FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side
Hungarian: Az Envarsus 1 mg retard tabletta ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „1” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
English: 3 blisters are packed together in an aluminium foil wrapper containing a desiccant.
Hungarian: Három buborékcsomagolás nedvességmegkötőt is tartalmazó, alumínium fóliacsomagolásban.
English: Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Hungarian: hacsak az Ön transzplantációban jártas szakorvosa nem járult hozzá ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz tartalmú gyógyszerre cseréljék.
English: If you take more Envarsus than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Envarsus-t vett be
English: Eye disorders, sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with tacrolimus.
Hungarian: Szembetegségek Takrolimusszal kezelt betegeknél szembetegségeket jelentettek, amelyek néha a látásvesztésig progrediálhatnak.
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Hungarian: Envarsus 4 mg retard tabletta tacrolimus
English: From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, or eye tests, to set the right dose of Envarsus.
Hungarian: Az Envarsus megfelelő adagjának meghatározása érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosának időként vér- és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenőrző vizsgálatot és látásvizsgálatot kell végeztetnie.
English: Lymphoproliferative disorders and malignancies
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Hungarian: Envarsus 1 mg retard tabletta tacrolimus
English: In clinical studies in kidney transplant patients receiving Envarsus, the most frequent adverse reactions (at least in 2% of patients) were tremor, diabetes mellitus, blood creatinine increased, urinary tract infection, hypertension, BK virus infection, renal impairment, diarrhoea, toxicity to various agents, and toxic nephropathy all of which are known to occur in the respective patient population under immunosuppressive treatment.
Hungarian: A vesetranszplantált, Envarsus-szal kezelt betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb (a betegek legalább 2%-ánál jelentkező) mellékhatások a következők voltak: tremor, diabetes mellitus, a vér emelkedett kreatininszintje, húgyúti fertőzés, hypertonia, BK-vírus fertőzés, vesekárosodás,
English: CYP3A4 inhibitors potentially leading to increased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or Hepatitis C Virus (HCV) protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Hungarian: proteáz-inhibitorokkal (például ritonavirrel, nelfinavirrel, szakvinavirrel) vagy hepatitis C-vírus (HCV) proteáz-inhibitorokkal (például telaprevirrel, boceprevirrel, valamint ombitaszvirrel és paritaprevirrel kombinációban adott ritonavirrel, daszabuvirrel együtt vagy anélkül alkalmazva), a farmakokinetikai hatást növelő kobicisztáttal, valamint a tirozin-kináz-inhibitor nilotinibbel és imatinibbel.
English: Among the most frequent adverse reactions (at least in 2% of patients) in clinical studies in liver transplant patients receiving Envarsus were tremor, headache, fatigue, hyperkalaemia, hypertension, renal failure, blood creatinine increased, dizziness, hepatitis C, muscle spasms, tinea infection, leukopenia, sinusitis, and upper respiratory tract infections (URTI), all of which are known to occur in the respective patient population under immunosuppressive treatment.
Hungarian: Májtranszplantált, Envarsus-szal kezelt betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb (a betegek legalább 2%-ánál jelentkező) mellékatások a következők voltak: tremor, fejfájás, kimerültség, hyperkalaemia, hypertonia, veseelégtelenség, a vér emelkedett kreatininszintje, szédülés, hepatitis C,
English: Tell your doctor if you are taking or need to take ibuprofen (used to treat fever, inflammation and pain), amphotericin B (used to treat fungal infections), antibiotics (used to treat bacterial infections, e.g. aminoglycosides, vancomycin or clotrimazole) or antivirals (used to treat viral infections, e.g. aciclovir).
Hungarian: amfotericin B-t (gombafertőzések ellen alkalmazzák), antibiotikumokat (bakteriális fertőzések ellen alkalmazzák; például aminoglikozidok, vankomicin vagy klotrimazol) vagy vírusellenes szereket
English: • Envarsus 4 mg tablets:
Hungarian: - Envarsus 4 mg retard tabletta:
English: Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Hungarian: Felnőtt vese- vagy máj-allograft recipienseknél az átültetett szerv kilökődésének megelőzése.
English: abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - pain in joints, limbs or back, muscle cramps - insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - insufficient function of your transplanted organ
Hungarian: - Szabálytalan szívverés, szívleállás, csökkent szívműködés, a szívizom rendellenessége, a szívizomzat megnagyobbodása, erősebb szívverés, EKG-eltérések, kóros szívfrekvencia és pulzusszám - Vérrög kialakulása végtagi vénában, sokk - Légzési nehézség, légúti betegségek, asztma - A hasnyálmirigy akut vagy krónikus gyulladása, a hasfal belső rétegének gyulladása, bélelzáródás, az amiláz nevű enzim vérszintjének megemelkedése, a gyomortartalom visszaáramlása a nyelőcsőbe, lassult gyomorürülés
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements: - The authorised indications - The need for prescribing and dispensing with attention to pharmaceutical form (prolonged-release) and posology (once daily administration).
Hungarian: A gyógyszer felírásakor és kiadásakor szükséges szem előtt tartani a gyógyszerformát (retard készítmény) és az adagolást (napi egyszeri alkalmazás).
English: - The role of the patient card in ensuring that patients are aware of the product they are taking and the recommendations for safe and effective use in particular once daily dose and the importance of avoiding switching between other tacrolimus containing products except under the advice and supervision of your doctor
Hungarian: Ezek mindenekelőtt a napi egyszeri adagolás, valamint az, hogy fontos elkerülni az átváltást más takrolimusz tartalmú gyógyszerekre, kivéve, ha ezt a beteg kezelőorvosa tanácsolta és felügyeli.
English: What you need to know before you take Envarsus Do not take Envarsus:
Hungarian: Ne szedje az Envarsus-t:
English: Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “4” on one side and “TCS” on the other side.
Hungarian: Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „4” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
English: The efficacy failure rate as measured by the composite endpoint of death, graft loss, centrally read BPAR and loss to follow-up was 18.3% in the Envarsus group and 19.6% in the Prograf group.
Hungarian: A hatásosság kudarcának gyakorisága az összetett - a halálozás, a graft elvesztése, a központilag értékelt BPAR és a beteg szem elől tévesztése elemekből álló - végpont alapján 18,3%
English: Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side.
Hungarian: Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „1” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Envarsus 4 mg retard tabletta
English: Immune system disorders
Hungarian: - Az átültetett szerv működészavara
English: What you need to know before you take Envarsus 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Envarsus szedése előtt
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 0,75 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, and St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét potenciálisan csökkentő CYP3A4-induktorok Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét:
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired
Hungarian: A fül és az egyensúly érzékelő szerv betegségei és tünetei tinnitus hypacusis sensoroneural is süketség halláskárosodás
English: Cardiac disorders
Hungarian: Magnézium-sztearát
English: Prophylaxis of liver transplant rejection
Hungarian: Májtraszplatátum kilökődésének profilaxisa
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Envarsus 1 mg retard tabletta
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 4 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
English: Breast-feeding
Hungarian: Mikofenolsav
English: Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
English: Hepatic impairment
Hungarian: - Fokozott szőrnövekedés
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Hungarian: A tájékoztató anyagnak a következőket kell tartalmaznia: • Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
English: fever, nausea or vomiting - an infection, leading to problems with your kidney or neurological symptoms - headache, altered mental status, seizures and visual disturbances - weakness, change in skin or eye colour, easy bruising, infection, cough, anaemia
Hungarian: az íráskészség romlása, idegrendszeri betegségek - Homályos látás, fokozott fényérzékenység, szembetegségek - Fülcsengés - Csökkent véráramlás a szív ereiben, gyorsult szívverés - Vérzés, részleges vagy teljes érelzáródás, vérnyomáscsökkenés
English: When treating rejection, the same doses may be used.
Hungarian: Szervkilökődés kezelésére is hasonló adagokat alkalmazhatnak.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: Envarsus contains the active substance tacrolimus.
Hungarian: Az Envarsus hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
English: Tacrolimus passes into breast milk.
Hungarian: A takrolimusz kiválasztódik az anyatejbe.
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 0,75 mg takrolimusz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Hungarian: 4 mg takrolimusz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
English: In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
Hungarian: Eloszlás Emberben az intravénásan beadott takrolimusz szervezeten belüli eloszlása kétfázisú.
English: - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas, pre-stage of a blockage in your bowel - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; - Increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Hungarian: - A máj vérkeringési zavarai - A bőr, a száj, a szem és a nemi szervek felhólyagosodásával járó, súlyos betegség
English: Packaging Content (concentration)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyag­ tartalom (koncentráció)
English: Pharmaceutical Form
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód
English: EU Number
Hungarian: EU szám Törzskön yvezett megnevez és
English: These also included infections caused by MRSA.
Hungarian: A betegségek között előfordultak az MRSA által okozott fertőzések is.
English: In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban azon betegek száma volt, akiknek a fertőzése a kezelést követően meggyógyult.
English: These side effects were generally of mild or moderate severity.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Xydalba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Xydalba-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Xydalba is given once a week by an infusion lasting 30 minutes.
Hungarian: A Xydalba-t hetente egyszer, 30 percig tartó infúzióban kell beadni.
English: In the 3 studies, between 87% and 94% of patients treated with Xydalba were cured, compared with between 91% and 93% of patients treated with any of the two comparators.
Hungarian: A három vizsgálatban a Xydalba-val kezelt betegek 87-94%-a gyógyult meg, szemben a két komparátor valamelyikével kezelt betegek 91-93%-ával.
English: The recommended dose is 1,500 mg, given either as a single infusion or as 1,000 mg in the first week followed by 500 mg one week later.
Hungarian: Az ajánlott adag 1500 mg, amelyet egyetlen infúzióban vagy két adagra felosztva - az első héten 1000 mg-ot, egy hétel később pedig 500 mg-ot adva -alkalmaznak.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xydalba.
Hungarian: Ez a dokumentum a Xydalba-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xydalba on 19 February 2015.
Hungarian: 2015. február 19-én az Európai Bizottság a Xydalba-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xydalba?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xydalba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom for which standard antibiotics do not work.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: It works by preventing certain bacteria from making their own cell walls, thereby killing the bacteria.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy akadályoz bizonyos baktériumokat sejtfaluk kialakításában, és ezáltal elpusztítja a baktériumokat.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xydalba is used as safely as possible.
Hungarian: A Xydalba lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: Before using Xydalba, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Hungarian: A Xydalba alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Xydalba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: In light of the need for new antibiotics targeting multi-resistant bacteria, the CHMP concluded that Xydalba, which showed activity against certain bacteria resistant to other antibiotics, could be a valuable alternative treatment option.
Hungarian: A multirezisztens baktériumok elleni új antibiotikumok szükségességét tekintve a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Xydalba, amely bizonyos, más antibiotikumokra rezisztens baktériumokkal szemben hatékonynak bizonyult, értékes alternatív kezelési lehetőséget jelenthet.
English: Patients who received vancomycin and responded to treatment had the option to switch to linezolid after 3 days.
Hungarian: A vankomicint kapó és a kezelésre reagáló betegeknek lehetőségük volt 3 nap után linezolidra váltani.
English: Other information about Xydalba
Hungarian: A Xydalba-val kapcsolatos egyéb információ
English: The active substance in Xydalba, dalbavancin, is a type of antibiotic called glycopeptide.
Hungarian: A Xydalba hatóanyaga, a dalbavancin egy úgynevezett glikopeptid típusú antibiotikum.
English: The most common side effects with Xydalba (which may affect between 1 and 3 people in 100) are nausea (feeling sick), diarrhoea and headache.
Hungarian: A Xydalba leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-3 betegnél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés és a fejfájás.
English: Xydalba was compared with vancomycin (another glycopeptide) or with linezolid (an antibiotic that can be taken by mouth) in three main studies involving a total of around 2,000 patients with serious infections of the skin and soft tissue under the skin, such as cellulitis, skin abscesses and wound infections.
Hungarian: A Xydalba-t vankomicinnel (egy másik glikopeptid) vagy linezoliddal (szájon át szedhető antibiotikum) hasonlították össze három, összesen körülbelül 2 000 olyan beteg részvételével végzett fő vizsgálatban, akik a bőr és a bőr alatti lágyszövet súlyos fertőzéseiben, például cellulitiszben, bőrtályogokban és sebfertőzésekben szenvedtek.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xydalba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Xydalba-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xydalba.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Xydalba alkalmazására vonatkozóan.
English: How is Xydalba used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xydalba-t?
English: For more information about treatment with Xydalba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Xydalba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Xydalba's safety profile is comparable to that of other antibiotics of the glycopeptide class; side effects affecting hearing and kidney function, which are typical for glycopeptides, have not been shown with the proposed regimens of Xydalba in the clinical trials.
Hungarian: A Xydalba biztonságossági profilja hasonló a glikopeptid antibiotikumokéhoz; a hallást és a veseműködést érintő, a glikopeptidekre jellemző mellékhatásokat a klinikai vizsgálatok során a Xydalba javasolt adagolási rendje esetén nem igazolták.
English: Xydalba was at least as effective as vancomycin or linezolid at curing the infection.
Hungarian: A Xydalba a fertőzés gyógyításában legalább annyira hatékony volt, mint a vankomicin vagy a linezolid.
English: Dalbavancin has been shown to work against bacteria (such as methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA))
Hungarian: A dalbavancin hatékonynak bizonyult olyan baktériumokkal szemben (például a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) baktériumra), amelyekre a standard antibiotikumok nem hatnak.
English: Xydalba is an antibiotic used in adults to treat acute (short-term) bacterial infections of the skin and of skin structures (tissue below the skin) such as cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), skin abscesses and wound infections.
Hungarian: A Xydalba felnőtteknél a bőr és a bőrképletek (a bőr alatt lévő szövet) akut (rövid távú) bakteriális fertőzései - például cellulitisz (a bőralatti szövet gyulladása), bőrtályog és sebfertőzések - kezelésére szolgáló antibiotikum.
English: For practical information about using Xydalba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Xydalba alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: What benefits of Xydalba have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xydalba alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: A list of bacteria against which Xydalba is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: Azoknak a baktériumoknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Xydalba hatékony, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban az EPAR része) található.
English: Xydalba is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Xydalba vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában és csak receptre kapható.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Xydalba, see the package leaflet.
Hungarian: A Xydalba alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: The dose of Xydalba needs to be reduced in patients with severely impaired kidney function.
Hungarian: Súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél a Xydalba adagjának csökkentésére lehet szükség.
English: It contains the active substance dalbavancin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként dalbavancint tartalmaz.
English: What are the risks associated with Xydalba?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xydalba alkalmazása?
English: What is Xydalba and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xydalba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Why is Xydalba approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xydalba forgalomba hozatalát?
English: The main measure of effectiveness was the rate of implantation and pregnancy.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beágyazódások és terhességek aránya volt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rekovelle.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rekovelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Other information about Rekovelle
Hungarian: A Rekovelle-lel kapcsolatos egyéb információ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rekovelle?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The frequency of side effects may decrease with repeated treatment cycles.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága csökkenhet az ismételt kezelési ciklusok során.
English: Rekovelle follitropin delta
Hungarian: Rekovelle delta-follitropin