FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: edotreotida pokazale su podudarnost kod 32 bolesnika (70%) te nepodudarnost kod 14 bolesnika (30%), od kojih je 9 bilo u progresiji bolesti i 5 u remisiji.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid PET og CT viste et samsvarende resultat i 32 pasienter (70 %) og avvik i 14 pasienter (30 %) der 9 hadde progressiv sykdom og 5 var i remisjon.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine obavijestit će vas o uobičajenom trajanju postupka.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen Nukleærmedisineren din kan fortelle deg hvor lenge behandlingen vanligvis varer.
Croatian: Za radioaktivno obilježavanje reakcijskim puferom i otopinom galija-68 [68Ga] u HCl koja se dobiva germanij [68Ga]/galij [68Ga] generatorom.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
Croatian: Stoga je u bolesnika s GEP-NET-om i Cushingovim sindromom potrebna normalizacija vrijednosti kortizola prije PET-e uz primjenu galijevog [68Ga]
Norwegian Bokmål: I pasienter med GEP-NET og Cushings syndrom, bør det foreslås en normalisering av hyperkortisolisme før man utfører PET med gallium (68Ga)-edotreotid.
Croatian: Za otkrivanje primarnog GEP-NET-a u slučaju povećanih razina relevantnog biokemijskog tumorskog markera ili u slučaju dokazanih metastaza NET-a, osjetljivost s obzirom na pojedinog bolesnika i specifičnost PET-a primjenom galijevog [68Ga] edotreotida bili su 100 % (4/4), odnosno 89 % (8/9) u prospektivnom ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur. 2007. Stopa otkrivanja tumora bila je 75% (3/4) u podskupini bolesnika s nepoznatim primarnim tumorom u prospektivnom ispitivanju koje su proveli Frilling i sur. 2010.
Norwegian Bokmål: For deteksjonen av det primære GEP-NET-stedet ved stigende nivåer av en relevant biokjemisk svulstmarkør eller ved påvist NET-metastase, var pasient-basert sensitivitet og spesifisitet for gallium (68Ga) edotreotid PET henholdsvis 100 % (4/4) og 89 % (8/9), i den prospektive studien til Gabriel et al. 2007.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Somatostatin i njegovi analozi vjerojatno se nastoje vezati za iste somatostatinske receptore.
Norwegian Bokmål: Somatostatin og dets analoger vil sannsynligvis konkurrere om å binde seg til de samme somatostatinreseptorene.
Croatian: Način primjene Somakit TOC namijenjen je isključivo za intravensku, jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC er til intravenøs bruk og er kun til engangsbruk.
Croatian: Prije početka pretrage bolesnici moraju biti dobro hidrirani, a tijekom prvih nekoliko sati nakon pretrage potrebno ih je poticati na učestalo mokrenje radi smanjenja izlaganja zračenju.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Croatian: Galij-68 raspada se uz poluvijek od 68 minuta na stabilni cink-68, u 89 % slučajeva pozitronskom emisijom prosječne energije od 836 keV, nakon čega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje od
Norwegian Bokmål: Gallium-68 brytes ned til stabilt sink-68 med en halveringstid på 68 min, 89 % gjennom positronemisjon med gjennomsnittsenergi på 836 keV, etterfulgt av fotonisk stråling fra annihilasjon på 511 keV (178 %), 10 % gjennom orbital elektroninnfanging (røntgen- eller Auger-emisjon), og 3 % gjennom 13 gammaoverganger fra 5 eksiterte nivåer.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice 2 (reakcijski pufer) i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Croatian: Dugotrajna izloženost endogenom hiperkortizolizmu može smanjiti ekspresiju somatostatinskih receptora i negativno utjecati na rezultate oslikavanja somatostatinskih receptora galijevim [68Ga]
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Za upute o radioaktivnom obilježavanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende radioaktiv merking av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Croatian: Konačno uklonite sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Croatian: Kada se planira primjena radiofarmaceutika u žena reproduktivne dobi, važno je isključiti moguću trudnoću.
Norwegian Bokmål: Før det gis et radioaktivt legemiddel til en fertil kvinne, er det viktig å fastslå om hun er gravid eller ikke.
Croatian: Unutar 2 do 4 sata približno 16 % aktivnosti galijevog [68Ga] edotreotida eliminira se iz tijela mokrenjem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 16 % av gallium (68Ga)-edotreotid-aktivitet elimineres fra kroppen i urin i løpet av 2 til 4
Croatian: Ako je moguće, radi praktičnosti tijekom pripreme radioaktivno obilježenog lijeka SomaKit TOC, grijaću ploču treba postaviti neposredno pored generatora.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja dobivena otopina sadržava i kloridnu kiselinu.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder oppløsningen også saltsyre.
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 0,5 ml reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 100 µl reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Croatian: Postupci primjene moraju se provesti tako da se rizik od kontaminacije lijeka i ozračivanja osoblja svede na najmanju moguću mjeru.
Norwegian Bokmål: Administrasjon må utføres på en måte som minimerer risikoen for kontaminering av legemidlet og strålingseksponering ovenfor operatørene.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendiks V.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid veže se za somatostatinske receptore.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder seg til somatostatinreseptorer.
Croatian: Nakon primjene lijeka SomaKit TOC trebali biste: - izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama 8 sati nakon injekcije - učestalo mokriti radi uklanjanja lijeka iz svojeg tijela.
Norwegian Bokmål: - Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 8 timer etter injeksjonen - Uriner ofte for å eliminere produktet fra kroppen din.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma otopina za injekciju galijev [68Ga] edotreotid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram oppløsning til injeksjon Gallium (68Ga)-edotreotid
Croatian: U trenutku primjene lijek se mora aseptički izvući te je potrebno pridržavanje standarda zaštite od zračenja.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Croatian: Podaci koji podupiru djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida u predviđanju i praćenju terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT, engl. peptide receptor radionuclide therapy) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni (vidjeti dio 5.1.).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenim unosom natrija u prehrani.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning for pasienter med saltredusert kosthold.
Croatian: Organi s visokom fiziološkom apsorpcijom galijevog [68Ga] edotreotida uključuju slezenu, bubrege,
Norwegian Bokmål: Organene med høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga)-edotreotid inkluderer milt, nyrer, lever, hypofysen, skjoldbruskkjertel og binyrer.
Croatian: Zato se moraju poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler med hensyn til strålevern må tas i samsvar med nasjonale forskrifter.
Croatian: Prvih osam sati nakon injekcije potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter injeksjonen.
Croatian: Međutim, nakon dodavanja otopine galijevog [68Ga] klorida nužna je primjerena zaštita završnog pripravka.
Norwegian Bokmål: Men etter at gallium (68Ga)-klorid-oppløsningen er tilsatt, må det ferdige legemidlet holdes tilstrekkelig skjermet.
Croatian: Prije početka pretrage trebali biste popiti dovoljnu količinu vode kako biste prvih nekoliko sati nakon postupka učestalo mokrili te kako bi se SomaKit TOC što prije uklonio iz tijela.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke rikelig med vann før starten av undersøkelsen for å urinere så ofte som mulig i løpet av de første timene etter prosedyren.
Croatian: Oštećenja funkcije bubrega / jetre
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju: bočica sadržava bijeli liofilizirani prašak.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC 3. Kako se SomaKit TOC primjenjuje
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SomaKit TOC 3.
Croatian: Izvucite štrcaljku i sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Croatian: Kako SomaKit TOC izgleda i sadržaj pakiranja SomaKit TOC je set za pripravu radiofarmaceutika koji sadržava:
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC ser ut og innholdet i pakningen SomaKit TOC er et preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Ett hetteglass med svart avrivbar hette som inneholder et hvitt pulver.
Croatian: Vizualni pregled trebalo bi izvesti sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen bør utføres under strålingsskjerming.
Croatian: Kako se SomaKit TOC primjenjuje
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes
Croatian: Kontrola kvalitete Tabela 2.: Specifikacije galijevog [68Ga] edotreotida
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Croatian: Prije primjene lijeka SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Før du får SomaKit TOC
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave galijevog [68Ga] edotreotida.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički radiofarmaceutici za otkrivanje tumora, ATK oznaka:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre diagnostisk radiofarmaka for tumordeteksjon, ATC-kode: V09I X09.
Croatian: Budući da je brzina eliminacije znatno sporija nego fizikalni poluvijek galija(68Ga) (68 min), biološki poluvijek neće puno utjecati na efektivni poluvijek lijeka, koji bi očekivano iznosio nešto manje od 68
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
Croatian: SomaKit TOC trebalo upotrijebiti u roku od 4 sata nakon radioaktivnog obilježavanja.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking skal SomaKit TOC brukes innen 4 timer.
Croatian: b. Nanesite kap galijevog [68Ga] edotreotida na liniju iscrtanu olovkom na 1 cm od kraja
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja ispravnim volumenom reakcijskog pufera i eluensa generatora,
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med korrekt volum av reaksjonsbuffer og generatoreluat, er enhver ytterligere fortynning med et hvilken som helst fortynningsmiddel forbudt.
Croatian: Svaka bočica od 40 mikrograma sadržava suvišak lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvert 40 mikrograms glass inneholder et overskudd av legemidlet.
Croatian: Postupci koji uključuju primjenu radionuklida u trudnica uzrokuju i ozračivanje fetusa.
Norwegian Bokmål: Radionuklidundersøkelser som utføres på gravide kvinner innebærer også strålingsdoser til fosteret.
Croatian: Tijekom prvih 8 sati nakon primjene potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter administrering.
Croatian: Kontrole kvalitete trebalo bi izvoditi sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Croatian: Primjena u venu nakon radioaktivnog obilježavanja.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter radioaktiv merking.
Croatian: SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika edotreotid
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Croatian: Kako bi se omogućilo trenutno djelovanje u hitnim slučajevima, potrebni lijekovi i oprema poput endotrahealnog tubusa moraju biti trenutno dostupni.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn øyeblikkelig ved nødstilfeller.
Croatian: 2015. na 13 bolesnika s GEP-NET-om, otkriveno je ukupno 35 pozitivnih tumora kod 10 bolesnika na PET/CT slici dobivenoj primjenom galijevog [68Ga] edotreotida ili SPECT/CT slici dobivenoj primjenom indijevog (111In) pentetreotida, dok u 3 bolesnika niti jednom metodom snimanja nisu prikazani pozitivni tumori.
Norwegian Bokmål: I studien til Lee et al. 2015 i 13 GEP-NET-pasienter, ble totalt 35 positive lesjoner detektert i 10 pasienter på enten gallium (68Ga) edotreotid PET/CT eller indium (111In)
Croatian: U slučaju GEP-NET-a, uobičajena je intenzivnija apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida nego u zdravom tkivu.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega / oštećenje funkcije jetre Sigurnost i djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida nisu ispitivane u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt undersøkt i pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Lijek je radioaktivan nakon radioaktivnog obilježavanja.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Legemidlet er radioaktivt etter radioaktiv merking.
Croatian: potrebno je prekinuti dojenje na osam sati, a izdojeno mlijeko baciti.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi legemidlet, må ammingen avbrytes i 8 timer etter injeksjonen og den produserte melken kastes.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglasset med pulver og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Croatian: Slika 2: Postupak radioaktivnog obilježavanja pri korištenju generatora Galli Ad Otopina galijevog [68Ga] edotreotida stabilna je do 4 sata nakon pripreme.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning er stabil i 4 timer etter tilbereding.
Croatian: Obavijestite liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove, uključujući somatostatinske analoge, glukortikoide (također se zovu kortikosteroidi), s obzirom na to da oni mogu ometati tumačenje slika.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Croatian: edotreotida.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na bilo koju komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Croatian: Farmakokinetika nije okarakterizirana u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Norwegian Bokmål: Svekket nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Croatian: Također je moguća visoka fiziološka apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida u dijelu gušterače koji se naziva kukasti nastavak (procesus uncinatus).
Norwegian Bokmål: Høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga)-edotreotid av bukspyttkjertelens uncinate prosess kan også observeres.
Croatian: NAZIV LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler
Croatian: Međutim, preporučuje se bočicu pripremiti u skladu s uputom i primijeniti kao pojedinačnu dozu u bolesnika, ovisno o aktivnosti koja će se ubrizgati; sav preostali materijal treba zbrinuti nakon radioaktivnog obilježavanja i primjene.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Croatian: Nuspojave
Norwegian Bokmål: Helkropp
Croatian: Jedna bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrog av edotreotid.
Croatian: Kako se SomaKit TOC čuva
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC SomaKit TOC se ne smije primijeniti
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SomaKit TOC
Croatian: Eliminacija Unutar četiri sata nakon intravenske primjene galijevog [68Ga] edotreotida nisu nađeni radioaktivni metaboliti u serumu.
Norwegian Bokmål: Ingen radioaktive metabolitter ble påvist i serum innen 4 timer etter intravenøs injeksjon av gallium (68Ga)-edotreotid.
Croatian: Tri preostala retrospektivna ispitivanja uključila su mali broj bolesnika (u rasponu od 20 do 28 bolesnika s GEP-NET-om ili onih s karcinomom nepoznatog primarnog sijela) te su pokazala da je semikvantitativna apsorpcija na PET prikazu dobivenom primjenom galijevog [68Ga] edotreotida prije
Norwegian Bokmål: De tre gjenværende, retrospektive studiene rekrutterte små utvalg (fra 20 til 28 GEP-NET-pasienter eller pasienter med kreft av ukjent opphav).
Croatian: Kriteriji prihvatljivosti
Norwegian Bokmål: Akseptkriterie
Croatian: Kroz sterilni filtar zraka od 0,2 µm spojite bočicu 1 na vakuumsku bočicu ili pumpu kako biste započeli eluaciju.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Urinblærevegg Livmor
Croatian: Sterilnom štrcaljkom od 5 ml i sterilnom iglom (presvučenom silikonom ili drugim odgovarajućim materijalom koji može smanjiti metalna onečišćenja - nije dostavljeno)
Norwegian Bokmål: Bruk en steril 5 ml-sprøyte og en steril nål (belagt med silikon eller annet egnet materiale som reduserer spormetallurenheter, medfølger ikke) og trekk forsiktig ut 4 ml vann til injeksjonsvæsker (medfølger ikke) og rekondisjoner pulveret i hetteglass 1.
Croatian: Međutim, čak i uzimajući u obzir u najgorem slučaju kao referencu granice za genotoksična i kancerogena onečišćenja, rizik povezan s količinom 1,10-fenantrolina u tragovima u pripravku SomaKit TOC smatra se zanemarivim u dozi koja se primjenjuje u bolesnika: izlaganje 1,10-fenantrolinu (5 µg/doza) je 24 puta manje od prihvatljivog dnevnog unosa genotoksičnih onečišćenja (120 µg dnevno za izlaganja kraća od mjesec dana).
Norwegian Bokmål: Selv ved å ta hensyn til "worst-case" verdier for gentoksiske og karsinogene urenheter, er risikoen knyttet til spormengden av 1,10-fenantrolin i SomaKit TOCformuleringen ansett som ubetydelig ved den dosen som skal administreres i pasienter.
Croatian: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Croatian: edotreotida potrebno je vizualno tumačiti, te pri kliničkom tumačenju slika ne bi trebalo primjenjivati semikvantitativno mjerenje apsorpcije galijevog [68Ga] edotreotida.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Croatian: nekompleksirani galij [68Ga] = 0 do 0,1 Galijev [68Ga] edotreotid = 0,8 do 1
Norwegian Bokmål: d. Skann ITLC-en med en radiometrisk ITLC-skanner e. Spesifikasjoner for retensjonsfaktor (Rf) er som følger: Ikke-kompleksert gallium (68Ga) = 0 til 0,1 gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8 til 1
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Croatian: EMA broj
Norwegian Bokmål: 2 mg
Croatian: Pažljivo slijedite upute korak po korak.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Croatian: To pomaže u sprječavanju infekcije.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon / Eliminasjon
Croatian: Liječenje je simptomatsko i potporno.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Croatian: Uzorci se moraju uzeti 4 dana nakon prethodne doze (4. dan).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Croatian: Kliničko značenje ovoga nije poznato.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.