FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Spanish: No hubo un beneficio significativo en la adición de aliskireno a enalapril (variable principal: hazard ratio de 0,93 con un intervalo de confianza del 95%: 0,85-1,03; p=0,1724, la combinación versus enalapril).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/08/491/041-060
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 150 mg de aliskireno o 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de inicio en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
English: • Dizziness with spinning sensation
Spanish: • Mareo con sensación de que todo gira alrededor
English: • High level of potassium in the blood
Spanish: • Niveles elevados de potasio en sangre
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 300 mg de aliskireno o 25 mg de hidroclorotiazida o con Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg o Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 150 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Aplastic anaemiah
Spanish: Anemia aplásicah
English: • Increase of lipids in the blood
Spanish: • Lípidos en sangre altos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película - Cada comprimido contiene 300 mg aliskireno (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, lactosa monohidrato (ver sección 2), almidón de trigo (ver sección 2), povidona K-30, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Spanish: • Reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con película - Cada contiene 150 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, lactosa monohidrato (ver sección 2), almidón de trigo (ver sección 2), povidona K-30, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro (E172), negro óxido de hierro (E172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido:
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver las secciones 4.2 y 4.4).
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido:
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido:
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle otro tratamiento si quiere dar el pecho.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con película - Cada comprimido contiene 300 mg aliskireno (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: − The concomitant use of Rasilez HCT with an angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI)
Spanish: − El uso concomitante de Rasilez HCT con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un antagonista de los receptores de la angiotensina II ( ARA II) está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG
English: • Tingling or numbness
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento
English: blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Spanish: manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 300 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Spanish: - si ya ha experimentado angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara,
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco violáceo, grabados con “CVI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 300 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 150 mg de aliskireno o 25 mg de hidroclorotiazida o con Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo pálido, grabados con “CLL” en una cara y “NVR” en la otra.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 150 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con sólo 300 mg de aliskireno o 12,5 mg de hidroclorotiazida o con Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo, de color blanco, grabado con “LCI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar este medicamento a mujeres durante este periodo.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color amarillo claro, grabados con “CVV” en una cara “NVR” en la otra.
English: Dyspnoeaa
Spanish: Disneaa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
English: Anaphylactic reactionsa, hypersensitivity reactionsa,h
Spanish: Reacciones anafilácticasa, reacciones de hipersensibilidada,h Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/079
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/070
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/059
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/029
English: or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/030
English: If you stop taking Rasilez HCT
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rasilez HCT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/001
English: • Itchy rash (urticarial)
Spanish: • Erupción con picor (urticaria)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/028
English: • High level of calcium in the blood
Spanish: • Nivel alto de calcio en sangre
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/010
English: B.
Spanish: NN:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/491/080
English: Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.2 and 4.3) There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Spanish: Rasilez HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave o anuria (ver las secciones 4.2 y 4.3).
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco, grabados con “LCI” en una cara y “NVR” en la otra.
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 jeringa precargada con protección de aguja +1 gasa con alcohol solución inyectable Vía subcutánea inyector precargado (vidrio)
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Spanish: Tamaño del envase solución inyectable Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) con protección de aguja
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Spanish: Este medicamento es idéntico a Karvea, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
Spanish: Irbesartan BMS se utilizó durante dos años o más.
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Spanish: Irbesartan BMS no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
English: The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Spanish: La dosis habitual recomendada es de 150 mg. una vez al día.
English: Other information about Irbesartan BMS:
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan BMS:
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos antihipertensivos, como la hidroclorotiazida.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan BMS a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG SNC el 19.01.07.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IRBESARTAN BMS Resumen del EPAR para el público general
English: Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Spanish: alternativamente se examinó su administración combinado con hidroclorotiazida (en 1.736 pacientes).
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes en hemodiálisis (técnica de aclaración de la sangre) o en ancianos de más de 75 años.
English: When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Spanish: Cuando se utiliza con hidroclorotiazida, los efectos son aditivos.
English: Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Spanish: Irbesartan BMS se administra por vía oral, con o sin alimentos.
English: Irbesartan BMS was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Spanish: Irbesartan BMS se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
English: Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Spanish: Irbesartan BMS no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al irbesartán o cualquiera de los demás componentes.
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Spanish: La empresa fabricante de Karvea da su autorización para utilizar sus datos científicos en el medicamento Irbesartan BMS.
English: In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
Spanish: En este estudio, Irbesartan BMS se comparó con un placebo y con la amlodipina.
English: The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Spanish: El principio activo de Irbesartan BMS, irbesartan, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II.
English: One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine.
Spanish: En un estudio se examinaron los marcadores de lesión renal midiendo si los riñones liberaban en orina la albúmina proteínica.
English: Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Spanish: Se comparó Irbesartan BMS con placebo (tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros antihipertensivos (atenolol, enalapril o amlodipino) en 823 pacientes.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan BMS is added to other treatments for hypertension.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Irbesartan BMS se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
English: The full EPAR for Irbesartan BMS is available here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Irbesartan BMS puede encontrarse aquí.
English: What benefit has Irbesartan BMS shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan BMS durante los estudios?
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Spanish: que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
English: In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease has the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Spanish: Además, más de 1 paciente de cada 100 con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal experimentó los siguientes efectos: hipercalemia (elevado nivel de potasio en sangre), mareo ortostático (mareo al ponerse pie), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y dolor musculoesquelético (articular).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Irbesartan BMS son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial y en el de la nefropatía en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2.
English: What is the risk associated with Irbesartan BMS?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan BMS?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión durante la fase de reposo de un latido cardíaco).