FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu bile opažene razlike kad se Trydonis uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (razlika od 3 ml u FEV1 prije doziranja nakon 52 tjedna liječenja).
Lithuanian: Trydonis ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Croatian: međutim, budući da esteraze prisutne u crijevnom soku, serumu, plućima i jetri vrlo brzo metaboliziraju beklometazondipropionat u polarnije produkte beklometazon 21-monopropionat, beklometazon 17-monopropionat i beklometazon, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre promijeniti farmakokinetiku i sigurnosni profil beklometazondipropionata.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau beklometazono dipropionatą labai greitai metabolizuoja fermentai esterazės, kurių yra žarnyno skystyje, kraujo serume, plaučiuose ir kepenyse, suformuodamos labiau polines medžiagas beklometazono 21-monopropionatą, beklometazono 17-monopropionatą ir beklometazoną, todėl nėra tikėtina, kad sutrikus kepenų funkcijai pasikeistų beklometazono dipropionato farmakokinetinės ir saugumo savybės.
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Trydonis per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trydonis nego što ste trebali, može doći do nuspojava koje su opisane u dijelu 4. Ako ste primijenili više lijeka Trydonis nego što ste trebali i ako Vam se javi bilo koji od tih simptoma, obratite se svome liječniku.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Trydonis dozę ir pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: U ispitivanju TRINITY, Trydonis se uspoređivao s tiotropijem 18 mikrograma praškom inhalata, tvrdom kapsulom, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan;
Lithuanian: TRINITY metu Trydonis buvo lyginamas su 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamaisiais milteliais,
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trydonis, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Trydonis je također smanjio stopu teških egzacerbacija (tj. isključujući umjerene egzacerbacije) za 32 % (stopa: 0,067 naspram 0,098 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,017).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Trydonis 32 % sumažino sunkaus pasunkėjimo dažnį (t. y., atmetus vidutinio sunkumo pasunkėjimus) (dažnis: 0,067, palyginti su 0,098 reiškinio vienam pacientui per metus;
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Trydonis tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir gimdymo metu Trydonis geriau nevartoti.
Croatian: Trydonis uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Lithuanian: Lyginant Trydonis ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trydonis uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trydonis.
Croatian: Slični su učinci bili opaženi kad se
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami duomenys,
Croatian: Trydonis najvjerojatnije neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trydonis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Trydonis per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Croatian: Vi i liječnik morate odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trydonis uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Croatian: Važno je da uzimate dozu koju Vam je savjetovao liječnik.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trydonis dozę? Svarbu, kad vartotumėte dozę tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Dugotrajna istodobna primjena lijeka Trydonis s drugim antikolinergičkim lijekovima nije ispitana pa se stoga ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Trydonis vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi i sistemska izloženost glavnom djelatnom metabolitu beklometazondipropionata (beklometazon
Lithuanian: beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito dispozicijai būdingas didelis plazmos klirensas
Croatian: FEV1 prije doziranja za 81 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 63 ml nakon 52 tjedna liječenja.
Lithuanian: Trydonis pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Trydonis tijekom porođaja zbog inhibicijskih učinaka formoterola na kontrakcije maternice.
Lithuanian: Trydonis vartojimo gimdymo metu, nes formoterolis slopina gimdos susitraukimus.
Croatian: Bioraspoloživost progutanog beklometazondipropionata je zanemariva; međutim, zbog predsistemske konverzije u beklometazon 17-monopropionat, 41 %
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Trydonis 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Trydonis 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas beklometazono dipropionatas, formoterolio fumaratas dihidratas, glikopironis
Croatian: AeroChamber Plus kroz koju mogu polako i duboko udahnuti, s time da potisak mora biti istovremen s udisanjem.
Lithuanian: Tai galima pasiekti, jei pacientai, naudojantys AeroChamber Plus, vieną kartą nepertraukiamai lėtai ir giliai įkvėps per tarpinę talpyklę, nedarydami jokios pertraukos tarp išpurškimo ir įkvėpimo.
Croatian: Ova su ispitivanja provedena prije najmanje 25 godina.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti prieš ne mažiau kaip 25 metus.
Croatian: Tipovi i mehanizmi otpornosti.
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Croatian: Ne koristiti za profilaksu.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktiškai.
Croatian: Zhao. 2007. Mutant selection window hypothesis updated.
Lithuanian: Mutant selection window hypothesis updated.
Croatian: 2710-335 Sintra Portugal
Lithuanian: 2710-335 Sintra Portugalija
Croatian: Francuska Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Croatian: Bugarska Interchemie Werken De Adelaar BV
Lithuanian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Croatian: U ovom smislu, purani su prepoznati kao manje vrste.
Lithuanian: Šiuo klausimu kalakutai pripažįstami kaip retesnių rūšių gyvūnai.
Croatian: Kako bi se preporučio režim doziranja, potrebno je ispitati varijabilnost populacije i učinak bolesti na farmakokinetičke parametre.
Lithuanian: Kad būtų galima rekomenduoti dozavimo režimą, reikia ištirti populiacijos variantiškumą ir ligos poveikį farmakokinetiniams parametrams.
Croatian: Ovi podaci navode informacije u vezi s mogućim implikacijama promjene režima doziranja o sigurnosti primjene u ciljnih vrsta.
Lithuanian: Šie duomenys suteikia informacijos apie galimas pakeisto dozavimo režimo pasekmes paskirties rūšių gyvūnų saugumui.
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ispanija
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Prethodno navedeni podaci trebaju se dostaviti CVMP-u na ocjenu najkasnije 3 godine nakon usvajanja odluke Komisije o ovom postupku upućivanja.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP per 3 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Croatian: Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Croatian: Ova je doza kontrolirala znakove bolesti.
Lithuanian: Šios dozės pakako ligos požymiams kontroliuoti.
Croatian: Luksemburg Bayer Belgija J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Belgija J.E.
Croatian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Mađarska
Lithuanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Vengrija
Croatian: Zaključak CVMP-a o omjeru koristi i rizika ponovno će se razmotriti u skladu s odredbama ovih uvjeta.
Lithuanian: CVMP išvada dėl naudos ir rizikos santykio bus persvarstyta atsižvelgiant į šių galiojimo sąlygų nuostatas.
Croatian: 7100 Szekszárd, Mađarska
Lithuanian: 7100 Szekszárd, Vengrija
Croatian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Lithuanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Lenkija
Croatian: Rumunjska Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Lithuanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Croatian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka
Lithuanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čekija
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva:
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Croatian: Tarragona Španjolska
Lithuanian: Tarragona Ispanija
Croatian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Lithuanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Croatian: Bibliografski podaci govore također u prilog dužih razdoblja karencije.
Lithuanian: Bibliografiniai duomenys taip pat pagrindžia ilgesnę išlauką.
Croatian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Lithuanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Croatian: Ovi aspekti uključuju sljedeće:
Lithuanian: Tokie aspektai - tai:
Croatian: Vet. Microbiol.
Lithuanian: Microbiol.
Croatian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunjska
Lithuanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunija
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
Lithuanian: De Jong et al6 (2012) darbe cituojami ES šalyse surinkti EASSA duomenys.
Croatian: Iako se metode ne mogu izravno usporediti, postoji dokaz smanjene osjetljivosti koja nastaje tijekom vremena.
Lithuanian: Nors metodų negalima tiesiogiai palyginti, yra duomenų, patvirtinančių, kad laikui bėgant bakterijų jautrumas mažėja.
Croatian: Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Lithuanian: Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Croatian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Lithuanian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugalija
Croatian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
Croatian: 1050-047 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1050-047 Lisboa Portugalija
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
Lithuanian: Atliekant daugumą tyrimų, buvo naudojamas bandomasis inokuliantas su M. gallisepticum.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Croatian: 28031 Madrid
Lithuanian: 28031 Madrid Ispanija
Croatian: Svi mehanizmi rezultiraju smanjivanjem osjetljivosti bakterije na fluorokinolone.
Lithuanian: Visi mechanizmai lėmė mažesnį bakterijų jautrumą fluorochinolonams.
Croatian: Nakon što su inficirane, ptice mogu ostati prenosioci, te iako antibiotici mogu ublažiti kliničke znakove i lezije, oni ne eliminiraju infekciju.
Lithuanian: Infekuoti paukščiai gali išlikti užkrato nešiotojais, ir nors antibiotikai gali palengvinti klinikinius požymius ir sumažinti pakitimus, jie nelikviduoja infekcijos.
Croatian: Nadalje, farmakokinetički i farmakodinamički koncepti nedavno su razvijeni, a koriste hipotezu prozora za selekciju mutanata kako bi se izradio režim doziranja koji može ograničiti nastajanje otpornih organizama (Drlica & Zhao, 2007.)13.
Lithuanian: Be to, neseniai sukurti farmakokinetikos (FK) ir farmakodinamikos (FD) santykio modeliai, pagal kuriuos - taikant mutacijų selekcijos lango hipotezę - galima suplanuoti tokį dozavimo režimą, kuriuo būtų apribotas atsparių organizmų atsiradimas (Drlica & Zhao, 2007)13.
Croatian: Sigurna je bila granica od najmanje pet puta od preporučene doze.
Lithuanian: Ne mažiau kaip penkis kartus už rekomenduojamą didesnė vaisto dozė buvo saugi
Croatian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čekija
Croatian: • vrstu prica korištenu u ispitivanju; brže rastuće ili sporije rastuće; različiti metabolizmi;
Lithuanian: • atliekant tyrimą naudotų paukščių veislė; greitesnis arba lėtesnis jų augimas; skirtinga medžiagų apykaita;
Croatian: Ostali nositelji odobrenja su ipak dostavili ove podatke, te kao takva ova ispitivanja dostavljena od ovih tvrtki pružaju pouzdanije informacije na kojima se mogu temeljiti zaključci o dužini razdoblja karencije za meso.
Lithuanian: Tačiau kiti rinkodaros leidimo turėtojai pateikė šiuos duomenis, todėl šių įmonių pateikti tyrimai suteikia daugiau patikimos informacijos, kuria galima pagrįsti išvadą dėl skerdienai taikytinos išlaukos.
Croatian: HIPRALONA ENRO-S
Lithuanian: HIPRALONA ENROS
Croatian: Cilj kontrolnih programa je eliminacija infekcije iz uzgojne skupine.
Lithuanian: Kontrolės programomis siekiama likviduoti infekciją veisliniame pulke.
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ispanija
Croatian: 4270 Parvomay
Lithuanian: 4270 Parvomay Bulgarija
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje VMP-a u promet opisani su u Prilogu IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos aprašomos IV priede.
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Lithuanian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Lenkija
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą 3-5 dienas iš eilės.
Croatian: 5804 CG Venray
Lithuanian: 5804 CG Venray Nyderlandai
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai yra ne vienodo patikimumo, CVMP pamėgino atlikti bendrą visų pateiktų tyrimų visų duomenų statistinę analizę ir nustatė, kad šio metodo negalima taikyti, nes statistiniai parametrai (apibrėžti pagal Bartlett, Shapiro-Wilk ir ANOVA (lack of fit) kriterijus) buvo reikšmingai nukrypę nuo normos ribos (p < 0,01), t. y. duomenų pasiskirstymas buvo nenormalus, o variacija ne homogeniška.
Croatian: Mađarska TolnAgro Kft.
Lithuanian: TolnAgro Kft.
Croatian: Naziv VMP-a Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)
Lithuanian: Tarptautiniu prekės ženklu nepatentuotas pavadinimas (INN)
Croatian: Dostavljena je opsežna farmakokinetička i farmakodinamička analiza.
Lithuanian: Pateikta išsami farmakokinetinių ir farmakodinaminių savybių analizė.
Croatian: Mađarska VMD Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: VMD Állatgyógyászati Kft.
Croatian: Sigurnost ciljnih vrsta
Lithuanian: Paskirties rūšių gyvūnų saugumas
Croatian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wlkp., Lenkija
Croatian: Iako se APEC načelno ne smatra patogenim u ljudi, postoji dokaz da određeni sojevi mogu predstavljati potencijalan rizik od zoonoze.
Lithuanian: Nors PPEC paprastai laikomos nepatogeniškomis žmogui, esama įrodymų, kad kai kurių padermių bakterijos gali kelti zoonozių riziką.
Croatian: Toutain, 2006.12, savjetuje da optimalan režim doziranja za antibiotike treba biti „režim doziranja za populaciju" usmjeren ka osiguravanju odgovarajućeg izlaganja većine (90%) životinja u danoj populaciji i, ako je moguće, ograničiti nedovoljno izlaganje određenih pojedinaca lijeku te stoga i ograničiti rizik od nastajanja otpornosti.
Lithuanian: Toutain (2006)12teigimu, optimalus antibiotikų dozavimo režimas turėtų būti populiacinis, t. y. taikant tokį dozavimo režimą, turi būti užtikrinama, kad atitinkamas vaisto kiekis patektų į daugumos (90 %) tam tikros populiacijos gyvūnų organizmą ir būtų kuo labiau apribota nepakankamo vaisto poveikio kai kuriems individams galimybė, taip apribojant atsparumo atsiradimo pavojų.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Lithuanian: Tokie trūkumai sukelia papildomų neaiškumų, kurių taip pat kyla dėl pateiktų tyrimų rezultatų skirtumų.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Lithuanian: Pavyzdžiui, maždaug 25-35 % enrofloksacino tam tikru laiko momentu metabolizuojamas į ciprofloksaciną, todėl gyvūno organizme susidaro subterapinė ciprofloksacino koncentracija, o tai gali paskatinti atsparių padermių bakterijų selekciją, taip pat kryžminį jų atsparumą.
Croatian: Podaci su bili previše varijabilni da bi se mogli analizirati na ovaj način s obzirom da ispitivanja nisu bila dovoljno slična te, utjecaj u pojedinim aspektima dizajna ispitivanja nije mogao biti uzet u obzir prilikom interpretiranja nalaza.
Lithuanian: Duomenys buvo pernelyg skirtingi, kad juos būtų galima analizuoti tokiu būdu, nes tyrimai buvo nepakankamai panašūs, be to, analizuojant tyrimų rezultatus, nebuvo galimybės atsižvelgti į kai kurių tyrimo modelio aspektų įtaką.
Croatian: • veličina i masa ptica koja se koristi u ispitivanjima značajno varira i nije odgovarala izračunatim duljinama razdoblja karencije iz svakog ispitivanja;
Lithuanian: • tyrimams naudotų paukščių dydis ir svoris buvo labai skirtingi ir nebuvo susieti su apskaičiuota kiekvieno tyrimo laukimo laikotarpio išlaukos trukme;
Croatian: Dodati svim VMP-ovima: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų aprašus: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Croatian: Španjolska Laboratorio JAER.
Lithuanian: Laboratorio JAER.
Croatian: Mnogo se raspravljalo je li infekcija Campylobacterom otporna na kinolon povezana s negativnim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Lithuanian: Plačiai diskutuojama, ar chinolonams atsparių kampilobakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmonių sveikatai.
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Lithuanian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Lenkija
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Lithuanian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lenkija
Croatian: • većina dostavljenih ispitivanja nije bila prijavljena u skladu s aktualnim standardima, ispuštajući neobrađene podatke, analitičke metode validiranja podataka kao i podatke o stabilnosti tijekom čuvanja.
Lithuanian: • daugumos šių tyrimų ataskaitos parengtos nesilaikant dabartinių standartų; jose nepateikti neapdoroti duomenys, analizės metodų patikimumą patvirtinantys duomenys ir saugojimo stabilumo duomenys.
Croatian: CVMP treba provesti procjenu podataka generiranih u postupku ispunjavanja ovih uvjeta u interesu održavanja usklađenog pristupa na razini EU-a postignutog ovim postupkom upućivanja te s obzirom na važnost postizanja optimalnog režima doze za ovaj raspon proizvoda na razini EU-a.
Lithuanian: Vykdant šias sąlygas surinktus duomenis turi įvertinti CVMP, kad būtų užtikrinta, jog laikomasi ES lygmeniu suderinto požiūrio, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu, ir atsižvelgiant į tai, jog visai ES svarbu, kad būtų nustatytas optimalus šios grupės vaistų dozavimo režimas.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila starija od 20 godina, a njihovi su izvještaji skromni.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai yra daugiau kaip 20 metų senumo ir jų ataskaitose pateikti duomenys yra neišsamūs.
Croatian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Lithuanian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Croatian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španjolska
Lithuanian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Ispanija
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Croatian: E-FLOX, geriamasis tirpalas
Lithuanian: E-FLOX, geriamasis tirpalas broileriai
Croatian: Osim prozora za selekciju mutanata, druga svojstva enrofloksacina također podupiru odabir otpornih sojeva.
Lithuanian: Be mutacijų selekcijos langų, kitos enrofloksacino savybės taip pat skatina atsparių padermių bakterijų selekciją.
Croatian: Роксацин БГ орален
Lithuanian: Роксацин БГ орален broileriai
Croatian: provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
Lithuanian: Minėto ES atlikto tyrimo duomenys atitiko šias išvadas, nors 90 % MSK (MSK90) išliko nedidelė - 0,03 µg/ml (nuo 0,008 iki 2 µg/ml; Wallman et al, 2007)3.
Croatian: Rumunjska S.C. Romvac Company S.A.
Lithuanian: Romvac Company S.A.
Croatian: Jednim je ispitivanjem također dokazano da je kontinuirana primjena proizvoda u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine bolja od pulsirane primjene iste doze.
Lithuanian: Vienas tyrimas taip pat parodė, kad nuolat naudoti vaistą po 10 mg/kg KS geriau, nei pulsiškai naudoti to paties dydžio dozę.
Croatian: 24010 Leon, Španjolska
Lithuanian: 24010 Leon, Ispanija