FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Polish: Działania produktu AVONEX w leczeniu SR zostały również wykazane w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 383 pacjentów (AVONEX n= 193, placebo n=190) z pojedynczym epizodem demielinizacji związanym z co najmniej dwoma zgodnymi ogniskami uszkodzenia układu nerwowego w obrazie MRI.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță din plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Polish: Skierować osłonę igły daleko od siebie i innych osób.
Romanian: Țineți capacul acului astfel încât să nu fie îndreptat spre dumneavoastră sau spre altcineva.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające w nim cząstki, nie należy używać tej ampułko-strzykawki.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Polish: W badaniu tym łączny odsetek pacjentów, u których wystąpiła postępująca niesprawność (krzywa przeżycia Kaplana-Meiera) pod koniec drugiego roku, wynosił 35% w grupie przyjmującej placebo i 22% w grupie przyjmującej produkt AVONEX.
Romanian: În studiu, procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.
Polish: Objawy grypopodobne
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Biogen Netherlands B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață este: Biogen Netherlands B.V.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
Polish: zmęczenie, zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg, - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Romanian: amorțire a feței, brațelor sau picioarelor - Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
Polish: Biogen Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Romanian: Avonex Pen - pregătit pentru injecție
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului.
Polish: AVONEX jest dostępny w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań znajdującego się w ampułko-strzykawce.
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
Polish: • pacjentów ze zdiagnozowaną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR) określonego w badaniach klinicznych jako dwa lub więcej zaostrzeń choroby (nawrotów) w czasie ostatnich trzech lat bez oznak postępu choroby między nawrotami; AVONEX spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
Romanian: În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări acute (recidive) în cursul ultimilor trei ani fără dovada unei progresii continue între recidive;
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Romanian: Vă puteți administra singur injecția de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
Polish: Interferon beta-1a im.
Romanian: Interferon beta-1a i.m.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică.
Polish: Pozwoli to pacjentowi na sen mimo występowania objawów.
Romanian: Astfel, este posibil să dormiți cât timp apar efectele.
Polish: Instrukcję, jak wykonać samodzielne wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7.
Romanian: Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Romanian: O injecție folosind Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Polish: Jeżeli wystąpią którekolwiek z następujących objawów: spieniony mocz zmęczenie obrzęk, zwłaszcza w okolicy kostek i powiek, oraz zwiększenie masy ciała, należy natychmiast poinformować lekarza, gdyż mogą to być objawy problemów z nerkami.
Romanian: Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate Spuneți medicului dumneavoastră întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
Polish: A. Przygotowanie
Romanian: Pregătirea
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często brak łaknienia
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente anorexie
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
Polish: Spis treści ulotki:
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor:
Polish: - nagłe zaczerwienienie twarzy
Romanian: Înroșire a feței
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgie, febră, frisoane, transpirație, astenie, cefalee și greață.
Polish: Produkt Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieznana niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy
Romanian: Tulburări endocrine cu frecvență necunoscută hipotiroidie, hipertiroidie
Polish: Ma to na celu ograniczenie objawów grypopodobnych, które występują u części osób rozpoczynających leczenie tym lekiem.
Romanian: Acest lucru limitează simptome asemănătoare gripei care apar la unele persoane atunci când încep să utilizeze Avonex.
Polish: powtarzające się infekcje, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.
Romanian: Simptomele pe care este posibil să le observați includ oboseală, infecții repetate, învinețire inexplicabilă sau sângerare.
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Polish: Wielkości opakowań: Każdy wstrzykiwacz AVONEX PEN do jednorazowego użytku umieszczony jest w oddzielnym opakowaniu, zawierającym jedną igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Romanian: Mărimea ambalajului: Fiecare AVONEX PEN de unică folosință este ambalat într-o cutie individuală, împreună cu un ac pentru injecție și un capac pentru stiloul injector (pen).
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
Romanian: A se păstra AVONEX PEN în cutia interioară, pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Polish: Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
Polish: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu AVONEX są objawy grypopodobne.
Romanian: Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często wymioty, biegunka, nudności2
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente vărsături, diaree, greață2
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente rare cu frecvență necunoscută rinoree dispnee hipertensiune arterială pulmonară┼
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Polish: Kiedy nie stosować leku AVONEX:
Romanian: Nu utilizați AVONEX:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
Romanian: Dacă vă deranjează vreuna din aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră.
Polish: 4 Potwierdzenie wykonania wstrzyknięcia
Romanian: 4 Confirmați administrarea injecției
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să utilizați Avonex.
Polish: Strzykawka znajdująca się wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (Typ I) o pojemności 1 ml, która wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą oraz korek tłoka (bromobutyl); strzykawka ta zawiera 0,5 ml roztworu.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Polish: Toksyczność przewlekła: Przeprowadzono 26-tygodniowe badanie toksyczności na małpach z gatunku Rhesus, podczas którego podawano wielokrotne dawki leku domięśniowo raz w tygodniu równocześnie z innym czynnikiem immunologicznie modulującym, anty-CD40 monoklonalnym przeciwciałem.
Romanian: Într-un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus, cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator, un anticorp monoclonal ligand anti-CD40, nu s-a demonstrat niciun răspuns imun față de interferon beta-1a și nici semne de toxicitate.
Polish: Igła musi być wprowadzona w mięsień.
Romanian: Acul trebuie să pătrundă în întregime.
Polish: U leczonych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciw produktowi AVONEX.
Romanian: Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX.
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentolat);
Romanian: Rare (≥1/10000 și <1/1000 pacient-ani);
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
Polish: Lek należy stosować o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Romanian: Încercați să utilizați Avonex la aceeași oră, în aceeași zi a săptămânii.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele interferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nieznana nagłe zaczerwienienie rozszerzenie naczyń
Romanian: Tulburări vasculare frecvente cu frecvență necunoscută congestia feței vasodilatație
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niz 1 na 1 000 osób) - trudności z oddychaniem - problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, mogące upośledzać czynność nerek.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Dificultăți de respirație - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
Polish: Sprawdzić datę ważności znajdującą się na opakowaniu wstrzykiwacza Avonex Pen.
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta Avonex Pen.
Polish: Metoda ta jest ograniczona, ponieważ jest ona czuła dla interferonu,
Romanian: Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon, dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Romanian: activitatea, biodistribuția și timpul de înjumătățire în sânge.
Polish: - niedoczynność lub nadczynność tarczycy - nerwowość lub lęk, niestabilność emocjonalna, irracjonalne myśli lub omamy (widzenie lub słyszenie nierealnych zjawisk), dezorientacja lub próby samobójcze - drętwienie, zawroty głowy, napady padaczkowe i migrena
Romanian: - Nervozitate sau anxietate, instabilitate emoțională, gânduri iraționale sau halucinații (se văd sau se aud lucruri care nu sunt reale), confuzie sau sinucidere
Polish: Po wyjęciu z lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Romanian: După ce este scos din frigider, AVONEX PEN trebuie lăsat timp de aproximativ 30 de minute să ajungă la temperatura camerei (între 15°C și 30°C).
Polish: Rozłożyć
Romanian: Alăptarea
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często nieznana kurcz mięśni, ból karku, bóle mięśni2, bóle stawów, bóle kończyn, bóle pleców, sztywność mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa układowy toczeń rumieniowaty, osłabienie mięśni,
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente cu frecvență necunoscută crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dorsalgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Polish: Zdarzają się w każdym okresie leczenia lekiem Avonex.
Romanian: Aceste reacţii pot apărea în orice moment după începerea tratamentului cu Avonex.
Polish: Jak długo stosować lek Avonex
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Polish: Działanie rakotwórcze: Brak dostępnych danych dotyczących rakotwórczego działania interferonu beta-1a u ludzi lub zwierząt.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru interferon beta-1a privind carcinogenitatea la animale sau la om.
Polish: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Polish: Malta Pharma.
Romanian: Pharma.
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz Avonex pen, igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AVONEX w grupie nastolatków w wieku od 12 do 16 lat.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani nu au fost încă stabilite.
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a im.
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a i.m.
Polish: Zespół nerczycowy: podczas leczenia produktami zawierającymi interferon beta zgłaszano przypadki zespołu nerczycowego wywołanego przez różne rodzaje nefropatii, w tym ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych z zapadnięciem pętli włośniczkowych (ang. collapsing FSGS), zmianę minimalną (ang. MCD), błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MPGN) i mezangialne kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MGN).
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (FSGS), boala cu modificări minime (MCD), glomerulonefrita membranoproliferativă (MPGN) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon beta.
Polish: Nie naciskać tłoka strzykawki.
Romanian: Nu împingeți pistonul.
Polish: Podając produkt AVONEX za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w ulotce dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru administrarea AVONEX cu ajutorul AVONEX PEN, trebuie respectate instrucțiunile din prospect.
Polish: Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
Romanian: Răsuciți-l în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în poziție,
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
Romanian: EU/1/97/033/003 ambalaj x 4 EU/1/97/033/004 ambalaj x 12
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută erupție cutanată, transpirație crescută, contuzie alopecie edem angioneurotic, prurit, erupție veziculară, urticarie, agravarea psoriazisului
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a
Romanian: AVONEX 30 micrograme /0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a
Polish: EU/1/97/033/005 - opakowanie: 4 sztuki EU/1/97/033/006 - opakowanie: 12 sztuk
Romanian: EU/1/97/033/005 ambalaj x 4 EU/1/97/033/006 ambalaj x 12
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Polish: Za pomocą tego zestawu dawkę można zwiększać o ¼ lub ½ pełnej dawki.
Romanian: Acesta poate fi folosit pentru a obține creșteri cu ¼ sau cu ½ ale dozei.
Polish: Jak działa lek AVONEX
Romanian: Cum acționează AVONEX
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Romanian: O injecție cu Avonex, o dată pe săptămână.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10 pacient-ani);
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen zawiera ampułko-strzykawkę z lekiem Avonex.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań można zobaczyć przez owalne okienko znajdujące się na wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Romanian: Soluția injectabilă poate fi observată printr-o fereastră ovală având acest scop, inclusă în corpul AVONEX PEN.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Romanian: În cazul în care nu sunt disponibile facilități de refrigerare, AVONEX PEN poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
Polish: • Zdjąć folię z podstawy osłony igły.
Romanian: • Detașați folia de pe baza capacului acului.
Polish: Objawy te występują częściej podczas rozpoczynania leczenia lekiem Avonex.
Romanian: Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex.
Polish: - Pozostawić strzykawkę na pół godziny w temperaturze pokojowej.
Romanian: Lăsați seringa la temperatura camerei pentru a se încălzi - Lăsați-o la temperatura camerei timp de jumătate de oră.
Polish: Rozpoczęcie przyjmowania leku Avonex
Romanian: Primul tratament cu Avonex
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Polish: 3 Wyciągnąć zabezpieczenie wstrzykiwacza.
Romanian: 3 Extindeți scutul injectorului
Polish: Lek AVONEX a inne leki
Romanian: AVONEX împreună cu alte medicamente
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Avonex należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
Romanian: Înainte să utilizați Avonex, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut în trecut: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Romanian: S-a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe și nu s-au observat modificări ale capacităților hepatice de metabolizare.
Polish: Wywołuje to objawy stwardnienia rozsianego.
Romanian: Acest lucru determină simptomele SM.
Polish: Skuteczność liofilizowanego produktu AVONEX w leczeniu SR wykazano w kontrolowanym placebo badaniu przeprowadzonym z udziałem 301 pacjentów (AVONEX n=158, placebo n=143) z nawracającym SR charakteryzującym się co najmniej 2 zaostrzeniami w czasie ostatnich 3 lat lub przynajmniej jednym zaostrzeniem w roku poprzedzającym leczenie w przypadku, kiedy czas trwania choroby wynosił mniej niż 3 lata.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Polish: Jak stosować lek AVONEX
Romanian: Cum să utilizați AVONEX
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Romanian: Adulți: Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme (0,5 ml de soluție), administrată prin injecție intramusculară (i.m.) o dată pe săptămână (vezi pct. 6.6).
Polish: W jakim celu stosuje się lek AVONEX
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić wybór igły.
Romanian: Vorbiți cu medicul dumneavoastră, pentru a vedea ce tip de ac vi se potrivește.
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Romanian: Apoi, lăsați un interval de o săptămână înainte de a folosi din nou Avonex Pen.
Polish: Opakowanie zawiera cztery ampułko-strzykawki z 0,5 ml roztworu.
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
Polish: Pominięcie wstrzyknięcia leku
Romanian: Pregătirea injecției
Polish: Wygiąć nasadkę pod właściwym kątem, aż odskoczy.
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
Polish: Wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki
Romanian: Dacă injectați mai mult decât trebuie
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.