FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin testul inhibarii hemolizei
Bulgarian: Интернационални единици за 1 ml в заешки серум, определени чрез реакция хемолизна инхибиция.
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Bulgarian: Опаковано количество
Romanian: 6 flacoane
Bulgarian: 500 ml 6 флакона Нула дни
Romanian: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Bulgarian: ЕU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Romanian: Acest produs conţine ulei mineral.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от
Romanian: Se va agita bine înainte de utilizare.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Romanian: 6 x 500ml
Bulgarian: 6 х 500 ml
Romanian: Trietanolamina (la doze de până la 0.25 mg/kg g.c) nu este considerată facând parte din Regulamentul
Bulgarian: Triethanolamine (в доза до 0.25 mg/kg ж.т.) не попада под обхвата на Регламент (EEC) No
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie.
Bulgarian: Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите
Romanian: Eficacitatea a fost demnstrată prin infecţii de control realizate pe pui la aproximativ 3 săptămâni după ecloziune.
Bulgarian: Ефикастността е била демонстрирана чрез провокация на птиците приблизително 3 седмици след излюпването им.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
Romanian: Flacon flexibil de 500ml din polietilenă cu densitate mare (HDPE) închis cu dop din cauciuc clorobutilic fixat cu capsulă din alumniu perforată în centru.
Bulgarian: 500 ml флакон от полиетилен с висока плътност (HDPE), пластичен, затворен с хлоробутил гумена тапа и покрит с кодирана алуминиева капачка с централен отвор.
Romanian: În urma celei de-a doua administrări inflamaţia poate persista timp de cel puţin 35 zile.
Bulgarian: След втората ваксинация отока може да перзистира най-малко 35 дни.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: in 8 ore.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на флакона: 8 часа
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат предлагани на пазара.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Pentru reducerea mortalităţii, incidenţei şi severităţii leziunilor enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens Tip A.
Bulgarian: За намаляване на смъртността, разпространението и тежестта на уврежданията, причинени от Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
Romanian: Se vaccinează puii pe cale intramusculară în muşchii pieptului.
Bulgarian: Пилетата се ваксинират интрамускулно в областта на гърдите.
Romanian: D.
Bulgarian: C.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Romanian: După administrarea unei doze duble, reacţiile locale pot creşte uşor în intensitate
Bulgarian: След прилагането на двойна доза от ваксината, локалната реакция може да се увеличи
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Romanian: Clostridium perfringens Tip A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Bulgarian: Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид : най-малко 6.8 IU*
Romanian: A se proteja de
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Romanian: Vaccinul este sigur pentru găinile ouătoare şi de reproducţie.
Bulgarian: Ваксината е безвредна при употребата и на кокошки носачки и родителски стада.
Romanian: Se administrează o doză de 0,5 ml la vârsta de 10 până la 14 săptămâni.
Bulgarian: Една доза ( 0.5 ml) трябва да бъде приложена при пилета на възраст 10-14 седмици
Romanian: 1 x 500ml
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 х 500 ml
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru a transmite imunitatea pasivă progenilor împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Некротичен ентерит, по време на яйценосния период.
Romanian: De aceea, se recomandă ca decizia de utilizare a acestui vaccin înainte sau după utilizarea altui produs medicinal veterinar să fie analizată de la caz la caz.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Romanian: O a doua doză de of 0.5 ml se va administra la 4 până la 10 săptămâni după prima vaccinare.
Bulgarian: Втора доза (0.5 ml) трябва да бъде приложена 4-10 седмици след първата ваксинация, но не по-късно от 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active la puii de găină pentru a transmite imunitatea pasivă la progeni împotriva enteritei necrotice produse de Clostridium perfringens Tip A.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при пилета, с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin inhibarea hemolizării
Bulgarian: Интернационални единици за 1 ml в заешки серум, определени чрез реакция хемолизна
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Bulgarian: МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru păsări, codul veterinar ATC: QI01AB08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група} имунологичен продукт за птици
Romanian: Durata imunităţii pasive este de : 51 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Bulgarian: : 51 седмици след изпълнение на ваксиналната програма.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
Bulgarian: Име и адрес на производителя за освобождаването на партидите за продажба
Romanian: Alcool benzilic
Bulgarian: EDTA Sodium Chloride
Romanian: Reacţia
Bulgarian: ПРЕГЛЕД
Romanian: În urma injectării intramusculare nu s-au constatat reacţii sistemice la vaccinare.Vaccinarea poate avea ca rezultat inflamarea moderată a ţesutului la nivelul pieptului care se rezolvă în decurs de 30 zile.
Bulgarian: Ваксината маже да предизвика поява на умерен оток в областта на гърдите, който се разнася за по-малко 30 дни.
Romanian: EDTA
Bulgarian: Отока
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или
Romanian: Debutul transferului pasiv de imunitate : la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Bulgarian: : 6 седмици след изпълнение на ваксиналната програма.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Romanian: Formaldehidă
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Bulgarian: Продължителност на пасивния имунитет
Romanian: Administrare intramsuculară.
Bulgarian: Ваксина срещу некротичен хепатит
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Romanian: EMEA/V/C/134
Bulgarian: EMEA/V/C/134 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Romanian: Timpul de aşteptare este de zero zile.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16 aprilie 2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 16 април 2009 г.
Romanian: Informaţiile cu privire la eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново лекарски съвет.
Romanian: Vaccinul conţine, de asemenea, un „adjuvant" (ulei mineral) pentru stimularea unui răspuns mai favorabil.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (минерално масло), за стимулиране на по-добър отговор.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, се свържете с Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Vaccinul a protejat puii în perioada iniţială de viaţă, când sunt expuşi celui mai mare risc de boală.
Bulgarian: Ваксината защитава пиленцата през ранния период на живота, когато те са изложени на най-голям риск от заболяване.
Romanian: Găina poate continua să transmită imunitatea puilor ei timp de aproximativ un an după vaccinare.
Bulgarian: Кокошката може да продължи да предава имунитет на своите пилета за около една година след приключване на ваксинацията.
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Romanian: Alte informaţii despre Netvax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Netvax:
Romanian: Netvax este un vaccin.
Bulgarian: Netvax е ваксина.
Romanian: Păsările cu această boală nu ajung la maturitate.
Bulgarian: Птиците със заболяването не успяват да израстат.
Romanian: Programul de vaccinare constă în două doze: prima doză este administrată la vârsta de 10 până la 14 săptămâni, după care, ce-a de-a doua doză se administrează la patru până la 10 săptămâni după prima.
Bulgarian: Схемата за ваксинация се състои от две дози: първата доза се прилага на възраст от 10 до 14 седмици, а втората 4 до 10 седмици след първата.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Netvax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 aprilie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Netvax на Intervet International B.V. на 16 април 2009 г.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi consultat în modului 6 al prezentului EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Romanian: Inflamaţia după prima vaccinare se rezolvă în decurs de 30 de zile, iar după cea de-a doua administrare poate persista cel puţin 35 de zile.
Bulgarian: Подуването след първата ваксинация обикновено се резорбира за 30 дни и може да продължи най-малко 35 дни след втората ваксинация.
Romanian: Vaccinul cauzează inflamaţii la locul injecţiei.
Bulgarian: Ваксината причинява подуване на мястото на инжектиране.
Romanian: Eficacitatea Netvax a fost studiată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren pe găini şi puii lor.
Bulgarian: Ефективността на Netvax е проучена в няколко изпитвания, проведени в лабораторни и полеви условия, при пилета и техните пиленца.
Romanian: Anticorpii sunt transferaţi de la găină la pui prin ouă.
Bulgarian: Антителата се предават от пилето на пиленцата чрез яйцата.
Romanian: Când este administrat găinilor, sistemul imunitar recunoaşte toxoidul ca „străin" şi dezvoltă anticorpi împotriva lui.
Bulgarian: Когато се дава на пиле, неговата имунна система разпознава токсоида като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman (timpul de aşteptare)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
Romanian: Studiile au arătat că vaccinul este eficace în stimularea producţiei de anticorpi la găini şi în ouăle acestora.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна при стимулиране на производството на антитела при пилета и техните яйца.
Romanian: Cea de-a doua doză trebuie administrată cu cel puţin şase săptămâni înainte ca găina să înceapă să facă ouă.
Bulgarian: Втората доза трябва да бъде приложена поне 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Bulgarian: При случайно инжектиране, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката на лекаря.
Romanian: Netvax se utilizează pentru scăderea mortalităţii, precum şi a incidenţei şi severităţii bolii.
Bulgarian: Netvax се прилага за намаляване броя на смъртните случаи, както и на разпространението и тежестта на заболяването.
Romanian: Vaccinul a fost bine tolerat de găini, fără a avea efect asupra producţiei de ouă sau pui.
Bulgarian: Ваксината се понася добре от пилетата, без да влияе върху продукцията на яйца и пиленца.
Romanian: Studiile au comparat găinile vaccinate cu Netvax cu păsările care nu au fost vaccinate.
Bulgarian: Проучванията сравняват пилета, ваксинирани с Netvax, с птици, които не са получили ваксината.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost producţia de anticorpi protectori împotriva C. perfringens tip A în sângele găinilor şi în ouăle lor.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела срещу C. perfringens тип A в кръвта на пилетата и в техните яйца.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Netvax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Netvax?
Romanian: Injectarea accidentală cu Netvax provoacă dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face accidental în articulaţie sau în deget.
Bulgarian: Случайното инжектиране на Netvax може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст.
Romanian: perfringens tip A, în cantităţi mici.
Bulgarian: perfringens тип A.
Romanian: Netvax se administrează prin injecţie intramusculară în muşchiul pieptului.
Bulgarian: Netvax се прилага като инжекция в гръдния мускул.
Romanian: Enterita necrotică este o boală care cauzează leziuni intestinale.
Bulgarian: Некротичният ентерит е заболяване, което причинява увреждане на червата.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NETVAX Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Netvax conţine un tip de toxoid din C. perfringens numit toxoid alfa.
Bulgarian: Netvax съдържа един вид токсоид от C. perfringens, наречен алфа токсоид.
Romanian: Aceşti anticorpi ajută puii să combată enterita necrotică provocată de C. perfringens tip A dacă sunt expuşi la bacterie după ecloziune.
Bulgarian: Тези антитела помагат на пиленцата да се борят с некротичния ентерит, причинен от C. perfringens тип A, ако са изложени на бактерията след излюпването си.
Romanian: Studiile au analizat, de asemenea, rata mortalităţii la puii eclozaţi ai găinilor vaccinate şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică în intestin după ce puii au fost infectaţi intenţionat cu bacteria la vârsta de trei săptămâni.
Bulgarian: Проучванията също разглеждат процента на смъртност сред пиленцата, излюпени от ваксинирани кокошки, както и разпространението, и тежестта на пораженията в червата, причинени от некротичния ентерит, след умишлено инфектиране на пиленца на триседмична възраст с бактерията.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Netvax sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a găinilor pentru a transmite puilor imunitatea pasivă împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat, pentru reducerea mortalităţii şi incidenţei şi severităţii leziunilor cauzate de enterita necrotică indusă de C.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Netvax превишават рисковете за активната имунизация на пилета, за осигуряване на пасивна имунизация срещу некротичен ентерит на тяхното потомство по време на яйценосния период, с цел намаляване на смъртността, както и на разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от C.
Romanian: Netvax conţine un toxoid din C.
Bulgarian: Netvax съдържа малки количества токсоид от C.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Netvax în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Netvax са установени в проучванията?
Romanian: La puii eclozaţi ai găinilor vaccinate, vaccinul a redus rata mortalităţii şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică.
Bulgarian: При пиленца, излюпени от ваксинирани кокошки, ваксината намалява броя на смъртните случаи, както и разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от некротичен ентерит.
Romanian: Pentru ce se utilizează Netvax?
Bulgarian: За какво се използва Netvax?
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a dus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Romanian: Netvax se utilizează pentru vaccinarea găinilor împotriva enteritei necrotice cauzate de C. perfringens tip A, astfel încât acestea să transmită puilor imunitatea lor împotriva bolii.
Bulgarian: Netvax се прилага за ваксинация на пилета срещу некротичен ентерит, причинен от C. perfringens тип A, така че те да предадат имунитета си срещу заболяването на своите пиленца.
Romanian: Cum acţionează Netvax?
Bulgarian: Как действа Netvax?
Romanian: Cum a fost studiat Netvax?
Bulgarian: Как е проучен Netvax?
Romanian: Netvax este un vaccin care conţine un toxoid (o toxină atenuată) din bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) tip A. Vaccinul este o emulsie (amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) injectabilă.
Bulgarian: Netvax е ваксина, която съдържа токсоид (отслабен токсин) от бактерията Clostridium perfringens (C. perfringens) тип A.
Romanian: perfringens tip A. CVMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Netvax.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Netvax да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Ce este Netvax?
Bulgarian: Какво представлява Netvax?
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (sticlă)
Bulgarian: Количество в опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Romanian: 1 seringă preumplută + dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie a acului seringă preumplută (sticlă) cu dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Neulasta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informații despre Neulasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Neulasta sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Neulasta (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Neulasta (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Romanian: Neulasta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 august 2002.
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Neulasta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Neulasta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.