FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Va usato con cautela anche nei pazienti anziani, monitorandone frequentemente i livelli nel sangue.
Latvian: Tās jālieto piesardzīgi arī gados vecākiem pacientiem, bieži uzraugot asinsainu.
Italian: I livelli superiori ai 20 mg/l possono provocare gravi effetti indesiderati senza aumentare l'efficacia del medicinale.
Latvian: Koncentrācija virs 20 mg/l var radīt smagas blakusparādības, nepalielinot šo zāļu efektivitāti.
Italian: Altre informazioni su Lysodren
Latvian: Cita informācija par Lysodren
Italian: È necessario controllare spesso la concentrazione del principio attivo nel sangue, considerando che la dose finale dovrebbe raggiungere livelli nel sangue compresi tra 14 e 20 mg per litro.
Latvian: Bieži jāuzrauga aktīvās vielas līmenis asinīs, lai noslēdzošā mērķa deva sasniegtu līmeni 14 - 20 mg litrā.
Italian: In particolare, ha presentato i risultati di 220 studi pubblicati dal 1990 sull'utilizzo del medicinale nel carcinoma corticosurrenalico non resecabile metastatico.
Latvian: Uzņēmums iesniedza 220 pētījumu rezultātus, kas publicēti kopš 1990. gada, par šo zāļu lietošanu nerezecējamas, metastātiskas virsnieru garozas karcinomas ārstēšanā.
Italian: La dose iniziale raccomandata negli adulti è 2-3 g al giorno, suddivisa in due o tre dosi, assunta durante pasti contenenti alimenti grassi.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 2 - 3 g dienā, sadalot divās vai trīs daļās, ko vēlams ieņemt ēdienreizēs, kas ir taukiem bagātas.
Italian: In generale, gli studi hanno dimostrato che Lysodren può arrecare benefici nei pazienti con carcinoma corticosurrenalico avanzato, prolungando il tempo di sopravvivenza (in alcuni casi per più di cinque anni) e riducendo o stabilizzando le dimensioni del tumore nel 20-30% dei pazienti.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos novēroja, ka Lysodren var dot ieguvumu pacientiem ar progresējošu virsnieru garozas karcinomu, palielinot dzīvildzi (dažos gadījumos vairāk nekā par pieciem gadiem) un izraisot audzēja izmēru samazināšanos vai stabilizāciju 20 - 30 % pacientu.
Italian: Lysodren è un medicinale che contiene il principio attivo mitotano.
Latvian: Lysodren ir zāles, kas satur aktīvo vielu mitotānu.
Italian: Quando si sviluppa un tumore in quest'area, i livelli di questi ormoni possono aumentare provocando i sintomi della malattia.
Latvian: Kad šajā vietā veidojas vēzis, var palielināties hormonu līmenis, izraisot slimības simptomus.
Italian: Le informazioni sull'uso di Lysodren nei bambini sono limitate; tuttavia è raccomandata una dose iniziale giornaliera di 1,5-3,5 g per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del bambino).
Latvian: Par Lysodren lietošanu bērniem ir ierobežota informācija, bet ieteicamā dienas sākuma deva ir 1,53,5 g uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķināta, izmantojot bērna auguma un svara datus).
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente sino a giungere a una dose "ottimale" che consente di ottenere i migliori risultati senza provocare effetti indesiderati inaccettabili.
Latvian: Devu pielāgo pakāpeniski, līdz tā sasniedz līmeni, kas dod vislabākos rezultātus bez nepieņemamām blakusparādībām.
Italian: Nei pazienti nei quali devono essere urgentemente trattati i sintomi della sindrome di Cushing (un insieme di sintomi del tumore della ghiandola surrenale causati da livelli ormonali elevati) la dose iniziale può essere di 4-6 g al giorno.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama steidzama Kušinga sindroma (virsnieru dziedzera vēža simptomu kopums, ko izraisa augsts hormonu līmenis) kontrole, var lietot sākuma devu 4 - 6 g dienā.
Italian: Poiché il principio attivo di Lysodren, mitotano, è un medicinale affermato, utilizzato in Europa nel trattamento del carcinoma corticosurrenalico fin dal 1959, a sostegno della domanda di autorizzazione per Lysodren la ditta ha presentato informazioni provenienti dalla letteratura pubblicata.
Latvian: Tā kā Lysodren aktīvā viela mitotāns ir labi pazīstamas zāles, kas Eiropā lietotas virsnieru garozas karcinomas ārstēšanai kopš 1959. gada, uzņēmums iesniedza informāciju no publicētās literatūras, kas atbalsta Lysodren pieteikumu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lysodren consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Lysodren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non erano invece disponibili dati sufficienti a sostegno del suo utilizzo come terapia aggiuntiva ad altri farmaci antitumorali.
Latvian: Trūka datu, lai pamatotu šo zāļu lietošanu papildus citām pretvēža zālēm.
Italian: La corteccia della ghiandola surrenale produce ormoni steroidei.
Latvian: Virsnieru dziedzera garoza ražo steroīdos hormonus.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lysodren (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento dei livelli di enzimi epatici, di colesterolo e dei trigliceridi (un tipo di grassi) nel sangue, leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), tempo di sanguinamento prolungato, atassia (difficoltà di coordinazione dei movimenti), parestesia (disturbi della sensibilità come formicolii e pizzicore), vertigine (capogiro), sonnolenza, mucosite (infiammazione delle membrane mucose, per esempio della bocca), vomito, diarrea, nausea, epigastralgia (malessere allo stomaco), eruzione cutanea, miastenia (debolezza muscolare), insufficienza surrenalica (attività ridotta della ghiandola surrenalica), perdita dell'appetito, astenia (debolezza), ginecomastia (eccessivo sviluppo delle mammelle nell'uomo) e confusione.
Latvian: Visbiežāk novērotās Lysodren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir palielināta aknu fermentu, holesterīna un triglicerīdu (tauku veida) koncentrācija asinīs, leikopēnija (pazemināts balto asinsķermenīšu daudzums), ilgāks asiņošanas laiks, ataksija (apgrūtināta kustību koordinācija), parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, durstīšana ar adatiņām), vertigo (reibonis), miegainība, mukozīts (gļotādu iekaisums, piemēram, mutes gļotādas iekaisums), vemšana, caureja, slikta dūša,
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Lysodren è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Lysodren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Si ritiene che il principio attivo contenuto in Lysodren, mitotano, agisca impedendo alle cellule della ghiandola surrenale di svolgere correttamente le proprie funzioni, danneggiandone i mitocondri (componenti che producono energia) e riducendo quindi la produzione di alcuni ormoni steroidei.
Latvian: Uzskata, ka Lysodren aktīvā viela mitotāns traucē virsnieru dziedzera šūnu pareizu darbību, bojājot mitohondrijus (enerģiju ražojošās sastāvdaļas) un samazinot dažu steroīdo hormonu ražošanu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lysodren.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lysodren lietošanu.
Italian: I pazienti che assumono Lysodren devono ricevere la "scheda-paziente Lysodren", che devono portare con sé in caso di emergenza, per informare gli operatori sanitari (quali medici e infermieri) del fatto che stanno assumendo il medicinale.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Lysodren, ir jāsaņem "Lysodren pacienta karte", kas viņiem jānēsā līdzi ārkārtas gadījumiem, lai informētu veselības aprūpes speciālistus (piemēram, ārstus un medmāsas), par to, ka viņi lieto šīs zāles.
Italian: Gli studi sono stati condotti su oltre 500 adulti e bambini, trattati con mitotano per periodi di tempo diversi, in monoterapia (da solo) o in associazione ad altri farmaci antitumorali.
Latvian: Šajos pētījumos bija iekļauti vairāk nekā 500 pieaugušie un bērni, kurus dažādu laika posmu ārstēja ar mitotānu vienu pašu vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Italian: Lysodren mitotano
Latvian: Lysodren mitotāns
Italian: Le informazioni sull'utilizzo di mitotano nei bambini sono limitate, ma in generale i pazienti in età pediatrica trattati con il medicinale sono rimasti indenni dalla malattia, in media, per sette mesi.
Latvian: Par mitotāna lietošanu bērniem bija pieejama ierobežota informācija, bet kopumā bērniem, kuri lietoja šīs zāles, nenovēroja slimības simptomus vidēji septiņus mēnešus.
Italian: I principali parametri dell'efficacia in questi studi comprendevano il tempo di sopravvivenza, la riduzione delle dimensioni del tumore e il tempo trascorso senza sintomi della malattia.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji šajos pētījumos bija dzīvildze, audzēja izmēru samazināšanās un laiks, kurā pacientam nebija slimības simptomu.
Italian: Tutti questi effetti riducono la concentrazione di ormoni nell'organismo, attenuando i sintomi della malattia.
Latvian: Kopā šie efekti samazina hormonu līmeni organismā, uzlabojot slimības simptomus.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Lysodren sono superiori ai suoi rischi nel trattamento del carcinoma corticosurrenalico avanzato, ma ha osservato che l'effetto di Lysodren non è dimostrato nel carcinoma corticosurrenalico che non produce livelli elevati di ormoni steroidei.
Latvian: CHMP nolēma, ka Lysodren pacienta ieguvums, lietojot Lysodren progresējošas virsnieru garozas karcinomas ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka Lysodren iedarbība nav pierādīta gadījumos, kad virsnieru garozas karcinoma neizraisa augstu steroīdo hormonu līmeni.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lysodren.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lysodren reģistrācijas apliecību.
Italian: Perché è stato approvato Lysodren?
Latvian: Kāpēc Lysodren tika apstiprinātas?
Italian: Lysodren non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a mitotano o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Latvian: Lysodren nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) uz mitotānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da carcinoma corticosurrenalico è basso, la malattia è considerata "rara" e Lysodren è stato designato "medicinale orfano" (ossia medicinale usato nelle malattie rare) il 12 giugno 2002.
Latvian: Tā kā virsnieru garozas karcinomas pacientu skaits ir mazs un slimība ir reta, 2002. gada 12. jūnijā Lysodren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Italian: Non deve essere usato durante l'allattamento o in pazienti che assumono spironolattone (un medicinale diuretico).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri baro bērnu ar krūti vai kuri lieto spironolaktonu (diurētiķi).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lysodren, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lysodren ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Il trattamento con Lysodren ha inoltre ridotto i sintomi della malattia, in particolare nei pazienti in cui il tumore produceva livelli ormonali elevati.
Latvian: Tās samazināja arī slimības simptomus, sevišķi tiem pacientiem, kuriem vēzis izraisīja palielinātu hormonu ražošanu.
Italian: L'uso di Lysodren non è raccomandato in pazienti che hanno gravi problemi di fegato o reni e il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti affetti da disturbi epatici o renali da lievi a moderati.
Latvian: Lysodren nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, un šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir vāji vai vidēji smagi aknu vai nieru darbības traucējumi.
Italian: Lysodren è indicato nel trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico (tumore della parte periferica della ghiandola surrenale) in fase avanzata, quando il tumore non è resecabile (non può essere rimosso con un intervento chirurgico) oppure è metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo) o recidivo (si è ripresentato dopo un primo trattamento).
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir nerezecējams (nav izņemams ķirurģiski), ir metastātisks (ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām) vai ir recidivējis (atjaunojies pēc ārstēšanas).
Italian: Che cos'è Lysodren?
Latvian: Kas ir Lysodren?
Italian: Quali benefici ha mostrato Lysodren nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Lysodren iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Come agisce Lysodren?
Latvian: Kā Lysodren darbojas?
Italian: Qual è il rischio associato a Lysodren?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lysodren?
Italian: La dose può essere ridotta o il trattamento può essere interrotto in caso di comparsa di effetti indesiderati.
Latvian: Ja pacientam novēro blakusparādības, devu var samazināt vai ārstēšanu pārtraukt.
Italian: Come si usa Lysodren?
Latvian: Kā lieto Lysodren?
Italian: Per che cosa si usa Lysodren?
Latvian: Kāpēc lieto Lysodren?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lysodren, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Lysodren izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: 1 penna preriempita + 1 penna preriempita
Latvian: 1 pildspalvveida injektors + 1 pildspalvveida injektors
Italian: Ne prenda una nuova.
Latvian: Paņemiet jaunu.
Italian: In seguito si sono ridotti gradualmente nel corso delle settimane successive.
Latvian: Pēc tam nākamo nedēļu laikā tās progresējoši mazinājās.
Italian: Persone con età ≥ 70 anni
Latvian: Cilvēki ≥70 gadu vecumā
Italian: Questo processo va eseguito una sola volta ed è chiamato "attivazione".
Latvian: To veic vienreiz un dēvē par aktivizācijas procesu.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è ancora sconosciuto.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Italian: La dose sarà corretta e potrà continuare a seguire le istruzioni.
Latvian: Jūsu deva būs pareiza un Jūs varat turpināt ievērot norādījumus.
Italian: L'uso del medicinale sbagliato può essere dannoso per la salute.
Latvian: Nepareizu zāļu lietošana var kaitēt Jūsu veselībai.
Italian: Raccomandazioni specifiche sull'assunzione di tali medicinali sono riportate nel paragrafo 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Italian: Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI
Latvian: 1. sadaļa - NOZĪMĪGA INFORMĀCIJA
Italian: Entrambe le penne si usano nello stesso modo.
Latvian: Abas pilnšļirces lieto vienādi.
Italian: I punti da 1 a 5 seguenti le mostrano come fare.
Latvian: Tālāk 1. - 5. punktā ir aprakstīts, kā tas veicams.
Italian: Potrebbe avvertire o udire un "click".
Latvian: Jūs varat sajust vai dzirdēt "klikšķi".
Italian: I punti più importanti sono i seguenti:
Latvian: Nozīmīgākie punkti:
Italian: Codice ATC: A10BJ03.
Latvian: analogi, ATĶ kods: A10BJ03.
Italian: E' inoltre disponibile una confezione di inizio trattamento da utilizzare nei primi 28 giorni della terapia.
Latvian: Ir pieejams arī terapijas uzsākšanas iepakojums lietošanai pirmajās 28 terapijas dienās.
Italian: Dopo il primo utilizzo
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes
Italian: • Raffreddore (infezione delle vie respiratorie superiori)
Latvian: • Saaukstēšanās (augšējo elpceļu infekcija)
Italian: Deve essere limpido e incolore, senza particelle.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, bez daļiņām.
Italian: Questo medicinale contiene metacresolo, che può causare reazioni allergiche.
Latvian: Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Italian: Lixisenatide ha un livello moderato di legame alle proteine umane (55%).
Latvian: Liksizenatīda saistīšanās ar cilvēka olbaltumvielām ir mērena (55 %).
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo paese.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Italian: Queste reazioni sono state prevalentemente lievi e transitorie.
Latvian: Šīs reakcijas lielākoties bija vieglas un pārejošas.
Italian: (-2.593 to -1.396)*
Latvian: (-2,593 līdz -1,396)*
Italian: Non è stato dimostrato nessun effetto correlato al trattamento.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītu ietekmi nekonstatēja.
Italian: 2 anni Dopo il primo utilizzo: 14 giorni
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 14 dienas
Italian: Controlli anche la data di scadenza.
Latvian: Tāpat pārbaudiet, vai nav beidzies derīguma termiņš.
Italian: Questo effetto su HbA1c è stato mantenuto negli studi a lungo termine fino a 76 settimane.
Latvian: Šī ietekme uz HbA1c ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Italian: Questi sintomi sono stati prevalentemente lievi e transitori e si sono verificati nelle prime 3 settimane dall'inizio del trattamento.
Latvian: Tās lielākoties bija vieglas un pārejošas un radās pirmo 3 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Italian: Simili riduzioni di HbA1c sono state osservate indipendentemente da quale fosse il pasto principale (colazione, pranzo o cena).
Latvian: Līdzīgu HbA1c samazinājumu novēroja neatkarīgi no tā, kura maltīte bija galvenā (brokastis, pusdienas vai vakariņas).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lixisenatide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Latvian: Liksizenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Italian: • Se non è in grado di seguire alla lettera le istruzioni da solo o non è in grado di maneggiare la penna (ad esempio se ha problemi alla vista), la usi solo in presenza di qualcuno che la aiuti.
Latvian: • Ja pats nevarat pilnībā ievērot visus norādījumus vai nespējat lietot pildspalvveida pilnšļirci (piemēram, ja Jums ir redzes traucējumi), lietojiet to tikai tad, ja Jums kāds palīdz.
Italian: Stampato all' interno:
Latvian: Uzdruka iekšpusē:
Italian: L'insulina glargine è stata titolata costantemente durante questo periodo.
Latvian: Šajā periodā nepārtraukti titrēja glargīna insulīna devu.
Italian: Altri medicinali e Lyxumia
Latvian: Citas zāles un Lyxumia
Italian: E' un medicinale iniettabile che serve ad aiutare il suo organismo a controllare il livello di zuccheri nel sangue quando è troppo alto.
Latvian: Tās ir injicējamas zāles, ko lieto, lai palīdzētu Jūsu organismam kontrolēt cukura līmeni asinīs tad, kad tas ir pārāk augsts.
Italian: E' usato in adulti con diabete di tipo 2.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Italian: Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un'iniezione prima dell'attivazione?
Latvian: Kā jārīkojas, ja esmu aizmirsis aktivizēt Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci vai esmu veicis sev injekciju pirms aktivizācijas?
Italian: In alternativa si raccomanda l'uso di insulina.
Latvian: Tā vietā ieteicams lietot insulīnu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Italian: Il medico può ridurre la dose di questi medicinali prima che lei inizi a usare Lyxumia.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt šo zāļu devu, pirms Jūs sākat lietot Lyxumia.
Italian: Controlli il liquido.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu.
Italian: Nell'esempio sopra, il numero della dose indica che vi sono ancora 13 iniezioni.
Latvian: Augstāk redzamajā piemērā devu skaits liecina, ka ir atlikušas 13 injekcijas
Italian: Tolga l'ago dalla penna, ne metta uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5.
Latvian: Noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces, pievienojiet jaunu un atkārtojiet tikai 4. un 5. solī minētās darbības.
Italian: Non prenda due dosi nello stesso giorno per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā reizē, lai kompensētu aizmirsto injekciju.
Italian: Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
Latvian: Pārbaudiet Jūsu pilnšļirces marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles.
Italian: • Legga sempre le "Istruzioni per l'uso" contenute nella scatola.
Latvian: • Vienmēr izlasiet kastītē ievietotos „Norādījumus par lietošanu".
Italian: Se si è fatto un'iniezione prima di attivare la penna, non cerchi di rimediare facendosi una seconda iniezione.
Latvian: Ja esat sev veicis injekciju pirms pilnšļirces aktivizācijas, nemēģiniet to labot, veicot sev otru injekciju.
Italian: Figura 1: Forest plot: analisi di ogni singolo evento cardiovascolare - popolazione ITT
Latvian: Forest diagramma: katra atsevišķa kardiovaskulāra notikuma analīze -- ITT populācija
Italian: Segua tutte le fasi riportate nel Paragrafo 2.
Latvian: Ievērojiet visus 2. sadaļā sniegtos norādījumus.
Italian: La maggior parte delle reazioni in sede d'iniezione sono state lievi, a prescindere dal profilo anticorpale.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā bija vieglas, neatkarīgi no antivielu statusa.
Italian: • Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l'ago.
Latvian: • Ja injekciju veic kāds cits, jāievēro piesardzība, lai ar adatu nejauši netiktu savainots kāds cits.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Prima del primo utilizzo
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pirms pirmās lietošanas
Italian: Sono stati randomizzati 350 pazienti in totale (rapporto randomizzazione 1:1).
Latvian: Pavisam tika randomizēti 350 pacienti (randomizācijas attiecība 1:1).
Italian: • Controlli sempre l'etichetta per assicurarsi di avere la penna Lyxumia corretta.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet marķējumu, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizā Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce.
Italian: Il profilo anticorpale (positivo o negativo) non è predittivo della riduzione di HbA1c nel singolo paziente.
Latvian: Antivielu statuss (pozitīvs vai negatīvs) neliecina par iespējamo HbA1c samazinājumu konkrētam pacientam.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli né utilizzi utensili o macchinari.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet automašīnu, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Italian: La riduzione del peso corporeo è stata mantenuta negli studi a lungo termine fino a 76 settimane.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgiem akūta pankreatīta simptomiem: pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
Italian: La maggior parte delle reazioni sono state di intensità lieve e generalmente non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Latvian: Lielākā daļa reakciju bija vieglas un parasti to dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Italian: Non è necessario sostituire l'ago tra l'attivazione e la prima iniezione.
Latvian: Jums nav jānomaina adata starp aktivizāciju un pirmo injekciju.
Italian: Prima del primo utilizzo Conservare in frigorifero.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī.
Italian: Paragrafo 3 - USO GIORNALIERO DELLA PENNA Segua le indicazioni di questo paragrafo solo quando l'apertura di attivazione è bianca.
Latvian: 3. sadaļa - PILNŠĻIRCES LIETOŠANA IKDIENĀ Izpildiet šajā sadaļā sniegtos norādījumus tikai tad, ja aktivizācijas logs ir balts.
Italian: Il tmax di ramipril e ramiprilato era ritardato di circa 2,5 ore.
Latvian: Ramiprila un ramiprilāta tmax aizkavējās par aptuveni 2,5 stundām.
Italian: Se usa più Lyxumia di quanto deve, contatti immediatamente il medico.
Latvian: Ja esat lietojis Lyxumia vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Italian: Scriva nella tabella la data di attivazione della penna e la data in cui la dovrà gettare via 14 giorni dopo.
Latvian: Ierakstiet tabulā datumu, kad aktivizējāt savu pilnšļirci, un datumu, kad Jums tā jāizmet pēc 14 dienām.