FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que inician el tratamiento de ADHD debe vigilarse cuidadosamente la aparición o el empeoramiento de la hostilidad y la inestabilidad emocional.
Swedish: Patienter som påbörjar en behandling av ADHD skall övervakas noggrant med avseende på tecken på förvärrad fientlighet och emotionell labilitet.
Spanish: Dicha señal estaba presente en todos los productos para los que se disponía de estudios, y las pruebas disponibles no permitían excluir su vinculación con las clases terapéuticas mencionadas.
Swedish: Symptomet förekom i alla produkter för vilka det fanns tillgängliga undersökningar och från det bevismaterial som finns tillgängligt kan man inte utesluta att det kan vara relaterat till läkemedelsklassen.
Spanish: Los datos analizados incluían ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo a corto plazo presentados a las autoridades competentes, ensayos clínicos aleatorios publicados en la bibliografía médica, estudios de observación y estudios ecológicos.
Swedish: De uppgifter som granskats innefattade placebokontrollerade randomiserade kliniska försök på kort sikt som lämnats in till behöriga myndigheter, randomiserade försök som publicerats i medicinsk litteratur, observationsstudier och ekologiska studier.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico si alguno de los síntomas enumerados a continuación se desarrolla o empeora una vez iniciado el tratamiento.
Swedish: Du ska informera din läkare om något av dessa symtom uppträder eller förvärras efter behandlingens påbörjande.
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
Swedish: Kommittén fastslog även att det för atomoxetin, som endast indikeras för ADHD, bör ges en annorlunda varning.
Spanish: Tras el análisis preliminar de los datos en poder de las autoridades nacionales competentes, el CHMP concluyó que había motivos de inquietud por el incremento de los comportamientos suicidas en poblaciones pediátricas.
Swedish: På grundval av den preliminära granskningen av de uppgifter som finns tillgänglig för behöriga nationella myndigheter, drog CHMP slutsatsen att det fanns orsak till oro över den ökade förekomsten av självmordsrelaterat beteende hos barn.
Spanish: Como en el caso de otra medicación psicotrópica, no puede excluirse la posibilidad de graves y excepcionales efectos psiquiátricos adversos.
Swedish: Liksom vid behandling med andra psykotropa läkemedel kan sällsynta fall av allvarliga psykiatriska biverkningar inte uteslutas.
Spanish: Sólo algunos de estos productos están autorizados para el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo y sólo uno de ellos para el tratamiento del déficit de atención con hiperactividad.
Swedish: Bara vissa av dessa produkter är godkända för behandling av barn och ungdomar med tvångssyndrom och bara en av dem för behandling av ADHD.
Spanish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Spanish: Eslovaquia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Spanish: La mayoría de los ensayos incluía a pacientes con trastornos depresivos importantes (MDD) mientras que una pequeña parte incluía a pacientes con diversos trastornos ligados a la ansiedad (Trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), Trastorno de ansiedad generalizada (GAD), y Trastorno de ansiedad social (SAD)).
Swedish: De flesta av försöken omfattade patienter med svår depressiv störning (MDD), men en del omfattade patienter med diverse ångestneuroser, (tvångssyndrom - OCD), allmän ångest (GAD) och social ångest (SAD).
Spanish: El CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para los medicamentos mencionados en el Anexo I y para los que las modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de características del producto y los prospectos se establecen en los Anexos III y IV respectivamente.
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning skall bibehållas för de läkemedel som anges i bilaga I. Ändringar av de relevanta delarna i produktresuméerna och bipacksedlarna finns i bilagorna III respektive IV.
Spanish: Qualimed 34 rue saint Romain
Swedish: Frankrike Qualimed 34 rue saint Romain
Spanish: Luxemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Swedish: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Spanish: Países Bajos Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Swedish: Nederländerna Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Spanish: Reino Unido Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Swedish: Storbritannien Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
Swedish: Undersökningar av självmordsrelaterat beteende visade på att inget självmord rapporterats i någon av de undersökningar som granskats.
Spanish: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Swedish: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns några tecken på ökad risk för självmordsbeteende i undersökningarna om atomoxetin, men att det fanns tecken på en ökad risk för onormalt beteende med ökade aggressions- och fientlighetseffekter.
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Spanish: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Swedish: Frankrike KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Spanish: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Swedish: Frankrike TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Swedish: Anmärkning: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Spanish: Además se efectuaron varios ensayos con pacientes que sufrían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).
Swedish: Därutöver gjordes några försök med patienter som lider av ADHD.
Spanish: El CHMP analizó los datos presentados por los Titulares de la Autorizaciones de Comercialización en relación con la señal de comportamiento suicida en niños y adolescentes.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in och som har samband med självmordsbeteende hos barn och ungdomar.
Spanish: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Swedish: Frankrike DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Spanish: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Swedish: Frankrike TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Spanish: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Swedish: Frankrike Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Swedish: Slovakien Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Spanish: Synthon Bv Microweg 22
Swedish: Frankrike Synthon Bv Microweg 22
Spanish: Nota: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROYECTOS DE ETIQUETADO PRESENTADAS POR LA EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no está indicado para el tratamiento de episodios depresivos importantes y/o la ansiedad, dado que los resultados de las pruebas clínicas efectuadas en adultos no revelaron ningún efecto comparado al placebo, y fueron por tanto negativos.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat för behandling av egentlig depression och/eller ångesttillstånd, eftersom resultaten från kliniska prövningar med vuxna patienter inte visade några effekter jämfört med placebo och således var negativa.
Spanish: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Swedish: Tyskland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Spanish: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Swedish: Tjeckien ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Spanish: Dinamarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Swedish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Spanish: Países Bajos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Swedish: Nederländerna Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Spanish: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Swedish: Lettland Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Spanish: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Swedish: Grekland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Spanish: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Swedish: Lettland Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Spanish: Estado miembro
Swedish: Medlems stat
Spanish: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Swedish: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Swedish: [Fantasinamn] skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år <, förutom till patienter med [godkänd indikation]>.
Spanish: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Swedish: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Spanish: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Swedish: Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Spanish: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Swedish: Tjeckien TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Spanish: Pol. Emp.
Swedish: Pol. Emp. La Marina.
Spanish: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Swedish: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Spanish: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Swedish: Grekland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Spanish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Swedish: Grekland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Spanish: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Swedish: Storbritannien Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Spanish: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Swedish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Spanish: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Swedish: Grekland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Spanish: Tablets
Swedish: Tabletts
Spanish: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Swedish: Frankrike Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Swedish: Storbritannien Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV Dieselweg 25
Swedish: Nederländerna Merck Generics BV Dieselweg 25
Spanish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Swedish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Swedish: IV.2 ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I RELEVANT AVDELNING PÅ BIPACKSEDELN FÖR ATOMOXETIN
Spanish: H-1103, Budapest Hungary
Swedish: H-1103, Budapest
Spanish: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Swedish: Grekland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Spanish: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Swedish: Storbritannien Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Spanish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Swedish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Swedish: Nederländerna Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Swedish: Danmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Swedish: Grekland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Swedish: Storbritannien Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år [Fantasinamn] ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år <, förutom till patienter med [godkänd indikation]>.
Spanish: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Spanish: Los SNRI actúan sobre los neurotransmisores norepinefrina y serotonina.
Swedish: SNRI-produkter påverkar norepinefrin- och serotoninneurotransmittorerna.
Spanish: Países Bajos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Swedish: Nederländerna Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Spanish: 2 SNRI significa "inhibidor de la recapatación de serotonina - norepinefrina".
Swedish: 2 SNRI står för Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare).
Spanish: Países Bajos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Swedish: Nederländerna Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Swedish: Nederländerna Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Swedish: Danmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: Infusión intravenosa
Swedish: Intravenous infusion
Spanish: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Swedish: Frankrike ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Spanish: 1 SSRI significa "Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina" Los SSRI se describen como ‘selectivos' porque afectan únicamente a las bombas de recaptación responsables de la serotonina.
Swedish: SSRI sägs vara "selektiva" eftersom de endast berör serotonintransportörerna.
Spanish: Si el médico que le corresponda ha prescrito [Nombre de Fantasía]a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
Spanish: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Swedish: Grekland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Spanish: SIEMENS & CO Postfach 1262
Swedish: Tyskland SIEMENS & CO Postfach 1262
Spanish: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Swedish: Grekland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Spanish: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Swedish: Tyskland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Spanish: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Swedish: Storbritannien SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Spanish: H - 1103 Budapest HUNGARY
Swedish: H - 1103 Budapest
Spanish: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Swedish: Tyskland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Spanish: Luxemburgo MERCK N.V.
Swedish: Luxemburg MERCK N.V.
Spanish: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Swedish: Storbritannien Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Spanish: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Spanish: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Swedish: Grekland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Spanish: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Swedish: Frankrike BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Spanish: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Swedish: Storbritannien Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Spanish: Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio.
Swedish: Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar att behandla en patient under 18 år, skall patienten noggrant övervakas med avseende på eventuella självmordssymtom.
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Spanish: Prozit Solución oral
Swedish: Prozit Oral Solution
Spanish: Países Bajos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Swedish: Nederländerna AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Spanish: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Swedish: Storbritannien Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Spanish: HEXAL AG Postfach 1263
Swedish: Tyskland HEXAL AG Postfach 1263
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Spanish: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Swedish: Tjeckien PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Spanish: Países Bajos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Swedish: Nederländerna Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA
Spanish: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Swedish: Storbritannien CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Spanish: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Swedish: Frankrike RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Spanish: Dinamarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Swedish: Danmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Spanish: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Swedish: Grekland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Spanish: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Spanish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Swedish: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Spanish: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Swedish: Grekland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Spanish: Infusión
Swedish: Infusion
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Swedish: Medlems stat Innehavare av godkännande för försäljning
Spanish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Swedish: Tyskland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Spanish: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Swedish: Grekland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Spanish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Swedish: Tyskland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Spanish: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Swedish: Slovenien Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Spanish: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Swedish: Tyskland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Swedish: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Swedish: Grekland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Spanish: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Swedish: Frankrike ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Spanish: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Swedish: Tjeckien SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02
Spanish: Solución oral
Swedish: Oral Solution
Spanish: Dinamarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Swedish: Danmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Swedish: Trots detta kan [Fantasinamn] skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Spanish: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Swedish: Storbritannien Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Spanish: Países Bajos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Swedish: Nederländerna ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Spanish: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Swedish: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Spanish: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Swedish: Frankrike CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Spanish: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Swedish: Grekland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Spanish: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Spanish: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
Swedish: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
Spanish: Dinamarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Swedish: Danmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland