FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Raltegravir je primárne eliminovaný glukuronidáciou v pečeni.
Maltese: Raltegravir huwa eliminat primarjament b'glukuronidazzjoni fil-fwied.
Slovak: Štúdie s izoformnými selektívnymi chemickými inhibítormi a cDNA exprimovanými UDPglukuronozyltransferázami (UGT) ukazujú, že hlavným enzýmom zodpovedným za tvorbu raltegravirglukuronidu je UGT1A1.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għallformazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi emtricitabín, keďže lamivudín (v DUTREBISe) aj emtricitabín sú analógy cytidínu (t.j. riziko intracelulárnych interakcií, pozri časť 4.4).
Maltese: DUTREBIS mhuwiex rakkomandat għall-użu flimkien ma' prodotti li fihom emtricitabine, peress li kemm lamivudine (f'DUTREBIS) kif ukoll emtricitabine huma analogi ta' cytidine (jiġifieri riskju għal interazzjonijiet intraċellulari) (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Expozícia (AUC∞), Cmax, a polčas sa zvyšovali so zníženou funkciou obličiek (na základe vyjadrenia klírensom kreatinínu).
Maltese: L-espożizzjoni (AUC∞), is-Cmax, u l-half-life żdiedu b'funzjoni renali indebolita (kif espress milleliminazzjoni tal-kreatinina).
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždni
Maltese: Tabella 2 Eżitu ta' Effikaċja fil-Ġimgħa 48 u 96
Slovak: DUTREBIS sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Maltese: DUTREBIS m'għandux jingħata f'pazjenti b'eliminazzjoni ta' kreatinina ta' <50 ml/min.
Slovak: Zdanlivý celkový klírens po perorálnom podaní (Cl/F) lamivudínu sa so znižujúcim klírensom kreatinínu znižoval.
Maltese: L-eliminazzjoni orali totali evidenti (CI/F) ta' lamivudine naqset hekk kif l-eliminazzjoni tal-kreatinina naqset.
Slovak: Poruchy oka menej časté porucha zraku
Maltese: Disturbi flgħajnejn mhux komuni vista batuta
Slovak: omeprazol/lamivudín
Maltese: omeprazole /lamivudine
Slovak: Výsledky klinických farmakologických štúdií s DUTREBISom vo všeobecnosti preukazujú podobné expozície lieku v porovnaní s jednotlivými zložkami, lamivudínom a raltegravirom, vrátane podobnej variability v C12 h a Cmax raltegraviru.
Maltese: B'mod ġenerali, ir-riżultati tal-istudji kliniċi b'DUTREBIS juru espożizzjonijiet simili għall-mediċini meta mqabbel mal-komponenti individwali ta' lamivudine u raltegravir, inkluż varjabbiltà simili f'raltegravir C12hr u Cmax.
Slovak: Kombinácia lamivudínu s kladribínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lamivudine ma' cladribine mhijiex rakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122
Maltese: Għal C12 hr osservat f'BENCHMRK 1 u 2, il-koeffiċjent ta' varjazzjoni għal varjabbiltà bejn l-individwi = 212 % u s-CV għal varjabbiltà fl-individwi nfushom (CV) = 122 %.
Slovak: Metabolizmus lamivudínu nezahŕňa CYP3A, takže interakcie s liekmi metabolizovanými týmto systémom (napr.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine ma jinvolvix CYP3A, li għalhekk aktarx ma joħloqx nuqqas ta' qbil ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'din is-sistema (eż. PIs).
Slovak: U jedincov liečených raltegravirom sa pozorovali abnormálne laboratórne hodnoty kreatínkinázy stupňa 2 - 4.
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 2-4 tal-kinase tal-kreatina ġew osservati f'individwi kkurati b'raltegravir.
Slovak: Údaje o farmakokinetických interakciách medzi jednotlivými zložkami DUTREBISu a inými
Maltese: Dejta dwar l-Interazzjoni Farmakokinetika bejn il-Komponenti Individwali ta' Dutrebis u
Slovak: AUC etinylestradiolu ↓
Maltese: Fih il-lattożju.
Slovak: Poruchy časté abdominálna distenzia, hnačka, flatulencia, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť alebo kŕče brucha gastritída, abdominálny diskomfort, bolesť v hornej časti brucha, citlivosť v oblasti brucha, anorektálny diskomfort, zápcha, sucho v ústach, diskomfort v epigastriu, erozívna duodenitída, eruktácia, gastroezofageálna refluxná choroba, gingivitída, glositída, odynofágia, pankreatitída, peptický hepatitída, steatóza pečene, alkoholická hepatitída, zlyhanie akné, akneiformná dermatitída, suchá koža, erytém, ochabnutie tváre, hyperhidróza, lipoatrofia, získaná lipodystrofia, lipohypertrofia, nočné potenie, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, pruritická vyrážka, kožná lézia, urtikária, xeroderma, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Maltese: Disturbi filwidnejn u ssistema labirintika komuni vertigo mhux komuni tinnite palpitazzjonijiet, bradikardija tas-sinus, ekstrasistoli ventrikulari nefħa fl-addome, dijarea, gass, dardir, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrite, skumdità addominali, uġigħ addominali fin-naħa ta' fuq, tenerezza fl-addome, skumdità anorettali, stitikezza, ħalq xott, skumdità epigastriku, duwodenite erożiva, tifwiq, mard ta' rifluss gastroosofogali, ġinġivite, glossite, odinofaġja, pankreatite, ulċera epatite, stejatożi epatika, epatite alkoħolika, insuffiċjenza epatika akne, acneiforme ta' dermatite, ġilda xotta, eritema, ħela tal-wiċċ, iperidrożi, lipoatrofija, lipodistrofija miksuba, lipoipertrofija, għaraq bil-lejl, prurigo, ħakk, ħakk ġeneralizzat, raxx makulari, raxx makulo-papulari, raxx pruritiku, ferita fil-ġilda, urtikarja, xeroderma, sindromu ta' Stevens Johnson, raxx mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Slovak: Skrížená rezistencia vyvolaná M184V RT je obmedzená v rámci antiretrovírusových látok z triedy nukleozidových inhibítorov.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata mogħtija minn M184V RT hija limitata fil-grupp tal-inibituri nukleosidi ta' aġenti antiretrovirali.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti (vo veku 6 až 11 rokov s telesnou hmotnosťou minimálne 30 kg) Odporúčané dávkovanie je jedna tableta (150 mg lamivudínu/300 mg raltegraviru) dvakrát denne.
Maltese: Adulti, adolexxenti, u tfal (li għandhom bejn 6 snin sa 11-il sena li jiżnu tal-inqas 30 kg) Id-dożaġġ irrakkomandat huwa pillola waħda (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) darbtejn
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Maltese: Studji b'raltegravir fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI), ktorý je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a vírusu hepatitídy B (HBV).
Maltese: Lamivudine huwa inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) li għandu attività kontra l-virus tal-immundefiċjenza tal-bniedem (HIV) u l-virus tal-epatite B (HBV).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal gallatożju, defiċjenza ta' lattożju ta' Lapp jew assorbiment ħażin ta' glukożju-gallatożju
Slovak: V interakčnej štúdii s DUTREBISom a etravirínom nebola žiadna klinicky významná lieková interakcia medzi raltegravirom a etravirínom s ohľadom na raltegravir.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċini b'DUTREBIS u etravirine, ma kien hemm ebda interazzjoni klinikament sinifikanti tal-mediċini bejn raltegravir u etravirine, fir-rigward ta' raltegravir.
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne + OBT
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum + OBT (N = 462)
Slovak: 96. týždeň
Maltese: Ġimgħa 96
Slovak: • rifampicín - používa sa na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza.
Maltese: • rifampicin - użat biex jikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi.
Slovak: V teste s jedným cyklom infekcie raltegravir inhiboval infekciu 23 izolátmi HIV reprezentujúcimi 5 podtypov non-B a 5 cirkulujúcich rekombinantných foriem s hodnotami IC50
Maltese: F'assaġġ ta' infezzjoni ta' ċiklu uniku, raltegravir inibixxa infezzjoni ta' 23 iżolat ta' HIV li jirrappreżentaw 5 sottotipi mhux B u 5 forom rekombinanti ċirkolati b'valuri IC50 li jvarjaw minn 5 sa
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Maltese: Raltegravir għandu barriera ġenetika relattivament baxxa għar-reżistenza.
Slovak: & Dohme Tel.:
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.:
Slovak: Mutant M184V RT vykazuje < 4-násobné zníženie v citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Maltese: Il-mutant M184V RT juri tnaqqis ta'< 4 darbiet fis-suxxettibbiltà tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Slovak: Okrem toho raltegravir inhiboval vírusovú replikáciu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov z 5 podtypov non-B a izolátov rezistentných voči inhibítorom reverznej transkriptázy a inhibítorom proteázy.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir inibixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali talbniedem attivati b'mitoġenu li huma infettati b'diversi iżolati kliniċi primarji ta' HIV-1, inkluż iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri ta' protease.
Slovak: Raltegravir je inhibítor prenosu reťazcov integrázou účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza tal-Bniedem (HIV-1).
Slovak: Každé dieťa vystavené nukleozidovým a nukleotidovým inhibítorom reverznej transkriptázy in utero, aj HIV-negatívne deti, sa musí klinicky a laboratórne sledovať a v prípade významných prejavov a príznakov sa má kompletne vyšetriť na možnú mitochondriálnu dysfunkciu.
Maltese: Kwalunkwe tarbija esposta in utero għal inibituri ta' reverse transcriptase ta' nukleosidi u nukleotidi, anki trabi negattivi għallHIV, għandhom jiġu segwiti klinikament u fil-laboratorju u jridu jiġu investigati b'mod sħiħ għal disfunzjoni tal-mitokondrija possibbli f'każ ta' sinjali jew sintomi rilevanti.
Slovak: tipranavir/ritonavir/lamivudín
Maltese: tipranavir /ritonavir /lamivudine L-interazzjoni ma ġietx
Slovak: VÝDAJA
Maltese: ANTAĊIDI
Slovak: U jedného pacienta sa objavili laboratórne abnormality, hladiny AST 4. stupňa a hladiny ALT
Maltese: Pazjent partikolari esperjenza anormalitajiet tal-laboratorju relatati mal-mediċina, AST ta' Grad 4 u ALT ta' Grad 3, li kienu kkunsidrati serji.
Slovak: Lamivudín v kombinovanej tablete obsahujúcej fixnú dávku bol bioekvivalentný s lamivudínom (samostatné liečivo) po podaní jednotlivej zložky.
Maltese: Lamivudine fil-pillola kombinata b'doża fissa kien bijoekwivalenti għal lamivudine (aġent uniku) wara l-għoti tal-komponent individwali.
Slovak: C12 h raltegraviru sa zvyšuje úmerne dávke v rozmedzí dávok 100 až 800 mg a zvyšuje sa o niečo menej, ako je úmerné dávke, v rozmedzí dávok 100 mg až 1 600 mg. Dávková proporcionalita u pacientov sa nestanovila.
Maltese: Is-C12 hr ta' raltegravir jiżdied proporzjonalment fuq il-medda tad-doża ta' 100 mg sa 800 mg u tiżdied xi ftit inqas mid-doża proporzjonalment fuq il-medda tad-doża ta' 100 mg sa 1,600 mg.
Slovak: 9 %, HBV+HCV =
Maltese: HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV+HCV = 1 %) u l-pazjenti li ma esperjenzawx il-kura (N =34/563 jew 6 %;
Slovak: Neobjavili sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike v súvislosti s pohlavím, rasou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) pri raltegravire u dospelých.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba s-sess, razza jew indiċi talmassa tal-ġisem (BMI) għal raltegravir fl-adulti.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu boli stanovené u dospelých s poruchou funkcie pečene.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' lamivudine ġew stabbiliti f'adulti b'indeboliment tal-funzjoni epatika.
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča používať ako monoterapia.
Maltese: DUTREBIS mhux rakkomandat għal użu bħala monoterapija.
Slovak: • prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
Maltese: • sinjali u sintomi ta' infezzjoni jew infjammazzjoni
Slovak: Štúdia karcinogenity raltegraviru u myší nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Maltese: Studju karċinoġeniku ta' raltegravir fi ġrieden ma wera ebda potenzjal karċinoġeniku potenzjali.
Slovak: Hoci štúdie in vitro ukázali, že raltegravir nie je inhibítorom UDP-glukuronozyltransferáz (UGT) 1A1 a 2B7, jedna klinická štúdia na základe účinkov pozorovaných na glukuronidáciu bilirubínu naznačila, že in vivo môže dôjsť k určitej inhibícii UGT1A1.
Maltese: Għalkemm studji in vitro jindikaw li raltegravir mhuwiex inibitur tal-glucuronosyltransferases UPD(UGTs) 1A1 u 2B7, studju kliniku wieħed issuġġerixxa li tista' sseħħ xi inibizzjoni ta' UGT1A1 in vivo abbażi tal-effetti osservati fuq bilirubin glucuronidation.
Slovak: Pri raltegravire sa hlásila myopatia a rabdomyolýza.
Maltese: Mijopatija u rabdomijoliżi ġew irrapportati b'raltegravir.
Slovak: Hlavné nahlásené nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ewlenin irrapportati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), disturbi metaboliċi (iperlaktejtimja, iperlipejżemja).
Slovak: Dôkaz účinnosti raltegraviru bol založený na analýzach 96-týždňových údajov z dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných skúšaní (BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2, Protokoly 018 a 019) u dospelých pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už mali skúsenosť s antiretrovírusovou terapiou, a na analýze 240-týždňových údajov z randomizovaného, dvojito zaslepeného, aktívnym komparátorom kontrolovaného skúšania (STARTMRK, Protokol 021) u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou
Maltese: L-evidenza tal-effikaċja ta' raltegravir kienet ibbażata fuq l-analiżijiet tad-dejta ta' Ġimgħa 96 minn żewġ studji kkontrollati bi plaċebo, double-blind, randomizzati, (BENCHMRK 1 u BENCHMRK 2, Protokolli 018 u 019) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li għaddew minn kura antiretrovirali u lanaliżi ta' dejta ta' 240 ġimgħa minn prova b'kontroll attiv, double-blind, randomizzata, (STARTMRK, Protokoll 021) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ma għaddewx minn kura
Slovak: EMEA/H/C/003823
Maltese: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dutrebis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dutrebis je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Maltese: Dutrebis jintuża fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Druhá účinná látka, raltegravir, je tzv. inhibítor integrázy.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra, raltegravir hija "inibitur integrase".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dutrebis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dutrebis?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dutrebis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Dutrebis.
Slovak: Jedna účinná látka, lamivudín, je tzv. nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Maltese: "inibitur ta' nucleoside reverse-transcriptase" (NRTI).
Slovak: Účinné látky, ktoré sa nachádzajú v lieku Dutrebis, už sú dostupné v Európskej únii (EÚ) ako jednozložkové lieky: lamivudín je dostupný od roku 1996 pod názvom Epivir a raltegravir je dostupný
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Dutrebis huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: lamivudine bħala Epivir mill-1996, u raltegravir bħala Isentress mill-2007.
Slovak: Keďže lamivudín a raltegravir už sú povolené individuálne na liečbu HIV infekcie, spoločnosť predložila údaje zo štúdií použitých na povolenie týchto liekov vrátane štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 160 pacientov, ktorým bol podávaný raltegravir s lamivudínom (plus ďalší liek na HIV infekciu, tenofovir) celkovo počas 240 týždňov.
Maltese: Peress li lamivudine u raltegravir huma diġà approvati b'mod individwali biex jikkuraw infezzjoni talHIV, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati biex jiġu approvati dawn il-mediċini, inkluż studju li jinvolvi 160 pazjent li ngħataw raltegravir ma' lamivudine (flimkien ma' mediċina tal-HIV oħra, tenofovir) għal total ta' 240 ġimgħa.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý je potrebný pre ďalšie štádium replikácie vírusu.
Maltese: Timblokka enzima msejħa integrase li hija meħtieġa għall-istadju sussegwenti ta' replikazzjoni talvirus.
Slovak: Liek Dutrebis je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 150 mg lamivudínu a 300 mg raltegraviru a odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Maltese: Dutrebis jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg ta' lamivudine u 300 mg ta' raltegravir, u d-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lamivudínu sú malátnosť (pocit celkovej nepohody), únava, nosové príznaky a symptómy, hnačka a kašeľ.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn b'lamivudine huma telqa (tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali), għeja, sinjali u sintomi fl
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií sa preukázalo, že liek Dutrebis produkuje v tele podobnú hladinu lamivudínu ako lamivudín užívaný samostatne; hoci hladina raltegraviru bola trochu iná, preukázalo sa, že liek Dutrebis produkuje hladinu raltegraviru, ktorá má pri kontrole vírusu podobnú účinnosť.
Maltese: Ir-riżultati tal-istudji wrew li Dutrebis ipproduċa livelli simili fil-ġisem bħal meta lamivudine ttieħed b'mod separat, għalkemm il-livelli ta' raltegravir kienu kemxejn differenti, Dutrebis intwera li jipproduċi livelli ta' raltegravir li kienu effikaċi bl-istess
Slovak: Duzallo (alopurinol/lezinurad)
Maltese: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Slovak: Duzallo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/4412
Maltese: EMA/562840/2018 EMEA/H/C/4412
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duzallo (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú chrípka, choroba gastroezofágového refluxu (návrat žalúdočnej kyseliny do úst), bolesť hlavy a krvné testy dokazujúce zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duzallo (li jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma influwenza, rifluss gastroesofagali (aċidu tal-istonku li jerġa' jitla' fil-ħalq), uġigħ ta' ras u testijiet taddemm li juru żieda fil-livelli tal-kreatinina fid-demm (markatur tal-funzjoni tal-kliewi).
Slovak: Lezinurad je v EÚ povolený ako liek Zurampic od roku 2016.
Maltese: Il-lesinurad ilu awtorizzat fl-UE bħala Zurampic mill-2016.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duzallo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duzallo?
Slovak: Duzallo je podobný ako v prípade jednotlivých zložiek.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Duzallo huwa simili għall-komponenti individwali.
Slovak: Duzallo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duzallo
Slovak: Lezinurad pomáha odstrániť kyselinu močovú z tela tak, že v obličkách blokuje proteín nazývaný transportér-1 kyseliny močovej (URAT1).
Maltese: • Il-lesinurad jgħin biex ineħħi l-aċidu uriku mill-ġisem billi jimblokka proteina msejħa "trasportatur1 tal-aċidu uriku" (URAT1) fil-kliewi.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Duzallo sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Duzallo hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie boli zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek a obličkové kamene, ktoré postihli menej ako 1 pacienta zo 100.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar serji kienu insuffiċjenza tal-kliewi, tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, u ġebel fil-kliewi, li affetwaw inqas minn pazjent 1 minn kull 100.
Slovak: Pridanie lezinuradu v dávke 200 mg jedenkrát denne k liečbe viedlo k tomu, že 55 % pacientov malo po šiestich mesiacoch hladinu nižšiu ako 60 mg/liter v porovnaní s 26 % pacientov, ktorí okrem alopurinolu užívali placebo (zdanlivý liek).
Maltese: Iż-żieda ta' lesinurad 200 mg darba kuljum mal-kura wasslet għal 55 % tal-pazjenti li kellhom livelli inqas minn 60 mg/litru wara 6 xhur.
Slovak: Duzallo obsahuje účinné látky alopurinol a lezinurad.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Duzallo diġà ntwerew li huma effettivi meta jintużaw bħala pilloli separati.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti so syndrómom nádorového rozpadu (komplikácia spôsobená rýchlym rozpadom rakovinových buniek počas liečby rakoviny) alebo s Lesch-Nyhanovým syndrómom (zriedkavé genetické ochorenie).
Maltese: Dan m'għandux jittieħed ukoll f'pazjenti b'sindrome ta' liżi tat-tumur (kumplikazzjoni minħabba t-tkissir rapidu taċ-ċelloli tal-kanċer waqt kura għall-kanċer) jew b'sindrome ta' Lesch-Nyhan (marda ġenetika rari).
Slovak: Duzallo nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek vrátane pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí sú na dialýze alebo ktorí podstúpili transplantáciu obličky.
Maltese: Duzallo m'għandux jittieħed minn pazjenti b'funzjoni tal-kliewi mnaqqsa severament, inkluż dawk li għandhom funzjoni tal-kliewi indebolita severament, li jinsabu fuq dijaliżi jew li rċevew trapjant talkliewi.
Slovak: Vidarabín (adenín arabinozid)
Maltese: Vidarabine (Adenine Arabinoside)
Slovak: Precitlivenosť**
Maltese: Sensittività eċċessiva**
Slovak: Kód: M04AA51
Maltese: M04AA51
Slovak: Angina pectoris, bradykardia
Maltese: Anġina pectoris, bradikardija
Slovak: België/Belgique/Belgien S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Maltese: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien
Slovak: Renálne udalosti
Maltese: Avvenimenti renali
Slovak: 52078 Aachen Nemecko
Maltese: 52078 Aachen
Slovak: Ampicilín/amoxicilín
Maltese: Ampicillin/amoxicillin
Slovak: Alela HLA-B*5801
Maltese: HLA-B*5801 allele
Slovak: Substráty CYP3A
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A
Slovak: Klinické výsledky - renálne udalosti
Maltese: Riżultati kliniċi - avvenimenti renali
Slovak: Agranulocytóza*, aplastická anémia*, trombocytopénia*
Maltese: Agranuloċitożi*, anemija aplastika*, tromboċitopenija*
Slovak: Grunenthal Sweden AB Tel:
Maltese: Grunenthal Sweden AB
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Slovak: CYP2B6 sa in vivo neskúmal.
Maltese: CYP2B6 ma ġiex studjat in vivo.
Slovak: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Maltese: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Maltese: Valutazzjonijiet in vitro tal-interazzjonijiet
Slovak: Katarakta, poruchy videnia (vizuálne poruchy a rozmazané videnie), makulopatia
Maltese: Katarretti, disturbi fil-vista (indeboliment tal-vista u vista mċajpra), makulopatija
Slovak: Priemer (SE) kyseliny močovej v sére (mg/dl)
Maltese: Medja (SE) ta' Uric Acid fis-Serum (mg/dL)
Slovak: Kumarínové antikoagulanciá
Maltese: Antikoagulanti ta' coumarin
Slovak: Klinické výsledky - kardiovaskulárna bezpečnosť
Maltese: Riżultati kliniċi - sigurtà kardjovaskulari
Slovak: Hydroxypropylcelulóza Mikrokryštalická celulóza Monohydrát laktózy Krospovidón Stearan horečnatý
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Slovak: krospovidón, stearan horečnatý - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetín, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Maltese: crospovidone, magnesium stearate - kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Slovak: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: 6-merkaptopurín a azatioprín
Maltese: 6-mercaptopurine u azathioprine
Slovak: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Slovak: Rozdiel v podiele (95
Maltese: Differenza fil-proporzjon (95% C.I.)