FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin og dets analoger nedsætter blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukosy v krvi stimulací periferního vychytávání glukosy, zejména prostřednictvím kosterního svalstva a tuku, a inhibicí produkce glukosy v játrech.
Danish: I in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af de testede CYP-isozymer og humane transportører.
Czech: Ve studiích in vitro lixisenatid neovlivnil aktivitu izoenzymů cytochromu P450 nebo testovaných lidských transportérů.
Danish: • Et hvilket som helst andet lægemiddel til behandling af diabetes.
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Suliqua hos den pædiatriske population.
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Danish: Det vides ikke, om insulin glargin eller lixisenatid udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin nebo lixisenatid vylučuje do mateřského mléka.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru)
Danish: I plasma er det hovedsageligt M1-metabolitten, der cirkulerer.
Czech: Převládajícím cirkulujícím metabolitem v plazmě je M1.
Danish: • Ved to gange dagligt basalinsulin eller insulin glargin (300 enheder/ml) skal den totale daglige dosis reduceres med 20 % for at fastlægge Suliqua startdosis.
Czech: • V případě bazálního inzulínu podávaného dvakrát denně nebo inzulínu glargin (300 jednotek/ml) je pro volbu počáteční dávky přípravku Suliqua potřeba snížit dříve užívanou celkovou denní dávku o 20 %
Danish: Stoffer, som kan potensere den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Czech: Mezi látky, které mohou zesilovat hypoglykemizující účinek a zvyšovat náchylnost k hypoglykemii, patří antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminoxidázy (iMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Danish: C. Kontroller, at væsken er klar.
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Danish: Hvis der ikke er nok dosistrin tilbage i din pen til den næste dosis, vil dosisvælgeren stoppe ved det antal dosistrin, der er tilbage.
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek dávkovacích jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna.
Danish: Anvend kun en klar og farveløs injektionsvæske.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok.
Danish: Indvirkningen af alder, race og køn på farmakokinetikken for insulin glargin er ikke blevet undersøgt.
Czech: Vliv věku, rasy a pohlaví na farmakokinetiku inzulínu glargin dosud nebyl hodnocen.
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s použitím lixisenatidu.
Danish: • Blinde patienter og patienter med dårligt syn skal informeres om, at de altid skal have hjælp fra en person med normalt syn, som er instrueret i at anvende insulin glargin/lixisenatid pennen.
Czech: • Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, musí být poučeni, aby vždy požádali o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání pera obsahující inzulín glargin/lixisenatid.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker og spise mere mad for at undgå, at dit blodsukker bliver for lavt.
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes lå median-tmax af lixisenatid i intervallet 2,5-3,0 timer.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker lige efter, du har taget glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Danish: Du må ikke overspænde.
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og overførsel af en infektion.
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Danish: Tag ikke Suliqua:
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Danish: MACE blev defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi.
Czech: MACE byla definována jako složený ukazatel zahrnující KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu a nefatální cévní mozkovou příhodu.
Danish: • Et dosistrin indeholder en enhed insulin glargin plus en fast mængde lixisenatid.
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Danish: Må ikke opbevares med påsat nål.
Czech: Uchovávejte bez nasazené jehly.
Danish: Disse faktorer inkluderer: - skift til andet injektionsområde - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. reduktion af stressfaktorer) - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré) - utilstrækkelig fødeindtagelse - oversprungne måltider - alkoholindtagelse - visse ukompenserede endokrine forstyrrelser (f.eks. i hypofyseforlappen, hypotyroidisme eller binyrebarkinsufficiens) - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Czech: Mezi tyto faktory patří: - změna oblasti aplikace injekce - zlepšení citlivosti na inzulín (například odstraněním stresových faktorů) - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem) - neadekvátní příjem potravy - vynechání jídla - konzumace alkoholu - určité nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy, nedostatečnosti předního laloku hypofýzy nebo adrenokortikální insuficience) - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Czech: *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Danish: • Du har en alvorlig nyre- eller leversygdom eller anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (10-40) pen, kan dosis titreres op til 40 dosistrin med denne pen.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (10-40), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt i henhold til klinisk respons og titreres ud fra patientens insulinbehov.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Danish: Hold nålen vandret, og før den ind i den yderste nålehætte.
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
Danish: Før anvendelse af Suliqua skal brugervejledningen, som følger med indlægssedlen, læses grundigt.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi).
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie).
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru)
Danish: I en præ-specificeret analyse af dette primære endepunkt var de observerede forskelle i overensstemmelse med HbA1c ved baseline (<8 % eller ≥8 %) eller oralt antidiabetikum ved baseline (metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum).
Czech: V předem specifikované analýze tohoto primárního cílového parametru byly pozorované rozdíly konzistentní s ohledem na výchozí hodnotu HbA1c (< 8 %, nebo ≥ 8 %) nebo výchozí použití PAD (metformin samostatně nebo metformin a druhý PAD).
Danish: Kasser altid nålen på sikker vis efter brug.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Czech: B. Otáčejte voličem dávky tak dlouho, dokud nebude ukazovat na požadovanou dávku.
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
Czech: • Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Czech: Po prvním použití: spotřebujte do 28 dnů.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Czech: Tyto reakce se mohou dále šířit kolem místa vpichu.
Danish: Før du injicerer Suliqua
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Danish: Suliqua må ikke blandes med andet insulin og må ikke fortyndes.
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí ředit ani míchat s jinými inzulíny.
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
Danish: Ved uge 30 gav Suliqua statistisk signifikant forbedret HbA1c (p <0,0001) sammenlignet med de to indholdsstoffer enkeltvist.
Czech: Přípravek Suliqua vedl ke statisticky významnému zlepšení HbA1c v 30. týdnu (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s jeho jednotlivými složkami.
Danish: Lær din pen at kende
Czech: Poznejte své pero
Danish: Ved administration 1 eller 4 timer efter 10 mikrog lixisenatid faldt Cmax for paracetamol med henholdsvis 29 % og 31 %, og median-tmax var forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer.
Czech: Při podání 1 nebo 4 hodiny po injekci 10 μg lixisenatidu došlo ke snížení hodnoty Cmax paracetamolu o 29 % resp. 31 % a k prodloužení mediánu tmax o 2,0 resp. 1,75 hodiny.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og ramipril 5 mg i 6 dage øgedes AUC for ramipril med 21 %, mens Cmax faldt med 63 %.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a ramiprilu 5 mg po dobu 6 dnů došlo ke zvýšení hodnoty AUC ramiprilu o 21 %, a ke snížení Cmax o 63 %.
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Czech: • Injekce přípravku Suliqua se aplikuje podkožně (subkutánně).
Danish: Efter samtidig administration af warfarin 25 mg og gentagen dosering af lixisenatid 20 mikrog var der ingen indvirkninger på AUC eller INR (International Normaliseret Ratio), mens Cmax blev reduceret med 19 % og tmax forsinket med 7 timer.
Czech: Při současném použití warfarinu 25 mg s opakovanými dávkami lixisenatidu 20 μg nebyly pozorovány žádné účinky na hodnotu AUC a INR (International Normalised Ratio), došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 19 % a k prodloužení tmax o 7 hodin.
Danish: TRIN 4: Indstilling af dosis
Czech: KROK 4: Zvolte dávku
Danish: • Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (30-60) pen, kan dosis titreres op til 60 dosistrin med denne pen.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (30-60), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Czech: • Žádáme lékárníky, aby zkontrolovali, zda pacienti a ošetřovatelé jsou schopni přečíst sílu přípravku Suliqua, rozmezí dávek předplněného pera a počet dávek předplněného pera před dispenzací inzulínu glargin/lixisenatidu.
Danish: HbA1c (%)
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Danish: Dette sikrer, at du får hele din dosis.
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og pennens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Czech: KROK 3: Proveďte bezpečnostní test Před každou injekcí proveďte bezpečnostní test:
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal måle deres blodsukker omhyggeligt, når de begynder at tage Suliqua, som indeholder insulin glargin og et aktivt stof (lixisenatid), som ikke er et insulin.
Czech: • Informovat pacienty, aby pozorně monitorovali svou hladinu cukru v krvi na začátku léčby inzulínem glargin/lixisenatidem, který obsahuje inzulín glargin a neinzulínovou léčivou látkou (lixisenatid).
Danish: Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Czech: • Nevracejte pero zpět do chladničky.
Danish: For at undgå medicineringsfejl skal den ordinerende læge sikre, at den korrekte styrke og antal dosistrin er angivet på recepten (se pkt.
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Danish: Suliqua bør injiceres før det samme måltid hver dag, når først det mest hensigtsmæssige måltid er valgt.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Danish: Skift fra basalinsulin
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
Czech: Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
Danish: Dette vil ændre dets virkning og kan medføre for lavt blodsukker.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Danish: Det anbefales at optimere den glykæmiske kontrol ved hjælp af dosisjustering baseret på faste-plasmaglucose (se pkt.
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Czech: • Vysvětlit pacientovi, že: Předepsaný počet dávek odpovídá danému množství jednotek inzulínu plus fixní množství lixisenatidu Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero) Počítadlo dávek na peru zobrazuje počet dávek, které budou podány.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš vysoká (hyperglykemie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du ikke kan få kontrol med din hypoglykæmi, eller hvis den kommer igen.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, pokud hypoglykemii nejste schopen(a) zvládnout nebo se opakuje.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)** ≥30 til ≤60 enheder
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 30 až ≤ 60 jednotek
Danish: • Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Czech: • Použité jehly odložte do nádoby na ostré předměty, nebo postupujte podle pokynů lékárníka nebo místních úřadů.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Danish: Nogle lægemidler kan ændre dit blodsukkerniveau.
Czech: Některé přípravky mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi.
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulínu glargin a lixisenatidu byla stanovena v klinických hodnoceních ORIGIN resp. ELIXA.
Danish: • Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Danish: Klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på orale antidiabetika
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných při léčbě PAD
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)**≥20 til <30 enheder
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af Suliqua.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukosy a jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua udskilles i mælken.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua prochází do mateřského mléka.
Danish: • en kanylebeholder til brugte nåle og penne (se Bortskaffelse af din pen).
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; patienter, omsorgspersoner, læger og andre sundhedspersoner må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; pacienti, ošetřovatelé a zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Danish: • Østrogener og gestagener, findes f.eks. i p-piller til forebyggelse af graviditet, eller østrogen til behandling af knogleskørhed (osteoporose).
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
Czech: Perorální antidiabetická léčba (u pacientů dosud neléčených inzulínem)
Danish: Lægen vil muligvis give dig besked på at tage en Suliqua-dosis, der er forskellig fra din tidligere insulindosis.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) jinou dávku přípravku Suliqua ve srovnání s předchozí dávkou inzulínu.
Danish: Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvilken slags mad du skal spise.
Czech: Zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry, pokud si nejste jistý(á), jaké jídlo je v takové situaci vhodné.
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Czech: • Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst observerede bivirkning under behandling med Suliqua (se pkt.
Czech: Hypoglykemie byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pozorovaným v průběhu léčby přípravkem Suliqua (viz bod 4.8).
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne, der fik insulin glargin (100 enheder/ml), viste analyser af undergrupperne alder, race og køn ingen forskelle i sikkerhed og virkning.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
Danish: Dyrestudier har ikke påvist reproduktionstoksicitet for insulin glargin.
Czech: Údaje získané u zvířat neprokázaly reprodukční toxicitu při použití inzulínu glargin.
Danish: Suliqua indgives som subkutan injektion i abdomen, deltamuskel eller lår.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage Suliqua sammen med anden medicin mod for højt blodsukker.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Danish: Endepunkt (gennemsnit)
Czech: Výchozí (průměr)
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Czech: • Beta-blokátory nebo klonidin, k léčbě vysokého krevního tlaku.