FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes negativos para o AgHBe (estudo 027): o tratamento com entecavir até às 96 semanas (n = 325) resultou em taxas cumulativas de resposta de 94% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR e 89% para normalização da ALT versus 77% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR e 84% para normalização da ALT para os doentes tratados com lamivudina (n = 313).
Hungarian: HBeAg-negatív betegek (027. sz. klinikai vizsgálat): a maximálisan 96 hétig tartó entekavir-kezelés (n = 325) összesített eredményeit tekintve a PCR-ral megállapított HBV-DNS a betegek 94%-ában csökkent 300 kópia/ml alá, valamint az ALT-szint 89%-ukban normalizálódott, ezzel szemben a lamivudinnal kezelt betegek esetében (n = 313) a PCR-ral meghatározott HBV-DNS a betegek 77%ában csökkent 300 kópia/ml alá, az ALT-szint pedig 84%-ukban normalizálódott.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Entecavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Entecavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy olyan vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Entecavir Mylan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte az Entecavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Portuguese: O Entecavir Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (0,5 mg e 1 mg).
Hungarian: Az Entecavir Mylan csak receptre kapható és tabletták (0,5 mg és 1 mg) formájában forgalmazzák.
Portuguese: Uma vez que o Entecavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel az Entecavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Os doentes que não tenham sido tratados anteriormente com um análogo de nucleósido recebem uma dose de 0,5 mg, enquanto os que receberam anteriormente lamivudina, mas cuja infeção já não responde à mesma, recebem uma dose de 1 mg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket korábban nem kezeltek nukleozid analóg gyógyszerrel, az adag 0,5 mg, míg azoknál, akik már részesültek lamivudin-kezelésben, de a fertőzés már nem reagál rá, az adag 1 mg.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Entecavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Baraclude.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Entecavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Baraclude-dal.
Portuguese: A dose diária de 1 mg também é utilizada em adultos com doença hepática descompensada e a interrupção do tratamento não é recomendada nesses doentes.
Hungarian: Dekompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek esetében szintén a napi 1 mg-os dózist alkalmazzák, továbbá ezeknél a betegeknél a terápia leállítása nem javasolt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entecavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum az Entecavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Baraclude, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Entecavir Mylan.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Baraclude-dal, így ezeket nem szükséges megismételni az Entecavir Mylan esetében.
Portuguese: Entecavir Mylan entecavir
Hungarian: Entecavir Mylan entekavir
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Entecavir Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Entecavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: As crianças que pesem 32,6 kg ou mais podem tomar os comprimidos de 0,5 mg e para as crianças que pesem menos de 32,6 kg deve ser usada uma solução oral de entecavir.
Hungarian: A legalább 32,6 kg testsúlyú gyermekek kaphatják a 0,5 mg-os tablettát, a 32,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknek pedig entekavir belsőleges oldatot kell adni.
Portuguese: É utilizado em adultos com sinais de lesões ativas no fígado (tais como inflamação e fibrose) em que o fígado ainda funciona devidamente (doença hepática compensada) e também quando o fígado já não funciona devidamente (doença hepática descompensada).
Hungarian: Fennálló májkárosodás jeleit (például gyulladás és fibrózis) mutató felnőtteknél alkalmazzák, ha a máj még megfelelően működik (kompenzált májbetegség), illetve ha a máj már nem működik megfelelően (dekompenzált májbetegség).
Portuguese: O tratamento com o Entecavir Mylan deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Hungarian: Az Entecavir Mylan-terápiát a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Entecavir Mylan para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta az Entecavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O Entecavir Mylan é tomado uma vez por dia. Nos adultos com doença hepática compensada, a dose depende do facto de o doente já ter sido tratado anteriormente com um medicamento do mesmo grupo que o Entecavir Mylan (um análogo de nucleósido, como a lamivudina).
Hungarian: Kompenzált májbetegségben szenvedő felnőttek esetében a dózis attól függ, hogy a beteg korábban kapott-e már kezelést az Entecavir Mylan-nal azonos csoportba tartozó gyógyszerrel (nukleozid analógok, például lamivudin).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entecavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Entecavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Entecavir Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Entecavir Mylan alkalmazása?
Portuguese: O Entecavir Mylan contém a substância ativa entecavir e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Baraclude.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Entecavir Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Baraclude nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Entecavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Entecavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Entecavir Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Entecavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Entecavir Mylan.
Hungarian: Az Entecavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O Entecavir Mylan é um medicamento utilizado para o tratamento da hepatite B (uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite B) crónica (de longa duração).
Hungarian: Az Entecavir Mylan a krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B (a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: Outras informações sobre o Entecavir Mylan
Hungarian: Az Entecavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A substância ativa do Entecavir Mylan, o entecavir, é um antivírico que pertence à classe dos «análogos de nucleósidos».
Hungarian: Az Entecavir Mylan hatóanyaga, az entekavir a nukleozid analógok csoportjába tartozó vírusellenes gyógyszer.
Portuguese: Como funciona o Entecavir Mylan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Entecavir Mylan?
Portuguese: O que é o Entecavir Mylan e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Entecavir Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Por que foi aprovado o Entecavir Mylan?
Hungarian: Miért engedélyezték az Entecavir Mylan forgalomba hozatalát?
Portuguese: 19 de novembro de 2015
Hungarian: 2015. november 19.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os seguintes medicamentos:
Hungarian: Ez különösen fontos az alábbi gyógyszereknél:
Portuguese: Ambos os componentes contribuem para a redução do risco.
Hungarian: Mindkét összetevő hozzájárult a kockázatcsökkenéshez.
Portuguese: É aconselhavel tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Javasolt, hogy a gyógyszerét minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA.
Hungarian: A 2 éves átmeneti időszakot követően az NDMA esetében a 0,03 ppm-es maximális határértéket kell bevezetni.
Portuguese: Nestes doentes, a exposição pode ser aumentada e a segurança não está estabelecida.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az expozíció emelkedett lehet, és a biztonságosságot nem igazolták.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Este efeito foi observado cedo e manteve-se sustentado durante toda a duração do estudo (ver Figura 1).
Hungarian: Ezt a hatást korán észlelték, és a vizsgálat időtartama alatt mindvégig fennmaradt (lásd 1. ábra).
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático.
Hungarian: Tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: A média de idade da população estudada foi de 64 anos e 19% tinham 75 anos ou mais.
Hungarian: A vizsgált populáció átlagéletkora 64 év volt, és 19%-a volt 75 éves vagy idősebb.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Portuguese: Tempo desde aleatorização (dias)
Hungarian: A randomizáció óta eletelt idő (napok)
Portuguese: Em geral, não é necessário ajuste de dose.
Hungarian: Általában a dózis módosítása nem szükséges.
Portuguese: Morte CV**
Hungarian: CV halálozás**
Portuguese: Portanto, esta associação não é recomendada.
Hungarian: Ezért ez a kombináció nem javasolt.
Portuguese: Não utilize nenhuma embalagem de Entresto que esteja danificada ou apresente sinais de violação.
Hungarian: Ne használjon fel egyetlen olyan Entresto csomagot sem, amelyik sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou até mesmo parar de tomar algum desses medicamentos.
Hungarian: Szükségessé válhat az adag megváltoztatása, egyéb óvintézkedések megtétele, vagy akár az egyik gyógyszer szedésének leállítása.
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a que pare de tomar este medicamento antes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Entresto.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy szedjen egy másik gyógyszert az Entresto helyett.
Portuguese: Não deve ser administrado novamente.
Hungarian: Tilos ismét alkalmazni.
Portuguese: Ainda que não existam dados epidemiológicos controlados sobre o risco com ARA, podem existir riscos semelhantes para esta classe de medicamentos.
Hungarian: Miközben nincsenek az ARB-k kockázatára vonatkozó, kontrollos epidemiológiai adatok, hasonló kockázatok ennél a gyógyszercsoportnál is előfordulhatnak.
Portuguese: Fertilidade, reprodução e desenvolvimento
Hungarian: Fertilitás, reprodukció és fejlődés
Portuguese: O teor de amiloide não foi, no entanto, medido quantitativamente neste estudo.
Hungarian: Ugyanakkor a kvantitatív amiloid-tartalmat nem mérték ebben a vizsgálatban.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
Hungarian: További, lehetséges mellékhatások:
Portuguese: • se estiver grávida de mais de 3 meses (é também melhor evitar este medicamento no início da gravidez, ver "Gravidez e amamentação").
Hungarian: • ha Ön több mint 3 hónapos terhes (jobb kerülni ezt a gyógyszert a korai terhesség alatt is, lásd „Terhesség és szoptatás").
Portuguese: Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos de Entresto, ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Entresto tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: • se alguma vez teve angioedema (ver "Não tome Entresto" e secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Hungarian: • ha Önnek valaha angioödémája volt (lásd „Ne szedje az Entresto-t" és 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Portuguese: As reações adversas são classificadas em classes de sistemas de órgãos e depois por frequência, com as reações mais frequentes primeiro, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriák, majd gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: Se sentir tonturas fortes e/ou desmaiar, informe o seu médico o mais rápido possível e deite-se.
Hungarian: Ha erős szédülést és/vagy ájulást érez, amilyen gyorsan csak lehet, mondja el kezelőorvosának, és feküdjön le.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Hungarian: El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Portuguese: Não foram investigadas interações entre Entresto e lítio.
Hungarian: Az Entresto és a lítium közötti kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Portuguese: NT-proBNP não é um substrato da neprilisina e portanto é um biomarcador mais adequado.
Hungarian: Az NT-proBNP nem neprilizin-szubsztrát, ezért ez egy megfelelőbb biológiai marker.
Portuguese: Um metabolito hidroxil de valsartan foi identificado no plasma a baixas concentrações (<10%).
Hungarian: A valzartán egy hidroxil metabolitját azonosították a plazmában, alacsony koncentrációban (< 10%).
Portuguese: Este tipo de insuficiência cardíaca ocorre quando o coração está fraco e não consegue bombear sangue suficiente para os pulmões e para o resto do corpo.
Hungarian: Ez a típusú szívelégtelenség akkor alakul ki, amikor a szív gyenge, és nem tud elegendő vért pumpálni a tüdők és a szervezet többi része felé.
Portuguese: Não tome Entresto:
Hungarian: Ne szedje az Entresto-t:
Portuguese: A duração média do acompanhamento foi de 27 meses e os doentes foram tratados até 4,3 anos.
Hungarian: A medián követési időtartam 27 hónap volt, és a betegeket legfeljebb 4,3 évig kezelték.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na utilização nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, amikor ezeknél a betegeknél alkalmazzák (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Portuguese: Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar danos graves ao seu bebé se for usado após o terceiro mês de gravidez.
Hungarian: Ez a gyógyszer a korai terhesség alatt nem javasolt, és tilos szedni, ha már több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja a gyermekét, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazza.
Portuguese: Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Portuguese: Inibidores PDE5 incluindo sildenafil
Hungarian: PDE5-inhibitorok, beleértve a szildenafilt is
Portuguese: • Pare de tomar Entresto e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Hungarian: • Hagyja abba az Entresto szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását észleli, ami nehézlégzést vagy nehezített nyelést okozhat.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico pode reduzir a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar, reduzir temporariamente a sua dose de Entresto ou parar completamente o tratamento com Entresto.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, kezelőorvosa csökkentheti bármelyik másik gyógyszere adagját, amit szed, átmenetileg csökkentheti az Entresto adagját, vagy teljesen leállítja Önnél az Entresto-kezelést.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas deverá ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Portuguese: A segurança e eficácia de Entresto em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: Az Entresto biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Entresto não induz ou inibe as enzimas CYP450.
Hungarian: Az Entresto nem indukálja vagy gátolja a CYP450 enzimeket.
Portuguese: N-nitrosodimetilamina (NDMA)
Hungarian: N-nitrozo-dimetilamin (NDMA)
Portuguese: Interações CYP450
Hungarian: CYP 450 kölcsönhatások
Portuguese: O seu médico irá depois ajustar a sua dose dependendo da forma como responde ao tratamento até encontrar a melhor dose para si.
Hungarian: Ezután kezelőorvosa attól függően fogja módosítani az adagot, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, mindaddig, amíg meg nem találja az Ön számára megfelelő adagot.
Portuguese: Se está a tomar um destes medicamentos, o seu médico poderá querer verificar a sua função renal quando começar ou alterar o tratamento (ver "Advertências e precauções").
Hungarian: Ha Ön ezek valamelyikét szedi, lehet, hogy a kezelés elkezdésekor vagy annak módosításakor kezelőorvosa ellenőrizni akarja az Ön veseműködését (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimidos)
Hungarian: Filmtabletta (tabletta)
Portuguese: Um blister contém 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 10 vagy 14 filmtablettát tartalmaz.
Portuguese: *Ver descrição de reações adversas selecionadas.
Hungarian: *Lásd kiválasztott mellékhatások leírása.
Portuguese: Sem interação significativa
Hungarian: Nem jelentős kölcsönhatás
Portuguese: Quando se diagnostica gravidez, o tratamento com ARA deve ser imediatamente interrompido e, caso apropriado, iniciada terapêutica alternativa.
Hungarian: Amikor terhességet diagnosztizálnak, az ARB-kezelést azonnal le kell állítani, és amennyiben szükséges, alternatív kezelést kell kezdeni.
Portuguese: Deve ser tida precaução adequada quando se inicie ou termine o tratamento concomitante com estes medicamentos.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor kellő elővigyázatosság szükséges.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com doença renal terminal e a utilização de Entresto não é recomendada.
Hungarian: A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekkel nincs tapasztalat, és az Entresto alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Hungarian: D-90429 Nuremberg Németország
Portuguese: Portanto, quando se inicia a terapêutica com Entresto em doentes tratados com metformina, o estado clínico do doente deve ser avaliado.
Hungarian: Ezért, amikor metformint kapó betegeknél Entresto-kezelést kezdenek, a beteg klinikai státuszát értékelni kell.
Portuguese: Entresto pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Hungarian: Az Entresto adható étellel együtt vagy anélkül.(lásd 5.2 pont).
Portuguese: **Morte CV inclui todos os doentes que morreram até à data de cut-off independentemente das hospitalizações anteriores.
Hungarian: **A cardiovascularis (CV) eredetű halálozásba beletartozott minden olyan beteg, aki a lezárási időpontig meghalt, tekintet nélkül a korábbi hospitalizációra.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não tem sido conclusiva; no entanto, não pode ser excluído um pequeno aumento no risco.
Hungarian: A terhesség első trimesztere alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem meggyőző, ugyanakkor a kockázat kismértékű növekedése nem zárható ki.
Portuguese: Valsartan é minimamente metabolizado, pois apenas cerca de 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Hungarian: A valzartán minimálisan metabolizálódik, a dózis mindössze 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Portuguese: Nitratos, por ex.: nitroglicerina
Hungarian: Nitrátok, pl. nitroglicerin
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado.
Hungarian: Ha vízhajtót is alkalmaznak, a lítium-toxicitás kockázata tovább növekedhet.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Entresto, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Hungarian: Az Entresto-kezelés elkezdése előtt a nátrium- és/vagy volumen-depléciót korrigálni kell, ugyanakkor az ilyen, korrekcióra irányuló intézkedések esetén körültekintően mérlegelni kell a volumen-túlterhelés kockázatát is.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Embora não houvesse nenhuma mudança relevante no volume de urina, a excreção urinária de sódio foi reduzida às 4 horas e 24 horas após a coadministração.
Hungarian: Miközben nem volt jelentős változás a vizelettérfogatban, a nátrium vizelettel történő excretiója az egyidejű alkalmazás után 4 órán belül és 24 órán belül csökkent.
Portuguese: Este período coincide com 36 semanas de gestação em seres humanos, que ocasionalmente se pode estender até 44 semanas após a conceção em humanos.
Hungarian: gesztációs héttel esik egybe, ami embernél alkalmanként legfeljebb a fogamzás utáni 44. hétig tolódhat ki.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina; antagonistas da angiotensina II, outras associações, código ATC: C09DX04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények, angiotenzin II antagonisták, egyéb kombinációk, ATC kód: C09DX04
Portuguese: Blisters PVC/PVDC/Alumínio.
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolás.