FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Slovenian: Genotoksičnost temoporfina je bila le delno preučena.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Slovenian: NE izpirajte z vodnimi raztopinami, npr. z raztopino natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9 %) ali vodo za injekcije.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Slovenian: Fotosenzitivnostne reakcije na koži povzroči vidna svetloba; zato kreme za sončenje z UV zaščitnimi faktorji ne nudijo nobene zaščite.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno vialo in filter.
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Slovenian: Ob prižganih lučeh vas bodo morda bolele oči ali glava.
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Slovenian: To zdravilo je tudi škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
German: Der Begründung für das Nichtaufnehmen der Brailleschrift wird zugestimmt.
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, izvedenem na 147 bolnikih z napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu, se je odzivnost tumorja, definirana kot 50-odstotno zmanjšanje mase tumorja za najmanj 4 tedne, pokazala pri 25 % bolnikov po enem zdravljenju.
German: Zwei Hauptmetaboliten von Temoporfin werden in die Gallenflüssigkeit eliminiert.
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Slovenian: • Če se po nesreči izpostavite svetlobi, se lahko na koži pojavi ščemeč ali žareč občutek.
German: WAS IST FOSCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, kažejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v žolč in nato z blatom.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
German: • Handschuhe: zum Schutz der Hände, Handgelenke und Finger.
Slovenian: • Rokavice: za roke, zapestja in prste.
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Slovenian: • Možno je, da boste na svetlobo ostali preobčutljivi več kot 15 dni.
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Slovenian: Zdaj lahko začnete hoditi iz hiše tudi v času dnevne svetlobe.
German: Ihr Arzt wird das den Tumor umgebende gesunde Gewebe abdecken und dann den Tumor mit einem Laser für ungefähr 5 Minuten belichten.
Slovenian: Zdravnik bo pokril normalno tkivo okrog rakastega tumorja in nato približno 5 minut svetil z lasersko svetlobo neposredno v tumor.
German: • Sie erhalten möglicherweise keine Laser-Behandlung.
Slovenian: • Morda ne boste zdravljeni z lasersko svetlobo.
German: Sie können nach der Abenddämmerung ins Freie gehen.
Slovenian: Po mraku lahko greste iz hiše.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Slovenian: To morate previdno preizkusiti tako, da hrbtno stran roke za 5 minut izpostavite sončni svetlobi.
German: Zehn Patienten erzielten dadurch ein Ansprechen des Tumors.
Slovenian: Pri 10 bolnikih so dosegli odziv tumorja po ponovnem zdravljenju.
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Slovenian: Če se rdečina ne pojavi, lahko postopoma, dan za dnem, povečujete svojo izpostavljenost sončni svetlobi.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete redčiti ali izpirati z natrijevim kloridom ali katero koli drugo vodno raztopino.
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Slovenian: Najvišjo plazemsko raven doseže 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Slovenian: INJICIRANJE ZDRAVILA FOSCAN (96 ur pred obsevanjem zdravljenega mesta z lasersko svetlobo)
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavljajo z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Lokalni neželeni učinki so značilni za akutne vnetne reakcije tkiva, ki ga povzroči fotoaktivacija, in navadno vključujejo edem in bolečino, ki jima sledi nekroza (glejte poglavje 4.4).
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
German: Sollten Sie nach dem Aufenthalt im Sonnenlicht zu irgendeinem Zeitpunkt ein prickelndes oder brennendes Gefühl empfinden oder eine Hautrötung feststellen, warten Sie das Abklingen dieser Symptome ab, bevor Sie Ihre Haut erneut für einen solchen Zeitraum Licht aussetzen.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
German: • Sonnenbrille mit seitlicher Abdeckung: zum Schutz der Augen und der
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
German: Diese Schmerzen können mit Schmerzmitteln behandelt werden.
Slovenian: To bolečino boste obvladali s pomočjo zdravil proti bolečinam.
German: Der überwiegende Teil der mit der photodynamischen Therapie einhergehenden Nebenwirkungen besteht in lokalen Effekten, die im Bereich der Belichtung und gelegentlich in angrenzenden Geweben auftreten.
Slovenian: Večina toksičnih učinkov, povezanih s fotodinamično terapijo, so lokalni učinki na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
German: • Geschlossene Schuhe: zum Schutz der Füße.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
German: • Anämie
Slovenian: • anemija
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Slovenian: Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem življenja.
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
German: • Angesichts der empfohlenen Einschränkungen einer Lichtexposition wird während der ersten 15 Tage nach der Foscan-Injektion nicht empfohlen, sich ans Steuer zu setzen oder Maschinen zu bedienen.
Slovenian: • Zaradi priporočenih omejitev izpostavljanja svetlobi prvih 15 dni po injiciranju zdravila Foscan vožnja oziroma upravljanje strojev nista priporočena.
German: Nach der Laserbehandlung werden Sie unter Umständen Schmerzen haben.
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki in škatli.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečnicah ni.
German: Erfolgt keine Belichtung des Tumors, muss ein Abstand von mindestens 4 Wochen zwischen der Überdosierung und der erneuten Foscananwendung eingehalten werden.
Slovenian: Če tumor ni bil obsevan, naj med prevelikim odmerkom in ponovnim injiciranjem zdravila Foscan minejo najmanj 4 tedni.
German: In Studien zur Toxizität bei Verabreichung von Mehrfachdosen an Ratten und Hunde bestanden die wichtigsten Nebenwirkungen von Temoporfin in Phototoxizität und unerwünschten Reaktionen am Injektionsort.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neželeni učinki temoporfina fototoksičnost in neželeni učinki na mestih injiciranja.
German: Nach der Anwendung verbleibendes Arzneimittel entsorgen.
Slovenian: Ostanek zdravila po uporabi zavrzite.
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 376 mg brezvodnega etanola in 560 mg propilenglikola.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
German: • Schal: zum Schutz von Kopf und Hals.
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Slovenian: Oba metabolita naj bi bila konjugirana.
German: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
German: Der photodynamische Effekt kann auch das benachbarte Gewebe schädigen und so zu Fisteln, Perforation, Gefäßschädigung oder zu einer Infektion mit nachfolgender Sepsis führen.
Slovenian: Fotodinamični efekt lahko povzroči tudi okvaro okolnega tkiva, ta pa fistulo, perforacijo ali rupturo krvnih žil, pa tudi infekcijo in poznejšo sepso.
German: Die Tabelle mit Anleitungen informiert Sie darüber, was Sie zum Vermeiden von Verbrennungen tun müssen.
Slovenian: Spodnja preglednica vam pove, kaj morate storiti, da se izognete opeklinam na koži.
German: • Hut mit breiter Krempe: zum Schutz von Kopf, Hals, Nase und Ohren.
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnega profila se predvideva, da je temoporfin varen oziroma je malo verjetno, da bi imel vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Slovenian: Zdravilo Foscan je indicirano za paliativno zdravljenje bolnikov z napredovalim ploščatoceličnim rakom glave in vratu, pri katerih prejšnja zdravljenja niso bila uspešna in niso primerni za radioterapijo, kirurški poseg ali sistemsko kemoterapijo.
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Slovenian: Potrebni odmerek zdravila Foscan izračunajte glede na telesno maso bolnika.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Slovenian: Temoporfin se veže na plazemske lipoproteine in na proteine z visoko gostoto, npr. na albumin v krvi.
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
German: Den gesamten Inhalt der Foscan-Durchstechflasche in einer Spritze aufziehen und alle Luft entfernen (Abbildung 1).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Slovenian: To počrnitev povzročajo odmrle rakaste celice (nekroza).
German: Unbekannt: Fistel2
Slovenian: Neznano: fistula
German: Sie müssen den Anweisungen zum Vermeiden von Hautverbrennungen sorgfältig folgen.
Slovenian: Natančno se morate držati navodil za preprečevanje opeklin na koži.
German: Sonstige Bestandteile sind Ethanol und Propylenglycol.
Slovenian: Pomožni snovi sta brezvodni etanol in propilenglikol.
German: Studien haben aufgezeigt, dass Foscan keine Reizwirkung besitzt.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
German: Einige Pulsoxymeter können Licht einer Wellenlänge abgeben, die derjenigen ähnlich ist, die für die Photoaktivierung von Foscan eingesetzt wird.
Slovenian: Nekateri pulzni oksimetri oddajajo svetlobo z valovno dolžino blizu tiste, ki se uporablja za fotoaktivacijo zdravila Foscan.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Slovenian: Obsevano območje mora obsegati, kjer je to le mogoče, tudi področje 0,5 cm okoli roba tumorja.
German: Zur Elimination von Temoporfin beim Menschen stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o izločanju temoporfina pri ljudeh.
German: Zum Vermeiden lichtempfindlichkeitsbedingter Probleme wird geraten, die ersten 15 Tage nach Anwendung von Foscan kein Fahrzeug zu lenken und Maschinen nur dann zu bedienen, wenn dies bei eingeschränkten Lichtverhältnissen erfolgen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili težavam zaradi preobčutljivosti za svetlobo, se priporoča, da bolniki v prvih 15 dneh po injiciranju ne vozijo in s stroji upravljajo le, če je to praktično izvedljivo pri ublaženi svetlobi, skladno s priporočenimi varnostnimi ukrepi glede svetlobe (glejte poglavje 4.4).
German: Nehmen Sie kein Sonnenbad.
Slovenian: Ne sončite se.
German: Tragen Sie in diesem Fall eine dunkle Sonnenbrille.
Slovenian: Če boste imeli takšne težave, nosite sončna očala.
German: Foscan enthält Alkohol:
Slovenian: Zdravilo Foscan vsebuje etanol (alkohol):
German: • Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen das Reaktionsvermögen für einige Stunden nach der Injektion beeinträchtigt werden.
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
German: • Es kann auch zu Blutungen, Geschwüren und Schwellungen im behandelten Bereich, wie z.B. im Gesicht und an der Zunge, und zu Narbenbildung kommen.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Slovenian: Postopoma se lahko vrnete na normalno razsvetljavo v hiši.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, jedoch kann das Risiko durch die LichtschutzVorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.4) und durch Vermeiden unnötiger Raumbeleuchtung während der Belichtung vermindert werden.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist biolitec Pharma Ltd. Otto Schott Str. 15 07745 Jena Deutschland
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
German: Es wurden keine weiteren Anzeichen von Toxizität festgestellt, allerdings überschritt die systemische Exposition bei Hunden nach Gabe der empfohlenen therapeutischen Dosis diejenige von Menschen.
Slovenian: Drugih znakov toksičnosti niso odkrili, je pa pri psih, ki so prejemali priporočeni terapevtski odmerek, sistemska izpostavljenost presegla izpostavljenost pri ljudeh.
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
German: • Lange Hosen: zum Schutz des unteren Körperabschnitts/der Beine.
Slovenian: • Dolge hlače: za spodnji del telesa/noge.
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Slovenian: • Po zdravljenju z lasersko svetlobo boste morda občutili bolečino v zdravljenem predelu, na primer bolečino v obrazu ali glavobol.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Slovenian: • Zdravnik bo 4 dni po injekciji z lasersko svetlobo zdravil vašega raka.
German: Spritzenkolben herunterdrücken, um den gesamten Totraum des Filters zu befüllen.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
German: • Sonnenbrand
Slovenian: • sončne opekline
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Slovenian: Prvi dan po kožnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Slovenian: Nevarno je tudi za nosečnice in doječe matere, otroke in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
German: 5 Jahre Nach dem Öffnen muss die Injektionslösung sofort angewendet werden.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
German: • Verbrennungen
Slovenian: • opekline
German: Foscan ist ein photosensibilisierendes Arzneimittel aus der Gruppe der Porphyrine, welches Ihre Empfindlichkeit gegen Licht erhöht und das durch Laser-Licht im Rahmen einer photodynamische Therapie genannten Behandlungsmethode aktiviert wird.
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
German: Effekte und das Vermeiden der Photoaktivierung im gesunden Gewebe sind zur Risikominderung sehr wichtig.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
German: Behandelnde Ärzte sollten beachten, dass die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie lokale Effekte sind, die als Konsequenz der Photoaktivierung des Wirkstoffes auftreten.
Slovenian: Zdravniki naj se zavedajo, da so toksičnosti, povezane s fotodinamičnim zdravljenjem, večinoma lokalni učinki, ki so posledica fotoaktivacije.
German: Zeit nach Foscan-Injektion
Slovenian: Čas po injiciranju zdravila Foscan
German: Es ist zu erwarten, dass die mit einer Überdosierung einhergehenden unerwünschten Reaktionen auf Photosensitivitäts-Reaktionen begrenzt sind.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
German: Injektionslösung 1 mg/1 ml Injektionslösung 3 mg/3 ml Injektionslösung 6 mg/6 ml Steriler Filter
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje 6 mg/6 ml sterilen filter
German: Als Substanz ist Temoporfin durch langsame Clearance gekennzeichnet und bei Patienten beträgt die terminale Plasmahalbwertszeit 65 Stunden.
Slovenian: Temoporfin je spojina z nizkim očistkom in s končnim plazemskim razpolovnim časom 65 ur pri bolnikih.
German: • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind.
Slovenian: • Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Slovenian: • Morate se držati navodil za izogibanje sončni svetlobi in močni svetlobi v notranjih prostorih.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Slovenian: • Nogavice: za stopala in gležnje.
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
German: Spritze und Filter mit der Kanüle verbinden.
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
German: • Es kann auch eine Verstopfung auftreten.
Slovenian: • Lahko postanete zaprti.
German: Zur intravenösen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Slovenian: za intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
German: Die Belichtung der Atemwege kann zu lokalen Entzündungsreaktionen und Ödemen führen.
Slovenian: Obsevanje zračnih poti lahko povzroči lokalno vnetje in edem.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
German: Eine in vitro durchgeführte Studie an menschlichem Lebergewebe zeigte keinen Hinweis auf eine Hemmung der Cytochrom P-450-Enzyme durch Temoporfin und dadurch vermittelte ArzneimittelWechselwirkungen.
Slovenian: In vitro študija s tkivom človeških jeter je pokazala, da ni možnosti medsebojnega delovanja z drugimi zdravili preko inhibicije encimov citokroma P-450 s temoporfinom.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
German: Häufig: lokalisierte Infektion im Bereich der Photoaktivierung, z.B. Pharyngitis, Stomatitis Unbekannt:
Slovenian: Pogosti: lokalizirana okužba v predelu fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
German: Häufig: Schwindelgefühl, Brennen
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek