FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur la manière d'utiliser Arzerra, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare a Arzerra, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: En se fixant sur la protéine CD20, l'ofatumumab stimule le système immunitaire du corps et l'incite à attaquer les cellules cancéreuses, l'aidant ainsi à contrôler la maladie.
Romanian: Legându-se de CD20, ofatumumabul stimulează sistemul imunitar al organismului să atace celulele canceroase, ajutând la ținerea sub control a bolii.
French: La société ayant fourni les informations supplémentaires requises, l'autorisation de mise sur le marché est passée du statut de «conditionnelle» à celui de «complète».
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare necesare, autorizația a fost transformată din aprobare condiționată în aprobare normală.
French: Qu'est-ce qu'Arzerra et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Arzerra și pentru ce se utilizează?
French: Arzerra est un médicament anticancéreux utilisé chez les adultes pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), un cancer d'un type de globules blancs appelés lymphocytes.
Romanian: Arzerra este un medicament împotriva cancerului care se utilizează în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC), un cancer al unui tip de globule albe numite limfocite.
French: Avant chaque perfusion, le patient reçoit des médicaments, tels qu'un corticostéroïde, un antihistaminique et du paracétamol, pour éviter des réactions à la perfusion (éruption cutanée, fièvre, réactions allergiques et difficulté à respirer).
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului i se administrează medicamente ca de exemplu un corticosteroid, un antihistaminic și paracetamol, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la perfuzie (cum sunt erupții pe piele, febră, reacții alergice și dificultăți de respirație).
French: Chez ces patients, Arzerra est utilisé en association avec de la fludarabine et du cyclophosphamide.
Romanian: La acești pacienți, Arzerra se utilizează împreună cu fludarabină și ciclofosfamidă.
French: LLC réfractaire
Romanian: LLC refractar
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Arzerra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arzerra?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Arzerra (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infection des voies respiratoires inférieures (infection des poumons, telle que pneumonie), infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), anémie (faibles nombres de globules rouges), nausées (sensation de malaise), fièvre, éruption cutanée, dyspnée (difficulté à respirer), toux, diarrhée et fatigue.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Arzerra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii inferioare (infecție la plămâni, precum pneumonie), infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), greață, febră, erupții pe piele, dispnee (dificultate la respirație), tuse, diaree și oboseală.
French: Arzerra est disponible sous forme de concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: Arzerra este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
French: • chez les patients non traités antérieurement qui ne peuvent pas être traités par la fludarabine; chez ces patients, il est utilisé en association avec du chlorambucil ou de la bendamustine (autres médicaments anticancéreux);
Romanian: • la pacienți netratați anterior care nu pot fi tratați cu fludarabină; la acești pacienți, se utilizează împreună cu clorambucil sau cu bendamustină (alte medicamente împotriva cancerului)
French: Le schéma posologique dépend de la question de savoir si le patient a reçu un traitement antérieur et si la maladie du patient est réapparue.
Romanian: Schema de dozare depinde de existența unui tratament anterior și dacă boala a recidivat.
French: Comment Arzerra agit-il?
Romanian: Cum acționează Arzerra?
French: Le taux de réponse était légèrement inférieur chez les patients dont le traitement par la fludarabine avait échoué, mais chez lesquels le traitement par l'alemtuzumab ne convenait pas (43 %).
Romanian: Rata de răspuns a fost puțin mai scăzută la pacienții la care tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar care nu erau eligibili pentru tratamentul cu alemtuzumab (43 %).
French: La réponse au traitement a été évaluée par l'observation des symptômes des patients, du nombre de lymphocytes présents dans leur sang, des résultats des tests effectués sur le sang et la moelle osseuse, et de la taille de leurs ganglions lymphatiques, de leur foie et de leur rate.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza simptomelor pacienților, a numărului de limfocite din sânge, a rezultatelor analizelor de sânge și de măduvă osoasă și a mărimii ganglionilor limfatici, a ficatului și a splinei.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Arzerra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arzerra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: • chez les patients dont la maladie n'a pas répondu à un traitement antérieur (maladie réfractaire) par la fludarabine et un médicament appelé alemtuzumab;
Romanian: • la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior (numită boală refractară) cu fludarabină și un medicament numit alemtuzumab;
French: L'Agence a noté qu'Arzerra s'était avéré efficace dans le traitement des patients atteints de LLC (les patients non traités antérieurement, les patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur par la fludarabine et l'alemtuzumab et les patients dont le cancer était en récidive après un traitement antérieur).
Romanian: CHMP a remarcat că Arzerra s-a dovedit eficace în tratarea pacienților cu LLC (pacienți netratați anterior, pacienți care nu răspuns la tratamentul anterior cu fludarabină și alemtuzumab și pacienți la care cancerul recidivase după tratamentul anterior).
French: L'ofatumumab a été conçu pour se lier à une protéine appelée CD20, présente à la surface des lymphocytes, notamment des lymphocytes cancéreux présents dans la LLC.
Romanian: Ofatumumabul a fost conceput să se lege de o proteină numită CD20 care se găsește pe suprafața limfocitelor, inclusiv a limfocitelor canceroase observate în LLC.
French: Une étude principale portant sur 365 patients dont le cancer était réapparu a comparé Arzerra utilisé en association avec de la fludarabine et du cyclophosphamide avec la fludarabine et le cyclophosphamide utilisés en monothérapie.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 365 de pacienți la care cancerul recidivase a comparat combinația Arzerra plus fludarabină și ciclofosphamidă cu fludarabină și ciclofosfamidă utilizate în monoterapie.
French: Il peut être repris à un rythme plus lent lorsque le patient se sera remis, ou arrêté de manière permanente si une réaction allergique grave se produit.
Romanian: Dacă apar reacții, tratamentul se întrerupe și poate fi reluat cu o administrare mai lentă când pacientul și-a revenit sau poate fi oprit definitiv în cazul unei reacții alergice grave.
French: Arzerra administré en association avec de la fludarabine et du cyclophosphamide s'est avéré efficace pour augmenter la durée de survie sans progression, les patients vivant en moyenne 28,9 mois sans aggravation de leur maladie, contre 18,8 mois chez les patients ayant reçu de la fludarabine et du cyclophosphamide en monothérapie.
Romanian: Arzerra plus fludarabină și ciclofosfamidă a fost eficace în mărirea perioadei de supraviețuire fără progresia bolii, pacienții supraviețuind în medie 28,9 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 18,8 luni la pacienții care au primit numai fludarabină și ciclofosfamidă.
French: Comment Arzerra est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Arzerra?
French: C'est pourquoi Arzerra a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 7 novembre 2008.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu LLC, boala este considerată „rară", iar Arzerra a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
French: Une étude principale portant sur 477 patients non traités antérieurement qui ne pouvaient pas recevoir un traitement à base de fludarabine a comparé Arzerra utilisé en association avec du chlorambucil au chlorambucil en monothérapie.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți netratați anterior care nu puteau fi tratați cu tratament pe bază de fludarabină a comparat combinația de Arzerra cu clorambucil cu clorambucilul singur.
French: Arzerra administré en association avec du chlorambucil s'est avéré efficace pour accroître la durée de survie sans progression (la durée pendant laquelle les patients vivaient sans que leur maladie s'aggrave), les patients ayant vécu en moyenne 22,4 mois sans que leur maladie s'aggrave, contre 13,1 mois chez les patients traités par du chlorambucil en monothérapie.
Romanian: Arzerra plus clorambucil a fost eficace în creșterea supraviețuirii fără progresia bolii (cât au trăit pacienții fără ca boala să se agraveze), pacienții trăind în medie 22,4 de luni fără ca boala să se agraveze, față de 13,1 luni la pacienții care au luat numai clorambucil.
French: LLC non traitée antérieurement
Romanian: LLC netratat anterior
French: LLC récidivante
Romanian: LLC recidivat
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Arzerra ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: 49 % des patients (47 sur 95) dont le traitement antérieur par la fludarabine et l'alemtuzumab avait échoué ont répondu au traitement par Arzerra.
Romanian: 58% din pacienții la care tratamentul anterior cu fludarabină și cu alemtuzumab eșuase (47 din 95) au răspuns la tratament.
French: Chez 95 de ces patients, la maladie n'a répondu ni à la fludarabine ni à l'alemtuzumab, et chez 112 patients, le traitement par la fludarabine a échoué, mais les patients n'ont pas été traités par l'alemtuzumab, parce que ce médicament ne leur convenait pas.
Romanian: La 112 pacienți, tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar nu fuseseră tratați cu alemtuzumab deoarece acest medicament nu era indicat pentru ei.
French: Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
French: Il n'a aucune activité agoniste.
Romanian: Nu are activitate agonistă.
French: • Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: La date d'expiration correspond au dernier jour du mois.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
French: Ce médicament est utilisé pour :
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
French: Prenez la prochaine dose normalement.
Romanian: Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în mod normal.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de : {nom MS/Agence}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: {denumire MS/Agenţiei}
French: Etat Membre de l'UE/EEE
Romanian: Statul Membru UE/SEE
French: D'autres rubriques ont également été harmonisées.
Romanian: De asemenea, au fost armonizate şi alte secţiuni.
French: Essayez de le prendre tous les jours à la même heure.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi.
French: Il est important de continuer à prendre Atacand chaque jour.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
French: La mortalité toutes causes n'était pas statistiquement significative lorsqu'elle a été analysée séparément dans chacune des trois études CHARM.
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele nu a fost influenţată semnificativ statistic când s-a examinat separat în fiecare dintre aceste trei studii CHARM.
French: • Modification des résultats des examens sanguins :
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
French: C'est également le cas pour le candésartan.
Romanian: De asemenea, acesta este şi cazul candesartanului.
French: Il n'y a eu aucune preuve de carcinogénicité.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de carcinogenitate.
French: Cette conclusion a également été confirmée dans une autre étude, qui portait sur une dose départ encore plus élevée.
Romanian: Această concluzie a fost confirmată, de asemenea, de un alt studiu care a investigat o doză iniţială chiar şi mai mare.
French: • si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral;
French: Cette rubrique a été raccourcie et harmonisée en tenant compte des connaissances scientifiques actuelles et conformément aux discussions relatives à d'autres sections du RCP.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
French: Le CHMP a examiné les motifs de cette exclusion.
Romanian: CHMP a discutat justificarea acestei excluderi.
French: Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Romanian: De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
French: Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
French: Des médicaments sympathomimétiques peuvent être administrés si les mesures précédentes ne sont pas suffisantes.
Romanian: Se pot administra medicamente simpatomimetice, dacă măsurile anterior menţionate nu sunt suficiente.
French: Le CHMP a donc accepté la formulation «Hypertension essentielle».
Romanian: CHMP a aprobat astfel formularea „Hipertensiune esenţială".
French: Si cela n'est pas suffisant, le volume plasmatique doit être augmenté en perfusant par exemple une solution saline isotonique.
Romanian: Dacă această măsură nu este suficientă, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzarea, de exemplu, a unei soluţii saline izotone.
French: Cela est également confirmé dans la récente méta-analyse de Law et al. 2009, fondée sur des études randomisées.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, confirmat în meta-analiza recentă realizată de Law et al 2009, pe baza studiilor randomizate.
French: Le candésartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (plus de 99%).
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (mai mult de 99%).
French: BOÎTE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE/BOÎTE POUR FLACON/ÉTIQUETTE POUR FLACON
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER/CUTIE PENTRU FLACON/ETICHETĂ PENTRU FLACON
French: QU'EST-CE QU'ATACAND ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Romanian: CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când.
French: Atacand est indiqué dans:
Romanian: Atacand este indicat pentru:
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
French: • Maux de tête.
Romanian: • Durere de cap.
French: Concernant l'insuffisance cardiaque, la présentation des résultats du programme CHARM a été harmonisée.
Romanian: În ceea ce priveşte insuficienţa cardiacă, a fost armonizată prezentarea rezultatelor pentru programul CHARM.
French: La présentation des résultats d'une étude sur l'hypertension chez les personnes âgées a également été harmonisée.
Romanian: Prezentarea rezultatelor unui studiu privind hipertensiunea la pacienţii vârstnici a fost, de asemenea, armonizată.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ATACAND ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ATACAND ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
Romanian: • dacă aţi suferit recent un transplant renal;
French: Le patient doit être placé en position allongée, les jambes surélevées.
Romanian: Pacientul trebuie poziţionat în decubit dorsal, cu picioarele ridicate.
French: • Ne pas utiliser Atacand après la date de péremption figurant sur la boîte ou sur le blister.
Romanian: • Nu utilizaţi Atacand după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon.
French: Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea insuficienţa renală.
French: La biodisponibilité absolue estimée du comprimé est donc de 14%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută estimată pentru comprimat este astfel de 14%.
French: Cela vous aidera à ne pas l'oublier.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
French: Les indications approuvées étaient les suivantes:
Romanian: Indicaţiile acceptate au fost:
French: Le volume de distribution apparent du candésartan est de 0,1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este de 0,1 l/kg.
French: L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Romanian: Majoritatea efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni.
French: Dans la sous-rubrique post-commercialisation, la fréquence «Très rare» a été remplacée par «Non connue», étant donné que pour l'expérience postcommercialisation, la fréquence n'a pas pu être estimée et que cela est préconisé dans la ligne directrice sur le RCP de (septembre 2009).
Romanian: În sub-secţiunea Post-punere pe piaţă, formularea pentru frecvenţă „foarte rare" a fost înlocuită cu formularea „cu frecvenţă necunoscută", întrucât, pentru experienţa post-punere pe piaţă, frecvenţa nu a putut fi estimată şi în conformitate cu orientările privind RCP (septembrie 2009).
French: Il n'y pas d'expérience concernant l'administration d'Atacand chez les enfants (de moins de 18 ans).
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).
French: Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants :
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
French: Anesthésie et intervention chirurgicale
Romanian: Anestezia şi intervenţiile chirurgicale
French: La biodisponibilité relative de la forme comprimé par rapport à celle de la même solution orale est d'environ 34% avec une très faible variabilité.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a comprimatelor de candesartan comparativ cu aceeaşi soluţie orală este de aproximativ 34%, cu foarte mici variaţii.
French: • Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament contre la douleur et l'inflammation).
Romanian: • acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei);
French: Absorption et distribution
Romanian: Absorbţie şi distribuţie
French: Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertiges lorsqu'elles prennent Atacand.
Romanian: Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand.
French: Comme tous les médicaments, Atacand peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Romanian: Ca toate medicamentele, Atacand poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toate persoanele.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec ces médicaments n'a été identifiée.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni semnificative farmacocinetic cu aceste medicamente.
French: L'indication d'hypertension était approuvée dans tous les États membres (EM).
Romanian: Indicaţia de hipertensiune a fost aprobată în toate statele membre (SM).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NECESSAIRE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
French: Ceci correspond à une diminution du risque relatif de 15%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 15%.
French: Plusieurs points de désaccord ont été examinés, notamment les rubriques 4.1, 4.2, 4.3 et 4.4 du RCP.
Romanian: Au fost analizate o serie de zone de dezacord, în special secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
French: Ceci correspond à une diminution du risque relatif de 23%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 23%.
French: Prise d'Atacand avec les aliments et les boissons (dont l'alcool)
Romanian: Folosirea Atacand împreună cu alimente şi băuturi (în special alcool etilic)
French: En tenant compte de la variabilité interindividuelle, un effet supérieur à la moyenne est à prévoir chez certains patients.
Romanian: Ţinând cont de variabilitatea interindividuală, la unii pacienţi se aşteaptă mai mult decât efectul mediu.
French: Certaines études étayent l'addition d'un BCC, comme stratégie supplémentaire (Farsang et al. 2001, Morgan et Anderson 2002 et Lindholm et al. 2003).
Romanian: Unele studii justifică adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie suplimentară (Farsang et al 2001, Morgan şi Anderson 2002 şi Lindholm et al 2003).
French: Votre médicament s'appelle Atacand.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand.
French: De plus, il n'y avait pas d'indication formelle que les résultats de l'un quelconque des sous-groupes de classe NYHA différaient sensiblement de ceux décrits pour la population générale.
Romanian: În plus, nu au existat indicii convingătoare potrivit cărora rezultatele din oricare dintre subgrupurile claselor NYHA sunt în mod vizibil diferite de cele descrise pentru populaţia în ansamblu.
French: Si vous arrêtez de prendre Atacand, votre pression artérielle peut augmenter à nouveau.
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea de Atacand, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque pour Atacand est favorable et que les IP harmonisées peuvent être approuvées.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu pentru Atacand este favorabil şi că informaţiile despre produs armonizate pot fi aprobate.
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
French: Ces modifications ont été considérées comme étant induites par l'action pharmacologique du candésartan.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului.
French: D'autres rubriques du RCP ont été harmonisées en conséquence.
Romanian: Au fost armonizate în mod corespunzător şi alte secţiuni ale RCP-ului.