FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ecchymoses ou saignements inhabituels, comme par exemple un temps de saignement inhabituellement long après une coupure ; ou saignements internes tels que crachats de sang, vomissements de sang, selles noires ou présence de sang rouge vif dans vos selles ; ou saignement cérébral entraînant des engourdissements soudains ou une paralysie d'un côté du visage, des jambes ou des bras, des maux de tête intenses et soudains, des troubles de la vision ou des difficultés à parler ou à avaler ;
Norwegian Bokmål: • uvanlige blåmerker eller blødninger, for eksempel et kutt som bruker lengre tid enn vanlig på å slutte å blø; eller indre blødninger, for eksempel at du hoster opp blod, kaster opp blod, har mørk, tjæreaktig avføring eller lyserødt blod i avføringen; eller blødninger i hjernen som fører til plutselig nummenhet eller lammelse av den ene siden av ansiktet, bena eller armene, plutselig, kraftig hodepine eller vansker med å se, eller vansker med å snakke eller svelge
French: Des analyses de sang seront effectuées avant le début du traitement par Kyprolis et pendant le traitement, pour vérifier que vous avez des taux suffisants de cellules sanguines et que votre foie et vos reins fonctionnent correctement.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å kontrollere at du har nok blodceller, og at lever og nyrer fungerer som de skal.
French: La sécurité de la reprise du traitement par Kyprolis chez les patients ayant présenté un SEPR n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gjeninnsette Kyprolis-behandling hos pasienter som tidligere har opplevd PRES er ikke kjent.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable par le lénalidomide (38 %), la SSP médiane était 12,9 mois dans le bras Kd vs 7,3 mois dans le bras Vd (HR = 0,69, IC 95 % : 0,52 ; 0,92), le TRG était 70,1 % vs 59,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere lenalidomid (38 %), var median PFS 12,9 måneder i Kd-armen vs. 7,3 måneder i Vd-armen (HR = 0,69, 95 % KI: 0,52, 0,92), ORR var 70,1 % vs. 59,3 %.
French: Kyprolis ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou administré dans la même ligne de perfusion.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Kyprolis med andre legemidler eller administrer som en infusjon sammen med andre legemidler.
French: Le carfilzomib est métabolisé essentiellement par les activités peptidase et époxyde hydrolase, de ce fait, il est peu probable que son profil pharmacocinétique soit modifié par l'administration concomitante d'inhibiteurs et d'inducteurs du cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at den farmakokinetiske profilen til karfilzomib påvirkes av samtidig administrasjon av cytokrom P450-hemmere og -induktorer.
French: Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression dans le myélome multiple en rechutea
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse ved residiverende myelomatosea
French: Arrêt cardiaque Ischémie myocardique Péricardite Épanchement péricardique
Norwegian Bokmål: Hjertestans Myokardiskemi Perikarditt Perikardeffusjon
French: Dans les études cliniques de phase 3, l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë a été plus élevée chez les patients ayant une clairance de la créatinine faible à l'initiation du traitement par rapport à ceux ayant une clairance de la créatinine plus élevée à l'initiation du traitement.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier var forekomsten av bivirkninger i form av akutt nyresvikt høyere hos personer med lavere kreatininclearance ved baseline enn hos personer med høyere kreatininclearance ved baseline.
French: Diminution de la fraction d'éjection
Norwegian Bokmål: Redusert ejeksjonsfraksjon Palpitasjoner
French: Signalez à votre médecin si vous avez déjà eu ou si vous pourriez actuellement avoir une infection par le virus de l'hépatite B. Ceci est important, car il est possible que ce médicament rende le virus de l'hépatite B de nouveau actif.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege hvis du noen gang har hatt, eller muligens har, en hepatitt B-infeksjon.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable par le bortézomib (54 %), la SSP médiane était 15,6 mois dans le bras Kd vs 8,1 mois dans le bras Vd (HR = 0,56, IC 95 % : 0,44 ; 0,73), le TRG était 71,2 % vs 60,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere bortezomib (54 %), var median PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56, 95 % KI: 0,44, 0,73), ORR var 71,2 % vs. 60,3 %.
French: • Saignements inhabituels, incluant une tendance aux ecchymoses, aux saignements en cas de blessure, comme par exemple un temps de saignement inhabituellement long après une coupure ; ou saignements internes tels que crachats de sang, vomissements de sang, selles noires ou présence de sang rouge vif dans vos selles, ou saignement cérébral qui peut entrainer des engourdissements soudains ou une paralysie d'un côté du visage, des jambes ou des bras, des maux de tête intenses et soudains, des troubles de la vision ou des difficultés à parler ou à avaler.
Norwegian Bokmål: • Uvanlige blødninger, inkludert at du lett får blåmerker, blør etter en skade, for eksempel et kutt som bruker lengre tid enn forventet på å slutte å blø; eller indre blødninger, for eksempel at du hoster opp blod, kaster opp blod, har mørk, tjæreaktig avføring eller lyserødt blod i avføringen; eller blødninger i hjernen som fører til plutselig nummenhet eller lammelse av den ene siden av ansiktet, bena eller armene, plutselig, kraftig hodepine eller vansker med å se, eller vansker med å snakke eller svelge.
French: • un blocage du débit biliaire depuis le foie (cholestase), qui peut entraîner des démangeaisons, un jaunissement de la peau, des urines très foncées et des selles très claires ;
Norwegian Bokmål: • blokkering i flyten av galle fra leveren (kolestase), som kan forårsake kløe i huden, gul hud,
French: - Les autres composants sont : bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (E330) et hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Kyprolis contient du sodium »).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er betadekssulfobutyleternatrium, vannfri sitronsyre (E330) og natriumhydroksid (se pkt.
French: Conformément à l'étiquetage et aux activités de réduction des risques proposées par Segec et al, il est légitime d'inclure un avertissement concernant la LEMP dans la rubrique 4.4 du RCP.
Norwegian Bokmål: 4.4 til preparatomtalen i henhold til merkings- og risikominimeringsaktivitetene som er foreslått av Segec et al. Pakningsvedlegget oppdateres på lik linje.
French: le lénalidomide (38 %), une résistance au lénalidomide (25 %), l'âge (65 ans, intervalle 30-89 ans), le sexe (51 % hommes), l'indice de performance ECOG (45 % avec un indice de performance de 1), les mutations génétiques à haut risque constituées des sous-types génétiques t(4 ;14) ou t(14 ;16) chez 10 % ou plus des cellules plasmatiques analysées, ou de délétion chromosomique 17p dans ≥ 20 % des plasmocytes (23 %), mutations génétiques à risque non établi, qui incluaient des patients avec des résultats non collectés ou non analysés (9 %) et le stade III de la maladie (ISS) au début de l'étude
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline for studie 2011-003 var godt balansert mellom de to armene, inkludert tidligere behandling med bortezomib (54 %), tidligere behandling med lenalidomid (38 %), refraktære mot lenalidomid (25 %), alder (65 år, område 30-89 år), kjønn (51 % menn), ECOG- funksjonsstatus (45 % med funksjonsstatus 1), genetiske høyrisiko mutasjoner bestående av de genetiske subtypene t(4;14) eller t(14;16) i 10 % eller mer av de screenede plasmacellene, eller delesjon 17p i ≥ 20 % av plasmaceller, (23 %), genetiske mutasjoner med ukjent risiko, som omfattet forsøkspersoner med resultater som ikke ble innsamlet eller ikke analysert (9 %) og ISS-stadium III-sykdom ved baseline (24 %).
French: Chez les patients réfractaires au lénalidomide (25 %), la SSP médiane était 8,6 mois dans le bras Kd vs 6,6 mois dans le bras Vd (HR = 0,80, IC 95 % : 0,57 ; 1,11), le TRG était 61,9 % vs
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var refraktære overfor lenalidomid (25 %), var median PFS 8,6 måneder i Kd-armen vs. 6,6 måneder i Vd-armen (HR = 0,80, 95 % KI: 0,57, 1,11), ORR var 61,9 % vs. 54,9 %.
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes de PTT/SHU.
Norwegian Bokmål: Overvåk for tegn og symptomer på TTP/HUS.
French: - La substance active est le carfilzomib.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karfilzomib.
French: Globalement, l'incidence de certains événements indésirables (y compris d'arythmie cardiaque, d'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.4), de dyspnée, de leucopénie et de thrombopénie) rapportée dans les études cliniques sur Kyprolis a été plus élevée chez les patients de 75 ans et plus que chez les patients âgés de moins de 75 ans.
Norwegian Bokmål: 4.4), dyspné, leukopeni og trombocytopeni) i kliniske studier med Kyprolis høyere for pasienter i alderen ≥ 75 år sammenlignet med pasienter som var < 75 år.
French: Modifications posologiques recommandées
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer
French: • Envisager de reprendre le traitement lors de la prochaine administration planifiée en diminuant la dose d'un paliera.
Norwegian Bokmål: • Vurder å redusere doseringen med 1 dosenivå ved oppstart av neste planlagte behandlinga a. Se tabell 4 for reduksjoner av dosenivå
French: • caillot de sang dans les poumons ;
Norwegian Bokmål: • blodpropp i lungene
French: Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion Chaque flacon contient 60 mg de carfilzomib.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 60 mg karfilzomib.
French: Sifflement respiratoire Hypertension pulmonaire
Norwegian Bokmål: Hvesende pust Pulmonal hypertensjon
French: • saignements dans le cerveau ;
Norwegian Bokmål: • hjerneblødning
French: Hémorragie gastro-intestinale Dyspepsie Douleurs dentaires
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Dyspepsi
French: Troisième diminution de dose de Kyprolis
Norwegian Bokmål: Tredje dosereduksjon for Kyprolis
French: Affections vasculaires Hypertension Thrombose veineuse profonde
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Dyp venetrombose Hypotensjon
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 10 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique bleu clair.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml hetteglass av klart type I-glass, lukket med en elastomerhette laminert med fluorpolymer og aluminiumsforsegling med en lys blå flip off-hette i plast.
French: Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Chaque flacon contient 30 mg de carfilzomib.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 30 mg karfilzomib.
French: Les évènements indésirables graves liés à la détérioration de la fonction rénale ont été plus fréquents chez les sujets présentant une dysfonction rénale à l'initiation (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger i forbindelse med forverring av nyrefunksjonen var vanligere hos forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon ved baseline (se pkt.
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
French: Première diminution de dose de Kyprolis
Norwegian Bokmål: Første dosereduksjon for Kyprolis
French: Excipient(s) à effet notoire :
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
French: Embolie pulmonaire Œdème pulmonaire Épistaxis
Norwegian Bokmål: Pulmonal embolisme Pulmonalt ødem Epistakse
French: LISTE DES EXCIPIENTS Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (E330), hydroxyde de sodium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Betadekssulfobutyleternatrium, vannfri sitronsyre (E330), natriumhydroksid.
French: PTT
Norwegian Bokmål: TTP
French: IC 95 % du TRG Valeur de p unilatéraleb
Norwegian Bokmål: 95 % KI av ORR 1-sidig p-verdib
French: Des réactions à la perfusion, dont certaines engageant le pronostic vital, ont été rapportées chez des patients qui recevaient Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner, inkludert livstruende reaksjoner, har blitt rapportert hos pasienter som har fått Kyprolis.
French: augmentation des taux sanguins de sucre et/ou de créatinine) ;
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (redusert mengde kalium i blodet, økt mengde sukker og/eller kreatinin i blodet)
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion carfilzomib
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning karfilzomib
French: Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 30 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique orange.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 30 ml hetteglass av klart type I-glass, lukket med en elastomerhette laminert med fluorpolymer og aluminiumsforsegling med en oransje flip off-hette i plast.
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit actuel du lénalidomide.
Norwegian Bokmål: Vennligst se den gjeldende preparatomtalen for lenalidomid.
French: • anxiété ;
Norwegian Bokmål: • frysninger
French: • déshydratation ;
Norwegian Bokmål: • dehydrering
French: Syndrome de défaillance multiviscérale
Norwegian Bokmål: Multiorgan dysfunksjonssyndrom
French: Thrombopénie Neutropénie Anémie Lymphopénie Leucopénie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Nøytropeni Anemi
French: Des cas d'événements thromboemboliques veineux, notamment de thromboses veineuses profondes et d'embolies pulmonaires dont l'évolution a été fatale, ont été rapportés chez des patients ayant reçu Kyprolis (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøse tromboemboliske hendelser, inkludert dyp venetrombose og lungeemboli med fatalt utfall er rapportert hos pasienter som får Kyprolis (se pkt.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale à l'initiation du traitement, la dose initiale de lénalidomide devra être diminuée de façon appropriée selon les termes du résumé des caractéristiques du produit de lénalidomide.
Norwegian Bokmål: En passende reduksjon av startdosen av lenalidomid bør vurderes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved baseline, i henhold til anbefalingene i preparatomtalen for lenalidomid.
French: L'administration de médicaments hypo-uricémiants doit être envisagée chez les patients présentant un risque élevé de SLT.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer urinsyrenivået bør vurderes hos pasienter med høy risiko for TLS.
French: • infection à cytomégalovirus ;
Norwegian Bokmål: • cytomegalovirusinfeksjon
French: Suspension (inactivée)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert)
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
French: Conditionnement
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
French: * DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
French: Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
French: Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
French: Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, souche MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
French: Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
French: Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, souche MSLB 1090
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
French: Suspension (inactivée):
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert)
French: Parvovirus canin type 2b vivant atténué, souche CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Canine parvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
French: Lyophilisat (vivant atténué): Virus vivant atténué de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine distemper virus, stamme CDV Bio 11/A
French: Adénovirus canin type 2 vivant atténué, souche CAV2-Bio 13
Norwegian Bokmål: Canine adenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
French: (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
French: Code ATCvet : QI07AI08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AI08.
French: Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation.
Norwegian Bokmål: Kan brukes i andre og tredje stadium av drektigheten.
French: Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
French: Suspension:
Norwegian Bokmål: Suspensjon:
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 11/04/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/04/2019.
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.
Norwegian Bokmål: I så fall må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
French: Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
French: Lyophilisat (vivant atténué) :
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (levende svekket):
French: Adjuvant : Hydroxyde d'aluminium
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
French: * Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
French: Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
French: Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent.
Norwegian Bokmål: Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 25 x 1 dose
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dose
French: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
French: Une anorexie et une diminution de l'activité sont rarement observées.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/172/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/172/001
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: Suspension : couleur blanchâtre avec de fins sédiments.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: hvitaktig farge med fint sediment.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
French: Minimum
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatementconseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: Vaccin reconstitué : couleur rosâtre ou jaunâtre, avec une légère opalescence.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosaaktig eller gulaktig, litt opak farge.
French: DICT50* 10
Norwegian Bokmål: TCID50* 10
French: ** Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Norwegian Bokmål: ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
French: Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidletfinnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Bruk umiddelbart etter rekonstitusjon.
French: L'aspect visuel du produit est le suivant :
Norwegian Bokmål: Utseende er som følger: