FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugo ispitivanje faze 3 (FACETS) bilo je 6-mjesečno randomizirano, dvostruko slijepo i placebom kontrolirano ispitivanje (tijekom 6. mjeseca) s 18-mjesečnim otvorenim razdobljem radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Galafold u 50 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji nisu prethodno primali ERT ili koji su prethodno primali ERT i prekinuli su terapiju na najmanje šest mjeseci te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT).
Estonian: Teine III faasi uuring (FACETS) oli 6-kuuline randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring (kuni 6. kuu lõpuni), millele järgnes 18-kuuline avatud periood, et hinnata Galafoldi ohutust ja efektiivsust 50 Fabry tõvega mees- ja naispatsiendil, kes ei olnud varem ensüümasendusravi saanud või olid varem seda ravi saanud, aga ravi oli lõppenud vähemalt 6 kuud tagasi, ning kellel olid ravile alluvad mutatsioonid (ensüümasendusravi mittesaanute uuring).
Croatian: Primjena lijeka Galafold ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Estonian: Galafoldi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Croatian: Pretrage povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi povećana težina
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi suurenenud sisaldus veres Kehakaalu tõus
Croatian: U ispitivanju embrio-fetalne toksičnosti u kunića, nalazi koji uključuju embrio-fetalnu smrt, smanjenje srednje fetalne težine, usporenu osifikaciju i blago povećanu incidenciju malih koštanih abnormalnosti primijećeni su samo u dozama povezanima s toksičnošću za majku.
Estonian: Küülikute embrüo- ja fetotoksilisuse uuringu leiud, sealhulgas embrüo või loote surm, loote keskmise kehakaalu langus, hilinenud luustumine ja luustiku väheoluliste väärarendite veidi suurem esinemissagedus ilmnesid ainult emasloomale toksiliste annustega.
Croatian: Stoga se smanjena aktivnost enzima -Gal A povezuje s progresivnim nakupljanjem supstrata u podložnim organima i tkivima što dovodi do morbiditeta i mortaliteta povezanih s Fabryjevom bolešću.
Estonian: Seega on -Gal A vähenenud aktiivsus seotud substraadi progresseeruva kuhjumisega vastuvõtlikesse elunditesse ja kudedesse, mis viib Fabry tõvega seotud haigestumuse ja suremuseni.
Croatian: Prvog dana uzimanja lijeka iz nove blister kartice zabilježite datum na kartici.
Estonian: Märkige esimesel päeval uuest blisterümbrisest ravimit võttes blisterümbrisele ravi alguskuupäev.
Croatian: • trnci u udovima (parestezija)
Estonian: • Torkimistunne jäsemetes (paresteesia)
Croatian: c.A1C ili c.A1T
Estonian: c.A1C või c.A1T
Croatian: c.1018T>C ili c.1018T>A c.T1018C ili c.T1018A
Estonian: c.1018T>C või c.1018T>A c.T1018C või c.T1018A
Croatian: Još nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost u žena.
Estonian: Naiste viljakus Veel ei ole teada, kas see ravim mõjutab naiste viljakust.
Croatian: (epistaksa)
Estonian: (epistaksis)
Croatian: Supstrat bolesti
Estonian: Väsimus Valu
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg C]-migalastatklorida pokazalo je da je otprilike 77 % radioaktivno označene doze pronađeno u urinu od kojih je 55% bilo izlučeno kao neizmijenjeni migalastat, a 4 % kao kombinirani metaboliti M1, M2 i M3. Otprilike 5 % ukupne radioaktivnosti uzorka bilo je od nedodijeljenih komponenata.
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et ligikaudu 77% radiomärgistatud annusest leiti uriinist, sellest 55% eritus migalastaadina muutumatul kujul ja 4% kokku metaboliitide M1, M2 ja M3-na.
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze otopine migalastatklorida od 150 mg, vrijeme do postizanja maksimalnih koncentracija u plazmi iznosilo je otprilike 3 sata.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset 150 mg migalastaatvesinikkloriidi lahuse annust saabus tippkontsentratsioon plasmas ligikaudu kolme tunni pärast.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost (AUC) za jednokratnu oralnu dozu migalastatklorida od 150 mg ili jednokratnu intravensku infuziju od 150 mg u trajanju od 2 sata iznosila je otprilike 75 %.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi ühekordse suukaudse 150 mg annuse manustamisel või ühekordse 150 mg intravenoosse infusiooni manustamisel kahe tunni jooksul oli absoluutne biosaadavus (AUC) ligikaudu 75%.
Croatian: Srednja vrijednost duljine izloženosti dozi lijeka Galafold od 123 mg (koja se nalazi na tržištu) svakog drugog dana u bolesnika koji su završili ispitivanje AT1001-041 bila je 3,57 (±1,23) godina (n = 85).
Estonian: Turustatava Galafold 123 mg annust ülepäeva saanud patsiendid olid uuringu AT1001-041 lõpetamisel kasutanud ravimit keskmiselt 3,57 (±1,23) aastat (n = 85).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala placebo u 1. fazi te koji su prešli na Galafold u 6. mjesecu (2.faza) također su pokazali statistički značajno smanjenje inkluzija GL-3 u intersticijskim kapilarama u 12. mjesecu (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Estonian: 1. etapis platseeborühma randomiseeritud patsientidel, kes viidi 6. kuul üle Galafoldile (2. etapp), täheldati 12. kuul samuti statistiliselt olulist GL-3 inklusioonide vähenemist neerude interstitsiaalsetes kapillaarides (-0,33 ±0,15; -58%) (p = 0,014).
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne uzimajte ovaj lijek dok se ne savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Jednom kada je u lizosomima, odvajanje migalastata obnavlja aktivnost enzima -Gal A, što dovodi do katabolizma supstrata GL-3 i srodnih supstrata.
Estonian: Lüsosoomides taastab migalastaadi dissotsiatsioon -Gal A aktiivsuse, mille tulemusel toimub GL-3 ja seotud substraatide katabolism.
Croatian: Prvo ispitivanje faze 3 (ATTRACT) bilo je randomizirano otvoreno ispitivanje s aktivnim usporednim lijekom kojim su ocijenjene djelotvornost i sigurnost lijeka Galafold u usporedbi s enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT, engl. enzyme replacement therapy) (agalzidaza beta, agalzidaza alfa) u 52 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji su primali ERT prije pridruživanja ispitivanju te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji su prethodno primali ERT).
Estonian: Esimene III faasi uuring (ATTRACT) oli randomiseeritud avatud võrdlusravimiga uuring, milles hinnati Galafoldi efektiivsust ja ohutust võrreldes ensüümasendusraviga (beeta-agalsidaas, alfa-agalsidaas) 52 Fabry tõvega mees- ja naispatsiendil, kes olid enne uuringus osalemist saanud ensüümasendusravi ja kellel olid ravile alluvad mutatsioonid (ensüümasendusravi saanute uuring).
Croatian: Slični nalazi primijećeni su u pretkliničkoj fazi nakon liječenja drugim iminošećerima (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Prekliiniliselt on pärast ravi teiste iminosahhariididega kirjeldatud samasuguseid leide (vt lõik 5.3).
Croatian: Ako je propustio dozu za cijeli jedan dan, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu lijeka Galafold samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Estonian: Kui päevane annus on täiesti vahele jäänud, võib patsient võtta vahelejäänud Galafoldi annuse vaid sel juhul, kui annuse võtmise tavalisest kellaajast on möödunud vähem kui 12 tundi.
Croatian: Starija populacija Nije potrebna prilagodba doze na temelju dobi (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Eakad Vanuse järgi annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike tijekom početnog 6
Estonian: Esialgse 6-kuulise platseebokontrolliga perioodi kestel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Croatian: Svi bolesnici primili su preporučenu dozu lijeka Galafold od 123 mg svaki drugi dan.
Estonian: Kõik patsiendid said Galafoldi ülepäeviti soovitatavas annuses ehk 123 mg.
Croatian: Tablica 1.: Nuspojave lijeka Galafold zabilježene u kliničkim ispitivanjima Klasifikacija organskih sustava
Estonian: Galafoldi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Croatian: Nije poznato luči li se Galafold u majčino mlijeko u ljudi.
Estonian: Ei ole teada, kas Galafold eritub inimese rinnapiima.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, bolesnik treba nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, peab patsient jätkama Galafoldi võtmist annustamise järgmisel ettenähtud päeval ja kellaajal ülepäeva annustamise ajakava järgi.
Croatian: Uzimajte kapsule na neparne dane i bušite perforirane krugove na parne dane do (uključujući) 28. dana.
Estonian: Kuni (ja kaasa arvatud) 28. päevani toimige vaheldumisi: võtke paaritu arvuga päevadel kapsel ja paarisarvuga päevadel suruge välja perforeeritud valged ringid.
Croatian: Progutajte cijelu kapsulu.
Estonian: Neelake kapsel tervelt alla.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, trebate nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, peate jätkama Galafoldi võtmist annustamise järgmisel ettenähtud päeval ja kellaajal teie ülepäevase annustamise ajakava järgi.
Croatian: Neklinička ispitivanja ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja jednokratne doze i ponovljenih doza, uz iznimku prolazne i potpuno reverzibilne neplodnosti u mužjaka štakora povezane s liječenjem migalastatom.
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Croatian: PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE/PCTFE/alumiinium) Pakendis on 14 kapslit.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Galafold se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: Galafoldi ei soovitata fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Estonian: Galafoldi ei tohi võtta kaks päeva järjest.
Croatian: Ovojnica kapsule Želatina
Estonian: Kapsli kest Želatiin
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Galafold nije ispitivan u bolesnika s Fabryjevom bolešću koji imaju GFR manji od 30 ml/min/1,73 m U ispitivanju koje je uključivalo davanje jedne doze Galafolda u ispitanika koji nisu imali Fabryjevu bolest s različitim stupnjevima bubrežne insuficijencije, izloženosti su se povećale 4,3 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Estonian: Galafoldi ei ole uuritud Fabry tõvega patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2. Galafoldi üksikannuste uuringus Fabry tõveta uuritavatel, kellel oli erineva raskusastmega neerupuudulikkus, suurenes raske neerukahjustusega osalejatel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ekspositsioon 4,3 korda.
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene od početne vrijednosti eGFRCKD-EPI u bolesnika liječenih lijekom Galafold u trajanju od 30 mjeseci bila je -1,72 mL/min/1,73 m
Estonian: Keskmine eGFRCKD-EPI aastane muutus algtasemega võrreldes oli Galafoldiga 30 kuud ravitud patsientidel -1,72 ml/min/1,73 m
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom.
Estonian: Galafold ei ole ette nähtud ensüümasendusraviga samal ajal kasutamiseks.
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Croatian: c.G611A ili G612A
Estonian: c.G611A või G612A
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi Galafoldiga oli ensüümasendusravi saanute rühmas LVMI statistiliselt oluliselt vähenenud (p < 0,05).
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati Vaše stanje i provjeravati djeluje li lijek svakih 6 mjeseci tijekom terapije lijekom Galafold.
Estonian: Kui te võtate Galafoldi, hindab arst iga kuue kuu tagant teie seisundit ja seda, kas ravim toimib.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus ja avatud jätku-uuringus jäi kuni 5 aastat kestnud Galafoldi-ravi ajal neerufunktsioon stabiilseks.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Estonian: Patsiendi hinnang ravitulemusele - seedetrakti sümptomite hindamisskaala Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus näitas seedetrakti sümptomite hindamisskaala, et patsientidel, kellel esinesid uuringu alguses seedetrakti sümptomid, kaasnes Galafoldi-raviga kõhulahtisuse ja refluksi sümptomite statistiliselt oluline (p < 0,05) paranemine algväärtusest kuni 6. kuuni võrreldes platseeboga.
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Croatian: Promjena slijeda u proteinu c.1A>C ili c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid veidi tõusid, kuid jäid väikeseks ravile alluva mutatsiooniga patsientidel, keda raviti Galafoldiga kogu uuringu 30 kuu jooksul.
Croatian: • bolni ukočeni vrat (tortikolis)
Estonian: • Valulik kaela jäikus
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Estonian: c.A504C või c.A504T
Croatian: Kompozitni klinički ishod
Estonian: Kliinilised liittulemused
Croatian: c.G140A ili G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Galafold ei ole näidustatud kasutamiseks ravile allumatute mutatsioonidega patsientidel (vt lõik 5.1).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Croatian: Tinta za označavanje šelak crni željezov oksid kalijev hidroksid
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Croatian: Tvrda kapsula veličine 2 (6,4 x 18,0 mm) s neprozirnom plavom kapicom i neprozirnim bijelim tijelom s oznakom „A1001" ispisanom crnom bojom koja sadrži prašak bijele do svijetlosmeđe boje.
Estonian: Läbipaistmatu sinise kapslikaane ja läbipaistmatu valge kapslikehaga kõvakapsel suurusega nr 2 (6,4 × 18,0 mm), mis sisaldab valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Croatian: c.C207A ili c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
Croatian: Izloženost migalastatu u plazmi (AUC0-∞) i Cmax pokazali su povećanje proporcionalno dozi pri oralnim dozama migalastatklorida od 50 mg do 1250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Estonian: II faasi farmakodünaamikauuringutes suurenes üldiselt Galafoldiga ravimise tulemusel enamikul patsientidest endogeense α-Gal A aktiivsus leukotsüütides, samuti nahas ja neerudes.
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Galafold u trudnica.
Estonian: Galafoldi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Estonian: Veel ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Croatian: c.C159G ili c.C159A
Estonian: c.C159G või c.C159A
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Estonian: c.T139C või c.T139A
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Galafold (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: c.139T>C ili c.139T>A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Croatian: c.G639A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Croatian: Galafold se mora uzimati svakog drugog dana u isto doba dana kako bi se osiguralo da bolesnik ima optimalnu korist od lijeka.
Estonian: Galafoldi optimaalselt kasuliku toime tagamiseks tuleb patsiendil seda võtta ülepäeviti ühel ja samal kellaajal.
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Estonian: c.G284A või c.G285A
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Croatian: Fabryjeva bolest je progresivni X-vezani poremećaj nakupljanja u lizosomima koji se javlja u muškaraca i žena.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Estonian: c.G103C või c.G103A
Croatian: c.801G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor bol
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
Croatian: c.C279G ili c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Croatian: Kvalitativna smanjenja razina GL-3 primijećena su u više vrsta bubrežnih stanica: podocitima, mezangijalnim stanicama, glomerularnim endotelnim stanicama, tijekom 12 mjeseci liječenja lijekom Galafold.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Estonian: Galafoldile allumatud mutatsioonid on loetletud allpool tabelis 3.
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Croatian: c.T881G ili c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Croatian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Estonian: g.941_5845del p.?
Croatian: • nedostatak zraka
Estonian: • Õhupuudus (düspnoe)
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Croatian: c.G734A ili c.G735A
Estonian: c.G734A või c.G735A
Croatian: c.C233G ili c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
Estonian: Galafoldile alluvad ja allumatud GLA mutatsioonid on loetletud allpool, vastavalt tabelis 2 ja tabelis 3.
Croatian: Migalastat nije imao učinka na plodnost u ženki štakora.
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Croatian: c.639G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Croatian: c.G242A ili c.G243A
Estonian: c.G242A või c.G243A
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Croatian: c.C525G ili c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Croatian: c.G131A ili c.G132A
Estonian: c.G131A või c.G132A