FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al.
Bulgarian: 2Sklar CA, Mertens AC, Mitby P и др. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of
Romanian: 2001/83/CE pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină.
Bulgarian: за лекарствените продукти, съдържащи соматропин;
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешенията за употреба
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, трябва да гарантират следното:
Romanian: Neoplasm nou
Bulgarian: нова неоплазма;
Romanian: În termen de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a conveni cu privire la termenele de depunere a planurilor de gestionare a riscurilor.
Bulgarian: В срок от 2 месеца след излизането на решението на Комисията притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да се свържат с компетентните национални органи, за да се постигне споразумение относно крайните срокове за представяне на плановете за управление на риска.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să prezinte/actualizeze planurile de gestionare a riscurilor pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină pentru ca acestea să reflecte următoarele riscuri potenţiale:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
Romanian: Al doilea neoplasm la supravieţuitorii de cancer în copilărie Anevrism intracranian şi hemoragie intracraniană
Bulgarian: • интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив.
Romanian: 75014 Paris- France
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
Romanian: 94250 Gentilly- France
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
Romanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Romanian: IS - Islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
Romanian: ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Romanian: 1100 Wien, Austria
Bulgarian: 1100 Wien, Австрия
Romanian: SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
Romanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Romanian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Romanian: FR - Franţa MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Bulgarian: FR - Франция MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon, Франция
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Bulgarian: - Словения Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Romanian: FR - Franţa LILLY France 13, rue Pagès
Bulgarian: FR - Франция LILLY France 13, rue Pagès
Romanian: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
Romanian: Lisboa, Portugal
Bulgarian: Lisboa, Португалия
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Romanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Romanian: FR - Franţa SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Bulgarian: - Франция SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Romanian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Romanian: IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Romanian: DK 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
Romanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Romanian: Nederland
Bulgarian: Нидерландия
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Romanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Bulgarian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S,
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Bulgarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343,
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Romanian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
Romanian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
Romanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Romanian: 1138 Budapest Hungary
Bulgarian: 1138 Budapest
Romanian: Ferring Magyarország Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Romanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Romanian: 1113 Budapest Hungary
Bulgarian: 1113 Budapest
Romanian: Roma, Italy
Bulgarian: Roma, Италия
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Romanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Romanian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Romanian: United Kingdom
Bulgarian: UK
Romanian: Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
Romanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Romanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Romanian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: FR - Franţa PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: FR - Франция PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Romanian: EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
Romanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Romanian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Romanian: NL - Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Romanian: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: 00176 Roma Italy
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
Romanian: 3991 RA Houten Netherlands
Bulgarian: 3991 RA HOUTEN
Romanian: Brucknerstr.
Bulgarian: Wienerbergstr.
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
Romanian: 8NX, England
Bulgarian: 9NJ, Великобритания
Romanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
Romanian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Romanian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Romanian: Merck Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Merck Kft.
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Bulgarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Romanian: LV - Letonia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: IE - Ирландия Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Romanian: CZRepublica Cehă
Bulgarian: CZ - Чешка република
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Romanian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Romanian: J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Bulgarian: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Romanian: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Bulgarian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Romanian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Romanian: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
Romanian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
Romanian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Romanian: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекция
Romanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Romanian: IE - Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Bulgarian: - Ирландия Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Bulgarian: Via Valbondione 113 00188 Rome, Италия
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Romanian: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
Romanian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Romanian: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Bulgarian: 5,83 mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Romanian: IT - Italia ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Romanian: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: PL - Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Romanian: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Bulgarian: 30 rue de Valmy
Romanian: CZ
Bulgarian: Kiel
Romanian: FIFinlanda
Bulgarian: Финландия
Romanian: Numărul EMA
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако това се случи.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Romanian: Pentru adulţi
Bulgarian: За възрастни
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена от Вашия лекар, както е описано по-долу.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Bulgarian: Ако сте по-тежки от 40 kg трябва да се използват два флакона.
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Romanian: Pentru instrucţiuni privind dozarea, vezi tabelul de mai jos.
Bulgarian: За инструкции относно дозировката вижте таблицата по-долу.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с това лекарство може да попречи на успеха на лечението.
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в човешката кърма.
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Bulgarian: Обем за инжектиране (ml)
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези промени.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Romanian: Doza trebuie verificată la intervale de 6 luni de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Bulgarian: Моля, вижте също необходимите корекции, описани в раздел 2, "Други лекарства и Соматропин Biopartners".
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Bulgarian: По тази причина може да е необходимо да се започне или да се коригира заместителната терапия с тироксин.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o.
Bulgarian: Извадете спринцовката и я изхвърлете.
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Bulgarian: Много редки: безсъние*
Romanian: Nu atingeţi acul sau nu lăsaţi-l să vină în contact cu nicio suprafaţă înaintea injectării.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се докосва до никакви повърхности преди инжекцията.
Romanian: Acest medicament este administrat o dată pe săptămână.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от Вашия индивидуален отговор на лечението и кръвните нива на един растежен фактор, наречен IGF-I.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Bulgarian: Не е известно колко често може да настъпи това, но ако подозирате, че при Вас се случва, свържете се с Вашия лекар, тъй като лечението може да бъде спряно.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много на това лекарство, първоначално нивото на кръвната Ви захар може да спадне и да стане прекалено ниско.
Romanian: figura 3a
Bulgarian: Фигура 3а
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Bulgarian: Кръвните нива на IGF-I трябва да бъдат редовно проследявани, така че да се поддържат в рамките на нормалното за възрастта и пола.
Romanian: Pentru a evita acest lucru, între injecţii schimbaţi întotdeauna locul injectării.
Bulgarian: За избегнете това, винаги променяйте мястото на инжектиране между инжекциите.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că medicul va opri tratamentul în cazul în care apare o tumoare.
Bulgarian: Това е така, защото лекарят ще спре лечението, ако се появи тумор.
Romanian: Dacă apare o picătură de sânge, menţineţi apăsat timp de câteva momente.
Bulgarian: Ако се появи капка кръв, притискайте още малко.
Romanian: Flacoane şi solvent necesare pentru prepararea unei doze*
Bulgarian: флакони и разтворител, необходими за приготвяне на една доза*
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Клиничните проучвания обхващат около 530 пациенти, лекувани със Соматропин Biopartners.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Bulgarian: Лекарят ще Ви проследява внимателно по време на лечението, тъй като е възможно ефектът на инсулин да е отслабен.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да се извършват с асептични техники, за да се гарантира стерилността на приготвената суспензия.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Bulgarian: - ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате рак.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.