FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas; - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas, - astemizolas, terfenadinas, - kolchicinas, kai vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie ARTEMIS:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės duomenų analizės veiksmingumo duomenys.
Slovak: Napriek tomu, že sa účinok na CYP2C8 sledoval iba in vitro, súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C8 (napríklad paklitaxel, rosiglitazón, repaglinid), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týmto liekom, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Lithuanian: Nors CYP2C8 citochromo poveikis buvo tiriamas tik in vitro, kartu vartojant darunavirą, ritonavirą ir kitus vaistinius preparatus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C8 citochromo (pvz., paklitakselis, roziglitazonas, repaglinidas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín liečba migrenóznych bolestí hlavy
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečiva u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti antriniai ir priskiriami su pienu išsiskiriančios ir (ar) toksinį poveikį patelei sukeliančios veikliosios medžiagos poveikiui.
Slovak: Môže sa očakávať, že posilnený darunavir bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad sustiprintas darunaviras didins kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
Slovak: V prípade predávkovania darunavirom nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Lithuanian: Darunavirui specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: Ak sa antidepresíva užívajú súbežne s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ / LIEČBA
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIJAUS PREPARATŲ GYDYMAS Metadonas
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých klírens výrazne závisí od CYP3A, a pri ktorých zvýšená systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi udalosťami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Slovak: Títo pacienti dostávali darunavir 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne so základným režimom zvoleným skúšajúcim, ktorý obsahoval 2 aktívne NRTI.
Lithuanian: Pacientai vartojo 800 mg darunaviro vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato kartą per parą ir tyrėjo parinktu foniniu gydymo planu 2 aktyviais NATI.
Slovak: Súbežné použitie danutraviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Lithuanian: Vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Slovak: ‡ Štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom 300 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: ‡ Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Slovak: 30 až 40 kilogramov
Lithuanian: Nuo 30 iki 40 kilogramų
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S.
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S.
Slovak: U ľudí, ktorí užívajú darunavir, sa môže vyskytnúť kožná vyrážka.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems Darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas.
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízko-dávkovaného ritonaviru o 30 % nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie darunaviru 600 mg dvakrát denne súbežne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Lithuanian: • Visiems kitiems ARG gavusiems pacientams, kuriems nėra ŽIV-1 genotipinių mėginių duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Slovak: Súčasné užívanie s posilneným darunavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácií týchto liekov.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
Slovak: Dabigatran, tikagrelor bráni zrážaniu krvných doštičiek pri liečbe pacientov, ktorí mali infarkt v minulosti
Lithuanian: Padeda sumažinti trombocitų sukibimą, gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis.
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru†
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u jedincov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u jedincov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených jedincov.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizėje 800/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou so PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 480 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 480 tablečių.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení HDPE fľaše: 100 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
Slovak: INHIBÍTORY H2-RECEPTORA
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich udalostí.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skiriant vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Slovak: Darunavir obsahuje sulfónamidovú funkčnú skupinu.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra dalis sulfonamido.
Slovak: DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Lithuanian: DIONE yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 12 ŽIV-1 užsikrėtusių nuo 12 iki < 18 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 40 kg.
Slovak: Užívanie karbamazepínu s darunavirom súbežne užívaným s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Karbamazepino vartojimas kartu su darunaviru, skiriamuo kartu su kobicistatu, yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Pacientkam užívajúcim antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s darunavirom a s nízkou dávkou ritonaviru sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Slovak: - buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekcia, zolpidem (utlmujúce látky) - perfenazín, risperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov).
Lithuanian: - buspironą, klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, kaip injekciją vartojamą midazolamą, zoldipemą (raminamuosius vaistus); - perfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichinėms būklėms gydyti).
Slovak: Identifikovaným cieľovým orgánom u hlodavcov bol hemopoetický systém, koagulačný systém, pečeň a štítna žľaza.
Lithuanian: Graužikų organizme daugiausiai veikiami organai buvo kraujodaros sistema, kraujo krešėjimo sistema, kepenys ir skydliaukė.
Slovak: <Iba pre PVC/PE/PVDC-hliníkové blistrové balenie>
Lithuanian: <tik PVC/PE/PVDC-Al lizdinė plokštelė> Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ℃.
Slovak: - Dieťa musí užiť darunavir spolu s jedlom.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti darunavirą kartu su maistu.
Slovak: Súčasné užívanie salmeterolu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Lithuanian: Salmeterolį vartoti kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Slovak: Počas užívania darunaviru bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Lithuanian: Vartojant darunavirą, buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (t. y.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich darunavir/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant darunavirą su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir (arba) simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 10
Lithuanian: Kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Slovak: Verapamil
Lithuanian: Verapamilisr
Slovak: Keď sa darunavir užívaný spolu s 100 mg ritonaviru podával spolu s rifabutinom (150 mg jedenkrát každý druhý deň) pozorovalo sa zvýšenie systémovej expozície darunaviru.
Lithuanian: ) Darunavirą vartojant kartu su 100 mg ritonaviro ir vartojant kartu rifabutiną (150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą), nustatytas sisteminės darunaviro ekspozicijos padidėjimas.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
Lithuanian: Klonazepamą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
Slovak: Darunavir Mylan obsahuje sodík
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s posilneným darunavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie prejavov toxicity opiátov.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su sustiprintu darunaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Slovak: 313 doposiaľ neliečených a predtým liečených pacientov), 66,5 % osôb zaznamenalo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Slovak: Dôkaz účinnosti darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne je založený na analýze 192týždňových údajov z randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdie fázy III ARTEMIS u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí doposiaľ neboli liečení antiretrovírusovou liečbou v porovnaní s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne s lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg denne (užívané dvakrát denne, alebo jedenkrát denne).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviro vieną kartą per parą veiksmingumas įrodytas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kuriems antiretrovirusinis gydymas netaikytas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginant gydymą 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą su gydymu 800/200 mg lopinaviro/ritonaviro per parą (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą gydymo planą) analize.
Slovak: Darunavir nie je určený na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kilogramov.
Lithuanian: Darunaviras neskirtas vartoti vaikams, jaunesniems nei 3 metų ar sveriantiems mažiau nei 15 kilogramų.
Slovak: 450 miligramov darunaviru + 60 miligramov ritonaviru dvakrát denne viac ako 40 kilogramov*
Lithuanian: 450 miligramų darunaviro + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Slovak: Škatuľové balenie s fľašou 480 filmom obalených tabliet
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne
Lithuanian: Dviejų kartų per parą dozė Svoris
Slovak: Súčasné úžívanie s darunavirom užívaným súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: %. Po jednorazovom perorálnom podaní darunaviru v dávke 600 mg v kombinácii s ritonavirom podávaným v dávke 100 mg dvakrát denne sa systémová expozícia voči darunaviru zvýšila 14-násobne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis, kai viena 600 mg darunaviro dozė geriama su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą, yra maždaug 14 kartų padidėjusi sisteminė darunaviro ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať Darunavir Mylan a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Mylan ir ritonaviro.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným kobicistatom Odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom s ohľadom na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 sú adekvátne aj pre darunavir posilnený kobicistatom (pozri kontraindikácie a odporúčania uvedené v časti vyššie).
Lithuanian: Darunaviro, sustiprinto ritonaviru, vartojimo rekomendacijos, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, Pglikoproteino, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Slovak: Darunavir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Lithuanian: Darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Slovak: Pri súčasnom podávaní darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s týmito imunosupresívami sa zvýši expozícia voči týmto látkam.
Lithuanian: Kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Slovak: Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým neužívali antiretrovírusové lieky (stanoví váš lekár)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, anksčiau nevartojusiems antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Slovak: Súčasné podávanie posilneného darunaviru a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su lurazidonu, pimozidu arba sertindolu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka darunaviru je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov darunaviru alebo 1 tableta obsahujúca 800 mg darunaviru) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Lithuanian: Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas) - Įprastinė darunaviro dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų darunaviro, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.
Slovak: Súčasné užívanie kolchicínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Slovak: RNA v plazme o najmenej 1,0 log10 oproti východiskovej hodnote.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad pasireiškė virusologinis atsakas, jeigu ŽIV-1 RNR kopijų plazmoje sumažėjo bent 1,0 log10, palyginti su kiekiu prieš pradedant tyrimą.
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Lithuanian: Kartu vartoti darunavirą su maža doze ritonaviro ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Slovak: 150 mg jedenkrát denne
Lithuanian: 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Slovak: Pri súčasnom užívaní posilneného darunaviru s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
Lithuanian: Skiriant sustiprintą darunavirą kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Slovak: Škatuľa s blistrami 480 filmom obalených tabliet 480 x 1 filmom obalených tabliet
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių 480 x 1 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súbežne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinama ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės (AST ir (arba) ALT) prieš gydymą yra suaktyvėjusios, ypač pirmus keletą gydymo darunaviru, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, mėnesių.
Slovak: Pri súčasnom podávaní darunaviru a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný posilneným darunavirom.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir sustiprintas darunaviras gali jį slopinti.
Slovak: U pacientov užívajúcich darunavir sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys darunavirą, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Slovak: Dávka darunaviru a ritonaviru u pediatrických pacientov odvodená od ich hmotnosti sa uvádza v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro dozavimas vaikams pagal kūno masę pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Slovak: Najnižšie miery rozvoja rezistencie vírusu HIV sú pozorované u pacientov doposiaľ neliečených ART, ktorí sú po prvýkrát liečení darunavirom v kombinácii s inou ART.
Lithuanian: Rečiausiai atsparumą įgavusių ŽIV virusų randama ARG dar negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydomi darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Slovak: Darunavir nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Lithuanian: Be ritonaviro darunaviras veikia nepakankamai.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant 75 miligramų tabletes.
Slovak: #) sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru alebo s iným režimom dávkovania (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Lithuanian: # Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").