FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Vous avez un degré d'acidité dans le sang (acidose) ; - Vous avez une mauvaise circulation sanguine; - Votre état général de santé est altéré; - Vous avez une inflammation ou une infection au site d'injection.
Slovak: - máte slabý krvný obeh; - je váš celkový stav zhoršený; - máte zápal alebo infekciu v mieste podania injekcie;
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
French: Les symptômes cardiovasculaires surviennent à des taux plasmatiques supérieurs à ceux des symptômes neurologiques et sont généralement précédés par ceux-ci sauf si le patient est sous anesthésie générale ou sédation (c'est à dire sous benzodiazépines ou barbituriques).
Slovak: Kardiovaskulárne príznaky sa vyskytujú pri plazmatických hladinách, ktoré prevyšujú hladiny indukujúce toxicitu CNS a preto všeobecne predchádzajú prejavom toxicity CNS, pokiaľ pacient nie je pod celkovou anestézou alebo nie je v silnej sedácii (napríklad benzodiazepínom alebo barbiturátom).
French: Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 4,4 mg par kg de poids corporel, la dose maximale recommandée étant de 300 mg chez les patients pesant plus de 70 kg, soit 10 ml de solution.
Slovak: U dospelých je maximálna odporúčaná dávka 4,4 mg/kg telesnej hmotnosti s absolútnou maximálnou odporúčanou dávkou 300 mg u osôb nad 70 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 10 ml roztoku.
French: Le patient ne doit donc pas quitter le cabinet dentaire après l'intervention, avant d'avoir récupéré son aptitude à conduire (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention).
Slovak: Pacienti by teda nemali odísť zo zubnej ambulancie, až kým sa neobnovia ich schopnosti (zvyčajne do 30 minút) po zubnom zákroku.
French: La mépivacaïne est métabolisée principalement par l'enzyme CYP1A2.
Slovak: Mepivakaín sa primárne metabolizuje enzýmom CYP1A2.
French: − Perte de connaissance, convulsions, coma;
Slovak: − strata vedomia, kŕč (konvulzia), kóma;
French: Si vous souffrez de l'une de ces conditions, dites-le à votre dentiste.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z týchto situácií, povedzte to zubnému lekárovi.
French: Les symptômes initiaux comprennent l'agitation, une sensation d'intoxication, une sensation d'engourdissement des lèvres et de la langue, une paresthésie autour de la bouche, des étourdissements, des troubles de la vue et de l'ouïe et des bourdonnements d'oreilles.
Slovak: Počiatočné príznaky zahŕňajú agitáciu, pocit intoxikácie, pocit necitlivosti na perách a jazyku, parestéziu okolo úst, závrat, poruchy videnia a sluchu a bzučanie v ušiach.
French: Ainsi, afin de s'assurer que l'aiguille ne pénétre pas dans un vaisseau sanguin durant l'injection, il faut effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Slovak: Aby sa počas injekčného podania zabránilo preniknutiu ihly do krvnej cievy, pred injekčným podaním lokálneho anestetika je potrebné vykonať aspiračný test.
French: Indéterminée Insuffisance myocardique
Slovak: Neznáme Myokardiálna depresia
French: Comme l'absence de douleur dépend de la sensibilité de chaque patient, la plus petite dose efficace d'anesthésique doit être utilisée.
Slovak: Keďže absencia bolesti súvisí s individuálnou vnímavosťou pacienta, má sa použiť najnižšia dávka anestetika, ktorá vedie k účinnej anestézii.
French: Des taux sériques élevés d'anesthésiques de type amide ont également été rapportés après l'administration concomitante de cimétidine, ce qui est probablement dû à l'inhibition par la cimétidine de la CYP1A2.
Slovak: Zvýšené sérové hladiny amidových anestetík boli tiež hlásené po súbežnom podávaní cimetidínu, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom cimetidínu na CYP1A2.
French: − Perte d'équilibre, (déséquilibre);
Slovak: − narušený pocit rovnováhy (nerovnováha);
French: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le PH), eau pour préparations injectables.
Slovak: Chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I) dosage, forme pharmaceutique.
Slovak: SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma}
French: Risques associés à une injection intravasculaire accidentelle Une injection intravasculaire accidentelle (c'est à dire une injection intraveineuse par inadvertance dans la circulation systémique, l'injection intra artérielle ou intraveineuse par inadvertance dans la région de la tête ou du cou) pourrait être associée à certains effets indésirables sévères comme des convulsions suivies d'une dépression du système nerveux central ainsi que du système cardiorespiratoire et d'un coma, allant jusqu'à l'arrêt respiratoire, résultant d'une montée soudaine et élevée du taux du chlorure de mépivacaïne dans la circulation systémique.
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intravaskulárnou aplikáciou Náhodné podanie injekcie intravaskulárne (napr. neúmyselná intravenózna injekcia do systémovej cirkulácie, neúmyselná intravenózna alebo intraarteriálna injekcia v oblasti hlavy a oblasti krku) môže byť spojená s ťažkými nežiaducimi reakciami, ako sú kŕče, nasledované útlmom centrálneho nervového systému alebo kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktoré v konečnom dôsledku vedú k zastaveniu dýchania v dôsledku náhlej vysokej hladiny mepivakaínu v systémovej cirkulácii.
French: Si vous ressentez un de ces symptômes, l'injection doit être immédiatement stoppée et un traitement d'urgence doit être appliqué.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
French: Les anesthésiques locaux ne doivent être utilisées que par des professionnels de santé bien entraînés au diagnostic et au traitement de la toxicité dose dépendante et à d'autres situations d'urgence suite à l'usage d'un bloc neuronal.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú používať iba zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí majú dobré vedomosti v diagnostike a liečbe toxicity súvisiacej s dávkou a iných akútnych urgentných stavov, ktoré môžu vzniknúť z blokády v súvislosti s podávaním anestetika.
French: (comme la cimétidine); - Des tranquillisants et des sédatifs; - Des médicaments stabilisants les battements cardiaques (antiarythmiques); - Des inhibiteurs des cytochromes P450 1A2; - Des médicaments pour le traitement de l'hypertension (propranolol).
Slovak: - trankvilizéry a sedatíva; - lieky používané na stabilizáciu srdcového rytmu (antiarytmiká); - inhibítory cytochrómu P450 1A2;
French: L'élimination de la mépivacaïne peut être réduite lorsqu'elle est associée au propranolol et les taux sériques de cet anesthésique peuvent être plus élevés.
Slovak: Klírens mepivakaínu môže byť znížený, ak sa podáva spoločne s propranololom a môže to viesť k vyšším sérovým koncentráciám anestetika.
French: Solution translucide et incolore.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
French: Cartouche à usage unique en verre de type I, obturée à sa base par un piston mobile de type I en caoutchouc synthétique siliconé et au niveau de la carnette par un joint en caoutchouc synthétique de type I maintenu en place par un anneau d'aluminium.
Slovak: Jednorazová náplň zo skla typu I, zapečatená na spodku mobilnou syntetickou gumou typu I a na vrchu tesniacou gumou typu I prekrytou na mieste hliníkovým uzáverom.
French: Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision de dentistes, stomatologues ou autres cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic et le traitement des toxicités systémiques.
Slovak: Liek sa má používať iba zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými lekármi, ktorí sú dostatočne vyškolení a oboznámení s diagnózou a liečbou systémovej toxicity alebo pod ich dohľadom.
French: Neuropathie4
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
French: Des délais dans le traitement de la toxicité dose-dépendante, l'hypoventilation, quelle que soit son origine, et/ou une sensibilité modifiée, peuvent entraîner le développement d'une acidose, un arrêt cardiaque voire même la mort.
Slovak: Oneskorenie správnej liečby toxicity súvisiacej s dávkou, nedostatočnej ventilácie z akejkoľvek príčiny a/alebo zmenenej senzitivity môže viesť k vzniku acidózy, zastaveniu srdca a prípadne smrti.
French: Ce médicament contient 24,67 mg de sodium pour 10 ml (dose maximale recommandée), équivalent à 1,23 % de la dose quotidienne maximale recommandée par l'OMS, soit 2g de sodium chez l'adulte.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka na 10 ml (maximálna odporúčaná dávka), čo zodpovedá 1,23 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: X vyzerá a obsah balenia
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché [Voir Annexe I -A compléter au niveau national]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
French: Dysesthésie (buccale et péribuccale), incluant la dysgueusie c'est à dire goût métallique, distorsion du goût) et agueusie
Slovak: Dyzestézia (orálna a periorálna), vrátane dysgeuzie (napr. kovová chuť, zmena chuti), ageuzia
French: Ils détermineront la dose appropriée selon la procédure, votre âge, votre poids et votre état général de santé.
Slovak: Vzhľadom na zákrok, váš vek, vašu hmotnosť a vaše celkové zdravie určia vhodnú dávku.
French: 30 minutes environ après injection intrabuccale, les concentrations maximales de mépivacaïne rapportées variaient entre 0,4 et - 1.2 µg/ml suite à l'injection d'une cartouche et entre 0,95 et 1,70 µg/ml avec deux cartouches.
Slovak: Maximálne koncentrácie mepivakaínu boli hlásené v rozsahu 0,4 - 1,2 μg/ml približne 30 minút po intraorálnej injekcii s jednou náplňou a v rozsahu 0,95 - 1,70 μg/ml s dvomi náplňami.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
French: Ce médicament est injecté dans la cavité buccale.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia do ústnej dutiny.
French: • Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non stabilisés par un pacemaker,
Slovak: • závažné poruchy átrioventrikulárneho vedenia, ktoré nie sú nekompenzované kardiostimulátorom,
French: Les tests de génotoxité In vitro et in vivo du chlorhydrate de mépivacaïne n'ont pas révélé de risque particulier.
Slovak: Testy in vitro a in vivo uskutočnené na mepivakaíniumchloride neodhalili žiadny genotoxický účinok tohto lieku.
French: (c'est à dire, paresthésie, hypoesthésie, dysesthésie, hyperesthésie, etc.) des lèvres, de la langue, et des tissus buccaux.
Slovak: hypostézie, dyzestézie, hyperstézie atď.) pier, jazyka a tkanív úst.
French: • Troubles cardiaques dus à des anomalies de l'influx nerveux stimulant les battements cardiaques (troubles sévères de la conduction);
Slovak: • poruchy srdca spôsobené abnormalitou elektrického impulzu vyvolávajúceho srdcový rytmus (závažné poruchy vedenia);
French: − Vertiges (étourdissements);
Slovak: − závrat (točenie);
French: Hypotension (avec possibilité de collapsus vasculaire)
Slovak: Zriedkavé Hypotenzia (s možným obehovým kolapsom)
French: [A compléter au niveau national]
Slovak: [Má sa vyplniť národne]
French: A usage unique
Slovak: Na jednorazové použitie
French: − Augmentation du flux sanguin (hyperémie) ;
Slovak: − nízky krvný tlak; − zvýšené prekrvenie (hyperémia);
French: Les cartouches sont à usage unique.
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
French: Patients épileptiques:
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
French: Exfoliations gingivales/buccales (décollement) / ulcérations Gonflement8 de la langue, des lèvres et des gencives
Slovak: Exfoliácia gingiválna / ústnej sliznice (olupovanie) / ulcerácia Opuch8 jazyka, pier, ďasien
French: La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
Slovak: Odporúčaná terapeutická dávka: Množstvo, ktoré má byť injekčne podávané, sa má určiť na základe veku a hmotnosti dieťaťa a rozsahu zákroku.
French: − Euphorie, anxiété/nervosité;
Slovak: extrémne dobra nálada (eurfória), úzkosť/nervozita;
French: − Lésion nerveuse.
Slovak: − poškodenie nervu.
French: Aucun effet toxique de la mépivacaïne sur la fertilité n'a été rapporté dans les études chez les animaux.
Slovak: Žiadne relevantné údaje neuvádzali akékoľvek toxické účinky s mepivakaínom na fertilitu u zvierat.
French: En cas d'injection intravasculaire rapide, une forte concentration sanguine de mépivacaïne dans les coronaires peut entrainer une insuffisance cardiaque, probablement suivie d'un arrêt cardiaque, avant que le SNC soit affecté.
Slovak: Ak sa podá injekcia rýchlo intravaskulárne, vysoká krvná koncentrácia mepivakaínu v koronárnych artériách môže viesť k zlyhaniu myokardu, s možnou následnou zástavou srdca, skôr ako dôjde k ovplyvneniu centrálnej nervovej sústavy.
French: − Gonflement au niveau du site d'injection.
Slovak: − opuch v mieste podania injekcie.
French: Les symptômes liés au SNC (convulsions, dépression) doivent être très rapidement traités par une ventilation appropriée et l'administration d'anticonvulsivants.
Slovak: Príznaky CNS (kŕče, depresia CNS) sa musia okamžite liečiť vhodnou podporou dýchacích ciest/dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
French: La mépivacaïne doit être administrée avec précaution chez les patients souffrant de troubles cardiaques car ils pourraient ne pas compenser les changements liés à la prolongation de la conduction auriculo-ventriculaire.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, pretože môžu byť menej schopní kompenzovať alebo zhoršiť zmeny spôsobené predĺžením átrioventrikulárneho vedenia.
French: Dépression respiratoire Bradypnée
Slovak: Respiračná depresia
French: Arrêt cardiaque
Slovak: Zástava srdca
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à vote médecin ou à votre dentiste.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zubného lekára
French: − Troubles de la coordination des battements cardiaques (troubles de la conduction, blocs auriculo ventriculaires), battements cardiaques anormalement lents (bradycardie) ou anormalement rapides
Slovak: − problémy s koordináciou srdca (poruchy vedenia, átrioventrikulárna blokáda), abnormálne spomalená činnosť srdca (bradykardia), abnormálne rýchla činnosť srdca (tachykardia), palpitácie;
French: Névralgie (douleur neuropathique) Paresthésie (c'est à dire sensations locales de brûlures, de fourmillements, de picotements, de chaud ou de froid sans cause physique apparente) des structures buccales et péribuccales Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal)
Slovak: Parestézia (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, brnenie, lokálne pocity tepla alebo chladu, bez zjavnej fyzickej príčiny) orálnych a periorálnych štruktúr
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Slovak: Svalové zášklby sústavy a spojivového tkaniva
French: Effets indésirables rares (pouvant toucher une personne sur 10 000):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
French: La mépivacaïne doit être utilisée avec précaution chez les: Patients souffrant de troubles cardiovasculaires: - Troubles vasculaires périphériques, - Arythmies, particulièrement d'origine ventriculaire, - Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire,
Slovak: Patienti s kadriovaskulárnymi poruchami: - periférnom vaskulárnom ochorení, - arytmiách najmä komorového pôvodu, - átrioventrikulárnych poruchách vedenia,
French: Douleur au site d'injection
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste podania injekcie
French: Des vertiges (incluant une sensation de ‘tournoiement", des troubles de la vision et de la fatigue), une perte de conscience peuvent survenir suite à l'injection de ce médicament (voir rubrique 4).
Slovak: Po podaní tohto lieku sa môže vyskytnúť závrat (vrátane pocitu "krútenia", poruchy videnia a únavy), strata vedomia (pozri časť 4).
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre dentiste.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zubného lekára.
French: Une cartouche de 2,2 ml de solution injectable contient 66 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Slovak: Každá 2,2 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 66 mg mepivakaíniumchloridu.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: Ako uchovávať X Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
French: − Voix modifiée (enrouement);
Slovak: (hyperkapnia); − zmenený hlas (chrapot);
French: Cartouches de 1.7 ml ou 2.2 ml.
Slovak: 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne.
French: Mises en garde spéciales
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions additives avec d'autres anesthésiques locaux
Slovak: Aditívne interakcie s inými lokálnymi anestetikami
French: La présence d'un équipement et des médicaments de réanimation ainsi que celle d'un personnel qualifié doit être confirmée avant d'effectuer une anesthésie locale afin d'assurer la prise en charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
Slovak: Pred zavedením regionálnej anestézie s lokálnymi anestetikami sa odporúča zabezpečiť dostupnosť vhodných resuscitačných pomôcok a liekov a prítomnosť primerane vyškoleného personálu, aby sa umožnila okamžitá liečba akýchkoľvek respiračných a kardiovaskulárnych urgentných stavov.
French: peuvent ralentir son métabolisme et augmenter le risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.5.).
Slovak: Vzhľadom na túto skutočnosť môžu inhibítory izoenzýmov P450 znižovať ich metabolizmus a zvyšovať riziko nežiaducich účinkov (pozri časť 4.5).
French: L'injection du médicament doit être effectuée immédiatement après l'ouverture de la cartouche.
Slovak: Podanie lieku sa má vykonať ihneď po otvorení náplne.
French: − Mouvements oculaires involontaires, problèmes oculaires comme pupille rétrécie, chute de la paupière supérieure (comme dans le syndrome d'Horner), pupille dilatée, déplacement postérieur du globe oculaire dans l'orbite dû à un changement de volume de l'orbite (appelé Enophtalmie),
Slovak: − mimovoľné pohyby očí, očné problémy ako je zúženie zreníc, pokles horného viečka (Hornerov syndróm), rozšírenie zreníc, zadné postavenie očnej gule v očnici z dôvodu objemových zmien v očnici (stav nazývaný enoftalmus), dvojité videnie alebo strata videnia;
French: Chlorhydrate de mépivacaïne
Slovak: mepivakaíniumchlorid
French: Aucune des études de la toxicité de la mépivacaïne sur la reproduction ou le développement n'a démontré d'effet tératogène.
Slovak: Žiadna relevantná štúdia reprodukčnej a vývojovej toxicity nepreukázala teratogénne účinky mepivakaínu.
French: Pour infiltration et voie périneurale
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie
French: Le médicament doit être administré dès l'ouverture.
Slovak: Liek sa má podať ihneď po otvorení.
French: Annexe III Information Produit
Slovak: Príloha III
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE - BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
French: N'utiliser pas X : - Si vous êtes allergique à la mépivacaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); - Si vous êtes allergique aux autres anesthésiques locaux du même groupe (comme la lidocaïne, la bupivacaïne); - Si vous souffrez de:
Slovak: - ak ste alergický na iné lokálne anestetiká rovnakej skupiny (napr. lidokaín, bupivakaín); - ak máte:
French: Indéterminée Syndrome d'Horner Ptose de la paupière Enophtalmie
Slovak: Poruchy akomodácie Neznáme Hornerov syndróm
French: En l'absence de données cliniques, des précautions spéciales doivent être prises afin d'administrer les plus petites doses qui permettent de procurer une anesthésie efficace chez: - les personnes âgées, - les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa majú prijať osobitné opatrenia s cieľom podávať najnižšie dávky, ktoré vedú k účinnej anestézii u:
French: La cimétidine réduit l'élimination de la mépivacaïne.
Slovak: Cimetidín znižuje klírens mepivakaínu.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Slovak: [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
French: Indéterminée Lésions nerveuses
Slovak: Neznáme Poranenie nervu
French: La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec précaution lorsqu'il y a des signes d'inflammation et/ou infection au site d'injection.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú injekčne podávať opatrne, ak sa v mieste podania injekcie vyskytuje zápal a/alebo infekcia.
French: Une cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 51 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Slovak: Každá 1,7 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 51 mg mepivakaíniumchloridu.
French: Types de surdosage
Slovak: Typy predávkovania
French: Coma
Slovak: Kóma
French: Patients souffrant d'acidose :
Slovak: Pacienti s acidózou
French: Gonflement du visage Hyperhidrose (transpiration)
Slovak: Hyperhidróza (potenie alebo perspirácia)
French: − Tension artérielle basse;
Slovak: − vysoký krvný tlak.
French: Pertes d'équilibre (déséquilibre) Somnolence
Slovak: Porucha rovnováhy (disekvilibrium)
French: Classe pharmacothérapeutique: Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides / Mépivacaïne.
Slovak: Nervový systém/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/mepivakaín ATC kód: N01BB03
French: Indéterminée Inconfort dans l'oreille Acouphènes
Slovak: Zriedkavé Vertigo Neznáme Nepohodlie v ušiach Tinitus Hyperakúzia
French: MODES ET VOIES D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
French: Des étourdissements (incluant vertiges, vision trouble et fatigue) peuvent survenir suite à l'administration de ce médicament (voir rubrique 4.8).
Slovak: Po podaní mepivakaínu sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
French: 1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de mépivacaïne
Slovak: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 30 mg mepivakaíniumchloridu.
French: Œdème local Œdème au site d'injection
Slovak: Zriedkavé Lokálny opuch Opuch v mieste podania injekcie
French: Indéterminée Vasodilatation Hyperémie locale/régionale
Slovak: Neznáme Vasodilatácia Lokálna/
French: 50 cartouches de 1,7 ml 50 cartouches de 2,2 ml
Slovak: 50 x 1,7 ml náplní 50 x 2,2 ml náplní
French: − Somnolence;
Slovak: − ospalosť;
French: Suite à l'injection péribuccale d'une solution de mépivacaïne 30 mg/ml durant des procédures odontostomatologiques de routine, les pics des taux plasmatiques ont été mesurés dans différentes études cliniques.
Slovak: 30 mg/ml po podaní injekcií v ústnej dutine počas bežných zubných zákrokov.
French: Ce médicament contient 24,67 mg de sodium pour 10 ml (dose maximale recommandée), soit l'équivalent à 1,23 % de la dose maximale quotidienne de sodium recommandée chez l'adulte.
Slovak: Tento liek obsahuje 24,67 mg sodíka v 10 ml roztoku (maximálna odporúčaná dávka).
French: Indéterminée Douleurs thoraciques Fatigue, asthénie (faiblesse) Sensation de chaud
Slovak: Únava, asténia (slabosť)
French: − Insuffisance cardiaque (arrêt cardiaque), battements cardiaques rapides et irréguliers (fibrillation ventriculaire), douleur thoracique sévère et violente (angine de poitrine);
Slovak: (ventrikulárna fibrilácia), silná a drvivá bolesť na hrudníku (angína pektoris);
French: dysarthrie, logorrhée) Agitation3
Slovak: Stavy zmätenosti, dezorientácia Porucha reči3 (napr. dyzartria, logorea) Nepokoj / agitácia3
French: Afin d'éviter une injection intraneurale et de prévenir les dommages neurologiques liés aux blocs neuronaux, l'aiguille doit toujours être retirée si une sensation de choc électrique est ressentie par le patient durant l'injection ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Slovak: Ak pacient pocíti počas vpichu injekcie elektrický šok alebo je podanie injekcie mimoriadne bolestivé, je potrebné vždy ihlu mierne povytiahnuť, aby nedošlo k intraneurálnemu podaniu injekcie a zabránilo sa poraneniu nervov v súvislosti s blokádou nervov.