FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se llena el frasco de 13C-urea con agua, hasta el borde, por segunda y tercera vez, añadiendo estos contenidos al vaso de agua (el volumen total de agua debe ser aproximadamente 30 ml).
Icelandic: Barmafyllið 13C-þvagefniskrukkuna í annað og þriðja sinn með kranavatni og hellið í drykkjarílátið (heildarrúmmál kranavatns skal vera um það bil 30 ml).
Spanish: Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años es únicamente para uso diagnóstico.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Spanish: El paciente debe estar en ayunas desde 6 horas antes del test, preferiblemente desde la noche anterior.
Icelandic: Prófið skal framkvæmt eftir 6 klukkustunda föstu, helst næturlanga.
Spanish: La fracción del gas dióxido de carbono, identificada por su tiempo de retención característico, se introduce en el espectrómetro de masas.
Icelandic: Sá hluti sýnisins sem inniheldur koltvíoxíð, sem er greint út frá rástíma þess, er leitt inn í massagreininn.
Spanish: Puede tener una infección gástrica causada por la bacteria Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
Spanish: Puede estar indicado el diagnóstico diferencial con métodos invasivos endoscópicos, para valorar la presencia de otras complicaciones, por ejemplo, úlcera, gastritis autoinmune o tumores malignos.
Icelandic: Ráðlagðar eru frekari sjúkdómsgreiningar með speglun meltingarvegar til að útiloka aðra sjúkdóma svo sem magasár, magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins eða æxli.
Spanish: conteniendo 75 mg de 13C-urea en polvo para solución oral 2 Hoja de datos para el paciente 3 Prospecto
Icelandic: 75 mg af 13C-þvagefnis mixtúrudufti, lausn 2 Eyðublað sjúklings
Spanish: Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años 45 mg polvo para solución oral
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn
Spanish: Elementos esenciales que no se incluyen en Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Nauðsynjar sem ekki fylgja með Helicobacter Test INFAI
Spanish: Fecha de prueba Identificación del paciente Fecha de nacimiento Código de barras Médico/Dirección hospital
Icelandic: Dagsetning prófs Auðkenni sjúklings Fæðingardagur
Spanish: • 2 semanas después de la última administración de cualquier medicamento para reducir la liberación de ácido en el estómago
Icelandic: 2 vikum eftir síðasta skammt af lyfjum sem hemja losun magasýru.
Spanish: Los profesionales médicos o sanitarios pueden encontrar información detallada sobre el análisis de muestras del aliento y las especificaciones de ensayo de los laboratorios en la sección 6.6 de la Ficha Técnica.
Icelandic: öndunarsýna og forskriftir prófana fyrir rannsóknarstofur í kafla 6.6 í Samantekt á eiginleikum lyfs.
Spanish: En este momento deben tomarse sin demora 100 ml de zumo de naranja al 100 %.
Icelandic: Nú verður sjúklingurinn tafarlaust að drekka 100 ml af 100% appelsínusafa.
Spanish: A continuación, los rayos infrarojos modulados penetran en los detectores de infrarojos, que son detectores de transmisión de doble capa con una cámara anterior y posterior.
Icelandic: Mótaðir innrauðir geislarnir fara síðan inn í skynjara fyrir innrauða geisla, sem eru tveggja laga sendingarskynjarar með fram- og afturhólfi sem hvort um sig er fyllt með annarri hvorri af samsætuhreinu lofttegundunum
Spanish: La exactitud del test depende marcadamente de la calidad del análisis del aliento.
Icelandic: Greiningin á útöndunarloftinu vegur þungt varðandi nákvæmni prófsins.
Spanish: Via oral Para espectrometría de masa
Icelandic: magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins
Spanish: Niños de 3 a 11 años deben tomar el contenido de 1 frasco para cada prueba.
Icelandic: Börn á aldrinum 3-11 ára skulu nota innihald einnar krukku fyrir eitt próf.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Helicobacter Test INFAI No tome Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Helicobacter Test INFAI Ekki má nota Helicobacter Test INFAI
Spanish: La prueba se inicia con la recogida de muestras para la determinación del valor basal (valor-minuto
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis (00-mínútu-gildi)
Spanish: El concepto del test del aliento se basa en la administración de una urea específicamente 13C-marcada, cuya utilización metabólica es controlada por la medición del 13CO2 en el gas del aliento espirado.
Icelandic: Útöndunarprófið grundvallast á því að gefið er sérstakt 13C-merkt þvagefni og fylgst með sundrun þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti.
Spanish: • Retirar del equipo el frasco etiquetado: "13C-urea polvo" del paquete, abrirlo y llenarlo hasta alrededor de las tres cuartas partes con agua corriente
Icelandic: Krukkan sem merkt er „13C-þvagefnis mixtúruduft" er tekin úr pakkningunni, opnuð og fyllt að þremur fjórða hluta með kranavatni.
Spanish: El paciente debe beber ahora la comida previa al test (200 ml de zumo de naranja puro o 1 g de ácido cítrico en 200 ml de agua)
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (200 ml af 100% appelsínusafa eða 1 g sítrónusýrulausn í 200 ml af vatni).
Spanish: La prueba Helicobacter INFAI es un polvo para solución oral blanco y cristalino.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er hvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
Spanish: El médico desea confirmar si tiene una infección de Helicobacter pylori para poder diagnosticar su estado.
Icelandic: Læknirinn vill staðfesta hvort að þú sért með Helicobacter pylori sýkingu.
Spanish: El concepto de la prueba del aliento se basa en la administración oral de urea marcada con 13C, cuya hidrólisis enzimática se controla mediante la medición del 13CO2 del aliento utilizando la espectrometría de detector infrarojo no dispersivo.
Icelandic: Útöndunarprófið byggist á því að gefið er til inntöku 13C-merkt þvagefni og fylgst með hvatastýrðu vatnsrofi þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti með ódreifðri innrauðri litrófsmælingu (NDIR).
Spanish: Ambos pueden interferir con el status del Helicobacter pylori.
Icelandic: Hvort tveggja getur haft áhrif á H. pylori sýkingu.
Spanish: Todos los espectrómetros de masas para el análisis del test del aliento deben cumplir con las especificaciones siguientes:
Icelandic: Allir massagreinar til greininga á útöndunarloft verða að uppfylla eftirfarandi skilyrði:
Spanish: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Icelandic: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Spanish: Qué es Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára og við hverju það er notað
Spanish: 1 Frasco (10 ml de volumen, poliestireno con tapa de polietileno)
Icelandic: 1 Krukka (10 ml, polystyren með polyetylen smelluloki) sem inniheldur
Spanish: El paquete debe enviarse para su análisis a un laboratorio cualificado.
Icelandic: Pakkann skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Spanish: El aliento de los recipientes se introduce en la espectrometría NDIR mediante una bomba de gas variable.
Icelandic: Útöndunarloftið úr pokunum er gefið inn í NDIR litrófsmælinn með því að nota breytilega gasdælu.
Spanish: Es un test del aliento para para niños de 3 a 11 años para determinar la presencia de una infección en el estómago o en el duodeno causada por la bacteria Helicobacter pylori.
Icelandic: Það er öndunarpróf fyrir börn á aldrinum 3-11 ára sem ákvarðar hvort bakterían Helicobacter pylori er til staðar í maga eða skeifugörn.
Spanish: En ausencia de ureasa bacteriana, toda la urea administrada, tras su absorción en el tracto gastrointestinal, se metabolizará como la urea endógena.
Icelandic: Þegar úreasi frá bakteríum er ekki til staðar er allt þvagefnið sem gefið er tekið upp í meltingarveginum og síðan meðhöndlað á sama hátt og þvagefnið sem framleitt er í líkamanum.
Spanish: Espectrometría de detector infrarojo no dispersivo (NDIR)
Icelandic: Innrauð litrófsmæling (NDIR)
Spanish: 50 envases.
Icelandic: 50 fylgiseðlar
Spanish: Puede tener una infección gástrica o de duodeno causada por la bacteria Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga eða skeifugörn af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
Spanish: < 0.3 ‰ del 13C en su contenido natural empleando un recipiente de 10 ml de muestra del aliento con una concentración del 3 % de CO2 en el aliento
Icelandic: af 13C sem til staðar í útöndunarlofti með 3% CO2 í 10 ml sýnatökuíláti
Spanish: Alternativamente, puede emplearse cualquier otro método adecuado de un laboratorio cualificado que se haya validado.
Icelandic: Nota má einhverja aðra viðurkennda aðferð sem framkvæmd er af til þess hæfri rannsóknarstofu.
Spanish: Un resultado positivo del test, solamente, no constituye la única base de la terapia de erradicación.
Icelandic: Jákvæð greining á þvagefni í útöndunarlofti ein og sér staðfestir ekki að beita skuli upprætingarmeðferð.
Spanish: • Especificaciones para determinar la relación 13C/12C
Icelandic: á 13C / 12C hlutfalli
Spanish: Para la realización del test se necesitan 200 ml de zumo de naranja al 100 % o 1 g de ácido cítrico diluido en 200 ml de agua (para administrar antes de la prueba), y un vaso de agua (para disolver el polvo de 13C-urea).
Icelandic: Fyrir framkvæmdina þarf 200 ml af 100% hreinum appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni (gefið rétt fyrir prófið) fyrir sjúklinga 12 ára og eldri auk kranavatns sem er nauðsynlegt til upplausnar á 13C - þvagefnisduftinu.
Spanish: No hay datos suficientes sobre la fiabilidad del Helicobacter Test INFAI para niños de 3 a 11 años para recomendar su uso en pacientes a los que se les ha extirpado alguna parte del estómago.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
Spanish: Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración de la terapia (días)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
Spanish: En general, 9 de 60 (15%) desarrollaron inhibidores.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
Spanish: Asegúrese de que no entre sangre en la jeringa.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con jabón y agua templada.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
Spanish: No utilizar después de esta fecha.
Icelandic: ……… Notið ekki eftir þessa dagsetningu.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
Spanish: Atempere los dos viales intactos, entre las manos, a una temperatura confortable (no superior a 37 °C).
Icelandic: Vermið bæði órofnu hettuglösin í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
Spanish: Usar todo el contenido.
Icelandic: Notið allt innihaldið.
Spanish: Para un solo uso.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
Spanish: (pre- y postoperatorio)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Spanish: Si el sangrado no se controla
Icelandic: Ef ekki er hægt að stöðva blæðingu
Spanish: Retire el torniquete.
Icelandic: Fjarlægið stasann.
Spanish: Si alguno de los componentes del envase está abierto o dañado, no use este componente.
Icelandic: Sé einhver hluti pakkningarinnar rofinn eða skemmdur skal ekki að nota pakkninguna.
Spanish: • No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones enumeradas se aplican tanto a adultos como a niños.
Icelandic: Börn Varnaðarorð og varúðarreglur sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og börn.
Spanish: Si estima que el efecto de este medicamento es excesivo o insuficiente, comuníqueselo a su médico.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
Spanish: (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes: (≥1/1.000 a <1/100), Raras: (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras:
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: 100 % (1 UI/ml) 3,0 60% (0,6 UI/ml) 1,8 40% (0,4 UI/ml) 1,2
Icelandic: 60% (0,6 a.e./ml) 1,8 40% (0,4 a.e./ml) 1,2
Spanish: Cada envase de Helixate NexGen contiene:
Icelandic: Hver pakkning af Helixate NexGen inniheldur:
Spanish: Si su médico le dice que ha desarrollado inhibidores del factor VIII, podrá necesitar una cantidad superior de este medicamento para controlar el sangrado.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir myndað mótefni gegn storkuþætti VIII, gætirðu þurft að nota stærri skammt af lyfinu til að hafa stjórn á blæðingum.
Spanish: Es posible que haya desarrollado inhibidores del factor VIII, por lo que su médico realizará pruebas para confirmarlo.
Icelandic: Það getur verið að þú hafir myndað storkuþáttar VIII mótefni og læknirinn gæti gert próf til að staðfesta það.
Spanish: Repetir la perfusión cada 8 - 24 horas hasta que el riesgo desaparezca.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til hætta er afstaðin.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla hafa sést.
Spanish: En tales casos, se recomienda contactar con un médico especialista en hemofilia.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með að haft sé samband við sérstaka blæðaramiðstöð.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: Repetir cada 12 - 24 horas.
Icelandic: Endurtaka á gjöf á 12 til 24 klst. fresti.
Spanish: • Si le han indicado que padece una enfermedad cardíaca o que tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, informe a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Spanish: No aumente la dosis de este medicamento que le han prescrito para controlar su sangrado sin consultar con su médico.
Icelandic: Ekki auka skammtinn af lyfinu sem þú notar til að ná stjórn á blæðingum án samráðs við lækninn.
Spanish: No obstante, por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing engu að síður vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: En determinadas circunstancias se pueden requerir cantidades superiores a las calculadas, especialmente en la dosis inicial.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum getur þurft að nota stærri skammta en reiknaðir hafa verið út, einkum hvað varðar upphafsskammt.
Spanish: Aclaramiento: 3 ml/h/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
Spanish: El complejo de factor VIII/factor de von Willebrand (vWF) está formado por dos moléculas (factor VIII y vWF) con funciones fisiológicas diferentes.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttar (vWF) flétta samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og vWF) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
Spanish: Repetir la perfusión cada 12 - 24 horas durante 3 - 4 días o más, hasta que el dolor y discapacidad se hayan resuelto.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 12 - 24 klst. fresti í 3 - 4 daga eða lengur þar til verkur og hreyfihömlun (disability) hefur lagast nægjanlega vel.
Spanish: Si no se precisa una segunda dosis, retirar el equipo venopunción y la jeringa.
Icelandic: Ef ekki er þörf á öðrum skammti skal fjarlægja bláæðarástungusettið og sprautuna.
Spanish: Al menos 1 día hasta que el episodio hemorrágico se haya resuelto, en función del dolor, o hasta la cicatrización de la herida
Icelandic: Að minnsta kosti 1 dagur, þar til blæðing, sem verkir gefa til kynna, hefur stöðvast eða sár hafa gróið nægjanlega vel.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de Helixate NexGen en niños de todas las edades.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Helixate NexGen hjá börnum á öllum aldri.
Spanish: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Icelandic: Bayer Corporation (leyfishafi) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Spanish: Duración del tratamiento Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos se debe administrar este medicamento.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
Spanish: Los datos mostraron que Helixate NexGen se ha utilizado para inducir inmunotolerancia.
Icelandic: Gögn sýna fram á það að Helixate NexGen hefur verið notað til þess að framkalla ónæmisþol.
Spanish: Un paciente se perdió en el seguimiento y otro paciente desarrolló un título bajo de inhibidores durante el seguimiento posterior al estudio.
Icelandic: Einn sjúklingur kom ekki í eftirfylgni og einn sjúklingur myndaði blokka með lágum títrum við eftirfylgni eftir rannsókn.
Spanish: Velocidad de perfusión para un paciente de 75 Kg ml/h
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
Spanish: Los efectos adversos más graves son reacciones de hipersensibilidad o shock anafiláctico (efecto adverso raro).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmilost (mjög sjaldgæf aukaverkun).
Spanish: a) Como dosis en bolo Repetir la perfusión cada 8 - 24 horas hasta la cicatrización adecuada de la herida; después continuar el tratamiento durante un mínimo de 7 días más para mantener una actividad de factor VIII del 30% al 60% (UI/dl).
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til sár hefur gróið nægjanlega vel og síðan halda meðferð áfram í að minnsta kosti 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% - 60% virkni storkuþáttar VIII (a.e./dl).
Spanish: Se han obtenido datos de ensayos clínicos en 61 niños menores de 6 años y datos de estudios no intervencionales en niños de todas las edades.
Icelandic: á 61 barni yngra en 6 ára og rannsóknum án inngrips á börnum á öllum aldri eru fyrirliggjandi.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda controlar cuidadosamente a todos los pacientes para detectar la aparición de inhibidores tras cambiar de un medicamento a otro.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vel með mótefnamyndun hjá öllum sjúklingum þegar skipt er frá einum raðbrigða storkuþætti í annan.
Spanish: En algunos casos, especialmente en pacientes más jóvenes, puede ser necesario un intervalo de dosis más corto o dosis mayores.
Icelandic: Í sumum tilvikum, sérstaklega hjá ungum sjúklingum, getur þurft að hafa styttra milli skammta og gefa stærri skammta.
Spanish: Se puede conservar a temperaturas de hasta 25°C durante un máximo de 12 meses dentro de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Icelandic: Má geyma við allt að 25°C í allt að 12 mánuði fram að fyrningardagsetningu sem fram kemur á merkimiðanum.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda.
Spanish: En un estudio observacional en pacientes con hemofilia A grave no tratados previamente, la incidencia de desarrollo de inhibidores fue de 64/183 (37,7%) con Helixate NexGen (tras un seguimiento de hasta 75 días de exposición).
Icelandic: Í einni áhorfsrannsókn reyndist nýgengi myndun blokka hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður með alvarlega dreyrasýki A vera 64/183 (37,7%) með Helixate NexGen (með eftirfylgni í allt að 75 daga útsetningar).
Spanish: Conservar los viales en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Icelandic: Geymið hettuglösin í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre lo anterior, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um þetta skaltu spyrja lækninn.
Spanish: Aumento previsto del factor VIII (% del normal) = 2 × UI administradas peso corporal (kg)
Icelandic: Áætluð hækkun storkuþáttar VIII (% af eðlilegu) = 2 × skammtur a.e. líkamsþungi (kg)
Spanish: Registro
Icelandic: Skráning
Spanish: La determinación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) es un método de ensayo in vitro convencional para determinar la actividad biológica del factor VIII.
Icelandic: Ákvörðun á virkjuðum trombóplasmíntíma (activated partial thromboplastin time (aPTT)) er hentugt in vitro próf til að meta líffræðilega virkni storkuþáttar VIII.
Spanish: La afección se puede manifestar como una respuesta clínica insuficiente.
Icelandic: Þetta ástand kann að koma fram sem ónóg klínísk svörun.
Spanish: Este medicamento no contiene factor de von Willebrand, por lo que no se debe utilizar en la enfermedad de von Willebrand.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki von Willebrand storkuþátt og á því ekki að nota við von Willebrandssjúkdómi.
Spanish: El aclaramiento basal medio para 14 pacientes adultos sometidos a cirugía mayor con perfusión continua es de 188 ml/h, que corresponde a 3,0 ml/Kg/h (intervalo 1,6-4,6 ml/Kg/h).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6ml/klst/kg).
Spanish: En la revisión retrospectiva sobre 40 pacientes se seleccionaron 39 en un estudio clínico independiente.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
Spanish: Si está utilizando Helixate NexGen para prevenir el sangrado (profilaxis), su médico calculará la dosis que le conviene.
Icelandic: Ef þú notar Helixate NexGen til að koma í veg fyrir blæðingar (varnandi meðferð) mun læknirinn reikna út skammt fyrir þig.
Spanish: El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, acelerando la conversión del factor X en factor X activado.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur VIII verkar sem hjálparþáttur (cofactor) virkjaðs storkuþáttar IX og hraðar umbreytingu á storkuþætti X í virkjaðan storkuþátt X.
Spanish: 100 UI/ml 200 UI/ml 400 UI/ml
Icelandic: Þéttni rFVIII í lausn 100 a.e./ml 200 a.e./ml 400 a.e./ml
Spanish: En ensayos clínicos con 73 pacientes tratados previamente (PTPs, definidos como aquellos pacientes con ≥ 100 días de exposición al tratamiento), no se observaron inhibidores de novo tras un seguimiento durante 4 años.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 73 sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður (skilgreind sem ≥100 dagar á lyfinu) og var fylgt eftir í fjögur ár komu ekki fram ný mótefni.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Helixate NexGen se utiliza para el tratamiento y prevención de la hemorragia en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII).
Icelandic: Helixate NexGen er notað til meðferðar eða varnandi meðferðar við blæðingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII).
Spanish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Alemania
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer Pharma AG 13342 Berlin Þýskaland
Spanish: • Es posible que su médico realice alguna prueba para asegurar que la dosis que recibe de este medicamento proporciona niveles adecuados de factor VIII.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri próf til að tryggja að sá skammtur af lyfinu sem þú færð nú gefi nægjanleg gildi af storkuþætti VIII.