FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Insulin Human 30/70 Mix Marvel: 30% di insulina solubile e 70% di insulina isofano
Maltese: 30% insulina li tinħall u 70% insulina isophane.
Italian: Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel e Insulin Human 30/70 Mix Marvel sono insuline sostitutive, ovvero contengono un principio attivo identico all'insulina prodotta dal pancreas.
Maltese: Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel u Insulin Human 30/70 Mix Marvel huma insulini ta' sostituzzjoni, li fihom sustanza attiva li hija identika għall-insulina magħmula mill-frixa (pankreas).
Italian: • Insulin Human Rapid Marvel: insulina solubile
Maltese: • Insulin Human Rapid Marvel: insulina li tinħall,
Italian: Che cosa sono Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel e Insulin Human 30/70 Mix Marvel?
Maltese: X'inhuma Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel u Insulin Human 30/70 Mix Marvel?
Italian: Il 20 dicembre 2007 la Marvel LifeSciences Ltd. ha ufficialmente notificato al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) l'intenzione di ritirare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i prodotti Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel e Insulin Human 30/70 Mix Marvel per il trattamento del diabete mellito.
Maltese: Fl-20 ta' Diċembru 2007, Marvel LifeSciences Ltd. għarraf uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu tal-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li jirtira l-applikazzjonijiet għallawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel u Insulin Human 30/70 Mix Marvel, għat-trattament ta' dijabete mellitu (diabetes mellitus).
Italian: Pertanto, al momento del ritiro, era opinione del CHMP che Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel e Insulin Human 30/70 Mix Marvel non potessero essere considerati biosimilari ai prodotti medicinali di riferimento Humulin S, Humulin I e Humulin M3.
Maltese: Għaldaqstant, fiż-żmien ta' l-irtirar, l-opinjoni tas-CHMP kienet li Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel u Insulin Human 30/70 Mix Marvel ma setgħux jiġu kkunsidrati bħala bijosimili għall-prodotti mediċinali ta' referenza Humulin S, Humulin I u Humulin M3.
Italian: Daniela Melchiorri (Italia)
Maltese: Daniela Melchiorri (L-Italja)
Italian: Correlatore:
Maltese: Ko-rapporteur:
Italian: 20 maggio 2010
Maltese: 20 ta' Mejju 2010
Italian: Kristina Dunder (Svezia)
Maltese: Kristina Dunder (L-Iżvezja)
Italian: Che cos'è Norsed Combi D?
Maltese: X'inhu Norsed Combi D?
Italian: 5 ottobre 2010
Maltese: 5 ta' Ottubru 2010
Italian: Si presenta in compresse con 35 mg di risedronato sodico unitamente a sacchetti di granulato effervescente con 1 000 mg di calcio in forma di carbonato di calcio e 880 UI di colecalciferolo.
Maltese: Huwa magħmul minn pillioli li fihom 35 mg risedronate sodium, flimkien ma' pakketti ta' granuli effervexxenti li fihom 1000 mg calcium bħala calcium carbonate u 880 IU colecalciferol.
Italian: La ditta voleva che l'autorizzazione fosse riconosciuta in Bulgaria, Germania, Francia, Irlanda e Italia ("Stati membri interessati").
Maltese: Il-kumpanija riedet li lawtorizzazzjoni tkun rikonoxxuta fil-Bulgarija, fil-Ġermanja, fi Franza, fl-Irlanda u fl-Italja (l-‘Istati Membri kkonċernati').
Italian: 24 giugno 2010
Maltese: 24 ta' Ġunju 2010
Italian: Norsed Combi D è un medicinale contenente tre principi attivi: risedronato sodico, carbonato di calcio e colecalciferolo.
Maltese: Norsed Combi D huwa prodott mediċinali li fih tliet sustanzi attivi, risedronate sodium, calcium carbonate u colecalciferol.
Italian: Sanofi-aventis S.p.A. ha chiesto il mutuo riconoscimento di Norsed Combi D sulla base dell'autorizzazione inizialmente rilasciata dalla Svezia il 3 ottobre 2006.
Maltese: Sanofi-aventis S.p.A. issottomettiet Norsed Combi D għal rikonoxximent reċiproku fuq il-bażi talawtorizzazzjoni inizjali mogħtija mill-Iżvezja fit-3 ta' Ottubru 2006.
Italian: Perché Norsed Combi D è stato sottoposto a riesame?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Norsed Combi D?
Italian: Tuttavia gli Stati membri non sono pervenuti a un accordo, e il 29 aprile 2010 l'agenzia svedese di regolamentazione dei medicinali ha deferito la questione al CHMP per un arbitrato.
Maltese: Madankollu, l-Istati Membri ma setgħux jaslu għal ftehim u fid-29 ta' April 2010, l-aġenzija regolatorja tal-mediċini Żvediża irreferiet il-kwistjoni lis-CHMP għal arbitraġġ.
Italian: Il principio attivo delle compresse è il risedronato sodico, un bifosfonato che agisce inibendo l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo.
Maltese: Is-sustanza attiva fil-pilloli, risedronate sodium, hija bisphosphonate.
Italian: Norsed Combi D viene usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne in post-menopausa al fine di ridurre il rischio di fratture dell'anca e della colonna vertebrale.
Maltese: Norsed Combi D jintuża għall-kura tal-osteoporożi (marda li tagħmel l-għadam fraġli) f'nisa li jkunu għaddew mill-menopawża.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato a seguito di un disaccordo tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Norsed Combi D. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Norsed Combi D superano i suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in Svezia può essere riconosciuta in altri Stati membri dell'UE.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil bejn Stati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Norsed Combi D.
Italian: Catherine Moraiti (Grecia)
Maltese: Catherine Moraiti (Il-Greċja)
Italian: - durante la gravidanza e l'allattamento (cfr. sezione 4.6)."
Maltese: - waqt it-tqala u t-treddiegħ (ara sezzjoni 4.6)."
Italian: Correlatore:
Maltese: Ko-rapporteur(s):
Italian: Lescol viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon e Vaditon Prolib.
Maltese: Lescol huwa disponibbli fl-UE b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon u Vaditon Prolib.
Italian: Che cos'è Lescol?
Maltese: X'inhu Lescol?
Italian: Londra, 15 marzo 2010 Rif.
Maltese: Londra, 15 ta' Marzu 2010
Italian: Articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da decisioni divergenti adottate dagli Stati membri.
Maltese: Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendat, referenza fuq il-bażi ta' deċiżjonijiet diverġenti adottati minn Stati Membri
Italian: Prevenzione secondaria nei pazienti affetti da coronaropatia Prevenzione secondaria degli eventi cardiaci avversi gravi negli adulti affetti da coronaropatia già sottoposti a interventi coronarici percutanei (cfr. paragrafo 5.1)."
Maltese: Prevenzjoni sekondarja fil-mard koronarju tal-qalb Prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti kardijaċi avversi maġġuri f'adulti b'mard koronarju talqalb wara interventi koronarji perkutanji (ara sezzjoni 5.1)."
Italian: - nei pazienti con patologia epatica attiva o aumenti persistenti e non spiegati delle transaminasi sieriche (cfr. sezioni 4.2, 4.4 e 4.8);
Maltese: - f'pazjenti b'mard attiv tal-fwied, jew b'elevazzjonijiet persistenti, mhux spjegati tat-transaminaże fis-serum (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 4.8);
Italian: Data del parere:
Maltese: Data tal-bidu tar-referenza:
Italian: Il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Lescol.
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċeduri Reċiproċi u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)) identifika l-ħtieġa li Lescol jiġi armonizzat.
Italian: Perché Lescol è stato riesaminato?
Maltese: Għaliex ġie rivedut Lescol?
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Lescol e denominazioni associate Capsule contenenti 20 o 40 mg di fluvastatina Compresse a rilascio prolungato contenenti 80 mg di fluvastatina
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar ir-riferiment għal Lescol u l-ismijiet assoċjati Kapsuli li fihom 20 mg jew 40 mg fluvastatina Pilloli b'rilaxx imtawwal li fihom 80 mg fluvastatin
Italian: Il comitato ha concluso che è appropriata una dose iniziale compresa tra 20 e 80 mg/die.
Maltese: Il-Kumitat ikkonkluda li d-dożi inizjali ta' bejn 20 sa 80 mg/kuljum huma xierqa.
Italian: Il riesame è stato condotto nel quadro di una procedura di deferimento ex articolo 301.
Maltese: Din ir-reviżjoni saret skont riferiment għall-‘Artikolu 30'1.
Italian: Lescol viene usato per trattare la dislipidemia (livelli abnormi di grassi nel sangue), in particolare la "ipercolesterolemia primaria" e la "dislipidemia di tipo misto".
Maltese: Lescol jintuża fil-kura tad-dislipidemja (livelli anormali ta' xaħam fid-demm), b'mod partikolari ‘liperkolesterolemija primarja' u ‘d-dislipidemja mħallta'.
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia di tipo misto hanno, nel sangue, livelli elevati di colesterolo LDL (cosiddetto "cattivo") e di trigliceridi (un tipo di grasso) e livelli bassi di colesterolo HDL (cosiddetto "buono").
Maltese: Pazjenti li jsofru mid-dislipidemja mħallta jkollhom livelli għoljin ta' kolesterol LDL ‘ħażin' u tat-triġliċeridi (tip ta' xaħam), u livelli baxxi ta' kolesterol HDL ‘tajjeb' fiddemm.
Italian: Il 9 febbraio 2009 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Lescol nell'UE.
Maltese: Fid-9 ta' Frar 2009, il-Kummissjoni Ewropea rriferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Lescol fl-UE.
Italian: Per i pazienti con coronaropatia già sottoposti a intervento coronarico percutaneo il CHMP si è detto concorde sul fatto la dose giornaliera raccomandata è di 80 mg.
Maltese: Għal pazjenti b'mard koronarju tal-qalb wara interventi koronarji perkutanji, is-CHMP qabel li d-doża rrakkomandata ta' kuljum hija 80 mg.
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: Contenitore primario
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Cosa contiene ABASAGLAR
Maltese: ABASAGLAR,
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Maltese: A10AE04.
Italian: (iperglicemia).
Maltese: (ipogliċemija).
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Italian: <1/1.000; molto raro: <1/10.000).
Maltese: rari ħafna: < 1/10,000).
Italian: SN: {numero}
Maltese: SN:
Italian: Effetti farmacodinamici
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Italian: • Etichette:
Maltese: • Tikketti:
Italian: 6.2 Incompatibilità
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Italian: Assorbimento
Maltese: Assorbiment
Italian: ABASAGLAR con alcool
Maltese: ABASAGLAR ma' alkoħol
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Italian: Confezione da 5
Maltese: Pakkett ta' 5
Italian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Paesi Bassi
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Italian: NN: {numero}
Maltese: {numru}
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ABASAGLAR
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ABASAGLAR
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Italian: Confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne da 3 ml.
Maltese: KwikPen Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Italian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Maltese: Dan huwa insulina mmodifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Italian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Italian: ABASAGLAR KwikPen ("Penna") è una penna usa e getta contenente 300 unità (3 ml) di insulina glargine.
Maltese: ABASAGLAR KwikPen ("Pinna") hija pinna li tintrema wara li tintuża u li fiha 300 unità (3 mL) ta' insulina glargine.
Italian: 5 penne da 3 ml.
Maltese: 5 pinen ta' 3 mL.
Italian: • Ago compatibile con KwikPen (raccomandati aghi per penna BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-labar għall-pinen BD [Becton, Dickinson and Company]).
Italian: Retinopatia
Maltese: Retinopatija
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: da ≥1/100 a <1/10; non comune: da ≥1/1.000 a <1/100; raro: da ≥1/10.000 a
Maltese: ≥1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Italian: Possibili effetti indesiderati
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Italian: Altri medicinali e ABASAGLAR
Maltese: Mediċini oħra u ABASAGLAR
Italian: Patologie del sistema nervoso Disgeusia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Disgewżja
Italian: Eliminazione
Maltese: Eliminazzjoni
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Italian: • Conservi le penne non utilizzate nel frigorifero ad una temperature compresa tra 2 °C e 8 °C.
Maltese: • Aħżen pinen mhux użati fil-friġġ f'temperatura bejn 2 ° C sa 8 ° C.
Italian: Punto 5:
Maltese: Pass 5:
Italian: KwikPen 5 penne da 3 ml
Maltese: KwikPen 5 pinen ta'3 mL.
Italian: Il grafico 1 sopra riportato mostra i profili temporali dell'attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH.
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta'attività kontra l-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Italian: Punto 8:
Maltese: Pass 8:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Italian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Italian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia.
Maltese: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Settembre 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Settembru 2014
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 Lulju 2019
Italian: I soggetti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6.264), titolata per raggiungere una glicemia a digiuno (FPG) ≤ 95 mg/dL (5,3 mM/L), o a terapia standard (n=6.273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Italian: - Il principio attivo è insulina glargine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana con bassa solubilità a pH neutro.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana imfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
Italian: - I numeri pari sono stampati sul quadrante.
Maltese: - Taqlax it-tikketta tal-pinna.
Italian: Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Italian: Zinco ossido
Maltese: Zinc oxide
Italian: Confezioni da 5 e 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Italian: Problemi con la penna per insulina?
Maltese: Problemi bil-pinna tal-insulina?
Italian: Punto 1:
Maltese: Pass 1:
Italian: L'attività principale dell'insulina, inclusa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Italian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francia
Maltese: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640
Italian: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Maltese: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Italian: Lo studio Origin (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) è uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con alterata glicemia a digiuno (IGF) o ridotta tolleranza al glucosio (IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 trattato con ≤ 1 agente antidiabetico orale (88% dei partecipanti).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, tat-tip 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju biex jirċievu l-mediċina, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fittolleranza għall-glukożju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b' ≤1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistgħux jinbigħu b'mod separat.
Italian: Confezioni da 5 penne e confezioni multiple da 10 (2 confezioni da 5) penne.
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml, iniettabile KwikPen insulina glargine
Maltese: ABASAGLAR 100 unità/mL, injezzjoni KwikPen insulin glargine
Italian: • Controlli il numero che appare nella finestrella della dose
Maltese: • Iċċekkja n-numru fit-tieqa tad-doża
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Italian: Punto 7:
Maltese: Pass 7:
Italian: EU/1/14/944/012 5 penne
Maltese: EU/1/14/944/012 5 pinen
Italian: Punto 12:
Maltese: Pass 12:
Italian: Punto 2:
Maltese: Pass 2:
Italian: SCATOLA ESTERNA - KwikPen.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - KwikPen.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Italian: Metacresolo
Maltese: Metacresol
Italian: Edema
Maltese: Edima
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Indicatore della dose
Maltese: Indikatur taddoża
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l passi tal-ikkargar, iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Italian: EU/1/14/944/013 5 penne
Maltese: EU/1/14/944/013 5 pinen
Italian: Punto 14:
Maltese: Pass 14:
Italian: ABASAGLAR contiene insulina glargine.
Maltese: ABASAGLAR fih insulin glargine.
Italian: • Reazioni oculari
Maltese: • Disturbi ġenerali
Italian: Punto 3:
Maltese: Pass 3:
Italian: Eccipienti: zinco ossido, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide , ilma għallinjezzjonijiet
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI)
Italian: Punto 4:
Maltese: Pass 4:
Italian: Utilizzare solamente aghi che sono compatibili per l'utilizzo con ABASAGLAR KwikPen (vedere le "Istruzioni per l'uso di ABASAGLAR KwikPen").
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli għall użu ma' ABASAGLAR KwikPen (ara "L-Istruzzjonijiet dwar l-Użu ta' ABASAGLAR KwikPen").
Italian: Lot
Maltese: Lott
Italian: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare i disturbi psichiatrici).
Maltese: - imblokkaturi tar-riċetturi beta (użati għall-kura ta' pressjoni għolja), - clonidine (użat għall-kura ta' pressjoni għolja), - is-sustanzi tal-lithium (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi).
Italian: All'ingresso nello studio, i soggetti avevano un valore mediano di HbA1c di 6,4% e valori mediani di HbA1c durante il trattamento compresi fra 5,9 e 6,4% nel gruppo insulina glargine, e compresi fra 6,2% e 6,6% nel gruppo terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA1c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad esempio clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Maltese: phenothiazine , somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Italian: Ipoglicemia
Maltese: Ipogliċemija
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Italian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Italian: Dopo iniezione sottocutanea in pazienti diabetici, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena Beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Glyinsulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Italian: • Pulsante selettore della dose:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Italian: Punto 6:
Maltese: Pass 6: