FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Norwegian Bokmål: Tabelloppsett over bivirkninger
Hungarian: Kezelőorvosa akkor fog GANFORT szemcseppet felírni Önnek, ha béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot tartalmazó más szemcseppek önmagukban nem voltak kellően hatásosak.
Norwegian Bokmål: Din lege vil foreskrive GANFORT endose hvis andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig virkning alene.
Hungarian: Rendelkezésre álló kiszerelések: 1 db vagy 3 db 3 ml-es tartályt tartalmazó doboz.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker på 3 ml.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki malformációt okozó hatást, de eredményeik alapján béta-blokkolók per os alkalmazása esetén megnő a méhen belüli fejlődés visszamaradásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Misdannende effekter er ikke sett i epidemiologiske studier, derimot er det vist en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere gis oralt.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A becseppentést követően várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 15 minutter fra du tar øyedråpene til du setter inn linsene igjen.
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt-kezelés nem volt káros hatással a májfunkcióra.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin i utgangspunktet, hadde bimatoprost ingen bivirkninger på leverfunksjon over 24 måneder.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítmény két, 12 hónapos vizsgálatában, ahol a szisztémás felszívódást mérték, egyik összetevő esetében sem figyeltek meg akkumulálódást.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier med GANFORT (flerdoseformulering) hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av noen av enkeltsubstansene.
Hungarian: A bimatoproszt szelektíven utánozza az újonnan felfedezett bioszintetikus prosztamidok hatását.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost imiterer selektivt effektene til naturlig forekommende substanser, såkalte prostamider, som nylig er oppdaget.
Hungarian: egyadagos szemcseppel végzett 12 hetes klinikai vizsgálat adatai alapján a GANFORT egyadagos szemcsepp leggyakoribb mellékhatása a conjunctiva hyperaemiája volt (nagyrészt enyhe és feltehetőleg nem gyulladásos eredetű volt), amely a betegek 21%-ánál fordult elő, és 1,4% esetén kellett a kezelést emiatt megszakítani.
Norwegian Bokmål: Basert på en 12-ukers studie med GANFORT endose administrert én gang daglig, var den vanligst rapporterte bivirkningen med GANFORT endose konjunktival hyperemi (for det meste svak eller mild og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos ca. 21 % av pasientene og den medførte seponering hos 1,4 % av pasientene.
Hungarian: Béta-adrenerg blokkoló gyógyszereket csak fokozott óvatosság mellett szabad adni spontán hypoglykaemiának kitett betegeknek, illetve labilis diabetesben szenvedő betegeknek, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hypoglykaemia jeleit és tüneteit.
Norwegian Bokmål: Betablokkere bør gis med forsiktighet til pasienter utsatt for spontan hypoglykemi eller pasienter med labil diabetes da betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítmény vizsgálatai alapján a GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Norwegian Bokmål: Basert på studier av GANFORT (flerdoseformulering), er GANFORTs IOP-senkende effekt ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Hungarian: 12 hónapos GANFORT-kezelést követően a szivárványhártya fokozott pigmentálódásának előfordulási gyakorisága 0,2% volt.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med GANFORT var forekomsten av irispigmentering 0,2 %.
Hungarian: Béta-adrenerg összetevőjének, a timololnak köszönhetően előfordulhatnak ugyanazok a cardiovascularis, pulmonalis és egyéb mellékhatások, amelyek a szisztémás béta-blokkolóknál.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge komponenten i timolol kan det forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som kan ses ved bruk av systemiske betablokkere.
Hungarian: légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás; - szívritmussal kapcsolatos zavarok, például lassú szívverés; - légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség; - rossz vérkeringéssel járó betegség, (például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma); - pajzsmirigy-túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigybetegség jeleit és tüneteit; - cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit; - súlyos allergiás reakciók; - máj- vagy veseproblémák; - szemfelszín-problémák;
Norwegian Bokmål: - koronarsykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt, lavt blodtrykk - forstyrrelser i hjerterytmen, som for eksempel langsomme hjerteslag - pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom - dårlig blodsirkulasjon (som for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) - overaktiv skjoldbruskkjertel da timolol kan maskere tegn og symptomer på sykdommer i skjoldbruskkjertelen - diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaksjoner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øyeoverflaten - avløsning av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øynene - kjente risikofaktorer for makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring),
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør det gis symptomatisk og støttende behandling.
Hungarian: Tépjen le 1 db egyadagos tartályt a levélről.
Norwegian Bokmål: Riv av 1 endosebeholder fra remsen.
Hungarian: A tasakból kivett egyadagos tartály 7 napon belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Når endosebeholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager.
Hungarian: A GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Norwegian Bokmål: GANFORTs IOP-senkende effekt er ikke dårligere enn den som oppnås ved samtidig behandling med bimatoprost (en gang daglig) og timolol (to ganger daglig).
Hungarian: Érzékcsalódás:
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon:
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp használata során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert med GANFORT endose, var okulære, milde og ingen var alvorlige.
Hungarian: A változások szembetűnőbbek, ha a kezelés csak az egyik szemét érinti.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan forårsake hårvekst når det kommer i kontakt med hudoverflaten.
Hungarian: Két, 12 hónapos vizsgálatban, ahol a szisztémás felszívódást mérték, egyik összetevő esetében sem figyeltek meg akkumulálódást.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier hvor systemisk absorpsjon ble målt, ble det ikke sett akkumulering av enkeltsubstansene.
Hungarian: 2. táblázat Szervrendszer
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Hungarian: A timolol a csarnokvíz-képződés csökkentésével mérsékli a szembelnyomást.
Norwegian Bokmål: Timolol senker intraokulært trykk ved å redusere kammervannproduksjon.
Hungarian: A bimatoproszt egy erős szembelnyomás-csökkentő hatóanyag.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er et potent okulært trykksenkende virkestoff.
Hungarian: A javasolt adag napi 1 csepp GANFORT szemcsepp az érintett szem(ek)be, reggelente vagy esténként.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe GANFORT i det (de) affiserte øyet (øynene) en gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det tas hensyn til compliance ved vurdering av dosering enten morgen eller kveld.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp gyermekektől elzárva tartandó!
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppbevares utilgjengelig for barn.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a GANFORT egyadagos szemcsepp szemészeti lokális alkalmazása során túladagolás fordulna elő, illetve hogy toxicitás merülne fel.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at en lokal overdose med GANFORT endose vil forekomme eller være forbundet med toksisitet.
Hungarian: A szemhéj sulcus mélyülése: Ez a mellékhatás nagy valószínűséggel a bimatoproszthoz, az aktív hatóanyaghoz, és nem a tartósítószerhez köthető.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sannsynligvis knyttet til virkestoffet bimatoprost og ikke til konserveringsmiddelet.
Hungarian: Helyi szemészeti alkalmazás esetén a mellékhatások ritkábban alakulnak ki, mint ha a gyógyszert például szájon át veszi be vagy intravénásan kapja.
Norwegian Bokmål: Faren for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel tas gjennom munnen eller injiseres.
Hungarian: Az alkalmazás módja Ha egyszerre többféle lokális szemészeti készítményt is alkalmazni kell, akkor az egyes készítményeket legalább 5 perces időközzel kell becseppenteni.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett lokalt øyelegemiddel skal brukes, skal de gis med minst 5 minutters mellomrom.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotonia1, hypertonia2, Raynaud-jelenség1, hideg végtagok1
Norwegian Bokmål: Hypotensjon1, hypertensjon2, Raynauds fenomen1, kalde hender og føtter1
Hungarian: 30 vagy 90 db egyadagos tartályt három, illetve kilenc alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 30 eller 90 endosebeholdere i henholdsvis tre eller ni alumuniumsfolieposer.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 x 3 ml.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 x 3 ml
Hungarian: Légzőszervi betegségek
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Hungarian: A GANFORT két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Norwegian Bokmål: GANFORT består av to virkestoff: bimatoprost og timolol.
Hungarian: 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 9 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER 90 ENDOSEBEHOLDERE (LEVERES I 9 POSER, SOM HVER INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE)
Hungarian: 1csak az egyadagos Ganfort esetében megfigyelt mellékhatás 2csak a többadagos Ganfort esetében megfigyelt mellékhatás
Norwegian Bokmål: 1bivirkninger som bare er observert med GANFORT endoseformulering 2 bivirkninger som bare er observert med GANFORT flerdoseformulering
Hungarian: Máj- és vesekárosodás esetén
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légzési nehézség / sípoló légzés, allergiás reakció tünetei (duzzanat, a szem kivörösödése és bőrkiütés), ízérzékelési változások, a szívverés lassulása, alvászavar, rémálmok, asztma, hajhullás,
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen pustevansker/hvesing, symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og utslett i huden), endringer i smakssans, lavere puls, søvnproblemer, mareritt, astma, håravfall, tretthet
Hungarian: Kis mennyiségű sósav vagy nátrium-hidroxid az oldat megfelelő pH-jának (savasságának) beállításához.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Hungarian: Fordítsa lefelé a tartályt és nyomjon 1 cseppet a kezelendő szembe.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
Hungarian: A timolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Hungarian: A bimatoproszt, amely egy prosztaglandin-analóg, az úgynevezett prosztamidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog.
Hungarian: • A szem felszínének csökkent érzékenysége, kettőslátás, petyhüdt szemhéjak, szemnyomás csökkentésére irányuló műtét után a szem egyik belső rétegének elválása, a szem felszínének gyulladása, vérzés a szemfenéken (retinavérzés), gyulladás a szem belsejében, gyakori pislogás;
Norwegian Bokmål: • Redusert fornemmelse av øyets overflate, dobbeltsyn, hengende øyelokk, separasjon av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øyet, betennelse i øyets overflate, blødning i bakre del av øyet (netthinneblødning), betennelse i øyet, økt blunking
Hungarian: A periocularis tünetekkel kapcsolatban nem tapasztaltak sem funkcionális, sem mikroszkópos elváltozásokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekanismen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Hungarian: • Kivörösödő pikkelyes (hámló) foltok a bőrön, bőrkiütés;
Norwegian Bokmål: • Røde områder med avskalling i huden, hudutslett
Hungarian: GANFORT egyadagos szemcsepp
Norwegian Bokmål: GANFORT legemiddel
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert ved fosfatholdige øyedråper
Hungarian: 0,3 mg/ml bimatoproszt napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig med bimatoprost 0,3 mg/ml var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Hungarian: 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 3 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER 30 ENDOSEBEHOLDERE (LEVERES I 3 POSER, SOM HVER INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE)
Hungarian: Napi kétszeri adagolás után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Hungarian: Enyhe/közepes fokú krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegeknél a GANFORT csak fokozott óvatosság mellett alkalmazható, és csak akkor, ha a várható előny felülmúlja a potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: GANFORT bør brukes med varsomhet hos pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis potensiell nytte oppveier potensiell risiko.
Hungarian: Ne hagyja abba a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med GANFORT endose uten å snakke med legen først.
Hungarian: A szemcsepp alkalmazása után várjon 15 percet, mielőtt újból behelyezné a kontaktlencséit.
Norwegian Bokmål: Det skal gå 15 minutter fra du tar dråpene og til du setter inn linsene igjen.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítményre vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Norwegian Bokmål: Eksisterende data i litteraturen for GANFORT (flerdoseformulering) tyder på at dosering om kvelden kan være mer effektivt for å senke intraokulært trykk enn dosering om morgenen.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások cisztoid makuláris ödéma (a szem ideghártyájának duzzanata, amely látásromlást okoz), szemduzzanat, homályos látás.
Norwegian Bokmål: Øyet cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), hevelse i øyet, tåkesyn
Hungarian: A GANFORT alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Norwegian Bokmål: GANFORT skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose består av to virkestoff: bimatoprost og timolol.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT hvis du er gravid, med mindre legen anbefaler det.
Hungarian: Nem ismert bradycardia
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Hungarian: A GANFORT-ra vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Norwegian Bokmål: Eksisterende data i litteraturen for GANFORT tyder på at dosering om kvelden kan være mer effektivt for å senke intraokulært trykk enn dosering om morgenen.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Hungarian: Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetések A GANFORT-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmidlet i GANFORT, benzalkoniumklorid, kan forårsake øyeirritasjon.
Hungarian: A timolol plazma felezési ideje kb.
Norwegian Bokmål: Timolols halveringstid i plasma er ca 4 til 6 timer.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek AV-blokk1, szívmegállás1, ritmuszavar1, szívelégtelenség1, pangásos szívelégtelenség1, mellkasi fájdalom1, palpitatio1, oedema1
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk1, hjertestans1, arytmi1, hjertesvikt1, kongestiv hjertesvikt1, brystsmerter1, hjerteklapp1, ødem1
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett szedő betegeket monitorozni kell a szembelnyomásuk esetleges változása irányában.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Hungarian: • Ájulás, sztrók (agyi érkatasztrófa), az agy vérellátásának csökkenése, a miaszténia grávisz (fokozott izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása, bizsergés;
Norwegian Bokmål: • Besvimelse, slag, nedsatt blodtilførsel til hjernen, forverring av myasthenia gravis (økt muskelsvakhet), prikkende fornemmelse.
Hungarian: fáradtság.
Norwegian Bokmål: Fatigue
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp klinikai vizsgálata során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a GANFORT többadagos készítménnyel kapcsolatban, illetve annak hatóanyagai (bimatoproszt vagy timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert i den kliniske studien med GANFORT endose, var begrenset til de som tidligere er rapportert for enten GANFORT (flerdoseformulering) eller for ett av virkestoffene bimatoprost eller timolol.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja „a szemhéj sulcus mélyülése" mellékhatást kizárólagosan a tartósítószert tartalmazó termékekhez kötő megjegyzés törlését az Alkalmazási előírás 4.8 pontjából.
Norwegian Bokmål: 4.8 som knytter bivirkningen 'fordypning av superior sulcus' kun til produkter som inneholder konserveringsmiddelet.
Hungarian: A GANFORT szemcseppet a felnőtt és idős betegeknél kialakult magas szemnyomás kezelésére használják.
Norwegian Bokmål: GANFORT øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcseppet a felnőtt és idős betegeknél kialakult magas szemnyomás kezelésére használják.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose-øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre.
Hungarian: GANFORT többadagos készítménnyel történő kezelést követően a szivárványhártya fokozott pigmentálódásának előfordulási gyakorisága 0,2% volt.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdoseformulering) var forekomsten av irispigmentering 0,2 %.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja, hogy az „érzékcsalódás" mellékhatást „nem ismert" gyakorisággal fel kell tüntetni az alkalmazási előírás 4.8 pontjában.
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 5 endosebeholdere i alumuniumsfoliepose.
Hungarian: Milyen a GANFORT egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan GANFORT endose ser ut og innholdet i pakningen:
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel a maradékot öntse ki.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen fire uker etter åpning.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som er blitt rapportert under kliniske studier med alle GANFORTformuleringer (flerdose og endose) innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad) eller i perioden etter markedsføring.
Hungarian: • Szívelégtelenség, a szívverés ritmuszavara vagy leállása, lassú vagy szapora szívverés, túlzott folyadékfelhalmozódás a szervezetben („vizenyő"), mellkasi fájdalom;
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt, uregelmessig puls eller stans av hjerteslag, sakte eller raske hjerteslag, væskeansamlinger (hovedsakelig vann) i kroppen, brystsmerter.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose virker ved å redusere produksjonen av væske og øke den mengde væske som dreneres.
Hungarian: Az 1. táblázat a GANFORT egyadagos szemcseppel és a GANFORT többadagos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som ble rapportert under kliniske studier av både GANFORT endose- og GANFORT flerdoseformuleringer (innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad) eller i perioden etter markedsføring.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy a múltban előfordultak Önnél:
Norwegian Bokmål: Informer legen før du bruker dette legemidlet dersom du har eller har hatt