FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Anisöl enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Latvian: Anīsa augļu ēteriskās eļļas preparātus nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anisöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu, tostarp piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass Anisöl eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege hat.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja, ka anīsa ēteriskajai eļļai ir atslābinoša iedarbība uz zarnu un elpceļu gludo muskulatūru.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anisöl gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par anīsa ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
German: Was ist Anisöl?
Latvian: Kas ir anīsa ēteriskā eļļa?
German: Weitere Informationen über Anisöl enthaltende Arzneimittel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Anisöl-Zubereitungen enthalten, sind gewöhnlich in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos anīsa ēteriskās eļļas preparātus, parasti ir pieejamas cieto formu vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa ēteriskās eļļas saturošu zāļu lietošanu.
German: Anisöl-Zubereitungen können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs anīsa ēteriskās eļļas preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
German: Darüber hinaus können sie als Schleimlöser bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen angewendet werden.
Latvian: Turklāt tos var lietot kā atkrēpošanas līdzekļus (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
German: Wie werden Anisöl enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Latvian: Kā anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
German: Es können allergische Reaktionen auf Anisöl auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Latvian: Pret anīsa augļu ēterisko eļļu var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu vai elpceļus.
German: Anisöl ist die übliche Bezeichnung für das ätherische Öl, das aus den trockenen, reifen Früchten der Pflanze Pimpinella anisum L. gewonnen wird.
Latvian: Anīsa ēteriskā eļļa ir no auga Pimpinella anisum L. izžāvētiem gataviem augļiem iegūtās ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot anīsa ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi nemazinās vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Anisöl-Zubereitungen ab, die durch Wasserdampfdestillation der trockenen, reifen Früchte gewonnen werden.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz anīsa ēteriskās eļļas preparātiem, kas tiek iegūti, gatavus augļus izžāvējot un destilējot ar tvaiku.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anisöl enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anisöl enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass die Anisöl-Zubereitungen, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden,
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos anīsa ēteriskās eļļas preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu gremošanas traucējumu simptomu ārstēšanai, tostarp vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās gadījumā.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar anīsa ēterisko eļļu saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: 20. September 2016 EMA/305345/2016
Latvian: EMA/305345/2016
German: Was ist Anis?
Latvian: Kas ir anīsa auglis?
German: Arzneimittel aus Anis sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren und nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.
Latvian: Anīsa augļus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem, un tās nedrīkst lietot ilgāk par divām nedēļām.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/305345/2016
German: Anis enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Anis oder Pflanzen der Familie der Doldenblütler (Apiaceae oder Umbelliferae) (Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill, Fenchel) oder Anethol allergisch sind.
Latvian: Anīsa augļus saturošus preparātus nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anis enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa augļus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass AnisZubereitungen eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege haben.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja, ka anīsa augļu preparātiem ir atslābinoša iedarbība uz zarnu un elpceļu gludo muskulatūru.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anis enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur anīsa augļus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Latvian: pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
German: Weitere Informationen über Anis enthaltende Arzneimittel
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur anīsa augļus
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anis gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par anīsa augļu lietošanu medicīnā.
German: Es können allergische Reaktionen auf Anis auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Latvian: Pret anīsa augļiem var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu vai elpceļus.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu.
German: Darüber hinaus können sie als Schleimlöser bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen angewendet werden.
Latvian: Turklāt tos var lietot kā atkrēpošanas līdzekļi (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
German: Diese Arzneimittel aus Anis können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs anīsa augļu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
German: Diese Arzneimittel aus Anis sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos anīsa augļu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai.
German: Wie werden Anis enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Latvian: Kā anīsa augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anis enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot anīsa augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anis enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa augļus saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anis enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anis enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Anisenthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden, wie etwa Blähungen.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos anīsa augļu preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu gremošanas traucējumu simptomu ārstēšanai, tostarp vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās gadījumā.
German: Anis ist die übliche Bezeichnung für die Frucht der Pflanze Pimpinella anisum L. Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur den getrockneten pflanzlichen Stoff (getrockneter Anis) und die Anis-Zubereitungen ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder Zerstoßen der Frucht gewonnen werden.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz izžāvētu augu izcelsmes vielu (izžāvētu anīsa augli) un anīsa augļu preparātiem, kas tiek iegūti, augli izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai sasmalcinot.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā
German: Welche Risiken sind mit Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa augļus saturošas zāles?
German: Eine medizinische Überwachung ist erforderlich.
Latvian: Nepieciešama medicīniska uzraudzība.
German: Kein typischer Hilfsstoff, aber eine Warnung wird für erforderlich gehalten.
Latvian: Nav tipiska palīgviela, bet brīdīnājums ir nepieciešams.
German: Topisch, parenteral Null
Latvian: Topical, parenteral Nulle
German: (Siehe Anhang)
Latvian: (Skatīt pielikumu)
German: Berichtigung (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Latvian: Labojums (corrigendum) 1 (19/11/2018)
German: Zusätzliche Angabe bei Impfstoffen erforderlich.
Latvian: Papildu informācija, kas jānorāda vakcīnām.
German: Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Latvian: Ilgstoši lietojot, pacienti jānovēro.
German: Allgemein zeigt das Auge von Kindern jedoch eine stärkere Reaktion auf einen Reiz, als das Auge von Erwachsenen.
Latvian: Visumā tomēr bērnu acis uzrāda spēcīgāku reakciju uz konkrētu kairinātāju salīdzinājumā ar pieaugušo acīm.
German: ** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen.
Latvian: Šis daudzums var būt kaitīgs arī nedzimušam bērnam.
German: *< >: Duftstoff Allergene aufgelistet im Anhang.
Latvian: *< >: aromatizētāju alergēni uzskaitīti pielikumā.
German: < 2 Jahre
Latvian: < 2 gadi
German: Organische Quecksilberverbindungen z.B.:
Latvian: Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram:
German: Kann schädlich für die Zähne sein.
Latvian: Var kaitēt zobiem.
German: Kann die Empfindlichkeit gegenüber UV-Licht erhöhen (natürliches und künstliches Sonnenlicht).
Latvian: Var palielināt jutību pret UV starojumu (dabisko un mākslīgo saules gaismu).
German: Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
German: Dies ist auch wichtig für Kinder, bei denen die maximale tägliche Einnahme als proportional zu der von Erwachsenen angesehen wird und auf dem Energiebedarf basiert.
Latvian: Tas ir arī būtiski bērniem, kuriem maksimālā dienas deva ir proporcionāla pieaugušajiem un pamatota ar enerģētiskām prasībām.
German: Sicherheitsaspekte der CDs wurden während der Entwicklung und der Sicherheitsbeurteilung des Arzneimittels geprüft und werden deutlich in der SmPC adressiert.
Latvian: CD drošuma aspekti ir izvērtēti zāļu izstrādes un drošuma novērtējuma laikā un skaidri norādīti zāļu aprakstā.
German: Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der Toxizität auftritt, ist nicht bekannt.
Latvian: Minimālais benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
German: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
German: Basierend auf den begrenzt verfügbaren Daten, besteht kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Latvian: Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
German: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg Borsäure.
Latvian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg borskābes.
German: Siehe EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Latvian: "EMEA Public Statement", 1999.gada
German: Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien und Erfahrungen beim Menschen, sind bei Dosen unter 20 mg / kg / Tag keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem un pieredzi cilvēkiem, CD kaitīgā ietekme nav sagaidāma, lietojot devas, kas mazākas par 20 mg/kg dienā.
German: Anhang: EU Liste der deklarationspflichtigen Allergene enthaltenden Duftstoffe in kosmetischen Mitteln und Detergenzien
Latvian: Pielikums: Eiropas Savienības saraksts ar aromatizētāju alergēniem, kuri jānorāda kosmētikas un mazgāšanas līdzekļu marķējumā
German: <Z> bezieht sich auf die niedrigste Anzahl von Dosiereinheiten mit denen der Schwellenwert von 17 mmol (391 mg) erreicht/überschritten wird.
Latvian: <Z devas> atspoguļo vismazāko devu skaitu, kurām robeža 17 mmol (391 mg) nātrija ir sasniegta/pārsniegta.
German: Daher können Dosen über 500 mg/kg/Tag bei Kindern über 5 Jahren angewendet werden, müssen jedoch im Einzelfall bewertet werden.
Latvian: Devas lielākas par 500 mg/kg/dienā varētu tikt nozīmētas bērniem > 5 gadiem, bet tas būtu jāapsver katrā gadījumā atsevišķi.
German: Die Resorption durch die unreife Haut von Neugeborenen ist signifikant.
Latvian: Uzsūkšanās caur jaundzimušo nenobriedušo ādu ir nozīmīga.
German: Es liegen unzureichende Informationen zu den Auswirkungen von CDs bei Kindern < 2 Jahren vor.
Latvian: Informācija par CD ietekmi uz < 2 gadus veciem bērniem nav pietiekama.
German: Kommentar
Latvian: Komentāri
German: Benzylalkohol ist als einer der 26 DuftstoffAllergene aufgelistet, kann aber auch als sonstiger Bestandteil eingesetzt werden.
Latvian: Benzilspirts ir uzskaitīts kā viens no 26 aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā palīgviela.
German: Sicherheitsgrenze
Latvian: Drošuma robežvērtībat
German: Daher ist im Einzelfall das Nutzen-/Risiko Verhältnis für den Patienten abzuwägen.
Latvian: Tādēļ risks/ieguvums pacientam jāizvērtē individuāli katrā noteiktā gadījumā.
German: Latex Naturgummi (Latex)
Latvian: Dabīgā gumija (latekss)
German: EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV corr. 1
German: <Arzneimittel> enthält Sojaöl.
Latvian: <Zāles> satur sojas eļļu.
German: Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nichtsensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu.
German: <Benzoesäure/Benzoat> kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
German: Benzoesäure (E 210) und Benzoate z. B.:
Latvian: Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram:
German: Dieses Arzneimittel enthält (Thiomersal) als Konservierungsmittel, und es besteht die Möglichkeit, dass bei Ihnen/Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt.
Latvian: Šīs zāles satur (tiomersālu) kā konservantu, kas, iespējams, var izraisīt <Jums/Jūsu bērnam> alerģisku reakciju.
German: Dies trifft nur auf Arzneimittel zu, für die die Dosierungsangaben die tägliche Einnahme für länger als einen Monat oder die wiederholte Anwendung für mehr als 2 Tage pro Woche erlauben.
Latvian: Tas attiecas tikai uz zālēm, kurām apstiprinātais lietošanas veids ļauj zāles lietot katru dienu ilgāk par vienu mēnesi vai atkārtoti lietot vairāk kā divas dienas katru nedēļu.
German: Gilt nicht bei Nachweis, dass kein Bergapten im Öl enthalten ist.
Latvian: Neattiecas, ja eļļa nesatur bergaptēnu.
German: Es können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Latvian: Var izraisīt sāpes injekcijas vietā.
German: Cyclodextrine (CDs) sind sonstige Bestandteile, die die Eigenschaften des Wirkstoffs und anderer Arzneimittel beeinflussen können (z.B. Toxizität und Hautpenetration).
Latvian: Ciklodekstrīni (CD) ir palīgvielas, kas var ietekmēt aktīvās vielas un citu zāļu īpašības (piemēram, toksicitāti vai penetrāciju ādā).
German: Für Propylenglycol wurde bei Tieren oder Menschen keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität gezeigt, es kann aber den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen.
Latvian: Lai arī propilēnglikols neizraisa reproduktīvo vai attīstības toksicitāti dzīvniekiem vai cilvēkiem, tas var nokļūt auglī un ir atrodams pienā.
German: Wie bei Erdnussöl.
Latvian: Līdzīgi kā arahisa eļļai.
German: Dieses Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke)<.
Latvian: Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no kviešu cietes)<.