FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zynteglo è prodotto specificamente per ogni paziente usando le cellule staminali prelevate dal sangue del paziente stesso e deve essere somministrato soltanto al paziente cui è destinato.
Portuguese: Zynteglo é fabricado individualmente com células estaminais colhidas do sangue do próprio doente e só pode ser administrado ao doente para o qual foi fabricado.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Zynteglo?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Zynteglo?
Italian: Zynteglo non deve essere usato in donne in gravidanza o in allattamento con latte materno né in pazienti già sottoposti a terapia genica (con medicinali che veicolano geni).
Portuguese: O uso de Zynteglo está contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentar e em doentes que tenham recebido anteriormente terapia genética (medicamentos que transferem genes).
Italian: I soggetti con questa malattia genetica non sono in grado di produrre una quantità sufficiente di betaglobina, una componente dell'emoglobina, la proteina dei globuli rossi del sangue che trasporta l'ossigeno in tutto l'organismo.
Portuguese: As pessoas que têm esta doença genética não produzem quantidades suficientes de beta-globinas, um constituinte da hemoglobina, a proteína presente nos glóbulos vermelhos e que tem como função o transporte de oxigénio no organismo.
Italian: Come agisce Zynteglo?
Portuguese: Como funciona Zynteglo?
Italian: Zynteglo (cellule autologhe CD34+ che codificano per il gene della βA-T87Q globina)
Portuguese: Zynteglo (células autólogas enriquecidas com células CD34
Italian: Per la preparazione di Zynteglo, le cellule staminali prelevate dal sangue del paziente sono modificate da un virus che inserisce nelle cellule copie funzionali del gene della beta-globina.
Portuguese: Para fabricar Zynteglo, as células estaminais do sangue do doente são modificadas por um vírus que transfere cópias funcionais do gene beta-globina para as células.
Italian: Come si usa Zynteglo?
Portuguese: Como se utiliza Zynteglo?
Italian: Prima dell'inizio della terapia, il paziente sarà sottoposto a un trattamento chemioterapico di condizionamento, allo scopo di rimuovere le cellule dal midollo osseo.
Portuguese: Antes da administração de Zynteglo, o doente recebe um tratamento de quimioterapia de preparação para eliminar as células da medula óssea.
Italian: Zynteglo contiene come principio attivo cellule staminali dei pazienti stessi, geneticamente modificate per inserire un gene funzionale per la beta-globina.
Portuguese: A substância ativa de Zynteglo consiste em células estaminais colhidas do doente que foram geneticamente modificadas para conter um gene funcional da beta-globina.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zynteglo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zynteglo.
Italian: Cosa succede
Portuguese: O que acontece
Italian: Quando 20 pazienti sono stati trattati con un follow-up di 6 mesi
Portuguese: Quando 20 doentes tenham sido tratados com 6 meses de seguimento
Italian: L'irradiazione può portare all'inattivazione del prodotto.
Portuguese: A irradiação pode levar à inativação do produto.
Italian: Data di nascita: DIN:
Portuguese: Data de nascimento: DIN:
Italian: *Pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni nei 60 giorni precedenti.
Portuguese: *Doentes que não receberam transfusões nos 60 dias anteriores.
Italian: Tutti i pazienti erano in vita all'ultimo follow-up.
Portuguese: Todos os doentes permaneceram vivos no último seguimento.
Italian: ***Nessun paziente è attualmente valutabile per questi endpoints.
Portuguese: ***Nenhum doente é atualmente avaliável para estes parâmetros de avaliação.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Italian: (Tabella 5).
Portuguese: (Tabela 5).
Italian: La selezione dei centri di trattamento sarà condotta in collaborazione con le autorità sanitarie nazionali, come appropriato.
Portuguese: A seleção dos centros de tratamento será realizada em colaboração com as autoridades de saúde nacionais, conforme apropriado.
Italian: Numero totale (adolescenti)
Portuguese: Estudo Número total (adolescentes)
Italian: Ciò riduce o elimina il bisogno di trasfusioni di sangue.
Portuguese: Isto reduz ou elimina a necessidade de transfusões de sangue.
Italian: Non scongelare il prodotto fino a quando non sia pronto per essere utilizzato.
Portuguese: Não descongelar o produto até estar pronto para ser utilizado.
Italian: La dose minima raccomandata è la stessa per adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni.
Portuguese: A dose mínima recomendada é a mesma para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de maio de 2019
Italian: - Gli altri componenti sono una soluzione utilizzata per conservare le cellule congelate e cloruro di sodio.
Portuguese: - Os outros componentes são uma solução utilizada para preservar as células congeladas e cloreto de sódio.
Italian: Queste informazioni sono destinate solo ai medici.
Portuguese: Esta informação destina-se apenas a médicos.
Italian: • basso numero di globuli rossi immaturi (non completamente sviluppati)
Portuguese: • número baixo de glóbulos vermelhos imaturos (não totalmente desenvolvidos)
Italian: Il Suo medico Le dirà quando la Sua conta piastrinica sarà tornata a livelli normali.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quando a sua contagem de plaquetas recuperar para níveis normais.
Italian: n/N^ (%) [95% CI]
Portuguese: n/N^ (%) [95% IC]
Italian: Hb = Hb totale.
Portuguese: Hb = Hb total.
Italian: o Dettagli di contatto dove un operatore sanitario può ricevere ulteriori informazioni.
Portuguese: o Detalhes de contacto, a partir dos quais um profissional de saúde poderá obter mais informações.
Italian: Si consiglia pertanto di criopreservare sperma o ovuli prima del trattamento, se possibile.
Portuguese: É, portanto, aconselhada a criopreservação do sémen ou óvulos antes do tratamento, se possível.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Per recuperare ed essere monitorato/a fino a quando il Suo medico non sia certo che sia sicuro lasciare l'ospedale.
Portuguese: Para recuperar e ser monitorizado até que o médico tenha a certeza de que é seguro para si sair do hospital.
Italian: Rischio di oncogenesi inserzionale
Portuguese: Risco de oncogénese insercional
Italian: • basso livello di globuli rossi e bianchi, a volte con febbre
Portuguese: • nível baixo de glóbulos vermelhos e brancos, por vezes com febre
Italian: <{GG mese AAAA}>
Portuguese: {DD mês AAAA}
Italian: Rischi associati a TDT e sovraccarico di ferro
Portuguese: Riscos associados com TDT e excesso de ferro
Italian: Presentazione del protocollo: luglio
Portuguese: Submissão do protocolo: julho de 2020
Italian: • altri dolori
Portuguese: • outras dores
Italian: NR = non raggiunta.
Portuguese: NA = não alcançado.
Italian: Le colonne rappresentano gli intervalli interquartile.
Portuguese: As barras representam intervalos interquartil.
Italian: La reazione avversa più grave attribuita a Zynteglo è stata la trombocitopenia (2,4%).
Portuguese: A reação adversa mais grave atribuída ao Zynteglo foi a trombocitopenia (2,4%).
Italian: Vedere paragrafo 2, Contenuto di sodio.
Portuguese: Ver secção 2, conteúdo em sódio.
Italian: Questo accadrà in un ospedale e richiederà meno di 30 minuti per ciascuna sacca per infusione.
Portuguese: Isto terá lugar num hospital e irá demorar menos de 30 minutos para cada saco de perfusão.
Italian: Poiché il farmaco verrà somministrato da un medico qualificato, questi è responsabile della corretta conservazione del medicinale prima e durante il suo utilizzo, nonché del suo corretto smaltimento.
Portuguese: Como este medicamento será administrado por um médico qualificado, eles serão responsáveis pelo armazenamento correto do medicamento antes e durante a sua utilização, bem como pela sua eliminação correta.
Italian: Tutte le reazioni sono scomparse.
Portuguese: Houve resolução de todas as reações.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati negli studi sugli animali.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade masculina e feminina não foram avaliados em estudos animais.
Italian: Tutti gli altri eventi di sanguinamento non erano gravi.
Portuguese: Todos os outros acontecimentos adversos com hemorragia foram não-graves.
Italian: Ciò significa che il Suo sangue può non essere in grado di coagulare come di norma e può essere incline al sanguinamento.
Portuguese: Isto significa que o seu sangue pode não ser capaz de coagular tão bem como normalmente e pode estar propenso a hemorragia.
Italian: ^N rappresenta il numero totale di pazienti valutabili per la TI, definiti come pazienti che hanno completato lo studio originario (ovvero, 24 mesi di follow-up) o hanno raggiunto TI o non raggiungeranno TI nello studio originario.
Portuguese: ^N representa o número total de doentes avaliáveis para a IT, definidos como doentes que concluíram o estudo principal (ou seja, 24 meses de seguimento), ou alcançaram a IT, ou não alcançarão a IT no estudo principal.
Italian: • Materiale educazionale per il medico • Pacchetto informativo per il paziente
Portuguese: • Material educativo do clínico • Pacote informativo para o doente
Italian: Data la ridotta popolazione di pazienti e la dimensione delle coorti, le reazioni avverse nella tabella di seguito non forniscono una visione completa della natura e della frequenza di questi eventi.
Portuguese: Dada a pequena população de doentes e tamanho de coortes, as reações adversas na tabela abaixo não fornecem uma perspetiva completa sobre a natureza e frequência destes acontecimentos.
Italian: • menopausa precoce
Portuguese: • menopausa prematura
Italian: Un medicinale chemioterapico viene somministrato per 4 giorni in ospedale
Portuguese: Um medicamento de quimioterapia é administrado durante 4 dias num hospital
Italian: (Vedere paragrafo 4.4 per indicazioni sul monitoraggio e sulla gestione delle piastrine.)
Portuguese: (Ver secção 4.4 para consultar indicações sobre a monitorização e gestão plaquetárias.)
Italian: Interferenza con il test per HIV
Portuguese: Interferência com os testes de VIH
Italian: Dopo l'infusione di Zynteglo Rimarrà in ospedale per circa 3-6 settimane
Portuguese: Após a perfusão de Zynteglo Irá permanecer no hospital durante aproximadamente 3-6 semanas
Italian: • aumento degli ormoni femminili
Portuguese: • aumento de hormonas femininas
Italian: Devono essere applicati i requisiti di tracciabilità relativi ai prodotti medicinali per terapie avanzate a base di cellule .
Portuguese: Têm de ser aplicados os requisitos de rastreabilidade dos medicamentos de terapêutica avançada baseada em células.
Italian: Se Lei è preoccupato/a riguardo all'avere figli deve parlarne con il Suo medico prima del trattamento.
Portuguese: Se estiver preocupado sobre ter filhos, deve conversar com o seu médico antes do tratamento.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Italian: DOSE DEL MEDICINALE Numero totale di sacche per infusione: __
Portuguese: DOSE DO MEDICAMENTO Número Total de sacos de perfusão: __
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Zynteglo nei bambini di età < 12 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Zynteglo em crianças com <12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: o Iscrizione nel registro di prodotto del medicinale.
Portuguese: o Inclusão no Registo do medicamento.
Italian: - Legga la Scheda di allerta per il paziente con attenzione e segua le istruzioni in essa riportate.
Portuguese: - Leia o cartão de alerta do doente cuidadosamente e siga as instruções sobre isso.
Italian: Durante il follow-up a lungo termine, il Suo medico La terrà sotto controllo per eventuali segni di leucemia o linfoma.
Portuguese: Durante o seguimento de longo prazo, o seu médico irá monitorizá-lo em relação a sinais de leucemia ou linfoma.
Italian: Una dispersione da limpida a leggermente torbida, da incolore a gialla o rosa.
Portuguese: Uma dispersão transparente a ligeiramente turva, incolor a amarela ou rosa.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Numero di lotto/ID COI
Portuguese: Lote Número/COI ID
Italian: • dolore alla laringe (corde vocali)
Portuguese: • dor na laringe (cordas vocais)
Italian: • rossore (arrossamento e calore della pelle)
Portuguese: • rubor (vermelhidão e calor da pele)
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez quepermite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: Sono disponibili dati sul rischio di infertilità con condizionamento mieloablativo.
Portuguese: Estão disponíveis dados sobre o risco de infertilidade com condicionamento mieloablativo.
Italian: Le opzioni includono la possibilità di fornire il Suo materiale riproduttivo per la conservazione in una banca dei tessuti per utilizzarlo in un secondo momento.
Portuguese: As opções poderão incluir o fornecimento de material reprodutivo para armazenamento num banco de tecidos, de forma a ser utilizado mais tarde.
Italian: • eruzione cutanea con lesioni, talora con pus
Portuguese: • erupção cutânea com lesões, por vezes com pus
Italian: A causa di questo difetto, le persone con TDT sono anemiche e devono sottoporsi a frequenti trasfusioni di sangue per sopravvivere.
Portuguese: Devido a este defeito, as pessoas com TDT são anémicas e precisam de transfusões de sangue frequentes para sobreviverem.
Italian: • Scongelare Zynteglo a 37°C in un bagno termostatico o a secco.
Portuguese: • Descongele o Zynteglo a 37°C num banho de água ou banho seco.
Italian: • dolore toracico non dovuto a un problema cardiaco
Portuguese: • dor torácica que não é devida a um problema de coração
Italian: Congelato: 1 anno a ≤ -140 °C.
Portuguese: Congelado: 1 ano em ≤-140°C.
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue che può indicare un problema al Suo fegato
Portuguese: • aumento de algumas enzimas no sangue, que podem indicar um problema no seu fígado
Italian: La flebotomia può essere utilizzata in sostituzione della chelazione del ferro, quando opportuno.
Portuguese: Flebotomia pode ser utilizado em vez da quelação com ferro, quando adequado.
Italian: Per produrre Zynteglo e per essere utilizzate come cellule sostitutive, se necessario.
Portuguese: Para fabricar Zynteglo e para servir como células de substituição, se necessário.
Italian: In caso di necessità di un terzo giorno di prelievo, i dosaggi di plerixafor e G-CSF sono stati estesi al Giorno 6.
Portuguese: Caso tenha sido necessário um terceiro dia de colheita, a dose de plerifaxor e G-CSF foi alargada para o Dia 6.
Italian: Le cellule staminali ematopoietiche possono quindi essere raccolte da una macchina che separa i componenti del sangue (macchina per aferesi).
Portuguese: As células estaminais de sangue podem então ser colhidas por uma máquina que separa os componentes do sangue (máquina de aférese).
Italian: Deve leggere anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Portuguese: Também deve ler os folhetos informativos para estes medicamentos.
Italian: Contiene anche Cryostor® CS5 e cloruro di sodio.
Portuguese: Também contém Cryostor CS5 e cloreto de sódio.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti ematologici, codice ATC: non ancora assegnato
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes hematológicos, código ATC: ainda não atribuído Mecanismo de ação
Italian: Per le donne, può essere uova (oociti) o tessuto ovarico.
Portuguese: Para as mulheres, isto poderá aplicar-se a óvulos (oócitos) ou tecido ovárico.
Italian: o L'importanza di check-up su base annuale.
Portuguese: o A importância de um exame médico anual.
Italian: Secondo i dati disponibili, la frequenza, il tipo e la severità delle reazioni avverse negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni sono simili a quelli osservati negli adulti con l'eccezione di VOD e piressia che si sono verificate più frequentemente negli adolescenti.
Portuguese: De acordo com os dados disponíveis, a frequência, tipo e gravidade de reações adversas em adolescentes com 12-17 anos de idade são semelhantes aquelas observadas nos adultos, com exceção de DVO e pirexia que ocorreram mais frequentemente em adolescentes.
Italian: Gli aggiustamenti della dose di busulfano sono stati effettuati secondo necessità sulla base del monitoraggio farmacocinetico.
Portuguese: Foram feitos ajustes da dose de busulfan conforme necessário, com base na monitorização farmacocinética.
Italian: Il Suo medico Le consiglierà se e quando dovrà iniziare ad assumere questi medicinali dopo l'infusione di Zynteglo.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se e quando deve começar a tomar estes medicamentos após perfusão de Zynteglo.
Italian: I seguenti requisiti devono essere soddisfatti prima che il prodotto sia prescritto, prodotto, dispensato e utilizzato.
Portuguese: Terão que ser cumpridos os seguintes requisitos antes da prescrição, produção, fornecimento e utilização do produto:
Italian: o Segni e sintomi di sanguinamento e la necessità di contattare il medico nel caso in cui siano presenti segni di sanguinamento insolito o prolungato o altri segni rilevanti.
Portuguese: o Sinais e sintomas de hemorragia e a necessidade de contactar o médico, se estiverem presentes quaisquer sinais de hemorragia invulgar ou prolongada, ou quaisquer outros sinais relevantes.
Italian: Questa informazione è riportata nella Scheda di allerta per il paziente che deve essere consegnata al paziente dopo il trattamento.
Portuguese: Esta informação consta no Cartão de Alerta do Doente que deve ser dado ao doente após o tratamento.
Italian: Volumi di trasfusione pre-trattamento
Portuguese: Volumes de transfusão pré-tratamento
Italian: La sicurezza di Zynteglo è stata valutata in 42 pazienti con TDT.
Portuguese: A segurança de Zynteglo foi avaliada em 42 doentes com TDT.
Italian: Tre pazienti in HGB-205 hanno iniziato la flebotomia.
Portuguese: Três doentes no HGB-205 iniciaram a flebotomia.
Italian: Il gene aggiunto da Zynteglo non sarà trasmesso ai Suoi figli.
Portuguese: O gene adicionado a partir de Zynteglo não será transmitido às suas crianças.
Italian: • diminuzione del testosterone
Portuguese: • diminuição da testosterona
Italian: TI**
Portuguese: ND***
Italian: (GG/MM/ AAAA)
Portuguese: (DD/MM/AAAA)
Italian: Una volta scongelato: massimo 4 ore a temperatura ambiente (20 °C-25 °C).
Portuguese: Uma vez descongelado: máximo de 4 horas à temperatura ambiente (20°C-25°C).
Italian: I Suoi figli sono comunque a rischio di ereditare il Suo gene originale della beta-globina.
Portuguese: Os seus filhos estarão ainda em risco de herdar o seu gene da beta-globina original.
Italian: Per gli uomini, questo materiale può essere sperma o tessuto testicolare.
Portuguese: Para os homens, isto poderá aplicar-se ao esperma ou tecido testicular.
Italian: Dopo aver ricevuto Zynteglo, può avere un basso numero di piastrine nel sangue.
Portuguese: Depois de receber Zynteglo, pode ter um número baixo de plaquetas no sangue.
Italian: Non lasciare il medicinale incustodito e non immergere le porte di infusione se scongelato in un bagno termostatico.
Portuguese: Não deixe o medicamento sem vigilância e não submerja as portas de perfusão se descongelado em banho de água.
Italian: Precauzioni da adottare per lo smaltimento del medicinale
Portuguese: Precauções a tomar para a eliminação do medicamento
Italian: Segni di leucemia e la necessità di ottenere urgenti cure mediche se questi segni sono presenti.
Portuguese: Os sinais de leucemia e a necessidade de cuidados médicos urgentes, caso estes sinais estejam presentes.
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Portuguese: NÚMERO DE LOTE, CÓDIGOS DE DÁDIVA E DO PRODUTO
Italian: Tutti i pazienti che hanno manifestato la VOD hanno ricevuto un trattamento con defibrotide e hanno recuperato.
Portuguese: Todos os doentes que tiveram DVO receberam tratamento com defibrotido e recuperaram.
Italian: Una volta scongelato non ricongelare.
Portuguese: Uma vez descongelado, não recongelar.
Italian: • cambiamenti e anormalità nel ritmo cardiaco
Portuguese: • alterações e anomalias no ritmo cardíaco
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la trombocitopenia e il sanguinamento in base alle linee guida standard.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em relação a trombocitopenia e hemorragia de acordo com orientações padrão.
Italian: I pazienti devono essere valutati per l'insufficienza renale definita come clearance della creatinina ≤ 70 ml/min/1,73 m2 per garantire che il trapianto HSC sia appropriato.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados relativamente ao compromisso renal definido como depuração de creatinina ≤70 ml/min/1,73 m2 para garantir que o transplante de HSC é adequado.
Italian: I pazienti che non hanno ricevuto la profilassi per la VOD sembravano essere a maggior rischio di svilupparla.
Portuguese: Os doentes que não receberam a profilaxia para DVO aparentaram ter um maior risco de desenvolverem DVO.
Italian: La T2* cardiaca al livello basale era >20 msec.
Portuguese: A T2* cardíaca na situação basal foi >20 mseg.
Italian: Il programma educazionale e di distribuzione controllata è finalizzato al fornire informazioni sicure riguardo all'utilizzo di Zynteglo.
Portuguese: O programa educacional e de controlo de distribuição tem como objetivo o fornecimento de informação sobre a utilização segura de Zynteglo.
Italian: Report intermedio: a ogni rinnovo annuale
Portuguese: Relatório interino: em cada renovação anual
Italian: Il Suo nome e la Sua data di nascita, insieme alle informazioni in codice che la identificano come il paziente, sono stampati su ciascuna sacca per infusione e su ciascun contenitore metallico.
Portuguese: O seu nome e data de nascimento, bem como informações codificadas que o identificam como o doente, são impressos em cada saco de perfusão e de cada recipiente de metal.
Italian: Dopo aver rimosso accuratamente il contenitore metallico esterno, scongelare ciascuna sacca per infusione a 37 °C in un bagno termostatico o a secco per circa 2-4 minuti.
Portuguese: Depois de retirar cuidadosamente o recipiente de metal exterior, descongele cada saco de perfusão a 37°C num banho de água ou a banho seco durante aproximadamente 2-4 minutos.
Italian: • Zynteglo sarà disponibile solo attraverso i centri di trattamento qualificati da bluebird bio per garantire la tracciabilità delle cellule del paziente e il medicinale prodotto tra l'ospedale dove avviene la cura e il sito di produzione.
Portuguese: • Zynteglo apenas estará disponível através de centros de tratamento qualificados bluebird bio, de forma a assegurar o rastreamento das células do doente e produção do medicamente entre o hospital em que é realizado o tratamento e o local de produção.