FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,3% iar insulina lispro a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,2% astfel că noninferioritatea exenatidei cu eliberare imediată la lispro titrat a fost demonstrată.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,1%, от изходно ниво 8,3%, а инсулин лиспро понижава HbA1c с 1,1% от изходно ниво 8,2%, и е демонстрирана неинфериорност на екзенатид с незабавно освобождаване спрямо титриран лиспро.
Romanian: Alăptarea Nu se ştie dacă exenatida se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид се излъчва в кърмата.
Romanian: Studiile exenatidă cu eliberare imediată efectuate în combinaţie cu insulină bazală Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, fie exenatidă cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmate de 10 µg de două ori pe zi), fie un placebo a fost adăugat la insulină glargin (cu sau fără metformină, pioglitazonă sau ambele).
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване в комбинация с базален инсулин При 30-седмично проучване към инсулин гларжин (със или без метформин, пиоглитазон или и двете) е добавян или екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно), или плацебо.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Romanian: DESPRE ACELE DE INJECTARE
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКЦИОННИТЕ ИГЛИ
Romanian: Este necesară asistenţă din partea unei persoane pregătite în legătură cu utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului).
Bulgarian: Ще е нужна помощ от лице, обучено да използва писалката.
Romanian: • Scoateţi capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Bulgarian: Махнете синята капачка на писалката.
Romanian: Expunerile sunt similare după administrarea subcutanată a exenatidei în abdomen, coapsă sau braţ.
Bulgarian: Подобна експозиция се постига с подкожно приложение на екзенатид в корема, бедрото или рамото.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Byetta
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Byetta
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 5, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номер 5, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Romanian: Secţiunea 1.
Bulgarian: Раздел 1.
Romanian: • Respectaţi instrucţiunile de tehnică igienică de injectare recomandate de personalul dumneavoastră medical.
Bulgarian: Следвайте указанията за хигиена на инжекционната техника, препоръчана от
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvenţa şi severitatea au scăzut la majoritatea pacienţilor.
Bulgarian: С продължаване на лечението при повечето пациенти, които в началото изпитват гадене, честотата и тежестта намаляват.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 10 micrograme.
Bulgarian: Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 10 µg.
Romanian: BYETTA a redus glicemia în condiţii de repaus alimentar cu 1,3 mmol / l şi placebo cu 0,9 mmol / l. În cadrul braţului tratat cu BYETTA
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава глюкозата в серума на гладно с 1,3 mmol/l, а плацебо - с 0,9 mmol/l.
Romanian: După pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, urmaţi paşii descrişi în secţiunea 3 pentru toate injecţiile dumneavoastră.
Bulgarian: Сега, когато сте направили „Нагласяване на нова писалка", следвайте Раздел 3 при всяка
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 5 µg BID
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 5µg два пъти дневно
Romanian: • Butonul de dozaj nu a fost rotit complet.
Bulgarian: Дозаторното копче не е завъртяно докрай.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Bulgarian: Отстранете хартиения предпазител от външната капачка на иглата.
Romanian: Byetta conţine substanţa activă exenatidă şi este utilizat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Bulgarian: Това е лекарство за инжектиране, което се използва за подобряване на кръвно-захарния контрол при възрастни с тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет.
Romanian: În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Bulgarian: Съхранявайте под 25ºC.
Romanian: • Dacă repetaţi pregătirea stiloului injector înaintea fiecărei folosiri obişnuite, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Bulgarian: Ако повтаряте нагласяването на нова писалка преди всяка обичайна доза, няма да имате достатъчно Byetta за 30 дни.
Romanian: Secţiunea 4.
Bulgarian: Раздел 4.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie .
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Romanian: COMPONENTELE ACULUI (acele nu sunt incluse)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Romanian: • Aţi apăsat ferm butonul de injectare până când se opreşte şi
Bulgarian: Здраво сте натиснали инжекционния бутон, докато спре
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Byetta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Byetta
Romanian: Cum se păstrază Byetta
Bulgarian: Как да съхранявате Byetta
Romanian: • Apăsaţi ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se opreşte, apoi continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5 pentru a injecta toată doza.
Bulgarian: Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5, за да получите пълна доза.
Romanian: În timpul studiului, în cadrul ambelor braţe de tratament dozele de insulină glargin au fost stabilite treptat, utilizând un algoritm care reflectă practica clinică curentă pentru a atinge o glicemiei à jeun ţintă de aproximativ 5,6 mmol / l.Vârsta medie a subiecţilor a fost de 59 de ani, iar durata medie a diabetului zaharat a fost de 12,3 ani.
Bulgarian: По време на проучването в двете групи на лечение се титрира инсулин гларжин посредством алгоритъм, който отразява установената клинична практика към прицелна плазмена глюкоза на гладно от приблизително 5,6 mmol/l.
Romanian: • Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou este acum finalizată.
Bulgarian: Сега нагласяването на нова писалка е направено.
Romanian: Pierderea în greutate de 2,6 kg de la o valoare initială de 89,9 kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,9 kg de la o valoare initială de 89,3 kg a fost observată cu insulina lispro.
Bulgarian: При екзенатид с незабавно освобождаване се наблюдава загуба на тегло от 2,6 kg спрямо изходно ниво от 89,9 kg, докато при инсулин лиспро се наблюдава наддаване на тегло с 1,9 kg спрямо изходно ниво от 89,3 kg.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Bulgarian: ЗА ВЪПРОСИ СВЪРЗАНИ
Romanian: Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 3, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Bulgarian: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Romanian: A se citi prospectul şi manualul de utilizare a stiloului injector, înainte de folosire.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката и наръчника за потребителя на писалката.
Romanian: Secţiunea 2.
Bulgarian: Раздел 2.
Romanian: 10 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 2,4 ml de soluţie).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 2,4 ml разтвор).
Romanian: PASUL B Ataşaţi acul
Bulgarian: Б Прикрепете иглата
Romanian: • Apăsaţi ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se opreşte, apoi continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5.
Bulgarian: Използвайте палеца, за да натиснете здраво инжекционния бутон, докато спре, след това задръжте инжекционния бутон, докато бавно броите до 5.
Romanian: Fabricantul:
Bulgarian: Производител
Romanian: SIMBOLURILE DIN FEREASTRA DOZEI
Bulgarian: СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО
Romanian: • Dacă nu observaţi că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături, repetaţi paşii C şi
Bulgarian: Ако не виждате струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата, повторете
Romanian: Păstraţi stiloul injector (pen-ul) şi acele astfel încât să nu fie la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте Вашите писалка и игли на място, недостъпно за деца.
Romanian: • diaree • hipoglicemie
Bulgarian: • хипогликемия.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче, вижте „Често задавани въпроси", номер 9, Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Romanian: D.
Bulgarian: Д
Romanian: • Nu apăsaţi butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este ataşat un ac.
Bulgarian: Никога не натискайте инжекционния бутон, ако към писалката не е прикрепена игла.
Romanian: Data primei utilizări Data la care pen-ul trebuie aruncat
Bulgarian: Дата на изхвърляне на писалката
Romanian: Particule sau decolorare pot apărea în cartuş după o injectare.
Bulgarian: След инжектиране в патрона може да се появят частици или промяна в цвета.
Romanian: Cum trebuie să păstrez stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Bulgarian: Как да съхранявам моята писалка Byetta?
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o sulfoniluree sau ambele ca tratament de fond.
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване с метформин, сулфонилурейно производно или с двете като фонова терапия
Romanian: La aproximativ 5% dintre pacienţii trataţi cu exenatidă în studiile clinice efectuate, s-au observat scăderi ponderale mai mari de 1,5 kg pe săptămână.
Bulgarian: Загуба на тегло, по-голяма от 1,5 kg на седмица, е наблюдавана при приблизително 5% от пациентите, лекувани с екзенатид в клинични проучвания.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min).
Romanian: Byetta împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Byetta
Romanian: Byetta 10 µg soluţie injectabilă exenatidă
Bulgarian: Byetta 10 µg инжекционен разтвор екзенатид
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.
Romanian: Metformin şi sulfoniluree
Bulgarian: Метформин или сулфонилурейни производни
Romanian: • Notaţi data la care aţi folosit pen-ul pentru prima oară în spaţiile prvăzute mai jos:
Bulgarian: Отбележете датата, когато за първи път сте използвали
Romanian: • Efectuaţi paşii următori pentru resetarea stiloului injector (pen-ului) pentru următoarea injectare:
Bulgarian: Вашата писалка за следващата си инжекция:
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian
Bulgarian: Коремна болка Гастро-езофагеална рефлуксна болест
Romanian: Secţiunea 3.
Bulgarian: Раздел 3.
Romanian: PREGĂTIREA
Bulgarian: ЗАПОЧВАНЕ
Romanian: Pentru utilizarea obişnuită,
Bulgarian: - ОБИЧАЙНА УПОТРЕБА:
Romanian: Capacul albastru al stiloului injector (pen-ului)
Bulgarian: Синя капачка на писалката Патрон
Romanian: INR-ul a crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină, unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii
Bulgarian: Повишение на международното нормализирано съотношение при съвместно приложение с варфарин, няколко съобщения, свързани с кървене
Romanian: PASUL 5 Resetaţi stiloul injector (pen-ul)
Bulgarian: СТЪПКА 5 Презареждане на писалката
Romanian: Byetta 5 µg soluţie injectabilă exenatidă
Bulgarian: Byetta 5 µg инжекционен разтвор екзенатид
Romanian: • la utilizarea împreună cu warfarina s-au raportat modificări ale INR (o analiză a coagulării sângelui)
Bulgarian: промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.
Romanian: Incidenţa întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8% la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, 3% la cei cărora li s-a administrat placebo, 1% la cei trataţi cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată (16 săptămâni sau mai mult).
Bulgarian: При дългосрочни контролирани проучвания (16 седмици или повече) честотата на преустановяване, поради нежелани събития, е 8% при пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, 3% при тези на плацебо и 1% при пациентите на лечение с инсулин.
Romanian: • Pentru a preveni acest lucru, la doza următoare apăsaţi şi menţineţi apăsat ferm butonul de injectare în timp ce număraţi lent până la 5 (vezi secţiunea 3, Pasul 4 Injectarea dozei).
Bulgarian: За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон, и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4:
Romanian: Dacă nu este aşa, rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi simbolul apare în fereastra dozei.
Bulgarian: Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Romanian: - Apăsaţi ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se opreşte.
Bulgarian: - Здраво натиснете инжекционния бутон, докато спре.
Romanian: • Nu aruncaţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Bulgarian: Не изхвърляйте писалката с прикрепена игла.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) Byetta cu acul ataşat.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла.
Romanian: Cmax s-a redus cu 37%, 56%, 54%, respectiv, 41%; tmax a crescut de la 0,6 ore în perioada de control la 0,9 ore, 4,2 ore, 3,3 ore, respectiv,
Bulgarian: Когато се приложат 1 000 mg парацетамол с 10 µg екзенатид с незабавно освобождаване (час 0) и 1 час, 2 часа и 4 часа след инжекция екзенатид с незабавно освобождаване, AUC на парацетамол намалява съответно с 21%, 23%, 24% и 14%; Cmax намалява съответно с 37%, 56%, 54% и 41%; tmax се увеличава от 0,6 часа през контролния период съответно на 0,9 часа, 4,2 часа, 3,3 часа, и 1,6 часа.
Romanian: PREGĂTIREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) NOU - ACEASTA SE FACE O SINGURĂ DATĂ
Bulgarian: Следвайте „Нагласяване на нова писалка" само веднъж.
Romanian: EXP
Bulgarian: екзенатид
Romanian: Dacă în fereastra dozei este simbolul
Bulgarian: Ако е в дозаторното прозорче:
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu o sulfoniluree, incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo în asociere cu o sulfoniluree.
Bulgarian: При комбиниране на екзенатид с незабавно освобождаване със сулфонилурейно производно се увеличава честотата на хипогликемия в сравнение с тази при плацебо в комбинация със сулфонилурейно производно.
Romanian: Byetta 10 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 88 µg
Bulgarian: Всяка доза съдържа 88 µg метакрезол.
Romanian: Pacienţii pot experimenta hipoglicemie când exenatidă cu eliberare imediată este utilizată cu o sulfoniluree.
Bulgarian: При употребата на екзенатид с незабавно освобождаване със сулфонилурейно производно пациентите могат да получат хипогликемия.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се прилага, ако се кърми.
Romanian: Verificaţi simbolul din fereastra dozei şi efectuaţi paşii din dreptul simbolului potrivit.
Bulgarian: Следвайте стъпките до съответния символ.
Romanian: Eructaţii
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Romanian: • Puneţi la loc cu atenţie capacul exterior al acului şi scoateţi acul.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Romanian: Luaţi legătura cu personalul medical dacă aveţi dificultăţi în utilizarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Byetta.
Bulgarian: Ако имате проблеми с използването на Вашата писалка Byetta, свържете се с Вашия медицински специалист.
Romanian: Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7% (pacienţi care au încheiat studiile) Greutatea iniţială (kg) 99,26 Modificarea greutăţii faţă de cea iniţială (kg)
Bulgarian: Дял на пациентите (%), достигнали HbA1c ≤7% (пациенти завършили проучванията)
Romanian: Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut exenatidă
Bulgarian: Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка екзенатид (exenatide)
Romanian: Se poate continua utilizarea exenatida cu eliberare imediată atunci când o insulină bazală se adaugă la tratamentul preexistent.
Bulgarian: При добавяне на базален инсулин към съществуващото лечение, може да се продължи употребата на екзенатид с незабавно освобождаване.
Romanian: • Aruncaţi acele uzate într-un recipient rezistent la înţepare sau în conformitate cu instrucţiunile personalului medical.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Romanian: Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейни производни.
Romanian: • Scoateţi capacul exterior al acului.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu trebuie păstrat cu acul ataşat.
Bulgarian: Писалката не трябва да се съхранява с прикрепена игла.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2012.
Romanian: Byetta exenatidă
Bulgarian: Byetta exenatide
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Byetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Byetta.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Byetta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Byetta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru placebo, nu s-a observat niciun efect sau un efect scăzut.
Bulgarian: При плацебо се отчита никакъв или слаб ефект.
Romanian: Stiloul dispune de un manual de utilizare.
Bulgarian: Писалката има ръководство за употреба.
Romanian: Prima doză din zi se administrează oricând în perioada de o oră dinaintea mesei de dimineaţă, iar a doua doză în perioada de o oră dinaintea mesei de seară.
Bulgarian: Първата доза за деня се прилага в рамките на един час преди сутрешното хранене, а втората доза - в рамките на един час преди вечерята.
Romanian: Alte informaţii despre Byetta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Byetta:
Romanian: Aceasta înseamnă că acţionează la fel ca incretinele (hormoni produşi în intestin) prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentaţie.
Bulgarian: Това означава, че то действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава освободеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Byetta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Byetta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Byetta nu se administrează niciodată după masă.
Bulgarian: Byetta никога не трябва да се прилага след хранене.
Romanian: Aceasta ajută la controlarea nivelurilor de glucoză în sânge.
Bulgarian: Това спомага да се контролират нивата на кръвна захар.
Romanian: Byetta se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Bulgarian: Byetta се прилага за лечение на диабет тип 2.
Romanian: Este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute care furnizează 5 sau 10 micrograme de exenatidă la fiecare doză.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнени писалки за инжектиране, които доставят 5 или 10 микрограма екзенатид във всяка доза.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu Byetta trebuie să urmeze în continuare regimul alimentar şi programul de exerciţii fizice.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с Byetta, трябва да продължат да спазват режима си на хранене и на физическа активност.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei în sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) care arată cât de bine este controlată concentraţia glucozei în sânge.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира нивото на кръвната захар.
Romanian: Se poate utiliza împreună cu metformină, sulfoniluree, tiazolidindione, metformină şi o sulfoniluree sau metformină şi o tiazolidindionă.
Bulgarian: Може да се използва с метформин, сулфонилурея, тиазолидиндион, метформин и сулфонилурея или метформин и тиазолидиндион.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Byetta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Byetta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Byetta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Byetta.
Romanian: Adăugarea Byetta la metformină sau pioglitazonă nu este asociată cu acest risc.
Bulgarian: Добавянето на Byetta към метформин или пиоглитазон не е свързано с такъв риск.
Romanian: Tratamentul cu Byetta trebuie iniţiat cu doze de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puţin o lună.
Bulgarian: Лечението с Byetta трябва да започне с доза от 5микрограма два пъти дневно поне за един месец.
Romanian: Byetta a fost la fel de eficace ca şi insulina injectabilă.
Bulgarian: Byetta е също толкова ефективен, колкото инжектирането на инсулин.
Romanian: Ulterior, doza poate fi crescută la 10 micrograme de două ori pe zi.
Bulgarian: След това дозата може да се повиши на 10микрограма два пъти дневно.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.