FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 6 napig 100 ppm (megközelítőleg 10 mg/kg) adagolási rendben adott, majd 3 nappal később ismételt Baytril 10% belsőleges oldat alkalmazását biztonságosnak találták 30 napos nyulaknál, nőstény nyulaknál párzáskor és a párzás után 15 nappal, valamint a szoptató nőstény nyulaknál.
Slovenian: Uporaba zdravila Baytril 10 % peroralna raztopina v odmerkih 100 ppm (približno 10 mg/kg), ki je trajala 6 dni, s ponovitvijo po 3-dnevnem premoru se je izkazala za varno pri kuncih, starih 30 dni, pri kunkah med paritvijo in 15 dni po paritvi ter med laktacijo.
Hungarian: A replikációs villa és az átírási mechanizmus nem tud áthaladni az ilyen enzim-DNSfluorokinolon komplexeken, és a DNS- és mRNS-szintézis gátlásának az eredménye a patogén baktériumok gyors, koncentrációfüggő elpusztítása.
Slovenian: Replikacijske vilice in translacijski kompleksikompleksa ne morejo nadaljevati preko nastalega encimsko- DNK-fluorokinolonskega kompleksa; zaviranje sinteze DNK in mRNK sproži dogodke, katerih posledica je hitro, od koncentracije zdravila odvisno ubijanje patogenih bakterij.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb kinolonokkal való kezelés hatékonysága.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a beterjesztés hatálya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására terjedt ki;
Slovenian: • Odbor CVMP je upošteval namen napotitve, tj. uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Hungarian: Pulyka
Slovenian: Purani
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó CVMP irányelv (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Vitadokumentum a fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban (Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf pontjához (Túladagolás) hozzáadtak egy figyelmeztetést a növekedési fázis alatt túladagolt fluorokinolonok által a porcra kifejtett lehetséges hatásokkal kapcsolatban.
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane - opozorila za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede smernic za preudarno uporabo (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so v Prilogi III za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Prilogo I).
Hungarian: A célállatok biztonsága
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai rendelkezésre bocsátották az enrofloxacin/E.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili osnovno farmakokinetično in farmakodinamično analizo za enrofloksacin/E.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet a kezelés ideje alatt folyamatosan kell itatni, úgy hogy más ivóvíz ne legyen az állatok számára elérhető.
Slovenian: Pitna voda mora biti medicirana ves čas zdravljenja, na voljo ne sme biti noben drug vir pitne vode .
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a nyulaknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so potrdili, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri kuncih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Hungarian: A maradékanyag-kiürülésre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem bocsátottak rendelkezésre elegendő adatot ahhoz, hogy akár a pulykák, akár a nyulak esetében meg lehessen állapítani a tudományosan meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili dovolj podatkov o izločanju ostankov, da bi omogočili znanstveno določitev karence za purane ali kunce.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Hungarian: • Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovenian: • Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Németország
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen NEMČIJA
Hungarian: A kiszerelések beosztásos polipropilén mérőkupakkal kerülnek forgalomba.
Slovenian: Vsebniki so opremljeni z merilno polipropilensko čašo.
Hungarian: Célállat faj(ok), javallatok és adagolás
Slovenian: Ciljne vrste, indikacija in odmerjanje
Hungarian: A rezisztencia-mechanizmus
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
Hungarian: Ennél fogva a húsra vonatkozó 3 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő csirkék és pulykák esetében egyaránt elfogadható a harmonizált terméktájékoztatóban.
Slovenian: Zato se lahko za usklajene informacije o zdravilu sprejme 3dnevna karenca za piščančje in puranje meso.
Hungarian: Bár a tagállamok többsége 10 mg/kg adagolási rendet alkalmazott csirkéknél és pulykáknál, a dózis 2,5 mg/testtömegkg és 10 mg/testtömegkg, a kezelés időtartama pedig 3 és 10 nap között változott.
Slovenian: Čeprav je bil v večini držav članic priporočen odmerek 10 mg/kg za piščance in purane, je bil razpon odmerkov za trajanje zdravljenja od 3 do 10 dni od 2,5 mg/kg telesne mase do 10 mg/kg telesne mase.
Hungarian: Továbbá a provokációs vizsgálatok bizonyítékkal szolgálnak arra, hogy a nyulak tolerálják az 5 napig adott 10 mg/testtömegkg dózist.
Slovenian: Poleg tega podatki iz provokacijskih študij kažejo, da kunci prenašajo odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki ga dobivajo 5 dni.
Hungarian: Ne alkalmazzuk tojóállományokon a termelést megelőző 14 napon belül.
Slovenian: Ne uporabite pri bodočih kokoših nesnicah 14 dni pred pričakovano nesnostjo.
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges célpontjai a bakteriális DNS megkettőződésében és átírásában elengedhetetlen enzimek, a DNS giráz és a topoizomeráz IV.
Slovenian: Ciljno delovanje flourokinolonov sta dva pomembna encima: DNK giraza in topoizomeraza IV, ki sodelujeta pri podvojevanju in prepisu DNK v bakterijski celici.
Hungarian: Az 5 napon át napi 50 mg/testtömegkg-os vagy ezt meghaladó dózis esetében a szövettani vizsgálatok a brojlercsirkék ízületi porcát érintő káros hatást igazoltak, de a lábak elváltozásai csak a legalább 5 napon át adott, 100 mg/testtömegkg-ot meghaladó dózissal kezelt csirkéknél és pulykáknál voltak észlelhetők klinikailag.
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 50 mg/kg telesne mase/dan, dajanih 5 dni, so odkrili histološke dokaze o škodljivem učinku na sklepni hrustanec pitovnih piščancev, vendar so bile lezije nog pri piščancih in puranih klinično vidne samo pri odmerkih > 100 mg/kg, dajanih ≥ 5 dni.
Hungarian: Bayer B.V.
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a csirkéknél vagy pulykáknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je potrdil, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri piščancih ali puranih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Hungarian: Ivóvízben folyamatosan adagolva (többszöri adag) az állandósult plazmaszint 0,5 mg/l pulyka és 0,8 mg/l házityúk esetében.
Slovenian: Če je odmerjanje kontinuirano dajanje zdravila v pitno vodo (večkratno odmerjanje) stalno, se doseže raven koncentracij od 0.5 mg (pri puranih) do 0.8 mg (pri piščancih) enrofloksacina na liter.
Hungarian: A csirkék és a pulykák esetében két átfogó és friss referencia szemléltette a készítmény alkalmazásának kockázatát.
Slovenian: Opis tveganja pri uporabi tega zdravila pri piščancih in puranih je najti v dveh izčrpnih, nedavnih virih.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Slovenian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: A keverés után 24 órával a megmaradt ivóvizet meg kell semmisíteni.
Slovenian: Vsi ostanki medicirane vode, starejši od 24 ur po pripravi, se morajo zavreči.
Hungarian: Az első használat idejét a címkére fel kell írni!
Slovenian: Datum prvega umika mora biti onačen na ovojnini.
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Hungarian: Fontos, hogy a teljes mennyiség elfogyasztásra kerüljön.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da je bil porabljen ves ponujen odmerek.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno)
Hungarian: • Célállat fajok;
Slovenian: • ciljno živalsko vrsto,
Hungarian: • Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Slovenian: • Po uporabi si umijte roke.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es flakon, vagy 5000 ml-es kanna.
Slovenian: Plastenke s 100, 500 in 1,000 ml ali kanister s 5,000 ml.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a készítményt csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazzuk.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg, 3-5 napon át.
Slovenian: 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan, 3-5 zaporednih dni.
Hungarian: • Javallatok;
Slovenian: • karenco,
Hungarian: Broilercsirke 3 nap Pulyka 4 nap
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 4 dni
Hungarian: Egyesült Királyság
Slovenian: VELIKA BRITANIJA
Hungarian: Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez.
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi.
Hungarian: • Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni
Slovenian: • V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Hungarian: Benzil-alkohol (tartósítószer)
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Hungarian: Ezek hasítás és feltekercselés révén alakítják a DNS topológiai állapotát.
Slovenian: Spreminjajo topološko stanje DNK s cepitvijo in kasnejšo povezavo cepljenih verig.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).
Slovenian: In vitro občutljivost je bila dokazana pri sevih (i) Gram-negativnih vrst kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida in Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ter (ii) Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az enrofloxacin 10,3 ml/perc·kg teljes test clearance-szel ürül a szervezetből.
Slovenian: Enrofloksacin se izloča iz organizma s skupnim telesnim očistkom 10.3 mL/min·kg.
Hungarian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovenian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: • Adagolás;
Slovenian: • indikacije,
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult az E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél; és az E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Slovenian: Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju okužb z E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter okužb z E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih.
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosai, a termék nevei, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, élelmezés egészségügyi várakozási idők ez egyes tagállamokban
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, karenc, imetnikov dovoljenj za promet z zdravili
Hungarian: Kielégítő adatokat nyújtottak be, amelyek támogatják a javasolt harmonizált adagolási rendben alkalmazott enrofloxacin alkalmazását az Avibacterium paragallinarum, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma gallisepticum és a Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél, illetve a Mycoplasma gallisepticum, a Mycoplasma synoviae és a Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Slovenian: V podporo uporabi enrofloksacina v predlaganem usklajenem odmerku za zdravljenje okužb z Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter za zdravljenje okužb z Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih so bili predloženi zadovoljivi podatki.
Hungarian: coli alapvető PK/PD analízisét, amely azonban nem támogatta egyértelműen a 10 mg/testtömegkg adagolási rendet, és arra is utalt, hogy a magasabb dózis előnyösebb lehet.
Slovenian: coli, vendar je ta nezanesljivo podprla odmerek 10 mg/kg telesne mase in hkrati predlagala, da bi bil primernejši večji odmerek.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, csomagolás és használati utasítás
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Slovenian: Flourokiolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Hungarian: Üveg vagy kanna
Slovenian: Plastenka ali kanister
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére.
Slovenian: Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Hungarian: Broilercsirke 3 nap Pulyka 3 nap
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 3 dni
Hungarian: A környezetet fenyegető kockázatokat korábban brojlercsirkéknek 10 egymást követő napon át adott 10 mg/testtömegkg dózis segítségével értékelték.
Slovenian: Tveganje za okolje so predhodno ocenili za uporabo odmerka 10 mg/kg telesne mase v 10 zaporednih dneh pri pitovnih piščancih.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone.
Hungarian: A fluorokinolonok növekedési időszakban való használata, valószínűleg a magasabb testhőmérséklet miatt, megnövekedett vízfogyasztással ésezzel együtt hatóanyag-felvétellel jár, ami potenciális összefüggésben lehet az ízületi porc károsodásával.
Slovenian: Uporaba fluorokinolonov v fazi rasti v kombinaciji z znatnim in dolgotrajnim povečanjem uživanja pitne vode (in s tem aktivne učinkovine), zaradi visokih temperatur, je lahko potencialno povezana s poškodbami sklepnega hrustanca.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Hungarian: 1 ml "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) tartalmaz:
Slovenian: En ml "Ime zdravila" (se dopolninacionalno) vsebuje:
Hungarian: A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére.
Slovenian: Zdravljenje okužb respiratornega trakta in prebavnega trakta, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na enrofloksacin:
Hungarian: Broilercsirke 7 nap Pulyka 10 nap Árutojást termelő állatok kezelésére használni tilos.
Slovenian: Piščanci: 7 dni Purani: 10 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Hungarian: Pulyka: hús és egyéb ehető szövetek 3 nap.
Slovenian: Purani: meso in organi: 3 dni.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen, közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni.
Slovenian: Medicirana voda mora biti pripravljena sveže vsak dan, preden je na voljo živalim.
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
Slovenian: Zdravljenje okužb respiratornega trakta in prebavnega trakta, ki jih povzročajo bakterije občutljive na enrofloksacin:
Hungarian: Hatásmechanizmus
Slovenian: Način delovanja
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Hungarian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovenian: Na voljo na spletnem naslovu www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Hungarian: A de Jong és munkatársai (2012) által nemrég közölt cikk az Európai antimikrobiális érzékenységi felmérés állatokban (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) nevű vizsgálat során az EU országokban gyűjtött adatokat idézi.
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Hungarian: "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno)
Hungarian: Kezelés után 3 napon belül a csirkéket emberi fogyasztásra levágni tilos.
Slovenian: Piščanci se ne smejo zaklati za prehrano ljudi 3 dni po zadnjem dajanju zdravila.
Hungarian: Az itatórendszert ki kell üríteni a gyógyszer itatása előtt.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja izpraznite vodni sistem in ga napolnite z medicirano vodo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltétele
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek 15 nap.
Slovenian: Kunci: meso in organi: 15 dni.
Hungarian: Az állatokat négy csoportba osztották.
Slovenian: Živali so razvrstili v štiri skupine.
Hungarian: A klinikai paraméterek javultak.
Slovenian: Klinični parametri so se izboljšali.
Hungarian: A klinikai válasz arány 92% volt.
Slovenian: Delež kliničnega odziva je bil 92-odstoten.
Hungarian: F (%)
Slovenian: (h) F (%)
Hungarian: Az állatok többsége 2-3 napon belül meggyógyult.
Slovenian: Večina živali je okrevala v od 2 do 3 dnevih.
Hungarian: A kezelt csoportokban nem figyeltek meg mortalitást.
Slovenian: V zdravljenih skupinah niso opazili umrljivosti.
Hungarian: Klinikai és bakteriológiai gyógyulást értek el.
Slovenian: Prišlo je do klinične in bakteriološke ozdravitve.
Hungarian: A meglévő terméktájékoztató eltéréseinek főbb területei az alábbiakkal kapcsolatosak:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
Slovenian: Včasih je pri posameznih primerih potrebno podaljšanje intervala zdravljenja do 48 ur.
Hungarian: Ezek a jelek általában enyhén és átmenetiek.
Slovenian: Ti znaki so navadno blagi in prehodni.
Hungarian: Az átlagos gyógyulási arány 46,7% volt.
Slovenian: Skupni delež okrevanja je bil 46,7 %.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Slovenian: Zato se tukaj navedena priporočila uporablja le kot izhodišče za določitev posameznega odmerka.
Hungarian: Más esetekben kombinált parenterális és szájon át történő alkalmazás vagy csupán parenterális alkalmazás történt.
Slovenian: V drugih primerih so uporabili kombinacijo parenteralnega in peroralnega odmerjanja ali samo parenteralno odmerjanje.
Hungarian: Ez potenciálisan problémákat okozhat az állatok jólétében.
Slovenian: To lahko privede do težav z dobrobitjo živali.
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Slovenian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Češka
Hungarian: A hatékonyság elsődleges kritériuma a bakteriológiai eredményesség volt.
Slovenian: Prvo merilo učinkovitosti je bila bakteriološka uspešnost.
Hungarian: A vizsgálat felfedte a kinolonokkal szembeni nagyon magas rezisztenciát is (körülbelül 38% ciprofloxacin esetében).
Slovenian: Študija je prav tako pokazala zelo veliko odpornost proti kinolonom (približno 38-odstotno proti ciprofloksacinu).
Hungarian: A hatékonyság vonatkozásában benyújtott adatok megfelelőek voltak, hogy alátámasszák a hatékonyságot ezen baktériummal szemben.
Slovenian: Predloženi podatki o učinkovitosti so zadostni za potrditev učinkovitosti proti tej bakteriji.
Hungarian: Egyedi szinten a kockázat nagyobb mértékű lehet a nyulaknál a többi fajhoz képest.
Slovenian: Tveganje na individualni stopnji je lahko pri kuncih povečano v primerjavi z drugimi vrstami.
Hungarian: Ezeket az extrapolációkat elfogadhatónak tartották, mivel a kecskéket minor állatfajoknak tekintik.
Slovenian: Te ekstrapolacije so bile sprejemljive, saj so koze manj pomembna živalska vrsta.
Hungarian: Tilos a készítmény alkalmazása alatt enni, inni, dohányozni.
Slovenian: Med dajanjem pripravka, ne jejte, pijte ali kadite.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a célállatfajok, a társuló javallatok és az adagolás elfogadható, mivel minden faj minor állatfajnak tekintendő, és a tagállamokban, ahol ezek a célállatfajok engedélyezettek, nem számoltak be aggályokról a biztonságosság vagy hatékonyság vonatkozásában.
Slovenian: Odbor je menil, da so ciljne vrste in z njimi povezane indikacije ter odmerjanje sprejemljivi, saj so vse te vrste manj pomembne vrste in v državah članicah, v katerih so te ciljne živalske vrste odobrene, niso poročali o nobenih težavah z varnostjo ali učinkovitostjo.
Hungarian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Slovenian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálat és egy terepvizsgálat eredményeit nyújtották be.
Slovenian: Predloženi so bili rezultati iz eksperimentalne študije in terenske študije.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Slovenian: Po potrebi, dovisno od teže kliničnih znakov odmerek lahko podvojimo.
Hungarian: Meghatározták a baktériumok jelenlétét, ideértve az E. coli-t is.
Slovenian: Ugotovili so prisotnost bakterij, vključno z E. coli.