FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.. Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olazax Disperzi kan gå over i morsmelk.
Romanian: În cazul în care olanzapina s-a administrat concomitent cu valproat s-a raportat frecvent neutropenie (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Neutropeni er vanlig rapportert når olanzapin og valproat administreres samtidig (se pkt.
Romanian: Dacă luaţi Olazax Disperzi în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg deg søvnig du tar Olazax Disperzi sammen med legemidler mot depresjon eller legemidler som brukes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende midler).
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Amenoree Mărirea în volum a sânilor Galactoree la femei Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
Norwegian Bokmål: Amenoré Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Romanian: Tahicardie/fibrilaţi e ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjon , plutselig død (se pkt.
Romanian: Ce conţine Olazax Disperzi - Substanţa activă este olanzapina - Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15mg sau 20 mg.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Olazax Disperzi - Virkestoffet er olanzapin - Hver Olazax Disperzi smeltetablett inneholder 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapin - Andre innholdsstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartam (E 951),
Romanian: 15Observată frecvent pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 4,39 mmol/l)
Norwegian Bokmål: 15 Endringer i totale fastende kolesterolnivåer fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier
Romanian: dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg må du kontakte lege. - Hvis du tidligere har fått vite at du har øyesykdommer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Blistere din Al/Al, în cutii a câte 28 & 56 comprimate orodispersabile.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56 tabletter per eske.
Romanian: Atunci când luaţi Olazax Disperzi există riscul să vă simţiţi somnolent.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for at kan komme til å føle deg døsig når du bruker Olazax Disperzi.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Norwegian Bokmål: Endringer i fastende triglycerider fra grensetilfeller ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlige.
Romanian: Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumeraţi, incidenţa deceselor a fost mai mare în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid flere dødsfall blant pasienter som fikk behandling med olanzapin enn i placebogruppen, uavhengig av disse risikofaktorer.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), restless legs, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet,urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtapfravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Romanian: În aceleaşi studii s-au raportat evenimente adverse cerebrovasculare (EACV, de exemplu accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor) inclusiv decese.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble det rapportert cerebrovaskulære uønskede hendelser (cerebrovascular adverse events, CVAE, f. eks.
Romanian: Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Norwegian Bokmål: Endringer i fastende glukose fra grensetilfeller ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til høye verdier (≥ 7 mmol/l) var svært vanlige.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose med olanzapin bør overveies hos pasienter som bruker fluvoxamin eller andre CYP1A2-hemmere som f. eks.
Romanian: În timp ce luaţi Olazax Disperzi, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke andre legemidler mens du tar Olazax Disperzi hvis legen din sier at det er i orden.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)12
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndro m (se pkt.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Norwegian Bokmål: Endringer i totale fastende kolesterolnivåer fra grensetilfeller ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye (≥ 5,17 mmol/l) var svært vanlige.
Romanian: Creşterea Gamma glutamiltransfer azei10
Norwegian Bokmål: Forhøyet total bilirubin glutamyltransfera se10
Romanian: Frecvent s-au observat pneumonie, creşterea temperaturii corpului, letargie, eritem, halucinaţii vizuale şi incontinenţă urinară.
Norwegian Bokmål: Pneumoni, økt kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens ble rapportert som vanlig.
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Romanian: Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani):
Norwegian Bokmål: Ungdom (13 - 17 år):
Romanian: Nu încetaţi să luaţi comprimatele numai pentru că vă simţiţi mai bine.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta tablettene bare fordi du føler deg bedre.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olazax să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olazax tabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å ta dem.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLAZAX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OLAZAX
Romanian: Ce este OLAZAX şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva OLAZAX er, og hva det brukes mot
Romanian: Cu toate acestea, titularul autorizației de introducere pe piață trebuie să depună rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament în cazul în care produsul este inclus în lista de date de referință ale Uniunii (lista EURD), prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Men skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter for dette legemidlet hvis produktet er inkludert i listen over Union referanse datoer (EURD liste) fastsatt i henhold til artikkel 107C (7) i direktiv 2001/83/EF og publisert på det europeiske legemiddelkontoret web-portal.
Romanian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
Norwegian Bokmål: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Romanian: Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av noen av følgende sykdommer må du informere legen din så snart som mulig:
Romanian: Interactiuni potenţiale care afectează olanzapina
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner som påvirker Olanzapin
Romanian: Olazax aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Norwegian Bokmål: Olazax tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotik og som brukes til å behandle følgende lidelser:.
Romanian: Celuloză microcristalină Aspartam E 951
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam E 951
Romanian: Olazax împreună cu alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Olazax sammen med alkohol
Romanian: Dacă bolnavul dezvoltă semne şi simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM, toate medicamentele antipsihotice, inclusiv olanzapina, trebuie întrerupte.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, må alle antipsykotika, inkludert olanzapin seponeres.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de Olazax o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Olazax tablettene en gang om dagen på legens anvisning.
Romanian: Nu utilizati Olazax după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eske og blisterpakning etter Utløpsdato.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi OLAZAX şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med OLAZAX og regelmessig under behandlingen.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olazax pot trece în lapte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olazax kan gå over i brystmelk.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22.08.2014
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse:22.08.2014
Romanian: Nu există un antidot specific pentru olanzapină.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesielt antidot for olanzapin.
Romanian: Copii şi adolescenţi Olazax nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olazax er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Romanian: Cum se păstrează OLAZAX
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OLAZAX
Romanian: Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93% în intervalul concentraţiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ml şi aproximativ 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka1000 ng/ml.
Romanian: Prevenirea recurenţelor în tulburarea bipolară: Doza iniţială recomandată este de 10 mg/zi.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse: Anbefalt startdose er 10 mg/dag.
Romanian: La momentul acordării autorizației de comercializare, nu este necesară prezentarea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea OLAZAX la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave
Norwegian Bokmål: • Bruk av OLAZAX hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, Olazax poate să agraveze simptomele.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olazax forverre symptomene.
Romanian: • Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de OLAZAX.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olazax-dose.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Olazax atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olazax så lenge legen din sier at du skal.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au înregistrat modificări nedorite, semnificative clinic ale creşterii în greutate, glicemiei, raportului colesterol total/LDL/HDL sau trigliceridelor, a crescut de-a lungul timpului.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde uønskede, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă a cărbunelui activat reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei cu 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av aktivt kull har vist seg å redusere den orale biotilgjengelighet av olanzapin med mellom 50 og 60 %.
Romanian: Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte subită (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjon , plutselig død (se pkt.
Romanian: Pacienţii care au luat mai mult Olazax decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Olazax enn de skulle har opplevd følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggresjon, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt eller tunge) og nedsatt bevissthetsnivå.
Romanian: Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenţi şi adulţi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til olanzapin er lignende mellom ungdom og voksne.
Romanian: Olanzapina a demonstrat, de asemenea, avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce priveşte prevenirea recurenţelor episoadelor maniacale sau depresive.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN viste også statistisk signifikant fordel fremfor placebo når det gjaldt forebygging av tilbakefall til mani eller depresjon.
Romanian: Nu s-a stabilit o relaţie cauzală între apariţia tromboembolismului venos şi tratamentul cu olanzapină.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng mellom forekomst av venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er ikke fastsatt.
Romanian: • Schizofrenia, vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke er der, vrangforestillinger, uvanlig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate limitată din studiu clinic deschis.
Norwegian Bokmål: Informasjon om langtidssikkerhet er primært begrenset til åpne, ikke-kontrollerte data.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienţii cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc dobândiţi pentru tromboembolism venos, toţi factorii de risc posibili de TEV, ca de exemplu imobilizarea pacienţilor, trebuie identificaţi şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter med schizofreni ofte har ervervede risikofaktorer for venøs tromboembolisme skal imidlertid alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes.
Romanian: Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Norwegian Bokmål: Hvis du har demens må du eller din omsorgsperson informere legen din hvis du noen gang har hatt slag eller drypp.
Romanian: Studiile cu privire la comportamentul animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Norwegian Bokmål: Dyreatferdsstudier med olanzapin indikerte 5HT, dopamin- og kolinerg-antagonisme i overensstemmelse med reseptorbindingsprofilen.
Romanian: Olazax conţine substanţa activă olanzapină.
Norwegian Bokmål: Olazax inneholder den aktive substansen olanzapin.
Romanian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg sunt disponibile în blistere din aluminiu a câte 28 & 56 comprimate.
Norwegian Bokmål: Olazax 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 56 tabletter.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olazax, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker OLAZAX, skal du kontakte legen din.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Olazax în ultimul trimestru de sarcină (ultimele 3 luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Olazax i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine şi oxepine, cod ATC: N05AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner,ATC-kode: N05A H03
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0.1% and < 1%).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %), rapportert.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11.12.2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 11.12.2009
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale valorilor prolactinei (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter mellom 13 og 17 år viste forskjellige bivirkninger, inkludert vektøkning, endring i metabolske parametre og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger og laboratorieundersøkelser observert fra spontanrapporter og kliniske studier.
Romanian: Creşterea medie a ASC a olanzapinei, a fost de 52%, respectiv 108%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdsvis 52 % og
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olazax
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Olazax
Romanian: Trebuie să vă măsuraţi cu regularitate greutatea.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig i samarbeid med legen din.
Romanian: Creşterea Gamma glutamiltransferazei10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransfera se10
Romanian: Enzimele citocromului P450-CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-dimetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrar til dannelse av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene, som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olazax, deoarece administrarea împreună cu şi alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol noen form for alkohol under behandling med Olazax ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Romanian: În plus, un studiu de imagistică ce a utilizat Tomografie Computerizată cu Emisie Unică de Fotoni SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat faptul că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
Norwegian Bokmål: I tillegg avslørte en såkalt Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin hadde lavere striatal D2 bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon, mens den var sammenlignbar med pasienter som responderte på klozapin.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 300C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30C 10.
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http: //www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http: //www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi Olazax, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avbryter behandlingen med Olazax, kan det oppstå symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, angst eller kvalme og brekninger.