FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pifeltro • Svarbu, kad nepraleistumėte šio vaisto dozių vartojimo.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ emtricitabinas tenofoviras alafenamidas
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Lithuanian: ledipasviras + sofosbuviras (90 mg ledipasviro SD + 400 mg sofosbuviro SD, doravirinas 100 mg SD)
English: Doravirine should not be coadministered with medicinal products that are strong CYP3A enzyme inducers as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of doravirine (see sections 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Doravirino negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A fermento induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti doravirino veiksmingumas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
English: Effects of doravirine on other medicinal products
Lithuanian: Doravirino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: • inflammation of the skin due to allergy, redness on the cheeks, nose, chin or forehead, bumps or pimples on the face
Lithuanian: • alergijos sukeltas odos uždegimas, skruostų, nosies, smakro ar kaktos sričių odos paraudimas,
English: Co-administration with medicinal products that are strong cytochrome P450 CYP3A enzyme inducers is contraindicated as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of Pifeltro (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 CYP3A fermentų induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti Pifeltro veiksmingumas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to DOR/3TC/TDF was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą DOR/3TC/TDF veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ abakaviras
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, doravirino dozės koreguoti nereikia.
English: Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
English: Pifeltro 100 mg film-coated tablets doravirine
Lithuanian: Pifeltro 100 mg plėvele dengtos tabletės doravirinum
English: DOR/3TC/TDF Once Daily ISG
Lithuanian: DOR/3TC/TDF kartą per parą GKIG
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Lithuanian: Integrazės grandinės pernašos inhibitoriai dolutegraviras (50 mg QD, doravirinas 200 mg QD)
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine emtricitabine
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu emtricitabinas
English: What Pifeltro is used for
Lithuanian: Kam Pifeltro vartojamas
English: Excretion of unchanged medicinal product via urinary excretion is minor.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato su šlapimu išsiskiria mažai.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of doravirine.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg doravirino.
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas (CYP3A slopinimas) ↔ elvitegraviras
English:  doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
English: Doravirine 25 mg
Lithuanian: Doravirinas 25 mg
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu
English: Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Lithuanian: Nustatytos atsparumą sukeliančios AT aminorūgščių substitucijos (pakeitimai) buvo tokios: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ir Y318F.
English: • constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distension),
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, diskomforto pojūtis pilve, išpūstas pilvas (pilvo pūtimas), nevirškinimas,
English: How to take Pifeltro
Lithuanian: Kaip laikyti Pifeltro
English: Doravirine 200 mg
Lithuanian: Doravirinas 200 mg
English: The following de novo resistance was seen in the resistance analysis subset (subjects with HIV-1 RNA greater than 400 copies per mL at virologic failure or early study discontinuation and having resistance data).
Lithuanian: Atsparumo analizės pogrupyje (jį sudarė tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR daugiau kaip 400 kopijų/ml, kai nepasireiškė virusologinio atsako arba pacientas anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą tyrime, ir kuriems turimi atsparumo duomenys) buvo nustatytas toliau nurodytas naujai pasireiškęs atsparumas.
English: Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/ etinilestradiolis
English: Biotransformation Based on in vitro data, doravirine is primarily metabolized by CYP3A.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
English: Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD)
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai antacidiniai vaistiniai preparatai (aliuminio ir magnio hidroksido geriamoji suspensija) (20 ml SD, doravirinas 100 mg SD)
English: Doravirine 100 mg
Lithuanian: Doravirinas 100 mg
English: •bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
Lithuanian: •dabrafenibo(odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A slopinimas)
English: If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart).
Lithuanian: Jeigu doravirino skiriama kartu su rifabutinu, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą dozės (vartojamų maždaug kas 12 valandų).
English: Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti per burną, kartą per parą valgio metu ar nevalgius, o tabletę reikia nuryti nepažeistą (žr.
English: Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Lithuanian: Tikėtina: ↔ rozuvastatinas ↔ simvastatinas
English: How to store Pifeltro
Lithuanian: Kaip vartoti Pifeltro
English: The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1 infected subjects.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės buvo ištirtos sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
English: Doravirine 50 mg
Lithuanian: Doravirinas 50 mg
English: Uncommon disturbance in attention, memory impairment, paraesthesia, hypertonia, poor quality sleep
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, pablogėjusi miego kokybė
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Lithuanian:  dolutegraviras AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP slopinimas)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ raltegraviras ritonaviru
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: DRV + r + 2 NRTIs (383)
Lithuanian: DRV+r + 2 NATI
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with doravirine used in combination with other antiretrovirals
Lithuanian: Su doravirino vartojimu derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
English: Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas ↓ takrolimuzas, sirolimuzas (CYP3A indukcija)
English: Subjects were randomized to either switch to DOR/3TC/TDF at baseline [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)].
Lithuanian: Tiriamieji asmenys atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir vieniems gydymas į DOR/3TC/TDF buvo pakeistas jau nuo tyrimo pradžios [N = 447, Gydymo keitimo iškart grupė (GKIG)], o kitiems buvo tęsiamas gydymas pradine schema iki 24-osios savaitės ir tuomet gydymas buvo keičiamas į DOR/3TC/TDF [N = 223, Gydymo keitimo vėliau grupė (GKVG)].
English: • trouble concentrating, memory problems, tingling of hands and feet, stiff muscles, poor quality sleep
Lithuanian: • dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, dilgčiojimo pojūtis plaštakose ir pėdose, raumenų sustingimas, pablogėjusi miego kokybė;
English: When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Lithuanian: Doravirino skiriant kartu su rifabutinu, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą (šias dozes reikia vartoti maždaug kas 12 valandų) (žr.
English: Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retas ūminė inkstų pažaida, inkstų funkcijos sutrikimas, šlapimo takų akmenligė, inkstų akmenligė Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas nuovargis
English: Table 1: Interactions of doravirine with other medicinal products
Lithuanian: Doravirino sąveika su kitais vaistiniais preparatais
English: Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone
Lithuanian: Tikėtina: ↔ buprenorfinas ↔ naloksonas
English: Antipsychotics thioridazine
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistiniai preparatai tioridazinas
English: If co-administration cannot be avoided, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu. Jeigu vartojimo kartu išvengti negalima, reikia vartoti po vieną doravirino tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
Lithuanian:  lamivudinas AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
English: There are some medicines you must not take with Pifeltro.
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Pifeltrovartoti draudžiama.
English: No dose adjustment of doravirine is needed in elderly patients (see section 5.2).
Lithuanian: Senyvi asmenys Senyviems pacientams doravirino dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Lithuanian: Farmakokinetiką skatinantys vaistiniai preparatai ritonaviras (100 mg BID, doravirinas 50 mg SD)
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai tenofoviro dizoproksilis (245 mg QD,
English: Antidiabetics metformin (1000 mg SD, doravirine 100 mg QD)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto metforminas (1000 mg SD, doravirinas 100 mg QD)
English: Expected:  doravirine glecaprevir, pibrentasvir
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas glekapreviras, pibrentasviras Sąveika netirta.
English: Based on administration of an IV microdose, the volume of distribution of doravirine is 60.5 L. Doravirine is approximately 76 % bound to plasma proteins.
Lithuanian: Maždaug 76 % doravirino prisijungia prie plazmos baltymų.
English: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551)
English: No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ maravirokas
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ enfuvirtidas maravirokas
English: Table 6: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo veiksmingumo rodikliai (Momentinis vertinimo pobūdis)
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,00 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 0,98 (0,88; 1,09)
English: Uncommon nightmare, depression 2, anxiety 3, irritability, confusional state, suicidal ideation
Lithuanian: 3, dirglumas, sumišimo būklė, mintys apie savižudybę
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas (CYP3A4 slopinimas)
English: Uncommon asthenia, malaise
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija
English: Expected: ↔ lisinopril
Lithuanian: Tikėtina: ↔ lizinoprilis
English: Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke ir buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 0,80 (0,63; 1,03)
English: Baseline CD4 cell count was carried forward for subjects who discontinued assigned therapy due to lack of efficacy.
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims, kurie nutraukė paskirtą gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo, buvo vertinami pradiniai CD4 ląstelių kiekio duomenys.
English: Table 5: Efficacy response at week 24 (Snapshot approach)
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai po 24 savaičių (Momentinio vertinimo pobūdis)
English: Interactions table
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos lentelė
English: abacavir
Lithuanian: abakaviras
English: Refill your prescription or talk to your doctor before it is all gone.
Lithuanian: Prieš pabaigiant jį vartoti, kreipkitės į gydytoją, kad išrašytų naują receptą.
English: • feeling tired
Lithuanian: • nuovargio jausmas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Lithuanian: Retas alerginis dermatitas, rožinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas mialgija, artralgija
English: cobicistat
Lithuanian: kobicistatas
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal pain vomiting
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas pykinimas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne, pilvo skausmas
English: Mutagenesis Doravirine was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays.
Lithuanian: In vitro ar in vivo atliktų tyrimų rinkinio duomenimis, doravirinas nebuvo genotoksiškas.
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Lithuanian: Į II dalį papildomai atsitiktine tvarka buvo įtraukta pacientų, kuriems buvo skiriama 100 mg doravirino dozė arba EFV, kiekvieno iš šių vaistinių preparatų skiriant derinyje su FTC/TDF.
English: Renal excretion of doravirine is minor.
Lithuanian: Doravirino per inkstus išsiskiria mažai.
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Infections and infestations Rare rash pustular
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis išbėrimas
English: Protease Inhibitors ritonavir
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI)
English: indigestion, soft stools, stomach spasms
Lithuanian: minkštos išmatos, skrandžio spazmai;
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, vomiting, wind (flatulence)
Lithuanian: • pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, dujų susikaupimas žarnyne;
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Lithuanian: Nevartokite Pifeltro, jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Pifeltro pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: • muscle pain, joint pain
Lithuanian: • raumenų skausmas, sąnarių skausmas;
English: Expected:  doravirine (inhibition of CYP3A)
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas (CYP3A slopinimas)
English: Nervous system disorders Common headache, dizziness, somnolence
Lithuanian: Dažnas galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Lithuanian: sofosbuviras/velpatasviras Sąveika netirta.
English: rifabutin (300 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu rifabutinas (300 mg QD, doravirinas 100 mg SD)
English: Black or African American White
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Baltaodžiai
English: Time (Month)
Lithuanian: Laikas (mėnuo)
English: 50 to < 65
Lithuanian: nuo 50 iki <65
English: Minimum, maximum
Lithuanian: Minimali vertė, maksimali vertė
English: These can include:
Lithuanian: Tai gali būti:
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Lithuanian: Tolesnę skirtą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Lithuanian: Talzenna galite vartoti su maistu arba tarp valgymų.
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Lithuanian: Talzenna gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: 90537 Feucht Germany
Lithuanian: 90537 Feucht Vokietija
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Lithuanian: Žemiau žiūrėkite skyrių „Vyrų ir moterų kontracepcija“.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, galinčių rodyti rimtą kraujo sutrikimą:
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Lithuanian: Rekomenduojamo dozės mažinimo schema pateikta 1 lentelėje.
English: Other medicines and Talzenna
Lithuanian: Kiti vaistai ir Talzenna
English: Objective response by investigatord,e
Lithuanian: Objektyvusis atsakas tyrėjo vertinimu d,e
English: Median (IQR), months
Lithuanian: Mediana (ItK), mėnesiais
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų, kaip Talzenna veikia arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės apsvaigę, silpni arba pavargę (tai labai dažnas šalutinis Talzenna poveikis), turite nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų.
English: Talzenna with food and drink
Lithuanian: Talzenna vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto dėžutę ir šį pakuotės lapelį, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Lithuanian: Pagal dažnį poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥1/10) ir dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10).
English: Overall survival (interim analysis)c
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (tarpinė analizė)
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Lithuanian: Todėl vėžinės ląstelės nebegali atsigauti ir žūva.
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Lithuanian: BI tarpinė analizė atlikta pasireiškus 51 % visų planuotų įvykių.
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Talzenna neskirtas vaikams arba paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
English: Number of patients at risk
Lithuanian: Rizikos grupės pacientai
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti, kol ima progresuoti liga arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako rodiklis (OAR), bendrasis išgyvenamumas (BI), saugumas ir FK.
English: Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you.
Lithuanian: Pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu apie pastojimo kontrolės metodus, kurie gali Jums tikti.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Lithuanian: Jeigu pacientas vemia arba praleidžia dozę, papildomos dozės vartoti negalima.
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana buvo 5,4 mėn. (diapazonas: 0,03-61,1).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
English: The effect of food
Lithuanian: Maisto poveikis
English: Talk to your doctor if you get any other side effects.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį kitą šalutinį poveikį.
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Lithuanian: Vartodami Talzenna nevartokite maisto papildų su kurkuminu, nes jis gali padidinti Talzenna šalutinį poveikį.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplaziniai vaistai, ATC kodas - L01XX60
English: Haemoglobin < 8 g/dL
Lithuanian: Hemoglobinas <8 g/dl
English: Hormone receptor-positive (ER positive or
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiama (ER teigiama arba PgR teigiama)
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Lithuanian: Vartojant talazoparibą 1-ojo laipsnio buvo 21 %, o 2-ojo laipsnio - 2 %.
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nustojus vartoti Talzenna Nenustokite vartoti Talzenna, kol nenurodys gydytojas.