FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) koje je provelo procjenu zabilježilo je da su te preporuke bile nužne zbog izvješća o fibrozi uočenoj s metizergidom i drugim lijekovima iste klase (derivatima ergota).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията, който извърши преразглеждането, отбеляза, че тези препоръки са необходими поради съобщения за фиброза при употребата на метисергид и други лекарства от същия клас (ерготаминови производни).
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na svim dostupnim podacima o koristima i rizicima metizergida uključujući i podatke iz kliničkih ispitivanja, izvješća iz ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се основават на данните относно ползите и рисковете от метисергид, налични от клинични проучвания, съобщения след разрешаването за употреба и научната литература.
Croatian: Terapiju treba prekinuti ako bolesnik razvije simptome koji ukazuju na fibrozu osim ako se ne potvrdi alternativni uzrok.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако пациентът развие симптоми на фиброза, освен ако не бъде потвърдена друга причина.
Croatian: Ovaj pregled treba uključivati ponovnu procjenu omjera koristi i rizika u pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Това изследване трябва да включва повторна оценка на съотношението полза-риск при отделния пациент.
Croatian: Prethodne terapije moraju uključivati terapije lijekovima druge klase tijekom najmanje 4 mjeseca pri maksimalnoj toleriranoj dozi;
Bulgarian: Предходното лечение трябва да включва лекарства от други класове, приемани в продължение на най-малко 4 месеца в максимално поносимата доза;
Croatian: Pretrage prilikom probira mogu uključivati ultrazvuk srca, MRI abdomena i ispitivanja rada pluća.
Bulgarian: Скрининговите изследвания могат да включват ултразвук на сърцето, ЯМР на корема и изследвания на белодробните функции.
Croatian: Osim toga, liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Bulgarian: Освен това лечението трябва да се започне и контролира от лекар специалист с опит в лечението на мигрена и клъстерно главоболие.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je ograničavanje uporabe metizergida zbog bojazni da bi mogao uzrokovati fibrozu, stanje kod kojeg se vezivno tkivo (ožiljci) nakuplja u organima i oštećuje ih.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча ограничаване на употребата на метисергид (methysergide) поради опасения, че може да причини фиброзасъстояние, при което в органите се натрупва фиброзна (съединителна) тъкан и води до потенциалното им увреждане.
Croatian: Profilaktičko liječenje teške intraktabilne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom nestabilnosti kod odraslih bolesnika kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
Bulgarian: Профилактично лечение на тежка упорита мигрена (със или без аура) с функционално увреждане при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže metizergid mogu uzrokovati potencijalno ozbiljno stanje poznato kao fibroza kod kojeg se ožiljci tkiva akumuliraju u nekim od tjelesnih organa.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи метисергид, могат да причинят потенциално сериозно заболяване, известно като фиброза, при което в някои органи на тялото се натрупва съединителна тъкан.
Croatian: Kada počne liječenje bolesnika treba pregledati na pojavu fibroze u 6-mjesečnim intervalima.
Bulgarian: След начало на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възникване на фиброза на 6-месечни интервали.
Croatian: • Liječenje ne smije započeti sve dok se bolesnik ne pregleda na prisutnost već postojećih fibrotičkih stanja.
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва, преди пациентът да е изследван за предварително съществуващи фиброзни заболявания.
Croatian: Metizergid se također koristio za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (spororastući tumor koji obično zahvaća trbuh).
Bulgarian: Метисергид се използва също за лечение на диария, причинена от карциноидна болест (бавнорастящ тумор, който обичайно засяга червата).
Croatian: Lijekovi koji sadrže metizergid od sada će se koristiti samo za sprječavanje teških intraktabilnih migrena (vrste teških, rekurentnih glavobolja koje zahvaćaju područje jedne strane glave, obično oko oka) kada standardni lijekovi ne djeluju.
Bulgarian: Лекарствата с метисергид вече ще се използват само за профилактика на тежка упорита мигрена и клъстерно главоболие (вид тежко хронично главоболие в страничната част на главата, обикновено около окото) при неуспех на стандартните лекарства.
Croatian: Prethodna terapija morala je uključivati liječenje lijekovima od barem 2 klase tijekom najmanje 2 mjeseca.
Bulgarian: Предходното лечение трябва да включва лекарства от най-малко 2 класа и да е с минимална продължителност 2 месеца.
Croatian: Profilaktičko liječenje epizoda kronične cluster glavobolje u odraslih kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
Bulgarian: Профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Croatian: Koristio se također za liječenje proljeva koji uzrokuje karcinoidna bolest.
Bulgarian: Използва се също за лечение на диария, причинена от карциноидна болест.
Croatian: • Tijekom liječenja metizergidom, potrebno je omogućiti razdoblje bez terapije od najmanje 4 tjedna između dva ciklusa liječenja barem svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: По време на лечение с метисергид поне на всеки 6 месеца трябва да се оставя най-малко 4седмичен период между курсовете на лечение, през който лекарството да не се приема.
Croatian: • Bolesnike treba podvrgnuti probiru na fibrozu na samom početku te najmanje svakih 6 mjeseci nakon toga.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за фиброза при изходно ниво и най-малко на всеки 6 месеца след това.
Croatian: Kao rezultat navedenog, uporaba ovih lijekova ograničena je na prevenciju teških, intraktabilnih migrena i cluster glavobolja kada standardni lijekovi ne pomažu.
Bulgarian: Поради това употребата на тези лекарства се ограничава до профилактика на тежка упорита мигрена и клъстерно главоболие при неуспех на стандартните лекарства.
Croatian: Vaš liječnik prekinut će redovito liječenje u slučaju sumnje na fibrozu.
Bulgarian: Той ще спре лечението, ако има подозрения за фиброза.
Croatian: • Liječenje metizergidom može započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Bulgarian: Лечението с метисергид трябва да се започне и контролира от лекари специалисти с опит в лечението на мигрена и клъстерни главоболия.
Croatian: • Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću.
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест.
Croatian: • Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (tip spororastućeg tumora).
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест (вид бавнорастящ тумор).
Croatian: 28. travnja 2014. EMA/276477/2014
Bulgarian: 28 април 2014 г.
Croatian: Bolesnike također treba podvrgnuti probiru na fibrozu na početku liječenja i trebaju se podvrgnuti dodatnim probirima svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: В началото на лечението пациентите трябва да се подложат на скрининг за фиброза и на допълнителен скрининг на всеки 6 месеца.
Croatian: [ispunjava se, po potrebi, na nacionalnoj razini]
Bulgarian: [Да се попълни в съответствие с националните изисквания, ако е необходимо]
Croatian: Što morate znati prije nego što primite {Zaštićeno ime}
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете<Търговско име>
Croatian: To mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može biti teška.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция, която може да бъде тежка.
Croatian: Parenteralni put primjene/i.m.-i.v.
Bulgarian: Парентерален път/i.m.-i.v.
Croatian: Nisu jasno utvrđene kliničke posljedice.
Bulgarian: Клиничните последствия са неясни.
Croatian: Snažni inhibitori CYP2D6
Bulgarian: Мощни CYP2D6 инхибитори
Croatian: - Parkinsonova bolest.
Bulgarian: - Болест на Паркинсон
Croatian: Doza može biti smanjena (pogledajte dio 3).
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена (вижте точка
Croatian: Dodatne izjave koje se odnose na pomoćne tvari
Bulgarian: Допълнителна информация, свързана с помощните вещества
Croatian: Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio razine pigmenta u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Manje često Halucinacije Rijetko
Bulgarian: Нечести Халюцинации Редки
Croatian: Za tablete/kapsule/granule
Bulgarian: За таблетки/ капсули/ гранули
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 izloženih trudnoća) ne upućuje na malformacijsku toksičnost ili fetotoksičnost.
Bulgarian: Голямо количество данни при бременни жени (изход при повече от 1000 експозиции) не показва малформативна токсичност, нито фетотоксичност.
Croatian: Liječnik Vam može po potrebi propisati liječenje za ove simptome.
Bulgarian: Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.
Croatian: Ako je potrebno, {Zaštićeno ime} se može uzimati u trudnoći.
Bulgarian: Ако е необходимо, Търговско име може да се приема по време на бременност.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1.000, <1/100), rijetko (≥1/10.000, <1/1.000), vrlo rijetko (<1/10.000), nije poznato (ne može se procijeniti na osnovi raspoloživih podataka).
Bulgarian: Честотите са определени с използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi) stanje smetenosti konvulzije (posebno u bolesnika s epilepsijom).
Bulgarian: Редки ( могат да засегнат до 1 на 1 000 души) състояние на обърканост конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).
Croatian: - Epilepsija (povećana učestalost i intenzitet kriza).
Bulgarian: - Епилепсия (повишена честота и интензитет на пристъпите)
Croatian: To mogu biti znakovi stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.
Croatian: Konvulzije, posebno u epileptičkih bolesnika
Bulgarian: Конвулсии, особено при пациенти с епилепсия
Croatian: - Potvrđen ili suspektan feokromocitom zbog rizika od teških hipertenzivnih epizoda.
Bulgarian: - Потвърден или подозиран феохромоцитом, поради риск от тежки хипертонични кризи
Croatian: Otopina se može primijeniti intravenski ili intramuskularno.
Bulgarian: Разтворът може да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Croatian: Svrbež kože ili kožni osipi, oticanje lica, usnica ili grla, teškoće s disanjem.
Bulgarian: Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане.
Croatian: Zbog farmakoloških svojstava (kao i kod drugih neuroleptika), u slučaju primjene metoklopramida na kraju trudnoće ne može se isključiti pojava ekstrapiramidnog sindroma u novorođenčeta.
Bulgarian: Поради фармакологичните свойства (като други невролептици), в случай на приложение на метоклопрамид в края на бременността, не може да се изключи екстрапирамиден синдром при новороденото.
Croatian: Metoklopramid povećava bioraspoloživost ciklosporina (Cmax za 46% i izloženost za 22%).
Bulgarian: Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозицията с 22%).
Croatian: Za sve formulacije - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: Metoklopramid se može primjenjivati u trudnoći ako je to klinički potrebno.
Bulgarian: Метоклопрамид може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: Stanje konfuzije
Bulgarian: Състояние на обърканост
Croatian: Liječenje injiciranjem lijeka treba trajati što je kraće moguće, a prijelaz na oralno ili rektalno liječenje potrebno je izvršiti čim je prije moguće.
Bulgarian: Продължителността на инжекционното лечение трябва да бъде колкото е възможно по-кратка и трябва да се премине към перорално или ректално лечение възможно най-скоро.
Croatian: U tim je slučajevima potrebno odmah i trajno prekinuti primjenu metoklopramida i uvesti odgovarajuće mjere (kao što je liječenje metilenskim plavilom).
Bulgarian: В такива случаи метоклопрамид трябва да се спре незабавно и за постоянно и трябва да се предприемат подходящи мерки (като например лечение с метиленово синьо).
Croatian: Lijek će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: Лекарството се дава от лекар или медицинска сестра.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti {Zaštićeno ime} Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X> <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза
Croatian: Nekontrolirani pokreti (ekstrapiramidni poremećaji) mogu se javiti u djece i mlađih odraslih.
Bulgarian: Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да възникнат при деца и юноши.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije koristiti u djece u dobi ispod 1 godine zbog povećanog rizika od nekontroliranih pokreta (pogledajte iznad pod «Nemojte uzimati {Zaštićeno ime}»).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под една година, поради повишен риск от неконтролируеми движения (вижте по-горе „Не приемайте Търговско име ако")
Croatian: Za rektalnu formulaciju ako ste nedavno imali upalu i/ili krvarenje iz završnog dijela debelog crijeva (anusa/rektuma) ako ste mlađi od 18 godina.
Bulgarian: За ректални форми наскоро сте имали възпаление и/или кървене от ануса (ректума) сте на възраст под 18 години
Croatian: Iako klinički značaj nije siguran, bolesnike je potrebno pratiti radi mogućih nuspojava.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост е неясна, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se pojave klinički znakovi tardivne diskinezije.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако възникнат клинични признаци на тардивна дискинезия.
Croatian: Kombinacija koju je potrebno uzeti u obzir Zbog prokinetičkog učinka metoklopramida, apsorpcija određenih lijekova može biti promijenjena.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се имат предвид Поради прокинетичния ефект на метоклопрамид, абсорбцията на някои лекарства може да се промени.
Croatian: Kontraindicirana kombinacija
Bulgarian: Противопоказани комбинации
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti smijete li ili ne smijete dobivati ovaj lijek.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate problema s bubrezima.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с бъбреците.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Razine izloženosti metoklopramidu povećane su u slučaju istovremene primjene snažnih inhibitora CYP2D6 kao što su fluoksetin i paroksetin.
Bulgarian: Нивата на експозиция на метоклопрамид са повишени, когато се прилага заедно с мощни CYP2D6 инхибитори като например флуоксетин и пароксетин.
Croatian: Kombinacija koju je potrebno izbjegavati Alkohol pojačava sedativni učinak metoklopramida.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се избягват Алкохолът потенцира седативния ефект на метоклопрамид.
Croatian: To je zato jer određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje {Zaštićeno ime} ili {Zaštićeno ime} može utjecati na djelovanje tih drugih lijekova.
Bulgarian: Това се налага, защото някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Търговско име или Търговско име може да окаже влияние върху действието на други лекарства.
Croatian: Može biti potrebno smanjiti dozu ovisno o problemima s bubrezima, problemima s jetrom i cjelokupnom zdravlju.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата, в зависимост от проблемите с бъбреците, черния дроб и от цялостното здравословно състояние.
Croatian: Serotonergički lijekovi
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
Croatian: Te se reakcije obično javljaju na početku liječenja i mogu se javiti i nakon jedne primjene.
Bulgarian: Тези реакции настъпват обикновено в началото на лечението и могат да настъпят след еднократно приложение.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugima lijekovima i drugi oblici interakcije
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Croatian: Sve indikacije (odrasli bolesnici)
Bulgarian: Всички индикации (възрастни пациенти)
Croatian: - Primjena u djece u dobi ispod 18 godina.
Bulgarian: Приложение при деца под 18 годишна възраст
Croatian: Uređaj / upute za uporabu
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Croatian: Klirens metoklopramida smanjen je za do 70% u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, dok je poluvrijeme eliminacije iz plazme povećano (oko 10 sati za klirens kreatinina od 10-50 ml/minuti i 15 sati za klirens kreatinina <10 ml/minuti).
Bulgarian: Клирънсът на метоклопрамид е понижен с до 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато елиминационният плазмен полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс от 10-50 ml/минута и 15 часа за креатининов клирънс <10 ml/минута).
Croatian: Injekcija metoklopramida može produljiti trajanje neuromuskularnog bloka (putem inhibicije kolinesteraze u plazmi).
Bulgarian: Инжектиране на метоклопрамид може да удължи продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Croatian: Odrasli s bubrežnim problemima
Bulgarian: Възрастни с бъбречни проблеми
Croatian: Nemojte davati {Zaštićeno ime} djetetu u dobi ispod 1 godine (pogledajte «Djeca i adolescenti» u nastavku teksta).
Bulgarian: Не давайте <Търговско име> на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши").
Croatian: Metoklopramid može smanjiti bioraspoloživost digoksina.
Bulgarian: Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин.
Croatian: [Uz lijek je potrebno osigurati i odgovarajući odmjerni uređaj, a upute za uporabu moraju biti uključene u Sažetak opisa svojstava lijeka]
Bulgarian: [С продукта трябва да бъде доставено подходящо мерително приспособление и в КХП трябва да бъдат включени инструкции за употреба]
Croatian: Manje često Amenoreja, hiperprolaktinemija Rijetko
Bulgarian: Нечести Аменорея, хиперпролактинемия, Редки
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate problema s jetrom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с черния дроб.
Croatian: U odraslih bolesnika
Bulgarian: При възрастни пациенти
Croatian: Liječenje ne smije trajati dulje od 3 mjeseca zbog rizika od nevoljnih grčeva mišića.
Bulgarian: Не превишавайте 3-месечното лечение, поради риск от неволеви мускулни спазми.
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: точка 4.4),
Croatian: U slučaju poremećaja njihove razine (methemoglobinemija), liječenje je potrebno odmah i trajno prekinuti.
Bulgarian: В случай на отклонения в нивата (метхемоглобинемия), лечението трябва незабавно да се спре.
Croatian: Metoklopramid može uzrokovati omamljenost, omaglicu, diskineziju i distoniju koje mogu utjecati na vid i na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Метоклопрамид може да причини сънливост, замаяност, дискинезия и дистония, която може да засегне зрението и също да наруши способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Nuspojave navedene po klasi organskih sustava.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по системо-органен клас.
Croatian: Pedijatrijska populacija Metoklopramid je kontraindiciran u djece u dobi ispod 1 godine (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Метоклопрамид е противопоказан при деца на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Croatian: Produljeno liječenje metoklopramidom može uzrokovati tardivnu diskineziju, potencijalno ireverzibilnu, i to posebno u starijih osoba.
Bulgarian: Продължителното лечение с метоклопрамид може да причини тардивна дискинезия, потенциално необратима, особено при пациенти в старческа възраст.
Croatian: - Anamneza nedavnog proktitisa ili rektalnog krvarenja.
Bulgarian: - Анамнеза за настъпили наскоро проктит или ректално кървене
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena metoklpramida tijekom dojenja.
Bulgarian: Поради това, метоклопрамид не се препоръчва по време на кърмене.
Croatian: U bolesnika s cirozom jetre, zabilježeno je nakupljanje metoklopramida, povezano sa smanjenjem plazmatskog klirensa od 50%.
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб, е наблюдавано кумулиране на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega u završnom stadiju (klirens kreatinina ≤ 15 ml/min), dnevnu je dozu potrebno smanjiti za 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (кретининов клирънс ≤ 15 ml/min), дневната доза трябва да се намали с 75%.
Croatian: Ti se znakovi obično javljaju na početku liječenja i mogu se javiti čak i nakon jedne primjene.
Bulgarian: Тези признаци обикновено се появяват в началото на лечението и дори след еднократно приложение.
Croatian: - Omamljenost, smanjena razina svijesti, konfuzija, halucinacije.
Bulgarian: - Сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации.
Croatian: Ciklosporin
Bulgarian: Циклосоприн
Croatian: Primjenu metoklopramida potrebno je odmah prekinuti u slučaju pojave simptoma neuroleptičkog malignog sindroma te je potrebno započeti odgovarajuće liječenje.
Bulgarian: Метоклопрамид трябва да се спре незабавно при възникване на симптоми на невролептичен малигнен синдром и трябва да се започне подходящо лечение.
Croatian: U starijih je bolesnika potrebno razmotriti smanjenje doze na osnovi funkcije bubrega i jetre i cjelokupnog zdravstvenog stanja.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се обмисли намаляване на дозата, въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общото състояние.
Croatian: Metoklopramid može imati aditivni učinak s drugim neurolepticima na pojavu ekstrapiramidnih poremećaja.
Bulgarian: Метоклопрамид може да има адитивен ефект с други невролептици по отношение на възникването на ектрапирамидни нарушения.
Croatian: - Kombinacija s levodopom ili dopaminergičkim agonistima (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: - Комбинация с леводопа или допаминергични агонисти (вж. точка 4.5)
Croatian: Nije poznato Tardivna diskinezija koja može biti perzistentna, tijekom ili nakon duljeg liječenja, pogotovo u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4), neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Тардивна дискинезия, която може да персистира по време на или след продължително лечение, особено при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4), Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)