FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • litiumsuoloja psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Estonian: • liitiumisooli vaimse tervise häirete raviks.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 10 annosaskelmaa.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet.
Finnish: NA
Estonian: N
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi (BMI) lähtötilanteessa oli 31,7 kg/m ja 63,4 %:lla potilaista BMI oli
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,7 kg/m2, 63,4% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Finnish: Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % viikolla 30* Plasman paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Estonian: Patsientide arv n (%), kes saavutasid HbA1c <7% 30. nädalal* Veresuhkru paastuväärtus (mmol/l) Lähteväärtus (keskmine) Uuringu lõpus (keskmine) Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil
Finnish: (vajaalääkitys) tai suuri (yliannostus), sillä neula voi tukkeutua.
Estonian: Kui te seda teete, võib manustatud annus jääda liiga väikseks (alaannustamine) või olla liiga suur (üleannustamine), sest nõel võib olla ummistunud.
Finnish: • Liian korkea verensokeri (hyperglykemia).
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkur (hüperglükeemia).
Finnish: Vaikeammat hypoglykemiakohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Estonian: Raskemaid hüpoglükeemiaepisoode koos kaasuva kooma, krambihoogude või neuroloogilise kahjustusega saab ravida glükagooni manustamisega subkutaanselt või intramuskulaarselt või kontsentreeritud glükoosilahuse intravenoosse manustamisega.
Finnish: Liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 100 l. Glargininsuliinin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 1 700 l.
Estonian: Liksisenatiidi näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l. Glargiin-insuliini näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 1700 l.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole vaikutusta glargininsuliinin farmakodynamiikkaan.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei mõjuta glargiin-insuliini farmakodünaamikat.
Finnish: Tietyt lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Estonian: Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Estonian: Suliqua (30-60) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti verensokeriseurantaan perustuen.
Estonian: Annust tuleb kohaldada individuaalselt veresuhkru jälgimise alusel.
Finnish: • Ennen glargininsuliinin/liksisenatidin toimittamista lääkkeen toimittavaa farmaseuttista henkilökuntaa kehotetaan tarkistamaan, että potilaat ja heidän huoltajansa kykenevät lukemaan Suliqua-valmisteen vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälin ja esitäytetyn kynän annosikkunaa.
Estonian: • enne glargiin-insuliini/liksisenatiidi väljastamist on apteekritel soovitatav kontrollida, et patsiendid ja nende hooldajad on suutelised välja lugema Suliqua tugevust, pen-süstli annusevahemikku ning pen-süstli annuselugejat; apteekrid peavad samuti kontrollima, et patsienti on koolitatud pen-süstlit kasutama;
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 25 °C.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 25°C.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja atorvastatiinia (40 mg) otettiin yhtä aikaa aamuisin 6 päivän ajan, atorvastatiinialtistus ei muuttunut, mutta atorvastatiinin Cmax pieneni 31 % ja tmax piteni 3,25 h.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks,
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta
Estonian: Tehke alati ohutustest enne igat süstimist, et
Finnish: Lievää (Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettu kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min), keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min) ja vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden liksisenatidin AUC-arvot suurenivat 46 %, 51 % ja 87 %.
Estonian: Kerge neerukahjustusega isikutel (Cockroft-Gault'i valemiga arvutatud kreatiniini kliirens 60...90 ml/min) oli AUC 46% suurem, mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) 51% ja raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) 87%.
Finnish: • Liian alhainen verensokeri (hypoglykemia).
Estonian: • Liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduv samaaegne manustamine ei mõjutanud AUC-d ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad kasutaksid igal süstimisel uut nõela.
Finnish: Potilaan ei pidä muuttaa Suliqua-annosta tai annostelun ajoitusta muutoin kuin lääkärin valvonnassa ja verensokeriarvoja asianmukaisesti seuraten (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ravimi annuse või aja kohandamine patsientidel peab toimuma arstliku järelevalve all koos asjakohase veresuhkru jälgimisega (vt lõik 4.4).
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääke näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Finnish: Suliqua on tarkoitettu aikuisille tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon verenglukoositasapainon parantamiseksi yhdistelmähoitona metformiinin kanssa, kun metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen suun kautta otettavan, verenglukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai perusinsuliinin kanssa ei saavuteta riittävää verenglukoositasapainoa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä).
Estonian: Suliqua kombinatsioonis metformiiniga on näidustatud 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja teise suukaudse vere glükoosisisaldust langetava ravimiga või basaalinsuliiniga (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1) ei ole seda taganud.
Finnish: Lievät hypoglykemiakohtaukset voidaan yleensä hoitaa nauttimalla hiilihydraatteja.
Estonian: Kergemaid hüpoglükeemiaepisoode saab tavaliselt ravida süsivesikute suukaudse manustamisega.
Finnish: Voit valita annokset 1 annosaskelman tarkkuudella.
Estonian: Te võite valida annuse 1 annuse astme kaupa.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän tai eri tavalla.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
Finnish: • sulfonamidiantibiootteja infektioiden hoitoon
Estonian: • sulfonamiidantibiootikumi infektsiooni raviks,
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistus on tehtävä ennen jokaista pistosta.
Estonian: • Enne iga süsti tuleb teha ohutustest.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Estonian: • klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaadid vaimse tervise häirete raviks,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suliqua-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist Ärge kasutage Suliqua't:
Finnish: Plasman glukoosi (mmol/l) 2 tuntia aterian jälkeen**
Estonian: Söögijärgne (2 tundi) veresuhkru väärtus (mmol/l)**
Finnish: Varfariini ja muut verenohennuslääkkeet
Estonian: Varfariin ja teised antikoagulandid
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Estonian: Neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine eakatel võib püsivalt vähendada insuliinivajadust.
Finnish: • Muut aineet ovat: glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli, sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: • Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmän vaikutuksesta liksisenatidin farmakodynamiikkaan ei ole tehty faasin 1 tutkimuksia.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni mõju liksisenatiidi farmakodünaamikale ei hinnatud 1. faasi uuringutes.
Finnish: Tulokset viikolla 30 - Valmisteen käyttö metformiinin lisänä (mITT-populaatio) Suliqua
Estonian: Metformiinile lisamise kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Suliqua-kynän käyttämistä.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynä on otettava jääkaapista ja sitä on pidettävä alle 25 °C:n lämpötilassa vähintään 1-2 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Finnish: Älä pistä Suliqua-valmistetta.
Estonian: Ärge süstige Suliqua't.
Finnish: jotta vältetään sekaannus Suliqua-valmisteen ja muiden insuliinien välillä.
Estonian: Suliqua ja teiste insuliinide segiajamist.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
Estonian: Hüpoglükeemist taastumine võib Suliqua'ga võtta kauem aega, sest ta sisaldab pikatoimelist insuliini (glargiin-insuliini).
Finnish: Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Estonian: Suliqua'ga ravitavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooniohust seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, et rakendada abinõusid vedelikuvaeguse vältimiseks.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään (10-40 kynä tai 30-60 kynä).
Estonian: − üks Suliqua annuse aste sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
Finnish: Olkavarret Vatsa
Estonian: Düspepsia Kõhuvalu
Finnish: VAIHE 6 Poista neula ja VAIHE 2 Kiinnitä uusi neula), tee sitten käyttövalmiuden tarkistus (ks.
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä virtsakokeissa näkyvä sokeri ja ketoaineet.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Finnish: • Lue huolellisesti pakkausselosteessa olevat ohjeet ennen Suliqua-valmisteen käyttöä.
Estonian: • enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid;
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Estonian: Kui te olete 65-aastane või vanem, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Finnish: • pentamidiinia tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
Estonian: • pentamidiini parasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen selittää sinulle Suliqua-kynän ominaisuudet, myös sen, miten esitäytetyn kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta või langeda, kui te võtate
Finnish: Insuliini- tai liksisenatidivasta-ainemuodostuksella ei kummallakaan ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon.
Estonian: Ei glargiin-insuliini vastased antikehad ega liksisenatiidi vastased antikehad ei mõjutanud efektiivsust ja ohutust kliiniliselt olulisel määral.
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Estonian: Kui vajalik on annus, mis on väiksem kui 30 annuse astet, kasutage Suliqua pen-süstlit toimeainete sisaldusega 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi (Suliqua (10-40) pen-süstlit).
Finnish: AUC oli verrannollinen, kun taas liksisenatidin Cmax-arvo pieneni 22-34 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Estonian: AUC oli võrreldav, samas kui liksisenatiidi Cmax langes pisut, 22%...34%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi ravimitena, mis tõenäoliselt ei ole kliiniliselt oluline.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin või liksisenatiid eritub rinnapiima.
Finnish: Kynässäsi oleva lääkemäärä
Estonian: Ravimi ühikud teie pen-süstlis
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: käytä 28 vrk:n kuluessa Käyttöönottopäivämäärä: ___/___/___/
Estonian: Pärast esmast kasutamist: kasutage 28 päeva jooksul.
Finnish: • sokeria sisältävää valmistetta, kuten dekstroositabletteja tai sokeroitua juomaa (vähintään 20 grammaa glukoosia)
Estonian: • toitu, mis sisaldab suhkrut, näiteks dekstroosi tablette või magusat jooki
Finnish: Uusi neula on kiinnitettävä aina ennen jokaista pistosta.
Estonian: Enne igakordset kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Finnish: Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen:
Estonian: Kui süstelahust ei välju:
Finnish: Rotilla esiintyi C-solukarsinoomaa, kun altistus oli noin 900-kertainen verrattuna ihmisen hoitoannosaltistukseen.
Estonian: Hiirtel ei täheldatud C-rakkude kartsinoomi ja rottidel tekkis C-rakkude kartsinoom süsteemse saadavuse korral, mis vastab ligikaudu 900-kordsele süsteemsele saadavusele inimesel terapeutilise annuse korral.
Finnish: • olet vaihtanut Suliqua-valmisteen pistosaluetta esimerkiksi reidestä olkavarteen
Estonian: • te muudate nahapiirkonda, kuhu te Suliqua't süstite (nt reielt õlavarrele);
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Suliqua;
Finnish: Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
Finnish: Huomioi seuraavat asiat käyttäessäsi tätä lääkettä ja keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Suliqua-valmisteen käyttöä:
Estonian: Ravimi kasutamise ajal peate järgnevast teadlik olema ja teavitama oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde enne Suliqua kasutamist
Finnish: • Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: • Kasutatud nõel pange teravate esemete mahutisse nagu apteeker on juhendanud, vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Finnish: Glargininsuliini
Estonian: Glargiin-insuliin
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Estonian: • Olge nõelte käsitsemisel ettevaatlik, et vältida juhuslikke nõelatorkeid ja nakkuste ülekannet.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Estonian: Maksimaalne päevaannus on 60 ühikut glargiin-insuliini ja 20 mikrogrammi liksisenatiidi, mis vastab 60 annuse astmele (skaalajaotisele).
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Estonian: Kui veresuhkru tase langeb liiga madalale, järgige nõuandeid, mis on selle infolehe lõpuosas raamitult.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Estonian: Informeerige oma arsti, kui kasutate varfariini või teisi antikoagulante (ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks), sest te võite vajada sagedasemaid vereanalüüse (nn „rahvusvaheline normitud suhtarv" ehk INR) vere hüübivuse kontrollimiseks.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Finnish: Keskimääräisessä syketiheydessä ei havaittu lisääntymistä yhdessäkään Suliqua-valmisteella tehdyssä faasin 3 tutkimuksessa.
Estonian: Üheski Suliqua 3. faasi uuringus ei täheldatud südame keskmise löögisageduse tõusu.
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
Estonian: Kokku 1170 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, 30-nädalasse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes selle üksikomponentide, glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) ja liksisenatiidiga (20 mikrogrammi).
Finnish: Immunogeenisuus Suliqua voi aiheuttaa insuliini- ja/tai liksisenatidivasta-ainemuodostusta.
Estonian: Immunogeensus Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja lääkkeen pistämisestä matkustamisen aikana
Estonian: • söögikordade ja ravimi manustamise kellaajad;
Finnish: • Älä käytä neuloja uudelleen.
Estonian: • Ärge korduvkasutage nõelu.
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Estonian: • Hävitage pen-süstel viisil nagu apteeker on juhendanud, vastavuses kohalike nõuetega.
Finnish: Hypoglykemian korjausmekanismina toimiva glukagonieritys säilyy.
Estonian: Hüpoglükeemia korral glükagooni sekretsioonil põhinev päästemehhanism säilub.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole tehty eläintutkimuksia toistuvan altistuksen aiheuttaman toksisuuden, karsinogeenisuuden, geenitoksisuuden tai lisääntymistoksisuuden arvioimiseksi.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Finnish: Käytä Suliqua-valmistetta kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
Estonian: Süstige Suliqua't üks kord ööpäevas, üks tund enne söögikorda.
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (10-40) kynällä, annosta voidaan suurentaa 40 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (10-40) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 40 annuse astmeni.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden muutosten ehkäisemiseksi.
Estonian: Nende muutuste ennetamiseks vahetage iga süstimisel süstekohta.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi kynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle potilaalle.
Estonian: Haigusetekitajate ülekande vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Estonian: − Ärge kunagi kasutage süstalt ravimi pen-süstlist väljatõmbamiseks.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Estonian: Esmase tulemusnäitaja tekkesagedus oli liksisenatiidiga (13,4%) ja platseeboga (13,2%) sarnane, riskide suhe (HR) liksisenatiid vs platseebo oli 1,017 ja selle mõlemasuunaline 95% usaldusvahemik (CI) oli 0,886 kuni 1,168.
Finnish: Ensisijainen yhdistetty tehon päätetapahtuma oli aika ennen mitä tahansa ensimmäistä tapahtumaa, joita olivat kardiovaskulaarikuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivohalvaus tai epästabiilista angina pectoriksesta johtunut sairaalahoito.
Estonian: Esmane efektiivsuse liittulemusnäitaja oli aeg kuni ükskõik millise järgneva juhuni: surm südame-veresoonkonnast tingitud põhjusel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt, surmaga mittelõppenud insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 30-60 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 30 kuni 60 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
Estonian: 10-40 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi).
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (30-60) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia)
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Finnish: Iällä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän Suliqua-valmistetta.
Estonian: • järgige alati kasutusjuhist, mis on koos selle pakendi infolehega; • kui te ei järgi kõiki neid juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe Suliqua't.
Finnish: 20 annosaskelmaa (20 yksikköä/ 10 mikrog)*
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*