FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di un dosaggio combinato di destrometorfano 23 mg/chinidina 26 mg due volte al giorno su 12 soggetti con compromissione renale lieve (CLCR 50-80 mL/min) o moderata (CLCR 3050 mL/min) (6 ciascuno) confrontati con 9 soggetti sani (corrispondenti per genere, età e intervallo di peso rispetto ai soggetti compromessi), i soggetti hanno mostrato piccole differenze nella farmacocinetica di chinidina e destrometorfano rispetto ai soggetti sani.
Norwegian Bokmål: I en studie med en kombinasjonsdose med dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg to ganger daglig hos 12 forsøkspersoner med lett (CLCR 50-80 ml/min) eller moderat (CLCR 30-50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon (6 hver), sammenlignet med 9 friske forsøkspersoner (avpasset etter kjønn, alder og vektklasse med nyresvekkede forsøkspersoner), viste forsøkspersonene liten forskjell i farmakokinetikken til kinidin eller dekstrometorfan sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Italian: • medicinali usati per trattare svariate condizioni cardiache, come diltiazem, verapamil, digossina,
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle forskjellige hjertetilstander, som diltiazem, verapamil, digoksin, flekainid og betablokkere (som metoprolol)
Italian: I sintomi della sindrome da serotonina includono stato mentale alterato, ipertensione, irrequietezza, miocloni, ipertermia, iperreflessia, diaforesi, brividi e tremori.
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotoninsyndrom omfatter endret sinnstilstand, hypertensjon, rastløshet, myoklonus, hypertermi, hyperrefleksi, diaforese, skjelving og risting.
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con aumentata attività dell'enzima CYP2D6, detti pazienti metabolizzatori ultra-rapidi (UM) (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med økt CYP2D6-aktivitet, såkalte ultraraske omsettere (ultra-rapid metabolisers, UMs), se pkt.
Italian: Fastidio al torace, dolore al torace, brividi, sensazione di calore, disturbi dell'andatura, malattia simil-influenzale, piressia, diminuzione della saturazione di ossigeno
Norwegian Bokmål: Brystbesvær, brystsmerter, frysninger, varmefølelse, forstyrret ganglag, influensalignende sykdom, pyreksi, redusert oksygenmetning
Italian: • rigidità muscoloscheletrica, dolore muscolare (mialgia), dolore al collo, dolore agli arti
Norwegian Bokmål: • muskel-skjelettstivhet, muskelsmerter (myalgi), nakkesmerter, smerter i lemmer
Italian: Richiede cautela l'uso concomitante di flecainide, clorpromazina o aloperidolo, substrati del CYP2D6 che prolungano anch'essi l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flekainid, klorpromazin eller haloperidol, CYP2D6-substrater som også forlenger QT-intervallet, krever forsiktighet (se pkt.
Italian: Come prendere NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NUEDEXTA
Italian: Altri segni e sintomi di sovradosaggio possono includere vomito, diarrea, acufene, perdita dell'udito ad alta frequenza, vertigini, offuscamento della vista, diplopia, fotofobia, cefalea, confusione e delirio.
Norwegian Bokmål: Andre tegn og symptomer på overdose kan inkludere oppkast, diaré, tinnitus, høyfrekvent hørselstap, vertigo, tåkesyn, diplopi, fotofobi, hodepine, forvirring og delirium.
Italian: Induttori di enzimi epatici
Norwegian Bokmål: Leverenzym-induktorer
Italian: Il destrometorfano/chinidina non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier ved bruk av dekstrometorfan/kinidin på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Italian: SCATOLA ESTERNA - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule: CONFEZIONE DA 13 CAPSULE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler: PAKNING MED 13 KAPSLER
Italian: La sindrome PBA è una condizione neurologica caratterizzata da episodi involontari e incontrollabili di riso e/o pianto, che non corrispondono al suo stato emotivo o umorale.
Norwegian Bokmål: PBA er en nevrologisk tilstand kjennetegnet av ufrivillige og ukontrollerte episoder med latter og/eller gråt, som ikke stemmer overens med hvordan du føler deg eller humøret ditt.
Italian: Le reazioni avverse riferite più comunemente sono le patologie gastrointestinali (come diarrea, nausea), le patologie del sistema nervoso (come vertigini, mal di testa, sonnolenza) e spossatezza.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale sykdommer (som diaré, kvalme), nevrologiske sykdommer (som svimmelhet, hodepine, søvnighet) og utmattelse.
Italian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule dure
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 23 mg/9 mg harde kapsler
Italian: Altre reazioni avverse includono atassia, nistagmo, distonia, offuscamento della vista e alterazioni dei riflessi muscolari.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer ataksi, nystagmus, dystoni, tåkesyn, og endringer i muskelreflekser.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre.
Italian: • Comune (≥1/100, <1/10);
Norwegian Bokmål: • vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Italian: • Raro (≥1/10.000, <1/1.000).
Norwegian Bokmål: • sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con NUEDEXTA tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NUEDEXTA skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Desipramina (substrato del CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Desipramin (CYP2D6-substrat)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Italian: • Non comune (≥1/1.000, <1/100);
Norwegian Bokmål: • mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Italian: Consulti immediatamente il medico in caso di sintomi gravi, inclusi agitazione, ipertensione, irrequietezza, spasmi muscolari e contrazioni, innalzamento della temperatura corporea, eccessiva sudorazione, brividi e tremori.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever alvorlige symptomer som uro, høyt blodtrykk, rastløshet, spasmer og rykninger i muskler, høy kroppstemperatur, kraftig svetting, skjelving og risting.
Italian: Tutti i soggetti avevano sintomi di sindrome PBA clinicamente rilevanti, quantificati come punteggio SNC-SL di 13 o più.
Norwegian Bokmål: 60 % av forsøkspersonene hadde underliggende ALS og 40 % hadde underliggende MS. Alle forsøkspersonene hadde klinisk relevante symptomer på PBA, kvantifisert som en CNS-LS-score på 13 eller mer.
Italian: • Settimana 1 (giorni 1-7): il paziente deve assumere una capsula di NUEDEXTA 15 mg/9 mg una volta al giorno, al mattino, per i primi 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel én gang daglig, om morgenen, i de 7 innledende dagene.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Nuedexta, i pazienti devono essere valutati in modo completo per confermare la diagnosi di PBA. Un punto centrale per la diagnosi è la presenza di una condizione neurologica sottostante nota quale causa di PBA e la conferma che gli episodi di espressione emotiva siano incongrui o sproporzionati rispetto allo stato emotivo o umorale del paziente.
Norwegian Bokmål: Sentralt for diagnosen er tilstedeværelsen av en underliggende nevrologisk tilstand som er kjent for å forårsake PBA, og bekreftelse på at episodene med følelsesutbrudd ikke reflekterer pasientens emosjonelle tilstand eller humør.
Italian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg è una capsula di gelatina rosso mattone, misura 1, con "DMQ / 20
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Italian: I sintomi della sindrome da serotonina includono agitazione, innalzamento della pressione sanguigna, irrequietezza, spasmi muscolari e contrazioni, innalzamento della temperatura corporea, eccessiva sudorazione, brividi e tremori;
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotoninsyndrom omfatter uro, høyt blodtrykk, rastløshet, spasmer og rykninger i muskler, høy kroppstemperatur, kraftig svetting, skjelving og risting.
Italian: • sangue dal naso, mal di gola, respiro eccessivamente lento o superficiale (depressione respiratoria), naso gocciolante, sbadigli
Norwegian Bokmål: • neseblødning, halssmerter, svært langsom eller overfladisk pust (hemmet pusterefleks),
Italian: I pazienti devono essere avvisati in merito ai potenziali effetti correlati al SNC, come sonnolenza, vertigini e sincope o compromissione della vista (vedere paragrafo 4.8) e deve essere cosigliato di non guidare o usare macchinari se sopravvengono tali sintomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om muligheten for CNS-relaterte effekter som søvnighet, svimmelhet og synkope eller svekket syn (se pkt.
Italian: • schede di allerta paziente
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Italian: Comune Vertigini, cefalea, sonnolenza Non comune
Norwegian Bokmål: Vanlige Svimmelhet, hodepine, søvnighet Mindre vanlige
Italian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule dure
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 15 mg/9 mg harde kapsler
Italian: Biossido di titanio (E171)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (20 % forestret) Propylenglykol Titandioksid (E171)
Italian: CUSTODIA DEL BLISTER (13 capsule dure) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule
Norwegian Bokmål: HYLSE TIL BLISTERPAKNING (13 harde kapsler) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler
Italian: Il primo era uno studio di 4 settimane in soggetti affetti da PBA con SLA sottostante e il secondo era uno studio di 12 settimane in soggetti con SM sottostante.
Norwegian Bokmål: Den første var en 4-ukers studie med forsøkspersoner med PBA med underliggende ALS, og den andre var en 12-ukers studie med forsøkspersoner med underliggende MS. I begge studiene var det primære utfallsmålet, CNS-LS, og det sekundære utfallsmålet, «antall episoder med latter og gråt», statistisk signifikant redusert av kombinasjonen dekstrometorfan/kinidin.
Italian: La sopravvivenza dei cuccioli e il loro peso diminuivano leggermente dalla dose più bassa corrispondente rispettivamente a circa 1 e 50 volte la dose umana di 30/18 mg/kg su una base di mg/m per destrometorfano bromidrato e chinidina solfato.
Norwegian Bokmål: 2, for henholdsvis omtrent 1 til 50 ganger den humane dosen på 30/18 mg/kg basert på mg/m dekstrometorfanhydrobromid og kinidinsulfat.
Italian: Le reazioni avverse da sovradosaggio di destrometorfano includono nausea, vomito, stordimento, coma, depressione respiratoria, convulsioni, tachicardia, ipereccitabilità e psicosi tossica.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra en overdose med dekstrometorfan inkluderer kvalme, oppkast, apati, koma, respirasjonsdepresjon, anfall, takykardi, hypereksitabilitet og toksisk psykose.
Italian: E' stato condotto uno studio di interazione farmaco-farmaco tra una combinazione a dosaggio più alto di destrometorfano/chinidina (destrometorfano 23 mg/chinidina 26 mg) e desipramina 25 mg.
Norwegian Bokmål: En legemiddelinteraksjonsstudie ble gjennomført med en høyere kombinasjonsdose av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) og desipramin 25 mg.
Italian: Disturbi dell'equilibrio, coordinazione anomala, disartria, disfunzione motoria, parestesia, paraparesi, sedazione
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypersomni, muskelspastisitet, synkope, fall Sjeldne Balanseforstyrrelse, unormal koordinasjon, dysartri, motorisk dysfunksjon, parestesi, paraparese, sedasjon
Italian: Poiché NUEDEXTA può provocare danni al nascituro, il suo uso è sconsigliato quando è in corso una gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: Bruk av NUEDEXTA er ikke anbefalt når du er gravid eller hvis du er en fruktbar kvinne som ikke bruker prevensjon fordi det kan forårsake skade på det ufødte barnet.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Italian: • Settimane 2-4 (giorni 8-28): il paziente deve assumere una capsula di NUEDEXTA 15 mg/9 mg, due volte al giorno, una al mattino e una alla sera, ogni 12 ore, per 21 giorni.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel, to ganger daglig, én om morgenen og én om kvelden, med 12 timers mellomrom, i 21 dager.
Italian: Ciascuna capsula di NUEDEXTA 23 mg/9 mg contiene destrometorfano bromidrato monoidrato, equivalente a 23,11 mg di destrometorfano e chinidina solfato diidrato, equivalente a 8,69 mg di chinidina.
Norwegian Bokmål: Hver NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsel inneholder dekstrometorfanhydrobromidmonohydrat, tilsvarende 23,11 mg dekstrometorfan og kinidinsulfatdihydrat, tilsvarende 8,69 mg kinidin.
Italian: E' stato condotto uno studio di interazione farmaco-farmaco tra una combinazione a dosaggio più alto di destrometorfano/chinidina (destrometorfano 23 mg/chinidina 26 mg) e memantina 20 mg/giorno.
Norwegian Bokmål: En legemiddelinteraksjonsstudie ble gjennomført med en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) og memantin 20 mg/dag.
Italian: A prescindere da quale dosaggio di NUEDEXTA le è stato prescritto: • continui il trattamento con: due capsule al giorno (una capsula ogni 12 ore).
Norwegian Bokmål: to kapsler per dag (én kapsel hver 12. time).
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state nausea, vertigini e cefalea da lievi a moderate.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var lett til moderat kvalme, svimmelhet og hodepine.
Italian: Riferire reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto consente il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Italian: Le interazioni del farmaco con desipramina e paroxetina sono state studiate in sperimentazioni cliniche controllate con una combinazione a dosaggio più alto di destrometorfano/chinidina (destrometorfano 23 mg/chinidina 26 mg) rispetto a quella del medicinale; i risultati dello studio sono descritti di seguito.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med desipramin og paroksetin har vært studert i kontrollerte kliniske studier med en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) enn i dette legemidlet.
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Italian: 2 flaconcini + 2 siringhe
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass + 2 sprøyter
Italian: Giorno 5, Giorno 14 e Giorno 28
Norwegian Bokmål: Dag 5, dag 14 og dag 28
Italian: Gli esami potrebbero mostrare:
Norwegian Bokmål: Tester kan vise:
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Italian: Il medico Le consiglierà cosa fare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Italian: Nessuno schema è stato identificato nelle cause di morte.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noe mønster i dødsårsaker.
Italian: Estensione a lungo termine nello Studio 1 e Studio 2
Norwegian Bokmål: Langtidsforlengelse i studie 1 og studie 2
Italian: In generale, questi eventi si sono verificati precocemente e la maggior parte è risultato in una perdita del trapianto.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom disse hendelsene tidlig, og de fleste resulterte i tap av transplantat.
Italian: Poliomavirus 4,8
Norwegian Bokmål: Polyomavirus 4,8
Italian: (Vedere paragrafo 2)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2).
Italian: La scheda riporterà il nome del dottore e il numero di telefono e la data di quando lei ha iniziato il trattamento, dell'ultima visita di trattamento, e della prossima visita di trattamento.
Norwegian Bokmål: Kortet vil inneholde din leges navn og telefonnummer, datoen da du startet behandlingen, ditt siste behandlingsbesøk og ditt neste behandlingsbesøk.
Italian: Senso di bruciore
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
Italian: **Include tutti gli eventi riportati su una mediana di 3,3 anni negli studi di Fase 3, ed una mediana di approssimativamente 7 anni negli studi di Fase 2.
Norwegian Bokmål: **Inkluderer alle hendelser rapportert over en median på 3,3 år i fase 3-studiene, og en median på ca. 7 år i fase 2-studien.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Italian: Dublin 15 - Irlanda
Norwegian Bokmål: Dublin 15 - Irland
Italian: Gli studi condotti su topi adulti e sulle scimmie non hanno dimostrato risultati simili.
Norwegian Bokmål: Studier med voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di belatacept nei bambini e negli adolescenti da 0 a 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av belatacept hos barn og ungdom fra 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Italian: Assuma l'esatta dose di steroidi come deciso dal medico.
Norwegian Bokmål: Ta nøyaktig den dosen steroider som legen din har bestemt.
Italian: La diagnosi ed il trattamento precoce potrebbero mitigare l'impatto della PML.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnose og behandling kan dempe konsekvensene av PML.
Italian: La rilevanza clinica di questi anticorpi non è chiara.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av slike antistoffer er uklar.
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul fatto che nel caso in cui avessero tali sintomi devono evitare di svolgere attività potenzialmente pericolose quali guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dersom de opplever disse symptomene, bør de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Italian: A partire dalla settimana 4 dopo il trapianto, riceverà il trattamento con NULOJIX ogni 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 etter transplantasjon, vil du få behandling med NULOJIX hver 4. uke.
Italian: Dosi singole fino 20 mg/kg sono state somministrate senza apparente effetto tossico.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 20 mg/kg har blitt administrert uten tilsynelatende toksisk effekt.
Italian: Prenda tutti i medicinali come indicato dal medico.
Norwegian Bokmål: Ta alle medisiner slik som legen din har fortalt deg.
Italian: Informi i suoi familiari o le persone che si prendono cura di Lei in merito al trattamento.
Norwegian Bokmål: Fortell familien din eller omsorgspersoner om behandlingen.
Italian: NULOJIX non è stato studiato in bambini e adolescenti con età inferiore a 18 anni, pertanto non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: NULOJIX er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år, og derfor er det ikke anbefalt i denne aldersgruppen.
Italian: È importante leggere l'intero FI per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele PV for mer informasjon.
Italian: Ciascuna confezione del medicinale contiene una scheda di allerta che deve essere data al paziente.
Norwegian Bokmål: Hver pakning av legemidlet inneholder et varselkort som skal gis til pasienten.
Italian: Se non è sicuro di essere stato infettato prima dal virus, chieda al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om du har hatt infeksjon med viruset tidligere, spør legen din.
Italian: La PML spesso può portare a grave invalidità o morte.
Norwegian Bokmål: PML fører ofte til alvorlig uførhet eller død.
Italian: La maggior parte degli eventi non era grave, era d'intensita da lieve a moderata e non sono stati ricorrenti.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var ikke alvorlige, milde til moderate i intensitet, og gjentok seg ikke.
Italian: Flaconcini chiusi 3 anni
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
Italian: Approssimativamente l'80% degli episodi di AR si sono verificati entro il Mese 3 e sono stati poco frequenti dopo il Mese 6.
Norwegian Bokmål: Omtrent 80 % av AR-episodene oppstod i 3. måned og sjelden etter 6 måneder.
Italian: Pazienti conPRA alto spesso richiedono un incremento dell'immunosopressione.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy PRA krever ofte økt immunsuppresjon.
Italian: Nel complesso, le poche segnalazioni negli gli studi clinici suggeriscono che la prolungata esposizione a belatacept non predispone i pazienti ad un aumentato rischio di sviluppare eventi autoimmuni.
Norwegian Bokmål: Samlet tyder de få rapportene på tvers av kliniske studier på at langvarig eksponering for belatacept ikke predisponerer pasientene for en økt risiko for utvikling av autoimmune hendelser.
Italian: Nello studio con belatacept lo stato virale non è stato determinato ma, poichè questo virus è prevalente nelle scimmie, è probabile che era presente anche in queste scimmie.
Norwegian Bokmål: Den virale statusen ble ikke bestemt i belataceptstudien, men siden dette viruset er utbredt i aper, var det sannsynligvis til stede i disse apene også.
Italian: Belatacept ha dimostrato di attraversare la placenta nei ratti e nei conigli.
Norwegian Bokmål: Belatacept er vist å krysse placenta hos rotter og kaniner.
Italian: Ciclosporina Belatacept LI
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Belatacept LI
Italian: Questo eviterà la formazione di aggregati.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre aggregatdannelse.
Italian: Non è noto se questi risultati indichino un rischio per lo sviluppo di malattie autoimmuni negli esseri umani esposti in utero ad abatacept o belatacept.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene indikerer en risiko for utvikling av autoimmune sykdommer hos mennesker eksponert for abatacept eller belatacept in utero.
Italian: La soluzione diluita deve essere somministrata come infusione endovenosa ad una velocità relativamente costante in 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen må administreres som en intravenøs infusjon med en relativt konstant hastighet i løpet av 30 minutter.
Italian: Indossi un'abbigliamento protettivo e utilizzi uno schermo solare con un alto fattore di protezione.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og en solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Italian: Limiti l'esposizione alla luce solare e alla luce ultravioletta (UV) mentre sta utilizzando NULOJIX.
Norwegian Bokmål: Begrens eksponering for sollys og ultrafiolett lys (UV-lys) mens du bruker NULOJIX.
Italian: Ulteriori 51 pazienti sono stati trattati per una media di 7 anni nello studio di estensione a lungo termine di uno studio di Fase 2.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 51 pasienter ble behandlet i gjennomsnittlig 7 år i en langtids forlengelse av en fase 2-studie.
Italian: Tenga sempre con sé la scheda di allerta per il paziente.
Norwegian Bokmål: Ha alltid dette pasientkortet med deg.
Italian: Un totale di 250 soggetti sono stati randomizzati a 1 dei 5 gruppi di trattamento (3 gruppi belatacept e 2 gruppi tacrolimus).
Norwegian Bokmål: Totalt 250 personer ble randomisert til 1 av 5 behandlingsgrupper (3 belatacept- og 2 takrolimusgrupper).
Italian: C'è stato un caso di PML (Studio 1) verificatosi nel gruppo di ciclosporina 82 mesi dopo il trapianto (più di 56 giorni dopo la sospensione della terapia).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert ett tilfelle av PML (studie 1) i ciklosporingruppen 82 måneder etter transplantasjon (mer enn 56 dager etter behandlingsavbrudd).
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando si trattano pazienti sotto regime dietetico sodio controllato.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved behandling av pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Italian: La dose raccomandata si basa sul peso corporeo del paziente (kg).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på pasientens kroppsvekt (kg).