FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I indlægssedlen er der yderligere vigtige informationer om, hvordan du skal tage ADROVANCE.
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi ADROVANCE.
Danish: FIT bestod af 2 placebokontrollerede undersøgelser med alendronat (5 mg dagligt i 2 år og 10 mg dagligt i yderligere enten 1 eller 2 år):
Romanian: FIT a constat în două studii cu control placebo în care a fost utilizat zilnic alendronat (5 mg pe zi timp de doi ani şi 10 mg pe zi timp de unul sau doi ani suplimentari):
Danish: Hos patienter, der udvikler kæbeosteonekrose under behandling med bisphosphonat, kan dental kirurgi forværre tilstanden.
Romanian: În cazul pacientelor care dezvoltă osteonecroza maxilarului în timpul tratamentului cu bifosfonaţi, chirurgia dentară poate exacerba această condiţie.
Danish: Alendronatnatrium er undersøgt hos et lille antal patienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Romanian: Alendronatul sodic a fost studiat la un număr mic de pacienți cu osteogeneză imperfectă cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt.
Romanian: Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză.
Danish: Kontakt din læge eller tandlæge, hvis du oplever disse symptomer.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi dentistului dacă prezentaţi astfel de simptome,
Danish: Det er vigtigt, at du tager ADROVANCE, så længe din læge foreskriver medicinen.
Romanian: Este important să luați ADROVANCE atât timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris medicamentul.
Danish: De fleste patienter oplevede symptomlindring efter seponering af behandlingen.
Romanian: La majoritatea pacientelor simptomele s-au ameliorat după oprirea tratamentului.
Danish: Men hvis det ikke bliver behandlet, kan det resultere i knoglebrud.
Romanian: Totuşi, dacă este lăsată netratată, poate determina apariţia fracturilor osoase.
Danish: Som resultat opstår knogletab, og knoglerne bliver svagere.
Romanian: Ca rezultat, apare pierderea de masă osoasă şi oasele devin mai puţin rezistente.
Danish: Hypokalcæmi skal korrigeres før behandling med ADROVANCE indledes (se pkt.
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu ADROVANCE (vezi pct. 4.3).
Danish: Derudover fandtes statistisk signifikant reduktion i incidensen af hoftefrakturer (1,1 % versus 2,2 %, en reduktion på 51 %).
Romanian: În plus, a fost observată o reducere semnificativă statistic a incidenţei fracturilor de şold (1,10% faţă de 2,20%, o reducere cu 51%).
Danish: Det er ukendt, om alendronat/metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alendronatul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Danish: • Sløret syn, smerte eller rødmen i øjet.
Romanian: • vedere înceţoşată, durere sau înroşire a ochiului,
Danish: Der er dog en teoretisk risiko for fosterskader, fortrinsvis af knoglemæssig karakter, hvis en kvinde bliver gravid efter afsluttet behandlingsforløb med bisphosphonat.
Romanian: Cu toate acestea, există un risc teoretic de afectare fetală, predominant la nivelul scheletului, în cazul în care o femeie rămâne gravidă după încheierea unui ciclu de tratament cu bifosfonaţi.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret via post-marketing overvågning.
Romanian: Această reacţie adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Danish: Det er vigtigt at opretholde en god mundhygiejne, når du er i behandling med ADROVANCE.
Romanian: Este important să menţineţi o bună igienă orală în timpul tratamentului cu ADROVANCE.
Danish: Følgende risikofaktorer bør tages i betragtning, når den enkelte patients risiko for udvikling af osteonekrose i kæben vurderes:
Romanian: Următorii factori de risc trebuie luaţi în considerare la evaluarea riscului individual de apariţie a osteonecrozei maxilarului:
Danish: Bisphosphonater inkorporeres i knoglematrix, hvorfra de gradvist frigives over en årelang periode.
Romanian: Bifosfonaţii sunt încorporaţi în matricea osoasă, de la nivelul căreia sunt eliberaţi treptat de-a lungul anilor.
Danish: C] alendronat, udskilles ca. 50 % af radioaktiviteten i urinen inden for 72 timer og kun lidt eller ingen radioaktivitet genfindes i fæces.
Romanian: C] alendronat, aproximativ 50% din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore, iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă.
Danish: Knoglebrud kan opstå under normale daglige aktiviteter, såsom løft eller som følge af mindre skader, som ikke sædvanligvis bevirker brud på normale knogler.
Romanian: Fracturile osoase pot să apară în timpul unor activităţi normale, de zi cu zi, cum ar fi ridicatul sau în urma unor traumatisme minore care nu ar determina ruperea osului normal.
Danish: Disse frakturer forekommer efter minimalt eller intet traume, men nogle patienter får lår- eller lyskesmerter, ofte med tilhørende billedmæssige karakteristika af stressfrakturer, uger til måneder før den komplette femurfraktur viser sig.
Romanian: Aceste fracturi apar în urma unui traumatism minor sau în absenţa unui traumatism, iar unele paciente prezintă durere la nivelul coapsei sau la nivel inghinal, asociată adesea cu aspecte imagistice de fracturi de stres, prezente cu săptămâni până la luni de zile înainte de apariţia unei fracturi femurale complete.
Danish: Efter absorption går D3-vitamin ind i blodet som en del af chylomikronerne.
Romanian: După absorbţie, vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor.
Danish: Biotilgængeligheden var negligeabel, hvad enten alendronat blev administreret sammen med eller op til 2 timer efter et standardiseret morgenmåltid.
Romanian: Biodisponibilitatea a fost neglijabilă dacă alendronatul a fost administrat cu, sau cu până la două ore după, micul-dejun standardizat.
Danish: Tag ikke ADROVANCE
Romanian: Nu utilizaţi ADROVANCE
Danish: ADROVANCE er kun beregnet til anvendelse hos postmenopausale kvinder, og bør derfor ikke anvendes under graviditet eller af ammende kvinder.
Romanian: ADROVANCE este indicat pentru utilizare doar de către femei în post-menopauză şi, de aceea, nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează.
Danish: Mængden af bisphosphonat, der inkorporeres i knoglerne hos voksne, og dermed den mængde, der er tilgængelig for frigivelse tilbage til systemisk cirkulation, er direkte relateret til dosis og varigheden af bisphosphonatbehandlingen (se pkt.
Romanian: Cantitatea de bifosfonaţi încorporaţi în osul adult şi, prin urmare, cantitatea disponibilă pentru eliberare înapoi în circulaţia sistemică, este direct legată de doza şi durata administrării de bifosfonaţi (vezi pct. 5.2).
Danish: For patienter, hvor dentale indgreb er nødvendige, findes der ingen tilgængelige data, der viser, om seponering af behandling med bisphosphonat reducerer risikoen for kæbeosteonekrose.
Romanian: Pentru pacientele care solicită proceduri dentare, nu sunt date disponibile care să sugereze dacă întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi reduce riscul osteonecrozei maxilarului.
Danish: Terminal halveringstid hos mennesker vurderes til at være over 10 år, vurderet på baggrund af den langsomme frigivelse af alendronat fra skelettet.
Romanian: La om, timpul de înjumătăţire terminal este estimat la peste zece ani, ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului.
Danish: ADROVANCEs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ADROVANCE la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 10 mg er renal clearance 71 ml/minut, og systemisk clearance overstiger ikke 200 ml/min.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg, clearance-ul renal al alendronatului a fost de 71 ml/min, iar clearance-ul sistemic nu a depăşit 200 ml/min.
Danish: I en klinisk undersøgelse med raske voksne blev en D3vitamin dosis på 4.000 IE/dag givet i op til fem måneder ikke forbundet med hyperkalciuri eller hyperkalcæmi.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la adulţi sănătoşi, administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie.
Danish: Det indeholder vigtig information, som vil minde dig om, hvordan du tager ADROVANCE korrekt.
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect ADROVANCE.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang ugentligt.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe săptămână.
Danish: • Du tager kortikosteroider (f.eks. prednison eller dexamethason), som anvendes ved behandling af visse sygdomme såsom astma, reumatoid artrit og svære allergier,
Romanian: • luați corticosteroizi (cum sunt prednisonul sau dexametazona), care sunt utilizați în tratamentul unor afecțiuni, cum sunt astmul bronșic, poliartrita reumatoidă și alergiile severe,
Danish: Den behandlende læges kliniske vurdering bør være vejledende for den enkelte patients behandlingsplan og være baseret på individuel fordel/risiko vurdering.
Romanian: Raţionamentul clinic al medicului curant trebuie să ghideze planul de acţiune pentru fiecare pacientă, bazat pe evaluarea individuală risc/beneficiu.
Danish: På grund af risiko for øsofageal irritation bør opkastning ikke induceres, og patienten skal forblive oprejst.
Romanian: Din cauza riscului de iritaţie esofagiană, nu trebuie provocate vărsăturile, iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism.
Danish: • Du har eller for nyligt har haft synkebesvær eller har fordøjelsesproblemer,
Romanian: • aveţi sau ați avut recent orice problemă la înghiţire sau digestivă,
Danish: D3-vitamin er nødvendig for den normale knogleopbygning.
Romanian: Vitamina D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor.
Danish: • FIT 2: En 4-årig undersøgelse af 4.432 patienter med lav knoglemasse, men uden vertebral fraktur ved baseline.
Romanian: • FIT 2: Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă diminuată, dar fără fractură vertebrală la început.
Danish: • Tag ikke tabletten med juice eller mælk.
Romanian: • Nu utilizaţi cu suc sau lapte.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Gelatine
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu Gelatină
Danish: Da anvendelse af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) er forbundet med gastrointestinal irritation, bør forsigtighed udvises ved samtidig brug af alendronat.
Romanian: Deoarece utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se asociază cu iritaţie gastro-intestinală, se recomandă precauţie în timpul administrării concomitente cu alendronat.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får smerter, svaghed eller ubehag i låret, hoften eller lysken, idet det kan være tidlige tegn på et muligt brud på lårbensknoglen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal, deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur,
Danish: Følgende instruktioner skal følges nøjagtigt for at minimere risikoen for øsofagusirritation og relaterede bivirkninger (se pkt.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie urmate cu exactitate pentru a minimaliza riscul iritaţiei esofagiene şi al reacţiilor adverse asociate (vezi pct. 4.4):
Danish: Kæbeosteonekrose, som normalt er associeret med tandudtrækning og/eller lokal infektion (inklusive osteomyelitis), er rapporteret hos cancerpatienter, som modtager behandlingsregimer, inklusive primært intravenøst administrerede bisphosphonater.
Romanian: Osteonecroza maxilară, în general asociată cu extracţie dentară şi/sau infecţie locală (inclusiv osteomielită), a fost raportată la pacientele cu cancer cărora li s-au administrat regimuri de tratament incluzând bifosfonaţi administraţi primar intravenos.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Danish: D-vitamin toksicitet er ikke blevet dokumenteret under kronisk behandling hos generelt raske voksne ved en dosis på mindre end 10.000 IE/dag.
Romanian: Toxicitatea vitaminei D nu a fost documentată în timpul tratamentului cronic al adulţilor aparent sănătoşi, la doze mai mici de 10000 UI/zi.
Danish: D-vitaminmangel udvikles, når både eksponering for sollys og indtaget gennem kosten er utilstrækkelig.
Romanian: Insuficienţa vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară, cât şi aportul dietetic sunt inadecvate.
Danish: Biotransformation Der er ingen tegn på, at alendronat metaboliseres i dyr eller mennesker.
Romanian: Metabolizare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om.
Danish: Knoglebrud opstår som regel i hoften, rygsøjlen eller håndleddet og kan medføre ikke kun smerte, men også betydelige problemer såsom foroverbøjet stilling (pukkelryg) og tab af bevægelighed.
Romanian: Fracturile osoase apar, de obicei, la nivelul şoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii şi pot duce nu doar la apariţia durerii, ci şi a unor probleme considerabile, cum ar fi încovoierea spatelui (,,cocoaşa femeii în vârstă") şi pierderea mobilităţii.
Danish: Der er vedlagt et instruktionskort i ADROVANCE pakningen.
Romanian: Un card de instrucțiuni este inclus în cutia pentru ADROVANCE.
Danish: Når radioaktivt D3-vitamin administreredes til raske forsøgspersoner, var den gennemsnitlige radioaktivitet i urinen efter 48 timer 2,4 %, og den gennemsnitlige radioaktivitet i fæces efter 4 dage var 4,9 %.
Romanian: Atunci când vitamina D3 radioactivă a fost administrată la subiecţi sănătoşi, valoarea medie a excreţiei urinare a radioactivităţii după 48 ore a fost de 2,40%, iar valoarea medie a radioactivităţii din materiile fecale după 4 zile a fost de 4,90%.
Danish: Cholecalciferol
Romanian: Colecalciferol
Danish: Risikoen for alvorlige, øsofageale bivirkninger synes større hos patienter, der ikke tager alendronat som foreskrevet, og/eller som fortsætter med at tage alendronat efter at have udviklet symptomer, der tyder på øsofageal irritation.
Romanian: Riscul reacţiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul şi/sau care continuă să ia alendronat după apariţia simptomelor sugestive pentru iritaţia esofagiană.
Danish: Knogle-, led- og/eller muskelsmerter er rapporteret hos patienter, der tager bisphosphonater.
Romanian: Durerea osoasă, articulară şi/sau musculară a fost raportată la pacientele care iau bifosfonaţi.
Danish: Markér den ugedag, der passer dig bedst: MA
Romanian: Marcaţi ziua din săptămână care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră: LU
Danish: D3-vitamin kan øge sværhedsgraden af hyperkalcæmi og/eller hyperkalciuri, når det gives til patienter med sygdomme, der er forbundet med ureguleret overproduktion af calcitriol (f.eks. leukæmi, lymphoma, sarcoidosis).
Romanian: Vitamina D3 poate creşte amploarea hipercalcemiei şi/sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducţie neregulată de calcitriol (de exemplu: leucemie, limfom, sarcoidoză).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data herfor, men det er sandsynligt at eliminationen af alendronat via nyrerne, ligesom hos dyr, vil være reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile informaţii clinice, este probabil ca, la fel ca la animale, eliminarea alendronatului pe cale renală să fie redusă la pacientele cu insuficienţă renală.
Danish: Børn og unge ADROVANCE bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi ADROVANCE nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Danish: Yderligere tilskud af D-vitamin bør overvejes på individuel basis, idet der tages hensyn til indtagelsen af D-vitamin fra vitaminer og kosttilskud.
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D, în funcţie de necesarul individual, ţinând cont de orice aport de vitamină D din produse care conţin vitamine sau suplimente nutritive.
Danish: Disse bivirkninger kan forværres, hvis patienten fortsætter med at tage ADROVANCE efter at have udviklet sådanne symptomer.
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia ADROVANCE după apariţia acestor simptome.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ADROVANCE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADROVANCE
Danish: Nedgangen er som regel lille og ikke symptomatisk.
Romanian: De obicei, acestea sunt de mică amploare şi asimptomatice.
Danish: Cirkulerende D3-vitamin bindes til vitamin D-bindende protein.
Romanian: Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D.
Danish: • FIT 1: En 3-årig undersøgelse af 2.027 patienter som havde mindst én vertebral (kompressions) fraktur ved baseline.
Romanian: • FIT 1: Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puţin o fractură vertebrală (tasare).
Danish: Mindre mængder distribueres til det adipøse væv og muskelvævet og oplagres som D3-vitamin på disse steder for senere frigivelse til kredsløbet.
Romanian: Cantităţi mai mici sunt distribuite la nivelul ţesutului adipos şi ţesutului muscular şi depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulaţie.
Danish: Indeholder desuden: Lactose og saccharose.
Romanian: De asemenea conţine: lactoză şi zahăr.
Danish: Du bør gå regelmæssigt til tandlægen under din behandling, og du skal kontakte din læge eller tandlæge, hvis du oplever problemer med din mund eller tænder såsom løse tænder, smerter eller hævelser.
Romanian: Trebuie să efectuaţi controale stomatologice de rutină pe toată durata tratamentului dumneavoastră şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau dentistului dacă aveţi orice problemă la nivelul gurii sau dinţilor, cum este pierderea dinţilor, durerea sau umflarea.
Danish: Der er ikke vist mætning af knogleoptagelsen efter kronisk dosering med kumulative, intravenøse doser på op til 35 mg/kg hos dyr.
Romanian: Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/kg.
Danish: Cholecalciferol (D3-vitamin)
Romanian: Colecalciferol (vitamină D3)
Danish: ADROVANCE påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: ADROVANCE nu are nicio influență sau are influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Danish: 4.2 og 4.4
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Danish: I undersøgelser har rotter, der har fået høje doser, øget incidens af inkomplet føtal ossifikation.
Romanian: În studii, şobolanii cărora li s-au administrat doze mari au prezentat o incidenţă crescută a osificării fetale incomplete.
Danish: Øsofagusabnormaliteter og andre faktorer, som forsinker øsofagustømning, såsom striktur eller akalasi.
Romanian: - Anomalii ale esofagului sau alţi factori care întârzie golirea esofagiană, cum sunt strictura sau akalazia.
Danish: I tilfælde af overdosering med ADROVANCE bør der indtages mælk eller antacida for at binde alendronat.
Romanian: În cazul supradozajului cu ADROVANCE, trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul.
Danish: På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er ADROVANCE beregnet til langtidsbehandling.
Romanian: Datorită naturii procesului patologic al osteoporozei, ADROVANCE este destinat utilizării pe termen îndelungat.
Danish: Dette kan være tegn på knogleskade i kæben (knoglenekrose), der generelt er forbundet med forsinket sårheling og infektion, ofte efter tandudtrækning.
Romanian: Acestea pot fi semne de distrugere a osului la nivelul maxilarului (osteonecroză), în general asociate cu întârzierea vindecării şi infecţia, apărute de obicei după extracţia unui dinte.
Danish: Der er i kliniske forsøg ikke vist aldersrelateret forskel i alendronats virkning eller sikkerhedsprofil.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate diferenţe determinate de vârstă ale profilelor de eficacitate şi siguranţă ale alendronatului.
Danish: Rygning synes at øge hastigheden for knogletabet og kan derfor øge risikoen for knoglebrud.
Romanian: Fumatul pare a creşte rata de pierdere a masei dumneavoastră osoase şi, de aceea, poate creşte riscul dumneavoastră de fracturi osoase.
Danish: Brug af ADROVANCE sammen med mad og drikke Det er sandsynligt, at mad og drikke (også mineralvand) vil nedsætte virkningen af ADROVANCE, hvis det indtages på samme tid.
Romanian: ADROVANCE împreună cu alimente şi băuturi Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea ADROVANCE dacă acesta este luat concomitent.
Danish: Der er ikke udført non-kliniske studier med kombination af alendronat og cholecalciferol.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice cu asocierea dintre alendronat şi colecalciferol.
Danish: Det reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer.
Romanian: El reduce riscul fracturilor de coloană vertebrală şi şold.
Danish: Alvorlig D-vitaminmangel kan forårsage muskelsvaghed, som kan føre til fald og større risiko for knoglebrud.
Romanian: Deficitul sever de vitamină D poate determina slăbiciune musculară şi poate duce la căderi şi un risc mai mare al fracturilor.
Danish: Prækliniske undersøgelser viser, at alendronat, der ikke deponeres i knoglen, hurtigt udskilles i urinen.
Romanian: Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină.
Danish: Resultaterne er utilstrækkelige til at understøtte brugen af alendronatnatrium til pædiatriske patienter med osteogenesis imperfecta.
Romanian: Rezultatele sunt insuficiente pentru a susține utilizarea alendronatului sodic la copii şi adolescenţi cu osteogeneză imperfectă.
Danish: Patienterne skal have supplerende calcium, hvis indtagelsen fra kosten ikke er tilstrækkelig (se pkt.
Romanian: Pacientele trebuie să primească suplimente de calciu dacă aportul din alimentaţie este inadecvat (vezi pct. 4.4).
Danish: Der er ingen specifik information vedrørende behandling af overdosering med alendronat.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre tratamentul supradozajului cu alendronat.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienterne modtager, og forstår, fuldstændig information om dosering (se pkt.
Romanian: Este foarte important să fie furnizate informaţiile complete pentru administrare şi ca acestea să fie înţelese de către pacientă (vezi pct. 4.2).
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet i forbindelse med kliniske undersøgelser med alendronat og/eller efter markedsføring.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice şi/sau în timpul utilizării după punerea pe piaţă a alendronatului.
Danish: Under behandling med bisphosphonat bør patienten opfordres til at opretholde en god mundhygiejne, rutinemæssigt gå til tandlæge og rapportere alle orale symptomer såsom tandmobilitet, smerter eller hævelse.
Romanian: În timpul tratamentului cu bifosfonaţi, toate pacientele trebuie încurajate să menţină o bună igienă orală, să efectueze controale dentare de rutină şi să raporteze orice simptome orale, cum sunt mobilitatea dentară, durerea sau edemul.
Danish: Hvis din læge har fortalt, at der er nogle sukkerarter, du ikke kan tåle, skal du kontakte lægen, før du tager denne medicin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Danish: Hvis du holder op med at tage ADROVANCE
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi ADROVANCE
Danish: • Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelse af ADROVANCE og før dagens første måltid er indtaget.
Romanian: • Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism cel puţin 30 minute după ce au luat ADROVANCE şi până după prima masă a zilei.