FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Vervangen van de infusieset (slang en naald) moet gebeuren volgens de instructies die zijn vermeld in de productinformatie die bij de infusieset wordt geleverd.
Swedish: • Infusionssetet (slang och nål) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
Dutch: In deze studie werden de werkzaamheid en veiligheid van Fiasp toegediend vlak voor de maaltijd (0-2 minuten voor de maaltijd) of toegediend na de maaltijd (20 minuten na het begin van de maaltijd) en van NovoRapid toegediend vlak voor de maaltijd vergeleken, beide werden gebruikt in combinatie met insuline degludec.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och säkerheten av Fiasp administrerat vid måltid (0-2 minuter innan måltid) eller efter måltid (20 minuter efter att måltid inletts) och NovoRapid administrerat vid måltid, båda använda i kombination med insulin degludek.
Dutch: Overschakelen van andere insulines
Swedish: Övergång från andra insulinpreparat
Dutch: Glucoseverhoging 2 uur na maaltijd (mmol/l)A
Swedish: Glukosstegring 2 timmar efter måltid (mmol/l)A
Dutch: Dit geneesmiddel moet gewoonlijk worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Swedish: Detta läkemedel ska normalt användas i kombination med medellångverkande eller långverkande insulinpreparat.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller patienter som tidigare har haft stroke har utvecklat hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Dutch: Het begin van blootstelling bij toediening via CSII (tijd tot het bereiken van de maximale concentratie) was bij Fiasp 26 minuten eerder vergeleken met NovoRapid, resulterend in ongeveer driemaal zoveel insuline beschikbaar gedurende de eerste 30 minuten (afbeelding 2).
Swedish: Exponeringspåslaget vid användning av CSII (tid till maximal koncentration) var 26 minuter kortare för Fiasp än för NovoRapid, vilket resulterade i cirka tre gånger så mycket insulin tillgängligt under de första 30 minuterna (Figur 2).
Dutch: De totale blootstelling en maximale concentratie insuline neemt proportioneel toe met een toenemende subcutane Fiasp-dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
Swedish: Total exponeringen och maximal insulinkoncentration ökar proportionellt med ökad subkutan dos Fiasp inom det terapeutiska dosintervallet.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Biverkningslista i tabellform
Dutch: • erg hongerig zijn
Swedish: • stark hungerkänsla
Dutch: Fiasp is onderzocht bij 2.068 volwassen patiënten met diabetes type 1 (1.143 patiënten) en diabetes type 2 (925 patiënten) in drie gerandomiseerde studies naar de werkzaamheid en veiligheid (1826 behandelweken).
Swedish: Fiasp har studerats på 2 068 vuxna patienter med diabetes typ 1 (1 143 patienter) och diabetes typ 2 (925 patienter) i tre randomiserade effekt- och säkerhetsstudier (18-26 veckors behandling).
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglykemie, waarbij de patiënt niet in staat is zichzelf te behandelen, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin geoefend is, of door intraveneuze toediening van glucose door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie kan de insulinebehoefte van de patiënt verlagen.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska patientens insulinbehov.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutane injectie) of voor continue infusie in pompen.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för injektion under huden (subkutan injektion) eller för kontinuerlig infusion med pump.
Dutch: Glucoseverhoging 1 uur na maaltijd (mmol/l)A
Swedish: Glukosstegring 1 timme efter måltid (mmol/l)A
Dutch: • Pijn als gevolg van zenuwbeschadiging - als uw bloedsuikerspiegel zeer snel verbetert, kan het zijn dat u zenuwgerelateerde pijn voelt, deze is meestal van voorbijgaande aard.
Swedish: • Smärta på grund av nervskada - Om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad smärta.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder een naald erop, zoals voorgeschreven door uw arts, verpleegkundige, apotheker of lokale overheden.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisning från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infusiepomp mag het niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
Swedish: Vid användning i en pump för insulininfusion får det inte spädas ut eller blandas med något annat insulinpreparat.
Dutch: Intensivering of snelle verbetering van de glucoseregulatie is in verband gebracht met een voorbijgaande, reversibele oftalmologische refractieaandoening, verergering van diabetische retinopathie, acute pijnlijke perifere neuropathie en perifeer oedeem.
Swedish: Insättande av insulin och intensifiering av glukoskontrollen Intensifiering eller snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med övergående, reversibel oftalmisk refraktionsrubbning, förvärrad diabetesretinopati, akut smärtsam perifer neuropati samt perifert ödem.
Dutch: Oplossing voor injectie FlexTouch
Swedish: Injektionsvätska, lösning FlexTouch
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste dosis.
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan of intraveneus gebruik
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan eller intravenös användning
Dutch: Het glucoseverlagende effect tijdens de eerste 30 minuten (AUCGIR 0-30 min) was 51 mg/kg met Fiasp en 29 mg/kg met NovoRapid (ratio Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10] 95%-BI).
Swedish: Den glukossänkande effekten under de första 30 minuterna (AUCGIR, 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp och 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid kvot: 1,74 [1,47;2,10]95% KI).
Dutch: • u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen;
Swedish: • du har fått så lågt blodsocker att du förlorat medvetandet
Dutch: 3 Uw dosis instellen • Controleer of het dosisafleesvenster 0 aangeeft voordat u begint.
Swedish: 3 Välja dos • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
Dutch: Bevestigd werd dat de verlaging in HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie niet-inferieur was aan de verlaging die werd bereikt met NovoRapid (tabel 4).
Swedish: Minskningen av HbA1c från baseline till prövningens slut bekräftades vara inte sämre än den som erhölls med NovoRapid (Tabell 4).
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan hoeveel eenheden u per dosis instelt.
Swedish: Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många enheter du väljer per dos.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel eenheden u injecteert.
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många enheter du injicerar.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk is verbeterd, bijvoorbeeld door een intensievere insulinetherapie, kunnen veranderingen in de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van hypoglykemie ervaren.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Dutch: • Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Swedish: • Dela aldrig din penna eller dina injektionsnålar med någon annan.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.
Swedish: "0" måste vara i linje med dosstrecket.
Dutch: • als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnieren, hypofyse of schildklier;
Swedish: • om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Dutch: FlexTouch toedieningsknop met twee streepjes
Swedish: Doseringsknapp med två linjer
Dutch: • schildklierhormonen - voor de behandeling van schildklieraandoeningen
Swedish: • sköldkörtelhormoner - mot sköldkörtelsjukdomar
Dutch: Aan receptoren gebonden insuline verlaagt de bloedglucosespiegel door de opname van glucose in de cellen van het skeletspier- en vetweefsel mogelijk te maken en de glucoseafgifte vanuit de lever te remmen.
Swedish: Receptorbundet insulin sänker blodglukos genom att underlätta det cellulära glukosupptaget i skelettmuskel och fettvävnad, samt genom att hämma glukosfrisättningen från levern.
Dutch: Het totale en maximale glucoseverlagende effect van Fiasp neemt lineair toe met een toenemende dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
Swedish: Den totala och maximala glukossänkande effekten av Fiasp ökar linjärt med ökad dos inom det terapeutiska dosintervallet.
Dutch: • Zorg dat u altijd reservepatronen met Fiasp heeft.
Swedish: • Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.
Dutch: • U bent allergisch voor insuline aspart of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training door uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Använd inte pennan innan du fått utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Het is van belang dat de oorzaak van hyperglykemie of ketose snel wordt vastgesteld en verholpen.
Swedish: Snabb identifiering och korrigering av orsaken till hyperglykemi eller ketos är nödvändig.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om besmetting te voorkomen.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
Dutch: • glucocorticoïden zoals ‘cortison' - voor ontsteking
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammation
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline.
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin.
Dutch: • beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid
Swedish: • darrningar eller nervositet/oroskänslor
Dutch: Bij kinderen (6-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) toonde Fiasp een sneller begin van de blootstelling en een hogere vroege blootstelling aan insuline, terwijl de totale blootstelling en maximale concentratie ten opzichte van NovoRapid vergelijkbaar bleven.
Swedish: Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-18 år) visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
Dutch: Concentratie insuline aspart (pmol/l)
Swedish: Koncentration insulin aspart (pmol/l)
Dutch: Bevestig pas een nieuwe naald op de pen als u klaar bent voor de injectie.
Swedish: Vänta med att sätta i en ny nål i injektionspennan tills du är redo för injektionen.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Swedish: Det kan överföra infektioner.
Dutch: • een adem die naar fruit (aceton) ruikt
Swedish: • fruktluktande (acetonliknande) andedräkt
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie dient de glucosespiegel vaker te worden gecontroleerd en dient de dosis individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Swedish: Hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion, ska glukosmätningen intensifieras och dosen justeras individuellt (se avsnitt 5.2).
Dutch: 0,21→0,49 eenheden/kg/dag en NovoRapid: 0,21→0,51 eenheden/kg/dag).
Swedish: 0,21→0,51 enheter/kg/dag).
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Dutch: Als de patroon wordt meegenomen als reserve en ongebruikt is, moet de patroon in de buitenverpakking worden bewaard ter bescherming tegen licht.
Swedish: Om cylinderampullen medförs som reserv och inte används ska cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
Dutch: Er zijn gevallen van congestief hartfalen gemeld wanneer thiazolidinedionen werden gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van congestief hartfalen.
Swedish: Kombination av tiazolidinedioner och insulinpreparat Fall av kronisk hjärtsvikt har rapporterats när tiazolidinedioner har använts i kombination med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla kronisk hjärtsvikt.
Dutch: Als u vergeten bent uw insuline te gebruiken, kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie).
Swedish: Om du glömmer att använda insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Dutch: Dosisaanpassing mmol/l mg/dl
Swedish: Dosjustering mmol/l mg/dl
Dutch: De totale blootstelling aan insuline was bij vrouwelijke patiënten met diabetes type 1 echter groter dan bij mannelijke patiënten met diabetes type 1.
Swedish: Total insulinexponering var emellertid större hos kvinnliga jämfört med manliga patienter med diabetes typ 1.
Dutch: De totale blootstelling aan insuline was bij Fiasp en NovoRapid vergelijkbaar.
Swedish: Den totala insulinexponeringen var jämförbar mellan Fiasp och NovoRapid.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk herbruikbare pennen
Swedish: Avsedd för användning med injektionspennor för flergångsbruk från Novo Nordisk
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) bij gebruik van:
Swedish: Din blodsockernivå kan höjas (hyperglykemi) om du tar:
Dutch: Voor intraveneus gebruik moet het middel worden gebruikt in concentraties van 0,5 eenheid/ml tot 1,0 eenheid/ml insuline aspart in infusiesystemen, met behulp van infusiezakken van polypropyleen.
Swedish: Vid intravenös användning ska det användas vid koncentrationer från 0,5 enhet/ml till 1,0 enhet/ml insulin aspart i infusionssystem.
Dutch: Voor Fiasp na de maaltijd was deze vergelijking in het voordeel van NovoRapid vlak voor de maaltijd.
Swedish: För Fiasp administrerat efter måltid gav denna jämförelse fördel till NovoRapid administrerat vid måltid.
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
Dutch: Hoeveel insuline ongeveer over is
Swedish: Ungefär hur mycket insulin som finns kvar
Dutch: • Controleer uw urine op ketonen.
Swedish: • Gör ett ketontest på urinen.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 10 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 10 ml
Dutch: De injectieflacon bevat een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking wordt verkregen.
Swedish: Injektionsflaskan är försedd med ett skyddslock av plast för att erhålla en manipuleringsskyddad behållare.
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of de lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Swedish: Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller sjukdom som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan ändring av insulindosen krävas.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEGEN
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: B Ernstige hypoglykemie (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of via bloedglucose (BG) bevestigde hypoglykemie gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose < 3,1 mmol/l ongeacht symptomen C Statistisch significant in het voordeel van Fiasp
Swedish: B Allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behövde hjälp av en annan person) eller hypoglykemi bekräftad i blodglukos (BG) definierad som episoder som bekräftats med plasmaglukos < 3,1 mmol/l oavsett symtom C Statistiskt signifikant till fördel för Fiasp
Dutch: • onduidelijk spreken
Swedish: • sluddrigt tal
Dutch: Bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus (diabetes type 1, diabetes type 2 of zwangerschapsdiabetes) wordt geïntensiveerde bloedglucoseregulatie en -controle aanbevolen gedurende de hele zwangerschap; dit geldt ook als de patiënte overweegt zwanger te worden.
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Dutch: Andere specifieke doelgroepen
Swedish: Övriga särskilda populationer
Dutch: • Injecteer niet in een ader of spier.
Swedish: • Injicera inte i ett blodkärl eller en muskel.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine Plus, NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm
Swedish: Utformad för att användas tillsammans med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engångsnålar upp till en längd av 8 mm
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Fiasp tijdens de borstvoeding.
Swedish: Det finns inga begränsningar för behandling med Fiasp under amning.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u uw FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Dutch: Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Dutch: Uw pen onderhouden
Swedish: Ta hand om din penna
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie) - als uw bloedsuiker te laag is, volg dan de richtlijnen voor lage bloedsuiker in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden för lågt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Dutch: Insulinetoediening kan de vorming van insuline-antilichamen veroorzaken.
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulin bildas.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon.
Swedish: Injicera denna luft i injektionsflaskan.
Dutch: In de Fiasp voor de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 144 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
Swedish: Patienter i gruppen som fick Fiasp vid måltid innefattade 16 barn i åldern 2-5 år, 100 barn i åldern 611 år och 144 ungdomar i åldern 12-17 år.
Dutch: Hypoglykemie kan zich na een injectie/infusie eerder voordoen dan bij andere maaltijdinsulines vanwege de eerder intredende werking van Fiasp (zie rubriek 5.1).
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa tidigare efter en injektion/infusion jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare (se avsnitt 5.1).
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspapperet.
Dutch: Bij de volgende maaltijd dienen patiënten hun gebruikelijke doseerschema te vervolgen.
Swedish: Patienterna ska återuppta sitt normala doseringsschema vid nästa måltid.
Dutch: 3 Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om besmetting te voorkomen.
Swedish: 3 Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als meer insuline wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft:
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
Dutch: Met Fiasp toegediend na de maaltijd werd een gelijksoortige HbA1c-verlaging bereikt als met NovoRapid bij toediening voor de maaltijd (tabel 3).
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid uppnådde liknande reduktion av HbA1c som NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
Dutch: In een cross-over studie van 2 weken toonde Fiasp een groter postprandiaal glucoseverlagend effect in een gestandaardiseerde maaltijdtest na respectievelijk 1 uur en na 2 uur (verschil in behandeling:0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% BI en -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% BI), vergeleken met NovoRapid toegediend via CSII.
Swedish: Under en 2-veckors cross-over-studie visade Fiasp större glukossänkande effekt efter måltid efter ett standardiserat måltidstest, avseende glukosrespons 1 och 2 timmar efter måltid (behandlingsskillnad: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% KI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% KI) jämfört med NovoRapid, vid användning av CSII.
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Swedish: • Ha alltid med dig en extra penna och nya injektionsnålar, i händelse av förlust eller skada.
Dutch: • als de patroon of de herbruikbare pen die u gebruikt, beschadigd is.
Swedish: • om cylinderampullen eller injektionspennan för flergångsbruk som du använder är skadat.
Dutch: Huidreacties: allergische verschijnselen op de huid zoals eczeem, huiduitslag, jeuk, galbulten en huidontsteking (dermatitis) kunnen voorkomen.
Swedish: Hudreaktioner: Tecken på allergi på huden, exempelvis eksem, hudutslag, klåda, nässelutslag och dermatit kan förekomma.
Dutch: Bij patiënten die CSII gebruiken (N=261): infusieplaatsreacties (waaronder roodheid, ontsteking, irritatie, pijn, blauwe plekken en jeuk) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (10,0% t.o.v.
Swedish: Hos patienter som använde CSII (N=261): Reaktioner vid infusionsstället (inklusive rodnad, inflammation, irritation, smärta, blåmärken och klåda) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (10,0% jämfört med 8,3% för jämförelseläkemedlet).
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, moet u deze insuline niet gebruiken zonder hulp.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda detta insulinläkemedel utan hjälp.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Argininehydrochloride Niacinamide (vitamine B3) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met en zonder naalden) voorgevulde pen, 5 (zonder naalden) voorgevulde pennen en multiverpakking van 10 (2 verpakkingen van 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 förfylld penna (med och utan nålar), 5 förfyllda pennor (utan nålar) samt multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) förfyllda pennor (utan nålar).
Dutch: De snelle en maximale blootstelling aan insuline was bij Fiasp vergelijkbaar voor vrouwelijke en mannelijke patiënten met diabetes type 1.
Swedish: Den tidiga och maximala insulinexponeringen av Fiasp var jämförbar för kvinnliga och manliga patienter med diabetes typ 1.
Dutch: 5 eenheden ingesteld
Swedish: 5 enheter valda
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van klinische studies met insuline aspart over het algemeen, wijzen de frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij oudere patiënten en bij patiënten met nierof leverinsufficiëntie niet op enig verschil vergeleken met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar med insulin aspart i allmänhet, tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad jämfört med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.