FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Spanish: Sin embargo, si la combinación es estrictamente necesaria, la dosis de mantenimiento de voriconazol podría aumentarse de 200 a 350 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
English: The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
Spanish: Cuando se administran dosis múltiples de voriconazol con comidas ricas en grasas la Cmax y el AUC se reducen en un 34% y 24%, respectivamente.
English: [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Spanish: [sustratos del CYP3A4, inhibidores o inductores del CYP450]
English: D.
Spanish: P
English: increase in muscle tone, sleepiness, dizziness - Bleeding in the eye - Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting, low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Spanish: • Problemas con el ritmo cardíaco que incluyen latido cardíaco muy rápido, latido cardíaco muy lento, desmayos hipotensión, inflamación de las venas (que puede estar asociada a la formación de coágulos sanguíneos).
English: Lactose monohydrate Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Povidone
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Croscarmelosa de sodio Povidona
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Spanish: Efavirenz (inductor del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4):
English: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUCτ  82%
Spanish: Cmax y AUC ritonavir ↔ Cmax voriconazol  66% AUC voriconazol  82%
English: Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-∞  3.6-fold
Spanish: En un estudio independiente, Cmax oxicodona  1,7 veces AUC0- oxicodona 3,6 veces
English: [P-gp substrate]
Spanish: [sustrato de gp-P
English: Rifampicin (600 mg QD)
Spanish: Rifampicina (600 mg QD)
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g. uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente el recuento total de células sanguíneas y las reacciones adversas de rifabutina (p.ej. uveítis) cuando se administra rifabutina concomitantemente con voriconazol.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu.
English: Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e.g., recent chemotherapy, haematopoietic stem cell transplantation [HSCT]), should be monitored closely during Voriconazole Accord treatment.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Accord en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT)).
English: Alfentanil (20 μg/kg single dose, with concomitant naloxone)
Spanish: Alfentanilo (dosis única de 20 μg/kg, con naloxona de forma concomitante) Fentanilo (dosis única de 5 g/kg)
English: Statins (e.g., lovastatin)
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina)
English: Voriconazo le (N=98)
Spanish: Voriconazol (N=98)
English: Considering the assumed limited gastro-enteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Spanish: La absorción de los comprimidos podría ser diferente en los pacientes pediátricos en comparación con los adultos debido a que el tiempo de tránsito gastrointestinal es más corto en la población pediátrica.
English: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona 53% Cmax voriconazol 14% AUC voriconazol  46%
English: Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Spanish: En un estudio independiente publicado, Cmax sirolimus 6,6 veces AUC0- sirolimus  11 veces
English: - Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below - Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
Spanish: Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como hinchazón rápida (edema) de la dermis, el tejido subcutáneo, la mucosa y las capas submucosas, placas pruriginosas y doloridas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas de piel, irritación de la piel y las membranas mucosas, enfermedad de la piel potencialmente mortal que provoca que grandes porciones de la epidermis, la capa más superficial de la piel, se desprendan de las capas de piel que se encuentran debajo de ella.
English: Voriconazole Accord is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Spanish: Voriconazol Accord se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
English: 100 mg twice a day
Spanish: 100 mg dos veces al día
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Spanish: Aunque no se ha estudiado, voriconazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de las cumarinas pudiendo provocar un incremento del tiempo de protrombina.
English: CARTON (Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Spanish: Envase con comprimidos recubiertos con película de 50 mg acondicionados en blísteres - Envase de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos)
English: Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Spanish: Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol)
English: When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
Spanish: Cuando se suspende voriconazol se deben monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
English: How to store Voriconazole Accord
Spanish: Cómo tomar Voriconazol Accord
English: 300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
Spanish: 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de voriconazol)
English: Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUCτ  87%
Spanish: Cmax voriconazol  104% AUC voriconazol  87%
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 200 mg voriconazol.
English: achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Spanish: Una dosis de 300 mg (150 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 4 mg/kg.
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Spanish: [sustrato del CYP3A4; inhibidor del CYP2C19]
English: tingling or burning in the hands or feet - Problems with balance or coordination - Swelling of the brain - Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment,
Spanish: • Visión doble, enfermedades graves de los ojos, como: dolor e inflamación de los ojos y de los párpados, movimientos anormales de los ojos, daño del nervio óptico que produce alteración de la visión, inflamación de la papila óptica.
English: 9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Spanish: 9 Incluye la disnea y la disnea de esfuerzo.
English: [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Spanish: [sustrato del CYP3A4, sustrato de g-P]
English: [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Spanish: [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
English: Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes.
Spanish: respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Spanish: Efavirenz 300 mg QD, administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos respiratoria9 síndrome de sufrimiento respiratorio agudo, edema pulmonar,
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Spanish: Cmax voriconazol  93% AUC voriconazol  96%
English: krusei, all of which usually exhibit minimal inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Spanish: C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibidoras (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
English: Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug eruption, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de StevensJohnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema necrolisis tóxica epidérmica tóxica, angioedema, queratosis actínica, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoriasis, erupción medicamentosa, reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
English: It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Accord Se ha demostrado que cumplir correctamente con la posología indicada, administrando cada dosis a la hora adecuada, puede incrementar significativamente la eficacia de este medicamento.
English: CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Spanish: Envase con comprimidos recubiertos con película de 200 mg acondicionados en blíster - Envase de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos
English: High dose (400 mg BID) Low dose (100 mg BID)*
Spanish: Dosis baja (100 mg BID)*
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.
English: Medicinal product
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment:
Spanish: Durante el tratamiento con Voriconazol Accord no debe tomar los medicamentos listados a continuación:
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Spanish: Se puede administrar concomitantemente fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa de 200 mg a 400 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
English: 2 In clinical studies, response to voriconazole in patients with C glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Spanish: glabrata fue el 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Spanish: Ritonavir (inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver secciones 4.3 y 4.5).
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos se presentan en forma de comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino y ovalados, de aproximadamente 15,6 mm de largo y 7,8 mm de ancho, con “V200” grabado en una cara y liso en la otra.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 350 mg de voriconazol BID)*
English: For patients with IA the overall rates of global response at 6 weeks were 64.3% (9/14), the global response rate was 40% (2/5)
Spanish: En los pacientes con AI las tasas generales de respuesta global a las 6 semanas fueron del 64,3% (9/14) a las 6 semanas, la tasa de éxitode respuesta global fue del 40% (2/5) en los pacientes de 2 a <12 años de edad y del 77,8% (7/9) en los pacientes de 12 a <18 años de edad.
English: [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Spanish: [sustratos del CYP2C9 y CYP3A4]
English: [CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
Spanish: [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Spanish: Cmax voriconazol  69% AUC voriconazol 78%
English: [potent CYP450 inducer]
Spanish: [inductor potente del CYP450]
English: Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Spanish: La profilaxis secundaria de IFI: eficacia en receptores de TCMH con IFI probada o probable previa voriconazol se estudió en profilaxis secundaria en un estudio abierto, no comparativo, multicéntrico, en adultos receptores de un TCMH alogénico con IFI probada o probable previa.
English: Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Spanish: El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
English: Fentanyl AUC0-∞  1.34-fold
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- fentanilo  1,34 veces
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Spanish: Cmax voriconazol  49% AUC voriconazol  69%
English: [CYP2C9 substrates]
Spanish: [sustratos del CYP2C9]
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Spanish: Cmax voriconazol  4% AUC voriconazol  32%
English: [potent CYP450 inducers]
Spanish: [inductores potentes del CYP450]
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Spanish: Se estima, como media, que el incremento de la dosis por vía oral de 200 mg dos veces al día a 300 mg dos veces al día se traduce en una exposición 2,5 veces mayor (AUC).
English: Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes (predominantemente neoplasias hematológicas).
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Spanish: Efavirenz (400 mg QD administrado concomitantemente con voriconazol 200 mg _BID
English: Mycophenolic acid (1 g single dose)
Spanish: Ácido micofenólico (dosis única de 1 g) [sustrato de
English: [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Spanish: [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
English: Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Spanish: Cmax voriconazol  23% AUC  voriconazol 7%
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets
Spanish: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película
English: [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Spanish: [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Spanish: Cmax voriconazol  18% AUC voriconazol  23%
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs))
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
English: Serious side effects - Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately - Rash - Jaundice; Changes in blood tests of liver function - Pancreatitis
Spanish: Efectos adversos graves - Dejar de tomar Voriconazol Accord y acudir al médico inmediatamente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: [CYP3A4 inhibitor]
Spanish: [inhibidor del CYP3A4]
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 400 mg de voriconazol BID)*
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Spanish: Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia).
English: [CYP2C9 substrate]
Spanish: [sustrato del CYP2C9]
English: The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ Cmax y AUC voriconazol ↔ Se desconoce el efecto de voriconazol sobre eritromicina o azitromicina.
English: Coadministration of oral voriconazole and oral fluconazole resulted in a significant increase in Cmax and AUCτ of voriconazole in healthy subjects.
Spanish: Fluconazol (inhibidor del CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4) La administración concomitante de voriconazol oral y fluconazol oral puede resultar en un incremento significativo de la Cmax y del AUCτ de voriconazol en sujetos sanos.
English: inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema - Infusion site reaction - Allergic reaction or exaggerated immune response
Spanish: Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como enfermedad de la piel, potencialmente mortal que provoca ampollas y llagas dolorosas en la piel y la membranas muchosas, especialmente en la boca, inflamación de la piel, habones, quemadura solar o reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol, enrojecimiento de la piel e irritación, coloración rojiza o púrpura de la piel que puede ser causada por el bajo recuento de plaquetas, eccema.
English: What Voriconazole Accord looks like and contents of the pack Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, round, approximate 7.0mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Spanish: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondeados, de aproximadamente 7,0 mm de diámetro, con la palabra “V50” grabada en una cara y liso en la otra.
English: [CYP3A4 substrates]
Spanish: [sustrato CYP3A4]
English: , leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis1, pancitopenia, trombocitopenia 2, leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Spanish: Comparado con efavirenz 600 mg QD, Cmax efavirenz ↔
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Spanish: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película voriconazol
English: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ 331%
Spanish: Cmax rifabutina  195% AUC rifabutina  331% Comparado con 200 mg de voriconazol BID,
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película voriconazol
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Spanish: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película voriconazol
English: N=241
Spanish: Itraconazol N=241
English: N=224
Spanish: Voriconazol N=224
English: Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Spanish: mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
English: • Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC:
Spanish: • Tarjeta de información para el paciente para la fototoxicidad y el CCE: - Recuerda a los pacientes el riesgo de fototoxicidad y de CCE cutáneo.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity;
Spanish: • Folleto de preguntas y respuestas para el profesional sanitario sobre fototoxicidad, CCE y hepatotoxicidad: - Informa a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de fototoxicidad, CCE cutáneo y toxicidad hepática asociados al uso de voriconazol.
English: - Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs - Constipation, indigestion, inflammation of the lips - Jaundice, inflammation of the liver and liver injury - Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat,
Spanish: Dificultad aguda al respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (boca, labios y alrededor de los ojos), retención de líquido en los pulmones.
English: Completed at least 100 days of study drug prophylaxis Survived to day 180
Spanish: Desarrollo de IFI probada o probable hasta el día 180
English: includingT.
Spanish: Picor.
English: 2 weeks after EOT 125 (50%)
Spanish: 2 semanas después del EOT