FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna i båda behandlingsgrupperna kvarstod på sina respektive optimala doser i 6 månader.
Croatian: Bolesnici u obje skupine održavani su na njihovoj optimalnoj dozi kroz 6 mjeseci.
Swedish: Leganto kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande.
Croatian: Leganto može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koji mogu uključivati:
Swedish: Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några av biverkningarna ovan.
Croatian: Recite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju nuspojavu.
Swedish: Vad Leganto är Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Croatian: Što je Leganto Leganto sadrži djelatnu tvar rotigotin.
Swedish: Den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II + III) var 6,83 poäng (studiestart 33,2 poäng) i rotigotinarmen, 10,78 poäng i ropinirolarmen (studiestart 32,2 poäng) och 2,33 poäng i placeboarmen (studiestart 31,3 poäng).
Croatian: Prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u rotigotin-skupini bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Swedish: Anledningen är att rotigotin kan gå över i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Croatian: Leganto jer se rotigotin izlučuje u majčino mlijeko i može utjecati na dijete, a vjerojatno će i smanjiti količinu majčinog mlijeka koje se izlučuje.
Swedish: Om du är osäker på detta, tala först med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Croatian: U većine bolesnika s ranom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 ili 4 tjedna, dozama od 6 mg na dan odnosno 8 mg na dan.
Swedish: • hudreaktioner under plåstret, som rodnad och klåda
Croatian: • kožna reakcija ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Swedish: Hypertension Ortostatisk hypotension
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzijae
Swedish: • lågt blodtryck när man reser sig, högt blodtryck
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju, povišen krvni tlak
Swedish: Här sätter du plåstret
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 48% av de patienter som fick rotigotin och hos 19% av de patienter som fick placebo (skillnad 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 48% ispitanika liječenih rotigotinom i u 19% ispitanika koji su primali placebo (razlika 29%, CI95%: 18%; 39%, p < 0,0001).
Swedish: Har observerats i studier utförda på patienter med Parkinsons sjukdom
Croatian: eOpaženo u ispitivanjima provedenim na bolesnicima s Parkinsonovom bolesti
Swedish: • Sätt plåstret på ett nytt område på huden varje dag.
Croatian: • Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Leganta (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Två pivotala studier (SP512 Del I och SP513 Del I) som undersökte rotigotins effektivitet vid behandling av symtomen på idiopatisk Parkinsons sjukdom utfördes på patienter som inte fick samtidig behandling med någon dopaminagonist och som antingen inte tidigare hade behandlats med
Croatian: Dva pivotalna ispitivanja (SP512 I dio i SP513 I dio) učinkovitosti rotigotina u liječenju znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti provedena su u bolesnika koji nisu uzimali prateću terapiju agonistima dopamina i nisu nikad uzimali L-dopu ili je prethodno liječenje L-dopom trajalo ≤6 mjeseci.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen hade den genomsnittliga poängen från UPDRS del III förbättrats med 7,0 poäng hos rotigotinbehandlade patienter (utgångsvärde 29,6) och med 3,9 poäng i placebogruppen (utgångsvärde 32,0).
Croatian: Na kraju terapije održavanja, prosječna ocjena prema UPDRS (dio III) ljestvici popravila se za 7 bodova u bolesnika koji su liječeni rotigotinom (početno 29,6) te za 3,9 bodova u placebo-skupini (početno 32,0).
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legs syndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Croatian: Flasteri od 1 mg/24 h i 3 mg/24 h mogu se upotrebljavati za liječenje sindroma nemirnih nogu, a flasteri od 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h mogu se upotrebljavati za liječenje Parkinsonove bolesti.
Swedish: Dimsyn, synnedsättning, fotopsi
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vide, oštećenje vidae, fotopsijae
Swedish: Eftersom depotplåstret administreras transdermalt är effekter av födointag och gastrointestinala sjukdomar inte att förvänta.
Croatian: Budući da se flaster primjenjuje transdermalno, ne očekuje se utjecaj hrane i stanja probavnog sustava na njegovu farmakokinetiku.
Swedish: Hos vissa patienter kan 4 mg/24 timmar vara en effektiv dos.
Croatian: Za neke bolesnike učinkovita doza može biti 4 mg/24 h.
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 2 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Leganta(vidjeti dio 4.4).
Swedish: Depotplåster rotigotin
Croatian: dealkilaciju rotigotina.
Swedish: Vecka 4
Croatian: Tjedan 4
Swedish: • känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Croatian: • osjećaj omaglice pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Swedish: • Låren eller höfterna
Croatian: • rame ili nadlaktica
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Leganto depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Swedish: • Högsta dos är 16 mg per dag.
Croatian: • Najveća doza je 16 mg na dan.
Swedish: Dopaminerga biverkningar
Croatian: Dopaminergičke nuspojave
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Croatian: • pospanost, iznenadno usnivanje bez upozorenja, teškoće s usnivanjem, poremećaji spavanja,
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på optimal dos i 6 månader.
Croatian: Bolesnici u svakoj terapijskoj skupini su održavani na njihovim optimalnim dozama tijekom 6 mjeseci.
Swedish: CGIsvarsfrekvens (mycket bättre, väldigt mycket bättre) var 43% och 67,5% för placebo respektive rotigotin (skillnad 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p<0,0001.
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom prema CGI-1 (dosta poboljšan, jako poboljšan) bile su 43,0% za placebo i 67,5% za rotigotin (razlika 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Swedish: • Tvätta försiktigt området med varmt vatten och mild tvål.
Croatian: • Područje nježno operite toplom vodom i blagim sapunom kako biste uklonili sve tragove ljepila na koži.
Swedish: Upptrappningsförpackning innehåller 28 depotplåster i 4 kartonger med 7 plåster om 2 mg, 4 mg, 6 mg respektive 8 mg vardera, separat förpackade i dospåsar.
Croatian: Pakiranje za početak terapije sadrži 28 transdermalnih flastera u 4 kutije, svaka sa 7 flastera od 2 mg, 4 mg, 6 mg i 8 mg, zasebno pakiranih u vrećice.
Swedish: • 2 mg/24 timmar:
Croatian: • 2 mg/24 h:
Swedish: Det är kvadratiskt med rundade hörn.
Croatian: Četvrtastog je oblika sa zaobljenim rubovima.
Swedish: • hudirritationer under plåstret, som rodnad och klåda
Croatian: • nadraženost kože ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Swedish: Varje plåster på 15 cm2 innehåller 6,75 mg rotigotin.
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Swedish: • kräkningar, halsbränna
Croatian: • povraćanje, žgaravica
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium uppnår rätt dos inom 3-7 veckor vid doser på 8 mg per dag, upp till maximal dos om 16 mg per dag.
Croatian: U većine bolesnika s uznapredovalom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 do 7 tjedana, dozama od 8 mg na dan do najveće doze od 16 mg na dan.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 52% ispitanika koji su primali rotigotin, u 68% ispitanika koji su primali ropinirol i u 30% ispitanika koji su primali placebo (razlika rotigotin naprama placebo 21,7%, CI95%: 11,1%, 32,4%; razlika ropinirol naprama placebo 38,4%, CI95%: 28,1%, 48,6%; razlika ropinirol naprama rotigotin 16,6%, CI95%: 7,6%, 25,7%).
Swedish: Vecka 2
Croatian: Tjedan 2
Swedish: • För doser högre än 8 mg /24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Croatian: • Za doze veće od 8 mg/24 h (doze koje je propisao Vaš liječnik a koje su iznad dostupnih jačina), trebate primijeniti više flastera kako biste postigli konačnu dozu.
Swedish: Beroende på det individuella patientsvaret kan dosen ökas med 1 mg/24 timmar varje vecka till en maximal dos om 3 mg/24 timmar.
Croatian: Ovisno o odgovoru svakog pojedinog bolesnika doza se može povećavati u tjednim intervalima za 1 mg/24 h do najveće doze od 3 mg/24 h.
Swedish: För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Croatian: Za doze veće od 8 mg/24 h (doze koje je propisao Vaš liječnik a koje su iznad dostupnih jačina), morate primijeniti više flastera kako biste postigli konačnu dozu.
Swedish: Användning och hantering
Croatian: Primjena i rukovanje
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Legantobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Leganto och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su primjenjivali Leganto te 607 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Legantom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Swedish: Den andra halvan av plåstret viks bakåt och den resterande skyddsfilmen dras av.
Croatian: Zatim se flaster odigne te se odstrani druga polovica zaštitnog sloja.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja štucanjee
Swedish: Ortostatisk hypotension, hypertension
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Swedish: • agitation (rastlöshet)
Croatian: • slabost (umor)
Swedish: • svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Croatian: • gubitak svijesti, omaglica pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Swedish: Förstärkning av symtomen kan förekomma.
Croatian: Može se pojaviti augmentacija.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av biverkningarna ovan.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava.
Swedish: I kliniska studier med rotigotin har synkope observerats med en frekvens som var jämförbar med den som observerades hos patienter som fick placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima rotigotinom, primjećena je sinkopa sa stopom sličnom onoj primjećenoj u bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av Leganto hos 7,2% av patienterna.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a 7,2% ispitanika zbog njih je prekinulo primjenu Leganta.
Swedish: • Om plåstret har irriterat huden, bör du hålla det hudområdet skyddat mot solljus.
Croatian: • Ako je flaster nadražio kožu, držite to područje zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti jer mogu nastati promjene u boji kože.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP513 Del I fick 213 patienter rotigotin, 227 fick ropinirol och 117 patienter fick placebo.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Swedish: Har observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Croatian: Primjećeno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Swedish: Patienter och dess vårdare ska uppmärksammas på att beteendemässiga symtom som tyder på störd impulskontroll såsom patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister såsom rotigotin.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för rotigotin på RLS är okänd.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja rotigotina u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Swedish: Dosering till patienter med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium:
Croatian: Doziranje u bolesnika u ranoj fazi Parkinsonove bolesti:
Swedish: Vecka 3
Croatian: Tjedan 3
Swedish: Tillförlitliga data från behandling av gravida kvinnor med rotigotin saknas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni rotigotina u trudnica.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster jesu mučnina, povraćanje, reakcije na mjestu primjene, somnolencija, omaglica i glavobolja.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med Leganto.
Croatian: Prekid primjene Leganta treba biti postupan.
Swedish: I båda grupperna titrerades behandlingen till optimal dos eller till maxdos, 8 mg/24 timmar respektive 9 mg/dag.
Croatian: U obje skupine liječenje je titrirano do odgovarajuće doze od 8 mg/24 h ili najveće doze od 9 mg/dan.
Swedish: För de flesta patienter uppnås effektiv dos inom 3 eller 4 veckor vid doser om 6 mg/24 timmar respektive 8 mg/24 timmar.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 ili 4 tjedna dozom od 6 mg/24 h, odnosno 8 mg/24 h.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Leganto 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Leganto dagligen.
Croatian: Prvi dan liječenja započnite s Leganto 2 mg (pakiranje označeno „Tjedan 1"), i koristite jedan
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Leganto 6 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 3").
Swedish: Denna mutagena effekt kan tillskrivas rotigotins klastogena effekt vilken inte verifierades i in vivo mikrokärntest på mus eller hos råtta i test för reparationsrelaterad DNA-syntes (UDS).
Croatian: Takav učinak nije potvrđen in vivo u testu mikronukleusa miševa u UDS testu štakora (UDS - Unscheduled DNA Synthesis).
Swedish: • Ytterskikt: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid E171, pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Croatian: • Potporni sloj: silikonizirani, aluminizirani poliesterski film, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Swedish: För de flesta patienter uppnås en effektiv dos inom 3 till 7 veckor vid doser om 8 mg/24 timmar, upp till en maximal dos om 16 mg/24 timmar.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 do 7 tjedana dozom od 8 mg/24 h do maksimalne doze od 16 mg/24 h.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Legantom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija, omaglica, glavobolja poremećaji svijestia
Swedish: Varje plåster på 30 cm2 innehåller 13,5 mg rotigotin.
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Swedish: • Lägg handflatan på plåstret och pressa stadigt mot huden.
Croatian: • Flaster čvrsto pritisnite dlanom.
