FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantina LEK, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Estonian: - Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Portuguese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Estonian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Kreeka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreeka
Portuguese: O relatório de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Portuguese: Estes fatores incluem mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou a toma em grande quantidade de produtos gástricos tampão com efeito alcalinizante.
Estonian: Nendeks teguriteks on drastilised muutused dieedis, nt üleminek taimetoidule või maosisu leelistavate puhvrite rohke manustamine.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido de 10mg revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini 10 mg üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini 10 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseeborühma patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinirühma patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos de 10 mg, uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Estonian: Eakad patsiendid kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Portuguese: No ser humano, cerca de 80% das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
Estonian: Inimesel esineb ligikaudu 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine LEK 20 mg
Portuguese: Memantina LEK pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Estonian: Memantine LEK kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Portuguese: A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Estonian: Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti purustamine.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50-80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
Estonian: Neerukahjustus kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5...29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzida no mercado.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Memantina LEK em doentes com compromisso hepático grave.
Estonian: Memantine LEK't ei ole soovitatav manustada raske maksakahjustusega patsientidele.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: • Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
Estonian: • Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon vereplasmas.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, que é aumentada gradualmente nas primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada da seguinte forma: Para o aumento gradual da dose, estão disponíveis outras dosagens.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg päevas, mis on esimese nelja ravinädala jooksul järk-järgult suurenenud, saavutades soovitatud säilitusannuse järgmiselt::
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 10 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine LEK 10 mg
Portuguese: Memantine LEK é para uso oral.
Estonian: Memantine LEK on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Portuguese: semana 1
Estonian: 1. nädal (1….7.
Portuguese: • O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
Estonian: • Toimemehhanism lubab arvata, et NMDA-antagonistide (sh memantiini) samaaegne manustamine võib tugevdada L-dopa, dopaminergiliste agonistide ja antikolinergiliste ravimite toimet.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmathen S.A.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pharmathen S.A.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Estonian: Kuue III faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Portuguese: Memantina LEK contém a substância activa cloridrato de memantina.
Estonian: Memantiin LEK sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas) • Convulsões
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid.
Portuguese: Mulheres que tomem Memantina LEK não devem amamentar.
Estonian: Memantine LEK't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana.
Estonian: Tavaline algannus on pool tabletti 10 mg üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
Portuguese: Memantina LEK é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Estonian: Milleks Memantine LEK't kasutatakse Memantine LEK't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Portuguese: Como conservar Memantina LEK.
Estonian: Kuidas Memantine LEK't säilitada
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero-hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse enterohepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Portuguese: Dose em doentes com compromisso da função renal Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação.
Estonian: Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annus.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização na memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide rühma olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes reações foram notificados em doentes tratados com memantina.
Estonian: Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiin'ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Portuguese: 10 mg: revestimento do comprimido revestido por película: Álcool polivinílico, Dióxido de titânio (E 171), Talco, Macrogol 3350 e Óxido de ferro amarelo (E 172)
Estonian: Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 3350 ja kollane raudoksiid (E172).
Portuguese: Memantina LEK pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantina LEK atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Estonian: Memantine LEK toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Portuguese: 20 mg: revestimento do comprimido revestido por película: Álcool polivinílico, Dióxido de titânio (E 171), Talco, Macrogol 3350, Óxido de ferro vermelho (E 172) e Óxido de ferro amarelo (E 172)
Estonian: Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 3350, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Óxido de ferro amarelo (E 172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172), Punane raudoksiid (E172).
Portuguese: Como tomar Memantina LEK
Estonian: Kuidas Memantine LEK't võtta
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Estonian: Eakad patsiendid kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (üks tablett üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécia
Estonian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Kreeka
Portuguese: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécia
Estonian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Kreeka
Portuguese: um comprimido revestido por película e meio de 10 mg semana 4 e seguintes dois comprimidos revestidos por película de 10 mg ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia
Estonian: 4. nädal ja edasi kaks 10 mg tabletti või üks 20 mg tablett
Portuguese: Núcleo do comprimido revestido por película: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos, Naatriumkroskarmelloos, Kolloidne veevaba ränidioksiid, Magneesiumstearaat.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDIL
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKEND
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) com grandes variações interindividuais.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml(0,5...1 mikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Portuguese: Memantina LEK 20 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos revestidos por película,vermelhos claros com a ranhura de um lado.
Estonian: Memantine LEK 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Portuguese: metade de um comprimido revestido por película de 10 mg semana 2
Estonian: 2. nädal üks 10 mg tablett
Portuguese: Lista tabulada de reações adversas
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática Desconhecido Hepatite
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Portuguese: Em doentes com compromissso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser reduzida para 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Estonian: Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika suhe memantiini 20 mg ööpäevaannuses puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromooli.
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5 a 30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/soro de 0,52.
Estonian: Ööpäevase annuse 5...30 mg kasutamisel oli keskmine ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 0,52.
Portuguese: Memantina LEK 20 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em PVC/PVDC/Alumínio embalagens de blister de 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos.
Estonian: Memantiin LEK 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval PVC / PVDC-alumiinium blisterpakendites, kus on 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 tabletti.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 16,62 mg de memantina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia
Estonian: Müügiloa hoidja Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Kreeka
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat.
Portuguese: memantina
Estonian: memantiin
Portuguese: O Memantine LEK deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Estonian: Ravimit Memantine LEK peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantine LEK deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse ravimi Memantine LEK annust esimese kolme ravinädala jooksul järkjärgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine LEK pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine LEK kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine LEK?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Memantine LEK kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantine LEK devem ser reavaliados regularmente.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb ravimiga Memantine LEK ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine LEK para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Memantine LEK kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine LEK pelo doente.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine LEK kasutab.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose nos doentes com problemas renais moderados a graves.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Portuguese: O que é o Memantine LEK e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Memantine LEK ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantine LEK.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine LEK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil 2013.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine LEK foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi Memantine LEK ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Portuguese: O Memantine LEK é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Portuguese: Além disso, a sobre-estimulação dos recetores NMDA pode resultar em danos celulares ou morte celular.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Portuguese: O Memantine LEK está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Memantine LEK on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Portuguese: Uma vez que o Memantine LEK é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Memantine LEK on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine LEK.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Memantine LEK kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine LEK, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Memantine LEK toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A substância ativa do Memantine LEK, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Estonian: Ravimi Memantine LEK toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Axura, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Axura korral, ületab ravimi Memantine LEK kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Contém a substância ativa memantina.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena memantiini.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine LEK, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimi Memantine LEK kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine LEK.
Estonian: See on ravimi Memantine LEK Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine LEK
Estonian: Muu teave ravimi Memantine LEK kohta
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine LEK demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Axura.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Memantine LEK võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Axura.
Portuguese: O Memantine LEK é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Estonian: See tähendab, et Memantine LEK on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Uma vez que o Memantine LEK é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Axura.
Estonian: Et Memantine LEK on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega Axura.
Portuguese: Por que foi aprovado o Memantine LEK?
Estonian: Miks Memantine LEK heaks kiideti?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Portuguese: Como funciona o Memantine LEK?
Estonian: Kuidas Memantine LEK toimib?
Portuguese: Como se utiliza o Memantine LEK?
Estonian: Kuidas ravimit Memantine LEK kasutatakse?
Portuguese: Memantine Merz com alimentos e bebidas
Estonian: Memantine Merz koos toidu ja joogi
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantine Merz em crianças com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Estonian: Memantine Merz't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Portuguese: Continue a tomar Memantine Merz enquanto tiver um efeito benéfico.
Estonian: Jätkake Memantine Merz võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.