FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: IgG-szint később a normálérték alsó határa fölé emelkedett, de állandó maradt a rituximab-kezelés alatt.
Icelandic: Hjá eftirlitshópi hækkuðu síðan miðgildis IgG gildi og komust yfir lægri eðlileg mörk, en héldust stöðug hjá rítúxímab hópnum.
Hungarian: 12. táblázat Klinikai válasz eredmények az elsődleges végpontnál az 1. vizsgálatban
Icelandic: Tafla 12 Niðurstöður varðandi klíníska svörun við aðalendapunkt í rannsókn 1 (hjá hópnum sem átti að meðhöndla (ITT))
Hungarian: Válaszadók száma (válaszarány [%]) a A p-érték Fisher-féle egzakt próbából származik mid-p korrekcióval b A 95%-os konfidencia intervallum a Newcombe-intervallummal korrigálva
Icelandic: Fjöldi sem svaraði meðferð (svörunartíðni [%]) a p-gildi er fengið með Fishers exact prófi og mid-p leiðréttingu
Hungarian: Ritemvia dózis 375 mg/testfelszín m2 intravénás infúzióban adva hetente egyszer, négy hétig (lásd 5.1 pont).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í fjórar vikur (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A betegeknek a remisszió (klinikai jelek és tünetek hiánya) elérése után még legalább 24 hónapig kell Ritemvia-t kapniuk.
Icelandic: 24 mánuði eftir að sjúkdómshléi er náð (engin klínísk ummerki eða einkenni).
Hungarian: A Ritemvia javallt CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás betegek kezelésére CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu B
Hungarian: • A Ritemvia hatóanyaga a rituximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Ritemvia er rítúxímab.
Hungarian: Hígított készítmény Az 0.9%-os nátrium klorid oldattal elkészített rituximab infúziós oldat 2°C és 8ºC közötti hőmérsékleten 30 napig, illetve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolva 24 órán keresztül fizikailag és kémiailag stabil.
Icelandic: Blönduð rítúxímab innrennslislausn í 0.9% natríumklóríðlausn er eðlisfræði- og efnafræðilega stöðug í 30 daga við 2 °C - 8 °C og þar af leiðandi 24 klukkustundir við stofuhita (ekki meira en 30
Hungarian: szívelégtelenség4
Icelandic: Hjartabilun4 og 6
Hungarian: A védőoltásokat a rituximab első alkalmazása előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Icelandic: Bólusetningu skal lokið eigi síðar en 4 vikum fyrir fyrstu gjöf rítúxímab.
Hungarian: Mondja el azonnal kezelőorvosának, ha e tünetek bármelyike fellép Önnél.
Icelandic: Segðu lækninum þínum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Hungarian: Szervrendszer Gyógyszermellékhatás1
Icelandic: Líffæraflokkur Aukaverkun1
Hungarian: †Eredmény a 24. héten
Icelandic: Útkoma eftir 24 vikur
Hungarian: • ha aktív, súlyos szívelégtelensége vagy súlyos, nem kontrollált szívbetegsége van, granulomatózus poliangiitiszben, mikroszkópikus poliangiitiszben vagy pemfigusz vulgáriszban szenved.
Icelandic: þú ert með alvarlega hjartabilun eða alvarlegan ómeðhöndlaðan hjartasjúkdóm ásamt hnúðaæðabólgu, smásærri fjölæðabólgu eða langvinnri blöðrusótt.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ritemvia 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz rituximab
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ritemvia 500 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
Hungarian: Az átmeneti IgM-szint emelkedés általában 4 hónapon belül,
Icelandic: í eðlilegt horf á innan við 4 mánuðum.
Hungarian: Rosszindulatú elváltozások
Icelandic: Miðgildi breytingar
Hungarian: Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a rituximab lehetséges gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozóan.
Icelandic: Enn sem komið er, eru upplýsingar um hugsanlegar milliverkanir lyfja við rítúxímab takmarkaðar.
Hungarian: Ez a gyógyszer 263,2 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 50 mL-es injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 13,2%-ának felnőtteknél.
Icelandic: Lyfið inniheldur 263,2 mg af natríum í 50 mL hettuglasi sem jafngildir 13,2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Hungarian: A leggyakoribb fertőzések a rituximabcsoportban a herpes simplex és herpes zoster fertőzések, a bronchitis, a húgyúti fertőzés, a gombás fertőzés és a conjunctivitis voltak.
Icelandic: Algengustu sýkingar hjá hópnum sem fékk rítúxímab voru áblástur (herpes simplex) og ristill (herpes zoster), berkjubólga, þvagfærasýking, sveppasýking og tárubólga.
Hungarian: Ezt követően a Ritemvia-kezelés 4 hetes indukciós fázisa alatt és után prednizon adagolása szükséges szájon át, naponta 1 mg/kg adagban (amely nem haladhatja meg a 80 mg/nap adagot, és a klinikai szükségességtől függően amint lehet, csökkentendő).
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Ritemvia stendur og eftir að henni lýkur.
Hungarian: relapszusos/refrakter CLL vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiket előzőleg monoklonális antitestekkel kezeltek, vagy akik refrakternek bizonyultak (nem értek el legalább 6 hónapos részleges remissziót) a fludarabinra vagy bármelyik nukleozid analógra.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir frá rannsókninni á endurkomnu/þrálátu langvinnu eitilfrumuhvítblæði ef þeir höfðu áður verið meðhöndlaðir með einstofna mótefni eða ef þeir svöruðu illa (skilgreint sem brestur til að ná bata að hluta til í að minnsta kosti 6 mánuði) flúdarabíni eða annarri núkleósíðhliðstæðu.
Hungarian: Lehetséges, hogy speciális ellátást fog kapni kezelőorvosától a Ritemvia kezelés alatt.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Ritemvia stendur.
Hungarian: A következőket is nemkívánatos eseményként jelentették a klinikai vizsgálatok során, de hasonló vagy kisebb incidenciával fordultak elő a rituximab karokon, mint a kontroll-karokon: haematotoxicitás,
Icelandic: Eftirfarandi var einnig tilkynnt í klínískum rannsóknum sem aukaverkanir en þær höfðu svipaða eða minni tíðni hjá rítúxímab hóp samanborið við viðmiðunarhóp:
Hungarian: Alopecia Pruritus Urticaria
Icelandic: Langvinnt eitilfrumuhvítblæði
Hungarian: A Ritemvia nátriumot tartalmaz
Icelandic: Ritemvia inniheldur
Hungarian: Intersticialis tüdőbetegség eseteket jelentettek, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik millivefslungnasjúkdóms og leiddu sum þeirra til dauða.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 1%-ánál (17/3189) lépett fel súlyos IRR. A klinikai vizsgálatokban CTC (kemoterápia toxicitási kritérium) 4-es fokozatú
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fundu færri en 1 % (17/3189) sjúklinga fyrir alvarlegum innrennslistengdum viðbrögðum.
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerform a
Icelandic: Lyfjaform
Hungarian: Buborékcsomagolás (egyadagos)
Icelandic: Þynnupakkning (stakskammta)
Hungarian: Egyadagos buborékcsomagolás
Icelandic: Stakskammtaþynnupakkning
Hungarian: Grange Road, Dublin 13,
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
Hungarian: 10 napig
Icelandic: 10 daga
Hungarian: A készítményt szájon át, naponta egyszer vagy kétszer táplálékkal együtt kell bevenni.
Icelandic: Lyfið á að taka einu sinni eða tvisvar sinnum á hverjum degi með mat.
Hungarian: Felbontás dátuma: __________
Icelandic: Opnað þann: __________
Hungarian: A készítményt étellel kell bevenni.
Icelandic: Takist með mat.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Hungarian: Mylan utca 1., Komárom, H-2900 Magyarország
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungverjaland
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ÜVEGCÍMKÉJE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
Hungarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Hungarian: ↑ 64% ↑ 5-szörös
Icelandic: ↑ 64% ↑ 5-falt
Hungarian: A ritonavir nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Icelandic: Ritonavir er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 2 ára vegna skorts á gögnum varðandi öryggi og verkun.
Hungarian: Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: - Einkenni um sýkingu - látið lækni vita strax.
Hungarian: 13 napon keresztül
Icelandic: fresti í 13 daga
Hungarian: Nincs meghatározva.
Icelandic: Ekki ákvarðað.
Hungarian: Cmax (μg/ml) Cmin (μg/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője külön nem értékesíthető.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
Hungarian: ha súlyos májbetegségben szenved.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: Haloperidol, riszperidon, tioridazin
Icelandic: Haloperidol, risperidon, tioridazin
Hungarian: amfetamin, illetve amfetamin-származékok;
Icelandic: - Amfetamín og afleiður amfetamíns.
Hungarian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN61TL, Nagy-Britannia
Icelandic: Framleiðandi Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Hungarian: Felbontás után 100 napon belül fel kell használni.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
Hungarian: Asthma elleni szerek Teofillin1
Icelandic: Astmalyf Teofyllin1
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen az kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért þunguð eða ef þú ráðgerir að verða þunguð er mjög mikilvægt að þú ræðir það við lækninn þinn.
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim
Icelandic: Sulfametoxazol/ trimetoprim2
Hungarian: A gyógyszer más formái megfelelőbbek lehetnek olyan gyermekek számára, akiknek nehezére esik a tabletták lenyelése.
Icelandic: Önnur lyfjaform af þessu lyfi geta verið viðeigandi fyrir börn sem eiga erfitt með að kyngja töflum.
Hungarian: A ritonavir adása két éves korú és idősebb gyermekeknek ajánlott.
Icelandic: Notkun ritonavirs er ráðlögð handa börnum 2 ára og eldri.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát szájon át, étellel együtt kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Lyfjagjöf Ritonavir Mylan filmuhúðaðar töflur eru til inntöku og á að taka þær inn með mat (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Nem gyakori Emelkedett vércukorszint, , emelkedett magnéziumszint és emelkedett alkalikus foszfatázszint
Icelandic: Blóðsykurshækkun, hækkun magnesíums og hækkun alkalísks fosfatasa
Hungarian: Egyetlen, 100 mg-os adag ritonavir tabletta közepes zsírtartalmú étellel (857 kcal, a kalória 31%-a zsír eredetű) vagy magas zsírtartalmú étellel (907 kcal, a kalória 52%-a zsír eredetű) történő adása a ritonavir AUC és Cmax értékének átlagosan 20-23%-os csökkenésével járt.
Icelandic: Gjöf einnar 100 mg ritonavir töflu í einum skammti með máltíð sem inniheldur í meðallagi mikla fitu (857 kcal, 31% hitaeininga úr fitu) eða máltíð sem inniheldur mikla fitu (907 kcal, 52% hitaeininga úr fitu) tengdist meðalminnkun um 20-23% á AUC og Cmax fyrir ritonavir.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjét a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy befejezése után legalább az első hónapban monitorozni kell.
Icelandic: Fylgjast skal með skjaldkirtilsörvandi hormóni (TSH) hjá sjúklingum sem fá meðferð með levotyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri hefst og/eða lýkur.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik túl vannak a dózistitrálás fázisán és állandó napi venetoklax adagot kapnak, a venetoklax dózisát legalább 75%-kal csökkenteni kell, ha erős CYP3A-gátlószerrel együtt alkalmazzák (az adagolási utasításokért lásd a venetoklax alkalmazási előírását).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Hungarian: A leírt esetek több, mint felében a proteáz inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Hungarian: Nem szedheti a ritonavirt kolchicinnel, ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd még feljebb a „Ne alkalmazza a Ritonavir Mylan-t" pontot).
Icelandic: Ekki má taka ritonavir samhliða colchicini ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarkvilla (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Ritonavir Mylan" hér fyrir ofan).
Hungarian: Digoxin (szívgyógyszer).
Icelandic: - Digoxin (hjartalyf).
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Hungarian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Icelandic: Česká republika Mylan Healthcare CZs.r.o.
Hungarian: Szteroidok (pl. dexametazon, flutikazon-propionát, prednizolon, triamcinolon), mert a Ritonavir fokozhatja e gyógyszerek vérszintjét, ami Cushing-szindrómához („holdvilágarc" kialakulásához) és a kortizol hormon csökkent termeléséhez vezethet.
Icelandic: - Sterar (t.d. dexametason, fluticason propionat, prednisólon, triamcinolon) því ritonavir getur hækkað styrk þessara lyfja í blóði sem getur valdið Cushing heilkenni (andlit verður kringluleitt) og minnkað framleiðslu hormónsins kortisól.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10); algengar (> 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: *Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Ön szedhet rifabutint és/vagy vorikonazolt hatásfokozó (kis) adagú ritonavirral, de a ritonavir teljes adagban nem szedhető együtt ezzel a két gyógyszerrel.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú takir rifabutin og/eða voriconazol með örvunarskammti (lágum skammti) af ritonaviri en ekki má taka fullan skammt af ritonaviri samhliða þessum tveimur lyfjum.
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatra lehet szükség annak megállapítására, hogy a máj megfelelően működik-e.
Icelandic: Þörf getur verið á reglulegum blóðrannsóknum til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Hungarian: 30 db filmtabletta.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: 30 darab filmtabletta 90 darab filmtabletta 100 darab filmtabletta
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A Ritonavir Mylan-t naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
Icelandic: Ritonavir Mylan á að taka á hverjum degi til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni og gildir þá einu þótt líðanin sé betri.
Hungarian: A ritonavir adagja (mg)
Icelandic: Skammtur ritonavirs (mg)
Hungarian: A ritonavirt csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Nota skal ritonavir með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Más gyógyszerformák vagy gyógyszererősségek alkalmazása megfelelőbb lehet ebben a populációban.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu verið hentugri fyrir þennan hóp.
Hungarian: • ha a Ritonavir Mylan-t más HIV-ellenes készítmény hatásának növelésére alkalmazzák, a szokásos adag felnőtteknek 1 - 2 filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer.
Icelandic: Mylan notað til að auka áhrif annarra lyfja gegn HIV sýkingu er hefðbundinn skammtur fyrir fullorðna 1 til 2 töflur einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Poliszorbát 80
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172) Vatnsfrí kísilkvoða Polysorbat 80
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben ritonavir kapnak.
Icelandic: Vegna möguleika á (1) HIV-smiti (hjá HIV-neikvæðum ungbörnum), (2) þróun ónæmra veira (hjá HIV-jákvæðum ungbörnum) og (3) alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking skulu
Hungarian: A ritonavir biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ritonavirs hjá börnum yngri en tveggja ára.
Hungarian: A ritonavirt szedő betegek egy részénél elváltozások észlelhetők az elektrokardiogramon (EKG-n).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka ritonavir geta komið fram breytingar á hjartarafriti (ECG).
Hungarian: Álmatlanság, szorongás, zavartság, figyelemzavar, ájulás, konvulzió
Icelandic: Svefnleysi, kvíði, rugl, athyglisbrestur, yfirlið, krampar
Hungarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franciaország
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint Priest, 69800, Frakkland
Hungarian: Ha Ön utazik vagy kórházba megy, bizonyosodjék meg arról, hogy van elég Ritonavir Mylan Önnél addig, amíg újabbat tud beszerezni.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið Ritonavir Mylan með sér að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1242/001 30 db filmtabletta EU/1/17/1242/002 90 db filmtabletta EU/1/17/1242/003 100 db filmtabletta
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franciaország
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Hungarian: Ha a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a ritonavirt feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
Icelandic: Ef ávinningur er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota ritonavir skal minnka skammt ibrutnibs í 140 mg og hafa náið eftirlit með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Hungarian: Sárga színű, kapszula alakú, körülbelül 19,1 × 10,2 mm méretű filmtabletta, amelynek egyik oldalán „M163" mélynyomás látható, a másik oldala sima felületű.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima skaltu ekki aka bifreið eða nota stórar vinnuvélar.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők ritonavirral, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Icelandic: Nokkur lyf má ekki nota samhliða ritonaviri því áhrif þeirra geta þá aukist eða minnkað.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mely gyógyszerkombináció a legmegfelelőbb az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um samsetningu sem hentar þér.
Hungarian: Autoimmun betegségeket (például Graves-kórt és autoimmun hepatitisz) is jelentettek, ugyanakkor a betegség kialakulásáig eltelt idő eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfofnæmis lifrarbólga); tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A készítmény minden egyes adagban 87,75 mg nátriumot tartalmaz, amia WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 4,4%-val egyenértékű felnőtteknél.
Icelandic: Lyfið inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu, sem jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Hungarian: • ha kezelőorvosa teljes adagot ír fel, felnőttek esetében a kezelést reggel 3 tabletta, majd 12 óra múlva ismét 3 tabletta bevételével lehet elkezdeni és az adagot fokozatosan, legfeljebb 14 nap alatt lehet a teljes, napi kétszer 6 tabletta adagra (naponta összesen 1200 mg-ra) emelni.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar fullum skammti, kann að vera að í upphafi meðferðar sé skammturinn handa fullorðnum 3 töflur að morgni og 3 töflur 12 klst. síðar, sem síðan er smám saman aukið á allt að 14 dögum, í fullan skammt sem er 6 töflur tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1.200 mg á sólarhring).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ritonavir.
Icelandic: Virka efnið er ritonavir.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ritonavir Mylan-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Ritonavir Mylan
Hungarian: Néhány gyógyszer egyáltalán nem szedhető ritonavirral együtt.
Icelandic: Sum lyf má alls ekki nota með ritonaviri.
Hungarian: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Icelandic: Amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin
Hungarian: A ritonavir átjut az anyatejbe.
Icelandic: Ritonavir berst í móðurmjólk.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtabletta 30, 90 vagy 100 darab filmtablettát tartalmazó, csavarmenetes kupakos műanyag tartályban vagy 90 darab filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (3 darab, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartályban) kerül forgalomba.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í plastglösum með skrúfloki með 30, 90 eða 100 töflum, og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstendur af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) gátlók Avanafil
Icelandic: CYP Fosfodiesterasahemlar (PDE5)
Hungarian: A tablettabevonat összetevői: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogolok, hidroxipropil-cellulóz, talkum, sárga vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poliszorbát 80.
Icelandic: Filmuhúðin á töflunum inniheldur: hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, hýdroxýprópýl sellulósa, talkúm, járnoxíð, gult (E172), vatnsfría kísilkvoðu og polysorbat
Hungarian: A Ritonavir Mylan-t az AIDS-t okozó HIV vírussal fertőzött, két éves vagy idősebb gyermekek és felnőttek szedik.
Icelandic: Mylan er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV veirunni sem veldur alnæmi.
Hungarian: Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a Ritonavir Mylan utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef aukaverkun kemur í veg fyrir að Ritonavir Mylan sé notað í samræmi við fyrirmæli skal tafarlaust ræða það við lækninn.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ritonavir Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ritonavir Mylan
Hungarian: Párhuzamos csoportok összehasonlítása alapján
Icelandic: Byggt á samanburði samhliða hópa.
Hungarian: Veseelégtelenségről, a vesefunkció beszűküléséről, a kreatininszint emelkedéséről, hypophosphataemiáról és proximális tubulopathiáról (köztük Fanconi-szindrómáról) számoltak be a klinikai gyakorlatban a tenofovir-dizoproxil-fumarát (DF) alkalmazásakor (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnabilun, skertri nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatslækkun, píplukvilla í aðlægum nýrnapíplum (þar með talið Fanconi heilkenni) í tengslum við klíníska notkun tenofovir disoproxils fumarats (DF) (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre a ritonavir (a Ritonavir Mylan hatóanyaga) terhesség alatti alkalmazásáról.
Icelandic: Mikið af upplýsingum liggja fyrir um notkun ritonavir (virka efnið í Ritonavir Mylan) á meðgöngu.