FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Både emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat är svaga hämmare av DNA-polymeraserna hos däggdjur och det förelåg inga tecken på mitokondrietoxicitet in vitro eller in vivo.
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza sisavaca, a toksičnost po mitohondrije nije dokazana in vitro i in vivo.
Swedish: Man bör överväga att avbryta användning av Truvada hos personer med kreatininclearance sänkt till < 60 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Croatian: Treba razmotriti mogućnost prekida primjene Truvade u osoba u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 60 mL/min ili su fosfati u serumu sniženi na < 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Swedish: Hos hiv-1infekterade barn (i åldern 2 till 15 år) var de Z-poäng för BMD som observerades hos försökspersoner som gick över till tenofovirdisoproxil lägre än de som observerades hos försökspersoner som stod kvar på sin behandlingsregim innehållande stavudin eller zidovudin (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: U djece (u dobi od 2 do 15 godina) zaražene virusom HIV-1, z-vrijednosti BMD-a bile su niže u ispitanika koji su prešli na liječenje tenofovirdizoproksil nego u ispitanika koji su ostali na režimu liječenja stavudinom ili zidovudinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: o Dela inteeller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Croatian: o Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Swedish: • Amma inte under behandling med Truvada.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja Truvadom.
Swedish: Användning av Truvada bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu Truvade istovremeno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Swedish: − Truvada kan användas i stället för separat administrering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil i samma doser.
Croatian: - Truvada se može primjenjivati umjesto emtricitabina i tenofovirdizoproksila koji se primjenjuju zasebno u istim dozama.
Swedish: • Att Truvada inte rekommenderas för användning till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion
Croatian: • Primjena Truvade ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Hos hiv-1-infekterade patienter med måttligt nedsatt njurfunktion förväntas det ökade dosintervallet för Truvada resultera i högre maximala plasmakoncentrationer och lägre Cmin-nivåer än hos patienter med normal njurfunktion.
Croatian: Očekuje se da će povećani interval između doza Truvade rezultirati u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega višim vršnim koncentracijama u plazmi i nižim razinama Cmin u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Swedish: Medan du tar Truvada för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Croatian: Dok uzimate Truvadu za liječenje HIV-a ili za smanjivanje rizika od dobivanja HIV-a:
Swedish: Truvada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Truvada 200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Swedish: Personer som får Truvada bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling både med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Croatian: No, osobe je potrebno obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja i emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Swedish: Om du slutar använda Truvada, eller missar doser, kan risken för att du får hivinfektion öka.
Croatian: Prestanak uzimanja Truvade ili propuštanje doze može povećati rizik od dobivanja infekcije virusom HIV-a
Swedish: Serokonverteringar/Nb a "Fall" = hiv-serokonverterare; "Kohort" = 100 slumpmässigt valda försökspersoner från respektive grupp med tenofovirdisoproxil 245 mg och Truvada.
Croatian: = osoba sa serokonverzijom HIV-a; ‘Kohorta = 100 nasumično odabranih ispitanika iz skupine koja je primala tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg i skupine koja je primala Truvadu.
Swedish: Den kliniska effekten och säkerheten med Truvada har fastställts genom studier som utförts med emtricitabin och tenofovirdisoproxil där dessa läkemedel gavs separat.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Truvade utvrđene su na temelju ispitivanja provedenih s emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom kao pojedinačnim lijekovima.
Swedish: Farmakokinetiken för emtricitabin och tenofovir (administrerade som tenofovirdisoproxil) hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Croatian: Nije ispitana farmakokinetika emtricitabina i tenofovira (primijenjenog u obliku tenofovirdizoproksila) u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Truvada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Croatian: Truvada 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion Profylax före exponering
Croatian: Liječenje infekcije virusom HIV-1 Predekspozicijska profilaksa
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
Croatian: Emtricitabin+ tenofovirdizoproksil+ efavirenz*
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima emtricitabina i tenofovira na novorođenčad/dojenčad, stoga se Truvadu ne bi trebalo primjenjivati tijekom dojenja.
Swedish: Man bör också överväga att avbrytaanvändning av Truvada vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Croatian: Prekid primjene Truvade također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio ni jedan drugi uzrok.
Swedish: • Detta kan leda till att barnet blir trött eller får andnöd.
Croatian: • mogu biti umorna i osjećati nedostatak zraka.
Swedish: Säkerhet och effekt för Truvada hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Truvade nisu ustanovljene u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima jetre.
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen, om andra alternativ inte är tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i često praćenje bubrežne funkcije ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Om abnormiteter i benvävnaden detekteras eller misstänks vid användning av Truvada hos någon pediatrisk patient bör en endokrinolog och/eller njurläkare konsulteras.
Croatian: Ako se tijekom primjene Truvade kod nekog pedijatrijskog bolesnika otkriju abnormalnosti kosti ili se na njih posumnja, potrebno je konzultirati se s endokrinologom i/ili nefrologom.
Swedish: • Att ett multidisciplinärt omhändertagande rekommenderas vid handhavande av pediatriska patienter
Croatian: • U liječenju pedijatrijskih bolesnika preporučuje se multidisciplinarni pristup.
Swedish: Truvada bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65Rmutationen (se avsnitt 5.1).
Croatian: Primjenu Truvade treba izbjegavati u bolesnika s HIV-1 koji nosi mutaciju K65R, a koji su već bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Swedish: • Truvada är en behandling mot humant immunbristvirus 1-infektion (hiv-1) hos vuxna • Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under
Croatian: • Truvada se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Truvada vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Croatian: Prekid liječenja Truvadom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandling med Truvada hos patienter med kreatininclearance sänkt till < 50 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Croatian: Također treba razmotriti mogućnost prekida liječenja Truvadom u bolesnika u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 50 mL/min ili u kojih su fosfati u serumu sniženi na < 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Swedish: Truvada ska inte ges till ungdomar med befintliga njurproblem.
Croatian: Truvada se ne smije propisati adolescentima koji imaju tegobe s bubrezima.
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Norgestimat/Etinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Croatian: Norgestimat/Etinilestradiol/ Tenofovirdizoproksil
Swedish:  Berätta för läkaren om eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med Truvada eller när som helst medan du tar Truvada.
Croatian:  Obavijestite svog liječnika o svakoj bolesti nalik gripi - bilo u mjesecu prije početka uzimanja Truvade ili bilo kada tijekom uzimanja Truvade.
Swedish: Rekommenderad dos av Truvada för att minska risken för att få hiv är:
Croatian: Preporučena doza Truvade za smanjivanje rizika od dobivanja HIV-a:
Swedish: Truvada ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Croatian: Truvada se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid ili druge analoge citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.4).
Swedish: De genomsnittliga förändringarna i Z-poäng för BMD i ländryggen var vid vecka 48 (slutet av den dubbeblinda fasen) -0,215 och -0,165 och Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,254 och -0,179, för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med placebo.
Croatian: Srednje vrijednosti promjene u 48. tjednu (kraj dvostruko slijepe faze) bile su -0,215 odnosno -0,165 u z-vrijednosti BMD-a u području lumbalne kralježnice te -0,254 odnosno -0,179 u z-vrijednosti ukupnog BMD-a u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil odnosno placebo.
Swedish: Cmin: EB Etinylestradiol:
Croatian: Etinilestradiol:
Swedish: Truvada ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Croatian: Truvada se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid ili s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som får Truvada eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji primaju Truvadu ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om pa stoga trebaju biti pod pažljivim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg+Truvada
Croatian: Tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg + Truvada
Swedish: Användning av Truvada rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Primjena Truvade ne preporučuje se u osoba mlađih od 18 godina s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med behandling med innehållsämnena i Truvada från kliniska studier och erfarenheten efter introduktion på marknaden hos hiv-1-infekterade patienter redovisas i tabell 3 nedan för varje organsystem och frekvens.
Croatian: Nuspojave za koje se na temelju kliničkog ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 smatra da su barem moguće povezane s liječenjem sastojcima Truvade, navedene su niže u Tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Swedish: Samtidig administrering av Truvada och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena Truvade i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata ili 136 mg tenofovira).
Swedish: Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn
Croatian: Edukacijska brošura o HIV-u i renalnoj funkciji u djece
Swedish: • förhöjt kreatinkinas
Croatian: • povišena kreatin kinaza
Swedish: En Truvada filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta lijeka Truvada sadržava 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata ili 136 mg tenofovira).
Swedish: Vid missad dos av Truvada inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas ska Truvada tas så snart som möjligt och det normala doseringsschemat ska sedan återupptas.
Croatian: Ako se propustilo uzeti dozu Truvade, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, Truvadu treba što prije uzeti i potom je nastaviti uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Swedish: Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 60 ml/min hos personer som får Truvada som profylax före exponering bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Croatian: Ako su u bilo koje osobe koja prima Truvadu za predekspozicijsku profilaksu fosfati u serumu < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ili se klirens kreatinina smanji na < 60 mL/min, unutar jednoga tjedna treba ponovno ocijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Swedish: Darunavir: AUC: ↔
Croatian: Velpatasvir: AUC: ↔
Swedish: Säkerheten för tenofovirdisoproxil vid användning med sofosbuvir/velpatasvir och en farmakokinetisk förstärkare (t.ex. ritonavir eller kobicistat) har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila pri istovremenoj primjeni sa sofosbuvirom/velpatasvirom/v oksilaprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem (npr. ritonavirom ili kobicistatom) nije ustanovljena.
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Truvada bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Croatian: Ako su u bilo kojeg bolesnika koji prima Truvadu fosfati u serumu < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ili se klirens kreatinina smanji na < 50 mL/min, unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Truvada.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Truvade imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili strojevima.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Croatian: Takrolimus/ Tenofovirdizoproksil/ Emtricitabin
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin Samtidig administrering rekommenderas inte eftersom det resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 % vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina Ne preporučuje se njihova istovremena primjena zato što rezultira 40−60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: • Att om serumfosfat bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pediatrisk patient som får tenofovirdisoproxilfumarat ska en ny bedömning av njurfunktionen göras inom en vecka.
Croatian: • Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog bolesnika koji prima tenofovirdizoproksilfumarat fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega.
Swedish: Om störningar i njurfunktonen detekteras eller misstänks bör en njurläkare konsulteras för att överväga att sätta ut behandlingen med Truvada.
Croatian: Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida liječenja Truvadom.
Swedish: Medan du tar Truvada för att minska risken för att få hiv:
Croatian: Dok uzimate Truvadu za smanjenje rizika od dobivanja HIV-a:
Swedish: Njurar och urinvägar: Mindre vanliga:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Manje često:
Swedish: • För att minska risken för att få hiv måste du vara hiv-negativ innan du börjar med
Croatian: • Prije nego što počnete uzimati Truvadu radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a, morate biti HIV-negativni.
Swedish: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för att behandla hepatit C-infektion.
Croatian: Također je važno da liječnika obavijestite ako uzimate ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir za liječenje infekcije hepatitisom C.
Swedish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 till ↓ 11)
Croatian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 do ↓ 11) Cmin: ↔
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Croatian: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Swedish: (kan förekomma hos 1 av 1 000 patienter):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Swedish: Truvada är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Croatian: NRTIs) ili toksičnošću koja onemogućuje primjenu lijekova prve linije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Swedish: Innan du tar Truvada för att minska risken för att få hiv:
Croatian: Prije uzimanja Truvade radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a:
Swedish: Hur Truvada ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Truvada izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 till ↑ 48) Emtricitabin:
Croatian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 do ↑ 48)
Swedish: Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av Truvada ska avbrytas eller inte.
Croatian: Ako se posumnja na abnormalnosti funkcije bubrega ili ih se otkrije, potrebno je konzultirati se s nefrologom o mogućnosti prekida primjene Truvade.
Swedish: Personer ska bekräftas på nytt vara hiv-negativa med täta mellanrum (t.ex. minst var 3:e månad) med hjälp av ett test med kombinerade antigener/antikroppar, medan Truvada tas för profylax före exponering.
Croatian: Dok uzimaju Truvadu zbog predekspozicijske profilakse, te se osobe trebaju često testirati (npr. najmanje svaka 3 mjeseca) pomoću kombiniranog testa antigen-protutijelo kako bi se potvrdilo da su i dalje HIV-negativne.
Swedish: 53 (19 %) µg•timme/ml för emtricitabin och under 48 timmar till 42 857 (29 %) ng•timme/ml för tenofovir.
Croatian: U ispitanika s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD, end-stage renal disease) koji trebaju hemodijalizu, izloženost lijeku između dijaliza znatno se povećala tijekom 72 sata na 53 (19%) µg•h/mL emtricitabina, a tijekom 48 sati na 42 857 (29%) ng•h/mL tenofovira.
Swedish: • Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med Truvada.
Croatian: • Prije nego što počnete uzimati Truvadu, morate znati jeste li zaraženi virusom hepatitisa B (HBV).
Swedish: Tenofovir-disoproxil 245 mg
Croatian: 245 mg
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
Croatian: Emtricitabin+ tenofovirdizoproksil+e favirenz
Swedish: AUC: ↑ 26 % (↑ 20 till ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 till ↑ 1)
Croatian: AUC: ↑ 26% (od ↑ 20 do ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (od ↓ 11 do ↑ 1) Cmin: NI
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27)
Croatian: AUC: ↑ 6% (od ↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (od ↑ 1 do ↑ 27) Cmin: NI
Swedish: Risken för dessa biverkningar minskar under efterföljande infusioner.
Croatian: Rizik od takvih reakcija smanjuje se tijekom sljedećih infuzija.
Swedish: EPAR för Truxima finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Truxima nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Swedish: Vad är Truxima och vad används det för?
Croatian: Što je Truxima i za što se koristi?
Swedish: Beroende på vilken sjukdom som behandlas kan patienterna även få andra läkemedel.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici mogu primiti i druge lijekove.
Swedish: Truxima (rituximab)
Croatian: Truxima (rituksimab)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Truxima utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Truxima pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Dessutom hade båda läkemedlen jämförbara effekter på artritsymtom: efter 24 veckor var andelen patienter med en förbättring på 20 procent av symtompoängen (s.k. ACR20) 74 procent (114 av 155 patienter) med Truxima och 73 procent (43 av 59 patienter) med MabThera.
Croatian: Nadalje, ta dva lijeka imaju usporedive učinke na simptome artritisa: udio bolesnika s 20 % poboljšanja u ocjeni simptoma (ACR20) nakon 24 tjedna primjene lijeka Truxima iznosio je 74 % (114 od 155 bolesnika), u odnosu na 73 % (43 od 59 bolesnika) koji su uzimali lijek MabThera.
Swedish: Varför är Truxima godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Truxima odobren u EU-u?
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är infusionsreaktioner, infektioner (som kan uppträda hos över hälften av alla patienter) och hjärtrelaterade problem.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su reakcije na infuziju, infekcije (koje se mogu javiti u više od polovice svih bolesnika) i srčani problemi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truxima?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Truxima?
Swedish: Hodgkins lymfom, en blodcancer).
Croatian: Hodgkinovog limfoma, raka krvi);
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Truxima kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Truxima kontinuirano se prate.
Swedish: Sammanfattning av Truxima och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Truxima i zašto je odobren u EU-u
Swedish: "Autoimmun" innebär att sjukdomen orsakas genom att immunsystemet (kroppens naturliga försvar) attackerar kroppens egna celler.
Croatian: je bolest uzrokovana napadom imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) na stanice vlastitog tijela.
Swedish: Mer information om Truxima
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truxima
Swedish: Dessutom ska läkemedlet ges under nära övervakning av erfaren hälso- och sjukvårdspersonal på en plats där det finns omedelbar tillgång till återupplivningsutrustning.
Croatian: Osim toga, lijek je potrebno davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i na mjestu u kojem su izravno dostupni odjeli za oživljavanje bolesnika.
Swedish: Andra allvarliga biverkningarna är hepatit B-reaktivering (återkomst av en tidigare aktiv leverinfektion med hepatit B-virus) och en sällsynt svår infektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave uključuju ponovnu aktivaciju hepatitisa B (ponovno javljanje virusne upale jetre zbog hepatitisa B) i rijetku ozbiljnu upalu poznatu kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Swedish: Den 17 februari 2017 beviljades Truxima ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Truxima dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. veljače 2017.
Swedish: Referensläkemedlet för Truxima är MabThera.
Croatian: Referentni lijek za lijek Truxima je MabThera.
Swedish: Truxima är receptbelagt.
Croatian: Truxima se izdaje samo na recept.