FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Swedish: Behov att justera (t ex minska) dosen kan uppstå omedelbart efter byte av insulinpreparat.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner på insulin eller på något hjälpämne kan vara livshotande.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Swedish: Under påverkan av sympatikolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan dessutom tecknen på adrenerg motreglering försvagas eller utebli.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Swedish: Du måste använda injektionspennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
English: B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Swedish: B. Ta bort det yttre nålskyddet och spara det för att ta bort den använda nålen efter injektionen.
English: It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Swedish: Det har utvecklats för användning i Hoechst Infusor och H-Tron insulinpumpar.
English: Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Swedish: Innan insulin dras upp ur injektionsflaskan första gången ska skyddskapsylen av plast tas bort.
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Swedish: Skaka inte kraftigt eftersom detta kan skada insulinet och orsaka skumbildning.
English: The needle should always be removed after each injection and discarded.
Swedish: Nålen ska alltid avlägsnas och kasseras efter varje injektion.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Swedish: Dosjustering kan även bli nödvändig om t ex - patientens vikt förändras, - patientens livsstil förändras, - andra omständigheter inträffar som kan ge upphov till en ökad risk för hypo- eller hyperglykemi
English: - Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Swedish: - Återfyll inte och återanvänd inte tomma cylinderampuller.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Swedish: D. Knacka försiktigt på insulinbehållaren så att eventuella luftbubblor stiger upp mot nålen.
English: Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Swedish: Hypoglykemi Hypoglykemi kan uppkomma om insulindosen är för hög i relation till insulinbehovet.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Swedish: Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt med fingret på insulinbehållaren så att eventuella luftbubblor stiger upp mot nålen.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Swedish: C. Sätt tillbaka skyddslocket på pennan och förvara den till din nästa injektion.
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Swedish: Den specifika frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data (okänd frekvens).
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Swedish: Säkerställ att varken alkohol eller andra desinfektionsmedel eller andra substanser förorenar insulinet.
English: Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Swedish: Hållbarhet efter första användning av cylinderampullen Läkemedlet (cylinderampuller i pumpen) kan förvaras under maximalt 2 veckor.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Swedish: Insulin Human Winthrop Infusat är därför även lämpligt för kontinuerlig insulininfusion med andra, konventionella injektionsspumpar.
English: Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Swedish: Proliferativ retinopati; Diabetesretinopati;
English: Needles mut not be re-used.
Swedish: Nålar får ej återanvändas.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Swedish: För humaninsulin saknas data från kontrollerade kliniska studier angående behandling av gravida kvinnor.
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Swedish: Innan Solostar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
English: Anti-insulin antibodies
Swedish: Antikroppar mot insulin
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Swedish: Färgen på injektionsknappen varierar med vilken beredning av Insulin Human Winthrop insulin som används.
English: Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Swedish: Innan du använder nålen ska du noggrant läsa bruksanvisningen som medföljer nålarna.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Swedish: Använda SoloStar måste kasseras i enlighet med lokala riktlinjer.
English: The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Swedish: Bruksanvisning för användning av insulinpennan medföljer insulinpennan.
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Swedish: Återfyll inte och återanvänd inte tomma cylinderampuller.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Oöppnade cylinderampuller:
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Swedish: Önskad blodsockernivå, insulintyp och insulindosering (doser och tidpunkter) måste fastställas individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet, kroppsaktivitet och levnadssätt.
English: The injection button should be pressed in completely.
Swedish: Injektionsknappen ska tryckas in fullständigt.
English: After inserting a new cartridge:
Swedish: Efter att ha stoppat in en ny cylinderampull:
English: After mixing, the suspension must have a uniform milky-white appearance.
Swedish: Efter blandning måste suspensionen ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Swedish: Förpackning om 5 cylinderampuller à 3,15 ml finns tillgänglig.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - efter byte från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Swedish: Hos vissa riskgrupper kan varningssymtom på hypoglykemi vara förändrade, vara mindre uttalade eller utebli.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Swedish: Insulin Human Winthrop Infusat har utvecklats för användning i Hoechst Infusor och H-Tron.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Swedish: För ytterligare information om hantering, se avsnitt 6.6.
English: After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
Swedish: Efter resuspension ska vätskan ha ett jämnt, mjölkaktigt utseende.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Swedish: Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter (för rådgivning kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska) för borttagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att retinopatin tillfälligt försämras.
English: If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Misstänker du att du har problem med SoloStar ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Swedish: Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
English: The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Swedish: Injektionssprutorna får inte innehålla några andra läkemedel eller spår av läkemedel (såsom spår av heparin).
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Swedish: A. Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det för att skruva av nålen från pennan.
English: Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Swedish: Skum kan interferera med uppmätningen av dosen så att den ej blir korrekt.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemin är försvagade eller uteblir.
English: To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Swedish: För att underlätta blandningen innehåller cylinderampullen 3 små metallkulor.
English: Warning symptoms of hyperglycaemia
Swedish: Varningssymtom på hyperglykemi
English: A new sterile needle will be always used for each injection.
Swedish: En ny steril nål måste alltid användas för varje injektion.
English: Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Swedish: Det får heller INTE blandas med djurinsuliner eller insulinanaloger.
English: The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Swedish: Insulinet förekommer i form av mycket små insulinprotaminkristaller.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Swedish: Insulin Human Winthrop SoloStar är vit med en färgad injektionsknapp.
English: Inspect the cartridge before use.
Swedish: Inspektera cylinderampullen innan användning.
English: C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Swedish: C. Injicera dosen genom att trycka in injektionsknappen helt.
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Swedish: När cylinderampullen har satts in i injektionspennan, måste insulinet åter resuspenderas före varje injektion.
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ska den tas ut 1-2 timmar innan du injicerar för att värmas upp.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (såsom dietdrycker) har inte någon effekt vid behandling av hypoglykemi.
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Swedish: Man måste komma ihåg att - insulinprotaminkristaller upplöses vid surt pH, - den lösliga insulindelen fälls ut vid ett pH på ca. 4,5 - 6,5.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Swedish: Läs noggrant igenom ”Bruksanvisning för SoloStar” bifogad i denna bipacksedel.
English: Insulin Human Winthrop Rapid").
Swedish: Human Winthrop Rapid").
English: • Oedema
Swedish: • Ödem
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
Swedish: Efter byte från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som - redan tidigare ställts in på ganska låga blodsockernivåer,
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Swedish: Dosen kan ställas in med 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala dosen 80 enheter.
English: Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Swedish: Insulintillförsel kan ge upphov till att antikroppar mot insulin bildas.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia
Swedish: Vad gör ska du göra om du får hypoglykemi?
English: - Do not mix insulin with any other medicines.
Swedish: - Blanda inte insulin med några andra läkemedel.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Swedish: Insulin Human Winthrop Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemiskt koma (koma orsakad av för högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker), samt för att kontrollera blodsockret före, under och efter operation.
English: Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Swedish: Insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Swedish: Ta bort det inre nålskyddet och kasta det.
English: Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
Swedish: För utförligare information, se vidare i bruksanvisningen om infusionpumpens funktioner och nödvändiga säkerhetsföreskrifter.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Swedish: Insulin Human Winthrop Rapid kan även administreras intravenöst.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Swedish: Datum för första godkännande: 17 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 17 januari 2012
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Swedish: HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
English: If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Swedish: • Om du använder ett suspensionsinsulin (Insulin Human Winthrop Basal eller Insulin Human Winthropblandningar) ska du vända pennan upp och ner minst 10 gånger för att blanda insulinet.
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Swedish: Man måste komma ihåg att insulinprotaminkristaller upplöses vid surt pH.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, injektionssprutor osv, - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i nödsituationer när du känner dig dålig eller när du blir sjuk.
English: Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Swedish: Insulin Human Winthrop Basal är en isofaninsulin-suspension.
English: Management
Swedish: Skötsel
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Swedish: Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (höga blodsockernivåer), - du får problem med synen.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Swedish: Insulin Human Winthrop Rapid är en lösning för injektion under huden eller under särskilda omständigheter i en ven (blodkärl).
English: D. Keep the injection button pressed all the way in.
Swedish: D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in.
English: Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Insulin Human Winthrop Basal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
Swedish: Ta bort det yttre och inre nålskyddet.
English: - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Swedish: - har en tendens till hypoglykemi, - tidigare krävt höga insulindoser på grund av antikroppar mot insulin.
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Swedish: Det levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron (insulinpumpar).
English: Do not mix insulin with any other medicines.
Swedish: Blanda inte insulin med andra läkemedel.
English: Before injection remove any air bubbles.
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen.
English: Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Swedish: Insulinet måste åter resuspenderas före varje injektion.
English: Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Swedish: Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid i insulinpumpar - särskilda insulinberedningar finns för dessa hjälpmedel.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - whom to contact in the event of technical problems with your pump, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, injektionssprutor osv, - förvaringen av insulinet under resan, - vem du ska kontakta om pumpen inte fungerar som den ska, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i nödsituationer när du känner dig dålig eller när du blir sjuk.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Swedish: För upplysningar om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Swedish: Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
English: Check the insulin
Swedish: Kontrollera insulinet
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Swedish: Du kan ställa in doser från 1 - 80 enheter med 1 enhet i taget.
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Swedish: Ställ inte in dosen och/eller tryck inte på injektionsknappen utan att nålen är fastsatt.
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Swedish: Byt injektionsställe varje gång i det område av huden som du använder för injektionen.
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Swedish: Insulin Human Winthrop Infusat får endast användas i insulinpumpar avsedda för detta insulin.
English: This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Swedish: Detta görs bäst genom att sakta vända injektionspennan fram och tillbaka (minst 10 gånger).
English: Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Swedish: Tomma injektionspennor får inte återfyllas och måste kasseras.
English: Check if insulin comes out of the needle tip.
Swedish: Kontrollera att insulin syns på nålspetsen.
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Swedish: För upplysningar om behandling av hypoglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
English: Insulin pen
Swedish: Insulinpenna