FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed.
Italian: Da somministrare direttamente nella bocca sulla parte posteriore della lingua, tenendo alzata la testa dell'animale fino all'ingestione.
English: ATCvet code: QM01AC06
Italian: Codice ATCvet: QM01AC06
English: The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Italian: La dose orale di follow-up può essere somministrata fino a un totale di quattro dosi a intervalli di 24 ore.
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Italian: La determinazione dei metaboliti del principio attivo nelle urine e nelle feci, ma non nel plasma, è indicativa della loro rapida escrezione.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Italian: I principali metaboliti riportati in tutte le specie sono stati i 5-idrossi- e 5-carbossi-metaboliti e l'ossalil-metabolita.
English: However, no data have been generated in horses.
Italian: Non sono tuttavia stati acquisiti dati sui cavalli.
English: Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23/01/2019
English: In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent.
Italian: In caso di sovradosaggio, si può supporre che le reazioni avverse (come elencate nel paragrafo 4.6) siano più gravi e frequenti.
English: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Italian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
English: To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible.
Italian: Per assicurare la somministrazione di un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere valutato il più accuratamente possibile.
English: Non-infectious locomotor disorders.
Italian: Disturbi locomotori non infettivi.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
English: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Italian: Co. Down, BT35 6PU Regno Unito
English: Light brown oval biconvex tablet with a score line on one face and plain on the other.
Italian: Compresse ovali marrone chiaro biconvesse, con una tacca su una faccia e lisce sull'altra.
English: The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di Loxicom 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 2-3 ore.
English: Dose scheme for the maintenance dose:
Italian: Schema per la dose di mantenimento:
English: A pale yellow homogenous paste.
Italian: Pasta omogenea di colore giallo chiaro.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore nei cani e 15 ore nei gatti.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Italian: Non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
English: Loxicom alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Italian: Loxicom in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Italian: Quando vengano somministrati contemporaneamente anestetici e FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Italian: NOME DEL MEDICINALE VETERINARIO
English: The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Italian: Le compresse possono essere somministrate durante o lontano dai pasti, sono aromatizzate e sono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani.
English: The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
Italian: La pasta orale è disponibile nelle seguenti confezioni: 1 scatola di cartone contenente 1 siringa 1 scatola di cartone contenente 7 siringhe 1 scatola di cartone contenente 14 siringhe
English: 5 days.
Italian: 4 ore.
English: Pharmacologically active substance
Italian: Sostanza Farmacologicamente attiva
English: To be administered with food or directly into the mouth.
Italian: Da somministrare nel cibo o direttamente in bocca.
English: Oral Suspension.
Italian: Sospensione orale.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Italian: Il volume di distribuzione è dello 0,3 l/kg nei cani e dello 0,09 l/kg nei gatti.
English: Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
Italian: Siringhe preriempite in polietilene a bassa densità contenenti 8,4 g del prodotto in scatole da 1, 7 o 14 siringhe.
English: Advice on correct administration To be administered with food or directly into the mouth.
Italian: Consigli per una corretta somministrazione Da somministrare nel cibo o direttamente in bocca.
English: The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Italian: I seguenti segni clinici (alcuni dei quali possono essere gravi) sono stati riferiti negli studi clinici in seguito alla somministrazione del prodotto ad un sovradosaggio di 5 volte: apatia, diarrea, edema, ulcerazione delle mucose orali e/o colorazione scura delle urine.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equidi
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Italian: Questo medicinale veterinario per cani non deve essere usato nei gatti, poiché l'utilizzo non è adatto per questa specie.
English: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Italian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
English: Acute mastitis.
Italian: Mastiti acute.
English: Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
Italian: Ogni mezza compressa può essere riposizionata nel blister e conservata fino a 24 ore.
English: The active substance in Loxicom is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
Italian: Il principio attivo nel Loxicom è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Italian: Alcol benzilico Saccarina sodica in polvere Acqua purificata
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Italian: Dolore post-operatorio e infiammazione successiva a pratiche chirurgiche: Nel caso in cui si richieda un trattamento analgesico aggiuntivo, la terapia multimodale del dolore dovrebbe essere presa in considerazione.
English: See section 4.10.
Italian: Vedere paragrafo 4.10.
English: The metabolism in horses has not been investigated.
Italian: Il metabolismo nei cavalli non è stato studiato.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Italian: Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l'intensità del dolore e dell'infiammazione associati ai disturbi cronici muscolo-scheletrici possono variare nel tempo.
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Italian: Come analizzato in altre specie, l'ossidazione è la principale via di biotrasformazione del meloxicam nel gatto.
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 7,7 ore.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolved without intervention.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
English: Oral paste.
Italian: Pasta orale.
English: Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
Italian: Ogni siringa eroga 420 mg di meloxicam, sufficienti a trattare 700 kg di peso corporeo.
English: Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Italian: Diarrea nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Italian: Il meloxicam ha un ristretto indice terapeutico nel gatto e segni clinici di sovradosaggio possono essere osservati a sovradosaggi relativamente piccoli.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Italian: In animali per i quali l'anestesia può rappresentare un rischio (per esempio, animali in età avanzata) si dovrebbe prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l'anestesia.
English: One gram contains:
Italian: Un grammo contiene:
English: Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
Italian: La somministrazione del medicinale veterinario per via sottocutanea nei bovini e per via intramuscolare nei suini è ben tollerata, ma solo un leggero gonfiore transitorio nel sito di iniezione dopo somministrazione sottocutanea è stata osservata in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Italian: Evitare d'introdurre contaminanti durante l'uso.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Italian: Nel sollievo del dolore post-operatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano.
English: Dogs: intravenous or subcutaneous use.
Italian: Cani: per uso intravenoso o sottocutaneo.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Italian: La dose orale nel prosieguo della terapia può essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) per un massimo di quattro giorni.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Italian: Sodio idrossido (per aggiustare il pH) Acido cloridrico (per aggiustare il pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Italian: Per uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore in entrambe le malattie acute e croniche muscolo-scheletriche, una adeguata terapia orale contenente meloxicam, gestiti secondo le raccomandazioni di etichetta, possono essere utilizzati per la prosecuzione del trattamento.
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Italian: Questo medicinale veterinario per cani non deve essere utilizzato in gatti a causa dei differenti sistemi dosatori.
English: Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Italian: Setticemia e tossiemia puerperale (sindrome MMA) con terapia antibiotica.
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Italian: Così per il primo giorno, sarà necessaria due volte la dose di mantenimento.
English: Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Italian: Somministrare 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, per un periodo massimo di 14 giorni.
English: Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
Italian: Ogni siringa è dotata di un adattatore integrato con una graduazione in "kg di peso corporeo", in divisioni di pasta per 50 kg di peso corporeo.
English: Each ml contains:
Italian: Ogni ml contiene:
English: The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package (depending on weight of dog).
Italian: La sospensione orale può essere somministrata usando una delle due siringhe dosatrici fornite nella confezione (in base al peso del cane).
English: Xanthan gum
Italian: Gomma xanthan
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
Italian: Il volume massimo consigliato da somministrare in un unico sito di iniezione è di 10 ml.
English: See also section 4.3.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
English: Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
Italian: Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti è disponibile in flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml
English: The tablets can be broken into equal halves.
Italian: Le compresse possono essere suddivise in due parti uguali.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
English: See section "Contraindications".
Italian: Vedi il paragrafo “Controindicazioni”.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Italian: Gli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell'RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione indica che non sono necessari gli LMR oppure sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando usate come in questo prodotto.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
English: Pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedi il paragrafo “Controindicazioni”.
English: The use of a meloxicam containing oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Italian: Si può prendere in considerazione l'uso di una sospensione orale a base di meloxicam per un ancora più accurato dosaggio.
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
Italian: Il volume massimo consigliato da somministrare in un unico sito di iniezione è di 2 ml.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Italian: In casi molto rari sono stati riportati enzimi epatici aumentati.
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Italian: La risposta ad una terapia a lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da parte del medico veterinario.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Italian: I cinque principali metaboliti identificati sono risultati farmacologicamente inattivi.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Italian: Smaltire i rifiuti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Not all pack sizes may be marketed
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Italian: In casi molto rari sono state riferite perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
English: Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap.
Italian: Ogni flacone è chiuso con un tappo bromobutilico e sigillato con una ghiera di alluminio.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2 indotta da somministrazione endovenosa di endotossina di E. coli nei vitelli e suini.
English: Dosage:
Italian: Dosaggio:
English: Once broached, use by……………………….
Italian: Una volta perforato, usare entro............
English: When the veterinary medicinal product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Italian: Quando il medicinale veterinario viene usato secondo il regime posologico raccomandato, le concentrazioni di meloxicam nel plasma allo stato stazionario vengono raggiunte il secondo giorno di trattamento.
English: Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is to be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Italian: Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti va somministrato nel cibo o direttamente in bocca.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 g/ml nei cani e di 1,1 g/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
English: Syringe labelling
Italian: ETICHETTATURA DELLA SIRINGA
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Italian: Negli studi clinici sono stati osservati casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria, diarrea).
English: Pharmacologically active substance(s)
Italian: Sostanza(e) farmacologicamente attiva(e)
English: BN {number}
Italian: Scad {mese/anno}
English: Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
Italian: La somministrazione per via sottocutanea nei bovini, e per via intramuscolare nei suini è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea nei bovini trattati in studi clinici.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Italian: La siringa si adatta al flacone dispensatore e ha una scala in Kg di peso corporeo, che corrisponde alla dose di mantenimento.
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Italian: Da somministrare miscelato nel cibo o direttamente in bocca usando la siringa graduata Loxicom fornita.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
English: Shelf life after first opening the container: 6 months Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino.
English: Each ml contains Active Substance: Meloxicam
Italian: Ogni ml contiene Principio attivo: Meloxicam
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using meloxicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Italian: l trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno, che può essere somministrata per via orale o alternativamente utilizzando meloxicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Pigs: Single intramuscular injection.
Italian: Suini: Singola iniezione intramuscolare.
English: The suspension should be given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
Italian: La sospensione dovrebbe essere somministrata usando la siringa dosatrice Loxicom fornita nella confezione.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Italian: Deve essere evitata la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche letali) e devono essere trattate in modo sintomatico.
English: Alternatively, therapy may be initiated with a solution for injection containing 5 mg meloxicam/ml.
Italian: In alternativa, la terapia può iniziare con una soluzione iniettabile contenente 5 mg/ml di meloxicam.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
English: Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Italian: Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici ma in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio fosfato monobasico diidrato Acido citrico anidro Emulsione di simeticone Acqua depurata