FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, polysorbat 80, glycerol 85%, saccharose, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), titandioxid (E171) og magnesiumstearat.
Swedish: - Filmdrageringen innehåller hypromellos, polysorbat 80, glycerol 85 %, sackaros, gul järnoxid
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: ÆSKE OG ETIKET
Swedish: KARTONG OCH BURKETIKETT
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Danish: Comtan indeholder - Aktivt stof: Entacapon.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är entakapon.
Danish: Entacapon administreres oralt samtidig med hver dosering af levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Danish: Nedsat leverfunktion Se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Se avsnitt 4.3.
Danish: Kun hos patienter i dialysebehandling bør det overvejes at forlænge doseringsintervallet (se pkt.
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas till patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt 5.2).
Danish: Kvinder bør derfor ikke amme under behandling med entacapon.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med entakapon.
Danish: • hududslæt
Swedish: • Hudutslag;
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Swedish: Comtan kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Danish: Andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom end myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris) Ikke almindelig Myokardieinfarkt Mave-tarm-kanalen Meget almindelig: Kvalme Almindelig:
Swedish: Ischemisk hjärtsjukdom annat än hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris)
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er i isolerede tilfælde, blevet sat i forbindelse med udtalt træthed (somnolens) i dagtimerne og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
Swedish: Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med enskilda fall av svår somnolens dagtid och plötsligt inträdande sömnepisoder.
Danish: I kliniske studier med gentagne doser hos Parkinsonpatienter fandtes ikke interaktion med selegilin.
Swedish: Likaledes observerades inga interaktioner mellan entakapon och selegilin vid studier med upprepad tillförsel på parkinsonpatienter.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
Danish: • leversygdom
Swedish: • leversjukdom,
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. september 2003 og den 22. september 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre sine bevægelser.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Danish: Andre oplysninger om Comtan:
Swedish: Mera information om Comtan:
Danish: Comtan var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
Danish: Det leveres som orangebrune tabletter (200 mg).
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
Swedish: Det ska inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Danish: Comtan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Swedish: Comtan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
Danish: Comtan må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot entakapon eller något annat innehållsämne.
Danish: Hvorfor blev Comtan godkendt?
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
Danish: I den anden undersøgelsen var "on"-perioden 35 minutter længere end med placebo.
Swedish: I den andra studien förlängdes tiden i "on"-läge med 35 minuter jämfört med placebo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comtan til Novartis Europharm Limited den 22. september 1998.
Swedish: Den 22 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Comtan som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtan skulle godkännas för försäljning.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Det aktive stof i Comtan, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Danish: Hvad er Comtan?
Swedish: Vad är Comtan?
Danish: Comtan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: Fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtan fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Comtan finns i bipacksedeln.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtan en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
Swedish: I den första studien gav tillsats av Comtan en ökning av tiden i "on"-läge med 1 timme och 18 minuter mer än vid tillsats av placebo.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtan som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske dagsdosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at sætte dosen ned.
Swedish: När patienterna först lägger till Comtan till sin befintliga behandling kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att ändra hur ofta den tas eller genom att minska mängden levodopa i varje dos.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Comtan (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er frivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og (harmløs) farvning af urinen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtan?
Swedish: Vilka är riskerna med Comtan?
Danish: Hvordan virker Comtan?
Swedish: Hur verkar Comtan?
Danish: Comtan må ikke anvendes til patienter med:
Swedish: Comtan ska inte ges till personer med
Danish: Anvendes, når fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen.
Swedish: Comtan används när dessa fluktuationer inte kan behandlas enbart med standardkombinationen som innehåller levodopa.
Danish: Entakapon blokerer et enzym kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT), som er med til at nedbryde levodopa i kroppen.
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som bidrar till nedbrytningen av levodopa i kroppen och som kallas katekol-O-metyltransferas.
Danish: Comtan anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Swedish: Comtan används enbart i kombination med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Comtan opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtan är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose-fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Danish: Hvad anvendes Comtan til?
Swedish: Vad används Comtan för?
Danish: Comtan anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får 'fluktuationer' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Swedish: Comtan används tillsammans med levodopa (antingen som en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienterna har "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Danish: Hvordan anvendes Comtan?
Swedish: Hur används Comtan?
Danish: Comtan kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
Swedish: Comtan får endast användas med vedertagna kombinationer med levodopa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtan findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Comtan finns i sin helhet här.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Danish: • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtan må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af 'monoaminoxidasehæmmere' (et antidepressionsmiddel).
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignant syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolos (muskelsönderfall).
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Swedish: Det gör att levodopa är aktivt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symptomen av Parkinsons sjukdom, till exempel stelhet och långsamma rörelser.
Danish: Der tages én tablet af Comtan sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
Swedish: Den högsta dosen är 10 tabletter per dag.
Danish: Hvordan blev Comtan undersøgt?
Swedish: Hur har Comtans effekt undersökts?
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan indtages gennem munden.
Swedish: Läkemedlet verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan ges genom munnen.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Comtan?
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
Danish: Comtan blev undersøgt hos i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom i to undersøgelser af seks måneders varighed.
Swedish: Effekterna av Comtan har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga Comtan eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Swedish: [endast på kartongen] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 september 1998 Dato for seneste fornyelse: 3 september 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 3 september 2008
Danish: Hvis Comtess gives i større doser:
Swedish: När Comtess ges i högre doser :
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Du må ikke tage Comtess under graviditet, eller hvis du ammer.
Swedish: Använd inte Comtess under graviditet eller om du ammar.
Danish: Du må derfor ikke tage Comtess og jerntilskud på samme tid.
Swedish: Ta därför inte Comtess och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser;
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget, som kan være skadeliget, hvilket kan være:
Swedish: • Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, til du tager det andet.
Swedish: Efter att ha tagit det ena läkemedlet, vänta minst 2-3 timmar innan du tar det andra.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet)
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Danish: Af de metabolitter, der findes i urinen, er kun ca. 1% omdannet via oxidation.
Swedish: Av de metaboliter som påträffas i urinen har bara ungefär 1 % bildats genom oxidering.
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%, 7,97%
Swedish: 4,5 % (0 tim 35 min) CI95 %, 0,93 % - 7,97 %
Danish: Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom uppstår.
Danish: Tag ikke Comtess
Swedish: Ta inte Comtess
Danish: Comtess kan gøre det sværere at optage jern.
Swedish: Comtess kan försvåra upptaget av järn.
Danish: (E)-isomeren udgør ca. 95% af AUC for entacapon.
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Danish: Den totale clearance af entacapon er ca. 800 ml/min.
Swedish: Entakapons totala clearance är ungefär 800 ml/min.
Danish: Der er store intra- og internindividuelle variationer i absorptionen af entacapon.
Swedish: Det föreligger stora intra- och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere end der skal til for at gøre dig mæt).
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNING
Danish: Patienter, som er overfølsomme over for jordnødder eller soja, bør ikke tage denne medicin.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Danish: EU/1/98/082/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/98/082/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/98/082/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/98/082/005 175 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/98/082/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/005 175 filmdragerade tabletter
Danish: Hvis du har glemt at tage Comtess
Swedish: Om du har glömt att ta Comtess
Danish: Vægttab * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Danish: Brug af Comtess frarådes derfor til børn eller unge.
Swedish: Användning av Comtess för barn eller ungdomar rekommenderas därför inte.
Danish: Insomni, hallucinationer, konfusion, paroniria (mareridt)
Swedish: Insomnia, hallucinationer, förvirring, paroniria (mardrömmar)
Danish: Data efter markedsføring inkluderer enkeltstående tilfælde af overdosering, hvor den højest rapporterede daglige dosis af entacapon var 16.000 mg.
Swedish: Data efter marknadsföringen inkluderar enstaka fall av överdosering där den högsta dygnsdosen av entakapon som rapporterats har varit 16 000 mg.
Danish: Erytematøst og makulopapuløst udslæt
Swedish: Erytematöst eller makulopapulöst hudutslag
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/behandler bemærker, at du udvikler stærk trang eller adfærd, som er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/omhändertagare upptäcker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra.
Danish: Kliniske interaktionsstudier med diazepam og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler er ikke udført.
Swedish: Kliniska interaktionsstudier med diazepam och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har inte utförts.
Danish: I studie I blev daglig ON tid (timer) målt ud fra hjemmedagbøger og i studie II andelen af daglig ON tid.
Swedish: I studie I mättes ON-tiden i timmar per dygn via dagböcker och i studie II ON-tiden per dygn i procent.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Orion Corporation
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Orion Corporation
Danish: ** Incidensraterne af myokardieinfarkt og andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde undersøgelser med 2.082 patienter med motoriske end-of-dose fluktuationer, der fik entacapon.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Danish: Pædiatrisk population Comtess' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Comtess för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Tabel 1 * Bivirkninger
Swedish: Tabell 1 Biverkningar*
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominale smerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
Swedish: Dyskinesier (27 %), illamående (11 %), diarré (8 %), buksmärta (7 %) och muntorrhet (4,2 %) rapporterades signifikant oftare för entakapon än för placebo i poolade data från kliniska studier som involverade 406 patienter som fick läkemedlet och 296 patienter som fick placebo.
Danish: Se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler
Swedish: Se avsnitt 2 Varningar och försiktighet.
Danish: Andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom end myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Swedish: Ischemisk hjärtsjukdom annat än hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris)
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre.
Swedish: Entakapon har liknande farmakokinetiska egenskaper hos såväl yngre personer som äldre.
Danish: Undersøgelse I: Daglig ON tid (timer) Entacapon (n=85)
Swedish: Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (tim) Entakapon (n=85)
Danish: Entacapon kan anvendes med selegilin (en selektiv MAO-B-hæmmer), men den daglige dosis af selegilin bør ikke overstige 10 mg.
Swedish: Entakapon kan användas tillsammans med selegilin (en selektiv MAO-B-hämmare), men dygnsdosen bör inte överskrida 10 mg.
Danish: Der findes fire forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Swedish: Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Danish: Comtess sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Comtess tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Swedish: Enskilda fall av rabdomyolys har rapporterats.
Danish: Polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret Talcum
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Talk
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "COMT" præget på den ene side.
Swedish: Brunorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med "COMT" ingraverat på ena sidan.
Danish: Den højeste anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Comtess.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Comtess.
Danish: Data fra in vitro studier, hvor der er anvendt humant levermikrosomalt materiale, indikerer at entacapon hæmmer cytokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 M).
Swedish: Data från in vitro-studier med humana levermikrosomberedningar indikerar att entakapon hämmar cytokrom P450 2C9 (IC50~4 M).