FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva),
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Slovak: • ložisková psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži),
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži)
Slovak: Amgevita boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Amgevita dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Ako sa liek Amgevita používa?
Croatian: Kako se Amgevita koristi?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Amgevita sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis ograničenja pri primjeni lijeka Amgevita potražite u uputi o lijeku.
Slovak: • neinfekčná uveitída (zápal vrstvy pod očným bielkom).
Croatian: • nezaraznog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Croatian: Broj EU odobrenja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. mája 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. svibnja 2018.
Slovak: To sa nemusí týkať cieľovej populácie.
Croatian: To možda nije relevantno za ciljanu populaciju.
Slovak: Liek sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Lijek treba primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa
Croatian: Što je AMGLIDIA i za što se koristi
Slovak: Liek vždy podávajte pred kŕmením.
Croatian: Lijek uvijek primjenjujte prije hranjenja.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Slovak: Alkohol (alkohol prítomný v liekoch)
Croatian: Alkohol (alkohol koji se nalazi prisutan u lijekovima)
Slovak: Biologické analýzy:
Croatian: Biološke analize:
Slovak: Pacientom a/alebo ich opatrovateľom je potrebné vysvetliť, že:
Croatian: • Bolesnicima i/ili njihovim njegovateljima treba objasniti sljedeće:
Slovak: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Croatian: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Slovak: Antagonisty H2receptora
Croatian: Antagonisti H2receptora
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje.
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni.
Slovak: V takom prípade môže byť potrebná hospitalizácia a niekoľko dní sa možno bude musieť podávať cukor.
Croatian: Možda će biti potrebna hospitalizacija i primjena šećera nekoliko dana.
Slovak: - Zvýšenie citlivosti kože na slnečné svetlo.
Croatian: - povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Slovak: V prípade kŕmenia mliekom sa odporúča podávať suspenziu 15 minút pred kŕmením.
Croatian: U slučaju hranjenja mlijekom, preporučuje se primjena suspenzije 15 minuta prije hranjenja.
Slovak: Biela suspenzia bez zápachu.
Croatian: Bijela suspenzija bez mirisa.
Slovak: Tento liek je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
Croatian: Ovaj je lijek kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
Slovak: Koncentrácia glukózy pred raňajkami môže klesať veľmi pomaly.
Croatian: Razina glukoze prije doručka može vrlo sporo padati.
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Slovak: Po prvom otvorení: 30 dní.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 30 dana.
Slovak: Glibenklamid sa nemá podávať počas gravidity.
Croatian: Glibenklamid se ne smije davati tijekom trudnoće.
Slovak: Má sa použiť objem, ktorý je najbližší vypočítanému objemu.
Croatian: Treba koristiti volumen koji je najbliži izračunatom volumenu.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u tehotných žien a pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, o tom majú informovať svojho lekára.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za trudnice, a žene koje planiraju trudnoću o tome trebaju obavijestiti svojeg liječnika.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď máte ísť na najbližšiu pohotovosť.
Croatian: Ako Vaše dijete pokazuje bilo koji od tih simptoma, trebate odmah otići u najbližu hitnu službu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia alkoholu.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti intolerancija na alkohol.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne monitorovať aspoň 48 hodín a v závislosti od stavu pacienta v tomto čase lekár rozhodne, či je potrebné ďalšie monitorovanie.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti barem 48 sati i, ovisno o stanju bolesnika, liječnik će tada odlučiti je li potrebno dodatno praćenje.
Slovak: Pri každom podaní
Croatian: Za svaku primjenu
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
Croatian: AMGLIDIA s alkoholom
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima u Vašeg djeteta.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nezistil teratogénny potenciál.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogeni potencijal.
Slovak: Pacienti s nedostatkom enzýmu G6PD
Croatian: Bolesnici s nedostatkom enzima G6PD
Slovak: Každá škatuľka obsahuje:
Croatian: Jedno pakiranje sadrži:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AMGLIDIA obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AMGLIDIA sadrži
Slovak: Soľ benzoanu môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do 4 týždňov veku).
Croatian: Benzoat može pogoršati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Slovak: U toho istého dieťaťa sa vyskytla prechodná a minimálna hladina ASAT 73 IU/l a zvýšená hladina
Croatian: U istog djeteta došlo je do prolaznog i minimalnog povećanja ASAT 73 IU/l i ALAT 42 IU/l
Slovak: Potenciálne riziko
Croatian: Potencijalni rizik
Slovak: Pacienti s rizikom
Croatian: Rizični bolesnici
Slovak: Vplyv interakcie
Croatian: Učinak interakcije
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Fľaška sa pred podaním nemusí potriasť.
Croatian: Bočicu ne treba protresti prije primjene.
Slovak: Plazmatické hladiny glibenklamidu v simulovanej pediatrickej populácii boli približne o 30 % - 60 % nižšie než hladiny u dospelých.
Croatian: Razine glibenklamida u plazmi u simuliranoj pedijatrijskoj populaciji bile su približno 30 % do 60 % niže nego u odraslih.
Slovak: G6PD je enzým, ktorý sa podieľa na metabolizme cukru.
Croatian: G6PD je enzim koji sudjeluje u metabolizmu šećera.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Slovak: Nechajte dieťa sať.
Croatian: Neka dijete siše.
Slovak: Potom piest zatlačte, aby ste zo striekačky odstránili čo najviac vzduchových bubliniek (obrázok 4B).
Croatian: Zatim gurnite klip kako biste uklonili što više zračnih mjehurića iz štrcaljke (slika 4B).
Slovak: Perorálna suspenzia.
Croatian: Oralna suspenzija.
Slovak: Kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach)
Croatian: Nikotinska kiselina (visoke doze)
Slovak: Preto nemáte nikdy prestať podávať liek bez porady s lekárom vášho dieťaťa.
Croatian: Stoga nikada nemojte prekidati terapiju bez savjetovanja s liječnikom Vašeg djeteta.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť na svetlo.
Croatian: U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné overiť, že sa použije správna sila a striekačka.
Croatian: Prije svake primjene treba provjeriti koristi li se odgovarajuća jačina i štrcaljka.
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny
Croatian: Anabolički steroidi i muški spolni hormoni
Slovak: − precitlivenosť na liečivo, na iné sulfonylmočoviny alebo sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, −
Croatian: − preosjetljivost na djelatnu tvar, ostale derivate sulfonilureje ili sulfonamide ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Croatian: Poremećaji kože i potkožnoga tkiva
Slovak: Neboli hlásené žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Croatian: Nisu zabilježene epizode teške hipoglikemije.
Slovak: Poruchy krvi, zvyčajne reverzibilné po zastavení liečby.
Croatian: Poremećaji krvi Poremećaji krvi obično su reverzibilni nakon prekida liječenja.
Slovak: Poznámka: ak sa do striekačky dostane vzduch, vypustite obsah striekačky do fľašky a postup zopakujte.
Croatian: Napomena: ako zrak zapne u štrcaljki, ispraznite sadržaj štrcaljke u bočicu i ponovite postupak.
Slovak: Dospievajúci nepotrebujú túto perorálnu suspenziu.
Croatian: Adolescentima nije potreban ovakav oblik oralne suspenzije.
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
Croatian: Prilagodba doze i dugoročno upravljanje liječenjem
Slovak: AMGLIDIA je biela perorálna suspenzia bez zápachu.
Croatian: AMGLIDIA je bijela oralna suspenzija bez mirisa.
Slovak: Symptómy hypoglykémie môžu byť tiež miernejšie alebo neprítomné, ak sa hypoglykémia vyvíja postupne alebo ak sa vyskytne autonómna neuropatia.
Croatian: Simptomi hipoglikemije mogu također biti blaži ili nepostojeći ako se hipoglikemija razvija postupno ili u slučaju autonomne neuropatije.
Slovak: Usudzuje sa, že minimálna účinná koncentrácia na dosiahnutie tohto účinku je 30 - 50 ng/ml glibenklamidu.
Croatian: Minimalna aktivna koncentracija za taj učinak smatra se da iznosi 30 - 50 ng/ml glibenklamida.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
Croatian: Zdravstveni radnici ili bolesnici nikada se ne smiju koristiti drugom štrcaljkom osim one koja se nalazi u pakiranju kako bi se spriječilo pogrešno doziranje koje može dovesti do ozbiljne štete.
Slovak: Bezpečnostný profil glibenklamidu je celkovo v súlade s bezpečnostným profilom iných sulfonylmočovín.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil glibenklamida u skladu je sa sigurnosnim profilom drugih sulfonilureja.
Slovak: Je dôležité, aby ste neupravovali dávky lieku AMGLIDIA alebo inzulínu, ak vám to lekár vášho dieťaťa výslovne nenariadil.
Croatian: Važno je da sami ne prilagođavate doze lijeka AMGLIDIA ili inzulina, osim ako Vam to liječnik Vašeg djeteta nije izričito rekao.
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
Croatian: Sulfonamidi s dugim djelovanjem
Slovak: U niektorých detí sa glykemická kontrola lepšie dosahuje, keď sa liek AMGLIDIA podáva 3-krát alebo 4-krát denne.
Croatian: U neke djece postiže se bolja kontrola glikemije kada se lijek AMGLIDIA primjenjuje 3 ili 4 puta dnevno.
Slovak: Polčasy eliminácie týchto dvoch suspenzií boli podobné (takmer 8 hodín) a o trochu kratšie než v prípade rozdrvených tabliet Daonilu.
Croatian: Poluvijek eliminacije bio je sličan za obje suspenzije (skoro 8 sati) i malo kraći od poluvijeka eliminacije zdrobljenih tableta Daonil.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Croatian: Bočicu držite čvrsto zatvorenom.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť alergické reakcie, ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch závažné vrátane problémov s dýchaním, nízkeho krvného tlaku a šoku.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije koje u izoliranim slučajevima mogu postati ozbiljne, uključujući poteškoće s disanjem, nizak krvni tlak i šok.
Slovak: Riziko nízkej hladiny cukru v krvi je zvýšené, ak sa liek neužíva s jedlom, užíva sa s alkoholom alebo v kombinácii s určitými liekmi.
Croatian: Opasnost od niske razine šećera u krvi povećava se ako se lijek ne uzima uz obrok, uzima se s alkoholom ili u kombinaciji s određenim lijekovima.
Slovak: Zdá sa, že z klinických štúdií vyplýva, že CYP2C9 významne prispieva k metabolizmu glibenklamidu in vivo.
Croatian: Čini se da klinička ispitivanja upućuju na to da CYP2C9 značajno doprinosi metabolizmu glibenklamida in vivo.
Slovak: Ťahajte piestom, aby ste získali potrebný objem (obrázok 4a).
Croatian: Povucite klip kako biste dobili željenu količinu (slika 4A).
Slovak: Po takejto závažnej epizóde hypoglykémie sa dieťa s rodinou majú obrátiť na lekára dieťaťa, aby skontroloval vhodnosť dávky suspenzie glibenklamidu.
Croatian: Nakon takve teške epizode hipoglikemije, dijete i obitelj trebaju posjetiti liječnika kako bi provjerili prikladnost doze suspenzije glibenklamida.
Slovak: Glibenklamid sa má preto podávať aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom.
Croatian: Stoga se glibenklamid treba primjenjivati barem 4 sata prije kolesevelama.
Slovak: Liek sa podáva priamo do úst dieťaťa.
Croatian: Primjenjuje se izravno u usta djeteta.
Slovak: Antagonisty H2-receptora, ktoré sa používajú na zníženie žalúdočnej kyseliny
Croatian: Antagonisti H2-receptora koji se upotrebljava za smanjenje želučane kiseline
Slovak: Pri účasti na cestnej premávke však môže byť problémom znížená bdelosť.
Croatian: Međutim, smanjena pažnja može također biti zabrinjavajuća pri sudjelovanju u cestovnom prometu.
Slovak: Existuje riziko hypoglykémie.
Croatian: Postoji rizik od hipoglikemije.
Slovak: Ak nie je k dispozícii žiadna alternatíva, pri rozhodovaní v prípade každého pacienta sa musí zvážiť nebezpečenstvo hemolýzy a potenciálny predpokladaný prínos liečby.
Croatian: Ako alternativno liječenje ne postoji, prilikom odluke o liječenju svakog bolesnika u obzir se treba uzeti opasnost od hemolize i moguća korist od liječenja.
Slovak: Každé tri mesiace je potrebné zmerať hladinu glykozylovaného hemoglobínu na posúdenie metabolickej rovnováhy dieťaťa.
Croatian: Razinu glikoliziranog hemoglobina treba mjeriti svaka tri mjeseca radi procjene metaboličke ravnoteže djeteta.
Slovak: Miera konverzie medzi mikronizovanými tabletami a suspenziou nebola stanovená.
Croatian: Stopa konverzije između mikroniziranih tableta i suspenzije nije utvrđena.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak je vaše dieťa bledé, potí sa, má nepravidelný srdcový rytmus alebo sa vám zdá dezorientované, zmätené alebo nereaguje.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete blijedo, znoji se, ima neredovite otkucaje srca ili izgleda dezorijentirano, zbunjeno ili ne reagira.
Slovak: Striekačka je zabalená v priehľadnom vrecku.
Croatian: Štrcaljka je pakirana u prozirnoj vrećici.
Slovak: Dostupné údaje sú opísané v časti 5.2.
Croatian: Dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2. Preskakanje doze
Slovak: Možné účinky
Croatian: Mogući efekti
Slovak: Následne je potrebné kontaktovať ošetrujúceho odborného lekára.
Croatian: Treba se obratiti odgovarajućem liječniku specijalistu.
Slovak: 11,4 roka].
Croatian: 10,8 godina].
Slovak: Pozorovali sa dva prípady závažnej hypoglykémie, ktoré podľa posúdenia súviseli s liekom.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije koja se smatraju povezanima s lijekom.
Slovak: - 1 fľašku obsahujúcu 30 ml perorálnej suspenzie
Croatian: - 1 bočicu koja sadrži 30 ml oralne suspenzije
Slovak: Ciklosporín, ktorý sa používa na prevenciu rejekcie transplantovaného orgánu
Croatian: Ciklosporin koji se upotrebljava za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
Croatian: Štrcaljka za usta smije se koristiti samo s ovim lijekom.
Slovak: Odporúča sa počkať, kým dieťa liek prehltne a potom ho môžete dať do ležiacej polohy.
Croatian: Preporučuje se da pričekate dok dijete ne proguta lijek prije nego što ga stavite u ležeći položaj.
Slovak: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185
Croatian: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Slovak: Odporúča sa, aby takéto pacientky prešli na liečbu inzulínom.
Croatian: Preporučuje se da se te bolesnice prebace na liječenje inzulinom.
Slovak: Ak sa vyskytne veľmi nízka hladina cukru v krvi, ktorá ovplyvňuje vedomie, je potrebné zavolať pohotovosť a podať intravenóznu injekciu glukózy.
Croatian: Ako vrlo niska razina šećera u krvi utječe na svijest, treba pozvati hitnu službu i primiti intravenoznu injekciju glukoze.
Slovak: Hodnoty glukózy pred obedom alebo večerou klesajú rýchlejšie a vo všeobecnosti sú lepším markerom odpovede na liek AMGLIDIA.
Croatian: Razina glukoze prije ručka i večernjeg obroka brže pada i općenito je bolji pokazatelj odgovora na lijek AMGLIDIA.
Slovak: Symptómy stredne závažnej hypoglykémie bez straty vedomia alebo neurologických prejavov sa musia úplne skorigovať užívaním cukru, úpravou dávky a/alebo zmenou stravovania.
Croatian: Simptomi umjerene hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških znakova trebaju se u potpunosti poništiti uzimanjem šećera, prilagodbom doze i/ili promjenom u hranjenju.
Slovak: Lekár môže znova začať liečbu inzulínom, ak sa zistí, že za závažné vracanie sú zodpovedné ketonémia alebo ketonúria.
Croatian: Liječnik može ponovno uvesti inzulinsku terapiju ako se ustanovi da su ketonemija ili ketonurija odgovorne za obilno povraćanje.
Slovak: Máte u svojho dieťaťa skontrolovať hladinu cukru v kapilárnej krvi a riadiť sa pokynmi opísanými v časti 4.
Croatian: Trebali biste provjeriti šećer u kapilarnoj krvi svojeg djeteta i slijediti upute opisane u dijelu 4.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AMGLIDIA u starších pacientov neboli stanovené, keďže tento liek je indikovaný v pediatrickej populácii.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AMGLIDIA u starijih bolesnika nije utvrđena jer je lijek indiciran za pedijatrijsku populaciju.
Slovak: Iné lieky a AMGLIDIA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGLIDIA
Slovak: Bosentan, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami.
Croatian: Bosentan koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.
Slovak: Ak sa nepozoruje žiadne zlepšenie (nezmenená dávka inzulínu, podobná glykemická kontrola a žiadne zlepšenie neurologických symptómov),má sa liek AMGLIDIA vysadiť.
Croatian: Ako se ne primijeti nikakvo poboljšanje (nepromijenjena doza inzulina, slična kontrola glikemije i izostanak neurološkog poboljšanja), potrebno je prekinuti primjenu lijeka AMGLIDIA.
Slovak: Zlyhanie obličiek neovplyvňuje elimináciu lieku, pokiaľ je klírens kreatinínu vyšší než 30 ml/min.
Croatian: Zatajenje bubrega ne utječe na njegovo izlučivanje dok god klirens kreatinina ostaje iznad 30 ml/min.
Slovak: Za takýchto okolností sa vždy poraďte s lekárom vášho dieťaťa.
Croatian: U takvim okolnostima uvijek upitajte liječnika svojeg djeteta za savjet.
Slovak: Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
Croatian: Pobrinite se da koristite ispravnu jačinu lijeka i odgovarajuću štrcaljku za usta koju Vam je propisao liječnik kako biste izbjegli slučajnu primjenu previsoke ili preniske doze.
Slovak: Fľaška 1 x 30 ml.
Croatian: 1 bočica od 30 ml.
Slovak: Pokyny na použitie
Croatian: Upute za uporabu
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala
Slovak: Na základe obmedzeného množstva uverejnených údajov sa zdá, že použitie glibenklamidu počas prvého trimestra gravidity nespôsobuje zvýšenie vrodených malformácií.
Croatian: Na temelju ograničenih objavljenih podataka, čini se da primjena glibenklamida tijekom 1. tromjesečja trudnoće ne uzrokuje povećanje kongenitalnih malformacija.
Slovak: Pri prvom použití
Croatian: Za prvu primjenu
Slovak: Zasuňte do úst dieťaťa striekačku asi na 1 cm a namierte ju do vnútornej strany líca.
Croatian: Stavite otprilike 1 cm štrcaljke u usta djeteta i naslonite je uz unutrašnji dio obraza.
Slovak: Pacienti môžu mať občas veľmi vysoké hodnoty glukózy, t. j. > 20 mmol/l (>
Croatian: Bolesnici povremeno mogu imati vrlo povišene vrijednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Slovak: - Zmena zafarbenia zubov.
Croatian: - promjena boje zubiju.
Slovak: - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny),
Croatian: - ako Vaše dijete ima ketoacidozu (visoku razinu kiselih tvari pod nazivom ketoni u krvi).
Slovak: Mechanizmy účinku navrhnuté pre tento účinok zahŕňajú stimuláciu uvoľňovania inzulínu beta bunkami pankreasu.
Croatian: Mehanizmi djelovanja predloženi za taj učinak uključuju stimulaciju otpuštanja inzulina iz beta stanica gušterače.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak vaše dieťa trpí poruchou obličiek alebo pečene.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako Vaše dijete boluje od poremećaja bubrega ili jetre.
Slovak: Zmena na sulfonylmočovinu bola vykonaná v detstve s mediánom veku (IQR) v čase zmeny 4,8 roka [1,7
Croatian: Prebacivanje na sulfonilureju dogodilo se u djetinjstvu s medijanom dobi [IQR] pri prebacivanju od 4,8 godina [1,7 - 11,4 godine].
Slovak: Blokátory beta-receptorov (ako je propranolol, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, na kontrolu nepravidelného alebo rýchleho srdcového pulzu, pomáhajú predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu)
Croatian: Blokatori beta receptora (kao što je propranolol koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka, kontrolu nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca, sprječavanje dodatnih srčanih udara)
Slovak: Priemerná dávka hlásená v literatúre (klinické skúšania a prípadové štúdie) je približne 0,5 mg/kg denne.
Croatian: Prosječna doza objavljena u literaturi (klinička ispitivanja i izvješća o slučajevima) iznosi oko 0,5 mg/kg/dan.
Slovak: Hypereozinofília, leukopénia, mierna alebo závažná trombocytopénia, ktorá môže viesť k purpure.
Croatian: Hipereozinofilija, leukopenija, blaga ili teška trombocitopenija koja može dovesti do purpure.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: Potražite savjet od svojeg liječnika.
Slovak: Ak vám lekár predpísal nové balenie lieku AMGLIDIA, vráťte lekárnikovi predchádzajúce balenie a striekačku, aby ste predišli zámene striekačiek.
Croatian: Ako vam liječnik propiše novo, drugačije pakiranje lijeka AMGLIDIA, vratite prethodno pakiranje i štrcaljku svojem ljekarniku kako biste izbjegli zamjenu štrcaljki.
Slovak: Antidiabetiká, sulfonylmočoviny, ATC kód: A10BB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje dijabetesa, sulfonilureje, ATK oznaka: A10BB01 Mehanizam djelovanja
Slovak: Pred uvedením lieku Amglidia na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme vzdelávacieho materiálu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Amglidia u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala za lijek Amglidia, uključujući sredstva komunikacije, distribucijske načine i sve druge aspekte programa.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie a ktoré by sa mohli vyskytnúť aj u detí, sú uvedené ďalej.
Croatian: Nuspojave koje nisu prethodno navedene, a mogle bi se pojaviti i u djece navedene su u nastavku.
Slovak: Ak sa na konci 5- až 6-týždňového obdobia nepozoruje žiadny dôkaz odpovede a dávky inzulínu sú podobné ako na začiatku, možno vyskúšať podávanie dávok do 2 mg/kg denne počas jedného týždňa.
Croatian: Ako na kraju razdoblja od 5 do 6 tjedana nema dokaza o odgovoru uz doze inzulina slične kao i na početku liječenja, mogu se pokušati primjenjivati doze od 2 mg/kg/dan u trajanju od jednog tjedna.
Slovak: Postprandiálne odpovede zahŕňajúce vylučovanie inzulínu a peptidu C sa ďalej zvýšia po aspoň 6 mesiacoch liečby a dokonca počas mnohých rokov v prípade neonatálneho diabetu s poruchami draslíkových kanálov.
Croatian: Odgovori nakon obroka koji obuhvaćaju sekreciju inzulina i peptida C i dalje se povećavaju nakon najmanje 6 mjeseci liječenja i čak tijekom mnogo godina u slučaju neonatalnog dijabetesa uzrokovanog poremećajima kalijeva kanala.