FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duzallo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Slovak: Klinický význam nie je jasný.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Finnish: Oireita voivat olla:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Slovak: Mali by ste zvážiť alternatívne metódy antikoncepcie.
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Slovak: Čas od východiskovej hodnoty v mesiacoch
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Slovak: Duzallo sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Slovak: u osôb čínskeho Han, thajského alebo kórejského pôvodu,
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
Slovak: Príčina hláseného vzťahu nebola stanovená.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Slovak: Je preto potrebné pravidelne sledovať krvný obraz.
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Slovak: Súbežné podávanie, ktoré je potrebné zvážiť:
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Slovak: Počas dňa pite veľa vody, aby ste znížili riziko tvorby obličkových kameňov.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Slovak: Hlásené hodnoty pre polčas eliminácie sú v rozsahu od 13,6 hodín až po 29 hodín.
Finnish: Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Slovak: Chronické ochorenie obličiek môže navyše zvýšiť riziko u týchto pacientov.
Finnish: Yliherkkyys**
Slovak: Precitlivenosť**
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne ráno.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Slovak: Použitie genotypovania sa nestanovilo u ostatných populácií pacientov.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Slovak: Iné lieky a Duzallo
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Slovak: Neužívajte viac ako 1 tabletu denne.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Slovak: Štúdie lesinuradu na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s vodou ráno po raňajkách.
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Slovak: Rozdiel v podiele (95
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Slovak: Tieto závažné kožné reakcie môžu byť častejšie:
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Duzallo a na čo sa používa
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne údaje.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Slovak: U iného pacienta požitie 22,5 g alopurinolu nespôsobilo žiadne nežiaduce reakcie.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
Slovak: Váš lekár vám povie, ak sú naďalej potrebné ďalšie dávky alopurinolu.
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Slovak: Kožné reakcie sú najčastejšie reakcie a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Slovak: Klinicky významné interakcie s inými liekmi
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, môže byť potrebné zníženie dávky didanozínu a pacienti musia byť dôkladne sledovaní.
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Slovak: Veľké rozdiely v týchto hodnotách môžu byť spôsobené odchýlkami v návrhu štúdie a/alebo klírensom kreatinínu u pacientov.
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6 48 (12 %)
Slovak: 5., 6. mesiac 48 (12
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky, ktoré pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny a povie vám, ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov by mal byť medzi nimi minimálne 3-hodinový odstup.
Finnish: Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča:
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Slovak: Ak tieto reakcie nastanú kedykoľvek počas liečby, okamžite a natrvalo je potrebné ukončiť liečbu Duzallom.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Slovak: Všetkých pacientov dostávajúcich kumarínové antikoagulanciá je potrebné dôkladne sledovať.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
Slovak: Súbežné podávanie týchto 2 liečiv sa vo všeobecnosti neodporúča.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Slovak: - ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom - ak sa vaša dna zhorší
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Slovak: Odhadovaný rozsah u ľudí je približne 13 až 30 hodín.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Slovak: Frekvencia výskytu alely HLA-B*5801 sa rôzne odlišuje v rámci etnickej populácie: až do 20 % v čínskej Han populácii, 8 - 15 % v thajskej populácii, približne 12 % v kórejskej populácii a 1 - 2 % u jednotlivcov japonského alebo európskeho pôvodu.
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
Slovak: Priemer (SE) kyseliny močovej v sére (mg/dl)
Finnish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Slovak: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Slovak: Alopurinol má plazmatický polčas približne 0,5 až 1,5 hodiny.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Slovak: Neprestaňte užívať Duzallo bez toho, aby ste sa vopred poradili s vaším lekárom, aj keď sa cítite lepšie.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko renálnych udalostí (pozri časť 4.4).
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna denná dávka Duzalla (pozri časť 4.4).
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Slovak: 52078 Aachen Nemecko
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Duzalla u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Slovak: Nezmenený lesinurad v moči predstavoval približne 30 % dávky.
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u starších pacientov
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Slovak: Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Slovak: Je to preto, že Duzallo môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Duzallo.
Finnish: Kirjallisuuden perusteella ja yhden yksittäisen 20 g:n allopurinoliannoksen nielemisen jälkeen yhdellä potilaalla esiintyi oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja pyörryttävää oloa.
