FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel: - aCVMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok a kevert vakcina összekeverés utáni stabilitását az alkalmazási előírásban jelentett 1 óráig alátámasztják, - aCVMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok a kevert vakcina biztonságosságát és hatékonyságát a Mycoplasma hyopneumoniae összetevőt illetően megfelelően alátámasztották, a CVMP javasolta a Porcilis M Hyo-ra és kapcsolódó nevekre (ld.
Latvian: - CVMP uzskatīja, ka iesniegtie dati pietiekami pierāda sajauktās vakcīnas drošumu un iedarbīgumu attiecībā uz Mycoplasma hyopneumoniae komponentu, CVMP ir ieteikusi izdarīt izmaiņas Porcilis M Hyo un saistīto nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) reģistrācijas apliecībās.
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély birtoksa
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Hungarian: Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: 2735 - 557 AgualvaCacém
Hungarian: 2) A látható csökkenés 1 óra elteltével a titer felszabadításkori értékéhez (6.4/6.
Latvian: 2) pierādītais samazinājums pēc vienas stundas salīdzinājumā ar titru izlaides brīdī
Hungarian: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park
Latvian: Intervet Ireland Limited,
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns ≥4,5 log2 ELISA vienības*
Hungarian: Ilyen reakciók esetében gyógykezelés szükségessé válhat.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana.
Hungarian: 22 hét.
Latvian: 22 nedēļas.
Hungarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Latvian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás jellegű reakciók előfordulhatnak, amelyek életveszélyesek lehetnek.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību.
Hungarian: Ezek a reakciók vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól, az érintett állat egészségi állapotának nagyobb befolyásolása nélkül megszűnnek.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd spontāni 14-21 dienas laikā bez jebkādām nozīmīgām sekām uz dzīvnieka vispārējo veselības stāvokli.
Hungarian: 30938 Burgwedel
Latvian: 30938 Burgwedel Vācija
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt a PCV-2-re vonatkozó szerológiai vizsgálat megfelelő eszközökkel történő elvégzése annak érdekében, hogy a legmegfelelőbb oltási program kialakítható legyen.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt PCV2 seroloģiskos izmeklējumus, izmantojot atbilstošas diagnostikas metodes, lai izvēlētos vispiemērotāko vakcinācijas grafiku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:12/01/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/01/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13/12/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/12/2013
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a vakcina tenyészkanokban történő használatra vonatkozólag.
Latvian: Nav pieejami dati par vakcīnas lietošanu vaislas kuiļiem.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 8 óra.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Hungarian: Intramuszkuláris használatra.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International BV
Hungarian: Kétes esetben alkalmazzuk a kétszeri vakcinációt tartalmazó programot.
Latvian: Šaubu gadījumā lietot divu injekciju vakcinācijas grafiku.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties pie ārsta atkārtoti.
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakciót nagyon gyakran megfigyeltek, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži novērotas pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, silta un dažreiz sāpīga pietūkuma (diametrā līdz 10 cm) veidā.
Hungarian: Ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag ennél feltételezhetően magasabb szintű, akkor a következő oltási program ajánlott: az első vakcinázás (2 ml) 3-5 napos kortól végezhető, a második (2 ml) 2-3 héttel később.
Latvian: Ja ir sagaidāms, ka no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis būs augstāks, ieteicams sekojošs divu injekciju vakcinācijas grafiks: pirmo injekciju (2 ml) var veikt sākot no 3-5 dienu vecuma, otru injekciju (2 ml) veic 2-3 nedēļas vēlāk.
Hungarian: Egyes esetekben a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, 2,5°C-t elérő emelkedését figyelték meg nem gyakran.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem retāk tika novērota rektālās temperatūras paaugstināšanās par 2,5 °C, kas ilga mazāk par 24 stundām.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és gyakorlati kipróbálások tapasztalatai:
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumos:
Hungarian: Ne használjunk gumi alkatrészeket tartalmazó vakcinázó készüléket.
Latvian: Izvairīties lietot vakcinācijas aprīkojumu ar gumijas daļām.
Hungarian: Kerüljük a vakcina szennyezését.
Latvian: Izvairīties no piesārņojuma ievadīšanas.
Hungarian: Magas maternális ellenanyagszintre kell számítani, ha a kocákat/kocasüldőket PCV-2 ellen vakcinázták, vagy ha kocák/kocasüldők a közelmúltban nagy mennyiségű PCV-2 vírussal fertőződtek.
Latvian: Augsts no mātes iegūtu antivielu līmenis ir sagaidāms, ja sivēnmātes/jauncūkas tikušas vakcinētas pret PCV2 vīrusu vai, ja sivēnmātes/jauncūkas ir nesen bijušas pakļautas augstam PCV2 vīrusa līmenim.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált sertés circovírus vakcina.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta cūku cirkovīrusa vakcīna.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó!
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai un labi saskalināt pirms lietošanas.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai (15 - 25 °C) un labi saskalināt pirms lietošanas.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: A flakont nitril gumidugó zárja és színkódos alumínium sapka fedi.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un kodētu alumīnija vāciņu.
Hungarian: Azonnali, szisztémás jellegű hiperszenzitivitási reakcióhoz hasonló enyhe idegrendszeri tüneteket, mint például remegést és/vagy izgatottságot gyakran megfigyeltek, melyek néhány percen belül gyógykezelés nélkül elmúlnak.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti bieži novērotas tūlītējas sistēmiskas paaugstinātas jutības tipa reakcijas, kas rada nelielus neiroloģiskus simptomus, tādus kā trīce un/vai uzbudinājums, kuri parasti izzūd pāris minūtēs bez ārstēšanas uzsākšanas.
Hungarian: Az immuntartósság:
Latvian: Imunitātes ilgums:
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Hungarian: Adjuvánsok:
Latvian: Adjuvanti:
Hungarian: Egyes malacokban bágyadtságot és legfeljebb 5 napig tartó takarmány fogyasztás csökkenést figyeltek meg nem gyakran.
Latvian: Reti dažiem sivēniem tika novērota depresija un samazināta barības uzņemšana līdz pat 5 dienām.
Hungarian: 346 mg folyékony könnyű paraffin
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns 346 mg
Hungarian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Latvian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Hungarian: A vakcinázást közvetlenül követő időszakban a testtömeg gyarapodás átmenetileg visszaeshet.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu augšanas rādītāju pasliktināšanos tūlīt pēc vakcīnas ievadīšanas.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján kimutatható, hogy malacokban az egyszer történő vakcinázás képes áttörni a közepes szintig terjedő, a kétszeri vakcinázás pedig a közepestől a magas szintig terjedő maternális ellenanyagszintet.
Latvian: No iegūtajiem datiem var secināt, ka sivēniem vienas devas vakcinācijas shēma nodrošina imunitāti vidēja un dubultdevas shēma nodrošina imunitāti vidēja līdz augsta no mātes iegūtu antivielu līmeņa klātbūtnē.
Hungarian: Vakcina a 2-es típusú sertés circovírus elleni aktív immunizálásra.
Latvian: Vakcīna stimulē imunitāti pret cūku cirkovīrusa 2.tipu.
Hungarian: Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a „Mellékhatások" pontban leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā „Iespējamās blakusparādības".
Hungarian: Fehéren opaleszkáló, barna, újra szuszpendálható üledékkel.
Latvian: Opalescējošas, baltas ar brūnu resuspendējamas nogulsnes.
Hungarian: 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: 15. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un lai samazinātu mirstību un svara zudumu, kas saistīti ar cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju, kas sastopama nobarošanas periodā .
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció sertések számára
Latvian: Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
Hungarian: Abban az esetben, ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag alacsony vagy közepes szintű, 3 hetes kortól egy adag vakcina (2 ml) ajánlott.
Latvian: Gadījumā, ja ir zems līdz vidējs no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis, ieteicama vienreizēja vakcinācija (2 ml) cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Hungarian: 25 mg dl-α-tokoferol acetát
Latvian: Dl-α-tocoferola acetāts 25 mg
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kastes ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/25/50/100/250 devas).
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un lai samazinātu mirstību un svara zudumu, kas saistīti ar cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju, kas sastopams nobarošanas periodā.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedését, amely normális körülmények között nem éri el a 1°C-t az oltást követő 2 napig nagyon gyakran megfigyeltek.
Latvian: Ļoti bieži līdz 2 dienām pēc vakcinācijas novēroja īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, kas parasti nepārsniedz 1 °C.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš (EXP), kurš norādīts uz kartona iepakojuma un uz pudeles.
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze:
Hungarian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/0010 10 x 500 ml
Latvian: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Hungarian: Fecskendezzünk egy adagot (2 ml) izomba, a nyak tájékára a fül mögötti területre, az alábbiak szerint:
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kaklā aizauss apvidū saskaņā ar sekojošu grafiku:
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Hungarian: Kerüljük az elsődleges csomagolóanyag többszöri felbontását.
Latvian: Izvairīties no vairākkārtējas flakona caurduršanas.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles {20 un 50 ml}
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén: ≥ 4,5 log2 ELISA egység (csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során meghatározva).
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ne mazāk kā 4,5 log2 ELISA vienības (kā noteikts in vivo potences testā vistām)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a 4.6 pont alatt leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es PET flakon, papírdobozban.
Latvian: Kartona kastes ar 1 vai 10 PET flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml.
Hungarian: A 2 ml-es adag tartalma: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009 január.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2009. gada janvārī.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Hungarian: Ezek a reakciók a vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól megszűnnek anélkül, hogy bármilyen súlyosabb következménnyel járnának az állatok általános egészségi állapotára nézve.
Latvian: Šī reakcija pazūd apmēram 14-21 dienu laikā bez jebkādas nozīmīgas ietekmes uz dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a külső csomagoláson találhatók.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz ārējā iepakojuma
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (atturēšanās periods)?
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi körülmények közt valamint különböző sertéstenyésztési rendszerekre jellemző gazdálkodási körülmények közt végezték.
Latvian: Šie pētījumi ir veikti laboratorijas apstākļos, kā arī ierastos lauksaimniecības apstākļos ar dažādām cūkkopības sistēmām.
Hungarian: Egyes malacok bágyadttá válhatnak, és takarmányfelvételük is csökkenhet legfeljebb 5 napig.
Latvian: Daži sivēni var būt nomākti un uzņemt mazāku barības daudzumu līdz pat piecām dienām.
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Latvian: Kādi ir piesardzības pasākumi personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Hungarian: Általánosan elfogadott megállapítás, hogy a PCV2 fertőzés feltétlenül szükséges, de nem elégséges oka a betegség fellépésének.
Latvian: Vispārpieņemts, ka inficēšanās ar PCV2 ir būtiska, bet tas nav pietiekams cēlonis slimības izraisīšanai.
Hungarian: A PCV2 vírussal szembeni védelem már két héttel a beadás után kialakul, és 22 hétig tart.
Latvian: Aizsardzība pret PCV2 sākas jau divas nedēļas pēc injekcijas veikšanas un ilgst 22 nedēļas.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Latvian: Atturēšanās periods ir nulle dienas.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet ārsta palīdzību.
Hungarian: 2009. január 12-én az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Porcilis PCVre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. janvārī izsniedza Porcilis PCV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam „Intervet International BV".
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Latvian: Vakcīnas „māca" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsargsistēmu), kā pašai cīnīties ar slimību.
Hungarian: Ezáltal az immunrendszer gyorsabban fog tudni reagálni, amikor majd vírusfertőzésnek lesz kitéve.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks pakļauta vīrusam, tā varēs reaģēt ātrāk.
Hungarian: Esetenként a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, legfeljebb 2,5°C-t elérő emelkedése előfordulhat.
Latvian: Ir gadījumi, kad ir iespējams taisnās zarnas temperatūras paaugstinājums par 2,5 °C, kas ilgst mazāk par 24 stundām.
Hungarian: A vakcinázás a növekedési ütem átmeneti visszaesésével járhat a vakcinázást közvetlenül követő időszakban.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt pārejošu attīstības aizkavēšanos laikposmā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Hungarian: A vakcinát nyaki izomba fecskendezve adják be, a fül mögötti területre.
Latvian: Vakcīna tiek veikta, izdarot injekciju kakla muskulī aiz auss.
Hungarian: A vakcinázás után közvetlenül kialakulhatnak általános túlérzékenység jellegű reakciók enyhe idegrendszeri tüneteket, például remegést és/vagy izgatottságot okozva, amelyek rendszerint néhány percen belül elmúlnak, és nem igényelnek gyógykezelést.
Latvian: Pēc vakcinēšanas var būt tūlītēja, sistemātiska, ļoti jutīga reakcija, kas rada mērenus neiroloģiskus simptomus, piemēram, trīci un/vai uzbudinājumu, kas parasti pāriet dažu minūšu laikā bez ārstēšanas nepieciešamības.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komitejai (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Hungarian: A sertéseknél a vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakció alakulhat ki, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Latvian: Pēc vakcinēšanas cūkām īslaicīga reakcija injicēšanas vietā galvenokārt var izpausties kā ciets, silts un dažreiz sāpīgs uztūkums (diametrā līdz 10 cm).
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertést a PCV2 vírus okozta betegségtől.
Latvian: Šī aktīvā imūnā reakcija palīdz aizsargāt cūkas pret vīrusa izraisīto slimību.
Hungarian: Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, immunrendszere ezt a fehérjét „idegen" fehérjeként ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál.
Latvian: Ja cūkai tiek ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst olbaltumu kā svešu vielu un reaģē uz to, izveidojot aktīvu imūno reakciju.
Hungarian: A vakcinázásra adott immunválaszt a vakcinázott állatok ellenanyag titerének meghatározásával monitorozták.
Latvian: Imūno reakciju uz vakcīnu novērtēja, nosakot antivielas titrus vakcinēto dzīvnieku organismos.