FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
Estonian: Üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas
Finnish: Viikko 4: Ota yksi Nemdatine 20 mg:n tabletti päivässä.
Estonian: 4. nädal: Võtke üks tablett Nemdatine 20 mg ööpäevas.
Finnish: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF) -analyysi).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia, tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse enterohepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Estonian: Patsient oli saanud suu kaudu 400 mg memantiini.
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Mikrokiteinen selluloosa
Estonian: Tableti sisu 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Mikrokristalliline tselluloos
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350 ja triasetiini.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha häired
Finnish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Estonian: EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Estonian: Tavaline algannus on üks tablett üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
Finnish: 10 mg:n tabletti
Estonian: 10 mg tabletti
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (oranssi, soikea) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (oranž, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kolme 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) tai yksi 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Estonian: Patsient peab võtma kolm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) või ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (15 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Finnish: Suositeltu 20 mg:n vuorokautinen hoitoannos saavutetaan lisäämällä Nemdatine-annosta vaiheittain ensimmäisen kolmen hoitoviikon aikana.
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse annuse järk-järgulise suurendamisega ravi 3 esimese nädala jooksul.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/011 7 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/012 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/013 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: Tableti sisu (5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
Finnish: Nemdatine memantiini
Estonian: Nemdatine memantiin
Finnish: Nemdatinea annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Nemdatinet peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nemdatine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Nemdatinesta
Estonian: Muu teave Nemdatine kohta
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nemdatine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nemdatinen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nemdatine kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Nemdatine on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Nemdatine on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Nemdatine-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Nemdatine-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Finnish: Miksi Nemdatine on hyväksytty?
Estonian: Miks Nemdatine heaks kiideti?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nemdatinen käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Komitea suositteli, että Nemdatinelle hyväksytään myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: Komitee soovitas Nemdatine kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Nemdatinen ottamista.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Nemdatinet kasutab.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Nemdatine annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Finnish: Nemdatine on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Estonian: Nemdatinet kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nemdatinea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Nemdatine ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Estonian: Nemdatine on retseptiravim ja seda turustatakse 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tablettidena.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Estonian: Ravi Nemdatinega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab Nemdatine kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Nemdatine on geneeriline ravim.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Nemdatine bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Finnish: Miten Nemdatinea käytetään?
Estonian: Kuidas Nemdatinet kasutatakse?
Finnish: Miten Nemdatinea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Nemdatinet uuriti?
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Nemdatinen on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Nemdatine võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Finnish: Nemdatinen vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Estonian: Nemdatine toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Nemdatine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Nemdatine vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib?
Finnish: Lisätietoja Nemdatine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Nemdatinega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Potilas saa Nemdatinen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitkä ovat Nemdatinen edut ja haitat?
Estonian: Milles seisneb Nemdatine kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neoclarityn
Estonian: Muud ravimid ja Neoclarityn
Finnish: Varmuuden vuoksi Neoclarityn-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Neoclarityni kasutamist raseduse ajal.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Neoclarityn-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Neoclarityniga.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neoclarityn-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Neoclarityniga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: Koska Neoclarityn oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
Estonian: Kuna Neoclarityni suukaudne lahus sisaldab desloratadiini samas kontsentratsioonis, ei ole bioekvivalentsusuuringud nõutud ning suukaudne lahus on eeldatavasti bioekvivalentne siirupi ja tabletiga.
Finnish: Neoclarityn piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Estonian: Neoclarityn kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Finnish: Mitä Neoclarityn on Neoclarityn sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Estonian: Mis ravim on Neoclarityn Neoclarityn sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Neoclarityn suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11-vuotiaille lapsille.
Estonian: Neoclarityni 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Neoclarityni suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Finnish: Desloratadiinisiirapin, joka sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia kuin Neoclarityn-oraaliliuos, turvallisuutta on kuitenkin selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Estonian: Siiski on desloratadiini siirupi ravimvormi, mis sisaldab samas kontsentratsioonis desloratadiini kui Neoclarityni suukaudne lahus, ohutus näidatud kolmes laste uuringus.
Finnish: Neoclarityn-tabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Estonian: Neoclarityni tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Finnish: Mitä Neoclarityn sisältää
Estonian: Mida Neoclarityn sisaldab
Finnish: Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Estonian: Neoclarityni turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Finnish: Neoclarityn-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Neoclarityniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Neoclarityni võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest Neoclaritynil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Neoclarityn-tabletit sisältävät laktoosia.
Estonian: Neoclarityni tabletid sisaldavad laktoosi.
Finnish: Neoclarityn sisältää laktoosia
Estonian: Neoclarityn sisaldab laktoosi
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Neoclarityn-valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Neoclarityni kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, Neoclarityn lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
Estonian: Kahes platseebokontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas Neoclarityn efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Neoclarityn-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Estonian: Olge ettevaatlik Neoclarityni võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Estonian: Kui te unustate Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Finnish: Neoclarityn-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin liittyviä häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Estonian: Ravi Neoclarityniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Finnish: Milloin Neoclarityn-valmistetta käytetään
Estonian: Millal tuleb Neoclarityni kasutada
Finnish: Vedellä ei ollut vaikutusta Neoclarityn suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.
Estonian: Vesi Neoclarityni suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neoclaritynvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Estonian: Enne Neoclarityni võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
Finnish: Aikuiset Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Täiskasvanud Neoclarityni turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Neoclarityni annus on üks tablett üks kord päevas.
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityni suukaudset lahust üks kord päevas.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neoclarityn-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Neoclarityni võtta
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Neoclarityn-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud Neoclarityni tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne Neoclarityni suus dispergeeruva tableti võtmist
Finnish: Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Neoclarityni turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "K" toisella puolella.
Estonian: Neoclarityni 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joka on tyyppi III ruskeaa lasia ja jossa on muovinen turvasuljin sekä monikerroksinen polyetyleenipintainen tiiviste.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.
Finnish: Neoclarityn-oraaliliuoksen tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Neoclarityni suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
Finnish: Suositellulla annoksella Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Neoclarityn 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Estonian: Soovitavas annuses oli Neoclarityni 5 mg suus dispergeeruv tablett bioekvivalentne desloratadiini ühe teise ravimvormi, Neoclarityni 5 mg tavapärase tabletivormiga.
Finnish: Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "A" toisella puolella.
Estonian: Neoclarityni 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Estonian: Täiskasvanutel läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja Miten Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Neoclarityni suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neoclarityni suus dispergeeruva tableti võtmist Kuidas Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Siten Neoclarityn suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Neoclarityn-tablettien.
Estonian: Seetõttu on Neoclarityni suus dispergeeruva tableti oodatav efektiivsus võrdne Neoclarityni tabletiga.
Finnish: Neoclarityn-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Neoclarityni siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Neoclarityni võtmist
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Neoclarityni võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti sisältää
Estonian: Mida Neoclarityni suus dispergeeruv tablett sisaldab
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Neoclarityn-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Estonian: 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityni suukaudset lahust üks kord päevas.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Neoclarityni suukaudset lahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Mitä Neoclarityn on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Neoclarityn ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Neoclarityn on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Estonian: Neoclarityn on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Finnish: Jos lopetat Neoclarityn-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Neoclarityni võtmise
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Neoclarityni suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse