FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Betmigaa ei saa antaa henkilöille, joilla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu hallintaan.
Czech: Přípravek Betmiga nesmějí užívat ani osoby s těžkou neléčenou hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Betmigalääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Betmiga.
Finnish: Lääkkeen turvallisuuden osalta todettakoon, että useimmat sen sivuvaikutuksista ovat verrattavissa muiden sellaisten lääkkeiden sivuvaikutuksiin, joilla hoidetaan yliaktiivista rakkoa.
Czech: Co se týká jeho bezpečnosti, většina jeho nežádoucích účinků je srovnatelná s nežádoucími účinky jiných léčivých přípravků používaných k léčbě syndromu hyperaktivního močového měchýře.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Betmigan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Betmiga zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (25 mg ja 50 mg).
Czech: K dispozici je ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (25 mg, 50 mg).
Finnish: Betmigan suositeltu annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: Doporučená dávka přípravku Betmiga je 50 mg jednou denně.
Finnish: Sitä käytetään sairauden tiettyjen oireiden hoitoon, kuten äkillinen virtsaamistarve, tihentynyt virtsaamistarve ja pakkoinkontinenssi (tahaton virtsankarkailu äkillisen voimakkaan virtsaamispakon tunteen yhteydessä).
Czech: Používá se k léčbě určitých příznaků tohoto onemocnění: urgencí (náhlých nucení na močení), zvýšené frekvence močení (potřeby častěji močit) a urgentní inkontinence (neúmyslného úniku moči z močového měchýře, když dojde k náhlému silnému pocitu na močení).
Finnish: Depottabletit ovat tabletteja, joista mirabegroni vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Czech: „Prodloužené uvolňování" znamená, že mirabegron se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Betmigan hyödylliset vaikutukset ovat vaatimattomia mutta verrattavissa muiden samaan oireyhtymään hyväksyttyjen lääkkeiden hyötyyn.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že příznivé účinky zaznamenané u přípravku Betmiga byly skromné, ale byly srovnatelné s přínosy jiných léčivých přípravků schválených k léčbě tohoto onemocnění.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Betmigan käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Betmiga.
Finnish: Potilaille annettiin Betmigaa (25 mg, 50 mg tai 100 mg) tai lumelääkettä päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Czech: Po dobu tří měsíců dostávali pacienti každý den přípravek Betmiga (25 mg, 50 mg nebo 100 mg) nebo placebo (neúčinný přípravek).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Betmigan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Czech: Výbor CHMP tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Betmiga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Mitä Betmiga on?
Czech: Co je Betmiga?
Finnish: Betmigan yleisimmät sivuvaikutukset ovat takykardia (tiheä sydämensyke), jota on havaittu vähän yli yhdellä potilaalla 100:sta, ja virtsatietulehdus, jota on havaittu vähän alle kolmella potilaalla 100:sta. Vakaviin mutta harvinaisiin sivuvaikutuksiin lukeutuu eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Betmiga zaznamenaným u více než 1 osoby ze 100 je tachykardie (zvýšení srdeční frekvence) a nejčastějším nežádoucím účinkem zaznamenanými u méně než 3 osob ze 100 je infekce močových cest (infekce ústrojí odvádějícího moč).
Finnish: Kolmen kuukauden hoidon jälkeen Betmigaa 50 mg päivässä saaneilla virtsaamiskertoja oli keskimäärin 1,8 vähemmän verrattuna lumehoitoa saaneisiin, joilla vastaava luku oli 1,2.
Czech: Po třech měsících léčby snížil přípravek Betmiga v dávce 50 mg počet močení průměrně o 1,8 za den ve srovnání se snížením o 1,2 za den u placeba.
Finnish: Betmigan vaikuttava aine on mirabegroni, joka on beeta-3adrenergisen reseptorin agonisti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Betmiga, mirabegron, je agonista beta 3-adrenergních receptorů.
Finnish: Betmigaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Betmigalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Betmiga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ks. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR).
Finnish: Mitä riskejä Betmigaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Betmiga?
Finnish: Koetutkimuksissa havaittiin, että beeta-3-reseptorien aktivoituessa ne rentouttavat lihaksia.
Czech: Experimentální studie ukázaly, že aktivované beta 3-receptory způsobují uvolnění svalů močového měchýře.
Finnish: Betmiga on lääke, jonka vaikuttava aine on mirabegroni.
Czech: Betmiga je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mirabegron.
Finnish: Mitä hyötyä Betmigasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Betmiga byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Betmigaa käytetään aikuisilla yliaktiivisen rakon oireyhtymän hoitoon.
Czech: Přípravek Betmiga se používá k léčbě dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Finnish: Betmiga-hoito 50 mg:n annostuksella osoittautui tehokkaaksi ja vähensi virtsaamis- ja inkontinenssikertoja.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba přípravkem Betmiga v dávce 50 mg denně účinně snižuje počet močení a počet epizod inkontinence.
Finnish: Betmiga 50 mg vähensi inkontinenssitapahtumia 1,5:llä päivässä, kun vastaava luku lumelääkkeitä saaneilla oli 1,1.
Czech: Přípravek Betmiga v dávce 50 mg vedl ke snížení počtu epizod inkontinence o 1,5 za den v porovnání se snížením o 1,1 epizody inkontinence za den u placeba.
Finnish: Niissä oli mukana 4 611 potilasta, joilla oli yliaktiivinen rakko.
Czech: Přípravek Betmiga byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 4 611 pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Finnish: Tämän uskotaan lisäävän rakon virtsanpidätyskykyä ja muuttavan tapaa, jolla rakon lihakset supistuvat.
Czech: Předpokládá se, že to vede ke zvýšení kapacity močového měchýře a změnám ve způsobu jeho stahování, což má za následek méně stahů močového měchýře, a tedy méně nežádoucího močení.
Finnish: Miten Betmigaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Betmiga zkoumán?
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-3-reseptoreihin, joita on rakon lihassoluissa.
Czech: Působí tak, že se váže na beta 3-receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách močového měchýře, a aktivuje je.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Betmigan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Betmiga je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Betmigaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Betmiga používá?
Finnish: Miten Betmiga vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Betmiga působí?
Finnish: 1 inhalaattori (120 annosta)
Czech: 1 inhalátor (120 dávek)
Finnish: 3 (3x1) inhalaattorin (360(3x120) annosta) (monipakkaus)
Czech: (360 (3x120) dávek) (vícenásobné balení)
Finnish: Suositeltu annos on kaksi inhalaatiota kahdesti päivässä.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen tulee näyttää potilaalle, miten inhalaattoria käytetään oikein.
Czech: Pacienti by měli být lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem poučeni o správném používání inhalátoru.
Finnish: Lisää tietoa Bevespi Aerospherestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Czech: Další informace k přípravku Bevespi Aerosphere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Finnish: Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Czech: Formoterol je dlouhodobě působící beta2-agonista.
Finnish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromidi/formoteroli) EMA/752588/2018
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum) EMA/752588/2018
Finnish: Yhdistelmän on osoitettu parantavan tehokkaasti potilaiden keuhkojen toimintaa: molemmat ainesosat edistävät tätä vaikutusta.
Czech: Jejich kombinace se ukázala jako účinná při zlepšování funkce plic pacientů, přičemž k tomuto výsledku přispívají obě složky.
Finnish: Bevespi Aerospherestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Kolme päätutkimusta, joihin osallistui yli 5 000 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, osoittivat, että Bevespi Aerosphere parantaa tehokkaasti potilaiden FEV1-arvoa (enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno více než 5 000 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere u pacientů účinně zlepšuje hodnotu FEV1 (maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan Bevespi Aerospherellä 24 viikon ajan hoidettujen potilaiden FEV1-arvo nousi noin 135-150 millilitraa.
Czech: V těchto studiích došlo u pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere po dobu 24 týdnů ke zvýšení hodnoty FEV1 přibližně o 135 až 150 ml.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla puolestaan arvo nousi enintään 8 ml tai laski jopa 20 millilitraa.
Czech: Oproti tomu pacienti užívající placebo (neúčinný přípravek) vykázali zvýšení této hodnoty maximálně o 8 ml nebo její snížení až o 20 ml.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, pahoinvointi, lihaskouristukset ja huimaus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bevespi Aerosphere (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), svalové křeče a závratě.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se salpaa muskariinireseptorit (kohteet) keuhkojen lihassoluissa.
Czech: Znamená to, že blokuje muskarinové receptory (cílové látky) ve svalových buňkách v plicích.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Bevespi Aerospheren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Bevespi Aerosphere průběžně sledovány.
Finnish: Sen vaikuttavia aineita ovat glykopyrroniumbromidi ja formoteroli.
Czech: Obsahuje léčivé látky glykopyrronium-bromid a formoterol.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Bevespi Aerosphere paransi FEV1-arvoa enemmän kuin lääkkeen yksittäiset ainesosat.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 ve větší míře než jednotlivé složky obsažené v tomto léčivém přípravku.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Bevespi Aerospheren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Bevespi Aerosphere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidetään lievinä tai kohtalaisina, ja ne ovat samanlaisia kuin muidenkin keuhkoahtaumatautilääkkeiden sivuvaikutukset.
Czech: Nežádoucí účinky jsou považovány za mírné až středně závažné a jsou podobné jako u dalších přípravků k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.
Finnish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromidi/formoteroli)
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum)
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikea hengittää.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Finnish: Lääke vähentää myös hieman muita oireita, kuten hengästyneisyyttä.
Czech: Tento léčivý přípravek prokázal rovněž jistý účinek na určité příznaky, jako je dušnost, ačkoli se zdá, že je mírný.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on keuhkoputkien lihaksissa.
Czech: Působí tak, že se naváže na receptory známé jako beta2-receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Finnish: Bevespi Aerosphere on tarkoitettu (säännölliseen) ylläpitohoitoon.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bevespi Aerospheren turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bevespi Aerosphere?
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin keuhkoputket pysyvät avoimina.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Finnish: Lisätietoja Bevespi Aerosphen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Bevespi Aerosphere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että Bevespi Aerosphere saattaa vähentää hieman muita oireita, kuten hengästyneisyyttä.
Czech: V neposlední řadě z výsledků studií vyplynulo, že užívání přípravku Bevespi Aerosphere může vést k mírnému zlepšení určitých příznaků, například dušnosti.
Finnish: Yleistiedot Bevespi Aerosphere -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Bevespi Aerosphere a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bevespi Aerospheren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bevespi Aerosphere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Mitä Bevespi Aerosphere on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Bevespi Aerosphere a k čemu se používá?
Finnish: Muuta tietoa Bevespi Aerosphere -valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Bevespi Aerosphere
Finnish: Bevespi Aerosphere on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten potilaiden oireiden lievittämiseen.
Czech: Bevespi Aerosphere je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci.
Finnish: Mitä riskejä Bevespi Aerosphere -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bevespi Aerosphere?
Finnish: Kun glykopyrroniumia inhaloidaan, keuhkoputkien lihakset rentoutuvat, mikä helpottaa keuhkoputkien pysymistä avoimina.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů, inhalace glykopyrronia způsobuje uvolnění svalů dýchacích cest, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné.
Finnish: Mitä hyötyä Bevespi Aerosphere -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bevespi Aerosphere byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Miten Bevespi Aerosphere -valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Bevespi Aerosphere používá?
Finnish: Miksi Bevespi Aerosphere on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bevespi Aerosphere registrován v EU?
Finnish: Bevespi Aerospheren ainesosat ovat keuhkoahtaumataudin vakiintuneita hoitoja.
Czech: Složky obsažené v přípravku Bevespi Aerosphere jsou v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci již dobře zavedené.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bevespi Aerospheren sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Bevespi Aerosphere vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Bevespi Aerosphere působí?
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Czech: Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Finnish: Aika (tunteina)
Czech: Čas (hodiny)
Finnish: Siksi tämän vertailun tilastollista merkitsevyyttä ei voida päätellä.
Czech: Statistickou významnost tohoto srovnání proto nelze vyvodit.
Finnish: Pussin avaamispäivä:__________
Czech: Datum otevření sáčku:__________
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan.
Czech: Čistěte inhalátor jednou týdně během prvních 3 týdnů.
Finnish: Ota lääke heti kun muistat.
Czech: Použijte dávku, jakmile si vzpomenete.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2018
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2018
Finnish: • sinulla on astma.
Czech: • máte astma.
Finnish: VIIKKO 12
Czech: TÝDEN 12
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Czech: Tyto pacienty je třeba sledovat kvůli případným nežádoucím účinkům.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä käytetään
Czech: Kolik přípravku se používá
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu:
Czech: Kvalita života závislá na zdraví:
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli, p-arvo)
Czech: Rozdíly léčeb (95% interval spolehlivosti, hodnota p)
Finnish: Paina tästä
Czech: Zde stiskněte
Finnish: SACTDI / TDI, fokaalinen pistemäärä
Czech: SACTDI/TDI fokální skóre
Finnish: Kerro aina lääkärille muista sairauksistasi.
Czech: Vždy řekněte lékaři o Vašich zdravotních problémech.
Finnish: • Kun nuoli osoittaa lukemaa 0, sinun täytyy lopettaa inhalaattorin käyttö.
Czech: • Když bude šipka ukazovat na „0", musíte přestat inhalátor používat.
Finnish: Inhalaattori ei välttämättä tunnu tyhjältä ja se saattaa vaikuttaa vielä toimivan.
Czech: Váš inhalátor nemusí být prázdný a může se zdát, že stále funguje.
Finnish: Avataan tästä
Czech: Zde otevřete
Finnish: Huom.: Potilaille on neuvottava oikea inhalointitekniikka.
Czech: Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správné inhalační technice.
Finnish: Vaihe 4: Ravistele kotelosta mahdollisimman paljon vettä pois.
Czech: Krok 4: Vytřepejte co nejvíce vody z dávkovače.
Finnish: 120 annosta
Czech: 120 dávek
Finnish: Näiden eläinkokeiden tulosten merkitys ihmiselle on kuitenkin vähäinen.
Czech: Tyto experimentální výsledky u zvířat se však zdají být irelevantní pro člověka.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Vaihe 3: Pidä koteloa vesihanan alla ja juoksuta lämmintä vettä sen läpi noin 30 sekunnin ajan.
Czech: Krok 3: Držte dávkovač pod kohoutkem a vypláchněte teplou vodou asi 30 sekund.
Finnish: Jos havaitset lääkejäämiä, toista tämän kohdan vaiheet 3−5.
Czech: Pokud vidíte usazeniny léčivého přípravku, opakujte kroky 3 až 5 zde.
Finnish: Nämä oireet saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta, joka saattaa muuttua vakavaksi.
Czech: Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon tai suurentaa haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinnost tohoto léku nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa (kaksi inhalaatiota aamulla ja kaksi inhalaatiota illalla).
Czech: Doporučená dávka je dvě inhalace dvakrát denně (dvě inhalace ráno a dvě inhalace večer).
Finnish: Sekä sentraalista että perifeeristä kertymistä havaittiin.
Czech: Byla pozorována centrální i periferní depozice.
Finnish: Äkilliset hengitysvaikeudet
Czech: Náhlé dýchací potíže
Finnish: Kuva 2d
Czech: Obrázek 2d
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi
Czech: Paradoxní bronchospazmus
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, älä aja tai käytä koneita.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että heidän ei pidä ottaa enempää kuin 2 inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než 2 inhalace dvakrát denně.
Finnish: Pidätä hengitystä niin kauan kuin se helposti onnistuu, mielellään 10 sekunnin ajan (ks. kuva 11).
Czech: Zadržte dech tak dlouho, jak je Vám příjemné až na dobu 10 sekund (viz obrázek 11).
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian, ja seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat v obvyklém čase.
Finnish: Annoslaskurin ikkunasta näkyy, kuinka monta lääkesuihkausta on jäljellä.
Czech: Okénko indikátoru počtu dávek ukazuje, kolik dávek léčivého přípravku zbývá.
Finnish: Vaihe 6: Kun et enää hengitä sisään, ota suukappale suusta.
Czech: Krok 6: Jakmile se přestanete nadechovat, vyjměte náustek z úst.
Finnish: Sydämen elektrofysiologia
Czech: Elektrofyziologie srdce
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen on yleensä tilapäistä eikä edellytä kaliumlisän käyttöä.
Czech: Snížení hladiny draslíku v séru je obvykle přechodné a nevyžaduje suplementaci.
Finnish: Systeemisissä kokonaisaltistuksissa (AUC) kummallekaan yhdisteelle ei havaittu merkittäviä eroja terveiden japanilaisten ja länsimaisten tutkittavien välillä.
Czech: U zdravých japonských a západních subjektů nebyly zaznamenány velké rozdíly v celkové systémové expozici (AUC) pro obě složky.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu heti hoitoon, sillä kyseessä saattaa olla vakava tila, jota kutsutaan paradoksaaliseksi bronkospasmiksi.
Czech: Ihned přestaňte používat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože můžete mít vážný zdravotní stav nazývaný paradoxní bronchospazmus (stažení průdušek).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy paradoksaalinen bronkospasmi, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava ja on harkittava muita hoitoja.
Czech: Pokud se objeví paradoxní bronchospazmus, má být léčba přípravkem ukončena a je třeba uvažovat o jiných léčebných možnostech.
Finnish: Yhteensopivuus Aerochamber Plus Flow-Vu -tilajatkeen kanssa on osoitettu (ks. kohta 5.2).
Czech: Byla prokázána kompatibilita s nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu (viz bod 5.2).
Finnish: Näitä tietoja käytetään sen lisäksi, että keskustelet lääkärin kanssa sairaudestasi ja sen hoidosta.
Czech: Tyto pokyny se mají používat spolu s informacemi od Vašeho lékaře o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Czech: Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.