FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Samenvatting van de Product kenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met Atazanavir Mylan en ritonavir te worden geraadpleegd.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med Atazanavir Mylan og ritonavir settes i gang.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan mogelijk warfarine concentraties verhogen of verlagen
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan potensielt føre til en økning eller en reduksjon i warfarinkonsentrasjonene.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushingsyndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Mylan/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 maanden wegens veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Dutch: • Gewichtsverlies, gewichtstoename, anorexie (verlies van eetlust), toegenomen eetlust
Norwegian Bokmål: • redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt
Dutch: QT -verlenging
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse
Dutch: Daarom is Atazanavir Mylan gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 en een smalle therapeutische breedte hebben: quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam en ergotalkaloïden, met name ergotamine en dihydroergotamine (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan er derfor kontraindisert med legemidler som er substrater av CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Dutch: Hemofiliepatiënten
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Dutch: Voriconazol Cmax ↑438% (↑355%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355%
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege (eller farmasøyt) hvis du er usikker.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får Atazanavir Mylan bør evalueres for alternative etiologier.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van atazanavirblootstelling niet uitgesloten worden.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin, kan en reduksjon i eksponeringen av atazanavir ikke utelukkes.
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURMIDLER Johannesurt/Prikkperikum (Hypericum perforatum)
Dutch: Studies bij de mens en in vitro studies waarbij humane levermicrosomen zijn gebruikt hebben laten zien dat atazanavir voornamelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP3A4 iso-enzym waarbij geoxygeneerde metabolieten worden gevormd, die daarna in de gal worden uitgescheiden als vrije of geglucuronideerde metabolieten.
Norwegian Bokmål: Studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4-isozym til oksygenerte metabolitter.
Dutch: U mag Atazanavir Mylan niet met andere bepaalde geneesmiddelen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Atazanavir Mylan sammen med visse legemidler.
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigine concentraties en pas de dosis daarop aan.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør konsentrasjonen av lamotrigin monitoreres og dosen deretter justeres.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Dutch: Bij patiënten die 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen was de frequentie van geelzucht 19%.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk Atazanavir Mylan 300 mg med ritonavir 100 mg var hyppigheten av gulsott 19%.
Dutch: (Zie ook rubriek 4.4, Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden).
Norwegian Bokmål: 4.4 Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser).
Dutch: 90 harde capsules
Norwegian Bokmål: 90 harde kapsler.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen en bij patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, met uitzondering van geelzucht en verhoogde totaal bilirubinespiegels die vaker bij atazanavir met ritonavir voorkwamen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble var rapportert hyppigere med atazanavir pluss ritonavir.
Dutch: ANTINEOPLASTICA EN IMMUNOSUPPRESSIVA
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPPRESSIVE MIDLER
Dutch: Informeer uw arts indien één van deze bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Informér legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir bij doseringen hoger dan eenmaal daags 100 mg is klinisch niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gangdaglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Dutch: Uw arts heeft Atazanavir Mylan aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met hiv en dit kan het zogenaamde Acquired Immuno Deficiency syndroom (aids) veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Legen foreskrev Atazanavir Mylan til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDPglucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met atazanavir (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), eryhtema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer, (DRESS) syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Dutch: Raltegravir AUC↑ 41% Raltegravir Cmax↑ 24% Raltegravir C12uur↑ 77% Het mechanisme is UGT1A1remming.
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑ 41% Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72%
Dutch: Zes van de 20 vrouwen (30%) op atazanavir/ritonavir 300/100 mg en 13 van de 21 vrouwen (62%) op atazanavir/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3 of 4 hyperbilirubinemie.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30%) kvinner på atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62%) kvinner på atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Dutch: Gelijktijdig gebruik van atazanavir en middelen die St. Janskruid bevatten is gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og midler som inneholder johannesurt/prikkperikum er kontraindisert.
Dutch: • dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Norwegian Bokmål: Men hvis nødvendig, skal atazanavir uten ritonavir administreres enten 2 timer etter famotidin eller 12 timer før.
Dutch: Fluticasonpropionaat intranasaal 50 μg 4 maal daags gedurende 7 dagen (ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat intranasalt 50 mikrog 4 ganger daglig i 7 dager (ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig)
Dutch: • Asthenie (ongewone vermoeidheid of zwakte)
Norwegian Bokmål: • uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni)
Dutch: Hoewel het niet is onderzocht, kan gelijktijdige toediening met proteaseremmers mogelijk resulteren in een stijging in blootstelling aan pravastatine of fluvastatine.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensiale for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Dutch: Atazanavir Mylan dosering eenmaal daags (mg)
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan dose én gang daglig (mg)
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hiv-activiteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Norwegian Bokmål: To mindre viktige atazanavirmetabolitter har vært beskrevet i plasma.
Dutch: Wat is Atazanavir Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva ATAZANAVIR MYLAN er, og hva det brukes mot
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de atazanavir + ritonavir arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("as-treated"),der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84% (72%) og 82% (72%) for lopinavir + ritonavir.
Dutch: Claritromycine Cmin ↑160% (↑135%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmin ↑160% (↑135%
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir met tenofovirdisoproxilfumaraat en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksylfumarat og en H2-reseptorantagonist anbefales en doseøkning for atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Dutch: Met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags (gelijk aan 245 tenofovirdisoproxil) Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij de aanbevolen dosering van 300/100 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Med tenofovirdisoproksylfumarat 300 mg én gang daglig (tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil) Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
Dutch: Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Norwegian Bokmål: Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg) én gang daglig ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksylfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Dutch: De dosering van Atazanavir Mylan voor uw kind is berekend door het lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags genomen met voedsel en 100 mg ritonavir zoals hieronder weergegeven:
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Mylan kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Dutch: Wanneer u een dosis heeft gemist, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk met voedsel in en ga vervolgens door met de volgende dosis op het normale tijdstip.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazolgerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosiertebivirkning er.
Dutch: • Loopafwijking (vreemde manier van lopen)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag)
Dutch: Geen significante effecten op lamivudine- en zidovudineconcentraties werden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lamivudinog zidovudinkonsentrasjonene ble observert
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se vedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Dutch: Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u dit middel kan gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta Atazanavir Mylan.
Dutch: Atazanavir Mylan met ritonavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Dutch: L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Norwegian Bokmål: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Dutch: Ketoconazol en itraconazol dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met atazanavir/ritonavir;
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og itrakonazol bør brukes med forsiktighet med atazanavir/ritonavir.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
Dutch: • Galblaasproblemen kunnen soms voorkomen bij mensen die atazanavir gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45% av pasientene.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Capsule-inhoud
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Dutch: • Nierstenen komen soms voor bij mensen die atazanavir gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel Atazanavir Mylan als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg, in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Mylan- og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Dutch: De aanbevolen dosering van Atazanavir Mylan capsules voor volwassenen is 300 mg eenmaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags ingenomen met voedsel, in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Atazanavir Mylan for voksne er 300 mg kapsler én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV- legemidler.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterol-geassocieerde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av salmeterol og en økning av salmeterolassosierte bivirkninger.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de van de toegediende dosis in feces en urine is toe te schrijven aan onveranderd geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca 20% og 7% av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Dutch: Systemische blootstellingen van muizen (mannetjes), ratten en honden aan atazanavir in doseringen die worden geassocieerd met veranderingen aan de lever waren groter of gelijk aan de blootstellingen die werden gezien bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer var minst tilsvarende det som ble observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Dutch: Amiodaron, Systemisch toegediend lidocaïne,
Norwegian Bokmål: Amiodaron, Systemisk lidokain, Kinidin
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Dutch: Patiënten dienen geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme så lenge de tar Atazanavir Mylan.
Dutch: Meervoudige doseringen van atazanavir 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hivgeïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u donkere (thee-kleurige) urine, jeuk, vergeling van uw huid of oogwit, pijn rond de maag, bleke ontlasting of misselijkheid krijgt.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerte rundt magen, blek avføring eller kvalme.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden hiv-infectie (aids) die al eens infecties bij een verlaagd immuunsysteem (opportunistische infecties) hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een antihiv-therapie, verschijnselen en symptomen voordoen van een ontsteking door eerdere infecties.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijkingen bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir poeder voor oraal gebruik waren een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4; 16%) en verhoogd amylase (graad 3-4; 33%), over het algemeen van niet-pancreatische oorsprong.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Dutch: Voriconazol AUC ↑561% (↑451%
Norwegian Bokmål: Vorioknazol AUC ↑561% (↑451%
Dutch: Soms: overgevoeligheid
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: hypersensitivitet
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met atazanavir is gecontra-indiceerd omdat atazanavir mogelijk de quetiapinegerelateerde toxiciteit verhoogt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kvetiapin og atazanavir er kontraindisert, siden atazanavir kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen atazanavir en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Dutch: Na opening: binnen 90 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Når den er åpnet: Må brukes innen 90 dager
Dutch: Soms: gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie, toegenomen eetlust
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: vekttap, vektøkning, anoreksi, økt appetitt
Dutch: Uitsluitend wanneer atazanavir met ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz kan een verhoging van de dosering van ritonavir naar eenmaal daags 200 mg worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Bare når atazanavir og ritonavir er administrert samtidig med efavirenz kan en doseøkning av ritonavir til 200 mg éngang daglig vurderes.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig og kan føre til PDE-5assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Dutch: Studie 045 is een gerandomiseerde, multicenter studie met patiënten met virologisch falen op twee of meer eerdere regiems die minimaal één PI, NRTI en NNRTI bevatten.
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.8) og én NRTI, hos pasienter med virologisk svikt på to eller flere tidligere regimer som inneholdt minst énen proteasehemmer, NRTI og NNRTI.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA
Dutch: Bij hivgeïnfecteerde volwassen patiënten (n= 33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval van atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg met éénmaal daags met 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall på 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Dutch: c PI majeur: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV,
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier), viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg en gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat, et gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir, Cmax på 4466 (42%) ng/ml med tid til ca 2,5 timer.