FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data avseende antiviral effekt från randomiserade kontrollerade studier är tillgängliga för kobicistatboostad atazanavir men inte för kobicistat-boostad darunavir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto darunaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: • Amma inte under behandling med Tybost.
Lithuanian: • Nežindykite gydymo Tybost metu.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, midazolam (oralt administrerat), triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin och sildenafil, som är starkt beroende av CYP3A för clearance och för vilka ökade plasmakoncentrationer är förenade med allvarliga och/eller livshotande händelser, är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, pvz., dihidroergotaminu, ergotaminu, ergometrinu, geriamuoju midazolamu, triazolamu, amiodaronu, chinidinu, pimozidu, lurazidonu, alfuzosinu, simvastatinu, lovastatinu ir sildenafiliu, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (žr.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Tybost kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i denna bipacksedel).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų (žr.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades hos råtta och kanin i studier av utvecklingstoxicitet.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Swedish: En studie av farmakokinetiken för kobicistat utfördes på icke-hiv1-infekterade patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad kreatininclearance under 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (mažesnis kaip 30 ml/min.
Swedish: Låga nivåer av metaboliter observeras i urin och faeces och bidrar inte till kobicistats CYP3A-hämmande aktivitet.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisidėjo prie kobicistato slopinamojo poveikio CYP3A atžvilgiu.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Kobicistat farmakokinetik har inte helt utvärderats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och/eller C-virus.
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Pacientams, kurie yra taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu, kobicistato farmakokinetika iki galo nenustatyta.
Swedish: • kräkningar, diarré, magont, problem med matsmältning vilket orsakar smärta efter måltid
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys skausmą pavalgius
Swedish: Alternativa antibiotika bör övervägas för samtidig administrering med atazanavir/kobicistat.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų antibiotikų vartojimą kartus su atazanaviru ir kobicistatu.
Swedish: alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag dabigatran, används för att förhindra och behandla blodproppar karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet pimozid, lurasidon, används för att behandla onormala tankar eller känslor sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)
Lithuanian: • Jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių: alfuzozino, vartojamo padidėjusiai prostatos liaukai gydyti; amjodarono, chinidino, vartojamų nereguliariam širdies ritmui gydyti; dabigatrano, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti; karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, vartojamų traukuliams išvengti; rifampicino, vartojamo tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti; dihidroergotamino, ergometrino, ergotamino, vartojamų migreniniam galvos skausmui gydyti; jonažolės (Hypericum perforatum) augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti; lovastatino, simvastatino, vartojamų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti; pimozido, lurazidono, vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti;
Swedish: Samtidig administrering av Tybost och antiretrovirala läkemedel Tybost måste administreras samtidigt med antingen atazanavir 300 mg en gång dagligen eller med darunavir 800 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tybost vartojimas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Tybost reikia vartoti kartu su 300 mg atazanaviro kartą per parą arba 800 mg darunaviro kartą per parą (žr.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av kobicistat med pitavastatin.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Swedish: Säkerhetsprofilen för kobicistat är baserad på 144-veckorsdata från en randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk fas 3-studie (GS-US-216-0114), i vilken 692 behandlingsnaiva patienter fick minst en dos kobicistat-boostat atazanavir (n=344) eller ritonavirboostat atazanavir (n=348) administrerat med emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination.
Lithuanian: Kobicistato saugumas paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus III fazės atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą (GS-US-216-0114), kurio metu 692 dar negydyti pacientai vartojo mažiausiai vieną kobicistatu sustiprinto atazanaviro (n = 344) ar ritonaviru sustiprinto atazanaviro (n = 348) dozę kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Swedish: I en analys av patienter med behandlingssvikt i studie GS-US-216-0114 till och med vecka 144, fanns utvärderbara gentypiska data från parade isolat vid start och behandlingssvikt tillgängliga för alla 21 med virologisk svikt i kobicistat-gruppen.
Lithuanian: Po 144 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-216-0114 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, analizę, kobicistato grupėje vertinami genotipiniai duomenys iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo izoliatų gauti apie visus 21 virusologinės nesėkmės atvejus.
Swedish: Kobicistat metaboliseras via CYP3A-(huvudväg)- och CYP2D6-(minde väg)-medierad oxidering och genomgår inte glukuronidering.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausiai) ir (arba) CYP2D6 (mažiausiai) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Swedish: Tybost ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Swedish: Darunavir tillsammans med en låg dos av ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Lithuanian: Kaip alternatyva gali būti paskirtas darunaviras su maža ritonaviro doze.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan sänka clearance av kobicistat vilket kan leda till ökade plasmakoncentrationer av kobicistat (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti kobicistato klirensas ir dėl to padidėti kobicistato koncentracijos plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Kobicistats farmakokinetiskt förstärkande effekt på darunavir utvärderades i den kliniska fas 1-studien GS-US-216-0115 på 31 friska frivilliga som fick darunavir 800 mg i kombination med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, samtliga en gång dagligen, i 10 dagar.
Lithuanian: Farmakokinetinį veikimą stiprinantis kobicistato poveikis darunavirui buvo vertinamas atliekant I fazės klinikinį tyrimą GS-US-216-0115, kuriame dalyvavo 31 sveikas tiriamasis, kuriam 10 parų buvo skirta vartoti 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato ar 100 mg ritonaviro kartą per parą.
Swedish: Tybost innehåller para-orange aluminiumlack som kan ge allergiska reaktioner.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Swedish: Samtidig administrering av Tybost med sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Tybost su sildenafiliu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima (žr.
Swedish: Patienter randomiserades i förhållandet 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen, vardera administrerad med en fast bakgrundsregim innehållande tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg och emtricitabin 200 mg administrerat som en fast doskombinationstablett.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta kartą per parą vartoti 300 mg + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, kartu taikant fiksuotą foninio gydymo režimą, kurį sudarė 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato ir 200 mg emtricitabino, vartojami kaip fiksuotos dozės derinio tabletė.
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig, rekommenderas att starta med en dos på 10 mg atorvastastin och titrera baserat på kliniskt svar under klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, rekomenduojama pradėti nuo 10 mg atorvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad
Lithuanian: Virusologinė sėkmė ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för kobicistat.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Swedish: Itrakonazol Vorikonazol Posakonazol Flukonazol
Lithuanian: Itrakonazolas Vorikonazolas Pozakonazolas Flukonazolas
Swedish: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Lithuanian: Buprenorfinas: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för kobicistat.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl lyties nenustatyta.
Swedish: När samtidig administrering är nödvändig, får dosen inte överskrida 10 mg rosuvastatin dagligen och klinisk säkerhetsövervakning (t.ex. myopati) rekommenderas.
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, neviršykite 10 mg per parą rozuvastatino dozės, taip pat rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Swedish: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 100 mg ritonaviro kartą per parą (n = 31)
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av kobicistat-boostat atazanavir var förknippade med förhöjda bilirubinnivåer (se tabell 3).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą buvo susijusios su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Swedish: • högt blodsocker (hyperglykemi)
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
Swedish: Maravirok är ett substrat för CYP3A och dess plasmakoncentration ökar vid samtidig administrering med potenta CYP3A-hämmare.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas; vartojant kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais, didėja jo koncentracija plazmoje.
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel kan leda till ökade eller förlängda terapeutiska effekter eller biverkningar.
Lithuanian: Dėl padidėjusios kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali sustiprėti arba pailgėti gydomasis poveikis arba nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Inga betydelsefulla skillnader i kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska frivilliga, vilket överensstämmer med kobicistats låga njurclearance.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta; tai atitiko mažą kobicistato inkstų klirensą.
Swedish: Samtidig administrering av neuroleptika med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av neuroleptika.
Lithuanian: Vartojant neuroleptikus kartu su kobicistatu, gali padidėti neuroleptikų koncentracija plazmoje.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av salmeterol.
Lithuanian: Vartojant salmeterolį kartu su kobicistatu, gali padidėti salmeterolio koncentracija plazmoje.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att lämna rekommendationer om användningen av darunavir/kobicistat eller atazanavir/kobicistat med andra orala antikonceptionsmedel än drospirenon/etinylöstradiol.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti darunavirą ir kobicistatą arba atazanavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais nei drospirenonas ir etinilestradiolis.
Swedish: • huvudvärk, yrsel
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas;
Swedish: Se produktresumén för maravirok för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama maraviroko Preparato charakteristikų santraukoje.
Swedish: Några exempel är, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se tabell 2).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: itrakonazolas, ketoconazolas ir vorikonazolas (žr.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
Swedish: Tybost har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Av de 19 patienterna utvecklade 1 den emtricitabinassocierade resistenssubstitutionen M184V utan tenofovirassocierade resistenssubstitutioner eller primära proteashämmarassocierade resistenssubstitutioner.
Lithuanian: Ritonaviro grupėje buvo genotipiniai duomenys apie visas 19 virusologinių nesėkmių.1 iš 19 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V be su tenofoviru susijusios atsparumo pakaitos arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Swedish: Kobicistat är en kraftig mekanismbaserad CYP3A-hämmare och är ett CYP3A-substrat.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 22)
Swedish: Effekten av kobicistat på farmakokinetiken för atazanavir visades i den farmakokinetiska delstudien (n=48) av fas 3-studien GS-US-216-0114 i vilken hiv-1-infekterade patienter fick atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, båda i kombination med emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i fast doskombination.
Lithuanian: Kobicistato poveikis atazanaviro farmakokinetikai nustatytas atlikus papildomą III fazės farmakokinetikos tyrimą GS-US-216-0114 (n = 48), kurio metu ŽIV-1 infekuoti pacientai vartojo 300 mg atazanaviro + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, abu kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Swedish: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Tybost išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Swedish: Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir under 144 veckors klinisk studieerfarenhet från studie GS-US-216-0114 anges i tabell 3, nedan för varje organsystem och frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-216-0114 144 savaičių patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2.
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius.
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Trazodon
Lithuanian: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) Trazodonas
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
Swedish: Koncentrationerna av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering av kobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av sildenafil, tadalafil och vardenafil, vilket kan leda till biverkningar som förknippas med PDE-5-hämmare.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su PDE-5 inhibitoriais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till ökad plasmakoncentration av kobicistat.
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidėti kobicistato koncentracija plazmoje.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för användning av kobicistat med antingen atazanavir eller darunavir använda i någon annan dosregim.
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su kartą per parą vartojamais atazanaviru ar darunaviru, taikant bet kokią kitą dozavimo schemą, neištirtas.
Swedish: (n=68), var 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml respektive 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems (n = 68) vartojant kartotines kobicistato dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, kobicistato vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ir 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Swedish: För läkemedel som metaboliseras av CYP3A kan dessa högre plasmakoncentrationer potentiellt leda till allvarliga och/eller livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A, ši padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir (arba) gyvybei pavojingus reiškinius (žr.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är starka CYP3A-inducerare (som johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av kobicistat och följaktligen av boostrat atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu), gali sumažėti kobicistato, taigi ir sustiprinamų atazanaviro ar darunaviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, sänker plasmakoncentrationerna av kobicistat samt atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Lithuanian: Stiprus CYP3A induktorius karbamazepinas mažina kobicistato ir atazanaviro ar darunaviro koncentracijas plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Swedish: • ökad aptit, smakförändringar, muntorrhet
Lithuanian: • padidėjęs apetitas, pakitęs skonio pojūtis, džiūstanti burna;
Swedish: Dostitrering kan krävas för de flesta läkemedel i SSRI-gruppen vid samtidig administrering med Tybost.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti titruoti daugumos SSRI klasės vaistinių preparatų dozę.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering med Tybost med risk för ökade biverkningar som vanligen är förknippade med dessa cancerläkemedel.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
Swedish: Tybost ska inte initieras hos patienter med kreatininclearance mindre än 70 ml/min om ett eller flera samtidigt administrerade preparat kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t.ex. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir).
Lithuanian: Gydymo Tybost negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei vienas ar keli kartu vartojami vaistiniai preparatai reikalauja koreguoti dozę pagal kreatinino klirensą (pvz.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg kobicistat.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kobicistato.
Swedish: Samtidig administrering av Tybost med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojant Tybost kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med kobicistat, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su kobicistatu, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Swedish: Vecka 48a
Lithuanian: 48 savaitėa
Swedish: Digoxin (0,5 mg enkel dos)/Kobicistat (150 mg flera doser)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė) ir kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Swedish: Hyperglykemi, ökad aptit
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai:
Swedish: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Swedish: • en annan proteashämmare
Lithuanian: • kitą proteazės inhibitorių,
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110) Makrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkhol (delvis hydrolyserad) (E1203) Talk (E553B)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203) Talkas (E553B)
Swedish: Läkemedel som i hög grad metaboliseras av CYP3A och som har hög första-passage-metabolism förefaller vara de som är känsligast för stora ökningar av exponeringen vid samtidig administrering med kobicistat.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A ir kuriems būdingas didelis pirmojo prasiskverbimo per kepenis (angl.
Swedish: Kontraindicerad samtidig användning
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Swedish: Se prdouktresumén för atazanavir för dosrekommendationer.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas atazanaviro Preparato charakteristikų santraukoje.