FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Romanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suedia
Slovak: Časť 2.
Romanian: Secţiunea 2.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto dysfunkcia pečene by nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Romanian: Exenatida este eliminată în principal prin rinichi, ca atare nu se anticipează ca insuficienţa hepatică să afecteze concentraţiile sanguine ale exenatidei.
Slovak: Byetta je indikovaná na liečbu diabetes mellitus typu 2 v kombinácii s: - metformínom - sulfonylmočovinami - tiazolidíndiónmi - metformínom a sulfonylmočovinou - metformínom a tiazolidíndiónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu podávaním maximálnych tolerovaných dávok perorálnych terapií.
Romanian: Byetta este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2, în asociere cu: - metformin - derivaţi de sulfoniluree - tiazolidindione - metformin şi un derivat de sulfoniluree - metformin şi o tiazolidindionă la adulţii care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale.
Slovak: Prečo vidím Byettu vytekať z ihly po podaní injekcie?
Romanian: De ce se scurge Byetta pe ac după ce am făcut injecţia?
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, predovšetkým: - lieky na liečbu cukrovky typu 2, ako sú inzulíny a iné lieky, ktoré účinkujú ako Byetta (napr. liraglutid a exenatid s predĺženým uvoľňovaním), pretože užívanie týchto liekov s Byettou sa neodporúča.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special: - medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 care acţionează ca Byetta (de exemplu: liraglutida şi exenatidă cu eliberare prelungită), întrucât administrarea acestor medicamente cu Byetta nu este recomandată.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de hipoglicemie trebuie luată în considerare reducerea dozei de insulină bazală (vezi pct. 4.8).
Slovak: Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B - E, v časti 2 tohto návodu na používanie.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou şi repetaţi paşii B - E din Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, în secţiunea 2 a acestui manual de utilizare.
Slovak: Rozdiely v liečbe (exenatidom s okamžitým uvoľňovaním mínus porovnávací liek) boli -4,1 kg v 26-týždňovej štúdii a5,4 kg 52- týždňovej štúdii.
Romanian: Diferenţele terapeutice (exenatidă cu eliberarea imediată minus comparator) au fost -4,1 kg în studiul de 26 săptămâni şi -5,4 kg în studiul de 52 săptămâni.
Slovak: Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Romanian: După pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, urmaţi paşii descrişi în secţiunea 3 pentru toate injecţiile dumneavoastră.
Slovak: - Každý mililiter (ml) injekčného roztoku obsahuje 0,25 miligramov (mg) exenatidu.
Romanian: - Fiecare mililitru (ml) de soluţie injectabilă conţine 0,25 miligrame (mg) de exenatidă.
Slovak: Zvýšenie INR pri súbežnom podávaní warfarínu, niektoré hlásenia súvisiace s krvácaním
Romanian: INR-ul a crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină, unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii
Slovak: Použitie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním môže pokračovať, aj keď sa ku prebiehajúcej liečbe pridá bazálny inzulín.
Romanian: Se poate continua utilizarea exenatida cu eliberare imediată atunci când o insulină bazală se adaugă la tratamentul preexistent.
Slovak: V 30-týždňovej, nezaslepenej štúdii noninferiority kontrolovanej aktívnym komparátorom bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (n=315) v porovnaní s titrovaným inzulínom lispro podávaným trikrát denne (n=312) popri optimalizovanému bazálnemu inzulínu glargín a metformínu u pacientov s diabetom typu 2.
Romanian: Într-un studiu deschis cu durata de 30 săptămâni, de noninferioritate, controlat cu comparator activ, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea exenatidei cu eliberare imediată (n = 315), comparativ cu insulina lispro titrată de trei ori pe zi (n = 312), la tratamentul preexistent cu insulina glargin şi metformin la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Slovak: • vypadávanie vlasov
Romanian: • pierderea părului
Slovak: - K dispozícii sú dva typy naplnených pier.
Romanian: - Sunt disponibile două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Slovak: Použitie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa odporúča u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí už užívajú metformín, sulfonylmočovinu, pioglitazón a/alebo bazálny inzulín.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este recomandat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi deja cu metformin, o sulfoniluree, pioglitazonă şi/sau insulină bazală.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má exenatid vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená, s exenatidom sa nesmie pokračovať.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s inzulínom ako porovnávanou látkou, v ktorých boli súčasne podávané metformín a sulfonylmočovina, bola incidencia týchto nežiaducich účinkov podobná u pacientov liečených inzulínom a u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: În studiile controlate cu insulină, comparator, în care metformin şi o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente, incidenţa acestor reacţii adverse a fost similară la pacienţii trataţi cu insulină şi la cei trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată.
Slovak: Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg).
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii ale Byetta: Byetta 5 micrograme (µg) şi Byetta 10 micrograme (µg).
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
Romanian: PASUL B Ataşaţi acul
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Romanian: Concentraţiile de glucagon mai mici duc la scăderea producţiei hepatice de glucoză.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom, čo môže spôsobovať glukózo-dependentný inzulínotropný mechanizmus účinku (pozri časť 4.4).
Romanian: Atunci când exenatida a fost utilizată în asociere numai cu metformin, nu s-a observat creşterea incidenţei hipoglicemiei faţă de asocierea placebo cu metformină, ceea ce s-ar putea datora acestui mecanism insulinotrop dependent de glucoză (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pôsobte rovnakým tlakom na injekčné tlačidlo, keď vyťahujete ihlu z kože, toto zachová liek v náplni číry.
Romanian: • Menţineţi presiune pe butonul de injectare când scoateţi acul din piele, acesta menține medicamentul din cartuș limpede.
Slovak: Byetta je dostupná v dvoch veľkostiach balenia - 1 a 3 naplnené perá.
Romanian: Byetta este disponibil în ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Slovak: Priemerné denné hodnoty glukózy v krvi boli podobné medzi exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Romanian: Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu exenatidă cu eliberare imediată şi insulină.
Slovak: Ihla Papierový štítok dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
Romanian: Sigiliu de hârtie butonul de dozaj apăsat în poziţia gata de reiniţializare
Slovak: Koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom boli vo všeobecnosti nižšie u pacientov užívajúcich inzulín v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: Concentraţiile glicemice preprandiale au fost, în general, mai mici la pacienţii care au utilizat insulină în comparaţie cu exenatidă cu eliberare imediată.
Slovak: Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Romanian: (Vezi Păstrarea stiloului injector (pen-ului) Byetta în secţiunea 1 a acestui manual de utilizare pentru mai multe informaţii).
Slovak: Dátum prvého použitia Dátum likvidácie pera
Romanian: Data primei utilizări Data la care pen-ul trebuie aruncat
Slovak: U pacientov, u ktorých bola súčasťou prebiehajúcej liečby aj sulfonylmočovina, sa vyskytla aspoň jedna hypoglykemická príhoda u 48 % a 54 % pacientov v danom poradí, a u jedného pacienta bola hlásená ťažká hypoglykémia.
Romanian: La pacienţii la care tratamentul preexistent includea şi o sulfoniluree, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 48% şi respectiv 54%, iar un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Slovak: KROK C Nastavenie dávky
Romanian: PASUL C Fixarea dozei
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, zopakujte kroky C
Romanian: • Dacă nu observaţi că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături, repetaţi paşii C şi
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa care a fost asociată cu iniţierea tratamentului şi a scăzut în decursul timpului.
Slovak: Skontrolujte Byettu v zásobníku.
Romanian: Verificaţi Byetta din cartuş.
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia) boli zaznamenané zriedka (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Romanian: Reacţii alergice severe (anafilactice) au fost raportate rar (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din
Slovak: Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo zdravotná sestra poučiť, ako si podať Byettu.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă înveţe cum să vă injectaţi Byetta înainte de a îl utiliza pentru prima oară.
Slovak: Manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, voda na injekciu.
Romanian: Manitol, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Teraz je Nastavenie nového pera dokončené.
Romanian: • Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou este acum finalizată.
Slovak: Malé množstvo Byetty zostáva vždy v zásobníku.
Romanian: Întotdeauna în cartuş va rămâne o cantitate mică de Byetta.
Slovak: Pri použití exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom, výskyt a typy pozorovaných ďalších nežiaducich účinkov boli podobné tým, aké sa pozorovali v kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom v monoterapii, s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou alebo s tiazolidíndiónom spolu s metformínom alebo bez neho.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu tratamentul cu insulină bazală, incidenţa şi tipurile de alte reacţii adverse observate au fost similare cu cele observate în studiile clinice controlate efectuate cu exenatida administrată ca monoterapie, în asociere cu metformin şi / sau sulfoniluree sau o tiazolidindionă, cu sau fără metformin.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost în principal legate de funcţia gastro-intestinală (greaţă, vărsături şi diaree).
Slovak: Byetta sa používa spolu s inými antidiabetikami - metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónom a bazálnym alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Romanian: Byetta se utilizează împreună cu alte medicamente antidiabetice, denumite metformin, sulfoniluree, tiazolidindione şi insuline bazale sau cu acţiune lungă.
Slovak: Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
Romanian: Experienţa cu acest medicament la pacienţii cu probleme renale este redusă.
Slovak: Čo Byetta obsahuje
Romanian: Ce conţine Byetta
Slovak: Ak uvidíte niekoľko kvapiek alebo prúd tekutiny vytekajúci z hrotu ihly, nastavenie je skončené.
Romanian: Când observaţi câteva picături sau un jet de lichid ieşind pe ac, pregătirea este finalizată.
Slovak: O INJEKČNÝCH
Romanian: DESPRE ACELE DE INJECTARE
Slovak: Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Romanian: Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Slovak: Metformín alebo sulfonylmočovina
Romanian: Metformin şi sulfoniluree
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne časové obmedzenia, ktoré sa týkajú podávania týchto liekov a injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: Ca atare nu sunt necesare restricţii ale momentului administrării acestor medicamente în raport cu injecţia de exenatidă cu eliberare imediată.
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo pioglitazónu, keďže sa nepredpokladá zvýšené riziko hypoglykémie v porovnaní so samotným metformínom alebo pioglitazónom.
Romanian: Atunci când se adaugă exenatidă cu eliberare imediată la terapia existentă cu metformin şi/sau pioglitazonă, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformin şi/sau pioglitazonă, dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparaţie cu administrarea metforminei sau pioglitazonă în monoterapie.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Romanian: Pierderea în greutate de 2,6 kg de la o valoare initială de 89,9 kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,9 kg de la o valoare initială de 89,3 kg a fost observată cu insulina lispro.
Slovak: V týchto štúdiách bola incidencia hypoglykémie podobná pri liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Romanian: În aceste studii, incidenţa hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată şi pentru cel cu insulină.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei (10 micrograme) a determinat o creştere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecţi cu vârste cuprinse între 75 şi 85 de ani comparativ cu ASC obţinută în cazul a 15 subiecţi cu vârste cuprinse între 45 şi 65 de ani, posibil având legătură cu o funcţie renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Slovak: KROK 2 Nasaďte ihlu
Romanian: PASUL 2 Ataşaţi acul
Slovak: Mám používať pre každé podanie injekcie novú ihlu?
Romanian: Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare?
Slovak: Zlikvidujte do odpadu každé pero Byetta, ktoré bolo zamrazené.
Romanian: Aruncaţi orice stilou injector (pen) Byetta care a fost îngheţat.
Slovak: NASTAVENIE NOVÉHO PERA - VYKONAJTE HO LEN JEDENKRÁT
Romanian: PREGĂTIREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) NOU - ACEASTA SE FACE O SINGURĂ DATĂ
Slovak: KROK 3 Nastavenie dávky
Romanian: PASUL 3 Fixarea dozei
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom okamžitých a trvalých účinkov na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom typu 2.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată îmbunătăţeşte controlul glicemic prin efecte imediate şi susţinute de reducere a concentraţiilor de glucoză atât postprandiale, cât şi în stare de repaus alimentar, la pacienţii cu diabet tip 2.
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môžu sa veľmi často vyskytnúť epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, obvykle mierna až stredne závažná).
Romanian: Atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un medicament care conţine o sulfoniluree sau o insulină, pot să apară foarte frecvent episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general, uşoară până la moderată).
Slovak: Počas používania tohto lieku možno bude potrebné znížiť dávku vášho lieku obsahujúceho sulfonylmočovinu alebo dávku inzulínu.
Romanian: În timp ce utilizaţi acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree sau insulină pe care îl luaţi.
Slovak: Nasaďte novú ihlu.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou.
Slovak: KROK 4 Injekčné podanie dávky
Romanian: PASUL 4 Injectarea dozei
Slovak: Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
Romanian: • Utilizaţi stiloul injector (pen-ul) Byetta doar până la 30 zile după ce aţi pregătit un pen nou pentru prima utilizare.
Slovak: Nepoužívajte Byettu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi Byetta după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c a telesnú hmotnosť u pacientov liečených počas 30 týždňov v troch štúdiách kontrolovaných placebom, bez ohľadu na to, či bol exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridaný k metformínu, sulfonylmočovine alebo ku kombinácii obidvoch.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c şi greutatea corporală la pacienţii trataţi timp de 30 săptămâni în trei studii controlate cu placebo, atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost adăugată la metformin, la o sulfoniluree sau la o asociere a acestora.
Slovak: sekúnd
Romanian: secunde
Slovak: Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Romanian: Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Slovak: Musím vykonať Nastavenie nového pera pred podaním každej dávky?
Romanian: Trebuie să fac o pregătire a stiloului injector (pen-ului) nou înaintea fiecărei doze?
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată la toate subgrupelede copii şi adolescenţi cu diabet zaharat tip II (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie podať po jedle.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată nu trebuie administrat după mese.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Slovak: Po fáze optimalizácie bazálneho inzulínu (basal insulin optimalization, BIO) boli pacienti s HbA1c  7,0 % randomizovaní na prídavnú liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo inzulínom lispro k ich súčasnej liečbe inzulínom glargínom a metformínom.
Romanian: În urma unei optimizări a insulinei preexistente (OIP), pacienţii cu HbA1c 7.0% au fost randomizaţi pentru a adăuga exenatidă cu eliberare imediată sau insulină lispro la schema de tratamentexistentă de insulină glargin şi metformin.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, závislá na dávke.
Romanian: Cele mai multe episoade de greaţă au fost uşoare până la moderate şi au fost dependente de doză.
Slovak: Pre používané pero: 30 dní.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut în curs de utilizare: 30 zile.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 1,8 kg oproti pôvodnej hmotnosti 95 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, kým prírastok hmotnosti o 1,0 kg z pôvodnej 94 kg sa zaznamenal pri placebe.
Romanian: Scădere în greutate de 1,8 kg de la o valoare initiala de 95 de kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,0 kg de la o valoare initiala de 94 kg a fost observat cu placebo.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa signifikantne znížili odchýlky postprandiálnej krvnej glukózy v porovnaní so skupinou s placebom v období po raňajkách (-2,0 oproti -0,2 mmol/l) a po večeri (-1,6 oproti +0,1 mmol/l, po obede sa nezaznamenali rozdiely medzi skupinami s rozdielnou liečbou.
Romanian: administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
Slovak: V 30-týždňových klinických štúdiách s placebo kontrolou nebolo súčasné podávanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei cu eliberare imediată şi a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct. 5.1).
Slovak: Podanie perorálnych kombinovaných kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 µg dvakrát denne) neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Romanian: Administrarea de contraceptive orale combinate (30 μg etinil estradiol şi 150 μg levonorgestrel) cu o oră înainte de exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) nu a modificat ASC, Cmax sau Cmin ale etinil estradiolului sau ale levonorgestrelului.
Slovak: Liek v Byette pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
Romanian: Byetta ajută organismul să crească producţia de insulină atunci când zahărul din sânge este crescut.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25C počas 30 dní.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Romanian: • scăderea funcţiei rinichilor
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numerele 5 şi 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Romanian: Nu reutilizaţi acele.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia
Romanian: Somnolenţă Tulburări gastrointestinale Obstrucţie intestinală Greaţă
Slovak: Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
Romanian: • Pentru a preveni acest lucru, la doza următoare apăsaţi şi menţineţi apăsat ferm butonul de injectare în timp ce număraţi lent până la 5 (vezi secţiunea 3, Pasul 4 Injectarea dozei).
Slovak: V klinických štúdiách je priemerný zdanlivý klírens exenatidu 9 l/h a priemerný polčas eliminácie je 2,4 h. Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Romanian: În studiile clinice, clearance-ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/oră iar timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare este 2,4 ore.
Slovak: Ak sa vaša telesná hmotnosť zníži príliš prudko (viac než 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă slăbiţi prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Slovak: • dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
Romanian: • deshidratare, în general asociată cu greaţă, vomă şi/sau diaree