FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tumörcellskluster med en svag till måttlig, komplett basolateral eller lateral membranfärgning (-reaktivitet) oavsett andelen tumörceller som färgats
Latvian: Audzēja šūnu grupa ar vāju vai vidēji izteiktu, bazolaterālu vai laterālu membrānu reakciju neatkarīgi no iekrāsoto audzēja šūnu daļas
Swedish: Tabell 5 Effektresultat från icke jämförande monoterapi- och kombinationsterapistudier Parameter
Latvian: Nesalīdzinošajos monoterapijas un kombinētas terapijas pētījumos iegūtie efektivitātes rezultāti
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1241/002
Latvian: EU/1/17/1241/001 EU/1/17/1241/002
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad Antal patienter med händelse p=0,0003
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm pacientu, kuriem bijuši veselības traucējumi, skaits p = 0,0003
Swedish: 2) Snurra injektionsflaskan försiktigt för att underlätta uppblandningen.
Latvian: 2) Lai izšķīdinātu zāles, flakonu viegli virpiniet pirkstos.
Swedish: eller - intravenöst 5-fluorouracil - 800 mg/m2/dag som en kontinuerlig intravenös infusion under 5 dagar, givet var 3:e vecka i 6 cykler (dag 1 till 5 i varje cykel) Vardera av dessa administrerades med: - cisplatin - 80 mg/m2 var 3:e vecka i 6 cykler på dag 1 av varje cykel.
Latvian: - 5-fluoruracils intravenozi - 5 dienas pa 800 mg/m2 dienā ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām, veicot 6 ciklus (katra cikla 1. -5.
Swedish: Varje injektionsflaska med 150 mg Ontruzant ska spädas med 7,2 ml vatten för injektionsvätskor (vilket inte är bipackat).
Latvian: Katra 150 mg Ontruzant flakona saturu izšķīdina 7,2 ml ūdens injekcijām (nav iepakojumā).
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen av Ontruzant vid tre-veckors dosintervall är 6 mg/kg kroppsvikt, med början tre veckor efter startdosen.
Latvian: Ieteicamā Ontruzant balstdeva ar trīs nedēļu starplaiku ir 6 mg/kg ķermeņa masas, lietošanu sākot trīs nedēļas pēc piesātinošās devas.
Swedish: Trastuzumabs washout-period utvärderades med den populationsfarmakokinetiska modellen efter intravenös administrering varje vecka eller var tredje vecka.
Latvian: Trastuzumaba izvadīšanas no organisma periodu vērtēja pēc intravenozas ievadīšanas 1 reizi nedēļā vai vienu reizi 3 nedēļās, izmantojot populācijas FK modeli.
Swedish: Ontruzant 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Lämplig aseptisk teknik ska användas.
Latvian: Ontruzant 150 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Jāievēro atbilstoša aseptikas metode.
Swedish: AC→D = doxorubicin plus cyklofosfamid, följt av docetaxel; DKarbH = docetaxel, karboplatin och trastuzumab;
Latvian: DCarbH = = docetaksels, karboplatīns un trastuzumabs;
Swedish: Den rekommenderade veckovisa underhållsdosen av Ontruzant är 2 mg/kg kroppsvikt med början en vecka efter startdosen.
Latvian: Ieteicamā Ontruzant balstdeva vienu reizi nedēļā ir 2 mg/kg ķermeņa masas, lietošanu sākot vienu nedēļu pēc piesātinošās devas.
Swedish: I studie BCIRG 006 hade 213/1 075 patienter i DKarbH (TCH)-gruppen, 221/1 074 patienter i AC→DH (AC→TH)-gruppen och 217/1 073 i AC→D (AC→T)-gruppen en "Karnofsky performance status" ≤90 (antingen 80 eller 90).
Latvian: (AC→TH) grupas pacientiem un 217 no 1073 AC→D (AC→T) grupas pacientiem veiktspējas statuss pēc Karnovska skalas bija ≤ 90 (80 vai 90).
Swedish: Reaktionerna innefattar frossa, feber, dyspné, hypotoni, rosslingar/pipande andning, bronkospasm, takykardi, minskad syremättnad, andnöd, hudutslag, illamående, kräkningar och huvudvärk (se avsnitt 4.4).
Latvian: Reakcijas ietvēra drebuļus, drudzi, elpas trūkumu, hipotensiju, sēkšanu, bronhu spazmas, tahikardiju, samazinātu skābekļa piesātinājumu, respiratoru distresu, izsitumus, sliktu dūšu, vemšanu un galvassāpes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: En svag till måttlig, komplett membranfärgning ses hos >10 % av tumörcellerna.
Latvian: Vāji vai mēreni pilnībā iekrāsotu membrānu konstatē > 10 % audzēja šūnu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen:
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Swedish: Tabell 8 Finala resultat avseende total överlevnad från den sammanvägda analysen av studierna NSABP B-31 och NCCTG N9831
Latvian: Galīgā kopējās dzīvildzes analīze klīnisko pētījumu NSABP B-31 un NCCTG N9831 apvienotajā analīzē
Swedish: - intravenöst cyklofosfamid, med dosen 600 mg/m2 under 30 minuter, givet var tredje vecka i 4 behandlingscykler.
Latvian: - 600 mg/m2 ciklofosfamīda 30 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā, ik pēc 3 nedēļām,
Swedish: • Paklitaxel 175 mg/m2, administrerat var tredje vecka under 4 behandlingscykler,
Latvian: 3 ciklus, kam sekoja paklitaksels 175 mg/m2, lietojot ik pēc 3 nedēļām, veicot 4 ciklus,
Swedish: Mycket vanliga biverkningar av Ontruzant (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Latvian: Ļoti biežas Ontruzant blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):
Swedish: Effektresultaten från den sammanvägda analysen av studierna NSABP B-31 och NCCTG N9831 vid tiden för definitiv analys av sjukdomsfri överlevnad (DFS)* sammanfattas i tabell 7.
Latvian: Pētījumu NSABP B-31 un NCCTG 9831 apvienotās analīzes efektivitātes rezultāti galīgās DFS* analīzes laikā apkopoti 7. tabulā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ontruzant?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ontruzant lietošanu?
Swedish: EPAR för Ontruzant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ontruzant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ontruzant trastuzumab
Latvian: Ontruzant trastuzumabs
Swedish: Vad är Ontruzant och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ontruzant un kāpēc tās lieto?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ontruzant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ontruzant.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ontruzant ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ontruzant lietošanu.
Swedish: Det ges som enda läkemedel till patienter hos vilka tidigare behandlingar misslyckats.
Latvian: Zāles izmanto kā vienīgo terapiju pacientiem, kuriem iepriekšējā ārstēšana nav uzrādījusi sekmīgu iznākumu.
Swedish: De vanligaste eller svåraste biverkningarna som orsakas av Ontruzant är hjärtproblem, reaktioner i samband med infusionen av Ontruzant, sänkta nivåer av blodkroppar, särskilt av vita blodkroppar, infektioner och lungproblem.
Latvian: Visbiežākās vai nopietnākās Ontruzant blakusparādības ir sirds problēmas, ar Ontruzant infūziju saistītas reakcijas, samazināts asins šūnu līmenis, it īpaši balto asins šūnu līmenis, infekcijas un plaušu problēmas.
Swedish: Ontruzant kan vara kardiotoxiskt (skadligt för hjärtat) och bland annat orsaka hjärtsvikt (när hjärtat inte arbetar som det ska).
Latvian: Ontruzant var izraisīt kardiotoksicitāti (kaitējumu sirdij), tostarp sirds mazspēju (kad sirds nedarbojas tik labi, kā vajadzētu).
Swedish: Patienter som tolererar den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner under 30 minuter.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmās 90 minūšu infūzijas panesamība ir laba, turpmāk infūzijas var veikt 30 minūšu laikā.
Swedish: Det konstaterades att invasiva cancerceller saknades i vävnad som avlägsnats vid kirurgi hos 52 procent av kvinnorna som fick Ontruzant och 42 procent av dem som fick Herceptin, men mot bakgrund av all tillgänglig information från studien ansågs inte denna skillnad vara relevant.
Latvian: Invazīvā vēža šūnu neesamība tika konstatēta audos, kas izņemti operācijas laikā 52 % sieviešu, kuras lietoja Ontruzant, un 42 % sieviešu, kuras lietoja Herceptin, bet, ņemot vērā visu pētījumā pieejamo informāciju, šo atšķirību neuzskatīja par saistošu.
Swedish: Mer information om Ontruzant
Latvian: Cita informācija par Ontruzant
Swedish: Varför godkänns Ontruzant?
Latvian: Kāpēc Ontruzant tika apstiprinātas?
Swedish: Det får inte ges till patienter som har allvarliga andningsproblem på grund av avancerad cancer, också under vila, eller som behöver syrgasbehandling.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nopietnas elpošanas problēmas progresējušā vēža dēļ pat atpūtas laikā vai kuriem ir nepieciešama skābekļa terapija.
Swedish: Infusionen kan vara förknippad med allergiska reaktioner, varför patienten ska övervakas under och efter infusionen.
Latvian: Infūzija var izraisīt alerģiskas reakcijas, tāpēc pacients ir jāuzrauga infūzijas laikā un pēc tās.
Swedish: Ontruzant kan bara ges när cancern har visat sig "överuttrycka HER2": detta innebär att cancern producerar stora mängder av ett protein som kallas HER2 på tumörcellernas yta, vilket gör att tumörcellerna växer fortare.
Latvian: Ontruzant var lietot tikai tad, ja vēzim ir uzrādīta HER2 pārmērīga ekspresija: tas nozīmē, ka vēzis lielos daudzumos ražo olbaltumvielu ar nosaukumu HER2 uz audzēja šūnu virsmas, kas veicina audzēja šūnu ātrāku attīstību.
Swedish: Ontruzant är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla följande sjukdomar:
Latvian: Ontruzant ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Swedish: Kvinnorna fick det ena eller det andra trastuzumab-läkemedlet före och efter kirurgi, tillsammans med andra läkemedel mot cancer och strålbehandling enligt sedvanlig praxis.
Latvian: Sievietes saņēma vienas vai otras trastuzumaba zāles pirms un pēc operācijas kopā ar citām pretvēža zālēm un staru terapiju atbilstoši standarta praksei.
Swedish: • Metastaserad magcancer, i kombination med cisplatin och antingen capecitabin eller 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Latvian: • metastāstisku kuņģa vēzi kombinācijā ar cisplatīnu un vai nu kapecitabīnu, vai 5-fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Swedish: HER2 överuttrycks hos omkring en fjärdedel av patienterna med bröstcancer och en femtedel av patienterna med magcancer.
Latvian: HER2 ir ar pārmērīgu ekspresiju aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu gadījumu un piektdaļai kuņģa vēžu gadījumu.
Swedish: Vilka är riskerna med Ontruzant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ontruzant?
Swedish: Studien visade att 94 procent av kvinnorna som fick Ontruzant och 93 procent av dem som fick Herceptin överlevde utan att sjukdomen kom tillbaka eller förvärrades medan de följdes upp under cirka 14 månader.
Latvian: Pētījuma apsekošanas vizītes līdz aptuveni 14 mēnešiem uzrādīja, ka 94 % sieviešu, kuras lietoja Ontruzant, un 93 % sieviešu, kuras lietoja Herceptin, izdzīvoja bez slimības recidīva vai pasliktināšanās.
Swedish: Genom att fästa vid HER2 aktiverar trastuzumab celler i immunsystemet, som sedan dödar tumörcellerna.
Latvian: Piesaistoties pie HER2, trastuzumabs aktivizē imūnsistēmas šūnas, kas pēc tam nogalina audzēja šūnas.
Swedish: Det ges också i kombination med andra cancerläkemedel: med paklitaxel eller docetaxel, eller med en annan klass av läkemedel som kallas aromatashämmare.
Latvian: Tās arī izmanto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm paklitakselu vai docetakselu vai citas klases zālēm ar nosaukumu aromatāzes inhibitori;
Swedish: Ontruzant innehåller den aktiva substansen trastuzumab.
Latvian: Ontruzant satur aktīvo vielu trastuzumabu.
Swedish: Dessutom undersöktes effekten av Ontruzant och Herceptin i en studie på 875 patienter med tidig eller lokalt avancerad bröstcancer.
Latvian: Papildus pētījumā, kurā piedalījās 875 pacienti ar agrīnu vai lokāli progresējošu krūts vēzi, pētīja Ontruzant un Herceptin efektivitāti.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om det ges till patienter som redan har hjärtproblem eller högt blodtryck, och hjärtfunktionen ska övervakas hos alla patienter under och efter behandling.
Latvian: Ir jārīkojas piesardzīgi, ja zāles lieto pacienti, kuriem jau ir sirds problēmas vai augsts asinsspiediens, un visi pacienti ir jāuzrauga terapijas laikā un pēc tās, lai pārbaudītu pacientu sirdsdarbību.
Swedish: Ontruzant får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot trastuzumab, musproteiner eller mot något innehållsämne.
Latvian: Ontruzant nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret trastuzumabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Baserat på samtliga tillhandahållna data fann man att Ontruzant skulle verka på samma sätt som Herceptin vid dess godkända indikationer.
Latvian: Ņemot vērā visus uzrādītos datus, tika secināts, ka Ontruzant apstiprināto indikāciju gadījumā iedarbotos tādā pašā veidā kā Herceptin.
Swedish: Vid tumörer som är lokalt avancerade (inräknat de som är inflammatoriska) eller mer än 2 cm breda ges Ontruzant före kirurgi i kombination med kemoterapi och sedan igen som enda läkemedel efter kirurgi.
Latvian: Audzējiem, kas ir lokāli progresējuši (arī iekaisīgi) vai ir platāki par 2 cm, Ontruzant lieto pirms operācijas kopā ar ķīmijterapiju un pēc tam vēlreiz pēc operācijas kā vienīgo terapiju;
Swedish: Ontruzant är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att använda läkemedel mot cancer.
Latvian: Ontruzant var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Ontruzant med Herceptin har visat att den aktiva substansen i Ontruzant är mycket lik den i Herceptin vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Ontruzant ar Herceptin, ir pierādīts, ka Ontruzant aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Herceptin aktīvajai vielai.
Swedish: Trastuzumab förhindrar också att HER2 sänder ut signaler som får tumörcellerna att växa.
Latvian: Trastuzumabs aptur arī HER2 sintēzi nosakošos signālus, kas izraisa audzēja šūnu augšanu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Ontruzant i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet, säkerhet och effekt med Herceptin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ontruzant ir pierādīta ar Herceptin salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Swedish: Ontruzant är en biosimilar, vilket innebär att Ontruzant liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedlet") som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ontruzant ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Swedish: Eftersom Ontruzant är en biosimilar behöver inte studierna om trastuzumabs effekt och säkerhet som utförts med Herceptin utföras på nytt med Ontruzant.
Latvian: Ontruzant ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Ontruzant nav jāatkārto pētījumi par trastuzumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Herceptin.
Swedish: Studier har också visat att Ontruzant producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Herceptin.
Latvian: Pētījumos ir arī pierādīts, ka Ontruzant lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Herceptin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för trastuzumab finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot trastuzumabu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilken nytta med Ontruzant har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Ontruzant priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Den rekommenderade dosen beror på patientens kroppsvikt, på det tillstånd som ska behandlas och om Ontruzant ges varje eller var tredje vecka.
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstējamās slimības un Ontruzant lietošanas biežuma - reizi nedēļā vai reizi trijās nedēļās.
Swedish: Referensläkemedlet för Ontruzant är Herceptin.
Latvian: Ontruzant atsauces zāles ir Herceptin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ontruzant har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ontruzant lietošanu.
Swedish: Det finns som ett pulver som används för att bereda en lösning som tillsätts till en infusion (dropp) i en ven. Infusionen ges under 90 minuter varje vecka eller var tredje vecka vid bröstcancer, och var tredje vecka vid magcancer.
Latvian: Infūzijas ilgums ir 90 minūtes, un to veic katru nedēļu vai ik pēc trim nedēļām krūts vēža gadījumā un ik pēc trim nedēļām kuņģa vēža gadījumā.
Swedish: Hur används Ontruzant?
Latvian: Kā lieto Ontruzant?
Swedish: Hur verkar Ontruzant?
Latvian: Kā Ontruzant darbojas?
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Herceptin, och rekommenderade att Ontruzant skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Herceptin gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Mer information om behandling med Ontruzant finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ontruzant, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Den aktiva substansen i Ontruzant, trastuzumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och fästa vid HER2-proteinet, som överuttrycks hos omkring en fjärdedel av patienterna med bröstcancer och en femtedel av patienterna med magcancer.
Latvian: Paredzams, ka tā atpazīst olbaltumvielu HER2, kas ir ar pārmērīgu ekspresiju aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu gadījumu un piektdaļai kuņģa vēžu gadījumu, un piesaistās pie tās.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Swedish: Dessa åtgärder är till att skydda miljön.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Swedish: Behandlingen kan fortgå upp till fyra månader om nödvändigt.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt līdz 4 mēnešiem.
Swedish: Allergisk konjunktivit.
Latvian: Alerģiskais konjunktivīts.
Swedish: Det verkar genom att minska graden av den allergiska reaktionen.
Latvian: Tas darbojas samazinot alerģiskās reakcijas intensitāti.
Swedish: Ungefär 60-70% av dosen återfanns i urinen som aktiv substans.
Latvian: Aptuveni 60-70% devas urīnā bija aktīvās vielas veidā.
Swedish: Om en droppe missar ögat - försök igen.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Swedish: • Kläm inte på flaskan - den är gjord så att ett lätt tryck i botten är allt som behövs (se bild 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti; tā ir izveidota tā, ka vajadzīgs tikai viegls uzspiediens (2. zīmējums).
Swedish: Det här läkemedlet kräver inte några särskilda förvaringsbetingelser.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Endast för användning i ögonen.
Latvian: Tikai lietošanai acīs.
Swedish: • Hämta flaskan med Opatanol och en spegel.
Latvian: • Paņemiet Opatanol pudelīti un spoguli.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: In vitro-studier har visat att olopatadin inte inhiberar metabola reaktioner involverande cytokrom P-450 isoenzymerna 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka olopatadīns neinhibē metabolās reakcijas, kurās piedalās citohroma P-450 izoenzīmi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Swedish: Ungefär 4,5% av patienterna kan förväntas uppleva biverkningar relaterade till användning av Opatanol, men bara 1,6% av dessa patienter avbröt de kliniska studierna på grund av sådana biverkningar.
Latvian: Ar Opatanol lietošanu saistītas nevēlamas reakcijas paredzamas apmēram 4,5% pacientu; taču tikai 1,6% šo pacientu pārtrauca dalību klīniskajos pētījumos šo nevēlamo reakciju dēļ.
Swedish: Använd läkemedlet så länge som din doktor föreskrivit.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Swedish: B-2870 Puurs Belgien eller
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 droppe i ögat eller båda ögonen 2 gånger dagligen (morgon och kväll).
Latvian: Ietecamā deva ir viens piliens vienā vai abās acīs divas reizes dienā - no rīta un vakarā.
Swedish: • Om båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
Latvian: • Ja jūs pilināt abās acīs, atkārtojiet tās pašas darbības otrai acij.
Swedish: Andra läkemedel och Opatanol
Latvian: Citas zāles un Opatanol
Swedish: Kartonger innehållande 1 eller 3 flaskor.
Latvian: Kastītē ir 1 vai 3 pudelītes.
Swedish: Vad Opatanol är och vad det används för
Latvian: Kas ir Opatanol un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Använd inte Opatanol till barn under 3 år. Ge inte detta läkemedel till barn under 3 år då det inte finns några data som visar att det är säkert och fungerar på barn under 3 år.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem, jo nav datu, kas liecinātu par to drošumu un darbību bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Swedish: Säkerhet och effekt för Opatanol för barn under 3 år har inte fastställts.
Latvian: Opatanol drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav noteikta.
Swedish: Kör inte bil eller andra fordon och använd inga verktyg eller maskiner innan din syn har klarnat.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, pirms Jūsu redze nav noskaidrojusies.
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (>1/100 till <1/10), mindre vanliga (>1/1,000 till ≤1/100), sällsynta (>1/10,000 till ≤1/1000) eller mycket sällsynta (≤1/10,000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamās reakcijām, kas klasificētas saskaņā ar šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Skriv ned det datum du först öppnande flaskan på varje flasketikett och kartong.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu tam paredzētajā vietā uz katras pudelītes un kastītes.
Swedish: I kliniska studier omfattande 1680 patienter gavs OPATANOL en till fyra gånger dagligen i båda ögonen i upp till 4 månader antingen som monoterapi eller i kombination med loratadin 10 mg.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 1680 pacienti, Opatanol tika lietots 1-4 reizes dienā abās acīs līdz pat četriem mēnešiem monoterapijas veidā vai kā 10 mg loratadīna terapiju papildinošā terapija.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Latvian: Ja tas palīdz, izmantojiet spoguli.
Swedish: Olopatadin är ett potent och selektivt anitallergikum/antihistamin som utövar sin effekt via ett antal specifika verkningsmekanismer.
Latvian: Olopatadīns ir spēcīgs selektīvs pretalerģijas/prethistamīnu līdzeklis, kura iedarbību veido vairāki atšķirīgi mehānismi.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Ögat
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer skall behandlingen avbrytas.
Latvian: Ja rodas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, šī ārstēšana jāpārtrauc.
Swedish: Den vanligaste behandlingsrelaterade biverkningen var ögonsmärta, vilket rapporterades med en total incidens på 0,7%.
Latvian: Visbiežākās ar terapiju saistītās nevēlamās reakcijas bija sāpes acīs, par kurām ziņots kopumā 0,7% gadījumos.
Swedish: Ta inte fler droppar förrän det är dags för nästa dos.
Latvian: Vairāk nepiliniet, kamēr nav pienākusi nākamā pilināšanas reize.
Swedish: • Tryck lätt i botten på flaskan så att en droppe Opatanol frigörs.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšējās daļas, lai izpilinātu vienu Opatanol pilienu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Opatanol
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Opatanol lietošanas