FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: C]cobicistat, el 99 % de la radiactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
Norwegian Bokmål: C]-kobicistat var 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma uendret kobicistat.
Spanish: Los medicamentos con un fuerte efecto en la actividad de gp-P y BCRP pueden inducir cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i høy grad påvirker P-gp-aktivitet og BCRP kan medføre endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos mus viste ikke karsinogenitet.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución de sólo darunavir fue de 88,1 ± 59,0 l (media ± DE) y aumentó a 131 ± 49,9 l (media ± DE) en presencia de 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD), som økte til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Symtuza en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Symtuza i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Spanish: Symtuza es un medicamento antirretroviral que se utiliza para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1).
Norwegian Bokmål: Symtuza er et antiretroviralt legemiddel som brukes til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1).
Spanish: Las concentraciones de voriconazol pueden aumentar o disminuir cuando se administra conjuntamente con DRV/COBI.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av DRV/COBI.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas son trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Spanish: Es importante que no deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Symtuza uten å rådføre deg med legen først.
Spanish: En estudios llevados a cabo en pacientes sin tratamiento previo, Symtuza se asoció con un menor impacto en la tasa de filtración glomerular estimada según el método de Cockcroft-Gault, en comparación con el grupo control (DRV/COBI+F/TDF).
Norwegian Bokmål: I studier med behandlingsnaive pasienter var Symtuza forbundet med lavere påvirkning på den estimerte glomerulære filtreringsraten med Cockroft-Gault metoden sammenlignet med kontrollgruppe (DRV/COBI+F/TDF).
Spanish: En la semana 48, las variaciones con respecto al valor basal fueron menores con D/C/F/TAF que con D/C+F/TDF.
Norwegian Bokmål: I uke 48 var endringene fra baseline mindre med D/C/F/TAF enn med D/C+F/TDF.
Spanish: Si tiene infección crónica por el virus de la hepatitis B o C, su médico deberá repetirle los análisis de sangre con más frecuencia, ya que puede tener una mayor probabilidad de padecer problemas hepáticos.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å få leverproblemer.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Symtuza en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) o moderada (clase B de Child-Pugh), pero Symtuza se debe utilizar con precaución en estos pacientes, ya que los componentes de Symtuza, darunavir y cobicistat son metabolizados por el sistema hepático.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Symtuza er nødvendig hos pasienter med mild (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon, men Symtuza bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene, da darunavir og kobicistat, komponentene i Symtuza, metaboliseres av det hepatiske systemet.
Spanish: Composición de Symtuza
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Symtuza
Spanish: • Si observa algún síntoma de infección (p. ej., inflamación de los ganglios linfáticos y fiebre).
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer på infeksjon (f.eks. hovne lymfeknuter og feber).
Spanish: Todos los componentes se absorbieron rápidamente tras la administración oral de Symtuza a sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Alle komponentene ble raskt absorbert etter oralt inntak av Symtuza hos friske forsøkspersoner.
Spanish: Cobicistat se une en una proporción de entre el 97 y el 98 % a las proteínas de plasma humano y el cociente entre las concentraciones medias del fármaco en plasma y sangre fue aproximadamente de 2.
Norwegian Bokmål: 97 % til 98 % av kobicistat er bundet til humane plasmaproteiner, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var ca. 2.
Spanish: Isavuconazol Posaconazol
Norwegian Bokmål: Isavukonazol Posakonazol
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de darunavir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamida, solos o en combinación, en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier med darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid, alene eller i kombinasjon, hos gravide kvinner.
Spanish: Tenofovir alafenamida es activo frente al virus de la hepatitis B (VHB).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er aktivt overfor hepatitt B-virus (HBV).
Spanish: Symtuza puede reducir su eficacia.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Spanish: Symtuza se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Symtuza skal tas oralt, én gang daglig med mat (se pkt.
Spanish: Darunavir se une sobre todo a la glucoproteína ácida α1 del plasma.
Norwegian Bokmål: Darunavir bindes hovedsakelig til surt α1-glykoprotein i plasma.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Makrogol 4000
Spanish: • cobicistat, un potenciador (refuerzo) de darunavir
Norwegian Bokmål: • kobicistat, en forsterker for darunavir
Spanish: Semana 48 D/C + F/TDF
Norwegian Bokmål: Uke 48 D/C + F/TDF
Spanish: No se disponen de datos farmacocinéticos de emtricitabina y tenofovir alafenamida durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetikkdata for emtricitabin og tenofoviralafenamid under graviditet.
Spanish: La exposición sistémica media a emtricitabina fue mayor en los pacientes con insuficiencia renal grave (FGeCG < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml) que en los sujetos con una función renal normal (11.8 μg•h/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk emtricitabineksponering var høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG < 30 ml/minutt) (33,7 µg•t/ml) enn hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (11,8 µg•t/ml).
Spanish: Los pacientes presentaban supresión virológica durante al menos 2 meses y no habían presentado más de una vez una elevación de la carga viral por encima de 50 copias/ml de ARN del VIH-1 durante el año previo al reclutamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientene var virologisk supprimerte i minst 2 måneder og hadde ikke mer enn én gang hatt en virusmengdeøkning til over 50 hiv-1 RNA-kopier/ml siste år før inklusjon.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que darunavir, cobicistat y tenofovir se excretan en la leche.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at darunavir, kobicistat og tenofovir skilles ut i melk.
Spanish: Emtricitabina ha demostrado un potencial carcinogénico bajo en ratones y ratas.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hat vist lav karsinogenitet hos mus og rotter.
Spanish: Symtuza no se debe administrar simultáneamente con medicamentos que requieran potenciación farmacocinética con ritonavir o cobicistat.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som krever farmakokinetisk forsterkning med ritonavir eller kobicistat.
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o hepatitis C Se dispone de información limitada sobre el uso de los componentes de Symtuza en pacientes coinfectados por los virus de la hepatitis B y/o C.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Det foreligger begrenset informasjon om bruk av Symtuza-komponentene hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon.
Spanish: Las interacciones que se han identificado en estudios con los componentes individuales de Symtuza, es decir, con darunavir (en combinación con dosis bajas de ritonavir), cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamida, determinan las interacciones que pueden ocurrir con Symtuza.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner påvist i studier med enkeltkomponentene i Symtuza, dvs. med darunavir (i kombinasjon med lavdose ritonavir), kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid, er avgjørende for hvilke interaksjoner som kan forekomme med Symtuza.
Spanish: La mediana de la semivida de eliminación terminal de tenofovir alafenamida fue de 0,3 horas cuando se administró como Symtuza.
Norwegian Bokmål: Median terminal eliminasjonshalveringstid for tenofoviralafenamid var 0,3 timer administrert som Symtuza.
Spanish: Es importante que hable con su médico si presenta una erupción.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen din hvis du får utslett.
Spanish: La mediana de la variación de eGFRCG fue de -5,5 ml/min con D/C/F/TAF y de -12,0 ml/min con D/C+F/TDF (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Median endring i eGFRCG var -5,5 ml/minutt med D/C/F/TAF og -12,0 ml/minutt med D/C+F/TDF (p < 0,001).
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática; no obstante, emtricitabina no es metabolizada de forma significativa por las enzimas hepáticas, por lo que la influencia de la insuficiencia hepática debería ser limitada.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer, så effekten av leverfunksjon burde være begrenset.
Spanish: Si se van a utilizar estos antidepresivos con Symtuza, se recomienda vigilancia clínica y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.
Norwegian Bokmål: Dersom disse antidepressiva skal brukes sammen med Symtuza, anbefales klinisk monitorering, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Spanish: • una reacción llamada DRESS [erupción grave, que puede ir acompañada de fiebre, cansancio, hinchazón de la cara o los ganglios linfáticos, aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), efectos en el hígado, riñón o pulmón].
Norwegian Bokmål: • en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, tretthet, hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger]
Spanish: Tenofovir alafenamida es transportado por la glucoproteína-P (gp-P) y por la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Spanish: Cuando se desee administrar inhibidores de la HMG CoA reductasa simultáneamente con Symtuza, se recomienda empezar con la dosis más baja y aumentarla progresivamente hasta conseguir el efecto clínico deseado, sin dejar de vigilar la seguridad.
Norwegian Bokmål: Ved behov for samtidig bruk av HMG CoA-reduktasehemmere og Symtuza, anbefales det å starte med laveste dose og titrere opp til ønsket klinisk effekt mens man monitorerer med hensyn til sikkerhet.
Spanish: Después de la administración oral de Symtuza, la mediana de la semivida de eliminación terminal de emtricitabina es de 17,2 horas.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Symtuza er median terminal eliminasjonshalveringstid for emtricitabin ca. 17,2 timer.
Spanish: La disminución de la sensibilidad a emtricitabina se asocia a mutaciones M184V/I en la IT del VIH-1.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Spanish: Algunos pacientes que estén recibiendo medicamentos contra el VIH pueden presentar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (daño en el tejido óseo causado por la pérdida de suministro de sangre a los huesos).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar legemidler mot hiv kan utvikle en skjelettsykdom kalt osteonekrose (skjelettskade grunnet manglende blodtilførsel).
Spanish: No deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Symtuza uten å snakke med legen din først
Spanish: Otras reacciones adversas observadas únicamente en otros ensayos con darunavir/ritonavir o durante la experiencia poscomercialización
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger kun sett med darunavir/ritonavir i andre studier eller etter markedsføring
Spanish: Basándose en esta experiencia limitada, el perfil de seguridad de emtricitabina/tenofovir alafenamida en pacientes coinfectados por el VIH/VHB parece ser similar al observado en los pacientes con monoinfección por el VIH-1 (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede erfaringen synes sikkerhetsprofilen til emtricitabin/tenofoviralafenamid hos pasienter med samtidig hiv/HBV-infeksjon å være tilsvarende som hos pasienter med hiv-1-monoinfeksjon (se pkt.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, no se esperan interacciones de importancia clínica.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen klinisk relevant interaksjon.
Spanish: Cuando esté indicado el uso concomitante de Symtuza y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda la administración de dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Symtuza og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 10 mg i løpet av 72 timer.
Spanish: Pacientes con FVDP, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF, n (%)
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con Symtuza salvo que la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo justifique el uso de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke kombineres med Symtuza, bortsett fra når bruk av vorikonazol er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Spanish: No se sabe si emtricitabina o tenofovir se pueden eliminar mediante diálisis peritoneal.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritonealdialyse.
Spanish: Disminución del aclaramiento estimado de creatinina Cobicistat aumenta la creatinina sérica debido a la inhibición de la secreción tubular de creatinina sin afectar a la función glomerular renal, lo que se determinó, por ejemplo, empleando la Cistatina C (Cyst C) como marcador de filtración.
Norwegian Bokmål: Kobicistat øker serumkreatinin på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten påvirkning av renal glomerulusfunksjon som vurdert, for eksempel, ved bruk av cystatin C (Cyst C) som filtrasjonsmarkør.
Spanish: Everólimus Irinotecan
Norwegian Bokmål: Everolimus Irinotekan
Spanish: Cinco sujetos fueron retirados del estudio por motivos relacionados con la eficacia según la evaluación del investigador (decisión del médico), en tres de los cuales el último valor de ARN del VIH-1 durante el tratamiento fue < 50 copias/ml.
Norwegian Bokmål: Fem forsøkspersoner ble tatt ut av studien av effektrelaterte årsaker basert på utprøvers vurdering (legens valg), hvorav 3 hadde siste hiv-1 RNA på behandling < 50 kopier/ml.
Spanish: Darunavir es un inhibidor de la dimerización y de la actividad catalítica de la proteasa del VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten til hiv-1-protease (KD på 4,5 x 10 M).
Spanish: Tenofovir alafenamida no fue mutagénico ni clastogénico en los estudios convencionales de genotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y budesonida o fluticasona, a menos que el posible efecto beneficioso del tratamiento sea mayor que el riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og budesonid eller flutikason er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten ved behandling oppveier risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Spanish: No se debe iniciar Symtuza en pacientes con eGFRCG < 30 ml/min, ya que no hay datos disponibles sobre el uso de Symtuza en esta población (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Symtuza skal ikke innledes hos pasienter med eGFRCG < 30 ml/minutt, da det ikke finnes tilgjengelige data vedrørende bruk av Symtuza i denne populasjonen (se pkt.
Spanish: La inhibición del metabolismo mediado por CYP3A por acción de cobicistat potencia la exposición sistémica de los sustratos de CYP3A, como darunavir, cuya biodisponibilidad es limitada y su semivida se acorta debido al metabolismo dependiente de CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistats hemming av CYP3A-mediert metabolisme øker systemisk eksponering av CYP3A-substrater, som darunavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden redusert på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar cuando se administra conjuntamente con Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med Symtuza.
Spanish: Pacientes con FVDP en los que se evaluó la resistencia, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF evaluert for resistens, n (%)
Spanish: ANTIFÚNGICOS Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Spanish: En un ensayo de dosis múltiples con darunavir/ritonavir (600/100 mg) dos veces al día, se demostró que las concentraciones plasmáticas totales de darunavir en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh, N = 8) y moderada (clase B de Child-Pugh, N = 8) eran comparables a las de los sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: I en studie med gjentatt dosering av darunavir/ritonavir (600/100 mg) to ganger daglig, ble det vist at total plasmakonsentrasjon av darunavir hos personer med mild (Child-Pugh Class A, N=8) og moderat (Child-Pugh Class B, N=8) nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen hos friske forsøkspersoner.
Spanish: - Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (para reducir los niveles de colesterol).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til å senke kolesterolnivået).
Spanish: Los pacientes tenían una mediana de edad de 15 años (intervalo: 12-17), el 56 % eran mujeres, el 12 % eran asiáticos y el 88 % eran de raza negra.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 15 år (12-17 år), 56 % var jenter, 12 % var asiatiske og 88 % var svarte.
Spanish: Los estudios no clínicos de tenofovir alafenamida en ratas y perros revelaron que el hueso y el riñón eran los principales órganos afectados por la toxicidad.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder indikerer at skjelett og nyrer er de primære målorganene for toksisitet.
Spanish: El uso de Symtuza en pacientes adolescentes de 12 a menos de 18 años, que no habían recibido previamente TAR y con un peso de al menos 40 kg está respaldado por dos ensayos en pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 (TMC114-C230 y GS-US-292-0106).
Norwegian Bokmål: Bruk av Symtuza hos ART-naive ungdom i alderen 12 år til < 18 år som veier minst 40 kg, støttes av to studier med hiv-1-infiserte pediatriske pasienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.
Spanish: IPp+F/TDF N = 378
Norwegian Bokmål: bPI+F/TDF N = 378
Spanish: Si Symtuza se administra junto con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos o en un entorno similar que garantice una vigilancia clínica estrecha del paciente y un tratamiento adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Norwegian Bokmål: Dersom Symtuza gis samtidig med parenteral midazolam bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Spanish: • osteonecrosis (daño del tejido óseo causado por la pérdida de riego sanguíneo en los huesos)
Norwegian Bokmål: • osteonekrose (skjelettskade grunnet manglende blodtilførsel)
Spanish: En el ensayo Fase 3 de Symtuza en pacientes sin tratamiento previo, se produjeron aumentos de creatinina en suero y disminuciones de eGFRCG en la primera evaluación durante el tratamiento (semana 2) y se mantuvieron estables durante 96 semanas.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien av Symtuza hos behandlingsnaive pasienter forelå det økninger i serumkreatinin og reduksjoner i eGFRCG ved første vurdering etter behandlingsstart (uke 2) som forble stabile i 96 uker.
Spanish: Cobicistat inhibe los transportadores glucoproteína-P (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 y OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transportproteinene p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Spanish: ANTIBIÓTICO Claritromicina
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin
Spanish: Se ha comunicado hepatitis inducida por medicamentos (p. ej., hepatitis aguda, hepatitis citolítica) con darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir/ritonavir.
Spanish: Resultados Virológicos en las Semanas 48 y 96 de AMBER (algoritmo snapshot de la FDA)
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i AMBER i uke 48 og 96 (FDA snapshot)
Spanish: Symtuza puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for blødning.
Spanish: Tenofovir alafenamida es permeable en las células y, debido al aumento de la estabilidad plasmática y de la activación intracelular mediante hidrólisis por la catepsina A, este fármaco es más eficiente que tenofovir disoproxil en cuanto a la concentración de tenofovir en células mononucleares de sangre periférica (CMSP) (incluidos linfocitos y otras células diana del VIH) y macrófagos.
Norwegian Bokmål: Celler er permeable for tenofoviralafenamid, og grunnet økt plasmastabilitet og intracellulær aktivering ved hydrolyse via katepsin A, er tenofoviralafenamid mer effektivt enn disoproksil til å konsentrere tenofovir i perifere mononukleære blodceller (PBMCer) (inkludert lymfocytter og andre målceller for hiv) og makrofager.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Symtuza en pacientes coinfectados por el VIH-1 y el virus de la hepatitis C (VHC).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos pasienter med samtidig infeksjon med hiv-1 og hepatitt C-virus (HCV) har ikke blitt fastslått.
Spanish: No se observó ningún efecto en el apareamiento ni la fertilidad de los animales (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos dyr (se pkt.