FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φιαλίδιο από άχρωμο γυαλί τύπου Ι με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με ένθετους πλαστικοποιημένους δίσκους σφράγισης (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο στην πλευρά του φαρμακευτικού προϊόντος και πολυϊσοπρένιο εξωτερικά) που περιέχει 3 ml διαλύματος.
Hungarian: 1-es típusú, színtelen üveg patron fekete dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) beillesztett laminált tömítőgyűrűvel (brómbutil gumi a gyógyszer felé eső oldalon és poliizoprén kívül), mely 3 ml oldatot tartalmaz.
Greek: • Να προμηθεύετε τους ασθενείς με τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διάθεση του Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση 20 mcg λιξισενατίδης και 40 mg ατορβαστατίνης το πρωί για 6 ημέρες, η έκθεση στην ατορβαστατίνη δεν επηρεάστηκε, ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 31% και ο tmax καθυστέρησε κατά 3,25 ώρες.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 40 mg atorvastatin 6 napon át, reggelente történő együttes alkalmazásakor, az atorvasztatin expoziciója nem változott, míg a Cmax 31%-kal csökkent, és a tmax 3,25 órával késett.
Greek: Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Hungarian: Koncentrált sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Greek: Η επαναχρησιμοποίηση των βελονών αυξάνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας γεγονός που μπορεί να προκαλέσει υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Greek: • Μετάβαση από βασική ινσουλίνη
Hungarian: •Bázis inzulinról történő átállítás
Greek: • Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας είναι συχνά πολύ χαμηλά.
Hungarian: • Gyakran alacsony a vércukorszintje.
Greek: • Αναστολείς της πρωτεάσης, για τον HIV.
Hungarian: • Proteázgátlók, a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Greek: • Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμίας, ανατρέξτε στο πλαίσιο που βρίσκεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Hungarian: • A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Greek: Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική ανταπόκριση και τιτλοποιείται με βάση τις ανάγκες του ασθενούς για ινσουλίνη.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
Greek: *Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA σε
Hungarian: *A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból történik.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Suliqua:
Hungarian: Ne alkalmazza a Suliqua-t
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με Suliqua ήταν η υπογλυκαιμία και οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (βλ. παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Hungarian: A Suliqua-kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia és az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Greek: Μην ξαναβάζετε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο και μην την καταψύχετε.
Hungarian: Ne helyezze vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe, nem fagyasztható!
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ στην έναρξη της μελέτης ήταν 31,7 kg/m2 με 63,4% των ασθενών να έχουν ΔΜΣ ≥30 kg/m2.
Hungarian: A kiindulási átlagos BMI 31,7 kg/m2, a betegek 63,4%-ának BMI-je ≥31,7 kg/m2 volt.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegnél a Suliqua-val korlátozott a terápiás tapasztalat.
Greek: Η επίδραση του συνδυασμού ινσουλίνης glargine και λιξισενατίδης στη φαρμακοδυναμική της λιξισενατίδης δεν έχει μελετηθεί σε μελέτες φάσης 1.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációnak a lixiszenatid farmakodinámiájára kifejtett hatását fázis I vizsgálatokban nem vizsgálták.
Greek: • Οιστρογόνα και προγεσταγόνα, όπως το αντισυλληπτικό χάπι για την αντισύλληψη ή χρήση οιστρογόνων για απώλεια οστικής μάζας (οστεοπόρωση).
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek, mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában vagy a csontszövet-vesztés (csontritkulás) kezelésére alkalmazott ösztrogének
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν έχει μελετηθεί σε διαβητικούς ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Hungarian: A glargin inzulint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Greek: Η ινσουλίνη και τα ανάλογά της μειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα μέσω διέγερσης της περιφερικής πρόσληψης γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος και μέσω της αναστολής της ηπατικής παραγωγής γλυκόζης.
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Greek: • σε φλέβα.
Hungarian: • vénába.
Greek: Πριν από τη χορήγηση της ένεσης Suliqua
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt
Greek: • Για δόσεις >40 βήματα δόσης/ημέρα, η τιτλοποίηση πρέπει να συνεχίζεται με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60).
Hungarian: • A napi 40 adagolási egységnél nagyobb adagok esetén, a beállítást a Suliqua (30-60) injekciós tollal kell folytatni.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (3060) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Mindig egy másik Suliqua (30-60) injekciós tollat használjon adagjának kiegészítésére és ne egy másik injekciós tollat.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί, εάν η δόση του Suliqua είναι υψηλότερη από αυτή που απαιτείται.
Hungarian: A hypoglykaemia akkor fordulhat elő, ha a Suliqua adagja meghaladja a szükségletet.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σε αυτήν την συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használható.
Greek: Στις ουσίες που μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνονται τα κορτικοστεροειδή, η δαναζόλη, η διαζοξείδη, τα διουρητικά, η γλυκαγόνη, η ισονιαζίδη, τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα, τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης, η σωματοτροπίνη, τα συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), οι θυρεοειδικές ορμόνες, τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. κλοζαπίνη και ολανζαπίνη) και οι αναστολείς πρωτεάσης.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. olanzapin és klozapin) és proteázgátlók.
Greek: Επιπλέον, υπό την επίδραση συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως οι βαποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, η αδρενεργική αντιρροπιστική ρύθμιση της υπογλυκαιμίας μπορεί να μειωθεί ή να είναι απούσα.
Hungarian: Ezen kívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, ερυθρότητα του προσώπου, απώλεια της όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυπαλμία και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στην εξέταση ούρων.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpír, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Greek: • Δισοπυραμίδη, για ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο συσκευές τύπου πένας, που παρέχουν διαφορετικές επιλογές χορήγησης της δόσης, δηλ. συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40), συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60) αντίστοιχα.
Hungarian: A Suliqua kettő, különböző adagolási lehetőséget biztosító injekciós tollban, azaz Suliqua (10-40) injekciós toll illetve Suliqua (30-60) injekciós toll, kapható.
Greek: Γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/L) Έναρξη (μέση τιμή)
Hungarian: Éhomi plazma glükóz (mmol/l) Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag)
Greek: Το παράθυρο δόσης στη συσκευή τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης.
Hungarian: Az injekciós tollon található adag kijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
Greek: Αν κάποια από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή αν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt.
Greek: • Τον τρόπο προμήθειας ινσουλίνης, βελονών και άλλων αντικειμένων.
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Greek: Η αναλογία ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης δεν έχει καμία σημαντική επίδραση στην ΡΚ της ινσουλίνης glargine και της λιξισενατίδης στο Suliqua.
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Greek: Τα πιο σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας με κώμα, σπασμούς ή νευρολογική διαταραχή μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης γλυκόζης.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis/subcutan glükagont vagy koncentrált iv.
Greek: Εικόνα - Μέση HbA1c(%) στην αρχή της προκαταρκτικής αξιολόγησης, κατά την τυχαιοποίηση, σε Κάθε Χρονικό Σημείο (Ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία) και την Εβδομάδα 30 - πληθυσμός mITT
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - L)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη 85%, μεθειονίνη, μετακρεσόλη (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), χλωριούχος ψευδάργυρος, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Hungarian: Glicerin 85%-os, metionin, metakrezol (további információkért lásd a betegtájékoztatót), cink-klorid, tömény sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καρκίνωμα C-κυττάρων σε ποντικούς, ενώ καρκίνωμα C-κυττάρων εμφανίστηκε σε αρουραίους με έκθεση περίπου 900 φορές υψηλότερη από την ανθρώπινη έκθεση στη θεραπευτική δόση.
Hungarian: C-sejtes carcinomát az egereknél nem figyeltek meg és a patkányoknál C-sejtes carcinoma a humán terápiás dózis körülbelül 900-szorosának megfelelő expozícióhoz viszonyított expozíciós aránynál jelent meg.
Greek: Μελέτες σε ζώα με λιξισενατίδη ή ινσουλίνη glargine δεν καταδεικνύουν άμεση τοξικότητα στη γονιμότητα.
Hungarian: A lixiszenatiddal vagy glargin inzulinnal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί (υπογλυκαιμία) εάν πάρετε:
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Greek: • Κορτικοστεροειδή όπως κορτιζόνη και πρεδνιζολόνη, για τη φλεγμονή.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon és a prednisolon, gyulladások kezelésére alkalmazzák.
Greek: Η διαφοροποίηση ανάμεσα στις περιεκτικότητες της συσκευής τύπου πένας βασίζεται στο εύρος δόσης της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Az injekciós tollak hatáserőssége közti különbség a tollak dózistartományán alapul.
Greek: Ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο να γνωρίζετε τα ακόλουθα και να απευθυνθείτε σε γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο πριν από τη χρήση του Suliqua:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása alatt tisztában kell lennie a következőkkel, és beszéljen erről kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt:
Greek: • Για συνολικές ημερήσιες δόσεις >60 βήματα δόσης/ημέρα, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Suliqua.
Hungarian: • 60 adagolási egységnél nagyobb teljes napi adag esetén a Suliqua-t nem szabad alkalmazni.
Greek: Μεταβολή LS για τη δόση ινσουλίνης την εβδομάδα 30 (μέση τιμή) *Δεν περιλαμβάνεται στην προκαθορισμένη διαδικασία ελέγχου βαθμιαίας μείωσης **PPG 2 ωρών μείον την προγευματική τιμή γλυκόζης
Hungarian: héten (átlag) * Nem része az előre meghatározott step-down vizsgálati eljárásnak **2 órás PPG mínusz az étkezés előtti glükóz érték.
Greek: • Καούρα (δυσπεψία)
Hungarian: • Émelygés (Hányinger)
Greek: • Αλλάζετε την περιοχή στην οποία χορηγείτε το Suliqua.
Hungarian: • Megváltoztatja a Suliqua injekció beadási területét.
Greek: Συσκευασίες 3, 5 και 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Hungarian: Csomagolás: 3, 5 és 10 előretöltött injekciós toll.
Greek: 10 βήματα δόσης (10 μονάδες/5 mcg)*
Hungarian: 10 adagolási egység (10 egység/5 µg)*
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια καινούρια αποστειρωμένη βελόνα για κάθε ένεση.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt.
Greek: - Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Hungarian: - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Greek: • Αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης, για την αντιμετώπιση λοιμώξεων.
Hungarian: • Szulfonamid antibiotikumok, fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Greek: Μερικά φάρμακα μπορεί να μεταβάλουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
Greek: Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι ροδακινί χρώματος με πορτοκαλί κουμπί ένεσης.
Hungarian: Ez az injekciós toll őszibarackszínű, narancssárga adagoló gombbal.
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
Hungarian: Ne tekerje túl.
Greek: Το σωματικό βάρος δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην AUC της λιξισενατίδης.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Greek: 10-40 βήματα δόσης(1 βήμα δόσης = 1 μονάδα ινσουλίνης glargine + 0,5 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης)
Hungarian: 10-40 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,5 mikrogramm lixiszenatid)
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας μετά τη ΛΗΞΗ.
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: 30-60 βήματα δόσης (1 βήμα δόσης = 1 μονάδα ινσουλίνης glargine + 0,33 μικρογραμμάρια λιξισενατίδης)
Hungarian: 30-60 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,33 mikrogramm lixiszenatid)
Greek: Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας ξανά στο ψυγείο.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Greek: Στις ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνονται τα αντι-υπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), η δισοπυραμίδη, οι φιμπράτες, η φλουοξετίνη, οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜAO), η πεντοξυφυλλίνη, η προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά και τα αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: antihiperglikémiás gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok.
Greek: Να ελέγχετε πάντα την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χρήση, για να εξασφαλίσετε πως έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze az injekciós toll címkéjét használat előtt, hogy biztosan a megfelelő injekciós tollat használja.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση συνδυασμών ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, δεν παρατηρήθηκε έντονη αιχμή της ινσουλίνης glargine.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a glargin inzulin nem mutatott csúcskoncentrációt.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι αντιμετωπίζονταν με μετφορμίνη μόνο ή μετφορμίνη και θεραπεία με ένα δεύτερο OAD που μπορούσε να είναι μια σουλφονυλουρία ή μια γλινίδη ή ένας αναστολέας του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης-2 (SGLT-2) ή ένας αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4) και οι οποίοι δεν ελέγχονταν επαρκώς με τη θεραπεία αυτή (εύρος HbA1c 7,5% έως 10% για ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως μόνο μετφορμίνη και 7,0% έως 9% για ασθενείς που είχαν αντιμετωπιστεί προηγουμένως με μετφορμίνη και ένα δεύτερο από του στόματος χορηγούμενο αντιδιαβητικό παράγοντα) εισήχθησαν σε μια προκαταρκτική περίοδο 4 εβδομάδων.
Hungarian: A csak metforminnal, vagy metforminnal és egy második orális antidiabetikummal kezelt, és ezzel a kezeléssel nem megfelelően beállított (HbA1c tartomány 7,5% - 10% a korábban csak metforminnal kezelteknél és HbA1c 7,0% - 9% a metforminnal meg egy második orális antidiabetikummal kezelteknél) 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kerültek a 4 hetes bevezető szakaszba.
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί εάν πάρετε:
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
Greek: • Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας εξηγήσει το σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας σας, συμπεριλαμβανομένου του πώς ο μετρητής δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που θα ενεθούν.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek Suliqua injekciós tollának kialakítását és megoldásait, beleértve hogyan mutatja meg injekciós tollán az adagszámláló a beadandó adagolási egységek számát.
Greek: • Διαζοξίδη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Greek: Με το Suliqua, μπορεί να χρειαστεί μεγαλύτερος χρόνος προκειμένου τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα να επανέλθουν στο φυσιολογικό, επειδή περιέχει ινσουλίνη μακράς δράσης (ινσουλίνη glargine).
Hungarian: A hipoglikémia rendeződése a Suliqua esetén hosszabb ideig tarthat, mivel hosszú hatástartamú inzulint (glargin inzulin) tartalmaz.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
Greek: Plunger* Dose window Dose pointer
Hungarian: Dugattyú* Adagkijelző ablak Adagmutató
Greek: Το Suliqua με οινόπνευμα
Hungarian: A Suliqua egyidejű alkalmazása alkohollal
Greek: • Εάν ο ασθενής ξεκινά θεραπεία με τη συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60), η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί έως 60 βήματα δόσης με αυτή τη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: • Ha a beteg a Suliqua (30-60) injekciós tollal kezdi a kezelést, a tollal 60 adagolási egységig lehet beállítani az adagot.
Greek: • Μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα.
Hungarian: • Ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Greek: Κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς με βασική ινσουλίνη Συνολικά 736 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμμετείχαν σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοικτή, 2 σκελών θεραπείας, παράλληλων ομάδων, πολυκεντρική μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Suliqua έναντι της ινσουλίνης glargine (100 μονάδες/ml).
Hungarian: Összesen 736, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt egy randomizált, 30-hetes, aktív kontrollos, nyílt, két kezelési karon zajló, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát a glargin inzulinnal (100 egység/ml) összehasonlítva értékeljék.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Suliqua από την κανονική Εάν ενέσατε μεγάλη ποσότητα αυτού του φαρμάκου, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία).
Hungarian: Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 60 μονάδες ινσουλίνης glargine και 20 mcg λιξισενατίδης που αντιστοιχούν σε 60 βήματα δόσης.
Hungarian: A maximális napi adag 60 egység glargin inzulin és 20 µg lixiszenatid, mely 60 adagolási egységnek felel meg.
Greek: Η υπογλυκαιμία ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε κατά τη θεραπεία με Suliqua (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: A hypoglykaemia volt a leggyakoribb jelentett mellékhatás a Suliqua-kezelés során (lásd 4.8 pont).
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 30-60 βήματα δόσης
Hungarian: 6 EGYÉB INFORMÁCIÓK 30-60 adagolási egység SoloStar
Greek: Οι β-αποκλειστές και μερικά άλλα φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη - για την υψηλή αρτηριακή πίεση) μπορεί να κάνουν δυσκολότερη την αναγνώριση των προειδοποιητικών σημείων των πολύ χαμηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία).
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek gyengíthetik az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit A béta-blokkolók és néhány más gyógyszer (mint pl. klonidin, guanetidin, reszerpin, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető jeleinek a felismerését.
Greek: Παρατηρήθηκαν υπερπλασία C-κυττάρων και αδένωμα με όλες τις δόσεις σε αρουραίους και δεν κατέστη δυνατό να καθοριστεί ένα επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες (NOAEL).
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat csak egy személy használhatja.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40) περιέχει ινσουλίνη glargine και λιξισενατίδη.
Hungarian: A Suliqua (10-40) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Greek: Κρατήστε και πιέστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
Hungarian: B. Fogja meg, és nyomja össze a külső tűvédő sapka legszélesebb részét.
Greek: 20 βήματα δόσης (20 μονάδες/10 mcg)*
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα του GLP-1 μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása során gastrointestinális mellékhatások fordulhatnak elő.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Greek: Εάν ενίετε το Suliqua πολύ συχνά στο ίδιο μέρος, μπορεί να εμφανίσετε βαθουλώματα στο σημείο, που προκαλούνται από απώλεια λίπους κάτω από το δέρμα (λιποατροφία) ή μπορεί να εμφανίσετε εξογκώματα, που προκαλούνται από συσσώρευση λίπους κάτω από το δέρμα (λιποϋπερτροφία).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be a Suliqua-t, azon a helyen bemélyedések alakulhatnak ki, melyet a bőr alatti zsírszövet összezsugorodása okoz (lipoatrófia) vagy kidudorodások alakulhatnak ki, amit a bőr alatti zsírszövet megvastagodása okoz (lipohipertrófia).