FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Yrsel, parestesier, smakstörning, hypestesi
Slovenian: vrtoglavost, parestezije, motnje okušanja, hipestezije občasni:
Swedish: 9/l, och återuppta sedan behandlingen med 200 mg.
Slovenian: 9/l, nato spet začnite zdravljenje z odmerkom 200 mg/m
Swedish: Intensifieringsblock 1 (9 veckor)
Slovenian: 1. intenzifikacijski blok (9 tednov)
Swedish: Om dosen tolereras kan den ökas om effekten uteblir (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, ga je mogoče v primeru nezadostnega učinka povečati (glejte poglavji 4.4 in
Swedish: 9 Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
Slovenian: 9 V obdobju trženja zdravila so opažali mišično-skeletne bolečine med zdravljenjem z imatinibom ali po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: I en 39-veckorsstudie på apa, kunde inget NOAEL (nivån för ingen observerad toxisk effekt) bestämmas vid den lägsta dosen 15 mg/kg, ungefär en tredjedel av den maximala dosen av 800 mg/dag till människa baserat på kroppsytan.
Slovenian: V 39-tedenski študiji na opicah pri najmanjšem odmerku 15 mg/kg, kar je približno ena tretjina največjega odmerka za človeka (ki je 800 mg, izračunan na podlagi telesne površine), niso našli odmerka brez opaženih neželenih učinkov (NOAEL - no observed adverse effect level).
Swedish: MESNA IV dagar 29-33
Slovenian: ): 29.-33. dan
Swedish: • Minskad aptit, viktnedgång eller smakstörningar.
Slovenian: • izguba apetita, zmanjšanje telesne mase ali moten občutek za okus,
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar (FHS)
Slovenian: Hematološki odziv popolni hematološki odziv (CHR) nobenih znakov levkemije (NEL)
Swedish: Pleurautgjutning 5, faryngolaryngal smärta, faryngit
Slovenian: plevralni izliv 5, bolečine v žrelu in grlu, vnetje žrela redki:
Swedish: Trycksvärtan består av röd järnoxid (E172), shellack och sojalecitin.
Slovenian: Tiskarsko barvo sestavljajo rdeči železov oksid (E172), šelak, sojin lecitin.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Slovenian: V nadaljnjem besedilu tega navodila za uporabo so bolezni navedene s kraticami.
Swedish: CP 200 mg/m i.v., dagar 3-5; MTX 15 mg intratekal, dag 1
Slovenian: CP 200 mg/m2 i.v., 3.-5. dan; MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I
Swedish: Mediantiden för totalöverlevnad var mellan 4,9 och 9 månader för de 401 utvärderbara patienterna.
Slovenian: Mediani čas do napredovanja bolezni je bil pri vseh 411 bolnikih z relapsom/neodzivno Ph+ ALL v obsegu od 2,6 do 3,1 meseca, mediano preživetje nasploh pa je bilo pri 401 za oceno primernih bolnikov v obsegu od 4,9 do 9 mesecev.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z imatinibom je lahko povezano s pojavom fototoksičnosti, zato se je treba izogibati izpostavljenosti direktni sončni svetlobi oziroma jo čimbolj omejiti.
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/01/198/007
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/198/007
Swedish: När och hur skall man ta Glivec?
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo Glivec - Zdravilo Glivec vzemite z obrokom hrane.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m i.v., dagar 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekal, dag 1 Remissionsinduktion DEX 10 mg/m oral, dagar 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dagar 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Slovenian: CP 200 mg/m i.v., 3., 4., 5. dan; MTX 12 mg intratekalno, 1. dan indukcija remisije DEX 10 mg/m peroralno, 6.-7., 13.-16. dan; VCR 1 mg i.v., 7. in 14. dan; IDA 8 mg/m i.v.
Swedish: Gynekomasti, erektil dysfunktion, menorragi, oregelbunden menstruation, sexuell dysfunktion, ömma bröstvårtor, bröstförstoring, skrotumödem
Slovenian: ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, neredne menstrualne krvavitve, motnje spolnih funkcij, boleče bradavice, povečanje dojk, edem skrotuma redki:
Swedish: 6 doser)iii: dagar 2, 3, 16, och 17
Slovenian: ali peroralno vsakih 6 ur x 6 odmerkov) iii: 2., 3., 16. in 17. dan trojno i.t.
Swedish: (3 tim, q 12 tim), dag 5
Slovenian: (3 ure, na 12 ur), 5. dan
Swedish: Glivec har förknippats med neutropeni eller trombocytopeni vid behandling av patienter med KML.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s KML z zdravilom Glivec je povezano z nevtropenijo ali s trombocitopenijo.
Swedish: Det har förekommit fallbeskrivningsrapporter om tillväxthämning hos barn och ungdomar i förpuberteten som har fått imatinib.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih pred puberteto, ki so prejemali imatinib, so poročali o posameznih primerih zaostajanja v rasti.
Swedish: Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati Metabolism och nutrition Vanliga:
Slovenian: hemolitična anemija, trombotična mikroangiopatija
Swedish: (2 tim, q 12 tim), dagar 2-3 (totalt
Slovenian: (2 uri, na 12 ur), 2.-3. dan (skupno
Swedish: (1 tim) dag 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dagar 22-25, 29-32
Slovenian: (1 ura) 1. dan; Ara-C 60 mg/m i.v., 22.-25., 29.-32. dan konsolidacijska terapija I, III, V
Swedish: Kriterier för cytogenetiskt svar: Fullständigt (0 % Ph+ metafaser), partiellt (1-35 %), litet (3665 %) eller minimalt (66-95 %).
Slovenian: 9/l, mielociti+metamielociti < 5 % v krvi, brez blastov in promielocitov v krvi, bazofilci < 20 %, brez ekstramedularne prizadetosti Kriteriji citogenetičnega odziva: popolni (0 % Ph+ metafaz), delni (1-35 %), manjši (36-65 %) ali minimalni (66-95 %).
Swedish: Fall med leverskada, inklusive leversvikt och levernekros, har observerats vid behandling med imatinib.
Slovenian: Pri uporabi imatiniba so opažali primere poškodbe jeter, vključno z odpovedjo in nekrozo jeter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 400 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun-orange ovala tabletter.
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete so zelo temno rumene do rjavkastooranžne ovalne tablete.
Swedish: Trycksvärtan består av röd järnoxid (E172) och shellack.
Slovenian: Tiskarsko barvo sestavljata rdeči železov oksid (E172) in šelak.
Swedish: Flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, förstoppning, muntorrhet, gastrit
Slovenian: flatulenca, napihnjen trebuh, gastroezofagealni refluks, obstipacija, suha usta, gastritis občasni:
Swedish: Hos elva patienter upptäcktes rearrangemang av PDGFR-genen, varav 9 av dem nådde FHS och 1 PHS.
Slovenian: Pri enajstih bolnikih so odkrili preureditev gena za PDGFR, 9 izmed njih je doseglo popolni hematološki odziv, 1 pa delni hematološki odziv.
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Glivec som försthandsbehandling.
Slovenian: Povprečni odmerek v skupini vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Glivec kot zdravilo prvega izbora, je bil 406 ± 76 mg na dan.
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Glivec za odrasle bolnike v kronični fazi KML je 400 mg/dan.
Swedish: En lätt till måttlig minskning i spermatogenes observerades hos hund vid orala doser  30 mg/kg.
Slovenian: Pri psu so pri peroralnih odmerkih ≥ 30 mg/kg opazili tudi rahlo do zmerno zmanjšanje spermatogeneze.
Swedish: Hematologiskt svar FHS n (%)
Slovenian: Hematološki odziv bolniki s popolnim hematološkim odzivom, število (%)
Swedish: Dosökningar från 340 mg/m dagligen till 570 mg/m dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Slovenian: 800 mg) pride v poštev pri otrocih, ki nimajo hudih neželenih učinkov na zdravilo in hude nevtropenije ali trombocitopenije, ki ni povezana z levkemijo, in sicer v sledečih okoliščinah: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega ali citogenetičnega odziva ali obojega.
Swedish: Hyperbilirubinemi, hepatit, gulsot
Slovenian: hiperbilirubinemija, hepatitis, ikterus redki:
Swedish: Fem (5) patienter med rearrangemang av DFSP och PDGFR-generna har rapporterats i 3 publikationer.
Slovenian: V 3 publikacijah so objavljeni podatki petih (5) bolnikov z DFSP s preureditvijo gena za PDGFR.
Swedish: Det finns begränsad information om imatinibs distribution i människomjölk.
Slovenian: Podatkov o prehajanju imatiniba v materino mleko pri človeku ni veliko.
Swedish: Ökat urea (BUN) och kreatinin observerades hos flera av dessa djur.
Slovenian: Pri mnogih od teh živali sta se zvišala dušik sečnine v krvi (BUN - blood urea nitrogen) in kreatinin.
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Swedish: • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Glivec eller efter du har slutat ta Glivec.
Slovenian: • mišični krči ali bolečine v sklepih, mišicah ali kosteh v obdobju, ko se zdravite z zdravilom
Swedish: Leverfunktionsrubbning
Slovenian: Disfunkcija jeter
Swedish: • Näsblödning.
Slovenian: • modrice,
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dagar 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dagar 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dagar 1-7, 15-21;
Slovenian: VCR skupni odmerek 2 mg i.v., 1., 8., 15., 22. dan; CP 750 mg/m i.v., 1., 8. dan; prednizon 60 mg/m peroralno, 1.-7., 15.-21. dan;
Swedish: Hyper-CVAD-kur: CP 300 mg/m i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m i.v.
Swedish: Samtliga patienter fick imatinib och konsolideringskemoterapi (se Tabell 4) efter induktion och nivåerna av bcr-abl-transkript var identiska för de två armarna vid 8 veckor.
Slovenian: Ravni transkriptov bcr-abl so bile po 8 tednih v obeh krakih enake.
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KMLAP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Slovenian: 5 O plevralnem izlivu so pogosteje poročali pri bolnikih z GIST in bolnikih s transformacijo KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 400 mg.
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Glivec z zmanjšanim odmerkom 400 mg.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1.dan in Ara-C 2 g/m i.v.
Swedish: Vitt till gult pulver i ljusgula till orangegula halvgenomskinliga kapslar, märkta "NVR SH".
Slovenian: Bel do rumen prašek v svetlo rumeni do oranžnorumenkasti neprozorni kapsuli, označeni z "NVR SH".
Swedish: Glivecs farmakokinetiska egenskaper
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Glivec
Swedish: Ögonirritation, ögonsmärta, orbitalt ödem, skleral blödning, näthinneblödning, blefarit, maculaödem
Slovenian: draženje očesa, bolečine v očesu, orbitalni edem, krvavitev v beločnico, krvavitev v mrežnico, vnetje veke, makularni edem redki:
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 tablet), morate vzeti 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (16 kapslar) skall du ta 8 kapslar på morgonen och 8 kapslar på kvällen.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (16 kapsul), morate vzeti 8 kapsul zjutraj in 8 kapsul zvečer.
Swedish: Reinduktionsblock 2 (3 veckor)
Slovenian: 2. reindukcijski blok (3 tedne)
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Glivec 400 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Glivec 100 mg filmsko obložene tablete Glivec 400 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Reinduktionsblock 1 (3 veckor)
Slovenian: 1. reindukcijski blok (3 tedne)
Swedish: Glivec 400 mg filmadragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg imatinib (som mesylat)
Slovenian: Glivec 400 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 50 mg imatinib (som mesylat).
Slovenian: Glivec 50 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 50 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Swedish: Försiktighet skall iakttas när Glivec ges samtidigt som CYP3A4-hämmare.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Glivec z zaviralci skupine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 300 mg.
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z zdravilom Glivec z zmanjšanim odmerkom 300 mg.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti:
Swedish: Därför skall kvinnor i fertil ålder, som öppnar kapslarna göras uppmärksamma på att hantera innehållet varsamt och undvika hud eller ögonkontakt eller inhalering (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Ker so študije pri živalih pokazale toksičnost za razmnoževanje, potencialno tveganje za človeški plod pa je neznano, je treba ženskam v rodni dobi svetovati, naj pri odpiranju kapsul pazljivo ravnajo z vsebino in se izogibajo stiku zdravila z očmi preko rok ali vdihavanju zdravila (glejte poglavje 4.6).
Swedish: (24 tim), dag 1; Etoposid 250 mg/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan; etopozid 250 mg/m i.v.
Swedish: 9/l och trombocyter  20 x 10
Slovenian: 9/l in koncentracija trombocitov  20 x 10
Swedish: Det var hög variabilitet mellan patienter för AUC-värden i plasma för imatinib efter en peroral dos.
Slovenian: Po peroralnem odmerku so med posameznimi bolniki opazili veliko variabilnost plazemske AUC imatiniba.
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av Glivec-behandlingen.
Slovenian: Ti dogodki se lahko odpravljajo bodisi z zmanjšanjem odmerka bodisi z začasno prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Glivec, v redkih primerih pa so lahko razlog za trajno prekinitev zdravljenja.
Swedish:  100 x 10 9/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom] ITL Samma kriterier som för FHS men ANC  1 x 10
Slovenian: blasti < 5 % in brez bolezni zunaj kostnega mozga] NEL enaki kriteriji kot za CHR, a ANC  1 x 10
Swedish: En 400 mg-tablett (ej delbar) finns tillgänglig för doser om 400 mg eller högre (se Doseringsrekommendationen nedan)
Slovenian: Za odmerke 400 mg in več (glejte spodaj navedeno priporočeno odmerjanje) so na voljo tablete (nedeljive) po 400 mg.
Swedish: Glivec 400 mg tabletter imatinib
Slovenian: Glivec 400 mg tablete imatinib
Swedish: Patienterna hade tidigare fått IFNbehandling (medianlängd på behandlingen 14 månader) i doser  25 x 10
Slovenian: Povprečno trajanje predhodnega zdravljenja z IFN z odmerki  25 x 10
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 100 mg imatinib (som mesylat)
Slovenian: Glivec 100 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Swedish: Det finns som kapslar (50 och 100 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (50 in 100 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 7 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glivec som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Glivec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. novembra 2001.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Glivec (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är viktökning, neutropeni (lågt antal av de vita blodkroppar som bekämpar infektioner), trombocytopeni (lågt antal trombocyter), anemi (lågt antal röda blodkroppar), huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi (matsmältningsbesvär), buksmärta, periorbitalt ödem (ögonsvullnad), utslag, muskelspasmer och -kramp, smärta i muskler, skelett och leder, vätskeansamling i kroppen och utmattning (trötthet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glivec (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so zvišanje telesne mase, nevtropenija (nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi), trombocitopenija (nizko število trombocitov), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, dispepsija (slaba prebava), bolečine v trebuhu, periorbitalni edemi (otekanje okrog oči), izpuščaji, mišični spazem in krči, bolečine v mišicah, kosteh in sklepih, zastajanje tekočine in utrujenost.
Swedish: I dessa studier undersöktes om antalet blodkroppar återgick till normala nivåer, eller om antalet cancerösa blodkroppar eller tumörernas storlek minskade.
Slovenian: S temi študijami so proučevali ali se je število krvnih celic vrnilo na normalno raven oziroma ali sta se število rakavih krvnih celic ali velikost tumorjev zmanjšala.
Swedish: Glivec har också undersökts i en fjärde huvudstudie som omfattade 160 barn och ungdomar i åldern 1-22 år.
Slovenian: Proučevali so ga tudi v četrti glavni študiji, v katero je bilo vključenih 160 otrok in mladih, starih od 1 do 22 let.
Swedish: Endast begränsade data fanns för de andra sjukdomarna eftersom de är sällsynta, men cirka två tredjedelar av patienterna uppvisade åtminstone ett partiellt svar på Glivec.
Slovenian: Zaradi redkosti so bili za te bolezni na voljo le omejeni podatki, vendar pa je približno dve tretjini bolnikov izkazalo vsaj delen odziv na zdravilo Glivec.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glivec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Glivec till att kontrollera celldelningen.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Glivec pomaga pri nadzoru nad delitvijo celic.
Swedish: Vid GIST har Glivec undersökts i två huvudstudier.
Slovenian: Pri GIST je bilo zdravilo Glivec raziskano v dveh glavnih študijah.
Swedish: Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih in otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na zdravljenje z interferonom alfa (drugim zdravilom proti raku) ter v napredovalih fazah bolezni („pospešeni fazi" in „blastni krizi").
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Glivec, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Vilken nytta har Glivec visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glivec izkazalo med študijami?
Swedish: Glivec får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot imatinib eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Glivec ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) imatinib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta, däribland de receptorer som bidrar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo na nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, med drugim tudi na receptorjih, ki pospešujejo nenadzorovano deljenje celic.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Glivec är större än riskerna och rekommenderade att Glivec skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Glivec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Mer information om Glivec
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glivec
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa särskilda enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, imenovane tirozin kinaze.
Swedish: Vid KML har Glivec undersökts i fyra huvudstudier på 2 133 vuxna och en studie på 54 barn.
Slovenian: Za KML so zdravilo Glivec proučevali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 2 133 odraslih, in eni študiji s 54 otroki.
Swedish: Glivec är ett cancerläkemedel.
Slovenian: Glivec je zdravilo proti raku.
Swedish: Här jämfördes inte Glivec med något annat läkemedel.
Slovenian: V tej študiji zdravila Glivec niso primerjali z drugimi zdravili.
Swedish: För MDS/MPD (31 patienter), HES och KEL (176 patienter) och DFSP (18 patienter) jämfördes inte Glivec med något annat läkemedel.
Slovenian: Pri MD/MPD (31 bolnikov), HES in KEL (176 bolnikov) in DFSP (18 bolnikov) zdravila Glivec niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: För patienter med KML hade sjukdomen efter fem år förvärrats hos 16 procent av de patienter som tog Glivec jämfört med 28 procent hos dem som tog en kombination av interferon alfa och cytarabin.
Slovenian: Pri bolnikih s KML se je rak poslabšal pri 16 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Glivec pet let, v primerjavi s 28 % tistih, ki so jemali kombinacijo interferona alfa in citarabina.
Swedish: Den aktiva substansen i Glivec, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glivec, imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Swedish: Behandling med Glivec ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glivec lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z krvnim rakom ali trdnimi tumorji.
Swedish: Glivec var också bättre än standardkemoterapi hos patienter med Ph+ ALL.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo tudi boljše od standardne kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL.
Swedish: Glivec var effektivare än jämförelseläkemedlen.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Swedish: Doseringen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Slovenian: Odmerjanje je odvisno od zdravljene bolezni, starosti in stanja bolnika ter odziva na zdravljenje, vendar pa ne sme preseči 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I de icke-jämförande studierna av KML, Ph+ ALL och GIST uppvisade 26-96 procent av patienterna ett svar på Glivec.
Slovenian: Pri neprimerjalnih študijah KML, Ph+ ALL in GIST je odziv na zdravljenje izkazalo med 26 in 96 % bolnikov.
Swedish: Glivec används för att behandla vuxna med HES eller KEL med en särskild fusion av två gener kallade FIP1L1 och PDGFRα.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali KEL, ki imajo specifično preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα.
Swedish: I dessa studier ingick en som omfattade 1 106 vuxna, där Glivec jämfördes med en kombination av interferon alfa och cytarabin (andra cancerläkemedel).
Slovenian: Te študije so vključevale študijo s 1 106 odraslimi, v kateri so zdravilo Glivec primerjali s kombinacijo interferona alfa in citarabina (drugih zdravil proti raku).