FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Romanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Romanian: Dacă este suspectată o complicaţie gastro-intestinală în timpul tratamentului, administrarea de piroxicam trebuie înteruptă imediat şi trebuie luate în considerare o evaluare clinică suplimentară şi tratamentul adecvat.
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Romanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Czech: 43100 Parma Itálie
Romanian: 43100 Parma Italia
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Romanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franţa
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
Romanian: Se-102 53 Stockholm Suedia
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Romanian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Romanian: Ratiopharm Belgia S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Czech: ul. Biala 3
Romanian: z o.o. ul. Biala 3
Czech: A-1010 Vídeň
Romanian: A-1010 Viena
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
Romanian: • Dacă luaţi medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sângelui.
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Romanian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Romanian: Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Romanian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Czech: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Romanian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenia cutanată
Czech: 20144 Milano Itálie
Romanian: 20144 Milano Italia
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Romanian: Aceste paragrafe ale Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt cele care au fost anexate pentru Decizia Comisiei cu trimitere la Articolul 31.
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Romanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franţa
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Romanian: D-22761 Hamburg Germania
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Romanian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Marea Britanie
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Romanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Romanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Romanian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 114000
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Romanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Romanian: D- 06796 Brehna Germania
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Romanian: Athens-Lamia 14565 Grecia
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milano Itálie
Romanian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Romanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Romanian: 08007 Barcelona Spania
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Romanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Romanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franţa
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Romanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapesta Ungaria
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Romanian: Se-104 35 Stockholm Suedia
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Romanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Czech: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Romanian: Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Czech: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Romanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Romanian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Romanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Viena Austria
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Romanian: New Psychiko 15451 Grecia
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Romanian: Piroxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăţi antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice.
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Romanian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
Romanian: − CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc pentru formula sistemică a piroxicamului este pozitiv în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante; dar CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc a piroxicamului administrat în tratarea stărilor acute este negativ şi că trebuie să se revină asupra acestor indicaţii.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Romanian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Romanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spania
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Romanian: D- 76437 Rastatt Germania
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Romanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Marea Britanie
Czech: Lokální užití
Romanian: Administrare locală
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Romanian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Czech: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Romanian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Czech: 1133 Budapest Maďarsko
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Romanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Romanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Czech: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Romanian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spania
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Romanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruxelles Belgia
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Romanian: 08029 Barcelona Spania
Czech: : EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: EMEA în luna septembrie 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Romanian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Romanian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Czech: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Romanian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu {Numele inventat}, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.
Czech: • Současné užívání dalších nesteroidních antirevmatik, včetně COX-2 selektivních nesteroidních antirevmatik a kyseliny acetylosalicylové v analgetických dávkách.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
Czech: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
Romanian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Czech: Bude se snažit Vám předepsat takovou dávku, která je co nejnižší, ale ještě plně léčí vaše příznaky.
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Czech: Acharnai Attiki 13671 Řecko
Romanian: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Czech: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Romanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol,
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Romanian: Chalandri 15232 Grecia
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Romanian: Peristeri 12134 Grecia
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Romanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velká Británie
Romanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Marea Britanie
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Czech: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francie
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Czech: Pallini Attiki 15351 Řecko
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Romanian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Czech: Flamexin, jako jiná nesteroidní antirevmatika, může způsobovat závažné reakce v žaludku a střevech, jako je bolest, krvácení, ulcerace a perforace.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Romanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Czech: D-89070 Ulm Německo
Romanian: D-89070 Ulm Germania