FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Croatian: Procjenu je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Danish: Hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, skal behandlingen med SGLT2-hæmmere straks afbrydes, og den må ikke startes igen, medmindre en anden årsag til ketoacidosen identificeres og fortager sig.
Croatian: U slučaju sumnje u pojavu dijabetičke ketoacidoze ili potvrde da takvo stanje postoji, liječenje SGLT2 inhibitorima potrebno je smjesta prekinuti i ono se ne smije ponovno započeti, osim u slučaju kada se utvrdi i otkloni neki drugi uzrok ketoacidozi.
Danish: Efter en gennemgang af tilfældene anbefaler EMA at opdatere produktinformationen for SGLT2hæmmere med angivelse af diabetisk ketoacidose som en sjælden bivirkning (der forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Croatian: Nakon ponovnog ocjenjivanja dotičnih slučajeva, EMA je preporučila izmjenu informacija o proizvodu za SGLT2 inhibitore kako bi se dijabetička ketoacidoza uvrstila na popis rijetkih nuspojava (koja se može javiti u do 1 na 1000 bolesnika).
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio konačno mišljenje Agencije.
Danish: Endelig minder EMA sundhedspersoner om, at SGLT2-hæmmere ikke er godkendt til behandling af type 1-diabetes, og bemærker, at der er set tilfælde af ketoacidose ved brug i ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier af type 1-diabetes.
Croatian: Naposljetku, EMA je podsjetila zdravstvene djelatnike na to da SGLT2 inhibitori nisu odobreni za dijabetes tipa 1 uz napomenu da su slučajevi ketoacidoze zabilježeni i tijekom uporabe lijeka bez odobrenja i kliničkih ispitivanja dijabetesa tipa 1.
Danish: • Sundhedspersoner skal være opmærksomme på, at SGLT2-hæmmere kun er godkendt til behandling af type 2-diabetes.
Croatian: • Zdravstvene radnike ponovno se podsjeća na to da su SGLT2 inhibitori odobreni samo za liječenje dijabetesa tipa 2.
Danish: • Man skal altid overveje muligheden for diabetisk ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, der har ikke-specifikke symptomer såsom kvalme, opkastning, anoreksi, mavesmerter, voldsom tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Croatian: • Uvijek imajte u vidu mogućnost da se stanje dijabetičke ketoacidoze razvilo u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore, a koji imaju nespecifične simptome kao što su mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu, prekomjerna žeđ, poteškoće pri disanju, smetenost, neuobičajen umor ili pospanost.
Danish: De blokerer et protein i nyrerne, der hedder SGLT2 (sodium-glucose co-transporter-2), og som transporterer glukose fra urinen tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Croatian: Oni onemogućuju djelovanje bjelančevina u bubrezima koji se naziva SGLT2, a koji apsorbira glukozu natrag iz mokraće u krvotok prilikom pročišćavanja krvi u bubrezima.
Danish: Sundhedspersoner skal derfor overveje muligheden for ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, som har symptomer, der er konsistente med tilstanden, selv om blodsukkerniveauet ikke er højt.
Croatian: Stoga zdravstveni radnici trebaju imati u vidu da mogućnost pojave ketoacidoze može postojati i u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore, a koji imaju simptome karakteristične za to stanje čak i u slučaju kada razine šećera u krvi nisu visoke.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker disse lægemidler, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja bjelančevine SGLT2, ti lijekovi omogućuju uklanjanje veće količine glukoze putem mokraće čime se smanjuju razine glukoze u krvi.
Danish: Sundhedspersoner skal udvise forsigtighed ved behandling med SGLT2-hæmmere hos patienter med risikofaktorer for ketoacidose og informere patienterne om disse faktorer.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju biti na oprezu u pogledu primjene SGLT2 inhibitora u bolesnika s čimbenicima rizika od ketoacidoze te trebaju obavijestiti bolesnike o tim čimbenicima.
Danish: Symptomerne omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Croatian: Simptomi uključuju brz gubitak težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, brzo i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, slatki miris daha, okus slatkoće ili metala u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Danish: • Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation af diabetes.
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza ozbiljno je stanje pri kojem dolazi do komplikacije dijabetesa.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal være opmærksomme på symptomerne på diabetisk ketoacidose, herunder hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju te lijekove trebaju biti upoznati sa simptomima dijabetičke ketoacidoze koji uključuju brz gubitak težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, brzo i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, slatki miris daha, okus slatkoće ili metala u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Danish: • I nogle af de tilfælde, hvor patienter, der tager SGLT2-hæmmere, har fået diabetisk ketoacidose, er der ikke set de meget høje blodsukkerniveauer, som normalt forbindes med denne tilstand.
Croatian: • U nekim od slučajeva dijabetičke ketoacidoze u osoba koje uzimaju SGLT2 inhibitore nisu postojale vrlo visoke razine šećera u krvi koje se obično povezuje s takvim stanjem.
Danish: Risikofaktorerne omfatter en lav reserve af insulinudskillende celler, pludseligt reduceret insulindosis, øget insulinbehov (på grund af sygdom, operation eller alkoholmisbrug) eller tilstande, der kan begrænse indtagelsen af føde eller medføre svær dehydrering.
Croatian: Ti čimbenici uključuju male rezerve stanica koje izlučuju inzulin, iznenadno smanjenje doze inzulina, povećanu potrebu za inzulinom (zbog bolesti, operacije ili prekomjerne konzumacije alkohola) i stanja u kojima je ograničen unos hrane ili koja mogu dovesti do teške dehidracije.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af denne tilstand, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der tager SGLT2hæmmere til behandling af type 2-diabetes; en række af disse tilfælde har været atypiske, idet patienterne ikke har haft så højt blodsukkerniveau som forventet.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore za dijabetes tipa 2 zabilježeni su rijetki slučajevi ovog stanja, što uključuje stanja opasna po život, a brojni od tih slučajeva bili su atipični jer bolesnici nisu imali u onoj mjeri visoke razine šećera u krvi koliko je bilo očekivano.
Danish: • Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for ketoacidose, og patienterne skal informeres om disse faktorer.
Croatian: • Budite na oprezu u slučaju bolesnika s čimbenicima rizika od ketoacidoze i obavijestite takve bolesnike o tim čimbenicima.
Danish: • Der er observeret sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose hos patienter med type 2-diabetes, som tager lægemidler, der kaldes SGLT2-hæmmere.
Croatian: • Rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze zabilježeni su u osoba s dijabetesom tipa 2 koje uzimaju lijekove za liječenje dijabetesa koji su poznati pod nazivom SGLT2 inhibitori.
Danish: • Stands øjeblikkeligt behandlingen med SGLT2-hæmmere, hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, og start ikke behandlingen igen, medmindre en anden tydelig, medvirkende faktor identificeres og fortager sig.
Croatian: • U slučaju sumnje na pojavu dijabetičke ketoacidoze ili potvrde da takvo stanje postoji smjesta prekinite liječenje SGLT2 inhibitorima i ne započinjite ponovno liječenje, osim u slučaju kada se utvrdi i otkloni neki drugi jasan precipitirajući čimbenik koji uzrokuje takvo stanje.
Danish: • Stop midlertidigt behandlingen med SGLT2-hæmmere hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som indlægges på hospital på grund af akut alvorlig medicinsk sygdom.
Croatian: • U slučaju bolesnika koji trebaju biti podvrgnuti većim kirurškim zahvatima ili koji su hospitalizirani zbog akutne teške medicinske bolesti, privremeno prekinite liječenje SGLT2 inhibitorima.
Danish: 16. november 2015
Croatian: 16. studenog 2015.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Croatian: Starije osobe(≥ 65 godina)
Danish: • hvis du er 75 år eller derover, bør du ikke begynde at tage dette lægemiddel.
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, ne smijete početi uzimati ovaj lijek.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Croatian: Uzimanje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol mora se izbjegavati.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Danish: Din læge vil fortælle dig præcis hvilken styrke af dette lægemiddel, du skal tage.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koju jačinu ovog lijeka morate uzeti.
Danish: • Tag din tablet to gange dagligt, én gang om morgenen (morgenmad) og én gang om aftenen
Croatian: • Uzmite tabletu dvaput na dan, jedanput ujutro (uz doručak) i jedanput navečer (uz večeru).
Danish: usædvanlig udflåd eller lugt)
Croatian: neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Danish: Tag lægemiddelpakningen med dig.
Croatian: Uzmite pakiranje lijeka sa sobom.
Danish: Ebymects sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ebymect u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Danish: Lægen vil undersøge din nyrefunktion.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti rad bubrega.
Danish: Dette medfører højt indhold af sukker (glukose) i dit blod.
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u Vašoj krvi.
Danish: Begge tilhører en gruppe medicin, der kaldes orale antidiabetika.
Croatian: Obje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju oralnim antidijabeticima.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt i længerevarende studier.
Croatian: Ti su se učinci održali u dugoročnim ispitivanjima.
Danish: • nedsatte vitamin B12-niveauer i blodet
Croatian: • smanjene razine vitamina B12 u krvi
Danish: • opvågning om natten for at lade vandet
Croatian: • buđenje noću radi mokrenja
Danish: Dit blodsukker kan stige, hvis du ikke tager din medicin.
Croatian: Razina Vašeg šećera u krvi može porasti ako ne uzimate ovaj lijek.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion.
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Croatian: Nakon peroralne doze prividno terminalno poluvrijeme eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Danish: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Croatian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Danish: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Croatian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Danish: Der er ikke identificeret metabolitter hos mennesker.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni njegovi metaboliti.
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe med dette lægemiddel.
Croatian: Liječnik može zatražiti da prestanete uzimati ovaj lijek.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende dette lægemiddel i løbet af det andet og tredje trimester af graviditeten.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Danish: • hvis du indtager større mængder alkohol (enten hver dag eller kun ind imellem) (se afsnittet "Brug af Ebymect sammen med alkohol").
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (bilo svakodnevno ili samo povremeno) (molimo pogledajte dio "Ebymect s alkoholom").
Danish: • nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Croatian: • smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca
Danish: Ebymect er kontraindiceret til patienter med:
Croatian: Ebymect je kontraindiciran u bolesnika:
Danish: • hvis du tager bronchodilatorer (beta-2 agonister), der bruges til behandling af astma.
Croatian: • ako uzimate bronhodilatatore (beta-2 agoniste), koji se koriste za liječenje astme.
Danish: Fald i legemsvægt blev opretholdt i langtidsstudier i op til 208 uger.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u dugoročnim se produžecima ispitivanjima održalo do 208 tjedana.
Danish: Derfor anmodede Europa-Kommissionen den 6. juli 2016 PRAC om at udvide den igangværende procedure til at omfatte alle godkendte lægemidler i klassen af SGLT2
Croatian: Stoga je Europska komisija 6. srpnja 2016. uputila zahtjev da se postojeći postupak proširi kako bi se njime obuhvatili svi odobreni lijekovi u razredu SGLT2 inhibitora.
Danish: Under behandlingen med Ebymect vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Ebymect, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte en læge eller nærmeste hospital (se punkt 2).
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i smjesta se javite liječniku ili u najbližu bolnicu (pogledajte dio 2.).
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Danish: CANVAS- og CANVAS-R-undersøgelserne samt CREDENCE- og DECLARE-undersøgelserne afsluttes efter planen i henholdsvis 2017 og 2020.
Croatian: Predviđa se da će ispitivanja CANVAS i CANVAS-R te ispitivanja CREDENCE i DECLARE biti dovršena 2017., odnosno 2020. godine.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3000 mg metformin og skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Croatian: Maksimalna dnevna doza metformina je 3000 mg i trebala bi biti podjeljena u 2-3 dnevne doze.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller din krop er ikke i stand til at udnytte det insulin, den producerer, godt nok.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Danish: Der er ikke blevet udført terapeutiske kliniske studier med Ebymect-tabletter.
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja sa Ebymect tabletama.
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
Croatian: Koristite alternativne metode za praćenje regulacije glikemije.
Danish: Mulige tegn på overdrevent væsketab fra kroppen er anført øverst i punkt 4, "Bivirkninger".
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4. "Moguće nuspojave".
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dva puta dnevno.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister.
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister.
Danish: • hvis du har "type 1-diabetes" - den type, som sædvanligvis starter, når man er ung, og hvor kroppen overhovedet ikke producerer insulin.
Croatian: • ako imate "šećernu bolesti tipa 1" - vrstu šećerne bolesti koja se obično javlja u mladosti i kod koje tijelo uopće ne proizvodi inzulin
Danish: Den maksimale koncentration i blod er lavere end den maksimale koncentration i plasma og opnås på omtrent samme tid.
Croatian: Vršna koncentracija u krvi niža je nego u plazmi, a postiže se gotovo istodobno.
Danish: Lad være med at køre i trafikken eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du begynder at få disse symptomer.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni rukovati alatima ili strojevima ako počnete osjećati ove simptome.
Danish: Metformin forøger transportkapaciteten hos specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Ebymect forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Ebymect prije ili u vrijeme injekcije.
Danish: Hyppighedskategorier inddeles efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponering hos patienter > 70 år.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti u bolesnika starijih od 70 godina.
Danish: Langvarig behandling med metformin har været associeret med nedsat absorption af vitamin B12, som i meget sjældne tilfælde kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajnog nedostatka vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige tilfælde af hypoglykæmi.
Croatian: Nisu prijavljeni teški slučajevi hipoglikemije.
Danish: Denne medicin kan give dig urinvejsinfektioner, og lægen vil måske overvåge dig mere intenst.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati infekcije mokraćnih putova pa će Vas liječnik možda htjeli pomnije nadzirati.
Danish: Udskillelsen af urinsyre i urinen øgedes ligeledes forbigående (i 3-7 dage) ledsaget af en vedvarende reduktion i koncentrationen af serumurinsyre.
Croatian: Izlučivanje mokraćne kiseline mokraćom također se privremeno povećalo (tijekom 3-7 dana), a bilo je praćeno trajnim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu.
Danish: • hvis du nogensinde har haft diabetisk koma.
Croatian: • ako ste ikada bili u dijabetičkoj komi
Danish: Brug af Ebymect sammen med alkohol
Croatian: Ebymect s alkoholom
Danish: • Denne medicin tages i kombination med diæt og motion.
Croatian: • Ovaj se lijek uzima u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom.
Danish: Hold ikke op med at tage dette lægemiddel uden først at tale med din læge.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Danish: Forkortelser: QD: én gang dagligt; BID: to gange dagligt Metformin ≥ 1500 mg/dag;
Croatian: Kratice: QD: jedanput na dan; BID: dvaput na dan Metformin ≥ 1500 mg na dan;
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Ebymect, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Ebymect, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Danish: • Den mængde af dette lægemiddel, som du skal tage, afhænger af din tilstand og de doser, du på nuværende tidspunkt tager af metformin og/eller separate tabletter af dapagliflozin og metformin.
Croatian: • Količina ovog lijeka koju ćete uzeti ovisi o Vašem stanju te o dozama metformina i/ili pojedinačnih tableta dapagliflozina i metformina koje trenutno uzimate.
Danish: I kliniske studier var anvendelse af metformin forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et beskedent vægttab.
Croatian: U kliničkim istraživanjima upotreba metformina je bila povezana ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s umjerenim gubitkom tjelesne težine.
Danish: Husk at tage disse andre lægemidler, som din læge har fortalt dig.
Croatian: Nemojte zaboraviti uzimati druge lijekove koje Vam je preporučio liječnik.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Croatian: Nakon primjene peroralne doze neapsorbirani dio pronađen u fecesu iznosio je 20-30%.
Danish: INDRE ÆSKE - DEL AF EN MULTIPAKNING - UDEN BLUE BOX
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA - BEZ PLAVOG OKVIRA
Danish: • hvis du er allergisk over for dapagliflozin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na dapagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: {Sol-/månesymbol}
Croatian: Ned. {simbol sunca/mjeseca}
Danish: Hold op med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid, da det ikke bør tages i andet og tredje trimester (de sidste seks måneder) af graviditeten.
Croatian: Ako zatrudnite, morate prestati uzimati ovaj lijek jer se njegova primjena ne preporučuje u drugom i trećem tromjesečju trudnoće (posljednjih šest mjeseci trudnoće).
Danish: Når patienten planlægger at blive gravid og under graviditeten anbefales det, at diabetes ikke behandles med dette lægemiddel, men at insulin anvendes til at opretholde blodglucoseniveauerne så tæt på normal som muligt, for at reducere risikoen for misdannelser af føtus, som er forbundet med abnorme blodglucoseniveauer.
Croatian: Kada pacijentica planira ostati trudna, i tijekom trudnoće, preporučuje se da se dijabetes ne liječi ovim lijekom nego da se primjeni inzulin kako bi se razina glukoze u krvi održavala što je moguće bliže normalnoj, kako bi se smanjio rizik malformacija fetusa koji je povezan s abnormalnom razinom glukoze u krvi.
Danish: Tag ikke Ebymect
Croatian: Nemojte uzimati Ebymect
Danish: • hvis du ofte får urinvejsinfektioner.
Croatian: • ako često imate infekcije mokraćnih putova.
Danish: Ebymect gives to gange dagligt sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Croatian: Ebymect se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se ublažile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til en type diabetes, der hedder "type 2-diabetes" hos voksne patienter (18 år og derover) som sædvanligvis opstår når du er blevet ældre.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje jedne vrste šećerne bolesti koja se naziva "šećerna bolest tipa 2" u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina), koja se obično javlja u starijoj dobi.
Danish: • Dette lægemiddel anvendes, hvis din diabetes ikke kan kontrolleres med andre lægemidler til behandling af diabetes, sammen med diæt og motion.
Croatian: • Ovaj lijek se koristi ako se šećerna bolest ne može kontrolirati drugim lijekovima koji se koriste za liječenje šećerne bolesti, zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Danish: Disse klinisk relevante glykæmiske virkninger blev opretholdt i langtidsstudier i op til 104 uger.
Croatian: Ti klinički značajni učinci na glikemiju održali su se u dugoročnim produžecima ispitivanja do 104. tjedna.
Danish: Den gennemsnitlige dapagliflozin AUCss hos kvinder blev vurderet til at være ca. 22 % højere end hos mænd.
Croatian: Procijenjeno je da je srednja vrijednost AUCss dapagliflozina u žena približno 22% veća nego u muškaraca.
Danish: Det skyldes, at du kan være mere tilbøjelig til at få nogle bivirkninger.
Croatian: To je zbog toga što možete biti skloniji nekim nuspojavama.