FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Duloxétine Mylan »), - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum), - avez une maladie rénale, - avez déjà eu des convulsions, - avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques, - souffrez de trouble bipolaire, - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire), - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Icelandic: önnur lyf við þunglyndi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Mylan") - tekur náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - ert með nýrnasjúkdóm - hefur fengið krampa (flog) - hefur fengið geðhæð - hefur greinst með geðhvarfasýki - hefur augneinkenni eins og sumar tegundir gláku (aukinn þrýstingur í auga) - hefur sögu um blæðingarhneigð (tilhneigingu til að fá marbletti), einkum ef þú ert þunguð (sjá
French: Les taux de réponse et de rémission étaient également plus élevés avec la duloxétine par rapport au placebo.
Icelandic: Svörun og hlutfall sjúkdómshléa var hærra hjá duloxetini í samanburði við lyfleysu.
French: • contractions ou mouvement brusque involontaires des muscles, sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, sensation de nervosité, difficultés de concentration, modification du goût, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans repos, mauvaise qualité du sommeil,
Icelandic: athyglistruflun, breytt bragðskyn, erfiðleikar við að stjórna hreyfingum t.d. skortur á samhæfingu eða ósjálfráðar hreyfingar í vöðvum, fótaóeirð (restless legs syndrome), slæm svefngæði
French: Mydriase
Icelandic: Mylan
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo dans les cinq études menées, dont quatre études à court-terme randomisées, contrôlées en double insu versus placebo et une étude de prévention des rechutes chez des patients adultes présentant un trouble anxiété généralisée.
Icelandic: Duloxetin sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu í fimm af fimm rannsóknum, þar af voru fjórar slembiraðaðar, tvíblindar, bráða samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag hjá fullorðnum sjúklingum með almenna kvíðaröskun.
French: La tolérance à la duloxétine à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés a été comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes.
Icelandic: Duloxetin 60 mg einu sinni á dag þolist álíka vel hjá öldruðum eins og hjá fullorðnum sjúklingum.
French: Mylan »), - prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections, - prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Icelandic: (MAO-hemill) (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Mylan") - tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Duloxétine Mylan avant de pouvoir prendre un IMAO.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Duloxetine
French: Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
Icelandic: Áætluð tíðni út frá heildargögnum úr klínískum rannsóknum.
French: • Si vous prenez Duloxétine Mylan en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal excessif peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Icelandic: Mylan nálægt lokum meðgöngunnar er aukin hætta á óvenju miklum blæðingum frá leggöngum skömmu eftir fæðingu, einkum hjá konum með sögu um blæðingakvilla.
French: • comportements suicidaires, épisode maniaque (hyperactivité, accélération des pensées et diminution du besoin de dormir), hallucinations, agressivité et colère,
Icelandic: • sjálfsvígstengd hegðun, oflæti (ofvirkni, örar hugsanir og minnkuð svefnþörf), skyntruflanir,
French: COMMENT PRENDRE DULOXETINE MYLAN ?
Icelandic: Hvernig nota á Duloxetine Mylan
French: Duloxétine Mylan 30 mg
Icelandic: Mylan 30 mg
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Mikið skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
French: Crospovidone
Icelandic: Krospóvídón
French: • sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),
Icelandic: • nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Mylan par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Mylan n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetine Mylan.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de Duloxétine Mylan est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Icelandic: Sjálfsvígstengd hegðan (tilraunir til sjálfsvígs og sjálfsvígshugsanir) og fjandskapur (aðallega árásarhneigð, mótþrói og reiði) komu oftar fram í klínískum rannsóknum hjá börnum og unglingum sem voru meðhöndluð með þunglyndislyfjum samanborið við þau sem fengu lyfleysu.
French: Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Mylan
Icelandic: Ef hætt er að nota Duloxetine Mylan
French: • inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales et une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil,
Icelandic: bólga í lifur sem getur valdið kviðverkjum og gulnun húðar og augnhvítu
French: 7 gélules gastro-résistantes 14 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 49 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 7 x 1 gélule gastro-résistante 28 x 1 gélule gastro-résistante 30 x 1 gélule gastro-résistante
Icelandic: 7 hörð sýruþolin hylki 14 hörð sýruþolin hylki 28 hörð sýruþolin hylki 49 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki 7 x
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 100 x 1 gélule gastro-résistante.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál eða OPA/ál/PVC - ál rifgötuð stakskammtaþynnupakkning sem inniheldur 28 x 1, 30 x 1 eða 100 x 1 hörð sýruþolin hylki
French: Tête opaque de couleur bleue et corps opaque de couleur jaune d'environ 21,7 mm, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
Icelandic: Ógegnsætt blátt lok og ógegnsætt gult hylki u.þ.b. 21,7 mm, merkt með hvítu bleki með „MYLAN" fyrir ofan „DL 60" bæði á lokinu og hylkinu.
French: • inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, , inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée)
Icelandic: • munnbólga, blóðugar hægðir, andremma, ristilbólga (sem veldur niðurgangi)
French: • saignements vaginaux anormaux, règles anormales, incluant des règles abondantes, douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de règles, dysfonction sexuelle, douleur dans les testicules ou les bourses,
Icelandic: sársaukafullum, óreglulegum eða langvarandi tíðablæðingum, óeðlilega litlar eða engar tíðablæðingar, kynlífstruflun, verkur í eistum eða pung
French: Des cas d'hypotension orthostatique et de syncope ont été rapportés particulièrement en début de traitement.
Icelandic: Greint hefur verið frá réttstöðublóðþrýstingsfalli og yfirliði sérstaklega við upphaf meðferðar.
French: 20 août 2015
Icelandic: 20. ágúst 2015
French: • êtes un jeune adulte.
Icelandic: • ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
French: Idées suicidaires5,7
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7
French: Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous :
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir leiti á þig ef þú:
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Duloxétine Zentiva ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Zentiva og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
French: Duloxétine Zentiva ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetine Zentiva handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
French: Duloxétine Zentiva commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
Icelandic: Duloxetine Zentiva byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgés (≥65 ans).
Icelandic: Dettni var algengari hjá öldruðum (≥ 65 ára)
French: N'arrêtez PAS le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux.
Icelandic: EKKI hætta að taka hylkin án samráðs við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
French: 3 Voir rubrique 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4
French: Informez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après ce tempslà.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þér er ekki farið að líða betur eftir þennan tíma.
French: Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé.
Icelandic: Þessi einkenni byrja venjulega innan 24 klst. frá fæðingu barnsins.
French: Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Roumanie
Icelandic: Nr 50 032266 Bucharest Rúmenía
French: Si votre médecin a prescrit Duloxétine Zentiva à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
French: Les résultats des études in vitro montrent que la duloxétine n'est pas un inducteur du CYP3A.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin duloxetinþéttni ekki ensímvirkni CYP3A.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni/þynnunni á eftir EXP.
French: • Si vous prenez Duloxétine Zentiva en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Zentiva í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
French: • prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections,
Icelandic: ef þú tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Duloxétine Zentiva même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetine Zentiva eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement Duloxétine Zentiva, ont ressenti des signes tels que :
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetine Zentiva hafa fundið fyrir einkennum eins og:
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 42,26-46,57 mg de saccharose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 42,26 - 46,57 mg af súkrósa.
French: Tous les patients avaient précédemment répondu à la duloxétine au cours d'un traitement en ouvert avec la duloxétine (28 à 34 semaines) à une dose de 60 à 120 mg/jour.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu áður svarað duloxetini í opinni duloxetin meðferð (28 til 34 vikur) í skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 84,51-93,14 mg de saccharose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 84,51 - 93,14 mg af súkrósa.
French: • êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie,
Icelandic: • ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða
French: Indiquez à votre médecin avant de prendre Duloxétine Zentiva si vous :
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Duloxetine Zentiva, ef þú:
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine Zentiva.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetine Zentiva.
French: Population pédiatrique La duloxétine n'a pas fait l'objet d'étude chez les patients âgés de moins de 7 ans.
Icelandic: Börn Duloxetin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 7 ára aldri.
French: Duloxétine Zentiva avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Zentiva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Notkun Duloxetine Zentiva með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Zentiva má taka án tillits til máltíða.
French: Vous ne devez prendre Duloxétine Zentiva qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Icelandic: Þú ættir aðeins að nota Duloxetine Zentiva eftir að hafa rætt hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu fyrir ófætt barn þitt við lækninn þinn.
French: Seul un petit nombre des patients inclus dans les études cliniques pivots présentait une dépression sévère (HAM-D > 25 à l'inclusion).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D>25).
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que Duloxétine Zentiva, vous devez consulter votre médecin.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Zentiva, skaltu hafa samband við lækninn.
French: 4 Des cas d'agressivité et de colère ont été rapportés en particulier en début de traitement ou après son arrêt.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af árásarhneigð og reiði, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að meðferð lýkur.
French: − Gélatine
Icelandic: − Gelatína
French: • Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Duloxétine Zentiva.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Zentiva.
French: Population pédiatrique La duloxétine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans dans le traitement du trouble dépressif majeur en raison de problème(s) de sécurité et d'efficacité (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Icelandic: Ekki má nota duloxetin hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára við alvarlegu þunglyndi vegna áhættu að því er varðar öryggi og verkun (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Duloxétine Zentiva à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
French: Si vous avez pris plus de Duloxétine Zentiva que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Duloxétine Zentiva supérieure à la dose prescrite.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú hefur tekið meira af Duloxetine Zentiva en læknirinn mælti fyrir um.
French: − Oxyde de fer jaune (E172)
Icelandic: − Gult járnoxíð (E172)
French: • syndrome de Stevens-Johnson (maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) ;
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum) alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Zentiva avec d'autres médicaments.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Zentiva með öðrum lyfjum.
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur ;
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
French: Duloxétine Zentiva peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par Duloxétine Zentiva.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á meðferð með Duloxetine Zentiva stendur.
French: La dose habituelle de Duloxétine Zentiva est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Duloxetine Zentiva er 60 mg einu sinni á dag en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
French: − Indigotine (E132)
Icelandic: − Indígó karmín (E132)
French: Lors de l'arrêt du traitement par Duloxétine Zentiva, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée d'au moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Icelandic: Þegar meðferð með Duloxetine Zentiva er hætt, skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að minnka hættu á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
French: Qu'est-ce que Duloxétine Zentiva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Zentiva Comment prendre Duloxétine Zentiva
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetine Zentiva Hvernig nota á Duloxetine Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Duloxétine Zentiva avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Duloxetine Zentiva var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
French: La conservation de ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Zentiva.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú eigir að taka Duloxetine Zentiva áfram.
French: Dans les études menées chez les animaux, la duloxétine n'a pas d'effet sur la fertilité des mâles et ses effets chez les femelles sont apparus uniquement à des doses ayant entraîné une toxicité maternelle.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafði Duloxetin ekki áhrif á frjósemi karldýra, og áhrif á kvendýr komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
French: Dans des études allant jusqu'à 9 mois, une diminution moyenne de 1% de leur percentile de taille (diminution de 2% chez les enfants (7-11 ans) et une augmentation de 0,3% chez les adolescents (12- 17 ans) ont été observées chez les patients pédiatriques traités avec la duloxétine (voir rubrique
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 9 mánuði sást heildarlækkun að meðaltali um 1% á hundraðshlutamarki (percentile) líkamshæðar (lækkun um 2% hjá börnum (7-11 ára) og hækkun um 0,3% hjá unglingum (12-17 ára)) hjá börnum sem fengu duloxetin meðferð (sjá kafla 4.4).
French: Duloxétine Zentiva est indiqué chez l'adulte.
Icelandic: Duloxetine Zentiva er ætlað fullorðnum.
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6
Icelandic: Bæði cýtokróm P450-2D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4-hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
French: Au total, 509 patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble dépressif majeur et 241 patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble anxiété généralisée ont été traités par duloxétine dans des études cliniques.
Icelandic: Alls voru 509 börn á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi og 241 barn á aldrinum 7 til 17 ára með almenna kvíðaröskun meðhöndluð með duloxetini í klínískum rannsóknum.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: • symptômes de la ménopause, écoulement anormal de lait chez l'homme ou la femme ;
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum.
French: • augmentation de la pression dans l'œil (glaucome) ;
Icelandic: • hækkaður augnþrýstingur (gláka)
French: La substance active est la duloxétine.
Icelandic: Virka efnið er duloxetin.
French: Les médicaments comme Duloxétine Zentiva (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Icelandic: Lyf eins og Duloxetine Zentiva (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
French: La demi-vie d'élimination de la duloxétine varie de 8 à 17 heures (en moyenne 12 heures).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs duloxetins eftir inntöku er á bilinu 8 til 17 tímar (meðaltal 12 tímar).
French: • difficultés voire incapacité à uriner, difficultés à commencer à uriner, besoin d'uriner la nuit, besoin d'uriner plus que d'habitude, diminution de la force du jet d'urine ;
Icelandic: erfiðleikar við þvaglát eða þvaglát reynast ómöguleg, erfiðleikar við að hefja þvaglát, þörf til þvagláta að nóttu til, meiri þörf til þvagláta en venjulega, minnkað þvagflæði
French: Le CYP1A2 étant impliqué dans le métabolisme de la duloxétine, l'utilisation concomitante de duloxétine avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 peut entraîner une augmentation des concentrations de la duloxétine.
Icelandic: Þar sem CYP1A2 tekur þátt í umbroti duloxetins, er líklegt að samhliða notkun duloxetins með öflugum CYP1A2 hemlum auki þéttni duloxetins.
French: Des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes jeunes et âgées ( 65 ans) (chez les sujets âgés, l'aire sous la courbe augmente d'environ 25 % et la demi-vie est allongée d'environ 25 %), sans que ces différences ne soient suffisantes pour nécessiter des adaptations de la posologie.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.