FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nettoyage de Votre Stylo FORSTEO
Portuguese: Limpeza da sua FORSTEO
French: 680 sujets ont été randomisés dans le bras Forsteo et 680 sujets ont été randomisés dans le bras risédronate par voie orale à 35 mg/semaine.
Portuguese: Destas, 680 foram randomizadas para Forsteo e 680 para 35 mg/semana de risedronato oral.
French: Dans certains cas, le surdosage n'a entraîné aucun effet indésirable.
Portuguese: Nalguns casos, não se verificaram quaisquer acontecimentos como resultado da sobredosagem.
French: Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 µg/kg.
Portuguese: No entanto, ocorreu reabsorção fetal e redução da ninhada em coelhos fêmeas grávidas às quais se administraram doses diárias de 3 a 100 µg/kg.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
French: FORSTEO n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Portuguese: FORSTEO não foi estudado em doentes com urolitíase ativa.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
French: Si vous ne pouvez pas tirer le bouton d'injection noir, reportez-vous au problème E de la rubrique Problèmes d'injection.
Portuguese: Se não conseguir puxar o botão preto para fora, veja "Problemas com a marcação da dose", Problema E.
French: Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
French: Tous les patients ont reçu 1 000 mg de calcium et au moins 400 UI de vitamine D par jour.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
French: Fréquent : Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien Peu fréquent : Hémorroïdes
Portuguese: Frequentes: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastro-esofágico Pouco frequentes: Hemorroidas
French: • Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.
Portuguese: • Não recicle os recipientes cheios de agulhas.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular.
French: Incidence des fractures chez les femmes ménopausées : Placebo (N=544) (%)
Portuguese: Placebo (N=544) (%)
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo et placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur.
Portuguese: Coloque outra vez a tampa branca e guarde FORSTEO no frigorífico.
French: * Les aiguilles ne sont pas fournies.
Portuguese: *Agulhas não incluídas.
French: Lorsque le bouton d'injection noir est complètement enfoncé, cela indique que la dose complète du stylo FORSTEO a été injectée.
Portuguese: O botão injetor preto estará completamente metido para dentro para mostrar que a dose completa foi administrada pela FORSTEO.
French: Ελλάδa
Portuguese: UI/dia.
French: Principales fractures périphériques par fragilité osseusec (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont du être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Portuguese: Onze mulheres necessitariam de ser tratadas por um período mediano de 19 meses, de modo a prevenir uma ou mais novas fraturas vertebrais.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/ Contraceção nas mulheres As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
French: Après 19 mois de traitement (durée médiane) la densité minérale osseuse (DMO) a augmenté au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale respectivement de 9 % et 4 % par rapport au placebo (p < 0,001).
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9 % e 4 %, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
French: Chez les patients traités avec tériparatide, la DMO au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral a augmenté respectivement de 1,7 %, 0,9 % et 0,4 % entre 18 et 24 mois.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7 %, 0,9 % e 0,4 %, respetivamente.
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
French: Changez votre stylo par un nouveau stylo FORSTEO afin d'administrer votre dose comme recommandé par votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Mude para uma nova FORSTEO para administrar a sua dose conforme o seu médico ou farmacêutico lhe ensinou.
French: Fixez une nouvelle aiguille
Portuguese: Enrosque uma agulha nova
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par FORSTEO, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Portuguese: Dado que FORSTEO aumenta transitoriamente o cálcio sérico, FORSTEO deve ser utilizado com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
French: La prise de vitamine D moyenne (médiane) était de 1 433 UI/jour (1 400 UI/jour) dans le bras de tériparatide et était de 1 191 UI/jour (900 UI/jour) dans le bras du risédronate.
Portuguese: A ingestão média/mediana de vitamina D para o braço de teriparatida foi de 1433/1400 UI/dia e para o braço de risedronato foi de 1191/900
French: Après avoir effectué l'injection: Une fois que l'aiguille est retirée de la peau, assurez-vous que le bouton d'injection noir est complètement enfoncé.
Portuguese: Após retirar a agulha da pele, verifique para ter a certeza que o botão injetor preto está completamente para dentro.
French: Fréquent : Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent : Vertiges
Portuguese: Frequentes: Tonturas, cefaleias, ciática, síncope Afeções do ouvido e do labirinto
French: Sélectionnez la dose
Portuguese: Marque a dose
French: Les aiguilles pour stylo injecteur des Laboratoires Becton Dickinson peuvent être utilisées.
Portuguese: Podem utilizar-se agulhas para canetas da Becton, Dickinson and Company.
French: 2) Utilisez le capuchon externe de l'aiguille pour dévisser l'aiguille.
Portuguese: 2) Utilize a capa grande de proteção da agulha para desenroscar a agulha.
French: • si dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux os a été fait.
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticado cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo de FORSTEO comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) e anca total (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
French: Au terme de ces 18 mois, FORSTEO avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Portuguese: No final dos 18 meses, FORSTEO aumentou significativamente a DMO medular média (7,2 %) comparativamente com o alendronato (3,4 %) (p < 0,001).
French: Les aiguilles pour stylo des Laboratoires Becton-Dickinson peuvent être utilisées.
Portuguese: Podem ser usadas agulhas da Becton, Dickinson and Company.
French: Comment conserver FORSTEO
Portuguese: COMO TOMAR FORSTEO
French: Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo.
Portuguese: As agulhas não vêm incluídas com a caneta.
French: Veuillez consulter également le manuel d'utilisation pour savoir comment utiliser le stylo.
Portuguese: Por favor consulte o manual do utilizador para instruções sobre como utilizar a caneta.
French: Pour réinitialiser le stylo FORSTEO, suivre les étapes ci-après.
Portuguese: Para remarcar a FORSTEO, siga os passos descritos abaixo.
French: A l'inclusion, quatrevingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Portuguese: No basal, noventa por cento dos doentes apresentavam uma ou mais fraturas vertebrais e em média, a DMO vertebral foi de 0,82 g/cm2 (equivalente a um índice T = -2,6).
French: • Maladies métaboliques osseuses (dont l'hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l'ostéoporose primitive ou l'ostéoporose cortisonique.
Portuguese: • Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não
French: Italia
Portuguese: Itália
French: La durée totale de traitement par FORSTEO n'excèdera pas 24 mois.
Portuguese: A duração total do tratamento com FORSTEO não deverá exceder os 24 meses.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORSTEO
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar FORSTEO
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Portuguese: * A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
French: Une hypotension orthostatique transitoire ou une sensation vertigineuse a été observée chez certains patients.
Portuguese: Nalguns doentes observou-se hipotensão ortostática transitória ou tonturas.
French: • Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.
Portuguese: • Coloque a FORSTEO no frigorífico imediatamente após cada utilização.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par FORSTEO sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com FORSTEO são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
French: Conservation de Votre Stylo FORSTEO
Portuguese: Conservação da sua FORSTEO
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
French: Fractures périphériques par fragilité osseusec
Portuguese: Fraturas não-vertebrais de fragilidade c
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par Forsteo et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo Forsteo e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
French: • Conservez le stylo FORSTEO hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: • Mantenha FORSTEO fora da vista e do alcance das crianças.
French: Avant d'utiliser votre nouveau stylo, veuillez lire entièrement les Instructions pour l'utilisation et suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo.
Portuguese: Antes de utilizar a sua nova caneta leia por favor a secção Instruções de utilização até ao fim.
French: Patients avec une insuffisance hépatique
Portuguese: Doentes com compromisso hepático:
French: Ostéoporose post ménopausique
Portuguese: Osteoporose pós-menopáusica
French: FORSTEO doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Portuguese: FORSTEO deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt de FORSTEO, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com FORSTEO, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
French: FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli.
Portuguese: FORSTEO está disponível em caneta pré-cheia.
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05 AA02.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Homeostase calcica, hormonas paratiroideias e análogos.
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
French: Corps bleu du stylo
Portuguese: Lista Corpo Azul
French: • sensation de faiblesse
Portuguese: • sentir-se desmaiar
French: L'identification des femmes et des hommes à risque élevé de fractures qui pourraient bénéficier d'un traitement doit être faite sur la base des facteurs de risque indépendants, par exemple, une densité minérale osseuse (DMO) basse, l'âge, des antécédents de fractures, des antécédents familiaux de fracture de hanche, un remodelage osseux élevé ou un indice de masse corporelle bas.
Portuguese: Devem ser considerados fatores de risco independentes, por exemplo, uma baixa densidade mineral óssea (DMO), idade, existência prévia de fraturas, antecedentes familiares de fraturas da anca, elevada remodelação óssea e baixo índice de massa corporal, de modo a identificar as mulheres e os homens com risco aumentado de fraturas osteoporóticas que poderão vir a beneficiar com o tratamento.
French: Peu fréquent : Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale Rare : Insuffisance rénale/dysfonction rénale
Portuguese: Pouco frequentes: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase Raros: Insuficiência/compromisso renal
French: • mal au cœur (vomissements)
Portuguese: • sentir-se enjoado (vómitos)
French: FORSTEO n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de FORSTEO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável Teriparatida
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução incolor e límpida.
French: • augmentation du cholestérol sanguin
Portuguese: • aumento dos níveis de colesterol no sangue
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un événement indésirable chez 82,8 % des patients sous FORSTEO et 84,5% des patients sous placebo.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrado FORSTEO e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos um acontecimento adverso.
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Douleurs dans les membres Fréquent : Crampes musculaires
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito Frequentes: Dor nos membros
French: Remettez le stylo dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
Portuguese: Coloque a caneta de novo no frigorífico, imediatamente após a ter utilizado.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
French: Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
Portuguese: Não guardar a caneta com a agulha colocada.
French: • Insuffisance rénale sévère
Portuguese: • Compromisso renal grave
French: Insuffisance rénale La prudence s'impose chez les patients avec une insuffisance rénale modérée.
Portuguese: Compromisso renal Devem tomar-se precauções em doentes com compromisso renal moderado.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Portuguese: Retire a capa grande de proteção da agulha e guarde-a.
French: Lisez et suivez les instructions de la notice d'information de l'utilisateur pour savoir comment conserver ce stylo.
Portuguese: Leia e siga as instruções descritas no Folheto Informativo para o Doente sobre Como Conservar a sua caneta.
French: Aucune aiguille n'est fournie avec le produit.
Portuguese: Não são fornecidas agulhas com a caneta.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses.
French: • accélération du rythme cardiaque
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos,
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
French: Appuyez sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Portuguese: Empurre o botão injetor preto até parar.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
French: Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Portuguese: Desenrosque a agulha até ao fim, dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
French: 3) Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Portuguese: 3) Desenrosque a agulha completamente, dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
French: Reportez-vous au manuel d'utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d'emploi du stylo FORSTEO.
Portuguese: Consulte o Manual do Utilizador, o qual está incluído na embalagem para instruções sobre o modo de utilizar a caneta FORSTEO.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
French: Population pédiatrique et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées La sécurité et l'efficacité de FORSTEO chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de FORSTEO em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.FORSTEO não deve ser utilizado em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
French: Le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Portuguese: A caneta deve ser colocada no frigorífico imediatamente após utilização.
French: Retirez l'aiguille et jetez-la conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Portuguese: Retire a agulha e deitea fora conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
French: Rare : Anaphylaxie
Portuguese: Raros: Anafilaxia
French: Peu fréquent : Myalgies, arthralgies, crampes/douleurs dorsales*
Portuguese: Pouco frequentes: Mialgia, Artralgia, Cãibras lombares/dor* Doenças renais e urinárias
French: • si vous avez une maladie rénale grave.
Portuguese: • se sofre de problemas graves de rins.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par FORSTEO.
Portuguese: Após cessar o tratamento com FORSTEO, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
French: L'injection a été correctement effectuée si vous ne voyez plus le piston jaune.
Portuguese: Se a barra amarela não estiver à vista, você completou corretamente a sua injeção.
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue.
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Portuguese: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
French: Les données d'utilisation de FORSTEO sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A experiência na população jovem, incluindo em mulheres pré-menopáusicas é insuficiente (ver secção 5.1).
French: Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique 5.1).
Portuguese: No tratamento da osteoporose associada a terapêutica glucocorticoide sistémica sustentada em mulheres e homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
French: • bruit anormal du coeur
Portuguese: • sons cardíacos anormais,
French: Après chaque injection, le stylo FORSTEO doit être remis au réfrigérateur.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com as com as agulhas para canetas de insulina Após cada injeção, a caneta FORSTEO deve voltar a ser guardada no frigorífico.
French: Bande rouge Languette de papier Aiguille
Portuguese: Capa grande de proteção de papel Agulha da agulha
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo.
Portuguese: Coloque outra vez a tampa branca.
French: 5) Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Portuguese: 5) Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
French: La durée totale maximale de traitement avec FORSTEO doit être de 24 mois (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de FORSTEO é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia, A duração máxima do tratamento com FORSTEO deve ser de 24 meses (ver secção 4.4).
French: Peu fréquent : Emphysème
Portuguese: Pouco frequentes: Enfisema
French: Capuchon externe de l'aiguille
Portuguese: Capa grande de proteção da agulha