FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Repaglinide sluit ATP-afhankelijke kaliumkanalen in het -celmembraan via een doeleiwit dat verschilt van andere secretagogen.
Lithuanian: Repaglinidas uždaro nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranoje, veikiant specifiniam baltymui, kuris skiriasi nuo kitų sekreciją stimuliuojančių.
Dutch: De hieruit resulterende verhoogde calciuminflux veroorzaakt secretie van insuline vanuit de -cel.
Lithuanian: Tai sukelia padidėjusį kalcio patekimą į ląstelę, dėl ko yra skatinama insulino sekrecija iš beta ląstelės.
Dutch: • Gezichtsstoornissen
Lithuanian: Akių sutrikimai
Dutch: Patiënten kunnen direct van andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen worden overgeschakeld naar repaglinide.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening was 28,6 maal groter bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil.
Lithuanian: Skiriant kartu su gemfibrozilu, repaglinido pusinės eliminacijos periodas pailgėjo nuo 1,3 iki 3,7 valandų, todėl galimai sustiprėjo ir pailgėjo repaglinido gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, o koncentracija plazmoje 7-ą valandą buvo didesnė 28,6 karto.
Dutch: Repaglinide was niet teratogeen in dieronderzoek.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad repaglinidas nėra teratogeniškas.
Dutch: De doses worden gewoonlijk binnen 15 minuten van de maaltijd ingenomen maar de tijd kan variëren van onmiddellijk vóór de maaltijd tot maximaal 30 minuten vóór de maaltijd (d.w.z. preprandiaal 2, 3 of 4 maaltijden per dag).
Lithuanian: Dozės paprastai vartojamos 15 minučių prieš valgį, tačiau laikas gali svyruoti nuo suvartojimo iškart prieš valgį iki 30 minučių iki valgymo pradžios (pvz., valgant 2, 3 ar 4 kartus per dieną).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare S.L.U.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd.
Lithuanian: Jei būtina vartoti šiuos preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti hipoglikeminį repaglinido poveikį: geriamieji kontraceptikai, rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, tiazidai, kortikosteroidai, danazolis, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai.
Dutch: Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval van tijdelijk verminderde regulatie bij type 2 diabetespatiënten die doorgaans goed gereguleerd zijn met een dieet.
Lithuanian: Trumpalaikio repaglinido vartojimo gali pakakti esant praeinantiems sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu būklės pablogėjimams, kurie paprastai būdavo kontroliuojami dietinėmis priemonėmis.
Dutch: Zeer zelden (kan tot 1 patiënt op 10.000 treffen)
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Dutch: Repaglinide zorgt voor een acute verlaging van de bloedglucosewaarden door stimulering van de afgifte van insuline door de pancreas, een effect dat afhankelijk is van functionerende -cellen in de pancreaseilandjes.
Lithuanian: Repaglinidas stipriai sumažina gliukozės kiekį kraujyje, stimuliuodamas insulino išsiskyrimą kasoje, ir efektas priklauso nuo kasos salelių beta ląstelių funkcijos.
Dutch: • als u andere geneesmiddelen inneemt of als u nier of leverproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Lithuanian: • jei Jūs vartojate kitus vaistus arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr.
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR BLISTERSTRIPS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Dutch: 100 tabletten in een HDPE-flesje.
Lithuanian: HDPE buteliuke yra 100 tablečių.
Dutch: Patiënten die andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen innemen
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais
Dutch: Er zijn geen studies gedaan bij zwangere vrouwen .
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie repaglinido vartojimą nėščioms moterims.
Dutch: Wanneer u hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) krijgt U kunt een hypoglykemie krijgen als uw bloedglucose te laag wordt.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen*
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas*
Dutch: • Schildklierproducten (bij behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte)
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).
Dutch: Repaglinide werkt op specifieke bindingsplaatsen met een korte werking op de -cellen.
Lithuanian: Repaglinidas veikia stipriai susijungdamas ir trumpai veikdamas beta ląsteles.
Dutch: • Niet-steroide anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller)
Lithuanian: • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmą mažinantys).
Dutch: Repaglinide Accord 2 mg tabletten.
Lithuanian: Repaglinide Accord 2 mg tabletės.
Dutch: Repaglinide Accord wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Dutch: Braken, constipatie
Lithuanian: Vėmimas, vidurių užkietėjimas
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE-FLES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS HDPE BUTELIUKAS
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypoglykemie optreedt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus avartojus per didelę Repaglinide Accord dozę Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (een meervoudige dosis van 100 mg), de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk factor 2,5 en 1,8.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: HDPE-flesje à 100 tabletten in verpakkingen met 1 flesje.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Dutch: Wees alert op symptomen van een te laag bloedglucose (hypoglykemie).
Lithuanian: Stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Dutch: • als u weinig of geen waarschuwingssignalen van een hypoglykemie heeft.
Lithuanian: • Sumažėję įspėjamieji hipoglikemijos simptomai arba jų visai nėra.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet nauwkeurige bloedglucosecontrole en zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Jei būtina vartoti kartu šiuos preparatus, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende middelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Wat u moet weten voordat u Repaglinide Accord inneemt).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord
Dutch: • Sympathicomimetica (bij behandeling van astma)
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Dutch: • Danazol (bij behandeling van borstcysten en endometriose)
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
Dutch: • als u een nieraandoening heeft.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Dutch: Daar hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door het nemen van grotere hoeveelheden calorieën, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij hypoglykemiesymptomen kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, kt). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide Accord 2 mg tabletten Repaglinide
Lithuanian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletės Repaglinide Accord 1 mg tabletės Repaglinide Accord 2 mg tabletės Repaglinidas
Dutch: In een interactiestudie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers verhoogde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/dag, 4 dagen) een zwak-middelmatige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,5 mg) de systemische blootstelling aan repaglinide (AUC) tot 2 to 3 maal zo veel en (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een toename in Cmax van 1,6 maal (90% CI [1,42-1,84]) van 62% en een kleine, verwaarloosbare afname in het bloedglucosegehalte.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Lithuanian: Repaglinidą skiriant 0, 15 ar 30 minučių prieš valgį arba nevalgius, kliniškai reikšmingų repaglinido farmakokinetikos skirtumų nestebėta.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Dutch: Accord (Logo)
Lithuanian: Accord (Logotipas) 12.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van de huid kunnen optreden zoals erytheem, jeuk, uitslag en urticaria.
Lithuanian: Padidėjusio odos jautrumo reakcijos gali pasireikšti eritema, niežuliu, bėrimu ir dilgėline.
Dutch: Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide
Lithuanian: Repaglinide Accord 1 mg tabletės
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Accord 0,5 mg tabletės Repaglinidas
Dutch: Refractie-stoornissen
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repaglinide Accord Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/743/005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/11/743/005
Dutch: Gelijktijdig gebruik met Neutral Protamine Hagedorn (NPH)-insuline of thiazolidinedionen
Lithuanian: Derinimas su Neutraliu Protamino Hagedorn (NPH) insulinu ir tiazolidinedionais Tyrimų, vertinančių kombinuotą gydymą kartu su (NPH) insulinu ar tiazolidinedionais, atlikta nebuvo.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Accord niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Lithuanian: Repaglinide Accord Jums gali netikti.
Dutch: Repaglinide Accord mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Neem Repaglinide Accord niet in).
Lithuanian: Repaglinide Accord neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Dutch: Gezien de afwijkende chemische structuur, is er geen reden om aan te nemen dat kruisovergevoeligheid bestaat met sulfonylurea.
Lithuanian: Nėra priežasties įtarti galimą kryžminę alergiją su sulfonilkarbamidu, kadangi cheminė struktūra yra skirtinga.
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Dutch: Repaglinide is geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Dutch: Tijdens behandeling met repaglinide is melding gedaan van een aantal geïsoleerde gevallen van toename van de leverenzymen.
Lithuanian: Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejai.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox,clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAOremmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Lithuanian: Toliau išvardintos medžiagos gali sustiprinti ir/arba prailginti hipoglikeminį repaglinido poveikį: gemfibrozilas, klaritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis, trimetoprimas,ciklosporinas, ciklosporinas, deferasiroksas, kiti priešdiabetiniai preparatai, monoaminoksidazės inhibitoriai (MAOI), neselektyvūs beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, oktreotidas, alkoholis ir anaboliniai steroidai.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd naar combinatietherapie met NPH-insuline of thiazolidinedionen.
Lithuanian: Derinimas su Neutraliu Protamino Hagedorn (NPH) insulinu ir tiazolidinedionais Tyrimų, vertinančių kombinuotą gydymą kartu su NPH insulinu ar tiazolidinedionais, atlikta nebuvo.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes mellitus in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojimas su maistu ir alkoholiu
Dutch: Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Dutch: Het bloedglucoseverlagend effect van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen neemt bij veel patiënten in de loop der tijd af.
Lithuanian: Derinimas su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistais Geriamųjų priešdiabetinių vaistinių produktų gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis su laiku daugeliui pacientų silpnėja.
Dutch: Farmadocynamische effecten
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Dutch: • Gemfibrozil (bij behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Dutch: Er heeft geen interactie-onderzoek plaatsgevonden bij kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Vaikams sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: BLISTERSTRIP
Lithuanian: Glicerolis
Dutch: Repaglinide Accord wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Repaglinide Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Repaglinide Accord wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Lithuanian: Dozė koreguojama, siekiant užtikrinti kuo geresnę kontrolę.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Repaglinide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Repaglinide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Repaglinide Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Repaglinide Accord yra generinis vaistas.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek repaglinide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei repaglinidas
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Accord gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Accord panašus į referencinį vaistą NovoNorm, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Repaglinide Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Accord yra panašios kokybės kaip ir referencinis vaistas ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR rasite Agentūros svetainėje.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Repaglinide Accord vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Accord?
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Accord nauda ir rizika?
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Accord, is de aanbevolen dosis 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Accord skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes).
Lithuanian: Repaglinide Accord skirtas antrojo tipo diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Repaglinide Accord.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Repaglinide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Dutch: Waarom is Repaglinide Accord goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Accord buvo patvirtintas?