FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Lithuanian: Labai dažni (³1/10) Dažni (nuo ³1/100 iki <1/100) Nedažni (nuo ³1/1000 iki <1/100)
Slovak: Každá tableta obsahuje 60 mg toremifenu (vo forme citrátu).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
Slovak: Súčasné použitie týchto liekov s toremifenom sa má starostlivo zvážiť.
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti, ar šių vaistinių preparatų kartu su toremifenu galima vartoti.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémia a leukopénia
Lithuanian: Trombocito penija, anemija ir leukopenija
Slovak: Neužívajte Fareston - ak ste alergický na toremifen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zhrubnutú výstelku maternice, - ak máte vážne problémy s pečeňou, - ak trpíte vrodenou zmenou záznamu elektrických impulzov srdca alebo ochorením, ktoré spôsobuje abnormálne zmeny elektrických impulzov srdca (elektrokardiogram alebo EKG), - ak trpíte nerovnováhou solí v krvi, obzvlášť nízkou hladinou draslíka v krvi (hypokaliémia),
Lithuanian: Fareston vartoti negalima: - jeigu yra alergija toremifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sustorėjusi Jūsų gimdos gleivinė; - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; - jeigu nuo gimimo Jums pasireiškia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų arba Jūs sirgote ligomis, kurios sukelia šiuos pakitimus; - jeigu kraujyje yra sutrikusi druskų pusiausvyra, ypatingai, jeigu yra žemas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija) - jeigu Jūsų širdies ritmas labai retas (bradikardija); - jeigu sergate širdies nepakankamumu; - jeigu Jums yra buvę širdies ritmo pakitimų (aritmijų); - arba, jeigu kartu vartojate kitokių vaistų, galinčių pakenkti Jūsų širdžiai (žr.
Slovak: Fertilita Toremifen sa odporúča na použitie pre pacientky, ktoré prekonali menopauzu.
Lithuanian: Vaisingumas Toremifeno skirti pacientėms rekomenduojama po menopauzės.
Slovak: Pri predávkovaní sa má vziať do úvahy tiež možné predĺženie intervalu QTc v závislosti od dávky.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtina įvertinti ir nuo dozės priklausomą Fareston QTc intervalą ilginantį poveikį.
Slovak: Liečba toremifenom bola spojená so zmenami hladín pečeňových enzýmov (zvýšenie transamináz) a vo veľmi zriedkavých prípadoch so závažnými zmenami pečeňových funkcií (žltačka).
Lithuanian: Gydymo toremifenu metu kinta kepenų fermentų kiekis (daugėja transaminazių), labai retai atsiranda sunkesnis kepenų funkcijos sutrikimas (gelta).
Slovak: Na začiatku liečby toremifenom bolo u pacientov s kostnými metastázami hlásených niekoľko prípadov hyperkalciémie.
Lithuanian: Kelioms pacientėms, kurioms kauluose buvo metastazių, gydymo toremifenu pradžioje atsirado hiperkalcemija.
Slovak: Toremifen je eliminovaný hlavne vo forme metabolitov do stolice.
Lithuanian: Daugiausia toremifeno išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fareston
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fareston
Slovak: Fareston sa nemá používať počas laktácie.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti žindymo metu.
Slovak: Príkladmi takýchto liečiv sú imidazolové antimykotiká (ketokonazol); iné antimykotické látky (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); inhibítory proteázy (ritonavir, nelfinavir), makrolidy (klaritromycín, erytromycín, telitromycín)..
Lithuanian: Tokiems vaistiniams preparatams priskiriami imidazolo grupės vaistiniai preparatai nuo grybelių (ketokonazolas), kitokie vaistiniai preparatai nuo grybelių (itrakonazolas, vorikonazolas, pozakonazolas), proteazių inhibitoriai (ritonaviras, nelfinaviras), makrolidai (klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna tableta obsahuje 28,5 mg laktózy.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 28,5 mg laktozės.
Slovak: Monohydrát laktózy.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS laktozės monohidrato.
Slovak: Klinická protinádorová účinnosť a sérové koncentrácie pri odporúčanej dennej dávke 60 mg pozitívne nekorelujú.
Lithuanian: Jei buvo vartojama rekomenduojama 60 mg paros dozė, teigiamos koreliacijos tarp klinikinio priešnavikinio efektyvumo ir serumo koncentracijos nebuvo.
Slovak: Poruchy nervového systému závrat bolesť hlavy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 tableta obsahuje: 60 mg toremifenu (vo forme citrátu)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 tabletėje yra: 60 mg toremifeno (citrato pavidalu),
Slovak: Charakteristika u pacientov
Lithuanian: Pacientų duomenys
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10 000) - zmeny výstelky maternice (endometrium), rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm) - vypadávanie vlasov (alopécia) - zakalenie povrchu oka (prechodný zákal rohovky) - zožltnutie pokožky alebo očného bielka (žltačka).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000): - gimdos gleivinės sienelės (endometriumo) pokyčiai, gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys); - plaukų slinkimas (plikimas); - akies paviršiaus drumstumas (laikina ragenos drumstis); - odos ir akių baltymo pageltimas (gelta).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Farestonu u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Fareston vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Svojho lekára informujte, predovšetkým ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liekov: - lieky na odvodnenie (diuretiká tiazidového typu), - lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín, napr. warfarín, - lieky určené na liečbu epilepsie, napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, - lieky určené na liečbu hubových infekcií, napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį toliau nurodytą vaistą: - skysčių išsiskyrimą skatinančius vaistus (tiazidų grupės diuretikus); - krešėjimą slopinančius vaistus, tokius kaip varfariną; - vaistus, skirtus epilepsijai gydyti, tokius kaip karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį; - vaistus, skirtus grybelinei infekcijai gydyti, tokius kaip ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą; - vaistus, skirtus bakterinei infekcijai gydyti (antibiotikus), tokius kaip eritromiciną,
Slovak: Vo všeobecnosti sú však predominantné účinky nesteroidných trifenyletylénových derivátov u potkanov a ľudí antiestrogénové a u myší estrogénové.
Lithuanian: Paprastai nesteroidiniai trifeniletileno dariniai žiurkes ir žmones veikia dažniausiai kaip antiestrogenai, o peles - kaip estrogenai.
Slovak: U potkanov sa počas dojčenia pozorovalo zníženie prírastku na hmotnosti u potomstva.
Lithuanian: Žindymas Pastebėta, kad jis lėtina žindamų žiurkių jauniklių kūno svorio didėjimą.
Slovak: Sú známe interakcie medzi antiestrogénmi a antikoagulanciami warfarínového typu, ktoré vedú k závažnému predĺženiu doby krvácania.
Lithuanian: Dėl žinomos antiestrogenų ir varfarino tipo antikoaguliantų sąveikos gali pavojingai pailgėti kraujavimo laikas, todėl toremifeno su šiais vaistiniais preparatais vartoti negalima.
Slovak: 800 ng/ml) je dvojnásobná v porovnaní s priemernou Cmax pozorovanou u ľudí pri dennej dávke 60 mg.
Lithuanian: Taip pat būtina paminėti, kad vartojant 60 mg paros dozę beždžionių organizme susidaranti Cmax (1 800 ng/ml) yra du kartus didesnė nei vidutinė Cmax žmogaus organizme.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Toremifen sa po perorálnom podaní ľahko absorbuje.
Lithuanian: Išgertas toremifenas greitai absorbuojamas.
Slovak: Na bielkoviny plazmy sa viaže dokonca viac ako toremifen, väzobná frakcia na bielkoviny je > 99,9 %. V ľudskom sére boli detekované tri malé metabolity: (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Lithuanian: Žmogaus serume nustatyti trys antraeiliai metabolitai: (diaminohidroksi)toremifenas, 4-hidroksitoremifenas ir N,N-didemetiltoremifenas.
Slovak: Z dôvodu bezpečnosti lieku je preto toremifen kontraindikovaný u pacientov s: - vrodeným alebo preukázaným predĺžením intervalu QT - elektrolytovou nerovnováhou, obzvlášť s nekorigovanou hypokaliémiou
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vaistinio preparato saugumą, toremifeno negalima vartoti pacientams: - sergantiems įgimtu arba patvirtintu įgytu QT intervalo pailgėjimu;
Slovak: Znížená funkcia pečene Toremifen sa má používať s opatrnosťou u pacientok s poškodením funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra kepenų funkcijos sutrikimas, toremifeno vartoti reikia atsargiai (žr.
Slovak: Je to z dôvodu, že Fareston môže ovplyvniť vaše srdce tým, že spôsobí oneskorenie vedenia elektrických signálov v srdci (predĺženie intervalu QT).
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Fareston"); Fareston gali pakenkti Jūsų širdžiai, nes jis slopina elektrinių širdies signalų laidumą (QT intervalo pailgėjimas).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 1 000) - pocit točenia (závrat) - výrastky na výstelke maternice (endometriálne polypy) - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000): - svaigimo pojūtis (svaigulys); - gimdos gleivinės augliai (endometriumo polipai); - kepenų fermentų (kepenų transaminazių) aktyvumo padidėjimas.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10) - únava, závraty, depresia - nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie - kožná vyrážka, svrbenie, edém (opúchanie) - krvácanie z maternice, biely výtok.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100): - nuovargis, galvos svaigimas, depresija; - pykinimas, vėmimas; - bėrimas, niežulys, edema (patinimas); - kraujavimas iš gimdos, baltos išskyros iš makšties.
Slovak: Teoreticky je metabolizmus toremifenu inhibovaný liekmi, ktoré sú známe inhibíciou enzýmového systému CYP3A, ktorý je predovšetkým zodpovedný za priebeh jeho základných metabolických ciest.
Lithuanian: Remiantis teorija, toremifeno metabolizmą turėtų slopinti vaistiniai preparatai, slopinantys palaikančią pagrindinį toremifeno metabolizmo būdą CYP3A fermentų sistemą.
Slovak: pentamidín a antimalariká (obzvlášť halofantrín), - niektoré lieky na liečbu alergií, napr. terfenadín, astemizol a mizolastín, - iné: cisaprid, intravenózny vinkamín, bepridil, difemanil.
Lithuanian: eritromicinu (infuzijomis), pentamidinu ir vaistais nuo maliarijos (ypatingai, halofantrinu); - kai kuriais vaistais, skirtais alergijai gydyti, tokiais kaip terfenadinu, astemizoliu ir mizolastinu; - kitokiais vaistais: cizapridu, į veną vartojamu vinkaminu, bepridilu, difemanilu.
Slovak: posakonazol - lieky určené na liečbu bakteriálnych infekcií (antibiotiká), napr. erytromycín, klaritromycín a telitromycín - lieky určené na liečbu vírusovej infekcie, ako je ritonavir a nelfinavir.
Lithuanian: klaritromiciną ir telitromiciną; - vaistus, skirtus virusinei infekcijai gydyti, tokius kaip ritonavitą ir nelfinavirą.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku zo 100) - bolesť hlavy, poruchy spánku - zvýšenie hmotnosti, zápcha, strata chuti do jedla - zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hypertrofia) - výskyt krvných zrazenín, napr. v pľúcach (tromboembolické udalosti) - dýchavičnosť.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000): - galvos skausmas, miego sutrikimai; - padidėjęs kūno svoris, vidurių užkietėjimas, apetito stoka; - gimdos gleivinės sustorėjimas (endometriumo hipertrofija); - kraujo krešulys, pavyzdžiui, plaučiuose (tromboemboliniai reiškiniai); - dusulys.
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie tromboembolické príhody
Lithuanian: Tromboembo li-niai reiškiniai
Slovak: 30) alebo hormonálnu substitučnú terapiu v anamnéze, majú byť starostlivo sledované (pozri tiež časť 4.8).
Lithuanian: Pacientes, kurioms yra papildomas endometriumo vėžio pavojus, hipertenzija ar diabetas, didelis KMI (> 30) ar taikyta pakaitinė hormonų terapija, būtina atidžiai stebėti (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. február 1996
Lithuanian: vasario 14 d.
Slovak: pimozid, sertindol, haloperidol a sultoprid, - lieky určené na liečbu infekcií (antimikrobiotiká), napr. moxifloxacín, erytromycín (intravenózny),
Lithuanian: , fenotiazinai, pimozidas, sertindolas, haloperidolis, sultopridas); - kai kuriais antimikrobiniais vaistiniais preparatais (moksifloksacinu, eritromicinu i.v.
Slovak: Fareston 60 mg tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fareston 60 mg tabletės
Slovak: To štvrtá štúdia potvrdila.
Lithuanian: Tai patvirtino ir ketvirtojo tyrimo išvados.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Orion Corporation".
Slovak: Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Fareston šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra karščio antplūdžiai ir prakaitavimas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo atsakas į gydymą (pacienčių, kurių navikas reagavo į gydymą, skaičius), laikas, kurį liga neprogresavo (laikas iki ligos paūmėjimo), ir išgyvenimo laikas.
Slovak: Fareston a tamoxifenu bola rovnaká.
Lithuanian: Fareston ir tamoksifeno veiksmingumas buvo vienodas.
Slovak: Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti pacientėms, kurių pailgėjęs QT intervalas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), sutrikusi elektrolitų apykaita (pasikeitęs druskų kiekis kraujyje), ypač sergančios hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), bradikardija (labai lėtas širdies ritmas), širdies nepakankamumu (širdies negalėjimas organizmo audinių tinkamai aprūpinti krauju) arba kurios yra anksčiau sirgusios simptomine aritmija (sutrikusiu širdies ritmu), arba pacientėms, vartojančioms vaistus, dėl kurių gali pailgėti QT intervalas.
Slovak: Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
Lithuanian: Daugumos rūšių krūties vėžys išsivysto dėl hormono estrogeno poveikio.
Slovak: Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia Fareston poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tuomet tirtas jo poveikis žmonėms.
Slovak: Účinná látka lieku Fareston, toremifen, je antiestrogén.
Lithuanian: Veiklioji Fareston medžiaga, toremifenas, yra antiestrogenas.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch najväčších hlavných štúdií vyplýva, že pacientky užívajúce liek Fareston a pacientky užívajúce tamoxifen mali podobnú mieru reakcie, čas do progresie a mieru prežitia.
Lithuanian: Bendrai įvertinus trijų plačiausių pagrindinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad Fareston ir tamoksifeną vartojusių pacienčių atsakas į gydymą, laikas, kurį liga neprogresavo, ir išgyvenimo laikas buvo panašūs.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Fareston rinkodaros teisę.
Slovak: Prečo bol liek Fareston schválený?
Lithuanian: Kodėl Fareston buvo patvirtintas?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FARESTON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Fareston sa porovnávali s účinkami tamoxifenu (ďalší antiestrogén, ktorý sa používa na liečbu karcinómu prsníka).
Lithuanian: Fareston poveikis buvo lyginamas su tamoksifeno (kito antiestrogeno, naudojamo krūties vėžiui gydyti) poveikiu.
Slovak: Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) toremifenui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku lieku Fareston?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fareston vartojimu?
Slovak: Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
Lithuanian: Fareston naudojamas nuo hormonų priklausomam metastazavusiam moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fareston v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Fareston nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela.
Lithuanian: Metastazavęs - tai vėžys, kurio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitas organizmo dalis.
Slovak: Liek Fareston nesmú dlhodobo užívať pacientky, ktoré majú endometriálnu hyperpláziu (zhrubnutie výstelky maternice) alebo závažné problémy s pečeňou.
Lithuanian: Ilgalaikis Fareston vartojimas nerekomenduojamas pacientėms, turinčioms endometriumo hiperplaziją (gimdos gleivinės išvešėjimą) arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fareston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fareston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Fareston sa skúmal u 1 869 žien po menopauze s metastatickým karcinómom prsníka v štyroch hlavných štúdiách.
Lithuanian: Iš viso atlikti keturi pagrindiniai Fareston tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 869 metastazavusiu krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Fareston EPAR galima rasti čia.
Slovak: Fareston je jedna tableta raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Fareston paros dozė yra viena tabletė.
Slovak: Ako bol liek Fareston skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fareston?
Slovak: Liek Fareston sa neodporúča pre pacientky s tumormi, ktoré majú negatívne estrogénové receptory (rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu receptory pre hormón estrogén).
Lithuanian: Fareston nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurių vėžio ląstelių paviršiuje nėra hormono estrogeno receptorių.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Lithuanian: Pacientės, turinčios kepenų funkcijos sutrikimų, vaisto turi vartoti atsargiai.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Fareston je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri hormonálnej liečbe prvej línie hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientok po menopauze.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Fareston, naudojamo pradiniam pacienčių po menopauzės nuo hormonų priklausomo metastazavusio krūties vėžio gydymui, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
Slovak: Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Fareston rinkodaros teisę.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
Lithuanian: vasario 14 d.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fareston, vartojamo krūties vėžiu, kurio ląstelių paviršiuje yra estrogeno receptorių, sergančioms moterims gydyti, naudos ir rizikos santykis yra panašus į tamoksifeno.
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Visą šių vaistinių preparatų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
Lithuanian: Fareston - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos toremifeno. Jis gaminamas baltomis apskritomis tabletėmis (60 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fareston:
Lithuanian: Kita informacija apie Fareston: Europos Komisija 1996 m.
Slovak: Na čo sa liek Fareston používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Fareston?
Slovak: Fareston?
Lithuanian: Kas yra Fareston?
Slovak: Úplná odpoveď Takmer úplná odpoveď Čiastočná odpoveď
Lithuanian: Visiškas atsakas Beveik visiškas atsakas Dalinis atsakas
Slovak: 90429 Nuremberg Nemecko
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
Slovak: Tento liek neužívate každý deň.
Lithuanian: - Jums nereikia vaisto vartoti kasdien.
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez progresie (%)
Lithuanian: Išgyvenimo be ligos progresavimo tikimybė (%)
Slovak: Cyklus:Deň
Lithuanian: Ciklas:Diena
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby zistil, či liečba účinkuje.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas Jums naudingas.
Slovak: Zoznam súvisiacich príznakov je uvedený v časti 4, Možné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Susijusių simptomų sąrašas pateiktas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Slovak: Kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie (OS).
Lithuanian: Svarbiausioji antrinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas (BI).
Slovak: Päť pacientov (1,3%) zomrelo na následky príhod spojených s krvácaním.
Lithuanian: Penki pacientai (1,3 %) mirė dėl su kraujavimu susijusių priežasčių.
Slovak: Novartis Pharma GmbH
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH
Slovak: Celkom 53,0% pacientov boli muži.
Lithuanian: Iš viso 53,0 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
Slovak: V 3. týždni Farydak neužívajte.
Lithuanian: - Nevartokite Farydak 3-iąją savaitę.
Slovak: Miera odpovede je zhrnutá v tabuľke 9.
Lithuanian: Atsako dažniai apibendrinti 9 lentelėje.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť panobinostatu bola približne 21%.
Lithuanian: Absoliutus per burną pavartoto panobinostato biologinis prieinamumas buvo maždaug 21 %.
Slovak: Väčšina prípadov novo sa vyskytujúcej ťažkej neutropénie bola 3. stupňa (28%) a podstatne menej prípadov bolo 4. stupňa (6,6%).
Lithuanian: Daugelis naujai pasireiškusių sunkios neutropenijos buvo 3-iojo laipsnio (28 %), o 4-ojo laipsnio atvejų buvo reikšmingai mažiau (6,6 %).
Slovak: • opuch nôh alebo rúk
Lithuanian: • kojų ar rankų patinimas;
Slovak: Panobinostat sa stredne (približne 90%) viaže na bielkoviny ľudskej plazmy.
Lithuanian: Panobinostatas vidutiniškai (maždaug 90 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 28. august 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA 2015 m.
Slovak: Panobinostat je P-gp substrát.
Lithuanian: Panobinostatas yra P-gp substratas.
Slovak: Jeho podiel v erytrocytoch je 0,60 in vitro, nezávisle od koncentrácie.
Lithuanian: Eritrocituose esanti jo dalis, tyrimų in vitro duomenimis, yra 0,60, nepriklausomai nuo koncentracijos.
Slovak: • nekontrolovateľná triaška tela
Lithuanian: • nekontroliuojamas kūno drebėjimas;
Slovak: Preto úprava počiatočnej dávky nie je potrebná.
Lithuanian: Todėl pradinės vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).
Lithuanian: Dozės negalima sumažinti iki mažiau kaip 10 mg, taip pat reikia išlaikyti tokią pat gydymo schemą (3 savaičių trukmės gydymo ciklus).
Slovak: Pomer rizika [95%
Lithuanian: Rizikos santykis [95 %
Slovak: Iné lieky a Farydak
Lithuanian: Kiti vaistai ir Farydak