FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1190/001
Danish: Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1190/001
Spanish: 20%) a la eliminación total, tanto de la ivabradina como de su metabolito principal S 18982 (ver sección 4.2).
Danish: 20 %) til den samlede elimination af både ivabradin og dets hovedmetabolit S
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Accord
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ivabradine Accord Tag ikke Ivabradine
Spanish: Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1190/008
Danish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1190/008
Spanish: ; 0,85] - p <0,0001) y en las otras variables de valoración secundarias, incluyendo muerte por todas las causas (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,72; 0,96] - p = 0,0109) y muerte CV (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,71; 0,97] - p = 0,0166).
Danish: I undergruppen med patienter med hjertefrekvens ≥ 75 slag i minuttet (n=4.150) sås en større risikoreduktion for det primære sammensatte endepunkt på 24 % (hazard ratio: 0,76; 95 % KI [0,68;0,85]; p<0,0001) og for de sekundære endepunkter inklusive død uanset årsag (hazard ratio: 0,83; 95 % KI [0,72;0,96]; p=0,0109) og kardiovaskulær død (hazard ratio: 0,83; 95 % KI [0,71;0,97]; p=0,0166).
Spanish: Los comprimidos de Ivabradina Accord 5 mg están recubiertos con película, son de color salmón, oblongos, ranurados por ambos lados, grabados con "FK" en una cara y "2" en la otra.
Danish: Ivabradine Accord 5 mg filmovertrukne tabletter er laksefarvede, aflange, filmovertrukne tablettermed delekærv på begge sider, præget med "FK" på den ene side og "2" på den anden side.
Spanish: Los comprimidos de Ivabradina Accord 7,5 mg están recubiertos con película, son de color salmón, triangulares, grabados con "FK" en una cara y "1" en la otra.
Danish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmovertrukne tabletter er laksefarvede, trekantede, filmovertrukne tabletter præget med "FK" på den ene side og "1" på den anden side.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E
Danish: Talkum (E553b) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Spanish: Cómo tomar Ivabradina Accord
Danish: Sådan skal De tage Ivabradine Accord
Spanish: Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se toleran.
Danish: Ivabradine Accord bruges sammen med standardbehandling med betablokker, eller når patienten ikke må få eller ikke kan tåle betablokker.
Spanish: 112x1 comprimidos recubiertos con película
Danish: 112x1 filmovertrukne tabletter
Spanish: 56x1 comprimidos recubiertos con película
Danish: 56x1 filmovertrukne tabletter
Spanish: Cómo actúa Ivabradina Accord?
Danish: Sådan virker Ivabradine Accord
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Accord, consulte a su médico.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er gravid og har taget Ivabradine Accord.
Spanish: Si durante el tratamiento, la frecuencia cardíaca en reposo disminuye de forma persistente por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) o el paciente experimenta síntomas relacionados con bradicardia, la dosis se debe ajustar a la dosis inferior siguiente en pacientes que reciben 7,5 mg dos veces al día o
Danish: Hvis hvilefrekvensen i løbet af behandlingen vedvarende falder til under 50 slag i minuttet, eller hvis patienten får symptomer på grund af bradykardi, skal dosis nedtitreres til den nærmeste lavere dosis hos patienter, der får 7,5 mg to gange dagligt eller 5 mg to gange dagligt.
Spanish: 98x1 comprimidos recubiertos con película
Danish: 98x1 filmovertrukne tabletter
Spanish: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, oblongo,de aproximadamente 8,50 mm de longitude y 4,50 mm de anchura, ranurado por ambos lados, grabado con "FK" en una cara y "2" en la otra.
Danish: Laksefarvet, aflang, filmovertrukken tablet, cirka 8,50 mm lang og 4,50 mm bred, med delekærv på begge sider, præget med "FK" på den ene side og "2" på den anden side.
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina Accord 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina Accord 7,5 mg dos veces al día.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en Ivabradine Accordtablet på 5 mg to gange daglig, og den kan om nødvendigt øges til en Ivabradine Accordtablet på 7,5 mg to gange daglig.
Spanish: Componentes de la variable de valoración principal combinada: - Muerte CV - Hospitalización por agravamiento de la Otras variables de valoración secundarias: - Muerte por todas las causas - Muerte por IC - Hospitalización por cualquier causa - Hospitalización por cualquier causa CV
Danish: Sekundære endepunkter: - Død uanset årsag Død pga. hjerteinsufficiens Indlæggelse uanset årsag - Indlæggelse pga. kardiovaskulær sygdom
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Ivabradina Accord se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Ivabradine Accord fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Procoralan, y no es necesario repetirlos con Ivabradina Accord.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Procoralan, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ivabradine Accord.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Accord.
Spanish: En la angina estable, estos síntomas se manifiestan durante el esfuerzo físico.
Danish: Ved stabil angina pectoris viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que incluye betabloqueantes, o bien en pacientes que no pueden ser tratados con betabloqueantes.
Danish: Det anvendes i kombination med standardbehandling, herunder betablokkere, eller når patienter ikke kan behandles med betablokkere.
Spanish: Cuando se utiliza para la angina de pecho, el tratamiento se debe suspender si los síntomas no mejoran después de 3 meses.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
Spanish: Además, el médico valorará la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas o de la frecuencia cardíaca.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet kun har en begrænset virkning på symptomerne eller kun i begrænset omfang sænker hjertefrekvensen.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardíaca se mantiene persistentemente por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Danish: Behandlingen skal standses, hvis hjertefrekvensen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme hjertefrekvens (bradykardi) fortsætter.
Spanish: Dado que Ivabradina Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Ivabradine Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: El medicamento se utiliza en pacientes que presentan un ritmo cardíaco normal cuya frecuencia cardíaca es de al menos 70 latidos por minuto.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en hjertefrekvens på mindst 70 slag pr. minut.
Spanish: Ivabradina Accord es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Danish: Ivabradine Accord er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
Spanish: Por tanto, Ivabradina Accord reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
Danish: Ivabradine Accord nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina Accord reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Accord belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Spanish: Cuando esta corriente se bloquea, disminuye la frecuencia cardíaca, de modo que el corazón tiene que realizar un esfuerzo menor y necesita un menor aporte de sangre oxigenada.
Danish: Når denne strøm blokeres, nedsættes hjertefrekvensen, så hjertet skal arbejde mindre og ikke behøver så meget iltet blod.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord?
Spanish: Otras informaciones sobre Ivabradina Accord
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Accord
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día con las comidas, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (medio comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardíaca y los síntomas del paciente.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con betabloqueantes.
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin mod angina pectoris), eller i kombination med en betablokker hos patienter, som ikke opnår kontrol med en betablokker alene.
Spanish: Ivabradina Accord también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
Danish: Ivabradine Accord anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ivabradina Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Accord bør anvendes.
Spanish: ¿Qué es Ivabradina Accord y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Ivabradine Accord, og hvad anvendes det til?
Spanish: Ivabradina Accord contiene el principio activo ivabradina.
Danish: Ivabradine Accord indeholder det aktive stof ivabradin.
Spanish: Ivabradina Accord ivabradina
Danish: Ivabradine Accord ivabradin
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
Danish: Det betyder, at Ivabradine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Procoralan.
Spanish: Los síntomas de insuficiencia cardíaca aparecen cuando el corazón no bombea suficiente sangre al resto del cuerpo.
Danish: Symptomerne ved hjertesvigt skyldes, at hjertet ikke pumper tilstrækkeligt blod rundt i kroppen.
Spanish: Los síntomas de la angina de pecho se deben a que el músculo del corazón no recibe suficiente sangre oxigenada.
Danish: Anginasymptomerne skyldes, at hjertet ikke får tilstrækkeligt med iltet blod.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Procoralan, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Procoralan.
Spanish: El principio activo de Ivabradina Accord, la ivabradina, bloquea la «corriente If» en el nódulo sinusal, el «marcapasos» natural que regula la frecuencia cardíaca.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Accord, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ivabradina Accord?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ivabradine Accord?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Ivabradina Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Ivabradine Accord.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ivabradina Accord?
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Accord godkendt?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Accord, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord.
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradina Accord?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Accord?
Danish: Hvordan virker Ivabradine Accord?
Spanish: Número EU Nombre (Comercial)
Danish: EU-nummer
Spanish: Vía de administ ración
Danish: Pakningsst ørrelse
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Procoralan en 2005 («consentimiento informado»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som var udstedt for Procoralan i 2005 ("informeret samtykke").
Spanish: En la angina estable, estos síntomas se manifiestan durante el esfuerzo físico.
Danish: Ved ustabil angina viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo que los pacientes podían realizar ejercicio en una bicicleta o una cinta de andar, que se determinó al comienzo y el final de cada estudio.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne kunne motionere på en cykel eller trædemølle, målt ved begyndelsen og slutningen af hvert studie.
Spanish: Ivabradine Anpharm recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de septiem bre de 2015.
Danish: Ivabradine Anpharm fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. september 2015.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ivabradine Anpharm en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Danish: Yderligere information om Ivabradine Anpharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ivabradine Anpharm se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivabradine Anpharm løbende overvåget.
Spanish: Ivabradine Anpharm se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Ivabradine Anpharm leveres som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Spanish: Fue tan eficaz como el atenolol (un betabloqueante) en un estudio de 939 pacientes e igual de eficaz que el amlodipino (otro medicamento utilizado para tratar la angina de pecho) en un estudio de 1 195 pacientes.
Danish: Det var lige så effektivt som betablokkeren atenolol i et studie med 939 patienter, og lige så effektivt som et andet lægemiddel til behandling af angina (amlodipin) i et studie med 1.195 patienter.
Spanish: En un cuarto estudio de 889 pacientes, Ivabradine Anpharm fue más eficaz que el placebo cuando se añadieron ambos al atenolol.
Danish: I et fjerde studie med 889 patienter var Ivabradine Anpharm mere effektivt end placebo, når de begge blev tilføjet til atenolol.
Spanish: El medicamento se utiliza en pacientes que presentan un ritmo cardiaco normal y cuya frecuencia cardiaca es de al menos 70 latidos por minuto.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en puls på mindst 70 pr. minut.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardiaca se mantiene persistentemente por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardiaca lenta) a pesar de la reducción de la dosis.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis pulsen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme puls (bradykardi) fortsætter trods dosisnedsættelse.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la reducción del riesgo de muerte debida a problemas cardiacos y de infarto de miocardio no mortal.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på mindsket risiko for hjertedød og ikke-dødeligt hjerteanfald.
Spanish: Sin embargo, un quinto estudio de 728 pacientes mostró que la adición de Ivabradine Anpharm al amlodipino no aportó ningún beneficio adicional.
Danish: I et femte studie hos 728 patienter var der imidlertid ingen ekstra fordel ved at tilføje Ivabradine Anpharm til amlodipin.
Spanish: Ivabradine Anpharm no debe tomarse con ciertos medicamentos.
Danish: Ivabradine Anpharm må ikke tages sammen med en række andre lægemidler.
Spanish: En este estudio, un subgrupo específico de pacientes con angina de pecho sintomática sufrió un aumento pequeño, pero significativo, del riesgo combinado de muerte de origen cardiovascular o infarto de miocardio no mortal con Ivabradine Anpharm en comparación con el placebo (tasa de incidencia anual del 3,4 % en comparación con el 2,9 %).
Danish: I dette studie havde en særlig undergruppe af patienter med anginasymptomer en lille, men statistisk sikker stigning i den kombinerede risiko for hjerte-kardødelighed og ikke-dødeligt hjerteanfald, når de fik Ivabradine Anpharm, i forhold til placebo (3,4 % mod 2,9 % i årlig forekomst).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ivabradine Anpharm (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son los fenómenos luminosos o «fosfenos» (un brillo temporal en el campo de la visión).
Danish: Den hyppigste bivirkning med Ivabradine Anpharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter), er forbigående lysfornemmelser eller "fosfener" (midlertidig oplysthed i synsfeltet).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ivabradine Anpharm consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Ivabradine Anpharm, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día tomada con comidas, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (la mitad de un comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardiaca y los síntomas del paciente.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg-tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Spanish: Ivabradine Anpharm fue más eficaz que el placebo para prevenir la muerte por enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos, o la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca: El 24,5 % (793 de 3 241) de los pacientes tratados con Ivabradine Anpharm fallecieron o fueron hospitalizados debido a un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, en comparación con el 28,7 % (937 de 3 264) de los que recibieron el placebo.
Danish: Resultaterne viste, at det var mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald som følge af sygdom i hjerte eller blodkar, eller indlæggelse pga. forværret hjertesvigt: 24,5 % (793 ud af 3.241) af de patienter, der blev behandlet med Ivabradine Anpharm, døde eller blev indlagt som følge af forværret hjertesvigt, sammenholdt med 28,7 % (937 ud af 3.264) af dem, der fik placebo.
Spanish: Además, el médico debe valorar la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas de la angina o de la frecuencia cardiaca al cabo de tres meses.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet efter 3 måneder kun har en begrænset virkning på anginasymptomerne eller kun i begrænset omfang sænker pulsen.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardiaca, Ivabradine Anpharm reduce la sobrecarga del corazón, con lo que se reduce la progresión de la insuficiencia cardiaca y se mejoran los síntomas.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Anpharm belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Spanish: Por tanto, Ivabradine Anpharm reduce o previene los síntomas de la angina de pecho.
Danish: Ivabradine Anpharm nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Ivabradine Anpharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Ivabradine Anpharm opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: En un sexto estudio se comparó Ivabradine Anpharm con un placebo en 19 102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardiaca clínica.
Danish: I et sjette studie blev Ivabradine Anpharm sammenlignet med placebo hos 19.102 patienter med koronar hjertesygdom uden klinisk hjertesvigt.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ivabradine Anpharm en la UE?
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Anpharm godkendt i EU?
Spanish: Ivabradine Anpharm contiene el principio activo ivabradina.
Danish: Ivabradine Anpharm indeholder det aktive stof ivabradin.
Spanish: Ivabradine Anpharm se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) y otros tratamientos en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 adultos con angina estable crónica.
Danish: Ivabradine Anpharm er blevet sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) og andre behandlinger i fem hovedstudier hos over 4.000 voksne med langvarig stabil angina.