FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 35,2 g monensiinnaatriumi (vastab 32,4 g monensiinile)
Finnish: Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
Estonian: Kapsli söögitorus paiknemise nähtude hulka võib kuuluda puhitus, millele võib järgneda köhimine, ilastamine, mittesöömine ning jõuetus.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/145/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001-003
Finnish: Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten.
Estonian: Seiske looma ühel küljel ning hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
Finnish: Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä.
Estonian: Toimeainega kokkupuude võib põhjustada tundlikel isikutel allergilist reaktsiooni.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, anna uusi depotboli.
Estonian: Kui intraruminaalne ravivahend on vigastatud, manustage uus intraruminaalne ravivahend.
Finnish: Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
Estonian: See number tuleb märkida üles koos looma identifitseerimisnumbriga, et vahendi regurgitatsiooni korral oleks võimalik intraruminaalse ravivahendi väljutanud looma tuvastada.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva Piimale: 0 päeva
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
Estonian: Hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Estonian: Voltige tiivad piki intraruminaalset ravivahendit alla ning pange kapsel sobivasse manustamisvahendisse nii, et avausega ots siseneb esimesena.
Finnish: Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Estonian: Kui loom neelatab, väljutage intraruminaalne ravivahend manustamisvahendist.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude kohta kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained: atsetoneemia ennetamiseks ja raviks kasutatavad ained.
Finnish: Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
Estonian: Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/01/2013
Finnish: Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
Estonian: Monensiin vabaneb intraruminaalsest ravivahendist ligikaudu keskmise annusena 335 mg päevas.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on näidatud pakendil pärast lühendit „EXP".
Finnish: Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Estonian: Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 intraruminaalne ravivahend 3 intraruminaalset ravivahendit 5 intraruminaalset ravivahendit
Finnish: Alayksikkö
Estonian: Alaühik
Finnish: Polypropeenisäiliö ja -siiveke* Teräsjousi.
Estonian: Polüpropüleenist* silinder ja tiib.
Finnish: Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Estonian: Pärast avamist kasutada enne:
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
Estonian: Veiseid tuleb annustamisest kuni 4 päeva vältel kontrollida intraruminaalse ravivahendi söögitorus paiknemise nähtude suhtes.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
Finnish: Mikäli näin tapahtuu, anna depotboli uudelleen, mikäli se on vahingoittumaton.
Estonian: Probleemide tekkimisel tuleb intraruminaalne ravivahend uuesti manustada, kui see on terve.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele
Finnish: Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava naudalle monensiini
Estonian: Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele monensiin
Finnish: Pidä monensiinia sisältävät eläinlääkevalmisteet poissa koirien, hevosten ja muiden hevoseläinten ja helmikanojen ulottuvilta.
Estonian: Ärge laske koerlastel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.
Finnish: Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.
Estonian: Eemaldage pärast intraruminaalsete ravivahendite käsitsemist kindad ning peske käsi ja ravimiga kokkupuutunud nahka.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Estonian: Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 28/01/2013.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Estonian: Kexxtone käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
Estonian: Pidevalt vabastav tähendab, et monensiini vabastatakse vahendist aeglaselt.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kexxtone müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 28/01/2013.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
Estonian: Kokkupuude monensiiniga võib mõnedel inimestel põhjustada allergilise reaktsiooni.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
Estonian: Ravim toimib peamiselt grampositiivsete bakterite vastu.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
Estonian: See kinnitub bakterirakkude pinnale ja sekkub toitainete transportimise mehhanismi.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
Estonian: Ketoosi kumulatiivne esinemissagedus oli 11,5% Kexxtone rühmas võrreldes 25,6%-ga platseeborühmas.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
Estonian: Kexxtonet ei tohi kasutada alla 300 kg kaaluvatel loomadel.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Finnish: Kexxtone monensiini
Estonian: Kexxtone monensiin
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
Estonian: Nii paraneb lehma organismi energiatoodang ja väheneb ketoonide sisaldus veres.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Kexxtone kasulikkus on heakskiidetud näidustusel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääke on annettava uudestaan, jos se on vahingoittumaton.
Estonian: Sellisel juhul tuleb vahend uuesti manustada, kui see on terve.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
Estonian: Kexxtonet uuriti ühes põhiuuringus, mis hõlmas 1312 lüpsilehma.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kliinisen ketoosin kumulatiivinen määrä lehmissä 15-16 viikon kuluttua poikimisesta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kliinilise ketoosi kumulatiivne esinemissagedus lehmadel 15-16 nädala jooksul pärast poegimist.
Finnish: Kexxtonen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Estonian: Kexxtone puhul on veiste liha ja piima keeluaeg null päeva.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.
Estonian: Rohkem kui ühe intraruminaalse ravivahendi juhuslik manustamine võib põhjustada monensiini üleannustamise tüüpilisi sümptomeid, sealhulgas vähenenud söögiisu, kõhulahtisust ja letargiat.
Finnish: Käsineet on otettava pois valmisteen käsittelemisen jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
Estonian: Pärast vahendi käsitsemist tuleb kindad eemaldada ja käed ning ravimiga kokkupuutunud nahk puhtaks pesta.
Finnish: Kexxtone on pidettävä pois koirien, hevosten, muiden hevoseläinten tai helmikanojen ulottuvilta, koska depotbolin sisällön syöminen voi olla näille eläimille hengenvaarallista.
Estonian: Koerad, hobused, muud hobuslased ja pärlkanad ei tohi Kexxtonega kokku puutuda, sest intraruminaalse ravivahendi sisu tarbimine võib olla neile liikidele surmav.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või ravimi mis tahes koostisaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon kohdassa Tieteellinen keskustelu.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Monensiini muuttaa pötsin mikrobipopulaatiota, jolloin glukoosin valmistuksessa tarvittavaa ainetta propionaattia tuottavien bakteerien määrä lisääntyy.
Estonian: Monensiin muudab vatsas mikroobide populatsiooni, mille tulemusena suureneb bakterite arv, mis toodavad propionaati.
Finnish: Kexxtone on lääke, jonka vaikuttava aine on monensiini.
Estonian: Kexxtone on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena monensiini.
Finnish: Mitä riskejä Kexxtoneen liittyy?
Estonian: Mis riskid Kexxtonega kaasnevad?
Finnish: Hoidettu karja on pidettävä suljetussa tilassa tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Estonian: Ravitud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida piiratud alal ühe tunni jooksul neelamisraskuste või regurgitatsiooni jälgimiseks.
Finnish: Muita tietoja Kexxtonesta
Estonian: Muu teave Kexxtone kohta:
Finnish: Ketoosi on aineenvaihdunnan häiriö, jossa veren glukoosipitoisuus on pieni ja vereen alkaa kertyä ketoaineita (kuten asetetikkahappoa ja beetahydroksibutyraattia).
Estonian: Ketoos on ainevahetushäire, mille korral vere glükoosisisaldus on väike ja ketoonideks nimetatavad ained (nagu atsetoäädikhape ja β-hüdroksübutüraat) kuhjuvad veres.
Finnish: Lypsylehmälle tai hieholle annetaan yksi depotboli sopivan annosteluvälineen avulla kolme tai neljä viikkoa ennen odotettua poikimista.
Estonian: Üks intraruminaalne vahend paigaldatakse vastava manustamisvahendi abil lüpsilehmale või mullikale kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimist.
Finnish: Miksi Kexxtone on hyväksytty?
Estonian: Miks Kexxtone heaks kiideti?
Finnish: Kexxtonea käytetään vähentämään ketoosin esiintymistä lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan saavan ketoosin poikimisajankohdan lähellä.
Estonian: Kexxtonet kasutatakse ketoosi esinemissageduse vähendamiseks lüpsilehmadel ja mullikatel, kellel võib poegimisperioodil tekkida ketoos.
Finnish: Ketoosi määriteltiin kliiniseksi, kun lehmän veressä oli tietty vähimmäispitoisuus beetahydroksibutyraattia ja kun lehmällä oli yksi tai useampi kliinisen ketoosin oire.
Estonian: Kliiniline ketoos määratleti ß-hüdroksübutüraadi minimaalse sisalduse alusel veres koos ühe või enama ketoosi kliinilise nähuga.
Finnish: Sitä on saatavana lääkettä tasaisesti vapauttavana depotbolina (eläimen suun kautta pötsiin tai etumahaan asetettava pieni laite, jota käytetään nautaeläinten hoidossa).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pidevalt vabastava intraruminaalse ravivahendina (vahend, mis manustatakse loomale suu kaudu ja paigutatakse veise vatsa ehk esimesse makku).
Finnish: Jos se on vahingoittunut, eläimelle on annettava uusi depotboli.
Estonian: Kui vahend on kahjustatud, tuleb kasutada uut intraruminaalset ravivahendit.
Finnish: Kexxtonen vaikuttava aine, monensiini, on antibiootti, jota syntyy luonnollisessa käymisessä.
Estonian: Kexxtone toimeaine monensiin on loodusliku käärimisprotsessi teel toodetud antibiootikum.
Finnish: Mitä Kexxtone on?
Estonian: Mis on Kexxtone?
Finnish: Miten Kexxtonea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Kexxtonet uuriti?
Finnish: Kexxtonen kerta-annosta verrattiin lumelääkkeeseen, ja sitä annettiin kolme tai neljä viikkoa ennen oletettua poikimisajankohtaa.
Estonian: Kexxtone üksikannust võrreldi platseeboga (toimeaineta ravim), mida manustati kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimiskuupäeva.
Finnish: Lehmät on tarkastettava uudestaan neljänä päivänä lääkkeen antamisesta siltä varalta, etteivät ne ole nielleet depotbolia kokonaan, vaan se on jäänyt ruokatorveen.
Estonian: Veiseid tuleb kuni nelja päeva jooksul pärast manustamist kontrollida intraruminaalse ravivahendi mittetäieliku allaneelamise ja söögitorus paiknemise suhtes.
Finnish: Mihin Kexxtonea käytetään?
Estonian: Milleks Kexxtonet kasutatakse?
Finnish: Kexxtonea antavan henkilön on käytettävä suojakäsineitä valmistetta käsitellessään ja regurgitaation mukana ulos tullutta depotbolia etsiessään.
Estonian: Kexxtonet manustav inimene peab vahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud vahendi käsitsemisel kandma kindaid.
Finnish: Mitä hyötyä Kexxtonesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kexxtone kasulikkus?
Finnish: Miten Kexxtone vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Kexxtone toimib?
Finnish: 25 mg/ml
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber mg/ml
Finnish: Keytruda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. heinäkuuta 2015.
Estonian: Keytruda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. juulil 2015.
Finnish: Muita tietoa Keytrudasta
Estonian: Muu teave Keytruda kohta
Finnish: Lisää tietoa Keytrudasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Estonian: Lisateave Keytruda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Keytrudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Keytruda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Miksi Keytruda on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Keytruda ELis heaks kiideti?
Finnish: Mitä Keytruda on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Keytruda ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Keytrudasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Keytruda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Keytrudan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Keytruda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Keytruda (pembrolitsumabi)
Estonian: Keytruda (pembrolisumaab)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Keytrudan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Keytruda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Jos Keytrudaa annetaan yksinään, annos on joko 200 mg joka kolmas viikko tai 400 mg kuuden viikon välein.
Estonian: Kui Keytrudat manustatakse ainuravimina, on annus kas 200 mg iga 3 nädala järel või 400 mg iga 6 nädala järel.
Finnish: Keytruda ei hidastanut sairauden pahenemista verrattuna muihin syöpälääkkeisiin (sairauden paheneminen tapahtui 2 kuukauden ja vastaavasti 3 kuukauden kuluttua).
Estonian: Keytruda ei lükanud edasi haiguse süvenemist muude vähiravimitega võrreldes (haiguse süvenemise aeg oli vastavalt 2 ja 3 kuud).
Finnish: Keytrudaa markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille tietopaketin ja potilaskortin, joissa kerrotaan mahdollisten immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskeistä ja annetaan ohjeet siitä, milloin heidän on otettava yhteyttä lääkäriin, jos heillä on oireita.
Estonian: Keytruda annab patsientidele teabepakme ja ohutuskaardi, millel on teave võimalike immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähtude riski kohta ja juhised võtta sümptomite tekkimisel ühendust arstiga.
Finnish: Kun sitä annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa, annos on aina 200 mg joka kolmas viikko.
Estonian: Kui seda manustatakse koos muude vähiravimitega, on annus alati 200 mg iga 3 nädala järel.
Finnish: Yhtiö tekee myös analyysejä sen selvittämiseksi, millaiset potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten Keytruda-hoidosta.
Estonian: Ühtlasi teeb ettevõte analüüsid, et teha selgeks, millistele patsientidele on Keytruda-ravi kõige kasulikum.
Finnish: Pään ja kaulan alueen syöpä
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna vähk
Finnish: Mitä riskejä Keytrudaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Keytrudaga kaasnevad?
Finnish: Keytruda voi viivästyttää melanooman pahenemista ja parantaa selviytymismahdollisuuksia.
Estonian: Keytruda võib edasi lükata melanoomi süvenemist ja parandada elumust.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimittaa Keytruda-tutkimusten lopulliset tulokset lääkkeen pitkäaikaisen hyödyn vahvistamiseksi.
Estonian: Ettevõte esitab ka ravimi pikaajalise kasulikkuse tõendamiseks Keytruda uuringute lõpptulemused.
Finnish: Lisätietoja Keytrudan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Keytruda kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen haittavaikutukset ovat hallittavissa, ja ne ovat samankaltaisia kuin monilla muillakin syöpähoidoilla.
Estonian: Selle ravimiga täheldatud kõrvalnähud on ohjatavad ja need on sarnased paljude muude vähiravimite kõrvalnähtudega.
Finnish: Miten Keytrudaa käytetään?
Estonian: Kuidas Keytrudat kasutatakse?
Finnish: Keytruda on syöpälääke, jota käytetään seuraavien syöpäsairauksien hoitoon:
Estonian: Keytruda on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste kasvajate raviks:
Finnish: Keytrudan vaikuttava aine on pembrolitsumabi.
Estonian: Keytruda toimeaine on pembrolisumaab.
Finnish: Mitä hyötyä Keytrudasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keytruda kasulikkus?
Finnish: Keytrudaa käytetään myös estämään syövän uusiutuminen melanooman poistavan leikkauksen jälkeen (liitännäishoito).
Estonian: Keytrudat kasutatakse ka vähi taastekke ennetamiseks pärast melanoomi eemaldamise operatsiooni (adjuvantravi).
Finnish: Valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Keytruda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Yksinään annettuna Keytrudan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat väsymys, pahoinvointi ja ripuli.
Estonian: Keytruda ainuravimina kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) väsimus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Finnish: Keytruda hävittää syöpäsolut osittain tai kokonaan klassisessa Hodgkinin lymfoomassa, joka ei ole vastannut brentuksimabivedotiinihoitoon tai on uusiutunut tällaisen hoidon jälkeen; potilaille oli joko tehty autologinen kantasolusiirto tai sitä ei ollut tehty.
Estonian: Keytruda kõrvaldab osaliselt või täielikult vähirakud patsientidel, kellel on klassikaline Hodgkini lümfoom, mis ei ole reageerinud ravile brentuksimaabvedotiiniga koos autoloogsete tüvirakkude siirdamisega või ilma või mis on taastekkinud pärast seda ravi.
Finnish: Miten Keytruda vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Keytruda toimib?
Finnish: Nämä potilaat elivät keskimäärin 15 kuukautta, joista 5 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Estonian: Nende patsientide elumus oli keskmiselt 15 kuud, millest 5 kuu jooksul haigus ei süvenenud.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 210 potilasta, Keytruda sai aikaan syövän täydellisen tai osittaisen remission 145 potilaalla (69 %).
Estonian: 210 patsiendiga põhiuuringus saavutasid Keytrudaga täieliku või osalise remissiooni (vähi taandumine) 145 patsienti (69%).
Finnish: • klassinen Hodgkinin lymfooma, joka on veren valkosolujen syöpä
Estonian: • klassikaline Hodgkini lümfoom (vere valgeliblede teatud vähk);
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 370 potilasta, joita ei voitu hoitaa sisplatiinia sisältävillä lääkkeillä, Keytruda sai aikaan syövän täydellisen tai osittaisen remission 108 potilaalla (29 %).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 370 patsienti, keda ei saanud ravida tsisplatiini sisaldavate ravimitega, saavutasid Keytrudaga vähi täieliku või osalise remissiooni (taandumise) 108 patsienti (29%).
Finnish: 18 kuukauden kuluttua 81 % yhdistelmähoitoa saaneista potilaista oli elossa, kun vastaava osuus sunitinibia saaneista oli 71 %.
Estonian: 18 kuu pärast oli elus 81% kombinatsioonravi ja 71% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Finnish: Tulokset tutkimuksesta, johon osallistui 540 aikaisemmin hoitoa saanutta melanoomapotilasta, osoittivat, että kaksi vuotta hoidon aloittamisen jälkeen sairaus ei ollut pahentunut 16 %:lla Keytruda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava osuus solunsalpaajahoitoa saaneista potilaista oli alle 1 %.
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 540 varem ravitud melanoomiga patsienti, näitasid, et patsiente, kellel 2 aastat pärast ravi algust ei olnud haigus süvenenud, oli Keytrudaga ravitud patsientidest 16% ning keemiaravi saanutest alla 1%.
Finnish: Keytruda on tehokas eloonjäämisen pidentämisessä tai sairauden pahenemisen hidastamisessa pitkälle edennyttä, levinnyttä tai uusiutunutta syöpää sairastavilla potilailla.
Estonian: Keytruda on efektiivne elumuse pikendamisel ja haiguse süvenemise edasilükkamisel kaugelearenenud vähiga või metastaatilise või taastekkinud vähiga patsientidel.