FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému a celkové poruchy: depresia, nočné mory, strata pamäte, bolesť hlavy, nervozita, precitlivelosť, únava, trasenie, abnormálny pocit, mdloby, závrat, ospalosť, celková alebo závažná slabosť, nezvyčajný pocit mravčenia.
Hungarian: • Idegrendszeri mellékhatások és általános betegségek: depresszió, rémálmok, emlékezetkiesés, fejfájás, idegesség, ingerlékenység, fáradtság, remegés, szokatlan érzés, ájulás, szédülés, álmosság, általános vagy súlyos gyengeség, szokatlan érzések, mint a bizsergés
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné byť opatrný a nedotýkať sa špičkou kvapkadla fľaše očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Hungarian: A cseppentő és a szuszpenzió felülfertőződésének elkerülése érdekében a palack cseppentőjének vége ne érintse a szemhéjat és környező területét, valamint egyéb felszíneket.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, ktorý je sulfónamidovým inhibítorom karboanhydrázy so systémovou absorpciou.
Hungarian: Az AZARGA brinzolamidot, egy karboanhidráz típusú szulfonamid inhibitort tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid a timolol absorbujú cez rohovku a do systémového obehu.
Hungarian: A helyi alkalmazást követően a brinzolamid és a timolol a corneán keresztül abszorbeálódik, és bejut a szisztémás keringésbe.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Slovak: Keď je použitá nazolakrimálna oklúzia alebo privretie očných viečok, systémová absorpcia je znížená.
Hungarian: A nasolacrimalis csatorna összenyomásával vagy a szemhéjak összezárásával csökken a szisztémás felszívódás.
Slovak: Neznáme: nazofaryngitída
Hungarian: Nem ismert: nasopharyngitis
Slovak: Liečivá sú brinzolamid a timolol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a brinzolamid és timolol.
Slovak: Účinky na oko: očná alergia, porucha zraku, poškodenie optického nervu, zvýšený tlak v oku, nánosy na povrchu oka, znížená citlivosť oka, zápal alebo infekcia spojovky (očného bielka), abnormálne, dvojité alebo zhoršené videnie, zvýšená pigmentácia oka, výrastky na povrchu oka, opuchnutie oka, citlivosť na svetlo, znížený rast alebo počet očných rias, poklesnutie hornej časti očných viečok (spôsosobujúci napoly otvorené oči), zápal očných viečok a žliaz očných viečok, zápal rohovky a odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, zvýšená citlivosť rohovky.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szem allergia, látászavar, a látóideg károsodása, megemelkedett szembelnyomás, lerakódások a szemfelszínén, csökkent szemérzékenység, a kötőhártya (szemfehérje) gyulladása vagy fertőződése, a normálistól eltérő, kettős vagy csökkent látás, a szem fokozott pigmentációja, növedék a szem felszínén, szemduzzanat, fényérzékenység, a szempillák növekedésnek vagy számának csökkenése, a felső szemhéj előreesése (félig lecsukott szem), a szemhéj és a szemhéj mirigyeinek gyulladása, gyulladás a szaruhártyában és az ideghártya alatti, ereket tartalmazó réteg leválása filtrációs műtét után, amely látászavarokat okozhat, csökkent szaruhártya-érzékenység.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450, zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu, zahŕňajú CYP3A4 (hlavný), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Hungarian: A citokróm P-450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: problémy so zaspávaním (nespavosť), bolesť hrdla, výtok z nosa
Hungarian: • Általános mellékhatások: alvászavar (álmatlanság), torokfájás, orrfolyás.
Slovak: Doposiaľ sa neuskutočnili žiadne štúdie, ktoré by hodnotili vplyv topického oftalmického podania lieku Azarga na plodnosť u ľudí.
Hungarian: Az AZARGA lokális ocularis alkalmazásának a humán termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: V prípade náhodného požitia môžu byť príznaky z predávkovania beta blokátormi bradykardia, hypotenzia, srdcové zlyhanie a bronchospazmus.
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén a szisztémás béta-blokád okozta túladagolás tünetei többek között: bradycardia, hypotensio, szívelégtelenség és hörgőgörcs.
Slovak: Brinzolamid je účinným inhibítorom ľudskej karboanhydrázy II (CA-II), predominantným izo-enzýmom v oku.
Hungarian: A brinzolamid a szemben túlnyomórészt előforduló izoenzim, a humán karboanhidráz II (CA-II) erős inhibitora.
Slovak: Neexistujú adekvátne údaje o použití oftalmického brinzolamidu a timololu u gravidných žien.
Hungarian: Az ocularisan alkalmazott brinzolamid és timolol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Slovak: 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežiaduce účinky pozorované pri užívaní lieku Azarga ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní timololu v monoterapii ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní brinzolamidu v monoterapii
Hungarian: Az Azarga esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott timolol esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott brinzolamid esetében megfigyelt mellékhatások
Slovak: 1, strata pamäte
Hungarian: 1, emlékezetzavar
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Hungarian: • koszorúér-betegség (amely a következő tünetekkel jár: mellkasi fájdalom vagy szorítás,
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Hungarian: • Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Slovak: Súčasné podávanie očných kvapiek obsahujúcich brinzolamid a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy sa neodporúča.
Hungarian: Brinzolamid tartalmú szemcsepp és orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Aby sa predišlo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť a nedotýkať sa špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí a iných povrchov.
Hungarian: A cseppentő hegy és a szuszpenzió fertőződésének megakadályozása érdekében ügyelni kell arra, hogy a cseppentő hegyével ne érintse meg a szemhéját, annak környező területeit és semmilyen más felszínt.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz.
Slovak: Srdce a krvný obeh: zmeny rytmu alebo frekvencie tepu, pomalý tep, búšenie srdca, druh poruchy tepového rytmu, abnormálne zvýšenie srdcového rytmu, bolesť na hrudníku, zoslabená funkcia srdca, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak, zoslabené zásobovanie mozgu krvou, mŕtvica, opuch (nárast tekutiny), kongestívna porucha srdca (porucha srdca so skrátením dychu a opuchom nôh a rúk počas nárastu tekutín), opuch končatín, nízky krvný tlak, zmena sfarbenia prstov na rukách a palcov na nohách a niekedy aj iných častí tela (Raynaudov fenomén), studené ruky a nohy.
Hungarian: • A szív és érrendszert érintő mellékhatások: a szívritmus megváltozása, alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, a pulzusszám kóros növekedése, mellkasi fájdalom, elégtelen szívműködés, szívroham, vérnyomás-emelkedés, csökkent agyi véráramlás, szélütés, vizenyő, pangásos szívelégtelenség (szívbetegség, amelyet légszomjjal és folyadékfelhalmozódás miatt a lábfejek és a lábak duzzanatával jár), a végtagok duzzanata, alacsony vérnyomás, az ujjak, a lábujjak és esetenként a test más területeinek elszíneződése (Raynaud-kór), hideg végtagok.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich účinkov po topickom očnom podaní je nižší než pri systémovom podaní.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulása alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazásnál.
Slovak: keď máte závažnú sennú nádchu,
Hungarian: • Ha súlyos szénanáthában szenved
Slovak: Účinky na oko: ochorenie rohovky, citlivosť na svetlo, zvýšená produkcia sĺz, chrastavenie očného viečka
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya-betegség, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, beszáradt váladék a szemhéjon.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo hypersenzitivity, prerušte používanie tohto lieku.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakció jeleinek észlelésekor a gyógyszer használatát abba kell hagyni.
Slovak: Reprodukčné: sexuálna dysfunkcia, znížené sexuálne libido, sexuálne ťažkosti u mužov.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
Slovak: Časté: bodkovitá keratitída
Hungarian: Gyakori: keratitis punctata
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti s prípravkom AZARGA pri liečbe pacientov s pseudoexfoliatívnym glaukómom alebo pigmentovým glaukómom.
Hungarian: Pseudoexfoliativ glaucomában vagy pigment glaucomában szenvedő betegek AZARGA-kezelését illetően kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
Slovak: Neznáme: hypoglykémia
Hungarian: Nem ismert: hypoglykaemia
Slovak: Očná suspenzná instilácia (očné kvapky)
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp)
Slovak: Predklinické údaje s brinzolamidom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy boli uvedené acido-bázické poruchy.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlókkal kapcsolatban sav-bázis zavarokról számoltak be.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej a/alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat tartalmaz.
Slovak: 2, cerebrovaskulárna príhoda synkopa
Hungarian: 2, cerebrovascularis történés ájulás
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Slovak: V prípade, že sa u vás prejavia závažné reakcie alebo precitlivenosť, prestaňte liek používať a obráťte sa na svojho lekára.
Hungarian: Súlyos reakciók és túlérzékenység tüneteinek előfordulása esetén a készítmény használatát abba kell hagyni, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: 3, alopécia
Hungarian: 3, alopecia
Slovak: 3, depresívna nálada znížené libido
Hungarian: 3, szexuális működési zavar csökkent libidó
Slovak: Zvláštna opatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou atopie alebo anafylaxie (pozri časť 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében atópia vagy anafilaxia szerepel, nagy körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Slovak: 2, anafylaktický šok
Hungarian: 2, anaphylaxiás sokk
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Hungarian: • Ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémái vannak.
Slovak: , abdominálny diskomfort
Hungarian: , hasi diszkomfort
Slovak: 3, artralgia
Hungarian: 3, arthralgia
Slovak: Afinita brinzolamidu a metabolitu ku RBC a tkanivu CA má za následok nízke koncentrácie v plazme.
Hungarian: A brinzolamid és a metanolit vörösvértestekhez és a szöveti karboanhidrázhoz való affinitása alacsony plazmakoncentrációt eredményez.
Slovak: 1, abdominálna bolesť 2, hnačka
Hungarian: 1, hasi fájdalom 2, hasmenés szájszárazság
Slovak: AZARGA 10 mg/ml
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szaruhártya eróziója (a szemgolyó elülső rétegének károsodása), szemfelszín gyulladása felületi sérüléssel, gyulladás a szem belsejében, szaruhártya festődés, szokatlan szemérzékenység, szemváladékozás, szemszárazság, fáradt szemek, szemviszketés, szemvörösség, szemhéjvörösség.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené zostupne, vzhľadom na ich závažnosť.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak.
Slovak: Kožné: vyrážka, začervenanie alebo zápal kože, abnormálna alebo znížená citlivosť kože, strata vlasov, vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy.
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s AZARGA alebo s timololom, 5 mg/ml očnou instiláciou, u pacientov s hepatálnym poškodením alebo poruchou obličiek.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Slovak: 3, porucha očného viečka 3, edém očného viečka
Hungarian: 3, madarosis 3, szemhéj betegség
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AZARGA-t?
Slovak: Neznáme: hypotenzia
Hungarian: Nem ismert: anaphylaxia
Slovak: Dýchacie: zúženie dýchacích ciest v pľúcach (najmä u pacientov s už existujúcou chorobou), krátky dych alebo ťažkosti pri dýchaní, symptómy chladu, kongescia hrudníka, sínusová infekcia, kýchanie, upchatý nos, suchý nos, krvácanie z nosa, astma, podráždenie hrdla.
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
Slovak: Tabuľkové zhrnutie nežiaducich účinkov
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu timololu).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Slovak: Gastrointestinálne účinky, účinky na nervový systém, hematologické, renálne a metabolické účinky sú vo všeobecnosti spojené so systémovými inhibítormi karboanhydrázy.
Hungarian: A szisztémás karboanhidráz inhibitorok általában emésztőrendszeri, idegrendszeri, haematológiai, vese és metabolikus elváltozásokat okozhatnak.
Slovak: Mentálna bdelosť
Hungarian: Szellemi éberség
Slovak: Zosilnená systémová beta-blokáda (napr. znížená tepová frekvencia, depresia) sa uvádza počas kombinovanej liečby inhibítormi CYP2D6 (napr. quinidín, fluoxetín, paroxetín) a timololom.
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Slovak: 1, prítomnosť vitálneho škvrnitého sfarbenia rohovky 1, výtok z oka
Hungarian: , száraz szem 1, cornea vitális festődésének jelenléte 1, szemváladékozás
Slovak: 3, faryngitída
Hungarian: 3, pharyngitis
Slovak: , nepravidelný srdcový pulz 3, arytmia palpitácie
Hungarian: , szabálytalan pulzus arrhythmia
Slovak: AZARGA je absorbovaná systémovo a to sa môže vyskytnúť pri topickom podaní.
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Slovak: 1, spojovková hyperémia
Hungarian: 1, conjunctivalis hyperaemia
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu).
Hungarian: Egy ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (maleát formában) tartalmaz.
Slovak: 3, makulo-papulózny ekzantém 3, generalizovaný pruritus
Hungarian: 3, maculo-papularis kiütés 3, generalizált viszketés 3, bőrfeszülés 3, dermatitis
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovak: • svalová slabosť (myastenia gravis),
Hungarian: • izomgyengeség (miaszténia grávisz)
Slovak: Jedna z účinných zložiek môže zhoršovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Hungarian: A hatóanyagok egyike ronthatja a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Slovak: B-2870,
Hungarian: B-2870, Puurs Belgium vagy
Slovak: Hypertyreóza
Hungarian: Hyperthyreosis
Slovak: 1, erytém
Hungarian: 2, erythema
Slovak: 3, pocit nervozity 3, podráždenosť
Hungarian: 3, idegesség
Slovak: Rovnaký typ nežiaducich účinkov, aký je možné pripísať perorálnym inhibítorom karboanhydrázy, sa môže vyskytovať pri topickom podávaní.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlóknak tulajdonított mellékhatások helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Slovak: Rovnaké typy nežiaducich účinkov, ktoré sú pripisované sulfónamidom, sa môžu vyskytovať pri topickom podávaní.
Hungarian: A szulfonamidoknak tulajdonítható mellékhatások a helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Slovak: Respiračné reakcie vrátane smrti v dôsledku bronchospazmu u pacientov s astmou boli hlásené po podaní niektorých oftalmických beta-blokátorov.
Hungarian: Bizonyos szemészeti béta-blokkolók alkalmazását követően légzőrendszeri reakciókat, köztük az asthmás betegek bronchospasmus okozta elhalálozását jelentették.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Hungarian: Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt a gyógyszer használata előtt el kell távolítani.
Slovak: Preklinické údaje o bezpečnosti
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Slovak: Pri ustálenom stave boli po podávaní AZARGA stredné hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazme o 27 % a 28 % nižšie (Cmax: 0,824 ±
Hungarian: Egyensúlyi állapotban az AZARGA alkalmazását követően, a timolol átlagos plazma Cmax- és AUC0-12h-értékei sorrendben 27 és 28 százalékkal alacsonyabbak voltak (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng óra/ml), mint az 5 mg/ml timolol alkalmazását követően mért értékek (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng óra/ml).
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou jednotlivých liekov.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az AZARGA és a másik szemcsepp használata között.
Slovak: • ak máte nízku tepovú frekvenciu, srdcovú slabosť alebo ťažkosti so srdcovým rytmom (nepravidelná tepová frekvencia),
Hungarian: • Ha lassú a szívverése, szívelégtelensége vagy szívritmuszavarai vannak.
Slovak: 1, bolesť oka podráždenie oka Menej časté: keratitída
Hungarian: 1, szemfájdalom szemirritáció Nem gyakori: keratitis
Slovak: 1, sklérová hyperémia
Hungarian: 1, scleralis hyperaemia
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Slovak: Neznáme: vracanie
Hungarian: Nem ismert: hányás
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Hungarian: Egy hathónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban, a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagos szembelnyomás-csökkentő hatása 7-9 Hgmm volt.
Slovak: Pri súbežnom užívaní lieku Azarga a adrenalínu (epinefrínu) bolo zriedkavo hlásené zväčšenie zreníc.
Hungarian: Szemészeti béta-blokkolók és adrenalin (epinefrin) egyidejű alkalmazásának eredményeként alkalmanként mydriasyst jelentettek.
Slovak: Časté: znížená srdcová frekvencia
Hungarian: Gyakori: szívritmus lassulás Nem ismert: szívmegállás
Slovak: Príležitostne bola hlásená mydriáza ako dôsledok súčasného užitia oftalmických beta-blokátorov a adrenalínu (epinefrínu).
Hungarian: Alkalmanként a pupilla méretének növekedéséről számoltak be az AZARGA és adrenalin (epinefrin) együttes alkalmazásakor.
Slovak: • poruchu srdcovej frekvencie ako pomalý tep,
Hungarian: • szívritmuszavarok, így lassú szívverés
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Ak je toto ovplyvnené, dávajte pozor pri riadení vozidla alebo obsluhe strojov.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer befolyásolja ezt a képességét, óvatosan vezessen, vagy kezeljen gépet.
Slovak: V dôsledku beta-adrenergnej blokujúcej zložky, timololu, sa môžu vyskytovať rovnaké typy kardiovaskulárnych, pulmonálnych a iných nežiadúcich účinkov prejavených so systémovými beta-adrenergnými blokátormi.
Hungarian: A béta-adrenerg blokkoló összetevő, a timolol miatt a szisztémás béta-adrenerg blokkolókra jellemző cardiovascularis, légzőrendszeri és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt
Slovak: Účinky na oko
Hungarian: Szemészeti hatások
Slovak: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid sú hlavnými zložkami, ktoré sa našli v moči spolu so stopovými množstvami (<1
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a két, túlnyomó részben a vizeletben megtalálható összetevő, az N-dezmetoxpropil és az O-dezmetil metabolitok kimutathatósági szintjeiken felül (1<%).
Slovak: 1, ezofagitída dyspepsia
Hungarian: 3, dyspepsia
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Slovak: EMEA/H/C/000960
Hungarian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Hungarian: • bizonyos szívproblémájuk van;
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Hungarian: A szuszpenziót használat előtt jól fel kell rázni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Azarga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Hungarian: A brinzolamid az Európai Unióban (EU) 2000 óta engedélyezett Azopt néven.
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Hungarian: Azarga brinzolamide / timolol
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.