FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usuwać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Slovak: - Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Polish: - produkt może być stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Polish: Podczas zmiany produktu zapobiegającego dirofilariozie uwzględnionego w programie prewencyjnym, pierwsza dawka nowego produktu musi być podana w ciągu miesiąca po podaniu ostatniej dawki poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: V stolici boli identifikované metabolity selamektínu, čo naznačuje, že metabolicky klírens tiež prispieva k eliminácii.
Polish: Identyfikacja metabolitów selamektynyw kale wskazuje na fakt, że kliernes metaboliczny także uczestniczy w wydalaniu.
Slovak: Sarolaner vzájomne nereaguje s väzobnými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Polish: Sarolaner nie oddziałuje na inne znane miejsca wiązania insectycydów nikotynowych lub GABA-ergicznych takich jak neonikotynoidy, fiprole, milbemycyny, awermektyny lub cyklodieny.
Slovak: Podanie zvieratám napadnutým dospelými srdcovými červami nepredstavuje riziko pre bezpečnosť.
Polish: Podanie produktu zwierzętom zakażonych dorosłymi postaciami tych nicieni nie stwarza zagrożenia.
Slovak: Efektívne narušuje životný cyklus bĺch tým, že zabíja dospelé jedince (na zvierati), zabraňuje vyliahnutiu vajíčok (na zvierati a v jeho okolitom prostredí) a zabíja larvy (len v okolitom prostredí zvieraťa).
Polish: Z tego powodu selamektyna skutecznie zaburza cykl życiowy pcheł poprzez uśmiercanie postaci dorosłych (bytujące na zwierzęciu), zapobiega składaniu i rozwojowi jaj (na zwierzęciu i w jego otoczeniu) oraz zabija larwy (w otoczeniu zwierząt).
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovaním receptorov hmyzu/roztočov, než cicavčích receptorov.
Polish: Sarolaner wykazuje większą aktywność w blokowaniu receptorów owadów/pajęczaków w porównaniu z receptorami ssaków.
Slovak: Zabráňte priamemu kontaktu s ošetrenými zvieratami, dokiaľ miesto aplikácie nevyschne.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami do czasu wyschnięcia sierści i skóry w miejscu podania.
Slovak: OBSAH ÚČINNNEJ LÁTKY (-OK)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
Polish: Podawać na skórę przy podstawie szyi, przed łopatkami.
Slovak: Pri nakvapkaní na kožu mačkám sú selamektín a sarolaner látky s nízkym klírensom s dlhým polčasom 12,5 resp. 41,5 dňa.
Polish: U kotów, selamektyna i sarolaner są substancjami o niskim klirensie i długim okresie półtrwania, odpowiednio 12,5 i 41, 5 dnia po podaniu na skórę.
Slovak: To inhibuje elektrickú aktivitu nervových buniek nematód a svalových buniek artropód a vedie k ich paralýze a/alebo úhynu.
Polish: To prowadzi do całkowitego zahamowania aktywności elektrycznej komórek nerwowych u nicieni i komórek mięśniowych u stawonogów, a w efekcie do porażenia i/lub śmierci pasożytów.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolínov.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Slovak: Liečba ušného svrabu
Polish: Leczenie świerzbu usznego
Slovak: Tieto zmeny bežne odznejú do 24 hodín po aplikácii a nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Polish: Obserwowane zmiany w miejscu podania nie mają wpływu na bezpieczeństwo i skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa pred začiatkom preventívneho podávania tohto veterinárneho lieku odporúča, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný prenášač, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami.
Polish: Zaleca się, zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną, żeby wszystkie zwierzęta w 6 miesiącu życia lub starsze, żyjące w państwach, w których istnieją wektory dirofilariozy, były poddane badaniom na obecność dorosłych postaci dirofilarii, przed podaniem profilaktycznym produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie sarolaneru je biliárna eliminácie pôvodnej látky s podielom metabolického klírens.
Polish: Główną drogą eliminacji sarolaneru jest wydalenie z żółcią niezmienionej substancji przy udziale klirensu metabolicznego.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 24 hodín a trvá 5 týždňov po podaní lieku.
Polish: Działanie wobec pcheł rozpoczyna się w ciągu 24 godzin po podaniu i utrzymuje się przez 5 tygodni.
Slovak: Po použití si umyte ruky a okamžite zmyte mydlom a vodou prípadné zvyšky lieku z pokožky.
Polish: Po zastosowaniu produktu umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Slovak: Selamektín paralyzuje a/alebo zabíja široké spektrum bezstavovcových parazitov prostredníctvom pôsobenia na vodivosť ich chloridových kanálov a spôsobuje prerušenie normálnej neurotransmisie.
Polish: Selamektyna paraliżuje i/lub zabija wiele gatunków pasożytów bezkręgowych poprzez zakłócenie przepuszczalności ich kanałów chlorkowych prowadzące do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
Slovak: Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami.
Polish: Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją pasożytniczą kleszczy i pcheł, wszołów, świerzbowców, nicieni żołądkowo-jelitowych lub sercowych.
Slovak: Živá hmotnosť mačky (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Slovak: Tento liek sa aplikuje len na povrch kože.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
Slovak: Používať počas gravidity a/alebo laktácie len podľa hodnotenia prínosu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Slovak: Zvyšky látky zo zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny , dlatego produkt może być pomocny w kontroli istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Slovak: Pri liečbe ušného svrabu neaplikovať priamo do zvukovodu.
Polish: Nie podawać bezpośrednio od ucha podczas leczenie świerzbu.
Slovak: Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Polish: Po podaniu na skórę produktu Felisecto Plus, zarówno selamektyna, jaki i sarolaner są dobrze wchłaniane - średnie wartości biodostępności wynoszą odpowiednio 40,5% i 57,9% i dystrybuowane.
Slovak: U mačiatok od 8 týždňov veku ošetrených až päťnásobkom maximálnej odporúčanej dávky lieku v 8 po sebe nasledujúcich aplikáciách v 28-dňových intervaloch neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych u kociąt od 8 tygodnia życia leczonych do 5 razy większą niż najwyższa zalecana dawka produktu podaną ośmiokrotnie w 28 dniowych odstępach, poza jednym kotem, który otrzymał pięciokrotnie większą niż maksymalna dawkę produktu.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Polish: Leczenie wszołowicy Należy podać jedną dawkę produktu.
Slovak: Tento liek je silno horľavý - uchovávajte mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami zapłonu.
Slovak: DÁVOK 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Polish: DAWEK 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Slovak: Obaly a zvyšný obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Polish: Opakowania i pozostałości ich zawartości powinny być usuwane w celu uniknięcia skażenia cieków wodnych.
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Slovak: Liek je škodlivý pri požití.
Polish: Produkt jest szkodliwy po połknięciu.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo počas jedného mesiaca od prvého kontaktu zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Polish: Produkt może być podawany w przez cały rok lub co najmniej w miesiącu, w którym zwierzę miało pierwszy kontakt z komarami i co miesiąc po tym kontakcie do końca okresu, w którym komary są aktywne.
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami okamžite vypláchnite oči vodou a vyhľadajte lekársku pomoc.
Polish: Jeżeli lek dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Slovak: Objem pipety
Polish: Zawartość pipety
Slovak: Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Polish: Produkt Felisecto Plus powinien być podany w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
Polish: Pipeta powinna być wyjęta z opakowania ochronnego bezpośrednio przed podaniem.
Slovak: Selamectinum (mg)
Polish: Selamektyna (mg)
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Polish: Metoda i droga podania
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie bójcze wobec pcheł, które zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Polish: Piepty z zielonymi zatyczkami zawierają 1 ml produktu i dostarczają 60 mg selamektyny o 10 mg sarolaneru.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa predišlo olízaniu a požitiu lieku.
Polish: Ważne jest by aplikować produkt tak jak jest to zalecane, aby zapobiec zlizaniu go przez zwierzę.
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: - leczenie inwazji dorosłych postaci glist (Toxocara cati) i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
Polish: Butylowany hydroksytoluen Glikolu dipropylenowego monoetylowy eter Alkohol izopropylowy
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Slovak: >2,5 - 5 kg >5 - 10 kg selamectinum/sarolanerum
Polish: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektyna/sarolaner
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
Polish: Po przypadkowym połknięciu pełnej dawki produktu mogą wystąpić przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takiej jak ślinienie, luźny kał, wymioty, ograniczone spożycie pokarmu, jednakże objawy te ustępują bez leczenia.
Slovak: U mačiek je primárnou cestou eliminácie selamektínu stolica, kde je najväčší podiel pôvodnej látky.
Polish: Selamaktyna u kotów jest eliminowana głównie w kale, w większości w postaci związku wyjściowego.
Slovak: Priesvitné polypropylénové jednodávkové pipety zabalené po jednej v hliníkovom a hliník / PVC blistrovom obale.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Slovak: Avšak selamektín je považovaný za bezpečný pre použitie u plemenných, gravidných a laktujúcich mačiek.
Polish: Jednakże, selamektyna jest bezpieczna podczas stosowania u kotów hodowlanych, ciężarnych lub w okresie laktacji.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
Polish: Nie wyjmować pipety z blistra aż do momentu jej użycia.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch, prerušuje vývojový cyklus blchy a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Polish: To działanie hamuje reprodukcję pcheł, przerywa cykl życiowy, dlatego ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w celu środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze do którego mają dostęp zwierzęta.
Slovak: 15 mg selamectinum / 2.5 mg sarolanerum
Polish: 15 mg selamektyna/2,5 mg sarolaner
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
Polish: Potrzebę i częstotliwość powtarzania leczenia należy ustalić z lekarzem weterynarii.
Slovak: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3
Polish: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml)
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Slovak: Kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené sarolaneru.
Polish: Kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z sarolenerem.
Slovak: 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Polish: 30 mg selamektyna/5 mg sarolaner 60 mg selamektyna/10 mg sarolaner
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Polish: Koty ≤2,5 kg Koty >2,5-5 kg Koty >5-10 kg
Slovak: Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia súčasne prebiehajúcim ochorením, alebo sú oslabené a majú podnormálnu hmotnosť (vzhľadom na veľkosť a vek).
Polish: Nie stosować u kotów z chorobami towarzyszącymi lub kotów osłabionych i z niedowagą (względem wieku lub wielkości).
Slovak: Podanie nakvapkaním na kožu.
Polish: Podanie przez nakrapianie
Slovak: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Polish: 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Slovak: EU/2/19/238/001-003
Polish: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Polish: jak również świerzbowców (Otodectes cynotis), wszołów (Felicola subrostratus) and nicieni układu pokarmowego (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Polish: Dzięki działaniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze, do którego mają dostęp zwierzęta.
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
Polish: Mogą pojawić się przejściowe, kosmetyczne efekty w miejscu podania, takie jak krótkotrwałe zlepienie włosów, zatłuszczenie lub wystąpienie suchych, białych złogów, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Polish: Należy podać jedną dawkę produktu.
Slovak: Selamektín má adulticídny, ovocídny a larvicídny účinok proti blchám.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych, larw i jaj pcheł.
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
Polish: Sarolaner działa wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides spp.
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Polish: oraz przez 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
Polish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Slovak: Iba jedna mačka, ktorej bol podaný päťnásobok maximálnej dávky, vykazovala precitlivenosť na dotyk, piloerekciu, mydriázu a slabú triašku, ktoré ustúpili bez liečby.
Polish: U tego kota stwierdzono przejściową nadwrażliwość na dotyk, nastroszenie sierści, rozszerzenie źrenic i łagodne drgawki, które ustąpiły bez leczenia.
Slovak: - Liečba napadnutia kliešťami.
Polish: - leczenie infestacji kleszczy.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Polish: Zatyczki pipet są kolorowe i odpowiadają mocom produktu, jak opisano poniżej: Pipety z żółtymi zatyczkami zawierają 0,25 ml produktu i dostarczają 15 mg selamektyny i 2,5 mg sarolaneru.
Slovak: 3, vrátane úmrtí z akejkoľvek príčiny
Polish: 3, w tym zgony z jakiejkolwiek przyczyny
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Polish: Może być konieczne leczenie.
Slovak: HR = pomer rizika; CI = interval spoľahlivosti
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
Slovak: Tabuľka 4 Primárna základná analýza:
Polish: Tabela 4 Pierwszorzędowa Analiza Główna:
Slovak: Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Polish: Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Slovak: 6,0 mesiacov
Polish: 6,0 miesięcy
Slovak: Takéto pacientky majú byť preto pod dôsledným dohľadom (pozri časť 5.2).
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
Slovak: Ďalšie varovania
Polish: Inne ostrzeżenia
Slovak: 9,4 mesiacov
Polish: 9,4 miesięcy
Slovak: Letrozol sa rýchlo a vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Polish: Letrozol jest szybko i w szerokim zakresie rozprowadzany do tkanek.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP450 nie je známy.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
Polish: Stąd ekspozycja ogólnoustrojowa na metabolity jest niska.
Slovak: Analýza sekvenčnej liečby (STA)
Polish: Analiza Leczenia Sekwencyjnego (STA)
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje, ktoré neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Prežívanie bez ochorenia Udalosti
Polish: Przeżycie bez choroby Zdarzenia
Slovak: Nie je známe, či sa letrozol a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy letrozol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Slovak: % CI pre medián) (8,9; 11,6 mesiacov)
Polish: (95% CI dla mediany) (8,9; 11,6 miesięcy)
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
Slovak: Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba {Vymyslený názov} sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.
Polish: Jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia produktem leczniczym {Nazwa własna} oraz wyznaczyć termin operacji i (lub) omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia.
Slovak: Jeho zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 1,87  0,47 l/kg.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
Slovak: Útlm estrogénov pretrvával počas celej liečby u všetkých týchto pacientok.
Polish: Zahamowanie wytwarzania estrogenów utrzymywało się przez cały okres leczenia u wszystkich wspomnianych pacjentek.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
Slovak: Karcinóm prsníka u mužov
Polish: Rak piersi u mężczyzn
Slovak: - Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Polish: - Ciężkie, utrzymujące się zaburzenia widzenia.
Slovak: Klinické skúšanie D2407
Polish: Badanie D2407
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace so srdcom
Polish: Działania niepożądane dotyczące serca
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
Polish: Przedłużone leczenie uzupełniające (MA-17)
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Slovak: Počet úmrtí
Polish: Liczba zgonów
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí (ORR)
Polish: Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi na leczenie (ORR)
Slovak: - Náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca).
Polish: - Nagły uciskający ból w klatce piersiowej (objaw zaburzeń serca).
Slovak: Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Slovak: Bolesť hlavy, závraty
Polish: bóle głowy, zawroty głowy
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: