FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Behandling med Protaphane hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
German: Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos spesielle pasientgrupper
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Norwegian Bokmål: Protaphane er et humant insulin med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Norwegian Bokmål: Protaphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Protaphane med pioglitazon
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Protaphane erforderlich machen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Protaphane må avsluttes.
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Protaphane Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at Protaphane hovedsakelig er "natriumfritt".
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Protaphane og andre insulinpreparater.
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes alene eller sammen med hurtigvirkende insulin.
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Protaphane Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi eller ved mistanke om hypoglykemi skal Protaphane ikke injiseres.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Norwegian Bokmål: Etter at Protaphane hetteglass, sylinderampulle eller ferdigfylt penn er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la Protaphane hetteglasset, sylinderampullen eller den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur før insulinet resuspenderes slik det er instruert for første gangs bruk.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset med Protaphane og trekk deretter ut nålen.
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere Protaphane dosen og tidspunktet for administrasjon.
German: Wie ist Protaphane aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane Dose og når du skal ta insulin
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Protaphane fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Protaphane enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Protaphane
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml), Penfill og FlexPen:
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen beschrieben anwenden.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane FlexPen.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege:
German: Bedienungsanleitung Protaphane Injektionssuspension im FlexPen Lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexPen sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Protaphane injeksjonsvæske, suspensjon i FlexPen Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Protaphane er indisert til behandling av diabetes mellitus.
German: Bedienungsanleitung für Protaphane Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Protaphane injeksjonsvæske, suspensjon i InnoLet Les nøye gjennom instruksjonene før du tar i bruk InnoLet.
German: Protaphane wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Norwegian Bokmål: Protaphane gis ofte i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet beschrieben anwenden.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane InnoLet.
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Norwegian Bokmål: Beveg pennen opp og ned tjue ganger mellom de to posisjonene som vist, slik at glasskulen beveger seg fra den ene til den andre enden av sylinderampullen.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos barn og ungdom
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) og InnoLet:
German: ► Protaphane Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass er beregnet til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
German: Wie ist Protaphane anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Norwegian Bokmål: Protaphane er en suspensjon av isofant (NPH) humant insulin.
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Norwegian Bokmål: Før du bruker Protaphane
German: Wie ist Protaphane FlexPen anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane FlexPen
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Protaphane og hurtigvirkende insulin i denne rekkefølge.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
German: Wie ist Protaphane InnoLet anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane InnoLet
German: Vorbereiten Ihres Protaphane FlexPen
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Protaphane FlexPen
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Norwegian Bokmål: Protaphane administreres subkutant ved injeksjon i låret, abdominalveggen, gluteal- eller deltoidregionen.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Protaphane unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Norwegian Bokmål: Rett før bruk rulles hetteglasset med Protaphane mellom hendene inntil væsken er jevnt hvit og uklar.
German: Protaphane wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Norwegian Bokmål: Protaphane er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/003
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/003
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Protaphane du skal ta.
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Norwegian Bokmål: Protaphane vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 1½ time etter injeksjon.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/001
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/001
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter.
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Protaphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Norwegian Bokmål: ► Fjern og kast nålen etter hver injeksjon, og oppbevar Protaphane uten påsatt nål.
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Norwegian Bokmål: Protaphane finnes som injeksjonsvæske, suspensjon.
German: EU/1/02/234/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an schnell wirkendem Insulin entspricht.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med hurtigvirkende insulin du skal ta.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: ► Protaphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill er kun tilpasset injeksjon under huden ved bruk av en flergangspenn.
German: Protaphane FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin som isofant (NPH) insulin, som kastes når den er tom.
German: Protaphane Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
German: EU/1/02/234/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Protaphane beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Protaphane Bruk ikke Protaphane
German: ► Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane FlexPen er kun tilpasset injeksjon under huden.
German: ► Nadeln und Protaphane InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane InnoLet må ikke deles med andre.
German: Kinder und Jugendliche PROTELOS ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom PROTELOS er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie PROTELOS einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta PROTELOS.
German: • Die Kontraindikationen bei der Behandlung mit PROTELOS.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonene mot behandling med PROTELOS.
German: Sie können sich nach der Einnahme von PROTELOS sofort hinlegen, wenn Sie möchten.
Norwegian Bokmål: Du kan legge deg umiddelbart etter inntak av PROTELOS dersom du ønsker det.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PROTELOS bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PROTELOS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: PROTELOS enthält Aspartam
Norwegian Bokmål: PROTELOS inneholder aspartam:
German: Was ist PROTELOS und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva PROTELOS er, og hva det brukes mot
German: Die klinischen Studien zu PROTELOS wurden an nahezu 8000 Teilnehmern durchgeführt.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase (CPK)b a
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinfosfokinase (CPK) i blodb a
German: In asiatischen Ländern als "selten" berichtet d
Norwegian Bokmål: c I asiatiske land, rapportert som sjeldne d
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT PROTELOS 2 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROTELOS 2 g
German: Aufgetretene Nebenwirkung bei Patienten in Prozent Behandlung Strontiumranelat (n=3352)
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med bivirkninger Behandling Strontiumranelat (n=3352)
German: Bei der Behandlung von Patienten im Alter von über 80 Jahren mit Risiko für VTE sollte die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung mit PROTELOS neu bewertet werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter over 80 år med risiko for VTE, må videre behandling med PROTELOS vurderes på nytt.
German: PROTELOS reduzierte auch die Anzahl der Patientinnen mit einem Verlust an Körpergröße von mindestens 1 cm im Vergleich zu Placebo.
Norwegian Bokmål: PROTELOS reduserte også antall pasienter med reduksjon av kroppshøyde på minst 1 cm sammenlignet med placebo.
German: PROTELOS enthält eine Quelle für Phenylalanin, das für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann.
Norwegian Bokmål: PROTELOS inneholder en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
German: • Der Beginn der Behandlung mit PROTELOS sollte auf Grundlage einer Beurteilung des individuellen Patientenrisikos erfolgen.
Norwegian Bokmål: • Oppstart av behandling med PROTELOS bør være basert på en helhetsvurdering av den individuelle pasientens risiko.
German: Wenn Sie die Behandlung aufgrund von Überempfindlichkeitsreaktionen abgebrochen haben, nehmen Sie PROTELOS nicht wieder ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sluttet behandlingen på grunn av overfølsomhetsreaksjoner, skal du ikke ta PROTELOS igjen.
German: PROTELOS wird in Schachteln mit 7, 14, 28, 56, 84 oder 100 Beuteln geliefert.
Norwegian Bokmål: PROTELOS leveres i esker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 doseposer.
German: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001/NO EU/1/04/288/002/NO EU/1/04/288/003/NO EU/1/04/288/004/NO EU/1/04/288/005/NO EU/1/04/288/006/NO
German: Relative Risikoreduktion vs. Placebo (95% CI), p Wert
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon vs. placebo (95%KI), p-verdi
German: Bei Auftreten einer VTE, sollte PROTELOS abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Når en VTE opptrer, skal PROTELOS seponeres.
German: Der Verlauf von DRESS ist nach Absetzen von PROTELOS und, falls notwendig, Beginn einer Kortikosteroidbehandlung in den meisten Fällen günstig.
Norwegian Bokmål: Utfallet av DRESS er i de fleste tilfeller positivt ved seponering av PROTELOS, og etter oppstart av behandling med kortikosteroider om nødvendig.
German: Das muss bei der Auswertung von BMD Veränderungen während einer Therapie mit PROTELOS in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med PROTELOS.
German: Es ist wichtig, dass Sie PROTELOS während der gesamten Dauer einnehmen, für die es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta PROTELOS så lenge legen foreskriver legemidlet.
German: In jedem Mitgliedsstaat, indem PROTELOS im Verkehr ist, soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) das finale Fortbildungsmaterial mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland hvor PROTELOS markedsføres, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) og den nasjonale kompetente myndigheten komme til enighet om det endelige opplæringsmateriellet.
German: Während der Behandlung mit PROTELOS müssen diese kardiovaskulären Risiken regelmäßig, üblicherweise alle 6 bis 12 Monate, überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Under behandling med PROTELOS bør disse kardiovaskulære risikoene overvåkes regelmessig, vanligvis hver 6. til 12. måned.
German: Nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsprüfung um die Effektivität der angewendeten Risikominimierungsmaßnahmen zu bestimmen, einschließlich einer Beschreibung der in der täglichen ärztlichen Praxis behandelten Patientenpopulation, der Anwendungsroutine und des kardiovaskulären Risikos.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonssikkerhetsstudie for å evaluere effekten av anvendte risikominimeringstiltak, herunder en beskrivelse av den behandlede pasientgruppen i daglige kliniske bruksmønstre og kardiovaskulær risiko.
German: PROTELOS ist ein nichthormonelles Arzneimittel zur Behandlung von schwerer Osteoporose: - bei postmenopausalen Frauen - bei Männern mit hohem Frakturrisiko, für die andere alternative Behandlungen nicht möglich sind.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er et ikke-hormonelt legemiddel som brukes til å behandle alvorlig benskjørhet (osteoporose): - hos kvinner etter overgangsalderen - hos menn med høy risiko for fraktur, som andre alternative behandlinger ikke er mulige for.
German: Infolge der relativ langsamen Resorption von Strontium sollten Nahrungs- und Calciumeinnahmen vor und nach der Anwendung von PROTELOS vermieden werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av den relativt langsomme absorpsjonen av strontium bør inntak av mat og kalsium unngås både før og etter administrasjon av PROTELOS.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat PROTELOS eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet Osteoporose gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PROTELOS i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved osteoporose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass PROTELOS Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er usannsynlig at PROTELOS påvirker evnen til å kjøre eller bruke maskiner
German: Sollte PROTELOS versehentlich während der Schwangerschaft eingenommen worden sein, muss es abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom PROTELOS brukes utilsiktet under graviditet, må behandlingen stoppes.
German: • PROTELOS sollte nur mit Vorsicht angewendet werden bei: o Patienten mit signifikanten Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse wie Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen o Patienten mit Risiko für VTE.
Norwegian Bokmål: • PROTELOS bør kun brukes med forsiktighet hos: o Pasienter med vesentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser, f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus eller røyking.
German: Eine Einnahme von PROTELOS zwischen den Mahlzeiten, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, mindestens zwei Stunden nach dem Verzehr von Nahrungsmitteln, Milch oder Milchprodukten oder calciumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln wird daher empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar PROTELOS mellom måltidene, helst ved leggetid og minst to timer etter mat, melk eller melkeprodukter eller kalsiumtilskudd.
German: PROTELOS, das den Wirkstoff Strontiumranelat enthält, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Knochenerkrankungen.
Norwegian Bokmål: PROTELOS, som inneholder stoffet strontiumranelat, tilhører en gruppe legemidler som brukes til å behandle bensykdommer.
German: Chronische orale Gabe von Strontiumranelat bei Nagern führte bei hohen Dosen zu Anomalien an Knochen und Zähnen, vorwiegend Spontanfrakturen und verzögerte Mineralisation, welche nach Beenden der Behandlung reversibel waren.
Norwegian Bokmål: Kronisk oral administrasjon av strontiumranelat i høye doser hos gnagere induserte ben- og tannskader, hovedsakelig bestående av spontane frakturer og forsinket mineralisering som var reversible etter avsluttet behandling.