FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p = 0,055).
Maltese: Ub'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq l-għan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Latvian: United Kingdom
Maltese: UK.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Olanzapine Mylan fih is-sustanza attiva olanzapine.
Latvian: Katras 10 mg tabletes apvalks satur 0,24 mg sojas lecitīna.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 10 mg fiha 0.24 mg ta' soya lecithin.
Latvian: Blisteri:
Maltese: Skiżofrenja:
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
Maltese: Olanzapine Mylan 10 mg jiġi f'pakketti li fihom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotām tabletēm.
Maltese: L-Olanzapine Mylan ta' 7.5 mg jinbieghu f'pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita.
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Maltese: Wara espożizzjoni fit-tul (għallinqas 48 ġimgħa) ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25% mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Latvian: Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
Maltese: Ir-rita tal-kisja ta' kull pillola ta' 2.5 mg fiha 0.06 mg soya lecithin.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
Maltese: OLANZAPINE MYLAN 5 mg pilloli miksija b'rita OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg pilloli miksija b'rita OLANZAPINE MYLAN 10 mg pilloli miksija b'rita OLANZAPINE MYLAN 15 mg pilloli miksija b'rita OLANZAPINE MYLAN 20 mg pilloli miksija b'rita
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar skrūvējamu polipropilēna vāciņu, kurā ir 100 (tikai 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletes), 250 (tikai 2,5 mg un 5 mg tabletes) un 500 (tikai 2,5 mg, 5 mg un 10 mg tabletes) apvalkotas tabletes.
Maltese: Flixkun ta' high-density polyethylene (HDPE) b'għatu bil-kamini tal-polypropylene fihom 100 (7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg biss), 250 (2.5 mg u 5 mg biss) u 500
Latvian: Tā kā nav detalizētas informācijas par akūtiem un tardīviem ekstrapiramidāliem kustību traucējumiem individuālās pacientu anamnēzēs, pašlaik nav iespējams secināt, ka olanzapīns mazāk izraisa tardīvo diskinēziju un/vai citus tardīvus ekstrapiramidālus sindromus.
Maltese: Fl-assenza ta' tagħrif dettaljat dwar passat pri-ezistenti ta' disturbi akuti u movimenti tardivi ekstrapiramidali, fil-preżent ma jistax jiġi konkluż li olanzapine jipproduċi anqas diskineżja tardiva u/jew sindromi ekstrapiramidali tardivi oħra.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes 13,4 mm × 7,3 mm, elipsveida, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests uzraksts "OZ 20" un otrā pusē - "G".
Maltese: L-Olanzapine Mylan 20 mg huma 13.4 mm × 7.3 mm, pilloli miksijin b'rita forma ovali, konvessi normali, bojod imnaqqxa b' "OZ 20" fuq naħa waħda u b' "G" fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 76 mg lactose (bħala monohydrate).
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
Maltese: Id-doża normali tvarja bejn 5 u 20 mg kuljum.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg; ovālas: 15 mg un 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (tondi: 2.5, 5, 7.5 u 10 mg; ovali: 15 mg u 20 mg).
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Olanzapine Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Maltese: Olanzapine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Latvian: Olanzapine Mylan aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 7. oktobrī piešķīra Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Generics [UK] Ltd.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Olanzapine Mylan lil Generics [UK] Ltd. fil-7 ta' Ottubru 2008.
Latvian: Olanzapine Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Olanzapine Mylan huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapine.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
Maltese: Din hija marda mentali, li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin u ħsibijiet żbaljati).Olanzine Mylan huwa effikaċi wkoll biex iżomm it-titjib li jkun sar f'pazjenti li jkunu rrispondew għal kors inizjali ta' trattament.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Latvian: EU/1/07/427/057 Olanzapine Teva 20 mg Mutē disperģējamās Iekšķīgai lietošanai tabletes EU/1/07/427/058 Olanzapine Teva 2,5 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Maltese: 70 x 1 pillola (doża waħda)
Latvian: DStiprum s
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Latvian: ATĶ kods: N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Latvian: 4042 Debrecen
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Latvian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. decembris
Maltese: 12 ta' Diċembru 2007
Latvian: Drošuma profila apkopojums Pieaugušie
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Latvian: Krospovidons, B tipa
Maltese: Crospovidone tip B
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. decembris
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Latvian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Latvian: holesterīna līmenis2,3
Maltese: kolesterol2,3
Latvian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Latvian: Olanzapine Teva satur laktozi, saharozi un aspartāmu
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose, sucrose and aspartame
Latvian: 4.4. apakšpunktu)11
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)11
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
Maltese: Gamma Glutamyltransferase għoli10
Latvian: Leikopēnija10 Neitropēnija10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Latvian: • zarnu nosprostojums (paralītisks ileuss);
Maltese: • Imsaren imblukkati (Ileus paralitiku)
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki< 100 nM) pret serotonīna 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1 M5 receptoriem, α1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis4 Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Latvian: Parkinsonisms6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Latvian: Starp pacientiem, kam bija ciroze, smēķētāju bija vairāk (4/6; 67%) nekā starp pacientiem, kam nebija aknu darbības traucējumu (0/3; 0%).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom l-ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Latvian: Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Latvian: Ko Olanzapine Teva satur
Maltese: Ipergliċemija u dijabete
Latvian: Olanzapine Teva satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Latvian: Olanzapine Teva kopā ar alkoholu
Maltese: Olanzapine Teva mal-alkoħol
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 142,5 mg laktozes, 0,7875 mg saharozes un 6,75 mg aspartāma
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 142.5 mg lactose, 0.7875 mg sucrose u 6.75 mg aspartame (E951).
Latvian: Olanzapīnam in vitro pierādīta antiholīnerģiska aktivitāte, tomēr klīnisko pētījumu pieredze atklāja retas ar šo darbību saistītas izpausmes.
Maltese: Waqt li olanzapine wera attività antikolinerġika in vitro, esperjenza waqt il-provi kliniċi uriet inċidenza baxxa ta' ġrajjiet relatati.
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Latvian: 98 x 1 apvalkotās tabletes
Maltese: 98 pillola.
Latvian: Olanzapine Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Maltese: 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg pilloli miksija b'rita
Latvian: (E307)].
Maltese: (n = 3).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, moksazepīni, tiazepīni un oksepīni.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari,
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Pazīmes un simptomi
Maltese: Sinjali u Sintomi
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi, saharozi un aspartāmu (E951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži ( no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Latvian: 4 50.016 Zaragoza
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, hidroksipropilceluloze, krospovidons (A tips), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (tip A), silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Latvian: Citrona aromātviela [aromātvielu un garšvielu kompozīcija, maltodekstrīns, saharoze, akāciju sveķi (E414), gliceriltriacetāts (E1518) un alfa-tokoferols (E307)] 6.2.
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Latvian: Poligono Industrial Malpica, c/C, no.
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 206,7 mg laktozes.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 206.7 mg lactose.
Latvian: Papildus 15 mg deva satur arī indigo karmīnsarkano (E132) un 20 mg deva satur sarkano dzelzs oksīdu E172).
Maltese: Barra minhekk il-qawwa ta' 15 mg fiha wkoll indigo carmine (E132) u l-qawwa ta' 20 mg fiha iron oxide red (E172)
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 190,0 mg laktozes, 1,05 mg saharozes un 9,0 mg aspartāma
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Latvian: Citohromi P450-CYP1A2 un P450-CYP2D6 veicina N-dezmetil- un 2-hidroksimetilmetabolītu veidošanos, kuriem pētījumos ar dzīvniekiem in vivo noteikta izteikti mazāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā olanzapīnam.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības ietver nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna jinkludu reazzjonijiet allerġiċi serji bħal Reazzjoni għall-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, aspartāms (E951), magnija stearāts, krospovidons, B tipa, laktozes monohidrāts, hidroksipropilceluloze, citrona aromātviela [aromātvielu un garšvielu kompozīcija, maltodekstrīns, saharoze, akāciju sveķi (E414), gliceriltriacetāts (E1518) un alfa-tokoferols
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone tip B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose u togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alphatocopherol (E307)].
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži: svara pieaugums13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, pastiprināta ēstgriba.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Latvian: Svara pieaugums1
Maltese: Żieda filpiż1
Latvian: Apgrūtināta urinācijas uzsākšana11
Maltese: Eżitazzjoni urinarja11
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) un veseliem cilvēkiem nebija nozīmīgu eliminācijas pusperioda vidējā ilguma (37,7 un 32,4 h) vai klīrensa (21,2 un 25,0 l/h) atšķirību.
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half-life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi un saharozi.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose u sucrose.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Latvian: Lietojot preparātu ilgstoši (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 15% un 29,1% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġ2B24al, 89.4% żiedu ≥7%, 55.3% żiedu ≥15% u 29.1% żiedu ≥25% mill-piż bażilari tagħhom.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 137,8 mg laktozes.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 137.8 mg lactose.
Latvian: Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l - <1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Latvian: Veseliem vecāka gadagājuma cilvēkiem (sākot no 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jaunākiem cilvēkiem, vidējais eliminācijas pusperiods bija paildzināts (51,8 un 33,8 stundas) un klīrenss bija samazināts (17,5 un 18,2 l/h).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half-life ta' l eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Latvian: Olanzapine Teva satur laktozi
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose:
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Latvian: Olanzapīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību un demenci (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Mhux rakkomandat l-użu konkomitanti ta' olanzapine ma' prodotti mediċinali kontra l-Parkinson f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u d-demenzja (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Demogrāfiskās atšķirības starp pusaudžiem un pieaugušajiem ietver mazāku vidējo ķermeņa masu, un pusaudžu vidū bija mazāk smēķētāju.
Maltese: Id-differenzi demografiċi bejn l-adolexxenti u l-adulti jinkludu medja anqas ta'
Latvian: Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna agonistiem.
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5; 5; 7,5; 10; 15 un 20 mg) un kā mutē disperģējamas tabletes (5; 10; 15 un 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Latvian: Pilns Olanzapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Olanzapine Teva olanzapīns
Maltese: Olanzapine Teva olanzapina
Latvian: Olanzapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Maltese: Olanzapine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumiem Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Teva huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Latvian: Olanzapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Olanzapine Teva hija mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Teva sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża talbidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Latvian: Šis ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Teva.
Latvian: Olanzapine Teva aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Teva, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp juceklīga domāšana un valoda, halucinācijas (kad dzird vai redz ko neesošu), aizdomīgums un mānijas (murgainas iedomas).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u s-smigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Olanzapine Teva un Zyprexa un Zyprexa Velotab ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Teva wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa un Zyprexa Velotab gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Maltese: Għaldaqstant, il-fehma tasCHMP kienet li, bħal Zyprexa and Zyprexa Velotab, il-benefiċċju jegħleb r-riskju identifikat.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. decembrī izsniedza Olanzapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Olanzapine Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Diċembru 2007.
Latvian: ATĶ kods: N05A H03.
Maltese: ATC N05A H03.
Latvian: Parkinsonisms6 Diskinēzija6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktus).
Maltese: (ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Latvian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čehijas Republika
Maltese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Ir-Repubblika Ċeka
Latvian: (skatīt 4.4 apakšpunktu) 11
Maltese: (ara taqsima 4.4)11
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjent
Latvian: Olazax Disperzi kopā ar alkoholu
Maltese: Olazax Disperzi mal-alkohol
Latvian: Olanzapīns in vitro neinhibē galvenos CYP450 izoenzīmus (piemēram, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenżimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).