FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pseudoephedrinsulfat kan misbruges.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaattiin liittyy väärinkäytön riski.
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Finnish: Bilirubiiniarvon kohoaminen
Danish: Aerinaze-tabletter indeholder en kombination af to aktive indholdsstoffer, desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoefedrinsulfat, der er et dekongestant.
Finnish: Aerinaze tabletit sisältävät kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän, desloratadiinin, joka on antihistamiini ja pseudoefedriinisulfaatin, joka on limakalvojen turvotusta vähentävä aine eli dekongestantti.
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Finnish: Urheilijoille tulee kertoa, että pseudoefedriinisulfaatin käyttö saattaa johtaa positiiviseen tulokseen doping-testissä.
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Finnish: ULKOKOTELO, JOSSA 2, 4, 7, 10, 14, 20 SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAA TABLETTIA
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aerinaze
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aerinaze
Danish: ephedrin, oxymetazolin, naphazolin) - slankepiller (appetitnedsættende) - amfetaminer - lægemidler mod migræne, f.eks. sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller methylergometrin) - lægemidler mod Parkinsons sygdom eller for ufrivillig barnløshed f.eks. bromocriptin,
Finnish: efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini) - laihdutusvalmisteita (ruokahalua hillitseviä valmisteita) - amfetamiinivalmisteita - lääkkeitä migreenin hoitoon, esim. torajyväalkaloideja (kuten dihydroergotamiini, ergotamiini tai metyyliergometriini) - lääkkeitä Parkinsonin taudin tai hedelmättömyyden hoitoon, esim. bromokriptiini, kabergoliini,
Danish: Apnø behandles med respiratorisk assistance.
Finnish: Apneaa hoidetaan avustamalla potilaan hengitystä.
Danish: Dette skyldes den alfa-mimetiske virkning af pseudoephedrinsulfat, i kombination med andre vasokontriktorer som bromocriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre dekongestanter brugt til næsen enten peroralt eller nasalt (phenylpropanolamin,
Finnish: Tämä johtuu pseudoefedriinisulfaatin alfa-mimeettisestä aktiivisuudesta, kun se yhdistetään muihin verisuonia supistaviin aineisiin kuten bromokriptiiniin, pergolidiin, lisuridiin, kabergoliiniin, ergotamiiniin, dihydroergotamiiniin tai muuhun dekongestanttiin, jota käytetään nenää avaavana, joko suun tai nenän kautta annettuna (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini…).
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne præsenteret efter faldende sværhedsgrad.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Danish: Et komponent-interaktionsstudie viste, at eksponeringen (Cmax og AUC) af pseudoephedrinsulfat, når det blev administreret alene, var bioækvivalent med pseudoephedrinsulfat-eksponering efter administration af Aerinaze-tablet.
Finnish: Komponenttien interaktiotutkimuksessa havaittiin, että annosteltaessa pseudoefedriinisulfaattia yksinään tai Aerinaze-tabletissa, olivat pseudoefedriinisulfaatin Cmax ja AUC -arvot bioekvivalentteja keskenään.
Danish: • nedsat appetit • forstoppelse
Finnish: • ruokahalun väheneminen • ummetus
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Finnish: Vaikeat ihoreaktiot
Danish: • irriteret næse
Finnish: • nenän ärsytys
Danish: Et af de aktive stoffer i Aerinaze, pseudoephedrinsulfat, kan misbruges, og store doser pseudoephedrinsulfat kan være giftigt.
Finnish: Aerinaze-valmisteen sisältämään pseudoefedriinisulfaattiin saattaa liittyä väärinkäytön riski ja suuret annokset pseudoefedriinisulfaattia voivat olla myrkyllisiä.
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Finnish: Oireet voivat vaihdella keskushermoston lamaantumisesta (sedaatio, apnea, heikentynyt henkinen valppaus, syanoosi, kooma, kardiovaskulaarinen kollapsi) sen stimulaatioon (unettomuus, hallusinaatiot, vapina, kouristukset) sekä mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Danish: De vil da muligvis råde dig til at stoppe behandlingen med Aerinaze: - højt blodtryk - hurtig eller bankende hjerterytme - unormal hjerterytme - føler dig syg, får hovedpine eller forværret hovedpine mens du bruger Aerinaze - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det - alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom rødme i huden, mange små bumser
Finnish: - korkea verenpaine - sydämen nopealyöntisyyttä tai sydämentykytystä - epänormaali sydämen lyöntirytmi - pahoinvointia, päänsärkyä tai päänsäryn lisääntymistä käyttäessäsi Aerinaze-valmistetta - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - vaikeita ihoreaktioita, mukaan lukien merkkejä ja oireita niistä kuten ihon punoitus, paljon pieniä näppylöitä, kuumeen kanssa tai ilman.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Danish: Aerinaze er en blå og hvid oval tolagstablet med "D12" præget i det blå lag.
Finnish: Aerinaze on sinivalkoinen kaksikerroksinen soikea säädellysti vapauttava tabletti, jossa on merkintä "D12" sinisessä kerroksessa.
Danish: Efter peroral administration blokkerer desloratadin selektivt perifere histamin H1- receptorer, fordi stoffet ekskluderes fra adgang til centralnervesystemet.
Finnish: Desloratadiini on väsyttämätön, pitkävaikutteinen histamiiniantagonisti, joka salpaa selektiivisesti perifeerisiä H1-reseptoreita suun kautta annettuna, sillä se ei pääse keskushermostoon.
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Finnish: Desloratadiinin farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: cabergolin, lisurid og pergolid - syreneutraliserende midler mod fordøjelsesbesvær eller maveproblemer - et lægemiddel kaldet kaolin mod diarré - tricykliske antidepressiva (f.eks. nortriptylin), antihistaminer (f.eks. cetirizin, fexofenadin)
Finnish: lisuridi tai pergolidi - antasideja ruoansulatushäiriöihin tai vatsavaivoihin - kaoliinia ripulin hoitoon - trisyklisiä antidepressantteja (kuten nortriptyliini), antihistamiineja (kuten setiritsiini,
Danish: Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, kuten akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP), voi esiintyä pseudoefedriiniä sisältäviä valmisteita käytettäessä.
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita kuten akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu pseudoefedriiniä sisältäviä valmisteita käytettäessä.
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: • hurtige hjerteslag
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyys
Danish: (stenotisk mavesår) - hvis du har blokade af tarmene (pyloral eller duodenal blokade) - hvis du har blokade af blæremunden (vesikal cervix blokade) - hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær pga. stramning af lungemusklerne
Finnish: (ahtauttava peptinen haava) - jos sinulla on suolitukos (mahanportin tai pohjukaissuolen tukkeuma) - jos sinulla on virtsarakon kaulan ahtauma - jos sinulla on ollut hengitysvaikeuksia johtuen keuhkoputken sileän lihaksen supistumisesta
Danish: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelser, nervøsitet
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus, unihäiriöt, hermostuneisuus
Danish: Kuldegysninger, rødmen, hedeture
Finnish: Vilunväreet, punoitus, kuumat aallot
Danish: Du må ikke tage Aerinaze, hvis du er gravid.
Finnish: Jos olet raskaana, Aerinaze-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Danish: • nedsat lugtesans
Finnish: • heikentynyt hajuaisti
Danish: Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring
Finnish: Dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, mahasuolitulehdus, epänormaali uloste
Danish: Vægtforøgelse
Finnish: Painonnousu
Danish: • sukker i urinen
Finnish: • sokeria virtsassa
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: ja läpipainopakkauksessa (EXP) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Nedsat appetit
Finnish: Ruokahalun väheneminen
Danish: Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa migreenipotilaita, jotka käyttävät samanaikaisesti verisuonia supistavia torajyväalkaloideja (ks. kohta 4.5).
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin keskimääräinen vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 459 ng/ml ja AUC (0-12 h) oli 4658 ng·h/ml.
Danish: Mad har ingen effekt på biotilgængeligheden (Cmax og AUC) for deloratadin eller pseudoephedrinsulfat.
Finnish: Ruoka ei vaikuttanut desloratadiinin tai pseudoefedriinisulfaatin hyötyosuuteen (Cmax ja AUC).
Danish: Sympatomimetika kan forårsage stimulering af centralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulært kollaps med ledsagende hypotension.
Finnish: Sympatomimeettiset amiinit saattavat aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota, johon liittyy kouristuksia tai kardiovaskulaarinen kollapsi sekä verenpaineen lasku.
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti Sinivalkoinen, kaksikerroksinen, soikea tabletti, jossa "D12" leimattuna siniseen kerrokseen.
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Finnish: Nuha, sinuiitti, nenäverenvuoto, nenän ärsytys, rinorrea, kurkun kuivuminen, hajuaistin heikkous
Danish: I tilfælde af alkalisk urin sker en partiel resorption.
Finnish: Virtsan pH:n kohotessa tapahtuu osittaista takaisinimeytymistä.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerinaze:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta: - jos olet yli 60-vuotias.
Danish: Meget sjælden Krampetrækninger
Finnish: Hyvin harvinainen Kouristukset
Danish: Palpitation, supraventrikulære ekstrasystoler
Finnish: Sydämentykytys, supraventrikulaariset lisälyönnit
Danish: • ændringer i måden hjertet slår
Finnish: • sydämensykkeen muutokset
Danish: Hypertension kan kontrolleres med et adrenoceptorblokkerende middel, og takykardi med et beta-blokkende middel.
Finnish: Verenpaineen kohoamista voidaan hallita adrenoseptorien estäjillä ja takykardiaa beetasalpaajilla.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager: - digitalis, et lægemiddel til behandling af visse hjertesygdomme - lægemidler for blodtrykket (f.eks. methyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrum alkaloider og guanetidin - dekongestanter, der gives via næse eller mund (f.eks. phenylpropanolamin, phenylephedrin,
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät: - digitalis-valmisteita sydänvaivoihin - lääkkeitä verenpaineen hoitoon (esim. alfametyylidopa, mekamyyliamiini, reserpiini,
Danish: • patienter med hjertearytmi
Finnish: • potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
Danish: 6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser.
Finnish: Farmakokineettisten ja kliinisten tutkimusten sarjassa 6 %:lla koehenkilöistä desloratadiinin pitoisuus oli muita korkeampi.
Danish: Det enzym, der er ansvarligt for nedbrydning af desloratadin, er ikke identificeret endnu.
Finnish: Vielä ei ole tunnistettu entsyymiä, joka saa aikaan desloratadiinin metaboloitumisen.
Danish: Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Finnish: Tuntemattomat: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin • epänormaali käyttäytyminen • aggressiivisuus
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Finnish: Vaikuttava aine erittyy imettävien äitien rintamaitoon.
Danish: Nedsat mælkeproduktion hos ammende mødre er blevet set med pseudoephedrinsulfat, som er en bestanddel af Aerinaze.
Finnish: Äidinmaidon erittymisen vähenemistä on havaittu pseudoefedriinisulfaattia, Aerinaze-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, käyttävillä äideillä.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Danish: • forvirring
Finnish: • sekavuus
Danish: Sportsudøvere, som tager Aerinaze, kan få positive dopingprøver.
Finnish: Aerinaze-valmisteen käyttö saattaa johtaa positiiviseen tulokseen doping-testissä.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Finnish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg säädellysti vapauttava tabletti desloratadiini/pseudoefedriinisulfaatti
Danish: Andre vasokonstriktorer anvendt som nasaldekongestanter ved oral eller nasal brug (phenylpropanolamin, phenylephrin, ephedrin, oxymetazolin, naphazolin ...): risiko for vasokonstriktion.
Finnish: Muut vasokonstriktorit käytettyinä joko suun tai nenän kautta vähentämään nenän limakalvojen turvotusta (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini…): verisuonten supistumisen vaara.
Danish: Behandlingen kan om nødvendigt vedligeholdes med desloratadin alene efter bedring af den tilstoppede tilstand i slimhinderne i de øvre luftveje.
Finnish: Kun ylähengitysteiden limakalvoturvotus on parantunut, hoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa pelkällä desloratadiinilla.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerinaze Sådan skal du tage Aerinaze Bivirkninger
Finnish: Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta Miten Aerinaze-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Pseudoephedrinsulfat giver en nasal dekongestant virkning efter peroral administration p.g.a. dets vasokonstriktive virkning.
Finnish: Suun kautta annettu pseudoefedriinisulfaatti supistaa nenän limakalvoja, mikä johtuu vasokonstriktiivisesta aktiivisuudesta.
Danish: Det frarådes at drikke alkohol under behandling med Aerinaze.
Finnish: Alkoholin käyttö ei ole suositeltavaa Aerinaze-hoidon aikana.
Danish: Desloratadin
Finnish: Desloratadiini
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Finnish: Kun Aerinaze-valmistetta annettiin terveille vapaaehtoisille aikuisille 14 vuorokauden ajan, vakaa tila saavutettiin 10. päivänä desloratadiinilla, 3-hydroksidesloratadiinilla ja pseudoefedriinisulfaatilla.
Danish: Distribution Pseudoephedrinsulfat formodes at krydse placenta og blod-hjernebarrieren.
Finnish: Jakautuminen Pseudoefedriinisulfaatin oletetaan läpäisevän istukan ja kulkeutuvan selkäydinnesteeseen.
Danish: • ændring i vandladningshyppighed
Finnish: • muutokset virtsaamistiheydessä
Danish: Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v.
Finnish: Tätä heikomman metaboloitumisen fenotyyppiä oli enemmän mustaihoisissa kuin valkoihoisissa (18 % vs. 2 %).
Danish: Lægemidlet er til oral anvendelse.
Finnish: Tämä lääke otetaan suun kautta.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Danish: Ikke almindelig Øget antal leverenzymer
Finnish: Melko harvinainen Maksaentsyymien kohoaminen
Danish: Almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
Finnish: Yleiset: (harvemmin kuin 1 potilaalla kymmenestä)
Danish: Adsorption af den aktive substans i maven kan forsøges ved administration af aktivt kul suspenderet i vand.
Finnish: Vatsaan jääneen lääkkeen imeytymistä voidaan yrittää estää antamalla veteen sekoitettua lääkehiiltä.
Danish: • Desloratadin
Finnish: • Desloratadiini
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat.
Finnish: - Yksi tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
Danish: Meget sjælden Opkastning, diarré
Finnish: Melko harvinainen Dysuria, virtsaamishäiriö
Danish: • digoxin (se pkt.
Finnish: • digitalis (ks. kohta 4.4)
Danish: • næseblod
Finnish: • nenäverenvuoto
Danish: Aerinaze indeholder: - Aktive stoffer: desloratadin og pseudoephedrinsulfat - Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat - Øvrige indholdsstoffer: - Indholdsstoffer i det blå lag til umiddelbar udløsning: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, edetatdinatrium, citronsyre, stearinsyre og farvestof (Indigo Carmin E132, Aluminium lake).
Finnish: - Muut aineet ovat: Aineet välittömästi vapauttavassa sinisessä kerroksessa: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, dinatriumedetaatti, sitruunahappo, steariinihappo ja väriaine (Indigokarmiini E132, Aluminium Lake).
Danish: • sløret syn
Finnish: • sumentunut näkökyky
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: - hvis du er 60 år eller ældre.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Danish: Grupperne involverede 1.278 patienter i alderen 12-78 år, som alle led af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Finnish: Aerinaze-tablettien kliinistä tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa 2 viikon pituisessa satunnaistetussa, rinnakkaisryhmä- ja monikeskustutkimuksessa, joihin osallistui 1248 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa, iältään 12-78-vuotiasta potilasta.
Danish: • patienter med hypertension
Finnish: • potilaat, joilla on korkea verenpaine
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011.
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saatiin samankaltaiset tulokset.
Danish: Andre oplysninger om Aerinaze
Finnish: Muita tietoja Aerinazesta
Danish: Der blev udført to hovedundersøgelser af virkningen af Aerinaze hos i alt 1 248 voksne og unge patienter.
Finnish: Aerinazen tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 248 aikuista ja nuorta potilasta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerinaze den 30. juli 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aerinazea varten 1. heinäkuuta 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerinaze findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aerinaze-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Tabletten skal synkes hel med et helt glas vand.
Finnish: Tabletti otetaan kokonaisena täyden vesilasillisen kera.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerinaze.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerinazevalmistetta.
Danish: Det betyder, at patienten kan nøjes med at tage tabletten to gange dagligt.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden tarvitsee ottaa tabletti vain kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Aerinaze var mere effektivt til at mindske symptomerne end nogen af de to aktive stoffer hver for sig.
Finnish: Aerinaze lievitti oireita tehokkaammin kuin kumpikaan kahdesta vaikuttavasta aineesta yksinään.
Danish: Hos voksne og unge over 12 år er den anbefalede dosis af Aerinaze én tablet to gange dagligt.
Finnish: Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla suositeltu Aerinaze-annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Det leveres som blå og hvide tabletter med modificeret udløsning.
Finnish: Sitä on saatavilla sinisinä ja valkoisina depottabletteina.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerinaze.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Aerinazen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Hvorfor blev Aerinaze godkendt?
Finnish: Miksi Aerinaze on hyväksytty?
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i sværhedsgraden af høfebersymptomerne, som patienterne indberettede, fra før behandlingens start og i løbet af hele den 15 dage lange behandlingsperiode.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli muutos potilaiden ilmoittamien heinänuhan oireiden vakavuudessa ennen hoidon aloittamista ja koko 15 päivää jatkuneen hoidon ajan.
Danish: Desloratadin/pseudoephedrin
Finnish: Desloratadiini/pseudoefedriini
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerinaze?
Finnish: Mitä riskejä Aerinazeen liittyy?
Danish: Behandlingen bør vare i kortest mulig tid og skal ophøre, når symptomerne, hovedsagelig stoppet næse, er forsvundet.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito on lopetettava oireiden, erityisesti nenän tukkoisuuden hävittyä.
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: "Modificeret udløsning" betyder, at tabletterne er opbygget, så det ene aktive stof frigives straks, mens det andet frigives i løbet af nogle timer.
Finnish: Depottabletit ovat tabletteja, joiden valmistuksessa on käytetty menetelmää, jonka ansiosta toinen vaikuttava aine vapautuu välittömästi ja toinen muutaman tunnin kuluessa.
Danish: Aerinaze er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer desloratadin (2,5 mg) og pseudoephedrin (120 mg).
Finnish: Aerinaze on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia (2,5 mg) ja pseudoefedriiniä (120 mg).
Danish: Symptomerne blev af patienterne registreret i et skema, og for hver 12 timer gav de symptomerne score-værdi efter, hvor svære de havde været i den foregående 12 timers periode.
Finnish: Potilaat merkitsivät oireensa tutkimuksen aikana päiväkirjaan 12 tunnin välein ja arvioivat tavanomaisella oireasteikolla oireidensa vaikeuden edellisen 12 tunnin jakson ajalta.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Aerinaze (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af hver 100) er hjertebanken, mundtørhed, svimmelhed, rastløshed, ondt i halsen, appetitløshed, forstoppelse, hovedpine, træthed, søvnbesvær, søvnighed, søvnforstyrrelser og nervøsitet.
Finnish: Yleisimpiä Aerinazen haittavaikutuksia (1-10:llä potilaalla sadasta) ovat takykardia (nopea syke), suun kuivuminen, huimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus (levottomuus), nielutulehdus (kurkkukipu), anoreksia (ruokahaluttomuus), ummetus, päänsärky, väsymys, unettomuus, uneliaisuus, unihäiriöt ja hermostuneisuus.
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerinaze?
Finnish: Mitä hyötyä Aerinazesta on havaittu tutkimuksissa?