FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Betmiga saugumas buvo vertintas 8433 pacientams su OAB, iš kurių 5648 gavo bent vieną mirabegrono dozę 2/3 fazės klinikinėje programoje, o 622 pacientai gavo Betmiga bent 1 metus
Maltese: Is-sigurtà ta' Betmiga ġiet evalwata fi 8,433 pazjent b'OAB, li minnhom 5,648 ngħataw tal-inqas doża waħda ta' mirabegron fil-programm kliniku tal-fażi 2/3, u 622 pazjent ingħataw Betmiga għal tal-inqas sena (365 jum).
Lithuanian: p reikšmė Pasitenkinimas gydymu - vizualinių analogų skalė (FAS) (antrinis)
Maltese: Sodisfazzjon bil-kura - skala analoga viżwali (FAS) (Sekondarju)
Lithuanian: Pacientų, gaunančių 50 mg Betmiga, tachikardijos dažnis buvo 1,2 %.
Maltese: Il-frekwenza tat-takikardija kienet 1.2% f'pazjenti li kienu qed jingħataw Betmiga 50 mg.
Lithuanian: Numatoma, kad mirabegronas nesukelia kliniškai reikšmingo su OCT susijusio vaistų transporto slopinimo.
Maltese: Huwa previst li mirabegron ma jikkawżax inibizzjoni klinikament rilevanti tat-trasport tal-mediċina blOCT.
Lithuanian: Pacientų, gaunančių 50 mg Betmiga, šlapimo organų infekcijos dažnis buvo 2,9 %.
Maltese: Il-frekwenza tal-infezzjonijiet tal-passaġġ urinarju kienet 2.9% f'pazjenti li kienu qed jingħataw Betmiga 50 mg.
Lithuanian: QTcF ir QTcIf rezultatai atitiko QTcI.
Maltese: Ir-riżultati għall-QTcF u l-QTcIf kienu konsistenti mal-QTcI.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Be to,
Maltese: {numru} NN:
Lithuanian: Mirabegrono inkstų eliminacija yra pirmiausiai aktyvi kanalėlių sekrecija kartu su glomerulų filtracija.
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' mirabegron primarjament isseħħ permezz ta' tnixxija tubulari attiva flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Lithuanian: Lengvas
Maltese: Moderat
Lithuanian: Poveikis QT intervalui
Maltese: Effett fuq l-intervall QT
Lithuanian: p reikšmė Jungtinius tyrimus sudarė tyrimai 046 (Europa / Australija), 047 (Šiaurės Amerika [NA]) ir 074
Maltese: L-istudji miġbura kienu jikkonsistu fi studji 046 (l-Ewropa/l-Awstralja), 047 (l-Amerika ta' Fuq [NA]) u 074 (l-Ewropa/NA).
Lithuanian: Galutinis eliminacijos pusperiodis (t1/2) yra apytiksliai 50 valandų.
Maltese: L-eliminazzjoni terminali tal half-life (t1/2) hija ta' madwar 50 siegħa.
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: MedDRA Sistema tal-klassi tal-organi
Lithuanian: Mirabegronas jungiasi (apytiksliai 71 %) prie žmogaus plazmos baltymų ir pasižymi vidutinišku afinitetu albuminui ir alfa-1 rūgštiniam glikoproteinui.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli (Vss) - huwa madwar 1,670 L. Mirabegron jingħaqad (madwar 71%) mal-proteini tal-plażma umani, u juri affinità moderata ma' albumin u glikoproteina alpha-1 acid.
Lithuanian: Betmiga mirabegronas
Maltese: Betmiga mirabegron
Lithuanian: Veiklioji Betmiga medžiaga mirabegronas yra beta-3 adrenerginių receptorių agonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Betmiga, il-mirabegron, hija agonista beta-3-adrenergic-receptor.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailginto atpalaidavimo tabletės (25 mg ir 50 mg).
Maltese: Jiġi bħala bħala pilloli b'rilaxx prolongat (25 mg, 50 mg).
Lithuanian: Kita informacija apie Betmiga
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Betmiga
Lithuanian: Pacientams 3 mėnesius kiekvieną dieną buvo skiriama Betmiga (25 mg, 50 mg arba 100 mg) arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Maltese: Il-pazjenti ngħataw Betmiga (25 mg, 50 mg jew 100 mg) jew plaċebo (kura finta) kuljum għal 3 xhur.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Betmiga, skiriant 50 mg paros dozę, vidutiniškai šlapinimosi skaičius per parą sumažėjo 1,8 karto, palyginti su 1,2 karto sumažėjusį skaičių vartojant placebą.
Maltese: Wara 3 xhur ta' kura, bħala medja, Betmiga ta' 50 mg naqqas in-numru ta' drabi ta' urinazzjoni b'1.8 fil-ġurnata, imqabbla ma' tnaqqis ta' 1.2 fil-ġurnata għall-plaċebo.
Lithuanian: Rekomenduojama Betmiga dozė yra 50 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Betmiga hija ta' 50 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Betmiga vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Betmiga?
Lithuanian: Išsamų Betmiga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar tagħrif dwar il-kura b'Betmiga, aqra l-fuljett tal-pakkett (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Lithuanian: 50 mg Betmiga dozė padėjo 1,5 kartol sumažinti šlapimo nelaikymo epizodų skaičių per parą, palyginti su 1,1 karto per parą sumažėjusiu šlapimo nelaikymo epizodų skaičiumi vartojant placebą.
Maltese: Betmiga ta' 50 mg irriżulta fi tnaqqis ta' 1.5 episodji ta' inkontinenza fil-ġurnata, imqabbel ma' tnaqqis ta' 1.1 episodji ta' inkontinenza fil-ġurnata għall-plaċebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas Betmiga 50 mg paros doze buvo veiksmingas mažinant šlapinimosi ir šlapimo nelaikymo epizodų skaičių.
Maltese: Il-kura b'50 mg ta' Betmiga kuljum uriet li kienet effettiva fit-tnaqqis tan-numru ta' episodji ta' urinazzjoni u inkontinenza.
Lithuanian: Dažniausi Betmiga šalutiniai reiškiniai yra tachikardija (greitas širdies plakimas), nustatyta šiek tiek daugiau kaip 1 pacientui iš 100, ir šlapimo takų infekcija (šlapimo struktūrų infekcija), nustatyta šiek tiek mažiau kaip 3 pacientams iš 100.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Betmiga huma takikardija (rati għolja ta' taħbit tal-qalb), li dehret fi ftit aktar minn persuna waħda minn kull 100, u infezzjoni fis-sistema urinarja (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), li dehret fi ftit inqas minn 3 persuni minn kull 100.
Lithuanian: Betmiga tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 611 padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergančiais pacientais.
Maltese: Betmiga ġie studjat fi tliet studji ewlenin li kienu jinvolvu 4,611-il pazjent li għandhom is-sindrome ta' bużżieqa tal-awrina attiva b'mod eċċessiv.
Lithuanian: Sunkūs, bet nedažni šalutiniai reiškiniai apima prieširdžių virpėjimą (širdies ritmo sutrikimą).
Maltese: Effetti sekondarji serji iżda mhux komuni jinkludu fibrillazzjoni atrijali (disturb fir-ritmu tal-qalb).
Lithuanian: Betmiga - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirabegrono.
Maltese: Betmiga huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mirabegron.
Lithuanian: 1 inhaliatorius (120 išpurškimų)
Maltese: inalatur 1 (120 attwazzjoni)
Lithuanian: 3 (3x1) inhaliatoriai (360(3x120) išpurškimų) dauginė pakuotė
Maltese: (360(3x120) attazzjoni) pakkett multiplu
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett inhalatur (alu (ma' kisja ta'
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (glikopironio bromidas / formoterolis) EMA/752588/2018
Maltese: Aerosphere (glikopirronju bromur / formoterol) EMA/752588/2018
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Maltese: Aerosphere tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (glikopironio bromidas / formoterolis)
Maltese: Aerosphere (glikopirronju bromur / formoterol)
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Maltese: Il-glikopirronju bromur huwa antagonista ta' riċettur muskariniku.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Bevespi Aerosphere vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bevespi Aerosphere?
Lithuanian: Formoterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Maltese: Il-formoterol huwa agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Maltese: Aerosphere jiġi bħala likwidu f'apparat inalatur portabbli.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Maltese: Aerosphere huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fl-adulti.
Lithuanian: Kita informacija apie Bevespi Aerosphere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bevespi
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Bevespi Aerosphere 24 savaites gydytų pacientų FEV1 padidėjo maždaug 135150 ml, o pacientų, kuriems skirtas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), - ne daugiau kaip 8 ml arba sumažėjo ne daugiau kaip 20 ml.
Maltese: Mill-banda l-oħra, il-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta) kellhom żidiet sa 8 ml jew tnaqqis sa 20 ml.
Lithuanian: Svarbi informacija:
Maltese: Informazzjoni Importanti:
Lithuanian: Paradoksalus bronchų spazmas
Maltese: Bronkospażmu paradossali
Lithuanian: Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Maltese: Jista' jkollok bżonn attenzjoni medika.
Lithuanian: 120 išpurškimų
Maltese: 120 attwazzjoni
Lithuanian: Su gydymu susiję skirtumai (95 % pasikliautinieji intervalai ir p reikšmės)
Maltese: Differenza fit-trattament (intervalli ta' kunfidenza ta' 95 %, valur p)
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.
Maltese: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Lithuanian: EU/1/18/1339/002 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų)
Maltese: EU/1/18/1339/002 360 attwazzjoni (3 pakketti ta' 120 attwazzjoni)
Lithuanian: Didžiausias FEV1 (ml)
Maltese: FEV1 massimu (ml)
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vokietija
Maltese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNUOJU LAUKELIU
Maltese: KARTUNA TA' ĠEWWA, PAKKETT MULTIPLU - MINGĦAJR KAXXA BLU
Lithuanian: Folijos maišelio atvėrimo data:__________
Maltese: Data tal-ftuħ tal-pawċ:__________
Lithuanian: AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
Maltese: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640
Lithuanian: Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Dauginė pakuotė: 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų).
Maltese: Pakkett multiplu: 360 attwazzjoni (3 pakketti ta' 120 attwazzjoni).
Lithuanian: Formoterolis
Maltese: Formoterol
Lithuanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Maltese: SE-151 85 Södertälje
Lithuanian: Norfluranas
Maltese: Norflurane
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperglikemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: 8 veiksmas.
Maltese: Figura 8
Lithuanian: In vitro glikopironis yra inkstuose esančių nešiklių OCT2 ir MATE1/2K substratas.
Maltese: Glycopyrronium in vitro huwa substrat għat-trasportaturi tal-kliewi OCT2 u MATE1/2K.
Lithuanian: SAC-TDI / TDI suminis rodiklis
Maltese: Punteġġ Fokali SACTDI / TDI
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≤1/10); komuni (≤1/100 sa <1/10); mhux komuni (≤1/1,000 sa <1/100); rari (≤1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: 2d pav.
Maltese: Figura 2d
Lithuanian: 5 veiksmas.
Maltese: Pass 5:
Lithuanian: Saugoti nuo aukštesnės kaip 50 °C temperatūros.
Maltese: Tesponix għal temperaturi ogħla minn 50
Lithuanian: Vykdant klinikinio kūrimo programą (1588 Bevespi Aerosphere vartojusiems pacientams) dažniausiai užfiksuotos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (1,9 %), pykinimas (1,4 %), raumenų spazmai (1,4 %) ir galvos svaigimas (1,3 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fil-programm tal-iżvilupp kliniku (li inkluda1,588 pazjent li rċevew Bevespi Aerosphere) kienu uġigħ ta' ras (1.9 %), nawsja (1.4 %), spażmi fil-muskoli (1.4 %) u sturdament (1.3 %).
Lithuanian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas Kalcio chloridas
Maltese: 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Calcium chloride
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Maltese: Figura 18
Lithuanian: Nesuderinamumas
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, glikopironis neslopina jokio citochromo P450 porūšio bei neindukuoja CYP1A2, 2B6 ir 3A4.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li glycopyrronium ma jinibixxi l-ebda sottotip ta' ċitikromu P450 u li m'hemm l-ebda induzzjoni ta' CYP1A2, 2B6, jew 3A4.
Lithuanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Maltese: Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Lithuanian: 6 veiksmas.
Maltese: Pass 6:
Lithuanian: Saugumo pobūdžiui būdingas anticholinerginių ir β2 adrenerginių vaistinių preparatų grupių poveikis, susijęs su atskirais derinio komponentais.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà huwa kkaratterizzat minn effetti ta' klassi antikolinerġiċi u adrenerġiċi β2 marbuta mal-komponenti individwali tal-kombinazzjoni.
Lithuanian: Formoterolio tipinis klirensas (CL/F) buvo 99 l/val.
Maltese: It-tneħħija tipika (CL/F) ta' formoterol kienet ta' 99 L/h.
Lithuanian: Kandiklis
Maltese: LISTA
Lithuanian: Esant 10-500 nmol/l koncentracijoms, 46-58 % formoterolio buvo prisijungusio prie plazmos baltymų.
Maltese: Fil-firxa ta' konċentrazzjoni ta' 10-500 nmol/L, it-twaħħil ta' formoterol mal-proteini tal-plażma varja minn 46 % sa 58 %.
Lithuanian: 7 veiksmas.
Maltese: Pass 7:
Lithuanian: Purkštuvas
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Aerosphere (N = 526) plg. su formoterolio fumaratu (N = 449)
Maltese: Aerosphere (N=526) vs formoterol fumarate (N=449)
Lithuanian: 2a pav.
Maltese: Figura 2a 120 nefħa
Lithuanian: Šio tyrimo metu 62 % radioaktyvumo rasta šlapime ir 24 % - išmatose.
Maltese: F'dak l-istudju, 62 % ta' formoterol radjutikkettat ġie eliminat fl-awrina, filwaqt li 24 % kien eliminat fl-ippurgar.
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (PURKŠTUVAS)
Maltese: TIKKETTA TAL-INALATUR (AZZJONATUR)
Lithuanian: po pirmosios dozės (pagerėjimas, palyginus su placebo grupe, PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4 tyrimų metu buvo atitinkamai 187 ml, 186 ml ir 179 ml, p < 0,001).
Maltese: [FEV1]), b'bidu muri ta' azzjoni ta' 5 minuti wara l-għoti tal-ewwel doża fl-Ewwel Jum (titjib meta mqabbel ma' plaċebo b'187 mL, 186 mL u 179 mL f'PINNACLE 1, PINNACLE 2 u PINNACLE 4, rispettivament p <0.
Lithuanian: Žr.
Maltese: oC.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas galvos svaigimas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: 2c pav.
Maltese: Figura 2c 100 nefħa
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis - negali būti parduodama atskirai.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Lithuanian: Pagrindiniai formoterolio metabolizmo būdai yra tiesioginė konjugacija su gliukurono rūgštimi ir Odemetilinimas, po kurio vyksta konjugacija į neaktyvius metabolitus.
Maltese: Il-metaboliżmu primarju ta' formoterol huwa permezz ta' glukuronidazzjoni diretta u permezz ta' demetilizzazzjoni-O segwiti minn konjugazzjoni ma' metaboliti inattivi.
Lithuanian: Intent to Treat population) Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis PINNACLE 1 ir PINNACLE 2 tyrimų metu naudotas SAC-TDI, PINNACLE 4 - TDI.
Maltese: numru fil-popolazzjoni b'Intenzjoni li Tiġi Ttratta punt aħħari primarju fl-istudji kollha PINNACLE 1 u PINNACLE 2 użaw SAC-TDI. PINNACLE 4 uża
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtyje yra dvi bronchų plečiamosios veikliosios medžiagos: glikopironis - ilgai veikiantis muskarino receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinergine veikliąja medžiaga) bei formoterolis - ilgai veikiantis su greita veikimo pradžia β2 adrenerginių receptorių agonistas.
Maltese: Aerosphere fih żewġ bronkodilaturi: glycopyrronium huwa antagonista muskariniku b'azzjoni fit-tul (magħruf ukoll bħala antikolinerġiku) u formoterol huwa agonista adrenerġiku β2 b'azzjoni fittul b'bidu rapidu ta' azzjoni.
Lithuanian: Slėginė talpyklė
Maltese: Żamma tal-awrina
Lithuanian: Suleidus 0,2 mg radioaktyviu izotopu žymėto glikopironio į veną, 85 % dozės rasta šlapime per 48 val., šiek tiek radioaktyvumo taip pat rasta tulžyje.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina ta' doża ta' 0.2 mg ta' glycopyrronium radjutikkettat, 85 % tad-doża kienet irkuprata fl-awrina 48 siegħa wara d-doża u xi parti mir-radjuattività kienet irkuprata wkoll fil-bili.
Lithuanian: Aerosphere (N = 510) plg. su placebu (N = 223)
Maltese: Aerosphere (N=510) vs plaċebo (N=223)
Lithuanian: Gali atsirasti naujos informacijos.
Maltese: Sorsi oħra ta᾽ informazzjoni
Lithuanian: 3 veiksmas.
Maltese: Figura 3
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Figura 4
Lithuanian: , monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliniai antidepresantai); o bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms (pvz., eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas); o alerginėms reakcijoms (antihistamininiai).
Maltese: Dawn jinkludu mediċini għat-trattament ta': o dipressjoni (bħal inibituri ta' monoamine oxidase jew antidipressanti triċikliċi), o infezzjonijiet batteriċi (bħal erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini).
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija, palpitacija, širdies aritmijos (prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės)
Maltese: Aritmiji kardijaċi (fibrillazzjoni atrijali, takikardija supraventrikulari, u estrasistoli)
Lithuanian: Aerosphere (N = 526) plg. su placebu (N = 219)
Maltese: Aerosphere (N=526) vs plaċebo (N=219)
Lithuanian: Glikopironio ir formoterolio derinio tyrimų metu šunims nustatyti toksiniai pokyčiai yra susiję formoterolio farmakologiniu poveikiu, ypač kardiovaskulinei sistemai (hiperemija, tachikardija, aritmijos ir miokardo pažeidimai).
Maltese: It-tossiċitajiet osservati fi studji bil-kombinazzjoni ta' glycopyrronium u formoterol fil-klieb kienu assoċjata mal-azzjonijiet farmakoloġiċi ta' formoterol, inklużi effetti prinċipalment fuq is-sistema kardjovaskolari, li jikkonsistu f'iperimija, takikardija, aritmiji u leżjonijiet mijokardijaċi.
Lithuanian: • Išpurškus dar 10 kartų, rodyklė rodys 100, t.y.
Maltese: • Il-vleġġa tindika 100 wara li tieħu 10 nefħiet oħra.
Lithuanian: LOPL sergantiems tiriamiesiems įkvėpus Bevespi Aerosphere, glikopironio Cmax susidarė po maždaug 5 min., formoterolio Cmax - per 20-60 min.
Maltese: Aerosphere f'individwi b'COPD, is-Cmax ta' glycopyrronium seħħet wara madwar 5 minuti, u s-Cmax ta' formoterol seħħet fi żmien 20 sa 60 minuta.
Lithuanian: Dauginę pakuotę sudaro 3 inhaliatoriai po 120 išpurškimų kiekviename.
Maltese: Pakkett multiplu li fih 3 inalaturi b'kull wieħed fih 120 attwazzjoni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Bevespi Aerosphere rekomenduojamą dozę paradoksalaus bronchų spazmo atvejų neužfiksuota.
Maltese: Fi studji kliniċi, ma ġiex osservat bronkospażmu paradossali b'Bevespi Aerosphere fid-doża rakkomandata tiegħu.
Lithuanian: • Išpurškus dar 10 kartų, rodyklė rodys tarp 100 ir 120, t.y.
Maltese: • Il-vleġġa tindika bejn 100 u 120 wara li tkun użajt 10 nefħiet oħra.
Lithuanian: Pakartokite 2-7 veiksmus, kad antrą kartą įkvėptumėte Bevespi Aerosphere.
Maltese: Irrepeti l-passi 2 sa 7 biex tieħu t-tieni nefħa tiegħek ta' Bevespi
Lithuanian: Vartojant Bevespi Aerosphere su Aerochamber Plus Flow-Vu tūrine kamera, LOPL sergantiems pacientams bendra suminė glikopironio ekspozicija (pagal AUC0-12) padidėjo 16 %, o formoterolionepakito.
Maltese: Aerosphere mal-ispacer Aerochamber Plus Flow-Vu f'pazjenti b'COPD, żied lesponiment sistemiku totali għal glycopyrronium (kif imkejjel mill-AUC0-12) b'16 % filwaqt li lesponiment għal formoterol baqa' l-istess.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 437 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'formoterol abbażi tad-data miġbura f'total ta' 437 individwu b'COPD.
Lithuanian: (koncentracija)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: 2 adsorbuotas aliuminio hidroksidu (0,5 mg Al³+) 3 NHBA (Neisseria heparino jungiamasis antigenas), NadA (Neisseria adhesinas A), fHbp (H faktoriaus jungiamasis baltymas)
Maltese: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis NadA baltymas 1, 2, 3
Maltese: Proteina NadA rikombinanti Neisseria meningitidis grupp B 1, 2, 3
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis fHbp chimerinis baltymas 1, 2, 3
Maltese: Proteina ta' fużjoni fHbp rikombinanti Neisseria meningitidis grupp B 1, 2, 3
Lithuanian: B grupės Neisseria meningitidis išorinės membranos pūslelių padermė NZ98/254 nustatoma pagal bendrą baltymo, turinčio PorA P1.4, kiekį 2
Maltese: Vexxikuli tal-membrana ta' barra (OMV) minn Neisseria meningitidis grupp B razza NZ98/254 imkejla bħala ammont tal-proteina totali li fiha l-PorA P1.4 2
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml)
Maltese: 1 doża (0.5 ml)
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Maltese: Data ta 'l-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2017
Lithuanian: 50 / 50 / 50 mikrogramų
Maltese: 50/50/50 mikrogramma
Lithuanian: 25 mikrogramai
Maltese: 25 mikrogramma
Lithuanian: 50 mikrogramų
Maltese: 50 mikrogramma
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Lithuanian: Su perdozavimu susijusi patirtis yra ribota.
Maltese: Esperjenza ta' doża eċċessiva hi limitata.
Lithuanian: Adsorbuota aliuminio hidroksidu (0,5 mg Al³+).
Maltese: Adsorbit fuq aluminium hydroxide (0.5 mg Al³+).
Lithuanian: retas:
Maltese: Rari:
Lithuanian: Antigenas
Maltese: Antiġen
Lithuanian: ** GMT = geometrinis titrų vidurkis.
Maltese: ** GMT = titer medju ġeometriku.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Bexsero sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Bexsero
Lithuanian: (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);.
Maltese: (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: - karščiavimas (≥38 °C);
Maltese: - deni (≥38ºC)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bexsero
Maltese: Mediċini oħra u Bexsero
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Maltese: (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100)
Lithuanian: titras iki vakcinacijos ≥1:4
Maltese: titer qabel it-tilqima ≥1:4
Lithuanian: 0, 1 mėn.
Maltese: 0, 1 xhur
Lithuanian: Injekcinis vanduo Adsorbentai išvardyti 2 skyriuje.
Maltese: Għall-adsorbent ara sezzjoni 2.
Lithuanian: GSK Vaccines S.r.l. Bellaria-Rosia IT-53018 Sovicille-Siena Italija
Maltese: GSK Vaccines S.r.l. Bellaria-Rosia IT-53018 Sovicille-Siena
Lithuanian: GSK Vaccines S.r.l. Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (Siena) Italija
Maltese: GSK Vaccines S.r.l. Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (Siena) L-Italja.
Lithuanian: 0, 2 mėn.
Maltese: 0, 2 xhur
Lithuanian: Meningokokų B grupės vakcina (rDNR, komponentinė, adsorbuota)
Maltese: Tilqima Meningokokkali ta' Grupp B (rDNA, komponent, adsorbit)
Lithuanian: Nedažni: karščiavimas (≥40 °C).
Maltese: Mhux komuni: deni (≥40°C)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, histidinas, sacharozė, injekcinis vanduo.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: sodium chloride, histidine, sucrose, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: P1.4 antigenus buvo 81 %-95 %, o pagal fHbp antigenus - 97 %-100 %.
Maltese: PorA P1.4 u 97%-100% għal antiġeni ta' fHbp wara tilqima addizjonali.
Lithuanian: 9 lentelę).
Maltese: Tabella 9.
Lithuanian: fHbp
Maltese: hSBA
Lithuanian: Kūdikiams paprastai švirkščiama į šlaunį; vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems - į žastą.
Maltese: Se jiġi injettat ġo muskolu, normalment fil-koxxa fit-trabi jew fil-parti ta' fuq tad-driegħ fit-tfal, adolexxenti u adulti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Natrio chloridas, histidinas, sacharozė ir injekcinis vanduo (išsami informacija apie natrį ir lateksą pateikta 2 skyriuje).
Maltese: Sodium chloride, histidine, sucrose u ilma għall-injezzjonijiet (ara sezzjoni 2 għal aktar informazzjoni fuq sodium u latex).
Lithuanian: Kaip laikyti BEXSERO
Maltese: TUŻAX Bexsero:
Lithuanian: 5.1 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos (OMV) gamintojo pavadinimas ir adresas:
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva (OMV):
Lithuanian: Nedažni: egzema.
Maltese: Mhux komuni: ekżema
Lithuanian: Tyrimas V72P13 2, 4, 6 mėn.
Maltese: Studju V72P13 xahrejn, 4 u 6 xhur