FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung in Kombination mit Hydrochlorothiazid waren die Wirkungen der beiden Mittel additiv.
Latvian: Lietojot abas zāles kopā ar hidrohlortiazīdu, to iedarbība bija papildinoša.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aprovel zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aprovel lietošanu.
German: Aprovel wurde bei 712 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und bei 823 Patienten mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln (Atenolol, Enalapril, Amlodipin) verglichen.
Latvian: Aprovel salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot 712 pacientus, un ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu vai amlodipīnu), iesaistot 823 pacientus.
German: Bei Nierenerkrankung wurde Aprovel außerdem in zwei großen Studien an insgesamt 2 326 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Latvian: Nieru slimības gadījumā Aprovel pētīja divos plašos pētījumos, iesaistot kopumā 2326 pacientus ar 2. tipa diabētu.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Aprovel (beobachtet bei 1 von 10 Patienten) ist Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut).
Latvian: Visbiežāk novērotā Aprovel blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hiperkalēmija (paaugstināts kālija līmenis asinīs).
German: Was ist Aprovel?
Latvian: Kas ir Aprovel?
German: Die übliche empfohlene Dosis von Aprovel beträgt 150 mg einmal täglich.
Latvian: Ieteicamā Aprovel deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
German: Irbesartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung dieses Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
German: Kann der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden, kann die Dosis auf 300 mg täglich erhöht oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Mittel wie Hydrochlorothiazid verabreicht werden.
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar pietiekami labi kontrolēt, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē (asinsspiediena mērījumi starp diviem sirdspukstiem).
German: Eine Studie untersuchte Marker der Nierenschädigung; dabei wurde gemessen, ob die Nieren das Protein Albumin mit dem Urin ausschieden.
Latvian: Vienā pētījumā novērtēja nieru bojājumu marķierus, nosakot, vai nieres izvada olbaltumvielu albumīnu urīnā.
German: Aprovel wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
Latvian: Aprovel lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aprovel gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aprovel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aprovel benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aprovel pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Aprovel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Aprovel nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: In der zweiten Studie bei Nierenerkrankung verringerte Aprovel das relative Risiko einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels, oder der Notwendigkeit einer Nierentransplantation bzw. Dialyse oder das Sterblichkeitsrisiko während der Studie um 20 % im Vergleich zu Placebo.
Latvian: Otrajā nieru slimības pētījumā Aprovel samazināja relatīvo kreatinīna koncentrācijas dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
German: Die zweite Studie untersuchte, ob Aprovel die Zeit verlängert, bis es bei den Patienten zu einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels (eines Markers der Nierenerkrankung) kommt, bis die Patienten eine Nierentransplantation bzw. Dialyse benötigen oder bis die Patienten versterben.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja, vai Aprovel paildzina laikposmu, kurā divkāršojas kreatinīna (nieru slimības marķiera) koncentrācija asinīs, kā arī laikposmu, pēc kura pacientam nepieciešama nieru pārstādīšana vai dialīze, vai iestājas nāve.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie etwa Schlaganfall, werden verringert.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
German: Welches Risiko ist mit Aprovel verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aprovel?
German: Die Wirkungen von Aprovel auf den Blutdruck wurden ursprünglich in 11 Studien untersucht.
Latvian: Aprovel sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot tā ietekmi uz asinsspiedienu.
German: Bei Patienten mit Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Aprovel nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) verabreicht werden.
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Aprovel nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
German: Aprovel wird auch zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes angewendet.
Latvian: Aprovel lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts.
German: Warum wurde Aprovel zugelassen?
Latvian: Kāpēc Aprovel tika apstiprinātas?
German: In der ersten Studie bei Nierenerkrankung war Aprovel bei der Senkung des Risikos für die Entwicklung einer Nierenschädigung, gemessen anhand der Proteinausscheidung, wirkungsvoller als Placebo.
Latvian: Pirmajā nieru slimības pētījumā, vērtējot pēc olbaltumvielas izvadīšanas, Aprovel labāk nekā placebo samazināja nieru bojājumu risku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aprovel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Aprovel izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: In den Blutdruckstudien senkte Aprovel den diastolischen Blutdruck wirkungsvoller als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die anderen blutdrucksenkenden Mittel.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Aprovel labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
German: Wie wurde Aprovel untersucht?
Latvian: Kā noritēja Aprovel izpēte?
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Aprovel zusätzlich zu einigen anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
Latvian: Pacienti ar hipertensiju un 2. tipa diabētu var lietot Aprovel kopā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
German: Wie wirkt Aprovel?
Latvian: Kā Aprovel darbojas?
German: Der Wirkstoff in Aprovel, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Latvian: Aprovel aktīvā viela irbesartāns ir angiotenzīna II receptora antagonists.
German: Wofür wird Aprovel angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Aprovel?
German: 120 Kapseln
Latvian: 120 kapsulas
German: 1 Flasche
Latvian: 1 pudelīte
German: Plastikflasche (HDPE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (ABPE)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
German: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen zum Einnehmen
Latvian: 100 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikls)
German: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg Weichkapsel zum Einnehmen
Latvian: 250 mg Mīkstās kapsulas
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Latvian: SN: {numurs} [sērijas numurs]
German: Es ist wichtig, dass Sie auch über diese Arzneimittel Bescheid wissen.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs zinātu arī par šīm zālēm.
German: Die Studie wurde nach 60 Wochen vorzeitig beendet.
Latvian: Šis pētījums tika pārtraukts priekšlaikus pēc 60 nedēļām.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
German: 30 Monate
Latvian: 30 mēneši.
German: Diese Änderungen können mit einem EKG (Elektrokardiogramm) nachgewiesen werden.
Latvian: Šīs pārmaiņas var redzēt EKG (elektrokardiogrammā).
German: % weiß % schwarz % asiatisch
Latvian: % balto % melnādaino % aziātu
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Latvian: Pudelītes dibenā var būt arī citas daļiņas.
German: Gesamtzahl behandelter Patienten (N)
Latvian: Kopējais ārstēto pacientu skaits (N)
German: In der Regel ist für eine reduzierte Empfindlichkeit eine Kombination aller drei Mutationen erforderlich.
Latvian: Samazinātai jutībai parasti nepieciešama visu trīs šo mutāciju kombinācija.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
German: % männlich
Latvian: % vīriešu
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas var novērot dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
German: Die Patienten sind entsprechend zu instruieren.
Latvian: Pacients atbilstoši jāinstruē.
German: Empfehlungen bezüglich gleichzeitiger Anwendung
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
German: Datum des ersten Öffnens:
Latvian: Pirmās atvēršanas datums:
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
German: Folgendes wurde beobachtet:
Latvian: Tika veikti šādi novērojumi:
German: Bei der Mehrzahl der Patienten hatte dies möglicherweise andere Ursachen.
Latvian: Vairumam šo pacientu asiņošanai varēja būt cits cēlonis.
German: Manche Patienten erhielten zusätzlich Faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII faktoru.
German: Der Mechanismus ist unbekannt.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un ar dzīvesveidu.
German: Ein Patient im Tipranavir-Arm hatte 4 Mutationen.
Latvian: Vienam pacientam tipranavīra grupā bija četras mutācijas.
German: Die Bedeutung dieser Befunde wird weiter beobachtet.
Latvian: Šīs atrades nozīme tiek tālāk monitorēta.
German: Anzahl TPV-assoziierter Mutationen**
Latvian: TPV mutāciju skaits**
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Latvian: Jebkurš iekaisuma simptoms ir jāizvērtē; ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
German: Die mittlere Halbwertszeit lag zwischen 5,5 h (Frauen) und 6,0 h (Männer).
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 5,5 stundas (sievietēm) līdz 6,0 stundas (vīriešiem).
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Latvian: Speciālas populācijas
German: Eine Erhöhung der Methadon-Dosis kann notwendig sein.
Latvian: Var būt nepieciešama metadona devas palielināšana.
German: Außerdem wurde der größte Teil der Radioaktivität (56 %) zwischen 24 und 96 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Latvian: Lielākā radioaktivitātes daļa (56%) izdalījās 24 līdz 96 stundas pēc devas ievadīšanas.
German: D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
German: Eine weitere Dosisreduktion kann notwendig sein.
Latvian: Var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana.
German: Obwohl die gegenwärtig vorliegenden Daten nur begrenzt sind und keine definitive Aussage erlauben, deuten sie doch darauf hin, dass sich das pharmakokinetische Profil bei älteren Menschen nicht ändert und auch zwischen verschiedenen Ethnien vergleichbar ist.
Latvian: Kaut arī šobrīd pieejamie dati ir ierobežoti un neļauj veikt pilnvērtīgu analīzi, no tiem var secināt, ka veciem cilvēkiem farmakokinētiskais profils nemainās, tas ir salīdzināms arī starp dažādām rasēm.
German: EKG-Auswertung
Latvian: EKG izmeklējums
German: Anzahl an Patienten
Latvian: Pacientu skaits
German: median (min-max)
Latvian: Mediānais (Min - Max)
German: Was ist Aptivus und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Latvian: Nomācot proteāzes enzīmu, vīruss nevar normāli vairoties un infekcijas attīstība palēninās.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
Latvian: Tomēr daži farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi netika veikti ar šo ieteicamo devu.
German: Zu AUC und Cmax gibt es keine Informationen.
Latvian: Informācija par AUC un Cmax parametriem nav pieejama.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt vorsichtig sein, wenn er Ihnen Aptivus Weichkapseln verschreibt, und Ihre Therapie engmaschig überwachen.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts ar piesardzību izrakstīs Aptivus mīkstās kapsulas un rūpīgi kontrolēs Jūsu terapiju.
German: Tipranavir wird hochgradig an Plasmaproteine gebunden (> 99,9 %).
Latvian: Tipranavīrs izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,9%).
German: Antivirale Aktivität in vitro
Latvian: Antivirālā iedarbība in vitro
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: Daraus abgeleitete Empfehlungen für die Praxis sind nachfolgend aufgeführt.
Latvian: No šī pētījuma izrietošie praktiskie ieteikumi ir aprakstīti zemāk.
German: Aptivus kann die HIV-Infektion nicht heilen:
Latvian: Aptivus nevar izārstēt HIV infekciju:
German: Daher ist eine Behandlung mit Aptivus für Sie geeignet.
Latvian: Tāpēc ārstēšana ar Aptivus ir Jums piemērota.
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Latvian: Neskatoties uz C12 samazināšanos gandrīz uz pusi, iepriekšējos klīniskajos pētījumos ar šo kombināciju nav iegūti pierādījumi par traucētu iznākumu.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 120 Weichkapseln
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend und führten auch zum Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi bijuši smagi, ietverot arī muskuļu audu sabrukšanu (rabdomiolīze).
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas dod organismam iespēju cīnīties ar infekcijām, kas noritējušas bez redzamiem simptomiem.
German: In der Studie wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit sowie das virologische und immunologische Ansprechen über 48 Wochen geprüft.
Latvian: Pētījums vērtēja farmakokinētiku, lietošanas drošumu un panesamību, un viroloģisko un imunoloģisko atbildes reakciju 48 nedēļu laikā.
German: In vitro verläuft die Resistenzentwicklung gegen Tipranavir langsam und komplex.
Latvian: Rezistences attīstība pret tipranavīru in vitro ir lēna un kompleksa.
German: Auf Grundlage der Verabreichungsgrenzen in klinischen Studien wird für Patienten empfohlen, gleichzeitig nicht mehr als 1200 I.E. Vitamin E pro Tag einzunehmen.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem, klīnisko pētījumu laikā iegūtiem datiem, tiek rekomendēts pacientiem vienlaicīgi nelietot vairāk kā 1200 IU E vitamīna dienā.
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Latvian: Tā kā pašreiz pieejami tikai ierobežoti efektivitātes un drošuma dati pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), šajā pacientu grupā nepieciešama īpaši stingra viroloģiskās atbildes reakcijas un panesamības uzraudzība.
German: Beide Faktoren können zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) beitragen.
Latvian: Abi šie faktori var veicināt palielināto blakusparādību risku (veidu, sastopamības biežumu un/vai smaguma pakāpi).
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
German: Mutationen in den Protease-Codons 33, 82, 84 und 90
Latvian: - mutācijas proteāzes kodonos 33, 82, 84 un 90
German: Die Daten stammen von den 29 Patienten, die während der ersten 48 Wochen auf Kapseln umstellten.
Latvian: Sniegti dati par 29 pacientiem, kuri vēlāk sāka lietot kapsulas pirmajās 48 nedēļās.
German: Siehe auch Abschnitt 2, unter „Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie".
Latvian: Skatīt arī 2. apakšpunktā pie "Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi/hormonu aizstājterapija (HAT)".
German: Es wurden keine
Latvian: Tādēļ nav
German: Die Leberwerte sollten vor Behandlungsbeginn sowie 2 und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann alle 4 Wochen bis Woche 24, anschließend alle 8 - 12 Wochen überprüft werden.
Latvian: Aknu testi jākontrolē pirms terapijas uzsākšanas, pēc divām, četrām nedēļām, līdz 24. nedēļai ik pēc četrām nedēļām, pēc tam ik pa 8-12 nedēļām.
German: Ausgangswert der HIV-1-RNA (log10 Kopien/ml)
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS (log10 kopijas/ml)
German: Nicht vorbehandelte Patienten
Latvian: Līdz šim neārstēti pacienti
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
German: Nur wenige Metaboliten wurden im Plasma gefunden, alle nur in Spuren (0,2 % oder weniger der Radioaktivität im Plasma).
Latvian: Plazmā konstatēja tikai dažus metabolītus, tie visi bija atrodami pavisam nelielā daudzumā (0,2% vai mazāk no plazmas radioaktivitātes).
German: Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien festgestellt (n = 6.300).
Latvian: Šī blakusparādība tika novērota pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērota randomizētos klīniskajos pētījumos (n=6300).
German: Im Rahmen der klinischen Entwicklung von Tipranavir gab es keine Berichte über Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Latvian: Tipranavīra klīniskās attīstības programmā netika saņemts neviens ziņojums par Stīvensa Džonsona sindromu vai toksisko epidermālo nekrolīzi.
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
German: Ergebnis
Latvian: Rezultāts
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi izstāstīt ārstam par jebkurām veselības stāvokļa izmaiņām.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05AE09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE09
German: Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Inhibitoren Sildenafil
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Sildenafils
German: Die an Ratten beobachteten Blutungen waren mit verlängerter Prothrombin-Zeit (PT), aktivierter partieller Thromboplastin-Zeit (APTT) sowie Verringerung einiger Vitamin-K-abhängiger Faktoren assoziiert.
Latvian: Asiņošana, ko novēroja žurkām, ir saistīta ar pagarinātu protrombīna laiku (PT), aktivētu parciālā tromboplastīna laiku (APTT) un samazinātu dažu ar K vitamīnu saistītu faktoru darbību.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
German: Es sind keine Daten verfügbar, die darauf hinweisen, dass eine Dosisanpassung von Omeprazol oder Esomeprazol die beobachtete pharmakokinetische Wechselwirkung ausgleicht.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu, ka omeprazola vai esomeprazola devas pielāgošana novērš novēroto farmakokinētisko mijiedarbību.
German: 150 mg/m 2 Ritonavir, zweimal täglich.
Latvian: 150 mg/m 2 ritonavīra, divreiz dienā.
German: Der Anstieg der Cmin von Tipranavir ist möglicherweise klinisch relevant.
Latvian: Tipranavīra Cmin pieaugums var būt klīniski nozīmīgs.
German: Primäre PI-Mutationen
Latvian: - primāras PI mutācijas
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
Latvian: Kopējā plazmas tipranavīra koncentrācija šajos piemēros bija robežās no 9 līdz 82 μM.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
German: Gelatine rotes Eisenoxid (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
German: In vitro zeigt Tipranavir antivirale Aktivität gegen ein breites Spektrum von HIV-1-Isolaten der Gruppe M, non-B Subtyp (A, C, D, F, G, H, CRF01 AG, CRF12 BF).
Latvian: Tipranavīrs in vitro uzrāda antivirālu aktivitāti pret plašu klāstu HIV-1 grupas M subtipa B izolātiem (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
German: Andere Wirkstoffe gegen Mykobakterien wie z. B. Rifabutin sind in Betracht zu ziehen.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus antimikobakteriālos līdzekļus, piemēram, rifabutīnu.
German: In der klinischen Studie mit Kindern traten Hautausschläge (alle Schweregrade, alle Ursachen) während der Behandlung über 48 Wochen häufiger auf als bei erwachsenen Patienten.
Latvian: Klīniskā pētījumā bērniem izsitumu sastopamība (visu pakāpju, jebkādas cēloniskās sakarības) 48 ārstēšanas nedēļās bija lielāka nekā pieaugušiem pacientiem.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte allgemeine unterstützende Maßnahmen beinhalten, darunter Überwachung der Vitalfunktionen und des klinischen Status des Patienten.
Latvian: Pārdozēšanas terapija sastāv no vispārējiem atbalsta pasākumiem, ieskaitot vitāli svarīgo funkciju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērojumus.
German: Ein Muster für das Auftreten von Blutungen war nicht erkennbar und bei den Koagulations-Parametern gab es keine Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Latvian: Asiņošana bija neregulāra, koagulācijas parametru atšķirības starp terapijas grupām nenovēroja.
German: Überwachung der Leberfunktion
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība