FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Danish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydrochlorid Flegamina Baby orale dråber, opløsning
Swedish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydroklorid Flegamina Baby orala droppar, lösning
Danish: Mucosolvan pastil
Swedish: Mucosolvan sirap
Danish: Spain ambroxolhydrochlorid Mucosan 15 mg pastillas de goma
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Mucosan 15 mg pastillas de goma
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Swedish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: 10 mg/dose mundhulespray orofaryngeal anvendelse
Swedish: 10 mg/dose munhålespray användning i munhålan
Danish: Bulgaria ambroxolhydrochlorid MUCOLISIN 30mg/5ml syrup
Swedish: Bulgaria ambroxolhydroklorid MUCOLISIN 30mg/5ml syrup sirap
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Danish: Romania ambroxolhydrochlorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Swedish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Danish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Danish: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose sugetablet orofaryngeal anvendelse
Swedish: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Danish: 00-113 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambrosolvan
Swedish: 00-113 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrosolvan
Danish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydrochlorid Broxol
Swedish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydroklorid Broxol
Danish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxolhydrochlorid MUCOSIN s medom sir 15 mg/5 ml
Swedish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml sirap
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin 12 BC
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid Bromhexin 12 BC
Danish: Berkshire RG12 8YS United Kingdom ambroxolhydrochlorid Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal
Swedish: Berkshire RG12 8YS United Kingdom ambroxolhydroklorid Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray,
Danish: Belgium ambroxolhydrochlorid Surbronc
Swedish: Belgium ambroxolhydroklorid Surbronc
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/spray puff oral lösning
Danish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula depotkapsel, hård oral anvendelse
Swedish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Danish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydrochlorid Flegamina
Swedish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydroklorid Flegamina
Danish: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroxolhydrochlorid Lasolvan 15 mg/5 ml syrup
Swedish: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroxolhydroklorid Lasolvan 15 mg/5 ml syrup sirap
Danish: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxolhydrochlorid Stopex na vykašliavanie brusetablet
Swedish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxolhydroklorid Stopex na vykašliavanie 60 mg brustablett
Danish: Italy bromhexinhydrochlorid Bisolvon
Swedish: Italy bromhexinhydroklorid Bisolvon
Danish: Spain ambroxolhydrochlorid Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Danish: 75 mg, gélule à libération prolongée depotkapsel, hård oral anvendelse
Swedish: 75 mg, gélule à libération prolongée
Danish: PAXIRASOL 8 mg tabletta
Swedish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablett
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Danish: Flavamed Vaarikas
Swedish: Flavamed Vaarikas oral lösning
Danish: Czech Republic ambroxolhydrochlorid Ambrosan
Swedish: Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Swedish: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Danish: Grækenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Swedish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece ambroxolhydroklorid Amboral sirap
Danish: Czech Republic ambroxolhydrochlorid Deflegmin orale dråber, opløsning
Swedish: Czech Republic ambroxolhydroklorid Deflegmin orala droppar, lösning
Danish: Athens Greece ambroxolhydrochlorid Mucosolvan
Swedish: Athens Greece ambroxolhydroklorid Mucosolvan
Danish: EU/1/11/740/001
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Danish: 1 tube
Swedish: 1 tub
Danish: Tube (alu)
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Ameluz
Swedish: Namn
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Swedish: Mer information om Ameluz
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Swedish: Hur används Ameluz?
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Danish: I den anden hovedundersøgelse, der omfattede 122 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ameluz?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Danish: Når det berørte hudområde eksponeres for lys, bliver det fotosensibiliserende middel aktiveret og reagerer med ilten i cellerne, så
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Danish: Det anvendes til at behandle:
Swedish: Det används för behandling av:
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Danish: Nedre 97,5 % konfidensgrænse
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Danish: Der er ingen erfaring med disse situationer.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Danish: Undergrupper: Patienter med mere end 1 BCC
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Danish: Der blev rapporteret positive allergitests i studiet.
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/740/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Danish: Risiko for allergisk reaktion
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Danish: I nogle tilfælde kan de dog fortsætte i 1 til 2 uger eller endnu længere.
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Danish: Dosering hos voksne
Swedish: Dosering till vuxna
Danish: Meget tyk og/eller tydelig AK
Swedish: Svår mycket tjocka och/eller tydliga AK
Danish: Ingen af disse bivirkninger var alvorlige.
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Danish: Sidstnævnte forårsager skade på cellulære komponenter, og til sidst ødelægger de målcellerne.
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Danish: Beskyttelse mod sollys i 48 timer og observation anbefales dog.
Swedish: Skydd mot exponering för solljus i 48 timmar och observation rekommenderas likväl.
Danish: Belysning med en rød lampe
Swedish: Belysning med rött ljus
Danish: Natriumbenzoat (E211) Renset vand
Swedish: Natriumbensoat (E211) Renat vatten
Danish: Det synes derfor ikke plausibelt, at dette kunne have negativ indvirkning på påstanden om non-inferioritet med hensyn til det primære studieeffektmål eller de generelle tendenser, der blev observeret på tværs af alle undergrupper.
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Danish: Alle skal bære egnede beskyttelsesbriller under belysningen.
Swedish: Alla ska använda lämpliga skyddsglasögon vid belysning.
Danish: Det er acceptabelt at søge skygge i varmt vejr.
Swedish: Det går bra att söka skugga vid varm väderlek.
Danish: Det kan konkluderes, at selvom undergrupperne er for små til at drage signifikante konklusioner om individuelle grupper, er fordelingen af de to præparater i de relevante undergrupper meget ens.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Danish: 1 Denne reaktion forekommer også før belysning.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Danish: • hvis du har andre hudlidelser, der forårsages af eller forværres af eksponering for lys
Swedish: • om du har andra hudtillstånd som orsakas eller förvärras av exponering för ljus
Danish: Ameluz anvendes kun på huden.
Swedish: Ameluz används endast på huden.
Danish: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
Swedish: Risk för transitorisk global amnesi (TGA)
Danish: Selvom den præcise mekanisme er ukendt, kan stress og smerter forbundet med PDT øge risikoen for udvikling af transitorisk amnesi.
Swedish: Även om den exakta mekanismen inte är känd, kan stress och smärta associerad med PDT öka risken att utveckla transitorisk amnesi.
Danish: Disse faktorer varierer efter lampetype.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att korrekt ljusdos ges.
Danish: Ikke almindelig På applikationsstedet: pustler Ikke på applikationsstedet: pustler
Swedish: Mindre vanliga På appliceringsstället: pustler Inte på appliceringsstället: pustulösa utslag
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ALA.
Swedish: Det har inte genomförts några karcinogenitetsstudier med ALA.
Danish: Aktiniske keratoser og basalcellekarcinomer forekommer ikke hos børn og unge, undtagen i ekstremt sjældne tilfælde.
Swedish: Aktiniska keratoser och basalcellscancer förekommer inte hos barn och ungdomar, förutom i extremt sällsynta fall.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor godt hver hudlæsion har responderet, og det kan være nødvendigt at gentage behandlingen på det tidspunkt.
Swedish: Läkaren avgör hur pass väl varje hudlesion har svarat, och behandling kan behöva upprepas vid denna tidpunkt.
Danish: Hver tube indeholder 2 g gel.
Swedish: Varje tub innehåller 2 g gel.