FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 1 månads ålder till mindre än 6 månaders ålder
Danish: Sådan skal De tage Keppra
Swedish: Hur du tar Keppra
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 200 (2 x 100) med blå boks
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 200 (2 x 100) med blue box
Danish: Acesulfamkalium (E 950)
Swedish: Flytande maltitol (E965) Acesulfamkalium (E950) Druvessens
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/humørsving ninger, agitation
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/ humörsvängningar, agitation
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, opkastning, kvalme
Swedish: Buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående
Danish: Levetiracetams kognitive og neuropsykologiske effekt hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med non-inferiort design.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad pediatrisk säkerhetsstudie med "non-inferiority"-design har kognitiva och neuropsykologiska effekter av levetiracetam utvärderats hos barn 4-16 år med partiella anfall.
Danish: Dosis til børn og unge (4 til 17 år), som vejer under 50 kg: Normaldosis: mellem 20 mg og 60 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Swedish: Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg: Vanlig dos: Mellan 20 mg/kg kroppsvikt och 60 mg/kg kroppsvikt varje dag.
Danish: Monoterapi behandling af patienter over 16 år med nyligt diagnosticeret partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering:
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Danish: • af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Danish: Hvert hætteglas på 5 ml indeholder 500 mg levetiracetam.
Swedish: Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Danish: Initial dosis: 0,1 ml/kg to gange dagligt Maksimal dosis: 0,3 ml/kg to gange dagligt
Swedish: Startdos: 0,1 ml/kg två gånger per dag Maxdos: 0,3 ml/kg två gånger per dag
Danish: 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
Swedish: 15 ml (tre 5 ml flaskor)
Danish: Dosisanbefalinger til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder:
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder:
Danish: Orange, 18 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "750" graveret på den ene side.
Swedish: Orange, 18 mm avlånga, med skåra samt med "ucb" och "750" ingraverat på ena sidan.
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan hos unge teenagere, børn og spædbørn beregnes ud fra serum-kreatinin
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar,
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Danish: Glasflasken med 150 ml Keppra (til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder) er pakket i en æske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,05 ml) samt en adapter til sprøjten.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 150 ml (för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 1 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,05 ml) samt en adapter för sprutan.
Danish: EU/1/00/146/001 20 tabletter EU/1/00/146/002 30 tabletter EU/1/00/146/003 50 tabletter EU/1/00/146/004 60 tabletter EU/1/00/146/005 100 tabletter EU/1/00/146/029 200 tabletter (2 pakninger a 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletter
Swedish: EU/1/00/146/001 20 tabletter EU/1/00/146/002 30 tabletter EU/1/00/146/003 50 tabletter EU/1/00/146/004 60 tabletter EU/1/00/146/005 100 tabletter EU/1/00/146/029 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletter
Danish: Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelser/ ataksi, paræstesi, opmærksomhedsforstyrrel ser
Swedish: Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi, parestesi, störning i uppmärksamheten
Danish: Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er orange, 18 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "750" på den ene side.
Swedish: Keppra 750 mg filmdragerade tabletter är oranga, 18 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "750" på ena sidan.
Danish: Til spædbørn skal den orale opløsning bruges.
Swedish: Den orala lösningen är den beredningsform som ska användas till spädbarn.
Danish: Tillægsbehandling til børn i alderen 4 til 11 år og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Swedish: Tilläggsterapi för barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml oral opløsning Levetiracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 6 till 23 månader, barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: ▪ partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle ▪ myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: ▪ partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge og børn, der er over 4 år gamle ▪ myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi ▪ primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Danish: Initial dosis: 0,07 ml/kg to gange dagligt Maksimal dosis: 0,21 ml/kg to gange dagligt
Swedish: Startdos: 0,07 ml/kg två gånger per dag Maxdos: 0,21 ml/kg två gånger per dag
Danish: Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6-12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/kg) till barn med epilepsi (6-12 år) var levetiracetams halveringstid 6 timmar.
Danish: (1) Keppra oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg , for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Swedish: (1) Keppra oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Danish: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Swedish: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Danish: Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110) Sunset yellow FCF (E 110) er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Swedish: Keppra 750 mg tabletter innehåller para-orange (E110) Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Danish: Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, 19 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "1000" på den ene side.
Swedish: Keppra 1000 mg filmdragerade tabletter är vita, 19 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "1000" på ena sidan.
Danish: Blå, 13 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "250" graveret på den ene side.
Swedish: Blå, 13 mm avlånga, med skåra samt med "ucb" och "250" ingraverat på ena sidan.
Danish: De kan tage Keppra med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Keppra med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Danish: Glasflasken med 150 ml Keppra (til spædbørn og små børn fra 6 måneder til under 4 år) er pakket i en æske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,1 ml) samt en adapter til sprøjten.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 150 ml (för spädbarn och små barn från 6 månader till yngre än 4 år) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 3 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,1 ml) samt en adapter för sprutan.
Danish: • Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Swedish: • Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang dagligt (2) (4)
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Danish: Hvid, 19 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "1000" graveret på den ene side.
Swedish: Vita, 19 mm avlånga, med skåra samt med "ucb" och "1000" ingraverat på ena sidan.
Danish: Keppra indeholder: - Aktivt stof: levetiracetam.
Swedish: Den aktiva substansen är levetiracetam.
Danish: En Keppra 750 mg tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Danish: En Keppra 250 mg tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Keppra Tag ikke Keppra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Keppra Ta inte Keppra
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Keppra 100 mg/ml sterilt koncentrat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Keppra 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam iv
Danish: Leverændringerne er af mulig klinisk relevans og tyder på et adaptivt respons såsom vægtstigning, centrilobulær hypertrofi, fedtinfiltration og forhøjede leverenzymer i plasma.
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men som observerats hos råtta och i mindre utsträckning hos mus vid exponeringsnivåer liknande humana exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var leverförändringar, som indikerar en adapterande respons såsom ökad vikt och centrilobular hypertrofi, fettinfiltration och ökade leverenzymer i plasma.
Danish: • Hvis De lider af nyreproblemer.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Danish: 250 mg 2,5 ml (halvdelen af et 5 ml hætteglas)
Swedish: 2,5 ml (halv 5 ml flaska)
Danish: Den daglige dosis blev fordelt på 2 doser.
Swedish: Den totala dagliga dosen delades upp på 2 administreringar per dag.
Danish: propylparahydroxybenzoat (E 216), ammoniumglycyrrhizat, glycerol (E 422), flydende maltitol (E
Swedish: Citronsyramonohydrat Metylparahydroxibensoat (E218) Propylparahydroxibensoat (E216) Ammoniumglycyrrhizat Glycerol (E422)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam/5 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller 500 mg/5 ml levetiracetam.
Danish: Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, 16 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "500" på den ene side.
Swedish: Keppra 500 mg filmdragerade tabletter är gula, 16 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "500" på ena sidan.
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil.
Swedish: Detta bör beaktas om du har ordinerats saltfattig kost.
Danish: De oftest rapporterede bivikrninger er snue, døsighed, hovedpine, træthed og svimmelhed.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är inflammation i näsa och/eller svalg, somnolens (sömnighet), huvudvärk, trötthet och yrsel.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Danish: forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Danish: Den bitre smag af levetiracetam kan opleves efter oralt indtag.
Swedish: Efter oral administrering kan levetiracetam ge en bitter smak.
Danish: En Keppra 500 mg tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange dagligt
Swedish: 7 till 21 mg/kg (0,07 till 0,21 ml/kg) två gånger per dag
Danish: 10 ml (to 5 ml hætteglas)
Swedish: 10 ml (två 5 ml flaskor)
Danish: (2) En 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Swedish: (2) 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 1.000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 1000 mg
Danish: Fortyndere:
Swedish: Spädningsvätskor:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Swedish: (4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 750 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 750 mg
Danish: 15 ml to gange dagligt
Swedish: 15 ml två gånger per dag
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (3) (5)
Swedish: 10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag (3) (5)
Danish: • døsighed, hovedpine.
Swedish: • somnolens (sömnighet), huvudvärk
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen i antallet af anfald før og under behandlingen.
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av antalet anfall före och under behandlingen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Keppra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Anvendelse af infusion bør være en midlertidig løsning.
Swedish: Infusion bör bara ges tillfälligt.
Danish: Alle patienterne fik mindst ét andet lægemiddel mod epilepsi.
Swedish: Alla patienter fick samtidigt minst ett annat läkemedel mot epilepsi.
Danish: På denne måde stabiliserer Keppra den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Swedish: Därigenom kan Keppra bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Danish: Den nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen én måned og opefter
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Keppra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Keppra.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i én side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Keppra.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: I begge grupper havde 73 % af patienterne ingen anfald i seks måneder efter at være nået op på en tilstrækkelig dosis.
Swedish: I båda grupperna var 73 procent av patienterna fria från anfall i sex månader sedan de nått lämplig dos.
Danish: Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg), som en oral opløsning (100 mg/ml) og som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene, 100 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg), som en oral lösning (100 mg/ml) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Danish: Keppra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Swedish: Keppra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor mange patienter der var anfaldsfrie i seks måneder efter at være nået op på den effektive dosis.
Swedish: I studien mättes hur många patienter som var fria från anfall i sex månader sedan de nått effektiv dos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Keppra den 29. september 2000.
Swedish: Den 29 september 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Keppra som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Keppra var lige så effektivt som carbamazepin til at holde patienterne anfaldsfrie, når det for partielle anfald blev taget alene.
Swedish: Keppra var lika effektivt som karbamazepin när det gällde att hålla patienter fria från anfall när det togs ensamt för partiella anfall.
Danish: Som tillægsbehandling var Keppra mere effektivt end placebo:
Swedish: Som tilläggsbehandling var Keppra effektivare än placebo:
Danish: Med Keppra i en dosis på 2 000 mg var reduktionen 27 %, og med 3 000 mg var den ca. 39 %.
Swedish: Med Keppra i dosen 2 000 mg var minskningen 27 procent och i dosen 3 000 mg omkring 39 procent.
Danish: Der var dog for få patienter under 12 år til at underbygge anvendelsen af Keppra til denne form for anfald i denne aldersgruppe.
Swedish: Patienterna under 12 år var dock för få för att ge stöd för användning av Keppra i denna åldersgrupp.
Danish: Keppra blev også sammenlignet med placebo hos 314 patienter i alderen én måned til 17 år.
Swedish: Keppra har även jämförts med placebo hos 314 patienter i åldern 1 månad till 17 år.
Danish: Keppra-tabletterne synkes hele med væske.
Swedish: Keppra tabletter ska sväljas med vätska.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keppra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), somnolens (søvnighed) og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keppra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), dåsighet (sömnighet) och huvudvärk.
Danish: Andre oplysninger om Keppra:
Swedish: Mer information om Keppra
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Keppra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Keppra är större än riskerna och rekommenderade att Keppra skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Keppra godkendt?
Swedish: Varför har Keppra godkänts?
Danish: Keppra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levetiracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en struktur, der ligner levetiracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Keppra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Keppra fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Keppra finns i bipacksedeln.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,