FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo vertintas kabozantinibo inhibicinis aktyvumas prieš įvairias kinazes ir buvo nustatytas kaip MET (hepatocitų augimo faktoriaus receptorių baltymo) ir VEGF (kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus) receptorių inhibitorius.
Maltese: Cabozantinib ġie evalwat għal attività impeditorja tiegħu kontra varjeta ta' kinases u kien identifikat bħala impeditur ta' MET (proteina riċettatur għal fattur tal-iżvilupp ta' epatoċiti) u riċettaturi VEGF (vascular endothelial growth factor - fattur ta' żvilupp andoteljali vaskulari).
Lithuanian: Kabozantinibo kancerogeniškumas buvo tiriamas su dviejų rūšių gyvūnais: rasH2 transgeninėmis pelėmis ir Sprague-Dawley žiurkėmis.
Maltese: Il-potenzjal karċinoġeniku ta 'cabozantinib kienet evalwata f'żewġ speċi: ġrieden transġeniċi rasH2 u firien Sprague-Dawley.
Lithuanian: Venų tromboembolijos ir arterijų tromboembolijos reiškinių buvo stebėta vartojant kabozantinibą.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż u każijiet ta' tromboemboliżmu arterjali ġew osservati b'cabozantinib.
Lithuanian: Dozės palyginamasis tyrimas (XL-184-401) (140 mg ir 60 mg) su 112 pacientų, sergančių įgimtu ar sporadiniu meduliniu skydliaukės vėžiu.
Maltese: Studju ta' tqabbil ta' dożi (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) f'112-il pazjent b'kanċer ereditarju jew tat-tirojdi medullari sporadiku.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo Kaplan-Meier kreivė
Maltese: Kaplan-Meier għal sopravivenza globali
Lithuanian: 14,6 mėnesio
Maltese: 14.6 xhur
Lithuanian: Reikšmingas OS pagerėjimas buvo stebėtas RET M918T teigiamos mutacijos pacientų pogrupyje (n=81/219 kabozantinibo grupė): 44,3 mėnesio kabozantinibo grupėje, palyginus su 18,9 mėnesio placebo grupėje (HR = 0,60, p = 0,0255).
Maltese: Titjib sinifikanti fl-OS ġiet osservata fis-sottogrupp ta' pazjenti b'mutazzjoni pożittiva għal RET M918T (n=81/219 grupp ta' cabozantinib): 44.3 xhur fil-grupp ta' cabozantinib kontra 18.9 fil-grupp tal-plaċebo (HR = 0.60, p = 0.0255).
Lithuanian: Neutralizuojantis antikūnas prieš CYP2C9 pasižymėjo minimaliu poveikiu kabozantinibo metabolitų susidarymui (t.y.
Maltese: Antikorp newtralizzanti ta' CYP2C9 wera effett minimu fuq il-formazzjoni ta' metaboliti minn cabozintinib (ie, tnaqqis ta' <20%).
Lithuanian: Tulžies druskas surišantys vaistiniai preparatai
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.
Lithuanian: Bus atliekami kitos kartos RET 10, 11 ir 13-16 egzonų sekos nustatymo tyrimai, kas apima daugumą žinomų RET mutacijų.
Maltese: Ser isiru sekwenzi tal-ġenerazzjoni li jmiss għal RET exons 10, 11, u 13-16, li jkopru l-istramaġġoranza ta' mutazzjonijiet magħrufa ta' RET.
Lithuanian: Kabozantinibo vartojimą reikia nutraukti pacientams, kuriems išsivystė ūminis miokardo infarktas arba kita kliniškai reikšminga arterijų tromboembolinė komplikacija.
Maltese: Cabozantinib għandu jitwaqqaf f'pazjenti li jiżviluppaw infart mijokardjali akut jew kull komplikazzjoni tromboembolitika arterjali oħra klinikament sinifikanti.
Lithuanian: • Hemorojus.
Maltese: Tiftaħhomx.
Lithuanian: Iš 215 tiriamųjų, kuriems pakanka duomenų nustatyti mutacijos būseną, 78,6% (n=169) buvo klasifikuoti RET mutacijos teigiami (yra RET mutacija) (iš kurių 126 M918T mutacija buvo teigiama) ir 21,4% (n=46) buvo klasifikuoti RET mutacijos neigiami (nėra RET mutacijos).
Maltese: Mill-215-il individwu b'tagħrif suffiċjenti biex jiġi stabbilit l-istat mutazzjonali, 78.6% (n=169) kienu klassifikati bħala RET pożittivi għal mutazzjoni, (126 li kienu pożittivi għall-mutazzjoni M918T), u 21.4% (n=46) kienu klassifikati bħala RET negattivi għal mutazzjoni.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas, depresija, sumišimo būsena neįprasti sapnai, delyras
Maltese: Disturbi psikjatriċi ansjetà, depressjoni. stat konfużjonali,
Lithuanian: Neigiamos ar nežinomos RET M918T pogrupiuose OS nepagerėjo.
Maltese: Ma kienx hemm titjib fl-OS għall-RET M918T negattiva u sottogruppi negattivi u mhux magħrufa.
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Šelakas
Maltese: Pressjoni għolja
Lithuanian: COMETRIQ 80 mg kietosios kapsulės
Maltese: COMETRIQ 80 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis kabozantinibui
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni L-effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq cabozantinib
Lithuanian: , feksofenadino, aliskireno, ambrisentano, dabigatrano eteksilato, digoksino, kolchicino, maraviroko, pozakonazolo, ranolazino, saksagliptino, sitagliptino, talinololo, tolvaptano) vartojimo skiriant kabozantinibą.
Maltese: Individwi għandhom jiġu mwissija dwar it-teħid ta' sottostrat ta' P-gp (eż. fexofenadine, aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, colchicine, maraviroc, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) waqt li jkunu qed jieħdu cabozantinib).
Lithuanian: Dozę du kartus sumažinti reikėjo 41% pacientų.
Maltese: It-tnaqqis fid-doża kellu jseħħ darbtejn f'41 % tal-pazjenti.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Stearino rūgštis
Maltese: Kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycoloate Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Lithuanian: Kabozantinibas yra CYP3A4 substratas.
Maltese: Sensibilizzaturu u impedituri ta' CYP3A4
Lithuanian: Be to, kabozantinibas slopina kitas tirozinkinazes, įskaitant RET, GAS6 receptorių (AXL), kamieninių ląstelių faktoriaus receptorių (KIT) ir į Fms panašią tirozinkinazę 3 (ang.
Maltese: Barra minn hekk, cabozantinib jimpedixxi kinases ta' tyrosine oħra li jinkludu RET, ir-riċettatur GAS6 (AXL), ir-riċettatur ta' ċelluli steminali (KIT) u tyrosine kinase-3 bħal Fms (FLT3 - Fms like tyrosine kinase 3).
Lithuanian: Plazmoje buvo keturi pirminio junginio metabolitai, kurių ekspozicija (AUC) buvo didesnė nei 10%: XL184-N-oksidas, XL184 amido skilimo produktas, XL184 monohidroksisulfatas ir 6-desmetilo amido skilimo produkto sulfatas.
Maltese: Erba' metaboliti huma preżenti fil-plażma f'esponimenti (AUC) akbar minn 10% tal-ġenitur: XL184-N-oxide, XL184 prodott li jifforma mill-qsim ta' amide, XL184 monohydroxy sulfate, u 6-desmethyl prodott li jifforma mill-qsim tal-amide u jifforma sulfate.
Lithuanian: Stiprų CYP3A4 induktorių rifampiciną (600 mg per parą 31 dieną) skiriant sveikiems savanoriams, kabozantinibo klirensas padidėjo (4,3 karto) iriki 77% sumažėjo vienos dozės kabozantinibo koncentracija plazmoje (AUC).
Maltese: It-teħid tas-sensibilizzatur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin (600 mg kuljum għal 31 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 4.3 drabi) u naqqas l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) b' 77%.
Lithuanian: Išgyvenamumo beligos progresavimo Kaplan Meier kreivė
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni medjana
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) (tik 20 mg kapsulės) Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 80 mg kapsulės) Titano dioksidas (E171)
Maltese: Black iron oxide (E172) (kapsuli ta' 20 mg biss)
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tmien ġimgħat ta' kura.
Lithuanian: Cometriq tiekiamas kapsulių (20 ir 80 mg) forma.
Maltese: Cometriq jiġi bħala kapsuli (20 u 80 mg).
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cometriq santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Cometriq jista' jinstab fuq issit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 140 mg, vartojama kartą per parą, išgeriant vieną 80 mg ir tris 20 mg kapsules.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 140 mg darba kuljum, meħuda bħala kapsula waħda ta' 80-mg u tlieta ta' 20-mg.
Lithuanian: Kita informacija apie Cometriq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cometriq
Lithuanian: Veiklioji Cometriq medžiaga kabozantinibas yra tirozino kinazių inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cometriq, il-kabozantinib, hija inibitur tat-tirożina kinażi.
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių nukrypimai nuo normos buvo padidėjęs kepenų fermentų, tokių kaip aspartato aminotransferazė, alanino aminotransferazė ir šarminė fosfatazė, kiekis, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija arba neutropenija), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), hipokalcemija (sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje), hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), hipomagnezemija (sumažėjęs magnio kiekis kraujyje), hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje) ir hiperbilirubinemija (padidėjęs bilirubino - raudonųjų kraujo kūnelių skilimo produkto - kiekis).
Maltese: Irriżultati anormali l-aktar komuni f'testijiet tad-demm fil-laboratorju kienu żieda fl-enzimi tal-fwied bħal aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) u alkaline phosphatase (ALP), għadd baxx ta' ċelloli bojod (limfopenja jew newtropenja), tromboċitopenja (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm), ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fiddemm), ipomanjeżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm) u iperbilirubinemija (żieda fl-ammonti ta' bilirubin, prodott ta' tkissir taċ-ċelloli ħomor taddemm).
Lithuanian: Cometriq kabozantinibas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kabozantinib
Lithuanian: Kodėl Cometriq patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cometriq?
Lithuanian: Dažniausi Cometriq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 2 žmonėms iš 10) yra viduriavimas, plaštakų ir pėdų eritrodizestezijos sindromas (sindromas, pasireiškiantis plaštakų ir pėdų išbėrimu ir tirpuliu), sumažėjęs svoris, sumažėjęs apetitas, pykinimas, nuovargis, skonio sutrikimai, plaukų spalvos pokyčiai, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), gleivinės (gleivėta plėvė, kuria padengtos kai kurios organizmo dalys) uždegimas, įskaitant stomatitą (burnos gleivinės uždegimą), vidurių užkietėjimas, vėmimas, silpnumas ir balso skambesio pokyčiai.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cometriq (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 2 persuni minn kull 10) huma dijarea, is-sindrome ta' palmar-plantar erythrodysaesthesia (sindrome ta' id-sieq, li jinvolvi raxx u nuqqas ta' sensazzjoni fuq il-wiċċ tal-id u l-qiegħ tas-sieq), telf fil-piż, nuqqas ta' aptit, nawżja (tħossok ma tiflaħx), għeja, disturbi fit-togħma, tibdil fil-kulur tax-xahar, ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), infjammazzjoni tal-mukoża (tessut artab li jiksi ċerti kavitajiet tal-ġisem) inkluż stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), stitikezza, rimettar, dgħjufija u tibdil fil-ħoss tal-vuċi.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Cometriq?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Cometriq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cometriq vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cometriq?
Lithuanian: Dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra pneumonija, gleivinės uždegimas, hipokalcemija (sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje), disfagija (pacientui sunku ryti), dehidratacija, plaučių embolija (krešuliai plaučių kraujagyslėse) ir hipertenzija.
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar komuni huma pulmonite, infjammazzjoni tal-mukoża, ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), disfaġja (diffikultà biex tibla'), deidratazzjoni, emboliżmu pulmonari (tagħqid tad-demm fil-vażijiet li jissupplixxu lill-pulmuni), u ipertensjoni.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BX03.
Maltese: QP53BX03.
Lithuanian: 6 tabletės
Maltese: 6 pilloli
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra maždaug 70 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità ntweriet li hi ta' madwar 70%.
Lithuanian: Spinozadas
Maltese: Spinosad
Lithuanian: Plazmos baltymų surišimas yra aukštas (~ 99 %).
Maltese: Ittwaħħil tal-proteina fil-plażma hu għoli (~99%).
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 3 tabletės
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pilloli
Lithuanian: , o vidutinis pusinės eliminacijos laikas svyravo atitinkamai nuo 127,5 iki 162,6 val.
Maltese: 2-4 sigħat u l-half life ta' eliminazzjoni kienet minn 127.5 sa 162.6 sigħat u 101.3 sa 131.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, neatidėliotinos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė,
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Microcrystalline cellulose
Lithuanian: 4.11 Išlauka Netaikytina.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim Mhux applikabbli.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti sisteminio naudojimo ektoparaziticidai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi oħra għal użu sistemiku.
Lithuanian: 0,85, apskaičiuojant kaip spinozinas A/spinozinas A + D.
Maltese: spinosyn A għal A+D hu 0.85 meta kkalkulat bħala spinosyn A/spinosyn A+D.
Lithuanian: Comfortis 665 mg 665 mg spinozado, Comfortis 1040 mg 1040 mg spinozado, Comfortis 1620 mg 1620 mg spinozado.
Maltese: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-02-11.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2011.
Lithuanian: Traukuliai buvo retos nepalankios reakcijos.
Maltese: Aċċessjonijiet kienu reazzjonijiet avversi rari.
Lithuanian: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės)
Maltese: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 pilloli)
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinai A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra
Maltese: .2 Tagħrif Farmakokinetiku Madwar 90% ta' spinosad jikkonsisti minn spinosyns A u D.
Lithuanian: Comfortis 1620 mg kramtomosios tabletės šunims spinozadas
Maltese: Comfortis 1620 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb spinosad
Lithuanian: Insekticidinis poveikis, apsaugantis nuo naujo užsikrėtimo, išlieka iki 4 savaičių.
Maltese: L-attività insettiċida kontra infestazzjonijiet ġodda tippersisti għal sa 4 ġimgħat.
Lithuanian: 1 x 90 mg tabletė 1 x 140 mg tabletė 1 x 180 mg tabletė 1 x 270 mg tabletė 1 x 425 mg tabletė 1 x 665 mg tabletė 1 x 1040 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė + 1 x 665 mg tabletė 2 x 1620 mg tabletės
Maltese: Numru ta' Pilloli u Qawwa tal-Pillola (mg spinosad) Pillola 1 x 90 mg Pillola 1 x 140 mg Pillola 1 x 180 mg Pillola 1 x 270 mg Pillola 1 x 425 mg Pillola 1 x 665 mg Pillola 1 x 1040 mg Pillola 1 x 1620 mg Pillola 1 x 1620 mg + Pillola 1 x 665 mg 2 pilloli x 1620 mg
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Šunys
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Lithuanian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletės)
Maltese: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 pilloli)
Lithuanian: Comfortis 90 mg 90 mg spinozado, Comfortis 140 mg 140 mg spinozado, Comfortis 180 mg 180 mg spinozado, Comfortis 270 mg 270 mg spinozado, Comfortis 425 mg 425 mg spinozado,
Maltese: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis veterinarinis vaistas gali būti saugiai skiriamas vieno mėnesio intervalais.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jingħata b'mod sigur f'intervalli ta' kull xahar fid-doża rakkomandata.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia pirmiausia dėl nikotininių acetilcholino receptorių (nAChRs) suaktyvinimo.
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati prinċipalment mill-attivazzjoni ta' riċetturi ta' nicotinic acetylcholine (nAChRs).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizduotė su 3 arba 6 kramtomosiomis tabletėmis kiekvienoje.
Maltese: Pakketti tal-kartun li fihom il-pakketti bil-folji, li kull wieħed fih 3 jew 6 pilloli li jistgħu jintmagħdu.
Lithuanian: Spinozadas 90 mg Spinozadas 140 mg Spinozadas 180 mg Spinozadas 270 mg Spinozadas 425 mg Spinozadas 665 mg Spinozadas 1040 mg Spinozadas 1620 mg
Maltese: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Lithuanian: EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletės)
Maltese: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 pilloli) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 pilloli) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 pilloli)
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC:
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis) ir jo profilaktikai.
Maltese: Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis).
Lithuanian: Dėl to spinozado veikimo mechanizmas yra skirtingas, negu kitų blusas ar vabzdžius naikinančių produktų. Jis nesąveikauja su žinomomis kitų nikotininių ar GABAerginių insekticidų, pvz., neonikotinidų (imidakloprido arba nitenpiramo), fiprolų (fipronilo), milbemicinų, avermektinų
Maltese: Ma jirreaġixxix ma' siti ta' rabta magħrufin ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħra, bħal neonicotinides (imidacloprid jew nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (eż selamectin) jew cyclodienes imma permezz ta' mekkaniżmu insettiċida ġdid.
Lithuanian: Naudoti su ėdesiu.
Maltese: Użu orali.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir kačių išmatose ir šlapime yra pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali fl-ippurgar u l-awrina kemm fil-firien u l-qtates kienu identifikati bħala lkonjugati ta' glutathione tal-komposti ewlenin u N-demethylated spinosyns A u D.
Lithuanian: Elanco
Maltese: TAL-ANNIMALI
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir šunų tulžyje, išmatose ir šlapime yra demetilinti spinozinai, pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali fil-marrara, l-ippurgar u l-awrina kemm fil-firien u l-klieb kienu identifikati bħala demethylated spinosyns, konjugati ta' glutathione tal-komposti ġenituri u N-demethylated spinosyns A u D.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: EMA/732937/2010 EMEA/V/C/002233
Maltese: EMEA/V/C/002233
Lithuanian: Comfortis spinozadas
Maltese: Comfortis spinosad
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto 5 stiprumų kramtomosios tabletės (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) šunims ir katėms ir 3 papildomų stiprumų tabletės didesniems šunims (665 mg, 1 040 mg ir 1 620 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli li jintmagħdu, f'ħames qawwiet (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg), għall-klieb u l-qtates u fi tliet qawwiet addizzjonali għallklieb akbar (665 mg, 1040 mg u 1620 mg).
Lithuanian: Comfortis - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra spinozado.
Maltese: Comfortis huwa mediċina veterinarja li fiha s-spinosad.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comfortis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Comfortis?
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Ilbilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Comfortis buvo lyginamas su veterinariniu vaistu, kuris ES patvirtintas kaip vaistas blusomis apsikrėtusiems šunims ar katėms gydyti ir blusų profilaktikai (ant šuns ar katės odos lašinamas vaistas selamektinas).
Maltese: Fl-istudji kliniċi Comfortis tqabbel ma' mediċina veterinarja awtorizzata fl-UE għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (selamestin, ‘spot-on' applikat fuq il-ġilda tal-kelb jew tal-qattus).
Lithuanian: Comfortis veiklioji medžiaga spinozadas yra insekticidas, veikiantis tam tikrus blusų nervų sistemos receptorius (nikotininius acetilcholino receptorius); jo veikiamos blusos paralyžiuojamos ir žūsta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Comfortis, is-spinosad, hija insettiċida li taħdem billi tinterferixxi f'ċerti riċetturi (riċetturi nikotiniċi tal-aketilkolina) fis-sistema nervuża tal-briegħed, u dan jikkaġunalhom paraliżi u mbagħad il-mewt.
Lithuanian: Comfortis tablečių nerekomenduojama duoti mažiau nei 1,3 kg sveriantiems šunims ar mažiau nei 1,2 kg sveriančioms katėms (tokiems mažiems šunims ar katėms neįmanoma tiksliai nustatyti reikiamos dozės ir dėl to jiems gali būti netyčia skirta per didelė vaisto dozė).
Maltese: Mhux irrakkomandat li l-pilloli Comfortis jintużaw fi klieb li jiżnu inqas minn 1.3 kg jew fi qtates li jiżnu inqas minn 1.2 kg (minħabba li dożaġġ preċiż tal-prodott fi klieb jew qtates tant żgħar mhuwiex possibbli u jistgħu aċċidentalment jingħataw doża eċċessiva).
Lithuanian: Tyrimai atlikti su skirtingų amžiaus grupių, lyčių, veislių ir svorių šunimis ir katėmis.
Maltese: Listudji involvew klieb u qtates minn gruppi ta' età, sess, razez u piżijiet differenti.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Gruodžio 4 d.
Maltese: 4 ta' Diċembru 2015
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą taukių šaknų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom Widnet il-għomor, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: HMPC taip pat atkreipė dėmesį į 4 klinikinius tyrimus, atliktus su kitokiu taukių ruošiniu (jis neįtrauktas į šią santrauką).
Maltese: L-HMPC innota wkoll 4 studji kliniċi mwettqa bi preparazzjoni ta' Widnet il-għomor differenti (mhux koperta b'dan is-sommarju).
Lithuanian: Kita informacija apie taukių šaknis
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom
Lithuanian: Taukių šaknys yra bendrinis augalo Symphytum officinale L.
Maltese: Widnet il-għomor hija l-isem komuni għall-għerq tal-pjanta Symphytum officinale L.
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): piroxicam
Maltese: Mhux Patentat (INN): piroxicam
Lithuanian: VAISTAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA PIROXICAM
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM PIROXICAM
Lithuanian: EMEA/470096/2007
Maltese: Londra, 20 ta' Settembru 2007 EMEA/470092/2007
Lithuanian: Calvo-Rojas.
Maltese: Rossi u d-Dott. Calvo-Rojas rispettivament.
Lithuanian: 2006 m.
Maltese: IV.