FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diferencované buňky formují trámčitou kost tak, jak je degradována matrice, se současným pozorovatelným pronikáním cév.
Romanian: Celulele diferenţiate formează osul trabecular pe măsură ce buretele se degradează, cu invazie celulară, evident, în acelaşi timp.
Czech: Ponechte matrice v zásobníku a ROVNOMĚRNĚ rozdělte na každou z nich 1,4 ml rekonstituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2), jak je znázorněno na obrázku (obrázek 2).
Romanian: Lăsând bureţii in tavă, distribuiţi UNIFORM pe fiecare burete 1.4 ml soluţie de alfa dibotemina (rhBMP-2) aşa cum e prezentat în ilustraţie (Figura 2)
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je protein a nebyl identifikován v systémovém oběhu, jeho účast na farmakokinetických lékových interakcích je tedy nepravděpodobná.
Romanian: Cum alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină şi nu a fost identificată în circulaţia generală, este un candidat puţin probabil pentru interacţiuni farmacocinetice medicament-medicament.
Czech: 10 ml Pro rekonstituci nepoužívejte víc než 3,2 ml.
Romanian: A nu se folosi mai mult de 3.2 ml pentru reconstituire.
Czech: Použitím aseptické techniky pro každou 3 ml injekční stříkačku s jehlou odeberte 1,4 ml z lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli.
Romanian: Folosind tehnică de transfer aseptică pentru fiecare seringă de 3 ml cu ac, trageţi 1.4 ml din flaconul de alfa dibotemina(rhBMP-2) in mediu nesteril.
Czech: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 10 ml cu dop de cauciuc elastomeric clorobutilic sigilat cu capsa flipoff de aluminiu şi capac de plastic
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: Nedodržení pokynů k přípravě a použití může ohrozit bezpečnost a účinnost přípravku TruScient.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Czech: Tuhý otok během prvních 3 týdnů po operaci, který ustupuje postupně během několika měsíců Měkký otok, který ustupuje do 3 týdnů
Romanian: Inflamaţii ferme in 3 săptămâni postoperator care se reduc gradat în câteva luni Inflamaţii uşoare care se reduc gradat în 3 săptămâni
Czech: Kružte jemně lahvičkou pro rychlejší rekonstituci.
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Czech: Matrice: Hovězí kolagen typu I
Romanian: Colagen bovin tip I
Czech: Nejsou.
Romanian: Nu e cazul.
Czech: Měkký otok obvykle ustupuje do 6 týdnů po operaci
Romanian: Inflamaţii uşoare care se refac in general în 6 săptămâni postoperator
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai de medicul veterinar calificat corespunzător.
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je rekonstituován na roztok o koncentraci 0,2 mg / ml a poté rozdělen rovnoměrně mezi obě matrice.
Romanian: Alfa dibotermina(rhBMP-2)este reconstituita în soluţie de 0,2 mg / ml şi apoi distribuit unform peste cei doi bureţi.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Czech: Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Czech: Jemně kružte
Romanian: Amestecaţi cu delicateţe
Czech: B. Příprava TruScient matric ve sterilním poli:
Romanian: Preparare bureţi TruScient în mediu steril
Czech: Sada pro přípravu implantátu.
Romanian: Kit pentru implant.
Czech: Spotřebujte do 2 hodin po namočení matric.
Romanian: Se vor utiliza in 2 ore de la udarea lor.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizat sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Produsul medicinal veterinar neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Czech: Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Romanian: Irigarea va spala soluţia de alfa dibotemină (rhBMP-2).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE
Czech: Bílý lyofilizát pro přípravu roztoku a průhledné bezbarvé rozpouštědlo.
Romanian: Liofilizat alb si solvent limpede.
Czech: Obrázek 1: rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2)
Romanian: Figura 1: Reconstituirea alfa diboterminei (rhBMP-2)
Czech: Matrice by neměla zasahovat do místa fraktury, aby bylo možné její vyjmutí v případě potřeby během hojení zlomeniny.
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Czech: Jedna lahvička lyofilizátu obsahuje 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2)* Po rekonstituci TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Romanian: O fiolă de liofilizat conţine 0.66 mg Alfa Dibotermin (rhBMP-2) După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfa dibotermin (rhBMP-2)
Czech: 2 absorbovatelné kolagenní matrice 2 sterilní 3 ml jednorázové injekční stříkačky s jehlami 1 sterilní 6 ml jednorázová injekční stříkačka s jehlou
Romanian: 2 bureţi sterili absorbabili de colagen 2 seringi de 3 ml de unică folosinţă cu ace 1 seringă de 6 ml de unică folosinţă de ac
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: - heterotopická osifikace okolních tkání
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de laborator la câini:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Czech: Kulhání
Romanian: Schiopaturi
Czech: Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Mírné až středně těžké Nadměrný kostní kalus spojený s přetrvávajícím (> 10 týdnů) středním otokem měkkých tkání a nadměrným olizováním rány Těžké Kulhání
Romanian: Slabe către moderate Calus osos exagerat asociat cu inflamaţie moderată, persistentă (> 10 săptămâni) a ţesuturilor moi si scurgeri excesive ale ariei incizate.
Czech: Pomocí sterilní techniky přeneste dvě 3 ml injekční stříkačky s jehlami a vnitřní obaly s matricemi do sterilního pole.
Romanian: Folosind tehnică sterilă, transferaţi cele doua seringi de 3 ml cu ace si bureţi din pachet in mediu steril.
Czech: Lahvička s rozpouštědlem
Romanian: Etichetă Flacon Liofilizat
Czech: Tel: +34 91 4909900
Romanian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Czech: Pomalu přidejte 3,2 ml rozpouštědla do lahvičky lyofilizátu (viz obrázek 1), čímž získáte 0,2
Romanian: Injectaţi încet cei 3,2 ml de solvent in flaconul de liofilizat (vezi Figura 1) pentru a realiza o soluţie de 0,2 mg / ml de rhBMP-2
Czech: * Diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2; rhBMP-2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
Romanian: După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfadibotermin (rhBMP-2) *Alfa Dibotermin (proteină-2 osoasă morfogenetică umană recombinată, rhBMP-2) este o proteină umană derivată dintr-o linie celulară ovariană recombinată de hamster chinezesc (CHO).
Czech: Rozpouštědlo: Voda na injekci
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Burete:
Czech: Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla.
Romanian: Dezinfectaţi cu alcool capacele flacoanelor de liofilizat şi solvent
Czech: Za aseptických podmínek postupujte podle pokynů níže pro rekonstituci diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikaci na matrice.
Romanian: Folosind tehnică aseptică, urmaţi indicaţiile de mai jos pentru a reconstitui alfa dibotemina (rhBMP-2) pentru aplicarea pe bureţi.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Czech: Další informace o přípravku TruScient:
Romanian: Alte informaţii despre TruScient:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare.
Czech: Přípravek TruScient by měl používat pouze veterinář.
Romanian: TruScient trebuie utilizat doar de un medic veterinar.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku TruScient platné v celé Evropské unii společnosti dne 14.12.2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru TruScient, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/12/2011.
Czech: Přípravek TruScient byl vyvinut pro použití u psů na základě schváleného použití přípravku InductOs u člověka (EU/1/02/226/001).
Romanian: TruScient a fost dezvoltat pentru utilizare la câini pe baza utilizării aprobate a produsului InductOs la om (EU/1/02/226/001).
Czech: TruScient diboterminum alfa
Romanian: TruScient dibotermină alfa
Czech: Nesmí se používat u mladých psů, jejichž kosti nejsou zcela vyvinuté, mají aktivní infekci v místě operace, patologickou zlomeninu (způsobenou onemocněním) nebo jakoukoliv aktivní malignitu (rakovinný růst).
Romanian: Este contraindicat la câini tineri ale căror oase nu sunt complet dezvoltate, care prezintă o infecţie activă la locul operaţiei, o fractură patologică (cauzată de o boală) sau orice proces malign activ (formaţiune canceroasă).
Czech: Přípravek TruScient byl zkoumán v jedné hlavní terénní studii u 126 psů se zlomeninami diafýzy.
Romanian: TruScient a fost investigat într-un studiu de teren principal pe 126 de câini cu fracturi ale diafizei.
Czech: Mělo by se použít pouze takové množství matrice, které je nutné pro zakrytí postižené oblasti kosti.
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar cantitatea de burete preparat necesară pentru acoperirea zonei afectate a osului.
Czech: Z přípravku TruScient se před použitím připraví roztok, který se nanese na kolagenovou matrici a nechá se působit minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Romanian: TruScient este reconstituit într-o soluţie înainte de utilizare, aplicată pe bureţi din colagen şi lăsată să acţioneze timp de cel puţin 15 minute (dar nu mai mult de două ore).
Czech: Po 18 týdnech bylo pozorováno, že zlomeniny u všech psů léčených přípravkem TruScient spolu se standardní chirurgickou léčbou (84) se zhojily, ve srovnání s 95 % psů léčených samostatnou standardní chirurgickou léčbou (40 ze 42).
Romanian: După 18 săptămâni, s-a observat că fracturile tuturor câinilor trataţi cu TruScient în asociere cu tratamentul chirurgical standard (84) se vindecaseră, comparativ cu 95% din câinii trataţi doar prin tratament chirurgical standard (40 din 42).
Czech: Jde o kopii proteinu označovanou jako „kostní morfogenní protein 2" (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Romanian: Este o copie a unei proteine numite „proteină-2 osoasă morfogenetică" (BMP-2), care este produsă în mod natural de organism şi care ajută la formarea de ţesut osos nou.
Czech: Připravená kolagenová matrice se pak před použitím dle potřeby ořízne na správnou velikost.
Romanian: Bureţii din colagen preparaţi sunt apoi tăiaţi, dacă este necesar, la dimensiunea corectă înainte de utilizare.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky přípravku TruScient (zaznamenanými u více než 1 psa z 10) byla chromost a tuhý a měkký otok během prvních tří týdnů po operaci.
Romanian: Principalele efecte secundare asociate cu TruScient (observate la mai mult de 1 câine din 10) au fost şchiopăturile şi unele umflături ferme şi moi în primele trei săptămâni după intervenţia chirurgicală.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat dibotermin alfa.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN), devenind astfel capabile de producerea substanţei dibotermină alfa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile TruScient sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul fracturilor osoase diafizare la câini şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru TruScient.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
Romanian: Dacă TruScient ia contact accidental cu pielea sau ochii, clătiţi imediat.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TruScient?
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat TruScient pe parcursul studiilor?
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
Romanian: TruScient este un medicament care conţine substanţa activă dibotermină alfa.
Czech: Studie hodnotila přípravek TruScient používaný společně se standardní chirurgickou léčbou ve srovnání se samostatnou chirurgickou léčbou.
Romanian: Studiul a evaluat TruScient utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical standard, în comparaţie cu tratamentul chirurgical standard separat.
Czech: Co je TruScient?
Romanian: Ce este TruScient?
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Romanian: Dibotermina alfa de substituţie acţionează în acelaşi mod ca proteina BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl čas do zhojení zlomeniny na RTG (čas do radiografického zhojení zlomeniny).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost timpul până la observarea vindecării fracturii prin intermediul unei radiografii (timpul până la vindecarea din puct de vedere radiografic a fracturii).
Czech: Nově vzniklá kost vrůstá do kolagenové matrice, která se poté rozpustí.
Romanian: Osul nou format creşte în buretele din colagen, care apoi se dizolvă.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: TruScient este contraindicat la câini care sunt hipersensibili (alergici) la dibotermină alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
Romanian: Timpul până la vindecarea radiografică a fracturii a fost mai mic atunci când câinii au fost trataţi cu TruScient în asociere cu tratamentul chirurgical standard.
Czech: Přípravek TruScient se používá v kombinaci se standardní chirurgickou péčí pro léčbu zlomenin diafýzy (postihujících diafýzu, hlavní část dlouhé kosti) u psů.
Romanian: TruScient se utilizează în asociere cu tratamentul chirurgical standard pentru tratarea fracturilor osoase diafizare (care afectează diafiza, secţiunea principală a osului lung) la câini.
Czech: Tato sada umožňuje uživateli připravit roztok obsahující léčivou látku (0,2 mg/ml), který se aplikuje na kolagenovou matrici.
Romanian: Kitul permite utilizatorului să prepare o soluţie care conţine substanţa activă (0,2 mg/ml) ce urmează a fi aplicată pe bureţi din colagen care se implantează în timpul intervenţiei chirurgicale.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
Romanian: Când buretele din colagen este implantat în fractura osoasă, dibotermina alfa stimulează ţesutul osos din jurul buretelui să creeze os nou.
Czech: Připravené kolagenové matrice se implantují během operace tak, že se přímo umístí na zlomeninu kosti, kde se ponechají, a chirurgická rána se sešije.
Romanian: Bureţii din colagen pregătiţi sunt implantaţi în timpul intervenţiei chirurgicale amplasându-i direct pe fractura osoasă şi lăsându-i în poziţie atunci când plaga chirurgicală este suturată.
Czech: Léčivá látka v přípravku TruScient, dibotermin alfa, působí na kostní strukturu.
Romanian: Substanţa activă din TruScient, dibotermina alfa, acţionează asupra structurii osoase.
Czech: Přípravek TruScient je k dispozici jako sada pro přípravu implantátu.
Romanian: TruScient este disponibil sub formă de kit pentru implant.
Czech: Jak byl přípravek TruScient zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat TruScient?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem TruScient je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu TruScient, vezi prospectul.
Czech: Jak přípravek TruScient působí?
Romanian: Cum acţionează TruScient?
Czech: Na co se přípravek TruScient používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează TruScient?
Czech: Na základě čeho byl přípravek TruScient schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat TruScient?
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Truvada platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Truvada, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
Czech: Další informace o přípravku Truvada
Romanian: Alte informații despre Truvada
Czech: Další informace k přípravku Truvada jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truvada este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Truvada jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Truvada sunt monitorizate continuu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Truvada?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada?
Czech: Existuje riziko, že preexpoziční profylaxe může vést k rizikovému chování, avšak v jedné z hlavních studií bylo zjištěno, že účast ve studii rizikové chování zmírnila.
Romanian: Există riscul ca profilaxia preexpunere să încurajeze comportamentul riscant, dar întrunul din studiile principale s-a constatat că participarea la studiu a redus comportamentul riscant.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Truvada jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Truvada sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează?
Czech: Měl by být používán v kombinaci s dodržováním zásad bezpečnějšího pohlavního styku, jako je použití kondomu.
Romanian: Trebuie utilizat împreună cu practici sexuale mai sigure, de exemplu folosirea prezervativului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Truvada byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truvada pe parcursul studiilor?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno více než 4 700 heterosexuálních párů, přičemž v každém z těchto párů byla jedna osoba nakažená virem HIV-1 a druhá nikoli.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins peste 4 700 de cupluri heterosexuale, în care unul dintre parteneri avea infecție cu HIV-1, iar celălalt nu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet dospělých s pozitivním testem na infekci HIV-1.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de adulți care au avut rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu HIV-1.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Truvada, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Truvada je dostupný ve formě tablet.
Romanian: Truvada este disponibil sub formă de comprimate.
Czech: Léčivé látky v přípravku Truvada užívaném v kombinaci s dalšími antivirotiky snížily virovou zátěž u většiny pacientů a byly účinnější než srovnávací léčivé přípravky.
Romanian: Substanțele active din Truvada, luate în asociere cu alte medicamente antivirale, au redus încărcătura virală la majoritatea pacienților și au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů dosáhly virové zátěže pod 50 kopií/ml a udržely si ji i po 48 týdnech léčby.
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienți au obținut și menținut încărcături virale sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Czech: Přípravek Truvada infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Truvada nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) klesla pod stanovenou úroveň.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți la care cantitatea de HIV-1 din sânge (încărcătura virală) a scăzut sub un anumit nivel.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir disoproxil samostatně.
Romanian: Dacă pacienții infectați cu HIV-1 trebuie să înceteze tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir sau dacă au nevoie de doze diferite, vor trebui să ia medicamente care conțin emtricitabină sau tenofovir disoproxil separat.
Czech: Úroveň ochrany pacientů závisela na jejich důslednosti v užívání léčivých přípravků.
Romanian: Nivelul protecției a depins de măsura în care pacienții au respectat tratamentul.
Czech: Obě léčivé látky jsou registrovány v Evropské unii od počátku 21. století: emtricitabin byl registrován v roce 2003 jako přípravek Emtriva a tenofovir disoproxil byl registrován v roce 2002 jako přípravek Viread.
Romanian: Ambele substanțe active sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) de la începutul anilor 2000: emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva în 2003, iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread în 2002.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Truvada?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truvada?
Czech: Dvě hlavní studie hodnotily doplnění přípravku Truvada k běžným preventivním opatřením v rámci preexpoziční profylaxe.
Romanian: Două studii principale au evaluat adăugarea Truvada la măsurile standard de prevenție în cazul profilaxiei preexpunere.