FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Se han notificado abortos espontáneos en el 42,5% de las mujeres embarazadas expuestas al tratamiento con metotrexato a dosis bajas (menos de 30 mg/semana), comparado con una tasa notificada del 22,5% en pacientes con la misma enfermedad tratadas con fármacos distintos a metotrexato.
Hungarian: • Spontán abortuszokról számoltak be az alacsony dózisú metotrexát kezelés (kevesebb mint 30 mg/hét) alatt álló terhes nők 42,5%-ánál, szemben a 22,5%-os előfordulással a metotrexáttól eltérő gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Spanish: Nordimet contiene sodio
Hungarian: A Nordimet nátriumot tartalmaz
Spanish: No cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Hungarian: Ne változtasson az adagoláson a kezelőorvosa javaslata nélkül.
Spanish: Por ello, se deben discutir los posibles riesgos de los efectos sobre la reproducción, la pérdida de embarazo y las malformaciones congénitas con las mujeres en edad fértil (ver sección 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra, vetélésre és veleszületett rendellenességekre kifejtett várható kockázatokat meg kell beszélni a nőbetegekkel (lásd 4.6 pont).
Spanish: Cuando se administra a dosis bajas (de 7,5 mg/m a 80 mg/m de superficie corporal), el metotrexato presenta una biodisponibilidad media de aproximadamente el 70%, aunque es posible que existan variaciones entre sujetos y en el mismo sujeto (25-100%).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m²-től 80 mg/ m²-ig) adagolás esetén az átlagos biohasznosulás körülbelül 70 %, de jelentős, egyének közötti és egyénen belüli eltérések lehetségesek (25-100 %).
Spanish: Se ha notificado que el metotrexato produce oligospermia, disfunción menstrual y amenorrea en humanos, durante el tratamiento y un breve período después del cese del tratamiento, y causa un deterioro de la fertilidad, que afecta a la espermatogénesis y ovogénesis durante el período de administración, efectos que parecen ser reversibles al interrumpir el tratamiento.
Hungarian: Arról számoltak be, hogy a metotrexát oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoea-t okoz emberben, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után rövid idővel, és a kezelés idején a spermatogenezisre és oogenezisre hatva meddőséget okoznak - mely hatások visszafordíthatónak tűnnek a terápia megszűnésével.
Spanish: En función de los efectos del tratamiento y los resultados de los análisis de sangre y orina, el tratamiento continuará o se interrumpirá.
Hungarian: A kezelés hatásától és a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeitől függően a kezelés folytatódik vagy leáll.
Spanish: De lo contrario, utilice otra jeringa.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik előretöltött fecskendőt.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento y exploraciones de seguimiento y precauciones recomendadas Antes de iniciar el tratamiento, su médico podrá efectuar análisis de sangre y también comprobar el funcionamiento de sus riñones e hígado.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti vizsgálatok és az ajánlott utóvizsgálatok és óvintézkedések A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vért vehet Öntől, és azt is ellenőrizheti, hogy megfelelő-e a máj- és veseműködése.
Spanish: Nota: el sistema de seguridad que libera el protector de seguridad solo se puede activar cuando se ha vaciado la jeringa al presionar el émbolo hasta el final.
Hungarian: Figyelem: a biztonsági rendszer csak abban az esetben engedi ki a biztonsági pajzsot, ha a fecskendőt a dugattyú teljes lenyomásával ürítette ki.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Hungarian: Psoriasisos betegek esetében a terápia megkezdése előtt és annak során a májbiopszia szükségessége vitatott.
Spanish: La influencia de Nordimet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: El metotrexato ha demostrado un efecto teratogénico en humanos; se ha notificado como causa de muerte fetal y/o anomalías congénitas (por ejemplo, craneofaciales, cardiovasculares, del sistema nervioso central y relacionadas con las extremidades).
Hungarian: A metotrexát humán tapasztalatok alapján teratogénnek bizonyult, a beszámolók szerint magzati halált és/vagy congenitalis rendellenességeket okoz (pl. craniofacialis, a cardiovascularis rendszert, központi idegrendszert és a végtagokat érintő).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilancia tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Spanish: Los estudios de toxicidad crónica efectuados en ratones, ratas y perros mostraron efectos tóxicos en forma de lesiones gastrointestinales, mielosupresión y hepatotoxicidad.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok toxikus hatásokat mutattak ki emésztőrendszeri elváltozások, myelosuppressio és hepatotoxicitás formájában.
Spanish: En el caso de un descenso significativo de los leucocitos o los trombocitos, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y se debe instaurar un tratamiento de apoyo adecuado.
Hungarian: Kifejezett fehérvérsejtszám- vagy thrombocytaszám csökkenés esetén a kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő támogató kezelést kell kezdeni.
Spanish: Generalmente, se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 2-6 semanas.
Hungarian: A kezelésre adott válasz általában 2-6 hét után várható.
Spanish: Cierre bien la tapa del contenedor y sitúelo fuera del alcance de los niños.
Hungarian: Az edény fedelét szorosan zárja le és helyezze a tartályt gyermekektől elzárva.
Spanish: El tratamiento con metotrexato de la artritis reumatoide es un tratamiento a largo plazo.
Hungarian: A rheumatoid arthritis metotrexát-kezelése hosszú távú kezelést jelent.
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar la dosis inicial.
Hungarian: A kezdő adag növelhető attól függően, hogy milyen mértékű az adott személynél a betegség aktivitása, és milyen a beteg tolerabilitása.
Spanish: Cuando se administra en dosis pequeñas, el metotrexato pasa a los líquidos corporales en cantidades mínimas; en dosis altas (300 mg/kg de peso corporal) se han determinado concentraciones de entre 4 y 7 µg/ml en los líquidos corporales.
Hungarian: Kis dózisú adagolás mellett minimális mennyiségű metotrexát jut be a testnedvekbe; nagy dózisban (300 mg/testtömeg kg), a koncentrációk 4 és 7 ug/ml közötti értéket mértek a testfolyadékokban.
Spanish: Los hombres no donarán semen durante el tratamiento ni durante los 6 meses posteriores a la suspensión de metotrexato.
Hungarian: A férfiak nem adományozhatnak spermát a kezelés alatt vagy a metotrexát abbahagyását követő 6 hónapon belül.
Spanish: Muy raros: insuficiencia hepática.
Hungarian: Nagyon ritka: májelégtelenség.
Spanish: Conservar a una temperatura por debajo de 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Spanish: En experimentos realizados en animales, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido salicílico, redujeron la secreción de metotrexato tubular y, por consiguiente, aumentaron sus efectos tóxicos.
Hungarian: Állatkísérletekben a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID), beleértve a szalicilsavat, tubuláris metotrexát szekréció csökkenést okoztak, és ennek következtében növelték annak toxikus hatásait.
Spanish: La manipulación y la eliminación deben ser consistentes con las de otros preparados citotóxicos de conformidad con los requisitos locales.
Hungarian: A gyógyszer kezelését és megsemmisítését az egyéb citotoxikus készítményekhez hasonlóan, a helyi előírásoknak megfelelően kell végezni.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Hungarian: Gyógyszerbiztonsági profil összefoglalása
Spanish: La dosis para pacientes de edad avanzada se debe disminuir debido a una disminución de las funciones hepática y renal relacionada con la edad.
Hungarian: Idős betegeknél csökkenteni kell az adagot a korral járó csökkent máj- és vesefunkció miatt.
Spanish: El TAC debe aplicar los cuestionarios de seguimiento específicos acordados para todos los errores de medicación que den lugar a una sobredosis.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Spanish: Sin embargo, en los estudios clínicos en los que se administraron AINE y ácido salicílico como medicamentos concomitantes a los pacientes con artritis reumatoide, no se observó un aumento de las reacciones adversas.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, ahol nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket és a szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Spanish: Uso en adultos con formas graves de psoriasis vulgar o artritis psoriásica Su médico le administrará una sola dosis de prueba de 5-10 mg con el fin de evaluar los posibles efectos adversos.
Hungarian: Alkalmazása súlyos pikkelysömör, pikkelysömörös ízületi gyulladással rendelkező felnőtteknél Orvosa adni fog Önnek egy 5-10 mg-os egyszeri teszt adagot, a lehetséges mellékhatások felmérése céljából.
Spanish: Después de retirar el tapón, mantenga la jeringa en la mano.
Hungarian: Miután lehúzta a kupakot, tartsa a fecskendőt a kezében.
Spanish: Consulte la hoja de información del paciente para obtener instrucciones sobre cómo usar la pluma precargada o la jeringa precargada.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót az előretöltött injekciós toll vagy előretöltött fecskendő használatára vonatkozóan.
Spanish: 11) Retire la aguja; para ello, extráigala en línea recta.
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Spanish: No se salte ningún análisis de sangre.
Hungarian: Ne mulassza el a vérvizsgálat időpontjait.
Spanish: En caso de contaminación, las partes afectadas se deben enjuagar con agua abundante.
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket azonnal le kell öblíteni bő vízzel.
Spanish: Se debe evitar el consumo excesivo de bebidas que contengan cafeína o teofilina (café, refrescos que contengan cafeína, té negro) durante el tratamiento con metotrexato, puesto que la eficacia del metotrexato puede verse reducida debido a una posible interacción entre el metotrexato y las metilxantinas en los receptores de adenosina.
Hungarian: A metotrexát-kezelés idején kerülni kell a koffeint vagy teofillint tartalmazó italok (kávé, koffeintartalmú üdítőitalok, fekete tea) túlzott mértékű fogyasztását mivel a metotrexát hatékonysága csökkenhet a metotrexát és a metil-adenozin receptorok lehetséges kölcsönhatása miatt.
Spanish: Se debe eliminar cualquier pluma utilizada.
Hungarian: Minden használt fecskendőt ki kell dobni.
Spanish: Solución transparente y amarillenta con un pH de 8,0-9,0 y una osmolalidad de aproximadamente 300 mOsm/kg.
Hungarian: Tiszta, sárga színű, pH 8,0 - 9,0 kémhatású és 300 mOsm/kg ozmolalitású oldat.
Spanish: - Exploración de la cavidad oral y la garganta para detectar cambios en la mucosa.
Hungarian: - A szájüreg és a torok vizsgálata a nyálkahártya elváltozások érdekében.
Spanish: La radioterapia durante el uso de metotrexato puede aumentar el riesgo de necrosis ósea o de los tejidos blandos.
Hungarian: A metotrexát alkalmazása során a radioterápia növelheti a lágy szövetek- vagy a csontnekrózis kockázatát.
Spanish: Las jeringas precargadas contienen un sistema de seguridad diseñado para evitar lesiones por pinchazos de aguja y su reutilización.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő egy biztonsági rendszert tartalmaz, amely megakadályozza a tűszúrásos sérülést és az ismételt használatot.
Spanish: 8) Aplique presión hacia abajo con la pluma sobre la piel hasta que oiga y perciba un clic.
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos que afecten al sistema nervioso central, como fatiga y mareos, durante el tratamiento con Nordimet.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő mellékhatások, mint például fáradtság és szédülés fordulhat elő a Nordimet-tel végzett kezelés alatt.
Spanish: Se puede producir una neumonitis intersticial aguda o crónica, asociada con frecuencia con eosinofilia sanguínea, y se han notificado muertes.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus pneumonitis, gyakran eozinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Spanish: Se ha notificado encefalopatía/leucoencefalopatía en pacientes oncológicos que reciben tratamiento con metotrexato y no pueden ser excluidos para el tratamiento con metotrexato en indicaciones no oncológicas.
Hungarian: Metotrexát terápiában részesülő onkológiai betegeknél leírt encephalopathia/leukoencephalopathia előfordulása nem zárható ki a nem onkológiai indikációban végzett metotrexát-kezelés esetén.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez por semana.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Spanish: En general, no se prevé un aumento de la toxicidad del metotrexato cuando se utiliza de forma concomitante con otros agentes antirreumáticos (por ejemplo, compuestos de oro, penicilamina, hidroxicloroquina, sulfasalazina, azatioprina, ciclosporina).
Hungarian: Általánosságban nem várható a metotrexát toxicitásának fokozódása egyéb reuma elleni gyógyszerekkel (például aranyvegyületekkel, penicillaminnal, hidroxiklorokinnal, szulfaszalazinnal, azatioprinnal, ciklosporinnal) történő együttes alkalmazásakor.
Spanish: En general, se debe tener un especial cuidado con los pacientes con diabetes mellitus dependientes de insulina, puesto que durante el tratamiento con metotrexato se desarrolló hepatocirrosis en casos aislados sin un aumento intermitente de las transaminasas.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni általában inzulin-dependens cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki transzamináz értékek átmeneti növekedése nélkül.
Spanish: No obstante, su médico puede decidir que sea usted mismo quien aprenda a inyectarse Nordimet.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban dönthet úgy, hogy megtanítja Önt, hogyan adja be saját magának a Nordimetet.
Spanish: El tratamiento con metotrexato se debe interrumpir en pacientes con síntomas pulmonares y se debe efectuar una exploración exhaustiva (incluida una radiografía torácica) para excluir infecciones y tumores.
Hungarian: A metotrexát kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél akik pulmonalis tüneteket mutatnak és alapos kivizsgálással (beleértve a mellkasröntgent) a fertőzést és a daganatot ki kell zárni.
Spanish: La dosis recomendada es de 10-15 mg/m² de superficie corporal (SC) por semana.
Hungarian: A javasolt adag 10-15 mg/testfelület m² hetente.
Spanish: El metotrexato atraviesa la barrera placentaria en ratas y monos.
Hungarian: Metotrexát kiválasztódik a placentában patkányokban és majmokban.
Spanish: Informe a su médico si experimenta un mareo repentino, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor (que afecte especialmente a todo su cuerpo).
Hungarian: Mondja el orvosának, ha bármilyen hirtelen kialakuló sípoló légzése van, nehézlégzés, szemhéj, arc, ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).
Spanish: Los síntomas pulmonares requieren un diagnóstico rápido y la interrupción del tratamiento con metotrexato.
Hungarian: Pulmonalis érintettség esetén gyors diagnózisra van szükség, és le kell állítani a metotrexát kezelést.
Spanish: - Se debe efectuar un seguimiento de la función renal por medio de pruebas de función renal y análisis de orina (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Spanish: En el caso de un aumento constante de las enzimas relacionadas con el hígado, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o de interrumpir el tratamiento.
Hungarian: A májenzim szintek állandó emelkedése esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
Spanish: El metotrexato es un antagonista del ácido fólico que pertenece a la clase de agentes citotóxicos conocidos como antimetabolitos.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
Spanish: Nordimet se administra solo una vez por semana.
Hungarian: A Nordimet kizárólag hetente egyszer alkalmazható.
Spanish: De este modo, la pluma se activará y la solución se inyectará automáticamente en la piel.
Hungarian: Ez aktiválja az injekciós tollat, és az oldat automatikusan bekerül a bőr alá.
Spanish: Las limitadas evidencias clínicas no indican un riesgo aumentado de malformaciones o aborto tras la exposición paterna a metotrexato a dosis bajas (menos de 30 mg/semana).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai bizonyíték nem utal az alacsony dózisú metotrexát (kevesebb mint 30 mg/hét) apai expozíciót követő malformációk vagy vetélések fokozott kockázatára.
Spanish: Esta valoración debería distinguir entre los pacientes sin factores de riesgo y los pacientes con factores de riesgo, es decir, consumo excesivo previo de alcohol, elevación persistente de las enzimas hepáticas, antecedentes de enfermedad hepática, antecedentes familiares de trastornos hepáticos hereditarios, diabetes mellitus, obesidad y contacto previo con medicamentos hepatotóxicos o sustancias químicas y tratamiento prolongado con metotrexato o dosis acumulativas de 1,5 g o más.
Hungarian: Az értékelést minden beteg esetében egyedileg kell elvégezni, és különbséget kell tenni a betegek között aszerint, hogy nincsen a betegeknek rizikófaktora vagy fennállnak kockázati tényezők, például korábbi nagymértékű alkoholfogyasztás, a májenzimek tartósan emelkedett szintje, májbetegség a kórelőzményben, örökletes májbetegségek családi anamnézisben, diabetes mellitus, elhízás, korábbi érintkezés hepatotoxikus gyógyszerekkel vagy vegyi anyagokkal, valamint elhúzódó metotrexát-kezelés vagy 1,5 grammot elérő vagy meghaladó kumulatív dózis.
Spanish: Después de distribuirse por los tejidos corporales, puede que se observen concentraciones elevadas, particularmente en el hígado, los riñones y el bazo, en forma de poliglutamatos, los cuales se pueden retener durante semanas o meses.
Hungarian: A szervezet szöveteiben történő eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben hetekig vagy hónapokig nagy koncentrációban van jelen, poliglutamátok formájában.
Spanish: La dermatitis inducida por radiación y las quemaduras solares pueden reaparecer con el tratamiento con metotrexato (reacción de recuperación).
Hungarian: Korábbi besugárzás és napégés okozta dermatitis jelei ismét megjelenhetnek a metotrexát-kezelés során („recall-reakció").
Spanish: El uso combinado de metotrexato y leflunomida puede aumentar el riesgo de pancitopenia.
Hungarian: Az metotrexát és leflunomid kombinált alkalmazása növeli a pancytopenia kockázatát.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar a las mujeres en edad fértil del riesgo de malformaciones asociadas con metotrexato y cualquier embarazo existente se debe descartar, con certeza, tomando las medidas adecuadas, por ejemplo, una prueba de embarazo.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexáttal kapcsolatos fejlődési rendellenességek kockázatáról és a meglévő terhességet teljes bizonyossággal ki kell zárni a megfelelő módszer segítségével, pl. terhességi teszttel.
Spanish: 5) Inspeccione visualmente la jeringa.
Hungarian: 5) Szemmel ellenőrizze le a fecskendőt.
Spanish: 3) La jeringa está precargada y lista para usar.
Hungarian: 3) A fecskendő előretöltött és használatra kész.
Spanish: La administración de medicamentos hematotóxicos adicionales (por ejemplo, metamizol) aumenta la probabilidad de efectos hematotóxicos graves del metotrexato.
Hungarian: A kiegészítő hematotoxikus gyógyszerek (például metamizol) alkalmazása növeli a metotrexát súlyos haematoxikus hatását.
Spanish: Aproximadamente el 10% del metotrexato administrado se metaboliza intrahepáticamente.
Hungarian: A beadott metotrexát adag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Spanish: En caso de contacto accidental del metotrexato con la piel o los tejidos blandos, enjuague la zona con agua abundante.
Hungarian: Ha véletlenül a bőrfelületével vagy lágyrészeivel érintkezik a metotrexát, bő vízzel le kell öblíteni.
Spanish: Se desconoce si metotrexato está presente en el semen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
Spanish: Al principio de su tratamiento, puede que personal médico le inyecte Nordimet.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a Nordimet-et valószínűleg az egészségügyi személyzet adja majd be Önnek.
Spanish: Los antibióticos orales como las tetraciclinas, el cloranfenicol y los antibióticos de amplio espectro no absorbibles pueden reducir la absorción intestinal de metotrexato o interferir en la circulación enterohepática, debido a la inhibición de la flora intestinal o la supresión del metabolismo bacteriano.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Spanish: Inserte la aguja hasta el fondo en el pliegue de piel.
Hungarian: Szúrja a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
Spanish: 10) Presione el émbolo hacia abajo con el dedo hasta que se vacíe la jeringa.
Hungarian: 10) Nyomja le a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Spanish: Si utiliza más Nordimet del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Nordimet-et alkalmazott
Spanish: Uso en pacientes con un tercer espacio de distribución (derrames pleurales, ascitis) La semivida del metotrexato puede llegar a cuadruplicar la duración normal en pacientes con tercer espacio de distribución, por lo que puede que sea necesario reducir la dosis o, en algunos casos, interrumpir la administración de metotrexato (ver secciones 5.2 y 4.4).
Hungarian: Alkalmazása harmadik folyadéktérrel (pleuralis folyadékgyülem, ascites) rendelkező betegeknél Mivel a metotrexát felezési ideje a normál érték 4-szeresére is megnyúlhat azoknál a betegeknél, akiknél harmadik folyadéktér is jelen van, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 5.2 és 4.4 pont).
Spanish: En los casos de resistencia al tratamiento, la dosis semanal se puede incrementar a 20 mg/m² de superficie corporal por semana.
Hungarian: A terápiára nem reagáló esetekben a heti dózis legfeljebb hetente 20 mg/testfelületre m² emelhető.
Spanish: Si sospecha que está experimentando efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha arra gyanakszik, hogy mellékhatást tapasztal, azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente o contiene partículas.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta és szilárd részecskéket tartalmaz.
Spanish: 11) Inspeccione visualmente la pluma a través de la ventana de visualización.
Hungarian: 11) Ellenőrizze megtekintéssel az injekciós tollat az ellenőrző ablakon keresztül.
Spanish: El metotrexato no debe entrar en contacto con la piel o las mucosas.
Hungarian: A metotrexát nem érintkezhet a bőrrel vagy a nyálkahártyával.