FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Möjlig interaktion mellan lamivudin och kladribin på grund av lamivudins hämmande effekt på intracellulär fosforylering av kladribin.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner mellom lamivudin og kladribin pga. hemming av intracellulær fosforylering av kladribin ved lamivudin.
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
Swedish: Om DUTREBIS sätts ut hos patienter med samtidig hepatit B-virusinfektion, rekommenderas periodiska kontroller av leverfunktionen och markörer för HBV-replikation eftersom utsättning av lamivudin kan leda till en akut försämring av hepatit.
Norwegian Bokmål: Hvis DUTREBIS seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus, anbefales regelmessige leverfunksjonstester og måling av markører for HBV-replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan medføre en akutt forverring av hepatitt.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Swedish: Faktorer som förknippades med svikt inkluderar högt utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och OBT som inte inkluderade minst ett potent aktivt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Faktorer forbundet med manglende respons, omfatter høy virusmengde (viral load) ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst én potent aktiv substans.
Swedish: Alla barn som exponeras in utero för nukleosida eller nukleotida omvänt transkriptashämmare, även hiv-negativa barn, ska följas upp kliniskt och laboratoriemässigt och vid symtom på mitokondriell dysfunktion ska en fullständig undersökning av detta göras.
Norwegian Bokmål: Ethvert barn som har vært eksponert for nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero, selv HIV-negative barn, bør følges opp både klinisk og med laboratorietester og utredes fullstendig med henblikk på mulig mitokondriell dysfunksjon ved relevante tegn eller symptomer.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 timmar sedan DUTREBIS skulle ha tagits, bör patienten instrueras att ta den ordinerade dosen av DUTREBIS så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke har gått mer enn 6 timer siden pasienten vanligvis skulle ha tatt DUTREBIS, bør den foreskrevne dosen med DUTREBIS tas så snart som mulig.
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger er basert på data fra enkeltkomponentene.
Swedish: Avbruten behandling räknas som terapisvikt: patienter som avbröt behandlingen i förtid tillskrivs terapisvikt därefter.
Norwegian Bokmål: Manglende fullføring regnes som mislykket behandling: pasienter som avsluttet behandlingen for tidlig, er regnet som behandlingssvikt.
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med DUTREBIS och därefter blir gravida, bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättning av DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig hepatittinfeksjon som blir behandlet med DUTREBIS, og som deretter blir gravide, bør det foretas en vurdering av muligheten for et tilbakefall av hepatitt ved seponering av DUTREBIS.
Swedish: Dessutom innehåller filmdrageringen följande inaktiva innehållsämnen: hypromellos, laktosmonohydrat, triacetin, gul järnoxid, indigokarmin-aluminiumlack (E132) och titandioxid.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder filmdrasjeringen følgende inaktive innholdsstoffer: hypromellose, laktosemonohydrat, triacetin, gult jernoksid, Indigokarmin (E132) Aluminiun Lake og titandioksid.
Swedish: • Lamivudin tillhör en grupp läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare
Norwegian Bokmål: • Lamivudin tilhører en gruppe legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTI)
Swedish: • allergiskt utslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar, ibland med blåsbildning och svullnad
Norwegian Bokmål: • allergisk utslett (som røde prikker eller flekker på huden, noen ganger med blemmer og
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna, 400 mg/kg/dygn hos honor och 250 mg/kg/dygn hos handjur, var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Swedish: Abakavir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot lamivudinresistent hiv-1 som endast har M184Vmutationen.
Norwegian Bokmål: Abakavir opprettholder sin antiretrovirale aktivitet mot lamivudinresistent HIV-1, og maskerer kun M184V-mutasjonen.
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin, raltegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lamivudin, raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av DUTREBIS till patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Swedish: Baserat på in vivo- och in vitro-studier, elimineras raltegravir huvudsakligen genom metabolism via UGT1A1-medierad glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro og in vivo studier elimineres raltegravir hovedsakelig ved metabolisme via en UGT1A1-mediert glukuronideringsvei.
Swedish: Den genotypiska sensitivitetspoängen (GSS) definierades som de sammanlagda perorala ART i OBT för vilka en patients virala isolat uppvisade genotypisk sensitivitet, baserat på tester av genotypisk resistens.
Norwegian Bokmål: Genotypisk sensitivitetsskår (GSS) ble definert som totale orale ART i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen + OBT (N = 462)
Norwegian Bokmål: Raltegravir400 mg to ganger daglig + OBB (N = 462)
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent.
Swedish: Efter absorptionen är distributionen, metabolismen och utsöndringen av lamivudin och raltegravir likartade dem för de individuellt administrerade referenskomponenterna
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon er distribusjon, metabolisering og eliminasjon av lamivudin og raltegravir tilsvarende som for referansekomponentene administrert individuelt, som beskrevet i avsnittene nedenfor.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte raltegravir-dosen (se pkt.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas vid samtidig administrering av rifampicin.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke gis samtidig med rifampicin.
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir och darunavir resulterat i en liten minskning i plasmakoncentrationen av darunavir.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Swedish: När det är möjligt bör därför DUTREBIS administreras tillsammans med en annan aktiv ART för att minimera risken för potentiell virologisk
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor, når det er mulig, administreres med en annen aktiv ART for å minimere potensialet for virologisk svikt og resistensutvikling (se pkt.
Swedish: Lamivudin i kombinationstabletten med fast dos var bioekvivalent med lamivudin (ensam substans) efter administrering som enskild komponent.
Norwegian Bokmål: Lamivudin i kombinasjonstabletter var bioekvivalent med enkeltkomponenten lamivudin etter administrering av denne substansen alene.
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) 9,5% med tillhörande 95% CI (1,7,
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) 9,5 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (1,7, 17,3).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne effekten er ukjent.
Swedish: Dessa neoplasier kan bero på lokal deposition och/eller aspiration av läkemedel i nosens/nasofarynx slemhinna under oral tillförsel via sond med kronisk irritation och inflammation som följd; fynden är troligtvis av begränsad betydelse för den avsedda kliniska användningen.
Norwegian Bokmål: Disse neoplasiene kan skyldes lokal avsetning og/eller aspirasjon av legemiddel på nese/nasofarynxslimhinnen ved oral dosering med sonde og påfølgende kronisk irritasjon og inflammasjon.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført dyrestudier med DUTREBIS.
Swedish: Den kliniska relevansen
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse
Swedish: Patienter med samtidig infektion av hepatit B och/eller hepatit C I fas III-studierna med raltegravir tilläts behandlingserfarna patienter (N = 114/699 eller 16%: HBV=6%, HCV=9%, HBV+HCV=1%) och behandlingsnaiva patienter (N = 34/563 eller 6%; HBV=4%, HCV=2%, HBV+HCV=0,2%) med samtidig kronisk (men inte akut) aktiv hepatit B och/eller hepatit C infektion att delta förutsatt att leverfunktionstester vid studiestart inte visade värden högre än 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I fase III-studier fikk pasienter som var tidligere behandlet (N = 114/699 eller 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) og behandlingsnaive pasienter (N=34/563 eller 6 %; HBV=4 % HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) med samtidig kronisk (men ikke akutt) aktiv hepatitt B og/eller hepatitt C-infeksjon lov til å delta under forutsetning av at baseline leverfunksjonsprøver ikke var høyere enn 5 ganger den øvre normalgrensen.
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts i en liten grupp av hiv-1-infekterade vuxna
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin har blitt fastsatt i en liten gruppe av HIV-1-infiserte voksne med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med lamivudin är huvudvärk, illamående, sjukdomskänsla, trötthet, nasala symtom och tecken, diarré och hosta.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lamivudin er hodepine, kvalme, utilpasshet, fatigue, nasale tegn og symptomer, diaré og hoste.
Swedish: • öka antalet CD4-celler (en typ av vita blodkroppar som spelar en viktig roll i människans
Norwegian Bokmål: • øke antall CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelse av et friskt immunsystem og som hjelper til med å bekjempe infeksjon).
Swedish: Faktorer som minskade sannolikheten för utveckling av resistens inkluderade ett lägre utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och användning av andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserte sannsynligheten for å utvikle resistens, inkluderte lavere virusmengde (viral load) ved baseline og bruk av andre aktive antiretrovirale legemidler.
Swedish: Val av dos baserades på att få liknande exponering av raltegravir i plasma och dalvärdeskoncentration som observerats hos vuxna samt acceptabel kortsiktig säkerhet.
Norwegian Bokmål: Dosevalg var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og trough-konsentrasjon av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel sikkerhet ved korttidsbruk.
Swedish: • ökad aptit, diabetes, höga blodsockerhalter, överdriven törst, kraftig viktnedgång,
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, diabetes, høyt blodsukkernivå, sterk tørste, alvorlig vekttap, unormal
Swedish: Några sent debuterande neurologiska störningar har rapporterats (ökad muskelspänning, konvulsioner, onormalt beteende).
Norwegian Bokmål: Enkelte sent innsettende nevrologiske forstyrrelser er rapportert (hypertoni, kramper, unormal atferd).
Swedish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos visades inte vara ekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir.
Norwegian Bokmål: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinasjonstablett var ikke bioekvivalent med hensyn på C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk signifikant forskjell i raltegravir-eksponering.
Swedish: Uppnått ≥ 1 log10 hiv-RNA minskning från ursprungsvärde
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥1 log10 HIV RNA-reduksjon fra baseline eller
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunkt for oppstart av CART, kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivået av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Swedish: NRTI (t ex didanosin, zidovudin) elimineras inte via denna mekanism och interagerar troligen inte med lamivudin.
Norwegian Bokmål: NRTIer (f.eks. didanosin, zidovudin) elimineres ikke via denne mekanismen, og det er usannsynlig at de interagerer
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av lamivudin och raltegravir hos äldre (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av lamivudin og raltegravir hos eldre (se pkt.
Swedish: Hos friska försökspersoner som fått orala engångsdoser av raltegravir i fastande tillstånd ökar AUC och Cmax för raltegravir proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. C12 h för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-800 mg och ökar något mindre än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. Dosproportionalitet hos patienter har inte
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk perorale enkeltdoser med raltegravir tatt fastende, øker AUC og Cmax for raltegravir doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. C12t for raltegravir øker doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 800 mg og øker noe mindre enn doseproporsjonalt i doseringsområdet 100 mg til 1600 mg. Doseproporsjonalitet er ikke fastsatt hos pasienter.
Swedish: Mätning av serumlipider och blodglukos vid fasta bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til målinger av fastende serumlipider og blodglukose.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkaren rekommenderar.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DUTREBIS Ikke ta flere tabletter enn legen anbefaler.
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med måttlig leversvikt och friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos voksne var det ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
Swedish: Mjölksyraacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Swedish: Den återstående radioaktiviteten i plasma härrörde från raltegravirglukuronid.
Norwegian Bokmål: Den gjenværende radioaktiviteten i plasma sto raltegravir-glukuronid for.
Swedish: Farmakokinetiken för lamivudin efter administrering till patienter över 65 år har inte studerats men det fanns ingen kliniskt betydelsefull ålderseffekt på raltegravirs farmakokinetik i den studerade åldersgruppen (19 till 71 år, med ett fåtal (8) personer över 65 år).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen klinisk relevant effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen (19 til 71 år, med få (8) personer over 65 år).
Swedish: Följaktligen indikerar data att den huvudsakliga mekanismen för clearance av raltegravir hos människor är UGT1A1-medierad glukuronidering.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at den viktigste clearance-mekanismen for raltegravir hos mennesker er UGT1A1
Swedish: DUTREBIS innehåller två läkemedel: lamivudin och raltegravir.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS inneholder to virkestoffer: lamivudin og raltegravir.
Swedish: Om du upptäcker det efter 6 timmar, ska du hoppa över den glömda tabletten och ta nästa dos som vanligt.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer, skal du la være å ta tabletten og ta neste dose som vanlig.
Swedish: Kliniska studier på patienter har inte utförts specifikt med DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier i pasienter spesifikt med DUTREBIS.
Swedish: DUTREBIS ska inte ges till patienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Swedish: För var och en av de följande kliniska biverkningarna rapporterade för raltegravir, fanns det minst en allvarlig förekomst: genital herpes, anemi, immunrekonstitutionssyndrom, depression, mental störning, suicidförsök, gastrit, hepatit, njursvikt, oavsiktlig överdosering.
Norwegian Bokmål: For hver av de følgende kliniske bivirkningene, var det minst én alvorlig hendelse: Genital herpes, anemi, immunrekonstitusjonssyndrom, depresjon, psykisk lidelse, selvmordsforsøk, gastritt, hepatitt,
Swedish: • muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrning eller hyperaktivitet.
Norwegian Bokmål: • muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever oförklarlig muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet under behandling med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever muskelsmerte, ømhet eller muskelsvakhet mens du bruker dette legemidlet.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas av barn under 6 års ålder.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes av barn under 6 år.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Swedish: mindre vanliga mentala störningar, suicidförsök, oro, förvirringstillstånd, nedstämdhet, egentlig depression, svårigheter att vidmakthålla sömnen, humörförändringar, panikattacker, sömnstörningar, suicidala tankar, suicidalt beteende (särskilt hos patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige mental sykdom, selvmordsforsøk, angst, forvirringstilstander, nedtrykthet, alvorlig depresjon, middels insomni, humørsvingninger, panikkanfall, søvnforstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsrelatert atferd (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen)
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av raltegravir i gravida kvinnor; dock tyder en stor mängd data från gravida kvinnor som fått lamivudin (mer än 1 000 exponerade utfall) inte på någon missbildningstoxicitet.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner som fikk administrert lamivudin (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer imidlertid ingen toksisk misdannelse.
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapiområde
Swedish: Den komparativa biotillgängligheten för DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos bedömdes i förhållande till de enskilda komponenterna administrerade samtidigt (150 mg lamivudin och 400 mg raltegravir) hos 108 friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) kombinasjonstabletter ble vurdert hos 108 friske frivillige ved sammenligning med enkeltkomponentene (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) gitt sammen.
Swedish: Fettansamling i nacken (ibland kallad buffelpuckel) kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Fettklumper (noen ganger kalt tyrenakke) kan oppstå på baksiden av nakken.
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller gentoxicitet sågs i mikrobiella mutagenes-(Ames)-tester in vitro, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagenesetester (Ames), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo utført med raltegravir.
Swedish: CART har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hiv-patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inkludert tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (bøffelnakke).
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Swedish: När DUTREBIS används tillsammans med andra läkemedel kan det:
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre legemidler kan DUTREBIS:
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts hos vuxna med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er fastsatt hos voksne med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Utslag som av prövare bedömdes att vara läkemedelsrelaterade förekom i samma frekvens.
Norwegian Bokmål: Utslett som av utprøver ble vurdert som legemiddelrelatert, forekom like ofte.