FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La advertencia sobre posibles cambios degenerativos del cartílago articular en terneros está avalada por un estudio en el que se administró por vía oral enrofloxacino en dosis diarias de 0, 30 o 90 mg/kg de peso vivo durante 14 días a terneros de 2 semanas de edad.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
Spanish: El enrofloxacino es un antibiótico sintético del grupo de los derivados ácido-carboxílicos de la fluoroquinolona.
Croatian: Enrofloksacin je sintetska kemoterapijska tvar iz klase derivata fluorkinolon-karboksilne kiseline.
Spanish: Por tanto, se tuvieron en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia a la hora de analizar la eficacia del enrofloxacino frente a Mycoplasma spp.
Croatian: Stoga su FK/FD podaci kao i podaci o rezistentnosti uzeti u obzir prilikom razmatranja djelotvornosti enrofloksacina protiv patogena Mycoplasma spp.
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento a la dosis recomendada durante 15 días causó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Croatian: Primjena enrofloksacin u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi u trajanju od 15 dana uzrokovalo je histološke promjene u zglobnoj hrskavici, što nije povezano s kliničkim znakovima.
Spanish: Bovino:
Croatian: Goveda:
Spanish: Se administraron tres dosis distintas de enrofloxacino: 1,25; 2,5 o 5 mg/kg p.v./día durante 3 días.
Croatian: Primijenjene su tri različite doze enrofloksacina: 1,25, 2,5 ili 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana.
Spanish: Se aportaron artículos científicos para apoyar el uso de enrofloxacino en roedores (p. ej., hámsters, jerbos, conejillos de Indias), reptiles (serpientes, lagartos y tortugas) y aves ornamentales.
Croatian: Dostavljena je literatura u prilog primjene enrofloksacina za glodavce (primjerice hrčke, skakače, zamorce), u reptila (zmija, guštera i kornjača), te u ukrasnih ptica.
Spanish: No usar en animales con historial clínico epiléptico o de convulsiones, ya que enrofloxacino puede causar estimulación del SNC.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama s epilepsijom ili napadima, tj poremećajima središnjeg živčanog sustava (SŽS) jer enrofloksacin može stimulirati SŽS.
Spanish: El uso se basará en la evaluación del beneficio-riesgo de acuerdo con el veterinario responsable.
Croatian: VMP se treba koristiti samo u skladu s ocjenom omjera koristi i rizika koju će donijeti odgovoran veterinar.
Spanish: Ensayos de campo confirmatorios mostraron la eficacia clínica de la dosis de 5 mg/kg p.v./día, pero no de la dosis más baja.
Croatian: Potvrdna terenska ispitivanja dokazala su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u odnosu na manju dozu.
Spanish: Vía intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Croatian: Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Spanish: Perros, gatos, conejos, roedores (excluyendo: cobayas, hámsteres), animales exóticos (reptiles, especies de aves), porcino (lechones <30 kg p.v.)
Croatian: Psi, mačke, kunići, glodavci (uključujući: zamorčić, hrčak), egzotične životinje (gmazovi, ptičje vrste), svinje (prasad,svinje < 30 kg tm)
Spanish: • Especies de destino;
Croatian: • Ciljne vrste;
Spanish: Perros
Croatian: Psi
Spanish: Las dosis indicadas a continuación, son recomendaciones que sirven como base al veterinario para una adaptación individual.
Croatian: Slijedom navedenog, ovdje navedene preporuke mogu se koristiti samo kao smjernice u određivanju individualnog doziranja.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP-u, treba obavijestiti veterinara.
Spanish: En otro estudio se expusieron lechones a E. coli hasta que mostraron signos de diarrea y enterotoxemia.
Croatian: U drugom su ispitivanju praščići bili izloženi patogenu E. coli, te su se kod praščića manifestirali znakovi proljeva i enterotoksemije.
Spanish: i.v.
Croatian: A.
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Escherichia coli (concentración de 100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
Spanish: Hidróxido de potasio
Croatian: Kalijev hidroksid
Spanish: Basándose en los datos disponibles para ovino y añadiendo un factor de incertidumbre de 1,5 puede respaldarse un tiempo de espera para carne de caprino de 6 días tras una inyección subcutánea a la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka u ovaca i uz dodatak faktora nepouzdanosti 1,5, potvrđena je karencija za kozje meso i iznutrice u trajanju od 6 dana nakon supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A completar nacional.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Popunjava se na nacionalnoj razini.
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y respiratorio causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Croatian: Zaključeno je da je dostavljena dokumentacija prihvatljiva za potrebe podržavanja djelotvornosti enrofloksacina protiv infekcija probavnog i respiratornog trakta uzrokovanih patogenima Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase la sección 4.10).
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
Spanish: Los resultados mostraron que todos los grupos de lechones tratados con enrofloxacino aumentaron de peso en comparación con los animales no medicados.
Croatian: Rezultati su pokazali da je u svim grupama praščića došlo do povećanja u težini te su stoga predstavljali razliku u odnosu na kontrolne životinje koje nisu bile tretirane enrofloksacinom.
Spanish: Carne de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Croatian: Kozje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Spanish: El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos.
Croatian: trebaju biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja do sada nisu adekvatno odgovorila ili za koje se očekuje da neće dobro odgovoriti na druge klase antimikrobika.
Spanish: En otras especies no se ha confirmado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Croatian: U drugih vrsta, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom gravidnost i laktacije.
Spanish: Tratamiento de infecciones del sistema digestivo y respiratorio donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad, indique enrofloxacino como sustancia de elección.
Croatian: Liječenje infekcija dišnog i probavnog sustava gdje je kliničko iskustvo, ako je moguće, potkrijepljeno nalazom antibiograma koji ukazuje da je enrofloksacin lijek izbora.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Viales de vidrio topacio (tipo I) con tapón de clorobutilo politetrafluoroetileno (PTFE) y una cápsula de aluminio flip off.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bočica od smeđeg stakla (tip I) s čepom od brombutil gume (PTFE) i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y septicemias causadas por cepas de Escherichia coli sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Spanish: Una vez abierto el vial, utilizar antes de 28 días.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno upotrijebiti u roku 28 dana.
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
Croatian: Primjenom doze 50 mg/kg jedanput na dan tijekom 21 dana može se javiti sljepoća.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah treba zatražiti savjet liječnika.
Spanish: Formatos:
Croatian: Djelatna tvar:
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse en cerdos durante la lactación.
Croatian: VMP se može primjenjivati krmačama tijekom laktacije.
Spanish: Contraindicaciones
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Spanish: No usar enrofloxacino de forma concomitante con sustancias antimicrobianas de acción antagonista a la de las quinolonas (p. ej. macrólidos, tetraciclinas o fenicoles).
Croatian: Enrofloksacin se ne smije primjenjivati istodobno s antimikrobnim tvarima koje djeluju antagonistički na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini ili fenikoli).
Spanish: 6.1 Lista de excipientes n-butanol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari n-butil-alkohol
Spanish: En este caso, le corresponderá el tiempo de espera de la vía subcutánea.
Croatian: U tom slučaju primjenjuje se vrijeme karencije navedeno kod potkožne primjene.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama preosjetljivim na enrofloksacin ili druge fluorokinolone ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 28 días.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Spanish: Evaluación de riesgos y beneficios
Croatian: Omjer koristi i rizika
Spanish: Éstos provenían de Canadá, EE.UU. y Europa, y muestran la alta susceptibilidad de la bacteria al enrofloxacino.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SADa i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética del enrofloxacino en muflones canadienses y cabras, tras la administración intravenosa e intramuscular de dosis de 5 mg/kg p.v.
Croatian: U ispitivanju je farmakokinetika enrofloksacina uspoređena u pustinjskih ovaca i nubijski ovaca nakon intravenozne i intramuskularne primjene doze od 5 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
Croatian: Psi i mačke (jačine 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
Croatian: Liječenje artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de campo para evaluar el efecto del enrofloxacino frente a patógenos del tracto digestivo en lechones, tanto lactantes como destetados, con diarrea.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje sa ciljem ocjene učinka enrofloksacina protiv patogena povezanih s probavnim traktom u praščića koji sisaju i odbijenih praščića s proljevom.
Spanish: Además, hay que tener en cuenta las diferencias en el comportamiento farmacocinético del enrofloxacino entre las diferentes especies, para adecuar en cada caso la posología de <nombre del producto (a completar nacional)>.
Croatian: Nadalje, mora se uzeti u obzir da velike razlike u farmakokinetici enrofloksacina postoje kod različitih vrsta, što će dodatno utjecati na odluku o ispravnom doziranju <Izmišljeno ime> otopine za injekciju.
Spanish: Todos los animales se trataron con inyecciones intramusculares de enrofloxacino a la dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Croatian: Sve su životinje liječene intramuskularno enrofloksacinom u dozi od 2,5 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno.
Spanish: El descenso de los aclaramientos plasmáticos (Cl) como resultado de la administración al mismo tiempo de ambas sustancias, indica que existe interacción durante la fase de eliminación.
Croatian: Smanjenje klirensa kao posljedica istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina ukazuje na njihovu interakciju u fazi eliminacije.
Spanish: En bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Croatian: U goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Spanish: Como se indicó en el Documento de reflexión del CVMP sobre el uso de fluoroquinolonas en animales productores de alimentos - Precauciones de uso que deben ser incluidas en el RCP acerca de las directrices para el uso prudente6, las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o se espera que respondan mal a otros tipos de agentes antimicrobianos.
Croatian: Kako je navedeno u osvrtu CVMP-a o primjeni fluorkinolona u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane - Mjere opreza za primjenu u SPC-u vezano uz smjernice za opreznu primjenu6, fluorkinoloni
Spanish: Dosis de 30 mg/kg administradas una vez al día durante 21 días seguidos pueden causar alteraciones oculares irreversibles.
Croatian: Doza 30 mg/kg primijenjena jedanput na dan tijekom 21 dana uzrokovala je nepovratno oštećenje oka.
Spanish: durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Croatian: Terensko je ispitivanje usporedilo 2 različita trajanja liječenja (5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 ili 5 dana), no nije usporedilo djelotvornost s odobrenim proizvodom s prepoznatom djelotvornošću za ovu indikaciju.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Croatian: No, uzimajući u obzir dostupne FK/FD podatke i podatke o otpornosti, zaključeno je da se doza za ovu indikaciju može prihvatiti samo za 5 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana intramuskularnom injekcijom.
Spanish: Porcino: Carne: 13 días.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Spanish: Enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas tales como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama enrofloksacin djeluje protiv mnogih gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica i Pasteurella spp. (pr. Pasteurella multocida), gram-pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus spp. (npr. Staphylococcus aureus) te protiv Mycoplasma spp..
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
Croatian: U terenskom ispitivanju, telad (od 15 kg do 150 kg tjelesne težine) s prirodnom pojavom gastrointestinalnih infekcija uslijed E.coli, tretirana su svaki dan enrofloksacinom bilo oralno ili parenteralno (intramuskularno, supkutano ili intravenozno) nakon čega je slijedio oralni, ili samo parenteralni način primjene.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Spanish: Porcino
Croatian: Svinje
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y menor al 10% en gatos y cerdos.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa te manje od 10% kod mačaka i svinja.
Spanish: Caprino:
Croatian: Kunići:
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y rumiantes, y menor al 10% en cerdos y gatos.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u pasa i preživača te manje od 10% u svinja i mačaka.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., vómitos, diarrea) y neurológicos.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP je zaključio da se obje indikacije mogu prihvatiti.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Spanish: Aves y reptiles
Croatian: Ptice i gmazovi
Spanish: Rumanía Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemania
Croatian: Rumunjska Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Njemačka
Spanish: Bovino, porcino
Croatian: Goveda, svinje
Spanish: Bovino
Croatian: Goveda
Spanish: El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a enrofloxacino y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a una potencial resistencia cruzada.
Croatian: PrimjenaVMP-a, uključujući upotrebu koja nije u skladu s preporukama navedenim u SPC-u, može povećati učestalost bakterija otpornih na enrofloksacin, a zbog pojave križne rezistencije umanjiti učinkovitost liječenja sa svim fluorokinolonima.
Spanish: Eslovenia Bayer d.o.o.
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Spanish: En perros, bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Croatian: U pasa, goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Spanish: Los datos para Pasteurella spp.
Croatian: Pasteurella spp. su ograničeni.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino.
Croatian: Liječenje akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin.
Spanish: Los resultados clínicos demostraban la respuesta clínica en cerdas con SDP/MMA tratadas con enrofloxacino.
Croatian: Klinički su ishodi na krmačama sa sindromima MMA/PDS koje su liječene enrofloksacinom.
Spanish: • el CVMP ha revisado los resúmenes de características de los productos, etiquetados y prospectos propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización y ha examinado todos los datos globales presentados; el CVMP ha recomendado realizar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, tal como se indica en el anexo I, cuyos resúmenes de características de los productos, etiquetados y prospectos se incluyen en el anexo III.
Croatian: CVMP je preporučio varijacije odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP-ove Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive kako je navedeno u Dodatku I, za koje su sažetci opisa svojstava za VMP, etiketa i uputa za uporabu navedeni u Dodatku III.
Spanish: Cada ml contiene:
Croatian: I DRUGIH TVARI Jedan mL otopine sadržava:
Spanish: Bovino La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en vacas durante el 1er trimestre de la gestación por lo que puede utilizarse durante este periodo.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je kod gravidnih krava tijekom 1. četvrtine graviditeta.
Spanish: Anótese la fecha en que debe desecharse el vial una vez abierto.
Croatian: Datum prestanka valjanosti treba zabilježiti na etiketu bočice nakon prvog otvaranja.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Spanish: Se recomienda inyectar en la mitad delantera del cuerpo siempre que sea posible, debido al sistema porta renal de los reptiles.
Croatian: Zbog renalnoportalnog sustava kod gmazova razumno je primijeniti lijek u prednjoj polovici tijela kada god je to moguće.
Spanish: Se comparó la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 1 o 3 días con la administración oral.
Croatian: Doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan primijenjena je intramuskularno tijekom 1 ili 3 dana te je testirana usporedno s oralnom primjenom.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera.
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Spanish: A pesar de ello, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse pero únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Croatian: Bez obzira na to, uzimajući u obzir dostupne FK/FD podatke i podatke o otpornosti, zaključeno je da se doza za ovu indikaciju može prihvatiti samo za 5 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana, uz primjenu intramuskularnom injekcijom.
Spanish: Para justificar esta indicación se han tenido en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia antimicrobiana.
Croatian: FK/FD podaci i podaci o antimikrobnoj rezistenciji uzeti su u obzir kako bi se opravdala ova indikacija.
Spanish: Artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., correspondiente a 1 ml/20 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
Croatian: U slučaju akutnog mikoplazmatskog artritisa uzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osjetljivih na enrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine doza je 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL/20 kg t.m., jednom dnevno tijekom 5 dana.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en rumiantes, y menor al 10% en cerdos.
Croatian: Enrofloksacin se razgrađuje na aktivni metabolit ciprofloksacin, približno 40% u preživača te manje od 10% kod svinja.
Spanish: En conejos, pueden aparecer reacciones (desde enrojecimiento hasta lesiones ulcerosas con pérdida de tejido) que pueden persistir al menos hasta 17 días después de la inyección.
Croatian: U kunića se mogu javiti reakcije (od crvenila do čireva s opsežnim gubitkom tkiva).
Spanish: y Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles a enrofloxacino.
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae i Mycoplasma spp osjetljivih na enrofloksacin.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., diarrea).
Croatian: U iznimnim slučajevima mogu se pojaviti poremećaji probavnog trakta (primjerice proljev).
Spanish: Tratamiento de las infecciones de la piel y las heridas causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de: Staphylococcus aureus.
Croatian: Liječenje kožnih infekcija i infekcija rana uzrokovanih sojevima sljedećih patogena podložnih enrofloksacinu: Staphylococcus aureus.