FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: héten tiszta vagy csaknem tiszta sPGA-értéket mutató betegek közül azoknál, akiket a rizankizumab-kezelés folytatására randomizáltak, 81,1% (90/111) esetében maradt fenn ez a terápiás válasz a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegeknél 7,1%-nál (16/225).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med sPGA på klar eller nesten klar ved uke 28 i IMMHANCE ble responsen opprettholdt ved uke 104 for 81,1 % (90/111) av pasientene som på nytt ble randomisert til å fortsette behandlingen med risankizumab.
Hungarian: Második adag
Norwegian Bokmål: 2. dose
Hungarian: • ha allergiás a rizankizumabra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor risankizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, pelyheket vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at væsken er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Hungarian: héten a rizankizumab szuperioritást igazolt a placebóval szemben az sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (83,5% rizankizumab vs.
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 var risankizumab overlegen placebo på de ko-primære endepunktene sPGA på klar eller nesten klar (83,5 % risankizumab sammenlignet med 7,0 % placebo) og PASI 90 (73,2 % risankizumab sammenlignet med 2,0 % placebo).
Hungarian: PASI százalékos változás a kiinduláshoz képest
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring av PASI fra baseline
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Norwegian Bokmål: Pakninger Innhold Pakningsstørrelser
Hungarian: ATCvet kód: QA08AB91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA08AB91.
Hungarian: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/071/002/NO (50 ml) EU/2/07/071/003/NO (150 ml)
Hungarian: Ha ezek a változások jelentkeznek, a kezelést meg kell szűntetni.
Norwegian Bokmål: Hvis disse forandringer er observert, skal behandlingen stoppes.
Hungarian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Norwegian Bokmål: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) és a Cmax a dózis növekedésével emelkedett, de nem az adaggal arányosan.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven (AUC) og Cmax økte med stigende doser, men ikke på en proporsjonal måte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2007
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a dirlotapid erősen kötődik (>99%) a
Norwegian Bokmål: I tillegg var dirlotapid sterkt proteinbundet (>99 %) i
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: perifériásan ható elhízás ellenes készítmény.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende midler mot fedme.
Hungarian: Egy 3 hónapos vizsgálatban a 29. napon 2-szer magasabb volt az expozíció, de az 56. és a 87. napokon visszatért az első napi értékre.
Norwegian Bokmål: I en studie over 3 måneder, var opptaket dobbelt så høyt på dag 29, men var tilbake til dag 1-nivå på dag 56 og dag 87.
Hungarian: Az állatorvos figyelmeztetni fogja, amikor az adag módosítása szükségessé válik.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil også gi råd om når justering av dosen vil bli nødvendig.
Hungarian: Más típusú szerekkel való kölcsönhatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemiddelgrupper har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Ez egy 5 kg-os kutya kezdő adagja.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer startdosen for en hund på 5 kg.
Hungarian: Minden kezelési hónap végén meg kell határozni a testsúlycsökkenés százalékos arányát.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av hver behandlingsmåned skal det prosentvise vekttapet beregnes.
Hungarian: Ez megfelel az egereken in vivo észlelt adatoknak, amelyek szerint a dirlotapid szelektivitást mutat az intesztinális MTP iránt.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med in vivo data fra mus, som viser at dirlotapid er selektivt for intestinalt MTP.
Hungarian: Egy 14 napos, ismételt adagolási vizsgálatban az AUC 3-szor magasabb volt a 14. napon, mint az elsőn.
Norwegian Bokmål: I en 14-dagers studie med gjentatte doseringer, økte AUC med en faktor på 3 fra dag 1 til dag 14.
Hungarian: A táplálékot fogyasztott kutyákban a szisztémás expozíció 1,5-szer magasabb volt.
Norwegian Bokmål: Systemisk opptak var 1,5 ganger større hos hunder som var fôret.
Hungarian: A dirlotapid vérszintje nincs megfelelő korrelációban a kutyán észlelt hatékonyságával.
Norwegian Bokmål: Nivåene av dirlotapid i sirkulerende blod er ikke godt korrelert med effekten hos hund.
Hungarian: Lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre és a terhes anyákra.
Norwegian Bokmål: Inntak kan være skadelig for barn og gravide
Hungarian: AzMTP-nek kulcsszerepe van a zsír fölszívódásában és eloszlásában.
Norwegian Bokmål: MTP er vesentlig for absorpsjonen og distribusjonen av fett.
Hungarian: A hatás elsősorban a kezelés alatt csökkent takarmányfelvétel miatt közvetve alakul ki.
Norwegian Bokmål: Effekten er hovedsakelig en indirekte følge av redusert fôrinntak i løpet av behandlingen.
Hungarian: Némely kutya (kevesebb, mint 10%) több alkalommal is hányt (átlagosan több mint egyszer 20 naponként).
Norwegian Bokmål: Noen hunder (under 10 %) kastet opp gjentatte ganger (dvs. i gjennomsnitt mer enn en gang hver 20. dag).
Hungarian: Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának veszélye miatt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt pga. risiko for utvikling av hepatisk lipidose.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén az átlagos biológiai hasznosulási érték 21%-24% eleséget fogyasztott, és 22% koplaltatott kutyában.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten var ca. 24-41 % hos hunder som var blitt fôret og 22 % hos fastende hunder.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem keverhető vízzel.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan ikke blandes med vann.
Hungarian: A dirlotapid a mikroszomális triglicerid transzfer protein (MTP) erős szelektív gátlója.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid er en potent selektiv hemmer av overføringsproteinet for mikrosomale triglycerider (MTP).
Hungarian: Az intesztinális MTP szelektív gátlása a bélből történő zsír fölszívódást is csökkenti.
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av MTP i tarmen reduserer også fettabsorpsjonen fra tarmen.
Hungarian: Slentrol 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának
Norwegian Bokmål: Slentrol 5 mg/ml mikstur, oppløsning til hund
Hungarian: A dózis kimérésére szolgáló adagolót vízzel ki kell mosni, de újbóli használat előtt ki kell szárítani.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten til oral dosering kan vaskes med vann, men skal tørkes før bruk.
Hungarian: A kezelő állatorvos határozza meg az elérendő testtömeget és magyarázza el, hogyan kell a megfelelő étrendi változtatásokat és testmozgástt is magában foglaló testsúly-szabályozó program részeként a Slentrol-t alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fastsette en målvekt og forklare hvordan Slentrol skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll som også inneholder passende endringer i fôrings- og mosjonsrutinene.
Hungarian: A klinikai kipróbálási eredmények szerint, átlagosan 18-20% testtömeg csökkenésre számíthatunk hat hónapos kezelés eredményeként.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av de kliniske studiene kan det forventes et gjennomsnittlig vekttap på ca. 18-20 % etter 6 måneders slanketerapi.
Hungarian: A klinikai és farmakodinámiás adatok alapján nagy valószínűséggel föltételezhető, hogy a dirlotapid hatékonysága a szájon át való alkalmazást követően, a bélben kifejtett elsődleges helyi hatás eredménye.
Norwegian Bokmål: Kliniske og farmakodynamiske data gir sterke indikasjoner på at effekten av dirlotapid primært er et resultat av en lokal virkning i tarmsystemet etter oral administrering.
Hungarian: 20, 50 és 150 ml-es polipropilén tartály, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) adapterrel (PIBA) és gyermekbiztos zárókupakkal.
Norwegian Bokmål: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml med en tilpasset flaskepropp av lavdensitetspolyetylen (LDPE) og med barnesikker lukking.
Hungarian: Átfogó testtömeg szabályozási program részeként alkalmazandó, amely magában foglalja a megfelelő étrendi változtatásokat és a rendszeres
Norwegian Bokmål: Skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll, som også inkluderer tilrettelagte diettendringer og
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően a kezelés első hónapjában kezdődtek (a kutyák hozzávetőleg 30%-a legalább egyszer hányt, és legföljebb 12% egyéb tünetet nem is mutatott) és folyamatosan csökkentek a kezelés tartama alatt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene begynte vanligvis å opptre i løpet av den første behandlingsmåneden (ca. 30 % av hundene kastet opp minst en gang, og opp til 12 % viste de andre symptomene) og avtok kontinuerlig i løpet av behandlingen.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdő adagot a duplájára kell emelni.
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal det innledende dosevolumet dobles.
Hungarian: A bőrre került állatgyógyászati készítményt szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Ved søl på hud skal veterinærpreparatet straks vaskes av med såpe og vann.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a dirlotapid gyorsan fölszívódik, az átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 8,5- 115 ng/ml, a kezelést követő 0,5-4 óra múlva (a maximális koncentráció átlagos kialakulási ideje (Tmax): 1,0-2,1 óra).
Norwegian Bokmål: Opptaket av dirlotapid er raskt ved oral administrasjon med en gjennomsnittlig Cmax i området 8,5115 ng/ml ½-4 timer etter behandling (gjennomsnittlig Tmax: 1,0-2,1 timer).
Hungarian: Ezért az egyidejűleg más állatgyógyászati készítménnyel történő kezelésben is részesülő kutyákat a gyógyszer kölcsönhatások tekintetében szigorúan figyelemmel kell kísérni.
Norwegian Bokmål: Hunder som også behandles med andre veterinærpreparater må overvåkes nøye med tanke på legemiddelinteraksjoner.
Hungarian: 6 (föltételes)
Norwegian Bokmål: 6 (betinget av vekttap)
Hungarian: Növekedésben lévő kutyának nem adható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítményt táplálékba keverve adják, a megmaradt eleséget ki kell önteni, nehogy a háznál lévő más állat vagy személy véletlenül fogyasszon belőle.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet gis i mat, skal eventuelle matrester kastes umiddelbart for å unngå at andre dyr eller personer i husholdningen utilsiktet inntar disse.
Hungarian: Az izotópos anyagcsere vizsgálatok tanúsága szerint, a hatóanyag elsősorban a bélsárral és minimálisan (<1%) a vizelettel ürül ki.
Norwegian Bokmål: I en metabolismestudie med radioaktiv merking var den primære ekskresjonsvei via fæces, med minimal ekskresjon via urin (<1 %).
Hungarian: A kezelés folyamán, minthogy az eleségfölvétel a hagyományos, nem orvosi kalória bevitelt mérséklő módszerekhez hasonlóan csökken, ügyelni kell arra, hogy a napi takarmány adaggal bevitt fehérjék, vitaminok, esszenciális zsírsavak és ásványi anyagok mennyisége megfeleljen a teljes és kiegyensúlyozott tápanyagellátási ajánlás minimális követelményeinek.
Norwegian Bokmål: Fordi fôrinntaket i behandlingsperioden er redusert på lik linje med bruk av tradisjonell ikkemedisinsk kalorirestriktiv diett, må det sørges for at daglig fôrrasjon inneholder de anbefalte minstemengdene av proteiner, vitaminer, essensielle fettsyrer og mineraler, slik at hunden sikres
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően a kezelés első hónapjában jelentkeznek (a kutyák közel 30%-a legalább egyszer hányt, és közel 12%-a mutatott egyéb tüneteket), majd a kezelés során folyamatosan csökkennek.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene begynner vanligvis å opptre i løpet av den første behandlingsmåneden (ca. 30 % av hundene kaster opp minst èn gang og opp til 12 % viser de andre symptomene) og avtar gjennom behandlingsperioden.
Hungarian: Figyelmeztetés az állatorvosnak
Norwegian Bokmål: Veiledning til veterinær
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale
Hungarian: Elhízott és túlsúlyos felnőtt kutyák kezelési programjának támogatására.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i behandlingen av overvekt og fedme hos voksne hunder.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Hungarian: A negyedik havi mérés, ha a ttkg csökkenés < 3% havonta az előző havi mérés óta
Norwegian Bokmål: Fjerde månedlige vektkontroll: vekttap <3 % pr. måned siden siste veiing.
Hungarian: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Zoetis Hellas S.A.
Hungarian: Adag1 = Kezdő adag = kezdeti ttkg x 0,01
Norwegian Bokmål: Dose 1: Startdose = Startvekt x 0,01 ml/kg
Hungarian: Az MTP gátlók (mikroszomális triglicerid transzfer proteingátlók) osztályának tagjai képesek szikhártyarepedést előidézni, és patkánnyal és nyúllal végzett laboratóriumi kísérletek egyértelműen embrióelhalást, teratogenitást és magzatfejlődési
Norwegian Bokmål: Gruppen MTP-inhibitorer (microsomal triglycerid transfer protein inhibitors) har potensial til å forstyrre utviklingen av plommesekken, og laboratoriestudier i rotter og kaniner har vist tegn på at de har embryoletale, teratogene og utviklingstoksiske effekter.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kutyákat állatorvosi vizsgálatnak kell alávetni és meg kell határozni az elérni kívánt testsúlyt vagy kondíciós értéket.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes skal hunden undersøkes klinisk av veterinær og den den ønskede vekten eller kroppskondisjonen som skal være mål for behandlingen, bestemmes.
Hungarian: Sporadikus és enyhe, a felső referencia érték legföljebb 4-szeresét elérő szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedés májfunkciós zavarra utaló tünetek hiánya esetén, nem indokolja a kezelés abbahagyását.
Norwegian Bokmål: Sporadiske og svake stigninger i serum alaninaminotransferase (ALAT), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten noen andre indikasjoner på nedsatt leverfunksjon, er ingen grunn til å avbryte behandlingen.
Hungarian: A folytatáshoz ajánlott dózis lehet azonos vagy csökkentett (25%-al csökkentett), de ha a hányás ismét jelentkezik, akkor a készítmény további adagolását meg kell szüntetni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas med samme eller redusert dosering (redusert med 25 %), men dersom hunden igjen begynner å kaste opp kan det være nødvendig å
Hungarian: A kezelés felfüggesztése után rövid időn belül megszűnnek a mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil normalt opphøre kort tid etter at behandlingen er avbrutt.
Hungarian: A célállatfajon termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés megszüntetését követően spontán elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner spontant etter seponering av behandlingen.
Hungarian: A Slentrollal kezelt kutyáknál ritkán fokozott étvágyban megnyilvánuló viselkedésbeli változást jelentettek vagy nagyon ritka esetben az eleséggel és az etetéssel összefüggő agresszivitást figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdeti adagot (az adagolt ml-ek számát) 100%-al meg kell növelni (duplázni).
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal startdosen (antall ml som gis) økes med 100 % (dobles).
Hungarian: Patkánnyal és nyúllal végzett laboratóriumi kísérletek egyértelműen embrióelhalást, teratogenitást és magzatfejlődési toxicitást
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har vist at MTP-inhibitorer har embryoletale, teratogene og utviklingstoksiske
Hungarian: Ismétlődő hányás, hasmenés, jelentősen csökkent étvágy vagy túlzott súlyveszteség esetén a kezelést meg kell szakítani, és állatorvosi vizsgálatot kell kérni.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes for rådgivning.
Hungarian: Az intesztinális és hepatikus MTP gátlása csökkenti a plazma koleszterin és triglicerid koncentrációját.
Norwegian Bokmål: reduserer plasmakolesterol og konsentrasjonen av triglyserider.
Hungarian: A mellékelt adagoló eszközzel mérje ki az állatgyógyászati készítményt a tartályból és naponta egyszer, közvetlenül a kutya szájába vagy kis mennyiségű táplálékhoz keverve adja be.
Norwegian Bokmål: Sug opp veterinærpreparatet fra flasken ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og gi veterinærpreparatet 1 gang daglig, enten direkte i munnen eller i en liten porsjon mat.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Hungarian: 3% testtömeg veszteség havonta = 0,7% hetente = 0,1% naponta Az adagoló legkisebb validált adagja 0,05ml.
Norwegian Bokmål: 3 % vekttap per måned = 0,7 % per uke = 0,1 % per dag.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel való kezelés klinikai vizsgálata során hányást, néha letargiával kísérten, étvágytalanságot vagy hasmenést lehetett megfigyelni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert oppkast i behandlingsperioden, noen ganger også med tegn på slapphet, anoreksi eller diaré.
Hungarian: Néhány kutya
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Hungarian: A kezelés folyamán némely kutya egy vagy több alkalommal hányhat, a hányást néha fáradtság, a táplálék iránti érdektelenség vagy hasmenés kísérheti a kezelés tartama alatt.
Norwegian Bokmål: Noen hunder kan kaste opp en eller flere ganger i løpet av behandlingsperioden, fra tid til annen er dette ledsaget av tegn på trøtthet, dårlig appetitt eller diaré.
Hungarian: Sími: +354 540 80 00
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354 540 80 00
Hungarian: A célállatfajon nem végeztek termékenységi vizsgálatokat - ezért a tenyésztésre szánt kutyák kezelését az állatorvos által elvégzett kockázat-előny gondos mérlegelésétől kell függővé tenni.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund, og det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering av en veterinær før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl.
Hungarian: Ha az előző havi mérés óta a testtömeg veszteség <3% egy hónap alatt, akkor az adagot meg kell emelni, anélkül, hogy az adagot a kutya aktuális testtömegéhez igazítanánk.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden er <3 % av kroppsvekten per måned, skal dosen økes uten å justere for hundens aktuelle kroppsvekt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés tartama nem haladhatja meg a 12 hónapot, és az állatgyógyászati készítmény adagja nem lehet több mint, legföljebb 0,2 ml/aktuális ttkg (1 mg/ttkg
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden med veterinærpreparatet må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen av veterinærpreparatet skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg
Hungarian: A bélből történő zsírfölszívódás csökkenése következtében, a dirlotapid az adagtól függően csökkenti a kutya táplálékfelvételét.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å redusere tarmens fettopptak, vil dirlotapid redusere fôrinntaket hos hunder på en doserelatert måte.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor az állatorvos megvizsgálja a kutyát és meghatározza a kezdő adagot.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil undersøke hunden før starten av behandlingen og anbefale en startdose.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet øyekontakt skal øyet umiddelbart skylles med rent vann.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Hungarian: Kerülni kell a készítmény szembe jutását.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt naponta egyszer közvetlenül a szájba vagy kevés táplálékba keverve kell beadni.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet gis 1 gang daglig direkte i munnen eller i en liten mengde mat. Slentrol kan
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: A kezelés tartama nem haladhatja meg a 12 hónapot, és az adag nem lehet több, mint legföljebb 0,2 ml/aktuális ttkg (1 mg/ttkg dirlotapid).
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg dirlotapid).
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Norwegian Bokmål: Kύπρος
Hungarian: A kezelés folyamán néhány kutyánál sporadikus és enyhe, a felső referencia érték legföljebb 4szeresét elérő ALT (alanin-aminotranszferáz) emelkedést lehetett megfigyelni és ez nem járt együtt kórszövettanilag kimutatható májkárosodással vagy az egyéb máj paraméterek említésre méltó megváltozásával.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan man i løpet av behandlingen se sporadiske og svake stigninger i ALAT (alaninaminotransferase), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten samtidig histopatologisk leverskade eller merkbare forandringer i andre leverparametre.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 måneder.
Hungarian: A kezelési időszak során a megfelelő adagolás biztosítása érdekében a tulajdonos minden hónapban kérje ki az állatorvos tanácsát az adagolásról.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt dosering gjennom hele behandlingsperioden skal eier ha veiledning av behandlende veterinær i forbindelse med hver månedlige kontroll og
Hungarian: Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Hungarian: Ha a testsúly csökkenése az előző hónaphoz viszonyítva egy hónapra vetítve <3%, akkor az adagot meg kell emelni, anélkül, hogy az adagot a kutya aktuális testtömegéhez igazítanánk.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden er <3 % skal dosen økes uten å korrigere for hundens nåværende vekt.
Hungarian: Eleinte egy föltételes emelés szükséges, az adagot 100%-kal meg kell emelni (duplázni).
Norwegian Bokmål: Første gang en slik doseøkning er nødvendig skal dosen økes med 100 % (dobles).
Hungarian: A Slentrol ajánlott kezdő adagja 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) szájon át.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gitt gjennom munnen.
Hungarian: Az ezt követő föltételes emelésnél, az adagot 50%-kal kell emelni (az adag mennyiségét az előző hónapi 1,5-szeresére kell emelni), egészen az állatgyógyászati készítmény 0,2 ml/aktuális testtömeg kilogrammra vetített maximális adagjáig.
Norwegian Bokmål: Dersom flere doseforhøyelser blir nødvendig skal dosen økes med 50 % per gang (dosen økes til 1,5 ganger volumet som ble gitt den foregående måneden), opp til en maksimal dose av veterinærpreparatet på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt.