FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Flacon pentru injecţie de 10 ml, clasa tip I, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc EPDM şi sigilat cu un capac violet din aluminiu detaşabil.
Icelandic: Litlaust 10 ml hettuglas úr gleri, gerð I, lokað með gráum EPDM gúmmítappa og innsiglað með fjólubláu álinnsigli sem smellt er af.
Romanian: În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Flexicam.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă, iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 µg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare de proteine pot concura pentru legaturi, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Romanian: Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Icelandic: Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Romanian: Dimensiuni ambalaj:
Icelandic: Pakkningastærð:
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Flexicam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Icelandic: Ekki má gefa Flexicam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Romanian: A nu se folosi o terapie orală de urmărire prin administrarea de meloxicam sau alte AINS la pisici, deoarece nu a fost stabilit un dozaj sigur pentru administrarea orală repetată.
Icelandic: Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku.
Romanian: În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum við thiopental/halothan svæfingu.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat intr-un alcool, un derivat acid şi in câtiva metaboliţi polari.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Romanian: În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Romanian: Un flacon pentru injecţie de 10 ml.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Romanian: La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr), skal íhuga vökvagjöf í æð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA
Romanian: O atentie deosebita trebuie acordata acuratetei dozei.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ
Romanian: Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă şi stare de apatie.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur og sleni.
Romanian: Administrare unică de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/kg).
Icelandic: 0,3 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,06 ml/kg) gefið einu sinni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Romanian: Metabolizarea:
Icelandic: Natríumklóríð
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Romanian: Dacă sunteți în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveți un risc mai mare.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
Romanian: ATTRACT și ASPIRE.
Icelandic: ATTRACT og ASPIRE.
Romanian: Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
Romanian: median a fost 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
Romanian: • Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
Icelandic: Bæta líkamlega færni þína.
Romanian: Date combinate din ACT 1 & 2.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Romanian: Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
Romanian: (pacienți evaluați) Medie ± DS
Icelandic: (sjúklingar metnir) Meðaltal
Romanian: PC SN NN
Icelandic: PC SN
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Romanian: 2616 LR Delft
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
Romanian: Dacă uitați sau ratați o perfuzie cu Flixabi
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Flixabi gjöf
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Flixabi și anakinra.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu Flixabi og anakinra.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Icelandic: Upplýsingar um fistla voru fengnar úr PCDAI skori.
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Romanian: Toți pacienții au fumat mult.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Flixabi într-o perioadă de 1 oră.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Flixabi skammtinn á einni klukkustund.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
Romanian: • Veți fi supravegheat în timp ce vi se administrează Flixabi și timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Flixabi og einnig í 1-2 klukkustundir á eftir.
Romanian: Tabelul 9 Efecte pe ACR și PASI în studiile IMPACT și IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Romanian: Flixabi este, de asemenea, utilizat la pacienți adulți, copii și adolescenți cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Icelandic: Flixabi er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
Romanian: Flixabi trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Icelandic: Flixabi á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammt.
Romanian: Lista altor medicamente:
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menținut pe perioada a 102 săptămâni.
Icelandic: Áhrifin sem komu fram í viku 54 héldust í 102 vikur.
Romanian: Răspuns ACR (% pacienți) N
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga) N
Romanian: Patruzeci și șase de procente din pacienți au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat (≤ 25 mg/săptămână).
Icelandic: Fjörutíu og sex prósent sjúklinganna héldu áfram á stöðugum skammti af metotrexati (≤ 25 mg/viku).
Romanian: Pacienții care au răspuns în săptămâna a 4-a au fost urmăriți până în săptămâna a 12-a.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
Romanian: Timpii mediani de înjumătățire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 și 9,5 zile.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun með eða án samhliða notkunar metotrexats.
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í töflu 10.
Romanian: 38 de săptămâni
Icelandic: 38 vikur
Romanian: Nume pacient:
Icelandic: Nafn sjúklings:
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienți au avut cel puțin două radiografii evaluabile.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luați în continuare în timp ce luați Flixabi.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Flixabi.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranță convenționale privind infliximab sunt limitate.
Icelandic: Þess vegna eru venjulegar forklínískar upplýsingar fyrir infliximab takmarkaðar.
Romanian: Dacă vă simțiți obosit, amețit sau dacă nu vă simțiți bine după ce vi s-a administrat Flixabi, nu conduceți vehicule sau nu folosiți instrumente sau utilaje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Flixabi, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor legate de perfuzie și toți pacienții au fost recuperați cu sau fără tratament medical.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.
Romanian: Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum gegn eftirfarandi bólgusjúkdómum:
Romanian: Dacă uitați sau ratați o programare pentru administrarea Flixabi, faceți altă programare cât mai repede posibil.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Flixabi gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecții.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
Romanian: Aceasta depinde de afecțiunea pe care o aveți, greutatea dumneavoastră și cât de bine răspundeți la Flixabi.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Flixabi.
Romanian: Lăsați soluția reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Icelandic: Látið lausnina standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Romanian: Acești copii și adolescenți trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Romanian: Pacienții care au prezentat anticorpi la infliximab au fost mai predispuși (aproximativ de 2 - 3 ori) la reacții legate de perfuzie.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn infliximabi voru líklegri (um það bil 2-3 sinnum) til að fá innrennslistengd viðbrögð.
Romanian: d p=0,030 și < 0,001 pentru grupurile de tratament cu 3 mg/kg și respectiv, 6 mg/kg comparativ cu placebo + MTX.
Icelandic: d p=0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
Romanian: Agitați ușor.
Icelandic: Blandið varlega.
Romanian: N/A 49,4 N/A 6,7% N/A 1,7%
Icelandic: N/A 6,7% N/A 1,7%
Romanian: > 54 săptămâni
Icelandic: > 54 vikur
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Icelandic: Skráðu nýju fyrningardagsetninguna á öskjuna, þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Romanian: Se recomandă ca rezultatele acestor teste să fie consemnate în cardul de reamintire al pacientului.
Icelandic: Mælt er með að niðurstaða þessara prófa sé skráð á áminningarkort sjúklings.
Romanian: Boala Crohn la adulți Flixabi este indicat pentru:
Icelandic: Crohns sjúkdómur hjá fullorðnum Ábendingar fyrir Flixabi eru:
Romanian: La 6 săptămâni după prima doză
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
Romanian: Dintre pacienții care au necesitat o creștere a dozei, la 80% s-a obținut răspuns clinic și majoritatea acestor pacienți (64%) au necesitat doar o creștere de 1,5 mg/kg.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem þurftu skammtaaukningu, sýndu 80% klíníska svörun og hjá flestum þeirra (64%) þurfti aðeins að auka skammtinn einu sinni um 1,5 mg/kg.
Romanian: N ameliorare ≥ 90% ameliorare ≥ 75% ameliorare ≥ 50%
Icelandic: N ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Samsung Bioepis NL B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Samsung Bioepis NL B.V.
Romanian: La 2 săptămâni după prima doză
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
Romanian: Copii și adolescenți Informația de mai sus se aplică de asemenea, la copii și adolescenți.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Romanian: ** Răspunsul PASI 75 pentru IMPACT nu a fost inclus datorită N scăzut; p < 0,001 pentru infliximab vs. placebo la săptămâna 24 pentru IMPACT 2.
Icelandic: ** PASI 75 svörun fyrir IMPACT ekki innifalið vegna lágs N; p < 0,001 fyrir infliximab á móti lyfleysu í viku 24 í IMPACT 2.
Romanian: • Senzație de oboseală sau slăbiciune
Icelandic: Þreyta eða slappleiki
Romanian: Nume medic:
Icelandic: Nafn læknis:
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá beinbroti (6,8%) þó hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Romanian: Infliximabul a fost studiat doar în administrare concomitentă cu tratament imunosupresor convențional.
Icelandic: Infliximab hefur eingöngu verið rannsakað í samsettri meðferð með hefðbundinni ónæmisbælandi meðferð.
Romanian: EU/1/16/1106/001 1 flacon EU/1/16/1106/002 2 flacoane EU/1/16/1106/003 3 flacoane EU/1/16/1106/004 4 flacoane EU/1/16/1106/005 5 flacoane
Icelandic: EU/1/16/1106/001 1 hettuglas EU/1/16/1106/002 2 hettuglös EU/1/16/1106/003 3 hettuglös EU/1/16/1106/004 4 hettuglös EU/1/16/1106/005 5 hettuglös
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni (vikur)4
Romanian: Aceste infecții sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părți ale corpului.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Romanian: Ce este Flixabi și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Flixabi og við hverju það er notað
Romanian: • Medicamentul va fi administrat prin perfuzare (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene, de obicei la nivelul brațului.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
Romanian: Flixabi poate fi păstrat la temperaturi de maximum 25°C pentru o perioadă unică de până la 6 luni, dar fără a depăși data de expirare originală.
Icelandic: Flixabi má geyma við hita sem er allt að hámarki 25°C í eitt tímabil í allt að 6 mánuði, en ekki fram yfir upphaflegu fyrningardagsetninguna.
Romanian: N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Icelandic: N/A 4,4% N/A 1,5%
Romanian: Răspuns** PASI 75
Icelandic: PASI 75 svörun
Romanian: Durata mediană de urmărire a fost de 0,8 ani (incidență 5,7% [IÎ 95% 2,65% - 10,6%]).
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65% - 10,6%]).
Romanian: Depresie, insomnie.
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacții adverse.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið aukaverkunum.
Romanian: EXPRESS a evaluat eficacitatea tratamentului de inducție și de întreținere cu infliximab la 378 pacienți cu psoriazis în plăci.
Icelandic: Í EXPRESS var metin verkun upphafs- og viðhaldsmeðferðar með infliximabi hjá 378 sjúklingum með skellusóra.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de administrare (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta (sjá kafla 5.2).
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
Romanian: Numărul de telefon al medicului:
Icelandic: Símanúmer læknis:
Romanian: • Atunci când este pregătită soluția de Flixabi, este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Icelandic: Flixabi lausn eins fljótt og auðið er (innan 3 klukkustunda).
Romanian: Flixabi trebuie administrat la copii și adolescenți doar dacă sunt tratați pentru boala Crohn sau colita ulcerativă.
Icelandic: Flixabi skal eingöngu gefa börnum og unglingum ef þau eru í meðferð við Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul tratamentului cu infliximab:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun infliximabi:
Romanian: c HAQ = Chestionarul de evaluare a stării de sănătate (Health Assessment Questionnaire); valorile mai înalte indică un grad de dizabilitate mai scăzut.
Icelandic: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; hærri tala gefur til kynna minni vanhæfni.
Romanian: Răspuns clinic a
Icelandic: Klínísk svörun a
Romanian: 19 săptămâni
Icelandic: 19 vikur
Romanian: Înainte de reconstituire: 4 ani la 2°C - 8°C.
Icelandic: 4 ár við 2°C - 8°C.
Romanian: Aproape tuturor pacienților li s-a administrat tratament cu AZA sau 6-MP concomitent cu sau imediat înainte de tratamentul cu antagoniști TNF.
Icelandic: Nánast allir sjúklingar höfðu verið á meðferð með AZA eða 6- MP samhliða eða rétt áður en meðferð með TNF-hemli hófst.
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcție de afecțiune
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
Romanian: Prezentați acest card oricărui medic care vă tratează.
Icelandic: Kortið skal sýna öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Romanian: Inițial, 87% dintre pacienți au prezentat fistule perianale, 14% au prezentat fistule abdominale, iar 9% au prezentat fistule rectovaginale.
Icelandic: Í upphafi voru 87% sjúklinganna með fistla umhverfis endaþarm, 14% voru með fistla í kviðarholi og 9% voru með endaþarms- og leggangafistla.
Romanian: Răspuns PASI (% pacienți)
Icelandic: PASI svörun (% sjúklinga)
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) și două cazuri de herpes zoster (ambele ușoare).
Icelandic: Greint var frá þremur tilvikum lungnabólgu (1 alvarlegt) og tveimur tilvikum af ristli (herpes zoster) (hvorugt alvarlegt).
Romanian: Scurtarea perioadei de perfuzie la doze > 6 mg/kg nu a fost studiată (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Styttur innrennslistími skammta sem eru > 6 mg/kg hefur ekki verið rannsakaður (sjá kafla 4.8).
Romanian: Operații sau proceduri dentare
Icelandic: Aðgerðir eða tannaðgerðir
Romanian: În săptămâna 102 au existat 49 subiecți care continuau tratamentul cu infliximab și dintre aceștia, 30 (61%) au avut răspuns BASDAI 50.
Icelandic: Eftir 102 vikur voru 49 einstaklingar enn á infliximab meðferð og á meðal þeirra voru 30 (61%) sem náðu BASDAI 50.
Romanian: Durata de timp mediană până la dispariția răspunsului până la finalul săptămânii 54
Icelandic: Miðgildi tímalengdar þar til svörun féll niður, út 54. viku.
Romanian: b valorile mai înalte indică leziuni articulare mai mari.
Icelandic: b hærri tala gefur til kynna meiri liðskemmdir.