FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Trattamento dell'anemia associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos: o Tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Italian: In alternativa, Silapo può essere somministrato per via sottocutanea alla dose iniziale di 450 UI/kg una volta alla settimana.
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se Silapo com uma dose inicial de 450UI/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Italian: Nei pazienti che reagiscono al trattamento con sintomi simil-influenzali è preferibile optare per una somministrazione più lenta.
Portuguese: É preferível uma injeção mais lenta em doentes que reagem ao tratamento com sintomas gripais.
Italian: Silapo deve essere somministrato o per via sottocutanea o per via endovenosa, in modo tale da ottenere valori emoglobinici non superiori a 12g/dl (7,5mmol/l).
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa a fim de aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 12g/dl (7,5mmol/l).
Italian: A causa della variabilità intra paziente, in un paziente si possono occasionalmente osservare singoli valori emoglobinici superiori einferiori alla concentrazione emoglobinica auspicata.
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores aonível de hemoglobina desejado num doente individual.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Silapo è di 50 UI/kg (Unità Internazionali per chilogrammo), da somministrare 3 volte alla settimana .
Portuguese: A dose inicial recomendada de Silapo é de 50 UI/kg (Unidades Internacionais por quilograma).
Italian: In pazienti trattati con agenti eritropoietici, sono stati osservati eventi trombotici/vascolari come ischemia miocardica, infarto miocardico, accidenti cerebrovascolari (emorragia cerebrale e infarto cerebrale), attacchi ischemici transitori, trombosi venosa profonda, trombosi arteriosa, embolia polmonare, aneurisma, trombosi retinica, coagulazione nel rene artificiale.
Portuguese: Os eventos trombóticos/vasculares, tais como isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio, acidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e enfarte cerebral), ataques isquémicos transitórios, trombose venosa profunda, trombose arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombose da retina, e têm sido notificados casos de coagulação de um rim artificial em doentes recebendo agentes eritropoiéticos.
Italian: Nei pazienti oncologici in trattamento chemioterapico, se l'emoglobina aumenta più di 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese oppure se il suo livello supera 12 g/dl (7,5 mmol/l), è necessario eseguire scrupolosamente la procedura di aggiustamento posologico indicata nel paragrafo 4.2 al fine di ridurre i potenziali fattori di rischio di eventi trombotici (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Caso a taxa de aumento na hemoglobina exceda 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou o valor da hemoglobina exceda 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ajuste da dose detalhado na secção 4.2 deve ser executado cuidadosamente para minimizar o risco de acontecimentos trombóticos (ver secção 4.2).
Italian: Sono stati segnalati rari casi di aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) dopo trattamenti di mesi o anni con altri medicinali contenenti eritropoietine; questa evenienza non può essere esclusa con Silapo.
Portuguese: Foi comunicada raramente Aplasia Eritroide Pura (AEP) após meses a anos de tratamento com outros medicamentos que contêm eritropoetinas e não pode ser excluída com Silapo.
Italian: Dopo l'inizio della terapia, il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl.
Portuguese: Após o início da terapêutica, o seu médico manterá o seu valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone("Scad."/"EXP").
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Italian: Inoltre, in pazienti con un'emoglobina basale >13g/dl, la possibilità che un trattamento con epoetina zetapossa essere associato ad unaumento del rischio di eventi trombotici/vascolari post-operatori non può essere esclusa.
Portuguese: Adicionalmente, não se pode também excluir a possibilidade de que o tratamento com epoetina zeta, em doentes com um nível inicial de hemoglobina > 13 g/dl, se associe a um aumento de risco de eventos trombóticos e vasculares pós-operatórios.
Italian: Se si sottopone a una visita medica in ospedale o presso un ambulatorio privato, oppure ad esami di sangue, ricordi di informare il medico della terapia di Silapo che sta seguendo, in quanto questo medicinale può alterare le sue condizioni e i risultati delle analisi.
Portuguese: Lembre-se de dizer ao seu médico que está a receber Silapo se tiver de ir ao hospital ou ao médico de família para qualquer tratamento incluindo análises ao sangue, pois Silapo pode afetar os resultados.
Italian: Durante la screening, tutti i soggetti rispondenti sono risultati appartenenti alla fascia con sEPO < 200 mU/ml.
Portuguese: Todos os participantes que apresentaram resposta encontravam-se no estrato com EPOs < 200 mU/ml durante a seleção.
Italian: Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Portuguese: Tratamento de doentes adultos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Italian: Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l); le indicazioni per una appropriata correzione del dosaggio per quando vengono osservati valori di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l) sono riportate di seguito.
Portuguese: Deve ser evitado que o nível de hemoglobina se mantenha superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), sendo de seguida fornecida uma orientação para o ajuste adequado da dose para os casos em que se observam valores de hemoglobina que excedam 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea ai pazienti anemici (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Portuguese: Silapo deve ser administrada por via subcutânea a doentes com anemia (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Italian: Silapo non altera o altera pochissimo la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são poucos ou nulos.
Italian: Sintomi e sequele dell'anemia possono variare a seconda dell' età, del sesso e e del carico complessivo della malattia; è necessario che il decorso clinico e le condizioni del singolo paziente siano valutati dal medico.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e a carga geral da doença; sendo necessária a avaliação por parte de um médico do estado clínico e da condição de cada doente.
Italian: Se dopo 4 settimane di trattamento l'emoglobina è aumentata di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose deve rimanere di 150 UI/kg - 3 volte alla settimana - o 450 UI/kg una volta alla settimana.
Portuguese: Se a hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tenha aumentao ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve manter-se a 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 mg/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Italian: I pazienti affetti da tumore in trattamento con eritropoietina devono sottoporsi a esami di laboratorio a intervalli regolari per misurare il livello di emoglobina (quella parte dei globuli rossi che trasporta l'ossigeno) fino a quando non viene raggiunto un livello costante, e successivamente con scadenze periodiche.
Portuguese: Os valores da hemoglobina (a parte do glóbulo vermelho que transporta oxigénio) de doentes com neoplasia a receber eritropoetina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Italian: L'aplasia specifica della serie rossa comporta l'incapacità da parte del midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
Portuguese: • Sintomas de Aplasia eritrocítica pura (AEP) A AEP significa a incapacidade de produzir glóbulos vermelhos suficientes na medula óssea.
Italian: Per l'intera durata della terapia con Silapo, tutti i pazienti devono ricevere un'adeguata integrazione di ferro (ad esempio 200 mg/die di ferro elementare per via orale).
Portuguese: Todos os doentes tratados com Silapo deverão receber um suplemento de ferro adequado (p.ex.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica devono essere monitorati gli elettroliti sierici.
Portuguese: Os eletrólitos séricos devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Italian: Silapo deve essere somministrato per via endovenosa.
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa.
Italian: I sintomi e le complicanze dell'anemia possono variare in base all'età, al sesso e alle concomitanti comorbilità; è necessaria la valutazione da parte del medico del decorso clinico e della condizione del singolo paziente.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar em função da idade, sexo e comorbilidades médicas; é necessária uma avaliação médica da evolução clínica e do estado de cada doente.
Italian: Silapo deve essere somministrato a pazienti con anemia sintomatica (ad es. concentrazione di emoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: O Silapo deve ser administrado em doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Faccia particolare attenzione agli altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi: Silapo fa parte di un gruppo di prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi come fa la proteina umana eritropoietina.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulem a produção de glóbulos vermelhos:
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti in trattamento con emodialisi Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a hemodiálise O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Italian: Silapo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica devono essere monitorati gli elettroliti sierici (sostanze presenti nel sangue).
Portuguese: Os eletrólitos séricos (substâncias no sangue) devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Italian: Nei pazienti che mostrano un'improvvisa perdita di efficacia, dimostrata da una diminuzione di emoglobina (1 2 g/dl al mese) con maggiore bisogno di trasfusioni, deve essere eseguito un conteggio dei reticolociti e devono essere valutate le cause tipiche che impediscono la risposta al trattamento (ad es. carenza di ferro, folati o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezioni o infiammazioni, perdite ematiche, emolisi).
Portuguese: Em doentes que desenvolvam uma falta de eficácia súbita, definida por uma diminuição na hemoglobina (1-2 g/dl por mês) com uma maior necessidade de transfusões, deve efetuar-se uma contagem reticulocitária e as causas típicas para a falta de resposta (p.ex.
Italian: Pazienti con malattie renali
Portuguese: Doentes renais
Italian: Fase di mantenimento Aggiustamento posologico finalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina (Hb), tra 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Italian: Pazienti adulti candidati a interventi chirurgici facenti parte di programmi dipredonazione autologa
Portuguese: Tratamento de doentes adultos cirúrgicos em programas de pré-doação autóloga
Italian: Nei pazienti trattati con agenti eritropoietici è stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8 - Considerazioni generali).
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência dos acontecimentos vasculares trombóticos (ver secção 4.4 e secção 4.8 - Gerais) em doentes tratados com agentes eritropoiéticos.
Italian: Devono essere apportati adeguati aggiustamenti del dosaggio al fine di mantenere le concentrazioni di emoglobina entro il target range di 10 g/dl e di 12 g/dl (da 6,2 a 7,5 mmol/l).
Portuguese: Devem ser efetuados ajustes de dose apropriados de modo a manter as concentrações de hemoglobina no intervalo alvo de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Italian: Fase di correzione 50 UI/kg, 3 volte alla settimana per via endovenosa.
Portuguese: 50 UI/kg 3 vezes por semana por via intravenosa.
Italian: Se al momento di iniziare la terapia con Silapo si sta sottoponendo a un trattamento di dialisi, potrebbe essere necessario correggere i parametri della dialisi per mantenere i livelli di urea, creatinina e potassio entro i valori desiderati.
Portuguese: o regime de diálise pode precisar de ser ajustado para manter a ureia, a creatinina e o potássio dentro dos valores desejados.
Italian: Pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Portuguese: Doentes que vão ser submetidos a cirurgia eletiva ortopédica major
Italian: In uno studio prospettico randomizzato, controllato in doppio cieco con placebo e condotto su 375 pazienti anemici affetti da diverse neoplasie non mieloidi e in trattamento chemioterapico senza platino, è stata evidenziata una significativa riduzione delle sequele associate all'anemia (come affaticamento, astenia e riduzione dell'attività), misurate dai seguenti strumenti di valutazione: la scala di valutazione generale FACT-An (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia), la scala di valutazione dell'affaticamento FACT-An e la Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Portuguese: Num estudo prospetivo, aleatório, com ocultação dupla, controlado com placebo, conduzido em 375 doentes anémicos com várias neoplasias não-mieloides a receber quimioterapia sem platina, verificouse uma redução significativa de sequelas relacionadas com a anemia (p.ex.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Silapo è di 150 UI/kg, da somministrare 3 volte alla settimana tramite iniezione sottocutanea.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea 3 vezes por semana.
Italian: Si deve prestare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo similemicranico, che possono essere un segnale di allarme.
Portuguese: Deve ser dada atenção a uma dor de cabeça súbita do tipo enxaqueca, como um possível sinal de precaução.
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea.
Portuguese: O Silapo deve ser administrado por via subcutânea.
Italian: Se l'aumento di emoglobina è < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose va aumentata a 300 UI/kg, 3 volte alla settimana.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tenha aumentado < 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve aumentar-se para 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Italian: Pazienti affetti da tumore
Portuguese: Potencial crescimento do tumor
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi, per esempio degli esami di sangue, in modo da stabilire se sia necessario che segua una terapia con Silapo e valuterà la dose esatta di Silapo per lei, per quanto tempo dovrà sottoporsi il trattamento e come le sarà somministrato il medicinale.
Portuguese: O seu médico conduzirá investigações, por exemplo análises ao sangue, para ajudar a decidir se é necessário que utilize Silapo.
Italian: • In pazienti con malattia renale non ancora sottoposti a dialisi, è stata riferita congestione del tratto respiratorio, come naso chiuso e mal di gola.
Portuguese: • Congestão das vias respiratórias, tal como nariz entupido e dor de garganta, foram reportados em doentes com doença do rim que ainda não foram submetidos a diálise.
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: - se sta assumendo riociguat.
Portuguese: Se estiver a tomar riociguat.
Italian: Pertanto, l'uso di queste associazioni è sconsigliato.
Portuguese: Assim, não é recomendada a utilização destas associações.
Italian: * Riportato solo durante la sorveglianza post-marketing.
Portuguese: * Notificado apenas durante a vigilância pós-comercialização.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata variabilità inter-soggetto,queste differenze non sono risultate statisticamente significative.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade inter-individual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Italian: Alcune confezioni potrebbero non essere commercializzate nel tuo paese.
Portuguese: Algumas embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou com outros fatores.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere di acqua.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Italian: La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Italian: Uso concomitante con ritonavir
Portuguese: Uso concomitante com ritonavir
Italian: Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Italian: La pressione polmonare sistolica media è diminuita del 9%.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
Italian: - Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
Portuguese: Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del sildenafil si è mantenuta negli studi a lungo termine.
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo.
Italian: Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco.
Portuguese: A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do fármaco.
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 settembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 dezembro 2009 Data da última renovação: 4 de setembro de 2014
Italian: · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável
Italian: Uso concomitante con alfa-bloccanti
Portuguese: Uso concomitante com bloqueadores alfa
Italian: - Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
Portuguese: Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Italian: Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l'efficacia.
Portuguese: Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Italian: Effetti sulla vista
Portuguese: Efeitos na visão
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente
Italian: - Se ha problemi al cuore.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Italian: Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Portuguese: Por este motivo, sildenafil só deve ser administrado a estes doentes após cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Italian: Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Italian: Negli studi clinici il sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19-87 anni.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
Italian: Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la sua capacità di avere un'erezione.
Portuguese: A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma ereção.
Italian: Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Italian: · Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente(possono interessare 1 persona su 10.000)
Portuguese: · Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas) .
Italian: Le reazioni avverse provenienti dalla sorveglianza post-marketing sono state raccolte da un periodo stimato >10 anni.
Portuguese: Foram recolhidas reações adversas da vigilância pós-comercialização abrangendo um período estimado superior a 10 anos.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo SCAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Italian: Inoltre, la frequenza delle reazioni avverse clinicamente importanti segnalate dall'esperienza post-marketing è indicata come non nota.
Portuguese: Adicionalmente, a frequência das reações adversas clinicamente relevantes, notificadas na experiência de pós-comercialização é incluída como desconhecida.
Italian: Il sildenafil viene assorbito rapidamente.
Portuguese: Sildenafil é rapidamente absorvido.
Italian: La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è del 41% (range 25-63%).
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Italian: Fattori di rischio cardiovascolare
Portuguese: Fatores de risco cardiovascular
Italian: · Dolore al torace -si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
Portuguese: · Dores no peito -ocorre pouco frequentemente Se ocorrer durante ou após o ato sexual: Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } Outras fontes de informação
Italian: alterazione del colore della sclera
Portuguese: alteração da cor da esclerótica,
Italian: Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos raros de angina instável (problema cardíaco) e morte súbita.
Italian: Se prende più Sildenafil Actavis di quanto deve:
Portuguese: Se tomar mais Sildenafil Actavis do que deveria:
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Italian: Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti.
Portuguese: Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Italian: - Se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6
Portuguese: Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).