FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no es garantía de que se haya evitado una inyección intravascular.
Norwegian Bokmål: Fravær av blod i sprøyten er imidlertid ingen garanti for at intravaskulær injeksjon ikke har funnet sted.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es X y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar X Cómo usar X
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva X er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker X Hvordan du bruker X
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos/Anestésicos locales/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nervesystem/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Mepivakain ATC-kode: N01 BB 03
Spanish: Los cartuchos no se deben sumergir en ningún tipo de solución bajo ninguna circunstancia.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene må ikke under noen omstendigheter dyppes i noen som helst slags oppløsning.
Spanish: Si cualquiera de estas situaciones es aplicables a usted, hable con su dentista.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg må du si fra til tannlegen.
Spanish: − dolor debido a la lesión en el nervio (dolor neuropático);
Norwegian Bokmål: − smerte på grunn av nerveskade (neuropatisk smerte);
Spanish: No utilice este medicamento si se da cuenta que la solución no es transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Spanish: Aspecto de X y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: La concentración plasmática máxima de mepivacaína se alcanza aproximadamente a los 30-60 minutos.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av mepivakain oppnås etter ca. 30-60 minutter.
Spanish: No se realizaron estudios clínicos en mujeres embarazadas y no hay casos publicados de mujeres embarazadas que hubiesen recibido una inyección de 30 mg/ml de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på gravide kvinner, og det finnes ingen rapporter i litteraturen om gravide kvinner injisert med mepivakain 30 mg/ml.
Spanish: Cómo usar X
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Spanish: No conocida Vasodilatación Hiperemia local/regional
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Lokal/regional hyperemi
Spanish: Una oxigenación, ventilación y circulación asistidas óptimas, así como el tratamiento de la acidosis son de vital importancia.
Norwegian Bokmål: Optimal oksygenering og ventilasjons- og sirkulasjonsstøtte samt behandling av acidose er livsviktig.
Spanish: Dosis terapéutica recomendada:
Norwegian Bokmål: Anbefalt terapeutisk dose:
Spanish: La siguiente tabla indica la dosis máxima permitida en niños y su equivalente en número de cartuchos:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser maksimal tillatt dosering hos barn, og tilsvarende antall sylindretter:
Spanish: Taquiarritmia (incluidas extrasístoles ventriculares y fibrilación ventricular)5 Angina de pecho 6
Norwegian Bokmål: Takyarytmi (inkludert ventrikulær ekstrasystoli og ventrikulær fibrillering)5 Angina pectoris 6
Spanish: Los metabolitos se excretan en la orina con menos del 10% de mepivacaína inalterada.
Norwegian Bokmål: Metabolitter skilles ut i urin, med under 10 % uendret mepivakain.
Spanish: En caso de que sea necesaria una nueva inyección, se debe monitorizar al paciente para identificar cualquier posible signo de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves en ny injeksjon, skal pasienten overvåkes for å kunne identifisere tegn på relativ overdosering.
Spanish: Contiene el principio activo hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema nervioso.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet mepivakainhydroklorid og tilhører gruppen anestetika for nervesystemet.
Spanish: − cansancio, sensación de debilidad, sensación de calor, dolor en el punto de inyección;
Norwegian Bokmål: − utmattethet, følelse av svakhet, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet;
Spanish: − pérdida de conciencia, ataque (convulsión), coma;
Norwegian Bokmål: − tap av bevissthet, anfall (krampeanfall), koma;
Spanish: Las convulsiones pueden durar de unos pocos segundos a varios minutos y rápidamente conducen a hipoxia e hipercapnia, como resultado de una mayor actividad muscular y ventilación insuficiente.
Norwegian Bokmål: Anfall kan vare fra noen få sekunder til flere minutter, og raskt føre til hypoksi og hyperkapni som et resultat av økt muskelaktivitet og utilstrekkelig respirasjon.
Spanish: Los efectos tóxicos no deseados pueden aparecer a concentraciones plasmáticas superiores a los 5 mg/l, y las convulsiones pueden aparecer a concentraciones de 10 mg/l o superiores.
