FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, ces personnes doivent être conscientes que les chats peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à un an après la vaccination.
Danish: Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, bør sådanne personer dog være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
French: Durée de conservation après reconstitution : utiliser dans les 4 heures.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution: Efter opløsning bør præparatet anvendes inden for 4 timer.
French: Aspirer 0.2 ml du vaccin reconstitué à l'aide d'une seringue de 1 ml ou 2 ml, enlever l'aiguille et administrer le contenu de la seringue dans l'une des narines du chat.
Danish: Tag 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine op med en 1 ml eller 2 ml sprøjte, fjern kanylen og indgiv sprøjtens indhold i det ene af kattens næsebor.
French: Laisser le solvant atteindre la température ambiante.
Danish: Lad solvensen opnå stuetemperatur.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
French: Début de l'immunité : le début de l'immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.
Danish: Immunitetens indtræden: Hos 8 uger gamle katte indtræder immuniteten allerede 72 timer efter vaccination.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou en lactation.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/034/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/034/001
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C.
Danish: Opbevares ved 2°C - 8°C.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
French: Les données bibliographiques indiquent cependant que les anticorps maternels n'interfèrent pas avec la réponse immunitaire induite par ce type de vaccin intranasal.
Danish: Litteratur om emnet angiver, at denne type intranasal vaccine kan frembringe et immunrespons uanset påvirkning af maternelle antistoffer.
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot/Batch {nummer}
French: Lire la notice avant utilisation pour les mises en garde éventuelles se rapportant aux personnes immunodéprimées.
Danish: Læs inden brug om særlige advarsler for personer med svækket immunforsvar i indlægssedlen.
French: Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Danish: Vaccinationsprogram: 1 dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon d'une dose en verre de type I de 3 ml de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule aluminium, accompagné d'un flacon en verre de type I de 0.5 ml de solvant stérile fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle.
Danish: Et 3 ml én-dosis hætteglas (glas Type I) med lyofilisat lukket med en halogenobutyl gummiprop og en aluminiumhætte sampakket med et hætteglas (glas Type I) med 0,5 ml sterilt solvens forseglet med halogenbutyl gummiprop.
French: Le début de l'immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.
Danish: Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
French: Reconstituer stérilement le lyophilisat avec 0.3 ml du solvant stérile fourni.
Danish: Opløs aseptisk lyofilisatet i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
French: L'influence des anticorps maternels sur la vaccination avec Nobivac Bb pour chats n'a pas été spécifiquement étudiée.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om maternelle antistoffers indvirkning på effekten af vaccination med Nobivac Bb til kat.
French: Gélatine,
Danish: Gelatine
French: En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.
Danish: Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intranasale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
French: Vaccin vivant contre les affections du tractus respiratoire supérieur du chat dues à Bordetella bronchiseptica.
Danish: INDIKATION Levende vaccine mod infektion i de øvre luftveje hos katte forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines, avec possibilité d'une excrétion intermittente pendant au moins un an.
Danish: Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen Bordetella bronchiseptica i op til 6 uger, og der kan forekomme periodisk spredning i mindst 1 år.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens, suspension.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des chats en bonne santé.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske katte bør vaccineres.
French: Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d'affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Danish: Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Lægemiddelovervågningssystem
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d'affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
French: Placer la seringue devant l'une des narines et administrer le contenu de la seringue dans la cavité nasale.
Danish: Placér sprøjten foran det ene næsebor og indgiv omhyggeligt sprøjtens indhold i næsehulen via næseboret.
French: Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.
Danish: Beholder og affald, der har været i kontakt med det aktive stof, desinficeres ved kogning, brænding eller nedsænkning i egnet desinfektionsmiddel i overensstemmelse med lokale regler.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS RECIPIENTS Etiquette flacon solvant :
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til solvens hætteglas:
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobivac Bb pour chats sur tout ou partie de son territoire.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Bb til kat er forbudt eller kan forbydes i visse medlemslande i hele eller dele af landets territorium som følge af national dyresundhedspolitik.
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" A usage vétérinaire uniquement.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Bordetella bronchiseptica : ≥ 10
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) CFU/dosis af B. bronchiseptica
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:10/09/2002
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander un avis médical immédiatement et montrer la notice au médecin.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Danish: BATCHNUMMER Batch/Lot {nummer}
French: Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 10 6.3 - ≤ 10 8..3 unités formant colonie (UFC) Solvant :
Danish: 106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 Solvens:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
French: Voie intranasale.
Danish: Nasal anvendelse.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'un surdosage du vaccin.
Danish: Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af overdosis end dem, der er beskrevet i afsnit
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'est pas compromise si les chats éternuent après la vaccination.
Danish: At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det veterinære lægemiddels effekt.
French: Pays Bas
Danish: Holland
French: Boîte en plastique contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant.
Danish: Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
French: 2 QUANTITE DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 dose
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intranasale.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Solvant pour Nobivac Bb pour chats.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Nobivac Bb
French: Le vaccin est administré directement en plaçant l'extrémité de la seringue au niveau de l'ouverture de la narine et en l'introduisant dans la cavité nasale pendant l'inhalation.
Danish: Vaccinen gives fra sprøjtens studs ind i næseborsåbningen og når næsehulen, når katten trækker vejret ind.
French: le 10 septembre 2002.
Danish: den 10. september 2002.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 25 septembre 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 25. september 2007.
French: Cela la rend adaptée à l'utilisation dans un vaccin.
Danish: Dette gør den egnet til brug i en vaccine.
French: L'immunité contre l'infection est généralement acquise après trois jours environ et dure pendant un an maximum.
Danish: Immuniteten imod infektion indtræder normalt efter cirka tre dage og varer i op til et år.
French: Le vaccin ne peut être administré que par un vétérinaire.
Danish: Vaccinen må kun gives af dyrlæger.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre les maladies.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv imod sygdomme.
French: Chez les animaux présentant des signes plus sévères, un traitement antibiotique peut s'avérer nécessaire.
Danish: Hvis et dyr udviser mere alvorlige symptomer, kan det være nødvendigt at give antibiotisk behandling.
French: Nobivac Bb est un vaccin.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Bb à Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Bb til Intervet International B.V.
French: Les chats sont vaccinés par administration d'une dose de 0,2 ml dans l'une des narines.
Danish: Kattene vaccineres med en 0,2 ml dosis ind i det ene næsebor.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 25 septembre 2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst opdateret den 25. september 2007.
French: En cas d'administration accidentelle chez l'homme, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Danish: I tilfælde af, at vaccinen ved et hændeligt uheld indgives til mennesker, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Des effets indésirables sont parfois observés dont : éternuements, toux et écoulements oculaires ou nasaux légers et passagers.
Danish: Lejlighedsvise bivirkninger omfatter nysen, hoste samt let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac Bb sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Bb er større end risiciene.
French: Les vaccins contre B. bronchiseptica qui sont administrés par le nez sont également utilisés chez le chien.
Danish: Vacciner imod B. bronchiseptica, der gives gennem næsen, anvendes også til hunde.
French: Autres informations relatives à Nobivac Bb :
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Bb:
French: La souche de bactérie vivante incluse dans Nobivac Bb diffère d'autres types de B. bronchiseptica car il lui manque certaines molécules ; elle est donc moins susceptible de provoquer la maladie.
Danish: Den levende bakteriestamme i Nobivac Bb er forskellig fra andre typer B. bronchiseptica, fordi den mangler visse molekyler og derfor mindre sandsynligt vil forårsage sygdommen.
French: L'efficacité de Nobivac Bb a été étudiée au cours de trois études principales impliquant des chats de diverses races.
Danish: Virkningerne af Nobivac Bb blev afprøvet i tre hovedundersøgelser med katte af forskellige racer.
French: Les études principales ont démontré que Nobivac Bb est efficace en matière de réduction des symptômes provoqués par B. bronchiseptica.
Danish: Hovedundersøgelserne viste, at Nobivac Bb var effektivt til at reducere symptomer, der var forårsaget af B. bronchiseptica.
French: Bien que le risque d'être infecté par B. bronchiseptica chez les sujets humains dont le système immunitaire est affaibli soit extrêmement faible, il est recommandé que les chats qui sont en contact étroit avec ces sujets ne soient pas vaccinés par Nobivac Bb, car ils peuvent être porteurs de la bactérie de manière intermittente jusqu'à un an après la vaccination.
Danish: Selv om der kun er en meget lille risiko for, at mennesker med dårligt immunsystem bliver smittet med B. bronchiseptica, frarådes det, at katte, der er i kontakt med sådanne mennesker, vaccineres med Nobivac Bb, da de med mellemrum kan sprede bakterierne i op til et år efter vaccinationen.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Nobivac Bb est utilisé pour vacciner les chats âgés d'un mois et plus contre la maladie (maladie semblable à la grippe) causée par la bactérie B. bronchiseptica.
Danish: Nobivac Bb anvendes til vaccination af katte i alderen én måned eller ældre mod den sygdom (en influenzalignende sygdom), der forårsages af bakterien Bordetella bronchiseptica.
French: Les chats ont été vaccinés par Nobivac Bb avant d'être exposés à la B. bronchiseptica de type sauvage.
Danish: Kattene blev vaccineret med Nobivac Bb, inden de med vilje blev udsat for en "vildtype" B. bronchiseptica.
French: Pourquoi Nobivac Bb a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Nobivac Bb godkendt?
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, le système immunitaire reconnaît la bactérie comme un « élément étranger » et fabrique un type d'anticorps spécifique contre celle-ci.
Danish: Når en kat får vaccinen, genkender immunsystemet bakterierne som ‘fremmede' og danner en særlig type anstistoffer imod dem. I fremtiden vil immunsystemet være i stand til at producere disse antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for bakterierne.
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
Danish: Nobivac Bb indeholder en type levende B. bronchiseptica, der kaldes stamme B-C2.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Nobivac Bb se compose d'une substance sèche et d'un solvant destinés à être reconstitués en une suspension, administrée par le nez.
Danish: Nobivac Bb er en frysetørret vaccine og solvens, der opblandes til en suspension og gives gennem næsen.
French: Nobivac Bb a été le premier vaccin comportant une souche de B. bronchiseptica vivante dont l'utilisation a été autorisée chez le chat.
Danish: Nobivac Bb var den første levende B. bronchiseptica vaccine, der blev godkendt til brug til katte.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Bb ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Bb?
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
French: Comment Nobivac Bb agit-il ?
Danish: Hvordan virker Nobivac Bb?
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
French: Souches inactivées de Leptospires : - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Lors de sa réunion des 17-19 janvier 2017, le CVMP a décidé qu'un renouvellement supplémentaire de 5 ans était nécessaire, compte tenu des préoccupations en suspens en matière de pharmacovigilance concernant les effets indésirables graves en cours d'évaluation lors de la procédure de renouvellement.
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/143/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique 4.8.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
French: Début de l'immunité : 3 semaines Durée de l'immunité : 1 an
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
French: (*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d'effectuer la première vaccination à 9 semaines d'âge.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr.
French: ANNEXE IV MOTIFS POUR UN RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
French: Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med disse Nobivac vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Nobivac L4 alene.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
French: Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15°C - 25°C) avant d'être administrés par voie sous-cutanée.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été très fréquemment observée, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Danish: Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst.