FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio sono potenziati dall'ingestione simultanea di alcol e altri psicotropi.
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Italian: Il rapporto concentrazione nel latte/concentrazione plasmatica nelle donne è di circa 1:1.
English: • dry mouth and tongue
Italian: • bocca e lingua secca
English: What you need to know before you take X 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere X 3.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Italian: Il medico le dirà se deve assumere la dose una volta al giorno o divisa in due dosi.
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Italian: Questi medicinali possono ridurre notevolmente il metabolismo dei TCA e aumentarne notevolmente le concentrazioni plasmatiche.
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Italian: Nelle donne che allattano, amitriptilina e nortriptilina sono escrete in piccola quantità nel latte materno.
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Italian: Nei pazienti affetti dalla rara condizione di camera anteriore appiattita ed angolo camerulare ristretto, è possibile provocare attacchi di glaucoma acuto a causa della dilatazione della pupilla.
English: Gastrointestinal disorders Very common Dry mouth, constipation, nausea.
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune Bocca secca, stipsi, nausea.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima che le venga somministrato X.
English: Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Italian: I pazienti con malattie del fegato o le persone che sono “metabolizzatori lenti” ricevono in genere dosi più basse.
English: Dose adjustment of amitriptyline may be necessary (see section 4.2).
Italian: Può essere necessario un adattamento della dose di amitriptilina (vedere paragrafo 4.2).
English: Uncommon Convulsion.
Italian: Non comune Convulsione.
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Italian: Negli studi sulla riproduzione non sono stati osservati effetti teratogeni nel topo, nel ratto o nel coniglio quando amitriptilina è stata somministrata per via orale a dosi di 2 - 40 mg/kg/die (fino al 13 volte la dose massima raccomandata di amitriptilina nell'uomo, pari a 150 mg/die o 3 mg/kg/die per un paziente di 50 kg).
English: Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
Italian: Gli antidepressivi triciclici e i neurolettici inibiscono reciprocamente il loro metabolismo; ciò può ridurre la soglia convulsiva e indurre crisi convulsive.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Italian: Amitriptilina e il metabolita principale nortriptilina attraversano la barriera placentare.
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Italian: Il trattamento con I-MAO può iniziare 14 giorni dopo l'interruzione di amitriptilina.
English: Very common Palpitations, tachycardia.
Italian: Molto comune Palpitazioni, tachicardia.
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore <e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto> [Completare con i dati nazionali]
English: • blue discolouration of the skin
Italian: • colorazione bluastra della pelle
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Italian: Gli anestetici somministrati durante la terapia con antidepressivi tri/tetraciclici possono aumentare il rischio di aritmie e ipotensione.
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Italian: L'esposizione giornaliera stimata del lattante (amitriptilina + nortriptilina) è pari in media al 2% della corrispondente dose materna di amitriptilina (in mg/kg) in rapporto al peso (vedere paragrafo 4.6).
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term Very common (> 1/10);
Italian: Nell'elenco in basso è utilizzata la seguente convenzione: classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA/termine preferito Molto comune (>1/10);
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.>
Italian: Le parti non utilizzate possono essere conservate nella custodia della scatola delle compresse (sotto la linguetta della chiusura) fino alla somministrazione successiva>.
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Italian: Non comune Ipomania, mania, ansia, insonnia, incubo.
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Italian: Nell'elenco in basso è utilizzata la seguente convenzione: classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA/termine preferito; Molto comune (>1/10);
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Italian: Non somministrare flumazenil per invertire la tossicità delle benzodiazepine in sovradosaggi mescolati.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Italian: Queste patologie possono manifestarsi anche in pazienti con cardiopatia preesistente che assumono dosi normali.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Italian: Come altri antidepressivi triciclici, amitriptilina non deve essere somministrata ai pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi (I-MAO).
English: • hypersensitivity inflammation of heart muscle
Italian: • ipersensibilità infiammazione del muscolo cardiaco
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Italian: La compromissione epatica può ridurre l'estrazione epatica, con conseguente aumento dei livelli plasmatici; in questi pazienti, il medicinale deve essere somministrato con cautela (vedere paragrafo 4.2).
English: The ratio milk concentration/serum concentration in women is around 1:1.
Italian: Il rapporto concentrazione nel latte/concentrazione sierica nelle donne è di circa 1:1.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Italian: Le parti non utilizzate possono essere conservate nella custodia della scatola delle compresse.
English: administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
Italian: di 40 - 60 mg di amitriptilina cloridrato è stata di 10,1 - 27,8 h e con 15 mg è stata di 15,5 - 19,5 h. Nei soggetti anziani l'emivita è prolungata.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
Italian: X può anche essere iniettato in un grande muscolo (iniezione i.m.).
English: Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Italian: Sintomi cardiaci: aritmie (tachiaritmie ventricolari, torsione di punta, fibrillazione ventricolare).
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.>
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale>.
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Italian: Gli antimicotici come fluconazolo e terbinafina aumentano le concentrazioni sieriche dei triciclici e la relativa tossicità.
English: • allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
Italian: • infiammazione allergica degli alveoli dei polmoni e del tessuto polmonare.
English: Very common Orthostatic hypotension.
Italian: Molto comune Ipotensione ortostatica.
English: Disturbance in attention, dysgeusia.
Italian: Disturbo dell'attenzione, disgeusia.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Italian: La linea di incisione facilita la rottura della compressa in 4 dosi uguali.
English: • rifampicin (to treat infections)
Italian: • rifampicina (per il trattamento di infezioni)
English: Amitriptyline is a sedative drug.
Italian: Amitriptilina è un medicinale sedativo.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Italian: Inoltre, questa combinazione può inibire la trasformazione di tramadolo nel suo metabolita attivo e quindi aumentare le concentrazioni di tramadolo, con possibile tossicità da oppioidi.
English: After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Italian: Dopo una somministrazione prolungata, l'interruzione improvvisa della terapia può indurre sintomi di astinenza come cefalea, malessere, insonnia e irritabilità.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale per tutto il tempo raccomandato dal medico.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Italian: Sono stati segnalati casi di iperpiressia in caso di somministrazione di antidepressivi triciclici con anticolinergici o neurolettici, in particolare nella stagione calda.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
Italian: Le parti non utilizzate possono essere conservate nella custodia della scatola delle compresse (sotto la linguetta della chiusura) fino alla somministrazione successiva.
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Italian: Questi pazienti possono presentare concentrazioni plasmatiche più elevate di amitriptilina e del suo metabolita attivo nortriptilina.
English: Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
Italian: Il trattamento concomitante con I-MAO (inibitori della monoaminossidasi) è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Italian: Pazienti anziani (età superiore a 65 anni) e pazienti con malattia cardiovascolare Gli anziani richiedono spesso una dose notevolmente inferiore e mostrano frequentemente una risposta soddisfacente al trattamento con una dose giornaliera dimezzata.
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Italian: Altri medicinali e Saroten soluzione iniettabile Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di altri medicinali e questo può a volte causare effetti indesiderati gravi.
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni per il trattamento di queste malattie dato che la sicurezza e l'efficacia a lungo termine non sono state stabilite in questo gruppo di età.
English: These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti contemporaneamente con X (vedere paragrafo 2 Non prenda X)
English: Nocturnal enuresis
Italian: Enuresi notturna
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Italian: Il medico le somministrerà Saroten soluzione iniettabile.
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Italian: X contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente “senza sodio”.
English: Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Italian: Sono possibili interazioni clinicamente rilevanti con l'uso concomitante di amitriptilina e potenti inibitori di CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir.
English: Do not chew them.
Italian: Non masticarle.>
English: • shakiness of hands or other body parts
Italian: • tremore alle mani o altre parti del corpo
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con questo medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
English: • congested nose.
Italian: • naso congestionato.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Italian: La dose va titolata su base individuale fino a ottenere un'analgesia adeguata, con reazioni avverse al farmaco tollerabili.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Italian: Questi pensieri possono aumentare all'inizio del trattamento con antidepressivi, perché l'effetto di questi medicinali non compare subito, ma dopo due settimane o anche più.
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Italian: • intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe
English: • fast or irregular heartbeats
Italian: • battito cardiaco rapido o irregolare
English: • pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Italian: • stenosi pilorica (restringimento della valvola d'uscita dello stomaco) e ileo paralitico (blocco intestinale)
English: Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
Italian: Si raccomanda cautela anche in caso di co-somministrazione di amitriptilina e diuretici che inducono ipokaliemia (ad es. furosemide)
English: If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico e riceve anestetici generali o locali, riferisca al medico che sta assumendo questo medicinale.
