FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
French: Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
French: Qu'est-ce que l'aigremoine?
Danish: Hvad er agermåneurt?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom inflammation légère de la bouche et de la gorge.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Au moment de l'évaluation par le HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
French: Aigremoine est le nom commun pour les sommités fleuries de la plante Agrimonia eupatoria L. La plante est cultivée ou récoltée pour obtenir les parties végétales destinées à un usage médicinal.
Danish: Agermåneurt er det almindelige navn for de blomstrende toppe af planten Agrimonia eupatoria L. Planten dyrkes eller indsamles for at få de plantedele, der anvendes til medicinsk brug.
French: Ces dernières peuvent également être utilisées pour la préparation d'extraits liquides à l'aide d'eau et d'alcool.
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
French: L'aigremoine peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Danish: Agermåneurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
French: Elle peut également être appliquée sur la peau pour traiter une inflammation mineure et de petites plaies superficielles.
Danish: Det kan også påføres huden til at lindre milde betændelsestilstande og små overfladiske sår.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'aigremoine par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments contenant de l'aigremoine sont-ils autorisés dans l'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder agermåneurt, i EU?
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'aigremoine doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'aigremoine, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'aigremoine.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
French: Ils sont également disponibles sous forme de liquides à appliquer sur la peau ou à ajouter à l'eau du bain.
Danish: De findes også i flydende form der kan påføres huden eller bruges som badeadditiv.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques de l'aigremoine?
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag for offentligheden
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'aigremoine:
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder agermåneurt
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
French: Les préparations à base d'aigremoine sont obtenues par pulvérisation (réduction en fines particules) des parties végétales séchées.
Danish: Agermåneurt forarbejdes ved at formale (findele) de tørrede plantedele.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'aigremoine et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med agermåneurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire ou de préparations pour gargarismes.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'aigremoine peut être prise par voie orale pour soulager les diarrhées légères ou utilisée en gargarismes pour atténuer une
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
French: Ceci est une traduction des conclusions scientifiques du HMPC à l'attention du public, initialement préparé par le Secrétariat de l'EMA en anglais.
Danish: Rapporten er forberedt på Engelsk af EMA sekretariatet.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine pour soulager la diarrhée légère, l'inflammation légère de la bouche et de la gorge, l'inflammation et les plaies cutanées reposent sur leur "utilisation traditionnelle" pour ces affections.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'aigremoine, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pour de plus amples informations, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'aigremoine, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si la diarrhée persiste pendant plus de 3 jours lors du traitement ou si les symptômes au niveau de la bouche, la gorge ou la peau persistent pendant plus d'une semaine lors du traitement.
Danish: Hvis symptomer fra mund, svælg eller hud varer mere end en uge på trods af behandlingen.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques menées avec l'aigremoine, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den meget langvarige anvendelse af agermåneurt til ovenstående formål.
French: 1 stylo prérempli
Danish: 1 fyldt pen
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer
French: 3 (3 x 1) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Danish: 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning)
French: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning)
French: 1 ml (70 mg/ml) 1 seringue préremplie
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt pen
French: 26 juillet 2018
Danish: 26. juli 2018
French: Vous entendrez un « clic ».
Danish: Du vil høre et klik.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Danish: Må ikke sælges separat.
French: 15 secondes
Danish: 15 sekunder
French: Il existe peut-être une réglementation locale pour les déchets.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
French: Parmi ceux-ci, plus de 1 300 patients ont été exposés pendant au moins 12 mois.
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
French: Sur une surface propre et bien éclairée, placez :
Danish: På en ren, godt oplyst overflade anbringer du nu:
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Danish: Ældre (65 år og derover)
French: - si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire.
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
French: Tout deux -2,5
Danish: Begge -2,5
French: Vos symptômes pourraient réapparaitre si vous arrêtez le traitement.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis du stopper med behandlingen.
French: 2 ans
Danish: 2 år.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
French: Une évaluation régulière de la nécessité de continuer le traitement est recommandée.
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
French: Singapour 637026
Danish: Singapore 637026
French: Contactez immédiatement votre médecin.
Danish: Kontakt omgående lægen.
French: Contactez votre médecin.
Danish: Kontakt din læge.
French: Deux phases d'élimination ont été observées pour l'erenumab.
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et des mesures de soutien seront utilisées selon les besoins.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
French: Personnes sensibles au latex
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
French: 59 % des patients ayant terminé l'étude ont atteint une réponse à 50 % dans le dernier mois de l'étude.
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
French: On ne sait pas si l'erenumab est excrété dans le lait maternel.
Danish: Det vides ikke, om erenumab udskilles i human modermælk.
French: Remarque : Lorsque l'injection est terminée, la fenêtre devient jaune et vous pouvez entendre un second clic.
Danish: Bemærk: Når indsprøjtningen er færdig, vil vinduet blive gult, og du kan måske høre endnu et klik.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aimovig chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
French: Étape 4 : Fin
Danish: Trin 4: Afslut
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu durant cette courte période.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammede spædbarn i løbet af denne korte periode.
French: Appuyez sur le bouton poussoir.
Danish: Tryk på startknappen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, médicaments antimigraineux, code ATC : N02CX07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, antimigræne præparater, ATC-kode: N02CX07
French: 114 cas proviennent des données de postcommercialisation et 3 cas d'essais cliniques.
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
French: Le médicament peut sécher.
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
French: Vous ou votre aidant pouvez réaliser l'injection dans votre ventre ou votre cuisse.
Danish: Du eller sundhedspersonalet kan give indsprøjtningen i din mave eller i dit lår.
French: Ventre (abdomen)
Danish: Maveområde (abdomen)
French: Voir rubrique « Réactions au site d'injection » ci-dessous.
Danish: Se afsnit "Reaktioner på injektionsstedet" nedenfor.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Pour les critères d'évaluation secondaires, toutes les valeurs de p sont fournies comme des valeurs de p non ajustées et sont statistiquement significatives après ajustement pour comparaisons multiples.
Danish: For sekundære endepunkter er alle p-værdier rapporteret som ikke justerede p-værdier og er statistisk signifikante efter justering for flere sammenligninger.
French: Les injections peuvent également être réalisées par une autre personne correctement formée.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
French: L'injection doit être administrée dans un délai de 5 minutes.
Danish: Indsprøjtningen skal gives inden for 5 minutter.
French: Catégorie de fréquence
Danish: Hyppighedskategori
French: Ne réutilisez pas le stylo.
Danish: Genbrug ikke pennen.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents (de moins de 18 ans), car l'utilisation d'Aimovig n'a pas été étudiée dans ce groupe d'âge.
Danish: Aimovig må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år), da brugen af Aimovig ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
French: Le développement d'anticorps anti-erenumab n'a pas eu d'impact sur l'efficacité ou la sécurité d'emploi.
Danish: Udvikling af anti-erenumab-antistoffer havde ingen indvirkning på hverken virkning eller sikkerhed.
French: Les études cliniques ont démontré que la majorité des patients répondant au traitement présentaient une réponse clinique dans les 3 mois.
Danish: Det er i kliniske studier påvist, at størstedelen af patienterne der responderede på behandlingen opnåede en klinisk effekt inden for 3 måneder.
French: Tout deux <0.001a
Danish: Begge <0,001a
French: Lorsque vous retirez le stylo de votre peau, l'aiguille sera automatiquement recouverte par la protection.
Danish: Når du tager pennen væk fra huden, vil kanylen automatisk blive dækket af beskyttelseskransen.
French: Mesures des résultats rapportés par les patients HIT-6
Danish: Mål på patientrapporterede udfald HIT-6
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
French: Elle appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 3 mois de traitement.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
French: N'essayez pas d'injecter Aimovig avant d'avoir reçu cette formation.
Danish: Forsøg ikke at indsprøjte Aimovig, før denne oplæring er gennemført.
French: La valeur de p a été calculée sur la base des odds ratio.
Danish: d p-værdien blev beregnet ud fra odds ratio.
French: Étude 1
Danish: Studie 1
French: 74,1 % des patients ont terminé l'extension de 52 semaines.
Danish: 74,1 % af patienterne gennemførte de 52 ugers forlængelse af studiet.
French: Ne remettez pas Aimovig au réfrigérateur une fois qu'il a été sorti.
Danish: Læg ikke Aimovig tilbage i køleskabet, når først det har været ude.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
French: Au total plus de 2 500 patients (plus de 2 600 patients-années) ont été traités avec Aimovig dans les études déposées lors de l'enregistrement.
Danish: Flere end 2.500 patienter (mere end 2.600 patientbehandlings år) er blevet behandlet med Aimovig i de kliniske registreringsstudier.
French: Tout au long de la période d'administration, l'erenumab est principalement éliminé via une voie protéolytique non spécifique avec une demi-vie effective de 28 jours.
Danish: Under hele doseringsperioden elimineres erenumab primært via en uspecifik proteolytisk vej med en effektiv halveringstid på 28 dage.
French: Il possède une activité biologique chez les singes cynomolgus, mais cette espèce n'est pas un modèle approprié pour l'évaluation du risque de développement de tumeurs.
Danish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaber, men denne art er ikke en hensigtsmæssig model til vurdering af risiko for karcinogenicitet.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors des études cliniques.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen tilfælde af overdosering i kliniske studier.
French: Réactions au site d'injection b
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
French: Des doses allant jusqu'à 280 mg ont été administrées par voie sous-cutanée dans les études cliniques, sans signe de toxicité dose-limitante.
Danish: Doser på op til 280 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden tegn på dosisbegrænsende toksicitet.
French: 79,8 % ont terminé la totalité de l'étude de 52 semaines.
Danish: 79,8 % gennemførte hele studiet indtil uge 52.
French: Si vous avez besoin d'utiliser le même site d'injection, assurez-vous simplement de ne pas effectuer l'injection au même endroit que la fois précédente.
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
French: Pour les critères d'évaluation exploratoires, aucune valeur de p n'a été présentée.
Danish: For eksplorative endepunkter er der ingen p-værdi angivet.
French: La région externe de la partie supérieure de votre bras peut également être utilisée comme site d'injection mais seulement si quelqu'un d'autre effectue l'injection.
Danish: Det ydre område af din overarm kan også anvendes som indsprøjtningssted, men kun hvis en anden giver dig indsprøjtningen.
French: Il n'a pas non plus été observé d'effets toxiques sur les marqueurs de la fertilité (modifications anatomopathologiques ou histopathologiques dans les organes reproducteurs) dans ces études.
Danish: Der var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fertilitet (anatomiske patologiske eller histopatologiske forandringer i reproduktionsorganer) i disse studier.
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Danish: Gult vindue (indsprøjtning færdig)
French: Appliquez un pansement adhésif si nécessaire.
Danish: Sæt et hæfteplaster på, hvis det er nødvendigt.
French: Aimovig n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Danish: Aimovig er ikke undersøgt hos ældre patienter.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'erenumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'erenumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées au niveau de l'information produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for erenumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder erenumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC concernant le(s) PSUR(s) portant sur l'erenumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for erenumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: Change in Monthly Migraine Days = Variation du nombre de Jours de Migraine par Mois
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquentes étaient des douleurs localisées, des érythèmes et des prurits.
Danish: De hyppigste reaktioner på injektionsstedet var lokaliseret smerte, erytem og pruritus.
French: Dans les deux études, les patients inclus souffraient de migraines (avec ou sans aura) depuis au moins 12 mois selon les critères diagnostiques de la classification internationale des céphalées (International Classification of Headache Disorders, ICHD-III).
Danish: I begge studier havde de inkluderede patienter en anamnese med migræne i mindst 12 måneder (med eller uden aura) i henhold til de diagnostiske kriterier International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).