FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение), на пазара на ЕС,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti, kurių galima įsigyti ES rinkoje;
Bulgarian: Умерена
Lithuanian: vaisto.
Bulgarian: В своите подробни основания за преразглеждане, ПРУ се позовава на конкурентен продукт, при който освобождаването на оксикодон се ускорява в присъствието на алкохол, като пример за потенциално клинично значимо взаимодействие.
Lithuanian: Išsamiai aiškindamas prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis, rinkodaros teisės turėtojas nurodė galimos kliniškai reikšmingos sąveikos pavyzdį - konkurentų gaminamą preparatą, kurio sudėtyje esantis oksikodonas, vartojant alkoholį, atpalaiduojamas greičiau.
Bulgarian: При формата, съдържаща хидроморфон, с еднократно дневно приложение, която не се предлага на пазара в ЕС, също е наблюдавано значимо повлияване.
Lithuanian: Reikšmingas poveikis nustatytas tiriant ir vienos formos kartą per parą vartojamą hidromorfono preparatą, kuriuo ES neprekiaujama.
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение),
Lithuanian: • komitetas apsvarstė procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų skausmui (ankstesnių vaistų poveikiui atspariam intensyviam nuolatiniam skausmui) kontroliuoti;
Bulgarian: Връзката между болката и приема на алкохол е оценена от Brennan et al в кохортно проучване на 401 пациенти в напреднала възраст с различно поведение по отношение приема на алкохол (Brennan, Addiction.
Lithuanian: Skausmo sąsają su gėrimu yra vertinęs Brennan et al, kuris atliko kohortinį skirtingus gėrimo įpročius turinčių pagyvenusių žmonių (n=401) tyrimą (Brennan, Addiction 2005; 100(6): 777-86).
Bulgarian: Важно взаимодействие вследствие употребата на алкохол с течение на времето става все помалко вероятно поради ефекта на разреждане от стомашната секреция и слюнката, както и изпразването на стомаха.
Lithuanian: Dėl atskiedimo skrandžio sekrecija ir seilėmis bei turinio pasišalinimo iš skrandžio, laikui bėgant svarbi preparato sąveika su alkoholiu jo pavartojus vis mažiau tikėtina.
Bulgarian: Формата, съдържаща морфин с полиметакрилат-триетилцитратна обвивка, като механизъм за изменено освобождаване, е идентифицирана като продукт, при който може да има дозов дъмпинг при прием заедно с алкохол.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios formos morfino preparatą su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas, vartojant su alkoholiu, gali pasireikšti dozės iškrovimo efektas.
Bulgarian: Хронична болка и прием на опиоиди 33,1 Хронична болка без прием на опиоиди 21,9 Без хронична болка a
Lithuanian: Kenčia lėtinį skausmą ir vartoja opioidus 33,1 Kenčia lėtinį skausmą ir opioidų nevartoja 21,9 Lėtinio skausmo nejaučia a Koreguotas pagal lytį, amžių ir bendrą mokyklinį ir profesinį išsilavinimą.
Bulgarian: Новата лекарствена форма трябва да бъде одобрена от националните компетентни органи на засегнатите държави-членки.
Lithuanian: Naujos formos preparatą turi patvirtinti susijusių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos.
Bulgarian: Доказателства, че лекарствената форма на продукта е променена, че той проявява приемливи показатели за освобождаване със същите показатели за качество, безопасност и ефективност като сега разрешената лекарствена форма, но без клинично значимото взаимодействие с алкохол.
Lithuanian: įrodymų, kad preparato forma buvo pakeista, kad jo veikliosios medžiagos atpalaidavimo charakteristikos yra priimtinos, o kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra tokios pat, kaip ir preparato, kurio rinkodaros teisė yra suteikta šiuo metu, tačiau šį preparatą vartojant su alkoholiu, nevyksta jokia kliniškai reikšminga sąveika.
Bulgarian: Приложимо само за продукти, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване
Lithuanian: Taikoma tik preparatams su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas.
Bulgarian: За да бъде отменено временното прекратяване, притежателите на разрешението за употреба трябва да предоставят на националните компетентни органи следното:
Lithuanian: Siekdami atnaujinti sustabdytą rinkodaros teisės galiojimą, rinkodaros teisės turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turėtų pateikti:
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното прекратяване
Lithuanian: IV priedas
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %), пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки (ЕС/ЕИП)
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse (ES ir EEE) sąrašas
Bulgarian: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Lithuanian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Bulgarian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Lithuanian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Bulgarian: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Lithuanian: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Bulgarian: 194, Bureaux de la Colline -Bâtiment D
Lithuanian: 194, Bureaux de la CollineBâtiment D
Bulgarian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Lithuanian: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "1A Farma"
Lithuanian: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Bulgarian: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Lithuanian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Bulgarian: H Schlossplatz 1
Lithuanian: Schlossplatz 1
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: YES Pharmaceutical Devel. Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Lithuanian: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Lithuanian: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Bulgarian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Lithuanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Bulgarian: ЕООД, ул. "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Lithuanian: Гогол" 15, ет.
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "ratiopharm"
Lithuanian: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Bulgarian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Lithuanian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Bulgarian: Микропилули с удължено освобождаване в твърда капсула
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo mikropiliulės kietoje kapsulėje
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Bulgarian: AT - Австрия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Lithuanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Bulgarian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Lithuanian: 3 Obroncow Modlina St.
Bulgarian: SI - Словения
Lithuanian: SI - Slovėnija
Bulgarian: Капсула с изменено освобождаване
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė
Bulgarian: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Bulgarian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Lithuanian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Lithuanian: D. 40
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Bulgarian: Targinact-10/15 10/5mg
Lithuanian: Targinact-10/15
Bulgarian: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Lithuanian: Rue Du Tilleul 13
Bulgarian: EL- Гърция
Lithuanian: EL - Graikija
Bulgarian: OPIDUR 120MG 120 mg
Lithuanian: OPIDUR 120MG
Bulgarian: LANNACHER 200 MG Comprimidos
Lithuanian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Bulgarian: OPIDUR 20MG 20 mg
Lithuanian: OPIDUR 20MG
Bulgarian: Targinact-20/10 20/10mg
Lithuanian: Targinact-20/10
Bulgarian: OPIDUR 40MG 40 mg
Lithuanian: OPIDUR 40MG
Bulgarian: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Lithuanian: MS CONTIN 200 MG
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Lithuanian: Nycomed Pharma Sp.
Bulgarian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Lithuanian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Bulgarian: TARGINACT 5MG/2,5MG
Lithuanian: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Bulgarian: TARGINACT 40MG/20MG
Lithuanian: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Bulgarian: - Финландия Schlossplatz 1 8502 Lannach
Lithuanian: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Bulgarian: Substitol retard 120 mg - Kapseln
Lithuanian: Substitol retard 120 mgKapseln
Bulgarian: OPIDUR 200MG 200 mg
Lithuanian: OPIDUR 200MG
Bulgarian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Lithuanian: OXYCONTIN 160 MG
Bulgarian: VENDAL RETARD 30 MG
Lithuanian: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Bulgarian: Palladon retard 8 mg 8 mg
Lithuanian: Palladon retard 8 mg
Bulgarian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten 8 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Lithuanian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: VENDAL RETARD 10 MG
Lithuanian: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Bulgarian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Lithuanian: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Bulgarian: VENDAL RETARD 200 MG
Lithuanian: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Bulgarian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Lithuanian: MS CONTIN 10 MG
Bulgarian: ZOMORPH 200MG 200 mg
Lithuanian: ZOMORPH 200MG
Bulgarian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Lithuanian: MS CONTIN 15 MG
Bulgarian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L. C/ Jorge Juan 139
Lithuanian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Bulgarian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Lithuanian: MS CONTIN 5 MG
Bulgarian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Lithuanian: MS CONTIN 60 MG
Bulgarian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Lithuanian: MS CONTIN 30 MG
Bulgarian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG 4 mg
Lithuanian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG
Bulgarian: OPIDUR 60MG 60 mg
Lithuanian: OPIDUR 60MG
Bulgarian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Bulgarian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 20 mg
Bulgarian: Hydal retard 16 mgKapseln
Lithuanian: Hydal Uno retard 16 mgKapseln
Bulgarian: Гранули с контролирано освобождаване за перорална суспензия
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Bulgarian: s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo granulės
Bulgarian: TARGINACT 10 MG/5 MG
Lithuanian: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Bulgarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Lithuanian: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Bulgarian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Lithuanian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Bulgarian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Lithuanian: Palladon retard 4 mg
Bulgarian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Lithuanian: MS CONTIN 100MG
Bulgarian: MST 200 mg Mundipharma
Lithuanian: MST 200 mg Mundipharma 200 mg
Bulgarian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Lithuanian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 100 MG
Lithuanian: VENDAL RETARD 100 MG 100mg
Bulgarian: Hydal retard 24 mgKapseln
Lithuanian: Hydal Uno retard 24 mgKapseln
Bulgarian: OXYGESIC 5 mg 5 mg
Lithuanian: OXYGESIC 5 mg
Bulgarian: Morphin Grünenthal 30 mg
Lithuanian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: 0,2 mg Granulės geriamajai suspensijai Vartoti per burną Paketėlis (alu/PET/PE) 50 paketėlių
Bulgarian: 15 Май 2009 г.
Lithuanian: gegužės 15 d.
Bulgarian: Изчакайте поне 1 час до следващото хранене.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki kito valgymo.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnis.
Bulgarian: Поставете чашата с вода на стабилна повърхност.
Lithuanian: Padėkite taurelę su vandeniu ant stabilaus paviršiaus.
Bulgarian: Други взаимодействия, които водят до клинично вредни ефекти
Lithuanian: Kita sąveika, sukėlusi kliniškai kenksmingą poveikį
Bulgarian: Резултатите непрекъснато се подобряват с натрупването на опит в течение на 11 години.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, gydymo rezultatai nuolat gerėjo 11 metų.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
Lithuanian: Jei laikysitės šių nurodymų, iš paketėlio Jūs gausite reikiamą granulių kiekį.
Bulgarian: След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Lithuanian: Tirpalas yra saldaus skonio.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Lithuanian: Modigraf vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo buvo pašalinta su šlapimu.
Bulgarian: County Kerry
Lithuanian: County Kerry Airija
Bulgarian: Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Lithuanian: Jūsų dozė priklausys nuo bendrosios Jūsų būklės ir nuo to, kokių kitų imunosupresantų vartojate.
Bulgarian: Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie pasireiškusius savaiminių abortų atvejus.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол.
Lithuanian: Toks poveikis pasitaiko dažniau, jei kartu išgeriate alkoholio.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяка индикация са обобщени по-долу.
Lithuanian: Didžiausios apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai kiekvienos indikacijos atveju, apibendrinti toliau.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek paketėlių atidaryti ir kokiame tūryje vandens suspensiją turite ruošti.
Bulgarian: Други лекарства и Modigraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Modigraf
Bulgarian: Вид опаковка: картонена кутия, съдържаща 50 сашета.
Lithuanian: Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 50 paketėlių.
Bulgarian: Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността.
Lithuanian: Tai potencialiai gali turėti įtakos kūdikio sveikatai ar neigiamai įtakoti nėštumo eigą.
Bulgarian: Това се налага, защото имуносупресорите като Modigraf могат да увеличат риска от рак на кожата.
Lithuanian: To reikia todėl, kad imunosupresantai, tokie kaip Modigraf, gali didinti odos vėžio riziką.
Bulgarian: За прецизно отмерване на обема вода може да използвате спринцовка или разграфен цилиндър.
Lithuanian: Norėdami tiksliai pamatuoti vandens tūrį, galite naudoti švirkštą ar graduotą cilindrą.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, saugančią nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид).
Lithuanian: Takrolimuzas nesuderinamas su PVC (polivinilchlorido) plastiku.
Bulgarian: Всеки път при получаване на рецептата проверявайте дали Ви е предписано същото лекарство, съдържащо такролимус, освен в случаите, когато Вашият специалист трансплантолог реши да го смени с друго лекарство, съдържащо такролимус.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Bulgarian: Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
Lithuanian: Turite palaikyti reguliarų ryšį su savo gydytoju.
Bulgarian: Приемът трябва да започне до 5 дни след приключване на операцията, веднага щом клиничното състояние на пациента се стабилизира.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 5 dienas po operacijos pabaigos, kai tik klinikinė paciento būklė tampa stabili.
Bulgarian: Следователно, за тази група пациенти серологията на EBV-VCA трябва да се установява със сигурност преди да започне лечение с Modigraf.
Lithuanian: Todėl šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Modigraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции (много тежки алергични реакции с прималяване и затруднено дишане, при които е необходима незабавна медицинска намеса).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas (labai sunkias alergines reakcijas, kurių metu galimas ir kvėpavimo pasunkėjimas ir kurioms gydyti reikia neatidėliotinos gydytojo pagalbos).
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
Lithuanian: Modigraf vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Lithuanian: Gydymą Modigraf turi atidžiai stebėti tinkamą kvalifikaciją ir įrangą turintis personalas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Takrolimuzo (Modigraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Bulgarian: В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
Lithuanian: Tuo atveju, jei esate po tiesioginiais saulės spinduliais, dėvekite tinkamus apsauginius drabužius ir naudokite nuo saulės saugančius kremus, kuriuose yra daug apsaugos faktoriaus.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани признаци на интоксикация, като сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да е необходимо да се намали дозата Modigraf.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, pvz., sunkioms nepageidaujamoms reakcijoms (žr. 4.8 skyrių), Modigraf dozę gali tekti mažinti.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Lithuanian: Šio vaisto turite vartoti du kartus per parą.
Bulgarian: Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така.
Lithuanian: Normalu, kad šiek tiek granulių liks paketėlyje, kadangi paketėlis buvo specialiai taip sukurtas.
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
Lithuanian: Takrolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Modigraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Modigraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Bulgarian: Употребата на живи, атенюирани ваксини трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
Bulgarian: Такролимус е екстензивно разпределен в организма.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Bulgarian: Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните.
Lithuanian: Apskritai, vaikai turėtų vartoti didesnes dozes jų svorio kilogramui tam, kad pasiektų suaugusiems būdingą veiksmingą koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Този ефект може да се засили, ако заедно с такролимус се консумира и алкохол.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jei kartu su takrolimuzu geriama alkoholio.
Bulgarian: При предозиране трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti įprastines palaikomojo gydymo priemones bei simptominį gydymą.
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
Lithuanian: Tai atitinka vidutinę koncentraciją visame kraujyje - 47,6 l.
Bulgarian: Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета.
Lithuanian: Reikiama preparato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento kūno svorį, gydoma mažiausiu galimu paketėlių skaičiumi.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Lithuanian: Gydant organo atmetimo reakciją, gali būti skiriamos tokios pat minėtos vaisto dozės.
Bulgarian: В случай на перорална интоксикация може да помогне стомашна промивка и/или употреба на адсорбенти (като активен въглен), ако се приложат скоро след поглъщането.
Lithuanian: Apsinuodijus geriamu vaistiniu preparatu, gali padėti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui, aktyvintosios anglies) vartojimas, jei jie taikomi praėjus nedaug laiko po apsinuodijimo.
Bulgarian: Свръхчувствителност към такролимус или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimuzui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: При здрави доброволци средното време на полуживот в цяла кръв е около 43 часа.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje yra maždaug 43 valandos.
Bulgarian: Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции.
Lithuanian: Galima ir išplitusi ir lokali infekcinė liga.
Bulgarian: Досега няма налични доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходимо адаптиране на дозирането.
Lithuanian: Senyvi pacientai Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti dozavimą.
Bulgarian: В плазмата такролимус е свързан в голяма степен (> 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) prisijungia prie baltymų, daugiausia su albumino ir α-1-rūgščiojo glikoproteino.
Bulgarian: Препоръчваните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisinio preparato dozės yra tiktai gairės.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.