FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Romanian: Prin urmare, concentraţia de glucoză în sânge se reduce, iar aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Swedish: Varför har Pioglitazone Krka godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Krka?
Swedish: Pioglitazone Krka ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Romanian: Pioglitazone Krka se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Krka, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Pioglitazone Krka?
Romanian: Ce este Pioglitazone Krka?
Swedish: Vad används Pioglitazone Krka för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pioglitazone Krka?
Swedish: Hur används Pioglitazone Krka?
Romanian: Cum se utilizează Pioglitazone Krka?
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI PENTRU A FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI PENTRU A FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care l-aţi uitat.
Swedish: 31-546, Krakow Poland
Romanian: 31-546, Krakow Polonia
Swedish: - Den aktiva substansen är pioglitazon.
Romanian: Substanţa activă este pioglitazona.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 mars 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 februarie 2017
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Swedish: Säkerhet och effekt av pioglitazon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Vad Pioglitazone Teva är och vad det används för
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva şi pentru ce se utilizează
Swedish: Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate şi reacţii alergice1
Swedish: Symtomatiska och allmänna stödåtgärder skall vidtas i händelse av överdosering.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri simptomatice şi suportive generale.
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Teva är för svag, ska du kontakta din läkare.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pioglitazone Teva este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Romanian: Studiile epidemiologice disponibile au demonstrat, de asemenea, existenţa unui risc uşor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienţi diabetici trataţi cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt).
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Romanian: Pioglitazona este contraindicată la pacienţii cu: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Teva dagligen såsom ordinerats.
Romanian: Luaţi Pioglitazone Teva în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
Swedish: Pioglitazone Teva innehåller pioglitazon.
Romanian: Pioglitazone Teva conţine pioglitazonă.
Swedish: När Pioglitazone Teva tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Romanian: Când Pioglitazone Teva se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
Swedish: Behandling med pioglitazon skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă nu trebuie instituit la pacienţii cu valori iniţiale crescute ale concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 ori limita superioară a normalului) sau cu orice alte semne de hepatopatie.
Swedish: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80.
Swedish: Hyperplasi i urinblåsan observerades inte hos hundar eller apor som behandlats i upp till 12 månader med pioglitazon.
Romanian: Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s a constatat la câinii sau maimuţele tratate cu piglitazonă timp de până la 12 luni.
Swedish: Tecken och symtom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa).
Romanian: Semnele şi simptomele acestuia includ prezenţa sângelui în urină, durere la urinare sau necesitatea bruscă de a urina.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, karmelloskalcium, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, carmeloză calcică, hidroxipropilceluloză şi stearat de magneziu.
Swedish: Pioglitazone Teva hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Romanian: Pioglitazone Teva vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med pioglitazon i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pioglitazonă la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Marea Britanie
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Teva.
Romanian: În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Pioglitazone Teva.
Swedish: Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt.
Romanian: Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Swedish: - Tabletterna levereras i blister i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Teva kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazone Teva, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Swedish: Miljöriskbedömning: det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Romanian: Evaluarea riscului asupra mediului (ERM): în urma utilizării clinice a pioglitazonei nu este anticipat niciun impact asupra mediului.
Swedish: Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning:
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos:
Swedish: Vid behandling av patienter med minst en riskfaktor för hjärtsvikt (t ex tidigare hjärtinfarkt eller symtomgivande kranskärlssjukdom eller äldre) skall läkaren påbörja behandlingen med den lägsta möjliga dosen, som sedan ökas stegvis.
Romanian: Când sunt trataţi pacienţi care au cel puţin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică sau vârstnicii), medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă şi să crească doza gradat.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: Interaktioner med substanser som metaboliseras av dessa enzymer, t ex perorala antikonceptionsmedel, ciklosporin, kalciumblockerare och HMG CoA-reduktashämmare, förväntas inte.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu substanţele metabolizate de aceste enzime, de exemplu anticoncepţionale orale, ciclosporină, blocante ale canalului de calciu şi inhibitorii HMGCoA
Swedish: 1Efter marknadsintroduktion har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos patienter som har behandlats med pioglitazon.
Romanian: 1 După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate la pacienţii trataţi cu pioglitazonă.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem5
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem5
Swedish: - Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4.4).
Romanian: - Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4).
Swedish: ÖVRIGT (FÖRKORTNINGAR PÅ DAGAR PÅ KALENDERFÖRPACKNINGAR
Romanian: ALTE INFORMAŢII (PENTRU AMBALAJELE TIP CALENDAR)
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) in kontrollgrupperna.
Romanian: În urma excluderii din studiu a pacienţilor care fuseseră trataţi timp de mai puţin de un an cu medicaţia de studiu la momentul diagnosticării neoplasmului de vezică urinară, au rămas 7 cazuri (0,06%) în grupul cu pioglitazonă şi
Swedish: Karmelloskalcium Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Romanian: Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză
Swedish: Aluminium/aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 och 196 tabletter.
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 şi 196 comprimate.
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31), P=0,029).
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienţi cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparaţie cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienţi cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR= 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p=0,029).
Swedish: 5Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Romanian: 5 În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă timp de un an.
Swedish: Om du har glömt att ta Pioglitazone Teva
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Pioglitazone Teva
Swedish: Vad Pioglitazone Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Hur du tar Pioglitazone Teva Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Teva kan din blodsockernivå öka.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Behandling med pioglitazon inleds med 15 mg eller 30 mg en gång om dagen.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă poate fi iniţiat cu doza de 15 mg sau 30 mg o dată pe zi.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Swedish: - om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat) - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Romanian: - dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
Swedish: Symtomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Romanian: Simptomele sunt dificultăţi respiratorii neobişnuit de grave, creşterea rapidă în greutate sau umflături (edeme) localizate.
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symtom för första gången.
Romanian: Dacă este prima oară când aveţi acest simptom, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott4
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă4
Swedish: Om du slutar att ta Pioglitazone Teva
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva
Swedish: Patienter skall uppmanas att genast söka kontakt med sin läkare om makroskopisk hematuri, eller andra symtom som dysuri eller urinträngningar uppkommer under behandling.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adresesze medicului curant dacă în timpul tratamentului apar hematuria macroscopică sau alte simptome cum ar fi disuria sau nevoia imperioasă de a urina.
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data]) har rapporterats hos patienter som tar pioglitazon.
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei > 4 ml/min) (vezi pct. 5.2) nu este necesară modificarea dozei.
Swedish: som monoterapi
Romanian: în monoterapie
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Pioglitazone Teva 45 mg comprimate
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
Romanian: - scurtarea respiraţiei - scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - flatulenţă mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - zahăr în urină, proteine în urină - creşterea valorilor enzimelor - senzaţie de învârtire (vertij) - transpiraţii - oboseală - creşterea poftei de mâncare
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Teva şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Ta inte Pioglitazone Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) som tagit pioglitazon.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone
Swedish: Hur Pioglitazone Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Pioglitazone Teva şi conţinutul ambalajului
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Romanian: În studiul PROactive, desfăşurat pe durata a 3,5 ani, în vederea evaluării riscului cardiovascular, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturi la 100 pacient-ani) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, faţă de 23/905 (2,5%; 0,5 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu un comparator.
Swedish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate EU/1/12/757/001-010
Swedish: Pioglitazone Teva har inga eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pioglitazone Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien hade 44/870 (5,1 %) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 (2,5 %) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Romanian: În studiul PROactive, desfăşurat pe durata a 3,5 ani, în vederea evaluării riscului cardiovascular, 44/870 (5,1%) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, faţă de 23/905 (2,5%) dintre pacientele tratate cu un comparator.
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Romanian: Pioglitazone Teva 30 mg comprimate EU/1/12/757/011-020
Swedish: Vanlig startdos är en tablett 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gång dagligen.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este de un comprimat de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi.
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Romanian: Pioglitazone Teva 45 mg comprimate EU/1/12/757/021-030
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva kan komma att behöva justeras.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Teva pe care o utilizaţi să fie modificată.
Swedish: Svindel mindre vanlig
Romanian: Mai puţin frecventă
Swedish: För att kunna inkluderas i studien skulle patienterna ha haft en eller flera av följande: hjärtinfarkt, stroke, perkutan koronar intervention eller koronar bypass med artärtransplantat, akuta hjärtsyndrom, kranskärlssjukdom eller perifer arteriell obstruktiv sjukdom.
Romanian: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Romanian: controlate, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator pe o perioadă de până la 3,5 ani, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
Swedish: De andra biverkningarna som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
Romanian: Unii pacienţi care au luat pioglitazonă au prezentat alte reacţii adverse, şi anume:
Swedish: Den observerade överrisken för frakturer hos pioglitazonbehandlade kvinnor som observerats i detta underlag är därför 0,8 frakturer per 100 patientår med behandling.
Romanian: Conform acestui set de date, creşterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la
Swedish: - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt - om du har leversjukdom - om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar) - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Romanian: - dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut cancer de vezică urinară.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2012
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet - om du har problem med lever eller hjärta.
Romanian: Dacă această situaţie este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.