FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di repaglinide per un breve periodo può essere sufficiente in caso di perdita transitoria del controllo della glicemia nei pazienti con diabete tipo 2 normalmente ben compensati con la sola dieta.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Italian: La repaglinide è rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, provocando un altrettanto rapido aumento della concentrazione plasmatica del farmaco.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka ravimi kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie di associazione.
Estonian: Võrdluseks teiste kombineeritud ravimeetoditega tuleb siiski veel määrata kasu ja riski suhe.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 0,5 mg
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Italian: Se prende più NovoNorm di quanto deve
Estonian: Kui võtate NovoNorm'i rohkem kui ette nähtud
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Italian: Deve essere presa in considerazione una potenziale interazione quando la repaglinide è usata con altri farmaci anch'essi secreti soprattutto attraverso la bile.
Estonian: Repagliniidi kasutamisel koos teiste, repagliniidi kombel peamiselt sapi kaudu erituvate ravimitega tuleb arvestada võimalikku koostoimet.
Italian: • Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Italian: • Se fa più attività fisica del solito
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Italian: Non sono emersi dati di rilievo riguardanti la sicurezza del farmaco.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
Italian: Se i pazienti provengono da un altro ipoglicemizzante orale, la dose iniziale raccomandata è 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt on soovitatav algannus 1 mg.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di NovoNorm, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Estonian: Teie NovoNorm'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Italian: • Diarrea.
Estonian: • kõhulahtisus.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Estonian: KLIINILISED OMADUSED
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, un tipo di antidolorifici)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con compromissione della funzionalità renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
Estonian: Kuna insuliinitundlikkus neerukahjustusega diabeedihaigetel on suurenenud, tuleb ravimit annustada ettevaatlikult.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 2 mg
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di malattie cardiache)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Italian: NovoNorm non è stato studiato in questi gruppi di età.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.
Estonian: Maksimumtase saavutatud, väheneb repagliniidi kontsentratsioon plasmas kiiresti..
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Italian: • Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
Italian: • Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule beta.
Estonian: Repagliniid mõjub β-rakkudele lühitoimeliselt läbi kindla seondumiskoha.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, NovoNorm può non essere adatto a lei.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Italian: La repaglinide è indicata anche in associazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Italian: ► Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Italian: Il risultante aumento del flusso intracellulare di calcio stimola la secrezione delle cellule beta.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β rakust.
Italian: Le compresse di NovoNorm sono rotonde, convesse e con impresso il logo Novo Nordisk (bue Api).
Estonian: NovoNorm'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi
Italian: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Estonian: Reproduction is authorised provided the source is acknowledg
Italian: Può essere necessario aumentare tale dose dopo una o due settimane.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07 - 2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 17 agosto 2003 e il 17 agosto 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Italian: NovoNorm non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non esistono informazioni circa la sicurezza e l'efficacia in tale gruppo si età.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Italian: Altre informazioni su NovoNorm
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg.
Italian: Il 17 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per NovoNorm, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Italian: Si presenta sotto forma di compresse tonde (bianche: 0,5 mg; gialle: 1 mg; color pesca: 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Italian: NovoNorm è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOVONORM Sintesi destinata al pubblico
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Italian: NovoNorm viene somministrato prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto principale.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Italian: La lista completa è disponibile nel foglio illustrativo.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Italian: Perché è stato approvato NovoNorm?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Italian: Che cos'è NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa allegata all'EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia provocata dall'insufficiente produzione di insulina da parte del pancreas per tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue o quando l'organismo non è in grado di usare efficacemente l'insulina.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni rilevati con NovoNorm (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue), dolore addominale e diarrea.
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Italian: NovoNorm non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) alla repaglinide o agli altri componenti del medicinale.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Le dosi vengono adattate ai pazienti per ottenere i risultati migliori.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Italian: NovoNorm viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Italian: In tutti gli studi NovoNorm ha determinato una diminuzione del livello di HbA1c, il che indica che l'efficacia della regolazione dei livelli di glucosio nel sangue è stata simile a quella degli altri medicinali comparatori.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Italian: NovoNorm è stato testato in 45 studi clinici farmacologici (volti ad esaminare come il medicinale opera nell'organismo) e 16 trial clinici (volti all'esame dei suoi effetti nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Italian: Qual è il rischio associato a NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Italian: Non deve essere usato in pazienti affetti da diabete di tipo 1 (insulino-dipendente) che non presentano alcun "peptide C" (un marcatore del diabete di tipo 1) nel sangue.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Italian: Se i pazienti passano a NovoNorm mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Italian: Nello studio che prevedeva l'uso del NovoNorm in combinazione alla metformina, gli effetti dei due farmaci si sono rivelati almeno additivi (equivalenti agli effetti dei due medicinali somministrati assieme).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Italian: NovoNorm aiuta il pancreas a produrre più insulina durante il pasto ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Italian: Gli studi hanno misurato il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che indica l'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Italian: Il livello di insulina (accresciuto dal medicinale) è tornato normale dopo il pasto.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con NovoNorm, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Italian: NovoNorm può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono controllati bene attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Italian: NovoNorm non deve essere usato in pazienti affetti da chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni [acidi] nel sangue), in pazienti con gravi problemi epatici o in pazienti che assumono anche gemfibrozil (medicinale usato per ridurre i livelli di grasso nel sangue).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Italian: NovoNorm viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Italian: Potrebbe essere necessario regolare il dosaggio di NovoNorm se il farmaco viene somministrato insieme ad alcuni cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e medicinali usati per altre condizioni.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Italian: Quali benefici ha mostrato NovoNorm nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Italian: Gli studi più importanti hanno comparato NovoNorm ad altri farmaci utilizzati nel diabete di tipo 2 (glibenclamide, glipizide oppure gliclazide), mentre un altro studio ha osservato l'impiego di NovoNorm in combinazione con metformina.
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Italian: Per che cosa si usa NovoNorm?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di NovoNorm per il trattamento del diabete di tipo 2 sono superiori ai rischi ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Italian: Come agisce NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNorm toimib?
Italian: Come si usa NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Italian: NovoNorm ha prodotto una buona risposta all'insulina indotta da un pasto entro trenta minuti dalla somministrazione in pazienti affetti da diabete di tipo 2, determinando una riduzione del glucosio nel sangue durante tutto il pasto.
Estonian: NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NovoNorm, cliccare qui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Italian: Un totale di 2156 pazienti ha assunto il farmaco nel corso di questi studi.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Italian: 1flaconcino
Estonian: 1 viaal
Italian: 10 (2 x 5) penne pre-riempite (confezione multipla)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Italian: 25 (5 x 5) cartucce (confezione multipla)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Italian: Codice ATC: A10AB05.
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi.
Estonian: Enne avamist 30 kuud.
Italian: Il fabbisogno di insulina in genere diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Italian: I miglioramenti osservati nei livelli di HbA1c e i profili di sicurezza sono stati comparabili in tutti i gruppi di età.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Italian: Vedere anche paragrafo 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Italian: Il rischio di ipoglicemia diurna non aumenta in modo significativo.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età poiché nessuno studio clinico è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 Settembre 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. september 1999
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Italian: Preparazione per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
Estonian: Õhu eemaldamine enne iga süsti
Italian: Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Italian: Assorbimento, distribuzione ed eliminazione
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Italian: • Ha un'infezione o la febbre.
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Italian: (vedere paragrafo 6 Contenuto della confezione e altre informazioni).
Estonian: (vt lõik 6 Pakendi sisu ja muu teave).
Italian: Tuttavia, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di NovoRapid.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida NovoRapid'i annust.
Italian: NovoRapid può essere usato nei pazienti anziani.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga NovoRapid 100 unità/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Estonian: Kõigepealt kontrollige oma pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab NovoRapid 100 ühikut/ml, seejärel vaadake illustratsioone, et tutvuda pen-süstli ja nõela erinevate osadega.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente può ridursi a seguito di ipoglicemia.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Italian: I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
Estonian: Kui te olete pime või teil on halb silmanägemine ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Italian: Altri medicinali e NovoRapid
Estonian: Muud ravimid ja NovoRapid
Italian: Raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Estonian: Harv - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Italian: Quando è vuota, deve essere gettata.
Estonian: Kui see on tühi, tuleb see minema visata.
Italian: Ad esempio quando è difficile dosare il bambino in rapporto ai pasti.
Estonian: Näiteks, kui lapsele on raske leida söögile vastavat sobivat annust.