FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obě léčivé látky přípravku Suboxone buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny u obou látek buprenorfinu i naloxonu.
Icelandic: Bæði virku efnin í Suboxone, búprenorfín og naloxón, umbrotna mikið í lifrinni og plasmaþéttni bæði búprenorfíns og naloxóns reyndist vera meiri hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: V mnoha případech může mít přítomné již existující mitochondriální poškození (genetické onemocnění, abnormality jaterních enzymů, infekce virem hepatitidy B nebo C, zneužívání alkoholu, anorexie, současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických léků) a pokračování v injekční aplikaci léku může mít kauzální nebo napomocnou roli.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hefur skert starfsemi hvatbera verið til staðar (arfgengur sjúkdómur, óeðlileg ensímgildi í lifur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur) og notkun lyfja í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Icelandic: Þegar sjúklingur er í viðunandi stöðugu ástandi má minnka skammtinn smám saman í minni viðhaldsskammt, ef sjúklingurinn fellst á það.
Czech: Abnormální sny Agitovanost Apatie
Icelandic: Óeðlilegir draumar Geðshræring
Czech: Určitá rizika nesprávného použití a zneužití zahrnují předávkování, rozšíření virových nebo lokalizovaných a systémových infekcí přenášených krevní cestou, útlum dýchání a poškození jater.
Icelandic: Hættur vegna misnotkunar og ofnotkunar eru meðal annars ofskömmtun, dreifing veirusýkinga sem berast með blóði eða staðbundnar og altækar sýkingar, öndunarbæling og lifrarskaði.
Czech: Vždy užívejte přípravek Suboxone přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Icelandic: Búprenorfín getur framkallað fráhvarfseinkenni í sjúklingum sem eru háðir metadóni.
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Suboxone během závislosti na methadonu
Icelandic: Upphafsmeðferð með Suboxen við metadónfíkn
Czech: Zácpa Nauzea
Icelandic: Mígreni Sundl
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu hjá börnum og einstaklingum sem ekki eru haldnir fíkn, sem taka það inn fyrir slysni eða af ásetningi.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety velikosti 10,5 mm, s vyraženým označením „N16" na jedné straně.
Icelandic: Tungurótartafla Hvítar kringlóttar, tvíkúptar 10,5 mm töflur, ígreyptar með „N16" á annarri hliðinni.
Czech: Pacienti užívající přípravek Suboxone mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol nebo itrakonazol, makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum og hugsanlega þarf að minnka skammta hjá sjúklingum sem fá Suboxone samtímis öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. próteasahemlum eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azólum sem eru lyf við sveppasýkingum eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf).
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a mladistvými mladšími 15 let.
Icelandic: Einstaklingar undir 15 ára aldri ættu ekki að taka þetta lyf.
Czech: 3 - Abyste vyjmuli tabletu, začněte odlepovat folii v místě s nadzvednutým okrajem.
Icelandic: 3 - Byrjið að draga þynnuna til baka frá brúninni sem er laus að aftanverðu til að losa töfluna.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, lyf gegn ópíatfíkn, ATC flokkur:
Czech: Tableta má být vložena pod jazyk, kde se nechá úplně rozpustit.
Icelandic: Setja skal töfluna undir tungu þangað til hún hefur leyst algjörlega upp.
Czech: Výsledky klinických studií potvrzují, že CYP3A4 je zodpovědný za N-dealkylaci buprenorfinu.
Icelandic: Klínískar niðurstöður staðfesta að N-afalkýlering búprenorfíns verði fyrir tilstilli CYP3A.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Soboxone je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þú telur að áhrif Suboxone séu of öflug eða of væg.
Czech: Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Icelandic: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España,
Czech: Úprava dávkování a udržovací léčba
Icelandic: Aðlögun skammtastærðar og viðhaldsmeðferð
Czech: [15,0 až 26,7]
Icelandic: [15,0 til 26,7]
Czech: 15,2 [8,1 až 22,4]
Icelandic: [8,1 til 22,4]
Czech: Nepijte nápoje a nejezte potraviny obsahující místo cukru umělá sladidla (např. dietní nápoje).
Icelandic: Ef það er gert er ekki víst að allur skammturinn fáist (vanskömmtun) eða of stór skammtur (ofskömmtun) þar sem nálin getur verið stífluð.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvort þú megir keyra bíl ef:
Czech: • Máte méně pohybu než obvykle.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega.
Czech: Pouze pro použití u jednoho pacienta.
Icelandic: Aðeins ætlað einum sjúklingi.
Czech: • Pijete alkohol, zvláště pokud přitom dostatečně nejíte.
Icelandic: • þú drekkur áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Icelandic: Flest minni háttar viðbrögð við insúlíni hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Czech: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Icelandic: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Czech: • Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
Icelandic: Ef þú ert með slæma sjón, sjá kafla 3.
Czech: 75008 Paris
Icelandic: 75008 París
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Icelandic: Ekki herða of fast.
Czech: ATC kód: A10AE54.
Icelandic: A10AE54.
Czech: • Neaplikujte si dvě injekce za den.
Icelandic: Ekki gefa tvær inndælingar á dag.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Icelandic: Miðgildistími eftirfylgni rannsóknarinnar var 6,2 ár.
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt.
Czech: Pokud používáte inzulín, mějte u sebe vždy následující položky:
Icelandic: Ef þú notar insúlín skaltu alltaf hafa eftirfarandi á þér:
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
Icelandic: ** Ef annað grunninsúlín var notað:
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotnický pracovník.
Icelandic: B. Þrýstu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér.
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim.
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að fá læknishjálp þegar í stað ef þú getur ekki kyngt eða missir meðvitund.
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Icelandic: Pakkningar með 3, 5 og 10 áfylltum pennum.
Czech: • kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
Icelandic: • hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, zpravidla v nemocnici.
Icelandic: Meðhöndlun á að vera í höndum læknis og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Czech: • Nikdy nesdílejte své pero s nikým jiným - je určeno pouze pro Vás
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er eingöngu ætlaður þér.
Czech: Počet příhod na pacientorok, n
Icelandic: Tilvik á sjúklingaár, n
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. akstur eða notkun véla).
Czech: • Nachlazení, rýma, bolest v krku
Icelandic: • kvef, nefrennsli, særindi í hálsi
Czech: Tyto reakce se mohou dále šířit kolem místa vpichu.
Icelandic: Þetta getur breiðst út í kringum stungustaðinn.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let a více)
Icelandic: Notkun hjá öldruðum (65 ára og eldri)
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Icelandic: Aldur, kynþáttur, kyn og líkamsþyngd
Czech: Pokud pozorujete vzduchové bubliny
Icelandic: Ef þú sérð loftbólur •
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Icelandic: Sjúklingum á að gefa fyrirmæli um að nota alltaf nýja nál.
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Icelandic: Þú gætir þurft að endurtaka þetta skref allt að 3 sinnum áður en lyfið kemur í ljós.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
Icelandic: Athugaðu blóðsykurinn og gefðu næsta skammt síðan á venjulegum tíma.
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
Czech: V takovém případě: vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), poté zopakujte bezpečnostní test (KROK 3).
Icelandic: Ef svo er: - skiptu um nál (sjá SKREF 6 og SKREF 2), - endurtaktu svo öryggisprófunina (SKREF 3).
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Icelandic: Lágur blóðsykur þýðir að ekki er nægur sykur í blóði.
Czech: Viz KROK 3.
Icelandic: Sjá SKREF 3.
Czech: Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Icelandic: Reynsla af notkun Suliqua hjá sjúklingum ≥75 ára er takmörkuð.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Icelandic: Lyfjafræðingar eiga einnig að athuga hvort sjúklingar hafi fengið þjálfun í notkun pennans.
Czech: Nenechávejte pero v autě ve výjimečně teplých nebo chladných dnech.
Icelandic: Ekki skilja pennann eftir í bíl þegar óvenju heitt eða kalt er í veðri.
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je velmi častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Icelandic: Blóðsykursfall getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við insúlínmeðferð (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Czech: To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
Icelandic: Það getur haft áhrif á einbeitingu og getur skapað hættu fyrir þig og aðra.
Czech: • Zkontrolujte pero a jehlu, zda fungují správně.
Icelandic: • prófa pennann og nálina og tryggja að þau virki rétt
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Icelandic: Það getur jafnvel dulið eða stöðvað fyrstu merki um að blóðsykur sé of lágur.
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Icelandic: Ef penninn hefur skemmst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um hvort hann verki á réttan hátt eða þú tekur eftir að blóðsykursstjórn gengur óvænt verr en vanalega:
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagpróf), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og inndælingartækni.
Czech: (-3,89 až -2,77)
Icelandic: (-3,89 til -2,77)
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Icelandic: Ef þér finnst ennþá erfitt að þrýsta hnappnum inn skaltu nota nýjan penna.
Czech: Pomocí druhé ruky otočte několikrát perem a vyjměte jehlu.
Icelandic: Snúðu pennanum nokkrum sinnum með hinni hendinni til að fjarlægja nálina.
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði.
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Icelandic: Suliqua og áfengi
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main ÞÝSKALAND
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Icelandic: • þú sért undir miklu álagi, t.d. tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu.
Czech: • Jedno pero obsahuje více než 1 dávku.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en 1 skammtur.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir þurrk með því að drekka mikinn vökva, sérstaklega fyrstu vikur Suliqua meðferðar.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Icelandic: Íhuga á hvort ráðlegt sé að aka eða nota vélar við þessar aðstæður.
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum eðlilegt eða er óstöðugt.
Czech: [-2,246 až -1,682]
Icelandic: [-2,246 til -1,682]
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Icelandic: Ef slík lyf eru gefin með fæðu á að ráðleggja sjúklingum að taka þau, ef mögulegt er, með máltíð þegar lixisenatid er ekki gefið.
Czech: Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt sjúkdómasmit er hver penni aðeins ætlaður einum sjúklingi.
Czech: V obou studiích byla dávka titrována jednou týdně, na základě plazmatické glykemie nalačno změřené pacientem.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var skammturinn títraður einu sinni í viku, byggt á fastandi gildi glúkósa mælt af sjúklingi.
Czech: (-1,63 až -0,57)
Icelandic: (-1,63 til -0,57)
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir fullan skammt.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Icelandic: Borða á þegar í stað um 15 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Czech: Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru ekki eins skýr:
Czech: • Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku ani po třetím stlačení, může být ucpaná jehla.
Icelandic: Ef ekkert lyf kemur í ljós eftir þriðja skiptið getur verið að nálin sé stífluð.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Icelandic: Miðgildistími eftirfylgni meðferðar var 25,8 mánuðir í lixisenatid hópnum og 25,7 mánuðir í lyfleysuhópnum.
Czech: Výskyt MACE byl v rámci studie ORIGIN podobný mezi skupinou užívající Lantus a skupinou se standardní péčí [poměr rizika (95% CI) pro MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Icelandic: Tíðni MACE var svipuð hjá LANTUS og við hefðbundna meðferð í ORIGIN [áhættuhlutfall (95% öryggisbil) fyrir MACE; 1,02 (0,94 ; 1,11)].
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou jak vzrůst, tak i poklesnout, pokud pijete alkohol.
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað eða lækkað ef þú drekkur áfengi.
Czech: Použijte nové pero.
Icelandic: Notaðu nýjan penna.
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Icelandic: Ef þú ferð ekki eftir öllum leiðbeiningunum getur þú fengið of mikið eða of lítið af lyfinu.
Czech: D. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Icelandic: D. Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Czech: (-2,79 až -1,96)
Icelandic: (-2,79 til -1,96)
Czech: [-0,420 až 0,038]
Icelandic: [-0,420 til 0,038]
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Czech: Lixisenatid je peptid a není metabolizován cytochromem P450.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróm P450.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Icelandic: D. Haltu inndælingarhnappnum alveg inni og þegar þú sérð töluna 0 í skammtaglugganum skaltu telja rólega upp að 10.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Icelandic: Þú getur þrifið ytra byrði pennans með rökum klút (aðeins með vatni).
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga á réttan hátt.
Czech: Návod pro pacienty musí obsahovat následující klíčové informace:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Czech: [12,2 až 24,0]
Icelandic: [12,2 til 24,0]
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí rekombinantní DNA technologií v Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Czech: (-0,21 až 0,43)
Icelandic: (-0,21 til 0,43)
Czech: Váš lékař Vám tuto informaci musí sdělit.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður gefur þær upplýsingar.
Czech: Podává se společně s metforminem, pokud jiné léčivé přípravky nestačí samy o sobě kontrolovat hladinu krevního cukru.
Icelandic: Það er notað með metformini þegar önnur lyf nægja ekki ein sér til þess að ná stjórn á blóðsykri.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Suliqua hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til akstur eða stjórnunar véla.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Icelandic: Ekki nota pennann ef hann hefur orðið fyrir skemmdum eða ef þú ert ekki viss um að hann verki rétt.
Czech: První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Icelandic: Fyrstu viðvörunareinkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg ef:
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ofsakláða) sem hugsanlega tengdust Suliqua hjá 0,3% sjúklinga.
Czech: Metformin byl povinným základním léčivem a 58 % pacientů užívalo při screeningu druhé PAD a 54 % pacientů užívalo derivát sulfonylurey.
Icelandic: Metformin var nauðsynleg bakgrunnsmeðferð og 58% sjúklinga fékk annað sykursýkilyf til inntöku við skimun, sem var súlfonúrealyf hjá 54% sjúklinga.
Czech: • Pokud nemůžete zvolit celou předepsanou dávku, použijte nové pero nebo si aplikujte zbývající dávkovací jednotky a doplňte svoji dávku z nového pera.
Icelandic: Ef þú getur ekki valið fullan ávísaðan skammt skaltu nota nýjan penna eða nota afgangs skammtaþrep og nota nýjan penna til þess að fá fullan skammt.
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Icelandic: ** Alvarlegt blóðsykursfall var tilvik sem krafðist aðstoðar einhvers annars við gjöf kolvetna, glúkagons eða annarra endurlífgunaraðgerða.
Czech: Suliqua 30 - 60
Icelandic: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Czech: • Pokud nebudete postupovat podle tohoto návodu, můžete se stát, že si podáte příliš mnoho nebo příliš málo přípravku Suliqua.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt vandlega er hætta á að þú fáir of mikið eða of lítið af Suliqua.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a digoxinu 0,25 mg v rovnovážném stavu nedošlo k ovlivnění AUC digoxinu.
Icelandic: Samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 0,25 mg af digoxini við jafnvægi hafði ekki áhrif á AUC-gildi fyrir digoxin.
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Icelandic: Lixisenatid er lítið próteinbundið (55%) hjá mönnum.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepoužívejte jej.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn sé skemmdur skaltu ekki nota hann.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je roztok léčivého přípravku zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Czech: Aby nedocházelo k chybám, zkontrolujte před každou injekcí balení léčivého přípravku a štítek na předplněném peru, a ujistěte se, že máte správné pero, zejména pokud si injekčně aplikujete více než jeden léčivý přípravek.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mistök skaltu alltaf skoða pakkningu lyfsins og miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að vera viss um að þú sért með réttan penna, sérstaklega ef þú notar fleiri en eitt lyf.
Czech: B. Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud nebude dostatečně utažená.
Icelandic: B. Haltu nálinni beinni og skrúfaðu hana á pennann þar til hún er föst.
Czech: Předchozí léčba
Icelandic: Fyrri meðferð
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Icelandic: Paracetamol var notað sem viðmiðunarlyf í lyfjahvarfalíkani til þess að meta áhrif lixisenatids á magatæmingu.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Icelandic: Ef blóðsykursgildin eru enn of lág (<4 mmól/l) eða ef blóðsykursfall verður aftur skaltu borða 15 til 20 g af sykri til viðbótar.
Czech: Zvýšení průměrné tepové frekvence nebylo pozorováno v žádné ze studií fáze 3 hodnotících přípravek Suliqua.
Icelandic: Engin aukning á meðalhjartsláttartíðni kom fram í öllum 3. stigs rannsóknum með Suliqua.
Czech: Dříve než si vezmete nové léčivo, zeptejte se svého lékaře, zda toto léčivo nemůže mít vliv na hladinu krevního cukru a jaká opatření musíte případně učinit.
Icelandic: Áður en þú tekur eitthvað lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það hafi áhrif á blóðsykurinn og hvort þú eigir að gera eitthvað og þá hvað.
Czech: Studie Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (zkráceně studie ORIGIN) byla randomizovaná otevřená zahrnující 12537 pacientů, ve které byl hodnocen přípravek Lantus ve srovnání se standardní péčí z hlediska doby do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) rannsóknin var opin, slembuð rannsókn með 12.537 sjúklingum þar sem notkun LANTUS var borin saman við hefðbundna meðferð fram að þeim tíma sem fyrstu alvarlegu aukaverkanir á hjarta og æðar komu fram (MACE, major adverse cardiovascular event).
Czech: Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
Icelandic: Tmax fyrir digoxin seinkaði um 1,5 klst. og Cmax lækkaði um 26%.
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Icelandic: Þetta getur verið merki um bólgu í brisi (bráð brisbólga).