FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spojené kráľovstvo so zreteľom na diskusie pracovnej skupiny PhVWP, údaje z publikovanej literatúry a na správy z obdobia po uvedení lieku na trh, z ktorých vyplýva, že atypické námahové fraktúry môžu byť účinkom triedy bisfosfonátov, požiadalo v septembri 2010 výbor CHMP, aby vydal stanovisko podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení k tomu, či sa majú povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich bisfosfonáty na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť ich platnosť alebo zrušiť.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühma arutelude ja avaldatud kirjandusest tulenevate andmete ning müügiloa väljastamise järgsete teadete põhjal, mis viitavad, et atüüpilised stressmurrud võivad olla bisfosfonaatide rühma kõrvaltoime, palus Ühendkuningriik 2010. a septembris esitada vastavalt muudetud direktiivi 2001/83 EÜ artikli 31 kohaselt inimravimite komitee arvamust, kas bisfosfonaate sisaldavate ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
Slovak: Vzhľadom na všetky dostupné dôkazy výbor CHMP dospel k záveru, že používanie bisfosfonátov môže byť spojené s rizikom atypických fraktúr stehnovej kosti, a preto odporučil, aby sa v informácii o produkte pre všetky bisfosfonáty uviedli tieto informácie:
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid tõendusmaterjale, otsustas inimravimite komitee, et bisfosfonaatide kasutamist võib seostada atüüpiliste reieluumurdude riskiga ja soovitas seetõttu lisada kõigi bifosfonaatide ravimiteabesse järgmise info:
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich bisfosfonáty (pozri prílohu I) na trh a na tomto základe sa príslušné časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľov uvádzajú v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV k tomuto stanovisku.
Estonian: Ülalnimetatut silmas pidades soovitab inimravimite komitee muuta bisfosfonaate sisaldavate ravimite (vt I lisa) müügiloa tingimusi, mille kohta on ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavad lõigud esitatud III lisas ja mis vastavad selle arvamuse IV lisas sätestatud tingimustele.
Slovak: V súčasnosti existuje málo dôkazov z odbornej literatúry a spontánnych hlásení podporujúcich súvislosť medzi bisfosfonátmi a atypickými fraktúrami na iných miestach, ako je stehnová kosť.
Estonian: Praegu on teaduskirjanduses ja spontaansetes teadetes vähe tõendusmaterjali, mis toetaks bisfosfonaatide ja atüüpiliste murdude vahelist seost peale reieluu ka muude luude korral.
Slovak: • výbor vzal do úvahy všetky dostupné údaje (predklinické, klinické, epidemiologické štúdie, hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh, publikovaná odborná literatúra) predložené v súvislosti s rizikom atypických fraktúr stehnovej kosti pri užívaní bisfosfonátov,
Estonian: • komitee kaalus kõiki esitatud andmeid (prekliinilised, kliinilised ja epidemioloogilised uuringud, müügiloa väljastamise järgsed teated, avaldatud teaduskirjandus) atüüpiliste reieluumurdude riski kohta seoses bisfosfonaatide kasutamisega;
Slovak: Výbor CHMP na základe malého počtu spontánnych správ o roztrieštených atypických fraktúrach stehnovej kosti súvisiacich s bisfosfonátmi, jednej publikovanej prípadovej správy (Schneider, 20064), ako aj predbežných údajov, ktoré boli predložené na októbrovom zasadnutí ASBMR (Nitche a kol., 20105), schválil na účely hodnotenia upravenú definíciu prípadu, v ktorej sa neroztrieštené fraktúry uvádzajú ako vedľajšia a nie hlavná črta atypickej fraktúry stehnovej kosti.
Estonian: Põhinedes väikesel arvul spontaansetel teadetel killustatud atüüpiliste reieluumurdude kohta seoses bisfosfonaatide kasutamisega, ühel avaldatud juhtumi aruandel (Schneider, 20064) ja ASBMRi oktoobris toimunud kohtumisel esitatud esialgsetel andmetel (Nitche et al, 20105), leppis inimravimite komitee hinnangu andmiseks kokku muudetud juhtumi määratluse, mille kohaselt liigitatakse mittekillustunud atüüpiline reieluumurd põhilise tunnuse asemel vähemtähtsaks tunnuseks.
Slovak: Celkový záver
Estonian: Kokkuvõte
Slovak: Hoci z niektorých epidemiologických štúdií vyplýva, že subtrochanterická fraktúra a fraktúra diafýzy stehnovej kosti môžu byť bežné osteoporotické fraktúry (Abrahamsen a kol., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard a kol., 20108), z iných štúdií vyplýva, že dlhodobé užívanie bisfosfonátov môže zvýšiť riziko subtrochanterickej fraktúry a fraktúry diafýzy stehnovej kosti (Park-Wyllie a kol., 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Estonian: Mõned epidemioloogilised uuringud näitavad, et reieluu pöörli ja diafüüsi murrud võivad olla tavalised osteoporootilised murrud (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), samas kui teised uuringud näitavad, et pikaajaline bisfosfonaatide kasutamine võib suurendada reieluu pöörli ja diafüüsi murdude riski (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Slovak: Nežiaduce účinky kyseliny alendrónovej na kosť sa však nezistili úplne vo všetkých predklinických štúdiách (Burr a kol.2).
Estonian: Kuid kõik prekliinilised uuringud ei kinnita alendroonhappe kõrvaltoimet luudele (Burr et al2).
Slovak: Definícia atypickej fraktúry stehnovej kosti
Estonian: Atüüpilise reieluumurru määratlus
Slovak: Hoci je hlásený stále najvyšší počet atypických fraktúr stehnovej kosti, ktorý môže súvisieť s používaním kyseliny alendrónovej na liečbu osteoporózy, v období po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady spojené s inými bisfosfonátmi používanými na osteoporózu (kyselina etidrónová, kyselina ibandrónová, kyselina risedrónová a kyselina zoledrónová) a tiež prípady Pagetovej choroby (kyselina zoledrónová) a onkologických indikácií (kyselina ibandrónová, kyselina pamidrónová a kyselina zoledrónová), z čoho vyplýva, že tieto fraktúry môžu účinkom triedy bisfosfonátov.
Estonian: Kuigi kõige rohkem teatatakse võimalikest atüüpilistest reieluumurdudest jätkuvalt seoses alendroonhappe kasutamisega osteoporoosi ravis, on müügiloa väljastamise järgseid teateid ka muude osteoporoosi ravis kasutatavate bisfosfonaatide kohta (etidroonhape, ibandroonhape, risedroonhape ja zoledronaat) ning samuti seoses Pageti haigusega (zoledronaat) ja onkoloogilistel näidustustel kasutatavate bisfosfonaatidega (ibandroonhape, pamidroonhape ja zoledronaat), mis viitab, et luumurrud võivad olla tingitud bisfosfonaatide rühma kõrvaltoimest.
Slovak: • výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky bisfosfonáty by mala v časti 4.4 obsahovať upozornenie na riziko atypických fraktúr stehnovej kosti a tento nežiaduci účinok by mal byť uvedený aj v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.8; výbor tiež dospel k záveru,
Estonian: • komitee järeldas, et kõigi bisfosfonaatide ravimiteabesse tuleb ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 lisada hoiatus atüüpiliste reieluumurdude riski kohta ja see kõrvaltoime tuleb lisada ka lõiku 4.8.
Slovak: Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Estonian: Accessed 15 February 2011 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné dôkazy týkajúce sa optimálnej dĺžky bisfosfonátovej liečby osteoporózy a vzhľadom na to, že dĺžka liečby je rizikovým faktorom atypických fraktúr stehnovej kosti, výbor CHMP tiež odporučil, aby sa do časti 4.2. informácie o produkte pre bisfosfonáty povolené na liečbu osteoporózy pridala informácia o potrebe pravidelného individuálneho hodnotenia potreby pokračovania v bisfosfonátovej liečbe, najmä po 5 rokoch liečby.
Estonian: Arvestades ka seda, et ei ole tõendatud, milline on bisfosfonaatide kasutamise optimaalne kestus osteoporoosi ravis ning ravi jätkamine on atüüpiliste reieluumurdude riskifaktor, soovitas inimravimite komitee, et ravimiteabe lõiku 4.2 tuleb lisada osteoporoosi raviks kinnitatud bisfosfonaatide kohta teave regulaarselt hinnata bisfosfonaatide ravi jätkamise vajadust, eriti pärast 5 aasta pikkust ravi, tehes seda igal üksikjuhul eraldi.
Slovak: V ďalších štúdiách s rádiografickými dôkazmi bol tiež hlásený zvýšený výskyt atypických fraktúr stehnovej kosti v prípade pacientov liečených bisfosfonátmi v porovnaní s pacientmi, ktorí bisfosfonáty neužívali, ktorý sa môže zvyšovať úmerne k dĺžke liečby bisfosfonátmi (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol., 200914).
Estonian: Teistes radioloogilise tõendusega uuringutes on samuti teateid suurenenud atüüpiliste reieluumurdude sagedamast esinemisest bisfosfonaatidega ravitud patsientidel võrreldes bisfosfonaatidega mitte kokku puutunud patsientidega, kusjuures selliseid murde võib bisfosfonaatide ravi kestmisel rohkem esineda (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Slovak: Neboli však hlásené prípady spojené s ostatnými bisfosfonátmi, ako je kyselina klodrónová, kyselina neridrónová a kyselina tiludrónová, čo môže súvisieť s nižšou expozíciou týmto liekom v porovnaní s inými bisfosfonátmi, a nedá sa tiež vylúčiť, že medzi fraktúrami a týmito liekmi nie je žiadna súvislosť.
Estonian: Teadete puudumine muude bisfosfonaatide kohta (klodroonhape, neridroonhape ja tiludroonhape) võib olla põhjustatud nende ravimite väiksema kasutusega võrreldes teiste bisfosfonaatidega ja samalaadse seose puudumist ei saa välistada.
Slovak: Predpokladá sa, že dlhodobé používanie bisfosfonátov je hlavný rizikový faktor atypických fraktúr stehnovej kosti.
Estonian: Pikaajalist bisfosfonaatide kasutamist on peetud atüüpiliste reieluumurdude peamiseks riskifaktoriks.
Slovak: Na základe prieskumu, ktorý uskutočnila pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (ďalej len „pracovná skupina PhVWP") v roku 2008, sa dospelo k záveru, že do informácie o produkte pre lieky obsahujúce kyselinu alendrónovú by sa malo v celej Európe pridať upozornenie na atypické námahové fraktúry proximálnej diafýzy stehnovej kosti.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühma 2008. a analüüsi põhjal tehti otsus, et alendroonhapet sisaldavate ravimite ravimiteabesse tuleb kogu Euroopa Liidus lisada hoiatus reieluu diafüüsi proksimaalse osa atüüpiliste stressmurdude kohta.
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) vzniku atypických fraktúr u pacientov užívajúcich bisfosfonáty nie je známy.
Estonian: Atüüpiliste luumurdude tekkemehhanism(id) bisfosfonaate manustavatel patsientidel ei ole teada.
Slovak: Z dôkazov zo štúdií, ktoré poskytujú konkrétne informácie o atypických fraktúrach stehnovej kosti zistených na rádiografoch, vyplýva, že príčinou týchto fraktúr môže byť užívanie bisfosfonátov.
Estonian: Nende uuringute tõendid, milles esitatakse röntgenipiltidelt tuvastatud spetsiifilist infot atüüpiliste reieluumurdude kohta, viitavad luumurdude võimalikule põhjuslikule seosele bisfosfonaatide kasutamisega.
Slovak: že do časti 4.2. informácie o produkte pre bisfosfonáty povolené na liečbu osteoporózy by sa mala pridať informácia o potrebe pravidelného individuálneho hodnotenia potreby pokračovania v liečbe bisfosfonátmi, najmä po 5 rokoch liečby.
Estonian: Samuti otsustas komitee, et ravimiteabe lõiku 4.2 tuleb lisada osteoporoosi raviks kinnitatud bisfosfonaatide kohta teave regulaarselt hinnata bisfosfonaatide ravi jätkamise vajadust, eriti pärast 5 aasta pikkust ravi, tehes seda igal üksikjuhul eraldi.
Slovak: V prípadových kontrolných štúdiách bola hlásená významná súvislosť medzi vzorcom atypických fraktúr stehnovej kosti a užívaním bisfosfonátov (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
Estonian: Juhtumipõhistest uuringutest on teateid olulistest seostest atüüpilise reieluumurru vormi ja bisfosfonaatide kasutamise vahel (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Slovak: Zistilo sa, že v prípade pacientov s atypickou fraktúrou stehnovej kosti patrí k najčastejším komorbiditám, iným ako osteoporóza, chronická obštrukčná choroba pľúc alebo astma, reumatoidná artritída a cukrovka.
Estonian: Peale osteoporoosi oli atüüpiliste reieluumurdudega patsientide kõige sagedamad kaasnevad haigused krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) või astma, reumatoidartriit ja diabeet.
Slovak: Potenciálne riziko atypických fraktúr na iných miestach, ako je stehnová kosť, sa bude ďalej skúmať.
Estonian: Muude luude kui reieluu võimalike atüüpiliste murdude riski jälgitakse edasi.
Slovak: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Estonian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Slovak: B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Estonian: Accessed 5 April 2011 6 Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Slovak: Brennan
Estonian: Women.
Slovak: Hoci predklinické štúdie poskytli obmedzené informácie o riziku atypických fraktúr pri používaní bisfosfonátov, niektoré z nich preukázali, že supresia premeny kosti prostredníctvom bisfosfonátov môže zvýšiť akumuláciu mikropoškodení a akumuláciu konečných produktov pokročilej glykácie, čo vedie k zmenám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011; Hofstaetter a kol., 2010; Mashiba a kol., 2000; O'Neal a kol.,
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes on teavet atüüpilistest luumurdudest bisfosfonaatide kasutamisel piiratud hulgal, on mõned uuringud näidanud, et bisfosfonaatide tekitatav luuloome pärssimine võib suurendada mikrokahjustuste akumuleerumist ja suhkrumolekulide liitumist valkude või rasvhapetega, põhjustades muutusi luu biomehaanilistes omadustes (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Slovak: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate
Estonian: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Slovak: Pracovná skupina Americkej spoločnosti pre výskum kostí a minerálov (ASBMR) definovala pre atypické subtrochanterické a diafyzálne fraktúry stehnovej kosti hlavné a vedľajšie črty atypickej fraktúry stehnovej kosti (Shane a kol., 20103) a odporučila, že na určenie atypickej fraktúry stehnovej kosti musia byť prítomné všetky hlavné črty, zatiaľ čo vedľajšie črty sa zvyčajne vyskytovali v prípadoch atypických fraktúr stehnovej kosti, ale neboli prítomné u všetkých pacientov.
Estonian: Ameerika luu- ja mineraalide uuringu ühingu (American Society for Bone and Mineral Research , ASBMR) atüüpiliste reieluu pöörli ja diafüüsi murdude töökond määratles atüüpiliste reieluumurdude põhilised ja vähemtähtsad tunnused (Shane et al, 20103) ning soovitas atüüpilise reieluumurru liigitamisel pidada oluliseks kõigi põhiliste tunnuste esinemist.
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a písomných informáciách pre používateľov predložené agentúrou EMA
Estonian: II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Slovak: Surg 2010; 30: 937-944
Estonian: Arch Orthop Trauma Surg 2010; 30: 937-944
Slovak: Bolo však navrhnutých niekoľko možných mechanizmov atypickej fraktúry v súvislosti s používaním bisfosfonátov.
Estonian: Atüüpiliste luumurdude võimalike mehhanismide kohta seoses bisfosfonaatide kasutamisega on tehtud mitmeid oletusi.
Slovak: Ako možné významné rizikové faktory atypickej fraktúry stehnovej kosti sa označili glukokortikoidy a inhibítory protónovej pumpy (PPI).
Estonian: On leitud, et glükokortikoidide ja prootonpumba inhibiitorite (PPI) kasutamine võib olla atüüpiliste reieluumurdude tähtis riskifaktor.
Slovak: DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Estonian: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Slovak: Dell
Estonian: Acta
Slovak: • výbor na základe dostupných dôkazov, najmä epidemiologických štúdií a hlásení z obdobia po uvedení lieku na trh, dospel k záveru, že používanie bisfosfonátov môže byť spojené s rizikom atypických fraktúr stehnovej kosti; výbor CHMP dospel tiež k záveru, že hlavným rizikovým faktorom spojeným s týmito fraktúrami je zrejme dlhodobá bisfosfonátová liečba,
Estonian: • tuginedes olemasolevale, peamiselt epidemioloogilistest uuringutest ja müügiloa väljastamise järgsetest teadetest saadud tõendusmaterjalile, otsustas komitee, et bisfosfonaatide kasutamist võib seostada atüüpiliste reieluumurdude riskiga.
Slovak: Hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed teated
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a písomných informáciách pre používateľov
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Slovak: Pridanie atypickej fraktúry stehnovej kosti do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8 (Nežiaduce účinky) spolu s výrokom, že tento nežiaduci účinok je účinok triedy bisfosfonátov.
Estonian: • Lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 (Kõrvaltoimed) atüüpiline reieluumurd ja viide, et see kõrvaltoime iseloomustab kogu bisfosfonaatide rühma.
Slovak: Neklinické údaje
Estonian: Mittekliinilised andmed
Slovak: Pre atypické fraktúry stehnovej kosti súvisiace s užívaním bisfosfonátov bolo navrhnutých niekoľko možných rizikových faktorov.
Estonian: Seoses bisfosfonaatide kasutamisega on atüüpiliste reieluumurdude kohta pakutud mitmeid võimalikke riskifaktoreid.
Slovak: Accessed 5 April 2011
Estonian: 2007 to 2009.
Slovak: Pre všetky bisfosfonáty
Estonian: Kehtiv kõigi bisfosfonaatide kohta
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie lieku na trh
Estonian: IV lisa Müügiloa tingimused
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom by podľa potreby mali zabezpečiť:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane peavad tagama järgmist.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali do dvoch mesiacov po rozhodnutí Komisie kontaktovať príslušné vnútroštátne orgány, aby sa dohodli na časovom harmonograme pre predloženie plánu riadenia rizík.
Estonian: Müügiloa hoidja peab 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajagraafikud.
Slovak: Komunikácia by mala byť založená na dokumente obsahujúcom správy o kľúčových informáciách, ktorý schválil výbor CHMP, ktorý má byť pripojený k hodnotiacej správe.
Estonian: Teabevahetus peab tuginema inimravimite komiteega kokku lepitud ja hindamisaruandele lisatud põhilisele teabedokumendile.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali predložiť/aktualizovať plán riadenia rizík tak, aby odzrkadľoval atypické fraktúry stehnovej kosti ako potenciálne riziko.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama või ajakohastama riskijuhtimiskavad, mis kajastaksid atüüpilisi reieluumurde võimaliku riskina.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány by mali zabezpečiť, aby zdravotnícki odborníci boli informovaní o opatreniach, ktoré schválil výbor CHMP na minimalizáciu rizika atypických fraktúr stehnovej kosti.
Estonian: Riikide pädevad asutused peavad tagama, et tervishoiutöötajatele teatatakse inimravimite komiteega kooskõlastatud meetmed atüüpiliste reieluumurdude riski minimeerimiseks.
Slovak: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Estonian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovak: Domniţa Ruxandra, nr.
Estonian: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, spôsobov podania a držiteľov rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Estonian: Lisa I Nimetuste, ravimvormide, ravimpreparaadi tugevuste, manustamisteede, liikmesriikides müügiloa hoidjate nimekiri
Slovak: Wall Quay 25 - 28
Estonian: North Wall Quay 25 - 28
Slovak: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Estonian: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Slovak: Poligono Empresarial La Marina 28703
Estonian: Poligono Empresarial La Marina 28703 San
Slovak: Malpica Calle C, Nº 4 50016
Estonian: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016
Slovak: DE - Nemecko KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Estonian: DE - Saksamaa KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovak: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Estonian: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Estonian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: FR - Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
Estonian: FR - Prantsusmaa TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: FR - Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Estonian: FR - Prantsusmaa BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
Estonian: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
Slovak: PT - Portugalsko Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Estonian: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovak: SI - Slovinsko Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Estonian: SI - Sloveenia Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Slovak: BG - Bulharsko Актавис ЕАД, ул.
Estonian: BG - Bulgaaria Актавис ЕАД, ул.
Slovak: DE - Nemecko C.H.R.
Estonian: DE - Saksamaa C.H.R.
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: ES - Španielsko SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Estonian: ES - Hispaania SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Slovak: Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2
Estonian: Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2
Slovak: 3000 CM Rotterdam
Estonian: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Slovak: BG - Bulharsko Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Estonian: BG - Bulgaaria Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Slovak: SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
Estonian: FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
Slovak: RO - Rumunsko AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Estonian: RO - Rumeenia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Slovak: DE - Nemecko HEXAL AG Industriestr.
Estonian: DE - Saksamaa HEXAL AG Industriestr.
Slovak: DE - Nemecko axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Estonian: DE - Saksamaa axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Slovak: PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
Estonian: SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
Slovak: Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Estonian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovak: ES - Španielsko KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206
Estonian: ES - Hispaania KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206
Slovak: LU - Luxembursko EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Estonian: LU - Luksenburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: RO - Rumunsko MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Estonian: RO - Rumeenia MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovak: DK-7260ODENSE
Estonian: DK-7260ODENSE S
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: FR - Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: FR - Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Estonian: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 08038
Estonian: Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Slovak: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Estonian: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovak: Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Estonian: DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Slovak: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Estonian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: PETALA 41
Estonian: TH. PETALA 41