FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmällä sekä metronidatsolilla, tobramysiinilla, levofloksasiinilla, vankomysiinilla, linetsolidilla, kolistiinilla ja tigesykliinilla tehdyissä in vitro -lääkeyhdistelmätutkimuksissa ei ole osoitettu synergiaa eikä antagonismia.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen synergier eller antagonisme i studier av legemiddelkombinasjoner in vitro med ceftazidim/avibaktam og metronidazol, tobramycin, levofloksacin, vankomycin, linezolid, kolistin og tigesyklin.
Finnish: Resistentti
Norwegian Bokmål: Resistente
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektiopullo on käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset skal brukes umiddelbart
Finnish: Zavicefta-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zavicefta
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Norwegian Bokmål: 24. juni 2016
Finnish: Kohonneet alaniiniaminotransf eraasiarvot
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Finnish: Tärkeää: Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Norwegian Bokmål: Viktig: Vennligst les produktinformasjonen (SPC) før forskrivning.
Finnish: Clostridium difficilen aiheuttama ripuli
Norwegian Bokmål: Clostridum difficile-assosiert diaré
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen Zavicefta-valmisteen käyttöä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du begynner å ta Zavicefta dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakken for å beskytte mot lys.
Finnish: Keftatsidiimi läpäisee istukan helposti ja erittyy äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim passerer hurtig placenta, og skilles ut i morsmelk.
Finnish: Merkittävää keftatsidiimin tai avibaktaamin kumuloitumista ei havaittu, kun terveille aikuisille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annettiin keftatsidiimia/avibaktaamia (2 000 mg / 500 mg) infuusiona laskimoon 8 tunnin välein enintään 11 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftazidim eller avibaktam ble sett etter flere intravenøse infusjoner med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam administrert hver 8. time i opptil 11 dager hos friske voksne med normal nyrefunksjon.
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass med Zavicefta skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon.
Finnish: Yhteenveto ohjeista Zavicefta-injektiopullon saattamisesta käyttökuntoon:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av hetteglass med Zavicefta er oppsummert under:
Finnish: Zavicefta on injektiopullossa oleva valkoinen tai keltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta ser ut og innholdet i pakningen Zavicefta er et hvitt til gult pulver for konsentrat for infusjon, oppløsning i et hetteglass.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger øyeblikkelig medisinsk behandling:
Finnish: • virtsarakon tai munuaisten tulehduksia eli virtsatieinfektioita
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i blæren eller nyrene, kalt "urinveisinfeksjon"
Finnish: Kokemusta Zavicefta-valmisten käytöstä pidempään kuin 14 vuorokautta on erittäin vähän.
Norwegian Bokmål: Den totale varigheten som er vist kan inkludere intravenøs Zavicefta etterfulgt av hensiktsmessig oral behandling Det er svært begrenset erfaring med bruk av Zavicefta i mer enn 14 dager
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume Gramnegatiiviset mikrobit
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Finnish: • Keftatsidiimi on kefalosporiinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Norwegian Bokmål: • Ceftazidim tilhører gruppen av antibiotika som kalles "cefalosporiner".
Finnish: Keftatsidiimi/avibaktaamiyliannostuksella voi olla keftatsidiimikomponentin aiheuttamia neurologisia jälkiseurauksia, kuten enkefalopatiaa, kouristuksia ja kooma.
Norwegian Bokmål: Overdose av ceftazidim/avibaktam kan føre til nevrologiske følgesykdommer inkludert encefalopati, kramper og koma pga. virkestoffet ceftazidim.
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Finnish: • komplisoitunut virtsatieinfektio, pyelonefriitti mukaan lukien
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (komplisert UVI), inkludert pyelonefritt
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zavicefta infuusioliuos säilyy korkeintaan 12 tuntia huoneenlämpötilassa tai korkeintaan 24 tuntia jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning, er stabilt i opptil 12 timer ved romtemperatur.
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Norwegian Bokmål: 2 g/0,5 g
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 10 injektiopullon pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet leveres i pakninger á 10 hetteglass.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairaus, mukaan lukien hemodialyysihoito
Norwegian Bokmål: ESRD inkludert i hemodialyse
Finnish: Avibaktaamin AUC-arvo suurenee keskimäärin 3,8-kertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja 7-kertaiseksi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i avibaktam AUC er henholdsvis 3,8 ganger og 7 ganger hos individer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanti
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (eosinofiilien ja verihiutaleiden) määrän muutos (näkyy verikokeessa)
Norwegian Bokmål: • endring i antall av enkelte typer blodceller (kalles "eosinofile" og "trombocytter") - vises i blodprøver
Finnish: Zavicefta on tarkoitettu myös aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuisilla potilailla, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
Finnish: Pistä injektiopullon tulpan läpi ilmastusneula, jolloin injektiopullon sisäinen paine pienenee.
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen som skal frigi gass i proppen i hetteglasset slik at det indre trykket blir borte.
Finnish: • mahalaukun ja suoliston (vatsan) infektioita
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i mage og tarm (abdomen)
Finnish: Keftatsidiimi ei vaikuta entsyymipohjaisiin glukosuriatesteihin.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserte tester for glykosuri.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, ennen kuin otat Zavicefta-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Zavicefta dersom du tar noen av følgende legemidler:
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftatsidiimi/avibaktaamihoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med ceftazidim/avibaktam skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Finnish: Kun näiden patogeenien tiedetään tai epäillään osaltaan edistävän infektiota, on käytettävä lisäksi muita antibakteerisia aineita.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antibakterielle midler skal brukes når man vet eller mistenker at disse patogenene bidrar til infeksjonsprosessen.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Norwegian Bokmål: følgende konvensjon:
Finnish: Keftatsidiimin farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ceftazidim hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektit
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner
Finnish: C]-avibaktaamin antamisen jälkeen ihmisen plasmasta ja virtsasta todettu lääkkeeseen liittyvä pääkomponentti oli muuttumaton avibaktaami.
Norwegian Bokmål: Uendret avibaktam var den viktigste legemiddel-relaterte komponenten i humant plasma og urin etter dosering med [
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje type og innhold
Finnish: Komplisoitunut virtsatieinfektio, pyelonefriitti mukaan lukien
Norwegian Bokmål: Komplisert UVI, inkludert pyelonefritt
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita ilmeni vähintään 5 %:lla Zavicefta-valmistetta saaneista potilaista,
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppstod hos ≥ 5 % av pasientene behandlet med Zavicefta var positiv direkte Coombs test, kvalme og diaré.
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner
Finnish: 1 g / 0,25 g joka 8. tunti
Norwegian Bokmål: 1 g/0,25 g
Finnish: Käytettäväksi yhdessä metronidatsolin kanssa, kun tiedetään tai epäillään anaerobisten patogeenien osaltaan edistävän infektiota.
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault formel Skal brukes i kombinasjon med metronidazol når man vet eller mistenker at anaerobe patogener bidrar til infeksjonsprosessen
Finnish: Tällainen infektio voi olla hiivasieni-infektio (suun tai sukupuolielinten alueella ilmenevä sieni-infektio).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer trøske (soppinfeksjon i munnen eller i underlivet).
Finnish: Yksi injektiopullo on tarkoitettu vain kerta-antoon.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Finnish: 10 vuorokautta
Norwegian Bokmål: Hver 24. time
Finnish: Miten Zavicefta-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavicefta
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (lymfosyyttien) määrän kasvu (näkyy verikokeessa)
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (leukosyyttien) määrän väheneminen (näkyy verikokeessa)
Norwegian Bokmål: • redusert antall av enkelte typer blodceller (kalles "leukocytter") - vist i blodprøver
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku + 1 pullon adapteri
Norwegian Bokmål: 1 boks + 1 oral sprøyte + 1 flaskeadapter
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuo to
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Finnish: Oraalisuspe nsio pullot (lasi)
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Oral suspensjon Oral bruk flasker (glass)
Finnish: Avauspäivämäärä: ---/---/--
Norwegian Bokmål: Åpnet den: ---/---/--
Finnish: Toista tämä puhdistustoimenpide 3 kertaa.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne rengjøringsprosessen 3 ganger.
Finnish: Nuorilla eläimillä tehdyt tutkimukset
Norwegian Bokmål: Studier på unge dyr
Finnish: Paina mäntä kokonaan alas.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet helt ned.
Finnish: • kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa tai ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua kieltä
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Finnish: Avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 2 måneder
Finnish: NN: (vain ulkopakkaukseen)
Norwegian Bokmål: NN: (bare for ytre emballasje)
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Finnish: • trisyklisiä masennuslääkkeitä, esim. amitriptyliiniä.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Finnish: • ihomuutokset (esim. punainen iho)
Norwegian Bokmål: • hudforandringer (f.eks. rød hud)
Finnish: • liikkeiden koordinointivaikeudet (ataksia)
Norwegian Bokmål: • vansker med å koordinere bevegelser (ataksi)
Finnish: Koska altistuksen ja lääkkeen aktiivisuuden välinen yhteys on epäselvä, hoitovastetta (esim. kolesteroliarvoja) suositellaan seuraamaan.
Norwegian Bokmål: Ettersom forholdet mellom eksponering og legemiddelaktivitet er uklart, anbefales det at behandlingsresponsen overvåkes (f.eks. kolesterolnivåer).
Finnish: Raportointijakson aikana myyntiluvan haltija havaitsi yliannostusta koskevan signaalin.
Norwegian Bokmål: I rapporteringsperioden har innehaver av markedsføringstillatelsen påvist et signal på overdosering.
Finnish: Vaihe 5: Pidä mittaruiskua paikoillaan ja käännä pullo ylösalaisin.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Hold oralsprøyten på plass, og snu flasken opp-ned.
Finnish: Annoksia voitiin säätää siedettävyyden ja hoitovasteen perusteella.
Norwegian Bokmål: Doser kunne justeres basert på tolerabilitet og behandlingsrespons.
Finnish: Epilepsialääkityksen tarve on tarkistettava, jos nainen suunnittelee raskautta.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. tammikuu 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2009 Dato for siste fornyelse: 22. januar 2014
Finnish: Yli 6-vuotiaat lapset
Norwegian Bokmål: Barn over 6 år
Finnish: Erikoislääkärin on annettava neuvoja naisille, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi tai jotka ovat hedelmällisessä iässä.
Norwegian Bokmål: Det må gis spesialistrådgivning til kvinner som kan bli gravide eller er i fertil alder.
Finnish: • jos sinulla esiintyy sekavuutta, kouristusten pahenemista tai tajunnantason alenemista, jotka voivat olla merkkejä veren liian pienestä suolapitoisuudesta.
Norwegian Bokmål: • hvis du lider av forvirring, forverring av anfall eller nedsatt bevissthet som kan være tegn på lavt saltnivå i blodet.
Finnish: Niistä 183 potilaasta, jotka olivat mukana tutkimuksen osien I ja II loppuun saakka, 152 potilasta otettiin mukaan osaan III.
Norwegian Bokmål: Av de 183 pasientene som fullførte studiens del I og II ble 152 pasienter inkludert i del III.
Finnish: Sydämentykytys, bradykardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi
Finnish: Kun Zebinix-hoitoa aloitetaan tai lopetetaan tai sen annosta muutetaan, uuden entsyymiaktiivisuustason saavuttaminen saattaa viedä 2−3 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Zebinix eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) Jos olet iäkäs ja käytät Zebinix-tabletteja yksinään, 1600 mg:n annos ei sovellu sinulle.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) Hvis du er eldre og bruker Zebinex alene, skal du ikke få doser på 1600 mg.
Finnish: Vaiheen II tutkimuksen kaksoissokkoutetussa jaksossa toissijaisena tavoitteena oli tehon arviointi.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde perioden av fase II-studien var evaluering av effekt det sekundære målet.
Finnish: Vaihe 10: Huuhtele tyhjää ruiskua jokaisen käyttökerran jälkeen vesilasissa, jossa on puhdasta vettä.
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Skyll den tomme oralsprøyten etter hver bruk i et glass med rent vann.
Finnish: Tuntemattomia (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) haittavaikutuksia ovat:
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) bivirkninger er:
Finnish: 6-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapset
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6 år og yngre
Finnish: Tutkimukseen 208 kuului lisäksi 2 myöhempää pitkäaikaista avointa jatkotutkimusta (1 vuosi osassa II ja 2 vuotta osassa III), ja tutkimukseen 305 kuului 4 myöhempää pitkäaikaista avointa jatkotutkimusjaksoa (1 vuosi osissa II, III ja IV, ja 2 vuotta osassa V).
Norwegian Bokmål: Studie 208 omfattet to påfølgende åpne langtidsforlengelser (1 år i del II og 2 år i del III), og studie 305 omfattet fire påfølgende åpne langtidsforlengelser (1 år i del II, III og IV og 2 år i del V).
Finnish: Pienintä tehokasta annosta ja monoterapiaa on käytettävä aina kun mahdollista vähintään kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør om mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
Finnish: Paina mäntää hitaasti alaspäin, jolloin Zebinix-valmiste virtaa suuhun.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet langsomt ned for å frigjøre Zebinix i munnen.
Finnish: • kihelmöinti ja/tai puutumisen tunne jossakin kehon osassa
Norwegian Bokmål: • prikking og/eller nummenhet hvor som helst i kroppen
Finnish: Potilaille on siksi kerrottava, että ajokyvyn ja koneiden käyttökyvyn edellyttämät fyysiset ja henkiset kyvyt saattavat heikentyä ja että heitä kehotetaan välttämään näitä toimia kunnes on osoitettu, ettei hoito vaikuta heidän kykyynsä suoriutua niistä.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at de fysiske og/eller mentale evnene som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: • hidastunut tai epäsäännöllinen sydämensyke
Norwegian Bokmål: • langsommere eller uregelmessig puls
Finnish: Lapset, joiden paino ≥ 60 kg
Norwegian Bokmål: Barn ≥60 kg
Finnish: Lisäksi painosta riippumatonta iän roolia ei voitu sulkea pois eslikarbatsepiiniasetaatin suhteen etenkään nuorimmalla ikäryhmällä (2-6-vuotiaat).
Norwegian Bokmål: Dessuten kunne ikke rollen alder spilte, uavhengig av vekt med hensyn til clearance av eslikarbazepinacetae utelukkes, spesielt for den yngste aldersgruppen (2-6 år).
Finnish: On tärkeää, että hoito toteutetaan lääkärin määräämällä tavalla, koska muussa tapauksessa oireet voivat pahentua.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at behandlingen din fullføres som anbefalt av legen din, ellers kan symptomene dine forverres.
Finnish: • alhainen verenpaine tai verenpaineen aleneminen seisomaan noustaessa
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Finnish: HLA-A*3101-alleeli - eurooppalaista syntyperää olevilla ja japanilaisilla väestöryhmillä
Norwegian Bokmål: HLA-A*3101-allelet - europeiske opphav og japanske populasjoner
Finnish: Tulokset osoittavat, että haittavaikutusten esiintyvyys tässä potilasjoukossa (65,3 %) on samankaltainen kuin kaksoissokkoutettuihin epilepsiatutkimuksiin mukaan otetussa väestössä yleensä (66,8 %).
Norwegian Bokmål: Dataene viser at forekomsten av bivirkninger hos denne populasjonen (65,3 %) er lik den generelle populasjonen innmeldt i de dobbeltblinde epilepsistudiene (66,8 %).
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin käyttöä 2-6-vuotiaille lapsille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Bruken av eslikarbazepinacetat anbefales ikke hos barn fra 2 til 6 år.
Finnish: • nokkosihottuma (kutiseva ihottuma).
Norwegian Bokmål: • elveblest (hudutslett med kløe).
Finnish: Tabletti- ja supensioformulaatioiden hyötyosuuksia koskevien vertailukelpoisten tietojen perusteella potilaiden lääkitys voidaan vaihtaa yhdestä formulaatiosta toiseen.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenlignbare biotilgjengelighetsdata for tablett- og suspensjonsformuleringene, kan pasienter bytte fra den ene formuleringen til den andre.
Finnish: Vedä sitten varovasti mäntä takaisin alaspäin lääkärin määräämän annoksen kohdalle.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig tilbake nedover til dosen som ble foreskrevet av legen.
Finnish: Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e)
Finnish: Tutkimuksessa 305 kaikkiaan 39 %:lla potilaista annos titrattiin ylöspäin suurimpaan mahdolliseen annokseen (30 mg/kg/vrk).
Norwegian Bokmål: Totalt 39 % av pasientene i studie 305 ble titrert opp til største mulige dose (30 mg/kg/dag).
Finnish: Vaihe 6: Jos näet mittaruiskussa ilmakuplia, paina mäntää ylöspäin niin paljon, että kaikki isot ilmakuplat poistuvat ruiskusta.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Hvis du ser noen luftbobler i oralsprøyten, må du trykke stemplet oppover akkurat nok til å dytte eventuelle store luftbobler helt ut.
Finnish: Tavoiteannos oli 30 mg/kg/vrk tutkimuksessa 208 ja 20 mg/kg/vrk tutkimuksessa 305.
Norwegian Bokmål: Måldosen var 30 mg/kg/dag i studie 208 og 20 mg/kg/dag i studie 305.
Finnish: HLA-A*3101-alleelin esiintymistiheys vaihtelee laajasti eri etnistä syntyperää olevissa väestöryhmissä.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av HLA-A*3101-allelet varierer mye mellom etniske populasjoner.
Finnish: • huonomuistisuus tai unohtelu
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller glemsomhet
Finnish: Ravista pulloa vähintään 10 sekunnin ajan ja poista lapsiturvallinen suljin painamalla sitä alaspäin ja kääntämällä vastapäivään (vasemmalle).
Norwegian Bokmål: Rist flasken i minst 10 sekunder, og ta av barnesikringen ved å trykke den ned og vri mot klokken (mot venstre).
Finnish: Tämä vaikutus saattaa kuitenkin olla yksilöiden välillä esiintyvän vaihtelun vuoksi joillekin henkilöille kliinisesti merkitsevä.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Finnish: Nuorilla koirilla toistuvilla annoksilla tehdyissä tutkimuksissa toksisuusprofiili oli vertailukelpoinen täysikasvuisilla eläimillä havaitun profiilin kanssa.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos unge hunder var toksisitetsprofilen sammenlignbar med det som ble observert hos voksne dyr.
Finnish: • jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja ehkäisy
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon
Finnish: Sakkariininatrium (E954)
Norwegian Bokmål: Natriumsakkarin (E954)
Finnish: Koska tätä alleelia esiintyy myös muissa aasialaisissa väestöryhmissä (esim. yli 15 % Filippiineillä ja Malesiassa), riskiryhmille tehtävää HLA-B*1502-alleelin geenitestausta voidaan harkita.
Norwegian Bokmål: På grunn av prevalensen av dette allelet hos andre asiatiske populasjoner (f.eks. over 15 % på Filippinene og i Malaysia), kan genetisk testing av risikopopulasjoner for tilstedeværelse av HLAB*1502 vurderes.