FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
Slovenian: Valaciklovir se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju herpesa na ustnicah (ocvirkov), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV zaradi preplastitve ("resurfacing") obraza in herpesa gladiatorum.
Hungarian: Angioödéma
Slovenian: angioedem
Hungarian: Klinikai vizsgálati adatok Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Slovenian: Podatki kliničnih raziskav Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Hungarian: Ritka mellékhatások (ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 oseb):
Hungarian: • Az orvos vagy a gyógyszerész utasításait követve szedje a Valtrex-et.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex jemljite po navodilih zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemiherpesz-fertőzésre (HSV-2) összpontosító, hat vizsgálatból álló klinikai fejlesztési program keretében értékelte a terméket annak érdekében, hogy igazolja a valaciklovir biztonságosságát és hatásosságát a HSV kezelése terén.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je za dokaz varnosti in učinkovitosti valaciklovirja za zdravljenje HSV vrednotil zdravilo v kliničnem razvojnem programu iz šestih študij, ki so bile osredotočene na genitalni herpes (HSV-2).
Hungarian: A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
Slovenian: CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da oceno pogostnosti odpornosti pri imunsko kompetentnih in kompromitiranih osebah v kliničnih preskušanjih poda glede na podatke iz obdobja trženja zdravila.
Hungarian: Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Slovenian: Deluje tako, da uniči ali ustavi rast virusov, imenovanih herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV).
Hungarian: Más nem gyakori mellékhatások:
Slovenian: Drugi občasni neželeni učinki:
Hungarian: Egészséges önkénteseknél nem észlelték a csúcskoncentrációk vagy az AUC-értékek változását valaciklovir és mikofenolát-mofetil együttadása esetében.
Slovenian: Med sočasno uporabo valaciklovirja in mofetilmikofenolata pri zdravih prostovoljcih niso opazili sprememb največje koncentracije ali AUC.
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi
Hungarian: A valaciklovir azonban hatásosnak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés miatt kialakult nyálkahártya-gyulladás, az arc ránctalanítását követő HSV-reaktiváció és a herpes gladiatorum kezelésében.
Slovenian: Kljub temu so dokazali učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje labialnega herpesa (herpesa na ustnici), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV po obdelavi obrazne kože in herpesa gladiatoruma.
Hungarian: • Ne szedje a Valtrex-et, ha ez érvényes Önre.
Slovenian: • Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Valtrex.
Hungarian: A CHMP arra kérte a forgalomba hozatalai engedély jogosultját, hogy értékelje a nemzeti szinten jóváhagyott uniós alkalmazási előírások összes többi pontját, és ahol eltérések mutatkoznak, javasoljon megfelelő változtatásokat a szövegben.
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da pregleda vsa druga poglavja nacionalno odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU ter predlaga ustrezne spremembe besedila, kjer so razlike.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz-gátlókat, ATC kód: J05AB11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze).
Hungarian: A Valtrex abbahagyása vagy a dózis csökkenése után rendszerint jobban lesznek.
Slovenian: Po navadi se izboljšajo po prenehanju uporabe zdravila Valtrex ali zmanjšanju odmerka.
Hungarian: 1. javallat Varicella zoster vírus (VZV) okozta fertőzések - herpes zoster Az alábbi javallatról állapodtak meg: „A Valtrex ép immunitású felnőtteknél a herpes zoster (övsömör) és a szemet érintő herpes zoster kezelésére javallt.
Slovenian: Indikacija 1 - okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster Potrjena je bila naslednja indikacija: „Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in očesnega zostra pri imunsko kompetentnih odraslih bolnikih.
Hungarian: Cmax mikrogram/ml
Slovenian: Cmax mikrogrami/ml tmax ure (h)
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Francija
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex-kezelésekor körültekintően kell eljárni A megfelelő hidratáltságot fenn kell tartani.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zdravilo Valtrex uporabljati previdno.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Valtrex mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatját a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Valtrex lahko povzroči neželene učinke, ki vplivajo na sposobnost vožnje.
Hungarian: Finnország The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Slovenian: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Velika Britanija
Hungarian: 2000 mg kétszer egy nap alatt 1000 mg kétszer egy nap alatt 500 mg kétszer egy nap alatt 500 mg egyszeri adag
Slovenian: 2.000 mg dvakrat v enem dnevu 1.000 mg dvakrat v enem dnevu 500 mg dvakrat v enem dnevu enkraten odmerek 500 mg
Hungarian: Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster és zoster ophthalmicus
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Hungarian: Az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciája a herpeszvírusok ellen irányuló vírusellenes szerek közel három évtizede növekvő klinikai alkalmazása ellenére alacsony és változatlan maradt.
Slovenian: Pogostnost proti aciklovirju odpornih virusov HSV je ostala nizka in stabilna kljub naraščajoči klinični rabi protivirusnih sredstev, usmerjenih proti herpesvirusom v zadnjih skoraj tridesetih letih.
Hungarian: Nem gyakori: Zavartság, hallucinációk, beszűkült tudatállapot, tremor, nyugtalanság Ritka:
Slovenian: zmedenost, halucinacije, zmanjšanje zavesti, tremor, agitiranost
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések HSV fertőzések kezelése - ép immunitású felnőttek és serdülők
Slovenian: Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) Zdravljenje okužb s HSV - imunokompetentni odrasli in mladostniki
Hungarian: Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
Slovenian: Pri imunsko oslabelih bolnikih je protivirusno zdravljenje priporočljivo za bolnike, ki pridejo na pregled v enem tednu od nastanka mehurčkov ali kadarkoli pred popolnim nastankom krast na spremembah.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Hungarian: • gyenge az immunrendszere
Slovenian: • če imate oslabljen imunski sistem.
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások közé tartozhat a zavartság, a nyugtalanság, a szokatlan álmosság.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki prizadenejo živčevje, so lahko občutek zmedenosti ali vznemirjenost oz. nenavadna zaspanost ali dremavost.
Hungarian: 500 mg naponta egyszer b 250 mg naponta egyszer
Slovenian: 500 mg enkrat na danb 250 mg enkrat na dan
Hungarian: Ép immunrendszerű betegeknél, akik fertőzése évente 10-szer vagy annál többször kiújul, a HSV fertőzés szupressziója jobb eredménnyel érhető el naponta kétszer 250 mg adagolásával.
Slovenian: bZa supresijo HSV pri imunokompetentnih osebah z anamnezo ≥ 10 ponovitev na leto je mogoče boljše rezultate doseči z 250 mg dvakrat na dan.
Hungarian: 500 mg naponta kétszer 500 mg naponta egyszer
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 500 mg enkrat na dan
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette az adag módosításának indokolását az ajakherpesz veseelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett kezelésére vonatkozóan.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil osnovo za prilagoditev odmerka za zdravljenje labialnega herpesa pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic.
Hungarian: Magasabb valaciklovir adagok alkalmazása májkárosodásban és májtranszplantáció esetén Nincsenek adatok nagyobb dózisok (napi 4000 mg vagy annál több) alkalmazásával kapcsolatban májbetegeknél.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov valaciklovirja pri okvari jeter in presaditvi jeter O uporabi večjih odmerkov valaciklovirja (4.000 mg ali več na dan) pri bolnikih z boleznijo jeter.
Hungarian: A Valtrex csökkenti a zoster ophthalmicus szemet érintő szövődményeinek a kockázatát.
Slovenian: Zdravilo Valtrex zmanjša tveganje očesnih zapletov oftalmičnega herpesa zostra.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Valtrex-et?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Valtrex
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: A CHMP a következő megfogalmazást hagyja jóvá: „A Valtrex felnőtteknél és serdülőknél végzett szolidszerv-átültetést követően a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzésére javallt"
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: „Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in bolezni CMV po presaditvi trdnega organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih."
Hungarian: Middlesex , UB6 0NN, Nagy-Britannia
Slovenian: Middlesex , UB6 0NN, Velika Britanija
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et.
Slovenian: Če niste gotovi, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Hungarian: A Valtrex javallott a CMV fertőzés és betegség megelőzésére parenchymás szerv átültetését követően felnőtteknél és serdülőknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za profilakso okužbe s CMV in CMV- bolezni po presaditvi parenhimskega organa pri odraslih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az aciklovir gátolja a herpes vírus DNS szintézisét, miután foszforilációval az aktív trifoszfát formájává alakult.
Slovenian: Aciklovir po fosforilaciji v aktivno obliko aciklovir trifosfat zavira sintezo herpesvirusne DNA.
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Slovenian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Hungarian: Ezeknek a jeleit kezelőorvosa gondosan figyelni fogja.
Slovenian: Zdravnik vas bo nadziral glede njihovih znakov.
Hungarian: 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Hungarian: A második adagot kb.12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevenni.
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur (in ne prej kot 6 ur) po prvem odmerku.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Hungarian: Számos javallat, különösen a csökkent immunitású betegek tekintetében, nem minden tagállamban kapott jóváhagyást.
Slovenian: Nekatere indikacije niso bile odobrene v vseh državah članicah.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot (123-026 és 123-037) ismertetett a nemi herpesz ismételt megjelenésének szuppressziója terén mutatkozó hatásosság igazolására.
Slovenian: Supresija HSV za zmanjšanje pojava (ponavljajoče se epizode genitalnega herpesa simpleksa) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je za dokaz učinkovitosti pri supresiji ponovitev genitalnega herpesa predložil dve študiji (123-026 in 123-037).
Hungarian: Az egyesült államokbeli Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (CDC) azonnali vírusellenes terápia megkezdését tanácsolja a herpes zoster által érintett összes csökkent immunitású betegnél, a bőrtünetek megjelenésétől számítva 1 héten belül, vagy az elváltozások teljes pörkösödése előtt bármely időpontban.
Slovenian: CDC zagovarja, da je treba pri vseh imunsko suprimiranih bolnikih s pasovcem hitro uvesti protivirusno zdravljenje v 1 tednu od pojava izpuščaja ali kadar koli pred popolnim zakrastenjem lezij.
Hungarian: E két vizsgálat eredményei alapján a herpesz kezelésével foglalkozó nemzetközi fórum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] a más jóváhagyott kezelési rendek alternatívájaként rövid időtartamú, nagy adagban alkalmazott terápiát javasol az ajakherpesz kezelésére.
Slovenian: Na osnovi rezultatov teh dveh študij organizacija Mednarodni forum za obvladovanje herpesa (International Herpes Management forum - IHMF) [Gilbert.
Hungarian: pontba helyezték át.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Hungarian: A HSV rezisztenciája ép immunitású személyeknél alacsony, 1%-nál kevesebb, míg immunszuppresszált személyeknél kb.
Slovenian: Odpornost HSV pri imunsko kompetentnih osebah je nizka (manj kot 1 %), pri imunsko oslabljenih osebah pa ~5-6 %, ki se podobno šteje za nizko.
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: 250 mg-os tabletta
Slovenian: 250 mg tableta
Hungarian: Az aciklovir, és egy, a transzplantált betegeknél alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer, a mikofenolát-motefil inaktív metabolitja AUC-értékének emelkedését tapasztalták, amikor ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazták.
Slovenian: Med sočasno uporabo aciklovirja in mofetilmikofenolata, imunosupresiva, ki se uporablja pri bolnikih s presadki, so ugotovili povečanje AUC aciklovirja in neaktivnega presnovka mofetilmikofenolata v plazmi.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
Hungarian: 1. táblázat: DÓZISMÓDOSÍTÁS VESEKÁROSODÁSBAN
Slovenian: Preglednica 1: PRILAGODITEV ODMERJANJA PRI OKVARI LEDVIC Terapevtska indikacija
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Hungarian: 90 napig kell szedni a műtét után, az orvos útmutatása szerint.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex morate jemati približno 90 dni po operaciji, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Hungarian: Azoknál, akiknél a fertőzés gyakran kiújul (kezelés nélkül évente 10-szer vagy többször), jobb eredmény érhető el az 500 mg-os napi adag két részre osztásával (naponta kétszer 250 mg).
Slovenian: Imunokompetentni odrasli in mladostniki (≥ 12 let) Odmerek je 500 mg zdravila Valtrex enkrat na dan. Nekaterim bolnikom z zelo pogostimi ponovitvami (≥ 10/leto brez zdravljenja) lahko dodatno koristi jemanje dnevnega odmerka 500 mg v dveh deljenih odmerkih (250 mg dvakrat na dan).
Hungarian: A Valtrex az úgynevezett antivirális gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtrex in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Valtrex spada v skupino protivirusnih zdravil (antivirotikov).
Hungarian: Middlesex UB6 0NN, Nagy-Britannia
Slovenian: Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Hungarian: - Via A.
Slovenian: Prehod iz i.v.
Hungarian: 500 mg-os tabletta
Slovenian: 500 mg tableta
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az ajakherpesz esetén egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Hungarian: Megfontolandó az intravénás antivirális kezelés, ha az orális terápiára adott válasz valószínűleg nem kielégítő.
Slovenian: Če je verjetno, da odziv na peroralno zdravljenje ne bo zadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Hungarian: - a genitális herpes első epizódjának kezelését ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
Slovenian: − zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah,
Hungarian: 1000 mg naponta háromszor 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer 500 mg naponta egyszer
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Hungarian: • HSV okozta bőrfertőzések és genitális herpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél).
Slovenian: • zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od
Hungarian: A Valtrex a herpes zoster kezelésére javallott enyhén vagy közepesen immunszupprimált felnőtt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida z aluminijasto folijo.
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Hollandia
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Hungarian: • légszomj (diszpnoe)
Slovenian: • kratka sapa (dispneja),
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF1" jelölés van.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Varicella-Zoster vírus (VZV) fertőzések Herpes zoster (övsömör) ép immunitású és immunhiányos felnőtteknél
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) Zdravljenje herpesa zostra (pasovca) pri imunokompetentnih in imunsko oslabelih odraslih
Hungarian: A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri največ 1 od 10 oseb):
Hungarian: • izgatottság
Slovenian: • občutek vznemirjenosti.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF2" jelölés van.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Hungarian: 1500 mg naponta háromszor
Slovenian: 1.500 mg trikrat na dan
Hungarian: A Valtrex megakadályozza a léziók kifejlődését, ha szedését a visszatérő HSV első jeleinél vagy tüneteinél elkezdik.
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Valtrex zmanjšati, kot prikazuje preglednica 1, spodaj.
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aValtrex-et.
Slovenian: • Zdravila Valtrex ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Hungarian: 1500 mg naponta kétszer
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél 7-10 napon át naponta háromszor 1000 mg, szájon át alkalmazott valaciklovir az ajánlott kezelési lehetőség az akut, egy dermatómát érintő lokalizált herpes zoster esetére.
Slovenian: Priporočena možnost zdravljenja za akutni lokalizirani dermatomalni pasovec pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je peroralni odmerek valaciklovirja 1000 mg trikrat dnevno 7-10 dni.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Nehézlégzés
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni:
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a valaciklovir intestinalis és/vagy hepatikus first-pass metabolizmussal aciklovirrá és L-valinná alakul.
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
Hungarian: A Valtrex enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású felnőtt betegeknél a herpes zoster kezelésére javallt."
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo."
Hungarian: • A szokásos adag 1000 mg (egy 1000 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta) naponta háromszor.
Slovenian: • Običajen odmerek je 1000 mg (ena 1000 mg tableta ali dve 500 mg tableti) trikrat na dan.
Hungarian: • A HSV-vel összefüggő, visszatérő szemfertőzések kezelésére és szuppressziójára.
Slovenian: • za zdravljenje in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v skladu z zahtevami v poglavje 4.8 vključil uvodno izjavo, da se pojasni velikost vzorca in izpostavljenost v kliničnih preskušanjih.
Hungarian: Kezelőorvosa a várható előnyöket és a lehetséges kockázatokat figyelembe véve mérlegeli, hogy a terhesség és a szoptatás ideje alatt tanácsos-e Valtrex-et szednie.
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih jemanje zdravila Valtrex med nosečnostjo ali dojenjem pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem za otroka.
Hungarian: HSV által okozott szemfertőzéseknél a valaciklovir alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő terápiás irányelveket.
Slovenian: Okužba z virusom herpes simpleks Za očesne okužbe s HSV je treba valaciklovir dati v skladu z ustreznimi smernicami za zdravljenje.
Hungarian: pontban azonban megemlíthető.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.