FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tableta sa rýchlo rozpustí v ústach, pričom uvoľňuje mikrogranulát, ktorý musíte prehltnúť bez žuvania.
Polish: Tabletka szybko rozpuści się w ustach i uwolni mikrogranulki, które należy połknąć, nie rozgryzając.
Slovak: Rozdiely v odporúčaniach, týkajúcich sa dávkovania na eradikáciu H. pylori: zahrnutie špecifických odporúčaní, týkajúcich sa antibiotík, ktoré sa majú použiť
Polish: • Różnice w zaleceniu dotyczącym dawkowania w celu eliminacji H. pylori: włączenie szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania antybiotyków;
Slovak: Psychiatrické poruchy
Polish: Zaburzenia psychiczne
Slovak: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130
Polish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalia
Slovak: Agopton sa nesmie podávať deťom.
Polish: Lek Agopton nie powinien być stosowany u dzieci.
Slovak: Zvýšenie úrovne pečeňových enzýmov
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Slovak: Predložené údaje pre indikáciu „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" podporujú túto indikáciu.
Polish: Przedstawione dane dotyczące wskazania „objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa" potwierdzają zasadność tego wskazania.
Slovak: Údaje, týkajúce sa hojenia vredov dvanástnika, sú v jednej z pivotných štúdií obmedzené (nízky počet pacientov), avšak podporujú účinnosť obidvoch dávok lanzoprazolu v dávke 15 a 30 mg jedenkrát denne.
Polish: Dane na temat gojenia owrzodzeń dwunastnicy w jednym z głównych badań są ograniczone (niewielu pacjentów), lecz potwierdzają skuteczność obu dawek lanzoprazolu, 15 mg i 30 mg raz na dobę.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Slovak: <Na obale sú vytlačené dni týždňa na pomoc pri sledovaní lieku, ktorý ste už užili.>
Polish: <Na opakowaniu nadrukowano dni tygodnia, aby ułatwić pacjentowi pamiętanie o zażytych dotychczas lekach.>
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H+/K+ATPázy, čo spôsobuje inhibíciu aktivity enzýmu.
Polish: Lansoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka, a następnie uaktywnia się w kwaśnym środowisku i łączy się z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co prowadzi do zahamowania aktywności tego enzymu.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg, odporúčame ďalšie vyšetrenia.
Polish: Jeżeli nie uzyskano złagodzenia objawów po czterech tygodniach leczenia dawką 30 mg raz na dobę, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych.
Slovak: Induktory enzýmov, ktoré ovplyvňujú CYP2C19 a CYP3A4, ako je rifampicín a trezalka (Hypericum perforatum) môžu významne znižovať koncentrácie lansoprazolu v plazme.
Polish: Substancje indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, np. ryfampicyna oraz preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą znacznie zmniejszać stężenie lansoprazolu w osoczu.
Slovak: Po príprave suspenzie alebo zmesi sa liek musí okamžite podávať.
Polish: Lek należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu zawiesiny lub mieszaniny.
Slovak: Nalejte do pohára 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody.
Polish: Wlać do szklanki 30 ml (dwie łyżki) wody wodociągowej.
Slovak: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Polish: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Slovak: Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90 % zníženie AUC a Cmax).
Polish: W jednym z badań wykazano, że łączne stosowanie lansoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę i atazanawiru w dawce 400 mg u zdrowych ochotników prowadziło do znaczącego zmniejszenia ogólnoustrojowej ekspozycji na atazanawir (około 90% zmniejszenie AUC i Cmax).
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientov
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów w podeszłym wieku
Slovak: Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lansoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się regularną kontrolę z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni, v prípade potreby]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Polish: Zespół Stevensa i Johnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój dziecka po urodzeniu.
Slovak: Pri podávaní pomocou striekačky sa musia dodržiavať nasledujúce pokyny:
Polish: Stosując lek za pomocą strzykawki, należy przestrzegać następujących zaleceń: Ważne.
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky
Polish: Działanie lansoprazolu na inne leki
Slovak: Ak pocítite vedľajšie účinky podobné tu uvedeným, musíte byť opatrný, pretože vaša reakčná schopnosť môže byť znížená.
Polish: Jeżeli pacjent doświadczy podobnych działań niepożądanych, powinien zachować ostrożność ze względu na ograniczenie zdolności reakcji.
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Polish: W drugim badaniu oceniano stosowanie lanzoprazolu w leczeniu podtrzymującym wygojonych owrzodzeń (zapobieganie nawrotom) w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy opornej na blokery H2.
Slovak: BAMALITE Flas, OPIREN
Polish: BAMALITE Flas, OPIREN Flas
Slovak: Lansoprazol sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s miernou a závažnou dysfunkciou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując lansoprazol u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Slovak: Kapsule sa musia prehĺtať celé a zapíjať vodou.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając.
Slovak: Agopton obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Polish: Agopton zawiera mannitol, w wyniku czego może działać łagodnie przeczyszczająco.
Slovak: Lanzoprazol (podobne ako misoprostol) je účinný pri znížení rizika vredov žalúdka alebo dvanástnika u pacientov, ktorí potrebujú ďalej užívať NSAIDs.
Polish: Lanzoprazol (podobnie jak mizoprostol) skutecznie zmniejsza ryzyko owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ.
Slovak: Šesť mesiacov po úspešnej eradikačnej liečbe je riziko opätovnej infekcie nízke, preto je relaps nepravdepodobný.
Polish: Po upływie sześciu miesięcy od zakończenia skutecznej eradykacji ryzyko reinfekcji jest niewielkie, a zatem prawdopodobieństwo nawrotu jest również małe.
Slovak: Predložené údaje treba posudzovať v kontexte súčasnej klinickej praxe, ktorá pri liečbe vredov dvanástnika vyžaduje skríning H. pylori a eradikačnú liečbu.
Polish: Przedstawione dane należy rozpatrywać w kontekście aktualnej praktyki klinicznej, która wymaga badań przesiewowych w kierunku H. pylori i leczenia mającego na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów w ramach terapii owrzodzeń dwunastnicy.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol w tej grupie jest kilkakrotnie większa niż u osób wykazujących intensywny metabolizm (ang. extensive metabolisers EMs).
Slovak: Možno tiež otvoriť kapsule a zmiešať granulát so 40 ml jablkovej šťavy na podávanie pomocou nazogastrickej sondy (pozri časť 5.2).
Polish: Przed podaniem przez zgłębnik żołądkowy można otworzyć kapsułki i zmieszać granulki z 40 ml soku jabłkowego (patrz punkt 5.2).
Slovak: Lansoprazol môže zvyšovať plazmové koncentrácie liekov metabolizovaných CYP3A4.
Polish: Lansoprazol może powodować zwiększenie osoczowego stężenia leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4.
Slovak: V plazme boli identifikované sulfónové, sulfidové a 5-hydroxylové deriváty lansoprazolu.
Polish: W osoczu pacjentów stwierdzono występowanie sulfonu, siarczku oraz pochodnych 5-hydroksylowych lansoprazolu.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Slovak: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgicko
Polish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Slovak: Eradikácia Helicobacteru pylori
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Slovak: Ako vyzerá Agopton a obsah balenia
Polish: Jak wygląda Agopton i co zawiera opakowanie
Slovak: Luxembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgicko
Polish: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, s paralelnou skupinou, kontrolovaná aktívne a placebom, multicentrická, multinárodná a jej účelom bolo vyhodnotiť používanie lanzoprazolu, misoprostolu a placeba pri prevencii vredov a erózií u pacientov, ktorí naďalej užívajú NSAIDs.
Polish: To badanie było randomizowanym, prowadzonym w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą substancji czynnej i placebo, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem mającym na celu ocenę zastosowania lanzoprazolu, mizoprostolu i placebo w zapobieganiu owrzodzeniom i nadżerkom u pacjentów, którzy wymagają ciągłego przyjmowania NLPZ.
Slovak: - Liečivo je lansoprazol - Ďalšie zložky sú
Polish: - Substancją czynną leku jest lansoprazol - Inne składniki leku to
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte intoleranciou na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa obráťte na vášho lekára.
Polish: Jeżeli rozpoznano u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem zażywania tego leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
Slovak: Starší ľudia:
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Slovak: Štúdie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali účinnosť lanzoprazolu pri liečbe a prevencii žalúdočných vredov spojených s nepretržitým príjmom NSAID.
Polish: Badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny wykazały skuteczność lanzoprazolu w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka związanym z ciągłym stosowaniem NLPZ.
Slovak: Tento režim môže byť vhodný pre pacientov, ktorí nemôžu užívať klaritromycín ako súčasť eradikačnej liečby, ak je miera miestnej rezistencie voči metronidazolu nízka.
Polish: Schemat ten może być odpowiedni dla osób, które nie mogą przyjmować klarytromycyny w ramach leczenia mającego na celu eliminację drobnoustrojów, gdy lokalna częstość występowania oporności na metronidazol jest niska.
Slovak: Prehltnite kapsulu vcelku s pohárom vody.
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Slovak: Štúdie uskutočnené u zvierat nenaznačujú priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Slovak: Údaje z 2 pivotných štúdií a aj podporné údaje z otvorenej rozšírenej štúdie a komparatívnej štúdie skúmajúcej omeprazol a misoprostol podporujú nasledujúcu indikáciu: „Liečba benígnej gastritídy spojenej s užívaním NSAID a vredy dvanástnika u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu pomocou NSAID".
Polish: Dane z 2 głównych badań, jak również dane uzupełniające z badania dodatkowego prowadzonego metodą otwartej próby i badania porównawczego z zastosowaniem omeprazolu i mizoprostolu, potwierdzają zasadność wskazania: „Leczenie związanych z NLPZ łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ".
Slovak: Úplnené znenie časti 4.5 sa nachádza v priloženom SPC.
Polish: Pełne sformułowanie w punkcie 4.5 - patrz załączona ChPL.
Slovak: Dôležité je starostlivo preskúšať vhodnosť vybranej striekačky.
Polish: Należy sprawdzić, czy wybrano odpowiednią strzykawkę.
Slovak: Na podporu navrhnutej indikácie hojenia vredov boli predložené dve pivotné štúdie: obidve štúdie boli dvojito zaslepené, pozitívne kontrolované, randomizované, s paralelnou skupinou, multicentrické, pričom slúžili na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti lanzoprazolu 15 mg a 30 mg o.d. v porovnaní s ranitidínom podávaným v dávke 150 mg dvakrát denne.
Polish: Przedstawiono dwa główne badania na poparcie proponowanego wskazania dotyczącego gojenia owrzodzeń: oba były badaniami prowadzonymi metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanymi za pomocą substancji czynnej, randomizowanymi, prowadzonymi w grupach równoległych, wieloośrodkowymi, zaprojektowanymi z myślą o ocenie bezpieczeństwa i skuteczności lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg raz na dobę w porównaniu z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Deti:
Polish: Dzieci
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať spolu s atazanavirom (pozri časť 4.3).
Polish: Lansoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba pravdepodobne použiť dlhší priebeh terapie a/alebo zvýšené dávkovanie.
Polish: U pacjentów, u których występują trudne do wyleczenia owrzodzenia lub ryzyko takich owrzodzeń, leczenie należy prawdopodobnie kontynuować przez dłuższy okres i (lub) większymi dawkami.
Slovak: NÁZVOV
Polish: Nazwa
Slovak: Lieky indukujúce CYP2C19 a CYP3A4
Polish: Leki indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4
Slovak: Pri výskume mala dávka 17 mg/m2 povrchu tela alebo 1 mg/kg telesnej hmotnosti za následok porovnateľnú expozíciu lansoprazolu u detí vo veku od 2 - 3 mesiacov do jedného roka v porovnaní s dospelými.
Polish: W innym badaniu stwierdzono, że dawki 17 mg/m2 powierzchni ciała lub 1 mg/kg mc. powodowały podobną jak u dorosłych ogólnoustrojową ekspozycję na lansoprazol u dzieci w wieku od 2-3 miesięcy do 1 roku.
Slovak: 1. Čo je Agopton a na čo sa používa 2.
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje 2.
Slovak: - Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 14 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Keďže je známe, že krátka antisekrečná liečba kombinovaná s eradikačnou liečbou je spojená s významne vyššou mierou hojenia v porovnaní s antisekrečnou liečbou samotnou, testovanie na H. pylori a jeho eradikácia by sa malo považovať za nevyhnutné.
Polish: Ponieważ wiadomo, że krótkotrwałe leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego w połączeniu z leczeniem mającym na celu wyeliminowanie drobnoustrojów poprawia odsetek wygojeń znacznie bardziej niż samo leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, badania w kierunku H. pylori oraz leczenie mające na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów jest uważane za obowiązkowe.
Slovak: Ak Agopton užívate dva razy denne, musíte užiť prvú dávku ráno a druhú dávku večer.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Slovak: Interakcia s jedlom
Polish: • Interakcje z pokarmem
Slovak: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španielsko
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
Slovak: & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Polish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Slovak: Pomer vyliečených pacientov, ktorých bolo možné hodnotiť, bol po 12 mesiacoch 39 % pre placebo vs. 84 % pre lanzoprazol 15 mg, udržiavacia liečba.
Polish: Odsetek osób bez nawrotu choroby po 12 miesiącach wśród pacjentów spełniających kryteria oceny wynosił 39% w grupie placebo i 84% w grupie lanzoprazolu stosowanego w dawce podtrzymującej 15 mg.
Slovak: • 4.6 Gravidita a laktácia
Polish: • 4.6 Ciąża i laktacja
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy poradzić się lekarza, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Slovak: Pokyny na rekonštituovanie suspenzie z vreciek:
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowywania zawiesiny z zawartości saszetek:
Slovak: Tabletu môžete prehltnúť aj vcelku s pohárom vody.
Polish: Można również połknąć tabletkę w całości, popijając szklanką wody.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Polish: Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU AGOPTON A SÚVISIACICH
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Slovak: Táto informácie je tiež súčaťou SPC pre lanzoprazol.
Polish: Jest to także odzwierciedlone w ChPL dla lanzoprazolu.
Slovak: Agopton obsahuje aspartam.
Polish: Agopton zawiera aspartam.
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Polish: <Ponieważ preparat Agopton zawiera sacharozę, nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.>
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania lansoprazolu w ciąży.
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť vaše dávkovanie.
Polish: Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę.
Slovak: Dialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Slovak: U pacientov, ktorí naďalej užívajú NSAID, je hojenie spomalené.
Polish: U pacjentów, którzy stosują przewlekle NLPZ, gojenie jest opóźnione.
Slovak: Zvyčajné dávky Agoptonu pre dospelých sú uvedené dolu.
Polish: Poniżej przedstawiono zwykłe dawkowanie leku Agopton u osób dorosłych.
Slovak: Cieľom jednej štúdie bolo porovnať účinnosť a bezpečnosť lanzoprazolu v dávke 15 mg jedenkrát denne s placebom pri prevencii návratu vredu dvanástnika u pacientov s anamnézou nedávno zahojeného vredu dvanástnika.
Polish: Celem jednego z tych badań było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lanzoprazolu w dawce 15 mg raz na dobę oraz placebo w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy u pacjentów z niedawno wygojonymi owrzodzeniami dwunastnicy w wywiadzie.
Slovak: Koncentráciu lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Polish: Stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Slovak: Výbor CHMP na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a na základe odbornej diskusie dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika lieku Agopton a súvisiacich názvov je priaznivý pre používanie pre tieto indikácie:
Polish: Na podstawie dokumentacji przedstawionej przez podmiot odpowiedzialny oraz przeprowadzonej dyskusji naukowej CHMP uznał, że preparat Agopton pod różnymi nazwami wykazuje korzystny stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do stosowania w następujących wskazaniach:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): - depresia - bolesti kĺbov alebo svalov - zadržiavanie tekutín alebo opuchnutie - zmeny krvného obrazu.
Polish: Następujące działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - Depresja - Ból stawów lub mięśni - Zatrzymanie płynów w organizmie lub obrzęki - Zmiana liczby krwinek.
Slovak: Najlepšie výsledky môžete dosiahnuť, ak budete Agopton užívať ráno na lačno.
Polish: Najlepsze wyniki leczenia można uzyskać, zażywając Agopton rano, przed śniadaniem.
Slovak: Údaje týkajúce sa indikácií "zmiernenie symptómov" a „hojenie gastroduodenálnych erózií" sú obmedzené a nie sú dostatočné na schválenie týchto indikácií.
Polish: Niewiele jest dostępnych danych dotyczących wskazań „łagodzenie objawów" i „gojenie nadżerek żołądka i dwunastnicy" i nie wystarczają one do zatwierdzenia tych wskazań.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Polish: Wykazano również zbliżone wartości AUC zawiesiny granulek w soku jabłkowym podawanej przez zgłębnik żołądkowy.
Slovak: Ak by vám prehĺtanie kapsúl spôsobovalo ťažkosti, váš lekár vám môže poradiť alternatívne spôsoby užívania vášho lieku.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić inne drogi podawania leku.
Slovak: Sukralfát a antacidy môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Polish: Sukralfat oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zmniejszać dostępność biologiczną lansoprazolu.
Slovak: Ak užijete viac Agoptonu ako vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc <alebo bezodkladne sa poraďte so Službou toxikologických informácií.>
Polish: Jeżeli pacjent zażyje Agopton w dawce większej od zalecanej, powinien bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza <lub jak najszybciej skontaktować się z ośrodkiem informacji toksykologicznej.>
Slovak: Klinické skúšky konzistentne preukázali supresiu žalúdočnej kyseliny a zmiernenie symptómov u detí a dospievajúcich liečených lanzoprazolom.
Polish: Badania kliniczne wykazały jednoznacznie zahamowanie wydzielania soku żołądkowego i zmniejszenie nasilenia objawów u dzieci i młodzieży leczonych lanzoprazolem.
Slovak: Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
Polish: Te metabolity wykazują śladowe lub nie wykazują działania przeciwwydzielniczego.
Slovak: Agopton obsahuje sacharózu.
Polish: Agopton zawiera sacharozę.
Slovak: S ohľadom na znížený klírens lansoprazolu u osôb vyššieho veku môže byť potrebná úprava dávky na základe individuálnych požiadaviek.
Polish: Ponieważ u osób w podeszłym wieku dochodzi do zmniejszenia klirensu lansoprazolu, w tej grupie wiekowej konieczny może być indywidualny dobór dawkowania.
Slovak: Vždy užívajte váš liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Polish: Zawsze należy zażywać lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Váš lekár vám niekedy predpíše inú dávku a povie vám, ako dlho bude liečba pokračovať.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo potrwa leczenie.
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Polish: U osób w podeszłym wieku klirens lansoprazolu ulega zmniejszeniu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o około 50-100%, natomiast nie zwiększa się maksymalne stężenie w osoczu.
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Polish: 30 mg raz na dobę przez cztery tygodnie.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú lansoprazol.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.