FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske betydning er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ukjent.
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller cyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Danish: Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ovitrelle og oppsøk lege med en gang dersom du oppdager noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Danish: Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS ble rapporter hos mindre enn 0,5 % av pasientene (se pkt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Kun til engangsbruk.
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forsegling på den ydre kanylebeskytter ikke er beskadiget eller løs.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at den avtrekkbare forseglingen på den ytre kanylehetten ikke er skadet eller løs.
Danish: Dette viser, at din fyldte pen er klar til injektion.
Norwegian Bokmål: Dette viser at den ferdigfylte pennen er klar til injeksjon.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 02. februar 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. februar 2001
Danish: Hvis du ikke ser nogen væske, kan du forsøge en gang til (du kan højst gøre dette to gange) startende fra trin 1 i punktet "Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen" ovenfor.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser noen væske, kan du prøve en gang til (du kan gjøre dette maksimalt to ganger) ved å starte fra punkt 1 i avsnittet "Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen" ovenfor.
Danish: • Tumorer i hypotalamus eller hypofyse
Norwegian Bokmål: • Tumor i hypothalamus eller hypofysen
Danish: • Hvis du har en alvorlig betændelsestilstand i venerne eller blodpropper i venerne (aktive tromboemboliske lidelser)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig venebetennelse eller blodpropp i venene (aktiv tromboembolisk sykdom)
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
Norwegian Bokmål: Dersom du vrir forbi denne posisjonen, vrir du helt enkelt doseinnstillingsknappen tilbake til punkt (●) vises.
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle
Danish: Tør det valgte område af med en spritserviet.
Norwegian Bokmål: Vask det valgte området med en spritserviett.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Milde overfølsomhedsreaktioner på huden, såsom udslæt.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer) • Milde allergiske reaksjoner på huden, for eksempel utslett
Danish: • Post-klimakterielle kvinder
Norwegian Bokmål: • Postmenopausale kvinner
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Tretthet, reaksjoner på injeksjonsstedet
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet viser en rett linje, og du må fortsette å dreie til du kan avlese tallet "250".
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke din risiko for å utvikle OHSS.
Danish: Anvendes straks efter åbning.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter åpning.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvordan du får en ny kanyle.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om hvordan du kan få en ny kanyle.
Danish: Tryk kanylen helt ind i huden
Norwegian Bokmål: Skyv kanylen inn i huden
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdose med Ovitrelle er ikke kjent.
Danish: For instruktioner om indgivelse med den fyldte pen, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om administrasjon med den ferdigfylte pennen, se pkt.
Danish: Der er ingen indikation for anvendelse af Ovitrelle under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
Norwegian Bokmål: 5.3 Kontroller på nytt at tallet som vises i doseringsvinduet er "250".
Danish: 6.1 Kontrollér, at dosisdisplayet viser ‘0'.
Norwegian Bokmål: 6.1 Kontroller at doseringsvinduet viser "0".
Danish: Indstilling af dosis til 250").
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250").
Danish: Brug kun hver kanyle og pen én gang.
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle og penn kun én gang.
Danish: • I tilfælde af, at dosisdisplayet ikke viser 0, skal du kontakte lægen eller apoteket.
Norwegian Bokmål: • Dersom doseringsvinduet ikke viser "0", må du ta kontakt med lege eller apotek.
Danish: Når du anvender Ovitrelle, har du en højere risiko for at blive gravid med mere end et barn samtidig (flerfoldsgraviditet, sædvanligvis tvillinger) end hvis du blev naturligt gravid.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Ovitrelle, har du høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn samtidig ("multippel graviditet", vanligvis tvillinger) enn ved naturlig unnfangelse.
Danish: • Dosisdisplayet skal vise "250", som vist på figuren nedenfor.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet skal nå vise "250", slik figuren nedenfor viser.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 4: Indstilling af dosis til 250.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper, fortsett til avsnitt 4: Innstilling av dosen til 250.
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelle-injektionen.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter injeksjon av Ovitrelle.
Danish: Derfor bør din læge udføre en ultralydsundersøgelse for at udelukke muligheden for en graviditet uden for livmoderen.
Norwegian Bokmål: Legen din bør derfor utføre en tidlig ultralydundersøkelse for å utelukke muligheten for graviditet utenfor livmoren.
Danish: • Alvorlige blodpropkomplikationer (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængig af OHSS, kan meget sjældent ses.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige komplikasjoner med blodpropp (tromboemboliske hendelser), noen ganger uavhengig av OHSS, kan registreres i svært sjeldne tilfeller.
Danish: • Hvis du har en tumor i en del af hjernen kaldet hypotalamus eller hypofysen
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i en del av hjernen som kalles "hypothalamus" eller "hypofysen"
Danish: Hvis den aftagelige forsegling er beskadiget eller løs, må kanylen ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Hvis den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs, må du ikke bruke kanylen.
Danish: Indstilling af dosis til 250
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250
Danish: • Smerter i nederste del af maven sammen med kvalme (utilpashed) eller opkastninger kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Danish: Dette menes at være på grund af forskelle i forældrenes karakteristik (f.eks. moderens alder, sædkarakteristika) og den større forekomst af flerfoldsgraviditet.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette er på grunn av forskjeller i parentale karakteristika (f.eks. kvinnens alder, spermiens karakteristika) og den høyere forekomsten av multippel graviditet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/008
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som for eksempel rask eller ujevn puls, opphovning av tunge og hals, nysing, tung pust eller alvorlige pustevansker er svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer).
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/007
Danish: • Hvis du har en tilstand, som normalt gør en normal graviditet umulig, såsom overgangsalder, tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannelser af kønsorganerne.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som vanligvis gjør normal graviditet umulig, for eksempel klimakteri eller tidlig klimakteri (feil på eggstokken), eller misdannelser av kjønnsorganer
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion Indstilling af dosis - "Sådan indstilles dosis til 250" Indsprøjtning af dosis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon Innstilling av dosen - "Hvordan du stiller inn dosen til 250" Injisering av dosen
Danish: • Hvis du har været gravid uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) inden for de sidste tre måneder
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en graviditet utenfor livmoren innen de siste 3 månedene
Danish: • Fjern den aftagelige forsegling.
Norwegian Bokmål: • Fjern den avtrekkbare forseglingen.
Danish: Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylatiske reaksjoner og sjokk
Danish: Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Norwegian Bokmål: En sammenlignende studie mellom frysetørret og flytende formulering viste at de to formuleringene er bioekvivalente.
Danish: • Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført.
Norwegian Bokmål: • Dette bekrefter at hele dosen er gitt.
Danish: Kliniske undersøgelser hos kvinder for indikationen ART og anovulation er begrænset til en behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser i kvinner for indikasjonene assistert reproduksjon og anovulasjon var begrenset til en behandlingssyklus.
Danish: • Aktiv tromboembolisk sygdom
Norwegian Bokmål: • Aktiv tromboembolisk forstyrrelse
Danish: • Du må ikke trykke på eller trække i dosisindstillingsknappen når du drejer på den.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke dra i eller skyve doseinnstillingsknappen mens du dreier den.
Danish: Hvis du får taget en graviditetstest med serum eller urin efter anvendelse af Ovitrelle og op til ti dage efter, kan det forekomme, at du får et falsk positivt testresultat.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en graviditetstest med serum eller urin etter å ha brukt Ovitrelle, og i inntil ti dager etterpå, kan det hende at du får et feilaktig positivt testresultat.
Danish: Overholdelse af anbefalingerne vedrørende dosering og administrationsregime for Ovitrelle samt omhyggelig monitorering af behandlingen reducerer risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet til et minimum.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte doseringen for Ovitrelle og regimet for administrasjon og ved omhyggelig kontroll av behandlingen, reduseres risikoen for OHSS og multippel graviditet.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: 5.3), og den potensielle risikoen for mennesker er dermed ukjent.
Danish: • Til at hjælpe med at udvikle og modne flere follikler (der hver indeholder et æg) til kvinder, som gennemgår assisteret befrugtning (procedure, der hjælper dig med at blive gravid) som f.eks. 'in vitro fertilisering' (IVF).
Norwegian Bokmål: • For å hjelpe til med å utvikle og modne flere follikler (som hver inneholder et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (en prosedyre som kan hjelpe deg å bli gravid), som for eksempel "in vitro-fertilisering".
Danish: • Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til
Norwegian Bokmål: • dersom du har blødninger fra skjeden av ukjent årsak
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og barna dine.
Danish: Indtil videre findes ikke nogle tegn på antistof udvikling hos mennesker mod Ovitrelle.
Norwegian Bokmål: Det er så langt ikke tegn på antistoffdannelse i mennesker mot Ovitrelle.
Danish: Der forefindes intet tegn på at choriongonadotropin alfa metaboliseres og udsondres anderledes end endogent hCG.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjoner på at koriongonadotropin alfa metaboliseres eller utskilles forskjellig fra endogent hCG.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af dine æggestokke til at producere æg, er det mere sandsynligt, at du får en ufrivillig abort end den gennemsnitlige kvinde.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning eller stimulering av eggstokkene for å produsere egg, er det mer sannsynlig at du får en abort enn det som er tilfelle for gjennomsnittskvinnen.
Danish: • Fibromer i uterus, der er uforenelige med graviditet
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet
Danish: • Gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Norwegian Bokmål: • Gynekologisk blødning av ukjent årsak
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen, må du gjennomføre trinnene på neste side.
Danish: Graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinder med beskadigede æggeledere (de rør, der fører ægget fra æggestokkene til livmoderen).
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinner med skadde eggledere ("rørene" som frakter egget fra eggstokken til livmoren).
Danish: 6.2 Fjern kanylen efter injektion
Norwegian Bokmål: 6.2 Fjern kanylen etter injeksjon.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du førhen eller for nyligt har haft en blodprop i benet eller i lungen eller et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis en fra familien har oplevet det, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller bliver værre med Ovitrelle-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodpropp (tromboemboliske hendelser) Dersom du tidligere eller nylig har hatt blodpropper i bena eller i lungene, hjerteattak eller slag, eller dersom dette har skjedd i familie din, kan du være utsatt for høyere risiko for at disse problemene vil oppstå eller bli verre under behandling med Ovitrelle.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, bør parrets infertilitet vurderes, og formodede kontraindikationer for graviditet skal evalueres.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen, bør parets infertilitet vurderes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Norwegian Bokmål: Hvis du administrerer Ovitrelle selv, les nøye følgende bruksanvisning:
Danish: Interferens med serum- eller urintestning
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse under testing av serum eller urin
Danish: Bemærk: Spritservietterne og beholderen til skarpt affald leveres ikke med pakningen.
Norwegian Bokmål: Merk: Spritservietter og beholder for skarpt avfall er ikke inkludert i pakken.
Danish: Kun klar opløsning uden partikler må anvendes.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning uten partikler skal anvendes.
Danish: Ovitrelle er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er kun til engangsbruk.
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle, er der en mulighed for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Ovitrelle, er det mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du bemærker tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du legger merke til noe som tyder på at oppløsningen ikke lenger er i orden, hvis det finnes partikler i væsken, eller hvis den ikke er klar.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler OHSS, kan det hende at du får beskjed om ikke å ha sex eller å bruke mekanisk prevensjon i minst fire dager.
Danish: Dosering Den maksimale dosis er 250 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Dosering Den maksimale dosen er 250 mikrogram.
Danish: Patienter, som modtager ovariestimulation, har en øget risiko for at udvikle OHSS forårsaget af multipel follikeludvikling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst har økt risiko for utvikling av OHSS på grunn av multippel follikkelutvikling.
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til "0".
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ovitrelle
Danish: Gentagen behandling med Ovitrelle er kun undersøgt hos mænd.
Norwegian Bokmål: Gjentatt eksponering for Ovitrelle ble kun undersøkt i mannlige pasienter.
Danish: Efter subkutan injektion udskilles choriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal plasmahalveringstid på ca. 30 timer er den absolutte biotilgængelighed ca. 40%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon utskilles koriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 30 timer, og absolutt biotilgjengelighet er på ca. 40 %.
Danish: For at minimere risikoen for OHSS skal der udføres ultrasonografiske bedømmelser af follikulær udvikling og/eller serum-østradiolniveauerne skal bestemmes før behandling og med regelmæssige mellemrum under behandlingen.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør ultrasonografisk vurdering av follikelutvikling og/eller bestemmelse av serum østradiolnivåer utføres før behandling og ved jevne mellomrom under behandling.
Danish: • Gonademisdannelse, der er uforenelig med graviditet
Norwegian Bokmål: • Misdannelse i kjønnsorganer, som er uforenlig med graviditet
Danish: Især skal patienten undersøges for hypotyreoidisme, adrenokortikal insufficiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og adækvat behandling skal ydes.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypothyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypothalamus, og egnet spesifikk behandling bør gis.
Danish: Lægemidlet skal kasseres, hvis det ikke er blevet anvendt inden disse 30 dage.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Norwegian Bokmål: 6.6 og "Bruksanvisningen" i esken.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af kønsorgansystemet, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskeposer i eggstokkene (cyster i eggstokkene) av ukjent opprinnelse
Danish: Hos kvinder med nylig eller eksisterende tromboembolisk sygdom eller hos kvinder med generelt anerkendte risikofaktorer over for tromboemboliske hændelser, såsom personlig eller familieanamnese, behandling med gonadotropiner, kan yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller aktuell tromboembolisk sykdom eller kvinner med generelt fastslåtte risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, for eksempel en personlig sykehistorie eller sykehistorie i familien, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til smerter i brystet, åndenød, slag eller hjerteattak (se også i avsnitt 2, under "Problemer med blodpropp").
Danish: Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn
Danish: Der forefindes ikke nogen kliniske data i forbindelse med graviditet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk hos gravide kvinner.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les bruksanvisningen før du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn.
Danish: Opløsningen har en pH på 7,0 ± 0,3 og osmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningens pH-verdi er 7,0 ± 0,3, dens osmolalitet er 250-400 mOsm/kg.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Danish: • Hvis du har cancer i æggestokke, livmoder eller bryst
Norwegian Bokmål: • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft
Danish: • Hovedpine, træthedsfølelse.
Norwegian Bokmål: • Hodepine, føle seg trøtt
Danish: Det forventes, at Ovitrelle ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle forventes å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Klem fast om huden, og indfør nålen i en vinkel på 45° til 90° med en dart-lignende bevægelse.
Norwegian Bokmål: Klyp huden fast sammen og før nålen raskt inn med en vinkel på 45 til 90 grader.
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert for bruk den:
Danish: Hyppigheden af spontane aborter, både for anovulatoriske patienter og kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, er højere end i normalpopulationen, men sammenlignelig med hyppigheden hos kvinder med andre fertilitetsproblemer.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av abort hos pasienter med anovulasjon og kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon er høyere enn hos den normale populasjonen men er sammenlignbar med forekomsten hos kvinner med andre fertilitetsproblemer.
Danish: • Skru gevindspidsen på Ovitrelle fyldt pen i den ydre kanylebeskytter, indtil du mærker en let modstand.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede tuppen på Ovitrelle ferdigfylte penn fast i den ytre kanylehetten til du føler lett motstand.
Danish: Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk har ikke blitt fastslått for Ovitrelle hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Danish: OHSS på grund af overdreven ovarierespons kan undgås ved at seponere behandlingen med hCG.
Norwegian Bokmål: OHSS på grunn av for sterk ovarialrespons kan unngås ved å holde tilbake administrasjon av hCG.
Danish: Da infertile kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, og især IVF, ofte har unormale æggeledere, kan forekomsten af ektopisk graviditet være forhøjet.
Norwegian Bokmål: Ettersom infertile kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon, spesielt in vitro-fertilisering, ofte har uregelmessigheter i egglederen, kan det være en økning i forekomsten av ektopiske graviditeter.
Danish: I sammenlignende undersøgelser med forskellige doser af Ovitrelle blev følgende dosisrelaterede bivirkninger fundet: OHSS, opkastning og kvalme.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier med forskjellige doser av Ovitrelle, kunne følgende bivirkninger relateres til Ovitrelle på en doseavhengig måte: OHSS, brekninger og kvalme.