FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended doses for Idacio in each of the approved uses are shown in the following table.
Portuguese: As doses recomendadas de Idacio em cada uma das indicações aprovadas encontram-se na tabela abaixo.
English: Idacio should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Portuguese: Idacio deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
English: What Idacio is and what it is used for
Portuguese: O que é Idacio e para que é utilizado
English: It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.
Portuguese: É recomendável que use um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas.
English: ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
Portuguese: ASDAS doença inativa PCR-as d,f,g
English: Idacio should only be used during a pregnancy if needed.
Portuguese: Idacio só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
English: Idacio contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Portuguese: Idacio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
English: Idacio can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Portuguese: Idacio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
English: This risk may increase if your lung function is reduced.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
English: Idacio treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Idacio is indicated.
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Idacio está indicado.
English: Should treatment be interrupted, Idacio may be re-introduced as appropriate.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio pode ser reintroduzido conforme apropriado.
English: Taking these results into consideration, Idacio is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Portuguese: Considerando estes resultados, Idacio é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Idacio if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Idacio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
English: If you use more Idacio than you should
Portuguese: Se utilizar mais Idacio do que deveria
English: Idacio contains sodium
Portuguese: Idacio contém sódio
English: There is insufficient evidence of the efficacy of Idacio in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Portuguese: Não há evidência suficiente da eficácia de Idacio em doentes com artropatia psoriática de tipo espondilite anquilosante devido ao pequeno número de doentes estudados.
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Idacio.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Idacio.
English: If you use less Idacio than you should
Portuguese: Se utilizar menos Idacio do que deveria
English: Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
Portuguese: Idacio em associação com metotrexato está indicado:
English: Steroid-free remission for ≥ 90 days a
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 dias a
English: Administration of Idacio should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Portuguese: A administração de Idacio deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
English: ≥30% Reduction in skin painb
Portuguese: ≥30% Redução da dor na pele b
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Idacio.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
English: • On rare occasions, treatment with Idacio could result in lupus-like syndrome.
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Idacio pode dar origem a sintomas sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
English: You may see drops of liquid at the needle tip.
Portuguese: Pode ver gotas de líquido na ponta da agulha.
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Idacio.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Idacio.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Idacio.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Idacio.
English: Before initiation of therapy with Idacio, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Idacio, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa (“latente”).
English: Carriers of HBV who require treatment with Idacio should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Idacio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
English: Lipids increased
Portuguese: Aumento dos lípidos
English: Hepatitis, reactivation of hepatitis B1), autoimmune hepatitis1)
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B hepatite autoimune1)
English: The active ingredient in Idacio, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Portuguese: A substância ativa de Idacio, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
English: 1.1 Remove the Idacio Vial Kit from the refrigerator.
Portuguese: 1.1 Retire Idacio Kit de Frasco para injetáveis do frigorífico.
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Portuguese: Hidradenite supurativa (por vezes chamada acne inversa) é uma doença inflamatória prolongada da pele, muitas vezes dolorosa.
English: Treatment with Idacio must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser interrompido em doentes que desenvolvam novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva.
English: Treatment with Idacio should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Portuguese: O tratamento com Idacio não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
English: Treatment with Idacio can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Portuguese: O tratamento com Idacio pode ser iniciado em associação com corticosteroides e/ou com outros agentes imunomoduladores não biológicos.
English: • Idacio pre-filled syringe has a clear needle guard that covers the needle after the injection is complete.
Portuguese: • Idacio seringa pré-cheia tem uma proteção de agulha transparente que cobre a agulha após completar a injeção.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Idacio treatment of these patients (see section 4.8).
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Idacio nestes doentes (ver secção 4.8).
English: • Idacio is a pre-filled syringe for single use only.
Portuguese: • Idacio é uma seringa pré-cheia apenas para utilização única.
English: • Do not use the Idacio pre-filled syringe if it has been dropped or crushed, as the pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
Portuguese: • Não utilize a Idacio seringa pré-cheia se tiver caído ou se tiver sido esmagada, pois a seringa pré-cheia poderá estar partida mesmo que não veja a quebra.
English: 2.2 Check the label on the vial for Idacio and expiration date.
Portuguese: 2.2 Verifique o rótulo do frasco para injetáveis de Idacio e o prazo de validade.
English: • The Idacio pre-filled pen comes as a ready to use single-use pre-filled pen to give a full dose of adalimumab.
Portuguese: • A Idacio caneta pré-cheia é disponibilizada como uma caneta pré-cheia pronta-a-usar de utilização única para administrar uma dose completa de adalimumab.
English: Should treatment be interrupted, Idacio 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Idacio 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
English: Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Idacio.
Portuguese: Pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Idacio.
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p.e.
English: Patients treated with Idacio should be given the patient reminder card.
Portuguese: Os doentes tratados com Idacio devem receber o cartão de segurança do doente.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Idacio.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
English: Alternatively, if a patient has stopped Idacio and signs and symptoms of disease recur, Idacio may be re-administered.
Portuguese: Se um doente suspender Idacio e se houver recorrência dos sinais e sintomas da doença, Idacio pode ser readministrado.
English: The decision to stop using Idacio should be discussed with your child's doctor.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Idacio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
English: Idacio is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Portuguese: Idacio é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 17 anos e artrite relacionada com entesite em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 17 anos.
English: Idacio is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Portuguese: Idacio está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
English: Reduction of inflammatory lesions and prevention of worsening of abscesses and draining fistulas was assessed using Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; at least a 50% reduction in total abscess and inflammatory nodule count with no increase in abscess count and no increase in draining fistula count relative to Baseline).
Portuguese: A redução de lesões inflamatórias e prevenção do agravamento de abcessos e fístulas drenantes foram avaliadas utilizando o índice Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; pelo menos 50% de redução na contagem do número total dos abcessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abcessos e sem aumento de fístulas drenantes, relativamente ao valor inicial).
English: Total sharp score
Portuguese: Escala total de sharp
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Idacio in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram o uso de Idacio em doentes com história de infeção recorrente ou com condições subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo o uso concomitante de medicação imunossupressora.
English: What Idacio looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Idacio e conteúdo da embalagem
English: If retreatment with Idacio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Portuguese: Se estiver indicado um novo tratamento com Idacio, devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à posologia e duração do tratamento.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Idacio should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Idacio antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
English: Discontinuation of Idacio therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Idacio deverá ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
English: The decision to stop using Idacio should be discussed with your doctor.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Idacio deve ser avaliada com o seu médico.
English: Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Portuguese: Resposta clínica (CR-100) Doentes em remissão sem tratamento com esteroides em >=90 diasa
English: Analysis treatment
Portuguese: Análise do Tratamento
English: Idacio may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Idacio pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists.
Portuguese: Dos doentes com resposta clínica na Semana 4, 48% foram previamente expostos a outros antagonistas-TNF.
English: Idacio is used in adults to treat these conditions.
Portuguese: Idacio é usado em adultos para tratar estas doenças.
English: 2-sided p value from log rank test.
Portuguese: 2-lados valor P do teste logarítmico.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Idacio as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Idacio logo que se lembrar.
English: If you forget to give your child a Idacio injection, you should inject the Idacio dose as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar à sua criança uma injeção de Idacio, administre a dose de Idacio logo que se lembrar.
English: If you receive Idacio while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Portuguese: Se recebeu Idacio durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção até cerca cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Idacio.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Idacio.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Idacio should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Idacio e instituir-se uma terapêutica apropriada.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Idacio.
Portuguese: Recomenda-se que o doente use um anti-séptico tópico de lavagem nas lesões de HS, numa base diária, durante o tratamento com Idacio.
English: Your doctor will decide if your child should receive Idacio.
Portuguese: O seu médico irá decidir se a sua criança pode utilizar Idacio.
English: Idacio works by reducing this inflammation.
Portuguese: Idacio atua através da redução da inflamação.
English: Of the 424 subjects included in the uncontrolled long-term extension of studies UV I and UV II, 60 subjects were regarded ineligible (e.g. due to deviations or due to complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Portuguese: Dos 424 indivíduos incluídos na extensão a longo prazo, não controlada, dos estudos UV I e UV II, 60 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. devido a desvios ou devido a complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Idacio.
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Idacio.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Idacio, and in accordance with local recommendations.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose latente, deve ser iniciada uma profilaxia antituberculose apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Idacio, e de acordo com as recomendações locais.
English: Idacio can also be given alone.
Portuguese: Idacio pode ser usado isoladamente.
English: Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Portuguese: Globalmente, entre os doentes que descontinuaram o estudo, 18% descontinuaram devido a acontecimentos adversos, e 8% devido a uma resposta terapêutica insuficiente com adalimumab.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Idacio (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Idacio (ver secção 4.4).
English: Tell your doctor if your child is taking azathioprine or mercaptopurine with Idacio.
Portuguese: Diga ao seu médico se sua criança estiver a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Idacio.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Idacio in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Portuguese: A utilização de um tratamento de profilaxia da tuberculose antes do início do tratamento com Idacio também deve ser considerada em doentes com vários ou significantes fatores de risco de tuberculose apesar de um teste negativo à tuberculose e em doentes com uma história de tuberculose ativa ou latente, em que um adequado tratamento não pode ser confirmado.
English: Idacio can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Portuguese: Idacio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before using Idacio
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico da sua criança antes de utilizar Idacio.
English: Throughout all 3 studies patients used topical antiseptic wash daily.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes usaram anti-séptico tópico de lavagem diária.
English: The Idacio pre-filled pen contains a pre-filled syringe with Idacio.
Portuguese: Idacio caneta pré-cheia contém uma seringa pré-cheia com Idacio.
English: Usually, Idacio is used with methotrexate.
Portuguese: Idacio é usado habitualmente com metotrexato.
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis1)
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite
English: Idacio can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Portuguese: Idacio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
English: PASI 75 and PGA clear or minimal increased with increasing adalimumab concentrations, both with a similar apparent EC50 of approximately 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 and 1.9-10.5, respectively).
Portuguese: PASI 75 e PGA limpo ou mínimo aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 µg/ml (IC 95% 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
English: Adalimumab Δ Censored
Portuguese: Idacio Δ Censurado
English: Patients induced with 160/80 mg adalimumab achieved clinical remission versus placebo at week 8 in statistically significantly greater percentages in study UC-I (18% vs. 9% respectively, p=0.031) and study UC-II (17% vs. 9% respectively, p=0.019).
Portuguese: Os doentes tratados com 160/80 mg de adalimumab versus placebo, atingiram a remissão clínica na semana 8, de forma estatisticamente significativa, apresentando percentagens mais elevadas no estudo UC-I (18% versus 9 % respetivamente, p=0,031) e no estudo UC-II (17% versus 9% respetivamente, p=0,019).
English: Idacio can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Portuguese: Idacio pode também ser usado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva sem tratamento prévio com metotrexato.
English: If your child takes Idacio the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Portuguese: Se a sua criança toma Idacio, o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, receberá Idacio.
English: It most commonly affects specific areas of the skin, such as under the breasts, the armpits, inner thighs, groin and buttocks.
Portuguese: Frequentemente afeta áreas da pele específicas, tais como abaixo das mamas, axilas, coxas, virilhas e nádegas.
English: Figure S Warning: Call your healthcare - professional or pharmacist if:
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico se:
English: If your child stops using Idacio
Portuguese: Se a sua criança parar de utilizar Idacio
English: Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome) 1)
Portuguese: Esclerose múltipla, perturbações desmielinizantes (p. ex. neurite ótica, síndrome de Guillain-Barré)