FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then treat at the same dose level
Latvian: Nelietot trastuzumaba emtansīnu, līdz trombocītu skaits neatjaunojas līdz ≤ 1. pakāpei (≥ 75 000/m3), tad turpināt ārstēšanu ar tādu pašu devas līmeni.
English: Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
Latvian: Kadcyla 160 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 160 mg trastuzumaba emtansīna (trastuzumab emtansine).
English: respectively.
Latvian: Nesakratīt!
English: Succinic acid Sodium hydroxide Sucrose
Latvian: Nātrija hidroksīds
English: Peripheral neuropathy, mainly Grade 1 and predominantly sensory, has been reported in clinical studies with trastuzumab emtansine.
Latvian: Trastuzumaba emtansīna klīniskajos pētījumos ziņots par perifērisku neiropātiju, lielākoties 1. pakāpes un galvenokārt sensoru.
English: (> 3.0 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Latvian: (no > 3,0 līdz ≤ 20 ´ NAR
English: Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Latvian: Kadcyla 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Viens flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg trastuzumaba emtansīna (trastuzumab emtansine).
English: Common: · chills or flu like symptoms · decrease in your potassium levels (shown in a blood test) · skin rashes · decreased white blood cells (shown in a blood test) · dry eyes, watery eyes or blurred vision · eye redness or infection · indigestion · swelling of legs and/or arms · bleeding from the gums · increase in blood pressure · feeling dizzy · taste disturbances · itching · difficulty in remembering · hair loss · hand-and-foot skin reaction (Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome) · nail disorder
Latvian: Laika gaitā tas var izraisīt tādus simptomus kā vēdera uzpūšanās vai pietūkuma sajūta, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās vai asiņošana no bojātiem asinsvadiem barības vadā vai taisnajā zarnā. · ja infūzijas vietā rodas Kadcyla šķīduma infūzijām noplūde, Jums var rasties ādas jutīgums vai apsārtums, vai pietūkums infūzijas ievadīšanas vietā.
English: Grade 4 (> 10´ the ULN)
Latvian: (> 10 ´ NAR)
English: points from baseline*
Latvian: p vērtība (Mantel-Haenszel hikvadrāta tests*)
English: Do not administer trastuzumab emtansine in combination with chemotherapy 5.
Latvian: Trastuzumaba emtansīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ķīmijterapiju.
English: What Kadcyla is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Kadcyla
English: Nervous system disorders Neuropathy peripheral, Headache
Latvian: Perifēra neiropātija, galvassāpes
English: Table 2 Dose Modification Guidelines Dose Modifications for Patients with EBC Adverse reaction Severity
Latvian: Devau pielāgošana pacientiem ar AKV
English: Radiation pneumonitis
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
English: Injection site extravasation
Latvian: Pastiprināta asiņošana injekcijas vietā
English: How you are given Kadcyla
Latvian: Kā lieto Kadcyla
English: Dry eye, Conjunctivitis, Vision blurred, Lacrimation increased
Latvian: · sausas acis, acu asarošana vai neskaidra redze;
English: · urinary tract infection · constipation · stomach ache · cough · shortness of breath · inflammation of the mouth · difficulty sleeping · muscle or joint pain · fever · headache · feeling tired · weakness
Latvian: · acu apsārtums vai infekcija; · gremošanas traucējumi; · potīšu un/vai roku pietūkums; · smaganu asiņošana; · asinsspiediena paaugstināšanās;
English: Grade ≥ 2.
Latvian: 2. tabula.
English: For dose modifications in the event of hypersensitivity reactions, see sections 4.2 and 4.4.
Latvian: Informāciju par devas pielāgošanu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
English: Discontinue trastuzumab emtansine if not resolving with standard treatment
Latvian: Ja pēc standartterapijas pneimonīts nemazinās, pārtraukt trastuzumaba emtansīna lietošanu.
English: The dosing should be delayed, or treatment discontinued as necessary in cases of left ventricular dysfunction (see section 4.2).
Latvian: Sirds kreisā kambara disfunkcijas gadījumā pēc vajadzības devas ievadīšana jāatliek vai terapija pilnīgi jāpārtrauc (skatīt
English: · Tingling, pain, numbness, itching, crawling sensation, pins and needles in your hands and feet.
Latvian: Plaukstu un pēdu tirpšana, sāpes, nejutība, nieze, lienoša sajūta, durstīšana.
English: Thrombocytopenia Grade 3 (25,000 to < 50,000/mm3)
Latvian: 3. pakāpe (no 25 000 līdz
English: Gastrointestinal disorders Stomatitis,
Latvian: Siptomātiska SSM,
English: Continue treatment with trastuzumab emtansine
Latvian: Kadcyla (trastuzumaba emtansīna) zāļu aprakstam;
English: Excipients:
Latvian: PC:
English: Permanently discontinue trastuzumab emtansine
Latvian: Pilnīgi pārtraukt trastuzumaba emtansīna lietošanu.
English: 100 mg trastuzumab emtansine vial.
Latvian: 1 flakons, kurā ir 100 mg
English: In the subgroup of patients with hormone receptor-positive disease (n=545), the hazard ratios for PFS and OS were 0.72 (95% CI: 0.58, 0.91) and 0.62 (95% CI: 0.46, 0.85), respectively.
Latvian: PFS un OS riska attiecība bija attiecīgi 0,72 (95% TI: 0,58; 0,91) un 0,62
English: 3 weeks (n = 70).
Latvian: Trastuzumaba emtansīns (N=740)
English: The infusion rate of trastuzumab emtansine should be slowed or interrupted if the patient develops infusion-related symptoms (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Ja pacientam rodas ar infūziju saistīti simptomi (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu), jāsamazina trastuzumaba emtansīna infūzijas ātrums vai tā jāpārtrauc.
English: In the subgroup of patients with hormone receptor-negative disease (n=426), the hazard ratios for PFS and OS were 0.56 (95% CI: 0.44, 0.72) and 0.75 (95% CI: 0.54, 1.03), respectively.
Latvian: Pacientu apakšgrupā ar hormonu receptoru negatīvu slimības statusu (n=426) PFS un OS riska attiecība bija attiecīgi 0,56
English: When trastuzumab binds to HER2 it can stop the cancer cells growth and cause them to die.
Latvian: Kad trastuzumabs saistās ar HER2, tas apstādina šādu šūnu augšanu un izraisa to bojāeju; · DM1 - pretvēža viela, kas kļūst aktīva, kad Kadcyla iekļūst audzēju šūnā.
English: Other side effects include
Latvian: Citas blakusparādības var būt šādas.
English: Trastuzumab emtansine has the mechanisms of action of both trastuzumab and DM1:
Latvian: Trastuzumaba emtansīnam piemīt gan trastuzumaba, gan DM1 darbības mehānisms.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Latvian: Viens flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg trastuzumaba emtansīna.
English: Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Latvian: Kadcyla 160 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai trastuzumab emtansine Intravenozai lietošanai
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Poland, Portugal and Spain.
Latvian: Pieteikums iesniegts saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 32. pantu, atsauces dalībvalsts bija Apvienotā Karaliste un iesaistītās dalībvalstis - Austrija, Beļģija, Francija, Vācija, Īrija, Itālija, Nīderlande, Polija, Portugāle un Spānija.
English: 1 Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Latvian: 1 Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punkts, ar grozījumiem .
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 August 2009.
Latvian: Galīgo atzinumu Eiropas Komisija 2009.gada 3.augusts pārveidoja par lēmumu.
English: Ref.EMEA/313849/2009
Latvian: EMEA/519971/2009
English: Florfenicol is a synthetic broad spectrum antibiotic with a range of activity, including many Gramnegative and Gram-positive organisms.
Latvian: Florfenikols ir sintētiska plaša spektra antibiotika, kas ir efektīva pret lielāko daļu baktēriju, tostarp gramnegatīvajiem un grampozitīvajiem mikroorganismiem.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 28 February 2008.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūra tika uzsākta 2008. g.
English: Due to concerns raised by Germany and The Netherlands during the Mutual Recognition Procedure that Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle could present a potential serious risk to the environment, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 31 July 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Latvian: Sakarā ar savstarpējās atzīšanas procedūras laikā Vācijas un Nīderlandes izteiktajām bažām par to, ka liellopiem paredzētais Fenflor 300 mg/ml injekciju šķīdums var radīt potenciāli nopietnu apdraudējumu apkārtējai videi, Apvienotā Karaliste 2008. gada 31. jūlijā nodeva jautājumu izskaitīšanai EMEA saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33 panta 4. punktu.
English: 3 August 2009 Doc.
Latvian: 2009.gada 3.augusts Atsauces dok.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4)1 REFERRAL FOR FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE International Non-Proprietary Name (INN): Florfenicol
Latvian: ATZINUMS, KAS SNIEGTS PĒC IZSKATĪŠANAS ATBILSTOŠI 33. PANTA 4. PUNKTAM 1 ATTIECĪBĀ UZ LIELLOPIEM PAREDZĒTO FENFLOR 300 MG/ML INJEKCIJU ŠĶĪDUMU Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): florfenikols
English: Oral explanations were given on 16 April 2009.
Latvian: Mutvārdu paskaidrojumus prezentēja 2009. gada 16. aprīlī.
English: The Marketing Authorisation Holder, Gosmore Ltd, submitted an application via mutual recognition for Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Gosmore Ltd iesniedza pieteikumu saskaņā ar savstarpējās atzīšanas procedūru attiecībā uz liellopiem paredzēto Fenflor 300 mg/ml injekciju šķīdumu, pamatojoties uz Apvienotās Karalistes izsniegto reģistrācijas apliecību.
English: Moreover, the intended uses do not require medical supervision.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
English: Agrimony should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Latvian: Ancīša lakstus drīkst lietot pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
English: These may also be used to prepare liquid extracts with water and alcohol.
Latvian: Tos var arī izmantot šķidro ekstraktu pagatavošanai ar ūdeni un spirtu.
English: Information on the use and licensing of agrimony medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: How are agrimony medicines approved in the EU?
Latvian: Kā ancīša lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing agrimony.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with agrimony, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar ancīša lakstiem, bet ņēma vērā, ka iepriekš minētajiem nolūkiem šo augu izcelsmes zāļu lietojums ir labi dokumentēts.
English: Any applications for the licensing of medicines containing agrimony have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums ancīša lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: It can also be applied to the skin for relief of minor inflammation and small superficial wounds.
Latvian: Vēl to var uzklāt uz ādas, lai ārstētu vieglu iekaisumu un mazas, virspusējas brūces.
English: Further information on the HMPC assessment of agrimony medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ancīša lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with agrimony medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur ancīša lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of agrimony medicines for the relief of mild diarrhoea, mild inflammation of the mouth and throat, skin inflammation and wounds are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Latvian: HMPC secinājumi par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu vieglas caurejas, viegla mutes un rīkles iekaisuma, ādas iekaisuma un brūču ārstēšanā ir pamatoti ar to “tradicionālo lietošanu” šo slimību gadījumos.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, agrimony can be taken by mouth for the relief of mild diarrhoea, or used as a gargle to relieve mild inflammation of the mouth and throat.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, ancīša lakstus var lietot iekšķīgi, lai mazinātu vieglu caureju, vai kā kakla skalojamo līdzekli, lai mazinātu vieglu mutes un rīkles iekaisumu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom lakstus saturošu zāļu lietošanu un par personām, kuras drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of agrimony.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par ancīša lakstu lietošanu medicīnā.
English: They are also available as liquids to be applied to the skin or used as a bath additive.
Latvian: Tās vēl ir pieejams kā šķīdumi uzklāšanai uz ādas vai lietošanai kā vannas piedeva.
English: Herbal medicines containing agrimony are usually available as herbal teas to be drunk, or as gargles.
Latvian: Ancīša lakstus saturošās augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai kakla skalošanai.
English: treatment, or if mouth, throat or skin symptoms persist for more than a week during treatment.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā caureja turpinās ilgāk par trīs dienām vai mutes, rīkles vai ādas simptomi turpinās ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
English: Agrimony preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried plant parts.
Latvian: Ancīša lakstu preparātus iegūst, izžāvētās auga daļas sasmalcinot (sadalot ļoti mazos gabalos).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing agrimony.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Ancīša lasktus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumus.
English: Other information about agrimony medicines
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur ancīša lakstus
English: For practical information about using agrimony medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: What evidence supports the use of agrimony medicines?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato ancīša lakstus saturošu zāļu lietošanu?
English: Agrimony can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs Ancīša lakstus kombinē ar citām augu izcelsmes vielām.
English: What is agrimony?
Latvian: Kas ir ancīša laksti?
English: What are the risks associated with agrimony medicines?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ancīša lakstus saturošas zāles?
English: For more information about treatment with Agrimony medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ancīša lakstus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Agrimony is the common name for the flowering tops of the plant Agrimonia eupatoria L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Latvian: Ancīša laksti ir Agrimonia eupatoria L. ziedošo virszemes (areālo) daļu plaši lietotais nosaukums.
English: This summary was last updated in 02-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2012.
English: Toviaz must also not be used in patients with:
Latvian: Toviaz nedrīkst lietot arī pacienti ar:
English: The full EPAR for Toviaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Toviaz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The tablets are swallowed whole with a glass of water and must not be chewed.
Latvian: Tabletes norij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, un tās nedrīkst sakošļāt.
English: The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks.
Latvian: Parasti pacients novēro pilnu ārstniecisko iedarbību pēc divām līdz astoņām nedēļām.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Toviaz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Toviaz.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Toviaz on 20 April 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 20. aprīlī izsniedza Toviaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Toviaz fesoterodine
Latvian: Toviaz fezoterodīns
English: It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors.
Latvian: Tas bloķē noteiktus organismā esošos receptorus - muskarīna receptorus.
English: Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Latvian: Vadoties pēc individuālās reakcijas, devu var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā.
English: The reductions seen in patients taking placebo and tolterodine were 1.02 and 1.69, respectively.
Latvian: Samazinājums, kādu novēroja pacientiem, kas lietoja placebo un tolterodīnu bija attiecīgi 1,02 un 1,69.
English: This helps Toviaz to prevent unwanted urination.
Latvian: Tā Toviaz novērš nevēlamu urinēšanu.
English: Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
Latvian: Pirms ārstēšanas pacientiem 24 stundās bija vajadzība urinēt aptuveni 12 reizes.
English: The recommended starting dose of Toviaz is 4 mg once a day.
Latvian: Ieteicamā Toviaz sākumdeva ir 4 mg vienreiz dienā.
English: Toviaz was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
Latvian: Toviaz bija efektīvākas nekā placebo un tikpat iedarbīgas kā tolterodīns, samazinot reižu skaitu, cik bieži pacienti urinēja 24 stundās.
English: Why has Toviaz been approved?
Latvian: Kāpēc Toviaz tika apstiprinātas?
English: The main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period after 12 weeks of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas tajā, cik bieži pacientiem bija vajadzība urinēt 24 stundu laikā pēc 12 nedēļu ilgas terapijas.
English: Other information about Toviaz
Latvian: Cita informācija par Toviaz.
English: The most common side effect with Toviaz (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Latvian: Visbiežāk novērotās Toviaz blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sausa mute.
English: Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours.
Latvian: „Ilgstošas darbības” nozīmē, ka fezoterodīns no tabletes izdalās lēnām, vairāku stundu garumā.
English: These include medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Latvian: Pie šīm zālēm pieskaitāmi tādi līdzekļi kā, piemēram, ketokonazols un itrakonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), atazanavirs, indinavirs, nelfinavirs, ritonavirs un sakvinavirs (zāles HIV pacientiem), klaritromicīns un telitromicīns (antibiotikas) un nefazodons (depresijas ārstēšanai).
English: This number was reduced by 1.74 and 1.86 with the 4 mg dose of Toviaz and by 1.94 with the 8 mg dose.
Latvian: Ar Toviaz 4 mg devu šis skaits tika samazināts par 1,74 un 1,86, un ar 8 mg devu tas tika samazināts par 1,94.
English: The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome and compared Toviaz (4 or 8 mg a day) with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Divos pamatpētījumos bija iesaistīti 1964 pacienti ar pārmērīgi aktīvu urīnpūšļa sindromu, un Toviaz (4 vai 8 mg dienā) iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu terapiju).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Toviaz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Toviaz lietošanu.
English: One of the studies also compared Toviaz with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome).
Latvian: Vienā no pētījumiem Toviaz salīdzināja arī ar tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto pārmērīgi aktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai).
English: Toviaz is used in adults with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
Latvian: Toviaz ir paredzētas pieaugušajiem ar pārmērīgi aktīva urīnpūšļa sindromu, lai ārstētu šādus slimības simptomus: pastiprināti bieža urinēšana, neatliekama vajadzība urinēt un urīna nesaturēšana (pēkšņa nespēja kontrolēt urinēšanu).
English: • uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment);
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu pat ārstējot),
English: Toviaz must not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as strong CYP3A4 inhibitor medicines.
Latvian: Toviaz nedrīkst dot pacientiem, kam ir mēreni smaga vai smaga aknu slimība, vienlaikus ar stipriem CYP3A4 inhibitoriem.
English: The CHMP decided that Toviaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Toviaz, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Toviaz reģistrācijas apliecību.