FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U antipsychotických léčivých přípravků (včetně risperidonu) s α-adrenergními blokujícími účinky byla hlášena indukce priapismu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að geðrofslyf (t.d. risperidon), sem blokka α-adrenvirkni, geti valdið sístöðu reðurs.
Czech: Ve studii, která sledovala dvě dávkové skupiny (viz bod 5.1), byl nárůst tělesné hmotnosti o ≥ 7 % u 3 % pacientů ze skupiny s nižší dávkou (3 - 6 mg), u 7 % pacientů ze skupiny s vyšší dávkou (9 - 12 mg) a u 1 % ve skupině užívající placebo.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar 3% hjá hópnum sem fékk minni skammt (3-6 mg), 7% hjá hópnum sem fékk stærri skammt (9-12 mg) og 1% hjá lyfleysuhópnum.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Icelandic: PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie mánie, agitovanost, deprese, úzkost poruchy spánku, stav zmatenosti, snížení libida, anorgasmie, nervozita, noční můry katatonie, somnambulismus, otupělost
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi geðhæð, æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, ruglástand, minnkuð kynhvöt, fullnæging næst ekki, taugaveiklun, martröð geðstjarfi, svefnganga, tilfinningadoði
Czech: V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost vlivu více léčivých přípravků.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun skal íhuga hvort um mörg lyf geti verið að ræða.
Czech: Nízký pokles množství nezměněné léčivé látky vyloučené močí naznačuje, že během společného podávání s karbamazepinem došlo pouze k malému ovlivnění metabolismu prostřednictvím CYP a biologické dostupnosti paliperidonu.
Icelandic: Minni háttar lækkun á magni virks efnis, sem skilst óbreytt út í þvagi, bendir til þess að samhliða gjöf karbamazepíns hafi lítil áhrif á CYP umbrot og aðgengi paliperidons.
Czech: Při podávání paliperidonu těmto pacientům se doporučuje zvýšená opatrnost.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað hjá þeim sjúklingum.
Czech: Vzhledem k lékové formě přípravku INVEGA, tablet s prodlouženým uvolňováním, by měl být přípravek INVEGA podáván pouze pacientům, kteří jsou schopni polykat celé tablety.
Icelandic: Vegna þess hvernig þetta forðalyf er hannað á einungis að nota INVEGA handa sjúklingum sem geta gleypt töfluna í heilu lagi.
Czech: Nežádoucí účinky, které mohou naznačovat zvýšení hladiny prolaktinu (např. amenorea, galaktorea, menstruační poruchy, gynekomastie) byly hlášeny celkem u 9,3 % pacientů.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum, sem gætu bent til hækkunar á prólaktíngildum (t.d. tíðateppa, mjólkurflæði, truflun á tíðablæðingum, brjóstastækkun hjá körlum) hjá alls 9,3% einstaklinga.
Czech: Při předepisování přípravku INVEGA musí být věnována odpovídající pozornost pacientům, kteří budou vystaveni podmínkám, které mohou přispívat ke zvýšení základní tělesné teploty, např. namáhavému cvičení, vystavení vlivu extrémní teploty, současnému užívání léčivých přípravků s anticholinergním účinkem, nebo dehydratovaným pacientům.
Icelandic: INVEGA er ávísað handa sjúklingum sem munu upplifa ástand sem stuðlað getur að hækkuðum líkamshita, t.d. mikla líkamlega áreynslu, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
Czech: Výskyt spolu s ketoacidózou byl hlášen velmi vzácně a s diabetickým komatem vzácně.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá tengslum við ketónblóðsýringu og í mjög sjaldgæfum tilvikum sykursýkisdá.
Czech: Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody (mrtvice).
Icelandic: Þetta getur verið vísbending um heilablóðfall.
Czech: Studie interakcí mezi přípravkem INVEGA a lithiem nebyly provedeny, farmakokinetická interakce je však nepravděpodobná.
Icelandic: Engin rannsókn hefur farið fram á milliverkun INVEGA og litíums, hins vegar er ólíklegt að milliverkanir vegna lyfjahvarfa muni eiga sér stað.
Czech: Střední výchozí hodnota (SD)
Icelandic: Meðaltalsgildi í upphafi (SD)
Czech: I když studie in vitro naznačovaly úlohu CYP2D6 a CYP3A4 v metabolismu paliperidonu, nebyly získány žádné důkazy in vivo, že se tyto izoenzymy významně podílejí na metabolismu paliperidonu.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Czech: INVEGA má být používána s opatrností společně s léky, které zvyšují aktivitu centrálního nervového systému (psychostimulancia, jako je methylfenidát).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun INVEGA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Czech: KRABIČKA NA LAHVIČKU
Icelandic: ASKJA FYRIR GLAS
Czech: Nesmí se kousat, lámat nebo drtit.
Icelandic: Hvorki má tyggja töflurnar, brjóta þær né mylja.
Czech: Přípravek INVEGA byl měl být užíván opatrně u pacientů s křečemi v anamnéze nebo při jiných stavech, kdy je snížen křečový práh.
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð hjá sjúklingum með sögu um flog eða annað ástand sem getur hugsanlega lækkað krampaþröskuld.
Czech: 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 350 tablet s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 30 forðatöflur 350 forðatöflur
Czech: U některých pacientů se mohou osvědčit vyšší dávky v doporučeném rozmezí od 6 mg do 12 mg jednou denně.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Czech: Možnost přípravku INVEGA ovlivňovat jiné léky Nepředpokládá se, že by paliperidon vyvolával klinicky důležité farmakokinetické interakce s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány izoenzymy cytochromu P-450.
Icelandic: Ekki er búist við því að paliperidon hafi klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma.
Czech: Paliperidon je vylučován do mateřského mléka v takové míře, že při podávání terapeurických dávek kojícím matkám je účinek na kojence pravěpodobný.
Icelandic: Paliperidon skilst út í brjóstamjólk í það miklum mæli að líklegt er að það hafi áhrif á brjóstmylking ef konur, sem hafa barn á brjósti, nota ráðlagða skammta lyfsins.
Czech: Ze souhrnné analýzy EPS vyplynuly tyto projevy: parkinsonismus (zahrnuje hypersekreci slin, muskuloskeletální ztuhlost, parkinsonismus, slinění, fenomén „ozubeného kola", bradykinezi, hypokinezi, ztuhlost obličejových svalů, svalové napětí, akinezi, ztuhlost šíje, svalovou ztuhlost, parkinsonskou chůzi, abnormální glabelární reflex a parkinsonský třes), akatizie (zahrnuje akatizii, neklid, hyperkinezi a syndrom neklidných nohou), dyskineze (dyskineze, svalové záškuby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystonie (zahrnuje dystonii, hypertonii, tortikolis, mimovolní svalové kontrakce, svalové kontraktury, blefarospasmus, okulogyraci, paralýzu jazyka, faciální spasmus, laryngospasmus, myotonii, opistotonus, orofaryngeální spasmus, pleurototonus, spasmus jazyka a trismus) a tremor.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (felur í sér mikla munnvatnsframleiðslu, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaspennu, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar" viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, vöðvakippir, fettur og brettur (choreoathetosis), slinkur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfta.
Czech: Podání jednorázové dávky 12 mg přípravku INVEGA spolu s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním (dvě tablety 500 mg jednou denně) zvýšilo Cmax a AUC paliperidonu přibližně o 50 %.
Icelandic: Samhliða gjöf á stökum skammti af INVEGA 12 mg með divalproex natríum forðatöflum (tvær 500 mg töflur einu sinni á sólarhring) jók Cmax- og AUC-gildi paliperidons um u.þ.b. 50%.
Czech: Jak se INVEGA užívá
Icelandic: Ef gleymist að nota INVEGA
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek INVEGA nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, doporučuje se u těchto pacientů zvýšená opatrnost.
Icelandic: Notkun INVEGA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því skal gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þeim sjúklingum.
Czech: Tablety přípravku INVEGA 3 mg obsahují laktózu 3mg tablety tohoto léčivého přípravku obsahují laktózu, určitý druh cukru.
Icelandic: INVEGA 3 mg töflur innihalda mjólkursykur 3 mg töflur lyfsins innihalda mjólkursykur.
Czech: Jedna tableta přípravku INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg.
Icelandic: Hver INVEGA 9 mg forðatafla inniheldur paliperidon 9 mg.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem INVEGA u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci léčba schizoafektivní poruchy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á INVEGA hjá öllum undirhópum barna við meðferð geðhvarfaklofa.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích u dospělých byly bolest hlavy, nespavost, sedace/somnolence, parkinsonismus, akatizie, tachykardie, třes, dystonie, infekce horních cest dýchacích, úzkost, závratě, zvýšení tělesné hmotnosti, nauzea, agitovanost, zácpa, zvracení, únava, deprese, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest zubů, muskuloskeletální bolest, hypertenze, astenie, bolest zad a prodloužení QT na EKG a kašel.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum, voru höfuðverkur, svefnleysi, slæving/svefnhöfgi, parkinsonsheilkenni, hvíldaróþol, hraðsláttur, skjálfti, vöðvaspennutruflun, sýking í efri hluta öndunarvegar, kvíði, sundl, þyngdaraukning, ógleði, æsingur, hægðatregða, uppköst, þreyta, þunglyndi, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, tannverkur, verkir frá stoðvef og stoðkerfi, háþrýstingur, þróttleysi, bakverkur, lengt QT-bil á hjartalínuriti og hósti.
Czech: Pokud se tento účinek vyskytne u lidí, může maskovat příznaky a projevy předávkování některými léčivými přípravky nebo stavy jako je střevní neprůchodnost, Reyeův syndrom a mozkový nádor.
Icelandic: Komi slík áhrif fyrir hjá mönnum geta þau dulið einkenni ofskömmtunar sumra lyfja auk þess sem þau geta dulið ástand á borð við teppu í meltingarvegi, Reyes-heilkenni og heilaæxli.
Czech: Nicméně, celkový rozsah účinku, co se týče PANSS a YMRS, pozorovaného u monoterapie byl vyšší než v případě účinku pozorovaného u současně podávaných antidepresiv a/nebo stabilizátorů.
Icelandic: Samt sem áður voru heildaráhrifin miðað við PANSS- og YMRS-mælikvarðana, sem komu fram við einlyfjameðferð, meiri en þau sem komu fram við samhliða notkun með þunglyndislyfjum og/eða lyfjum við geðsveiflum.
Czech: LAHVIČKA
Icelandic: flasa
Czech: Vylučování paliperidonu klesá se snižující se funkcí ledvin.
Icelandic: Brotthvarf paliperidons minnkaði með minnkandi nýrnastarfsemi.
Czech: Sedativní účinek přípravku INVEGA by měl být u této populace pečlivě sledován.
Icelandic: Fylgjast ætti vandlega með slævandi áhrifum INVEGA hjá þessum sjúklingahópi.
Czech: Souhrn nežádoucích účinků v tabulce
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir settur upp í töflu
Czech: Viz „Extrapyramidové příznaky" níže.
Icelandic: Sjá upplýsingar um „utanstrýtueinkenni" hér að neðan.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA u těchto skupin nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað um öryggi og verkun INVEGA hjá þessum aldurshópi.
Czech: PANSS skóre ve 26. týdnu
Icelandic: á PANSS-mælikvarða eftir viku 8 og viku
Czech: KRABIČKA PRO OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTR
Icelandic: ASKJA FYRIR OPA-ÁL-PVC/ÁLÞYNNUR
Czech: Jedna tableta přípravku INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12 mg.
Icelandic: Hver INVEGA 12 mg forðatafla inniheldur paliperidon 12 mg.
Czech: Skupina se střední dávkou: 3 mg pro subjekty < 51 kg, 6 mg pro subjekty ≥ 51 kg **Skupina s vysokou dávkou: 6 mg pro subjekty < 51 kg, 12 mg pro subjekty ≥ 51 kg
Icelandic: ≥ 51 kg **Hópurinn sem fékk stóran skammt: 6 mg fyrir sjúklinga
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Czech: 120 filmem potažených tablet
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) 120 filmuhúðaðar töflur
Czech: 500 mg Filmem potahované tablety
Icelandic: 500 mg
Czech: Toto se stává zvláště, jste-li žena nebo starší pacient.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um konur og eldri sjúklinga.
Czech: Přípravek Invirase s jídlem a pitím
Icelandic: Invirase með mat eða drykk
Czech: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Czech: Je doporučeno monitorovat hodnoty INR ("international normalized ratio").
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR-hlutfalli (international normalised ratio).
Czech: CDC kategorie C (%)
Icelandic: CDC flokkur C (%)
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Czech: · Základní informace pro pacienty:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar fyrir sjúklinga:
Czech: Moxifloxacin^
Icelandic: Moxífloxacín^
Czech: EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Czech: Šestnáct z 18 dětí nebylo schopno polykat tvrdé tobolky přípravku Invirase a lék dostávaly otevřením tobolek a smícháním jejich obsahu s jinými přísadami.
Icelandic: Sextán af 18 börnum gátu ekki gleypt Invirase hörð hylki og var þeim gefið lyfið með því að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í mismunandi burðarefni.
Czech: Velmi často byly také hlášeny změny hodnot laboratorních testů (např. testy krve nebo moči).
Icelandic: Einnig er mjög algengt að breytingar á rannsóknargildum (t.d. í blóð- eða þvagprufum) séu tilkynntar.
Czech: Pokud je toto Váš první lék k léčbě HIV infekce nebo pokud je to poprvé, kdy užíváte ritonavir (přípravek Norvir)
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Czech: Také se u pacienta doporučuje sledování léčby HIV.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hafa eftirlit með HIV meðferð sjúklings.
Czech: Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji s trochou jídla, jakmile si vzpomenete.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist, skaltu taka hann strax og þú manst eftir með mat.
Czech: Střední ddQTcS
Icelandic: Meðal ddQTcS
Czech: Patienti s maximální
Icelandic: Sjúklingar með hámarksgildi
Czech: U čtyř pacientů v této studii se objevilo pět nežádoucích příhod, které byly považovány za související se studijní léčbou.
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum í rannsókninni komu fyrir fimm tilvik aukaverkana sem talin voru tengjast rannsóknarmeðferðinni.
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað
Czech: Počet CD4 lymfocytů (vyjádřený jako procento průměrného počtu CD4) se zvýšil v průměru o 2,97 % během stejného období 48 týdnů.
Icelandic: Fjöldi CD4 eitilfrumna (sýndur sem meðalhlutfall CD4 frumna) jókst að meðaltali um 2,97% á sama 48 vikna tímabili.
Czech: Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
Icelandic: Þau voru uppköst (3 sjúklingar), kviðverkir (1 sjúklingur) og niðurgangur (1 sjúklingur).
Czech: Horní 95% CI ddQTcS
Icelandic: Staðalskekkja Efri 95% CI á ddQTcS
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Icelandic: Sem stendur eru aðeins takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun Invirase/rítonavírs hjá börnum og fullorðnum eldri en 60 ára.
Czech: Nicméně údaje, které jsou v současné době k dispozici, nejsou dostatečné k určení specifických rizik pro nenarozené dítě.
Icelandic: Hins vegar eru tiltækar rannsóknarniðurstöður ófullnægjandi enn sem komið er og tilgreina ekki sértækar áhættur fyrir ófædda barnið.
Czech: V této situaci je třeba zvážit snížení dávek atorvastatinu.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal íhuga að minnka skammta atorvastatíns.
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, ITT/e#
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
Czech: Potom pokračujte v pravidelném užívání tak, jak je předepsáno.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt áætlun eins og mælt er fyrir um.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Icelandic: Fosfódíestarasa tegund 5 (PDE5) hemlar - Sildenafíl
Czech: Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby.
Icelandic: Þar af leiðandi er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum frá því ef breytingar verða á ástandi þínu.
Czech: Sachinavir ↑
Icelandic: Saquinavír ↑
Czech: - kvetiapin (riziko kómatu, viz bod 4.5) - lurasidon (možnost vážných a/nebo život ohrožujících reakcí, viz bod 4.5)
Icelandic: - quetiapín (hætta á dái, sjá kafla 4.5) - lurasidón (alvarleg og/eða lífshættuleg viðbrögð hugsanleg, sjá kafla 4.5).
Czech: Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
Icelandic: Svipuð milliverkun við astemízól er líkleg.
Czech: Invirase může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Invirase getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky
Icelandic: Kynstofn (hvítir/svartir/asískir) % 86/9/1
Czech: Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné.
Icelandic: Invirase getur haft áhrif á hjartslátt - sem getur verið alvarlegt.
Czech: Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
Icelandic: - Minna á alla sjúklinga (eða þá sem annast þá) á að lesa fylgiseðilinn sem er að finna í Invirase pakkningunni.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Icelandic: Í rannsókninni var viðmiðunarhópur, sem samanstóð af 7 HIV-sýktum sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, paraður við sjúklingana með skertu lifrarstarfsemina eftir aldri, kyni, þyngd og tóbaksnotkun.
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 4,6-7,2násobně
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
Czech: Studie byla příliš malá na to, aby bylo možno dojít k závěru ohledně klinického prospěchu.
Icelandic: Rannsóknin var of lítil til að draga mætti af henni ályktanir um klínískan ávinning.
Czech: AUC terfenadinu↑, spolu s prodloužením QTc intervalu.
Icelandic: Terfenadín AUC ↑, tengt við lengingu QTc bila.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými poruchami snášení galaktosy, deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovým malabsorbčním syndromem by tento lék neměli užívat.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa sjaldgæfan arfgengan kvilla, galaktósaóþol, t.d. Lapp laktasa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog ættu ekki að taka þetta lyf.
Czech: infikovaných pediatrických pacientů ze studie NV20911.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf í jafnvægi hjá HIV-sýktum börnum liggja fyrir úr NV20911-rannsókninni.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývané proteázové inhibitory.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast próteasahemlar.
Czech: Výsledky ze „Skupiny nízkého věku" nejsou uvedeny, protože údaje jsou omezeny kvůli malé velikosti skupiny.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Yngri hópinn" eru ekki sýnd, þar sem gögn voru takmörkuð vegna smæðar hópsins.
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 348 %.
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 348 %.
Czech: · triazolam a midazolam (užívaný ústy) - k navození spánku nebo zmírnění úzkostných stavů
Icelandic: • tríazólam og mídazólam (til inntöku) notuð til að bæta svefn eða við kvíða
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Lékař by měl pátrat po všech známých případech náhlého úmrtí v mladém věku, které se objevily v jejich rodinné anamnéze, protože by mohly poukazovat na možné kongenitální prodloužení QT intervalu.
Icelandic: - Læknirinn ætti að spyrja sjúklinginn um alla fjölskyldusögu um skyndidauða á ungum aldri, þar sem slíkt getur verið vísbending um meðfædda lengingu QT bils.
Czech: Ženy a starší pacienti mohou být citlivější k účinkům léků na QT a/nebo PR interval.
Icelandic: Konur og aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT og/eða PR bil.
Czech: Kojenci a malé děti byli rozděleni do 2 skupin: skupina A „Skupina nízkého věku", děti ve věku od 4 měsíců do méně než 2 let (n=5) a skupina B „Skupina vyššího věku", děti ve věku od 2 do méně než 6 let (n=13).
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Invirase užívat
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Invirase Hvernig nota á Invirase
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidón
Czech: Další údaje najdete v příbalové informaci.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Czech: Neuplatňuje se.
Icelandic: Því skal ekki nota
Czech: Vasodilatancia (periferní) Vinkamin i.v.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf (útæðar) Vincamín i.v.
Czech: (viz bod 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Czech: V případě výskytu těchto komplikací vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Icelandic: Komi þetta fram hjá þér skaltu strax leita ráða hjá lækni.
Czech: Postupovat s opatrností.
Icelandic: Gætið varúðar við notkun.
Czech: Pacienty je třeba poučit o nutnosti nepřekračovat doporučené dávky.
Icelandic: - Fræða á sjúklinga um mikilvægi þess að taka aldrei stærri skammta en ráðlagt er.
Czech: 100 mg dvakrát denně* (nalačno)
Icelandic: 100 mg tvisvar á dag* (á fastandi maga)
Czech: Pokles libida, poruchy spánku
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, svefntruflanir
Czech: Jak se přípravek Invirase užívá
Icelandic: Ef hætt er að nota Invirase
Czech: · slabé srdce (srdeční selhání)
Icelandic: • veikburða hjarta (hjartabilun)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
Czech: Potahované tablety Invirase mají být polykány celé a ve stejnou dobu jako ritonavir s jídlem nebo po jídle (viz bod 5.2).
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og taka á sama tíma og rítonavír með eða eftir mat (sjá kafla 5.2).
Czech: Plastové lahvičky (HDPE) obsahující 120 tablet.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Czech: (90 % CI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % CI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % CI 57 %-119 %)
Icelandic: (90% CI 98%-167%) Rifabútín AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabútín Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Czech: Váš lékař může provést EKG vyšetření ke zhodnocení tlukotu Vašeho srdce.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir að taka hjartalínurit til að kanna hjartslátt þinn.