FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento veterinario es una combinación fija de tres sustancias activas (corticosteroide, antifúngico y antibiótico):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Spanish: Gentamicina (como sulfato)
Maltese: IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Spanish: Caja con 1 envase multidosis (el contenido de 10 ml es equivalente a 10 dosis).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Spanish: Se ha descrito corresistencia, así por ejemplo , se han hallado genes de resistencia a la gentamicina que están físicamente ligados a otros genes de resistencia antimicrobianos que son transferidos entre patógenos debido a los elementos genéticos transferibles como plásmidos, integrones y transposones.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Spanish: Uso auricular.
Maltese: Mhux applikabbli.
Spanish: : 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Maltese: Fax. 0033/4.92.08.
Spanish: Los fenotipos de resistencia bacteriana a la gentamicina se basan principalmente en tres mecanismos: Modificación enzimática de aminoglucósidos, fracaso en la penetración intracelular de la sustancia activa y alteración del objetivo aminoglucósido.
Maltese: Il-fenotipi tar-reżistenza batterjali għal ġentamiċina huma primarjament ibbażati fuq tliet mekkaniżmi: modifikazzjoni enżimatika tal-aminoglukosidi, falliment ta' penetrazzjoni intraċellulari ta' sustanza attiva u tibdil tal-mira aminoglikosid.
Spanish: Miconazol nitrato (como nitrato)
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Spanish: Miconazol inhibe selectivamente la síntesis de ergosterol, que es un componente esencial de la membrana de levaduras y hongos incluyendo Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EASOTIC Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Spanish: Se presenta en botellas de 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Spanish: Easotic contiene tres principios activos: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol y sulfato de gentamicina.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: Novembru 2008.
Spanish: Se asignó un número igual de perros a cada grupo, de diferentes razas, edades, sexo y peso.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: El sulfato de gentamicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los aminoglucósidos.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Spanish: Se ha observado un ligero enrojecimiento de las orejas en alrededor del 2% de los perros.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Easotic?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Easotic son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente asociada con bacterias sensibles a la gentamicina y hongos sensibles a miconazol, concretamente Malassezia pachydermatis y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Spanish: ¿Qué es Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Easotic a Virbac S.A. el 20/11/2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Easotic lil Virbac S.A. fit-20/11/08.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Povidona (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Spanish: PC: {número}
Maltese: < PC:
Spanish: Hafnarfjördur Islandia
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Spanish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Spanish: Dermatitis, Rash, Urticaria
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Spanish: Envase con 10 cápsulas.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Spanish: Peso
Maltese: Weight
Spanish: 137,5 ml (o 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Spanish: Almidón pregelatinizado (derivado del almidón de maíz) Talco
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Spanish: Ver sección 5.2 para los datos de simulación de exposición.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Spanish: Dosis de profilaxis (para 10 días)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Spanish: Dermatitis (incluyendo dermatitis alérgica y atópica)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Spanish: Rinorrea
Maltese: Rinoreja
Spanish: 90 ml o 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Spanish: 60 ml o 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Spanish: Tamaño de la cápsula: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Spanish: • Cucharilla (cucharilla de 5 ml)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Spanish: Para ajustes posológicos, ver sección 4.2.
Maltese: Għad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2.
Spanish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Spanish: Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG EU/1/14/915/001 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/002 (envase de 10 cápsulas duras) Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG EU/1/14/915/003 (envase de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/004 (blíster de 10 cápsulas duras) Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG EU/1/14/915/005 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/006 (envase de 10 cápsulas duras)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
Spanish: No tome Ebilfumin.
Maltese: Tieħux Ebilfumin.
Spanish: • Agua
Maltese: • Ilma
Spanish: ≤7 kg hasta 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Spanish: Cómo tomar Ebilfumin
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Spanish: Tamaño de la cápsula: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Spanish: • Trastornos de la vista
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Spanish: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Spanish: La proporción de pacientes con infecciones secundarias en el grupo de dosis estándar y el grupo de dosis doble fue comparable (8,2 % frente a 5,1 %).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Spanish: Una vacuna le proporciona anticuerpos frente al virus.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Spanish: Ebilfumin contiene sodio
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Spanish: • probenecid (usada para tratar la gota)
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Spanish: Como mínimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulación sistémica en forma del metabolito activo.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Spanish: Prevención de la gripe postexposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Spanish: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Spanish: Desde 2007 se ha detectado de forma esporádica la resistencia que se da de forma natural asociada con la mutación H275Y en las cepas estacionales H1N1.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Spanish: Se agruparon los datos de 504 sujetos infectados con el virus influenza B de todos los ensayos para su análisis.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Spanish: Resistencia a oseltamivir
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Spanish: Incidencia de la resistencia a oseltamivir en estudios clínicos Población de Pacientes
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Spanish: El NNT en este ensayo fue de 25 (IC 95 %: 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Spanish: De ellos, 851 niños recibieron tratamiento con oseltamivir suspensión.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio fue del 2,9 % (7/238) en el grupo placebo y de 2,1 % (5/237) en el grupo de oseltamivir (95 % CI -2,3 % - 4,1 % p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Spanish: Dosis de Ebilfumin Número de cápsulas
Maltese: Doża ta' Ebilfumin Numru ta' kapsuli
Spanish: Ebilfumin cápsulas duras son formulaciones bioequivalentes.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Spanish: • clorpropamida (usada para tratar la diabetes)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Spanish: 6 años.
Maltese: 6 snin
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tablas que se presentan a continuación se han clasificado según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: 10 kg o más
Maltese: 10kg or more
Spanish: • Convulsión
Maltese: • Konvulżjonijiet
Spanish: El aclaramiento renal (18,8 l/h) es superior a la tasa de filtración glomerular (7,5 l/h), lo que indica que además de la filtración glomerular tiene lugar secreción tubular.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Spanish: 11 cápsulas (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Spanish: Tratamiento: la dosis recomendada en adultos es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 10 días (ver sección 4.4, 4.8 y 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Spanish: No se conoce el antídoto específico.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Spanish: • fenilbutazona (empleada para tratar el dolor y las inflamaciones)
Maltese: • phenylbutazone (jintuża biex jittratta uġigħ u infjammazzjoni)
Spanish: Amoxicilina
Maltese: Amoxicillin
Spanish: Ansiedad, Confusión, Trastornos delirantes, Delirio, Alucinaciones, Pesadillas, Autolesión
Maltese: Ansjetà, Konfużjoni, Delużjonijiet, Delirju, Alluċinazzjoni, Inkubi, Ħsara lil persuna nnifisha
Spanish: El NNT para la población total pediátrica fue de 9 (IC 95 %: 7-24) y 8 (IC 95 %: 6, límite superior no estimable) en la población por intención de tratar (ITT) global y en la de contactos pediátricos de casos manifiestos infectados (ITT-II), respectivamente.
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Spanish: Cubierta de la cápsula Tapa:
Maltese: Qoxra tal-kapsulaKappa:
Spanish: Goma laca al 45 % (20 % esterificada) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio al 28 % (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Spanish: Blísteres de PVC/PE/PVdC/Al o envases de HDPE con tapa de LDPE (con un desecante).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju jew kontenituri HDPE b'għatu LDPE (u dessikant).
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años en adelante Efectos adversos muy frecuentes
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 13-il sena 'l fuq Effetti sekondarji komuni ħafna
Spanish: Formulación extemporánea
Maltese: Formulazzjoni improvizzata
Spanish: El estudio incluyó pacientes con trasplante de órgano sólido [TOS], pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas [TCMH], pacientes VIH positivos con un recuento de células CD4+ < 500 células/mm3, pacientes con terapia inmunosupresora sistémica, y pacientes con tumores hematológicos malignos.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de oseltamivir en niños y adolescentes de 12 años o mayores son similares a los obtenidos en adultos.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, Colitis hemorrágica
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Spanish: Eccema,
Maltese: Ekżema,
Spanish: >7 kg hasta 10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Spanish: Volumen por dosis 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
Spanish: Los datos disponibles tras la administración de una dosis de 3 mg/kg a lactantes de 0 a 12 meses de edad muestran exposiciones al profármaco y al metabolito que pueden ser eficaces con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y adultos utilizando la dosis aprobada (ver secciones 4.1 y 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Spanish: 20 cápsulas (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Spanish: El farmacéutico elaborará una suspensión de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin 30 mg, 45 mg o 75 mg cápsulas empleando agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Spanish: >23 kg a 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Maltese: (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica complicada con posible amenaza para la vida, grave inflamación de la parte externa y posiblemente interna de la piel, inicialmente con fiebre, dolor de garganta, y fatiga, sarpullido en la piel, con formación de ampollas, descamación, y grandes áreas de la piel peladas, posible dificultad respiratoria y tensión arterial baja
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Spanish: Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin
Spanish: Geno- y Fenotipado*
Maltese: Ġenotip u l-Fenotip*
Spanish: Periodo de validez de 6 semanas a 2 °C-8 °C.
Maltese: Iddum tajba għal 6 ġimgħat meta maħżuna f'temperatura ta' bejn 2°C- 8°C.
Spanish: • Confusión, comportamiento anormal
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Spanish: Reacciones anafilácticas, Reacciones anafilactoides
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi,
Spanish: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Spanish: El NNT en este ensayo fue de 28 (IC 95 %: 24-50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Spanish: Náuseas
Maltese: Konvulżjoni
Spanish: Si interrumpe la toma de Ebilfumin
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Ebilfumin
Spanish: >30 a 60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Spanish: No se observaron reacciones adversas con dosis de 500 mg/kg, incluyendo tratamientos crónicos prolongados (500 mg/kg/día administrados de 7 a 21 días postparto).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt trattament kroniku (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos con oseltamivir para el tratamiento y prevención de la gripe en niños (dosis en base a edad/peso [30 mg a 75 mg una vez al día])
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw oseltamivir għat-trattament u lprevenzjoni tal-influwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias altas (inflamación de nariz, garganta y senos)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Spanish: 25 cápsulas (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la neuraminidasa, código ATC: J05AH02.
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Spanish: >15 kg a 23 kg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ebilfumin
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Spanish: • Una cápsula(s) de Ebilfumin 75 mg
Maltese: • Kapsula waħda ta' Ebilfumin 75 mg
Spanish: Tratamiento: La dosis de tratamiento recomendada para lactantes de 0 a 12 meses de edad es de 3 mg/kg dos veces al día.
Maltese: Id-doża ta' trattament rrakkomandata għal trabi ta' 0 - 12-il xahar t'età hija 3 mg / kg darbtejn kuljum .
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Spanish: Los valores de CI50 de oseltamivir para la neuraminidasa en las cepas de virus influenza A aisladas clínicamente estaban comprendidos entre 0,1 nM a 1,3 nM, y en las de influenza B fue 2,6 nM.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Spanish: El perfil general de seguridad de oseltamivir se basa en los datos obtenidos de los estudios clínicos realizados en 6.049 adultos/adolescentes y 1.473 pacientes pediátricos que recibieron oseltamivir o placebo para el tratamiento de la gripe y de 3.990 adultos/adolescentes y 253 pacientes pediátricos que tomaban oseltamivir o placebo/sin tratamiento para prevenir la gripe.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Spanish: - Ebilfumin está indicado en la prevención de la gripe post-exposición en niños menores de 1 año de edad durante un brote pandémico (ver sección 5.2).
Maltese: - Ebilfumin huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Niños de 1 a 12 años de edad
Maltese: Tfal minn 1 sa 12-il sena
Spanish: Globalmente, en la población tratada, se confirmó la infección gripal en el 67 % (rango de 46 % a 74 %) de los pacientes reclutados.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Spanish: Por ejemplo: Si un niño de 6 meses pesa 8 kg, la dosis es 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Spanish: La posología recomendada se detalla en la tabla siguiente.
Maltese: Id-dettalji tad-dożi rrakkomandati jidhru fit-tabella taħt.
Spanish: 8 cápsulas (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Spanish: 18 cápsulas (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Spanish: • Unas tijeras afiladas
Maltese: • Żewġ skutelli żgħar
Spanish: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Spanish: 10 cápsulas (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)