Rankin-score in de subgroep van < 21 jaar.
Estonian: aastaste patsientide alamrühma puhul esines Rankini skaala keskmise väärtuse puhul statistiliseltoluline (p = 0,04) paranemine (langus) -0,31 ± 0,48.
Dutch: Het is mogelijk dat uw symptomen verergeren als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel.
Estonian: Ravimi võtmise lõpetamisel võivad sümptomid süveneda.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) JA -TEE(D)
Dutch: Deze deficiëntie blokkeert de synthese van primaire galzuren via de klassieke (neutrale weg) en de alternatieve (zure) weg. Cholinezuur wordt echter nog gevormd via een alternatieve microsomale weg.
Estonian: Puuduse tõttu blokeeritakse primaarsete sapphapete süntees klassikalise (neutraalse) ja alternatiivse (happelise) raja kaudu.
Dutch: Piramidale dysfunctie verbeterde of stabiliseerde bij 60% (10/15) en cerebellaire dysfunctie bij 88,7% (12/14).
Estonian: Püramidaalne düsfunktsioon leevenes või stabiliseerus 60% (10/15) patsientidest ja väikeaju düsfunktsioon 88,7% (12/14) patsientidest.
Dutch: SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag niet samen met colestyramine worden toegediend, omdat dit laatste bindt met het chenodeoxycholzuur in de darm en op die manier de resorptie en werkzaamheid ervan verhindert.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei tohi manustada koos kolestüramiiniga, kuna see seob kenodeoksükoolhappe soolestikus ja pärsib seeläbi happe uuesti imendumist ja tõhusust.
Dutch: De behandeling moet worden opgestart en gecontroleerd door artsen met ervaring in het behandelen van CTX of aangeboren defecten van primaire galzuursynthese.
Estonian: Ravi peavad alustama ja selle läbiviimist jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi (cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) või primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häire ravimises kogenud arstid.
Dutch: De toediening van orale anticonceptiva vermindert de poolomvang van chenodeoxycholzuur.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide manustamine vähendab kenodeoksükoolhappe depoo suurust.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Estonian: RAVIMIVORM
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Estonian: Ööpäevane koguannus = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Dutch: De laagste dosis chenodeoxycholzuur die de concentratie van serumcholestanol en/of galalcoholen in de urine doeltreffend vermindert tot binnen het normale bereik moet worden gekozen.
Estonian: Valida tuleb kenodeoksükoolhappe väikseim annus, mis alandab seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taseme normivahemikku.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig.
Estonian: Annuse reguleerimine ei ole vajalik.
Dutch: Baby's
Estonian: Imikud
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag allen worden gebruikt onder medisch toezicht.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all.
Dutch: Na de initiatieperiode moeten cholestanol, galalcoholen in urine en leverfunctie minimaal jaarlijks worden bepaald, en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast.
Estonian: Pärast alustamise perioodi tuleb kolestanooli, uriini polühüdroksüleeritud alkoholi ja maksafunktsiooni hinnata vähemalt kord aastas ning annust vastavalt reguleerida.
Dutch: Het gebruik van orale anticonceptiva wordt niet aanbevolen bij patiënten die chenodeoxycholzuur nemen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Estonian: Kenodeokükoolhapet võtvatel patsientidel ei soovitata kasutada suukaudseid kontratseptiive, vaadake üksikasju lõigust 4.5.
Dutch: De verdeelde dosis wanneer toegediend driemaal daags = 15 mg = 5 mg
Estonian: Jagatud annus, kui võtta tuleb kolm korda ööpäevas = 15 mg = 5 mg
Dutch: De verdeelde dosis wanneer toegediend driemaal daags = 150 mg = 50 mg
Estonian: Jagatud annus, kui võtta tuleb kolm korda ööpäevas = 150 mg = 50 mg
Dutch: Een klein deel van het chenodeoxycholzuur wordt in de feces uitgescheiden.
Estonian: Väike kogus kenodeoksükoolhapet väljutatakse roojaga.
Dutch: (Gewicht in kg) x (dosis in mg/kg) = dagelijkse dosis in mg Verdeelde dosis* (Dagelijkse dosis in mg) = verdeelde dosis in mg (Dosisfrequentie) Toe te dienen volume: (Verdeelde dosis in mg x 1 ml) = hoeveelheid toe te dienen suspensie
Estonian: Kaal (kg) x annus (mg/kg) = ööpäevane annus (mg) Jagatud annus* Ööpäevane annus (mg) = jagatud annus (mg) Annuse sagedus Manustatav annus (jagatud annus (mg) x 1 ml) = antava suspensiooni kogus
Dutch: Voor zuigelingen kunnen de capsules worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 50 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) om een suspensie te produceren die 5 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Estonian: Imikute puhul võib kapsli avada ja selle sisu lisada 50 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 5 mg/ml kohta.
Dutch: • fenobarbital (een geneesmiddel tegen epilepsie) Als uw arts het noodzakelijk vindt dat u ciclosporine, sirolimus of fenobarbital gebruikt, zal hij of zij de resultaten van de bloed- en urinetesten zorgvuldig controleren en de dosis chenodeoxycholzuur aanpassen, indien nodig.
Estonian: Kui arst arvab, et peate võtma tsüklospiriini, siroliimust või fenobarbitaali, jälgib ta tähelepanelikult vere- ja uriiniproovide tulemusi ning vajadusel korrigeerib Chenodeoxycholic acid Leadiant annust.
Dutch: Indien toediening van ciclosporine of sirolimus noodzakelijk wordt geacht, dient de concentratie galalcoholen in serum en urine nauwlettend te worden opgevolgd en de dosis chenodeoxycholzuur overeenkomstig aangepast.
Estonian: Kui tsüklosporiini või siroliimuse manustamine arvatakse olevat vajalik, tuleb seerumi ja uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taset täpselt jälgida ning kenodeoksükoolhappe annust tuleb vastavalt reguleerida.
Dutch: Uw arts kan besluiten om uw dosering te verhogen.
Estonian: Teie arst võib otsustada annust suurendada vastavalt sellele, kuidas teie organism ravile reageerib.
Dutch: Colestyramine
Estonian: Maisitärklis
Dutch: Hoe ziet Chenodeoxycholic acid Leadiant eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Chenodeoxycholic acid Leadiant välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: De startdosering bij kinderen is 5 mg/kg/dag verdeeld over drie doses.
Estonian: Algannus lastel on 5 mg / kg kohta / ööpäevas jagatuna kolmeks annuseks.
Dutch: De concentratie van galalcoholen in de urine nam af.
Estonian: Uriini sapphappe alkoholi sisalduse tasemed langesid.
Dutch: Capsulehuls Gelatine Titaandioxide Chinolinegeel Erytrosine
Estonian: Kapsli kest Želatiin Titaandioksiid Kinoliinkollane Erütrosiin
Dutch: Indien toediening van fenobarbital noodzakelijk wordt geacht, dient de concentratie galalcoholen in serum en urine nauwlettend te worden opgevolgd en de dosis chenodeoxycholzuur overeenkomstig aangepast.
Estonian: Kui fenobarbaritaali manustamine arvatakse olevat vajalik, tuleb seerumi ja uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taset täpselt jälgida ning kenodeoksükoolhappe annust tuleb vastavalt reguleerida.
Dutch: Gelijktijdige toediening met orale anticonceptiva wordt niet aanbevolen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiividega koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
Dutch: Er was een oplossing, verbetering of stabilisatie bij 88,9% (16/18) van de patiënten met een cognitieve stoornis.
Estonian: Kognitiivse häirega patsientide puhul esines häire taandumine, leevenemine või stabiliseerumine 88,9% patsientidest (16/18).
Dutch: Magnesiumstearaat Watervrij colloïdaal silicium Water
Estonian: Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne veevaba Vesi
Dutch: Orale anticonceptiva kunnen daarom het onderliggende tekort verergeren en de doeltreffendheid van chenodeoxycholzuur in CTX tegenwerken.
Estonian: Seega võivad suukaudsed kontratseptiivid süvendada puudust ja CTXi puhul avaldada vastandsuunalist toimet kenodeoksükoolhappele.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Estonian: RAVIMIVORM JA PAKENDI SUURUS
Dutch: Voor baby's, kinderen en personen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosis lager dan 250 mg moeten innemen, kan een capsule worden geopend en de inhoud worden gemengd met een natriumbicarbonaatoplossing van 8,4%.
Estonian: Imikute, laste ja isikute puhul, kellele on kapsli allaneelamine raske, ja/või kes peavad võtma annuse kuni 250 mg, võib kapsli avada ja selle sisu segada 8,4%-lise naatriumbikarbonaadi lahusega.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant behandelen CTX door het chenodeoxycholzuur te vervangen, wat de opbouw van de vetafzetting voorkomt.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapslid aitavad tserebrotendinoosset ksantomatoosi ravida, asendades kehas vajaliku kenodeoksükoolhappe, mis ennetab rasvavarude ladestumist.
Dutch: De overeenkomstige hoeveelheid toe te dienen suspensie = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg *aantal verdeelde doses op basis van het advies van arts. Dosisberekening (kinderen 1 maand - 1 jaar) chenodeoxycholzuur 5 mg/ml suspensie Dagelijkse dosis:
Estonian: Vastav võetava suspensiooni kogus = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant , 250 mg kõvakapslid
Dutch: Patiënt van 3 kg op een dosis van 5 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Estonian: 3 kg kaaluv patsient, kelle kenodeoksükoolhappe annus on 5 mg/kg .
Dutch: Chenodeoxycholzuur moet ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet tuleb võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules chenodeoxycholzuur
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant , 250 mg kõvakapslid kenodeoksükoolhape
Dutch: Voor kinderen, adolescenten en volwassenen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosering lager dan 250 mg moeten gebruiken, kunnen de capsules worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 25 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) om een suspensie te produceren die 10 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Estonian: Laste, noorukite ja täiskasvanute puhul, kes ei saa kapslit anna neelata ja/või peavad manustama alla 250 mg annuse, võib kapsli avada ja selle sisu lisada 25 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 10 mg/ml kohta.
Dutch: De dagelijkse dosering kan vervolgens stapsgewijs telkens met 250 mg worden verhoogd tot maximaal 1000 mg/dag indien de concentratie serumcholestanol en/of galalcoholen in de urine verhoogd blijven.
Estonian: Seejärel võib seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi pidevalt kõrge taseme korral päevast annust suurendada 250 mg sammudena maksimaalse annuseni 1000 mg/ööpäevas.
Dutch: Indien het nodig is om colestyramine in te nemen, dan moet chenodeoxycholzuur ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise vajaduse korral tuleb kenodeoksükoolhapet võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: - kui olete kenodeoksükoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: De arts zal beslissen hoe vaak en wanneer uw kind de dosis/doses moet nemen om de totale dagelijkse dosis te verkrijgen.
Estonian: Ööpäevase koguannuse saavutamiseks otsustab teie arst, kui mitu korda ja millal teie laps annuseid võtma peab.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas kenodeoksükoolhape/metaboliidid rinnapiimaga erituvad.
Dutch: Tabellarische lijst met bijwerkingen
Estonian: Kõrvaltoimete tabeldatud loetelu
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Chenodeoxycholic acid Leadiant moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Arvestades kasu, mida laps saab rinnaga toitmisest ja naine saab ravist, tuleb langetada otsus rinnaga toitmise lõpetamise või kenodeoksükoolhappega ravi katkestamise / sellest keeldumise kohta.
Dutch: Omdat niet alle inhoud van de capsule volledig zal oplossen wordt het een mengsel (suspensie).
Estonian: Toimeaine lahustub naatriumbikarbonaadi lahuses ja kuna kogu kapsli sisu ei lahustu, on tulemuseks mikstuur.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van chenodeoxycholzuur bij zwangere vrouwen.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad või on andmeid piiratud koguses.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Estonian: See tähendab, et ta on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Dutch: Desalniettemin hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten baat hebben bij het geneesmiddel en dat er geen significante bijwerkingen optreden.
Estonian: Uuringutes on siiski tõendatud, et ravim on patsientidele kasulik ja olulised kõrvalnähud puuduvad.
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van de ziekte zijn er echter nog steeds slechts beperkte gegevens over het gebruik van het geneesmiddel beschikbaar.
Estonian: Et haigus esineb harva, on andmed ravimi kasutamise kohta endiselt piiratud.
Dutch: Deze bijwerkingen waren licht of matig van aard en hielden niet aan.
Estonian: Kõrvalnähud olid kerged või mõõdukad ega olnud püsivad.
Dutch: Bij 23 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in het bloed beschikbaar waren, trad een verlaging van de concentratie op (gemiddelde verlaging van 56-69 µmol/l).
Estonian: 23 patsiendist, kelle vere sapphapete sisalduse kohta olid andmed olemas, vähenes kõigil sapphapete sisaldus (keskmine vähenemine 56-69 µmol/l).
Dutch: Dit helpt de aanmaak van abnormale galzuren te verminderen en draagt bij aan de normale werking van gal in het spijsverteringsstelsel, waardoor de symptomen van de aandoening worden verminderd.
Estonian: See aitab vähendada ebanormaalsete ainete teket ja soodustab sapi normaalset toimimist seedesüsteemis, leevendades sellega haiguse sümptomeid.
Dutch: Voor kleine kinderen en kinderen die geen capsules kunnen slikken, kan de inhoud worden vermengd met natriumbicarbonaatoplossing 8,4% om een vloeistof te maken.
Estonian: Väikelastel ja lastel, kes ei suuda kapsleid neelata, tohib kapslisisu segada naatriumbikarbonaadi 8,4% lahusega vedelikuks.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Chenodeoxycholic acid Leadiant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) die driemaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip moeten worden ingenomen.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant turustatakse kapslitena (250 mg), mida võetakse 3 korda ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Dutch: Onder 14 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in de urine beschikbaar waren, trad bij 79% (11 van de 14) een verlaging van de concentratie op bij hun meest recente test. Bij de meeste patiënten trad ook een vermindering op van de symptomen van de ziekte: alle patiënten meldden een vermindering van diarree, bij 89% van de patiënten trad een verbetering op van hun geestelijke vermogens, bij 60% van de patiënten trad een verbetering op van de mobiliteit en op basis van twee verschillende scores was bij respectievelijk 85% en 77% van de patiënten sprake van psychische verbeteringen.
Estonian: Enamikul patsientidest paranesid ka haiguse sümptomid: kõik teatasid kõhulahtisuse vähenemisest, 89%-l paranes vaimne võimekus, 60%-l paranes liikuvus ning kahe eri skoori järgi hinnates oli patsiente, kelle psühhiaatriline seisund paranes, vastavalt 85% ja 77%.
Dutch: De dagelijkse dosis wordt per patiënt vastgesteld en tijdens de behandeling aangepast aan de hand van de leeftijd en de leverfunctie van de patiënt en de concentraties galzuren in hun bloed en urine.
Estonian: Igale patsiendile sobiva ööpäevase annuse valimisel ja raviaegsel kohandamisel lähtutakse patsiendi vanusest, maksafunktsioonist ning sapphapete sisaldusest veres ja uriinis.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant te verkrijgen.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta täielikku teavet.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Bij een tekort aan primaire galzuren maakt het lichaam in plaats hiervan afwijkende galzuren en andere stoffen aan die zich in het hele lichaam ophopen en schade veroorzaken.
Estonian: Primaarsete sapphapete vaeguse korral tekib organismis ebanormaalseid sapphappeid ja muid aineid, mis kogunevad organismi ja kahjustavad seda.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 mei 2017 gewijzigd in Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 12. mail 2017 nimetuseks Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Dutch: Aangezien aan Chenodeoxycholic acid Leadiant goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat dit geneesmiddel in de handel brengt een register opzetten om de voordelen en veiligheid van het geneesmiddel te controleren.
Estonian: Et Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, hakkab ravimi turustaja pidama ravimi kasulikkuse ja ohutuse hindamiseks registrit.
Dutch: De bijwerkingen die optraden bij Chenodeoxycholic acid Leadiant zijn constipatie en abnormale leverfunctietestwaarden; op basis van de beperkte beschikbare gegevens kon echter geen betrouwbare schatting worden gemaakt van de frequentie ervan.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhukinnisus ja maksaanalüüside ebanormaalsed väärtused, kuid nende esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik usaldusväärselt hinnata.
Dutch: Het volledige EPAR voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is onderzocht in een studie waarbij werd gekeken naar de dossiers van 35 patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose die ongeveer negen jaar lang chenodeoxycholzuur kregen toegediend.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant uuriti ühes uuringus, milles analüüsiti 35 tserebrotendinoosse ksantomatoosiga patsiendi andmeid, kes kasutasid kenodeoksükoolhapet ligikaudu 9 aastat.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Chenodeoxycholic acid sigma-tau verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Chenodeoxycholic acid sigma-tau müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 10. aprillil 2017.