FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila ga pred uporabo ni potrebno pretresati.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko-medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: O načinu na koji možete odložiti ili ukloniti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod, upitajte vašeg veterinara.
Slovenian: Omogočite, da se mesto nanosa posuši, preden pride do stika s takšnimi materiali.
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Slovenian: Serija {številka}
Croatian: Lot {broj}
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml. 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: Samo za živali.
Croatian: Za kožu.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Slovenian: Cortacare 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
Croatian: Cortacare 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse hidrokortizon aceponat
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Slovenian: EU številka
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Slovenian: Ni podatkov.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtih za trženje zdravila, ki ga dovoljuje ta odločitev.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Slovenian: Velikosti embalaže:
Croatian: Veličina pakiranja:
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Croatian: U slučaju da ne dolazi do poboljšanja unutar 7 dana, veterinar bi trebao ponovno procijeniti tretman.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovenian: Treba paziti, da se izognete pršenju v oči živali.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 prizadete kože na dan.
Croatian: Preporučena doza je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 oboljele kože na dan.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Croatian: Nakon primjene oprati ruke.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi ne smiju bačeni u otpadne vode ili u otpad iz kućanstva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukortikosteroidi, dermatiki Oznaka ATC vet: QD07AC.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/09/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Croatian: Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
Slovenian: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Rezultat lokalne uporabe diestrov je širok terapevtski indeks: močno lokalno delovanje z zmanjšanimi sekundarnimi sistemskimi učinki.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) s sečem in blatom.
Croatian: U laboratorijskih životinja hidrokortizon aceponat se eliminira istim putem kao i hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) putem urina i fecesa.
Slovenian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Croatian: HCA pripada diesterskoj skupini glukokortikoida.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnemi nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Croatian: Sve veličine pakiranja nisu stavljene u promet
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Slovenian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi ali drugimi gospodinjskimi površinami ali oblogami, pusti madež.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, povezano z nizko vsebnostjo v plazmi.
Croatian: Diesteri su lipofilne tvari što osigurava pojačani prodor u kožu i u svezi je s manjom dostupnošću u plazmi.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Slovenian: NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Odlaganje: pročitaj uputu.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat v koži psa akumulira in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Slovenian: Škatla s plastenko iz polietilen tereftalata (PET) ali polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 31 ml ali 76 ml raztopine, zaprta z navojno zaporko iz aluminija ali z navojno zaporko iz bele plastike in zaporko z mehanskim pršilnikom.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov odsvetujemo sočasno uporabo drugih površinskih preparatov za zdravljenje istih poškodb.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Croatian: Izbjegavati kontakt sa očima.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: V primeru, da sočasno pride do mikrobne bolezni ali parazitske infestacije, je treba psa na ustrezen način proti tej bolezni zdraviti.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Slovenian: Kartonasta škatla s PET plastenko po 31ml Kartonasta škatla s PET plastenko po 76ml Kartonasta škatla s HDPE plastenko po 31ml Kartonasta škatla s HDPE plastenko po 76ml
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika 6 mjeseci.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Croatian: Raspršivati u dobro ventiliranom prostoru.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je treba redno klinično ocenjevati.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, temeljito izperite z vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Hidrokortizon aceponat
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena na životinjama s Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
Croatian: Ova se doza postiže s dvije aktivacije sprej pumpice na površinu koju treba tretirati, ekvivalentnu kvadratu od 10 x 10 cm.
Slovenian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Croatian: Prije aplikacije zavrnuti sprej pumpicu na bocu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Slovenian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov pri zdravljenju psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni učinki ter toksični učinki na fetus ali pa na mater.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak u pasa.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilenglikol metileter
Croatian: Propilen glikol metil eter
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Croatian: U drugačijem slučaju primjenjivati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: O načinu na koji možete odložiti ili ukloniti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod, upitajte vašeg veterinara.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani od hrbtenice do verige seskov, vključno z ramenoma in stegnoma.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/001 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/004
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Slovenian: Pouporabi zdravila na koži v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Croatian: Nakon lokalne primjene na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, raztopina.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
Slovenian: Omogočite, da se mesto nanosa posuši, preden pride do stika s takšnimi materiali.
Croatian: Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Croatian: Hidrokortizon aceponat
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET PET plastenka po 76ml: EU/2/06/069/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET PET bočica od 76 ml: EU/2/06/069/001
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Hidrokortizon aceponat
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Croatian: Pazite na infekcije i alergijske reakcije
Slovenian: 18 mesecev
Croatian: 18 mjeseci
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Slovenian: • če imate ulcerozni kolitis;
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Slovenian: Varnostni profil sekukinumaba je podoben pri vseh indikacijah.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
Croatian: Kvaliteta života/ishodi prema izvješćima bolesnika
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Slovenian: 9/l (stopnje 4 po CTCAE).
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).