FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento Número avaliado Comportamento e/ou ideação suicida Comportamento suicida Ideação suicida Durante o seguimento Número avaliado Comportamento e/ou ideação suicida Comportamento suicida Ideação suicida TSN=Terapêutica de substituição de nicotina em sistema transdérmico
Romanian: În timpul tratamentului Număr de pacienți evaluați Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară În timpul urmăririi Număr de pacienți evaluați Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
Portuguese: Dor torácica, fadiga
Romanian: Durere toracică, fatigabilitate
Portuguese: Coorte não-psiquiátrica N=3984 Vareniclina Bupropiom TSN Placebo
Romanian: Cohortă non-psihiatrică N=3984 Vareniclină Bupropionă
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Portuguese: A taxa de abstinência contínua entre as semanas 9-12 foi de 35,9% no grupo tratado com vareniclina versus 15,6% no grupo controlado por placebo (razões de probabilidades (OR) 3,35 (IC 95%: 2,16-5,21) e entre as semanas 9-52 foi de 20,3 % versus 10,4%, respetivamente, (OR 2,36 (IC 95%: 1,40-3,98)).
Romanian: Rata de abstinenţă continuă între săptămânile 9-12 a fost 35,9% în grupul de tratament cu vareniclină faţă de 15,6% în grupul placebo (Risc relativ 3,35 (IÎ 95%, 2,16-5,21)) iar între săptămânile 9-52 a fost 20,3% faţă de respectiv 10,4% (Risc relativ 2,36 (IÎ 95%, 1.40-3.98)).
Portuguese: Comprimido revestido por película de 5 mm x 10 mm
Romanian: Comprimate filmate cu dimensiunile de 5 mm x 10 mm.
Portuguese: Comprimido revestido por película de 4 mm x 8 mm
Romanian: Comprimate filmate cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemanha ou
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania sau
Portuguese: Adicionalmente, a tabela indica o subconjunto do parâmetro de avaliação composto de AA NPS de intensidade grave.
Romanian: În plus, tabelul prezintă subsetul obiectivului compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă:
Portuguese: Parâmetro de avaliação primário AA NPS, n (%):
Romanian: Componentele obiectivului primar alcătuit din RA NPS, n (%):
Portuguese: A experiência clínica atual para se determinar a eficácia clínica da utilização de CHAMPIX em pessoas de raça negra é limitada.
Romanian: Experienţa clinică cu CHAMPIX la populaţia de origine africană este limitată astfel încât eficacitate clinică nu a fost determinată.
Portuguese: Coorte psiquiátrica N=4.074 Vareniclina Bupropiom TSN Placebo
Romanian: Cohortă psihiatrică N=4074 Vareniclină Bupropionă
Portuguese: - Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Romanian: - Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Portuguese: números de 1 a 14 números de 1 a 28 símbolo sol símbolo lua
Romanian: numerele 1 până la 14 numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol
Portuguese: Bupropiom vs Placebo
Romanian: Bupropionă faţă de placebo
Portuguese: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 0.5" no outro lado.
Romanian: Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Portuguese: Pouco frequentes Inflamação do trato respiratório superior, congestão do trato respiratório, disfonia, rinite alérgica, irritação da garganta, congestão dos seios paranasais, síndrome de tosse das vias respiratórias superiores, rinorreia
Romanian: Inflamația tractului respirator superior, congestia tractului respirator, disfonie, rinită alergică, iritare faringiană, congestie sinusală, sindrom de tuse al tractului respirator superior, rinoree
Portuguese: Nestas 52 semanas de duração do estudo, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas, seguido de uma fase de 40 semanas de não tratamento.
Romanian: În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni, pacienţii au primit tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament.
Portuguese: A metformina não teve efeito na farmacocinética da vareniclina.
Romanian: Metformina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii vareniclinei.
Portuguese: Psicose
Romanian: Psihoză
Portuguese: Taxas de abstinência contínua em indivíduos tratados com Champix versus Placebo CHAMPIX n=249
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=249
Portuguese: Taxas de Abstinência Contínua em indivíduos tratados com Champix versus Placebo CHAMPIX n=760
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=760
Portuguese: Taxas de abstinência contínua em indivíduos tratados com Champix versus Placebo CHAMPIX n=602
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=602
Portuguese: DR (IC 95%) vs Placebo
Romanian: DR (IÎ 95%) faţă de placebo
Portuguese: - Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Romanian: - Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Portuguese: Aumento de peso, diminuição do apetite, aumento do apetite Pouco frequentes Hiperglicemia Raros
Romanian: Creştere ponderală, scăderea apetitului alimentar, creşterea apetitului alimentar
Portuguese: Comportamento suicida Ideação suicida
Romanian: Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados, na proporção de 1:1, para CHAMPIX 1 mg duas vezes ao dia (N=249) ou para placebo (N=245), durante 12 semanas de tratamento, e acompanhados até 40 semanas após o tratamento.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra CHAMPIX 1 mg, de două ori pe zi (N=249) sau placebo (N=245) pe o perioadă de tratament de 12 săptămâni şi au fost urmăriţi timp de 40 săptămâni după tratament.
Portuguese: Blisters: Conservar a temperatura inferior a 30º C. Frascos de HPDE: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: Flacon: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial
Romanian: Pachet de iniţiere a terapiei
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Romanian: Risc relativ (IÎ95%)
Portuguese: Pode sentir temporariamente um aumento da irritabilidade, desejo de fumar, depressão e/ou perturbações do sono quando parar de tomar CHAMPIX.
Romanian: La oprirea tratamentului cu CHAMPIX puteţi avea temporar iritabilitate crescută, dorinţă imperioasă de a fuma, depresie şi/sau tulburări de somn.
Portuguese: Película de revestimento Hipromelose
Romanian: Filmul de acoperire
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste de dose para doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2.).
Portuguese: Neste estudo de 24 semanas, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas seguido de uma fase de seguimento de 12 semanas sem tratamento.
Romanian: În timpul acestui studiu cu durata de 24 de săptămâni, pacienţilor li s-a administrat tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare de 12 săptămâni, fără tratament.
Portuguese: Embalagem de manutenção
Romanian: Pachet de întreţinere a terapiei
Portuguese: Historial de doenças psiquiátricas
Romanian: Antecedente de afecțiuni psihice
Portuguese: CHAMPIX também reduziu significativamente os efeitos de reforço do tabaco que podem perpetuar o comportamento de fumador em doentes que fumaram durante o tratamento, comparativamente ao placebo.
Romanian: De asemenea, comparativ cu placebo, CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiţionat de "recompensă" prin fumat care poate întreţine acest comportament la pacienţii care fumează în timpul tratamentului.
Portuguese: Caso tenha dúvidas, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Bupropiom
Romanian: Bupropionă
Portuguese: No entanto, a utilização de vareniclina, bupropiom e TSN na coorte psiquiátrica não esteve associada a um aumento significativo do risco de acontecimentos adversos NPS no parâmetro de avaliação primário composto quando comparados com o placebo (IC de 95%, incluíram o zero).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit, comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au inclus zero).
Portuguese: Outros medicamentos e CHAMPIX
Romanian: CHAMPIX împreună cu alte medicamente
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro (depuração estimada da creatinina > 50 ml/min e ≤ 80 ml/min) a moderado (depuração estimada da creatinina ≥ 30 ml/min e ≤ 50 ml/min).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei > 50 ml/min şi  80 ml/min) sau moderată (clearance estimat al creatininei  30 ml/min şi  50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Alemanha
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania
Portuguese: Frascos: 2 anos.
Romanian: Flacoane: 2 ani Blistere: 3 ani
Portuguese: Película de revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi sigiliu obţinut prin inducţie între polietilenă şi folia de aluminiu, conţinând 56 de comprimate filmate a 0,5 mg.
Portuguese: - CHAMPIX 0,5 mg comprimidos revestidos por película, são brancos, revestidos por película, em forma capsular modificada, com marcação "Pfizer" e "CHX 0.5"
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 0,5 mg sunt albe, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" şi "CHX 0.5"
Portuguese: Sonolência, tonturas, disgeusia Pouco frequentes Convulsão, tremor, letargia, hipoestesia Raros
Romanian: Crize convulsive, tremor, letargie, hipoestezie
Portuguese: AC foi definida como a proporção de todos os indivíduos tratados que não fumaram (nem mesmo uma inalação de cigarro), desde a Semana 9 até à Semana 52 e não apresentaram valores de CO > 10 ppm.
Romanian: ÎC a fost definită ca proporţia subiecţilor trataţi care nu au fumat (nici măcar un fum sau o ţigară) începând din săptămâna 9 până în săptămâna 52 iar valoarea CO exhalat nu a depăşit > 10 ppm. 4W-CQR (între săptămânile 9 şi 12) şi rata ÎC (între săptămânile 9 şi 52) din studiile 1 şi 2 sunt incluse în următorul tabel:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 4 mm x 8 mm de 0,5 mg: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 0.5" no outro lado.
Romanian: Comprimate filmate 0,5 mg cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm: comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Portuguese: A tabela seguinte contém as frequências dos acontecimentos no parâmetro de avaliação primário composto para acontecimentos NPS por grupo de tratamento e os DR (IC de 95%) vs placebo na coorte psiquiátrica.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă ratele obiectivului primar compozit alcătuit din reacții adverse NPS pe grupe și DR-urile (IÎ 95%) față de placebo, în cohorta psihiatrică.
Portuguese: - CHAMPIX 1 mg comprimidos revestidos por película, são azuis claros, revestidos por película, em forma capsular modificada, com marcação "Pfizer" e "CHX 1.0"
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 1 mg sunt albastru deschis, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" şi "CHX 1.0"
Portuguese: Diabetes mellitus, polidipsia Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Sonhos anómalos, insónia Pouco frequentes Ideação suicida, comportamento agressivo, reação de pânico, dificuldade de raciocínio, agitação, alterações do humor, depressão*, ansiedade*, alucinações*, aumento da libido, diminuição da libido
Romanian: Ideaţie suicidară, agresivitate, reacţii de panică, anomalii de gândire, nelinişte, modificări ale stării de dispoziţie, depresie*, anxietate*, halucinaţii*, libido crescut, libido scăzut
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 1 mg.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi sigiliu obţinut prin inducţie între polietilenă şi folia de aluminiu, conţinând 56 de comprimate filmate a 1 mg.
Portuguese: - Desconhecido
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Portuguese: 11 x 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: 11 x 0,5 mg comprimate filmate şi
Portuguese: Foram comunicados casos de efeitos intoxicantes do álcool aumentados em doentes a tomar CHAMPIX.
Romanian: La pacienţii care iau CHAMPIX au fost unele raportări de efecte crescute de intoxicaţie cu alcool.
Portuguese: Bupropiom A vareniclina não alterou a farmacocinética em estado de equilíbrio do bupropiom.
Romanian: Bupropiona Vareniclina nu influenţează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei.
Portuguese: O parâmetro primário do estudo foi a, confirmada por monóxido de carbono (CO) expirado, taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR) da semana 9 até à semana 12 e um parâmetro secundário chave foi a Taxa de Abstinência Contínua (AC) da semana 9 até à semana 52.
Romanian: Criteriul de evaluare final principal al studiului a fost rata de abstinenţă continuă în ultimele 4 săptămâni de tratament (4S RAC), din săptămâna a 9-a până la sfârşitul săptămânii a 12-a confirmată prin măsurarea CO în aerul expirat şi un criteriu de evaluare final secundar important a constat în rata de abstinenţă continuă (AC) din săptamâna a 9-a până în săptămâna a 52-a.
Portuguese: Vareniclina
Romanian: Warfarina
Portuguese: Agressão
Romanian: Agresivitate
Portuguese: IC=intervalo de confiança; N=número de participantes aleatorizados; n=número de participantes que, em cada consulta desde a semana 9 até à 12 (inclusive), comunicaram não terem fumado e não terem utilizado outros produtos contendo nicotina desde a última consulta do estudo/último contacto (no Questionário de utilização de nicotina), e em todas essas consultas foi confirmado que tinham cessado com base no teste da cotinina urinária.
Romanian: la săptămâna 12 (inclusiv), au raportat că nu fumează şi că nu au utilizat alte produse conţinând nicotină de la ultima vizită de studiu/ultimul contact (în Inventarul utilizării de nicotină) şi la oricare din aceste vizite au avut confirmarea renunţării pe baza testului cotininei urinare.
Portuguese: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 1.0" no outro lado.
Romanian: Comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
Portuguese: A taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR) para a vareniclina e placebo foi 47,3% e 14,3%, respetivamente e a taxa de AC (semana 9 até à semana 52) foi 19,8% (vareniclina) vs 7,4% (placebo).
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost 47,3% şi respectiv 14,3%, iar rata de întrerupere continuă (ÎC) în săptămânile 9 - 52 a fost 19,8% (vareniclină) faţă de 7,4% (placebo).
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclina
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclină
Portuguese: Qual a composição de CHAMPIX
Romanian: Ce conţine CHAMPIX
Portuguese: - Embalagem de continuação (manutenção) contendo 2, 4, 8 ou 10 blisters transparentes de 14 comprimidos revestidos por película de CHAMPIX 1 mg, em cartonagem.
Romanian: - Ambalaje de continuare (pentru menţinere) care conţin 2, 4, 8 sau 10 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.
Portuguese: Embalagem de manutenção contendo 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película
Romanian: Pachet de întreţinere a terapiei care conţine: 28 comprimate filmate
Portuguese: CHAMPIX 1 mg Vareniclina
Romanian: CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Portuguese: A utilização de vareniclina, bupropiom e TSN na coorte nãopsiquiátrica não esteve associada a um aumento significativo do risco de acontecimentos adversos NPS no parâmetro de avaliação primário composto quando comparado com placebo (os IC de 95% foram inferiores ou incluíram o zero).
Romanian: Utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta non-psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au fost mai mici sau egale cu zero).
Portuguese: *AC: Taxa de abstinência contínua
Romanian: *ÎC: Rata de întrerupere continuă a fumatului
Portuguese: Articulações rígidas, costocondrite Doenças renais e urinárias Pouco frequentes Polaquiúria, noctúria, Raros
Romanian: Rigiditate articulară, costocondrită Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Portuguese: Hidrogenofosfato de Cálcio Anidro
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică
Portuguese: - Sede excessiva - Sensação de mal-estar ou de infelicidade, pensamento lento - Acidente vascular cerebral (AVC) - Tensão muscular aumentada, dificuldade na fala, dificuldade na coordenação, paladar reduzido, padrão de sono alterado - Visão alterada, alteração da cor do globo ocular, pupilas dilatadas, sensibilidade dos olhos à luz, miopia, olhos húmidos - Batimento cardíaco irregular ou alterações do ritmo cardíaco - Dor de garganta, ressonar - Sangue no vómito, alterações nas fezes, língua revestida - Articulações rígidas, dor nas costelas - Glucose na urina, aumento do volume de urina e frequência em urinar - Corrimento vaginal, alterações no desempenho sexual - Sensação de frio, quisto - Diabetes - Sonambulismo - Perda de contacto com a realidade e incapacidade de pensar ou julgar de forma clara
Romanian: probleme la vederea la distanţă, ochi înlăcrimaţi - Ritm de bătaie al inimii neregulat sau tulburări ale ritmului de bătaie al inimii - Durere în gât, sforăit - Vărsături cu sânge, scaun neobişnuit, limbă încărcată - Încheieturi articulare înţepenite, durere în piept - Glucoză în urină, volum şi frecvenţă crescute ale urinei - Secreţii vaginale în exces, tulburări sexuale - Frisoane, chisturi - Diabet zaharat - Mers în timpul somnului - Pierdere a contactului cu realitatea şi incapacitate de a gândi sau judeca clar (psihoză) - Comportament anormal - Reacţii trecătoare pe piele severe incluzând eritem polimorf (un tip de erupţie trecătoare pe piele) şi sindrom Stevens-Johnson (o afecţiune gravă, cu apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, în jurul ochilor sau la nivel genital) - Reacţii alergice grave, incluzând angioedem (umflare a feţei, gurii sau gâtului)
Portuguese: Embalagem blister de 11 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg de vareniclina
Romanian: Blister a 11 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină
Portuguese: Pouco frequentes Fezes com sangue, gastrite, alteração dos hábitos intestinais, eructação, estomatite aftosa, dor nas gengivas
Romanian: Hematochezie, gastrită, modificări de tranzit intestinal, eructaţii, stomatită aftoasă, durere gingivală,
Portuguese: Números de 1 a 14 símbolo sol símbolo lua
Romanian: Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 5 mm x 10 mm de 1 mg: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 1.0" no outro lado.
Romanian: Comprimate filmate 1 mg cu dimensiunile de 5 mm x 10 mm: comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
Portuguese: Embalagem blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
Romanian: Blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
Portuguese: Pouco frequentes Desconforto no peito, estado gripal, pirexia, astenia, mal-estar geral Raros
Romanian: Disconfort toracic, boală pseudogripală, febră, astenie, stare generală de rău
Portuguese: A taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR), da semana 9 até à semana 12, para a vareniclina e placebo foi 53,9% e 19,4%, respetivamente (diferença=34,5%, IC 95%: 27,0%-42,0%) e a taxa de abstinência contínua (AC) nas semanas 9-24 foi 35,2% (vareniclina) vs 12,7% (placebo) (diferença=22,5%, IC 95%: 15,8%-29,1%).
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (între săptămânile 9 şi 12) (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost de 53,9% şi respectiv 19,4% (diferenţa=34,5%, 95 % IÎ: 27,0%-42,0%) şi rata de întrerupere continuă a fumatului (ÎC) între săptămânile 9-24 a fost de 35,2% (vareniclină) comparativ cu 12,7% (placebo) (diferenţa=22,5%, 95% IÎ: 15,8% - 29,1%).
Portuguese: Revestimento - CHAMPIX 1 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose
Romanian: Film de acoperire - CHAMPIX 1 mg comprimate filmate Hipromeloză
Portuguese: Revestimento - CHAMPIX 0,5 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose
Romanian: Film de acoperire - CHAMPIX 0,5 mg comprimate filmate Hipromeloză
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (0,5 e 1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
Portuguese: O tratamento com CHAMPIX tem uma duração de 12 semanas.
Romanian: Tratamentul cu Champix durează 12 săptămâni.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
Portuguese: Champix vareniclina
Romanian: Champix vareniclină
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Champix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Champix.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Champix pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 26 de setembro 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Champix.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Champix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Champix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Champix sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Outras informações sobre o Champix
Romanian: Alte informaţii despre Champix
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Champix, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Champix, consultaţi prospectul.
Portuguese: O Champix é um medicamento que contém a substância ativa vareniclina.
Romanian: Champix este un medicament care conţine substanţa activă vareniclină.