FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: dolgozott szabályozási menedzser munkakörben.
Latvian: kā Juridiskā sektora vadītājs.
Hungarian: Vamvakas 1984-től a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén, és a Rochesteri Egyetem (NY, USA) Egészségügyi Központjának farmakológiai osztályán dolgozott.
Latvian: Līdzšinējā karjera: kopš 1984. gada Prof Vamvakas ieņēma amatus Vircburgas Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas nodaļā un Ročesteras Universitātes Ņujorkā, ASV, Medicīniskā centra farmakoloģijas departamentā.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Latvian: Arī kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa 2005. gadā tiksies četras reizes, turpinot izstrādāt ES
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Latvian: Turpinās attīstīties sadarbība ar citām uz sabiedrības veselību orientētām zinātniskām un regulējošām institūcijām un aģentūrām Eiropas Savienības līmenī, ņemot vērā plašākās pilnvaras,
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP
Latvian: Galvenās CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas 2005. gadā
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
Hungarian: 2003.12.31-ig betöltött
Latvian: Aizņemti uz31.12.2003
Hungarian: Trendek: A Nemzetközi Állategészségügyi Szervezet európai részlegével (IFAH-Europe) 2004-ben folytatott rendkívül hasznos eszmecserét követően jelentősen módosult a leendő kérelmezők által kérhető tudományos tanácsadással kapcsolatos eljárás és útmutatás.
Latvian: Pēc visnotaļ lietderīgas viedokļu apmaiņas ar IFAH-Europe 2004. gadā ir būtiski grozīta procedūra un kārtība, kādā iespējamie pieteicēji vēršas ar lūgumiem par zinātnisku konsultāciju sniegšanu; EMEA sagaida šādas intereses saglabāšanos un pieaugumu saistībā ar jaunās Zinātniski konsultatīvās darba grupas veterināro zāļu jautājumos izveidošanu;
Hungarian: Szakterület: endokrinológia és anyagcsere-betegségek.
Latvian: Speciāliste endokrinoloģijā un metaboliskajās slimībās.
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Latvian: CVMP Drošuma darba grupa
Hungarian: Az EU szinten felülvizsgált gyógyszerszabályozás végrehajtása, különös tekintettel az EMEA farmakovigilancia és biztonsági kérdésekkel kapcsolatos tájékoztatás terén jelentősen megerősödött koordináló szerepére A farmakovigilancia terén végzett tevékenységek magas színvonalának és minőségének biztosítása, és az előírt határidők betartása
Latvian: Ieviest ES farmācijas likumdošanas izmaiņas, īpaši attiecībā uz EMEA koordinējošās lomas pastiprināšanu farmakoloģiskās kontroles jomā un attiecībā uz informēšanu par drošības aspektiem;
Hungarian: február 14-17
Latvian: 14. - 17. februāris
Hungarian: Az új szabályozáson belül a gyógyszerbiztonságot optimalizáló mechanizmusok megvalósítása A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Latvian: Ieviest mehānismus, lai optimizētu zāļu drošumu saskaņā ar jauno likumdošanu.
Hungarian: A GCP és a farmakovigilanciai ellenőrzési kérelmek száma a 2004-ben tapasztalt igen jelentős emelkedést követően 2005-ben várhatóan stabil marad
Latvian: Nav sagaidāma LKP un farmakoloģiskās kontroles pārbaužu pieprasījumu skaita palielināšanās salīdzinājumā ar 2004. gadu, tā kā to skaita pieaugums jau togad bija ievērojams;
Hungarian: június 14-16
Latvian: 14. - 16. jūnijs
Hungarian: 1995 óta az EMEA Igazgatótanácsának tagja, és 2004
Latvian: Viņš ir bijis EMEA Valdes loceklis kopš 1995. gada.
Hungarian: A 2005-re általánosan elfogadott számviteli normákon alapuló pénzügyi számlák létrehozását előíró követelmény teljesítése A mellékelt táblázat a különböző számlákon belül 2005-re várható munkaterhelésről ad áttekintést.
Latvian: Prasība līdz 2005. gadam sastādīt finanšu pārskatus atbilstoši vispārpieņemtajiem grāmatvedības principiem.
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Hungarian: Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
Latvian: Pirms iecelšanas Farmakoloģiskās kontroles vienības vadītāja amatā ieņēmis vairākus amatus pirms- un pēcreģistrācijas jomās un bijis arī
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
Latvian: Sortimentu paplašina centralizētās procedūras plašāka piemērošana, iekļaujot jebkuras veterinārās zāles, kuras var būtiski ietekmēt dzīvnieku veselību visā Kopienā.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 120 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 120 dienu termiņā izskatīto pieteikumu procentuālā attiecība.
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
Latvian: Patlaban viņš ieņem direktora un profesora amatu Federālajā zāļu un medicīnisko iekārtu institūtā.
Hungarian: Dokumentációs szolgáltatások.
Latvian: Dokumentācijas pakalpojumi
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu īpatsvars.
Hungarian: Az ilyen ellenőrzésekre a termék klinikai vagy laboratóriumi tesztelésével, vagy gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos specifikus aspektusok megvizsgálása, illetve a GMP, GCP
Latvian: Šīs pārbaudes var būt nepieciešamas, lai pārbaudītu noteiktus klīniskās vai laboratoriskās testēšanas vai zāļu ražošanas un kontroles aspektus un/vai lai nodrošinātu atbilstību LRP, LKP vai LLP un kvalitātes nodrošināšanas sistēmu prasībām.
Hungarian: Végzettség: Wahlroos professzor a Helsinki Egyetemen okleveles gyógyszerész, a Kuopioi Egyetemen pedig Ph.D. (szoc.
Latvian: Izglītība: Prof. Wahlroos ir kvalificēts farmaceits, beidzis Helsinku Universitāti un ieguvis Ph.D.
Hungarian: Spiros Vamvakas, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg megbízott részlegvezető helyettese, sz.: 1960. szeptember 4., n.: német/görög Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Würzburgi Egyetem (Németország).
Latvian: Spiros Vamvakas, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja vietnieka pienākumu izpildītājs, dz. 1960. gada 4. septembrī, Vācijas pilsonis/grieķis
Hungarian: 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Latvian: I tipa variāciju skaits pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu, kas 2005. gadā būs 25. II tipa variāciju pieteikumu skaits saglabāsies iepriekšējā gada līmenī.
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
Latvian: CHMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Latvian: ES komentāri pārskatītu VICH vadlīniju sagatavošanā
Hungarian: március 22-23
Latvian: 22. - 23. marts
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (Input)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (ienākošie)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (ienākošie)
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály osztályvezetői munkakörébe kapott kinevezést.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju.
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozással kapcsolatos megvitatás alatt
Latvian: Apspriešanā, vadoties no pārskatītās farmācijas likumdošanas
Hungarian: CVMP Immunológiai munkacsoport
Latvian: CVMP Imunoloģisko zāļu darba grupa
Hungarian: Az átdolgozott változat várhatóan 2005
Latvian: Pārskatītais variants izvērtējams 2005.
Hungarian: (EudraCT) 2a fázisának befejezése.
Latvian: Eiropas klīnisko pētījuma reģistrācijas datubāzu sistēmas (EudraCT) 2.a fāzes pabeigšana;
Hungarian: Az EMEA átláthatósági és kommunikációs stratégiája, illetve a vonatkozó intézkedések jóváhagyása
Latvian: Caurredzamības un komunikācijas stratēģijas un attiecīgo politisko nostādņu sagatavošana,
Hungarian: A Német Honvédség gyógyszerészeti laboratóriumában gyógyszerészként (százados) letöltött szolgálatát követően 1983-ban a korábbi
Latvian: Vācijas armijā viņš 1983. gadā iestājās darbā agrākajā Vācijas
Hungarian: A
Latvian: V
Hungarian: A koncepcióterv és a javaslatok 2005ben kerülnek teljes kidolgozásra
Latvian: Konceptuālie dokumenti un rekomendācijas jāizstrādā un jāpabeidz 2005. gadā
Hungarian: Felülvizsgálandó és frissítendő (a Health Canada-val együttműködésben)
Latvian: Pārskatāms un atjaunināms (kopīgi ar
Hungarian: 6 KISEGÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK 6.1 Szervezetirányítás 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák 6.3 Iratkezelés és közzététel
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Hungarian: Az újonnan megjelenő terápiákra és az új technológiákra, valamint a vény nélkül kapható és generikus készítményekre vonatkozóan várhatóan egyre nagyobb számban benyújtásra kerülő kérelmekre való felkészülés
Latvian: Sagatavošanās pieteikumu par jaunām ārstniecības metodēm un jaunām tehnoloģijām, kā arī pašārstēšanās līdzekļu un nepatentētu zāļu izskatīšanai;
Hungarian: 1997 februárjában került az EMEA-hoz.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 1997. gada februārī.
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos minősítési eljárások,a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalának biztosítása és a szabályozás szerinti határidők betartása
Latvian: Kvalitatīvi veikt reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu un ar tām saistīto pasākumu novērtējumus un ievērot normatīvos termiņus.
Hungarian: szeptember 7-9
Latvian: 7. - 9. septembris
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1986. gadam Dr Brasseur strādāja par pediatru Universitātes Sv.
Hungarian: június 20-23
Latvian: 20. - 23. jūnijs
Hungarian: Az érdekelt felek irányvonalakkal kapcsolatos eszmecseréje
Latvian: Ieinteresēto pušu viedokļu apmaiņa par vadlīnijām;
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
Latvian: 1954. gada 19. februārī, Vācijas pilsonis
Hungarian: Az üléstermek audiovizuális és tolmács berendezéseinek felülvizsgálata A munkahelyi biztonság és egészség előtérbe helyezése
Latvian: Sanāksmju telpu audiovizuālā un tulkošanas aprīkojuma revīzija;
Hungarian: A konzultáció lezárulását követően véglegesítendő
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās
Hungarian: CVMP-nél kezdeményezett döntőbírósági eljárások száma (33. cikk) Az új szabályozásban foglaltak szerint az EU-n belül engedélyezett állatgyógyászati készítmények harmonizációjának elősegítése érdekében a tagállamoknak a koordinációs csoporton belül kell megállapodniuk azon gyógyszerkészítmények jegyzékére vonatkozóan,
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Latvian: Iekšējā novērtējuma darba ar jaunajām dalībvalstīm pabeigšana (EK-Kanādas SAL);
Hungarian: Trendek:
Latvian: Ievirze:
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
Latvian: 1992. gadā viņš kļuva klīniskās farmakoloģijas un terapijas profesors un Eiropas Zāļu reģistrācijas maģistru/diplomandu kursa direktors (UAB).
Hungarian: 2003 -végleges 2004 -végleges előirányzott
Latvian: 2003. gada galīgais
Hungarian: Firenze (Olaszország); Avvocato nemzetközi jogi Chair (vállalati) professzor
Latvian: Universitātes institūtā Florencē Itālijā, advokāts, starptautisko tiesību profesors.
Hungarian: Az alábbi táblázat a 2003-2005-ös időszak költségvetéseinek összehasonlító kimutatásáról ad összefoglalót:
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Apkopotie salīdzinošie budžeta pārskati 2003. - 2005. gadam ir šādi:
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 90 %-át kiértékelje.
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 90% pieteikumu šajā termiņā;
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Latvian: 2005. gads Eiropas Zāļu aģentūrai būs nozīmīgs: šajā gadā aprit 10. gadskārta kopš Eiropas Zāļu aģentūras dibināšanas, un pilnā apjomā stājas spēkā jaunie likumi, kam jānosaka tās attīstība nākotnē.
Hungarian: május 10-12
Latvian: 10. - 12. maijs
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi (ienākošie)
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 2-4
Latvian: Augustā sēdes nav paredzētas
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Latvian: Galvenā prioritāte 2005. gadā būs farmācijas likumdošanas pārskatīšana, īpaši attiecībā uz jaunajām labas ražošanas prakses prasībām, un reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses apliecību datubāzes izveidošana;
Hungarian: Kidolgozása 2005-ben folytatódik
Latvian: Darbs turpināms 2005. gadā
Hungarian: A központilag kidolgozandó szótárak, illetve a szótárak fenntartását célzó, megállapodás szerinti folyamat meghatározása és létrehozása
Latvian: Centralizēti ieviešamo vārdnīcu definēšana un izveidošana līdz ar saskaņotu procesu vārdnīcas uzturēšanas administrēšanā;
Hungarian: szervezése és támogatása, a képzés koordinációja, az EudraVigilance hálózatba való felvételre irányuló kérelmek feldolgozása, az adatgyűjtés és -elemzés, valamint a 2005. január 1-től elektronikus úton közölt mellékhatások jelentése és továbbítása terén vállalt feladatok igen jelentős megterhelést jelentenek majd az állatgyógyászati farmakovigilancia munkacsoport számára.
Latvian: Pastāvīgā atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas organizāciju un atbalstu, apmācības koordinēšanu, reģistrācijas pieteikumu, piekļuves EudraVigilance datubāzei administrēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra radīs ievērojamu darba slodzi nelielajai farmakoloģiskās uzraudzības grupai veterinārijas sektorā; pastāvīgi būs nepieciešama EudraVigilance datubāzes un datu apstrādes tīkla pielāgošana, uzturēšana un pilnveidošana sadarbībā ar Aģentūras IT un projektu vadības grupām;
Hungarian: 2005 1/2 negyedévében kerül elfogadásra
Latvian: Jāpieņem 2005. gada 1. - 2. ceturksnī
Hungarian: Az irányvonal kidolgozása
Latvian: vadlīnijas sagatavošanā
Hungarian: Az ügyvezető igazgató feladata, hogy a tudományos bizottságokkal együttműködve olyan struktúrákat és eljárásokat dolgozzon ki, melyek segítségével az Ügynökség képes a vállalatok számára megfelelő tanácsadást biztosítani a gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságának és hatásosságának bizonyításához szükséges különböző vizsgálatokra és kísérletekre vonatkozóan, különös figyelmet fordítva az új terápiákkal kapcsolatos tanácsadásra.
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
Hungarian: Trendek: A 29. és a 30. cikkben foglaltak szerinti döntőbírósági eljárások és beterjesztések száma 2004
Latvian: Iezīmes: Sagaidāms, ka 2005. gadā arbitrāžu un atsauču skaits saskaņā ar 29. un 30. pantu palielināsies salīdzinājumā ar 2004. gadu;
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1988. līdz 1992. gadam Dr Brosch strādāja kā docente Vīnes Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas departamentā, kur specializējās elektrofizioloģijā.
Hungarian: A CHMP Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoportja
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
Latvian: Kvalitatīvi veikt MAD pieteikumu un ar tiem saistīto pasākumu novērtējumus un ievērot normatīvos termiņus.
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Latvian: Pastāvīga sadarbība ar Veselības aizsardzības un patērētāju tiesību aizsardzības ģenerāldirektorātu bioloģisko draudu un infekcijas slimību jomā, kā arī sadarbības iedibināšana ar jaunizveidoto Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru;
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.
Hungarian: Luxemburgban dolgozott, és különböző munkaköröket töltött be többek között a Konferencia Szolgálatnál, a Kiadóhivatalnál, és a Statisztikai Hivatalnál.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1975. līdz 1990. gadam Mendosa kundze ieņēma vairākus amatus Eiropas Komisijā Luksemburgā, tostarp Konferenču dienestā, Oficiālo publikāciju birojā un Statistikas birojā.
Hungarian: 2002 márciusában a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Latvian: 2002. gada martā Dr Tsintis sāka strādāt EMEA kā Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītājs.
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel
Latvian: 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Hungarian: Az új követelmények többek között az ideiglenes engedélyezéssel, a gyorsított értékeléssel, az engedélyezés előtti használattal és a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszertermékekre vonatkozóan kiadott véleményekkel (a WHO-val együttműködésben)
Latvian: Jaunās prasības sevī ietver reģistrācijas ar nosacījumiem, paātrinātas novērtēšanas, labdarīgas lietošanas un atzinumu sniegšanas par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus ES esošiem tirgiem, procedūru ieviešanu.
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
Latvian: VZK darba grupu un zinātniski konsultatīvo grupu darba programmu apspriešana;
Hungarian: Végzettség: Közgazdaságtudomány szakon szerzett Master of Science fokozat, és közigazgatás szakon szerzett Bachelor of Science fokozat - Trinity College, Dublin.
Latvian: Izglītība: ekonomikas zinātņu maģistre un publiskās administrācijas zinātņu bakalaure Dublinas Trīsvienības koledžā.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális támogatás EGT hozzájárulás EU programok hozzájárulása p.m.
Latvian: Speciālā ES iemaksa medikamentiem reti sastopamu slimību ārstēšanai EEZ iemaksa
Hungarian: Marisa Papaluca Amati, a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1954. október 12., n.: olasz
Latvian: Marisa Papaluca Amati, Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietniece, dz.
Hungarian: A CVMP irányítása és szervezete
Latvian: VZK vadība un organizācija
Hungarian: A központosított eljárásokkal kapcsolatos farmakovigilanciai kérdésekre vonatkozó jelentések és feedback biztosítása a tagállamok, az érdekelt felek és a nagyközönség számára
Latvian: Ziņošana un atgriezeniskā saikne ar dalībvalstīm, ieinteresētajām pusēm un sabiedrību farmakoloģiskās kontroles jautājumos saistībā ar centralizētajām procedūrām;
Hungarian: Fizikus diploma - Tuebingeni Egyetem; Master of Arts (matematika) - Cambridgei
Latvian: diploms fizikā Tībingenas Universitātē, maģistra grāds matemātikā Kembridžas Universitātē
Hungarian: április 6-8
Latvian: 6. - 8. aprīlis
Hungarian: A szükséges előkészítő munka elvégzése annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi szakértők, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és a nagyközönség megfelelően hozzáférhessen az EudraVigilance adatbázisban tárolt vonatkozó információhoz.
Latvian: sagatavošanas darbs, lai nodrošinātu EudraVigilance datubāzē esošās specializētās informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem, reģistrācijas apliecību īpašniekiem un sabiedrībai.
Hungarian: A koncepcióterv kidolgozása
Latvian: Konceptuālais dokuments izstrādājams
Hungarian: Végzettség: Kísérleti fizikai honours fokozat, és elektrotechnikai MSc - Trinity College, Dublin.
Latvian: Izglītība: goda grāds eksperimentālajā fizikā un MSc elektroniskajā inženierijā Dublinas Trīsvienības koledžā.
Hungarian: A Kábítószerek és Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja által végzett tevékenységek támogatása az EU szintű közös intézkedésekhez való szélesebb körű hozzájárulás által A korai információs funkció megvalósítása és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal a központilag engedélyezett készítmények mintavételi és tesztelési programjára vonatkozóan folytatottegyüttműködés kiépítése
Latvian: Agrās informēšanas sistēmas ieviešana un sadarbība ar Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu, īstenojot centralizēti reģistrējamo zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmu;