FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W konsekwencji rywastygmina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Odwodnienie może mieć ciężkie następstwa.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan føre til alvorlige utfall.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania - Blistry (Aluminium/PVC): 28, 56 i 112 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) - Blisterpakninger (Al/PVC): 28, 56 og 112 harde kapsler.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligere hos kvinner.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Polish: Z tego względu działanie terapeutyczne rywastygminy należy regularnie poddawać ponownej ocenie, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Polish: • nieregularne bicie serca
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme
Polish: Pacjenci z umiarkowanym otępieniem (MMSE 10-17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens demens (MMSE 10-17)
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnymu szczurów, myszy i psów wykazały tylko efekt związany z nasilonym działaniem farmakologicznym.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się w leczeniu pacjentów dorosłych z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
Polish: Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med frokost og kveldsmat.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • reakcja alergiczna w miejscu przyklejenia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Polish: W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawkę dobową należy czasowo zmniejszyć do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki, lub należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) • nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 100 pasienter) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Polish: Średnia dawka dobowa, potrzebna do uzyskania odpowiedzi klinicznej wg tej definicji dla pacjentów otrzymujących dawkę 6-12 mg wynosiła 9,3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg-gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych (ADRs, ang. adverse reactions) należą zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner (ADR), inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Polish: W przypadku ciężkiego przedawkowania można podać atropinę.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan atropin brukes.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet finnes på nettsiden til det Europeiske legemiddelverket (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering samt destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Polish: 112 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Polish: Ze względu na działanie farmakodynamiczne i możliwe działania addycyjne, rywastygminy nie należy stosować równocześnie z innymi substancjami cholinomimetycznymi.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige additive effekter bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera,leczonych rywastygminą było podobne do hamowania aktywności AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Polish: Dodatkowo, w tej samej tabeli zamieszczono retrospektywnie zdefiniowaną reakcję na leczenie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc definisjon av respons vist i samme tabell.
Polish: • nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
Norwegian Bokmål: • Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser
Polish: Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Dersom hastigheten av reduksjon av demenssymptomer ikke endres i gunstig retning etter 3 måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Polish: 56 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Polish: W większości przypadków nie obserwowano klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą po 24 godzinach od przedawkowania.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av overdose har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer etter overdosen.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Actavis uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin Actavis vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
Polish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 nie dotyczy nie dotyczy
Norwegian Bokmål: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Polish: Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke er noen tegn på behandlingseffekt lenger.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruke Rivastigmin Actavis.
Polish: Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami lub zaburzenie zdolności obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan føre til en gradvis svekkelse av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Rywastygmina może wpływać na działanie antycholinergicznych produktów leczniczych(np. oksybutynina, tolterodyna).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med aktiviteten til antikolinerge preparater (f.eks. oksybutynin, tolterodin)
Polish: Wydaje się, że takie zdarzenia występują zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub po dużych dawkach rywastygminy.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene syntes å oppstå spesielt etter doseøkninger eller ved høye doser av rivastigmin.
Polish: - Pozostałe składniki: Zawartość kapsułki: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza i celuloza mikrokrystaliczna.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, hypromellose og mikrokrystallinsk cellulose.
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. oppkast).
Polish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 nie dotyczy nie dotyczy
Norwegian Bokmål: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Polish: U zdrowych młodych mężczyzn, produkt leczniczy podany doustnie w dawce 3 mg powoduje zmniejszenie aktywności acetylocholinoesterazy (AChE) w płynie mózgowo-rdzeniowym o około 40% w ciągu pierwszej 1,5 godziny po podaniu.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40 % innen de første 1,5 timer etter inntak.
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: forbedring på minst
Polish: Leku Rivastigmine Actavis nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis skal ikke brukes under graviditet uten at det er absolutt nødvendig.
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie lub wolne bicie serca
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme
Polish: • wolne i szybkie bicie serca
Norwegian Bokmål: • Langsom og rask hjerterytme
Polish: Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg a następnie do 6 mg dwa razy na dobę, można rozważać w przypadku dobrej tolerancji dawki stosowanej, po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia aktualną dawką.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Polish: - Butelki (HDPE) z zakrętką LDPE: 250 kapsułek twardych.
Norwegian Bokmål: - Kapselbeholder (HDPE) med LDPE-lokk: 250 harde kapsler.
Polish: Leku Rivastigmine Actavis nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Polish: Inne działania niepożądane zgłoszone po zastosowaniu rywastygminy w postaci plastrów transdermalnych, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Rivastigmin Actavis depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Polish: Inhibitory cholinoesterazy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere bør gis med forsiktighet til pasienter med astma eller obstruktiv lungesykdom i anamnesen.
Polish: Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub w przebiegu choroby Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie czynności poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos disse pasientpopulasjonene er derfor ikke anbefalt.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine Actavis, zaobserwowano nudności (mdłości), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin Actavis, har opplevd sykdomsfølelse (kvalme), oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Polish: Podawanie rywastygminy nie wpływa na czas protrombinowy wydłużony przez warfarynę.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av administrasjon av rivastigmin.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
Norwegian Bokmål: • Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną celem wykrycia tych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Det anbefales klinisk monitorering av disse bivirkningene.
Polish: Pacjenci z omamami wzrokowymi
Norwegian Bokmål: Pasienter med visuelle
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują lek Rivastigmine Actavis.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin Actavis.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, lek Rivastigmine Actavis umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Polish: Jeżeli przerwano podawanie produktu leczniczego na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać leczenie, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lenger enn i tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig.
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10 %).
Polish: Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har behandlingseffekt for pasienten.
Polish: Ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu, w badaniach na zwierzętach nie uzyskano marginesu bezpieczeństwa, który można byłoby odnieść do człowieka.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Polish: Mimo iż skuteczność leczenia obserwowano w całej badanej populacji, dane wskazują, że lepsze działanie w porównaniu z placebo uzyskano w podgrupie pacjentów z umiarkowanym otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens i tilknytning til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Polish: • zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast)
Polish: Populacja ITT - LOCF (n=287)
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF-populasjon (n=287)
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Actavis na dłużej niż 3 dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki, zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Rivastigmin Actavis, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Kapsułki i roztwór doustny można stosować w leczeniu otępienia u pacjentów dorosłych z chorobą Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Kapslene og den orale løsningen kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Actavis należy zażyć.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin Actavis du skal ha.
Polish: Na skutek oddziaływania rywastygminy na jej enzym docelowy, wzrost biodostępności jest około 1,5 raza większy, niż wynikałoby to ze zwiększenia dawki.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Polish: Ze względu na okres półtrwania rywastygminy w osoczu wynoszący około 1 godziny oraz trwające około dziewięciu godzin hamowanie acetylocholinoesterazy, zaleca się w przypadkach bezobjawowego przedawkowania przerwę w przyjmowaniu rywastygminy trwającą 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de følgende 24 timene.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Polish: Istotną klinicznie poprawę stanu pacjenta, zdefiniowano a priori jako: poprawę stanu klinicznego o przynajmniej 4 punkty wg skali ADAS-Cog, poprawę w skali CIBIC-Plus lub poprawę przynajmniej o 10% stanu klinicznego w skali PDS.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Polish: n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n (%)
Polish: Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie produktu leczniczego przez pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for kontroll av legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Polish: W badaniach na szczurach i myszach, z zastosowaniem maksymalnych dawek tolerowanych, nie wykazano działania rakotwórczego, jednak ekspozycja na rywastygminę i jej metabolity była mniejsza niż u człowieka.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenisitet ble funnet i studier i mus og rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) • nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Polish: Ponieważ bradykardia stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes, leczenie skojarzone rywastygminą i produktami leczniczymi wywołującymi torsade de pointes, takimi jak leki antypsychotyczne, tj. niektóre fenotiazyny (chloropromazyna, lewomepromazyna), benzamidy (sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, weralipryd), pimozyd, haloperydol, droperydol, cysapryd, cytalopram, difemanil, erytromycyna IV, halofantryna, mizolastyna, metadon, pentamidyna i moksyfloksacyna, wymaga zachowania ostrożności i może wymagać monitorowania stanu klinicznego (EKG).
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi er en risikofaktor for utvikling av torsades de pointes, bør kombinasjon av rivastigmin med legemidler som kan indusere torsades de pointes, slik som antipsykotika f.eks. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin administreres med forsiktighet og klinisk overvåking (EKG) kan også være nødvendig.q.
Polish: U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być większe.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger.
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm rywastygminy, nie należy spodziewać się interakcji metabolicznych z innymi produktami leczniczymi, chociaż rywastygmina może hamować metabolizm innych substancji metabolizowanych przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Polish: Skuteczność rywastygminy oceniano za pomocą dwóch niezależnych skal, a oceny dokonywano w regularnych odstępach w 6- miesięcznym okresie leczenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av behandlingsperioder på 6 måneder.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy i digoksyny.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskete effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.