FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Copalia се приема през устата - по една таблетка дневно с малко количество вода.
Estonian: Copaliat võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Bulgarian: Тъй като амлодипин и валсартан се използват от много години, фирмата представя информация за двете вещества от предишни проучвания и от научната литература, както и от нови проучвания, в които е използвана комбинация от двете активни вещества.
Estonian: Et amlodipiin ja valsartaan on kasutusel olnud palju aastaid, esitas ettevõte mõlema aine kohta andmed varasematest uuringutest ja teaduskirjandusest ning uute uuringute tulemused, milles käsitleti mõlema toimeaine kombinatsiooni kasutamist.
Bulgarian: Copalia amlodipine/valsartan
Estonian: Copalia amlodipiin/valsartaan
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Copaliaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Проведени са пет основни проучвания, обхващащи близо 5200 пациенти, повечето с лека до умерена хипертония.
Estonian: Tehti viis põhiuuringut, milles osales ligikaudu 5200 peamiselt kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Copalia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Copalia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Copalia:
Estonian: Muu teave Copalia kohta
Bulgarian: Те действат за намаляване на кръвното налягане по сходен начин, като позволяват на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Estonian: Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg амлодипин и 80 mg валсартан; 5 mg амлодипин и 160 mg валсартан; 10 mg амлодипин и 160 mg валсартан).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia.
Estonian: See on ravimi Copalia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Copalia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия (ниски нива на калия в кръвта), различни видове отоци (подувания), умора, енхизома
Estonian: Copalia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Bulgarian: Може да се наложи пациентът да приема отделни таблетки или капсули преди преминаване към комбинираната таблетка.
Estonian: Enne üleminekut kombineeritud tabletile võib olla vaja manustada neid ravimeid eraldi tablettide või kapslitena.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Copalia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2007.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Copalia?
Estonian: Mis riskid Copaliaga kaasnevad?
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Estonian: Vererõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Bulgarian: Две проучвания (обхващащи почти 3200 пациенти) сравняват амлодипин, валсартан или комбинация от двете вещества с плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Kahes uuringus (ligikaudu 3200 patsienti) võrreldi amlodipiini ja valsartaani või nende kombinatsiooni platseeboga (näiva ravimiga).
Bulgarian: Когато калциевите йони навлязат в мускулните клетки в стените на кръвоносните съдове се предизвиква съкращение.
Estonian: Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad rakud kokku.
Bulgarian: Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Copalia, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Copaliat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Bulgarian: Две проучвания (обхващащи 1891 пациенти) сравняват комбинацията при пациенти, чието високо кръвно налягане не е адекватно контролирано с 10 mg амлодипин или със 160 mg валсартан.
Estonian: Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
Bulgarian: Комбинацията от амлодипин и валсартан е по-ефективна за понижаване на кръвното налягане от плацебо или от валсартан или амлодипин, приемани поотделно.
Estonian: Amlodipiini ja valsartaani kombinatsioon oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui platseebo või eraldi manustatud valsartaan või amlodipiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Copalia.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab valsartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Bulgarian: Като намалява потока на калций в клетките, амлодипин пречи на клетките да се свиват и така помага на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
Bulgarian: В проучванията, сравняващи комбинацията при пациенти, които вече приемат амлодипин или валсартан, кръвното налягане при пациентите, приемащи само валсартан, се понижава с 6,6 mmHg след осем седмици в сравнение с 9,6 и 11,4 mmHg при пациентите, добавящи съответно 5 или 10 mg амлодипин.
Estonian: Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6,6 mm Hg võrra, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9,6 ja 11,4 mm Hg võrra.
Bulgarian: Валсартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в тялото, наречен ангиотензин II.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Bulgarian: Copalia е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Estonian: Copalia on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Bulgarian: Copalia се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Estonian: Copaliat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Copalia, вижте листовката.
Estonian: Copalia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Copalia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни", към валсартан или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Copaliat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Copalia съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Estonian: Copalia sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Bulgarian: При пациентите, приемащи само амлодипин, се наблюдава понижение от 10,0 mmHg в сравнение с 11,8 mmHg при пациентите, добавящи 160 mg валсартан.
Estonian: Ainult amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk 10,0 mm Hg võrra ja lisaks 160 mg valsartaani võtnud patsientidel 11,8 mm Hg võrra.
Bulgarian: Какво представлява Copalia?
Estonian: Mis on Copalia?
Bulgarian: Как действа Copalia?
Estonian: Kuidas Copalia toimib?
Bulgarian: Какви ползи от Copalia са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Copalia kasulikkus?
Bulgarian: За какво се използва Copalia?
Estonian: Milleks Copaliat kasutatakse?
Bulgarian: Copalia не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
Estonian: või sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Bulgarian: Петото по-малко проучване сравнява комбинацията с лизиноприл и хидрохлоротиазид (друга комбинация, използвана за лечение на хипертония) при 130 пациенти със сериозна хипертония.
Estonian: Viiendas, väiksemas uuringus (130 raske hüpertensiooniga patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit ning lisinopriili ja hüdroklorotiasiidi (samuti vererõhku reguleerivat ravimikombinatsiooni).
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Bulgarian: Защо Copalia е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Copalia heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Copalia?
Estonian: Kuidas Copaliat kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Copalia?
Estonian: Kuidas Copaliat uuriti?
Bulgarian: Дозата Copalia, която следва да се използва, зависи от дозите амлодипин или валсартан, които пациентът е приемал преди това.
Estonian: Copalia annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Bulgarian: Количество в опаковка
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Bulgarian: Мнозина се чувстват нормално.
Estonian: Paljud tunnevad ennast hästi.
Bulgarian: Все пак, леко повишение на риска не може да се изключи.
Estonian: Siiski väikest riski tõusu ei saa välistada.
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni
Bulgarian: Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.
Estonian: Neelake tablett koos klaasitäie veega.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata ning ei ole piisav, et välistada nende kasutamist.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. juuli 2014
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Estonian: Šokk (kaasa arvatud kardiogeenne šokk).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу:
Estonian: See on eriti tähtis juhul, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Estonian: Teiste kõrvaltoimetena võivad esineda:
Bulgarian: Следователно, в тази точка е представена информация единствено за известните при отделните активни вещества взаимодействия с други лекарствени продукти.
Estonian: Seega on antud lõigus toodud ainult informatsioon üksikute toimeainete teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Bulgarian: ако не можете да отделяте урина (анурия).
Estonian: kui teil ei ole võimeline urineerima (anuuria).
Bulgarian: При други пациенти, единият или другият ефект може да доминира.
Estonian: Teistel patsientidel võib olla ülekaalus üks või teine toime.
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема.
Estonian: Võtke seda ravimit pidevalt, isegi kui te ennast hästi tunnete Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Kui teil esinevad need sümptomid, ei tohi te juhtida autot ega kasutada tööriistu ega masinaid.
Bulgarian: Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат.
Estonian: Nagu kõikide kombinatsioonide korral, mis sisaldavad kolme toimeainet, ei saa välistada kõrvaltoimete teket seoses iga üksiku koostisosaga.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след 4-седмичен възстановителен период и се смята, че са вследствие агравиране на фармакологичните ефекти.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast 4-nädalast taastumisperioodi ning need loeti farmakoloogilise toime tugevnemise ilminguteks.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и преходни по характер и само в редки случаи са налагали преустановяване на лечението.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduvad ning vajasid vaid harva ravi katkestamist.
Bulgarian: PVC/PVDC перфорирани еднодозови блистери за болнична употреба:
Estonian: PVC/PVDC perforeeritud üheannuselised blistrid haiglas kasutamiseks:
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Estonian: Üleannustamise kõige sagedasemad nähud ja sümptomid on iiveldus ja somnolentsus.
Bulgarian: Copalia HCT с храна, напитки и алкохол
Estonian: Copalia HCT koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени "вазодилататори";
Estonian: • nitroglütseriin ja teised nitraadid või teised ained, mida nimetatakse „vasodilataatoriteks";
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Bulgarian: ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
Estonian: kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Estonian: Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
Estonian: kui teil on aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral ei suuda teie süda keha verega varustada).
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Estonian: Ärge võtke Copalia HCT'd - kui te olete rase üle 3 kuu.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество вода, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Estonian: Tablette tuleb neelata tervelt koos veega iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikul.
Bulgarian: 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Estonian: 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti).
Bulgarian: изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Estonian: * Lähtub patsiendi kaalust 50 kg.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните блокери (AIIPБ) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad selles ravimite klassis esineda sarnased riskid.
Bulgarian: Известни взаимодействия със следните средства
Estonian: Teadaolevad koostoimed järgmiste ravimitega
Bulgarian: Има ограничен опит относно употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamise kogemus raseduse, eriti esimese trimestri ajal on piiratud.
Bulgarian: Няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид при многократно прилагане, а кумулирането е минимално при приложение веднъж дневно.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ning üks kord päevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време.
Estonian: Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: Флебит, тромбофлебит
Estonian: Flebiit, tromboflebiit
Bulgarian: Амлодипин може да повлияе в слаба до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Amlodipiinil võib olla kerge või mõõdukas toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване
Estonian: • surisemine või tuimus
Bulgarian: MedDRA системоорганни класове
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Estonian: Südamepuudulikkuse või varasema müokardiinfarktiga patsientide läbivaatuse hulka peab alati kuuluma neerufunktsiooni hindamine.
Bulgarian: In vitro проучвания с амлодипин показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et hüpertensiivsetel patsientidel on ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist seondunud plasmavalkudega.
Bulgarian: Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Estonian: See on haigus, mille puhul neerupealised toodavad liiga palju aldosterooniks nimetatud hormooni.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: ако сте имали инфаркт.
Estonian: kui teil on esinenud südameinfarkt.
Bulgarian: В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Estonian: Kõigi kolme toimemehhanismi tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Bulgarian: лекарства за повишаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин;
Estonian: • vererõhku tõstvad ravimid nagu adrenaliin või noradrenaliin;
Bulgarian: Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Estonian: J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Copalia HCT'd".
Bulgarian: - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Estonian: kui teil esineb nägemise halvenemine või silmavalu.
Bulgarian: По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Copalia HCT са били замаяност и хипотония (0,7%).
Estonian: Selles aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus olid kõige sagedasemad Copalia HCT-ravi katkestamise põhjused pearinglus ja hüpotensioon (0,7%).
Bulgarian: Времето за достигане на пикова плазмена концентрация на амлодипин е сходно при млади пациенти и при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg on sarnane noortel ja eakatel patsientidel.
Bulgarian: Тъй като трите вещества се понасят еднакво добре както от по-младите пациенти, така и от пациентите в старческа възраст се препоръчва нормална схема на прилагане (вж. точка 4.2).
Estonian: Kuna kolm komponenti on võrdselt hästi talutavad noorematel ja eakatel patsientidel, on soovitatav tavaliste annustamisskeemide kasutamine (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно прилагане на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или изкуствена UVA светлина.
Estonian: Kui vajalikuks peetakse diureetikumi uuesti manustamist, on soovitatav kaitsta varjamata kehaosi päikese või kunstliku UVA kiirguse eest.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:/EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Bulgarian: Лош дъх
Estonian: Halb hingeõhk
Bulgarian: При мармозетки в сравними дози промените са подобни, но по-тежки, особено в бъбреците, където промените се развиват до нефропатия, включваща повишение на уреята и креатинина в кръвта.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku- ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване не са наблюдавани значими нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции в сравнение с известните при монотерапия или комбинирана терапия с отделните компоненти.
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus ei täheldatud kolmikravi kasutamisel olulisi uusi või ettenägematuid kõrvaltoimeid võrreldes monoteraapia või kaksikravi komponentide teadaolevate toimetega.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмица след започване на лечението.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad äge nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tüüpiliselt tekivad tundide kuni nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
Bulgarian: Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Estonian: Üle 95% imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: Комбинацията амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид не е изследвана за генотоксичност и канцерогенност, тъй като липсват доказателства за някакво взаимодействие между отделните вещества, които са отдавна на пазара.
Estonian: Amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni ei ole uuritud genotoksilisuse või kartsinogeensuse suhtes, sest puudusid tõendid võimalikest koostoimetest nende ravimite vahel, mida on turustatud pikka aega.
Bulgarian: Амлодипин Грейпфрут или сок от грейпфрут
Estonian: Amlodipiin Greipfruut või greipfruudimahl