FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vizarsin je indikovaný dospelým mužom s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Romanian: Vizarsin este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania(≥ 65 rokov).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani).
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný na použitie u žien.
Romanian: Vizarsin nu este indicat pentru utilizare la femei.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Vizarsin a kedy ste ho užili.
Romanian: În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală care vă tratează că aţi utilizat Vizarsin şi când aţi utilizat.
Slovak: Hepatálna insuficiencia:
Romanian: Insuficienţă hepatică
Slovak: Sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Romanian: Sildenafilul potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi pct. 4.3).
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako náhrada za Vizarsin filmom obalené tablety pre pacientov, ktorí majú problémy s prehltnutím filmom obalených tabliet.
Romanian: Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă la Vizarsin comprimate filmate, la pacienţii cu dificultăţi la deglutiţia comprimatelor filmate.
Slovak: - Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Romanian: - Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne >10 rokov.
Romanian: Reacţiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obţinute pe o perioadă estimată de peste 10 ani.
Slovak: Keďže je orodispergovateľná tableta krehká, má sa užiť ihneď po vyňatí z blistra.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după extragerea din blister.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Slovak: Pred uložením tablety na jazyk majú byť ústa prázdne.
Romanian: Înaintea plasării comprimatului pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom článkom 107c ods.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Vizarsin, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Vizarsin, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Romanian: - Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Vizarsin şi contactaţi imediat medicul.
Slovak: Nechajte rozpustiť v ústach.
Romanian: Dizolvaţi comprimatul în gură.
Slovak: Čo Vizarsin obsahuje - Liečivo je sildenafil.
Romanian: Ce conţine Vizarsin - Substanţa activă este sildenafil.
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol.
Romanian: Vizarsin conţine sorbitol.
Slovak: Ak vám Vizarsin nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă Vizarsin nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity a vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice obţinute în urma efectuării testelor standard, cum sunt studiile farmacologice de siguranţă, studiile de toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potenţial carcinogen sau studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării nu au demonstrat existenţa unui risc special asociat utilizării la om.
Slovak: Odtrhni Odlúpni
Romanian: Rupeţi Desprindeţi
Slovak: Bezpečnostný profil Vizarsinu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafilului este bazat pe datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu orb controlate cu placebo.
Slovak: Vizarsin je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Romanian: Vizarsin este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă.
Slovak: Čo je dôležité,väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Romanian: De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul.
Slovak: Vizarsin obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Romanian: Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Slovak: Pred užitím tablety musia byť vaše ústa prázdne.
Romanian: Înainte de administrare, gura trebuie să fie goală.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Vizarsinu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă aveţi impresia că Vizarsin acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: - Ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Romanian: - Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Vizarsinu s alfablokátormi.
Romanian: Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Vizarsin în acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
Romanian: Data primei autorizări: 21/09/2009 Data ultimei reautorizări: 16/05/2014
Slovak: Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané v súvislosti s užívaním Vizarsinu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Romanian: Reacţiile adverse raportate asociate cu administrarea de Vizarsin sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Vizarsinu.
Romanian: Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de Vizarsin.
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku - dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Romanian: - Dureri în piept - se manifestă mai puţin frecvent Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual: - Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Vizarsinu.
Romanian: Deoarece în studiile clinice, după administrarea de sildenafil, au fost raportate ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la reacţiile care pot să apară la administrarea de Vizarsin, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: - Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Romanian: - Dacă aveţi o afecţiune severă a inimii sau ficatului.
Slovak: Nechytajte tabletu s mokrými rukami, pretože tableta sa môže rozpadnúť.
Romanian: Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot rupe.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele si adresa producătorului (lor) responsabil (i) cu eliberarea seriilor
Slovak: Sildenafil je 10-krát selektívnejší pre PDE5 ako pre PDE6, ktorá sa podieľa na fototransdukcii v retine.
Romanian: Există o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE6, care este implicată în fototransducţia retiniană.
