FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt).
French: Autres médicaments pouvant modifier le fonctionnement des reins
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som påvirker nyrene
French: Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas uten mat (se pkt.
French: Des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la marche ont été observées, en utilisant l'échelle évaluant la marche dans la sclérose en plaques (échelle MSWS-12 à 12 items)
Norwegian Bokmål: Statistisk og klinisk betydningsfulle forbedringer i gangfunksjonen ble observert, målt ved bruk av 12item Multiple Sclerosis Walking Scale.
French: Les signes cliniques survenus après administration unique de fortes doses ou administrations répétées de doses plus faibles étaient semblables chez toutes les espèces étudiées et comportaient : tremblements, convulsions, ataxie, dyspnée, pupilles dilatées, prostration, vocalisation anormale, accélération de la respiration et hypersalivation.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn som ble registrert etter høye enkeltdoser eller gjentatte, lavere doser var de samme hos alle artene som ble studert og omfattet tremor, kramper, ataksi, dyspné, utvidede pupiller, utmattelse, unormal vokalisering, økt respirasjon og økt spyttutskillelse.
French: Les effets indésirables identifiés sont principalement neurologiques et incluent : crises d'épilepsie, insomnies, anxiété, troubles de l'équilibre, étourdissements, paresthésies, tremblements, céphalées et asthénie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er registrert er hovedsakelig nevrologiske og omfatter epileptiske anfall, insomni, angst, balanseforstyrrelser, svimmelhet, parestesi, tremor, hodepine og asteni.
French: Valeur initiale 0,98 (0,078) Variation moyenne -0,09 (0,037) Différence Valeur p
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
French: Comment prendre Fampyra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fampyra
French: Instauration et évaluation du traitement par Fampyra
Norwegian Bokmål: Oppstart og evaluering av Fampyra-behandlingen
French: Baclofène : la fampridine a été administrée en même temps que le baclofène : aucune interaction pharmacocinétique avec le médicament n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Baklofen: Fampridin er blitt administrert samtidig med baklofen, og det ble ikke observert farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
French: Le traitement par Fampyra est uniquement disponible sur ordonnance et il doit être instauré et surveillé par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge de la SEP.
Norwegian Bokmål: Fampyra er bare tilgjengelig på resept, og skal gis under overvåking av lege med erfaring fra behandling av MS.
French: Noyau du comprimé : Hypromellose Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Hypromellose Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
French: Il est également possible que vous remarquiez d'autres effets non mentionnés dans cette notice.
Norwegian Bokmål: Du kan også få andre bivirkninger som ikke står her.
French: Le traitement concomitant avec d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine) est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
French: EU/1/11/699/001 28 comprimés EU/1/11/699/002 56 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/001 28 depottabletter EU/1/11/699/002 56 depottabletter
French: EXP Après la première ouverture du flacon, à utiliser dans les 7 jours.
Norwegian Bokmål: EXP Åpnet flaske skal brukes innen 7 dager.
French: MMC : -4,14
Norwegian Bokmål: LSM: -4,14
French: Flacon en PEHD (polyéthylène haute densité) muni d'un capuchon en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE (polyetylen med høy tetthet) med polypropylenlokk.
French: Palpitations Tachycardie
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Takykardi
French: En l'absence d'amélioration, il convient d'interrompre le traitement par Fampyra.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke ses noen forbedring, bør Fampyra seponeres.
French: Fampyra est un comprimé blanc cassé, pelliculé, ovale, biconvexe et mesurant 13 x 8 mm, qui porte l'inscription A10 sur une face.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
French: Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées (anaphylaxie, notamment) elles s'accompagnaient de l'un ou de plusieurs des symptômes suivants : dyspnée, gêne thoracique, hypotension, angiœdème, éruption cutanée transitoire et urticaire.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi) som har oppstått i forbindelse med én eller flere av følgende reaksjoner: dyspné, ubehag i brystet, hypotensjon, angioødem, utslett og urtikaria.
French: Amélioration confirmée
Norwegian Bokmål: Konsekvent forbedring
French: EU/1/11/699/003 28 comprimés EU/1/11/699/004 56 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
French: La substance active de Fampyra est la fampridine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs potassiques ».
Norwegian Bokmål: Fampyra inneholder virkestoffet fampridin, som tilhører en gruppe legemidler som kalles kaliumkanalblokkere.
French: Le traitement par Fampyra doit être instauré et surveillé par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge de la SEP.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fampyra er begrenset til forskriving og overvåking av leger med erfaring fra behandling av MS.
French: Dyspnée Douleur laryngo-pharyngée
Norwegian Bokmål: Dyspné Faryngolaryngeal smerte
French: Anaphylaxie Angiœdème Hypersensibilité
Norwegian Bokmål: Anafylaksi Angioødem Overfølsomhet
French: Interféron : la fampridine a été administrée en même temps qu'un traitement par interféron-bêta : aucune interaction pharmacocinétique avec le médicament n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Interferon: Fampridin er blitt administrert samtidig med interferon-beta, og det ble ikke observert farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (flacons)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL FLASKE
French: Fampyra n'est donc pas recommandé au cours de l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Fampyra anbefales ikke under amming.
French: Patients épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt eller fortsatt har epileptiske anfall.
French: Si vous avez pris plus de Fampyra que vous n'auriez dû Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris trop de comprimés.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis du tar for mange tabletter.
French: En améliorant la formation du potentiel d'action, Fampyra pourrait améliorer la conduction dans le système nerveux central.
Norwegian Bokmål: Ved å forsterke dannelsen av aksjonspotensialet antas det at flere impulser kan ledes gjennom sentralnervesystemet.
French: Comprimé blanc cassé, pelliculé, ovale, biconvexe et mesurant 13 x 8 mm, à bord aplati et portant l'inscription A10 sur une face.
Norwegian Bokmål: En gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm tablett med flate kanter og A10 preget på én side.
French: Études MS-F203 et MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
French: Fampyra est un inhibiteur des canaux potassiques.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en kaliumkanalblokker.
French: Autres médicaments et Fampyra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fampyra
French: Ne pas administrer Fampyra chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Avec les formes pharmaceutiques à libération immédiate pour la voie orale, la fampridine est absorbée rapidement et complètement au niveau gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert fampridin blir raskt og fullstendig absorbert fra mage-/tarmkanalen.
French: * Population en intention de traiter = 633 ; MMC = moyenne des moindres carrés
Norwegian Bokmål: *Intent to treat-populasjon = 633.
French: Par précaution, il est préférable de ne pas administrer Fampyra chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Fampyra under graviditet.
French: Insomnie Anxiété
Norwegian Bokmål: Insomni Angst
French: Notice : information de l'utilisateur Fampyra 10 mg, comprimés à libération prolongée fampridine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
French: − parce que ce médicament risque de provoquer des étourdissements ou des troubles de l'équilibre ce qui pourrait augmenter le risque de chutes
Norwegian Bokmål: − dette legemidlet kan gjøre deg svimmel eller ustø og dermed føre til økt risiko for fall
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: Α. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Les symptômes aigus de surdosage avec Fampyra correspondent à une hyper-stimulation du système nerveux central et incluent : confusion, trémulation, sueurs profuses, crise d'épilepsie et amnésie.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var i overensstemmelse med stimulering av sentralnervesystemet og omfattet forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi.
French: Chaque boîte contient 28 comprimés (2 flacons) ou 56 comprimés (4 flacons).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
French: Les effets indésirables affectant le système nerveux central déclenchés par de fortes doses de 4aminopyridine incluent : confusion, crises d'épilepsie, état de mal épileptique, mouvements involontaires et choréo-athétosiques.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser av 4-aminopyridin omfatter forvirring, epileptisk anfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser.
French: Chaque flacon contient 14 comprimés et du gel de silice (dessicant).
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 14 tabletter og tørkemiddel av silikagel.
French: C'est pourquoi l'utilisation concomitante de la fampridine et de médicaments inhibant l'OCT2, tels que la cimétidine, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fampridin og legemidler som hemmer OCT2, for eksempel cimetidin, er derfor kontraindisert (se pkt.
French: • Troubles du sommeil
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer
French: Ne pas administrer Fampyra chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 80 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra bør ikke administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
French: Il est recommandé de contrôler la fonction rénale afin de détecter une éventuelle insuffisance rénale chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon for å oppdage eventuell nedsatt nyrefunksjon anbefales hos eldre (se pkt.
French: Fampyra est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 80 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
French: 1 Voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4.
French: Toutefois, l'absorption est plus lente à partir du comprimé à libération prolongée de Fampyra aboutissant à un pic de concentration plus faible et retardé, sans modification de l'absorption globale.
Norwegian Bokmål: Fampyra depottablett gir forsinket absorpsjon av fampridin, manifestert ved lengre tid til en lavere toppkonsentrasjon, uten innvirkning på absorpsjonsgraden.
French: En cas de surdosage, il est possible que vous ayez des sueurs, des petits frissons (tremblements), que vous vous sentiez confus(e), que vous présentiez une perte de mémoire (amnésie) et que vous ayez des crises d'épilepsie (convulsions).
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan du oppleve svetting, lett skjelving (tremor), forvirring, hukommelsestap og epileptiske anfall.
French: Oubli d'une prise
Norwegian Bokmål: Glemt dose
French: La prudence s'impose lors de l'utilisation concomitante de la fampridine et de médicaments substrats de l'OCT2, par exemple, le carvédilol, le propranolol et la metformine (voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3), og det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av fampridin og legemidler som er substrater for OCT2, for eksempel karvedilol, propranolol og metformin (se pkt.
French: Ne le coupez pas, ne le dissolvez pas, ne le sucez pas et ne le mâchez pas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke dele, knuse, løse opp, suge eller tygge tabletten.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de fampridine.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
French: Sujets âgés
Norwegian Bokmål: Eldre:
French: Crise d'épilepsie
Norwegian Bokmål: Epileptiske anfall
French: Chaque boîte contient 28 comprimés (2 plaquettes) ou 56 comprimés (4 plaquettes).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
French: Fampyra est présenté en blisters aluminium de 14 comprimés.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
French: Le traitement par la fampridine augmente le risque de survenue de crises d'épilepsie (voir rubrique Fampyra doit être administré avec prudence en présence de tout facteur susceptible d'abaisser le seuil épileptogène.
Norwegian Bokmål: Behandling med fampridin øker risikoen for epileptiske anfall (se pkt.
French: • Mal à l'estomac
Norwegian Bokmål: • Urolig mage
French: Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fampridin eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
French: Depuis la commercialisation, de graves réactions d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, notamment) ont été rapportées ; la majorité de ces cas s'est produite dans le courant de la première semaine de traitement.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon).
French: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlande Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland
French: Fampyra 10 mg, comprimés à libération prolongée fampridine
Norwegian Bokmål: Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
French: Fampyra 10 mg, comprimés à libération prolongée
Norwegian Bokmål: Fampyra 10 mg depottabletter
French: Pour ce critère d'évaluation secondaire, le pourcentage de patients ayant obtenu sur une période de 24 semaines une amélioration moyenne ≥ 15 % de la vitesse par rapport au test TUG réalisé lors de l'inclusion a été plus élevé dans le groupe traité par Fampyra que dans le groupe recevant le placebo La différence avec l'échelle d'évaluation de l'équilibre Berg Balance Scale (BBS ; une mesure de l'équilibre statique) n'était pas statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: For dette sekundære endepunktet oppnådde en større andel av Fampyra-behandlede pasienter ≥ 15 % gjennomsnittlig forbedring fra TUG-hastighet ved baseline i en 24 ukers periode, sammenlignet med placebo.
French: La fampridine est principalement éliminée par voie rénale, par sécrétion rénale active à 60 % (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon utgjør rundt 60 % (se pkt.
French: Boîte de 56 comprimés (4 blisters de 14).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: En cas de surdosage, les patients doivent recevoir une prise en charge adaptée.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar overdose bør gis støttende behandling.
French: Boîte de 56 comprimés (4 flacons de 14)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 flasker à 14) tabletter.
French: • Sensation de faiblesse et de fatigue
Norwegian Bokmål: • Følelse av å være ustø
French: 14 comprimés à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 14 depottabletter
French: 28 comprimés à libération prolongée (2 flacons contenant chacun 14 comprimés) 56 comprimés à libération prolongée (4 flacons contenant chacun 14 comprimés)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
French: Chez les insuffisants rénaux, l'accumulation de la fampridine varie selon le degré d'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skjer akkumulering i forhold til graden av svekkelse.
French: La fraction absorbée est marginalement réduite de 2 à 7 % (pour une dose de 10 mg).
Norwegian Bokmål: Når Fampyra tabletter tas med mat, er reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon/tid-kurven (AUC0-∞) for fampridin ca. 2-7 % (dose på 10 mg).
French: − Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de fampridine.
Norwegian Bokmål: - Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
French: Si vous souffrez d'un ou de plusieurs symptômes de réaction allergique (hypersensibilité) suivants : gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, de la gorge ou de la langue, rougeurs ou démangeaisons cutanées, oppression thoracique et problèmes respiratoires, arrêtez de prendre Fampyra et allez voir immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
French: Pieds/sec
Norwegian Bokmål: MedDRA SOC
French: Personnes plus âgées
Norwegian Bokmål: Eldre
French: Valeur initiale Valeur sous traitement Variation Différence Valeur p Variation moyenne % 5,24 Différence Valeur p Score MSWS-12 (moyenne, écart-type) Valeur initiale 69,27 (2,22) Variation moyenne -0,01 (1,46) Différence Valeur p LEMMT (moyenne, sem) (test manuel de la force musculaire des membres inférieurs) Valeur initiale 3,92 (0,070) Variation moyenne 0,05 (0,024) Différence Valeur p Score d'Ashworth (test de spasticité musculaire)
Norwegian Bokmål: endring -0,01 (1,46) Forskjell p-verdi LEMMT (gj.sn., sem) (Underekstremitet, manuell muskeltest) Baseline 3,92 (0,070) Gj.sn.
French: − Noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium ; pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E-171), polyéthylène glycol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
French: État membre UE / EEE
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
French: 40 à 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
French: 20 à 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
French: 183 11 Täby Suède
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
French: Si vous avez des problèmes rénaux (ou si vous en avez eu auparavant).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre vos comprimés.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
French: La période minimale de réévaluation doit inclure deux récurrences.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
French: 2100 Kopenhagen Ø Danemark
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
French: Enfant et adolescent
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
French: Demandez conseil à votre médecin si vous pensez être allergique.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du tror du kan være allergisk.
French: Tous les autres effets indésirables ont été ajoutés depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
French: Il se transmet habituellement par les rapports sexuels.
Norwegian Bokmål: Den smitter vanligvis ved seksuell kontakt.
French: Métabolisme et élimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
French: Cette altération était réversible et a également été observée avec d'autres molécules de cette classe.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
French: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
French: • Raloxifène (utilisé pour prévenir et traiter l'ostéoporose).
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
French: La dose quotidienne et la durée du traitement dépendront du type d'infection virale dont vous souffrez - voir ci-dessous.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
French: Un traitement antiviral par voie intraveineuse doit être envisagé lorsque la réponse au traitement oral est jugée insuffisante
Norwegian Bokmål: Intravenøs antiviral behandling bør vurderes når respons på oral behandling anses som utilstrekkelig.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
French: 6800 LZ Arnhem Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
French: • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
French: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italie
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
French: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grèce
Norwegian Bokmål: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Hellas
French: Population spéciale
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
French: Sujets âgés (65 ans ou plus)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
French: La prise d'une trop grande quantité de Famvir peut affecter les reins.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye Famvir kan påvirke nyrene.
French: Famvir est utilisé pour traiter les herpès génitaux chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Famvir er brukt for å behandle genital herpes hos voksne.
French: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
French: Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation du famciclovir chez les femmes enceintes (moins de 300 cas de grossesse).
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
French: Le traitement préventif doit être arrêté après un maximum de 12 mois de traitement antiviral continu afin de réévaluer la fréquence et la sévérité des récurrences.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
French: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hongrie
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
French: Cette différence peut être due en partie à des différences de fonction rénale entre les deux groupes d'âge.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
French: Hallucinations.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner.