FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 30 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 30 Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í inndælingartækið)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoMix 30
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoMix 30
Hungarian: DK-2880 Bagsværd, Dánia
Icelandic: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk
Hungarian: A NovoMix 70 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 70 lényegében „nátriummentes".
Icelandic: NovoMix 70 inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. NovoMix 70 er í raun „natríumfrítt".
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Icelandic: NovoMix 70 er yfirleitt notað rétt fyrir máltíð.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Az inzulinok esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva.
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur hins vegar verið í tveimur þrepum ef of stórir skammtar eru notaðir miðað við þarfir sjúklingsins:
Hungarian: 1. ábra: A NovoMix 70 aktivitási profilja egészséges kaukázusi típusú egyéneknél.
Icelandic: Verkunarferill NovoMix 70 hjá heilbrigðum hvítum einstaklingum.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml szuszpenziós injekcióban.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af stungulyfi, dreifu.
Hungarian: A NovoMix 30 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 30 lényegében „nátriummentes".
Icelandic: NovoMix 30 inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. NovoMix 30 er í raun „natríumfrítt".
Hungarian: A NovoMix 70 kétfázisú inzulin, amely 70% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Icelandic: NovoMix 70 er tvífasa insúlín, sem inniheldur 70% af leysanlegu aspartinsúlíni.
Hungarian: A NovoMix 70 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Icelandic: Verkun NovoMix 70 hefst fyrr en verkun tvífasa mannainsúlíns og skal því almennt gefa það rétt fyrir máltíð.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új injekciós tollat kezd el használni Használat előtt hagyja, hogy az inzulin szobahőmérsékletűre melegedjen.
Icelandic: Í hvert sinn sem þú notar nýjan penna Láttu insúlínið ná stofuhita áður en þú notar það.
Hungarian: Ezt a követelményt a NovoMix 50 részben vagy egészben kielégítheti.
Icelandic: Hægt er að fá þetta magn að fullu eða að hluta með NovoMix 50.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Icelandic: Pakkningar með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða 10 (án nála) áfylltum lyfjapennum sem innihalda 3 ml.
Hungarian: A NovoMix 30 alkalmazható idős betegeknél, mindazonáltal 75 évesnél idősebb betegek esetén kevés a tapasztalat a NovoMix 30 orális antidiabetikummal történő együttadásával kapcsolatban.
Icelandic: 30 má nota hjá öldruðum sjúklingum, en takmörkuð reynsla er af notkun NovoMix 30 samhliða sykursýkilyfjum til inntöku hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Hungarian: A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en nemur fjölda þeirra eininga sem eftir er í rörlykjunni.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd Danmörk.
Hungarian: További útmutatásért olvassal el inzulinadagoló tolla használati utasítását.
Icelandic: Lestu um frekari fyrirmæli í notkunarleiðbeiningunum með pennanum.
Hungarian: A NovoMix 70 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Icelandic: NovoMix 70 á ekki að nota í innrennslisdælur.
Hungarian: A NovoMix 30 orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal együtt is adható.
Icelandic: NovoMix 30 má einnig nota samhliða sykursýkilyfjum til inntöku og/eða glúkagonlíkum peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörva.
Hungarian: NovoMix 70 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 70%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Icelandic: Aspartinsúlín í leysanlega hlutanum af NovoMix 70 inniheldur 70% af heildarinsúlíninu og frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegur hluti insúlíns í tvífasa mannainsúlíni.
Hungarian: Azt a NovoMix 70 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 70 sem hefur frosið.
Hungarian: A NovoMix 50 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Icelandic: Verkun NovoMix 50 hefst fyrr en verkun tvífasa mannainsúlíns og skal því almennt gefa það rétt fyrir máltíð.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. augusztus 1.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Hungarian: ► Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez az Önnek mostanra rendelt megfelelő típusú inzulin.
Icelandic: ► Lestu á merkimiðann til að fullvissa þig um að insúlíntegundin sé sú rétta.
Hungarian: ► Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután szüntesse meg a nyomást a nyomógombon.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni og slepptu síðan þrýstihnappnum.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Icelandic: Skömmtun NovoMix 30 er einstaklingsbundin og er ákveðin í samræmi við þarfir sjúklingsins.
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoMix 50
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása előtt, mindig győződjön meg arról, hogy felkeverte az inzulint.
Icelandic: ► Gakktu ávallt úr skugga um að þú hafir látið insúlínið blandast fyrir hverja inndælingu.
Hungarian: NovoMix 50 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 50%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Icelandic: Aspartinsúlín í leysanlega hlutanum af NovoMix 50 inniheldur 50% af heildarinsúlíninu og frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegur hluti insúlíns í tvífasa mannainsúlíni.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére a NovoMix 30 együtt alkalmazható a cukorbetegség kezelésére szolgáló tablettákkal és/vagy injekciós vércukorcsökkentő készítményekkel.
Icelandic: Í meðferð við sykursýki af tegund 2 má nota NovoMix 30 samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum til inndælingar.
Hungarian: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Icelandic: ► ef þú ert með sjúkdóm í nýrum, lifur, nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, az elzárodott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Hungarian: A NovoMix 50 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Icelandic: NovoMix 50 á ekki að nota í innrennslisdælur.
Hungarian: ► Ha a fentiek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Icelandic: ► Farðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverju þessara einkenna.
Hungarian: A NovoMix 30 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 30/70 arányban.
Icelandic: NovoMix 30 er af nýrri gerð insúlíns (insúlínhliðstæðna) sem hefur bæði skjótvirk og meðallangvirk áhrif, í hlutföllunum 30/70.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum sem hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins sem og í klínískum rannsóknum er tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi ekki frábrugðinn því sem reynslan sýnir hjá einstaklingum almennt.
Hungarian: Az inzulináramlás ellenőrzése
Icelandic: Athugun á insúlínflæði
Hungarian: Gyermekek és serdülők • A NovoMix 30 serdülőknél továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Icelandic: Nota má NovoMix 30 hjá unglingum og börnum 10 ára og eldri.
Hungarian: A NovoMix 70 az aszpart inzulin inzulinanalóg kétfázisú szuszpenziója.
Icelandic: NovoMix 70 er tvífasa dreifa insúlínhliðstæðunnar aspartinsúlíns.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
Hungarian: A NovoMix 70 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknél (diabétesz mellitusban szenvendőknél).
Icelandic: NovoMix 70 er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Hungarian: A NovoMix 70 együtt alkalmazható metforminnal.
Icelandic: Nota má NovoMix 70 samhliða metformini.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Icelandic: NovoMix 50 á að sprauta undir húð.
Hungarian: Ha helytelen adagot állít be és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Icelandic: Ef þú velur og notar rangan skammt gæti blóðsykurinn orðið of hár eða of lágur.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Icelandic: Pakkningar með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða 10 (án nála) áfylltum lyfjapennum.
Hungarian: NovoMix 50 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban NovoMix 50 FlexPen 100 egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Icelandic: NovoMix 50 Penfill 100 einingar/ml stungulyf, dreifa í rörlykju NovoMix 50 FlexPen 100 einingar/ml stungulyf, dreifa í áfylltum lyfjapenna
Hungarian: NovoMix 30 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif mismunandi stungustaða á frásog NovoMix 30 hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, protamin-szulfát, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýceról, fenól, metakresól, zínkklóríð, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, prótamínsúlfat, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: A NovoMix 50 50% oldható aszpart inzulin (gyors hatású humán inzulinanalóg) és 50% protaminnal kristályosított aszpart inzulin (intermedier hatástartamú humán inzulinanalóg) kétfázisú szuszpenziója.
Icelandic: 50 er tvífasa dreifa með 50% leysanlegt aspartinsúlín (skjótvirk mannainsúlínhliðstæða) og 50% prótamínkristallað aspartinsúlín (meðallangvirk mannainsúlínhliðstæða).
Hungarian: A patront a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Ez egyénenként ellensúlyozható az inzulinadag és/vagy az étkezés módosításával.
Icelandic: Þetta getur þurft að bæta upp hjá einstaka sjúklingi með því að breyta insúlínskammti og/eða fæðuneyslu.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill.)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (RÖRLYKJA.
Hungarian: Az adag módosításához az alábbi titrálási útmutató ajánlott.
Icelandic: Mælt er með því að notaðar séu eftirfarandi leiðbeiningar við skammtabreytingar:
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Icelandic: Vefaukandi stera (t.d. testósterón).
Hungarian: ► Minden későbbi injekció beadásánál
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu eftir það
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - Úttaugakvilli (sársaukafullur taugakvilli)
Hungarian: Az inzulin felkeverését javasolt a „Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 70 Penfill patront használ" című rész szerint végezni.
Icelandic: Ráðlagt er að blanda insúlínið samkvæmt leiðbeiningum í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 70 Penfill.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása napi egyszeri 12 egység, vacsora (esti étkezés) idején történő alkalmazásával is megkezdhető.
Icelandic: Einnig má hefja notkun NovoMix 30 með gjöf einu sinni á sólarhring með 12 einingum við kvöldmat.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknisaðstoð samstundis.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e, amennyiben:
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú ættir að aka ef þú:
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka NovoNorm.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Hungarian: A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
Icelandic: Notkun NovoNorm með áfengi
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Hungarian: A hatáserősségek a következők: 0,5 mg, 1 mg, és 2 mg.
Icelandic: Styrkleikar eru 0,5 mg, 1 mg og 2 mg.
Hungarian: • Klopidogrél (megelőzi a vérrögképződést).
Icelandic: Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Hungarian: A készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun þess hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópum.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Icelandic: - Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða hita.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Icelandic: Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a NovoNorm tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a NovoNorm tablettát pontban).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka NovoNorm (sjá kaflann Ekki má taka NovoNorm).
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Icelandic: Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum.
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják és/vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglykaemizáló hatását:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið og/eða lengt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs:
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való).
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, vagy a szervezet nem a szokásos módon reagál az általa termelt inzulinra.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir.
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Hungarian: • Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való).
Icelandic: Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Icelandic: Lasburða eða vannærðir sjúklingar
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók").
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur").
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Icelandic: Svörun líkamans við NovoNorm getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Hungarian: A NovoNorm szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NovoNorm fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Hungarian: Lehet, hogy a NovoNorm, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af NovoNorm, mataræði eða hreyfingu.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Icelandic: önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, az 1 mg-os tabletta sárga és a 2 mg-os tabletta barackszínű.
Icelandic: 0,5 mg töflur eru hvítar, 1 mg töflur eru gular og 2 mg töflur eru ferskjulitar.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Icelandic: Gemfíbrózíl, klaritrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, trímetóprím, ciclosporín, deferasirox, clopidogrel, önnur lyf við sykursýki, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), oktreótíð, áfengi og vefaukandi sterar.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
Icelandic: Við það afskautast β-frumurnar og kalsíumgöng opnast.
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Icelandic: Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Hungarian: A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Icelandic: Ekki er víst að notkun NovoNorm henti þér.
Hungarian: • Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad NovoNorm tablettát szednie.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka NovoNorm.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a NovoNorm tablettát
Icelandic: Ef gleymist að taka NovoNorm
Hungarian: Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
Hungarian: - Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert með barn á brjósti.
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Icelandic: NovoNorm 0,5 mg töflur NovoNorm 1 mg töflur NovoNorm 2 mg töflur
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók).
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Hungarian: A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
Icelandic: NovoNorm er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.