FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, l'étude a comparé le profil pharmacocinétique de multiples doses de maraviroc en association avec saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour (un inhibiteur puissant du CYP3A4) pendant 7 jours chez des patients présentant une insuffisance rénale légère (CLcr  50 et ≤ 80 mL/min, n=6) et une insuffisance rénale modérée (CLcr ≥ 30 et ≤ 50 mL/min, n=6), à celui des volontaires sains (n=6).
Polish: Dodatkowo w badaniu porównywano właściwości farmakokinetyczne wielokrotnej dawki marawiroku w skojarzeniu z sakwinawirem podawanym z rytonawirem w dawce 1000 mg + 100 mg dwa razy na dobę (silny inhibitor CYP3A4) przez 7 dni u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr >50 oraz 80 ml/min, n=6) oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CLcr 30 oraz 50 ml/min, n=6) z właściwościami farmakokinetycznymi wielokrotnej dawki marawiroku w skojarzeniu z sakwinawirem podawanym z rytonawirem w dawce 1000 mg + 100 mg dwa razy na dobę (silny inhibitor CYP3A4) przez 7 dni u zdrowych ochotników (n=6).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/418/013
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/418/013
French: Maraviroc ASC: ↓ 0,37
Polish: Marawirok AUC: ↓ 0,37
French: Conserver la solution buvable à une température ne dépassant pas 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
French: A la semaine 48, en utilisant l' analyse « oubli, switch ou arrêt égal échec », 48 % des sujets traités par maraviroc et TFO ont eu une charge virale plasmatique ARN VIH-1 inférieure à 48 copies/mL et 65 % une charge virale inférieure à 400 copies/ mL.
Polish: Analiza danych z 48 tygodnia, oparta na założeniu, że pominięcie dawki, zmiana lub przerwanie leczenia oznacza niepowodzenie terapii, wykazała, że u 48% pacjentów leczonych marawirokiem i OBT uzyskano miano HIV-1 RNA w osoczu mniejsze niż 48 kopii/ml, a u 65% pacjentów uzyskano miano HIV-1 RNA w osoczu mniejsze niż 400 kopii/ml.
French: Echec en présence d'un virus à tropisme CCR5
Polish: Niepowodzenie terapeutyczne związane z wirusami CCR5-tropowymi
French: Amprenavir C12: ↓ 0,64
Polish: Amprenawir C12: ↓ 0,64
French: Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (maraviroc 100 mg deux fois par jour)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg raz na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
French: Exemples de traitements inhibiteurs puissants du CYP3A4:
Polish: Przykłady leków/schematów leczenia, które powodują silne hamowanie CYP3A4:
French: L'augmentation moyenne du nombre de cellules CD4+ par rapport à l'inclusion chez les patients en échec avec une modification du tropisme vers un tropisme double/mixte ou CXCR4, était plus importante dans le groupe recevant 300 mg de maraviroc deux fois par jour + TFO (+56 cellules/mm3) que celle observée chez les patients en échec sous placebo + TFO (+13,8 cellules/mm indépendamment du tropisme.
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości początkowej u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem i doszło do zmiany tropizmu na tropizm podwójny/mieszany lub CXCR4, w grupie otrzymującej marawirok w dawce 300 mg 2 razy na dobę + OBT (+56 komórek/mm3), było większe niż stwierdzone w grupie pacjentów otrzymujących placebo i OBT, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem (+13,8 komórek/mm3), niezależnie od zmiany tropizmu w tej grupie.
French: Comment prendre CELSENTRI
Polish: Jak stosować lek CELSENTRI
French: Elvitegravir ASC24: ↔ 1,07 (0,96-1,18) Elvitegravir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elvitegravir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Polish: Elwitegrawir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elwitegrawir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
French: Une adaptation posologique est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux recevant du maraviroc avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).
Polish: Dostosowanie dawki jest niezbędne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących marawirok z silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.5).
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organe et par fréquence.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich występowania.
French: L'efficacité du maraviroc (en association avec d'autres antirétroviraux) sur la charge virale (ARN VIH) plasmatique et sur le nombre de cellules CD4+ a été étudiée dans deux essais pivots randomisés, en double aveugle, multicentriques (MOTIVATE-1 et MOTIVATE -2, n=1076) chez des patients infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5 tel que déterminé par le test Trofile de Monogram.
Polish: Skuteczność kliniczna marawiroku (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) wyrażona jako wpływ na miano RNA HIV w osoczu krwi oraz liczbę komórek CD4+ była badana w dwóch głównych, wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą (MOTIVATE 1 i MOTIVATE 2, n=1076).
French: A des expositions plus élevées au maraviroc une inhibition potentielle du CYP2D6 ne peut pas être exclue.
Polish: Nie można wykluczyć możliwego zahamowania CYP2D6 w przypadku dużego narażenia na działanie marawiroku.
French: Une étude a comparé le profil pharmacocinétique d'une dose unique de 300 mg de maraviroc chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 mL/min, n=6) et celui de patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT), à celui de volontaires sains (n=6).
Polish: W badaniu porównywano właściwości farmakokinetyczne pojedynczej dawki 300 mg marawiroku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr < 30 ml/min, n=6) oraz ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. ESRD, end stage renal disease) z właściwościami farmakokinetycznymi pojedynczej dawki 300 mg marawiroku u zdrowych ochotników (n=6).
French: Amprenavir AUC12: ↓ 0,65 Amprenavir Cmax: ↓ 0,66
Polish: Amprenawir AUC12: ↓ 0,65 Amprenawir Cmax: ↓ 0,66
French: Dans une étude de Phase 1 réalisée chez des sujets sains qui recevaient 300 mg de maraviroc deux fois par jour,les sujets noirs possédant un génotype du CYP3A5 leur conférant une métabolisation rapide du maraviroc (2 allèles du CYP3A5*1 ; n = 12) avaient une ASC respectivement de 37% et 26% plus faibles par rapport à des sujets noirs (n=11) et caucasiens (n=12) avec un génotype du CYP3A5 leur conférant une métabolisation lente du maraviroc (pas d'allèle CYP3A5*1).
Polish: W badaniu I fazy przeprowadzonym z udziałem osób zdrowych, u osób rasy czarnej z genotypem CYP3A5 warunkującym intensywny metabolizm marawiroku (2 allele CYP3A5*1; n=12) wartości AUC po zastosowaniu 300 mg marawiroku dwa razy na dobę były odpowiednio 37% i 26% mniejsze w porównaniu do osób rasy czarnej (n=11) i kaukaskiej (n=12) z genotypem CYP3A5 warunkującym słaby metabolizm marawiroku (brak allelu CYP3A5*1).
French: Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle (PVC) renforcé par un film d'operculage sécurité enfant en aluminium/ polyéthylène téréphtalate (PET), disponibles dans une boîte contenant 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés et en conditionnements multiples de 180 (2 boites de 90) comprimés pelliculés.
Polish: Blistry z polichlorku winylu (PVC), z folią pokrywającą z aluminium/politereftalanu etylenu (PET) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, w kartoniku zawierającym 30, 60, 90 tabletek powlekanych i opakowanie zbiorcze zawierające 180 (2 opakowania po 90) tabletek powlekanych.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI Ne prenez jamais CELSENTRI si vous (ou votre enfant s'il s'agit du patient) êtes allergique au maraviroc ou à l'arachide ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans CELSENTRI (mentionnés à la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent dorosły (lub dziecko, jeśli to ono jest leczone) ma uczulenie na marawirok lub orzeszki ziemne, lub soję, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku CELSENTRI (wymienionych w punkcie 6).
French: Zidovudine Cmax: ↔ 0,92
Polish: Zydowudyna Cmax: ↔ 0,92
French: La comparaison aux données bibliographiques suggère que CELSENTRI 300 mg deux fois par jour et névirapine peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Polish: Porównanie do danych historycznych wskazuje, że CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i newirapina mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
French: Les résultats n'ont indiqué aucun problème d'efficacité ou de tolérance en lien avec l'alimentation ou avec l'administration à jeun.
Polish: Wyniki nie wskazują na istnienie jakiegokolwiek istotnego wpływu warunków podania (po posiłku lub na czczo) na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
French: Cmax: ↔ 1,04
Polish: Digoksyna Cmax: ↔ 1,04
French: Problèmes hépatiques Ceux-ci sont rare et peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant CELSENTRI.
Polish: Problemy z wątrobą Są rzadkie i mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów przyjmujących lek CELSENTRI.
French: L'utilisation du maraviroc n'est pas recommandée chez les patients naïfs de traitement sur la base des résultats d'une étude clinique dans cette population (voir rubrique 5.1).
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, marawirok nie jest zalecany do stosowania w tej populacji (patrz punkt 5.1).
French: Maraviroc ASC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 3,10 Marawirok Cmax: ↑ 1,77
French: Inhibiteurs d'intégrase Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg une fois par jour (maraviroc 150 mg deux fois par jour)
Polish: Inhibitory integrazy Elwitegrawir/rytonawir 150/100 mg raz na dobę (marawirok 150 mg 2 razy na dobę)
French: Non étudié, mais ce sont de puissants inducteurs du CYP3A4 et une diminution des concentrations de maraviroc est attendue.
Polish: Nie badano, ale leki te są silnymi induktorami CYP3A4 i oczekuje się, że będą zmniejszać stężenie marawiroku.
French: Inhibiteurs de la protéase (IPs) Atazanavir 400 mg une fois par jour (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Polish: Inhibitory proteazy (PI) Atazanawir 400 mg raz na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
French: CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
Polish: CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane
French: Les sujets en échec virologique semblaient généralement avoir une faible observance au maraviroc et au traitement de fond antirétroviral associé.
Polish: Pacjenci z niepowodzeniem wirusologicznym na ogół w mniejszym stopniu przestrzegali zaleceń lekarza dotyczących stosowania marawiroku i innych leków przeciwretrowirusowych z terapii podstawowej.
French: Raltegravir ASC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Polish: Raltegrawir AUC12: ↓ 0,63 Raltegrawir Cmax: ↓ 0,67
French: CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Polish: CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
French: La différence d'exposition au maraviroc entre les métaboliseurs lents et les métaboliseurs rapides du CYP3A5 était moins importante lorsque le maraviroc était administré avec un inhibiteur puissant du CYP3A : chez les métaboliseurs rapides du CYP3A5 (n = 12), l'ASC du maraviroc, mesurée après administration de 150 mg de maraviroc une fois par jour + darunavir/cobicistat (800/150 mg), était 17 % plus faible par rapport à celle observée chez les métaboliseurs lents du CYP3A5 (n = 11).
Polish: Różnica w ekspozycji na marawirok pomiędzy osobami o intensywnym i słabym metabolizmie z wykorzystaniem CYP3A5 była mniejsza, gdy marawirok podawano w skojarzeniu z silnym inhibitorem CYP3A: u osób o intensywnym metabolizmie z wykorzystaniem CYP3A5 (n=12) wartość AUC marawiroku była o 17% mniejsza w porównaniu z osobami o słabym metabolizmie z wykorzystaniem CYP3A5 (n=11) po zastosowaniu 150 mg marawiroku raz na dobę w obecności darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem (800 mg/150 mg).
French: Affections gastro-intestinales Amylase
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Amylaza
French: Concentrations de sulfaméthoxazole/ triméthoprime non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Polish: Nie mierzono stężeń sulfametoksazolu i trimetoprymu, nie oczekuje się żadnego efektu.
French: Pour l'administration avec éfavirenz + IP, voir les recommandations distinctes ci-dessous.
Polish: Stosowanie z efawirenzem i z inhibitorami proteazy, patrz osobne zalecenia poniżej.
French: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 3,38
French: Si vous rencontrez un symptôme d'infection ou si vous remarquez un des symptômes ci-dessus :
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
French: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 1,97
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 421*
Polish: Marawirok 300 mg 2 razy na dobę + OBT N = 421*
French: Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 1,25
French: ABUS MEDICAMENTEUX Méthadone
Polish: SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE Metadon
French: De 30 à moins de 40 kg
Polish: 30 kg do mniej niż 40 kg co najmniej 40 kg
French: Lamivudine Cmax: ↔ 1,16
Polish: Lamiwudyna Cmax: ↔ 1,16
French: 2 Pour tous les critères de jugement relatifs à l'efficacité, les intervalles de confiance ont été à 95 %, à l'exception de celui concernant la variation du taux d'ARN VIH-1 par rapport à l'inclusion, qui était de 97,5 %
Polish: Wyjątkiem była zmiana miana RNA HIV-1 w stosunku do wartości początkowej, gdzie zastosowano 97,5% przedział ufności.
French: Benzodiazépines Midazolam 7,5 mg Dose unique (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny Midazolam 7,5 mg pojedyncza dawka (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
French: Etravirine C12: ↓ 0,81
Polish: Etrawiryna C12: ↓ 0,81
French: Etravirine C12: ↔ 1,08
Polish: Etrawiryna C12: ↔ 1,08
French: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 4,78
French: Le nelfinavir est un inhibiteur puissant du CYP3A4 et pourrait augmenter les concentrations de maraviroc.
Polish: Nelfinawir jest silnym inhibitorem CYP3A4 i oczekuje się, że będzie zwiększał stężenie marawiroku.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI Ne prenez jamais CELSENTRI si vous (ou votre enfant s'il s'agit du patient) êtes allergique au maraviroc ou à l'un des autres composants contenus dans CELSENTRI (mentionnés à la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent dorosły (lub dziecko, jeśli to ono jest leczone) ma uczulenie na marawirok lub na którykolwiek z pozostałych składników leku CELSENTRI (wymienionych w punkcie 6).
French: Au moment de vous relever (vous ou votre enfant), assurez-vous de le faire le plus lentement possible.
Polish: Należy wstawać tak wolno jak to możliwe,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 75 mg
French: CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
Polish: CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane
French: Troubles du métabolisme et la nutrition
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt często
French:  Informez votre médecin avant de commencer votre traitement si vous (ou votre enfant) pensez être dans l'un de ces cas.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia, jeżeli któryś z powyższych punktów dotyczy pacjenta dorosłego (lub dziecka).
French: CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable maraviroc
Polish: CELSENTRI 20 mg/ml roztwór doustny marawirok
French: ARN VIH-1 à la sélection (copies/mL)
Polish: Badanie RNA HIV-1 (kopii/ml):
French: Patients ayant des problèmes rénaux
Polish: Problemy z nerkami
French: 150 mg deux fois par jour
Polish: 150 mg 2 razy na dobę
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów
French: • une raideur au niveau des articulations,
Polish: • sztywność stawów,
French: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 2,09
French: Effets indésirables peu fréquents
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 20 mg/ml roztwór doustny
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 150 mg
French: 75 mg, 150 mg ou 300 mg de maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 75 mg, 150 mg lub 300 mg marawiroku.
French: Situations devant vous alerter
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę
French: Maraviroc ASC12: ↑ 5,00
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 5,00
French: Myosite, élévation de la créatine phosphokinase sanguine peu fréquent
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej zapalenie mięśni, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej niezbyt często zanik mięśni rzadko
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 426
Polish: Marawirok 300 mg 2 razy na dobę + OBT N = 426
French: Flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène et un film en aluminium/polyéthylène scellé par chaleur à induction, contenant 120 comprimés pelliculés.
Polish: Butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i zgrzewaną folią aluminiowo-propylenową, zawierające 120 tabletek powlekanych.
French: 600 mg deux fois par jour
Polish: 600 mg 2 razy na dobę
French: Le PEG-interféron n'a pas été étudié ; aucune interaction n'est attendue.
Polish: Pegylowany interferon nie podlegał badaniu, nie oczekuje się żadnej interakcji.
French: Effets indésirables fréquents
Polish: Częste objawy niepożądane
French: Lamivudine ASC12: ↔ 1,13
Polish: Lamiwudyna AUC12: ↔ 1,13
French: AUTRE
Polish: a
French: CELSENTRI, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), prétraités par des antirétroviraux (voir rubriques 4.2 et
Polish: CELSENTRI, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat, i starszych, o masie ciała co najmniej 10 kg, zakażonych HIV-1, o ustalonym powinowactwie tylko do koreceptora CCR5, którzy byli wcześniej leczeni lekami tego typu (patrz punkty 4.2 i 5.1).
French: L'incidence des infections opportunistes définissant le SIDA était similaire entre les bras maraviroc et placebo lors des études pivots.
Polish: W głównych badaniach występowanie schorzeń definiujących AIDS było podobne w grupie pacjentów stosujących marawirok i w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 0,42 mg de lécithine de soja.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 75 mg tabletka powlekana zawiera 0,42 mg lecytyny sojowej.
French: Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d'environ 8,56 mm x 15,5 mm, portant l'inscription gravée « MVC 150 ».
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 8,56 mm x 15,5 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 150".
French: Chez les patients dont la charge virale est indétectable, il n'y a pas de données concernant le switch d'un médicament d'une classe d'antirétroviraux différente vers CELSENTRI.
Polish: Brak danych dotyczących zmiany produktu leczniczego pochodzącego z innej grupy leków przeciwretrowirusowych na CELSENTRI u pacjentów z supresją wirologiczną.
French: 50 mg deux fois par jour
Polish: 50 mg 2 razy na dobę
French: Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
Polish: Marawirok Cmax: ↔ 1,03
French: Anémie fréquent Pancytopénie, granulocytopénie rare
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość często pancytopenia, granulocytopenia rzadko
French: Adaptation posologique
Polish: Dostosowanie dawki
French: Si cela se produit, allongez-vous (ou votre enfant) jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Polish: Jeśli to wystąpi, pacjent powinien położyć się i leżeć do momentu, gdy poczuje się lepiej.
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
Polish: CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane
French: Effets indésirables rares
Polish: Rzadkie objawy niepożądane
French: Ces réactions sont rares et peuvent concerner jusqu'à une personne sur 1 000 prenant CELSENTRI.
Polish: Są one rzadkie i mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów przyjmujących lek CELSENTRI.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg marawiroku.
French: L'utilisation de CELSENTRI n'a pas été testée chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 10 kg. Par conséquent, CELSENTRI n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 10 kg.
Polish: Stosowanie leku CELSENTRI nie było badane u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 0,14 mg de lécithine de soja.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 25 mg tabletka powlekana zawiera 0,14 mg lecytyny sojowej.
French: La dose correspondante en pédiatrie peut ensuite être obtenue à partir du Tableau 1 cidessous.
Polish: Odpowiednie dawki dla dzieci i młodzieży zostały zamieszczone poniżej w Tabeli 1.
French: • symptômes d'infection et d'inflammation
Polish: • objawy zakażenia i stanu zapalnego,
French: 5 Comment conserver CELSENTRI
Polish: Jak przechowywać lek CELSENTRI
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta dorosłego (lub dziecko) obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Celsentri 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 300 mg
French: Flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène et un film en aluminium/polyéthylène scellé par chaleur à induction, contenant 180 comprimés pelliculés.
Polish: Butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i zgrzewaną folią aluminiowo-propylenową, zawierające 180 tabletek powlekanych.
French: ANTIVIRAUX Anti-VHB PEG-interféron
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE Leki przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B Pegylowany interferon
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg marawiroku.
French: Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d'environ 6,74 mm x 12,2 mm, portant l'inscription gravée « MVC 75 ».
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 6,74 mm x 12,2 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 75".
French: Maraviroc Cmax: ↔ 1,19
Polish: Marawirok Cmax: ↔ 1,19
French: Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
French: Concentrations de maraviroc non mesurées, aucune interaction n'est attendue.
Polish: Nie mierzono stężenia marawiroku, nie oczekuje się żadnej interakcji.
French: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Polish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR 2 cartons pour plaquettes thermoformées contenant des comprimés pelliculés de maraviroc de 300 mg - sans le cadre bleu
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 2 pudełka tekturowe z blistrami zawierającymi tabletki powlekane po 300 mg marawiroku - bez blue box
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 25 mg
French: Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleu, d'environ 10,5 mm x 19,0 mm, portant l'inscription gravée « MVC 300 ».
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 10,5 mm x 19,0 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 300".
French: Élimination
Polish: Wydalanie