FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálat időtartamát 52 hétre korlátozták.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb három injekció adható be.
Croatian: Smijete dobiti najviše tri injekcije u 24 sata.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
Croatian: Važno je da ne propustite primiti planiranu dozu.
Hungarian: • hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
Croatian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Hungarian: 3 év
Croatian: 3 godine
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
Croatian: • misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 04.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. lipnja 2004.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
Croatian: Sadrži fruktozu, saharozu, E218 i E216.
Hungarian: Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a készítmény dobozát!
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, pođite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.
Hungarian: Ugyanakkor ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem igazolt.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,
Croatian: • promijenjen ili pojačan seksualni nagon,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 04.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. lipnja 2009.
Hungarian: A kezelést két napig 2 mg-mal kell kezdeni
Croatian: Liječenje se mora započeti dozom od 2 mg
Hungarian: Az aszpartám fenilalanin forrás.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Hungarian: A második injekció 2 órával az elsőt követően beadható, az egyén klinikai állapotától függően, de 24 órán belül háromnál több injekció nem alkalmazható.
Croatian: Druga injekcija može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije, na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika, ali se ne smiju dati više od tri injekcije u razdoblju od 24 sata.
Hungarian: • korábban tapasztalt, túlzott mértékű játékszenvedély.
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Hungarian: A biztonságossági profil tartalmazta a testtömeg-növekedést és a prolaktinszint változását.
Croatian: Profil sigurnosti uključio je povećanje tjelesne težine i promjene razine prolaktina.
Hungarian: Használatra kész és csak rövid távú kezelésre alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Croatian: Već je pripremljena za primjenu i namijenjena samo za kratkoročnu uporabu (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY
Croatian: Drugi lijekovi i ABILIFY
Hungarian: A tabletta gyógyszerforma abszolút orális biohasznosulása 87%.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost formulacije tablete je 87 %.
Hungarian: A fruktóz károsíthatja a fogakat.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
Hungarian: Az első felbontás után: 6 hónap
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
Hungarian: Ne nyomja át a tablettát a buborékfólián keresztül, mivel így a tabletta sérülhet.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju jer biste mogli oštetiti tabletu.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti izmjeriti krvni tlak i puls.
Hungarian: Vérnyomást, pulzust, légzésszámot és a tudati szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Krvni tlak, puls, frekvencija disanja i razina svijesti moraju se redovito nadzirati.
Hungarian: Az aripiprazol minimális pre-szisztémás metabolizmuson megy keresztül.
Croatian: Aripiprazol prolazi minimalno predsistemsko metaboliziranje.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
Croatian: Razine prolaktina evaluirane su u svim ispitivanjima svih doza aripiprazola (n = 28,242).
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Hungarian: Anyai toxicitás jelentkezett a fejlődési toxicitást kiváltó dózisokhoz hasonló mennyiségeknél.
Croatian: Toksičnost za majku nastupila je pri dozama sličnima onima koje izazivaju razvojnu toksičnost.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Hungarian: Az alábbi információk az orális aripiprazollal végzett vizsgálatokból származnak.
Croatian: Sljedeće informacije dobivene su iz ispitivanja s oralnim aripiprazolom.
Hungarian: A napi adag módosítását, beleértve a dóziscsökkentést a klinikai állapot alapján kell megfontolni.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Hungarian: Ezért azonnal meg kell kezdeni a cardiovascularis ellenőrzést, amelynek a lehetséges arrhythmiák kimutatása céljából folyamatos elektrokardiográfiás vizsgálatot is tartalmaznia kell.
Croatian: Stoga se odmah mora započeti s kardiovaskularnim nadzorom i uključiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Hungarian: Az ABILIFY egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Croatian: ABILIFY s hranom, pićem i alkoholom
Hungarian: Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Dohányzás
Croatian: Pušenje
Hungarian: Néhány betegnél a magasabb dózis hatásos lehet.
Croatian: Nekim bolesnicima može koristiti viša doza.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka ABILIFY bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Hungarian: Azok a betegek, akik túl sok aripiprazolt kaptak, a következő tüneteket észlelték:
Croatian: Bolesnici koji su uzeli previše aripiprazola imali su sljedeće simptome:
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során jelentett nemkívánatos eseményeken alapul.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a nyálban.
Croatian: Tableta se u slini brzo raspada.
Hungarian: A tablettát mindig egészben, vízzel kell bevenni.
Croatian: Tabletu uvijek pijte s vodom i progutajte je cijelu.
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján nem lehet kizárni a potenciális fejlődési toxicitást (lásd 5.3 pont).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije se mogla isključiti moguća razvojna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Ha az ABILIFY hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka ABILIFY prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az ABILIFY-t lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Hungarian: • szokatlan izommozgások (főleg az arcon és a nyelvben) és csökkent éberségi szint.
Croatian: • neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Hungarian: • a szokásosnál több nyál termelődése a szájban,
Croatian: • veća količina sline u ustima no obično,
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az adagolást körültekintéssel kell végezni.
Croatian: U tih se bolesnika doziranje mora provesti s oprezom.
Hungarian: Gyártó
Croatian: Proizvođač
Hungarian: Ezért napi 10 mg-nál nagyobb adagok csak kivételes esetekben és szoros klinikai monitorozás mellett adhatók (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Croatian: Doze veće od 10 mg/dan stoga treba primjenjivati samo u iznimnim slučajevima i uz strog klinički nadzor (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
Croatian: Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: ABILIFY može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Több gyógyszer együttes alkalmazásának lehetőségét mérlegelni kell.
Croatian: Mora se razmotriti i mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, ill. még a terápia abbahagyása után is felléphetnek.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati, ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, különösen akkor, ha Ön idős vagy legyengült beteg.
Croatian: Potreban je oprez, osobito ako ste starije dobi ili Vam je zdravstveno stanje narušeno.
Hungarian: Kiújulást megelőző hatást nem igazoltak.
Croatian: Prevencija recidiva nije utvrđena.
Hungarian: • a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése,
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica,
Hungarian: - falási rohamok (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása),
Croatian: - prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi), - sklonost da se odluta.
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok), mert előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani;
Croatian: • napadaja budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati
Hungarian: Patológiás játékszenvedély és egyéb impulzuskontroll-zavarok
Croatian: Patološko kockanje i drugi poremećaji kontrole nagona
Hungarian: A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja aripiprazola u promet, ali njihova učestalost nije poznata:
Hungarian: • a tuberkulózis kezelésére használt bizonyos antibiotikumok (rifabutin, rifampicin).
Croatian: • određene antibiotike koji se primjenjuju za liječenje tuberkuloze (rifabutin, rifampicin).
Hungarian: Terápiás koncentrációknál az aripiprazol és a dehidro aripiprazol több mint 99%-ban kötődik szérumfehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama, više od 99 % aripiprazola i dehidro-aripiprazola vezano je za serumske proteine, prvenstveno za albumin.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Croatian: Posljedično, novorođenčad se mora pažljivo motriti (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Az NMS az antipszichotikumok alkalmazásával összefüggésben jelentkező, potenciálisan halálos kimenetelű tünetegyüttes.
Croatian: NMS je potencijalno smrtonosni skup simptoma povezan s antipsihoticima.
Hungarian: Az ABILIFY nem javasolt 15 éves kor alatti schizophreniás betegek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Croatian: ABILIFY se ne preporučuje za primjenu u bolesnika sa shizofrenijom mlađih od 15 godina, zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Hungarian: Ha kihagy egy injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy mielőbb gondoskodhasson a következő injekció beadásáról.
Croatian: Ako propustite injekciju, trebate se obratiti liječniku radi dogovora da što prije primite sljedeću injekciju.
Hungarian: Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön ABILIFY-ából), azonnal értesítse kezelőorvosát.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lijeka ABILIFY nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka ABILIFY), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az ABILIFY?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABILIFY sadrži
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Croatian: {MM/GGGG}
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Hungarian: Az ABILIFY (minden gyógyszerformájának) teljes adagja nem haladhatja meg a 30 mg-ot naponta.
Croatian: Ukupna doza lijeka ABILIFY (svi oblici) ne smije biti veća od 30 mg dnevno.
Hungarian: A betegekkel közölni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha terherbe esnek vagy terhességet terveznek aripiprazollal történő kezelés ideje alatt.
Croatian: Bolesnice se mora savjetovati da obavijeste svog liječnika u slučaju da tijekom liječenja aripiprazolom zatrudne ili planiraju trudnoću.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérnyomása beállítására szolgáló gyógyszert szed.
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog tlaka.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, mora se uzeti odmah po otvaranju blistera.
Hungarian: Felnőttek
Croatian: Odrasli
Hungarian: Nem gyakori
Croatian: Manje često
Hungarian: Az aripiprazol farmakokinetikája egyszeri adagolást követően lineáris és a dózissal arányos volt.
Croatian: Farmakokinetika aripiprazola nakon primjene jedne doze bila je linearna i proporcionalna dozi.
Hungarian: Az aripiprazol kevesebb mint 1%-a ürült változatlan formában a vizelettel és megközelítőleg 18%-a ürült változatlan formában a faecesszel.
Croatian: Manje od 1 % neizmijenjenog aripiprazola izluči se mokraćom, a oko 18 % se otkrije u neizmijenjenom obliku u stolici.
Hungarian: Bevehető folyadékkal vagy anélkül.
Croatian: Može se uzeti s tekućinom ili bez nje.
Hungarian: • elvonási tünetek újszülötteknél, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,
Croatian: • simptomi ustezanja u novorođenčadi u slučaju izloženosti tijekom trudnoće,
Hungarian: Az aripiprazol hatásos a klinikai kórkép javulásának fenntartásában folyamatos terápia alatt olyan felnőtt betegeknél, akik a kezdeti kezelésre reagáltak.
Croatian: Aripiprazol je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom kontinuirane terapije u odraslih bolesnika koji su na početku liječenja pokazali terapijski odgovor.
Hungarian: Gyakori
Croatian: Često
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12 Hatásmechanizmus
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX12 Mehanizam djelovanja
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Croatian: Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način, te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili iskušenju da vršite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Hungarian: Ha az Ön újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike előfordul, tájékoztassa kezelőorvosát.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete trebati obavijestiti svog liječnika.
Hungarian: • alvási nehézség,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem,
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Hungarian: Fiatalkorú patkányokon és kutyákon ismételt dózisokkal végzett vizsgálatban az aripiprazol toxicitási profilja hasonló volt ahhoz, amit felnőtt állatokon figyeltek meg, és nem volt neurotoxicitásra vagy a fejlődésre gyakorolt mellékhatásra utaló bizonyíték.
Croatian: U ispitivanjima ponovljenih doza u potomstva štakora i pasa, profil toksičnosti aripiprazola bio je usporediv s onima u odraslih životinja i nije bilo dokaza neurotoksičnosti ni štetnih učinaka na razvoj.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuke o doziranju.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok (milliliterenként)
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom (po ml):
Hungarian: 200 mg fruktóz, 400 mg szacharóz, 1,8 mg metil-parahidroxibenzoát (E 218), 0,2 mg propilparahidroxibenzoát (E 216)
Croatian: 200 mg fruktoze, 400 mg saharoze, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata (E 218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoata (E 216)
Hungarian: Nem értelmezhető.
Croatian: Nije primjenjivo.
Hungarian: Jelek és tünetek
Croatian: Znakovi i simptomi
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Hungarian: Az aripiprazolt óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében, akiknél fennáll az aspirációs tüdőgyulladás veszélye.
Croatian: Aripiprazol je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s rizikom za aspiracijsku upalu pluća.
Hungarian: • elhúzódó és/vagy fájdalmas merevedés,
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
Hungarian: 5.1 pont).
Croatian: (dio 5.1).
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Hungarian: • szerotonin szindróma (olyan reakció, amely fokozott boldogságérzést, álmosságot,
Croatian: • serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti,
Hungarian: Extrapiramidális tüneteket főként a stabilizációs szakaszban, a betegek 17%-ánál jelentettek az esetek 6,5%-ban remegéssel együtt.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi uglavnom su prijavljeni tijekom faze stabilizacije u 17 % bolesnika, pri čemu se u 6,5 % bolesnika pojavio i tremor.
Hungarian: Kevert epizódú vagy súlyos agitációban szenvedő betegek alcsoportján végzett analízisek a teljes betegpopulációéhoz hasonló hatékonysági mintázatot mutattak, de a minta kicsiny mérete miatt statisztikai szignifikanciát nem lehetett megállapítani.
Croatian: U analizama podskupina bolesnika s miješanim epizodama ili bolesnika s teškom agitacijom, primijećen je sličan obrazac djelotvornosti kao i u ukupne populacije, ali se statistička značajnost nije mogla utvrditi zbog premalog uzorka.
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni a következőket kezelőorvosának:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Hungarian: Az aripiprazol a demenciához társuló pszichózisban szenvedő betegek kezelésére nem javallott.
Croatian: Aripiprazol nije indiciran za liječenje bolesnika s psihozom povezanom s demencijom.
Hungarian: Míg ezek a tünetek előfordulhatnak alacsony adagoknál, gyakrabban, súlyosabban és erőteljesebben jelennek meg az elsőgenerációs antipszichotikus gyógyszerek magasabb adagjainál.
Croatian: Iako se ti simptomi mogu javiti i pri niskim dozama, češći su i teži uz visoku potentnost i pri višim dozama prve generacije antipsihotika.
Hungarian: • vérrögök a vénákban, különösen a lábszárban (tünetei közé tartozik a duzzanat, fájdalom és a láb vörössége), amelyek a véredényeken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva (amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz),
Croatian: • krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć);
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Hungarian: Az aripiprazol és a dehidro-aripiprazol farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél és egészséges fiatal egyéneknél.
Croatian: Farmakokinetičke značajke aripiprazola i dehidro-aripiprazola pokazale su se sličnima u bolesnika s teškom bubrežnom bolešću i mladih, zdravih ispitanika.
Hungarian: • allergiás reakciók (pl. a száj, nyelv, arc és a torok duzzanata, viszketés, csalánkiütés),
Croatian: • alergijska reakcija (npr. oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež, koprivnjača),
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, maximum 30 mg-ot naponta egyszer.
Croatian: Međutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.
Hungarian: Szerotonin szindróma
Croatian: Serotoninski sindrom
Hungarian: Emiatt ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakoriságát a „nem ismert" kategóriába sorolták.
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao „nepoznata".
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Croatian: popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.