FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Maltese: Numru tal-EU
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Maltese: Daqs talpakkett
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. november 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2016.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtriċitabina / tenofovir disoproksil)
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes som tabletter.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jiġi bħala pilloli.
Danish: Tenofovir er en nukleotidrevers transkriptasehæmmer.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Maltese: Theodor Pallady, nr. 50
Danish: - anoreksi
Maltese: - anoreksja
Danish: (ng∙t/ml)
Maltese: (ng/ml)
Danish: K101E
Maltese: K103N K101E
Danish: Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Danish: N-monodesmethyldiltiazem:
Maltese: N-monodesmethyl diltiazem:
Danish: 4.3 og 4.4).
Maltese: 4.3 u 4.4).
Danish: • flecainid
Maltese: • flecainide,
Danish: Voxilaprevir: ↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir: ↓
Danish: Sjælden fotodermatitis angioødem
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Danish: Emtricitabin (n = 45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Maltese: 102 37 Prague 10
Danish: Sjælden fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Danish: hypokaliæmi2
Maltese: ipokalimja2
Danish: Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Danish: • Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Danish: T1/2 (t)
Maltese: T1/2
Danish: Parametr e
Maltese: Parametri
Danish: Sjælden nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)4, nefrogen diabetes insipidus
Maltese: (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta)4, dijabete insipidus nefroġenika
Danish: • Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Danish: • cisaprid
Maltese: • cisapride,
Danish: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N = 243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Danish: Y188C/H
Maltese: G190A/S Y188C/H
Danish: Almindelig depression (svær hos 1,6%)3, angst3, abnorme drømme3, insomni3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
Danish: • visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol)
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Danish: CCR5-antagonister
Maltese: Antagonist ta' CCR5
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Danish: Ikke almindelig anæmi1
Maltese: Mhux komuni anemija1
Danish: Cmin: ↓ 44% Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% Efavirenz:
Danish: Tenofovirdisoproxil (n = 45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Danish: • Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Danish: Artemether/ lumefantrin/ emtricitabin
Maltese: Artemether/lumefantrine/ Emtricitabine
Danish: -3,3 (-8,3% til 2,7%)
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%)
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Danish: Hvis du er over 65 år.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Danish: Blev i original behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' t trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Danish: Meget almindelig udslæt (moderat-svær, 11,6%, alle grader,
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il-gradi kollha,
Danish: Totalt antal aktive HMG Co-Areduktasehæmmere:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG CoA reductase:
Danish: Sjælden leversvigt3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal- fwied3,4
Danish: Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere
Maltese: HIV Inibituri tal-protease
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/17/1210/002 90 (3x30) pillola miksijin b'rita
Danish: In vitro-binding af tenofovir til humane plasma- eller serumproteiner ligger henholdsvis < 0,7% og 7,2% over tenofovirs koncentrationsområde på 0,01 til 25 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Danish: Ikke almindelig pancreatitis pancreatitis
Maltese: Mhux komuni pankreatite pankreatite
Danish: (CYP3A4-induktion).
Maltese: CYP3A4).
Danish: Etonogestrel/ emtricitabin
Maltese: Etonogestrel/ emtricitabine
Danish: 1 Andre efavirenz resistensmutationer omfattede A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1), og M230L (n = 1).
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Danish: Ikke almindelig hyperkolesterolæmi3
Maltese: Mhux komuni iperkolesterolimja3
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Maltese: Lopinavir/ritonavir kapsuli rotob jew soluzzjoni orali/efavirenz
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket er polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitro urew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Danish: • Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Maltese: • Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI)
Danish: • Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Danish: Kombination af efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (N = 203) n/N (%)
Maltese: Grupp ta' trattament Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Danish: Forskel mellem kombinationen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil og original behandlingsregime (95%CI) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Maltese: Id-differenza bejn efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil u rreġim tat-trattament oriġinali (95%CI) pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Danish: Rosuvastatin/ emtricitabin
Maltese: Rosuvastatin/ Emtricitabine
Danish: 1,4 l/kg.
Maltese: 7 mm.
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Maltese: ANTIDEPRESSIVI Inibituri Selettivi tal-Assorbiment mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs)
Danish: Posaconazol/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
Danish: Ikke almindelig kramper3, amnesi3, abnorm tankevirksomhed3, ataksi3, unormal koordination3, agitation3, tremor
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassja3, koordinazzjoni anormali3,
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Maltese: sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Danish: (CYP3A4- eller P-gp-induktionvirkning på grazoprevir)
Maltese: (CYP3A4 jew induzzjoni P-gp - effett fuq grazoprevir)
Danish: Buprenorphin/ naloxon/emtricitabin
Maltese: Buprenorphine/naloxone/ emtricitabine
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hyprolose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, talc.
Danish: Vigabatrin/ emtricitabin Gabapentin/ emtricitabin
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Danish: • Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner)
Maltese: • aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi)
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Danish: (CYP3A4-induktion)
Maltese: CYP3A4)
Danish: Efavirenz udviste antiviral aktivitet mod de fleste nongruppe-B isolater (undergrupper A, AE, AG, C, D, F, G, J og N) men havde reduceret antiviral aktivitet mod gruppe-O vira.
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G,
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
Danish: Implantat:
Maltese: Impjant:
Danish: [kun på ydre emballage]
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Danish: 90 (3 beholdere af 30 tabletter) filmovertrukne tabletter
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
Danish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
Danish: Flecainid, metoprolol (mod uregelmæssigt hjerteslag) Visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Maltese: ċerti antibijotiċi (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Danish: Raltegravir/ tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Maltese: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Danish: Buprenorphin/ naloxon/efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/ efavirenz
Danish: Frekvenskategorien blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter behandlet med efavirenz i kliniske studier (n = 3.969) eller eksponeret for emtricitabin i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 1.563) eller eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n = 7.319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u lprogramm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01934.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 μg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 μg·t/ml (6%), 25 μg·t/ml (23%) og 34 μg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' emtricitabine żdiedet minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Maltese: Efavirenz jeħel tajjeb ħafna (> 99%) ma' proteini tal-plażma umana, il-biċċa l-kbira albumina.
Danish: • Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt, et naturlægemiddel).
Maltese: • Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Danish: 4.4 og 4.8 Resumé af sikkerhedsprofil).
Maltese: reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Danish: Norgestimat/ ethinyloestradiol/ emtricitabin
Maltese: Norgestimate/ethinyloest radiol/ emtricitabine
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda m'humiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til baseline kreatinin-clearance (normal nyrefunktion ved kreatinin-clearance > 80 ml/min; let nedsat funktion ved kreatinin-clearance = 50-79 ml/min; moderat nedsat funktion ved kreatininclearance = 30-49 ml/min og svært nedsat funktion ved kreatinin-clearance = 10-29 ml/min).
Maltese: indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina =50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Maltese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Danish: Ikke almindelig forhøjet kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati herunder Fanconis syndrom
Maltese: proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s- sindromu ta' Fanconi.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva flimkien ma' darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum jista' jirriżulta f'darunavir Cmin subottimali.
Danish: En lignende tendens blev observeret i en undergruppeanalyse af behandlingserfarne patienter med hiv1-RNA < 75 kopier/ml ved baseline fra et retrospektivt kohorte-studie (data indsamlet i løbet af 20 måneder, se tabel 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sotto-grupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Danish: I før-NNRTIstratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis patienterne med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og SBR-patienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (-4,0%;
Maltese: ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem de individuelle komponenter i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og andre lægemidler
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u prodotti mediċinali oħra
Danish: • Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): Du skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Maltese: • Kontraċettiv ormonali, bħal pilloli kontraċettivi, kontraċettiv injettat (per eżempju, DepoProvera), jew impjant kontraċettiv (per eżempju, Implanon): Trid tuża wkoll metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (ara Tqala u treddigħ).
Danish: • Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Danish: Atorvastatin/ emtricitabin
Maltese: Atorvastatin/ emtricitabine
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Maltese: • L-importanza ta' monitoraġġ regolari tal-funzjoni renali matul it-terapija b'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Danish: Efavirenzresistens1
Maltese: Komuni ipertrigliċeridimja3
Danish: S.C. Zentiva S.A.
Maltese: ZENTIVA S.A.
Danish: Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Sort jernoxid (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
Danish: GMR (90%CI
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza GMR (%) (90% CI)
Danish: Almindelig forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferas e (ALAT), forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
Maltese: għolja, alanine aminotransferase (ALT)
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Maltese: (5.7%)3, disturb talattenzjoni (3.6%)3, sturdament (8.5%)3
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Lulju 2017
Danish: Posaconazol/ emtricitabin
Maltese: Posaconazole/ emtricitabine
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Danish: K65R
Maltese: J05AR06
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ tenofovirdisoproxil
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/tenofovir disoproxil
Danish: Ethinylestradiol+nor gestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norge stimate/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer
Maltese: Inibitur tat-trasferiment ta' integrase strand
Danish: • Sertralin, medicin til behandling af depression, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din sertralindosis.
Maltese: • Sertraline, mediċina użata biex tittratta d-depressjoni, għax it-tabib tiegħek jista' jkun jeħtieġ li jbiddillek id-doża ta' sertraline.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 sa ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92)
Danish: Carbamazepin/ emtricitabin
Maltese: Carbamazepine/ emtricitabine
Danish: Tacrolimus/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/ emtricitabine/tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/ 300 mg q.d.)
Danish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Danish: Voriconazol/ emtricitabin
Maltese: Voriconazole/ emtricitabine
Danish: - mundtørhed - usammenhængende tale - øget appetit - nedsat libido - myalgi
Maltese: - diskors ma jiftiehemx - żieda fl-aptit - tnaqqis fil-libido
Danish: Itraconazol/ emtricitabin
Maltese: Itraconazole/ emtricitabine