FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei alten Hunden müssen die zur Aufrechterhaltung des Toleranzstadiums erforderlichen Dosen möglicherweise um etwa 0,5% gesenkt werden (d.h. 2,8 bis 3,1% bei alten Hunden mit Prämedikation und 3,2 bis 3,3% bei alten Hunden ohne Prämedikation).
Romanian: Este posibil să apară necesitatea unei reduceri a dozelor necesare pentru menţinerea anesteziei cu aproximativ 0,5% la câinii de vârstă înaintată (mai exact, între 2,8 şi 3,1% pentru câinii de vârstă înaintată la care s-a administrat premedicaţie şi între 3,2 şi 3,3% pentru câinii de vârstă înaintată la care nu s-a administrat premedicaţie).
German: Sevohale muss bei der Entnahme vorsichtig gehandhabt werden und verschüttetes Narkotikum ist sofort zu beseitigen.
Romanian: • Dozarea Sevohale trebuie să se facă cu grijă, orice reziduu trebuind înlăturat imediat.
German: Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Romanian: Anestezicele halogenate volatile pot reacţiona cu absorbanţii de dioxid de carbon (CO2) uscaţi, cu producerea de monoxid de carbon, ceea ce poate conduce la instalarea unor niveluri ridicate ale carboxihemoglobinemiei la unii câini.
German: Um diese Reaktion in Rückatmungssystemen auf ein Minimum zu beschränken, darf Sevohale nicht durch ausgetrockneten Natronkalk oder Bariumhydroxid geleitet werden.
Romanian: Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, Sevohale nu trebuie să fie circulat prin soda calcinatasau hidroxid de bariu aflate în stare uscată.
German: Spezifische Anforderungen an die Pharmakovigilanz:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
German: In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression muss die Zufuhr von Sevohale gestoppt, die Durchgängigkeit der Atemwege überprüft und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe trebuie să se întrerupă administrarea sevofluranului, să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii şi să se instituie ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inhalationsnarkotikum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriiei Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Sevohale soll mithilfe eines Verdampfers, der speziell für Sevofluran geeicht ist, verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau kontrolliert werden kann.
Romanian: Sevohale trebuie administrat prin intermediul unui vaporizator calibrat în mod special pentru administrarea de sevofluran, astfel încât concentraţia administrată să poată fi controlată cu acurateţe.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer Disposition für eine maligne Hyperthermie.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale cu predispoziţie genetică la hipertermie malignă, cunoscută sau suspicionată.
German: Der Farbindikator des CO2 -Absorptionsmittels zeigt bei Austrocknung nicht unbedingt eine Farbveränderung an.
Romanian: În cazul majorităţii absorbanţilor de CO2, deshidratarea nu este neapărat reflectată de o schimbare a culorii indicatorului de culoare.
German: Eine Sevohale-Überdosis kann zu ausgeprägter Atemdepression führen.
Romanian: Supradozarea cu Sevohale poate provoca depresie respiratorie avansată.
German: Die bisher gewonnenen begrenzten klinischen Erfahrungen mit der Verabreichung von Sevofluran an Tiere mit beeinträchtigter Nieren-oder Leberfunktion oder Herz-Kreislaufschwäche deuten darauf hin, dass die Anwendung von Sevofluran bei diesen Zuständen unbedenklich ist.
Romanian: Experienţa clinică limitată privind administrarea sevofluranului la animale cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiovasculară sugerează faptul că sevofluranul ar putea fi utilizat în condiţii de siguranţă în aceste situaţii.
German: Die Anwendung injizierbarer Arzneimittel zur Narkoseeinleitung ohne Prämedikation hat wenig Einfluss auf die zur Aufrechterhaltung der Narkose erforderlichen Sevofluran-Konzentrationen.
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
German: Wenn sich eine maligne Hyperthermie entwickelt, muss die Zufuhr des Inhalationsnarkotikums sofort abgebrochen und 100%iger Sauerstoff über frische Narkoseschläuche und einen Rückatmungsbeutel zugeführt werden.
Romanian: În cazul apariţiei hipertermiei maligne, fluxul de anestezic trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se administreze oxigen 100% cu ajutorul unor tuburi de anestezie noi şi a unui sac de reinhalare.
