FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Suini - 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
Greek: Χοίροι - 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,5 ml Colistop Solution/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 διαδοχικές ημέρες).
Italian: Cancellare, ove applicabile, il trattamento di infezioni gastrointestinali diverse da E. coli.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλους μικροοργανισμούς εκτός του E. Coli».
Italian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Greek: 53022 Laval Cedex
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 ημέρες
Italian: Tempi di sospensione p.c./giorno, per 3 giorni consecutivi)
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής βάρους/ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες.
Italian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Greek: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Italian: Altri volatili: 7 giorni
Greek: Άλλα πουλερικά: 7 ημέρες
Italian: Uova: 1 giorno
Greek: Αβγά: 1 ημέρα
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte.
Greek: Χορήγηση μέσω πόσιμου νερού ή γάλακτος.
Italian: Zone industrielle d'Etriche
Greek: Ρουμανία Franvet Zone industrielle d'Etriche
Italian: Polli da allevamento: 123.000 IU/kg p.c./giorno, per 3 giorni (corrispondente a 0,06 ml di Colistop soluzione /kg
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,06 ml Colistop Solution/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 διαδοχικές ημέρες)
Italian: Suini: carne: 1 giorno
Greek: Χοίροι: κρέας: 1 ημέρα
Italian: Suini: 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
Greek: Χοίροι: 0,50 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Italian: Polli: 75.000 IU colistin per kg al giorno (0,37 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno) Suini: 50.000 IU di colistina al kg due volte al giorno (0,25 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno).
Greek: Ορνίθια: 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (0,37 ml Colivet ανά 10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα) Χοίροι: 50.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα (0,25 ml Colivet ανά 10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα).
Italian: Suini: 100.000 IU/kg p.c./giorno in due dosi al giorno suddivise in parti uguali.
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα διηρημένες σε δύο ισόποσες δόσεις
Italian: Altro pollame: 7 giorni
Greek: Άλλα πτηνά: 7 ημέρες
Italian: Il dosaggio raccomandato per vitelli, agnelli e suini è 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Για μόσχους, αμνούς και χοίρους η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Polli: 75.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, dai 3 ai 5 giorni, (0,37 ml di prodotto /10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).Suini: 50.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, per 35 giorni, (0,25 ml di prodotto /10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).
Greek: Ορνίθια: 75.000 ΔΜ κολιστίνης/1 kg σωματικού βάρους/ημέρα για 3-5 ημέρες, (0,37 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 3-5 ημέρες Χοίροι: 50.000 ΔΜ κολιστίνης/1 kg σωματικού βάρους/ημέρα για 3-5 ημέρες, (0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 3 - 5 ημέρες.
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e le interiora commestibili del pollame, se trattato con un dosaggio di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι ο χρόνος αναμονής μίας ημέρας είναι επαρκής για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια πουλερικών και μηδέν ημερών για τα αβγά όταν χορηγείται δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες·
Italian: Suini: 50 000 IU di colistina/kg p.c.(0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.) (2 volte).
Greek: Χοίροι: 50.000 ΔΜ θειικής κολιστίνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους) (2 φορές).
Italian: Uso orale.
Greek: Για χρήση από το στόμα.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Carne: 7 giorni
Greek: Κρέας: 7 ημέρες
Italian: Pollame: 0,03 ml/kg p.c./giorno Suini: 0,5 ml/ 10 kg p.c.ogni 12 ore
Greek: Πουλερικά: 0,03 ml/kg σωματικού βάρους/ημέρα Χοίροι: 0,5 ml/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες
Italian: L'impiego della colistina solfato nel trattamento di E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli è considerata una pratica consolidata.
Greek: Η χρήση της θειικής κολιστίνης για τη θεραπεία μη διηθητικών E. coli σε μόσχους και αμνούς κρίνεται επαρκώς τεκμηριωμένη.
Italian: Tessuti commestibili: 1 giorno
Greek: Εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Italian: Pollame: 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
Greek: Πουλερικά: 37,5 ml προϊόντος ανά τόνο σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Italian: Pollame: carne e uova: 1 giorno
Greek: Κρέας και αβγά: 1 ημέρα
Italian: Nel sunto, il CVMP ha ritenuto che fossero state raccolte informazioni sufficienti in favore del trattamento delle infezioni gastrointestinali da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, se somministrata ad un dosaggio di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini; mentre per il pollame, il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Συνοπτικά, η CVMP έκρινε ότι οι πληροφορίες ήταν επαρκείς για τη στήριξη της θεραπείας γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη E. coli, όταν χορηγούνται δόσεις 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Suini Volatili (Pollo)
Greek: Χοίροι Πτηνά (ορνίθια)
Italian: Suini: 100.000 IU/kg p.c. per 3 giorni
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/Kg σωματικού βάρους για 3 ημέρες
Italian: Per il pollame il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Για τα πουλερικά η συνιστώμενη δόση είναι 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Orale: 3 giorni
Greek: Από το στόμα: 3 ημέρες
Italian: DOSAGGIO PER OGNI SPECIE, VIE E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Da somministrare per via orale.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Italian: Vitello, maiale: 50.000 IU/kg bw Polli da allevamento, galline ovaiole: 75.000 IU/kg p.c./giorno
Greek: Μόσχοι, χοίροι: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους Ορνίθια κρεατοπαραγωγής, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας: 75.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg di peso corporeo, ovvero circa 0,37 ml di Colivet soluzione al giorno ogni 10 kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Πουλερικά: 75.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους, ήτοι περίπου 0,37 ml διαλύματος Colivet ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Suini: 5 giorni Pollame: 3 giorni Uova: Non utilizzare in animali che producono uova destinate all'alimentazione umana.
Greek: Αβγά: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα από τα οποία παράγονται αβγά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Italian: Suini: 1 giorno.
Greek: Χοίροι: 1 ημέρα
Italian: La procedura si è conclusa e il 16 marzo 2015 la Commissione europea ha adottato una decisione
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Italian: Numerose relazioni scientifiche e i dati sulla sorveglianza dell'UE
Greek: Πολλές επιστημονικές εκθέσεις και δεδομένα επιτήρησης στην ΕΕ
Italian: Portogallo DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Italian: Rhone Vet Kft.
Greek: Ουγγαρία Rhone Vet Kft.
Italian: Stato Membro UE/SEE
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Italian: Slovacchia Pharmagal spol.
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Italian: La colistina è utilizzata anche in medicina umana.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης στην ιατρική.
Italian: Nei paesi dell'UE sono stati avviati programmi specifici di controllo per la salmonellosi negli animali destinati alla produzione alimentare.
Greek: Στις χώρες της ΕΕ εφαρμόστηκαν συγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου για τη σαλμονέλωση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Italian: Le vendite dei prodotti di associazione contenenti colistina costituiscono meno del 10 % delle vendite totali di colistina (ESVAC, dati non pubblicati).
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Italian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Greek: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Italian: Per quanto riguarda il peso totale degli animali "a rischio" di trattamento nei 26 paesi dell'UE/SEE per i quali erano disponibili dati sulle vendite di medicinali veterinari
Greek: Σε σχέση με το συνολικό μέγεθος των ζώων που «διατρέχουν κίνδυνο» θεραπείας στις 26 χώρες της ΕΕ/του ΕΟΧ για τις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα πωλήσεων κτηνιατρικών προϊόντων
Italian: Inoltre, la dose proposta di 50 000 UI per kg di peso corporeo due volte al giorno è stata ritenuta ragionevole.
Greek: Επιπλέον, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 IU ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως ήταν εύλογη.
Italian: "Non sono stati segnalati casi di trasferimento della resistenza, né mediante elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo."
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί η μεταφορά της αντοχής είτε σε κινητά γενετικά στοιχεία (όπως πλασμίδια) μεταξύ βακτηρίων είτε από ζώα σε ανθρώπους».
Italian: Tuttavia, è importante notare che la resistenza stabile a livello subclinico (eteroresistenza) può non essere rilevata dalle tecniche di coltura/sensibilità convenzionali
Greek: Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η σταθερή αντοχή σε υποκλινικό επίπεδο (ετεροαντοχή) μπορεί να παραμένει μη ανιχνεύσιμη με συμβατικές τεχνικές καλλιέργειας/ευαισθησίας
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica agli antimicrobici, sono in corso discussioni a livello sia europeo che internazionale su come contenere e minimizzare questo fenomeno a beneficio della salute umana e animale.
Greek: Εν όψει της αύξησης της βακτηριακής αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες, συνεχίζονται οι συζητήσεις τόσο στην ΕΕ όσο και σε διεθνές επίπεδο σχετικά με τον τρόπο περιορισμού και ελαχιστοποίησης αυτού του φαινομένου προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και των ζώων.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Italian: Nella procedura in questione non sono stati presentati dati o evidenze per l'indicazione di salmonellosi in nessuna specie di destinazione.
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα ή αποδεικτικά στοιχεία για την ένδειξη σαλμονέλωσης σε κανένα είδος προορισμού.
Italian: Inoltre, alcuni sottotipi di Salmonella hanno una sensibilità ridotta alla colistina.
Greek: Επίσης, ορισμένοι υποτύποι της Salmonella έχουν μειωμένη ευαισθησία στην κολιστίνη.
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea, nel luglio 2013 il CVMP e il CHMP hanno adottato un parere scientifico e considerazioni dettagliate in merito alla colistina
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) και η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσαν επιστημονική γνωμοδότηση και διατύπωσαν λεπτομερείς προβληματισμούς σχετικά με την κολιστίνη
Italian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Greek: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Italian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Greek: 077194 Voluntari Romania
Italian: Sullo stato della colistina come antimicrobico d'importanza critica in medicina umana, il parere afferma:
Greek: Όσον αφορά την κατάσταση της κολιστίνης ως αντιμικροβιακού παράγοντα αποφασιστικής σημασίας στην ιατρική, στη γνωμοδότηση αναφέρεται το εξής:
Italian: Il risultato finale è un uso non necessario della colistina.
Greek: Το τελικό αποτέλεσμα είναι η περιττή χρήση της κολιστίνης.
Italian: Portogallo Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Greek: Πορτογαλία Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Italian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Greek: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Italian: COOPHAVET SAS Herblon
Greek: Ρουμανία COOPHAVET SAS Herblon
Italian: Si tratta di una situazione molto diversa in Europa, in quanto la colistina è stata tradizionalmente utilizzata esclusivamente in medicina veterinaria e non aveva una rilevanza critica per la salute umana.
Greek: Η κατάσταση στην Ευρώπη είναι πολύ διαφορετική, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιήθηκε παραδοσιακά μόνο στην κτηνιατρική και δεν ήταν αποφασιστικής σημασίας για την υγεία του ανθρώπου.
Italian: Le infezioni nell'uomo dovute a questi batteri ad alta resistenza sono associate a livelli più elevati di morbilità e mortalità nei pazienti, costi più alti e una degenza ospedaliera più lunga
Greek: Οι λοιμώξεις του ανθρώπου από αυτά τα εξαιρετικά ανθεκτικά βακτήρια συνδέονται με υψηλότερη νοσηρότητα και θνησιμότητα των ασθενών, υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο
Italian: La colistina è utilizzata sia in medicina umana che veterinaria fin dagli anni ‘50 del secolo scorso 8.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 τόσο στην ιατρική όσο και στην κτηνιατρική
Italian: Storicamente, si considerava che questa instabilità della resistenza alle polimixine e l'assenza di un trasferimento genico orizzontale di tali mutazioni riducessero il rischio di una rapida diffusione della resistenza alla colistina
Greek: Ιστορικά, θεωρήθηκε ότι αυτή η αστάθεια της αντοχής των πολυμυξινών και η απουσία οριζόντιας γονιδιακής μεταφοράς αυτών των μεταλλάξεων μείωνε τον κίνδυνο ταχείας εξάπλωσης της αντοχής στην κολιστίνη
Italian: , le polimixine erano al quinto posto tra gli antimicrobici più venduti (6 %), dopo tetracicline (37 %), penicilline (24 %), sulfamidici (10 %) e macrolidi (7 %).
Greek: , οι πολυμυξίνες ήταν η πέμπτη σε πωλήσεις ομάδα αντιβιοτικών (6%), μετά τις τετρακυκλίνες (37%), τις πενικιλίνες (24%), των σουλφοναμιδών (10%) και των μακρολιδίων (7%).
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας
Italian: Nome
Greek: Όνομα
Italian: Ciò significa che, in assenza di tecniche standard internazionali per i test di sensibilità alla colistina, non esistono standard convenuti per la valutazione in vitro della sinergia delle associazioni contenenti colistina.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, δεδομένης της έλλειψης διεθνών πρότυπων τεχνικών για την εξέταση ευαισθησίας της κολιστίνης, δεν υπάρχουν συμφωνημένα πρότυπα για την in vitro αξιολόγηση της συνέργειας για τους συνδυασμούς της κολιστίνης.
Italian: Inoltre, non è chiaro se, alla comparsa delle complicanze sistemiche da colibacillosi, la patologia principale sia ancora costituita dalla malattia gastrointestinale oppure dalle complicanze sistemiche.
Greek: Επίσης, δεν είναι σαφές εάν κατά τις συστηματικές επιπλοκές από κολιβακίλωση η βασική κλινική νόσος εξακολουθεί να είναι η γαστρεντερική νόσος ή οι συστηματικές επιπλοκές.
Italian: Di conseguenza, non è noto se un prodotto di associazione offra un valore aggiunto rispetto alla monoterapia per questa indicazione.
Greek: Επομένως, δεν είναι γνωστό εάν κάποιο προϊόν συνδυασμού παρέχει επιπρόσθετο όφελος έναντι του προϊόντος μονοθεραπείας για αυτήν την ένδειξη.
Italian: Dalla scoperta in Cina, la resistenza alla colistina mediata da plasmidi MCR-1 è stata segnalata in vari paesi in tutto il mondo.
Greek: Από την ανακάλυψη στην Κίνα και μετά, η μεσολαβούμενη από πλασμίδια αντοχή του γονιδίου MCR-1 στην κολιστίνη έχει αναφερθεί σε διάφορες χώρες παγκοσμίως.
Italian: La precedente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 ha altresì confermato una dose giornaliera di 100 000 UI di colistina per kg di peso corporeo per vitelli, agnelli e suini e una dose giornaliera di 75 000 UI di colistina per kg di peso corporeo nel pollame per 3-5 giorni consecutivi.
Greek: Επίσης, η προηγούμενη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 επιβεβαίωσε ημερήσια δόση κολιστίνης 100.000 IU ανά kg σωματικού βάρους για μόσχους, αμνούς και χοίρους και ημερήσια δόση 75.000 κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους σε πουλερικά για 3-5 συνεχόμενες ημέρες.
Italian: Precedenti conclusioni del CVMP applicabili ai prodotti di associazione contenenti colistina
Greek: Παλαιότερα συμπεράσματα της CVMP εφαρμόσιμα στα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη
Italian: Nel maggio 2014 la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo per somministrazione orale a specie destinate alla produzione alimentare (EMEA/V/A/106).
Greek: Τον Μάιο του 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη ως μοναδική δραστική ουσία για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων (EMEA/V/A/106).
Italian: 3 che limita le indicazioni, le specie di destinazione e la durata del trattamento dei medicinali interessati, oltre a imporre di aggiungere alle informazioni sul prodotto avvertenze sull'uso prudente.
Greek: 3 για τον περιορισμό των ενδείξεων, των ειδών προορισμού και της διάρκειας της θεραπείας για τα εν λόγω προϊόντα, καθώς και για την προσθήκη προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στις πληροφορίες του προϊόντος.
Italian: hanno dimostrato un livello continuo molto basso di resistenza alla colistina negli animali destinati alla produzione alimentare, oltre a una riduzione della resistenza ad altri antimicrobici impiegati in prodotti di associazione contenenti colistina, nonostante l'ampio utilizzo di tali medicinali nell'UE per alcuni anni.
Greek: έχουν καταδείξει συνεχιζόμενη εξαιρετικά χαμηλή αντοχή στην κολιστίνη σε ζώα παραγωγής τροφίμων, καθώς και μειωμένα επίπεδα αντοχής σε διάφορους άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη, παρά την ευρεία χρήση αυτών των προϊόντων στην ΕΕ εδώ και μερικά χρόνια.
Italian: Sono disponibili anche prodotti per la somministrazione parenterale, intramammaria e intrauterina, che non rientrano nell'ambito di questo deferimento.
Greek: Υπάρχουν επίσης προϊόντα που διατίθενται για παρεντερική, ενδομαστική και ενδομήτρια χορήγηση, που δεν υπόκεινται στο πεδίο της παρούσας παραπομπής.
Italian: 05-651 Drwalew Poland
Greek: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Italian: L'utilizzo di prodotti di associazione espone al rischio di uso non necessario della colistina in casi in cui non sono stati dimostrati benefici aggiuntivi rispetto all'uso di una sola sostanza.
Greek: Η χρήση προϊόντων συνδυασμού ενέχει τον κίνδυνο περιττής χρήσης της κολιστίνης σε περιπτώσεις στις οποίες δεν έχει καταδειχθεί επιπλέον όφελος έναντι της χρήσης μίας μόνο ουσίας.
Italian: 06516 Carros Cedex France
Greek: 06516 Carros Cedex
Italian: • il CVMP ha ritenuto che lo sviluppo di resistenza antimicrobica alla colistina sia un rischio per la salute umana in quanto la colistina è utilizzata anche come ultima opzione terapeutica in medicina umana nel trattamento di specifiche infezioni batteriche altamente farmaco-resistenti;
Greek: • η CVMP θεώρησε ότι η ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής στην κολιστίνη θεωρείται επικίνδυνη για την ανθρώπινη υγεία, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης ως έσχατη λύση στην ιατρική στο πλαίσιο θεραπείας συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων υψηλής αντοχής στα φάρμακα,
Italian: Nella summenzionata decisione della Commissione si afferma che, in linea con l'approccio graduale convenuto, "Le associazioni di colistina con un'altra sostanza antimicrobica e la somministrazione non per via orale di medicinali contenenti colistina possono essere trattate in una fase successiva, dopo il completamento della presente procedura di deferimento."
Greek: Στην προαναφερθείσα απόφαση της Επιτροπής δηλώνεται ότι στο πλαίσιο της συμφωνηθείσας σταδιακής προσέγγισης «Οι συνδυασμοί της κολιστίνης με άλλη αντιμικροβιακή ουσία και η μη από του στόματος χορήγηση των προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη μπορούν να αντιμετωπιστούν ως επόμενο στάδιο, μετά την ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας παραπομπής».
Italian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Italian: Gli attuali valori soglia clinici stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica per le enterobatteriacee sono in corso di revisione a causa di questi problemi.
Greek: Τα τρέχοντα κλινικά όρια ευαισθησίας για τα Enterobacteriaceae σύμφωνα με την ευρωπαϊκή επιτροπή ελέγχου ευαισθησίας των μικροοργανισμών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι υπό αναθεώρηση λόγω αυτών των ζητημάτων.
Italian: Mentre nel caso di altre sostanze utilizzate in medicina veterinaria vi erano ancora opzioni terapeutiche per la medicina umana, in questo caso ogni potenziale contributo della catena alimentare alla resistenza alla colistina in medicina umana determinerebbe l'assenza di opzioni terapeutiche contro le infezioni da batteri MDR, XDR e PDR nell'uomo.
Greek: Ενώ σε περιπτώσεις άλλων ουσιών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική εξακολουθούσαν να υπάρχουν θεραπευτικές επιλογές για την ιατρική, στην παρούσα περίπτωση οποιαδήποτε πιθανή σχετιζόμενη με την τροφική αλυσίδα συμβολή στην αντοχή στην κολιστίνη για την ιατρική δεν θα οδηγούσε σε καμία θεραπευτική επιλογή για τις ανθρώπινες λοιμώξεις έναντι των MDR, XDR και PDR βακτηρίων.
Italian: "Tuttavia, le infezioni nosocomiali gravi dovute a batteri Gram-negativi multiresistenti (multidrugresistant, MDR) sono ora responsabili di un livello elevato di morbilità e mortalità nell'uomo.
Greek: «Ωστόσο, σοβαρές νοσοκομειακές λοιμώξεις λόγω πολυανθεκτικών (MDR) Gram-αρνητικών βακτηρίων ευθύνονται πλέον για την υψηλή νοσηρότητα και θνησιμότητα στον άνθρωπο.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con altri agenti antimicrobici per somministrazione orale (vedere Allegato I)
Greek: Γενική σύνοψη της επιστημονικής αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς χορήγηση από του στόματος (βλ. Παράρτημα Ι)
Italian: Il test per diffusione su disco è un metodo di routine applicato in tutto il mondo, ma raramente affidabile a causa dell'incapacità della colistina di diffondersi in agar e produrre un gradiente di concentrazione costante.
Greek: Η εξέταση με διάχυση δίσκου αποτελεί τη συνήθη εξέταση που εφαρμόζεται παγκοσμίως, ωστόσο σπάνια είναι αξιόπιστη λόγω της αδυναμίας τακτικής διάχυσης της κολιστίνης στο άγαρ και παραγωγής σταθερής βαθμίδωσης συγκέντρωσης.
Italian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Greek: PREMELANGE MEDICAMENTEU X CS FRANVET
Italian: Tenendo conto delle informazioni disponibili nelle relazioni della Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari dell'EMA
Greek: Βάσει των πληροφοριών που διατίθενται στις εκθέσεις Ευρωπαϊκής Εποπτείας Κτηνιατρικής Αντιμικροβιακής Κατανάλωσης του EMA