FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sacharose, polysorbaat 80, natriumhydroxide, ijsazijn, water voor injecties.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, polysorbát 80, hydroxid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekcie.
Dutch: Huidreacties
Slovak: Kožné reakcie
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald is normaal.
Slovak: Je normálne, ak je na konci ihly viditeľná kvapka tekutiny.
Dutch: Aimovig werkt doordat het de activiteit van het CGRP-molecuul blokkeert; dit molecuul is in verband gebracht met migraine (CGRP staat voor calcitonine-gengerelateerd peptide).
Slovak: Aimovig pôsobí tak, že blokuje aktivitu molekuly CGRP, ktorá súvisí s migrénou (skratka CGRP znamená kalcitonínovému génu príbuzný peptid, z anglického calcitonin gene-related peptide).
Dutch: Tabel 3 Verandering ten opzichte van baseline in werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij week 13-24 in onderzoek 2
Slovak: Tabuľka 3 Zmena účinnosti a pacientmi hlásených hodnotení oproti hodnotám pred liečbou v 13.-24. týždni štúdie 2
Dutch: Het bewijs suggereerde dat er een oorzakelijk verband is met overgevoeligheid leidend tot rash en/of oedeem en/of urticaria bij de toediening van erenumab.
Slovak: Dôkazy naznačujú, že existuje príčinná súvislosť medzi podávaním erenumabu a precitlivenosťou vedúcou k vyrážke a/alebo edému a/alebo urtikárii.
Dutch: Indien de arts u een dosis van 70 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken een injectie te zetten.
Slovak: Ak vám lekár predpíše dávku 70 mg, musíte si podať jednu injekciu raz za štyri týždne.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
Dutch: In een reproductieonderzoek bij cynomolgus-apen deden zich geen effecten voor op de zwangerschap, embryo-foetale of postnatale ontwikkeling (tot een maximale leeftijd van 6 maanden) wanneer erenumab werd toegediend gedurende de gehele zwangerschap bij blootstellingsniveaus die ongeveer 17 keer en 34 keer hoger waren dan die bereikt worden bij patiënten met het toedieningsschema van respectievelijk erenumab 140 mg en 70 mg, elke 4 weken gebaseerd op de AUC.
Slovak: V reprodukčnej štúdii u makakov dlhochvostých nebola ovplyvnená brezivosť, embryofetálny alebo postnatálny vývin (až do veku 6 mesiacov), keď bol erenumab podávaný počas brezivosti v hladinách expozície približne 17-násobne a 34-násobne prevyšujúcich tie, ktoré sa dosahujú u pacientov užívajúcich erenumab v dávkach 140 mg a 70 mg, v uvedenom poradí, každé 4 týždne, na základe AUC.
Dutch: Van menselijke IgGs is bekend dat ze in de moedermelk worden uitgescheiden gedurende de eerste paar dagen na de geboorte, welke daarna snel afnemen tot lage concentraties; concluderend kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten gedurende deze korte periode.
Slovak: Je známe, že počas prvých dní po narodení sa humánne IgG vylučujú do materského mlieka, následne však ich koncentrácie rýchlo poklesnú na nízku hladinu.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Slovak: Štúdie s pacientami s poruchou funkcie pečene sa nerealizovali.
Dutch: Aimovig (erenumab) werd beoordeeld voor profylaxe van migraine in twee hoofdonderzoeken, binnen het migraine-spectrum bij chronische en episodische migraine.
Slovak: Profylaktický účinok Aimovigu (erenumabu) proti migréne sa vyhodnocoval v dvoch pivotných štúdiách v oblasti chronickej a epizodickej migrény.
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmalig gebruik
Slovak: Subkutánne použitie
Dutch: Voer de gebruikte pen en de dop af.
Slovak: Zlikvidujte použité pero a kryt.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties waaronder rash, zwelling/oedeem en urticaria
Slovak: Reakcie z precitlivenosti, vrátane vyrážky, opuchu/edému a urtikárie
Dutch: BIJLAGE IV
Slovak: PRÍLOHA IV
Dutch: Lees voor uitgebreide instructies over het injecteren van Aimovig de rubriek ‘Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit' aan het einde van deze folder.
Slovak: Podrobné inštrukcie ako podať Aimovig nájdete v časti „Návod na použitie naplnenej striekačky Aimovig" na konci tejto písomnej informácie.
Dutch: Personen met latexallergie
Slovak: Osoby precitlivené na latex
Dutch: Lees voor uitgebreide instructies over het injecteren van Aimovig de rubriek ‘Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde pen' aan het einde van deze folder.
Slovak: Podrobné inštrukcie ako podať Aimovig nájdete v časti „Návod na použitie naplneného pera Aimovig" na konci tejto písomnej informácie.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg pennen gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede pen om de volledige dosis toe te dienen.
Slovak: Ak je vaša dávka 140 mg a používate dve perá Aimovig 70 mg, zopakujte kroky 1(D) až 4 s druhým perom, aby ste podali plnú dávku.
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het spuit ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Slovak: Uistite sa, či roztok, ktorý vidíte v striekačke, je číry a bezfarebný až bledožltý.
Dutch: Let op: houd de huid strakgetrokken of samengeknepen tijdens het injecteren.
Slovak: Kožu držte natiahnutú alebo stlačenú počas podávania injekcie.
Dutch: Figuur 1 Verandering ten opzichte van baseline in het aantal migrainedagen per maand in de loop van de tijd in onderzoek 1 (waaronder het primaire eindpunt bij maand 3)
Slovak: Zmena počtu dní s migrénou za mesiac v porovnaní s hodnotami pred liečbou v štúdii 1 (vrátane primárneho cieľového ukazovateľa v 3. mesiaci)
Dutch: Gebruik de spuit niet als de naalddop ontbreekt of niet stevig vastzit.
Slovak: Nepoužite striekačku, ak kryt ihly chýba, alebo nie je bezpečne nasadený.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde spuit.
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku.
Dutch: Trek de injectieplaats strak of knijp hem samen om een stevig oppervlak te krijgen.
Slovak: Natiahnite alebo stlačte kožu v mieste vpichu, aby ste vytvorili pevný povrch.
Dutch: Behandelingsverschil (95%-BI)
Slovak: Rozdiel v liečbe / (95%
Dutch: Van de patiënten voltooide 79,8% de hele studie tot 52 weken.
Slovak: % ukončilo celú štúdiu v trvaní 52 týždňov.
Dutch: Gebruik de spuit niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Slovak: Nepoužite striekačku, ak ktorákoľvek jej časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
Dutch: Plaats de grijze naalddop na verwijderen niet meer terug op de spuit.
Slovak: Nenasadzujte sivý kryt ihly naspäť na striekačku, ak už bol odstránený.
Dutch: Na uitnemen uit de koelkast moet Aimovig binnen 14 dagen worden gebruikt, indien bewaard bij kamertemperatuur (tot 25°C) of worden weggegooid.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Aimovig musí do 14 dní použiť, ak sa uchováva pri izbovej teplote (do 25°C) alebo znehodnotiť.
Dutch: Grijze naalddop verwijderd
Slovak: Odstránený sivý kryt ihly
Dutch: In de klinische onderzoeken was de incidentie van de ontwikkeling van antilichamen tegen erenumab tijdens de dubbelblinde behandelfase 6,3% (56/884) bij personen die een dosis van 70 mg erenumab kregen (3 van hen hadden in vitro neutraliserende activiteit) en 2,6% (13/504) bij degenen die een dosis van 140 mg erenumab kregen (bij geen van deze personen was sprake van in vitro neutraliserende activiteit).
Slovak: % (56/884) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizačnú aktivitu in vitro) a 2,6 % (13/504) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 140 mg erenumabu (žiaden z nich nevykazoval neutralizačnú aktivitu in vitro).
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof)
Slovak: Injekčný roztok (injekcia)
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 8 migrainedagen per maand.
Slovak: Priemerná frekvencia migrény pri vstupe bola približne 8 dní migrény do mesiaca.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg spuiten gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede spuit om de volledige dosis toe te dienen.
Slovak: Ak je vaša dávka 140 mg a používate dve 70 mg striekačky Aimovig, zopakujte kroky 1(D) až 4 s druhou striekačkou, aby ste podali plnú dávku.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Slovak: Neprestaňte používať Aimovig bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Dutch: Voor datacollectie is een terugroepperiode van 1 maand gebruikt.
Slovak: Pre zber údajov sa použila 1 mesačná „recall perióda".
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 18 migrainedagen per maand.
Slovak: Priemerná frekvencia migrény pri vstupe bola približne 18 dní migrény do mesiaca.
Dutch: Aimovig 70 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Slovak: Aimovig 70 mg injekcia erenumab s.c.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich jedno naplnené pero na jednorazové použitie a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
Dutch: Zie rubriek ‘Injectieplaatsreacties' hieronder.
Slovak: Pozri časť „Reakcie v mieste podania" nižšie.
Dutch: Gebruik in alle hierboven genoemde gevallen een nieuwe pen en neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Vo všetkých horeuvedených prípadoch použite nové pero a ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: U mag Aimovig in dat geval niet terugleggen in de koelkast.
Slovak: Keď už raz bol Aimovig vybratý z chladničky, nedávajte ho naspäť.
Dutch: Hoe ziet Aimovig eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Aimovig a obsah balenia
Dutch: Laat de dop er niet langer dan 5 minuten af.
Slovak: Neponechajte pero bez krytu dlhšie ako 5 minút.
Dutch: Let op: Gebruik de spuit niet opnieuw.
Slovak: Nepoužívajte striekačku opakovane.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnené pero a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
Dutch: Aimovig 140 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Slovak: Aimovig 140 mg injekcia erenumab s.c.
Dutch: Aimovig heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Očakáva sa, že Aimovig nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Tabel 2 Verandering ten opzichte van baseline in werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij week 12 in onderzoek 1
Slovak: Tabuľka 2 Zmena účinnosti a pacientmi hlásených hodnotení oproti hodnotám pred liečbou v 12. týždni štúdie
Dutch: 26 juli 2018
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 26. júl 2018
Dutch: Plaats de dop na verwijderen niet meer terug op de pen.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na pero, ak už bol odstránený.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnené pero
Dutch: Plaats de pen (zonder dop) op de huid onder een hoek van 90 graden.
Slovak: Po odstránení krytu priložte pero na kožu pod 90-stupňovým uhlom.
Dutch: Geel venster (injectie volledig)
Slovak: Žlté okienko (injekcia podaná)
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen zijn licht tot matig.
Slovak: Väčšina z nich je mierna až stredne ťažká.
Dutch: Aimovig bevat natrium
Slovak: Aimovig obsahuje sodík
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Slovak: Každá dávka 140 mg sa podáva buď ako jedna subkutánna injekcia po 140 mg alebo dve subkutánne injekcie po 70 mg.
Dutch: Buikstreek (behalve in een gebied van 5 cm rond de navel) Buitenkant van de bovenarm (alleen als iemand anders u de injectie geeft)
Slovak: Oblasť brucha (okrem plochy 5 cm okolo pupku)
Dutch: Gebruik in alle hierboven genoemde gevallen een nieuwe spuit en neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Vo všetkých horeuvedených prípadoch použite novú striekačku a ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Er werd een minder dan tweevoudige accumulatie waargenomen in dalserumconcentraties na subcutane toediening van doses van 140 mg elke 4 weken en de dalserumconcentraties benaderden steady-state bij toediening gedurende 12 weken.
Slovak: Po subkutánnom podanídávok 140 mg každé 4 týždne sa pozorovala menej ako 2-násobná akumulácia údolnej sérovej koncentrácie a rovnovážnemu stavu sa údolná sérová koncentrácia priblížila do 12 týždňov liečby.
Dutch: Er wordt geen effect op de blootstelling van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verwacht op basis van de metabole routes van monoklonale antilichamen.
Slovak: Vzhľadom na metabolické cesty pre monoklonálne protilátky sa neočakáva žiadny vplyv na expozíciu súbežne podávaných liekov.
Dutch: 1 voorgevulde pen
Slovak: 1 naplnené pero
Dutch: Baseline (SD)
Slovak: Východisková hodnota (SD)
Dutch: Subcutane toediening van een dosis van 140 mg eenmaal per maand en een dosis van 70 mg eenmaal per maand aan gezonde vrijwilligers resulteerde in een gemiddelde Cmax (standaarddeviatie [SD]) van respectievelijk 15,8 (4,8) µg/ml en 6,1 (2,1) µg/ml en een gemiddelde AUClast (SD) van respectievelijk 505 (139) dag*µg/ml en 159 (58) dag*µg/ml.
Slovak: 15,8 (4,8) µg/ml a 6,1 (2,1) µg/ml, v uvedenom poradí a priemernú AUClast (ŠO) 505 (139) deň*µg/ml a 159 (58) deň*µg/ml, v uvedenom poradí.
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis
Slovak: Porucha funkcie obličiek / pečene
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde spuit (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Slovak: Aimovig sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke (1 ml, sklo typu 1) s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly (kaučuk obsahujúci latex).
Dutch: Let op: gebruik de pen niet opnieuw.
Slovak: Pero nepoužívajte opakovane.
Dutch: Voorgevulde spuit
Slovak: Zatlačený piest
Dutch: Let op: houd de huid samengeknepen tijdens het injecteren.
Slovak: Kožu držte stlačenú počas podávania injekcie.
Dutch: Aimovig (erenumab) werd beoordeeld als monotherapie voor profylaxe van chronische migraine in een gerandomiseerd, multicenter, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek van 12 weken bij patiënten die leden aan migraine met of zonder aura (≥ 15 dagen met hoofdpijn per maand met ≥ 8 migrainedagen per maand).
Slovak: Aimovig (erenumab) sa vyhodnocoval ako monoterapia v profylaxii chronickej migrény v randomizovanej, multicentrickej, 12-týždňovej, placebom-kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s migrénou s aurou alebo bez aury (≥
Dutch: Aimovig oplossing voor injectie is helder tot opaalachtig (bijna doorschijnend), kleurloos tot lichtgeel en bevat vrijwel geen vaste deeltjes.
Slovak: Aimovig je číri až opalizujúci, bezfarebný až bledožltý a prakticky bez viditeľných častíc.
Dutch: Gebruik de pen niet als de dop ontbreekt of niet stevig vastzit.
Slovak: Nepoužite pero, ak na ňom chýba kryt, alebo nie je bezpečne nasadený.
Dutch: Witte dop verwijderd
Slovak: Odstránený biely kryt
Dutch: De pen(nen) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mogen niet worden geschud.
Slovak: Pero(á) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
Dutch: Probeer Aimovig niet te injecteren voordat u of uw verzorger heeft geleerd hoe dat moet.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si Aimovig pred tým, ako ste absolvovali zaškolenie.
Dutch: De oplossing is helder tot opaalachtig, kleurloos tot lichtgeel.
Slovak: Roztok je číry až opalizujúci, bezfarebný až bledožltý.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovak: Alkoholovú utierku(y)
Dutch: Bovenarm Buikstreek
Slovak: Horná časť ramena Oblasť brucha
Dutch: In de geïntegreerde 12 weken durende placebogecontroleerde fase van de onderzoeken werden nieternstige gevallen van huiduitslag, pruritus en zwelling/oedeem waargenomen.
Slovak: V integrovanej 12-týždňovej, placebom kontrolovanej fáze štúdií sa zaznamenali nezávažné prípady vyrážky, pruritu a opuchu/edému, ktoré boli vo väčšine prípadov mierne a nemali za následok ukončenie liečby.
Dutch: Plaats uw vinger niet op de zuiger tijdens het inbrengen van de naald.
Slovak: Kým vpichujete ihlu, nepoložte prst na piest striekačky.
Dutch: ≥75% MMD-responders Percentage [%]
Slovak: 75 % MMD respondérov Percento
Dutch: Etiket en uiterste houdbaarheidsdatum
Slovak: Štítok a dátum exspirácie
Dutch: 1 voorgevulde pen Onderdeel van een multiverpakking.
Slovak: Súčasť multibalenia.
Dutch: Injectieplaatsreacties b
Slovak: Reakcie v mieste vpichu b
Dutch: Voorgevulde pen
Slovak: Naplnené pero
Dutch: Doe de gebruikte pen onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Slovak: Ihneď po použití vložte použité pero do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Dutch: Aimovig bevat de werkzame stof erenumab.
Slovak: Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
Dutch: De spuit(en) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mag/mogen niet worden geschud.
Slovak: Striekačka(y) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde pen (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Slovak: Aimovig sa dodáva v naplnenom pere (1 ml, sklo typu 1) s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly (kaučuk obsahujúci latex).
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Slovak: Ihneď po použití vložte použitú striekačku do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 24 weken.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbousa hodnotili v priebehu 24 týždňov.
Dutch: De volledige inhoud van de voorgevulde pen(nen) dient te worden geïnjecteerd.
Slovak: Musí sa podať celý obsah naplneného pera(pier).
Dutch: Voor MIDAS: verandering en afname ten opzichte van baseline werden beoordeeld over een periode van 12 weken.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbou sa hodnotili v priebehu 12 týždňov.
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde spuit(en) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Slovak: Aby sa zabránilo pocitom diskomfortu v mieste podania, naplnená striekačka(y) sa má pred podaním injekcie nechať minimálne 30 minút pri izbovej teplote (do 25°C).
Dutch: Voor gebruik
Slovak: Pred použitím
Dutch: De vermindering van het aantal migrainedagen per maand vanaf de baseline tot week 52 was -4,22 in de ATP-groep met 70 mg en -4,64 dagen in de ATP-groep met 140 mg.
Slovak: Zníženie počtu dní s migrénou za mesiac od východiskovej hodnoty po 52. týždeň bolo -4,22 dní v ATP skupine s dávkou 70 mg a -4,64 dní v ATP skupine s dávkou 140 mg. V 52. týždni bol podiel osôb, ktoré dosiahli ≥50% zníženie MMD v porovnaní s východiskovou hodnotou 61,0 % v skupineATP s dávkou 70 mg a 64,9 % v ATP skupine s dávkou 140 mg.
Dutch: De voorgevulde spuit/pen van dit middel bevat natuurrubber (latex) in de dop.
Slovak: Kryt ihly tohto lieku obsahuje kaučukový latex.
Dutch: Indien uw arts een dosis van 140 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken één injectie met Aimovig 140 mg of twee injecties met Aimovig 70 mg te zetten.
Slovak: Ak vám lekár predpíše dávku 140 mg, musíte si podať buď jednu injekciu Aimovigu 140 mg alebo dve injekcie Aimovigu 70 mg raz za 4 týždne.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde spuit
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnenú injekčnú striekačku
Dutch: Zwangerschap Uw arts beslist of u dient te stoppen met dit middel tijdens de zwangerschap.
Slovak: Váš lekár vám pomôže sa rozhodnúť, či máte počas tehotenstva ukončiť používanie Aimovigu.
Dutch: Let op:
Slovak: Upozornenie:
Dutch: De volledige inhoud van de voorgevulde spuit(en) dient te worden geïnjecteerd.
Slovak: Musí sa podať celý obsah naplnenej striekačky(striekačiek).
Dutch: Paarse startknop
Slovak: Metóda stlačenia
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde pen(nen) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Slovak: Aby sa zabránilo pocitom diskomfortu v mieste podania, naplnené pero(á) sa má pred podaním injekcie nechať minimálne 30 minút pri izbovej teplote (do 25°C).
Dutch: Neem de Aimovig voorgevulde pen(nen) voorzichtig uit de doos.
Slovak: Opatrne vyberte naplnené pero(perá)
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven.
Slovak: Nešúchajte miesto vpichu.
Dutch: Erenumab vertoont non-lineaire kinetiek als gevolg van binding aan de CGRP-receptor.
Slovak: V dôsledku väzby na CGRP-R receptor erenumab vykazuje nelineárnu kinetiku.
Dutch: Aantal dagen per maand met acute, migrainespecifieke medicatie Gemiddelde verandering (95%-BI)
Slovak: Dni za mesiac s akútnou špecifickou liečbou migrény
Dutch: - Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevat 140 mg erenumab.
Slovak: - Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej striekačke obsahuje 140 mg erenumabu.
Dutch: Knijp de huid stevig samen op de injectieplaats.
Slovak: Pevne uchopte kožu v mieste vpichu.
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa má Aimovig uchovávať vo vonkajšom obale pri izbovej teplote (do 25°C) a musí sa použiť do 14 dní, inak musí byť zlikvidovaný.
Dutch: Voor de 140 mg dosis moet u de inhoud van één 140 mg pen voor eenmalig gebruik of twee 70 mg pennen voor eenmalig gebruik, na elkaar, injecteren.
Slovak: Na podanie dávky 140 mg si musíte podať obsah buď jedného 140 mg pera na jednorazové použitie alebo dvoch 70 mg pier na jednorazové použitie, jedno po druhom.
Dutch: Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Slovak: Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenom pere Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Dutch: Injectieplaatsreacties
Slovak: Injekčný roztok
Dutch: Recycle de spuit of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Slovak: Striekačku ani nádobu na likvidáciu ostrých predmetov nevhadzujte do odpadu určeného na recykláciu ani do zmiešaného domového odpadu.
Dutch: Bij patiënten bij wie een eerdere geneesmiddel gefaald heeft was het waargenomen behandelingsverschil voor de afname van aantal migrainedagen per maand tussen erenumab 140 mg en placebo, -2,5 (95%-BI: -3,4; -1,7) en tussen erenumab 70 mg en placebo -2,0 (95%-BI: -2,8, -1,2).
Slovak: U pacientov, u ktorých v minulosti zlyhali jedna alebo viac profylaktických farmakoterapií, bol rozdiel v liečbe v znížení MMD medzi erenumabom 140 mg a placebom -2,5 (95% IS: -3,4; -1,7) a medzi erenumabom 70 mg a placebom -2,0 (95%
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde pennen
Slovak: Návod na použitie naplnených pier Aimovig
Dutch: De grijze naalddop niet draaien of buigen.
Slovak: Neodkrúcajte a nezohýbajte sivý kryt ihly.
Dutch: Let op: Probeer de pen(nen) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Slovak: Nepokúšajte sa zohriať pero(á) použitím zdrojov tepla ako horúcej vody alebo mikrovlnnej rúry.
Dutch: ≥50% MMD-responders Percentage [%]
Slovak: 50 % MMD respondérov Percento
Dutch: Aimovig-spuiten zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Slovak: Striekačky Aimovig sú na jednorazové použitie
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit
Slovak: Návod na použitie naplnenej striekačky Aimovig Obrázok striekačky
Dutch: Maak de injectieplaats(en) gereed en schoon.
Slovak: Pripravte a očistite miesto(a) podania.