German: Zur Gewährleistung einer ausreichenden Nierendurchblutung müssen längere Phasen mit Blutdruckabfall (mittlerer arterieller Blutdruck <60 mmHg) bei Hunden und Katzen während der Sevofluran-Narkose vermieden werden.
Romanian: În scopul menţinerii unui flux sanguin renal adecvat, trebuie să fie evitată apariţia episoadelor prelungite de hipotensiune (scăderea valorii medii a tensiunii arteriale sub 60 mmHg) la câinii și pisici aflaţi sub anestezie cu sevofluran.
German: Der Farbindikator der meisten CO2 -Absorptionsmittel zeigt bei Austrocknung nicht unbedingt eine Farbveränderung an.
Romanian: În cazul majorităţii absorbanţilor de CO2, deshidratatea nu este neapărat reflectată de o schimbare a culorii indicatorului de culoare.
German: Halogenierte Inhalationsnarkotika können Leberschäden verursachen.
Romanian: • Anestezicele halogenate pot cauza tulburari ale ficatului.
German: Sevohale 100% v/v, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen.
Romanian: Sevohale 100% v/v, lichid pentru vapori de inhalat, pentru câini și pisici.
German: Zu Warnhinweisen für den Anwender lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: Atenţionare pentru utilizator - a se citi prospectul înainte de utilizare.
German: In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression muss die Zufuhr von Sevofluran gestoppt, die Durchgängigkeit der Atemwege überprüft und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden.
Romanian: În cazul unei depresii cardiopulmonare severe întrerupeţi administrarea sevofluranului, asiguraţi permeabilitatea căilor respiratorii şi instituiţi ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
German: Sevoflurankonzentrationen unter 2,0 MAC führen bei Hunden zu einer geringen Nettozunahme der
Romanian: La câini concentraţiile de sevofluran situate sub 2.0 x CAM conduc la o creştere netă de mică amplitudine a fluxului sanguin hepatic total.
German: Die Anwendung von Prämedikationen hat keinen Einfluss auf die für die Narkoseeinleitung erforderliche SevofluranKonzentration.
Romanian: Utilizarea premedicaţiilor nu influenţează concentraţia de sevofluran necesară pentru inducerea anesteziei.
German: Bei Hautkontakt ist der betroffene Bereich mit reichlich Wasser zu waschen.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul pielii, spălaţi suprafaţa de piele afectată cu apă din abundenţă.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Thiopental kann jedoch die Anfälligkeit für Adrenalininduzierte Herzrhythmusstörungen leicht erhöhen.
Romanian: La câini administrarea concomitentă a tiopentalului poate creşte uşor sensibilitatea la aritmiile cardiace induse prin mecanism adrenergic.
German: Starke Blutdruckabfälle oder Atemdepression können auf die Narkosetiefe zurückzuführen sein und lassen sich eventuell durch eine Reduzierung der eingeatmeten Sevoflurankonzentration korrigieren.
Romanian: Scăderea excesivă a tensiunii arteriale sau depresia respiratorie se pot datora profunzimii anesteziei şi pot fi corectate prin căderea concentraţiei inhalate de sevofluran.
German: Um diese Reaktion in Rückatmungssystemen zu vermeiden, darf Sevofluran nicht durch ausgetrockneten Natronkalk oder Bariumhydroxid geleitet werden.
Romanian: Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, Sevohale nu trebuie să fie circulat prin soda calcinata sau hidroxid de bariu care permit uscarea.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Sevofluran kann zur Aufrechterhaltung der Narkose sowohl nach der Einleitung mit Sevofluran über eine Atemmaske als auch nach Einleitung mit injizierbaren Narkotika angewendet werden.
Romanian: Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizand mască sau cu agenţi injectabili.
German: Sevofluran kann zusammen mit intravenös zu verabreichenden Barbituraten und Propofol angewendet werden und bei Katzen zusammen mit Alfaxalon und Ketamin.
Romanian: Administrarea de sevofluran este compatibilă cu utilizarea barbituricelor cu administrare intravenoasă şi a propofolului și la pisici cu alfaxalonă și ketamina.
German: Im Unterschied zu anderen flüchtigen Inhalationsnarkotika kann aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut ein Konzentrationsanstieg zu rapiden hämodynamischen Veränderungen (dosisabhängiger Blutdruckabfall) führen.
Romanian: Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge, creşterea concentraţiei poate conduce la variaţii hemodinamice rapide (scăderi dependente de doză ale tensiunii arteriale), prin comparaţie cu alte anestezice volatile.
German: Mittel zur künstlichen Beatmung, Sauerstoffzufuhr und Kreislaufstabilisierung sollen stets griffbereit sein.
Romanian: Trebuie să fie asigurată disponibilitatea imediată pentru ventilaţie artificială, suplimentare cu oxigen şi resuscitare circulatorie.
German: Eine Atemdepression kann bei Hunden mit Spontanatmung (bei Sevoflurankonzentrationen ab 2,0 MAC) zu respiratorischer Azidose und Atemstillstand führen.
Romanian: Deprimarea funcţiei respiratorii poate conduce la instalarea acidozei respiratorii şi a stopului respirator (la concentraţii ale sevofluranului mai mari sau egale cu 2 x CAM), la câinii și pisici care respiră spontan.
German: Erfolgt die Einleitung der Sevofluran-Narkose über eine Atemmaske, wird Sevofluran in einer Konzentration von 5-7% mit Sauerstoff angewendet, um bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe zu induzieren und 6 bis 8% Sevofluran mit Sauerstoff bei der Katze.
Romanian: În cazul inducerii anesteziei cu sevofluran administrat utilizand masca, la câinii sanatosi sunt utilizate concentratii inhalate de 5 pâna la 7% de sevofluran în mediu de oxigen, și 6 până la 8% sevofluran în mediu de oxigen la pisici, în scopul inducerii anesteziei destinate interventiilor chirurgicale.
German: Bei Hunden kann Sevofluran in Konzentrationen von 2,0 MAC und höher kann Sevofluran bei normalen CO2-Partialdrücken (Normokapnie) zu einem intrakranialen Druckanstieg führen.
Romanian: La câini în condiţii de presiuni parţiale normale ale dioxidului de carbon (normocapnie), sevofluranul aflat la concentraţii mai mari sau egale cu 2,0 x CAM poate creşte presiunea intracraniană, dar s-a constatat că aceasta rămâne în limite normale la concentraţii ale sevofluranului de până la 1,5 x CAM atunci când hipocapneea este indusă prin hiperventilaţie.
German: Eine langdauernde Sevofluran-Narkose mit geringer Fließgeschwindigkeit ist zu vermeiden, um dem Risiko einer Kumulation von Substanz A vorzubeugen.
Romanian: Trebuie evitată anestezia pe o perioadă îndelungată, cu un flux scazut de sevofluran, din cauza riscului de acumulare a compusului A.
German: Bei niedrigem MAC tendiert sie zu einem Anstieg gegenüber dem Ausgangswert, während sie bei ansteigender MAC sinkt.
Romanian: Sevofluranul are un efect variabil asupra ritmului cardiac, care tinde să crească de la valorile sale obişnuite în condiţiile unei valori scăzute a CAM şi să coboare ulterior, odată cu creşterea valorii CAM.
German: Bei Anwendung eines trockenen CO2-Absorptionsmittels und Sevofluran wurde in seltenen Fällen über eine extreme Wärmeentwicklung, Rauch und/oder Brand im Narkosegerät berichtet.
Romanian: În rare cazuri, a fost raportată apariţia unei încălziri excesive, a fumului şi/sau focului în agregatele de anestezie, în cursul utilizării unui absorbant de CO2 uscat şi a sevofluranului.
German: Die Möglichkeit, dass Sevofluran bei empfindlichen Hunden und Katzen Episoden von maligner Hyperthermie auslöst, lässt sich nicht ausschließen.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Sevohale Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen, 100% v/v sevofluran
Romanian: PROSPECT: Sevohale Lichid pentru vapori de inhalat, 100% v/v sevofluran pentru câini și pisici.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Romanian: EXP {lună/an}
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN(MRLs)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
German: 1 Empfehlungen des PRAC vom 11. Februar 2016
Romanian: 1 Recomandările PRAC emise la data de 11 februarie 2016
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Romanian: Contactați responsabilul pentru relațiile cu presa Monika Benstetter
German: Die Behandlung kann wieder eingeleitet werden, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat de îndată ce starea clinică a pacientului s-a stabilizat.
German: Die Überprüfung von SGLT2-Hemmern wurde im Juni 2015 auf Antrag der Europäischen Kommission gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingeleitet.
Romanian: Evaluarea inhibitorilor SGLT2 a fost inițiată la cererea Comisiei Europene în iunie 2015, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich der Möglichkeit atypischer Fälle bewusst sein
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conștientizeze posibilitatea existenței unor cazuri atipice
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die einen EU-weit gültigen, rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis ulterior Comisiei Europene, care a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
German: Sie benötigen unter Umständen eine Notfallbehandlung, und Ihr Arzneimittel gegen Diabetes muss unter Umständen geändert werden.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de un tratament de urgență și este posibil să fie necesară înlocuirea medicamentului dumneavoastră pentru tratamentul diabetului.
German: Ein atypisches Erscheinungsbild bei diabetischer Ketoazidose kann die Diagnose und Behandlung verzögern.
Romanian: Un tablou atipic al cetoacidozei diabetice poate întârzia diagnosticarea și tratamentul.
German: Die Empfehlungen der EMA basieren auf einer anfänglichen Überprüfung durch ihren Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC).
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare inițială efectuată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
German: • Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes.
Romanian: • Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 25.04.2016 (Invokana, Jardiance) und am 28.04.2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) einen endgültigen, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 25/04/2016 (pentru Invokana, Jardiance) şi 28/04/2016 (pentru Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
German: • Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome der diabetischen Ketoazidose und weisen Sie sie an, unverzüglich einen Arzt zu konsultieren, wenn bei Ihnen derartige Anzeichen und Symptome auftreten.
Romanian: • Informați pacienții cu privire la semnele și simptomele asociate cetoacidozei diabetice și recomandați-le să solicite imediat sfatul medicului în cazul în care manifestă astfel de semne și simptome.
German: Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes, die durch einen niedrigen Insulinspiegel verursacht wird.
Romanian: Cetoacidoza diabetică este o complicație gravă a diabetului, cauzată de nivelurile scăzute de insulină.
German: Am 25. Februar 2016 bestätigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Empfehlungen1 zur Minimierung des Risikos für diabetische Ketoazidose bei Patienten, die mit SGLT2-Hemmern (einer Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2) behandelt werden.
Romanian: La 25 februarie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat recomandările1 pentru reducerea la minimum a riscului de apariție a cetoacidozei diabetice la pacienții cărora li se administrează inhibitori SGLT2 (o clasă de medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2).
German: • SGLT2-Hemmer sind in der EU unter folgenden Handelsnamen erhältlich: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet und Xigduo.
Romanian: • Inhibitorii SGLT sunt disponibili în UE sub următoarele denumiri comerciale: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet și Xigduo.
German: Sie blockieren ein Protein in den Nieren mit dem Namen SGLT2, das die Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, während das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Romanian: Aceștia blochează o proteină din rinichi numită SGLT2, care absoarbe glucoza din urină înapoi în circulația sangvină pe măsură ce sângele este filtrat în rinichi.
German: Folgende SGLT2-Hemmer sind in der EU zugelassen: Ebymect (Dapagliflozin/Metformin), Edistride (Dapagliflozin), Forxiga (Dapagliflozin), Invokana (Canagliflozin), Jardiance (Empagliflozin), Synjardy (Empagliflozin/Metformin), Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) und Xigduo (Dapagliflozin/Metformin).
Romanian: Ebymect (dapagliflozin/metformină), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformină), Vokanamet (canagliflozin/metformină) și Xigduo (dapagliflozin/metformină).
German: Der Nutzen dieser Arzneimittel überwiegt bei Diabetes Typ 2 weiterhin gegenüber den Risiken.
Romanian: Beneficiile acestor medicamente sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate în tratamentul diabetului de tip 2.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet; dieser bestätigte die Empfehlungen und nahm das abschließende Gutachten der Agentur an.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care le-a confirmat și a adoptat avizul final al agenției.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe werden daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nur zur Behandlung von Diabetes Typ 2 zugelassen sind.
Romanian: • Profesioniștilor în domeniul sănătății li se reamintește că inhibitorii SGLT2 sunt autorizați numai pentru tratamentul diabetului de tip 2.
German: Nach einer Überprüfung der Fälle empfahl die EMA die Aktualisierung der Produktinformation für SGLT2-Hemmer, sodass Ketoazidose als seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen kann) aufgeführt wird.
Romanian: În urma unei evaluări a acestor cazuri, EMA a recomandat actualizarea informațiilor referitoare la produs pentru inhibitorii SGLT2, prin includerea cetoacidozei diabetice în lista reacțiilor adverse rare (care afectează până la 1 pacient din 1 000).
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führen diese Arzneimittel dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, was zu einer Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Romanian: Prin blocarea acțiunii SGLT2, aceste medicamente determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel nivelurile glucozei în sânge.
German: Und schließlich hat die EMA Angehörige der Gesundheitsberufe daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nicht zur Behandlung von Diabetes Typ 1 zugelassen sind, und angemerkt, dass Fälle von Ketoazidose auch während zulassungsüberschreitender Anwendung und klinischer Studien zu Diabetes Typ 1 aufgetreten sind.
Romanian: În cele din urmă, EMA a reamintit profesioniștilor în domeniul sănătății că inhibitorii SGLT2 nu sunt autorizați pentru tratamentul diabetului de tip 1, făcând observația că unele cazuri de cetoacidoză au survenit, de asemenea, în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
German: • Lassen Sie bei Patienten mit Risikofaktoren für Ketoazidose Vorsicht walten und informieren Sie die Patienten über diese Faktoren.
Romanian: • Abordați cu precauție pacienții cu factori de risc de apariție a cetoacidozei și informați pacienții cu privire la acești factori.
German: • Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der oben genannten Symptome auftreten, während Sie einen SGLT2-Hemmer einnehmen, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, selbst wenn Ihr Blutzuckerspiegel nicht sonderlich hoch ist.
Romanian: • Dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus în timpul tratamentului cu un inhibitor SGLT2, contactați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital, chiar și în cazul în care glicemia dumneavoastră nu este deosebit de mare.
German: „Natrium-Glukose-Cotransporter 2"(SGLT2)-Hemmer sind Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes Typ 2.
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) sunt medicamente utilizate în tratamentul diabetului de tip 2.
German: Einige dieser Fälle verliefen atypisch, bei denen die Patienten nur einen mäßig erhöhten Blutzuckerspiegel aufwiesen; manch andere Fälle wiederum traten bei zulassungsüberschreitender Anwendung sowie in klinischen Studien an Patienten mit Diabetes Typ 1 auf.
Romanian: O parte dintre aceste cazuri au fost atipice, la pacienții la care valorile glicemiei au prezentat doar o creștere moderată, iar unele dintre acestea au apărut în timpul utilizării în afara indicațiilor aprobate oficial și în studiile clinice efectuate la pacienții cu diabet de tip 1.
German: Wenn diabetische Ketoazidose vermutet bzw. bestätigt wird, ist die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich abzubrechen und darf nur dann wieder eingeleitet werden, wenn eine andere Ursache für die Ketoazidose ermittelt und beseitigt wurde.
Romanian: În situația unei suspiciuni de cetoacidoză diabetică sau de confirmare a diagnosticului de cetoacidoză diabetică, tratamentul cu inhibitori SGLT2 trebuie întrerupt imediat și nu trebuie reluat, cu excepția cazului în care a fost identificată și eliminată o altă cauză de apariție a cetoacidozei.
German: • Brechen Sie die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich an, wenn eine diabetische Ketoazidose vermutet oder bestätigt wird, und leiten Sie die Behandlung nur dann wieder ein, wenn ein anderer, eindeutiger auslösender Faktor für die Erkrankung ermittelt und beseitigt wurde.
Romanian: • Întrerupeți imediat tratamentul cu inhibitori SGLT2 dacă se suspectează sau se confirmă cetoacidoza diabetică și nu reluați tratamentul, cu excepția cazului în care a fost identificat și eliminat un alt factor precipitant.