FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con Pradaxa se debe reanudar o iniciar lo antes posible después de un procedimiento invasivo o de una intervención quirúrgica, siempre que la situación clínica lo permita y que se haya establecido una hemostasia adecuada.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Pradaxa á ný eins fljótt og auðið er eftir ífarandi aðgerð eða inngrip með skurðaðgerð, að því gefnu að klínískar aðstæður leyfi og að fullnægjandi stöðvun blæðingar hafi náðst.
Spanish: Los pacientes con elevación de las enzimas hepáticas > 2 LSN se excluyeron de los ensayos clínicos que investigaban la prevención del TEV tras una artroplastia de cadera o de rodilla programadas.
Icelandic: > 2-föld eðlileg efri mörk voru útilokaðir í stýrðum klínískum rannsóknum sem fólust í rannsókn á forvörn gegn bláæðasegareki eftir valfrjáls mjaðmarliðskipti eða hnéliðskipti.
Spanish: - La cubierta de la cápsula contiene carragenina, cloruro de potasio, dióxido de titanio, carmín de índigo e hipromelosa.
Icelandic: - Skel hylkisins inniheldur karragenan, kalíumklóríð, títandíoxíð, indígótín og hýprómellósa.
Spanish: Con el uso crónico en el estudio RE-LY, los AINE aumentaron el riesgo de hemorragia en aproximadamente un 50 % en ambos, dabigatrán etexilato y warfarina.
Icelandic: Við langtíma notkun í RE-LY rannsókninni jók notkun bólgueyðandi gigtarlyfja blæðingarhættu um u.þ.b. 50% með bæði dabigatran etexílati og warfarini.
Spanish: Se puede considerar el uso de concentrados de los factores de coagulación (activados o no-activados) o de Factor VIIa recombinante.
Icelandic: Hafa má í huga storkuþáttaþykkni (virkjuð eða ekki virkjuð) eða raðbrigðaþátt VIIa.
Spanish: RE-NOVATE (cadera) Pacientes tratados N Número de episodios de sangrado mayores N(%) RE-MODEL (rodilla) Pacientes tratados N Número de episodios de sangrado mayores N(%)
Icelandic: Fjöldi meiriháttar blæðinga (%) RE-MODEL (hné) Fjöldi meðhöndlaðara sjúklinga
Spanish: En el estudio pre y post-natal, se observó un aumento en la mortalidad fetal a dosis que fueron tóxicas para las crías (una dosis correspondiente a un nivel de exposición plasmática 4 veces superior al observado en pacientes).
Icelandic: Í rannsóknum fyrir og eftir fæðingu sást aukning í tíðni fósturláta við skammta sem höfðu eituráhrif á móður (skammtur sem samsvarar fjórfaldri útsetningu í plasma sjúklingum).
Spanish: Esta pauta posológica dio lugar a una media geométrica de la concentración mínima de 155 ng/ml (CV geométrico del 76,9 %) medida justo antes de la administración de la siguiente dosis y a una media geométrica de la concentración máxima de 202 ng/ml (CV geométrico del 70,6 %) medida dos horas después de la administración de la última dosis.
Icelandic: Þessi meðferðaráætlun leiddi til þess að margfeldismeðaltal lágstyrks dabigatrans var 155 ng/ml (gCV sem nam 76,9%) samkvæmt mælingu rétt fyrir gjöf næsta skammts og margfeldismeðaltal hástyrks var 202 ng/ml (gCV sem nam 70,6%) samkvæmt mælingu tveimur klst.
Spanish: ® sin consultar a su médico, si experimenta ardor de estómago, náuseas, vómitos, molestias gástricas, hinchazón abdominal o dolor en la parte superior del abdomen.
Icelandic: Pradaxa án þess að ræða fyrst við lækninn, ef þú finnur fyrir brjóstsviða, ógleði, uppköstum, magaóþægindum, uppþembu eða verkjum í efri hluta kviðar.
