FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le pegfilgrastim doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être mise en place.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
French: Cependant, les essais cliniques n'ont pas mis en évidence d'interaction entre le pegfilgrastim et d'autres médicaments.
Bulgarian: Метаболитни проучвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изпитвания не показват взаимодействие на пегфилграстим с други лекарствени продукти.
French: Informations générales
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
French: Pour plus d'informations concernant l'auto-administration de Fulphila, veuillez lire les instructions d'utilisation à la fin de cette notice.
Bulgarian: За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Fulphila, прочетете раздела в края на тази листовка.
French: Boîte contenant une seringue préremplie sous plaquette thermoformée.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер.
French: Après administration de pegfilgrastim, des cas généralement asymptomatiques de splénomégalie ainsi que des cas de rupture splénique pouvant entraîner une issue fatale ont été observés (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за случаи на спленомегалия, които обикновено са безсимптомни и случаи на руптура на слезката, включително някои с летален изход (вж. точка 4.8).
French: Instructions d'utilisation : Parties du dispositif
Bulgarian: Инструкции за употреба:
French: X Ne remettez pas le capuchon gris de l'aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка на иглата отново върху използваните предварително напълнени спринцовки.
French: - boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une mauvaise circulation de l'eau, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale.
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
French: Patients atteints de leucémie myéloïde ou de syndrome myélodysplasique Un nombre limité de données cliniques suggère que l'effet de pegfilgrastim et de filgrastim sur le temps de récupération d'une neutropénie sévère est comparable chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) de novo (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат сравним ефект относно времето за възстановяване от тежка неутропения за пегфилграстим, отнесен към филграстим при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (ОМЛ) (вж. точка 5.1).
French: Réactions d'hypersensibilité ; Anaphylaxie
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност;
French: Des cas peu fréquents d'effets indésirables pulmonaires incluant pneumonie interstitielle, œdème pulmonaire, infiltration et fibrose pulmonaires, ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщавани са нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
French: X N'essayez pas de retirer le système transparent de protection de l'aiguille de la seringue préremplie.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния предпазител от предварително напълнената спринцовка.
French: - atteinte des minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Bulgarian: • увреждане на малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците
French: Vascularite cutanée1,2
Bulgarian: Кожен васкулит1, 2
French: Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de pegfilgrastim est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) пегфилграстим, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
French: X Ne retirez pas le capuchon gris de la seringue préremplie tant que vous n'êtes pas prêt à l'injecter.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}.
French: C RELACHEZ le piston.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
French: X Ne réutilisez pas la seringue préremplie.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
French: Nausées1
Bulgarian: Гадене1
French: La tolérance et l'efficacité du pegfilgrastim n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique, de leucémie myéloïde chronique ou de leucémie aiguë myéloïde (LAM) secondaire.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пегфилграстим не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и при пациенти с вторична Остра Миелоидна Левкемия ОМЛ; поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
French: Chaque seringue préremplie de ce médicament contient 30 mg de sorbitol, ce qui est équivalent à 50 mg/mL.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 30 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка, които са еквивалентни на 50 mg/ml.
French: Майлан ЕООД Тел : +359 2 44 55 400
Bulgarian: Тел: +359 2 44 55 400
French: Vous n'avez pas à évacuer cette bulle avant injection.
Bulgarian: Не трябва да премахвате мехурчето въздух преди инжектиране.
French: Des cas peu fréquents de rupture splénique dont certaines pouvant être d'issue fatale ont été observés après administration de pegfilgrastim (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои летални случаи, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
French: Auto-administration de Fulphila
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Fulphila
French: 1 seringue préremplie sécurisée à usage unique (0,6 mL).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
French: Le liquide doit être limpide et incolore.
Bulgarian: Трябва да бъде бистра и безцветна течност.
French: - douleur thoracique.
Bulgarian: • болка в костите.
French: - saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).
Bulgarian: кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив);
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
French: Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l'allaitement si vous utilisez Fulphila.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако използвате Fulphila, освен ако
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie de Fulphila avec système de sécurité automatique de l'aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Fulphila предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата:
French: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ : + 357 99403969
Bulgarian: Τηλ: + 357 99403969
French: Solution injectable limpide, incolore.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен инжекционен разтвор.
French: Si vous rencontrez des difficultés, demandez de l'aide et des conseils à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: В случай, че имате някакви проблеми, моля обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
French: • Tenez les seringues usagées hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Съхранявайте използваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
French: B. Ouvrez la barquette, ôtez la pellicule de couverture.
Bulgarian: Отворете гнездото като отлепите покритието.
French: Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Fulphila.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Fulphila, моля уведомете Вашия лекар.
French: Patients insuffisants rénaux
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
French: La seringue est fournie avec une plaquette thermoformée.
Bulgarian: Спринцовката се предоставя в блистерна опаковка.
French: Que faire des seringues usagées ?
Bulgarian: Изхвърляне на използваните спринцовки
French: X N'essayez pas de retirer l'étiquette détachable de la seringue préremplie avant l'injection.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
French: Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
Bulgarian: Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
French: • La date de péremption imprimée sur l'étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Bulgarian: Изтекъл е последният ден от посочения месец на срока на годност, отпечатан върху етикета.
French: Numéro UE
Bulgarian: Številka (EU)
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille protégée
Bulgarian: 5 ml (50 mg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 varnostna igla
French: 2 seringues préremplies + 2 aiguilles protégées
Bulgarian: 5 ml (50 mg/ml) 2 napolnjena injekcijska brizga + 2 varnostni igli
French: Voie d'administration
Bulgarian: dovoljenja za promet
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Farmacevtska oblika
French: Conditionnement Contenu
Bulgarian: (Izmišljeno)
French: Femmes adultes (y compris les personnes âgées)
Bulgarian: Жени (включително в старческа възраст)
French: L'événement n'a pas été observé dans les études cliniques majeures (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Bulgarian: Реакцията не е наблюдавана при големите клинични проучвания (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
French: Nocif pour ceux souffrant d'alcoolisme.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
French: Différence absolue en %
Bulgarian: Абсолютна разлика в %
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки по отношение на дозировка не може да бъдат направени.
French: Co. Galway IRLANDE
Bulgarian: Co. Galway ИРЛАНДИЯ
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Bulgarian: 08 януари 2018
French: Fulvestrant est indiqué :
Bulgarian: Фулвестрант е показан:
French: Votre professionnel de santé sera responsable du stockage adéquat, de l'utilisation et de l'élimination du Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Вашият медицински специалист носи отговорност за правилното съхраняване, използване и изхвърляне на Фулвестрант Mylan.
French: Ceci doit être pris en compte lorsque fulvestrant est prescrit à des patientes à risque.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се предписва фулвестрант при рискови пациенти.
French: Fulvestrant est déconseillé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Фулвестрант не се препоръчва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени за тази група пациенти (вж. точка 5.1).
French: Asthéniea, réactions au site d'injectionb
Bulgarian: Астенияа, реакции на мястото на инжектиранеб
French: • Réactions au site d'injection telles que douleur et/ou inflammation
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, като болка и/или възпаление
French: Les seringues préremplies sont exclusivement à usage unique.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са предназначени само за еднократна употреба.
French: Pour maintenir la stérilité ne pas toucher l'embout de la seringue (B) (voir Figure 2).
Bulgarian: За да запазите стерилността, не докосвайте върха на спринцовката (B) (вж. Фигура 2).
French: Pour des instructions détaillées sur l'administration, voir rubrique 6.6.
Bulgarian: За подробни инструкции за приложение, вижте точка 6.6.
French: La sécurité et l'efficacité de fulvestrant chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на фулвестрант при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MYLAN S.A.S.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба MYLAN S.A.S.
French: Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine, anti-estrogènes, code ATC : L02BA03
Bulgarian: Ендокринна терапия, антиестрогени, ATC код: L02BA03
French: Soixante-dix-sept pour cent (77 %) de la population de l'étude présentait un cancer du sein avec des récepteurs aux estrogènes positifs.
Bulgarian: Седемдесет и седем процента (77%) от проучваната популация са имали естрогенрецептор позитивен рак на гърдата.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou sur l'étiquette de la seringue après l'abréviation EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на спринцовката след Годен до:/EXP.
French: Elle est calculée à 3/560 (où 560 est le nombre de patients des études cliniques majeures), ce qui correspond à la catégorie de fréquence « peu fréquent ».
Bulgarian: Изчислен е като 3/560 (където 560 е броят пациенти в големите клинични проучвания), което попадав категорията „нечести".
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/17/1253/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1253/001
French: Etant donné le mécanisme d'action du fulvestrant, il existe un risque potentiel d'ostéoporose.
Bulgarian: Поради механизма му на действие съществува потенциален риск от остеопороза.
French: • Douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d'un côté (sciatique)
Bulgarian: Болка в долната част на гърба, разпространяваща се към крака от едната страна (ишиас)
French: *(31 % de maturité) - analyse de la SG non finale **pour les patientes avec une maladie mesurable
Bulgarian: (31 % от планираното време на проследяване) - неокончателен анализ на ОП ** при пациентки с измеримо заболяване
French: Enfants et adolescents Fulvestrant Mylan n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
French: Variable Méthode de calcul ; comparaison des traitements
Bulgarian: Метод на оценка; терапевтичн о сравнение
French: Ces effets sont apparus pour des expositions supérieures à celles utilisées chez des patientes (Cmax > 15 fois) et sont considérés comme peu significatifs en matière de sécurité d'emploi pour l'espèce humaine aux doses cliniques.
Bulgarian: Те се наблюдават при нива на експозиция по-високи, отколкото при пациентите (Cmax > 15 пъти), и вероятно са с ограничено значение за сигурността при хора, при прилагане на клинична доза.
French: Aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire chez les patientes recevant de façon concomitante du fulvestrant et des inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4.
Bulgarian: Следователно не е нужно адаптиране на дозата при пациенти, които приемат едновременно фулвестрант и инхибитори или индуктори на CYP 3A4.
French: A conserver et à transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
French: Ecoutez le clic et vérifiez visuellement que l'aiguille a bien été complètement recouverte.
Bulgarian: Изчакайте да чуете щракване и погледнете дали върхът на иглата е покрит напълно.
French: Le délai médian jusqu'au décès a été de 27,4 mois pour les patientes traitées par fulvestrant et de 27,6 mois pour les patientes traitées par l'anastrozole.
Bulgarian: Медианата на времето на преживяване е 27,4 месеца за лекуваните с фулвестрант пациенти и 27,6 месеца за лекуваните с анастрозол пациенти.
French: % de patients avec une RO; Différence absolue en %
Bulgarian: % пациенти с КП; абсолютна разлика в %
French: Conserver la seringue préremplie dans l'emballage d'origine pour protéger de la lumière.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
French: Des cas isolés de surdosage ont été rapportés avec fulvestrant chez l'humain.
Bulgarian: Съобщени са изолирани случаи на предозиране с фулвестрант при хора.
French: • Vomissements, diarrhées ou perte d'appétit*
Bulgarian: Повръщане, диария, загуба на апетит*
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et, en conséquence, la prudence est recommandée chez ces patientes (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценени при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/ min) и поради това, при тези пациенти се препоръчва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.4).
French: Sur les 65 patientes du bras fulvestrant, 40 % (26/65) ont rapporté des douleurs articulaires et musculo-squelettiques au cours du premier mois de traitement et 66,2 % (43/65) au cours des 3 premiers mois de traitement.
Bulgarian: От 65-те пациентки в рамото на фулвестрант, 40 % (26/65) са съобщили за болки в ставите и мускулно-скелетната система през първия месец на лечението и 66,2 % (43/65) - през първите 3 месеца на лечението.
French: • Augmentation de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie)
Bulgarian: Повишаване на билирубина (жлъчен пигмент, който се произвежда от черния дроб)
French: Doit être pris en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque comme les patientes présentant une affection hépatique ou une épilepsie.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
French: Fulvestrant Mylan est utilisé soit :
Bulgarian: Фулвестрант Mylan се използва или:
French: • Engourdissements, picotements et douleurs
Bulgarian: Изтръпване, мравучкане и болка
French: Fertilité Les effets de fulvestrant sur la fertilité dans l'espèce humaine n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Ефектите на фулвестрант върху фертилитета при хора не са проучвани.
French: Le fulvestrant bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle (de type estrogène).
Bulgarian: Фулвестрант блокира трофичните действия на естрогените, без да има парциално агонистично (естрогенподобно) действие.
French: Fulvestrant à la dose mensuelle de 250 mg s'est montré dans son ensemble au moins aussi efficace que l'anastrozole en termes de survie sans progression, de réponse objective, et de temps jusqu'au décès.
Bulgarian: Като цяло, фулвестрант в доза 250 mg месечно е толкова ефикасен, колкото анастрозол, по отношение на преживяемост без прогресия, обективен отговор и време на преживяване.
French: Fulvestrant n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants.
Bulgarian: Фулвестрант не е показан за употреба при деца.
French: Avec l'autre main, saisir le capuchon (A) et basculer soigneusement d'avant en arrière jusqu'à la déconnexion du capuchon qui peut alors être retiré, ne pas tordre (voir Figure 1).
Bulgarian: С другата ръка хванете капачето (A) и внимателно го накланяйте напред-назад, докато се отдели и може да се издърпа; не въртете (вж. Фигура 1).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Fulvestrant dans plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique ayant un cancer du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с фулвестрант във всички подгрупи на педиатричната популация за рак на гърдата (вж. точка 4.2 за информация относно педиатричната употреба).
French: Après injection intramusculaire de fulvestrant à action prolongée, le fulvestrant est absorbé lentement et la concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte au bout de 5 jours environ.
Bulgarian: След приложение на дългодействащия фулвестрант като интрамускулна инжекция, фулвестрант се резорбира бавно, а максималните плазмени концентрации (Cmax) се достигат след около 5 дни.
French: En cas de grossesse survenant lors du traitement par fulvestrant, la patiente devra être avertie du risque potentiel pour le fœtus et du risque potentiel de fausse couche.
Bulgarian: Ако по време на приложението на фулвестрант настъпи бременност, пациентката трябва да бъде информирана за потенциалните опасности за плода и потенциалния риск за загубата му.
French: L'analyse combinée des deux études montre que 83 % des patientes du groupe fulvestrant ont vu leur maladie progresser contre 85 % des patientes du groupe anastrozole.
Bulgarian: Комбинираният анализ на двете проучвания показва, че заболяването е прогресирало при 83 % от получавалите фулвестрант пациенти, в сравнение с 85 % от получавалите анастрозол пациенти.
French: Fulvestrant est contre-indiqué lors de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Фулвестрант е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
French: L'efficacité et la sécurité de fulvestrant (en monothérapie ou en association avec le palbociclib) n'ont pas été étudiées chez les patientes présentant une maladie viscérale grave.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на фулвестрант (нито като монотерапия, нито в комбинация с палбоциклиб) не са проучени при пациенти с критично висцерално заболяване.
French: Qu'est-ce que Fulvestrant Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Фулвестрант Mylan и за какво се използва
French: Autres médicaments et Fulvestrant Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Фулвестрант Mylan
French: Inclut : arthralgies, et moins fréquemment, douleurs musculo-squelettiques, myalgies et douleurs dans les extrémités.
Bulgarian: Включва: артралгия и по-рядко болка в мускулно-скелетната система, миалгия и болки в крайниците.
French: Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.
Bulgarian: Механизмът на действие е свързан с понижение на нивата на естрогенрецепторния протеин.
French: • Thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)*
Bulgarian: Тромбоемболизъм (повишен риск от образуване на кръвни съсиреци)*
French: Les résultats d'efficacité de l'étude CONFIRM sont résumés dans le Tableau 3.
Bulgarian: Резултатите от проучването CONFIRM по отношение на ефикасността са резюмирани в таблицa
French: Les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménopause seront également traitées avec un médicament appelée agoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) .
Bulgarian: Жени, които не са достигнали менопауза, трябва също да се лекуват с лекарство, наречено агонист на лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон (LHRH).
French: Le volume apparent de distribution élevé à l'équilibre (Vdss) d'environ 3 à 5 l/kg suggère une forte distribution extravasculaire.
Bulgarian: Големият привиден обем на разпределение (Vdss) при стационарно състояние от приблизително 3 до 5 l/kg, предполага, че разпределението е главно екстраваскуларно.
French: Une diminution significative de l'expression des récepteurs à la progestérone a été également observée, en corrélation avec l'absence d'effet estrogénique intrinsèque.
Bulgarian: Също така, налице е значително понижение на експресията на прогестероновия рецептор, което е в съответствие с липсата на присъщи естроген агонистични ефекти.
French: MYLAN TEORANTA Inverin
Bulgarian: Производител MYLAN TEORANTA Inverin