FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C)
German: Erwärmen Sie Eporatio nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Eporatio på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eporatio bei Kindern und Jugendlichen im Alter von bis zu 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eporatio hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Eporatio enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder natrium
German: Wie Eporatio aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio ser ut og innholdet i pakningen
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Eporatio.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Eporatio.
German: Gesunde Personen sollten Eporatio nicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Eporatio.
German: Üblicherweise werden Sie Eporatio bis einen Monat nach Ende der Chemotherapie erhalten.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Eporatio inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Eporatio-Dosis in der Spritze ist.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å forsikre deg om at det er riktig dose med Eporatio i sprøyten.
German: Die Behandlung mit Eporatio wird normalerweise langfristig durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eporatio er vanligvis en langvarig behandling.
German: Eporatio wurde bei Schwangeren nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Eporatio er ikke testet på gravide kvinner.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Eporatio während der Schwangerschaft vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Eporatio under graviditet.
German: Eporatio ist eine klare und farblose Injektionslösung in Fertigspritze zusammen mit einer Injektionsnadel.
Norwegian Bokmål: Eporatio er en klar og fargeløs injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte sammen med en injeksjonsnål.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. September 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.10.2009 Dato for siste fornyelse: 11.09.2014
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf Eporatio ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre Eporatio-Dosis ändern müssen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på Eporatio, vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom du trenger å endre doser med Eporatio.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion unter die Haut mit Eporatio geben.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Eporatio under huden.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Wenn Sie Eporatio als Injektion unter die Haut erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich dieses Arzneimittel selbst zu spritzen.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Eporatio som en injeksjon under huden, kan legen foreslå at du lærer hvordan du injiserer deg selv med dette legemidlet.
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine größere Menge von Eporatio angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har injisert mer Eporatio enn du skulle, ta kontakt med legen.
German: Es kann auch erforderlich sein, die Dosis von Eporatio zu verringern oder die Behandlung mit Eporatio vorübergehend zu unterbrechen.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Eporatio eller å stanse behandlingen med Eporatio for en kort tid.
German: Wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Sie an dieser Erkrankung leiden oder sich die Erkrankung bei Ihnen bestätigt, dürfen Sie nicht mit Eporatio oder einem anderen Epoetin behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mistenker eller bekrefter at du har denne tilstanden skal du ikke behandles med Eporatio eller annet epoetin.
German: Eporatio enthält den Wirkstoff Epoetin theta, welcher mit Erythropoietin, einem von Ihrem Körper gebildeten natürlichen Hormon, fast identisch ist.
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder virkestoffet epoetin theta, som er nesten identisk med erytropoietin, et naturlig hormon som produseres i kroppen.
German: Nicht bekannt bei Patienten mit Krebs (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Thromboembolische Ereignisse, z. B. vermehrte Bildung von Blutgerinnseln.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos kreftpasienter (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tromboembolisk hendelse, dvs. økning i blodpropper
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (I.E.) auf der Spritze vor, die der Eporatio-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (IE) på sprøyten som passer til den dosen Eporatio som legen har forskrevet.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Eporatio enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eporatio
German: Wenn Sie ein Patient mit chronischem Nierenversagen sind und insbesondere, wenn Sie nicht ausreichend auf Eporatio ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Eporatio-Dosis kontrollieren, da eine wiederholte Erhöhung der Eporatio-Dosis bei fehlendem Ansprechen auf die Behandlung das Risiko für Herz- oder Gefäßprobleme und das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og spesielt hvis du ikke responderer godt på Eporatio, vil legen sjekke dosen din med Eporatio, fordi det å øke dosen din med Eporatio flere ganger hvis du ikke responderer på behandlingen, kan øke risikoen for problemer med hjertet eller blodårene, og det kan også øke risikoen for myokardinfarkt, slag og død.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Eporatio erneut.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke noe Eporatio som er igjen i sprøyten.
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass es bei Ihnen zu derartigen Reaktionen gekommen ist, müssen Sie Ihre Eporatio-Injektionen beenden und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne type reaksjon må du stanse din Eporatio injeksjon og få medisinsk hjelp øyeblikkelig.
German: Wenn Sie die Anwendung von Eporatio vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eporatio
German: Eporatio wird angewendet zur Behandlung einer mit Beschwerden (z. B. Müdigkeit, Schwäche und Atemnot) einhergehenden Blutarmut.
Norwegian Bokmål: Eporatio brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
German: Beenden Sie die Anwendung von Eporatio, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eporatio hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
German: Wenn Sie mit Eporatio behandelt werden, muss die Dosis des die Blutgerinnung hemmenden Arzneimittels möglicherweise erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet med Eporatio kan det hende at dosen med antikoagulerende legemidler må økes.
German: Wenn jemand anderes Ihnen die Spritze gibt, kann die Injektion auch auf der Rückseite und Seite der Oberarme erfolgen (siehe graue Bereiche in Abbildung 7).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 7).
German: Wenn jemand anderes Ihnen die Spritze gibt, kann die Injektion auch auf der Rückseite und Seite der Oberarme erfolgen (siehe graue Bereiche in Abbildung 6).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 6).
German: Wie Eporatio angewendet wird
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio brukes
German: Wenn Sie die Anwendung von Eporatio abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Eporatio
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Eporatio und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å bruke Eporatio og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
German: Eporatio 10.000 I.E./1 ml, Eporatio 20.000 I.E./1 ml und Eporatio 30.000 I.E./1 ml: Jede Fertigspritze enthält 1 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Eporatio 10000 IE/1 ml, Eporatio 20000 IE/1 ml, Eporatio 30000 IE/1 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
German: Sie können Eporatio aus dem Kühlschrank nehmen und für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahren ohne das Verfalldatum zu überschreiten.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Eporatio ut av kjøleskapet og oppbevare den ikke over 25 °C for en enkelt periode inntil 7 dager uten å overskride utløpsdatoen.
German: Um sich selbst eine Injektion in das Gewebe unter der Haut zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Eporatio, - einen Alkoholtupfer, - ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer, - ein durchstichsicheres Behältnis (ein vom Krankenhaus oder von der Apotheke zur Verfügung gestelltes Plastikbehältnis), in dem Sie benutzte Spritzen sicher entsorgen können.
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Eporatio - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer - En punkteringssikker beholder (plastbeholder som du kan skaffe fra sykehus eller apotek) så du kan kassere brukte sprøyter sikkert.
German: Nicht bekannt bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Es wurden Fälle von Erkrankung an Erythroblastopenie (PRCA) beschrieben.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos pasienter med kronisk nyresvikt (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tilfeller med en tilstand som kalles erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA) er rapportert.
German: Erythroblastopenie (PRCA)*
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (pure red cell aplasi - PRCA)*
German: Um sich selbst eine Injektion in das Gewebe unter der Haut zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Eporatio, - einen Alkoholtupfer, - ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer.
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Eporatio - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer
German: Wo die Injektion gegeben werden sollte
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes?
German: Die Behandlung mit Eporatio unterteilt sich in 2 Behandlungsphasen:
Norwegian Bokmål: Behandling med Eporatio er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
German: Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml und Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml: Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Eporatio 1000 IE/0,5 ml, Eporatio 2000 IE/0,5 ml, Eporatio 3000 IE/0,5 ml, Eporatio 4000 IE/0,5 ml, Eporatio 5000 IE/0,5 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
German: Bevor Sie sich eine Injektion mit Eporatio geben, müssen Sie folgendes tun: Halten Sie die Spritze fest und entfernen Sie vorsichtig die Abdeckung von der Nadel, ohne sie dabei zu drehen.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten og ta forsiktig av dekselet for nålen uten å vri.
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
German: In beiden Studien führte die Behandlung mit Epoetin theta zu einem signifikanten Ansprechen hinsichtlich des Hämoglobins (p < 0,001), definiert als Anstieg des Hämoglobin-Spiegels um ≥ 2 g/dl ohne Transfusion, und zu einer signifikanten Reduktion des Transfusionsbedarfs (p < 0,05) gegenüber Placebo.
Norwegian Bokmål: 2 g/dl uten transfusjon, og en signifikant reduksjon i transfusjonsbehov (p < 0,05) sammenlignet med placebo.
German: Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
German: Legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, in Reichweite (die Fertigspritze mit Eporatio, einen Alkoholtupfer, ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer und das durchstichsichere Behältnis).
Norwegian Bokmål: Legg alt du trenger innen rekkevidde slik at du lett kan nå det (Eporatio ferdigfylt sprøyte, alkoholserviett, gasbandasje eller en steril gastupfer og den punkteringssikre beholderen).
German: Im Zusammenhang mit höheren kumulierten Epoetin-Dosen, unabhängig vom Diabetes- oder Dialysestatus, wurde eine Tendenz zu höheren Risiko-Schätzwerten für die Gesamtmortalität sowie für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens til økte risikoestimater for total dødelighet, kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative epoetin-doser, uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
German: Was ist Eporatio und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Eporatio er og hva det brukes mot Hva Eporatio er
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Eporatio verzichtet werden soll/die Behandlung mit Eporatio zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Eporatio skal avsluttes/avstås fra.
German: Legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, in Reichweite (die Fertigspritze mit Eporatio, einen Alkoholtupfer und ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer).
Norwegian Bokmål: Legg alt du trenger innen rekkevidde slik at du lett kan nå det (Eporatio ferdigfylt sprøyte, alkoholserviett og gasbandasje eller en steril gastupfer).
German: Wie ist Eporatio anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruker jeg Eporatio?
German: Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 20.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 30.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze
Norwegian Bokmål: Eporatio 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
German: Eporatio 20.000 I.E./1 ml
Norwegian Bokmål: Eporatio 20 000 IE/1 ml
German: Injektionlösung Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse infusjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske, oppløsning
German: Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
German: Datum der ersten Zulassung: 11th Januar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11th januar 2016
German: 30 Tage
Norwegian Bokmål: 30 dager
German: Diese Prüfungen werden im Folgenden kurz beschrieben.
Norwegian Bokmål: Disse studiene er kort beskrevet nedenfor.
German: Warfarin und Dipyridamol
Norwegian Bokmål: Warfarin og dipyridamol
German: Diese Empfehlung stützt sich auf pharmakodynamische und pharmakokinetische Daten.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på farmakodynamiske og farmakokinetiske data.
German: Notfall- oder semielektive Operation
Norwegian Bokmål: Akutt eller semielektivt inngrep
German: EARLY-ACS-Studie
Norwegian Bokmål: EARLY-ACS studien
German: Bei einem Wert von über 70 Sekunden kann ein erhöhtes Blutungsrisiko auftreten.
Norwegian Bokmål: Ved verdier over 70 sekunder kan det være økt risiko for blødning.
German: Das bedeutet eine Vermeidung von rund 15 Ereignissen bei 1.000 behandelten Patienten:
Norwegian Bokmål: Dette gir ca. 15 unngåtte hendelser per 1000 behandlede pasienter.
German: Ungefähr 50 % der Eliminationsmenge wird unverändert ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 % av denne mengden skilles ut uforandret.
German: Die Bindung von Eptifibatid an humanes Plasmaprotein beträgt ca. 25 %.
Norwegian Bokmål: Bindingsgraden av eptifibatid til humane plasmaproteiner er på ca. 25 %.
German: In sehr seltenen Fällen nahmen die Blutungen einen schweren oder sogar tödlichen Verlauf.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har blødinger blitt alvorlige og også fatale.
German: Die Nebenwirkungen werden nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklasse og frekvens.
German: Mit Blutungen assoziierte Veränderungen der Laborparameter (z. B. Blutungszeit) sind daher üblich und zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Dermed er endringer i laboratoriske parametere assosiert med blødning (f.eks. blødningstid) vanlig og forventet.
German: Diese Patienten sind im Hinblick auf eine Blutung eng zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye med hensyn på blødninger.
German: Die Ergebnisse zum primären Endpunkt waren vornehmlich auf das Auftreten von Myokardinfarkt zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra det primære endepunktet ble i prinsippet tilskrevet forekomsten av myokardinfarkt.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede bei GUSTO schweren Blutungsraten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bemerkelsesverdige forskjeller i raten av GUSTO alvorlige blødninger.
German: Pädiatrische Population
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
German: Es wurden keine formalen pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske interaksjonsstudier er utført.
German: Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ist zu überwachen, um einen Wert zwischen 50 und 70 Sekunden aufrechtzuerhalten.
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) bør monitoreres med sikte på å opprettholde en verdi på mellom 50 og 70 sekunder.
German: Das heißt, es hilft, die Bildung von Blutgerinnseln zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet bidrar til å hindre dannelsen av blodpropper.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Ähnliche Ergebnisse erhielt man auch für die 2 sekundären Endpunkte, beurteilt am Tag 30: Den Dreifach-Komponenten-Endpunkt aus Tod, MI und UTVR, und die robustere Kombination von Tod und MI.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble også oppnådd for de 2 sekundære endepunktene vurdert etter 30 dager, en tresidig sammensetning av død, MI og akutt revaskularisering, og den sterkere kombinasjonen av død og MI.
German: 0,034a a: Pearson Chi-Quadrat Test zur Bestimmung des Unterschieds zwischen Placebo und Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: 0,034a a: Pearson's chi-square-test for forskjell mellom placebo og eptifibatid.
German: Verlängerung der Blutungszeit
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid
German: Nach Entfernen der Einführschleuse muss eine sorgfältige Blutstillung unter strenger Überwachung gewährleistet werden.
Norwegian Bokmål: Når innsettingshylsen er fjernet, må man sørge for grundig hemostase under nøye overvåkning.
German: Arterielle Verfahren
Norwegian Bokmål: Arterielle prosedyrer
German: Eine Überdosis von Eptifibatid könnte möglicherweise eine Blutung zur Folge haben.
Norwegian Bokmål: En overdose av eptifibatid kan potensielt forårsake blødninger.
German: Bei alleiniger Verabreichung hat Eptifibatid keine messbare Wirkung auf Thromboplastinzeit (PT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT).
Norwegian Bokmål: Når eptifibatid gis alene, har det ingen målbare effekter på protrombintiden (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT).
German: Die meisten Nebenwirkungen bei den mit Eptifibatid behandelten Patienten standen im Allgemeinen im Zusammenhang mit einer Blutung oder mit kardiovaskulären Ereignissen, die bei dieser Patientenpopulation häufig auftreten.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene, som pasienter behandlet med eptifibatid opplevde, var generelt relatert til blødning eller til kardiovaskulære hendelser som er hyppig forekommende i denne pasientpopulasjonen.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das Auftreten von Todesfällen jeglicher Ursache oder neuem Myokardinfarkt (MI) (beurteilt durch ein verblindetes Clinical Events Committee) innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var død av ulike årsaker eller nytt myokardinfarkt (MI) (vurdert av en blindet komité for kliniske hendelser) innen 30 dager etter randomisering.
German: Dies sind absolut berichtete Häufigkeiten ohne Berücksichtigung von PlaceboRaten.
Norwegian Bokmål: Dette er absolutt forekomst rapportert, uten hensyn til hendelser i placebogrupper.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls einer dieser Umstände für Sie zutrifft bzw. zugetroffen hat.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen dersom du har opplevd noe av dette.
German: Tabelle 1: Auftreten von Todesfällen/CEC-beurteilter MI („Nach Randomisierung behandelte" Population)
Norwegian Bokmål: Forekomst av død/CEC-vurdert MI (Gruppe "Behandlet som randomisert")
German: Die Datenquellen, die eingesetzt wurden, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu bestimmen, schlossen zwei klinische Prüfungen der Phase III (PURSUIT und ESPRIT) ein.
Norwegian Bokmål: Datagrunnlaget for bestemmelse av bivirkningsfrekvens består av to fase III kliniske studier (PURSUIT and ESPRIT).
German: Der Mechanismus, durch den Eptifibatid eine Thrombozytopenie induzieren kann, ob immun- und/oder nicht-immunvermittelt, ist noch nicht vollständig verstanden.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan eptifibatid kan indusere trombocytopeni, enten immun- og/eller ikkeimmunmediert, er ikke fullstendig klarlagt.
German: Bei keinem dieser Patienten kam es zu einer exzessiven Blutung, auch wenn bei einem Patienten, der sich einer CABG-Operation unterzog, über eine mäßiggradige Blutung berichtet wurde.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen kraftige blødninger hos noen av disse pasientene, selv om en pasient som gjennomgikk CABG ble rapportert å ha en moderat blødning.
German: Überwachung der Laborwerte
Norwegian Bokmål: Monitorering av laboratorieverdier
German: Sicherheitsmaßnahmen, um dies zu verhindern, beinhalten Bluttests und sorgfältige Überwachung durch das Pflegepersonal, das sich um Sie kümmert.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstiltak for å forhindre dette omfatter blodprøver og nøye oppfølging fra helsepersonell.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å kontinuerlig overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
German: ESPRIT-Studie
Norwegian Bokmål: ESPRIT-studien
German: Die überwiegende Mehrheit der Patienten erhielt Acetylsalicylsäure (75 - 325 mg einmal täglich).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fikk acetylsalisylsyre (75-325 mg én gang daglig).