FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
Italian: Le capsule presentano la scritta assiale "MYLAN" sopra "AR150" con inchiostro nero sul cappuccio e sul corpo.
English: What Atazanavir Mylan contains
Italian: Cosa contiene Atazanavir Mylan
English: Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Italian: Le capsule di Atazanavir Mylan 150 mg sono capsule rigide di gelatina con involucro opaco, color acquamarina e blu, riempite con una polvere da bianca a giallo pallido, della lunghezza di circa 19,3 mm.
English: Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10%
Italian: Atazanavir AUC ↔2,3% (↓13%
English: Atazanavir Mylan with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and
Italian: Atazanavir Mylan con ritonavir non deve essere usato in pazienti concompromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo con atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4)
English: Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Italian: Etinilestradiolo Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiolo Cmin ↓37% (↓45%
English: Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Italian: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Italian: Atazanavir Mylan 200 mg capsule rigide atazanavir
English: Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for
Italian: Tabella 1: Atazanavir Mylan capsule con ritonavir: dose per pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 18 anni e peso almeno 15 kg)
English: Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Titanio biossido (E171) Blu patentato V (E131) Gelatina
English: • Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Italian: • In persone che prendono Atazanavir Mylan si verificano non comunemente problemi di calcoli biliari.
English: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Italian: Sono state riportate anchemalattie autoimmuni (come la malattia di Graves e epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR200' in black ink on cap and body.
Italian: Le capsule presentano la scritta assiale "MYLAN" sopra "AR200" con inchiostro nero sul cappuccio e sul corpo.
English: Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Italian: Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg QD (atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD)
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
Italian: HIV RNA <50 copie/ml in base alle sostituzioni dei PI selezionate al basale,f, g % (responder/valutabile)
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving Atazanavir Mylan should be evaluated for alternative aetiologies.
Italian: Si devono prendere in considerazione eziologie diverse per i pazienti in terapia con Atazanavir Mylan, che presentano aumenti delle transaminasi epatiche in associazione a bilirubina elevata.
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR300' in black ink on cap and body.
Italian: Le capsule presentano la scritta assiale "MYLAN" sopra "AR300" con inchiostro nero sul cappuccio e sul corpo.
English: (range: 100 to 1157 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Italian: Per i pazienti pediatrici sottoposti a precedente trattamento, la conta media delle cellule CD4 al basale è stata di 522 cellule/mm3 (range: da 100 a 1157 cellule/mm3) e il valore plasmatico medio al basale di HIV 1 RNA è stato di 4,09 log10 copie/ml (range da 3,28 a 5,00 log10 copie/ml).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Ogni capsula contiene 168 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Italian: Atazanavir Mylan 200 mg capsule rigide
English: Pravastatin
Italian: Colelitiasi
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: OPIOIDS
Italian: ANTIBIOTICI
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Titanio biossido (E171) Blu patentato V (E131) Gelatina
English: A change in dose may occur when switching between other formulations and capsules.
Italian: Nel passaggio tra la polvere orale e le capsule si può verificare una modifica del dosaggio.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Italian: Atazanavir Mylan 300mg capsule rigide atazanavir
English: CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days
Italian: Fluticasone propionato intranasale 50µg 4 volte al giorno per 7 giorni (ritonavir 100 mg capsule BID)
English: Week 96
Italian: 3 anni
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3),
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con triazolam o midazolam per via orale è controindicata (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna fare attenzione alla cosomministrazione di atazanavir con midazolam per via parenterale.
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Italian: Atazanavir Mylan 150 mg capsule rigide
English: BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
Italian: SCATOLA DEL FLACONE PER CAPSULE RIGIDE DA 300mg
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Italian: IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE
English: The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Italian: Il meccanismo dell'interazione efavirenz/atazanavir è l'induzione metabolica del CYP3A4.
English: Pharmacokinetic Parameter
Italian: Parametri metabolici
English: Antacids
Italian: ANTIACIDI
English: The capsule shell and printing ink contain iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171),
Italian: L'involucro della capsula e l'inchiostro da stampa contengono ossido di ferro rosso (E172), titanio biossido (E171), blu patentato V (E131), gelatina,
English: Buprenorphine Cmin ↑69%
Italian: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
English: The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Italian: Il meccanismo dell'interazione diltiazem/atazanavir è l'inibizione del CYP3A4.
English: Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Italian: La co-somministrazione di alfuzosina e atazanavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
Italian: ANTI-EPATITE C Grazoprevir 200 mg una volta al giorno
English: (atazanavir/ritonavir)
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Italian: Voriconazolo 200 mg due volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
English: Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Italian: Etinilestradiolo Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiolo Cmin ↑91% (↑57%
English: BOTTLE LABEL FOR 150 MG HARD CAPSULES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE PER CAPSULE RIGIDE DA 150 mg
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
English: The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Mylan e atorvastatina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: Laboratory abnormalities
Italian: Alterazioni dei paramentri di laboratorio
English: BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES
Italian: ETICHETTA DELLA SCATOLA DEL BLISTER PER CAPSULE RIGIDE DA 200 mg
English: In antiretroviral experienced adult patients
Italian: In pazienti adulti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale
English: All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Italian: HIV RNA <400 copie/ml, % a Tutti i pazienti
English: The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Italian: Il meccanismo dell'interazione nevipirina/atazanavir è l'induzione metabolica del CYP3A4.
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Italian: Il meccanismo dell'interazione claritromicina/atazanavir è l'inibizione del CYP3A4.
English: 3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Italian: 310 (n= 165) a La media della conta delle cellule dei CD4 al basale è stata di 214 cell/mm3 (da 2 a 810 cell/mm3) e il livello plasmatico medio dell'HIV-1 RNA al basale è stato di 4,94 log10 copie/ml (da 2,6 a 5,88 log10 copie/ml).
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Italian: Voriconazolo 50 mg due volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with atazanavir.
Italian: Se il metadone è cosomministrato con atazanavir, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily
Italian: Inibitori non-nucleosidici della transcrittasi inversa (NNRTIs)
English: Capsule shell cap 200 mg
Italian: Cappuccio dell'involucro della capsula da 200 mg
English: 30 hard capsules 60 hard capsules.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 capsule rigide.
English: Sirolimus
Italian: SEDATIVI
English: (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Italian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una volta al giorno) n= 120
English: Atazanavir 300 mg hard capsules
Italian: Atazanavir 200 mg capsule rigide
English: Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Italian: Nevirapina AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapina Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapina Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
English: Capsule shell cap 150 mg
Italian: Cappuccio dell'involucro della capsula da 150 mg
English: ritonavir Cmax ↓ 27%
Italian: ritonavir AUC ↓36% ritonavir Cmax ↓27% ritonavir Cmin ↓45%
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Italian: Etinilestradiolo AUC ↑48% (↑31%
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Italian: comune: ittero; non comune: epatite, colelitiasia, colestasia raro: epatosplenomegalia, colecistitea
English: e)
Italian: NN:
English: Nephrolithiasis
Italian: CORTICOSTEROIDI
English: • Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Italian: • In persone che prendono Atazanavir Mylan si verificano non comunemente calcoli renali.
English: Haemophiliac patients
Italian: Pazienti emofiliaci
English: Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Italian: b Atazanavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fissa 300 mg/200 mg compresse una volta al giorno).
English: Capsule shell body 300 mg
Italian: Corpo dell'involucro della capsula da 300 mg
English: 100 to <200 cells/mm
Italian: da 100 a <200 cell/mm3 75 (n= 106)
English: Capsule shell body 200 mg
Italian: Corpo dell'involucro della capsula da 200 mg
English: Capsule shell body 150 mg
Italian: Corpo dell'involucro della capsula da 150 mg
English: TM
Italian: SN:
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Italian: Atazanavir Mylan 150 mg capsule rigide atazanavir
English: LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Italian: c LPV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fissa 300 mg/200 mg compresse una volta la giorno).
English: * When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Italian: * Quando paragonato a atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD.
English: ritonavir (Study 045, 48 weeks)
Italian: Sostituzioni de novo in pazienti sottoposti a precedente trattamento che hanno fallito la terapia con atazanavir + ritonavir (Studio 045, 48 settimane) Frequenza
English: Each hard capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 150 mg di atazanavir (come solfato).
English: ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Italian: b ATV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fissa 300 mg/200 mg compresse una volta la giorno).
English: Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Italian: Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
English: Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Italian: Ogni capsula contiene 150 mg di atazanavir (come solfato).
English: Fluvastatin
Italian: Pravastatina Fluvastatina
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone
Italian: Etinilestradiolo 35 µg + noretindrone (atazanavir 400 mg una volta al giorno)
English: Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 200 mg di atazanavir (come solfato).
English: Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
Italian: Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato).
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35%
Italian: Etinilestradiolo AUC ↓19% (↓25%
English: Capsule shell cap 300 mg
Italian: Cappuccio dell'involucro della capsula da 300 mg
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Italian: c Lopinavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fissa 300 mg/200 mg compresse una volta al giorno).
English: Tacrolimus
Italian: CARDIOVASCOLARI
English: Each hard capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 300 mg di atazanavir (come solfato).
English: Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Italian: Ogni capsula contiene 300 mg di atazanavir (come solfato).
English: Cardiac disorders:
Italian: Patologie cardiache:
English: Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Italian: Poichè atazanavir inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento dei livelli plasmatici di lurasidone.
English: Rifabutin Cmax ↑149% (↑103%
Italian: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
English: Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
Italian: In pazienti che prendevano Atazanavir Mylan sono stati riportati calcoli renali.
English: Atorvastatin
Italian: ANTIEPILETTICI
English: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Italian: 290 (n= 317) Variazione media dei CD4 dal basale, cell/mm3 a seconda delle caratteristiche al basale HIV RNA <100,000 copie/ml
English: • headache
Italian: • cefalea
English: Tel: +34 900 102 712
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 900 102 712
English: Lopinavir/ritonavir c
Italian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100
English: (n=392
Italian: (n= 392f)
English: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045% (↑715% ↑1510%) **
Italian: 25-O- desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
English: Diltiazem 180 mg once daily
Italian: Diltiazem 180 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
English: increase in the concentration of these benzodiazepines.
Italian: La co-somministrazione con atazanavir può causare un elevato aumento della concentrazione di queste benzodiazepine.
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily
Italian: Claritromicina 500 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Italian: Blister PVC/PVDC/Alluminio contenenti 30 capsule, 30 x 1 (dose unitaria) capsule Flacone di HDPE con tappo a vite di polipropilene contenente 30, 90 capsule.
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Italian: Blister PVC/PVDC/Alluminio contenenti 60 capsule, 60 x 1 (dose unitaria) capsule Flacone di HDPE con tappo a vite di polipropilene contenente 60 capsule.
English: This summary was last updated in 11-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2014.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vargatef.
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Italian: Vargatef è disponibile sotto forma di capsule (100 e 150 mg) da assumersi per bocca, preferibilmente con del cibo.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Italian: La dose raccomandata è di 200 mg da assumere due volte al giorno (a distanza di circa
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Italian: In caso di persistenza di effetti indesiderati gravi, il trattamento deve essere interrotto in modo permanente.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vargatef.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vargatef sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Other information about Vargatef
Italian: Altre informazioni su Vargatef
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vargatef sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Vargatef consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vargatef, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vargatef?
English: In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Vargatef condurrà studi per mettere a punto modalità di individuazione di pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con il medicinale.
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Italian: Bloccando questi enzimi, nintedanib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del tumore e a interrompere l'afflusso di sangue che permette alle cellule di crescere.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Italian: Vargatef non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a nintedanib, alle arachidi o alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: What benefits of Vargatef have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vargatef sono stati evidenziati negli studi?
English: The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vargatef (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, vomito e aumento dei livelli ematici di alcuni enzimi del fegato (segno di possibili problemi epatici).
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Italian: Questi enzimi possono essere presenti all'interno di alcuni ricettori (come i ricettori VEGF, FGF e PDGF) sulla superficie delle cellule tumorali e sulle cellule del tessuto circostante (per esempio, vasi sanguigni), dove attivano diversi processi tra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni.
English: If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Italian: In caso di comparsa di gravi effetti indesiderati, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Vargatef e riprenderlo a una dose ridotta.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Italian: Il medicinale è usato in combinazione con un medicinale chemioterapico denominato docetaxel in pazienti che sono già stati sottoposti a una precedente terapia chemioterapica.
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
Italian: Vargatef è usato nel trattamento di un tipo di tumore polmonare non a piccole cellule denominato “adenocarcinoma”, quando il tumore è localmente avanzato, metastatico (ossia quando le cellule tumorali si sono diffuse dal sito originario ad altre parti dell'organismo) o localmente ricorrente (ossia quando il tumore è ricomparso nella stessa area).
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Italian: Vargatef può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Italian: Il principio attivo in Vargatef, nintedanib, blocca l'attività di alcuni enzimi noti come tirosin-chinasi.
English: Why is Vargatef approved?
Italian: Perché Vargatef è approvato?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vargatef sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vargatef e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: What are the risks associated with Vargatef?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vargatef?
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Italian: Vargatef contiene il principio attivo nintedanib.