FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 25 mg/ml Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Dutch: Niet van toepassing
Bulgarian: Флакон от Не е приложимо
Dutch: 1 flacon
Bulgarian: Флакон от (стъкло)
Dutch: Dit is met name van belang wanneer kleine hoeveelheden worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Това е особено важно, когато се инжектират малки обеми.
Dutch: Voorkom contact met de ogen en huid.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите и кожата.
Dutch: Ondoorzichtige witte suspensie.
Bulgarian: Непрозрачна бяла суспензия.
Dutch: Volgende doses en langetermijnzorg:
Bulgarian: Следващи дози и дългосрочно лечение:
Dutch: Dosis 2 niet toedienen op dag 10.
Bulgarian: Не прилагайте Доза 2 в Ден 10.
Dutch: Zycortal is een ondoorzichtige witte suspensie.
Bulgarian: Zycortal е непрозрачна бяла суспензия.
Dutch: Tussentijds controlebezoek:
Bulgarian: Междинна визита за наблюдение:
Dutch: Aandoeningen van de pancreas zijn zeer zelden gemeld na het gebruik van Zycortal.
Bulgarian: Нарушения на панкреаса са докладвани много рядко след употреба на Zycortal.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Bulgarian: Поради това, прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen dient de desbetreffende plek te worden gewassen met water.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата или очите, измийте засегнатата област с вода.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 120 dagen.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 120 дни.
Dutch: Bij verschijnselen van overdosering bij de hond dienen deze symptomatisch te worden behandeld en dienen volgende doses te worden verlaagd.
Bulgarian: В случай на признаци на предозиране, кучето трябва да се лекува симптоматично, а следващите дози трябва да се намалят.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glucocorticoïden kan bijdragen aan deze symptomen.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да допринесе за тези признаци.
Dutch: Gebruik een injectiespuit met geschikte verdeling om het vereiste dosisvolume nauwkeurig te kunnen toedienen.
Bulgarian: Използвайте подходящо градуирана спринцовка, за да приложите прецизно обема с необходимата доза.
Dutch: ≥ 24 tot < 27
Bulgarian: ≥ 24 до < 27
Dutch: Zycortal vervangt alleen de mineralocorticoïde hormonen.
Bulgarian: Zycortal замества само минералкортикоидните хормони.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op de mannelijke voortplantingsorganen en dientengevolge op de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Този продукт може да причини неблагоприятни реакции върху репродуктивните органи при мъжа и в резултат на това - върху фертилитета.
Dutch: Voorafgaand aan een stressvolle situatie dient een tijdelijke verhoging van de dosis glucocorticoïd te worden overwogen.
Bulgarian: Преди натоварваща ситуация обмислете временно увеличаване на дозата на глюкокортикоида.
Dutch: Bij toediening aan honden van drie tot vijf maal de aanbevolen dosis deden zich injectieplaatsreacties voor die werden gekenmerkt door erytheem en oedeem.
Bulgarian: Когато е даван на кучета в дози три до пет пъти по-високи от препоръчителната доза, реакциите в мястото на инжектиране са се характеризирали с поява на еритем и едем.
Dutch: 32 tot < 34
Bulgarian: 32 до < 34
Dutch: Voor gebruik als substitutietherapie voor deficiëntie van mineralocorticoïden bij honden met primair hypoadrenocorticisme (ziekte van Addison).
Bulgarian: За употреба като заместителна терапия за минералкортикоидна недостатъчност при кучета с първичен хипоадренокортицизъм (болест на Addison).
Dutch: Flacon van type I-glas (bevat 4 ml) met een gecoate chlorobutylrubber stop en aluminium verzegeling met een kunststof flip-off dop.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I (съдържащ 4 ml) с покрита запушалка от хлоробутилова гума и алуминиево уплътнение с пластмасова капачка тип „flip-off".
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens fok, dracht of lactatie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на размножаване, бременност или лактация.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op de ontwikkeling van het ongeboren kind en van neonaten.
Bulgarian: Този продукт може да причини неблагоприятни реакции върху развитието на неродени деца и новородени.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïden voor systemisch gebruik, mineralocorticoïden ATCvet-code: QH02AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: кортикостероиди за системна употреба, минералкортикоиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH02AA03
Dutch: ETIKET OP FLACON
Bulgarian: НА ФЛАКОН
Dutch: Verlenging van het doseringsinterval:
Bulgarian: Удължаване на интервала на дозиране:
Dutch: Als de optimale dosis en doseringsinterval eenmaal zijn bepaald, dient hetzelfde behandelingsschema te worden aangehouden.
Bulgarian: След като се определят оптималната доза и интервал на дозиране, поддържайте същата лекарствена схема.
Dutch: Er kan zich polyurie of polydipsie voordoen.
Bulgarian: Може да се наблюдават полиурия и полидипсия.
Dutch: Honden met ernstige hypovolemie, dehydratie, prerenale azotemie en onvoldoende weefselperfusie (ook wel "Addison-crisis" genoemd) dienen te worden gerehydrateerd met behulp van intraveneuze vloeistof (fysiologische zoutoplossing) voordat wordt overgegaan tot behandeling met het diergeneesmiddel.
Bulgarian: Всяко куче с тежка хиповолемия, дехидратация, предбъбречна азотемия и недостатъчна тъканна перфузия (известни и като „Адисонова криза") трябва да се рехидратира с интравенозна терапия с течности (физиологичен разтвор), преди да се започне лечение с ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: Desoxycorton is een corticosteroïd met een primair mineralocorticoïde werking, vergelijkbaar met die van aldosteron.
Bulgarian: Дезоксикортон е кортикостероид с основно минералкортикоидна активност, подобна на алдостерон.
Dutch: 27 tot < 32
Bulgarian: 27 до < 32
Dutch: De aanvangsdosis is 2,2 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend via een subcutane injectie.
Bulgarian: Началната доза е 2,2 mg/kg телесна маса, прилагана чрез подкожно инжектиране.
Dutch: Natriumchloride Chlorocresol
Bulgarian: Натриев хлорид
Dutch: Bij honden die 20 mg desoxycortonpivalaat per kg lichaamsgewicht kregen, is hypertensie waargenomen.
Bulgarian: При кучета, получаващи 20 mg/kg дезоксикортон пивалат, е била наблюдавана хипертония.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken tot uiterlijk __/__/__ gebruiken.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди __/__/__
Dutch: Indien de klinische verschijnselen van de hond niet zijn verholpen of indien deze zelfs zijn verergerd, dient de dosis glucocorticoïd te worden aangepast en/of dient er te worden gezocht naar andere oorzaken voor de klinische verschijnselen.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на кучето са се влошили или не са отминали, коригирайте дозата глюкокортикоид и/или потърсете други причини за клиничните признаци.
Dutch: Tweede dosis Zycortal:
Bulgarian: Втора доза Zycortal:
Dutch: Bij het klinische onderzoek was de gemiddelde definitieve dosis desoxycortonpivalaat 1,9 mg/kg
Bulgarian: В клиничното проучване средната окончателна доза на дезоксикортон пивалат е била 1,9
Dutch: Verpakking van 1.
Bulgarian: 1 брой в опаковка.
Dutch: De osmotische gradiënt bevordert de opname van water uit de niertubuli, met als resultaat een grotere hoeveelheid extracellulair vocht, wat leidt tot een toename van het bloedvolume, een betere veneuze bloedtoevoer naar het hart en een toename van het hartminuutvolume.
Bulgarian: Осмотичният градиент спомага за абсорбцията на вода от бъбречните тубули, водеща до повишен обем на екстрацелуларната течност, което води до увеличение на обема на кръвта, подобрено венозно връщане към сърцето и увеличен сърдечен обем.
Dutch: Honden met een deficiëntie van zowel glucocorticoïden als mineralocorticoïden dienen tevens een glucocorticoïd, zoals prednisolon, te krijgen conform de standaardteksten.
Bulgarian: Кучета с комбинирана глюкокортикоидна и минералкортикоидна недостатъчност трябва да получават и глюкокортикоид, като преднизолон, в съответствие със стандартните текстове.
Dutch: Circa 25 dagen na de eerste dosis dient de hond opnieuw te worden beoordeeld en dient de Na⁺/K⁺verhouding te worden bepaald.
Bulgarian: Приблизително 25 дни след първата доза, оценете отново кучето и измерете съотношението Na
Dutch: Aanvangsdosis Zycortal:
Bulgarian: Начална доза Zycortal:
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Dutch: Het is belangrijk dat de ziekte van Addison met zekerheid vastgesteld is, voordat wordt overgegaan tot behandeling met het diergeneesmiddel.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с ветеринарномедицинския продукт, важно е болестта на Addison да бъде дефинитивно диагностицирана.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25
Dutch: MINIMALE GEGEVENS OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Dutch: Niet bewaren boven 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 C.
Dutch: Zoals op basis van de farmacodynamische effecten werd verwacht, gaan toenemende doses desoxycorton samen met een dosisgerelateerde trend van verhoging van de serumnatriumwaarde en verlaging van de bloedureumstikstofwaarde, de serumkaliumwaarde en het soortelijk gewicht van de urine.
Bulgarian: Както се очаква от фармакодинамичните ефекти, повишаващите се дози дезоксикортон се асоциират със свързана с дозите тенденция за повишен серумен натрий и понижен уреен азот в кръвта, серумен калий и специфично тегло на урината.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Dutch: • Indien op dag 25 de hond niet klinisch normaal is of de Na⁺/K⁺-verhouding abnormaal is, dient de dosis glucocorticoïd of Zycortal te worden aangepast (zie Volgende doses en langetermijnzorg).
Bulgarian: Ако кучето не е в клинично нормално състояние, или ако съотношението Na+/K+ е абнормно в Ден 25, коригирайте дозата на глюкокортикоида или на Zycortal (вижте Следващи дози и дългосрочно лечение).
Dutch: Zycortal is bedoeld voor langdurige toediening met intervallen en in doses die afhankelijk zijn van hoe het dier op het diergeneesmiddel reageert.
Bulgarian: Zycortal е предназначен за дългосрочно приложение на интервали и в дози, зависещи от индивидуалния отговор.
Dutch: Beoordeel om de 5 tot 9 dagen de elektrolytenwaarden totdat de Na⁺/K⁺-verhouding < 32 is.
Bulgarian: Оценявайте електролитите на всеки 5-9 дни, докато съотношението Na
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Dechra Regulatory B.V.
Dutch: Bij accidentele zelftoediening kan dit diergeneesmiddel pijn en zwelling veroorzaken op de plaats van injectie.
Bulgarian: Този продукт може да причини болка и оток в мястото на инжектиране, при случайно прилагане върху себе си.
Dutch: In de nieren zorgt desoxycorton ervoor dat natrium- en chloride-ionen worden vastgehouden en waterstof- en kaliumionen worden uitgescheiden, waardoor een osmotische gradiënt ontstaat.
Bulgarian: В бъбреците дезоксикортон причинява ретенция на натриеви и хлоридни йони, и екскреция на водородни и калиеви йони, създавайки осмотичен градиент.
Dutch: (bereik: 1,2-2,5 mg/kg) en was het gemiddelde definitieve doseringsinterval 38,7 ± 12,7 dagen (bereik: 20-99 dagen), waarbij voor de meeste honden een doseringsinterval tussen 20 en 46 dagen van toepassing was.
Bulgarian: mg/kg (диапазон 1,2-2,5 mg/kg) и средният окончателен интервал на дозиране е бил 38,7 ± 12,7 дни (диапазон 20-99 дни), като болшинството кучета са имали интервал на дозиране между 20 и 46 дни.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen waren ongepast urineren, lethargie, alopecia (haaruitval), hijgen, braken, verminderde eetlust, anorexie, verminderde activiteit, depressie, diarree, polyfagie (overmatig eten), tremor, vermoeidheid en urineweginfecties.
Bulgarian: Чести реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция (загуба на окосмяване), задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия (прекомерно хранене), треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
Dutch: Na subcutane toediening van desoxycortonpivalaat in een dosering van 11 mg per kg lichaamsgewicht (vijf maal de aanbevolen dosis) bedraagt de plasmahalfwaardetijd (gemiddelde ± standaarddeviatie) circa 17 ± 7 dagen, waarbij de maximumconcentratie (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml is en de tijd tot maximumconcentratie (Tmax) 10 ± 3,5 dagen.
Bulgarian: След подкожно приложение на дезоксикортон пивалат в доза 11 mg/kg телесна маса (пет пъти над препоръчителната доза), плазменият полуживот (средна стойност ± стандартно отклонение) е приблизително 17 ± 7 дни, с максимална концентрация (Cmax)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen waren ongepast urineren, lethargie, alopecia, hijgen, braken, verminderde eetlust, anorexie, verminderde activiteit, depressie, diarree, polyfagie, tremor, vermoeidheid en urineweginfecties.
Bulgarian: Чести неблагоприятни реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция, задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия, треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
Dutch: Vóór gebruik de flacon schudden om het diergeneesmiddel te hersuspenderen.
Bulgarian: Преди употреба внимателно разклатете флакона, за да ресуспендирате продукта.
Dutch: 1 mg/ml
Bulgarian: Хлорокрезол 1 mg/ml
Dutch: Dien vervolgens 2,2 mg/kg Zycortal toe.
Bulgarian: стане < 32, а след това прилагайте 2,2 mg/kg Zycortal.
Dutch: De dosis Zycortal en de gelijktijdig gegeven glucocorticoïd-substitutietherapie dienen te worden afgestemd op de individuele hond op basis van klinische respons en normalisatie van serumconcentraties van Na⁺- en K⁺.
Bulgarian: Адаптирайте дозата на Zycortal и едновременно прилаганата глюкокортикоидна заместителна терапия за отделното куче, на базата на клиничния отговор и нормализирането на серумните концентрации на Na⁺ и K⁺.
Dutch: Bij een klinisch onderzoek waren polydipsie (overmatig drinken) en polyurie (veel en vaak plassen) zeer vaak voorkomende bijwerkingen.
Bulgarian: В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия (прекомерно пиене) и полиурия (прекомерно уриниране).
Dutch: Bij een klinisch onderzoek waren polydipsie en polyurie zeer vaak voorkomende bijwerkingen.
Bulgarian: В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия и полиурия.
Dutch: Indien op dag 25 de hond klinisch normaal is en de Na⁺/K⁺-verhouding > 32 is het mogelijk om het doseringsinterval te verlengen in plaats van de dosis aan te passen zoals beschreven in tabel 1.
Bulgarian: в Ден 25 е > 32, възможно е интервалът на дозиране да се удължи, вместо да се коригира дозата, както е описано в Таблица 1.
Dutch: Neem grote voorzichtigheid in acht wanneer u Zycortal toedient tegelijkertijd met diergeneesmiddelen die invloed hebben op de serumnatriumconcentratie of serumkaliumconcentratie of op het celtransport van natrium of kalium, zoals de diergeneesmiddelen trimethoprim, amfotericine B, digoxine of insuline.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание, когато Zycortal се прилага едновременно с ветеринарномедицински продукти, които влияят върху серумните концентрации на натрий или калий, или на клетъчния транспорт на натрий или калий, например: триметоприм, амфотерицин B, дигоксин или инсулин.
Dutch: 5531 AE Bladel Nederland
Bulgarian: 5531 AE Bladel Холандия
Dutch: Bij het klinische onderzoek was de gemiddelde definitieve dosis desoxycortonpivalaat 1,9 mg/kg (bereik: 1,2-2,5 mg/kg) en was het gemiddelde definitieve doseringsinterval 38,7 ± 12,7 dagen (bereik: 20-99 dagen), waarbij voor de meeste honden een doseringsinterval tussen 20 en 46 dagen van toepassing was.
Bulgarian: Zycortal е била 1,9 mg/kg (диапазон 1,2-2,5 mg/kg) и средният окончателен интервал на дозиране е бил 38,7 ± 12,7 дни (диапазон 20-99 дни), като болшинството кучета са имали интервал на дозиране между 20 и 46 дни.
Dutch: In geval van accidentele zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Dutch: Verdergaan met 2,2 mg per kg lichaamsgewicht
Bulgarian: Продължете с 2,2 mg/kg телесна маса
Dutch: Indien zich irritatie voordoet, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: Ако възникне дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Dutch: desoxycortonpivalaat 25 mg/ml
Bulgarian: Desoxycortone pivalate 25 mg/ml
Dutch: • Indien de hond op dag 25 klinisch normaal is en een normale Na
Bulgarian: Ако кучето е в клинично нормално състояние и има нормално съотношение Na
Dutch: Neem grote voorzichtigheid in acht wanneer u het diergeneesmiddel gebruikt voor honden met een congestieve hartaandoening, ernstige nieraandoening, primair leverfalen of oedeem.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание при кучета със застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно заболяване, първична чернодробна недостатъчност или едем.
Dutch: • Klinische verschijnselen van depressie, lethargie, braken, diarree of zwakheid: verhoog de dosis glucocorticoïd.
Bulgarian: Клинични признаци на депресия, летаргия, повръщане, диария или слабост:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Neem grote voorzichtigheid in acht wanneer u Zycortal toedient tegelijkertijd met diergeneesmiddelen die invloed hebben op de serumnatriumconcentratie of serumkaliumconcentratie of op het celtransport van natrium of kalium, zoals de diergeneesmiddelen trimethoprim, amfotericine B, digoxine of insuline.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание, когато Zycortal се прилага едновременно с ветеринарномедицински продукти, които влияят върху серумните концентрации на натрий или калий, или на клетъчния транспорт на натрий или калий, например: триметоприм, амфотерицин B, дигоксин или инсулин.
Dutch: • Hypokaliëmie, hypernatriëmie of Na⁺/K⁺-verhouding > 32: verlaag de dosis Zycortal.
Bulgarian: Хипокалиемия, хипернатриемия или съотношение Na+/K+ > 32:
Dutch: Dosis verlagen naar: 2,1 mg per kg lichaamsgewicht
Bulgarian: Намалете дозата до: 2,1 mg/kg телесна маса
Dutch: Beoordeel de hond opnieuw en bepaal de natrium/kaliumverhouding (Na⁺/K⁺-verhouding) in het serum circa 10 dagen na de eerste dosis (dit is de tijd tot maximumconcentratie (Tmax) van desoxycorton).
Bulgarian: +) приблизително 10 дни след първата доза (което е времето до максималната концентрация (Tmax) на дезоксикортон).
Dutch: Methylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose Polysorbaat 60
Bulgarian: Натриева карбоксиметилцелулоза
Dutch: Indien de polyurie/polydipsie aanhoudt en de Na⁺/K⁺-verhouding > 32 is, dient de dosis Zycortal te worden verlaagd zonder wijziging in het doseringsinterval.
Bulgarian: >32, тогава намалете дозата Zycortal, без да променяте интервала на дозиране.
Dutch: • Klinische verschijnselen van polyurie/polydipsie: verlaag eerst de dosis glucocorticoïd.
Bulgarian: Първо намалете дозата на глюкокортикоида.
Dutch: Indien de hond abnormale klinische verschijnselen of serumconcentraties van Na⁺ of K⁺ vertoont, dienen voor volgende doses de onderstaande richtlijnen te worden gevolgd:
Bulgarian: Ако кучето развие абнормни клинични признаци или серумни концентрации на Na или K
Dutch: Ongeveer 25 dagen na de eerste injectie wordt de respons van de hond beoordeeld voordat een tweede injectie wordt toegediend.
Bulgarian: Около 25 дни след първата инжекция се оценява отговорът на кучето, преди да се приложи втора инжекция.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/11/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zycortal verleend.
Bulgarian: На 06/11/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zycortal, валиден в Европейския съюз.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof in de loop van enkele weken na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активната субстанция се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след инжектиране.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zycortal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zycortal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven dienen toediening van dit geneesmiddel aan dieren te vermijden omdat het van invloed kan zijn op de normale ontwikkeling van het ongeboren en pasgeboren kind.
Bulgarian: Бременни и кърмещи жени трябва да избягват да прилагат лекарството, тъй като то може да засегне нормалното развитие на неродените и новородените деца.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zycortal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zycortal.
Dutch: Zycortal kan nadelige effecten hebben op de mannelijke voortplantingsorganen en dientengevolge op de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Zycortal може да причини неблагоприятни ефекти върху мъжките репродуктивни органи и в резултат може да засегне фертилитета.
Dutch: Wanneer de resultaten bevredigend zijn, dient de behandeling langdurig te worden voortgezet met dezelfde dosis en doseringsinterval.
Bulgarian: При постигане на задоволителни резултати третирането трябва да продължи да се прилага дългосрочно с използване на същата доза и същия интервал между третиранията.
Dutch: Desoxycortonpivalaat
Bulgarian: Desoxycortone pivalate
Dutch: Bij accidentele zelftoediening kan dit geneesmiddel pijn en zwelling veroorzaken op de plaats van injectie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране лекарството може да причини болка и подуване на мястото на инжектиране.
Dutch: Daarnaast dient waarschijnlijk een corticosteroïdgeneesmiddel te worden toegediend ter vervanging van het cortisol.
Bulgarian: В допълнение е вероятно да е необходимо кортикостероидно лекарство за замяна на кортизола.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zycortal.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zycortal.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zycortal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zycortal са по-големи от рисковете, и препоръча Zycortal да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: Negentig dagen na aanvang van de behandeling werden bij 84% (92 van de 109) honden die met Zycortal behandeld werden een verbetering van de klinische tekenen en normale concentraties natrium en kalium in het bloed waargenomen.
Bulgarian: 90 дни след начало на третирането при 84% (92 от 109) от кучетата, третирани със Zycortal, има подобрение на клиничните признаци и нормални нива на натрий и калий.
Dutch: Zycortal wordt gegeven als injectie onder de huid, met een aanvangsdosis van 2,2 mg/kg.
Bulgarian: Zycortal се прилага като подкожна инжекция в начална доза от 2,2 mg/kg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zycortal (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn polydipsie (overmatig drinken) en polyurie (toegenomen urineproductie).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zycortal (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са полидипсия (увеличен прием на вода) и полиурия (увеличено производство на урина).