FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahteen laajaan avoimeen tutkimukseen osallistui 2 697 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 1 895 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (683 rinnassa, 260 keuhkoissa 174 synnytinelimissä, 300 ruoansulatuskanavassa ja 478 muita kasvaimia) sekä 802 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia.
Maltese: F'żewġ studji kbar bit-tikketti miftuħa (open label), 2 697 pazjent tal-kanċer li qegħdin jirċievu kimoterapija mhux tal-platinu ġew inklużi, 1 895 b'tumuri solidi (683 tas-sider, 260 tal-pulmun, 174 ġinekoloġiku, 300 gastro-intestinali, u 478 tipi oħra ta' tumri) u 802 b'kankri mallinni emotalogiċi.
Finnish: Tapaukset on raportoitu hepatiitti C potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinillä sekä samanaikaisesti epoetiineillä.
Maltese: Ġew rapportati każijiet f'pazjenti b'epatite Ċ trattati b'interferon u ribavirin, meta epoetini jintużaw fl-istess ħin.
Finnish: 4.2Annostus ja antotapa
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonjiet
Finnish: ˃ 4 punasoluyksikköä Ei yhdestä tutkittavasta ei ollut sEPO-tietoja ositteessa ≥ 200 mU/ml epoetiini alfa -ryhmässä oli 13 tutkittavaa ja lumeryhmässä oli 6 tutkittavaa
Maltese: RBC Unitajiet Le individwu wieħed ma kellux data dwar l-sEPO fl-istrat ≥200 mU/ml kien hemm 13-il individwu fil-grupp ta' epoetin alfa u 6 individwi fil-grupp tal-plaċebo
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 375 anemiapotilasta, joilla oli erilaisia ei-myeloidisia kasvaimia ja jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa, nähtiin merkittävä lasku anemiaan liittyvien jälkitilojen (esim. väsymys, alhainen energia- ja aktiivisuustaso) esiintyvyydessä seuraavilla mittareilla ja asteikoilla mitattuna: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) yleisasteikko, FACT-An väsymysasteikko ja Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Maltese: Fi prova prospettiva, randomised, double-blind , plaċebo-kontrollata magħmula fi 375 pazjent anemiċi b'kankri mallinni varji mhux myeloid li qed jirċievu l-kimoterapija mhux tal-platinu, kien hemm tnaqqis sinjifikanti ta' sequelae relatati ma' l-anemija (eż. l-għejja, nuqqas ta' enerġija, u nuqqas ta' attività), kif imkejjel mill-istrumenti u skali li ġejjin:
Finnish: Silapo 20 000 IU
Maltese: Silapo 20 000
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Silapo
Maltese: Mediċini oħra u Silapo
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25-2,47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
Maltese: Fl-erba' studji bi plaċebo bħala kontroll il-proporzjonijiet ta' ħsara għal sopravivenza globali kienet tvarja bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneen yli 9 000 syöpäpotilaan tuloksista.
Maltese: Reviżjoni sistematika ġiet mwettqa wkoll fuq aktar minn 9 000 pazjent bil- kanċer li kienu qed jipparteċipaw f'57 prova klinika.
Finnish: EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/002 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/003 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/004 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/005 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/006 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/007 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/008 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/009 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/010 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/011 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/012 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/013 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/014 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/015 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/016 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia EU/1/09/595/017 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia EU/1/09/595/018 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia
Maltese: EU/1/09/595/007 Sildenafil Actavis 50 mg Pillola miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq Folja (PVC/PVDC/alu) 2 pilloli EU/1/09/595/008 Sildenafil Actavis 50 mg Pillola miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq Folja (PVC/PVDC/alu) 4 pilloli EU/1/09/595/009 Sildenafil Actavis 50 mg Pillola miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq Folja (PVC/PVDC/alu) 8 pilloli EU/1/09/595/010 Sildenafil Actavis 50 mg Pillola miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq Folja (PVC/PVDC/alu) 12 il pillola EU/1/09/595/011 Sildenafil Actavis 100 mg Pillola miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq Folja (PVC/PVDC/alu) Pillola
Finnish: Pakkaus
Maltese: Daqs tal pakkett
Finnish: ATC-koodi: G04BE03
Maltese: G04BE03.
Finnish: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Maltese: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Żejtun ZTN 3000
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' Settembru 2014
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25 - 63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' biodisponibilità orali hija 41% (medda 25-63%).
Finnish: 6000, indigokarmiini (aluminium lake, E132).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Finnish: Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Maltese: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Finnish: (sitraattisuolana).
Maltese: cimetidine).
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 µM) heikko estäjä.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 taċ-ċitokromju P450 (1C50>150 µM).
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset, erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURPpotilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Maltese: Filprovi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw titjib bi sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni psikoġenika tal-erezzjoni (84%), disfunzjoni mħallta tal-erezzjoni (77%), disfunzjoni organika talerezzjoni (68%), anzjani (67%), diabetes mellitus (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), tidrib fil-kolonna vertebrali (83%), depressjoni (75%).
Finnish: Käyttö aikuisille:
Maltese: Użu fl-adulti
Finnish: Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Maltese: Τηλ: +30 2105401500
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Maltese: Ilmetabolit N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 249.52 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 124,76 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 62,38 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Kull pillola fiha 62.38 mg lactose (bħala monohydrate).
Finnish: In vivo -tutkimukset:
Maltese: Studji in vivo
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Maltese: Studji in vitro
Finnish: Sildenafiili on oraalinen erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema tal-erezzjoni tal-pene.
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa povidoni K29-32 kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Maltese: Lactose Monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Maltese: Is-sigurta' ta' Sildenafil Actavis hija bbażata fuq 9,570 pazjenti f'74 studji kliniċi double-blind kkontrollati bi plaċebo.
Finnish: Sildenafiililla (100 mg) ei ollut vaikutusta sakinaviirin ja ritonaviirin (HIV-proteaasin estäjiä ja CYP3A4:n substraatteja) vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetiċi fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta‘ l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Diċembru 2009
Finnish: Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro voimakkuus PDE5:ttä kohtaan on noin 50 % pienempi kuin sildenafiililla.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' fosfodiesterażi simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 bejn wieħed u ieħor 50% ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti maksan mikrosomaalisten isoentsyymien CYP3A4 (päämetaboliareitti) ja CYP2C9 (sivumetaboliareitti) välityksellä.
Maltese: Sildenafil huwa mnaddaf primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Finnish: VALMISTAJA(T)
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali ta' plażma ta' sildenafil hija bejn wieħed u ieħor 440 ng/mL (CV 40%).
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolit fiċċirkolazzjoni ewlenieni tiegħu N-desmethyl) huwa 96% marbut ma' protejini tal-plażma, dan jirriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil ta' 18 ng/mL (38 nM).
Finnish: Oireet ilmenevät todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin annosta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: Dan jista' jseħħ l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed iddoża ta' sildenafil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Finnish: Värinäön vääristymät**, näköhäiriöt, hämärtynyt näkö
Maltese: Diffikultà li tagħraf ilkuluri**, Disturbi fil-vista, Vista mċajpra
Finnish: Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/595/011
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/011
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56 %.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta koamministrat ma' sildenafil (50 mg) f' voluntiera b'saħħithom.
Finnish: Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/595/006
Maltese: Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/006
Finnish: Kyynelelinten häiriöt***, silmäkipu, fotofobia, fotopsia, silmien hyperemia, kirkkaus, sidekalvotulehdus
Maltese: Disturbi fil-ħruġ tad-dmugħ***, Uġigħ fl-għajnejn, Fotofobija, Fotopsija, Iperemija okulari, Luminożità viżwali,
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie amministrat lil aktar minn-8000 pazjent ta' età 19-87 sena.
Finnish: Vaikka spesifejä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, populaatio-farmakokineettiset analyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta sildenafiilin farmakokinetiikkaan: CYP2C9:n estäjät (kuten tolbutamidi, varfariini, fenytoiini), CYP2D6:n estäjät (kuten selektiiviset serotoniinin takaisinotonestäjät, trisykliset antidepressantit), tiatsidit ja sen sukuiset diureetit, loop-diureetit, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, kalsiumkanavan salpaajat, beeta-salpaajat tai CYP450:n indusoijat (kuten rifampisiini, barbituraatit).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetiċi tal-popolazzjoni ma juru l-ebda effett ta' trattament konkomitanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri talenżima li tikkonverti l-anġotensina, channel blockers tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew indutturi tal-metaboliżmu CYP450 ( bħal rifampicin, barbiturati).
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/595/001
Maltese: Sildenafil Actaivs 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/001
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejekulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002% (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Finnish: 100 mg:n oraalinen annos sildenafiilia laski makuulla mitattuna systolista verenpainetta keskimäärin enimmillään 8,4 mmHg.
Maltese: L-ogħla tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika f'pożizzjoni minduda wara 100 mg ta' sildenafil doża orali kien ta' 8.4 mmHg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sildenafil Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Sildenafil Actavis
Finnish: N-desmetyylimetaboliitin keskimääräinen kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat vastaavasti 126 % ja 73 % verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'126% u 73% rispettivament, mqabbel ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta-annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on kohtalainen CYP3A4:n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182 %.
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur ta' CYP3A4moderat, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal 5 jiem), kien hemm żieda ta' 182% flespożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
Maltese: M'għandekx tieħu aktar pilloli milli suppost.
Finnish: Annettuna suurimmilla suositelluilla annoksilla sildenafiili on 80 kertaa selektiivisempi PDE5:n kuin PDE1:n estäjä ja yli 700 kertaa selektiivisempi PDE5:n kuin PDE2:n, PDE3:n, PDE4:n, PDE7:n, PDE8:n, PDE9:n, PDE10:n ja PDE11:n estäjä.
Maltese: Bl-ogħla dożi rakkomandati, hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Finnish: Ihmisten verihiutaleilla suoritetuissa in vitro -tutkimuksissa sildenafiilin todettiin lisäävän natriumnitroprussidin (typen oksidien luovuttaja) antiaggregatorista vaikutusta.
Maltese: Studji bi plejtlets umani jindikaw li sildenafil isaħħaħ l-effett kontra l-aggregazzjoni ta' sodium nitroprusside in vitro.
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sakinaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinteċi ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Suurin suositeltu annos on 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija 100 mg.
Finnish: Mitään merkittävää interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9 välityksellä.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu metabolizzati minn CYP2C9.
Finnish: EU/1/09/595/001 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/002 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/003 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/004 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/005 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/016 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
Maltese: EU/1/09/595/001 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/002 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/003 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/004 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/005 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/016 [24 pilloli miksija b'rita]
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosimonohydraattia.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih il-lactose monohydrate.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annetuilla oraalisilla kerta-annoksilla aina 100 mg:aan asti ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia EKG:hen.
Maltese: Dożi orali singli ta' sildenafil sa 100 mg f'voluntiera b'saħħithom ma għamlu l-ebda effett klinikalment relevanti fuq l-ECG.
Finnish: EU/1/09/595/006 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/007 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/008 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/009 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/010 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/017 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
Maltese: EU/1/09/595/006 [1 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/007 [2 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/008 [4 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/009 [8 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/010 [12 pilloli miksija b'rita] EU/1/09/595/017 [24 pilloli miksija b'rita]
Finnish: Kiihtynyt sydämensyke
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Finnish: Suppeassa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli todettu varhainen iästä riippuva makuladegeneraatio (n=9), sildenafiili (kerta-annos 100 mg) ei aiheuttanut merkitseviä muutoksia suoritetuissa näkötestauksissa (näön terävyys, Amslerin verkko, värien erottelukyky liikennevalosimulaatiossa, Humphreyn perimetria ja fotostressi).
Maltese: Fi studju żgħir kontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera ebda tibdil sinifikanti f'testijiet tal-vista li saru ( kemm tkun akuta lvista, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg tabletit
Maltese: Sildenafil Actavis 25 mg pilloli
Finnish: Sildenafil Actavis 100 mg tabletit
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg tablets
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on ilmoitettu spontaanisti näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
Maltese: Każijiet ta‘ difetti fil-vista relatati ma' l-amministrazzjoni ta' sildenafil u inibituri ta' PDE5 oħrajn ġew irrapportati b'mod spontanju (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
Finnish: Takykardia, sydämentykytykse t
Maltese: Żieda fir-rata li biha tħabbat ilqalb
Finnish: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Maltese: EMEA/H/C/001090
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg annoksella.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Finnish: Sildenafil Actavis -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil Actavis sildenafiili
Maltese: Sildenafil Actavis sildenafil
Finnish: Sildenafil Actavisin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Actavis, is-sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Finnish: Sildenafil Actavis on geneerinen lääke.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Jotta Sildenafil Actavis tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Maltese: Biex Sildenafil Actavis ikun effettiv irid ikun hemm stimulazzjoni sesswali.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Sildenafil Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Actavis.
Finnish: Sildenafil Actavis on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia.
Maltese: Sildenafil Actavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Finnish: Sildenafil ratiopharm
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Finnish: 036 80 Martin Slovakian tasavalta
Maltese: 036 80 Martin Is-Slovakkja
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Diċembru, 2009 Date tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi ta' 100 mg.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25-63 %).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità orali assoluta ta' hi ta' 41% (medda 25-63%).
Finnish: HBM Pharma s.r.o.
Maltese: HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30