FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'hésitez pas à contacter le médecin pour en discuter.
Hungarian: Fontolja meg, hogy megbeszélés céljából kapcsolatban lép az orvossal.
French: Classe pharmacothérapeutique : analgésique, opioïde, code ATC: N02AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, opioidok, ATC kód: N02AB03
French: Le compte à rebours fait un décompte.
Hungarian: A visszaszámláló óra visszafelé számol.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 juillet 2009 Date du dernier renouvellement : 01 juillet 2019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 1.
French: L'efficacité d'Instanyl peut donc être réduite.
Hungarian: Ez csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
French: N'appuyez pas encore sur le piston.
Hungarian: Még ne nyomja meg a tolórudat!
French: Les études cliniques ont démontré l'efficacité et la sécurité d'Instanyl.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok igazolták az Instanyl hatásosságát és biztonságosságát.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
French: Les patients doivent être surveillés étroitement pendant la phase de titration.
Hungarian: A betegeket a titrálási folyamat alatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le spray nasal ni de le démonter.
Hungarian: Soha ne próbálja meg saját maga megjavítani vagy szétszerelni az orrspray-t.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos csak Önnek írta fel.
French: • Actionnez la pompe 3 ou 4 fois (amorcez) jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse.
Hungarian: • Pumpáljon 3-szor vagy 4-szer (légtelenítés), amíg finom permet nem jelenik meg.
French: Sédation, myoclonies, paresthésie, dysesthésie, dysgueusie
Hungarian: Szedáció, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
French: Des études plus récentes ont montré que les effets sur l'embryon étaient dus à une toxicité chez la mère et non à des effets directs de la substance sur l'embryon en développement.
Hungarian: Újabb vizsgálatok megállapítása szerint az embriókban érvényesülő hatás az anyai toxicitásnak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embriókra közvetlenül kifejtett hatásának a következménye.
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde.
Hungarian: A túladagolást követő légzésdepresszió tovább tarthat, mint az opioid antagonista hatástartama.
French: Pour le traitement de la dépression respiratoire, des mesures doivent être prises immédiatement, notamment des stimulations physiques ou verbales du patient.
Hungarian: A légzésdepresszió kezelésére az azonnali ellenintézkedéseket meg kell kezdeni, beleértve a beteg fizikai és verbális serkentését.
French: - en attendant l'aide, vous devez essayer de maintenir la personne éveillée en lui parlant ou en la secouant doucement de temps à autre.
Hungarian: - miközben a mentőre vár meg kell próbálnia a személyt ébren tartani oly módon, hogy beszél hozzá és finoman, újra és újra megrázogatja.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 80%.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje-kötődése körülbelül 80%-os.
French: Contacter immédiatement les services d'urgence.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget!
French: Instanyl ne doit pas être utilisé à titre préventif.
Hungarian: Az Instanyl nem alkalmazható megelőző jelleggel.
French: 10 secondes.
Hungarian: - Várjon 10 percet!
French: Ne pas tester avant utilisation.
Hungarian: Ne próbálja ki használat előtt!
French: Si vous ne savez pas comment la pompe a été conservée, vous devez la vérifier avant usage.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan tárolták a pumpát, használat előtt próbálja ki.
French: Il est recommandé aux patients suivant un traitement avec Instanyl de ne pas conduire ni utiliser de machines.
Hungarian: Az Instanyl-kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, illetve ne kezeljenek gépeket.
French: Ce phénomène a été plus particulièrement observé chez les patients ayant reçu la dose de 50 microgrammes d'Instanyl.
Hungarian: Ez legjobban azoknál a betegeknél volt megfigyelhető, akiket 50 mikrogramm Instanylt kaptak.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott központi idegrendszeri depresszánsok fokozhatják a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
French: Autres médicaments et Instanyl
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Instanyl
French: La solution est limpide et incolore.
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen.
French: Radiothérapie antérieure du visage.
Hungarian: Korábbi, arcra adott sugárkezelés.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Hungarian: Az Instanylt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
French: L'utilisation de fentanyl peut être associée à une bradycardie.
Hungarian: A fentanil alkalmazása bradycardiával járhat.
French: L'inversion de l'effet narcotique peut entraîner une manifestation aiguë de la douleur et la libération de catécholamines.
Hungarian: A narkotikus hatás visszafordítása a fájdalom heveny fellépését és katekolaminok felszabadulását eredményezheti.
French: Le fentanyl présente une cinétique de distribution à trois compartiments.
Hungarian: A fentanil három kompartmentes megoszlási kinetikát mutat.
French: Les patients de la seconde étude pivotale avaient précédemment participé à l'étude de pharmacocinétique d'Instanyl ou à la première étude pivotale.
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban résztvevő betegek korábban részt vettek az Instanyl farmakokinetikai vizsgálatában, vagy az első pivotális vizsgálatban.
French: Instanyl peut être nocif pour une autre personne, en particulier pour les enfants.
Hungarian: Az Instanyl káros lehet más emberekre, főleg gyermekekre.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte et spéciale (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
French: - avez des vertiges très importants.
Hungarian: - nagyon erős a szédülése.
French: Environ 9% de la dose est retrouvée dans les fèces, principalement sous forme de métabolites.
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
French: Le flacon pulvérisateur est verrouillé et ne peut pas être utilisé.
Hungarian: Az orrspray zárolva van, és nem használható.
French: Environ 75% du fentanyl est excrété dans les urines, principalement sous forme de métabolites inactifs, et moins de 10% sous forme inchangée.
Hungarian: A fentanil 75%-a a vizelettel választódik ki nagyrészt inaktív metabolitok formájában, kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag formájában.
French: Le compteur de doses vous permet, ainsi qu'à votre médecin, de contrôler et d'adapter votre utilisation.
Hungarian: Az adagszámláló segítségével Ön és kezelőorvosa ellenőrizheti és módosíthatja Önnél a gyógyszer használatát.
French: Consultez votre médecin pendant l'utilisation d'Instanyl si : - vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose la plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Instanyl alkalmazása alatt: fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát) tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra.
French: - si la personne a arrêté de respirer, vous devez tenter de la ranimer jusqu'à l'arrivée de l'aide d'urgence.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
French: Convulsions, perte de conscience
Hungarian: Convulsio, eszméletvesztés
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: L'écran affiche un compte à rebours après chaque actionnement (P5, P4, P3, P2 et P1).
Hungarian: A kijelző minden egyes pumpálással egyet visszaszámol (P5, P4, P3, P2, illetve P1).
French: Votre médecin évaluera la nécessité d'un traitement pour réduire ou éliminer les symptômes de sevrage.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
French: Mettez-vous en position assise bien droite ou debout.
Hungarian: Üljön le vagy álljon egyenesen!
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Instanyl et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl durant les essais cliniques ou en post-marketing :
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették Instanyllal és/vagy más fentanil tartalmú összetételekkel klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokban:
French: Le flacon pulvérisateur doit être actionné 5 fois (amorçage) avant de pouvoir être utilisé (voir rubrique « Préparation du flacon pulvérisateur Instanyl »).
Hungarian: Az orrspray-t 5-ször kell pumpálni (légteleníteni), mielőtt használni lehet (lásd ‘Az Instanyl orrspray előkészítése' részt).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Instanyl peut avoir un effet sur d'autres médicaments ou être affecté par d'autres médicaments.
Hungarian: Az Instanyl befolyásolhat más gyógyszereket vagy más gyógyszerek befolyásolhatják az Instanylt.
French: L'embout du flacon pulvérisateur doit être nettoyé après chaque utilisation.
Hungarian: Az orrspray fúvókáját minden használat után meg kell tisztítani.
French: Vous ne devriez pas commencer l'allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose d'Instanyl.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Instanyl után legalább 5 napig.
French: Enfants et adolescents Instanyl ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Instanylt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem használhatják.
French: Hallucinations, pharmacodépendance (addiction), utilisation abusive
Hungarian: Hallucináció, gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus
French: N'utilisez pas Instanyl si vous allaitez.
Hungarian: Ne használja az Instanylt, ha szoptat.
French: Le cadenas apparaît à l'écran avec un symbole de compte à rebours indiquant le temps restant avant de pouvoir réutiliser le flacon (chaque repère noir équivaut à 10 minutes).
Hungarian: A kijelzőn megjelenik a lakat szimbólum és egy visszaszámláló óra szimbólum, ami a hátralévő időt mutatja (mindegyik fekete jelölés 10 percnek felel meg).
French: Le flacon pulvérisateur ne peut être utilisé que si le symbole du cadenas n'est pas visible à l'écran.
Hungarian: Az orrspray csak abban az esetben használható, ha a kijelzőn nem látható a lakat szimbólum.
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle pour le pharmacien
Hungarian: • A gyógyszerésznek használnia kell a gyógyszerészeknek szóló ellenőrzőlistát.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que tout médecin, pharmacien et patient susceptible de prescrire/délivrer/utiliser Instanyl dispose du matériel éducatif permettant une utilisation sûre et adéquate du produit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden, az Instanylt várhatóan felíró/kiadó/alkalmazó orvos, gyógyszerész és beteg kapjon oktatási anyagot a termék helyes és biztonságos alkalmazásáról.
French: La pile ne peut pas être remplacée et vous devez vous procurer un nouveau flacon.
Hungarian: Az elem nem cserélhető, ezért új orrspray-t kell beszereznie.
French: • Les prescripteurs d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, doivent soigneusement sélectionner les patients, les surveiller attentivement tout au long de leur traitement et les conseiller sur :
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket, körültekintően monitorozni végig a kezelés során és tájékoztatni őket:
French: Si le flacon pulvérisateur d'Instanyl est congelé, la pompe peut se fendiller.
Hungarian: Ha az Instanyl orrspray-t fagyasztják, a pumpa megrepedhet.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1,8 ml - 10 doses
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,8 ml - 10 adag
French: Certaines modifications qui peuvent être observées sont notamment une augmentation de la prolactinémie et des diminutions des taux plasmatiques de cortisol et de testostérone.
Hungarian: Az észlelhető változások közé tartozik például a szérum prolaktinszintjének emelkedése, valamint a plazma kortizolszintjénak és tesztoszteronszintjének csökkenése.
French: En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, il convient d'arrêter le traitement par Instanyl.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, az Instanyllal végzett kezelést abba kell hagyni.
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension, en particulier chez les patients en hypovolémie.
Hungarian: Az opioidok hypotoniát okozhatnak, különösen hypovolaemiás betegeknél.
French: Veillez à bien actionner la pompe jusqu'au bout.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a pumpa teljesen le van nyomva.
French: Penchez légèrement la tête vers l'avant.
Hungarian: Kissé hajtsa előre a fejét!
French: Renouvelez cette opération pour « P2 » et « P1 » (appuyez sur le bouton blanc et actionnez) jusqu'à ce que l'écran affiche le nombre de doses dans le flacon pulvérisateur (10, 20, 30 ou 40 doses) et que le cadenas clignote.
Hungarian: 5. Ismételje meg ezt a folyamatot a ‘P2' és a ‘P1' esetében is (nyomja meg a fehér gombot, és pumpáljon), amíg a kijelzőn meg nem jelenik az orrsprayben lévő adagok száma (azaz 10, 20, 30, illetve 40 adag) és a villogó lakat szimbólum.
French: Les données cliniques montrent que le fentanyl est absorbé très rapidement à travers la muqueuse nasale.
Hungarian: A klinikai adatok szerint a fentanil az orrnyálkahártyán keresztül nagyon gyorsan felszívódik.
French: - si vous avez des problèmes au cœur, notamment rythme cardiaque ralenti, faible pression sanguine ou faible volume sanguin.
Hungarian: - ha a szívével problémái vannak, különösen a lassú szívverés, az alacsony vérnyomás vagy az alacsony vértérfogat.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Douleur de la peau, prurit
Hungarian: Fájdalmas bőr, pruritus
French: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Allemagne
Hungarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Németország
French: Les données obtenues chez l'animal montrent qu'après absorption, le fentanyl est rapidement distribué dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, suivie par une redistribution dans les muscles et les graisses plus lente.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai azt mutatták, hogy a fentanil felszívódást követően gyorsan eloszlik az agyban, a szívben, a tüdőben, a vesékben és a lépben, amit egy lassabb redisztribúciója követ az izmokba és a zsírszövetbe.
French: L'écran s'allume et affiche « P5 ».
Hungarian: A kijelző bekapcsol, és ‘P5'-öt mutat.
French: Les patients recevant Instanyl en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période de temps prolongée.
Hungarian: Az Instanylt közepes vagy erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Instanyl pour la première fois, votre médecin s'emploiera à trouver, avec vous, la dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Instanylt, kezelőorvosa Önnel közösen határozza meg azt az adagot, ami enyhíteni fogja az áttöréses fájdalmát.
French: Le flacon pulvérisateur n'a pas été utilisé depuis plus de 7 jours.
Hungarian: Az orrspray-t 7 vagy annál több napig nem használták.
French: La demi-vie de l'antagoniste peut être brève, c'est pourquoi une administration répétée ou une perfusion continue peuvent être nécessaire.
Hungarian: Az antagonisták felezési ideje rövid lehet, ezért ismételt adagolás vagy folyamatos infúzió válhat szükségessé.
French: Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement et celui-ci ne doit pas reprendre avant au moins 5 jours après la dernière administration du fentanyl.
Hungarian: Szoptató nők a fentanilt nem használhatják és a szoptatást nem szabad újrakezdeni a fentanil utolsó alkalmazása utáni 5 napon belül.
French: Cet effet pourrait être causé aussi bien par une altération des soins prodigués par la mère que par un effet direct du fentanyl sur la progéniture.
Hungarian: Ez egyaránt származhatott az anyai gondoskodás megváltozásából, vagy a fentanil utódokra kifejtett közvetlen hatásából.
French: Il est conseillé de faire preuve de prudence lorsqu'Instanyl est administré en association avec des médicaments qui affectent les systèmes de neurotransmission sérotoninergique.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amennyiben az Instanylt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket.
French: Mouchez-vous si vous avez le nez bouché ou si vous êtes enrhumé.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
French: L'efficacité et la sécurité d'Instanyl (50, 100 et 200 microgrammes) ont été évaluées au cours de deux études pivotales, croisées, randomisées, en double aveugle, versus placebo, menées sur 279 patients cancéreux adultes (32 à 86 ans) tolérant les opioïdes et présentant des accès douloureux paroxystiques.
Hungarian: Az Instanyl (50, 100 és 200 mikrogramm) hatásosságát és biztonságosságát két randomizált, kettős vak, keresztezett elrendezésű, placebo-kontrollos pivotális vizsgálatban értékelték, amelyekben 279, opioidot toleráló, áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos felnőtt beteg (32-86 éves) vett részt.
French: Arrêter votre traitement et contactez immédiatement votre médecin, un hôpital ou les services d'urgence si vous : - présentez des difficultés sévères à respirer.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
French: Au cours d'une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses entraînant une légère réduction du poids maternel.
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődésre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálat során az utódok túlélési aránya jelentősen csökkent az anya testsúlyát kismértékben csökkentő adagoknál.
French: Si vous pensez qu'une personne a pris accidentellement Instanyl, contactez immédiatement un médecin.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Instanylt használt, kérjük, azonnal hívjon orvosi segítséget.
French: - Si votre spray nasal ne fonctionne toujours pas correctement, parlez-en à votre pharmacien.
Hungarian: • Ha az orrspray még mindig nem működik megfelelően, beszéljen a gyógyszerészével.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
French: La personne ayant accidentellement pris Instanyl peut présenter les mêmes symptômes que ceux qui sont décrits ci-dessus à la section Surdosage.
Hungarian: Ha valaki véletlenül Instanylt használt, akkor olyan tünetei lehetnek, mint amik a túladagolásnál kerültek leírásra.
French: Si le flacon pulvérisateur ne fonctionne pas tel que cela est indiqué dans les « Instructions d'utilisation », veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben azt tapasztalja, hogy az orrspray nem a „Használati útmutatóban" leírtaknak megfelelően működik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 3-4 heures pour Instanyl chez les patients cancéreux.
Hungarian: Az Instanyl eliminációs felezési ideje daganatos betegeknél körülbelül 3-4 óra.
French: 5,0 ml - 40 doses
Hungarian: 5,0 ml - 40 adag
French: Si vous voyez que la personne qui prend Instanyl agit soudainement avec lenteur, a des difficultés pour respirer, ou si vous avez du mal à la réveiller : - vous devez appeler immédiatement une aide d'urgence.
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni őt: - azonnal hívjon mentőt!
French: Un flacon d'Instanyl périmé ou dont vous n'avez plus besoin peut contenir suffisamment de médicament pour être nocif pour une autre personne, en particulier pour les enfants.
Hungarian: A lejárt vagy feleslegessé vált Instanyl továbbra is tartalmazhat elegendő gyógyszert, amely veszélyes lehet más emberek, különösen gyermekek számára.
French: Après administration intraveineuse de fentanyl, la demi-vie de distribution initiale est d'environ 6 minutes et une demi-vie similaire est observée après administration nasale d'Instanyl.
Hungarian: A fentanil intravénás alkalmazását követően a kezdeti megoszlási felezési idő körülbelül 6 perc, és hasonló felezési időt figyeltek meg az Instanyl nasalis alkalmazása esetén is.
French: Les patients présentaient en moyenne 1 à 4 accès douloureux paroxystiques quotidiens alors qu'ils recevaient un traitement de fond opioïde.
Hungarian: A betegek naponta átlagosan 1-4 epizódot észleltek a fenntartó opioid-kezelés alatt.
French: Dose quotidienne maximale : traitement de quatre épisodes d'accès douloureux paroxystiques au maximum, avec, pour chaque accès, administration de deux doses au maximum, à au moins 10 minutes d'intervalle.
Hungarian: Maximális napi adag: maximum négy áttörésesfájdalom-epizód kezelése; minden egyes epizód legfeljebb két adaggal kezelhető, melyek között minimum 10 percnek kell eltelnie.
French: Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, il a été rapporté que les concentrations plasmatiques maximales de fentanyl administré par voie nasale sont réduites d'environ 50% par l'utilisation concomitante d'oxymetazoline et que le temps pour atteindre Cmax (Tmax) est doublé.
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban azt találták, hogy a nasalisan alkalmazott fentanil maximális plazmakoncentrációja mintegy 50%-kal csökkent az oximetazolin egyidejű alkalmazása esetén, míg a Cmax eléréséig eltelt idő (tmax) megkétszereződött.
French: Il est recommandé d'envisager une autre voie d'administration en cas de traitement simultané de maladies concomitantes pouvant être traitées par voie nasale.
Hungarian: Javasolt az alternatív alkalmazási formák mérlegelése az egyidejűleg fennálló azon betegségek párhuzamos kezelésénél, amelyek kezelhetőek orron keresztül alkalmazható készítményekkel.
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés au traitement rapportés au cours des essais cliniques avec Instanyl sont regroupés dans le tableau ci-dessous.
Hungarian: Az Instanyllal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során alkalmazott kezeléssel legalább is potenciálisan összefüggő mellékhatások az alábbi táblázatban találhatóak.
French: Les données disponibles concernant la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'Instanyl chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Hungarian: Az Instanyl 65 év feletti betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.