FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näitä löydöksiä havaittiin lajista riippumatta, kun pitoisuus plasmassa oli ≤ 4 kertaa kliininen altistus.
Lithuanian: Šių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė nei klinikinė ekspozicija.
Finnish: Verikokeissa voi näkyä pieniä solumäärien muutoksia.
Lithuanian: Kraujo tyrimuose galimi nedideli kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai.
Finnish: Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot on tarkistettava ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą turi būti atliktas kepenų fermentų tyrimas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat ovat ottaneet pioglitatsonia enemmän kuin suurimman suositellun vuorokausiannoksen 45 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo didesnes dozes nei rekomenduojama didžiausia 45 mg pioglitazono paros dozė.
Finnish: Ei ole selvää, onko pioglitatsonin ja makulaturvotuksen välillä suora yhteys, mutta valmistetta määräävien lääkärien on otettava huomioon makulaturvotuksen mahdollisuus, jos Incresync-valmistetta käyttävät potilaat ilmoittavat näöntarkkuuden muutoksista.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Incresyncvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Incresync tyrimų su visais vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Finnish: • Vaikea ja jatkuva kipu vatsan alueella ja mahdollisesti selässä, sekä pahoinvointi ja oksentelu, koska oireet voivat olla merkki haimatulehduksesta.
Lithuanian: • stiprus ir nuolatinis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėminas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Finnish: Seuraavissa kohdissa kuvataan Incresync-valmisteen yksittäisten komponenttien (alogliptiini/pioglitatsoni) farmakokineettiset ominaisuudet, sen mukaan, mitä niiden omissa valmisteyhteenvedoissa on ilmoitettu.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Incresync komponentų (alogliptino / pioglitazono) farmakokinetinės savybės, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Finnish: Hypoglykemiaa ilmeni enemmän, kun alogliptiiniä käytettiin kolmoishoitona pioglitatsonin ja metformiinin kanssa (verrattuna vaikuttavaa ainetta sisältävään vertailuvalmisteeseen).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, kai alogliptinas buvo vartojamas kaip gydymo trimis preparatais dalis kartu su pioglitazonu ir metforminu (palyginti su aktyvia kontrole).
Finnish: Koska alogliptiinin AUC-arvojen jakaantuminen näillä potilailla oli kuitenkin vastaava kuin verrokeilla, lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alogliptiiniannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų alogliptino AUC verčių pasiskirstymas buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenų, alogliptino dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Virtsarakosyövän riskitekijät on arvioitava ennen Incresync-hoidon aloittamista (riskejä ovat ikä, tupakointihistoria, altistus joillekin työssä käytettäville valmisteille tai solunsalpaajalääkevalmisteille, kuten syklofosfamidille, tai aiempi lantion alueen sädehoito).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Incresync, reikia įvertinti šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksnius (įskaitant amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių arba chemoterapijos vaistinių preparatų poveikį, pvz., ciklofosfamido arba ankstesnio dubens srities spindulinio gydymo).
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri saattaa pienentää Incresync-annosta.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas gali sumažinti Incresync dozę;
Finnish: Incresync sisältää laktoosia
Lithuanian: Incresync sudėtyje yra laktozės
Finnish: Alogliptiinin ja pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti ei saanut aikaan uusia toksisuuksia eikä se pahentanut mitään pioglitatsoniin liittyviä löydöksiä.
Lithuanian: Gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nesukėlė naujo toksiškumo, taip pat nepablogino su pioglitazonu susijusių radinių.
Finnish: Incresync-valmisteella ei ole tehty erityisiä farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Specifinių farmakokinetinės Incresync ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Pioglitatsonin ja alogliptiinin käytöstä dialyysipotilaiden hoidossa ei ole tietoja, ja siksi dialyysipotilaille ei saa antaa samanaikaisesti alogliptiiniä ja pioglitatsonia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Informacijos apie pioglitazono ir alogliptino vartojimą dializuojamiems pacientams nėra, todėl tokiems pacientams negalima skirti alogliptino kartu su pioglitazonu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on yksi 25 mg:n / 45 mg:n tabletti.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė per parą yra viena 25 mg / 45 mg tabletė.
Finnish: Pioglitatsonin vaikutukset voivat välittyä insuliiniresistenssin vähenemisen kautta.
Lithuanian: Pioglitazono poveikiui įtaką gali daryti atsparumo insulinui sumažėjimas.
Finnish: Tutkimukset painonnousu yleinen alaniiniaminotransferaasiarvon suureneminen tuntematon
Lithuanian: Tyrimai kūno masės padidėjimas dažni alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas dažnis nežinomas
Finnish: Suuremmat alogliptiiniannokset pienensivät jälkeläisten painoa ja aiheuttivat kehitykseen joitakin vaikutuksia, joiden katsottiin johtuvan pienestä painosta.
Lithuanian: Didesnės alogliptino dozės sumažino jauniklio kūno masę ir darė tam tikrą poveikį vystymuisi, tačiau šis poveikis buvo laikomas antriniu dėl mažos kūno masės.
Finnish: Koska on olemassa annokseen liittyvien haittavaikutusten lisääntymisen mahdollisuus, pioglitatsonin annosta on ehkä pienennettävä, kun gemfibrotsiilia käytetään samanaikaisesti.
Lithuanian: Kadangi yra su doze susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnio padidėjimo galimybė, gali reikėti sumažinti pioglitazono dozę, jei kartu skiriamas ir gemfibrozilis.
Finnish: Lisäksi Incresync-valmistetta voidaan käyttää korvaamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien vähintään 18-vuotiaiden aikuisten erilliset alogliptiini- ja pioglitatsonitabletit, kun potilaita hoidetaan jo tällä yhdistelmällä.
Lithuanian: Be to, Incresync gali būti vartojamas vietoj atskirų alogliptino ir pioglitazono tablečių tiems II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, kurie jau yra gydomi tokiu deriniu.
Finnish: Alogliptiini
Lithuanian: Alogliptinas
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Incresync.
Finnish: Imettävillä rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että alogliptiini erittyy maitoon.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis parodė, kad alogliptinas yra išskiriamas su pienu.
Finnish: Näin ollen hemodialyysistä on vain vähäistä kliinistä hyötyä yliannostustilanteessa.
Lithuanian: Taigi perdozavus hemodializė nėra kliniškai labai naudinga.
Finnish: Ikään liittyvien riskien (erityisesti virtsarakkosyöpä, murtumat ja pioglitatsoniin liittyvä sydämen vajaatoiminta) vuoksi hoitoon liittyviä hyötyjä ja riskejä on harkittava huolellisesti sekä ennen Incresync-hoidon aloittamista iäkkäille potilaille että hoidon aikana.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies veiklos nepakankamumo riziką, susijusią su pioglitazono vartojimu), gydant Incresync senyvus pacientus, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek gydymo metu.
Finnish: - pioglitatsoni kuuluu tiatsolidiinidionien lääkeryhmään.
Lithuanian: - pioglitazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama tiazolidinedionais.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, maksan ja munuaisten toiminta tutkitaan verikokeilla.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, bus paimtas Jūsų kraujo tyrimas, kad būtų ištirta Jūsų kepenų ir inkstų funkcija.
Finnish: HOMA-analyysi osoittaa, että pioglitatsoni parantaa beetasolujen toimintaa sekä lisää insuliiniherkkyyttä.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina jautrumą insulinui.
Finnish: Lääkärin koulutusoppaassa on korostettava seuraavia:
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Finnish: • sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet
Lithuanian: • širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
Finnish: Urosrotilla tehdyssä 24 kuukauden mekanismitutkimuksessa osoitettiin, että pioglitatsonin antaminen lisäsi virtsarakon hyperplastisten muutosten ilmaantuvuutta.
Lithuanian: 24-ių mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että alogliptiini ei indusoi entsyymejä CYP1A2, CYP2B6 tai CYP2C9 eikä estä entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 tai CYP3A4 pitoisuuksilla, jotka saavutetaan suositellulla 25 mg:n alogliptiinin vuorokausiannoksella.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę.
Finnish: Suvuittaisen adenomatoottisen polypoositaudin eläinmallissa hoito kahdella muulla tiatsolidiinidionilla suurensi tuumoreiden määrää paksusuolessa.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenomatozinės polipozės modelį, nustatyta, kad gydant kitais dviem tiazolidinedionais padidėja naviko išplitimas storojoje žarnoje.
Finnish: In vitrotutkimukset ovat osoittaneet, että alogliptiini indusoi lievästi CYP3A4-entsyymiä, mutta alogliptiinin ei ole osoitettu indusoivan CYP3A4-entsyymiä in vivo -tutkimuksissa.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa ei näytä vaikuttavan sulfonyyliurean farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Pioglitazono skyrimas kartu su sulfanilšlapalo dariniais nedarė poveikio sulfanilšlapalo darinių farmakokinetikai.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia valmisteita: - gemfibrotsiili (käytetään alentamaan kolesterolipitoisuutta) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden tulehdusten hoitoon).
Lithuanian: Gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: • gemfibrozilį (vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti);
Finnish: Jos hypoglykemiaa esiintyy, voidaan harkita pienempää tiatsolidiinidioni- tai metformiiniannosta.
Lithuanian: Esant hipoglikemijai, gali tekti sumažinti tiazolidinediono arba metformino dozę.
Finnish: Alogliptiini 25 mg
Lithuanian: Alogliptinas, 25 mg
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla havaittiin noin 2- ja 4-kertainen alogliptiinin systeemisen altistuksen suureneminen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvä riski
Lithuanian: Rizika, susijusi su pioglitazonu
Finnish: Ruokailu ei vaikuta imeytymiseen.
Lithuanian: Maistas absorbcijos neveikia.
Finnish: Alogliptiiniryhmässä 12,7 %:lla (344 koehenkilöllä) ilmeni jokin toissijainen MACE-yhdistelmäpäätetapahtuma verrattuna 13,4 %:iin (359 koehenkilöön) lumelääkeryhmässä [riskisuhde = 0,95; 1-suuntainen 99 %:n luottamusväli: 0-1,14].
Lithuanian: Alogliptino grupėje 12,7% pacientų (344 tiriamieji) patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį, palyginus su 13,4% pacientų(359 tiriamaisiais) placebo grupėje [santykinė rizika = 0,95; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,14].
Finnish: Suurin vuorokausiannos Suurinta suositeltua annosta, 25 mg alogliptiiniä ja 45 mg pioglitatsonia, ei saa ylittää.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos dozės per parą, kuri yra 25 mg alogliptino ir 45 mg pioglitazono, viršyti negalima.
Finnish: - jos olet iäkäs ja käytät insuliinia, sillä sinulla voi olla suurentunut sydänvaivojen vaara - jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja.
Lithuanian: • jeigu esate vyresnio amžiaus ir vartojate insuliną, kadangi galite turėti didesnę širdies ligų riziką;
Finnish: ≥ 65-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden katsotaan olevan alttiimpia hypoglykemiakohtauksille kuin < 65-vuotiaiden.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥ 65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei < 65 metų amžiaus pacientai.
Finnish: Tämä määritettiin kliinisesti merkittävillä ja tilastollisesti merkitsevillä glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) ja plasman paastoglukoosin arvojen pienenemisillä verrattuna verrokkivalmisteeseen lähtötilanteen ja tutkimuksen päätepisteen välisenä aikana.
Lithuanian: Tokia išvada buvo padaryta nustačius kliniškai svarbų ir statistiškai reikšmingą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius sumažėjimą, palyginti su kontroline grupe nuo pradinio lygio iki tyrimo pabaigos.
Finnish: Incresync-hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa, että maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti kliinisen harkinnan mukaan.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Incresync, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentus, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Finnish: 12 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä kaikkien hypoglykemiakohtausten ilmaantuvuus yhteensä oli samanlainen ≥ 65-vuotiailla potilailla, jotka saivat 25 mg:n alogliptiiniannosta (3,8 %), kuin < 65-vuotiailla (3,6 %).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnį, kuris buvo panašus tarp 25 mg alogliptino vartojusių ≥ 65 metų amžiaus pacientų (3,8 %) ir < 65 metų amžiaus pacientų (3,6 %).
Finnish: Alogliptiini ei ollut teratogeeninen rotilla tai kaniineilla, kun systeeminen altistus NOAEL-tasolla oli paljon suurempi kuin ihmisten altistus suositeltua annosta käytettäessä.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė koncentracija NNPL ribose buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyissä toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa (kesto 26 ja 39 viikkoa) NOAEL-arvo (no-observed-adverse-effect level) saatiin altistusmarginaalit, jotka olivat noin 147- (rotta) ja 227-kertaiset (koira) verrattuna ihmisten altistukseen suositellulla päivittäisellä 25 mg:n alogliptiiniannoksella.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę.
Finnish: Incresync-valmisteen turvallisuutta ja tehoa < 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Incresync saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Finnish: Samanlaisia muutoksia havaittiin metformiinilla (hemoglobiiniarvon 3-4 %:n ja hematokriittiarvon 3,6-4,1 %:n suhteelliset pienenemät) ja vähemmässä määrin sulfonyyliurealla ja insuliinilla (hemoglobiiniarvon 1-2 %:n ja hematokriittiarvon 1-3,2 %:n suhteelliset pienenemät) hoidetuilla potilailla pioglitatsoniin vertailluissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašūs pokyčiai stebėti metforminu (hemoglobino ir hematokrito santykinis sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4 % ir 3,6-4,1 %) ir kiek mažiau sulfanilšlapalo dariniais bei insulinu (hemoglobino ir hematokrito santykinis sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2 % ir 1-3,2 %) gydytiems pacientams.
Finnish: • Tutkimaton makroskooppinen hematuria (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: • Neištirta makroskopinė hematurija (žr.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina yleinen yleinen ihottuma yleinen eksfoliatiivinen ihosairaus, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä tuntematon erythema multiforme tuntematon angioedeema tuntematon urtikaria tuntematon
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni dažni išbėrimas dažni eksfoliacinės odos būklės, įskaitant StevensJohnson sindromą dažnis nežinomas daugiaformė eritema dažnis nežinomas angioneurozinė edema dažnis nežinomas dilgėlinė dažnis nežinomas
Finnish: Kliinisissä pioglitatsonitutkimuksissa saatiin näyttöä annoksesta riippuvaisesta painonnoususta, joka voi johtua rasvan kertymisestä ja joissakin tapauksissa liittyä nesteretentioon.
Lithuanian: Atliekant pioglitazono klinikinius tyrimus stebėtas nuo dozės priklausomas kūno masės padidėjimas, kuris gali būti dėl riebalų sankaupų arba kai kuriais atvejais dėl skysčių susilaikymo organizme.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan tarkasti energiamäärältään oikeata ruokavaliota.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad jie griežtai laikytųsi kalorijas kontroliuojančios dietos.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio: ihovaurioita tai iholäiskiä, jotka voivat pahentua haavaumiksi, joiden ympärillä on haaleita tai punaisia renkaita, rakkuloiksi ja/tai ihon irtoamiseksi ja joihin voi liittyä kutinaa, kuumetta, yleistä huonovointisuutta, nivelten kipeyttä, näköongelmia, polttelua, silmien kipeyttä tai kutinaa ja suun haavaumia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden pioglitatsonin ja sen metaboliittien pitoisuudet seerumissa ovat pienempiä kuin henkilöillä, joilla on normaali munuaistoiminta, mutta kanta-aineen oraalinen puhdistuma on samanlainen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija serume yra mažesnė nei stebėta asmenims, kurių inkstų funkcija įprasta, tačiau šios pirminės medžiagos oralinis klirensas yra panašus.
Finnish: Incresync-tablettien ottaminen ruoan kanssa ei muuttanut alogliptiinin tai pioglitatsonin kokonaisaltistusta.
Lithuanian: Incresync skyrimas valgio metu nepakeitė bendros alogliptino ar pioglitazono ekspozicijos.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, kuten ylähengitystieinfektioita, sinuiittia, päänsärkyä, hypoglykemiaa, pahoinvointia, painonnousua ja turvotusta, voi esiintyä yleisesti (≥ 1/100,
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, galvos skausmas, hipoglikemija, pykinimas, kūno masės padidėjimas ir edema, gali pasireikšti dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Finnish: Incresync-valmistetta otetaan, kun verensokeriarvoa ei saada riittävän hyvin hallintaan ruokavaliolla, liikunnalla ja muilla suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä, kuten pioglitatsonilla tai samanaikaisesti käytetyillä pioglitatsonilla ja metformiinilla.
Lithuanian: Incresync vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip pioglitazonas arba kartu vartojami pioglitazonas ir metforminas.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, anafylaktiset reaktiot ja angioedeema, ovat vakavia ja johtuvat Incresync-valmisteen sisältämästä alogliptiinistä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, yra sunkios, su Incresync veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos unohdat ottaa Incresync-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Incresync
Finnish: Nämä molemmat lääkeryhmät ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Lithuanian: Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti".
Finnish: Kokonaisaltistus alogliptiinille oli noin 10 % pienempi ja huippualtistus oli noin 8 % pienempi keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna verrokkeihin.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, alogliptino bendra ekspozicija buvo apytiksliai 10 % mažesnė, o pikinė ekspozicija - apytiksliai 8 % mažesnė, palyginti su kontrolės grupės asmenimis.
Finnish: Yksittäisiä vaikuttavia aineita tarkastelleissa kokeissa sekä alogliptiini että pioglitatsoni erittyivät imettävien rottien maitoon.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek pioglitazonas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
Finnish: Glukoositasapainon tarkkaa seurantaa on harkittava (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti glikemijos kontrolę (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Yleinen: - Alhaisen verensokeripitoisuuden oireita (hypoglykemia) voi ilmetä, kun Incresync-valmistetta käytetään samanaikaisesti insuliinin tai sulfonyyliureoiden kanssa (esim. glipitsidi, tolbutamidi,
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti, kai Incresync vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Finnish: Näin ollen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alogliptiiniannosta ei tarvitse muuttaa (Child-Pughin pisteet 5-9).
Lithuanian: Taigi pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Eläinmallitutkimukset diabeteksesta osoittivat, että samanaikainen alogliptiini- ja pioglitatsonihoito sai aikaan sekä additiivisia että synergistisiä parannuksia glukoositasapainoon, suurensi haiman insuliinimäärää ja normalisoi haiman beetasolujen jakautumisen.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti diabeto tyrimai rodo, kad taikant gydymą kartu alogliptinu ir pioglitazonu pasireiškė tiek papildomas, tiek sinergistinis glikemijos kontrolės pagerėjimas, padidėjo kasos insulino kiekis ir normalizavosi kasos beta ląstelių pasiskirstymas.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Alogliptiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Lithuanian: Alogliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams