FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szervezetet érı sugárdózis a folyadékbevitel növelésével és gyakori vizeletürítéssel csökkenthetı.
Latvian: Radiācijas devu organismam var ierobežot, veicinot diurēzi un biežu urināciju.
Hungarian: Hólyagkatéterezést kell végezni húgyúti elzáródásban szenvedı betegeknél.
Latvian: UrīnpūšĜa katetrizācija nepieciešama pacientiem ar urīnceĜu obstrukciju.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelıorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: • Ha a megelızı 6 hetes idıszakban kemoterápiában vagy ún.
Latvian: • Ja Jūs pēdējo 6 nedēĜu laikā esat saĦēmuši ėīmijterapiju vai ėermeĦa daĜas ārējo staru terapiju.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági idıtartam
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható: NN/HH/ÉÉÉÉ (12 h közép-európai idı szerint)
Latvian: DERĪGUMA TERMIĥŠ Derīgs līdz DD/MM/GGGG (12 h CEL)
Hungarian: hogy a deprimált csontvelı és perifériás hematológiai paraméterek helyreállásához valamivel több idıre van szükség, mint egyetlen dózis beadását követıen.
Latvian: Pēc atkārtotas samārija (153Sm)-EDTMP devas ievadīšanas suĦiem kaulu smadzeĦu nomākuma un perifēro hematoloăisko parametru atjaunošanās noritēja nedaudz ilgāk, salīdzinot ar vienreizējas devas lietošanu.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziĦot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziĦošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETİSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Hungarian: Ez a beadást követı 72 órán belül elıforduló esemény általában enyhe és magától is elmúlik.
Latvian: Tās parasti ir vieglas, pašas izzūd un tās rodas 72 stundas pēc injekcijas.
Hungarian: Petefészek
Latvian: KuĦăis
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hu EMEA/H/C/150
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. február 5-én és 2008. február 5-én újították meg.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2003. gada 5. februārī un 2008. gada 5. februārī.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12/2007.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom csökkenése volt.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija sāpju mazināšanās.
Hungarian: A QUADRAMET-tel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par QUADRAMET:
Hungarian: A fájdalom csillapodása akár 4 hónapon keresztül is fennmaradhat.
Latvian: Atvieglojums var ilgt pat četrus mēnešus.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére a QUADRAMET-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 1998.gada 5. februārī izsniedza QUADRAMET reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CIS bio international.
Hungarian: A QUADRAMET hatásait 3 nagy vizsgálatban 373 beteg bevonásával tesztelték.
Latvian: QUADRAMET ir pētīts trijos pamatpētījumos, apsekojot 373 pacientus.
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek EDTMP-re vagy foszfonátokra (hasonló kémiai vegyületekre).
Latvian: QUADRAMET nedrīkst lietot cilvēki, kas var būt pārāk jutīgi (alerģiski) pret EDTMP vai arī fosfonātiem (līdzīgiem ķīmiskajiem savienojumiem).
Hungarian: Ezen kívül a következő mellékhatásokat írták még le: gyengeség, émelygés, hányás, hasmenés, perifériás vizenyő, fejfájás, alacsony vérnyomás, szédülés, izomgyengeség, zavartság és verejtékezés.
Latvian: Ir saņemta informācija arī par šādām blakusparādībām: astēnija (nespēks), nelabums, vemšana, caureja, perifērā tūska (šķidruma aizture), galvassāpes, hipotensija (zems asinsspiediens), reibonis, miastēnija (muskuļu vājums), apjukums un svīšana.
Hungarian: Két vizsgálatban a QUADRAMET hatékonyságát placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem QUADRAMET efektivitāte tika salīdzināta ar placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Latvian: Ja ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Ennek eredményeként a szamárium-153 sugárzó izotóp helyileg tudja hatását kifejteni, és így a csontfájdalmat mérsékelni.
Latvian: Tā rezultātā samārija-153 radītais izstarojums var iedarboties vietēji un palīdzēt atvieglot kaulu sāpes.
Hungarian: Mivel az EDMTP nagy affinitást mutat a csontszövet irányában, felhalmozódik a csontban, különösen az olyan gyors csontnövekedésű területeken, mint az oszteoblasztos áttétek.
Latvian: Tā kā EDMTP ir liela afinitāte pret kaulaudiem, tas uzkrājas kaulos, īpaši vietās, kurās notiek strauja kaulu augšana, tādās kā osteoblastiskās metastāzes.
Hungarian: Nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan betegek esetén, akik kemoterápiában vagy fél-test besugárzásban részesültek 6 héten belül.
Latvian: Preparātu nedrīkst lietot grūtnieces, nedz arī pacienti, kas iepriekšējo sešu nedēļu laikā ir ārstēti ar ķīmijterapiju vai arī ķermeņa puses ārējo apstarošanu.
Hungarian: Ezt olyan különböző eszközökkel mérték, mint a vizuális vagy leíró skálák, az analgetikum (fájdalomcsillapító) használat és a kezelőorvos értékelése.
Latvian: To noteica izmantojot vairākas pieejas, tai skaitā lietojot vizuālas vai aprakstošas skalas, novērtējot analgētisko līdzekļu (pretsāpju līdzekļu) lietošanu, kā arī ārsta vērtējumu.
Hungarian: A gyógyszert lassú intravénás (vénába adott) injekcióban kell beadni egy perc alatt.
Latvian: Zāles ievada, tās lēni injicējot vēnā vienas minūtes laikā.
Hungarian: A QUADRAMET kezelését és kiadását csak radiofarmakonok alkalmazására jogosult személyek végezhetik a beteg teljes körű onkológiai (rák) kivizsgálását követően.
Latvian: Rīkoties ar QUADRAMET un ievadīt šo preparātu pacientam drīkst tikai persona, kas ir saņēmusi atļauju izmantot radioaktīvas zāles, un terapiju drīkst uzsākt tikai pēc pilnīgas onkoloģiskās (vēža) izvērtēšanas.
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható egyidejűleg bármilyen kemoterápiával, amely befolyással van a csontvelőműködésre, illetve egyéb biszfoszfonát gyógyszerekkel, amennyiben ezek zavarhatják a QUADRAMET kötődését a csontáttétekhez.
Latvian: QUADRAMET nedrīkst lietot vienlaicīgi ar jebkādiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuri ietekmē kaulu smadzenes, kā arī vienlaicīgi ar citiem bisfosfonātiem, ja tie var ietekmēt veidu, kā QUADRAMET saistās ar kaulu metastāzēm.
Hungarian: Azok a betegek, akik reagálnak a QUADRAMET alkalmazására, általában a kezelést követő egy héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
Latvian: Ja pacients reaģē uz QUADRAMET, sāpes parasti mazinās vienas nedēļas laikā kopš terapijas uzsākšanas.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén a betegek fájdalmának csillapításában a QUADRAMET előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, atvieglojot kaulu sāpes pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām metastāzēm kaulos, QUADRAMET ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku.
Hungarian: A QUADRAMET egy radiofarmakon.
Latvian: QUADRAMET ir radiofarmaceitisks preparāts.
Hungarian: A QUADRAMET-re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Latvian: Pilns QUADRAMET EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: A QUADRAMET hatékonynak bizonyult az oszteoblasztos csontáttétek okozta fájdalom mérséklésének tekintetében, és a placebóval való összehasonlításban annál hatékonyabb volt.
Latvian: QUADRAMET efektīvi atviegloja osteoblastisku kaulu metastāžu radītās sāpes, turklāt preparāta iedarbība bija vairāk izteikta, salīdzinot ar placebo.
Hungarian: QUADRAMET adását megelőzően a betegeknek technécium-99m [99mTc] izotóppal jelölt biszfoszfonátokat alkalmazó csontröngen vizsgálaton kell átesniük annak ellenőrzésére, hogy olyan típusú áttéteik vannak-e, amelyek esetén a QUADRAMET alkalmazható.
Latvian: Pirms sākt QUADRAMET ievadīšanu, pacientiem ir jāveic kaulu skenēšana, kā marķierus izmantojot ar tehnēciju-99m [99mTc] radioaktīvi iezīmētus bisfosfonātus, lai pārliecinātos,
Hungarian: Ez egy komplex (egy vegyület típus), amely radioaktív elemet, 153Sm (szamárium-153) izotópot tartalmaz egy másik kémiai anyaghoz [etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsav (EDTMP)] kötve.
Latvian: Tas ir komplekss (savienojuma veids), ko veido radioaktīvais elements samārijs-153 (153Sm) savienojumā ar citu vielu, tā saukto etilēndiamīna tetrametilēnfosfonskābi
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a QUADRAMET alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot QUADRAMET?
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a QUADRAMET számára.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt QUADRAMET reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET-kezelést követően.
Latvian: Vienā no pētījumiem, kurā tika apsekoti pacienti ar prostatas vēža izraisītām kaulu metastāzēm, pēc QUADRAMET terapijas varēja pacientiem samazināt lietoto opiātu grupas pretsāpju līdzekļu (piemēram, morfija) devas.
Hungarian: A QUADRAMET alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Latvian: Pilns visu QUADRAMET izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: A QUADRAMET csak olyan csontáttétek esetén alkalmazható, amelyek képesek a biszfoszfonátoknak nevezett kémiai anyagok felvételére, mivel ez azt jelenti, hogy az áttétek a QUADRAMET-et is fel fogják venni.
Latvian: QUADRAMET lieto tikai pret tādām kaulu metastāzēm, kas spēj absorbēt īpašus ķīmiskos savienojumus, tā saucamos bisfosfonātus, un tātad spēs absorbēt arī QUADRAMET.
Hungarian: A QUADRAMET-injekció beadását követően, a komplex a véráramon keresztül eloszlik aszervezetben.
Latvian: Injicētais QUADRAMET ķermenī izplatās ar asinīm.
Hungarian: A QUADRAMET fő mellékhatása a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkentése.
Latvian: QUADRAMET lietošanas galvenās blakusparādības ir eritrocītu un leikocītu, kā arī trombocītu (asins plātnīšu) skaita mazināšanās.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUADRAMET EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: QUADRAMET EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Latvian: Tā aktīvā viela ir samārija [153Sm] leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a QUADRAMET? A QUADRAMET a betegek csontfájdalmainak enyhítésére javallott többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén (amikor a rák a csontokra terjedt).
Latvian: QUADRAMET lieto, lai atvieglotu kaulu sāpes pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām skeleta metastāzēm (stāvokli, kas ir radies, vēzim izplatoties kaulos).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a QUADRAMET alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir QUADRAMET iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Az oszteoblasztos áttét olyan típusú csontáttét, ahol az új csontszövet gyors növekedésű.
Latvian: Osteoblastiskas metastāzes raksturo jaunu kaulaudu strauja augšana.
Hungarian: A QUADRAMET dózisát a beteg testsúlya alapján kell kiszámítani, hogy a kívánt dózisú radioaktivitást biztosítsuk (37 MBq/tskg).
Latvian: QUADRAMET devu aprēķina, ņemot vērā pacienta ķermeņu masu, tā, lai starojuma specifiskā deva būtu 37 megabekereli uz kilogramu ķermeņa masas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a QUADRAMET? A QUADRAMET egy oldatos injekció, hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Latvian: QUADRAMET ir injicējams šķīdums, kura aktīvā viela ir samārija [153Sm] leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a QUADRAMET-et?
Latvian: Kā noritēja QUADRAMET izpēte?
Hungarian: Miért engedélyezték a QUADRAMET forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc QUADRAMET tika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a QUADRAMET?
Latvian: Kā QUADRAMET darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a QUADRAMET-et?
Latvian: Kā lieto QUADRAMET?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Latvian: Izdalīšanās periods
Hungarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLANDIA
Latvian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NĪDERLANDE
Hungarian: Napi kétszeri alkalmazásra.
Latvian: Lietošana divas reizes dienā.
Hungarian: Sósav Csokoládé aroma
Latvian: Šokolādes aromātviela
Hungarian: Víz (minimum tisztított minőség)
Latvian: Ūdens (minimālā attīrīšanas pakāpe)
Hungarian: Kálium-hidroxid (E525)
Latvian: Hidroksietilceluloze Kālija hidroksīds (E525)
Hungarian: MRL
Latvian: MRLs
Hungarian: Legfontosabb metabolitja egy monohidroxilált származék.
Latvian: Vislielākais daudzums no metabolītiem ir monohidroksilētajam atvasinājumam.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
Latvian: Abi enantiomēri ir vienlīdz spēcīgi PGF2α antagonisti.
Hungarian: Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80-90%-os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas ievadīšanas ir 80-90%, bet tā tiek ievērojami samazināta, ja zāles tiek lietotas kopā ar barību.
Hungarian: A vedaprofen aszimmetrikus szén atomot tartalmaz, tehát a (+) és (-) enantiomer racem elegye.
Latvian: Vedaprofēns satur asimetrisku oglekļa atomu, un līdz ar to tas ir (+) enantiomēra un (-) enantiomēra racēmiskais maisījums.
Hungarian: Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350-500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
Latvian: Galīgais eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir 350-500 minūtes, un pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas nenovēro akumulāciju.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AE90
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget és az adagot pontosan kell meghatározni.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, ķermeņa masa un deva ir jānosaka precīzi.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A kezelést maximum 14 egymást követő napon lehet folytatni.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt maksimāli 14 dienas pēc kārtas.
Hungarian: Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.
Latvian: Plānotas ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski ievadīt ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
Latvian: Zirgiem ar mutes dobuma bojājumiem ir jāveic klīniskā izmeklēšana, un veterinārārstam ir jāpieņem lēmums par to, vai ārstēšanu drīkst turpināt.
Hungarian: A tünetek visszafordíthatók.
Latvian: Simptomi ir atgriezeniski.
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
Latvian: Pētījumos zirgiem tika konstatēta spēcīga prostaglandīna E2 (PG E2) sintēzes kavēšana eksudātā un tromboksāna B2 sintēzes kavēšana serumā un eksudātā.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
Latvian: (+) enantiomērs daudz spēcīgāk kavē prostaglandīna sintēzi.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi,
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
Latvian: Aptuveni 70% iekšķīgi ievadītās devas izdalās ar urīnu.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
Latvian: Vedaprofēnam ir augstas plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās spējas, un tas lielā mērā tiek metabolizēts.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Latvian: Nelietot laktējošām ķēvēm.
Hungarian: 30 ml-es, több adagot tartalmazó, nagy (fehér) és alacsony sűrűségű (fehér és átlátszó) polietilénből készült fecskendő.
Latvian: 30 ml regulējama daudzdevu šļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (balts) un zema blīvuma polietilēna (balts un dabisks).
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
Latvian: Abi enantiomēri sekmē savienojuma terapeitisko iedarbību.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {etiķete uz šļirces}
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges gél.
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ārstēto dzīvnieku nāvi.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Quadrisolt naponta kétszer kell alkalmazni.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Quadrisol ir paredzēts lietošanai divas reizes dienā.
Hungarian: A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.
Latvian: Sākotnējā deva ir 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/100 kg) ik pēc 12 stundām.
Hungarian: Kétség esetén vizeletvizsgálattal kimutatható.
Latvian: Šaubu gadījumā ieteicams veikt urīna testu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13. novembris 2007
Hungarian: A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.
Latvian: Quadrisol nedrīkst lietot kopā ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Hungarian: Ellenjavallatok teljes listáját lásd a mellékelt használati utasításban.
Latvian: Visas kontrindikācijas skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Latvian: Blakusparādības ir atgriezeniskas.
Hungarian: Segédanyag Propilén glikol
Latvian: Palīgviela: Propilēnglikols
Hungarian: Állítható adagolós fecskendőben 30 ml gél 3 db, egyenként 30 ml gélt tartalmazó állítható adagolós fecskendőben
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Regulējamas devas šļirce ar 30ml gela 3 regulējamas devas šļirces ar 30ml gela katrā
Hungarian: 20 µg/kg
Latvian: 20 μg/kg
Hungarian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Latvian: EU/2/97/005/005
Hungarian: A készítményt a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.
Latvian: Zāles ieteicams lietot pirms ēdināšanas.
Hungarian: 50 µg/kg
Latvian: 50 μg/kg
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tejet termelő laktáló állatoknál alkalmazni.
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vedaprofēns:
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni felhasználható: 2 hónap.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 2 mēneši.
Hungarian: Profilaktikus céllal maximum 7 egymást követő napi kezelés elegendő.
Latvian: Profilaktiskās ārstēšanas gadījumā maksimālais ārstēšanas ilgums 7 dienas pēc kārtas ir pietiekošs.
Hungarian: Állandó szintjét a kezelés után gyorsan eléri.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas ātri tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis.
Hungarian: A kezelés során a lovakat szájsebekre nézve rendszeresen ellenőrizni kell.
Latvian: Ārstēšanas laikā zirgi ir jāmonitorē, lai konstatētu mutes bojājumus.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata nem tartalmaz MRL előírást, vagy nem esnek a 470/2009 (EC) sz.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā ir nu atļautās vielas, kurām Padomes Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Hungarian: A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Latvian: Quadrisol 100mg/ml drīkst lietot grūsnības laikā.
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Latvian: Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
Latvian: Veterināro zāļu Quadrisol aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Hungarian: A vedaprofen orális alkalmazás után gyorsan felszívódik.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas vedaprofēns strauji absorbējas.
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci noregulē attiecīgi aprēķinātai devai, iestatot virzuļa gredzenu.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja novēro blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: Vedaprofēns Equidae 1000 μg/kg 100 μg/kg
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
Latvian: Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo var būt paaugstināts renālās toksicitātes risks.
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
Latvian: Vedaprofēns kavē prostaglandīnu sintēzes enzīma sistēmu (ciklooksigenāzes enzīms), un tam piemīt pretiekaisuma, pretdrudža un analgētiskas īpašības.
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni.
Latvian: Sporta un sacīkšu zirgi jāārstē saskaņā ar vietējām prasībām.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
Latvian: Iekaisuma samazināšanai un sāpju remdēšanai, kas saistītas ar muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un ķirurģiskā trauma).
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
Latvian: Tromboksāna B2 sintēzes kavēšanas testā tika noteikts, ka visi vedaprofēna metabolīti ir mazāk aktīvi par pirmavotu.
Hungarian: A termék ártalmatlanságát a laktáció alatt nem vizsgálták.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā nav noteikta.