FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two long-term trials with adolescent (13 to 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Finnish: Kahdessa nuorilla (13-17-vuotiailla) tehdyssä pitkäkestoisessa tutkimuksessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien, aripipratsolilla hoidettujen potilaiden seerumin matalien prolaktiiniarvojen esiintyvyys oli tytöillä 37,0 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 59,4 % (< 2 ng/ml).
English: In a 52-week, placebo-controlled trial, in patients with a current manic or mixed episode of Bipolar I Disorder who achieved sustained remission (Young Mania Rating Scale [YMRS] and MADRS with total scores ≤ 12) on aripiprazole (10 mg/day to 30 mg/day) adjunctive to lithium or valproate for 12 consecutive weeks, adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo with a 46 % decreased risk (hazard ratio of 0.54) in preventing bipolar recurrence and a 65 % decreased risk (hazard ratio of 0.35) in preventing recurrence into mania over adjunctive placebo but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
Finnish: Lumekontrolloidussa 52 viikon tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli parhaillaan tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen tai sekamuotoinen vaihe ja joilla saavutettiin pitkäkestoinen remissio (Young Mania Rating Scale [YMRS]- ja MADRS-asteikoista kokonaispistemäärä ≤ 12) aripipratsolilla (10 mg/vrk - 30 mg/vrk), jota annettiin litium- tai valproaattihoidon lisänä 12 peräkkäisen viikon ajan.
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tablets.
Finnish: Pakkauskoot 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 x 1 tablettia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, oral aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Finnish: Skitsofrenia suun kautta annosteltavaa aripipratsolia saavilla Kolmessa lyhytaikaisessa (4-6 viikkoa) lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla 1 228 aikuisella skitsofreniapotilaalla oli positiivisia tai negatiivisia oireita, oraalinen aripipratsoli lievitti psykoottisia oireita tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumevalmiste.
English: ABILIFY contains sodium
Finnish: ABILIFY sisältää natriumia
English: ABILIFY 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Finnish: ABILIFY 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
English: Each mL oral solution contains 1 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi millilitra (ml) sisältää 1 mg aripipratsolia.
English: Excipient with known effect 62.18 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosi (monohydraattina) 62,18 mg/tabletti
English: ABILIFY 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Finnish: ABILIFY 5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
English: Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosi (monohydraattina) 67 mg/tabletti
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "643"' on one side and ‘30' on the other.
Finnish: ABILIFY 30 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja vaaleanpunaisia, ja niissä on toisella puolella merkintä ”643” ja sen yläpuolella merkintä ”A”, toisella puolella merkintä ”30”.
English: How ABILIFY is given
Finnish: Miten ABILIFY-valmistetta käytetään
English: • reports of abnormal liver tests values,
Finnish: • poikkeavat maksa-arvot,
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja vaaleanpunaisia, ja niissä on toisella puolella merkintä ”640” ja sen yläpuolella merkintä ”A”, toisella puolella merkintä ”10”.
English: ABILIFY solution for injection contains sodium.
Finnish: ABILIFY injektioneste, liuos sisältää natriumia.
English: No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with ABILIFY solution for injection.
Finnish: ABILIFY injektioneste, liuos -valmisteen kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu yliannostukseen liittyvistä haittavaikutuksista.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) a tendency to wander away.
Finnish: - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen, - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen),
English: • baldness,
Finnish: • masennus,
English: • hiccups,
Finnish: • nikotus,
English: Endocrine
Finnish: Hemodialyysi
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Finnish: ABILIFY 30 mg suussa hajoavat tabletit Punainen rautaoksidi (E 172)
English: This medicine can be given regardless of meals.
Finnish: ABILIFY voidaan antaa ateria-ajoista riippumatta.
English: The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea.
Finnish: Etelä-Koreassa tehdyssä 10 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa aripipratsolin tehoa Touretten oireyhtymää sairastavilla pediatrisilla tutkittavilla (aripipratsoli: n = 32, lumelääke: n = 29) arvioitiin myös joustavalla annoksella, jonka vaihteluväli oli 2 mg/vrk - 20 mg/vrk, ja aloitusannos oli 2 mg.
English: Constipation Dyspepsia Nausea Salivary hypersecretion Vomiting
Finnish: Ummetus Dyspepsia Pahoinvointi Syljen liikaeritys Oksentelu
English: ABILIFY 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Finnish: ABILIFY 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit Punainen rautaoksidi (E 172)
English: Stiffness
Finnish: Mahavaivat
English: ABILIFY 15 mg tablets:
Finnish: ABILIFY 15 mg tabletit:
English: ABILIFY 7.5 mg/mL solution for injection aripiprazole
Finnish: ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli i.m.
English: In a relative bioavailability study comparing the pharmacokinetics of 30 mg aripiprazole as the oral solution to 30 mg aripiprazole tablets in healthy subjects, the solution to the tablet ratio of geometric mean Cmax values was 122 % (n = 30).
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä suhteellista hyötyosuutta selvittävässä tutkimuksessa verrattiin oraaliliuoksena annetun 30 mg:n aripipratsoliannoksen ja 30 mg:n aripipratsolitablettien farmakokinetiikkaa.
English: • hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs,
Finnish: • harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys.
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
English: Oral solution Clear, colourless to light yellow liquid solution.
Finnish: Oraaliliuos Kirkasta, väritöntä tai vaaleankeltaista nestettä.
English: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets)
Finnish: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablettia) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablettia) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablettia) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablettia) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablettia)
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 to 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Finnish: Kun yhdistettiin tutkimustulokset populaatiosta, jossa oli skitsofreniaa sairastavia 13-17-vuotiaita nuoria, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 2 vuotta, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli tytöillä 29,5 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 48,3 % (< 2 ng/ml).
English: Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnassa.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 15 mg suussa hajoavat tabletit aripipratsoli
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Finnish: Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
English: • stiffness,
Finnish: • jäykkyys,
English: Xylitol
Finnish: Ksylitoli
English: The oral solution contains sodium.
Finnish: Oraaliliuos sisältää natriumia.
English: ABILIFY 15 mg tablets
Finnish: ABILIFY 15 mg tabletit
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
English: ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 30 mg tabletit aripipratsoli
English: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Finnish: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 suussa hajoavaa tablettia)
English: Hepatic failure Hepatitis Jaundice
Finnish: Maksan vajaatoiminta Hepatiitti
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Finnish: ABILIFY 30 mg suussa hajoavat tabletit Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit aripipratsoli
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
English: Nervous system disorders
Finnish: Pankreatiitti Dysfagia Ripuli Vatsavaivat
English: In the paediatric bipolar population (10 to 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 28.0 % and 53.3 %,
Finnish: Niillä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla pediatrisilla 10-17-vuotiailla potilailla, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 30 viikkoa, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli naisilla 28,0 % (< 3 ng/ml) ja miehillä 53,3 % (< 2 ng/ml).
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
Finnish: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablettia) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablettia) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablettia) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablettia) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablettia)
English: Patients treated with any antipsychotics, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Finnish: Myös aripipratsolihoidon, kuten muunkin psykoosilääkehoidon, yhteydessä tulee seurata hyperglykemian oireita (kuten polydipsia, polyuria, polyfagia ja heikotus).
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 30 mg suussa hajoavat tabletit aripipratsoli
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
English: If you are taking ABILIFY, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Finnish: Jos otat ABILIFYta, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko imetys suositeltavaa vai ei.
English: Diarrhoea
Finnish: Diabetes
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Finnish: ABILIFY 15 mg suussa hajoavat tabletit Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
English: ABILIFY tablets are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, or 98 × 1 tablets.
Finnish: Läpipainopakkaukset on pakattu 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 ja 98 x 1 tabletin pahvikoteloihin.
English: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
Finnish: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablettia) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablettia) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablettia) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablettia) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablettia)
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Finnish: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 suussa hajoavaa tablettia)
English: Blood glucose fluctuation Creatine phosphokinase increased
Finnish: Kohonnut alkaalinen fosfataasi QT-ajan piteneminen Verensokerin nousu Glykosyloituneen hemoglobiiniarvon nousu Verensokerin vaihtelut Kohonnut kreatiinifosfokinaasi
English: • vomiting,
Finnish: • pahoinvointi,
English: ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 5 mg tabletit aripipratsoli
English: Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit ABILIFY 15 mg suussa hajoavat tabletit ABILIFY 30 mg suussa hajoavat tabletit aripipratsoli
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Finnish: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablettia) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablettia) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablettia) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablettia) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablettia)
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Finnish: ABILIFY 30 mg suussa hajoavat tabletit
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Finnish: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 suussa hajoavaa tablettia)
English: • depression,
Finnish: • väsymys,
English: • sleepiness,
Finnish: • vapina,
English: Intramuscular use.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
Finnish: Pakkauskoot 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablettia.
English: • agitation,
Finnish: • kiihtyneisyys,
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
Finnish: ABILIFY 10 mg suussa hajoavat tabletit
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
Finnish: ABILIFY 15 mg suussa hajoavat tabletit
English: Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Finnish: Akatisia Ekstrapyramidaali
English: • tiredness,
Finnish: • kaljuus,
English: • seizure,
Finnish: • kouristuskohtaukset,
English: • fainting,
Finnish: • ihottuma,
English: Renal impairment
Finnish: Ahdistuneisuus Rauhattomuus
English: However, you should not dilute with other liquids or mix with other food prior to taking ABILIFY oral solution.
Finnish: Älä kuitenkaan laimenna ABILIFY-oraaliliuosta muilla nesteillä äläkä sekoita sitä ruokaan ennen ottamista.
English: • headache,
Finnish: • päänsärky,
English: IM use
Finnish: Ihottuma
English: • muscle pain,
Finnish: • painonlasku,
English: Hepatic impairment
Finnish: Päänsärky Sedaatio
English: • difficulty in passing urine,
Finnish: • virtsaamisvaikeudet,
English: Hepatobiliary
Finnish: Ripuli
English: Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
Finnish: Aripipratsoli imeytyy hyvin suun kautta annetusta liuoksesta.
English: • feeling sick,
Finnish: • nopea sydämen syke,
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa.
English: ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
Finnish: ABILIFY suussa hajoavat tabletit sisältävät natriumia.
English: Pathological gambling Impulse-control disorder Binge eating
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt Ahmiminen
English: ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 10 mg tabletit aripipratsoli
English: • diarrhoea,
Finnish: • painonnousu,
English: Disodium edetate
Finnish: Uneliaisuus Huimaus
English: ABILIFY orodispersible tablets contain lactose.
Finnish: ABILIFY suussa hajoavat tabletit sisältävät laktoosia.
English: ABILIFY is given when treatment with oral formulations is not appropriate.
Finnish: ABILIFYta annetaan tilanteissa, joissa suun kautta annettavia lääkemuotoja ei voida käyttää.
English: - a tendency to wander away.
Finnish: - vimma kuljeksia.
English: Hepatitis Jaundice
Finnish: epänormaali verenpaine
English: ABILIFY orodispersible tablets are supplied in perforated unit dose blisters packed in cartons containing 14 × 1, 28 × 1, or 49 × 1 orodispersible tablets.
Finnish: Läpipainopakkaukset on pakattu 14 × 1, 28 × 1 ja 49 × 1 suussa hajoavat tabletit.
English: • indigestion,
Finnish: • ahdistuneisuus,
English: • inflammation of the liver,
Finnish: • lisääntynyt syljeneritys,
English: Pancreatitis Dysphagia
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
Finnish: ABILIFY 15 mg tabletit aripipratsoli
English: • life-threatening irregular heartbeat,
Finnish: • hengenvaaralliset rytmihäiriöt,
English: Your doctor will discuss this with you.
Finnish: Lääkäri keskustelee asiasta kanssasi.
English: Do not wait until the next planned cycle.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin.
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Ogivria ei suositella alle 18-vuotiaille.
English: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Finnish: TTP = aika taudin etenemiseen; ”ne” tarkoittaa, että ei voitu määrittää tai että ei vielä saavutettu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
English: If this happens to you, contact your doctor immediately.
Finnish: Jos näin käy, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: Doses up to this level were well tolerated.
Finnish: Korkeintaan tämän suuruiset annokset olivat hyvin siedettyjä.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä laimentaa muilla lääkevalmisteilla, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Finnish: Ogivrin saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
English: No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Finnish: Asteen 4 tai 5 haittatapahtumia ei raportoitu.
English: The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Finnish: Suurin osa kuolemista johtui syöpäsairauteen liittyvistä tapahtumista.
English: Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Lääkäri seuraa hoitoasi tarkoin.
English: Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual.
Finnish: Pieni vaahtoaminen käyttökuntoon saattamisen yhteydessä ei ole epätavallista.
English: DO NOT SHAKE!
Finnish: ÄLÄ RAVISTA!
English: Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Finnish: Sydänongelmia saattaa esiintyä joskus hoidon aikana tai satunnaisesti hoidon päättymisen jälkeen, ja ne voivat olla vakavia.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Tässä osiossa käytetään seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
English: Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja hoidon jälkeen, mutta sinun tulee kertoa välittömästi lääkärille, jos huomaat jokin edellä mainituista oireista.
English: HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, joissa se kiihdyttää niiden kasvua.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Finnish: Ogivri saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
English: The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion.
Finnish: Suurin osa näistä tapahtumista ilmaantuu 2,5 tunnin sisällä ensimmäisen infuusion aloittamisesta.
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Finnish: Saamiesi infuusioiden lukumäärä riippuu siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun.