FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd vastgesteld in de roodheidsscores, van 4,5 naar 3,7 na vijf minuten en naar 2,7 na twee uur.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Emadine groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Dutch: Hoe is Emadine onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Emadine.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe werkt Emadine?
Czech: Jak přípravek Emadine působí?
Dutch: Emadine was even werkzaam als levocabastine in het verminderen van symptomen van seizoensgebonden conjunctivitis.
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Dutch: Hoe wordt Emadine gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Dutch: Waarom is Emadine goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emadine schválen?
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Czech: Obsah Velikost balení
Dutch: 1 injectieflacon
Czech: Injekční lahvička
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Dutch: 50 ml
Czech: (sklo)
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Dutch: 5 dagen
Czech: 5 dní.
Dutch: Bolońska 1
Czech: ul. Bolońska 1
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Dutch: Indicator residu
Czech: Indikátorové reziduum
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad indiceert dat er geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het bereik van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Dutch: B-2321 Hoogstraten
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.08.2011 Datum van laatste hernieuwing: 21.06.2016
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Dutch: Prik de injectieflacon niet vaker dan 50 keer aan.
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Dutch: 15 µg/kg Melk
Czech: 15 µg/kg Mléko
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injecties
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bvba
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Emdoka bvba
Dutch: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Dutch: Meloxicam in de Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden is toegestaan,zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan voor continuering van de behandeling gebruik worden gemaakt van een passende orale therapie die meloxicam bevat, toegediend volgens de aanbevelingen op het etiket.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Dutch: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulerende geneesmiddelen.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Dutch: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Dutch: Behandeling van kalveren met Emdocam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een broombutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Dutch: Runderen, geiten
Czech: Skot, kozy
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Dutch: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Czech: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Dutch: Geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de injectieflacon na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Dutch: Varkens: (Orgaan)vlees:
Czech: Prasata: Maso:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Dutch: Rundvee en varkens:
Czech: Skot a prasata:
Dutch: Deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Czech: (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een passende antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Dutch: Verpakking met 1 kleurloze glazen type I-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Dutch: 15 dagen Melk: 5 dagen
Czech: Mléko: 5 dní
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Dutch: Rundvee, varkens en paarden.
Czech: Skot, prasata a koně.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een passende antibioticumtherapie.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een passende antibioticumtherapie of orale rehydratietherapie, indien zinvol.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Czech: Skot, prasata a koně
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Dutch: A. FABRICANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Dutch: Ethanol (96%) 150 mg Heldere, gele oplossing voor injectie.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: Niet ingevuld
Czech: NESHODUJE
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Dutch: Emdocam meloxicam
Czech: Emdocam meloxikam
Dutch: Indien nodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Dutch: Wat is Emdocam?
Czech: Co je Emdocam?
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.