FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Viraferon farmakokinetikai sajátosságait egészséges önkénteseken tanulmányozták subcutan adott egyszeri 5 millió NE/m és 10 millió NE, továbbá intramuscularisan, illetve 30 perces intravénás infúzióban adott 5 millió NE/m² dózisok alkalmazása után.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vért vagy plazmát adók gondos kiválasztása annak biztosítására, hogy a lehetséges fertőzéshordozókat kizárják, valamint minden egyes adománynak és az egyesített plazmáknak az ellenőrzése vírus/fertőzés jeleire.
Bulgarian: Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции.
Hungarian: − amennyiben Viraferon-kezelés alatt (lásd 4. pontban) Ön volt már depressziós, vagy depresszióval összefüggő tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság stb.)
Bulgarian: „Не използвайте Viraferon") ако някога сте страдали от депресия или развиете симптоми на депресия ( напр. чувство на тъга, обезвереност и т.н.) по време на лечениес Viraferon (вж. раздел 4).
Hungarian: Felnőtt betegek: A monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinált Viraferon hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegen.
Bulgarian: Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy a nélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai "gyógyulását" jelenti.
Bulgarian: С с не-пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „оздравяване" от хроничния вирусен хепатит С.
Hungarian: A ribavirin-kezelés a terhes nőknél ellenjavallt.
Bulgarian: Рибавирин е противопоказан по време на бременност.
Hungarian: Egyes, nagy dózisokkal kezelt betegeken (rendszerint időskorúakon) jelentősebb tudatállapot-változást és kómát észleltek, encephalopathiás eseteket is beleértve.
Bulgarian: При някои пациенти, обикновено в напреднала възраст и лекувани с високи дози, са наблюдавани сопор и кома, включително и с енцефалопатия.
Hungarian: Az elkészített oldatot az elkészítés után azonnal, vagy hűtőszekrényben való tárolás esetén (2°C - 8°C) 24 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник (от 2°C до 8°C).
Hungarian: Tartós virológiai válasz gyakorisága Viraferon + ribavirin (egyéves kezelés) esetén genotípus és a vírusterhelés függvényében
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Viraferon + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусния товар
Hungarian: Ha Önnek a Viraferon mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Bulgarian: Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Hungarian: Ha ilyen reakció jelentkezik, abba kell hagyni a gyógyszer adását, és meg kell kezdeni a szakszerű ellátást.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на Viraferon трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Bulgarian: Ако забележите, че развивате депресия, мислите си за самоубийство или пък поведението Ви се е променило, спешно потърсете медицинска помощ.
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén Szövetelhalás az injekció helyén, arcvizenyő
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Некроза на мястото на инжектиране, отоци по лицето
Hungarian: A Viraferont általában szubkután injekcióban kell beadni.
Bulgarian: Viraferon обикновено се прилага подкожно.
Hungarian: Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, otitis media, fogtályog, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Ако не бъде използван през тези 7 дни, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Hungarian: A Viraferonnal kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Viraferon трябва да приемат достатъчно течности, понеже са наблюдавани случаи на хипотония поради дехидратация.
Hungarian: 18 millió NE/3 ml oldatos injekció
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен разтвор
Hungarian: idegrendszeri vagy elmebeli problémája van, mint például a súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Bulgarian: ако сте имали сериозно нервно или психично заболяване като например депресия, или ако сте мислили за самоубийство.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni súlyos leukopenia (< 1200/mm³), neutropenia (< 750/mm³) vagy thrombocytopenia (< 70 000/mm³) kialakulásakor.
Bulgarian: В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm3), тежка неутропения (< 750/mm3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/mm3), лечението трябва да се спре.
Hungarian: Helyezze vissza a külső injekciós tűkupakot (lásd Q ábrát).
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата (вж. Диаграма Q).
Hungarian: A külső injekciós tűkupakot tartsa meg, mert később szükség lesz rá.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата за по-късно.
Hungarian: Humán leukocyta interferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteronszintről számoltak be.
Bulgarian: При жени, лекувани с човешки левкоцитен интерферон, има съобщения за понижени серумни нива на естрадиол и прогестерон.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont shosaikoto kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pontban).
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.5).
Hungarian: A bevont betegpopuláció főleg enyhe-középsúlyos hepatitis C-ben szenvedő gyermekekből állt.
Bulgarian: Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С.
Hungarian: A Viraferon alkalmazása során ritkán észleltek akut túlérzékenységi reakciókat (urticariát, angioödémát, hörgőgörcsöt, anafilaxiát).
Bulgarian: При лечение с Viraferon рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност към интерферон алфа-2b (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия).
Hungarian: Ha a megfelelő dózismódosítás után tartós vagy kiújuló intolerancia lép fel, vagy a betegség rosszabbodik, akkor abba kell hagyni a Viraferon-kezelést.
Bulgarian: Ако след възстановяване на лечението в подходяща доза проявите на непоносимост започнат да персистират или рецидивират, или ако болестта показва белези на прогресия, лечението с Viraferon трябва да се прекрати.
Hungarian: Sarcoidosis, a sarcoidosis súlyosbodása Szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó), Vogt-Koyanagi-Harada szindróma, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angioödémát, bronchospasmust, anafilaxiát
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематодес, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a Viraferon leállítása és a beteg utánkövetése, és ha szükséges, pszichiátriai kezelés megkezdése.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се влошават, или ако пациентът развие суцидни мисли, се препоръчва лечението с Viraferon да се спре, а пациентът да остане под строг контрол, като при нужда се започне подходящо психиатрично лечение.
Hungarian: A hepatitis C-ben szenvedő populáción végzett kilnikai vizsgálatokban a betegek monoterápiaként vagy ribavirinnel együtt kapták az Viraferont, 1 éven keresztül.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с Viraferon или с Viraferon в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
Hungarian: Az interferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekek és serdülők esetében, akiknél a súlyos pszichiátriai állapot fennáll vagy az anamnézisben szerepel (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Hungarian: Ha a készítményt négy héten belül nem használják fel, meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Hungarian: Helyezze vissza a Viraferon többadagos injekciós tollra a kupakot úgy, hogy a „háromszög" az adagjelzővel szemben álljon az L ábrán látható módon.
Bulgarian: Върнете капачката на многодозовата писалка с инжекционен разтвор Viraferon, като „триъгълничето" сочи дозовия индикатор, както е показано на Диаграма L.
Hungarian: Viraferont és naponta 15 mg/ttkg Rebetolt kaptak egy éven át, és a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
Bulgarian: Viraferon 3 MIU/m три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Hungarian: A vese- vagy májműködés súlyos zavara (a daganatáttét okozta diszfunkciót is beleértve).
Bulgarian: Тежка нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова, предизвикано от метастази.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Bulgarian: (За дозировката на рибавирин капсули и препоръките за корекция на дозата на комбинираната терапия виж КХП на рибавирин капсули.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetében ügyeljen arra, hogy az injekciós üveget vissza kell tennie a hűtőszekrénybe.
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
Hungarian: A Viraferon üvegből készült, ill. egyszer használatos műanyag injekciós fecskendővel egyaránt beadható.
Bulgarian: Viraferon може да се прилага както чрез стъклени, така и чрез пластмасови спринцовки за еднократна употреба.
Hungarian: HCV-RNS negativitás esetén a kezelést folytatni kell.
Bulgarian: При пациентите, в серума на които не се открива HCV РНК, лечението трябва да се продължи.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (12 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva legalább 6 hónapon keresztül kell alkalmazni.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца.
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon kezelés mellett is.
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
Hungarian: A Viraferont önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага като монотерапия основно в случаи на непоносимост или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин.
Hungarian: Sarcoidosis, a sarcoidosis súlyosbodása Szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó), Vogt-Koyanagi-Harada szindróma, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angioödémát, bronchospasmust, anafilaxiát§
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематодес, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия§
Hungarian: A Viraferon adagolásának ideje alatt kialakuló májfunkciós zavar esetén a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni, és a tünetek, panaszok rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с Viraferon развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
Hungarian: Anorexia Hypertriglyceridaemia§, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Hungarian: Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Има редки съобщения за кардиомиопатия без данни за предшестващо сърдечно заболяване, която може да е обратима след спиране на лечението с интерферон алфа
Hungarian: Viraferon és ribavirin kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, ill.
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на шестмесечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső faltkarton
Bulgarian: Данни за опаковката
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Hungarian: A Viraferon körültekintően alkalmazandtó nemzőképes férfibetegek esetében.
Bulgarian: Viraferon трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz Fehér-krémszínű por.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах.
Hungarian: A Viraferon és más, potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
Bulgarian: При едновременно приложение на Viraferon и миелосупресивни препарати трябва да се подхожда с повишено внимание.
Hungarian: Tartsa a Viraferon többadagos injekciós tollat az injekciós tűvel felfelé.
Bulgarian: Задръжте многодозовата писалка с Viraferon инжекционен разтвор със сочеща нагоре игла.
Hungarian: A kattanásoknak megfelelő, köztes adagok beállításához a nyomógombskálának a két teljes fordulatot jelző vonalak között kell állnia.
Bulgarian: За дози, за чието нагласяне е необходим непълен оборот, скалата на бутона трябва да се вижда между две дози, които се нагласят с пълен оборот.
Hungarian: b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak.
Bulgarian: a: p-стойност, изчислена с χ2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ2-теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 100 µg/седмично, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 150 µg/седмично. d: дозировката на рибавирин е била 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
Hungarian: "Проф.
Bulgarian: Kęstučio g.
Hungarian: A felsorolt panaszok/tünetek észlelésekor haladéktalanul forduljon orvosához.
Bulgarian: Ако при вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Hungarian: A Viraferont pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja.
Bulgarian: Прилагайте Viraferon точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Hungarian: Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RTPCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által); a betegek hetente 3 alkalommal 3 MNE/m Viraferont és naponta 15 mg/ttkg Rebetolt kaptak egy éven át, és a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с Viraferon 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Hungarian: Húzza le a védőhüvelyt az injekciós tűről és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Hungarian: Krónikus hepatitis B
Bulgarian: Хроничен хепатит B:
Hungarian: 10 injekciós üveg, 10 oldószerampulla, 10 injekciós fecskendő, 20 injekciós tű és 10 törlőkendő
Bulgarian: 10 флакона прах, 10 ампули разтоврител, 10 спринцовки, 20 инжекционни игли и 10 марли за почистване
Hungarian: Tartály
Bulgarian: резервоар
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés: HIV társfertőzéses, HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) kezelésben részesülő betegeket fokozottan fenyegetheti a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata.
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HIV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Hungarian: − ha a kórelőzményében rángógörcsök (konvulziók) szerepelnek.
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
Hungarian: Húzza le a tű védőhüvelyét anélkül, hogy megérintené a tűt, és tartsa a tűvel felszerelt injekciós fecskendőt a kezében.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата, като внимавате да не докоснете иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръката си.
Hungarian: Szükség esetén nyomjon a beszúrás helyére néhány másodpercen keresztül kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с марля.
Hungarian: 1200 mg/nap)d p-érték
Bulgarian: дневно)d p стойност b
Hungarian: A Viraferon-kezelés megkezdése előtt a TSH szintjét értékelni kell, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy-rendellenességet a szokásos módon kezelni kell.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Hungarian: táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott Viraferon és ribavirin kapszula és átlagos (% CV) többszörös dózisú farmakokinetikai paraméterei Paraméter
Bulgarian: Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Hungarian: A számos különböző javallat alapján széles dózistartományban (hajas sejtes leukaemiában 6 millió NE/m²/hét - melanomában 100 millió NE/m²/hét) folytatott klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások a láz, a kimerültség, a fejfájás és az izomfájdalom voltak.
Bulgarian: В клиничните проучвания, проведени при широк спектър от показания и дози (от 6 MIU/m2/седмично за косматоклетъчна левкемия до 100 MIU/m2/седмично за меланом), нежеланите лекарствени реакции, за които има най-много съобщения, са били фебрилитет, отпадналост, главоболие и миалгии.
Hungarian: §, retinopathia (beleértve a maculaoedemát), arteria, ill. vena retinae elzáródás
Bulgarian: §, ретинопатии (включително оток на макулата), ретинална артериална или венозна оклузия
Hungarian: A fehér vagy krémszínű por egy 2 ml-es injekciós üvegben, a tiszta és színtelen oldószer pedig egy 2 ml-es üveg ampullában van, melyekhez további 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő van mellékelve.
Bulgarian: Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в ампула от 2 ml, заедно с 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 марля за почистване.
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b a vírusreplikációt is gátolja in vitro és in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
Hungarian: A fehér-krémszínű port 2 ml-es injekciós üveg tartalmazza, a tiszta és színtelen oldószer 2 ml-es üveg ampullában van.
Bulgarian: Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в ампула от 2 ml.
Hungarian: A Viraferon aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 108 NE.
Bulgarian: Активността на Viraferon се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа-2b съответства на 2,6 x l08 IU.
Hungarian: A nyomógombskála jelzi a beállított dózis nagyságát.
Bulgarian: Скалата на бутона показва за каква доза е настроена писалката.
Hungarian: A Viraferon oldatos injekció közvetlenül befecskendezhető az injekciós üvegből a megfelelő adagok steril injekciós fecskendőbe történő felszívása után.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Hungarian: Láz, köhögés, légszomj vagy bármilyen más légzőszervi panasz esetén mellkasröntgen-vizsgálatot kell végezni.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият повишена температура, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръдния кош.
Hungarian: A Viraferon injekciós oldat elkészítése
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON
Hungarian: - ammennyiben Ön ribavirint szedő férfi, óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Hungarian: A Viraferon besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Hungarian: Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
Bulgarian: Артрити Рабдомиолиза, миозит, крампи на краката, болка в гърба
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Viraferon injekció és ribavirin kapszula többszörös dózisú farmakokinetikai tulajdonságait 5-16 év közötti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél a 6. táblázat foglalja össze.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит
Hungarian: A Viraferon-kezelés idején látásélesség csökkenését, látótérkiesést vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с Viraferon съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.