FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • An einer sechsten Studie nahmen 26 Kinder im Alter zwischen vier Wochen und zwei Jahren teil, denen Isentress in Form einer aus dem Granulat hergestellten Suspension zum Einnehmen gegeben wurde.
Romanian: • Al șaselea studiu a cuprins 26 de copii cu vârste între 4 săptămâni și 2 ani cărora li s-a administrat Isentress sub formă de granule orale din care s-a preparat o suspensie.
German: Isentress heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Romanian: Isentress nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isentress (beobachtet bei mehr als 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Nausea (Übelkeit).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isentress (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă) și greață.
German: Alle Patienten nahmen auch Tenofovir und Emtricitabin (andere Arzneimittel gegen HIV) ein.
Romanian: Toți pacienții au primit, de asemenea, tenofovir și emtricitabină (alte medicamente anti-HIV).
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Isentress și pentru ce se utilizează?
German: Am 20. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung unter Auflagen für das Inverkehrbringen von Isentress in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Isentress a primit o autorizație condiționată de punere pe piață condiționată, validă pe întreg teritoriul UE la 20 decembrie 2007.
German: Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir.
Romanian: Isentress conține substanța activă raltegravir.
German: • Eine vierte Studie, an der 802 Patienten teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, ergab, dass Isentress als Einzeldosis zu 1 200 mg einmal täglich ebenso wirksam war wie die Gabe von 400 mg zweimal täglich.
Romanian: • Al patrulea studiu, efectuat pe 802 pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV a arătat că administrarea de Isentress în doză unică de 1 200 mg o dată pe zi este la fel de eficace ca administrarea de 400 mg de două ori pe zi.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten zum Schlucken (400 mg und 600 mg), als Kautabletten (25 mg und 100 mg) und Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (in Beuteln mit jeweils 100 mg) erhältlich.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care se înghit (400 și 600 mg), comprimate masticabile (25 și 100 mg) și plicuri care conțin granule pentru suspensie orală (fiecare plic conține 100 mg).
German: Das Granulat wird für Babys und Kinder zum Trinken zubereitet, die Kautabletten werden bei größeren Kindern und die 400 mg- und 600 mg-Tabletten bei älteren Kindern und Erwachsenen angewendet, wenn der Arzt entsprechende Dosisschemata empfohlen hat.
Romanian: Din granule se prepară un amestec de băut pentru bebeluși și copii, comprimatele masticabile sunt pentru copii mai mari, iar comprimatele de 400 și 600 mg sunt pentru scheme de dozare diferite la copii mai mari, adolescenți și adulți, conform recomandării medicului.
German: • An zwei Studien nahmen insgesamt 699 „behandlungserfahrene" Patienten teil, die bereits eine Behandlung gegen eine HIV-Infektion erhielten, auf die sie nicht ansprachen.
Romanian: • Două studii au cuprins în total 699 de pacienți tratați anterior care urmau deja un tratament împotriva infecției cu HIV, care nu dădea rezultate.
German: • Isentress wurde außerdem in einer fünften Studie bei 126 mit HIV-1 infizierten Kindern im Alter von zwei bis 18 Jahren untersucht, deren bisherige Behandlung der HIV-Infektion nicht wirksam war.
Romanian: • Isentress a fost evaluat și într-un al cincilea studiu, care a cuprins 126 de copii și adolescenți cu vârste între 2 și 18 ani, infectați cu HIV-1, la care tratamentul existent pentru infecția cu HIV nu dădea rezultate.
German: Der Wirkstoff in Isentress, Raltegravir, ist ein so genannter Integrasehemmer.
Romanian: Substanța activă din Isentress, raltegravirul, este un inhibitor de integrază.
German: In den Studien wurde Isentress mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als zusätzliche Gabe zu einer „optimierten Hintergrundtherapie" (einer Kombination anderer Arzneimittel gegen HIV, die für jeden Patienten individuell ausgewählt wurde, da so die Chancen am größten sind, die HIV-Werte im Blut zu verringern), verglichen.
Romanian: Studiile au comparat Isentress cu placebo (un preparat inactiv), ambele adăugate la un „tratament de fond optimizat" (o combinație de alte medicamente anti-HIV, aleasă pentru fiecare pacient în parte, întrucât avea cea mai mare probabilitate de reducere a nivelului de HIV în sânge).
German: Isentress ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Romanian: Isentress se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verringert Isentress die Menge an HIV im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Isentress reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
German: • Zusätzliche unterstützende Studien wiesen Dosen nach, die bei Neugeborenen und jungen Kindern ähnliche Wirkspiegel von Isentress boten.
Romanian: • Prin studii de susținere suplimentare s-au stabilit doze care produc niveluri eficiente de Isentress la copiii nou-născuți, similare cu cele obținute la copiii de vârstă mică.
German: • In einer dritten Studie, an der 566 Erwachsene teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, wurde Isentress mit Efavirenz (einem anderen Arzneimittel gegen HIV) verglichen.
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 566 de pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV și a comparat Isentress cu efavirenz (un alt medicament anti-HIV).
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Romanian: Reacțiile adverse la copii și adolescenți au fost comparabile cu cele de la adulți.
German: Isentress ist ein Arzneimittel gegen HIV, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Romanian: Isentress este un medicament anti-HIV care se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Daher wird davon ausgegangen, dass die Wirksamkeit bei Erwachsenen der bei Kindern entspricht.
Romanian: Prin urmare, se preconizează că eficacitatea observată la adulți este aceeași la copii și adolescenți.
German: Patienten nahmen auch das Arzneimittel Truvada (Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil) ein.
Romanian: Pacienții au primit, de asemenea, medicamentul Truvada (emtricitabină cu tenofovir disoproxil).
German: Die Behandlung mit Isentress führte zu einer Verringerung der Viruslast, und nach 48 Wochen hatten 53 % der Kinder Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Romanian: Tratamentul cu Isentress a dus la reducerea încărcăturii virale și, după 48 de săptămâni, 53 % din copii au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
German: Welchen Nutzen hat Isentress in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isentress pe parcursul studiilor?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 48 Wochen „nicht nachweisbare" Viruslasten (unter 50 Kopien pro Milliliter Blut) aufwiesen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut niveluri „nedetectabile" de încărcătură virală (sub 50 de copii pe mililitru de sânge) după 48 de săptămâni.
German: Die Studie zeigte, dass Isentress als Tabletten zum Schlucken oder als Kautabletten bei Kindern sicher war und die Konzentrationen des Arzneimittels im Blut bei Kindern denen bei Erwachsenen ähnelten.
Romanian: Studiul a arătat că Isentress, administrat sub formă de comprimate care se înghit sau de comprimate masticabile, este sigur pentru copii și adolescenți și că nivelurile din sânge ale medicamentului la copii și adolescenți sunt similare cu cele obținute la adulți.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isentress berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Isentress, citiți prospectul.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind das Immunrekonstitutionssyndrom (Infektionssymptome aufgrund eines sich erholenden Immunsystems) sowie Hautausschlag.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindrom de reconstituire imună (simptome de infecție determinate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar) și erupții pe piele.
German: Übersicht über Isentress und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Isentress și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Welche Risiken sind mit Isentress verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isentress?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der HIVWerte im Blut (Viruslast) nach 16 Wochen; 77 % der Patienten, die Isentress einnahmen, wiesen nach 16 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf, verglichen mit 42 % der Patienten unter Placebo.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală) după 16 săptămâni; 77 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 16 săptămâni, față de 42 % din cei care au luat placebo.
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 89 % der Patienten (472 von 531), die die Einzeldosis einnahmen, und 88 % der Patienten (235 von 266), die Isentress zweimal täglich einnahmen, unter 40 Kopien/ml.
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % (472 din 531) din cei care au luat doza o dată pe zi și 88 % (235 din 266) din cei care au luat Isentress de două ori pe zi au avut încărcături virale mai mici de 40 de copii/ml;
German: Wie wird Isentress angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Isentress?
German: Wie wirkt Isentress?
Romanian: Cum acționează Isentress?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: In seltenen Fällen wurde auch über Rhabdomyolyse (Muskelabbau) berichtet.
Romanian: Au existat și raportări mai puțin frecvente de rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 86 % der Patienten (241 von 281), die Isentress einnahmen, unter 50 Kopien/ml, verglichen mit 82 % der Patienten (230 von 282), die Efavirenz erhielten.
Romanian: După 48 de săptămâni, 86 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml (241 din 281), față de 82 % din cei care au luat efavirenz (230 din 282);
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV erwies sich Isentress bei der Kontrolle von HIV als wirksam.
Romanian: S-a dovedit că Isentress este eficace în susținerea controlului infecției cu HIV atunci când este utilizat cu alte medicamente anti-HIV.
German: Sie und Ihr Kind sollten bereit sein!
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
German: • Die Dosis wird sich mit der Zeit verändern.
Romanian: • Doza se va modifica de-a lungul timpului.
German: • Legen Sie Ihr Kind an einen Platz, wo es sicher ist.
Romanian: • Așezați copilul dumneavoastră într-un loc sigur.
German: ein sauberes Glas
Romanian: un pahar curat
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
German: 15 bis 18 Tage
Romanian: 15 până la 18 zile
German: • Anleitung (diese Broschüre)
Romanian: • Instrucțiuni (acestă broșură)
German: Diese Packung wurde geändert und unterscheidet sich möglicherweise von der, die Sie vorher verwendet haben.
Romanian: Acest kit s-a modificat și este posibil să fie diferit de cel cu care v-ați obișnuit înainte.
German: Die Süßungsmittel in diesem Arzneimittel können die Zähne schädigen.
Romanian: Îndulcitorii conținuți în acest medicament pot fi dăunători pentru dinţi.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die Anweisungen verstanden haben, bevor Sie mit der Zubereitung beginnen.
Romanian: • Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni înainte de a începe.
German: Siehe Abschnitt 5.1.
Romanian: Vezi punctul 5.1.
German: Alle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Toate studiile de interacţiune au fost efectuate la adulţi.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
German: > 50 und
Romanian: > 50 şi
German: Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Romanian: Interacţiune (mecanism, dacă este cunoscut)
German: Sie benötigen beide Hände zur Zubereitung von Isentress.
Romanian: Veți avea nevoie de ambele mâini pentru a prepara Isentress.
German: • Die Menge von Isentress hängt vom Alter und vom Gewicht Ihres Kindes ab und ändert sich somit über die Zeit.
Romanian: • Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
German: Die Mischung sollte etwas trüb aussehen.
Romanian: Amestecul trebuie să aibă un aspect tulbure.
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Romanian: BENCHMRK 1 şi 2 cumulate
German: Geburt - 48 Stunden
Romanian: Naștere - 48 ore
German: Verwenden Sie eine Uhr oder Stoppuhr, um die Bewegung nach 45 Sekunden zu beenden.
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2014
Romanian: Data primei autorizări: 20 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2014
German: Stamm Non-B 189 (153,
Romanian: Non-Clade B 189 (153,
German: • Beginnen Sie keine Behandlung mit einem neuen Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
German: Bei Kaninchen wurden keine vergleichbaren Ergebnisse beobachtet.
Romanian: Rezultate similare nu au fost observate la iepuri.
German: für 1 ml oder weniger für 1,5 ml bis 3 ml für 3,5 ml bis 10 ml
Romanian: pentru 1 ml sau mai puțin pentru 1,5 ml până la 3 ml pentru 3,5 ml până la 10 ml
German: Übertragung von HIV auf andere Personen
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV la alte persoane
German: Die Mischung NICHT SCHÜTTELN!
Romanian: NU AGITAȚI amestecul.
German: • Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Arzneimittel fragen, die mit Isentress Wechselwirkungen haben.
Romanian: • Puteți să solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului o listă cu medicamentele care interacționează cu Isentress.
German: Anzahl mit verfügbarem Genotyp Ein Patient hatte eine Mutation an Position 155.
Romanian: Număr de pacienți cu genotip disponibil Un pacient a prezentat o mutație la poziția 155.
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Romanian: Umpleți un pahar cu apă
German: Für diese Population stehen keine Daten zur Verfügung und daher sind keine Dosisempfehlungen möglich.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
German: Nach Zubereitung: 30 Minuten bei Aufbewahrung bis höchstens 30 °C.
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Empfehlungen getroffen werden.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
German: Anmerkung bevor Sie Isentress hinzugeben:
Romanian: Notă: înainte de a adăuga Isentress:
German: • Legen Sie sich alles, was Sie zur Zubereitung einer Dosis benötigen, auf einer sauberen Fläche bereit:
Romanian: • Pregătiți și poziționați pe o suprafață curată tot ce aveți nevoie pentru a prepara o doză:
German: Bewahren Sie diese Broschüre auf und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen bei jeder Zubereitung des Arzneimittels.
Romanian: Păstrați broșura și urmăriți instrucțiunile de fiecare dată când preparați medicamentul.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind dozele.
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
German: Stamm Non-B 96 (87, 100)
Romanian: Non-clade B 96 (87, 100)
German: • Es ist sehr wichtig, das Sie das Wasser und Isentress sorgfältig mit der richtigen Spritze abmessen.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind die gesamte verordnete Dosis erhält (eine kleine Restmenge in der Spitze der Spritze ist in Ordnung).
Romanian: Este important să administrați copilului dumneavoastră întreaga doză prescrisă (este în regulă să râmană o cantitate mica de medicament în vârful seringii).
German: Während der ersten Lebenswoche Ihres Kindes geben Sie Ihrem Kind Isentress einmal täglich.
Romanian: În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
German: † Geometrischer Variationskoeffizient.
Romanian: †Coeficient geometric de variație.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
German: • NEUE Anleitung zur Zubereitung der Dosis
Romanian: • Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
German: Das kann bedeuten, dass das HIVirus eine Resistenz gegen Isentress entwickelt und die Behandlung dadurch schwieriger wird.
Romanian: Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la Isentress şi va deveni mai greu de tratat.
German: (Chelatbildung der Metallkationen)
Romanian: (chelarea cationilor metalici)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare care trebuie luate pentru a evita infectarea altor persoane.
German: 2 Jahre im ungeöffneten Beutel.
Romanian: 2 ani pentru plicul sigilat.
German: • allergische Reaktion
Romanian: • reacţii alergice
German: In diese Studie wurden 126 vorbehandelte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren aufgenommen.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani.
German: Prüfen Sie, dass der Beutel komplett leer ist.
Romanian: Asigurați-vă că plicul a fost golit complet.
German: Halten Sie die Spitze der Spritze in das Glas Wasser.
Romanian: Introduceți vârful seringii în paharul cu apă.
German: Tabelle 1 zeigt alle verfügbaren Studiendaten zu Interaktionen und gibt Empfehlungen zu Kombinationen.
Romanian: Tabelul 1 prezintă toate datele disponibile din studiile privind interacțiunile medicamentoase împreună cu recomandările pentru administrarea concomitentă.
German: ISENTRESS sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, ISENTRESS trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
German: • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen
Romanian: • senzaţie de ameţeală; dureri de cap
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Romanian: În cazul în care mama a luat ISENTRESS cu 2-24 ore înainte de a naște, prima doză trebuie administrată sugarului între 24-48 ore după naștere.
German: Schritt 4: Prüfen Sie auf Luftblasen
Romanian: Pasul 4.Verificați dacă apar bule de aer
German: Entfernen Sie die Kolben aller Spritzen, die Sie benutzt haben.
Romanian: Scoateți pistonul din fiecare seringă pe care ați utilizat-o.
German: Das Verfalldatum ist auf dem Umkarton und auf den Beuteln von Isentress aufgedruckt.
Romanian: Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
German: Empfehlungen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
German: Ausführliche Anweisungen zur Zubereitung und Gabe der Suspension sind in der Broschüre mit der Herstellungsanleitung, die im Karton enthalten ist, zu finden.
Romanian: Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Romanian: Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
German: Sollte Ihr Kind Schwierigkeiten machen, nehmen Sie die Spritze heraus und versuchen es erneut.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
German: Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben.
Romanian: Țineți seringa cu vârful îndreptat în sus.
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Romanian: A se vedea pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte două medicamente active.
German: Die Dosierung ist von Geburt an gewichtsabhängig, wie in Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Romanian: Dozarea este corelată cu greutatea după naștere așa cum este specificat în Tabelul 1 și Tabelul 2.
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Romanian: Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Romanian: Activitatea catalitică a UGT1A1 este neglijabilă la naștere și începe să se dezvolte după naștere.
German: Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
Romanian: Nou-născuți, sugari şi copii mici
German: Spülen Sie mit klarem Wasser nach und lassen Sie alles an der Luft trocknen.
Romanian: Clatiți cu apă și lăsați-le la uscat la aer.
German: Verwenden Sie für die Dosis die Menge, die in Milliliter „ml" von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Romanian: Utilizați doza prescrisă în „ml"de către medicul dumneavoastră.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: *Für Frühgeborene stehen keine Daten zur Verfügung.
Romanian: *Nu sunt disponibile date la nou-născuții prematuri.