FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Besserung der Symptome ist in der Regel innerhalb von 3-4 Tagen zu beobachten.
Czech: Klinická odpověď je obvykle pozorována v průběhu 3-4 dní.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
German: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern.
Czech: Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.\
German: Jede Spritze hat einen integrierten Adapter mit einer Kilogramm-KörpergewichtGraduierung, bei der jeder Teilstrich der Menge Paste für 50 kg Körpergewicht entspricht.
Czech: Stříkačka je kalibrována; jednotkou stupnice je „kg živé hmotnosti" a každý díl s pastou odpovídá 50 kg živé hmotnosti.
German: Das Tierarzneimittel ist abgefüllt in 15 ml und 30 ml Polyethylenterephthalat-Schraubverschluss-Flaschen mit HPDE/LDPE-Kappen mit Kindersicherung.
Czech: 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
German: Reduktion von postoperativen Schmerzen nach Ovariohysterektomie und leichteren Weichteiloperationen.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a lehčích chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
German: Jede Spritze ist unterteilt nach Körpergewicht, die 1 ml - Spritze ist unterteilt von 0,5 kg bis 15 kg und die 5 ml-Spritze von 2,5 kg bis 75 kg.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
German: Die Suspension kann mit einer der zwei der Packung beiliegenden Dosierspritzen verabreicht werden).
Czech: Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení (podle hmotnosti psa).
German: Bei häufigerem Durchstechen sollte eine Entnahmekanüle verwendet werden.
Czech: Pokud je třeba více jak 50 propíchnutí, je doporučeno využívat odtahovací jehlu.
German: Die Spritze besitzt einen integrierten Adapter und hat eine Kilogramm-Körpergewicht-Graduierung.
Czech: Nedílnou součástí stříkačky je adaptér a stříkačka má stupnici podle kg živé hmotnosti.
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Czech: Ojediněle byl zaznamenán hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
German: Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.
Czech: Redukuje leukocytární infiltraci v zánětem postihnuté tkáni.
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 6 Wochen.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
German: Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage
Czech: Koně: maso: 5 dní.
German: 10, 32, 100, 2 x 100 und 200 ml Polyethylenterephthalat-Flaschen mit zwei Polyethylen/Polypropylen-Dosierspritzen.
Czech: Polyetylénová tereftalátová lahvička obsahující 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml nebo 200 ml přípravku se dvěma polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
German: VERFALLDATUMDATUM
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
German: Meloxicam ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Czech: Léčivá látka v Loxicomu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: Farmakologicky účinná látka
German: Meloxicam wird mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden eliminiert.
Czech: Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin.
German: Rinder, Ziegen, Schweine, Kaninche n, Equiden
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití μg/kg μg/kg μg/kg
German: Einmalige Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,06 ml/kg), wenn keine orale Folgebehandlung möglich ist, z. B. bei Wildkatzen.
Czech: (t.j. 0.06 ml/kg) pokud není možná následující perorální léčba, např. u volně žijících koček.
German: Meloxicam 1,5 mg/ml
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml
German: Pro Injektionsstelle sollten nicht mehr als 2 ml injiziert werden.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 2 ml.
German: Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit toxische Effekte verursachen.
Czech: Jiné NSAID, diuretika, antikoagulanty, aminoglykosidová antibiotika a látky se silnou vazbou na proteiny mohou soutěžit o vazby a tak navodit toxické účinky.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje
German: Samohýl group a.s.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
German: EU/2/08/090/029 (1 Spritze) EU/2/08/090/030 (1 x 7 Spritzen) EU/2/08/090/031 (1 x 14 Spritzen)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
German: Meloxicam 0,5 mg/ml
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
German: Reduktion von postoperativem Schmerz (über einen Zeitraum von 24 Stunden): einmalige intravenöse oder subkutane Injektion mit einer Dosierung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht ( entsprechend 0.4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem operativen Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): Jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce dávky 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
German: Die orale Folgedosis kann bis zu viermal im Abstand von jeweils 24 Stunden verabreicht werden.
Czech: Následující perorální dávka smí být podávána nejvíce ve čtyřech dávkách ve 24-hodinových intervalech.
German: Pro Injektionsstelle sollten nicht mehr als 10 ml injiziert werden.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 10 ml.
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2009 Verlängerung der Zulassung: 23/01/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/02/2009
German: 1 Filterkanüle
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Czech: Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka
German: Zulassungsnum mer
Czech: Vnitřní obal
German: Die EU Mitgliedstaaten sollen folgendes versichern:
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN ZU IMPLEMENTIEREN SIND
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU SPLNĚNY ČLENSKÝMI STÁTY
German: • Gebrauch von Antibiotika
Czech: • Použití antibiotik
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass allen Anwender-Zentren in welchen Lucentis erwartungsgemäß eingesetzt wird, aktualisierte Informationspakete für Ärzte zur Verfügung gestellt werden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
German: • Steriltechniken, inklusive periokularer und okularer Desinfektion zur Minimierung des Risikos einer Infektion
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
German: Das Informationspaket für Patienten soll sowohl in Form von Patienteninformationsbroschüren als auch einer Audio-CD bereitgestellt werden, die folgende Schlüsselelemente enthalten:
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
German: Das Informationspaket für Ärzte sollte folgendes enthalten:
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
German: • Welche Schritte folgen einer Behandlung mit Lucentis
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
German: • Gebrauch von Povidon-Iod oder einem vergleichbaren Produkt
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
German: Die Arztinformation soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
German: • Vorbereitung für eine Behandlung mit Lucentis
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
German: • Wann wird ein Arztbesuch dringend empfohlen
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome schwerer unerwünschter Ereignisse
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
German: • Informationspakete für Patienten
Czech: • Soubory informací pro pacienta
German: • Maßgebliche Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
German: • Video über die Durchführung einer intravitrealen Injektion
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
German: • Arztinformation
Czech: • Informace pro lékaře
German: • Piktogramm über die Durchführung einer intravitrealen Injektion
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
German: • Behandlung unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Czech: • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
German: Lucentis (Ranibizumab)
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
German: Weitere Informationen zu Lucentis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Lucentis erhielt am 22. Januar 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
German: Weitere Informationen über Lucentis
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
German: Lucentis wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lucentis kontinuierlich überwacht.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lucentis ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
German: Die Makula sorgt für das Sehvermögen, das für detailgenaues Sehen bei alltäglichen Aufgaben wie Autofahren, Lesen und dem Erkennen von Gesichtern erforderlich ist.
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
German: Das Zeitintervall zwischen zwei Injektionen von Lucentis muss stets mindestens vier Wochen betragen.
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lucentis gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
German: Choroidale Neovaskularisation
Czech: Choroidální neovaskularizace
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Art von Protein), der speziell entwickelt wurde, um ein bestimmtes Ziel (ein sogenanntes Antigen) in bestimmten Zellen im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
German: Ranibizumab ist so ausgelegt, dass es an den sogenannten vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A (VEGF-A) bindet und ihn blockiert.
Czech: Ranibizumab byl navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a zablokoval ji.
German: Die Fertigspritze enthält mehr als die empfohlene Dosis, daher muss der Arzt bei der Vorbereitung der Injektion das überschüssige Volumen herausdrücken und darauf achten, dass er die richtige Dosis injiziert.
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka, lékař proto musí při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem a zajistit podání správné dávky.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lucentis werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lucentis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lucentis (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhter Augeninnendruck, Kopfschmerzen, Vitritis (Glaskörperentzündung), Glaskörperablösung (Trennung des Glaskörpers vom Augenhintergrund), Netzhautblutung (Blutung im hinteren Augenabschnitt), Sehstörungen, Augenschmerzen, „Mouches volantes" (Glaskörpertrübungen, Flecken im Sehfeld), Bindehautblutungen (Blutungen am Augenvordergrund), Augenreizungen, Fremdkörpergefühl im Auge, erhöhte Lakrimation (Bildung von Tränenflüssigkeit), Blepharitis (Entzündung des Augenlids),
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lucentis entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Lucentis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: In beiden Studien blieb die Verbesserung des Sehvermögens im Studienverlauf erhalten.
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
German: Die empfohlene Dosis für Lucentis beträgt 0,5 mg, die als einmalige intravitreale Injektion verabreicht wird.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg ve formě jedné intravitreální injekce.
German: Lucentis ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit bestimmten Störungen des Sehvermögens angewendet wird, die durch eine Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht im hinteren Abschnitt des Auges) und insbesondere des Zentrums der Netzhaut, der sogenannten Makula, verursacht werden.
Czech: Lucentis je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s určitými onemocněními zraku, jež jsou způsobena poškozením sítnice (světločivé vrstvy v zadní části oka), konkrétně její centrální části zvané makula.
German: Was ist Lucentis und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Lucentis a k čemu se používá?
German: Vor jeder Injektion wird eine lokale Anästhesie (örtliche Betäubung) vorgenommen, um den Injektionsschmerz zu lindern oder auszuschalten, und das Auge, das Augenlid und die Haut um das Auge werden desinfiziert.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
German: Es wird als intravitreale Injektion (Injektion in den Glaskörper, die gelartige Flüssigkeit im Inneren des Auges) gegeben.
Czech: Podává se intravitreální injekcí (injekcí do sklivce, rosolovité tekutiny v oku).
German: Falls die Therapie bei dem Patienten keinen Nutzen erkennen lässt, sollte die Behandlung mit Lucentis beendet werden.
Czech: Pokud léčba přípravkem Lucentis není pro pacienta přínosná, je třeba ji ukončit.
German: Welche Risiken sind mit Lucentis verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lucentis?
German: Beim diabetischen Makulaödem wurde Lucentis in zwei Hauptstudien bei insgesamt 454 Patienten untersucht.
Czech: Pokud jde o diabetický makulární edém, přípravek Lucentis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 454 pacientů.
German: In seltenen Fällen können Endophthalmitis (Infektion der Augeninnenräume), Erblindung, eine schwere Beschädigung der Netzhaut und Katarakt (Trübung der Linse) auftreten.
Czech: Vzácně se může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), slepota, závažné poškození sítnice a katarakta (zákal čoček).
German: Der Wirkstoff in Lucentis, Ranibizumab, ist ein monoklonales Antikörperfragment.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lucentis, ranibizumab, je stopovou součástí monoklonální protilátky.
German: In einer Studie, bei der die Injektionen seltener verabreicht wurden (in den ersten 3 Monaten monatlich und anschließend alle drei Monate), blieb das Sehvermögen der Patienten, die Lucentis erhielten, ebenfalls besser erhalten als bei den Patienten, die Scheininjektionen erhielten.
Czech: Ve studii, ve které byly injekce aplikovány méně často, a to každý měsíc po dobu prvních tří měsíců a poté každé tři měsíce, zůstal zrak pacientů, kterým byl podáván přípravek Lucentis, rovněž lepší než zrak pacientů, kterým byly podávány placebo injekce.
German: • weitere Störungen des Sehvermögens, die auf eine choroidale Neovaskularisation zurückzuführen sind;
Czech: • jiná onemocnění zraku spojená s choroidální neovaskularizací,
German: Keine signifikante Verschlechterung des Sehvermögens lag dann vor, wenn die Anzahl der Buchstaben, die der Patient erkennen konnte, zunahm, gleich blieb oder um weniger als 15 Buchstaben abnahm.
Czech: Jako pacienti bez významného zhoršení zraku byly klasifikovány osoby, u nichž počet správně přečtených písmen zůstal stejný nebo se zvýšil či poklesl o méně než 15 písmen.
German: Lucentis darf nicht bei Patienten mit einer Augeninfektion, einer Infektion in der Umgebung des Auges oder einer schweren Entzündung im Auge angewendet werden.
Czech: Přípravek Lucentis nesmí být používán u pacientů, kteří mohou mít infekci oka nebo oblasti kolem oka nebo kteří trpí závažným zánětem oka.
German: Der Hersteller von Lucentis wird Informationspakete für Patienten bereitstellen, um ihnen zu helfen, sich auf die Behandlung mit Lucentis vorzubereiten, schwere Nebenwirkungen zu erkennen und zu wissen, wann sie dringend einen Arzt aufsuchen sollten.
Czech: Společnost, která přípravek Lucentis dodává na trh, poskytne pacientům informační balíčky, které jim pomohou připravit se na léčbu přípravkem Lucentis a uvědomit si závažné nežádoucí účinky a informují je o tom, kdy vyhledat lékařskou pomoc.
German: Nach einem Jahr erfuhren 94 % bis 96 % der Patienten mit AMD, die monatlich Lucentis erhielten, keine signifikante Verschlechterung ihres Sehvermögens, gegenüber 62 % der Patienten, die Scheininjektionen erhielten, und 64 % der Patienten nach einer PDT mit Verteporfin.
Czech: Po jednom roce léčby nedošlo k žádnému významnému zhoršení zraku u 94 až 96 % pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací, kterým byl podáván přípravek Lucentis každý měsíc, ve srovnání s 62 % pacientů, kterým byly podávány placebo injekce, a s 64 % pacientů léčených fotodynamickou léčbou verteporfinem.
German: VEGF-A ist ein Protein, das das Wachstum neuer Blutgefäße und das Austreten von Flüssigkeit und Blut fördert, was die Makula schädigt.
Czech: VEGF-A je bílkovina, která způsobuje, že krevní cévy rostou a prosakuje z nich tekutina a krev, což vede k poškození makuly.
German: Welchen Nutzen hat Lucentis in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lucentis byly prokázány v průběhu studií?
German: Alle Patienten waren älter als 50 Jahre und vorher nicht wegen einer feuchten AMD behandelt worden.
Czech: Všichni pacienti byli starší 50 let a vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace u nich dosud nebyla léčena.
German: In zwei der Studien wurde Lucentis mit einer Scheininjektion (einem Verfahren, das einer Lucentis-Injektion ähnlich ist, bei dem die Spritze gegen die Oberfläche des Auges gedrückt wird, jedoch keine tatsächliche Injektion erfolgt) verglichen.
Czech: Dvě studie porovnávaly přípravek Lucentis s placebo injekcí (postupem podobným podání injekce přípravku Lucentis, při němž se injekční stříkačka přitlačí k povrchu oka, ale nedojde ke vpichu injekce).
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Sehvermögens des betroffenen Auges, die durch den Vergleich der Anzahl der Buchstaben, die der Patient nach Behandlungsende sehen konnte, mit der Anzahl der Buchstaben vor Beginn der Behandlung gemessen wurde.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku u postiženého oka zjišťovaná porovnáním počtu písmen, která pacient dokázal správně přečíst na konci léčby, s počtem správně přečtených písmen před zahájením léčby.
German: Lucentis war bei der Verbesserung des Sehvermögens wirksamer als die Vergleichsbehandlungen.
Czech: Přípravek Lucentis byl z hlediska zlepšení zraku účinnější než srovnávací léčby.
German: Die Behandlung mit Lucentis beginnt mit einer Injektion pro Monat, wobei das Sehvermögen und der Augenhintergrund des Patienten regelmäßig kontrolliert werden, bis das maximale Sehvermögen erreicht ist und/oder es keine Krankheitsanzeichen gibt; die Überwachungs- und Behandlungsintervalle sollten anschließend vom behandelnden Arzt je nach Zustand und Ansprechen des Patienten festgelegt werden.
Czech: Léčba přípravkem Lucentis se zahajuje jednou injekcí jednou za měsíc s pravidelnými kontrolami pacientova zraku a stavu očního pozadí (zadní části oka), dokud není dosaženo maximálního zlepšení zraku a/nebo dokud nevymizí známky aktivity onemocnění.
German: • die „feuchte" Form der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Czech: • „vlhká" forma věkem podmíněné makulární degenerace.
German: Durch Blockieren dieses Faktors verringert Ranibizumab das Wachstum der Blutgefäße und reguliert das Austreten von Flüssigkeit und Blut sowie die Schwellung.
Czech: Blokováním faktoru VEGF-A omezuje ranibizumab růst krevních cév a reguluje prosakování tekutin a otok.
German: Lucentis war wirksamer als die Scheininjektion: In einer Studie konnten Patienten, die Lucentis sechs Monate lang in einer Dosis von 0,5 mg erhielten, rund 11 Buchstaben mehr erkennen als Patienten, die eine Scheininjektion erhielten; in der anderen Studie waren es 14 Buchstaben mehr.
Czech: Přípravek Lucentis byl účinnější než placebo injekce: pacienti, kteří užívali přípravek Lucentis v dávce 0,5 mg po dobu 6 měsíců, dokázali správně přečíst v první studii přibližně o 11 písmen více než pacienti, jimž byla podána placebo injekce, a ve druhé studii o 14 písmen více.
German: In der zweiten Studie wurde Lucentis allein oder als Zusatztherapie zu einer Laserphotokoagulation (einer Laserbehandlung des diabetischen Makulaödems) mit der Laserphotokoagulation allein verglichen.
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Lucentis podávaný samostatně nebo jako doplněk k laserové fotokoagulaci (léčbě diabetického makulárního edému za použití laseru) s absolvováním pouze laserové fotokoagulace.
German: Bei choroidaler Neovaskularisation, die nicht mit feuchter AMD assoziiert war, wurde Lucentis in zwei Hauptstudien über jeweils ein Jahr untersucht.
Czech: Pokud jde o choroidální neovaskularizaci, která nesouvisí s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace, přípravek Lucentis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, přičemž obě studie trvaly 1 rok.
German: Lucentis ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch erhältlich.
Czech: Přípravek Lucentis je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách nebo injekčních lahvičkách na jedno použití.