FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Croatian: Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Croatian: IB D388 vakcina treba se primjenjivati u valionicama kod pilića starih 1 dan ili starijih ako se primjenjuje odgovarajuća kontrola kako bi se izbjeglo širenje vakcinalnog virusa na ptice koje će se premjestiti u jata koja nisu izložena QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Croatian: 1000 doza (3 - 100 kuglica) 2500 doza (3 - 100 kuglica) 5000 doza (3 - 100 kuglica) 10000 doza (3 - 400 kuglica)
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Croatian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doza) EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doza + 10 x 35 ml otapala) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doza) EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doza) EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doza)
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Croatian: KARTONSKA KUTIJA s 10 čašica liofilizata
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Croatian: Cijepljeni pilići mogu izlučivati cjepni soj do 20 dana nakon cijepljenja.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Croatian: Primijenite 1 dozu rekonstituiranog cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 flacons solvens
Croatian: KARTONSKA KUTIJA sa 10 bočica otapala
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Dinatrijev fosfat dihidrat
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog-proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Croatian: Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Croatian: Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Croatian: Liofilizat: krem boje, pretežno okruglog oblika.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Croatian: Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Croatian: Nakon svakog proizvodnog ciklusa, prostorije se moraju očistiti i dezinficirati.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijke toedienen van de vaccins.
Croatian: Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: Otapalo: Čuvati ispod 25 C.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
Croatian: Pročitajte uputu o cjepivu prije primjene.
Dutch: Spray of oculonasale toediening.
Croatian: Primjena raspršivačem ili okulonazalno.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Croatian: Okulonazalna primjena.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda nisu utvrđene tijekom nesenja.
Dutch: VERMELDING VAN DE MRL's
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Croatian: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
Croatian: Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
Croatian: NALJEPNICA - ČAŠICE liofilizata
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Croatian: Bočica od polietilena niske gustoće (LDPE) od 35 ml s čepom od halogenobutilne gume i aluminijskim poklopcem.
Dutch: Oculonasaal gebruik:
Croatian: Okulonazalna primjena:
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Croatian: Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Croatian: Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Za odlaganje nepotrebnog materijala pitajte svog veterinara.
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo): plava otopina.
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za okulonazalnu suspenziju Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Croatian: UVJETI ČUVANJA
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Croatian: Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglica)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Croatian: Okulo/nazalno otapalo za piliće
Dutch: Grove spray:
Croatian: Krupno kapljičasti sprej:
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: LABEL - FLACONS Solvens
Croatian: NALJEPNICA - otapalo BOČICE
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Croatian: Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Croatian: Nakon primjene 10 puta veće doze, u bubrezima SPF pilića povremeno su prisutne vrlo blage upalne promjene.
Dutch: Solvens voor oculonasale suspensie.
Croatian: Otapalo za okulonazalnu suspenziju
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Dinatriumedetaat dihydraat Natriumchloride
Croatian: Dinatrijev edetat dihidrat
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Croatian: Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s tehničkim osobljem distributera.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2014.
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Croatian: Razdoblje imunizacije je 8 tjedana.
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Croatian: Ove su reakcije vrlo rijetke (zahvaćaju manje od 1 ptice na 10.000).
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Croatian: Ruke i oprema trebaju se oprati i dezinficirati nakon cjepiva kako bi se izbjeglo širenje virusa.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Croatian: Djelotvornost cjepiva je prvi put ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja u pilića.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Croatian: Za uporabu cjepivo treba pripremiti kao suspenziju.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Croatian: Odbor je preporučio dostavljanje daljnjih ispitivanja o predoziranju.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Croatian: Cijepiva „uče" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Croatian: Ako se imunizacija provodi sprejanjem, maske sa zaštitom za oči trebaju se nositi prilikom rukovanja proizvodom.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti životinja od zaraznog bronhitisa.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da su cjepiva bila potpuno djelotvorna do tri tjedna te da je zaštita trajala do osam tjedana; na zaštitu nisu djelovala protutijela prenesena s majke.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Croatian: Nakon cijepljenja može nastupiti blaga kratkotrajna reakcija u zračnim putovima, uključujući i pražnjenje nosa, u trajanju od najmanje 10 dana.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića od prvoga dana ili starijih prskanjem na piliće ili primjenom kapljica u oči ili nosnice.
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Croatian: Nobilis IB Primo QX se ne smije primjenjivati u ptica koje nesu jaja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja jaja.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.
Croatian: Dvije grupe od 28 ptica izloženo je virusu 3 tjedna nakon cijepljenja, jedna grupa je izložena soju QX, a druga grupa drugom soju naziva M41.
Dutch: Levend aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388
Croatian: Živi atenuirani avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388
Dutch: Het aviaire infectieuze bronchitisvirus in Nobilis IB Primo QX is geattenueerd (verzwakt), zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Croatian: Avijirani virus zaraznog bronhitisa u VMP-u Nobilis IB Primo QX je atenuiran (oslabljen) tako da ne može uzrokovati bolest.
Dutch: De onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoe lang het duurde voordat kippen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen infectieuze bronchitis als gevolg van QX-achtige varianten aanhield en welke invloed maternale (via de moeder overgedragen) antilichamen op de werkzaamheid van het vaccin hadden.
Croatian: Svrha ispitivanja bilo je utvrditi razdoblje potrebno do potpune zaštite pilića, duljinu trajanja zaštite od zaraznog bronhitisa uzrokovanog varijantama sličnima QX, kao i utjecaj majčinih protutijela (prenose se s majke) na djelotvornost cjepiva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Nobilis IB Primo QX dana 4. rujna 2014.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Nobilis IB Primo QX nadmašuju rizike za odobrenu indikaciju i preporučio je da se za VMP Nobilis IB Primo QX odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Dutch: In een tweede onderzoek werden 42 vleeskippen van één dag oud via spray gevaccineerd en drie weken na vaccinatie blootgesteld aan een QX-stam van het virus.
Croatian: U drugom ispitivanju 42 brojler pilića u dobi od 1 dana cijepljena su sprejanjem i izložena su 3 tjedna nakon cijepljenja sojem QX virusa.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is verkrijgbaar als een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) dat kan worden geleverd met een oplosmiddel.
Croatian: Nobilis IB Primo QX dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušeni prašak) koji se može isporučiti s otapalom.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren opnieuw aan het virus worden blootgesteld.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože virusu, imuni sustav moći će brže reagirati.
Dutch: Uit het tweede veldonderzoek bleek dat 93% van de met Nobilis IB Primo QX gevaccineerde vogels en geen van de ongevaccineerde vogels bij de blootstelling beschermd was.
Croatian: Drugim terenskim ispitivanjem utvrđeno je da je 93% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX i nijedna necijepljena ptica bilo zaštićeno prilikom izlaganja.
Dutch: In het eerste veldonderzoek was 100% van de met een mengsel van Nobilis IB Primo QX en Nobilis IB Ma5 gevaccineerde vogels beschermd tegen de QX-stam en was 90% beschermd tegen M41, in vergelijking met geen van de ongevaccineerde vogels.
Croatian: U prvom terenskom ispitivanju 100% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX pomiješanim s Nobilis IB Ma5 bilo je zaštićeno od soja QX, a 90% je bilo zaštićeno od M41, u usporedbi s nijednom necijepljenom pticom.
Dutch: Nobilis IB Primo QX wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen virale infectieuze bronchitis veroorzaakt door stammen van het infectieuze bronchitisvirus die bekend zijn als QX-achtige varianten, zoals stam D388.
Croatian: Nobilis IB Primo QX koristi se za imunizaciju pilića protiv virusnog zaraznog bronhitisa uzrokovanog sojevima virusa zaraznog bronhitisa poznatog kao varijante slične QX virusu, poput primjerice soja D388.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388 bevat.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388.
Dutch: In het eerste onderzoek werden vleeskippen (voor het vlees gefokte kippen) via spray gevaccineerd met zowel Nobilis IB Primo QX als Nobilis IB Ma5, een vaccin tegen een Massachusetts-stam van het infectieus bronchitisvirus.
Croatian: U prvom su ispitivanju brojler pilići (pilići uzgajani zbog mesa) cijepljeni sprejem VMP-ova Nobilis IB Primo QX i Nobilis IB Ma5, cjepivom protiv soja Massachusetts virusa zaraznog bronhitisa.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX werd onderzocht in twee veldonderzoeken.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nobilis IB Primo QX bila je ispitana u dva terenska ispitivanja.
Dutch: In het geval van Nobilis IB Primo QX is de wachttijd voor kippen nul dagen.
Croatian: Razdoblje karencije za Nobilis IB Primo QX za piliće iznosi nula dana.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB Primo QX:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobilis IB Primo QX:
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, werden ongevaccineerde kuikens als controledieren gehouden.
Croatian: Necijepljeni pilići su zadržani kao kontrole kako bi se pokazala djelotvornost izlaganja.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd?
Croatian: Što je karencija?
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB Primo QX krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als
Croatian: Nakon što se Nobilis IB Primo QX primjeni u pilića imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i stvara protutijela protiv njega.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je cijepivo.
Dutch: Wat is Nobilis IB Primo QX?
Croatian: Što je Nobilis IB Primo QX?
Dutch: Waarom is Nobilis IB Primo QX goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Nobilis IB Primo QX odobren?
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, waren er ongevaccineerde controlegroepen.
Croatian: Kontrolne grupe ptica nisu bile cijepljene kako bi se dokazalo djelovanje izlaganja.
Dutch: Glazen flacons: 1 jaar.
Croatian: Staklene bočice: 1 godinu.
Dutch: Witte homogene emulsie.
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Dutch: ATCvet-code: QI01AA23
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Dutch: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/061/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Dutch: Sorbitan mono-oleaat Glycine
Croatian: Sorbitan mono-oleat Glicin
Dutch: Voor gebruik goed schudden.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 01/09/2006 Datum van laatste verlenging: 23/08/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01/09/2006
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op een temperatuur van 15 oC - 25 oC komen.
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Dutch: Serum antilichamen worden verwacht aanwezig te blijven tot minimaal 12 maanden na toediening van twee doses vaccin.
Croatian: Prisustvo serumskih antitijela može se očekivati 12 mjeseci nakon primjene dvije doze cjepiva.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Dutch: Het besluit om dit middel toe te passen voor of na een ander diergeneesmiddel dient daarom per individueel geval genomen te worden.
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Dutch: De werkzaamheid is bepaald op grond van voorlopige resultaten in kippen.
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.