FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Timololia sisältäviä silmätippoja terapeuttisina annoksina käytettäessä on kuitenkin epätodennäköistä, että sitä erittyisi rintamaitoon siinä määrin, että se aiheuttaisi beetasalpauksen kliinisiä oireita imeväisillä.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að meðferðarskammtar timolols í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum beta-blokka hjá barninu.
Finnish: Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 1000:sta
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Finnish: Kirkkaasta LDPE-muovista valmistetut kerta-annospakkaukset, joissa on irti kierrettävä suljin.
Icelandic: Gegnsæ stakskammtaílát úr lágþéttnipólýetýlen (LDPE) lokað með flipa sem snúa á af.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT-hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Icelandic: Plasmaþéttni bimatoprosts og timolols var metin í víxlunarrannsókn (crossover study) þar sem meðferð með GANFORT var borin saman við notkun hvors virka efnisins fyrir sig hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: Silmätippoja käytettyäsi odota 15 minuuttia, ennen kuin asetat piilolinssit uudelleen silmiin.
Icelandic: 15 mínútur áður en þær eru settar aftur á augu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Finnish: Korjaantuvaa silmänympärysihon pigmentoitumista on raportoitu joillakin potilailla.
Icelandic: Fram hefur komið að aukning litarefnis í vef umhverfis auga hefur gengið til baka hjá einhverjum sjúklingum.
Finnish: Silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa.
Icelandic: Augndropar, lausn, í stakskammtaíláti.
Finnish: Syynä värikalvon pigmentaation lisääntymiseen näyttää olevan melaniinituotannon stimulaatio melanosyyteissä eikä melanosyyttien lukumäärän lisääntyminen.
Icelandic: Svo virðist sem aukning litarefnis í litu stafi af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum en ekki af fjölgun sortufrumna.
Finnish: Kuten muutkin paikallisesti annosteltavat silmälääkkeet, GANFORT (bimatoprosti/timololi) imeytyy systeemiseen verenkiertoon.
Icelandic: Rétt eins og önnur staðbundin lyf í augu frásogast GANFORT (bimatoprost/timolol) í blóðrásina.
Finnish: Huonomman silmän silmänpaineen keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli GANFORT-kerta annosvalmistetta saaneessa ryhmässä -9,16…-7,98 mmHg ja GANFORTia (moniannosvalmiste)saaneessa ryhmässä -9,03…-7,72 mmHg tässä 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Icelandic: Meðalbreytingar frá grunngildum augnþrýstings í verra auga voru á bilinu frá -9,16 til -7,98 mm
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty sekä GANFORT-kerta-annosvalmisteella että GANFORTmoniannosvalmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana tai myyntiin tulon jälkeisessä vaiheessa raportoidut haittavaikutukset (haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä).
Icelandic: Tafla 1 sýnir þær aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á bæði GANFORT stakskammta og GANFORT fjölskammtasamsetningum eða eftir markaðssetningu (innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir tilgreindar eftir minnkandi alvarleika).
Finnish: Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai ilta-annosta.
Icelandic: Þó skal meta líkur á réttri notkun lyfsins þegar ákvörðun er tekin um hvort lyfið skuli notað að morgni eða kvöldi.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Icelandic: Ofskömmtun og eiturverkun
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina astman paheneminen2, keuhkoahtaumataudin paheneminen2, yskä1
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti versnun astma2, versnun langvinnrar lungnateppu2, hósti1
Finnish: Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Icelandic: Nota skal lausnina strax eftir opnun.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar GANFORT er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Finnish: Tämän tuloksen perusteella valmisteyhteenvedon kohdasta 4.8 suositellaan poistettavaksi huomautus, joka liittää silmäluomen vaon syvenemisen vain säilöntäainetta sisältäviin valmisteisiin.
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að athugasemdin í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) sem tengir aukaverkunina „dýpkun á efri skoru augnloks" eingöngu við lyf sem innihalda rotvarnarefni, verði fjarlægð.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste voi joillakin potilailla aiheuttaa näön sumenemista.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur GANFORT stakskammta valdið þokusýn.
Finnish: Kun kerta-annospakkaus on otettu pussista, se on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Icelandic: Notið stakskammtaílátið innan 7 daga eftir að það er tekið úr pokanum.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon pakkauskoteloon.
Icelandic: Til minnis er rétt að skrifa í þar til ætlaðan reit á öskjunni dagsetninguna þegar flaskan var fyrst opnuð.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä periokulaaristen muutosten toimintamekanismia tunneta.
Icelandic: Ekki hafa sést neinar starfrænar eða smásæjar breytingar tengdar áhrifum umhverfis auga og verkunarmátinn sem veldur breytingum umhverfis auga er óþekktur.
Finnish: Timololia tai bimatoprostia sisältäviä silmätippoja käyttävillä potilailla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia, joita voi siten ilmetä myös GANFORT-valmisteen käytön yhteydessä.
Icelandic: Frekari aukaverkanir hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota augndropa sem innihalda timolol eða bimatoprost og gætu því mögulega komið fram við notkun GANFORT.
Finnish: Uusia, erityisesti GANFORT-valmisteeseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá nýjum aukaverkunum sem eru sértækar fyrir GANFORT í klínískum rannsóknum.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkonklóríð (rotvarnarefni), natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfatheptahýdrat, sítónusýrumonohýdrat og hreinsað vatn.
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia hyvin harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on vakavia vaurioita silmän etummaisessa, läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvo), on ilmennyt sumeita laikkuja sarveiskalvossa hoidon aikaisen kalsiumin kertymisen takia.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat Örsjaldan myndast skýjaðir blettir í glæra laginu í fremri hluta augans (hornhimnu) vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru með töluverðar skemmdir á hornhimnu.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-kerta-annosvalmisteeseen.
Icelandic: GANFORT stakskammta getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Finnish: Koska beetasalpaajilla on negatiivinen vaikutus sydämen johtumisaikaan, niitä tulee antaa varoen potilaille, joilla on ensimmäisen asteen sydänkatkos.
Icelandic: Vegna neikvæðra áhrifa beta-blokka á leiðnitíma skal gæta fyllstu varúðar þegar þeir eru gefnir sjúklingum með gáttasleglarof af fyrstu gráðu.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt bimatoprostia/timololia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir bímatóprost/tímólól eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Finnish: Kaikki kerta-annospakkaukset on säilytettävä pussissa ja hävitettävä 10 päivän kuluttua pussin ensimmäisestä avaamiskerrasta.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Finnish: Jos lopetat GANFORTin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota GANFORT
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif GANFORT stakskammta á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvon vaurioita.
Icelandic: Hjá sjúklingum með töluvert skemmda hornhimnu hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum kölkunar í hornhimnu í tengslum við notkun augndropa sem innihalda fosfat.
Finnish: Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta, ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
Icelandic: Taka á augnlinsur af augum áður en lyfið er notað og bíða í að minnsta kosti 15 mínútur þar til þær eru settar á augun að nýju.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif GANFORT á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: GANFORTin säilyttäminen
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT
Finnish: GANFORTia laitetaan tavallisesti yksi tippa kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin, kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi daglega, annað hvort að morgni eða að kvöldi, í auga/augu sem þarf að meðhöndla.
Finnish: Bimatoprosti on prostamidilääkkeisiin kuuluva prostaglandiinianalogi.
Icelandic: Bimatoprost tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prostamid, eða prostaglandín hliðstæður.
Finnish: Timololi voi erittyä ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Timolol getur borist í brjóstamjólk.
Finnish: Yleinen pistemäinen sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon eroosio2, kirvely2, sidekalvon ärsytys1, silmien kutina, pistely2, rikantunne, kuivat silmät, silmäluomen punoitus, silmäkipu, valoherkkyys, silmän rähmäisyys2, näköhäiriöt2, silmäluomien kutina, näöntarkkuuden heikkeneminen2, luomitulehdus2, silmäluomen turvotus, silmä-ärsytys, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäripsien kasvu
Icelandic: Algengar blettaglærubólga (punctate keratitis), glærufleiður2, sviðatilfinning2, erting í táru1, augnkláði, stingir í auga2, tilfinning fyrir korni í auga, þurrkur í auga, roði á augnlokum, augnverkur, ljósfælni, útferð úr auga2, sjóntruflanir2, kláði í augnlokum, skert sjónskerpa2, hvarmabólga2, bjúgur á augnlokum, erting í auga, aukin táraseyting, vöxtur augnhára
Finnish: Silmätipat, liuos 90 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 90 x 0,4 ml
Finnish: GANFORTia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Icelandic: GANFORT á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen kliinisessä tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset rajoittuivat joko GANFORTin (moniannosvalmiste) tai yksittäisen vaikuttavan aineen, bimatoprostin tai timololin, yhteydessä aikaisemmin raportoituihin haittavaikutuksiin.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á GANFORT stakskammta var ekki greint frá öðrum aukaverkunum en þeim sem áður hafði verið greint frá fyrir annaðhvort GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eða fyrir virku innihaldsefnin bimatoprost eða timolol.
Finnish: Tuntematon kystoidi makulaedeema2, silmän turvotus, näön hämärtyminen2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt blöðrublettabjúgur (cystoid macular oedema) 2, þroti í auga, þokusýn2
Finnish: Melko harvinainen hengenahdistus
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Finnish: Silmätipat, liuos 30 x 0,4 ml
Icelandic: Augndropar, lausn 30 x 0,4 ml
Finnish: Hengityselimet
Icelandic: Öndunarfæri
Finnish: GANFORTia on siksi käytettävä varoen afakiapotilailla ja pseudofakiapotilailla, joilla on mykiönkotelon takaosan repeämä, sekä potilailla, joilla on makulaedeeman tunnettuja riskitekijöitä (esim. silmäleikkaus, verkkokalvon laskimotukos, tulehduksellinen silmäsairaus ja diabeettinen retinopatia).
Icelandic: Því skal nota GANFORT með varúð handa sjúklingum án augasteins, sjúklingum með gerviaugastein og rifið, baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti varðandi blettabjúg (t.d. aðgerðir á auga, bláæðalokun í sjónhimnu, bólgusjúkdóm í auga og sykursýkissjónukvilla).
Finnish: L1-proteiini viruksen kaltaisissa partikkeleissa (VLP) valmistettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) rekombinanttiDNA-tekniikalla.
Icelandic: L1 prótein í formi veirulíkra agna framleiddum í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stofn 1895)) með raðbrigða erfðatækni.
Finnish: Ihmisen papilloomavirus = HPV.
Icelandic: Mannapapillomaveira = HPV.
Finnish: 10 esitäytetyssä ruiskussa
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Finnish: Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttiin (0,5 milligrammaa Al).
Icelandic: Aðsogað á myndlausan álhýdroxýfosfat súlfat ónæmisglæði (0,5 milligrömm Al).
Finnish: --1 Jokainen annos (0,5 ml) sisältää noin:
Icelandic: --1 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
Finnish: Pakkauskoko injektiopullo (lasia) 0,5 ml
Icelandic: 0,5 ml
Finnish: HR = Korkean riskin.
Icelandic: HR=Mikil áhætta.
Finnish: Jotkin näistä reaktioista ovat olleet vakavia.
Icelandic: Sum þessara viðbragða hafa reynst alvarleg.
Finnish: Lisätietoja saat lääkäriltä.
Icelandic: Fáðu frekari upplýsingar hjá lækninum.
Finnish: p-arvo < 0,001.
Icelandic: p-gildi <0,001.
Finnish: Joissakin maissa qHPV-rokote tunnettiin myös nimellä Silgard.
Icelandic: HPV-bóluefni var einnig þekkt sem Silgard í sumum löndum.
Finnish: CI = Luottamusväli.
Icelandic: CI=Öryggisbil.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat tavallisesti voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Finnish: • sairaus, johon liittyy korkea kuume.
Icelandic: • eruð með sjúkdóm sem fylgir hár hiti.
Finnish: Pitkän aikavälin tehoa koskevat tutkimukset
Icelandic: Langtíma rannsóknir á skilvirkni
Finnish: Rokotus ei vaikuttanut CD4:n prosentuaalisiin eikä plasman HIV-RNA-arvoihin.
Icelandic: Bólusetningin hafði ekki áhrif á CD4% eða HIV RNA í plasma.
Finnish: qHPV-rokote N = 7 105
Icelandic: Fjórgilt HPV bóluefni N=7.105
Finnish: cLIA = Kompetitiivinen Luminex-immuunimääritys.
Icelandic: cLIA= Stofnasértæk Luminex ónæmismæling.
Finnish: Teho, %** (95 % CI)
Icelandic: %Virkni** (95% CI)
Finnish: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, NL-2031 BN Haarlem, Alankomaat
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Finnish: Vaikka pyörtymistapaukset ovat melko harvinaisia, potilaita on tarkkailtava 15 minuutin ajan HPV-rokotteen antamisen jälkeen.
Icelandic: Þó svo að sjaldgæft sé að sjúklingur falli í yfirlið þarf að fylgjast með sjúklingum í 15 mínútur eftir að þeir fá HPV-bóluefni.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden Gardasil 9 -annoksen:
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt af Gardasil 9
Finnish: Kaikki kolme annosta annetaan yhden vuoden kuluessa.
Icelandic: Gefa skal alla þrjá skammtana á 1 árs tímabili.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1)
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1).
Finnish: Siksi on edelleen noudatettava asianmukaisia varotoimia sukupuoliteitse tarttuvia tauteja vastaan.
Icelandic: Því skal nota áfram allar viðeigandi varnir gegn kynsjúkdómum.
Finnish: Näiden tietojen tarkoitus on ohjeistaa terveydenhuollon ammattilaisia ainoastaan siinä tapauksessa, että lämpötilassa tapahtuu lyhytaikainen poikkeama.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru eingöngu ætlaðar til að leiðbeina heilbrigðisstarfsfólki ef um tímabundið frávik á hitastigi er að ræða.
Finnish: Havaitut erot olivat < 10 % ja suurimmalla osalla tutkittavista ilmoitetut haittatapahtumat olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var < 10% og hjá flestum einstaklingum voru aukaverkanirnar vægar eða miðlungs alvarlegar (sjá kafla 4.5).
Finnish: *Tässä taulukossa esitetyt haittavaikutukset ovat seitsemästä kliinisestä tutkimuksesta (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 ja 009, N = 15 776 tutkittavaa) (ks. kohta 5.1 kliinisten tutkimusten kuvauksesta).
Icelandic: *Aukaverkanir í töflunni eru úr 7 klínískum rannsóknums (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N=15.776 einstaklingar) (sjá kafla 5.1 fyrir lýsingu á klínísku rannsóknunum).
Finnish: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Ranska
Icelandic: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frakkland
Finnish: On tärkeää huolehtia asianmukaisista toimenpiteistä pyörtymisen aiheuttamien vammojen välttämiseksi.
Icelandic: Mikilvægt er að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir meiðsli vegna aðsvifa.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Icelandic: Bóluefnið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti og er því svo til natríumfrítt.
Finnish: Tapausten määrä*
Icelandic: Fjöldi tilvika*
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Finnish: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Ranska
Icelandic: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frakkland
Finnish: 16-26-vuotiaat naiset
Icelandic: 16 til 26 ára konur
Finnish: Gardasil 9 on tarkoitettu näiden sairauksien ehkäisemiseen.
Icelandic: Gardasil 9 er ætlað að fyrirbyggja þessa sjúkdóma.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem þú eða barnið þitt notið, hafið nýlega notað eða kunnið að nota, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Kliiniset tutkimukset, joissa olisi verrattu Gardasil 9 -rokotteen tehoa lumerokotteeseen, eivät olleet hyväksyttäviä, koska HPV-rokotusta suositellaan ja toteutetaan monissa maissa suojaamaan HPVinfektiota ja -sairautta vastaan.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem mátu virkni Gardasil 9 í samanburði við lyfleysu voru ekki ásættanlegar því HPV-bólusetningar eru ráðlagðar og framkvæmdar í mörgum löndum til verndar gegn HPV-sýkingu og sjúkdómum.
Finnish: n = Analyysiin osallistuneiden tutkittavien määrä.
Icelandic: n = Fjöldi einstaklinga sem eiga hlut að greiningunni.
Finnish: Gardasil 9 ei suojaa kaikkia ihmisen papilloomaviruksen tyyppejä vastaan.
Icelandic: Gardasil 9 veitir ekki vernd gegn öllum gerðum mannapapillomaveiru.
Finnish: 16-26-vuotiaat miehet
Icelandic: 16 til 26 ára karlar
Finnish: Sitä ei myöskään ole tarkoitettu muiden todettujen ihmisen papilloomavirusten aiheuttamien leesioiden etenemisen ehkäisemiseen.
Icelandic: Það er heldur ekki ætlað til að hindra framgang annarra meinsemda af völdum mannapapillomaveiru.
Finnish: • verenvuototauti (sairaus, joka aiheuttaa normaalia runsaampaa verenvuotoa), esimerkiksi hemofilia
Icelandic: • eruð með blæðingarsjúkdóm (sjúkdómur sem veldur því að þér blæðir meira en eðlilegt þykir), t.d. dreyrasýki,
Finnish: Jos sinulta jää väliin rokotussarjan mukainen pistos, lääkäri päättää, milloin saat väliin jääneen annoksen.
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri sprautu mun læknirinn ákveða hvenær á að gefa skammtinn sem gleymdist.
Finnish: Gardasil 9 saattaa lievästi ja tilapäisesti vaikuttaa ajamiseen ja koneiden käyttöön (ks. kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset").
Icelandic: Gardasil 9 kann að hafa væg og tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Finnish: Jotkin kohdassa 4.8 "Haittavaikutukset" mainitut vaikutukset saattavat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að einhver þeirra áhrifa sem fram koma í kafla 4.8 „Aukaverkanir" hafi tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Kirkas neste, jossa on valkoista sakkaa.
Icelandic: Tær vökvi með hvítu botnfalli.
Finnish: VLP:t eivät voi infektoida soluja, lisääntyä tai aiheuttaa sairautta.
Icelandic: VLPagnirnar geta ekki smitað frumur, fjölgað sér eða valdið sjúkdómi.
Finnish: Rokote suojaa ainoastaan sellaisilta sairauksilta, joiden aiheuttajana on jokin HPV-tyypeistä, joita vastaan rokote on kehitetty (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn sjúkdómum sem eru af völdum þeirra HPV-gerða sem bóluefnið vinnur gegn (sjá kafla 5.1).
Finnish: Jos olet tai lapsesi on jo saanut HPV-rokotteen, kysy lääkäriltä, onko Gardasil 9 sopiva valmiste sinulle tai lapsellesi.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt hafið þegar fengið HPV-bóluefni skaltu spyrja lækninn hvort Gardasil 9 henti þér.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. júní 2015.
Finnish: On tärkeää noudattaa lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeita vastaanottokäynneistä, joilla annetaan seuraavat annokset.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings hvað varðar endurkomur til að fá þá skammta sem eftir eru.
Finnish: Tämä perustuu tuloksiin kliinisestä tutkimuksesta, jossa dTap-IPV-yhdistelmärokote annettiin samanaikaisesti ensimmäisen Gardasil 9 -annoksen kanssa (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Þessar niðurstöður byggja á niðurstöðu klínískra rannsókna þar sem samhliða bólusetning með samsettu dTap-IPV bóluefni var gefin samhliða fyrsta skammtinum af Gardasil 9 (sjá kafla 4.8).
Finnish: GMT = Geometrinen keskiarvotitteri.
Icelandic: GMT=Margfeldismeðaltalsmótefnastyrkur.
Finnish: Katso kohdista 4.4 ja 5.1 tärkeää tietoa näistä käyttöaiheista.
Icelandic: Sjá mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa notkun í köflum 4.4 og 5.1
Finnish: Jos olet nainen, sinun on edelleen noudatettava lääkärin ohjeita kohdunkaulan irtosolunäytteiden/papakokeiden ottamisesta sekä ehkäisy- ja suojausmenetelmien käytöstä.
Icelandic: Ef þú ert kona, skaltu fylgja ráðum læknisins hvað varðar leghálsstrok/Pap-strok og forvarnar- og varnaraðgerðir.
Finnish: Mitä Gardasil 9 on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Gardasil 9 og við hverju það er notað
Finnish: Gardasil 9 suojaa sellaisia HPV-tyyppejä vastaan, jotka aiheuttavat suurimman osan näistä sairauksista.
Icelandic: Gardasil 9 verndar gegn þeim HPV-gerðum sem valda flestum tilvikum þessara sjúkdóma.
Finnish: Koska mikään rokote ei ole sataprosenttisen tehokas eikä Gardasil 9 anna suojaa kaikkia HPV-tyyppejä tai rokotushetkellä olemassa olevia HPVinfektioita vastaan, kohdunkaulan syövän seulonta on edelleen erittäin tärkeää ja paikallisia seulontaa koskevia suosituksia on noudatettava.
Icelandic: Þar sem ekkert bóluefni hefur 100% virkni og Gardasil 9 veitir ekki vörn gegn öllum HPV-gerðum eða gegn HPV-sýkingum sem eru til staðar við bólusetningu, er mikilvægt að fara í reglulega leghálsskoðun samkvæmt ráðleggingum í hverju landi fyrir sig.
Finnish: qHPV-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta on tutkittu 7-12-vuotiailla henkilöillä, joilla tiedetään olevan HIV-tartunta (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Öryggi og ónæmingargeta fjórgilds HPV-bóluefnis hefur verið metin hjá einstaklingum á aldrinum 7 til 12 ára sem vitað er að eru smitaðir af alnæmisveiru (HIV) (sjá kafla 5.1).