FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fluralaner nagymértékben szétterjed a testben, a legmagasabb koncentrációról a májban és a bőrben/zsírban számoltak be.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk i hele kroppen og når høyest konsentrasjon i lever og hud/fett.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Hungarian: A Dermanyssus gallinae ellen kialakuló hatás az atkának a kezelt házityúkon való táplálkozásának megkezdődése után négy órán belül alakul ki.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Hungarian: Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Hungarian: • A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
Hungarian: A fluralaner egy akaricid és inszekticid hatású anyag, nagy hatékonyságú a baromfiatkák ellen, főképp a táplálkozásuk során felvéve, azaz szisztémásan aktív a célparazitával szemben.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og et insekticid som er høypotent mot hønsemidd, for det meste gjennom eksponering via inntak, det vil si den er systemisk aktiv mot målparasittene.
Hungarian: Kiszerelések: 50 ml-es, 1 literes vagy 4 literes flakon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Hungarian: Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
Norwegian Bokmål: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av måleutstyret.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Hungarian: 4 liter
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: In vitro biológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a fluralaner hatékony a bizonyítottan szervesfoszfát-, piretroid- és karbamát-rezisztens parazitákkal szemben.
Norwegian Bokmål: In-vitro bio-assays viser at fluralaner er effektiv mot parasitter som har påvist feltresistens, inkludert organofosfater, pyretroider og karbamater.
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezeték rendszer kiöblítése céljából.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Hungarian: A bolhák és legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris célvizsgálatokban a fluralanert a dieldrinrezisztencia nem befolyásolta.
Norwegian Bokmål: I molekylære on-target studier på insektenes GABA reseptorer hos lopper og fluer blir fluralaner ikke påvirket av dieldrin resistens.
Hungarian: • Az itatórendszert fel kell tölteni a medikált ivóvízzel és ellenőrizni kell, hogy a medikált ivóvíz elérje az itatórendszer végét is.
Norwegian Bokmål: • Fyll drikkevannsledningene med medisinert vann (priming av drikkevannslinje) og kontrollér at det medisinerte vannet når enden av linjen.
Hungarian: Készítmény mennyisége (ml) kezelési naponként = kezelendő házityúkok teljes testtömege × 0,05 ml/kg
Norwegian Bokmål: Volumet av preparat (ml) per behandlingsdag = Total kroppsvekt (kg) på kyllingene som skal behandles x 0,05 ml/kg
Hungarian: A készítményt annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt el fognak fogyasztani.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes i den mengden vann som kyllingene vil drikke i løpet av én dag.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 24 óra.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: : 24 timer.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvekt (ekvivalent til 0,05 ml av preparat) administrert 2 ganger, med 7 dagers mellomrom.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: A kezelés elpusztítja a kezelt házityúkokon táplálkozó atkákat és a készítménnyel történt első kezelés után 15 napig megállítja a nőstény atkák petetermelését.
Norwegian Bokmål: Behandlingen dreper midd som suger blod fra behandlede høns og stopper eggproduksjon fra hunnmidd i 15 dager etter første administrasjon av preparatet.
Hungarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fluralaner Fjørfe 65 mikrog/kg 650 mikrog/kg
Hungarian: • Meg kell győződni arról, hogy az adagoló pumpa megfelelően van beállítva arra, hogy a meghatározott kezelési idő (órák) alatt a medikált ivóvíz ellátást biztosítsa.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér at doseringspumpen er riktig innstilt slik at det medisinert vannet gjøres tilgjengelig i den behandlingsperioden (timer)man har bestemt.
Hungarian: Házityúkokban nem figyeltek meg jelentős metabolitot, a fluralaner főképp a májon keresztül ürül.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Hungarian: 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 10 mg fluralaner For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt az első adag után 36 óra, a második adag után 12 óra elteltével éri el.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bruk i drikkevann.
Hungarian: o A szükséges mennyiségű készítményt egy nagy kezelő tartályban kell összekeverni a vízzel vagy egy kis edényben törzsoldatot kell belőle készíteni.
Norwegian Bokmål: o Bland det nødvendige volumet av preparat med vann i en stor medisineringstank eller lag en stamløsning i en mindre beholder.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a látszólagos kiürülési felezési idő mintegy 5 nap.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után a kezeket és a beszennyeződött bőrt vízzel és szappannal meg kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene, og hud som har vært i kontakt med oppløsningen, med såpe og vann etter bruk.
Hungarian: A felhabzás elkerülése érdekében a készítményt és a vizet egyszerre kell adagolni.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid-csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er en potent inhibitor av deler av leddyrets nervesystem ved å virke antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamat-reseptorer).
Hungarian: Az előző napi vízfogyasztás alapján meg kell becsülni, hogy a madarak a kezelés ideje alatt mennyi vizet fognak elfogyasztani.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Norwegian Bokmål: Høns (unghøns, avlshøns og verpehøns).
Hungarian: Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
Norwegian Bokmål: Muskler Hud og fett
Hungarian: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Hungarian: Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med rød hønsemidd (Dermanyssus gallinae) hos unghøns, avlshøns og verpehøns.
Hungarian: fluralaner 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml fluralaner
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
Hungarian: A kezelés ideje alatt más vízforrás nem állhat a madarak rendelkezésére.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 14 nap.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
Hungarian: A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
Hungarian: A fluralanerről kimutatták, hogy a talajban mind aerob, mind anaerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er svært bestandig i jord under både aerobe og anaerobe betingelser.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tojó- és tenyészmadarakban.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er vist hos verpehøns og avlshøns.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Mindegyik kezelési napra a szükséges készítmény mennyiséget a kezelendő házityúkok teljes testtömegéből (kg) kell kiszámítani:
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet av preparat per behandlingsdag beregnes utifra kroppsvekten til hele gruppen med kyllinger som skal behandles:
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Norwegian Bokmål: Fluralaner brytes ned i vandig sediment under anaerobe betingelser, men har vist seg å være svært bestandig under aerobe betingelser.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Hungarian: A medikált ivóvizet az alábbi utasítás szerint kell elkészíteni:
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
Hungarian: A törzsoldatot ivóvízzel tovább kell hígítani és a szükséges ideig adagolóval vagy adagoló pumpával kell adagolni.
Norwegian Bokmål: Stamløsningen skal videre fortynnes med drikkevann og administreres over tid, ved hjelp av en doseringsfordeler eller med doseringspumpe.
Hungarian: Az Exzolt nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi gerinctelenekre.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Exzolt, da preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer.
Hungarian: Üveg címke (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til flaske (kun 50 ml pakning)
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns fluralaner
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 500 ml készítmény 10 000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 5000 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Norwegian Bokmål: 500 ml preparat behandler 10 000 kg kroppsvekt (f.eks 5 000 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Norwegian Bokmål: • Sjekk vannsystemet for å forsikre at det fungerer som det skal og er fritt for lekkasjer; også at vannet er tilgjengelig i hele vannsystemet.
Hungarian: törzsoldatot vagy a kezelő tartályban lévő folyadékot óvatosan addig kell keverni, amíg a medikált ivóvíz homogénné válik.
Norwegian Bokmål: Rør forsiktig i stamløsningen eller innholdet i medisineringstanken til det medisinerte vannet er homogent.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 50 ml készítmény 1000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 500 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Norwegian Bokmål: 50 ml preparat behandler 1000 kg kroppsvekt (f.eks 500 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/003
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Hungarian: A pontos adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, a kezeléshez szükséges mennyiségű készítmény kiméréséhez pontos mérőeszközt kell használni.
Norwegian Bokmål: For å sikre administrasjon av korrekt dose bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Exzolt aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: A kezelő tartályt vagy az adagolót vagy az adagoló pumpát a vízvezetékkel össze kell kötni.
Norwegian Bokmål: Koble medisineringstanken,doseringsfordeleren eller doseringspumpen til drikkevannssystemet.
Hungarian: A pontos adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, a kezeléshez szükséges mennyiségű készítmény kiméréséhez pedig pontos mérőeszközt kell használni.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig måleutstyr bør brukes for å måle det beregnede volumet av preparat som skal administreres.
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Norwegian Bokmål: Ingen negative effekter ble observert på eggproduksjon når verpehøns ble behandlet med opptil 5 ganger anbefalt dose i 3 ganger den anbefalte behandlingstiden.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
Norwegian Bokmål: For å sikre at hele dosen tømmes i medisineringstanken eller stamløsningen, er det viktig å skylle måleenheten som ble brukt til å måle det nødvendige volumet av preparat slik at ikke noen rester blir igjen i måleenheten.
Hungarian: Tojás
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Egg
Hungarian: A kezelő tartályt vagy az adagolót vagy adagoló pumpát a vízvezetékkel össze kell kötni.
Norwegian Bokmål: Koble medisineringstanken, doseringsfordeleren eller doseringspumpen til drikkevannssystemet.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Hungarian: Túlérzékenység ***
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet***
Hungarian: Allergiás reakciók (túlérzékenység) előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for at allergiske reaksjoner (overfølsomhet) kan oppstå.
Hungarian: Ezért alkalmazásának ebben a korcsoportban nincs aktualitása.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne aldersgruppen er derfor ikke relevant.
Hungarian: Fejlődési NOAEL-t nem azonosítottak.
Norwegian Bokmål: Utvikling av NOAEL ble ikke identifisert.
Hungarian: • Mikor kell egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Norwegian Bokmål: • Når skal man oppsøke øyeblikkelig hjelp hos helsepersonell
Hungarian: Továbbá fontos tudnia az alábbiakat:
Norwegian Bokmål: Det er dessuten viktig at du vet at:
Hungarian: Vizsgálat és injekciózás céljából kérjen új időpontot!
Norwegian Bokmål: Be om ny avtale for undersøkelse og injeksjon.
Hungarian: Ugyanakkor csak a „szabad aflibercept" képes az endogén VEGF megkötésére.
Norwegian Bokmål: Kun "fritt aflibercept" kan imidlertid bindes til endogent VEGF.
Hungarian: Különleges megfontolások nem szükségesek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta spesielle forholdsregler.
Hungarian: A pozitív érték az Eylea-nak kedvez.
Norwegian Bokmål: En positiv verdi er i favør av Eylea.
Hungarian: Ezek súlyosak lehetnek, ezért fontos, hogy azonnal jelentkezzen orvosánál.
Norwegian Bokmål: Disse kan være alvorlige og kan kreve at du kontakter lege umiddelbart.
Hungarian: (lézer)
Norwegian Bokmål: (laser)
Hungarian: Aktív kontroll
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll
Hungarian: Ezenfelül a régiót (Európa/Ausztrália vs.
Norwegian Bokmål: I tillegg var region (Europa/Australia vs. Japan)
Hungarian: Kezelőorvosa ezt minden injekció után ellenőrizni fogja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke dette etter hver injeksjon.
Hungarian: Ezen felül a CNV laesiok átlagos mérete is csökkent.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble gjennomsnittlig størrelse av CNV-lesjoner redusert.
Hungarian: E betegek közül 2501-et kezeltek az ajánlott 2 mg-os dózissal.
Norwegian Bokmål: Av disse ble 2501 pasienter behandlet med den anbefalte dosen på 2 mg.
Hungarian: A betegeknek nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni, amíg a látásuk kielégítő mértékben helyre nem áll.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er tilfredsstillende igjen.
Hungarian: Ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved behandling av slike pasienter.
Hungarian: Felszívódás / Eloszlás
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon
Hungarian: Fontos, hogy bármilyen tünetet mielőbb kivizsgáljanak, és a lehető legkorábban elkezdjék a kezelést.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at disse symptomene diagnostiseres og behandles så snart som mulig.
Hungarian: A két éves kezelés alatt a betegek átlagosan 10,4 injekciót kaptak.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingsperioden på to år fikk pasientene i gjennomsnitt 10,4 injeksjoner.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a paracentesishez használatos steril műszereknek rendelkezésre kell állniuk.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig skal sterilt utstyr for parasentese være tilgjengelig.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok ugyanakkor nem elegendőek ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni ezen időtartamok hosszára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid utilstrekkelige data til å kunne angi lengden på disse intervallene.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Hungarian: Az aflibercept mutagén vagy karcinogén hatásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av det mutagene eller karsinogene potensialet til aflibercept.
Hungarian: Ezért a szisztémás farmakodinámiás hatások, úgymint a vérnyomásváltozás előfordulása nem valószínű.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at det oppstår systemiske farmakodynamiske effekter som blodtrykksendringer.
Hungarian: Akárcsak más nagyméretű fehérjék esetén is, feltételezik, hogy mind a szabad, mind a kötött aflibercept is proteolitikus lebomlás révén távozik a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Som for andre store proteiner, er det forventet at både fritt og bundet aflibercept elimineres via proteolytisk katabolisme.
Hungarian: A magas szisztémás expozícióval végzett állatkísérletes eredmények azt jelzik, hogy az aflibercept csökkentheti a férfi és női termékenységet (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Resultater fra dyrestudier med høy systemisk eksponering tyder på at aflibercept kan svekke mannlig og kvinnelig fertilitet (se pkt.
Hungarian: Az Ön kezelése havonkénti injekciókkal fog folytatódni mindaddig, amíg állapota stabillá nem válik.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil fortsette med én månedlig injeksjon inntil tilstanden din er stabil.
Hungarian: Kizárólag a nedves AMD vizsgálatokban volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Kun observert i våt AMD-studiene.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: A PlGF csak a VEGFR-1-hez kötődik, amely a leukocyták felszínén is megtalálható.
Norwegian Bokmål: PIGF bindes kun til VEGFR-1, som også finnes på overflaten av leukocytter.
Hungarian: Az Eylea mellett kiegészítésként alkalmazott verteporfin fotodinámiás kezelést (PDT) nem vizsgálták, így nem áll rendelkezésre biztonságossági profil.
Norwegian Bokmål: Bruk av fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin i tillegg til Eylea er ikke undersøkt, og en sikkerhetsprofil er derfor ikke fastslått.
Hungarian: Az orvos helyi érzéstelenítőt is fog adni, hogy csillapítsa vagy megelőzze az injekciózással járó esetleges fájdalmat.
Norwegian Bokmål: Legen gir også lokalbedøvelse for å redusere og forhindre mulige smerter under injeksjonen.
Hungarian: Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében és annak frissítéseiben megállapított, és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ameddig ez el nem múlik.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner så lenge disse vedvarer.
Hungarian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 Amerikai Egyesült Államok
Norwegian Bokmål: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 USA