FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Icelandic: Þörf getur reynst vera á skammtatítrun fyrir flest lyf af flokki SSRI-lyfja við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Slovenian: Podatki o protivirusni učinkovitosti iz randomiziranih kontroliranih študij so na voljo samo za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, ne pa tudi za darunavir, okrepljen s kobicistatom (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom okrepi sistemsko izpostavljenost substratov CYP3A (kot sta atazanavir ali darunavir), ki imajo omejeno peroralno biološko uporabnost in kratek razpolovni čas zaradi presnove, odvisne od CYP3A.
Icelandic: Hemlun kóbísistats á CYP3A miðluðum umbrotum eykur altæka útsetningu fyrir CYP3A hvarfefnum (svo sem atazanavíri eða darunavíri) sem eru með takmarkað aðgengi við inntöku og stuttan helmingunartíma af völdum CYP3A-háðra umbrota.
Slovenian: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban in varfarin; zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov
Icelandic: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarín, lyf notuð til að koma veg fyrir og meðhöndla blóðsega
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV: Zdravila Tybost ne smete jemati z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Icelandic: Ekki skal nota Tybost með öðrum lyfjum sem innihalda:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tybost
Icelandic: Ekki má nota Tybost
Slovenian: Zdravila Tybost se zato ne sme dajati sočasno z zdravili, ki med drugim vsebujejo naslednje (glejte poglavji 4.4 in 4.5):
Icelandic: Tybost samhliða lyfjum sem innihalda, en takmarkast ekki við, eftirfarandi (sjá kafla 4.4. og 4.5):
Slovenian: Odmerek zdravila Tybost in zaviralca proteaze, ki se daje sočasno, atazanavirja ali darunavirja, je predstavljen v preglednici 1.
Icelandic: Skammtar af Tybost og próteasahemlunum atazanavíri eða darunavíri sem gefnir eru samhliða er að finna á töflu 1.
Slovenian: perfenazin risperidon tioridazin
Icelandic: SEFANDI LYF Perfenasín Risperidon Tíórídasín
Slovenian: Cmax: ↑ 12 %
Icelandic: ↑ 12% Cmin:
Slovenian: Sočasnega dajanja se ne priporoča.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf.
Slovenian: Podatki za priporočila o uporabi darunavirja/kobicistata ali atazanavirja/kobicistata z drugimi peroralnimi kontraceptivi kot je drospirenon/etinilestradiol niso na voljo.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun darúnavírs/kóbísistats eða atazanavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvörnum til inntöku en dróspírenóni/etinýlestradíóli.
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Icelandic: • aukin matarlyst, bragðtruflanir, munnþurrkur
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec encimskega mehanizma CYP3A in substrat CYP3A.
Icelandic: Kóbísistat er öflugur CYP3A hemill háður verkunarhætti og er CYP3A hvarfefni.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovenian: Pri prehodu s farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja na kobicistat je prva dva tedna zdravljenja s kobicistatom potrebna previdnost, zlasti, če so bili odmerki katerega koli sočasno uporabljenega zdravila med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalca titrirani ali prilagojeni (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Ef skipt er um örva lyfjahvarfa úr ritonavíri í kóbísistat, skal gæta varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með kóbísistati, einkum ef lyfjaskammtar einhverra þeirra lyfja sem gefin eru samhliða hafa verið stilltir smám saman eða aðlagaðir á meðan ritonavír er notaður sem örvi lyfjahvarfa (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tybost
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tybost
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Icelandic: Kóbísistat hamlar MATE1 á afturkræfan hátt og þéttni metformíns kann að aukast við samhliða lyfjagjöf kóbísistats.
Slovenian: Jetrna okvara
Icelandic: Góð veirusvörun
Slovenian: • sildenafil in vardenafil; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje impotence, in tadalafil, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje impotence in pljučne hipertenzije
Icelandic: • sildenafíl og vardenafíl, lyf við stinningarvandamálum og tadalafíl, lyf notað við stinningarvandamálum og lungnaháþrýstingi
Slovenian: Kaže, da so zdravila, ki jih izčrpno presnavlja CYP3A in imajo visoko presnovo prvega prehoda, ob sočasni uporabi s kobicistatom bolj občutljiva na velika povečanja izpostavljenosti.
Icelandic: Lyf sem umbrotna verulega fyrir tilstilli CYP3A og gangast undir mikil umbrot í fyrstu umferð virðast vera næmari fyrir mikilli aukningu á útsetningu við samhliða lyfjagjöf með kóbísistat.
Slovenian: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 % Cmin: NI
Icelandic: ↑ 822% Cmax:
Slovenian: Priporoča se uporabo zdravila Tybost skupaj s hrano.
Icelandic: Mælt er með því að gefa Tybost með mat.
Slovenian: kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
Slovenian: itrakonazol iorikonazol posakonazol flukonazol
Icelandic: Itrakónasól Vorikónasól Posakónasól Flúkónasól
Slovenian: drospirenon: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔ Cmin: NI
Icelandic: ↑ 130% Cmax: ↔
Slovenian: Neželeni učinki za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, pridobljeni iz izkušenj 144-tedenske klinične študije GS-US-216-0114, so našteti v spodnji preglednici 3 po organskih sistemih in pogostnosti.
Icelandic: Aukaverkanir gagnvart atazanavíri sem örvað var með kóbísistati eftir 144 vikna reynslu úr klínískri rannsókn GS-US-216-0114 koma fram í töflu 3, hér á eftir, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
Icelandic: Magn Tybost eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe s kobicistatom 150 mg in atazanavirjem ali darunavirjem amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tybost
Icelandic: Hvernig nota á Tybost
Slovenian: Pri podganah so se pri odmerku, ki je bil za mater pomembno toksičen, pojavile spremembe v zakostenitvi hrbtenice in sternebre pri plodu.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við breytingar á beinmyndun í hryggsúlu og bringubeini fóstra við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móður.
Slovenian: Virološki uspeh HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Icelandic: (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Slovenian: Preglednica 3: Tabelarični povzetek neželenih učinkov atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, na podlagi izkušenj iz 144-tedenske študije faze 3 GS-US-216-0114
Icelandic: Tafla með samantekt aukaverkana vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati byggt á reynslu eftir 144 vikur úr 3. stigs rannsókn GS-US-216-0114
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Tybost in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf sildenafíls vegna meðferðar við lungnaháþrýstingi er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Učinkovina je kobicistat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóbísistat.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli hudo bolezen jeter ali če testi pokažejo, da imate težave z jetri, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða ef rannsóknarniðurstöður sýna vandamál tengd lifur.
Slovenian: V analizi bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje v študiji GS-US-216-0114 do konca 144. tedna neuspešno, so bili v skupini, zdravljeni s kobicistatom, pari genotipskih podatkov izolatov ob začetku zdravljenja in izolatov neuspešnega zdravljenja, ki jih je bilo mogoče oceniti, na voljo za vseh 21 bolnikov z virološkim neuspehom.
Icelandic: Í greiningu á einstaklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144, lágu fyrir metanlegar upplýsingar um arfgerð varðandi samtengda stofna við grunngildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í kóbísistat hópnum.
Slovenian: Tybost za več kot 12 ur, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Tybost, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo plazemske koncentracije pitavastatina, fluvastatina ali pravastatina pri sočasni uporabi z atazanavirjem/kobicistatom ali darunavirjem/kobicistatom zvišale.
Icelandic: Búist er við að þéttni pitavastatíns, fluvastatíns eða pravastatíns aukist í blóðvökva við samhliða lyfjagjöf með atazanavíri/kóbísistati eða darunavíri/kóbísistati.
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistats og annarra lyfja
Slovenian: Izgled zdravila Tybost in vsebina pakiranja
Icelandic: Tybost og pakkningastærðir
Slovenian: Kot alternativa lahko pride v poštev dajanje darunavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Icelandic: Íhuga má gjöf darunavírs með litlum skammti af rítónavíri sem annan valkost.
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Icelandic: Aukin blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða getur valdið auknum eða framlengdum meðferðaráhrifum eða aukaverkunum.
Slovenian: Preglednica 8: Spremembe števila celic CD4+ do konca 48. in 144. tedna v študiji GS-US-216-0114
Icelandic: Breytingar á CD4+ frumutalningu út viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 Vika 48
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata z dabigatranom je kontraindicirana.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og dabigatrans er frábending.
Slovenian: Pri sočasni uporabi maraviroka in zdravila Tybost morajo bolniki maravirok prejemati v odmerku 150 mg dvakrat na dan. Za več podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za maravirok.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf maravirocs og Tybost ættu sjúklingar að fá maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Slovenian: Parametri farmakokinetike atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so bili v stanju dinamičnega ravnovesja primerljivi s parametri, pridobljenimi pri okrepitvi z ritonavirjem (glejte preglednico 4).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur atazanavírs við stöðugt ástand voru svipaðar þegar örvun fór fram með kóbísistati samanborið við ritonavír (sjá töflu 4).
Slovenian: Parametri farmakokinetike darunavirja darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg enkrat na dan (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag (n = 31)
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost, leta (najmanj-največ)
Icelandic: Meðalaldur, ár (lágm.-hám.)
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje, je priporočljivo začeti z odmerkom 10 mg atorvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með 10 mg skammt af atorvastatíni þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Slovenian: Podatki o protivirusni učinkovitosti iz randomiziranih kontroliranih študij so na voljo samo za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, ne pa tudi za darunavir, okrepljen s kobicistatom (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Tybost se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (International Normalised Ratio, INR).
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með INR-gildum (international normalised ratio) við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje učinkovino kobicistat.
Icelandic: Tybost inniheldur virka efnið kóbísistat.
Slovenian: Preglednica 5: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] darunavirja 800 mg, uporabljenega sočasno s kobicistatom 150 mg ali ritonavirjem 100 mg enkrat na dan
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur [meðal ± SD (%CV)] darunavírs 800 mg sem gefið var samhliða kóbísistati 150 mg eða ritonavíri 100 mg einu sinni á dag
Slovenian: AUC: ↓ 28 % Cmax: ↓ 28 %
Icelandic: ↓ 28% Cmax:
Slovenian: • zvišane ravni bilirubina v krvi (hiperbilirubinemija)
Icelandic: • aukin þéttni gallrauða í blóðinu (hækkun gallrauða í blóði)
Slovenian: Spremembe števila celic CD4+ do konca 48. in 144. tedna v študiji GS-US-216-0114 so predstavljene v preglednici 8.
Icelandic: Breytingar á CD4+ frumutalningu út viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 koma fram í töflu
Slovenian: Pri dajanju kobicistata največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Icelandic: Við lyfjagjöf samhliða kóbísistati, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje, najvišji dnevni odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg, zaradi varnosti (npr. miopatija) pa je priporočljivo klinično spremljanje.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en 10 mg af rosuvastatíni á dag þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og mælt er með klínísku eftirliti með öryggi (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Slovenian: • sedativi/hipnotiki: peroralno uporabljeni midazolam, triazolam
Icelandic: róandi lyf/svefnlyf: mídazólam til inntöku, tríazólam
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasni uporabi s kobicistata zvišajo.
Icelandic: Þéttni ketókónasóls og/eða kóbísistats kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Slovenian: To so med drugim itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte preglednico 2).
Icelandic: Nokkur dæmi um slíkt eru, en takmarkast ekki við, itrakónasól, ketókónasól, og vorikónasól (sjá töflu 2).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov kobicistata na plodnost.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa kóbísistats á frjósemi.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Icelandic: Til að byrja með skal ávísa minnsta skammti af dígoxíni.
Slovenian: Ni znano, ali lahko učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort virka efnið í lyfinu skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: atorvastatin:
Icelandic: Dróspírenón:
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo ali znižajo.
Icelandic: Þéttni vorikónasóls kann að aukast eða minnka við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Pogosti:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 14 dni.
Icelandic: Meðferðin stendur yfirleitt í 5- 14 daga.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 8 do 17 let)
Icelandic: Börn og unglingar (8 til 17 ára)
Slovenian: Večina primerov, o katerih so poročali, se je razvila po najmanj enem tednu zdravljenja.
Icelandic: Flest þeirra tilfella sem tilkynnt hefur verið um komu fram eftir að minnsta kosti einnar viku meðferð.
Slovenian: Pri zdravih moških prostovoljcih je bila, potem ko so prejeli
Icelandic: Hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum sem fengu
Slovenian: AUC je bila pri bolnikih, ki so tehtali ≥ 125 kg, za 24 % manjša.
Icelandic: AUC var 24% lægra hjá sjúklingum sem vógu ≥ 125 kg.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kako dolgo se boste zdravili.
Icelandic: Læknirinn ákveður í hve marga daga þú þarft að fá meðferð.
Slovenian: Skupina Streptococcus anginosus* (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Icelandic: Streptococcus anginosus flokkur.* (þar með talið S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovenian: Ocenili so, da je bila AUC za 20 % večja pri ženskah kot pri moških.
Icelandic: Talið var að AUC væri 20% hærri hjá konum en körlum.
Slovenian: Farmakokinetiko tigeciklina so preučevali v dveh študijah.
Icelandic: Lyfjahvörf tígecýklíns voru skoðuð í tveimur rannsóknum.
Slovenian: Ne vzemite zdravil proti driski, ne da bi prej vprašali zdravnika;
Icelandic: Ekki taka lyf við niðurgangi án þess að spyrja lækninn ráða.
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Icelandic: Bacteroides fragilis hópur†
Slovenian: Če je tako, vas bo zdravnik skrbno spremljal.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je imelo 77,8 % kirurško ugotovljen peritonitis.
Icelandic: Af þessum sjúklingum höfðu 77,8% lífhimnubólgu sem sást við skurðaðgerð.
Slovenian: Gramnegativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Icelandic: Gram-neikvæðar, loftháðar Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tygacil:
Icelandic: Meðan á Tygacil meðferð stendur:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vefsíðu Lyfjastofnunar Evrópu .http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Za bolnike s telesno maso 140 kg ali več podatki niso na voljo.
Icelandic: Engin gögn eru til fyrir sjúklinga sem vega 140 kg eða meira.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejele bodisi enkraten odmerek bodisi po več odmerkov
Icelandic: Hjá rottum sem fá einn stakan skammt eða endurtekna skammta af
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Icelandic: Klínísk lækning var metin á 10. til 21. degi eftir gjöf á síðasta meðferðarskammtinum.
Slovenian: † glejte poglavje 5.1, Mejne vrednosti zgoraj.
Icelandic: † Sjá kafla 5.1.
Slovenian: Odvisno od stanja vaših jeter vam bo zdravnik mogoče zmanjšal odmerek, da bo preprečil morebitne neželene učinke;
Icelandic: Það fer eftir ástandi lifrarinnar hvort læknirinn minnkar skammtinn til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Slovenian: AUC (ng•h/ml)*
Icelandic: AUC (ng•klst./ml)*
Slovenian: Odmerek normaliziran na povprečno 1 mg/kg ± SD, Cmax in AUC tigeciklina pri otrocih starost (let)
Icelandic: Skammtar aðlagaðir að 1 mg/kg meðal ± SF tígecýklín Cmax og AUC hjá börnum Aldur (ár)
Slovenian: Streptokoki skupine viridans
Icelandic: Streptococci af flokki viridans
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tygacil pri otrocih, mlajših od 8 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tygacil hjá börnum yngri en 8 ára.
Slovenian: ^)Tigeciklin ima zmanjšano aktivnost in vitro proti družinam Proteus, Providencia in Morganella spp.
Icelandic: Tígecýklín hefur minnkaða in vitro virkni gegn Proteus, Providencia og Morganella spp.
Slovenian: Indikacija n/N (%)
Icelandic: Ábending n/N (%)
Slovenian: Zdravilo Tygacil lahko podaljša nekatere teste, s katerimi merimo, kako dobro se vam strjuje kri.
Icelandic: Tygacil getur lengt ákveðin próf sem notuð eru til að kanna hversu vel blóð þitt storknar.
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če jemljete zdravila, ki preprečujejo prekomerno strjevanje krvi (imenujejo se antikoagulanti).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú tekur lyf sem hindra of mikla blóðstorknun (blóðþynningarlyf).
Slovenian: Pri hudi okvari ledvic je bila AUC za 30 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi var AUC 30% hærri en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Tigeciklin se lahko uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starih 8 let ali več, po posvetovanju z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obravnavo okužb.
Icelandic: Tígecýklín skal eingöngu nota til að meðhöndla sjúklinga 8 ára og eldri að höfðu samráði við lækni með viðeigandi reynslu í meðferð smitsjúkdóma.
Slovenian: V teh študijah ni bilo polnilnega odmerka.
Icelandic: Enginn hleðsluskammtur var gefinn í þessum rannsóknum.
Slovenian: Prepoznamo ga po hudi, trdovratni ali krvavi driski, povezani z bolečinami v trebuhu ali vročino, ki je lahko znak resnega črevesnega vnetja in se lahko pojavi med vašim zdravljenjem ali po koncu zdravljenja.
Icelandic: Hún lýsir sér sem alvarlegur, þrálátur eða blóðugur niðurgangur ásamt kviðverkjum eða hita, sem getur verið merki um alvarlega þarmabólgu, sem getur komið fram á meðan meðferð stendur eða eftir að henni lýkur.
Slovenian: O primerih te bolezni so poročali pri bolnikih brez znanih dejavnikov tveganja za pankreatitis.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hjá sjúklingum sem ekki hafa þekkta áhættuþætti brisbólgu.
Slovenian: To se imenuje razraščanje.
Icelandic: Þetta er nefnt ofvöxtur.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi učinkovine, ki zavirajo ali inducirajo aktivnost izoencimov CYP450, vplivale na očistek tigeciklina.
Icelandic: Því er ekki búist við að virk efni sem hamla eða auka virkni CYP450 ísóforma hafi áhrif á úthreinsun tígecýklíns.
Slovenian: To lahko zmanjša vašo sposobnost za upravljanje motornih vozil ali strojev.
Icelandic: Þetta getur skert hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Pri ljudeh je bil volumen porazdelitve tigeciklina v stanju dinamičnega ravnovesja povprečno 500 do 700 l (7 do 9 l/kg), kar kaže, da se tigeciklin obsežno prerazporedi iz plazemskega prostora in se kopiči v tkivih.
Icelandic: Hjá mönnum var dreifingarrúmmál tígecýklíns við jafnvægi að meðaltali 500 til 700 l (7 til 9 l/kg), sem sýnir að tígecýklín dreifist verulega umfram plasmarúmmál og safnast í vefi.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja le v primerih, ko zdravnik presodi, da drugi antibiotiki niso primerni.
Icelandic: Tygacil er einungis notað þegar læknirinn telur að önnur sýklalyf henti ekki.
Slovenian: • če imate zaporo žolčevodov (holestazo).
Icelandic: Ef þú ert með stíflu í gallrásum (gallteppu).
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in bolnikovega kliničnega odziva.
Icelandic: Tímalengd meðferðar ræðst af alvarleika sýkingarinnar, staðsetningu hennar og klínískri svörun sjúklingsins.
Slovenian: • čeprav se antibiotiki, tudi zdravilo Tygacil, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge bakterije in glivice še naprej rastejo.
Icelandic: Þó að sýklalyf , þar með talið Tygacil, vinni gegn ákveðnum bakteríum geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa.
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.:
Slovenian: Tigeciklin se daje samo z intravensko infuzijo, ki teče 30 do 60 minut (glejte poglavji 4.4 in 6.6).
Icelandic: Tígecýklín er eingöngu gefið sem innrennsli í æð á 30- 60 mínútum (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Slovenian: V omenjenih študijah niso opazili novih ali nepričakovanih podatkov o varnosti tigeciklina.
Icelandic: Engar nýjar eða óvæntar upplýsingar varðandi öryggi tígecýklín komu fram í þessum rannsóknum.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju takih bolnikov priporočena previdnost.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð þeirra sjúklinga.
Slovenian: • vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če se je pri vas pojavila še kakšna druga bakterijska okužba.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hvort upp komi aðrar bakteríusýkingar.
Slovenian: Če se vam razvije driska med zdravljenjem ali po njem, to takoj povejte zdravniku.
Icelandic: Ef þú færð niðurgang meðan á meðferð stendur eða eftir hana, áttu að láta lækninn vita strax.
Slovenian: Zdravilo Tygacil vam bo dajal zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Tygacil er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.