FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Hexal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Hexal.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten bij wie het vermoeden bestaat dat zij in het verleden een allergische reactie (allergische contactdermatitis) hebben gehad met Exelon-pleisters.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo ga uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Hexal wordt verhoogd.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine Hexal.
Dutch: Rivastigmine Hexal mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Hexal ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Hexal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Hexal
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Hexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Rivastigmine Hexal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Hexal door de patiënt regelmatig kan controleren.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo pri bolniku redno spremljal uporabo zdravila Rivastigmine Hexal.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Hexal moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Hexal mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Hexal met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Rivastigmine Hexal z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Rivastigmine Hexal werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Hexal-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Rivastigmine Hexal dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Dutch: Rivastigmine Hexal bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Dutch: Rivastigmine Hexal is onderzocht in drie hoofdstudies onder 2 126 patiënten met milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: Rivastigmine Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Slovenian: Rivastigmine Hexal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Hexal vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine Hexal, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Rivastigmine Hexal innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met een placebo werden behandeld.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Hexal, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine Hexal bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine Hexal-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine Hexal pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine Hexal, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točk na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine Hexal weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine Hexal pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine Hexal voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine Hexala ne odtehtajo njegovih tveganj.
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine Hexal-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine Hexal, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Hexal, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Hexal tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine Hexal izkazalo med študijami?
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Hexal voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal z blokiranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Dutch: Rivastigmine Hexal kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: De soorten bijwerkingen die voorkomen bij Rivastigmine Hexal hangen af van de vorm van dementie waarvoor de behandeling voorgeschreven wordt.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine Hexal, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi.
Dutch: Waarom is Rivastigmine Hexal goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Hexal odobreno?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Hexal.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Hexal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Hexal in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Hexal?
Dutch: Hoe is Rivastigmine Hexal onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Hexal raziskano?
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Hexal gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Hexal uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rivastigmine Hexal.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine Hexal, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Hexal namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Hexal.
Dutch: Wat is Rivastigmine Hexal?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Hexal?
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Hexal?
Slovenian: Kako zdravilo Rivastigmine Hexal deluje?
Dutch: Dit is een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemal in uw land verkrijgbaar zijn.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 ali 112 kapsul) in v plastičnih steklenicah s po 250 kapsulami, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine Sandoz afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Sandoz in možne učinke na nerojenega otroka.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Sandoz u moet nemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz morate jemati.
Dutch: De PSUR cyclus van Rivastigmine Sandoz sluit aan bij het referentieproduct, Exelon, totdat anders wordt aangeven.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin Sandoz je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine Sandoz.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Sandoz.
Dutch: • Neem Rivastigmine Sandoz tweemal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Sandoz jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Sandoz gebruikt.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin Sandoz.
Dutch: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Slovenian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Dutch: Gebruik Rivastigmine Sandoz drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin Sandoz porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine 24 uur na de overdosering voort.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminomv 24 urah po prevelikem odmerjanju.
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Dutch: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Slovenian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Dutch: Rivastigmine kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmin Sandoz v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Rivastigmine Sandoz
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin Sandoz
Dutch: Wat is Rivastigmine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank wordt geleverd als een 50 ml of 120 ml heldere, gele oplossing (2 mg/ml base) in een amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting, met een plastic omhulling, verzonken buis en zelfrichtende stop.
Slovenian: Peroralna raztopina Rivastigmin Sandoz je na voljo v obliki 50 ml ali 120 ml bistre rumene raztopine (2 mg/ml baze), v jantarno obarvani steklenici z za otroke varno zaporko, oblogo iz penaste gume, s kapalnim vložkom in s prilegajočim se zamaškom.
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
Slovenian: 3 leta Peroralno raztopino Rivastigmin Sandoz je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Sandoz in.
Slovenian: Če to velja za vas, o tem obvestite zdravnika in ne uporabljajte zdravila Rivastigmin Sandoz.
Dutch: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Slovenian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1
Slovenian: Sandoz S.p.a Largo Umberto Boccioni, 1
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide, titaandioxide en schellak.
Slovenian: - Pomožne snovi so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid , rdeči železov oksid , titanov dioksid in šelak.
Dutch: Geneesmiddel op medisch recept dat voor bepaalde groepen specialisten is gereserveerd, "beperkt medisch recept" genoemd (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom, ki se uporablja za določena specializirana področja (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: De secundaire definitie van respons vereiste een verbetering van 4 punten of meer op de ADAS-Cog, geen verslechtering op de CIBIC-Plus, en geen verslechtering op de PDS.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus ter
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg harde capsules
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Sandoz 3 mg trde kapsule Rivastigmin Sandoz 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Sandoz 6 mg trde kapsule
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Sandoz v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten of voorkomen van misselijkheid en braken).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lajšanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven), en de PDS (Progressive Deterioration Scale, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving als mede de betrokkenheid bij financiële zaken enz.).
Slovenian: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan van invloed zijn op de werking van anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Sandoz bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Sandoz in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Sandoz Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Sandoz, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine Sandoz gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin Sandoz skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht; rivastigmine capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se kapsule rivastigmina lahko uporabljajo pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine Sandoz gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine Sandoz de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Sandoz na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin Sandoz, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin Sandoz med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken, wat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za pojav torsade de pointes,
Dutch: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Slovenian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Sandoz ne smete dojiti.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml drank rivastigmine
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine wordt gecombineerd met bèta-blokkers en ook andere bradycardiemiddelen (bv. klasse III-antiaritmica, calciumkanaalantagonisten, digitalis-glycoside, pilocarpine).
Slovenian: Zato je treba previdno ravnati pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta in drugimi zdravili proti bradikardiji (npr. antiaritmiki iz skupine III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, digitalisovi glikozidi,
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg en 6 mg harde capsules:
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Rivastigmin Sandoz za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Sandoz je rivastigmin.
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht; rivastigmine drank kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se peroralna raztopina rivastigmina lahko uporablja pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine Sandoz drank is natriumbenzoaat.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin Sandoz je natrijev benzoat.