FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради метаболитния път не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и невирапин.
Estonian: Metabolismiteest tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Bulgarian: - Други съставки: - микрокристална целулоза, - лактоза (като монохидрат), - повидон К25, - натриев нишестен глюколат, - колоиден силициев диоксид и - магнезиев стеарат.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25, naatriumtärklise glükollaat, kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: Двойното не-нуклеозидно проучване 2 NN е рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване, сравняващо ННИОТ невирапин, ефавиренц и двата лекарствени продукта, приемани заедно.
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, multitsentriline, prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTIsid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n=71), приемащи невирапин един път дневно (n=25) или два пъти дневно (n=46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици показва, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания, свързани с ННИОТ резистентност:
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest:
Bulgarian: При деца трябва да се има предвид повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 300/75 mg/m2 два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune, особено при пациенти, при които се подозира намалена чувствителност към лопинавир/ритонавир.
Estonian: Kasutades lastel kombinatsioonis Viramune'iga, tuleb kaalutleda lopinaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas söögi ajal, eriti selliste patsientide puhul, kel võib kahtlustada tundlikkuse vähenemist lopinaviirile/ritonaviirile.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Viramune при пациенти със значими предшестващи чернодробни нарушения не са установени.
Estonian: Viramune'i ohutus ja efektiivsus oluliste maksahäiretega patsientidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Не са потиснати до седмица 48
Estonian: Lõpetas uuringu enne 48 nädalat
Bulgarian: Viramune трябва да се приема в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada kombinatsioonis vähemalt kahe teise retroviirusevastase ravimiga.
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Bulgarian: Невирапин AUC  1,26
Estonian: Nevirapiini AUC  1,26
Bulgarian: Резултатите от 48-седмичния анализ на проучването в Южна Африка BI 1100.1368 потвърждават, че дозата в групите на невирапин 4/7 mg/kg и 150 mg/m е с добра поносимост и ефективна при лечението на нелекувани с антиретровирусни средства педиатрични пациенти.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m² olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Bulgarian: Поглъщайте цели, не дъвчете, не разделяйте и не разтрошавайте
Estonian: Manustamiseks üks kord ööpäevas Tervelt alla neelata, mitte närida, osadeks jagada ega purustada
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=508*
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=508*
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност, свързана с черния дроб, от степен 3 или 4, е 8,3% за невирапин два пъти дневно и 4,5% за ефавиренц.
Estonian: Patsientide proportsioon, kel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Bulgarian: Съобщавани са също следните нежелани реакции при приложение на невирапин в комбинация с други антиретровирусни агенти: панкреатит, периферна невропатия и тромбоцитопения.
Estonian: Kui nevirapiini on kasutatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Bulgarian: Вместо това, след въвеждащия период, трябва да се използва Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Nende asemel tuleb pärast sissejuhatavat perioodi kasutada Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Bulgarian: Атазанавир/р 300/100 mg:
Estonian: Atasanaviir/r 300/100mg:
Bulgarian: Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно или Viramune с удължено освобождаване веднъж дневно в комбинация с тенофовир и емтрицитабин показва, че изолатите от 50 пациенти съдържат мутации обуславящи резистентност, очаквани при схема на лечение с невирапин.
Estonian: Kiirelt vabanevat Viramune'i kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabanevat Viramune'i üks kord ööpäevas koos tenofoviiri ja emtritsitabiiniga saanud patsientide proovide analüüs näitas, et 50 patsiendilt saadud isolaadid sisaldasid resistentsuse mutatsioone, mida võis oodata nevirapiinil põhineva ravirežiimi puhul.
Bulgarian: Обривите са обикновено леки до умерени, макулопапуларни еритематозни кожни обриви с или без пруритус, локализирани върху торса, лицето и крайниците.
Estonian: Lööbed on tavaliselt kerged kuni keskmise raskusega, makulopapulaarsed erüteemsed nahalööbed, koos sügelemisega või ilma selleta, paiknedes kerel, näos ja jäsemetel.
Bulgarian: Невирапин AUC  0,42
Estonian: Nevirapiini AUC  0,42
Bulgarian: При отворено клинично проучване (ACTG 180) гранулоцитопения, оценена като свързана с лекарствен продукт, се наблюдава при 5/37 (13,5%) от пациентите.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Bulgarian: Viramune незабавно освобождаване n=506
Estonian: Viramune kiirelt vabanev n=506
Bulgarian: Времето до поява на резистентност към невирапин в клетъчна култура е непроменено, когато избора включва невирапин в комбинация с някои ННИОТ.
Estonian: Rakukultuuris nevirapiinresistentsuse tekkimiseni kuluv aeg ei muutunud, kui ravivalik hõlmas nevirapiini kombinatsioonis mitme teise NNRTI-ga.
Bulgarian: Въпреки това, рискът от възникване на всякакъв вид чернодробни нарушения продължава и след този период и пациентите трябва да бъдат проследявани на чести интервали.
Estonian: Siiski igasuguste maksa kõrvaltoimete risk jätkub pärast seda perioodi ning patsientide kontrollimist tuleb jätkata sagedaste intervallide järel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 " Възможни нежелани реакции").
Estonian: Kui te märkate rasvkoe muutusi, pidage nõu arstiga (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критичен период, който изисква внимателно проследяване.
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on oluline patsiendi hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Дозата трябва да се спазва стриктно, особено през 14-дневния период на въвеждане (вж. точка 4.2).
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, seda eriti esimese 14-päevase harjumisperioodi jooksul (vt lõik 4.2).
Bulgarian: 20 декември 2012 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Bulgarian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Estonian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5 km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък и лек/умерен обрив се появяват през първите шест седмици от лечението.
Estonian: Suurem osa nii raskete kui ka kergete/keskmise raskusega löövete juhtudest ilmneb ravi esimese 6 nädala jooksul.
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от лечението (за повече информация, вижте точка "Как да приемате Viramune").
Estonian: See on eriti tähtis 14 esimese ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Viramune'i võtta").
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,07
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,28
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,28
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчителната доза 2 mg/kg/ден.
Estonian: Manustatud annus oli 40-kordne soovituslik annus, mis on 2 mg/kg/ööpäevas.
Bulgarian: Невирапин: едновременно приложение на ритонавир не води до клинично значима промяна в плазмените нива на невирапин.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne nevirapiini plasmakontsentratsioonide kliiniliselt olulisi muutusi.
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е една таблетка от 200 mg два пъти дневно.
Estonian: Pärast 14. päeva on annus tavaliselt üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки от 100/20 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune.
Estonian: Kombinatsioonis Viramune'iga soovitatakse suurendada lopinaviiri/ritonaviiri annust kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas söögi ajal.
Bulgarian: Докато примате Viramune може да изпитате умора.
Estonian: Viramune'i kasutamise ajal võite tunda väsimust.
Bulgarian: Пол и старческа възраст
Estonian: Sugu ja eakad
Bulgarian: Съобщени са случаи на жълтеница.
Estonian: Kirjeldatud on ka surmajuhtumeid.
Bulgarian: Viramune не трябва да се въвежда отново при пациенти, при които се е наложило окончателно прекъсване, поради клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Estonian: Viramune'i ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini toimel tekkinud hepatiidi tõttu ravi lõpetatud.
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки
Estonian: Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000)
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ULN преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal > 2,5 ULN, tuleb maksafunktsiooni analüüse teha sagedamini regulaarsete arstikülastuste käigus.
Bulgarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin НУ
Estonian: EE AUC  0,80 (0,67...0,97) EE Cmin MT
Bulgarian: Разликата във фармакокинетиката на невирапин, наблюдавана, когато Viramune таблетки с удължено освобождаване се приемат на гладно или в сито състояние, не се счита клинично значима.
Estonian: Erinevust, mida täheldati nevirapiini farmakokineetikas, kui Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette manustati tühja kõhu või täis kõhu tingimustes, ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Повечето случаи на обриви, свързани с невирапин се наблюдават през първите 6 седмици от началото на лечението.
Estonian: Suurem osa nevirapiin raviga seotud löövetest tekivad esimese 6 nädala jooksul peale ravi alustamist.
Bulgarian: Освен това, не се препоръчва комбинирането на следните активни вещества с Viramune: ефавиренц, кетоконазол, делавирдин, етравирин, рилпивирин, елвитегравир (в комбинация с кобицистат), атазанавир (в комбинация с ритонавир), боцепревир; фосампренавир (ако не се прилага едновременно с ниска доза ритонавир) (вж. точка 4.5).
Estonian: Lisaks ei soovitata Viramune'i kombineerida järgmiste ainetega: efavirens, ketokonasool, delavirdiin, etraviriin, rilpiviriin, elvitegraviir (kombinatsioonis kobitsistaadiga), atasanaviir (kombinatsioonis ritonaviiriga), botsepreviir; fosamprenaviir (ilma samaaegse ritonaviiri väikeste annuste manustamiseta) (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ограничените данни от проучване фаза IIa при инфектирани с НІV пациенти показват клинично незначимо понижение на Cmin на TPV с 20%.
Estonian: Piiratud andmed, mis on saadud HIVnakkusega patsientide IIa faasi uuringust, on näidanud kliiniliselt mitteolulist, 20%-list TPV Cmin langust.
Bulgarian: Автоиндукцията се изразява в съответстващо понижаване в терминалната фаза на полуживот на невирапин в плазмата от около 45 часа (единична доза) до около 25-30 часа след многократно дозиране с 200-400 mg/ден.
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas umbes 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni umbes 25...30 tunnini pärast mitmekordset annust 200...400 mg/päevas.
Bulgarian: Тези съставки могат да причинят алергична реакция през цялото време.
Estonian: Need abiained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mis võivad tekkida hiljem.
Bulgarian: Антибиотици Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg 2 korda ööpäevas
Bulgarian: Какво съдържа Viramune
Estonian: Mida Viramune sisaldab
Bulgarian: Общата дневна доза за всеки период на на лечение не трябва да надвишава 400 mg за всеки един пациент.
Estonian: Ühegi patsiendi puhul ei tohi ravi suvalisel perioodil ööpäevane koguannus ületada 400 mg.
Bulgarian: Поради риска от повишено излагане на Viramune при едновременното прилагане на тези два продукта е необходимо повишено внимание и редовно проследяване на пациентите.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Viramune'i koguse suurenemise oht, tuleb olla eriti tähelepanelik, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очаква взаимодействие.
Estonian: Raltegraviiri metabolismiteest tulenevalt pole koostoimeid oodata.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване е изучавана в проучване 1100.1518.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i farmakokineetikat hinnati uuringus 1100.1518.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване могат да бъдат дозирани на базата на теглото на пациента или на телесната повърхност (ТП).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võib annustada patsiendi kehakaalu või kehapindala (KPA) põhiselt.
Bulgarian: Количество (ml)
Estonian: Kogus (ml)
Bulgarian: Проспективно са събирани данните за потенциални симптоми на хепатит.
Estonian: Selles uuringus koguti prospektiivselt andmeid maksa häirete potentsiaalsete sümptomite kohta.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT се повишат до >5 ULN в периода на лечение, употребата на невирапин трябва незабавно да бъде преустановена.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on ravi jooksul tõusnud > 5 ULN, tuleks nevirapiini võtmine koheselt lõpetada.
Bulgarian: Дозата за възрастни е 20 ml (200 mg) веднъж дневно през първите 14 дни на лечение (период на натоварване).
Estonian: Täiskasvanute annus on 20 ml (200 mg) üks kord päevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatavperiood").
Bulgarian: Viramune е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Estonian: Viramune on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' aste C, vt lõik 4.3).
Bulgarian: Невирапин: в сравнение с предишните контроли нивата на невирапин са непроменени.
Estonian: Nevirapiin: võrreldes kontrollrühmaga, näisid tasemed muutumatutena.
Bulgarian: Наблюдаваната фармакокинетична разлика между 50mg и 100 mg Viramune таблетки с удължено освобождаване не е клинично значима, а таблетката с удължено освобождаване от 50 mg може да бъде използвана като алтернатива на малко по-голямата таблетка от 100 mg.
Estonian: Täheldatud farmakokineetiline erinevus Viramune 50 mg ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahel ei ole kliiniliselt oluline ning 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võib kasutada veidi suurema 100 mg tableti alternatiivina.
Bulgarian: Често със зидовудин се свързва гранулоцитопения.
Estonian: Zidovudiini kasutamisega kaasneb sageli granulotsütopeenia.
Bulgarian: Невирапин показва, че е индуктор на чернодробните цитохром Р450 метаболитни ензими.
Estonian: On näidatud, et nevirapiin on maksa tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija.
Bulgarian: При всички клинични проучвания най-често наблюдаваните нежелани реакции, свързани с лечението с Viramune са обрив, алергични реакции, хепатит, отклонения в резултатите на чернодробните функционални тестове, гадене, повръщане, диария, коремна болка, умора, повишена температура, главоболие и миалгия.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes kõige sagedamini registreeritud Viramune'iga seotud kõrvaltoimeteks on olnud lööve, allergilised reaktsioonid, hepatiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus, palavik, peavalu ja lihasvalu.
Bulgarian: Таблетката с удължено освобождаване не трябва да се разделя.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti ei tohi osadeks jagada.
Bulgarian: Брой CD4 брой (клетки/mm
Estonian: CD4 arvu (rakku/mm
Bulgarian: Ограничените данни, които съществуват относно саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир, не показват каквото и да е клинично значимо взаимодействие между саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир и невирапин.
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei osuta mingile kliiniliselt olulisele koostoimele ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri ja nevirapiini vahel.
Bulgarian: Теглото или ТП на всички педиатрични пациенти трябва да бъде проверявано често, за да се прецени дали е необходимо коригиране на дозата.
Estonian: Kõigil pediaatrilistel patsientidel tuleb sageli kontrollida kehakaalu või KPA, hindamaks annuse kohandamise vajadust.
Bulgarian: Невирапин показва адитивна до синергична анти-HIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир,атазанавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Estonian: Nevirapiinil tõestati summeeruv või sünergistlik HIV-1 vastane aktiivsus kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване трябва да се използват само след двуседмично лечение с друга форма на Viramune (таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспензия), освен ако вече не използвате
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb kasutada ainult pärast 2-nädalast ravi Viramune'i muud tüüpi koostisega (toimeainet kiirelt vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon), välja arvatud juhul, kui te juba kasutate Viramune'i ning teid viiakse üle toimeainet prolongeeritult vabastavale koostisele.
Bulgarian: АНТИТРОМБОТИЧНИ СРЕДСТВА Варфарин
Estonian: ANTIAGREGANDID Varfariin
Bulgarian: НЕТ Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Estonian: NET Cmax  0,84 (0,73...0,97)
Bulgarian: За пациенти на възраст от 8 години и по-големи е 4 mg/kg веднъж дневно през първите две седмици, последвана от 4 mg/kg два пъти дневно.
Estonian: 8-aastaste ja vanemate patsientide puhul on soovituslikuks annuseks 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ning seejärel 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Общо * Включва пациенти, които са получили поне една доза от заслепения лекарствен продукт след рандомизацията.
Estonian: Kokku * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване или части от таблетките понякога може да преминат през храносмилателния тракт и да се видят в изпражненията (фецеса).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid või tablettide osad võivad aeg-ajalt soolestiku läbida ning olla nähtavad istes (väljaheites).
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ALAT, ASAT, GGT, тотален билирубин и алкална фосфатаза.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud laboratoorsete näitajate kõrvalekalded on maksafunktsiooni näitajate (LFT-de) taseme tõusud, mille hulka kuuluvad ALAT, ASAT, GGT aktiivsus, totaalne bilirubiini kontsentratsioon ja aluselise fosfataasi aktiivsus.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий, което налага диализа, имат 43,5% намаление на областта под кривата на невирапин след едноседмичен прием.
Estonian: Siiski, dialüüsi vajava ESRD-ga patsientidel ilmnes pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-line vähenemine.
Bulgarian: Резултати на седмица 48 в проучване 1100.1486*
Estonian: Tabel 2: 48. nädala tulemused uuringus 1100.1486*
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да бъде използван в рамките на 2 месеца след отваряне.
Estonian: Ravimit võib kasutada 2 kuu jooksul pärast esmast avamist.
Bulgarian: Таблица 3 показва резултатите на седмица 48 от проучване 1100.1486 (след рандомизация) според базовия вирусен товар.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud 48-nädalase uuringu 1100.1486 tulemused (pärast randomiseerimist) esialgse viiruse hulga järgi.
Bulgarian: Ако при Вас възникнат симптоми на инфекция или други симптоми, като започваща от ръцете и краката, и преминаваща към трупа мускулна слабост, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля, незабавно информирайте Вашия лекар за започване на необходимото лечение.
Estonian: Kui te märkate endal mingit infektsiooni sümptomit või muud sümptomit nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole suunduv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
Bulgarian: PC {номер} [код на продукта]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number} [tootekood]
Bulgarian: Нечести намалено съдържание на фосфора в кръвта; повишено кръвно налягане
Estonian: Aeg-ajalt fosfori hulga langus veres; vererõhu tõus
Bulgarian: На седмица 48, средната промяна от изходно ниво базовата стойност на CD4 клетките е съотвенто 184 клетки/mm за групите, получаващи Viramune с незабавно освобождаване и 197
Estonian: 48. nädalal oli keskmine muutus esialgse CD4 rakkude arvus kiirelt vabaneva Viramune'i rühmas 184 rakku/mm
Bulgarian: Освен това, за всички възрастови групи е налична перорална форма на суспенсия с незабавно освобождаване за приложение два пъти дневно (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
Estonian: Lisaks on müügil kõigile vanuserühmadele mõeldud toimeainet kiiresti vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm manustamiseks kaks korda ööpäevas (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: Viramune трябва да се прилага най-малко с две други антиретровирусни средства (вж. точка
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Седмица (средно) n=407
Estonian: 48. nädal (keskmine) n=407
Bulgarian: Viramune таблетки и перорална суспензия показват сравнима бионаличност и взаимозаменяемост при дози до 200 mg.
Estonian: On tõestatud, et Viramune tabletid ja suukaudne suspensioon on annusteni kuni 200 mg võrreldava biosaadavusega ja vastastikku vahetatavad.