FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatína pankreatínom hydrolyzovaný kazeín dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Dinatrijev fosfat dihidrat
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za okulonazalnu suspenziju Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Slovak: 1 000 dávok (3-100 guliek) 2 500 dávok (3-100 guliek)
Croatian: 1000 doza (3 - 100 kuglica) 2500 doza (3 - 100 kuglica) 5000 doza (3 - 100 kuglica) 10000 doza (3 - 400 kuglica)
Slovak: Suspenziu vakcíny zatriasť.
Croatian: 2) Protresite suspenziju cjepiva.
Slovak: Vakcína má byť použitá výlučne až po stanovení, že QX-podobný variant kmeňa IBV je epidemiologicky relevantný.
Croatian: Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Slovak: + 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
Croatian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doza) EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doza + 10 x 35 ml otapala) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doza) EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doza) EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doza)
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 10 téglikmi lyofilizátu
Croatian: KARTONSKA KUTIJA s 10 čašica liofilizata
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Croatian: Otapalo: Čuvati ispod 25 C.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným prevalentným IBV sérotypom (napr.
Croatian: Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovak: Massachussets)
Croatian: Sorbitol
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Za odlaganje nepotrebnog materijala pitajte svog veterinara.
Slovak: Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 10 liekovkami riedidla
Croatian: KARTONSKA KUTIJA sa 10 bočica otapala
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Slovak: V (E131) dihydrogénfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium edetátu chlorid sodný hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) voda na injekcie
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Slovak: Pri 10-násobnom predávkovaní boli u kurčiat prostých špecifických patogénov (SPF
Croatian: Nakon primjene 10 puta veće doze, u bubrezima SPF pilića povremeno su prisutne vrlo blage upalne promjene.
Slovak: Obsah téglika (len balenie 1000 dávok) pridať k riedidlu Solvent Oculo/Nasal za použitia pribaleného adaptéra.
Croatian: 1) Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Slovak: Ihneď podať kurčatám.
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Slovak: Je potrebné prijať vhodné opatrenia na oddelenie vakcinovaných vtákov od nevakcinovaných, pretože vakcinačný vírus je schopný šíriť sa na vtáky v kontakte minimálne počas 20 dní po vakcinácii.
Croatian: Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih.
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Slovak: Tieto reakcie sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 vtáka z 10 000).
Croatian: Ove su reakcije vrlo rijetke (zahvaćaju manje od 1 ptice na 10.000).
Slovak: Doba ochrany je 8 týždňov.
Croatian: Razdoblje imunizacije je 8 tjedana.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto vírusu, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože virusu, imuni sustav moći će brže reagirati.
Slovak: Ruky a zariadenie sa musia po očkovaní umyť a vydezinfikovať, aby sa zabránilo šíreniu vírusu.
Croatian: Ruke i oprema trebaju se oprati i dezinficirati nakon cjepiva kako bi se izbjeglo širenje virusa.
Slovak: EMEA/V/C/002802
Croatian: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Croatian: Cijepiva „uče" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Slovak: Výbor odporučil, aby bola predložená ďalšia štúdia skúmajúca predávkovanie.
Croatian: Odbor je preporučio dostavljanje daljnjih ispitivanja o predoziranju.
Slovak: Po zaočkovaní sa môže najmenej 10 dní vyskytovať mierna krátkodobá reakcia v dýchacích cestách vrátane výtoku z nosa.
Croatian: Nakon cijepljenja može nastupiti blaga kratkotrajna reakcija u zračnim putovima, uključujući i pražnjenje nosa, u trajanju od najmanje 10 dana.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich kurčatá.
Croatian: Djelotvornost cjepiva je prvi put ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja u pilića.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka je úplne účinná tri týždne a ochrana trvá osem týždňov; ochrana nebola ovplyvnená protilátkami prenesenými z matky.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da su cjepiva bila potpuno djelotvorna do tri tjedna te da je zaštita trajala do osam tjedana; na zaštitu nisu djelovala protutijela prenesena s majke.
Slovak: Z očkovacej látky sa pripraví suspenzia na použitie.
Croatian: Za uporabu cjepivo treba pripremiti kao suspenziju.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva kurčatám vo veku 1 deň alebo starším postrekom na kurčatá alebo aplikáciou kvapiek do očí alebo nozdier.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića od prvoga dana ili starijih prskanjem na piliće ili primjenom kapljica u oči ili nosnice.
Slovak: Nezaočkované kurčatá boli ponechané ako kontrola, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
Croatian: Necijepljeni pilići su zadržani kao kontrole kako bi se pokazala djelotvornost izlaganja.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred infekčnou bronchitídou.
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti životinja od zaraznog bronhitisa.
Slovak: Ak sa očkuje postrekom, pri manipulácii s očkovacou látkou treba nosiť masky s ochranou očí.
Croatian: Ako se imunizacija provodi sprejanjem, maske sa zaštitom za oči trebaju se nositi prilikom rukovanja proizvodom.
Slovak: Kontrolné skupiny vtákov neboli zaočkované, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
Croatian: Kontrolne grupe ptica nisu bile cijepljene kako bi se dokazalo djelovanje izlaganja.
Slovak: Cieľom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, aby boli kurčatá úplne chránené, ako dlho trvá ochrana pred infekčnou bronchitídou zapríčinenou variantmi podobnými QX, ako aj vplyv materských protilátok (prenesených z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Croatian: Svrha ispitivanja bilo je utvrditi razdoblje potrebno do potpune zaštite pilića, duljinu trajanja zaštite od zaraznog bronhitisa uzrokovanog varijantama sličnima QX, kao i utjecaj majčinih protutijela (prenose se s majke) na djelotvornost cjepiva.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa nesmie podávať vtákom, ktorí znášajú vajcia alebo do 4 týždňov pred začatím obdobia znášky.
Croatian: Nobilis IB Primo QX se ne smije primjenjivati u ptica koje nesu jaja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja jaja.
Slovak: V druhej štúdii bolo zaočkovaných postrekom 42 brojlerových kurčiat vo veku 1 deň a boli infikované 3 týždne po zaočkovaní vírusovým kmeňom QX.
Croatian: U drugom ispitivanju 42 brojler pilića u dobi od 1 dana cijepljena su sprejanjem i izložena su 3 tjedna nakon cijepljenja sojem QX virusa.
Slovak: Živý vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388
Croatian: Živi atenuirani avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388
Slovak: Dve skupiny, z ktorých každá zahŕňala 28 vtákov, boli infikované vírusom 3 týždne po zaočkovaní, jedna skupina kmeňom QX a druhá skupina iným kmeňom, ktorý sa nazýva M41.
Croatian: Dvije grupe od 28 ptica izloženo je virusu 3 tjedna nakon cijepljenja, jedna grupa je izložena soju QX, a druga grupa drugom soju naziva M41.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy vtákov v očkovacej látke Nobilis IB Primo QX bol atenuovaný (oslabený), takže nezapríčiní ochorenie.
Croatian: Avijirani virus zaraznog bronhitisa u VMP-u Nobilis IB Primo QX je atenuiran (oslabljen) tako da ne može uzrokovati bolest.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2014.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Nobilis IB Primo QX nadmašuju rizike za odobrenu indikaciju i preporučio je da se za VMP Nobilis IB Primo QX odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Nobilis IB Primo QX podá kurčatám, imunitný systém zvierat rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Croatian: Nakon što se Nobilis IB Primo QX primjeni u pilića imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i stvara protutijela protiv njega.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388.
Slovak: V prvej štúdii boli brojlerové kurčatá (kurčatá chované na mäso) zaočkované postrekom očkovacej látky Nobilis IB Primo QX aj Nobilis IB Ma5, očkovacou látkou proti vírusovému kmeňu infekčnej bronchitídy Massachusetts.
Croatian: U prvom su ispitivanju brojler pilići (pilići uzgajani zbog mesa) cijepljeni sprejem VMP-ova Nobilis IB Primo QX i Nobilis IB Ma5, cjepivom protiv soja Massachusetts virusa zaraznog bronhitisa.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa používa na ochranu kurčiat proti vírusovej infekčnej bronchitíde zapríčinenej kmeňmi vírusu infekčnej bronchitídy, ktoré sú známe ako varianty podobné QX, ako je napríklad kmeň D388.
Croatian: Nobilis IB Primo QX koristi se za imunizaciju pilića protiv virusnog zaraznog bronhitisa uzrokovanog sojevima virusa zaraznog bronhitisa poznatog kao varijante slične QX virusu, poput primjerice soja D388.
Slovak: V prvej terénnej štúdii bolo chránených pred kmeňom QX 100 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis IB Ma5 a pred kmeňom M41 bolo chránených 90 % vtákov v porovnaní so žiadnym z nezaočkovaných vtákov.
Croatian: U prvom terenskom ispitivanju 100% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX pomiješanim s Nobilis IB Ma5 bilo je zaštićeno od soja QX, a 90% je bilo zaštićeno od M41, u usporedbi s nijednom necijepljenom pticom.
Slovak: Na základe druhej terénnej štúdie sa preukázalo, že pred infekciou bolo chránených 93 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX a žiadny z nezaočkovaných vtákov.
Croatian: Drugim terenskim ispitivanjem utvrđeno je da je 93% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX i nijedna necijepljena ptica bilo zaštićeno prilikom izlaganja.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nobilis IB Primo QX bila je ispitana u dva terenska ispitivanja.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX v prípade kurčiat je nula dní.
Croatian: Razdoblje karencije za Nobilis IB Primo QX za piliće iznosi nula dana.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), ktorý sa môže dodávať spolu s rozpúšťadlom.
Croatian: Nobilis IB Primo QX dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušeni prašak) koji se može isporučiti s otapalom.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je očkovacia látka.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je cijepivo.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB Primo QX na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Nobilis IB Primo QX dana 4. rujna 2014.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobilis IB Primo QX?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobilis IB Primo QX?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis IB Primo QX povolená?
Croatian: Zašto je Nobilis IB Primo QX odobren?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB Primo QX
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobilis IB Primo QX:
Slovak: č. 470/2009.
Croatian: Uredbe (EC) No 407/2009.
Slovak: ATCvet kód: QI 01AA23.
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Slovak: Biela homogénna emulzia.
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01.09.2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01/09/2006
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje je opasno.
Slovak: Sklenené liekovky: 1 rok
Croatian: Staklene bočice: 1 godinu.
Slovak: Kurčatá.
Croatian: Pilići
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na teplotu 15°C-25°C.
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Slovak: Nepodávať intramuskulárne kurčatám mladším ako 2 týždne.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana.
Slovak: Len pre zvieratá.
Croatian: Samo za upotrebu na životinjama.
Slovak: Úroveň účinnosti u iných druhov môže byť odlišná od tej, ktorá bola zistená u kurčiat.
Croatian: Razina učinkovitosti za druge vrste mogu se razlikovati od onoga u pilića.
Slovak: Odporúča sa použiť uzavretý multiject vakcinačný systém.
Croatian: Preporuča se upotreba zatvorenog uređaja za višestruko injiciranje.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli zistené iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu primijećene dodatne reakcije osim onih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
Croatian: Proizvod sadrži mineralno ulje.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Slovak: Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
Croatian: Za potkožnu ili intramuskularnu upotrebu.
Slovak: Zníženie klinických príznakov, úhynu a vylučovania vírusu po čelenži boli preukázané 3 týždne po vakcinácii.
Croatian: Smanjenje kliničkih znakova, smrtnosti i izlučivanje virusa nakon izlaganja dokazani su tri tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: PET liekovky: 2 roky
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: PET bočice: 2 godine.
Slovak: 3732 CN De Bilt
Croatian: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat.
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobilis Influenza H5N2, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobilis Influenza H5N2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Slovak: Pretrvávanie sérových protilátok je možné očakávať minimálne 12 mesiacov po aplikácii dvoch dávok vakcíny.
Croatian: Prisustvo serumskih antitijela može se očekivati 12 mjeseci nakon primjene dvije doze cjepiva.
Slovak: EU/2/06/061/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Slovak: Imunologiká pre vtáky, inaktivovaná virusová vakcína, vírus vtáčej chrípky.
Croatian: Farmakoterapijska grupa:Imunologija za perad, inaktivirana virusna cjepiva, virus ptičje influence.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti unutar 8 sati.
Slovak: Táto vakcína bola testovaná na bezpečnosť u kurčiat.
Croatian: Ovo cjepivo je testirano na neškodljivost u pilića.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobilis Influenza H5N2 môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobilis Influenza H5N2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Svaki neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Hladina dosiahnutej účinnosti sa môže meniť v závislosti od stupňa antigénovej homológie medzi vakcínovým kmeňom a cirkulujúcimi terénnymi kmeňmi.
Croatian: Razina učinkovitosti može varirati ovisno o stupnju antigene homolognosti između cjepnog soja i onog koji kruži na terenu.
Slovak: Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia (0,25-0,5 ml, v závislosti od veku).
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena (0,25 do 0,5 ml ovisno o starosti)
Slovak: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovak: Fľaše sú uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Croatian: Boce se zatvaraju s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Slovak: Imunizácia potomstva vakcinovaných vtákov by mala byť preto odložená dovtedy, kým takéto protilátky neklesnú.
Croatian: Zbog toga imunizaciju potomstva cijepljenih ptica treba provesti kad se razina materalnih antitijela snizi.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Croatian: Slučajna injekcija kod ljudi može izazvati jaku bol i oteklinu naročito ako se ubode u zglob prsta, i u rijetkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg
Croatian: Tekući, svijetli parafin 234,8 mg
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Croatian: Korištenje ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopušteno je samo pod posebnim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli ptičje influence
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
Croatian: Inaktivirani antigen podtip H5N2 virusa ptičje influence (soj A/pačji/Potsdam/1402/86) koji inducira HI titar najmanje 6,0 Log2, testirano prema potencijskom testu.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Polysorbát 80
Croatian: Tekući svijetli parafin Polisorbat 80
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne miješati sa bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú dávku 0,5 ml 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
Croatian: Buduće konzumne i rasplodne nesilice trebaju dobiti drugu dozu 4 - 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Slovak: Ak sa použije u iných druhov vtákov vystavených riziku infekcie, je potrebné zvážiť jej použitie a odporúča sa testovať vakcínu na malom počte vtákov pred hromadnou vakcináciou.
Croatian: Ako se koristi kod ostalih vrsta ptica koje su ugrožene infekcijom, upotreba cjepiva mora se provesti s posebnom pažnjom i preporuča se da se testira na manjem broju ptica prije nego se primijeni masovno cijepljenje.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA)