FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes com resistência aos inibidores da integrase, a utilização de Triumeq não é recomendada em doentes com resistência a inibidores da integrase.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Portuguese: • Cansaço ou dor extremos ou sensação geral de mal-estar
Romanian: • oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Portuguese: Em várias estirpes laboratoriais, o IC50 para o dolutegravir usando PBMC foi de 0,5 nM e quando usadas células MT-4 variou de 0,7-2 nM. Foram observados IC50s idênticos em isolados clínicos sem qualquer diferença significativa entre subtipos; num painel de 24 isolados de VIH-1 dos grupos A, B, C, D, E, F e G e grupo O, o valor médio de IC50 foi de 0,2 nM (variação 0,02-2,14).
Romanian: IC50 similare au fost observate pentru tulpinile clinice izolate, fără nicio diferență majoră între subtipuri; într-un panou de 24 de tulpini izolate HIV-1 ale ramurilor A, B, C, D, E, F și G și grupul O, valoarea medie a IC50 a fost de 0,2 nM (interval 0,02 - 2,14 ).
Portuguese: O IC50 médio para o abacavir contra estirpes laboratoriais de VIH-1IIIB e VIH-1HXB2 variou de 1,4 a 5,8 M.
Romanian: Pentru abacavir, IC50 medie contra tulpinilor de laborator de HIV-1IIIB şi HIV-1HXB2 a variat de la 1,4 la 5,8 M.
Portuguese: - o estado de HLA-B*5701 deve ser sempre documentado antes de se iniciar a terapêutica.
Romanian: - trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
Portuguese: § Inclui razões como retirada do consentimento, deixaram de ser acompanhados, desvios ao protocolo.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Portuguese: sonhos anormais, depressão, ansiedade, pesadelos, perturbação do sono
Romanian: Vise anormale, depresie, anxietate
Portuguese: • dor de estômago (abdominal)
Romanian: • Dureri de stomac (dureri în zona abdomenului)
Portuguese: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
Romanian: 7,1% (IÎ 95%: 0,9%, 13,2%)
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Triumeq pode provocar-lhe tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
Romanian: Triumeq vă poate produce o stare de amețeală și poate avea alte reacţii adverse care vă fac mai puţin vigilent.
Portuguese: 2,5% (IC 95%: -2,2%, 7,1%)
Romanian: 2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
Portuguese: acidose láctica
Romanian: Acidoză lactică
Portuguese: AUC  Cmax 35% Metadona:
Romanian: ASC  Cmax 35%
Portuguese: Tabela 4: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Portuguese: Resultados do Estudo (ARN VIH-1 plasmático <50 c/ml) à Semana 24 e Semana 48 - Análise Snapshot (População ITT-E)
Romanian: Rezultatele clinice în studiu (niveluri plasmatice ale HIV-1 ARN <50 copii/mL) la săptămâna 24 şi săptămâna 48 - analiză instantanee (populaţie ITT-E) ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Portuguese: Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, ulceração na boca
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulceraţii bucale
Portuguese: Suplementos ou multivitamínicos contendo cálcio, ferro ou magnésio devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Triumeq (mínimo 2 horas após ou 6 horas antes).
Romanian: Suplimentele sau multivitaminele cu calciu, fier sau magneziu trebuie administrate la un anumit interval de timp de la administrarea de Triumeq (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Portuguese: CARTONAGEM PARA O FRASCO (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (AMBALAJ COLECTIV - CU CHENAR ALBASTRU)
Portuguese: Cmax  28%; 52%; 55%.
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado.
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal hepatic.
Portuguese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos da raça nos parâmetros PK.
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor rasei asupra parametrilor farmacocinetici.
Portuguese: Tabela 5: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de FLAMINGO à Semana 48 (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica de dolutegravir não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc.
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante asupra intervalului QTc, cu doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
Portuguese: Os sintomas relacionados com esta reação de hipersensibilidade agravam-se com a continuação da terapêutica e podem ser potencialmente fatais.
Romanian: Simptomele asociate acestei RHS se agravează dacă terapia este continuată şi pot pune viaţa în pericol.
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,74 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de iepure la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 pana în ziua 18 de gestație nu a provocat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Portuguese: Adicionalmente, a lamivudina é um substrato do transportador OCT1 hepático.
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Portuguese: Metformina  Dolutegravir  Quando administrada concomitantemente com dolutegravir 50 mg QD: Metformina
Romanian: Metformină  Dolutegravir  Atunci când este administrat concomitent cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi:
Portuguese: Às 96 semanas, a supressão vírica no grupo dolutegravir (80%) foi superior à do grupo DRV/r (68%), (diferença de tratamento ajustada [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; IC 95%: [4,7, 20,2]).
Romanian: La 96 de săptămâni, supresia virusologică în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (80%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (68%), (diferenţa de tratament ajustată:
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR N=411
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI N=411
Portuguese: Como conservar Triumeq
Romanian: Cum se păstrează Triumeq
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a ratos fêmeas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 17 da gestação não provocou toxicidade materna, toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (50 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și pana la ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (de 50 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Portuguese: Os sintomas relacionados com esta reação de hipersensibilidade agravam-se com a continuação da terapêutica e podem ser potencialmente fatais e em casos raros, foram fatais.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei, insuficienţă renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei şi pot pune viaţa în pericol, iar în anumite cazuri au fost fatale.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico que o(a) aconselhe.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: O abacavir, em concentrações elevadas, tem baixo potencial para induzir danos cromossómicos, in vitro e in vivo.
Romanian: Abacavir are un potenţial scăzut de producere a leziunilor cromozomiale, atât in vitro cât şi in vivo, la concentraţii mari testate.
Portuguese: ABC/DTG/3TC FDC - combinação de dose fixa de abacavir/dolutegravir/lamivudina
Romanian: ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă (FDC); EA = eveniment advers;
Portuguese: Ponto Temporal do Resultado
Romanian: Reperul temporal al evaluării
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com carbamazepina, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar carbamazepina.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
Portuguese: O IC50 médio para 3 isolados de VIH-2 foi de 0,18 nM (variação 0,09-0,61).
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Portuguese: O risco de ocorrência de reação de hipersensibilidade com abacavir é elevado em doentes que possuam o alelo HLA-B*5701.
Romanian: Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.
Portuguese: 7,4% (IC 95%: 2,5%, 12,3%)
Romanian: 7,4% (95% CI: 2,5%, 12,3%)
Portuguese: Como tomar Triumeq
Romanian: Cum să utilizaţi Triumeq
Portuguese: Se parou de tomar Triumeq por causa de uma reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS deve tomar Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir.
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Triumeq din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Portuguese: A diferença ajustada em proporção e o IC 95% [ABC/DTG/3TC versus TAR atual] foram 3,4%; IC 95%: [-9,1; 2,4].
Romanian: Diferenţa ajustată asociată valorilor procentuale şi IÎ 95% [ABC/DTG/3TC comparativ cu terapia antiretrovirală menţinută] a fost de 3,4%;
Portuguese: Não pare de tomar Triumeq a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Portuguese: Se o médico pensar que podem estar relacionados com uma reação de hipersensibilidade, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir ou dolutegravir.
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir.
Portuguese: Anticonvulsivantes Carbamazepina/Dolutegravir
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină/Dolutegravir
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Triumeq devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir ou dolutegravir não pode nunca ser reiniciado.
Romanian: -După oprirea tratamentului cu Triumeq ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reiniţiat niciodată.
Portuguese: Não tome suplementos ou multivitamínicos que contenham cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Romanian: Nu luați suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui.
Portuguese: plasmática de dolutegravir devido à indução enzimática e não foi estudada.
Romanian: Administrarea concomitentă cu nevirapina poate reduce concentraţia plasmatică a dolutegravir ca urmare a inducţiei enzimelor şi nu a fost studiată.
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos do género nos parâmetros PK.
Romanian: Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor sexului asupra parametrilor farmacocinetici.
Portuguese: In vitro, a lamivudina não inibe ou induz as enzimas CYP (como a CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2D6) e demonstrou fraca ou nula inibição do OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ou MATE2-K.
Romanian: In vitro, lamivudina nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO3, BCRP, P-gp, TPET1 sau TPET-2K.
Portuguese: In vitro, o abacavir não inibe ou induz as enzimas CYP (como a CYP2A4, CYP2C9 ou CYP2D6) e demonstra fraca ou nula inibição do OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP e P-gp ou MATE2K.
Romanian: In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Portuguese: Tabela 6: Dados demográficos e resultados virológicos à Semana 48 do tratamento aleatorizado em ARIA (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi rezultate virologice la 48 de săptămâni ale tratamentului randomizat în studiul ARIA (algoritm instantaneu)
Portuguese: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Portuguese: Mudança Precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Portuguese: A utilização concomitante de Triumeq com cladribina não é recomendada (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi cladribină este contraindicată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: AUC  32%
Romanian: ASC 43%
Portuguese: Mudança Tardia ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Romanian: Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Portuguese: Inibidores da protease Atazanavir/Dolutegravir
Romanian: Inhibitori de protează Atazanavir/Dolutegravir
Portuguese: Antidiabéticos Metformina/Dolutegravir
Romanian: Antidiabetice Metformină/Dolutegravir
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/abacavir/lamivudina
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Portuguese: Uma quantidade razoável de dados (mais de 600 resultados de exposição do primeiro trimestre) indica não existirem malformações por toxicidade para o abacavir.
Romanian: În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Portuguese: Coinfecção com Hepatite B ou C
Romanian: Infecţie concomitentă cu hepatita B sau C
Portuguese: Tabela 7: Resultados do tratamento aleatorizado em STRIIVING (algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 7: Rezultate virologice la tratament randomizat în studiul STRIIVING (algoritm instantaneu)
Portuguese: Descontinuação devido a AA ou morte Descontinuação por outras razões Ausência de dados durante o intervalo, mas no estudo
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ Date lipsă în timpul ferestrei, dar menţinere în studiu
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue são:
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
Portuguese: Outros sintomas frequentes são: náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (de estômago) e cansaço intenso.
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau durere abdominală (la nivelul stomacului), oboseală severă.
Portuguese: CD4+ Basal (células/mm200 a <350
Romanian: CD4+ la momentul iniţial (celule / mm3)
Portuguese: Cτ  17%
Romanian: Cmax 7%
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este cunoscută.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com erva de S. João, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu sunătoarea, combinaţia DTG/ABC/3TC nu este recomandată.
Portuguese: In vitro, o dolutegravir inibiu os transportadores de captação renal OCT2 e MATE1.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Portuguese: • nariz com corrimento ou irritado
Romanian: • Iritaţie sau secreţie nazală
Portuguese: É importante referir que esses sintomas poderão confundir o diagnóstico de reação de hipersensibilidade com doença respiratória (pneumonia, bronquite, faringite) ou gastroenterite.
Romanian: 4.8 (Descrierea reacţiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii şi gastro-intestinale, care pot determina diagnosticarea greşită a RHS ca boală respiratorie (pneumonie, bronşită, faringită) sau gastroenterită.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas durante o tratamento com dolutegravir.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli în timpul tratamentului cu dolutegravir.
Portuguese: Compromisso hepático Os dados de farmacocinética foram obtidos para dolutegravir, abacavir e lamivudina em separado.
Romanian: Insuficienţă hepatică Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Portuguese: • estar enjoado (vómitos)
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Portuguese: Uma vez que a dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com efavirenz, a administração concomitante de efavirenz com Triumeq não é recomendada (ver secção 4.4).
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu efavirenz, este contraindicată administrarea concomitentă de efavirenz cu Triumeq (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A toxicidade embriofetal observada não permite estabelecer conclusões em relação ao potencial teratogénico do abacavir.
Romanian: Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio-fetale.
Portuguese: In vitro, dolutegravir não demonstrou inibição direta ou fraca (IC50>50 μM) das enzimas do citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ou
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a demonstrat o inhibare directă sau o inhibare slabă (IC50>50 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, al UGT1A1 sau UGT2B7, sau a transportorilor Pgp, BCRP, BSEP, a polipeptidei 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, a proteinei 2 asociată cu rezistenţa la medicamente (MRP2) sau MRP4.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, bifosfonatos, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, bifosfonaţi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Portuguese: Um atraso na interrupção no tratamento com Triumeq após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação imediata e potencialmente fatal.
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu Triumeq după declanşarea hipersensibilităţii poate determina o reacţie care să pună viaţa în pericol.
Portuguese: Se parou de tomar Triumeq
Romanian: Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq
Portuguese: Resultados Virológicos do Tratamento Aleatorizado de SINGLE às 48 Semanas (Algoritmo snapshot)
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da combinação de dolutegravir, abacavir e lamivudina em animais, com exceção do teste negativo, in vivo, de formação de micronúcleos no rato que testou os efeitos da combinação de abacavir e lamivudina.
Romanian: Cu excepţia testului negativ in vivo cu micronuclei la şobolan, care a testat efectele combinaţiei de abacavir şi lamivudină, nu sunt disponibile date privind efectele combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină la animale.
Portuguese: Uma vez que a dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com nevirapina, a administração concomitante de nevirapina com Triumeq não é recomendada.
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu nevirapina, este contraindicată administrarea concomitentă de nevirapină cu Triumeq.
Portuguese: Compromisso renal Os dados de farmacocinética foram obtidos para dolutegravir, lamivudina e abacavir em separado.
Romanian: Insuficienţă renală Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Portuguese: Tem de ler com atenção toda a informação do painel ‘Reações de hipersensibilidade' na secção 4 deste folheto.
Romanian: → Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Triumeq.
Romanian: • dureri de articulaţii, rigiditate şi probleme la nivelul oaselor Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Triumeq.
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir, abacavir ou lamivudina.
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj după doză unică de dolutegravir, abacavir sau de lamivudină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/abacavir/lamivudina
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos parâmetros bioquímicos hepáticos em doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C. (Ver ‘Doentes com hepatite B ou C crónica' mais acima nesta secção e ver também a secção 4.8).
Romanian: (Vezi‚ Pacienţi cu hepatită cronică B sau C' de la începutul acestei secţiuni şi pct. 4.8).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em agosto de 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2014.
Portuguese: Os dados deste estudo recolhidos até à semana 96 demonstraram que este efeito foi mantido ao longo do tempo.
Romanian: Datele din acest studiu, colectate până în săptămâna 96, au demonstrat că acest efect s-a menţinut în timp.
Portuguese: É utilizado em doentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg.
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu vârsta de peste 12 ani şi care au o greutate corporală de cel puţin 40 kg.
Portuguese: Os dados decorrentes deste estudo já tinham sido utilizados na autorização do Tivicay.
Romanian: Datele din acest studiu fuseseră deja utilizate în autorizarea Tivicay.