FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av ciklosporin med sådana läkemedel, alternativt ska samtidig användning undvikas (se avsnitt och 4.5).
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene ciklosporina s takvim lijekovima ili izbjegavanje istovremene primjene (vidjeti dio 4.5).
Swedish: De viktigaste biverkningarna som observerats i kliniska prövningar och har samband med administrering av ciklosporin omfattar nedsatt njurfunktion, tremor, hirsutism, hypertoni, diarré, anorexi, illamående och kräkningar.
Croatian: Glavne nuspojave koje su bile uočene u kliničkim ispitivanjima i povezane s primjenom ciklosporina uključuju bubrežnu disfunkciju, tremor, pojačanu dlakavost, hipertenziju, proljev, anoreksiju, mučninu i povraćanje.
Swedish: Vid otillräcklig effekt kan dygnsdosen ökas gradvis så länge patienten tolererar det men bör inte överstiga 5 mg/kg.
Croatian: Ako je klinički učinak nedovoljan, dnevna doza se može postupno povisiti ovisno o podnošljivosti, ali ne bi smjela prelaziti 5 mg/kg.
Swedish: Äldre patienter bör endast behandlas vid funktionsnedsättande psoriasis, och njurfunktionen ska kontrolleras särskilt noga.
Croatian: Stariji se bolesnici smiju liječiti samo ako je prisutna onesposobljavajuća psorijaza, a bubrežnu funkciju valja osobito pažljivo pratiti.
Swedish: Hepatotoxicitet och leverskador inklusive kolestas, gulsot, hepatit och leversvikt, i vissa fall fatal (se avsnitt 4.4) Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
Croatian: Hepatotoksičnost i ozljeda jetre uključujući kolestazu, žuticu, hepatitis i zatajenje jetre ponekad uz smrtni ishod (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Vid början på en ny flaska Sandimmun oral lösning Lyft upp fliken i mitten av förseglingsringen av metall.
Croatian: Prva primjena Sandimmun oralne otopine Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Swedish: • Läkemedel som kan påverka dina njurar.
Croatian: • Lijekove koji mogu utjecati na bubrege.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar påverkar dig svårt ska du tala om det för din läkare.
Croatian: Ako se bilo koja od ovih nuspojava pojavi u teškom obliku, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Hyperurikemi Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med hyperurikemi.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju bolesnika s hiperuricemijom.
Swedish: Infusionen ges med denna dos omedelbart efter transplantationen i upp till 2 veckor innan man övergår till peroral underhållsbehandling med Sandimmun med dygnsdoser på cirka 12,5 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Croatian: Infuzija se nastavlja u toj dozi tijekom razdoblja nakon transplantacije u trajanju do 2 tjedna, prije nego što se promijeni u oralnu terapiju održavanja lijekom Sandimmun u dnevnoj dozi od 12,5 mg/kg dano u 2 podijeljene doze.
Swedish: Om denna biverkning påverkar dig svårt ska du tala om det för din läkare.
Croatian: Ako se ova nuspojava pojavi u teškom obliku, obavijestite svog liječnika.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol, makrogolglycerolricinoleat/polyetoxylerad ricinolja.
Croatian: • Drugi sastojci su: bezvodni etanol, makrogolglicerolricinolat/polietoksilirano ricinusovo ulje.
Swedish: En HPLC-metod (high-performance liquid chromatography), som också mäter modersubstansen, kan också användas.
Croatian: Može se također upotrijebiti metoda tekućinske kromatografije visokie djelotvornosti (eng. high-performance liquid chromatography, HPLC), koja također mjeri matični spoj.
Swedish: Med anledning av den potentiella risken för hudmaligniteter bör patienter som behandlas med Sandimmun, särskilt de som behandlas för psoriasis och atopisk dermatit, uppmanas att undvika överdriven solexponering.
Croatian: S obzirom na potencijalni rizik zloćudne bolesti kože, bolesnike koji primaju Sandimmun, osobito one koji se liječe zbog psorijaze ili atopijskog dermatitisa, treba upozoriti da izbjegavaju prekomjerno izlaganje suncu bez zaštite te da se ne smiju istodobno liječiti ultraljubičastim
Swedish: Interaktioner med läkemedel
Croatian: Interakcije s hranom
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ciklosporin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Swedish: Dosering Dosangivelserna för administrering är endast avsedda som riktlinjer.
Croatian: Predloženi raspon doza za primjenu služi isključivo kao smjernica.
Swedish: Statinbehandlingen måste tillfälligt avbrytas eller sättas ut helt hos patienter med tecken och symtom på myopati, eller hos dem med riskfaktorer som predisponerar för allvarlig njurskada, däribland njursvikt sekundärt till rabdomyolys.
Croatian: Terapiju statinima treba privremeno ustezati ili prekinuti u bolesnika sa znakovima i simptomima miopatije ili u onih s čimbenicima rizika koji ih predisponiraju za tešku ozljedu bubrega, što uključuje zatajenje bubrega uslijed rabdomiolize.
Swedish: Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer.
Croatian: Liječenje Behçetovog uveitisa s opetovanim upalnim napadajima koji uključuju mrežnicu u bolesnika bez neuroloških mainfestacija.
Swedish: Om du slutar att ta Sandimmun Sluta inte att ta Sandimmun om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Sandimmun osim ako Vam to kaže Vaš liječnik.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadržava 100 mg ciklosporina.
Swedish: Vad Sandimmun används för och hur Sandimmun verkar
Croatian: Za što se Sandimmun kroisti i kako Sandimmun djeluje
Swedish: Maximal plasmakoncentration och area under plasmakoncentration-tid-kurvan är proportionerlig med dosen inom det terapevtiska dosintervallet.
Croatian: Unutar terapijskog raspona doze, vršna koncentracija u plazmi i površina pod krivuljom koncentracije u plazmi/vremena proporcionalne su dozi.
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Swedish: Anafylaktoida reaktioner har observerats efter intravenös administrering (se avsnitt 4.4).
Croatian: Nakon intravenske primjene uočene su anafilaktoidne reakcije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Transplantation Organtransplantation
Croatian: Transplantacija solidnih organa
Swedish: Infusionskoncentratet ska spädas i förhållandet 1:20 till 1:100 med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges som långsam intravenös infusion under cirka 2 till 6 timmar.
Croatian: Koncentrat je potrebno razrijediti u omjeru 1:20 do 1:100 s normalnom fiziološkom otopinom ili 5%tnom glukozom te primijeniti kao sporu intravensku infuziju tijekom otprilike 2 do 6 sati.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid endogen uveit Sandimmun ska administreras med försiktighet till patienter med neurologiskt Behçets syndrom.
Croatian: Sandimmun se mora oprezno primjenjivati u bolesnika s neurološkim Behcetovim sindromom.
Swedish: I 24-månadersstudien på råtta som fick 0,5, 2 och 8 mg/kg/dygn översteg antalet fall av öcellsadenom i pankreas signifikant kontrollfrekvensen vid den låga dosen.
Croatian: U 24-mjesečnom ispitivanju na štakorima provedenom uz doze od 0,5, 2 i 8 mg/kg/dan, adenomi Langerhansovih otočića značajno su premašivali kontrolnu stopu pri niskoj dozi.
Swedish: Studier visar att ciklosporin hämmar utvecklingen av cellmedierade reaktioner, inklusive avstötning av allogena transplantat, fördröjd kutan överkänslighet, experimentell allergisk encefalomyelit, Freunds adjuvant artrit, graft-versus-host disease (GVHD) och T-cellsberoende antikroppsbildning.
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da ciklosporin inhibira razvoj reakcija kojima posreduju stanice, uključujući imunitet alogenog presatka, odgođenu preosjetljivost kože, eksperimentalni alergijski encefalomijelitis, Freundov adjuvantni artritis, reakciju presatka protiv primatelja (GVHD), te isto tako proizvodnju protutijela ovisnih o T-stanicama.
Swedish: Dosering Dosangivelserna för peroral administrering är endast avsedda som riktlinjer.
Croatian: Doziranje Rasponi doza koje se daju za oralnu primjenu služe samo kao smjernice.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Medicinski nadzor
Swedish: Infusionskoncentratet ska spädas i förhållandet 1:20 till 1:100 med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges som långsam intravenös infusion under 2 till 6 timmar.
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju potrebno je razrijediti u omjeru 1:20 do 1:100 s normalnom fiziološkom otopinom ili 5-postotnom glukozom te dati kao sporu intravensku infuziju tijekom 2 do 6 sati.
Swedish: Om Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning används är den rekommenderade dosen cirka en tredjedel av motsvarande oral dos av Sandimmun.
Croatian: Ako se primjenjuje Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju, preporučena doza je otprilike jedna trećina odgovarajuće oralne doze Sandimmuna, a preporučuje se da bolesnici čim prije prijeđu na oralnu terapiju.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Swedish: Etanolinnehållet i Sandimmun-beredningarna ska också beaktas för kvinnor som ammar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Sadržaj etanola u formulacijama Sandimmuna također treba uzeti u obzir kod žena koje doje (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja) och anafylaktoida reaktioner Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja), vilket har rapporterats orsaka anafylaktoida reaktioner efter intravenös administrering.
Croatian: Polietoksilirano ricinusovo ulje i anafilaktoidne reakcije Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži polietoksilirano ricinusovo ulje, za koje je zabilježeno da uzrokuje anafilaktoidne reakcije nakon intravenske primjene.
Swedish: Samtidig administrering av bosentan och ciklosporin till friska frivilliga ledde till en flerfaldig ökning av bosentanexponeringen och en 35 % sänkning av ciklosporinexponeringen.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i ciklosporina u zdravih dobrovljaca povećava nekoliko puta izloženost bosentanu, a došlo je i do smanjenja izloženosti ciklosporinu za 35%.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras regelbundet under behandling med Sandimmun.
Croatian: Hipertenzija Tijekom terapije Sandimmunom potrebno je redovito pratiti krvni tlak.
Swedish: Aktivering av latenta polyomavirusinfektioner som kan leda till polyomavirusassocierad nefropati (PVAN), särskilt BK-virusnefropati (BKVN), eller till JC-virusassocierad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har observerats hos patienter som behandlas med ciklosporin.
Croatian: Aktivacija latentnih infekcija poliomavirusom koje mogu dovesti do nefropatije povezane s poliomavirusom (eng. polyomavirus associated nephropathy, PVAN), osobito do BK virusne nefropatije (BKVN) ili do progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete Sandimmun.
Swedish: Låt den vita proppen och röret sitta kvar i flaskan.
Croatian: Ostavite bijeli čep i cjevčicu u bočici.
Swedish: Njurtoxicitet ska kontrolleras när användning av ciklosporin initieras tillsammans med aktiva substanser som ökar ciklosporinnivån eller med substanser som uppvisar nefrotoxisk synergi (se avsnitt 4.5).
Croatian: Bubrežnu toksičnost treba pratiti kada se započinje liječenje ciklosporinom zajedno s djelatnim tvarima koje povećavaju razine ciklosporina ili s tvarima koje pokazuju nefrotoksičnu sinergiju
Swedish: För underhållsbehandling sänks dosen långsamt till lägsta effektiva nivå.
Croatian: Za terapiju održavanja dozu treba postupno smanjivati do najniže učinkovite razine.
Swedish: • 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser som är 1 ml eller mindre.
Croatian: • Štrcaljka od 1 ml koristi se za odmjeravanje doza od 1 ml ili manjih.
Swedish: De hepatocellulära karcinomen och öcellsadenomen var inte dosrelaterade.
Croatian: Hepatocelularni karcinomi i adenomi Langerhansovih otočića nisu bili povezani s dozom.
Swedish: Barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin; nafcillin, intravenöst sulfamidin; probukol, orlistat, Hypericum perforatum (johannesört), tiklopidin, sulfinpyrazon, terbinafin och bosentan.
Croatian: Primjeri lijekova koji smanjuju razine ciklosporina su: barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin; nafcilin, intravenski sulfadimidin, probukol, orlistat, Hypericum perforatum (gospina trava), tiklopidin, sulfinpirazon, terbinafin, bosentan.
Swedish: Endast 6 % av en oral dos utsöndras i urinen och mindre än 1 % som oförändrad substans (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: 1% u nepromijenjenom obliku (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Den totala dygnsdosen ligger vanligen mellan 3 och 5 mg per kilo av din vikt.
Croatian: • Ukupna doza svakog dana obično je između 3 do 5 mg po kilogramu Vaše težine.
Swedish: Hyperglykemi, anorexi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Croatian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperuricemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija
Swedish: Vad Sandimmun används för och hur Sandimmun verkar Sandimmun används för att kontrollera kroppens immunförsvar efter en organtransplantation, inklusive benmärgs- och stamcellstransplantation.
Croatian: Sandimmun se koristi za kontroliranje imunološkog sustava tijela nakon presađivanja organa, uključujući koštanu srž i matične stanice.
Swedish: Vad Sandimmun är
Croatian: Što je Sandimmun
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas på grund av möjlig interferens med cytokrom P450-enzymsystemet (se avsnitt 4.5) Sprutan ska inte komma i kontakt med spädningsvätskan.
Croatian: Zbog moguće interferencije s enzimskim sustavom citokroma P450, valja izbjegavati sok od grejpa za razrjeđivanje (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Peroralt erytromycin bör undvikas på grund av dess kända potential att öka ciklosporinkoncentrationen i blodet (se avsnitt 4.5).
Croatian: Oralni eritromicin, za koji je poznato da ima potencijal povišenja koncentracije ciklosporina u krvi (vidjeti dio 4.5), treba izbjegavati.
Swedish: Efter samtidig administrering av ciklosporin och lerkanidipin ökade AUC för lerkanidipin 3-faldigt och AUC för ciklosporin ökade med 21 %.
Croatian: Nakon istovremene primjene ciklosporina i lerkanidipina AUC lerkanidipina povećao se tri puta, a AUC ciklosporina povećao se za 21%.
Swedish: Vid förhöjda blodfetter ska restriktioner avseende intag av fettrik föda och, om lämpligt, dosreducering övervägas.
Croatian: U slučaju nalaza povišenih lipida, treba razmotriti ograničavanje unosa masnoća putem hrane te, ako je primjereno,
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller alkohol" nedan).
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun sadrži etanol").
Swedish: Eftersom sjukdomen är så varierande måste behandlingen individanpassas.
Croatian: Zbog raznolikosti ovog stanja, liječenje mora biti prilagođeno bolesniku.
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller ricinolja och etanol" nedan).
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun sadrži ricinusovo ulje i etanol").
Swedish: Om du tar Sandimmun efter en transplantation kommer det endast att skrivas ut till dig av en läkare som har erfarenhet av transplantationer och/eller autoimmuna sjukdomar.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun Ako uzimate Sandimmun nakon presađivanja, smije Vam ga propisati samo liječnik koji ima iskustva s presađivanjem i/ili autoimunim bolestima.
Swedish: desorientering, synrubbningar, medvetslöshet, känsla av svaghet i armar och ben, försämrat rörelsemönster.
Croatian: nesanicu, dezorijentiranost, poremećaj vida, nesvijest, osjećaj slabosti u udovima, narušene pokrete.
Swedish: Barn från 1 års ålder har inkluderats i studier.
Croatian: Klinička ispitivanja obuhvaćala su djecu u dobi od 1 i više godina.
Swedish: För att nå initial remission, eller för att motverka utbrott av ögoninflammation, och effekten av Sandimmun inte är tillräcklig, kan systemisk kortikosteroidbehandling med dygnsdoser på 0,20,6 mg/kg prednison eller en ekvivalent kortikosteroid läggas till.
Croatian: Da bi se postigla incijalna remisija ili da bi se suzbili upalni okularni napadaji može se dodati liječenje sistemskim kortikosteroidima u dnevnim dozama od 0,2 do 0,6 mg/kg prednizona ili ekvivalenta ako sam Sandimmun ne kontrolira dostatno situaciju.
Swedish: • Digoxin (vid hjärtproblem), läkemedel som sänker kolesterolhalten (HMG-CoA-reduktashämmare även kallade statiner), prednisolon, etoposid (används vid cancer), repaglinid (vid diabetes), immunsuppressiva medel (everolimus, sirolimus), ambrisentan och specifika cancerläkemedel som kallas antracykliner (till exempel doxorubicin).
Croatian: • Digoksin (koristi se za liječenje srčanih tegoba), lijekove koji snižavaju kolesterol (inhibitore HMG-CoA reduktaze koji se nazivaju i statini), prednizolon, etopozid (koristi se za liječenje raka), repaglinid (oralni antidijabetik), imunosupresive (everolimus, sirolimus), ambrisentan i specifične lijekovi protiv raka koji se zovu antraciklini (kao što je doksorubicin).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sandimmun och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml oral lösning
Croatian: NAZIV LIJEKA Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg/ml oralna otopina
Swedish: 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser om 1 ml eller mindre (varje 0,05 ml-markering motsvarar 5 mg ciklosporin).
Croatian: Štrcaljka od 1 ml koristi se za odmjeravanje doza koje su manje od ili jednake 1 ml (svaka oznaka od 0,05 ml odgovara
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: • om du har gikt.
Croatian: • ako imate giht.
Swedish: I en studie med 7 njurtransplanterade patienter i åldern 2-16 år var intervallet för ciklosporinclearance 9,8-15,5 ml/min/kg.
Croatian: U ispitivanju 7 bolesnika s bubrežnim presatkom u dobi od 2-16 godina, klirens ciklosporina bio je u rasponu od 9,8 do 15,5 ml/min/kg.
Swedish: • Okontrollerbara skakningar i kroppen.
Croatian: • Drhtanje tijela koje ne možete kontrolirati.
Swedish: Sandimmun ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och som kan tillhandahålla adekvat uppföljning med fullständig fysisk undersökning, blodtrycksmätning och kontroll av laboratorievärden avseende säkerhetsparametrar.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i mogu osigurati odgovarajuće naknadno praćenje, koje uključuje redovne potpune fizikalne preglede,
Swedish: Statinbehandlingen måste tillfälligt avbrytas eller sättas ut helt hos patienter med tecken och symtom på myopati, eller hos dem med riskfaktorer som predisponerar för allvarlig njurskada, däribland njursvikt sekundärt till rabdomyolys (se avsnitt och
Croatian: Terapiju statinima treba privremeno ustezati ili prekinuti u bolesnika sa znakovima i simptomima miopatije ili u onih koji imaju čimbenike rizika zbog kojih su predisponirani za tešku ozljedu bubrega, uključujući zatajenje bubrega uslijed rabdomiolize (vidjeti dio 4.5).
Swedish: För att inducera remission ges den rekommenderade dygnsdosen peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Croatian: Za postizanje remisije preporučena dnevna doza daje se podijeljena u dvije oralne doze.
Swedish: För underhållsbehandling måste dosen titreras individuellt till lägsta effektiva nivå beroende på tolerabilitet.
Croatian: Doza održavanja treba se individualno titrirati do najniže učinkovite doze u skladu s podnošljivošću.
Swedish: Sandimmun oral lösning innehåller 12,6 volymprocent etanol (10,0 viktprocent etanol).
Croatian: Sandimmun oralna otopina sadrži 12,6% V/V etanola (10,0% m/V etanol).
Swedish: Interaktioner med födoämnen Samtidigt intag av grapefrukt och grapefruktjuice har rapporterats öka ciklosporins biotillgänglighet.
Croatian: Zabilježeno je da istodobni unos grejpa i soka od grejpa povećava bioraspoloživost ciklosporina.
Swedish: • Domningar eller stickningar.
Croatian: • Osjećaj obamrlosti ili trnaca.
Swedish: Hur mycket Sandimmun du ska få
Croatian: Koliko ćete Sandimmuna dobiti
Swedish: Av koncentratet bereds en lösning som administreras som en intravenös infusion.
Croatian: Koncentrat se koristi u pripremi otopine koja se primjenjuje putem infuzije u venu.
Swedish: Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja) som kan medföra att ftalater löses ut ur polyvinylklorid (PVC-plast).
Croatian: Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži makrogolglicerolricinoleat/polietoksilirano ricinusovo ulje, koje može uzrokovati otpuštanje ftalata iz polivinilklorida.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Croatian: [Vidjeti Dodatak I - Ispunjava država članica]
Swedish: Dosen för statiner ska minskas om de ges samtidigt med ciklosporin och samtidig användning av vissa statiner ska undvikas enligt respektive statins produktinformation.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s ciklosporinom, dozu statina treba smanjiti, a istodobnu primjenu određenih statina izbjegavati u skladu s preporukama u njihovim uputama.
Swedish: Hur Sandimmun ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Sandimmun izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Behandling med Sandimmun ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Croatian: Liječenje Sandimmunom trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
Swedish: • Magsår.
Croatian: • Čir u želucu.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala om det för din läkare innan du tar Sandimmun.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas (ili ako niste sigurni), obavijestite svog liječnika prije nego što uzmete Sandimmun.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Croatian: DODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Swedish: På grund av nefrotoxiska synergieffekter måste särskild försiktighet iakttas om Sandimmun ges i kombination med metotrexat.
Croatian: Poseban je oprez potreban ako se Sandimmun primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom zbog nefrotoksične sinergije.
Swedish: • Muskelsmärta, muskelryckningar.
Croatian: • Bol u mišićima, mišićni grčevi.
Swedish: Sandimmun ska endast förskrivas av, eller i nära samarbete med, läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och/eller organtransplantation.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i/ili presađivanjem organa ili drugi liječnici u uskoj suradnji s njima.
Swedish: Erfarenhet med Sandimmun vid graviditet är begränsad.
Croatian: Iskustva sa Sandimmunom u trudnica su ograničena.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Kako čuvati Sandimmun • Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Det rekommenderade dosintervallet ligger mellan 2,5 och 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Croatian: Preporučeni raspon doza kreće se između 2,5 i 5 mg/kg/dan dano u 2 podijeljene oralne doze.
Swedish: aptitförlust, mörkfärgad urin, svullnad av ansikte, fötter, händer och/eller hela kroppen.
Croatian: • Ozbiljne tegobe s jetrom sa ili bez žutila očiju ili kože, mučnina, gubitak apetita, mokraća tamne boje, oticanje lica, stopala, ruku i/ili cijelog tijela.
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Sorbitol
Croatian: Sandimmun sadrži sorbitol
Swedish: • Akne, blodvallningar.
Croatian: • Akne, navale vrućine.
Swedish: Under en 78 veckor lång studie på möss som fick doser om 1, 4 och 16 mg/kg/dygn, fann man en statistiskt signifikant tendens till lymfocytiskt lymfom hos honorna.
Croatian: U 78-tjednom ispitivanju na miševima, pri dozama od 1, 4 i 16 mg/kg/dan, pronađeni su dokazi statistički značajnog trenda limfocitnih limfoma u ženki, a incidencija hepatocelularnih karcinoma u mužjaka koji su primali srednje doze značajno je premašivala kontrolnu vrijednost.