FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieaugušām sieviešu dzimtes žurkām propranolols, kas tika ievadīts čūlās vai intravagināli, ir spēcīgs pretimplantācijas līdzeklis pie devas ≥4 mg dzīvniekam, bet ietekme ir pārejoša.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkių patelėms į gimdą ar į makštį vartotas propranololis buvo stiprus antiimplantacinis vaistinis preparatas, esant ≥ 4 mg gyvūnui dozei.
Latvian: Nenoguldiet zīdaini tieši pēc zāļu ievadīšanas.
Lithuanian: Iš karto po sudavimo vaiko neguldykite.
Latvian: Ārsta uzraudzībā devu ir ieteicams palielināt līdz terapeitiskajai devai šādā veidā: 1 mg/kg/dienā 1 nedēļu, pēc tam 2 mg/kg/dienā 1 nedēļu un pēc tam 3 mg/kg/dienā kā uzturošo devu.
Lithuanian: Rekomenduojama, prižiūrint medikams, dozę iki gydomosios didinti taip: 1 savaitę - 1 mg/kg/parai,
Latvian: HEMANGIOL sāk dot zīdaiņiem, kas ir vecumā no 5 nedēļām līdz 5 mēnešiem, ja: - lokalizācija un /vai patoloģiski bojāta laukuma izmērs apdraud dzīvību vai dzīvībai svarīgas funkcijas (var bojāt dzīvībai svarīgos orgānus vai maņas, piemēram, redzi vai dzirdi); - hemangioma ir čūlaina (t. i., jēlums uz ādas, kas nedzīst) vai sāpīga un/vai nav reakcijas uz vienkāršiem brūču aprūpes līdzekļiem; - pastāv paliekošu rētu vai kroplības risks.
Lithuanian: Hemangioma pradedama gydyti kūdikiams, kurių amžius yra nuo 5 savaičių iki 5 mėnesių, kai: - pažeidimų lokalizacija ir (arba) apimtis yra pavojingos gyvybei ar funkcijoms (gali pažeisti gyvybinius organus ar jutimus, pvz.
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi
Lithuanian: Antiaritminiai preparatai
Latvian: Mirstība tika novērota pie 40 mg/kg/dienā, bet tās saistība ar ārstēšanu paliek neskaidra, kaut gan tā ir maz ticama.
Lithuanian: dozę Mirtingumas, esant nežinomam, tačiau mažai tikėtinam ryšiui su gydymu, buvo stebėtas esant 40 mg/kg/d.
Latvian: 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEMANGIOL LIETOŠANAS BĒRNAM
Lithuanian: 2 Kas žinotina prieš vartojant HEMANGIOL
Latvian: Agranulocitoze Hiperkaliēmija
Lithuanian: Agranulocitozė, hiperkalemija
Latvian: • Zāles Hemangiol ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: • HEMANGIOL skirtas vartoti per burną.
Latvian: • 5. darbība.
Lithuanian: • 5 etapas.
Latvian: Starp tiem divi gadījumi uzrādīja pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas atsākšanu.
Lithuanian: Tarp jų dviem atvejais atnaujinus vaistinio preparato vartojimą po nutraukimo išnykęs nepageidaujamas poveikis vėl atsinaujino (positive re-challenge).
Latvian: • 9. darbība.
Lithuanian: • 9 etapas.
Latvian: Ārstēšana tika veikta 456 pacientiem (401 pacientam propranolols tika ievadīts ar devu 1 vai 3 mg/kg/dienā 3 vai 6 mēnešus; 55 pacientiem tika ievadīts placebo), tostarp titrēšanas fāze 3 nedēļu garumā.
Lithuanian: doze 3 arba 6 mėnesius pacientas; 55 placebo pacientai), įskaitant daugiau nei 3 savaičių titravimo fazę.
Latvian: Nelieciet šļirci caur sterilizētāju vai trauku mazgājamajā mašīnā.
Lithuanian: Sausai nušluostykite išorę. Švirkšto nedėkite į sterilizatorių ar indaplovę.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai propranolol
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui HEMANGIOL 3,75 mg/ml geriamasis tirpalas propranololis
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Latvian: Lielas čūlainas hemangiomas gadījumā ir jāmēra Jūsu bērna kālija līmenis asinīs.
Lithuanian: HEMANGIOL gali padidinti kalio kiekį kraujyje (hiperkalemija), esant didelei išopėjusiai hemangiomai, reikia nustatyti jūsų vaiko kalio kiekį kraujyje.
Latvian: Literatūrā ir dažas ziņas par hiperkaliēmiju dažiem pacientiem ar lielu čūlu hemangiomu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Literatūroje aprašoma kelių pacientų, sergančių didele opine hemangioma, hiperkalemija (žr.
Latvian: Nekavējoties zvaniet ārstam, ja HEMANGIOL lietošanas laikā Jūsu bērnam ir tādas pazīmes kā nogurums, drebuļi, bālums, zilganas krāsas āda vai ģībonis.
Lithuanian: Iš karto paskambinkite gydytojui, jeigu jūsų vaikas patiria kokių nors simptomų (pvz., nuovargis, šaltumas, išblyškimas, melsva oda ar nualpimas) vartodamas HEMANGIOL.
Latvian: • 6. darbība.
Lithuanian: • 6 etapas.
Latvian: • Samazināts cukura līmenis asinīs
Lithuanian: • Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: • Dodiet HEMANGIOL tieši bērnam mutē, izmantojot mutes šļirci, kas ietverta pudeles komplektācijā.
Lithuanian: • HEMANGIOL duokite tiesiai vaikui į burną geriamuoju švirkštu, tiekiamu su buteliuku.
Latvian: neovaskularizācijas un asinsvadu kanāliņu veidošanās samazinājums, matricas metaloproteināzes 9 sekrēcijas samazinājums);
Lithuanian: • antiangiogeninis poveikis (sumažėjusi kraujagyslių endotelio ląstelių proliferacija, sumažėjusi neovaskuliarizacija ir kraujagyslių vamzdelių susidarymas, sumažėjusi matricos metaloproteinazės 9 sekrecija);
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot HEMANGIOL bērnam
Lithuanian: Pamiršus vaikui duoti HEMANGIOL
Latvian: Tiklīdz tika veikta korekcija atbilstoši ķermeņa svaram, primārie farmakokinētiskie parametri propranololam (piemēram, plazmas klīrenss), kas noteikti zīdaiņiem, bija līdzīgi tiem, kas minēti literatūrā pieaugušajiem.
Lithuanian: , plazmos klirensas), nustatyti kūdikiams, buvo panašūs į publikuojamus literatūroje suaugusiųjų rodmenis.
Latvian: • 1. darbība.
Lithuanian: • 1 etapas.
Latvian: Caureja Vemšana
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Latvian: • 10. darbība.
Lithuanian: • 10 etapas.
Latvian: • Zems asinsspiediens zem šādām robežvērtībām:
Lithuanian: • Mažas kraujospūdis, mažesnis nei nurodytos ribos.
Latvian: • HEMANGIOL ir dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai ar augļu aromātu.
Lithuanian: • HEMANGIOL yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas geriamasis vaisų kvapo tirpalas.
Latvian: Ja Jums ir kādi citi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kilo klausimų, teiraukitės gydytojo arba vaistininko.
Latvian: Kā lietot HEMANGIOL bērnam
Lithuanian: Kaip vaikui duoti HEMANGIOL
Latvian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Francija
Lithuanian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance
Latvian: • ir ar tieksmi uz zemu cukura līmeni asinīs;
Lithuanian: • linkęs į mažą cukraus kiekį kraujyje;
Latvian: 1 ml šķīduma satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilsts 3,75 mg propranolola (Propranolol).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 4,28 mg propranololio hidrochlorido, atitinkančio 3,75 mg propranololio.
Latvian: Ja savu bērnu barojat ar krūti un ja lietojat zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm HEMANGIOL (skatiet sadaļas „Ja barojat bērnu ar krūti" un „Citas zāles un HEMANGIOL"), nedodiet šīs zāles savam bērnam.
Lithuanian: „Jeigu žindote savo vaiką" ir „Kiti vaistai ir HEMANGIOL"), neduokite šio vaisto savo vaikui.
Latvian: • Bradikardija zem šādām robežvērtībām:
Lithuanian: • Bradikardija, kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei šios ribos.
Latvian: Gan sirds glikozīdi, gan bēta blokatori palēnina atrioventrikulāro vadīšanu un samazina sirdsdarbību.
Lithuanian: Ir digitalio glikozidai, ir beta receptorių blokatoriai lėtina laidumą atrioventrikuliniame mazge ir mažina širdies susitraukimų dažnį.
Latvian: Bērniem ar diabētu biežāk ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs, un pēc tam bērni jānosūta apskatei pie endokrinologa.
Lithuanian: Būtina tinkamai stebėti vaiką, kol simptomai išnyks. Jei vaikas serga diabetu, būtina dažniau stebėti ir endokrinologui sekti gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: • ir dzimis priekšlaicīgi un viņš/viņa nav sasniedzis koriģēto 5 nedēļu vecumu (koriģētais vecums ir vecums, kādā priekšlaicīgi dzimušajam zīdainim būtu jābūt, ja viņš/viņa būtu piedzimis laikā);
Lithuanian: • gimė neišnešiotas ir nepasiekė 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius yra amžius,
Latvian: 3- Izlejiet ūdeni izlietnē.
Lithuanian: Vandenį išpilkite į kriauklę.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: Ievadot propranololu, tie var nomākt miokarda kontraktilitāti un asinsvadu kompensatoru reakciju.
Lithuanian: Jie gali slopinti miokardo kontraktiliškumą ir kraujagyslių kompensacinį atsaką, kai skiriama kartu su propranololiu.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti enzīmu induktori, piemēram, rifampicīns vai fenobarbitāls, propranolola līmenis asinīs var samazināties.
Lithuanian: Propranololio kiekis kraujyje gali sumažėti kartu vartojant fermentų induktorius, pvz., rifanpiciną ar fenobarbitalį.
Latvian: • 7. darbība.
Lithuanian: • 7 etapas.
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, zāles nav ieteicams lietot zīdaiņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, susijusių su vaikais, propranololį nerekomenduojama skirti esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui (žr.
Latvian: • nenozīmīgas: bālums, nogurums, svīšana, drebuļi, trīsas, trauksme, izsalkums, grūtības pamosties;
Lithuanian: • mažieji - blyškumas, nuovargis, prakaitavimas, drebulys, širdies plakimo jausmas, nerimas, alkis,
Latvian: KĀ UZGLABĀT HEMANGIOL
Lithuanian: Kaip laikyti HEMANGIOL
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotie kardiovaskulārie notikumi bija asimptomātiski.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių reiškiniai, nustatyti per klinikinius tyrimus, buvo besimptomiai.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka bērnam var būt zems asinsspiediens, ja tiek ievadīts konkrēts anestēzijas līdzeklis, kamēr tiek lietotas šīs zāles (skatīt sadaļu „Citas zāles un HEMANGIOL").
Lithuanian: Tai reikia padaryti todėl, kad gali sumažėti vaiko kraujospūdis, jeigu šio vaisto vartojimo laikotarpiu skiriami tam tikri anestetikai (žr.
Latvian: Hipoglikēmijas risks
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojai
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 ml šķīduma satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilst 3,75 mg propranolola .
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 4,28 mg propranololio hidrochlorido, atitinkančio 3,75 mg propranololio bazės.
Latvian: Tikai ārsts drīkst veikt devas palielinājumu vai devas pielāgojumu atbilstoši zīdaiņa svaram.
Lithuanian: Kiekvieną dozę didinti ar keisti pagal kūdikio svorį turi gydytojas.
Latvian: Lietot ar šļirci iekšķīgai lietošanai, kas graduēta pēc propranolola mg un iekļauta iepakojumā.
Lithuanian: Naudokite su esančiu pakuotėje geriamuoju švirkštu, sugraduotu propranololio mg.
Latvian: 3. Kā lietot HEMANGIOL bērnam
Lithuanian: 3 Kaip duoti HEMANGIOL jūsų vaikui
Latvian: Šādos gadījumos ir jāapsver barošanas ar krūti pārtraukšana.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia aptarti žindymo nutraukimo poreikį.
Latvian: Starp lietošanas reizēm glabāt pudeli un šļirci iekšķīgai lietošanai ārējā kartona kastītē.
Lithuanian: Buteliuką ir geriamąjį švirkštą tarp vartojimų laikykite išorinėje kartono dėžutėje.
Latvian: • Caureja un vemšana
Lithuanian: • Viduriavimas ir vėmimas.
Latvian: Ja pastāv akūti bronhopulmonārie traucējumi, ārstēšana ir jāatliek.
Lithuanian: Esant ūminių bronchų ir plaučių pakitimų, gydymo pradžią reikia atidėti.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudeli ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Lithuanian: Vartojimo laikas
Latvian: • Aizcietējums, sāpes vēderā
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas.
Latvian: • 2. darbība.
Lithuanian: • 2 etapas.
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HEMANGIOL 3,75 mg/ml geriamasis tirpalas propranololis
Latvian: • 3. darbība.
Lithuanian: • 3 etapas.
Latvian: 8. darbība.
Lithuanian: • 8 etapas.
Latvian: Izņemiet šļirci
Lithuanian: Ištraukite švirkštą
Latvian: Propranolola iedarbības plašs pierādījums pacientiem ar augsta riska hemangiomu ir pieejams gan literatūrā, gan konkrētā eksperimentālās lietošanas programmā, kas veikta ar Hemangiol.
Lithuanian: Ir literatūroje, ir Hemangiol labdaros programoje yra propranololio veiksmingumo pacientams, sergantiems didelės rizikos hemangioma, įrodymų.
Latvian: Bronhiolīts
Lithuanian: Bronchiolitas
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai ar augļu aromātu.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas geriamasis vaisių kvapo tirpalas.
Latvian: Miegainība
Lithuanian: Dozavimas
Latvian: Psoriāzes formas dermatīts
Lithuanian: Į žvynelinę panašus dermatitas
Latvian: Literatūrā aprakstītie propranolola iespējamie darbības mehānismi augošās jaundzimušo hemangiomas gadījumā var ietvert dažādus mehānismus - visus ciešā darbībā:
Lithuanian: Literatūroje apibūdinta įvairių galimų propranololio veikimo mechanizmų sergant proliferacine kūdikių hemangioma.
Latvian: Ir ziņots par slimības pasliktināšanos ar bēta blokatoriem ārstētiem pacientiem, kuri cieš no psoriāzes.
Lithuanian: Žvyneline sergantiems pacientams, vartojantiems beta receptorių blokatorius, buvo nustatytas ligos pasunkėjimas.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kartona kastītes un pudeles etiķetes.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: KARTONA KASTĪTE/PUDELES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ / BUTELIUKAI
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: bēta bloķēšanas līdzeklis, neselektīvs, ATĶ kods: C07AA05
Lithuanian: ATC kodasC07AA05.
Latvian: • Zīdaiņi, kurus ar krūti baro māte, kura tiek ārstēta ar propranololam kontrindicētām zālēm
Lithuanian: • Žindomi kūdikiai, jeigu motina gydoma vaistiniais preparatais, kurių negalima vartoti kartu su propranololiu.
Latvian: • 4. darbība.
Lithuanian: • 4 etapas.
Latvian: • Pazemināts asinsspiediens
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis.
Latvian: - informācija, kā noteikt un pārvaldīt hipoglikēmijas pazīmes ārstēšanas ar HEMANGIOL laikā;
Lithuanian: • informacija apie tinkamą vaistinio preparato paruošimo ir vartojimo procedūrą, įskaitant: - instrukcijas, kaip paruošti HEMANGIOL tirpalą, - patarimus, kaip gydymo metu maitinti kūdikį, - informaciją, kaip nustatyti hipoglikemijos požymius ir juos valdyti gydymo HEMANGIOL metu, - instrukcijas, kaip nutraukti HEMANGIOL vartojimą.
Latvian: • Nātrija saharīns
Lithuanian: • Sacharino natrio druska
Latvian: Propranololam ir labas šķīdības īpašības lipīdos, un tas var šķērsot hematoencefālisko barjeru un izraisīt lēkmes.
Lithuanian: Jis gali pereiti hematoencefalinį barjerą ir sukelti traukulius.
Latvian: Apetītes trūkums
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Latvian: baklofēns…), var pievienot savu ietekmi šiem bēta blokatoriem.
Lithuanian: levodopa, amifostinas, baklofenas ir kiti) gali prisidėti savo poveikiu prie beta receptorių blokatorių.
Latvian: Pilns Hemangiol EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hemangiol EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Hemangiol propranolols
Lithuanian: Hemangiol propranololis
Latvian: Hemangiol var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Hemangiol galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Cita informācija par Hemangiol
Lithuanian: Kita informacija apie Hemangiol
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Hemangiol lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Hemangiol vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Ārstēšanu ar Hemangiol sāk bērniem no piecu nedēļu līdz piecu mēnešu vecumam.
Lithuanian: Gydymas Hemangiol pradedamas, kai kūdikiams yra nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze zīdaiņu hemangiomu diagnostikā, ārstēšanā un aprūpē.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis kūdikių hemangiomos diagnozavimo, gydymo ir kontroliavimo patirties.
Latvian: Pētījumā salīdzināja dažādas propranolola devas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), un galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz to, vai pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem hemangiomas izzuda pilnībā vai gandrīz pilnībā.
Lithuanian: Tyrimo metu skirtingos propranololio dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas tuo, ar po 6 gydymo mėnesių hemangioma beveik visai išnyko, ar išnyko visiškai.
Latvian: Ārstēšana ar Hemangiol jāturpina sešus mēnešus, un bērns jāuzrauga vienreiz mēnesī, īpaši tādēļ, lai varētu pielāgot devu.
Lithuanian: Gydymą Hemangiol reikia tęsti šešis mėnesius, o vaiko sveikatos būklę reikia tikrinti kartą per mėnesį, visų pirma, kad būtų galima pakoreguoti vaisto dozę.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Hemangiol lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hemangiol vartojimą?
Latvian: Komiteja secināja, ka Hemangiol ir efektīvs hemangiomas ārstēšanas līdzeklis.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Hemangiol yra veiksmingas vaistas nuo hemangiomos.
Latvian: Kāpēc Hemangiol tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Hemangiol patvirtintas?
Latvian: Kas ir Hemangiol un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Hemangiol ir kam jis vartojamas?
Latvian: Hemangiol pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 460 bērnus ar proliferējošu zīdaiņu hemangiomu vecumā no piecām nedēļām līdz pieciem mēnešiem ārstēšanas uzsākšanas laikā, kuriem bija nepieciešama sistēmiska terapija.
Lithuanian: Hemangiol buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 460 vaikų, kurių amžius pradedant gydymą buvo nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių ir kuriems buvo diagnozuota proliferacinė kūdikių hemangioma, kurią buvo būtina gydyti sistemine terapija.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP uzskatīja, ka drošuma profils ir pieņemams; konstatētais risks ir jau zināms propranololam un to ir iespējams atbilstoši novērst.
Lithuanian: Saugumo klausimu CHMP laikėsi nuomonės, kad Hemangiol saugumo charakteristikos yra priimtinos; tyrimų metu nustatyta rizika - tai jau žinomi propranololio sukeliami šalutiniai reiškiniai, kuriuos galima tinkamai kontroliuoti.
Latvian: Tajā būs iekļauti norādījumi arī par pareizu zāļu lietošanu, lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs veidošanās riska.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks nurodymus, kaip teisingai sugirdyti vaistą, kad cukraus kiekis kūdikio kraujyje nesumažėtų pernelyg smarkiai.
Latvian: Hemangiol ir zāles, kas satur aktīvo vielu propranololu.
Lithuanian: Hemangiol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos propranololio.
Latvian: Hemangiol lieto zīdaiņiem ar nopietnām komplikācijām, piemēram, sāpīgām čūlām, rētošanos un elpošanas traucējumiem, ja nepieciešama sistēmiska terapija (ārstēšana, kas var ietekmēt visu organismu).
Lithuanian: Hemangiol skiriamas kūdikiams, kuriems nustatytos rimtos komplikacijos, pvz., skausmingos opos, randėjimas ir kvėpavimo sutrikimai, dėl kurių jiems būtina taikyti sisteminę terapiją (gydymą, kuris gali daryti poveikį visam kūnui).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Hemangiol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hemangiol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Hemangiol nedrīkst lietot priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem līdz koriģētam piecu nedēļu vecumam (koriģētais vecums ir priekšlaikus dzimuša zīdaiņa vecums, kāds bērnam būtu, ja viņš būtu dzimis noteiktajā laikā); ar krūti barotiem bērniem, ja māti ārstē ar zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar propranololu; bērniem ar astmu vai bronhu spazmām anamnēzē; bērniem ar noteiktām sirds un asinsvadu slimībām, piemēram, zemu asinsspiedienu, un bērniem, kuriem ir nosliece uz zemu cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: Hemangiol negalima gydyti neišnešiotų kūdikių, kurie dar nepasiekė 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius - tai neišnešioto kūdikio amžius, kurio jis būtų, jei būtų gimęs laiku); žindomų kūdikių, jeigu motina gydoma vaistais, kurių negalima vartoti kartu su propranololiu; vaikų, kurie serga astma arba kada nors patyrė bronchų spazmą; vaikų, kuriems diagnozuotos tam tikros širdies ir kraujagyslių ligos, pvz., sumažėjęs kraujospūdis, ir vaikams, kurių cukraus kiekis kraujyje gali būti sumažėjęs.
Latvian: Visbiežāk novērotās Hemangiol blakusparādības (vairāk nekā 1 bērnam no 10) ir miega traucējumi, elpceļu infekcijas, piemēram, bronhīts (plaušu elpceļu iekaisums), caureja un vemšana.
Lithuanian: Dažniausi Hemangiol šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 vaikui iš 10) yra miego sutrikimai, kvėpavimo takų infekcijos, kaip bronchitas (kvėpavimo takų plaučiuose uždegimas), viduriavimas ir vėmimas.
Latvian: Devu pakāpeniski palielina līdz balstdevai 1,5 mg/kg divreiz dienā.
Lithuanian: Dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiama palaikomoji dozė - 1,5 mg/kg du kartus per parą.
Latvian: Hemangiol ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas (0,5 mg/kg) divreiz dienā (ar vismaz 9 stundu starplaiku).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hemangiol dozė - 0,5 mg kilogramui kūno svorio (0,5 mg/kg) du kartus per parą (vartojama ne mažiau kaip 9 val.
Latvian: Kādas bija Hemangiol priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Hemangiol nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Hemangiol zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Hemangiol preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Hemangiol lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hemangiol .
Latvian: Uzņēmums aprūpētājiem, kuri dos Hemangiol bērniem, izsniegs izglītojošu paketi, lai informētu viņus par nepieciešamību uzraudzīt bērnus, vai nerodas noteiktas blakusparādības, un sniegtu informāciju par to ārstēšanu.
Lithuanian: Slaugytojams, kurie turės sugirdyti Hemangiol juo gydomiems vaikams, bendrovė pateiks šviečiamosios medžiagos paketą, kad informuotų juos apie būtinybę stebėti, ar vaikui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, ir apie tai, kaip tuos nepageidaujamus reiškinius kontroliuoti.
Latvian: Lai gan nav precīzi zināms, kā Hemangiol darbojas proliferējošas zīdaiņu hemangiomas gadījumā, uzskata, ka iedarbība ir saistīta ar vairākiem mehānismiem, to vidū asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to asins piegādes samazināšanos hemangiomai, jaunu asinsvadu veidošanās blokādi jaunveidojumā, patoloģisko asinsvadu šūnu bojāejas ierosināšanu un noteiktu olbaltumvielu (VEGF un bFGF), kas ir nozīmīgas asinsvadu augšanai, ietekmes bloķēšanu.
Lithuanian: Nors tiksliai nežinoma, kaip Hemangiol veikia gydant proliferacinę kūdikių hemangiomą, manoma, kad jo poveikis pasireiškia dėl kelių veikimo mechanizmų, kuriais sukeliamas kraujagyslių susiaurėjimas, dėl kurio sumažėja hemangiomos aprūpinimas krauju, taip pat stabdomas naujų kraujagyslių susidarymas auglyje, sukeliama anomaliųjų kraujagyslių ląstelių žūtis ir stabdomas tam tikrų baltymų (vadinamų VEGF ir bFGF), kurie yra svarbūs kraujagyslių augimui, poveikis.