FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lutathera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Czech: Pouze malá část pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory může být vyléčena chirurgicky a v době diagnózy se u většiny pacientů nádory rozšířily.
Romanian: Doar o mică parte a pacienților cu TNE-GEP pot fi vindecați prin operație chirurgicală, la momentul diagnosticului tumorile sunt deja răspândite la majoritatea pacienților.
Czech: Přípravek Lutathera nesmí být podáván ženám, které jsou těhotné nebo u kterých těhotenství nebylo vyloučeno.
Romanian: Lutathera este contraindicat la femei gravide sau la care nu a fost exclusă existența unei sarcini.
Czech: Jelikož počet pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Lutathera byl dne 31. ledna 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu TNE-GEP, boala este considerată „rară", iar Lutathera a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 31 ianuarie 2008.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány v souvislosti s léčbou přípravkem Lutathera, jsou nevolnost a zvracení, které se objevily na začátku infuze přibližně u poloviny pacientů a mohou souviset s infuzí aminokyselin.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cazul tratamentului cu Lutathera sunt greață și vărsături, care apar la începutul administrării perfuziilor la aproximativ jumătate dintre pacienți și pot fi asociate perfuziei cu aminoacizi.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lutathera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lutathera převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că beneficiile observate la utilizarea Lutathera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea medicamentului în UE.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Lutathera vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Přípravek Lutathera se používá k léčbě gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů, které nelze odstranit chirurgicky, které se rozšířily do dalších oblastí těla nebo nereagují na léčbu.
Romanian: Lutathera se utilizează pentru tratarea TNE-GEP care nu pot fi îndepărtate chirurgical, care s-au răspândit în alte părți ale organismului sau care nu răspund la tratament.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lutathera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lutathera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lutathera, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lutathera, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lutathera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lutathera?
Czech: Další informace, včetně informací o přesné metodě podávání infuzí, naleznete v příbalové informaci.
Romanian: Pentru informații suplimentare, inclusiv informații despre metoda exactă de administrare a perfuziilor, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Lutathera obsahuje léčivou látku (177Lu) lutecium-oxodotreotid.
Romanian: Lutathera conține substanța activă oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Czech: Léčivá látka v přípravku Lutathera, (177Lu) lutecium-oxodotreotid působí prostřednictvím vazby na somatostatinové receptory, které se u některých gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů vyskytují ve velkém počtu.
Romanian: Substanța activă din Lutathera, oxodotreotida de lutețiu (177Lu), acționează legându-se de receptorii de somatostatină, care se găsesc în număr mare în unele TNE-GEP.
Czech: Lutathera je protinádorový léčivý přípravek k léčbě nádorů střeva, které jsou známé jako gastroenteropankreatické neuroendokrinní nádory (GEP-NET).
Romanian: Lutathera este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea tumorilor intestinale numite tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (TNE-GEP).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lutathera schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lutathera?
Czech: Přípravek Lutathera může pomoci zpomalit zhoršování gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů.
Romanian: Lutathera poate ajuta la încetinirea agravării TNE-GEP.
Czech: Jak přípravek Lutathera působí?
Romanian: Cum acționează Lutathera?
Czech: Léčivý přípravek se používá pouze u gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů, které mají na povrchu buněk receptory zvané somatostatinové receptory.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai în cazul TNE-GEP care au pe suprafața celulelor receptori numiți receptori de somatostatină.
Czech: Přípravek Lutathera se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Romanian: Lutathera se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lutathera je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lutathera, citiți prospectul.
Czech: Rovněž nesmí být podáván pacientům se závažným poklesem funkce ledvin.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă.
Czech: Jak se přípravek Lutathera používá?
Romanian: Cum se utilizează Lutathera?
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah (koncentrace)
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Czech: 10 lahviček + 10 ampulí
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Czech: • Připravte si vše, co budete potřebovat.
Romanian: • Pregătiţi tot ce este necesar.
Czech: Starší lidé
Romanian: Persoane în vârstă
Czech: Je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Practic, „nu conţine sodiu".
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Romanian: Abordare terapeutică Tratamentul este simptomatic.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră şi obiectele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Czech: Tento lék stimuluje Vaše vaječníky.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %.
Romanian: În aceste studii, rata ovulaţiei pe ciclu a fost de 70-75%.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30/11/2005.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 noiembrie 2005.
Czech: Prosím, kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Romanian: Sarcinile multiple pot cauza complicaţii medicale care vă pot afecta atât pe dumneavoastră cât şi pe copiii dumneavoastră.
Czech: • Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice.
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat), verificaţi dacă soluţia rezultată este limpede şi nu conţine particule.
Czech: Žádné závažné reakce v místě vpichu injekce nebyly zaznamenány.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii grave la locul injectării.
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Romanian: Luveris este contraindicat la paciente cu:
Czech: Je však třeba počítat s rozdíly mezi měřením LH v různých laboratořích.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă solicite să încetaţi utilizarea Luveris.
Czech: Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Următoarele definiţii se aplică pentru exprimarea frecvenţei reacţiilor adverse enumerate în continuare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Protože OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav, je třeba pacientky sledovat nejméně dva týdny po podání hCG.
Romanian: Deoarece SHSO poate evolua rapid (în decurs de 24 ore sau în decurs de mai multe zile) devenind un eveniment medical grav, pacientele vor fi ţinute sub supraveghere timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Romanian: 1082 MA Amsterdam
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Romanian: Nu utilizaţi Luveris:
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Romanian: Deoarece aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie endogenă scăzută de estrogen, tratamentul poate începe oricând.
Czech: Existuje nicméně možnost, že by mohlo dojít ke vzniku OHSS, který je detailněji popsán v bodě 4.4.
Romanian: Cu toate acestea poate să apară SHSO care a fost descris mai detaliat la pct. 4.4.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %.
Romanian: Absorbţie După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 litrů.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 10-14 l.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul .
Czech: Je však nutné poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie reţinut că sarcina însăşi, precum şi SHSO, cresc riscul de evenimente tromboembolice.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Romanian: În acest context, este dificil de atribuit reacţiile adverse uneia dintre substanţele active utilizate.
Czech: Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Romanian: Nu s-a stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine creşte riscul de apariţie a acestor tumori la femeile cu infertilitate.
Czech: Lékař může rozhodnout o prodloužení Vaší léčby až na 5 týdnů.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să prelungească perioada de tratament până la 5 săptămâni.
Czech: 75 IU
Romanian: 75 UI
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Romanian: Dacă vă administraţi singură Luveris, vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile următoare:
Czech: • hypersensitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 noiembrie 2000.
Czech: (EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Romanian: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Czech: Může k němu však dojít, pouze byl-li podán hCG (viz bod „Upozornění a opatření").
Romanian: Cu toate acestea, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii").
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Romanian: Se poate avea în vedere susţinerea fazei luteale deoarece deficitul substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate determina insuficienţa prematură a corpului galben.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticată ca având o tumoră a creierului.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Romanian: Deşi nu s-au observat aceste reacţii adverse, ele pot să apară şi în cazul tratamentului cu Luveris.
Czech: Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Romanian: În acest caz, medicul trebuie să vă consulte cât mai curând posibil.
Czech: Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH.
Romanian: De regulă, Luveris se utilizează zilnic timp de până la 3 săptămâni, simultan cu injecţiile cu FSH.
Czech: Opatrně položte injekční stříkačku na pracovní místo, dávejte pozor, abyste se nedotkla jehly.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie seringa pe suprafaţa de lucru, având grijă să nu atingeţi acul.
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Romanian: Autoadministrarea acestui medicament se va face numai de către pacientele suficient de motivate, instruite adecvat şi cu acces la servicii medicale de specialitate.
Czech: U pacientek s porfyrií nebo s rodinnou anamnézou porfyrie může přípravek Luveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Romanian: La pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie, Luveris poate creşte riscul episoadelor acute.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Romanian: Nu injectaţi direct într-o venă.
Czech: U žen, které nedávno prodělaly nebo aktuálně prodělávají tromboembolické onemocnění nebo vykazují obecně známé rizikové faktory vzniku tromboembolických příhod, například individuální nebo rodinnou anamnézu, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko zhoršení stavu nebo výskytu těchto příhod.
Romanian: La femeile care suferă sau au suferit recent de afecţiuni tromboembolice sau la femeile care prezintă factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedente personale sau familiale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate creşte riscul de agravare sau apariţie a unor astfel de evenimente.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití.
Romanian: Fiecare flacon este destinat unei singure administrări.
Czech: V případě nadměrné odpovědi by se měla léčba přerušit a hCG nepodávat.
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt şi nu se administrează hCG.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Romanian: Ciclul următor de tratament trebuie reînceput cu o doză mai mică de FSH decât în ciclul anterior.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli níže uvedených nežádoucích účinků.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos.
Czech: Většinu vícečetných těhotenství tvoří dvojčetná těhotenství.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Czech: Luveris by se neměl podávat ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Romanian: Luveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeaşi seringă, cu excepţia folitropinei alfa, pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea, stabilitatea, proprietăţile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanţelor active.
Czech: • Vážné potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) obvykle spojené s vážným OHSS se vyskytují velmi vzácně.
Romanian: • Complicaţiile grave legate de coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), care însoţesc, de regulă, SHSO sever, apar foarte rar.
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Romanian: Dacă apare un SHSO sever, se recomandă oprirea tratamentului cu gonadotropină dacă acesta este încă în curs şi spitalizarea pacientei pentru iniţierea unui tratament adecvat.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Merck Serono S.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Merck Serono S.A.
Czech: Častěji bývá pozorován u žen trpících polycystickým ovariálním syndromem a obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Romanian: Acest efect este mai frecvent la femeile care suferă de sindromul ovarelor polichistice şi se remite, de regulă, fără tratament.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Romanian: Afectarea ovarelor ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce şi detorsionarea imediată.
Czech: Další časté nežádoucí účinky
Romanian: Alte reacţii adverse frecvente
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Romanian: Alte studii au arătat că lutropina alfa nu are potenţial mutagen.
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Romanian: Ce este Luveris şi pentru ce se utilizează
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Romanian: Luveris este recomandat pentru tratamentul femeilor adulte care au fost diagnosticate ca având nivele foarte scăzute ale unor hormoni implicaţi în ciclul reproductiv natural.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Romanian: Într-un studiu clinic s-au raportat reacţii uşoare şi moderate la nivelul locului injectării (echimoză, durere, eritem, prurit sau tumefiere) în 7,4% şi, respectiv, 0,9% din cazuri.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Romanian: După administrare subcutanată, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este uşor prelungit.
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Romanian: Copii şi adolescenţi Luveris nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Luveris se lutropin alfa eliminuje z těla s terminálním poločasem přibližně 10-12 hodin.
Romanian: După administrarea subcutanată de Luveris, lutropina alfa este eliminată din corp cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 10-12 ore.
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Romanian: Agravarea sau apariţia pentru prima dată a acestei afecţiuni poate să impună întreruperea tratamentului.
Czech: Léčba by se měla upravit dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei aşa cum a fost evaluat prin determinarea dimensiunilor foliculului prin ecografie şi a răspunsului estrogenic.
Czech: Jak Luveris vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Luveris şi conţinutul ambalajului
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Romanian: Acesta aparţine familiei de hormoni numită gonadotropine, care sunt implicaţi în controlul normal al funcţiei de reproducere.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení vaječníků je OHSS stav, který se může projevovat sám o sobě a to v různém stupni závažnosti.
Romanian: Spre deosebire de creşterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecţiune care se poate manifesta prin diferite grade de severitate.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Serono S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Merck Serono S.p.A.
Czech: V těchto případech je zapotřebí zvážit přínos podávání gonadotropinů v porovnání s možnými riziky.
Romanian: La aceste femei, trebuie evaluate beneficiile administrării gonadotropinei comparativ cu riscurile administrării acesteia.
Czech: Porfyrie
Romanian: Porfiria
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului şi hipofizei
Czech: První injekce přípravku Luveris by měla být podána pod přímým dohledem lékaře.
Romanian: Prima injecţie cu Luveris trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Czech: Žádný závažný případ syndromu ovariální hyperstimulace nebyl zaznamenán (bod 4.4).
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz sever de SHSO (pct. 4.4.).
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Romanian: Luveris este destinat administrării subcutanate, ceea ce înseamnă că se administrează prin injectare sub piele.
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Romanian: Nu utilizaţi Luveris dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Czech: Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum vi s-a arătat.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice şi analizelor sângelui înainte şi pe parcursul tratamentului.
Czech: Tento transmembránový receptor LH/CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu.
Romanian: Acest receptor transmembranar LH/CG aparţine familiei de receptori cuplaţi cu proteinele G; în mod specific, acesta prezintă un domeniu extracelular mare.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Romanian: Pentru a reduce la minim riscul de apariţie a sarcinilor multiple de ordin înalt, se recomandă monitorizarea atentă a răspunsului ovarian.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Romanian: Această reacţie adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 paciente).
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Romanian: Timpul mediu de persistenţă este de aproximativ 5 ore.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání.
Romanian: Luveris este destinat administrării subcutanate.