FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la enfermedad tratada y la respuesta del paciente, y varían entre 2 y 20 millones de UI por metro cuadrado de superficie corporal (calculada utilizando la altura y peso del paciente).
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávkování se pohybuje mezi 2 až 20 miliony IU na m plochy povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Spanish: Los médicos deberán tener en cuenta este riesgo al decidir si tratan con este fármaco a un paciente antes de la edad adulta.
Czech: Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti, nebo nikoliv.
Spanish: El EPAR completo de IntronA se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek IntronA je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de IntronA.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek IntronA.
Spanish: Generalmente se utiliza en combinación con ribavirina (un antiviral);
Czech: Obvykle se používá v kombinaci s ribavirinem (typem antivirotika);
Spanish: Interferon alfa-2b se ha comercializado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de diversas enfermedades desde hace años.
Czech: Interferon alfa-2b je v rámci Evropské unie (EU) dostupný již řadu let k léčbě různých onemocnění.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de IntronA en adultos con o sin ribavirina (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son faringitis (garganta inflamada), infección viral, leucopenia (bajo recuento de leucocitos), pérdida del apetito, depresión, insomnio, ansiedad, labilidad emocional (cambios de humor), agitación, nerviosismo, mareo, dolor de cabeza, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, disnea, (dificultad para respirar) tos, náuseas (malestar) o vómitos, dolor abdominal (de tripa), diarrea, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), dispepsia (indigestión), alopecia (caída del pelo), prurito (picor), piel seca, erupciones, aumento de la sudoración, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), escalofríos, fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, astenia (debilidad), irritabilidad, dolor en el pecho, malestar general y pérdida de peso.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku IntronA podávaného samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) faryngitida (bolest v krku), virová infekce, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita (výkyvy nálad), agitace (rozrušení), nervozita, závratě, bolest hlavy, poruchy soustředění, sucho v ústech, neostré vidění, dušnost (potíže s dýcháním), kašel, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida (zánět ústní sliznice), dyspepsie (pálení žáhy), alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, zvýšená míra pocení, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kostí), reakce v místě vpichu injekce včetně zánětu, únava, třesavka, horečka, chřipkové příznaky, slabost, podrážděnost, bolest na hrudi, malátnost a úbytek hmotnosti.
Spanish: No se conoce plenamente la forma exacta en que actúan en el cáncer y enfermedades virales, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la forma de actuar del sistema inmunitario).
Czech: Jejich přesný mechanismus účinku u nádorových a virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému, tj.
Spanish: ¿Qué es IntronA?
Czech: Co je IntronA?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de IntronA son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku IntronA převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con IntronA, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem IntronA naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El tratamiento con IntronA debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Czech: Léčbu přípravkem IntronA by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Spanish: Por lo general se administra por inyección bajo la piel, pero en el melanoma también puede administrarse por perfusión.
Czech: Přípravek se obvykle podává injekcí pod kůži, v případě melanomu však může být podáván také formou infuze.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general interferon alfa-2b
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost interferonum alfa-2b
Spanish: • tumor carcinoide (tumor del sistema endocrino que produce hormonas),
Czech: • karcinoid (nádor endokrinního systému, který produkuje hormony);
Spanish: Los estudios demostraron que IntronA es eficaz en las enfermedades para las que está indicado.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek IntronA je účinný při léčbě onemocnění, na které se používá.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener IntronA durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku IntronA byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: IntronA se utiliza después de la cirugía en pacientes cuyo melanoma podría reaparecer.
Czech: Přípravek IntronA se používá po operaci u pacientů, u nichž hrozí opětovný výskyt melanomu.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que han tenido enfermedades cardiacas graves o ciertos trastornos del sistema inmunitario, en pacientes que toman medicamentos supresores del sistema inmunitario, en pacientes con hepatitis con cirrosis hepática (escaras) que provoca síntomas o que han recibido recientemente medicamentos que afectan al sistema inmunitario, o en niños o adolescentes con historia de enfermedad mental grave, sobre todo depresión severa, ideas suicidas o intentos de suicidio.
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytlo závažné srdeční onemocnění nebo určité poruchy imunitního systému, u pacientů, kteří užívají léky tlumící funkci imunitního systému, u pacientů s hepatitidou, kteří mají cirhózu (zjizvení) jater projevující se určitými příznaky nebo kteří v nedávné době užívali léky s dopadem na imunitní systém, a dále u dětí a dospívajících, u kterých se v minulosti objevilo závažné psychické onemocnění, zejména závažné deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy.
Spanish: IntroA puede utilizarse en combinación con cytarabina (un anticancerígeno) durante el primer año;
Czech: Přípravek IntronA je možné v průběhu prvního roku používat v kombinaci s cytarabinem (protinádorovým lékem);
Spanish: IntronA se utiliza para mantener los efectos anticancerosos en pacientes que han respondido a un tratamiento previo con medicamentos contra el cáncer;
Czech: Přípravek IntronA se používá k udržení protinádorových účinků u pacientů, kteří reagovali na předchozí léčbu protinádorovými léky;
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku IntronA.
Spanish: En los niños y adolescentes que recibieron IntronA en combinación con ribavarina, los efectos secundarios fueron similares a los de los adultos, aunque también se observó en más de uno de cada diez pacientes anemia (bajo recuento de hematíes), neutropenia (bajo nivel de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), hipotiroidismo (alteración del tiroides) y reducción del crecimiento.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však byla u více než 1 pacienta z 10 zaznamenána také anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy) a zpomalený růst.
Spanish: • Hepatitis crónica C (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis C) en pacientes mayores de 3 años.
Czech: • dlouhodobá hepatitida C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Spanish: unas sustancias que el organismo genera naturalmente para combatir agresiones tales como las infecciones causadas por virus.
Czech: Interferony jsou látky přirozeně vytvářené lidským tělem a jejich úkolem je pomáhat v boji proti napadení organismu, například virovými infekcemi.
Spanish: Como el interferon alfa-2b se ha utilizado desde hace años en la UE, la empresa presentó los resultados de estudios publicados en la literatura científica, así como de estudios de su uso con citarabina en CMS y estudios de IntronA utilizado solo (en adultos) o con ribavirina (en pacientes de tres años de edad) para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Czech: Jelikož interferon alfa-2b se v EU používá již řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury a dále výsledky studií jeho použití v kombinaci s cytarabinem u CML a studií přípravku IntronA podávaného samostatně (u dospělých) nebo v kombinaci s ribavirinem (u pacientů ve věku od 3 let) k léčbě dlouhodobé hepatitidy C. Hlavním měřítkem účinnosti byl v případě studií zaměřených na hepatitidu počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a ve studiích zaměřených na nádorová onemocnění doba přežití pacientů.
Spanish: IntronA está indicada para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
Czech: Přípravek IntronA se používá k léčbě těchto onemocnění:
Spanish: IntronA no debe utilizarse en pacientes con enfermedad renal o hepática grave, epilepsia u otros problemas graves del sistema nervioso central, o enfermedad tiroidea no controlada.
Czech: Přípravek IntronA nesmějí užívat pacienti se závažnými ledvinovými nebo jaterními potížemi, epilepsií nebo jinou poruchou centrálního nervového systému a dále pacienti s onemocněním štítné žlázy, které není uspokojivě léčeno.
Spanish: El interferón alfa-2b presente en IntronA se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2a es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborarlo.
Czech: Interferon alfa-2b obsažený v přípravku IntronA se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
Spanish: IntronA en combinación con ribavarina también está asociado a la pérdida de peso y la reducción del crecimiento en niños y adolescentes.
Czech: Užívání přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem je u dětí a dospívajících spojeno také s úbytkem tělesné hmotnosti a zpomalením růstu.
Spanish: El interferón alfa-2b usado como sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
Czech: Náhražkový interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně vytvářený interferon alfa.
Spanish: • Hepatitis crónica B (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis B) en pacientes adultos (mayores de 18 años).
Czech: • dlouhodobá hepatitida B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B) u dospělých (ve věku od 18 let);
Spanish: También se demostró que IntronA es efectivo en el tratamiento de la hepatitis C en adultos cuando se utilizó con o sin ribavirina y en pacientes jóvenes cuando se utilizó con ribavirina.
Czech: Přípravek IntronA se ukázal jako účinný také v rámci léčby hepatitidy C u dospělých, a to při jeho podávání v kombinaci s ribavirinem i samostatně, a dále u mladších pacientů, kteří jej užívali spolu s ribavirinem.
Spanish: • melanoma maligno (tipo de cáncer de piel que afecta a unas células llamadas melanocitos).
Czech: • maligní melanom (typ kožního nádoru postihujícího buňky nazývané melanocyty).
Spanish: En CML, fue mayor el número de pacientes que recibieron IntronA con citarabina que seguían vivos pasados 3 años que de los pacientes que solo recibieron IntronA.
Czech: V případě CML po třech letech léčby přežívalo více pacientů, kteří užívali přípravek IntronA v kombinaci s cytarabinem, než pacientů, kteří užívali samotný přípravek IntronA.
Spanish: IntronA es un medicamento que contiene el principio activo interferón alfa-2b.
Czech: IntronA je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku interferon alfa-2b.
Spanish: IntronA no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al interferón alfa2b o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Czech: Přípravek IntronA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na interferon alfa-2b nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: IntronA suele administrarse tres veces por semana (en días alternos), aunque en algunas enfermedades (LMC y melanoma), la inyección puede ponerse con más frecuencia.
Czech: Přípravek IntronA se obvykle podává třikrát týdně, ale injekce může být v rámci léčby CML a melanomu podávána častěji.
Spanish: El principio activo de IntronA, el interferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Czech: Léčivá látka v přípravku IntronA, interferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Spanish: Se comercializa en forma de polvo y disolvente que se mezclan para constituir una solución inyectable o para perfusión (goteo en vena) y también como solución lista para usar por inyección en un vial o en una pluma multidosis.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly), ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití v injekční lahvičce a jako vícedávkové pero pro injekce.
Spanish: La lista de todas las restricciones con IntronA puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení týkajících se přípravku IntronA je uveden v příbalové informaci.
Spanish: IntroA se utiliza como coadyuvante de tratamientos anticancerosos;
Czech: Přípravek IntronA se používá jako doplněk protinádorové léčby;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IntronA?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem IntronA?
Spanish: • linfoma folicular (un cáncer del tejido linfático).
Czech: • folikulární lymfom (nádor lymfatické tkáně).
Spanish: • leucemia mielógena crónica (LMC, otro cáncer de los glóbulos blancos) en adultos.
Czech: • chronická myeloidní leukemie (CML, typ rakoviny postihující bílé krvinky) u dospělých.
Spanish: ¿Para qué se utiliza IntronA?
Czech: K čemu se přípravek IntronA používá?
Spanish: • mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
Czech: • mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně).
Spanish: ¿Cómo actúa IntronA?
Czech: Jak přípravek IntronA působí?
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con IntronA, véase el prospecto adjunto al medicamento.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IntronA je uveden v příbalové informaci.
Spanish: • leucemia por tricoleucitos (un tipo de cáncer de los glóbulos blancos);
Czech: • trichocelulární leukemie (rakovina postihující bílé krvinky);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IntronA?
Czech: Na základě čeho byl přípravek IntronA schválen?
Spanish: Los pacientes que tomen IntronA deberán someterse a un control riguroso durante el tratamiento, ya que la administración de este medicamento puede tener como efectos secundarios la depresión.
Czech: Jelikož je užívání přípravku IntronA provázeno vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Spanish: Estas comprobaciones pueden incluir:
Czech: Tyto kontroly mohou zahrnovat:
Spanish: Puede resultarles difícil comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares.
Czech: Může být pro ně těžké se dobře chovat doma, ve škole či na jiných místech.
Spanish: Niños menores de 6 años
Czech: Děti mladší než 6 let
Spanish: • concentrarse.
Czech: • soustředit se.
Spanish: No se espera que estos pequeños cambios sean clínicamente significativos.
Czech: Neočekává se, že by tyto malé změny byly klinicky významné.
Spanish: Los pacientes adolescentes deben pesar al menos 34 kg.
Czech: Dospívající pacienti musí vážit alespoň 34 kg.
Spanish: El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción.
Czech: Pro snížení absorpce může být užitečné aktivní uhlí.
Spanish: Esto se debe a que este medicamento puede empeorar estos problemas.
Czech: Tento přípravek může totiž tyto problémy zhoršit.
Spanish: El TDAH puede causar problemas en la vida cotidiana.
Czech: ADHD může způsobovat problémy v každodenním životě.
Spanish: Hipromelosa 2208
Czech: Hypromelosa 2208
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar.
Czech: Laktosa je druh cukru.
Spanish: La semivida de eliminación de guanfacina es de aproximadamente 18 horas.
Czech: Eliminační poločas guanfacinu je přibližně 18 hodin.
Spanish: Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a la actividad del cerebro.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny léků, které ovlivňují činnost mozku.
Spanish: Es posible que su médico quiera revisarle el tratamiento.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude chtít přehodnotit léčbu.
Spanish: • quedarse quieto sentado;
Czech: • sedět v klidu,
Spanish: Sin embargo, los sujetos pueden presentar aumentos superiores a los reflejados por los cambios medios.
Czech: Jedinci však mohou mít větší zvýšení, než se odráží ve středních změnách.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar una vez al día, bien por la mañana o por la noche.
Czech: • Tento přípravek se musí užívat jednou denně buď ráno, nebo večer.
Spanish: • si tiene pensamientos o ideas suicidas;
Czech: • jestliže máte sebevražedné myšlenky nebo pocity;
Spanish: Se ha observado asimismo síncope.
Czech: Byly též pozorovány případy synkopy.
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Czech: Dospělí a starší pacienti
Spanish: El tratamiento está recomendado únicamente en niños que puedan tragar el comprimido entero sin problemas.
Czech: Léčba je doporučena pouze dětem, které jsou schopny spolknout bez problémů celou tabletu.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en lactantes.
Czech: Riziko pro kojené děti proto nelze vyloučit.
Spanish: • ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které tam nejsou (halucinace)
Spanish: Niños (menores de 6 años) y adultos (18 años o mayores)
Czech: Děti (ve věku do 6 let) a dospělí (ve věku 18 let a více)
Spanish: • si se ha desmayado recientemente;
Czech: • jestliže jste v nedávné době omdlel(a);
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede aumentarle la dosis de forma más lenta.
Czech: V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám může lékař dávku zvyšovat pomaleji.
Spanish: • Su médico iniciará su tratamiento con 1 mg al día.
Czech: • Váš lékař zahájí léčbu 1 mg denně.
Spanish: • si padece otro trastorno psiquiátrico.
Czech: • jestliže trpíte jakýmkoli jiným psychiatrickým onemocněním.
Spanish: Informe a su médico si no puede tragar el comprimido entero.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud nemůžete tabletu spolknout vcelku.
Spanish: Se debe personalizar la dosis según la respuesta y tolerabilidad del paciente.
Czech: Dávka má být stanovena individuálně, v závislosti na odpovědi a snášenlivosti pacienta.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos 1.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Spanish: Interacciones con alimentos
Czech: Interakce s jídlem
Spanish: Debido a la ausencia de datos toxicocinéticos adecuados, no fue posible realizar una comparativa con la exposición clínica en seres humanos.
Czech: Kvůli nedostatku řádných toxikokinetických údajů nebylo možné provést porovnání s klinickou expozicí u člověka.
Spanish: Todos los estudios de interacciones medicamentosas se han realizado en adultos; sin embargo, se espera que los resultados sean similares en el intervalo de edad pediátrica indicado.
Czech: Všechny studie mezilékových interakcí byly provedeny u dospělých, nicméně lze očekávat, že výsledky budou podobné u pediatrických pacientů v indikovaném věkovém rozmezí.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 septiembre 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. září 2015
Spanish: Se ha notificado también desmayo, aunque no se trata de un efecto frecuente.
Czech: Byly také hlášeny mdloby, nepatří však mezi časté účinky.
Spanish: El medicamento se administra como parte de un programa de tratamiento, que normalmente incluye lo siguiente:
Czech: Přípravek se podává v rámci léčebného programu, který obvykle zahrnuje následující:
Spanish: Toma de Intuniv con alimentos, bebidas y alcohol
Czech: Přípravek Intuniv s jídlem, pitím a alkoholem
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o si no utiliza anticonceptivos.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, jestliže jste těhotná nebo nepoužíváte antikoncepci.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales con respecto a la raza.
Czech: Formální farmakokinetické studie týkající se rasy nebyly provedeny.
Spanish: • Puede que no observe un efecto inmediato al comienzo del tratamiento; algunos pacientes notan una mejoría tras la primera semana, aunque se puede tardar más.
Czech: • Po zahájení léčby nemusíte zaznamenat okamžitý účinek; někteří pacienti mohou zaznamenat zlepšení po prvním týdnu léčby, ale také později.
Spanish: Antes de comenzar a tomar este medicamento, su médico se asegurará de que este medicamento es seguro para usted y que le ayudará.
Czech: Než začnete tento přípravek užívat, Váš lékař provede kontrolu, aby se ujistil, že je pro Vás tento lék bezpečný a že Vám pomůže.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos:
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte kterýkoli z následujících typů přípravků:
Spanish: Crospovidona tipo A
Czech: Krospovidon typ A
Spanish: Se recomienda seguir el criterio clínico durante este periodo.
Czech: V tomto období se doporučuje využití klinického úsudku.
Spanish: Los resultados con respecto al criterio principal de valoración del estudio se presentan en la Tabla 5.
Czech: Výsledky s ohledem na primární cílové parametry této studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Spanish: SPD503-301 y SPD503-304 duraron 8 y 9 semanas, respectivamente, y los dos estudios se realizaron en Estados Unidos.
Czech: Studie SPD503-301 a SPD503-304 trvaly 8, respektive 9 týdnů a obě probíhaly ve Spojených státech amerických.
Spanish: Intuniv se debe utilizar como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH que generalmente incluye medidas psicológicas, educacionales y sociales.
Czech: Přípravek Intuniv se musí používat jakou součást komplexního léčebného programu ADHD, obvykle zahrnujícího psychologická, edukační a sociální opatření.
Spanish: El TDAH no afecta a la inteligencia de un niño o de un adolescente.
Czech: ADHD nemá vliv na inteligenci dítěte nebo mladé osoby.
Spanish: Los blísters vienen envasados en cajas de cartón.
Czech: Blistry jsou umístěny v kartónových krabičkách.
Spanish: Intuniv se toma una vez al día por la mañana o por la noche.
Czech: Přípravek Intuniv se užívá jednou denně buď ráno, nebo večer.