FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika spremljati in nadzorovati zaradi toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in izvajati ustrezno standardno podporno zdravljenje.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir gydyti įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis.
Slovenian: Srednja (CV) AUC v 12-urnem odmernem intervalu je bila 6,02 µg.h/ml (29 %), kar je ekvivalentno dnevnemu AUC približno 12,0 µg.h/ml.
Lithuanian: Dozuojant kas 12 valandų vidutinis (CV) AUC buvo 6,02 g•val.
Slovenian: Maligni tumorji so se pri samcih obeh vrst pojavljali na prepucialni žlezi, pri samicah obeh vrst pa na klitorisu, medtem, ko so se pri podganjih samcih pojavljali na ščitnici, pri podganjih samicah pa na jetrih, sečnem mehurju, limfnih vozlih in v podkožju.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų patinams atsirado apyvarpės liaukų, patelėms − varputės liaukų piktybinių auglių.
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI - PERORALNA RAZTOPINA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo znanega statusa HLA-B*5701 in so v preteklosti prenašali abakavir, je priporočljivo izvesti presejanje pred ponovno uvedbo zdravljenja z abakavirjem.
Lithuanian: Prieš atnaujinant gydymą abakaviru, HLA-B*5701 statuso patikrą rekomenduojama atlikti ir tiems pacientams, kurie gydymą abakaviru anksčiau toleravo.
Slovenian: Bolniki sočasno okuženi s kroničnim virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke, povezane z jetri.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistinius preparatus.
Slovenian: Abakavir ne vpliva na presnovo etanola.
Lithuanian: Etanolio metabolizmui abakaviras įtakos nedaro.
Slovenian: Merila, ki jih je treba uporabiti za preverjanje uspeha predlagane aktivnosti za zmanjšanje tveganja: Implementiranje izobraževalnega programa bo nadziral imetnik dovoljenja za promet z revizijami.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg abakavirja (v obliki sulfata).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg abakaviro (sulfato pavidalu).
Slovenian: Abakavir se je izkazal za karcinogenega v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais modeliai parodė abakaviro karcinogeninį poveikį (žr.
Slovenian: 600 mg/kg/dan pri podganah.
Lithuanian: 330 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms pelėms ir 600 mg/kg kūno svorio dozę vartojusioms žiurkėms.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Ziagen ali katerokoli drugo protiretrovirusno zdravljenje, se lahko kljub temu razvijejo oportunistične okužbe ali drugi zapleti, povezani z okužbo s HIV.
Lithuanian: Ziagen arba kitokiais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams gali prasidėti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcinė liga ir atsirasti kitokių ŽIV ligos komplikacijų.
Slovenian: sorbitol (E420) 340 mg/ml metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml propilparahidroksibenzoat (E216) 0,18 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sorbitolis (E420) - 340 mg/ml Metilo parahidroksibenzoatas (E218) - 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E216) - 0,18 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: V teh študijah je bil uporabljen režim odmerjanja zdravila Ziagen v odmerku 300 mg dvakrat na dan, v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom.
Lithuanian: Gydymo Ziagen nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydyti suaugę ligoniai du kartus per parą vartojo po 300 mg Ziagen kartu su zidovudinu ir lamivudinu.
Slovenian: Odmerek se lahko daje v obliki 150 mg odmerka (polovica tablete) dvakrat na dan ali v obliki 300 mg odmerka (ena cela tableta) enkrat na dan.
Lithuanian: Galima vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) du kartus per parą, arba vieną kartą per parą gerti po 300 mg dozę (po vieną visą tabletę).
Slovenian: • Da bi preprečili ponovno uporabo abakavirja, je treba bolnikom, ki so imeli sum na HSR,
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusį Ziagen geriamąjį tirpalą.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Ziagen, vrnite vse neporabljene tablete tega zdravila, da se varno uničijo.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusias Ziagen tabletes saugiam sunaikinimui.
Slovenian: Ziagen 300 mg tablete abakavir
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Slovenian: P450 pri presnovi abakavirja ne igra pomembne vloge in abakavir ne zavira presnove povezane s CYP3A4.
Lithuanian: P450 sistema abakaviro metabolizmui nėra labai reikšminga.
Slovenian: Če ga vzamete, se vam lahko krvni tlak v nekaj urah nevarno zniža, kar lahko povzroči smrt.
Lithuanian: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Slovenian: Za bolnike nad 65. letom starosti trenutno nimamo farmakokinetičnih podatkov.
Lithuanian: Senyvi žmonės Duomenų apie abakaviro farmakokinetiką vyresnių nei 65 metų žmonių organizme nėra.
Slovenian: Fenotipska odpornost in navzkrižna odpornost Za fenotipsko odpornost proti abakavirju je potrebna mutacija M184V in še vsaj ena z abakavirjem povzročena mutacija ali mutacija M184V z večkratnimi mutacijami timidinskih analogov.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Slovenian: Izdelovalec: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT, Velika Britanija ali ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Slovenian: V populaciji vseh vključenih bolnikov (ITT population - »intet-to-treat population«) je bil pri 70 % bolnikov, ki so prejemali abakavir, in pri 69 % bolnikov, ki so prejemali zidovudin ,v 48. tednu dosežen virusni odziv s plazemsko HIV-1 RNA ≤ 50 kopij/ml (ocenjena vrednost v razliki zdravljenja: 0,8; 95 % interval zaupanja; -6,3; 7,9).
Lithuanian: ITT populiacijoje 48 gydymo savaitę 70 % abakaviro vartojusių ir 69 % zidovudino vartojusių ligonių plazmoje nustatyta ŽIV-1 RNR ≤ 50 kopijų/ml (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: 0,8, 95 % PI -6,3, 7,9).
Slovenian: Abakavir in njegovi presnovki se izločajo v mleko doječih podgan.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu į žiurkių pieną abakaviro ir jo metabolitų išskiriama.
Slovenian: V tej študiji je abakavir pospešil povprečno izločanje metadona iz organizma za 22%.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu vidutinį sisteminį metadono klirensą abakaviras padidino 22 , vadinasi, metadoną metabolizuojančių fermentų indukcijos galimybės atmesti negalima.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA - TABLETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziagen in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Ziagen se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Lithuanian: Ziagen gydoma ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Slovenian: (enakovreden) klinični uspeh (ocenjena vrednost v razliki zdravljenja: -1,7; 95 % interval zaupanja;
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas panašus klinikinis efektas (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti -1,7, 95 % PI -8,4, 4,9).
Slovenian: Če obstajajo dokazi o poslabšanju jetrnega obolenja pri takih bolnikih, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Slovenian: Ziagen abakavir
Lithuanian: Ziagen abakaviras
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ziagen, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. julija 1999.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ziagen rinkodaros leidimą.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ziagen je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ziagen vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ziagen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziagen vartojimą?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg) in peroralne raztopine (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Ziagen, običajno pojavijo v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko življenjsko nevarne.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos Ziagen vartojantiems pacientams dažniausiai pasireiškia per pirmąsias šešias gydymo savaites ir gali kelti pavojų gyvybei.
Slovenian: Na podlagi pregleda kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila je zaključil, da so koristi zdravila Ziagen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Remdamasis kokybės, saugumo ir veiksmingumo tyrimų rezultatais, komitetas nusprendė, kad Ziagen nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Med simptomi so skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, povišana telesna temperatura, letargija, neugodje (slabo počutje), glavobol, znaki obolenja jeter v krvi in mialgija (bolečine v mišicah).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą ar paraudimą, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, karščiavimas, apatija, bloga savijauta, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje ir mialgija (raumenų skausmas).
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Ziagen takoj prekiniti.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Ziagen reikia nedelsiant nutraukti.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in števila celic T CD4 v krvi (raven celic CD4).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV viruso koncentracija (kiekis) kraujyje ir CD4 T ląstelių koncentracija (CD4 ląstelių kiekis) kraujyje.
Slovenian: Ta odmerek se lahko vzame naenkrat ali razdeli na dva 300-miligramska odmerka dvakrat na dan.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 300 mg du kartus per parą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziagen:
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ziagen preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ziagen (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izguba teka, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaj, povišana telesna temperatura, letargija (pomanjkanje energije) in utrujenost.
Lithuanian: Dažniausi Ziagen šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos bėrimas, karščiavimas, letargija (energijos stygius) ir nuovargis.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziagen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziagen vartojimu?
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Ziagen negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 600 mg na dan.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 600 mg per parą dozę.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701) in jih opozoriti, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Be to, Ziagen tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Slovenian: Poleg tega so bile opravljene študije, v katerih so primerjali odmerjanje enkrat oziroma dvakrat na dan pri otrocih.
Lithuanian: Be to, atlikti tyrimai, skirti nustatyti, ar vaikams geriau skirti vieną ar dvi vaisto dozes per parą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, se je povečalo tudi število celic CD4.
Lithuanian: Visų Ziagen vartojusių pacientų organizme CD4 ląstelių skaičius padidėjo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ziagen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ziagen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni večjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, tako da ne smejo jemati zdravila Ziagen.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, todėl jie neturėtų vartoti Ziagen.
Slovenian: Zdravilo so proučevali tudi v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 489 bolnikov, okuženih z virusom HIV, starih od tri mesece do 18 let.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys pagrindiniai Ziagen tyrimai su 489 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurių amžius buvo nuo trijų mėnesių iki 18 metų.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziagen odobreno?
Lithuanian: Kodėl Ziagen buvo patvirtintas?
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je prikaz koristi zdravila Ziagen temeljil predvsem na rezultatih študij, izvedenih z zdravilom, ki so ga odrasli bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, jemali dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Ziagen naudos įrodymai buvo pagrįsti tyrimų rezultatais, daugiausia gautais vartojant šį vaistą du kartus per parą kartu su kitais vaistais, ir gydant suaugusius pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ziagen, abakavir, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Lithuanian: Ziagen veiklioji medžiaga abakaviras yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI).
Slovenian: Zdravilo Ziagen so raziskovali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 843 odraslih bolnikov (starih 18 let ali več), okuženih z virusom HIV.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Ziagen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 843 ŽIV užsikrėtę suaugę (18 metų ir vyresni) pacientai.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Ziagen, bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo.
Lithuanian: Ziagen vartojantys pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Slovenian: Ziagen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino abakavir.
Lithuanian: Ziagen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
Slovenian: Učinke zdravila Ziagen so primerjali z učinki drugih protivirusnih zdravil, placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali pa nezdravljenja.
Lithuanian: Ziagen poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų, placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu ir su ligos eiga, netaikant gydymo.
Slovenian: V eni študiji pri odraslih je po 16 tednih zdravljenja 77 % (67 od 87) bolnikov, ki so jemali zdravilo Ziagen v kombinaciji z lamivudinom in zidovudinom, imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml, v primerjavi z 38 % (33 od 86) bolnikov, ki so jemali lamivudin in zidovudin brez zdravila Ziagena.
Lithuanian: Viename suaugusių pacientų tyrime nustatyta, kad per 16 savaičių viruso koncentracija kraujyje nukrito žemiau 400 kopijų/ml 77 proc. (67 iš 87) Ziagen su lamivudinu ir zidovudinu vartojusių pacientų, palyginti su 38 proc.
Slovenian: Zdravilo Ziagen lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Ziagen turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: V eni študiji so pri 784 bolnikih primerjali učinke zdravila Ziagen, ki so ga bolniki jemali enkrat ali dvakrat dnevno v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom (drugima protivirusnima zdraviloma).
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas Ziagen, vartojamo kartą ar du kartus per parą kartu su lamivudinu ir efavirenzu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis 784 pacientams.
Slovenian: Celice TCD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
Slovenian: Če se zdravilo Ziagen jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Lithuanian: Ziagen, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ziagen izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Ziagen nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Ziagen se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Ziagen skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ziagen raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ziagen?
Slovenian: Bolniki so ga jemali samostojno ali pa je bilo dodano kombinaciji lamivudina in zidovudina (drugima protivirusnima zdraviloma) ali zdravilu, ki so ga bolniki jemali za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Ziagen buvo vartojamas atskirai arba kartu su lamivudinu ir zidovudinu (kitais antivirusiniais vaistais) arba su pacientui taikomu ŽIV gydymu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ziagen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ziagen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: V vseh starostnih skupinah je bilo pri zmanjševanju virusne obremenitve učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot druga protivirusna zdravila.
Lithuanian: Vaistas veiksmingiau už placebą, ir taip pat veiksmingai kaip ir kiti antivirusiniai vaistai mažino viruso koncentraciją visų amžiaus grupių pacientams.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziagen?
Lithuanian: Kas yra Ziagen?
Slovenian: Kako zdravilo Ziagen deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Ziagen?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ziagen uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Ziagen?
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ziagen glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Ziagen, ki so ga dajali enkrat na dan, je imelo podobne učinke na virusno obremenitev kot takrat, ko so ga dajali dvakrat dnevno.
Lithuanian: Vieną ar du kartus per parą vartojamo Ziagen poveikis mažinant viruso koncentraciją buvo panašus.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo Ziagen zmanjšalo virusno obremenitev, zlasti ko so ga bolniki jemali skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Ziagen, ypač vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Številka EU Ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja pretisni omot (OPA/Alu/PVC)
Lithuanian: EU/1/10/663/001 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (OPA/al/PVC) 60 tablečių EU/1/10/663/002 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Butelis (HDPE)
Slovenian: plastenka (HDPE)
Lithuanian: Vaisto forma
Slovenian: Medsebojno delovanje geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%) (galimas mechanizmas)
Slovenian: • pomanjkanje apetita,
Lithuanian: • Apetito nebuvimas
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina;
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovenian: Vendar pa je pri otrocih, mlajših od 12 let, absolutna biološka uporabnost (približno 55-65 %) manjša.
Lithuanian: Vis dėlto, jaunesnių kaip 12 metų pacientų organizme absoliutus biologinis lamivudino prieinamumas yra mažesnis (maždaug 55-65%).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga; • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega amilaza,
Lithuanian: • Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nemirė, visi pasveiko.
Slovenian: Poleg tega lamivudin učinkuje tudi proti virusu hepatitisa B (HBV).
Lithuanian: Be to, lamivudinas veikia prieš hepatito B virusą (HBV).
Slovenian: Njun glavni način učinkovanja je prekinitev verige pri virusni reverzni transkripciji.
Lithuanian: Jų pagrindinis poveikis yra toks, kad jie nutraukia viruso atgalinės transkripcijos grandinę.
Slovenian: • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin, za zdravljenje raka.
Lithuanian: • vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).