FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Te izsledke podpirajo rezultati SF 36 (Short Form Health Survey) za vse odmerke/sheme adalimumaba v vseh štirih študijah, s statistično značilnim seštevkom PCS (Physical Component Summary) in statistično značilnima seštevkoma za področje bolečin in vitalnosti za odmerek 40 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino visų keturių tyrimų metu nustatyti visų adalimumabo dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumposios formos (SF 36) rezultatai su statistiškai reikšmingu fizinio pajėgumo (angl.
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Cyltezo je potrebna previdnost pri bolnikih z anamnezo ponavljajoče se okužbe ali z osnovnimi boleznimi, ki lahko zvečajo nagnjenost k okužbam, vključno s sočasno uporabljenimi imunosupresivnimi zdravili.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, spręsdami ar gydyti Cyltezo pacientus, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba kuriems polinkį į infekcijas galinti didinti esama būklė, įskaitant imunosupresantų vartojimą.
Slovenian: • nizke krvne vrednosti za bele krvne celice;
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje;
Slovenian: Preglednica 14: Odziv učinkovitosti v s placebom kontrolirani študiji nr-axSpA I Dvojno slepa
Lithuanian: Veiksmingas atsakas placebu kontroliuojamame aSpA-brp I tyrime Dvigubai aklas tyrimas
Slovenian: Adalimumab je bil ocenjen v multicentrični, randomizirani, dvojno slepi klinični študiji, ki je bila zasnovana za oceno učinkovitosti in varnosti uvodnega in vzdrževalnega zdravljenja z odmerki, odvisnimi od telesne mase (< 40 mg ali ≥ 40 mg) pri 192 pediatričnih bolnikih med 6. in 17.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis buvo vertintas daugiacentriu, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu klinikiniu tyrimu, skirtu įvadinio ir palaikomojo gydymo nuo kūno masės priklausančiomis dozėmis (< 40 kg arba ≥ 40 kg) veiksmingumui ir saugumui nustatyti.
Slovenian: Bolniki so dobivali placebo, začetni odmerek 7,5 mg metotreksata z nadaljnjim povečevanjem odmerka do 12. tedna; do največjega odmerka 25 mg, ali začetni odmerek 80 mg adalimumaba in potem 40 mg vsak drugi teden (začenši en teden po začetnem odmerku) 16 tednov.
Lithuanian: Pacientai 16 savaičių buvo gydyti placebu, pradine MTX 7,5 mg doze, kuri vėliau iki 12 savaitės buvo didinama iki didžiausios 25 mg dozės, arba adalimumabu: pradinė dozė 80 mg, po savaitės 40 mg dozė kas antrą savaitę.
Slovenian: 2 (do največ 40 mg) subkutano vsak drugi teden bolnikom z artritisom, povezanim z entezitisom, ki so bili stari od 6 do 17 let, je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja (vrednost merjena v 24. tednu) 8,8 ± 6,6 μg/ml med uporabo adalimumaba brez metotreksata in 11,8 ± 4,3 μg/ml med sočasno uporabo metotreksata.
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, vaistinio preparato leidus po 24 mg/m (ne didesnę kaip 40 mg) dozę po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia (tirta 24 savaitę) adalimumabo koncentracija serume buvo 8,8 ± 6,6 µg/ml, kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 11,8 ± 4,3 µg/ml, kai kartu vartota metotreksato.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z uveitisom je uvajalni odmerek 80 mg adalimumaba v 0. tednu, ki mu je sledil odmerek 40 mg adalimumaba vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu, povzročil srednjo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja približno 8 do 10 µg/ml.
Lithuanian: Uveitu sergantiems suaugusiems pacientams gydymas įsotinamąja 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir pradedant nuo pirmos savaitės 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę, lėmė maždaug 8-10 µg/ml vidutinę pusiausvyrinę koncentraciją.
Slovenian: V študiji UC-I so 390 bolnikov, ki še niso prejemali antagonista TNF, randomizirali bodisi na placebo 0. in 2. teden, na adalimumab 0. teden in 80 mg 2. teden, ali na 80 mg 0. teden in 40 mg 2. teden.
Lithuanian: UC-I tyrimo metu 390 TNF antagonistų nevartojusių pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes ir gydyti arba placebu (0-inę ir 2-ąją savaitę), arba 160 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 80 mg doze 2-ąją savaitę, arba 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Slovenian: Pomembno je, da obvestite zdravnika, če dobite znake okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, rane, utrujenost ali problemi z zobmi.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu Jums atsirado infekcijos požymių, kaip antai karščiavimas, žaizdos, nuovargis ar dantų problemos.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/pretisnem omotu/škatli poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant etiketės, lizdinės plokštelės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Odzivi Ped ACR 30 v študiji pri juvenilnem idiopatskem artritisu
Lithuanian: Pediatrinis ACR 30 atsakas JIA tyrimo metu
Slovenian: Po subkutani uporabi enega samega 40 mg odmerka sta bili absorpcija in distribucija adalimumaba počasni in največja koncentracija v serumu je bila dosežena približno 5 dni po uporabi.
Lithuanian: Po vienos po oda suleistos 40 mg dozės adalimumabo absorbcija ir pasiskirstymas vyksta lėtai.
Slovenian: Preglednica 26: Študija Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih - PCDAI klinična remisija
Lithuanian: Vaikų Krono ligos tyrimas PKLAI: klinikinė remisija ir atsakas
Slovenian: Zdravilo Cyltezo napolnjena injekcijska brizga je injekcijska brizga za enkratno uporabo, s katero dovajate vnaprej določen odmerek zdravila.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštas yra vienkartinis švirkštas, kuriuo suleidžiama numatyta vaistų dozė.
Slovenian: Okvara ledvic in/ali jeter
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
Slovenian: Endoskopske študije črevesne sluznice so pokazale znake celjenja sluznice pri bolnikih, zdravljenih
Lithuanian: Žarnyno gleivinės endoskopiniai tyrimai parodė, kad adalimumabu gydomiems pacientams vyksta gleivinės gijimas.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih faze 3 z adalimumabom pri bolnikih s psoriazo s plaki in s trajanjem kontrolnega obdobja od 12 do 24 tednov, se je zvišanje ALT ≥ 3 x ULN pojavilo pri 1,8 % bolnikov, zdravljenih z adalimumabom, in pri 1,8 % bolnikov v kontrolni skupini.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kai kontrolinis laikotarpis truko nuo 12 iki 24 savaičių, ALT koncentracija ≥ 3 x VNR padidėjo 1,8 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,8 % kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų pacientų.
Slovenian: Varnostni profil bolnikov s HS, ki so bili tedensko zdravljeni z adalimumabom, je v skladu z znanim
Lithuanian: Saugumo charakteristika supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams, gydomiems adalimumabu kas savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
Slovenian: Med obdobjem trženja so bili opisani primeri levkemije pri bolnikih, zdravljenih z antagonistom TNF.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu TNF-antagonistais gydomiems pacientams buvo leukemijos atvejų.
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba so raziskali tudi v randomizirani dvojno slepi študiji pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih s sočasno psoriazo na dlaneh in/ali stopalih, ki so bili kandidati za sistemsko zdravljenje (Študija pri psoriazi III).
Lithuanian: Be to, adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze ir kartu plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze, kuriems buvo numatyta taikyti sisteminį gydymą atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo (III psoriazės tyrimo) metu.
Slovenian: Po koncu obeh študij so 383 bolnikov vključili v odprto nadaljevalno študijo, med katero so bolniki dobivali 40 mg
Lithuanian: Abu tyrimus baigus, 383 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę.
Slovenian: PASI 100
Lithuanian: 10 lentelė.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Cyltezo.
Lithuanian: Kol esate gydomas Cyltezo, Jūs ir gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Slovenian: V 12. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov, ki so prejemali adalimumab, doseglo klinični odziv (HiSCR) v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: 12-ąją gydymo savaitę reikšmingai didesnis pacientų, gydytų adalimumabu, palyginti su placebu, skaičius rodė HiSCR.
Slovenian: Študija revmatoidnega artritisa III je imela kot primarni opazovani dogodek tudi spremembe
Lithuanian: III RA tyrimo pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo ir gyvenimo kokybės pokyčiai.
Slovenian: • Celoten peresnik z zdravilom Cyltezo vrzite v vsebnik za ostre predmete.
Lithuanian: • Išmeskite Cyltezo švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Slovenian: Pri bolnikih z resnejšim revmatoidnim artritisom, ki imajo bolezen že dolgo, obstaja povečana verjetnost, da zbolijo za limfomom (rakom, ki prizadene limfatični sistem) in levkemijo (rak, ki prizadene kri in kostni mozeg).
Lithuanian: Ilgiau sunkesniu reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma (vėžio, pažeidžiančio limfinę sistemą, rūšis) ir leukemija (vėžio, pažeidžiančio kraują ir kaulų čiulpus, rūšis). Jeigu vartojate Cyltezo, Jums gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitokiu vėžiu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorjenekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (angl.
Slovenian: Značilno izboljšanje od izhodišča do 16. tedna se je v primerjavi s placebom (študiji I in II) in metotreksatom (študija II) izkazalo v dermatološkem indeksu kakovosti življenja (DLQI, Dermatology Life Quality Index).
Lithuanian: DLQI, Dermatology Life Quality Index) nustatytas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, palyginti su placebu gydytomis grupėmis (I ir II tyrimai) ar MTX gydyta grupe (II tyrimas).
Slovenian: V kontroliranih delih kliničnih preizkušanj z antagonisti TNF je bilo opaženih več primerov malignomov, vključno z limfomi, tako pri bolnikih, ki so prejemali antagonist TNF, kot pri kontrolnih bolnikih.
Lithuanian: Kontroliuojamos klinikinių TNF antagonistų tyrimų fazės metu TNF antagonistais gydomiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, limfomos atvejų buvo daugiau.
Slovenian: V študiji pri Crohnovi bolezni III je 854 bolnikov po odprtem protokolu dobilo 80 mg 0. teden in 40 mg 2. teden.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo tirtas CD III tyrimu (CHARM). CD III tyrimo metu 854 pacientai atviru būdu buvo gydyti 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami); • spremenljivo razpoloženje (vključno z depresijo);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezoninę alergiją);
Slovenian: Stisnite mesto injiciranja in ga pridržite
Lithuanian: Suimkite ir laikykite odą aplink injekcijos vietą
Slovenian: V obeh skupinah so opazili statistično pomembno povečanje (izboljšanje) indeksa telesne mase in hitrosti rasti od začetka študije do 26. in 52. tedna.
Lithuanian: 26-ąją ir 52-ąją gydymo savaitėmis abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai reikšmingas kūno masės indekso ir augimo greičio padidėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Slovenian: Režim odmerjanja
Lithuanian: Dozavimo režimas
Slovenian: 11) Zavrzite napolnjeno injekcijsko brizgo
Lithuanian: 5) Nuvalykite injekcijos vietą
Slovenian: 52. teden
Lithuanian: 52 savaitė Atviras vartojimas
Slovenian: Adalimumab je pokazal terapevtsko korist pri bolnikih s psoriazo nohtov z različnim obsegom prizadetosti kože (telesna površina ≥ 10 % (60 % bolnikov) in telesna površina < 10 % in ≥ 5 % (40 % bolnikov)).
Lithuanian: Nagų psoriazės gydymas adalimumabu buvo naudingas pacientams, kuriems taip pat buvo pažeisti skirtingo dydžio odos plotai (KPP ≥ 10 % 60 % pacientų ir
Slovenian: 12. teden je bil odziv PedACR30 93,5 % in 24. teden 90,0 % (z uporabo pristopa z opaženimi podatki).
Lithuanian: Remiantis gautais duomenimis, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0 % tiriamųjų.
Slovenian: Aksialni spondiloartritis brez radiografskega dokaza za AS
Lithuanian: Ašinis spondilartritas be radiografiškų AS požymių
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba so ocenili pri več kot 1.500 bolnikih z zmerno do zelo aktivno Crohnovo boleznijo (indeks aktivnosti Crohnove bolezni [CDAI] ≥ 220 in ≤ 450) v randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah.
Lithuanian: CDAI, Crohn's Disease Activity Index ≥ 220 ir ≤ 450) atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Slovenian: Hidradenitis suppurativa pri mladostnikih (starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg) Kliničnih preskušanjih z adalimumabom pri mladostnikih s HS ni. Odmerjanje adalimumaba pri teh bolnikih je bilo določeno na podlagi farmakokinetičnega modeliranja in simulacije (glejte
Lithuanian: Paauglių (12 metų arba vyresnių, sveriančių bent 30 kg) supūliavęs hidradenitas Klinikinių adalimumabo tyrimų, atliktų su supūliavusiu hidradenitu sergančiais pacientais paaugliais, nėra.
Slovenian: Izkušnje z varnostjo operacij pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, so omejene.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie chirurginių procedūrų saugumą pacientams, gydomiems adalimumabu.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 17 let, ki tehtajo 40 kg ali več
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys daugiau kaip 40 kg
Slovenian: V 16. tednu se je več bolnikov, ki so bili randomizirani na adalimumab 0,8 mg/kg, pozitivno odzvalo v smislu učinkovitosti (npr. PASI 75) kot tistih, ki so bili randomizirani na odmerek 0,4 mg/kg vsak drugi teden ali metotreksat.
Lithuanian: 16-ąją savaitę teigiamas veiksmingumo atsakas (pvz., PASI 75) buvo nustatytas didesniam skaičiui atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, kurie buvo gydyti kas antrą savaitę leidžiama 0,8 mg/kg adalimumabo doze, negu gydytų 0,4 mg/kg adalimumabo doze arba
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri postavitvi diagnoze in izbiri empiričnega antimikotičnega zdravljena potreben posvet z zdravnikom, izkušenim v zdravljenju bolnikov z invazivnimi glivičnimi okužbami.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;
Slovenian: Po 10 letih so rentgenografsko ocenili 79 od 207 bolnikov, ki so bili od začetka zdravljeni s 40 mg adalimumaba vsak drugi teden.
Lithuanian: Po 10 metų 79 iš 207 pacientų, nuo pradžių gydytų adalimumabu, vartojamu po 40 mg kas antrą savaitę, buvo tirti rentgenografiškai.
Slovenian: V odprti podaljšani študiji je odziv PASI 75 v 12. oziroma 24. tednu doseglo 26,4 % (92/349) oziroma 37,8 % (132/349) bolnikov, ki so jim zaradi odziva PASI pod 50 % odmerek povečali s 40 mg vsak drugi teden na 40 mg vsak teden.
Lithuanian: Atviro tęstinio tyrimo metu iš pacientų, kuriems dėl mažesnio kaip 50 % PPSI atsako 40 mg adalimumabo dozė, vartojama kas antrą savaitę, buvo padidinta iki 40 mg dozės, vartojamos kas savaitę, 12-ąją ir 24-ąją savaitėmis PPSI 75 atsaką pasiekė atitinkamai 26,4 % (92 iš 349) ir 37,8 % (132 iš 349) pacientų.
Slovenian: Polnilni odmerek 160 mg adalimumaba na 0. teden, ki mu sledi 80 mg adalimumaba 2. teden, doseže med obdobjem indukcije najmanjšo koncentracijo v serumu približno 12 µg/ml.
Lithuanian: Suleidus įsotinamąją 160 mg adalimumabo dozę 0-inę savaitę ir 80 mg adalimumabo dozę 2-ąją savaitę, įvadiniu laikotarpiu mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 12 µg/ml.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Cyltezo, morajo dobiti opozorilno kartico za
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento
Slovenian: Če je bil adalimumab uporabljen skupaj z metotreksatom, je bilo nastajanje protiteles v primerjavi z monoterapijo manjše.
Lithuanian: Adalimumabo ir metotreksato deriniu gydomiems pacientams antikūnų susidarė mažiau, negu gydomiems monoterapija.
Slovenian: Tveganja za razvoj hepatospleničnega T-celičnega limfoma pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Cyltezo, ni mogoče
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo rizikos atmesti negalima (žr.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 4 do 17 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Cyltezo je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama Cyltezo dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Slovenian: • omrtvelost;
Lithuanian: • migrena;
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 2 let, ki tehtajo 30 kg ali več Običajni odmerek zdravila Cyltezo je 40 mg vsak drugi teden z metotreksatom.
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Įprastinė Cyltezo dozė yra 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Slovenian: • Zdravilo Cyltezo se lahko uporablja med dojenjem.
Lithuanian: • Cyltezo galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Slovenian: V odprti uvajalni fazi so vsi bolniki 16 tednov dobivali 24 mg/m2 (do največ 40 mg) adalimumaba vsak drugi teden.
Lithuanian: Atviros įvadinės fazės metu 16 savaičių visi pacientai buvo gydomi 24 mg/m2 doze, daugiausia
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, ki so dobivali vzdrževalni odmerek 40 mg adalimumaba vsak drugi teden, so ugotovili najmanjšo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja približno 7 µg/ml.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams, gydomiems palaikomąja 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia koncentracija buvo maždaug 7 µg/ml.
Slovenian: 2 (do največ 40 mg) subkutano vsak drugi teden pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 4 do 17 let, je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja (vrednosti merjene od 20. do 48. tedna) med uporabo adalimumaba brez metotreksata 5,6 ± 5,6 µg/ml (koeficient variacije 102 %) in med uporabo z metotreksatom 10,9 ± 5,2 µg/ml (koeficient variacije 47,7 %).
Lithuanian: 2 (ne didesnę kaip 40 mg) dozę po oda, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % VK), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % VK), kai kartu vartota metotreksato.
Slovenian: Celotni odzivi so bili med zdravljenjem s kombinacijo adalimumaba in metotreksata na splošno boljši in pri manj bolnikih so se pojavila protitelesa kot med zdravljenjem z adalimumabom samo.
Lithuanian: Apskritai atsakas paprastai buvo geresnis ir rečiau atsirado antikūnų adalimumabo ir MTX deriniu gydytų pacientų grupėje, palyginti su vien adalimumabu gydyta grupe.
Slovenian: Pri bolnikih z ulceroznim kolitisom, ki so dobivali vzdrževalni odmerek 40 mg adalimumaba vsak drugi teden, so ugotovili najmanjšo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja
Lithuanian: Opiniu kolitu sergantiems pacientams, kurie palaikomąją 40 mg adalimumabo dozę vartojo kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia koncentracija buvo
Slovenian: Na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj pri bolnikih z juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) (poliartikularnim idiopatskim artritisom (pJIA) in z artritisom, povezanim z entezitisom (ERA)) je bilo dokazano razmerje med izpostavljenostjo in odzivom med plazemskimi koncentracijami in
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys pacientai, duomenimis buvo nustatytas ekspozicijos ir atsako santykis tarp preparato koncentracijos kraujo plazmoje ir PedACR 50 (pagerėjimas mažiausiai 50 %, vertinant pagal Amerikos reumatologijos koledžo kriterijus) atsako.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Cyltezo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyltezo.
Slovenian: Če prejemate zdravilo Cyltezo med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš otrok dobil okužbo do približno pet mesecev po zadnjem odmerku, ki ste ga prejeli med nosečnostjo.
Lithuanian: Vaikus rekomenduojama paskiepyti, jeigu įmanoma, visais skiepų kalendoriuje jų amžiui numatytais skiepais, prieš pradedant gydytis Cyltezo. Jei Cyltezo vartojate nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius po paskutinės Jums nėštumo metu suleistos dozės.
Slovenian: • motnje v občutenju kot so ščemenje, zbadanje ali omrtvelost; • simptomi stisnenja živčnih korenin (vključno z bolečino v spodnjem delu hrbta in nogah);
Lithuanian: • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo); • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą);
Slovenian: Po indukcijskem zdravljenju je priporočeni odmerek 40 mg v subkutani injekciji vsak drugi teden.
Lithuanian: Po įvadinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg, leidžiama kas antrą savaitę po oda.
Slovenian: Po dajanju zdravila Cyltezo se lahko pojavita vrtoglavica (vertigo) in poslabšanje vida.
Lithuanian: Pavartojus Cyltezo, gali atsirasti kambario sukimosi pojūtis (galvos svaigimas) ir regos sutrikimų.
Slovenian: Po 2. tednu so bolniki v obeh krakih z adalimumabom prejemali 40 mg vsak drugi teden.
Lithuanian: Po 2-osios savaitės abiejų adalimumabu gydomų grupių pacientai buvo gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Slovenian: Adalimumaba niso preučevali pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom, starih manj kot 6 let.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu,
Slovenian: Večje izboljšanje v 12. tednu so pokazali glede na izhodiščno vrednost v primerjavi s placebom glede z zdravjem povezane kakovosti življenja, specifične za kožo, merjene z dermatološkim indeksom kakovosti življenja (DLQI, Dermatology life quality index, v študijah HS-I in HS-II), glede bolnikovega splošnega zadovoljstva z zdravljenjem z zdravilom, merjenem z vprašalnikom o zadovoljstvu z zdravljenjem z zdravilom (TSQM, Treatment Satisfaction Questionnaire - medication, v študijah HS-I in HS-II), in glede telesnega zdravja, merjenega s seštevkom telesnih komponent v
Lithuanian: DLQI, Dermatology Life Quality Index; HS-I ir HS-II tyrimai), pacientų bendras pasitenkinimas gydymu vaistiniais preparatais, vertintas pagal Pasitenkinimo gydymu
Slovenian: Luskavica (psoriaza) v plakih pri odraslih in otrocih
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantys vaikai ir paaugliai
Slovenian: Otroci in mladostniki s Crohnovo boleznijo
Lithuanian: Krono liga sergantys vaikai ir paaugliai
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Slovenian: Adalimumab ni namenjen za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let, za to indikacijo.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams šiai indikacijai.
Slovenian: adalimumab 40 mg vsak teden n = 70
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas savaitę N = 70
Slovenian: Bolniki so vsaj 24 tednov prejemali adalimumab v odmerku 24 mg/m2 telesne površine (in do največ 20 mg) vsak drugi teden kot enkraten odmerek v subkutani injekciji.
Lithuanian: Pacientai ne trumpiau nei 24 savaites buvo gydyti 24 mg/m2 kūno paviršiaus (KPP) ploto (ne didesne kaip 20 mg) adalimumabo doze, vienu kartu leidžiama po oda kas antrą savaitę.
Slovenian: V redkih primerih med obdobjem trženja so pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, poročali o hepatospleničnem T-celičnemu limfomu (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, retai buvo gauta pranešimų apie hepatospleninės Tląstelių limfomos atvejus adalimumabu gydomiems pacientams (žr.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
Lithuanian: Cyltezo leidžiamas po oda (injekcija po oda).
Slovenian: • srbenje;
Lithuanian: • randai;