FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Erä{numero}
Estonian: Partii {number}
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Estonian: 50 annust (100 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Estonian: - Esimese 6 tunni jooksul pärast süsti võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,7 °C võrra.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Estonian: - Pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist võib tekkida mööduvaid paikseid reaktsioone.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
Estonian: inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: .......................................... 9,8 BbCC* rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .......................... ≥ 1 MED63** *Bordetella bronchiseptica rakkude arv log10.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Estonian: inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: ............................................ 9,8 BbCC rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .............................. ≥ 1 MED63
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Estonian: RHINISENG süstesuspensioon sigadele.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Estonian: Nakatamisuuringud on näidanud, et passiivne immuunsus püsib kuni põrsaste 6-nädalaseks saamiseni, kuid kliinilistes väliuuringutes täheldatakse vaktsineerimise kasulikku toimet (ninakahjustuste skoori ja kaalulanguse vähenemine) kuni tapmiseni.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA VIAALI ETIKETT
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Estonian: 10% loomade lahangul võib täheldada lihaskiudude värvimuutust inokulatsioonikohal (laius 0,5 cm x pikkus 2 cm).
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Estonian: Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan ženšenn formaldehüüd simetikoon dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Estonian: I tüüpi värvuseta 20 ml klaasviaalid II tüüpi värvuseta 50 ml ja 100 ml klaasviaalid
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi toatemperatuuril.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul, säilib temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks järglastele Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud atroofilise riniidi vastase passiivse immuunsuse andmiseks.
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 10 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 25 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 50 annust;
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Finnish: Formaldehydi
Estonian: RAVIMVORM
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate niminimed ja aadress
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Valkoinen, homogeeninen suspensio
Estonian: formaldehüüd .................................................................................................................. 0,8 mg Valge homogeenne suspensioon.
Finnish: Suspensio injektiota varten.
Estonian: Intramuskulaarne.
Finnish: Porsaiden passiivinen immunisointi suun kautta immunisoitujen emien ternimaidolla progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisten oireiden ja vaurioiden vähentämiseksi.
Estonian: Põrsaste passiivseks kaitsmiseks ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Estonian: EMA/602474/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: Lisähyödyt
Estonian: Lisakasu
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/09/2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini RHINISENG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra S.A. 16/09/2010.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Estonian: • tarbijate puhul: kõiki vaktsiini koostisaineid on uuritud ning riski tarbijatele ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Estonian: Kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamisega kaasnevat riski võib pidada minimaalseks.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG ohutust tõendati mitmes nõuetekohaselt teostatud ja põhjalikult dokumenteeritud labori- ja väliuuringus.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
Estonian: Efektiivsuse tõendamiseks tehtud väliuuringute tulemused kinnitasid laboriuuringute tulemusi.
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
Estonian: • seoses keskkonnaga: kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamise puhul ei ole kindlaks tehtud keskkonnariski;
Finnish: RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
Estonian: RHINISENG on vaktsiin bakteriaalse haiguse vastu.
Finnish: Kun sitä annetaan emakoille, eläimen immuunijärjestelmä (luonnollinen puolustusjärjestelmä) oppii muodostamaan vasta-aineita (tietty proteiinityyppi) taudille.
Estonian: Kui seda manustatakse emisele, õpib looma immuunsüsteem (loomulik kaitsemehhanism) moodustama haigusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid kerge reaktsioon süstekohal.
Finnish: • käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
Estonian: • loomale ravimit andva inimese puhul: ainus kindlakstehtud risk on juhuslik süstimine iseendale ning ravimi omaduste kokkuvõttes on selle (väikese) riskiga seoses esitatud asjakohane hoiatus;
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Estonian: Üldiselt on kõnealuse vaktsiini ohutus loomadele, loomadele ravimit andvatele inimestele, tarbijatele ja keskkonnale hästi tõendatud ja põhjalikult dokumenteeritud.
Finnish: Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
Estonian: Rhiniseng on toksiini Pasteurella multocida mittetoksilist rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et bakterid on hävitatud, nii et need ei saa enam haigust tekitada).
Finnish: Muita tietoja RHINISENGista
Estonian: Muu teave vaktsiini RHINISENG kohta
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että emakoiden, ensikoiden ja karjujen rokottaminen rokotusohjelman mukaisesti ei aiheuttanut sellaisia rokotuksen jälkeisiä paikallisia tai systeemisiä reaktioita, joita ei voida hyväksyä, eikä rokotteen ja lumehoitoa saaneiden eläinten hedelmällisyysparametreissa ollut merkittävää eroa.
Estonian: Uuringute tulemustest selgus, et emiste, kesikute ja kultide vaktsineerimine vaktsineerimisprogrammi järgi ei tekitanud loomadel pärast vaktsineerimist kahjulikke paikseid või süsteemseid reaktsioone, samuti ei täheldatud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja platseebot saanud loomade reproduktiivtervise näitajates.
Finnish: Jos emakot altistuvat myöhemmin edellä mainitulle bakteerille, niiden immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan näitä vasta-aineita nopeasti, mikä auttaa porsaita suojautumaan taudilta ja sen jälkiseurauksilta, kuten painon putoamiselta.
Estonian: Kui emis hiljem eespool osutatud bakteritega kokku puutub, suudab tema immuunsüsteem moodustada antikehi kiiremini ning see aitab tema põrsaid haiguse ja sellega kaasnevate nähtude (nagu kaalulangus) eest kaitsta.
Finnish: RHINISENGin teho osoitettiin kohde-eläinlajien niissä luokissa, joille rokotetta suositellaan (ensikot ja emakot), käyttämällä suositeltua antoreittiä (lihaksensisäinen) ja ehdotettua annostusaikataulua (ensimmäinen rokotus 6-8 viikkoa ennen porsimista ja uusintarokotus 3-4 viikon kuluttua).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG efektiivsust tõendati asjaomasel loomaliigi kategoorial, kelle jaoks vaktsiin on ette nähtud, (kesikud ja emised) soovitataval manustamisviisil (intramuskulaarne) ning kavandatud annustamisskeemi järgi (esmane vaktsineerimine 6-8 nädalat enne poegimist ning revaktsineerimine 3-4 nädala pärast).
Finnish: Miksi RHINISENG on hyväksytty?
Estonian: Miks RHINISENG heaks kiideti?
Finnish: Nämä vasta-aineet siirtyvät porsaille ternimaidon mukana.
Estonian: Seejärel kanduvad need antikehad ternespiima kaudu üle põrsastele.
Finnish: Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
Estonian: Seda kasutatakse progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Finnish: Tämä on mainittu valmisteyhteenvedon asianmukaisissa kohdissa.
Estonian: Neid riske on käsitletud ravimi omaduste kokkuvõtte asjaomastes lõikudes;
Finnish: • kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.
Estonian: • vaktsineeritava looma puhul: kerged paiksed reaktsioonid süstekohal, mis mööduvad mõne päevaga, ning mööduv kehatemperatuuri tõus (kehatemperatuur püsib siiski normaalse piires).
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
Estonian: Peamised riskid, mis vaktsiiniga üldiselt kaasneda võivad, on järgmised:
Finnish: Siat, jotka ovat saaneet progressiivisen atrofisen riniitin vasta-aineita ternimaidossa, saavuttavat teuraspainon nopeammin kuin vasta-aineita saamattomat.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi vastu ternespiima kaudu antikehad saanud sead saavutavad kiiremini tapakaalu.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevast jaotisest.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että RHINISENGin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita ehkäistään porsailla aktiivisesti immunisoitujen emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RHINISENGia varten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini RHINISENG kasulikkus põrsaste ravis ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste profülaktikaks, ning soovitas anda vaktsiini RHINISENG müügiloa.
Finnish: Mitä RHINISENG on?
Estonian: Mis on RHINISENG?
Finnish: EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
Estonian: Inaktiveeritud vaktsiin progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi profülaktikaks sigadel
Finnish: RHINISENGilla suojataan porsaita suun kautta rokoteinjektion saaneiden emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla (heti porsimisen jälkeen erittyvä maito).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG kasutatakse põrsaste kaitsmiseks ternespiima (esimene piim) kaudu pärast emiste ja kesikute süstimist.
Finnish: Miten RHINISENGia on tutkittu?
Estonian: Kuidas vaktsiini RHINISENG uuriti?
Finnish: Miten RHINISENG vaikuttaa?
Estonian: Kuidas RHINISENG toimib?
Finnish: Mitä hyötyä RHINISENGista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini RHINISENG kasulikkus?
Finnish: Mitä riskejä RHINISENGiin liittyy?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga RHINISENG kaasnevad?
Finnish: Kun atrofinen riniitti vähenee, myös sikojen hengitystieoireet ja niiden hoito antibiooteilla vähenevät.
Estonian: Väiksem atroofilise riniidi esinemissagedus vähendab omakorda respiratoorsete sümptomite esinemissagedust ja hilisema antibiootikumiravi vajadust.
Finnish: RHINISENG vähentää sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin esiintyvyyttä ja lievittää taudin vakavuutta.
Estonian: Otsene raviga seotud kasu RHINISENG vähendab sigadel progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi esinemissagedust ja raskusastet.
Finnish: Mihin RHINISENGia käytetään?
Estonian: Milleks vaktsiini RHINISENG kasutatakse?
Finnish: EU/1/19/1400/001
Estonian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: Okulaarne
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään pullo (LDPE)
Estonian: Pudel (LDPE)
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili)
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil)
Finnish: Lisää tietoa Rhokiinsasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Estonian: Lisateave Rhokiinsa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Finnish: Rhokiinsan turvallisuutta tutkitaan edelleen yhdessä tutkimuksessa.
Estonian: Rhokiinsa ohutust uuritakse veel ühes uuringus.
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili) EMA/521993/2019
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil) EMA/521993/2019
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Estonian: Tagajärjeks võib olla tugev nägemislangus ja isegi pimedaks jäämine.
Finnish: Muita tietoja Rhokiinsasta
Estonian: Muu teave Rhokiinsa kohta
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rhokiinsan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rhokiinsa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Rhokiinsasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Rhokiinsa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rhokiinsan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rhokiinsa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Miksi Rhokiinsa on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Rhokiinsa ELis heaks kiideti?
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset olivat kuitenkin yleisempiä kuin timololilla, ja tämä saattaa johtaa hoidon lopettamiseen.
Estonian: Silmades esines kõrvalnähte siiski sagedamini kui timolooliga ning see võib põhjustada ravi lõpetamist.
Finnish: Turvallisuuden suhteen Rhokiinsan haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa ja rajoittuvan todennäköisemmin silmään.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti Rhokiinsa kõrvalnähte hallatavateks ning suurema tõenäosusega silmaga piirduvateks.
Finnish: Mitä Rhokiinsa on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Rhokiinsan edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rhokiinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Lisätietoja Rhokiinsan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Rhokiinsa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 708 avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavaa potilasta, osoitti, että Rhokiinsa on tehokas silmänpaineen vähentämisessä.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 708 avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsienti, tõendati, et Rhokiinsa on silmarõhu alandamisel efektiivne.
Finnish: Rhokiinsa tehosi hyvin eri silmänpaineisiin.
Estonian: Rhokiinsa toimis hästi mitmesuguste silmarõhkude korral.
Finnish: Kun nämä tulokset yhdistettiin tuloksiin muista tutkimuksista, Rhokiinsan aikaansaamat silmänpaineen alenemat olivat suuremmat kuin pelkän päätutkimuksen alenemat.
Estonian: Kui need tulemused kombineeriti muude uuringute tulemustega, vähenes Rhokiinsa kasutamisel silmarõhk siiski rohkem kui üksnes põhiuuringut arvestades.
Finnish: Mitä riskejä Rhokiinsaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Rhokiinsaga kaasnevad?
Finnish: Rhokiinsa, jolla on erilainen vaikutusmekanismi kuin aiemmin hyväksytyillä hoidoilla, tarjoaa toisen hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio.
Estonian: Rhokiinsa, millel on varem heakskiidetud ravimeetoditest erinev toimemehhanism, pakub avatud nurga glaukoomiga ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidele veel üht ravivõimalust.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rhokiinsan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Rhokiinsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Rhokiinsa on silmätippaliuos silmänsisäisen paineen alentamiseksi aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (tauti, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei pääse vuotamaan ulos silmästä) tai okulaarinen hypertensio (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
Estonian: Rhokiinsa on silmatilgalahus, mida kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest vedelik ei pääse silmast välja) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normist suurem).
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat pyörresarveiskalvo (samentumia sarveiskalvossa, joka on mustuaisen ja värikalvon peittävä läpinäkyvä kerros silmän etuosassa), silmäkipu, sidekalvon verenvuoto (silmän pintakerroksen verenvuoto), eryteema (punoitus) lääkkeen tiputuspaikassa ja silmäluomessa, sarveiskalvon värjäytyminen, näön hämärtyminen ja lisääntynyt kyyneleritys (silmien vuotaminen).
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 2 patsiendil 10st) on: cornea verticillata ehk sarvkesta hägusus (ladestused pupilli ja vikerkesta katvas läbipaistvas kelmes - sarvkestas), silmavalu, konjunktiivi hemorraagia (silma pindmise kihi verejooks), ravimi manustamiskoha ja silmalau erüteem (punetus), sarvkesta värvumine, nägemise hägustumine ja suurenenud pisaravoolus (vesised silmad).
Finnish: Kohonnut silmänpaine voi vaurioittaa verkkokalvoa (silmän takaosassa oleva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaalit silmästä aivoihin.
Estonian: Silma siserõhu suurenemine võib kahjustada võrkkesta (valgustundlik kelme silma tagaosas) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Finnish: Miten Rhokiinsaa käytetään?
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutatakse?
Finnish: Rhokiinsan uskotaan myös vähentävän silmänpainetta alentamalla painetta silmien ympärillä olevissa laskimoissa.
Estonian: Arvatakse, et Rhokiinsa alandab silmarõhku vähendades ka rõhku silmaümbruse veenides.
Finnish: Potilailla, joiden silmänpaine oli yli 25 mmHg, Rhokiinsa ei ollut yhtä tehokas kuin timololi.
Estonian: Patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 25 mmHg, oli Rhokiinsa vähem efektiivne kui timolool.
Finnish: Estäessään tämän entsyymin toimintaa Rhokiinsa lisää nesteen ulosvirtausta silmämunasta ja vähentää näin silmänsisäistä painetta.
Estonian: Blokeerides seda ensüümi, suurendab Rhokiinsa vedeliku väljavoolu silmamunast, alandades seega silma siserõhku.
Finnish: Rhokiinsan vaikuttava aine netarsudiili on Rho-kinaasin estäjä.
Estonian: Rhokiinsa toimeaine netarsudiil on Rho-kinaasi inhibiitor.
Finnish: Rhokiinsan yleisin haittavaikutus (jonka saattaa saada noin viisi potilasta kymmenestä) on sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmään ja punoitus sen seurauksena).
Estonian: Rhokiinsa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda ligikaudu 5 patsiendil 10st) on konjunktiivi (silma sidekesta) hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust).
Finnish: Rhokiinsaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain silmälääkäri.
Estonian: Rhokiinsa on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama silmaarst.
Finnish: Miten Rhokiinsa vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Rhokiinsa toimib?