FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Pelzont hafði formeðferð með 325 mg af asetýlsaisýlsýru engan frekari ávinning í för með sér við að draga úr roðaeinkennum af völdum nikótínsýru samanborið við Pelzont eitt sér (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos friske personer som fikk Pelzont, hadde forbehandling med acetylsalisylsyre 325 mg ingen ytterligere fordeler når det gjaldt å redusere nikotinsyreinduserte flushingsymptomer, sammenlignet med Pelzont gitt alene (se pkt.
Icelandic: Þegar skammtar af nikótínsýru eru litlir eða frásogshraði er minni er fyrri umbrotsleiðin ráðandi.
Norwegian Bokmål: Ved lave nikotinsyredoser eller lavere absorpsjonshastighet dominerer den første reaksjonsveien.
Icelandic: Blóðfræðileg áhrif
Norwegian Bokmål: Hematologiske effekter
Icelandic: Ál/álþynna með húð sem hægt er að þrýsta töflum í gegnum með 7 töflum með breyttan losunarhraða.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av aluminium/aluminium med gjennomtrykksoverdel som inneholder 7 tabletter med modifisert frisetting.
Icelandic: Með hinni umbrotsleiðinni tengist glýcín nikótínsýru og myndar nikótínþvagsýru (NUA).
Norwegian Bokmål: I den andre reaksjonsveien konjugeres glysin med nikotinsyre og danner nikotinurinsyre (NUA).
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt heilsufar þitt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle sykdommer du har eller har hatt.
Icelandic: Pelzont samhliða lyfjum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli UGT2B4 eða UGT2B7, t.d. zídóvúdíns.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Pelzont gis samtidig med andre legemidler som hovedsakelig metaboliseres av UGT2B4 eller UGT2B7, f.eks. zidovudin.
Icelandic: Ef þig sundlar áttu að forðast akstur eða stjórnun véla eftir töku Pelzont.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du blir svimmel etter du har tatt Pelzont.
Icelandic: Þó jókst plasmaþéttni umbrotsefnis mídazólams, 1'-hýdroxýmídazólams, u.þ.b. tvöfalt eftir að gefnir höfðu verið margir skammtar af larópípranti.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av en metabolitt av midazolam, 1'-hydroksymidazolam, var imidlertid økt til om lag det dobbelte med gjentatte doser av laropiprant.
Icelandic: Önnur frávik frá rannsóknastofugildum sem tilkynnt var um voru hækkanir á LDH, fastandi glúkósa, þvagsýru, heildar gallrauða og amýlasa og lækkanir á fosfór og blóðflagnafjölda (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte unormale laboratorieverdier er forhøyet LDH, fastende glukose, urinsyre, totalbilirubin og amylase, og reduksjon i fosfor og trombocyttall (se pkt.
Icelandic: 196 töflur með breyttan losunarhraða
Norwegian Bokmål: 196 tabletter med modifisert frisetting
Icelandic: Larópíprant bælir roða af völdum PGD2 í tengslum við gjöf nikótínsýru.
Norwegian Bokmål: Laropiprant undertrykker PGD2-mediert flushing forbundet med administrasjon av nikotinsyre.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelzont hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Pelzont hos barn under 18 år er ikke fastlagt.
Icelandic: Pelzont við statín hefur einungis verið rannsökuð með símvastatíni (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske interaksjonen mellom Pelzont og statiner er kun undersøkt med simvastatin (se pkt.
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi tengdar nikótínsýru komu fram hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem voru útsettar fyrir skömmtum allt að um það bil 391 földu flatarmáli undir ferli (AUC) nikótínsýru miðað við AUC af ráðlögðum dagsskammti manna.
Norwegian Bokmål: Ingen nikotinsyrerelaterte bivirkninger på fertilitet er observert hos hann- og hunnrotter opptil eksponeringsnivå ca. 391 ganger human AUC av nikotinsyre basert på AUC ved anbefalt daglig doser hos mennesker.
Icelandic: Aldur hafði engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til laropiprant.
Icelandic: Hjá konum verður nokkur aukning á þéttni nikótínþvagsýru og nikótínsýru í plasma samanborið við karla.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en moderat økning i plasmakonsentrasjonen av nikotinurinsyre og nikotinsyre sammenlignet med menn.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er skynsamlegt að beita venjulegum einkennabundnum stuðningsaðferðum.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det iverksettes vanlige symptomatiske og støttende tiltak.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1.000 mg af nikótínsýru og 20 mg af larópípranti.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg nikotinsyre og 20 mg laropiprant.
Icelandic: dökk húðsvæði
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Icelandic: Pelzont er notað ásamt mataræði og hreyfingu hjá sjúklingum með kólesterólhækkun af óþekktum orsökum eða blandaða blóðfitutruflun:
Norwegian Bokmål: Pelzont brukes i tilegg til diett hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi:
Icelandic: Hækkuð gildi þríglýseríða í plasma er oft að finna í þrenningu ásamt lágum gildum háþéttni lípóprótein kólesteróls (HDL-C) og litlum
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmanivåer av TG finnes ofte i en triade med lave HDL-C-nivåer og små LDL-partikler, samt i assosiasjon med ikke-lipide metabolske risikofaktorer for koronar hjertesykdom (CHD).
Icelandic: á æxlun var sýnt fram á smávægilega, meðferðarháða lækkun á meðalþyngdaraukningu móðurdýrs og líkamsþyngd fósturs, smávægilega hækkun á dánartíðni afkvæma og vart varð við aukna tíðni aukarifja og ófullkominnar beinmyndunar bringubeins (sternebra) hjá rottufóstrum við almenna útsetningu sem var a.m.k.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet viste svake behandlingsrelaterte reduksjoner i gjennomsnittlig maternell vektøkning og føtal kroppsvekt, svake økninger i mortalitet hos avkom og økt insidens av overtallige ribben og ufullstendig ossifisering av sternebrae hos fosteret ble observert hos rotter ved systemiske eksponeringsnivåer minst 513 ganger human eksponering basert på AUC ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Icelandic: 14 töflur með breyttan losunarhraða 28 töflur með breyttan losunarhraða 56 töflur með breyttan losunarhraða 168 töflur með breyttan losunarhraða 32 x 1 tafla með breyttan losunarhraða
Norwegian Bokmål: 14 tabletter med modifisert frisetting 28 tabletter med modifisert frisetting 56 tabletter med modifisert frisetting 168 tabletter med modifisert frisetting 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting
Icelandic: Ógagnsæ, PVC/Aclar hitamótuð þynna með álhúð sem hægt er að þrýsta töflum í gegnum í pakkningastærðunum 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 töflur með breyttan losunarhraða, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) töflur með breyttan losunarhraða og 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/Aclar-blister med gjennomtrykksoverdel i aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifisert frisetting, flerpakning som inneholder 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting og 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer.
Icelandic: ef þú ert með nýrnakvilla
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Icelandic: Ef alanín amínótransferasi (ALT) eða aspartat amínótransferasi (AST)
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Pelzont anbefales ved vedvarende økning i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) ≥3 X ULN.
Icelandic: Neysla áfengis og heitra drykkja eða neysla á krydduðum mat getur aukið á roðaeinkenni og á því forðast áfengi og heita drykki á sama tíma og Pelzont er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol eller varme drikker eller inntak av krydret mat kan forsterke flushing-effektene og bør derfor unngås nært opptil tidspunktet når Pelzont skal tas.
Icelandic: Skipti úr nikótínsýru með tafarlausri losun í Pelzont hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Bytte fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat (krystallinsk nikotinsyre dvs. ikke depotpreparat) til Pelzont er ikke undersøkt.
Icelandic: Ekki er búist við að larópíprant hamli myndun prostaglandína.
Norwegian Bokmål: Laropiprant antas ikke å hemme produksjonen av prostaglandiner.
Icelandic: Klópídógrel og asetýlsalisýlsýru, lyf sem stuðla að því að koma í veg fyrir skaðlega blóðtappa.
Norwegian Bokmål: • klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA), legemidler som brukes til å forebygge skadelige blodpropper.
Icelandic: Sjaldgæfar: hrollur, verkir, útlimabjúgur Mjög sjaldgæfar: máttleysi, andlitsbjúgur,
Norwegian Bokmål: Sjeldne: asteni, ansiktsødem, generalisert ødem,
Icelandic: Sjaldgæfar: hækkun á CK (≥ 10 sinnum eðlileg efri mörk), LDH og þvagsýru (sjá hér að neðan) Mjög sjaldgæfar: hækkun á heildar gallrauða, og amylasa, lækkanir á fosfór og blóðflagnafjölda (sjá
Norwegian Bokmål: Vanlige: økninger i ALAT og /eller ASAT (konsekutivt, ≥ 3 X ULN), Mindre vanlige: økninger i CK (≥10 X ULN), LDH, urinsyre (se under) Sjeldne: økninger i totalbilirubin, amylase, reduksjon i fosfat og
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi eftir markaðssetningu Pelzont og annarra nikótínsýrulyfja (eitt sér og/eða með ákveðnum öðrum kólesteróllækkandi lyfjum):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Følgende er i tillegg rapportert etter markedsføring med Pelzont og/eller andre nikotinsyre- legemidler (alene og/eller med noen andre kolesterolsenkende legemidler).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi af einhverju tagi
Norwegian Bokmål: • du har allergier.
Icelandic: bólga í vörum
Norwegian Bokmål: • hevelse i leppene
Icelandic: Eins og við á um önnur nikótínsýrulyf tengdist Pelzont (2.000 mg/40 mg) lítils háttar hækkun á þvagsýrugildum (sjá kafla 4,8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Pelzont (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
Icelandic: Því á að byrja að gefa sjúklingum sem eru að skipta úr nikótínsýru með tafarlausa losun í Pelzont 1.000 mg/20 mg skammtinn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat til Pelzont, skal derfor starte med dosen 1000 mg/20 mg.
Icelandic: Áhrif í öðrum rannsóknum en klínískum sáust aðeins við skammta sem taldir eru vera það miklu stærri en hámarks skammtar fyrir menn, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponeringen til at det indikerer liten klinisk relevans.
Icelandic: (cystoid macular oedema) sem geta valdið þokusýn, skertri sjón eða sjónleysi.
Norwegian Bokmål: • øyesykdom kalt amblyopi og cystoid makulaødem som kan føre til uskarpt, redusert eller tap av syn
Icelandic: Lifrarfrumustækkunin í miðju lifrarblaða var í samræmi við ensímörvun sem var sértæk fyrir nagdýr.
Norwegian Bokmål: Den hepatocellulære centrilobulære hypertrofien samsvarte med gnagerspesifikk enzyminduksjon.
Icelandic: malta_info@merck.com
Norwegian Bokmål: dpoc_belux@merck.com
Icelandic: Fyrri umbrotsleiðin leiðir til myndunar nikótínamíð adenín tvínúkleótíðs (NAD) og níkótínamíðs.
Norwegian Bokmål: Den første reaksjonsveien resulterer i dannelsen av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) og nikotinamid.
Icelandic: Sjaldgæfar: mæði
Norwegian Bokmål: Sjeldne: angst
Icelandic: Hjá rottum, komu fram skaðleg áhrif á fóstur (marktæk minnkun á líkamsþyngd fósturs tengd færri spjaldhryggjarliðum með beinmyndun í afturhluta liðsins og fleiri tilvik af fóstrum með gallaða beinmyndun á ýmsum stöðum) án þess að nokkur merki væru um eitrunaráhrif á móður við skammta u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var toksiske effekter hos foster (signifikant minkende kroppsvekt hos foster assosiert med minkende antall av ossifisert sacrocaudal vertebra og en økt insidens hos foster med områder med ufullstendig ossifisering) vist i mangel på noen tegn på maternal toksisitet ved eksponeringsnivå ca. 959 ganger human AUC av nikotinsyre ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Icelandic: Marktæk eða óútskýrð lifrarstarfstruflun.
Norwegian Bokmål: • Signifikant eller uforklart leverdysfunksjon.
Icelandic: Til að minnka áhættu á roða skaltu forðast áfengi eða heita drykki eða kryddaðan mat um það leyti sem þú tekur skammtinn af Pelzont.
Norwegian Bokmål: • For å redusere sjansen for å få flushing bør du unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Pelzont.
Icelandic: Forðastu að drekka áfengi eða heita drykki eða kryddaðan mat um það leyti sem skammturinn af Pelzont er tekinn.
Norwegian Bokmål: • Unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Pelzont.
Icelandic: Á sama hátt og lágþéttni lípóprótein (LDL) geta kólesterólstyrkt lípóprótein sem eru auðug af þríglýseríðum, þar með talin ofurlágþéttni lípóprótein, (VLDL) milliþéttni lípóprótein (IDL, intermediate-density lipoproteins) og leifar af þeim einnig flýtt fyrir fituhrörnun.
Norwegian Bokmål: Som LDL kan kolesterolberikede triglyseridrike lipoproteiner, inkludert VLDL, IDL (intermediatedensity lipoproteins) og reststoffer også fremme aterosklerose.
Icelandic: Ekki er vitað hvort larópóprant skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om laropiprant utskilles i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem eru að skipta úr 2.000 mg eða þar yfir af nikótínsýrulyfi með forðaverkun geta hafið Pelzont meðferð með 2.000 mg/40 mg skammti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Pelzont.
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pelzont
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pelzont
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að lækka kólesteról og kallast gallsýrubindandi lyf, svo sem kólestýramín.
Norwegian Bokmål: • kolesterolsenkende medisiner kalt gallesyrebindende resiner, f.eks. kolestyramin.
Icelandic: Ef gildin, mæld þegar viðkomandi stundar ekki erfiðar líkamsæfingar, reynast verulega hækkuð, (> 5 sinnum hærri en eðlileg efri mörk) skal meðferð hætt.
Norwegian Bokmål: Dersom verdiene er signifikant forhøyede (>5 x ULN) i fravær av hard trening, bør behandlingen avsluttes.
Icelandic: Kólesteról er eitt þeirra fituefna sem er að finna í blóði.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er ett av flere fettstoffer i blodet.
Icelandic: Saltsýra (E507) (til pH aðlögunar) Natríumhýdroxíð (E524) (til pH aðlögunar)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (E507) (til justering av pH) Natriumhydroksid (E524) (til justering av pH)
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Pemetrexed Accord er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Pemetrexed Accord-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Icelandic: 75 % af síðasta skammti (bæði Pemetrexed Accord og cisplatin)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både Pemetrexed Accord og cisplatin)
Icelandic: Sársauki, roði, bólga eða sár í munni Ógleði
Norwegian Bokmål: Smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen Kvalme
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 18. janúar.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18 januar 2016
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en byrjað er að nota Pemetrexed Accord
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Accord
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (organic anion transporter).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in Vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Icelandic: Aukaverkanir Pemetrexed Accord gætu verið:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Pemetrexed Accord kan omfatte:
Icelandic: Hvernig geyma á Pemetrexed Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Upplýsingar um Pemetrexed Accord og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en byrjað er að nota Pemetrexed Accord Hvernig nota á Pemetrexed Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pemetrexed Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Accord Hvordan du bruker Pemetrexed Accord Mulige bivirkninger
Icelandic: Alkalískur fosfatasi (ALK), aspartat amínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín amínótransferasi (ALT eða SGPT) ættu að vera  3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Norwegian Bokmål: Alkalisk fosfatase (AP), aspartat aminotransferase (ASAT eller SGOT) og alanin aminotransferase (ALAT eller SGPT) bør være  3 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Icelandic: Reiknið skammtinn og fjölda Pemetrexed Accord hettuglasa sem þarf.
Norwegian Bokmål: Beregn dosen og antall hetteglass med Pemetrexed Accord som er nødvendig.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta á síðustu 7 dögum fyrir fyrsta skammt af Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med Pemetrexed Accord.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Pemetrexed Accord.
Icelandic: ** Í pemetrexed/cisplatin arminum, slembiröðuðum og meðhöndluðum (N = 225) og full viðbótarmeðferð (N = 167)
Norwegian Bokmål: ** I pemetreksed/cisplatinarmen, randomiserte og behandlede (N = 225) og med fullt tilskudd (N = 167)
Icelandic: Notkun Pemetrexed Accord hjá börnum og unglingum á ekki við.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pemetrexed Accord er ikke egnet til bruk hos barn.
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, saltsýra og natríumhýdroxíð (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, saltsyre og natriumhydroksid (se avsnitt 2).
Icelandic: Cisplatin er einnig gefið sem innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli Pemetrexed Accord hefur klárast.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Pemetrexed Accord er avsluttet.
Icelandic: Upplýsingar um Pemetrexed Accord og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed Accord er og hva det brukes mot
Icelandic: Þú munt alltaf fá Pemetrexed Accord sem innrennsli í bláæð.
Norwegian Bokmål: Du får alltid Pemetrexed Accord som infusjon i en av venene.
Icelandic: Kreatínín úthreinsun ætti að vera  45 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være  45 ml/min.
Icelandic: Það er hvítt til annaðhvort ljósgult eða grængult frostþurrkað duft.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til enten lys gult eller grønn-gult frysetørret pulver.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft nýrnasjúkdóm skaltu ræða við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vegna þess að þú mátt hugsanlega ekki fá Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du har eller har hatt nyreproblemer, skal du kontakte legen eller sykehusapoteket, fordi det kan hende at du ikke kan bruke Pemetrexed Accord.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletruninni og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Icelandic: ALT = alanín amínótransferasi; AST = aspartat amínótransferasi; CTCAE = Sameinileg skilgreiningarhugtök fyrir aukaverkanir; NCI = National Cancer Institute; SGOT = glutamic oxaloacectic amínótransferasi í sermi; SGPT = glutamic pyruvic amínótransferasi í sermi.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serumglutamin-oksalsyre-aminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum þessarar greiningar á verkun eru í töflunni hér fyrirneðan:
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor:
Icelandic: Eftir að sjúklingur hefur jafnað sig skal hann endurmeðhöndlaður samkvæmt leiðbeiningum í töflum 1, 2 og 3 sem eiga við þegar Pemetrexed Accord er notað eitt sér eða samhliða cisplatini.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for Pemetrexed Accord brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
Icelandic: Í heildina luku 213 sjúklingar(48,3%) ≥6- meðferðarlotum og 103 sjúklingar (23,4%) luku ≥ 10 meðferðarlotum með pemetrexedi.
Norwegian Bokmål: Totalt 213 pasienter (48,3 %) fullførte ≥ 6 sykluser, og totalt 103 pasienter (23,4 %) fullførte ≥ 10 behandlingssykluser med pemetreksed.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Mannitól, saltsýra, natríumhýdroxíð (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar).
Norwegian Bokmål: Mannitol, saltsyre, natriumhydroksid (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med Pemetrexed Accord.
Icelandic: Barksterar: læknirinn þinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir Pemetrexed Accord meðferð.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter Pemetrexed Accord-behandlingen.
Icelandic: Ef þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi gæti læknirinn ákveðið að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér Pemetrexed Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du har væskeansamling rundt lungene kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få Pemetrexed Accord.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið eða ert um það bil að fá bólusetningu gegn gulusótt.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få vaksine mot gulfeber.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og er frá því að vera litlaus í gul eða grængul án þess að hafa áhrif á gæði lyfsins.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til gul eller grønn-gul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi, AST og ALT  5 sinnum efri viðmiðunarmörk er ásættanlegt ef krabbamein er í lifur.
Norwegian Bokmål: Alkalisk fosfatase, ASAT og ALAT  5 ganger øvre normalgrense er akseptabelt hvis leveren er tumorinvolvert.
Icelandic: Heildarbílírúbín ætti að vera  1,5 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin bør være  1,5 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Icelandic: Á þeim tíma þegar endanlegt mat á lifun var gert voru 28,7% sjúklinga á lífi eða ekki hægt að fylgja þeim eftir í hópnum sem fékk pemetrexed borið saman við 21,7% úr hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksedarmen versus 21,7 % i placeboarmen.
Icelandic: Pemetrexed Accord er lyf notað til að meðhöndla krabbamein.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Icelandic: CI = confidence interval = öryggismörk; HR = hazard ratio = áhættuhlutfall; ITT = intent to treat = samkvæmt meðferðaráætlun; n = heildarfjöldi sjúklinga
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; HR = hazard ratio; ITT = behandlingshensikt (intent to treat); n = total populasjonstørrelse.