FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dog var blodsukkerværdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/lispro-gruppen end i NPH/regular-gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM versus 4,1 mM.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du tager et af disse lægemidler, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, hvilket vil sige, at det i det væsentlige er "natriumfrit".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Danish: Det første sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af CV-død, ikke-letalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letal apopleksi, og det andet sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af enhver af de første primære endepunkter, revaskulariseringsprocedure (koronar, karotid eller perifer) eller indlæggelse pga. hjertesvigt.
Czech: Ukončení doby pozorování mozkové mrtvice; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některé z nežádoucích příhod z prvního složeného cílového parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Danish: Tryk dosisknappen helt i bund, mens nålen peger op i luften.
Czech: Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme Tlf. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Danish: Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Danish: Opbevaringsforhold efter lægemidlet er taget ud af køleskabet, se pkt.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi var også lavere i insulin glargin-gruppen.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glargin méně závažná.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget (insulinføling), så du kan tage de rette forholdsregler.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Danish: Der blev observeret ens effekt på glycohæmoglobin og incidensen af symptomatisk hypoglykæmi i begge behandlingsgrupper, men fasteplasmaglucose faldt mere fra baseline i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glargin, než ve skupině s NPH inzulínem.
Danish: Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin: NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,971,44)].
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Danish: Fjern også nålen, inden pennen kasseres.
Czech: Také se ujistěte, že je jehla odstraněna před likvidací pera.
Danish: Klargøring til injektionen
Czech: Příprava na aplikaci injekce
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Danish: Tlf.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Czech: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Opbevaringstid efter pennen er taget ud af køleskabet
Czech: Doba použitelnosti po vyjmutí pera z chladničky
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány protilátky, které zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glargin, se stejnou četností ve skupině léčených NPH inzulínem a ve skupině léčených inzulínem glargin.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får hyperglykæmi
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Danish: Tlf.: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Czech: Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Danish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tlf.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Danish: Insulin glargin er en human insulinanalog, der er udviklet til at have lav opløselighed ved neutralt pH.
Czech: Inzulín glargin je analog humánního inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH injekčního roztoku LUSDUNA (pH 4).
Danish: Skriv den dato, hvor du tog pennen ud af køleskabet på etiketten.
Czech: Napište datum vyjmutí pera z chladničky na štítek pera.
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Lusduna og andre insuliner.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku LUSDUNA za jiné inzulíny.
Danish: For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi tidligt om morgenen skal patienter, der skiftes fra basalinsulin 2 gange dagligt som NPH-insulin til LUSDUNA 1 gang dagligt, nedsætte den daglige dosis af basalinsulin med 20-30% i de første behandlingsuger.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20 - 30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Danish: • Udfør altid sikkerhedstesten før hver injektion.
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glargin než ve skupině s NPH.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lusduna
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat
Danish: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller
Czech: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Danish: Sørg for, at pennene ikke er i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Czech: Před cestou navštivte svého lékaře.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LUSDUNA Ukončení používání přípravku LUSDUNA by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/003 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml
Danish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tlf.: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Danish: Der er rapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Danish: Rengør injektionsstedet Rengør området med en spritserviet.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce tampónem napuštěným alkoholem.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), - monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetes mellitus, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (jako je kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
Danish: Kontroller insulinet
Czech: Zkontrolujte inzulín
Danish: Dette ses især, hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Czech: Vzácně může být inzulín příčinou retence sodíku a vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
Danish: Anbrudte penne
Czech: Používaná pera
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (jako je „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě nízké hladiny cukru v krvi), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (jako epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (jako jsou olanzapin a klozapin), - inhibitory proteázy (používané k léčbě HIV).
Danish: Indfør nålen Stik nålen ind under huden.
Czech: Zaveďte jehlu Celou jehlu vpíchněte do kůže.
Danish: Hold ikke pennen
Czech: Pero nenamáčejte.
Danish: Lusduna indeholder insulin glargin.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin.
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal berørte patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin-gruppen og 0,30 i standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftet ikkealvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin-gruppen og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glargin a 0,30 ve skupině se standardní léčbou.
Danish: Se punktet "Vedligeholdelse af pennen" for oplysninger om, hvordan du skal behandle din pen.
Czech: Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero".
Danish: Interkurrente sygdomme
Czech: Přidružená nemoc
Danish: Fjern den indre nålehætte og kasser den
Czech: Sundejte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Danish: Se på cylinderampullen, inden du bruger pennen.
Czech: Předtím, než pero použijete, si prohlédněte zásobní vložku.
Danish: Brug ikke pennen efter denne periode.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Danish: Børn Der er ingen erfaring med anvendelse af Lusduna til børn under 2 år.
Czech: Děti S podáváním přípravku LUSDUNA dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Danish: Der forventes ingen metabolisk effekt af insulin glargin indtaget af det ammede nyfødte barn/spædbarn, da insulin glargin, som et peptid, fordøjes som aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Danish: Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen.
Czech: Odstraňte kryty z jehly
Danish: Anvendelsen af LUSDUNA til gravide kan overvejes, hvis der er et behandlingsbehov.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Danish: • Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskabet eller nedfryse den. Opbevar den ved stuetemperatur (under 30 °C).
Czech: • Nevracejte pero do chladničky a chraňte ho před mrazem.
Danish: Du skal skifte injektionssted ved hver injektion efter lægens råd.
Czech: V souladu s pokyny lékaře střídejte místo aplikace při každé injekci.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Danish: • Denne pen er kun til personlig brug.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším.
Danish: Hvis du har valgt den forkerte dosis, skal du blot dreje tilbage, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Danish: Hvis det ikke virker, skal du prøve med en ny nål.
Czech: Pokud pero stále nefunguje správně, může být potřeba použít novou jehlu.
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektion Nexvue insulin glargin
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok Nexvue
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Danish: - Gem indlægssedlen.
Czech: Odstraňte kryt pera.
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Czech: LUSDUNA100jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (Nexvue)
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glargin a ukazují absenci vrcholového píku u inzulínu glargin v porovnání s lidským inzulínem NPH.
Danish: 5 fyldte penne a 3 ml.
Czech: 5 předplněných per obsahujících po 3 ml.
Danish: Vælg dosis
Czech: Nastavte dávku
Danish: Læs brugsanvisningen i pakningen omhyggeligt inden brug af Nexvue.
Czech: Před použitím pera Nexvue si pečlivě přečtěte návod k použití obsažený v balení.
Danish: Du kan ikke dreje dosisvælgeren forbi det antal enheder af insulin, som er tilbage i pennen.
Czech: Pero Vám nedovolí nastavit víc jednotek inzulínu, než obsahuje.
Danish: Forveksling af insuliner
Czech: Převod mezi inzulíny
Danish: Skru nålen på Skru nålen på pennen, så den sidder fast.
Czech: Zašroubuje jehlu Připevněte jehlu na pero zašroubováním.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle i serum-insulin eller glucoseniveau efter administration af insulin glargin i abdomen, overarmen eller låret.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Danish: Yderligere oplysninger findes i punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Další informace si přečtěte v části „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace.
Danish: Kontroller dosis
Czech: Zkontrolujte dávku
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lusduna.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Danish: Lusduna insulin glargin
Czech: Lusduna insulinum glarginum
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Czech: Znamená to, že přípravek Lusduna je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Lusduna a k čemu se používá?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lusduna (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Danish: Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover.
Czech: Lusduna je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Lusduna je přípravek Lantus.
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Czech: Ve druhé studii, zahrnující 531 pacientů s diabetem 2. typu, bylo průměrné snížení HbA1c z 8,3 na 7,2 % u přípravku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % u přípravku Lantus.
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Czech: V první podpůrné studii, zahrnující 506 pacientů s diabetem 1. typu, se průměrná hodnota HbA1c snížila z 8,0 na 7,4 %, a to jak u přípravku Lusduna, tak u přípravku Lantus.