FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'attività di Viraferon è espressa in UI, 1 mg di proteina interferone alfa-2b ricombinante corrisponde a 2,6 x 108 UI.
Latvian: Viraferon aktivitāti izsaka SV, kur 1 mg rekombinantā interferona alfa-2b proteīna atbilst 2,6 x 108 SV.
Italian: Terapia di associazione con ribavirina: La ribavirina causa gravi disfunzioni alla nascita se somministrata durante la gravidanza.
Latvian: Kombinētā terapija ar ribavirīnu: Ribavirīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Italian: Aplasia delle cellule della serie rossa, porpora trombocitopenica idiopatica e trombotica
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Italian: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirina (800 mg)
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Italian: - se soffre o ha sofferto di depressione o manifesta sintomi associati alla depressione (es. sentirsi malinconico o depresso, ecc.) mentre è in trattamento con Viraferon (vedere sezione 4).
Latvian: ja Jums kādreiz ārstēšanas laikā ar Viraferon ir bijusi depresija vai rodas ar depresiju saistīti simptomi (piemēram, skumjas, nomākums u.c.) (skatīt apakšpunktu 4).
Italian: Ogni paziente che segnali modifiche dell'acuità visiva o del campo visivo, o che riporti altri sintomi a livello oftalmico nel corso del trattamento con Viraferon, deve essere sottoposto ad una pronta e completa visita oculistica.
Latvian: Ikviens pacients, kurš sūdzas par redzes asuma vai redzes lauku izmaiņām, vai sūdzas par citiem ar redzi saistītiem simptomiem Viraferon terapijas laikā, ir neatliekami jāveic pilnīga acs izmeklēšana.
Italian: Getti siringa e aghi in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas slēgtā konteinerā.
Italian: Per sciogliere il contenuto bianco, faccia ruotare il flaconcino di Viraferon con un delicato movimento rotatorio, lasciando l'ago della siringa nel flaconcino, fino a che il contenuto non sia completamente sciolto.
Latvian: Lai izšķīdinātu balto saturu, atstājot šļirces adatu flakonā, virpiniet Viraferon flakonu ar vieglām rotācijas kustībām, līdz saturs ir pilnībā izšķīdis.
Italian: Bambini e adolescenti: - se il bambino ha sofferto di gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicidio.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: ja Jums bijuši nopietni nervu darbības vai psihiski traucējumi, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Italian: Genotipo 1 (n=92) Genotipo 2/3/4 (n=26)
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Italian: Epatite Cronica B: Trattamento di pazienti adulti affetti da epatite cronica B associata ad evidenza di replicazione virale (presenza di HBV-DNA e HBeAg), alanina amminotransferasi (ALT) elevata, infiammazione epatica attiva istologicamente comprovata e/o fibrosi.
Latvian: Hroniskais B hepatīts: Pieaugušu pacientu ārstēšanai ar hronisku B hepatītu, saistībā ar novēroto B hepatīta vīrusa replikāciju (HBV-DNS un HBeAg klātbūtne serumā), paaugstinātu alanīnaminotransferāžu (AlAT) līmeni un histoloģiski apstiprinātu aknu iekaisumu un/vai fibrozi.
Italian: Prima di iniziare una terapia con Viraferon per il trattamento dell'epatite cronica C controllare i livelli sierici dell'ormone tireotropo (TSH).
Latvian: Pirms Viraferon lietošanas hroniska C hepatīta ārstēšanai, jānosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis serumā.
Italian: §, ipertiroidismo Diabete, diabete aggravato
Latvian: Hipotireoze§, hipertireoze§ Diabēts, diabēta saasinājums
Italian: Prima sfili il cappuccio esterno dell'ago per iniezione (Illustrazione G).
Latvian: Vispirms noņemiet injekciju adatas ārējo uzgali (G attēls).
Italian: La dose somministrata può essere ridotta del 50 % in caso si verifichi tossicità ematologica (globuli bianchi < 1.500/mm3, granulociti < 1.000/mm3, piastrine < 100.000/mm3).
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm3, granulocīti < 1 000/mm3, trombocīti < 100 000/mm3).
Italian: La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jālieto nekavējoties.
Italian: Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: - La penna può essere completamente chiusa solo quando il triangolo sul cappuccio è allineato con l'indicatore di dosaggio sul cilindro.
Latvian: Injektoram var pilnīgi uzmaukt uzgali tikai tad, ja trīsstūris uz uzgaļa skalas ir vienā līnijā ar devas rādītāju uz korpusa.
Italian: I medici devono monitorare la crescita dei bambini che assumono ribavirina in combinazione con interferone alfa-2b.
Latvian: Ārstiem iesaka kontrolēt bērnu, kas saņem ribavirīna un alfa-2b interferona kombināciju, augšanu.
Italian: I pazienti eleggibili per gli studi erano affetti da epatite cronica C confermata mediante positività del test HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) (> 100 copie/ml), una biopsia epatica con diagnosi istologica di epatite cronica escludente ogni altra causa di epatite cronica e ALT sieriche anormali.
Latvian: Šiem pētījumiem atlasītiem pacientiem bija hronisks C hepatīts, kas apstiprināts ar pozitīvu HCV-RNS polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) rezultātu (> 100 kopijas/ml), aknu biopsijas dati atbilda hroniska hepatīta histoloģiskai diagnozei bez citiem hroniska hepatīta iemesliem, un pacientiem bija patoloģisks AlAT līmenis serumā.
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)§
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)§
Italian: Pazienti con presenza anamnesi di condizione psichiatrica grave:
Latvian: Pacienti, kam bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik:
Italian: Confezioni da 1, 2 o 8.
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 8 komplekti.
Italian: Viraferon soluzione iniettabile può essere iniettato direttamente dopo il prelievo della dose appropriata con una siringa per iniezione sterile dal flaconcino.
Latvian: Viraferon šķīdumu injekcijām var injicēt tūlīt pēc aprēķinātās devas atsūkšanas no flakona ar sterilu injekcijas šļirci.
Italian: Coinfezione HCV/HIV: I pazienti coinfettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale molto attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.
Latvian: HCV/HIV vienlaicīgā infekcija: Pacientiem, kam ir vienlaikus infekcija ar HIV, un kuri saņem augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active AntiRetroviral Therapy HAART) var pieaugt pienskābās acidozes attīstības risks.
Italian: Tolga il cappuccio della penna e disinfetti la membrana di gomma con un tampone detergente (vedere Illustrazione C).
Latvian: Novelciet injektora uzgali un ar vienu tīrīšanas tamponu dezinficējiet gumijas membrānu (sk. C attēlu).
Italian: − Patologia tiroidea preesistente, salvo quando controllata con terapia convenzionale.
Latvian: Vairogdziedzera slimība, izņemot, ja to var kontrolēt ar vispārpieņemto terapiju.
Italian: - se sviluppa i sintomi di una grave reazione allergica (quali difficoltà respiratoria, affanno o orticaria) durante il trattamento con questo farmaco, si rivolga subito al medico.
Latvian: ja Jums zāļu lietošanas laikā parādās smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (kā apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene), tūlīt meklējiet ārsta palīdzību.
Italian: Se nel corso della terapia con Viraferon i livelli di ALT aumentano di almeno 2 volte rispetto ai valori basali, la terapia con Viraferon può essere proseguita qualora non si osservino segni e sintomi di insufficienza epatica.
Latvian: Ja AlAT aktivitāte strauji paaugstinās Viraferon lietošanas laikā, divas vai vairāk reizes pārsniedzot normu, Viraferon terapiju var turpināt, ja netiek novērotas aknu mazspējas pazīmes un simptomi.
Italian: Questi sintomi sono stati riportati con maggior frequenza quando in concomitanza ad interferone alfa viene somministrato shosaikoto, un rimedio erboristico cinese (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Comunichi al medico se ha mai avuto un infarto o un problema cardiaco; se lei ha una storia di irregolarità respiratorie o polmonite, problemi legati alla coagulazione del sangue, condizioni epatiche alterate, problemi alla tiroide, diabete o pressione sanguigna alta o bassa.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Italian: Depressione, labilità emotiva, insonnia Ideazione suicidaria, reazioni aggressive, confusione, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, nervosismo, disturbi del sonno, sogni anormali, apatia
Latvian: Depresija, emocionālā nestabilitāte, bezmiegs Domas par pašnāvību, agresīva reakcija, apjukums, uzvedības traucējumi, trauksme, mēnessērdzība, nemiers, nervozitāte, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, apātija
Italian: Assunzione di Viraferon con cibi e bevande
Latvian: Viraferon lietošana kopā ar uzturu
Italian: La dimostrazione di specie-specificità è stata ottenuta in studi relativi ad altri interferoni.
Latvian: Pētījumi ar citiem interferoniem ir pierādījuši sugu specifitāti.
Italian: 6 flaconcini di polvere e 6 fiale di solvente
Latvian: 6 flakoni ar pulveri un 6 ampulas ar šķīdinātāju
Italian: Ogni penna è destinata ad un periodo massimo di utilizzo pari a quattro settimane poi deve essere gettata.
Latvian: Katrs injektors ir domāts maksimāli četru nedēļu ilgai lietošanai, un tad tā ir jāiznīcina.
Italian: Getti siringa e ago in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Latvian: Izmetiet šļirces un adatas drošā vietā speciālos noslēgtos konteineros.
Italian: Altri effetti indesiderati non elencati possono verificarsi in alcuni pazienti.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt arī tādas blakusparādības, kas nav iepriekš minētas.
Italian: Se ha selezionato una dose sbagliata, giri semplicemente il cappuccio in senso contrario (antiorario) finché il bottone a pressione non torni completamente alla posizione di partenza e ripeta l'operazione.
Latvian: Ja ir iestatīta nepareiza deva, vienkārši pagrieziet uzgali atpakaļ (pretī pulksteņrādītāja virzienam) līdz galam, līdz poga atgriežas savā vietā, un sāciet no jauna.
Italian: Molto comune (≥1/10) - Comune (≥1/100, <1/10) Classificazione per sistemi e organi
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10) - bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10)
Italian: I pazienti devono essere avvisati che possono avvertire spossatezza, sonnolenza o stato di confusione durante il trattamento con Viraferon pertanto si raccomanda di evitare la guida e l'uso di macchinari.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās nogurums, miegainība vai apjukums Viraferon terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Italian: Entro il periodo di validità, durante il trasporto e/o per facilitare l'uso in ambulatorio, il prodotto non ricostituito può essere mantenuto fino a 25°C per un periodo fino a quattro settimane prima dell'uso.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem un/vai lai atvieglotu lietošanu ambulatori, neatšķaidīts preparāts pirms lietošanas vat tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C četras nedēļas, ievērojot tā derīguma termiņu.
Italian: Se compaiono eventi avversi durante il trattamento con Viraferon per qualsiasi indicazione, aggiustare il dosaggio o sospendere temporaneamente la terapia fino a scomparsa di tali effetti.
Latvian: Ja ārstēšanas kursa laikā ar Viraferon, jebkādai indikācijai, attīstās blakusparādības, devu lielums jāmaina vai terapija uz laiku jāpārtrauc, kamēr blakusparādības mazinās.
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC): Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentato suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con Viraferon, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar Viraferon un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Italian: • gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca, o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione; orticaria; svenimento.
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu; nātrene; ģībšana.
Italian: Indicatore di dosaggio
Latvian: Devu indikators
Italian: Se lei è sottoposto ad HAART, l'aggiunta di Viraferon e ribavirina può aumentare il suo rischio di acidosi lattica e insufficienza epatica.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus Viraferon un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
Italian: Pertanto è necessario valutare il rischio/beneficio dell'uso combinato di interferone alfa-2b e ribavirina nei bambini piccoli, prima dell'inizio della terapia.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas maziem bērniem ir jāizvērtē alfa-2b interferona un ribavirīna kombinētas lietošanas risks/ieguvums.
Italian: Se prende più Viraferon di quanto deve Contatti il medico o operatore sanitario non appena possibile.
Latvian: Ja esat lietojis Viraferon vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk, sazinieties ar savu ārstu vai jebkuru veselības aprūpes speciālistu.
Italian: Per i pazienti pediatrici con peso corporeo < 47 kg o che non sono in grado di deglutire le capsule vedere RCP di ribavirina soluzione orale).
Latvian: Bērni, kas sver < 47 kg, vai arī tie nevar norīt kapsulas, skatīt zāļu aprakstu ribavirīna šķīdumam iekšķīgai lietošanai).
Italian: È stata riportata raramente cardiomiopatia, che può essere reversibile dopo interruzione di interferone alfa, in pazienti senza precedenti esperienze di patologia cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem bez sirds slimības anamnēzē reti tika novērota pārejoša atgriezeniska kardiomiopātija, kas var izzust pēc alfa interferona lietošanas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Infarto miocardico, ischemia cardiaca Aritmia
Latvian: Kardiomiopātija Miokarda infarkts, sirds išēmija Aritmija
Italian: La contemporanea somministrazione di Viraferon e narcotici, ipnotici o sedativi deve essere attuata con cautela.
Latvian: Narkotiskās vielas, miega un sedatīvie līdzekļi vienlaikus ar Viraferon jālieto piesardzīgi.
Italian: Viraferon è utilizzato in pazienti adulti per il trattamento dell'epatite cronica B o C, che sono infezioni virali del fegato.
Latvian: Viraferon lieto, lai ārstētu pacientiem hronisku B vai C hepatītu, kas ir aknu vīrusu infekcijas.
Italian: Disturbi del sistema immunitario§ Molto raro:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi§ Ļoti reti:
Italian: Per preparare la soluzione di Viraferon inserisca l'ago nel tappo di gomma del flaconcino di Viraferon e con delicatezza ponga la punta dell'ago contro la parete di vetro del flaconcino senza toccare con le mani il tappo del flaconcino che è stato deterso.
Latvian: Lai pagatavotu Viraferon šķīdumu, izduriet adatu caur Viraferon flakona gumijas aizbāzni un uzmanīgi novietojiet adatas galu pret flakona stikla sieniņu, ar rokām nepieskaroties notīrītai flakona virsmai.
Italian: La scala graduata del bottone a pressione, mostrerà la dose stabilita (vedere Illustrazione N).
Latvian: Skala uz spiežamās pogas parādīs jums iestatīto devu (sk. tālāk N attēlu).
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato durante questo periodo di quattro settimane, deve essere gettato.
Latvian: Ja medikamentu šo četru nedēļu laikā neizmanto, to iznīcina.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato con cautela in pazienti in condizioni mediche debilitanti, come quelli con una anamnesi positiva di malattie polmonari (ad es. malattia ostruttiva polmonare cronica) o diabete mellito facile alle chetoacidosi.
Latvian: Viraferon jālieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem, kam anamnēzē ir plaušu slimība (piem., hroniska obstruktīva plaušu saslimšana) vai cukura diabēts ar tieksmi uz ketoacidozi.
Italian: Il contenuto dei flaconcini deve essere ricostituito con 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: Flakona saturs ir jāšķīdina 1 ml ūdens injekcijām.
Italian: La soluzione deve essere trasparente ed incolore.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con terapia di combinazione Viraferon e ribavirina e zidovudina potrebbero essere maggiormente a rischio di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi).
Latvian: Pacientiem, kas saņem papildus Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsšūnu skaits).
Italian: Il trattamento deve essere sospeso in caso di grave leucopenia (< 1.200/mm3), grave neutropenia (< 750/mm3) o grave trombocitopenia (< 70.000/mm3).
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu pārtraukt smagas leikopēnijas (< 1 200/mm3), smagas neitropēnijas (< 750/mm3) vai smagas trombocitopēnijas (< 70 000/mm3) gadījumos.
Italian: Se si rilevano anomalia della funzionalità tiroidea, lo stato tiroideo del paziente deve essere valutato e trattato in modo clinicamente appropriato.
Latvian: Ja tiek atklātas vairogdziedzera patoloģiskas pārmaiņas, jānovērtē pacienta vairogdziedzera stāvoklis un jāveic klīniski atbilstoša ārstēšana.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, per i quali sono disponibili dati fino a 12 mesi di trattamento, si raccomanda di trattare i pazienti con Viraferon in associazione con ribavirina per almeno 6 mesi.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar Viraferon un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Italian: Disturbi psichiatrici§ Molto comune:
Latvian: Psihiskie traucējumi§ Ļoti bieži:
Italian: Non agiti.
Latvian: Nesasaldēt.
Italian: Rimuova il cappuccio protettivo dell'ago senza toccare l'ago stesso e tenga in mano la siringa con l'ago.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu, nepieskaroties adatai, un turiet šļirci ar adatu rokā.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības:
Italian: Reazioni avverse a livello oculare (vedere paragrafo 4.8) comprendenti emorragie retiniche, macule visive e ostruzioni arteriose o venose retiniche sono state osservate in rari casi dopo trattamento con interferoni alfa.
Latvian: Oftalmoloģiski traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8) ieskaitot asinsizplūdumus tīklenē, vates veida eksudātus un tīklenes artēriju vai vēnu trombozi, tika novēroti ļoti retos gadījumos pēc interferonu alfa terapijas.Visiem pacientiem ir jābūt pārbaudītai redzei.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione Produttore: in commercio:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Italian: Anomali aumenti dei livelli sierici di ALT/AST (SGPT/SGOT) sono stati osservati in alcuni soggetti non epatitici e in alcuni pazienti con epatite cronica B in coincidenza con la scomparsa di DNA polimerasi virale.
Latvian: Palielināti seruma AlAT/AsAT (SGPT/SGOT) līmeņi ir atzīmēti kā novirze no normas dažiem ar hepatītu neslimojošiem slimniekiem, un arī dažiem slimniekiem ar hronisko B hepatītu, vienlaicīgi ar vīrusa DNSp izzušanu.
Italian: Perdita di peso *Questi eventi sono stati comuni solo con Viraferon in monosomministrazione §Vedere paragrafo 4.4
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās *Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu Viraferon §Skatīt apakšpunktu 4.4
Italian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Latvian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Italian: Durante l'aumento di ALT, le seguenti prove di funzionalità epatica devono essere ripetute a intervalli di due settimane: ALT, tempo di protrombina, fosfatasi alcalina, albumina, bilirubina.
Latvian: AlAT aktivitātes paaugstināšanās laikā aknu funkcionāliem testiem kā AlAT, protrombīna laikam, sārmainai fosfatāzei, albumīnam un bilirubīnam jāseko ar divu nedēļu intervālu.
Italian: Reazioni avverse riportate in studi clinici o dopo la commercializzazione con Viraferon in monoterapia o in terapia di combinazione con ribavirina Classificazione per sistemi e organi
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc Viraferon reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu Orgānu sistēmu klase
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, gli eventi avversi sono elencati suddivisi in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Italian: I pazienti adulti con anamnesi positiva di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto nei quali sia necessario un trattamento con Viraferon devono essere attentamente controllati.
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri slimojuši ar miokarda infarktu un/vai kuriem ir sirds mazspēja, bijuši vai pastāv ritma traucējumi, un kam nepieciešama Viraferon terapija, ir rūpīgi jānovēro.
Italian: Al momento dell'iniezione si assicuri che la soluzione sia a temperatura ambiente.
Latvian: Pārbaudiet, vai injicēšanas brīdī šķīdums ir istabas temperatūrā.
Italian: Ischemia periferica, ipotensione§
Latvian: Perifērā išēmija, hipotensija§
Italian: Le reazioni avverse elencate nella Tabella 1 sono emerse dall'esperienza derivante dagli studi clinici e dalla commercializzazione.
Latvian: 1. tabulā nosaukto nevēlamo blakusparādību biežumu pamato klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā iegūtā pieredze.
Italian: Nel corso di contemporanea terapia xantinica i livelli sierici di teofillina devono essere monitorati e, se necessario, il dosaggio deve essere modificato.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā ar ksantīna atvasinājumiem, jānosaka teofilīna līmenis serumā un, ja nepieciešams, jāpiemēro devas.
Italian: Si deve prestare particolare cautela anche nei pazienti con disordini della coagulazione (ad es. tromboflebite, embolia polmonare) o grave mielodepressione.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem (piem., tromboflebītu, plaušu embolismu) vai smagu kaulu smadzeņu nomākumu.
Italian: Tabella 6 Parametri medi (% CV) di farmacocinetica a dosi multiple di Viraferon e ribavirina capsule somministrati in bambini o adolescenti con epatite cronica C PARAMETRO
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi Viraferon un ribavirīna kapsulām, lietojot tos bērniem vai pusaudžiem ar hronisku C hepatītu RAKSTURLIELUMS
Italian: Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Latvian: DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune:
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti bieži:
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
Latvian: Pēc pirmās flakona atvēršanas: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 28 dienas uzglabājot to pie temperatūras 2°C - 8°C.
Italian: Ipercinesia, tremori, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, diminuzione della concentrazione, sonnolenza
Latvian: Hiperkinēze, trīce, disfonija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, koncentrēšanās traucējumi, miegainība