FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical trial with liraglutide as monotherapy, rates of hypoglycaemia reported with liraglutide were lower than rates reported for patients treated with active comparator (glimepiride).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med liraglutid som monoterapi var frekvensen av hypoglykemi lavere for liraglutid enn frekvensen rapportert for pasienter behandlet med aktiv komparator (glimepirid).
English: Acute pancreatitis
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt
English: The mean clearance following subcutaneous administration of a single dose liraglutide is approximately 1.2 l/h with an elimination half-life of approximately 13 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av en enkeltdose liraglutid er ca. 1,2 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
English: It also slows food passage through your stomach and can help prevent heart disease.
Norwegian Bokmål: Victoza gjør også at maten passerer langsommere gjennom magesekken og kan hjelpe med å forebygge hjertesykdom.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en analyse av populasjonsfarmakokinetikk som omfattet pasienter fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske grupper.
English: Furthermore, hypoglycaemia was common, and very common when liraglutide is used in combination with a sulfonylurea.
Norwegian Bokmål: I tillegg var hypoglykemi vanlig, og svært vanlig når liraglutid ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat.
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrasjon, se pkt.
English: A single dose administration of digoxin 1 mg with liraglutide resulted in a reduction of digoxin AUC by 16%; Cmax decreased by 31%.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av digoksin 1 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for digoksin på 16 %; Cmax ble redusert med 31 %.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulfonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater og insulin, spesielt når behandling med Victoza startes opp og insulin reduseres.
English: Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen for første gang vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den. På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
English: The GLP-1 receptor is the target for native GLP-1, an endogenous incretin hormone that potentiates glucose-dependent insulin secretion from the pancreatic beta cells.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukose-avhengig insulinutskillelse fra pankreatiske betaceller.
English: Non-cardiovascular death
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulær død
English: Victoza pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Norwegian Bokmål: Victoza penn er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler.
English: Substances added to Victoza may cause degradation of liraglutide.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Victoza kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
English: The study population included patients ≥65 years (n=4,329) and ≥75 years (n=836) and patients with mild (n=3,907), moderate (n=1,934) or severe (n=224) renal impairment.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte pasienter ≥65 år (n=4329) og ≥75 år (n=836) og pasienter med lett (n=3907), moderat (n=1934) eller alvorlig (n=224) nedsatt nyrefunksjon.
English: • Diarrhoea.
Norwegian Bokmål: • Diaré.
English: The exposure of liraglutide decreases with increasing body weight.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen reduseres med økende kroppsvekt.
English: Liraglutide stimulates insulin secretion in a glucosedependent manner.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinutskillelse på en glukoseavhengig måte.
English: When you first start using these medicines together, your doctor may tell you to lower the dose of the sulfonylurea or insulin.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke disse legemidlene sammen, vil kanskje legen be deg om å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulinet.
English: The small delay of gastric emptying with liraglutide may influence absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Norwegian Bokmål: Den lille forsinkelsen i magetømming som liraglutid medfører, kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
English: Patients treated with liraglutide had a significant decrease in body weight compared to that of patients treated with sitagliptin (-2.9 kg and -3.4 kg vs -1.0 kg, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med liraglutid hadde signifikant reduksjon i kroppsvekt sammenlignet med pasienter behandlet med sitagliptin (-2,9 kg og -3,4 kg versus -1,0 kg, p<0,0001).
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and insulin detemir when administering a single dose of insulin detemir 0.5 U/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert mellom liraglutid og insulin detemir ved administrering av en enkeltdose insulin detemir 0,5 E/kg til pasienter med type 2diabetes som var i steady state med liraglutid 1,8 mg.
English: You can select doses of 0.6 mg, 1.2 mg and 1.8 mg.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot diabetes som inneholder et av de følgende virkestoffene:
English: Clinical trials with liraglutide indicate improved beta-cell function based on measures such as the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-B) and the proinsulin to insulin ratio.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med liraglutid tyder på forbedret betacellefunksjon basert på målinger slik som homeostasemodellberegningen for betacellefunksjonen (HOMA-B) og forholdet mellom proinsulin og insulin.
English: Antibody formation has not been associated with reduced efficacy of liraglutide.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av liraglutid.
English: These trials included 3,978 exposed patients with type 2 diabetes mellitus (2,501 patients treated with liraglutide), 53.7% men and 46.3% women, 797 patients (508 treated with liraglutide) were ≥65 years of age and 113 patients (66 treated with liraglutide) were ≥75 years of age.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3978 behandlete pasienter med diabetes mellitus type 2 (2501 pasienter behandlet med liraglutid), 53,7 % menn og 46,3 % kvinner, 797 pasienter (508 behandlet med liraglutid) var ≥65 år og 113 pasienter (66 behandlet med liraglutid) var ≥75 år.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for liraglutide, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for liraglutid har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
English: When the pen is empty, carefully dispose of it without a needle attached.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, må den kastes forsvarlig uten påsatt nål.
English: Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26% in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min), and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis, respectively.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med lett (kreatininclearance 50-80 ml/min), moderat (30-50 ml/min) og alvorlig (<30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
English: Victoza should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes dersom preparatet ikke fremstår som klart og fargeløst eller nesten fargeløst.
English: When you have found the most convenient time of the day it is preferred that you inject Victoza around the same time of the day.
Norwegian Bokmål: Når du har funnet det best egnede tidspunktet på dagen, er det å foretrekke at du injiserer Victoza på omtrent samme klokkeslett hver dag.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
English: Some patients are expected to benefit from an increase in dose from 1.2 mg to 1.8 mg and based on clinical response, after at least one week, the dose can be increased to 1.8 mg to further improve glycaemic control.
Norwegian Bokmål: Etter minst én uke bør dosen økes til 1,2 mg. Noen pasienter forventes å ha fordel av en økt dose fra 1,2 mg til 1,8 mg, og basert på klinisk respons kan dosen økes etter minst én uke til 1,8 mg for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
English: There is no therapeutic experience in patients with end-stage renal disease, and Victoza is therefore not recommended for use in these patients (see sections 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling hos pasienter med terminal nyresykdom, og Victoza anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene (se pkt.
English: (p<0.001) vs active comparator, †Non-inferiority (p<0.0001) vs active comparator
Norwegian Bokmål: ***Overlegenhet (p<0,001) versus aktiv komparator, †Ikke-underlegenhet (p<0,0001) versus aktiv komparator
English: Hold the pen with the needle pointing up.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med nålen pekende oppover.
English: Based on adequate glycaemic control or tolerability, 30% of trial subjects remained on a dose of 0.6 mg, 17% escalated to a dose of 1.2 mg and 53% escalated to a dose of 1.8 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på adekvat glykemisk kontroll eller tolererbarhet, forble 30 % av studiepersonene på en dose på 0,6 mg, 17 % økte til en dose på 1,2 mg og 53 % økte til en dose på 1,8 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
English: The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal disorders, infections and infestations.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var gastrointestinale sykdommer, infeksiøse og parasittære sykdommer.
English: Mean weight change from baseline (kg)
Norwegian Bokmål: Gj.snitt vekt endring fra baseline (kg)
English: You may experience nausea, vomiting or diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
English: • Bronchitis
Norwegian Bokmål: • Bronkitt
English: On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for {virkestoffet/virkestoffene} mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder {virkestoffet/virkestoffene} er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
English: It is not known whether liraglutide is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om liraglutid går over i morsmelk.
English: Body weight loss was observed in both treatment arms (-4.3 kg with liraglutide and -3.7 kg with lixisenatide).
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvekt ble observert i begge behandlingsarmene (-4,3 kg med liraglutid og -3,7 kg med lixisenatid).
English: FAS: full analysis set
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett KI: konfidensintervall
English: Greater proportions of patients treated with liraglutide experienced transient nausea vs patients treated with sitagliptin (20.8% and 27.1% for liraglutide vs 4.6% for sitagliptin).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasienter behandlet med liraglutid opplevde forbigående kvalme versus pasienter behandlet med sitagliptin (20,8 % og 27,1 % for liraglutid versus 4,6 % for sitagliptin).
English: Oral contraceptives
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva
English: The most frequent adverse reactions leading to withdrawal for liraglutide-treated patients were nausea (2.8% of patients) and vomiting (1.5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene av liraglutid som førte til avbrudd, var kvalme (2,8 % av pasientene) og oppkast (1,5 %).
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials, the long-term cardiovascular outcome trial (LEADER) and spontaneous (post-marketing) reports
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i langtids kontrollerte fase 3a-studier, i den langtids kardiovaskulære endepunktsstudien (LEADER) og spontanrapporterte (etter markedsføring) bivirkninger
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av anafylaktiske reaksjoner med tilleggssymptomer som hypotensjon, palpitasjoner, dyspné og ødem er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
English: Serious side effects
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
English: Keep the needle pointing up and press the dose button until 0 mg lines up with the pointer.
Norwegian Bokmål: Hold nålen pekende oppover, og press inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
English: Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (-0.73% for liraglutide vs -0.40% for comparator) and body weight (-3.03 vs 0.72 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid resulterte i statistisk signifikant større reduksjon av HbA1c (-0,73 % for liraglutid versus -0,40 % for komparator) og kroppsvekt (-3,03 versus 0,72 kg).
English: The risk of hypoglycaemia is low with combined use of basal insulin and liraglutide (1.0 events per patient year, see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi er lav ved kombinasjonsbehandling med basalinsulin og liraglutid (1,0 tilfeller per pasientår, se pkt.
English: • Painful or swollen tummy (abdomen)
Norwegian Bokmål: • Smertefull eller oppsvulmet mage (buk)
English: The rate of hypoglycaemic episodes (per patient year of exposure) was statistically significantly lower when adding liraglutide compared to adding a single dose of insulin aspart (1.0 vs 8.15; ratio: 0.13; 95% CI: 0.08 to 0.21).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoglykemiske episoder (per pasientår med eksponering) var statistisk signifikant lavere med liraglutid i tillegg, sammenlignet med tillegg av en enkelt dose insulin aspart (1,0 versus 8,15, ratio: 0,13, 95 % KI: 0,08 til 0,21).
English: Victoza contains the active substance liraglutide.
Norwegian Bokmål: Victoza inneholder virkestoffet liraglutid.
English: Cardiovascular death
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død
English: Other medicines and Victoza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Victoza
English: You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30˚C or in a refrigerator (2˚C8˚C), away from the freezer compartment.
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) og oppbevart vekk fra fryseseksjonen.
English: If pancreatitis is suspected, liraglutide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, liraglutide should not be restarted (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør liraglutid seponeres; dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med liraglutid ikke gjenopptas (se pkt.
English: Allergic reactions including urticaria, rash and pruritus have been reported from marketed use of Victoza.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert urtikaria, hudutslett og kløe er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en farmakokinetikk-studie med friske personer og dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikk på pasienter (18 til 80 år).
English: Nasopharyngitis Bronchitis
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Bronkitt
English: Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
Norwegian Bokmål: Beregnet maksimal liraglutidkonsentrasjon var 9,4 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 73 kg) for en subkutan enkeltdose med liraglutid 0,6 mg. Ved 1,8 mg liraglutid ble gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) ca. 34 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 76 kg).
English: Increased lipase*
Norwegian Bokmål: Økt lipase* Økt amylase*
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Norwegian Bokmål: Liraglutid i kombinasjon med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin medførte at en statistisk signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c≤6,5 % etter 26 uker sammenlignet med pasienter som fikk disse legemidlene alene.
English: You may get hypoglycaemia (low blood sugar) when using Victoza together with a sulfonylurea or insulin, as sulfonylureas and insulin increase the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Du kan få hypoglykemi (lavt blodsukker) hvis du bruker Victoza sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin, fordi sulfonylureapreparater og insulin øker risikoen for hypoglykemi.
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen episoder med alvorlig hypoglykemi i studien med liraglutid brukt som monoterapi.
English: The signs include stomach ache, nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer magesmerte, kvalme og oppkast.
English: - The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol og vann til injeksjonsvæsker.
English: In the LEADER trial, the frequency of cholelithiasis and cholecystitis was 1.5% and 1.1% for liraglutide and 1.1% and 0.7% for placebo, respectively (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av gallesten og kolecystitt henholdsvis 1,5 % og 1,1 % for liraglutid og 1,1 % og 0,7 % for placebo (se pkt.
English: Severe hypoglycaemia has primarily been observed when combined with a sulfonylurea.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi er primært blitt observert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat.
English: Victoza contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Victoza inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
English: No severe hypoglycaemic episodes occurred in the liraglutide treatment group.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen alvorlige hypoglykemiske episoder i behandlingsgruppen som fikk liraglutid.
English: >5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl) 0-2 IUa ≥6.7 mmol/l (≥120 mg/dl)
Norwegian Bokmål: >5,5 og <6,7 mmol/l (>100 og <120 mg/dl)
English: Guideline for titration of insulin glargine
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for titrering av insulin glargin
English: Post-hoc analysis of serious major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke) from all intermediate and long-term phase 2 and 3 trials (ranging from 26 and up to 100 weeks duration) including 5,607 patients (3,651 exposed to liraglutide), showed no increase in cardiovascular risk (incidence ratio of 0.75 (95% CI 0.35; 1.63)) for liraglutide versus all comparators.
Norwegian Bokmål: Post hoc-analyse av alvorlige kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag) fra alle fase 2- og fase 3-studier med middels og lang varighet (fra 26 uker og opp til 100 uker) som omfattet 5607 pasienter (3651 eksponert for liraglutid), viste ingen økning i kardiovaskulær risiko (insidensratio på 0,75 (95 % KI 0,35; 1,63) for liraglutid versus alle komparatorer.
English: Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av akutt pankreatitt (< 0,2 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3studier med Victoza.
English: Therefore, no dose adjustment of atorvastatin is required when given with liraglutide.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
English: Few cases of cholelithiasis (0.4%) and cholecystitis (0.1%) have been reported during long-term, controlled phase 3a clinical trials with liraglutide.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av gallesten (0,4 %) og kolecystitt (0,1 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3a-studier med liraglutid.
English: • Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator).
Norwegian Bokmål: • Andel pasienter som oppnådde reduksjoner i HbA1c Liraglutid alene resulterte i en statistisk signifikant større andel av pasienter som oppnådde HbA1c ≤ 6,5 % etter 52 uker sammenlignet med pasienter som fikk glimepirid (37,6 % for 1,8 mg og 28,0 % for 1,2 mg versus 16,2 % for komparator).
English: Increased amylase* * From controlled phase 3b and 4 clinical trials only where they were measured.
Norwegian Bokmål: * Fra klinisk kontrollerte fase 3b- og fase 4-studier, og kun der hvor det ble foretatt enzymmåling.
English: In the LEADER trial, severe hypoglycaemic episodes were reported at a lower rate with liraglutide vs placebo (1.0 vs 1.5 events per 100 patient years; estimated rate ratio 0.69 [0.51 to 0.93]) (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien ble det rapportert lavere frekvens av alvorlige hypoglykemiske episoder med liraglutid versus placebo (1,0 versus 1,5 hendelser per 100 pasientår; estimert frekvensratio 0,69 [0,51 til 0,93]) (se pkt.
English: Non-clinical studies have shown a treatment-related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
English: Self-measured FPG
Norwegian Bokmål: Egenmålt fastende plasmaglukose (FPG)
English: The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler.
English: • Glycaemic control
Norwegian Bokmål: • Glykemisk kontroll