FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VIRACEPT annetaan suun kautta ja aina ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: VIRAСEPT се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuneella annostuksella saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi korkeampia nelfinaviirin huippuplasmapitoisuuksia verrattuna kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuneeseen annostukseen.
Bulgarian: При схема на лечение с приложение два пъти дневно са наблюдавани статистически значимо по-високи максимални плазмени нива на нелфинавир в сравнение с приложението три пъти дневно.
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Finnish: EC95:n (95-prosenttisesti vaikuttava pitoisuus) vaihteluväli oli 7-111 nM (keskiarvo 58 nM).
Bulgarian: ЕС95 (95 % ефективна концентрация) на нелфинавир е в границите от 7 до 111 nM (средно 58 nM).
Finnish: Näille lapsille annettava tablettimäärä vaihtelee aterioittain.
Bulgarian: На тези деца ще се дават различен брой таблетки при всяко хранене.
Finnish: Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
Bulgarian: В кутията с лекарството са приложени две мерителни лъжички:
Finnish: Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Bulgarian: Ако сместа не се изконсумира веднага, тя трябва да се съхранява в хладилник, но съхранението не трябва да превишава 6 часа.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista HIV positiivisista potilaista ei ole spesifistä tietoa, eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане: няма данни, специфични за HIV положителни пациенти с бъбречно увреждане, и поради това не могат да се направят специфични препоръки за дозиране (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös nelfinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, жълтият кантарион трябва да се спре, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на нелфинавир.
Finnish: Jakautuminen: Nelfinaviiri sitoutuu suuressa määrin seerumin proteiineihin (98-prosenttisesti).
Bulgarian: Нелфинавир се свързва в голяма степен с протеините в серума (≥ 98 %).
Finnish: Eliminaatio: Puhdistuma-arvot suun kautta annetun kerta-annoksen (24-33 l/t) jälkeen ja toistuvassa annostelussa (26-61 l/t) osoittavat, että nelfinaviirin hepaattinen hyötyosuus vaihtelee keskitasoisesta korkeaan.
Bulgarian: Елиминиране: клирънсът след перорално приложени еднократни дози (24-33 l/h) и многократни дози (26-61 l/h) показва, че нелфинавир е лекарство, което притежава средна до висока чернодробна бионаличност.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse säätää
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозите и на двата продукта.
Finnish: Jos otat enemmän lääkettä kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai mene sairaalaan.
Bulgarian: Ако приемете повече Viracept отколкото е необходимо, говорете с лекар или фармацевт, или отидете направо в болница.
Finnish: Ota heti yhteys hoitavaan lääkäriin, jos havaitset jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatu näyttöä tsidovudiinin riittämättömästä keskushermostovaikutuksesta, joka voisi olla yhteydessä tsidovudiinipitoisuuksien pieneen laskuun plasmassa annettaessa sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Bulgarian: Понастоящем няма данни за недостатъчна ефикасност на зидовудин върху ЦНС, която би имала връзка с умереното намаление на плазмените нива на зидовудин при едновременното му приложение с нелфинавир.
Finnish: Suun kautta annetun nelfinaviirin puhdistuma on 2-3 kertaa suurempi 2-13-vuotiailla lapsilla kuin aikuisilla, vaikkakin vaihtelu oli suuri henkilöiden välillä.
Bulgarian: При деца на възраст между 2 и 13 години клирънсът на перорално приложен нелфинавир е приблизително 2 до 3 пъти по-висок от този при възрастни, с висока степен на вариабилност между отделните индивиди.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu laajalti CYP3A4:n välityksellä.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира екстензивно от CYP3A4.
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Bulgarian: Нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите
Finnish: Tablettien määrä päivällisellä
Bulgarian: Брой таблетки на вечеря
Finnish: Tärkein oksidatiivinen metaboliitti, M8 (tertbutyyli-hydroksi-nelfinaviiri), omaa in vitro emoyhdistettä vastaavan antiviraalisen tehon ja muodostuu polymorfisen sytokromi CYP2C19:n katalysoimana.
Bulgarian: Основният оксидативен метаболит, M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир), има антивирусна активност in vitro, равна на изходното лекарство и образуването му се катализира от полиморфна форма на цитохром CYP2C19.
Finnish: VIRACEPT on indisoitu immuunikatovirus (HIV-1) -tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten, 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon.
Bulgarian: VIRAСEPT е показан при комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и по-големи, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (НIV-1).
Finnish: Tablettien määrä aamiaisella
Bulgarian: Брой таблетки на закуска
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauheen suositusannos potilaille, jotka eivät voi ottaa tabletteja, on 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
Finnish: Kun tabletit ovat hajonneet, sameaa liuosta on sekoitettava hyvin ja nautittava välittömästi.
Bulgarian: След като се диспергира, мътната синкава течност трябва да се размеси добре и да се изпие веднага.
Finnish: Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение може да предизвика промени във формата на тялото поради промени в разпределението на мастната тъкан.
Finnish: • Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Finnish: • Lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla.
Bulgarian: Засилено кървене, ако имате хемофилия.
Finnish: Annostelu ja siihen liittyvä AUC24-arvo on esitetty alla.
Bulgarian: Схемите на дозиране и съответстващите стойности на AUC24
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia (taulukko 1).
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, ако се прилага повече от еднократна доза (Таблица 1).
Finnish: Apinoilla havaittiin painon laskua ja yleistä fyysisen aktiivisuuden alentumista sekä ruoansulatuskanavan toksisuutta.
Bulgarian: При маймуните се наблюдава загуба на тегло и обща физическа отпадналост едновременно с общи прояви на
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä.
Bulgarian: Препоръчва се заразени с НIV жени да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се предотврати предаването на НIV.
Finnish: Lipidihäiriöt tulisi hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Нарушенията на липидите трябва да се лекуват според клиничната необходимост (вж. точка 4.8).
Finnish: Näin saat täyden hyödyn lääkkeestä.
Bulgarian: Това ще помогне на организма Ви да извлече пълна полза от Вашето лекарство.
Finnish: Sakinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätty HI-virusisolaatti osoitti alentunutta herkkyyttä sakinaviirille (7-kertainen), vastaavaa laskua ei kuitenkaan havaittu isolaatin nelfinaviiriherkkyydessä.
Bulgarian: НІV изолат, получен от пациент, лекуван със саквинавир, е показал намалена чувствителност към саквинавир (7 пъти), но не е показал съответстващо намаление на чувствителността към нелфинавир.
Finnish: Aktiivihiilen antaminen voi myös auttaa imeytymättömän nelfinaviirin poistamisessa elimistöstä.
Bulgarian: Може да се приложи и активен въглен, за да се подпомогне процеса на отстраняване на нерезорбирания нелфинавир.
Finnish: Tablettien määrä lounaalla
Bulgarian: Брой таблетки на обяд
Finnish: • Sekoittamisen jälkeen valmis seos voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Bulgarian: Смесеният разтвор може да се съхранява в хладилник до 6 часа.
Finnish: Simvastatiini AUC ↑ 505 % Nelfinaviiri AUC ↔ pitoisuuksia ei mitattu
Bulgarian: AUC на симвастатин ↑ 505 % AUC ↔ концентрациите на нелфинавир не се измерват.
Finnish: Sitä on saatavana muovipurkissa, jossa lapsiturvallinen kansi.
Bulgarian: Той се предлага в пластмасови бутилки със защитени от деца пласмасови запушалки.
Finnish: • Muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten ritonaviiri, indinaviiri, sakinaviiri ja delavirdiini, amprenaviiri, efavirentsi tai nevirapiini
Bulgarian: Други лекарства за лечение на НІV инфекция, например ритонавир, индинавир, саквинавир и делавирдин, ампренавир, ефавиренц или невирапин.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole riittävästi tietoa eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Няма достатъчно данни от пациенти с чернодробно увреждане и поради това не могат да се направят специфични препоръки за дозиране (вж. точка 5.2).
Finnish: Voi käyttää toisen lusikan vartta tasamaan annosta, jotta mittaamasi määrä olisi tarkka (ks. alla oleva kuva).
Bulgarian: Може да използвате дръжката на втората лъжичка, за да отстраните излишния прах и да заравните лъжичката (вижте картината по-долу).
Finnish: Simvastatiinin tai lovastatiinin ja nelfinaviirin yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. vasta-aiheet).
Bulgarian: Комбинацията на симвастатин или ловастатин и нелфинавир е противопоказана (вж. противопоказания).
Finnish: • Torajyväjohdokset kuten kabergoliini, ergotamiini tai lisuridi (Parkinsonin tautiin tai migreeniin)
Bulgarian: Лекарства, ерго-производни, например каберголин, ерготамин или лизурид (за болест на Паркинсон или мигрена)
Finnish: Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on entsyymi, jota tarvitaan yksittäisten virusten prekursoriproteiinien proteolyyttiseen pilkkomiseen infektoituneissa soluissa.
Bulgarian: НIV протеазата е ензим, необходим за протеолитичното разцепване на вирусните полипротеинови прекурсори до отделни протеини, откривани при инфекциозен НIV.
Finnish: Nelfinaviiri on myös CYP3A4-entsyymin inhibiitori.
Bulgarian: Нелфинавир е също и инхибитор на CYP 3A4.
Finnish: Lääkärit eivät saa määrätä voimakkaita CYP3A-induktoreita yhdessä Viraceptin kanssa, vaan heidän tulisi harkita muita vaihtoehtoja potilaan käyttäessä VIRACEPTia (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Лекарите не трябва да използват мощни индуктори на CYP 3A4 в комбинация с Viracept и трябва да преценят възможността от приемане на алтернативни лекарства, когато пациентът
Finnish: • Vatsahappoja vähentävät lääkkeet, kuten lansopratsoli
Bulgarian: Лекарства, които понижават стомашната киселинност, например ланзопразол
Finnish: • Fenobarbitaali tai karbamatsepiini (kouristuksiin tai epilepsiaan)
Bulgarian: Фенобарбитал или карбамазепин (за припадъци или епилепсия)
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Bulgarian: Калциеви антагонисти, напр. бепридил (за проблеми със сърцето)
Finnish: In vitro -tulosten kliininen merkitys suhteessa lääkkeen tehoon ja kliiniseen hyötyyn on tuntematon.
Bulgarian: Не е установено клиничното значение на свързването на измерванията in vitro с активността на лекарството и клиничния резултат.
Finnish: Verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin nelfinaviirin AUC-arvo nousi 49-69 % maksan vajaatoimintaryhmässä (Child-Turcotte luokat A - C).
Bulgarian: Наблюдавано е 49 %-69 % увеличение на AUC на нелфинавир в групата с чернодробно увреждане (Child-Turcotte клас
Finnish: AUC24 (mg.hr/l) Aritmeettinen keskiarvo ± SD
Bulgarian: AUC24 (mg.h/l)
Finnish: Voimakkaat CYP3A-induktorit (esim. rifampisiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini) voivat alentaa nelfinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) могат да понижат плазмените концентрации на нелфинавир.
Finnish: HERGkaliumkanavat salpaantuivat 20-prosenttisesti nelfinaviiri- ja M8-pitoisuuksilla, jotka olivat noin 4-5-kertaiset (nelfinaviiri) ja 70-kymmenkertaiset (M8) verrattuina keskimääräisiin, vapaisiin terapeuttisiin pitoisuuksiin ihmisillä.
Bulgarian: 20 % от калиевите канали hERG са били инхибирани от концентрации на нелфинавир и М8, които са около 4 до 5 пъти и 70 пъти съответно по-високи от средните свободни терапевтични нива при човека.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan antaa myös Viracept 50 mg/g jauhetta.
Bulgarian: Като алтернатива вместо това може да се приема Viracept 50 mg/g прах за перорално приложение.
Finnish: Proteaasinestäjien samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vasta-aiheista.
Bulgarian: Едновременната употреба на протеазни инхибитори с ловастатин или симвастатин е противопоказана.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, Viracept може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: Nelfinaviirin ja voimakkaan CYP3A-estäjän, ketokonatsolin, samanaikainen antaminen johti nelfinaviirin AUC-arvon 35prosenttiseen nousuun plasmassa.
Bulgarian: Едновременната употреба на нелфинавир и мощния инхибитор на CYP3A, кетоконазол, води до 35 % увеличение на плазмената AUC на нелфинавир.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa nevirapiinia nelfinaviirin kanssa
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, когато невирапин се прилага с нелфинавир.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatiitti, maksatulehdus, kohonneet maksaentsyymiarvot ja keltaisuus, kun nelfinaviiria käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): хепатит, повишение на чернодробните ензими и жълтеница, когато нелфинавир се използва в комбинация с други антиретровирусни средства.
Finnish: Ruokailun yhteydessä
Bulgarian: С храна
Finnish: Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания при деца, е подобен на този при възрастните.
Finnish: • Rifabutiini, erytromysiini ja klaritromysiini (bakteri-infektioihin)
Bulgarian: Рифабутин, еритромицин или кларитромицин (за бактериални инфекции)
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvoissa tapauksissa olleet vakavia ja johtaneet lihasten
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни, като
Finnish: Haittatapahtumat on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Finnish: Virusten prekursoriproteiinien pilkkominen on välttämätöntä infektoivien viruspartikkelien muodostumiselle.
Bulgarian: Разцепването на тези вирусни полипротеини е от съществено значение за съзряването на инфекциозния вирус.
Finnish: Nelfinaviirimonoterapian yhteydessä havaittu HI-virus-RNA:n aleneminen oli vähäisempi ja lyhytkestoisempi kuin yhdistelmähoidolla havaittu.
Bulgarian: Намалението на НІV РНК, наблюдавано при монотерапия с нелфинавир, е било по-слабо изразено и по-краткотрайно.
Finnish: • sininen 5 g:n lusikka.
Bulgarian: Синя лъжичка Бяла лъжичка (5 g)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Finnish: Älä ota Viraceptia ja kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Не приемайте Viracept и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g -jauhetta ei saa sekoittaa veteen alkuperäisessä pakkauksessa.
Bulgarian: VIRACEPT прах за перорално приложение не трябва да се разтваря с вода в оригиналната си опаковка.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasipuutos, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Eфикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Finnish: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% Metaboliitti (M8) AUC ↓92% Metaboliitti (M8) Cmax ↓89%
Bulgarian: AUC на метаболита M8 ↓ 92 % Cmax на метаболита M8↓ 89 % Cmin на метаболита M8↓ 75 %
Finnish: Lapsipotilaat:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Finnish: • Sokeritaudin puhkeamista ja kohonneita verensokeriatasoja on raportoitu tätä hoitoa tai muita proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на захарен диабет или повишени нива на кръвната захар при пациенти, получаващи това лечение или друг протеазен инхибитор.
Finnish: Aspartaami (E951) on fenyylialaniinin lähde ja saattaa siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и, поради това, може да не е подходящ за лица с
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Bulgarian: Изчисленият обем на разпределение при животни и хора е 2-7 l/kg, което надхвърля общото количество течности в организма и показва екстензивно навлизане на нелфинавир в тъканите.
Finnish: Kliinis-farmakodynaamiset tiedot: Nelfinaviirihoidon on todettu yksin tai muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin yhdistettynä alentavan viruskuormaa ja lisäävän CD4-solumäärää HIV-1 seropositiivisissa potilaissa.
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни: установено е, че лечението с нелфинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства, намалява вирусния товар и повишава броя на CD4 клетките при НIV-1 серопозитивни пациенти.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Bulgarian: На пациентите трябва да се обясни, че VIRAСEPT не лекува НІV инфекцията, че те може да продължат да развиват инфекции или други болести, свързани с НІV заболяването и че не е доказано, че VIRAСEPT намалява риска от предаване на НІV при полов контакт или чрез
Finnish: Koska nelfinaviiri sitoutuu laajasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että poistuminen hemo- tai dialyysissa olisi huomattava.
Bulgarian: Тъй като нелфинавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е значими количества от него да се отстранят чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на нелфинавир са проучвани при здрави доброволци и инфектирани с НIV пациенти.
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa (lapsen paino 18 kg tai enemmän), annos on molemmilla kerroilla 50-55 mg nefinaviiria/kg.
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно (при деца с тегло 18 kg или повече), ще давате 50-55 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Bulgarian: Ако е показано лечение с инхибитори на HMGCoA редуктазата в комбинация с нелфинавир, се препоръчва употребата на правастатин или флувастатин.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Yliherkkyysreaktiot, kuten bronkospasmi, kuume, kutina, kasvojen turvotus ja ihottuma (makulopapulaarinen tai suurirakkulainen).
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): свръхчувствителност, включително бронхоспазъм, пирексия, сърбеж, оток на лицето и макулопапулозен обрив или булозен дерматит.
Finnish: Rosuvastatiinia ja nefinaviiria voidaan antaa yhdessä, potilaita tulisi silloin seurata tarkasti.
Bulgarian: Розувастатин също може да се прилага с нелфинавир, но пациентите трябва да се проследяват.
Finnish: Nelfinaviirin käyttöä kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
Bulgarian: Употребата на нелфинавир при пациенти с умерено чернодробно увреждане не е изпитвана.
Finnish: M8 metaboloituu edelleen ilmeisesti CYP3A4:n katalysoimana.
Bulgarian: По-нататъшното разграждане на M8 изглежа се катализира от CYP3A4.
Finnish: Sen sijaan vaikutuksia, jotka viittaisivat EKG:n QT-ajan pidentymiseen, ei havaittu vastaavilla annoksilla koirilla eikä eristetyssä sydänkudoksessa.
Bulgarian: За разлика от това, при подобни дози при кучета или върху изолирана сърдечна тъкан не са наблюдавани ефекти, предполагащи удължаване на QT-интервала на ЕКГ.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Bulgarian: Някои пациенти, лекуващи се с комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, причинена от липса на кръвоснабдяване на костта).
Finnish: Taulukko 1 Akuisten ja yli 13-vuotiaiden lasten annos
Bulgarian: Таблица 1 Доза, която трябва да се приема от възрастни и деца над 13 години
Finnish: Muiden CYP3A4-substraattien osalta voi olla tarpeen pientää annosta tai harkita vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä (taulukko 1).
Bulgarian: При другите субстрати на CYP3A4 може да се наложи намаляване на дозата или да се обмисли
Finnish: Täytä mittalusikka jauheella.
Bulgarian: Премерете една равна лъжичка прах.
Finnish: Näissä tutkimuksissa enemmistö potilaista sai joko 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa joko yksinään tai nukleosidijohdosten kanssa tai 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa nukleosidijohdosten kanssa.
Bulgarian: Повечето от пациентите в тези изпитвания са получавали 750 mg три пъти дневно самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози или 1250 mg два пъти дневно в комбинация с нуклеозидни аналози.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Finnish: • Ota Viracept ruokailun yhteydessä.
Bulgarian: Приемайте Viracept с храната.
Finnish: Nelfinaviiri osoitti additiivisesta synergistiseen olevan vaikutuksen HI-virukseen yhdistettynä käänteiskopioijaentsyymin estäjään, kuten tsidovudiiniin (ZDV), lamivudiiniin (3TC), didanosiiniin (ddI), tsalsitabiiniin (ddC) ja stavudiiniin (d4T).
Bulgarian: Нелфинавир има адитивен до синергичен ефект срещу НIV в комбинация с инхибиторите на обратната транскриптаза зидовудин (ZDV), ламивудин (3TC), диданозин (ddI), залцитабин (ddC) и ставудин (d4T), без да се увеличава цитотоксичността.
Finnish: Ritonaviiriannosten välillä (joko 100 mg tai 200 mg kahdesti vrk:ssa) ei havaittu merkittävää eroa nelfinaviirin ja M8:n AUCarvojen nousussa.
Bulgarian: Няма значими разлики между ниски дози ритонавир (100 или 200 mg два пъти дневно) по отношение на ефектите върху AUC на нелфинавир и M8.