FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati sulla fotomutagenicità/fotocancerogenicità mostrano un debole effetto fotomutageno e fotocancerogeno della ciprofloxacina in vitro ed in esperimenti animali.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Italian: Fibrosi cistica
Slovenian: cistična fibroza
Italian: Secondo ulteriori studi presentati la durata ottimale della somministrazione antibiotica potrebbe durare fino a 8-12 settimane, in considerazione della natura resistente dell'infezione.
Slovenian: Dodatne predložene študije so upoštevale tudi, da lahko optimalna uporaba zdravljenja z antibiotiki pri trdovratnih okužbah traja tudi od 8 do 12 tednov.
Italian: Aerobi Gram-negativi Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Slovenian: Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA02
Italian: Ureaplasma urealitycum * L'efficacia clinica è stata dimostrata per gli isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
Slovenian: * klinično učinkovitost so dokazali pri občutljivih izolatih za odobrene klinične indikacije
Italian: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Slovenian: Haemophilus influenzae in Moraxella catarrhalis
Italian: Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
Slovenian: Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
Italian: Il CHMP ha espresso perplessità in merito all'indicazione terapeutica "trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario".
Slovenian: CHMP je izrazil zadržke glede terapevtske indikacije „zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom".
Italian: In merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto per la formulazione in compresse a rilascio modificato, non è stata presentata alcuna proposta per un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Slovenian: V zvezi s tabletami s prirejenim sproščanjem v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni bilo predloženih nobenih predlogov glede uskladitve povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Tali restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2 antagonisti.
Slovenian: Omejitev ne velja za zdravila iz skupine zaviralcev receptorjev H2.
Italian: E' necessario tenerne conto nei pazienti con diabete mellito.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sladkornih bolnikih.
Italian: Tuttavia, dopo attenta considerazione, è stato concordato di inserire una frase nel paragrafo 4.1 in modo da includere il possibile ricorso alla ciprofloxacina nelle infezioni gravi con un richiamo nel paragrafo 4.4 che illustra nel dettaglio tali situazioni.
Slovenian: Po preudarni razpravi je bil sklenjen dogovor o vključitvi izjave v poglavje 4.1, ki govori o možni uporabi ciprofloksacina pri hudih okužbah z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.4, kjer so takšne situacije podrobno opisane.
Italian: Come molti altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali a livelli di esposizione che hanno rilevanza clinica.
Slovenian: Podobno kot drugi kinoloni, je ciprofloksacin fototoksičen za živali pri klinično pomembni izpostavljenosti.
Italian: • soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
Slovenian: − imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke težave
Italian: • metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l'artrite reumatoide)
Slovenian: − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa)
Italian: Per quanto riguarda il trattamento dei pazienti neutropenici con febbre, il CHMP ha ritenuto che, nonostante la scarsa solidità dei dati disponibili (numero limitato dei pazienti inclusi negli studi), l'uso della ciprofloxacina continuava ad essere largamente ammesso nella comunità scientifica ed era entrato nella pratica clinica.
Slovenian: Glede zdravljenja vročinskih bolnikov z nevtropenijo je CHMP menil, da je navkljub pomanjkanju celovitosti razpoložljivih podatkov (omejeno število bolnikov sodelujočih v študijah) uporaba ciprofloksacina v znanstveni skupnosti dobro sprejeta in je postala del klinične prakse.
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare (il razionale sotto il profilo farmacocinetico/farmacodinamico) e avanzare una proposta al riguardo.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Italian: Clearance della Creatinina
Slovenian: očistek kreatinina
Italian: Dopo lunga discussione è stato raggiunto un accordo per l'uso di avvertenze precauzionali in modo da declassare la raccomandazione per la posologia con somministrazione singola rispetto alla posologia di 3 giorni, limitando il ricorso a tale opzione alla cistite non complicata nelle donne in pre-menopausa.
Slovenian: Po dolgi razpravi je bil sprejet dogovor, da se s previdnostno izjavo ublaži priporočilo glede zdravljenja z uporabo enkratnega odmerka v primerjavi s tridnevnim načinom zdravljenja ter da se ta možnost zdravljenja omeji na zdravljenje nezapletenih cist pri ženskah v predmenopavznem obdobju.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in bambini e adolescenti di età compresa fra 1 e 17 anni.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 1 do 17 let.
Italian: • ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
Slovenian: − ste imeli motnje srčnega ritma (aritmije)
Italian: I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Slovenian: Starejšim bolnikom je treba odmerek zdravila prilagoditi glede na resnost bolezni in očistek kreatinina.
Italian: L'adeguatezza della strategia terapeutica tra la monoterapia e la terapia di associazione va riconsiderata non appena sono disponibili i risultati microbiologici; in tal caso le linee guida vigenti dovrebbero consentire di adattare in modo appropriato l'uso della ciprofloxacina.
Slovenian: Ustreznost terapevtske strategije med monoterapijo ali kombinatorno terapijo je potrebno preučiti takoj, ko so na voljo mikrobiološki rezultati, lokalne smernice pa naj omogočajo ustrezno prilagoditev uporabe ciprofloksacina.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione su pazienti pediatrici con diverse infezioni, l'emivita media attesa nei bambini è di circa 4 - 5 ore e la biodisponibilità della sospensione orale varia dal 50 all'80%.
Slovenian: Na podlagi analize farmakokinetike pri pediatričnih bolnikih z različnimi okužbami, je pričakovana povprečna razpolovna doba 4 do 5 ur, biološka uporabnost peroralne suspenzije pa med 50 in 80 %.
Italian: I meccanismi di resistenza che inattivano altri antibiotici, quali le barriere alla penetrazione (comune nello Pseudomonas aeruginosa) ed i meccanismi di efflusso, possono influenzare la sensibilità alla ciprofloxacina.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti, ki inaktivirajo druge antibiotike npr. prepustne pregrade (običajno pri Pseudomonas aeruginosa) in membranske črpalke lahko vplivajo na občutljivost za ciprofloksacin.
Italian: Questi valori sono compresi nell'intervallo riscontrato negli adulti alle dosi terapeutiche.
Slovenian: Te vrednosti so v mejah vrednosti o katerih so poročali pri uporabi terapevtskih odmerkov pri odraslih.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACIN BAYER E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOKSACIN BAYER IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Italian: Ad un anno, l'incidenza di artropatia correlata al farmaco era, rispettivamente, del 9,0% e 5,7%.
Slovenian: Pri spremljanju bolnikov do enega leta se je z zdravilom domnevno povezana artropatija pojavila v 9 % oz. 5,7 %.
Italian: Di conseguenza la ciprofloxacina deve essere somministrata 1 - 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred uživanjem teh pripravkov ali vsaj 4 ure po njem.
Italian: Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.
Slovenian: Zanesljivo zaključite celotno zdravljenje.
Italian: Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
Slovenian: Akutni prekomerni odmerek 16 g pa je povzročil akutno ledvično odpoved.
Italian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atene, Grecia
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Italian: • Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Italian: La ciprofloxacina va usata solo nel caso in cui non sia possibile ricorrere alla rifampicina.
Slovenian: Ciprofloksacin se naj uporablja le v primeru, kadar uporaba rifampicina ni mogoča.
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: • Otite esterna maligna
Slovenian: • zunanji maligni otitis
Italian: almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Slovenian: najmanj 10 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Italian: Nella maggior parte dei casi la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con un altro antibiotico appropriato (beta-lattame).
Slovenian: V večini primerov se naj ciprofloksacin uporablja v kombinaciji z drugim, ustreznim (beta laktam) antibiotikom.
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico.
Slovenian: Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri ali sluz, takoj obvestite svojega zdravnika.
Italian: • Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l'ischemia cerebrale o l'ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.
Slovenian: − Če imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke motnje (npr. zmanjšana prekrvavitev možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim živčnim sistemom.
Italian: non sono controindicate a meno che le reazioni non ricorrano nuovamente o peggiorino.
Slovenian: Nadaljnja intravenska uporaba ni kontraindicirana, razen če se reakcije ponovijo ali se zdravstveno stanje poslabša.
Italian: Il testo proposto per le indicazioni terapeutiche era il seguente: "Inalazione di antrace (profilassi e trattamento curativo post esposizione)" per le presentazioni farmaceutiche orali e per e.v.
Slovenian: Predlagano je bilo naslednje besedilo za terapevtske indikacije: „Vdihavanje antraksa (profilaksa po izpostavitvi in kurativno zdravljenje)" za peroralno in IV farmacevtsko predstavitev.
Italian: I "breakpoint" separano i ceppi sensibili da quelli con sensibilità intermedia e questi ultimi dai ceppi resistenti:
Slovenian: Mejne vrednosti ločujejo občutljive seve od sevov z vmesno občutljivostjo in nato od odpornih sevov:
Italian: Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Slovenian: Če boste prekmalu prenehali jemati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in simptomi okužbe se lahko ponovijo oz. poslabšajo.
Italian: - gravi anomalie del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare (torsione di punta)
Slovenian: − hude nepravilnosti srčnega ritma, neredno bitje srca (torsade de pointes)
Italian: La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Italian: Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Indicazioni terapeutiche In generale, il CHMP ha armonizzato il paragrafo, prestando particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina in ciascuna indicazione.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v celoti uskladil to poglavje, pri čemer je posebno pozornost posvetil razpoložljivim podatkom o odpornosti na ciprofloksacin za vsako indikacijo.
Italian: Mentre singole mutazioni possono non risultare in resistenza clinica, mutazioni multiple danno luogo a resistenza clinica a gran parte o a tutti i principi attivi appartenenti alla classe.
Slovenian: Posamezne mutacije ne povzročajo klinične odpornosti, večkratne mutacije pa pogosto povzročijo klinično odpornost na večino ali vse zdravilne učinkovine v skupini.
Italian: La durata media di trattamento della MEO con ciprofloxacina, come risulta dalla metanalisi di 13 pubblicazioni curata da Gehanno (1993), era di 3 mesi (6 mesi in 3 studi, 2 mesi in uno studio).
Slovenian: Meta analiza 13 publikacij, ki jo je objavil Gehanno (1993) je pokazala, da v povprečju trajanje zdravljenja malignega zunanjega otitisa s ciprofloksacinom traja 3 mesece (6 mesecev v treh študijah, 2 meseca v eni študiji).
Italian: Pertanto è stato raccomandato il testo seguente per il paragrafo 4.1, con la successiva conseguente modifica del paragrafo 4.2: - riacutizzazioni della sinusite cronica, in particolare se causata da batteri Gram-negativi - uretrite e cervicite da gonococchi - orchiepididimite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - otite esterna maligna
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 in posledično poglavje 4.2 priporočeno naslednje besedilo: - akutna eksacerbacija kroničnega sinuzitisa, zlasti če je povzročena z Gram negativnimi bakterijami - gonoroični uretritis in cervicitis - epididimis-orhitis, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - bolezni vnetja medenice, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - zunanji maligni otitis
Italian: Tuttavia, dopo un'approfondita discussione, il CHMP ha ritenuto che la ciprofloxacina rimanesse un'utile opzione terapeutica per la cistite non complicata.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP po obsežni razpravi menil, da je ciprofloksacin uporabna terapevtska možnost pri zdravljenju nezapletenih cist.
Italian: Se smette di usare questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Slovenian: Če boste prekmalu prenehali uporabljati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in simptomi okužbe se lahko ponovijo oz. poslabšajo.
Italian: Infezioni streptococciche (compreso lo Streptococcus pneumoniae) La ciprofloxacina è sconsigliata per il trattamento delle infezioni streptococciche, per insufficiente efficacia.
Slovenian: Okužbe, ki jih povzročajo streptokoki (tudi Streptococcus pneumonie) Zaradi nezadostne učinkovitosti se ciprofloksacin ne priporoča za zdravljenje streptokoknih okužb.
Italian: Nei bambini l'artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Artropatija se pri otrocih pojavlja pogosteje (glejte poglavje 4.4).
Italian: Inoltre, se si considera l'ampio uso della ciprofloxacina dopo la sua immissione in commercio, non è stato rilevato nei PSUR alcun segnale di sicurezza in relazione ad un uso prolungato.
Slovenian: Poleg tega tudi v obširni uporabi ciprofloksacina po začetku trženja, v poročilih o varnosti zdravila niso bili opaženi nobeni varnostni znaki pri dolgotrajni uporabi ciprofloksacina.
Italian: Reazioni nella sede d'iniezione
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Italian: Le epididimo-orchiti e la malattia infiammatoria pelvica possono essere causate da Neisseria gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni.
Slovenian: Epididimo-orhitis in medenično vnetno bolezen lahko povzroča za fluorokinolone odporna Neisseria gonorrhoeae.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Pertanto la ciprofloxacina va usata solo a seguito di uno studio microbiologico e se il trattamento empirico non era raccomandato.
Slovenian: Iz tega izhaja, da naj se ciprofloksacin uporablja le po mikrobiološki dokumentaciji in kadar empirično zdravljenje ni priporočljivo.
Italian: Trattamento delle infezioni causate da Bacillus anthracis Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire una rassegna aggiornata dei dati non clinici (anche sugli animali) e dell'esperienza clinica finora acquisita nell'uso della ciprofloxacina nei casi di inalazione di antrace.
Slovenian: Zdravljenje okužb povzročenih z bakterijo Bacillus Anthracis CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval predložitev posodobljenih nekliničnih podatkov (vključno s podatki pri živalih) in podatkov o kliničnih izkušnjah, pridobljenih do sedaj o uporabi ciprofloksacina pri vdihavanju antraksa.
Italian: In uno studio in cani beagle giovani, la ciprofloxacina, dopo due settimane di trattamento a dosi terapeutiche, ha provocato gravi alterazioni articolari, ancora visibili dopo 5 mesi.
Slovenian: V študijah na mladih slednih psih, ki so dobivali ciprofloksacin v terapevtskih odmerkih, je le ta po dveh tednih zdravljenja povzročil hude spremembe v sklepih, ki so bile opazne tudi po 5 mesecih.
Italian: Il trattamento con Ciprofloxacina Bayer dovrà essere interrotto immediatamente, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza.
Slovenian: Z zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer je treba takoj prekiniti, ker je stanje lahko življenjsko ogrožajoče.
Italian: Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un "breakpoint" specie-specifico e non per specie per le quali non siano raccomandate le prove di sensibilità.
Slovenian: Uporabljajo se samo za vrste, pri katerih, mejne vrednosti niso bile določene in se ne uporabljajo za vrste, pri katerih se test občutljivosti ne priporoča.
Italian: Agitare bene ogni volta prima dell'uso per circa 15 secondi.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Italian: Uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti Il CHMP ha sollevato perplessità in merito al seguente testo contenuto nel paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "Altre infezioni gravi conformemente alle linee guida ufficiali, dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici qualora non possano essere usati altri trattamenti o dopo fallimento della terapia convenzionale e se gli accertamenti microbiologici possono giustificare l'uso della ciprofloxacina."
Slovenian: Uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih CHMP je izrazil zadržke glede ubeseditve poglavja 4.1 v povzetku glavnih značilnosti zdravila: „Druge hude okužbe v skladu z uradnimi smernicami, po pozorni ocenitvi razmerja med koristjo in tveganjem, kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravljenj ali po neuspešni konvencionalni terapiji in kadar mikrobiološka dokumentacija upravičuje uporabo ciprofloksacina."
Italian: E' stata osservata resistenza mediata da plasmidi codificata da geni qnr.
Slovenian: Poročali so tudi o odpornosti, pridobljeni s plazmidi, ki imajo qnr gene.
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
Slovenian: − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)
Italian: Meccanismo di resistenza:
Slovenian: Mehanizen odpornosti
Italian: La ciprofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni non complicate e complicate causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e quindi per un ampio spettro di infezioni nell'adulto.
Slovenian: Ciprofloksacin je odobren za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, povzročenih z bakterijami, dovzetnimi za ciprofloksacin in tako za obsežno raznovrstnost okužb pri odraslih.
Italian: In uno studio clinico è stato dimostrato che l'uso concomitante di ropinirolo e ciprofloxacina, un moderato inibitore dell'isoenzima 1A2 del CYP450, dà luogo a un incremento della Cmax e dell'AUC del ropinirolo rispettivamente del 60% e dell'84%.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da se zaradi sočasne uporabe ropinirola in ciprofloksacina, ki je srednje močni zaviralec izoencima CYP450 1A2, zvečata Cmax in AUC ropinirola za 60 % oz. 84 %.
Italian: Ci sono state diverse segnalazioni d'incremento dell'attività degli anticoagulanti orali in pazienti che ricevevano antibatterici, compresi i fluorochinoloni.
Slovenian: V večih primerih so poročali o zvečanem antikoagulacijskem učinku pri bolnikih, ki so dobivali antibakterijska zdravila, predvsem fluorokinolone.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di stralciare le compresse di ciprofloxacina a rilascio modificato da questa procedura di deferimento onde semplificare l'armonizzazione in misura significativa.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da se tablete ciprofloksacina s prirejenim sproščanjem izvzamejo iz tega napotitvenega postopka, s čimer bi bilo usklajevanje precej enostavnejše.
Italian: Dopo aver valutato i dati presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica riferita al trattamento empirico della shigellosi o diarrea del viaggiatore con ciprofloxacina fosse accettabile con il testo "infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)" e ne ha limitato l'uso ai casi "gravi" nel paragrafo 4.2 con i seguenti schemi posologici:
Slovenian: Po ovrednotenju predloženih podatkov predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je CHMP menil, da je terapevtska indikacija v zvezi z empiričnim zdravljenjem šigeloze s ciprofloksacinom ali potovalne driske sprejemljiva z ubeseditvijo „okužbe prebavil (na primer potovalna driska)" ter omejil uporabo na „hude" primere v poglavju 4.2 z naslednjim načinom:
Italian: Contenuto di glucosio
Slovenian: Vsebnost glukoze
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il testo seguente onde distinguere, per specifica indicazione, l'impiego profilattico e curativo della ciprofloxacina nei pazienti neutropenici: - trattamento delle infezioni nei pazienti neutropenici, - profilassi delle infezioni nei pazienti neutropenici.
Slovenian: CHMP je tako predlagal naslednje besedilo, s katerim želi razlikovati med posameznimi indikacijami za profilaktično in kurativno uporabo ciprofloksacina pri bolnikih z nevtropenijo z naslednjo ubeseditvijo: - zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih, - profilaksa okužb pri nevtropeničnih bolnikih.
Italian: Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Slovenian: Če ste depresivni ali imate psihoze, se simptomi lahko poslabšajo med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.