FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pool of placebo-controlled double-blind trials of 18 to 24 weeks duration, the overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo and higher in patients treated with empagliflozin 10 mg (see section 4.8).
Lithuanian: Jungtiniuose placebu kontroliuojamuose dvigubai koduotuose 18-24 savaičių trukmės tyrimuose bendras šlapimo takų infekcinių ligų, nustatytų kaip nepageidaujami reiškiniai, dažnis pacientams, gydytiems 25 mg empagliflozino doze ar placebu, buvo panašus, o pacientams, gydytiems 10 mg empagliflozino doze, didesnis (žr.
English: In addition patients with T2DM and severe renal impairment (<30 mL/min) were compared to T2DM patients with normal renal function.
Lithuanian: Be to, farmakokinetika pacientų, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), organizme buvo lyginta su farmakokinetika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
English: Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1,000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Lithuanian: Pelių patinams nuo 1 000 mg/kg kūno svorio empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 g/kg kūno svorio paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją, atsirado inkstų navikų.
English: Metformin + linagliptin 5 mg Empagliflozin 10 mg
Lithuanian: Metforminas + 5 mg linagliptino 10 mg empagliflozino
English: OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 and OATP2 activities were slightly to weakly inhibited by linagliptin.
Lithuanian: Linagliptinas šiek tiek ar silpnai slopina OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 ir OATP2 aktyvumą.
English: Table 4 Efficacy parameters in clinical studies comparing Glyxambi 10 mg/5 mg to empagliflozin 10 mg as well as Glyxambi 25 mg/5 mg to empagliflozin 25 mg as add-on therapy in patients inadequately controlled on empagliflozin 10 mg/25 mg and metformin
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniais tyrimais, lyginančiais Glyxambi 10 mg/ 5 mg su 10 mg empagliflozino bei Glyxambi 25 mg/5 mg su 25 mg empagliflozino, vartojamais pacientų, kuriems gydymas empagliflozinu 10 mg/25 mg ir metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, gydymui papildyti
English: The double-blind, placebo-controlled EMPA-REG OUTCOME study compared pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg with placebo as adjunct to standard care therapy in patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease.
Lithuanian: Dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo EMPA-REG OUTCOME tyrimo metu pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir nustatyta širdies ir kraujagyslių liga, kuriems taikytas standartinis gydymas buvo palygintos papildomam gydymui skiriamos suminės empagliflozino 10 mg ir 25 mg dozės su placebu.
English: Due to the mechanism of action of empagliflozin, patients taking Glyxambi will test positive for glucose in their urine.
Lithuanian: Dėl empagliflozino veikimo mechanizmo pobūdžio Glyxambi vartojančių pacientų gliukozės kiekio šlapime tyrimo rezultatas bus teigiamas.
English: The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies and was similar for empagliflozin and placebo as monotherapy, as add-on to metformin, and as add-on to pioglitazone +/- metformin.
Lithuanian: Atitinkamuose tyrimuose hipoglikemijos dažnis priklausė nuo foninio gydymo ir buvo panašus į nustatytą gydant vien empagliflozinu ar placebu, papildžius juo gydymą metforminu ir papildžius juo gydymą pioglitazonu kartu su metforminu arba be jo.
English: After this double-blind period, treatment in both populations (metformin + empagliflozin 10 mg and metformin + empagliflozin 25 mg) linagliptin 5 mg provided statistically significant improvements in HbA1c compared to placebo; all patients continued treatment with metformin and empagliflozin during the study.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio abiejų grupių pacientams (metforminas + empagliflozinas 10 mg ir metforminas + empagliflozinas 25 mg), gydytiems 5 mg linagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio pagerėjimas, palyginti su placebu.
English: The rate and extent of absorption of empagliflozin and linagliptin in Glyxambi are equivalent to the bioavailability of empagliflozin and linagliptin when administered as individual tablets.The pharmacokinetics of empagliflozin and linagliptin as single agents have been extensively characterized in healthy subjects and patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Empagliflozino ir linagliptino, esančių Glyxambi sudėtyje, absorbcijos greitis ir mastas yra lygiaverčiai atskirai vartojamų empagliflozino ir linagliptino tablečių biologiniam prieinamumui.
English: Under steady-state conditions, linagliptin exposure in patients with mild renal impairment was comparable to healthy subjects.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme linagliptino ekspozicija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo panaši į ekspoziciją sveikų asmenų organizme.
English: At exposures greater than 1,500-times the clinical exposure, side effects on reproductive organs, thyroid and the lymphoid organs were seen in rats.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurių organizme ekspozicija buvo daugiau negu 450 kartų didesnė už klinikinę, nustatytas toksinis poveikis kepenims, inkstams, skrandžiui, reprodukcijos organams, užkrūčio liaukai, blužniai ir limfmazgiams.
English: How to store Glyxambi
Lithuanian: Kaip vartoti Glyxambi
English: Co-administration of empagliflozin with probenecid, an inhibitor of UGT enzymes and OAT3, resulted in a 26 % increase in peak empagliflozin plasma concentrations (Cmax) and a 53 % increase in area under the concentration-time curve (AUC).
Lithuanian: Empagliflozino vartojant kartu su probenecidu, UGT fermentų ir OAT3 inhibitoriumi, 26% padidėjo didžiausia empagliflozino koncentracija kraujo plazmoje (angl.
English: In Glyxambi clinical trials, the incidence of urinary tract infections was overall similar between the patients treated with Glyxambi and the patients treated with empagliflozin or linagliptin.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu Glyxambi gydytiems pacientams ir pacientams, gydytiems empagliflozinu ar linagliptinu, šlapimo organų infekcinių ligų dažnis buvo panašus.
English: C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, the red blood cell partitioning was approximately 37 % and plasma protein binding was
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo pavidalu, apytiksliai 37% šios medžiagos pateko į eritrocitus ir 86% prisijungė prie plazmos baltymų.
English: In clinical trials with empagliflozin, the overall frequency of patients with increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate were similar between empagliflozin and placebo (blood creatinine increased: empagliflozin 10 mg 0.6%, empagliflozin 25 mg 0.1%, placebo 0.5%; glomerular filtration rate decreased: empagliflozin 10 mg 0.1%, empagliflozin 25 mg 0%, placebo 0.3%).
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu bendra pacientų, kuriems kreatinino kiekis kraujyje padidėjo, o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo, dalis empaglifloziną ar placebą vartojusiems pacientams buvo panaši (kreatinino kiekio padidėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,6%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0,1%, vartojusiems placebą - 0,5%; glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,1%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0%, vartojusiems placebą - 0,3%.
English: Empagliflozin improves glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus by reducing renal glucose re-absorption.
Lithuanian: Empagliflozinas, sumažindamas gliukozės reabsorbciją inkstuose, pagerina glikemijos kontrolę pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
English: In empagliflozin trials, vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis and other genital infections were reported more frequently for empagliflozin 10 mg (4.0 %) and empagliflozin 25 mg (3.9 %) compared to placebo (1.0 %).
Lithuanian: Empagliflozino tyrimų metu makšties kandidamikozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokios lyties organų infekcinės ligos pacientėms, gydytoms 10 mg empagliflozinu doze (4,0 %) ar 25 mg empagliflozino doze (3,9 %), buvo nustatytos dažniau negu vartojusioms placebą (1,0 %).
English: In clinical trials with Glyxambi, the frequency of patients with increased blood creatinine (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) and decreased glomerular filtration rate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.6%) has been comparable to those reported from the empagliflozin clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu pacientų, kurių kreatinino kiekis kraujyje padidėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%), o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%), dalis buvo panaši į nustatytą empagliflozino klinikinių tyrimų metu.
English: Plasma concentrations of linagliptin decline in a triphasic manner with a long terminal half-life (terminal half-life for linagliptin more than 100 hours) that is mostly related to the saturable, tight binding of linagliptin to DPP-4 and does not contribute to the accumulation of the medicinal product.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje yra trifazis, galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (galutinė linagliptino pusinė eliminacija trunka ilgiau negu 100 val.
English: The frequencies were comparable to the incidence of urinary tract infections in empagliflozin clinical trials (see section 4.8).
Lithuanian: Dažniai buvo panašūs į šlapimo organų infekcinių ligų dažnį, nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu (žr.
English: Pharmacokinetics were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
English: Only at maternally toxic doses, empagliflozin also caused bent limb bones in the rat and increased embryofetal loss in the rabbit.
Lithuanian: Tik tokios empagliflozino dozės, kurios motininėms patelėms buvo toksinės, žiurkių vaisiui sukėlė galūnių kaulų iškrypimą, triušių patelėms dažnino embriono ir (arba) vaisiaus praradimą.
English: Linagliptin 5 mg in patients inadequately controlled on metformin and empagliflozin 10 mg or empagliflozin 25 mg
Lithuanian: Linagliptinas 5 mg pacientams, kuriems metforminas ir10 mg ar 25 mg empagliflozino dozė glikemiją kontroliavo nepakankamai
English: Linagliptin is not expected to be eliminated to a therapeutically significant degree by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad gydymui reikšmingą linagliptino kiekį būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
English: Initiation of therapy with Glyxambi in this population is not recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Šią populiaciją pradėti gydyti Glyxambi nerekomenduojama (žr.
English: Linagliptin administered during the period of organogenesis was not teratogenic.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas linagliptinas teratogeninio poveikio nesukėlė.
English: In a pre-specified subgroup of patients with baseline HbA1c greater or equal than 8.5 % the reduction from baseline in HbA1c with empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg was -1.3 % at 24 weeks (p<0.0001 versus placebo and linagliptin 5 mg) and with empagliflozin 10 mg/ linagliptin 5 mg -1.3 % at 24 weeks (p<0.0001 versus placebo and linagliptin 5 mg).
Lithuanian: Iš anksto nustatytame pacientų, kurių HbA1c kiekis tyrimo pradžioje buvo 8,5% arba didesnis, pogrupyje 24 savaitę empagliflozino 25 mg / linagliptino 5 mg gydytiems pacientams HbA1c kiekis nuo pradinio sumažėjo -1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze), gydytiems empagliflozino 10 mg / linagliptino 5 mg-1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze).
English: If you stop taking Glyxambi
Lithuanian: Nustojus vartoti Glyxambi
English: The frequency of patients with major hypoglycaemic events was increased in patients treated with empagliflozin compared to placebo when given as add-on to basal insulin +/- metformin and +/sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo: 0 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo 0 % over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 1.6 %, empagliflozin 25 mg: 0.5 %, placebo: 1.6 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted and over the 52-week trial).
Lithuanian: Empagliflozinu gydomoje grupėje, palyginti su placebu gydoma grupe, padidėjo pacientų, kuriems pasireiškė sunkesnė hipoglikemija, kiekis, kai empagliflozinu buvo papildytas gydymas baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sulfonilurėjos dariniu arba be jo (10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% 78 savaičių trukmės tyrimo metu) ir kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu su metforminu arba be jo (10 mg empagliflozino: 1,6 %, 25 mg empagliflozino: 0,5 %, placebas: 1,6 % pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti, ir 52 savaičių trukmės tyrimo metu).
English: It is not known wheather Glyxambi has an effect on the fertility in humans.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikia žmonių vaisingumą.
English: Steady-state predictions for AUC of linagliptin in patients with ESRD indicated comparable exposure to that of patients with moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra GSIL, organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
English: Urinary tract infection was reported more frequently in female patients treated with empagliflozin compared to placebo, but not in male patients.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos empagliflozinu, palyginti su placebu, gydytoms moterims pasireiškė dažniau, bet vyrams dažnis nesiskyrė.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, the apparent terminal elimination half life of empagliflozin was estimated to be 12.4 hours and apparent oral clearance was 10.6 L/hour.
Lithuanian: Tariamasis galutinės pusinės empagliflozino eliminacijos laikas, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 12,4 val.
English: Common Common Rare
Lithuanian: Dažni Reti
English: In patients inadequately controlled after this 16 week period, patients received double-blind treatment with either empagliglozin 10 mg, empagliflozin 25 mg or placebo for 24-weeks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po šių 16 savaičių glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaites buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas arba 10 mg empagliflozino doze, arba 25 mg empagliflozino doze, arba placebu.
English: Empagliflozin 10 mg
Lithuanian: 10 mg empagliflozin
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio (pakoreguotas vidurkis) Palyginti su placebu (pakoreguotas vidurkis) (95% PI)
English: A multiple-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of linagliptin (5 mg dose) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to subjects with normal renal function.
Lithuanian: Daugkartinių 5 mg linagliptino dozių farmakokinetika pacientų, sergančių įvairaus sunkumo lėtiniu inkstų nepakankamumu, palyginti su kontrolinės grupės asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizme buvo tirta nekoduoto tyrimo metu.
English: Interstitial cell tumours in the testes were observed with a higher incidence in rats at 300 mg/kg/day and above, but not at 100 mg/kg/day which corresponds to approximately 18 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Lithuanian: Žiurkių patinams nuo 300 mg/kg kūno svorio ir didesnių paros dozių, tačiau ne nuo 100 mg/kg kūno svorio paros dozės, kuri maždaug 18 kartų viršija maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją, padidėjo sėklidžių intersticinių ląstelių navikų dažnis.
English: In patients inadequately controlled on maximally tolerated doses of metformin, open label empagliflozin 10 mg or empagliflozin 25 mg was added for 16 weeks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliavo nepakankamai, 16 savaičių buvo taikomas nekoduotas gydymas 10 mg arba 25 mg empagliflozino doze.
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % with baseline HbA1c ≥7 %24 weeks
Lithuanian: Pacientai (%),kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7% ir kuriems 24 savaitę HbA1c kiekis tapo < 7%
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients on treatment with linagliptin and in no patient on placebo.
Lithuanian: CARMELINA tyrimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
English: Your doctor may limit your dose or decide to use an alternative medicine.
Lithuanian: Jei turite inkstų funkcijos sutrikimų, pasikalbėkite su gydytoju. Jūsų gydytojas gali apriboti dozę arba nuspręsti skirti kitą vaistinį preparatą.
English: Table 3 Efficacy parameters in the clinical study comparing empagliflozin to placebo as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin and linagliptin 5 mg
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniu tyrimu, lyginančiu empaglifloziną su placebu, vartojamais pacientų, kuriems gydymas metforminu ir 5 mg linagliptino doze glikemiją kontroliavo nepakankama, gydymui papildyti
English: Diuretics
Lithuanian: Nazofaringitas
English: However, caution is advised when Glyxambi is used in combination with antidiabetics.
Lithuanian: Vis dėlto Glyxambi vartojant kartu su vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto patariamas atsargumas.
English: Glyxambi should be discontinued when eGFR is persistently below 45 mL/min/1.73 m2 or CrCl is persistenly below
Lithuanian: • Gydymą reikia nutraukti, jeigu aGFG nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min.1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min. (žr.
English: After 24-weeks treatment with empagliflozin, both systolic and diastolic blood pressures were reduced, -2.6/-1.1 mmHg (n.s. versus placebo for SBP and DBP) for empagliflozin 25 mg and -1.3/-0.1 mmHg (n.s. versus placebo for SBP and DBP) for empagliflozin 10 mg.
Lithuanian: Po 24 savaičių gydymo empagliflozinu sumažėjo sistolinis ir diastolinis kraujospūdis: vartojusiųjų 25 mg empagliflozino dozę sumažėjo -2,6/-1,1 mmHg (palyginti su placebu, SKS ir DKS nenurodyti), vartojusiųjų 10 mg empagliflozino dozę-1,3/-0,1 mmHg (palyginti su placebu SKS ir DKS nenurodyti).
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Lithuanian: Glyxambi 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rausvos, trikampio lanko formos, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Lithuanian: Glyxambi 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg empagliflozino (Empagliflozinum) ir 5 mg linagliptino (Linagliptinum).
English: • In patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, no dose adjustment is required.
Lithuanian: /1,73 m2 arba kreatinino klirensas (KrKl) ≥ 60 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
English: Plasma AUC of linagliptin increased approximately 33 % following 5 mg doses at steady-state compared to the first dose.
Lithuanian: 5 mg dozę vartojant tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33% didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
English: Effects of linagliptin on other medicinal products
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glyxambi 10 mg/5 mg
English: Urinary tract infections
Lithuanian: Šlapimo organų infekcinės ligos
English: Linagliptin did not increase the risk of the combined endpoint of CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (MACE-3) [Hazard Ratio (HR)=0.98; (95 % CI 0.84, 1.14); p<0.0001 for non-inferiority], when added to standard of care in adult patients with type 2 diabetes with increased CV risk compared to glimepiride (see Table 6).
Lithuanian: Palyginti su glimepiridu, linagliptinas, skiriamas papildomai su standartiniu gydymu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių padidėjusi su ŠKS susijusi rizika, nedidino sudėtinės vertinamosios baigties (mirtis dėl priežasčių, susijusių su ŠKL, nemirtinas miokardo infarktas arba nemirtinas insultas, MACE-3) rizikos [rizikos santykis (RS) = 0,98; (95 % PI 0,84; 1,14); p < 0,0001 vertė, rodanti neprastesnį rezultatą] (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glyxambi 25 mg/5 mg
English: After this double-blind period, treatment with both empagliflozin 10 mg and empagliflozin 25 mg provided statistically significant improvements in HbA1c, FPG and body weight compared to placebo; all patients continued treatment with metformin and linagliptin 5 mg during the study.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze gydytiems pacientams buvo nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio, GPN ir kūno svorio pagerėjimas, palyginti su gydytais placebu.
English: The study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to <80 mL/min), moderate (30 to <50 mL/min), and severe (<30 mL/min), as well as patients with ESRD on haemodialysis.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kurių inkstų nepakankamumo sunkumas buvo suklasifikuotas, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, į lengvą (nuo 50 iki < 80 ml/min.
English: For weight, baseline weight is also included.
Lithuanian: Į FPG taip pat įtraukta pradinė FPG. Į svorį taip pat įtrauktas pradinis svoris.
English: The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris pusiausvyrinės apykaitos metu, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 73,8 l. Sveikiems savanoriams per burną pavartojusiems žymėto [
English: • increased blood enzyme amylase
Lithuanian: • fermento amilazės kiekio padidėjimas kraujyje,
English: • increased pancreas enzyme lipase
Lithuanian: • kasos fermento lipazės kiekio padidėjimas,
English: • blistering of skin (bullous pemphigoid)
Lithuanian: • odos pūslėjimas (pūslinis pemfigoidas),
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Lithuanian: Glyxambi 10 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg empagliflozino (Empagliflozinum) ir 5 mg linagliptino (Linagliptinum).
English: Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Nedažni Nedažni