FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучване при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане показва, че клирънсът зависи от бъбречната функция.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamu sergantys pacientai, duomenys parodė, kad klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Bulgarian: Начин на приложение Exalief може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Exalief galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат замайване, сомнолентност или нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, gali pasireikšti galvos svaigimas, mieguistumas arba matymo sutrikimai.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exalief може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Exalief, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Exalief принадлежи към група лекарства, наречени антиепилетични средства, които се използват за лечение на епилепсия - състояние, при което дадено лице има повтарящи се гърчове или припадъци.
Lithuanian: KAS YRA EXALIEF IR KAM JIS VARTOJAMAS Exalief priklauso grupei vaistų, kurie vadinami priešepilepsiniais ir kurie naudojami gydant epilepsijąbūklę, kurios metu žmogui atsiranda pasikartojantys traukuliai arba priepuoliai.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарството против съсирване на кръвта - варфарин.
Lithuanian: • Jeigu vartojate kraują skystinantį vaistą - varfariną, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат могат да бъдат ефективно очистени посредством хемодиализа, ако е необходимо (вж.
Lithuanian: Jeigu reikia, eslikarbazepino acetato metabolitai gali būti sėkmingai pašalinti hemodialize (žr.
Bulgarian: Кутия със 7, 14 или 28 таблетки
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7, 14 arba 28 tablečių dėžutė
Bulgarian: Няма опит относно прекратяването на употребата на едновременно прилаганите антиепилептични лекарствени продукти по време на лечението със Exalief (преминаване към монотерапия).
Lithuanian: Nėra Exalief gydymo patirties (gydant monoterapija) nutraukus kartu vartotus antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката на две, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя таблетката на две равни дози.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti į dvi dalis, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į dvi lygias dozes.
Bulgarian: Възпалени венци, възпаление на устата или зъбобол
Lithuanian: • Dantenų uždegimas, burnos uždegimas arba danties skausmas
Bulgarian: Изтръпване или мравучкане по дланите и ходилата
Lithuanian: • Nutirpimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на есликарбазепин ацетат не се променя при пациентите в старческа възраст с креатининов клирънс >60 ml/min (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato farmakokinetinis pobūdis yra toks pat senyvo amžiaus pacientams, kurių kreatinino klirensas yra >60 ml/min.
Bulgarian: Едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с варфарин показва малко (23%), но статистически значимо увеличаване на експозицията на S-варфарин.
Lithuanian: Vartojant 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su varfarinu parodė mažą (23 %), tačiau statistiškai reikšmingą S-varfarino ekspozicijos sumažėjimą.
Bulgarian: Поради интериндивидуална вариабилност при това взаимодействие обаче, през първите седмици от започване или преустановяване на едновременното лечение с варфарин и есликарбазепин ацетат трябва да се обръща специално внимание на проследяването на INR.
Lithuanian: Tačiau dėl sąveikos skirtumų tarp individų reikia ypač atidžiai stebėti TNS pirmas savaites pradėjus arba baigus gydymą kartu skiriant varfariną ir eslikarbazepino acetatą.
Bulgarian: Проблеми със съня
Lithuanian: • Sunkumas užmigti
Bulgarian: Не е известно дали той преминава в кърмата.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar jis išskiriamas su motinos pienu.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: При мишки общата честота на големите аномалии и честотата на големите скелетни аномалии се увеличава.
Lithuanian: Pelėms nustatytas padidėjęs bendras pagrindinių apsigimimų dažnis ir pagrindinių skeleto apsigimimų dažnis.
Bulgarian: Прилагането на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно при жени, използващи комбиниран перорален контрацептив, показва средно увеличаване на системната експозиция на левоноргестрел и етинилестрадиол от съответно 37% и 42%, което най-вероятно се дължи на индукция на CYP3A4.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, eslikarbazepino acetato 1200 mg dozės kartą per parą paskyrimas parodė vidutinišką levonorgestrelio ir etinilestradiolio sisteminės ekspozicijos sumažėjimą atitinkamai 37 % ir 42 %, greičiausiai sukeltą dėl CYP3A4 slopinimo.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването за полесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), тъй като може да се наложи коригиране на дозата Ви.
Lithuanian: • Jeigu vartojate fenitoiną (vaistą, kuriuo gydoma epilepsija), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
Bulgarian: Промени в движението на очите, замъглено зрение, зачервени очи или болки в очите
Lithuanian: • Akių judesių pokyčiai, neaiškus matymas, akių paraudimas arba akių skausmas
Bulgarian: Кутия с 30 или 60 таблетки
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 30 arba 60 tablečių dėžutė
Bulgarian: In vivo есликарбазепин показва индуциращ ефект върху метаболизма на лекарствени продукти, които основно се елиминират по пътя на метаболизма чрез CYP3A4.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, metabolizmui.
Bulgarian: Гадене или повръщане
Lithuanian: • Pykinimas arba vėmimas
Bulgarian: При човека фармакологичната активност на есликарбазепин ацетат се осъществява предимно чрез активния метаболит есликарбазепин.
Lithuanian: Žmogaus organizme eslikarbazepino acetato farmakologinis aktyvumas daugiausiai pasireiškia per aktyvų metabolitą eslikarbazepiną.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана (вж. точки 4.4 и 5.2) и затова употребата при такива пациенти не се препоръчва.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, редки ≥1/10 000 до <1/1
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei vartojant placebą ir pasitaikiusios daugiau nei 1 pacientui, priklausomai nuo organų sistemos klasės ir dažnio: labai dažnos ≥1/10, dažnos nuo ≥1/100 iki <1/10, nedažnos nuo ≥1/1 000 iki <1/100, retos nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000.
Bulgarian: Тъй като не може да бъде изключен риск за кърмачето, кърменето трябва бъде преустановено за периода на лечението с Exalief.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti rizikos žindomam vaikui, vartojant Exalief reikia nutraukti žindymą.
Bulgarian: Проучване при здрави индивиди с есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно показва слабо средно фармакокинетично взаимодействие (експозицията на ламотригин намалява с 15%) между есликарбазепин ацетат и ламотригин и следователно корекции на дозата не се изискват.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato dozę kartą per parą, rezultatai parodė mažesnę nei vidutinė farmakokinetinę sąveiką (lamotrigino ekspozicija sumažėjo 15%) tarp eslikarbazepino acetato ir lamotrigino, todėl dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Дисфония, епистаксис, болка в гърдите
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, krūtinės skausmas
Bulgarian: Умереното чернодробно увреждане не повлиява фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas neturėjo poveikio eslikarbazepino acetato farmakokinetikai.
Bulgarian: Инсомния, апатия, депресия, нервност, възбуда, раздразнителност, разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност, състояние на обърканост, смяна на настроения, плач, психомоторно забавяне, стрес, психотично разстройство
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Bulgarian: Влиянието на Exalief върху първично генерализирани гърчове не е проучено.
Lithuanian: Exalief įtaka pirminių generalizuotų traukulių gydymui netirta.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu.
Bulgarian: Хипертония, хипотония, ортостатична хипотония
Lithuanian: Hipertenzija, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
Bulgarian: Изпотяване или суха кожа
Lithuanian: • Prakaituojanti arba sausa oda
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Magnio stearatas
Bulgarian: Намалена функция на щитовидна жлеза.
Lithuanian: • Sumažėjęs skydliaukės aktyvumas.
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с фенитоин води до средно намаляване на експозицията на активния метаболит есликарбазепин от 31-33%, което най-вероятно се дължи на индукция на глюкуронирането, и средно увеличаване на експозицията на фенитоин от 31-35%, което най-вероятно се дължи на инхибиране на CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su fenitoinu, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 3133%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo, bei vidutiniškai 31-35% fenitoino ekspozicijos padidėjimą, greičiausiai sukeltą CYP2C19 slopinimo.
Bulgarian: По време на плацебо-контролирани проучвания по програмата за лечение на епилепсия с есликарбазепин ацетат не се проявяват редки нежелани реакции, като например подтискане на костния мозък, анафилактични реакции, тежки кожни реакции (напр. синдром на Stevens-Johnson), системен еритематозен лупус или сериозни сърдечни аритмии.
Lithuanian: Retos šalutinės reakcijos, pvz., kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, anafilaksinės reakcijos, sunkios odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson sindromas), sisteminė raudonoji vilkligė ar sunkios širdies aritmijos nepasireiškė epilepsijos gydymo su eslikarbazepino acetatu placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Bulgarian: Таблетките Exalief могат да се приемат със или без храна.
Lithuanian: Exalief vartojimas su maistu ir gėrimais Exalief tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Това е необходимо, за да знае лекарят какво сте приели.
Lithuanian: Kartu pasiimkite vaistų pakuotę. Ją imkite tam, kad gydytojai žinotų, kokius vaistus vartojote.
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с топирамат не показва значима промяна в експозицията на есликарбазепин, но експозицията на топирамат намалява с 18%, което най-вероятно се дължи на намалена бионаличност на топирамат.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys
Bulgarian: Редките нежелани реакции са:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Bulgarian: Прием на други лекарства
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exalief
Lithuanian: Pavartojus per didelę Exalief dozę
Bulgarian: брадикардия, синусова брадикардия
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija, sinusinė bradikardija
Bulgarian: Есликарбазепин in vivo може да има индуциращ ефект върху метаболизма на лекарствените продукти, които основно се елиминират по пътя на конюгация чрез UDP-глюкоронил трансферази.
Lithuanian: In vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami konjuguojant UDP gliukuroniltransferazėms, metabolizmui.
Bulgarian: Фармакокинетиката и метаболизмът на есликарбазепин ацетат са оценени при здрави доброволци и пациенти с умерено чернодробно увреждане при многократно перорално прилагане.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato farmakokinetika ir metabolizmas buvo įvertinti paskyrus pakartotinas dozes per burną sveikiems pacientams ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Bulgarian: При плъхове и мишки не се наблюдават ефекти върху параметрите на фертилитета в F1.
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir pelių F1 kartos vaikingumo rodikliams nenustatyta.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 800', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Bulgarian: Суицидна идеация и поведение се съобщават при пациенти, лекувани с антиепилептичниактивни вещества с антиепилептично действие при няколко показания.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie pacientų, kurie gydyti antiepilepsinėmis veikliosiomis medžiagomis dėl kelių indikacijų, mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 400', o kitoje pusėje yra vagelė.
Bulgarian: Проучване при здрави индивиди не показва ефект на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно върху фармакокинетиката на дигоксин, което предполага, че есликарбазепин ацетат няма ефект върху транспортния P-гликопротеин.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Bulgarian: Такива обаче се съобщават при лечение с окскарбазепин.
Lithuanian: Tačiau jis buvo nustatytas vartojant okskarbazepiną.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали лекарствата, които приемате, биха могли да имат такъв ефект, обсъдете това с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kokią dozę reikėtų vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 600", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 600', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Bulgarian: • имате бъбречни проблеми.
Lithuanian: • Jūs sergate inkstų ligomis.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид и под формата на глюкуронидни конюгати.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Bulgarian: • имате чернодробни проблеми.
Lithuanian: • Jūs sergate kepenų ligomis.
Bulgarian: Следователно при прилагане на високи дози есликарбазепин ацетат едновременно с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C19, могат да възникнат взаимодействия.
Lithuanian: Todėl gali pasireikšti sąveika, jei skiriamos didelės eslikarbazepino acetato dozės kartu su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami per CYP2C19.
Bulgarian: Проследяване и профилактика
Lithuanian: Stebėjimas ir profilaktika
Bulgarian: имате обрив, проблеми спреглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Lithuanian: • Jums pasireiškia bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas.
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ EXALIEF
Lithuanian: KAIP LAIKYTI EXALIEF
Bulgarian: Не е известно дали есликарбазепин ацетат се екскретира с кърмата.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar eslikarbazepino acetatas išskiriamas su motinos pienu.
Bulgarian: 90 таблетки
Lithuanian: 60 tablečių
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (žr.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат 800 mg веднъж дневно и карбамазепин 400 mg два пъти дневно води до средно намаление от 32% на експозицията на активния метаболит есликарбазепин, което най-вероятно се дължи на индукция на глюкуронирането.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų sutrikimu.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован алуминий/алуминиеви или алуминий -поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės
Bulgarian: Киселини, стомашно разтройство, коремна болка, подуване и дискомфорт на корема или сухота в
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
Bulgarian: Могат да се проявят нежелани реакции, свързани с това отклонение в ЕКГ (напр.
Lithuanian: Gali pasireikšti su nenormalia EKG susijęs šalutinis poveikis (pvz.
Bulgarian: Възрастни
Lithuanian: Naujagimiai
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Lithuanian: EU/1/09/520/012 20 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/013 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/014 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/015 90 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/016 20 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/017 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/018 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/019 90 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Bulgarian: В проучване по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове е показано увреждане на женския фертилитет от есликарбазепин ацетат.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове се установяват данни за нефротоксичност, каквито не се наблюдават при мишки или кучета, което съответства на обостряне на спонтанната хронична прогресираща нефропатия при този биологичен вид.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, nes tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu.
Bulgarian: Обезводняване
Lithuanian: Šalinimas
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Lithuanian: Exalief sudėtis
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 30 arba 60 tablečių.
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Bulgarian: Обрив се развива като нежелана лекарствена реакция при 1,1% от общата популация на лекуваните със Exalief при плацебо-контролирани проучвания с прилагане на допълнителна терапия при епилептици.
Lithuanian: Papildomų placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, duomenimis iš visos Exalief gydytos populiacijos 1,1 % pasireiškė bėrimo nepageidaujama reakcija. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo požymių arba simptomų, Exalief vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Алопеция, суха кожа, хиперхидроза, еритема, нарушения на ноктите, нарушения на кожата
Lithuanian: Alopecija, odos sausmė, hiperhidrozė, eritema, nagų sutrikimai, odos sutrikimai
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате трициклични антидепресанти, например
Lithuanian: • Jeigu vartojate triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Повидон K 29/32
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Povidonas K 29/32
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат екстензивно се превръща в есликарбазепин.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.