FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoïétine ne doivent pas être traités par Epoetin alfa HEXAL ou par toute autre érythropoïétine (voir rubrique 4.4).
Slovenian: - Bolniki, pri katerih se po zdravljenju s katerim koli eritropoetinom razvije aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), ne smejo dobivati zdravila Epoetin alfa HEXAL ali katerega koli drugega eritropoetina (glejte poglavje 4.4).
French: Votre médecin décidera de la façon dont Epoetin alfa HEXAL vous sera injecté.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako bo injicirano zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
French: • N'utilisez Epoetin alfa HEXAL que si le médicament a été correctement conservé - voir rubrique 5, Comment conserver Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: • Uporabljajte le pravilno shranjeno zdravilo Epoetin alfa HEXAL - glejte poglavje 5,
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces effets ou si vous remarquez tout autre effet pendant que vous recevez le traitement par Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri takoj povejte, če ugotovite katerega koli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL opazite druge neželene učinke.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano za zdravljenje odraslih, pri katerih s kemoterapijo zdravimo solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom, in pri tveganju za transfuzijo, ki ga ocenimo glede na bolnikovo splošno zdravstveno stanje (npr. kardiovaskularni status, prisotnost anemije že na začetku zdravljenja s kemoterapijo) za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuziji.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Epoetin alfa HEXAL et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Epoetin alfa HEXAL in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
French: Epoetin alfa HEXAL est fourni avec une aiguille, munie ou non d'un dispositif de sécurité, dont l'utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
French: Un évènement cardiovasculaire majeur (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou hospitalisation pour une insuffisance cardiaque congestive) est survenu chez 125 (18 %) des 715 patients du groupe visant la concentration en hémoglobine plus élevée, contre 97 (14 %) des 717 patients du groupe visant la concentration en hémoglobine plus basse (rapport de risque [HR pour hazard ratio] : 1,3 ; IC à 95 % : 1,0-1,7 ; p = 0,03).
Slovenian: možganska kap ali hospitalizacija zaradi kongestivne srčne odpovedi) se je pojavil pri 125 (18 %) od 715 bolnikov v skupini z večjim hemoglobinom v primerjavi s 97 (14 %) od 717 bolnikov v skupini z manjšim hemoglobinom (razmerje tveganja [RT] 1,3, 95-% IZ: 1,0; 1,7, p = 0,03).
French: • chez les adultes sous hémodialyse ou dialyse péritonéale,
Slovenian: • pri otrocih na hemodializi • pri odraslih bolnikih na hemodializi ali peritonealni dializi
French: Si un médicament de ce groupe autre que Epoetin alfa HEXAL vous est donné pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser.
Slovenian: Če med zdravljenjem dobite drugo zdravilo iz te skupine, kot zdravilo Epoetin alfa HEXAL, se pred uporabo posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Epoetin alfa HEXAL peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Epoetin alfa HEXAL soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se zagotovi uporaba najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL za doseganje ustreznega nadzora anemije in njenih simptomov.
French: Epoetin alfa HEXAL peut réduire les besoins en transfusions sanguines chez ces patients.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko pri teh bolnikih zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Epoetin alfa HEXAL est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Epoetin alfa HEXAL kontraindicirana, če imajo hudo koronarno, periferno arterijsko, karotidno ali cerebrovaskularno bolezen ali so nedavno preboleli miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek.
French: Population pédiatrique atteinte d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse L'exposition des patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique sous hémodialyse dans les essais cliniques et après la commercialisation du médicament est limitée.
Slovenian: Pediatrična populacija s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravi s hemodializo Izpostavljenost pediatričnih bolnikov s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo, v kliničnih preskušanjih in izkušnjah v obdobju trženja je omejena.
French: Autres médicaments et Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Epoetin alfa HEXAL
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins :
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje simptomatske anemije, ki jo povzroči bolezen ledvic:
French: Intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée L'effet de l'époétine alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) sur l'exposition à des transfusions de sang homologue a été évalué dans un essai clinique en double aveugle contrôlé contre placebo mené chez des patients adultes sans carence martiale devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure non urgente programmée de la hanche ou du genou.
Slovenian: Učinek epoetina alfa (300 i.e./kg ali 100 i.e./kg) na izpostavljenost alogenski transfuziji krvi so ocenili v s placebom nadzorovanem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih brez pomanjkanja železa, ki imajo načrtovan večji elektivni ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu.
French: La posologie initiale recommandée de Epoetin alfa HEXAL est de 450 UI/kg (dose maximum totale de 40 000 UI) administrée une fois par semaine par voie sous-cutanée, avec un intervalle minimum de 5 jours entre les doses.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki se daje subkutano enkrat na teden, pri čemer med odmerkoma ne sme miniti manj kot
French: • Si vos doses de Epoetin alfa HEXAL sont plus espacées (plus d'une semaine entre chaque dose), il est possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat, auquel cas il pourra être nécessaire d'augmenter la dose de Epoetin alfa HEXAL ou la fréquence d'administration.
Slovenian: • Če uporabljate daljši interval odmerjanja zdravila Epoetin alfa HEXAL (daljši kot enkrat tedensko), morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina in bo treba odmerek ali pogostnost odmerjanja zdravila Epoetin alfa HEXAL povečati.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation de Epoetin alfa HEXAL, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base de Epoetin alfa HEXAL chez ce patient.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Epoetin alfa HEXAL prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ni dovoljeno ponovno začeti.
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui donnent de leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l'opération.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje zmerno anemičnih odraslih, ki pred kirurškim posegom darujejo nekaj svoje krvi, da jo lahko med kirurškim posegom ali po njem dobijo nazaj.
French: Il est également possible d'administrer Epoetin alfa HEXAL à une posologie initiale de 450 UI/kg, par voie sous-cutanée, une fois par semaine.
Slovenian: Alternativno se lahko zdravilo Epoetin alfa HEXAL daje enkrat na teden, z začetnim odmerkom 450 i.e./kg, subkutano.
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un trouble de la moelle osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih z boleznijo kostnega mozga, ki povzroča hude motnje pri tvorjenju krvnih celic (mielodisplastičnimi sindromi).
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer menjava kolka ali kolena), da se zmanjša morebitna potreba po transfuziji krvi.
French: (telle qu'une opération de la hanche ou du genou, par exemple) et si vous :
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
French: • Epoetin alfa HEXAL est administré par injection sous la peau.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje v obliki injekcije pod kožo.
French: Traitement de patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
French: • Votre médecin demandera des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la façon dont votre anémie réagit au traitement.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo naročil krvne preiskave in po potrebi prilagodil odmerek, odvisno od odziva vaše anemije na zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL.
French: Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 7.000 i.e./0,7 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 9.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
French: • Avant utilisation, laissez la seringue de Epoetin alfa HEXAL sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
French: La substance active contenue dans Epoetin alfa HEXAL est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje zdravilno učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki spodbuja kostni mozeg k tvorbi rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
French: Epoetin alfa HEXAL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
French: Traitement des patients adultes devant subir une intervention chirurgicale et participant à un programme de transfusions autologues différées Epoetin alfa HEXAL doit être administré par voie intraveineuse.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba dati intravensko.
French: Des compléments en fer et d'autres stimulants du sang peuvent augmenter l'efficacité de Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Dodatki železa in druga sredstva za spodbujanje tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1 Epoetin alfa HEXAL doit être administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba dati v obliki subkutane injekcije.
French: Epoetin alfa HEXAL stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
Slovenian: Ker zdravilo Epoetin alfa HEXAL spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, lahko zdravnik od teh ljudi vzame več krvi.
French: Epoetin alfa HEXAL peut être administré en injection :
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se lahko daje z injiciranjem:
French: Notice : Information du patient Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Epoetin alfa HEXAL 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 7.000 i.e./0,7 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 9.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Epoetin alfa HEXAL 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin alfa
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Epoetin alfa HEXAL peut être administré par voie sous-cutanée.
Slovenian: Kjer intravenski dostop ni takoj na razpolago, se zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko daje subkutano.
French: Epoetin alfa HEXAL est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui pourraient avoir besoin de transfusions sanguines.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih, če prejemate kemoterapijo za solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom (rak kostnega mozga), ki morda potrebujejo transfuzijo krvi.
French: Traitement des patients adultes présentant une anémie induite par la chimiothérapie Les symptômes et séquelles de l'anémie peuvent varier selon l'âge, le sexe et l'impact global de la maladie ; une évaluation par le médecin de l'état de santé et de l'évolution clinique de chaque patient est nécessaire.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in sočasne bolezni, zato je potrebna zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez de prendre Epoetin alfa HEXAL et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali kateri od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Epoetin alfa HEXAL in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
French: • Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Epoetin alfa HEXAL afin d'en augmenter l'efficacité.
Slovenian: • Morda boste pred zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL in po njem dobivali nadomestke železa, da bo zdravljenje bolj učinkovito.
French: Traitement des patients adultes présentant une anémie induite par la chimiothérapie Epoetin alfa HEXAL doit être administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba dati v obliki subkutane injekcije.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes sans carence martiale devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles, pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
French: Le volume de distribution moyen a été de 49,3 mL/kg après l'administration intraveineuse de doses de 50 et 100 UI/kg chez des sujets sains.
Slovenian: Porazdelitev Povprečni volumen porazdelitve je bil pri zdravih osebah 49,3 ml/kg po intravenskih odmerkih 50 in
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1 Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo a évalué l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa chez des patients adultes anémiques atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih osebah z anemijo in MDS z nizkim ali srednjim-1
French: Chez les patients pédiatriques, les concentrations en hémoglobine recommandées sont comprises dans un intervalle allant de 9,5 g/dL à 11 g/dL (5,9 à 6,8 mmol/L).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je priporočeni razpon koncentracije hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l).
French: Ces événements incluent les thromboses veineuses et artérielles et les embolies (dont certaines avec une issue fatale), telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne et infarctus du myocarde.
Slovenian: Ti vključujejo venske in arterijske tromboze in embolizem (vključno z nekaj smrtnimi izidi), kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija,
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral vaš krvni tlak, medtem ko uporabljate zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Epoetin alfa HEXAL par voie intraveineuse est préférable.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Epoetin alfa HEXAL.
French: Ne secouez pas les seringues de Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ne stresajte.
French: Epoetin alfa HEXAL appartient à l'un des groupes de médicaments stimulant la production des globules rouges, comme le fait l'érythropoïétine humaine.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je eno od zdravil iz skupine, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano pri odraslih v preddonorskem programu za povečanje količine pridobljene avtologne krvi.
French: Si après 4 semaines supplémentaires de traitement à 300 UI/kg 3 fois par semaine, la concentration en hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dL (≥ 0,62 mmol/L) ou si le nombre de réticulocytes a augmenté d'au moins 40 000 cellules/µL, la dose de 300 UI/kg 3 fois par semaine doit être maintenue.
Slovenian: Če se je po dodatnih 4 tednih zdravljenja z odmerki 300 i.e./kg, 3krat na teden, koncentracija hemoglobina zvečala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) in se je število retikulocitov zvečalo za ≥ 40.000 celic/µl nad izhodiščno vrednost, naj odmerek ostane
French: Phase correctrice La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Slovenian: Korekcijska faza Začetni odmerek je 50 i.e./kg, 2-krat na teden.