FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 30 mg Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Swedish: 30 mg Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Dutch: OS was vergelijkbaar.
Swedish: Resultatet för OS var liknande.
Dutch: Periodieke vervolgonderzoeken kunnen worden overwogen.
Swedish: Regelbundna uppföljningar kan övervägas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2007
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2007
Dutch: Bespreek alternatieven met uw arts.
Swedish: Diskutera alternativ med din läkare.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13 juli 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 juli 2017
Dutch: U moet het ook onmiddellijk uw arts vertellen:
Swedish: Du ska även omedelbart informera din läkare:
Dutch: Stevens-Johnson syndroom
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Swedish: Detta är skadligt för personer som lider av alkoholism.
Dutch: 100% van de geplande dosis
Swedish: 100 % av planerad dos
Dutch: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italië
Swedish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italien
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor aanvullende informatie met betrekking tot ernstige bijwerkingen, waaronder gepaste maatregelen die genomen dienen te worden als specifieke reacties optreden.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för ytterligare information angående allvarliga biverkningar, inkluderande adekvata åtgärder om specifika reaktioner uppstår.
Dutch: Gebruik van zowel een in-line als een eindfilter wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning av både ett in-line och ett end-filter rekommenderas inte.
Dutch: Geslacht, gewicht, ras, leeftijd
Swedish: Kön, vikt, etnicitet, ålder
Dutch: Dit kan het risico op koorts en infecties verhogen.
Swedish: Detta kan öka risken för att få feber och infektioner.
Dutch: Met deze incompatibiliteit dient rekening te worden gehouden tijdens de bereiding en toediening van Torisel.
Swedish: Denna inkompatibilitet måste beaktas vid beredning och administrering av Torisel.
Dutch: Deze reacties kunnen in een vroeg stadium tijdens de eerste infusie voorkomen, maar kunnen ook tijdens daarop volgende infusies voorkomen.
Swedish: Dessa reaktioner kan inträffa väldigt tidigt under den första infusionen men kan även uppstå under efterföljande infusioner.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Dutch: IFN-α n=207
Swedish: IFN- n = 207
Dutch: Als u hierover twijfels heeft, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Swedish: Om du är oroad över detta, tala omedelbart om det för din läkare.
Dutch: Torisel kan niet-specifieke interstitiële longontsteking veroorzaken.
Swedish: Torisel kan orsaka icke-specifik interstitiell pneumonit.
Dutch: Geen van de drie cohorten bereikte het criterium voor de overgang naar het tweede stadium van de Simon 2-stage opzet.
Swedish: Ingen av de 3 kohorterna uppfyllde kriterierna för att gå vidare till det andra steget av Simon 2-stegs designen.
Dutch: Er dient voldoende tijd gegeven te worden om de luchtbellen te laten verdwijnen.
Swedish: Tillräckligt med tid ska gå så att luftbubblorna hinner försvinna.
Dutch: Sommige patiënten hadden geen symptomen of hadden minimale symptomen.
Swedish: Vissa patienter hade inga symtom eller minimala symtom.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen uit klinische studies bij RCC (studie 3066K1-304) en bij MCL (studie 3066K1-305)
Swedish: Tabell 1: Biverkningar från kliniska studier vid RCC (studie 3066K1-304) och vid MCL (studie 3066K1-305)
Dutch: Wat is Torisel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Torisel är och vad det används för
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van temsirolimus en sirolimus was respectievelijk 17,7 uur en 73,3 uur.
Swedish: Genomsnittliga halveringstider för temsirolimus och sirolimus var 17,7 timmar respektive 73,3 timmar.
Dutch: Het primaire studie-eindpunt was de totale overleving (overall survival, OS).
Swedish: Studiens primära resultatmått var totalöverlevnad (OS).
Dutch: 3), dienen de doses te worden aangepast tot het eerst volgende lagere dosisniveau volgens bovenstaande tabel.
Swedish: 3), ska doserna ändras till nästa lägre nivå i enlighet med tabellen ovan.
Dutch: Punctie, scheur of gat in de darm
Swedish: Punktering, reva eller hål i tarmen
Dutch: Afweeronderdrukkende middelen kunnen een effect hebben op de respons op vaccinatie.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination.
Dutch: Angioneurotisch oedeemachtige reacties
Swedish: Angioneurotiskt ödemliknande reaktioner
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: De krav på inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Andere bijwerkingen van Torisel kunnen zijn:
Swedish: Andra biverkningar med Torisel kan inkludera:
Dutch: Gebruik een nieuwe injectieflacon.
Swedish: Använd en ny injektionsflaska.
Dutch: Zevenentwintig (27, 75%) had nefrectomie ondergaan.
Swedish: Det var 27 (75 %) som hade genomgått nefrektomi.
Dutch: - als u alcohol drinkt of een alcoholprobleem heeft.
Swedish: - om du dricker alkohol eller är alkoholist.
Dutch: Leukopenie** Lymfopenie
Swedish: Leukopeni ** Lymfopeni
Dutch: Torisel bevat alcohol en kan schadelijk zijn voor mensen die alcohol drinken of mensen met een alcoholprobleem.
Swedish: Torisel innehåller alkohol och kan vara skadligt för de som dricker alkohol eller som lider av alkoholism.
Dutch: Antihistaminica worden gegeven om een allergische reactie op Torisel te helpen voorkomen, waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale allergische reacties.
Swedish: Antihistamin ges för att förhindra en allergisk reaktion av Torisel, inklusive vissa livshotande och sällsynta dödliga allergiska reaktioner.
Dutch: - als u allergisch bent voor antihistaminica of als u antihistaminica niet kunt gebruiken vanwege andere medische redenen.
Swedish: - om du är allergisk mot antihistaminer eller inte kan använda antihistaminer av något annat medicinskt skäl.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2ºC - 8ºC)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Dutch: Grapefruit en grapefruitsap kunnen de concentraties van Torisel in het bloed verhogen en moeten vermeden worden.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice kan öka blodkoncentrationerna av Torisel och bör undvikas.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000) , mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door een medisch deskundige wordt bereid en toegediend is het onwaarschijnlijk dat u teveel toegediend krijgt of dat u een dosis mist.
Swedish: Eftersom detta läkemedel bereds och tillförs av hälso- och sjukvårdspersonal är det osannolikt att du skulle få för stor dos eller att en dos skulle missas.
Dutch: Vierentwintig (24, 67%) hadden een ‘Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)'-performancestatus (PS) = 1 en 12 (33%) hadden een ECOG PS = 0.
Swedish: Det var 24 (67 %) som hade Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1 och 12 (33 %) som hade ECOG PS = 0.
Dutch: Interacties met geneesmiddelen die P-glycoproteïne-substraten zijn
Swedish: Interaktioner med läkemedel som är P-glykoprotein substrat
Dutch: Torisel bevat ethanol (alcohol)
Swedish: Torisel innehåller etanol (alkohol)
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat deze metabole routes de eliminatie van temsirolimus beïnvloeden.
Swedish: Hämmare av dessa metaboliseringsvägar förväntas därför inte påverka eliminationen av temsirolimus.
Dutch: - als u van plan bent gevaccineerd te worden tijdens de behandeling met Torisel.
Swedish: - om du planerar att vaccineras under behandling med Torisel.
Dutch: De blootstellingen bij dieren waren lager dan die welke gezien werden bij mensen die klinisch relevante doses temsirolimus ontvingen.
Swedish: Exponeringen hos djur var lägre än vad som har observerats hos människor som fått kliniskt relevanta doser av temsirolimus.
Dutch: Empirische behandeling met corticosteroïden en/of antibiotica kan overwogen worden.
Swedish: Behandling med kortikosteroider och/eller antibiotika kan övervägas.
Dutch: 9/l te handhaven, dan dient de volgende lagere dosis pas gegeven te worden als de waarden hersteld zijn.
Swedish: 9/l med den nya lägre dosnivån ska nästa lägre dos ges när väl värdena har återhämtat sig.
Dutch: Dit kan het risico op bloeding/bloeduitstorting en infectie vergroten (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Swedish: Detta kan ge upphov till ökad risk för blödning/blåmärken och infektioner (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Dutch: Pneumonie a (waaronder interstitiële pneumonie)
Swedish: Pneumoni a (inklusive interstitiell pneumoni)
Dutch: Ouderen Er is geen specifieke dosisaanpassing nodig bij ouderen.
Swedish: Äldre Ingen specifik dosjustering behövs för äldre patienter.
Dutch: Torisel is niet onderzocht bij zwangere vrouwen en mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit echt noodzakelijk is.
Swedish: Torisel har inte studerats på gravida kvinnor och får inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: Dit kan het risico op bloeding in uw lichaam verhogen.
Swedish: Detta kan öka risken för blödningar i din kropp.
Dutch: Vergeleken met de keuze van de onderzoeker gebaseerd op log-rank test.
Swedish: Jämfört med prövarens val, baserat på log-rank-test.
Dutch: Secundaire effectiviteitseindpunten omvatten OS en ORR.
Swedish: Det sekundära resultatmåttet för effekt innefattade OS och ORR.
Dutch: Temsirolimus wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).
Swedish: Temsirolimus rekommenderas inte till barn (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1).
Dutch: Bijwerkingen waren over het algemeen vergelijkbaar met die bij volwassenen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet lika dem som observerades hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Dutch: Studies met dieren hebben reproductietoxiciteit aangetoond.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens heeft temsirolimus geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Baserat på tillgängliga data har temsirolimus ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: De verdunde oplossing dient door middel van een intraveneuze infusie te worden toegediend.
Swedish: Den spädda lösningen ska administreras genom intravenös infusion.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het verdunde product.
Swedish: Läs bipacksedeln för information om den färdigspädda produktens hållbarhet.
Dutch: Onderdrukking van het immuunsysteem kan leiden tot de ontwikkeling van lymfoom en andere maligniteiten, met name van de huid.
Swedish: Immunsuppression kan leda till en möjlig utveckling av lymfom och andra maligniteter, särskilt i huden.
Dutch: Het gebruik van levende vaccins dient te worden vermeden gedurende de behandeling met temsirolimus.
Swedish: Användning av levande vacciner ska undvikas under behandling med temsirolimus.
Dutch: Als u een van deze symptomen krijgt tijdens de toediening van Torisel zal uw arts of verpleegkundige het infuus stoppen.
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom under behandling med Torisel så kommer läkaren eller sjuksköterskan stoppa infusionen.
Dutch: 9/l (1000 cellen/mm 3) en bloedplaatjes ≥50 x 10
Swedish: 9/l (1 000 celler/mm 3) och blodplättar till ≥50 x 10
Dutch: De incidentie en ernst van bijwerkingen zijn dosisafhankelijk.
Swedish: Incidensen och svårhetsgraden av biverkningar är dosberoende.
Dutch: Startdosis 175 mg
Swedish: Startdos 175 mg
Dutch: De uitscheiding van temsirolimus in melk is niet bestudeerd bij dieren.
Swedish: Utsöndringen av temsirolimus i mjölk har inte studerats på djur.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van temsirolimus en sirolimus zijn beschikbaar van patiënten tot een leeftijd van 79 jaar.
Swedish: Farmakokinetiska data för temsirolimus och sirolimus finns för patienter upp till 79 års ålder.
Dutch: Gevallen van PCP, sommige met fatale afloop, zijn gemeld (zie rubriek 4.4).
Swedish: Fall av PJP, vissa med dödlig utgång, har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Dutch: - Eerder behandelde mantelcellymfoom, een type kanker die de lymfeklieren aantast.
Swedish: - Tidigare behandlat mantelcellslymfom, en typ av cancer som drabbar lymfkörtlarna.
Dutch: Bij sommige diersoorten werden geen specifiek klinische waarnemingen gedaan of histologische veranderingen die een ontsteking suggereerden.
Swedish: För vissa djur fanns det inga specifika kliniska observationer eller histologiska förändringar som tydde på inflammation.
Dutch: Gebruik van zowel een in-line als een eindfilter wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 6.1 en
Swedish: Användningen av både ett in-line och ett end-filter rekommenderas inte (se avsnitt 6.1 och 6.2).
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de ORR en ook de OS werd geëvalueerd.
Swedish: Det primära effektmåttet var ORR, och OS utvärderades också.
Dutch: Ziektebepaling is gebaseerd op radiologische beoordeling door onafhankelijke radiologen en beoordeling van klinische gegevens door onafhankelijke oncologen.
Swedish: Sjukdomsutvärdering är baserat på radiografisk bedömning av oberoende radiologer och bedömning av kliniska data av oberoende onkologer.
Dutch: Depressie Angst
Swedish: Depression Ångest
Dutch: - U bent allergisch voor sirolimus (gebruikt om te voorkomen dat het lichaam getransplanteerde nieren afstoot), aangezien sirolimus vrijkomt in het lichaam bij gebruik van temsirolimus.
Swedish: - om du är allergisk mot sirolimus (används för att förhindra att kroppen stöter bort transplanterade njurar), eftersom sirolimus frisätts från temsirolimus i kroppen.
Dutch: Bij de fatale voorvallen zijn degenen die te wijten zijn aan ziekteprogressie inbegrepen; een causaal verband kan echter niet worden uitgesloten.
Swedish: De fatala händelserna inkluderade fall av sjukdomsprogression, men ett orsakssamband med leverfunktionsnedsättningen kan inte uteslutas.
Dutch: - als u geopereerd moet worden of als u recentelijk een operatie heeft ondergaan.
Swedish: - om du ska opereras eller nyligen har opererats.
Dutch: Het toedienen van corticosteroïden kan overwogen worden, hoewel de werkzaamheid van een corticosteroïdebehandeling in deze situatie niet is vastgesteld.
Swedish: Tillförsel av kortikosteroider kan övervägas, men effekten av behandling med kortikosteroider har inte fastställts i detta sammanhang.
Dutch: Gevallen van anemie zijn gemeld bij RCC en MCL (zie rubriek 4.8).
Swedish: Fall av anemi har rapporterats vid RCC och MCL (se avsnitt 4.8).
Dutch: Er werden geen duidelijk relevante verschillen gezien in een vergelijking van gegevens uit de blanke populatie met ofwel de Japanse of de Afro-Amerikaanse populatie.
Swedish: Det framkom inga relevanta skillnader i exponering när data från den kaukasiska populationen jämfördes med den japanska eller den svarta populationen.
Dutch: Anderen hadden symptomen als dyspneu, hoesten en koorts.
Swedish: Andra uppvisade symtom som dyspné, hosta och feber.
Dutch: De combinatie van temsirolimus en sunitinib resulteerde in dosis-limiterende toxiciteit.
Swedish: Kombinationen av temsirolimus och sunitinib resulterade i dosbegränsande toxicitet.
Dutch: Bij herstel van ANC ≥1,0 x 10
Swedish: Vid återhämtning till ANC ≥1,0 x 10
Dutch: Afkorting: ANC = "absolute neutrophil count" = absoluut aantal neutrofielen.
Swedish: Förkortning: ANC= absolut antal neutrofiler
Dutch: In het bijzonder moet u uw arts of apotheker informeren als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Speciellt viktigt är att du informerar din läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande:
Dutch: • Geschikte materialen voor toediening dienen gebruikt te worden om overmatig verlies van geneesmiddel te voorkomen en om de extractiesnelheid van DEHP te verminderen.
Swedish: • Lämplig utrustning för administrering måste användas, så att man undviker alltför stort svinn av läkemedlet och minskar takten i extraktionen av DEHP.
Dutch: Uw arts kan de toediening van Torisel uitstellen tot de wond geheel is genezen omdat dit geneesmiddel het genezingsproces van bestaande wonden kan belemmeren.
Swedish: Din läkare kan senarelägga behandling med Torisel tills såret har läkt helt då detta läkemedel kan påverka läkningsprocessen av existerande sår.
Dutch: Bifasische dosisrespons van celgroeiremming is waargenomen.
Swedish: Ett bifasiskt dossvar av celltillväxthämning sågs.
Dutch: Omdat het risico van eventuele blootstelling tijdens de vroege zwangerschap onbekend is, dient vrouwen in de vruchtbare leeftijd geadviseerd te worden niet zwanger te worden tijdens de behandeling met Torisel.
Swedish: På grund av att den risk som är relaterad till potentiell exponering tidigt i graviditeten är okänd, ska kvinnor i fertil ålder tillrådas att inte bli gravida medan de behandlas med Torisel.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01X E09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiskt medel, proteinkinashämmare ATC kod: L01XE09
Dutch: Als een patiënt, ondanks de premedicatie, een overgevoeligheidsreactie ontwikkelt gedurende de temsirolimus-infusie dient de infusie gestaakt te worden en dient de patiënt gedurende ten minste 30 tot 60 minuten (afhankelijk van de ernst van de reactie) geobserveerd te worden.
Swedish: Om en patient, trots premedicinering, utvecklar en överkänslighetsreaktion under infusionen med temsirolimus måste infusionen stoppas och patienten observeras i minst 30 till 60 minuter (beroende på reaktionens svårighetsgrad).
Dutch: Gebaseerd op Cox-proportioneel risicomodel gestratificeerd op voorafgaande nefrectomie en regio (95% BI zijn slechts beschrijvend).
Swedish: Baserat på Cox proportionella hazardmodell, stratifierat efter tidigare nefrektomi och region (95 % CI är endast deskriptiv.
Dutch: Uw arts zal bloedtesten doen om uw leverfunctie te controleren en kan dan beslissen de dosis Torisel te verlagen.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover på dig för att undersöka din leverfunktion och kan därefter komma att sänka Toriseldosen.
Dutch: cellen/mm
Swedish: 000 celler/mm
Dutch: Het gebruik van temsirolimus werd geassocieerd met verhogingen van triglyceriden and cholesterol in het serum.
Swedish: Användning av temsirolimus associerades med ökningar av triglycerider och kolesterol i serum.
Dutch: - U heeft mantelcellymfoom en leverproblemen.
Swedish: - om du har mantelcellslymfom och problem med levern.
Dutch: Interactie met geneesmiddelen die door CYP2D6 of CYP3A4/5 worden gemetaboliseerd
Swedish: Interaktion med läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 eller CYP3A4/5
Dutch: Teratogene effecten (omphalocele) werden waargenomen bij konijnen (zie rubriek 5.3).
Swedish: Teratogena effekter (omfalocele) noterades hos kaniner (se avsnitt 5.3).
Dutch: Bloeding in de hersenen bij patiënten met hersentumoren of patiënten die bloedverdunners gebruiken, oogbloeding.
Swedish: Blödning i hjärnan för patienter med hjärntumörer eller patienter som behandlas med blodförtunnande medel, blödningar i ögon.
Dutch: Het effect op de ongebonden sirolimusconcentraties is niet bepaald, maar het wordt verwacht dat dit groter is dan het effect op de concentraties in vol-bloed als gevolg van de verzadigbare binding aan rode bloedcellen.
Swedish: Effekten på den obundna koncentrationen av sirolimus har inte fastställts, men den förväntas vara större än effekten på helblodskoncentrationen, på grund av den mättningsbara bindningen till röda blodkroppar.
Dutch: 9/l en bloedplaatjes >50 x 10
Swedish: 9/l och blodplättar >50 x 10
Dutch: Pleurale effusie a,b
Swedish: Pleuravätska a,b
Dutch: De bijdrage van de initiële 175 mg dosis aan de effectiviteitsuitkomsten is op dit moment niet bekend.
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilket bidrag startdoserna på 175 mg har på effektresultatet.
Dutch: Alle Gradaties n (%)
Swedish: Alla grader n (%)
Dutch: Leeftijd lijkt geen significant effect te hebben op de farmacokinetiek van temsirolimus en sirolimus.
Swedish: Ålder förefaller inte signifikant påverka farmakokinetiken för temsirolimus och sirolimus.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong en keel; mogelijk veroorzaakt dit moeite met ademen.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals som eventuellt kan orsaka svårigheter att andas.
Dutch: Temsirolimus is niet bestudeerd bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Swedish: Temsirolimus har inte studerats på patienter som genomgår hemodialys.
Dutch: U kunt een hoger risico hebben op infecties van het bloed, de huid, de bovenste luchtwegen (waaronder longontsteking) en/of de urinewegen terwijl u Torisel gebruikt.
Swedish: Du kan ha en ökad risk för att få infektioner i blodet, huden, övre luftvägarna (inklusive pneumoni) och/eller urinvägarna medan du behandlas med Torisel.
Dutch: De oplossingen zijn absoluut vrij van zichtbare deeltjes.
Swedish: Lösningarna är väsentligen fria från synliga partiklar.
Dutch: De startdosis van 175 mg werd in verband gebracht met een significante incidentie van bijwerkingen en maakte dosisreducties/-uitstel noodzakelijk bij het merendeel van de patiënten.
Swedish: Startdosen på 175 mg var associerad med en signifikant förekomst av biverkningar och krävde en minskning/fördröjning av dosen hos en majoritet av patienterna.
Dutch: Opportunistische infecties zoals Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) dienen te worden overwogen bij de differentiëel diagnose.
Swedish: Opportunistiska infektioner som pneumoni orsakad av Pneumocystis jiroveci (PJP), ska övervägas vid differentialdiagnosen.
Dutch: In de MCL klinische studie was er geen verschil in werkzaamheid bij patiënten met betrekking tot leeftijd, geslacht, ras, geografische regio of baseline ziektekarakteristieken.
Swedish: I klinisk prövning för MCL, sågs ingen skillnad i effekt hos patienter med avseende på ålder, kön, etnicitet, geografiskt område eller karaktär av underliggande sjukdom.
Dutch: Tijdens de behandeling met temsirolimus kan vaccinatie minder effectief zijn.
Swedish: Under behandling med temsirolimus kan en vaccination få mindre effekt.
Dutch: Deze symptomen kunnen veroorzaakt worden door een plotselinge afname van de nierfunctie.
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av en plötslig sänkning av njurfunktionen.
Dutch: Torisel kan uw afweersysteem verzwakken.
Swedish: Torisel kan försvaga ditt immunförsvar.
Dutch: Trombocytopenie, neutropenie en anemie
Swedish: Trombocytopeni, neutropeni och anemi
Dutch: Er is geen relevante toepassing van temsirolimus bij pediatrische patiënten voor de indicaties RCC en MCL.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av temsirolimus för en pediatrisk population vid indikationerna RCC och MCL.
Dutch: Watervrij ethanol
Swedish: Vattenfri etanol
Dutch: Ernstige reacties van de huid en/of weke delen met mogelijk pijnlijke blaren en koorts (StevensJohnsonsyndroom).
Swedish: Allvarliga reaktioner i hud och/eller slemhinnor vilket kan innefatta smärtsamma blåsor och feber (Stevens-Johnson syndrom).
Dutch: Vertel uw arts als u een alcoholprobleem heeft of als u alcohol drinkt (zie rubriek ‘Torisel bevat ethanol (alcohol)').
Swedish: Berätta för din läkare om du har alkoholproblem (se avsnitt "Torisel innehåller etanol [alkohol]").