FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: EU/2/13/154/010 (20 pillola, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 pillola, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 pillola, 3.6 mg) EU/2/13/154/013 (20 pillola, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 pillola, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 pillola, 5.4 mg) EU/2/13/154/016 (20 pillola, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 pillola, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 pillola, 16 mg)
Icelandic: EU/2/13/154/001 (1 x 20 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 töflur, 16 mg)
Maltese: Placebo (n=220)
Icelandic: Lyfleysa (n=220)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 3.6 mg, 5.4 mg jew 16 mg oclacitinib (bħala oclacitinib maleate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,6 mg 5,4 mg eða 16 mg af oclacitinibi (sem oclacitinib maleat).
Maltese: Apoquel 16 mg pilloli għal klieb.
Icelandic: Apoquel 16 mg töflur fyrir hunda.
Maltese: L-ittri "S", "M" u "L" jirreferu għallqawwiet differenti tal-pilloli: "S" huwa fuq il-pilloli 3.6 mg, "M" fuq il-pilloli 5.4 mg, u "L" fuq ilpilloli 16 mg.
Icelandic: Bókstafirnir „S", „M" og „L" vísa til mismunandi styrkleika taflnanna: „S" er letrað á 3,6 mg töflurnar, „M" á 5,4 mg töflurnar og „L" á 16 mg töflurnar.
Maltese: Cellulose, mikrokristallin Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat Natríumglýkólatsterkja
Maltese: Osservazzjonijiet kliniċi li kienu kkonsidrati x'aktarx relatati mat-trattament b'oclacitinib, inkludew: alopexja (lokali), papilloma, dermatite, eritema, brix u qxur, "ċesti" bejn is-swaba, u edima tas-saqajn.
Icelandic: Meðal klínískra einkenna sem talið var sennilegt að tengdust meðferð með oclacitinibi voru: hárlos (staðbundið), totuæxli (papilloma), húðbólga, roðaþot, sár og hrúður, „blöðrur" milli klóa, og bjúgur á fótum.
Maltese: It-total body clearance mill-plażma ta' oclacitinib kien baxx - 316 ml/h/kg piż (5.3 ml/min/kg piż), u lapparent volume of distribution f'steady state kien 942 ml/kg piż.
Icelandic: Heildarúthreinsun oclacitinibs úr plasma var lítil - 316 ml/klst./kg líkamsþyngdar (5,3 ml/mín./kg líkamsþyngdar) og sýnilegt dreifingarrúmmál í jafnvægi var 942 ml/kg líkamsþyngdar.
Maltese: L-impatt tal-amministrazzjoni ta' oclacitinib ġie studjat fuq tilqim b'vaċċini ħajjin immodifikati, canine parvovirus (CPV), canine distemper virus (CDV) u canine parainfluenza (CPI) u vaċċin tarrabies inattivat (RV), fuq ġriewi ta' 16-il ġimgħa li kienu għadhom qatt ma ġew imlaqqma.
Icelandic: Áhrif oclacitinibs á bólusetningu með breyttum lifandi bóluefnum gegn hundaparvóveiru (CPV), hundafársveiru (CDV) og hundaparainflúensuveiru (CPI) og óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði (RV) hjá 16 vikna gömlum hvolpum, sem ekki höfðu áður verið bólusettir, hafa verið rannsökuð.
Maltese: Oclacitinib juri abbinar baxx mal-proteini b'66.3% sa 69.7% abbinat ma' plażma msaħħa tal-klieb f'livelli nominali fil-plażma li jifirxu bejn 10 u 1,000 ng/ml.
Icelandic: Oclacitinib sýnir litla próteinbindingu og eru á bilinu 66,3% til 69,7% lyfsins próteinbundin í styrktu kanínuplasma við heildarþéttni á bilinu 10 til 1.000 ng/ml.
Maltese: Ġie miksub rispons immunitarju adegwat (seroloġija) għal tilqim b'CDV u CPV meta ġriewi ngħataw oclacitinib f'doża ta' 1.8 mg / kg piż (bw) darbtejn kuljum għal 84 jum.
Icelandic: Viðunandi ónæmissvörun (sermispróf) náðist eftir bólusetningu gegn CDV og CPV hjá hvolpum sem fengu 1,8 mg/kg líkamsþyngdar af oclacitinibi tvisvar á dag í 84 daga.
Maltese: L-inibizzjoni ta' canine cytochrome P450s hija minima b'IC50s ħamsin darba ogħla mis-Cmax medju (333 ng/ml or 0.997 µM) osservat wara 0.6 mg/kg piż amministrati mill-ħalq fl-istudju dwar is-sigurtà fl-animali li fihom ser jintuża l-prodott.
Icelandic: Hömlun cýtókróm P450 ensíma er hverfandi hjá hundum og er IC50 50 sinnum hærra en meðalgildi sýnilegrar hámarksþéttni (Cmax) (333 ng/ml eða 0,997 µM) eftir gjöf 0,6 mg/kg til inntöku í rannsókn á öryggi notkunar lyfsins hjá marktegundum.
Maltese: Pilloli Apoquel huma pprovduti f'pakketti bi blisters jew fliexken b'20, 50 jew 100 pillola f'kull pakkett.
Icelandic: Apoquel töflur eru annað hvort í þynnupakkningum eða glösum með 20, 50 eða 100 töflum í hverri pakkningu.
Maltese: Apoquel 5.4 mg pilloli għal klieb.
Icelandic: Apoquel 5,4 mg töflur fyrir hunda.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: Pilloli oclacitinib ġew amministrati lill-klieb f'saħħithom tar-razza Beagle ta' sena, darbtejn kuljum għal 6 ġimgħat, imbagħad darba kuljum għal 20 ġimgħa b'dożi ta' 0.6 mg/kg, 1.8 mg/kg u 3.0 mg/kg għal total ta' 26 ġimgħa.
Icelandic: Beagle hundum voru gefnar oclacitinib töflur tvisvar á dag í 6 vikur og síðan einu sinni á dag í 20 vikur (alls í 26 vikur) í skömmtunum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, 1,8 mg/kg líkamsþyngdar og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
Maltese: Pilloli Apoquel 3.6 mg Pilloli Apoquel 5.4 mg Pilloli Apoquel 16 mg
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem þarf að gefa Apoquel 3,6 mg töflur Apoquel 5,4 mg töflur Apoquel 16 mg töflur
Maltese: Apoquel 3.6 mg pilloli għal klieb.
Icelandic: Apoquel 3,6 mg töflur fyrir hunda.
Maltese: JISK {xahar/sena}
Icelandic: Lot {númer}
Maltese: MT
Icelandic: IS
Maltese: Fir-rigward ta' tqala
Icelandic: Brjóstagjöf
Maltese: {Isem kummerċjali} m'għandux jingħata <waqt it-tqala> <waqt {trimestru} tat-tqala> [dan hu każ ta' kontra-indikazzjoni stretta] (ara 4.3).
Icelandic: Ekki má nota{Sérheiti} <á meðgöngu><á {<fyrsta þriðjungi><öðrum þriðjungi><síðasta þriðjungi>} meðgöngu> [this case is a strict contraindication] (sjá kafla 4.3).
Maltese: [5] <Għall-{Sustanza attiva} m'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu fin-nisa tqal.
Icelandic: [5] <Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun {virkt innihaldsefni} á meðgöngu.
Maltese: [4]<M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata dwar l-użu ta'{Sustanza attiva} f'nisa tqal.
Icelandic: [4] <Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun {virkt innihaldsefni} á meðgöngu.
Maltese: {Isem kummerċjali} jista jintuża' waqt it-tqala.
Icelandic: Nota má {Sérheiti} á meðgöngu.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Maltese: L-użu ta' {Isem kummerċjali} mhux irrikkmandat <waqt it-tqala> <waqt {trimestru} tat-tqala> u fin-nisa li mhumiex jużaw kontraċettivi.
Icelandic: Íhuga má notkun {Sérheiti} <á meðgöngu><á {<fyrsta þriðjungi><öðrum þriðjungi><síðasta þriðjungi>} meðgöngu> ef nauðsyn krefur.
Maltese: MALTESE
Icelandic: ICELANDIC
Maltese: KIF TAĦŻEN X
Icelandic: 5. GEYMSLA X
Maltese: KARATTERISTIĊI
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Maltese: <Aħżen fil-friża {il-limiti tat-temperatura}>
Icelandic: <Geymið í frysti {hitastigsbil}.>
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: <Aħżen fi friġġ (2(C - 8(C)>
Icelandic: <Geymið í kæli (2°C 8°C).>
Maltese: <Żommu kiesaħ waqt il-ħażna u l-ġarr (2(C - 8(C)>*
Icelandic: <Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).>*
Maltese: Kodiċi ATC : C09C A04.
Icelandic: C09C A04.
Maltese: Aprovel fih lactose.
Icelandic: Aprovel inniheldur laktósa.
Maltese: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Icelandic: Valsartan 320 Lósartan 150 Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Maltese: 30 - 56 x 1 - 90 pillola:
Icelandic: 30 - 56 x 1 - 90 töflur:
Maltese: 2112 Veresegyhaz L-Ungerija
Icelandic: 2112 Veresegyhaz Ungverjaland
Maltese: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 pillola:
Icelandic: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 töflur:
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósa Títantvíoxíð Makrógól 3000
Maltese: 56 x 1 pillola.
Icelandic: 56 x 1 töflur:
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franza
Icelandic: Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Frakkland
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa 53-93 litru.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 53-93 lítrar.
Maltese: 14 - 28 - 56 - 98 pilloli:
Icelandic: 14 - 28 - 56 - 98 töflur:
Maltese: Il-half-life t'eliminazzjoni terminali t'irbesartan hija 11-15 sigħat.
Icelandic: Helmingunartími lokaútskilnaðar irbesartans er 11-15 klst.
Maltese: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - Franza
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - Frakkland
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frakkland
Maltese: Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex -Franza
Icelandic: F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frakkland
Maltese: L-għan predefinit kien għall-pressjoni ta' ≤ 135/85 mmHg.
Icelandic: Fyrirfram skilgreint blóðþrýstingsmarkmið var ≤ 135/85 mm
Maltese: Madwar 33% tal-pazjenti fil-grupp t'irbesartan laħqu l-endpoint primarju renali kompost mqabbel ma' 39% u 41% fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine [20% tnaqqis relattiv tar-riskju kontra lplaċebo (p = 0.024) u 23% tnaqqis relattiv tar-riskju mqabbel ma' amlodipine (p = 0.006)].
Icelandic: Um 33% sjúklinga í irbesartanhópnum náðu samsettum endapunkti á lokastigi nýrnasjúkdóms, samanborið við 39% og 41% úr lyfleysu- og amlódípínhópum [20% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við lyfleysu (p = 0,024) og 23% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við amlódípín (p = 0,006)].
Maltese: NDMA Limitu f'ppm fl-API
Icelandic: NDMA Hámark í ppm í API
Maltese: Sanofi S.p.A.
Icelandic: Sanofi S.p.A. Tel:
Maltese: IRMA 2 kien studju double blind ikkontrollat bil-plaċebo ta' morbożità f'590 pazjenti b'tip 2 ta' dijabete, mikroalbuminuria (30-300 mg/jum) u funzjoni renali normali (krejatinina fis-serum ≤ 1.5 mg/dl fl-irġiel u < 1.1 mg/dl fin-nisa).
Icelandic: IRMA 2 var lyfleysustýrð, tvíblind rannsókn á sjúkdómsástandi hjá 590 sjúklingum með sykursýki af gerð 2, öralbúmínmigu (30-300 mg/sólarhring) og eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi ≤ 1,5 mg/dl hjá körlum og < 1,1 mg/dl hjá konum).
Maltese: Id-doża massima f'ġurnata (mg)
Icelandic: Daglegur hámarksskammtur (mg)
Maltese: Il-frekwenza 'tal-effetti avversi msemmija hawn taħt hija definita bl-użu ta' din il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: 2112 Veresegyház - L-Ungerija
Icelandic: 2112 Veresegyház
Maltese: Lactose:
Icelandic: Laktósi:
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta' Aprovel, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skont kemm felħu.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum var aukinn úr 75 mg í 300 mg viðhaldsskammt af Aprovel, úr 2,5 mg í 10 mg af amlódípíni eða lyfleysu að þolmörkum.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni fuq il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Maltese: NDMA Limitu f'ng/ġurnata
Icelandic: NDMA Hámark í ng/dag
Maltese: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju maħsub biex jittestja l-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku tal-kliewi, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Icelandic: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) rannsóknin var hönnuð til að kanna ávinnning af því að bæta aliskireni við hefðbundna meðferð með ACE-hemli eða angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og langvinnan nýrnasjúkdóm, hjarta- og æðasjúkdóm eða hvort tveggja.
Maltese: NDEA Limitu f'ng/ġurnata
Icelandic: NDEA Hámark í ng/dag
Maltese: Riells i Viabrea (Girona) - Spanja
Icelandic: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Spánn
Maltese: Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Maltese: Carnauba wax.
Icelandic: Karnaubavax.
Maltese: Inqas minn 2% tad-doża toħroġ fl-awrina bħala irbesartan mhux mibdul.
Icelandic: Minna en 2% af skammti skilst út með þvagi sem irbesartan á óbreyttu formi.
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Maltese: fwawar
Icelandic: Brotthvarf
Maltese: NDEA Limitu f'ppm fl-API
Icelandic: NDEA Hámark í ppm í API
Maltese: 2) Wara l-perjodu tranżitorju ta' sentejn, għandu jiġi implimentat limitu għallNDMA u l-NDEA ta' massimu ta' 0.03 ppm.
Icelandic: 2) Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA og NDEA að hámarki 0,03 ppm.
Maltese: Riells i Viabrea (Girona) Spanja
Icelandic: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spánn
Maltese: Il-valuri ta' irbesartan AUC u Cmax kienu xi ftit ogħla f'individwi akbar fl-età (≥ 65 sena) milli f'individwi żgħar (18-40 sena).
Icelandic: Gildi AUC og Cmax fyrir irbesartan reyndust einnig dálítið hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (18-40 ára).
Maltese: Mediċini oħra u Aprovel
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aprovel
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, u poloxamer 188.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kroskarmellósnatríum, laktósa einhýdrat, magnesíumsterat, kísiltvíoxíðkvoða, pregelatíneruð maíssterkja og póloxamer 188.
Maltese: Waqt li pressjoni simili ġiet milħuqa fil-gruppi kollha tal-kura, inqas individwi fil-grupp t'irbesartan 300 mg (5.2%) minn dawk bil-plaċebo (14.9%) jew fil-grupp t'irbesartan 150 mg (9.7%) laħqu l-endpoint ta' proteinuria li tidher, li jfisser 70% ta' tnaqqis fir-risku relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (p = 0.0004) għal doża l-għolja.
Icelandic: Svipaður blóðþrýstingur náðist í öllum meðferðarhópum, en færri einstaklingar í hópnum sem fékk 300 mg af irbesartani (5,2%) en í lyfleysuhóp (14,9%) eða hópnum sem fékk 150 mg af irbesartani (9,7%) enduðu með að fá augljósa próteinmigu, en þetta sýnir 70% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við lyfleysu (p = 0,0004) hvað varðar stærri skammtinn.
Maltese: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.:
Icelandic: Sanofi Romania SRL Tel:
Maltese: Barra minn hekk, irbesartan ikkaġuna iperplasja/ipertrofija taċ-ċelluli ġukstaglomerulari (f'firien ≥ 90 mg/kg/jum, f'makakki ≥ 10 mg/kg/jum).
Icelandic: Ennfremur veldur irbesartan stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nærliggjandi frumum við gaukulfrumur (juxtaglomerular cells) (í rottum við ≥ 90 mg/kg/sólarhring, í makakíöpum ≥ 10 mg/kg/sólarhring).
Maltese: Wara l-għoti ta' 14C irbesartan mill-ħalq jew ġol-vini, 80-85% tar-radjuattività li tiċċirkola fil-plażma hi attribwita għal irbesartan mhux mibdul.
Icelandic: Eftir inntöku eða gjöf í bláæð með 14C irbesartani, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Aprovel fit-tfal ta' bejn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aprovel hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Maltese: Kull pillola fiha: irbesartan 75 mg
Icelandic: Hver tafla inniheldur: irbesartan 75 mg
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema tar-renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Maltese: Twaqqif minħabba xi effetti avversi kliniċi jew tal-laboratorju kienu inqas frekwenti fil-pazjenti kkurati b'irbesartan (3.3%) milli fil-pazjenti kkurati bil-plaċebo (4.5%).
Icelandic: Sjaldgæfara var að lyfjameðferð væri hætt vegna klínískra aukaverkana eða frávika á rannsóknarniðurstöðum hjá sjúklingum sem fengu irbesartan (3,3%) en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (4,5%).
Maltese: Minn dawn it-23 tifel u tifla, 21 setgħu jiġu evalwati għal taqbil ta' farmakokinetiċi ma' adulti (tnax-il tifel u tifla ‘l fuq minn 12-il sena, disa' t-itfal ta' bejn 6 u 12-il sena).
Icelandic: 23 barna saman við lyfjahvörf hjá fullorðnum (tólf börn voru eldri en 12 ára, níu börn voru á aldrinum 6-12 ára).
Maltese: Mhux magħrufa:
Icelandic: ATC flokkur:
Maltese: Kull pillola fiha: irbesartan 150 mg
Icelandic: Hver tafla inniheldur: irbesartan 150 mg
Maltese: Ma ġewx evalwati l-effetti ta' indutturi ta' CYP2C9 bħal rifampicin fuq il-farmakokinetiċi t'irbesartan.
Icelandic: Áhrif efna sem hvetja CYP2C9, eins og t.d. rifampicín, á lyfjahvörf irbesartans hafa ekki verið könnuð.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósnatríum, hýprómellósa, kísiltvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, makrógól 3000, karnauba vax.
Maltese: It-tabella li ġejja tippreżenta r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina li ġew irrappurtati fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo li fihom 1,965 pazjent bi pressjoni għolja rċevew irbesartan.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru birtar aukaverkanir sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem 1.965 háþrýstingssjúklingum var gefið irbesartan.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet Aprovel, amlodipine u plaċebo.
Icelandic: IDNT rannsóknin var tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn á sjúkdómsástandi og dánartíðni þar sem borin voru saman Aprovel, amlódípín og lyfleysa.
Maltese: KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN
Icelandic: Irbesartan hamlar ekki ACE (kínínasa
Maltese: Rigressjoni għal albuminuria normali (< 30 mg/jum) kienet iktar frekwenti fil-grupp ta' Aprovel 300 mg (34%) milli fil-grupp tal-plaċebo (21%).
Icelandic: Algengara var að albúmín í þvagi kæmist aftur í eðlilegt horf (< 30 mg/sólarhring) hjá hópnum sem fékk 300 mg af Aprovel (34%) en þeim sem fengu lyfleysu
Maltese: Jekk jogħġbok ara sezzjoni 2 " Aprovel fih lactose".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Aprovel inniheldur laktósa".
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn is-6 u s-16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabetiċi, passat ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta' tliet ġimgħat.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkun var metin hjá 318 börnum og unglingum á aldrinum 6-16 ára með háþrýsting eða áhættuþætti (sykursýki, fjölskyldusögu um háþrýsting) sem fengu 0,5 mg/kg (lítinn), 1,5 mg/kg (meðalstóran) eða 4,5 mg/kg (stóran) títraðan markskammt af irbesartani í 3 vikur.
Maltese: It-tneħħija millġisem kollu u renali huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er 157-176 ml/mín. og nýrnaúthreinsun er 3-3,5 ml/mín.
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 56 pillola 56 X 1 pilloli 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Icelandic: 84 töflur 90 töflur 98 töflur
Maltese: żidiet sinifikanti tal-krejatina kinazi fil-plażma ġew osservati frekwentement (1.7%) f'individwi li ħadu l-kura b'irbesartan.
Icelandic: Marktæk hækkun á kreatínkínasa í plasma var algeng (1,7%) hjá einstaklingum sem fengu irbesartan.
Maltese: "Tiħux Aprovel"
Icelandic: Hvernig geyma á Aprovel
Maltese: - didanosine:
Icelandic: - didanosin:
Maltese: Halofantrine, Lumefantrine
Icelandic: Halofantrine, lumefantrin
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Icelandic: Alfa 1-adrenviðtakahemill Alfuzosin
Maltese: Disulfiram/metronidazole
Icelandic: Disulfiram/metronidazol
Maltese: Attività anti-virali in vitro
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro
Maltese: Impedituri ta' phosphodiesterase 5 (PDE5) Sildenafil
Icelandic: Fosfódíesterasa 5 (PDE5) hemlar Sildenafil
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskalandi
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172)
Maltese: Tipranavir juri attività antivirali in vitro kontra firxa wiesa' ta' HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Icelandic: Tipranavir hefur veirueyðandi virkni in vitro gegn breiðum hópi óhjúpaðra (non-clade) B einangraðra stofna HIV-1 veiru af flokki M (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12 - 18-il sena)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (frá 12 -18 ára)
Maltese: - Mutazzjonijiet f'protease codons 33, 82, 84 u 90
Icelandic: - Stökkbreyting á próteasatáknum 33, 82, 84 og 90
Maltese: % b' Kategorija Ċ 29.2%
Icelandic: % með tegund C 29,2%
Maltese: Riferiment bażi CD4+ (celluli/mm
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/mm
Maltese: 3, rispettivament, (fuq firxa ta' bejn 1-1893 u 1-1184 ċelluli/mm
Icelandic: 3, talið í sömu röð, (á bilinu 1 - 1.893 og 1 - 1.184 frumur/mm
Maltese: Median (Min - Massimu) % b'VL > 100,000 kopji/ml
Icelandic: Miðgildi (lægsta - hæsta) % með VL > 100,000 eintök/ml
Maltese: Riferiment bażi % CD4+ celluli
Icelandic: Upphafsgildi % CD4+ frumur
Maltese: - mediċini antifungali li jinkludu fluconazole, itraconazole, ketoconazole jew voriconazole
Icelandic: - sveppalyf þ.m.t. fluconazol, itraconazol, ketoconazol og voriconazol
Maltese: % Rġiel
Icelandic: % Karkyn
Maltese: benna tal-Butter Mint u Butter Toffee..
Icelandic: Butter mint (bragðefni) Butter toffee (bragðefni)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Maltese: valur p n (%)
Icelandic: p-gildi n (%)
Maltese: Firxa BSA (m
Icelandic: BSA bil (m
Maltese: Riferiment bażi ta' RNA għal HIV-1 (log10 kopji/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (log10 eintök/ml)
Maltese: Mediċini kontra l-HCV Boceprevir
Icelandic: C (HCV lyf) Boceprevir
Maltese: Fluticasone
Icelandic: Fluticason
Maltese: Carbamazepine jikkaġuna CYP3A4.
Icelandic: Carbamazepin örvar CYP3A4.
Maltese: Impedituri tal-fużjoni Enfuvirtide
Icelandic: Samrunahemlar Enfuvirtid
Maltese: Flecainide
Icelandic: Flecainid
Maltese: Medjan # NRTI preċedenti
Icelandic: Miðgildi # fyrri NNRTI
Maltese: - emtricitabine:
Icelandic: - emtricitabin:
Maltese: Norbuprenorphine  79% Cmax ta' Norbuprenorphine  80% Cmin ta' Norbuprenorphine  80%
Icelandic: AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Maltese: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Icelandic: Tel: +420 234 655 111
Maltese: Doża ta' Aptivus ma' ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Icelandic: Aptivus/ritonavir skammtur (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Maltese: Aħżen fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°C sa 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓ 57% AUC ta' Atazanavir ↓ 68% Cmin ta' Atazanavir ↓ 81%
Icelandic: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (St. John's wort, Hypericum perforatum)