FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meerlingzwangerschappen en specifieke kenmerken van koppels met een vruchtbaarheidsprobleem (bv. leeftijd) kunnen ook in verband worden gebracht met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och speciella karakteristika hos paret med fertilitetsproblem (t.ex. ålder) kan också vara förknippat med ökad risk för missbildningar.
Dutch: Het percentage miskramen, zowel bij anovulatoire patiënten als bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, is hoger dan in de normale populatie, maar is vergelijkbaar met percentages zoals geobserveerd bij vrouwen met andere fertiliteitsproblemen.
Swedish: Missfallsfrekvensen är högre hos anovulatoriska patienter och kvinnor som genomgår assisterad befruktning än hos den normala populationen, men jämförbar med den hos kvinnor med andra fertilitetsproblem.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet:
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen:
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
Swedish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes en een container voor scherp afval worden niet meegeleverd in de verpakking.
Swedish: Spritsuddar och behållare för vassa föremål ingår inte i förpackningen.
Dutch: Ernstige OHSS kan in zeldzame gevallen gecompliceerd worden door hemoperitoneum, acute pulmonale problemen, ovariële torsie en trombo-embolie.
Swedish: Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyroïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en hypofyse- of hypothalamustumoren en indien nodig adequaat behandeld te worden.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på nedsatt thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och tumörer i hypofys eller hypothalamus, och adekvat behandling ges.
Dutch: • Vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF):
Swedish: • Kvinnor som genomgår superovulation för ART, som in vitro fertilisering (IVF):
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire volwassen vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Swedish: • Anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska vuxna kvinnor: Ovitrelle administreras för att inducera ovulation och luteinisering hos anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska kvinnor efter stimulering av follikeltillväxt.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, minder urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsproblemen en mogelijk vochtophoping in uw buik of borst.
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet.
Dutch: Een zwangerschap buiten de baarmoeder (een buitenbaarmoederlijke zwangerschap) kan voorkomen bij vrouwen bij wie de eileiders beschadigd zijn (de eileiders brengen de eicel van de eierstok naar de baarmoeder).
Swedish: Graviditet utanför livmodern (ektopisk graviditet) kan förekomma hos kvinnor med skadade äggledare (rören som transporterar ägget från äggstocken till livmodern).
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Swedish: • För att få folliklar (som var och en innehåller ett ägg) att utvecklas och mogna hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (en metod som kan hjälpa dig att bli gravid) som "in vitro-fertilisering".
Dutch: Het product heeft dezelfde aminozuurvolgorde als uit urine verkregen hCG. Chorion gonadotropine bindt aan de ovariële theca- (en granulosa-)cellen aan een transmembraanreceptor die gedeeld wordt met het luteïniserend hormoon, de LH/CG receptor.
Swedish: Aminosyrasekvensen överensstämmer med den för urinextraherat hCG. Koriongonadotropin binds till ovariets teka-(och granulosa-)-celler till en transmembranös receptor, LH/CG-receptorn, som det delar med luteiniserande hormon.
Dutch: Vruchtbaarheid Het gebruik van Ovitrelle is geïndiceerd bij infertiliteit (zie rubriek 4.1).
Swedish: Fertilitet Ovitrelle är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under "Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)".
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Dutch: • U heeft ernstige aderontstekingen of stolselvorming in de bloedvaten (actieve trombo-embolie)
Swedish: - om du har en allvarlig inflammation eller blodproppsbildning i venerna (aktiva tromboemboliska sjukdomar).
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
Swedish: • När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Swedish: För att minimera risken för OHSS, bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Swedish: Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i ett ben eller en lunga, eller hjärtattack eller stroke, eller om någon i din familj har drabbats av detta, kan risken vara större att dessa tillstånd uppstår eller förvärras vid behandling med Ovitrelle.
Dutch: Meerlingzwangerschap en/of aangeboren afwijkingen Bij gebruik van Ovitrelle is het risico groter dat u zwanger wordt van meer dan één baby tegelijk (meerlingzwangerschap, gewoonlijk tweelingen) dan wanneer u op de natuurlijke manier zwanger wordt.
Swedish: När du använder Ovitrelle är risken större att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt ("flerbarnsgraviditet", vanligen tvillingar) än om du skulle ha blivit gravid på naturlig väg.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde spuit moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Swedish: • Använd nålen och injektionspennan endast en gång.
Dutch: • Vergroting van de ovaria of cyste te wijten aan andere oorzaken dan het polycysteus ovariumsyndroom
Swedish: • Ovariell förstoring eller cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Dutch: Het is belangrijk dat in een vroeg stadium met echografie wordt bevestigd dat een zwangerschap in de baarmoeder plaatsvindt en dat de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt uitgesloten.
Swedish: Det är viktigt att få tidig ultraljudsbekräftelse på att en graviditet är intrauterin och att utesluta möjligheten av extrauterin graviditet.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Swedish: Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen - "De dosis instellen op 250" De dosis injecteren
Swedish: Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion Ställa in dosen - "Hur du ställer in dosen på 250" Injicera dosen
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld om via een injectie onder de huid te worden toegediend (subcutaan).
Swedish: • Ovitrelle är avsett att injiceras under huden (subkutant)
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt chorion gonadotropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een distributie-halfwaardetijd van ongeveer 4,5 uur.
Swedish: Efter intravenös administrering fördelas koriongonadotropin alfa till den extracellulära vätskan med en halveringstid på ca 4,5 timmar i distributionsfasen.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
Swedish: dosinställningsknapp dosdisplay kolv behållare gängad nålanslutning skydd till injektionspenna avdragbar försegling avtagbar nål inre nålskydd 10. yttre nålskydd 11. spritsuddar 12. behållare för vassa föremål
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan.
Dutch: In vergelijkend klinisch onderzoek was toediening van 250 microgram Ovitrelle even effectief als 5.000 I.E. en 10.000 I.E. uit urine verkregen hCG voor de inductie van de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie bij kunstmatige voortplantingstechnieken, en even werkzaam als 5.000 I.E. uit urine verkregen hCG bij ovulatie-inductie.
Swedish: I jämförande kliniska studier var en dos omfattande 250 mikrogram Ovitrelle lika effektiv som 5 000 IE och 10 000 IE urinextraherat hCG att framkalla slutlig follikelmognad och tidig luteinisering vid ART, samt lika effektiv som 5 000 IE urinextraherat hCG att framkalla ägglossning.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare innan du tar det här läkemedlet.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u last krijgt van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får ont i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, mår illa eller kräks eller får svårt att andas.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 6 l en 0,2 l/uur.
Swedish: Vid steady state är distributionsvolymen 6 liter och total clearance 0,2 l/timme.
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Swedish: Allvarligt OHSS har rapporterats hos färre än 0,5 % av patienterna.
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
Swedish: 3.2 Förbereda nålen för injektion
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Ovitrelle voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Swedish: • Skruva fast den gängade spetsen på Ovitrelle förfylld injektionspenna på det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
Dutch: Het risico van meerlingzwangerschappen als gevolg van kunstmatige voorplantingstechnieken hangt samen met het aantal embryo's dat teruggeplaatst wordt.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Dutch: Injectie:
Swedish: Injektion
Dutch: • De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Swedish: • Injektionspennan är endast avsedd för subkutan injektion.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Swedish: Om du utvecklar OHSS kan läkaren säga åt dig att avstå från sex eller använda ett barriärpreventivmedel under minst fyra dagar.
Dutch: Bij het ondergaan van kunstmatige voortplantingstechnieken is het risico van het krijgen van een meerlingzwangerschap gerelateerd aan het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat bij u terug wordt geplaatst.
Swedish: Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi hänger risken för flerbarnsgraviditet samman med antalet befruktade ägg eller embryon som placeras i livmodern.
Dutch: • Het wordt geleverd in een verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Dutch: • Volwassen vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF): Ovitrelle wordt toegediend om de laatste fase van de folliculaire rijping en luteïnisatie te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Swedish: • Vuxna kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART) som in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreras för att inducera slutgiltig follikelmognad och luteinisering efter stimulering av follikeltillväxt.
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder- of borstkanker
Swedish: - om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
Swedish: Självadministrering av Ovitrelle bör endast utföras av patienter som är tillräckligt tränade av sjukvårdspersonal.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För engångsbruk.
Dutch: Chorion gonadotropine-alfa is identiek aan een hormoon met de naam 'chorion gonadotropine', dat van nature in uw lichaam voorkomt en dat betrokken is bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Swedish: Koriongonadotropin alfa är likt ett hormon som finns naturligt i kroppen, så kallat koriongonadotropin, som är involverade i fortplantning och fertilitet.
Dutch: Vaak:
Swedish: Mindre vanliga:
Dutch: • Zet voorzichtig de buitendop van de naald op de naald.
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
Dutch: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct de lege spuit in een container voor naalden en glas te werpen.
Swedish: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart den tomma sprutan i en avfallsbehållare.
Dutch: Er is met Ovitrelle geen klinische ervaring opgedaan bij de behandeling van andere aandoeningen (zoals corpusluteuminsufficiëntie of mannelijke aandoeningen).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ovitrelle vid behandlingen av andra tillstånd (såsom corpus luteuminsufficiens eller manliga tillstånd) och därför är Ovitrelle inte indicerat vid dessa tillstånd.
Dutch: lichte of matig-ernstige OHSS
Swedish: Milt eller måttligt OHSS
Dutch: Fosforzuur (voor aanpassing van de pH) Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Water voor injecties
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Ovitrelle tijdens de zwangerschap.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
Dutch: • Als u uw injectie voltooid heeft, moet u de gebruikte naald op een veilige manier afvoeren.
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Swedish: Data avseende utsöndring av koriongonadotropin alfa i mjölk saknas.
Dutch: Naar verwachting heeft Ovitrelle geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gebruikt.
Swedish: Läs igenom den här bruksanvisningen innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.
Dutch: Meerlingzwangerschap
Swedish: Flerbarnsgraviditet
Dutch: Na subcutane toediening wordt chorion gonadotropine-alfa uitgescheiden uit het lichaam met een uiteindelijke halfwaardetijd van ± 30 uur, en is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
Dutch: • Primair ovariumfalen
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Dutch: Ovitrelle bevat een geneesmiddel met de naam 'chorion gonadotropine-alfa', dat in een laboratorium is geproduceerd met behulp van een speciale recombinant DNA-techniek.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
Dutch: • Injecteer Ovitrelle zoals uw arts of verpleegkundige u geleerd heeft.
Swedish: • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Dutch: Zeer zelden: lichte reversibele huidreacties, in de vorm van huiduitslag Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Swedish: Milda reversibla hudreaktioner som manifesterar sig som utslag Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
Dutch: Wanneer er aanwijzingen optreden voor ovariële hyperstimulatie, zoals een oestradiolgehalte in serum boven 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) en/of wanneer er 30 of meer follikels in totaal zijn, wordt daarom aanbevolen af te zien van hCG-toediening en de patiënt te adviseren zich ten minste 4 dagen van gemeenschap te onthouden of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbarnsgraviditet och flerbörd (oftast tvillingar) jämfört med naturlig befruktning.
Dutch: Bij vrouwen werkt chorion gonadotropine als een surrogaat luteïniserend-hormoon-piek die de ovulatie veroorzaakt.
Swedish: Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Swedish: Tillverkare Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Dutch: Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie kan gedurende 30 dagen bij of beneden kamertemperatuur (25°C of lager) bewaard worden zonder in deze periode opnieuw gekoeld te worden.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Dutch: Bij therapie met Ovitrelle is een geringe stimulatie van de schildklier mogelijk, het is niet bekend of dit fenomeen klinische consequenties heeft.
Swedish: Behandling med Ovitrelle kan medföra en blygsam stimulering av tyreoidea, vars kliniska relevans är okänd.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
Dutch: LET OP:
Swedish: VARNING:
Dutch: Het risico op een meerlingzwangerschap wordt minder wanneer de gebruikelijke dosis Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Dutch: Zeer zelden: trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Maagdarmstelselaandoeningen
Swedish: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS)
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de ovaria en andere complicaties zijn gemeld bij patiënten na toediening van hCG. Deze worden beschouwd als bijverschijnselen gerelateerd aan kunstmatige voortplantingstechnieken.
Swedish: Ektopisk graviditet, ovariell torsion och andra komplikationer har rapporterats hos patienter efter administrering av hCG.
Dutch: Zwangerschapstests
Swedish: Graviditetstester
Dutch: Ovitrelle is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat under amning.
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Swedish: *rekombinant humant koriongonadotropin, r-hCG, framställt i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA- teknologi.
Dutch: Reinig de huid op de injectieplaats door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Swedish: 5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte spuit op een veilige manier worden weggegooid.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is chorion gonadotropine-alfa, geproduceerd door toepassing van recombinant-DNA-technieken.
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.