FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • dospelí pacienti na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Maltese: • f'pazjenti adulti fuq id-dijaliżi (teknika biex jitneħħew sustanzi mhux mixtieqa mid-demm);
Slovak: Renvela sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátov v krvi) v prípade týchto pacientov:
Maltese: Renvela huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Slovak: ATC kód: V03A E02.
Maltese: V03A E02.
Slovak: Titrácia a udržiavacia dávka *Dospelí
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment *Adulti
Slovak: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holandsko
Maltese: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Slovak: 90 vreciek
Maltese: 90 qartas
Slovak: EOOD Tел: +359 2 9705300
Maltese: Tел: +359 2 9705300
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali ta' Renvela waqt it-tqala umana.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí podať do 30 minút.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Renvela
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Renvela
Slovak: 0,75 až <
Maltese: >0.75 to <1.2
Slovak: Ukladanie kryštálov v čreve*1
Maltese: kristalli fl-intestin*1
Slovak: • dysfágia
Maltese: • disfaġja
Slovak: Účinky môžu byť sekundárne vzhľadom na spotrebu vitamínu D.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL-cholesterolu znížila o 15-39%.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Slovak: Boli hlásené prípady závažných zápalových ochorení rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácií ako hemorágia, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída a hmota v hrubom čreve/slepom čreve) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru (pozri časť 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Mikrokryštalickú celulózu Chlorid sodný, Stereát zinku
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu (E464) a diacetylované monoglyceridy.
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (dostupných údajov).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLO)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: propylénglykol alginát (E405), citrusovo-krémová príchuť, chlorid sodný, sukralóza a žltý oxid železitý (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Slovak: Vo všeobecnosti, bezpečnostný profil detí a adolescentov (od 6 do 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu dospelých.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Slovak: Hnačka, dyspepsia, plynatosť, abdominálna bolesť
Maltese: Dijarea, dispepsja, gass, uġigħ addominali,
Slovak: 2,42 mmol/l (>
Maltese: > 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl)
Slovak: Hypokalcémia/hyperkalcémia
Maltese: Ipokalċemija/iperkalċemija
Slovak: *post-marketingové sledovanie 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
Maltese: *esperjenza wara li l-prodott tqiegħed fis-suq 1Ara twissija ta' disturbi infjammatorji gastrointestinali f'sezzjoni 4.4
Slovak: Neužívajte Renvelu, ak:
Maltese: Tiħux Renvela jekk:
Slovak: Balenie 1 fľaše po 30 alebo 180 tabletách (bez vonkajšieho obalu) a multibalenie obsahujúce 180 tabliet (6 fliaš po 30 tabletách).
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti (BSA (m2)
Maltese: Dożaġġ pedjatriku skont BSA (m2)
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 nebo 90 vreciek.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Slovak: Tieto hodnoty boli 23 % a 15 % v podskupinách pacientov na hemodialýze a peritoneálnej dialýze, v uvedenom poradí.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Slovak: Metabolická acidóza
Maltese: Indeboliment epatiku
Slovak: Hladiny triglyceridov, HDL -cholesterolu a albumínu sa po liečbe sevelamérom nezmenili po liečbe sevelamérom.
Maltese: Livelli ta' trigliċeridi, kolesterol-HDL u albumina ma nbiddlux wara trattament b'sevelamer.
Slovak: Tlačiarenský atrament obsahuje čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol a propylénglykol.
Maltese: Il-linka tal-istampar fiha iron oxide black (E172), isopropyl alcohol u propylene glycol.
Slovak: **Deti a dospievajúci (>6 rokov a BSA >
Maltese: **Tfal u adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. február 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta 'Frar 2019
Slovak: • aktívny zápal čriev
Maltese: • infjammazzjoni attiva tal-imsaren
Slovak: Sevelamérkarbonát neobsahuje vápnik.
Maltese: Sevelamer carbonate ma fiha ebda kalċju.
Slovak: Deti/dospievajúci (>6 rokov a BSA >
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Slovak: Intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie*1, intestinálne vredy*1, gastrointestinálna nekróza*1, kolitída*1, intestinálna hmota*1
Maltese: nekrożi gastrointestinali*1, kolite*1,
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Slovak: Renvela 800 mg filmom obalené tablety
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita
Slovak: Vrecko z kopolyméru etylén-metakrylátu, polyesteru, LDPE s hliníkovo-laminátovou fóliou, s tepelným spojom.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Slovak: Štúdie karcinogenecity s perorálne podávaným sevelamériumchloridom boli uskutočnené na myšiach (dávky do 9 g/kg/deň) a na potkanoch (0,3, 1 a 3 g/kg/deň).
Maltese: Studji ta' karċinoġeniċità b'sevelamer hydrochloride li jittieħed mill-ħalq saru fuq ġrieden (dożi sa 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Slovak: V cytogenetických testoch in vitro s metabolickou aktiváciou u cicavcov spôsobil sevelamériumchlorid signifikantné zvýšenie počtu štrukturálnych chromozomálnych aberácii.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Slovak: Pruritus, vyrážka
Maltese: TIKKETTA - QRATAS
Slovak: Na perorálne použitie.
Maltese: Użu oral.
Slovak: Renvela 2,4 g prášok na perorálnu suspenziu
Maltese: Renvela 2.4 g trab għal suspensjoni orali.
Slovak: Renvela 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer carbonate
Slovak: - Liečivo je sevelamériumkarbonát.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi b'sevelamer carbonate.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 30 TABLETAMI (SPOLOČNÉ BALENIE
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Slovak: Tel.
Maltese: trab.
Slovak: Veľkosť balenia: 90 vreciek v škatuli
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 1,6 g sevelamériumkarbonátu.
Maltese: Kull qartas fih 1.6 g sevelamer carbonate.
Slovak: Renvela je indikovaná na kontrolu hyperfosfatémie u pediatrických pacientov (starší ako 6 rokov a plocha povrchu tela (body surface area, BSA) >
Maltese: Renvela huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Slovak: Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziu sevelamériumkarbonát
Maltese: Renvela 0.8 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Slovak: EU/1/09/521/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/09/521/003 180 filmom obalených tabliet
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/09/521/003 180 pillola miksijin b'rita
Slovak: Číslo EU
Maltese: Numru tal-EU
Slovak: Španielsko
Maltese: Spānija
Slovak: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Veľká Británia
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19.Septembra 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Slovak: , ATC kód: A10B X02
Maltese: A10B X02
Slovak: (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Glycerín
Maltese: Glycerin
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Slovak: Repaglinide Accord a alkohol
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (fungicídne lieky)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Slovak: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyroidné hormóny a sympatikomimetiká.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
Slovak: Žltý kysličník železitý (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou, ktorá je 63% (CV 11%)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).
Slovak: 6.1. uvedených v časti 6.1,
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Slovak: Alergické reakcie*
Maltese: Sensittività eċċessiva*
Slovak: Červený kysličník železitý (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172)
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Slovak: Neužívajte Repaglinide Accord:
Maltese: Tieħux Repaglinide Accord:
Slovak: Fenitoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, bezvodný hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, meglumín, poloxamér 188, polyvidón, glycerín, magnéziumstearát, žltý kysličník železitý (E172) - len v 1 mg tabletách a červený kysličník železitý (E172) - len v 2 mg tabletách.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinid
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide Accord 1 mg pilloli Repaglinide Accord 2 mg pilloli Repaglinide
Slovak: Z HDPE
Maltese: TAL-HDPE
Slovak: C- peptid
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. prosince 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Diċembru, 2011
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený ochorením obličiek (pozri časť 5.2).
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: : frekvencie výskytu sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Slovak: Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5)
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi fuq pazjenti > 75 sena
Slovak: Tiež bolo sledované súčasné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Maltese: It-teħid flimkien ma' 100 mg ta' itraconazole, inibitur ta' CYP3A4, kien studjat ukoll f'voluntiera b'saħħithom, u żied l-AUC b'1.4 darbiet.
Slovak: 100 tabliet vo fľaštičke z HDPE.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Maltese: Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Slovak: Z HDPE NÁZOV LIEKU
Maltese: TAL-HDPE ISEM
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Accord
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Accord
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Maltese: Għalhekk, it-tabib għandu jikkunsidra l-interazzjonijiet possibbli.
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia naznačila zvýšené riziko výskytu akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom, v porovnaní s pacientami liečenými sulfonylureou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Maltese: Studju epidemjoloġiku wieħed wera żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, Repaglinide Accord m'huwiex rakkomandat.
Slovak: Poruchy videnia
Maltese: • Disturbi fil-vista
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg tablety
Maltese: Repaglinide Accord 1 mg pilloli
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinid
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide
Slovak: Repaglinid nemal klinicky relevantný vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu, teofylínu alebo warfarínu v ustálenom stave, keď bol podávaný zdravým dobrovoľníkom.
Maltese: Repaglinide ma kellu l-ebda effett kliniku rilevanti fuq il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' digoxin, theophylline jew warfarin fi stat fiss, meta ngħata lill-voluntiera b'saħħithom.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex tkun aktar minn 16 mg.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Slovak: Accord môžu užívať strana 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť repaglinid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku repaglinide
Slovak: Accord je tzv. generický liek.
Maltese: Repaglinide Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Accord s referenčným liekom.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Accord huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Repaglinide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
Slovak: Repaglinide Accord?
Maltese: X'inhu Repaglinide Accord?
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Slovak: • klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká),
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Slovak: Consilient Health (UK)
Maltese: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd.
Slovak: • salicyláty (napr. acylpyrín),
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Slovak: • itrakonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plesní),
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Slovak: Repaglinide Krka a alkohol
Maltese: Repaglinide Krka ma' alkoħol
Slovak: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Maltese: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24
Slovak: 360 tabliet:
Maltese: 360 pillola:
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Slovak: • fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie),
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Slovak: In vitro údaje ukazujú, že repaglinid je prednostne metabolizovaný CYP2C8, ale aj CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Slovak: • steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu),
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Slovak: Τηλ: + 30 210 625 6177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, povidón K25, glycerol, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiaduce reakcie: frekvencie výskytu sú definované ako: - časté (≥1/100 až <1/10); - menej časté (≥1/1 000 až <1/100); - zriedkavé (≥
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4, ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Krka
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Krka
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tabliet:
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli 30 pillola:
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tabliet:
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli 30 pillola:
Slovak: Ak bol repaglinid podaný 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, bola pozorovaná 80% redukcia AUC repaglinidu (účinok samotnej indukcie).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80 % fl-AUC ta' repaglinide (effett tal-induzzjoni waħidha).
Slovak: Klinické údaje u zdravých dobrovoľníkov podporujú predpoklad, že CYP2C8 je najdôležitejším enzýmom zahrnutým v metabolizme repaglinidu s CYP3A4, ktorý zohráva menšiu úlohu, ale relatívny prínos CYP3A4 môže byť zvýšený, ak je CYP2C8 inhibovaný.
Maltese: Informazzjoni klinika f'voluntiera b'saħħithom tappoġġja l-fatt li CYP2C8 hi l-iktar enzima importanti involuta fil-metaboliżmu ta' repaglinide, b'CYP3A4 tilgħab rwol iżgħar, iżda l-kontribuzzjoni relattiva ta' CYP3A4 tista' tiżdied jekk CYP2C8 tkun impeduta.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.08.2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/11/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 t'Awwissu 2014
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Slovak: Repaglinid sa takmer úplne metabolizuje a neboli identifikované žiadne metabolity s klinicky významným hypoglykemickým účinkom.
Maltese: Repaglinide jiġi mmetabolizzat kważi kollu, u ma ġewx identifikati metaboli b'effett ipogliċemiku ta' rilevanza klinika.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli Repaglinide
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný, môžu mať podobný účinok.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li impedituri oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Slovak: EMEA/H/C/1066
Maltese: EMEA/649369/2009 EMEA/H/C/1066