FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Agenţia ar trebui să gestioneze, de asemenea, aşteptările cu privire la ceea ce audierile vor urmări să realizeze şi ceea ce nu va fi abordat.
Latvian: Aģentūrai arī vajadzētu ņemt vērā cerības attiecībā uz to, kādi būs izskatīšanā sasniedzamie mērķi un kas netiks apspriests.
Romanian: O serie de forme alternative de reuniune sunt posibile, inclusiv organizarea reuniunilor pe parcursul a două jumătăţi de zi (unde punctele mai complexe ar putea fi dezbătute în prima zi, permiţând continuarea lor în ziua următoare), începerea întâlnirilor mai devreme, organizarea diferită a ordinilor de zi ale reuniunilor (pentru a asigura cvorumul în cazul punctelor care impun adoptarea), utilizarea echipamentelor de teleconferinţă sau o combinaţie a acestor măsuri.
Latvian: Ir iespējami vairāki alternatīvi sanāksmes formāti, tostarp sanāksmju organizēšana divas nepilnas dienas (pirmajā dienā apspriežot sarežģītākus jautājumus, bet visus neatrisinātos jautājumus atliekot uz otro dienu), sanāksmju sākšana agrāk, atšķirīga darba kārtības organizēšana (lai nodrošinātu kvorumu darba kārtības jautājumiem, kas jāpieņem), telekonferences izmantošana vai šo pasākumu apvienojums.
Romanian: Bugetul rectificativ 01-2012 pentru modificarea gradului iniţial de încadrare pe post
Latvian: 9. Budžeta 01-2012 grozīšana, lai ņemtu vērā amata ieņemšanas sākuma pakāpes maiņu
Romanian: Consiliul de administraţie se va întâlni cu preşedintele Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) în luna iunie pentru a discuta teme legate de medicamentele din plante.
Latvian: Jūnijā valde tiksies ar Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) priekšsēdētāju, lai apspriestu ar augu izcelsmes zālēm saistītus jautājumus.
Romanian: Noua legislaţie în domeniul farmacovigilenţei, care intră în vigoare în luna iulie 2012, introduce o dispoziţie care permite organizarea de audieri publice, în contextul evaluării medicamentelor de uz uman.
Latvian: Jaunajos farmakovigilances tiesību aktos, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, ir ieviests noteikums, kas ļauj organizēt atklātu izskatīšanu saistībā ar cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanu.
Romanian: Reprezentanţii Comisiei reiterează importanţa oferirii unor explicaţii clare în cazul opiniilor divergente, acest lucru facilitând, de asemenea, sarcina Comisiei în etapa de luare a deciziilor.
Latvian: Komisijas pārstāvji atkārtoti uzsvēra to, cik liela nozīme ir skaidru paskaidrojumu sniegšanai atšķirīgu viedokļu gadījumā, jo tādējādi tiks arī atvieglots Komisijas uzdevums lēmuma pieņemšanas posmā.
Romanian: Cu toate acestea, reprezentanţii pacienţilor îşi exprimă dorinţa ca aceste audieri să fie extinse la alte domenii în care pacienţii au mari aşteptări (de exemplu, nevoile medicale nesatisfăcute), acolo unde există motive de îngrijorare din partea publicului (mediatizare controversată), divergenţe între evaluările reglementare şi evaluările tehnologiilor medicale (HTA) etc.
Latvian: Tomēr pacientu pārstāvji izteica vēlmi, lai šāda izskatīšana notiktu arī citās jomās, kurās pacientiem ir augstas prasības (piemēram, neizpildītas medicīniskās vajadzības) un kurās ir vērojamas sabiedrības bažas (strīdīgs atspoguļojums plašsaziņas līdzekļos), atšķirības starp reglamentējošiem un HTA novērtējumiem utt.
Romanian: • clarificarea componenţei unei comisii de etică;
Latvian: • precizējumu par dalību ētikas komitejā;
Romanian: În contextul responsabilităţii sociale a întreprinderilor, participanţii la reuniune consideră că este oportun ca industriei farmaceutice să i se solicite să publice numele experţilor cu care cooperează.
Latvian: Saistībā ar korporatīvo sociālo atbildību sanāksmes dalībnieki uzskatīja, ka ir atbilstoši farmācijas nozarei lūgt publicēt to ekspertu vārdus, ar kuriem tā sadarbojas.
Romanian: Raportul arată că, în ciuda mediului dificil, agenţia a fost în măsură să ofere un volum tot mai mare de activităţi de bază în 2011.
Latvian: Pārskatā ir norādīts, ka, lai gan bija daudz problēmu, Aģentūra ir spējusi 2011. gadā nodrošināt pamatdarbības apjoma pieaugumu.
Romanian: Numirea lui Michael Lenihan în calitate de contabil al agenţiei
Latvian: 12. Michael Lenihan iecelšana Aģentūras grāmatveža amatā
Romanian: Reprezentanţii pacienţilor solicită posibilitatea ca atât pentru un membru, cât şi un membru supleant să participe la toate reuniunile PRAC.
Latvian: Pacientu pārstāvji pieprasīja iespēju gan loceklim, gan viņa aizvietotājam piedalīties visās PRAC sanāksmēs.
Romanian: • Prezentare generală privind competenţele PRAC până în prezent.
Latvian: • Prezentācija par PRAC līdzšinējās kompetences pārskatu.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie îşi exprimă preocuparea continuă că legislaţia UE a fost adoptată fără a fi tratat cu atenţia cuvenită costurile necesare implementării legislaţiei.
Latvian: Valde arī norādīja, ka tā pastāvīgi bažījas par to, ka ES tiesību akti tika pieņemti, pienācīgi neņemot vērā to īstenošanas izmaksas.
Romanian: Membrii subliniază importanţa calităţii şi clarităţii întrebărilor adresate, pentru ca participanţii să poată oferi opinii personale şi răspunsuri, iar discuţia să poată avansa.
Latvian: Locekļi uzsvēra uzdoto jautājumu kvalitātes un precizitātes nozīmīgumu, lai dalībnieki varētu piedāvāt savus viedokļus un atbildes un veicināt diskusijas virzību.
Romanian: Proiectul-pilot a fost iniţiat ca urmare a solicitării Comisiei Europene de a găsi o metodă armonizată pentru colectarea şi raportarea datelor de la statele membre referitoare la utilizarea agenţilor antimicrobieni în cazul animalelor.
Latvian: Izmēģinājuma projekts tika sākts, pamatojoties uz Eiropas Komisijas prasību izstrādāt saskaņotu pieeju tādu datu vākšanai no dalībvalstīm un paziņošanai, kuri attiecas uz antibakteriālu vielu izmantošanu dzīvniekiem.
Romanian: Aceste informaţii ar fi importante pentru autorităţile de reglementare şi pentru societate în general, în plus, garantând că se cunosc interesele experţilor care contribuie la evaluarea reglementară a medicamentelor.
Latvian: Šāda informācija būtu svarīga regulatoriem un sabiedrībai kopumā, lai arī turpmāk varētu nodrošināt, ka ir zināmas to ekspertu intereses, kuri sniedz ieguldījumu zāļu regulatīvajā novērtēšanā.
Romanian: Înainte de publicarea acesteia, vor fi introduse modificările care clarifică primirea de subvenţii de către o instituţie şi componenţa comisiilor de etică.
Latvian: Pirms tās publicēšanas tiks ieviesti grozījumi, lai precizētu jautājumus par iestādēm piešķirto dotāciju saņemšanu un dalību ētikas komitejās.
Romanian: • definirea dreptului de proprietate asupra unui brevet şi a investigatorului (principal);
Latvian: • patenta īpašnieka un (galvenā) pētnieka definīcijām;
Romanian: Propunerea în domeniul farmacovigilenţei este preconizată a fi adoptată în curând.
Latvian: Drīzumā paredzēts pieņemt priekšlikumu par farmakovigilanci;
Romanian: Agenţia va redacta un document de reflecţie pe baza orientărilor furnizate astăzi şi va solicita observaţii scrise din partea Consiliului de administraţie.
Latvian: Aģentūra, pamatojoties uz šodien sniegtajiem norādījumiem, izstrādās pārdomu dokumentu un prasīs valdei rakstiskas piezīmes.
Romanian: • Propunerea de directivă privind transparenţa, care, printre multe măsuri, clarifică domeniul de aplicare, reduce termenele deciziilor de stabilire a preţurilor şi de rambursare, şi abordează gruparea medicamentelor în scopul rambursării.
Latvian: • priekšlikumu pār pārredzamības direktīvu, ar ko daudzu citu pasākumu starpā tiek precizēta darbības joma, samazināti ierobežojumi, kurus piemēro cenu noteikšanas un atlīdzības lēmumiem, un aplūkota zāļu grupēšana atlīdzības mērķiem;
Romanian: Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă a.) Procedura de consultare cu privire la componenţa finală
Latvian: 11. Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevēja komiteja a) Procedūra konsultēšanai par galīgo sastāvu
Romanian: În scopul atingerii obiectivelor sale strategice în acest domeniu, agenţia a înfiinţat Sectorul Comunicare, care va urmări consolidarea într-o mai mare măsură a coerenţei şi coordonării activităţilor de comunicare, în colaborare cu reţeaua de reglementare a medicamentelor şi instituţiile UE.
Latvian: Lai sasniegtu savus stratēģiskos mērķus šajā jomā, Aģentūra izveidoja Komunikācijas nodaļu, kuras mērķis būs vēl vairāk nostiprināt komunikācijas darbību konsekvenci un koordināciju, sadarbojoties ar zāļu aģentūru tīklu un ES iestādēm.
Romanian: Politicile privind conflictele de interese a.) A doua informare privind punerea în aplicare
Latvian: 10. Politika attiecībā uz interešu konfliktiem a) Otrā jaunākā informācija par īstenošanu
Romanian: Reprezentanţii pacienţilor îşi exprimă îngrijorarea cu privire la faptul că legislaţia prevede că numai un membru (şi nu un membru supleant), reprezentant al pacienţilor, este nominalizat la PRAC, în timp ce, pentru alte comisii, există doi sau mai mulţi membri.
Latvian: Pacientu pārstāvji izteica bažas par to, ka tiesību akti paredz, ka PRAC tiek izvirzīts tikai viens loceklis (un viņa aizvietotājs), kas pārstāv pacientus, savukārt citām komitejām ir divi locekļi vai vairāk locekļu.
Romanian: • Prezentare privind raportului anual pe 2011.
Latvian: • Prezentācija par 2011. gada ziņojumu.
Romanian: Astfel de divergenţe pot fi considerate ca o oportunitate de a adăuga noi perspective la dezbaterea ştiinţifică şi de a consolida şi spori valoarea rezultatului final al dezbaterii.
Latvian: Šādas atšķirības var uzskatīt par izdevību iekļaut zinātniskajās debatēs jaunu informāciju un padarīt šādu debašu galīgo rezultātu robustāku un vērtīgāku.
Romanian: PRAC este un comitet independent şi, în plus, având în vedere că activitatea raportorilor din etapa de evaluare iniţială nu este uniform răspândită între statele membre, Comisia consideră că raportorul PRAC ar trebui să fie dintr-un alt stat membru decât raportorul din etapa de pre-autorizare.
Latvian: PRAC ir neatkarīga komiteja, un turklāt, ņemot vērā, ka sākotnējā novērtēšanas posmā referentu sadalījums starp dalībvalstīm nav vienāds, Komisija uzskatīja, ka PRAC referentam jābūt no citas dalībvalsts, nevis no tās, no kuras ir pirmsreģistrācijas posma referents.
Romanian: Membrii discută, de asemenea, că este necesar să se opereze o distincţie clară a responsabilităţilor între CHMP şi PRAC cu privire la evaluarea raportului beneficiu/risc şi gestionarea riscurilor.
Latvian: Locekļi pārrunāja arī to, ka ir skaidri jānošķir CHMP un PRAC pienākumi attiecībā uz ieguvumu un riska novērtējumu un riska pārvaldību.
Romanian: Autorizarea adaptivă: o abordare utilă pentru autorizarea medicamentelor în UE?
Latvian: 3. sesija Adaptīvā licencēšana - noderīga pieeja zāļu licencēšanai ES?
Romanian: Agenţie a Uniunii Europen© Agenţia Europeană pentru Medicamente, 2012.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra, 2012. gads.
Romanian: Pentru a fi un instrument de comunicare, audierile ar trebui să transmită un mesaj clar şi bine definit.
Latvian: Lai izskatīšanu varētu izmantot kā saziņas instrumentu, tai ir nepieciešams skaidrs un pārdomāti definēts vēstījums.
Romanian: Autoritatea de numire a confirmat retragerea nominalizării într-o scrisoare adresată preşedintelui Consiliului de administraţie, primită la 24 februarie 2012.
Latvian: Iecēlējiestāde apstiprināja kandidatūras atsaukšanu valdes priekšsēdētājam adresētā vēstulē, kas saņemta 2012. gada 24. februārī.
Romanian: Dispoziţiile privind activitatea raportorilor ar putea fi revizuite după această perioadă.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
Romanian: În momentul adoptării acestor modificări, membrii îşi manifestă îngrijorarea că înăsprirea sporită a politicilor privind conflictele de interese ameninţă să interzică accesul agenţiei la întreaga gamă de competenţe ştiinţifice necesare pentru realizarea unei evaluări de cea mai bună calitate a medicamentelor.
Latvian: Pieņemot šos grozījumus, locekļi izteica bažas, ka striktāka konfliktsituāciju noteikšana saistībā ar interešu politiku var apdraudēt Aģentūras pilnīgu piekļuvi zinātniskajai kompetencei, kas nepieciešama, lai varētu veikt visaugstākās kvalitātes novērtējumus attiecībā uz zālēm.
Romanian: Acesta este un instrument nou pentru agenţie, iar Consiliul de administraţie dezbate acest concept în scopul oferirii de orientări pentru o viitoare procedură.
Latvian: Tas Aģentūrai ir jauns instruments, un valde pārrunāja šo koncepciju, lai sniegtu norādījumus turpmākai procedūrai.
Romanian: Acest număr include 62 de cereri pentru noi medicamente, o creştere de 35 % comparativ cu anul 2010.
Latvian: 62 no pieteikumiem attiecās uz jaunām zālēm, kas ir par 35 % vairāk nekā 2010. gadā.
Romanian: Raportul nu are drept scop motivarea întârzierilor în prezentarea rapoartelor de evaluare de către raportori şi coraportori.
Latvian: Ziņojuma mērķis nav norādīt iemeslus, kāpēc referenti un līdzziņotāji novērtējuma ziņojumus iesnieguši novēloti.
Romanian: c.) Politica privind abuzul de încredere
Latvian: c) Politika attiecībā uz uzticības laušanu
Romanian: Cu toate acestea, membrii iau, de asemenea, notă de dificultăţile care trebuie depăşite pentru reuşita acestei căi de autorizare a introducerii pe piaţă.
Latvian: Tomēr locekļi arī saskatīja problēmas, kas ir jāpārvar, lai šis tirdzniecības atļaujas scenārijs būtu veiksmīgs.
Romanian: O altă opinie importantă a Consiliului de administraţie este că audierile ar trebui să adauge valoare procesului de evaluare, punând la dispoziţie punctele de vedere ale comunităţii de pacienţi sau ale publicului larg.
Latvian: Vēl viens no valdes galvenajiem uzskatiem bija tāds, ka izskatīšanai vajadzētu radīt pievienoto vērtību novērtēšanas procesam, piedāvājot pacientu kopienas vai plašas sabiedrības viedokļus.
Romanian: • Prezentarea politicii privind conflictele de interese în cazul membrilor şi experţilor Comitetului ştiinţific.
Latvian: • Prezentācija par politiku attiecībā uz zinātnisko komiteju locekļu un ekspertu interešu konfliktiem.
Romanian: • Activitatea CMD(v) de prioritizare a medicamentelor de uz veterinar pentru care rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) ar trebui armonizate şi de propunere a unei abordări de armonizare a RCP.
Latvian: • CMD(v) darbu, lai noteiktu prioritātes veterinārajām zālēm, attiecībā uz kurām būtu jāsaskaņo zāļu apraksti (SmPC), un ierosinātu SmPC saskaņošanas pieeju;
Romanian: Acestea includ: punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei în lipsa bugetului de tranziţie sau a taxelor de farmacovigilenţă şi fără posibilitatea de a remunera autorităţile naţionale competente; lipsa resurselor financiare suplimentare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamentele falsificate; necesitatea de a finanţa mutarea în sedii noi; şi o posibilă cerinţă privind finanţarea părţii angajatorului din contribuţia la fondul de pensii.
Latvian: Daži no tiem ir farmakovigilances tiesību aktu īstenošana bez pārejas budžeta vai farmakovigilances maksas un bez iespējas piešķirt atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm, papildu finanšu līdzekļu trūkums tiesību aktu īstenošanai viltotu zāļu jomā, vajadzība finansēt pārcelšanos uz jaunām telpām un iespējama prasība finansēt darba devēja daļu pensiju iemaksās.
Romanian: Viola Macolić Šarinić (Croaţia)
Latvian: Viola Macolić Šarinić (Horvātija)
Romanian: Cu toate acestea, aspectul care trebuie abordat în acest scenariu se referă la eforturile care trebuie depuse pentru a garanta că discuţiile comitetului cu privire la semnalele legate de siguranţă nu dă naştere la neînţelegeri în rândul publicului.
Latvian: Tomēr šajā saistībā ir jāaplūko jautājums par to, ka ir jāvelta maksimālas pūles, lai nodrošinātu, ka komitejas apspriedes par aspektiem, kas attiecas uz drošību, nerada pārpratumus sabiedrībā.
Romanian: Consiliul de administraţie susţine, de asemenea, poziţia asigurării unei transparenţe maxime în chestiunile de post-autorizare, deoarece acestea se vor bucura de interes semnificativ din partea publicului.
Latvian: Valde arī atbalstīja nostāju nodrošināt maksimālu pārredzamību pēcreģistrācijas jautājumos, jo par tiem būs ievērojama sabiedrības interese.
Romanian: Agenţia intenţionează, de asemenea, să efectueze controale ex-post cu privire la măsurile de reducere a riscurilor şi controale ex-ante pentru a garanta includerea intereselor în secţiunile corespunzătoare ale formularelor de DI.
Latvian: Aģentūra arī plāno veikt ex-post pārbaudes attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem un ex-ante kontroles pasākumus, lai nodrošinātu, ka intereses tiek norādītas DoI veidlapu pareizajās daļās.
Romanian: Preşedintele informează Consiliul de administraţie că a examinat declaraţiile de interese ale membrilor împreună cu secretariatul şi concluzionează că nu există conflicte de interese care ar putea interfera cu temele reuniunii.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja valdi, ka viņš kopā Sekretariātu ir izskatījis locekļu deklarācijas un ir secinājis, ka nav interešu konfliktu, kas varētu būt saistīti ar sanāksmē apspriežamiem tematiem.
Romanian: Deşi se recunoaşte imposibilitatea de a acoperi toate domeniile clinice din cadrul comitetului, membrii consideră că un număr mai mare de experţi clinici ar fi binevenit pentru a garanta că recomandările PRAC ţin seama aşa cum se cuvine de beneficiile produselor medicinale.
Latvian: Vienlaikus atzīstot, ka komitejā nav iespējams aptvert visas klīniskās jomas, locekļi uzskatīja, ka būtu vēlams lielāks klīnisko ekspertu skaits, lai nodrošinātu, ka PRAC ieteikumos tiek pienācīgi ņemti vērā zāļu radītie ieguvumi.
Romanian: Participanţii la reuniune discută despre faptul că conceptul, ca atare, nu este complet nou în mediul de reglementare.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pārrunāja to, ka koncepcija pat par sevi nav pilnīgs regulatīvs jaunums.
Romanian: • Acordul HMA pentru publicarea informaţiilor cu privire la autorizarea studiilor clinice în UE, în cadrul evaluării impactului revizuirii directivei privind studiile clinice.
Latvian: • HMA piekrišanu publicēt informāciju par klīniskās izpētes apstiprināšanu ES Klīniskās izpētes direktīvas pārskatītās redakcijas ietekmes novērtējuma ietvaros;
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie afirmă că statele membre, în cazul renominalizării membrilor după expirarea mandatului de trei ani, ar putea dori să analizeze posibilitatea limitării numărului de mandate consecutive pentru a garanta rotaţia experţilor.
Latvian: Valde arī pārrunāja to, ka, atkārtoti izvirzot locekļus pēc trīs gadu pilnvaru termiņa beigām, dalībvalstis, iespējams, vēlēsies apsvērt, vai ierobežot nepārtraukto pilnvaru termiņu skaitu, lai nodrošinātu ekspertu mainību.
Romanian: Ca parte a strategiei de asigurare a unei legături eficiente cu autorităţile naţionale competente şi în urma discuţiilor purtate cu şefii agenţiilor pentru medicamente, agenţia a desemnat, de asemenea, un ofiţer de legătură cu HMA.
Latvian: Īstenojot stratēģiju, lai nodrošinātu efektīvu sadarbību ar valstu kompetentajām iestādēm, un pēc apspriedēm ar zāļu aģentūru vadītājiem Aģentūra arī iecēla HMA sadarbības koordinatoru.
Romanian: • propunerile legislative pentru studiile clinice şi dispozitivele medicale planificate pentru anul 2012.
Latvian: • tiesību aktu priekšlikumiem par klīnisko izpēti un medicīnas ierīcēm, kas plānoti 2012. gadā;
Romanian: • Raportul de performanţă cu privire la un subset limitat de ICP cantitativi pentru 2011.
Latvian: • Ziņojums par izpildi attiecībā uz kvantitatīvo KPI ierobežotu apakškopumu 2011. gadam.
Romanian: Provocarea pentru agenţie în acest context o reprezintă asigurarea faptului că mecanismele interne de sprijinire a comitetelor ştiinţifice - de exemplu, raportorii, echipele de produs, secretariatele comisiilor şi sistemele de comunicare şi cooperare între comisii - sunt eficiente în ceea ce priveşte captarea semnalelor timpurii ale unor posibile divergenţe în procesul de evaluare.
Latvian: Šajā ziņā Aģentūrai ir grūts uzdevums nodrošināt, ka iekšējie mehānismi zinātnisko komiteju atbalstam, piemēram, referenti, produktu grupas, komiteju sekretariāti un sistēmas komiteju savstarpējai saziņai un sadarbībai, var efektīvi pamanīt agrīnas pazīmes, kas var liecināt par iespējamām atšķirībām novērtēšanas procesā.
Romanian: De asemenea, se înregistrează o creştere importantă (peste 20 %) în ceea ce priveşte activităţile de post-autorizare, precum şi o creştere majoră a numărului de proceduri de sesizare (77, faţă de 55 în 2010).
Latvian: Strauji (vairāk nekā par 20 %) palielinājās arī pēcreģistrācijas darbības, un būtiski palielinājās izskatīšanas procedūru skaits (77 salīdzinājumā ar 55 procedūrām 2010. gadā).
Romanian: Conceptul este dezbătut de autorităţile de reglementare din întreaga lume şi este menţionat în documentul de strategie al agenţiei pe această temă, în care se afirmă că un aspect important pentru autorităţile de reglementare va fi să determine dacă nu ar trebui prevăzut un concept de aprobare mai eşalonată pentru situaţiile care nu sunt acoperite de autorizaţiile de introducere pe piaţă condiţionată.
Latvian: Visā pasaulē notiek regulatoru debates par šo koncepciju, un tā ir minēta Aģentūras stratēģijas dokumentā par šo tēmu, kurā ir teikts, ka galvenais jautājums, kas jāatrisina regulatoriem, ir par to, vai situācijām, uz kurām neattiecas tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem, būtu jāparedz vēl izteiktāka pakāpienveida koncepcija.
Romanian: • clarificarea urmăririi care trebuie întreprinsă în cazul în care un membru intenţionează să se angajeze în activităţi profesionale cu o companie farmaceutică;
Latvian: • precizējumu par pēcpasākumiem, kas veicami gadījumā, ja loceklis ir iecerējis sākt strādāt farmācijas uzņēmumā;
Romanian: • numirea de către Comisie a şase experţi şi reprezentanţi ai pacienţilor şi cadrelor medicale pentru Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (care urmează a fi finalizată în al doilea trimestru din 2012).
Latvian: • sešu Komisijas ekspertu un pacientu un veselības aprūpes speciālistu pārstāvju iecelšanu Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējā komitejā (jāpabeidz 2012. gada 2. ceturksnī);
Romanian: Din cauza numărului de incertitudini bugetare pentru 2013, decizia referitoare la proiectele de tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor (TIC) care vor fi planificate pentru dezvoltare în 2013 este în aşteptare, iar activităţile de implementare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei sunt supuse modificării.
Latvian: Ņemot vērā daudzās neskaidrības saistībā ar 2013. gada budžetu, vēl ir jāpieņem lēmums par to, kurus informācijas un komunikācijas tehnoloģiju (IKT) projektus tiks plānots attīstīt 2013. gadā, un ir jāmaina farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas darbības.
Romanian: Decizia intră în vigoare la 22 martie 2012.
Latvian: Lēmums stājas spēkā 2012. gada 22. martā.
Romanian: Ulterior intrării în vigoare a noii legislaţii, sistemul numirii evaluatorului inter pares ca raportor PRAC ar putea fi aplicat pentru procedurile iniţiate după data de 2 iulie 2012.
Latvian: Pēc jauno tiesību aktu stāšanās spēkā sistēmu, kurā par PRAC referentu kļūst līdzvērtētājs, attiecībā uz procedūrām varētu piemērot pēc 2012. gada 2. jūlija.
Romanian: Consiliul de administraţie subliniază că audierile publice ar trebui considerate drept un nou mod de stabilire a contactului şi de comunicare cu publicul, şi nu doar un instrument suplimentar pentru transparenţă.
Latvian: Valde uzsvēra, ka atklāta izskatīšana būtu jāuzskata par jaunu veidu, kā iesaistīt sabiedrību un sazināties ar to, nevis tikai par papildu instrumentu pārredzamības nodrošināšanai.
Romanian: Decizia intră în vigoare la 1 aprilie 2012.
Latvian: Lēmums stājas spēkā 2012. gada 1. aprīlī.
Romanian: • măsurile de punere în aplicare a legislaţiei privind medicamentele falsificate (consultările publice privind identificatorul unic se încheie la 27 aprilie 2012, cele privind BPF pentru substanţe active din ţări care nu sunt membre ale UE se încheie la 23 martie 2012, iar cele privind principiile şi orientările BPF pentru substanţe active s-a încheiat la 20 aprilie 2012).
Latvian: • īstenošanas pasākumiem attiecībā uz tiesību aktiem viltotu zāļu jomā (sabiedriskā apspriešana par unikālo identifikatoru beidzas 2012. gada 27. aprīlī, par aktīvām vielām no valstīm, kas nav ES valstis, - 2012. gada 23. martā, un sabiedriskā apspriešana par GMP principiem un pamatnostādnēm attiecībā uz aktīvām vielām beidzās 2012. gada 20. aprīlī);