FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Liečba akútneho predávkovania prípravkami obsahujúcimi levodopu/DDC je rovnaká ako liečba akútneho predávkovania levodopou.
Icelandic: Stjórn á bráðri ofskömmtun levódópa/DDC-lyfja er eins og fyrir bráða ofskömmtun levódópa.
Slovak: Zmes lieku/jedla sa má prehltnúť úplne a okamžite bez žuvania a nesmie sa uchovávať pre ďalšie užívanie.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna alveg og strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar
Slovak: Náhle upadnutie do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez uvedomovania si, alebo bez varovných signálov, bolo hlásené veľmi zriedkavo.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Slovak: Obal kapsuly indigokarmín (E132), pigment žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
Icelandic: Indígókarmín (E132), lake Gult járnoxíð (E172) Títandíoxíð (E171) Gelatína
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl spolu s jedlom s vysokým obsahom tukov alebo bielkovín.
Icelandic: Forðist að taka hylkin samhliða því að neyta fitu- eða próteinríkrar máltíðar.
Slovak: Tabuľka č.5: Hlavné výsledky skúšaní pokročilého štádia Parkinsonovej choroby Skúšanie
Icelandic: Helstu niðurstöður á langt genginni Parkinsons-veiki Rannsókn
Slovak: Karbidopa inhibuje dekarboxyláciu periférnej levodopy.
Icelandic: Karbídópa hamlar dekarboxýliseringu útlægs levódópa.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy/karbidopy alebo ich metabolitov u novorodencov/dojčiat.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif levódópa/karbídópa/umbrotsefna hjá nýburum/ungbörnum.
Slovak: Nižšia dávka levodopy sa môže použiť pri súčasnom podaní spolu s karbidopou, čím sa zníži výskyt a závažnosť periférnych vedľajších účinkov.
Icelandic: Hægt er að nota lægri skammt af levódópa þegar það er gefið samhliða karbídópa, sem minnkar innleiðslu og alvarleika útlægra aukaverkana.
Slovak: Dávky niekoľkých gramov môžu mať za následok poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnej poruchy (napr. hypotenzia, sínusová tachykardia) a závažnejšie psychiatrické ťažkosti pri vyšších dávkach.
Icelandic: Skammtar með fáeinum grömmum geta leitt til truflana á miðtaugakerfi með vaxandi líkum á truflunum á hjarta- og æðakerfi (t.d. lágþrýstingur, gúlshraðsláttur) og alvarlegum geðrænum vandamálum við hærri skammta.
Slovak: Po tejto konverzii dávky 91 pacientov (priemerný vek: 64,1 rokov, 75 % mužov) užívalo Numient
Icelandic: Eftir þessa skammtabreytingu var 91 sjúklingi (meðalaldur 64,1 ár; 75 % karlkyns) í rannsókninni slembiraðað og fengu þeir meðferð með Numient og á eftir með LCE (eins og í forrannsókninni) og síðan í öfugri röð.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy karbidopy je približne 2 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar karbídópa er u.þ.b. 2 klst.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn (t.d. 2 matskeiðum) af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, jógúrt eða búðingi, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, kyselina vínna, etylcelulóza, hypromelóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, nátriumlaurylsulfát, povidón, mastenec, kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1), kyselina metakrylovámetylmetakrylátové kopolyméry (1:2), trietylcitrát, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, tartarsýra, etýlsellulósi, hýprósellulósi, natríum sterkju glýkólat, natríumlárýlsúlfat, póvidon, talkúm, metakrýlsýrametýl metakrýlat samfjölliður (1:1), metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2), tríetýlsítrat, kroskarmellósa natríum og magnesíum stearat
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vredová choroba (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, dyzgeúzia, glosodýnia, plynatosť
Icelandic: Blæðingar í meltingarfærum, ætisár (sjá kafla 4.4), kyngingartregða (dysphagia), meltingartruflanir, bragðskynstruflun, tungusviði, vindgangur
Slovak: Alergický edém, svrbenie (pozri časť 4.3)
Icelandic: Ofnæmisbjúgur, kláði (sjá kafla 4.3)
Slovak: Numient sa nemajú užívať v kratšom časovom odstupe medzi jednotlivými dávkami ako 4 hodiny.
Icelandic: Numient hylkin sjaldnar en á 4 klukkustunda fresti
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní stabilného súčasne podávaného antiparkinsonika.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram á stöðugum samhliða lyfjum við Parkinsons-veiki.
Slovak: Feochromocytóm.
Icelandic: - Litfíklaæxli.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er eftirfarandi:
Slovak: Ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm (NMS) súviseli so znížením dávok a vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Icelandic: Einstök tilvik um fjölþætt einkenni sem líkjast illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) hafa tengst skammtaminnkunum og þegar hætt er að gefa lyf sem innihalda levódópa/karbídópa.
Slovak: Renálne vylučovanie neporušenej levodopy predstavuje približne iba 10 % z klírensu.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts levódópa um nýru samsvarar aðeins um 10 % af úthreinsun.
Slovak: Pacienti by mali byť starostlivo pozorovaní pre prípad, že sa vyžaduje náhle zníženie alebo prerušenie podávania kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum ef þörf er á að minnka skyndilega eða hætta að gefa levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.4).
Slovak: Anticholinergiká môžu účinkovať synergicky s levodopou s cieľom zlepšiť tras.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta unnið með levódópa til að bæta skjálfta.
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 145 mg/36,25 mg TID
Icelandic: 3 hörð hylki 145 mg/36,25 mg 3svar á dag
Slovak: Levodopa bojuje s určitými aminokyselinami o transport, preto jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť vstrebávanie levodopy.
Icelandic: Levódópa keppir við tilteknar amínósýrur um flutning og þess vegna geta próteinríkar máltíðir skert frásog levódópa.
Slovak: Numient, ak ste za uplynulých 14 dní užili liek na liečbu depresie nazývaný „neselektívny inhibítor monoaminooxidázy"
Icelandic: Ekki má nota Numient ef notuð hafa verið lyf, sem kallast ósértækir MAO-hemlar (mónóamínoxýdasa-hemlar), við þunglyndi undangengna 14 daga.
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Icelandic: 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvítt hylki með bláu loki 18 × 6 mm sem prentað er á „IPX066" og „95" með bláu bleki.
Slovak: Kŕče, náhle upadnutie do spánku (pozri časť 4.4), trizmus, syndróm nepokojných nôh
Icelandic: Krampi, sjúklingur sofnar skyndilega (sjá kafla 4.4), ginklofi, fótaóeirð
Slovak: P-hodnota je nižšia ako 0,05 v porovnaní s placebom.
Icelandic: Neikvæðar tölur benda til framfara samanborið við grunnlínugildi d) Þrisvar á dag e) P-gildi er minna en 0,05 samanborið við lyfleysu
Slovak: Numient 245 mg d)
Icelandic: Numient 245 mgd)
Slovak: Odporúčajú sa pravidelné kožné vyšetrenia vykonávané riadne kvalifikovanou osobou (napr. dermatológ).
Icelandic: Mælt er með að til þess bærir einstaklingar skoði reglulega húðina (t.d. húðlæknar).
Slovak: Anticholinergiká môžu zhoršiť účinok levodopy v dôsledku oneskorenej absorpcie.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta skert áhrif levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Slovak: Najčastejšie hlásenými súbežnými liekmi na Parkinsonovu chorobu u randomizovaných pacientov boli agonisty dopamínu (64
Icelandic: Oftast skráðu samhliðalyf við Parkinsons-veiki hjá slembiröðuðum sjúklingum voru dópamínvirkjar (64 %) og MAO hemlar (37 %).
Slovak: Farmakokinetika lieku
Icelandic: Andkólínvirk lyf
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: á Numient hjá öllum undirhópum barna við meðferð á sjálfvakinni Parkinsons-veiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Preto neužívajte Numient a doplnky obsahujúce železo ani multivitamínové doplnky obsahujúce železo v rovnakom čase.
Icelandic: Numient og fæðubótarefni með járni eða fjölvítamínum á sama tíma.
Slovak: Tieto dva metabolity sa primárne vylučujú močom nezmenené alebo ako glukuronid.
Icelandic: Þessi tvö umbrotsefni hverfa brott aðallega með þvagi óbreytt eða sem glúkuróníð.
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Numient 2 ×
Icelandic: Tafla 2:
Slovak: Liečba levodopou/karbidopou sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkou kardiovaskulárnou alebo pľúcnou chorobou, bronchiálnou astmou, chorobou obličiek, pečene alebo endokrinných žliaz, peptickým vredom (v dôsledku možného krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu) alebo kŕčmi v anamnéze.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal gefa varlega sjúklingum með blóðþurrð í hjarta, alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm, berkjuastma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóm eða sögu um ætisár (vegna möguleika á blæðingum í efri meltingarvegi) og sögu um krampa.
Slovak: Dávkovanie súbežných antiparkinsoník sa udržiavalo stabilne.
Icelandic: Skömmtum samhliðalyfja við Parkinsons-veiki var haldið stöðugum.
Slovak: Numient boli hlásené závažné udalosti gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a alergického edému (menej časté).
Icelandic: Greint var frá alvarlegum tilvikum blæðinga í meltingarvegi (sjaldgæfar) og um ofnæmisbjúg (sjaldgæfar) í klínískum rannsóknum með Numient.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo jemného jedla, ako je jablkové pyré, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Icelandic: Aukaverkanir sem vart varð við klíníska þróun Numient
Slovak: Pacientov sa odporúča sledovať vzhľadom na nástup alebo vývoj dyskinézy a podľa tohto upraviť dávky levodopy/karbidopy.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hvort sjúklingar verði fyrir eða þrói með sér hreyfitruflun og stilla levódópa/karbídópa skammta í samræmi við það.
Slovak: Levodopa/karbidopa sa musí obozretne používať pri súčasnom užívaní liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzíva.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal nota varlega ef um er að ræða samhliðanotkun lyfja sem valdið geta réttstöðublóðþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslyf.
Slovak: Farmakokinetika levodopy/karbidopy u pacientov s poškodením funkcie pečene nebola preskúmaná (pozri časť 4.2).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Icelandic: Eitt glas inniheldur 25, 100 eða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením pečene (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, dopamínergické liečivá, ATC kód: N04BA02 Mechanizmus účinku
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við Parkinsons-veiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Slovak: Melanóm (pozri časť 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
Icelandic: Alls hafði 471 sjúklingi verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með a.m.k.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa musí venovať pri podávaní levodopy/karbidopy pacientom s anamnézou infarktu myokardu, ktorí majú pretrvávajúce átrialne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie.
Icelandic: Sýna skal gætni við að gefa levódópa/karbídópa sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með leifar af gátta-, hnúta- eða sleglatakttruflunum.
Slovak: Nezmenená karbidopa predstavuje menej ako 30 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Slovak: - Nemeňte čas, kedy budete užívať kapsuly alebo akékoľvek iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bez súhlasu lekára.
Icelandic: Takið hylkin með reglulegu millibili samkvæmt fyrirmælum læknisins Ekki má breyta tímasetningum sem hylkin eru tekin eða önnur lyf við Parkinsons-veiki án þess að ráðfæra sig við lækninn áður.
Slovak: Po opakovanom podaní dávok pacientom levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním vykazovala znížené fluktuácie v plazmatických koncentráciách levodopy s indexom fluktuácie od maxima po minimum 1,5 pri minimálnej akumulácii levodopy.
Icelandic: Eftir fjölskömmtun hjá sjúklingum hafði levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða dregið úr sveiflum á plasmaþéttni levódópa með sveiflustuðulinn 1,5 milli hæsta og lægsta gildis með lágmarks uppsöfnun levódópa.
Slovak: Boli hlásené neurologické nálezy vrátane svalovej stuhnutosti, mimovoľných pohybov, zmeneného vedomia, zmien duševného stavu; ďalšie poruchy, ako je autonómna dysfunkcia, tachykardia, tachypnoe, potenie, hypertenzia alebo hypotenzia; laboratórne nálezy, ako sú zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinúria a zvýšená hladina myoglobínu v sére.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum taugafræðilegum einkennum, sem eru m.a. vöðvastirðleiki, ósjálfráðar hreyfingar, breyting á meðvitund, breyting á geðrænu ástandi; aðrar raskanir, s.s. sjálfvakin vanvirkni, hraðsláttur, hraðöndun, sviti, há- eða lágþrýstingur; rannsóknarniðurstöður, s.s. hækkun kreatín fosfókínasa, hvítfrumnafjölgun, vöðvarauðmiga og aukinn vöðvarauði í sermi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Numient.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po nasadení alebo zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa duševné stavy a zmeny v správaní, ktoré môžu byť závažné, vrátane psychotického a samovražedného správania.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir nýju eða verra geðrænu ástandi og breyttri hegðun, sem geta verið alvarleg, þ.m.t. geðrofslík eða sjálfsmorðshegðun meðan á levódópa meðferð stendur og eftir að byrjað hefur verið á levódópa skammtinum eða hann aukinn.
Slovak: - Antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania.
Icelandic: Dópamínviðtakablokkar sem notaðir eru við geðröskunum, ógleði og uppköstum
Slovak: Liek uchovajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið í upprunalegum umbúðum, til varnar gegn ljósi og raka.
Slovak: Preto sa Numient nemá užívať v rovnakom čase ako jedlá s vysokým obsahom bielkovín.
Icelandic: Þess vegna skal ekki taka Numient með próteinríkum máltíðum.
Slovak: Pacientom bolo počas skúšania zakázané užívanie doplnkovej levodopy/karbidopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Icelandic: Sjúklingum var hvorki leyft að fá levódópa/karbídópa til viðbótar né COMT-hemla (catechol-O-methyl transferase inhibitor) lyf meðan á rannsókninni stóð.
Slovak: Ak užijete viac lieku Numient, ako máte
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: Háþrýstingslyf
Slovak: Samovražedný pokus (pozri časť 4.4), dezorientácia, syndróm dopamínovej dysregulácie, eufória, zvýšené libido
Icelandic: Sjálfsvígstilraun (sjá kafla 4.4), vistarfirring, dópamínergt vanstjórnunarheilkenni, vellíðunarástand, aukin kynhvöt
Slovak: Súčasné použitie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľných motorických porúch.
Icelandic: Samtímanotkun getur þó valdið því að ósjálfráðar hreyfiraskanir versni.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Icelandic: - Fyrri saga um sefunarheilkenni (NMS) og/eða rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola farmakokinetika viacerých dávok porovnateľná s farmakokinetikou jednej dávky, t. j. došlo k minimálnej akumulácii levodopy z lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Icelandic: Hjá Parkinsonssjúklingum voru fjölskammta lyfjahvörf sambærileg við stakskammta lyfjahvörf, þ.e. það var lágmarks uppsöfnun levódópa úr levódópa/karbídópa lyfi með breyttan losunarhraða.
Slovak: Vysušovadlo sa nachádza vo fľaši.
Icelandic: Þurrkefni fylgir glasinu.
Slovak: Východiskový, priemerný Koncový ukazovateľ, priemerný Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Neaktívny" čas (hodiny)*
Icelandic: Grunnlína, meðal Endapunktur, meðal Mismunur (95 % CI) p-gildi
Slovak: Celková denná dávka levodopy u levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC (mg)
Icelandic: Daglegur heildarskammtur levódópa í levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkun ( mg)
Slovak: Tieto typy správania sa nazývajú impulzívne poruchy a patria k nim návykové hranie hazardných hier, nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšená miera sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, kynlífsfíkn eða auknar kynferðislegar hugsanir eða langanir.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne za 4,5 hodiny.
Icelandic: Mesta plasmaþéttni næst eftir u.þ.b. 4,5 klst.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením obličiek (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, niðurgangur, munnþurrkur, uppköst
Slovak: Komplex príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýzu sa môžu vyskytnúť pri liekoch obsahujúcich levodopu/karbidopu, aj keď sa v klinických štúdiách s liekom
Icelandic: Fjölþætt heilkenni sem líkist sefunarheilkenni og rákvöðvalýsu geta komið upp með levódópa/karbídópa lyfjum, þótt engin slík tilvik hafi fundist í klínískum rannsóknum með Numient.
Slovak: Musíte prestať užívať tieto lieky najmenej dva týždne predtým, ako začnete užívať Numient (pozri takisto časť „Iné lieky a Numient"), ak ste niekedy prekonali neuroleptický malígny syndróm (NMS - zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných ochorení), ak ste niekedy prekonali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov).
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið sefunarheilkenni (NMS -mjög sjaldgæf, alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla geðraskanir); ef þú hefur einhvern tímann fengið rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka (mjög sjaldgæf vöðvaröskun).
Slovak: Pád, periférny edém, nesrdcová bolesť na hrudníku, asténia, únava
Icelandic: Bylta, útlimabjúgur, brjóstverkur ótengdur hjarta, þróttleysi, þreyta
Slovak: V rámci jednotlivých kategórií frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðnihóps eru aukaverkanir taldar upp í röð eftir alvarleika.
Slovak: Pacientom bolo zakázané užívanie doplnkovej levodopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Icelandic: Sjúklingum var ekki leyft að fá viðbótar levódópa eða COMT (katekól-O-metýltransferasa)-hemla.
Slovak: Ak pacienti na začiatku prechádzajú z levodopy/liekov inhibítora DDC s okamžitým uvoľňovaním na Numient, pre počiatočné dávkovanie sa odporúčajú pokyny týkajúce sa konverzie dávkovania uvedené v tabuľke č. 1.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar og COMT (katekól-O-metýl transferasa)-hemlum (t.d. entakapón) á Numient, er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) a frekvencie (tabuľka č. 3).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Slovak: - Môže sa u vás vyskytnúť stuhnutosť svalov alebo výrazné svalové šklbanie, tras, nepokoj, zmätenosť, horúčka, zrýchlený pulz alebo veľké výkyvy krvného tlaku.
Icelandic: Þetta getur valdið öndunar- eða kyngingarörðugleikum Vöðvarnir verða stífir eða rykkjast ofsalega til, þú finnur fyrir skjálfta, æsingi, ruglástandi, sótthita, hröðum púls eða miklum sveiflum á blóðþrýstingi.
Slovak: Keďže jej aktivita inhibujúca dekarboxyláciu je obmedzená na extracerebrálne tkanivá, podávanie karbidopy s levodopou umožňuje dopravenie väčšieho množstva levodopy do mozgu.
Icelandic: Úr því að dekarboxýlasa-hamlandi virkni þess takmarkast við utanheilavefi verður meira levódópa aðgengilegt til afhendingar í heila, ef karbídópa er gefið ásamt levódópa.
Slovak: Analýzy pacientov s odpoveďou ≥ 1 hodiny zlepšenia v „neaktívnom" čase (95 % CI)
Icelandic: framfarir í „af" tíma (95 % CI)
Slovak: Placebo Numient 145 mgd)
Icelandic: Lyfleysa Numient 145 mg d)
Slovak: Jedlá s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskoria absorpciu levodopy o dve hodiny.
Icelandic: Fitu- og hitaeiningarík máltíð seinkar frásogi levódópa um tvær klukkustundir.
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy z lieku Numient u pacientov bola približne 70 % vo vzťahu k levodope/karbidope s okamžitým uvoľňovaním.
Icelandic: Aðgengi levódópa úr Numient hjá sjúklingum var u.þ.b. 70 % miðað við levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Slovak: Užívanie tohto lieku spolu s inými liekmi obsahujúcimi levodopu sa neskúmalo.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Icelandic: Ekki er mælt með meira en einni klukkustund.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Icelandic: Áhætta hjá mönnum er því ekki þekkt.
Slovak: Aby sa zachovala jeho účinnosť.
Icelandic: Til þess að viðhalda styrk þess.