FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Viramune er en tablett à 200 mg daglig de første 14 dagene (denne innledningsperioden bør anvendes da den har vist seg å redusere frekvensen av hudutslett), deretter en tablett à 200 mg to ganger daglig i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler.
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Norwegian Bokmål: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Slovak: U dospelých pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí si vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu s okamžitým uvoľňovaním po každej dialyzačnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
Slovak: Väčšina ekzantémov spojených s nevirapínom sa objavuje počas prvých 6 týždňov od začiatku terapie.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia prejaví ekzantém sa nemá začať liečba Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním, kým sa ekzantém nevylieči.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får utslett i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal ikke starte behandling med Viramune depottabletter før utslettet har forsvunnet.
Slovak: Dôkladne si prečítajte Písomné informácie pre používateľov všetkých ďalších HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Viramunom.
Norwegian Bokmål: Les nøye pakningsvedleggene for alle HIV-legemidlene du bruker sammen med Viramune.
Slovak: U niektorých pacientov však vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť závažná alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a zaznamenali sa aj úmrtia.
Norwegian Bokmål: Hos noen av pasientene kan imidlertid hudutslettet, som viser seg som blemmer, være svært alvorlig og livstruende (StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), og dødsfall har blitt rapportert.
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta Viramune denne počas prvých 14 dní liečby (úvodné obdobie).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg Viramune tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Slovak: Podľa BSA s použitím Mostellerovho vzorca je odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich všetkých vekových skupín 150 mg/m2 jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne150 mg/m dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Viramune kan doseres til barn etter kroppsoverflate (Body Surface Area = BSA) eller etter kroppsvekt på følgende måte: Ved bruk av BSA etter Mostellers formel er anbefalt peroral dose til barn i alle aldre, 150 mg/m2 en gang daglig i 2 uker, deretter 150 mg/m 2 to ganger daglig.
Slovak: %) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n = 6) ble funnet å være 45 % ( 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombinovanú antiretrovírusovú liečbu sa môžu vyskytnúť zmeny telesného tuku.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fordelingen av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler.
Slovak: Obdobne, keďže sa anémia, granulocytopénia, anafylaktická reakcia, žltačka, Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktoré môžu byť smrteľné), angioedém, znížená hladina fosforu v krvi a zvýšený tlak krvi počas udržiavacej fázy liečby Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s predĺženým uvoľňovaním v udržiavacej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=505).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende, siden anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaksjon, gulsot, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal), angioødem, redusert fosfor i blodet og økt blodtrykk i vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin depottabletter i vedlikeholdsfasen av den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=505).
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du begynner å ta medisiner for behandling av HIV-infeksjonen din.
Slovak: Najväčšie riziko takejto reakcie je počas prvých 6 týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: Du har størst risiko for å få en slik reaksjon i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak u vás alebo vášho dieťaťa spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du merker endringer i fettfordelingen på din eller ditt barns kropp (se punkt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovak: Ak sa u vás počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke begynne å bruke Viramune depottabletter, men ta kontakt med legen din.
Slovak: Farmakokinetika Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa hodnotila v klinickej štúdii 100.1518.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Viramune depotabletter ble undersøkt i studie 1100.1518.
Slovak: Presvedčte sa, že striekačka je pevne vsunutá.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten er satt godt inn.
Slovak: Dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med Viramune depottabletter (mg)
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
Norwegian Bokmål: Ta bare Viramune tabletter gjennom munnen.
Slovak: Zriedkavé reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi Poruchy nervového systému
Norwegian Bokmål: legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon
Slovak: Časté nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka Poruchy pečene a žlčových ciest Časté hepatitída (vrátane závažnej a život ohrozujúcej hepatotoxicity (1,9
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré Sykdommer i lever og galleveier Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %).
Slovak: vážia 50 kg alebo viac alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m
Norwegian Bokmål: - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
Slovak: Liekovka sa môže uchovávať uzatvorená viečkom plastového adaptéra.
Norwegian Bokmål: Flasken kan holdes lukket med lokket på plastadapteren.
Slovak: Otvorte liekovku.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken
Slovak: V tejto populácii sa hlásili ojedinelé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo Stevensov-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller Stevens-Johnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden på 14 dager (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling to ganger daglig.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo StevensovJohnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller StevensJohnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Slovak: B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych pečeňových nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B og C, og behandles med antiretrovirale midler har en økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/m2 BID
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning) 300/75 mg/m² x 2
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol 170 a 190 buniek v 1 mm v skupine liečenej Viramunom 2xdenne a v skupine s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Median alder var 34 år, og omtrent 64 % av pasientene var menn, median CD4 celleantall var henholdsvis 170 celler/mm
Slovak: Toto riziko pretrváva aj po tomto období, takže je potrebné v priebehu liečby kontinuálne monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Risikoen vedvarer imidlertid utover denne perioden og kontrollen bør fortsette med hyppige intervaller gjennom hele behandlingen.
Slovak: Ďalšie upozornenia
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Slovak: Váš detský lekár bude priebežne bude sledovať hmotnosť alebo plochu povrchu tela Vášho dieťaťa na zaručenie správnej dávky.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kommer også til å kontrollere barnets vekt eller kroppsoverflate kontinuerlig for å kunne foreskrive riktig dose.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
Norwegian Bokmål: Depottablettene skal ikke deles.
Slovak: Viramune 200 mg tablety nevirapín
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Slovak: Škatuľka obsahuje 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 30 depottabletter eller 90 depottabletter, eller
Slovak: Liek sa má použiť v priebehu 2 mesiacov po otvorení.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Slovak: Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Norwegian Bokmål: Siden granulocytopeni, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon, gulsot, fulminant hepatitt (som kan være fatal), urtikaria, redusert nivå av fosfor i blodet og økt blodtrykk i innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin med umiddelbar frisetting under innledningsperioden i den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=1068).
Slovak: % v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Eksponering: 100 % sammenlignet med historiske data hvor nevirapin var administrert alene.
Slovak: Itrakonazol 200 mg QD
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg x 1
Slovak: Zidovudín nemá vplyv na farmakokinetiku nevirapínu.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni er ofte sett ved på farmakokinetikken av nevirapin.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia je vo forme tekutej suspenzie a užíva sa iba ustami.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en flytende suspensjon som skal svelges.
Slovak: Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning inneholdende 14 tabletter
Slovak: Viramune podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
Slovak: 3, ktorí majú detekovateľnú plazmatickú HIV-1 RNA, keďže sa v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách, najmä u pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 kópií/ml alebo vyššou, pozorovala závažná a život ohrozujúca hepatotoxicita.
Norwegian Bokmål: Alvorlig og livstruende levertoksisitet er blitt observert i kontrollerte og ukontrollerte studier hovedsakelig hos pasienter med plasma HIV-1 viral belastning lik eller større enn 50 kopier/ml.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií, tieto zahŕňajú zlyhanie v začiatočnom dávkovaní 200 mg/deň počas úvodného obdobia (4 mg/kg alebo 150 mg/m u pediatrických pacientov) a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou lekára.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag (4 mg/kg eller 150 mg/m2 til barn) ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer sine barn for å unngå postnatal overføring av HIV og at ammende kvinner avslutter amming hvis behandling med nevirapin påbegynnes.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí si vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde spôsobenej nevirapínom.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Slovak: Ak sa u dieťaťa počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s detským lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får utslett i løpet av denne perioden, ikke start med Viramune depottabletter, men kontakt barnets lege.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou (blistrové karty so 7 tabletami).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 7 tabletter).
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledujúcich klinických príznakov poškodenia pečene: - strata chuti do jedla, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - žltá pokožka (žltačka), - bolesť brucha.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du får noen av de følgende kliniske symptomene på leverskade: - appetittløshet - kvalme - oppkast - gulaktig hud (gulsott) - magesmerter
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Viramune denne počas prvých 14 dní (úvodné obdobie).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Viramune tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Slovak: Percento pacientov s najmenej jedným zo stupňov 3.alebo 4. toxického poškodenia pečene bolo v skupine nevirapínu 2xdenne 8,3
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som fikk leverassosiert laboratorietoksisitet av minst grad 3 eller 4 var 8,3 % for nevirapin to ganger daglig og 4,5 % for efavirenz.
Slovak: Viramune je kontraindikovaný u pacientov s závažným zhoršením funkcií pečene (Child-Pugh
Norwegian Bokmål: Viramune er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), - alergické reakcie (precitlivenosť), - bolesť hlavy, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie, - bolesť brucha, - hnačka (diarrhoea), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - horúčka, - abnornálne funkčné pečeňové testy.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Viramunu s poruchami matabolizmu glukózy.
Norwegian Bokmål: I tillegg har Viramune ikke vist å forårsake glukoseforstyrrelser.
Slovak: Ďalej v prípadoch použitia Viramunu ako jednorazovej dávky na prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity u matky a dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Norwegian Bokmål: Videre kan risikoen for hepatotoksistet hos mor og barn ikke utelukkes dersom Viramune brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1-infeksjon.
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Viramunom.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite informasjon om effekten av Viramune ved overdosering.
Slovak: Pacientov však treba upozorniť, že počas lieby nevirapínom môžu mať nežiaduce reakcie, ako je únava.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet under behandling med nevirapin.
Slovak: Dávku Viramune musíte užívať tak ako vám predpísal áš lekár.
Norwegian Bokmål: Du må ta den dosen Viramune som legen har bestemt.
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige unormale leverfunksjonstester (økt alaninaminotransferase, økt transaminase, økt asparataminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer, hypertransaminasemi)
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu nevirapínom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig bevis for å fastslå at den manglende økning i risiko for toksisitet som er sett hos forbehandlede kvinner med ikke-målbar viral belastning (mindre enn 50 kopier/ml HIV-1 i plasma) og CD4-tall over 250 celler/m
Slovak: - bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - horúčka, - vracanie, - hnačka (diarrhoea).
Norwegian Bokmål: - hodepine - magesmerter - sykdomsfølelse (kvalme) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet (fatigue) - unormale leverfunksjonstester - feber - oppkast - løs avføring (diaré)
Slovak: Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige gulsot, fulminant hepatitt (som kan være fatal) Sjeldne hepatitt (inkl.
Slovak: Bola zaznamenaná hypersenzitivita (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (anafylaktisk reaksjon, angioødem og urtikaria) er rapportert.
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
Norwegian Bokmål: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Slovak: - s abnormálnymi hodnotami pečeňových funkčných testov, - predtým neliečení pacienti s vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby Viramunom (ženy viac ako 250 buniek/mm3 alebo muži viac ako 400 buniek/mm3), - predtým liečení pacienti so zistiteľnou HIV-1 plazmatickou vírusovou záťažou a vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby Viramunom (ženy viac ako 250 buniek/mm³, muži viac ako 400 buniek/mm³).
Norwegian Bokmål: - pasienter med unormale leverfunksjonstester - tidligere ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling (mer enn 250 celler/mm 3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm 3 hos menn) - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm 3, menn med mer enn
Slovak: Buďte opatrní pri vykonávaní činností ako je vedenie motorového vozidla, používanie nástrojov alebo strojov.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når du deltar i aktiviteter som kjøring, håndtering av verktøy eller maskiner.
Slovak: Ak pociťujete únavu, máte sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam ako je vedenie vozidla alebo obsluha akýchkoľvek nástrojov alebo strojov.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet skal du unngå potensielt farlige aktiviteter som kjøring og bruk av verktøy eller maskiner.
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: Fusjonshemmere Enfuvirtid
Slovak: Vstupné inhibítory Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: FUSJONSHEMMERE Enfuvirtid
Slovak: Identifikovali sa niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií, tieto zahŕňajú zlyhanie po začiatočnom dávkovaní počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s elvitegravirom v kombinácii s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Súčasné podávanie atazanavir/ritonavir s Viramunom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
Slovak: Závažný alebo život ohrozujúci exantém považovaný ako súvisiaci s liečbou nevirapínom sa vyskytol u 1,1
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller livstruende utslett som ble antatt å ha sammenheng med nevirapinbehandling oppsto hos 1,1 % av pasientene under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting.
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky zo štúdie 1100.1486 v 48. týždni podľa východiskovej hodnoty vírusovej záťaže*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 i forhold til viral belastning ved baseline*.
Slovak: Číry liekovkovo-striekačkový adaptér z polyetylénu s nízkou hustotou.
Norwegian Bokmål: Flaske - sprøyte adapter av klar LD-polyetylen.
Slovak: Viramune sa má užívať len s najmenej dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Viramune skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie sa objavili u pacientov liečených nevirapínom, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har inntruffet hos pasienter som behandles med nevirapin.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka a tiež pociťujete nevoľnosť, musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis hudutslett oppstår samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Slovak: , s uzáverom zloženým s dvoch častí bezpečným pred deťmi (vonkajší kryt z polyetylénu s vysokou hustotu, vnútorný kryt z prírodného polypropylénu), s penovou podložkou z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
Norwegian Bokmål: Flasker av hvit HD-polyetylen (HDPE) med barnesikker kork (ytre skall hvit HDPE, indre skall naturlig polypropylen) med LD-polyetyleninnlegg.