FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tale raccomandazione di dosaggio per lansoprazolo è conforme all'ultima relazione di consenso disponibile del gruppo di studio europeo sull'Helicobacter Pylori.
Lithuanian: Rekomenduojamas lansoprazolio dozavimas atitinka pastarojoje Europos Helicobacter Pylori tyrimo grupės parengtoje konsensuso ataskaitoje pateiktą informaciją.
Italian: Non è necessaria e non è prevista una diminuzione della dose a 15 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Nėra būtinybės ir neplanuojama dozę sumažinti iki 15 mg 2 kartus per dieną skiriamos dozės.
Italian: - se prende Lansoprazolo-ratiopharm per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Lithuanian: - Jei vartojate Lansoprazol-ratiopharm ilgiau nei 1 metus, gydymas turi būti reguliariai sekamas ir gydytojas turi kruopščiai įvertinti naudos bei rizikos santykį.
Italian: Ci si può attenere al dosaggio raccomandato somministrando una capsula di 30 mg oppure due capsule di 15 mg due volte al giorno, in quanto la composizione del contenuto di una capsula di 30 mg di lansoprazolo è esattamente la stessa di quella di due capsule di 15 mg, come dimostrato dalla sezione "Description and Composition of the Drug Product" (Descrizione e composizione del medicinale) (3.2.P1) per i due dosaggi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gali būti nustatyta skiriant vieną 30 mg kapsulę arba dvi 15 mg kapsules du kartus per dieną, kadangi vienos 30 mg lansoprazolio kapsulės sudėtis yra identiška dviejų 15 mg lansoprazolio kapsulių sudėčiai, kaip tai patvirtina abiejų stiprumų „Description and Composition of the Drug Product" („Vaistinių preparatų aprašas ir sudėtis") (3.2.
Italian: Tuttavia, la riduzione della claritromicina a 250 mg nella terapia in tripla combinazione con 1000 mg non ha goduto del sostegno della relazione di Consenso di Maastricht 2-2000.
Lithuanian: Kita vertus, nuomonės skirti mažesnę 250 mg klaritromicino dozę trigubo kompleksinio gydymo kartu su 1000 mg amoksicilinu „Mastrichto 2-2000 konsensuso ataskaita" nepatvirtina.
Italian: Titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e produttore
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Italian: Portogallo ratiopharm Lda, Portugal Edificio Tejo, 6° piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portogallo
Lithuanian: Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalija
Italian: Il raggiungimento della dose appropriata sarà possibile con capsule da 30 mg nonché con capsule da 15 mg e, pertanto, non vi è alcun rischio per la sanità pubblica legato all'uso della capsula da 15 mg nella terapia di eradicazione.
Lithuanian: Nustatyti atitinkamas dozes bus galima tiek su 30 mg, tiek su 15 mg kapsulėmis ir todėl nemanoma, kad yra pavojus visuomenės sveikatai, skiriant 15 mg stiprumo dozę gydymui.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm.
Lithuanian: Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol-ratiopharm poveikį.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazolo-ratiopharm può avere effetti collaterali, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol-ratiopharm poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
Italian: Assunzione di Lansoprazolo ratiopharm con cibi e bevande:
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais:
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica (dosaggio di 15 mg)
Lithuanian: pylori pašalinimas ir peptinės opos gydymas (15 mg dozės forma)
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazolo-ratiopharm prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm rekomenduojama vartoti prieš valgį, kadangi kartu vartojamas maistas sumažina lansoprazolio įsisavinimą į organizmą.
Italian: - in caso di insorgenza di problemi alla vista a seguito di un uso prolungato (per più di un anno) sospenda immediatamente il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm e consulti un oftalmologo.
Lithuanian: - Jei jums pasireiškė kokios nors regėjimo problemos ilgalaikio gydymo metu (ilgiau nei 1 metų),gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti nedelsiant nutraukiamas ir turite kreiptis į oftalmologą.
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs - GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Italian: Lansoprazolo-ratiopharm deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm turi būti išgeriama esant tuščiam skrandžiui (prieš valgį).
Italian: Disturbi della vista.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Lansoprazolo-ratiopharm Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
Lithuanian: Jei vartojate per mažą dozę, jei medikamentą vartojate nereguliariai arba jei nutraukėte vaisto vartojimą per anksti, tai sutrukdyti sėkmingam gydymui arba atsirasti ligos recidyvas, kurio gydymas gali būti sunkesnis.
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), Sodiolaurilfosfato, Meglumina, Mannitolo, Ipromellosa, Macrogol , Talco, Polisorbato 80, Titanio diossido (E171), Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato ( 1:1) dispersione 30% Involucro della capsula:
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Lithuanian: Preparato Lansoprazol ratiopharm 15 mg ir 30 mg pavojaus bei naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
Italian: Prenda sempre Lansoprazol .ratiopharm esattamente come prescritto dal medico.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Gelatina, Titanio diossido (E171); Giallo chinolina (E104)
Lithuanian: Želatina, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104)
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica (posologia) Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Lithuanian: pylori, būdus, Europos Helicobacter pylori tyrimo grupė paskelbė Helicobacter pylori infekcijos valdymo gaires.
Italian: Eradicazione del batterio Helicobacter Pylori
Lithuanian: Helicobacter pylori bakterijos eradikacija
Italian: La somministrazione di Lansoprazolo-ratiopharm nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
Italian: - se utilizza Lansoprazolo-ratiopharm in associazione con una terapia antibiotica per eradicare l' Helicobacter pylori, leggaattentamente anche il foglio illustrativo relativo a questi antibiotici.
Lithuanian: - Jei kartu su Lansoprazol-ratiopharm vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
Italian: Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania e dal Portogallo nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
Italian: Cosa contiene Lansoprazolo-ratiopharm - Il principio attivo è lansoprazolo.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Lansoprazol-ratiopharm sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra lansoprazolis.
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazolo-ratiopharm può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
Lithuanian: Ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinei infekcijai gydyti) Lansoprazolio kombinacija su ketokonazoliu ar itrakonazoliu turi būti vengiama, kadangi Lansoprazol-ratiopharm sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, gali sumažėti kitų medikamentų rezorbcija į kraują, ko pasėkoje patenka per mažos vaisto dozės.
Italian: Molto raro :
Lithuanian: Labai reti:
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazolo-ratiopharm Questo farmaco contiene saccarosio.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol-ratiopharm medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazolo ratiopharm e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio pakeitimais, nurodytais Lansoprazol ratiopharm ir susijusiems pavadinimams skirtame III priede (žr.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Considerato ¾ che l'oggetto del deferimento era di concordare un programma di dosaggio armonizzato per la terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori, ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Lithuanian: Pylori, dozavimo plano; ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
Italian: Che cos'è Lansoprazolo-ratiopharm e a che cosa serve Prima di usare Lansoprazolo-ratiopharm Come usare Lansoprazolo-ratiopharm Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: Kas yra Lansoprazol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lansoprazol-ratiopharm Kaip vartoti Lansoprazol-ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
Italian: Lansoprazolo-ratiopharm è un farmaco che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ( inibitore selettivo della pompa protonica)
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Italian: Affaticamento.
Lithuanian: Nuovargis.
Italian: L'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm può essere influenzato dai seguenti medicinali o gruppi di medicinali:
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
Italian: - Prima di iniziare un trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm - la diagnosi di ulcera gastrica o duodenale e di infiammazione dell'esofago a causa del reflusso nello stomaco dell'acido gastrico dovrà essere confermata tramite gastroscopia o altri appropriati mezzi diagnostici (ad es.
Lithuanian: - Prieš gydymą su Lansoprazol-ratiopharm - Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz.
Italian: La decisione sull'opportunità o meno di continuare/interrompere l'allattamento o la terapia con Lansoprazolo-ratiopharm deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di Lansoprazolo-ratiopharm per la madre.
Lithuanian: Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol-ratiopharm nauda motinai.
Italian: Pertanto il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol-ratiopharm gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm possono manifestarsi effetti indesiderati come sensazione di testa vuota ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti indesiderati").
Lithuanian: Gydymo su Lansoprazol-ratiopharm metu gali atsirasti nepageidaujamos vaisto reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazolo-ratiopharm se utilizzati contemporanemante:
Lithuanian: Šių medikamentų ar vaistų grupių poveikis gali būti įtakojamas Lansoprazol-ratiopharm
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazolo-ratiopharm 30 mg > [da completare a livello nazionale]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Italian: Se dimentica di assumere Lansoprazolo-ratiopharm Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lansoprazol-ratiopharm Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Italian: Se assume più Lansoprazolo-ratiopharm di quanto prescritto si rivolga sempre al medico .
Lithuanian: Pavartojus per didelę Lansoprazol-ratiopharm dozę Visuomet kreipkitės į gydytoją.
Italian: Capsula rigida gastroresistente (capsula gastroresistente) Cappuccio e corpo di colore giallo opaco .
Lithuanian: Skrandyje neiri kieta kapsulė (skrandyje neiri kapsulė) Nepermatomas, geltonas dangtelis ir korpusas
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazolo-ratiopharm 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lansoprazol-ratiopharm e contenuto delle confezioni
Lithuanian: Kaip atrodo Lansoprazol-ratiopharm ir jo pakuotės turinys
Italian: CHE COS'È Lansoprazolo-ratiopharm E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA Lansoprazol-ratiopharm IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Italian: La dose raccomandata è di a 2 capsule 2 volte al giorno (pari a 30 mg lansoprazolo due volte al giorno) per una settimana, in associazione con una delle seguenti 3 associazioni:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės du kartus per dieną (lygu 2 kartus po 30 mg lansoprazolio) vieną savaitę kartu su viena iš šių trijų kombinacijų:
Italian: PRIMA DI ASSUMERE Lansoprazolo-ratiopharm Non assuma Lansoprazolo-ratiopharm - se Lei è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o verso uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazolo-ratiopharm.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol-ratiopharm Lansoprazol-ratiopharm vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei Lansoprazol-ratiopharm medžiagai.
Italian: Ipromellosio, Macrogol , Talco, Polisorbato 80, Titanio biossido (E171), Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato ( 1:1) dispersione 30%
Lithuanian: hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazolo-ratiopharm durante la gravidanza.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzione epatica non devono essere trattati con Lansoprazolo-ratiopharm., né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol-ratiopharm, taip pat negalima skirti kombinuotos terapijos su klaritromicinu.
Italian: • metronizadolo, 400 mg (tinidazolo, 500 mg) due volte al giorno, + claritromicina, 250 mg due volte al giorno;
Lithuanian: • 400 mg metranizadolis (500 mg tinidazolis) - du kartus per dieną ir du kartus per dieną skiriamas 250 mg klaritromicinas;
Italian: PRIMA DI PRENDERE Lansoprazolo-ratiopharm Non prenda Lansoprazolo-ratiopharm - se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazoloratiopharm.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol-ratiopharm Lansoprazol-ratiopharm vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei
Italian: Le capsule di Lansoprazolo-ratiopharm devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz.
Italian: COME USARE Lansoprazolo-ratiopharm
Lithuanian: KAIP VARTOTI Lansoprazol-ratiopharm
Italian: - se ha un'insufficienza epatica (vedi par. 3 "Come prendere Lansoprazolo-ratiopharm").
Lithuanian: 3 skyrių "Kaip vartoti Lansoprazol-ratiopharm").
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori e all'indicazione della forma di dosaggio di 15 mg.
Lithuanian: Buvo susirūpinta dėl skirtumų, nustatytų dėl trigubo gydymo, skirto H.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazolo ratiopharm altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Lithuanian: Lansoprazol ratiopharm gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Italian: In conclusione, il richiedente ha risposto in maniera soddisfacente alle domande.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad paraiškos pateikėjas patenkinamai atsakė į klausimus.
Italian: 78-110%) non rientrassero nei limiti convenzionali, essi erano tuttavia conformi al più ampio range del 75-133%.
Lithuanian: TI 78-110%) nepateko į įprastinio diapazono ribas, jis atitinka platesnį 75133% kriterijų.
Italian: Regno Unito TEVA UK Limited Brampton Road,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė TEVA UK Limited Brampton Road,
Italian: IPS N.V.
Lithuanian: IPS N.
Italian: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Lithuanian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Italian: Il 30 novembre 2006 la domanda è stata deferita e sottoposta ad arbitrato, ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška arbitražui, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu.
Italian: Nel settembre 2006 è stata avviata una procedura di mutuo riconoscimento per Lansoprazolo, che ha coinvolto 16 Stati membri (CMS); lo Stato membro di riferimento (RMS) era il Regno Unito.
Lithuanian: buvo pradėta lansoprazolo abipusio pripažinimo procedūra, dalyvaujant 16 susijusių valstybių narių ir referencinei valstybei narei (RVN) - JK.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOLO E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedi Allegato I)
Lithuanian: LANSOPRAZOLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
Italian: È anche caratterizzato da una curva dose/risposta piatta, ossia la sua efficacia è ampiamente indipendente dalla dose.
Lithuanian: Jis taip pat turi nuolaidžią dozės ir atsako santykio kreivę, t.y., jo veiksmingumas yra labai nepriklausomas nuo dozės.
Italian: La documentazione presentata al CHMP dimostra che il prodotto in esame e il medicinale di riferimento sono sostanzialmente simili.
Lithuanian: CHMP pateikti dokumentai rodo, kad bandomieji ir referenciniai preparatai iš esmės yra panašūs.
Italian: Si è ritenuto che questo ampio criterio possa essere applicato in questo caso, per via della variabilità intra-soggetto estremamente alta (70-82%) in caso di assunzione del medicinale durante i pasti evidenziata dallo studio in questione.
Lithuanian: Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (70- 82%), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis.
Italian: L'RMS ha approvato il prodotto in base ai risultati dello studio effettuato con il farmaco somministrato a digiuno, che aveva dimostrato un'equivalenza inequivocabile, confermata dagli intervalli di confidenza (IC) del 90% per i parametri AUC e Cmax, entrambi compresi nel range di bioequivalenza convenzionale dell'80-125%.
Lithuanian: RVS patvirtino preparatą, remdamasi nevalgymo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais, kurie parodė nedviprasmišką ekvivalentiškumą, įrodytą 90% AUC ir Cmax tikrumo intervalais (TI), kurie patenka į įprastinį 80-125% biologinio ekvivalentiškumo diapazoną.
Italian: Lansoprazolo possiede un ampio spettro terapeutico in termini di efficacia clinica e sicurezza.
Lithuanian: Lansoprazolas turi platų terapinį klinikinio veiksmingumo ir saugumo langą.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė formaVartojimo metodas
Italian: I risultati sono stati considerati accettabili anche dal punto di vista clinico, poiché l'efficacia di lansoprazolo è ampiamente indipendente dalla dose in questo intervallo di dosaggio terapeutico.
Lithuanian: Rezultatai taip pat buvo laikomi priimtinais klinikiniu požiūriu, kadangi lansoprazolo veiksmingumas šių gydymo dozių diapazone yra pakankamai nepriklausomas nuo dozės.
Italian: Il richiedente ha fornito dati sufficienti a sostegno del fatto che l'esito dello studio di somministrazione del medicinale a stomaco pieno non costituisce un rischio potenziale per la salute pubblica.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų, patvirtinančių teiginį, kad maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai neparodė galimos rizikos visuomenės sveikatai.
Italian: Ciò è confermato da due studi analoghi realizzati somministrando il farmaco a stomaco pieno, nei quali sono stati usati lo stesso medicinale di riferimento e lo stesso medicinale di prova con lo stesso numero di lotto: i risultati ottenuti erano completamente diversi e gli intervalli di confidenza rientravano nei limiti convenzionalmente accettabili.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino du panašūs tyrimai maitinimo sąlygomis, atlikti naudojant tą patį referencinį vaistą ir tą patį bandomąjį vaistą su tuo pačiu partijos numeriu, kurių metu buvo gauti visiškai skirtingi rezultatai ir kurių tikrumo intervalai pateko į įprastinio priimtino diapazono ribas.
Italian: Lansoprazolo 15 e 30 mg capsule rigide gastroresistenti (Teva UK Ltd) sono preparati generici contenenti il principio attivo lansoprazolo.
Lithuanian: 15 ir 30 mg Lansoprazole skrandyje neirios kietos kapsulės (Teva UK Ltd) yra generinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lansoprazolo.