FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Kinzalkomb (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il capogiro.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kinzalkomb?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kinzalkomb?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kinzalkomb.
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Italian: Telmisartan è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia inibisce l'azione di un ormone presente nell'organismo, chiamato angiotensina II.
Spanish: Kinzalkomb se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Italian: Kinzalkomb va assunto per via orale una volta al giorno con una bevanda, durante o fuori dai pasti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kinzalkomb el 19 de abril de 2002.
Italian: Il 19 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalkomb, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Al reducir la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una presión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'ipertensione, come quello di avere un ictus.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kinzalkomb, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kinzalkomb, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kinzalkomb, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kinzalkomb sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Este fármaco aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Italian: Agisce facendo aumentare la produzione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Italian: In quattro di questi studi, Kinzalkomb è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con telmisartan assunto da solo in un totale di 2 272 pazienti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kinzalkomb, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kinzalkomb, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Otras informaciones sobre Kinzalkomb
Italian: Altre informazioni su Kinzalkomb
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (40 mg o 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide).
Spanish: Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Italian: Inoltre Kinzalkomb non deve essere usato nei soggetti che hanno gravi problemi di fegato, reni o bile, che hanno livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Kinzalkomb nel corso degli studi?
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar Kinzalkomb junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Kinzalkomb venga assunto con altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
Italian: Le compresse da 80/25 mg vanno somministrate ai pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata con le compresse da 80/12,5 mg o ai pazienti che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi assunti separatamente prima di passare a Kinzalkomb.
Spanish: Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Italian: Kinzalkomb è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de la administración continuada del comprimido de 80/12,5 con el cambio al de 80/25 en 713 pacientes que no habían respondido al comprimido de 80/12,5.
Italian: Nel quinto studio sono stati confrontati gli effetti del proseguimento della terapia con la compressa da 80/12,5 mg con quelli del passaggio alla compressa da 80/25 mg in 713 pazienti che non avevano risposto alla compressa da 80/12,5 mg.
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
Italian: Il dosaggio di Kinzalkomb da somministrare dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che assumevano 40 mg di telmisartan devono assumere le compresse da 40/12,5 mg, e i pazienti che assumevano 80 mg di telmisartan devono assumere le compresse da 80/12,5 mg.
Spanish: Kinzalkomb contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Italian: Kinzalkomb contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
Italian: Qual è il rischio associato a Kinzalkomb?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Kinzalkomb sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata adeguatamente con telmisartan da solo.
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Italian: Kinzalkomb viene usato nei pazienti adulti affetti da ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) che non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo.
Spanish: En los pacientes no controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, el cambio al comprimido de 80/25 mg resultó más efectivo en la reducción de la presión arterial diastólica que cuando se mantuvo la dosis inferior.
Italian: Nei pazienti che non erano controllati con la compressa da 80/12,5 mg, il passaggio alla compressa da 80/25 mg si è rivelato più efficace del proseguimento della terapia con la dose inferiore nell'abbassare la pressione diastolica del sangue.
Spanish: Kinzalkomb fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
Italian: Kinzalkomb si è rivelato più efficace del placebo e di telmisartan somministrato da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
Italian: Perché è stato approvato Kinzalkomb?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Kinzalkomb?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Kinzalkomb?
Spanish: ¿Qué es Kinzalkomb?
Italian: Che cos'è Kinzalkomb?
Spanish: ¿Cómo actúa Kinzalkomb?
Italian: Come agisce Kinzalkomb?
Spanish: ¿Cómo se usa Kinzalkomb?
Italian: Come si usa Kinzalkomb?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kinzalkomb?
Italian: Per che cosa si usa Kinzalkomb?
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, Kinzalkomb no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
Italian: Kinzalkomb non deve essere usato in abbinamento a medicinali contenenti aliskiren (usati anche nel trattamento dell'ipertensione essenziale) nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 o nei pazienti affetti da insufficienza renale da moderata a grave.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Spanish: Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes.
Italian: Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Spanish: Puede tomar Kinzalmono con o sin alimentos.
Italian: Può prendere Kinzalmono con o senza cibo.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Italian: La durata media del periodo di follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Spanish: • Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
Italian: • Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es <1 % de la dosis.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è <1 % della dose.
Spanish: Uso concomitante no recomendado.
Italian: Uso concomitante non raccomandato.
Spanish: Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.
Italian: Il medico può indicarle se lei è esposto a un rischio elevato di questi eventi.
Spanish: No se ha demostrado actividad farmacológica para el conjugado.
Italian: Non è stata dimostrata un'attività farmacologica per il coniugato.
Spanish: "Esencial" significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
Italian: "Essenziale" significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni.
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de la sobredosificación.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Spanish: • si está tomando digoxina.
Italian: • se sta assumendo digossina.
Spanish: La información disponible en relación a la sobredosis en humanos es limitada.
Italian: Le informazioni disponibili riguardo al sovradosaggio nell'uomo sono limitate.
Spanish: El principio activo es telmisartán.
Italian: Il principio attivo è telmisartan.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela.
Spanish: En la inclusión, no se estudió la presencia de hipertensión secundaria.
Italian: Al momento dell'inclusione la presenza di ipertensione secondaria non è stata indagata.
Spanish: Es importante que tome Kinzalmono cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Italian: È importante prendere Kinzalmono ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
Spanish: El paciente debe ser estrechamente monitorizado y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Spanish: El riesgo aumenta en caso de combinarse los tratamientos anteriormente mencionados.
Italian: Il rischio aumenta nel caso di associazione dei trattamenti sopra elencati.
Spanish: • Niveles elevados de potasio en sangre.
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 1998
Spanish: Otros medicamentos y Kinzalmono
Italian: Altri medicinali e Kinzalmono
Spanish: Si olvida tomar una dosis, no se preocupe.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Spanish: Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos
Italian: Pazienti diabetici trattati con insulina o antidiabetici
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto agli anziani.
Spanish: Qué es Kinzalmono y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Kinzalmono e a cosa serve
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio en pacientes de 6 a < 18 años de edad parecieron ser, en general, similares a los observados en adultos.
Italian: I dati di sicurezza da questo studio in pazienti di età compresa tra 6 e < 18 anni sono risultati in generale simili a quelli osservati negli adulti.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Italian: In alcuni casi può essere necessario sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
Spanish: Insomnio, depresión
Italian: Insonnia, depressione
Spanish: No existe una relación lineal entre dosis y niveles plasmáticos.
Italian: Non c'è una relazione lineare tra dosi e livelli plasmatici.
Spanish: A tener en cuenta en el uso concomitante.
Italian: Da prendere in considerazione in caso di uso concomitante.
Spanish: Blísters aluminio/aluminio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al).
Spanish: La absorción de telmisartán es rápida aunque la cantidad absorbida varía.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
Spanish: Estos datos clínicos no permiten sacar conclusiones sobre la eficacia y seguridad de telmisartán en la población pediátrica hipertensa.
Italian: Questi dati clinici non permettono di trarre conclusioni sull'efficacia e sulla sicurezza di telmisartan nella popolazione pediatrica ipertesa.
Spanish: • Diabetes.
Italian: • Diabete.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas no estuvo relacionada con la dosis y no mostró correlación con el sexo, edad o raza de los pacientes.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse non era dose correlata e non era correlata al sesso, all'età o alla razza dei pazienti.
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver sección 5.1).
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere anche paragrafo 5.1).
Spanish: • si es alérgico al telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Los objetivos farmacocinéticos incluyeron la determinación del estado estacionario de telmisartán en niños y adolescentes y la investigación de diferencias relacionadas con la edad.
Italian: Gli obiettivi riguardanti la farmacocinetica includevano la determinazione dello stato stazionario di telmisartan in bambini e adolescenti e lo studio delle differenze legate all'età.
Spanish: El cambio fue dependiente de la dosis.
Italian: La variazione era dose-dipendente.
Spanish: Por lo tanto, no es de esperar una potenciación de los efectos adversos mediados por bradiquinina.
Italian: Quindi non è atteso un potenziamento degli eventi avversi mediati dalla bradichinina.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani rispetto e i soggetti con meno di 65 anni.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Spanish: Los comprimidos de telmisartán son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Italian: Le compresse di telmisartan sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio
Spanish: Aunque el estudio fue demasiado pequeño para una evaluación significativa de la farmacocinética en niños menores de 12 años, los resultados en general concuerdan con los obtenidos en adultos y confirman la no-linealidad de telmisartán, particularmente para la Cmax.
Italian: Benché lo studio fosse troppo ridotto per una valutazione significativa della farmacocinetica nei bambini di età inferiore a 12 anni, in generale i risultati sono consistenti con le rilevazioni negli adulti e confermano la non-linearità di telmisartan, in particolare per la Cmax.
Spanish: Un blíster contiene 7 comprimidos.
Italian: Un blister contiene 7 compresse.
Spanish: Se desconoce su importancia y relevancia clínica.
Italian: La sua significatività clinica e rilevanza non sono note.
Spanish: Si toma más Kinzalmono del que debe
Italian: Se prende più Kinzalmono di quanto deve
Spanish: Kinzalmono contiene sorbitol
Italian: Kinzalmono contiene sorbitolo.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100 %.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100 %.
Spanish: El aumento de eosinófilos observado en esta población de pacientes no se había registrado en adultos.
Italian: Un aumento degli eosinofili riportato in questa popolazione di pazienti non è stato riscontrato negli adulti.
Spanish: Dolor torácico, astenia (debilidad)
Italian: Dolore toracico, astenia (debolezza)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para telmisartán es de aproximadamente el 50 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
Spanish: • enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o
Italian: • malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o
Spanish: Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella media.
Spanish: * Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
Italian: * L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Spanish: Se desconoce la relevancia de esta observación.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Spanish: Después de la administración oral (e intravenosa), telmisartán se excreta de forma casi exclusiva por las heces, principalmente como compuesto inalterado.
Italian: In seguito alla somministrazione orale (ed endovenosa), il telmisartan viene escreto quasi esclusivamente con le feci, soprattutto in forma immodificata.
Spanish: Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana ni bloquea los canales de iones.
Italian: Telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana né blocca i canali ionici.
Spanish: En algunos de los pacientes estudiados, las dosis utilizadas fueron superiores a las recomendadas en el tratamiento de la hipertensión en la población adulta, alcanzando una dosis diaria comparable a 160 mg, que fue ensayada en adultos.
Italian: In alcuni dei pazienti studiati le dosi utilizzate sono state superiori rispetto a quelle raccomandate nel trattamento dell'ipertensione nella popolazione adulta, raggiungendo una dose giornaliera paragonabile a 160 mg, che era stata studiata negli adulti.
Spanish: Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1).
Italian: Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antiipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Kinzalmono en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Kinzalmono in donne in gravidanza.
Spanish: La Cmax y, en menor medida, la AUC aumentan de forma no proporcional a dosis superiores a 40 mg.
Italian: Il Cmax e, in misura minore, l'AUC aumentano in modo non proporzionale a dosi superiori a 40 mg.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalmono si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Kinzalmono se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron superiores en mujeres que en varones, sin influencia destacable en la eficacia.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
Spanish: La mortalidad cardiovascular y la mortalidad general fueron numéricamente más elevados con la combinación.
Italian: La mortalità cardiovascolare e la mortalità per tutte le cause sono state numericamente superiori con l'associazione.