FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Latvian: Kad deksmedetomidīns un butorfanols suņiem tiek lietoti vienlaicīgi, var būt palēnināta vai paātrināta elpošana, neregulāra elpošana (elpošanas apstāšanās uz 20-30 sekundēm, kam seko vairākas ātras ieelpas), hipoksēmija, muskuļu raustīšanās vai trīce, uzbudinājums, pārlieku siekalošanās, rīstīšanās, vemšana, urinēšana, ādas eritēma, pēkšņa pamošanās vai paildzināta miegainība.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.
Croatian: Za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice (vidi dio o Posebnim mjerama opreza prilikom primjene na životinjama).
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī sadaļu „Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem").
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas nomierina un mazina sāpes suņiem un kaķiem.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 4.10).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 4.10. sadaļu).
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Latvian: Suņi: i.v Kaķi: i.m
Croatian: PODAC Kartons
Latvian: INFORM Kartona
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena.
Latvian: - Suņiem: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai.
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Latvian: Ārstam: Sedadex ir α2-adrenoreceptoru agonists un pēc uzsūkšanās var izraisīt šādus klīniskus simptomus: no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, asinsspiediena pazemināšanos, sausu muti un hiperglikēmiju.
Croatian: (mcg/kg)
Latvian: (μg/kg)
Croatian: MORAJU N
Latvian: KURAI JĀB
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Psiholeptici, hipnotici i sedativi.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskais, miega un sedatīvais līdzeklis.
Croatian: Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Latvian: Sālsskābe (E507) (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODA(E) I NAČIN PRIMJENE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Croatian: UT(EVI) PR , i.v. i.m.
Latvian: IETOŠANA v., i.m.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju deksmedetomidin doprinio postoperativnoj analgeziji kroz 0,5 - 4 sata.
Latvian: Klīniskā pētījumā pēcoperācijas analgēziju deksmedetomidīns nodrošināja 0,54 stundas.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: ARMACEU za injekciju.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Croatian: PO Prije upo
Latvian: ĪP Pirms lie
Croatian: A(E)
Latvian: A(S)
Croatian: Mačke: Nakon intramuskularne doze od 40 mikrograma/kg tjelesne težine Cmax iznosi 17 ng/ml.
Latvian: Kaķi: Pēc 40 mikrogramiem/kg ķermeņa masas intramuskulāras devas Cmax ir 17 ng/ml.
Croatian: injekcija droklorid
Latvian: Ūdens injekcijām
Croatian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Latvian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona)
Croatian: MO ZA PRI a životinjama
Latvian: ĀRDI "LIE vet. nai dzīvniekie
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Latvian: - Suņiem: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai; - Kaķiem: intramuskulārai lietošanai.
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2*
Latvian: Deksmedetomidīns 500 mikrogrami/m2*
Croatian: K 0,1 mg/m
Latvian: AK 0,1 mg/m
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Latvian: Ievadot vienlaicīgi ar butorfanolu (0,1 mg/kg) dziļai sedācijai un analgēzijai, intramuskulārā deksmedetomidīna deva ir 300 mikrogrami uz ķermeņa virsmas kvadrātmetru.
Croatian: U kliničkom ispitivanju potreba za propofolom je smanjena za 50%.
Latvian: Klīniskā pētījumā, nepieciešamība pēc propofola tika samazināta par 50%.
Croatian: Preporučene su sljedeće doze:
Latvian: Ieteicams lietot šādas devas:
Croatian: K 0,5 mg/m
Latvian: AK 0,5 mg/m
Croatian: I od 10 ml zatvorena obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 10 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 12. sadaļu Pārdozēšana).
Croatian: U slučajevima predoziranja ili ako učinci deksmedetomidina postanu potencijalno životno ugrožavajući, prikladna doza atipamezola je 10 puta veća od inicijalne doze deksmedetomidina (mikrogrami/kg tjelesne težine ili mikrogrami/četvornom metru površine tijela).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos vai, ja deksmedetomidīna iedarbība potenciāli apdraud dzīvību, jāievada atipamezols, kura deva ir 10 reizes lielāka par sākotnējo deksmedetomidīna devu (mikrogrami/ kg ķermeņa svara vai mikrogrami/ ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetra).
Croatian: Nakon istodobne izloženosti predoziranju deksmedetomidinom (trostruka preporučena doza) i 15 mg ketamina/kg, atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Latvian: Pēc vienlaicīgas deksmedetomidīna (3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ) un 15 mg ketamīna/kg pārdozēšanas, atipamezolu var ievadīt ieteiktajā devā, deksmedetomidīna izraisītās iedarbības atcelšanai.
Croatian: Pomoćne tvari: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Latvian: Palīgvielas: Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
Croatian: Trudnice trebaju s velikom opreznošću primjenjivati proizvod kako bi se izbjeglo samoinjiciranje, jer nakon slučajne sustavne izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka u fetalnom krvotoku.
Latvian: Grūtniecēm, kas strādā ar šīm veterinārajām zālēm, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no pašinjicēšanas, jo pēc nejaušas, sistēmiskas ievadīšanas var būt dzemdes kontrakcijas un pazemināties augļa asinsspiediena.
Croatian: NJAMA"
Latvian: KIEM"
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Croatian: Nakon liječenja životinji se ne smije dati voda ili hrana prije nego što je sposobna gutati.
Latvian: Pēc ārstēšanas dzīvniekiem nav ieteicams dot ūdeni vai piedāvāt ēdienu līdz atsācies rīšanas reflekss.
Croatian: ERINARSK otopina za inj droklorid
Latvian: RO ZĀĻU N šķīdums injek ydrochloridum
Croatian: Psi: i.m.
Latvian: Suņi: i.m Kaķi: i.m
Croatian: Očekivane promjene disanja su bradipneja, intermitentni obrasci respiracije, hipoventilacija i apneja.
Latvian: Var būt tādi elpošanas traucējumi kā bradipnoja, saraustīta elpošana, hipoventilācija un elpošanas apstāšanās.
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primjenjivati proizvod.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām ar šīm vetrinārajām zālēm jārīkojas piesardzīgi.
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Latvian: Sedadex deksmedetomidīns
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Latvian: • premedikācijai (pirms vispārējās anestēzijas);
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada jūnijā.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Latvian: Tas iedarbojas, novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Croatian: Deksmedetomidin je antagonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Latvian: Deksmedetomidīns ir alfa-2-adrenoceptoru agonists.
Croatian: Deksmedetomidin je usko povezan s drugom tvari koja se primjenjuje u sedaciji životinja, medetomidinom, koji se dugi niz godina primjenjuje u veterinarskoj medicini.
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai, medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni VMP nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Sedadex je VMP koji se koristi za sedaciju (opuštanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Latvian: Sedadex ir zāles, ko lieto sedācijai (nomierināšanai) un sāpju atvieglošanai suņiem un kaķiem:
Croatian: U mačaka, primjenjuje se intramuskularnom injekcijom.
Latvian: Kaķiem šīs zāles ievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp sāpju sajūtu.
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Sedadex.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju par Sedadex kvalitāti un ražošanu.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Sedadex lietošanu.
Croatian: • u slučaju provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda koji zahtijevaju obuzdavanje ili sedaciju životinje i smanjenu osjetljivost na bol (analgeziju), ali su neinvazivni (ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine);
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kuru gadījumā nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija), un kuras ir neinvazīvas (nenotiek iejaukšanās ādā vai organismā);
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Sedadex posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Dexdomitor.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Sedadex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Dexdomitor koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Dexdomitor gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Latvian: • Sedadex var lietot arī suņiem sāpju atvieglošanai un dziļai sedācijai, veicot medicīniskās procedūras un nelielas operācijas, ja to lieto kombinācijā ar butorfanolu (sedatīvs un sāpes remdinošs līdzeklis).
Croatian: To znači da je Sedadex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sedadex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Croatian: Trajanje i dubina sedacije i analgezije ovisni su o dozi koja se primjenjuje.
Latvian: Sedācijas un atsāpinošās iedarbības ilgums un intensitāte ir atkarīga no izmantotās zāļu devas.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sedadex
Latvian: Cita informācija par Sedadex
Croatian: U pasa, Sedadex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Latvian: Suņiem Sedadex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
Croatian: Zašto je Sedadex odobren?
Latvian: Kāpēc Sedadex tika apstiprinātas?
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Sedadex u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Sedadex lietošanai ES.
Croatian: Sedadex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Sedadex ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) Sedadex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sedadex.
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Sedadex un kāpēc tās lieto?
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Latvian: Deva katrai sugai ir balstīta uz ķermeņa virsmas laukumu suņiem (aprēķina pēc ķermeņa svara) un ķermeņa svaru kaķiem, lietošanas mērķa, injekcijas veida un jebkurām citām lietotajām zālēm.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Sedadex na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2016.
Latvian: Eiropas Komisija 2016. gada 12. augustā apstiprināja Sedadex reģistrāciju, kas derīga visā ES.
Croatian: Sedadex sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin te je „generički VMP".
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Sedadex?
Latvian: Kāda ir Sedadex ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Budući da je Sedadex generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sedadex ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Sedadex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/Medicine_QA/2009/11/WC500012382.pdf.
Latvian: Pilns Sedadex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Sedadex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sedadex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Sedadex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Croatian: Kako djeluje Sedadex?
Latvian: Kā Sedadex darbojas?
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se odabranom veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sedadex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sedadex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Latvian: Tā kā Sedadex ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā, kuru sastāvs ir līdzīgs, un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Dexdomitor, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Croatian: Kako se Sedadex koristi?
Latvian: Kā lieto Sedadex?
Croatian: To pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesnicima olakšano disanje.
Latvian: Tas palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un ļauj pacientam vieglāk elpot.
Croatian: Više informacija o lijeku Seebri Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Seebri Breezhaler ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u oba ispitivanja bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija tas, cik lielā mērā uzlabojās pacientu forsētās izelpas tilpums (FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Seebri Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) su suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje).
Latvian: Visbiežāk novērotās Seebri Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 pacientiem) ir sausa mute, nazofaringīts (deguna un kakla iekaisums), bezmiegs (grūtības aizmigt), sāpes muskuļos un kaulos un gastroenterīts (caureja un vemšana).
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Seebri Breezhaler kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Seebri Breezhaler lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Seebri Breezhaler pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Seebri Breezhaler lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Seebri Breezhaler FEV1 se povećao za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas FEV1 palielinājums pacientiem, kuri lietoja Seebri Breezhaler, bija par 97 ml vairāk nekā placebo grupā pirmajā pētījumā un par 108 ml vairāk otrajā pētījumā.
Croatian: Kapsule lijeka Seebri Breezhaler, koje sadrže prašak za inhaliranje, primjenjuju se samo s inhalatorom za Seebri Breezhaler i ne smiju se progutati.
Latvian: Seebri Breezhaler kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, lieto tikai ar Seebri Breezhaler inhalatoru, un tās nedrīkst norīt.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Seebri Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tādēļ Aģentūra nolēma, ka Seebri Breezhaler ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. rujna 2012.
Latvian: Seebri Breezhaler 2012. gada 28. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler, a nuspojave su bile slične onima za druge antagoniste muskarinskih receptora.
Latvian: Turklāt, lietojot Seebri Breezhaler, netika novērotas nopietnas drošuma problēmas, jo lietošanas blakusparādības bija līdzīgas citu muskarīna receptoru antagonistu zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Croatian: Seebri Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Latvian: Seebri Breezhaler ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da Seebri Breezhaler ima skromnu, ali važnu korist za bolesnike jer poboljšava plućnu funkciju te ublažava simptome KOPB-a.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Seebri Breezhaler sniegtais ieguvums pacientiem bija neliels, bet nozīmīgs attiecībā uz plaušu darbības uzlabošanos, kā arī tika novērots HOPS simptomu atvieglojums.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Latvian: Seebri Breezhaler var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.
Latvian: Seebri Breezhaler aktīvā viela glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Seebri Breezhaler
Latvian: Cita informācija par Seebri Breezhaler
Croatian: Pregled informacija o lijeku Seebri Breezhaler i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Seebri Breezhaler pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Seebri Breezhaler, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Zašto je lijek Seebri Breezhaler odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Seebri Breezhaler ir reģistrētas ES?
Croatian: Što je Seebri Breezhaler i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Seebri Breezhaler un kāpēc tās lieto?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Seebri Breezhaler lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Seebri Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Seebri Breezhaler lietošanu.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Latvian: Seebri Breezhaler lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Seebri Breezhaler izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Seebri Breezhaler?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Seebri Breezhaler lietošanu?
Croatian: Kako djeluje Seebri Breezhaler?
Latvian: Kā Seebri Breezhaler darbojas?
Croatian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid) EMA/326863/2018
Latvian: EMA/326863/2018
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Seebri Breezhaler?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Seebri Breezhaler?
Croatian: Kako se Seebri Breezhaler koristi?
Latvian: Kā lieto Seebri Breezhaler?
Croatian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid)
Latvian: Seebri Breezhaler satur aktīvo vielu glikopironija bromīdu.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija: tipični simptomi uključuju pretjeranu žeđ ili glad i učestalo mokrenje)
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija: tipiskie simptomi ietver sevī stipras slāpes vai izsalkumu un biežu urinēšanu);