FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den person som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Czech: Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
Swedish: Vad är Yarvitan?
Czech: Co je Yarvitan?
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Czech: Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
Czech: Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem podpoření dosažení úbytku na váze.
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EMEA/V/C/0113
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Czech: Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Czech: Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Czech: Na co se přípravek Yarvitan používá?
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Czech: Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Czech: Yarvitan díky způsobu svého působení též mírně snižuje chuť k jídlu.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Swedish: Eftersom läkemedlet är receptbelagt kommer dess namn alltid att vara känt av en blind användare eftersom läkare vid besök informerar patienterna om det läkemedel de skriver ut, även om produktnamnet.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, neboť při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Czech: Blistr přípravku Yasminelle je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Swedish: Blinda har haft synpunkter på blindskriftens läsbarhet genom cellofanhöljet, men det kan antas att cellofanhöljet tas bort före användning, varför blinda kommer att kunna identifiera produkten.
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci přípravek rozpoznat.
Swedish: EU/1/11/692/001
Czech: EU/1/11/692/001 Yellox mg/ml
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Swedish: Yellox
Czech: Obal
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Czech: Oční podání lahvička (PE)
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Czech: - Zaujměte pohodlnou a stabilní polohu.
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Czech: Použití u dospělých, včetně starších pacientů
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Czech: Účinnost léčby byla hodnocena po dobu až 29 dnů.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Czech: Tyto stavy mohou ohrožovat zrak.
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
Czech: In vitro bylo 99,8 % navázáno na bílkoviny lidské plazmy.
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
Czech: 2 roky Po prvním otevření: 4 týdny.
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
Czech: *Závažná hlášení z postmarketingových zkušeností s více než 20 milióny pacientů **Zaznamenáno při dávkování čtyřikrát denně
Swedish: Topiska NSAID ska användas med försiktighet hos dessa patienter.
Czech: Lokální NSAID mají být u těchto pacientů používána s opatrností.
Swedish: Känsliga personer
Czech: Citlivé osoby
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel - om du använder lokala steroider (t.ex. kortison), eftersom detta kan orsaka oönskade biverkningar.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže používáte lokální steroidy (např. kortison), neboť to může vést k nežádoucím účinkům.
Swedish: Användning av kontaktlinser
Czech: Používání kontaktních čoček
Swedish: - om du har ögonproblem (t.ex. torra ögon, hornhinneproblem).
Czech: - jestliže máte problémy s očima (např. syndrom suchých očí, problémy s rohovkou).
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte déle než 2 týdny.
Swedish: Kassera oanvänt innehåll 4 veckor efter öppnandet.
Czech: Nepoužitý obsah zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Swedish: - om du har diabetes.
Czech: - pokud máte diabetes mellitus (cukrovku).
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Czech: Přípravek Yellox nemá být používán během posledních tří měsíců těhotenství.
Swedish: Fortsätt med nästa vanliga planerade dos.
Czech: Pokračujte další pravidelnou dávkou.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Czech: - Lahvičku držte dnem vzhůru mezi palcem a ukazovákem.
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Czech: pH: 8,1 - 8,5; osmolalita: 270 - 330 mosmol/kg
Swedish: - om du har genomgått upprepade ögonoperationer under kort tid.
Czech: - pokud jste během krátkých časových intervalů opakovaně podstoupil(a) oční operaci.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
Czech: Na základě dostupných klinických dat se u celkem 3,4 % pacientů objevil jeden nebo více nežádoucí účinky.
Swedish: EU/1/11/692/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/692/001
Swedish: Hos oralt behandlade människor är den oförändrade modersubstansen den största komponenten i plasma.
Czech: U lidí léčených perorálně je nezměněná mateřská látka hlavní komponentou v plazmě.
Swedish: Andra läkemedel och Yellox
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Yellox
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou řazeny podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) nebo velmi vzácné (<1/10 000).
Swedish: Skillnaden i frekvens utläkt inflammation visade sig redan dag 3.
Czech: Rozdíl v rychlosti odeznívání zánětu byl patrný již během dne 3.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Czech: Lékař může předepsat tento lék v těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.
Swedish: Yellox har en liten påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Yellox má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: - Skruva av flasklocket.
Czech: - Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Swedish: Eftersom Yellox innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann övervakning vid frekvent eller långvarig användning.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Yellox obsahuje benzalkonium-chlorid, je třeba pacienta při častém nebo dlouhodobém používání pečlivě sledovat.
Swedish: I dessa studier administrerades studiesubstansen ungefär 24 timmar efter kataraktkirurgi och fortsatte i upp till 14 dagar.
Czech: V těchto studiích byl hodnocený léčivý přípravek aplikován přibližně 24 hodin po operaci katarakty a aplikace pokračovala po dobu až 14 dnů.
Swedish: Korneala biverkningar observerades endast i den japanska populationen.
Czech: Rohovkové nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u japonské populace.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av bromfenak hos gravida kvinnor.
Czech: Odpovídající informace o použití bromfenaku u těhotných žen nejsou k dispozici.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa vanliga dos.
Czech: Do oka neaplikujte další kapky, dokud nenastane doba pro vaši další pravidelnou dávku.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Czech: Je třeba vyloučit kontakt s měkkými kontaktními čočkami.
Swedish: Säkerhet och effekt för bromfenak för barn har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost bromfenaku u dětských pacientů nebyla stanovena.
Swedish: Fortsätt med dropparna under de första två veckorna efter operationen.
Czech: V aplikaci pokračujte po dobu prvních 2 týdnů po operaci.
Swedish: Det är okänt om bromfenak eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda jsou bromfenak nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka.
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
Czech: - Mírně zakloňte hlavu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11.01.2016
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Yellox, kan risken under graviditet anses vara låg.
Czech: Vzhledem k tomu, že je systémová expozice u netěhotných žen po léčbě přípravkem Yellox zanedbatelná, může být riziko během těhotenství považováno za nízké.
Swedish: Två randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier i fas II med parallella grupper genomfördes i Japan och två randomiserade (2:1), dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier i fas III med parallella grupper genomfördes i USA för att utvärdera klinisk säkerhet och effekt hos Yellox givet två gånger dagligen vid behandling av postoperativ inflammation hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.
Czech: V Japonsku se uskutečnily dvě multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studie fáze II s paralelními skupinami a v USA se uskutečnily dvě multicentrické, randomizované (2:1), dvojitě maskované, placebem kontrolované studie fáze III s paralelními skupinami, jejichž cílem bylo zhodnocení klinické bezpečnosti a účinnosti přípravku Yellox podávaného dvakrát denně v léčbě pooperačního zánětu u pacientů po operaci katarakty.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Swedish: Efter okulär administrering är halveringstiden för bromfenak i kammarvatten 1,4 timmar, vilket indikerar snabb eliminering.
Czech: Po perorálním podání je poločas bromfenaku v komorové vodě 1,4 hod., což představuje rychlou eliminaci.
Swedish: Använd inte fler än en droppe i det/de påverkade ögat/ögonen två gånger dagligen.
Czech: Nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa substanser som orsakar inflammation.
Czech: Funguje tak, že blokuje určité látky, které se podílejí na zánětlivém procesu.
Swedish: Efter okulär administrering kunde plasmanivåer dock inte detekteras (se avsnitt 5.2).
Czech: Po očním podání však plazmatické hladiny nebyly detekovatelné (viz bod 5.2).
Swedish: Bromfenak i koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % och 0,2 % hämmade nästan alla tecken på ögoninflammation i en experimentell uveitmodell på kanin.
Czech: Bromfenak v koncentracích 0,02 %; 0,05 %; 0,1 % a 0,2 % inhiboval téměř všechny příznaky očního zánětu v experimentálním modelu uveitidy u králíků.
Swedish: Bromfenak visar hög bindning till plasmaproteiner.
Czech: Bromfenak se silně váže na plazmatické bílkoviny.
Swedish: Endast låga koncentrationer observerades i linsen och glaskroppen.
Czech: V čočce a sklivci byly zjištěny pouze nízké koncentrace.
Swedish: I en stor välkontrollerad studie som genomfördes i Japan, visade sig Yellox vara lika effektiv som pranoprofen ögondroppar, lösning.
Czech: V rozsáhlé, dobře kontrolované studii uskutečněné v Japonsku bylo prokázáno, že přípravek Yellox je stejně účinný jako pranoprofen ve formě očního roztoku.
Swedish: Koncentrationerna kvarstod i 12 timmar i kammarvattnet med mätbara nivåer upp till 24 timmar i de viktigaste ögonvävnaderna inklusive näthinnan.
Czech: Koncentrace v komorové vodě se udržela po dobu 12 hodin a hladiny dosahovaly měřitelných hodnot v hlavních očních tkáních, včetně sítnice, až po dobu 24 hodin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ACTkod: S01BC11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Nesteroidní protizánětlivá léčiva, ATC kód: S01BC11
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 50 mikrogram bensalkoniumklorid.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů benzalkonium-chloridu.
Swedish: E-post: czech.info@valeant.com
Czech: Email: czech.info@valeant.com
Swedish: - Placera flaskspetsen nära ögat.
Czech: - Kapátko lahvičky přibližte k oku.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Czech: Souhrn údajů o bezpečnosti
Swedish: Yellox kan förskrivas till ammande mödrar och har ingen väsentlig påverkan på fertiliteten.
Czech: Přípravek Yellox může být předepsán kojícím ženám a nemá žádný významný vliv na plodnost.
Swedish: IC50-värdena är lägre för bromfenak (1,1 μM) än för indometacin (4,2 μM) och pranoprofen (11,9 μM).
Czech: Hodnoty IC50 byly nižší pro bromfenak (1,1 mikromol) než pro indometacin (4,2 mikromol) a pranoprofen (11,9 mikromol).
Swedish: Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter operation av gråstarr.
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Swedish: - Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppanordningen.
Czech: - Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních oblastí nebo jiných povrchů.
Swedish: Patienter ska instrueras att ha flaskan ordentligt stängd när det inte används.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby lahvičku po použití pečlivě uzavřeli.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
Czech: - Před použitím očních kapek si omyjte ruce.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan eller kartongen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Swedish: Ingen biologiskt relevant melaninbindning observerades in vitro.
Czech: In vitro nebyla zjištěna žádná biologicky významná vazba na melanin.
Swedish: En signifikant större andel patienter i Yellox-gruppen, 64,0 % mot 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001), hade fullständig utläkning av ögoninflammationen vid studiedag 15.
Czech: Významně vyšší podíl pacientů ve skupině s přípravkem Yellox, 64,0 % oproti 43,3 % v placebo skupině (p<0,0001), zaznamenal kompletní potlačení zánětu v den 15klinického hodnocení.
Swedish: På grund av de kända effekterna av läkemedel som hämmar prostaglandinbiosyntesen på fosters kardiovaskulära system (slutning av ductus arteriosus), ska dock användning av Yellox under graviditetens tredje trimester undvikas.
Czech: Nicméně, vzhledem ke známým účinkům léčivých přípravků inhibujících biosyntézu prostaglandinů na kardiovaskulární systém plodu (předčasný uzávěr ductus arteriosus), je lépe se použití přípravku Yellox v průběhu třetího trimestru těhotenství vyvarovat.
Swedish: Bromfenak är ett icke-steroid antiinflammatoriskt medel (NSAID) med antiinflammatorisk aktivitet som man tror beror på dess förmåga att blockera prostaglandinsyntesen genom att hämma främst cyklooxygenas 2 (COX-2).
Czech: Bromfenak je nesteroidní antiflogistikum (NSAID) s protizánětlivými účinky, které pravděpodobně vycházející z jeho schopnosti blokovat syntézu prostaglandinů inhibicí především cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Swedish: In vitro-studier indikerar att bromfenak främst metaboliseras av CYP2C9, som inte finns vare sig i iris/ciliarkropp eller i retina/koroidea och nivån av detta enzym i hornhinnan är mindre än 1 % jämfört med motsvarande levernivå.
Czech: Studie in vitro naznačují, že bromfenak je metabolizován hlavně pomocí CYP2C9, který není přítomen ani v řasnatém tělísku duhovky ani sítnici/cévnatce, a hladina tohoto enzymu v rohovce je nižší než 1 % odpovídající hladiny v játrech.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe Yellox i det/de påverkade ögat/ögonen två gånger dagligen (morgon och kväll).
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna kapka přípravku Yellox do postiženého/postižených oka/očí dvakrát denně (ráno a večer).
Swedish: Användning av Yellox rekommenderas i allmänhet inte under graviditet om inte fördelarna uppväger den potentiella risken.
Czech: Použití přípravku Yellox v těhotenství se obecně nedoporučuje, pokud přínosy léčby nepřeváží možná rizika.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
Czech: Aby nedošlo k infekci, lahvičku 4 týdny po prvním otevření zlikvidujte, i když v ní zbývá nějaký roztok.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Yellox för alla grupper av den pediatriska populationen för postoperativ ögoninflammation (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Yellox u všech podskupin pediatrické populace v léčbě pooperačního očního zánětu (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR EN FLASKA 5 ML
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA JEDNU 5ML LAHVIČKU