FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved.
Swedish: Upprepa injektionen var 8-24 timme (6-12 timme för patienter yngre än 6 år) tills det kritiska tillståndet är övervunnet.
English: Both the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers.
Swedish: Både injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan som innehåller 2 ml vätska är av typ I glas med proppar av klorobutylgummi.
English: Both the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers.
Swedish: Både injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan som innehåller 5 ml vätska är av typ I glas med proppar av klorobutylgummi.
English: - Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
Swedish: - Får ej ställas i kylskåp efter beredning.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 250
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 250
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 1500
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 1000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 250
English: Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months.
Swedish: Kan förvaras i rumstemperatur (upp till 25 °C), under en sammanhängande period, upp till 6 månader.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Swedish: Efter beredning skall lösningen vara klar, färglös och fri från främmande partiklar.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Swedish: Upprepa injektionen var 12-24 timme (8-24 timme för patienter yngre än 6 år) i 3-4 dagar eller längre tills smärtlindring och den akuta rörelsebegränsningen hävts.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 1000
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 3000
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ETIKETT TILL BLISTER (BAXJECT III)
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 1500
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Swedish: Upprepa injektionen var 12-24 timme (8-24 timme för patienter yngre än 6 år) under minst 1 dag tills blödningsepisoden (upplevd smärta) upphört eller läkning har uppnåtts.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 2000
English: Lymphangitis
Swedish: Lymfangit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 3000
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
Swedish: ADVATE 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT ADVATE 500
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
Swedish: När läkemedlet förvarats i rumstemperatur får det inte sättas tillbaka i kylskåp.
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Swedish: Efter beredningen skall lösningen vara klar, färglös och fri från främmande partiklar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 500
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Baxter AG
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Baxter AG
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Swedish: Koppla sprutan till BAXJECT III.
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 people).
Swedish: För patienter som tidigare har behandlats med faktor VIII (behandling mer än 150 dagar) är dock risken mindre och komplikationen är mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 användare).
English: - For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Swedish: - För beredning behövs en spruta med luer-lock.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: PPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (BAXJECT III)
English: Connect the syringe to BAXJECT II / BAXJECT III.
Swedish: Koppla sprutan till BAXJECT II/BAXJECT III.
English: Malaise
Swedish: Överkänslighetc
English: Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
Swedish: Avlägsna den blå hättan från BAXJECT II/BAXJECT III.
English: Remove caps from powder and solvent vials.
Swedish: Ta bort hättorna från injektionsflaskorna med pulver och vätska.
English: With BAXJECT II attached to the solvent vial, invert the system so that the solvent vial is on top of the device.
Swedish: Vänd på hela systemet med BAXJECT II fastsatt vid vattenflaskan så att vattenflaskan hamnar överst.
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
Swedish: - ADVATE med BAXJECT II: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en injektionsflaska med 5 ml vätska och ett beredningshjälpmedel (BAXJECT II).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2000 IE octocog alfa
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
Swedish: - ADVATE med BAXJECT II: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en injektionsflaska med 2 ml vätska och ett beredningshjälpmedel (BAXJECT II).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 1000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Swedish: ADVATE 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Octocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (BAXJECT II)
English: Infusion (IU/dl)
Swedish: Maximal plasma-koncentration efter infusion (IE/dl)
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and with resuscitation support immediately available in case of anaphylaxis.
Swedish: Behandling bör påbörjas i samråd med en läkare med erfarenhet av hemofilibehandling.
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Swedish: Avlägsna den blå hättan från BAXJECT III.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 1500
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
Swedish: Avlägsna inte den blå hättan från BAXJECT II.
English: Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Injektionsflaska med pulver och 2 ml vätska ihopsatta i BAXJEXT III-systemet.
English: Factor VIII inhibition
Swedish: Inhiberande FVIII-antikroppar
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 IE octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 3000
English: IV use
Swedish: användning
English: Remove the blue cap from BAXJECT II.
Swedish: Avlägsna den blå hättan från BAXJECT II.
English: During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Swedish: Under hållbarhetstiden kan blistret med produkten förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 6 månader.
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
Swedish: - ADVATE i BAXJECT III: Varje förpackning innehåller ett bruksfärdigt BAXJECT III-system i ett förseglat blister (injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan med 5 ml vätska är ihopsatta med beredningssystemet).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 2000 IE octocog alfa, cirka 400 IE/ml efter beredning.
English: Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Injektionsflaska med pulver och 5 ml vätska ihopsatta i BAXJEXT III-systemet.
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Swedish: Förvara inte produkten i kylskåp efter beredning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 250
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3000 IE octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 3000 IE octocog alfa, cirka 600 IE/ml efter beredning.
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
Swedish: - ADVATE i BAXJECT III: Varje förpackning innehåller ett bruksfärdigt BAXJECT III-system i ett förslutet blister (injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan med 2 ml vätska är ihoppsatta med beredningssystemet).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Aseptic technique is required during administration.
Swedish: Instruktioner för injektion Aseptisk teknik är nödvändig under tillförsel.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1500 IE octocog alfa
English: During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Swedish: Under hållbarhetstiden kan produkten förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 6 månader.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 1500 IE octocog alfa, cirka 750 IE/ml efter beredning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1000 IE octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 250 IE octocog alfa, cirka 125 IE/ml efter beredning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ETIKETT TILL ENHETEN (BAXJECT III)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE octocog alfa
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: (anges i avsnitt 6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 2000 IE pulver till injektionsvätska, lösning Octocog alfa i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 200 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 1000 IE octocog alfa, cirka 200 IE/ml efter beredning.
English: Post procedural haemorrhage
Swedish: Hematom vid kärlpunktionsstället
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADVATE 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Volume of
Swedish: Frekvensa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 500
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 300 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 1500 IE octocog alfa, cirka 300 IE/ml efter beredning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II DEVICE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA FÖR PULVRET (BAXJECT II)
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/016
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/016
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 100 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 500 IE octocog alfa, cirka 100 IE/ml efter beredning.
English: Adjusted Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a
Swedish: Total AUC (IE*h/dl) Adjusted incremental recovery vid Cmax (IE/dl per IE/kg)a
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 3000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: Chest discomfort
Swedish: Obehag i bröstet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/008
English: ADVATE contains approximately 125 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 125 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: Solvent: Clea and colourless solution.
Swedish: Vätska: klar och färglös vätska.
English: Haematocrit decreased
Swedish: Minskad hematokrit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 250 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 500 IE octocog alfa, cirka 250 IE/ml efter beredning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 250 IE pulver till injektionsvätska, lösning Octocog alfa i.v.
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: Tremor
Swedish: Darrningar
English: ADVATE contains approximately 750 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 750 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/012
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 3000 IE pulver till injektionsvätska, lösning Octocog alfa i.v.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA FÖR PULVRET (BAXJECT III)
English: Each vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/015
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 2000 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 500 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 1000 IE octocog alfa, cirka 500 IE/ml efter beredning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/018
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/003/271/018
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 2000 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 50 IU/ml after reconstitution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska: 250 IE octocog alfa, cirka 50 IE/ml efter beredning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/014
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/011
English: Abdominal pain upper
Swedish: Smärta i övre delen av buken
English: ADVATE contains approximately 400 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 400 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: ADVATE contains approximately 250 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/013
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/013
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 1500 IE pulver till injektionsvätska, lösning Octocog alfa i.v.
English: ADVATE contains approximately 500 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning Octocog alfa i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ADVATE 1000 IE pulver till injektionsvätska, lösning Octocog alfa i.v.
English: ADVATE contains approximately 100 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 100 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: ADVATE contains approximately 300 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 300 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration as indicated by the symbol: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Swedish: • Använd inte BAXJECT II om sterilskydd eller förpackning är skadad eller visar något tecken på åverkan.
English: ADVATE contains approximately 600 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 600 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: ADVATE contains approximately 50 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 50 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/003/271/020
English: During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Swedish: Under hållbarhetstiden kan injektionsflaskan med pulver förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 6 månader.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/017
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/003/271/017
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 3000 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/009