FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Criterios revisados que han de cumplir las asociaciones de pacientes y consumidores que participen en las actividades de la EMA
Italian: Criteri rivisti che le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori devono soddisfare per partecipare alle attività dell'EMA
Spanish: Puesta en marcha de un nuevo sistema de gestión de recursos humanos
Italian: Lancio di un nuovo sistema di gestione delle risorse umane
Spanish: Guido Rasi tomará posesión el 16 de noviembre de 2011.
Italian: Guido Rasi entrerà in servizio il 16 novembre 2011.
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2009
Italian: Scarico del bilancio per l'esercizio 2009
Spanish: • Siguiente etapa de la evaluación comparativa de la iniciativa de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • La prossima fase dell'iniziativa di relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali.
Spanish: Las normas aplicables a los expertos entraron en vigor el 29 de septiembre de 2011 y el 30 de septiembre se publicaron las declaraciones de los expertos.
Italian: La politica per gli esperti è stata implementata il 29 settembre 2011 e le dichiarazioni degli esperti sono state pubblicate il 30 settembre.
Spanish: EMA/511020/2012 Aprobada Consejo de Administración
Italian: EMA/511025/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
Spanish: El documento facilita información detallada sobre el cumplimiento de los objetivos y de los indicadores del rendimiento establecidos en el programa de trabajo de 2011.
Italian: Il documento fornisce informazioni dettagliate sui progressi compiuti rispetto agli obiettivi e agli indicatori di rendimento riportati nel programma di lavoro 2011.
Spanish: Reincorporación del Contable
Italian: Reintegrazione del contabile
Spanish: En términos generales, el nuevo sistema ha simplificado las actividades y ha mejorado el uso de recursos en los ámbitos correspondientes.
Italian: Nel complesso, il nuovo sistema ha semplificato le attività e migliorato lo sfruttamento delle risorse nei settori interessati.
Spanish: Hasta ahora, se ha seguido la práctica de adoptar las decisiones por consenso.
Italian: Finora le decisioni sono state adottate per consenso.
Spanish: La primera reunión está programada para el 27 de octubre de 2011.
Italian: La prima riunione è in programma il 27 ottobre 2011.
Spanish: El proyecto de normas sobre la gestión de los conflictos de intereses del personal se aprobó en junio y entró en vigor inmediatamente.
Italian: Il progetto di regolamento sui conflitti d'interessi per il personale è stato adottato in giugno e la sua attuazione è stata avviata immediatamente.
Spanish: La situación es tal que el Comité tiene cada vez más dificultades para cumplir sus objetivos de trabajo, a pesar del plan de acción que ya ha puesto en práctica.
Italian: La situazione è tale che risulta via via sempre più difficile per il comitato conseguire i propri obiettivi di lavoro, nonostante il piano d'azione che era stato predisposto in precedenza.
Spanish: El objetivo de esta política es aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios promoviendo las solicitudes para usos menores y especies menores.
Italian: Scopo della politica è intensificare la disponibilità dei medicinali veterinari stimolando le domande per usi minori e specie minori.
Spanish: La Agencia está revisando los grupos de trabajo para simplificar más sus actividades y su participación.
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
Spanish: Ese asunto, junto con la política general de transparencia, ha influido en el número de solicitudes de acceso a documentos, que en el primer semestre afectó a un total de 800.000 páginas.
Italian: Il caso in oggetto e la politica generale di trasparenza hanno inciso profondamente sul numero di richieste di accesso ai documenti, per un numero totale di 800 000 pagine consultate nella prima metà dell'anno.
Spanish: Han accedido a albergar esas reuniones algunas autoridades nacionales, como las de Suecia, Alemania, Malta y los Países Bajos.
Italian: Alcune autorità nazionali, tra cui quelle di Svezia, Germania, Malta e Paesi Bassi, sono disponibili a ospitare queste riunioni.
Spanish: La Agencia se basará en este plan plurianual para preparar sus programas de trabajo anuales, momento en el que se adoptarán las decisiones finales sobre las actividades que se llevarán a cabo en función de los recursos disponibles.
Italian: L'Agenzia farà riferimento a questo piano di attuazione pluriennale per preparare i suoi programmi di lavoro annuali, dopo di che saranno adottate le decisioni definitive in merito alle attività da intraprendere in base alle risorse disponibili.
Spanish: Se comenta también la posibilidad de coordinación con el proyecto DISCONTOOLS (iniciativa conjunta con empresas del sector y otras partes interesadas llevada a cabo en el marco de la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global), por ejemplo, mediante la inclusión de enfermedades identificadas en dicho proyecto.
Italian: Si discute inoltre del fatto che potrebbe essere soppesata l'opportunità di coordinare il progetto DISCONTOOLS (un'iniziativa congiunta con l'industria e altre parti interessate, condotta nell'ambito della piattaforma tecnologica europea per la salute animale a livello mondiale), per esempio integrando nella politica le malattie individuate dal progetto DISCONTOOLS.
Spanish: El futuro marco revisado se centrará en el papel de los pacientes en los comités científicos, en su participación en la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo, y en la aplicación de una estrategia de formación y apoyo.
Italian: Il quadro futuro rivisto si incentrerà sul ruolo dei pazienti nei comitati scientifici, sul coinvolgimento dei pazienti nella valutazione rischi/benefici e sull'attuazione di una strategia per la formazione e l'assistenza.
Spanish: Se informa al Consejo de que la Agencia ha firmado un contrato para el arrendamiento de un nuevo edificio.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha stipulato un contratto di affitto di un nuovo edificio.
Spanish: Se identificarán buenas prácticas en las agencias auditadas.
Italian: Saranno individuate le migliori prassi in uso presso le agenzie sottoposte a verifica.
Spanish: La votación se hará por procedimiento abierto y se hará constar en acta los miembros que votan a favor, los que votan en contra y que se abstienen.
Italian: Il voto sarà aperto e nel verbale della riunione saranno indicati i membri che hanno votato a favore, contro o che si saranno astenuti.
Spanish: En ella se hizo constar que la situación presupuestaria había evolucionado desde la reunión del Consejo de Administración en marzo de 2011 en la que se aprobó el anteproyecto de presupuesto para 2012.
Italian: Durante la riunione si è sottolineato che la situazione del bilancio è cambiata rispetto all'incontro del consiglio di amministrazione del marzo 2011, quando è stato adottato il progetto preliminare di bilancio per il 2012.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 6 de octubre de 2011
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 6 ottobre 2011
Spanish: 7bis Informe sobre los proyectos de telemática de la UE
Italian: 7 bis relazione sui progetti di telematica dell'Unione europea
Spanish: Los expertos que vayan a intervenir solo en una parte de una reunión deben tener la posibilidad de hacerlo a través de medios audiovisuales.
Italian: Agli esperti che desiderano contribuire soltanto a una parte della riunione dovrebbe essere data la possibilità di intervenire mediante dispositivi audiovisivi.
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Italian: Sostanze di origine umana (SoHO)
Spanish: Se confía en conseguir una disminución del número de misiones de delegados y miembros de personal, con el consiguiente aumento de la capacidad y ahorro de recursos.
Italian: Si auspica di poter ridurre il numero di missioni di delegati e personale, il che a sua volta permetterà di incrementare le capacità e di risparmiare risorse.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse in riferimento all'ordine del giorno attuale
Spanish: • Convocatoria de manifestaciones de interés para formar parte de algunos comités de la EMA y de su Consejo de Administración (publicada el 30 de septiembre de 2011; abierta hasta principios de diciembre de 2011).
Italian: • Un invito a manifestare interesse per entrare a far parte di alcuni comitati dell'EMA e del suo consiglio di amministrazione (pubblicato il 30 settembre 2011; l'invito è aperto fino all'inizio di dicembre 2011).
Spanish: Había que, revisar, por tanto, las opciones disponibles en materia de aplicación de la legislación.
Italian: Per questo motivo era necessario rivedere i pareri sull'attuazione della legislazione.
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Italian: La Commissione europea ha fornito un aggiornamento su una serie di questioni, tra cui:
Spanish: Informe semestral de la EMA 2011 presentado por el Director Ejecutivo en funciones (enero - junio 2011)
Italian: Relazione intermedia 2011 dell'EMA del direttore esecutivo facente funzione (gennaio - giugno 2011)
Spanish: El formato del informe se ha modificado a solicitud del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Italian: Il formato della relazione è stato modificato, su richiesta del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
Spanish: Consiguientemente, se revisaron las prioridades asignadas a la aplicación del modo siguiente: se concede la máxima prioridad a las actividades que contribuyen a la salud pública, seguidas de las actividades que aumentan la transparencia y mejoran la comunicación y, por último, las medidas de simplificación.
Italian: Di conseguenza, sono state individuate le seguenti nuove priorità di attuazione: la massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones insistió en la necesidad de aumentar el uso de las tecnologías de reunión virtual.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione sottolinea la necessità di incrementare l'uso delle tecnologie virtuali per le riunioni.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe oral del Presidente sobre los progresos hechos desde la última reunión.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla relazione orale del presidente sui progressi compiuti dopo l'ultima riunione.
Spanish: • Procedimiento escrito para la adopción de las cuentas definitivas de la Agencia durante el ejercicio financiero 2010, aprobado el 28 de junio de 2011.
Italian: • Procedura scritta per l'adozione dei conti finali dell'Agenzia per l'esercizio 2010, adottata il 28 giugno 2011.
Spanish: Las normas han sido remitidas a la Comisión Europea para su aprobación y continúa el diálogo.
Italian: Il regolamento è stato inviato alla Commissione europea per l'approvazione; a tale riguardo è in corso un dialogo.
Spanish: El Consejo le agradece los excelentes resultados logrados durante el período en que ha desempeñado ese cargo y su fructífera cooperación con el propio Consejo, las autoridades nacionales competentes y la Comisión Europea, deseándole todo lo mejor en su próximo puesto como Jefe de la Unidad de Administración.
Italian: Il consiglio lo ringrazia per gli straordinari risultati ottenuti durante il suo mandato in questa veste e per la fruttuosa collaborazione con il consiglio, le autorità nazionali competenti e la Commissione europea, e gli porge i migliori auguri per il proseguimento delle sue attività come capo dell'unità Amministrazione.
Spanish: Se hace un resumen general de las consecuencias de las nuevas normas para los comités científicos.
Italian: È presentata una panoramica dell'impatto della nuova politica sui comitati scientifici.
Spanish: Participan también en los trabajos de ese grupo miembros del Consejo de Administración del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y representantes de las autoridades nacionales competentes (ANC).
Italian: Partecipano alle attività del gruppo anche alcuni membri del consiglio di amministrazione del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e rappresentanti di autorità nazionali competenti (NCA).
Spanish: Jytte Lyngvig, su presidenta, informa al Consejo de que se está trabajando en las cuestiones relativas a los procedimientos negociados, a la supervisión centralizada de las licitaciones y al uso de excepciones.
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
Spanish: Se informa al Consejo de que el Tribunal de Cuentas europeo está realizando una auditoría de los sistemas y las políticas de gestión de conflictos de intereses en varias agencias de la UE.
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Italian: Programma per l'eccellenza operativa - OpEx
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo ha presentado una propuesta de aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la Agencia relativa al ejercicio presupuestario de 2009.
Italian: La commissione Controllo dei bilanci del Parlamento europeo ha proposto di concedere al direttore esecutivo dell'Agenzia lo scarico del bilancio per l'esercizio 2009.
Spanish: Revisión de las prácticas en materia de reuniones
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
Spanish: La Agencia se trasladará a las nuevas dependencias cuando expire su actual contrato de arrendamiento en 2014.
Italian: L'Agenzia si trasferirà nella nuova sede nel 2014, alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
Spanish: • Versión 4.0 del proyecto revisado de orden del día.
Italian: • Progetto rivisto di ordine del giorno, versione 4.0.
Spanish: El Consejo ha decidido aclarar este punto en su Reglamento interno y ha dispuesto que, en las situaciones en las que sea evidente la falta de consenso, el Presidente preguntará a los miembros si desean votar al acabar el debate.
Italian: Il consiglio decide di chiarire questo punto del regolamento interno, affermando che, in situazioni in cui venga a mancare un consenso ovvio, il presidente chiederà ai membri se desiderano votare al termine del dibattito.
Spanish: En el primer semestre destaca el considerable aumento de las actividades a raíz del asunto Mediator en Francia.
Italian: Un aspetto estremamente importante che riguarda il primo semestre dell'anno è il cospicuo aumento delle attività nella scia del caso Mediator scoppiato in Francia.
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Spanish: Ahora ha puesto en marcha un nuevo módulo de recursos humanos del sistema, qué sustituirá a otras tres bases de datos.
Italian: Adesso è stato introdotto un nuovo modulo del sistema riservato alle risorse umane, in sostituzione di altre tre banche dati.
Spanish: Excusa su ausencia Mary Baker Mike O'Donovan
Italian: Assente giustificata: Mary Baker Mike O'Donovan
Spanish: El Consejo, por consiguiente, ha adoptado la decisión de delegar en el Presidente la facultad de firmar ese tipo de normas de aplicación en nombre del Consejo sin necesidad de presentarlas en las sesiones plenarias.
Italian: Il consiglio pertanto adotta la decisione di delegare al presidente i poteri per firmare le dette norme di attuazione per conto del consiglio senza presentarle nell'ambito di una riunione plenaria.
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo en funciones
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
Spanish: El Consejo de Administración manifiesta su agradecimiento a la Agencia, a las autoridades nacionales y a los colegas directamente responsables de la proposición de esta iniciativa, que tanto éxito ha tenido.
Italian: Il consiglio ringrazia l'Agenzia, le autorità nazionali e i colleghi direttamente responsabili dell'attuazione di questa iniziativa di grande successo.
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Italian: La commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare ha espresso un parere positivo dopo aver incontrato il sig. Rasi il 13 luglio 2011; successivamente a questa audizione, il 7 settembre 2011, la conferenza dei presidenti del Parlamento europeo ha deciso di accogliere la candidatura del sig. Rasi alla posizione di direttore esecutivo dell'Agenzia.
Spanish: Los miembros debaten la necesidad de reforzar la gestión del programa de telemática de la UE.
Italian: I membri hanno stabilito che la governance del programma di telematica dell'UE dev'essere ulteriormente rafforzata.
Spanish: • Redes europeas de referencia para enfermedades raras (fijación de criterios para la identificación, financiación y funcionamiento de estas redes).
Italian: • Le reti europee di riferimento per le malattie rare (definizione dei criteri per individuare le reti, il loro finanziamento, il loro funzionamento).
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
Spanish: • Salud en línea (fundamento jurídico para la creación de una red voluntaria de Estados miembros que pueda adoptar directrices; se está trabajando en ámbitos relacionados con los registros de pacientes y la interoperabilidad de los sistemas nacionales).
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
Spanish: En la próxima reunión, el Consejo de Administración examinará con más detalle las actividades en curso en materia de transparencia.
Italian: Durante la prossima riunione il consiglio di amministrazione riesaminerà in maggiore dettaglio le attività svolte a beneficio della trasparenza.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación en la que se resumen los debates sobre la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia mantenidos durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada el 5 de octubre de 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste all'intervento con cui viene riferito in sintesi l'esito delle discussioni sull'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, scaturite durante la riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali il 5 ottobre 2011.
Spanish: Los miembros del personal actualizaron sus declaraciones de intereses durante el verano y, en la actualidad, se están asignando niveles de riesgo.
Italian: I membri del personale hanno aggiornato le dichiarazioni d'interessi nel corso dell'estate ed è stata avviata una procedura di assegnazione degli incarichi in base al livello di rischio.
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Spanish: [EMA/MB/650168/2011] Se aprueba el orden del día.
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Spanish: Se informa al Consejo de que la OLAF visitará la Agencia en el marco de su investigación de la actuación de la EMA en relación con el medicamento «Mediator».
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale "Mediator".
Spanish: Lista de procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
Spanish: De hecho, ha sido acogida como otro buen ejemplo de cómo las actividades conjuntas de las agencias nacionales y la EMA pueden contribuir a la comercialización de productos cuyo desarrollo podría haberse abandonado en otro caso.
Italian: La politica è considerata un altro buon esempio di come le attività congiunte tra le agenzie nazionali e l'EMA possono contribuire a immettere in commercio prodotti di cui altrimenti si interromperebbe la fabbricazione.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Italian: Agli esperti che collaborano con l'EMA ma che non hanno ancora aggiornato le proprie dichiarazioni d'interessi in conformità con la nuova politica è stato ricordato che non riceveranno documenti e/o inviti per le riunioni di ottobre dei comitati scientifici fino a quando non saranno pervenute le loro dichiarazioni d'interessi firmate.