Swedish: Samtidig administrering av L-dopa och karbidopa med rotigotin hade ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Croatian: Istodobna primjena levodope i karbidope s rotigotinom ne utječe na farmakokinetiku rotigotina, kao što ni rotigotin ne utječe na farmakokinetiku levodope i karbidope.
Swedish: Dosreduktion/gradvis utsättning bör övervägas om patienten utvecklar dessa symtom.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi moraju se razmotriti smanjenje doze/postupni prekid liječenja.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP512 Del I fick 177 patienter rotigotin och 96 patienter fick placebo.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP512 I dio, 177 bolesnika primalo je rotigotin i 96 bolesnika primalo je placebo.
Swedish: (inklusive hallucinationer, syn hallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Croatian: (uključujući halucinacije, vizualne i/ili slušne halucinacije, iluzije), poremećaj spavanja, noćne more, abnormalni snovi, poremećaji kontrole nagonaa,d
Swedish: • Högsta dos är 3 mg per dag.
Croatian: • Najveća doza je 3 mg na dan.
Swedish: Primära effektvariabler var motorisk funktion tidigt på morgonen, mätt med UPDRS del III, och nattliga sömnstörningar, mätt med den modifierade Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2).
Croatian: Mjere primarnog ishoda bile su: ranojutarnje motoričke funkcije koje su ocijenjivane prema UPDRS ljestvici (dijelom III) te noćne smetnje spavanja koje su ocijenjivane modificiranom ljestvicom za ocjenu kvalitete spavanja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (eng.
Swedish: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid (E171), pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Croatian: Poliesterski film, silikonizirani, aluminizirani, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar, 3 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar.
Croatian: Jačine su: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h.
Swedish: Hur du använder Leganto
Croatian: Kako primjenjivati Leganto
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Croatian: opsesivnokompulzivni poremećaj, agitacijad agresivno ponašanje/ agresijab, dezorijentacij sindrom dopaminergi čke disregulacijec
Swedish: Varje plåster på 40 cm2 innehåller 18,0 mg rotigotin.
Croatian: Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister såsom rotigotin (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika liječenih agonistima dopamina, uključujući rotigotin, mogu se pojaviti patološko kockanje, pojačanje libida, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Under den andra veckan tar du Leganto 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Leganto 4 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 2").
Swedish: e
Croatian: N
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Leganto hos endast 4,3% av alla patienter som fick Leganto.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a samo je 4,3% ispitanika koji su primali Leganto zbog njih prekinulo liječenje Legantom.
Swedish: Varje plåster på 5 cm2 innehåller 2,25 mg rotigotin.
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Leganto 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Leganto 8 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 4").
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), insomnia, sömnstörningar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Croatian: (uključujući hiperseksualnost , povećanje libida), nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi, poremećaji kontrole nagonaa
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer • känna sig rastlös
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • agresivnost
Swedish: • vara aggressiv
Croatian: • agresivnost
Swedish: För att undvika hudirritation
Croatian: Da biste izbjegli nadražaj kože
Swedish: Styrkorna är: 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar för behandling av Parkinsons sjukdom.
Croatian: Jačine su: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h za liječenje Parkinsonove bolesti.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 57% och 55% hos de patienter som fick 8 mg/24 timmar respektive 12 mg/24 timmar, och hos 34% av dem som fick placebo (skillnader 22% respektive 21%, CI95% 10%; 35% respektive 8%; 33%, p<0,001 för båda rotigotingrupperna).
Croatian: Na kraju terapije održavanja, poboljšanje od najmanje 30% zabilježeno je u 57%, odnosno 55% ispitanika koji su primali rotigotin 8 mg/24 h, odnosno 12 mg/24 h te u 34% ispitanika koji su primali placebo (razlike 22%, odnosno 21%, CI95%: 10%; 35%, odnosno 8%; 33%; p<0,001 za obje rotigotin-skupine).
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) depotplåster
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 84 (3 pakiranja od 28) transdermalna flastera
Swedish: • känna sig rastlös, desorienterad, förvirrad eller vara paranoid (känsla av att vara förföljd)
Croatian: • uznemirenost, dezorijentacija, smetenost ili paranoja
Swedish: 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar för behandling av Parkinsons sjukdom.
Croatian: Jačine su 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h za liječenje Parkinsonove bolesti.