FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
French: Vivanza ne doit pas être absorbé avec certains médicaments tels que le kétoconazole ou l'itraconazole (pour traiter les infections fongiques) chez des hommes de plus de 75 ans, ou avec des médicaments appelés «inhibiteurs de la protéase du VIH» tels que le ritonavir et l'indinavir (pour traiter l'infection à VIH).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
French: La dose peut être augmentée à 20 mg au maximum ou diminuée à 5 mg en fonction de l'efficacité et des effets indésirables.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
French: Vivanza ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au vardénafil ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vivanza, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
French: De plus, Vivanza ne doit pas être pris en association avec des médicaments connus comme étant des stimulateurs de la guanylate cyclase, y compris le riociguat [utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons)].
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
French: L'EPAR complet relatif à Vivanza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce que Vivanza?
Portuguese: O que é o Vivanza?
French: Vivanza ne doit pas être administré avec des nitrates (médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
French: Comment Vivanza agit-il?
Portuguese: Como funciona o Vivanza?
French: Si Vivanza est ingéré avec un repas riche en matières grasses, le début de l'activité peut être retardé.
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
French: Quelles études ont été menées sur Vivanza?
Portuguese: Como foi estudado o Vivanza?
French: Comment Vivanza est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
French: Dans quel cas Vivanza est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Vivanza?
French: (gauche) et positifs (droite).
Portuguese: (esquerda) e positivas (direita).
French: Il ne doit pas être dilué.
Portuguese: Não deve ser diluído.
French: Il peut être utile d'estimer la dose effective qui avait été appliquée.
Portuguese: Poderá ser útil estimar a dose efetivamente aplicada.
French: Date de première autorisation : 22 août 2014 Date de dernier renouvellement de l'autorisation : 25 juillet 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 agosto 2014 Data da última renovação: 25 julho 2019
French: La durée de l'examen sera généralement de 20 minutes.
Portuguese: A duração do exame deve ser cerca de 20 minutos.
French: L'état cognitif des patients n'avait pas été déterminé.
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não foi determinado.
French: Sinon, elle doit être classée négative (normale).
Portuguese: Doutro modo, deve ser classificada como negativa (normal).
French: Tout potentiel mutagène pertinent du point de vue clinique est par conséquent considéré comme fortement improbable.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer potencial mutagénico clinicamente relevante é considerado altamente improvável.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié.
Portuguese: Contudo, em caso de sobredosagem deverá, receber o tratamento apropriado.
French: Seules des solutions limpides et dépourvues de particules visibles doivent être utilisées.
Portuguese: Só deverão ser utilizadas soluções límpidas e sem partículas visíveis.
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Portuguese: O treino deverá incluir um número suficiente de casos claros positivos e negativos, assim como casos de nivel intermediário.
French: Maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de perte de mémoire.
Portuguese: Doença de Alzheimer e outras causas de perda de memória.
French: Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Portuguese: Uma injeção é suficiente para realizar o exame que o seu médico precisa.
French: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgique
Portuguese: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
French: Huit heures à compter de la date et heure de calibration.
Portuguese: Oito horas a contar da data e hora de referência.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes ci-dessus.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar qualquer dos sinais acima indicados.
French: Bénéfice individuel/justification du risque
Portuguese: Justificação individual do benefício/risco
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL et ne doit pas excéder 10 mL.
Portuguese: O volume de injeção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
French: Les cas doivent si possible être confirmés par histopathologie.
Portuguese: Se possivel, os casos devem ser histologicamente confirmados.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização do Mercado:
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Portuguese: Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le flacon est endommagé ou que la solution contient des particules ou semble décolorée.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis está danificado ou que a solução contém partículas ou parece estar descolorada.
French: Tirer le lait maternel pendant cette période et jeter le lait extrait.
Portuguese: Retire o leite materno durante este período e eliminte o leite retirado.
French: Megabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité.
Portuguese: Megabecquerel (MBq) é a unidade utilizada para medir radioatividade.
French: Aucune étude n'a été menée chez des femmes enceintes.
Portuguese: Não foram realizados estudos com mulheres grávidas.
French: Chaque flacon est conservé dans un conteneur.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é conservado num recipiente.
French: Les réactions indésirables suivantes sont énumérées dans le Tableau 1 ci-dessous :
Portuguese: As seguintes reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo:
French: Si l'une de ces régions est clairement positive (anormale), l'image doit alors être classée positive (anormale).
Portuguese: Se qualquer destas regiões for claramente positiva (anormal), a imagem deve ser classificada como positiva (anormal).
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de VIZAMYL dans la population pédiatrique.
Portuguese: Não existe utilização relevante do VIZAMYL na população pediátrica.
French: Après administration de VIZAMYL
Portuguese: Após a administração de VIZAMYL
French: À l'intérieur de chaque groupe de fréquences, les réactions indésirables sont présentées par ordre de gravité décroissant.
Portuguese: Para cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem de gravidade decrescente.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista.
French: Les fréquences de réactions indésirables sont définies comme suit :
Portuguese: A frequência das reações adversas está definida do seguinte modo:
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Portuguese: Solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada.
French: Les régions histopathologiques incluaient, mais n'étaient pas limitées aux régions définies par le CERAD.
Portuguese: As regiões histopatológicas foram incluídas mas não restringidas a regiões CERAD.
French: Les résultats d'histopathologie de l'étude pivot ont été utilisés.
Portuguese: Foi utilizada a histopatologia do estudo pivot.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si.
French: Dose absorbée par activité administrée [mGy/MBq]
Portuguese: Dose absorvida por atividade administrada [mGy/MBq]
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été effectuée.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos sobre a fertilidade.
French: Voir la rubrique 4,2.
Portuguese: Ver a secção 4.2.
French: VIZAMYL ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Portuguese: O VIZAMYL só será utilizado em áreas controladas especiais.
French: Enfants et adolescents VIZAMYL ne doit pas être administré à des enfants ou à des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes O VIZAMYL não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur (voir la rubrique 6.6).
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais (ver secção 6.6).
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas da entidade oficial competente.
French: Autres médicaments et VIZAMYL
Portuguese: Outros medicamentos e VIZAMYL
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, code ATC : V09AX04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: radiofármaco de diagnóstico, sistema nervoso central; Código ATC: V09AX04
French: La probabilité de survenue de ces évènements indésirables est faible.
Portuguese: Prevê-se que a probabilidade de ocorrência destas reações adversas seja baixa.
French: Contrôle de la qualité
Portuguese: Controlo de qualidade
French: Population pédiatrique Pour plus d'informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir les rubriques 4.2 ou 5.1.
Portuguese: População pediátrica Para informações sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
French: Ceci est suivi par une clairance cérébrale rapide au bout des 90 premières minutes (temps recommandé pour commencer l'examen), suivi d'une clairance plus graduelle.
Portuguese: A isto, segue-se uma rápida eliminação do cérebro nos primeiros 90 minutos (a altura recomendada para iniciar o exame), seguida de uma eliminação mais gradual.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille 17.
French: Les images TEP doivent être lues à l'aide d'une échelle de couleurs Sokoloff, Rainbow ou Spectrum.
Portuguese: As imagens de PET devem ser lidas através de uma escala de cores de Sokoloff, Rainbow ou Spectrum.
French: L'utilisation de VIZAMYL implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité.
Portuguese: A utilização de VIZAMYL envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
French: Le profil de sécurité global de VIZAMYL est basé sur des données provenant de son administration à 831 sujets.
Portuguese: O perfil de segurança global do VIZAMYL baseia-se nos dados derivados da sua administração a 831 participantes de estudos.
French: Un contrôle visuel de la solution doit être effectué avant utilisation.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da sua utilização.
French: Toutefois, VIZAMYL peut entraîner des étourdissements et des vertiges transitoires.
Portuguese: Contudo, o VIZAMYL pode causar tonturas e vertigens transitórias.
French: Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les régions corticales et striatales montrent une fixation significativement supérieure par rapport aux régions corticales des contrôles.
Portuguese: Nos doentes com Alzheimer, as regiões corticais e estriatais apresentam uma captação significativamente acrescida em comparação com as regiões corticais nos controlos.
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
Portuguese: Há leis rigorosas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
French: Fabricants:
Portuguese: Fabricantes:
French: Activité : 400 MBq/mL à {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa} Activité : YYYY MBq {à hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa}
Portuguese: Atividade: 400 MBq/mL às {hh:mm} {Fuso Horário} em {dd-mm-aaaa} Atividade: AAAA MBq {às hh:mm} {Fuso Horário} em {dd-mm-aaaa}
French: Vizamyl doit être utilisé en complément à l'évaluation clinique.
Portuguese: O VIZAMYL deve ser utilizado como complemento da avaliação clínica.
French: Hyperventilation Irritation de la gorge
Portuguese: Hiperventilação Irritação da garganta
French: Il est conseillé de discuter des résultats du test avec le médecin qui a demandé l'examen.
Portuguese: Deve discutir os resultados do exame com o médico que solicitou o exame.
French: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italie
Portuguese: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itália
French: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Autriche
Portuguese: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Áustria
French: VIZAMYL contient un maximum de 41 mg de sodium (composant principal du sel de table / de cuisine) dans chaque dose.
Portuguese: O VIZAMYL contém um máximo de 41 mg de sódio (o principal componente do sal de mesa) em cada dose.
French: La quantité habituellement recommandée pour un adulte est de 185 MBq.
Portuguese: A quantidade habitual recomendada para um adulto é de 185 MBq.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant que ce médicament ne vous soit administré.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.
French: Classe de système organique
Portuguese: Classe de sistema de órgão
French: Une scintigraphie TEP cérébrale est généralement effectuée 90 minutes après l'administration de VIZAMYL.
Portuguese: O exame ao cérebro é normalmente realizado 90 minutos após a administração de VIZAMYL.
French: Sur les 232 patients inclus, 224 ont eu au moins une visite post-examen TEP par un comité indépendant et ont été inclus dans l'analyse.
Portuguese: Dos 232 doentes que participaram, 224 foram avaliados pelo menos uma vez por um comité independente e foram incluídos na análise.
French: Sur la base de la majorité des interprétations des images, les rapports de probabilité positif et négatif sont respectivement de 2,04 et de 0,52.
Portuguese: Baseado na maioria lida o rácio entre positivos e negativos foi de 2,04 e 0,52 respetivamente.
French: Ces effets secondaires sont peu fréquents et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Portuguese: São efeitos secundários pouco frequentes e podem afetar até 1 em cada 100 pessoas.
French: Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.
Portuguese: Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver alguma dúvida.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
French: Augmentation du rythme respiratoire
Portuguese: Frequência respiratória aumentada
French: VIZAMYL est utilisé pour aider au diagnostic de la Maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de perte de mémoire.
Portuguese: O VIZAMYL é utilizado para ajudar no diagnóstico da doença de Alzheimer e de outras causas de perda de memória.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché GE Healthcare AS
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado GE Healthcare AS
French: Par conséquent, après l'administration de VIZAMYL, il est conseillé aux patients de ne pas conduire, de ne pas faire fonctionner des machines complexes ou de ne pas participer à des activités potentiellement dangereuses jusqu'à disparition complète de ces effets.
Portuguese: Assim sendo, após a administração de VIZAMYL, os doentes são aconselhados a não conduzir, utilizar máquinas complexas ou envolver-se noutras atividades potencialmente perigosas enquanto estes efeitos não tiverem desaparecido por completo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após «VAL».
French: Pour les précautions liées aux risques environnementaux, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para precauções relativas a perigos ambientais, ver secção 6.6.
French: Ce médicament contient (7 vol %) d'éthanol (alcool), autrement dit jusqu'à 552 mg (environ 0,7 mL) par dose.
Portuguese: Este medicamento contém (7 vol %) de etanol (álcool), i.e., até 552 mg (cerca de 0,7 mL) por dose.
French: Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes atteintes de démences (comme la Maladie d'Alzheimer).
Portuguese: As placas β-amilóide são depósitos que por vezes estão presentes no cérebro das pessoas com demências ( tais como doença de Alzheimer).
French: 98 (42%) des 232 patients avaient un examen anormal (positif) au flutémétamol (18 F).
Portuguese: 98 (42%) dos 232 doentes obtiveram exames anormais (positivos) com flutemetamol (18F).
French: Les vues axiale (première ligne), sagittale (seconde ligne) et coronale (troisième ligne) sont représentées.
Portuguese: Apresentam-se as perspetivas axial (primeira linha), sagital (segunda linha) e coronal (terceira linha).
French: Un examen positif indique une densité modérée à forte.
Portuguese: Um exame positivo indica uma densidade moderada a frequente.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire peut vous demander de boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen et dans les 24 heures suivants l'examen afin d'uriner aussi souvent que possible pour aider à l'éliminer de votre corps plus rapidement.
Portuguese: O médico de medicina nuclear poderá pedir-lhe que beba bastante água antes do exame, e nas 24 horas após o exame, de forma a incentivar a micção tantas vezes quantas possíveis, para ajudar a eliminar mais rapidamente o medicamento do seu corpo.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação tem de ser justificada pelo benefício provável.
French: • Revue des critères de lecture de TEP, y compris méthode de lecture des images, critères d'interprétation et illustrations démontrant la méthodologie de lecture binaire ;
Portuguese: • Revisão dos critérios de leitura PET, incluindo método de revisão da imagem, critério de interpretação, e imagens demonstrando a metodologia da leitura binária.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de {xx} meses após a concessão da autorização.
French: Chaque mL de solution contient 55,2 mg d'éthanol et 4,1 mg de sodium.
Portuguese: Cada mL de solução contém 55,2 mg de etanol e 4,1 mg de sódio.
French: Les flacons ne doivent pas être ouverts avant désinfection du bouchon.
Portuguese: O frasco para injetáveis nunca deve ser aberto antes da desinfeção da rolha.
French: La dose est administrée par injection intraveineuse en bolus de 40 secondes environ.
Portuguese: A dose é administrada por injeção intravenosa de bólus num período aproximado de 40 segundos.
French: Augmentation du nombre de neutrophiles
Portuguese: Número de neutrófilos aumentado
French: Cet examen, ainsi que d'autres tests des fonctions cérébrales, peut aider votre médecin à déterminer si votre cerveau contient ou non des plaques β-amyloïdes.
Portuguese: Este exame, juntamente com outros exames do funcionamento cerebral, pode ajudar o médico a determinar se o doente poderá ter ou não placas de β-amilóide no cérebro.
French: Gêne dans la poitrine Sensation de chaleur Asthénie
Portuguese: Mal-estar no peito Sensação de calor Astenia
French: Cette quantité peut être nocive en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Portuguese: Esta quantidade pode ser nociva para quem sofre de alcoolismo.
French: Les images négatives présentent une intensité dégressive vers la périphérie des tissus.
Portuguese: As imagens negativas mostram uma intensidade atenuada até à periferia do tecido.
French: Le flutémétamol (18F) ne doit pas être dilué.
Portuguese: O flutemetamol (18F) não deve ser diluído.
French: Ce médicament contient jusqu'à 41 mg (soit 1,8 mmol) de sodium par dose, équivalant à 2% de l'apport en sodium de 2 g par jour pour un adulte recommandé par l'OMS.
Portuguese: Este medicamento contém até 41 mg (ou 1,8 mmol) de sódio por dose, equivalente a 2% da dose máxima diária de 2 g recomendada pela OMS para um adulto.
French: L'hypothèse est que la solubilité du radiopharmaceutique dans les lipides contenus dans les tissus du cerveau pourrait contribuer à sa rétention dans la substance blanche.
Portuguese: É colocada a hipótese de que a solubilidade do radiofármaco no conteúdo lipídico do tecido cerebral pode contribuir para a retenção da matéria branca.