FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Empagliflosiini suukaudsel manustamisel olid isikutevahelised erinevused ja jääkerinevused vastavalt 39,1% ja 35,8%.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Estonian: * PA = patsientaasta ** Mittehalvemuse analüüs, mis näitab, et riskitiheduste suhte ülemine usalduspiir 95% CI on alla 1,3
Norwegian Bokmål: * PÅ = pasientår ** Test for non-inferioritet for å vise at den øvre grensen av 95 % KI for hazard ratio er lavere enn 1,3
Estonian: Kuidas Glyxambi välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Glyxambi ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid A1C < 7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde A1C < 7 %
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia empagliflosiini kasutamisel (abi nõudvad kõrvaltoimed)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi med empagliflozin (hendelser som krevde assistanse)
Estonian: See osutus farmakoloogiliselt inaktiivseks ja ei toeta seega linagliptiini DPP-4 inhibeerivat toimet plasmas.
Norwegian Bokmål: Denne var farmakologisk inaktiv, og bidrar derfor ikke til den plasma DPP-4-hemmende aktiviteten til linagliptin.
Estonian: Üldiselt püsis 24. nädalal täheldatud HbA1c näitajate langus ka 52. nädalal.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble effektene på reduksjonen av HbA1c som ble sett ved uke 24 opprettholdt ved uke 52.
Estonian: Tabel 5 Ravitoime esmase liittulemusnäitaja, selle komponentide ja suremuse põhjal
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effekt av behandling for det primære komposittendepunktet, komponentene til dette, og mortalitet
Estonian: • valu vaagnapiirkonnas või selja keskosas (kui haigestunud on ka neerud)
Norwegian Bokmål: • smerter i bekkenet eller midtre del av ryggen (ved infeksjon i nyrene)
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei pruugi teie kõhunääre toota vere glükoosisisalduse reguleerimiseks vajalikul määral insuliini ja teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2, er det ikke sikkert at bukspyttkjertelen din lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt.
Estonian: Inimese plasmas ei tuvastatud empagliflosiini peamisi metaboliite; kõige sagedamini esinenud metaboliidid olid kolm glükuroniidkonjugaati (2-, 3- ja 6-O-glükuroniid).
Norwegian Bokmål: Ingen større metabolitter av empagliflozin ble påvist i humant plasma, de mest hyppige metabolittene var tre glukuronidkonjugater (2-, 3-, og 6-O glukuronid).
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med vann.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid
Norwegian Bokmål: Insulin og sulfonylurea
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine / glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemine
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin/redusert glomerulær filtrasjonsrate
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte eller spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikumid).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Estonian: See aitab ravimi võtmise vajadust meeles pidada.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å huske på å ta den.
Estonian: Küll aga suurenes linagliptiini plasma kogu-AUC vähem kui annusega proportsionaalselt, samas kui seondumata aine AUC suureneb umbes annusega proportsionaalselt.
Norwegian Bokmål: Total plasma AUC for linagliptin økte faktisk mindre enn doseproporsjonalt, mens ubundet AUC økte tilnærmelsesvis doseproporsjonalt.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid ketoatsidoos (< 0,1%), pankreatiit (0,2%), ülitundlikkus (0,6%) ja hüpoglükeemia (2,4%) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var ketoacidose (< 0,1 %), pankreatitt (0,2 %), overfølsomhet (0,6 %) og hypoglykemi (2,4 %) (se pkt.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL BLISTERPAKEND (perforeeritud)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING (perforert)
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni:
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å vurdere nyrefunksjonen:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kahtlane.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller har tegn på å ha vært åpnet.
Estonian: Linagliptiin seondub pöörduvalt ja väga efektiivselt DPP-4-ga ning põhjustab seega inkretiinitaseme püsivat suurenemist ja toimekestuse pikenemist.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.
Estonian: Neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke ansett som klinisk relevante.
Estonian: Glyxambi toime rasedusele, imetamisele ja fertiilsusele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Effektene av Glyxambi på graviditet, amming og fertilitet er ikke kjent.
Estonian: Koertel täheldati keskmiste annuste puhul tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis põhjustasid sekundaarselt kardiovaskulaarseid muutusi, mida peeti koeraspetsiifiliseks.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels doser, som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Estonian: Empagliflosiini kardiovaskulaarsete tüsistuste uuring (EMPA-REG OUTCOME)
Norwegian Bokmål: Studie av kardiovaskulære endepunkter ved bruk av empagliflozin (EMPA-REG-OUTCOME)
Estonian: C]-empagliflosiini suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele, jaotus sellest erütrotsüütidesse ligikaudu 37% ning plasmavalkudega seondus 86%.
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonid, mis moodustavad tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini raviannusest, suurenesid pärast ritanoviiriga koosmanustamist 4 kuni 5 korda.
Norwegian Bokmål: Ubundet konsentrasjon, som vanligvis er mindre enn 1 % av terapeutisk dose linagliptin, økte 4-5 ganger etter samtidig administrering med ritonavir.
Estonian: Neerufunktsioon Arst kontrollib teie neerude tööd enne Glyxambi-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine virker før du begynner behandlingen med Glyxambi og regelmessig under behandlingen.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, og det er 12 timer eller mer til den neste dosen, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Estonian: • Te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada empagliflosiini või linagliptiini lagunemist teie organismis, nt rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis) või krambihoogudevastased teatud ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan ha en effekt på nedbrytningen av empagliflozin eller linagliptin i kroppen din, slik som rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose) eller visse legemidler som brukes til å behandle kramper (slik som karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin).
Estonian: Dieedi järgimine ja füüsiline koormus aitab organismil veresuhkrut paremini kasutada.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
Estonian: Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Norwegian Bokmål: Bruk av dipeptyl-peptidase-4 (DPP-4)-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Estonian: Toimeainete individuaalsete toimete kirjeldus on toodud allpool.
Norwegian Bokmål: Effekter relatert til de individuelle virkestoffene er beskrevet under.
Estonian: Kindlasti peate oma arsti teavitama, kui te kasutate järgmiseid ravimeid:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (mais) Maisitärklis
Norwegian Bokmål: Stivelse (mais), pregelatinisert Maisstivelse
Estonian: Empagliflosiin on pöörduva toimega väga tugev (IC50 1,3 nmol) ja SGLT2 selektiivne konkureeriv inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, svært potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
Estonian: Empagliflosiini hindamine in vitro
Norwegian Bokmål: Vurdering av empagliflozin in vitro
Estonian: • Kui te kasutate muid suhkurtõvevastaseid ravimeid, mida teatakse kui sulfonüüluurea preparaate (nt glimepiriid, glipisiid), ja/või insuliini.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker andre antidiabetiske legemidler kjent som sulfonylurea (f.eks. glimepirid, glipizid) og/eller insulin.
Estonian: Glyxambi tabletid on suukaudsed ja neid võib võtta söögiaegadest sõltumatult, mis tahes kellaajal ööpäeva jooksul, regulaarsete ajavahemike järel.
Norwegian Bokmål: Glyxambi tabletter er til oral bruk og kan tas til eller utenom måltid når som helst på dagen med regelmessige mellomrom.
Estonian: Manustamist koos teiste P-gp ja CYP3A4 tugevate indutseerijatega, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre potente induktorer av P-gp og CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin har ikke vært undersøkt.
Estonian: Toimeainega või platseebo kontrolliga uuringutes osalenud patsiendest esines ühel Glyxambi't saanud patsientidest kinnitatud (uurija määratletud) tõsine hüpoglükeemiline kõrvaltoime (määratletud abi nõudva kõrvaltoimena) (üldine esinemissagedus 0,1%).
Norwegian Bokmål: En pasient som fikk Glyxambi i de aktiv- eller placebokontrollerte studiene opplevde en bekreftet (definert av utprøver), alvorlig hypoglykemisk hendelse (definert som en hendelse som krevde assistanse) (total frekvens 0,1 %).
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose:
Estonian: Üle 600 mg annustega seoses inimestel kogemus puudub.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
Estonian: Ärge kasutage Glyxambi't: - kui olete empagliflosiini, linagliptiini, mis tahes muu SGLT2 inhibiitori (nt dapagliflosiin, kanagliflosiin), mis tahes muu DPP-4 inhibiitori (nt sitagliptiin, vildagliptiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glyxambi: - dersom du er allergisk overfor empagliflozin, linagliptin, noen andre SGLT2-hemmere (f.eks. dapagliflozin, kanagliflozin), noen andre DPP-4-hemmere (f.eks. sitagliptin, vildagliptin), eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: See võib tekkida sõltumata vere suhkrusisaldusest.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodglukosenivået.
Estonian: Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole kindlaks tehtud ja 1. tüüpi suhkurtõvega patsiente ei tohi empagliflosiiniga ravida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av empagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og empagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Estonian: (Saadaolevaid andmeid uuritud kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1.)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om de undersøkte kombinasjonene)
Estonian: Arst võib määrata Glyxambi koos muu suhkurtõvevastase ravimiga.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive Glyxambi sammen med et annet antidiabetikum.
Estonian: Platseebo kontrolliga uuringutes esinenud hüpoglükeemia juhud (10,9%; N = 471) olid kerged (80%; N = 384), mõõdukad (16,6%; N = 78) või rasked (1,9%; N = 9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi i de placebokontrollerte studiene (10,9 %; N= 471) var mild (80 %; N= 384), moderat (16,6 %; N= 78) eller av alvorlig grad (1,9 %; N= 9).
Estonian: • laboratoorsetes vereanalüüsides võivad esineda muutused vere rasvasisalduses, vere punaliblede arvu suurenemine (hematokriti suurenemine) ning neerufunktsiooniga seotud muutused
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer i fettnivåene i blodet, en økning i mengden røde blodceller (økt hematokrit), og endringer i forhold til nyrefunksjonen (redusert filtrasjonshastighet og økt blodkreatinin)
Estonian: Seega ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ka teiste P-glükoproteiini/CYP3A4 inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner forventes derfor ikke med andre P-glykoproteiner/CYP3A4-hemmere.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av dette legemidlet under graviditet.
Estonian: Empagliflosiini süsteemne ekspositsioon suurenes annussõltuval viisil.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av empagliflozin økte på en doseproporsjonal måte.
Estonian: Kõik suhkurtõvega patsiendid peavad kontrollima regulaarselt oma jalgu ning järgima kõiki tervishoiutöötaja antud soovitusi jalgade hoolduse osas.
Norwegian Bokmål: Som for alle diabetespasienter er det viktig at du undersøker føttene dine regelmessig og følger alle rådene om fotpleie som du har fått av helsepersonell.
Estonian: • Kui teil tekivad ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid nagu püsiv tugev kõhuvalu.
Norwegian Bokmål: • dersom du får symptomer på akutt betennelse i bukspyttkjertelen, som vedvarende, sterke magesmerter.
Estonian: Metformiini võtmist tuleb jätkata samas annuses.
Norwegian Bokmål: Metformindosen skal opprettholdes.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke andre glukosetransportører som er viktige for glukosetransport inn i perifert vev og er 5000 ganger mer selektiv for SGLT2 versus SGLT1, hovedtransportøren ansvarlig for glukoseabsorpsjon i tarmen.
Estonian: Linagliptiini hindamine in vitro
Norwegian Bokmål: Vurdering av linagliptin in vitro
Estonian: Uriinihulga täheldatud suurenemine ei olnud annussõltuv.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i urinvolum var ikke doseavhengig.
Estonian: Renaalne kliirens tasakaaluseisundis oli ligikaudu 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Estonian: C] linagliptiini annuse suukaudset manustamist tervetele inimestele elimineerus ligikaudu 85% manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (80%) või uriiniga (5%) 4 päeva jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: C] linagliptin til friske personer, ble ca. 85 % av den administrerte radioaktiviteten eliminert i feces (80 %) eller urin (5 %) innen 4 dager etter dosering.
Estonian: • Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Estonian: Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused oleks inimestel asjakohased.
Norwegian Bokmål: Begge tumortyper er vanlige hos rotter og er mest sannsynlig ikke relevant hos mennesker.
Estonian: Sel juhul ei tohi seda ravimit võttes neid üksiktablette enam võtta.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke fortsette å ta noen av tablettene separat, hvis du tar dette legemidlet.
Estonian: Pahaloomuliste lümfoomide oluliselt suuremat esinemissagedust, mida täheldati ainult emashiirtel ja kõige suuremate annuste (> 200 korda suurem kui ekspositsioon inimesel) korral, ei peeta inimese puhul oluliseks.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker.
Estonian: Mis ravim on Glyxambi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Glyxambi võtmist Kuidas Glyxambi't võtta
Norwegian Bokmål: Hva Glyxambi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glyxambi Hvordan du bruker Glyxambi Mulige bivirkninger
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonid plasmas langevad kolmefaasiliselt, omades pikka poolväärtusaega (linagliptiini lõplik poolväärtusaeg üle 100 tunni), mis on peamiselt tingitud linagliptiini küllastuvast, kindlast seondumisest DPP-4-ga ning ei soodusta ravimi kumuleerumist.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av linagliptin avtar på en trifasisk måte med en lang terminal halveringstid (terminal halveringstid for linagliptin er mer enn 100 timer), som i hovedsak skyldes den mettede, sterke bindingen av linagliptin til DPP-4 og bidrar ikke til akkumuleringen av legemidlet.
Estonian: Linagliptiini plasma AUC suurenes ligikaudu 33% pärast 5 mg annuse manustamist tasakaaluseisundis, võrreldes esimese annusega.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for linagliptin økte med ca. 33 % etter 5 mg doser ved steady state sammenlignet med den første dosen.
Estonian: Teave kõrvaltoimete kohta, millest Glyxambi kliiniliste uuringute jooksul ei teatatud, tugineb kogemustel empagliflosiini ja linagliptiiniga.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om bivirkninger som ikke ble rapportert i de kliniske studiene med Glyxambi er basert på erfaring fra empagliflozin og linagliptin.
Estonian: Arst peab võib-olla teie ravi muutma.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre behandlingen.
Estonian: Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Ca. 19 % av populasjonen hadde eGFR på <60 ml/min/1,73 m
Estonian: Pärast esimest 12 ravinädalat optimeerus glükoosisisalduse kontroll sõltumatult uuringuravist.
Norwegian Bokmål: Etter de første 12 ukene ble glykemisk kontroll optimalisert uavhengig av studiebehandlingen.
Estonian: • värin, higistamine, suur ärevus või segadus, kiire pulss
Norwegian Bokmål: • skjelving, svetting, angstfølelse eller forvirring, rask hjerterytme
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær og renal sikkerhetsstudie med linagliptin (CARMELINA)
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata dieedi järgimist ja säilitada füüsiline koormus nii, nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile soovitanud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med dietten og den fysiske aktiviteten slik som lege, apotek eller sykepleier har anbefalt deg.
Estonian: Patsiendid, kellel võib olla suurem risk diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks, sh beetarakkude väikese funktsionaalse reserviga patsiendid (nt madala C-peptiidi tasemega 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid või täiskasvanute latentse autoimmuunse suhkurtõvega (LADA, latent autoimmune diabetes in adults) patsiendid või pankreatiidi anamneesiga patsiendid); patsiendid, kelle seisund põhjustab piiratud toidutarbimist või raskekujulist dehüdratsiooni; vähendatud insuliiniannusega patsiendid ja patsiendid, kelle insuliinivajadus on suurenenud ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tagajärjel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan ha høyere risiko for DKA inkluderer pasienter med lav betacellefunksjonsreserve (f.eks. diabetes type 2-pasienter med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.
Estonian: • tavapärasest suurem uriinikogus või urineerimissagedus
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for hyppigere vannlating
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel suurenes glükoosi eritamine uriiniga kohe pärast empagliflosiini esimese annuse manustamist ja püsis kogu 24-tunnise annustamisintervalli ajal.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2, økte utskillelse av glukose i urin umiddelbart etter den første dosen med empagliflozin og vedvarte gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av legemiddelrelatert radioaktivitet som ble gjenfunnet i feces var uendret substans og omtrent halvparten av legemiddelrelatert radioaktivitet utskilt i urin var uendret substans.
Estonian: Ta ei indutseeri CYP isoensüüme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en induktor av CYP-isoenzymer.
Estonian: Glyxambi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glyxambi hos pediatriske pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Eakate uuringus osalejate (65...80-aastased) linagliptiini kontsentratsioonid plasmas olid võrreldavad nooremate uuringus osalejate näitajatega.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av linagliptin hos eldre personer (65 til 80 år) var sammenlignbar med den hos yngre personer.
Estonian: Selle ravimi kasutamine koos sulfonüüluurea preparaatide või insuliiniga võib põhjustada veresuhkru liigset langust (hüpoglükeemia), mis võib tekitada selliseid sümptomeid nagu värin, higistamine või muutused nägemises, mis omakorda võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin kan forårsake for lavt blodsukker (hypoglykemi), som kan gi symptomer som skjelving, svetting og synsforstyrrelser, og kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Genitaalinfektsioonid olid kerged või mõõdukad, raskeid juhte ei esinenud.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet, ingen var av alvorlig intensitet.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat, keskmine HbA1c oli 8,0%, 63% oli meessoost.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 1211 (17,4 %) pasienter ≥75 år, gjennomsnittlig HbA1c var 8,0 %, 63 % var menn.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Glyxambi kasutamist vältida.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Glyxambi under graviditet.
Estonian: Mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral täheldati kontsentratsiooni mõõdukat, umbes 1,7-kordset tõusu, võrreldes kontrollrühmaga.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en moderat økning i eksponering på omtrent 1,7 ganger sammenlignet med kontrollen.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) See ravim võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, sh nõgestõbi (urtikaaria) ning näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Dette legemidlet kan gi allergiske reaksjoner, som kan være alvorlige, inkludert elveblest (urtikaria) og hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem).
Estonian: • nina või neelu põletik (nasofarüngiit)
Norwegian Bokmål: • betennelse i nese eller hals (nasofaryngitt)
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade vähenemine oli empagliflosiini 10 mg ja 25 mg rühmades võrdne ning seda kinnitas üldise elulemuse paranemine (vt tabel 5).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kardiovaskulær død var sammenlignbar for empagliflozin 10 mg og 25 mg og ble bekreftet av en forbedret total overlevelse (se Tabell 5).
Estonian: Arst peab teie ravi muutma.
Norwegian Bokmål: Det vil være nødvendig for legen din å endre behandlingen.