FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Romanian: Produsele metabolice ale COX-2 sunt de asemenea implicate în ovulație, implantare și închiderea cervixului.
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Romanian: Activitatea sa influențează sinteza hormonilor locali și a mediatorilor inflamației, a unor eicosanoide care includ și unele prostaglandine.
English: Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
Romanian: Concentrația terapeutică este rapid atinsă la câinii hrăniți și niveluri maxime ale concentrațiilor terapeutice sunt obținute în mai puțin de 24 de ore după administrarea unei singure doze.
English: COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Romanian: COX-2 exercită un rol major în sinteza prostaglandinelor cu rol esențial de mediatori ai durerii, inflamației și febrei.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți.
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență cardiacă.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Romanian: Înainte de a se prescrie Trocoxil și în timpul tratamentului cu Trocoxil, medicul veterinar curant va examina câinele dumneavoastră pentru probleme renale și hepatice ca și pentru afecțiuni intestinale.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Romanian: Evitați utilizarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există un risc potențial de toxicitate renală crescută.
English: It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
Romanian: Este distribuit în mod extensiv în organism și aproape toate componentele reziduale plasmatice legate de acțiunea mavacoxib includ substanța inițială.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Romanian: Doza este de 2 mg mavacoxib per kg greutate corporală, administrată înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Romanian: Doza de Trocoxil comprimate masticabile este de 2 mg/kg (vezi tabelul de mai jos).
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Romanian: Mavacoxib este excretat prin bilă iar la câinii cu disfuncții hepatice se poate produce eliminare redusă și prin urmare acumulare excesivă.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trocoxil trebuie administrat imediat înainte sau în timpul mesei principale.
English: COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Romanian: COX-1 este o enzimă constitutivă distribuită pe scară largă, implicată în principal în menținerea activității funcționale a organelor și țesuturilor, în timp ce COX-2 este o enzimă indusă la nivelul zonei de distrugere tisulară, dar este și o enzimă constitutivă la nivelul unor organe.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Romanian: Principalul mod de acțiune este inhibarea ciclooxigenazei (COX).
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Romanian: Trocoxil aparține unui grup de medicamente denumite Antiinflamatorii Non Steroidiene (AINS) care se utilizează pentru a trata durerea și inflamația.
English: Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Romanian: Datele farmacocinetice raportate pe populație au demonstrat o medie a timpului de înjumătățire la eliminare de 39 de zile în cazul unei populații predominant îmbătrânită (vârsta medie 9 ani) cu o sub-populație de dimensiuni mici (<5%) care a prezentat un timp de înjumătățire la eliminare de peste 80 de zile și în mod corespunzător o expunere crescută a fost înregistrată acești subiecți.
English: Tablets also contain the following ingredients
Romanian: Comprimatele mai conțin și următorii excipienți
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Romanian: Reacții adverse, ale tractului digestiv cum ar fi vomă și diaree au fost frecvent raportate, iar pierderea apetitului, diaree hemoragica și melena fiind raportate destul de rar.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Romanian: Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiunea degenerativă articulară la câini în condițiile în care se indică un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Romanian: Animalele ce prezintă alterări ale funcției renale sau hepatice sau cu evidențe de enteropatie cu pierdere de sânge sau proteine nu sunt indicate pentru tratamentul cu Trocoxil.
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Romanian: Aceasta corespunde la o durată a efectului de 1-2 luni după administrarea celei de-a doua doze (și a dozelor următoare).
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Romanian: Se recomandă repetarea examenului clinic după o lună de la începerea tratamentului cu Trocoxil și înainte de administrarea celei de-a treia doze cu monitorizare adițională a patologiei clinice, după caz, în timpul tratamentului.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Romanian: Dacă o reacție adversă apare în urma administrării de Trocoxil, opriți administrarea produsului și solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Romanian: La fel ca și celelalte AINS, mavacoxib nu trebuie administrat simultan cu alte AINS sau glucocorticosteroizi.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Romanian: COX este o enzimă esențială din cadrul cascadei metabolice a acidului arahidonic.
English: Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Romanian: Trocoxil nu trebuie administrat la câinii deshidratați.
English: Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Romanian: La majoritatea pacienților la al patrulea tratament s-a obținut un status farmacocinetic constant.
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Romanian: Pentru a se evita astfel de efecte în cazul în care Trocoxil se administrează ca înlocuitor pentru un alt AINS este necesară asigurarea unei perioade fără tratament de cel puțin 24 de ore înainte de administrarea primei doze de Trocoxil.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Romanian: Tratamentul anterior cu alte substanțe antiinflamatorii poate avea ca rezultat amplificarea reacțiilor adverse sau apariția de reacții adverse suplimentare.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat după un interval de 14 zile, după care intervalul de dozare este de o lună de zile.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Romanian: Rata de eliminare a mavacoxibului din organism este scăzută, iar calea principală de eliminare este cea biliară, de excreție a substanței active.
English: Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura ingestia comprimatului.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Romanian: Animalele trebuie să fie supuse unui examen clinic înaintea începerii tratamentului cu Trocoxil și se recomandă teste de laborator pentru monitorizarea hematologică și biochimică.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Romanian: La doza de 25 mg/kg s-au observat semne de ulcerații gastro-intestinale.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
English: Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Romanian: Atât COX-1 cât și COX-2 sunt elemente constitutive la nivel renal, astfel că în situația unor circumstanțe fiziologice adverse se bănuiește că au rol protector.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Romanian: Studiile farmacocinetice de multi-dozare au demonstrat că mavacoxib nu produce modificări de tipul autoinhibiție sau autoinducție în timpul eliminării și exercită proprietăți farmacocinetice liniare în limitele de dozare de la 2 la 50 mg/kg.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Romanian: Dacă un alt AINS trebuie să fie administrat după tratamentul cu Trocoxil, se va asigura o perioadă liberă de tratament de cel puțin O LUNĂ pentru evitarea reacțiilor adverse.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Romanian: La doza de 15mg/kg s-au observat semne clinice ca vomă și fecale moi/mucoide și o creștere a parametrilor de chimie clinică care reflectă funcția renală.
English: Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Romanian: Informați medicul veterinar dacă câinele dumneavoastră este tratat cu un medicament anticoagulant.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide.
English: THIS IS NOT A DAILY NSAID.
Romanian: ACESTA NU ESTE UN AINS ZILNIC.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Romanian: Comprimat triunghiular cu aspect maroniu marmorat având ștanțat concentrația pe o parte iar pe partea opusă este nescris.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale recurente poate apare exacerbarea sau decompensarea afecțiunii renale în timpul terapiei cu medicamente AINS.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Romanian: A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
English: Number and Strength of Tablets to be Administered
Romanian: Numărul și forma de prezentare a comprimatelor ce trebuie administrate
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Romanian: În studiile de supradozare, prin repetarea dozelor de 5 mg/kg și 10 mg/kg nu s-au observat reacții adverse de natură clinică, anomalii clinice de natură chimică sau anomalii semnificative de natură histologică.
English: A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Romanian: La animalele ce prezintă eliminare redusă, se recomandă o perioadă maximă de tratament de 6,5 luni ca terapie continuă pentru a se putea controla nivelurile plasmatice de mavacoxib.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină silicifiată Aromă artificială de carne de vacă ca pudră Croscarmeloză sodică
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
Romanian: Administrați doza recomandată de medicul veterinar.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Romanian: Nu se utilizează concomitent cu glucocorticoizi sau alte medicamente antiinflamatorii non steroidice
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Romanian: Ingestia de Trocoxil poate fi periculoasă pentru copii, putându-se observa efecte farmacologice prelungite ce pot conduce, de exemplu, la tulburări gastrointestinale.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Romanian: Prin urmare, dozele clinice recomandate au ca efect un grad scăzut de inhibiție COX-1 și un grad crescut de inhibiție
English: The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Romanian: Trocoxil nu a fost stabilită pe parcursul perioadei de gestație și lactație.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de produse medicinale potențial nefrotoxice.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Romanian: Mavacoxib înregistrează un timp de înjumătățire mai prelungit în cazul animalelor cu stăpâni.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Romanian: Mavacoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa coxibilor.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Romanian: Pentru a se evita ingestia accidentală, comprimatul se va administra câinelui imediat după deschiderea ambalajului primar.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Romanian: Nu se utilizează la câinii care suferă de ulcerații sau hemoragii gastro-intestinale.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz În studiile de supradozare, s-au observat reacții adverse de natură farmacodinamică, comune cu ale altor
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Romanian: Trocoxil comprimate masticabile este indicat pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiunea degenerativă articulară la câini în condițiile în care se indică un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradoza de mavacoxib, dar se recomandă inițierea unei terapii de susținere generală ca și în cazul supradozei cu alte AINS.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Romanian: Produse anti-inflamatoare și anti-reumatice, nesteroidiene, coxibi.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Romanian: Nu se utilizează când sunt semne de tulburări hemoragice.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Romanian: Trocoxil are un efect prelungit (până la 2 luni de zile după administrarea celei de-a doua doze și a dozelor următoare).
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de auto-administrare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține:
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Romanian: Țineți cont că Trocoxil are un efect prelungit (până la 2 luni de zile după administrarea celei de-a doua doze și a dozelor următoare).
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de auto-ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Romanian: Trocoxil nu trebuie administrat la animalele gestante, pentru reproducție sau în lactație.
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Romanian: Ambalate sub formă de blistere ce conțin câte două comprimate cu aceeași concentrație, fiecare comprimat conținând 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg sau 95 mg de mavacoxib.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Romanian: Mavacoxib acționează ca inhibitor selectiv la nivelul sintezei prostaglandinelor mediate COX-2.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Romanian: Trebuie evitată administrarea în același timp a produselor medicinale veterinare cu potențial nefrotoxic.
English: Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Romanian: În populația de animale aflate sub tratament cu doza recomandată, s-au produs reacții adverse similare care au implicat sistemul gastrointestinal.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Romanian: Dacă în urma administrării de Trocoxil apare o reacție adversă, nu se vor mai administra alte comprimate și se va institui o terapie de susținere recomandată în cazul supradozei clinice cu AINS.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Romanian: Fiecare blister conține două comprimate de câte 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg sau 95 mg mavacoxib, fiecare.
English: NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Romanian: AINS sunt strâns legate de proteinele plasmatice și pot concura cu alte substanțe proteino dependente,
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: - Baza foliei de blister: nylon/folie de aluminiu/ film PVC
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Romanian: Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini
English: Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
Romanian: Trocoxil se administrează concomitent cu un anticoagulant, câinii tratați trebuie monitorizați cu atenție.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Romanian: Apatie și alterarea parametrilor biochimici renali s-au raportat mai rar.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Romanian: Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini Mavacoxib
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Romanian: Nu se utilizează în caz de afecțiuni renale sau hepatice.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Romanian: Nu se administrează concomitent cu alte AINS, sau în decurs de 1 lună de zile după ultima administrare de Trocoxil.
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Romanian: Nu se va depăși doza menționată a fi indicată conform tabelului de dozare.