FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le profil pharmacocinétique du risankizumab s'est avéré linéaire avec une augmentation de l'exposition proportionnelle à la dose pour des intervalles de dose allant de 18 mg à 300 mg et de 0,25 mg/kg à 1 mg/kg en administration sous-cutanée, et de 200 mg à 1 200 mg et 0,01 mg/kg à 5 mg/kg en administration intraveineuse.
Portuguese: Risancizumab demonstrou uma farmacocinética linear, com aumento na exposição proporcional à dose, no intervalo de doses de 18 a 300 mg e de 0,25 a 1 mg/kg administrados por via subcutânea, e de 200 a 1.200 mg e de 0,01 a 5 mg/kg administrados por via intravenosa.
French: A la semaine 16, risankizumab s'est montré supérieur au placebo sur les deux co-critères principaux d'évaluation, à savoir un score sPGA « blanchi » ou « minime » (83,5 % dans le groupe risankizumab vs 7,0 % dans le groupe placebo) et un score PASI 90 (73,2 % dans le groupe risankizumab vs 2,0 % dans le groupe placebo).
Portuguese: À semana 16, risancizumab foi superior a placebo nos objetivos co-primários de sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (83,5% para risancizumab vs 7,0% para placebo) e PASI 90 (73,2% para risancizumab vs 2,0% para placebo).
French: • À l'aide de l'autre main, tirez doucement sur le protège aiguille en suivant un axe horizontal pour le retirer
Portuguese: • Com a outra mão, retire delicadamente a proteção da agulha em linha reta
French: • Ne retirez pas le protège aiguille avant d'être tout proche de l'injection
Portuguese: • Espere para remover a proteção da agulha até pouco antes da injeção
French: Aucune étude de mutagénèse ou de cancérogénèse n'a été réalisée avec le risankizumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade com risancizumab.
French: AbbVie SIA Tél: +371 67605000
Portuguese: AbbVie SIA Tel: +371 67605000
French: • réponse PASI 90 : poursuite du traitement par adalimumab
Portuguese: • PASI 90 continuaram a receber adalimumab
French: La solution doit être incolore à légèrement jaune et limpide à légèrement opalescente.
Portuguese: A solução deve ser incolor a ligeiramente amarela e límpida a ligeiramente opalescente.
French: Variation à la semaine 52 (SE)
Portuguese: Alteração à Semana 52 (EP)
French: • réponse PASI 50 à < PASI 90 : re-randomisation pour poursuivre l'adalimumab ou passer à risankizumab
Portuguese: • PASI 50 a <PASI 90 foram re-aleatorizados para continuar com adalimumab ou alterar para risancizumab
French: Poursuite avec Adalimumab (N=56) n (%)
Portuguese: Continuado com adalimumab (N=56) n (%)
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ignore l'effet que pourrait avoir ce médicament sur le bébé à naître.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
French: Tél: +46 (0)8 684 44 600
Portuguese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
French: Les patients traités par risankizumab doivent être placés sous surveillance pour déceler des signes et symptômes de tuberculose active.
Portuguese: Os doentes a receber risancizumab devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de TB ativa.
French: Skyrizi est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Portuguese: Skyrizi é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
French: ADA/RZB : Patients randomisés dans le groupe adalimumab et passant au traitement par risankizumab p < 0,05 à la semaine 4, puis p < 0,001 à chaque point de mesure à partir de la semaine 8
Portuguese: ADA/ADA: Indivíduos aleatorizados para adalimumab e que continuaram com adalimumab ADA/RZB: Indivíduos aleatorizados para adalimumab e que trocaram para risancizumab p<0,05 à semana 4 e p<0,001 em cada ponto temporal a partir da semana 8
French: Tél: +420 233 098 111
Portuguese: Tel: +420 233 098 111
French: Tél: +34 91 384 09 10
Portuguese: Tel: +34 91 384 09 10
French: Le risankizumab n'est pas supposé être métabolisé par les enzymes hépatiques ou éliminé par voie rénale.
Portuguese: Não é esperado que risancizumab seja metabolizado por enzimas hepáticas ou eliminação renal.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée pour déterminer l'effet de l'insuffisance rénale ou hépatique sur la pharmacocinétique du risankizumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para determinar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética de risancizumab.
French: Skyrizi est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes.
Portuguese: Skyrizi é utilizado para tratar adultos com psoríase em placas moderada a grave.
French: Si vous oubliez d'utiliser Skyrizi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Skyrizi
French: Tél: +48 22 372 78 00
Portuguese: Tel: +48 22 372 78 00
French: Il n'est pas attendu que le risankizumab soit métabolisé par les enzymes du cytochrome CYP450.
Portuguese: Não é esperado que risancizumab seja metabolizado por enzimas do citocromo P450.
French: Les patients randomisés dans le groupe risankizumab ont reçu 150 mg du traitement à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les 12 semaines.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para risancizumab receberam 150 mg de tratamento na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas.
French: Tél.:+36 1 455 8600
Portuguese: Tel: +36 1 455 8600
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité et de qualité de vie des études ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 chez des adultes atteints de psoriasis en plaques
Portuguese: Tabela 2: Resultados de eficácia e qualidade de vida em adultos com psoríase em placas no ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
French: Comment conserver Skyrizi
Portuguese: Como conservar Skyrizi
French: Tél: +351 (0)21 1908400
Portuguese: Tel: +351 (0)21 1908400
French: • La solution doit avoir un aspect limpide à légèrement jaune et peut contenir de minuscules particules transparentes ou blanches
Portuguese: • O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
French: Le profil pharmacocinétique du risankizumab s'est avéré linéaire avec des augmentations approximativement dose-proportionnelles en matière d'exposition systémique (Cmax et ASC) dans les intervalles de dose évalués, à savoir 18 à 300 mg ou 0,25 à 1 mg/kg en administration sous-cutanée, chez des sujets sains ou atteints de psoriasis.
Portuguese: Risancizumab exibiu farmacocinética linear, com aumentos na exposição sistémica (Cmax e AUC) aproximadamente proporcionais à dose, nos intervalos de dose avaliados de 18 a 300 mg ou de 0,25 a 1 mg/kg administrados por via subcutânea, em indivíduos saudáveis ou com psoríase.
French: N'utilisez jamais Skyrizi
Portuguese: Não utilize Skyrizi
French: Tél: +31 (0)88 322 2843
Portuguese: Tel: +31 (0)88 322 2843
French: 150 mg (deux injections de 75 mg)
Portuguese: 150 mg (duas injeções de 75 mg) Quando indicado pelo médico
French: Tél: +386 (1)32 08 060
Portuguese: Tel: +386 (1)32 08 060
French: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
French: • si vous avez été récemment vacciné(e) ou prévoyez de l'être.
Portuguese: • se foi recentemente vacinado ou vai ser vacinado.
French: Parmi les patients ayant obtenu un score sPGA « blanchi » ou « minime » à la semaine 28 dans IMMHANCE, 81,1 % (90/111) des patients re-randomisés pour poursuivre le traitement par risankizumab ont maintenu cette réponse à la semaine 104 contre 7,1 % (16/225) de ceux re-randomisés pour arrêter le traitement par risankizumab.
Portuguese: Dos indivíduos com sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" à semana 28 no IMMHANCE, 81,1% (90/111) dos indivíduos re-aleatorizados para continuar o tratamento com risancizumab mantiveram esta resposta à semana 104, comparados com 7,1% (16/225) dos que foram re-aleatorizados para descontinuar o tratamento com risancizumab.
French: Comment utiliser Skyrizi
Portuguese: Como utilizar Skyrizi
French: Tél: +44 (0)1628 561090
Portuguese: Tel: +44 (0)1628 561090
French: Parmi ces patients, 63,1% (70/111) des patients re-randomisés pour poursuivre le traitement par risankizumab ont obtenu un score PGA « blanchi » à la semaine 104 comparé à 2,2% (5/225) de ceux re-randomisés pour arrêter le traitement par risankizumab.
Portuguese: Destes indivíduos, 63,1% (70/111) dos indivíduos realeatorizados para continuar o tratamento com risancizumab atingiram uma resposta sPGA de "pele limpa" à semana 104, comparados com 2,2% (5/225) dos que foram re-aleatorizados para descontinuar o tratamento com risancizumab.
French: Ce médicament neutralise l'IL-23, une protéine présente dans l'organisme à l'origine de réactions inflammatoires.
Portuguese: Este medicamento funciona bloqueando a atividade de uma proteína do corpo chamada "IL-23", que causa inflamação.
French: En tant qu'anticorps monoclonal IgG1, le risankizumab ne devrait pas faire l'objet d'une filtration glomérulaire rénale ni d'une excrétion sous forme inchangée dans les urines.
Portuguese: Como anticorpo monoclonal IgG1, não é esperado que risancizumab seja filtrado nos rins por filtração glomerular ou excretado na urina sob a forma da molécula intacta.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Skyrizi
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Skyrizi
French: • démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d'une éruption cutanée rouge ou de boutons
Portuguese: • comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos
French: • Ne pas injecter le médicament là où la peau est sensible ou présente un hématome, une rougeur, un durcissement, une cicatrice ou des vergetures
Portuguese: • Não administre a injeção em pele dorida, ferida, avermelhada, endurecida, com cicatrizes, ou que tenha estrias
French: Si vous arrêtez d'utiliser Skyrizi
Portuguese: Se parar de utilizar Skyrizi
French: Tél: + 385 (0)1 5625 501
Portuguese: Tel: + 385 (0)1 5625 501
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules.
Portuguese: Não utilize este medicamento se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
French: KG Tél: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tél: +49 (0) 611 / 1720-0
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
French: La solution doit avoir un aspect limpide à légèrement jaune et peut contenir de minuscules particules transparentes ou blanches
Portuguese: O líquido deve ser límpido a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou transparentes
French: Veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
French: Semaine 52 262 (86,2) sPGA « blanchi » (0) Semaine 16 112 (36,8) Semaine 52 175 (57,6) PASI 75
Portuguese: Semana 52 262 (86,2) sPGA de "pele limpa" (0) Semana 16 112 (36,8) Semana 52 175 (57,6) PASI 75 Semana 12 264 (86,8) Semana 52 279 (91,8) PASI 90 Semana 16
French: ère dose
Portuguese: 2ª dose
French: Maintenez la seringue dans cet angle d'inclinaison.
Portuguese: Mantenha a seringa estável no mesmo ângulo.
French: Insuffisance rénale ou hépatique
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
French: Skyrizi 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
French: Comment Skyrizi agit-il
Portuguese: Como funciona Skyrizi
French: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
French: Chaque seringue préremplie contient 75 mg de risankizumab dans 0,83 ml de solution.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml de solução.
French: • Avant de procéder à une injection, vous devez recevoir une formation sur la façon d'injecter
Portuguese: • Deve receber treino sobre como administrar a injeção de Skyrizi antes de administrar uma injeção.
French: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Portuguese: Ustecinumab (N=99) n (%)
French: Contrôlez l'aspect de la solution contenue dans la seringue.
Portuguese: Verifique o líquido na seringa.
French: • Ne pas injecter le médicament si la solution est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules.
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
French: Quelle quantité de Skyrizi utiliser
Portuguese: Qual a dose de Skyrizi a administrar
French: Seul un professionnel de santé ou un aidant peut administrer Skyrizi dans la partie supérieure externe du bras.
Portuguese: A administração de Skyrizi na zona exterior superior do braço deve apenas ser realizada por um profissional de saúde ou prestador de cuidados.
French: Le contenu de deux seringues préremplies doit être injecté afin d'administrer une dose complète de 150 mg.
Portuguese: Para a dose completa de 150 mg devem ser administradas duas seringas pré-cheias.
French: Skyrizi 75 mg, solution injectable en seringue préremplie risankizumab
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia risancizumab
French: Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias na embalagem exterior para proteger da luz.
French: • réponse < PASI 50 : passage au traitement par risankizumab
Portuguese: • <PASI 50 alteraram para risancizumab
French: Conserver les seringues préremplies dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
French: Chaque seringue préremplie contient 75 mg de risankizumab dans 0,83 ml.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml.
French: Contrôlez l'aspect de la solution
Portuguese: Verifique o líquido
French: • Ne pas utiliser la seringue si la solution est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules
Portuguese: • Não utilize se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes
French: • infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels qu'un mal de gorge ou un nez bouché
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
French: Toutes les comparaisons de risankizumab versus ustekinumab et placebo ont obtenu une valeur p < 0,001, excepté pour le score PASI 75 à la semaine 52 dans ULTIMMA-2 avec une valeur p = 0,001.
Portuguese: Semana 16 89 (29,3) Semana 52 173 (56,9) Todas as comparações de risancizumab versus ustecinumab e placebo atingiram p<0,001 exceto o PASI 75 na semana 52 no ULTIMMA-2 onde p=0.001
French: Date de première autorisation : 13/04/2007 Date du dernier renouvellement : 10/04/2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2007 Data da última renovação: 10/04/2012
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
French: Triglycérides à chaîne moyenne.
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média.
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Portuguese: Interações com outros tipos de medicamentos não foram especificamente investigadas.
French: L'exposition est 1,5 fois supérieure chez les chiens nourris.
Portuguese: A exposição sistémica foi 1,5 vezes superior em cães alimentados.
French: Dans une étude sur 3 mois, les expositions étaient 2 fois supérieures au Jour 29 mais sont revenues aux valeurs observées au Jour1 les Jours 56 et 87.
Portuguese: Num estudo com a duração de 3 meses, a exposição foi 2 vezes superior no dia 29, mas retornou a valores semelhantes aos do dia 1, nos dias 56 e 87.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
French: Les seringues utilisées pour mesurer la dose peuvent être nettoyées à l'eau mais doivent être séchées avant d'être ré-utilisées.
Portuguese: Os dispositivos doseadores utilizados na medição da dose, podem ser lavados com água mas têm que ser secos antes de serem reutilizados.
French: Dans une étude sur le métabolisme avec radiomarquage, la principale voie d'excrétion était via les féces avec une excrétion minimale via les urines (<1%).
Portuguese: Num estudo de metabolismo com radiomarcadores, a via de excreção primária foi através das fezes com excreção mínima pela urina (< 1%).
French: Dans une étude avec administration répétée pendant 14 jours, l'AUC était 3 fois plus élevée au Jour 14 qu'au Jour 1.
Portuguese: Num estudo de administração repetida durante 14 dias, a AUC aumentou 3 vezes entre o dia 1 e o dia 14.
French: L'ingestion peut être dangereuse pour les enfants et les femmes enceintes.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode constituir perigo para crianças e mulheres grávidas.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré avec ou sans nourriture.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimento.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et la Cmax augmentent avec l'augmentation de la dose mais de manière non proportionnelle.
Portuguese: A área sob a curva (AUC) e a Cmax aumentaram com o aumento da dose, mas não de forma diretamente proporcional.
French: Les valeurs moyennes de biodisponibilité orale sont d'approximativement 24%- 41% chez les chiens nourris et de 22% chez les chiens à jeun.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do dirlotapide variou entre, aproximadamente, 24% - 41% em cães alimentados e 22% em cães em jejum.
French: A la fin de chaque mois de traitement, le pourcentage de perte de poids corporel doit être déterminé.
Portuguese: No final de cada mês de tratamento, deve determinar-se a percentagem de peso perdido.
French: De plus, le dirlotapide était fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%) chez le chien.
Portuguese: Adicionalmente, o dirlotapide ligou-se muito extensivamente às proteínas (> 99%) no plasma dos cães.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-obésité agissant au niveau périphérique.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de ação periférica.
French: Si de tels comportements sont observés, le traitement doit être arrêté.
Portuguese: Se alguma destas situações for observada, o tratamento deve ser interrompido.
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale doit être doublée.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial deve ser duplicada.
French: Selon les essais cliniques, une perte de poids moyenne d'environ 18 à 20 % après six mois de
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos, pode prever-se uma redução média do peso em cerca de 18 a 20%, após seis meses de tratamento.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
French: Le dirlotapide est un inhibiteur puissant et sélectif de la Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides (PMT).
Portuguese: O Dirlotapide é um potente e seletivo inibidor da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos (PMT).
French: Les données cliniques et pharmacodynamiques suggèrent fortement que l'efficacité du dirlotapide est due à une action principale locale dans l'intestin après administration orale.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacodinâmicos sugerem de forma marcada que a eficácia do dirlotapide resulta de uma ação local primária a nível intestinal, após administração oral.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico
French: Ne pas utiliser chez les chiens chez lesquels le surpoids ou l'obésité sont dûs à une maladie systémique telle qu'une hypothyroïdie ou un hypercorticisme.
Portuguese: Não administrar a cães nos quais o excesso de peso ou a obesidade são causados por uma doença sistémica concomitante, como por exemplo hipotiroidismo ou hiperadrenocorticismo.
French: Votre vétérinaire examinera votre chien au début du traitement et déterminera la posologie initiale.
Portuguese: O médico veterinário vai examinar o seu cão no início do tratamento e recomendar a dose inicial.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux chiens :
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos cães:
French: Ces ajustements doivent être poursuivis jusqu'à ce que le poids cible déterminé au début du traitement soit atteint.
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início do tratamento.
French: Ne pas utiliser chez le chat en raison du risque de développement d'une lipidose hépatique.
Portuguese: Não administrar a gatos devido ao risco de desenvolvimento de esteatose hepática.
French: Les taux sanguins systémiques du dirlotapide ne sont pas bien corrélés à son efficacité chez le chien.
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
French: Le dirlotapide a une absorption orale rapide avec des valeurs de pic moyen de concentration (Cmax) comprises entre of 8,5- 115 ng/ml, de 0,5 à 4 heures après le traitement (temps moyen pour obtenir des concentrations maximales(Tmax: 1,0 à 2,1 heures).
Portuguese: Dirlotapide demonstrou rápida absorção oral, com uma concentração plasmática máxima (Cmax) variando entre 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 a 4 horas após administração (em média, o tempo para se atingir a concentração máxima (Tmax) é de 1,0 a 2,1 horas).
French: Ceci est cohérent avec les données in vivo obtenues chez la souris, qui montrent que le dirlotapide a une activité sélective sur la PMT intestinale.
Portuguese: Este facto é consistente com os resultados dos ensaios in vivo, realizados em ratinhos, que demonstram que o dirlotapide é seletivo para as PMT intestinais.
French: Un surdosage allant jusqu'à 10 fois la dose maximale autorisée de 1 mg/ kg de poids vif peut induire des vomissements ou une diarrhée ou une augmentation des taux de ALAT/ASAT (alanine aminotransférase/aspartate aminotransférase).
Portuguese: A sobredosagem até 10 vezes a dose máxima autorizada de 1 mg/Kg do peso corporal nesse momento, pode causar vómitos ou diarreia ou aumento dos valores de ALT/AST (alanina aminotransferase/ aspartato aminotransferase).
French: L'inhibition sélective de la PMT intestinale réduit aussi l'absorption de graisses.
Portuguese: A inibição seletiva das PMT intestinais reduz também a absorção de gordura a nível intestinal.
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont vomi de façon répétée (plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos repetidos (i.e. em média, mais de um vómito num período de 20 dias).
French: Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'espèce cible - l'utilisation chez les chiens destinés à la reproduction doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par votre vétérinaire.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo - a administração a cães para reprodução deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
French: L'efficacité du dirlotapide a été démontrée avec différents types d'aliments, contenant des teneurs variables en matières grasses, représentatifs des aliments disponibles dans le commerce.
Portuguese: A eficácia de dirlotapide foi demonstrada com vários tipos de dietas, cujo conteúdo em gordura corresponde aos diferentes tipos de ração disponíveis nas comercialmente.
French: Le médicament vétérinaire n'est pas miscible dans l'eau.
Portuguese: O medicamento veterinário não é miscível em água.