Spanish: Intervalo de confianza del 95 % Muertes relacionadas con TEV Intervalo de confianza del 95 % Muertes por cualquier causa Intervalo de confianza del 95 %
Icelandic: 95% öryggisbil Dauðsföll tengd bláæðasegareki 95% öryggisbil Dauðsföll af óþekktum orsökum
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Icelandic: Það er byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: Los sujetos aleatorizados a recibir 110 mg de Pradaxa dos veces al día o a 150 mg dos veces al día tuvieron un riesgo de sangrados mortales y sangrados intracraneales significativamente más bajo en comparación con warfarina [p < 0,05].
Icelandic: Þátttakendur, sem var slembiraðað á Pradaxa 110 mg tvisvar á sólarhring eða 150 mg tvisvar á sólarhring, voru í marktækt minni hættu á lífshættulegum blæðingum og blæðingum innan höfuðkúpu borið saman við warfarin [p ˂ 0,05].
Spanish: Esto puede incluir úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores
Icelandic: Þetta getur falið í sér núverandi eða nýlega sáramyndun í meltingarvegi, illkynja æxli með mikla blæðingarhættu, nýlegan áverka á heila eða mænu, nýlega skurðaðgerð á heila, mænu eða augum, nýlega blæðingu innan höfuðkúpu, þekkta æðahnúta í vélinda eða grun um þá, æðamissmíð, æðagúlpa eða meiri háttar afbrigðileika æða
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pradaxa 150 mg (solamente procede para la caja y no para la etiqueta del frasco)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Pradaxa 150 mg (á aðeins við um öskju, ekki miða á glasi)
Spanish: Composición de Pradaxa
Icelandic: Skammtur af Pradaxa
Spanish: Prueba (valor en el valle)
Icelandic: Storkupróf (lággildi)
Spanish: TEV sintomático recurrente y muerte relacionada con TEV
Icelandic: Endurtekið bláæðasegarek með einkennum og tengd dauðsföll
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA para BLISTER DE 110 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR fyrir 110 mg
Spanish: Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre desarrollada tras latido anormal del corazón
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn teppu í heilaæðum eða æðum í líkamanum, vegna myndunar blóðtappa, þegar hjartsláttur er óeðlilegur
Spanish: Se recomiendan reducciones de la dosis en pacientes que reciben concomitantemente verapamilo (ver tabla 1 anterior y secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Skammtaminnkun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samhliða verapamíl (sjá töflu 1 hér að ofan og kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: La terapia de reversión de dabigatrán expone a los pacientes al riesgo trombótico de su enfermedad subyacente.
Icelandic: Ef dabigatran meðferð er snúið við verða sjúklingar berskjaldaðir fyrir hættu á segamyndun af völdum undirliggjandi sjúkdóms.
Spanish: No se observó ningún desequilibrio en el índice de ataques al corazón en pacientes tratados con dabigatrán en comparación con pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Ójafnvægi í tíðni hjartaáfalla kom ekki fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með dabigatran samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Spanish: En los días posteriores, la absorción de dabigatrán es rápida y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 2 horas después de la administración del medicamento.
Icelandic: Frásog dabigatrans er hratt og hámarksplasmaþéttni næst 2 klukkustundum eftir gjöf lyfsins dagana eftir aðgerð.
Spanish: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular novalvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ Clase II escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum (non-valvular atrial fibrillation, NVAF), ásamt einum eða fleiri áhættuþáttum, til að mynda að hafa áður fengið heilaslag eða tímabundna blóðþurrð í heila (transient ischaemic attack, TIA); aldur ≥ 75 ára; hjartabilun (NYHA (New York Heart Association) flokkur ≥ II); sykursýki; háþrýstingur.
Spanish: Estimado paciente Su médico le ha recetado Pradaxa ®.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur hafið meðferð með Pradaxa.
Spanish: Separar un blíster individual de la tira de blíster a través de la línea perforada.
Icelandic: Rífið hverja staka þynnu af þynnuspjaldinu eftir rifgatalínunni.
Spanish: También se debe considerar la administración de concentrados de plaquetas en caso de trombocitopenia o cuando se hayan utilizado medicamentos antiagregantes de acción prolongada.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga gjöf blóðflöguþykknis í tilvikum þar sem blóðflagnafæð er til staðar eða notuð hafa verið langvirk blóðflöguhemjandi lyf.
Spanish: La tabla 5 resume las pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos.
Icelandic: Í töflu 5 er samantekt á reglum varðandi stöðvun meðferðar fyrir inngrip eða skurðaðgerðir.
Spanish: La escisión del profármaco dabigatrán etexilato para liberar el principio activo dabigatrán por hidrólisis catalizada por esterasas, constituye la reacción metabólica predominante.
Icelandic: Klofnun forlyfsins dabigatran etexílats fyrir tilstilli esterasahvataða vatnsrofs yfir í virkan þátt dabigatrans er meginumbrotsleiðin.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 33 meses.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 33 mánuðir.
Spanish:  Antes de empezar.
Icelandic:  Áður en byrjað er.
Spanish: (Ver imagen).
Icelandic: (sjá mynd).
Spanish: Suelte el botón inmediatamente
Icelandic: Sleppið hnappinum samstundis
Spanish: (Ver sección 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4).
Spanish: Antes de empezar necesitará:
Icelandic: Áður en byrjað er þarf að finna til:
Spanish: Un total del 99,5% de los pacientes estuvieron en seguimiento de supervivencia hasta el final del ensayo.
Icelandic: Alls var lifun 99,5% sjúklinga fylgt eftir fram að lokum rannsóknar.
Spanish: PASO B: Cómo inyectarse
Icelandic: SKREF B: Hvernig á að sprauta
Spanish: En la semana.
Icelandic: Í viku
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas con una toalla.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni og þurrkið með handklæði.
Spanish: Estudio HIGH FH
Icelandic: HIGH FH rannsókn
Spanish: Todos los estudios cumplieron su criterio de valoración principal.
Icelandic: Allar rannsóknirnar náðu aðalendapunkti sínum.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de Septiembre 2015
Icelandic: 23. september 2015
Spanish: Estudio ALTERNATIVE
Icelandic: ALTERNATIVE rannsókn
Spanish: • La inyección puede durar hasta 20 segundos.
Icelandic: • Inndælingin gæti tekið allt að 20 sekúndur.
Spanish: • un contenedor para objetos punzantes (ver paso B, 8).
Icelandic: • ílát til förgunar fyrir beitta hluti (sjá skref B, 8).
Spanish: • Asegúrese de que se vea la ventana para inspección.
Icelandic: Verið viss um að glugginn sjáist.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la seguridad y la eficacia con el aumento de la edad.
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á öryggi og verkun með hækkandi aldri.
Spanish: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francia
Icelandic: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frakkland
Spanish: • Si la ventana para inspección no se vuelve completamente amarilla, llame a sanofi-aventis para solicitar ayuda.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur á að hringja í fulltrúa sanofi-aventis til að fá aðstoð.
Spanish: Con el tratamiento a largo plazo, se mantuvo la eficacia durante la duración de todos los estudios (hasta 2 años).
Icelandic: Við langtíma meðferð hélst verkunin á meðan rannsóknirnar stóðu yfir (í allt að 2 ár).
Spanish: Cuándo se debe inyectar
Icelandic: Hvenær á að sprauta
Spanish: No toque el protector amarillo de seguridad.
Icelandic: Snertið ekki gulu öryggishlífina.
Spanish: (estaciones de acoplamiento) en el hígado.
Icelandic: (tengistöð) í lifrinni.
Spanish: Protegidas de la luz.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Spanish: • Presione y agarre con firmeza la pluma contra el cuerpo hasta que el protector amarillo de seguridad ya no quede a la vista.
Icelandic: Þrýstið og haldið lyfjapennanum ákveðið við líkamann þar til gula öryggishlífinn sést ekki lengur.
Spanish: • No escoja una zona cercana a una vena visible.
Icelandic: Ekki má nota svæði nálægt æð sem er sjáanleg.
Spanish: Alirocumab se une a la PCSK9.
Icelandic: Alirocumab binst við PCSK9.
Spanish: • El medicamento se inyecta bajo la piel y puede administrárselo usted mismo u otra persona
Icelandic: Lyfinu er sprautað undir húðina og þú getur gefið þér það sjálf/-ur eða einhver annar
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 3.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 3.
Spanish: Hazard Ratio: 0,85 95% I C (0,78, 0,93)
Icelandic: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
Spanish: A continuación, inyéctese la siguiente dosis según su calendario habitual.
Icelandic: Notið síðan næsta skammt á venjulegum áætluðum tíma.
Spanish: • La ventana para inspección comenzará a ponerse de color amarillo.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Spanish: Este ensayo evaluó a pacientes que no toleraban al menos dos estatinas (una como mínimo a la dosis más baja aprobada).
Icelandic: Þessi rannsókn lagði mat á sjúklinga sem þoldu ekki að minnsta kosti tvö statín (a.m.k. eitt við lægsta samþykkta skammt).
Spanish:  En caso necesario, pellizcar la piel.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina.
Spanish: Después de sacarlo de la nevera, el medicamento se debe utilizar en 30 días o desecharse.
Icelandic: Eftir að lyfið er tekið úr kæli, verður að nota lyfið innan 30 daga eða farga því.
Spanish: Figura 1 Incidencia acumulada de la variable compuesta primaria durante 4 años en ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: Mynd 1; Tíðni uppsafnaðs samsetts aðalendapunkts á 4 árum í ODYSSEY OUTCOMES
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos; código ATC: C10AX14.
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX14.
Spanish: • Compruebe que la jeringa no está abierta ni dañada.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé ekki opin eða skemmd.
Spanish: • Puede inyectárselo en:
Icelandic: Það má sprauta í:
Spanish: (cuidador).
Icelandic: (umönnunaraðili).
Spanish: Estudio ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: ODYSSEY OUTCOMES rannsóknin
Spanish: No se recomienda el uso de Praluent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Praluent er ekki ráðlagt til notkunar fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Spanish: Tratamiento combinado con una estatina
Icelandic: Samsett meðferð með statíni
Spanish:  Mirar la ventana para inspección.
Icelandic:  Skoðið gluggann.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: • No retire la pluma hasta que toda la ventana para inspección esté amarilla.
Icelandic: Ekki fjarlægja lyfjapennann fyrr en allur glugginn er orðinn gulur.
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente se debe administrar la inyección lo antes posible, y a continuación, debe reanudar el tratamiento según el esquema inicial.
Icelandic: Ef skammti er sleppt á sjúklingurinn að gefa sér inndælinguna svo fljótt sem auðið er og halda síðan meðferð áfram eftir upprunalegri áætlun.
Spanish:  Comprobar si la ventana para inspección está de color amarillo antes de retirar la pluma.
Icelandic:  Kannið hvort glugginn sé orðinn gulur áður en lyfjapenninn er fjarlægður.
Spanish: Praluent bloquea una proteína llamada PCSK9.
Icelandic: Praluent hindrar prótein sem kallast PCSK9.
Spanish: • La inyección se habrá completado cuando la ventana para inspección se haya vuelto completamente amarilla y puede que escuche un segundo clic.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar glugginn er orðinn alveg gulur, þú gætir heyrt annan smell.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1000 a <1/100); raras (de ≥1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Se recomienda alternar el lugar de la inyección en cada inyección.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta um stungustaði við hverja inndælingu.
Spanish: Estudio COMBO II
Icelandic: COMBO II rannsókn
Spanish: Si olvidó usar Praluent
Icelandic: Ef gleymist að nota Praluent
Spanish: En total, 730 (7,7%) de 9451 pacientes cambiaron a placebo.
Icelandic: Í heildina var 730 (7,7%) af 9.451 sjúklingi skipt yfir á lyfleysu.
Spanish:  Mantener la pluma contra la piel después de soltar el botón pulsador.
Icelandic:  Haldið lyfjapennanum við húðina eftir að hafa sleppt hnappinum.
Spanish: Para qué se utiliza Praluent
Icelandic: Til hvers Praluent er notað
Spanish: Después de sacarlo de la nevera, Praluent se debe utilizar en 30 días o desecharse.
Icelandic: Eftir að Praluent er tekið úr kæli, verður að nota það innan 30 daga eða farga því.
Spanish: Cada pluma precargada o jeringa precargada es para un solo uso.
Icelandic: Hver áfylltur penni eða áfyllt sprauta er einnota.
Spanish: Qué cantidad se debe inyectar
Icelandic: Hve miklu á að sprauta
Spanish: Estudios FH I y FH II
Icelandic: I og FH II rannsóknir
Spanish: • Si es necesario, pellizque la piel para asegurarse de que el lugar de la inyección es firme.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina til að vera viss um að stungustaðurinn sé þéttur.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Praluent sin antes hablar con su médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota Praluent án þess að hafa samband við lækninn.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación de alirocumab.
Icelandic: Tvær brotthvarfsleiðir sáust fyrir alirocumab.
Spanish: Aunque se observó una eficacia similar en pacientes de más de 75 años, los datos sobre este grupo de edad son escasos.
Icelandic: Þótt svipuð verkun hafi sést hjá sjúklingum eldri en 75 ára eru gögn í þeim aldursflokki takmörkuð.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre alirocumab
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á alirocumab
Spanish: En consecuencia, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida" .
Icelandic: Því er tíðniflokkun þessara aukaverkana „tíðni ekki þekkt".
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que llevaron a la interrupción del tratamiento en pacientes tratados con Praluent fueron reacciones en el lugar de inyección.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð með Praluent var hætt hjá sjúklingum voru staðbundin viðbrögð á stungustað.
Spanish: Estudio LONG TERM:
Icelandic: LONG TERM rannsókn
Spanish: • Inyecte toda la solución empujando lenta y constantemente el émbolo.
Icelandic: • Sprautið allri lausninni hægt og jafnt með því að ýta stimplinum niður.
Spanish: • Continúe con su dieta para reducir el colesterol mientras tome este medicamento.
Icelandic: Haldið áfram að fylgja mataræði sem lækka á kólesteról meðan þetta lyf er notað.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunas presentaciones y tamaños de envases.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar og pakkningastærðir séu markaðssettar.
Spanish: o el muslo o el vientre (salvo en la zona de 5 cm alrededor del ombligo)
Icelandic: o læri o kvið (nema 5 cm svæði í kringum naflann)
Spanish: Alirocumab también reduce los niveles de lipoproteína (a) [Lp(a)], una forma de LDL que está unida a la apolipoproteína (a).
Icelandic: Alirocumab veldur einnig lækkun á gildum lípópróteins (a) [Lp(a)], sem er tegund LDL sem er bundin við apólípóprótein (a).
Spanish: Estudio MONO
Icelandic: MONO rannsókn
Spanish: • Lea siempre las "Instrucciones de uso" que se incluyen en la caja.
Icelandic: Lesið ávallt „Notkunarleiðbeiningar" sem eru í öskjunni.
Spanish: No se observaron diferencias en el perfil de seguridad entre las dos dosis (75 mg y 150 mg) utilizadas en el programa de fase III.
Icelandic: Enginn munur á öryggisþáttum sást milli skammtastærðanna tveggja (75 mg og 150 mg) sem notaðir voru í 3. stigs rannsóknum.
Spanish: Se realizaron dos estudios en pacientes no tratados de manera concomitante con una estatina, incluido un estudio en pacientes con intolerancia documentada a las estatinas.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru gerðar á sjúklingum sem voru ekki á samhliðameðferð með statínum þ. á m. ein rannsókn á sjúklingum með þekkt óþol fyrir statínum.
Spanish: Se desconoce si alirocumab se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort alirocumab skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Si presenta una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con Praluent y acuda a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg ofnæmisviðbrögð á að hætta notkun Praluent og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Spanish: El perfil de seguridad en ODYSSEY OUTCOMES fue consistente con el perfil de seguridad global descrito en los ensayos controlados fase 3.
Icelandic: Öryggi í ODYSSEY OUTCOMES rannsókninni var í samræmi við heildaröryggi sem lýst hefur verið í 3. stigs samanburðarrannsóknum.
Spanish: Valores de C-LDL <25 mg/dl (<0,65 mmol/l)
Icelandic: LDL-kólesterólgildi <25 mg/dl (<0,65 mmól/l)
Spanish: • Normalmente, el colesterol "malo" se elimina de la sangre al fijarse a "receptores" específicos
Icelandic: „Slæma" kólesterólið er venjulega fjarlægt úr blóðinu með bindingu við sértæka „viðtaka"
Spanish: De ese modo, mantendrá la pauta de administración original.
Icelandic: Þetta mun halda þér við upphaflega áætlun.
Spanish: Se sabe que las estatinas y otros tratamientos hipolipemiantes aumentan la producción de PCSK9, la proteína diana de alirocumab.
Icelandic: Vitað er að statín og önnur blóðfitulækkandi meðferð eykur framleiðslu PCSK9, markpróteins alirocumabs.
Spanish: Debido a que se desconocen los efectos de alirocumab en el lactante, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Praluent durante este periodo.
Icelandic: Þar sem áhrif alirocumabs á barn á brjósti eru ekki þekkt verður að taka ákvörðun um hvort brjóstagjöf verði hætt eða hvort meðferð með Praluent verði hætt meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: Las fluctuaciones entre Cmax y Cthrough fueron mayores para la pauta posológica de cada 4 semanas.
Icelandic: Sveiflur á milli Cmax og Clággildi voru meiri í skömmtun á 4 vikna fresti.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de colesterol y podrá ajustar la dosis (aumentándola o disminuyéndola) durante el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun kanna kólesterólgildin og gæti aðlagað skammta (upp eða niður) meðan á meðferð stendur.
Spanish: 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Spanish: En los estudios de fase III, el 31 % de los pacientes padecía diabetes mellitus de tipo 2 y el 64 % de los pacientes tenía antecedentes de cardiopatía isquémica.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknunum hafði 31% sjúklinganna sykursýki af tegund 2 og 64% sjúklinganna var með sögu um kransæðasjúkdóma.
Spanish: Se observó el efecto hipolipemiante de alirocumab en los 15 días posteriores a la primera dosis y se alcanzó el efecto máximo a las 4 semanas, aproximadamente.
Icelandic: Blóðfitulækkandi áhrif alirocumabs sáust innan 15 daga frá fyrsta skammtinum og náðu þau hámarksáhrifum eftir u.þ.b. 4 vikur.
Spanish: Hazard ratio (95% IC) valor p
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi
Spanish: Los casos de prurito observados fueron, por lo general, leves y transitorios.
Icelandic: Tilvikin sem sáust af kláða voru yfirleitt væg og skammvinn.
Spanish: • Para inyectarse puede estar de pie o sentando.
Icelandic: Hægt er að standa eða sitja við að sprauta sig.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi-aventis que aparece en el prospecto.
Icelandic: Hafir þú spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í sanofi-aventis símanúmerið í fylgiseðlinum.
Spanish: Praluent ayuda a reducir sus niveles de colesterol "malo" (también llamado "colesterol LDL").
Icelandic: Praluent hjálpar við að lækka gildi „slæma" kólesterólsins (einnig kallað LDL-kólesteról).