Slovak: Sildenafil (100 mg) neovplyvnil farmakokinetiku inhibítorov HIV proteáz v rovnovážnom stave, sakvinaviru a ritonaviru, ktoré sú oba substrátmi CYP3A4.
Romanian: La starea de echilibru, sildenafilul (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica inhibitorilor proteazei HIV, saquinavirul şi ritonavirul, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
Slovak: Neužívajte Vizarsin orodispergovateľné tablety s inými liekovými formami Vizarsinu.
Romanian: Nu luaţi Vizarsin comprimate orodispersabile împreună cu alte forme de prezentare de Vizarsin.
Slovak: Neužívajte Vizarsin spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Romanian: Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Vizarsin decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Slovak: Vizarsin obsahuje sorbitol (E420).
Romanian: Vizarsin conţine sorbitol (E420).
Slovak: Vizarsin sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Slovak: Vzhľadom na nitrátovú zložku má potenciál pre závažné interakcie so sildenafilom.
Romanian: Datorită nitratului din compoziţie, este posibil să determine o interacţiunea puternică cu sildenafilul.
Slovak: - Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Romanian: - Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Slovak: - Alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb).
Romanian: - O reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Slovak: BLISTER pre trilingválne obaly
Romanian: BLISTER pentru etichetare trilingvă
Slovak: Vizarsin nie je indikovaný osobám mladším ako 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vizarsin nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane a položte si ju na jazyk.
Romanian: Lasaţi comprimatul să cadă în palmă și puneţi comprimatul pe limbă.
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku, - dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Romanian: - Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual: - Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo.
Romanian: - Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar
Slovak: Aj keď sa špecifické interakčné štúdie nerobili so všetkými liekmi, analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov nepreukázali žiadny vplyv inhibítorov CYP2C9 (ako sú tolbutamid, warfarín, fenytoín), inhibítorov CYP2D6 (ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva), tiazidov a príbuzných diuretík, slučkových diuretík a draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo induktorov metabolizmu CYP450 (ako sú rifampicín, barbituráty) na farmakokinetiku sildenafilu pri ich súčasnom podaní.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu toate medicamentele, studiile de farmacocinetică populaţionale au demonstrat că farmacocinetica sildenafilului nu a fost influenţată de administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina, fenitoina), inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau activatori ai metabolismului CYP450 (cum sunt rifampicina şi barbituricele).
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Vizarsin nie je určený na použitie pre ženy.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Vizarsin nu este destinat utilizarii de către femei.
Slovak: Odstránenie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je náročné.
Romanian: Îndepărtarea comprimatului orodispersabil sub formă intactă este dificilă.
Slovak: Neohesperidín-dihydrochalkón (E959)
Romanian: Neohesperidin-dihidrocalconă (E959) Ulei de mentă
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Vizarsin a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în eventualitatea apariţiei subite a oricărei tulburări vizuale, trebuie să nu mai utilizeze Vizarsin şi să se adreseze imediat medicului (vezi pct. 4.3).
Slovak: Filmová vrstva: monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518).
Romanian: Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518).
Slovak: Okraje fólie potiahnite a odlúpnite od seba.
Romanian: Trageţi folia de margine şi îndepărtaţi-o complet.
Slovak: ŠKATUĽKA pre trilingválne obaly
Romanian: CUTIE pentru etichetare trilingvă
Slovak: Nasledovné skupiny neboli dostatočne zastúpené alebo boli vyradené z klinických skúšok: pacienti po chirurgickom výkone v oblasti panvy, pacienti po rádioterapii, pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene a pacienti s niektorými kardiovaskulárnymi poruchami (pozri časť 4.3).
Romanian: Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, trataţi anterior prin radioterapie, cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Slovak: - Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau dacă aveţi hipotensiune arterială.
Slovak: - Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Romanian: - Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non arteritice (NOAIN).
