FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með prednisóloni ef ekki hefur tekist að draga úr klínískum einkennum á fullnægjandi hátt eða ef ólíklegt er að það takist eingöngu með því að taka á umhverfisþáttum.
French: Pot de 180 g ou 504 g de poudre orale.
Icelandic: Krukka með 180 g eða 504 g af dufti til inntöku.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
French: Temps d'attente : viande et abats : 10 jours.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
French: La substance active du médicament vétérinaire Equisolon est une substance autorisée figurant dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission :
Icelandic: Virka efnið í Equisolon er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: barksterar til altækrar notkunar (systemic use), sykursterar.
French: Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) Nombre de cuillères
Icelandic: Krukka með mæliskeið (1 skeið = 4,6 g duft)
French: Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur hófsperra komið fram eftir notkun dýralyfsins.
French: Lactose monohydraté Arôme d'anis Silice colloïdale hydratée
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Duft með anísbragði Vötnuð kísilkvoða.
French: Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
Icelandic: Meðferðin skal fara fram samhliða því að tekið er á umhverfisþáttum.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
French: 600 mg de prednisolone (sachet de 18 g)
Icelandic: 600 mg prednisólon (18 g skammtapoki)
French: Viande et abats : 10 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
French: La prednisolone est un corticostéroïde à effets intermédiaires présentant environ 4 fois l'activité antiinflammatoire et environ 0,8 fois l'effet de rétention de sodium du cortisol.
Icelandic: Prednisólon er barksteri með meðalmikla virkni sem hefur sem nemur u.þ.b. 4 sinnum bólgueyðandi áhrif og u.þ.b. 0,8 sinnum natríumsparandi áhrif kortisóls.
French: L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
Icelandic: Líklegt er að lyfjagjöf seint á meðgöngu valdi fósturláti eða fæðingu fyrir tímann hjá jórturdýrum og kann að hafa svipuð áhrif á aðrar dýrategundir.
French: Un métabolisme partiel de la prednisolone en prednisone, une substance biologiquement inerte, a lieu.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
French: La biodisponibilité après administration orale est d'environ 60 %.
Icelandic: Aðgengi eftir inntöku er u.þ.b. 60%.
French: L'administration à un stade précoce de la gestation a provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire.
Icelandic: Vitað er til þess að lyfjagjöf snemma á meðgöngu hefur valdið frávikum hjá fóstrum hjá tilraunadýrum.
French: Lorsqu'un traitement médical des chevaux atteints d'ORVR est requis, les glucocorticoïdes sont efficaces pour maîtriser les signes cliniques et diminuer le taux de neutrophiles dans les voies respiratoires.
Icelandic: Þegar þörf er á læknismeðferð hrossa með heymæði reynast sykursterar árangursríkir við að meðhöndla klínísk einkenni og draga úr daufkyrningafæð í öndunarvegum.
French: Nombre de sachets
Icelandic: Fjöldi skeiða
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir barksterum eða einhverju af hjálparefnunum mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
French: Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
French: Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að duftið þyrlist upp á að ekki að hrista dýralyfið.
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
French: Les chevaux affectés sont sensibles aux antigènes inhalés et à d'autres agents proinflammatoires, y compris les spores fongiques et l'endotoxine contenue dans la poussière domestique.
Icelandic: Þau hross sem verða fyrir þessu eru næm fyrir mótefnavökum við innöndun og öðrum bólguvaldandi efnum svo sem sveppagróum og inneitri í ryki.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
French: 300 mg de prednisolone (sachet de 9 g)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
French: Les corticostéroïdes suppriment la réponse immunologique par inhibition de la dilatation des capillaires, de la migration et la fonction des leucocytes et de la phagocytose.
Icelandic: Barksterar bæla ónæmissvörun með því að hamla víkkun háræða, flutningi og starfsemi hvítfrumna og frumuáti.
French: Des quantités égales de prednisolone, de prednisone, de 20β-dihydroprednisolone et de 20β-dihydroprednisone sont observées dans les urines.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
French: Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l'administration du produit.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (300 mg de prednisolone) ou 18 g (600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
French: Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
French: Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt geta komið fram merki um bilun í nýrnahettum sem getur leitt til rýrnunar í nýrnahettuberki og þetta getur valdið því að dýrið hefur ekki fulla getu til að takast á við aðstæður þar sem það er undir álagi.
French: Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la gluconéogenèse.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
French: Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé.
Icelandic: Enda þótt stakir stórir skammtar barksterum þolist yfirleitt vel kunna þeir að valda alvarlegum aukaverkunum við langtímanotkun.
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (contenant 300 mg de prednisolone) ou 18 g (contenant 600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
French: L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique Effets indésirables).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux prednisolone
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
French: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
French: 100 mg de prednisolone 300 mg de prednisolone 600 mg de prednisolone
Icelandic: 100 mg prednisólon 300 mg prednisólon 600 mg prednisólon
French: Par conséquent, les chevaux doivent faire l'objet d'un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
French: Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l'utilisation du produit.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsins eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
French: Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross
French: Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
French: 100 mg de prednisolone (sachet de 3 g)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
French: 100 mg de prednisolone par sachet de 3 g 300 mg de prednisolone par sachet de 9 g 600 mg de prednisolone par sachet de 18 g
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
French: En conséquence, les chevaux doivent être fréquemment surveillés durant le traitement.
Icelandic: Þess vegna á að hafa reglulegt eftirlit með hrossum meðan á meðferðinni stendur.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplysinga um lyfið:
French: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
French: L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
French: Boîte en carton contenant un pot en PEHD (blanc) avec un fil de rupture en PEBD contenant 180 grammes ou 504 grammes de poudre orale et une cuillère-mesure en polystyrène (incolore) (mesurant 4,6 grammes de poudre orale).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina (hvíta) HDPE krukku með LDPE loki með afrífanlegum hring, sem inniheldur 180 grömm eða 504 grömm af dufti til inntöku og eina (litlausa) polýstýren mæliskeið (sem mælir 4,6 grömm af dufti til inntöku).
French: Il a été constaté que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait une fourbure (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
French: Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa fyrir tilstilli sykurstera kemur örsjaldan fram og gæti tengst lifrarstækkun ásamt aukningu lifrarensíma í sermi.
French: La prise de doses répétées ne conduit pas à une accumulation plasmatique de prednisolone.
Icelandic: Endurtekin skömmtun veldur ekki uppsöfnun prednisólons í blóðvökva.
French: Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtímagjöf, jafnvel stórra skammta, valdi alvarlegum skaðlegum altækum áhrifum.
French: 1 pot de 504 g
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.
French: Une cuillère-mesure est incluse.
Icelandic: Mæliskeið fylgir.
French: De l'urticaire a été très rarement observée.
Icelandic: Örsjaldan hefur ofsakláði komið fram.
French: Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux prednisolone
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez le cheval en cas de gestation, et le produit est contre-indiqué chez la jument gestante (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kafla 4.3).
French: Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika prednisólons á að nota það með varúð þegar dýralyfið er gefið dýrum með veiklað ónæmiskerfi.
French: Silice colloïdale hydratée
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
French: 0,5 ml (1 dose)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
French: --1 Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037
Icelandic: 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)),stofn V-1037:
French: ≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
French: Aucune donnée disponible.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
French: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
French: Pour le médecin:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
French: Lapins.
Icelandic: Kanínur.
French: Code ATCvet : QI08AA
Icelandic: QI08AA
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
French: Thiomersal………………0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
French: Lapins
Icelandic: Kanínur
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Icelandic: 22. september 2016.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C til 8°C).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
French: Émulsion blanchâtre.
Icelandic: Hvítleitt fleyti.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 ….
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037….
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
French: Bien agiter avant administration.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.