FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε καθεµία από τις οµάδες συµµετείχε ίδιος αριθµός σκύλων διαφορετικής ράτσας, ηλικίας, φύλου και βάρους.
Romanian: În fiecare grup, s-a folosit un număr egal de câini, de diferite rase, vârste, sexe şi greutăţi.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φάρµακο ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Greek: Το Easotic µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες.
Romanian: Easotic a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Easotic, η νιτρική µικoναζόλη και η θειϊκή γενταµικίνη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η υδροκορτιζόνη ακεπονική, δρα κατά της φλεγµονής.
Romanian: Două dintre substanţele active din Easotic, nitratul de miconazol şi sulfatul de gentamicină, acţionează asupra cauzei infecţiei, în timp ce a treia, aceponatul de hidrocortizon, acţionează asupra inflamaţiei.
Greek: Πώς δρα το Easotic;
Romanian: Cum acţionează Easotic?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Easotic υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και της οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας προκαλούµενης από βακτήρια ευαίσθητα στη γενταµικίνη και µύκητες ευαίσθητους στη µικoναζόλη, συγκεκριµένα στους µύκητες Malassezia pachydermatis.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Easotic sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei externe recurente asociate cu bacteriile sensibile la gentaminică şi cu ciupercile sensibile la miconazol, în special Malassezia pachydermatis, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Easotic.
Greek: Το Easotic χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα πέντε ηµερών.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de cinci zile.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα ή τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Easotic περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Easotic, a se consulta prospectul.
Greek: Η καθορισµένη δόση είναι 1 ml, η οποία χορηγείται απευθείας στο αυτί µε µία µοναδική ενεργοποίηση της αντλίας που παρέχεται µε τη φιάλη.
Romanian: Doza este de 1 ml şi se administrează direct în ureche printr-o apăsare a pipetei distribuite împreună cu sticluţa.
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Greek: Το Easotic περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: υδροκορτιζόνη ακεπονική, νιτρική µικoναζόλη και θειϊκή γενταµικίνη.
Romanian: Easotic conţine trei substanţe active: aceponat de hidrocortizon, nitrat de miconazol şi sulfat de gentamicină.
Greek: Το Easotic χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
Romanian: Posatex se utilizează pentru tratarea câinilor care suferă episoade acute sau recurente de infecţii ale urechii (otită externă).
Greek: Συχνά οδηγούν στη δηµιουργία φλεγµονής (ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµός) στο αυτί.
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere şi mâncărime).
Greek: Το εσωτερικό των αυτιών πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από τη χορήγηση της θεραπείας και το περίσσιο τρίχωµα να κόβεται.
Romanian: Înainte de tratament, trebuie curăţată şi uscată partea interioară a urechii şi trebuie tăiat părul în exces.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο ή σε περίπτωση ερεθισµού, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, sau apare o iritaţie a ochilor, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής και του κνησµού.
Romanian: Aceponatul de hidrocortizon este un glucocorticosteroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei şi a mâncărimii.
Greek: Οι ωτικές λοιµώξεις στους σκύλους µπορούν να προκληθούν από βακτήρια ή µύκητες.
Romanian: La câini, infecţiile urechii pot fi provocate de bacterii sau ciuperci.
Greek: Εµποδίζει τα βακτηρίδια να παράγουν πρωτεΐνες, αναστέλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξή τους και προκαλώντας το θάνατό τους.
Romanian: Astfel, creşterea bacteriei este oprită, ceea ce duce la moartea acesteia.
Greek: Το Easotic, χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα 5 ηµερών, αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης για τη βελτίωση των συµπτωµάτων των ωτικών λοιµώξεων (ερυθρότητα, οίδηµα, ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία).
Romanian: Când a fost utilizat în doza recomandată timp de cinci zile, Easotic a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat pentru îmbunătăţirea simptomelor de infecţie a urechii (înroşire, tumefiere, secreţie auriculară şi disconfort).
Greek: Στη µελέτη αυτή, η αποτελεσµατικότητα του Easotic συγκρίθηκε µε εκείνη των ωτικών σταγόνων που περιέχουν τρεις παρόµοιες δραστικές ουσίες σε σκύλους µε οξείες ή υποτροπιάζουσες βακτηριακές ή µυκητιασικές λοιµώξεις.
Romanian: eficacitatea Easotic a fost comparată cu cea a picăturilor auriculare care conţineau trei substanţe active similare, la câini cu infecţii ale urechii acute sau recurente, bacteriene sau micotice.
Greek: Η νιτρική µικoναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που αποτρέπει τη σύνθεση εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Romanian: Nitratul de miconazol este un antimicotic care acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a pereţilor celulelor micotice.
Greek: Η θειϊκή γενταµικίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των αµινογλυκοσιδών.
Romanian: Sulfatul de gentamicină este un antibiotic care aparţine grupei aminoglicozidelor.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Easotic;
Romanian: De ce a fost aprobat Easotic?
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 11.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2008.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Easotic;
Romanian: Pentru ce se utilizează Easotic?
Greek: Το Easotic δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Romanian: Easotic nu trebuie utilizat la câinii care pot fi alergici la substanţele active sau la oricare din celelalte ingrediente, dacă timpanul este perforat, împreună cu alte medicamente care pot fi nocive pentru ureche, sau la câinii care au o infecţie parazitară denumită demodecie generalizată (râie).
Greek: Αριθμός (EU)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Greek: Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
Romanian: Dați copilului ceva de băut.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului,
Greek: • αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί
Romanian: • dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
Greek: Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea.
Greek: Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Greek: Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ.
Romanian: De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara.
Greek: Δε συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Greek: • αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
Romanian: Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά:
Romanian: Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ebilfumin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicaţii.
Greek: 6 χρόνια
Romanian: 6 ani
Greek: • Δύο μικρά δοχεία (χρησιμοποιήστε ξεχωριστό δοχείο για κάθε παιδί)
Romanian: • Două boluri mici (folosiţi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)
Greek: Ωστόσο,
Romanian: Cu toate acestea,
Greek: Η συχνότητα των ενεργειών αυτών μειώνεται αν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο.
Romanian: Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR)
Greek: Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά "δείκτες".
Romanian: Gripa a fost confirmată la 163 din 377 de cazuri luate în evidenţă.
Greek: (Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.)
Romanian: (Referitor la tulburările neuropsihice, vezi pct. 4.4.)
Greek: • αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Romanian: • dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Greek: • Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Romanian: • Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.
Greek: • αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
Greek: Η προφύλαξη με oseltamivir διήρκεσε 10 ημέρες.
Romanian: Profilaxia cu oseltamivir a durat 10 zile.
Greek: • αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ebilfumin Πώς να πάρετε το Ebilfumin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Ebilfumin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin Cum să luaţi Ebilfumin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ebilfumin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Romanian: Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveţi nevoie de:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte modificările de comportament iar beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie evaluate cu atenţie pentru fiecare pacient (vezi pct. 4.8).
Greek: (mg oseltamivir)
Romanian: (mg de oseltamivir)
Greek: • αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Greek: Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui aspect nu este clară, deoarece studiul are o putere statistică limitată.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Romanian: Extrageţi lichidul cu grijă, astfel încât să nu includă bule de aer.
Greek: Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόση το πρωί με το πρωινό.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
Greek: • Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Romanian: • Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
Romanian: Diferenţa constă în cât de des se administrează.
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
Romanian: Nu s-au identificat in vivo conjugaţi de faza 2 ale niciunuia dintre compuşi.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi dispar, de obicei, pe măsură ce tratamentul continuă.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Romanian: Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε δόσεις των 657 mg/kg και υψηλότερες.
Romanian: Aceste reacţii s-au observat la doze de 657 mg/kg şi mai mari.
Greek: • Δύο μικρά δοχεία
Romanian: • Două boluri mici
Greek: Η γρίπη είναι μία λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν ιό.
Romanian: Gripa este o infecţie provocată de un virus.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Greek: • Αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Romanian: • dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
Romanian: Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament şi s-au remis spontan în 1-2 zile.
Greek: Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Romanian: Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul şi prevenţia gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
Romanian: Pentru pacienții adulţi cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ebilfumin Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το καψάκιο που ξεχάσατε.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ebilfumin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Ανακατέψτε το μίγμα καλά.
Romanian: Agitaţi bine amestecul.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Romanian: Răsturnaţi toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparaţi.
Greek: Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
Romanian: Ebilfumin nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Greek: Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Romanian: Aplicaţi o etichetă cu data de expirare corespunzătoare, conform condiţiilor de păstrare (vezi pct. 6.3).
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Romanian: În anul 2008, mutaţia H275Y a fost găsită la > 99% din tulpinile gripale H1N1 circulante izolate în Europa.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσπλασίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τις σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu observaţional, în timp ce riscul general de malformaţie nu a fost crescut, rezultatele pentru defectele cardiace congenitale majore, diagnosticate în decurs de 12 luni de la naştere, nu au fost concludente.
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Romanian: Aveţi grijă cu pulberea, deoarece vă poate irita pielea şi ochii.
Greek: Βάλτε μία βοηθητική ετικέτα στη φιάλη με ένδειξη "Ανακινήστε Ήπια Πριν τη Χρήση".
Romanian: Puneţi o etichetă auxiliară pe flacon indicând "Agitaţi uşor înainte de utilizare".
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ebilfumin
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από το EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Greek: Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Romanian: Evenimentele adverse raportate au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă stabilit pentru copiii cu vârsta mai mare.
Greek: Η συνολική διάρκεια του πυρετού μειώθηκε κατά μία ημέρα στις ομάδες που λάμβαναν αγωγή με oseltamivir.
Romanian: Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir.
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Romanian: 30 mg de două ori pe zi * Acest tabel nu are rolul de a acoperi toate greutăţile corporale posibile pentru această grupă de pacienţi.
Greek: Παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα
Romanian: Copii cu astm bronşic preexistent
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Romanian: Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
Romanian: Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Romanian: Atenţionări şi precauţii:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra dezvoltării fetale.
Greek: Τα φάρμακα αυτά εμποδίζουν την εξάπλωση του ιού της γρίπης στον οργανισμό.
Romanian: Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
Romanian: Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
Romanian: Pentru toţi pacienţii cu vârsta mai mică de 1 an, trebuie să se utilizeze o doză de 3 mg/kg, indiferent de greutatea pacientului.
Greek: Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
Romanian: Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani dintre care 53,6% au fost pozitivi la virusul gripal.
Greek: Η πραγματική λοίμωξη της γρίπης εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια ετήσιων εξάρσεων (επιδημιών) όταν οι ιοί της γρίπης εξαπλώνονται στην τοπική κοινότητα.
Romanian: Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală.
Greek: • Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά
Romanian: • Confuzie, comportament anormal
Greek: Βήμα 1: Ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή
Romanian: Pasul 1: Verificaţi să fie doza corectă
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Romanian: În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Greek: Συνιστάται αυτή η πληροφορία να παρέχεται είτε με την επικόλληση μίας βοηθητικής ετικέτας στη φιάλη ή με την προσθήκη προειδοποίησης στις γραπτές οδηγίες του φαρμακοποιού.
Romanian: Este recomandat ca această informaţie să fie furnizată fie lipind o etichetă auxiliară pe flacon, fie adăugând o notă la instrucţiunile etichetei de farmacie.
Greek: Η ευαισθησία στο oseltamivir και η εξάπλωση τέτοιων ιών φαίνεται να ποικίλλουν εποχικά και γεωγραφικά.
Romanian: Sensibilitatea la oseltamivir şi prevalenţa acestor tipuri de virusuri par să varieze sezonier şi geografic.
Greek: Συσκευασία των 10 καψακίων.
Romanian: Ambalaj cu 10 capsule.
Greek: Η χρήση του Oseltamivir δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Romanian: Utilizarea oseltamivirului nu trebuie să influenţeze evaluarea persoanelor în vederea vaccinării antigripale anuale.
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να αναδεύεται και όλο το περιεχόμενο να δίνεται στον ασθενή.
Romanian: Amestecul trebuie agitat şi întregul conţinut trebuie administrat pacientului.
Greek: Η αδιάλυτη σκόνη είναι μόνο αδρανή συστατικά.
Romanian: Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive.