FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akým spôsobom liek Xultophy účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Xultophy?
Slovak: Pomaly počítajte:
Lithuanian: C Skaičiuokite lėtai:
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Lithuanian: Tai būtų pavojinga Jums ir kitiems.
Slovak: ATC kód: A10AE56
Lithuanian: ATC kodas: A10AE56
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo pratęstas iki 52 savaičių.
Slovak: To je normálne a nemá to vplyv na dávku.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Slovak: Lekár vám povie:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys:
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Slovak: Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
Lithuanian: Trumpiausia stebėjimo trukmė buvo 3,5 metų, o ilgiausia - 5 metai.
Slovak: Úprava dávky (dvakrát týždenne)
Lithuanian: Dozės koregavimas (du kartus per savaitę)
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Lithuanian: Skirta naudoti tik vienam asmeniui.
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
Lithuanian: • negali panaudoti insulino tinkamai.
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Lithuanian: • kokios Xultophy dozės Jums reikės kasdien;
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
Lithuanian: • kaip pakoreguoti dozę.
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
Lithuanian: • per mažai valgote arba praleidžiate valgį;
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Slovak: Pankreatitída (vrátane nekrotizujúcej pankreatitídy)
Lithuanian: Pankreatitas (įskaitant nekrotizuojantį pankreatitą)
Slovak: Pred otvorením
Lithuanian: Prieš atidarant
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą galimas toks šalutinis poveikis:
Slovak: • máte problémy s očami.
Lithuanian: • skundžiatės akių problemomis.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 metų liepos 29 d.
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma, jei vartojimas kasdien tuo pačiu metu yra neįmanomas.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, vidutinis KMI buvo 32,5 kg/m².
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Lithuanian: Manoma, kad aktualumas žmonėms yra labai mažas, bet negalima jo visiškai atmesti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 metų rugsėjo 18 d.
Slovak: Priemerná doba trvania diabetu bola 12,8 roka.
Lithuanian: Diabetu buvo sergama vidutiniškai 12,8 metų.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Lithuanian: Be to, liragliutidas padarė teigiamą poveikį plazmos lipidams.
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
Lithuanian: Bendras diabeto gydymo poveikis
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų barkštelėkite į švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų toliau 52 gydymo savaičių nėra.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos ketoacidoze, požymiai.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Lithuanian: 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų pagalvoti, ar vairuoti.
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Lithuanian: • priminimas, kad reikia pranešti apie visas gydymo klaidas, nepriklausomai, ar įvyko nepageidaujama reakcija, ar ne.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos požymiai pasireiškia pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos būdavo silpnos, laikinos ir tęsiant gydymą išnykdavo.
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
Lithuanian: • anabolinius steroidus, pvz., testosteronas;
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Lithuanian: Paprastai hipoglikemijos požymiai pasireiškia staiga.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vilkinimo.
Slovak: Naplnené pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Slovak: Ak sa v mieste podania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Slovak: Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
Lithuanian: • Visuomet vadovaukitės gydytojo patarimu dėl dozės dydžio ir jos koregavimo.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
Lithuanian: • jei įmanoma, išmatuoti cukraus kiekį kraujyje ir pailsėti.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios per 3 fazės kontroliuojamus tyrimus MedRA organų sistemų klasė
Slovak: Obvyklé varovné príznaky (pozri časť 4.8) môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Lithuanian: Įprasti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai (žr. 4.8 skyrių) gali išnykti ilgai cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Lithuanian: Jūs sergate cukriniu diabetu, nes Jūsų organizmas:
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Aptarkite dozės pakeitimus su gydytoju.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Lithuanian: GLP yra fiziologinis apetito ir maisto kiekio suvalgymo reguliatorius, tačiau, tikslus jo veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
Lithuanian: Abiejose grupėse 66%-67% tiriamųjų HbA1c tapo < 7%.
Slovak: Placebo N
Lithuanian: Placebas N
Slovak: Odporúča sa použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti su NovoTwist ar NovoFine vienkartinėmis adatomis.
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Lithuanian: • dilgėlinė (raudoni, kartais niežtintys spuogeliai ant odos);
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa má zvážiť podanie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Lithuanian: Sunkios hiperglikemijos atveju turi būti apsvarstytas greito veikimo insulino vartojimas.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra cukraus;
Slovak: Liraglutid (Victoza)
Lithuanian: Liragliutidas (Victoza)
Slovak: • tabletky na odvodnenie nazývané „tiazidy" - na vysoký krvný tlak alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Lithuanian: • šlapimą varančius vaistus, vadinamus „tiazidus" - nuo aukšto kraujo spaudimo arba jeigu organizme yra per daug vandens (vandens susikaupimas).
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Slovak: Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Lithuanian: Mažas arba didelis cukraus kiekis kraujyje gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Lithuanian: Vaistinių preparatų derinių tyrimo rezultatai, duomenys apie poveikį glikemijos kontrolei bei tirtas populiacijas pateikti 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
Lithuanian: Draudžiama viršyti rekomenduojamą pradinę dozę.
Slovak: Pri použití nesprávneho lieku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų neaptikta.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Lithuanian: Varfarinas ar kiti kraują skystinantys vaistai - tai vaistai, neleidžiantys kraujui krešėti.
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto (tablečių ar injekcijų pavidalu);
Slovak: • vás obrátiť na bok
Lithuanian: • paversti Jus ant šono;
Slovak: Prechod z inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml)
Lithuanian: Perėjimas nuo insulino glargino (100 vienetų/ml)
Slovak: Liraglutid je analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje ho.
Lithuanian: Liragliutidas - tai į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, savo sekos homologija 97 % atitinkantis žmogaus GLP-1, kuris jungiasi prie GLP-1 receptorių (GLP-1R) ir juos aktyvuoja.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
Lithuanian: Pavyzdys Skaičius dozės langelyje sustojo: 42 dozės dalys
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: vaistinį preparatą galima laikyti 21 dieną ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius - vartojamus nuo depresijos;
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas - tai vaistai, skirti akromegalijai (retai ligai, kai gaminama per daug augimo hormono) gydyti.
Slovak: Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) - keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija insulinui degludekui, liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: • jasné vysvetlenie spôsobu podania lieku a významu "dávkovacích jednotiek" - s vysvetlením veľkosti dávky každej zložky v každej dávkovacej jednotke.
Lithuanian: • aiškus vaisto dozavimo išaiškinimas ir ką reiškia"dozės dalis", nurodant, kiekvienos veikliosios medžiagos kiekį kiekvienoje dozės dalyje.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Lithuanian: Jei ir toliau leisite vaistą toje pačioje vietoje, šie pakitimai gali pasunkėti ir turėti įtakos, kiek vaisto iš švirkštiklio pateks į organizmą;
Slovak: S cieľom vyhnúť sa chybám v dávkovaní a možnému predávkovaniu, pacienti a ani zdravotnícki pracovníci nemajú nikdy použiť injekčnú striekačku na nasatie lieku z náplne v naplnenom pere.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ar galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Lithuanian: Vietinis toleravimas įvertintas atlikus tyrimus su triušiais ir kiaulėmis.
Slovak: Každý deň, obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku hrčiek a jamiek v koži (pozri časť 4).
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje, kad būtų sumažinta guzų ir duobučių odoje atsiradimo rizika (žr.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate varfarino ar kitų kraują skystinančių vaistų, nes Jums gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus (vadinamąjį tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
Lithuanian: Xultophy išliko veiksmingas ir saugus vartoti iki 52 savaičių trukusio gydymo laikotarpiu.
Slovak: Primárna analýza (3-zložková MACE)
Lithuanian: Pirminė analizė (3 sud.
Slovak: D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
Lithuanian: D Vidutinė insulino glargino dozė prieš tyrimą buvo 32 vienetai.
Slovak: Iné lieky a Xultophy
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xultophy
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo dokonca smrť.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir (arba) traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą ar net mirtį.
Slovak: Xultophy sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa, najlepšie v rovnakom čase v rámci dňa.
Lithuanian: Xultophy galima suleisti bet kuriuo, geriausia kasdien tuo pačiu, paros metu.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách s liraglutidom nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Lithuanian: Išskyrus nedidelį gyvų implantų skaičiaus sumažėjimą, su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant liragliutido, rezultatai neparodė žalingo poveikio vaisingumui.
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Lithuanian: • sulfamidus - vartojamus nuo infekcijų;
Slovak: Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos.
Slovak: Počas skúšaní v trvaní 26 týždňov sa v týchto skúšaniach randomizovalo medzi 199 až 833 pacientmi na Xultophy.
Lithuanian: Tyrimai tęsėsi 26 savaites, atsitiktiniu būdu nuo 199 iki 833 pacientų buvo skirta vartoti Xultophy.
Slovak: Čas od randomizácie (Týždeň)
Lithuanian: Laikas nuo atsitiktinės atrankos (savaitė)
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Lithuanian: • liragliutidas - tai GLP-1 analogas, padedantis organizmui gaminti daugiau insulino valgio metu ir mažinantis Jūsų organizmo pagaminamo cukraus kiekį.
Slovak: • pijete alkohol
Lithuanian: • geriate alkoholio;
Slovak: N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Lithuanian: N - tiriamųjų, kuriems tyrimo metu RSK patvirtino pirmą reiškinį, skaičius;.
Slovak: Primárny výsledok alebo vitálny stav na konci skúšania bol k dispozícií u 99,7 % a 99,6 % účastníkov randomizovaných na liraglutid a placebo, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje pagrindinį rezultatą arba gyvybinę būklę pasiekė 99,7 % liragliutidą vartojusių ir 99,6 % placebą vartojusių dalyvių.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Xultophy, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip suleisti.
Slovak: Čo je Xultophy a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas
Slovak: Inzulín degludek (Tresiba)
Lithuanian: Insulinas degludekas (Tresiba)
Slovak: Nie je známe, či má Xultophy účinok na dieťa.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy gali paveikti kūdikį.
Slovak: • inzulín degludek - dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín, ktorý znižuje hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: • insulinas degludekas - tai ilgai veikiantis bazinis insulinas, sumažinantis cukraus kiekį kraujyje;
Slovak: Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
Lithuanian: Xultophy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, padedančios organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje:
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 m.
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Lithuanian: • Jeigu vartojate sulfonilkarbamido (pavyzdžiui, glimepirido arba glibenklamido), gydytojas gali liepti Jums sumažinti jo dozę atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie įprastus ūminio pankreatito požymius.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Neprestávajte používať Xultophy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xultophy nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Liraglutid je metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiaden orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Lithuanian: Liragliutidas metabolizuojamas panašiu būdu, kaip didelės molekulinės masės baltymai, be konkretaus organo, tapatinamo su pagrindiniu šalinimo keliu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Xultophy bola hodnotená v siedmich randomizovaných, kontrolovaných, paralelných skupinách klinických skúšaní fázy 3 v rôznych populáciach jedincov s diabetom 2. typu definovaných predchádzajúcou antidiabetickou liečbou.
Lithuanian: Xultophy saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas septyniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo skirtingos 2 tipo diabetu sergančių tiriamųjų populiacijos, apibūdintos pagal ankstesnį gydymą nuo diabeto.
Slovak: Precitlivenosť na jedno alebo obe liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vienai ar abiem veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti prieš vartojant šį vaistą
Slovak: Riziko vzniku týchto zmien kože, môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
Lithuanian: Šių odos pakitimų atsiradimo pavojų galite sumažinti kasdien keisdami injekcijos vietą.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos gali atsirasti smegenų pažeidimų ir gali būti pavojinga gyvybei.
Slovak: 5 naplnených pier po 3 ml.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia daugiau vaisto, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu pera, ktorá len približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.
Lithuanian: Nežiūrėkite į švirkštiklio skalę, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek tirpalo liko švirkštiklyje.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Lithuanian: • angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius - vartojami esant tam tikriems širdies susirgimams ar aukštam kraujo spaudimui.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité vtedy, ak si nedostatočne uvedomujú alebo si vôbec neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté hypoglykémie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems pasireiškia silpnesni įspėjamieji hipoglikemijos požymiai, jų visai nėra arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Lithuanian: • augimo hormoną - vartojamas esant mažam augimo hormono kiekiui;
Slovak: Medzi jednotlivými dávkami musí byť vždy odstup minimálne 8 hodín.
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 8 valandų pertrauka.
Slovak: Populácia v štúdií zahŕňala pacientov ≥65 rokov (n=4 329) a ≥75 rokov (n=836) a pacientov s miernou (n=3 907), stredne závažnou (n=1 934) alebo závažnou (n=224) poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 65 metų ir vyresni pacientai (n=4 329) ir 75 metų ir vyresni pacientai (n=836) bei pacientai, kuriems būdingas lengvas (n=3 907), vidutinis (n=1 934) arba sunkus (n=224) inkstų sutrikimas.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat išreikšti tam tikrose širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Slovak: Počas používania
Lithuanian: Pradėjus naudoti
Slovak: Ak používate Xultophy, venujte zvláštnu pozornosť týmto stavom:
Lithuanian: Vartodami Xultophy ypač atkreipkite dėmesį į:
Slovak: Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas arba buvo netinkamai laikomas (žr.
Slovak: Mohlo by dôjsť k prenosu infekcie.
Lithuanian: Dėl to gali įvykti kryžminė infekcija.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Lithuanian: Pasirinkite Jums patogiausią paros metą.
Slovak: Xultophy môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) alebo v chladničke (2 °C až 8 °C) maximálne 21 dní.
Lithuanian: Xultophy galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 21 dieną.