FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Corpo della capsula: ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.
Greek: Καπάκι της κάψουλας: Ινδικοκαρμίνιο (E132), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη Σώματος της κάψουλας: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη
Italian: Il medico le dirà se può prendere Duloxetina Zentiva.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν πρέπει να λάβετε Duloxetine Zentiva.
Italian: Duloxetina Zentiva con cibi, bevande e alcol
Greek: Το Duloxetine Zentiva με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Το Duloxetine Zentiva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Italian: Nei pazienti trattati con duloxetina le reazioni avverse più comunemente riportate sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiri.
Greek: Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ντουλοξετίνη ήταν ναυτία, κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.
Italian: • sta assumendo altri medicinali per curare la depressione (vedere "Altri medicinali e Duloxetina
Greek: • λαμβάνετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (βλέπε «Άλλα φάρμακα και
Italian: − Gelatina
Greek: − Ζελατίνη
Italian: Sindrome serotoninergica6
Greek: Σύνδρομο σεροτονίνης6 Σπασμοί1
Italian: Se interrompe il trattamento con Duloxetina Zentiva Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Duloxetine Zentiva ΜΗΝ διακόπτετε τη λήψη του φαρμάκου σας εάν δεν συμβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας, ακόμη κι εάν νιώθετε καλύτερα.
Italian: Anticoagulanti ed agenti antipiastrinici
Greek: Αντιπηκτικοί και αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2
Greek: Φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP1A2
Italian: Duloxetina Zentiva non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Greek: Το Duloxetine Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ηπατικό νόσημα που καταλήγει σε ηπατική βλάβη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Italian: • sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere "Altri medicinali e
Greek: • λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν ντουλοξετίνη (βλέπε «Άλλα φάρμακα και Duloxetine
Italian: Capogiri Letargia
Greek: Ίλιγγος Ωταλγία
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg mg
Italian: Come conservare Duloxetina Zentiva
Greek: Πως να φυλάσσετε το Duloxetine Zentiva
Italian: L'uso contemporaneo di Duloxetina Zentiva con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Duloxetine Zentiva με μη-εκλεκτικούς, μη-αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟΙs) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampata;
Greek: • αυξημένη αρτηριακή πίεση, εξάψεις
Italian: Durante la fase acuta di trattamento di 10 settimane non c'è stata una differenza statisticamente significativa nella sospensione del trattamento a causa degli eventi avversi tra i gruppi trattati con duloxetina e con placebo.
Greek: Δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφοροποίηση στη διακοπή της θεραπείας, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μεταξύ των ομάδων ντουλοξετίνης και εικονικού φαρμάκου, κατά τη διάρκεια των 10 εβδομάδων της οξείας φάσης της θεραπείας.
Italian: L'uso di Duloxetina Zentiva in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση του Duloxetine Zentiva με εκλεκτικούς αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟIs, όπως η μοκλοβεμίδη, δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: Duloxetina Zentiva non deve essere usato nei pazienti con alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min; vedere paragrafo 4.3).
Greek: Το Duloxetine Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min βλέπε παράγραφο
Italian: Duloxetina Zentiva contiene saccarosio
Greek: Το Duloxetine Zentiva περιέχει σακχαρόζη
Italian: sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi;
Greek: • λιποθυμία, ζάλη ή λιποθυμία κυρίως σε απότομη έγερση, αίσθηση ψυχρού στα δάκτυλα των ποδιών και/ή των χεριών·
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Duloxetina Zentiva in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Greek: St John's wort /hypericum perforatum /βαλσαμόχορτο /υπερικό Ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να αναφερθούν πιο συχνά με τη συγχορήγηση του Duloxetine Zentiva με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το St John's wort (Hypericum perforatum).
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato
Greek: Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή
Italian: • contrazione della muscolatura della bocca;
Greek: • μυϊκές συσπάσεις του μυός της γνάθου·
Italian: Medicinali quali Duloxetina Zentiva (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Greek: Φάρμακα όπως το Duloxetine Zentiva (γνωστά ως SSRI/SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Italian: dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto;
Greek: • μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, μη φυσιολογική περίοδος, περιλαμβανομένων των βαρέων και παρατεταμένων περιόδων, μικρή σε διάρκεια περίοδος ή απουσία κάποιων περιόδων, πόνος στους όρχεις ή το όσχεο·
Italian: • difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia,
Greek: • δυσκολία στον ύπνο, αίσθημα διέγερσης, μειωμένη σεξουαλική ορμή, άγχος, δυσκολία ή αδυναμία επίτευξης οργασμού, παράξενα όνειρα·
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60 mg di duloxetina.
Greek: Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg ντουλοξετίνης.
Italian: Inibitori del CYP1A2
Greek: Επαγωγείς του CYP1A2
Italian: 8 Le cadute sono state più comuni nei soggetti anziani (≥ 65 anni di età).
Greek: 7 Δεν διαφέρει στατιστικά σημαντικά από το εικονικό φάρμακο 8 Οι πτώσεις ήταν πιο συχνές στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών) 9 Εκτιμώμενη συχνότητα βασισμένη σε συνολικά δεδομένα κλινικών μελετών.
Italian: Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di duloxetina relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Greek: Επιπλέον, τα δεδομένα ασφάλειας μακροχρόνιας χορήγησης, αναφορικά με τη σωματική ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη κατά τη λήψη ντουλοξετίνης σε αυτή την ομάδα ασθενών, δεν έχουν ακόμη καθοριστεί.
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 84 e 98 capsule.
Greek: Το Duloxetine Zentiva 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
Italian: Capsula rigida gastroresistente
Greek: Σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια
Italian: Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια
Italian: Duloxetina Zentiva 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28, 56, 84 e 98 capsule.
Greek: Το Duloxetine Zentiva 30 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
Italian: Disturbo del sonno Bruxismo Disorientamento Apatia
Greek: Διαταραχή ύπνου Τριγμοί των οδόντων Αποπροσανατολισμός Απάθεια
Italian: Dolore toracico7
Greek: Θωρακικό άλγος7
Italian: • ha avuto un disturbo maniacale;
Greek: • είχατε μανία·
Italian: In uno studio di prevenzione delle ricadute, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con duloxetina in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia duloxetina 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Greek: Σε μελέτη πρόληψης των υποτροπών, ανοικτού-σχεδιασμού με 60 mg άπαξ ημερησίως ντουλοξετίνη, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή οξείας φάσης 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένα κατανεμήθηκαν σε ντουλοξετίνη 60 mg άπαξ ημερησίως ή εικονικό φάρμακο (placebo), για επιπλέον 6 μήνες.
Italian: • sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni.
Greek: • παίρνετε φλουβοξαμίνη η οποία συνήθως χορηγείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης,
Italian: Duloxetina Zentiva è indicato negli adulti.
Greek: Το Duloxetine Zentiva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς.
Italian: Testa della capsula: indigo carmine (E132), titanio diossido (E171), gelatina.
Greek: Καπάκι της κάψουλας: Ινδικοκαρμίνιο (E132), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη Σώματος της κάψουλας: Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη Duloxetine Zentiva 60 mg:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Greek: ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiri, disturbi sensoriali (incluse parestesie o sensazioni tipo scossa elettrica, con particolare localizzazione cranica), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), affaticamento, sonnolenza, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea, mialgia, irritabilità, diarrea, iperidrosi e vertigini.
Greek: Ζάλη, αισθητικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας ή αισθήματος ηλεκτροπληξίας, ιδιαίτερα στο κεφάλι), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας και των έντονων ονείρων), κόπωση, υπνηλία, ανησυχία ή άγχος, ναυτία και/ή έμετος, τρόμος, κεφαλαλγία, μυαλγία, ευερεθιστότητα, διάρροια, υπερβολική εφίδρωση και ίλιγγος είναι οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Duloxetina Zentiva viene assunto per via orale.
Greek: Το Duloxetine Zentiva πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 mg di duloxetina.
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg ντουλοξετίνης.
Italian: Eiaculazione ritardata
Greek: Καθυστερημένη εκσπερμάτιση
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Italian: • pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti,
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις, δυσκολία στον ύπνο, τριγμός ή σφίξιμο οδόντων, αίσθηση αποπροσανατολισμού, απουσία κινήτρων ενεργοποίησης·
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Greek: • γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duloxetine Zentiva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duloxetine Zentiva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Italian: Questo significa che Duloxetine Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cymbalta.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Duloxetine Zentiva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην (ΕΕ) και ονομάζεται Cymbalta.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Duloxetine Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cymbalta.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Duloxetine Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Cymbalta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duloxetine Zentiva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Zentiva.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duloxetine Zentiva.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Duloxetine Zentiva.
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule gastroresistenti (30 e 60 mg).
Greek: Το Duloxetine Zentiva διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (30 και 60 mg).
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Greek: Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, incrementando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Greek: Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, η ντουλοξετίνη αυξάνει την ποσότητα των εν λόγω νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των νευρικών κυττάρων, αυξάνοντας έτσι τη μεταξύ τους επικοινωνία.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duloxetine Zentiva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Duloxetine Zentiva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Italian: Duloxetine Zentiva contiene il principio attivo duloxetina ed è un "medicinale generico".
Greek: Το Duloxetine Zentiva περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Duloxetine Zentiva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Duloxetine Zentiva;
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, la dose raccomandata di Duloxetine Zentiva è 60 mg una volta al giorno.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Zentiva είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Duloxetine Zentiva si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Greek: Το Duloxetine Zentiva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duloxetine Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Duloxetine Zentiva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Zentiva, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
Greek: Στους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Zentiva, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες ώστε να προληφθεί η υποτροπή της διαταραχής.
Italian: Altre informazioni su Duloxetine Zentiva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Duloxetine Zentiva
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Greek: Καθώς οι εν λόγω νευροδιαβιβαστές μετέχουν στη σταθεροποίηση της διάθεσης και στη μείωση της αίσθησης του πόνου, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, του άγχους και του νευροπαθητικού πόνου.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Zentiva, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Greek: Στους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Zentiva, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες ώστε να προληφθεί η υποτροπή της νόσου, ή για μεγαλύτερο διάστημα στους ασθενείς που είχαν επαναλαμβανόμενες περιόδους κατάθλιψης στο παρελθόν.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è 60 mg al giorno, ma per alcuni pazienti può essere necessaria una dose superiore, fino a un massimo di 120 mg al giorno.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του διαβητικού νευροπαθητικού άλγους, η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg ημερησίως, ωστόσο ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση η οποία να φτάνει έως και τα 120 mg την ημέρα.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Duloxetine Zentiva deve essere gradualmente ridotta.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται με σταδιακή μείωση των δόσεων του Duloxetine Zentiva.
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nervose negli arti, che può interessare i soggetti diabetici);
Greek: • πόνος λόγω διαβητικής περιφερικής νευροπάθειας (βλάβη στα νεύρα των πελμάτων, των ποδιών, των χεριών και των βραχιόνων η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duloxetine Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Duloxetine Zentiva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Duloxetine Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Duloxetine Zentiva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Duloxetine Zentiva;
Italian: Il principio attivo di Duloxetine Zentiva, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Greek: Η δραστική ουσία του συγκεκριμένου φαρμάκου, η ντουλοξετίνη, είναι αποκλειστής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
Italian: Poiché Duloxetine Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Duloxetine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Poiché Duloxetine Zentiva è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Duloxetine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο του Cymbalta, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Come si usa Duloxetine Zentiva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Duloxetine Zentiva;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duloxetine Zentiva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Come agisce Duloxetine Zentiva?
Greek: Πώς δρα το Duloxetine Zentiva;
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cymbalta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Duloxetine Zentiva nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Cymbalta, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Italian: Dimensione della confezione
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Greek: Οδός χορήγησης
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 19 Novembre 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαρτίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Νοεμβρίου 2014
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere DuoPlavin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DuoPlavin
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di DuoPlavin o viceversa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του DuoPlavin ή αντίστροφα.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoPlavin nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DuoPlavin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Italian: DuoPlavin non va usato durante i primi due trimestri di gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con clopidogrel/ASA.
Greek: Το DuoPlavin δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με κλοπιδογρέλη/ΑΣΟ.
Italian: (naso gocciolante) e polipi nasali (un tipo di escrescenza nel naso).
Greek: (συνάχι) και πολυπόδων (ένας τύπος μορφώματος στη μύτη σας).
Italian: Cosa è DuoPlavin e a cosa serve
Greek: Τι είναι το DuoPlavin και ποια είναι η χρήση του
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Italian: Se i pazienti devono interrompere temporaneamente la terapia antiaggregante, la somministrazione di DuoPlavin deve essere sospesa 7 giorni prima dell'intervento.
Greek: Εάν οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν προσωρινά την αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, η χορήγηση του DuoPlavin θα πρέπει να διακοπεί 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Italian: ** Informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota".
Greek: ** Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Italian: Cos'è DuoPlavin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere DuoPlavin Come prendere DuoPlavin Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare DuoPlavin Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Τι είναι το DuoPlavin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DuoPlavin Πώς να πάρετε το DuoPlavin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το DuoPlavin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Italian: DuoPlavin non è raccomandato in questa popolazione.
Greek: Το DuoPlavin δεν συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con DuoPlavin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το DuoPlavin σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία της αθηροσκλήρωσης των στεφανιαίων (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a DuoPlavin durante la gravidanza.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στo DuoPlavin κατά την εγκυμοσύνη.
Italian: Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per un aumento del rischio di sanguinamento.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.