FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux premiers chiffres indiquent le mois ; les quatre chiffres suivants indiquent l'année.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, i restanti 4 numeri indicano l'anno.
French: Legionella sp. * Activité démontrée de façon satisfaisante dans les études cliniques.
Italian: Legionella sp. * L'attività è stata dimostrata in misura soddisfacente negli studi clinici.
French: Les solutions diluées seront utilisées immédiatement.
Italian: Le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente.
French: Ne pas congeler les solutions reconstituées.
Italian: Non congelare le soluzioni ricostituite.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
French: Bien agiter pour dissoudre.
Italian: Agitare bene per dissolvere.
French: Les solutions doivent être utilisées dans les 4 heures après avoir été sorties du réfrigérateur.
Italian: Le soluzioni devono essere usate entro 4 ore dopo essere state rimosse dal frigorifero.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: • coloration des dents
Italian: • Colorazione dei denti
French: La réévaluation de l'état du patient est essentielle.
Italian: È essenziale una ripetuta valutazione delle condizioni del paziente.
French: Espèces habituellement sensibles :
Italian: Specie comunemente sensibili:
French: INVANZ n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Italian: INVANZ non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
French: • Allergies à des médicaments, dont des antibiotiques.
Italian: • Allergie a qualsiasi medicinale, inclusi gli antibiotici.
French: Ne pas congeler les solutions d'INVANZ.
Italian: Non congelare le soluzioni di INVANZ.
French: Autres médicaments et INVANZ
Italian: Altri medicinali e INVANZ
French: Les premiers symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure gonflement du visage, et/ou de la gorge.
Italian: I primi segni di una reazione allergica grave possono includere gonfiore del volto e/o della gola.
French: Ceci est appelé une prolifération.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato crescita eccessiva.
French: Des observations similaires ont été faites depuis la commercialisation.
Italian: Simili osservazioni sono state fatte in condizioni di fase post-marketing.
French: Fréquent ( 1/100 ; < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1 000 ; < 1/100) ; Rare ( 1/10 000 ; < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Si vous avez reçu plus d'INVANZ que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più INVANZ di quanto deve
French: Exposition sub-optimale
Italian: Esposizione sub ottimale
French: Le profil de sécurité d'emploi est comparable à celui des adultes.
Italian: Il profilo globale di sicurezza è paragonabile a quello dei pazienti adulti.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant l'administration de ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Instructions pour l'utilisation :
Italian: Istruzioni per l'uso:
French: Pour Escherichia coli, l'affinité est la plus forte pour les PLP 2 et 3.
Italian: In Escherichia coli, l'affinità più forte è verso le PBP 2 e 3.
French: Analyse d'urine
Italian: Analisi delle urine
French: Si ces symptômes apparaissent informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Italian: Se questi sintomi si verificano informi immediatamente il medico in quanto può avere necessità di un trattamento medico urgente.
French: Efficacité dans les études pédiatriques
Italian: Efficacia negli studi pediatrici
French: En cas de survenue d'une surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées seront prises.
Italian: Qualora si verifichi superinfezione nel corso della terapia, devono essere prese misure adeguate.
French: Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier :
Italian: Informi il medico di qualsiasi problema medico che ha al momento o ha avuto in passato, inclusi:
French: Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal afin d'évaluer le potentiel carcinogène de l'ertapénème.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale cancerogeno di ertapenem.
French: INVANZ sera toujours préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: INVANZ deve sempre essere preparato e somministrato per via endovenosa (in vena) da un medico o da un altro operatore sanitario.
French: Pendant le traitement, si vous développez une réaction allergique (telle que gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, une éruption cutanée), informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Italian: Durante il trattamento, qualora abbia una reazione allergica (quale gonfiore del volto, lingua o gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea), informi immediatamente il medico in quanto può avere urgente necessità di un trattamento medico.
French: Préparation pour administration intraveineuse : INVANZ doit être reconstitué puis dilué avant administration.
Italian: Preparazione per somministrazione endovenosa: INVANZ deve essere ricostituito e successivamente diluito prima della somministrazione.
French: • Troubles du système nerveux central, tels que tremblements localisés ou convulsions.
Italian: • Disordini del sistema nervoso centrale, come tremori localizzati, o convulsioni.
French: Pour les espèces considérées comme sensibles à l'ertapénème, les cas de résistance ont été peu fréquents dans les études de surveillance menées en Europe.
Italian: Per le specie considerate sensibili ad ertapenem la resistenza è risultata non comune negli studi di sorveglianza condotti in Europa.
French: Sensibilité microbiologique
Italian: Sensibilità microbiologica
French: Bien agiter pour dissoudre (voir rubrique 6.4).
Italian: Agitare bene per dissolvere (vedere paragrafo 6.4.)
French: Propriétés générales
Italian: Proprietà generali
French: Ceci parce que vous pouvez avoir une colite (une inflammation de l'intestin).
Italian: Questo perché può avere una condizione nota come colite (un'infiammazione dell'intestino).
French: • diminution de l'état de conscience
Italian: • Riduzione della coscienza
French: Colites « associées aux antibiotiques »
Italian: Colite associata ad antibiotici
French: Rare : avortement
Italian: Raro: aborto
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore.
French: L'ertapénème est excrété dans le lait maternel.
Italian: Ertapenem è escreto nel latte materno.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique 6.1
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
French: La prévalence de la résistance acquise est supérieure à 50 % dans certains Etats Membres.
Italian: frequenza di resistenza acquisita > 50 % in alcuni stati membri.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH03
French: Des réactions anaphylactiques graves nécessitent l'instauration immédiate d'un traitement d'urgence.
Italian: Le reazioni anafilattiche serie richiedono un trattamento di urgenza.
French: Effets indésirables rapportés (fréquence indéterminée) depuis la commercialisation du médicament :
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati (frequenza non nota) dall'immissione in commercio del medicinale sono:
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'INVANZ chez les enfants de moins de 3 mois n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVANZ nei bambini di età inferiore a 3 mesi non sono state ancora stabilite.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez prendre INVANZ en association avec cet autre médicament.
Italian: Il medico deciderà se dovrà usare INVANZ in associazione con questi altri medicinali.
French: Des études correctes et contrôlées n'ont pas été réalisées au cours de la grossesse.
Italian: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.
French: INVANZ peut influencer la capacité des patients à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: INVANZ può influenzare la capacità dei pazienti di guidare veicoli o usare macchinari.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
French: • pertes blanches et irritation vaginale
Italian: • Perdite ed irritazione vaginali
French: • diminution du sucre dans le sang
Italian: • Bassi livelli degli zuccheri nel sangue
French: Sexe Les concentrations plasmatiques d'ertapénème sont comparables chez l'homme et la femme.
Italian: Sesso Le concentrazioni plasmatiche di ertapenem sono paragonabili negli uomini e nelle donne.
French: Pour cette tranche d'âge, votre médecin décidera du bénéfice potentiel de l'utilisation de ce médicament.
Italian: In questa fascia di età il medico deve decidere sul potenziale beneficio apportato dall'uso del farmaco.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet directement ou indirectement nocif sur le déroulement de la grossesse, le développement embryo-fœtal, la mise-bas ou le développement post-natal.
Italian: Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo postnatale.
French: Par conséquent, l'ertapénème ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti.
French: Mode de reconstitution et de dilution d'INVANZ :
Italian: Istruzioni per ricostituire e diluire INVANZ:
French: • mouvements anormaux
Italian: • Movimenti anormali
French: Votre médecin a prescrit INVANZ parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections suivantes :
Italian: Il medico ha prescritto INVANZ a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione:
French: Ceci parce qu'INVANZ peut modifier le mécanisme d'action de certains médicaments.
Italian: Questo perché INVANZ può influenzare il funzionamento di alcuni altri medicinali.
French: Il n'existe pas de résistance croisée au niveau de la cible entre l'ertapénème et ces produits.
Italian: Non vi è resistenza crociata basata sul target fra ertapenem e queste sostanze.
French: • si vous êtes allergique au principe actif (ertapénème) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Italian: • se è allergico al principio attivo (ertapenem) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
French: D'après les données disponibles, on ne peut pas exclure que, dans certaines interventions chirurgicales d'une durée excédant 4 heures, les patients peuvent être exposés à des concentrations sub-optimales d'ertapénème et par conséquent, potentiellement à un risque d'échec du traitement.
Italian: Sulla base dei dati disponibili non si può escludere che nei pochi casi di interventi chirurgici di durata superiore a 4 ore i pazienti potrebbero essere esposti a concentrazioni subottimali di ertapenem e di conseguenza ad un rischio di potenziale fallimento terapeutico.
French: Pour les isolats résistants, une résistance à d'autres antibiotiques de la classe des carbapénèmes a été observée pour certaines souches mais pas pour toutes.
Italian: Negli isolati resistenti, la resistenza ad altri agenti antibatterici della classe dei carbapenemici è stata osservata in alcuni ma non in tutti gli isolati.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Italian: Riferirsi alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
French: 3 à 23 mois
Italian: Dai 3 ai 23 mesi
French: Les prescripteurs sont informés que les concentrations critiques locales, si elles sont disponibles, doivent être consultées.
Italian: I medici sono informati che i MIC breakpoint locali, se disponibili, devono essere consultati.
French: Le traitement a été interrompu en raison d'effets indésirables chez 0,5 % des patients.
Italian: Il trattamento è stato interrotto a causa di reazioni avverse nello 0,5 % dei pazienti.
French: • modification du nombre de globules blancs
Italian: • Variazioni del numero dei globuli bianchi
French: Les études in vitro avec des microsomes hépatiques humains indiquent que l'ertapénème n'inhibe pas le métabolisme médié par les six principales isoformes du CYP : 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4.
Italian: Studi in-vitro su microsomi epatici umani indicano che ertapenem non inibisce il metabolismo mediato dalle sei isoforme principali del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
French: Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.
Italian: È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come reagisce al medicinale.
French: L'ertapénème peut être éliminé partiellement par hémodialyse (voir rubrique 5.2) ; toutefois, aucune information n'est disponible sur l'utilisation de l'hémodialyse pour traiter le surdosage.
Italian: Ertapenem può essere parzialmente eliminato tramite emodialisi (vedere paragrafo 5.2); non sono tuttavia disponibili informazioni sull'uso dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio.
French: Entérocoques, y compris Enterococcus faecalis et Enterococcus faecium Aérobies à Gram négatif :
Italian: Enterococchi inclusi Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium Aerobi Gram-negativi:
French: • Maladie rénale.
Italian: • Malattia renale.
French: • infection des poumons (pneumonie)
Italian: • Infezione dei polmoni (polmonite)
French: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Italian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francia.
French: Les études précliniques n'ont pas montré d'effet nocif, direct ou indirect, sur la fertilité (voir rubrique 5.3)
Italian: Studi preclinici non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
French: Qu'est-ce qu'INVANZ et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant l'administration d'INVANZ Comment utiliser INVANZ
Italian: Cos'è INVANZ e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare INVANZ Come usare INVANZ
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d'avoir eu l'accord de votre médecin.
Italian: Non usi alcun tipo di medicinale per trattare la diarrea senza aver prima consultato il medico.
French: • Hypersensibilité à tout autre antibactérien du groupe des carbapénèmes
Italian: • Ipersensibilità accertata a qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico
French: Il est très important de poursuivre votre traitement par INVANZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Italian: È molto importante continuare a usare INVANZ per tutto il periodo per il quale è stato prescritto dal medico.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: La substance active d'INVANZ est l'ertapénème 1 g.
Italian: Il principio attivo di INVANZ è ertapenem 1 g.
French: Prévention
Italian: Prevenzione
French: La durée habituelle du traitement par INVANZ est de 3 à 14 jours, mais elle peut varier selon le type et la sévérité de l'infection et du (des) pathogène(s) en cause.
Italian: La terapia con INVANZ dura normalmente da 3 a 14 giorni, ma può variare a seconda del tipo e della gravità dell'infezione e del(i) patogeno(i) responsabile(i).
French: Les concentrations critiques de l'EUCAST sont les suivantes :
Italian: Gli EUCAST MIC breakpoint sono i seguenti:
French: EU/1/02/216/001 1 flacon EU/1/02/216/002 10 flacons
Italian: EU/1/02/216/001 1 flaconcino EU/1/02/216/002 10 flaconcini
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de prendre INVANZ.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare INVANZ.
French: • si vous êtes allergique aux antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes (utilisés dans le traitement d'infections).
Italian: • se è allergico agli antibiotici come penicilline, cefalosporine o carbapenemici (che sono usati per trattare infezioni di vario tipo).
French: Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.
Italian: Il medico deciderà la durata necessaria del trattamento.
French: Ce que contient INVANZ
Italian: Cosa contiene INVANZ
French: La survenue de ces réactions est plus probable chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à de multiples allergènes.
Italian: Tali reazioni sono più probabili in individui con storia di sensibilità a più allergeni.
French: Rare : saignement génital
Italian: Raro: sanguinamento genitale
French: Flacon en verre de type I de 15 mL avec un bouchon gris en butyle et une capsule blanche en plastique sur une bande dorée scellée en aluminium.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I da 15 mL con tappo in butile grigio e capsula di chiusura in plastica bianca su una fascetta di sicurezza in alluminio.
French: • faiblesse musculaire
Italian: • Debolezza muscolare
French: Sur 80 % retrouvés dans les urines, environ 38 % sont éliminés sous forme inchangée d'ertapénème et environ 37 % sous forme de métabolite à cycle ouvert.
Italian: Dell'80 % rinvenuto nelle urine, circa il 38 % è escreto come ertapenem immodificato e circa il 37 % come metabolita ad anello aperto.
French: Cependant, une diminution du nombre des polynucléaires neutrophiles est survenue chez les rats ayant reçu des doses élevées d'ertapénème, cette diminution n'a pas été considérée comme étant un problème significatif de sécurité d'emploi.
Italian: Si sono tuttavia verificate diminuzioni della conta dei neutrofili in ratti ai quali è stato somministrato ertapenem ad alte dosi, un fenomeno non considerato rilevante per la sicurezza.
French: Mode d'administration Voie intraveineuse : INVANZ doit être perfusé pendant 30 minutes.
Italian: Somministrazione endovenosa: l'infusione di INVANZ deve essere effettuata in un periodo di 30 minuti.
French: Par conséquent, l'ertapénème ne doit pas être utilisé chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
French: Ne pas utiliser de solvants ou de liquides pour perfusion contenant du glucose pour reconstituer ou administrer l'ertapénème.
Italian: Non usare solventi o fluidi di infusione contenenti destrosio per ricostituire o somministrare ertapenem.
French: Ce diagnostic doit donc être envisagé chez les patients présentant une diarrhée secondaire à l'administration d'antibiotiques.
Italian: Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito della somministrazione di agenti antibatterici.
French: Bacteroides fragilis et espèces du groupe B. fragilis* Espèces naturellement résistantes :
Italian: Bacteroides fragilis e specie comprese nel gruppo di B. fragilis*
French: Un arrêt du traitement avec INVANZ et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile seront envisagés.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con INVANZ e l'istituzione di un trattamento specifico per Clostridium difficile.
French: • Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique (voir rubrique 4.4)
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4)
French: Inclusion de 9 patients dans le groupe ertapénème (7 PC et 2 IIA), 2 patients dans le groupe ceftriaxone (2 PC), et 1 patient avec IIA dans le groupe ticarcilline/acide clavulanique, présentant une bactériémie après l'entrée dans l'étude.
Italian: Include 9 pazienti nel gruppo ertapenem (7 CAP e 2 IAI), 2 pazienti nel gruppo ceftriaxone (2 CAP), ed 1 paziente con IAI nel gruppo ticarcillina/clavulanato con batteriemia secondaria al momento dell'ingresso nello studio.
French: Les convulsions sont survenues plus fréquemment chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles préexistants du système nerveux central (SNC) (par exemple : lésions cérébrales ou antécédent de convulsions) et/ou une fonction rénale altérée.
Italian: Gli episodi convulsivi si sono verificati più comunemente in pazienti anziani ed in pazienti con anamnesi positiva per disordini del sistema nervoso centrale (SNC) (per es. lesioni cerebrali o storia di convulsioni) e/o funzione renale compromessa.
French: Pour usage unique seulement.
Italian: Da utilizzare una sola volta.
French: INVANZ contient du sodium :
Italian: INVANZ contiene sodio
French: • diarrhée
Italian: • Diarrea
French: Les staphylocoques méticilline-résistants et les entérocoques sont résistants à l'ertapénème du fait de la non-sensibilité de la cible, les PLP ; P. aeruginosa et d'autres bactéries non fermentantes sont généralement résistantes, probablement du fait d'une pénétration limitée et d'un efflux actif.
Italian: Gli stafilococchi meticillino-resistenti e gli enterococchi sono resistenti ad ertapenem a causa della non sensibilità al target PBP; P. aeruginosa ed altri batteri non-fermentanti sono generalmente resistenti, probabilmente a causa della penetrazione limitata e dell'efflusso attivo.
French: Le mécanisme d'action de l'ertapénème diffère de celui d'autres classes d'antibiotiques, comme les quinolones, les aminosides, les macrolides et les tétracyclines.
Italian: Il meccanismo d'azione di ertapenem differisce da quello di altre classi di antibiotici come chinoloni, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline.
French: La demi-vie plasmatique moyenne chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est d'environ 2,5 heures.
Italian: L'emivita plasmatica media nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni è di circa 2,5 ore.
French: Il n'y a pas d'études correctement conduites documentant l'effet de l'ertapénème sur la fertilité chez l'homme ou chez la femme.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenem sulla fertilità in uomini e donne.
French: INVANZ peut être utilisé chez des patients adultes ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Italian: INVANZ può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni in pazienti adulti con compromissione renale da lieve a moderata.
French: Excipient à effet notoire Chaque dose de 1,0 g contient environ 6,0 mEq de sodium (environ 137 mg).
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni dose da 1,0 g contiene circa 6,0 mEq di sodio (circa 137 mg).