FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Biežākās nopietnās blakusparādības bija akūta nieru mazspēja, miokarda infarkts, imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms, trombocitopēnija, osteonekroze, caureja, hepatīts un pireksija.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige bivirkningene er akutt nyresvikt, hjerteinfarkt, immunreaktiveringssyndrom, trombocytopeni, osteonekrose, diaré, hepatitt og pyreksi.
Latvian: HIV ANTIRETROVIRĀLIE LĪDZEKĻI Integrāzes ķēdes pārneses inhibitori Dolutegravīrs dolutegravīra AUC ↓ 22% dolutegravīra C24h ↓ 38% dolutegravīra Cmax ↓ 11% darunavīrs ↔* * Izmantojot starppētījumu salīdzinājumus ar vēsturiskajiem farmakokinētikas datiem
Norwegian Bokmål: HIV ANTIRETROVIRALE MIDLER Integraseoverføringshemmere Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔* * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto uz sirdsasinsvadu sistēmu attiecīgo blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan gi økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger av salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen spesielle forholdsregler eller dosejusteringer hos disse pasientene (se pkt.
Latvian: Ieteicamās devu shēmas ir šādas: - ART saņēmuši pacienti, kam nav DRV-RAM* un HIV-1 RNS koncentrācija ir
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales: - Hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA <
Latvian: Ar darunavīru lietojamā kobicistata deva šai pacientu grupā nav noskaidrota.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Latvian: 25-O-dezacetilmetabolīts) summas AUC palielinājās 1,6 reizes, bet Cmax bija salīdzināms.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Latvian: Ja kopš parastā devas lietošanas brīža pagājušas vairāk nekā 6 stundas, aizmirstā deva nav jālieto un pacientam zāļu lietošana jāturpina atbilstoši parastajai lietošanas shēmai.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregime.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai kobicistata vai ritonavīra vienreiz dienā lietojamās devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, pacientiem jāieteic ieņemt aizmirstā darunavīra un/vai kobicistata vairitonavīra deva kopā ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Norwegian Bokmål: Hvis en manglende dose med darunavir og/eller kobicistat eller ritonavir én gang daglig oppdages innen 12 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med darunavir og kobicistat eller ritonavir sammen med mat så snart som mulig.
Latvian: Informāciju par kobicistata farmakokinētiskajām īpašībām lasiet kobicistata zāļu aprakstā.
Norwegian Bokmål: For informasjon om farmakokinetiske egenskaper til kobicistat, se preparatomtalen til kobicistat.
Latvian: Neizmainītā veidā izkārnījumos un urīnā atrod apmēram 41,2% un attiecīgi 7,7% darunavīra devas.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2 % av den administrerte dosen i feces og ca. 7,7 % i urin.
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; - ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Latvian: Pastiprināto darunavīru var lietot vienlaikus ar H2-receptoru antagonistiem, devu nepielāgojot.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar darunavīru/ritonavīru.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darinavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc darunavīra/ritonavīra lietošana kopā ar uzturu.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta darunavīru devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med forsterket darunavir én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: - fenobarbitālu, fenitoīnu (novērš krampjus); - deksametazonu (kortikosteroīds); - efavirenzu (HIV infekcijas ārstēšanai); - boceprevīru (C hepatīta infekcijas ārstēšanai); - rifapentīnu, rifabutīnu (zāles dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes,
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av enkelte infeksjoner, som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Latvian: Ja to pamanāt pēc 6 stundām, izlaidiet devu un nākamo devu ieņemiet kā parasti.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 6 timer, la være å ta tablettene og ta den neste dosen som vanlig.
Latvian: Nav specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc darunavīra pārdozēšanas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med darunavir.
Latvian: Pacientēm, kas estrogēnus lieto hormonaizstājterapijā, klīniski jāuzrauga estrogēnu deficīta klīniskās izpausmes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandli ng bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Latvian: Deksametazons var mazināt darunavīra koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan senke plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Latvian: - atorvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (samazina holesterīna līmeni).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterolsenkende).
Latvian: Grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for darunavir/ritonavir under graviditet og postpartum.
Latvian: Edoksabāns
Norwegian Bokmål: Edoksaban
Latvian: Jāapsver citu kortikosteroīdu, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazāli vai inhalācijās, lietošana, īpaši ilgstošam periodam.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Latvian: Karbamazepīns 200 mg divas reizes dienā karbamazepīna AUC ↑ 45% karbamazepīna Cmin ↑ 54% karbamazepīna Cmax ↑ 43% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 15% darunavīra Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 200 mg to ganger daglig karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Latvian: Darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju nekā darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru: darunavīra/kobicistata lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, ar asinszāli, rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med kobicistat er mer følsomt for CYP3A-induksjon enn ritonavirforsterket darunavir: samtidig bruk av darunavir/kobicistat og legemidler som er sterke CYP3A-inducere (f.eks. johannesurt, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā# pēc 100 mg sildenafila vienas devas lietošanas un pēc 25 mg sildenafila vienas devas lietošanas vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju novēroja salīdzināmu sildenafila sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie# ble det observert en sammenlignbar systemisk eksponering for sildenafil for ett enkelt inntak av 100 mg sildenafil alene og etter ett enkelt inntak av 25 mg sildenafil gitt sammen med darunavir og en lav dose ritonavir.
Latvian: 375 miligrami darunavīra + 50 miligrami ritonavīra divas reizes dienā no 30 līdz 40 kilogramiem
Norwegian Bokmål: 375 mg darunavir + 50 mg ritonavir to ganger daglig mellom 30 og 40 kg
Latvian: kopā ar 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Latvian: Kobicistata darunavīra farmakokinētiku pastiprinošā iedarbība vērtēta 1. fāzes pētījumā veselām pētāmām personām, kas saņēma 800 mg darunavīra ar vai nu 150 mg kobicistatu vai ritonavīru pa 100 mg vai ar farmakokinētisko pastiprinātāju vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Kobicistats effekt som en farmakokinetisk forsterker for darunavir ble undersøkt i en fase I-studie med friske forsøkspersoner som fikk darunavir 800 mg sammen med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang daglig.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket darunavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Latvian: Pēc HIV-1 vīrusa celma
Norwegian Bokmål: Med HIV-1-type Type B
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži izsitumi (arī makulāri, makulopapulāri, papulāri, eritematozi, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi un alerģisks dermatīts)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generalisert utslett og allergisk dermatitt)
Latvian: Darunavīru lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija mazāks skaits mazuļu, kas uzrādīja nobīšanās reakciju laktācijas 15. dienā, un mazuļu dzīvildze laktācijas laikā bija mazāka.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir førte til en reduksjon i antall avkom som demonstrerte forskrekkelsesrespons ("startle response") på dag 15 etter start av diegiving, og en reduksjon i overlevelse hos avkommet i løpet av dieperioden.
Latvian: Nevirapīns 200 mg divas reizes dienā nevirapīna AUC ↑ 27% nevirapīna Cmin ↑ 47% nevirapīna Cmax ↑ 18% #darunavīrs: koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem (nevirapīna ↑ izraisa CYP3A inhibīcija)
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % darunavir: konsentrasjoner var i samsvar med historiske data (↑ nevirapin fra CYP3Ahemming)
Latvian: Pēc zāļu kopējās iedarbības standartizēts izsitumu (visu cēloņu izraisītu) biežums bija attiecīgi 10,9, 4,2 un 3,8 gadījumi uz 100 pacientgadiem (PG); savukārt ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu biežums bija attiecīgi 2,4, 1,1 un 2,3 gadījumi uz 100 PG. Klīniskos pētījumos novērotie izsitumi bija viegli vai vidēji izteikti, un to dēļ terapija netika pārtraukta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50- kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Norwegian Bokmål: De selekterte virusene kunne ikke vokse i nærvær av darunavirkonsentrasjoner over 400 nM. Virus selektert under disse forholdene og som viste nedsatt følsomhet overfor darunavir (23 til 50 ganger) hadde 2 til 4 aminosyresubstitusjoner i proteasegenet.
Latvian: Ja darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og darunavir med en lav dose ritonavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer.
Latvian: Zāles, kas ietekmē darunavīra/ritonavīra iedarbību Darunavīrs un ritonavīrs metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavir-/ritonavireksponering Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Latvian: Darunavīrs, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam gis samtidig med forsterket darunavir bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Latvian: Ja pastiprinātais darunavīrs jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og forsterket darunavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer
Latvian: apakšpunktu), - melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns,
Norwegian Bokmål: 4.5) - ergotalkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin,
Latvian: To noteica vieglas intensitātes slikta dūša.
Norwegian Bokmål: Dette var hovedsakelig lett kvalme.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Krka d.d. lietošanas Jums ir reibonis.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka d.d.
Latvian: Rilpivirīns 150 mg vienu reizi dienā rilpivirīna AUC ↑ 130% rilpivirīna Cmin ↑ 178% rilpivirīna Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 11% darunavīra Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Rilpivirin 150 mg én gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Latvian: Perfenazīns Risperidons Tioridazīns
Norwegian Bokmål: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Latvian: Silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds)
Norwegian Bokmål: Silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri)
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 27%, 49% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Latvian: 31 grūtniecei, kura turpināja antiretrovirālo terapiju līdz dzemdībām, piedzimušajiem zīdaiņiem nenovēroja transmisiju no mātes uz bērnu.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Latvian: < 100 000 kopiju/ml un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnu x 10
Norwegian Bokmål: 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar darunavīru ar zemas devas ritonavīru, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Latvian: Ieteicamā deva iepriekš neārstētiem pediatriskajiem pacientiem (3 līdz 17 gadi), lietojot darunavīra tabletes un ritonavīru Ķermeņa masa (kg)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandlings-naive pediatriske pasienter (3 til 17 år) med darunavir tabletter og ritonavir
Latvian: Darunavīrs piesaistās galvenokārt pie α1-skābā glikoproteīna.
Norwegian Bokmål: Darunavir binder seg hovedsakelig til surt 1-glykoprotein.
Latvian: Darunavīrs un ritonavīrs ir CYP3A, CYP2D6 un P-gp inhibitori.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir hemmer CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar darunavīru, var būtiski paaugstināties šī benzodiazepīna koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med forsterket darunavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, to lietojot vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med forsterket darunavir.
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (ritonavīrs kā farmakopastiprinātājs)
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker)
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir hemofīlija.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili (blødersykdom).
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Atazanavīrs
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere (PI) - uten samtidig administrering av lavdose ritonavir† Atazanavir
Latvian: Lai gan ietekme uz CYP2C8 pētīta tikai in vitro, darunavīra un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar zālēm, ko galvenokārt metabolizē CYP2C8 (piemēram, paklitaksels, rosiglitazons, repaglinīds), var pavājināt šo zāļu sistēmisku ietekmi, kas var pavājināt vai saīsināt to terapeitisko darbību.
Norwegian Bokmål: Selv om effektene på CYP2C8 kun er studert in vitro, kan samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C8 (som paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid) redusere den systemiske eksponeringen av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Latvian: Darunavīru, ko lieto vienlaikus ar kobicistatu, nedrīkst lietot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, kuru farmakokinētika ir jāpastiprina, vienlaikus lietojot CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4-hemmer (se pkt.
Latvian: Devas bērniem no 3 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri iepriekš nav lietojuši antiretrovirālos līdzekļus (to noteiks bērna ārsts) Ārsts noteiks atbilstošu vieni reizi dienā lietojamu devu, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu (skatīt tabulu).
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 15 kg og som ikke har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) Legen vil finne den riktige dosen til bruk én gang daglig, basert på barnets vekt (se tabell under).
Latvian: (CYP3A indukcija)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
Latvian: Pastiprināto darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Latvian: Šīs aktīvās vielas ir, piemēram: - alfuzosīns, - amiodarons, bepridils, dronedarons, ivabradīns, hinidīns, ranolazīns, - astemizols, terfenadīns, - kolhicīns, lietots pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem (skatīt
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin astemizol, terfenadin - kolkisin, når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre-og/eller leverfunksjon (se pkt.
Latvian: HIV-1 RNA < 50 kopiju/ml vidējā HIV-1 RNS log pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli (log10 kopijas/ml)
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml gjennomsnittlig HIV-1 RNA log endring fra baseline (log10 kopier/ml)
Latvian: Mātes, kurām zīdīšanas laikā jālieto Darunavir Krka d.d., jāinformē, ka viņas nekādā gadījumā nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zīdainim iespējama gan HIV transmisija, gan nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til å ikke under noen omstendighet amme sine barn hvis de får Darunavir Krka d.d., både på grunn av fare for overføring av HIV-smitte og risiko for bivirkninger hos barn som dier.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar Darunavir Krka d.d. un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med darunavir og en lav dose ritonavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Latvian: Abakavīrs Emtricitabīns Lamivudīns Stavudīns Zidovudīns
Norwegian Bokmål: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38%‡ darunavīra Cmin ↓ 51%‡ darunavīra Cmax ↓ 21%‡ lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% ‡ pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 %‡ darunavir Cmin ↓ 51 %‡ darunavir Cmax ↓ 21 %‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 % ‡ basert på verdier som ikke er dose-normaliserte
Latvian: Kombinējot kādu no šiem pretaudzēju līdzekļiem ar
Norwegian Bokmål: sammen med noen av de følgende legemidlene"
Latvian: Darunavīra un mazas devas ritonavīra vienlaikus lietošana ar aktīvajām vielām, kuru klīrenss būtiski atkarīgs no CYP3A un kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir og virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance og som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner.
Latvian: Vairāk nekā 40 kilogrami
Norwegian Bokmål: 100 mg mer enn 40 kg
Latvian: Darunavīra lietotājiem ziņots par zāļu izraisītu hepatītu (piemēram, akūtu hepatītu, citolītisku hepatītu).
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir.
Latvian: Kontrindicētie CYP3A induktori ir, piemēram, rifampicīns, asinszāle un lopinavīrs.
Norwegian Bokmål: CYP3A-inducere som er kontraindisert omfatter rifampicin, johannesurt og lopinavir.