FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Hungarian: Közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
German: Erhöhter Kreatininwert im Blut
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
German: • wenn Sie Dinge sehen oder hören, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Hungarian: - nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
German: Bewahren Sie die Blisterpackung an einem sicheren Ort auf.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2006. szeptember 26.
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.
German: Unten finden Sie eine Auflistung dieser Art von Arzneimitteln:
Hungarian: Az alábbi lista az ilyen típusú gyógyszerek példáit sorolja fel:
German: • Sie niedrigen Blutdruck haben.
Hungarian: - alacsony a vérnyomása
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Hungarian: Ezen tünetek életveszélyes allergiás reakció jelei lehetnek.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich an, indem Sie die Tabletten unter Ihre Zunge legen.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den Zustand Ihrer Leber zu überwachen.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
German: Allgemeine Warnhinweise für die Anwendung von Opioiden
Hungarian: Az ópiátok alkalmazására vonatkozó általános figyelmeztetések
German: Bei Anwendung von Suboxone mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Hungarian: A Suboxone alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
German: Biotransformation und Eliminierung
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
German: Sie können auch zu einer Depression des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
German: Systemorganklasse Sehr häufig
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori Gyakori
German: In bestimmten Fällen kann die Häufigkeit der Anwendung nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisierung auf eine 3-mal wöchentliche Gabe reduziert werden (z. B. montags, mittwochs und freitags).
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódást követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn, szerdán és pénteken).
German: Wie alle Arzneimittel kann Suboxone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Suboxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
German: • alkoholischen Getränken oder alkoholhaltigen Arzneimitteln, da Alkohol die sedierende Wirkung von Buprenorphin verstärkt (siehe Abschnitt 4.7).
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Hungarian: Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
German: • Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Suboxone abschwächen.
Hungarian: • egyes gyógyszerek csökkenthetik a Suboxone hatását.
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
German: Wenn keine Infusion möglich ist, kann eine wiederholte Naloxon-Anwendung erforderlich sein.
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása váhat szükségessé.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Hungarian: Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nie vor Kindern ein.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
German: • Diagnose nicht suchtassoziierter Erkrankungen
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
German: Stillen Sie nicht während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, da Suboxone in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Suboxone átjut az anyatejbe.
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten.
Hungarian: - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt,
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Suboxone-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Hungarian: Állapotától függően a Suboxone dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
German: Bei Patienten, die eine niedrigere Buprenorphin-Dosis benötigen, kann Buprenorphin 0,4 mg angewandt werden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek alacsonyabb buprenorfin dózisra van szükségük, a 0,4 mg-os buprenorfin alkalmazható.
German: Wenden Sie Suboxone nicht zusammen mit Alkohol an.
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
German: Vergleichbar zur gesunden Kontrollgruppe
Hungarian: A kontrollhoz hasonló
German: Nach intravenöser Applikation wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan elosztódik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Hungarian: Orvosa felírja majd Önnek a megfelelő adagot.
German: Povidon K 30
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidone K 30
German: Suboxone ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Hungarian: A Suboxone az opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl. heroin-, morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unerreichbar aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
German: Stunde ng/ml
Hungarian: óra ng/ml
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Suboxone zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.
Hungarian: Ha a Suboxone hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.A maximális napi dózis 24 mg.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Hungarian: - súlyos fáradtság.,viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Hungarian: Ha a fólia sérült, dobja ki a tablettát.
German: Mit dem Naloxon-Bestandteil soll ein intravenöser Missbrauch verhindert werden.
Hungarian: A naloxon összetevő célja az intravénás visszaélés megakadályozása.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Suboxone enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Suboxone
German: Diese Art von Arzneimitteln setzt Ihre Aufmerksamkeit herab und erschwert das Führen von Fahrzeugen sowie das Bedienen von Maschinen.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
German: Suboxone kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Hungarian: A Suboxone megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.
German: East Yorkshire HU8 7DS, Vereinigtes Königreich
Hungarian: East Yorkshire HU8 7DS, Nagy-Britannia
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Suboxone Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat ha a Suboxone szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
German: Führen Sie kein Auto, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie genau wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja önt!
German: Kurve) für Buprenorphin (ca. 50 % bzw. 70 %) und zu einem geringeren Grad für Norbupren orphin gemessen.
Hungarian: (körülbelül 50%-kal, illetve 70%-kal), s ugyanígy, kisebb mértékben, a norbuprenorfiné.
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Hungarian: A beteget olyan ellátó egységbe kell szállítani, ahol az újraélesztés minden eszköze rendelkezésre áll.
German: Die zur Verfügung stehenden Dosisstärken von 2 mg/0,5 mg und 8 mg/2 mg ermöglichen ein schrittweises Heruntertitrieren der Dosis.
Hungarian: Az elérhető 2 mg/0,5 mg, illetve 8 mg/2 mg dózisok lehetővé teszik dózis fokozatos csökkentését.
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Hungarian: A Suboxone álmosságot okozhat.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10) >, gelegentlich (≥ 1/1.000bis <1/100), nicht bekannt (kann aus den vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség közben, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
German: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Hungarian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Verdacht auf Einnahme ist umgehend ein Notdienst zu verständigen.
Hungarian: A gyógyszer véletlen lenyelésének vagy lenyelésének gyanúja esetén azonnal mentőt kell hívni.
German: Die Risiken der Anwendung von Suboxone durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
German: • Zusätzliche Überwachung
Hungarian: • További megfigyelések
German: Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels wird nicht empfohlen, da dies zu einem Entzugssyndrom führen kann, das möglicherweise auch verzögert eintritt.
Hungarian: A kezelés hirtelen leállítása nem javasolt, mivel ez megvonási szindrómához vezethet, mely lehet akár késleltetett is.
German: Bei Fortführung der Therapie ist die Leberfunktion engmaschig zu überwachen.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan figyelemmel kell kísérni.
German: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Hungarian: A galaktóz-intoleranciával kapcsolatos ritka, örökletes betegségekben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
German: Suboxone sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
Hungarian: A Suboxone nem adható együtt:
German: • Benzodiazepine (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie z. B. Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (melyek a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), például diazepam, temazepam, alprazolam.
German: Daher kann eine Reduzierung der Buprenorphin/Naloxon-Dosis erforderlich sein.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch unverzüglich, wenn Sie an folgenden Nebenwirkungen leiden:
Hungarian: Ugyancsak azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Hungarian: Eloszlás A buprenorfin felszívódását gyors megoszlási fázis követi (a megoszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
German: Suboxone ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden.
Hungarian: A Suboxone olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Suboxone anwenden, wenn:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Konzultáljon orvosával a Suboxone szedése előtt, ha:
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Hungarian: 1 - Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
German: Dies könnten Symptome einer Leberschädigung sein.
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch signifikant höher.
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
German: Nach der gezielten Ausleitung sind die Patienten zu überwachen, da die Möglichkeit eines Rückfalls besteht.
Hungarian: A gyógyszer megvonását követően a betegeket a visszaesés lehetősége miatt monitorozni kell.
German: Bei Patienten mit positivem Virushepatitisbefund, bei Patienten, die Begleitmedikationen erhalten (siehe Abschnitt 4.5), und/oder bei Patienten, bei denen eine Leberfunktionsstörung vorliegt, besteht das Risiko einer schnelleren Leberschädigung.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy meglévő májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten Verum-Kontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Hungarian: A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
German: Abgepackt in Packungen mit 7 bzw. 28 Tabletten
Hungarian: Dobozonként 7 vagy 28 db tablettát tartalmazó csomagolás.
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a vizsgálóhelyen (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
German: Nebenwirkungen basierten auf der bekannten pharmakologischen Aktivität von Opioidagonisten und/oder -antagonisten.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
German: - Die Wirkstoffe sind Buprenorphin und Naloxon.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin/Naloxon und während der Therapie müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon rendelése előtt és a kezelés során ezeket a fennálló tényezőket figyelembe kell venni.
German: Die Einnahme von Suboxone mit Alkohol kann die Schläfrigkeit verstärken und das Risiko respiratorischer Insuffizienz erhöhen.
Hungarian: A Suboxone-nal együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát.
German: 14,0-fache Erhöhung
Hungarian: 14,0-szeres növekedés
German: Klinische Daten bestätigen, dass CYP3A4 für die NDealkylierung von Buprenorphin verantwortlich ist.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, Fahrzeuge zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, da Buprenorphin/Naloxon ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
German: Schwere respiratorische Insuffizienz.
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem; Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit ATC-Code: N07BC51.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
German: In allen Dosierungsgruppen wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz benigner interstitieller Hodenadenome (Leydigzell-Tumor) festgestellt.
Hungarian: Mindegyik csoportban a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
German: Einige Menschen starben infolge respiratorischer Insuffizienz (Atemstillstand), weil sie dieses Arzneimittel missbräuchlich oder zusammen mit anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen, wie z. B. Alkohol, Benzodiazepinen (Tranquilizern) oder anderen Opioiden, angewendet haben.
Hungarian: Néhányan légzési elégtelenség következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
German: Dies betrifft u. a. Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin oder Phenytoin) und Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin).
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tüdőbaj kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
German: Vor Anwendung der ersten Suboxone-Dosis müssen eindeutige Anzeichen von Entzug vorliegen.
Hungarian: A Suboxone első dózisának bevétele előtt a megvonási tüneteknek nyilvánvalóan jelen kell lenniük.
German: • Atemprobleme
Hungarian: • Légzési problémák
German: Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung kann zu Entzugssymptomen führen.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
German: Natürliches Citronen- und Limonen-Aroma
Hungarian: Aceszulfám-kálium Természetes citrom és lime aroma
German: Sie können möglicherweise nicht klar denken und Ihre Atmung kann deutlich langsamer sein, als das sonst bei Ihnen der Fall ist."
Hungarian: Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Hungarian: Az opioid megvonási szindróma felgyorsulása
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. lassen Sie sich sofort notfallmäßig versorgen, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:
German: Ihre Anwendung des Arzneimittels wird von Ärzten verordnet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Drogenabhängigkeit besitzen.
Hungarian: Az Ön kezelésének felírását és figyelemmel kísérését drogfüggőség kezelésében jártas orvosok végzik.
German: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
German: Suboxone enthält Lactose.
Hungarian: A Suboxone laktózt tartalmaz.
German: Die Kombination (4:1) von Buprenorphinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid erwies sich in einem bakteriellen Mutationsassay (Ames-Test) als nicht mutagen und in einem zytogenetischen In-vitroAssay mit Humanlymphozyten bzw. in einem intravenösen Mikronucleus-Test bei der Ratte als nicht klastogen.
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
German: o Naltrexon und Nalmefen sind Opioid-Antagonisten, die die pharmakologischen Wirkungen von Buprenorphin blockieren können.
Hungarian: o A naltrexon és a nalmefen olyan ópiátantagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen unter 15 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 15 évesnél fiatalabbak számára.
German: Daher besteht die Möglichkeit der Überdosierung mit einem Vollagonisten, insbesondere wenn versucht wird, die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin zu überwinden oder wenn die BuprenorphinPlasmaspiegel sinken.
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.