FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kroszpovidon (E1202) Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát (E470b) Laktóz-monohidrát
Romanian: Povidonă (E1201) Crospovidonă (E1202) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu (E470b) Lactoză monohidrat
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide Zentiva adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
Romanian: Trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătăţire plasmatică a leflunomidei atunci când se intenţionează vaccinarea cu virusuri vii atenuate după oprirea tratamentului cu Leflunomide Zentiva.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz
Romanian: Leflunomide Zentiva conţine lactoză
Hungarian: Hogyan kell a Leflunomide Zentiva-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Leflunomide Zentiva
Hungarian: Amennyiben a vizsgálatok megerősítik a terhesség fennállását, kezelőorvosa, a magzati károsodás kockázatának csökkentése érdekében, a Leflunomide Zentiva szervezetből történő gyors és megfelelő kiürülését biztosító gyógyszeres kezelést javasolhat.
Romanian: Dacă testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente pentru a elimina Leflunomide Zentiva rapid şi suficient din organismul dumneavoastră, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz.
Romanian: Leflunomide Zentiva conţine lactoză.
Hungarian: E súlyos reakciókra utaló bőrés/vagy nyálkahártya-reakciók észlelésekor a Leflunomide Zentiva és minden más, a reakciók kialakulásáért esetlegesen felelős kezelést abba kell hagyni, és a gyógyszer kiürülésének elősegítését haladéktalanul meg kell kezdeni.
Romanian: Imediat ce se observă reacţii adverse cutanate şi/sau la nivelul mucoaselor care ridică suspiciunea unor astfel de reacţii severe, Leflunomide Zentiva şi orice alt tratament asociat trebuie întrerupte şi iniţiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei.
Hungarian: Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor - a pancytopeniát is beleértve - a Leflunomide Zentiva és egyéb egyidejű mieloszupresszív-kezelést meg kell szakítani, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
Romanian: În caz de reacţii hematologice severe, inclusiv pancitopenie, trebuie întrerupt tratamentul cu Leflunomide Zentiva şi cu orice alt tratament mielosupresiv concomitent şi trebuie iniţiată procedura de eliminare.
Hungarian: Mivel a Leflunomide Zentiva emelheti a vérnyomást, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását is.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Leflunomide Zentiva poate determina creşterea tensiunii arteriale.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Kukoricakeményítő, povidon (E1201). kroszpovidon (E1202), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b), laktóz-monohidrát a tabletta magban, valamint talkum (E553b), hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E171), makrogol 8000 és sárga vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Romanian: Celelalte componente sunt: în nucleu - amidon de porumb, povidonă (E1201), crospovidonă (E1202), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b) şi lactoză monohidrat; în film - talc (E553b), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 8000 şi oxid galben de fer (E172).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Leflunomide Zentiva este contraindicat la pacienţii cu hipoproteinemie severă sau cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Romanian: Cum să luaţi Leflunomide Zentiva
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Romanian: Pe una dintre feţe este inscripţionat:
Hungarian: Perifériás neuropathia eseteit jelentették leflunomid-kezelésben részesülő betekegnél.
Romanian: La pacienţii trataţi cu leflunomidă, au fost raportate cazuri de neuropatie periferică.
Hungarian: A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
Romanian: Nu este recomandat să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leflunomide Zentiva.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Leflunomide Zentiva 10 mg comprimate filmate leflunomidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Tabletta mag: Kukoricakeményítő
Romanian: Amidon de porumb
Hungarian: - ha bármikor tüdőgyulladásban (intersticiális tüdőbetegségben) szenvedett - ha bármikor tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
Romanian: - dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi venit în contact cu o persoană care are sau care a avut tuberculoză.
Hungarian: • a vörösvértestszám csökkenése (anémia) és a vérlemezkék számának csökkenése
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane) - scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie) şi a numărului de plachete sanguine
Hungarian: Repaglinidre (CYP2C8 szubsztrát) gyakorolt hatás A771726 ismételt dózisai után repaglinid átlagos Cmax és AUC emelkedést (1,7-szeres és 2,4-szeres) figyeltek meg, ami arra utal, hogy az A771726 egy in vivo CYP2C8-inhibitor.
Romanian: După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC pentru repaglinidă (de 1,7 ori şi, respectiv, de 2,4 ori), ceea ce sugerează că A771726 este un inhibitor al CYP2C8 in vivo.
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Plasture transdermic
Hungarian: Gyógyszerforma
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Romanian: Medicii vă vor spune ce să faceţi.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert:
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece:
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Romanian: Doza potrivită depinde de necesităţile dumneavoastră.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Romanian: Conţine E223.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Romanian: Ambele tratamente au demonstrat ameliorări ale funcției motorii dimineața devreme și ale somnului.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Hungarian: Elöl Oldalt Hátul
Romanian: Față Lateral Spate
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Hungarian: • Kérjük, figyelmesen kövesse kezelőorvosa utasításait.
Romanian: • Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Romanian: Efectul s-a menţinut pe o perioadă de 6 luni.
Hungarian: Ezen megfigyelések emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor observaţii pentru om.
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: nu se ştie cât de frecvent apar acestea
Hungarian: • Tartsa lenyomva 30 másodpercig.
Romanian: • Menţineţi-l apăsat aproximativ 30 de secunde.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Romanian: Leganto se aplică o dată pe zi.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét 6 hónaponként felül kell vizsgálni.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reconsiderată la fiecare 6 luni.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Romanian: Au fost observate ameliorări ale scorurilor UPDRS, Părțile I-IV.
Hungarian: Ezt a rotigotin felírásakor figyelembe kell venni.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Romanian: De aceea, nu se poate aprecia semnificaţia singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 7 săptămâni.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Romanian: La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 4 săptămâni.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Romanian: 81,5% din aceşti pacienţi erau în tratament concomitent cu levodopa.
Hungarian: Mindkét formula esetében hasonló cutan tolerálhatóságról számoltak be.
Romanian: O tolerabilitate comparabilă a pielii a fost raportată pentru ambele formulări.
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Romanian: Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „off" (ore).
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Romanian: Profilul de siguranță a fost comparabil, cu excepția reacțiilor la locul de aplicare.
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Romanian: De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Mindkét indikáció
Romanian: Ambele indicaţii
Hungarian: Vékony, és három rétegből áll.
Romanian: Este subţire şi are trei straturi.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat în ce privește dezvoltarea de tulburări ale controlului impulsurilor.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Romanian: Procentul de subiecţi care a întrerupt tratamentul a fost de 25 -38% în primul an, 10% în al doilea an şi 11% în al treilea an.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Romanian: Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 92%.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la om este de aproximativ 84 l/kg.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agonişti ai dopaminei; codul ATC: N04BC09
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Romanian: • tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37%.
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Romanian: De asemenea este probabil să determine micșorarea cantităţii de lapte produse.
Hungarian: A túladagolás kezelése során szükség lehet az életfunkciók fenntartására irányuló általános intézkedésekre.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, pentru menţinerea funcţiilor vitale.
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Romanian: În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
Hungarian: • Minden tapasz külön tasakba van csomagolva.
Romanian: • Fiecare plasture este ambalat într-un plic separat.
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Romanian: Femei cu potenţial fertil, metode contraceptive la femei
Hungarian: Az anyagcseretermékekről rendelkezésre álló információ nem teljes.
Romanian: Informaţiile privitoare la metaboliţi sunt incomplete.
Hungarian: Egy placebokontrollos, 7 hetes vizsgálatban poliszomnográfiás paramétereket tanulmányoztak.
Romanian: Într-un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigaţi parametrii polisomnografici.
Hungarian: További vizsgálatokat ennek a patológiás hatásnak a részletesebb tanulmányozására nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben metabolizálódik.
Romanian: Rotigotina este metabolizată în mare parte.
Hungarian: Az alkalmazás helyét javasolt napról napra változtatni (pl. jobb oldalról bal oldalra, a felsőtestről a test alsó részére, stb.
Romanian: Se recomandă schimbarea zilnică a locului de aplicare (de exemplu de la partea dreaptă la cea stângă şi de la partea superioară la cea inferioară a corpului).
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az érintett bőrterület színe megváltozhat.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece poate să modifice culoarea pielii.
Hungarian: • képtelenség erekció elérésére, illetve fenntartására
Romanian: • incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
Hungarian: Ilyen esetekben, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba.
Romanian: În asemenea cazuri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea rotigotinei la copii şi adolescenţi nu a fost încă stabilită.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Leganto alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în special atunci când începeți să utilizați Leganto sau când vi se crește doza.
Hungarian: • Ne ragassza a Leganto-t 14 napon belül kétszer ugyanarra a bőrterületre!
Romanian: • Nu aplicaţi Leganto pe aceeaşi zonă a pielii de două ori în interval de 14 zile.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificată față de cel observat în studiile anterioare.
Hungarian: Ezen betegek egyike sem hagyta abba a terápiát augmentáció miatt.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a întrerupt tratamentul din cauza accentuării simptomatologiei.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Hungarian: • a valósággal kapcsolatos kóros gondolatok,
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
Hungarian: A dopamin egy ingerület átvivő anyag az agyban, ami fontos a mozgás szempontjából.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Hungarian: Eszméletvesztés fordulhat elő
Romanian: Poate apărea pierderea conștienței
Hungarian: A kontrollált vizsgálatokban kimutatták a hatékonyságot a 29 héten át kezelt betegeknél.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienţi trataţi pe o perioadă de până la 29 de săptămâni.
Hungarian: A rotigotin szaporodásra gyakorolt hatását patkányokon, nyulakon és egereken vizsgálták.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
Hungarian: Ha az alkalmazás helyén néhány napnál tovább tartó vagy tartós reakció lép fel, ha a reakció súlyosbodik, vagy ha a reakció az alkalmazás helyén túlterjed, az adott betegnél meg kell vizsgálni a kezelés előnyeit és kockázatait.
Romanian: Dacă reacţiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente, dacă acestea se agravează sau dacă reacţia cutanată se extinde şi dincolo de locul de aplicare, trebuie evaluat cu atenţie raportul risc/beneficiu pentru pacientul respectiv.
Hungarian: A kezelés megszakításának arányát 3, legfeljebb 3 éves időtartamú klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului a fost studiată în 3 studii clinice, pe o perioadă de până la 3 ani.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iunie 2011
Hungarian: A rotigotin terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rotigotinei la femeile gravide.
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Romanian: Leganto poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați).
Hungarian: Minden egyes tapasz egy tasakba van csomagolva, és a tasak felnyitása után azonnal fel kell helyezni.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic şi se aplică imediat după deschiderea acestuia.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Romanian: • În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore - după ce aţi îndepărtat plasturele.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Rotigotina poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Tegye a tapaszt az eredeti tasakba, majd biztonságosan dobja ki, olyan módon, hogy gyerekek ne férhessenek hozzá.
Romanian: Puneţi plasturele în plicul original şi apoi aruncaţi-l într-un loc ferit, astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Hungarian: Augmentáció alatt a tünetek esténkénti korábbi (vagy akár már délutánonkénti) megjelenése, a tünetek súlyosságának fokozódása és a tünetek újabb testrészekre történő átterjedése értendő.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Hungarian: Impulzuskontroll zavarok
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor
Hungarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Romanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles,
Hungarian: A termékenységi vizsgálatokból származó információkért kérjük, olvassa el az 5.3 pontot.
Romanian: Pentru informaţii legate de studiile asupra fertilităţii, vezi pct. 5.3.
Hungarian: Ha a rotigotin alkalmazásának abbahagyása szükséges, akkor ezt a neuroleptikus malignus szindróma megelőzése érdekében fokozatosan kell végezni.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu rotigotină, aceasta trebuie să se facă treptat pentru a preveni sindromul neuroleptic malign.
Hungarian: • Hagyja a tapaszt a bőrén 24 órán keresztül, majd vegye le és ragasszon fel egy újat.
Romanian: • Lăsaţi plasturele pe piele timp de 24 de ore, apoi îndepărtaţi-l şi puneţi unul nou.
Hungarian: Hirtelen fellépő elalvásról számoltak be a napi tevékenység során, bizonyos esetekben mindenféle tudatosodó figyelmeztető előjel nélkül.
Romanian: A fost raportată apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale.
Hungarian: 190 beteg kapott rotigotint, 97 pedig placebót.
Romanian: 190 pacienţi au primit rotigotină, iar 97 placebo.
Hungarian: Az in vitro eredmények arra utalnak, hogy különféle CYP izoenzimek képesek katalizálni a rotigotin N-dealkilációját.
Romanian: Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N-dezalchilarea rotigotinei.
Hungarian: • Mossa le óvatosan a területet melegvízzel és bőrkímélő szappannal.
Romanian: • Spălați atent zona respectivă cu apă caldă şi săpun.
Hungarian: Ezek az elváltozások patkányokban az egész életen át tartó dopamin agonista kezelés jól ismert hatásai, és emberi vonatkozásban nem tartják lényegesnek.
Romanian: Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniştilor dopaminei la şobolani, după un tratament pe durata întregii vieţi, şi au fost considerate ca fiind irelevante pentru om.
Hungarian: 7 napig kell alkalmazza a Leganto 2 mg-ot (pl. ha vasárnap kezdte a kezelést, a következő vasárnap kell a következő dózisra váltania).
Romanian: Utilizaţi Leganto 2 mg timp de 7 zile (de exemplu, dacă începeţi într-o duminică, treceţi la doza următoare în duminica ce urmează).
Hungarian: • Ujjaival ne érintse a tapasz tapadós oldalát.
Romanian: • Nu atingeţi cu degetele partea adezivă a plasturelui.
Hungarian: Utána felhelyezhet egy újabb tapaszt.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Romanian: Datele privind eficacitatea / siguranța sunt insuficiente pentru a stabili o relație între expunerea la rotigotinǎ și răspunsul la tratament (vezi, de asemenea, pct. 4.2 „copii și adolescenți‟).
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Romanian: Complicaţii de natură fibroasă
Hungarian: A felhelyezést követően a rotigotin folyamatosan szabadul fel a transzdermális tapaszból, és szívódik fel a bőrön át.
Romanian: După aplicare, rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic şi este absorbită prin piele.
Hungarian: Elszigetelt esetekben beszámoltak vezetés közben bekövetkező "hirtelen elalvásról" is, mely gépjárműbalesethez vezetett (lásd még 4.4 és 4.7 pont).
Romanian: În cazuri izolate, „instalarea bruscă a somnului" a survenit în timpul conducerii vehiculelor şi a determinat accidente rutiere (vezi şi pct. 4.4 şi 4.7).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 7 [28] [30] TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 [28] [30] PLASTURI
Hungarian: A készítményt felíró orvosnak folytonosan rá kell kérdeznie, hogy a beteg érez-e álmosságot, mivel a betegek ezt esetleg nem ismerik el addig, míg arra egyenesen rá nem kérdeznek.
Romanian: Medicii curanţi trebuie să reevalueze în mod continuu pacienţii, pentru a depista eventuala apariţie a torporii sau somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţii să nu realizeze existenţa unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebaţi direct.
Hungarian: B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Romanian: B-1420 Braine l'Alleud
Hungarian: A kezelés felfüggesztése
Romanian: Întreruperea tratamentului
Hungarian: A bőr irritációjának elkerülésére:
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii