FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Portuguese: Emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 25 mg/ 300 mg/ uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez por dia)c/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)c, d
English: Abacavir/ lamivudine (600 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Portuguese: Abacavir/ lamivudina (600 mg/ 300 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg c/ uma vez por dia) sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, potent intestinal P-gp inducers (see section 4.3).
Portuguese: Harvoni é contraindicado com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína, indutores potentes da P-gp no intestino (ver secção 4.3).
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure Relapse b
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS Falência virológica sob tratamento Recidiva b
English: Previously treated adults with or without cirrhosis - ION-2 (study 0109) - Genotype 1 ION-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin (randomised 1:1:1:1) in genotype 1 HCV-infected patients with or without cirrhosis who failed prior therapy with an interferon-based regimen, including regimens containing an HCV protease inhibitor.
Portuguese: Adultos sem exposição anterior ao tratamento com ou sem cirrose - ION-1 (estudo 0102) - Genótipo 1 ION-1 foi um estudo aberto, aleatorizado que avaliou 12 e 24 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir, com ou sem ribavirina, em 865 doentes sem exposição anterior ao tratamento, com HCC de genótipo 1, incluindo aqueles com cirrose (aleatorizados 1:1:1:1).
English: Following a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, mean total recovery of the dose was greater than 92%, consisting of approximately 80%, 14%, and 2.5% recovered in urine, faeces, and expired air, respectively.
Portuguese: 92%, consistindo aproximadamente em 80%, 14% e 2,5% recuperada respetivamente na urina, fezes e ar expirado.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Portuguese: Ciclosporina (dose única de 600 mg)/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)
English: Expected: ↔ Emtricitabine
Portuguese: Previsto: ↓ Ledipasvir
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure a
Portuguese: RVS Resultados em doentes sem RVS Falência virológica sob tratamento a
English: Do not breast-feed during treatment with Harvoni.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Harvoni.
English: Table 13: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
Portuguese: Tabela 13: Taxas de recidiva em subgrupos selecionados no estudo ION-2 LDV/SOF
English: Table 8: Relapse rates by baseline characteristics in the ION-3 study, virological failure population* LDV/SOF
Portuguese: Tabela 8: Taxas de recidiva segundo as características iniciais no estudo ION-3, população de falência virológica*
English: Not interpretable a. Two patients in the LDV/SOF 12-week treatment arm, one patient in the LDV/SOF+RBV 12-week treatment arm, two patients in the LDV/SOF 24-week treatment arm, and two patients in the LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm did not have a confirmed genotype 1 subtype.
Portuguese: Não interpretável a. Em dois doentes no braço de tratamento de 12 semanas com LDV/SOF, num doente no braço de tratamento de 12 semanas com LDV/SOF + RBV, em dois doentes no braço de tratamento de 24 semanas com LDV/SOF e em dois doentes no braço de tratamento de 24 semanas com LDV/SOF+RBV não foi confirmado o subtipo do genótipo 1. b. Os resultados que não faltavam do FibroTest foram mapeados segundo as classificações Metavir de acordo com: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Portuguese: ANTIVIRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA PROTEASE DO VIH Atazanavir potenciado com ritonavir (300 mg/ 100 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg c/ uma vez por dia) sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
English: c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Portuguese: c/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)c
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Portuguese: Elvitegravir/ cobicistate/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez c/ sofosbuvir por dia) (400 mg uma vez por dia)c
English: Presence of baseline NS5A resistance-associated substitutionsc No
Portuguese: Sim Presença de substituições na NS5A associadas a resistência no início do estudo c
English: Patients with genotype 3 CHC Patients with compensated cirrhosis and/or prior treatment failure
Portuguese: Doentes com cirrose compensada e/ou que não responderam a tratamento anterior
English: Table 10: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Portuguese: Tabela 10: Taxas de resposta no estudo ION-1 LDV/SOF
English: Harvoni contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Portuguese: Harvoni contém laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
English: 24 weeks (n = 217)
Portuguese: 24 semanas (n = 217
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação não estudada.
English: Table 7: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Portuguese: Tabela 7: Taxas de resposta no estudo ION-3 LDV/SOF
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Harvoni Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Table 12: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Portuguese: Tabela 12: Taxas de resposta no estudo ION-2 LDV/SOF
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
Portuguese: LDV/SOF 8 semanas (n = 213)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Portuguese: Darunavir potenciado com ritonavir (800 mg/ 100 mg uma vez por dia) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 300 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez por dia)
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Portuguese: Atazanavir potenciado com ritonavir (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) + emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (200 mg/ 300 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez por dia)
English: Harvoni is contraindicated with rifampicin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Portuguese: Harvoni é contraindicado com a rifampicina, um indutor potente da P-gp no intestino (ver secção 4.3).
English: Harvoni is contraindicated with rifabutin, a potent intestinal P-gp inducer (see section 4.3).
Portuguese: Harvoni é contraindicado com a rifabutina, um indutor potente da P-gp no intestino (ver secção 4.3)
English: Pre-transplant
Portuguese: Pré-transplante CPT B
English: Median (range)
Portuguese: Mediana (intervalo)a
English: Atazanavir ↔ Cmax 1.07 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.27 (1.18, 1.37) ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84)
Portuguese: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81; 1,57)
English: After a single 90 mg dose of [14C]-ledipasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [
Portuguese: Após uma dose única de 90 mg de [14C]-ledipasvir em indivíduos saudáveis, a razão de radioatividade de [14C] entre sangue e plasma variou entre 0,51 e 0,66.
English: ↑ Pravastatin
Portuguese: Recidivaa
English: Genotype 6a
Portuguese: Genótipo 6a b b
English: ↑ Rosuvastatin
Portuguese: ↑ Rosuvastatina
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis Patients with cirrhosis Treatment-experienced
Portuguese: Doentes com cirrose Com exposição anterior a tratamento
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.08) ↔ AUC 1.04 (1.00, 1.08) ↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10)
Portuguese: ↑ Cmin 2,36 (2,08; 2,67) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,88; 1,05) ↔ AUC 1,08 (1,02; 1,15) GS-331007 ↔ Cmax 1,13 (1,08; 1,19)
English: • light-headedness
Portuguese: • erupção cutânea
English: Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Portuguese: Atazanavir ↔ Cmax 1,07 (0,99; 1,14)
English: Following a single 400 mg dose of sofosbuvir, a
Portuguese: Após uma dose oral única de 400 mg de [14C]-sofosbuvir, a recuperação total média foi superior a
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Portuguese: ↑ Cmin 1,47 (1,38; 1,57) Ledipasvir ↑ Cmax 1,68 (1,54; 1,84)
English: 0.15b
Portuguese: NS5B
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
Portuguese: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14)
English: Prior HCV therapy
Portuguese: Doentes com HCC de genótipo 3
English: Esomeprazolee
Portuguese: Posologia
English: Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.15 (0.97, 1.36)
Portuguese: ↑ Cmin 1,23 (1,00; 1,51) Etinilestradiol ↔ Cmax 1,15 (0,97; 1,36)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Portuguese: ↔ Cmin 0,91 (0,83; 0,99) Emtricitabina ↔ Cmax 1,08 (0,97; 1,21)
English: Yes d
Portuguese: Não d f
English: Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41) ↑ AUC 1.19 (0.98, 1.45) ↑ Cmin 1.23 (1.00, 1.51)
Portuguese: ↔ Cmin 0,97 (0,86; 1,10) Ledipasvir ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56)
English: Marketing Authorisation Holder Gilead Sciences International Ltd. Cambridge
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Gilead Sciences International Ltd.
English: The safety of these vaccines should continue to be carefully monitored.
Portuguese: A segurança destas vacinas deverá continuar a ser cuidadosamente monitorizada.
English: The vast majority of POTS reports came from a centre in Denmark (Brinth et al, 2015)1.
Portuguese: A grande maioria das notificações de STOP teve origem num centro da Dinamarca (Brinth et al., 2015)1.
English: On 09 July 2015 the European Commission therefore triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data, and requested the EMA to assess these concerns.
Portuguese: Por conseguinte, em 9 de julho de 2015, a Comissão Europeia iniciou um procedimento ao abrigo do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, com base nos dados de farmacovigilância, e solicitou à EMA uma avaliação na matéria.
English: More than 80 million girls and women worldwide have now received these vaccines, and in some European countries they have been given to 90% of the age group recommended for vaccination.
Portuguese: Mais de 80 milhões de raparigas e mulheres já foram vacinadas em todo o mundo e, em alguns países da Europa, a vacina já foi administrada a 90 % da faixa etária recomendada para a vacinação.
English: In this respect, the CHMP commented that these comparisons should take into account likely increasing awareness of these syndromes to ensure appropriate interpretation of emerging data.
Portuguese: A este respeito, o CHMP comentou que estas comparações deverão ter em conta o aumento provável da sensibilização para estas síndromes, de modo a garantir a devida interpretação dos dados emergentes.
English: • The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for HPV vaccines.
Portuguese: • O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) teve em conta o procedimento ao abrigo do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 relativamente às vacinas contra o HPV.
English: Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.
Portuguese: Tendo revisto a recomendação do PRAC, o CHMP concorda com as conclusões gerais e os fundamentos para a recomendação do PRAC.
English: POTS patients typically show persistent tachycardia for more than 10 minutes upon standing, as well as an increase in heart rate to above 120 bpm or by ≥ 30bpm, and in children and juveniles below 19 years of age by ≥ 40bpm, without arterial hypotension.
Portuguese: As doentes com STOP apresentam tipicamente taquicardia persistente durante mais de 10 minutos ao levantarem-se, bem como um aumento da frequência cardíaca para mais de 120 bpm ou em ≥ 30 bpm, e nas crianças e adolescentes com menos de 19 anos em ≥ 40 bpm, sem hipotensão arterial.
English: The CHMP noted the recommendations to the MAHs that had been made by the PRAC in terms of future monitoring.
Portuguese: O CHMP registou as recomendações aos titulares da AIM que haviam sido efetuadas pelo PRAC em termos de monitorização futura.
English: POTS is a systemic syndrome which has been known for a long time under different names and is still poorly understood.
Portuguese: A STOP é uma síndrome sistémica conhecida há muito tempo com nomes diferentes e que ainda não é bem entendida.
English: Human papillomavirus (HPV) vaccines have been authorised in the European Union since 2006 for the prevention of cervical and various other cancers caused by HPV infection.
Portuguese: As vacinas contra o papilomavírus humano (HPV) estão autorizadas na União Europeia desde 2006 para a prevenção do cancro do colo do útero e muitos outros causados pela infeção por HPV.
English: The advice of the Scientific advisory group (SAG) on vaccines was sought; the expertise of this group was supplemented with additional European experts on these syndromes and on neurology, cardiology and pharmacoepidemiology.
Portuguese: Procurou-se obter o parecer do grupo consultivo científico (SAG) a respeito das vacinas; os conhecimentos especializados deste grupo foram complementados por outros especialistas europeus nestas síndromes e em neurologia, cardiologia e farmacoepidemiologia.
English: This is in accordance with the Scientific advisory group conclusions that most of the reviewed reports of POTS could better correspond to the definition of CFS or at least include some features of CFS.
Portuguese: Isto é consentâneo com as conclusões do grupo consultivo científico de que a maioria das notificações revistas de STOP corresponderia melhor à definição de SFC ou incluiria pelo menos algumas características de SFC.
English: A diagnosis of POTS cannot solely rely on these criteria; other symptoms (e.g. syncope, fatigue, headaches, lightheadedness, diaphoresis, tremor, palpitations, exercise intolerance, near syncope upon standing upright) vary across patients and are otherwise non-specific.
Portuguese: Um diagnóstico de STOP não pode basear-se unicamente nestes critérios; os outros sintomas (por exemplo, síncope, fadiga, cefaleias, atordoamento, diaforese, tremores, palpitações, intolerância ao exercício, síncope iminente ao levantar-se) variam de doente para doente e, normalmente, não são específicos.
English: Overall, in these analyses the rates of these syndromes in vaccinated girls were consistent with expected rates in these age groups.
Portuguese: Globalmente, nestas análises, as taxas destas síndromes em raparigas vacinadas foram consistentes com as taxas previstas nos respetivos grupos etários.
English: No cases were identified in the Cervarix and comparator cohorts.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer casos nas coortes vacinadas com Cervarix e de comparação.
English: The review found no evidence that the overall rates of these syndromes in vaccinated girls were different from expected rates in these age groups, even taking into account possible underreporting.
Portuguese: A revisão não encontrou nenhuma evidência de que as taxas globais destas síndromes em raparigas vacinadas fossem diferentes do esperado nos respetivos grupos etários, mesmo tendo em consideração a possível subnotificação.
English: The SAG also concluded that most of the reports of CRPS under review did not appear to fulfil the established diagnostic criteria for CRPS.
Portuguese: O SAG concluiu também que a maioria das notificações de SDRC sob revisão não parecia cumprir os critérios de diagnóstico estabelecidos de SDRC.
English: The onset of symptoms of CRPS is difficult to define because the syndrome is usually only diagnosed from the point when normal recovery from the initiating trauma should have occurred, and is usually only recognised sometime later among those with continuing pain afterwards.
Portuguese: É difícil determinar o início dos sintomas da SDRC uma vez que, geralmente, a síndrome só é diagnosticada a partir do momento em que deveria ter ocorrido uma recuperação normal do traumatismo iniciador, sendo que, por norma, apenas é reconhecida passado algum tempo nos doentes que apresentam, numa fase posterior, um quadro de dor contínua.
English: • The PRAC took note of the fact that CRPS and POTS occur in the general unvaccinated population and have been described in the medical literature before HPV vaccines were introduced.
Portuguese: • O PRAC tomou nota do facto de a SDRC e a STOP ocorrerem na população geral não vacinada e de terem sido descritas na literatura médica antes da introdução das vacinas contra o HPV no mercado.
English: Use of these vaccines is expected to prevent many cases of cervical cancer and various other cancers and conditions caused by HPV.
Portuguese: Prevêse que a utilização destas vacinas previna muitos casos de cancro do colo do útero, bem como outros tipos de cancros e complicações causadas pelo HPV.
English: This centre has recently published more information on these reports, suggesting that some of these individuals were likely to have had chronic fatigue syndrome (CFS).
Portuguese: Este centro publicou recentemente mais informações sobre as notificações em causa, sugerindo que, provavelmente, algumas destas mulheres teriam tido síndrome de fadiga crónica (SFC).
English: This included the responses submitted by the marketing authorisation holders, published literature, Eudravigilance data, and the outcome of the Scientific advisory group (SAG) on vaccines as well as data submitted by member states and information submitted by the public.
Portuguese: Isto incluiu as respostas apresentadas pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado, a literatura publicada, os dados da base Eudravigilance e os resultados do grupo consultivo científico (SAG) relativamente às vacinas, bem como os dados apresentados pelos EstadosMembros e as informações apresentadas pelo público.
English: A study by Donegan and colleagues (2013)2, using self-controlled case series design (and therefore avoiding the issue of differential diagnostic practice in vaccinated and unvaccinated), evaluated diagnoses of CFS, as well as referrals from general practice for as yet undiagnosed symptoms of chronic fatigue and exhaustion, as well as diagnoses for fibromyalgia, post viral syndrome and neurasthenia.
Portuguese: Um estudo de Donegan et al. (2013)2, utilizando uma conceção autocontrolada de séries de casos (evitando assim a questão da prática de diagnóstico diferencial em pessoas vacinadas e não vacinadas), avaliou os diagnósticos de SFC, bem como as referenciações de medicina geral quanto aos sintomas por diagnosticar de fadiga crónica e exaustão, além de diagnósticos de fibromialgia, síndrome pós-viral e neurastenia.
English: Symptoms of CRPS and POTS may overlap with other conditions, making diagnosis difficult in both the general population and vaccinated individuals.
Portuguese: Os sintomas de SDRC e STOP podem sobrepor-se a outras patologias, dificultando o diagnóstico quer na população vacinada quer na não vacinada.
English: In the review of clinical trial data a total of 60,594 subjects were included for Gardasil/Silgard and Gardasil 9 and 42,047 subjects for Cervarix.
Portuguese: Na revisão dos dados dos ensaios clínicos foram incluídas, no total, 60 594 mulheres para Gardasil/Silgard e Gardasil 9, bem como 42 047 mulheres para Cervarix.
English: • The PRAC also noted that many of the reviewed reports of POTS had features in common with chronic fatigue syndrome (CFS).
Portuguese: • O PRAC observou também que muitas das notificações revistas de STOP tinham características em comum com a síndrome de fadiga crónica (SFC).
English: Analyses of observed versus expected number of spontaneous reports were undertaken, covering a wide range of scenarios regarding underreporting (from 1 - 100 % reporting) and including reports that did not fully meet the diagnostic criteria for the syndrome.
Portuguese: Foram realizadas análises do número observado em comparação com o número previsto de notificações espontâneas, abrangendo uma vasta gama de cenários relacionados com a subnotificação (notificação de 1 a 100 %) e incluindo notificações que não cumpriam plenamente os critérios de diagnóstico da síndrome.
English: The study found no association between HPV vaccine and any of the conditions studied.
Portuguese: O estudo não encontrou nenhuma associação entre a vacina contra o HPV e qualquer uma das doenças analisadas.
English: Routine surveillance of suspected adverse reaction reports has raised questions on the potential association between the use of the vaccines and two syndromes in particular, which are known as Complex regional pain syndrome (CRPS) and Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS).
Portuguese: A vigilância regular das notificações de suspeita de reação adversa levantou questões sobre a potencial associação entre a utilização das vacinas e duas síndromes em particular, conhecidas como síndrome de dor regional complexa (SDRC) e síndrome de taquicardia ortostática postural (STOP).
English: The PRAC requested data and analyses from the MAHs regarding CRPS and POTS from clinical trials and post-marketing safety data, and took into account literature review, data from Eudravigilance, reports submitted by member states, including Denmark, as well as information from Japan and information submitted voluntarily by the public.
Portuguese: O PRAC solicitou aos titulares da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) dados e análises de ensaios clínicos relativamente às síndromes SDRC e STOP e dados de segurança pós-comercialização, e teve em consideração a revisão da literatura, os dados da base Eudravigilance, os relatórios apresentados pelos Estados-Membros, incluindo a Dinamarca, bem como as informações prestadas pelo Japão e as informações apresentadas a título voluntário pelo público.
English: CRPS is defined as continuing pain that is disproportionate to the inciting event and may be associated with dysautonomic signs and symptoms and is usually confined to a single limb.
Portuguese: A SDRC caracteriza-se por uma dor contínua que é desproporcional ao evento desencadeante, pode estar associada a sintomas e sinais disautonómicos e afeta geralmente um único membro.
English: CRPS typically follows an episode of trauma including fracture of the wrist or carpal tunnel syndrome surgery, or immobilisation of the limb.
Portuguese: A SDRC surge tipicamente no seguimento de um episódio traumático, incluindo fratura do pulso ou tratamento cirúrgico da síndrome do túnel cárpico, ou imobilização do membro.
English: 2 Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Portuguese: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
English: The PRAC noted that some symptoms of these syndromes may overlap with chronic fatigue syndrome (CFS, also known as myalgic encephalomyelitis or ME).
Portuguese: O PRAC verificou que alguns sintomas destas síndromes podem sobrepor-se à síndrome de fadiga crónica (SFC), também conhecida como encefalomielite miálgica (EM).
English: • The PRAC considered the totality of the data submitted with regard to a potential association between HPV vaccination and the occurrence of Complex regional pain syndrome (CRPS) and Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS).
Portuguese: • O PRAC teve em consideração todos os dados apresentados no que diz respeito a uma potencial associação entre a vacinação contra o HPV e a ocorrência de síndrome de dor regional complexa (SDRC) e síndrome de taquicardia ortostática postural (STOP).