FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison du manque d'informations sur des administrations répétées, les injections de Ablavar ne peuvent être répétées que si les injections sont espacées de 7 jours au minimum.
Czech: Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce přípravku Ablavar opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
French: Ablavar est indiqué pour l'angiographie par résonance magnétique avec renforcement du contraste (ARM-RC) pour la visualisation des vaisseaux de l'abdomen ou des membres uniquement chez les adultes atteints ou suspectés d'être atteints d'une pathologie vasculaire.
Czech: Ablavar je indikován k zobrazení cév krajiny břišní nebo končetin při magnetické rezonanční angiografii (CE-MRA) se zvýšeným kontrastem, výhradně u dospělých pacientů s diagnostikovaným vaskulárním onemocněním nebo s podezřením na takové onemocnění.
French: Le TAM continuera à présenter annuellement des rapports (PSUR) sauf indication contraire spécifiée par le CHMP.
Czech: Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude každoročně předkládat PSUR, pokud CHMP nestanoví jinak.
French: Après ouverture : le médicament doit être utilisé immédiatement.
Czech: Po prvním otevření: léčivý přípravek by se měl použít bezprostředně po otevření.
French: Mictions fréquentes
Czech: Časté močení
French: L'étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit indiquer la dose et être collée sur le dossier du patient.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Na odlepovacím štítku, který je přiložený k injekční lahvičce, musí být zaznamenaná dávka a musí být vložen do pacientovy dokumentace.
French: Ralentissement de la fréquence cardiaque
Czech: Pomalý srdeční tep
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Czech: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci
French: Il n'y a aucune preuve appuyant le fait que l'initiation de l'hémodialyse pourrait prévenir ou traiter la FNS chez des patients qui ne sont pas déjà hémodialysés.
Czech: Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
French: Des études publiées ont montré que la présence de stents métalliques lors d'une angiographie par résonance magnétique (ARM) provoquait des artefacts.
Czech: Publikované studie prokázaly, že MRI v přítomnosti kovových cévních materiálů způsobuje artefakty.
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné léčivý přípravek okamžitě použít.
French: Mise en garde concernant l'hypersensibilité
Czech: Varování před hypersenzitivní reakcí
French: Spasmes musculaires
Czech: Svalové spasmy
French: Si nécessaire, ce médicament peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse utilisant des filtres à haut flux.
Czech: Bude-li to nezbytné, tento přípravek lze z organismu účinně odstranit dialýzou za použití filtrů s vysokým průtokem.
French: Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy respirační deprese
French: Réactions d'hypersensibilité
Czech: Hypersenzitivní reakce
French: Caractéristiques chez les patients
Czech: Charakteristika u zvláštních skupin pacientů
French: Les flacons ne sont pas destinés au prélèvement de doses multiples.
Czech: Injekční lahvičky nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, celle-ci doit être utilisée immédiatement.
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné jej okamžitě použít.
French: Il faut tenir compte de ce fait chez les patients soumis à un régime contrôlé quant à l'apport de sodium.
Czech: Tuto skutečnost je třeba mít na zřeteli u pacientů, kteří dodržují dietu s omezeným obsahem sodíku.
French: Ablavar peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Czech: Ablavar lze odstranit hemodialýzou.
French: Il est dès lors conseillé d'utiliser une canule à demeure souple pour l'administration intraveineuse du produit de contraste.
Czech: Proto se doporučuje používat k intravenóznímu podání kontrastní látky ohebnou zavedenou kanylu.
French: Tailles des conditionnements :
Czech: Velikosti balení:
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE
French: Rougeur de peau
Czech: Zánět kůže
French: N'utilisez jamais Ablavar :
Czech: Neužívejte Ablavar
French: Ce médicament doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Czech: Tento léčivý přípravek je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo MR injektorem (injektorem pro magnetickou rezonanci) v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 až 30 ml normálního fyziologického roztoku
French: Il n'est pas établi que l'instauration d'une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà sous hémodialyse.
Czech: Neexistují důkazy, že by zahájení hemodialýzy mělo účinek jako prevence nebo léčba NSF u pacientů, kteří dosud hemodialýzu nepodstupují.
French: Confusion
Czech: Zmatení
French: Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FSN) ont été rapportés avec d'autres produits de contraste contenant du gadolinium (voir rubrique 4.4).
Czech: Po jiných kontrastních přípravcích obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) (viz bod 4.4).
French: Irrégularités des pulsations cardiaques / perturbation des contractions d'une cavité cardiaque (flutter cardiaque, fibrillation auriculaire), troubles du rythme électrique cardiaque (anomalies du segment ST/onde T)
Czech: Nepravidelný srdeční tep/porucha stahů srdečních komor (kardiální flutter/fibrilace síní) Problémy s elektrickým rytmem srdce (abnormality ST segmentu/T vlny) Bolest na hrudníku
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ablavar ?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM JE ABLAVAR PODÁN
French: Douleur au niveau de la poitrine
Czech: Bolest na hrudníku
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon : 15 et 20 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 15 a 20 ml
French: Avant l'administration de Ablavar, des examens de laboratoire afin de rechercher une altération de la fonction rénale sont recommandés chez tous les patients.
Czech: Před podáním přípravku Ablavar se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
French: 1, 5 ou 10 flacon(s) pour injection contenant 10 ml de solution injectable (en flacon de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 flacon(s) pour injection contenant 15 ml de solution injectable (en flacon de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 flacon(s) pour injection contenant 20 ml de solution injectable (en flacon de verre de 20 ml)
Czech: 1, 5, 10 injekčních lahviček s 10 ml injekčního roztoku (v 10ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 15 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 20 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce)
French: Respiration superficielle
Czech: Mělké dýchání
French: 1, 5 ou 10 × 10 ml (en flacons de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 × 15 ml (en flacons de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 × 20 ml (en flacons de verre de 20 ml)
Czech: 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 10 ml (ve skleněné 10ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 15 ml (ve skleněné 20ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 20 ml (ve skleněné 2 ml injekční lahvičce)
French: - Les autres composants sont fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Czech: - Pomocnými látkami jsou fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
French: Ablavar doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Czech: Ablavar je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo injektorem pro magnetickou rezonanci v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 − 30 ml normálního fyziologického roztoku.
French: 5 Comment conserver Ablavar ?
Czech: 5 Jak přípravek Ablavar uchovávat Další informace
French: Sensations anormales
Czech: Abnormální pocit
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
French: La relaxivité mesurée dans le plasma était de 33,4 à 45,7 mM-1s-1 pour un intervalle de dose allant jusqu'à
Czech: Relaxivita v plazmě byla naměřena na úrovni 33,4 až 45,7 mM-1s-1 v rozsahu dávky až do 0,05 mmol/kg při 20 MHz.
French: Séquences d'imagerie :
Czech: Časové body pro zobrazování:
French: Vision anormale, Augmentation de la sécrétion lacrymale
Czech: Zvýšené vylučování slz
French: COMMENT UTILISER Ablavar ?
Czech: JAK SE ABLAVAR POUŽÍVÁ
French: Infection des voies urinaires
Czech: Infekce močového ústrojí
French: Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Czech: Toto léčivo obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
French: Ischémie myocardique, Bradycardie, Fibrillation auriculaire, Palpitations, Sous-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme, Diminution d'amplitude de l'onde T à l'électrocardiogramme
Czech: Srdeční poruchy prodloužený interval QT na abnormálníelektrokardiogra srdeční flutter ischemie myokardu bradykardie fibrilace síní palpitace deprese ST segmentů v elektrokardiogramu snížená amplituda T vlny na elektrokardiogramu
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
French: Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation DATE DE PEREMPTION
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: La réalisation d'une hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar pourrait faciliter l'élimination de Ablavar de l'organisme.
Czech: Hemodialýza krátce po podání přípravku Ablavar může být vhodným postupem k jeho odstranění z těla.
French: Sensation anormale au niveau oculaire, Asthénopie
Czech: Poruchy oka abnormální pocit v oku astenopie
French: Hallucination, Rêves anormaux
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost zmatení halucinace abnormální sny
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez une coloration anormale ou la présence de particules ou si l'emballage est défectueux.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete změny barvy, pokud zjistíte viditelné částice nebo poškozený obal.
French: Ce médicament est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
French: Ce dernier vous soignera s'il y a eu surdosage.
Czech: Při případném předávkování Vám lékař poskytne ošetření.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, après EXP.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za slovy „Použitelné do:".
French: Que contient Ablavar
Czech: Co přípravek Ablavar obsahuje
French: Stents vasculaires
Czech: Cévní stenty
French: Lésions, intoxications et complications procédurales
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
French: Épaississement des artères dû à des dépôts de cholestérol Hypotension
Czech: Zvětšení tloušťky stěny tepen v důsledku ukládání cholesterolu Nízký krevní tlak
French: Ne pas utiliser les produits de contraste en cas de coloration anormale, en présence de particules ou lorsque le conditionnement est défectueux.
Czech: Kontrastní látka se nesmí používat, pokud bude silně odbarvená nebo se v ní objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
French: Maux de gorge
Czech: Bolest v hrdle
French: Ci-dessous, une liste des effets indésirables rapportés/observés, par fréquence : Très fréquents : affectent plus d'1 personne sur 10
Czech: Níže jsou uvedeny hlášené/zaznamenané nežádoucí účinky podle četnosti výskytu: Velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů Časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů Méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů Vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů Velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů Neznámé: z dostupných údajů nelze odhadnout četnost výskytu
French: Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Czech: Ablavar 0,25 mmol/ml, injekční roztok Gadofosvesetum
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Toxicité pour les fonctions de reproduction
Czech: Reprodukční toxicita
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE OPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu NSF po přípravku Ablavar je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
French: Ablavar est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Czech: Ablavar se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
French: Excipients : fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Czech: Pomocné látky: fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
French: Chaque flacon de 15 ml de solution contient 3,66 g (3,75 mmol) de gadofosveset trisodique équivalent à 3.41g gadofosveset
Czech: Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
French: Hyperkaliémie, Hypokaliémie, Hypernatrémie, Diminution de l'appétit
Czech: hypernatrémie snížená chuť k jídlu
French: Votre médecin peut décider de vous faire une prise de sang afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins avant de décider d'utiliser ce médicament, particulièrement si vous avez 65 ans ou plus.
Czech: Před rozhodnutím o použití přípravku Ablavar může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Czech: Porucha nervových signálů v srdci (první stupeň) Rychlý srdeční puls
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - BOÎTE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ Royaume Uni.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie
French: Dans cette notice :
Czech: V příbalové informaci naleznete:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Royaume Uni.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie
French: Excipient Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Czech: Jedna dávka tohoto přípravku obsahuje 6,3 mmol (nebo 145 mg) sodíku.
French: Prurit génital, Sensation de brûlure génitale
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu pruritus v oblasti genitálií pocit pálení v oblasti genitálií bolest v dutině pánevní
French: Douleurs auriculaires
Czech: Bolest ucha
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie intraveineuse ; à usage diagnostique uniquement
Czech: Intravenózní podání a pouze k diagnostickému použití
French: Hyperglycémie, déséquilibre
Czech: Poruchy metabolismu a hyperglykémie nerovnováha elektrolytů (vč.
French: Perte de perception ou de sensibilité au niveau des lèvres Hypersalivation
Czech: Snížená citlivost či vnímání rtů Zvýšená tvorba slin
French: Mode d'administration
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
French: Diminution ou élévation du taux de potassium dans le sang Élévation du taux de sodium dans le sang
Czech: Nízká nebo vysoká hladina draslíku v krvi
French: Prévenez votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste těhotná nebo že byste mohla otěhotnět, musíto to sdělit svému lékaři.
French: Douleur pelvienne
Czech: Bolest ledvin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ablavar 0,25 mmol/ml, injekční roztok Gadofosvesetum
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament - http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku najdete na webových stránkách Evropské lékové agentury :
French: 1 ml contient 227 mg gadofosveset équivalent à 244 mg/ ml (0,25 mmol/millilitre) de gadofosveset trisodique, - Une solution de 10 ml contient 2.27 g, une solution de 15 ml contient 3,41 g et une solution de 20 ml contient 4,54 g de gadofosveset dans un flacon.
Czech: - 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g gadofosvesetu v injekční lahvičce.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2011.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Czech: Přípravek Ablavar byl zkoumán ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno 693 pacientů.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vasovist, le 3 octobre 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vasovist platné v celé Evropské unii dne 3. října 2005.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost TMC Pharma Services Ltd.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Czech: Ablavar gadofosvesetum trisodium
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
French: Cela signifie que le gadolinium demeure dans le sang suffisamment longtemps pour permettre l'obtention d'un cliché de qualité.
Czech: To znamená, že gadolinium zůstává v krvi dostatečně dlouho na to, aby se dal získat kvalitní obraz vyšetřované oblasti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ablavar (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que picotements), dysgueusie (altérations du goût), sensation de brûlure, vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins, y compris rougeurs sur la peau), nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et sensation de froid.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ablavar (zaznamenané u více než 1 pacienta ze 100) patří bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocitové vjemy, jako je brnění a mravenčení), dysgeuzie (poruchy chuti), pocit pálení, vazodilatace (rozšíření krevních cév, včetně zarudnutí kůže), nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění) a pocity chladu.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ablavar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ablavar.
French: Autres informations relatives à Ablavar:
Czech: Další informace o přípravku Ablavar:
French: Dans Ablavar, le gadolinium est lié à un autre produit chimique de sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, et préparé de manière à ce qu'il se lie aux protéines dans le sang.
Czech: V přípravku Ablavar je gadolinium vázáno na další chemickou látku, aby kov nebyl uvolňován do těla, a je zpracováno tak, aby se vázalo na bílkoviny v krvi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ablavar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ablavar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Ce médicament a changé de nom le 10 janvier 2011 et s'appelle désormais Ablavar.
Czech: Název přípravku byl dne 10. ledna 2011 změněn na Ablavar.
French: Ablavar est administré sous forme d'injection dans une veine pendant environ 30 secondes.
Czech: Přípravek Ablavar se podává formou injekce do žíly po dobu přibližně 30 sekund.
French: Cette interaction provoque l'émission d'un signal plus fort par les molécules d'eau permettant l'obtention d'une image plus nette.
Czech: V důsledku této interakce je signál molekul vody silnější, což napomáhá získání jasnějšího obrazu.
French: Ablavar a également permis d'améliorer la précision et la spécificité du diagnostic.
Czech: Přípravek Ablavar přinesl zlepšení také s ohledem na přesnost a specifičnost diagnóz.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Czech: 1 Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Vasovist.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur l'amélioration de la détection des sténoses (rétrécissement des vaisseaux sanguins) réduisant la largeur du vaisseau d'au moins 50 %.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo zlepšení detekce stenóz (zúžení krevních cév), které omezují průchodnost cév o 50 % a více.
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Czech: Se zobrazováním lze začít ihned po injekci přípravku Ablavar a je možné v něm pokračovat po dobu až jedné hodiny po její aplikaci.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ablavar.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ablavar.