FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Swedish: N-Acetyltransferaser (AAC) - katalyserar acetyl CoA-beroende acetylering av en aminogrupp
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Swedish: Lettland Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Swedish: Kroatien Krka - Farma d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Swedish: Ozzano Emilia (Bologna) Italien
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Swedish: En ansökan för produkten Genta Equine 10 procent injektionsvätska, lösning, för hästar, innehållande gentamicin som aktiv substans lämnades in till Danmark som berörd medlemsstat i ett förfarande för ömsesidigt erkännande med artikel 13.1 i direktiv 2001/82/EG som rättslig grund, dvs. en generisk ansökan.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Swedish: Spanien MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Swedish: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Swedish: 31303 Burgdorf
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Swedish: Gentamicin betraktas bäst som ett gramnegativt bakteriedödande antimikrobiellt läkemedel med smalt spektrum (t.ex. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Swedish: Vijenac A. Cesarca 16
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Swedish: Litauen Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Il-Litwanja Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Swedish: Det finns tre typer av aminoglykosidmodifierande enzymer:
Maltese: Hemm tliet tipi ta' enżimi li jimmodifikaw l-aminoglikosidi: 1.
Swedish: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas när gentamicin administreras tillsammans med andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel (innehållande t.ex. NSAID-medel, furosemid och andra aminoglykosider).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Swedish: Gentamicin avaktiveras i närvaro av inflammatoriskt debris, låg syrehalt i omgivningen och lågt pH. Gentamicin elimineras oförändrat av njuren via glomerulär filtration, med 85-95 procent av dosen.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Swedish: Lettland Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Swedish: Spanien POLICHEM S.L.U.
Maltese: Spanja POLICHEM
Swedish: Alla andra doseringsscheman verkar ha godkänts baserat på expertrapporter, vetenskapliga publikationer och PK/PD-egenskaper.
Maltese: L-iskemi l-oħra kollha ta' dożaġġ jidhru li ġew approvati abbażi ta' rapporti ta' esperti, pubblikazzjonijiet xjentifiċi u karatteristiċi PK/PD.
Swedish: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Swedish: O-Fosfotransferaser (APH) - katalyserar ATP-beroende fosforylering av en hydroxylgrupp Två andra resistensmekanismer är ribosomala mutationer på aminoglykosidernas bindningsställe, 30Ssubenheten, och bakterier som minskar genomsläppligheten för aminoglykosider.
Maltese: O-Adenyltransferases (ANT) - jikkatalizza l-adenylation dipendenti fuq l-ATP ta' grupp talidroksil 3. O-Phosphotransferases (APH) - jikkatalizza l-fosforilazzjoni dipendenti fuq l-ATP ta' grupp talidroksil Żewġ mekkaniżmi oħra ta' reżistenza jinkludu mutazzjonijiet ribosomali tas-sit ta' rbit talaminoglikosidi, is-sottounità 30S, u l-batterji li jnaqqsu l-permeabilità tal-aminoglikosidi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella läkemedel för systemisk användning, gentamicin.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data till stöd för de nuvarande godkända indikationerna.
Maltese: M'hemmx biżżejjed data disponibbli b'appoġġ tal-indikazzjonijiet attwalment approvati.
Swedish: Ozzano Emília Bologna
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Swedish: Gentamicin är ett gramnegativt bakteriedödande antimikrobiellt läkemedel med smalt spektrum, utan effekter på anaeroba bakterier och mykoplasma.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Swedish: Den bakteriedödande frekvensen ökar när koncentrationen av gentamicin överskrider den minsta hämmande koncentrationen (MIC) för en viss gramnegativ patogen, med optimal maximal serumkoncentration (Cmax) till MIC-kvot på 8-10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Swedish: Området för hänskjutningsförfaranden är begränsat till utvärdering av veterinärmedicinska läkemedels kvalitet, säkerhet och effekt.
Maltese: is-sigurtà u l-effikaċja ta' prodotti mediċinali veterinarji.
Swedish: Burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Swedish: Burk (HDPE) 30 tabletter
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Swedish: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
Swedish: ATC-kod: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Swedish: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Swedish: • kortikosteroider, inklusive:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Swedish: • HMG-CoA-reduktashämmare: lovastatin, simvastatin
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Swedish: anemi1
Maltese: anemija1
Swedish: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Swedish: • alfa 1-adrenoreceptorantagonister: alfuzosin
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Swedish: Itrakonazol3
Maltese: Itraconazole3
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Swedish: Genvoya (n = 959)
Maltese: (n = 959)
Swedish: Genvoya innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Swedish: FOSFODIESTERAS TYP 5-(PDE-5)-HÄMMARE Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Swedish: • preparat som stimulerar gastrointestinal motilitet: cisaprid
Maltese: • mediċini tal-motilità gastrointestinali: cisapride
Swedish: Studie GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Swedish: Varje tablett innehåller 61 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Swedish: Genvoya (n = 866)
Maltese: (n = 866)
Swedish: Elvitegravir (antacidasuspension efter ± 2 timmar):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Swedish: • ergotderivat: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Swedish: Tricykliska antidepressiva (TCA) Trazodon
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Swedish: Sofosbuvirmetabolit GS-566500:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Swedish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg en gång dagligen)7/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg darba kuljum)7/
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Swedish: Sedan den föregående granskningen identifierades 6 nya fall (5 giltiga och 1 ogiltigt).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Swedish: • antimykobakteriella läkemedel: rifampicin
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Swedish: Studie GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Swedish: • neuroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Swedish: Genvoya [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Barn 8 till < 12 år, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), polyetylenglykol (E1521), talk (E553b), indigokarmin (E132), järnoxid gul (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Swedish: Elvitegravir är en hiv-1-integrashämmare (INSTI).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Swedish: Kobicistat är en hämmare av följande transportörer: P-gp, bröstcancerresistensprotein (BCRP), organisk anjontransporterande polypeptid (OATP) 1B1 och OATP1B3.
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Swedish: digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexilitin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin och verapamil
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Swedish: 2T = andra trimestern; 3T = tredje trimestern; PP = postpartum a parade jämförelser b P < 0,10 jämfört med postpartum
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Swedish: 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter 90 (3 burkar med 30) tabletter
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Swedish: (18,9)b d
Maltese: (18.9)b
Swedish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Maltese: Raġunijiet għall-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
Swedish: Tabell 4: Virologiska resultat i studie GS-US-292-0109 vecka 48a och 96b
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Swedish: Ungdomar 12 till < 18 år, ≥ 35 kg
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Swedish: a n = 24 ungdomar b n = 23 ungdomar c AUClast d n = 15 ungdomar e n = 19 vuxna f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) vuxna
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Swedish: Naloxon:
Maltese: Naloxone:
Swedish: GLUKOKORTIKOIDER Alla kortikosteroider utom kutana produkter Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone. mometasone, prednisone, triamcinolone).
Swedish: Förväntad Drospirenon: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Swedish: • antiarytmika: amiodaron, kinidin
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Swedish: Laktos (som monohydrat), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa, silikondioxid, natriumlaurylsulftat, magnesiumstearat.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Swedish: • elvitegravir, ett antiretroviralt läkemedel som kallas integrashämmare
Maltese: • elvitegravir, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur ta' integrase
Swedish: 4,1 % (95 % CI: 1.6 % till 6,7 %, p < 0,001c)
Maltese: 4.1% (95% CI: 1.6% sa 6.7%, p < 0.001c)
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat för OATP in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Swedish: Data presenteras som genomsnitt (%CV).
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Swedish: Elvitegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid uppvisade synergistisk antiviral aktivitet i cellodling.
Maltese: Elvitegravir, emtricitabine, u tenofovir alafenamide urew attività sinerġistika antivirali fil-koltura taċċelluli.
Swedish: (36,1)b c
Maltese: (36.1)b
Swedish: Tenofoviralafenamid är inte en hämmare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Swedish: 3,7 % (95 % CI: 0,4 % till 7,0 %, p < 0,017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Genvoya och andra läkemedel
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Genvoya u prodotti mediċinali oħra
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30 tabletter
Maltese: 30 pillola
Swedish: Polyvinylalkhol (E1203) Titandioxid (E171) Polyetylenglykol (E1521) Talk (E553b) Indigokarmin (E132) Järnoxid gul (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Swedish: Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Maltese: Metabolit ta' Sofosbuvir GS-331007:
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Silikondioxid Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Swedish: Nedsatt känslighet för emtricitabin förknippas med M184V/I-mutationer i hiv-1-RT.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Swedish: Vid baseline hade 80 patienter (33 %) eGFRCG < 50 ml/min och 162 patienter hade eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, 80 pazjent (33%) kellhom eGFRCG ta' < 50 mL/min u 162 pazjent kellhom eGFRCG ta' ≥ 50 mL/min.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar i tabellform
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Swedish: Kobicistat och tenofoviralafenamid är inte hämmare av humant UGT1A1 in vitro.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Swedish: • antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Swedish: Patienter med CrCl över eller lika med 60 ml/min:
Maltese: Pazjenti b'CrCl bejn 30 mL/min u 60 mL/min:
Swedish: Medelförändring i % av elvitegravirs farmakokinetiska parametrara
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Swedish: En kumulativ granskning av alla fall förknippade med självmordsrelaterade händelser visade totalt 42 giltiga fall där 48 självmordsrelaterade händelser rapporterades för Genvoya (13 från spontana, 29 från kliniska prövningar).
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Swedish: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopior/mld
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLd
Swedish: • sedativa och hypnotika, används för behandling av ångest: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem och lorazepam
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem u lorazapem
Swedish: Av patienterna behandlade med Genvoya uppnådde 92 % (46/50) hiv-1-RNA < 50 kopior/ml.
Maltese: F'pazjenti ttrattati bi Genvoya, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL.
Swedish: EU/1/15/1061/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Swedish: Liknande mönster för psykiatriska sjukdomar observerades i jämförande studier av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (E/C/F/TDF), som listar dessa händelser i produktinformationen (studie GS-US-292-0104 eller GS-US-292-0111).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Swedish: Elvitegravir var negativt i ett bakteriellt mutagenicitetstest (Ames test) in vitro och negativt i en mikrokärnanalys in vivo på råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg.
Maltese: Elvitegravir kien negattiv f'test in vitro għal mutaġeniċità batterjali (it-test ta' Ames) u negattiv f'assaġġ in vivo tal-mikronukleu tal-firien f'dożi sa 2,000 mg/kg.
Swedish: Tabell 3: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 vecka 48 och 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Swedish: Säkerheten hos Genvoya har inte fastställts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' Genvoya ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Swedish: • sedativa/hypnotika: oralt administrerat midazolam, triazolam
Maltese: • mediċini sedattivi/ipnotiċi: midazolam li jingħata mill-ħalq, triazolam
Swedish: Nedsatt känslighet mot elvitegravir förknippas oftast med de primära integrasmutationerna T66I, E92Q och Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Swedish: I studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 randomiserades patienter i förhållandet 1:1 till att få antingen Genvoya (n = 866) en gång dagligen eller elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) en gång dagligen.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Swedish: MEDEL MOT GIKT Kolchicin
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-GOTTA Colchicine
Swedish: Hämmare av OATP och BCRP inkluderar ciklosporin.
Maltese: Impedituri ta' OATP u BCRP jinkludu ciclosporin.
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: En patient i gruppen som fick Genvoya (1 av 22 [4,5 %] och 2 patienter i gruppen som fick E/C/F/TDF (2 av 20 [10 %]) hade nedsatt känslighet för tenofovir.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Swedish: Makrolidantibiotika Klaritromycin
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Swedish: • (traditionella) växtbaserade läkemedel: johannesört (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Swedish: Disopyramid Flekainid
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Swedish: Gröna kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 8,5 mm, märkta med "GSI" på ena sidan av tabletten och med "510" på andra sidan av tabletten.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ħadra, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda tal-pillola u "510" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Swedish: • PDE-5-hämmare: sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Maltese: • impedituri ta' PDE-5: sildenafil għat-trattament ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari
Swedish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdragerade tabletter.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita.
Swedish: Medianförändringen (Q1, Q3) från baseline av förhållandet totalt kolesterol: HDL-kolesterol vecka 144 var 0,2 (-0,3, 0,7) i gruppen som fick Genvoya och 0,1 (-0,4, 0,6) i gruppen som fick E/C/F/TDF (p = 0,006 för skillnaden mellan behandlingsgrupperna).
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' Genvoya u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) filgrupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Swedish: Buprenorfin/Naloxon (16/4 till 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/ Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Maltese: Buprenorphine/Naloxone (16/4 sa 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/Cobicistat (150 mg darba kuljum)
Swedish: Samtidig administrering med dabigatranetexilat, ett P-glykoprotein (P-gp)-substrat, är kontraindicerat (se avsnitt 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' dabigatran etexilate, substrat tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein), huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Genvoya uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
Maltese: Genvoya wera superjorità statistika meta kiseb HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbel ma' E/C/F/TDF f'Ġimgħa 144.
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-gp och BCRP.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Swedish: Tre patienter som utvecklade hiv-1-resistens mot Genvoya identifierades (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) fram till vecka 96 i en klinisk studie på virologiskt supprimerade patienter som bytte från en behandling som innehöll emtricitabin/tenofovirdisoproxil och ett tredje preparat (GS-US-292-0109, n = 959).
Maltese: Tliet pazjenti b'reżistenza emerġenti ta' HIV-1 għal Genvoya ġew identifikati (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) sa Ġimgħa 96 fi studju kliniku dwar pazjenti b'soppressjoni virali li qalbu minn kors li kien fih emtricitabine/tenofovir disoproxil u t-tielet mediċina (GS-US-292-0109, n = 959).
Swedish: Genomsnittliga ökningar från baseline i gruppen som fick Genvoya var mindre än i gruppen som fick elvitegravir 150 mg/kobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) vecka 144 (skillnad -0,04, p > 0,001).
Maltese: Żidiet medji mil-linja bażi fil-grupp ta' Genvoya kienu iżgħar milli fil-grupp ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) f'Ġimgħa 144 (differenza -0.04, p < 0.001).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Swedish: Genomsnittsvärdet vid baseline för antal CD4+-celler var 697 celler/mm3 (intervall 79-1 951).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 697 ċelluli/mm3 (medda 79-1,951).
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna i kliniska studier under 144 veckor var illamående (11 %), diarré (7 %) och huvudvärk (6 %) (poolade data från de kliniska fas 3-studierna GS-US-292-0104 och GS-US-292-0111 på 866 behandlingsnaiva vuxna patienter som fick Genvoya).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti fi studji kliniċi wara 144 ġimgħa kienu ttqalligħ (11%), dijarea (7%) u uġigħ ta' ras (6%) (dejta miġbura minn studji kliniċi ta' Fażi 3 GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 fi 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat li kienu qed jirċievu Genvoya).