Norwegian Bokmål: Uønskede toksiske effekter kan oppstå ved plasmakonsentrasjoner på over 5 mg/l, og krampetrekninger kan oppstå ved 10 mg/l eller over.
Spanish: Está envasado en un cartucho de vidrio con un sello de goma que se mantiene en su sitio con una tapa de aluminio.
Norwegian Bokmål: Det er pakket i en glass-sylindrett med gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Spanish: El cociente de las concentraciones plasmáticas medias después de la administración de uno y dos cartuchos fue aproximadamente del 50%, lo que demuestra una proporcionalidad de la dosis a este nivel de dosis.
Norwegian Bokmål: Ratioen for gjennomsnittlig plasmanivå etter én og to sylindretter var rundt 50 %, altså proporsjonalitet ved disse dosenivåene.
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la sobredosis.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for overdosering er tilgjengelige.
Spanish: Sin embargo, es preferible, como medida de precaución, evitar el uso de mepivacaína durante el embarazo, a menos que sea necesario.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det derfor bedre å unngå bruk av mepivakain under graviditet, med mindre det er nødvendig.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y en la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sylindrett-etiketten og esken etter Utløpsdato/EXP.
Spanish: Ningún estudio relevante de toxicidad para la reproducción y el desarrollo demostró efectos teratogénicos con la mepivacaína.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante toksisitetsstudier om reproduksjon og utvikling viste teratogene effekter med mepivakain.
Spanish: No conocida Hipoxia7 (incluida hipoxia cerebral) Hipercapnia7
Norwegian Bokmål: Hypoksi7 (inkludert cerebral) Hyperkapni7
Spanish: Se realizaron estudios generales de toxicidad (toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetidas) con la mepivacaína, que demostraron que posee un buen margen de seguridad.
Norwegian Bokmål: Generelle toksisitetsstudier (toksisitet ved enkel og gjentatt dosering) utført med mepivakain viste en god sikkerhetsmargin.
Spanish: La mepivacaína es metabolizada principalmente por la enzima CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres hovedsakelig av enzymet CYP1A2.
Spanish: Inquietud/agitación3
Norwegian Bokmål: Rastløshet/agitasjon3
Spanish: Los anestésicos locales deben inyectarse con precaución si hay inflamación y/o infección en el punto de inyección.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal injiseres med forsiktighet ved inflammasjon og/eller infeksjon på injeksjonsstedet.
Spanish: Como los pacientes tienen diferentes pesos corporales, cada paciente posee una cantidad máxima permitida diferente de mepivacaína que puede tolerar.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter har forskjellig kroppsvekt, har hver enkelt pasient forskjellig grense for hva som er maksimal tolerert dose av mepivakain.
Spanish: La hipoxemia y la acidosis metabólica pueden potenciar la toxicidad cardiovascular.
Norwegian Bokmål: Hypoksemi og metabolsk acidose kan potensere kardiovaskulær toksisitet.
Spanish: Como con cualquier cartucho, debe desinfectarse el diafragma justo antes de su uso.
Norwegian Bokmål: Som for alle sylindretter skal membranen desinfiseres før bruk.
Spanish: Los estudios revelaron que la mepivacaína tiene propiedades vasoconstrictoras.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at mepivakain har vasokonstriktive egenskaper.
Spanish: Como todos los anestésicos locales de tipo amida, la mepivacaína es metabolizada en buena medida en el hígado por las enzimas microsomales (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
Norwegian Bokmål: Som alle lokalanestetika av amidtypen, metaboliseres mepivakain hovedsakelig i leveren av mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Spanish: Esto es equivalente a 1,23% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Norwegian Bokmål: Det tilsvarer 1,23 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Spanish: La acidosis empeora los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
Norwegian Bokmål: Acidose forverrer den toksiske effekten av lokalanestetika.
Spanish: La diálisis no es eficaz en el tratamiento de una sobredosis de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: Dialyse er ingen effektiv behandling ved overdosering med mepivakain.
Spanish: Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada.
Norwegian Bokmål: For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere sylindretter, men uten å overskride maksimal anbefalt dose.
Spanish: La sobredosis de anestésicos locales puede ser absoluta, resultado de la inyección de dosis excesivas, o relativa, por la inyección de una dosis normalmente no tóxica bajo circunstancias particulares.
Norwegian Bokmål: Overdosering av lokalanestetika kan være absolutt, det skyldes injeksjon av en usedvanlig høy dose, eller relativ, det skyldes injeksjon av en normal, ikke-toksisk dose under spesielle omstendigheter.
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos puede requerir una monitorización exhaustiva (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av de andre legemidlene kan kreve grundig overvåking (se pkt.
Spanish: Más del 50% de la dosis se excreta como metabolitos en la bilis pero estos se someten probablemente a la circulación enterohepática ya que solo aparecen pequeñas cantidades en las heces.
Norwegian Bokmål: Over 50 % av en dose skilles ut som metabolitter i gallen, men disse gjennomgår sannsynligvis enterohepatisk sirkulasjon ettersom kun små mengder forekommer i feces.
Spanish: La siguiente tabla indica las dosis máximas permitidas en adultos para las técnicas anestésicas utilizadas con más frecuencia y su equivalente en número de cartuchos:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser maksimal tillatt dosering hos voksne ved de vanligst brukte anestesiteknikker, og tilsvarende antall sylindretter:
Spanish: Depresión profunda del SNC: Pérdida de consciencia Coma
Norwegian Bokmål: Sterk dempende virkning på CNS: Tap av bevissthet
Spanish: Riesgo asociado a una inyección intraneural
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med intraneural injeksjon
Spanish: La mepivacaína se une a las proteínas plasmáticas en un porcentaje cercano al 75% y puede atravesar la barrera placentaria por difusión simple.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en plasmabinding på opptil ca. 75 %, og kan passere placentabarrieren ved enkel diffusjon.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Spanish: La anestesia de la pulpa dental dura, por lo general, aproximadamente 25 minutos después de la infiltración maxilar y alrededor de 40 minutos después del bloqueo alveolar inferior, mientras que la anestesia del tejido blando se mantuvo alrededor de 90 minutos después de la infiltración maxilar y aproximadamente 165 minutos después del bloqueo del nervio alveolar inferior.
Norwegian Bokmål: Pulpaanestesi varer som regel ca. 25 minutter etter maksillær infiltrasjon, og rundt 40 minutter etter blokade av n. alveolaris inf. mens anestesi i mykt vev varte i ca. 90 minutter etter maksillær infiltrasjon og rundt 165 minutter etter blokade av n. alveolaris inf.
Spanish: Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, se debe interrumpir inmediatamente la inyección del anestésico local.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn på akutt systemisk toksisitet skal injeksjon av lokalanestetikumet umiddelbart stanses.
Spanish: Debe tenerse precaución al administrar la mepivacaína de forma concomitante con el propranolol.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når mepivakain brukes samtidig med propranolol.
Spanish: La toxicidad en el SNC se produce de forma gradual, con síntomas y reacciones que se agravan progresivamente.
Norwegian Bokmål: CNS-toksisitet er en gradvis respons hvor symptomer og reaksjoner skjer med tiltagende alvorlighetsgrad.
Spanish: Pacientes con porfiria: {Scandonest y denominaciones asociadas} solo se debe usar en pacientes con porfiria aguda cuando no exista ninguna alternativa disponible segura.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri {Scandonest og tilknyttede navn} skal kun brukes hos pasienter med akutt porfyri i tilfeller hvor det ikke finnes et tryggere alternativ.
Spanish: La eliminación de las amidas depende del flujo sanguíneo hepático.
Norwegian Bokmål: Clearance av amider avhenger av leverens blodstrøm.
Spanish: La mepivacaína muestra leves propiedades vasoconstrictoras que conducen a una acción de mayor duración que con la mayoría de los demás anestésicos locales cuando se administran sin un vasoconstrictor.
Norwegian Bokmål: Mepivakain har en svak vasokonstriktiv effekt, noe som fører til lengre virkning enn hos de fleste andre lokalanestetika når de administreres uten vasokonstriktor.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Hodepine
Spanish: La mepivacaína es un anestésico local de tipo amida.
Norwegian Bokmål: Mepivakain er et lokalanestetikum av amidtypen.
Spanish: Trastornos del equilibrio (desequilibrio) Somnolencia
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse (disekvilibrium) Søvnighet
Spanish: Hasta la fecha no se dispone de datos en el ser humano.
Norwegian Bokmål: Ingen data er per dags dato tilgjengelige på fertilitet hos mennesker.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Raras
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Sjeldne
Spanish: Si se produce depresión cardiovascular (hipotensión, bradicardia), se debe considerar un tratamiento apropiado con líquidos intravenosos, vasopresores y/o inotrópicos.
Norwegian Bokmål: Hvis en kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal relevant behandling med intravenøs væske, vasopressor, og/eller inotrope midler overveies.
Spanish: Usted no debe abandonar el consultorio dental hasta que haya recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gå fra tannlegekontoret før du kommer deg igjen (som regel innen 30 minutter) etter tannlegebehandlingen.
Spanish: A medida que la acción anestésica se desarrolla progresivamente en el nervio, el umbral de excitabilidad eléctrica aumenta gradualmente, la tasa de aumento del potencial de acción disminuye y la conducción del impulso se ralentiza.
Norwegian Bokmål: Ettersom anestesieffekten progressivt utvikles i nerven, øker terskelen for elektrisk eksitabilitet gradvis, aksjonspotensialets varighet reduseres og impulsledning blir langsommere.
Spanish: X sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión de dentistas, estomatólogos u otros médicos capacitados, mediante inyección local lenta.
Norwegian Bokmål: X bør kun brukes av eller under tilsyn av tannleger, stomatologer eller andre klinikere ved en langsom lokal injeksjon.
Spanish: Los pacientes que están siendo tratados con antiarrítmicos pueden encontrarse con una acumulación de efectos secundarios tras el uso de la mepivacaína debido a la similitud estructural entre ellos (tales como el fármaco de Clase I, es decir, la lidocaína).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med anti-arytmimedisiner kan oppleve en akkumulering av bivirkninger etter bruk av mepivakain på grunn av lignende strukturer (som for eksempel klasse I legemidler, dvs. lidokain).
Spanish: Si se produce un paro cardíaco, un resultado exitoso puede requerir intentos de reanimación prolongados.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hjertestans, kan det være nødvendig med langvarig gjenopplivning for et vellykket utfall.
Spanish: Equivalente* en número de cartuchos (1,7 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (1,7 ml)
Spanish: Uso de X con alimentos
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med mat
Spanish: Pacientes con acidosis:
Norwegian Bokmål: Pasienter med acidose
Spanish: − presión arterial baja;
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk;
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Spanish: Debido a la falta de datos clínicos, se deben tomar precauciones particulares para administrar la dosis más baja que conduzca a una anestesia eficaz en: - pacientes de edad avanzada, - pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data bør det utvises spesiell forsiktighet slik at den laveste dosen som fører til effektiv anestesi administreres hos: - eldre - pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Spanish: - Los demás ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para inyección.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæske.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes no deben abandonar el consultorio dental hasta que hayan recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor ikke forlate tannlegekontoret før de har kommet seg igjen (generelt innen 30 minutter) etter at de har vært til behandling hos tannlegen.
Spanish: − incapacidad del corazón para contraerse de forma efectiva (depresión miocárdica);
Norwegian Bokmål: − svikt i hjertets evne til å trekke seg sammen på en effektiv måte (myokarddepresjon);
Spanish: Por ello, los inhibidores de las isoenzimas del citocromo P450 pueden reducir su metabolismo y aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.5.).
Norwegian Bokmål: Hemmere av P450 isoenzymer kan således redusere metabolismen og øke risikoen for bivirkninger (se pkt.
Spanish: • trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico que desencadena el latido del corazón (alteraciones graves de la conducción);
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdommer forårsaket av avvik i de elektroniske impulsene som utløser hjerteslagene (alvorlig ledningsforstyrrelse);
Spanish: − dificultad para respirar, respiración anormalmente lenta o muy rápida;
Norwegian Bokmål: − pustevansker som kortpustethet, uvanlig langsom eller svært hurtig pusting;
Spanish: Los anestésicos locales solo deben ser utilizados por profesionales sanitarios muy versados en el diagnóstico y el tratamiento de la toxicidad relacionada con la dosis y otras urgencias agudas que puedan surgir del bloqueo a emplear.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetika skal kun brukes av helsepersonell som er godt kjent med diagnose og behandling av doserelatert toksisitet og andre akutte nødstilfeller som kan oppstå fra blokaden som settes i verk.
Spanish: Se debe considerar la disponibilidad inmediata de oxígeno, otros medicamentos de reanimación, equipos de reanimación cardiopulmonar y los recursos de personal necesarios para el tratamiento adecuado de las reacciones tóxicas y urgencias relacionadas (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Oksygen skal være umiddelbart tilgjengelig, og andre gjenopplivningsmedisiner, kardiopulmonalt gjenopplivningsutstyr og personell som kreves til riktig håndtering av toksiske reaksjoner og relaterte nødsituasjoner må overveies (se pkt.
Spanish: Infiltración y uso perineural
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon og perineural bruk
Spanish: Trastornos de la conducción (bloqueo auriculoventricular)
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulær blokkering)
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración de {Scandonest y denominaciones asociadas} son similares a las observadas con otros anestésicos locales de tipo amida.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter administrasjon av Scandonest ligner de som observeres med andre lokalanestetika av amidtypen.
Spanish: La duración de la acción del anestésico local no está relacionada con la semivida ya que dicha acción finaliza cuando el fármaco se libera del receptor.
Norwegian Bokmål: Varigheten av lokalanestetikumet er ikke relatert til halveringstiden, ettersom effekten opphører når legemidlet fjernes fra reseptoren.
Spanish: Este medicamento puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Spanish: La dosis media es de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solución de mepivacaína por kg de peso corporal: ~ ¼ cartucho (15 mg de hidrocloruro de mepivacaína) para un niño de 20 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakain oppløsning per kg kroppsvekt: ~ ¼ sylindrett (15 mg mepivakainhydroklorid) til et barn på 20 kg.
Spanish: Estas concentraciones plasmáticas se encuentran muy por debajo del umbral de toxicidad del SNC y SCV, respectivamente, de 10 a 25 veces menores.
Norwegian Bokmål: Slike plasmakonsentrasjoner er godt under terskelen for CNS og CVS-toksisitet, henholdsvis 10 og 25 ganger lavere.
Spanish: Este medicamento contiene 24,67 mg de sodio por cada 10 ml (dosis máxima recomendada).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 24,67 mg natrium per 10 ml (maksimal anbefalt dose).
Spanish: El retraso en el tratamiento adecuado de la toxicidad relacionada con la dosis, la falta de ventilación por cualquier causa y/o la alteración de la sensibilidad puede conducir a la acidosis, paro cardíaco y, posiblemente, muerte.
Norwegian Bokmål: Utsettelse av korrekt håndtering av doserelatert toksisitet, ventilasjonssvikt uansett årsak, og/eller endret sensitivitet kan føre til utvikling av acidose, hjertestans, og muligens død.
Spanish: − trastornos del habla, charlatanería excesiva;
Norwegian Bokmål: − taleforstyrrelser, overdreven pratsomhet;
Spanish: La semivida plasmática se prolonga si el paciente padece insuficiencia renal y hepática.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma forlenges hvis pasienten lider av nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Spanish: − ensanchamiento de los vasos sanguíneos (vasodilatación);
Norwegian Bokmål: − utvidelse av blodårer (vasodilatasjon);
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados Miembro del EEE con los siguientes nombres: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-medlemsstater under følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Equivalente* en número de cartuchos (2,2 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (2,2 ml)
Spanish: • epilepsia no controlada por un tratamiento; - niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Norwegian Bokmål: • Epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert av behandling; - Til barn under 4 år (kroppsvekt under ca. 20 kg).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Spanish: − sensación de giro (vértigo);
Norwegian Bokmål: − følelse av å snurre rundt (vertigo);
Spanish: • Niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Norwegian Bokmål: • Barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt),
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) − presión arterial alta;
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): − høyt blodtrykk.
Spanish: − inquietud, agitación;
Norwegian Bokmål: − rastløshet, agitasjon;