FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: inklusive kött, fisk, mjölk, ägg och honung, fastställer EMEA därför högsta tillåtna restmängder av farmakologiskt verksamma substanser i syfte att se till att sådana livsmedel kan användas på ett säkert sätt.
Polish: Dlatego też Agencja ustala maksymalne dopuszczalne zawartości dla substancji czynnych farmakologicznie, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, w odniesieniu do wszystkich rodzajów żywności pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania takiej żywności.
Swedish: Reviderat dokument väntas sändas ut på remiss i mitten av 2005
Polish: Wydanie poprawionej wersji przewidywane do połowy 2005 r.
Swedish: Skall färdigställas 2005
Polish: Zostanie zakończone w 2005 r.
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Polish: Nowe wnioski MRL Wnioski o poszerzenie/mod.
Swedish: Under utveckling av SWP-V
Polish: W trakcie opracowywania przez SWP
Swedish: Mottagna/förväntade önskemål om vetenskaplig rådgivning (input)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski o doradztwo naukowe ('wejście')
Swedish: Arbetet skall påbörjas 2005
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
Swedish: 22-23 november
Polish: 22 - 23 listopada
Swedish: Inrätta ett besökscentrum på EMEA:s webbplats med viktig information såsom handbok för delegater.
Polish: Organizacja „centrum dla gości" na stronie internetowej EMEA, zawierającego takie informacje,
Swedish: 8-10 mars
Polish: 8-10 marca
Swedish: Josep Torrent i Farnell, ordförande i Kommittén för särläkemedel (COMP), född
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Swedish: Kom till EMEA i oktober 1994.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w październiku 1994 r.
Swedish: 14-17 november
Polish: 14-17 listopada
Swedish: Slutföra utökningen av avtalen till att omfatta myndigheterna i de nya medlemsstaterna (EG
Polish: Zakończenie wewnętrznych działań oceniających z nowymi Państwami Członkowskimi (MRA
Swedish: Ta fram förslag till föredragningslistor, utarbeta och distribuera handlingar, tillhandahålla förteckningar över de ståndpunkter som intagits i liknande frågor och uppföljning av
Polish: Propozycje porządku obrad, przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentów, dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień oraz działania uzupełniające spotkania, m.in. przygotowywanie miesięcznych zestawień statystycznych dotyczących procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanych;
Swedish: Han är en av grundarna av European
Polish: Jest również współtwórcą Europejskiej Organizacji ds.
Swedish: Gérard Moulin, ordförande i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP), född 581018, fransk medborgare
Polish: Gérard Moulin, Przewodniczący CVMP, ur. 18 października 1958 r., narodowość francuska
Swedish: Kommittén för humanläkemedel
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Swedish: Målet är att 100 procent av ansökningarna skall utvärderas inom denna tid.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków ocenionych w tym terminie.
Swedish: Kom till EMEA i april
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w kwietniu
Swedish: Bakgrund: Biträdande universitetslektor vid Uppsala universitet 1976-1978.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (input)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych ('wejście')
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął we wrześniu 1995 r. We wrześniu 2001 r. został rzecznikiem prasowym, a w styczniu 2004 r. został mianowany Szefem Wsparcia Zarządzania.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Utbildning: Juristexamen vid Dundee-universitetet i Storbritannien.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze na Uniwersytecie w Dundee.
Swedish: Underlag (concept paper) och rekommendationer skall utarbetas och färdigställas 2005
Polish: Dokument koncepcyjny i zalecenia zostaną opracowane w 2005 r.
Swedish: Det ökade antalet språk efter utvidgningen och de kortare tidsfrister som införs genom den nya lagstiftningen innebär ökad komplexitet för att hantera inlämning av produktinformation på flera språk.
Polish: Rosnąca złożoność zarządzania wielojęzycznymi informacjami o produktach spowodowana wzrostem liczby języków w UE w następstwie poszerzenia oraz bardziej restrykcyjnymi terminami wprowadzonymi przez nowe ustawodawstwo;
Swedish: 6-8 september
Polish: 6-8 września
Swedish: hålla de fastslagna tidsramarna och vidarebefordra information om situationen efter godkännande för försäljning till berörda parter.
Polish: Dostarczenie opinii na wysokim poziomie podczas działań po dopuszczeniu produktu do obrotu, przestrzeganie przepisowych terminów oraz przekazywanie informacji dotyczących takich działań zainteresowanym stronom;
Swedish: Utföra klassificering av särläkemedel av god kvalitet och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
Swedish: Bilaga 3
Polish: Razem tytuł 3
Swedish: Kommittén för särläkemedel
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Swedish: Docent i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Polish: Profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii w Uniwersytecie Wuerzburg.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1981-1984 vid det bovinpatologiska laboratoriet i Lyon.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Swedish: I denna plan ingår bland annat följande: EMEA kommer att utföra ytterligare arbete för att avsevärt bredda den ursprungliga omfattningen av databasen EuroPharm med uppgifter om varje medicin som är godkänd inom
Polish: Agencja planuje podjęcie dalszych działań wdrożeniowych i poszerzenie tych projektów w odpowiedzi na wymagania legislacyjne w 2005 r. W ramach tego planu: Agencja wykona dodatkowe działania w celu znaczącego poszerzenia pierwotnego zakresu bazy danych EuroPharm, zawierającej informacje o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu w UE.
Swedish: Revidering skall påbörjas 2005
Polish: Korekta rozpocznie się w 2005 r.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen (farmakologi) från Helsingfors universitet och filosofie doktorsexamen (socialfarmaci) från Kuopio universitet.
Polish: Wykształcenie: Profesor Wahlroos jest dyplomowanym farmaceutą (farmakologia) Uniwersytetu Helsińskiego i doktorem farmacji społecznej Uniwersytecie w Kuopio.
Swedish: Han är ledamot av CVMP sedan 1997 och valdes till CVMP:s vice ordförande 2001.
Polish: Jest członkiem CVMP od 1997 r., został wybrany wiceprzewodniczącym CVMP w 2001 r. Po raz pierwszy został wybrany przewodniczącym CVMP w styczniu 2003 r., a ponownie w 2004 r.
Swedish: 6-8 december
Polish: 6-8 grudnia
Swedish: Hon kom till EMEA som chef för Sektorn för inspektioner i juli 2002.
Polish: W lipcu 2002 r. rozpoczęła pracę w EMEA jako szefowa sektora ds.
Swedish: Förbereda sig för att ansökningar för biologiskt likartade och generiska läkemedel samt läkemedel avsedda för självmedicinering lämnas in.
Polish: Przygotowanie się do złożenia wniosków dotyczących produktów biopodobnych, generycznych i wykorzystywanych w leczeniu samodzielnym;
Swedish: Yttranden om klassificering (output)
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ('wyjście')
Swedish: Efter sin examen med en MBA 1991 kom hon till EFPIA, Europeiska läkemedelsbranschorganisationen, som chef för vetenskapliga frågor samt regel- och tillsynsfrågor.
Polish: Po uzyskaniu stopnia magistra zarządzania w 1991 r. rozpoczęła pracę w EFPIA, europejskim stowarzyszeniu przemysłu farmaceutycznego, jako Kierownik ds.
Swedish: Tillhandahållande av differentierad och aktuell information om förfaranden för nya behandlingsmetoder och tekniker.
Polish: Dostarczenie dokładnych i aktualnych informacji na temat procedur dotyczących nowych terapii i technologii; Wdrożenie procesów klasyfikacyjnych dla produktów typu granicznego;
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Polish: Posiedzenia COMP w roku 2005
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Polish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: Om riktlinjerna behöver revideras väntas den reviderade versionen sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Polish: W przypadku konieczności dokonania zmian, wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a cały proces zostanie zakończony w 2006 r.
Swedish: Bistå de nya medlemsstaterna med externa utvärderingar (avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada).
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Swedish: Reviderad version väntas sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Polish: Przewiduje się, że wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a proces zostanie zakończony w 2006 r.
Swedish: Samarbetet med kommissionen, för att stärka den internationella verksamhet som kommissionen är involverad i, kommer att fortsätta och detsamma gäller tillhandahållande av tekniskt bistånd i lämpliga forum.
Polish: Będzie miała miejsce dalsza współpraca z Komisją w sprawie zwiększonego udziału w działaniach międzynarodowych, w które zaangażowana jest Komisja.
Swedish: Forskning om utveckling av analysmetoder och utveckling av kvalitetssystem för jordbruksproduktion.
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
Swedish: Utvärderingar
Polish: Posiedzenia Oceny
Swedish: Han har varit delegat av CPMP från 1995 till1997 och från 2001 till april 2004, sedan maj 2004 är han delegat av CHMP.
Polish: Leczniczych (HMPWP) w 1999 r. i był wiceprzewodniczącym HMPWP od 2002 do 2004 r. Ponadto dr Pittner był delegatem CPMP w latach 1995-1997 i od 2001 r. do kwietnia 2004 r. Od maja 2004 r.
Swedish: Utbildning: Examen i medicin från Sheffields universitet 1983.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia medyczne w Sheffield University w 1983 r. Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej (FRCP) i medycynie farmaceutycznej (FFPM).
Swedish: Diskussioner om särskilda frågor som rör utvecklingen av läkemedel kommer att fortsätta med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) efter genomförandet av sekretessavtalet med FDA.
Polish: Po wprowadzeniu w życie porozumień o poufności z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych, będą kontynuowane rozmowy z tą organizacją dotyczące konkretnych zagadnień związanych z opracowywaniem produktów leczniczych;
Swedish: Ståndpunktsdokument skall utarbetas
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Swedish: 1986 började han arbeta vid österrikiska läkemedelsmyndigheten och sedan 2003 är han biträdande chef för avdelningen för läkemedelsgodkännande vid österrikiska hälso- och kvinnoministeriet.
Polish: Od 2003 r. jest zastępcą szefa departamentu ds. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w austriackim Ministerstwie
Swedish: Förnyade ansträngningar för att garantera att den bästa vetenskapliga sakkunskapen finns tillgänglig för utvärdering av läkemedel och vidta åtgärder för att förstärka områden där sakkunskapen inte är tillräcklig, särskilt när det gäller framtida tekniker, för att därigenom stärka det europeiska läkemedelsnätverket och öka kvaliteten och effektiviteten i dess verksamhet.
Polish: Działania te obejmują kilka obszarów, m.in.: Przegląd bieżących ram proceduralnych oceny leków, zapewnienia jakości i podniesienia poziomu wsparcia naukowego ze strony Agencji; Wzmocnienie roli Agencji w zakresie nadzoru i bezpieczeństwa leków; Ponowienie wysiłków mających na celu zapewnienie dostępności najlepszych ekspertów dla oceny produktów medycznych, podjęcie odpowiednich kroków dla wzmocnienia obszarów, w których ekspertyza jest niewystarczająca, szczególnie w odniesieniu do przyszłych technologii.
Swedish: Enheten för kommunikation och nätverksarbete Hans-Georg Wagner, enhetschef, född 481129, tysk medborgare Utbildning: Doktorsexamen i naturvetenskap (praktisk fysik och materiallära) vid universitet i
Polish: Jednostka ds. komunikacji i łączności sieciowej Hans-Georg Wagner, Szef Jednostki, ur. 29 listopada 1948 r., narodowość niemiecka
Swedish: Därefter studier i farmakologi vid Melbourne- och Auckland-universiteten.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
Swedish: Verksamhet avseende redan godkända läkemedel för en första certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files kommer att utvecklas.
Polish: Nastąpi intensyfikacja działań po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczących wstępnej certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szcepionkowych.
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Polish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: Utveckling av en databas över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Polish: Opracowanie bazy danych pozwoleń na produkcję i certyfikatów GMP;
Swedish: Mottagna ansökningar (Input)
Polish: Otrzymane wnioski ('wejście')
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Swedish: 12-14 april
Polish: 12-14 kwietnia
Swedish: Presentation av befattningshavare inom EMEA Hannes Wahlroos, styrelsens ordförande, född 520707, finsk medborgare
Polish: Hannes Wahlroos, Przewodniczący Zarządu, ur. 7 lipca 1952 r., narodowość fińska
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel (IWP)
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Środków Immunologicznych
Swedish: Utarbeta en konferensvägledning för EMEA:s personal, externa delegater och experter.
Polish: Opracowanie Przewodnika Konferencyjnego dla personelu EMEA, delegatów z zewnątrz i ekspertów, powiązanego z systemem zarządzania organizacją posiedzeń i zawierającego wszelkie istotne informacje związane z organizacją konferencji.
Swedish: Skall revideras och uppdateras (tillsammans med Health Canada)
Polish: (razem z Health Canada)
Swedish: Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) där han är direktör sedan 2001.
Polish: Chorób Rzadkich (EURORDIS), której
Swedish: Kom till EMEA som chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel i mars 2002.
Polish: Dr Tsintis rozpoczął pracę w EMEA w marcu 2002 r. jako szef sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Swedish: De olika initiativen syftar till att öka effektiviteten och öka insynen samt att stödja och underlätta användningen av de förfaranden som anges i lagstiftningen, allt för att genomföra EU:s lagstiftning och politik på läkemedelsområdet.
Polish: W celu wdrożenia europejskiej strategii i ustawodawstwa w zakresie produktów farmaceutycznych podejmowane są różne inicjatywy zmierzające do poprawienia efektywności i zwiększenia transparencji oraz wspierania i wprowadzania ułatwień w działaniu procedur przewidzianych przepisami.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Graz universitetet.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, ukończył Uniwersytet w Graz.
Swedish: Utveckla ett system för mötesadministration för att automatisera mötesadministrationen.
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
Swedish: Type I variation opinions Type II variation opinions Line extension opinions
Polish: Opinie w sprawie zmian typu II Opinie w sprawie zmian typu I
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1986 dr Le Courtois pracował jako lekarz ogólny oraz dyrektor ośrodka medycznego w Paryżu.
Swedish: tillsammans med datainsamling, analys, rapportering och vidarebefordrande av de elektroniska biverkningsrapporter som tas emot från och med den 1 januari 2005, innebära en stor arbetsbelastning för den lilla grupp som sysslar med biverkningsbevakning inom den veterinärmedicinska sektorn.
Polish: Stała odpowiedzialność za organizację i wsparcie udzielane Wspólnej Weterynaryjnej Grupie Wdrożeniowej, koordynacja szkoleń, zarządzanie rejestracją wniosków o dostęp do EudraVigilance, jak również gromadzenie i analiza danych dotyczących niepożądanych działań leków, otrzymanych począwszy od stycznia 2005, oraz sporządzanie raportów i przekazywanie ich drogą elektroniczną - działania te stanowić będą znaczne obciążenie dla niewielkiej grupy zajmującej się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sektorze weterynaryjnym.
Swedish: läkemedel har sänkts till 15 dagar.
Polish: Jednocześnie czas na przekazanie opinii CVMP na temat weterynaryjnego produktu leczniczego został skrócony do 15 dni.
Swedish: Underlag (concept paper) skall lämnas till CHMP senast fjärde kvartalet 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 4. kwartału 2005 r.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła we wrześniu 1997 r.
Swedish: PEG (arbetsgruppen för barnläkemedel)
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Swedish: Beatrice Fayl, chef för Sektorn för hantering och publicering av dokument, född
Polish: Beatrice Fayl, Szef Sektora ds. zarządzania dokumentami i publikacji, ur. 9 października 1959 r., narodowość duńska
Swedish: Examina i tropisk medicin, klinisk forskning och epidemiologi.
Polish: badań klinicznych i epidemiologii.
Swedish: Veterinärexamen vid Royal Veterinary College (London-universitetet).
Polish: Dyplomowany chirurg weterynarii w Royal Veterinary College Uniwersytetu
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Fria universitetet i Bryssel.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
Swedish: Önskemål om protokollhjälp och uppföljning Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzapełniające
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa
Swedish: Att ge personal, delegater och besökare en säker och effektiv arbetsmiljö.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
Swedish: Dessa läsbarhetskrav kommer även att gälla för bipacksedlar.
Polish: Wymóg dotyczący zrozumiałości takich komunikatów stosuje się również do ulotek umieszczanych wewnątrz opakowań.
Swedish: 3.7 Verksamheter som rör regel- och tillsynsfrågor EU-institutionerna och regel- och tillsynsfrågor
Polish: Instytucje UE i sprawy dotyczące nadzoru
Swedish: Konstantin Keller, ordförande i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC), född 540219, tysk medborgare
Polish: Konstantin Keller, Przewodniczący HMPC, ur. 19 lutego 1954 r., narodowość niemiecka
Swedish: Bakgrund: Gjorde 1971-1974 sin praktik i Dublin.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1971-1974, Pan O'Malley prowadził praktykę w
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Därefter examen i farmakologi, docent i farmakologi och toxikologi från Wiens universitet.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii, profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii Uniwersytetu
Swedish: Totalt tjänstegrad A
Polish: Grupa Robocza ds.
Swedish: belgisk medborgare
Polish: narodowość brytyjska
Swedish: Utsågs till generaldirektör för
Polish: Służby podległe Dyrektorowi Zarządzającemu
Swedish: Möjligheten att varje veterinärmedicinskt läkemedel som har betydelse för djurhälsan inom hela gemenskapen kan omfattas av det centraliserade förfarandet innebär att dess räckvidd ökar.
Polish: Zakres działań został poszerzony poprzez włączenie do scentralizowanej procedury wszelkich weterynaryjnych produktów leczniczych, które mają istotne znaczenie dla zdrowia zwierząt w całej Wspólnocie.
Swedish: På deltid rådgivare åt det svenska programmet för läkemedelsbistånd i Vietnam 1982-1994.
Polish: Był starszym konsultantem farmaceutycznym w szwedzkim programie współpracy zdrowotnej w Wietnamie od
Swedish: Flyttade 1992 till avdelningen för biverkningsbevakning vid det österrikiska hälsodepartementet och tillbringade 1995
Polish: W 1992 r. przeniosła się do Departamentu ds. Nadzoru nad
Swedish: Var 1992
Polish: W 2002 r.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08
Polish: Panos TSINTIS Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08
Swedish: EMEA kommer att dra fördel av tidigare framgångsrika initiativ för att upprätthålla kontakt och utbyte med berörda parter och strävar efter att fullgöra sina skyldigheter enligt den nya lagstiftningen, för att underlätta bättre kommunikation och dialog i frågor av gemensamt intresse.
Polish: Celem Agencji jest wypełnienie swoich zobowiązań zgodnie z nowym ustawodawstwem w celu ułatwienia komunikacji i dialogu w sprawach będących obiektem wspólnego zainteresowania.
Swedish: Underlag (concept paper) skall lämnas till CHMP senast andra kvartalet 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Swedish: Utveckla förfaranden för mer systematisk och återkommande användning av vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp i utvecklingen av läkemedel, särskilt för sällsynta sjukdomar och nya behandlingsmetoder.
Polish: Opracowanie procedur pozwalającyh na bardziej systematyczne i częste wykorzystywanie opinii naukowych oraz pomocy w kwestiach planów badawczych podczas opracowywania produktów,
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Paris-universitetet.
Polish: Wykształcenie: Dyplom lekarza medycyny Uniwersyttu Paryskiego.
Swedish: CVMP:s sammanträden 2005
Polish: Posiedzenia CVMP w roku 2005
Swedish: Var brittisk ledamot av CVMP från 1996 till juli 1997, då hon kom till EMEA.
Polish: Była członkiem CVMP od 1996 r. do rozpoczęcia pracy w
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER
Polish: STANOWISKA CZASOWE
Swedish: Huvudämnet för dess arbete blir fortsatt harmonisering av inspektionsförfarandena och tolkningen av GMP samt de GMP-relaterade konsekvenserna av de nya gemenskapsdirektiven om blodprodukter och om kliniska prövningar.
Polish: Doraźna grupa ds. kontroli GMP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Jej działania skupią się na stałej harmonizacji procedur kontrolnych i interpretacji GMP, jak również na skutkach nowych dyrektyw dotyczących krwi i GCP dla GMP.
Swedish: Bakgrund: Mellan 1976 och 1980 forskarassistent och lektor vid Danmarks Tekniske Universitet.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1980 r. dr Lyngvig pracowała jako asystentka i wykładowca na Politechnice Duńskiej.
Swedish: Lämna stöd till genomförandet av lagstiftningen om kliniska prövningar, särskilt med avseende på GCP-inspektioner.
Polish: Zapewnienie wsparcia dla wdrożenia ustawodawstwa dotyczącego badań klinicznych, w szczególności w odniesieniu do kontroli GCP; Wdrożenie pierwszych modułów Lot 2 EudraCT;
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppfylla sina skyldigheter för att samordna ansvaret för biverkningsbevakningen i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
Swedish: Tillämpning av lagbestämmelser för ekonomiska incitament för små och medelstora företag och skapande av en särskild avdelning inom EMEA.
Polish: Ustanowienie grup doradztwa naukowego w nowych obowiązkowych obszarach terapeutycznych; Wprowadzenie postanowień legislacyjnych w odniesieniu do zachęt finansowych dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz utworzenie w Agencji specjalnej służby dla tego celu;