FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa nesmie dávať deťom ani dospievajúcim.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, asianmukaisiin toimiin on ryhdyttävä.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, je potrebné vykonať príslušné opatrenia.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
Finnish: Noin 30-40 % levofloksasiinista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Slovak: Približne 30 - 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Finnish: Paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä etenkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Slovak: Preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a za podmienky zodpovedá používateľ.
Finnish: Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkia lääkettäsi koskevia tietoja.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o lieku.
Finnish: Mitä Tavanic on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Tavanic infúzny roztok a na čo sa používa
Finnish: • jos olet lapsi tai kasvuiässä oleva nuori
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci
Finnish: Kannat, joiden MIC-arvot ylittävät herkkyyden raja-arvon, ovat hyvin harvinaisia tai niitä ei ole vielä ilmoitettu lainkaan.
Slovak: 3. kmene s hodnotami MIC nad hranicou pre vnímavé sú veľmi zriedkavé alebo zatiaľ neboli hlásené.
Finnish: Kirkas, vihertävänkeltainen, isotoninen liuos, jonka pH on 4,3-5,3 ja osmolariteetti 282-322 mOsm/l.
Slovak: Číry, zelenkastožltý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282 - 322 mOsm/liter.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Finnish: Laskimoon annettavasta hoidosta peroraaliseen hoitoon siirtymiseen kuluva aika riippuu kliinisestä tilanteesta, mutta on yleensä 2-4 vrk.
Slovak: Čas na prechod z intravenóznej na perorálnu liečbu závisí od klinickej situácie, ale normálne sú 2 až 4 dni.
Finnish: Se on pakattu lasipulloihin.
Slovak: Nachádza sa v sklenenej fľaši.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääasiassa munuaisteitse (> 85 % annetusta annoksesta).
Slovak: Vylučovanie sa deje primárne renálnou cestou ( 85 % podanej dávky).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tavanic
Slovak: Iné lieky a Tavanic
Finnish: Lääkäri ja sairaanhoitaja seuraavat tilaasi ja tarkistavat sinulle annettavan lääkevalmisteen.
Slovak: Lekár a zdravotná sestra budú sledovať ako liečba postupuje a kontrolovať liek, ktorý vám podávajú.
Finnish: Tarkista valmiste silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím vizuálne skontrolujte.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta, vihertävänkeltaista ja/tai siinä on hiukkasia.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, nie je zelenkastožltej farby a/alebo ak obsahuje častice.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Slovak: Obvykle vnímavé druhy
Finnish: Lääkäri saattaa teettää säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen veren hyytymistä mittaavat verikoearvot.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky (pozri 5.3).
Finnish: Sukupuolten välisten erojen mahdollisesta kliinisestä relevanssista ei ole näyttöä.
Slovak: Neexistujú dôkazy o klinickej významnosti týchto pohlavných rozdielov.
Finnish: Streptococcus A, B, C, G
Slovak: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
Finnish: Infuusion aikana ei tarvita valolta suojaamista.
Slovak: Počas podávania infúzie sa ochrana pred svetlom nevyžaduje.
Finnish: Vakavien veriongelmien riski on suurempi, jos käytät tätä lääkettä.
Slovak: Je väčšia pravdepodobnosť výskytu vážnych problémov s krvou pri užívaní tohto lieku.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista saattavat vaikuttaa keskittymiskykyyn ja reaktiokykyyn.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu spôsobiť, že nebudete schopný sa sústrediť a rýchlo reagovať.
Finnish: Tällä on merkitystä potilaille, joilla on myasthenia gravis (harvinainen hermostosairaus).
Slovak: Toto je dôležité u ľudí, ktorí majú myasténiu gravis (zriedkavé ochorenie nervového systému)
Finnish: • jos käytät kortikosteroideja, joita kutsutaan joskus steroideiksi (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Tavanic")
Slovak: • ak užívate kortikosteroidy, niekedy nazývané aj steroidy (pozri nižšie "Iné lieky a Tavanic")
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Slovak: Dospelí a pacienti v staršom veku
Finnish: Tämä voi johtua veren valkosolumäärän vähenemisestä (agranulosytoosi).
Slovak: Môže to byť kvôli zníženiu počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Finnish: Sekoittaminen muiden infuusionesteiden kanssa:
Slovak: Miešanie s inými infúznymi roztokmi:
Finnish: Yliannostustapauksessa on järjestettävä oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Pri predávkovaní treba začať symptomatickú liečbu.
Finnish: • Sydämen syketiheyttä ja verenpainetta on seurattava tarkasti.
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa musí dôkladne sledovať.
Finnish: Asiantuntijoita on konsultoitava tarvittaessa, jos lääkkeen hyödyllisyys on paikallisen resistenssitilanteen vuoksi kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla.
Slovak: V prípade potreby sa musí vyžiadať expertné stanovisko vtedy, keď je lokálna prevalencia rezistencie taká, že prospešnosť liečiva je prinajmenšom u niektorých typov infekcie sporná.
Finnish: EKG-seuranta on tarpeen QT-ajan mahdollisen pitenemisen vuoksi.
Slovak: Kvôli možnému predĺženiu QT intervalu sa musí urobiť monitoring EKG.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Slovak: Inkompatibility, pozri časť 6.2.
Finnish: Nämä virtsaan erittyvät metaboliitit vastaavat alle 5 prosenttia annoksesta.
Slovak: Podiel týchto metabolitov je menej ako 5 % dávky a vylučujú sa močom.
Finnish: Tavanicia voidaan käyttää edellä mainittujen infektioiden hoitoon vain, jos hoidon aloitukseen näissä infektioissa yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään epäasianmukaisena.
Slovak: Na liečbu vyššie uvedených infekcií sa má Tavanic použiť len vtedy, ak sa použitie antibakteriálnych látok obvykle odporúčaných ako počiatočná liečba týchto infekcií považuje za nevhodné.
Finnish: Säilyvyys kumitulpan puhkaisemisen jälkeen: käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.6).
Slovak: Čas použiteľnosti po prepichnutí gumovej zátky: okamžité použitie (pozri časť 6.6)
Finnish: Jos infuusionesteen käyttö lopetetaan liian aikaisin, tilasi voi heikentyä tai bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi lääkkeelle.
Slovak: Ak by sa prestal podávať príliš skoro, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Tavanic-infuusionestettä kuin pitäisi On epätodennäköistä, että lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle liian paljon lääkevalmistetta.
Slovak: Ak vám podajú viac infúzneho roztoku Tavanic, ako majú Nie je pravdepodobné, že vám lekár alebo zdravotná sestra podá príliš veľa lieku.
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Sekavuus
Slovak: Nespavosť Úzkosť Stav zmätenosti
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Finnish: Tendiniitin ja jännerepeämän riski on tavallista suurempi yli 60vuotiailla, 1 000 mg vuorokausiannoksia käyttävillä potilailla ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Slovak: Riziko tendinitídy a pretrhnutia šľachy môže byť vyššie u pacientov vo veku nad 60 rokov, u pacientov liečených dávkami 1000 mg denne a u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Finnish: • potilaat, jotka ovat yliherkkiä levofloksasiinille, muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: • pacienti s precitlivenosťou na levofloxacín, iné chinolóny, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt sisältö
Slovak: Celý nespotrebovaný obsah zlikvidujte.
Finnish: • Kuulon heikkeneminen tai menetys
Slovak: Zhoršenie alebo strata sluchu
Finnish: Se koskee useimmiten akillesjännettä ja saattaa johtaa jänteen repeämiseen.
Slovak: Najčastejšie postihuje Achillovu šľachu a môže viesť k jej pretrhnutiu.
Finnish: Superinfektiot
Slovak: Superinfekcia
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Finnish: Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita.
Slovak: Funguje tak, že zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.
Finnish: Infuusiopullon avaamisen (kumitulpan puhkaisemisen) jälkeen liuos on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Slovak: Po prvom otvorení infúznej fľaše (prepichnutie gumenej zátky) sa roztok musí okamžite použiť (v priebehu 3 hodín), aby sa zabránilo akejkoľvek bakteriálnej kontaminácii.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset (esim. huimaus/kiertohuimaus, uneliaisuus, näköhäiriöt) saattavat heikentää reaktio- ja keskittymiskykyä ja aiheuttaa siten vaaraa tilanteissa, joissa näillä kyvyillä on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. závrat/vertigo, ospalosť, poruchy zraku) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť sústrediť sa a reagovať, a preto v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov), môžu predstavovať určité riziko.
Finnish: Tunnetusti QT-aikaa pidentävät lääkeaineet
Slovak: Lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Slovak: • ak ste diabetik (máte cukrovku)
Finnish: Iho tulee huomattavasti herkemmäksi auringolle ja voi palaa, kihelmöidä tai rakkuloitua vaikeasti, jos et noudata seuraavia varotoimenpiteitä:
Slovak: Je to preto, že máte pokožku citlivejšiu na slnko a môže sa spáliť, očervenieť alebo sa môžu urobiť ťažké pľuzgiere v prípade, že sa nebudete riadiť týmito upozorneniami:
Finnish: Clostridium difficile -tauti
Slovak: Clostridium difficile
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joilla on munuaisvaivoja Lääkäri saattaa määrätä pienemmän annoksen.
Slovak: Dospelí a pacienti v staršom veku, ktorí majú problémy s obličkami Lekár vám môže v prípade potreby dať nižšiu dávku.
Finnish: Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkých črevných problémov.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Slovak: Tavanic infúzny roztok je indikovaný u dospelých na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):
Finnish: Levofloksasiinin käyttö etenkin pitkäaikaisesti voi aiheuttaa ei-herkkien mikrobien liikakasvua.
Slovak: Používanie levofloxacínu, najmä dlhodobejšie, môže spôsobiť premnoženie necitlivých baktérií.
Finnish: Yhdistelmäliuokset parenteraalista ravitsemusta varten (aminohapot, glukoosi, elektrolyytit)
Slovak: kombinácia roztokov na parenterálu výživu (aminokyseliny, uhľovodíky, elektrolyty).
Finnish: Muita fluorokinolonihoidon yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat • porfyriakohtaukset porfyriapotilailla
Slovak: K ďalším nežiaducim účinkom spojeným s podávaním fluorochinolónov patria: • záchvaty porfýrie u pacientov s porfýriou
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee tai jos sinulla on muuta häiriötä silmissä Tavanic-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys silmälääkäriin.
Slovak: Ak sa vám zhorší zrak alebo ak máte počas liečby Tavanicom akékoľvek iné poruchy zraku, okamžite sa poraďte s očným lekárom.
Finnish: Levofloksasiini voi estää Mycobacterium tuberculosis -mikrobin kasvua ja tuottaa siten väärän negatiivisen tuloksen bakteriologisissa tuberkuloositutkimuksissa.
Slovak: Levofloxacín môže inhibovať rast Mycobacterium tuberculosis a preto môže spôsobiť falošne negatívne výsledky pri bakteriologickom stanovovaní diagnózy tuberkulózy.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet vastaavat Euroopan komission päätöksentekohetkellä voimassa olevaa versiota.
Slovak: Tieto súhrny charakteristických vlastností o lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľov sú verzie platné v čase vydania rozhodnutia komisie.
Finnish: In vivo -tutkimuksissa (mikrotumat, sisarkromatidivaihdokset, odottamaton DNA-synteesi, dominoiva letaalitesti) ei havaittu lainkaan geenitoksisuutta.
Slovak: Skúšky in vivo (mikronukleus, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNK, dominantný letálny test) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
Finnish: Jos näkökyky heikkenee tai silmissä tuntuu muuta vaikutusta, on otettava välittömästi yhteys silmälääkäriin (ks. kohdat 4.7 ja 4.8).
Slovak: V prípade zhoršenia zraku alebo akejkoľvek poruchy očí je potrebné sa okamžite obrátiť na očného lekára (pozri časti 4.7 a 4.8).
Finnish: • jos imetät tai aiot imettää
Slovak: • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Finnish: Vaikutus laboratoriotutkimuksiin
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 48 tunnissa käytettäessä annostusta 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Podmienky rovnovážneho stavu sa dosahujú v priebehu 48 hodín pri dávkovacom režime 500 mg raz alebo dvakrát denne.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Slovak: Máte alergickú reakciu.
Finnish: Inhalaatiopernarutto: Käyttö ihmisillä perustuu Bacillus anthracis -mikrobien herkkyyttä koskeviin in vitro -tietoihin, eläinkoetuloksiin ja rajallisiin ihmisiä koskeviin tietoihin.
Slovak: Inhalácia antraxu: používanie u ľudí vychádza z údajov o vnímavosti Bacillus anthracis in vitro a z experimentálnych údajov získaných u zvierat spolu s obmedzenými údajmi získanými u ľudí.
Finnish: • Vesiripuli, joka voi olla veristä ja johon voi liittyä vatsakramppeja ja korkeaa kuumetta.
Slovak: Vodnatá hnačka, možno s prímesou krvi, možno spojená s kŕčmi v bruchu a vysokou teplotou.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy kyseisiä reaktioita, levofloksasiinihoito on lopetettava ja asianmukaiset toimenpiteet aloitettava.
Slovak: V prípade, že sa u pacienta prejavia takéto reakcie, liečba levofloxacínom sa musí ukončiť a treba urobiť príslušné opatrenia.
Finnish: Annostus riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan herkkyydestä.
Slovak: Dávkovanie závisí od typu a závažnosti infekcie a vnímavosti predpokladaného príčinného patogénu.
Finnish: • Liikkumis- ja kävelyvaikeudet (dyskinesia, ekstrapyramidaalihäiriöt)
Slovak: Problémy s pohybom a chôdzou (dyskinézia, extrapyramidálne poruchy)
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) Staphylococcus saprophyticus ryhmien C ja G streptokokit Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovak: Staphylococcus aureus vnímavé na meticilín Staphylococcus saprophyticus Streptococci, skupina C a G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille resistentit)#
Slovak: Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín #
Finnish: • Jänteiden tai nivelsiteiden kipu ja tulehdus, jotka voivat johtaa repeämään.
Slovak: Bolesť a zápal šliach alebo väzov, čo môže viesť k pretrhnutiu.
Finnish: siprofloksasiinille tai ofloksasiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: ciprofloxacín alebo ofloxacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Probenesidillä ja simetidiinillä on tilastollisesti merkitsevä vaikutus levofloksasiinin eliminaatioon.
Slovak: Probenecid a cimetidín majú štatisticky významný vplyv na vylučovanie levofloxacínu.
Finnish: Tällöin potilaan on lopetettava hoito välittömästi ja otettava yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen, jotta asianmukaiset päivystysluonteiset toimenpiteet voidaan aloittaa.
Slovak: Pacienti musia v takom prípade okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať lekára alebo lekársku pohotovosť, kde sa urobia príslušné opatrenia.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa hepariinin eikä alkalisten liuosten (esim. natriumbikarbonaatin) kanssa.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s heparínom ani s alkalickými roztokmi (napr. uhličitan sodný).
Finnish: Sydämen sykkeen nopeutuminen ja tilapäinen verenpaineen aleneminen ovat mahdollisia haittavaikutuksia, joita on havaittu vastaavanlaisen antibiootti-infuusion aikana.
Slovak: Je to preto, lebo neobvyklý srdcový rytmus a prechodné zníženie krvného tlaku sú možné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali počas infúzie podobných antibiotík.
Finnish: Löydökset olivat nuorilla eläimillä voimakkaampia kuin täysikasvuisilla.
Slovak: Tieto účinky sú výraznejšie u mláďat zvierat.
Finnish: Teofylliini, fenbufeeni ja muut NSAID-lääkkeet
Slovak: Teofylín, fenbufén alebo podobné nesteroidové protizápalové lieky
Finnish: Anaerobit Peptostreptococcus
Slovak: Anaeróbne baktérie Peptostreptococcus
Finnish: Psykoottiset häiriöt, joihin liittyy itsensä vaarantamista, mm. itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä (ks. kohta 4.4)
Slovak: Psychotické poruchy so sebapoškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok alebo činov (pozri časť 4.4)
Finnish: • Kuume, kurkkukipu ja yleinen huonovointisuus, joka ei lievity.
Slovak: Horúčka, bolesť hrdla a celkový pocit zlého zdravotného stavu, ktorý neprechádza.
Finnish: Liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím sa roztok musí vizuálne skontrolovať.
Finnish: • Sydämen sykkeen nopeutuminen (takykardia) tai verenpaineen aleneminen (hypotensio)
Slovak: Neobvykle rýchly tep srdca (tachykardia) alebo nízky krvný tlak (hypotenzia)
Finnish: On tiedossa, että ofloksasiini-infuusion aikana voi esiintyä takykardiaa ja väliaikaista verenpaineen alenemista.
Slovak: O ofloxacíne je známe, že sa môže počas infúzie rozvinúť tachykardia a dočasný pokles krvného tlaku.
Finnish: Levofloksasiinin farmakokinetiikka on lineaarinen 50-1 000 mg annoksilla.
Slovak: Farmakokinetika levofloxacínu je lineárna v rozsahu od 50 do 1000 mg. Osobitné skupiny pacientov
Finnish: Resistenssin esiintyvyys kussakin mikrobilajissa voi vaihdella ajasta ja alueesta riippuen.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže geograficky a časom rôzniť.
Finnish: Näin ollen levofloksasiinia ei suositella käytettäväksi vahvistetun tai epäillyn MRSA-infektion hoitoon, ellei mikrobin levofloksasiiniherkkyyttä ole vahvistettu laboratoriokokein (ja ellei MRSA-infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetä epäasianmukaisena).
Slovak: Preto sa levofloxacín neodporúča na liečbu známych alebo suspektných infekcií MRSA okrem prípadov, kedy laboratórne výsledky potvrdia vnímavosť baktérií na levofloxacín (a liečba antibakteriálnymi látkami obvykle odporúčanými na infekcie MRSA nie je vhodná).
Finnish: Anaerobit Bacteroides fragilis
Slovak: Anaeróbne baktérie Bacteroides fragilis
Finnish: Jos tendiniittiä epäillään, levofloksasiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja kyseistä jännettä on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio) (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Slovak: Pri podozrení na tendinitídu sa musí liečba levofloxacínom okamžite ukončiť a treba začať vhodnú liečbu postihnutej šľachy (napr. znehybnenie) (pozri časti 4.3 a 4.8).
Finnish: 7-14 vrk
Slovak: 7 - 14 dní
Finnish: Lopeta Tavanic-infuusionesteen käyttö ja kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita välitöntä lääkärinhoitoa:
Slovak: Ukončite liečbu Tavanicom a okamžite povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - je možné, že potrebujete okamžitú liečbu:
Finnish: Myös hypoglykeemistä koomaa on ilmoitettu.
Slovak: Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy.
Finnish: Myös muut resistenssimekanismit kuten läpäisevyysesteet (yleisiä Pseudomonas aeruginosa -bakteereilla) ja ulosvirtausmekanismit voivat vaikuttaa levofloksasiiniherkkyyteen.
Slovak: Ďalšie mechanizmy rezistencie ako sú permeačné bariéry (obvykle u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môže taktiež ovplyvňovať vnímavosť na levofloxacín.
Finnish: Jos potilas saa kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8), levofloksasiinihoito on lopetettava.
Slovak: Ak sa vyskytnú kŕčové záchvaty (pozri časť 4.8), liečba levofloxacínom sa musí ukončiť.
Finnish: Valolle herkistymisen ehkäisy
Slovak: Prevencia precitlivenosti na svetlo
Finnish: • Veren punasolumäärän pieneneminen (anemia): punasolujen vaurioituminen voi aiheuttaa ihon kalpeutta tai keltaisuutta; kaikkien verisolujen väheneminen (pansytopenia).
Slovak: Zníženie počtu červených krviniek (anémia): môže to spôsobiť bledosť pokožky alebo jej žltú farbu kvôli poškodeniu červených krviniek; zníženie počtu všetkých druhov krviniek
Finnish: • Veren valkosolujen vähyys (neutropenia)
Slovak: Nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Finnish: Hiirellä tehdyt tutkimukset osoittivat, että levofloksasiinilla on valotoksinen vaikutus vain hyvin suuria annoksia käytettäessä.
Slovak: Štúdie na myšiach ukázali, že levofloxacín má fototoxický účinok len pri veľmi vysokých dávkach.
Finnish: • Annos riippuu infektiotyypistä ja siitä, missä elimessä tulehdus on
Slovak: Dávka bude závisieť od druhu infekcie a od toho, ktorá časť vášho tela je postihnutá infekciou.
Finnish: • Hoidon kesto riippuu tulehduksen vaikeusasteesta
Slovak: Dĺžka liečby bude závisieť od závažnosti infekcie.
Finnish: Tämän lääkkeen nimi on Tavanic.
Slovak: Názov vášho lieku je Tavanic infúzny roztok.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaistoiminta sitä vaadi (ks. kohta 4.4, "Tendiniitti ja jännerepeämä" ja "QT-ajan piteneminen").
Slovak: Iné prispôsobenie dávkovania u starších pacientov než s ohľadom na obličkovú činnosť nie je nutné (pozri časť 4.4 „Tendinitída a ruptúra šľachy" a „Predĺženie QT intervalu").
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami
Finnish: Levofloksasiini on stereokemiallisesti stabiili eikä läpikäy kiraalisen rakenteen inversiota.
Slovak: Levofloxacín je stereochemicky stabilný a nepodlieha chirálnej inverzii.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám podajú Tavanic infúzny roztok
Finnish: Levofloksasiinin bakterisidinen vaikutus riippuu seerumin huippupitoisuuden (Cmax) tai pitoisuusaikakäyrän alle jäävän alan (AUC) ja pienimmän bakteeritoimintaa estävän pitoisuuden (MIC) suhteesta.
Slovak: Stupeň baktericídneho účinku levofloxacínu závisí od pomeru maximálnej koncentrácie v sére (Cmax) alebo oblasti pod krivkou (AUC) a minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC).
Finnish: Levofloksasiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 100 litraa 500 mg kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen, mikä osoittaa levofloksasiinin jakautuvan kudoksiin laajasti.
Slovak: Priemerný distribučný objem levofloxacínu je približne 100 l po jednotlivej dávke a opakovaných dávkach 500 mg, čo svedčí o rozsiahlej distribúcii do tkanív organizmu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, nepoužívajte tento liek.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut epilepsia
Slovak: • ak ste niekedy mali epilepsiu
Finnish: Levofloksasiinin keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma oli 175 +/-29,2 ml/min 500 mg kerta-annoksen jälkeen.
Slovak: Priemerný zdanlivý celkový telesný klírens levofloxacínu po jednotlivej 500 mg bol 175 +/-29,2 ml/min.
Finnish: • Kortikosteroidit, joita kutsutaan joskus steroideiksi (tulehdusten hoitoon).
Slovak: Kortikosteroidy, ktoré sa niekedy nazývajú steroidy - používajú sa proti zápalu.