FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Of u een verhoogd risico heeft zal worden beoordeeld op basis van uw persoonlijke risicofactoren, zoals uw leeftijd (65 jaar of ouder), een voorgeschiedenis van zweren in de maag of twaalfvingerige darm of van maag- of darmbloedingen.
Slovak: Akékoľvek zvýšené riziko sa bude hodnotiť na základe vašich osobných rizikových faktorov ako je vek (65 rokov a viac), žalúdočné a dvanástníkové vredy, krvácanie zo žalúdka alebo čriev v minulosti.
Dutch: Na genezing van het recidief kan de dosering weer teruggebracht worden naar 20 mg pantoprazol.
Slovak: Po zahojení recidívy sa dávkovanie opäť môže znížiť na 20 mg pantoprazolu.
Dutch: Ziekenhuisverpakking met
Slovak: Nemocničné balenie
Dutch: Wees extra voorzichtig met Protium - Als u ernstige leverproblemen heeft.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Protium - ak máte závažné problémy s pečeňou.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Slovak: Farmakoterpeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy ATC kód: A02BC02
Dutch: Deze zal uw leverenzymen vaker controleren vooral wanneer u Protium als langdurige behandeling gebruikt.
Slovak: Bude vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, zvlášť keď užívate Protium dlhodobo.
Dutch: Bij de combinatietherapie voor de eradicatie van de H. pylori infectie dient de tweede Protium tablet 1 uur vóór de avondmaaltijd genomen te worden.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe na eradikáciu infekcie Helicobacter pylori sa druhá tableta Protium má užiť 1 hodinu pred večerným jedlom.
Dutch: Uw arts kan u vertellen om over te gaan naar 2 tabletten per dag.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať 2 tablety denne.
Dutch: In het doseringsinterval van 10 tot 80 mg bleek de kinetiek van pantoprazol lineair na zowel orale als intraveneuze toediening.
Slovak: Pri rozpätí dávok od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj po intravenóznom podaní.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Dutch: Pantoprazol wordt in hoge mate in de lever gemetaboliseerd via het cytochroom P450 enzymsysteem.
Slovak: Pantoprazol sa extenzívne metabolizuje v pečeni enzýmovým systémom cytochrómu P450.
Dutch: Speciale patiëntgroepen: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, mag u niet meer dan één 20 mg tablet per dag nemen.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 mg denne.
Dutch: Wanneer er langdurige behandeling plaatsvindt, verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de dosering boven 160 mg pantoprazol is mogelijk, maar niet langer dan nodig is om een adequate zuurcontrole te bereiken.
Slovak: Dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale táto dávka sa nemá aplikovať dlhšie, ako je to potrebné pre adekvátnu kontrolu kyseliny.
Dutch: Indien combinatietherapie geen optie is, bv. de patiënt is H. pylori negatief, gelden de volgende doseringsaanbevelingen voor Protium monotherapie:
Slovak: Ak kombinovaná liečba nie je voľbou, napr. výsledky testu na H. pylori sú negatívne, odporúča sa nasledovná schéma pre monoterapiu liekom Protium:
Dutch: Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken.
Slovak: Zmiernenie príznakov sa spravidla dosiahne v rozpätí 2 - 4 týždňov.
Dutch: De meeste patiënten zijn binnen 2 weken vrij van symptomen.
Slovak: U väčšiny pacientov sa dosiahne ústup symptómov v priebehu 2 týždňov.
Dutch: Distributie De eiwitbinding van pantoprazol bedraagt ongeveer 98%.
Slovak: Distribúcia Pantoprazol sa z 98% viaže na sérové bielkoviny.
Dutch: Resultaten van een reeks interactiestudies toonden aan dat pantoprazol geen effect heeft op het metabolisme van actieve stoffen gemetaboliseerd door CYP1A2 (zoals cafeïne, theofylline), CYP2C9 (zoals piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (zoals metoprolol), CYP2E1 (zoals ethanol) en niet interfereert met p-glycoproteïnegerelateerde absorptie van digoxine.
Slovak: Výsledky štúdií mnohých interakcií dokazujú, že pantoprazol nemá vplyv na metabolizmus zlúčenín metabolizovaných systémom CYP1A2 (ako je kofeín, teofylín), CYP2C9 (ako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2E1 (ako je etanol) ani neinterferuje s p-glykoproteínom, ktorý je spojený s absorpciou digoxínu.
Dutch: Omdat pantoprazol zeer sterk eiwitgebonden is, is het niet gemakkelijk dialyseerbaar.
Slovak: Pantoprazol sa vo veľkom rozsahu viaže na proteíny, preto nie je ľahko dialyzovateľný.
Dutch: De halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet (ongeveer 1,5 uur) is niet veel langer dan die van pantoprazol.
Slovak: Polčas hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je dlhší ako polčas pantoprazolu.
Dutch: Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
Dutch: Een dosis van 20 mg pantoprazol per dag mag niet overschreden worden.
Slovak: Denná dávka pantoprazolu 20 mg sa nemá prekročiť.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Slovak: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Dutch: Interactiestudies met geneesmiddelen die via dezelfde routes worden gemetaboliseerd, zoals carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat, toonden geen klinisch significante interacties.
Slovak: V štúdiách interakcií s inými liečivami metabolizovanými týmito cestami ako je karbamazepín, diazepam, glibenklamid, nifedipín, a perorálne kontraceptíva obsahujúce levonorgestrel a etinylestradiol, sa však nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
Dutch: Uw arts kan de dosis later bijstellen, afhankelijk van de hoeveelheid maagzuur die u produceert.
Slovak: Váš lekár môže neskôr upraviť dávku v závislosti od množstva vytvorenej žalúdočnej kyseliny.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Protium in te nemen U mag geen dubbele dosis nemen om de vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužite dvojitú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Kinderen jonger dan 12 jaar
Slovak: Deti mladšie ako 12 rokov
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis van 40 mg pantoprazol was de gemiddelde oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 6 maal hoger in trage metaboliseerders dan bij personen met een functioneel CYP2C19-enzym (extensieve metaboliseerders).
Slovak: Po jednorazovom podaní 40 mg pantoprazolu stredná plocha pod krivkou vyjadrujúcou vzťah plazmatická koncentrácia-čas bola približne 6 násobne vyššia u pomaly metabolizujúcich ako u jedincov s funkčným CYP2C19 enzýmom (extenzívne metabolizujúci).
Dutch: toediening van 0,8 of 1,6 mg/kg pantoprazol bij kinderen in de leeftijd van 2-16 jaar was er geen significante associatie tussen de pantoprazolklaring en leeftijd of gewicht.
Slovak: Po aplikácii jednorazovej i.v. dávky pantoprazolu 0,8 alebo 1,6 mg/kg deťom vo veku 2 - 16 rokov nebol signifikantný vzťah medzi klírensom pantoprazolu a vekom alebo hmotnosťou.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Slovak: Osobitné skupiny pacientov:
Dutch: Bulgarije Cyprus
Slovak: Bulharsko Cyprus
Dutch: Uitscheiding in de moedermelk is gemeld.
Slovak: Zaznamenané je vylučovanie do materského mlieka.
Dutch: Sojaolie
Slovak: Sójový olej
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een verlengde halfwaardetijd heeft (2-3 uur), blijft de uitscheiding snel en treedt accumulatie niet op.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit mierne predĺžený polčas (2 - 3 hod), vylučovanie je relatívne rýchle a nedochádza ku kumulácii.
Dutch: Het verhoogde risico moet beoordeeld worden aan de hand van individuele risicofactoren zoals bijvoorbeeld hoge leeftijd (>65 jaar), voorgeschiedenis van een maagulcus of duodenumulcus of bloedingen in het bovenste deel van de gastro-intestinale tractus.
Slovak: Zvýšené riziko sa odhaduje podľa individuálnych rizikových faktorov, napríklad vysoký vek (> 65 rokov), žalúdočný alebo dvanástníkový vred, alebo krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu v anamnéze.
Dutch: (Deel van een) ziekenhuisverpakking - mag niet apart verkocht worden.
Slovak: Časti nemocničného balenia sa nepredávajú samostatne.
Dutch: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, dient u niet meer dan één 20 mg pantoprazol tablet per dag te nemen (voor dit doel zijn er tabletten met 20 mg pantoprazol beschikbaar).
Slovak: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 pantoprazolu denne (pre tento účel sú dostupné tablety s obsahom 20 mg pantoprazolu).
Dutch: 98 (2x49) maagsapresistente tabletten 100 maagsapresistente tabletten
Slovak: 98 (2x49) gastrorezistentných tabliet 100 gastrorezistentných tabliet
Dutch: Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
Dutch: Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven van refluxoesofagitis
Slovak: Dlhodobá liečba a prevencia recidív refluxnej ezofagitídy
Dutch: Ongeveer 3% van de Europese bevolking heeft geen functioneel CYP2C19-enzym en wordt trage metaboliseerders genoemd.
Slovak: Charakteristiky pacientov/osobitné skupiny subjektov Približne 3 % európskej populácie nemá funkčný CYP2C19 enzým, preto sa nazývajú pomaly metabolizujúci.
Dutch: In een twee jaar durende carcinogeniteitsstudie bij ratten werden neuroendocrine neoplasmata gevonden.
Slovak: V dvojročných štúdiách kancerogenity na potkanoch sa našli neuroendokrinné neoplazmy.
Dutch: Vanwege de specifieke binding van pantoprazol aan de protonpomp in de pariëtale cel, correleert de eliminatiehalfwaardetijd niet met het veel langer durende effect (remming van de zuursecretie).
Slovak: Vzhľadom na špecifickú väzbu pantoprazolu na protónové pumpy parietálnych buniek polčas vylučovania nekoreluje s oveľa dlhším trvaním účinku (inhibícia sekrécie kyseliny).
Dutch: Als gevolg daarvan wordt in een klein aantal gevallen, tijdens een langdurige behandeling, een geringe tot matige stijging van het aantal specifieke endocriene (ECL) cellen in de maag gezien (ongecompliceerde tot adenomatoïde hyperplasie).
Slovak: Dôsledkom toho sa u menšieho počtu pacientov počas dlhodobej liečby pozoruje mierne až stredné zvýšenie počtu špecifických endokrinných buniek (ECL) v žalúdku (jednoduchá adenomatoidná hyperplázia).
Dutch: Intraveneuze toediening van Protium wordt alleen aanbevolen, indien orale toediening niet geschikt is.
Slovak: Intravenózne podávanie Protium i.v. sa odporúča iba v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia pantoprazolu.
Dutch: Indien u meer dan twee injectieflacons (80 mg) per dag krijgt voorgeschreven, zullen de injecties in twee gelijke doses worden toegediend.
Slovak: Keď máte predpísané viac ako dve liekovky (80 mg) denne, injekcie sa rozdelia na dve rovnaké dávky.
Dutch: Een lichte toename van neoplastische veranderingen in de schildklier werd waargenomen in de groep ratten die werden behandeld met de hoogste dosering (200 mg/kg).
Slovak: Nepatrné zvýšenie neoplastických zmien štítnej žľazy sa zaznamenalo v skupine potkanov, ktorým boli podané najvyššie dávky (200 mg/kg).
Dutch: Er zijn geen symptomen bekend van overdosering.
Slovak: Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.
Dutch: Gebruik Protium niet wanneer het uiterlijk van de oplossing zichtbaar veranderd is (bv. wanneer er vertroebeling of neerslag waargenomen wordt).
Slovak: Nepoužívajte Protium, ak spozorujete viditeľnú zmenu (napr. zákal, zrazeninu).
Dutch: Monitoring van de protrombinetijd/INR wordt daarom aanbevolen bij patiënten die behandeld worden met coumarine anticoagulantia (bv. fenprocoumon of warfarine), na initiatie, beëindigen of gedurende onregelmatig gebruik van pantoprazol.
Slovak: Na základe toho sa u pacientov, ktorí majú súbežnú antikoagulačnú liečbu antikoagulanciami kumarínového typu (napríklad fenoprokumón alebo warfarín), odporúča monitorovať protrombínový čas /INR po začatí, ukončení liečby, alebo pri nepravidelnom užívaní pantoprazolu.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Slovak: 6. 5 Druh obalu a obsah balenia Balenie:
Dutch: De inhibitie is dosisafhankelijk en beïnvloedt zowel de basale als de gestimuleerde maagzuursecretie.
Slovak: Inhibícia závisí od dávky a pôsobí na bazálnu aj stimulovanú sekréciu.
Dutch: Na genezing kunt u de dosis weer verlagen naar één tablet (20 mg) per dag.
Slovak: Po zahojení môžete dávku opäť znížiť späť na jednu tabletu 20 mg denne.
Dutch: Protium dient niet te worden bereid in of gemengd met andere oplosmiddelen dan de bovengenoemde.
Slovak: Protium sa nemá pripravovať alebo miešať s inými rozpúšťadlami okrem hore uvedených.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot vorming van maagcarcinoïden door gesubstitueerde benzimidazolen is zorgvuldig onderzocht en leidt tot de conclusie dat het een secondaire reactie is op de fors verhoogde serum gastrinewaarden die in de rat optreden tijdens chronische behandeling met een hoge dosering.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tvorbe gastrických karcinoidov substituovaných benzimidazolmi sa dôkladne preskúmal a dovoľuje záver, že ide o sekundárnu reakciu na veľmi vysoké hladiny gastrínu v sére, ktoré sa vyskytovali u potkanov počas dlhodobej liečby vysokými dávkami.
Dutch: Het gebruik van Protium 20 mg als preventie van gastroduodenale ulcera, die geïnduceerd worden door niet-selectieve niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) moet beperkt worden tot patiënten bij wie chronische behandeling met NSAID's nodig is en die een verhoogd risico hebben om gastrointestinale complicaties te ontwikkelen.
Slovak: Používanie Protium 20 mg v prevencii gastroduodenálnych vredov indukovaných NSAID sa má obmedziť na pacientov, u ktorých je potrebná kontinuálna liečba NSAID a je u nich zvýšené riziko vzniku gastrointestinálnych komplikácií.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Slovak: Používa sa na liečenie ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom; Lyell syndroom;
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm;
Dutch: De inhoud van de injectieflacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig intraveneus gebruik.
Slovak: Obsah liekovky je len na jedno intravenózne použitie.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Dutch: Hyperlipidemie en toename van lipiden (triglyceriden, cholesterol); gewichtsveranderingen
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémie a zvýšnie hladiny lipidov (triglyceridy a cholesterol); zmeny hmotnosti hyponatriémia
Dutch: Bij enkelvoudige orale toediening van dosissen van 20 mg of 40 mg pantoprazol aan kinderen in de leeftijd van 5 - 16 jaar, waren de AUC en Cmax van dezelfde grootte orde als de corresponderende waarden bij volwassenen.
Slovak: Po aplikácii jednorázovej dávky 20 alebo 40 mg pantoprazolu deťom vo veku 5 - 16 rokov boli hodnoty AUC a Cmax v rozsahu zodpovedajúcom hodnotám u dospelých.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovak: Spôsob uchovávania pripraveného a nariedeného roztoku pozri v časti 6.3.
Dutch: Preklinische gegevens, gebaseerd op conventionele studies over veiligheidsfarmacologie, toxiciteit na herhaalde doses en genotoxiciteit, wijzen niet op specifiek gevaar voor de mens.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Ter voorkoming van zweren in de twaalfvingerige darm bij patiënten die continu NSAID's moeten innemen:
Slovak: Predchádzanie dvanástníkových vredov u pacientov, ktorí musia užívať nepretržite NSAID
Dutch: De tabletten dienen niet gekauwd of fijngemaakt te worden en dienen 1 uur vóór een maaltijd in hun geheel doorgeslikt te worden met wat water.
Slovak: Tablety sa nemajú rozhrýzať alebo lámať, majú sa prehltnúť celé s tekutinou 1 hodinu pred raňajkami.
Dutch: Wanneer symptoomverlichting bereikt is, kunnen terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het instellen van een "on-demand"-regime van eenmaal daags 20 mg indien nodig.
Slovak: Keď príznaky vymiznú, ich opätovnému výskytu je možné zabrániť v režime podávania v čase potreby dávkou 20 mg jedenkrát denne, keď je to potrebné.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: 5 Liekové a iné interakcie
Dutch: De behandelingsduur van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met pathologische hypersecretie is niet gelimiteerd en dient aangepast te worden aan de klinische behoefte.
Slovak: Trvanie liečby Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických hypersekrétorických stavov nie je limitované, má sa prispôsobiť klinickým potrebám.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: dinatriumedetaat, natriumhydroxide (voor pH aanpassing).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: dihydrát dinátriumedetátu, hydroxid sodný (na úpravu pH).
Dutch: Verder onderzoek dient te worden overwogen als de symptomen aanhouden, ondanks adequate behandeling.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia je potrebné zvážiť ak príznaky pretrvávajú napriek primeranej liečbe.
Dutch: In geval van een verhoging van de leverenzymen dient de behandeling gestopt te worden.
Slovak: Ak sa zvýši hladina pečeňových enzýmov, liečba sa má zastaviť.
Dutch: De gebruikelijke dosis is één tablet per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
Dutch: Indien het bereide product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities voor het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en normaal gezien zou het bereide product niet langer dan 12 uur moeten worden bewaard, bij een temperatuur van niet meer dan 25°C.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ a liek by sa nemal uchovávať dlhšie ako 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: Interactiestudies zijn ook verricht met gelijktijdige toediening van pantoprazol met de desbetreffende antibiotica (claritromycine, metronidazol en amoxicilline).
Slovak: U ľudí sa vykonali aj štúdie kinetiky interakcií pri súbežnom podávaní pantoprazolu s niektorými antibiotikami (klaritromycín, metronidazol, amoxicilín).
Dutch: Als u stopt met het innemen van Protium Stop niet met het gebruik van deze tabletten zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Slovak: Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Als er wordt geoordeeld dat de combinatie van atazanavir met een protonpompinhibitor onvermijdbaar is, dan is een nauwe klinische opvolging (bv. viral load) aanbevolen in combinatie met een verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg met daarbij 100 mg ritonavir.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy považuje za nevyhnutnú, odporúča sa dôsledné klinické monitorovanie (napr. záťaž vírusom) v kombinácii pri zvyšovaní dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritornaviru.
Dutch: Gebruik Protium niet - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor pantoprazol of voor één van de andere bestanddelen van Protium (zie rubriek 6).
Slovak: Neužívajte Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (pozri časť 6).
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovak: 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Dutch: Bij aanwezigheid van alarmsymptomen
Slovak: Varovné príznaky
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen dinatriumedetaat natriumhydroxide (voor pH aanpassing)
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát dinátriumedetátu hydroxid sodný (na úpravu pH)
Dutch: Protium wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.
Slovak: Protium sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli nedostatočným údajom pre túto vekovú skupinu.
Dutch: De leverenzymwaarden van patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen moeten regelmatig bepaald worden gedurende de behandeling met pantoprazol, in het bijzonder tijdens langdurige behandeling.
Slovak: Pacientom so závažným poškodením pečene by sa mali počas liečby pantoprazolom pravidelne monitorovať pečeňové enzýmy, hlavne pri dlhodobej liečbe.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Protium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, teda je prakticky „bez sodíka".
Dutch: Indien een periode van 2 weken onvoldoende is, wordt genezing in bijna alle gevallen verkregen binnen een additionele periode van 2 weken.
Slovak: Ak 2-týždňová liečba nie je dostatočná, vredy sa vo väčšine prípadov zahoja do ďalších 2 týždňov.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de AUC en de maximale serumconcentratie en dus ook niet op de biologische beschikbaarheid.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je okolo 77 %. Súbežný príjem potravy nemá žiaden vplyv na AUC, maximálnu sérovú koncentráciu ani na biologickú dostupnosť.
Dutch: Coumarine anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine) Hoewel er geen interacties zijn waargenomen in klinisch farmacokinetische studies bij gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine, is in een aantal geïsoleerde gevallen in de post-marketing periode een verandering in INR-waarde waargenomen tijdens gelijktijdige toediening.
Slovak: Aj keď sa v klinických farmakokinetických štúdiách nepozorovali interakcie pri súbežnom podávaní fenoprokumónu alebo warfarínu, po uvedení lieku na trh sa v ojedinelých prípadoch zaznamenali zmeny v International Normalized Ratio (INR).
Dutch: Invloed van een langdurige behandeling met pantoprazol, die langer dan één jaar duurt, op de endocriene parameters van de schildklier kan niet volledig worden uitgesloten gezien de resultaten uit dierexperimenten.
Slovak: Podľa výsledkov štúdií na zvieratách, nemožno úplne vylúčiť vplyv dlhodobej liečby pantoprazolom v trvaní viac ako 1 rok na endokrinné parametre štítnej žľazy.
Dutch: Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed.
Slovak: - zriedkavé (postihujú menej ako 1 až 10 používateľov z 10 000) zvýšenie hladiny bilirubínu; zvýšenie hladiny tukov v krvi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir en andere HIV-geneesmiddelen waarvan de absorptie pHafhankelijk is met protonpompinhibitoren kan leiden tot een substantiële verlaging van de biologische beschikbaarheid van deze HIV-geneesmiddelen en kan invloed hebben op de werkzaamheid van deze geneesmiddelen.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a iných HIV liekov, ktorých absorpcia závisí od pH s inihibítormi protónovej pumpy môže mať za následok výrazné zníženie biologickej dostupnosti týchto HIV liekov a mať dopad na ich účinnosť.
Dutch: Deze zal uw leverenzymen vaker controleren.
Slovak: Váš lekár vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy.
Dutch: Na reconstitutie of reconstitutie en verdunning is de chemische en fysische gebruiksstabiliteit aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C.
Slovak: Dokázaná chemická a fyzikálna stabilita pripraveného alebo pripraveného a nariedeného roztoku je 12 hodín pri 25 C.