FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concept paper and recommendations to be developed and completed in 2005
French: Le document-concept et les recommandations doivent être élaborés et achevés en 2005
English: Postgraduate studies in management and health economics.
French: Études supérieures en gestion et en économie de la santé.
English: To improve transparency and provision of designation-related information to patients and other interested parties
French: Améliorer la transparence et la délivrance d'informations concernant la désignation à l'intention des patients et des autres parties intéressées.
English: He joined the French medicines agency in 1994 as director of pharmacotherapeutic evaluation, a post he holds today.
French: Il a rejoint l'Agence française du médicament en 1994 en tant que directeur de l'évaluation pharmacothérapeutique, un poste qu'il occupe toujours aujourd'hui.
English: Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1989, M. Pott a occupé plusieurs postes d'enseignement et de recherche, il a notamment été titulaire d'une bourse de recherche à l'Institut de recherche sur la paix et la politique de sécurité, université de Hambourg.
English: Coordinate and manage effectively the requests for GMP, GCP, pharmacovigilance and GLP inspections relating to applications for products through the centralised procedure within the timeframe laid down in Community law and to the standards required by the Agency's quality management system
French: Coordonner et gérer efficacement les demandes d'inspections de BPF, BPC, pharmacovigilance et BPL dans le cadre des demandes d'autorisation via la procédure centralisée, dans les délais fixés par la législation communautaire et selon les normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
English: Special EU contribution for IT Telematics strategy
French: Contribution générale UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
English: Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines
French: Contribuer aux stratégies de santé publique de l'UE, notamment celles qui concernent la pandémie de grippe, les produits thérapeutiques préparés à partir de tissus humains et les médicaments pédiatriques.
English: Education: Qualified in medicine from Sheffield University in 1983.
French: Formation: Diplôme de médecine de l'université de Sheffield en 1983.
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
English: Exchange of views between interested parties regarding guidelines
French: Echanges de vues sur les lignes directrices entre les parties intéressées.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
French: Se préparer à fournir une assistance spécialisée aux petites et moyennes entreprises.
English: Work programme for the European Medicines Agency
French: Programme de travail Agence européenne des médicaments
English: The further development and implementation of EudraVigilance will relate to appropriate methodologies for data analysis, including data warehousing and data mining supporting signal detection, as well as the coordination and provision of training to the EMEA's business partners
French: La poursuite du développement et de la mise en œuvre d'EudraVigilance s'appuiera sur des méthodologies appropriées pour l'analyse des données, notamment l'entreposage de données et l'exploration de données en vue de la détection de signaux, ainsi que sur la coordination et la dispense d'une formation aux partenaires économiques de l'EMEA.
English: To be finalised in 2005 after further consultation on related core SPC
French: À finaliser en 2005 après une consultation supplémentaire sur le RCP
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
French: 1.3 La feuille de route de l'EMEA jusqu'en 2010
English: Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004)
French: Délivrance de conseils au CVMP concernant les critères à prendre en compte pour décider si une demande pour un médicament est éligible pour la procédure centralisée parce qu'il présente «pour les patients ou du point de vue de la santé animale, un intérêt au niveau communautaire» (article
English: Overall workload to increase compared to 2004
French: La charge de travail globale devrait augmenter par rapport à 2004.
English: 3.2 Initial evaluation
French: 3.2 Evaluation initiale
English: To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
English: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition Procedure
French: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through
English: Need for comments in the light of experience to be considered in 2005
French: Commentaires nécessaires à envisager en 2005 à la lumière de l'expérience.
English: Preparation for inclusion of new mandatory therapeutic areas within the scope of the centralised procedure
French: Préparation à l'inclusion des nouveaux domaines thérapeutiques obligatoires du champ d'application de la procédure centralisée.
English: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision 2002/657/EC compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
French: (2002/657/EC) compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
English: The Committee is expected to visit the EMEA in 2005
French: Cette commission devrait visiter l'EMEA en 2005.
English: The implementation of an improved activity-based budgeting database and budgetary planning
French: La mise en œuvre d'une base de données de budgétisation par activité améliorée et d'une planification budgétaire.
English: Preparation for progressive submission of applications for emerging therapies and new technologies, and for applications for self-medication and generic products
French: Préparation à la soumission progressive des demandes pour les thérapies émergentes et les nouvelles technologies, et des demandes concernant les médicaments d'automédication et génériques.
English: It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings.
French: L'Agence prévoit de redéfinir et de renforcer ses processus liés à la gestion des réunions, non seulement en rationalisant et en automatisant un certain nombre de procédures dans ce domaine, mais également en explorant des alternatives à la présence physique aux réunions.
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
French: Marijke Korteweg, conseillère en gestion de la qualité intégrée, née le 29 mai 1947, nationalité belge
English: 2.3 Initial evaluation
French: 2.3 Evaluation initiale
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for biotechnology and biologicals.
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en qualité de chef du secteur Biotechnologie et produits biologiques.
English: In 1987, she joined the German Environmental Agency as scientific administrator involved in risk assessment of industrial chemicals.
French: En 1987, elle a occupé le poste d'administratrice scientifique spécialisée dans l'évaluation des risques liés aux substances chimiques industriels à l'Agence allemande pour l'environnement.
English: 3.8 International activities
French: 3.8 Activités internationales
English: Achievement of consensus with the Agency's partners and stakeholders on the most adequate way to provide information on medicines to patients and healthcare professionals
French: Consensus avec les partenaires et les parties prenantes de l'Agence sur la meilleure façon de fournir des informations sur les médicaments aux patients et aux professionnels de la santé.
English: Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993.
French: Le professeur Wahlroos a été nommé directeur général de l'Agence nationale pour les médicaments
English: Annex 5 Profiles of EMEA personalities
French: Annex 5 Profils des personnalités EMEA
English: Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes p.m.
French: Contribution de l'EEE Contribution de programmes communautaires p.m.
English: To handle effectively and in a timely manner adverse reaction reports and PSURs for centralised products, in conjunction with rapporteur and co-rapporteur, for review by the CVMP, and to communicate information to the Commission, the Member States and the general public
French: Traiter efficacement et rapidement les rapports sur les effets indésirables et les PSUR pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée, en collaboration avec le rapporteur et le corapporteur, pour examen par le CVMP, et communiquer les informations à la Commission, aux États membres et au grand public.
English: Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
French: Il a intégré le ministère de l'agriculture, de la gestion de la nature et de la pêche en 1988 et a occupé de 1988 à 1998, à l'Institut national pour le contrôle de la qualité des produits agricoles (RIKILT-DLO), le poste d'évaluateur des médicaments à usage vétérinaire et additifs alimentaires et effectué des recherches sur le développement de méthodes analytiques et le développement d'un système de contrôle de la qualité pour la production agricole.
English: Scientific Advice Working Party
French: Groupe de travail Conseil scientifique
English: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in nonsurgical patients
French: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in non surgical patients
English: Revision of the safety referral process in order to shorten the timeframe for finalisation of safety referral procedures
French: Révision du processus de saisines liées à la sécurité afin de raccourcir le délai de finalisation de ces procédures.
English: Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
French: Formation: maîtrise en sciences politiques, histoire et anglais de l'université de Hambourg.
English: Conduct analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report for 2004
French: Adopter des règles de mise en œuvre du statut des fonctionnaires Mener une analyse et une évaluation du rapport annuel d'activité du directeur exécutif pour 2004.
English: He was re-elected vice-chairman of the COMP in June 2003.
French: Il a été réélu vice-président du COMP en juin 2003.
English: Enhancement of the activity-based budgeting system
French: Amélioration du système de budgétisation par activité
English: Trends:
French: Tendances:
English: To implement the new legislative requirements in the area of scientific advice
French: Appliquer les nouvelles exigences législatives dans le domaine des conseils scientifiques.
English: Continuous monitoring of the impact of scientific advice on the outcome of applications for marketing authorisations and analysis as part of the scientific memory and scientific advice databases
French: Suivi de l'impact des conseils scientifiques sur le résultat des demandes d'autorisation de mise sur le marché et analyse dans le cadre des bases de données de l'expérience scientifique et des conseils scientifiques.
English: Career to date: Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a liaison chemist for five years, prior to being appointed assistant director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions.
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
English: This relates to the provision of scientific advice to sponsors during the research and development of medicinal products.
French: Il s'agit de la délivrance de conseils scientifiques aux promoteurs pendant la phase de recherche et de développement des médicaments.
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
French: Elle est rentrée en Allemagne pour travailler au ministère de l'environnement en 1995.
English: 1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
French: 1.4 Le réseau européen des médicaments 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
English: Key initiatives:
French: Principales initiatives:
English: Finalisation of recommendations under development by the EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
French: Finalisation des recommandations en cours d'élaboration par le groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients.
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
French: Doctorat en santé publique de l'université de Bordeaux.
English: Conduct analysis of adverse reaction reports and periodic safety update reports in a timely manner
French: Analyser les rapports sur les effets indésirables et les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité dans des délais opportuns.
English: Internal guideline to be developed
French: Ligne directrive interne à élaborer
English: Consultation ended 18 Oct 04, under revision by SWP-V for adoption in 1Q 2005
French: Consultation achevée le 18 oct. 04, en cours de révision par le SWP- V pour une adoption au 1er trimestre 2005
English: Prepare for the submission of applications for biosimilar, generic and self-medication medicinal products
French: Se préparer à la soumission des demandes pour les médicaments biosimilaires, génériques et d'automédication.
English: Career to date: From 1973 to 1979, Professor Wahlroos served as a pharmacist and a researcher in several pharmacies, at the University of Helsinki and in the pharmaceutical industry.
French: Expérience professionnelle: de 1973 à 1979, le professeur Wahlroos a exercé en tant que pharmacien et chercheur dans différentes pharmacies, ainsi qu'à l'université de Helsinki et dans l'industrie pharmaceutique.
English: Priorities for medicines for human use in 2005:
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
English: Progress interactions with the innovative, non-prescription and generic medicines industries
French: Interactions de suivi avec les industries des médicaments innovants, sans ordonnance et génériques.
English: Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
French: Discussion sur les commentaires reçus concernant la révision à publier pour consultation publique en 2005.
English: The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET)
French: devra être révisée pour inclure un chapitre sur la tomographie par émission de positrons (TEP)
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1978, chargé de cours à l'université d'Uppsala.
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
English: Specialist in internal medicine and clinical pharmacology.
French: Spécialisé en médecine interne et en pharmacologie clinique.
English: The target is to provide 95 % of responses within the timeline
French: L'objectif est de fournir 95 % de réponses dans ce délai.
English: Implementation of the EU risk management strategy
French: Mise en œuvre de la stratégie européenne de gestion des risques.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
French: Diplômes de troisième cycle en médecine interne, endocrinologie, diabétologie et cardiologie.
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
French: Josep Torrent i Farnell, président du COMP, né le 2 mai 1954, nationalité espagnole
English: Career to date: From 1977 to 1990, Professor Torrent i Farnell worked in internal medicine and clinical pharmacology in Spain and was assistant professor of pharmacology at the UAB.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1990, M. Torrent i Farnell a travaillé en médecine interne et pharmacologie clinique en Espagne et a été professeur assistant de pharmacologie à l'UAB.
English: The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems
French: La réalisation de ces objectifs sera contrôlée par des indicateurs de performances tels que la disponibilité des systèmes, les délais de réponse et la rapidité de livraison, dans les limites du budget et dans le respect du cahier des charges, pour les nouveaux systèmes informatiques et ceux qui ont été améliorés.
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
French: En 1979, il a rejoint le Conseil national de la santé au sein duquel il a occupé les fonctions d pharmacien-inspecteur et de chef du département des produits pharmaceutiques.
English: Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March
French: Le Dr Tsintis a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en mars 2002.
English: Integrated quality management IQM adviser
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ
English: To provide targeted, useful and accessible information to patients and healthcare professionals about the medicine-related aspects of the work of the Agency
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations ciblées, utiles et accessibles sur les aspects du travail de l'Agence en rapport avec les médicaments.
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
French: Formation: diplôme de médecine vétérinaire de la Faculté des sciences vétérinaires de l'université de Liverpool et membre du Royal College of Veterinary Surgeons du Royaume-Uni.
English: 2.9 Regulatory activities
French: 2.9 Activités réglementaires
English: From 1984 to 1994, as medical director at the pharmaceutical department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures, was the Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), and was also involved in ICH activities.
French: De 1984 à 1994, en tant que directrice médicale du département pharmaceutique du ministère italien de la santé, elle était chargée du centre opératoire pour les procédures communautaires et a été membre italien de l'ancien Comité des spécialités pharmaceutiques.
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
French: Expérience professionnelle: après avoir obtenu son diplôme en 1983, M. Humphreys a travaillé dans le domaine du développement galénique pour un fabricant national de médicaments génériques et une société internationale de recherche et de développement.
English: Postgraduate studies include a PhD in socio-economic planning.
French: À l'issue de ses études de troisième cycle, elle a obtenu un doctorat en planification socio-économique.
English: Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
French: Adopté par le QWP en octobre 04, en cours de discussion au CVMP.
English: Electronic reporting of Adverse Drug Reactions for all veterinary medicines will be initiated under EudraVigilance Veterinary on 1 January 2005
French: L'élaboration des rapports électroniques sur les effets indésirables des médicaments pour tous les médicaments à usage vétérinaire commencera dans le cadre du système EudraVigilance Veterinary le 1
English: Efficacy Working Party
French: Groupe de travail Efficacité
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
English: Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation
French: Mise en œuvre du processus de classification pour les produits frontières Publication des résumés d'avis et des EPAR, ainsi que des informations sur les produits, dans toutes les langues officielles de l'UE après la décision de la Commission européenne d'accorder l'autorisation de mise sur le marché.
English: A pilot implementation of the data warehouse and business intelligence applications for EudraVigilance
French: Mise en œuvre pilote des applications d'entreposage de données et de veille économique pour EudraVigilance
English: Note for Guidance on Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral Vectors
French: Note for Guidance on Quality, Pre clinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral
English: Career to date: From 1977 to 1986, Dr Le Courtois worked as a general practitioner and as director of a medical centre in Paris.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1986, le Dr Le Courtois a travaillé en tant que généraliste et directeur d'un centre médical à Paris.
English: Patrick Le Courtois, Head of Unit, b. 9 August 1950, n. French
French: Patrick Le Courtois, chef d'unité, né le 9 août 1950, nationalité française
English: Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish
French: Gerard O'Malley, chef du secteur Comptabilité, né le 14 octobre 1950, nationalité irlandaise
English: Emer Cooke, Head of Sector for inspections, b. 9 April 1961, n. Irish
French: Emer Cooke, chef du secteur Inspections, née le 9 avril 1961, nationalité irlandaise