FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP antog följande: "Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor".
Polish: CHMP przyjął następujące sformułowania: „Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie śmiertelności i chorobowości z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z: i) objawami miażdżycowych chorób układu sercowo-naczyniowego (występowanie w przeszłości choroby wieńcowej i udaru mózgu lub chorób naczyń obwodowych) bądź ii) cukrzycą ze współwystępowaniem przynajmniej jednego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego".
Swedish: Tjeckien sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Czeska Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Swedish: Tjeckien
Polish: Czeska Republika
Swedish: Indikationen för kardiovaskulär profylax styrks av resultaten från HOPE-studien.
Polish: Wskazanie do stosowania preparatu w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego jest uzasadnione wynikami badania HOPE.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/kapsel
Polish: • Nie należy przyjmować podwójnej dawki leki w celu uzupelnienia pominietej dawki
Swedish: TRITACE kan användas i monoterapi eller i kombination med andra grupper av antihypertensiva läkemedel.
Polish: Produkt TRITACE może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup.
Swedish: - Angioödem i anamnesen (ärftlig, idiopatisk eller på grund av tidigare angioödem med ACE-hämmare eller AIIRA)
Polish: - Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (dziedziczny, idiopatyczny lub wywołany uprzednim stosowaniem inhibitorów ACE bądź antagonistów receptora angiotensyny II- AIIRA).
Swedish: Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snarast.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TRITACE Należy skontaktować się z lekarzem lub poprosić o natychmiastowe przewiezienie do najbliższego szpitalnego odziału ratunkowego.
Swedish: Behandling av njursjukdom
Polish: Leczenie choroby nerek
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Polish: Sprawozdawcy zalecają wprowadzenie zmienionego sformułowania uwzględniającego niższą granicę wieku, wynoszącą 55 lat. Wybiórcze włączenie jednego drugoplanowego punktu końcowegośmiertelności ze wszystkich przyczyn - nie jest zalecane.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ramiprilat minskar polyfasiskt.
Polish: Stężenie ramiprylatu w osoczu zmniejsza się w sposób wielofazowy.
Swedish: Om angioödem inträffar ska behandlingen med TRITACE avbrytas.
Polish: W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy zaprzestać leczenia produktem TRITACE.
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Polish: Obrzęk naczynioruchowy był stwierdzany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Swedish: • Ökad hjärtfekvens, oregelbundna eller kraftiga hjärtslag (palpitationer), bröstsmärta, tryck över bröstet eller allvarligare problem inklusive hjärtinfarkt och stroke
Polish: • Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatania), ból w klatce piersiowej, gniecenie w klatce piersiowej lub cięższe choroby, w tym zawał serca lub udar mózgu.
Swedish: Därefter bör dosen av TRITACE justeras enligt målblodtrycket.
Polish: Dalsze dawkowanie produktu TRITACE powinno być ustalane w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.
Swedish: Detta på grund av att TRITACE kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Polish: Lek TRITACE może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku TRITACE.
Swedish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrike
Polish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francja
Swedish: • Blodprover som visar på en minskning av mängden röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
Polish: • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.
Swedish: Hosta som uppkommit på grund av användning av ACEhämmare skall tas i beaktande som en differentialdiagnos vid hosta.
Polish: Kaszel wywołany inhibitorami ACE powinien być brany pod uwagę w procesie diagnostyki różnicowej kaszlu.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare/AIIRA anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia inhibitorami ACE/AIIRA nie jest uznawana za niezbędną, u pacjentek planujących zajście w ciążę zalecana jest zmiana sposobu leczenia hipotensyjnego na taki, którego bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone.
Swedish: Om du är orolig för hur mycket du kan dricka medan du tar TRITACE, diskutera med din läkare eftersom alkohol kan förstärka effekten av blodtryckssänkande läkemedel.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas przyjmowania TRITACE należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości sumowania się działania leków obniżających ciśnienie tętnicze i alkoholu.
Swedish: CHMP antog följande formulering för att fullborda detta avsnitt: - "Nedsatt njurfunktion: varningen ska utvidgas till att inte endast omfatta behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, utan även risken för efterföljande nedsatt njurfunktion, riskfaktorer och behov av tidig utsättning.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania CHMP przyjął następujące sformułowania do wprowadzenia w tym punkcie: - „Upośledzenie czynności nerek: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało nie tylko leczenie stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, lecz również zagrożenie jej rozwojem i konieczność wczesnego zaprzestania leczenia.
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Polish: • Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).
Swedish: I plasma och vävnad katalyserar det här enzymet omvandlingen av angiotensin I till den aktiva vasokonstriktor-substansen angiotensin II, liksom det katalyserar nedbrytningen av den aktiva vasodilatorn bradykinin.
Polish: Enzym ten katalizuje w osoczu i tkankach konwersję angiotensyny I do aktywnej substancji naczyniokurczącej - angiotensyny II, jak również rozpad bradykininy działającej naczyniorozkurczowo.
Swedish: ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket kan leda till litiumtoxicitet.
Polish: Sole litu: Wydalanie litu może być zmniejszone przez inhibitory ACE, dlatego może wystąpić nasilone działanie toksyczne litu.
Swedish: Der rekommenderas att behandling med ACE-hämmare såsom ramipril upphör en dag innan planerad kirurgi, om möjligt.
Polish: W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem operacyjnym.
Swedish: Ett tillfälligt utsättande av TRITACE innan hyposensibilisering bör övervägas.
Polish: Należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania produktu TRITACE przed odczulaniem.
Swedish: TRITACE kan användas:
Polish: Lek TRITACE może być stosowany do:
Swedish: • Svaghetskänsla
Polish: • Osłabienie.
Swedish: Hosta har rapporterats vid använding av ACE-hämmare.
Polish: Opisywano występowanie kaszlu w trakcie stosowania inhibitorów ACE.
Swedish: Användning av andra läkemedel
Polish: Stosowanie leku TRITACE z innymi lekami
Swedish: Om initialdosen 2,5 mg inte tolereras, ska en dos på 1,25 mg ges två gånger dagligen i två dagar innan dosen ökas till 2,5 mg och 5 mg två gånger per dag.
Polish: Jeśli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg dwa razy na dobę nie jest tolerowana, należy podawać dawkę 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem jej do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Kardiovaskulär prevention/Nefroprotektion;
Polish: Profilaktyka sercowo-naczyniowa/Działanie ochronne na nerki
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV TRITACE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITACE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem, hyperkalemi, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Polish: Do ciężkich działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.
Swedish: Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
Polish: Preparat Tritace zawiera ramipryl - niezawierający grup sulfhydrylowych inhibitor enzymu konwertazy angiotensyny (ACE-I) drugiej generacji.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Polish: Niezbyt częste
Swedish: Det rekommenderas att dosen dubbleras efter en till två veckors behandling och att den efter ytterligare två till tre veckor ökas till mål- och underhållsdosen 10 mg TRITACE dagligen.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki po jednym do dwóch tygodni leczenia, a po kolejnych dwóch do trzech tygodni zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg produktu TRITACE raz na dobę.
Swedish: Du kan komma att behöva sluta ta TRITACE en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Polish: Konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem TRITACE na dzień przed zabiegiem, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Swedish: • Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp
Polish: • Zmian koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw
Swedish: De som riskerar att utveckla hyperkalemi är patienter med nedsatt njurfunktion, ålder (> 70 år), okontrollerad diabetes mellitus, eller patienter som använder kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium, samt tillstånd såsom dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabol acidos.
Polish: Do grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku wystąpienia hiperkaliemii należą osoby z niewydolnością nerek, osoby > 70. roku życia, osoby ze źle kontrolowaną cukrzycą oraz osoby przyjmujące sole potasu, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne podwyższające stężenie potasu w osoczu, a także osoby odwodnione, osoby z ostrą niewydolnościa serca lub zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca, osoby z kwasicą metaboliczną .
Swedish: • Hudutslag med eller utan svullnad
Polish: • Wysypka z lub bez uwypuklenia zmian.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta häftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen samt njursvikt.
Polish: Do objawów związanych z przedawkowaniem inhibitorów ACE należą: nadmierne rozszerzenie obwodowego łożyska naczyniowego (ze znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek.
Swedish: Angioödem; i mycket sällsynta fall kan obstruktion i luftvägarna pga angioödem få en dödlig utgång, pruritus, hyperhidros
Polish: Obrzęk naczynioruchowy; w wyjątkowych przypadkach zwężenie dróg oddechowych wywołane obrzękiem naczynioruchowym może zakończyć się zgonem; świąd, nadmierne pocenie się
Swedish: Hos patienter med icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag
Polish: U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę.
Swedish: • Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
Polish: • Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Swedish: • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgining av huden eller ögonen (gulsot).
Polish: • Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
Swedish: Sluta ta TRITACE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITACE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Swedish: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Polish: Cypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Swedish: Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium (inklusive angiotensinIIhämmare, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin): Hyperkalemi kan uppträda, därför krävs noggrann kontroll av serumkalium.
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) Może wystąpić hiperkaliemia, dlatego należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Swedish: p-värde
Polish: P
Swedish: Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer)
Polish: Częste (wystepują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, brännande känsla, parosmi
Polish: Niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny, upośledzenie zdolności psychomotorycz nych, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu
Swedish: Ramiprils säkerhetsprofil inkluderar ihållande torrhosta och biverkningar relaterade till hypotension.
Polish: Profil działań niepożądanych ramiprylu obejmuje uporczywy suchy kaszel i reakcje wywołane hipotonią.
Swedish: CHMP enades om följande: "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Polish: CHMP uzgodnił następujące stwierdzenie: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (zob.
Swedish: Delix 1,25 mg Kapseln Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Polish: Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Swedish: - Begynnande glomerulär diabetesnefropati definierad som förekomst av mikroalbuminuri.
Polish: - Leczenie chorób nerek: o Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone na podstawie obecności mikroalbuminurii.
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Polish: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Swedish: TRITACE kan öka mängden litium i ditt blod.
Polish: Lek TRITACE może zwiększać stężenie litu we krwi.
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag
Polish: • Ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka.
Swedish: Slutligen godkände CHMP följande: "Hos patienter som har stabiliserats med diuretikabehandling är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg dagligen.
Polish: Podsumowując, CHMP zaaprobował następujące sformułowanie: „U pacjentów w stanie stabilnym podczas leczenia diuretykami zalecaną dawkę początkową wynoszącą 1,25 mg/dobę preparatu Tritace pod różnymi nazwami należy podwajać co 1-2 tygodnie do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 10 mg/dobę.
Swedish: - Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: o etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller o diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
Polish: - Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie chorobowości i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z: o jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub o cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka (patrz punkt5.1).
Swedish: Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
Polish: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od jednego do trzech dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Polish: O ile kontynuacja leczenia inhibitorami ACE nie jest uznawana za niezbędną, u pacjentek planujących ciążę zalecana jest zmiana sposobu leczenia hipotensyjnego na taki, którego bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone.
Swedish: • Om du har njurproblem som innebär att blodtillförseln till dina njurar är minskad (stenos i njurartären)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITACE (patrz punkt 4.8).
Swedish: • Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid,
Polish: • Leki podwyższające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amylorid, sole potasu i heparyna (lek rozrzedzający krew)
Swedish: Två doseringstillfällen per dag är att föredra
Polish: Preferuje się schemat podawania dwa razy na dobę".
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Polish: Farmakodynamika
Swedish: Grekland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Polish: Grecja: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Swedish: ACE-hämmare orsakar angioödem i högre grad hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany inhibitorami ACE występuje częściej w grupie pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych.
Swedish: • Förändring av luktsinnet
Polish: • Zaburzenia węchu
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 för diuretika).
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
Polish: Rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Swedish: - Behandling av hypertoni.
Polish: - Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest opóźniony, ze względu na obniżoną aktywność esteraz wątrobowych.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZYECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Swedish: - Signifikant bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos i en ensam fungerande njure.
Polish: - Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy do jedynej czynnej nerki.
Swedish: • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
Swedish: Kardiovaskulär prevention
Polish: Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego
Swedish: CHMP antog följande kontraindikation: - "Överkänslighet mot ramipril, mot något hjälpämne eller andra ACE-hämmare (se avsnitt 6.1).
Polish: CHMP przyjął następującą treść przeciwwskazań: - „Nadwrażliwość na ramipryl, którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu bądź inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (zob.
Swedish: Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, ökad urinproduktion, förvärring av tidigare proteinuri, ökning av blodurea och blodkreatinin
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra moczowych niewydolność nerek, wielomocz, nasilenie uprzednio istniejącego białkomoczu, podwyższone stężenia azotu mocznikowego we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande system:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określa się przy użyciu następujących kryteriów:
Swedish: Bronkospasm inklusive försämrad astma, täppt näsa
Polish: Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie objawów astmy, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Polish: • Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).
Swedish: Var särskilt försiktig med TRITACE Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując lek TRITACE Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
Swedish: Behandling av högt blodtryck
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 2,5 mg TRITACE två veckor och sedan till 5 mg TRITACE efter ytterligare två veckor.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Swedish: • Blodprover som visar på mindre natrium i ditt blod än normalt
Polish: • Stwierdzenie niższego niż zwykle stężenia sodu w badaniach krwi
Swedish: TRITACE ska sättas in gradvis med en rekommenderad initialdos på 2,5 mg dagligen.
Polish: Produkt TRITACE powinien być włączany do leczenia stopniowo z dawką początkową 2,5 mg na dobę.