FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lapsilla ja nuorilla ViraferonPegin annos pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 40 µg/m2/viikko ja toisella kerralla ViraferonPegin annos pienennetään tasolle 20 µg/m2/viikko.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ViraferonPeg være til 40 mikrogram/m2/uke og andre dosereduksjon av ViraferonPeg være til 20 mikrogram/m 2/uke.
Finnish: Taulukko 3b ViraferonPeg-annoksen pienentäminen (0,25 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 0,5 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert ViraferonPeg dose ved (0,25 g/kg) ved 0,5 µg/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Finnish: Kommentti 2: Aikuisilla potilailla ViraferonPegin annosta pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 1 µg/kg/viikko.
Norwegian Bokmål: Note 2: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av PegInteron til 1,0 mikrogram/kg/uke.
Finnish: Keskeytä ribaviriini, jos kreatiniinipuhdistu ma < 50 ml/minuutti
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin ved KrCL < 50 ml/minutt
Finnish: ViraferonPeg-annos lasketaan pituuden ja painon mukaan.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on ViraferonPeg-liuoksessa.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i den ferdige oppløsningen med ViraferonPeg.
Finnish: ViraferonPegia tulee antaa varoen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Taulukko 10 Virologinen vaste hoidon lopussa, pitkäkestoinen virologinen vaste ja relapsi HCVgenotyypin ja virusmäärän mukaan*
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved behandlingsslutt, vedvarende virologisk respons og tilbakefall i forhold til HCV-genotype and virusmengde*
Finnish: ViraferonPeg 0,5 mikrogrammaa/kg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 0,5 mikrogram/kg
Finnish: Pelkkää ViraferonPegia ei ole tutkittu samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg monoterapi ble ikke studert hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Finnish: *, mielialan horjuvuus keskittymiskyvyn heikkeneminen, unettomuus
Norwegian Bokmål: *, nedsatt konsentrasjon, insomni
Finnish: Taulukko 3a Annoksen muuttaminen laboratorioarvojen perusteella aikuisilla käytettäessä pelkkää ViraferonPegia Laboratorioarvot
Norwegian Bokmål: Tabell 3a Retningslinjer for dosejustering av ViraferonPeg monoterapi hos voksne basert på laboratorieparametre Laboratorieverdier
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 µg/viikko ViraferonPegia ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko ViraferonPegia.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke ViraferonPeg og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke ViraferonPeg.
Finnish: ViraferonPeg ja ribaviriini
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg pluss ribavirin
Finnish: ViraferonPeg-injektiokuiva-ainepulloon - lyhyt neula (esim. 0,3 x 13 mm [30 G, 0,5 tuumaa]) pistoksen antamiseen ihon alle - puhdistuspyyhe
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med ViraferonPeg pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Finnish: ViraferonPegin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ViraferonPeg
Finnish: Pelkän ViraferonPegin tai ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa Chepatiitin hoidossa maksa- tai muilla elinsiirtopotilailla ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ViraferonPeg alene eller i kombinasjon med ribavirin til behandling av hepatitt C er ikke undersøkt hos pasienter med transplantert lever eller andre transplanterte organer.
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää ViraferonPegia sekä ViraferonPeg + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert ViraferonPeg monoterapi eller ViraferonPeg + ribavirin
Finnish: Annostel -tava Virafero nPegin tilavuus (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde Virafero nPeg til administ rering (µg)
Finnish: Valmista annos juuri ennen pistämistä lisäämällä injektionesteisiin käytettävä vesi ViraferonPeg kuiva-aineeseen ja käytä annos välittömästi.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til ViraferonPeg pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Finnish: Taulukko 3c ViraferonPegin annoksen pienentäminen (0,5 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 1,0 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert ViraferonPeg dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Finnish: - ViraferonPegia ei saa käyttää lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vaikea psyykkinen sairaus (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av ViraferonPeg hos barn og ungdom med en nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Annosteltava ViraferonPegin tilavuus (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av ViraferonPeg til administrering (ml)
Finnish: ViraferonPeg on saatavana eri pakkauskokoina: - 1 esitäytetty kynä sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 1 neula (paikoilleen painettava neula),
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: 1 ferdigfylt penn med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 kanyle ("Push-On Needle"),
Finnish: Geometristen keskiarvojen suhde (suhde peginterferoni alfa-2b:n kanssa tai ilman sitä)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig ratio (ratio med/uten peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Finnish: - Jotta kaikki sisältö liukenisi, pyörittele ViraferonPeg-injektiopulloa kevyesti ruiskun neuloineen ollessa kiinni injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: - Løs opp alt innholdet ved å rotere hetteglasset med ViraferonPeg forsiktig med kanylen og påsatt sprøyte fortsatt i hetteglasset.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut ViraferonPegin farmakokinetiikkaan annettaessa 1,0 mikrogrammaa/kg kertaannoksena ihon alle.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for ViraferonPeg etter en subkutan engangsdose på 1,0 mikrogram/kg ble ikke påvirket av alder.
Finnish: Potilaat, jotka saavat pelkkää ViraferonPegia: Katso ohjeet annoksen pienentämiseksi kohdasta Ohjeet annoksen pienentämiseksi monoterapiassa.
Norwegian Bokmål: For pasienter på PegInteron monoterapi: se avsnitt om retningslinjer for dosereduksjon ved monoterapi, for dosereduksjon.
Finnish: Jopa 48 viikkoa kestäneen hoidon aikana painon aleneminen ja pituuskasvun hidastuminen olivat yleisiä 3-17- vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Under behandling i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit lisäämällä injektionesteisiin käytettävää vettä ViraferonPeg kuiva-aineeseen) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til ViraferonPeg pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Katso hävitysohjeet kohdasta 5 "ViraferonPeg-kynän säilyttäminen".
Norwegian Bokmål: 5 "Hvordan du oppbevarer ViraferonPeg".
Finnish: Liuotin ViraferonPegia varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Væske til ViraferonPeg Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: ViraferonPeg 1,0 mikrogrammaa/kg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg
Finnish: Jos käytät enemmän ViraferonPegia kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä sinun tai hoitamasi lapsen lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller en sykepleier, eller legen eller sykepleieren til barnet du har omsorg for, så raskt som mulig.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vaikea psykiatrinen sairaus (ks. edellä kohta "Älä käytä ViraferonPegia").
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Finnish: Pienennä ViraferonPegin annos puoleen, jos:
Norwegian Bokmål: Reduser ViraferonPeg dosen til halv dose dersom:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se pistetään lyhyellä injektioneulalla aivan ihon alla olevaan rasvakudokseen.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at ViraferonPeg injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Finnish: Potilaat, jotka saivat ViraferonPegia 1,5 µg/kg yhdessä ribaviriinin kanssa ja joilla oli kirroosi, normaalit ALAT-arvot, lähtötilanteen virusmäärä > 600 000 IU/ml tai jotka olivat yli 40vuotiaita, saivat harvemmin pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen.
Norwegian Bokmål: Med ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg pluss ribavirindose var vedvarende virologiske responsrater lavere hos pasienter med cirrhose, hos pasienter med normale ALAT-nivåer, hos pasienter med virusmengde > 600 000 IE/ml før behandling og hos pasienter > 40 år.
Finnish: On tarpeen tutustua ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvetoihin, kun ViraferonPegia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale (SPC) for ribavirin og boceprevir når ViraferonPeg skal brukes i kombinasjon med disse.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Finnish: Kun tätä lääkettä annetaan yhtä aikaa ribaviriinin kanssa, tavallisimmin käytetty annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - Kombinasjonsbehandling med ViraferonPeg Når dette legemidlet gis sammen med ribavirin kapsler, er dosen vanligvis på 1,5 mikrogram per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Finnish: ViraferonPegin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. ViraferonPeg voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
Norwegian Bokmål: ViraferonPegs halveringstid i plasma er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon alfa-2b.
Finnish: ≥ 25 x 10 9/l ja < 50 x 10
Norwegian Bokmål:  0,5 x 10 9/l, og < 0,75 x 10
Finnish: ViraferonPeg-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av teofyllin blir undertrykt av den inhiberende virkningen av legemidlet (ViraferonPeg) på CYP1A2.
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n (ViraferonPegin) ja tolbutamidin, midatsolaamin tai dapsonin välillä ei todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun peginterferoni alfa-2b:tä (ViraferonPegiä) annetaan lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat CYP2C9:n, CYP3A4:n ja N-asetyylitransferaasin välityksellä.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke nødvendig med dosejustering når peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) administreres sammen med legemidler som metaboliseres av CYP2C9, CYP3A4 og N-acetyltransferase.
Finnish: Telbivudiinin ja interferonien yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa kroonisen B-hepatiitin hoidossa ei myöskään ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Videre er det ikke vist sikkerhet og effekt av telbivudin kombinert med interferoner til behandling av kronisk hepatitt B. Derfor er kombinasjonen av ViraferonPeg med telbivudin kontraindisert (se pkt.
Finnish: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammaa/kg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää ViraferonPegia 0,5 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen, kuten on esitetty taulukossa 3b.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg ViraferonPeg monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
Finnish: Hävitä pistämisen jälkeen ViraferonPeg esitäytetty kynä (CLEARCLICK) ja sinne mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Norwegian Bokmål: Kast ViraferonPeg ferdigfylt penn (CLEARCLICK) og den væsken som eventuelt er igjen i den etter at du har injisert.
Finnish: Hampaisiin ja ikeniin liittyviä ongelmia on raportoitu tätä lääkettä ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Tann og munnproblemer har blitt rapportert hos pasienter som bruker dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi pistää ViraferonPegin itse, tarvittaessa terveydenhoitohenkilökunnan seurannassa.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere ViraferonPeg dersom legen anser dette som forsvarlig, og pasienten kontrolleres ved behov.
Finnish: Kotelo 150 mikrogrammaa
Norwegian Bokmål: KARTONG 150 MIKROGRAM
Finnish: He saivat ViraferonPegia 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia 800 mg-1 400 mg suun kautta 6 kuukauden ajan (annos painon mukaan, vain kolme yli 105 kg:n painoista potilasta sai 1 400 mg:n annoksen) (taulukko 10).
Norwegian Bokmål: I en separat studie fikk 224 pasienter med genotype 2 eller 3 ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang i uken i kombinasjon med ribavirin 800 mg - 1400 mg peroralt i 6 måneder (basert på kroppsvekt fikk kun 3 pasienter som veide > 105 kg dosen på 1400 mg) (Tabell 10).
Finnish: Miten ViraferonPeg esitäytettyä kynää käytetään Seuraavissa ohjeissa neuvotaan, miten pistät lääkeannoksesi esitäytetyllä kynällä.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan du skal sette en injeksjon med ViraferonPeg ferdigfylt penn til engangsbruk.
Finnish: Tioridatsiinin anto yhdessä ViraferonPeg-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tioridatsiinin pitoisuutta veressä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (ViraferonPeg) kan øke blodkonsentrasjonen av tioridazin.
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 sprøyte + 1 adapter
Finnish: 240 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Finnish: 50 mg/5 ml Oraalisuspensio Suun kautta Pullo (HDPE)
Norwegian Bokmål: 50 mg/5 ml Mikstur, suspensjon
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Finnish: Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fortsatt normal.
Finnish: Sukupuoli - Mies - Nainen
Norwegian Bokmål: Kjønn - Mann - Kvinne
Finnish: Syntyperä - Valkoihoinen - Mustaihoinen - Aasialainen - Muu
Norwegian Bokmål: Opprinnelse - Hvit - Svart - Asiatisk - Annet
Finnish: PC {numero} [tuotekoodi]
Norwegian Bokmål: PC {nummer} [produktkode]
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. desember 2012
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Norwegian Bokmål: 2NN Tre års oppfølgingsstudie
Finnish: ** Myös Amerikan intiaanit/eskimot ja havaijilaiset/Tyynenmeren saarten asukkaat.
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer amerikanske indianere/urbefolkning fra Alaska og Hawaii/Stillehavsøyer.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa hengenvaarallisiksi.
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og til og med livstruende.
Finnish: - B - Muu kuin B
Norwegian Bokmål: - B - Non-B
Finnish: Tavanomainen annos on sama kaikille aikuisille (20 ml).
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er den samme til alle voksne (20 ml).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (allergi) kan forekomme.
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Viramune er og hva det brukes mot
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Norwegian Bokmål: Hvit til nesten hvit homogen suspensjon.
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Norwegian Bokmål: Disse ingrediensene kan forårsake allergiske reaksjoner over tid.
Finnish: Lääkäri suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale den beste medisinen for deg.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen kuin otat lääkettä.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken før du tar medisinen din.
Finnish: Avaa pullo.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i 2NN-studien og fortsatt var under aktiv oppfølging ved uke 48, da studien ble lukket, og som fortsatt ble behandlet på studieklinikken, ble spurt om å delta i denne studien.
Finnish: Toisella puolella on yhtiön logo.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er merket med firmasymbolet.
Finnish: HIV-1-alatyyppi
Norwegian Bokmål: HIV-1 subtype
Finnish: Älä käytä Viramune-valmistetta yksinään.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Viramune alene.
Finnish: Kaikki satunnaistetut tutkimukset, jotka käsittelivät erityisesti tätä asiaa, jättivät raskaana olevat naiset pois tutkimuksesta ja raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohortti-tutkimuksissa että meta-analyyseissä.
Norwegian Bokmål: I alle de randomiserte studier der dette spesielt ble sett på, var gravide kvinner ekskludert og gravide kvinner var underrepresentert i både kohortstudier og i metaanalyser.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Finnish: Alue - Pohjois-Amerikka
Norwegian Bokmål: Region - Nord Amerika
Finnish: Nieltävä kokonaisena, ei saa purra, jakaa tai murskata
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses
Finnish: ND= ei määritelty, ↑ = suurenee ↓ = pienenee,  ei vaikutusta
Norwegian Bokmål: ND (not determined) = ikke bestemt,  = økt,  = redusert,  = ingen effekt.
Finnish: Ravistettava kevyesti ennen käyttöä
Norwegian Bokmål: Rystes forsiktig før bruk
Finnish: ** Mukaan lukien seurannan epäonnistuminen, suostumuksen peruuttaminen, huono hoitomyöntyvyys, riittämätön teho, raskaus ja muut syyt.
Norwegian Bokmål: **Inkluderer manglende oppfølgning, tilbaketrekking av samtykke, non-compliance, manglende effekt, graviditet og annet.
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild isolert nøytropeni og hyperlaktatemi, som forsvant spontant i løpet av en uke uten noen kliniske komplikasjoner.
Finnish: NEFA-tutkimus
Norwegian Bokmål: NEFA-studien
Finnish: Sukupuoli ja iäkkäät
Norwegian Bokmål: Kjønn og eldre
Finnish: Sen vuoksi sinun pitää pysyä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fortsatt oppsøke legen din regelmessig.
Finnish: Samanaikaisessa hoidossa on noudatettava valmistajien suosittelemaa annosta.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling skal produsentens anbefalte dose følges.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene for europeiske populasjoner har ikke blitt etablert.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar nevirapin og zidovudin samtidig siden det kan være nødvendig å sjekke antall hvite blodceller hos deg.
Finnish: Jotkut potilaat ovat raportoineet havainneensa ulosteessa jäänteitä, jotka saattavat muistuttaa ehjiä tabletteja.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert at det kan forekomme rester i avføringen som ligner intakte tabletter.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (ks. lisätietoja kohdasta "Miten Viramune-valmistetta otetaan").
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig de første 14 dagene av behandlingen (se mer informasjon under "Hvordan du bruker Viramune").
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er blitt utført.
Finnish: ** Perustuu Cochranin testiin, jossa varianssianalyysiin on tehty jatkuvuuskorjaus
Norwegian Bokmål: **Basert på Cochrans statistikk med kontinuitetskorrigering for varians kalkuleringen.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita pitää seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viramune-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Viramune
Finnish: Ero, % (95 % lv)
Norwegian Bokmål: Forskjell i % (95 % KI)
Finnish: Näistä 50 potilaasta 28:lle kehittyi efavirentsiresistenssi ja 39:lle etraviriiniresistenssi (yleisin resistenssin aiheuttava mutaatio oli Y181C).
Norwegian Bokmål: Av disse 50 pasientene utviklet 28 resistens til efavirenz og 39 utviklet resistens til etravirin (den vanligste resistens mutasjonen som oppstod var Y181C).
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+ -solujen osuudessa havaittiin viikkoon 48 mennessä molemmissa annosryhmissä.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert fram til uke 48 for begge dosegrupper.
Finnish: Laktoosi (monohydraattina)
Norwegian Bokmål: Laktose (som monohydrat)
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu asteen 3 tai 4 ihottumaa kummassakaan hoitoryhmässä.
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble ingen grad 3 eller 4 utslett observert i noen av behandlingsgruppene.
Finnish: Sen vuoksi varovaisuutta on noudatettava samanaikaisessa annostelussa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering.
Finnish: Kliiniset tutkimukset depottableteilla
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med depotabletter
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsdataene presenteres som geometrisk gjennomsnittsverdi med 90 % konfidensintervall (KI) når disse var tilgjengelige.
Finnish: Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: I fravær av spesifikke studier er imidlertid den kliniske betydningen av disse funnene ikke kjent.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden kokonaisosuus tutkimuksessa 1100.1486 (myös aloitusjakson aikana) oli valmistemuodosta riippumatta 793/1 068 = 74,3 %.
Norwegian Bokmål: Den totale prosenten for respondere på behandlingen observert i studie 1100.1486 (inkludert oppstartsfasen), uten hensyn til formulering er 793/1068=74,3%.
Finnish: - Latinalainen Amerikka
Norwegian Bokmål: - Latin Amerika
Finnish: Hermosto Yleinen päänsärky
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine
Finnish: Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse viste mutasjoner i HIV-1 RT-genet Y181C og/eller V106A avhengig av anvendt virusstamme og cellelinje.
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - pasienter med hepatitt B- eller C-infeksjon