FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Pourquoi Memantine Mylan est-il approuvé?
Italian: Perché Memantine Mylan è approvato?
French: Quelles études ont été menées sur Memantine Mylan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Memantine Mylan?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Memantine Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Memantine Mylan est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
French: Memantine Mylan mémantine
Italian: Memantine Mylan memantina
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Memantine Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Autres informations relatives à Memantine Mylan:
Italian: Altre informazioni su Memantine Mylan
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Mylan doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
French: Comment Memantine Mylan agit-il?
Italian: Come agisce Memantine Mylan?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Ebixa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Memantine Mylan nell'UE.
French: Comment Memantine Mylan est-il utilisé?
Italian: Come si usa Memantine Mylan?
French: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg ; 10 mg ;
Italian: EU/1/13/836/023 Memantina ratiopharm 5 mg; 10 mg;
French: 28 comprimés (7 × 5 mg + 7 × 10 mg + 7 × 15 mg + 7 × 20 mg)
Italian: compressa rivestita con film blister (PVC/PVDC/Alu) 28 compresse (7 x 5 mg +
French: - Les autres composants sont :
Italian: Gli altri componenti sono:
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 L/kg.
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 l/kg.
French: Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravvissuto e si è rimesso.
French: Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Italian: Molto raro (interessano meno di 1 persona su 10.000): • Convulsioni
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici.
French: • anticoagulants oraux
Italian: • anticoagulanti orali.
French: Autres médicaments contre la démence, Code ATC : N06DX01.
Italian: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
French: • d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson),
Italian: • amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson),
French: Pour assurer l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour.
Italian: Per trarre beneficio, deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100, < 1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
Italian: • agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles :
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina, possono verificarsi le seguenti interazioni:
French: Les comprimés de 10 mg et de 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
Italian: Le compresse da 10 mg e 20 mg possono essere divise in dosi uguali.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg chaque semaine jusqu'à atteindre la dose recommandée (d'entretien).
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose raccomandata (di mantenimento).
French: En début de traitement vous commencerez par prendre 5 mg une fois par jour.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando 5 mg una volta al giorno.
French: • dantrolène, baclofène
Italian: • dantrolene, baclofen
French: • d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Italian: • altri NMDA-antagonisti.
French: Slabinská 30, 03680 Martin Slovaquie
Italian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovacchia
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: • si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie.
Italian: • se ha una storia di crisi epilettiche;
French: SL-03680 Martin Slovaquie
Italian: SL-03680 Martin Slovacchia
French: • si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico a memantina cloridrato, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: • cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
Italian: • cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina
French: • barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
Italian: • barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
French: - D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Italian: - Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
French: Comment conserver Memantine ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Memantina ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :
Italian: Comune (interessano da 1 a 10 persone su 100):
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 mL/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m2 e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse di memantina sulla fertilità maschile e femminile.
French: • de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique),
Italian: • ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
French: Plaquettes en PVC/PVDC-Aluminium
Italian: Confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV) o ipertensione non controllata.
French: - Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Italian: - La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante con antagonistiNMDA, come memantina.
French: Date de première autorisation : 13 juin 2013 Date du dernier renouvellement :
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13 giugno 2013
French: Il est également possible que Memantine ratiopharm compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Italian: Inoltre, Memantina ratiopharm può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati vertigini (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9%), stipsi (4,6% vs 2,6%) sonnolenza (3,4% vs 2,2%) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
French: Autres médicaments et Memantine ratiopharm Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
French: • si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Italian: • se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Italian: In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
French: • Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Memantine ratiopharm, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: • Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina ratiopharm, assuma la dose successiva all'ora stabilita.
French: • neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
Italian: • neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine ratiopharm et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina ratiopharm e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, on a calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio liquido cefalo-rachidiano (LCR)/siero di 0,52.
French: Memantine ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Italian: Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
French: La dose recommandée de Memantine ratiopharm pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata di Memantina ratiopharm per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Italian: Memantina ratiopharm deve essere somministrato per via orale una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
French: Memantine ratiopharm avec des aliments et boissons Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Italian: Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine ratiopharm :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina ratiopharm:
French: Céphalée Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Italian: 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado severo.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2 000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente.
French: • Si vous prenez une surdose importante de Memantine ratiopharm, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Italian: • In caso di notevole sovradosaggio di Memantina ratiopharm, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola (PK) in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine ratiopharm doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina ratiopharm rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et de la lécithine de soja.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio e lecitina di soia.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la Clinician's Interview Based Impression of Change [CIBIC-plus] : p = 0,025 ; l'Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living [ADCS-ADLsev] : p = 0,003 ; la Severe Impairment Battery [SIB] : p = 0,002).
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCSADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnement de 28 (7 + 7 +7 + 7) comprimés pelliculés.
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni contenenti 28 (7 +7 +7 +7) compresse rivestite con film.
French: Continuez à prendre Memantine ratiopharm tant que sa prise vous est bénéfique.
Italian: Continui ad assumere Memantina ratiopharm finché ne trarrà beneficio.
French: Alvogen ehf.
Italian: Ísland Alvogen ehf
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, ce qui est obtenu en début de 4e semaine.
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm Comment prendre Memantine ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Italian: Cos'è Memantina ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm Come prendere Memantina ratiopharm Possibili effetti indesiderati
French: Memantine ratiopharm contient de la lécithine de soja, voir rubrique 4.3.
Italian: Memantina ratiopharm contiene lecitina di soia, vedere paragrafo 4.3.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de deux comprimés une fois par jour (1 × 20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a due compresse una volta al giorno (1x 20 mg).
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 × 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à un comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1x 10 mg) nella seconda settimana e ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana.
French: Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
Italian: Non comune (interessano da 1 a 10 persone su 1000):
French: La prise de Memantine ratiopharm par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Italian: Bambini e adolescenti Memantina ratiopharm è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
French: De plus, Memantine ratiopharm a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Italian: Poiché Memantina ratiopharm altera da lievemente a moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/mL (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour.
Italian: Memantina ratiopharm va somministrata per via orale una volta al giorno.
French: • hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide)
Italian: • idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al dì) come indicato sopra.
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin.
Italian: Per la continuazione della terapia consulti il medico.
French: Avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno, i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
French: • de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et
Italian: • destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette (flacon en PEHD)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta (flacone in HDPE)