FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A kenodezoxikólsavat körülbelül 40 éve alkalmazzák a cerebrotendinózus xantomatózis kezelésére, bár erre az alkalmazásra nem volt engedélyezve.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic se utilizează pentru tratarea xantomatozei cerebrotendinoase de aproximativ 40 de ani, deși nu a fost autorizat pentru această utilizare.
Hungarian: Ez a dokumentum a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ról.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost autorizat în „condiții excepționale".
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot egy vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 35, cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő beteg kórlapját tekintették át, akik körülbelül 9 évig részesültek kenodezoxikólsav kezelésben.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost analizat într-un studiu care a urmărit fișele medicale a 35 de pacienți cu xantomatoză cerebrotendinoasă, cărora li s-a administrat acid chenodeoxicolic timp de aproximativ 9 ani.
Hungarian: Ha hiányoznak a primer epesavak, a szervezet kóros epesavakat és egyéb anyagokat állít elő helyettük, amelyek felhalmozódnak a testben és károsodást okoznak.
Romanian: În lipsa acidului biliar primar, organismul produce acizi biliari anormali și alte substanțe care se acumulează în organism, cauzând leziuni.
Hungarian: Azonban a Xenbilox abban különbözik a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tól, hogy egy másik alkalmazásra (a koleszterin-epekövek feloldására) engedélyezték.
Romanian: Xenbilox diferă însă de Acidul chenodeoxicolic Leadiant prin faptul că este autorizat pentru o utilizare diferită (pentru dizolvarea calculilor biliari colesterolici).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2017. május 12-én Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra módosították.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Acid chenodeoxicolic Leadiant la 12 mai 2017.
Hungarian: Amennyiben a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Acid chenodeoxicolic Leadiant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Korábbi nevén Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid chenodeoxicolic sigma-tau.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák 1 hónapos kortól.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se utilizează în tratamentul xantomatozei cerebrotendinoase la adulți și copii începând cu vârsta de o lună.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant csak receptre kapható, és kizárólag a cerebrotendinózus xantomatózis, illetve a primer epesavtermelés egyéb betegségeinek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea xantomatozei cerebrotendinoase sau a altor afecțiuni legate de sinteza acidului biliar primar.
Hungarian: Amennyiben a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant „hibrid gyógyszer".
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un „medicament hibrid".
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodezoxikólsav
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant acid chenodeoxicolic
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acidul chenodeoxicolic Leadiant pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant egy kenodezoxikólsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un medicament care conține substanța activă acid chenodeoxicolic.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Acidului chenodeoxicolic Leadiant, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A szterol-27-hidroxiláz nevű májenzim hiányát okozó genetikai hibák miatt ezek a betegek nem képesek a kenodezoxikólsavnak nevezett primer epesavból elegendő mennyiséget termelni.
Romanian: Acești pacienți nu pot produce suficient acid biliar primar - acid chenodeoxicolic - din cauza unor anomalii genetice care au drept rezultat deficitul enzimei hepatice sterol 27-hidroxilază.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant referencia-gyógyszere a Xenbilox.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este Xenbilox.
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Chenodeoxycholic acid Leadiant-tal kapcsolatban?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Chenodeoxycholic acid Leadiant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Acidul chenodeoxicolic Leadiant și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Hungarian: A gyógyszerben található kenodezoxikólsav pótolja a betegből hiányzó kenodezoxikólsavat.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic din acest medicament înlocuiește acidul similar care îi lipsește pacientului.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Romanian: Cum acționează Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot?
Romanian: Cum se utilizează Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Hungarian: Ha a tünetek két hétig tartó kezelés után is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni de tratament, trebuie consultat un medic.
Hungarian: EMA/HMPC/286842/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/286842/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Hungarian: A mezei katáng gyökér kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyerekeknél alkalmazható.
Romanian: Rădăcina de cicoare trebuie utilizată numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik az ilyen kombinációkkal.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul prezentului rezumat.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó készítményeket a gyökér aprításával (apró darabokra vágásával) állítják elő.
Romanian: Preparatele din rădăcină de cicoare se obţin prin mărunţirea (fragmentarea) rădăcinilor.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de cicoare trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de cicoare, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a mezei katáng gyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de cicoare.
Hungarian: A mezei katáng gyökér más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
Romanian: Rădăcina de cicoare poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a növény gyógyászati alkalmazására vonatkozóan?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre studiile evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare.
Hungarian: A HMPC azt is figyelembe vette, hogy a mezei katáng gyökér keserűanyagai serkenthetik az étvágyat, továbbá egy laboratóriumi vizsgálat eredményeit is, amely igazolta azt a hatást, hogy a mezei katáng gyökér elősegíti az epe (a máj által előállított és a zsírok lebontását segítő emésztőnedv) termelődését, ami az emésztőrendszeri zavaroknál való alkalmazást támasztja alá.
Romanian: În plus, HMPC a avut în vedere faptul că rădăcina de cicoare conţine substanţe amare care pot stimula pofta de mâncare şi, de asemenea, un studiu de laborator care a demonstrat un efect al rădăcinii de cicoare în stimularea unei creşteri a secreţiei de bilă (un lichid produs în ficat care ajută la descompunerea grăsimilor), susţinând astfel utilizarea acesteia în tulburările digestive.
Hungarian: A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig katáng gyökér tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszert.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din rădăcină de cicoare
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a mezei katáng gyökér alkalmas az enyhe emésztőrendszeri zavarok tüneteinek (úgymint a telítettségérzés, fokozott bélgázképződés és lassú emésztés) csökkentésére és az átmeneti étvágycsökkenés kezelésére.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, rădăcina de cicoare poate fi utilizată pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare (cum sunt senzaţia de plenitudine, flatulenţa şi digestia lentă) şi pierderea temporară a poftei de mâncare.
Hungarian: Ez a mezei katáng gyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale rădăcinii de cicoare.
Hungarian: Értékelés során a HMPC figyelembe vette a jól dokumentált mezei katáng gyökérrel való kezelését, emésztőrendszeri zavarok és étvágycsökkenés eseteinél.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a ţinut cont de utilizarea bine documentată a rădăcinii de cicoare în tulburările digestive şi în pierderea poftei de mâncare.
Hungarian: Hogyan engedélyezték a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de cicoare?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare?
Hungarian: Amennyiben a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din rădăcină de cicoare, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare?
Hungarian: A mezei katáng gyökér a Cichorium intybus L. növény gyökerének közönséges neve.
Romanian: Rădăcină de cicoare este denumirea comună pentru rădăcina plantei Cichorium intybus L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea rădăcinii în scopul utilizării terapeutice.
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógyteaként kerülnek felhasználásra.
Romanian: Medicamentele din plante din rădăcină de cicoare sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante medicinale de băut.
Hungarian: A HMPC következtetései a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek emésztőrendszeri zavarok enyhe tüneteinek csökkentésére és az átmeneti étvágycsökkenés kezelésére való alkalmasságáról az ún.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare şi a pierderii temporare a poftei de mâncare se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a mezei katáng gyökér?
Romanian: Ce este rădăcina de cicoare?
Hungarian: 100 tabletta (2 X 50)
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
Hungarian: HDPE palack külső doboz nélkül
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Az apo-B 12%-kal csökkent.
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok):
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt:
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni és nem szabad kettétörni, összetörni vagy szétrágni.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Hungarian: A bejelentett gyakoriságok kategorizálása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, epesavkötők, ATC kód: C10A C04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament modificator al lipidelor, chelatori ai acizilor biliari, codul ATC: C10AC04
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 12.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhességgel, az embrionális/foetalis fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa abbahagyatja Önnel a gyógyszer szedését.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu acest medicament.
Hungarian: Mivel a verapamil biológiai hasznosíthatósága igen változó, ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Romanian: Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilităţii verapamilului, semnificaţia clinică a acestui rezultat nu este clară.
Hungarian: Az újrahasznosítás nélkül az Ön májának több epesavat kell előállítania.
Romanian: În absenţa procesului de reciclare, ficatul dumneavoastră trebuie să producă alţi acizi biliari.
Hungarian: Egyéb interakciók
Romanian: Alte forme de interacţiune
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél (18 éves kor alatt) nem vizsgálták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: A triglicerideknél kismértékű, 5%-os, nem szignifikáns emelkedést észleltek.
Romanian: S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
Hungarian: A betegek 85%-át vagy atorvasztatinnal (ezek 50%-a 80 mg-os dózist kapott) vagy rozuvasztatinnal kezelték (ezek 72%-a 40 mg-os dózist kapott).
Romanian: Un total de 85% din pacienţi erau trataţi fie cu atorvastatină (dintre care 50% erau trataţi cu doza de 80 mg), fie cu rosuvastatină (dintre care 72% erau trataţi cu doza de 40 mg).
Hungarian: Mivel a Cholestagel nem szívódik fel, a szisztémás toxicitás veszélye alacsony.
Romanian: Deoarece Cholestagel nu se absoarbe, riscul toxicităţii sistemice este redus.
Hungarian: Másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok
Romanian: Cauze secundare de hipercolesterolemie
Hungarian: Ha szükséges, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vitaminok kiegészítő szedését fogja javasolni.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente de vitamine.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Hungarian: 24 filmtabletta 100 filmtabletta 180 filmtabletta
Romanian: 24 comprimate filmate 100 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Hungarian: Ne törje ketté, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Romanian: Nu rupeţi, nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A Cholestagel befolyásolhatja a következő gyógyszerek hatását:
Romanian: Cholestagel poate afecta modul de acţiune al următoarelor medicamente: