FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel DURA je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel DURA on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel DURA je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Clopidogrel DURA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel DURA on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Slovak: Liek Clopidogrel DURA sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Estonian: Clopidogrel DURAt võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel DURA sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel DURA kohta leiate siit.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel DURA s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel DURA võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel DURA je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel DURA bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel DURA kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: 2009 vydala spoločnosti Mylan dura GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel DURA na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel DURA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mylan dura GmbH 21. septembril 2009.
Slovak: Liek Clopidogrel DURA sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Estonian: Clopidogrel DURAt kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Slovak: Liek Clopidogrel DURA je tzv. generický liek.
Estonian: Clopidogrel DURA on geneeriline ravim.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel DURA schválený?
Estonian: Miks Clopidogrel DURA heaks kiideti?
Slovak: Aký je prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel DURA?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel DURA kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel DURA:
Estonian: Muu teave Clopidogrel DURA kohta
Slovak: Čo je liek Clopidogrel DURA?
Estonian: Mis on Clopidogrel DURA?
Slovak: Akým spôsobom liek Clopidogrel DURA účinkuje?
Estonian: Kuidas Clopidogrel DURA toimib?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel DURA používa?
Estonian: Milleks Clopidogrel DURAt kasutatakse?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel DURA skúmaný?
Estonian: Kuidas Clopidogrel DURAt uuriti?
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Estonian: Clopidogrel DURA toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
Slovak: x 1 tableta (kalendárne balenie)
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom (mladším ako 12 rokov), pretože u nich neúčinkuje.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele (alla 12-aastastele), kuna see ei toimi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. jún 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuni 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. október 2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.oktoober 2010.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Slovak: mastenec makrogol 3000
Estonian: Makrogool 3000
Slovak: Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni palun vt lõik 5.1.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kuna teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Estonian: • teie arst võib teile määrata vereanalüüse.
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Estonian: * Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu HCS a naopak.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HCS'i toimet ja vastupidi.
Slovak: Navyše váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Estonian: Lisaks võib teie arst leida muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Slovak: Vedenie vozidliel a obsluha strojov
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmafereesi.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhuslik kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel HCS ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Clopidogrel HCS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Slovak: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Estonian: - palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus.
Slovak: - Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel HCS obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"):
Estonian: - Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel HCS sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"):
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivseid kardiaalseid protseduure või kirurgiat.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Slovak: bola 2,0 (rozpätie 0-6).
Estonian: Keskmine CHADS2 skoor oli 2,0 (vahemik 0...6).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Clopidogrel HCS obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Clopidogrel HCS sisaldab
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola hlásená veľmi zriedkavo po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Slovak: Clopidogrel HCS musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Estonian: Te peate võtma Clopidogrel HCS'i nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Slovak: Pri balení 28x1 tableta si môžete skontrolovať deň, kedy ste užili poslednú tabletu Clopidogrelu HCS podľa dňa, ktorý je vytlačený na blistri.
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida Clopidogrel HCS tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Vaatamata sellele, kui verejooks teeb teile muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed");
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel HCS a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel HCS'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom hláseným v súvislosti s užívaním Clopidogrel HCS je krvácanie.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest on teatatud Clopidogrel HCS'i kasutamisel, on verejooks.
Slovak: ACE inhibítory a 25,4% statíny.
Estonian: 54,6% AKE-inhibiitoreid ja 25,4% statiine.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Estonian: Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Slovak: Krvácanie a hematologické poruchy
Estonian: Verejooks ja hematoloogilised häired
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Tomuto zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá trombóza).
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad agregatsiooni vastased ravimid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Slovak: Nedávny infarkt myokardu (IM), nedávna náhla cievna mozgová príhoda alebo diagnostikované periférne arteriálne ochorenie
Estonian: Hiljutine müokardi infarkt (MI), hiljutine insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom, spôsobil klopidogrel nevýrazné spomalenie vývinu potomstva.
Estonian: Imetavatele rottidele manustamisel põhjustas klopidogreel järglaste arengu kerge pidurdumise.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom (buď samotným alebo v kombinácii s ASA) trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal (monoteraapiana või kombinatsioonis ASH-ga) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest verejooksudest (lokalisatsioon või kestvus) arstile teatama.
Slovak: AS Tlf: 47 66 77 55 90
Estonian: Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu HCS, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Estonian: Kui te jääte rasedaks sel ajal, kui võtate Clopidogrel HCS'i, konsulteerige otsekohe oma arstiga, kuna raseduse ajal ei ole soovitatav klopidogreeli võtta.
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Kui verejooks teeb teile siiski muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu HCS a kyseliny acetylsalicylovej.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel HCS'iga.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Estonian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Estonian: • kui teil esineb haigusseisund, mis praegu põhjustab verejooksu, näiteks maohaavandist või ajuverejooksu;
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nepreukazujú priame alebo nepriame škodlivé účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid kahjustava toime kohta rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne po dobu jedného dňa výrazne nezvýšilo predĺženie času krvácania spôsobené užívaním klopidogrelu.
Estonian: Siiski, 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná srdcová angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrel HCS (štyri 75 mg tablety).
Estonian: Kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt), võib teie arst määrata teile ravi alustamiseks ühekordselt 300 mg Clopidogrel HCS'i (neli 75 mg tabletti).
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnymi a intraokulárnymi).
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega, seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientide puhul, kellel esinevad verejooksule kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Slovak: u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Slovak: Odhliadnuc od horeuvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Estonian: Peale ülalkirjeldatud spetsiaalsete koostoimeuuringute ei ole klopidogreeli ja mõnede teiste, aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite kohta koostoimete alaseid uuringuid veel teostatud.
Slovak: Atriálna fibrilácia Štúdia ACTIVE-W a ACTIVE-A, samostatné štúdie programu ACTIVE, zahŕňali pacientov s atriálnou fibriláciou (AF), ktorí mali minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody.
Estonian: ACTIVE uuringuprogrammi eraldi uuringutesse ACTIVE-W ja ACTIVE-A kaasati südamekodade virvendusega (AF) patsiente, kellel oli vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, transfúzia trombocytov môže zvrátiť účinok klopidogrelu.
Estonian: Kui on vajalik koheselt pikenenud veritsusaega korrigeerida, võib klopidogreeli toimet pöörata trombotsüütide infusiooni abil.
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgicko
Estonian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel HCS
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel HCS
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvoma hlavnými metabolickými cestami: jedna cesta je sprostredkovaná esterázami, ktorá vedie k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (predstavuje 85 % metabolitov cirkulujúcich v plazme) a druhá cesta prostredníctvom cytochrómu P450.
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Slovak: Clopidogrel HCS obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Estonian: Clopidogrel HCS sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni vastasteks ravimiteks.
Slovak: Informujte Vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).
Estonian: • te peate rääkime oma arstile, kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon);
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrel HCS denne, užitá ako je opísané vyššie.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel HCS tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znížil výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Estonian: Võrreldes ASH-ga vähendas klopidogreel oluliselt uute isheemiliste tüsistuste esinemist (kombineeritud tulemusnäitaja: müokardiinfarkt, isheemiline insult ja surm vaskulaarsetel põhjustel).
Slovak: Opakované dávky 75 mg/deň vyvolali výraznú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov už od prvého dňa; táto inhibícia sa postupne zvyšovala a dosiahla rovnovážny stav medzi tretím až siedmym dňom.
Estonian: Korduvad annused 75 mg ööpäevas põhjustasid ADP vahendusel toimuva trombotsüütide agregatsiooni pärssimise esimesest ööpäevas t alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3 ja 7 päeva vahel.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000
Estonian: • tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Slovak: Čo je Clopidogrel HCS a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HCS ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Estonian: Clopidogrel HCS sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Estonian: Abiained See ravimpreparaat sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritust ja kõhulahtisust.
Slovak: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Talk
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HCS, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel HCS'i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett otsekohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Estonian: Riski tõttu verejooksude ja hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkeks tuleb määrata vererakkude arv ja/või teha kõik muud vajalikud analüüsid otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki verejooksule viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), bolesť hlavy, parestézia, závrat
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnikord on teatatud surmaga lõppenud juhtudest), peavalu, paresteesia, pearinglus