FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for injection) pH 8.8 to 9.2
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pH 8,8 până la 9,2
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'.
Romanian: Acesta poate fi “sindromul StevensJohnson” sau “necroliza epidermică toxică”.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
Romanian: • Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice.
English: If you forget to take Losec
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Losec
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
Romanian: Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 97%.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a fost redusă cu 46% (Ziua 1) şi 42% (Ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate împreună.
English: • Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
Romanian: • Ulcere produse de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene).
English: Losec solution for injection must be given only as an intravenous injection and it must not be added to infusion solutions.
Romanian: Losec soluţie injectabilă trebuie administrat doar sub formă de injecţie intravenoasă şi nu trebuie adăugat în soluţiile perfuzabile.
English: • Enlarged breasts in men.
Romanian: • Mărirea sânilor la bărbaţi.
English: The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
Romanian: Pulberea liofilizată din flacon este transformată în soluţie înainte de a vi se administra.
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Romanian: Este un inhibitor specific al pompei de protoni din celula parietală.
English: Like all medicines, Losec can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Losec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Romanian: Într-un studiu clinic încrucişat, clopidogrel (în doză de încărcare de 300 mg urmată de 75 mg/zi) singur şi în asociere cu omeprazol (80 mg administrate concomitent cu clopidogrel) au fost administrate timp de 5 zile.
English: This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion.
Romanian: Aceasta duce la o scădere imediată a acidităţii intragastrice şi o scădere medie pe 24 de ore de aproximativ 90% atât pentru injecţia iv cât şi pentru perfuzia iv.
English: • Blood problems such as a reduced number of white cells or platelets.
Romanian: • Tulburări ale sângelui cum sunt scăderea numărului de globule albe sau de trombocite.
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
Romanian: Omeprazolul şi omeprazolul sub formă de sare de magneziu sunt instabile în mediu acid, de aceea se administrează oral sub formă de granule cu înveliş gastrorezistent, în capsule sau comprimate.
English: In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms.
Romanian: Într-un studiu necontrolat efectuat la copii (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 16 ani) cu esofagită de reflux severă, administrarea de omeprazol în doze cuprinse între 0,7 şi 1,4 mg/kg a ameliorat esofagita în 90% dintre cazuri şi a redus semnificativ simptomele de reflux.
English: However caution should be exercised when omeprazole is given at high doses in elderly patients.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară precauţie când se administrează omeprazol în doze mari la pacienţii vârstnici.
English: In the presence of any alarm symptom (e.g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Romanian: În prezenţa oricărui simptom de alarmă (de exemplu scădere ponderală semnificativă neintenţionată, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă) şi când se suspectează sau este prezent ulcerul gastric, trebuie excluse afecţiunile maligne, deoarece tratamentul poate ameliora simptomele şi întârzia diagnosticul.
English: If symptom control has not been achieved after four weeks treatment with Losec 20 mg daily, further investigation is recommended.
Romanian: Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4 săptămâni de tratament cu 20 mg Losec pe zi, se recomandă investigaţii suplimentare.
English: Solution for infusion reconstituted with glucose 50 mg/ml (5%) should be used within 6 hours after preparation.
Romanian: Soluţia perfuzabilă reconstituită cu glucoză 50 mg/ml (5%) trebuie utilizată în următoarele 6 ore după preparare.
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Romanian: Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 12 hours at 25°C after reconstitution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion and for 6 hours at 25°C after reconstitution with glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei preparate pentru administrare a fost demonstrată pentru o perioadă de 12 ore la temperatura de 25oC, după reconstituire cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi pentru o perioadă de 6 ore la temperatura de 25oC după reconstituire cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
English: Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Romanian: În cazuri unice, s-au raportat şi apatie, depresie şi confuzie.
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
Romanian: Inhibarea secreţiei acide este legată de aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a omeprazolului şi nu de concentraţia plasmatică efectivă la un moment dat.
English: Increased liver enzymes
Romanian: Creşterea enzimelor hepatice
English: When selecting appropriate combination therapy, consideration should be given to official national, regional and local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Romanian: Tratamentul ulcerului duodenal determinat de H. pylori Pentru alegerea terapiei combinate adecvate, trebuie luate în considerare reglementările oficiale naţionale, regionale şi locale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai frecvent 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcţie de frecvenţă şi de Clasificarea pe aparate sisteme şi organe.
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Zollinger-Ellison doza trebuie ajustată individualşi tratamentul trebuie continuat atât cât este indicat din punct de vedere clinic.
English: your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal.
Romanian: Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
English: Losec is not likely to affect the ability to drive or use machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Losec să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
Romanian: Refluxul reprezintă revenirea acidului din stomac în esofag, care poate deveni inflamat şi dureros.
English: Losec solution for injection is obtained by dissolving the freeze-dried substance in the accompanying solvent.
Romanian: Losec soluţie injectabilă se obţine prin dizolvarea substanţei liofilizate în solventul ce o însoţeşte.
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol cu saquinavir/ritonavir a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice cu aproximativ 70% în cazul saquinavirului, asociată cu o bună tolerabilitate la pacienţii infectaţi cu HIV.
English: Transfer the solution into the infusion bag or bottle.
Romanian: Transferaţi soluţia în flaconul sau punga de perfuzie.
English: Make sure all omeprazole is dissolved.
Romanian: Asiguraţi-vă că s-a dizolvat toată cantitatea de omeprazol.
English: • Too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome).
Romanian: • Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).
English: In patients where the use of oral medicinal products is inappropriate, Losec IV 40 mg once daily is recommended.
Romanian: La pacienţii la care nu este adecvată administrarea medicaţiei pe cale orală, se recomandă Losec IV 40 mg o dată pe zi.
English: Add approximately 5 ml of the solvent to the vial with freeze-dried omeprazole.
Romanian: 2. Adăugaţi aproximativ 5 ml de solvent în flaconul cu omeprazolul liofilizat.
English: The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
Romanian: Simptomele descrise au fost tranzitorii, fără consecinţe severe.
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec capsules contain lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Losec Losec capsule conţine lactoză.
English: Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Romanian: De aceea aceste modificări nu sunt un efectul direct al vreunui medicament în sine.
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Romanian: • Există experienţă limitată cu Losec pentru utilizare intravenoasă la copii.
English: What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules
Romanian: Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele
English: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
Romanian: Agresivitate, halucinaţii Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie consultaţi de un medic înainte de a lua Losec (vezi pct. 5.2).
English: The dispersion should always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Romanian: Dispersia trebuie întotdeauna agitată înainte de a fi băută şi urmată de clătirea cu jumătate de pahar de apă.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
Romanian: Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei injectabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.
English: H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
Romanian: H. pylori este un factor major în apariţia gastritei.
English: • Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.
English: If you do not experience relief, or if you experience a worsening of symptoms, consult your doctor.
Romanian: Dacă simptomele nu s-au ameliorat, sau dacă prezentaţi o agravare a simptomelor, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată severă sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză) printr-o analiză de sânge.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25oC after reconstitution.
Romanian: S-a demonstrat faptul că stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei gata de folosire după reconstituire este de 4 ore la 25oC.
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Romanian: Omeprazolul, ca toate medicamentele antiacide, poate scădea absorbţia vitaminei B12 (ciancobalamină), din cauza hipo- sau aclorhidiei.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta sau cu farmacistul înainte să vi se administreze acest medicament.
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Romanian: Efectele omeprazolului asupra farmacocineticii altor substanţe active
English: Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
Romanian: În studiile clinice au fost administrate intravenos doze de până la 270 mg într-o singură zi şi de până la 650 mg pe o perioadă de trei zile, fără vreo reacţie adversă legată de doză.
English: Hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock Metabolism and nutrition disorders Rare:
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu febră, angioedem şi reacţie/şoc anafilactic Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare:
English: What to do if you have trouble swallowing the tablets
Romanian: Ce trebuie făcut dacă aveţi dificultăţi în a înghiţi comprimatele
English: Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
Romanian: Solvent pentru injecţie Fiecare fiolă conţine acid citric monohidrat, macrogol 400 şi apă pentru preparate injectabile.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
Romanian: Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei perfuzabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.
English: • ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD).
Romanian: • „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE).
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Romanian: • O infecţie denumită “candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.
English: In order to immediately achieve a similar reduction of intragastric acidity as after repeated dosing with 20 mg orally, a first dose of 40 mg intravenously is recommended.
Romanian: Pentru a obţine imediat o reducere similară a acidităţii intragastrice, ca cea după administrarea repetată a unei doze de 20 mg pe cale orală, se recomandă o doză iniţială de 40 mg intravenos.
English: Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
Romanian: Administrarea orală de omeprazol 20 mg menţine un pH intragastric ≥ 3 pentru o perioadă medie de 17 ore din perioada de 24 de ore, la pacienţii cu ulcer duodenal.
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
Romanian: • Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace)
English: In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg.
Romanian: Într-un studiu clinic simplu-orb, au fost trataţi copii cu vârsta cuprinsă între 0-24 luni cu boală de reflux gastro-esofagian diagnosticată clinic, au fost trataţi cu 0,5, 1,0 sau 1,5 mg de omeprazol/kg.
English: Malaise, peripheral oedema
Romanian: Stare de rău, edeme periferice
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la efectele supradozajului cu omeprazol la om sunt limitate.
English: An interaction is observed between clopidogrel and omeprazole (see section 4.5).
Romanian: A fost observată o interacţiune între clopidogrel şi omeprazol (vezi pct. 4.5).
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
Romanian: În literatură sunt citate cazuri de ingestie de până la 560 mg, şi există raportări ocazionale de doze unice care au atins 2400 mg (de 120 de ori doza clinică recomandată uzuală).
English: Draw the omeprazole solution back into the syringe.
Romanian: Aspiraţi soluţia de omeprazol înapoi în seringă.
English: LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains disodium edetate and sodium hydroxide.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Fiecare flacon conţine edetat disodic şi hidroxid de sodiu.
English: • Phenytoin (used in epilepsy).
Romanian: • Fenitoină (utilizată în epilepsie).
English: SOC/frequency Adverse reaction
Romanian: Reacţii adverse frecvente
English: • Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie păstrată la temperaturi mai mari de 25°C şi trebuie utilizată în următoarele 4 ore de la prepararea ei.
English: Do not chew or crush the capsules.
Romanian: Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele.
English: As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
Romanian: Ca urmare a afinităţii crescute a omeprazolului pentru CYP2C19, este posibilă o inhibare competitivă şi interacţiuni metabolice intermedicamentoase cu alte substraturi ale CYP2C19.
English: To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
Romanian: Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene):
English: • Swallow your capsules whole with half a glass of water.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă.
English: • You have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Romanian: • Aţi avut în trecut ulcer gastric sau o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală
English: Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
Romanian: Rezultatele din trei studii epidemiologice (continând mai mult de 1000 rezultate) indică faptul că nu există reacţii adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.
English: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Romanian: lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
English: 280 capsules
Romanian: 280 capsule
English: It is recommended to take Losec tablets in the morning, swallowed whole with half a glass of water.
Romanian: Se recomandă administrarea comprimatelor de Losec dimineaţă, înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă.
English: 560 tablets
Romanian: 560 comprimate
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR Losec contains the active substance omeprazole.
Romanian: CE ESTE LOSEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losec conţine substanţa activă omeprazol.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
English: • Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Romanian: • Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
English: Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
Romanian: Tratamentul concomitent cu voriconazol a dus la creşterea de cel puţin 2 ori a expunerii la omeprazol.
English: • Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
Romanian: • Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Romanian: Valoarea pH-ului în soluţia de glucoză este cuprinsă între 8,9 şi 9,5 iar în clorura de sodiu 0,9% între 9,3 şi 10,3.
English: Connect the other needle-end from the vial with freeze-dried omeprazole.
Romanian: Conectaţi celălalt capăt al acului la flaconul cu omeprazol liofilizat.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells)
Romanian: • Modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge)
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes) and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi că dispersia trebuie luată imediat (sau în următoarele 30 de minute) şi întotdeauna agitată înainte de a fi băută şi urmată de clătirea cu jumătate de pahar de apă.
English: • Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
Romanian: • Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
English: To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Romanian: Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):
English: Dizziness, paraesthesia, somnolence
Romanian: Ameţeli, parestezii, somnolenţă
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat or body, rash, fainting or difficulties in swallowing (severe allergic reaction).
Romanian: • Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).
English: The interaction may also involve CYP2C19 inhibition.
Romanian: Interacţiunea poate implica şi inhibarea CYP2C19.