Slovak: Na základe literatúry a po požití jednorazovej dávky 20 g alopurinolu sa u jedného pacienta vyskytli príznaky ako nauzea, vracanie, hnačka a závrat.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) lesinuradu bol po jednorazovej dávke približne 5 hodín.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Slovak: Posledné vykonané štúdie in vitro a in vivo nepreukázali žiadny mutagénny či karcinogénny potenciál.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem alopurinolu je približne 1,6 litrov/kg, čo naznačuje relatívne rozsiahle spätné vychytávanie v tkanivách.
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta Miten Duzallo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Duzallo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo Ako užívať Duzallo
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku Duzallo nasledujúce ráno.
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Duzallom.
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
Slovak: Diabetes mellitus, hyperlipidémia
Finnish: HLA-B*5801-alleeli
Slovak: Alela HLA-B*5801
Finnish: Muita allopurinolin metaboliitteja ovat allopurinoli-ribosidi ja oksipurinoli-7-ribosidi.
Slovak: Ďalšie metabolity alopurinolu zahŕňajú alopurinol-ribozid a oxypurinol-7-ribozid.
Finnish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien S.A.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia (äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta nivelessä), kun he aloittavat Duzallo-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (náhla alebo závažná bolesť a opuch kĺbov, nazývané aj akútny dnavý záchvat), keď začínajú užívať Duzallo a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo na začiatku tofy.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Duzallom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia
Slovak: Angina pectoris, bradykardia
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania lieku Duzallo.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Slovak: K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Finnish: Jos unohdat ottaa Duzallo-valmistetta
Slovak: Ak zabudnete užiť Duzallo
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Finnish: Duzallo ja kaikki lisäannokset allopurinolia on keskeytettävä välittömästi, kun allopurinoliin liittyvä ihottuma alkaa ensimmäisen kerran tai ilmenee muita oireita, jotka saattavat viitata allergiseen reaktioon, ja potilaille on annettava muuta hoitoa tarpeen mukaan.
Slovak: Duzallo a všetky doplnkové dávky alopurinolu je potrebné okamžite prestať podávať po prvom spozorovaní kožnej vyrážky spôsobenej alopurinolom alebo pri iných príznakoch, ktoré môžu naznačovať alergickú reakciu a podľa potreby je potrebné poskytnúť ďalšiu lekársku starostlivosť.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi saattaa selittyä sillä, että ksantiinioksidaasi osallistuu ihmisessä teofylliinin biotransformaatioon.
Slovak: Mechanizmus interakcie je možné vysvetliť pomocou xantínoxidázy, ktorá sa podieľa na biotransformácii teofylínu u ľudí.
Finnish: Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
Slovak: Duzallo môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4).
Finnish: **** Kohonneen kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuden ei asiaankuuluvissa tutkimuksissa raportoitu vaikuttaneen vapaan T4:n pitoisuuteen, tai TSH-pitoisuudet viittasivat oireettomaan kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Slovak: **** Výskyt zvýšenej hladiny hormónu stimulujúceho funkciu štítnej žľazy (TSH) v relevantných štúdiách nepreukázal žiadny vplyv na hladiny voľného T4 ani hladiny TSH nenaznačovali subklinický hypotyroidizmus.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa voidaan testata jo 4 viikon kuluttua, jotta voidaan harkita virtsahapon tavoitepitoisuuteen seerumissa tähtääviä muutoksia hoitoon.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére je možné vykonať už 4 týždne po začatí liečby, aby bolo možné zvážiť úpravu liečby na cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru alebo Leschov-Nyhanov syndróm.
Finnish: Kuukausi 6
Slovak: 6. mesiac
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Slovak: Nepriehľadný (PVC/PVdC/hliníkový) blister.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, s celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Finnish: Ihottumaan voi liittyä haavaumia suussa, nielussa, nenässä ja sukuelimissä ja sidekalvotulehdusta (punoittavat ja turvonneet silmät).
Slovak: Vyrážka môže zahŕňať vredy v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči).
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Slovak: Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Duzallo a ihneď navštívte svojho lekára, pretože to môžu byť prejavy problému s obličkami - môžete potrebovať naliehavú zdravotnú starostlivosť.
Finnish: Duzallo on suun kautta otettava tabletti.
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Slovak: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Finnish: Agranulosytoosi*, aplastinen anemia*, trombosytopenia*
Slovak: Agranulocytóza*, aplastická anémia*, trombocytopénia*
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Slovak: Môže to znížiť terapeutickú aktivitu Duzalla, ktorý obsahuje liečivo alopurinol, význam je však potrebné posúdiť jednotlivo pri každom prípade.
Finnish: • ihmisillä, joilla on ongelmia munuaisissa ja jotka ottavat tätä lääkettä ja diureettia (lääkettä, joka lisää virtsan määrää) samanaikaisesti
Slovak: u osôb s problémami s obličkami a užívajúcich tento liek spolu s diuretikom (liek, ktorý zvyšuje tvorbu moču).
Finnish: Vidarabiini (adeniiniarabinosidi)
Slovak: Vidarabín (adenín arabinozid)
Finnish: Siksi ksantiinioksidaasin esto pysyy tehokkaana 24 tunnin ajan yhdellä allopurinolin kerta-annoksella vuorokaudessa.
Slovak: Účinná inhibícia xantínoxidázy sa preto zachováva počas 24 hodín pri jednorazovej dávke alopurinolu denne.
Finnish: Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo počas gravidity.
Finnish: CYP3A:n substraatit
Slovak: Substráty CYP3A
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Slovak: Bezpečnosť 200 mg lesinuradu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Finnish: Hoidon keskeytti kummassakin ryhmässä 1,0 % potilaista (ks. kohta 4.4).
Slovak: %), čo viedlo k ukončeniu liečby u 1,0 % pre obidva spôsoby liečby (pozri časť 4.4).
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Slovak: Po viacerých podaniach lesinuradu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti (esim. 4 kertaa vuodessa) kliinisen harkinnan mukaan, joka perustuu esimerkiksi munuaisten toimintaan lähtötilanteessa, hypovolemiaan, samanaikaiseen muuhun sairauteen tai samanaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Duzallom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch (napr. 4-krát ročne) na základe klinických ukazovateľov, ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että adeniiniarabinosidin puoliintumisaika pitenee allopurinolin läsnä ollessa, ja siksi näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen anto vaatii erityistä valppautta, jotta voimistuneet toksiset vaikutukset tunnistetaan.
Slovak: Bolo dokázané, že plazmatický polčas adenín arabinozidu sa zvyšuje v prítomnosti alopurinolu, a preto, ak sú tieto dve liečivá podávané súbežne, je potrebná špeciálna opatrnosť pri spozorovaní rozšírených toxických účinkov.
Finnish: 6-merkaptopuriinin ja atsatiopriinin pitoisuudet seerumissa voivat kohota toksiselle tasolle, ellei annosta pienennetä.
Slovak: Koncentrácie 6-merkaptopurínu a azatioprínu v sére môžu dosiahnu toxickú úroveň, pokiaľ nedôjde k zníženiu dávky.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Duzallo sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Finnish: Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti ampisilliinia tai amoksisilliinia allopurinolin kanssa, on ilmoitettu ihottuman esiintyvyyden lisääntyneen sellaisiin potilaisiin verrattuna, jotka eivät saa molempia lääkkeitä.
Slovak: U pacientov dostávajúcich ampicilín alebo amoxicilín súbežne s alopurinolom bola hlásená zvýšená frekvencia výskytu kožnej vyrážky v porovnaní s pacientmi, ktorí nedostávali obidva lieky.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Duzallo-valmisteen käyttöä.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Duzallo.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa on alle 6 mg/dl (360 µmol/l).
Slovak: Cieľová hladina kyseliny močovej v sére je menej ako 6 mg/dl (360 µmol/l).
Finnish: Duzallo sisältää lesinuradia ja allopurinolia, kahta anti-hyperurikeemisesti vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit ovat toisiaan täydentäviä.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
Finnish: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Slovak: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Finnish: Muiden CYP2C9:n keskivahvojen estäjien, kuten amiodaronin, odotetaan myös vaikuttavan saman verran lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Pri iných stredne silných inhibítoroch CYP2C9, ako je amiodarón, možno tiež očakávať podobný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Finnish: Duzallo voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai huteraa oloa.
Slovak: Duzallo môže spôsobiť ospalosť, závrat alebo poruchu rovnováhy.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Slovak: CYP2B6 sa in vivo neskúmal.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Duzallo-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Duzallom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.