FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Numient не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, освен ако ползите за майката не надвишават вероятните рискове за плода.
Norwegian Bokmål: Numient med modifisert frisetting anbefales ikke under graviditet og for fertile kvinner som ikke bruker prevensjonsmidler, hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandling
Bulgarian: Промяна от изходно ниво в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване)
Norwegian Bokmål: Endring fra baselinje ved uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)c)
Bulgarian: ADVANCE-PD е било 22-седмично проучване, състоящо се от 3-седмично коригиране на дозата на лечение преди проучването с леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване преди 6-седмичното преминаване на Numient.
Norwegian Bokmål: ADVANCE-PD-studien var en 22 ukers studie bestående av en 3-ukers dosejustering av førstudiebehandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting før en 6-ukers bytteperiode til Numient.
Bulgarian: Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1) Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:2) Триетилов цитрат
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre - metylmetakrylatkopolymerer (1:1) Metakrylsyre - metylmetakrylatkopolymerer (1:2) Trietylsitrat
Bulgarian: Numient 390 mg г)
Norwegian Bokmål: Numient 390 mg d)
Bulgarian: След пероралното прилагане на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа максимална концентрация настъпва след около 3,5 часа.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering med levodopa/karbidopa-legemiddel med modifisert frisetting ble maksimal konsentrasjonen nådd etter omtrent 3,5 timer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Numient, ако имате, някога сте имали или развиете: пристъпи на внезапно заспиване или понякога усещане за силна сънливост някаква форма на тежко психично разстройство, като психоза депресивни състояния, мисли за самоубийство или забележите необичайни промени в поведението Ви тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане, или забележите, че мускулите Ви са много твърди или силно потрепват.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Numient hvis du har, noensinne har hatt eller utvikler: plutselige søvnanfall eller noen ganger føler deg veldig trøtt alle former for alvorlige mentale tilstander, som psykose følelse av depresjon, selvmordstanker, eller du merker uvanlige endringer i oppførselsen din skjelvinger, uro, forvirring, feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket, eller du merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека) пеланом (вид кожен рак) анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Melanom (en type hudkreft)
Bulgarian: Numient не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke anbefalt brukt under graviditet og av fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато се тълкуват нивата на катехоламините и техните метаболити в плазмата и урината при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved tolkning av plasma- og urinnivåer av katekolaminer og deres metabolitter på behandling med levodopa eller levodopa/karbidopa.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат на най-ниската доза, необходима за постигане на симптоматичен контрол и свеждане до минимум на нежеланите реакции, като дискинезия и гадене.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal vedlikeholdes på den laveste dosen som kreves for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minimere bivirkninger som dyskinesi og kvalme.
Bulgarian: Има редки съобщения, че полезните ефекти на леводопа при болестта на Паркинсон се неутрализират при употреба на фенитоин и папаверин.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om at den gunstige effekten av levodopa mot Parkinsons sykdom reverseres av fenytoin og papaverin har forekommet.
Bulgarian: Карбидопа се метаболизира до два основни метаболита: α-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселина и α-метил-3, 4-дихидрокси-фенилпропионова киселина.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-metyl-3-metoksy-4-hydroksyfenylpropionsyre og α-metyl-3,4-dihydroksyfenylpropionsyre).
Bulgarian: Пациентите трябва да се оставят на най-ниската доза, необходима за постигане на симптоматичен контрол и за свеждане до минимум на нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør opprettholdes på laveste nødvendige dose for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minske eventuelle bivirkninger.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване може да се използва заедно с други лекарствени продукти за лечение на болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting kan brukes sammen med andre legemidler for behandling av Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа трябва да се прилага внимателно при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежко сърдечносъдово или белодробно заболяване, бронхиална астма, бъбречно, чернодробно или ендокринно заболяване, или анамнеза за пептична язвена болест (поради възможността за горен гастроинтестинален кръвоизлив) и анамнеза за конвулсии.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa skal administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær sykdom eller lungesykdom, bronkial astma, nyre- eller leversykdom eller endokrin sykdom, eller historie med magesår (på grunn av muligheten for øvre gastrointestinal blødning) og en historie med kramper.
Bulgarian: Има съобщения за неврологични находки, включително мускулна скованост, неволни движения, променено съзнание, промени в психичния статус; други нарушения, като автономна дисфункция, тахикардия, тахипнея, изпотяване, хипер- или хипотония; лабораторни находки, като покачване на креатин фосфокиназата, левкоцитоза, миоглобинурия и повишен серумен миоглобин.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske funn, inkludert muskelstivhet, ufrivillige bevegelser, endret bevissthet, endringer i mental status, andre forstyrrelser som autonom dysfunksjon, takykardi, takypné, svetting, hyper- eller hypotensjon, laboratoriefunn som kreatinfosfokinase-forhøyelse, leukocytose, myoglobinuri, og økt serummyoglobin er rapportert.
Bulgarian: Карбидопа се екскретира в млякото на плъховете, но не е известно дали карбидопа или неговите метаболити се екскретират в а кърмата.
Norwegian Bokmål: Karbidopa skilles ut i rottemelk, men det er ikke kjent om karbidopa eller dens metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Bulgarian: Допаминът помага за подобряване симптомите на Вашата болест на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Dopamin bidrar til å forbedre symptomene på din Parkinsons sykdom.
Bulgarian: ASCEND-PD (кръстосано)
Norwegian Bokmål: ASCEND-PD (krysningsstudie)
Bulgarian: Психични разстройства
Norwegian Bokmål: Mentale forstyrrelser
Bulgarian: Може да се наложи дозата леводопа да се намали, когато се добави МАО инхибитор, селективен за тип Б.
Norwegian Bokmål: Dosen av levodopoa må kanskje reduseres når en MAO-hemmer selektiv for type B er lagt til.
Bulgarian: След това пациентите били рандомизирани в двойносляп 13-седмичен период на лечение по проучването или на еводопа/карбидопа с оптимизирано незабавно освобождаване, или на Numient.
Norwegian Bokmål: Deretter ble pasientene randomisert til en dobbeltblind, 13-ukers studiebehandlingsperiode på enten optimalisert behandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting eller Numient.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи коригиране на дозата (вж.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan dog bli nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Начална обща дневна доза Numient (леводопа в mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig startdose med Numient (levodopa i mg)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Numient
Bulgarian: При преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/DDC инхибитор, към Numient, дозата трябва да се коригира така, че да се поддържа достатъчен симптоматичен контрол.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra levodopa/DDC-hemmer til Numient, bør dosen justeres for å opprettholde tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Bulgarian: UPDRSII-III резултат
Norwegian Bokmål: UPDRSII-III poengsum
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат и леводопа/карбидопа, трябва да се прилагат поотделно, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat og levodopa/karbidopa skal administreres separat, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Bulgarian: При сравними дози Numient води до пикова концентрация (Cmax) на леводопа, която е 30 % от тази на леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване.
Norwegian Bokmål: For sammenlignende doser resulterer Numient i en maksimal levodopakonsentrasjon (Cmax) som er 30 % av levodopaen/karbidopa med umiddelbar frisetting.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да действат синергично с леводопа, за да се подобри тремора.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa, for å forbedre tremor.
Bulgarian: Пациенти с болест на Паркинсон, нелекувани преди това с леводопа APEX-PD
Norwegian Bokmål: Levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom APEX-PD
Bulgarian: Внезапно заспиване
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall
Bulgarian: Приемът на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата трябва да се прекрати наймалко 2 седмици преди началото на лечението с лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke-selektive monoaminoksidase-hemmere må seponeres minst 2 uker før initiering av behandling med levodopa/karbidopa-legemidler med modifisert frisetting (se pkt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noe av dette.
Bulgarian: След многократно прилагане при пациенти, леводопа/карбидопа с изменено освобождаване е била с намалени флуктуации на плазмените концентрации на леводопа с индекс на флуктуация между пиковите и най-ниските концентрации 1,5, с минимално натрупване на леводопа.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering til pasienter hadde levodopa/karbidopa med modifisert frisetting redusert fluktuasjonene i plasmakonsentrasjonen av levodopa med en fluktuasjonsindeks (topp/bunn) på 1,5 med minimal akkumulering av levodopa.
Bulgarian: Основни резултати от проучвания на болестта на Паркинсон в напреднал стадий Проучване
Norwegian Bokmål: Tabell 5: De viktigste resultatene fra studier av fremskreden Parkinsons sykdom Studie
Bulgarian: Карбидопа
Norwegian Bokmål: Karbidopa
Bulgarian: Психотичен епизод, нарушение в контрола на импулсите (вж. точка 4.4), раздразнителност
Norwegian Bokmål: Psykotisk episode, impulskontrollforstyrrelse (se pkt.
Bulgarian: Освен това богатите на протеини храни могат да понижат клиничния отговор, като намалят абсорбцията на леводопа (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre kan måltider med høyt proteininnhold svekke den kliniske responsen ved å minske absorpsjonen av levodopa (se pkt.
Bulgarian: Много рядко се съобщава за епизоди на внезапно заспиване, понякога без осъзнаване или предупредителни признаци, по време на ежедневни дейности.
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall under daglige gjøremål, noen ganger uten forutgående varselsymptomer og uten at pasienten var oppmerksom på dette, er rapportert svært sjelden.
Bulgarian: Лечението с LCE е преминало на Numient за период от 6 седмици.
Norwegian Bokmål: Over en periode på 6 uker ble LCE-behandlingen byttet ut med Numient.
Bulgarian: В случай на предозиране, може да се почувствате объркан(а) или раздразнен(а) и пулсът Ви може да се забави или ускори.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan du føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen din kan være saktere eller raskere enn normalt.
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на Numient след прием на богата на мазнини, високо калорична храна намалява Сmax с 21 %, докато общата степен на абсорбция на леводопа (AUCinf) е подобна (13 % увеличение) на наблюдаваната на гладно (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos friske voksne har peroral bruk av Numient etter et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold redusert Cmax med 21 % mens den totale grad av levodopa-absorpsjon (AUCinf) var lik (13 % økning) den som ble sett i fastende tilstand (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката при многократно прилагане при пациенти с болестта на Паркинсон е сравнима с фармакокинетиката при единична доза, т. е. има минимално натрупване на леводопа от лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom var multidose-farmakokinetikk sammenlignbar med enkeltdosefarmakokinetikk, dvs. det var en minimal akkumulering av levodopa fra levodopa/karbidopalegemidlet med modifisert frisetting.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да се наблюдават внимателно, когато дозата на леводопа/карбидопа се намалява внезапно или се прекратява, особено ако пациентът получава антипсихотици (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor overvåkes nøye når dosen med levodopa/karbidopa brått reduseres eller seponeres, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Bulgarian: Може да се използва по-малка доза леводопа, когато се прилага едновременно с карбидопа, като се намалява честотата и тежестта на периферните нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: En lavere dose med levodopa kan brukes når det administreres sammen med karbidopa, noe som reduserer forekomsten og alvorligheten av perifere bivirkninger.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да намалят ефекта на леводопа поради забавена абсорбция.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan svekke effekten av levodopa på grunn av forsinket absorpsjon.
Bulgarian: По-нататъшното овладяване трябва да бъде или клинично показано, или както се препоръчва от националния център по отравяния, където има такъв.
Norwegian Bokmål: Videre håndtering bør være klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Bulgarian: Прекомерно слюноотделяне или тъмна слюнка, скърцане със зъби, хълцане Косопад, обрив (тежък обрив, наречен пурпура на Хенох-Шьонлайн), тъмна пот
Norwegian Bokmål: Overdreven produksjon av eller mørkfarget spytt, gnissing av tennene, hikke Hårtap, utslett (inkludert et alvorlig utslett som kalles Henoch-Schönlein purpura) mørkfarget svette
Bulgarian: Няма данни за ефектите на леводопа или карбидопа върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekt av levodopa eller karbidopa på human fertilitet.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkningsreaksjoner
Bulgarian: Влиянието на бъбречната функция върху клирънса на леводопа/карбидопа е ограничено (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonens innvirkning på levodopa/karbidopa-clearance er begrenset (se pkt.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи леводопа/карбидопа могат да дадат фалшиво положителен резултат от теста за кетотела, ако се използва тест-лентичка за определяне на някаква кетонурия.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gi falske positive prøvesvar for ketoner ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen.
Bulgarian: Предозирането на леводопа може да увеличи системните усложнения, вторични за прекомерната допаминергична стимулация.
Norwegian Bokmål: Levodopa-overdose kan føre til systemiske komplikasjoner, sekundært til dopaminerg overstimulering.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи в проучвания за токсичност при многократно прилагане на леводопа, самостоятелно или в комбинация с карбидопа, при мишки, плъхове или маймуни.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble observert på hanners eller hunners reproduksjonsorganer i toksisitetsstudier med gjentatte doser til mus, rotter eller aper med levodopa alene, eller i kombinasjon med karbidopa.
Bulgarian: 25 твърди капсули с изменено освобождаване 100 твърди капсули с изменено освобождаване 240 твърди капсули с изменено освобождаване
Norwegian Bokmål: 25 harde kapsler med modifisert frisetting 100 harde kapsler med modifisert frisetting 240 harde kapsler med modifisert frisetting
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, след прием на богата на мазнини, високо калорична храна, намалява Сmax на леводопа с 21 %.
Norwegian Bokmål: Hos friske voksne har peroral bruk av levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting etter et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold, redusert levodopa Cmax med 21 %.
Bulgarian: Numient не е проучен при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включително патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене на пари или пазаруване, преяждане и компулсивно хранене, както и синдром на нарушена допаминова регулация, могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агоности и/или други допаминергични лечения, съдържащи леводопа.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminergika som inneholder levodopa.
Bulgarian: б) Комбиниран термин, който включва предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия
Norwegian Bokmål: b) Kombinert begrep som inkluderer atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulær blokk, grenblokk, syk-sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Bulgarian: Ефектът от едновременното приложение на този продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и COMT-инхибитори, като ентакапон, не е проучен.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig bruk av disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting og COMThemmere som entakapon er ikke undersøkt.
Bulgarian: Тъмна слюнка, бруксизъм, хълцане, сиалорея
Norwegian Bokmål: Mørkt spytt, bruksisme, hikke, sikling
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Bulgarian: 400 до 549
Norwegian Bokmål: 400 til 549
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат, трябва да се прилагат отделно от леводопа/карбидопа, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat skal administreres separat fra levodopa/karbidopa, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Bulgarian: Ако не се наблюдава достатъчен симптоматичен контрол, честотата на прилагане може да се промени от три пъти дневно до максимум пет пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen kan endres fra tre ganger daglig til maksimalt fem ganger daglig dersom man ikke oppnår tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Numient е оценена чрез единични дози при здрави участници, последвани от многократни дози при пациенти с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Numients farmakokinetikk ble evaluert etter enkeltdoser til friske forsøkspersoner og etter enkeltdoser og gjentatte doser til pasienter med Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на антихипертензивното(ите) лекарствени продукти по време на фазата на титриране на лечението с този лекарствен продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensive legemidler kan være nødvendig under titreringsfasen av behandlingen med dette levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting.
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Indigokarmin (E132), lakk
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа, прилагани като Numient при деца.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa når det administreres som Numient hos barn.
Bulgarian: Карбидопа инхибира декарбоксилирането на периферната леводопа.
Norwegian Bokmål: Karbidopa hemmer dekarboksylering av perifer levodopa.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на интактната леводопа възлиза само на около 10 % от клирънса.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av intakt levodopa via nyrene står for omtrent 10 % av clearance.
Bulgarian: Бионаличността на леводопа от Numient при пациентите е била около 70 %, отнесена към леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av levodopa fra Numient hos pasienter var omtrent 70 % i forhold til levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting.
Bulgarian: Съставките на мастилото са SB-6018 синьо мастило, шеллак (E904), пропиленгликол и индиго кармин (E132) лак
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffene i trykkfargen er SB-6018 blått blekk, skjellakk (E904), propylenglykol og indigokarminlakk (E132)
Bulgarian: Папаверин (използван за подобрение на движението на кръвта в организма) Лечение на високо кръвно налягане (хипертония) Фенитоин, който се използва за лечение на гърчове (конвулсии) Изониазид, който се използва за лечение на туберкулоза Допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични разстройства, гадене и повръщане
Norwegian Bokmål: Fenytoin som brukes for å behandle anfall (kramper) Isoniazid som brukes for å behandle tuberkulose Dopaminantagonister som brukes for å behandle mentale sykdommer, kvalme og oppkast
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС)
Norwegian Bokmål: Malgint nevroleptikasyndrom (NMS)
Bulgarian: Съставките на твърдата капсула са индиго кармин (E132) лак, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и желатин
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffer i det harde kapselskallet er indigokarminlakk (E132), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171) og gelatin
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Vekttap
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа или инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT).
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk ikke motta supplerende levodopa eller katekol-ometyltransferase (COMT)-hemmere.
Bulgarian: Има признато взаимодействие от типа „лекарство-лекарство" на леводопа с МАО инхибитори тип Б, което усилва ефектите на леводопа.
Norwegian Bokmål: Det er en kjent legemiddelinteraksjon at MAO-hemmer type B potenserer effektene av levodopa.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на фалшиво диагностицирана феохромоцитома при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilaktig diagnostisert feokromocytom hos pasienter på levodopa/karbidopa-behandling har blitt rapportert svært sjelden.
Bulgarian: При употреба на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, може да се появи симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром, и рабдомиолиза, макар че не са идентифицирани такива случаи в клинични проучвания с Numient.
Norwegian Bokmål: Et komplekst symptom som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/karbidopalegemidler, selv om man ikke har identifisert noen tilfeller i de kliniske studiene med Numient.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване (вж. точка 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og plutselige søvnanfall (se pkt.
Bulgarian: Непроменената карбидопа е помалко от 30 % от общата уринна екскреция.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av uforandret karbidopa i urinen utgjør 30 % av den totale urinutskillelsen.