FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Hungarian: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Swedish: Längre kraftig skakning kan denaturera den aktiva substansen.
Hungarian: Tartós, erős rázás hatására a hatóanyag denaturálódhat.
Swedish: Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során emberek esetében a klinikai válasz nem mutatta a delta-epoetin elleni neutralizáló ellenanyagok kialakulásának jelét.
Swedish: Byt ställe för varje injektion så att du inte blir öm i ett visst område.
Hungarian: Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót, ezáltal nem válik érzékennyé egy adott terület.
Swedish: Kontrollera den förfyllda sprutan före användning.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze az előretöltött fecskendőt.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv substans av biologiskt ursprung
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Swedish: Kontrollerade kliniska prövningar har inte visat signifikanta fördelar som kan hänföras till administrering av epoetiner när hemoglobinkoncentrationer ökar bortom den nivå som krävs för att kontrollera symtom på anemi och för att undvika blodtransfusion.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok nem mutattak ki az alkalmazott epoetinekkel kapcsolatban szignifikáns előnyöket, amikor azokkal a hemoglobin koncentrációját az anémia tüneteinek kezeléséhez, illetve a vérátömlesztéshez szükséges szint fölé emelték.
Swedish: Effekterna i icke-kliniska studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala humana exponeringen, vilket indikerar föga relevans för klinisk
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt hatások kizárólag a maximális emberi kitettséget meghaladó mennyiség esetén voltak megfigyelhetők, amelyek így a klinikai alkalmazással
Swedish: Diarré Illamående Pruritus Smärta Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, blödning) influensaliknande syndrom
Hungarian: Fájdalom Az injekció helyén jelentkező reakció (pl. fájdalom, bevérzés) Influenzaszerű tünetcsoport
Swedish: Vid administration av epoetin delta ökar antalet erytrocyter, Hb-värden och retikulocytantal liksom 59Fe-inkorporeringshastigheten.
Hungarian: A delta-epoetin alkalmazása után a vörösvérsejtszám, a hemoglobinszint, a reticulocyta szám, valamint az 59Fe beépülési rátája is megemelkedik.
Swedish: Ta inte bort skyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő fedelét addig, amíg nem kész az injekció beadására.
Swedish: Även patienter med normalt blodtryck kan få en kraftig ökning av blodtrycket och ett redan högt blodtryck kan förvärras (se 2.
Hungarian: Még a normális vérnyomású betegek esetében is előfordulhat a vérnyomás kifejezett emelkedése, a már fennálló magas vérnyomás pedig rosszabbodhat (lásd 2. Tudnivalók a Dynepo alkalmazása előtt).
Swedish: Din läkare har erfarenhet av behandling av njursvikt och användning av erytropoetin.
Hungarian: Az orvosa járatos a veseelégtelenség kezelésében és az eritropoetin alkalmazásában.
Swedish: Amning: Det är okänt om Dynepo utsöndras i modersmjölk.
Hungarian: Szoptatás: Nem ismeretes, hogy a Dynepo kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Swedish: Patienter som behandlas med Dynepo kan därför få ökat blodtryck eller en försämring av existerande hypertension.
Hungarian: A Dynepo kezelésben részesülő betegek a vérnyomásuk emelkedését, illetve a már fennálló hipertóniájuk súlyosbodását tapasztalhatják.
Swedish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Hungarian: Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 10000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Swedish: Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Megfigyelték vérkémiai értékek, így a kreatinin- és a káliumszint emelkedését (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ta alltid Dynepo enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Dynepo-t mindig pontosan orvosának utasításai szerint szedje!
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.)
Swedish: Klinisk erfarenhet med epoetiner tyder på att risken för hypertoni och trombos kan sänkas genom att titrera dosen för att upprätthålla hemoglobinnivåer
Hungarian: Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a
Swedish: Oöppnade förfyllda sprutor kan förvaras utanför kylskåp men vid högst 25°C under maximalt 5 dagar.
Hungarian: A fel nem nyitott, előretöltött fecskendőket nem szükséges hűtőben tárolni, de tartsuk 25°C hőmérséklet alatt egyszeri alkalommal, legfeljebb 5 napig.
Swedish: Det kan vara en följd av att blodtrycket stigit kraftigt.
Hungarian: - A vérnyomás emelkedése.
Swedish: Halveringstiden varierar från 4,7 till 13,2 timmar hos patienter.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő betegekben 4,7 - 13,2 óra, az egészségesek esetében mintegy 50%-kal rövidebb.
Swedish: Information om hur du injicerar
Hungarian: Tájékoztatás arról, hogyan kell saját magának beadni az injekciót
Swedish: Erytropoetinreceptorer kan uttryckas på ytan av flera olika typer av tumörceller.
Hungarian: Az eritropoietin receptorok számos daganatos sejt felületén jelen lehetnek.
Swedish: Skaka inte sprutan.
Hungarian: Ne rázza a fecskendőt.
Swedish: Undvik att vidröra nålen eller att trycka på kolven.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és ne nyomja meg a fecskendőt.
Swedish: Om du känner dig osäker när du ska utföra injektionen eller om du har frågor, vänd dig till läkaren eller sjuksköterskan för att få hjälp.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogyan adja be az injekciót, vagy bármilyen kérdése merülne fel, kérjük, forduljon segítségért orvosához vagy ápolójához!
Swedish: Ditt hemoglobinvärde kan tillfälligtvis över- eller underskrida detta rekommenderade intervall.
Hungarian: Az Ön hemoglobinértékei alkalmanként ezen ajánlott célszint felett vagy alatt lehetnek.
Swedish: Lösningen är klar, färglös och vattenliknande, utan några synliga partiklar.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen, vízszerű, és nincsenek benne látható részecskék.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationer av hemoglobin inte överskrida den övre gränsen för målkoncentrationer av hemoglobin som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a 4.2 szakaszban ajánlott hemoglobin célkoncentráció felső határát.
Swedish: Om blodtrycket stiger kan du få medicin som sänker blodtrycket eller så kan läkaren öka dosen av den medicin du redan har för att sänka blodtrycket.
Hungarian: Ha megnő a vérnyomása, akkor az orvosa vérnyomáscsökkentőt rendelhet Önnek, illetve megemelheti a már használt vérnyomáscsökkentőjének az adagját.
Swedish: Användning av Dynepo hos nefrosklerotiska patienter som ännu inte genomgår dialys skall bestämmas individuellt eftersom en påskyndning av progressen av njursvikt inte säkert kan uteslutas.
Hungarian: A még dialízisre nem került nephrosclerosisos betegek esetében a Dynepo alkalmazását egyénre szabottan kell meghatározni, mivel a veseelégtelenség felgyorsuló progressziójának a lehetősége nem
Swedish: Halveringstiden för subkutant administrerat epoetin delta är förlängd jämfört med intravenös administration och varierar mellan 27 till 33 timmar hos patienter.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin felezési ideje az intravénás alkalmazáskor mért értékhez képest megnyúlt, a betegekben 27 - 33 óra.
Swedish: Kom ihåg Om du har problem, tveka inte att be läkaren eller sjuksköterskan om råd och hjälp.
Hungarian: Ha bármilyen problémája merülne fel, ne féljen segítséget és tanácsot kérni az orvosától vagy az
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som främst stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Hungarian: Az eritropioetin olyan növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt-képződést serkenti.
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin delta, 0,5 ml av lösningen innehåller 1 000 IU (International Units) (2 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 8 000 IU (20 000 IU/ml), eller 0,5 ml av lösningen innehåller 10 000 IU (20 000 IU/ml) av epoetin delta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga delta-epoetin, 0,5 ml oldat 1000 NE (Nemzetközi Egység) (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 1000 NE (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 2000 NE (4000 NE/ml), 0,3 ml oldat 3000 NE (10 000 NE/ml), 0,4 ml oldat 4000 NE (10000 NE/ml), 0,5 ml oldat 5000 NE (10 000 NE/ml), 0,3 ml oldat 6000 NE (20 000 NE/ml, 0,4 ml oldat 8000 NE (20 000 NE/ml), vagy 0,5 ml oldat 10 000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetint tartalmaz.
Swedish: Anemisymtom och sequelae kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbörda.
Hungarian: Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően változhatnak.
Swedish: Det kan
Hungarian: található.
Swedish: Dynepo är en klar, färglös och vattenliknande injektionslösning som innehåller epoetin delta.
Hungarian: A Dynepo átlátszó, színtelen és vízszerű oldat, delta-epoetint tartalmazó injekcióhoz.
Swedish: Dynepo kan var olämpligt för patienter under 18 år, eller för patienter med njur- eller leverproblem.
Hungarian: A Dynepo általában nem alkalmas a 18 évnél fiatalabb betegek és a májbetegek, illetve a vesebetegek
Swedish: För subkutana injektioner bör kanylens hela längd föras in vinkelrätt i ett hudveck som hålls mellan tumme och pekfinger, hudvecket bör hållas under hela injektionen.
Hungarian: Szubkután injekciók esetén a tű teljes hosszát be kell illeszteni merőlegesen a hüvelykujjal és mutatóujjal tartott bőrhajlatba, és a bőrhajlatot tartani kell az injeció alatt.
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan innan du injicerar.
Hungarian: Az injekció beadása előtt nem kell eltávolítania a légbuborékot.
Swedish: Då många substanser utsöndras i modersmjölk ska försiktighet iakttas när Dynepo ges till ammande mödrar.
Hungarian: Mivel sok vegyület átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Swedish: När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp taget om huden.
Hungarian: A folyadék befecskendezését követően húzza ki a tűt, és engedje el a bőrét.
Swedish: Under behandling med Dynepo kan absolut eller funktionell järnbrist utvecklas.
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt abszolút vagy funkcionális vashiány alakulhat ki.
Swedish: Låt sprutan förflytta sig uppåt tills hela kanylen är skyddad.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felfelé mozdulni, amíg a tűt teljesen be nem fedi.
Swedish: Din hemoglobinnivå bör dock inte genomgående överskrida 12 g/dl.
Hungarian: Hemoglobinszintje azonban soha nem lehet tartósan 12 g/dl felett.
Swedish: Anemi är en blodrubbning som kännetecknas av en minskning av röda blodkroppar.
Hungarian: Az anémia (vérszegénység) egy vérképzőszervi betegség, mely vörösvértestszám csökkenésével jár.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet som observerades i ovannämnda kliniska prövningar gäller denna patientgrupp, särskilt med tanke på att doserna som administreras vid njurindikationen är lägre än vid
Hungarian: Annak mértéke, hogy a fent tárgyalt klinikai vizsgálatokban megfigyelt kimenetelek vonatkoznak-e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál.
Swedish: Hemoglobinet kontrolleras sedan med regelbundna intervall.
Hungarian: Utána is szabályos időközönként ellenőrzik majd a hemoglobin
Swedish: Peak serumkoncentrationerna för subkutant administrerat epoetin delta inträffar mellan 8 och 36 timmar efter injektion.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin csúcskoncentrációját a szérumban az injekció beadása után 8 - 36 órával éri el.
Swedish: Patienter med homozygot sicklecellsanemi och nedsatt njurfunktion skall när så är möjligt hålla en total hemoglobinkoncentration mellan 7 och 9 g/dl.
Hungarian: A homozigóta sarlósejtes anémiában és veseelégtelenségben szenvedő betegek teljes hemoglobin koncentrációját - amennyiben lehetséges - 7 és 9 g/dl között kell tartani.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarad, statistiskt signifikant överskottsmortalitet hos patienter med anemi i samband med olika vanliga cancrar och som har fått rekombinant humant erytropoetin jämfört med kontroller.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok állandó, meg nem magyarázott, statisztikailag szignifikáns mortalitásbeli többletet mutattak ki a kontrollokhoz képest azoknál a különböző, gyakori ráktípusok során fellépő anémiában szenvedő betegeknél, akik rekombináns humán eritropoietint kaptak.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan talar om hur mycket Dynepo du behöver och hur ofta
Hungarian: Az Ön orvosa vagy ápolója meg fogja mondani, hogy milyen mennyiségű Dynepo-ra van
Swedish: Håll i sprutmonteringen i båda sidorna och ta försiktigt av plastskyddet och gummiskyddet från kanylen utan att vrida.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a készülék oldalán, és forgatás nélkül húzza le a tűről a műanyag fedelet és a gumi védőt.
Swedish: Under de tre första månaderna efter påbörjad peritoneal dialys inträffar ofta en ökning av hemoglobin.
Hungarian: A peritonealis dialízis megkezdését követő első három hónap alatt lehet, hogy nincs szükség eritropoietin alkalmazására, mivel ebben az időszakban gyakran fordul elő a hemoglobinszint emelkedése.
Swedish: Om den är grumlig eller om den innehåller partiklar, så får du inte använda den.
Hungarian: Amennyiben zavaros vagy részecskék lennének láthatók benne, tilos felhasználnia!
Swedish: Kontrollera att det är rätt dos, samma som läkaren ordinerat.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekció az orvos által előírt megfelelő dózist tartalmazza.
Swedish: Erytropoetin är ett glykoprotein som stimulerar bildning av erytrocyter från prekursorer från stamceller i benmärgen.
Hungarian: Az eritropoetin egy glikoprotein, amely serkenti a vörösvérsejtek kialakulását az őssejtek között található prekurzor sejtekből.
Swedish: Läkaren kommer att mäta olika blodvärden inklusive kreatinin och kalium.
Hungarian: Az orvosa ellenőrzi majd különböző vegyületek - így a kreatinin és a kálium - szintjét a vérében.
Swedish: Dynepo kan administreras intravenöst eller subkutant.
Hungarian: A Dynepo intravénásan vagy szubkután alkalmazható.
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av symtom på anemi.
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani annak biztosítására, hogy az anémia tüneteinek megfelelő szabályzásához a legkisebb elfogadott Dynepo adag kerüljön alkalmazásra.
Swedish: Värm inte Dynepo på något annat sätt (du får till exempel inte värma det i en
Hungarian: Ne melegítse semmilyen más módon a Dynepo-t (például mikrohullámú sütőben vagy forró
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även Dock har hittills inga interaktioner med andra läkemedel rapporterats vid samtidig behandling med
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i Dynepo är monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid och vatten för injektioner.
Hungarian: - A Dynepo egyéb összetevői: egybázisú nátrium-foszfát (monohidrát), kétbázisú nátrium-foszfát (heptahidrát), poliszorbát 20, nátrium-klorid és víz az injekció számára.
Swedish: I den öppna studien förelåg ingen skillnad på total överlevnad mellan patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin och kontroller.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésében a rekombináns eritropoetinnel kezelt betegek és a kontrollok között.
Swedish: Läkaren kommer troligen inte göra ändringar av dosen oftare än en gång per månad.
Hungarian: Az orvosa havonta legfeljebb egyszer változtat majd az adagoláson.
Swedish: Din dos av Dynepo kan variera beroende på din vikt och din reaktion på behandlingen.
Hungarian: A kapott Dynepo-dózis az Ön testsúlyától, illetve attól függ, hogyan reagál a kezelésre.
Swedish: Din läkare kommer att följa din hemoglobinkoncentration noggrant för att hålla den inom målintervallet 10 till 12 mg/dl och kan därför behöva ändra din dos av Dynepo därefter.
Hungarian: A Dynepo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Orvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön hemoglobin-koncentrációját, hogy a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban tartsa azt, és ennek megfelelően szükségessé válhat a Dynepo adagjának módosítása.
Swedish: Dynepo kan ges intravenöst (i en ven) eller subkutant (under huden).
Hungarian: A Dynepo alkalmazása intravénásan (vénán keresztül adva) vagy szubkután (bőr alá adva) történhet.
Swedish: Sluta inte att ta Dynepo förrän du har diskuterat följderna med läkare eller apotek.
Hungarian: Ne függessze fel a Dynepo alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna annak hatásait orvosával
Swedish: Hemoglobinnivån skall bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom det föreslagna intervallet och underhållningsdosen fastställts.
Hungarian: A hemoglobinszintet hetenként egyszer meg kell határozni, amíg a kijelölt céltartományban nem stabilizálódik, és a fenntartó adagot meg nem állapították.
Swedish: Det är ofarligt att injicera lösningen med luftbubblan kvar.
Hungarian: Az oldat légbuborékkal történő beadása ártalmatlan.
Swedish: I det här avsnittet finns information om hur du ger dig själv en injektion med Dynepo.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
Swedish: De flesta patienter med kronisk njursvikt har hypertension i anamnesen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek legnagyobb részének a kórelőzményében szerepel hipertónia.
Swedish: - om du genomgår hemodialys kan blockering av dialysslangarna förekomma när blodbristen förbättras (ökning av röda blodkroppar).
Hungarian: - Ha dialízis kezelésben részesül, akkor a dializáló kanül eltömődését tapasztalhatja az anémia javulásakor (ahogy a vörösvérsejtszáma emelkedik).
Swedish: Dynepo skall inte användas av friska personer.
Hungarian: Egészséges személyek ne használják a Dynepo-t!
Swedish: Felanvändning av epoetin på friska personer kan leda till överdriven ökning av hemoglobin och hematokrit.
Hungarian: Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív- és érrendszeri szövődményekkel járhat.
Swedish: Dosen av Dynepo bestäms av din läkare som justerar denna individuellt för dig.
Hungarian: Az Ön Dynepo adagját az orvosa határozza meg, és az Ön egyéni szükségletének megfelelően változtathat rajta.
Swedish: Den reviderade utgångsdagen för förvaring vid högst 25°C får inte överskrida utgångsdagen som angetts i enlighet med hållbarheten på 24 månader.
Hungarian: 25°C hőmérséklet alatti tárolás esetén a lejárat időpontja nem lépheti túl a 24 hónapos, megengedett tárolási idő szerint meghatározott lejárati időpontot.
Swedish: Totalt överlevnadsutfall i prövningarna kan inte tillfredsställande förklaras med skillnader i förekomst av trombos och relaterade komplikationer mellan de som fått rekombinant humant erytropoetin och de i kontrollgruppen.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélési kimenetelét nem sikerült kielégítően megmagyarázni a trombózis és a kapcsolódó szövődmények incidenciái közti különbséggel a humán rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes
Swedish: Rengör huden och nyp sedan tag i huden med tumme och pekfinger, utan att klämma åt.
Hungarian: Tisztítsa meg a bőrt, majd fogja a hüvelyk- és a mutatóujja közé anélkül, hogy összenyomná.
Swedish: Du kan notera en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben esetleg apró légbuborékot fedezhet fel.
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall och allvarliga kardiovaskulära händelser när erytropoesstimulerande ämnen (erythropoiesis stimulating agents (ESAs)) administrerades för att uppnå en hemoglobinhalt över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis-stimuláló szerek (ESA-k) esetében.
Swedish: Efter ändring av dosen tas det täta blodprover (varje vecka) tills dess att hemoglobinvärdet når målintervallet.
Hungarian: Az adag bármely változtatása után gyakran (hetenként) kell mennie vérvizsgálatra, amíg a hemoglobin szintje el nem éri a céltartományt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTON
Swedish: Ingen ackumulering av epoetin delta observerades efter upprepad intravenös administration tre gånger i
Hungarian: Hetenként háromszori ismételt intravénás adagolás után sem figyelték meg a delta-epoetin kumulálódását.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL
Swedish: Även kemiska förändringar i blodet kan förekomma, såsom ökning av kreatinin och kaliumnivåerna.
Hungarian: A vér kémiai összetételében is bekövetkezhetnek változások, ide tartozik a kreatinin és a kálium
Swedish: Hypertension
Hungarian: Hipertónia
Swedish: Tillverkare är Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Sweden.
Hungarian: Gyártó: Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Swedish: Din läkare bör hålla dina hemoglobinvärden inom målintervallet 10 till 12 g/dl.
Hungarian: Orvosának a 10 és 12 g/dl közötti céltartományban kell tartania az Ön hemoglobinszintjét.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet är av betydelse för administrering av rekombinant humant erytropoetin till patienter med cancer, behandlade med kemoterapi för att uppnå hemoglobinkoncentrationer lägre än 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper ingick i granskade data. Överlevnadsutfall och tumörprogression hos cancerpatienter som behandlas med Dynepo för anemi i samband med kronisk njursvikt har ej undersökts.
Hungarian: Annak mértéke, hogy ez a kimenetel milyen mértékben vonatkozik arra az esetre, amikor kemoterápiával kezelt rákos betegeknek rekombináns humán eritropoetint adnak a 13 g/dl alatti hemoglobin-koncentráció elérésére, tisztázatlan, mivel kevés ilyen jellemzőkkel bíró beteg szerepelt az átvizsgált adatok között.