FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se estiver a usar insulina límpida (Insuman Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas.
Polish: • Roztwór insuliny jest klarowny (Insuman Rapid), nie używać wstrzykiwacza SoloStar gdy roztwór jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, należy rozważyć możliwość występowania w nocy nawracającej, nierozpoznawanej hipoglikemii.
Portuguese: Em caso de avaria da bomba de perfusão, a solução pode ser extraída do cartucho para uma seringa para injetáveis (adequada para uma insulina com 100 UI/ml) e injetada.
Polish: W przypadku wadliwego działania pompy można pobrać insulinę z wkładu do strzykawki (odpowiedniej dla insuliny zawierającej 100 j.m./ml) i podać pacjentowi.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar os medicamentos que já não utiliza.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąc leki, których się już nie używa.
Portuguese: Insuman Implantable com álcool O seu nível de açúcar no sangue pode descer ou subir se beber álcool.
Polish: Stosowanie leku Insuman Implantable z alkoholem W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się albo zmniejszyć.
Portuguese: B Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a para retirar a agulha usada após a injeção.
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu wstrzyknięcia.
Portuguese: Se o procedimento de lavagem não conseguir restaurar o volume de curso e uma administração correta, deve ser realizado um procedimento de lavagem com uma solução tampão de lavagem estéril de maior duração.
Polish: Jeśli procedura płukania nie powoduje przywrócenia objętości wyrzutowej i dokładnego podawania, konieczne jest wykonanie rozszerzonej procedury płukania.
Portuguese: Efeitos secundários notificados com a bomba implantável (incluindo efeitos secundários relacionados com a implantação da bomba e/ou com a sua manutenção) Efeitos secundários notificados frequentemente
Polish: ► Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania pompy do implantacji (w tym działania niepożądane związane z implantacją pompy i (lub) jej użytkowaniem) Często zgłaszane działania niepożądane
Portuguese: Os doentes que planearem residir ou viajar (utilizando outro meio de transporte que não um avião comercial pressurizado) altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) ou abaixo de 7,6 metros (25 pés) devem ser informados das medidas a tomar.
Polish: Należy poinformować pacjentów planujących zamieszkanie lub podróż (za wyjątkiem samolotów pasażerskich z kabiną o stałym ciśnieniu) na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) lub nurkowanie na głębokość przekraczającą 7,6 metrów (25 stóp) o konieczności podjęcia pewnych działań.
Portuguese: Ataques graves de hipoglicemia, especialmente recorrentes, podem originar danos neurológicos.
Polish: Ciężka hipoglikemia, zwłaszcza nawracajaca, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń neurologicznych.
Portuguese: • Procedimento de lavagem e enxaguamento, medição do fluxo e manuseamento da bomba,
Polish: • Procedura płukania i przemywania pompy, pomiar wyrzutu insuliny oraz posługiwanie się pompą w tym naprawianie usterek
Portuguese: Poderão surgir situações de hiperglicemia, cetoacidose ou coma dentro de horas em caso de avaria do sistema de bombeamento.
Polish: Hiperglikemia, kwasica ketonowa i śpiączka mogą rozwinąć się w przeciągu kilku godzin w przypadku całkowitego zablokowania cewnika.
Portuguese: Frascos fechados
Polish: Fiolki zamknięte
Portuguese: *A insulina humana é produzida por tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA SOLOSTAR
Polish: ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU SOLOSTAR
Portuguese: A utilização em doentes pediátricos que ainda não tenham atingido um tamanho de adulto, devido às grandes dimensões da bomba (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Zastosowanie pompy u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej, z uwagi na duże wymiary pompy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Polish: - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Portuguese: Não se preveem efeitos em crianças em fase de aleitamento.
Polish: Nie obserwowano wpływu na karmione piersią dziecko.
Portuguese: • nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado,
Polish: • występują u pacjentów, u których uzyskano dobrą kontrolę glikemii,
Portuguese: A sua SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar został opracowany tak, aby wstrzykiwać lek dokładnie i bezpiecznie.
Portuguese: Siga as medidas de segurança recomendadas para retirar e eliminar agulhas (fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de doenças infeciosas.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń bezpiecznego zdejmowania i wyrzucania igieł (należy skontaktować się lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką) w celu zmniejszenia ryzyka przypadkowego skaleczenia igłą i przeniesienia zakażenia.
Portuguese: A caneta deve ser balançada suavemente para evitar floculações no cartucho.
Polish: Wstrzykiwacz należy odwracać delikatnie, aby zapobiec powstawaniu piany we wkładzie.
Portuguese: Insuman Implantable").
Polish: „Insuman Implantable a inne leki").
Portuguese: A Insuman Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
Polish: Insuman Infusat jest dostępny we wkładach zawierających 3,15 ml roztworu (315 j.m.).
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Portuguese: No caso de obstrução total do catéter da bomba, podem desenvolver-se hipoglicemia, cetoacidose e coma numa questão de horas.
Polish: W przypadku awarii systemu pompy może dojść do rozwoju hiperglikemii, kwasicy ketonowej lub śpiączki w ciągu kilku godzin.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Polish: Ma to szczególne znaczenia dla pacjentów, u których objawy ostrzegawcze hipoglikemii są słabe lub nie występują i dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Portuguese: Retinopatia diabética; Diminuição da acuidade visual
Polish: Retinopatia proliferacyjna, retinopatia cukrzycowa, zaburzenia widzenia
Portuguese: Em caso de hipoglicemia grave, o médico responsável pelo tratamento deve realizar uma inspeção da bomba quanto a uma possível oclusão do cateter, levando à acumulação de insulina com subsequente libertação desta insulina acumulada (ver secção 4.4 e 6.6).
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie do jej uwolnienia (patrz punkt 4.4 oraz 6.6).
Portuguese: Utilização de outras medicamentos de insulina com a Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Polish: Podawanie innych produktów leczniczych zawierających insulinę w pompie do implantacji Medtronic MiniMed.
Portuguese: Na bomba O medicamento permanece estável na bomba durante 45 dias a uma temperatura de 37 °C.
Polish: W pompie insulinowej Lek zachowuje stabilność w pompie przez 45 dni w temperaturze 37°C.
Portuguese: A toxicidade aguda da insulina humana foi estudada no seguimento da administração por via subcutânea em ratos.
Polish: Badania ostrej toksyczności insuliny ludzkiej przeprowadzono na szczurach po podaniu insuliny podskórnie.
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país (ver secção 4.2 e 6.6).
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Portuguese: B. Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a direita enquanto a coloca (rode ou empurre conforme o tipo de agulha).
Polish: B. Założyć igłę wraz z zewnętrzną osłoną igły na wstrzykiwacz, trzymając prosto podczas zakładania igły (igłę przykręcić lub wcisnąć, zależnie od rodzaju igły).
Portuguese: Frasco para utilização única.
Polish: Wkład jest jednorazowego użytku.
Portuguese: Para prevenir uma contaminação microbiana e infeção, a preparação asséptica da pele deve ser realizada em conformidade com os procedimentos operacionais estéreis padrão da instituição de cuidados de saúde.
Polish: Aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego i zakażenia, aseptyczne przygotowanie skóry powinno odbywać się według standardowych procedur dotyczących zachowania jałowości właściwych dla danej placówki opieki zdrowotnej.
Portuguese: Não exceda este período de tempo (45 dias) e contacte imediatamente o seu médico se não puder ir ao hospital ou a um centro clínico para substituir a insulina na sua bomba.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego odstępu czasu (45 dni) i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent nie jest w stanie zgłosić się do szpitala lub innego ośrodka opieki zdrowotnej w celu wymiany insuliny w pompie.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose e podem requerer um ajuste da dose de insulina humana.
Polish: Wiele substancji może zmieniać metabolizm glukozy i może wpływać na konieczność zmiany dawki insuliny ludzkiej.
Portuguese: Esta bomba não deve ser implantada em doentes que residam permanentemente em altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) (ver secção 4.3).
Polish: Nie wolno implantować pompy pacjentom mieszkającym na stałe, na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Os depósitos de insulina podem causar um bloqueio da bomba.
Polish: Osad insuliny może spowodować niedrożność pompy.
Portuguese: Os episódios mais graves, com desenvolvimento de estados de coma, convulsões ou perturbações neurológicas, podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo, ou glucose concentrada intravenosa.
Polish: W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
Portuguese: Alternativamente, pode contactar o Titular de Autorização de Introdução no Mercado listado no final deste folheto informativo.
Polish: Pacjent może także skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym przedstawionym na końcu tej ulotki.
Portuguese: Insuman Infusat num cartucho pode também ser utilizada noutras bombas de insulina comprovadamente adequadas para esta insulina e este tipo de cartucho (ver o manual da bomba).
Polish: Insuman Infusat we wkładzie może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny i takiego typu wkładu (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Portuguese: As reações alérgicas do tipo imediato à insulina ou aos excipientes podem ser fatais.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
Portuguese: Se não seguir as instruções na íntegra, pode obter insulina a mais ou a menos, o que pode afetar a sua glucose no sangue.
Polish: W przypadku postępowania niezgodnie z instrukcją, istnieje możliwość wstrzyknięcia zbyt dużej lub zbyt małej ilości insuliny, co może mieć wpływ na poziom glukozy we krwi.
Portuguese: Frasco incolor de vidro (tipo 1) fechado, com tampa de alumínio com destacável removível e um disco de selagem inserido feito de borracha de clorobutilo.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana (typu I) zamknięta nasadką wykonaną z aluminium ze zdejmowanym wieczkiem i korkiem uszczelniającym z gumy chlorobutylowej.
Portuguese: Durante o procedimento de irrigação do cateter, 13 unidades de insulina são manualmente empurradas pelo cateter e administradas ao doente.
Polish: Podczas procedury płukania cewnika, przez cewnik wstrzykuje się ręcznie 13 jednostek insuliny.
Portuguese: O não cumprimento destas recomendações pode resultar numa infeção na bolsa da bomba e na subsequente explantação da bomba (ver secção 4.8).
Polish: Nieprzestrzeganie tych warunków może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Não agitar o frasco para injetáveis vigorosamente, uma vez que isso poderá originar alterações na suspensão (dando ao frasco para injetáveis uma aparência "glacial"; ver abaixo) e dar origem à formação de espuma.
Polish: Nie należy gwałtownie mieszać zawartości fiolki, ponieważ może to spowodować zmiany w zawiesinie (zmiany takie wyglądają tak, jakby fiolka była oszroniona, patrz poniżej) oraz powstanie piany, która może utrudnić prawidłowe dawkowanie.
Portuguese: No entanto, a intensificação da terapêutica com insulina, com melhoria repentina do controlo da glicemia, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
Polish: Jednakże szybka poprawa kontroli glikemii w przebiegu intensywnego leczenia insuliną może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
Portuguese: C Verifique o aspeto da sua insulina.
Polish: C. Sprawdzić wygląd insuliny.
Portuguese: Um controlo metabólico melhorado pode levar a um aumento da sensibilidade à insulina e diminuir as necessidades de insulina.
Polish: Poprawa kontroli metabolicznej może skutkować zwiększoną wrażliwością na insulinę prowadząc do zmniejszenia zapotrzebowania na nią.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injetado insulina suficiente.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest za duże (hiperglikemia), może to wskazywać na niewystarczającą ilość wstrzykiwanej insuliny.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de insulina pode ser depositada subcutaneamente, resultando possivelmente em hipoglicemia.
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo mała ilość insuliny może zostać podana do tkanki podskórnej, co może skutkować hipoglikemią.
Portuguese: Num estudo de fase III (HUBIN_L_05335) em doentes com diabetes mellitus tipo I, o perfil farmacocinético de Insuman Implantable após a administração intraperitoneal de um bólus de insulina foi avaliado em 10 doentes após a administração intraperitoneal.
Polish: W przeprowadzonym na grupie 10 pacjentów z cukrzycą typu 1. badaniu fazy trzeciej (HUBIN_L_05335) oceniano profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Insuman Implantable po podaniu dootrzewnowym insuliny w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfetantes ou outras substâncias.
Polish: Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem lub innym środkiem odkażającym, bądź inną substancją.
Portuguese: HIPERGLICEMIA(níveis elevados de açúcar no sangue)
Polish: HIPERGLIKEMIA (duże stężenie cukru we krwi)
Portuguese: tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Polish: hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Portuguese: Como utilizar Insuman Implantable
Polish: Jak stosować Insuman Implantable
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho, caneta
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu fiolki
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
Polish: Charakterystyka farmakodynamiki
Portuguese: A Insuman Implantable irá ser prescrita por um médico que recebeu formação quanto ao uso da Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Polish: Lek Insuman Implantable przepisuje lekarz, który przeszedł odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Portuguese: Prazo de validade na bomba Para informações sobre a estabilidade da insulina em utilização, ver secção 6.3.
Polish: Okres ważności produktu w pompie W celu zapoznania się ze stabilnością produktu leczniczego w użyciu, patrz punkt 6.3.
Portuguese: A administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Polish: Nigdy nie należy zaprzestawać podawania insuliny.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão (perfusão).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji (infuzja).
Portuguese: O que é Insuman Implantable e para que é utilizado
Polish: Co to jest Insuman Implantable i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: A esteatose hepática focal foi notificada em poucos doentes a receber insulina humana semi-sintética , quando o cateter estava estava numa zona muito próxima do fígado.
Polish: U małej liczby pacjentów leczonych produktem leczniczym Insuplant, który zawiera półsyntetyczną insulinę ludzką zaobserwowano ogniskowe stłuszczenie wątroby, gdy cewnik umieszczony był w bezpośrednim sąsiedztwie wątroby.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de Insuman Implantable pode ser depositada subcutaneamente, podendo resultar em baixos níveis de açúcar no sangue.
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo małe ilości leku Insuman Implantable mogą przedostać się do tkanki podskórnej, co może powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
Portuguese: • Os folhetos informativos para o doente do sistema de bomba implantável Medtronic MiniMed.
Polish: • Ulotki z ważnymi dla pacjenta informacjami dołączone do systemu pompy insulinowej do implantacji Medtronic MiniMed.
Portuguese: O que é Insuman Rapid e para que é utilizado
Polish: Co to jest Insuman Rapid i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Como conservar Insuman Rapid
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Rapid
Portuguese: Uma parte da dose de insulina diária ("taxa basal") é perfundida continuamente pela bomba implantável e a restante parte da dose diária é administrada pelo doente utilizando a mesma bomba, como um bólus antes das refeições.
Polish: Część dobowej dawki insuliny („podaż podstawowa") podawana jest w postaci ciągłej infuzji przez implantowaną pompę, a pozostała część dawki dobowej insuliny podawana jest przez pacjenta z użyciem tej samej pompy w szybkim wstrzyknięciu (bolus) przed posiłkami.
Portuguese: Folheto informativo:Informação para o utilizador
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Portuguese: • que estão simultaneamente medicados com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
Polish: • pacjent przyjmuje jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Assim que os doentes se aperceberem de um rápido aumento na glicemia, que não é uma resposta a uma dose de bólus de insulina, a possibilidade de obstrução da bomba deve ser investigada por um médico formado para realizar inspeções da bomba.
Polish: Gdy tylko pacjent zauważy szybki wzrost stężenia glukozy we krwi niereagujący na szybkie wstrzyknięcie (bolus) insuliny, lekarz wyszkolony w ocenie działania pompy powinien sprawdzić drożność pompy.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia prolongados ou graves podem ser fatais.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia mogą stanowić zagrożenie życia.
Portuguese: Existe a possibilidade de infeção na bolsa da bomba (local onde a bomba foi implantada), erosão da pele onde a bomba se encontra e má cicatrização do local da incisão na pele.
Polish: Może dojść do zakażenia kieszeni skórnej, w której umieszczona jest pompa, uszkodzenia skóry w miejscu implantacji pompy lub nieprawidłowego gojenia w miejscu nacięcia.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para poder reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Insuman Rapid SoloStar
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Rapid SoloStar
Portuguese: Uma parte da dose de insulina diária é perfundida continuamente pela Bomba Implantável Medtronic MiniMed e a restante parte da dose diária é administrada por si utilizando a mesma bomba, como um bólus antes das refeições.
Polish: Część dobowej dawki insuliny podawana jest w infuzji ciągłej przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed, a pozostałą część dobowej dawki pacjent podaje sobie sam z użyciem tej samej pompy we wstrzyknięciu przed posiłkami.
Portuguese: DE INSULINA - µUI/ml
Polish: STĘŻENIE INSULINYµj.m./ml
Portuguese: Fale com o seu médico se espera realizar exames de imagiologia médica frequentes (por ex. ressonância magnética ou ultrasonografia).
Polish: Jeśli pacjent spodziewa się wykonania wielu badań obrazowych (np. badanie rezonansem magnetycznym lub ultradźwiękami), należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: Poderá ocorrer uma cicatrização anormal no local da incisão cirúrgica após a implantação do dispositivo.
Polish: Po implantacji urządzenia może dojść do nieprawidłowego gojenia w miejscu zabiegu chirurgicznego.
Portuguese: Além disso, a utilização de Insuman Implantable numa perfusão intraperitoneal contínua resultou num controlo glicémico estável em doentes com diabetes mellitus tipo 1 (população segundo o protocolo: redução média: -0,25 ± 0,67; [IC de 95%: -0,36; 0,11]) sem aumento do risco de hipoglicemia grave em comparação com a insulina humana semi-sintética (14,3% vs. 13,1%).
Polish: (populacja zgodna z protokołem: średnie zmniejszenie: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zwiększenia ryzyka ciężkiej hipoglikemii w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (14,3% w porównaniu do 13,1%).
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Polish: W okresie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny.
Portuguese: Os estudos de tolerância local após administração por via subcutânea e intramuscular em coelhos não apresentaram resultados relevantes.
Polish: Badania tolerancji miejscowej przeprowadzono podając produkt królikom podskórnie i domięśniowo.
Portuguese: Se detetar um aumento rápido nos níveis de açúcar no sangue que não constitua uma resposta a uma dose de bólus de insulina, contacte o seu médico imediatamente.
Polish: Jeśli pacjent zauważy szybkie zwiększenie stężenia cukru we krwi niereagujące na insulinę podaną w szybkim wstrzyknięciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Se tiver hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) ou cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo assimila gordura em vez de açúcar) ou coma, isto pode indicar a existência de um problema com a bomba.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka hiperglikemia (bardzo duże stężenie cukru we krwi), kwasica ketonowa (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku zużywania przez organizm tłuszczu zamiast cukru) lub śpiączka, może to świadczyć o usterce pompy.
Portuguese: O não cumprimento destas recomendações pode resultar numa infeção na bolsa da bomba e na subsequente explantação da bomba (ver secção 4.4).
Polish: Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Anticorpos anti-insulínicos
Polish: • Przeciwciała przeciwko insulinie
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/030/202
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/030/202
Portuguese: Os doentes devem ser informados para monitorizar de forma rigorosa os níveis de glicemia nos dias de recarregamento.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania pompy.