FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: − profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Bulgarian: Профилактично лечение на тежка упорита мигрена (със или без аура) с функционално увреждане при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. februarja 2014 priporočila omejitev uporabe metizergida zaradi skrbi, da bi lahko povzročal fibrozo, tj. bolezen, pri kateri se v telesnih organih nabira fibrozno (brazgotinsko) tkivo, ki jih lahko poškoduje.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча ограничаване на употребата на метисергид (methysergide) поради опасения, че може да причини фиброзасъстояние, при което в органите се натрупва фиброзна (съединителна) тъкан и води до потенциалното им увреждане.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Bulgarian: Профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Slovenian: Zato je bila uporaba teh zdravil omejena na uporabo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Bulgarian: Поради това употребата на тези лекарства се ограничава до профилактика на тежка упорита мигрена и клъстерно главоболие при неуспех на стандартните лекарства.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (vrsta počasi rastočega tumorja).
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест (вид бавнорастящ тумор).
Slovenian: • Zdravljenje z metizergidom smejo uvesti in nadzorovati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
Bulgarian: Лечението с метисергид трябва да се започне и контролира от лекари специалисти с опит в лечението на мигрена и клъстерни главоболия.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika na vsakih šest mesecev pregledati glede pojava fibroze.
Bulgarian: След начало на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възникване на фиброза на 6-месечни интервали.
Slovenian: • Pri bolnikih je treba opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze ob začetku zdravljenja in nato še najmanj vsakih šest mesecev.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за фиброза при изходно ниво и най-малко на всеки 6 месеца след това.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnikih ob začetku zdravljenja opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze, ki jih je nato treba ponoviti vsakih šest mesecev.
Bulgarian: В началото на лечението пациентите трябва да се подложат на скрининг за фиброза и на допълнителен скрининг на всеки 6 месеца.
Slovenian: Klinične posledice so negotove.
Bulgarian: Клиничните последствия са неясни.
Slovenian: DODATEK III
Bulgarian: Приложение III
Slovenian: 1-3 leta več kot 60 kg
Bulgarian: Над 60 kg
Slovenian: [Izpolni država članica, če je potrebno.]
Bulgarian: [Да се попълни в съответствие с националните изисквания, ако е необходимо]
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция, която може да бъде тежка.
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
Bulgarian: Парентерален път/i.m.-i.v.
Slovenian: - Parkinsonova bolezen.
Bulgarian: - Болест на Паркинсон
Slovenian: • zelo visok krvni tlak;
Bulgarian: Много високо кръвно налягане.
Slovenian: Močni zaviralci CYP2D6
Bulgarian: Мощни CYP2D6 инхибитори
Slovenian: Dodatne izjave, povezane s pomožnimi snovmi
Bulgarian: Допълнителна информация, свързана с помощните вещества
Slovenian: Stopnje pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите са определени с използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: - Epilepsija (povečana pogostnost in intenzivnost kriz).
Bulgarian: - Епилепсия (повишена честота и интензитет на пристъпите)
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti (kot pri drugih nevroleptikih), v primeru uporabe metoklopramida ob koncu nosečnosti, ni mogoče izključiti pojava ekstrapiramidnega sindroma pri novorojenčku.
Bulgarian: Поради фармакологичните свойства (като други невролептици), в случай на приложение на метоклопрамид в края на бременността, не може да се изключи екстрапирамиден синдром при новороденото.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z injiciranjem pripravka mora biti čim krajše in takoj ko je mogoče, je treba preiti na peroralno ali rektalno uporabo zdravila.
Bulgarian: Продължителността на инжекционното лечение трябва да бъде колкото е възможно по-кратка и трябва да се премине към перорално или ректално лечение възможно най-скоро.
Slovenian: Za tablete/kapsule/granule
Bulgarian: За таблетки/капсули/гранули
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 primerov izidov po izpostavljenosti) ne kaže nobenih malformacij niti toksičnosti za plod.
Bulgarian: Голямо количество данни при бременни жени (изход при повече от 1000 експозиции) не показва малформативна токсичност, нито фетотоксичност.
Slovenian: - Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Приложение при деца под 18 годишна възраст
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена (вижте точка
Slovenian: Pojava neželenih učinkov pri doječem otroku ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени нежелани реакции при кърмачето.
Slovenian: Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Bulgarian: Метоклопрамид може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metoklopramidom takoj in trajno prekiniti ter uvesti primerne ukrepe (na primer zdravljenje z metilen modrim).
Bulgarian: В такива случаи метоклопрамид трябва да се спре незабавно и за постоянно и трябва да се предприемат подходящи мерки (като например лечение с метиленово синьо).
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda opravil krvne preiskave in preveril vaše koncentracije pigmenta v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти.
Slovenian: - srbenje ali kožni izpuščaji, otekanje obraza, ustnic ali grla, težave pri dihanju.
Bulgarian: Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане.
Slovenian: Metoklopramid poveča biološko razpoložljivost ciklosporina (Cmax za 46 % in izpostavljenost za 22 %).
Bulgarian: Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозицията с 22%).
Slovenian: Kombinacija, ki jo treba upoštevati Zaradi prokinetičnega učinka metoklopramida se absorpcija nekaterih zdravil lahko spremeni.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се имат предвид Поради прокинетичния ефект на метоклопрамид, абсорбцията на някои лекарства може да се промени.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, če boste prejemali to zdravilo ali ne.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.
Slovenian: Zdravilo vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Лекарството се дава от лекар или медицинска сестра.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Vsi načini uporabe
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Ti gibi bodo izginili po ustreznem zdravljenju.
Bulgarian: Тези движения ще спрат след подходящо лечение.
Slovenian: Čeprav klinični pomen tega ni znan, je potrebno bolnike spremljati zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост е неясна, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate težave z jetri.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с черния дроб.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Raztopino lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Bulgarian: Разтворът може да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Slovenian: Injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje nevromuskularnega bloka (preko zaviranja plazemske holinesteraze).
Bulgarian: Инжектиране на метоклопрамид може да удължи продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Slovenian: Za rektalne farmacevtske oblike - če ste pred kratkim imeli vnetje in/ali krvavitev iz danke (anus/rektum), - če ste mlajši od 18 let;
Bulgarian: За ректални форми наскоро сте имали възпаление и/или кървене от ануса (ректума) сте на възраст под 18 години
Slovenian: Kombinacija, ki se ji je treba izogniti Alkohol okrepi sedativni učinek metoklopramida.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се избягват Алкохолът потенцира седативния ефект на метоклопрамид.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: Te reakcije se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po enem odmerku.
Bulgarian: Тези реакции настъпват обикновено в началото на лечението и могат да настъпят след еднократно приложение.
Slovenian: Kontraindicirana kombinacija
Bulgarian: Противопоказани комбинации
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate težave z ledvicami.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с бъбреците.
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri otrocih (starih 1 do 18 let) uporablja zgolj, če druge oblike zdravljenja niso učinkovite ali jih ni mogoče uporabiti za:
Bulgarian: {Търговско име} се използва при деца (на възраст 1-18 години) само ако друго лечение не действа или не може да се прилага:
Slovenian: Uporaba metoklopramida s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI-ji, lahko poveča tveganje za pojav serotoninskega sindroma.
Bulgarian: Приложението на метоклопрамид със серотонинергични лекарства, като например SSRIs може да повиши риска от серотонинов синдром.
Slovenian: Redki konvulzije, zlasti pri bolnikih z epilepsijo
Bulgarian: Конвулсии, особено при пациенти с епилепсия
Slovenian: Serotonergična zdravila
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
Slovenian: - ste alergični na metoklopramid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Bulgarian: За всички лекарствени форми сте алергични към метоклопрамид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6).
Slovenian: To so lahko znaki nevroleptičnega malignega sindroma.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.
Slovenian: [K zdravilu mora biti priložena ustrezna merilna naprava, navodila za uporabo le-te pa morajo biti vključena v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.]
Bulgarian: [С продукта трябва да бъде доставено подходящо мерително приспособление и в КХП трябва да бъдат включени инструкции за употреба]
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z metoklopramidom se lahko pojavi tardivna diskinezija, ki je potencialno nepovratna, zlasti pri starejših bolnikih.
Bulgarian: Продължителното лечение с метоклопрамид може да причини тардивна дискинезия, потенциално необратима, особено при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Bulgarian: Те могат да се появят при деца или млади хора и особено при употреба на високи дози.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter so opazili kopičenje metoklopramida, povezanega s 50 % zmanjšanjem plazemskega očistka.
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб, е наблюдавано кумулиране на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xyz Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X> <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je očistek metoklopramida nižji za do 70 %, medtem ko je plazemski razpolovni čas izločanja podaljšan (približno 10 ur za kreatininski očistek 10-50 ml/minuto in 15 ur za kreatininski očistek <10 ml/minuto).
Bulgarian: Клирънсът на метоклопрамид е понижен с до 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато елиминационният плазмен полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс от 10-50 ml/минута и 15 часа за креатининов клирънс <10 ml/минута).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih
Bulgarian: При възрастни пациенти
Slovenian: Metoklopramid lahko zmanjša biološko razpoložljivost digoksina.
Bulgarian: Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин.
Slovenian: - Potrjen feokromocitom ali obstoj suma nanj, zaradi tveganja za pojav hudih hipertenzivnih epizod.
Bulgarian: - Потвърден или подозиран феохромоцитом, поради риск от тежки хипертонични кризи
Slovenian: Odrasli s težavami z ledvicami
Bulgarian: Възрастни с чернодробни проблеми
Slovenian: Pripomoček/navodila za uporabo
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.
Bulgarian: Изисква се внимателно проследяване на плазмената концентрация на циклоспорин.
Slovenian: Ciklosporin
Bulgarian: Циклосоприн
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati več kot 5 dni za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство повече от 5 дни за предотвратяване на появяващо се покъсно гадене и повръщане след химиотерапия.
Slovenian: Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.
Bulgarian: Тези признаци обикновено се появяват в началото на лечението и дори след еднократно приложение.
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu (najmanj 3 minute), da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke (npr. hipotenzija, akatizija).
Bulgarian: Интравенозните дози, трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути) с цел намаляване на риска от нежелани реакции (т.е. хипотония, акатизия).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z obstoječimi nevrološkimi motnjami in pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi osrednje delujočimi zdravili (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Неободимо е да се подхожда със специално внимание при пациенти с подлежащи неврологични заболявания и при пациенти, които са били лекувани с други лекарства с централно действие (вж. точка 4.3)
Slovenian: Tabela za odmerjanje
Bulgarian: Таблица за дозиране
Slovenian: To lahko vpliva na vaš vid ter vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Вашето зрение и също така пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: sulfhemoglobinemija, predvsem s sočasno uporabo velikih odmerkov zdravil, ki sproščajo žveplo;
Bulgarian: основно при едновременно приложение на високи дози лекарствени продукти, освобождаващи сяра
Slovenian: Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Bulgarian: Изменения към съответните части на кратката характеристика на продукта и листовката
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij digoksina.
Bulgarian: Изисква се внимателно проследяване на плазмената концентрация на дигоксин.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezno zdravljenje teh simptomov, če bo potrebno.
Bulgarian: Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.
Slovenian: Vse indikacije (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Bulgarian: Всички показания (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Slovenian: - visoka telesna temperatura, visok krvni tlak, krči, potenje, slinjenje.
Bulgarian: Висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне.
Slovenian: Občasni distonija, diskinezija, zmanjšana stopnja zavesti
Bulgarian: Нечести Дистония, Дискинезия, Понижено ниво на съзнание
Slovenian: Metoklopramid lahko povzroči zaspanost, omotico, diskinezijo in distonijo, kar lahko vpliva na vid ter na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Метоклопрамид може да причини сънливост, замаяност, дискинезия и дистония, която може да засегне зрението и също да наруши способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по системо-органен клас.
Slovenian: - Zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije.
Bulgarian: - Сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации.
Slovenian: Deluje tako, da vpliva na del vaših možganov, ki preprečuje občutek slabosti ali bruhanja.
Bulgarian: Той действа на определено място във Вашия мозък, като предотвратява гаденето и повръщането.
Slovenian: * Bolezni endokrinega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem v povezavi s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система по време на прдължително лечение, свързани с хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka, glede na njihovo delovanje ledvic in jeter ter splošno oslabelost.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се обмисли намаляване на дозата, въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общото състояние.
Slovenian: Uporaba zdravila Xyz ni priporočena, če dojite, ker metoklopramid prehaja v materino mleko in lahko vpliva na vašega otroka.
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на Търговско име, докато кърмите, защото метоклоперамид може да премине в кърмата и да навреди на Вашето бебе.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovenian: • stanje zmedenosti,
Bulgarian: Състояние на обърканост
Slovenian: Sledeče besedilo mora biti vključeno v Povzetek glavnih značilnosti zdravila dovoljenj za promet, ki jih je treba spremeniti, in sicer če je potrebno:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в КХП към Разрешението за употреба, което да се промени както следва:
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali s hudo okvarjenim delovanjem jeter, se priporoča zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане или с тежко чернодробно увреждане, се препоръчва намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Slovenian: Posebna previdnost pri uporabi metoklopramida je potrebna pri intravensnki uporabi pri starejših bolnikih, pri bolnikih z motnjami srčnega prevajanja (vključno s podaljšanim intervalom QT), bolnikih z nekorigiranimi neravnovesji elektrolitov, bradikardijo in pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато се прилага метоклопрамид, особено чрез интравенозен път на въвеждане, на популация в старческа възраст, на пациенти с нарушена сърдечна проводимост (включително удължен QT интервал), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала.
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri odraslih uporablja za:
Bulgarian: Възрастна популация {Търговско име} е показан при възрастни за:
Slovenian: - Uporaba pri otrocih starih manj kot 1 leto, zaradi povečanega tveganja ekstrapiramidnih motenj (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Приложение при деца на възраст под 1 година, поради повишен риск от екстрапирамидни нарушения (вж. точка 4.4)
Slovenian: Mivakurij in suksametonij
Bulgarian: Мивакуриум и суксаметониум
Slovenian: - Nevroleptična ali z metoklopramidom povzročena tardivna diskinezija v anamnezi.
Bulgarian: - Анамнеза за невролептична или предизвикана от метоклопрамид тардивна дискинезия
Slovenian: Lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje, zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali pri uporabi velikih odmerkov.
Bulgarian: Могат да настъпят екстрапирамидни нарушения, особено при деца и млади хора и/или когато се използват високи дози.
Slovenian: Neznana tardivna diskinezija, ki je lahko trdovratna, med in po dolgotrajnem zdravljenju, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje 4.4); nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje
Bulgarian: Тардивна дискинезия, която може да персистира по време на или след продължително лечение, особено при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4), Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba metoklopramida pri otrocih, mlajših od 1 leta, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Метоклопрамид е противопоказан при деца на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Slovenian: Poročali so o pojavu resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, vključno s primeri cirkulacijskega kolapsa, hude bradikardije, srčnega zastoja in podaljšanja intervala QT po injiciranju metoklopramida, zlasti pri intravenski uporabi (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Налични са съобщения за сериозни нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система, включващи случаи на циркулаторен колапс, тежка брадикардия, спиранена сърдечната дейност и удължаване на QT интервала след приложение на метоклопрамид чрез инжектиране, особено чрез интравенозен път (вж. точка 4.8).
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, zaradi povečanega tveganja za pojav nenadzorovanih gibov (glejte zgoraj »Ne jemljite zdravila Xyz«).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под една година, поради повишен риск от неконтролируеми движения (вижте по-горе „Не приемайте Търговско име ако")
Slovenian: Vse farmacevtske oblike
Bulgarian: За всички лекарствени форми
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem
Bulgarian: За форми с незабавно освобождаване
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (kreatininski očistek ≤ 15 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75 %.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (кретининов клирънс ≤ 15 ml/min), дневната доза трябва да се намали с 75%.
Slovenian: Odmerek bo morda potrebno zmanjšati glede na vaše težave z ledvicami ali jetri ter splošno zdravstveno stanje.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата, в зависимост от проблемите с бъбреците, черния дроб и от цялостното здравословно състояние.
Slovenian: Vse indikacije (odrasli)
Bulgarian: Всички индикации (възрастни пациенти)
Slovenian: 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xyz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете<Търговско име>
Slovenian: zlasti pri intravenskih farmacevtskih oblikah
Bulgarian: особено при интравенозните форми
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xyz, kot bi smeli Takoj se posvetujte z vašim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако сте <приели> <използвали> повече от необходимата доза X> Веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт.