FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Učinki v očesu: okužba ali vnetje očesa; izsušenost očesa ali majhne razpoke v tekočinskem filmu na površini očesa; izcedek iz očesa; srbeče veke; zameglitev očesa z nekoliko poslabšanim vidom; bolečina v očesu; občutek zrnatosti ali tujka v očesu; splošna pordelost očesa kmalu po vnosu kapljic; točkovna ali lisasta pordelost očesa; vnetje očesa zaradi alergijske reakcije ali izrazite žile; oči lahko postanejo solzne, občutljive na svetlobo; oteklina okoli očesa; zamegljen vid
Estonian: • Toimed silmas: silmapõletik või -infektsioon; silmakuivus või silma pinnal oleva vedelikukile väikesed vigastused; rähm; silmalaugude sügelus; silmade hägusus ja mõningane nägemislangus; silmavalu; tunne, nagu oleks silmas liiv või võõrkeha; üldine silmapunetus kohe pärast ravimi tilgutamist; silmapunetuse täpid või laigud; allergilisest reaktsioonist või paisuvatest veresoontest põhjustatud silmapõletik; silmad võivad muutuda vesiseks, valgustundlikuks; silmaümbruse turse; ähmane nägemine
Slovenian: Po odprtju plastenke: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Dokazali so, da je sistemska izpostavljenost netarsudilu po topični očesni uporabi zanemarljiva.
Estonian: Netarsudiili süsteemne ekspositsioon toopilise manustamise järel on tühine.
Slovenian: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina netarsudil
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Slovenian: Preglednica 1: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP < 25 mmHg
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Slovenian: Preglednica 2: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP ≥ 25 in < 30 mmHg
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kellel ravieelne silma siserõhk oli ≥25 ja <30 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Slovenian: • Učinki v očesu: zvišan tlak tekočine v očesu; vnetje obarvanega dela očesa (šarenice); izbočena šarenica; rast trepalnic; suhost vek; očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo; čezmerno gubanje veznice; slepota; zamegljen in dvojni vid ter videnje sija okrog luči; katarakte; neobičajno obračanje spodnje veke navzven; majhna obarvana mesta na očesni površini; suhost očesa zaradi vnetja žlez v vekah; očesna alergija; kraste na vekah; steklaste oči; izpadanje trepalnic; utrujenost
Estonian: • Toimed silmas: suurenenud silmasisene vedelikurõhk; silma värvilise osa (vikerkesta) põletik; vikerkesta pundumine; ripsmete kasv; silmalau kuivus; diabeediga seotud silmahaigus; sidekesta liigsed voldid; pimedus; ähmasus; topelt- ja ringide nägemine; kae; alumise silmalau ebanormaalne väljapoole pöördumine; väiksed värvilised täpid silma pinnal; silmalaunäärmete põletikust tingitud silmakuivus; silmaallergia; silmalau ketendus; klaasjad silmad; ripsmete väljalangemine; väsimus
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 150 mikrogramov benzalkonijevega klorida v enem ml raztopine.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab ligikaudu 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi lahuse igas milliliitris.
Slovenian: • Plastenko držite obrnjeno navzdol med palcem in ostalimi prsti.
Estonian: • Võtke pudel pöidla ja sõrmede vahele ja keerake pudel allapidi.
Slovenian: Ne zaužijte in ne injicirajte ga. Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko oz. očesi enkrat na dan zvečer.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord ööpäevas õhtuti.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rhokiinsa za vse podskupine pediatrične populacije pri zniževanju zvišanega intraokularnega tlaka pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.)
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rhokiinsa uuringute tulemusi laste kõigi alarühmade kohta silma suurenenud siserõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel.
Slovenian: IME ZDRAVILA Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa se uporablja za zniževanje tlaka v očeh pri odraslih z očesno boleznijo, imenovano glavkom, ali tistih s povišanim tlakom v očeh.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
Slovenian: To je mesto, kamor je treba dati kapljico (slika 1).
Estonian: Tigutage ravim silma (joonis 1).
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem kliničnem preskušanju 3. faze so primerjali učinkovitost in varnost netarsudila enkrat na dan z učinkovitostjo in varnostjo timololijevega maleata
Estonian: Juhuvalikuline topeltpime mitme keskusega 3. faasi kliiniline uuring võrdles üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili efektiivsust ja ohutust kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadi efektiivsuse ja ohutusega silma siserõhu vähendamisel kokku 708 patsiendil, kellel oli avatudnurga glaukoom või silma suurenenud siserõhk.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovenian: • Pokrovček namestite nazaj na plastenko in jo zaprite.
Estonian: • Pudeli sulgemiseks keerake pudelikork peale tagasi.
Slovenian: Ni znano, ali se netarsudil/presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas netarsudiil/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Riarify?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Riarify ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Riarify so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Estonian: Lisateave Riarify kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovenian: Za zdravilo Riarify je bilo 23. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Estonian: Riarify on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. aprillil 2018.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Riarify večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Riarify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnikom pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator, in tudi redno preverjati, da je bolnikova tehnika inhalacije pravilna.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Riarify stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Riarify kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Trimbow, ki je že odobreno v EU.
Estonian: See ravim on samane Trimbowiga, millel juba on ELis müügiluba.
Slovenian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Estonian: Riarify (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riarify
Estonian: Muu teave Riarify kohta
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Riarify upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Riarify ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riarify („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riarify toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, in zmanjšuje dejavnost imunskega sistema.
Estonian: See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidhormoonidega, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.
Slovenian: Pregled zdravila Riarify in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Riarify kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Kako zdravilo Riarify deluje?
Estonian: Kuidas Riarify toimib?
Slovenian: Glede zdravila Riarify niso poročali o večjih varnostnih pomislekih, saj so neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih zdravilih za zdravljenje KOPB.
Estonian: Riarify kohta ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnaseks teiste KOK-ravimite kõrvalnähtudega.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Riarify učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati Riarify efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Slovenian: Riarify je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Estonian: Riarify on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Riarify pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
Estonian: Selles uuringus oli Riarify ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Riarify po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Riarify 26 ravinädala järel patsientidel forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
Estonian: Beeta-2-agonistid ja muskariiniretseptori antagonistid laiendavad hingamisteid, kortikosteroidid vähendavad põletikku hingamisteedes ja kopsudes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Riarify, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Riarify kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riarify?
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
Estonian: Riarifyd kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga, pikatoimelise beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki vsebuje le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Riarify (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
Estonian: Patsientidel, kes said ravimit, mis sisaldas üksnes kaht Riarify toimeainet (beklometasoon ja formoterool), suurenes FEV1 1 ja 145 ml võrra enne ja pärast annust.
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
Estonian: Beklometasoon kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide hulka.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Riarify vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
Estonian: Riarify kõrvalnähud on muu hulgas suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Slovenian: Zdravilo Riarify je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
Estonian: Riarify on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel KOKiga patsientidel.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Riarify so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riarify kasulikkus?
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v procesu vnetja, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Slovenian: Veže se na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji beta-2, ki so v mišicah dihalnih poti.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Riarify kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Riarify na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
Estonian: Riarify kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Slovenian: Kako se zdravilo Riarify uporablja?
Estonian: Kuidas Riarifyd kasutatakse?
Slovenian: Odpira dihalne poti, tako da zavira muskarinske receptorje v mišičnih celicah v pljučih.
Estonian: See blokeerib kopsu lihasrakkudes muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed avanevad.
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kasutage seda kohe, kui teile meenub.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Slovenian: Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika:
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
Estonian: Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Slovenian: Vsaj 65 % zaužitega deleža se absorbira iz prebavil.
Estonian: Vähemalt 65% allaneelatud fraktsioonist imendub seedetraktist.
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
Estonian: Vt lõik 4.4. ja lõik 5.2.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla ka mitme leevendava bronhilõõgasti kasutamisel.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Slovenian: Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Estonian: Kui neid mõjuvatel põhjustel siiski manustatakse, väheneb või kaob formoterooli toime.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Estonian: Teistsuguste kasutusaegsete säilitusaja ja -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Slovenian: infundiranjem (6.420 l v primerjavi s 323 l), kar kaže na počasnejše izločanje po inhalaciji.
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate katerega od teh simptomov.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Estonian: Sellistes olukordades soovitatakse jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Slovenian: Obstajajo določeni dokazi, da se tveganje za pljučnico povečuje s povečevanjem odmerka steroida, vendar to ni bilo dokončno dokazano v vseh študijah.
Estonian: On leitud tõendeid kopsupõletiku tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, kuid seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno visoka.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Estonian: Mõlemad uuringud viidi läbi KOK-iga patsientidega sarnastel ravirühmadel nagu TRILOGY ja TRINITY uuringutes.
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Slovenian: Sledi naj naslednjim korakom.
Estonian: Selleks toimige järgmiselt.
Slovenian: Morda se vam KOPB slabša in vam bo moral zdravnik predpisati kakšna druga zdravila.
Estonian: Võimalik, et teie KOK süveneb ja arst peab määrama teile muu ravi.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Eakad Eakatel (65-aastased ja vanemad) ei ole vaja annust kohanda.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Riarify in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Riarify toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Slovenian: • bolečine v rokah ali nogah;
Estonian: • valu kätes või jalgades
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Riarify pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Slovenian: • spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Riarify prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Riarify kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Slovenian: V O-demetilacijo formoterola so vključeni izoencimi CYP2D6, CYP2C19 in CYP2C9 citokroma P450.
Estonian: Formoterooli O-demetüülimisse on kaasatud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9.