FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šķīdums jāievada, virzot to uz flakona iekšējo sieniņu.
Norwegian Bokmål: Natriumkloridoppløsningen må dirigeres mot den indre veggen i hetteglasset.
Latvian: Pazenir ir ar albumīnu saistīta paklitaksela nanodaļiņu zāļu forma, kurai var būt ievērojami atšķirīgas farmakoloģiskās īpašības, salīdzinot ar citām paklitakselu saturošām zāļu formām (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pazenir er en albuminbundet nanopartikkelformulering med paklitaksel, som kan ha vesentlig forskjellige farmakologiske egenskaper sammenlignet med andre formuleringer med paklitaksel
Latvian: Perifēriskās neiropātijas dabiskā izzušanas gaita līdz sākotnējam līmenim netika izvērtēta un joprojām nav zināma sakarā ar cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas kumulatīvo toksicitāti pēc > 6 ārstēšanas kursiem.
Norwegian Bokmål: Forløpet av perifer nevropati ved kumulativ toksitet av nab-paklitaksel etter > 6 kurer er ukjent.
Latvian: Atgriezties pie 1. dienas devu līmeņiem un tad lietot WBC augšanas faktorus VAI
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Gi samme doser som på dag 8
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss no ≥ 30 līdz < 90 ml/min) Pazenir sākuma deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere startdosen av Pazenir hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance ≥ 30 til < 90 ml/minutt).
Latvian: Randomizētajā pētījumā no 421 pacienta ar aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu, kuri saņēma cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas kombinācijā ar gemcitabīnu, 41% bija vismaz 65 gadus veci un 10% bija 75 gadus veci un vecāki.
Norwegian Bokmål: Av de 421 pasientene med pankreasadenokarsinom i den randomiserte studien der nab-paklitaksel ble gitt i kombinasjon med gemcitabin, var 41 % 65 år og eldre og 10 % var 75 år og eldre.
Latvian: Ja Pazenir lieto monoterapijā un attīstās 3. pakāpes sensora neiropātija, ārstēšana jāpārtrauc, līdz tiek sasniegta 1. vai 2. pakāpe, un turpmāk ieteicams samazināt Pazenir devu visos nākamajos kursos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom grad 3 sensorisk nevropati utvikler seg når Pazenir brukes som monoterapi, anbefales det at behandling tilbakeholdes til grad 1 eller 2 oppnås, etterfulgt av nedsatt dosering for alle påfølgende behandlingsrunder med Pazinir er anbefalt (se pkt.
Latvian: Vienlaikus lietota gemcitabīna ieteicamā deva ir 1 000 mg/m2, ko tūlīt pēc Pazenir ievadīšanas ievada intravenozi 30 minūšu laikā katra 28 dienu cikla 1., 8. un 15. dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt samtidig dose av gemcitabin er 1000 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter umiddelbart etter fullført administrasjon av Pazenir på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Latvian: Ļoti bieži: nogurums, perifēra tūska, drudzis, astēnija, drebuļi Bieži: reakcija infūzijas vietā
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: fatigue, perifert ødem, pyreksi, asteni, frysninger Vanlige: reaksjon på infusjonsstedet
Latvian: Parastā deva progresējoša aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai ir 125 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada 30 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved kreft i bukspyttkjertelen er 125 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Latvian: • Ja ir metastātisks aizkuņģa dziedzera vēzis, Pazenir lieto kopā ar zālēm, ko sauc par gemcitabīnu.
Norwegian Bokmål: • Pazenir brukes sammen med et legemiddel som kalles gemcitabin dersom du har metastaserende kreft i bukspyttkjertelen.
Latvian: Ir saņemti atsevišķi ziņojumi par sastrēguma sirds mazspēju un kreisā kambara disfunkciju pacientiem, kuri saņem cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas.
Norwegian Bokmål: Det er observert sjeldne tilfeller av stuvningssvikt og venstre ventrikkeldysfunksjon blant individer som har fått nab-paklitaksel.
Latvian: Karnovska (KVS −Karnofsky Performance Status) skalas bija 100; 42% KVS bija 90; 35% KVS bija
Norwegian Bokmål: 16 % hadde en Karnofsky-score (KPS) på 100, 42 % hadde en KPS på 90, 35 % hadde en KPS på 80, 7 % hadde en KPS på 70 og <1 % av pasientene hadde en KPS under 70.
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņu ievadīšana kombinācijā ar karboplatīnu)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (nab-paklitaksel administrert i kombinasjon med karboplatin)
Latvian: Gemcitabīna deva
Norwegian Bokmål: Dose av gemcitabin
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc ārstēšanas beigām ar Pazenir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling og opptil 1 måned etter behandling med Pazenir.
Latvian: Pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi tika veikts farmakokinētikas pētījums ar cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņām un karboplatīnu.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie ble utført med nab-paklitaksel og karboplatin hos pasienter med ikkesmåcellet lungekreft.
Latvian: < 50 000/mm3
Norwegian Bokmål: Laveste trombocyttall < 50 000/mm3
Latvian: Ļoti bieži: perifēriskā neiropātija1, disgeizija, galvassāpes, reibonis Retāk: VII nerva paralīze
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati1, dysgeusi, hodepine, svimmelhet Mindre vanlige: VII.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja ārstēšanas laikā ar Pazenir Jums rodas kāds no šiem stāvokļiem; ārsts varētu lemt par ārstēšanas pārtraukšanu vai devas samazināšanu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse tilstandene mens du behandles med Pazenir.
Latvian: ≥ 500, bet < 1 000 VAI ≥ 50 000, bet < 75 000
Norwegian Bokmål: ≥500 men <1000 ELLER ≥50 000 men <75 000
Latvian: • samazināts fosfora daudzums asinīs, šķidruma uzkrāšanās, zems albumīna līmenis asinīs, pastiprinātas slāpes, kalcija daudzuma samazināšanās asinīs, cukura līmeņa pazemināšanās asinīs, nātrija daudzuma samazināšanās asinīs,
Norwegian Bokmål: • Redusert fosfor i blodet, opphopning av væske, redusert albumin i blodet, økt tørste, redusert kalsium i blodet, redusert blodsukker, redusert natrium i blodet
Latvian: Pazenir Jums vēnā ievadīs ārsts vai medmāsa ar intravenozās pilienveida infūzijas sistēmas palīdzību.
Norwegian Bokmål: Pazenir blir gitt i en vene (blodåre) som intravenøst drypp av lege eller sykepleier.
Latvian: Lielākai daļai pacientu, kuriem ir alopēcija, paredzama izteikta (≥ 50%) matu izkrišana.
Norwegian Bokmål: Uttalt hårtap ≥ 50 % forventes hos de fleste pasienter som opplever alopeci.
Latvian: • nieze, sausa āda, nagu bojājumi,
Norwegian Bokmål: • Kløe, tørr hud, negleproblemer
Latvian: Ko Pazenir satur
Norwegian Bokmål: • Tett nese
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg paklitaksela ar albumīnu saistītu nanodaļiņu formā.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Latvian: MedDRA = Medicīniskā vārdnīca reglamentējošo pasākumu īstenošanai: SMQ = MedDRA vaicājums (Standardized MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities, SMQ = Standardized MedDRA Query (en gruppering av flere MedDRAbetegnelser for å dekke et medisinsk konsept).
Latvian: Pētnieka novērtētie vispārējās atbildes reakcijas, mediānā laika līdz slimības progresēšanai un dzīvildzes bez slimības progresēšanas rezultāti Efektivitātes rādītājs Cilvēka seruma albumīnapaklitaksela nanodaļiņas
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Resultater for samlet responsrate, median tid til sykdomsprogresjon og progresjonsfri overlevelse som vurdert av utprøveren
Latvian: Parastā deva krūts vēža ārstēšanai ir 260 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada 30 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved brystkreft er 260 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Latvian: Ja dispersija nonāk saskarē ar ādu, nekavējoties rūpīgi nomazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom dispersjonen kommer i kontakt med huden, må huden vaskes øyeblikkelig og grundig med såpe og vann.
Latvian: Retāk: polineiropātija, arefleksija, diskinēzija, hiporefleksija, neiralģija, jutības zudums, sinkope, ar ķermeņa stāvokli saistīts reibonis, neiropātiskas sāpes, trīce
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: polynevropati, arefleksi, dyskinesi, hyporefleksi, nevralgi, sensorisk tap, synkope, postural svimmelhet, nevropatiske smerter, tremor
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības; var novērot vairāk nekā 1 cilvēkam no 10:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Latvian: 9. tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņu ievadīšanu kombinācijā ar karboplatīnu.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 gir en liste over bivirkninger knyttet til administreringen av nab-paklitaksel i kombinasjon med karboplatin.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības; var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 000:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
Latvian: = 431) ievadīja intravenozas infūzijas veidā 30-40 minūtes ilgi katra 28 dienu cikla 1., 8. un 15. dienā, tad intravenozas infūzijas veidā 30-40 minūtes ilgi ievadīja gemcitabīnu devā 1 000 mg/m2. Terapijas salīdzināšanas grupā pacienti (N = 430) saņēma gemcitabīna monoterapiju saskaņā ar ieteicamo devu un shēmu.
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble gitt til pasienter (N=431) som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 125 mg/m2 etterfulgt av gemcitabin som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 1000 mg/m2 gitt på dag 1, 8 og 15 av hver
Latvian: Retāk: sāpes krūškurvja sienā, muskuļu vājums, sāpes kaklā, sāpes cirkšņos, muskuļu spazmas, skeleta-muskuļu sāpes, sāpes sānos,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i brystveggen, muskelsvakhet, nakkesmerter, smerter i lysken, muskelspasmer, muskel-/skjelettsmerter, smerter i siden, ubehag i lemmer, muskelsvakhet
Latvian: Bieži: hemoptīze, deguna asiņošana, klepus Retāk: pneimonīts3
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspné Vanlige: hemoptyse, epistakse, hoste Mindre vanlige: pneumonitt3
Latvian: Pazenir 5 mg/ml pulveris infūziju dispersijas pagatavošanai paclitaxel
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon paklitaksel
Latvian: Sagatavotas dispersijas stabilitāte infūzijas maisā Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā, ja dispersija tiek pasargāta no gaismas, un pēc tam 4 stundas 15°C - 25°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Latvian: • reibonis,
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Latvian: Tomēr ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā, ja dispersija tiek pasargāta no gaismas, un pēc tam 4 stundas 15°C - 25°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Latvian: Kas ir Pazenir
Norwegian Bokmål: Dose av Pazenir
Latvian: mēneši (95% TI) RAA+G/G (95% TI)a
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall (%) Median totaloverlevelse, måneder (95 % KI) HRA+G/G(95 % Kl) a
Latvian: Ļoti bieži: nogurums, astēnija, perifēra tūska Bieži: drudzis, sāpes krūtīs
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: fatigue, asteni, perifert ødem Vanlige: pyreksi, brystsmerter
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese>
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Latvian: Bieži: sejas piesarkums, karstuma viļņi, hipertensija, limfas tūska Retāk: hipotensija, ķermeņa perifēro daļu salšana, ortostātiska hipotensija
Norwegian Bokmål: Vanlige: rødme, hetetokter, hypertensjon, lymfeødem Mindre vanlige: hypotensjon, kalde ekstremiteter, ortostatisk hypotensjon Sjelden: trombose
Latvian: Saturs Iepakojuma (koncentrācija) lielumi
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Latvian: Deguna aerosols, šķīroso
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iesaiņojums
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Latvian: Izšņauciet degunu, ja jūtat, ka tas Jums ir nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Puss nesen hvis du føler behov for det.
Latvian: Apsēdieties, turot galvu taisni augšā.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Latvian: To sauc par "uzpildīšanu".
Norwegian Bokmål: Det kalles klargjøring.
Latvian: • Jūs esat saņēmis spēcīgu triecienu pa galvu;
Norwegian Bokmål: • du får et kraftig slag i hodet
Latvian: 5. soli atkārtojiet trīs reizes.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
Latvian: Izstāstiet par notikušo savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Latvian: Simts no šiem pacientiem turpināja ārstēšanos līdz 26 mēnešiem pagarinājuma fāzē.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Latvian: Ir ļoti svarīgi rīkoties saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
Latvian: Epizodes (%)
Norwegian Bokmål: Episoder (%)
Latvian: • izmaiņas asins šūnās (noteiktas laboratorijas testos)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
Latvian: PI+/-SK
Norwegian Bokmål: PI+/-SE
Latvian: Pudelītes satur:
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
Latvian: Pacientam jāpastāsta, kā to izdarīt pareizi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å gjøre dette på riktig måte.
Latvian: Iespējama arī komas iestāšanās.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Latvian: PecFent kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
Latvian: mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami
Norwegian Bokmål: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
Latvian: • Jums atkārtojas deguna asiņošana - ārsts, iespējams, ieteiks alternatīvu ārstēšanu;
Norwegian Bokmål: • du får gjentatt neseblødning - legen kan anbefale en alternativ behandling
Latvian: Konkrētās devas efektivitāte ir jānovērtē sekojošo 30 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Latvian: Vairāk nekā 90% preparāta tiek eliminēti biotransformācijā par N-dealkilētiem un hidroksilētiem neaktīviem metabolītiem.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Latvian: B atveriet.
Norwegian Bokmål: B Åpne
Latvian: • jūtaties ļoti miegains;
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
Latvian: No 355 atklātajā fāzē ārstētajiem pacientiem 90% devu palielināt nebija nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Latvian: Nekavējoties izsauciet neatliekamo palīdzību vai palūdziet kādu to nekavējoties izdarīt, ja Jūs:
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du:
Latvian: Norfentanils pētījumos ar dzīvniekiem nav farmakoloģiski aktīvs.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Latvian: Tmax (stundas)*
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
Latvian: Farmakokinētiskie parametri ir norādīti sekojošā tabulā.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās 80-85% fentanila.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Latvian: Šādi vajadzētu likvidēt jebkuru nosprostojumu.
Norwegian Bokmål: Dette bør fjerne blokkeringer.
Latvian: • Izstāstiet ārstam par sāpēm un to, kā iedarbojas PecFent.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
Latvian: • Skaitītājs paliks pie cipara "8".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Latvian: • Jums ir sirdsdarbības traucējumi, it īpaši lēna sirdsdarbība;
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag
Latvian: Devas palielināšana ir jāveic piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør foretas med forsiktighet.
Latvian: Metabolīti tiek izdalīti galvenokārt ar urīnu, savukārt fekālā ekskrēcija ir mazāk būtiska.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens fekal utskillelse er mindre viktig.
Latvian: Paaugstināts intrakraniāls spiediens
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
Latvian: Šādi pudelīte būs nedaudz jāsašķiebj (5. attēls).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Latvian: Atskanēs klikšķis, un skaitlis skaitītājā palielināsies par vienu.
Norwegian Bokmål: Det høres et klikk, og tallet i målevinduet øker med én.
Latvian: • Jūs domājat, ka esat kļuvis atkarīgs no PecFent;
Norwegian Bokmål: • du tror du blir avhengig av PecFent
Latvian: PecFent nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, līdz tiek sasniegta iedarbīgā deva.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir jālieto medikaments, lai samazinātu vai novērstu abstinences simptomus.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer om du trenger medisin for å redusere eller få bort abstinenssymptomene.
Latvian: Blakusparādību risks palielinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Latvian: • Skaitītājs paliks pie cipara "2".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
Latvian: • PecFent, kura derīguma termiņš ir beidzies vai arī tas vairs nav nepieciešams, var saturēt pietiekami daudz zāļu, lai kaitētu citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Norwegian Bokmål: • PecFent som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for kan inneholde nok medisin til å være skadelig for andre personer, spesielt barn.
Latvian: • Tās parādās, lai gan Jūs esat lietojis ierastās opioīdu grupas pretsāpju zāles (piemēram, morfiju,
Norwegian Bokmål: • De kommer selv om du har tatt din vanlige smertestillende opioidmedisin (som morfin,
Latvian: • nespēja koncentrēties vai pastiprināta aktivitāte;
Norwegian Bokmål: • manglende konsentrasjon eller økt aktivitet
Latvian: Pacienti, kas PecFent lieto vienlaicīgi ar mēreniem vai spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, ir ilgstoši rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får PecFent samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere bør følges nøye over lengre tid.
Latvian: PecFent klīniskajā pētījumā 104 (26,1%) pacientu bija vecāki par 60 gadiem, 67 (16,8%) - vecāki par 65 gadiem un 15 (3,8%) - vecāki par 75 gadiem.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
Latvian: PecFent nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Latvian: Viegli ieelpojiet caur degunu un izelpojiet caur muti.
Norwegian Bokmål: Pust lett inn gjennom nesen og ut gjennom munnen.
Latvian: Mazāk kā 7% ievadītās fentanila devas tiek izdalīti neizmainītā veidā ar urīnu, un tikai apmēram 1% tiek neizmainītā veidā izdalīts ar fēcēm.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
Latvian: Daļēji izlietotās PecFent pudelītēs var būt pietiekami daudz zāļu, lai tās būtu kaitīgas vai dzīvībai bīstamas bērniem.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte PecFent-flasker kan inneholde nok legemiddel til å være skadelig eller livstruende for et barn.
Latvian: Noslaukiet sprauslu ar salveti un aizskalojiet to tualetē.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
Latvian: • zāles pret depresiju, tā sauktos "monoamīna oksidāzes inhibitorus" (MAOI).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
Latvian: Pudelīti ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas, nevis kādu laiku iepriekš.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Latvian: Uzglabāt to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā (6. attēls).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt zāles pret pastāvīgajām sāpēm.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre medisinen du bruker mot konstante smerter.
Latvian: 10. Skaitlis skaitītājā pēc katras lietošanas palielināsies par vienu, parādot, cik aerosola izsmidzinājumi ir izlietoti.
Norwegian Bokmål: Tallet i målevinduet vil øke etter hver bruk og vise hvor mange sprayer som er brukt.
Latvian: Farmakokinētiskie parametri (vidēji
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
Latvian: • visi neizlietotie aerosoli un tukšie iepakojumi ir regulāri jānodod saskaņā ar vietējiem noteikumiem;
Norwegian Bokmål: • Alt ubrukt utstyr og tomme beholdere skal regelmessig leveres tilbake i overensstemmelse med lokale krav
Latvian: No titrēšanas fāzē iesaistītajiem pacientiem tikai 7 (6,1%) neizdevās titrējot noteikt iedarbīgu devu, bet 6 (5,3%) zāļu lietošanu pārtrauca nevēlamu parādību dēļ.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
Norwegian Bokmål: Redusert trombocyttall Vektøkning
Latvian: fentanilu, oksikodonu vai hidromorfonu), lai kontrolētu pastāvīgās fona sāpes.
Norwegian Bokmål: fentanyl, oksykodon eller hydromorfon) for å kontrollere de konstante bakgrunnssmertene.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols vēl arvien nedarbojas pareizi, izmetiet bojāto pudelīti un sāciet lietot jaunu.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
Latvian: Ievietojiet, vēršot pret deguna sienu.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Latvian: A Iebāziet pirkstus iedobumos aizmugurē un saspiediet, vienlaicīgi nospiežot pogu augšā.
Norwegian Bokmål: A Stikk fingrene inn i åpningene på baksiden og klem mens du trykker ned knappen på toppen
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar PecFent jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
Latvian: • Nelietojiet PecFent, ja gaidāt bērnu vai arī Jums var iestāties grūtniecība, ja vien ārsts Jums to nav licis darīt.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du er gravid eller kan være gravid, hvis ikke legen har bedt deg gjøre det.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot PecFent, jo tas var palielināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla vai pat apstāsies;
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke PecFent, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans)
Latvian: Bērni un pusaudži PecFent nav apstiprināts lietošanai bērniem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.