FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Suvaxyn Circo+MH RTU (que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) es un aumento transitorio de la temperatura corporal (1 °C de media) durante las primeras 24 horas tras la vacunación que desaparece tras 48 horas sin tratamiento.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 y bacterias enteras de Mycoplasma hyopneumoniae que están muertas (inactivadas), de manera que no provocan la enfermedad.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo+MH RTU a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica y la bacteria como «extraños» y genera anticuerpos contra ellos.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo+MH RTU se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina din virus și bacteria ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo+MH RTU reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo+MH RTU a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo+MH RTU.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumonia tres semanas después de la vacunación.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU es una vacuna.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponible en líquido para inyección, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub formă de injecție unică în mușchiul de la gât, în partea din spatele urechii.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo+MH RTU, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo+MH RTU, lea el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU, consultați prospectul.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU contiene principios activos inactivados (muertos) derivados del circovirus porcino tipo 2 y de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține substanțe active inactivate (omorâte) derivate din circovirusul porcin de tip 2 și din bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU es una vacuna veterinaria indicada para proteger a los cerdos de más de 3 semanas frente a las infecciones por circovirus porcino y la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Circo+MH RTU y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo+MH RTU și pentru ce se utilizează?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Circo+MH RTU
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo+MH RTU
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU solo puede dispensarse con receta médica.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil numai pe bază de rețetă.
Spanish: La protección se prolongaba por espacio de 23 semanas contra el PCV2 y contra la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae después de la vacunación.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinare pentru PCV2 și pentru Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suvaxyn Circo+MH RTU en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo+MH RTU pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: ¿Cómo se usa Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: --1 Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina delección del gen E2 conteniendo peste porcina clásica E2 (CP7_E2alf) 104,8 a 106,5 DICC50* * Dosis infectiva cultivo celular 50%
Romanian: --1 Gena E2 Viu recombinată a Virusul Diareei Virotice Bovine (BVD) Conţinând Virusul Pestei Porcine E2(CP7_E2alf) 104.8 până la 106.5 TCID50*
Spanish: Ver sección 4.4.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.4
Spanish: En virtud de la legislación comunitaria acerca de la fiebre porcina clásica (Directiva del Consejo 2001/89/EC modificada), en la Unión Europea:
Romanian: În conformitate cu legislația comunitară privind pesta porcină clasică (Directiva 2001/89 / CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată), în Uniunea Europeană:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Romanian: Substanța activă care este în principiu de origine biologică destinat producerii unei imunități active nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Spanish: El virus se crece en células porcinas.
Romanian: Acest virus este crescut pe celulele suine.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/02/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII /REÎNNOIRII A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2015
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la vacunación.
Romanian: Instalarea imunității: 14 zile după vaccinare.
Spanish: La Directiva del Consejo 2001/89/EC y la Decisión de la Comisión 2002/106 prohíben la vacunación profiláctica en la Unión Europea.
Romanian: Directiva Consiliului 2001/89 / CE și Decizia Comisiei 2002/106 interzic vaccinarea profilactică în cadrul Uniunii Europene.
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses después de la vacunación.
Romanian: Durata imunității: cel puțin 6 luni după vaccinare.
Spanish: Sin embargo, el uso de vacunas podría ser autorizado en el marco de un plan de vacunación de emergencia, establecido por las autoridades competentes de un Estado Miembro tras la confirmación de la enfermedad, de acuerdo a la legislación comunitaria sobre el control y erradicación de la peste porcina clásica.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, pus în aplicare de către autoritatea competentă a unui Stat Membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind combaterea și eradicarea pestei porcine clasice.
Spanish: Estudios de desafío han demostrado la ausencia de protección frente a la transmisión transplacentaria del VPPC.
Romanian: Studiile de provocare au demonstrat lipsa de protecție împotriva transmiterii trans-placentare de VPPC.
Spanish: EU/2/14/179/001 (10 dosis) EU/2/14/179/002 (50 dosis)
Romanian: EU/2/14/179/001 (10 doze) EU/2/14/179/002 (50 doze)
Spanish: b) la manipulación, fabricación, almacenamiento, suministro, distribución y venta de vacunas frente a la peste porcina clásica deberá ser realizado bajo supervisión y de acuerdo con las instrucciones eventuales establecidas por la autoridad competente del Estado Miembro.
Romanian: b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
Spanish: No se ha observado excreción del virus vacunal, sin embargo, esto no debería ser excluido.
Romanian: Eliminarea de virus vaccinal nu a fost detectată, dar nu poate fi exclusă.
Spanish: El uso de la vacuna en estudios experimentales en machos reproductores no ha indicado problemas de seguridad.
Romanian: Utilizarea vaccinului în studiile experimentale la vierii de reproducție nu a demonstrat probleme legate de siguranță.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni:
Spanish: Estudios reducidos en cerdos jóvenes demuestran protección frente a las cepas de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemania 2009) y CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Romanian: Studiile limitate efectuate pe porci tineri susțin protecția împotriva tulpinilor din teren CSF1045 (genotip 2, Germania 2009) și CSF1047 (genotip 2, Israel 2009).
Spanish: Las herramientas de diagnóstico basadas en la detección de la respuesta de anticuerpos podrían permitir el uso de estrategias DIVA.
Romanian: Instrumentele de diagnostic specifice pentru detectarea răspunsurilor de anticorpi ar putea permite strategiile DIVA.
Spanish: La vacuna ha demostrado protección reducida en lechones con anticuerpos maternos en comparación con los estudios realizados en lechones sin anticuerpos maternos.
Romanian: Vaccinul a demonstrat o protecție redusă în studiile privind purcei cu anticorpi materni, comparativ cu studiile cu purcei fără anticorpilor materni.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada reproducție
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
Spanish: Disolvente para Suvaxyn CSF Marker
Romanian: Solvent pentru Suvaxyn CSF Marker
Spanish: Los lechones inmunotolerantes persistentemente infectados representan un riesgo muy elevado al excretar virus de campo y no poder ser identificados serológicamente debido a su estado seronegativo.
Romanian: Purcei imunotoleranți infectați persistent reprezintă un risc foarte ridicat, deoarece aceștia elimină virusul și nu pot fi identificați serologic, datorită statutului lor de seronegativi.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 a RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare sau nu se consideră că există LMR, nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de CAD {mes/año}.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și cutie după EXP {lună/an}.
Spanish: Vivo recombinante CP7-E2Alf:
Romanian: Viu recombinat (CP7-E2Alf)
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Spanish: c) provisiones específicas regulan el movimiento de cerdos de áreas donde se está realizando o dónde se ha realizado la vacunación frente a la peste porcina clásica y el procesamiento o marcado de la carne de cerdo procedente de animales vacunados.
Romanian: c) dispoziții speciale reglementează circulația porcilor din zonele în care se utilizează sau a fost utilizat vaccinul împotriva pestei porcină clasice și prelucrarea sau marcarea cărnii de porc provenind de la porci vaccinați.
Spanish: Por tanto, la decisión de vacunar machos reproductores y lechones con anticuerpos maternos debería ser tomada en función del brote real y de las zonas de control asociadas.
Romanian: Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi materni ar trebui să fie luată pe baza cazurilor reale din focar și din zonele de control asociate.
Spanish: Tras la reconstitución, la suspensión debería ser un líquido de color rosa claro.
Romanian: După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Spanish: Vacunación básica:
Romanian: Vaccinarea de bază
Spanish: a) el uso de vacunas frente a la peste porcina clásica está prohibido.
Romanian: a) se interzice utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice.
Spanish: El genoma del virus vacunal es raramente detectable mediante una PCR-TR en muestras de tonsilas y nódulos linfáticos hasta 63 días después de la vacunación y el virus vacunal es muy raramente detectable mediante aislamiento en tonsilas en la primera semana después de la vacunación.
Romanian: Genomul virusului din vaccin este rareori detectabil prin RT-PCR în amigdale și ganglionii limfatici pentru până la 63 de zile după vaccinare și virusul vaccinal este foarte rar detectabil prin izolarea virusului în amigdale în prima săptămână după vaccinare.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Romanian: CONTRAINDICATII
Spanish: Estabilizador de liofilización L2 compuesto por Dextrano 40
Romanian: Stabilizator de congelare-uscare L2 compus după cum urmează Dextran 40
Spanish: Sustancia activa: Liofilizado:
Romanian: Substanță activă: Liofilizat:
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Medio de cultivo de Eagle Modificado de Dulbecco (DMEM)
Romanian: Mediul de cultură Eagle modificat de Dulbecco (DMEM)
Spanish: El concepto de un DIVA serológico ha sido utilizado en principio, mientras que las herramientas DIVA actuales se utilizan para la realización de controles en grandes cantidades de muestras en situaciones de vacunación de emergencia en caso de aparición de brotes.
Romanian: Conceptul DIVA serologic a fost demonstrat în principiu, în timp ce instrumentele actuale DIVA rămân a fi testate pe un număr mare de probe primite de la vaccinarea de urgență în situații de apariție a focarului.
Spanish: Estrategia DIVA:
Romanian: Testul DIVA:
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
Romanian: Numele și adresa producătorilor substanțelor biologic active
Spanish: Se requiere la derogación específica de esta legislación para usar la vacuna en caso de aparición de brotes.
Romanian: Este necesară o derogare specifică pentru a utiliza acest vaccin într-o situație focar.
Spanish: Potencialmente, el virus recombinante vacunal tiene propiedades marcadoras para su uso en una estrategia DIVA (diferenciación entre virus infectante de campo y virus en los animales vacunados).
Romanian: Virusul vaccinal recombinat are proprietăți potențiale de marcare pentru utilizarea în DIVA (diferențiere dintre animale infectate cu virus sălbatic și animale numai vaccinate).
Spanish: * mínimo 100 PD50 ** dosis infectiva cultivo celular
Romanian: * min 100 DP50 * * doză infectantă pe culturi celulare
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de 7 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir la infección y la enfermedad causada por el virus de la peste porcina clásica (VPPC).
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 7 săptămâni cu scopul de a preveni mortalitatea și a reduce infecția și boala cauzată de virusul Pestei Porcine Clasice (VPPC).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al virus de la Peste Porcina Clásica.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Virusului Pestei Porcine Clasice.
Spanish: Por lo tanto, las cerdas no deberían ser vacunadas debido al riesgo de nacimiento de una progenie inmunotolerante persistentemente infectada.
Romanian: Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fătare a unor descendenți imunotoleranți infectați persistent.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL
Spanish: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml
Romanian: Soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Romanian: După reconstituire, a se utiliza imediat.
Spanish: Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
Romanian: O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Spanish: Se realizaron estudios de desafío con la cepa Koslov (genotipo 1) del VPPC.
Romanian: Studiile de provocare au fost efectuate cu tulpina Koslov (genotip 1) a Virusului Pestei Porcine Clasice.
Spanish: Vacunación básica Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
Romanian: Vaccinarea de bază O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Spanish: La documentación aportada justifica que la vacuna únicamente pueda ser utilizada en caso de aparición de brotes en grupos de animales dentro de las zonas restringidas de control.
Romanian: Documentația furnizată pentru acest vaccin prevede utilizarea acestuia numai în cazul unei situații de focar în efective din zonele de control cu acces restricționat.
Spanish: No se han realizado estudios en machos reproductores vacunados para observar la potencial excreción del virus virulento en semen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la vierii de reproducție vaccinați care să vizeze o posibilă eliminare de virus sălbatic patogen în materialul seminal.
Spanish: Solución de sorbitol al 70%
Romanian: Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
Spanish: 10 dosis 50 dosis
Romanian: 10 doze 50 doze
Spanish: La eficacia de la estrategia DIVA depende de los resultados de los controles relacionados en casos de aparición de brotes.
Romanian: Eficiența DIVA depinde de performanțele testelor legate de capacitatea de a fi utilizate în situațiile de focar.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Spanish: Reconstituir el liofilizado con el disolvente de forma aséptica para obtener una suspensión inyectable.
Romanian: Reconstituiți aseptic liofilizatul cu solventul pentru a obține o suspensie injectabilă.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 1 vial de 10 o 50 dosis
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 1 flacon de 10 sau 50 doze
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/ml Agua para preparaciones inyectables csp 1 ml
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1 ml
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: Hidrolizado de caseína
Romanian: Hidrolizat de cazeină
Spanish: Vial de cristal hidrolítico (tipo I) con 10 o 50 dosis de liofilizado y 10 o 50 ml de disolvente.
Romanian: Flacoane de sticlă hidrolitică de tip I care conțin 10 sau 50 de doze de liofilizat și 10 sau 50 ml de solvent.
Spanish: La PCR-RT podría ser utilizada en casos de brotes para diferenciar entre el genoma del virus vacunal y el de la cepa de campo basado en la secuencia única del gen CP7_E2alf.
Romanian: Instrumentele RT-PCR ar putea fi utilizate în situații de focar pentru a diferenția genomul virusului din vaccin de cele ale tulpinilor din teren pe baza secvențelor unice pentru CP7_E2alf.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Spanish: Disolvente: Tapones de goma de clorobutilo y cápsulas de aluminio Caja de cartón con 1 vial con 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
Romanian: Liofilizat: dopuri de cauciuc bromobutilic și sigilat cu capsă din aluminiu Solvent: dopuri de cauciuc clorobutilic și sigilat cu capsă din aluminiu Cutie de carton conținând 1 flacon cu 10 doze de liofilizat și 1 flacon cu 10 ml solvent.
Spanish: 104,8 - 106,5 CCID50
Romanian: 104,8 - 106,5 DICC50
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Spanish: 104,8 a 106,5 CCID50
Romanian: 104,8 până la 106,5 DICC50
Spanish: Disolvente: Líquido claro transparente
Romanian: Liofilizat: peletă aproape albă Solvent: lichid incolor limpede
Spanish: Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica (CP7_E2alf)
Romanian: Virusul Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice (CP7_E2alf)
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Romanian: Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Spanish: Se trata de una vacuna viva recombinante del Virus de la Diarrea Vírica Bovina, con deleción del gen E2 y que contiene el gen E2 de la Peste Porcina Clásica.
Romanian: Vaccinul este un virus al Diareii Virale Bovine viu recombinat, gena E2 eliminată conținând gena E2 a Virusul Pestei Porcine Clasice.