FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassen patiënten die interferon in combinatie met ribavirine kregen, bedroeg de verkregen aanhoudende-responsratio 47 %.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes saavad interferoonravi kombinatsioonis ribaviriiniga, on saavutatud püsiv ravivastuse määr 47 %.
Dutch: Bij elke patiënt die koorts, hoest, dyspnoe of andere respiratoire symptomen vertoont, moet een röntgenfoto van de thorax gemaakt worden.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad palavik, köha, düspnoe või muud respiratoorsed sümptomid, tuleb teostada kopsude röntgenuuring.
Dutch: Uw arts heeft Viraferon voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Estonian: Teie raviarst on määranud Viraferon ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Dutch: Vertel uw arts als u theofylline of aminofylline gebruikt voor de behandeling van astma en als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zelfs als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is, omdat de dosis van sommige geneesmiddelen soms aangepast moet worden als u behandeld wordt met Viraferon.
Estonian: Informeerige arsti, kui te kasutate astma raviks teofülliini või aminofülliini, samuti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal Viraferon'iga võib tekkida vajadus mõne ravimi annust korrigeerida.
Dutch: Raadpleeg daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
Estonian: Seetõttu peaksite konsulteerima arsti või apteekriga alkohoolsete jookide, unerohtude, rahustite või tugevatoimeliste valuvaigistite kasutamise kohta.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Viraferon te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et Viraferon'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma raviarsti või apteekriga.
Dutch: Vanwege het risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet de borstvoeding onderbroken worden voordat de behandeling gestart wordt.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Dutch: Epilepsie en/of aangetaste functie van het centraal zenuwstelsel (CZS) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitushäired (vt lõik 4.4).
Dutch: IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Estonian: RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Dutch: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpura, trombootiline trombotsütopeeniline purpura
Dutch: Men neemt aan dat dit proces, althans gedeeltelijk, aan de basis ligt van diverse cellulaire reacties op interferon, waaronder inhibitie van virusreplicatie in met een virus geïnfecteerde cellen, onderdrukking van celproliferatie en een aantal immunomodulerende activiteiten, zoals verhoging van de fagocytose door macrofagen en toename van de specifieke cytotoxiciteit van lymfocyten voor targetcellen.
Estonian: Arvatakse, et see protsess on vähemalt osaliselt aluseks interferooni erinevatele rakulistele vastustele, mille hulka kuuluvad viiruse replikatsiooni pärssimine viirusega nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni allasurumine ja immuunsüsteemi moduleerimine nagu makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse tõus ning lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse tõus märklaudrakkude suhtes.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met Viraferon heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Kinderen en adolescenten, Monitoring van de schildklier).
Estonian: Viraferon ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka lapsed ja noorukid, kilpnäärme funktsiooni jälgimine).
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van schildklierdisfunctie (bijv. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kipnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
Dutch: 1.200 mg)d p-waarde b
Estonian: 1200 mg)d p väärt us b
Dutch: Dosisaanpassingen waren vereist bij 30 % van de patiënten, het vaakst in geval van anemie en neutropenie.
Estonian: 30 % patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Dutch: Men moet uiterst voorzichtig zijn zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine innemen.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või Viraferon ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
Dutch: Tik met uw vinger op het reservoir zodat de luchtbellen naar de bovenkant van het reservoir, juist onder de injectienaald, opborrelen (Figuur I).
Estonian: Koputage sõrmega reservuaarile nii, et seal olevad õhumullid tõusevad reservuaari ülemisse ossa, süstenõela alla (Joonis I).
Dutch: Alle patiënten uit de chronische-hepatitis-C-studies ondergingen een leverbiopsie vooraleer ze in de studie geïncludeerd werden, maar in bepaalde gevallen (bijv. patiënten met genotype 2 en 3) is behandeling zonder histologische bevestiging mogelijk.
Estonian: Kroonilise hepatiit C uuringutes tehti kõigile patientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (nt genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Dutch: De pen kan maximaal 48 uur (twee dagen) bij 25 °C bewaard worden tijdens de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugbrengen van de pen in de koelkast te dekken.
Estonian: Süstel tohib neljanädalase kasutusperioodi jooksul olla temperatuuril 25 ºC maksimaalselt 48 tundi (2 päeva), mis peaks katma juhuslikud viivitused süsteli külmkappi panekul.
Dutch: Subcutaan gebruik:
Estonian: Nahaalusi kasutamine:
Dutch: Ernstige stoornis van de nier- of leverfunctie, met inbegrip van stoornissen veroorzaakt door metastasen.
Estonian: Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Dutch: De beslissing om met de behandeling te starten dient genomen te worden na geval per geval bekeken te hebben, rekening houdend met tekenen van progressie van de ziekte, zoals leverontsteking en fibrose, alsook prognostische factoren voor de respons, het HCV-genotype en de virale belasting.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, hinnates tõendeid haiguse progresseerumise kohta, sh maksapõletiku ja fibroosi esinemist; samuti ravivastuse saavutamise prognostilisi faktoreid - HCV genotüüpi ja viiruskoopiate hulka.
Dutch: Tijdens de behandeling van één jaar waren er veel kinderen die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.
Estonian: Paljud lapsed 1-aastase ravi jooksul ei kasvanud või ei võtnud kaalus piisavalt juurde.
Dutch: Een betere werkzaamheid werd aangetoond met de combinatie van gepegyleerd interferon met ribavirine (een aanhoudende-responsratio van 61 % werd bereikt in een studie uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten met een dosis ribavirine van 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61 %, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6mg/kg, p < 0,01).
Dutch: Elke pen is bedoeld voor een maximale gebruiksperiode van vier weken en moet daarna weggegooid worden.
Estonian: Iga süstel on mõeldud maksimaalselt 4-nädalaseks kasutusperioodiks ja tuleb pärast seda hävitada.
Dutch: Er zijn geen gevallen gemeld van virusoverdracht met albumine die bereid werd naar Europese Farmacopee-specificaties volgens vastgelegde processen.
Estonian: Puuduvad tõendid viiruse ülekande kohta Euroopa Farmakopöa spetsifikatsioonidele vastava tootmisprotsessiga saadud albumiini vahendusel.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met Viraferon alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
Estonian: Viraferon monoteraapiat soovitatakse patsientidel rakendada vähemalt 3...4 kuu jooksul, mille järel määratakse HCV-RNA staatus.
Dutch: Recidiverende patiënten (volwassenen): Viraferon wordt toegediend in combinatie met ribavirine.
Estonian: Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud): Viraferon'i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulerende stoffen, cytokines en immunomodulerende stoffen, interferonen, interferon-alfa-2b, ATC-code: L03A B05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Immunostimulaatorid, tsütokiinid ja immunomodulaatorid, interferoonid, interferoon alfa-2b, ATC-kood: L03AB05.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd bij jonge dieren om de effecten van de behandeling met interferonalfa-2b op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken (zie rubriek 4.4 en de samenvatting van de productkenmerken van Rebetol als Viraferon in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).
Estonian: Noorloomadega ei ole tehtud katseid, et uurida interferoon alfa-2b ravi mõju kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele (vt lõik 4.4 ja Rebetol'i ravimi omaduste kokkuvõtet juhul kui Viraferon manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen die zeer vaak en vaak werden gemeld tijdens klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten Zeer vaak (≥ 1/10) - Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Estonian: Tabel 2 Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Väga sage (≥ 1/10) - Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Dutch: Voorzichtigheid moet ook betracht worden bij patiënten met stollingsstoornissen (bijv. tromboflebitis, longembolie) of ernstige myelosuppressie.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka hüübimishäiretega patsientide (nagu tromboflebiit, kopsuemboolia) või raske müelosupressiooni seisundiga haigete puhul.
Dutch: Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte pediatrische populatie dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een daling in lengte (gemiddelde percentiele daling van de groeisnelheid met 9 %) en gewicht (gemiddelde percentiele daling van 13 %) werd waargenomen tijdens de behandeling (zie rubriek 4.4).
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil lastel sarnane täiskasvanute populatsiooniga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssimise osas, kuna ravi ajal oli täheldatav nii pikkuskasvu (keskmine kasvukiiruse vähenemine 9 %) kui kaalu juurdekasvu (keskmine vähenemine 13 %) protsentuaalne vähenemine (vt lõik 4.4).
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen, en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Estonian: Järgnevalt on toodud iga seisundi puhul kasutatavad algannused; sellele vaatamata võivad individuaalsed annused erineda ja teie raviarst võib annust muuta teie individuaalsusest lähtuvalt:
Dutch: Hoe wordt Viraferon gebruikt 4.
Estonian: Kuidas Viraferon'i kasutada 4.
Dutch: Ongeacht het genotype hadden de patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine kregen en ≥ 80 % van hun behandeling kregen een hogere aanhoudende respons 6 maanden na 1 jaar behandeling dan degenen die < 80 % van hun behandeling kregen (56 % versus 32 % in onderzoek C/I98-580).
Estonian: Genotüübist sõltumatult võis täheldada, et patsientidel, kes said raviks Viraferon kombinatsiooni ribaviriiniga ja seda ≥ 80 % ulatuses raviks määratud kogusest, oli 1-aastase ravikuuri ja sellele järgneva 6-kuulise perioodi tulemusena püsiva ravivastuse määr kõrgem kui neil, kes kasutasid < 80 % raviks määratud kogusest (56 % vs 32 % uuringus C/I98-580).
Dutch: Onderzoek 2 (P02080) was een gerandomiseerd, single-centeronderzoek waarin 95 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met HIV besmet waren.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud, ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mitte-saanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Dutch: Uw arts zal het juiste doseerschema en behandelingsvoorschrift bepalen in functie van uw behoeften.
Estonian: Teie raviarst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
Dutch: Na het opzuigen van de dosis moet de overblijvende oplossing weggegooid worden.
Estonian: Pärast annuse manustamist järelejäänud lahus tuleb hävitada.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE Viraferon driemaal per week.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ Viraferon'i kolm korda nädalas.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van narcotica, hypnotica of sedativa en Viraferon moet de grootste voorzichtigheid in acht worden genomen.
Estonian: Narkootiliste-, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel Viraferon'iga tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Terwijl u met Viraferon behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Estonian: Viraferon ravi ajal võib teie raviarst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Estonian: Pärast lahustamist: soovitatav on ravim kasutada koheselt.
Dutch: Dit wil zeggen dat Viraferon wordt toegediend met een korte injectienaald in het vetweefsel juist onder de huid.
Estonian: See tähendab, et Viraferon süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij systemisch behandelde kanker- en chronische hepatitispatiënten bedroeg respectievelijk 2,9 en 6,2 %.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9 % süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2 % kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Dutch: Vertel uw arts als u ooit een hartaanval of hartproblemen heeft gehad; als u een voorgeschiedenis heeft van ademhalingsmoeilijkheden of longontsteking, problemen met bloedstolling, leveraandoeningen, problemen met de schildklier, diabetes, of lage of hoge bloeddruk.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Dutch: Als het VKHsyndroom wordt vermoed, moet antivirale therapie worden gestopt en corticosteroïdentherapie worden besproken (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid-ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Dutch: Zorg er na elke volledige draai voor dat de driehoek tegenover de dosisaanduiding staat (zie Figuur O).
Estonian: Peale igat täispööret veenduge, et kolmnurk asetseks annuse indikaatori suhtes vastaspoolel (vt Joonis O).
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met Viraferon stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Estonian: Juhul, kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidimõtteid, on soovitatav ravi Viraferon-ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, moet het bewaard worden in de koelkast bij 2 °C-8 °C en gebruikt worden binnen 24 uur.
Estonian: Kui ravimit koheselt ei kasutata, tuleb valmis lahust hoida 2°C - 8°C juures külmkapis ning lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Dutch: Therapie met ribavirine is gecontraïndiceerd bij vrouwen die zwanger zijn.
Estonian: Ribaviriin-ravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Dutch: Kinderen en adolescenten: De werkzaamheid en veiligheid van Viraferon in combinatie met ribavirine werd bestudeerd bij kinderen en adolescenten die niet eerder behandeld werden voor chronische hepatitis C.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Viraferon'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis ribaviriiniga on uuritud lastel ja noorukitel, kellel ei ole eelnevalt kroonilist C-hepatiiti ravitud.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis vergat, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette igapäevast süstimist ja teil jääb juhuslikult ühe päeva annus vahele, jätkake ravi järgmisel päeval tavalises annuses.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viraferon wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk myelosuppressieve middelen.
Estonian: Viraferon'i tuleb ettevaatusega manustada kombineerituna teiste potentsiaalselt müelosupressiivsete ravimitega.
Dutch: Als u deze reactie heeft, zorg er dan voor dat u uw mond nadien grondig spoelt.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Dutch: Injecties van menselijk recombinant interferon-alfa-2b gedurende maximaal drie maanden brachten geen toxische eigenschappen bij muizen, ratten en konijnen aan het licht.
Estonian: Inimese rekombinantse interferoon alfa-2b süstimisel kuni kolme kuu pikkuse perioodi vältel ei ole toksilisuse nähtusid hiirtel, rottidel ega küülikutel ilmnenud.
Dutch: 1.Gedefinieerd als HCV-RNA lager dan de detectielimiet door middel van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test op het einde van de behandeling en tijdens de follow-upperiode
Estonian: Defineeritud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel
Dutch: De behandelingsduur bedroeg 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden, behalve voor patiënten die besmet waren met genotype 2 of 3 en een virale belasting < 800.000 IE/ml (Amplicor) die behandeld werden gedurende 24 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, väljaarvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Dutch: Viraferon kan toegediend worden met een steriele glazen of plastic wegwerpinjectiespuit.
Estonian: Viraferon'i võib manustada kasutades kas klaasist või plastikust ühekordset süstalt.
Dutch: Viraferon 3 MIE/m2 driemaal per week (n = 54)
Estonian: Viraferon 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (n = 54)
Dutch: Wanneer geneesmiddelen bereid worden uit menselijk bloed of plasma, worden bepaalde maatregelen getroffen om te vermijden dat infecties worden overgedragen op patiënten.
Estonian: Kui ravim on tehtud inimese verest või plasmast, siis teostatakse patsientidele infektsiooni kandumise vältimiseks kindlad protseduurid.
Dutch: Druk de drukknop dan volledig in (zie Figuur P).
Estonian: Seejärel vajutage survenupp lõpuni alla (vt Joonis P).
Dutch: Bewaar de buitenste injectienaaldkap voor later gebruik.
Estonian: Hoidke välimine nõelakaitse hilisemaks kasutamiseks alles.
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Dutch: Viraferon (3 MIE driemaal per week) I/R Viraferon (3 MIE driemaal per week) + ribavirine (1.000/1.200 mg/dag)
Estonian: Viraferon (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) I/R Viraferon (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) + ribaviriin (1000/1200 mg/ööpäevas)
Dutch: Actuele klinische ervaring met patiënten die interferon-alfa-2b gedurende 4 tot 6 maanden gebruiken, toont aan dat de behandeling klaring van het HBV-DNA in het serum tot resultaat kan hebben.
Estonian: Kaasaja kliiniline kogemus 4 kuni 6 kuu jooksul interferooniga alfa-2b ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV-DNA puhastumise (kliirensi).
Dutch: Viraferon werd als recombinant interferon-alfa-2b geclassificeerd.
Estonian: Viraferon on klassifitseeritud kui rekombinantne interferoon alfa-2b.
Dutch: Zie rubriek 4.4 4.9 Overdosering
Estonian: Vt lõik 4.4 4.9 Üleannustamine
Dutch: Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van congestieve hartinsufficiëntie, myocardinfarct en/of voorgaande of bestaande ritmestoornissen, die met Viraferon behandeld worden, moeten nauwlettend gevolgd worden.
Estonian: Täiskasvanud patsiente, kellel esineb anamneesis südame paispuudulikkus, müokardi infarkt ja/või varasemad või olemasolevad rütmihäired, tuleb Viraferon ravi ajal hoolikalt jälgida.
Dutch: Bij gebrek aan gegevens bij kinderen met ernstige progressie van de ziekte, en vanwege het risico op bijwerkingen, dient de verhouding voordeel/risico van de combinatie ribavirine en interferon-alfa-2b bij deze populatie zorgvuldig afwogen te worden (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).
Estonian: Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Dutch: Onderzoek 1 (RIBAVIC; P01017) was een gerandomiseerd, multicenteronderzoek waarin 412 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met HIV besmet waren.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mitte-saanud kroonilise Chepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Dutch: Tijdens de behandeling met alfa-interferonen werd een grote verscheidenheid aan auto-immuunziekten en immuungemedieerde stoornissen gemeld, waaronder schildklierstoornissen, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd), idiopathische en trombotische trombocytopenische purpura, vasculitis, neuropathieën met inbegrip van mononeuropathieën (zie ook rubriek 4.4).
Estonian: Alfa-interferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuun-vahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpura, vaskuliit, neuropaatiad, sh mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Dutch: De Internationale Eenheden worden bepaald door vergelijking van de activiteit van recombinant interferon-alfa-2b met de activiteit van een internationaal referentiepreparaat van humaan leukocyteninterferon, vastgelegd door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Estonian: Rahvusvahelised ühikud (International Units - IU) on määratud võrreldes rekombinantse interferoon alfa-2b aktiivsust rahvusvahelise standardiga, inimese leukotsüütide interferooni preparaadiga, mis on kindlaks määratud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt.
Dutch: Chronische hepatitis bij patiënten die recentelijk behandeld werden of onder behandeling zijn met immunosuppressiva, met uitzondering van korte termijn "corticosteroid withdrawal".
Estonian: Krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või on hiljuti saanud immunosupressiivset ravi, välja arvatud lühiajaline ravi kortikosteroididega.
Dutch: Alopecia, rash
Estonian: Alopeetsia, lööve
Dutch: Sommige patiënten worden depressief wanneer ze Viraferon alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Estonian: Mõnel inimesel tekib Viraferon'i monoravi või ribaviriiniga kombineeritud ravi ajal depressioon ning mõnel juhul on inimestel tekkinud enesetapu mõtteid ja täheldatud agressiivset käitumist (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu).
Dutch: Als tijdens deze periode van vier weken het product niet wordt gebruikt, moet het weggegooid worden.
Estonian: Kui ravimit selle nelja-nädalase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als één van de volgende bijwerkingen optreedt:
Estonian: Konsulteerige viivitamatult oma raviarstiga, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest: