FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de una dosis única de 50 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo, la Cmáx fue de 4,02 µg/ml en suero mediante valoración microbiológica y después de una dosis de 25 mg/kg fue de 1,86 µg/ml.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattikerta-annoksen 50 mg painokiloa kohden jälkeen Cmax oli 4,02 mikrog/ml seerumissa mikrobiologisella menetelmällä määritettynä ja 25 mg/kg annoksen jälkeen Cmax oli 1,86 mikrog/ml.
Spanish: Las dosis orales únicas de 100 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo en cerdos causaron hiperapnea y molestias abdominales.
Finnish: Suun kautta annettu tiamuliinivetyfumaraatin kerta-annos 100 mg painokiloa kohden aiheutti sioille hyperpneaa ja vatsavaivoja.
Spanish: Los estudios de infecciones artificiales se llevaron a cabo utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 60 y 250 ppm, o dosis diarias estimadas de 15,4 a 64,2 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla päivittäisillä annoksilla 15,4-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Spanish: Parece ser concentración-dependiente; con 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalentes a 1,11 g de medicamento) en 4 litros de agua, la ingesta se reduce en aproximadamente un 10% y con 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalentes a 1,11 g de medicamento) en 2 litros de agua la ingesta se reduce en un 15% en los pollos.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta)
Spanish: • Neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas infecciones complicadas por Pasteurella multocida o pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae: 20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 44,4 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante 5 días consecutivos.
Finnish: • M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttama entsoottinen keuhkokuume, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimat infektiot, tai A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama paiseinen keuhkokalvontulehdus: 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: La indicación de pleuropneumonía causada por A. pleuropneumoniae quedó respaldada por datos de sensibilidad in vitro y por estudios de infecciones artificiales.
Finnish: Käyttöaihetta A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama paiseinen keuhkokalvontulehdus tukivat in vitro herkkyystiedot ja tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota.
Spanish: Media del peso vivo (kg) de los animales a tratar = mg producto / litro de agua de bebida
Finnish: X keskimääräinen paino (kg)= mg valmistetta Keskimääräinen vedenkulutus (l) eläintä kohden vuorokaudessa juomavesilitraa kohden
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Finnish: Myyntiluvan haltijat
Spanish: • Disentería porcina causada por B. hyodysenteriae o espiroquetosis colónica porcina (colitis) causada por B. pilosicoli: 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 19,6 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario en el agua de bebida del porcino durante 3 a 5 días consecutivos, dependiendo de la gravedad de la infección y/o la duración de la enfermedad.
Finnish: • B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria tai B. pilosicoli -bakteerin aiheuttama sikojen spirokeettakoliitti: 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohden päivittäin sikojen juomavedessä 3-5 peräkkäisen päivän ajan infektion vaikeusasteen ja/tai taudin keston mukaan.
Spanish: • Sinusitis infecciosa y seculitis aérea causadas por M. gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis: 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 88,9 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante un periodo de 3 a 5 días consecutivos.
Finnish: • M. gallisepticum-, M. synoviae- ja M. meleagridis -bakteerin aiheuttama tarttuva sivuontelotulehdus ja ilmapussitulehdus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: Administración en agua de bebida o pienso
Finnish: Juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Spanish: • Carne y despojos: dos días (cuando la dosis administrada sea de 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 19,6 mg de producto) por kg de peso vivo).
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää (kun annettu annos on 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Spanish: • Enfermedad respiratoria crónica causada por M. gallisepticum y saculitis aérea y sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae: 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante un periodo de 3 a 5 días consecutivos.
Finnish: gallisepticum -bakteerin aiheuttama krooninen hengitystiesairaus ja M. synoviae -bakteerin aiheuttama ilmapussitulehdus ja tarttuva nivelkalvotulehdus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento de la espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli se demostró en tres ensayos de campo.
Finnish: Kliininen teho Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoidossa osoitettiin kolmessa kenttätutkimuksessa.
Spanish: Fecha de caducidad
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä
Spanish: • Carne y despojos: cuatro días (cuando la dosis administrada sea de 20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 44,4 mg de producto) por kg de peso vivo).
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 4 päivää (kun annettu annos on 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Spanish: Puesta: Puede utilizarse en gallinas ponedoras y en pollos y pavos reproductores.
Finnish: Munivat linnut Voidaan käyttää muniville kanoille ja siitokseen käytettäville kanoille ja kalkkunoille.
Spanish: Granulado soluble en agua
Finnish: Vesiliukoiset rakeet
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 88,9 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la sinusitis infecciosa y la saculitis aérea causadas por Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Mycoplasma meleagridis sensibles a la tiamulina.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas tiamuliinille herkän Mycoplasma gallisepticum-, Mycoplasma synoviae- ja Mycoplasma meleagridis -bakteerin aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Denagard 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi, sioille, kanoille ja kalkkunoille
Spanish: En estos estudios las MIC oscilaron entre ≤0,008 y 64 µg/ml, con CIM50 de ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml y CIM90 de 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Finnish: Näissä tutkimuksissa MIC-arvojen vaihteluväli oli ≤ 0,008-64 µg/ml, MIC50-arvot olivat ≤ 0,062 µg/ml ja enintään 0,125 µg/ml sekä MIC90-arvot 0,25 µg/ml ja enintään 8 µg/ml.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Granulado para administración en agua de bebida Gránulos de color blanco a amarillo pálido
Finnish: LÄÄKEMUOTO Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi Valkoiset tai kellertävät rakeet
Spanish: Después de una dosis oral única de 10 mg y 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo, la Cmáx fue de 1,03 μg / ml y de 1,82 μg / ml en suero, respectivamente, determinada mediante un ensayo microbiológico, y el Tmáx fue de 2 horas para ambos.
Finnish: Suun kautta annettavalla kerta-annoksella 10 mg/kg saavutettiin Cmax-pitoisuus 1,03 mikrog/ml ja 25 mg kertaannoksella Cmax-pitoisuus 1,82 mikrog/ml seerumissa mikrobiologisella menetelmällä määritettynä ja Tmax oli molemmilla annoksilla 2 tuntia.
Spanish: La unión a proteínas fue de aproximadamente el 50%.
Finnish: Noin 50 % sitoutui seerumin proteiineihin.
Spanish: • El CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos globales presentados;
Finnish: • eläinlääkekomitea tarkasti myyntiluvan haltijoiden toimittamat valmisteyhteenvedot,
Spanish: La indicación del tratamiento en la enteropatía proliferativa (ileítis) porcina causada por L. intracellularis fue respaldada por datos de sensibilidad in vitro, estudios de infecciones artificiales y un ensayo de campo.
Finnish: Käyttöaihetta L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito tukivat in vitro herkkyystiedot, tutkimukset, joissa käytettiin kokeellisia infektioita, ja yksi kenttätutkimus.
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento en la enteropatía proliferativa (ileítis) porcina causada por L. intracellularis se demostró en tres estudios de infecciones artificiales y un ensayo de campo.
Finnish: Kliininen teho L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa osoitettiin kolmessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja yhdessä kenttätutkimuksessa.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de provocación artificial utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 60 y 250 ppm, o dosis estimadas de 10 a 64,2 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla annoksilla 10-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Spanish: Especie de destino (porcino), indicaciones y posología
Finnish: Kohde-eläinlaji sika, käyttöaiheet ja annostus
Spanish: La indicación de espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli fue respaldada por estudios de sensibilidad in vitro y estudios de campo.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttama sikojen spirokeettakoliitti tukivat in vitro herkkyystutkimukset ja kenttätutkimukset.
Spanish: Las concentraciones de tiamulina en el colon se han estimado en 3,41 μg / ml después de la administración de 8.8 mg / de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo.
Finnish: Paksusuolen sisällön tiamuliinipitoisuudeksi on arvioitu 3,41 mikrog/ml, kun tiamuliinivetyfumaraattia on annettu annoksella 8,8 mg painokiloa kohden.
Spanish: Especie de destino (pollos), indicaciones y posología
Finnish: Kohde-eläinlaji kana, käyttöaiheet ja annostus
Spanish: - Posología: 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante 3 a 5 días consecutivos.
Finnish: - Annostus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: • Tratamiento de la espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli sensible a la tiamulina.
Finnish: • Tiamuliinille herkän B. pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoito.
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 55,6 mg de producto)/kg de peso vivo durante tres a cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica causada por M. gallisepticum.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoidossa ja metafylaksiassa.
Spanish: • Tratamiento de la pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae sensible a la tiamulina.
Finnish: • Tiamuliinille herkän A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoito.
Spanish: Oral en el agua de bebida
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Spanish: Número de la autorización de comercialización Para completar a nivel nacional.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 44,4 mg de producto)/kg de peso vivo durante cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas las infecciones complicadas por P. multocida.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti viiden peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden, hoidossa ja metafylaksiassa.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/114)
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 14 de julio de 2017.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. heinäkuuta 2017.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del CVMP?
Finnish: Mitkä ovat eläinlääkekomitean johtopäätökset?
Spanish: La información sobre el producto modificada está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Spanish: Denagard 45 % (y denominaciones asociadas como Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g y Denagard vet 450 mg/g) se comercializa en Austria, Bélgica, República Checa, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca y España.
Finnish: Denagard 45% -valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) on markkinoilla Itävallassa, Belgiassa, Tšekissä, Suomessa, Saksassa, Kreikassa, Unkarissa, Italiassa, Latviassa, Liettuassa, Alankomaissa, Puolassa, Portugalissa, Romaniassa, Slovakiassa ja Espanjassa.
Spanish: Denagard 45 % se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Finnish: Denagard 45% on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Spanish: EMA/491887/2017
Finnish: 14. heinäkuuta 2017 EMA/491889/2017
Spanish: ¿Qué es el Denagard 45 %?
Finnish: Mitä Denagard 45% on?
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Denagard 45 % y denominaciones asociadas EMA/491887/2017
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Denagard 45% -lääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä EMA/491889/2017
Spanish: Denagard 45 % está indicado para el tratamiento de la disentería porcina, colitis, ileítis, neumonía enzoótica y pleuroneumonía en cerdos; enfermedad respiratoria crónica en pollos y sinusitis infecciosa y aerosaculitis en pavos.
Finnish: Denagard 45% on tarkoitettu sikojen dysenterian, paksusuolitulehduksen, sykkyräsuolen tulehduksen, entsoottisen keuhkokuumeen ja pleuropneumonian hoitoon, kanojen kroonisen hengitystiesairauden sekä kalkkunoiden tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoitoon.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Denagard 45 % y denominaciones asociadas
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Denagard 45%lääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Denagard 45 %?
Finnish: Miksi Denagard 45% -valmistetta arvioitiin?
Spanish: El 12 de abril de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Denagard 45 %.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 12. huhtikuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Denagard 45%lääkevalmistetta.
Spanish: La tiamulina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de antibióticos de las pleuromutilinas y actúa inhibiendo la síntesis de proteínas en las bacterias.
Finnish: Tiamuliini on puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliinien ryhmään.
Spanish: El 24 de agosto de 2016, Alemania remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % (y denominaciones asociadas) en la UE.
Finnish: Saksa siirsi 24. elokuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Denagard 45% -valmisteen (ja muiden kauppanimien) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Spanish: Denagard 45 % es un medicamento para uso veterinario disponible en granulado para utilizarse en el agua de bebida y contiene 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por gramo de producto.
Finnish: Denagard 45% on eläinlääke, jota on saatavana juomaveteen sekoitettavina rakeina.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre el producto (ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], etiquetado y prospecto) de Denagard 45 % en la Unión Europea (UE).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Denagard 45% -valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Spanish: Alemania observó que hay discrepancias entre los Estados miembros en la manera en que se puede utilizar el medicamento veterinario, tal y como lo demuestran las diferencias existentes en la información sobre el producto entre los países en los que se comercializa Denagard 45 %.
Finnish: Saksa totesi, että eläinlääkkeen käyttötavoissa on eroja jäsenvaltioiden välillä.
Spanish: A partir de la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP llegó a la conclusión de que se debe armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % y denominaciones asociadas en la UE.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Denagard 45% -valmisteen (ja muiden kauppanimien) tuotetiedot on yhdenmukaistettava EU:ssa.
Spanish: Esta vacuna contiene organismos genéticamente modificados (GMOs).
Finnish: Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Spanish: Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 1*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 2*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 3*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 4*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) * Producido en células Vero por tecnología del DNA recombinante.
Finnish: Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 1 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 2 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 3 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 4 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** * Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Spanish: ** DICC 50: 50% dosis infecciosa en cultivo celular.
Finnish: ** CCID50: annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä.
Spanish: --¹ Después de la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Finnish: --¹ Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Spanish: 5 envases de 2 viales (1 con polvo + 1 con disolvente, 5 dosis cada uno)
Finnish: injektiokuivaaine: 5 annosta liuotin: 2.5 ml viisi kahden injektiopullon sarjaa (1 jossa injektiokuivaaine + 1 jossa liuotin, jokaisessa 5 annosta)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Spanish: Las zonas endémicas son aquellas en las que la enfermedad se manifiesta periódicamente durante el año.
Finnish: Endeemiset alueet ovat sellaisia alueita, joilla tautia esiintyy säännöllisesti vuoden ympäri.
Spanish: Estudios adicionales demostraron que la vacuna también es eficaz en personas de entre 16 y 45 años.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että rokote on tehokas myös 16-45-vuotiailla.
Spanish: En Asia y América Latina se llevaron a cabo tres estudios con 35 000 niños de entre 2 y 16 años.
Finnish: Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa suoritettiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 35 000 2-16 vuoden ikäistä lasta.
Spanish: El riesgo de enfermedad grave es mayor en las personas infectadas por segunda vez.
Finnish: Vakavan taudin riski on suurempi ihmisillä, jotka ovat saaneet tartunnan toista kertaa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dengvaxia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Finnish: Lisää tietoa Dengvaxiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Spanish: Se registraron casos de enfermedad del dengue durante un año después de la última inyección.
Finnish: Denguekuumetapauksia kirjattiin yhden vuoden ajan viimeisen injektion jälkeen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dengvaxia se controlan permanentemente.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dengvaxian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Otra información sobre Dengvaxia
Finnish: Muuta tietoa Dengvaxiasta
Spanish: Los efectos adversos de Dengvaxia son por lo general leves o moderados y no duran más de tres días.
Finnish: Dengvaxian sivuvaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia eivätkä kestä kolmea päivää kauempaa.
Spanish: Tampoco debe administrarse Dengvaxia a mujeres embarazadas o lactantes.
Finnish: Dengvaxiaa ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dengvaxia en la UE?
Finnish: Miksi Dengvaxia on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Las reacciones alérgicas, que pueden ser graves, son un efecto adverso extremadamente raro de Dengvaxia.
Finnish: Allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, ovat hyvin harvinainen Dengvaxian sivuvaikutus.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea, preferentemente en la parte superior del brazo.
Finnish: Injektio pistetään ihon alle, mieluiten olkavarteen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dengvaxia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, malestar, dolor muscular, debilidad y fiebre.
Finnish: Dengvaxian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, kipu injektiokohdassa, huonovointisuus, lihaskipu, heikotus ja kuume.
Spanish: ¿Qué es Dengvaxia y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Dengvaxia on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Dengvaxia (vacuna tetravalente contra el dengue [viva, atenuada])
Finnish: Dengvaxia (tetravalentti dengue-rokote [elävä, heikennetty])
Spanish: No existe ninguna otra vacuna para la enfermedad del dengue y tampoco un tratamiento específico.
Finnish: Denguekuumetta vastaan ei ole olemassa muuta rokotetta eikä erityistä hoitoa.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustamaan kehoa sairauksia vastaan.
Spanish: Dengvaxia solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales.
Finnish: Dengvaxiaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.