FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puhdistuman suureneminen elinsiirron jälkeen johtuu nähtävästi mm. alhaisista hematokriitti- ja proteiiniarvoista, jotka suurentavat vapaan takrolimuusin pitoisuuksia, sekä kortikosteroidien aiheuttamasta metabolian tehostumisesta.
Croatian: Čimbenici poput niskog hematokrita i niske razine proteina, koji dovode do povećanja nevezane frakcije takrolimusa, ili pojačanje metabolizma izazvano kortikosteroidima, smatraju se odgovornima za veći postotak klirensa opažen nakon transplantacije.
Finnish: Näitä vaikutuksia esiintyy tavallista useammin, jos Modigrafia käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
Croatian: Ti su učinci češći ako također pijete alkohol.
Finnish: Jos toksinen annos on otettu suun kautta, pian lääkkeenoton jälkeen toteutettava mahahuuhtelu ja/tai adsorboivien aineiden (kuten lääkehiilen) anto voi olla eduksi.
Croatian: U slučajevima peroralnog otrovanja, ispiranje želuca i/ili primjena adsorbensa (kao što je aktivni ugljen) mogu biti od pomoći ako se primijene ubrzo nakon gutanja.
Finnish: CYP3A4:n estäjät, jotka saattavat johtaa veren takrolimuuspitoisuuksien suurenemiseen Seuraavien aineiden on kliinisesti todettu lisäävän veren takrolimuusipitoisuuksia: Voimakkaita yhteisvaikutuksia on havaittu sienilääkkeiden, kuten ketokonatsolin, flukonatsolin, itrakonatsolin, vorikonatsolin ja isavukonatsolin, makrolidiantibiootti erytromysiinin, HIV-proteaasiinhibiittorien (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri), HCV-proteaasi-inhibiittorien (esim. telapreviiri, bosepreviiri sekä ombitasviiri ja paritapreviiri yhdessä ritonaviirin kanssa kun samanaikaisesti käytetään tai ei käytetä dasabuviiria), tai sytomegalovirusinfektion ehkäisyyn käytettävä letermoviiri, farmakokineettisen tehosteen kobisistaatin ja tyrosiinikinaasin inhibiittorien nilotinibin ja imatinibin, kanssa.
Croatian: Jake interakcije opažene su s antimikoticima kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima proteaze HCV-a (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira s ritonavirom, primijenjena s dasabuvirom ili bez njega) ili antivirotikom za liječenje CMV infekcija letermovirom, zatim farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom te inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom.
Finnish: psykoottinen häiriö
Croatian: Endokrini poremećaji
Finnish: Silmien häiriöitä, jotka ovat joskus edenneet näön menetykseksi, on raportoitu takrolimuusilla hoidetuilla potilailla.
Croatian: U bolesnika liječenih takrolimusom prijavljeni su poremećaji oka, koji su ponekad uznapredovali do gubitka vida.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Finnish: ihottuma, kutina, hiustenlähtö, akne, hikoilu melko harvinainen:
Croatian: osip, svrbež, alopecija, akne, pojačano znojenje
Finnish: Vasta-ainevalmisteiden annon jälkeen aloitetaan oraalinen Modigraf-hoito; aloitusannos on 0,075 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamuisin ja iltaisin).
Croatian: Nakon indukcije protutijela, peroralnu terapiju Modigrafom treba započeti dozom od 0,075 mg/kg na dan podijeljenom u 2 odvojene doze (npr. ujutro i navečer).
Finnish: Se voi johtaa systeemisen takrolimuusialtistuksen kliinisesti merkittäviin muutoksiin ja niistä aiheutuvaan siirteen hyljintään tai haittavaikutusten ilmaantuvuuden lisääntymiseen, esim. liialliseen tai liian vähäiseen immunosuppressioon.
Croatian: nenamjerni ili nenadzirani prelazak na formulacije takrolimusa s trenutnim ili produljenim oslobađanjem općenito nije siguran jer može dovesti do odbacivanja presatka ili povećanja incidencije nuspojava, uključujući i preslabu ili prejaku imunosupresiju zbog klinički važnih razlika u sistemskoj izloženosti takrolimusu.
Finnish: kaatuminen, ulkus, kiristävä tunne rinnassa, jano hyvin harvinainen:
Croatian: pad, ulkus, stezanje u prsištu, žeđ
Finnish: ruoansulatuskanavan oireet, oksentelu, maha-suolikanavan vaivat ja vatsakipu, maha-suolikanavan tulehdukset, maha-suolikanavan verenvuoto, ulseraatio ja perforaatio, askites, suutulehdus ja suunhaavaumat, ummetus, dyspeptiset oireet, ilmavaivat, pöhöttyminen ja turvotus, löysät ulosteet melko harvinainen:
Croatian: gastrointestinalni znakovi i simptomi, povraćanje, gastrointestinalni i abdominalni bolovi, gastrointestinalna upalna stanja, gastrointestinala krvarenja, gastrointestinalne ulceracije i perforacija, ascites, stomatitis i ulceracija, zatvor, znakovi i simptomi dispepsije, flatulencija, nadutost i distenzija, mekane stolice
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen kasvinosien hankkimiseksi.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobili biljni dijelovi za medicinsku uporabu.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärinvastaanotolle.
Croatian: Ako simptomi tijekom terapije traju dulje od dva tjedna, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Finnish: Huopakeltano, verso juurineen EMA/HMPC/331455/2015
Croatian: Zelen s korijenom male runjike EMA/HMPC/331455/2015
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene tih lijekova.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike.
Finnish: HMPC katsoi, että huopakeltanoa voidaan sen pitkään jatkuneen käytön perusteella käyttää mietona diureettina (lääkkeenä, joka lisää virtsan tuotantoa) lievien virtsatievaivojen helpottamiseksi (virtsatiet ovat virtsaa kuljettavia rakenteita).
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njezine dugogodišnje uporabe, zelen s korijenom male runjike može koristiti kao blagi diuretik (lijek za povećanje stvaranja mokraće) za ublažavanje manjih tegoba s mokraćnim sustavom (organima koji prenose mokraću).
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä huopakeltanosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike.
Finnish: Tiedot huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Finnish: HMPC totesi, ettei huopakeltanosta ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta otti huomioon, että tämän kasvirohdoslääkkeen käyttö edellä mainituissa käytöissä on hyvin dokumentoitu.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja sa zeleni s korijenom male runjike, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka za prethodno navedene primjene.
Finnish: Huopakeltanosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä sekä suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike obično su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u čvrstom obliku za primjenu kroz usta.
Finnish: HMPC:n päätelmät huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien virtsatievaivojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näiden tilojen hoidossa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike za ublažavanje blažih tegoba mokraćnog sustava temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Finnish: Huopakeltano, verso juurineen
Croatian: Zelen s korijenom male runjike
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat huopakeltanon lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni s korijenom male runjike.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Finnish: Mitä riskejä huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike?
Finnish: Huopakeltanosta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kuivattuja kasvinosia.
Croatian: Pripravci koji sadrže zelen s korijenom male runjike pripremaju se usitnjavanjem (smanjivanjem na male komadiće) ili pulveriziranjem (pretvaranjem u prah) sušenih dijelova biljke.
Finnish: Huopakeltanolääkkeitä siedetään yleensä hyvin.
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike općenito se dobro podnose.
Finnish: Miten huopakeltanosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike?
Finnish: Potilaat, joilla on jokin sairaus, jossa suositellaan vähentämään nesteiden juomista (kuten vakava sydän- tai munuaissairaus), eivät saa käyttää huopakeltanolääkkeitä.
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen s korijenom male runjike ne smiju se koristiti u bolesnika sa stanjima za koja se preporučuje smanjeni unos tekućine (poput teških bolesti srca ili bubrega).
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää huopakeltanoa.
Croatian: Zelen s korijenom male runjike smije se koristiti samo u odraslih osoba.
Finnish: Millainen näyttö tukee huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta huopakeltanosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä huopakeltano on?
Croatian: Što je zelen s korijenom male runjike?
Finnish: Huopakeltano on yleisnimi Hieracium pilosella L. -kasvin maanpäällisille (mahdollisesti kukkia mukana) ja juuren osille.
Croatian: Zelen s korijenom male runjike je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke (koji mogu sadržavati i cvijetove) te dijelove korijena biljke Hieracium pilosella L.
Finnish: Muita tietoja huopakeltanosta valmistetuista lääkkeistä
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen s korijenom male runjike
Finnish: Potilas saa huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen s korijenom male runjike bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: • sekoita ja juo heti
Croatian: • promiješajte i odmah popijte
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Tuntematon
Croatian: Manje često Rijetko Nepoznato
Finnish: Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi
Finnish: Moventig juoman kanssa
Croatian: Moventig s pićem
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2019.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Finnish: • kovia ulosteita (ulosteita, jotka ovat '"kovia kuin kivet")
Croatian: • tvrdih stolica (stolica koje su tvrde „poput kamena")
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä tabletti, voit murskata sen ja sekoittaa veteen seuraavasti:
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete, možete je zdrobiti i pomiješati s vodom na sljedeći način:
Finnish: Opioideihin liittyvä ummetus voi aiheuttaa oireita, kuten:
Croatian: Zatvor povezan s primjenom opioida može izazvati simptome poput:
Finnish: Jos sinun on vaikea niellä tabletti
Croatian: Ako imate problema s gutanjem tablete
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ummetuslääkkeet, perifeeriset opioidireseptorin antagonistit ATC-koodi: A06AH03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: laksativi, antagonisti perifernih opioidnih receptora ATK oznaka: A06AH03
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen on kuitenkin alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta.
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Moventig
Croatian: Drugi lijekovi i Moventig
Finnish: Northumberland, NE61 3YA Iso-Britannia
Croatian: Northumberland, NE61 3YA Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Moventig sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Moventig sadrži
Finnish: Jos otat enemmän Moventig-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Moventig nego što ste trebali
Finnish: Ruuan vaikutus: Runsasrasvainen ateria suurensi naloksegolin imeytymisen astetta ja nopeutta.
Croatian: Učinci hrane: Obrok s visokim udjelom masnoća povećao je opseg i brzinu apsorpcije naloksegola.
Finnish: Ota Moventig aamuisin, jotta vältät ulostamisen tarpeen keskellä yötä.
Croatian: Uzmite Moventig ujutro, kako biste izbjegli pražnjenje crijeva usred noći.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksiin on osallistunut yli 65-vuotiaita potilaita.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina sudjelovali su u ispitivanjima faze III.
Finnish: Älä ota Moventig-valmistetta, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä (ks. kohta "Älä ota Moventigvalmistetta"):
Croatian: Nemojte uzimati Moventig ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte dio „Nemojte uzimati Moventig"):
Finnish: Jos unohdat ottaa Moventig-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Moventig
Finnish: Samanaikainen metadonin käyttö
Croatian: Istodobna primjena metadona
Finnish: • uusiutunut tai pitkälle edennyt munasarjasyöpä
Croatian: • s rekurentnim ili uznapredovalim rakom jajnika
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille opioidiantagonisteille.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neki drugi opioidni antagonist.
Finnish: • jos sinulla on syövästä johtuvaa kipua.
Croatian: • ako imate bol koja je posljedica raka
Finnish: Kerro lääkärille, mitä opioidikipulääkkeitä otat, ja niiden annostus.
Croatian: Recite liječniku koje opioidne lijekove protiv boli uzimate i u kojoj dozi.
Finnish: Tämä voi olla oire suolenseinämän vauriosta, joka voi olla hengenvaarallinen.
Croatian: To bi mogao biti simptom oštećenja crijevne stijenke, koje može biti opasno po život.
Finnish: Moventig otetaan tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai 2 tuntia päivän ensimmäisen aterian jälkeen.
Croatian: Moventig treba uzeti na prazan želudac najmanje 30 minuta prije prvog dnevnog obroka ili 2 sata nakon prvog obroka.
Finnish: • Jos unohdat yhden Moventig-annoksen, ota lääke heti muistaessasi.
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu lijeka Moventig, uzmite je čim se sjetite.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan pienemmän 12,5 mg:n annoksen
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da uzimate nižu dozu od 12,5 mg
Finnish: • jos olet allerginen naloksegolille tai samankaltaisille lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • ako ste alergični na naloksegol ili slične lijekove ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Finnish: Moventig sisältää natriumia
Croatian: Moventig sadrži natrij
Finnish: Todetut neoplastiset muutokset ovat tunnettuja hormonaalisia ja keskushermostovälitteisiä vaikutuksia rotalla eivätkä ne ole merkityksellisiä ihmiselle.
Croatian: Primijećene neoplastične promjene dobro su poznati hormonski i centralni učinci u štakora, koji nisu relevantni za ljude.
Finnish: Näiden metaboliittien osuus oli yli 32 % annetusta annoksesta ja ne muodostuivat N-dealkylaation, O-demetylaation, oksidaation ja PEG-ketjun osittaisen häviämisen kautta.
Croatian: Ti su metaboliti činili više od 32% primijenjene doze, a nastali su N-dealkilacijom, O-demetilacijom, oksidacijom i djelomičnim gubitkom polietilenglikolskog lanca.
Finnish: Opioidivieroitusoireita saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta.
Croatian: Simptomi ustezanja od opioida mogu se pojaviti u najviše 1 na 100 osoba.
Finnish: • klaritromysiini tai telitromysiini - antibiootteja
Croatian: • klaritromicin ili telitromicin - antibiotici
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja − lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan erilaisen annoksen (ks. kohta "Miten Moventig-valmistetta otetaan")
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba - liječnik će Vam možda reći da uzmete drukčiju dozu (pogledajte dio „Kako uzimati Moventig" u nastavku)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa terveille vapaaehtoisille annettiin enintään 1 000 mg:n annoksia naloksegolia.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima zdravi dobrovoljci primali doze naloksegola do najviše 1000 mg.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua suurentamaan annoksen 25 mg:aan sen mukaan, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da povećate dozu na 25 mg, ovisno o Vašem odgovoru na lijek.
Finnish: Niiden päivien keskimääräinen lukumäärä viikossa, jolloin ilmeni vähintään yksi spontaani ulostuskerta
Croatian: Srednja vrijednost broja dana na tjedan s najmanje jednim spontanim pražnjenjem crijeva
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänkohtaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy päivittäistä hengästymistä, tai muu vakava sydänvaiva, johon liittyy päivittäisiä oireita
Croatian: • ako ste imali srčani udar unutar posljednjih 6 mjeseci, ako imate zatajenje srca praćeno svakodnevnim nedostatkom zraka ili druge teške srčane tegobe koje uzrokuju svakodnevne simptome
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä):
Croatian: Druge moguće nuspojave: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Finnish: Moventig-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Croatian: Primjena lijeka Moventig ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer lijek nije ispitivan u tim dobnim skupinama.
Finnish: ICH-E14-ohjeiston mukaan tämä katsotaan ehdottomasti negatiiviseksi kattavaksi QT/QTc-aikaa koskevaksi tutkimukseksi.
Croatian: Smjernici ICH E14, to se smatra potpuno negativnim nalazom detaljnog ispitivanja QT/QTc intervala.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista todettiin sekundaarinen plasman pitoisuuden huippu suunnilleen 0,4-3 tuntia ensimmäisen huippupitoisuuden jälkeen.
Croatian: U većine je ispitanika primijećena sekundarna vršna koncentracija naloksegola u plazmi približno 0,4 do 3 sata nakon postizanja prve vršne koncentracije.
Finnish: Satunnaistetuista 844 potilaasta 61,1 % jatkoi tutkimuksen loppuun (määriteltiin potilaiksi, jotka jatkoivat 52 viikon hoitojakson jälkeiseen viikolla 2 toteutettuun seurantakäyntiin asti).
Croatian: Od 844 randomizirana bolesnika, njih 61,1% dovršilo je ispitivanje (završetak je definiran dolaskom na kontrolni pregled 2 tjedna nakon 52-tjednog razdoblja liječenja).
Finnish: Naloksegolin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost naloksegola u djece <18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta määrättäessä naloksegolia näille potilaille (ks. kohta 4.3).
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se naloksegol propisuje takvim bolesnicima (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Kokonaishyöty-haittaprofiili kunkin potilaan kohdalla on otettava huomioon.
Croatian: U obzir se mora uzeti ukupan profil koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika.
Finnish: Ihmisillä tehdyssä massatasapainotutkimuksessa tunnistettiin yhteensä 6 metaboliittia plasmassa, virtsassa ja ulosteessa.
Croatian: U ispitivanju masene bilance u ljudi pronađeno je ukupno 6 metabolita u plazmi, mokraći i stolici.
Finnish: Suun kautta annon jälkeen naloksegoli imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan alle 2 tunnissa.
Croatian: Apsorpcija Naloksegol se nakon peroralne primjene brzo apsorbira, a vršne koncentracije (Cmax) postižu se za manje od 2 sata.
Finnish: • Vaikuttava aine on naloksegoli.
Croatian: • Djelatna tvar je naloksegol.
Finnish: Seos voidaan myös antaa nenä-mahaletkulla (CH8 tai suurempi), jolloin tabletti voidaan murskata jauheeksi ja sekoittaa veteen (120 ml).
Croatian: Mješavina lijeka može se primijeniti i putem nazogastrične sonde (CH8 ili veća), a u tom se slučaju tabletu može smrviti u prah i pomiješati s vodom (120 ml).
Finnish: Rodun vaikutus naloksegolin farmakokinetiikkaan on pieni (naloksegolin AUC-arvo oli suunnilleen 20 % pienempi, kun muita ryhmiä verrattiin valkoihoisiin) ja siksi annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Croatian: Učinak rase na farmakokinetiku naloksegola je malen (AUC naloksegola je približno 20% manji u ostalih rasa nego kod bijelaca) i stoga nije potrebna prilagodba doze.
Finnish: Miten Moventig-valmistetta otetaan
Croatian: Kako uzimati Moventig
Finnish: • murskaa tabletti jauheeksi
Croatian: • zdrobite tabletu u prah