FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sollten der Blutdruck und die Nierenfunktion (S-Kreatinin) routinemäßig überprüft werden.
Latvian: Tādēļ rutīnas veidā jāpārbauda asinsspiediens un nieru darbība (kreatinīna līmenis serumā).
German: Andere Arzneimittel, die das Risiko einer Hyponatriämie erhöhen, sind zudem Diuretika im Allgemeinen und Antiepileptika, wie etwa Oxcarbazepin.
Latvian: Citas zāles, kas palielina hiponatriēmijas risku, ir arī diurētiskie līdzekļi kopumā un pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, okskarbazepīns.
German: Nebenwirkung (MedDRA-Begriff)
Latvian: Nevēlamā blakusparādība (MedDRA termins)
German: Patienten mit Hirnödem unterliegen einem besonderen Risiko für schwere, irreversible und lebensbedrohliche Hirnschädigungen.
Latvian: Pacientiem ar galvas smadzeņu tūsku ir īpašs smaga, neatgriezeniska un dzīvībai bīstama galvas smadzeņu bojājuma risks.
German: Die Überwachung des Serumnatriums ist bei physiologisch hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig.
Latvian: Nātrija koncentrācijas serumā uzraudzīšana ir īpaši svarīga, lietojot fizioloģiski hipotoniskus šķidrumus.
German: Daher müssen für andere Arzneimittel in dieser Kategorie (d. h. B05BB01 - Elektrolyte; hypotone Produkte) die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eventuell an die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des jeweiligen Arzneimittels angepasst werden und darin einfließen, und zwar in der Weise, dass das Wesentliche der erforderlichen Änderungen erhalten bleibt.
Latvian: Tādēļ citiem šīs kategorijas līdzekļiem (t. i., B05BB01 - elektrolīti; hipotoniskie līdzekļi) zāļu apraksta grozījumi var būt jāpielāgo un jāiestrādā konkrētā līdzekļa esošajā zāļu aprakstā tā, lai tiktu saglabāta nepieciešamo grozījumu būtība.
German: Daher müssen für andere glukosehaltige Arzneimittel in dieser Kategorie (d. h. B05BA03 [Kohlenhydrate] und B05BB02 [Elektrolyte mit Kohlenhydraten]) die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eventuell an die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des jeweiligen Arzneimittels angepasst werden und darin einfließen, und zwar in der Weise, dass das Wesentliche der erforderlichen Änderungen erhalten bleibt.
Latvian: Tādēļ citiem šīs kategorijas glikozi saturošiem līdzekļiem (t. i., B05BA03 (ogļhidrāti) un B05BB02 (elektrolīti un ogļhidrāti)) zāļu apraksta grozījumi var būt jāpielāgo un jāiestrādā konkrētā līdzekļa esošajā zāļu aprakstā tā, lai tiktu saglabāta nepieciešamo grozījumu būtība.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von <Arzneimittelbezeichnung> und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
German: Eine Inkompatibilität tritt bei allen Lösungen/Wirkstoffen zur Infusion auf, die physikalisch oder chemisch bei dem pH-Wert der Lösungen instabil sind (z. B. Penicilline, Heparinlösungen), insbesondere in Kombination mit Lösungen mit einem alkalischen pH-Wert (pH-Wert von Ciprofloxacin-Lösungen: 3,9 - 4,5).
Latvian: Nesaderība vērojama ar visiem infūziju šķīdumiem / zālēm, kas ir fizikāli vai ķīmiski nestabilas pie šķīdumu (piemēram, penicilīnu, heparīna šķīdumu) pH, īpaši kombinācijā ar šķīdumiem, kuru pH ir sārmains (ciprofloksacīna šķīdumu pH: 3,9-4,5).
German: Amoxicillin; Amoxicillin, ClavulansäureArzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) (EPITT-Nr. 18802)
Latvian: 1. Amoksicilīns; amoksicilīns, klavulānskābe - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 18802)
German: Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig.
Latvian: Nātrija koncentrācijas serumā uzraudzība ir īpaši svarīga, lietojot hipotoniskus šķidrumus.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Latvian: Biežums "Nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen: - Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse) - Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis) - Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem) - Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])
Latvian: • Nopietnas ādas reakcijas: - plaši izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms) un smagāka forma, kas izraisa plašu ādas lobīšanos (vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas - toksiska epidermas nekrolīze); - plaši sarkani izsitumi uz ādas ar nelieliem strutas saturošiem pūšļiem (bullozs eksfoliatīvs dermatīts); - sarkani, zvīņaini izsitumi ar sabiezējumiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze); - gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem, drudzi, palielinātiem limfmezgliem un patoloģiskiem asins analīžu rezultātiem (tai skaitā palielinātu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīliju) un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni) (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)).
German: Eine akute Hyponatriämie kann zu einer akuten hyponatriämischen Enzephalopathie (Hirnödem) führen, die durch Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfe, Lethargie und Erbrechen gekennzeichnet ist.
Latvian: Akūta hiponatriēmija var izraisīt akūtu hiponatriēmisku encefalopātiju (galvas smadzeņu tūsku), kurai ir raksturīgas galvassāpes, slikta dūša, krampji, letarģija un vemšana.
German: Erkrankungen des Nervensystems Hyponatriämische Enzephalopathie**
Latvian: Hiponatriēmiska encefalopātija**
German: Häufigkeit „sehr selten": Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis, und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (siehe Abschnitt 4.4) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Latvian: Biežums "ļoti reti": ādas reakcijas, piemēram, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, bullozs un eksfoliatīvs dermatīts, un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP) (skatīt 4.4. apakšpunktu) un zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
German: Ciprofloxacin; Meropenem - Inkompatibilität, die bei gleichzeitiger intravenöser Gabe zu einer möglichen Ausfällung führt (EPITT-Nr. 18790)
Latvian: 2. Ciprofloksacīns; meropenēms - Nesaderība, kuras dēļ iespējama precipitācija vienlaicīgas intravenozas ievadīšanas laikā (EPITT Nr. 18790)
German: wenn Sie an Sklerodermie leiden (auch bekannt als systemische Sklerose, eine Autoimmunerkrankung), da tägliche Dosen von 15 mg oder mehr das Risiko für eine schwere Komplikation, der sogenannten sklerodermiebedingten renalen Krise, erhöhen können.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir: sklerodermija (autoimūna slimība, ko dēvē arī par sistēmisko sklerozi), jo 15 mg vai lielākas dienas devas var palielināt nopietnas komplikācijas, ko dēvē par sklerodermijas renālo krīzi, risku.
German: Je nach Tonizität der Lösung, Volumen und Infusionsrate sowie dem vorbestehenden klinischen Zustand des Patienten und seiner Fähigkeit, Glukose zu verstoffwechseln, kann eine intravenöse Gabe von Glukose zu Elektrolytungleichgewichten führen, vor allem zu hypo- oder hyperosmotischer Hyponatriämie.
Latvian: Atkarībā no šķīduma toniskuma, infūzijas tilpuma un ātruma, kā arī pacienta pamatslimības un spējas metabolizēt glikozi, glikozes intravenoza ievadīšana var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus, no kuriem nozīmīgākā ir hipo- vai hiperosmotiska hiponatriēmija.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Intravenöse Glukose-Infusionen sind in der Regel isotone Lösungen.
Latvian: Intravenozām glikozes infūzijām paredzētie šķīdumi parasti ir izotoniski.
German: Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie** Nicht bekannt
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - Slimnīcā iegūta hiponatriēmija*
German: Darbepoetin alfa; Epoetin alfa; Epoetin beta; Epoetin theta; Epoetin zeta; Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta - Schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) (EPITT-Nr. 18846)
Latvian: 3. Alfa darbepoetīns; alfa epoetīns; bēta epoetīns; teta epoetīns; zeta epoetīns; bēta metoksipolietilēnglikolepoetīns - Smagas ādas nevēlamas blakusparādības, to vidū Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN) (EPITT Nr. 18846)
German: Nebenwirkungen - Tabelle der unerwünschten Arzneimittelwirkungen - für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Krebspatienten:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - NBP tabula - gan pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, gan pacientiem ar ļaundabīgu audzēju:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Arzneimittelbezeichnung> beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
German: Sie die Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung>, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
German: Im Körper können glukosehaltige Flüssigkeiten jedoch aufgrund der schnellen Verstoffwechslung der Glukose hoch hypoton werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Tomēr organismā straujā glikozes metabolisma dēļ glikozi saturošie šķidrumi fizioloģiski var kļūt ļoti hipotoniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: • Arzneimittel, die die Vasopressinwirkung verstärken, z. B.: Chlorpropamid, NSAR, Cyclophosphamid
Latvian: • Zāles, kas pastiprina vazopresīna iedarbību, piemēram, hlorpropamīds, NPL, ciklofosfamīds.
German: • Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem, drudzi, palielinātiem limfmezgliem un patoloģiskiem asins analīžu rezultātiem (tai skaitā palielinātu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīlija) un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni) (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)).
German: Für alle Epoetine, außer Darbepoetin alfa und Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta: 4.8.
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem, izņemot alfa darbepoetīnu un bēta metoksipolietilēnglikolepoetīnu:
German: Kinder, Frauen im gebärfähigen Alter und Patienten mit reduzierter zerebraler Compliance (z. B. Meningitis, intrakranielle Blutung und Hirnkontusion) unterliegen einem besonderen Risiko für eine schwere und lebensbedrohliche Schwellung des Gehirns aufgrund einer akuten Hyponatriämie.
Latvian: Bērniem, sievietēm reproduktīvā vecumā un pacientiem ar galvas smadzeņu bojājumu (piemēram, meningītu, intrakraniālu asiņošanu un galvas smadzeņu satricinājumu) ir īpašs akūtas hiponatriēmijas izraisītas smagas un dzīvībai bīstamas galvas smadzeņu tūskas risks.
German: • Zu den Arzneimitteln, die die Vasopressinwirkung verstärken, zählen: Chlorpropamid, NSAR, Cyclophosphamid
Latvian: • Zāles, kas pastiprina vazopresīna iedarbību, to skaitā: hlorpropamīds, NPL, ciklofosfamīds.
German: Chlorpropamid, Clofibrat, Carbamazepin, Vincristin, selektive Serotonin-WiederaufnahmeHemmer, 3,4-Methylendioxy-N-Methylamphetamin, Ifosfamid, Antipsychotika, Narkotika
Latvian: • Vazopresīna izdalīšanos stimulējošas zāles, piemēram, hlorpropamīds, klofibrāts, karbamazepīns, vinkristīns, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, 3,4-metilēndioksi-N-metamfetamīns, ifosfamīds, antipsihotiskie līdzekļi, narkotiskie līdzekļi.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten, die mit Penicillinen behandelt wurden, wurden schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktoider und schwerer kutaner Reaktionen) berichtet.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem penicilīna terapiju, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām paaugstinātas jutības reakcijām (tai skaitā anafilaktoīdām un smagām ādas nevēlamām blakusparādībām).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für glukosehaltige Flüssigkeiten
Latvian: Glikozi saturošo šķidrumu zāļu apraksts (ZA)
German: <Arzneimittelbezeichnung> kann nach der Gabe aufgrund der Verstoffwechslung der Glukose im Körper hoch hypoton werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Latvian: Tā kā glikoze organismā tiek metabolizēta, <zāļu nosaukums> pēc ievadīšanas var kļūt ārkārtīgi hipotoniskas (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
German: Häufigkeit „Häufig": Überempfindlichkeitsreaktionen Häufigkeit „gelegentlich": Anaphylaktische Reaktion Packungsbeilage
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Imūnās sistēmas traucējumi Biežums "Bieži": paaugstinātas jutības reakcijas Biežums "Retāk": anafilaktiskas reakcijas
German: Patienten mit nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (z. B. bei akuter Krankheit, Schmerzen, postoperativem Stress, Infektionen, Verbrennungen und Erkrankungen des ZNS), Patienten mit Herz-, Leber und Nierenerkrankungen und Patienten mit Exposition gegenüber Vasopressin-Agonisten (siehe Abschnitt 4.5) unterliegen einem besonderem Risiko für akute Hyponatriämie nach der Infusion hypotoner Flüssigkeiten.
Latvian: Ievadot hipotoniskus šķidrumus infūzijas veidā, pacienti ar neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (piemēram, akūtas slimības, sāpju, pēcoperācijas stresa, infekciju, apdegumu un CNS slimību gadījumā), pacienti ar sirds, aknu un nieru slimībām un pacienti, kuri lieto vazopresīna agonistus (skatīt 4.5. apakšpunktu), ir īpaši pakļauti akūtas hiponatriēmijas riskam.
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit <Arzneimittelbezeichnung> sollte bei Schwangeren während der Entbindung mit besonderer Vorsicht gegeben werden, insbesondere im Hinblick auf das Serumnatrium bei Gabe in Kombination mit Oxytocin (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti <Zāļu nosaukums> īpaši piesardzīgi jāievada grūtniecēm dzemdību laikā, īpaši kontrolējot nātrija līmeni serumā, ja to lieto kombinācijā ar oksitocīnu (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
German: • Zu den Vasopressin-Analoga zählen: Desmopressin, Oxytocin, Vasopressin, Terlipressin
Latvian: • Vazopresīna analogi, to skaitā: desmopresīns, oksitocīns, vazopresīns, terlipresīns.
German: • Vasopressin-Analoga, z. B.: Desmopressin, Oxytocin, Vasopressin, Terlipressin
Latvian: • Vazopresīna analogi, piemēram, desmopresīns, oksitocīns, vazopresīns, terlipresīns.
German: Erkrankungen des Immunsystems
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
German: Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglukose, das Serumnatrium und andere Elektrolyte müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit erhöhter nichtosmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Latvian: Hiponatriēmijas riska dēļ pirms ievadīšanas un tās laikā var būt jāuzrauga šķidruma līdzsvars, glikozes līmenis serumā, nātrija un citu elektrolītu līmenis serumā, īpaši pacientiem ar pastiprinātu neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms) un pacientiem, kuri vienlaikus lieto vazopresīna agonistus.
German: Amoxicillin
Latvian: Amoksicilīns
German: Nicht bekannt ** Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie kann aufgrund der Entwicklung einer akuten hyponatriämischen Enzephalopathie zu irreversiblen Hirnschädigungen und zum Tod führen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Latvian: Attīstoties akūtai hiponatriēmiskai encefalopātijai, slimnīcā iegūta hiponatriēmija var izraisīt neatgriezenisku galvas smadzeņu bojājumu un nāvi (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
German: Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit VasopressinAgonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Latvian: Slimnīcā iegūtas hiponatriēmijas riska dēļ pirms šķīdumu ievadīšanas un tās laikā var būt jāuzrauga šķidruma līdzsvars, elektrolītu līmenis serumā un skābju un sārmu attiecība, īpašu uzmanību pievēršot nātrija līmenim serumā pacientiem ar pastiprinātu neosmotisku vazopresīna izdalīšanos (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms) un pacientiem, kuri vienlaikus lieto vazopresīna agonistus (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4.
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem - 4.4.
German: Packungsbeilage 4.
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības
German: Vorsicht ist bei Patienten mit systemischer Sklerose aufgrund einer erhöhten Inzidenz (möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 15 mg oder mehr Prednisolon geboten.
Latvian: Pacientiem ar sistēmisko sklerozi ir jāievēro piesardzība, jo, lietojot 15 mg vai lielāku prednizolona dienas devu, ir novērota palielināta (iespējami letālas) sklerodermijas renālās krīzes, kas norit ar hipertensiju un samazinātu urīna veidošanos, sastopamība.
German: Flüssigkeiten - Hyponatriämie (EPITT-Nr. 18631)
Latvian: 5. Elektrolītus un/vai ogļhidrātus saturoši intravenozi (i. v.) ievadāmi šķidrumi - Hiponatriēmija (EPITT Nr. 18631)
German: Nebenwirkungen - Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen": Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich StevensJohnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - sadaļa "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts": Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Nebenwirkungen - Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie* - Akute hyponatriämische Enzephalopathie* *Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie kann aufgrund der Entwicklung einer akuten hyponatriämischen Enzephalopathie zu irreversiblen Hirnschädigungen und zum Tod führen, Häufigkeit nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5).
Latvian: *Attīstoties akūtai hiponatriēmiskai encefalopātijai, slimnīcā iegūta hiponatriēmija var izraisīt neatgriezenisku galvas smadzeņu bojājumu un nāvi (skatīt 4.2., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
German: Arzneimittel, die zu einer erhöhten Vasopressin-Wirkung führen Die im Folgenden aufgeführten Arzneimittel erhöhen die Vasopressin-Wirkung, was zu einer reduzierten elektrolytfreien Wasserausscheidung der Nieren führt und das Risiko einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie nach nicht ausreichend bilanzierter Behandlung mit i.v.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zāles, kas pastiprina vazopresīna iedarbību Turpmāk minētās zāles pastiprina vazopresīna iedarbību, kā rezultātā samazinās elektrolītus nesaturoša ūdens izdalīšanās caur nierēm un palielinās slimnīcā iegūtas hiponatriēmijas risks pēc neatbilstoši līdzsvarotas terapijas, ievadot i. v. šķidrumus (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. September 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 3.-6. septembrī
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
German: In klinischen Studien wurde, sofern nicht kontraindiziert, eine Einzeldosis Infliximab 5 mg/kg zugegeben.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, ja nepastāvēja kontrindikācijas, pievienoja vienreizēju infliksimaba devu 5 mg/kg.
German: - wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
Latvian: - ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
German: Ciprofloxacin; Flumequin; Levofloxacin; Lomefloxacin; Moxifloxacin; Norfloxacin; Ofloxacin; Pefloxacin; Prulifloxacin; Rufloxacin.
Latvian: 2 Ciprofloksacīns; flumehīns; levofloksacīns; lomefloksacīns; moksifloksacīns; norfloksacīns; ofloksacīns; pefloksacīns; prulifloksacīns; rufloksacīns.
German: Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation2 - Aortenaneurysma und Aortendissektion (EPITT Nr. 18651)
Latvian: 4. Sistēmiski lietojami un inhalējami fluorhinoloni2 - aortas aneirisma un disekcija (EPITT Nr. 18651)
German: Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
Latvian: klepus, sēkšana un elpas trūkums, kas var būt vienlaikus ar paaugstinātu temperatūru
German: Häufigkeit „selten":Eosinophile PneumonieY
Latvian: Biežums "reti": eozinofīlā pneimonijaY
German: Es wurde eine kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung mit einer bereinigten Odds-Ratio von 2,1 (95 % Konfidenzintervall: 1,7-2,6) festgestellt, die sich bei hoher Exposition (~ 25 000 mg) auf eine OddsRatio von 3,9 (3,0-4,9) und bei der höchsten kumulativen Dosis (~ 100,000 mg) auf eine Odds-Ratio von 7,7 (5,7-10,5) erhöhte (siehe auch Abschnitt 4.4).
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95 % TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
German: - wenn bei Ihnen eine Vergrößerung oder „Ausbuchtung" eines großen Blutgefäßes (Aortenaneurysma oder peripheres Aneurysma eines großen Gefäßes) diagnostiziert wurde.
Latvian: - ja Jums ir diagnosticēts paplašinājums vai "izspiedums" lielajā asinsvadā (aortas aneirisma vai lielo asinsvadu perifērā aneirisma);
German: Die Erfahrungen aus klinischen Studien mit dem Management einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Diarrhoe oder Kolitis sind begrenzt.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze par kortikosteroīdu rezistentas caurejas vai kolīta ārstēšanu ir ierobežota.
German: Bei plötzlichen Bauch-, Brust- oder Rückenschmerzen sollten die Patienten angewiesen werden, sofort einen Arzt in der Notaufnahme aufzusuchen.
Latvian: Gadījumā, ja pēkšņi rodas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, pacientiem jāiesaka nekavējoties vērsties pie ārsta neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.
German: Wenn Sie plötzlich starke Schmerzen im Bauch, im Brustbereich oder im Rücken verspüren, begeben Sie sich sofort in eine Notaufnahme.
Latvian: Ja Jūs sajūtat pēkšņas spēcīgas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, nekavējoties vērsieties neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.