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Vizarsin a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Vizarsin şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Slovak: Vizarsin je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Romanian: Vizarsin este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.4).
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb controlat cu placebo, de evaluare a toleranţei la efort fizic, au fost evaluaţi 144 pacienţi cu disfuncţie erectilă şi angină cronică stabilă tratată în mod regulat cu medicamente antianginoase (exceptând nitraţii).
Slovak: Vizarsin vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Romanian: Vizarsin vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual.
Slovak: Vizarsin obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Romanian: Vizarsin conţine aspartam (E951), considerat o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane sildenafilu, nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Romanian: Apucaţi blisterul de margine şi separaţi una dintre secţiuni, prin desprindere de-a lungul perforaţiilor.
Slovak: Ak sa užije Vizarsin spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Romanian: Dacă Vizarsin se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Slovak: Ako užívať Vizarsin
Romanian: Cum să utilizaţi Vizarsin
Slovak: Ako uchovávať Vizarsin
Romanian: Cum se păstrează Vizarsin
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Vizarsinu.
Romanian: Medicul vă va recomanda să începeţi tratamentul cu Vizarsin cu o doză mai mică (25 mg).
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat că şi la 4-5 ore după administrarea de sildenafil s-a obţinut o erecţie ca răspuns la un stimul sexual.
Slovak: Medzi pacientov so zvýšenou citlivosťou pri podaní vazodilatátorov patria najmä pacienti s obštrukciou výtoku z ľavej komory (napr. aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia) alebo pacienti so zriedkavým syndrómom multisystémovej atrofie, ktorý sa manifestuje ako ťažké poškodenie autonómnej kontroly krvného tlaku.
Romanian: Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol în calea de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine.
Slovak: Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă luați riociguat sau nu sunteți sigur de acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia
Romanian: Neuropatie optică anterioară ischemică nonarteritică (NOAIN)
Slovak: Grapefruitová šťava je slabým inhibítorom CYP3A4 metabolizmu v črevnej stene a môže vyvolať mierny vzostup plazmatických hladín sildenafilu.
Romanian: Sucul de grapefruit este un inhibitor slab al CYP3A4 implicat în metabolizarea de la nivelul peretelui intestinal şi poate duce la o creştere mică a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Slovak: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergovateľné tablety Blister (odlupovací blister, orientovaný polyamid/hliník/PVC//PET/hliník): 1 orodispergovateľná tableta v škatuľke.
Romanian: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimate orodispersabile Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu: cutie cu 1 comprimat orodispersabil.
Slovak: AUC a Cmax sa po perorálnom podaní odporučených dávok sildenafilu (25-100 mg) zvyšujú proporcionálne s dávkou.
Romanian: După administrare orală, ASC şi Cmax ale sildenafilului cresc proporţional cu doza în intervalul de dozaj recomandat (25-100 mg).
Slovak: Vizarsin sa nemá užívať súčasne s liečbou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné PDE5 inhibítory.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Slovak: - Ak užívate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit
Romanian: - Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum,
Slovak: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergovateľné tablety 3 roky
Romanian: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimate orodispersabile 3 ani
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach bolo prerušenie liečby sildenafilom zriedkavé a v podobnej miere ako u pacientov, ktorí užívali placebo.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil datorită reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Slovak: Riociguát:
Romanian: Riociguat
Slovak: Vizarsin obsahuje laktózu
Romanian: Vizarsin conţine lactoză
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Romanian: *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až
Romanian: Rare ( 1/10000 şi
Slovak: krospovidón, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát (E572).
Romanian: crospovidonă, silicat de calciu şi stearat de magneziu (E572).
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului (vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil.
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18-45-ročných).
Romanian: Voluntarii vârstnici sănătoşi (65 ani sau peste) au prezentat un clearance mic al sildenafilului, observându-se creşteri de aproximativ 90% ale concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului N-demetil, comparativ cu cele observate la voluntarii sănătoşi tineri (18-45 ani).