FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu utilizaţi penul pre-umplut de 40 mg pentru administrarea dozei de 20 mg la copii şi adolescenţi cu boală Crohn şi greutatea mai mică de 40 kg.
Latvian: Nelietojiet 40 mg pildspalvveida pilnšļirci 20 mg devai bērniem vai pusaudžiem ar Krona slimību, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 40 kg. 20 mg devai var izmantot 20 mg šķīdumu injekcijām pilnšļircē.
Romanian: * p <0,05 pentru toate comparaţiile între adalimumab şi placebo N/A nu este cazul
Latvian: ***p < 0,001 visiem adalimumaba un placebo salīdzinājumiem *p < 0,05 visiem adalimumaba un placebo salīdzinājumiem N/A nav piemērojams
Romanian: Atunci când este utilizat în monoterapie, unii pacienţi care prezintă o diminuare a răspunsului la SOLYMBIC, pot beneficia de creşterea dozei de adalimumab la 40 mg, o dată pe săptămână.
Latvian: Monoterapijas gadījumā dažiem pacientiem, kuriem pavājinās atbildes reakcija, lietderīga varētu būt devas palielināšana līdz 40 mg adalimumaba katru nedēļu.
Romanian: SOLYMBIC este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Latvian: SOLYMBIC ir indicēta vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti sistēmiskai terapijai.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în vederea detectării infecţiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul şi după tratamentul cu SOLYMBIC.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšanas ar SOLYMBIC, tās laikā un pēc tam pacienti rūpīgi jānovēro, vai neattīstās infekcijas, ieskaitot tuberkulozi.
Romanian: Dacă alăptaţi, se recomandă să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu SOLYMBIC şi pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu SOLYMBIC.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, SOLYMBIC terapijas laikā un vēl vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās terapijas ar SOLYMBIC ieteicams pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
Romanian: Mai puţin frecvente astm bronşic, dispnee, tuse embolism pulmonar pneumonie interstiţială, bronhopneumonie cronică obstructivă, pneumopatie,
Latvian: Retāk plašu embolija intersticiāla plaušu slimība, hroniska obstruktīva plaušu slimība, pneimonīts, izsvīdums pleiras telpā
Romanian: infecţii neurologice (inclusiv meningită virală), infecţii oportuniste şi tuberculoză (inclusiv coccidioidomicoză, histoplasmoză şi infecţii cu
Latvian: Retāk neiroloģiskas infekcijas (tai skaitā vīrusu meningīts), oportūnistiskās infekcijas un tuberkuloze (tai skaitā kokcidiomikoze, histoplazmoze un Mycobacterium avium complex infekcija), bakteriālās infekcijas, acu infekcijas, divertikulīts
Romanian: Rare cefalee parestezie (inclusiv hipoestezie), migrenă, compresie radiculară accident cerebrovascular tremor, neuropatie scleroză multiplă tulburări de demielinizare (de exemplu nevrită optică, sindrom Guillain-Barré)
Latvian: Reti multiplā skleroze demielinizējoši traucējumi (piemēram, redzes nerva neirīts, Guillain-Barré sindroms)
Romanian: Adalimumabb n=113
Latvian: Adalimumabs b n = 113
Romanian: SOLYMBIC se utilizează pentru tratamentul hidrosadenitei supurative la adulți.
Latvian: SOLYMBIC lieto, lai ārstētu hidradenitis suppurativa pieaugušajiem.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucţiuni detaliate de utilizare sunt furnizate în prospect.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Romanian: SOLYMBIC 40 mg injecţie adalimumab
Latvian: SOLYMBIC 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Romanian: Au fost raportate cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienţii cu un anumit tip de afecţiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică (BPOC) trataţi cu un alt blocant de TNF.
Latvian: - ar citu TNF-blokatoru ārstētiem pacientiem ar specifiska veida plaušu slimību, ko sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), bijuši cita vēža, nevis limfomas gadījumi.
Romanian: hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, sindrom sicca pancreatită, disfagie, edem facial perforaţie intestinală
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi vēdera sāpes, slikta dūša un vemšana kuņģa un zarnu trakta asiņošana, dispepsija, gastroezofageālā atviļņa slimība, sikatīvais sindroms pankreatīts, disfāgija, sejas tūska
Romanian: SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie (50 mg/ml).
Latvian: SOLYMBIC 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katrā vienas devas pildspalvveida pilnšļircē ir 40 mg adalimumaba (Adalimumab) 0,8 ml (50 mg/ml) šķīduma.
Romanian: SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut 0,8 ml soluţie injectabilă în pen pre-umplut pentru utilizare de către pacient care conţine o seringă preumplută (sticlă de tip I).
Latvian: SOLYMBIC 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 0,8 ml šķīdums pildspalvveida pilnšļircē, kas satur pilnšļirci (I klases stikls).
Romanian: ETICHETĂ PEN PRE-UMPLUT
Latvian: ETIĶETE PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCEI
Romanian: Pentru această indicaţie, nu există date relevante privind utilizarea adalimumab la copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai bērniem līdz 4 gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului tulburări de erecţie
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Romanian: În Studiul III cu privire la psoriazis (REACH) a fost comparată eficacitatea și siguranța adalimumab față de placebo la 72 de pacienți cu placarde cronice moderate până la severe de psoriazis și psoriazis palmar și/sau plantar.
Latvian: Psoriāzes pētījumā III (REACH) 72 pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku perēkļveida psoriāzi un plaukstu un/vai pēdu psoriāzi tika salīdzināta adalimumaba efektivitāte un drošums ar placebo.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Deva nav jāpielāgo.
Romanian: După tratamentul de inducţie, doza recomandată este de 20 mg la două săptămâni prin injectare subcutanată.
Latvian: Pēc indukcijas terapijas ieteicamā deva ir 20 mg katru otro nedēļu subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: SOLYMBIC 20 mg injecţie adalimumab
Latvian: SOLYMBIC 20 mg injekcija adalimumab s.c.
Romanian: Cum arată SOLYMBIC și conținutul ambalajului
Latvian: SOLYMBIC ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Solymbic adalimumab
Latvian: Solymbic adalimumabs
Romanian: EPAR-ul complet pentru Solymbic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Solymbic EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Solymbic
Latvian: Cita informācija par Solymbic
Romanian: Medicamentul de referință pentru Solymbic este Humira.
Latvian: Solymbic atsauces zāles ir Humira.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Solymbic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Solymbic lietošanu?
Romanian: După doza inițială, Solymbic se administrează cel mai adesea o dată la două săptămâni, dar în anumite situații se poate administra și săptămânal.
Latvian: Pēc sākumdevas Solymbic visbiežāk tiek ievadītas ik pēc divām nedēļām, taču attiecīgās situācijās tās var tikt ievadītas katru nedēļu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Solymbic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Solymbic.
Romanian: După instruire, pacienții sau îngrijitorii acestora își pot face singuri injecția cu Solymbic dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Solymbic, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Romanian: Aceasta înseamnă că Solymbic este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Solymbic ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Romanian: În plus, studiile privind poliartrita reumatoidă și psoriazisul au demonstrat că efectele medicamentului în aceste afecțiuni sunt echivalente cu cele ale Humira.
Latvian: Turklāt pētījumos par reimatoīdo artrītu un psoriāzi tika pierādīts, ka šīm slimībām zāļu iedarbība ir līdzvērtīga zālēm Humira.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Solymbic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Solymbic lietošanu.
Romanian: Aceste pachete vor cuprinde informații despre siguranța medicamentului și un card de atenționare care să fie dat pacienților.
Latvian: Šajos materiālos būs informācija par zāļu drošumu un pacientiem izsniedzama brīdinājumu kartīte.
Romanian: De ce a fost aprobat Solymbic?
Latvian: Kāpēc Solymbic tika apstiprinātas?
Romanian: Solymbic conține substanța activă adalimumab și este un „medicament biosimilar".
Latvian: Solymbic satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Romanian: Pe durata tratamentului cu Solymbic, pacienților li se pot administra și alte medicamente, cum ar fi metotrexat sau corticosteroizi (alte medicamente antiinflamatoare).
Latvian: Solymbic terapijas laikā pacientiem var ievadīt arī citas zāles, piemēram, metotreksātu vai kortikosteroīdus (citas pretiekaisuma zāles).
Romanian: Solymbic este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează în tratamentul următoarelor afecțiuni:
Latvian: Solymbic ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și siguranței, Solymbic se va comporta în același fel ca Humira în indicațiile aprobate.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Solymbic efektivitāte un drošums apstiprināto indikāciju gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Romanian: Medicii care tratează uveita trebuie să se consulte și cu medici cu experiență în utilizarea Solymbic.
Latvian: Ārstiem, ārstējot uveītu, ir arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Solymbic lietošanā.
Romanian: În studiul privind poliartrita reumatoidă, răspunsul a fost măsurat ca îmbunătățire cu 20 % sau mai mare a scorului simptomelor după 24 de săptămâni de tratament: 75 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Solymbic au răspuns la tratament, comparativ cu 72 % dintre cei cărora li s-a administrat Humira.
Latvian: Pētījumā par reimatoīdo artrītu atbildes reakcija tika novērtēta ar 20 % vai vēl lielāku uzlabojumu simptomu skalā pēc 24 nedēļu ārstēšanas: atbildes reakcija bija 75 % pacientu, kuri lietoja Solymbic, salīdzinājumā ar 72 % pacientu, kuri lietoja Humira.
Romanian: Solymbic și alte medicamente din această clasă pot de asemenea să afecteze capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și a cancerului și au existat unele cazuri de infecții grave și de cancere ale sângelui la pacienți care au utilizat adalimumab.
Latvian: Solymbic un citas šīs klases zāles var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Romanian: Ce este Solymbic și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Solymbic un kāpēc tās lieto?
Romanian: În studiul privind psoriazisul, care a analizat gradul de îmbunătățire după 16 săptămâni, a existat o îmbunătățire cu 81 % a scorului simptomelor în asociere cu Solymbic, comparativ cu o îmbunătățire cu 83 % în asociere cu Humira.
Latvian: Pētījumā par psoriāzi, kurā novērtēja uzlabošanās pakāpi pēc 16 nedēļām, lietojot Solymbic, simptomu skalā bija uzlabošanās par 81 % salīdzinājumā ar 83 % uzlabošanos, lietojot Humira.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Solymbic.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Solymbic reģistrācijas apliecību.
Romanian: Solymbic este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe, sau la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Latvian: Solymbic nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi vai citām smagām infekcijām, vai arī pacienti ar vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (observate la 1 până la 10 000 și la 1 până la 1 000 de pacienți) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o boală de piele gravă).
Latvian: Citas retas nopietnas blakusparādības (kas var rasties 1 no 10 000 pacientiem un 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu slimības, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, radot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Romanian: Solymbic se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști care au experiență în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor pentru care este autorizat medicamentul.
Latvian: Solymbic var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstiem speciālistiem ar pieredzi attiecīgās slimības diagnostikā un ārstēšanā.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu adalimumabul (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale nasului și gâtului, ale sinusurilor și căilor respiratorii superioare, reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap și dureri la nivelul mușchilor și al oaselor.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir deguna un rīkles, deguna blakusdobumu un augšējo elpceļu infekcijas, reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Romanian: Substanța activă din Solymbic, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a identifica și a se lega de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală (tumour necrosis factor - TNF).
Latvian: Solymbic aktīvā viela adalimumabs ir monoklonālā antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu ķīmisku signālvielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Solymbic pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Solymbic priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Solymbic are o structură, o puritate și o activitate biologică foarte similare cu Humira și se distribuie în organism în același mod.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Solymbic ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira, turklāt abas zāles vienādi izplatās organismā.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Solymbic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Solymbic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Compania care comercializează Solymbic trebuie să furnizeze pachete educaționale pentru medicii care urmează să prescrie medicamentul.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Solymbic, jāsagatavo informatīvais materiāls ārstiem, kuri paraksta zāles.
Romanian: Solymbic se utilizează mai ales la adulți care suferă de afecțiuni grave, moderat severe sau care se agravează, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Latvian: Solymbic tiek galvenokārt lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai progresē vai kuri nevar lietot citas zāles.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat, aflată într-o seringă sau întrun stilou injector preumplut.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircē vai pildspalvinjektorā.
Romanian: Pentru informații detaliate cu privire la utilizarea Solymbic în toate afecțiunile, inclusiv cazurile când poate fi utilizat la copii, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Sīkāku informāciju par Solymbic lietošanu un visiem nosacījumiem, tostarp lietošanu bērniem, skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Doza depinde de afecțiunea care se tratează, iar la copii și adolescenți aceasta se calculează, de obicei, în funcție de greutatea și înălțimea pacientului.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, un bērniem to aprēķina pēc bērna svara un garuma.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Solymbic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Solymbic lietošanu.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a avea efecte similare cu cele ale Humira într-un studiu principal care a cuprins 526 de pacienți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă care nu răspunseseră adecvat la metotrexat, precum și într-un alt studiu efectuat pe 350 de pacienți cu psoriazis moderat până la sever.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 526 pacientus ar vidēju līdz smagu reimatoīdo artrītu, kuri nebija adekvāti reaģējuši uz metotreksātu, un citā pētījumā ar 350 pacientiem ar vidēju līdz smagu psoriāzi tika pierādīta līdzīga iedarbība ar zālēm Humira.
Romanian: Cum acționează Solymbic?
Latvian: Kā Solymbic darbojas?
Romanian: Pentru informații privind dozele care trebuie administrate în fiecare afecțiune și pentru alte informații despre utilizarea Solymbic, citiți prospectul.
Latvian: Informācija par devām, kādas jālieto katrai slimībai, kā arī cita informācija par Solymbic lietošanu ir atrodama lietošanas instrukcijā.
Romanian: Având în vedere că Solymbic este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile cu privire la eficacitate și siguranță efectuate pentru Humira să fie repetate pentru Solymbic.
Latvian: Solymbic ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Solymbic nav jāatkārto pētījumi par efektivitāti un drošumu, kas jau ir veikti zālēm Humira.
Romanian: Acest mesager este implicat în apariția inflamației și prezintă niveluri ridicate la pacienții cu bolile pentru care se utilizează Solymbic.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem, kuru ārstēšanai Solymbic ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Solymbic cu Humira au demonstrat că adalimumabul din Solymbic este foarte similar cu adalimumabul din Humira din punct de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Solymbic ar Humira, ir pierādīts, ka Solymbic sastāvā esošais adalimumabs pēc tā ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Humira sastāvā esošajam adalimumabam.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Solymbic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Solymbic, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • artrită activă asociată entezitei (o boală rară care cauzează inflamarea articulațiilor);
Latvian: • aktīvs ar entezītu saistīts artrīts (reta slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Solymbic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Solymbic?
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Solymbic, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu, lietojot Solymbic, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Solymbic?
Latvian: Kā lieto Solymbic?
Romanian: (acumulări de puroi) și cicatrice pe piele;
Latvian: abscesi (krājas strutas) un rētaudi uz ādas);
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam,kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Data primei autorizări: 12 Iunie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Februarie 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. februāris.
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat în ficat prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450.
Latvian: Pantoprazols tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 enzīmu sistēmas starpniecību..
Romanian: Dacă luați Somac Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, Somac Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
Romanian: SOMAC Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: SOMAC Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: SOMAC Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
Latvian: SOMAC Control pieejams Al/Al blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SOMAC Control
Latvian: Kas jāzina pirms SOMAC
Romanian: Comprimatele gastro-rezistente de SOMAC Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
Latvian: SOMAC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Romanian: Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
Latvian: Control terapiju, jo pantoprazols var paaugstināt metotreksāta līmeni asinīs.
Romanian: SOMAC Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Latvian: SOMAC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Romanian: SOMAC Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Latvian: SOMAC Control nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz drošuma informācijas par lietošanu šai vecuma grupai.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tulburări legate de aciditate, Inhibitori ai pompei protonice, codul ATC: A02BC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zālesr skābes radītu traucējumu ārstēšanai, protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC02
Romanian: SOMAC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Latvian: SOMAC Control var mazināt to aktīvo vielas uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH (piemēram, ketokonazols).
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, SOMAC Control var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: - Reacţii alergice grave (rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate, aşa-numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti: var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angio edēma.