FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Somatropin Biopartners je indiciran u djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina za dugotrajno liječenje zastoja u rastu zbog nedovoljnog izlučivanja endogenog hormona rasta.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Somatropin Biopartners er indisert for barn og ungdom fra 2 til 18 år for langtidsbehandling av vekstsvikt som skyldes utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
Croatian: Preporučuje se početna snimka u ovih bolesnika prije uvođenja nadomjesne terapije hormonom rasta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene gjennomgår en baseline scan før start av erstatningsterapi med vekstformon.
Croatian: Jedna bočica od 10 mg rekonstituirana s 0,7 ml otapala
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 10 mg rekonstituert i 0,7 ml oppløsningsvæske
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba primijeniti odmah prije nego što se suspenzija slegne.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes øyeblikkelig før sedimentering inntreffer.
Croatian: IGF-I SDS u rasponu od -1 do +1 i porast više od 1 SDS od početne vrijednosti nema
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området -1 til + 1 med mer enn 1 SDS-økning fra baseline
Croatian: Jedna bočica praška sadrži: 7 mg somatropina (21 IU).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 7 mg somatropin (21 IE).
Croatian: Prije primjene, prašak treba homogeno suspendirati u otapalu injekcije.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal blandes homogent i injeksjonsmiddelet før administrering.
Croatian: Štrcaljku treba napuniti volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju i ubrizgati taj zrak u bočicu s otapalom da se olakša izvlačenje otapala.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal fylles med et luftvolum som tilsvarer nødvendig volum av injeksjonsvæsken, og luften skal injiseres i hetteglasset med oppløsningsvæske for å gjøre det lettere å trekke ut injeksjonsvæsken.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 20 kg, dostupan je Somatropin Biopartners 20 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 20 kg finnes Somatropin Biopartners 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Croatian: Nakon slučajne intramuskularne injekcije može se razviti hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Croatian: U žena koje uzimaju peroralne estrogene mogu biti potrebne više doze somatropina da bi se postigao terapijski cilj, vidjeti dio 4.2.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en høyere dose somatropin for å oppnå behandlingsmålet hos kvinner som tar oral østrogen, se pkt.
Croatian: Prašak: natrijev hijaluronat, fosfolipidi jaja, natrijev dihidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidrogenfosfat bezvodni.
Norwegian Bokmål: Pulver: natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat
Croatian: BOČICA PRAŠKA 10 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 10 MG
Croatian: Vaš liječnik će zaustaviti liječenje ovim lijekom ako postoji dokaz rasta tumora; - ako ste bolesni zbog ozbiljne operacije na srcu ili želucu; - ako se liječite od više od jedne ozljede nakon ozbiljne nezgode; - ako iznenada razvijete ozbiljne tegobe s disanjem.
Norwegian Bokmål: - dersom du er syk på grunn av en alvorlig hjerte- eller mageoperasjon, - dersom du får behandling for mer enn én skade som følge av en alvorlig ulykke, - dersom du opplever plutselige alvorlige pusteproblemer.
Croatian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks:+49 (0) 7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Norwegian Bokmål: Tlf +49 (0) 7121 948 7756 Faks+49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Croatian: U bolesnika s već manifestnom šećernom bolešću moguća je prilagodba antidijabetičke terapije prilikom započinjanja terpaije somatropinom.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus kan det være nødvendig å justere insulindosen etter behandlingsstart med et somatropin.
Croatian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Norwegian Bokmål: Tlf +49 (0)7121 948 7756 Faks +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Croatian: Bočica s 10 mg sadrži nešto više somatropin praška kako bi se omogućilo izvlačenje do 10 mg (0,5 ml suspenzije) somatropina nakon rekonstitucije.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 10 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 10 mg (0,5 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
Croatian: Klip treba nježno potiskivati sve dok se ne uklone svi mjehurići iz štrcaljke i igle.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig oppover, helt til alle boblene er fjernet fra sprøyten og nålen.
Croatian: Je li to u redu?
Norwegian Bokmål: Er det OK?
Croatian: • Samo jednom.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den-selv om den ser uskadet ut.
Croatian: Također će Vam trebati:
Norwegian Bokmål: Du trenger også:
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
Norwegian Bokmål: Den kan være hardere å knekke enn du kanskje tror.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er på 1 og/eller 30.
Croatian: Prije početka:
Norwegian Bokmål: Før du starter:
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå umiddelbart eller flere dager etter administrering.
Croatian: Nuspojave su svrstane prema sljedećim kategorijama: Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter følgende kategorier: Svært vanlige:
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom, i temeljito ih osušite.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem godt.
Croatian: Mora biti bistar i bez čestica.
Norwegian Bokmål: Det må være klart og uten partikler.
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 30 mg/dag.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
Norwegian Bokmål: Se også kapitlet om graviditet under.
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted innenfor et område for hver injeksjon.
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
Norwegian Bokmål: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/002 15 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/004 20 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/003 20 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/009 25 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/010 25 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/011 30 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/012 30 mg 30 hetteglass
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for pegvisomant er relativt lite (7-12 l).
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv eller noen andre en injeksjon før du har fått opplæring av helsepersonell.
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ukjent.
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
Norwegian Bokmål: Hvorfor får jeg ikke ut alt legemidlet fra hetteglasset?
Croatian: Mali mjehurići zraka su prihvatljivi
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er akseptabelt
Croatian: • povišen krvni tlak
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. september 2007
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Somavert hos barn i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen kan du få andre legemidler.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Norwegian Bokmål: Jeg ser litt luft i sprøyten.
Croatian: • neobični snovi
Norwegian Bokmål: • Uvanlige drømmer.
Croatian: Ako ne možete očistiti čep, nemojte koristiti bočicu.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
Croatian: Bit će Vam potrebna zamjenska štrcaljka.
Norwegian Bokmål: Du trenger en erstatningssprøyte.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med slike tumorer bør overvåkes nøye for å unngå eventuell progresjon i tumorstørrelse under behandlingen.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske fordelene av en reduksjon av IGF-I-konsentrasjonen som resulterer i bedring av pasientens kliniske tilstand kan potensielt øke fertiliteten hos kvinnelige pasienter.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akromegalije.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres under overvåkning av en lege med erfaring i behandling av akromegali.
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre ubehag og økt risiko for skade og infeksjon i huden.
Croatian: Sloj pjene nije prihvatljiv
Norwegian Bokmål: Et skumlag er ikke akseptabelt
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var sykehusinnleggelse påkrevd.
Croatian: • Odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Norwegian Bokmål: • En egnet avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi hormoni prednjeg režnja hipofize i analozi, ATK oznaka: H01AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypofyseforlapphormoner og -analoger, ATC-kode: H01AX01.
Croatian: Kako SOMAVERT izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Somavert ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: To osigurava da je sav zrak uklonjen iz štrcaljke prije izvlačenja doze.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at all luften fjernes fra sprøyten før du trekker ut dosen.
Croatian: Liječenje pegvisomantom ne smanjuje veličinu tumora.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
Croatian: • Bolesnice moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju, jer plodnost može biti povećana.
Norwegian Bokmål: - Kvinnelige pasienter skal bruke passende prevensjon fordi fruktbarheten kan være økt.
Croatian: SOMAVERT se ubrizgava ispod kože.
Norwegian Bokmål: Somavert injiseres under huden.
Croatian: Je li u redu protresti bočicu ako se prašak ne otapa?
Norwegian Bokmål: Er det OK å riste hetteglasset hvis pulveret ikke løses opp?
Croatian: Injekciju možete dati sami sebi ili Vam je može dati netko drugi, na primjer, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Du kan ta injeksjonen selv eller noen andre kan hjelpe deg, for eksempel legen din eller hans/hennes assistent.
Croatian: Prosječni opseg apsorpcije supkutane doze bio je 57% u odnosu na intravensku dozu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av absorpsjon fra en subkutan dose er 57 % i forhold til en intravenøs dose.
Croatian: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Somavert er og hva det brukes mot
Croatian: Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki tjedan kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja (vidjeti ispod).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør imidlertid monitoreres ukentlig for å se om det forekommer ytterligere økninger (se nedenfor).
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Croatian: Tumori hipofize koji izlučuju hormon rasta mogu se ponekad povećati tako da uzrokuju ozbiljne komplikacije (na primjer, ispade vidnog polja).
Norwegian Bokmål: Hypofysetumorer som utskiller veksthormon kan noen ganger vokse og forårsake alvorlige komplikasjoner (for eksempel forstyrrelse av synsfeltet).
Croatian: Napomena: Čuti ćete klik kada se štitnik za iglu zaključa.
Norwegian Bokmål: Merk: Du hører et klikk når kanylebeskyttelsen er låst.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Norwegian Bokmål: • Ikke trekk ut kanylen ennå.
Croatian: *proizvodi se u stanicama bakterije Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: • Izbjegavajte koštana područja ili područja koja imaju modrice, crvena su, bolna ili otvrdnula ili područja koja imaju ožiljke ili kožne bolesti.
Norwegian Bokmål: • Unngå områder med bein eller områder som har blåmerker, er røde, såre eller harde, eller områder som har arr eller hudsykdommer.
Croatian: Pojedinačno pakiranje lijeka Somavert sadrži:
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med Somavert som inneholder:
Croatian: • Sićušni mjehurići zraka u tekućini su normalni te ih je sigurno injicirati.
Norwegian Bokmål: • Små luftbobler i væsken er normalt og er trygt å injisere.
Croatian: • Pjena izgleda poput mnoštva malih mjehurića koji plutaju kao sloj na površini tekućine.
Norwegian Bokmål: • Skum ser ut som en masse små bobler som flyter som et lag på toppen av væsken.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, razgovarajte s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom
Norwegian Bokmål: Dersom du får inntrykk av at virkningen av dette legemidlet er for sterk eller for svak, så snakk med legen din, apotek eller sykepleier.
Croatian: • Ako je potrebno, upotrijebite čistu pamučnu vaticu i lagano pritisnite na područje injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Bruk om nødvendig en ren bomullsdott og trykk lett på injeksjonsstedet.
Croatian: Koliko puta mogu sigurno umetnuti iglu u čep bočice?
Norwegian Bokmål: Hvor mange ganger kan jeg stikke kanylen gjennom proppen?
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for at noe av legemidlet kan gå tapt.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes umiddelbart.
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted bør varieres daglig for å forhindre lipohypertrofi.
Croatian: Međutim, moguće je slučajno uvući zrak u štrcaljku što se treba ukloniti prije injiciranja.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mulig å utilsiktet trekke luft inn i sprøyten, og den må fjernes før injisering.
Croatian: Vrijednosti testova jetrene funkcije i klinički znakovi/simptomi
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåer og kliniske tegn/symptomer
Croatian: SOMAVERT sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Somavert inneholder natrium
Croatian: Praćenje IGF-1 u serumu
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
Croatian: Ako rezultati ovih testova pokažu odstupanja, liječnik će porazgovarati s Vama o mogućnostima liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis disse testresultatene er unormale, vil legen din diskutere behandlingsalternativer med deg.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti pegvisomantu tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk av pegvisomant under graviditet.
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg dersom noe har kommet i kontakt med hetteglassproppen ved et uhell?
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler til behandling av akromegali er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Croatian: Kada liječenje započne liječnik ili medicinska sestra pratit će Vam razine jetrenih enzima u krvi svakih 4-6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingen starter, vil legen eller sykepleieren din måle nivåene av leverenzymer i blodet ditt hver 4.- 6. uke i de første 6 månedene av Somavert-behandlingen.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: SOMAVERT se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to nužno potrebno (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Somavert skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke strengt nødvendig (se pkt.
Croatian: Statistički značajne razlike u odnosu na placebo (p<0,05) opažene su u vidu poboljšanja ukupnog broja bodova za simptome i znakove u svim doznim skupinama u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller fra placebo (p<0,05) ble observert ved forbedring i total tegn- og symptomscore for gruppene som fikk legemiddel sammenlignet med placebo.
Croatian: Kako mogu spriječiti pjenjenje lijeka?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg hindre at legemidlet danner skum?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Somavert
Croatian: Izvucite dozu
Norwegian Bokmål: Trekk ut dosen
Croatian: Normalne
Norwegian Bokmål: Normale
Croatian: Poremećaji oka bol u oku astenopija
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer smerter i øynene astenopi
Croatian: Opažen je nastanak hipertrofije na mjestu primjene injekcije, uključujući lipohipertrofiju.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hypertrofi på injeksjonsstedet har blitt observert, inkludert lipohypertrofi.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktička reakcija b,, anafilaktoidna reakcija
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetsreaksjoner anafylaktisk reaksjon b, anafylaktoid reaksjon
Croatian: Mjehuriće ili zračne džepove koji plutaju na površini tekućine treba istisnuti natrag u bočicu.
Norwegian Bokmål: Bobler eller luftrom som flyter på toppen av væsken må trykkes tilbake i hetteglasset.
Croatian: Zbrinite iglu i štrcaljku prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika te u skladu s lokalnim zdravstvenim i sigurnosnim zakonima.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen og sprøyten slik du har fått beskjed om av lege, sykepleier eller apotek og i samsvar med lokale helse- og sikkerhetsbestemmelser.
Croatian: • povišene vrijednost masnoća u krvi, pojačan apetit.
Norwegian Bokmål: • Økt fettinnhold i blodet, økt appetitt.
Croatian: Nemojte jako tresti, jer bi to moglo izazvati denaturaciju djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes kraftig, da det kan forårsake denaturering av virkestoffet.
Croatian: • Pustite da se područje injiciranja osuši.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet tørke.
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg om det er skum i hetteglasset?
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili radioterapiju i u kojih odgovarajuće liječenje analozima somatostatina nije normaliziralo koncentracije IGF-1 ili ga nisu podnosili.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne pasienter med akromegali, som har hatt utilstrekkelig respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og der egnet medisinsk behandling med somatostatinanaloger ikke normaliserte IGF-I-konsentrasjonene eller ikke var tolerert.
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Norwegian Bokmål: Dette trenger du
Croatian: Stvaranje niskog titra protutijela samo na hormon rasta opažen je u 16,9% bolesnika liječenih pegvisomantom.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
Croatian: Nakon ponovne primjene simptomi se nisu ponovili u svih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Symptomene vendte ikke tilbake hos alle pasientene etter re-administrering.
Croatian: Drugi lijekovi i SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Somavert
Croatian: Injekcija se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki ili bočici.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal ikke blandes i den samme sprøyten eller det samme hetteglasset som andre legemidler.
Croatian: • Izvadite pojedinačno pakiranje lijeka Somavert iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu na prirodan način na sigurnom mjestu.
Norwegian Bokmål: • Ta en enkeltpakning med Somavert ut av kjøleskapet og legg den på et sikkert sted inntil den er romtemperert.
Croatian: Stoga liječenje pegvisomantom ne treba pratiti niti prilagođavati na temelju serumskih koncentracija hormona rasta iskazanih u tim testovima.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Croatian: Potrebno je slijediti detaljne upute za postupak davanja injekcije koje se nalaze na kraju ove upute.
Norwegian Bokmål: Du må følge den detaljerte beskrivelsen av injeksjonsprosedyren som finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Croatian: Podaci prikupljeni tijekom dva dugoročna ispitivanja u 145 bolesnika koji su primali dnevne doze od 10 mg, 15 mg odnosno 20 mg pokazali su da su srednje vrijednosti (± SD) koncentracije pegvisomanta u serumu bile približno 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 odnosno 15600 ± 10300 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra 145 pasienter i to langtidsstudier som fikk daglige doser på 10, 15 eller 20 mg, viser gjennomsnittlige pegvisomantkonsentrasjoner i serum (±SD) på henholdsvis ca. 8800 ± 6300, 13200 ±8000 og 15600 ± 10300 nanogram/ml.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima većina nuspojava u bolesnika liječenih pegvisomantom (n=550) bila blage do umjerene jačine i ograničenog trajanja i nije zahtijevala prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene fra kliniske studier med pasienter behandlet med pegvisomant (n=550) var milde til moderate, av begrenset varighet og krevde ikke seponering av behandlingen.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt subkutan dosering av pegvisomant så man ingen linearitet ved økende doser på 10, 15 eller 20 mg.
Croatian: • Ako ste dijabetičar, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi količinu inzulina ili drugih lijekova koje uzimate.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har diabetes kan legen din behøve å justere mengden insulin eller andre legemidler som du bruker.
Croatian: • Potrebno je pratiti serumske koncentracije ALT-a i AST-a u razmacima od 4 do 6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT, odnosno u bilo koje vrijeme u bolesnika sa simptomima koji ukazuju na hepatitis.
Norwegian Bokmål: • Serumkonsentrasjoner av ALAT og ASAT bør monitoreres med 4 til 6 ukers intervaller de første 6 måneder av behandling med Somavert, eller når som helst hos pasienter som har symptomer på mulig hepatitt.
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; GGN = gornja granica normale.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase, ASAT = aspartattransaminase, ULN = Upper limit of normal (øvre normalgrense).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Somavert.
Croatian: Bubrežni klirens pegvisomanta je zanemariv i čini manje od 1% ukupnog tjelesnog klirensa.
Norwegian Bokmål: Renal clearance for pegvisomant er ubetydelig og står for mindre enn 1 % av total systemisk clearance.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave nastale u ≥10% bolesnika s akromegalijom liječenom pegvisomantom tijekom kliničkih ispitivanja bile su glavobolja u 25%, artralgija u 16% i proljev u 13%.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene under kliniske utprøvninger og som forekom hos ≥ 10 % av pasientene med akromegali som ble behandlet med pegvisomant, var hodepine 25 %, artralgi 16 % og diaré 13 %.