FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, bør vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
Finnish: Tilanteissa, joissa on odotettavissa erityisen korkeita maternaalisia vasta-ainetasoja, on rokotusohjelma suunniteltava sen mukaisesti.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/05/2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/05/2014.
Danish: Spredning af CPV har vist sig efter op til 10 dage.
Finnish: CPV:n erittymistä on todettu 10 vuorokauden ajan.
Danish: Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
Finnish: Suojaavan immuunivasteen CAV-2-viruksen aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän vähintään 3 vuotta.
Danish: Minimum Maksimum
Finnish: Vähintään Enintään
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftitre på ≥ 0,5 IE/ml).
Finnish: Mikäli koira matkustaa riskialttiille alueelle tai EU:n ulkopuolelle, eläinlääkäri voi antaa ylimääräisiä rabiesrokotuksia vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle varmistaakseen, että vasta-ainetitteri on ≥ 0,5 IU/ml, minkä katsotaan yleensä antavan riittävän suojan, ja että matkustusluvan vasta ainetestiä koskevat vaatimukset täyttyvät (vasta-ainetitteri ≥ 0,5 IU/ml).
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 08/04/2019.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/164/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/164/001
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - eläviä viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Danish: Hundeadenovirus type 2
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: - kolmen viikon kuluttua ensimmäisen CDV-, CAV- ja CPV-rokotuksen jälkeen - kolmen viikon kuluttua CPiV-perusrokotusohjelman jälkeen - neljän viikon kuluttua Leptospira-komponenttien perusrokotusohjelman jälkeen.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Finnish: Tarvittaessa koira voidaan rokottaa alle 8 viikon ikäisenä, koska Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT MUOVIPAKKAUS
Danish: Antistoftitre falder i løbet af den 3 års varigheden af immunitet, selvom hunde er beskyttet.
Finnish: Vastaainetitterien taso laskee immuniteetin 3-vuotisen keston aikana, joskin suoja on olemassa altistuskokeessa.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (> 0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on osoitettu, että 10 %:lla seronegatiivisista koirista ei muodostunut serokonversiota (> 0,1 IU/ml) 3-4 viikon kuluttua yhden rabiesrokotteen antamisen jälkeen.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Finnish: Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Danish: Nogle dyr viser ikke titre > 0,5 IE/ml efter den primære vaccination.
Finnish: Tietyt eläimet eivät myöskään saavuta vasta-ainetitteriä > 0,5 IU/ml perusrokotuksen jälkeen.
Danish: Solvens (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Finnish: Suspensio (inaktivoitu): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: koiran penikkatautivirus, koiran parvovirus, koiran adenovirus tyyppi 1 ja 2, koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Finnish: Näiden kantojen heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista tai kotikissoista.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis à 1 ml indeholder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää:
Danish: Frysetørret pulver (levende svækket):
Finnish: Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty):
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV og Leptospira komponenter.
Finnish: Vähintään 1 vuosi CPiV- ja Leptospira-komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Finnish: Vähintään 3 vuotta koiran penikkatautiviruksen, koiran adenoviruksen tyypin 1, koiran adenoviruksen tyypin 2 ja koiran parvoviruksen komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on todennettu laboratorio-olosuhteissa yhdellä annoksella yli 12 viikon ikäisillä koirilla.
Danish: Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstædeværelse af antistoffer.
Finnish: CAV-2-vasta-aineita on osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen.
Danish: Lyofilisat: Svampeagtig hvid substans.
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen huokoinen aine.
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Finnish: Toinen rokotus: Versican Plus DHPPi/L4R -annos 3-4 viikon kuluttua, ei kuitenkaan ennen 12 viikon ikää.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksi eller nedsat aktivitet.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä.
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Finnish: Rokotetut koirat saattavat erittää eläviä heikennettyjä virusrokotekantoja CAV-2, CPiV ja CPV-2b rokottamisen jälkeen.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira.
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) suspension.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Danish: Hundeparvovirus type 2b
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) suspension.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Danish: Hundesygevirus
Finnish: Koiran penikkatautivirus
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi/L4 fra 8-9-ugers alderen.
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus DHPPi/L4 -annos 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Danish: Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu antavan suojaa tauteja vastaan, kun emältä saadut vasta-aineet penikkatauti-, parvo- ja adenoviruksia vastaan ovat vähintään sellaisella tasolla, joka voidaan todennäköisesti kohdata kenttäolosuhteissa.
Danish: Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
Finnish: CAV-2-komponentin osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4 bør indgives hvert 3. år.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Danish: − for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1
Finnish: − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), joka sisältää yhden annoksen injektiokuiva-ainetta, suljettu bromibutyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet påkødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Finnish: Rokoteviruskantaa CPV-2b ei ole tutkittu muilla petoeläimillä (koiria ja kotikissoja lukuun ottamatta), joiden tiedetään olevan herkkiä koiran parvoviruksille, joten rokotetut koirat on pidettävä erillään muista eläinlajeista rokotuksen jälkeen.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og
Finnish: − kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion lievittämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L.interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus DHPPi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus DHPPi/L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Finnish: Vuosittainen tehosterokotus on tarpeen parainfluenssan ja Leptospira-komponenttien osalta, joten tarvittaessa voidaan antaa kerta-annos yhteensopivaa Versican Plus Pi/L4 -rokotetta kerran vuodessa.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeadenovirus type 2
Finnish: − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi
Danish: Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Danish: − for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus
Finnish: − koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus DHPPi/L4 lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Danish: 1 dosis
Finnish: 1 annos
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus
Finnish: − koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2014.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på mængden af antistoffer før og efter vaccinationen.
Finnish: Tehoa mitattiin vasta-aineiden määrällä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Danish: Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for disse virus eller bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin näille viruksille tai bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Finnish: • leptospiroosi, bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa,
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Finnish: Koirat joko rokotettiin kahdesti 3-4 viikon välein tai niille annettiin vuotuisena tehosterokotuksena kerta-annos.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde fået overført fra moderen.
Finnish: Joissakin tapauksissa vaste oli koiranpennuilla alhaisempi kuin aikuisilla koirilla, koska ne olivat saaneet vasta-aineita emältään.
Danish: • hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Finnish: • koiran parainfluenssavirus, joka aiheuttaa kennelyskää;
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pi/L4 -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi/L4 -valmistetta varten.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste og leptospirose.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sitä kennelyskältä ja leptospiroosilta.
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Finnish: Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty) ja koiran leptospiroosia (inaktivoitu) vastaan
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en veterinær vaccine, der indeholder levende inaktiverede (dræbte) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Finnish: Versican Plus Pi/L4 on eläinrokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2) ja inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
Danish: leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis).
Finnish: hepatiittia (maksatulehdus) sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4 den 31. juli 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi/L4 -valmistetta varten.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4 opnåede mellem 73 og 97 % af hundene et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus, og mellem 59 og 96 % mod Leptospira.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi/L4 -rokotteen saaneista koirista 73-97 prosentilla oli saavutettu parainfluenssavirukselta suojaava vasta-ainetaso ja 59-96 prosentilla oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäiselle koiranpennulle injektiona ihon alle, ja uudelleen 34 viikkoa myöhemmin.
Danish: Versican Plus Pi/L4 anvendes til at beskytte hunde mod:
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmistetta käytetään suojaamaan koiria seuraavilta:
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Finnish: Kun koiralle annetaan Versican Plus Pi/L4 -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Danish: Versican Plus Pi/L4 indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Danish: Versican Plus Pi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en vaccine.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 on rokote.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4 godkendt?
Finnish: Miksi Versican Plus Pi/L4 -valmiste on hyväksytty?
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4 -valmistetta kerran vuodessa.
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at fået overført meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet tilrettelægges derefter.
Finnish: Rokotusohjelman suunnittelussa tulisi ottaa huomioon se, jos pentujen odotetaan perineen korkean vasta-ainetason emältään.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4?
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus Pi/L4 -valmisteeseen liittyy?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2015.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Finnish: Jos eläin myöhemmin altistuu näille viruksille, immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, og for leptospira 59-96 %.
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 %, parainfluenssan osalta 73-97 %ja leptospiroosin osalta 59-96 %.
Danish: Virkningen blev målt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Finnish: Tehon mittana olivat vasta-aineiden määrä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages 3-4 uger senere.
Finnish: Rokote annetaan koiranpennuille 6 viikon iästä alkaen yhtenä injektiona ihon alle, mikä toistetaan 3-4 viikon kuluttua.
Danish: Virkningen blev målt på de kliniske symptomer, kropstemperaturen og niveauet af antistoffer.
Finnish: Tehon mittoja olivat kliiniset oireet, ruumiinlämpö ja vasta-ainepitoisuudet.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4 blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea on (CVMP) päätynyt suosituksiin käytön ehdoista toimitetun aineiston arvioinnin perusteella.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4 den 7. maj 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. toukokuuta 2014.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre til fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Finnish: Koirat saivat joko kaksi rokotetta kolmen tai neljän viikoin välein tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved DHPPi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4rokotteelle.