FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a víru besnoty.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus og rabies.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2, psie parvovírus a besnotu.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé a inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Slovak: CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Danish: − 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV
Slovak: 3 týždne po prvej vakcinácii pre CDV, CAV, CPV,
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie infekcií a vylučovania v moči spôsobených L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa a
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Slovak: V prípade potreby môžu byť vakcinované psy mladšie ako 8 týždňov, pretože bezpečnosť tohto lieku bola preukázaná u 6-týždňových psov.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R každé 3 roky.
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Slovak: Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní.
Danish: − 3 uger efter basisvaccination for CPiV
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania v moči a zníženie infekcií spôsobených L.interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L.interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
Danish: − for at forebygge mortalitet, kliniske symptomer samt infektion forårsaget af rabiesvirus.
Slovak: − na prevenciu mortality, klinických príznakov a infekcie spôsobené vírusom besnoty.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Slovak: V tomto prípade teda môže byť podľa potreby použitá 1 dávka kompatibilnej vakcíny Versican Plus Pi/L4 raz ročne.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CpiV og Leptospira komponenter.
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus parainfluenzy psov a zložky proti Leptospira.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus DHPPi/L4, I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus DHPPi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Slovak: V tomto prípade by druhá dávka pomocou vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R nemala byť podaná pred 12 týždňami veku.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Slovak: V terénnych štúdiách však 10% séro-negatívnych psov nevykazovalo sérokonverziu (>
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R, lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/163/001
Slovak: EU/2/14/163/001
Danish: EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682
Slovak: EMEA/V/C/003682
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Slovak: Ochorenie sa zvyčajne prenáša uhryznutím infikovanými zvieratami.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od ôsmich do deviatich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje, keď šteňatá dosiahnu vek dvanásť týždňov.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus Pi/L4R povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Slovak: Versican Plus Pi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov typu 2, inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa) a vírus besnoty.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Slovak: To ich ochráni pred kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Danish: Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod:
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Slovak: Očkovacia látka proti vírusu (živému, atenuovanému) parainfluenzy psov, leptospiróze psov (inaktivovaná) a besnote
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Slovak: Versican Plus Pi/L4R je očkovacia látka.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Slovak: Vírus parainfluenzy psov v očkovacej látke Versican Plus Pi/L4R je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie; je kombinovaný s usmrtenými (inaktivovanými) kmeňmi baktérie Leptospira a vírusom besnoty.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4R je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R je dostupný vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde fået overført fra moderen.
Slovak: %, proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu od 86 do 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R povolená?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R
Danish: Hvordan blev Versican Plus Pi/L4R undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R skúmaná?
Danish: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Slovak: EMEA/V/C/002759
Danish: De er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Slovak: Sú kombinované s usmrtenými (inaktivovanými) kmeňmi baktérie Leptospira a vírusom besnoty.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Slovak: Meradlom účinnosti bola hladina protilátok pred očkovaním a po očkovaní.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie po očkovaní.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sa najprv skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh.
Danish: I disse undersøgelser blev hundene vaccineret to gange med tre ugers mellemrum og blev udsat for hundesygevirus, hundeadenovirus og hundeparvovirus tre år efter den anden vaccination.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavení vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
Danish: Der blev efterfølgende gennemført laboratorieundersøgelser med henblik på at bestemme varigheden af beskyttelse mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Slovak: Potom sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a psí vírus parainfluenzy typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira a vírus besnoty.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozpozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi/L4R vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
Danish: Hundesygevirus, hundeadenovirus, hundeparvovirus og hundeparainfluenzavirus i Versican Plus DHPPi/L4R er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
Slovak: Vírus psinky, psí adenovírus, psí parvovírus a vírus psej parainfluenzy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %, proti leptospire v rozsahu 59 až 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu 86 až 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je očkovacia látka.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou, kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Slovak: očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu, vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná), psej leptospire, besnote (inaktivovaná)
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Slovak: • psiemu adenovírusu, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
Danish: • - hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes hard pad disease, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning og diarré,
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R je dostupná vo forme lyofilizátu (peliet vysušených mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R:
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
Slovak: Na ochranu pred parainfluenzou, leptospirózou a besnotou je nutné preočkovanie každý rok.
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihnúť šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R povolená?
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Slovak: Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
Danish: Børn under 4 år
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, či potrebujete všetky 4 balenia.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Danish: • Spiser mindre end normalt.
Slovak: • dieťa zje menej ako zvyčajne.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2017
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Slovak: Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 0,6 l/kg.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Slovak: Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu.
Danish: Ældre (over 65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Slovak: Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke.
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Slovak: Tento hlavný metabolit nemá žiadnu známu farmakologickú aktivitu.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Slovak: Pomocná(é) látka(y) so známym účinkom:
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
Danish: De kan opleve:
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť:
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
Slovak: Okrem uvedenej hypertrofie hepatocytov neboli pozorované žiadne ďalšie histopatologické zmeny.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Slovak: Efektívna antiepileptická liečba navyše nesmie byť prerušená vzhľadom k tomu, že zhoršenie ochorenia predstavuje ohrozenie pre matku aj pre plod.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Slovak: Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Slovak: Táto štúdia pozostávala z 8-týždňového východiskového obdobia, po ktorom nasledovalo 6-týždňové obdobie titrácie.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, má sa užívanie tohto lieku opätovne dôkladne prehodnotiť.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Slovak: • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Danish: TOTAL daglig dosis
Slovak: CELKOVÁ denná dávka
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Danish: Første dosis (om morgenen)
Slovak: Prvá dávka (ráno)
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Slovak: V zriedkavých prípadoch tieto udalosti viedli k asystole, zástave srdca a úmrtiu u pacientov s už existujúcimi proarytmickými stavmi.
Danish: 08040 Barcelona, Spanien eller
Slovak: 08040 Barcelona, Španielsko alebo