FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: België merkte op dat er in de Europese Unie voor runderen en varkens verschillende goedgekeurde wachttijden zijn voor gentamicine bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die worden geleverd als oplossingen voor injectie, bijv. vlees en slachtafval van runderen: van 28 dagen tot 210 dagen; melk van runderen: van 2 tot 7 dagen, met bij een aantal producten de vermelding ‘niet gebruiken bij koeien waarvan de melk is bestemd voor menselijke consumptie'; en vlees en slachtafval van varkens: van 28 dagen tot 150 dagen.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
Dutch: Er werden bedrijfseigen gegevens en wetenschappelijke referenties met betrekking tot residudepletie overgelegd door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
Dutch: Op 8 januari 2016 zette België uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die gentamicine bevatten die worden geleverd als oplossingen voor injectie om te worden toegediend aan runderen en varkens, vanwege bedenkingen in verband met de voor de bovengenoemde producten vastgestelde wachttijden.
Maltese: Fit-8 ta' Jannar 2016, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għallprodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall
Dutch: Op 10 november 2016 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van de veiligheid voor de consument van de wachttijden voor runderen (vlees en melk) en varkens (vlees en slachtafval) voor diergeneesmiddelen die gentamicine bevatten die worden geleverd als oplossingen voor injectie.
Maltese: Fl-10 ta' Novembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni tassikurezza tal-konsumatur tal-perjodi ta' tiżmim għall-frat (laħam u ħalib) u għall-ħnieżer (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni.
Dutch: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Dutch: Letland KELA N.V.
Maltese: Il-Latvja KELA N.V.
Dutch: 43206 Tarragona Spanje
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: Spanja SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Dutch: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Dutch: Tarrasa, 121 Rubí
Maltese: Tarrasa, 121
Dutch: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Dutch: Litouwen Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Dutch: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid Spanje
Maltese: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid
Dutch: 1700-073 Lisboa Portugal
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
Dutch: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial AgroReus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Dutch: Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
Dutch: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Spanje
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Maltese: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Dutch: Er zijn meer dan 50 verschillende enzymen vastgesteld.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
Dutch: 08228 Barcelona Spanje
Maltese: 08228 Barcelona
Dutch: Het referentiegeneesmiddel is Gentaject 10% oplossing voor injectie voor paarden, dat in Ierland sinds 1988 is goedgekeurd (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Dutch: 08017 Barcelona Spanje
Maltese: 08017 Barcelona
Dutch: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Dutch: Duitsland CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Dutch: ATCvet-code: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
Dutch: Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Dutch: Co. Meath
Maltese: Meath
Dutch: Bijsluiter:
Maltese: Tqala:
Dutch: Er zijn drie types aminoglycoside modificerende enzymen: 1.
Maltese: Hemm tliet tipi ta' enżimi li jimmodifikaw l-aminoglikosidi: 1.
Dutch: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Dutch: LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
Dutch: Letland Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Dutch: N-acetyltransferasen (AAC) - katalyseren acetyl CoA-afhankelijke acetylering van een aminogroep; 2.
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Dutch: Ozzano Emilia (Bologna) Italië
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Dutch: C/ Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles
Dutch: Gentamicine kan het best worden beschouwd als een smalspectrum gramnegatief bactericide antimicrobieel middel (bijv. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Dutch: Een aanvraag voor het middel Genta Equine 10% oplossing voor injectie voor paarden, dat gentamicine als werkzame stof bevat, werd ingediend bij Denemarken als betrokken lidstaat in een procedure van wederzijdse erkenning op de rechtsgrondslag van artikel 13, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, d.w.z. een aanvraag voor een generiek middel.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Dutch: GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINA 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Dutch: MEVET, S.A.U
Maltese: Spanja MEVET, S.
Dutch: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
Dutch: 31303 Burgdorf
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Dutch: IJsland
Maltese: IsSlovakkja
Dutch: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Kroatië
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Dutch: Gentamicine is een smalspectrum gramnegatief bactericide antimicrobieel middel, zonder effecten op anaerobe bacteriën en mycoplasma's.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Dutch: Krka - Farma d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
Dutch: Alle andere doseringsregimes lijken te zijn goedgekeurd op basis van deskundigenrapporten, wetenschappelijke publicaties en PK/PD-kenmerken.
Maltese: L-iskemi l-oħra kollha ta' dożaġġ jidhru li ġew approvati abbażi ta' rapporti ta' esperti, pubblikazzjonijiet xjentifiċi u karatteristiċi PK/PD.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer gentamicine wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen (die bijv. NSAID's, furosemide en andere aminoglycosiden bevatten).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Dutch: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Dutch: Gentamicine wordt gedeactiveerd bij aanwezigheid van ontstekingsresten, lage zuurstofconcentraties en een lage pH. Gentamicine wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren via glomerulaire filtratie, inclusief 8595% van de dosis.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Dutch: Verwijzingsprocedures op grond van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG vereisen de voorlegging van een duidelijk geformuleerde vraag aan het Comité.
Maltese: Proċeduri ta' riferiment abbażi tal-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE jeħtieġu mistoqsija fformulata b'mod ċar li tiġi rriferita lill-Kumitat.
Dutch: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
Dutch: Litouwen Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Il-Litwanja Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Dutch: De goedgekeurde doseringsregimes verschillen sterk, variërend tussen doses van 2-10 mg/kg lichaamsgewicht bij intervallen van 8-24 uur gedurende 3-5 dagen.
Maltese: L-iskemi ta' dożaġġ approvati jvarjaw ħafna, b'firxa ta' dożi bejn 2-10 mg/kg tal-piż tal-ġisem f'intervalli ta' 8-24 siegħa fuq 3-5 ijiem.
Dutch: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Dutch: Ozzano Emília Bologna
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Dutch: Wanneer bloedcontrole beschikbaar is, dienen de piekplasmaconcentraties van gentamicine ongeveer 16-20 µg/ml te zijn.
Maltese: Fejn ikun monitoraġġ tad-demm disponibbli, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-mira ta' ġentamiċina fil-plasma għandhom ikunu ta' madwar 16-20 µg/ml.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens en het beperkte wetenschappelijke bewijsmateriaal zou alleen een nauwe indicatie worden ondersteund, te weten ‘voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen bij paarden veroorzaakt door aerobe gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine'.
Maltese: In-nuqqas ta' data u l-evidenza xjentifika limitata tappoġġja biss indikazzjoni limitata, jiġifieri "Għall-kura ta' infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju t'isfel fiż-żwiemel ikkawżati minn batterji aerobiċi Gram-negattivi suxxettibbli għal ġentamiċina."
Dutch: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Dutch: Daarnaast zijn er slechts beperkte opties beschikbaar voor de behandeling van gramnegatieve infecties bij paarden en is uit klinische ervaring gebleken dat gentamicine bij volwassen paarden werkzaam is in een eenmalige dagelijkse dosis van 6,6 mg/kg lichaamsgewicht (intraveneus) gedurende 3-5 dagen.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Maltese: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Dutch: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
Dutch: ATC-code: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Dutch: anemie1
Maltese: anemija1
Dutch: • corticosteroïden, waaronder:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Dutch: Elvitegravir is een hiv-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Dutch: Tabel 2: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Dutch: FOSFODI-ESTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Dutch: Itraconazol3
Maltese: Itraconazole3
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Dutch: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Dutch: NN: {nummer} [Alleen op de buitenverpakking]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie na ± 2 uur):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-566500:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA's)
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Dutch: Onderzoek GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Dutch: (46,7) n.v.t.
Maltese: (46.7) N/A 10.
Dutch: • gastro-intestinale motiliteitsmiddelen: cisapride
Maltese: • mediċini tal-motilità gastrointestinali: cisapride
Dutch: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Maltese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Dutch: • ergotderivaten: dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Dutch: betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Dutch: • alfa-1-adrenoreceptorantagonisten: alfuzosine
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Dutch: angio-oedeem3,4, jeuk, urticaria4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Dutch: Genvoya (n = 959)
Maltese: (n = 959)
Dutch: Elke tablet bevat 61 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: Macrolide antibiotica Claritromycine
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Dutch: Polyvinylalcohol (E1203), titaniumdioxide (E171), polyethyleenglycol (E1521), talk (E553b), indigokarmijn-aluminiumpigment (E132), geel ijzeroxide (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg eenmaal daags)7/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg darba kuljum)7/
Dutch: • antimycobacteriële middelen: rifampicine
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Buspiron
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Dutch: Genvoya (n = 866)
Maltese: (n = 866)
Dutch: Onderzoek GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Dutch: (18,9)b d
Maltese: (18.9)b
Dutch: Cobicistat remt de volgende transporteiwitten: P-gp, borstkankerresistentie-eiwit (BCRP, breast cancer resistance protein), organisch aniontransporterend polypeptide (OATP) 1B1 en OATP1B3.
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Dutch: a n = 24 adolescenten b n = 23 adolescenten c AUClast d n = 15 adolescenten e n = 19 volwassenen f n = 539 (TAF) of 841 (TFV) volwassenen
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Dutch: • neuroleptica/antipsychotica: pimozide, lurasidon
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Dutch: Lactose (als monohydraat) Microkristallijne cellulose Croscarmellose-natrium Hydroxypropylcellulose Siliciumdioxide Natriumlaurylsulfaat Magnesiumstearaat
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Dutch: Genvoya bevat lactosemonohydraat.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Dutch: • HMG-CoA-reductaseremmers: lovastatine, simvastatine
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Dutch: digoxine, disopyramide, flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine en verapamil
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Dutch: Sinds de vorige beoordeling werden 6 nieuwe gevallen vastgesteld (5 valide en 1 niet-valide).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Dutch: Kinderen van 8 tot < 12 jaar, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Dutch: Adolescenten van 12 tot < 18 jaar, ≥ 35 kg
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Dutch: 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten 90 (3 flessen à 30) tabletten
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Dutch: • antiaritmica: amiodaron, kinidine
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Dutch: 3,7% (95% BI: 0,4% tot 7,0%; p < 0,017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Dutch: (36,1)b c
Maltese: (36.1)b
Dutch: b Het week 96-venster lag tussen dag 630 en 713 (inclusief).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Escitalopram
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 tabletten
Maltese: 30 pillola
Dutch: Naloxon:
Maltese: Naloxone:
Dutch: Genvoya [Alleen op de buitenverpakking]
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Genvoya u prodotti mediċinali oħra
Dutch: Tenofoviralafenamide is in vitro een substraat van OATP.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Dutch: • netelroos (urticaria)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Dutch: Tabel 4: Virologische resultaten van onderzoek GS-US-292-0109 op week 48a en 96b
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Dutch: Lactose (als monohydraat), microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, hydroxypropylcellulose, siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine wordt geassocieerd met M184V/I-mutaties in hiv-1 RT.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Dutch: • anticonvulsiva: carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Dutch: Tenofoviralafenamide is geen remmer van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 of CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Dutch: Cobicistat en tenofoviralafenamide zijn in vitro geen remmers van humaan UGT1A1.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Dutch: • elvitegravir, een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een integraseremmer
Maltese: • elvitegravir, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur ta' integrase
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor elvitegravir wordt het meest geassocieerd met de primaire integrasemutaties T66I, E92Q en Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Dutch: Een cumulatieve beoordeling van alle gevallen die verband hielden met suïcide-gerelateerde voorvallen liet in totaal 42 valide gevallen zien waarbij 48 suïcide-gerelateerde voorvallen werden gemeld voor Genvoya (13 spontane meldingen, 29 meldingen vanuit klinische onderzoeken).
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Dutch: Soortgelijke patronen van psychische stoornissen werden waargenomen in vergelijkende onderzoeken naar elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide (E/C/F/TAF) versus elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (E/C/F/TDF), dat deze voorvallen vermeldt in zijn productinformatie (onderzoek GS-US-292-0104 of GS-US-292-0111).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Dutch: EU/1/15/1061/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Dutch: Verwacht Drospirenon:
Maltese: Drospirenone:
Dutch: Gemiddelde % verandering in farmacokinetische parameters van elvitegravira
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Dutch: Bij patiënten behandeld met Genvoya bereikte 92% (46/50) een hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml.
Maltese: F'pazjenti ttrattati bi Genvoya, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Dutch: Eén patiënt in de Genvoya-groep (1 van 22 [4,5%]) en 2 patiënten in de E/C/F/TDF-groep (2 van 20 [10%]) liet verminderde gevoeligheid voor tenofovir zien.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Dutch: 2T = tweede trimester, 3T = derde trimester, PP = postpartum a gepaarde vergelijkingen b P < 0,10 vergeleken met postpartum
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Dutch: Elvitegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide vertoonden in celkweken synergistische antivirale werking.
Maltese: Elvitegravir, emtricitabine, u tenofovir alafenamide urew attività sinerġistika antivirali fil-koltura taċċelluli.
Dutch: Genvoya bevat lactose
Maltese: Genvoya fih lactose
Dutch: Disopyramide Flecaïnide
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Dutch: De veiligheid van Genvoya is niet vastgesteld bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte CrCl ≥ 15 ml/min en < 30ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' Genvoya ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)