FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada je neizbježna istodobna terapija s kotrimoksazolom bolesnik bi se morao klinički nadzirati.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti kartu su kotrimoksazolu, reikia stebėti pacientų klinikinę būklę.
Croatian: Dodatne mjere minimalizacije rizika
Lithuanian: Papildoma rizikos mažinimo veikla
Croatian: Uvijek nastojte uzimati terapiju svakodnevno, kako se bolest ne bi pogoršala.
Lithuanian: Kivexa padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju prije nego li se savjetujete sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze lijeka Kivexa.
Lithuanian: Kivexa dozavimo keisti nebūtina.
Croatian: Na temelju površine pod krivuljom koncentracije u plazmi u ovisnosti o vremenu (AUC) i maksimalne koncentracije (Cmax)
Lithuanian: Nevalgius nebuvo reikšmingų absorbcijos skirtumų (kiekvienam komponentui matuotas plotas po koncentracijos plazmoje - laiko kreive (AUC) ir didžiausia koncentracija (Cmax)).
Croatian: Analize fenotipske osjetljivosti kliničkih izolata od bolesnika sa HIV-1 grupe M, ne-B podtipova a koji nisu primili antiretrovirusne lijekove, u tri ispitivanja pokazale su da su svi virusi bili u potpunosti osjetljivi na abakavir i lamivudin; jedno ispitivanje sa 104 izolata koji su uključivali podtipove
Lithuanian: Fenotipinė klinikinių izoliatų, trijuose tyrimuose išskirtų iš antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems buvo nustatyti M ne B grupės potipio ŽIV-1, organizmo, jautrumo analizė parodė, kad visi virusai buvo visiškai jautrūs ir abakavirui, ir lamivudinui.
Croatian: Podaci iz dva ispitivanja, CAL30001 i ESS30008 pokazali su da je Kivexa jedan put na dan, u bolesnika koji su ranije primali terapiju, slične virusne djelotvornosti poput abakavira od 300 mg dva puta na dan plus lamivudin 300 mg jedan put na dan ili 150 mg dva puta na dan.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (CAL30001 ir ESS30008) duomenys rodo, kad vieną kartą per parą vartojamo Kivexa virusologinis veiksmingumas gydant jau gydytus pacientus yra panašus į 300 mg abakaviro, vartojamo du kartus per parą, kartu su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą arba 150 mg lamivudino du kartus per parą.
Croatian: U 104 bolesnika koji su primili lijek Kivexa, uključujući one s tjelesnom težinom između 40 i 25 kg supresija virusa je bila slična.
Lithuanian: Virusų slopinimas buvo panašus 104 pacientų, vartojusių Kivexa, įskaitant vieną, kurio kūno masė buvo tarp 40 kg ir 25 kg, organizmuose.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai).
Croatian: Srednja vrijednost EC50 za abakavir protiv laboratorijskih sojeva HIV-1IIIB i HIV-1HXB2 kretala se u rasponu od 1,4 do 5,8 µM.
Lithuanian: Vidutinė abakaviro EC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo 1,4-5,8 mol ribose.
Croatian: - nedostatak zraka, bolno grlo ili kašalj
Lithuanian: - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys;
Croatian: • stalna tupa bol i povremeni bolovi (posebice u kuku, koljenu ili ramenu)
Lithuanian: • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a, koji u trenutku započinjanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus ir sukelti rimtas klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Croatian: Kriteriji koji će se koristiti za provjeru uspjeha mjere minimalizacije rizika: Implementacija edukacijskog programa će se pratiti kroz revizije od strane nositelja odobrenja.
Lithuanian: Mokomosios programos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
Croatian: Kivexa se ne smije primijeniti u djece tjelesne težine manje od 25 kg jer je kombinacija doza u jednoj tableti fiksna i ne može se smanjiti.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Kivexa negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima.
Croatian: Kivexa sadrži abakavir (koji je isto djelatna tvar u lijekovima kao što su Trizivir, Triumeq i Ziagen).
Lithuanian: Kivexa sudėtyje yra abakviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų sudėtyje, pavyzdžiui: Trizivir, Triumeq ir Ziagen).
Croatian: To je rezultiralo medijanom vrijednosti EC50 od 0,912 µM (raspon: 0,493 do 5,017 µM) i 1,26 µM (raspon 0,72 do 1,91 µM) za abakavir, i vrijednost medijana EC50 od 0,429 µM (raspon: 0,200 do 2,007 µM) i 2,38 µM (1,37 do 3,68 µM) za lamivudin.
Lithuanian: 0,493-5,017 mol) ir 1,26 µmol (ribos: 0,72-1,91 mol), ir vidutinės lamivudino EC50 buvo atitinkamai 0,429 mol (ribos: 0,200-2,007 mol) ir 2,38 mol (1,37-3,68 mol).
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza i ograničeno se veže za proteine u plazmi in vitro (< 36%).
Lithuanian: Tik nedidelė lamivudino dalis su plazmos baltymais susijungia in vitro (< 36 %).
Croatian: Što Kivexa sadrži
Lithuanian: Kivexa sudėtis
Croatian: Data Safety
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Croatian: Zabilježena je mala ukupna incidencija izostanka virološkog odgovora (virusno opterećenje > 50 kopija/ml), slična u obje skupine (10% u skupini liječenoj jedanput na dan i 8% u skupini liječenoj dvaput na dan).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse buvo nedidelis, panašus kaip visur, virusologinio gydymo nesėkmės (virusų > 50 kopijų mililitre) dažnis: ABK skiriant vieną kartą per parą - 10 %, skiriant du kartus per parą - 8 %.
Croatian: Pedijatrijska populacija Usporedba režima primjene abakavira i lamivudina jedanput na dan u odnosu na primjenu dvaput na dan provedena je u sklopu randomiziranog, multicentričnog, kontroliranog ispitivanja pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om.
Lithuanian: Gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą palyginimą su dozavimu du kartus per parą, buvo atliktas keliuose centruose vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo su ŽIV užsikrėtusiais vaikų populiacijos tiriamaisiais, metu.
Croatian: Neke od njih bile su opasne po život, a u rijetkim su slučajevima imale i smrtni ishod ako nisu bile adekvatno zbrinute.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, buvo stebėtos PJR, kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, kai nebuvo tinkamai gydytos.
Croatian: a ne zbog simptoma reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8 "Opis odabranih nuspojava").
Lithuanian: 4.8 skyriuje skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Croatian: • reakcija preosjetljivosti
Lithuanian: • Padidėjusio jautrumo reakcija.
Croatian: Rezistencija HIV-1 na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184I ili češće M184V u blizini aktivnog mjesta virusne RT.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumas lamivudinui susijęs su M184I ar, dažniau, su M184V aminorūgšties pokyčiu, įvykusiu arti viruso atvirkštinės transkriptazės aktyviosios vietos.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira u jetri, a manje od 2% primijenjene doze izlučuje se renalnim putem u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik apie 2 % suvartotos jo dozės išsiskiria per inkstus nepakitusiu pavidalu.
Croatian: Metaboliti i nepromijenjeni abakavir čine oko 83% ukupne primijenjene doze koja se izlučuje urinom.
Lithuanian: Nepakitęs abakaviras ir jo metabolitai, šalinami su šlapimu, sudaro apie 83 % suvartotos jo dozės.
Croatian: Fenotipska križna rezistencija s drugim NRTI u prisustvu samo M184V ili samo M184I je ograničena.
Lithuanian: Fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NATI, esant tik vienai M184V mutacijai, yra ribotas.
Croatian: Metabolizam predstavlja manje važan put eliminacije lamivudina.
Lithuanian: Metabolizuojama tik nedidelė dalis lamivudino.
Croatian: Antivirusna aktivnost abakavira u kulturi stanica nije bila antagonizirana kad se primjenjivao u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom ili zidovudinom, s nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ili inhibitorom proteaze (PI) amprenavirom.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Croatian: Ako se ukida liječenje lijekom Kivexa u bolesnika istodobno zaraženih HBV-om, preporučuje se periodičko praćenje testova funkcije jetre i markera HBV replikacije budući da prestanak uzimanja lamivudina može izazvati egzacerbaciju hepatitisa (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadrže lamivudin i indicirani su za liječenje HBV-a).
Lithuanian: Jei Kivexa vartojimas nutraukiamas pacientams, kartu infekuotiems HBV, rekomenduojama reguliariai tikrinti kepenų funkcijos rodiklius ir HBV replikacijos parametrus, nes nutraukus gydymą lamivudinu, gali stipriai paūmėti hepatitas (žr.
Croatian: Međutim, reakcije preosjetljivosti na abakavir prijavljene su s nižom učestalošću i u bolesnika koji nisu nositelji tog alela.
Lithuanian: Vis dėlto mažesniu dažnumu buvo pranešta apie PJR abakavirui, pasireiškusias pacientams, kurie nėra šio alelio nešiotojai.
Croatian: Dišni sustav dispneja, kašalj, grlobolja, sindrom respiratornog distresa u odraslih, zatajenje disanja
Lithuanian: Dusulys, kosulys, gerklės skausmas, suaugusių žmonių respiracinis distreso sindromas, kvėpavimo nepakankamumas.
Croatian: Kivexa i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Lithuanian: Kivexa ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
Croatian: Nakon višestrukih oralnih doza abakavira od 300 mg dva puta na dan nije bilo značajnog nakupljanja lijeka.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant po 300 mg abakaviro du kartus per parą, didesnės jo kumuliacijos nepastebėta.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska naljepnica za 90 (3 pakiranja od 30 tableta) (sa Plavim okvirom) omotanih u prozirnu plastičnu foliju
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 90 tablečių pakuotės (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių) (su mėlynu langeliu), suvyniotos į permatomą plastiko foliją, išorinė etiketė
Croatian: • poremećaji jetre, kao što su „žutica", povećana ili „masna" jetra, upala (hepatitis)
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas,
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama su:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni analozi su do sada pokazali u in vitro i in vivo studijama da uzrokuju promjenjiv stupanj oštećenja mitohondrija.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo įrodyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai sukelia įvairaus sunkumo mitochondrijų pažeidimų.
Croatian: Virološki odgovor na temelju plazmatskih razina HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vertintas pagal ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ITT (angl.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 90 (3 pakiranja od 30) tableta u u neprozirnom bijelom (PVC/PVDCAl/papir) blister pakiranju sa sigurnosnom folijom za djecu.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30) tablečių nepermatomose baltose PVC/PVDC/ aliuminio / popieriaus vaikų sunkiai atidaromose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: • osjećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje
Lithuanian: • palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys;
Croatian: 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6) niti pokazuju utjecaj na inhibiciju ili indukciju tog sustava enzima.
Lithuanian: Citochromo P450 turintys izofermentai (pvz.: CYP 3A4, CYP 2C9 ar CYP 2D6) abakaviro ir lamivudino metabolizmą veikia nereikšmingai, o pačios veikliosios medžiagos neslopina ir neaktyvina šios fermentų sistemos.
Croatian: I abakavir i lamivudin se metaboliziraju dosljedno intrastaničnom kinazom u svoje aktivne metabolite, 5'-trifosfate (TP) koji su aktivni spojevi.
Lithuanian: Intraląstelinės kinazės ir abakavirą, ir lamivudiną nuosekliai verčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veikliosios medžiagos.
Croatian: Oni su randomizirani u dvije skupine koje su primale ili abakavir (ABC) 600 mg jedanput na dan ili abakavir 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s lamivudinom 300 mg jedanput na dan i efavirenzom 600 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Atsitiktine tvarka jie buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta abakaviro (ABK) po 600 mg vieną kartą per parą, kitiems - po 300 mg du kartus per parą; visi papildomai gavo po 300 mg lamivudino vieną kartą per parą ir po 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą.
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom lamivudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi: didanozin, nevirapin i zidovudin).
Lithuanian: Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Croatian: Abakavir se metabolizira putem enzima UDP-glukoroniltransferaze (UGT) i alkoholdehidrogenaze; istodobna primjena s induktorima ili inhibitorima UGT enzima ili spojeva koji se eliminiraju putem alkoholdehidrogenaze može promijeniti izloženost abakaviru.
Lithuanian: Vartojant kartu UGT sužadinančius ar slopinančius vaistinius preparatus arba medžiagas, kurios eliminuojamos veikiant alkoholio dehidrogenazei, gali pakisti abakaviro ekspozicija.
Croatian: Intravenska ispitivanja s abakavirom i lamivudinom pokazale su da prividni volumen distribucije iznosi oko 0,8 l/kg odnosno 1,3 l/kg.
Lithuanian: Leidžiant vaistus į veną, nustatyta, kad abakaviro vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 0,8 l/kg, lamivudino - 1,3 l/kg.
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć negdje drugdje (npr. odjel hitne pomoći u najbližoj bolnici).
Lithuanian: Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į gydymo įstaigą (pvz.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti pri dugotrajnoj primjeni oralnih doza u štakora i miševa, lamivudin nije pokazao nikakav kancerogeni potencijal.
Lithuanian: Peles ir žiurkes ilgą laiką girdant lamivudinu, kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Croatian: Medijan ili srednje vrijednosti EC50 za lamivudin protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 kretale su se u rasponu od 0,007 do 2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino EC50 mediana arba vidutiniai rodmenys prieš laboratorines ŽIV-1 padermes buvo 0,007-2,3 mol ribose.
Croatian: To je dokazano u trosmjernoj križanoj studiji bioekvivalencije s jednom dozom FDC-a uzetom na tašte nasuprot 2 x 300 mg abakavira i 2 x 150 mg lamivudina tableta (natašte) nasuprot FDC uz visokokalorični obrok u zdravih dragovoljaca (n=30).
Lithuanian: Tai įrodyta vienos dozės trigubai kryžminiu tyrimu, kuriame FDD (nevalgius) biologinis ekvivalentiškumas sveikiems savanoriams (n = 30) lygintas su abakaviro, vartojamo 2 kartus po 300 mg, lamivudino, vartojamo 2 kartus po 150 mg (nevalgius) ir FDD, vartojamo su riebiu maistu, biologiniu ekvivalentiškumu.
Croatian: Za fenotipsku rezistenciju na abakavir potrebna je mutacija M184V uz najmanje još jednu abakavirom uzrokovanu mutaciju ili mutacija M184V s višestrukim mutacijama analoga timidina.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na bebu putem majčina mlijeka.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Kivexa sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: Srednje vrijednosti EC50 protiv laboratorijskih sojeva HIV-2 (LAV2 i EHO) kretale su se u rasponu od 1,57 do 7,5 µM za abakavir i od 0,16 do 0,51 µM za lamivudin.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro EC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo 1,57-7,5 mol, o lamivudino 0,16-0,51 mol ribose.
Croatian: Nije primjenjivo.
Lithuanian: Labai reti.
Croatian: Međutim, ispitivanja pedijatrijske farmakokinetike s formulacijom tablete pokazala su da doziranje jedanput na dan daje AUC24 ekvivalentan doziranju dvaput na dan za istu sveukupnu dnevnu dozu.
Lithuanian: Vis dėlto, tablečių formos farmakokinetikos vaikų populiacijoje tyrimai parodė, kad vartojant vaistinį preparatą vieną kartą per parą, pasiekiamas lygiavertis AUC24, kaip ir tokią pat vaistinio preparato paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Croatian: Kivexa ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Lithuanian: Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.
Croatian: EPZ104057 (HEAT ispitivanje) je randomizirana, dvostruko slijepa, placebo povezana, 96-tjedna, multicentrično ispitivanje s primarnim ciljem procjene relativne djelotvornosti abakavira/lamivudina (ABC/3TC, 600mg/300mg) i tenofovira/emtricitabina (TDF/FTC, 300mg/200mg), pojedini davan jednom dnevno u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom (LPV/r, 800mg/200mg) kod HIV inficiranih, prethodno neliječenih odraslih bolesnika.
Lithuanian: EPZ104057 (HEAT tyrimas) atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamojo per 96 savaites keliuose centruose dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo svarbiausias tikslas buvo įvertinti santykinį gydymo abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) ir tenofoviru/emtricitabinu (TDF/FTC, 300 mg/200 mg) veiksmingumą, kiekvienu atveju ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti suaugusieji vartojo vaistinius preparatus vieną kartą per parą kartu su lopinaviru/ritonaviru (LPV/r, 800 mg/200 mg).
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima pokazalo se da abakavir povećava težinu jetre u štakora i majmuna.
Lithuanian: Atlikus toksikologinius abakaviro tyrimus, nustatyta, kad padidėja žiurkių ir beždžionių kepenų masė.
Croatian: • kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu,
Lithuanian: • Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
Croatian: Zabilježen je pankreatitis, ali nije sigurna uzročna povezanost s liječenjem lamivudinom i abakavirom.
Lithuanian: Yra žinoma pankreatito atvejų, tačiau jų priežastinis ryšys su lamivudinu ir abakaviru nėra aiškus.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na abakavir
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Kivexa ili bilo koju drugu antiretrovirusnu terapiju, mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV infekcije.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius Kivexa arba kitų antiretrovirusinių vaistų, reikia įspėti, kad šie vaistai neišgydo ŽIV ligos, todėl jie gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis arba kitomis ŽIV ligos komplikacijomis.
Croatian: Većina tih tumora nastala je pri najvišim dozama abakavira od 330 mg/kg/dan u miševa i
Lithuanian: Dauguma šių navikų atsirado pelėms, kurioms buvo skirta didžiausia abakaviro paros dozė (330 mg/kg kūno masės), ir žiurkėms, kurioms buvo skirta 600 mg/kg kūno masės dozė.
Croatian: Rutinske mjere minimalizacije rizika
Lithuanian: Įprasta rizikos mažinimo veikla
Croatian: • razvoja 1 ili više simptoma iz najmanje 2 od sljedećih grupa: - vrućica - kratkoća daha, grlobolja ili kašalj - mučnina ili povraćanje ili proljev ili bol u abdomenu - izraziti umor ili bolnost ili opće loše stanje
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė bent 2 simptomai iš išvardytų grupių: - karščiavimas; - kvėpavimo pasunkėjimas, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; - didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimas.
Croatian: HIV-1 izolati (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; i podtip C ili CRF_AC, n=13) od 37 neliječenih bolesnika iz Afrike i Azije bili su osjetljivi na abakavir (IC50 promjena <2,5 puta), i lamivudin (IC50
Lithuanian: Iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje išskirti ŽIV-1 izoliatai (CRF01 AE, n = 12, CRF02 AG, n = 12, ir C ar CRF AC potipio, n = 13) buvo jautrūs abakavirui (IC50 pokytis kartais < 2,5) ir lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0), išskyrus du CRF02 AG izoliatus, kurių jautrumo abakavirui pokytis buvo 2,9 ir 3,4.
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Kivexa
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Kivexa vartojimą
Croatian: 3,4 puta.
Lithuanian: 3 metai.
Croatian: Stoga u bolesnika s bilo kojim od tih simptoma treba pažljivo procijeniti eventualnu prisutnost preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo pacientams, kuriems pasireiškia bet kuris iš šių simptomų (žr.
Croatian: Jezgra tablete: magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Kivexa nakon nastupa preosjetljivosti može uzrokovati trenutačnu i po život opasnu reakciju.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Kivexa prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Croatian: 30 tableta u neprozirnom bijelom (PVC/PVDC-Al/papir) blister pakiranju sa sigurnosnom folijom za djecu.
Lithuanian: 30 tablečių nepermatomose baltose PVC /PVDC / aliuminio / popieriaus vaikų sunkiai atidaromose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Za lamivudin, vrijednosti EC50 protiv HIV-1 podtipovima (A-G) kretale su se od 0,001 do 0,170 µM, protiv grupe O od 0,030 do 0,160 µM i protiv HIV-2 izolata od 0,002 do 0,120 µM u perifernoj krvi mononuklearnih stanica.
Lithuanian: Periferinio kraujo mononuklearų ląstelėse lamivudino EC50 prieš ŽIV-1 potipius (A-G) buvo 0,001-0,170 mol ribose, prieš O grupės 0,030-0,160 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus 0,002-0,120 mol ribose.
Croatian: Početna CD4 kategorija 50-100 21/40 (53%) Početna CD4 kategorija 101-200 57/85 (67%) Početna CD4 kategorija 201-350 101/143 (71%) Početna CD4 kategorija >350 71/109 (65%)
Lithuanian: Pradinė CD4 kategorija 201-350 101/143 (71%)
Croatian: Nisu uočeni nikakvi specifični simptomi niti znakovi kao posljedica akutnog predoziranja abakavirom ili lamivudinom, osim onih navedenih u dijelu o nuspojavama.
Lithuanian: Ūmiai apsinuodijus abakaviru arba lamivudinu, nepastebėta jokių specifinių perdozavimo simptomų ar požymių, išskyrus tuos, kurie išvardyti 4.8 skyriuje.
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju koncentracije u plazmi do 40-50 puta više od kliničkih koncentracija.
Lithuanian: In vivo tyrimų duomenimis, lamivudino dozės, nuo kurių šio vaisto koncentracija plazmoje būna 40-50 kartų didesnė nei gydomiems pacientams, toksinio poveikio genams nesukelia.
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Croatian: Ispitivanja abakavira na životinjama pokazala su toksičnost za razvoj embrija i fetusa u štakora, ali ne i u kunića.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti abakaviro tyrimai parodė toksinį poveikį besivystančiam žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Croatian: Bolesnici s niskim viralnim opterećenjem ostavljeni su u ispitivanju kao slijepa proba.
Lithuanian: Tiriamieji, kurių organizme virusų kiekis buvo mažas, ir toliau buvo tiriami ir gydomi aklu būdu.