FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu grupas zālēm.
Finnish: • Paina tukevasti, kunnes kuuluu naksahdus ja neula on suojattu.
Latvian: • Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi", lai saslēgtu adatu.
Finnish: Vain kertakäyttöön: injektioneste, liuos, on esitäytetyssä ruiskussa AVONEX PEN -kynän sisällä.
Latvian: Tikai vienai lietošanas reizei: injekciju šķīdums pildspalvveida pilnšļircē, kas ievietota AVONEX PEN.
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi nav zināmi aknu bojājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), hepatīts, autoimūnais hepatīts
Finnish: Se on nimenomaan Avonexin pistämiseen suunniteltu pidike, joka helpottaa lääkkeen pistämistä.
Latvian: Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.
Finnish: Älä käytä ulkopuolista lämmönlähdettä, kuten kuumaa vettä, AVONEX 30 mikrogrammaainjektionesteen lämmittämiseen.
Latvian: Padoms: nelietojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni, lai sasildītu Avonex Pen.
Finnish: B. Injektion käyttöönvalmistaminen Tarkasta ruiskussa oleva neste.
Latvian: B. Sagatavošanās injekcijai Pārbaudiet pilnšļirces šķīdumu.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Latvian: AVONEX 30 mikrogrami /0,5 ml šķīdums injekcijām
Finnish: Älä ravista Avonex Pen -kynää.
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Finnish: sekavuus, tunteiden ailahtelevuus * Interferonibeetavalmisteiden luokkamerkintä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Bēta interferonu grupas zālēm raksturīga blakusparādība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000 potilasvuotta);
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000 pacientgadiem);
Finnish: Ohimeneviä hypertoniakohtauksia tai vaikeita lihasheikkouskohtauksia, jotka estävät tahdonalaiset liikkeet, voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana.
Latvian: Jebkurā terapijas laikā var rasties pārejošas hipertonusa un/vai smaga muskuļu vājuma epizodes, kas traucē veikt kustības.
Finnish: Avonex Pen -kynä - käyttövalmis pistosta varten
Latvian: Avonex Pen - sagatavots injekcijai
Finnish: Venytä edelleen ihoa tai purista ihoa pistoskohdan ympäriltä ja vedä neula pois.
Latvian: Turiet ādu nostieptu vai uzspiediet uz injekcijas vietas, un izvelciet adatu.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset: hakeudu lääkärin hoitoon Vakavat allergiset reaktiot
Latvian: Nopietnas blakusparādības: meklējiet medicīnisku palīdzību
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa (sinetöity muovipakkaus).
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizzīmogotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Pharma.
Latvian: Malta Pharma.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja AVONEX pilnšļircē jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15°C30°C) aptuveni 30 minūtes.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Latvian: Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus, ar ko daži cilvēki saskaras, uzsākot Avonex lietošanu.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Miten AVONEX pistetään
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt AVONEX Iepakojuma saturs un cita informācija Kā injicēt AVONEX
Finnish: Beetainterferonihoidon yhteydessä on ilmoitettu keuhkoverenpainetautitapauksia.
Latvian: Lietojot bēta interferonu saturošas zāles, ziņots par plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) gadījumiem.
Finnish: Avonex-kynä, injektioneula ja kynän suojus.
Latvian: Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Finnish: • Älä irrota neulan suojusta.
Latvian: • Nenoņemiet adatas apvalku.
Finnish: • Aseta kynän suojus tasaiselle, kovalle alustalle.
Latvian: • Injektora vāciņu novietojiet uz plakanas, cietas virsmas.
Finnish: - Jos sinulle kehittyy ihoärsytystä tai iho-ongelmia injektion jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: - Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kairinājumu vai ādas problēmas pēc injekcijas.
Finnish: Lisätietoja pysäytinholkin käytöstä saat lääkäriltäsi.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par tā lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: AVONEX PEN -kyniä on saatavana neljän tai kahdentoista kynän laatikoissa.
Latvian: Ir pieejami iepakojumi ar četriem vai divpadsmit AVONEX PEN.
Finnish: Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.
Finnish: Yksi pistos Avonex Pen -kynällä kerran viikossa.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Latvian: Injektorā ir no stikla (I tipa) izgatavota 1 ml pildspalvveida pilnšļirce ar aizzīmogotu vāciņu un virzuļa aizbāzni (no bromobutila), kurā ir 0,5 ml šķīduma.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: Par notikumiem ziņoja dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu.
Finnish: Kynästä kuuluva naksahdus osoittaa, että pistäminen on alkanut.
Latvian: Jūs dzirdēsit „klikšķi", kas norādīs, ka injekcijas process ir sācies.
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Latvian: Bēta interferona pēcreģistrācijas periodā (skatīt 4.8. apakšpunktā) ziņots par aknu bojājumu, arī paaugstinātu aknu enzīmu līmeni serumā, hepatītu, autoimūnu hepatītu un aknu mazspēju.
Finnish: Jos haluat ottaa Avonex-injektion mieluiten tiettynä viikonpäivänä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten voit palauttaa pistosaikataulun takaisin haluamaasi päivään.
Latvian: Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Latvian: Injekcijas vietai katru nedēļu jābūt citai.
Finnish: Pakkaus sisältää neulan lihaksensisäistä injektiota varten.
Latvian: Iepakojumā ir injekciju adata intramuskulārai injekcijai.
Finnish: Reseptilääke
Latvian: Pārdozēšana
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleiset melko harvinaiset tuntematon ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ruhjeet hiustenlähtö angioneuroottinen ödeema, kutina, rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži retāk nav zināmi izsitumi, pastiprināta svīšana, kontūzija alopēcija angioneirotiskā tūska, nieze, pūslīšveida (vezikulāri) izsitumi, nātrene, psoriāzes saasināšanās
Finnish: Älä käytä AVONEXIA
Latvian: Nelietojiet AVONEX šādos gadījumos
Finnish: Hävitä roskat asianmukaisesti
Latvian: Pareiza atkritumu likvidēšana
Finnish: Sitä esiintyy yleensä vain kerran hoidon alkuvaiheessa eikä se toistu myöhempien injektioiden kohdalla.
Latvian: 3Pēc AVONEX injekcijas iespējama apziņas zuduma epizode, normāli tā ir viena epizode, parasti tā rodas vienu reizi terapijas sākumā un neatkārtojas pēc nākamām injekcijām.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Latvian: Pusstundu pirms Avonex injekcijas, kā arī nākamajā dienā iedzert paracetamolu vai ibuprofēnu.
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus - Galvassāpes.
Finnish: Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
Latvian: Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleiset harvinaiset tuntematon voimakas nuha hengenahdistus keuhkoverenpainetauti┼
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži reti nav zināms rinoreja aizdusa plaušu arteriālā hipertensija┼
Finnish: Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet spirta tamponu jūsu izvēlētās injekcijas vietas notīrīšanai.
Finnish: - masennusta tai mielialahäiriöitä
Latvian: - Nopietnas nieru vai aknu problēmas.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinua huimaa tai sinulle kehittyy muita mahdollisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, vai arī ievērojat kādas citas blakusparādības un jūs jūtat, ka jūsu spējas var būt traucētas, jums jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Finnish: Raskaus
Latvian: Atlokiet
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Latvian: Pēc Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standarta 30 mikrogrami AVONEX satur 6 miljonus SV pretvīrusu aktivitātes.
Finnish: Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella.
Latvian: Nav ieteicama Avonex injicēšana sēžamvietā.
Finnish: Pakkauskoko
Latvian: A PIELIKUMS
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Latvian: Aktivitāte galvas smadzenēs ir zema.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai ilgstošai lietošanai.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Latvian: Tomēr, ja būs notikusi pārdozēšana, Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riski-arviointi
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums
Finnish: Laatukontrolli
Latvian: Kvalitātes kontrole
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šīs zāles.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. un 12. apakšpunktā minētās.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axumin
Latvian: Citas zāles un Axumin
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Latvian: Tas būs mazākais daudzums, ar kādu varēs iegūt vajadzīgo informāciju.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
Finnish: [95 %:n luottamusväli] Spesifisyys
Latvian: [95% TI] Specifiskums
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Neizlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: radioaktiivinen
Latvian: radioaktīvs
Finnish: Kuvaus aloitetaan yleensä noin 5 minuutin kuluttua Axumin-injektion jälkeen.
Latvian: Skenēšana parasti tiks sākta apmēram 5 minūtes pēc Axumin injekcijas.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
Finnish: Meldola (FC) Italia
Latvian: Meldola (FC)
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
Latvian: Izvadīšanas aktivitāte no lielākās daļas orgānu un audu (izņemot no aizkuņģa dziedzera) ir lēna.
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
Latvian: Histopatoloģiskā patiesuma standarta dati bija pieejami 99 no 115 pētāmajām personām.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
Finnish: Erittyminen virtsaan on hidasta, noin 3 % annetusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan 4 tunnin kuluessa ja 5 % 24 tunnin kuluessa.
Latvian: Izdalīšanās caur urīnu ir lēna, sasniedzot aptuveni 3% no ievadītās radioaktivitātes 4 stundu laikā un 5% 24 stundu laikā.
Finnish: Potilaan valmistelu
Latvian: Pacienta sagatavošana
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu pašmācības materiālos jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: Axumin nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Finnish: Reseptilääke (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: Recepšu zāles (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Exp: ToC + 10 t
Latvian: Exp: ToC + 10h
Finnish: Exp: ToC + 8 t
Latvian: Exp: ToC + 8h
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
Latvian: [95% TI]
Finnish: MedDRA:n elinjärjestelmäluokka
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
Finnish: Ennen Axumin-lääkevalmisteen markkinoille saattamista myyntiluvan haltijan on sovittava jokaisen jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja toteutustavasta.
Latvian: Pirms Axumin laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošas programmas saturu un formātu.
Finnish: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Latvian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Finnish: Axumin-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
Latvian: Axumin tiks lietotas vienīgi īpaši kontrolētās telpās.
Finnish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.
Latvian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvēģija.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa tulee noudattaa.
Latvian: Jāievēro atbilstoši aseptiskie piesardzības pasākumi.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Latvian: Pozitīva skenēšanas rezultāta interpretēšanas ierobežojumus skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
Latvian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
Latvian: Ja injekcijas tilpums ir no 0,5 līdz 1 ml, drīkst izmantot tikai atbilstoša izmēra (1 ml) šļirces.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla MedDRA:n elinjärjestelmäluokittelun mukaisesti.
Latvian: Tās uzskaitītas zemāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Latvian: Šīs personas īpaši rūpēsies par šo zāļu lietošanu drošā veidā un informēs Jūs par veiktajām darbībām.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, jotka on koulutettu ja jotka ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Latvian: Ar šīm zālēm rīkosies un tās Jums ievadīs tikai speciālisti, kuri ir atbilstoši apmācīti un kvalificēti, lai spētu Jums lietot šīs zāles drošā veidā.
Finnish: Tämä lääke on radiofarmaseuttinen lääke, jota käytetään ainoastaan taudinmääritykseen.
Latvian: Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis, ko lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Finnish: Flusikloviini ei metaboloidu in vivo.
Latvian: Fluciklovīns netiek metabolizēts in vivo.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikilla Axumin-valmistetta käyttävillä terveydenhuollon ammattilaisilla niissä jäsenvaltioissa, joissa Axumin saatetaan markkinoille, on pääsy itsenäiseen itseopiskeluaineistoon PET-kuvantamisen tulkintavirheiden riskin vähentämiseksi.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā Axumin ir pieejamas tirgū, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu lietot Axumin, ir pieejami pašmācības materiāli, lai samazinātu PET attēlu interpretācijas kļūdu risku.
Finnish: Flusikloviinin (18F) aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla juuri ennen injektion antamista.
Latvian: Fluciklovīna (18F) aktivitāte jāmēra ar aktivimetru tieši pirms injekcijas.
Finnish: 18F-aktiivisuus poistuu verestä siten, että noin puolet 18F:n enimmäispitoisuudesta saavutetaan noin 1 tunnin kuluttua antamisen jälkeen.
Latvian: 18F aktivitātes izdalīšanās no asinīm ir tāda, ka aptuveni puse no maksimālās 18F koncentrācijas asinīs tiek sasniegta aptuveni 1 stundas laikā pēc ievadīšanas.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Latvian: Ārstam nepieciešamā izmeklējuma veikšanai parasti pietiek ar vienu injekciju.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, tarvitseeko sinun tehdä erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts Jūs informēs, vai Jums jāveic kādi īpaši piesardzības pasākumi pēc šo zāļu lietošanas.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa kuvantaminen reiden keskikohdasta ja edetä kallonpohjaan.
Latvian: Attēla ieguvi ieteicams sākt no augšstilba vidus un turpināt līdz galvaskausa pamatnei.
Finnish: Jos olet aikaisemmin saanut hoitoa eturauhassyöpään ja muista kokeista (esim. prostataspesifistä antigeenia mittaavista PSAkokeista) saadut tiedot viittaavat siihen, että syöpäsi on saattanut uusiutua, Axumin-PET-kuva voi auttaa lääkäriäsi selvittämään, missä sijainneissa syöpä on uusiutunut elimistössäsi.
Latvian: Ja Jums iepriekš ārstēts prostatas vēzis un citos testos (piem., prostatas vēža antigēna, PSA) iegūtā informācija norāda, ka vēzis varētu būt atgriezies, PET skenēšana ar Axumin var palīdzēt Jūsu ārstam noteikt vietas, kurās vēzis varētu būt atgriezies.
Finnish: Analysoitujen tutkittavien määrä Oikea positiivinen
Latvian: Pētāmo personu skaits, kurām veikta analīze
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on perusteltava todennäköisesti saatavaan hyötyyn nähden.
Latvian: Katram pacientam starojuma ietekmei jābūt pamatotai ar iespējamo ieguvumu.
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Itävalta.
Latvian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Finnish: Erityiset varoitukset
Latvian: Īpaši brīdinājumi
Finnish: Flusikloviinin (18F) potilaskohtainen herkkyys oli yli 88,6 % kaikilla kolmella lukijalla, kun taas spesifisyys vaihteli välillä 17,2 % - 53,6 %.
Latvian: Visiem trīs nolasītājiem pacientu jutīguma pret fluciklovīna (18F) rādītājs bija augstāks par 88,6%, savukārt specifiskums bija diapazonā no 17,2-53,6%.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää heti, ellei avaamisen / annoksen ruiskuun vetämisen / laimentamisen tapa sulje pois mikrobiologisen saastumisen vaaraa.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien atvēršanas/devas izņemšanas/atšķaidīšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
Latvian: Obligāti jāizmanto atbilstošs aizsegs.
Finnish: Kun annetaan 370 MBq:n säteilyannos, kriittisten elinten eli haiman, sydämen seinämän ja kohdun seinämän saamat tyypilliset säteilyannokset ovat 37,8 mGy, 19,1 mGy ja 16,5 mGy.
Latvian: Lietojot 370 MBq aktivitāti, tipiskās starojuma devas kritiski svarīgajiem orgāniem - aizkuņģa dziedzerim, sirds sieniņai un dzemdes sieniņai ir attiecīgi 37,8 mGy, 19,1 mGy un 16,5 mGy.
Finnish: Flusikloviini (18F) on synteettinen aminohappo, joka kertyy soluihin aminohappokuljetinproteiinien (kuten LAT-1 ja ASCT2) avulla.
Latvian: Fluciklovīns (18F) ir sintētiska aminoskābe, kas tiek transportēta caur zīdītāju šūnu membrānām ar aminoskābju transportētājiem, piemēram, LAT-1 un ASCT2.
Finnish: Sokkoutettuja luentatuloksia verrattiin histopatologisiin viitekuviin.
Latvian: Maskētie nolasījumi tika salīdzināti ar histopatoloģisko patiesuma standartu.
Finnish: Liuos sisältää natriumia 7,7 mg/ml.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 7,7 mg nātrija.
Finnish: Flusikloviinin (18F) efektiivinen puoliintumisaika vastaa fluorin (18F) radioaktiivista puoliintumisaikaa, joka on noin 110 minuuttia.
Latvian: Fluciklovīna (18F) pussabrukšanas periods ir vienāds ar fluora (18F) radioaktīvo pussabrukšanas periodu, kas ir aptuveni 110 minūtes.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Axuminvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa aminohappometabolian diagnosoimisessa kiinteissä kasvaimissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Axumin vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakškopās aminoskābju metabolisma traucējumu diagnosticēšanā norobežotiem audzējiem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Potilaan valmistelu, ks. kohta 4.4.
Latvian: Norādījumus par pacienta sagatavošanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Finnish: Toimenpiteen jälkeen
Latvian: Pēc procedūras
Finnish: Keskustele testin tuloksista kuvaukseen lähetteen antaneen lääkärin kanssa.
Latvian: Jums jāpārrunā testa rezultāti ar ārstu, kurš pieprasīja skenēšanu.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle toimenpiteen tavallisesta kestosta.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts Jūs informēs par parasto procedūras ilgumu.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus bez redzamām daļiņām.
Finnish: Annetun annoksen määrän arviointi voi olla hyödyllistä.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt lietoto efektīvo devu.
Finnish: Radiofarmaseuttiset lääkkeet tulee valmistaa säteilyturvallisuuden sekä farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Latvian: Radiofarmaceitiskie līdzekļi jāsagatavo, ievērojot gan starojuma drošuma, gan farmaceitiskās kvalitātes prasības.
Finnish: Tilavuus: {xx,x} ml
Latvian: Tilpums: {xx,x} ml