FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • kapsulas sastāvs: mikrokristāliskā celuloze, hidrogenēta augu eļļa un nātrija laurilsulfāts,
Lithuanian: • Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas
Latvian: Ārstējot ar zonisamīdu pacientus, kam anamnēzē ir acu bojājumi, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems zonizamidu gydant pacientus, kurių anamnezėje nustatyta akių ligų.
Latvian: Zonisamide Mylan pieder zāļu grupai (sulfanilamīdiem), kas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas, nopietnus izsitumus uz ādas un asins sastāva pārmaiņas, kas ļoti reti var beigties letāli.
Lithuanian: Zonisamide Mylan priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc EXP/Derīgs līdz.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: • ja esat jaunāks par 12 gadiem, jo Jums var būt lielāks mazas svīšanas, karstuma dūriena, plaušu karsoņa un aknu darbības traucējumu risks.
Lithuanian: • esate jaunesnis nei 12 metų, nes Jums gali būti didesnė sumažėjusio prakaitavimo, šiluminio smūgio, plaučių uždegimo ir kepenų sutrikimų rizika. Jeigu Jums yra mažiau nei 6 metai, Jums Zonisamide Mylan vartoti nerekomenduojama.
Latvian: 1. un 2. nedēļa
Lithuanian: 1-oji ir 2-oji savaitė
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Neizskaidrojami izsitumi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nepaaiškinamas bėrimas
Latvian: Tās parādās pirmajā ārstēšanas mēnesī un parasti samazinās, turpinot ārstēšanu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs Zonisamide Mylan šalutinis poveikis nebuvo stiprus. Jis pasitaiko pirmąjį gydymo mėnesį ir tęsiant gydymą paprastai sumažėja.
Latvian: Sakarā ar zonisamīda ilgo saglabāšanās laiku organismā, bērna barošanu ar krūti drīkst atsākt vienu mēnesi pēc zonisamīda terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Dėl ilgo zonizamido išsilaikymo organizme žindymą galima tęsti tik praėjus vienam mėnesiui nuo zonizamido vartojimo.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Zonisamīda farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav pietiekami pētīta.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Zonizamido farmakokinetika esant sutrikusiai kepenų funkcijai nėra tinkamai ištirta.
Latvian: • elpas trūkums, plaušu iekaisums,
Lithuanian: • dusulys, plaučių uždegimas;
Latvian: Ja bērns lieto zonisamīdu:
Lithuanian: Kai vaikas vartoja zonizamidą:
Latvian: Parasti bikarbonātu līmenis samazinās nedaudz - vidēji daudz (vidējā samazināšanās ir apmēram 3,5 mEq/l pieaugušajiem, lietojot devu 300 mg dienā); reti kad pacientiem var konstatēt daudz lielāku zudumu.
Lithuanian: Paprastai zonizamido sukeliama metabolinė acidozė pasireiškia gydymo pradžioje, nors tokių atvejų galima pastebėti ir bet kuriuo gydymo laikotarpio metu. Hidrokarbonatų kiekio mažėjimas paprastai yra mažas arba vidutinis (suaugusiesiems vartojant 300 mg paros dozes, hidrokarbonatų kiekis vidutiniškai sumažėjo maždaug 3,5 mEq/l); retais atvejais pacientams nustatytas didesnis šio kiekio sumažėjimas.
Latvian: Pediatriskā populācija (no 6 gadu vecuma) - ieteicamā devas pielāgošana un uzturošais režīms
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės didinimo ir palaikymo tvarka
Latvian: Ja nevēlamais svara zudums ir būtisks, jāapsver zonisamīda lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Esant per dideliam nepageidaujamam svorio mažėjimui, zonizamido vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Latvian: Zonisamīds nebija genotoksisks un tam nav kancerogēna potenciāla.
Lithuanian: Zonizamido genotoksiškumo arba kancerogeniškumo nenustatyta.
Latvian: • plaušu infekcija/iekaisums, urīnceļu infekcijas,
Lithuanian: • plaučių infekcija ir (arba) uždegimas, šlapimo takų infekcijos;
Latvian: Zonisamīda AUC un Cmax vērtība pieaug gandrīz lineāri pēc vienas devas, devu diapazonā no 100 līdz 800 mg, un pēc daudzkārtējām devām - diapazonā no 100 līdz 400 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Po vienos dozės, viršijančios 100-800 mg, ir po kelių dozių, viršijančių 100-400 mg kartą per parą, buvo pastebėtas beveik linijinis zonizamido ploto po kreive (AUC) ir Cmax verčių didėjimas.
Latvian: Lai nodrošinātu terapeitiskās devas uzturēšanu, jākontrolē bērna svars un, svaram līdz 55 kg mainoties, jāpārskata deva.
Lithuanian: Pastaba: a. Siekiant užtikrinti, kad būtų palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, keičiantis svoriui iki 55 kg, koreguoti dozę. Skiriama 6-8 mg/kg per parą dozė, neviršijant didžiausios 500 mg per parą dozės.
Latvian: Zonisamide Mylan var lietot:
Lithuanian: Zonisamide Mylan gali būti vartojamas:
Latvian: Zonisamīds jālieto piesardzīgi pieaugušiem pacientiem, kas paralēli tiek ārstēti ar oglekļa anhidrāzes inhibitoriem, piemēram, topiramātu un acetazolamīdu, jo trūkst pietiekamas informācijas, kas ļautu izslēgt iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Zonizamido reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Zonisamide Mylan 25 mg un 50 mg ir pieejams blisteriepakojumos pa 14, 28 un 56 kapsulām un perforētos blisteriepakojumos ar vienu devu kontūrligzdā pa 14 x 1 kapsulām.
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 50 mg kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 56 kapsules ir perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse po 14 x 1 kapsulę.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās sastopamība ir konsekventa visās vecuma grupās (skatīt 4.8. apakšpunktu); taču, ņemot vērā iespējamo svara zuduma nopietnību bērniem, šajā grupā jākontrolē svars.
Lithuanian: Sumažėjusio kūno svorio dažnis yra toks pat visose amžiaus grupėse (žr. 4.8 skyrių), tačiau, atsižvelgiant į galimą vaikų sumažėjusio kūno svorio rimtumą, šioje populiacijoje svorį reikia stebėti. Jei pacientas nepriauga svorio, kad atitiktų augimo lenteles, gali reikėti vartoti maisto papildus arba daugiau valgyti, priešingu atveju zonizamido vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Ja ir aizdomas par nesenu pārdozēšanu, līdz ar parastajiem elpceļu aizsardzības pasākumiem veicama tūlītēja kuņģa iztukšošana ar kuņģa skalošanu vai vemšanas izraisīšanu.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, rekomenduojama nedelsiant išplauti skrandį arba skatinti vėmimą, imantis įprastų atsargumo priemonių kvėpavimo takams apsaugoti.
Latvian: Ārstējot pacientus ar nelieliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem, ir jāievēro piesardzība; iespējams, Zonisamide Mylan devu titrēšana būs ilgāka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia skirti atsargiai ir gali prireikti Zonisamide Mylan dozę didinti lėčiau.
Latvian: • ja Jums ir traucēta aknu darbība, jo Zonisamide Mylan deva Jums, iespējams, ir jāpielāgo.
Lithuanian: • skundžiatės inkstų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti.
Latvian: Pirms Zonisamide Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonisamide Mylan, jeigu Jūs:
Latvian: PVH-PVdH/perforēts alumīnija folijas blisteri ar vienu devu kontūrligzdā kartona kastītēs ar 14 x 1 cietajām kapsulām.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 14 x 1 kapsulę.
Latvian: • Jums ir sāpes muskuļos vai vājuma sajūta, jo šīs pazīmes var liecināt, ka Jums notiek patoloģiska muskuļu sabrukšana, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: • skauda raumenis arba silpnai jaučiatės, nes tai gali rodyti nenormalų raumenų pakenkimą, kuris gali sutrikdyti inkstų veiklą;
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem zonisamīdu nedrīkst lietot kopā ar citiem oglekļa anhidrāzes inhibitoriem, piemēram, topiramātu un acetazolamīdu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu (žr.
Latvian: • Ieteicamā dienas deva ir 6-8 mg uz kg ķermeņa masas bērnam ar svaru līdz 55 kg vai 300
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg vienam kg kūno svorio vaikui, kuris sveria ne daugiau nei 55 kg, arba 300-500 mg vaikui, kuris sveria daugiau nei 55 kg (priklausomai nuo to, kuri dozė yra mažesnė), vartojama kartą per parą.
Latvian: • Jums pēkšņi parādās sāpes mugurā vai vēderā, ir sāpes urinācijas (čurāšanas) laikā vai Jūs ievērojat, ka urīnam ir asins piejaukums, jo šīs pazīmes var liecināt, ka Jums ir izveidojušies nierakmeņi.
Lithuanian: • staiga atsiranda nugaros arba skrandžio skausmas, skauda šlapinantis arba šlapime pastebite kraują, nes tai gali būti inkstų akmenligės požymis;
Latvian: Zonisamide Mylan var lietot ēšanas reizēs vai neatkarīgi no tām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Maisto poveikis Zonisamide Mylan gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo (žr.
Latvian: • palēnināta domāšana, koncentrēšanās spēju zudums, runas traucējumi, nenormālas sajūtas uz ādas (tirpšana), trīce, netīšas acu kustības,
Lithuanian: • mąstymo sulėtėjimas, nesugebėjimas susikaupti, kalbos sutrikimai, nenormalūs odos pojūčiai
Latvian: • krampju lēkmju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem - tikai šīs zāles;
Lithuanian: • vienas suaugusiųjų priepuoliams gydyti;
Latvian: Galvenais zonisamīda metabolītu un neizmainīto zāļu eliminācijas veids ir ar urīnu.
Lithuanian: Didžiausia zonizamido metabolitų ir nepakitusio vaistinio preparato dalis išsiskyrė per šlapimą.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 31. marts
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem zonisamīdu nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pacientus predisponē karstuma viļņiem; tādas zāles ir oglekļa anhidrāzes inhibitori un zāles ar antiholīnerģisko aktivitāti.
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Latvian: • Sākumdeva ir 100 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mg, vartojama kartą per parą.
Latvian: • urinēšanas traucējumi,
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai;
Latvian: Svara samazināšanās
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Latvian: Visas ģeneralizētās toniskoklonisko krampju Sekundārās tonisko-klonisko krampju
Lithuanian: Antriniai toniniai-kloniniai Generalizuoti toniniai-kloniniai
Latvian: Zonisamīds izraisīja attīstības anomālijas pelēm, žurkām un suņiem, un bija embrioletāls pērtiķiem, lietojot organoģenēzes periodā, pie zonisamīda devām un līmeņiem mātes plazmā, kuri bija līdzīgi vai zemāki nekā terapeitiskie līmeņi izmantojamie cilvēkiem.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu taikant panašias arba mažesnes nei žmonėms taikomas gydomąsias zonizamido dozes ir esant panašiai arba mažesnei koncentracijai motinos plazmoje, zonizamidas sukėlė vystymosi anomalijų pelėms, žiurkėms ir šunims, taip pat turėjo mirtiną poveikį beždžionių embrionui ir vaisiui.
Latvian: Apstākļi vai ārstēšanas veidi, kas var veicināt acidozes attīstību (piemēram, nieru slimība, smagi elpošanas traucējumi, epileptiskais stāvoklis, caureja, operācija, ketonu līmeni paaugstinoša diēta vai zāles), var pastiprināt zonisamīda ietekmi uz bikarbonātu līmeņa pazemināšanos.
Lithuanian: Prie zonizamido sukeliamo hidrokarbonatų kiekio mažėjimo gali prisidėti ir acidozę galinčios sukelti būklės arba gydymas (pvz., inkstų liga, sunkūs kvėpavimo takų sutrikimai, epilepsinė būklė, viduriavimas, operacija, ketogeninė dieta arba vaistiniai preparatai).
Latvian: 300-500 mg dienā (vienreiz dienā)
Lithuanian: 300-500 mg per parą (kartą per parą)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Latvian: Kā uzglabāt Zonisamide Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Zonisamide Mylan
Latvian: 2.-8. nedēļa Pacienti ar svaru 20-55 kga
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 20-55 kg a
Latvian: Kā lietot Zonisamide Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Zonisamide Mylan
Latvian: • ja Jums ir traucēta nieru darbība, jo Zonisamide Mylan deva Jums, iespējams, ir jāpielāgo.
Lithuanian: • skundžiatės kepenų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti.
Latvian: PVH-PVdH/perforēts alumīnija folijas blisteri ar vienu devu kontūrligzdā kartona kastītēs ar 56 x 1 cietajām kapsulām.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 56 x 1 kapsulę.
Latvian: Ja tiek pieņemts lēmums turpināt pacientu ārstēšanu ar zonisamīdu, lai gan ir acidoze, jāapsver sārmainību paaugstinošas ārstēšanas iespēja.
Lithuanian: Jei acidozė nepraeina ir nusprendžiama toliau gydyti pacientus zonizamidu, svarstytinas šarmingumą didinantis gydymas.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zonisamīdu un kam attīstās pankreatīta klīniskās pazīmes un simptomi, ieteicams kontrolēt aizkuņģa dziedzera lipāzes un amilāzes līmeni.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti zonizamidą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia klinikiniai pankreatito požymiai ir simptomai, kasos lipazės ir amilazės aktyvumą.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas par zonisamīdu konstatētas klīniskajos pētījumos par papildu lietošanu un uzraudzības laikā pēc nonākšanas tirgū Orgānu sistēmu klasifikācija (MedDRA terminoloģija)
Lithuanian: Gretutinio vartojimo klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką pastebėtos su zonizamido vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
Latvian: • Ja ārsts iesaka pārtraukt Zonisamide Mylan lietošanu, deva jāsamazina pakāpeniski, lai mazinātu papildu krampju lēkmju attīstības risku.
Lithuanian: • Jei gydytojas patarė nutraukti gydymą, Zonisamide Mylan dozė turi būti mažinama palaipsniui,
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija laurilsulfāts Hidrogenēta augu eļļa
Lithuanian: Kapsulės turinys Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hidrintas augalinis aliejus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zonisamide Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zonisamide Mylan
Latvian: • garastāvokļa svārstības,
Lithuanian: • nuotaikų kaita;
Latvian: • Šo devu var palielināt par maksimāli 100 mg ik pēc vienas vai divu nedēļu intervāla.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti iki 100 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Zonisamide Mylan 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg zonisamīda (zonisamide).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Vienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg zonizamido.
Latvian: Tomēr zonisamīda koncentrācijas izmaiņas var notikt, ja pārtrauc, pielāgo devu vai uzsāk līdztekus lietot CYP3A4 inducējošu pretepilepsijas, vai kādas citas zāles, kā rezultātā var būt nepieciešama zonisamīda devas koriģēšana.
Lithuanian: Manoma, kad esamą gydymą papildžius zonizamidu šis poveikis nebus kliniškai reikšmingas, tačiau tuo pat metu pradėjus, nutraukus vartoti CYP3A4 skatinančius vaistus nuo epilepsijos ar kitus vaistinius preparatus arba pakoregavus jų dozę, gali pakisti zonizamido koncentracija, ir zonizamido dozę gali reikėti koreguoti.
Latvian: Tāpēc zonisamīda devu modifikācija nav nepieciešama, lietojot to kopā ar zināmiem CYP3A4 inhibitoriem.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su žinomais CYP3A4 inhibitoriais zonizamido dozės keisti gali nereikėti.
Latvian: • Jums ir parādījušies neizskaidrojami izsitumi uz ādas, jo to izplatība un izteiktība var pieaugt vai arī var sākties ādas lobīšanās.
Lithuanian: • atsirado nepaaiškinamas odos išbėrimas arba lupimasis, nes jis gali pasunkėti;
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zonisamide Mylan
Lithuanian: Nustojus vartoti Zonisamide Mylan
Latvian: • halucinācijas,
Lithuanian: • haliucinacijos;
Latvian: Kapsulas apvalks: Titāna dioksīds (E171) Želatīns
Lithuanian: Kapsulės dangalas Titano dioksidas (E171) Želatina
Latvian: Zonisamīdam piemīt arī modulatora efekts uz GABA izraisīto neironu kavēšanu.
Lithuanian: Zonizamidas taip pat turi moduliacinį poveikį gama aminosviesto rūgšties (GASR, angl.
Latvian: Pēc devas pielāgošanas ar ķermeņa svaru saistītai ietekmei vienmērīga līmeņa dozēšanas laikā epilepsijas pacientiem nav acīmredzamas ar vecumu ( 12 gadi) un dzimumu saistītas ietekmes uz zonisamīda iedarbību.
Lithuanian: Amžius ( 12 metų) ir lytis, atsižvelgiant į kūno svorio skirtumus, neturi didelės įtakos zonizamido ekspozicijai epilepsija sergantiems pacientams, skiriant preparato dozes, kai pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija.
Latvian: Zonisamīda iespējas ietekmēt citas zāles
Lithuanian: Galimas zonizamido poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Latvian: Zonisamīda veicinātas metabolās acidozes attīstības risks daudz biežāk novērojams jaunākiem pacientiem, un tas izpaužas smagāk.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams zonizamidas dažniau sukelia metabolinę acidozę ir šiems pacientams ji būna sunkesnė.
Latvian: • svara samazināšanās, slikta dūša, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums,
Lithuanian: • svorio kritimas, pykinimas, nevirškinimas, skrandžio skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zonisamide Mylan var ietekmēt koncentrēšanās spējas, spējas reaģēt/atbildēt un var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā vai devas palielināšanas laikā.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylangali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Mylan Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās pārtraukšanas jālieto efektīva kontracepcija (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk nekā 1 no 10):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: ITT populācija
Lithuanian: Vaikų populiacija
Latvian: Jūs arī varat just nelabumu, dedzinošu sajūtu kuņģī, muskuļu saraušanos, acu kustības, vājumu.
Lithuanian: Taip pat Jums gali pasireikšti pykinimas, skrandžio maudimas, raumenų trukčiojimas, nevalingas akių judėjimas, silpnumas, širdies plakimo sulėtėjimas, suretėjęs kvėpavimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Latvian: Zonisamīda veicinātas metabolās acidozes attīstības risks biežāk novērojams pediatriskajiem pacientiem un pusaudžiem, un tā izpaužas smagāk.
Lithuanian: Pacientams vaikams ir paaugliams zonizamidas dažniau sukelia metabolinę acidozę ir šiems pacientams ji būna sunkesnė.
Latvian: Zonisamide Mylan 25 mg un 100 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 100 mg kietosios kapsulės
Latvian: Zonisamīds nav ieteicams pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir pārmērīgi maza (definīcija saskaņā ar PVO noteiktajām vecumam pielāgotā ĶMI kategorijām) vai kam ir pasliktināta apetīte.
Lithuanian: Svorio mažėjimas, sukeliantis bendros būklės blogėjimą ir negebėjimą vartoti vaistus nuo epilepsijos, buvo susijęs su mirtinomis pasekmėmis (žr. 4.8 skyrių). Zonizamido nerekomenduojama vartoti pacientams vaikams, kurie per mažai sveria (apibrėžiama vadovaujantis PSO pagal amžių pakoreguotomis KMI kategorijomis) arba kurių apetitas sumažėjęs.
Latvian: Akūta miopija un sekundārā slēgta leņķa glaukoma
Lithuanian: Uždaro kampo glaukoma Akių skausmas Miopija
Latvian: 3. un 4. nedēļa 5.-10. nedēļa
Lithuanian: 3-oji ir 4-oji savaitė
Latvian: • novirzes urīna analīzēs.
Lithuanian: • nenormalūs šlapimo tyrimų rezultatai.
Latvian: Saņemti ziņojumi, ka pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem, kas lietoja zonisamīdu, ir novērots sindroms, kas ietver ar sekundāro slēgta leņķa glaukomu saistītu akūtu miopiju.
Lithuanian: Ūminė miopija ir antrinė uždaro kampo glaukoma Pranešta apie suaugusiųjų ir vaikų, vartojančių zonizamidą, sindromą, sudarytą iš ūminės miopijos, siejamos su antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai yra staigiai suprastėjusi rega ir (arba) akių skausmas.
Latvian: • zema kālija koncentrācija asinīs, krampji/lēkmes,
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje ir traukulių priepuoliai;
Latvian: Kreatinīna fosfokināzes palielināšanās asinīs Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs Urīnvielas palielināšanās asinīs
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Latvian: Zonisamide Mylan 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 100 mg zonisamīda (zonisamide).
Lithuanian: Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg zonizamido.
Latvian: Zonisamide Mylan 50 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 50 mg zonisamīda (zonisamide).
Lithuanian: Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg zonizamido.
Latvian: Zonisamide Mylan pieder zāļu grupai (sulfanilamīdiem), kas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas, masīvus izsitumus uz ādas un izmaiņas asins sastāvā, kas ļoti reti var beigties letāli (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: Zonisamide Mylan priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini (žr.
Latvian: • ja dzīvojat vietā, kur ir karsts, vai esat devies atvaļinājumā uz šādu vietu, Zonisamide Mylan var samazināt svīšanu, kā dēļ var paaugstināties ķermeņa temperatūra.
Lithuanian: Vartodami Zonisamide Mylan galite mažiau prakaituoti, todėl gali pakilti Jūsų kūno temperatūra.
Latvian: Iespiedkrāsa:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės:
Latvian: Zonisamide Mylan 25 mg cietās kapsulas Zonisamide Mylan 50 mg cietās kapsulas Zonisamide Mylan 100 mg cietās kapsulas Zonisamide
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės zonizamidas
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 100):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā zonisamīda lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tā lietošanas pārtraukšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį.
Latvian: Indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem nieru klīrenss vienai devai zonisamīda pozitīvi korelēja ar kreatinīna klīrensu.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, vienkartinių zonizamido dozių klirensas buvo tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Latvian: Pētāmajiem, kam bija lēkme, devu titrēja līdz nākamajai mērķa devai, proti, 800 mg karbamazepīna vai 400 mg zonisamīda.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems pasireiškė tolesnis priepuolis, dozė buvo titruojama iki didžiausios tikslinės 1 200 mg karbamazepino arba 500 mg zonizamido dozės.
Latvian: Pilns Zonisamide Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zonisamide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tas var palīdzēt smadzeņu elektriskās aktivitātes stabilizēšanā.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas kapsulās (25, 50 un 100 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas kapsulių (25, 50 ir 100 mg) forma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zonisamide Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zonisamide Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.