FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Romanian: Reacții adverse raportate în asociere cu administrarea orală de levodopa
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant levodopą per burną
Romanian: Profilul metaboliților după inhalarea Inbrija nu a fost semnificativ diferit de cel observat după administrarea orală a carbidopei/levodopei.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Romanian: Hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului În asociere cu reducerea rapidă a dozei, întreruperea sau modificarea terapiei dopaminergice de fond, a fost semnalat un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign (caracterizat prin temperatură crescută, rigiditate musculară, alterare a stării de conștiență și instabilitate vegetativă).
Lithuanian: Nutraukimo metu pasireiškiantys hiperpireksija ir sumišimas Nustatytas simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą (kuriam būdinga pakilusi kūno temperatūra, raumenų sąstingis, pakitusi sąmonė ir autonominės nervų sistemos nestabilumas) be kitos aiškios etiologijos, susijęs su staigiu dozės sumažinimu, gydymo nutraukimu arba pagrindinio dopaminerginio gydymo pokyčiais.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Inbrija și cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka ši sąlyga, Inbrija nevartokite ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Doza inițială de Levodopa
Lithuanian: Levodopos dozė tyrimo pradžioje
Romanian: Siguranța pulmonară
Lithuanian: Saugumo savybės plaučiams
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems glaukoma, dėl levodopos gali padidėti akispūdis.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Romanian: Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Lithuanian: Inbrija kietųjų kapsulių negalima nuryti.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti vaistą naudojant pateikiamą inhaliatorių, pateikta „Vartojimo instrukcijoje" šio lapelio pabaigoje.
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente pe bază de levodopa și care prezintă somnolență și/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie instruiți să nu conducă vehicule și să evite desfășurarea de activități în care vigilența scăzută i-ar putea expune, pe ei sau alte persoane, la riscuri de vătămare corporală gravă sau deces (de exemplu, folosirea utilajelor), până la rezolvarea acestor episoade recurente și accese de somnolență (vezi și pct. 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Romanian: Nu împingeți mânerul pe aplicatorul bucal decât o singură dată.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Romanian: Prospectul include instrucțiuni de utilizare detaliate pentru pacienți.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Romanian: Stare confuzională, Halucinații,
Lithuanian: Sumišimo būsena, haliucinacijos, depresija,
Romanian: Se poate preconiza apariția simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa în urma suprastimulării dopaminergice.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl per didelės dopaminerginės stimuliacijos pasireikš ūminiai levodopos perdozavimo simptomai.
Romanian: Tulburări de ritm cardiaca (vezi pct. 4.4), Palpitații
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
Romanian: Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, chromaturija, šlapimo nelaikymas
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere și pe cutie după „EXP".
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inbrija
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați electrocardiografic pentru a depista apariția aritmiilor; în funcție de necesități, se va administra terapie antiaritmică adecvată.
Lithuanian: Reikia EKG tyrimais stebėti, ar pacientams nėra aritmijų, ir jei reikia, aritmiją atitinkamai gydyti.
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Lithuanian: 6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
Romanian: Investigații diagnostice
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
Romanian: Îndepărtați capsula utilizată
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
Lithuanian: risperidoną, chlorpromaziną, flufenazino dekanoatą, fenotiaziną, butirofenoną arba trifluoperaziną; - metoklopramidą pykinimui gydyti; - izoniazidą - antibiotiką tuberkuliozei gydyti; - vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes gali reikėti koreguoti dozę; - vaistus nuo depresijos, vadinamus tricikliais antidepresantais, pvz.
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 33 mg levodopos.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Lithuanian: Duomenų apie Inbrija vartojimą kvėpavimo takų infekcijos metu nepakanka.
Romanian: Eliminarea și depozitarea Pasul 12:
Lithuanian: Tvarkymas ir laikymas 12 žingsnis: išmeskite panaudotas kapsules
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse Reacțiile adverse în cadrul studiilor clinice cu Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Romanian: Nu respirați în aplicatorul bucal.
Lithuanian: Neiškvėpkite į inhaliatorių.
Romanian: Interpretarea nivelurilor plasmatice și urinare de catecolamine și metaboliți ai acestora la pacienții tratați cu levodopa sau inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază trebuie efectuată cu prudență.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levodopa arba levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais, katecholaminų ir jų metabolitų kiekį plazmoje ir šlapime vertinti reikia atsargiai.
Romanian: Interacțiunile Inbrija cu medicamente pentru afecțiuni pulmonare cu administrare locală sau sistemică nu au fost investigate, deoarece tratamentul cu Inbrija nu este recomandat la pacienții cu astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte afecțiuni pulmonare cronice existente (vezi pct.
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat amantadină împreună cu levodopa au fost observate reacții psihotice.
Lithuanian: Amantadinu ir levodopa gydomiems pacientams nustatyta psichozinių reakcijų.
Romanian: Caracteristici ale subiecților Vârsta
Lithuanian: Tiriamųjų charakteristikos Amžius
Romanian: - amantadină pentru tratarea gripei sau a bolii Parkinson.
Lithuanian: , klomipraminą, dezipraminą arba doksepiną; - amantadiną gripui arba Parkinsono ligai gydyti.
Romanian: Medicamente antihipertensive
Lithuanian: Vaistai nuo hipertenzijos
Romanian: Amantadină
Lithuanian: Amantadinas
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Lithuanian: - Kapsules iš lizdinės pakuotės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul medicamentelor cu administrare orală care conțin levodopa din cauza absorbției întârziate.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Romanian: Trageți drept de capac.
Lithuanian: Dangtelį nuimkite traukdami tiesiai.
Romanian: - dacă ați avut anterior de sindrom neuroleptic malign (SNM), o reacție care poate pune viața în pericol la anumite medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale grave sau dacă ați avut rabdomioliză netraumatică, o tulburare musculară rară care cauzează distrugerea rapidă a mușchiului scheletic lezat.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
Romanian: Desfaceți ambalajul în dreptul a 2 capsule.
Lithuanian: Nuo pakuotės atsiplėškite 2 kapsules.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) la 24 subiecți sănătoși
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas skiriant 66 mg Inbrija dozę (2 x 33 mg kapsules), kuriame dalyvavo 24 sveiki tiriamieji (13 vyrų ir 11 moterų).
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Lithuanian: Tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį ir įkvėpkite, vėl 5 sekundes sulaikydami kvėpavimą.
Romanian: Inbrija trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boală cardiovasculară severă.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
Lithuanian: Prieš padėdami inhaliatorių į laikymo vietą, įsitikinkite, kad jame nebėra kapsulių.
Romanian: Infecții ale tractului respirator superior, Modificări de culoare ale sputei,
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pakitusi skreplių spalva, pakitusi išskyrų iš nosies spalva, gerklės dirginimas
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį galima pastebėti kaip kraują išmatose arba patamsėjusias išmatas, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Romanian: Puneți capacul peste aplicatorul bucal.
Lithuanian: Uždėkite dangtelį ant kandiklio.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba galvos svaigimas ir alpulys atsistojus arba pastebėjote, kad labai stingsta arba stipriai trūkčioja Jūsų raumenys, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Romanian: Gata de depozitare
Lithuanian: Paruošta laikymui
Romanian: Prezentare generală
Lithuanian: Apžvalga
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė).
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Lithuanian: 42 tabletes
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Prospectul cu informaţii pentru pacient Prospectul pentru medic
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka;
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
Romanian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Lithuanian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Romanian: Studiul 108 (ADVANCE)
Lithuanian: Tyrimas 108 (ADVANCE)
Romanian: Studiul 111 (ILLUMINATE)
Lithuanian: Tyrimas 111 (ILLUMINATE)
Romanian: Acestea pot fi simptome ale anemiei.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Romanian: Dacă luaţi INCIVO la fiecare 8 ore
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO kas 8 valandas
Romanian: Ribavirina poate afecta copilul nenăscut.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Lithuanian: Toksikologijos ir (arba) farmakologijos tyrimai su gyvūnais
Romanian: INCIVO împreună cu alimente şi băuturi
Lithuanian: INCIVO vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: INCIVO trebuie întotdeauna luat împreună cu alimente.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Lithuanian: filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Romanian: Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi tratamentul, continuaţi să luaţi INCIVO pentru a vă asigura că medicamentul acţionează în continuare împotriva virusului.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai Jūsų gydytojas nurodo nutraukti gydymą, tęskite INCIVO vartojimą siekdami užtikrinti, kad Jūsų vaistas toliau veikia prieš virusą.
Romanian: toate tipurile de contraceptive hormonale ("pilula")
Lithuanian: Visų rūšių hormoniniai kontraceptikai (tabletė
Romanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Lithuanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Romanian: După terminarea tratamentului, pentru dispariţia completă a inhibării poate fi necesară, aproximativ, o săptămână.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Lithuanian: Vis dėlto rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, nes kai kuriems pacientams palaikomojo gydymo metu gali reikėti keisti metadono dozę.
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nenustatyta.
Romanian: Prin urmare, este absolut esenţial să luaţi toate măsurile de precauţie pentru a nu rămâne gravidă în timpul tratamentului cu
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
Romanian: În experienţa clinică cu INCIVO, mai puţin de 0,1% dintre pacienţi au prezentat sindrom Stevens-Johnson (SSJ).
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Romanian: Ratele de transfuzii sanguine pe întreaga durată a studiului au fost de 4,6% şi, respectiv 1,6%.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor analize se pot lua decizii în legătută cu tratamentul dumneavoastră.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să agreeze împreună cu autoritatea naţională competentă forma şi conţinutul pachetului educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii înainte de lansarea în Statul Membru.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi sutarti su nacionaline kompetetinga institucija dėl sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo formos ir turinio, prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką valstybėje
Romanian: Nu trebuie să reduceţi doza de INCIVO.
Lithuanian: Jūs privalote nemažinti Jūsų INCIVO dozės.
Romanian: T12/PR Toţi pacienţii
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că toţi medicii care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO vor avea la dispoziţie pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Romanian: Dependenţa de timp evidenţiază faptul că inhibarea CYP3A4 poate fi crescută în primele 2 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Romanian: Îndepărtaţi capacul deşurubat.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Romanian: Ajustarea dozei de fentanil sau alfentanil poate fi necesară.
Lithuanian: Gali būti reikalinga fentanilio ar alfentanilio dozės korekcija.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de midazolam administrat parenteral, în special în cazul în care se administrează mai mult de o doză unică de midazolam.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.