English: The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Italian: Da questo momento in poi vanno seguiti lo schema di dosaggio e la durata di trattamento validi per la formulazione orale.
English: Patency of the airway is maintained by intubation, where required.
Italian: Se necessario, mantenere la pervietà delle vie aeree tramite intubazione.
English: paresthesia, ataxia.
Italian: parestesia, atassia.
English: Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Italian: Nortriptilina è un inibitore più potente della ricaptazione della noradrenalina che della ricaptazione della serotonina, mentre amitriptilina inibisce in uguale misura la ricaptazione di noradrenalina e serotonina.
English: Your liver may be affected.
Italian: Può avere problemi al fegato.
English: Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con bradicardia significativa, nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata o nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che prolungano l'intervallo QT.
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Italian: Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi convulsivi, ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo, sintomatologia paranoide e malattia epatica o cardiovascolare in stadio avanzato, stenosi pilorica e ileo paralitico.
English: Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
Italian: Blocco cardiaco di qualsiasi grado o disturbi del ritmo cardiaco e insufficienza coronarica.
English: The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
Italian: La concentrazione plasmatica terapeutica nella depressione maggiore è di circa 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (per amitriptilina + nortriptilina).
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Italian: Il medico deciderà quando e come interrompere il trattamento per evitare sintomi fastidiosi che possono manifestarsi n caso di interruzione improvvisa (ad es. mal di testa, malessere, insonnia e irritabilità).
English: Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
Italian: Insufficienza cardiaca, ipotensione, shock cardiogeno.
English: • have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics.
Italian: • è in attesa di un intervento chirurgico, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con amitriptilina prima che le vengano somministrati anestetici.
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Italian: Il medico potrà prelevare campioni di sangue per determinate il livello di questo medicinale nel sangue (vedere anche paragrafo 2).
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Italian: Le dosi superiori a 100 mg vanno usate con cautela e il medico potrebbe sottoporla a un monitoraggio più stretto.
English: Liver function test abnormal, blood alkaline phosphatase increased, transaminases increased.
Italian: Prove di funzionalità epatica anormali, fosfatasi alcalina ematica aumentata, transaminasi aumentate.
English: • particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
Italian: • forme particolari di ritmo cardiaco anormale (chiamato torsione di punta)
English: • methadone (used to treat pain and for detoxification)
Italian: • metadone (usato per il trattamento del dolore e la disintossicazione)
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Italian: Le tecniche d'iniezione non indicate (sottocutanea, paravenosa o intrarteriosa) devono essere evitate, perché comportano il rischio di notevole danno ai tessuti.
English: Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Italian: In base alla risposta individuale, prendere in considerazione una dose più bassa di amitriptilina in caso di aggiunta di un inibitore potente di CYP2D6 (ad es. bupropione, chinidina, fluoxetina, paroxetina) al trattamento con amitriptilina (vedere paragrafo 4.5).
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Italian: • diabete, perché può essere necessario modificare il trattamento con i medicinali antidiabetici.
English: • have slow heart rate,
Italian: • ha un battito cardiaco lento,
English: Atrioventricular block, bundle branch block.
Italian: Blocco atrioventricolare, blocco di branca.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti per i trattamenti del dolore neuropatico, la profilassi della cefalea tensiva cronica e la profilassi dell'emicrania.
English: Prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults Treatment must be continued for an appropriate length of time.
Italian: Profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania negli adulti Il trattamento deve proseguire per un periodo adeguato.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Italian: • cisapride (usata per il trattamento di determinati disturbi della digestione)
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Italian: Usare cautela in caso di uso concomitante di amitriptilina e metadone a causa dei potenziali effetti additivi sull'intervallo QT e del rischio aumentato di effetti cardiovascolari gravi.
English: • thyroid disease
Italian: • malattia della tiroide
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Italian: In base alla sua risposta al medicinale, il medico può aumentare gradualmente la dose.
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Italian: Depressori del SNC: amitriptilina può potenziare l'effetto sedativo dell'alcol, dei barbiturici e di altri depressori del SNC.
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Italian: Il medico potrà prelevare campioni di sangue per determinate il livello di amitriptilina nel sangue (vedere anche paragrafo 2).
English: How to take X
Italian: Come prendere X
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Italian: • medicinali usati per il trattamento di alcune malattie mentali (ad es. pimozide e sertindolo)