FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach dieser Zeit ist eine weitere Zunahme der Wirksamkeit bei Patienten mit unzureichendem initialen Ansprechen unwahrscheinlich.
Portuguese: Em doentes com uma resposta inicial inadequada, é pouco provável que haja uma resposta após este período de tempo.
German: Die Inzidenz von Rückfällen während der 6-monatigen doppelblinden Follow-up Phase betrug 17 % für die DuloxetinGruppe und 29 % für die Placebo-Gruppe.
Portuguese: A incidência da recaída durante os 6 meses do período de seguimento em dupla ocultação, foi 17 % e 29 % para a duloxetina e para o placebo, respetivamente.
German: NN:
Portuguese: NN: {número}
German: • Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
Portuguese: • tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
German: Es liegen begrenzt Daten zur Anwendung von 120 mg Cymbalta täglich bei älteren Patienten mit Depression oder generalisierter Angststörung vor.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de CYMBALTA 120 mg em doentes idosos com episódios depressivos major e com perturbação da ansiedade generalizada são limitados.
German: Nach einem sechsmonatigen Behandlungszeitraum normalisierte sich ihr Gewicht im Vergleich zu anderen Kindern und Jugendlichen desselben Alters und Geschlechts.
Portuguese: O peso aumentou até igualar as crianças e adolescentes da mesma idade e sexo, após seis meses de tratamento.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung zählen Schläfrigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Benommenheit, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit, dem Gefühl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann), Krampfanfälle, Erbrechen und schneller Herzschlag.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem sonolência, coma, síndrome da serotonina (uma reação rara que pode causar sentimentos de grande felicidade, sonolência, inépcia, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou músculos rígidos), desmaios, vómitos e batimentos cardíacos rápidos.
German: Cymbalta 30 mg ist in Packungen mit 7, 28 und 98 magensaftresistenten Hartkapseln erhältlich.
Portuguese: Cymbalta 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28 e 98 cápsulas gastrorresistentes.
German: Zucker-Stärke-Pellets Talkum
Portuguese: Esferas de açúcar Talco
German: In der Mehrzahl der Fälle traten diese entweder bei der Entbindung oder innerhalb weniger Tage danach auf.
Portuguese: A maioria dos casos têm ocorrido, quer na altura do nascimento, quer nos primeiros dias de vida.
German: Wie ist Cymbalta aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Cymbalta
German: Anaphylaktische Reaktion Überempfindlichkeitsreaktion
Portuguese: Reações anafiláticas Perturbação de hipersensibilidade
German: Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie Cymbalta einnehmen.
Portuguese: Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar Cymbalta.
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Cymbalta in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi avaliada a segurança de doses superiores a 60 mg, uma vez por dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia.
German: Die empfohlene Startdosis beträgt für Patienten mit generalisierter Angststörung 30 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Portuguese: A dose inicial recomendada nos doentes com perturbação da ansiedade generalizada é 30 mg uma vez por dia com ou sem alimentos.
German: Gynäkologische Blutungen Menstruationsstörungen Sexuelle Dysfunktion
Portuguese: Hemorragia ginecológica Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicular
German: Cymbalta enthält Sucrose
Portuguese: Cymbalta contém sacarose
German: Während der Behandlung mit Cymbalta sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com Cymbalta.
German: Cymbalta magensaftresistente Hartkapseln enthalten Sucrose.
Portuguese: CYMBALTA cápsula gastrorresistente contém sacarose.
German: Damit Sie an die Einnahme von Cymbalta denken, ist es für Sie möglicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln täglich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar Cymbalta, tome-o sempre todos os dias á mesma hora.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die vorwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, (z. B.: Risperidon und trizyklische Antidepressiva (TZA) wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin) insbesondere, wenn diese eine geringe therapeutische Breite aufweisen (wie z: B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol).
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de CYMBALTA com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6 (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
German: Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Cymbalta innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Portuguese: Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Cymbalta começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
German: Daher sollten bei Behandlung anderer psychiatrischer Erkrankungen die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen.
Portuguese: As mesmas precauções observadas quando se tratam doentes com perturbação depressiva major, devem por isso ser tidas em conta quando se tratarem doentes com outras perturbações psiquiátricas.
German: • Schwindel, sich antriebslos fühlen, Zittern, Taubheitsgefühl, einschließlich Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut
Portuguese: • tonturas, sentir-se lento, tremores, dormência, incluindo picadas ou sensação de formigueiro na pele
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden die Patienten, die auf eine 12-wöchige Akuttherapie mit Cymbalta 60 mg einmal täglich ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Cymbalta 60 mg einmal täglich oder auf Placebo randomisiert.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com CYMBALTA 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados ou para CYMBALTA 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
German: Wie ist Cymbalta einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Cymbalta
German: Kapselhülle
Portuguese: Invólucro capsular
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada (depuração da creatinina 30 a 80 ml/min).
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.
German: Generalisierte Angststörung
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada
German: Die Wirksamkeit von Cymbalta in der empfohlenen Dosis von 60 mg einmal täglich wurde in drei von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Portuguese: A eficácia de CYMBALTA na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
German: Suizidgedanken5,7 Schlafstörungen Zähneknirschen Verwirrtheit Apathie
Portuguese: Ideação suicida5,7 Perturbações do sono
German: Im Vergleich zu Fluoxetin war die Studienabbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei Patienten, die Duloxetin einnahmen, höher, meist aufgrund von Übelkeit.
Portuguese: A interrupção devido a acontecimentos adversos foi mais elevada em doentes a tomarem duloxetina comparativamente com os doentes tratados com fluoxetina, na sua maioria devido a náuseas.
German: Insgesamt wurde die Wirksamkeit von Cymbalta in Tagesdosen von 60 - 120 mg in fünf von sieben randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de CYMBALTA ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oderversuchen erhöht.
Portuguese: Doentes com história de acontecimentos relacionados com suicídio ou doentes que mostram um grau significativo de ideação suicida antes de começarem o tratamento, correm maior risco de terem ideação suicida ou comportamento suicida, devendo por isso receber uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
German: Cymbalta enthält Sucrose.
Portuguese: Cymbalta contém sacarose.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Dosierungen über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei gleich große Dosen, bewertet.
Portuguese: Em ensaios clínicos, doses superiores a 60 mg uma vez por dia até uma dose máxima de 120 mg por dia administradas em doses divididas uniformemente, foram avaliadas relativamente à segurança.
German: bis:
Portuguese: A.
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es zu Schläfrigkeit kam, betrugen 60% bei Duloxetinbehandlung gegenüber 30% bei Placebobehandlung.
Portuguese: As percentagens de respostas clínicas em doentes que tiveram sonolência foram de 60% para a duloxetina e 30% para o placebo.
German: Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Cymbalta ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Cymbalta, deve consultar o seu médico.
German: • depressiven Erkrankungen
Portuguese: • depressão
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Cymbalta nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): Não deve tomar Cymbalta se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias), outros antidepressivos, denominados Inibidores da Monoamino oxidase (IMAOs).
German: • blutiges Erbrechen oder schwarze teerige Stühle, Magen-Darm-Entzündung, Aufstoßen, Schwierigkeiten beim Schlucken
Portuguese: • vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, soluços, dificuldade em engolir
German: Undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘30 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543'.
Portuguese: Cymbalta 30 mg Corpo branco opaco, impresso com ‘30 mg' e cabeça azul opaca, impressa com ‘9543'.
German: EU/1/04/296/007 (500 magensaftresistente Hartkapseln) (25 Packungen zu je 20) EU/1/04/296/008 (100 magensaftresistente Hartkapseln) (5 Packungen zu je 20)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/296/007 (500 cápsulas gastrorresistentes) (25 embalagens de 20) EU/1/04/296/008 (100 cápsulas gastrorresistentes) (5 embalagens de 20)
German: Einnahme von Cymbalta zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Cymbalta kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Cymbalta com alimentos, bebidas e álcool
German: Titandioxid (E 171) Triethylcitrat
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Citrato de trietilo
German: Synkope2
Portuguese: Síncope 2
German: Dyskinesie Restless LegsSyndrom Schlechter Schlaf
Portuguese: Disgeusia Disquinesia Síndrome das pernas inquietas Perturbações do sono
German: Cymbalta 30 mg Gelatine
Portuguese: Cymbalta 30 mg Gelatina,
German: Cymbalta ist zum Einnehmen bestimmt.
Portuguese: Cymbalta é para uso oral.
German: Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Portuguese: Tratamento da perturbação depressiva major.
German: Innerhalb der 10-wöchigen akuten Behandlungsphase zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied in der Studienabbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen zwischen der Duloxetin- und der Placebogruppe.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas na descontinuação devida a acontecimentos adversos, entre os grupos tratados com duloxetina e placebo durante as 10 semanas da fase aguda de tratamento.
German: Die Wirkung auf die weibliche Fertilität wurde nur bei Dosen, die zur maternalen Toxizität führten, nachgewiesen.
Portuguese: Nos estudos em animais, duloxetina não teve efeitos na fertilidade masculina e os efeitos no sexo feminino foram apenas evidentes em doses que causaram toxicidade materna.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
German: EU/1/04/296/002 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/003 (84 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/004 (98 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/005 (56 magensaftresistente Hartkapseln)
Portuguese: EU/1/04/296/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/003 (84 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/004 (98 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/005 (56 cápsulas gastrorresistentes)
German: Serotonin-Syndrom6
Portuguese: Síndrome serotoninérgico6
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cymbalta mit nichtselektiven, irreversiblen MonoaminoxidaseHemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: CYMBALTA não deve ser utilizado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/296/001 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/006 (7 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/04/296/009 (98 magensaftresistente Hartkapseln)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/296/001 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/006 (7 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/296/009 (98 cápsulas gastrorresistentes)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die den Metabolismus von Duloxetin beeinträchtigen könnten, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Deve-se também ter precaução quando se utiliza duloxetina com medicamentos que possam afetar o seu metabolismo (ver secção
German: Essbare Drucktinte weiß: Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Schellack, Povidon.
Portuguese: Tinta branca comestível: dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, goma-laca, povidona.
German: Cymbalta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Portuguese: Cymbalta 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cymbalta 60 mg cápsulas gastrorresistentes
German: Undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542'.
Portuguese: Cymbalta 60 mg Corpo verde opaco, impresso com ‘60 mg' e cabeça azul opaca, impressa com ‘9542'.
German: Fluvoxamin (100 mg einmal täglich), ein potenter Inhibitor von CYP1A2, senkte die Plasma-Clearance von Duloxetin um 77 % und erhöhte die AUC0-t um das 6fache.
Portuguese: CYP1A2, diminuiu a depuração plasmática aparente da duloxetina em cerca de 77 % e aumentou 6 vezes a AUC 0-t.
German: Unscharfes Sehen Mydriasis Sehstörungen
Portuguese: Midríase Afeções Visuais
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es nicht zu Schläfrigkeit kam, betrugen 47% bei mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 27% bei mit
Portuguese: Para os doentes que não tiveram sonolência, observou-se uma resposta clínica em 47% dos doentes tratados com duloxetina e em 27% de doentes tratados com placebo.
German: Leberinsuffizienz6 Ikterus6
Portuguese: Insuficiência hepática6 Icterícia6
German: • plötzliche ungewollte Muskelkrämpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen still zu sitzen bzw. still zu stehen, Gefühl von Nervosität, Konzentrationsstörung, Geschmacksstörung, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Körperbewegungen, z.B. Koordinationsstörungen oder ungewollte Muskelbewegungen, Syndrom der unruhigen Beine, schlechter Schlaf
Portuguese: • inquietação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto, sentir-se nervoso, dificuldade de concentração, alterações do paladar, dificuldade em controlar os movimentos,
German: • ungewöhnliche Vaginalblutungen, unregelmäßige Menstruation, einschließlich schwerer, schmerzhafter, unregelmäßiger oder verlängerter Menstruationsblutungen, ungewöhnlich schwache oder ausbleibende Menstruationsblutungen, Schmerzen der Hoden oder des Hodensacks
Portuguese: dolorosos, irregulares ou prolongados, períodos pouco abundantes ou falhas no período menstrual não habituais, dor nos testículos ou no escroto.
German: • Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit (Erbrechen), Sodbrennen oder Verdauungsstörungen, Blähungen,
Portuguese: • prisão de ventre, diarreia, dores de estômago, sentir-se enjoado (vómitos), azia ou indigestão,
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cymbalta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cymbalta 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Dezember 2004
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Im Folgenden werden weitere Gründe angegeben, warum Cymbalta für Sie nicht geeignet sein könnte.
Portuguese: Cymbalta pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cymbalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cymbalta 60 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
German: Was Cymbalta enthält
Portuguese: Qual a composição de Cymbalta
German: Depressive Erkrankungen:
Portuguese: Perturbação Depressiva Major:
German: • Entzündungen im Mund, hellrotes Blut im Stuhl, Mundgeruch, Entzündung des Dickdarms (zu Durchfall führend)
Portuguese: • inflamação da boca, perder sangue vivo nas fazes, mau hálito, inflamação do intestino grosso
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Startdosis von Cymbalta einmal täglich 30 mg, danach erhalten die meisten Patienten einmal täglich 60 mg.
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada: A dose inicial habitual é 30 mg uma vez por dia após a qual a maioria dos doentes passarão a fazer 60 mg uma vez por dia, mas o seu médico receitar-lhe-á a dose que for mais indicada para si.
German: - ein anderes Arzneimittel, einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe „Einnahme von Cymbalta zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Portuguese: - tiver doença de fígado - tiver doença renal grave - está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver "Outros medicamentos e Cymbalta ") - estiver a tomar fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, habitualmente utilizadas para tratar algumas infeções - estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver "Outros medicamentos e
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Laryngitis
Portuguese: Infeções e infestações
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht (besonders nach dem Aufstehen), kalte Finger und/oder Zehen,
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de "cabeça vazia" ou desmaios quando está em pé, dedos das mãos ou dos pés frios
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duloxetin bei Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, wurden erhöhte Gerinnungswerte (INR) berichtet.
Portuguese: Além disso, foram notificados aumentos nos valores de INR quando se coadministrou duloxetina a doentes tratados com varfarina.
German: Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Essbare Drucktinte grün
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Tinta verde edível.
German: Manie und epileptische Krampfanfälle
Portuguese: Mania e convulsões
German: • Krämpfe der Kaumuskulatur
Portuguese: • contração do maxilar
German: Stevens-Johnson Syndrom6
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico6
German: Einzelverkauf nicht gestattet.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
German: 1 Es wurden auch nach Absetzen der Therapie Fälle von Krampfanfällen und Fälle von Tinnitus berichtet.
Portuguese: 1 Casos de convulsões e casos de acufenos também têm sido notificados após a interrupção do tratamento.
German: Gastrointestinale Blutungen7
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal7 Gastroenterite Eructação Gastrite
German: Des Weiteren trat eine geringfügige Erhöhung der Nüchternblutzucker- und Gesamtcholesterinwerte in der DuloxetinGruppe auf.
Portuguese: Verificou-se também um ligeiro aumento da glicémia em jejum e no colesterol total nos doentes tratados com duloxetina enquanto estes testes laboratoriais mostravam uma ligeira diminuição no grupo de cuidados de rotina.
German: Abnormaler
Portuguese: Raro
German: Dok.-Ref.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Portuguese: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
German: • Major-Depression;
Portuguese: • episódios depressivos major;
German: Das Ansprechen auf die Behandlung sollte regelmäßig beurteilt werden.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist unbegrenzt gültig.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por tempo indeterminado.
German: Am 17. Dezember 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Eli Lilly Nederland BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cymbalta in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 17 de Dezembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cymbalta.
German: Cymbalta wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen angewendet:
Portuguese: O Cymbalta é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
German: • generalisierte Angststörung (lang anhaltender Angstzustand oder Nervosität in Bezug auf Dinge des täglichen Lebens).
Portuguese: • perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
German: Es ist als magensaftresistente Kapseln (weiß und blau: 30 mg; grün und blau: 60 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em ápsulas gastrorresistentes (brancas e azuis: 30 mg; verdes e azuis: 60 mg).