FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Accord under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Accord under graviditet med deg. - Kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 22
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 22
Danish: Major respons ved 84 måneder (%) * p<0,001, Fischer's exact test ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver Hæmatologiske responskriterier (alle respons skal bekræftes efter 4 uger): Leukocytter < 10 x 109/l, trombocytter < 450 x 109/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod,
Norwegian Bokmål: * p<0.001, Fischer's exact test ** prosentandel molekylær respons er basert på tilgjengelige prøver Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter 4 uker): WBC < 10 x 10
Danish: Der er udført et åbent multicenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) med henblik på vurdering af imatinib i en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl, Kit eller PDGFR protein-tyrosinkinaser.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, fase II klinisk studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib, og dermed potientielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Danish: - Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Accord, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Accord anbefales å rådføre seg med legen sin.
Danish: (q 12 timer), dag 2-3, i 4 cyklus
Norwegian Bokmål: (hver 12. time), dag 23, i 4 sykluser
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Imatinib-behandling.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imatinib kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter i blastkrise.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, vekslende med MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af CML hos børn under 2 år og unge.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos barn og ungdom under 2 år med KML.
Danish: Dosering ved HES/CEL Den anbefalede dosis af Imatinib Accord er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Imatinib Accord er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.
Danish: : dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-56 Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyt-koloni-stimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = methotrexat, i.v.
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er < 0,1 µM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
Danish: Hæmatologisk respons1 Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL) Remission til kronisk fase (RTC)
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons Komplett hematologisk haematological respons (CHR) Ingen tegn på leukemi
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Danish: PEG-ASP (2.500 IE/m2, i.m.
Norwegian Bokmål: PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Imatinib Accord 400 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Imatinib Accord 400 mg
Danish: Den høje rate af CHR er ledsaget af udvikling af komplet cytogenetisk respons (CCyR)
Norwegian Bokmål: Den høye forekomsten av komplett hematologisk respons følges av utvikling av komplett cytogenetisk respons (CCyR) på 65 %, hvilket er sammenlignbart med resultater observert hos voksne.
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Norwegian Bokmål: Imatinib var teratogent hos rotter når det ble gitt under organogenesen ved doser på ≥ 100 mg/dag.
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 27-36, eller indtil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 27-36 eller inntil ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12t, IV): dag 43, 44
Danish: 4.5), CYP3A4 substrater med et snævert terapeutisk vindue (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin,
Norwegian Bokmål: 4.5), CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
Danish: Yderligere seks patienter, behandlet med imatinib, er blevet beskrevet i 5 publicerede kasuistikker, alderen varierede fra 18 måneder til 49 år.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasuistikker hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med imatinib.
Danish: Plasmaeksponeringen af levothyroxin kan muligvis mindskes, når Imatinib gives samtidig til thyreoidektomerede patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos tyreoidektomerte pasienter som behandles med levotyroksin, kan plasmaeksponeringen av levotyroksin reduseres når imatinib gis samtidig (se pkt.
Danish: • Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Norwegian Bokmål: • En tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt
Danish: (1 time) dag 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 5-14, eller indtil ANC >1500 post nadir Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 og 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 5-14 eller inntil ANC > 1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15
Danish: Seponer Imatinib Accord indtil ANC 1,5 x 109/l og trombocytter 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer Imatinib Accord inntil ANC er  1,5 x 109/l og trombocytter er  75 x 109/l.
Danish: Udskilning af fri imatinib er sandsynligvis sammenlignelig for nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion, eftersom udskillelse via nyren kun udgør en mindre elimineringsvej for imatinib (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse kun representerer en mindre viktig eliminasjonsvei for imatinib, er clearance av fritt imatinib hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon trolig den samme som med normal nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Alderen hos disse patienter varierede fra 2 til 79 år.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 2 til 79 år.
Danish: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, i.v.
Norwegian Bokmål: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, IV): dag 1-5
Danish: Alu/alu-blister: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser..
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doser, i.v.
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, IV): dag 3 og 4
Danish: Desuden kan Imatinib Accord 400 mg tabletter fås i perforeret enhedsdosis-blister af PVC/PVdC/alu i pakningsstørrelser med 30 x 1, 60 x 1 eller 90 x 1 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: I tillegg er Imatinib Accord 400 mg tabletter også tilgjengelige i PVC/PVdC/alu perforert blister med enhetsdoser i pakningsstørrelser på 30x1, 60x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Sådan skal du tage Imatinib Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imatinib Accord
Danish: Desuden kan Imatinib Accord 100 mg tabletter fås i perforeret enhedsdosis-blister af PVC/PVdC/alu i pakningsstørrelser med 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 120 x 1 eller 180 x 1 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: I tillegg er Imatinib Accord 100 mg tabletter tilgjengelige i PVC/PVdC/alu perforert blister med enhetsdoser i pakningsstørrelser på 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør behandles med forsiktighet.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Norwegian Bokmål: Ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase ble grad 4 nøytropeni (ANC < 0,5 x 109/l) og trombocytopeni (trombocytter < 10 x 109/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og < 1 % av pasientene.
Danish: Alle patienter opnåede komplet hæmatologisk respons, cytogenetisk repons og/eller klinisk respons.
Norwegian Bokmål: cytogenetisk respons og/eller klinisk respons.
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m2 dagligt eller doser,
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m2 eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Danish: Stop Imatinib Accord indtil ANC 1,5 x 109/l og trombocytter 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer Imatinib Accord inntil ANC er 1,5 x 109/l og trombocytter er 75 x 109/l.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Accord-behandling indtil ANC 1,0 x 109/l og trombocytter 20 x 109/l og genoptag herefter behandlingen med 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fortsatt ikke er relatert til leukemien, skal Imatinib Accord seponeres til ANC er  1 x 109/l og trombocyttene  20 x 109/l.
Danish: Præfase
Norwegian Bokmål: Pre-fase
Danish: Blod og lymfesystem
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
Danish: Svære stigninger i transaminaser (<5%) eller bilirubin (<1%) blev observeret hos CML-patienterne og blev sædvanligvis behandlet med dosisreduktion eller seponering (den gennemsnitlige varighed af disse episoder var ca. 1 uge).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med KML ble det sett en alvorlig økning i transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %).
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Norwegian Bokmål: Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV): dag 29-33
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1
Danish: RTC: <15 % blaster i BM og PB, <30 % blaster + promyelocytter i BM og PB, <20 % basofilocytter i
Norwegian Bokmål: og 0109) RTC < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller+promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Danish: Den anbefalede dosis af Imatinib er 600 mg/dag til voksne patienter i accelereret fase.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Accord er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
Danish: Aktive stoffer der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Imatinib Accord 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Imatinib Accord 400 mg filmdrasjerte tablettter Imatinib
Danish: I tilfælde af recidiverende ANC <1,0 x 109/l og/eller trombocytter <50 x 109/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Imatinib Accord i en reduceret dosis på 260 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Imatinib Accord gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m2.
Danish: Remissionsinduktion DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Remisjonsinduksjon DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14;
Danish: Dosis er 800 mg pr. dag, som skal tages som 4 tabletter à 100 mg eller én tablet à 400 mg om morgenen og 4 tabletter à 100 mg eller én tablet à 400 mg om aftenen.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag, som tas som 4 tabletter à 100 mg eller 1 tablett à 400 mg om morgenen og 4 tabletter à 100 mg eller 1 tablett à 400 mg om kvelden).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Imatinib Accord 100 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Imatinib Accord 100 mg filmdrasjerte tablettter Imatinib
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hypromellose 6 cps (E464), magnesiumstearat og vandfri kolloid silica.Tabletovertrækket består af hypromellose 6 cps (E464), talkum (E553b), polyethylenglycol, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hypromellose 6 cps (E464), magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri.
Danish: L-ASP (6000 IE/m2,i.m.
Norwegian Bokmål: L-ASP (6000 IE/m2, IM): dag 44
Danish: Imatinib Accord 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Accord 400 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Accord 400 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5; MTX
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3-5;
Danish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, i.v.
Norwegian Bokmål: ARA-C (3 g/m2/dose q12t x 4, IV): dag 2 og 3
Danish: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Norwegian Bokmål: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 april 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 april 2013
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Danish: - Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Norwegian Bokmål: - Redusert eller økt følsomhet i huden.
Danish: % patienter (CI95%)
Norwegian Bokmål: % pasienter (KI95 %)
Danish: CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: og CYP3A4/5.
Danish: Cyklus 1-4
Norwegian Bokmål: Syklus 1-4
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Danish: 1 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥ 4 uger):
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥ 4 uker):
Danish: - Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Norwegian Bokmål: - Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
Danish: (total af 8 omgange)
Norwegian Bokmål: (totalt 8 behandlingsrunder)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: - Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Norwegian Bokmål: - Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Danish: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total bilirubin er >ULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
Danish: Hvis produktet anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Danish: Bivirkningsmønstret var, med 2 undtagelser, det samme ved alle indikationer.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph+ metafaser), delvis (1-35 %).
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38 % af patienterne ≥ 60 år, og 12 % af patienterne var ≥ 70 år.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien var 38 % av pasientene ≥60 år og 12 % av pasientene ≥70 år.
Danish: - Smerte i hoften eller svært ved at gå.
Norwegian Bokmål: - Smerter i hoftene eller vanskeligheter med å gå.
Danish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Norwegian Bokmål: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
Danish: Delekærven skal ikke bruges til at brække tabletten.
Norwegian Bokmål: Delestreken er ikke ment for deling av tabletten.
Danish: PB, ingen ekstramedullær sygdom andet end milt og lever.
Norwegian Bokmål: ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever.
Danish: - Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Norwegian Bokmål: - Nummenhet i hender eller føtter.
Danish: Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Norwegian Bokmål: Det kan være spor av oppløste tabletter igjen i glasset.
Danish: Fuldstændigt (Bekræftet3) [95 % CI] Delvist
Norwegian Bokmål: Komplett (Bekreftet3) [95 % KI] Partiell
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70 % med en varighed på 2-3 måneder.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Actavis, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Actavis fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: 20 ud af 50 (40 %) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Danish: Overfølsomhed over for soya eller jordnødder.
Norwegian Bokmål: 6.1 Overfølsomhet for soya eller peanøtter.
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5-patienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % i den historiske kontrolgruppe.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Danish: - Mavesmerter med kvalme.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter med kvalme.
Danish: BM = Knoglemarv; PB = Perifert blod.
Norwegian Bokmål: BM = beinmarg, PB = perifert blod
Danish: Lecithin (soya)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib Actavis: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Actavis: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: 3 Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Norwegian Bokmål: 3 Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 μmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,9 μmol/l.
Danish: - Svært ved at sove (søvnløshed).
Norwegian Bokmål: - Søvnvansker (insomni).
Danish: Indeholder lecithin (soya) (E322).
Norwegian Bokmål: Inneholder lecitin (soya) (E322).
Danish: Hovedresponsniveauet var også større hos patienter behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med patienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
Norwegian Bokmål: Responsraten var også høyere hos pasientene som ble behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med pasienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter a opstået efter mindst 1 måneds behandling
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophile count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000),