FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous utilisez LOVENOX (et noms associés) pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire dans les 24 heures.
Portuguese: • Se estiver a utilizar LOVENOX (e nomes associados) para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Todos os resíduos do medicamento ou materiais de desperdício devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
French: Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Portuguese: O efeito anticoagulante pode ser, em grande parte, neutralizado pela injeção intravenosa lenta de protamina.
French: • Injection dans une ligne artérielle :
Portuguese: • Injeção no ramo arterial
French: Comme avec les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir en présence de facteurs de risques associés, tels que des lésions organiques susceptibles de saigner, des procédures invasives ou l'utilisation concomitante de médicaments ayant un effet sur l'hémostase (voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
French: Tous les patients ayant reçu une prophylaxie prolongée
Portuguese: Todos os doentes tratados com profilaxia prolongada Total TEV
French: L'aiguille doit être introduite verticalement dans un pli cutané pincé entre le pouce et l'index dans toute sa longueur.
Portuguese: A agulha deve ser totalmente introduzida na vertical numa prega cutânea feita entre o polegar e o indicador.
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient tous les cas considérées comme majeures.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal ou intracraneana foram sempre consideradas major.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable [À compléter au niveau national]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável [A ser completado nacionalmente]
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema de reporte nacional listado no Apêndice V.
French: La dose de 3 000 UI (30 mg) peut être directement injectée dans la voie veineuse.
Portuguese: A dose de 3 000 UI (30 mg) pode ser administrada diretamente no acesso IV.
French: Liste des effets indésirables possibles : Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Portuguese: Lista geral de possíveis efeitos adversos: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
French: En cas de survenue de thrombopénie , elle se manifeste généralement entre le 5e et le 21e jour après le début du traitement par énoxaparine sodique.
Portuguese: Em caso de ocorrência de trombocitopénia, esta surge normalmente entre o 5º e o 21º dia após o início da terapêutica com enoxaparina sódica.
French: Étant donné qu'il y a un intervalle de temps avant que l'AVK atteigne son effet maximal, le traitement par énoxaparine sodique doit être poursuivi à une dose constante pendant aussi longtemps que nécessaire afin de maintenir l'INR au cours de deux tests successifs dans la plage de valeurs thérapeutiques souhaitées pour l'indication,.
Portuguese: Como existe um intervalo antes de ser atingido o efeito máximo dos AVK, a terapêutica com enoxaparina sódica deve ser continuada em doses constantes durante o tempo que for necessário de maneira a manter o INR no intervalo terapêutico desejado para a indicação em dois testes sucessivos.
French: Autres médicaments et LOVENOX (et noms associés) Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e LOVENOX (e nomes associados) Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser LOVENOX (et noms associés) et que vous deviez vous l'administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d'administration).
Portuguese: • Quando for para casa, poderá precisar de continuar a usar LOVENOX (e nomes associados) e administra-lo a si mesmo (ver instruções abaixo sobre como fazê-lo).
French: Arrêtez d'utiliser LOVENOX (et noms associés) et informez un médecin ou un(e) infirmier/ière immédiatement si vous observez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).
Portuguese: Pare de utilizar LOVENOX (e nomes associados) e fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se sentir algum sinal de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
French: Thrombopénie Très rare :
Portuguese: Trombocitoseβ Trombocitopénia Muito raro:
French: Mode d'administration LOVENOX (et noms associés) ne pas être administré par voie intramusculaire.
Portuguese: Modo de Administração LOVENOX (e nomes associados) não deve ser administrado por via intramuscular.
French: L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une présentation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Portuguese: Como o álcool benzílico pode atravessar a placenta, é recomendado usar uma formulação que não contenha álcool benzílico.
French: • L'ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur, le gonflement dans le cadre de l'arthrite et d'autres affections
Portuguese: • Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não-esteróides que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 à 14 jours, quel que soit le degré de rétablissement du patient (par ex : mobilité).
Portuguese: O tratamento com enoxaparina sódica é prescrito por um período mínimo de 6 a 14 dias, independentemente do estado de recuperação (por exemplo, mobilidade).
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de LOVENOX (et noms associés) jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de LOVENOX (e nomes associados) até o seu médico decidir parar a administração.
French: Flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une présentation qui ne contienne pas d'alcool benzylique.
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico Como o álcool benzílico pode atravessar a placenta, é recomendado usar uma formulação que não contenha álcool benzílico.
French: L'utilisation d'héparine n'est généralement pas recommandée chez les patients atteints d'endocardite infectieuse aiguë en raison du risque d'hémorragie cérébrale.
Portuguese: A utilização de heparina não é usualmente recomendado em doentes com endocardites infeciosas agudas devido ao risco de hemorragia cerebral.
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
Portuguese: Injeções de volumes e concentrações acima do intervalo 100-200 mg/ml não afetam os parâmetros farmacocinéticos em voluntários saudáveis.
French: • Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de LOVENOX (et noms associés) vous sera injectée dans une veine.
Portuguese: • A dose inicial de 3.000 UI (30 mg) de LOVENOX (e nomes associados) será dada através de uma injeção na veia.
French: • Procédures de revascularisation coronaire percutanée Afin de minimiser le risque de saignement suite à une procédure vasculaire pendant la prise en charge d'un angor instable, d'un NSTEMI et d'un STEMI aigu, les intervalles de temps recommandés entre les doses d'injection d'énoxaparine sodique doivent être respectés précisément.
Portuguese: • Procedimentos de revascularização coronária percutânea A fim de minimizar o risco de hemorragia subsequente à instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável, NSTEMI e STEMI agudo, deve-se cumprir os intervalos recomendados entre as doses injetáveis de enoxaparina sódica.
French: La substance active est l'énoxaparine sodique
Portuguese: - A substância ativa é a enoxaparina sódica.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA} {mois AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto a última vez em {MM/AAAA} {mês AAAA}
French: La sécurité et l'efficacité de l'énoxaparine sodique chez les enfants n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A segurança ou eficácia da enoxaparina sódica em crianças não foi estabelecida (ver secção
French: La mise en place ou le retrait d'un cathéter péridural ou une ponction lombaire sont mieux réalisés lorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible ; toutefois, le délai exact pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Portuguese: A colocação ou remoção do cateter epidural ou punção lombar é mais aconselhada quando o efeito anticoagulante da enoxaparina sódica for mínimo; no entanto, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA} [À compléter au niveau national]
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD mês AAAA} Data da última renovação: {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourraient être envisagées (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: Recomenda-se uma vigilância clínica cuidadosa e uma redução da dose deve ser considerada nos doentes com mais de 75 anos tratados para STEMI (ver secções 4.2 e 5.2).
French: La quantité de LOVENOX (et noms associés) qui vous sera administrée dépendra de votre âge et d'infarctus que vous avez eu.
Portuguese: A quantidade de LOVENOX (e nomes associados) a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
French: • Au même moment, vous recevrez également LOVENOX (et noms associés) en injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Portuguese: • Ao mesmo tempo irá receber LOVENOX (e nomes associados) através de uma injeção debaixo da sua pele (injeção subcutânea).
French: • TVP proximale (%) *valeur p par rapport au placebo = 0,008 chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Portuguese: * valor de p versus placebo = 0,008 # valor de p versus placebo = 0,537
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement LOVENOX (et noms associés), emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Portuguese: Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu LOVENOX (e nomes associados), leve-a ao hospital imediatamente.
French: Le surdosage accidentel après administration IV, extracorporelle ou SC d'énoxaparine sodique pourrait entraîner des complications hémorragiques.
Portuguese: A sobredosagem acidental com enoxaparina sódica após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea poderá originar complicações hemorrágicas.
French: Prélever le volume requis de solution diluée avec une seringue et administrer dans la voie veineuse.
Portuguese: Retire o volume pretendido da solução diluída com uma seringa para administração no acesso IV.
French: N'injectez pas LOVENOX (et noms associés) dans un muscle.
Portuguese: Não injete LOVENOX (e nomes associados) num músculo.
French: Il peut causer des réactions toxiques et allergiques chez les nourrissons jusqu'à l'âge de 3 ans.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas e tóxicas em crianças com menos de 3 anos.
French: Dans les études cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose étaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique 4.4 et « Description d'effets indésirables sélectionnés » ci-dessous).
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações reportadas mais frequentemente foram hemorragia, trombocitopénia e trombocitose (ver secção 4.4 e 'Descrição de reações adversas selecionadas' abaixo).
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada em segurança com uma solução salina normal (0,9%) ou 5 % de dextrose em água (ver secção 4.2).
French: Pour toutes les indications, à l'exception du STEMI, aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf si la fonction rénale est altérée (voir ci-dessous « insuffisance rénale » et la rubrique 4.4).
Portuguese: Para todas as indicações terapêuticas exceto STEMI, não é necessário qualquer redução de dose nos idosos, salvo em caso de compromisso renal (ver abaixo "compromisso renal" e secção
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Portuguese: • tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes
French: L'administration d'un médicament contenant de l'alcool benzylique comme conservateur chez des nouveau-nés a été associée à un « syndrome de suffocation » d'issue fatale (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração de medicamentos com álcool benzílico como conservante em recém-nascidos prematuros tem sido associada ao " síndrome de respiração entrecortada" fatal (ver secção 4.3).
French: • Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d'autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant »)
Portuguese: • Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou AAS), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para parar a formação de coágulos sanguíneos (ver também na secção 3, "Mudança da terapêutica anticoagulante")
French: Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (et noms associés) une fois par jour.
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (e nomes associados) por dia.
French: • un antécédent de thrombopénie induite par héparine (TIH) à médiation immunitaire au cours des 100 derniers jours ou en présence d'anticorps circulants (voir également la rubrique 4.4).
Portuguese: • História de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina (TIH) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes (ver também secção 4.4);
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sodique ont principalement été étudiés en termes de durée de l'activité anti-Xa dans le plasma et également par l'activité anti-IIa, aux doses recommandées après une administration SC unique et répétée, et après une administration IV unique.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da enoxaparina sódica foram estudados primariamente a partir da evolução temporal da atividade anti-Xa plasmática e também da atividade anti-IIa, nas várias doses recomendadas, após administração subcutânea em dose única ou em dose repetida, e após administração intravenosa em dose única.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoirbiologique réduit.
Portuguese: A enoxaparina sódica é primariamente metabolizada no fígado por dessulfação e/ou despolimerização em entidades de peso molecular inferior com uma atividade biológica muito mais reduzida.
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéal e
Portuguese: Pouco frequente: Hemorragia intracraneana, hemorragia retroperitoneal
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} {JJ/MM/AAAA} {JJ mois AAAA} [À compléter au niveau national]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO: {MM/AAAA} {DD/MM/AAAA} {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
French: Qu'est-ce que LOVENOX (et noms associés) et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOVENOX (et noms associés) Comment utiliser LOVENOX (et noms associés) Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Portuguese: O que é LOVENOX (e nomes associados) e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX (e nomes associados) Como utilizar LOVENOX (e nomes associados) Efeitos secundários possíveis
French: • Prophylaxie prolongée de la TVP suite à une chirurgie oncologique Un essai multicentrique, en double aveugle, a comparé un schéma posologique de quatre semaines et un schéma posologique d'une semaine de prophylaxie par énoxaparine sodique en termes de sécurité d'emploi et d'efficacité chez 332 patients bénéficiant d'une intervention programmée pour un cancer abdominal ou pelvien.
Portuguese: • Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica Um ensaio multicentrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité antiXa, est proche de 100 %.
Portuguese: Com base na atividade anti-Xa, a biodisponibilidade absoluta da enoxaparina após injeção subcutânea é próxima de 100%.
French: Patients âgés Aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés dans l'indication hémodialyse.
Portuguese: Idosos Não é necessária redução de dose nos doentes idosos com indicação para hemodiálise.
French: Tableau de la posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine [15 à 30] ml/min) :
Portuguese: Tabela de posologia para doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina [1530 ml/min):
French: Selon les données de la littérature, l'utilisation de l'énoxaparine sodique à 4000 UI (40 mg) chez les patients cirrhotiques (classe B-C de Child-Pugh) s'est avérée sûre et efficace en prévention des thromboses de la veine porte.
Portuguese: Com base em dados da literatura, o uso de enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) em doentes cirróticos (Child-Pugh classe B-C) parece ser seguro e efetivo na prevenção da trombose da veia porta.
French: Administrée à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence d'ETEV comparativement au placebo.
Portuguese: Quando administrada uma dose de 4 000 UI (40 mg) SC uma vez ao dia, a enoxaparina sódica reduziu significativamente a incidência de TEV em comparação com o placebo.
French: LOVENOX (et noms associés) contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
French: Informations importantes concernant certains composants de LOVENOX (et noms associés) LOVENOX (et noms associés) contient de l'alcool benzylique [contenu de l'alcool benzylique à compléter au niveau national].
Portuguese: Informação importante acerca de alguns ingredientes de LOVENOX (e nomes associados) LOVENOX (e nomes associados) contém álcool benzílico [Conteúdo em álcool benzílico -a ser completado nacionalmente].
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique, immédiatement suivie d'une injection SC.
Portuguese: • O tratamento do STEMI agudo, deve ser iniciado com um único bólus IV seguido de imediato de uma injeção SC.
French: • LOVENOX (et noms associés) peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d'infarctus du myocarde ou après une intervention.
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élévé, , en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou cirurgia geral incluindo cirurgia oncológica.
French: • Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : o Avant et après une intervention chirurgicale o Lorsque vous êtes atteint(e) d'une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)
Portuguese: • Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: o Antes e após uma cirurgia o Quando tem uma doença aguda que implique um período de mobilidade limitada o Quando tem angina instável (uma condição que se verifica quando não chega sangue suficiente ao seu coração) o Após um ataque cardíaco
French: L'alcool benzylique peut également causer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans (voir la rubrique 4.4).
Portuguese: O álcool benzílico pode ainda causar reações tóxicas e anafilactóides em bebés e crianças com mais de 3 anos de idade (ver secção 4.4).
French: Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.
Portuguese: Pode ter uma hemorragia no estômago.
French: Flacon multidose contenant de l'alcool benzylique :
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico:
French: LOVENOX (et noms associés) contient de l'alcool benzylique et ne doit pas être administré chez les nourrissons et les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 4.3).
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) contém álcool benzílico e não deve ser utilizado em recémnascidos ou bebés prematuros (ver secção 4.3).
French: Si vous arrêtez d'utiliser LOVENOX (et noms associés) Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Portuguese: Se parou de utilizar LOVENOX (e nomes associados) Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (et noms associés) tous les jours.
Portuguese: • Se tem mobilidade reduzida devido a doença, normalmente receberá a dose de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (e nomes associados) uma vez ao dia.
French: - Passage d'un traitement par anticoagulant oral direct à LOVENOX (et noms associés)
Portuguese: - Mudança de tratamento com anticoagulante oral de ação direta para LOVENOX (e nomes associados)
French: Flacons multidoses :
Portuguese: Frasco multidose:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL".
French: Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico.
French: De même, il est préférable d'envisager de ne pas utiliser l'énoxaparine sodique pendant au moins 4 heures suite à une ponction rachidienne/péridurale ou après le retrait d'un cathéter.
Portuguese: Da mesma forma, considerar não utilizar a enoxaparina sódica até pelo menos 4 horas após a punção lombar/epidural ou após o cateter ter sido removido.