FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Icelandic: Vegna þess að auknar líkur eru á skertri nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), á að nota lyfið með varúð með hækkuðum aldri.
Lithuanian: Dapagliflozino ir tiazidinių bei kilpinių diuretikų diurezinis poveikis gali sumuotis, todėl gali padidėti dehidratacijos ir hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Dapagliflozin getur aukið þvagræsiáhrif thíazíða og hávirkniþvagræsilyfja og getur aukið hættuna á vökvaskorti og lágþrýstingi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Virškinimo sutrikimų simptomų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito stoka) dažniausiai pasireiškia pradedant gydymą.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum (undir því teljast ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og lystarleysi) koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og ganga í flestum tilvikum til baka sjálfkrafa.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD25.
Icelandic: Sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD25.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse arba 14, 28, 56, 60 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru 14, 28, 56 og 196 töflur með breyttan losunarhraða í dagatalsþynnum og 14, 28, 56, 60 og 196 töflur með breyttan losunarhraða í þynnum.
Lithuanian: Saksagliptinas neturėjo reikšmingos įtakos dapagliflozino, metformino, glibenklamido (CYP2C9 substrato), pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), digoksino (P-gp substrato), simvastatino (CYP3A4 substrato), sudėtinių geriamųjų kontraceptikų veikliųjų medžiagų (etinilestradiolio ir norgestimato), diltiazemo ir ketokonazolo farmakokinetikai.
Icelandic: Saxagliptin hafði ekki mikilvæg áhrif á lyfjahvörf dapagliflozins, metformins, glibenclamids (hvarfefni CYP2C9), pioglitazons (hvarfefni CYP2C8 [meiri háttar] og CYP3A4 [minni háttar]), digoxins (hvarfefni P-gp), simvastatins (hvarfefni CYP3A4), virku efnanna í samsettri getnaðarvörn til inntöku (etinýl estradíól og norgestimat), diltiazems eða ketoconazols.
Lithuanian: Dapagliflozino vidutinis terminalinis pusinis periodas (t1/2) sveikų tiriamųjų, pavartojusių vieną 10 mg dozę per burną, plazmoje buvo 12,9 val.
Icelandic: Meðalhelmingunartími (t1/2) fyrir dapagliflozin í plasma var 12,9 klst.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
Icelandic: Ef upp koma tilfallandi sjúkdómar hjá sjúklingum sem fá Qtrilmet, sem geta leitt til vökvaskorts, er ráðlagt að hafa náið eftirlit með vökvajafnvægi (t.d. líkamsskoðun, blóðþrýstingsmælingar, próf á rannsóknarstofu þ.m.t. blóðkornaskil) og blóðsöltum.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og auka tíðni eftirlits með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum, og fylgjast skal með hvort blóðsykursstjórn tapist eða blóðsykursfall verði.
Lithuanian: 153 pacientai buvo randomizuoti į dapagliflozino ir metformino derinio poveikiui papildyti saksagliptinu bei 162 pacientaidapagliflozino ir metformino derinio poveikiui papildyti placebu.
Icelandic: 153 sjúklingum var slembiraðað í meðferðarhópinn sem fékk saxagliptin ásamt dapagliflozini plús metformin og 162 sjúklingum var slembiraðað í meðferðarhópinn sem fékk lyfleysu ásamt dapagliflozini plús metformin.
Lithuanian: Šis vidutinio absoliutaus limfocitų skaičiaus sumažėjimas nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Icelandic: Þessi fækkun á meðalraunfjölda eitilfrumna tengdist ekki aukaverkunum með klíníska þýðingu.
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
Icelandic: 52 milli meðferðarhópanna var 16,2%.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia atsargumo priemonių Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiais ir lokaliais būdais), beta 2 agonistams ir diuretikams yra būdingas gliukozės koncentraciją kraujyje didinantis poveikis.
Icelandic: Sykursterar (til altækrar og staðbundinnar notkunar), beta-2 örvar og þvagræsilyf hafa áhrif til hækkunar blóðsykurs.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė saksagliptino ir (arba) jo metabolito išskyrimą pieną.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að saxagliptin og/eða umbrotsefni skiljast út í mjólk.
Lithuanian: Kitoks toksinis poveikis vystymuisi pasireiškė tik su doze susijusiu palikuonių kūno svorio sumažėjimu, pasireiškusiu tik nuo ≥ 15 mg/kg paros dozių (palikuonių ekspozicija tuomet ≥ 29 kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Icelandic: Frekari eiturverkanir á þroska takmörkuðust við skammtaháða lækkun á þyngd unga, og komu einungis fram við skammta ≥ 15 mg/kg/sólarhring (útsetning hjá ungum sem er ≥ 29 sinnum meiri en það sem sést við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum).
Lithuanian: Jis vartojamas tada, kai kiti geriamieji vaistai nuo diabeto kartu su dieta ir fiziniu krūviu pakankamai nekontroliuoja diabeto.
Icelandic: Það er notað þegar önnur sykursýkislyf til inntöku ásamt mataræði og hreyfingu, ná ekki að stjórna sykursýkinni nægilega vel.
Lithuanian: Galimi simptomai yra dusulys, greitas kūno svorio prieaugis ir kulkšnių ar pėdų patinimas.
Icelandic: Einkennin geta verið mæði, hröð þyngdaraukning og bjúgur á ökklum eða fótum.
Lithuanian: Atlikti 2 papildomo gydymo tyrimai, kurių metu saksagliptino ir metformino derinys buvo papildytas dapagliflozinu arba dapagliflozino ir metformino derinys - saksagliptinu (jie truko 24 savaites, po kurių gydymas ir stebėjimas tęsti dar 28 savaites).
Icelandic: Tvær rannsóknir á viðbótarmeðferð, þar sem annaðhvort dapagliflozini var bætt við saxagliptin plús metformin eða saxagliptini var bætt við dapagliflozin plús metformin, voru gerðar í 24 vikur og fylgdi 28 vikna framhaldstímabil á eftir.
Lithuanian: - vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, įskaitant AKF inhibitorius (pvz., enalaprilį ar ramiprilį) ir angiotenzino II receptorių antagonistus (pvz., losartaną ar kandesartaną); - insuliną, sulfonilkarbamidų (pvz., glimepiridą) arba pioglitazoną (kitų vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti); - vaistų, kurie didina šlapimo kiekį ir mažina kraujospūdį (diuretikų).
Icelandic: - lyf til að lækka blóðþrýsting þ.m.t. ACE-hemlar (t.d. enalapril eða ramipril), angíótensín II-viðtakablokkar (t.d. losartan eða candesartan); - insúlín, sulfonylurealyf (eins og glimepirid) eða pioglitazon, notuð til að lækka blóðsykur; - lyf sem auka framleiðslu þvags og lækka blóðþrýsting (þvagræsilyf).
Lithuanian: Kartu vartojant mefenamo rūgštį, kuri slopina UGT1A9, nustatyta 55 % padidėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija, tačiau nebuvo kliniškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui, išskiriamam su šlapimu per 24 val.
Icelandic: Eftir samhliðagjöf dapagliflozins og mefenamicsýru (UGT1A9 hemill) sást 55% aukning á altækri útsetningu fyrir dapagliflozini, en engin klínískt mikilvæg áhrif á 24 klst. úthreinsun glúkósa með þvagi.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu tinkamo stiprumo Qtrilmet nėra, tai reikia skirti ne modifikuoto atpalaidavimo derinį, o atskirus vienos veikliosios medžiagos komponentus.
Icelandic: Ef viðunandi styrkur af Qtrilmet er ekki fáanlegur skal nota hvert af virku efnunum sér í stað samsetta lyfsins með breyttan losunarhraða.
Lithuanian: Maždaug 1 mėn.
Icelandic: 30 mánuðir
Lithuanian: Maisto įtaka dapagliflozino farmakokinetikai sveikų žmonių organizme yra palyginus nedidelė.
Icelandic: Fæða hefur tiltölulega lítil áhrif á lyfjahvörf dapagliflozins hjá heilbrigðum einstaklingum.
Lithuanian: Tiriamiesiems iki 70 metų kliniškai reikšmingo ekspozicijos padidėjimo, atsižvelgiant tik į amžių, nėra.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg aukning er á útsetningu, byggt eingöngu á aldri, hjá einstaklingum allt að 70 ára.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių rasių nenustatyta.
Icelandic: Enginn munur sem hafði klíníska þýðingu var á altækri útsetningu milli hvítra, þeldökkra og Asíubúa.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A ir B klasės), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo iki 12 %, o AUC - iki 36 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontroliniams.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B) var meðal Cmax dapagliflozins allt að 12% hærra og meðal AUC dapagliflozins allt að 36% hærra, samanborið við sambærilega heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhóp.
Lithuanian: Vartojant DPP4 inhibitorių, padidėja ūminio pankreatito rizika.
Icelandic: Notkun DPP-4 hemla hefur verið tengd við hættu á bráðri brisbólgu.
Lithuanian: 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.8 og 5.2).
Lithuanian: pirmosios gydymo grupės pacientų vidutinio sistolinio kraujospūdžio pokytis buvo 3,6 mmHg labiau neigiamas (95 % PI [-6,3, -1,0], p = 0,007).
Icelandic: Munurinn á meðaltals slagbilsblóðþrýstingi milli meðferðarhópanna var -3,6 mmHg (95% CI [-6,3; -1,0] p = 0,007).
Lithuanian: Labai retas: - sumažėjęs vitamino B12 kiekis kraujyje; - pakitę kepenų funkcijos rodikliai, kepenų uždegimas (hepatitas); - paraudusi oda (eritema), niežulys ar niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minnkað magn B12-vítamíns í blóði - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, lifrarbólga - húðroði (hörundsroði), kláði eða útbrot með kláða (ofsakláði)
Lithuanian: Qtrilmet yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu: - glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas kartu su sulfonilkarbamidu (arba be jo) ir saksagliptinu arba dapagliflozinu reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina; - jau kartu vartojantiems metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Icelandic: Qtrilmet er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2: til að bæta blóðsykursstjórnun þegar metformin með eða án sulfonylurealyfs og annaðhvort saxagliptini eða dapagliflozini veitir ekki fullnægjanlega stjórn á blóðsykri.
Lithuanian: Qtrilmet saugumas ir veiksmingumas 1 diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Qtrilmet til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino + metforminas N = 176
Icelandic: Saxagliptin 5 mg + metformin N=176
Lithuanian: Glimepirido ir placebo derinio grupės pacientams glimepirido dozė 12 savaičių didinta nuo pradinės (1 mg per parą) iki sukeliančios optimalų poveikį glikemijai (gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius < 6,1 mmol/l) arba didžiausios toleruojamos.
Icelandic: Sjúklingar á glimepiridi/lyfleysu skammti voru títraðir upp með upphafsskammti 1 mg á dag í 12 vikur að ákjósanlegustu áhrifum á blóðsykur (fastandi blóðsykur < 6,1 mmól/l) eða hæsta skammti sem þoldist.
Lithuanian: Metforminas. Jungimasis prie plazmos baltymų yra nereikšmingas.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er hverfandi.
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo gliukozės mėginys jį vartojančių pacientų šlapime būna teigiamas.
Icelandic: Vegna verkunar lyfsins eru próf fyrir glúkósa í þvagi jákvæð hjá sjúklingum sem taka dapagliflozin.
Lithuanian: Metforminas Metforminas išskiriamas su šlapimu nepakitęs.
Icelandic: Metformin Metformin skilst óbreytt út í þvagi.
Lithuanian: Skirtumas nuo dapagliflozino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Icelandic: Munur frá dapagliflozin + metformin (aðlagað meðaltal (95% CI)
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota lyfið hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas tam tikram (2 tipo) diabetui gydyti.
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2".
Lithuanian: Esant reikalui, būtina koreguoti gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaistinio preparato dozę kartu vartojant ir baigus vartoti kurį nors iš minėtų vaistinių preparatų.
Icelandic: Ef þurfa þykir á að aðlaga skammt blóðsykurslækkandi lyfsins meðan á meðferð með hinu lyfinu stendur og þegar henni lýkur.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas dozei nustatytas vartojant iki 400 mg.
Icelandic: Cmax og AUC gildi saxagliptins og aðalumbrotsefnisins hækkuðu í réttu hlutfalli við aukningu saxagliptin skammtsins og þetta skammtahlutfall sást við allt að 400 mg skammta.
Lithuanian: Po vidutiniškai 2 metus trukusio stebėjimo pagal pagrindinę tyrimo saugumo vertinamąją baigtį įrodyta, kad kartu su taikomu gydymu vartojamas saksagliptinas (palyginus su placebu) nedidina kardiovaskulinės rizikos 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Icelandic: Eftir eftirfylgni í allt að 2 ár að meðaltali, náðist aðalendapunktur varðandi öryggi sem sýndi að saxagliptin eykur ekki áhættu hjarta- og æðasjúkdóma hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, samanborið við lyfleysu, þegar það var gefið sem viðbót við grunnmeðferð.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimų metu dapagliflozinas, metforminas, glibenklamidas, pioglitazonas, digoksinas, diltiazemas, simvastatinas, omeprazolas, antacidiniai vaistiniai preparatai bei famotidinas reikšmingos įtakos saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetikai neturėjo.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru hjá heilbrigðum einstaklingum höfðu dapagliflozin, metformin, glibenclamid, pioglitazon, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazol, sýrubindandi lyf eða famotidin hvorki mikilvæg áhrif á lyfjahvörf saxagliptins né aðalumbrotsefnis þess
Lithuanian: Saksagliptino ir CYP3A4/CYP3A5 induktorių, išskyrus rifampiciną (pvz., karbamazepino, deksametazono, fenobarbitalio, fenitoino) vartojimas kartu netirtas ir gali sukelti saksagliptino koncentracijos plazmoje sumažėjimą bei jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Icelandic: Samhliðagjöf saxagliptins og CYP3A4/5 virkja, annarra en rifampicins (svo sem carbamazepins, dexametasons, phenobarbitals og phenytoins), hefur ekki verið rannsökuð og gæti leitt til lækkaðrar plasmaþéttni saxagliptins og aukinnar þéttni aðalumbrotsefnis þess.
Lithuanian: Aplamai dažniausi nepageidaujami reiškiniai 65 metų ir vyresniems pacientams buvo panašūs kaip jaunesniems negu 65 metų.
Icelandic: Almennt voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá ≥ 65 ára svipaðar og hjá < 65 ára.
Lithuanian: DPP4 inhibitorių grupės vaistinius preparatus pateikus į rinką, gauta pranešimų apie išbėrimą.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá útbrotum í DPP-4 hemla flokknum.
Lithuanian: Trys Qtrilmet veikliosios medžiagos mažina cukraus kiekį kraujyje, padėdamos jam patekti į ląstelės arba pasišalinti su šlapimu.
Icelandic: Lyfin þrjú í Qtrilmet lækka magn sykurs í blóðinu með því að valda því að hann er tekinn upp inn í frumur eða skilinn út úr líkamanum með þvagi.
Lithuanian: Kardiovaskulinių mirčių skaičius gydymo grupėse buvo panašus, bet dėl nekardiovaskulinių priežasčių mirė daugiau saksagliptino (1,8 %) negu placebo (1,4 %) grupės pacientų (HR = 1,27 [95 % PI 1,00, 1,62], P = 0,051).
Icelandic: Tölulegt ójafnvægi var á tíðni dauðsfalla ekki af völdum hjarta- eða æðasjúkdóma, fleiri tilvik komu fram með saxagliptini (1,8%) en lyfleysu (1,4%) [HR=1,27; (95% CI 1,00, 1,62); P=0,051].
Lithuanian: Odos pažeidimų klinikinė reikšmė nežinoma, žmonėms jų nenustatyta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
Lithuanian: Žiurkių tyrimai parodė toksinį dapagliflozino poveikį inkstų vystymuisi laikotarpiu, atitinkančiu antrą ir trečią žmogaus nėštumo trimestrus (žr.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sem fengu dapagliflozin hafa sýnt eiturverkun á þroska nýrna á tímabili sem svarar til annars og síðasta þriðjungs meðgöngu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Esant pusiausvyros koncentracijai (7 paras vartojus 20 mg dapagliflozino 1 kartą per parą), 2 tipo cukriniu diabetu sirgusiems asmenims, kurių inkstų funkcija lengvai, vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi (pagal joheksolio plazmos klirensą), vidutinė sisteminė dapagliflozino ekspozicija buvo atitinkamai 32 %, 60 % ir 87 % didesnė negu sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turėjusiems normalią inkstų funkciją.
Icelandic: Við jafnvægi (20 mg af dapagliflozini einu sinni á sólarhring í 7 daga), var meðalútsetning fyrir dapagliflozini, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og vægt, miðlungsmikið eða verulega skerta nýrnastarfsemi (ákvarðað með úthreinsun iohexols úr plasma), 32%, 60%, og 87% hærri, talið í sömu röð, en hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Lengvai sutrikusią, vidutiniškai sutrikusią ir sunkiai sutrikusią (galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems) inkstų funkciją (pagal kreatinino klirensą) turintiems tiriamiesiems, išgėrusiems vieną saksagliptino dozę, saksagliptino vidutiniai AUC buvo atitinkamai 1,2, iki 2,1 ir 4,5 karto didesni negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af saxagliptini hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi (eða nýrnasjúkdóm á lokastigi, ESRD), flokkað eftir kreatínín úthreinsun, var meðaltalsgildi AUC fyrir saxagliptin 1,2- og allt að 2,1- og 4,5-falt hærri, í sömu röð, en gildi AUC hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Kartu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitorių diltiazemą, saksagliptino Cmax padidėjo 63 %, AUC - 2,1 karto, o jo aktyvaus metabolito atitinkamos reikšmės sumažėjo atitinkamai 44 % ir 34 %.
Icelandic: Við samhliðagjöf saxagliptins og diltiazems, sem er meðalöflugur CYP3A4/5 hemill, jókst Cmax saxagliptins um 63% og AUC 2,1-falt, og samsvarandi gildi fyrir virka umbrotsefnið minnkuðu um 44% og 34%, talið í sömu röð.
Lithuanian: Dapagliflozinas yra labai stipraus (Ki - 0,55 nM), selektyvaus ir laikino poveikio natrio ir gliukozės vienakrypčio nešiklio Nr.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Lithuanian: Dėl SGLT2 slopinimo padidėjus gliukozės išskyrimui su šlapimu, pasireiškia osmosinė diurezė ir gali sumažėti sistolinis AKS.
Icelandic: Þessi aukni útskilnaður glúkósa með hömlun SGLT-2 veldur osmósuþvagræsingu og getur leitt til lækkunar á slagbilsblóðþrýstingi.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas sausa burna pankreatitas
Icelandic: Hægðatregða munnþurrkur brisbólga
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Icelandic: Dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Lithuanian: Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas padidėjęs hematokritas
Icelandic: Minnkuð kreatínínúthreinsun nýrna hækkun blóðkornaskila
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Makrogol (E1521)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Icelandic: Áhrif lyfsins eða einstakra þátta þess (metformin hýdróklóríð, saxagliptin og dapagliflozin) á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qtrilmet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Qtrilmet
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių gyvūnų tyrimų duomenys rodo dapagliflozino ir (ar) jo metabolitų išskyrimą į pieną bei farmakologinį poveikį žindomiems jaunikliams (žr.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif/eiturverkun hjá dýrum sýna að dapagliflozin/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk og jafnframt lyfjafræðileg áhrif á afkvæmi á spena (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra tokių simptomų ir pastebėję bent vieną iš jų nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui; - jeigu Jūsų kraujospūdis yra arba buvo sumažėjęs (ši būklė vadinama hipotenzija); - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija - per didelio skysčio kiekio netekimas).
Icelandic: Vertu vakandi fyrir þessum einkennum og hafðu strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef þú færð eitthvert þeirra; - ef þú ert með eða hefur verið með lágan blóðþrýsting; - ef þú ert með mjög mikinn sykur í blóði sem getur valdið vökvaskorti (mikið vökvatap).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos ≥ 2 % tiriamųjų, vartojusių bet kurį atskirą komponentą, ir ≥ 1 % dažniau negu vartojant placebą, bet neįtrauktos į bendrą saugumo duomenų analizę.
Icelandic: Aukaverkanir tilkynntar fyrir ≥ 2% einstaklinga sem fengu meðferð með einhverju af lyfjunum og ≥ 1% meira en hjá lyfleysu en ekki í safngreiningunni.
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Makrogol (E1521)
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu su metforminu, būtinos atsargumo priemonės (ypač jei sutrikusi inkstų funkcija), nes gali padidėti metformino koncentracija plazmoje (žr.
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin með metformini, þar sem plasmaþéttni metformins getur hækkað (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas viršija 400 ml/min. (tai rodo eliminaciją glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun metformins er > 400 ml/mín. og gefur það til kynna að metformin skiljist út með gaukulsíun og píplaseytingu.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, atitinkamai 24 %, 36 % ir 75 % dozės rasta šlapime saksagliptino, jo pagrindinio metabolito pavidalo ir bendro radioaktyvumo pavidalu.
Icelandic: C-saxagliptini, voru 24% af skammtinum útskilin í þvagi sem saxagliptin, 36% sem aðalumbrotsefni þess og 75% útskildust af heildargeislavirkninni.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra žalios, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3002" vienoje pusėje.
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða eru grænar, tvíkúptar 11 x 21 mm sporöskjulaga töflur með „3002" greypt í aðra hliðina.
Lithuanian: Dapagliflozino duodant tiesiai žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių (mažiausios tirtos dozės sukelta ekspozicija jaunikliams 15 ar daugiau kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Icelandic: Í rannsókn á ungum rottum, þegar dapagliflozin var gefið ungum rottum frá aldrinum 21 daga til 90 daga, var greint frá útvíkkunum á nýrnaskjóðum og nýrnapíplum (með skammtaháða aukningu í þyngd nýrna og greinanlega nýrnastækkun) við allar skammtastærðir; útsetning í rottuungum við lægsta skammt sem prófaður var, var ≥ 15 sinnum hærri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan hámarksskammt.
Lithuanian: Visų nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti remiantis atskirų šio vaistinio preparato komponentų duomenimis.
Icelandic: Tíðni allra sjaldgæfra aukaverkana var byggð á gögnum um notkun á hverju lyfi fyrir sig.
Lithuanian: Hematokrito rodiklis > 55 % užfiksuotas 1,3 % 10 mg dapagliflozino ir 0,4 % placebą vartojusių tiriamųjų.
Icelandic: Greint var frá gildum blóðkornaskila > 55% hjá 1,3% einstaklinga sem fengu meðferð með dapagliflozini 10 mg samanborið við 0,4% einstaklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Lithuanian: Labai dažnai
Icelandic: Í viku