FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 30 tablets.
Polish: są dostępne w blistrach z folii aluminiowej zawierających 20, 30, 60, 80, 90, 100 lub 500 tabletek lub w pojemnikach do tabletek z HDPE zawierających 30 tabletek.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 60 tablets.
Polish: są dostępne w blistrach z folii aluminiowej zawierających 20, 30, 60, 80, 90, 100 lub 500 tabletek lub w pojemnikach do tabletek z HDPE zawierających 60 tabletek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny.
English: When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine Teva Pharma B.V. with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol,
Polish: z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol, maltytol).
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets EU/1/09/596/001 20 tablets (blister) EU/1/09/596/002 30 tablets (blister) EU/1/09/596/003 60 tablets (blister) EU/1/09/596/004 90 tablets (blister) EU/1/09/596/005 100 tablets (blister) EU/1/09/596/006 500 tablets (blister) EU/1/09/596/007 60 tablets (bottle) EU/1/09/596/015 80 tablets (blister)
Polish: EU/1/09/596/001 20 tabletek (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletek (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletek (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletek (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletek (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletek (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletek (butelka) EU/1/09/596/015 80 tabletek (blister)
English: Tablet containers
Polish: Pojemniki do tabletek:
English: 300 mg or
Polish: 300 mg
English: Rare: Hepatitis.
Polish: Rzadko: Zapalenie wątroby.
English: Treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Polish: należy natychmiast przerwać, jeśli kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe lub nieprawidłowe wskaźniki laboratoryjne wskazują na zapalenie trzustki.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Polish: jest wskazany jako część skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice.
Polish: Należy być w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać przyjmowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Not everyone responds to treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. in the same way.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 14.5 mm length and 7.0 mm width - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
Polish: Jasnoszara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 14,5 mm i szerokości około 7,0 mm - z wytłoczonym napisem „L 150” i linią podziału na jednej stronie, na drugiej stronie tylko z linią podziału.
English: 10 mg/kg or
Polish: 10 mg/kg mc.
English: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Polish: Tlf: +45 44985511
English: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Polish: Puh/Tel: +358 201805900
English: How much to take
Polish: Jakie dawki należy przyjmować
English: 2 to 12 years (N=19) PENTA 15 3 to 36 months (N=17)
Polish: PENTA 15 3 do 36 miesięcy
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 18.0 mm length and 8.0 mm widthengraved with “L 300” on one side and plain on the other
Polish: Szara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 18,0 mm i szerokości około 8,0 mm - z wytłoczonym napisem „L 300” na jednej stronie, druga strona gładka.
English: EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003 EU/1/09/596/004 EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Polish: EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003
English: Iron oxide yellow Iron oxide black
Polish: Żelaza tlenek żółty Żelaza tlenek czarny 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection,
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
Polish: 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
English: Moreover, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).
Polish: nie należy przyjmować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę (patrz punkt 4.4).
English: Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose
Polish: Zalecane dawkowanie: Dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy życia i o masie ciała mniejszej niż 25 kg:
English: Rare: Rhabdomyolysis.
Polish: Rzadko: Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets
Polish: 150 mg tabletki powlekane Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets: 60 ml container of 30 film-coated tablets.
Polish: 300 mg tabletki powlekane: pojemnik do tabletek o pojemności 60 ml zawiera 30 tabletek powlekanych.
English: The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine:
Polish: Odnotowano następujące działania niepożądane podczas leczenia lamiwudyną pacjentów zakażonych wirusem HIV.
English: These medicines should not be used with Lamivudine Teva Pharma B.V.:
Polish: Następujących leków nie należy stosować z lekiem Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
Polish: Jasnoszara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu - z wytłoczonym napisem „L 150” i linią podziału na jednej stronie, na drugiej stronie tylko z linią podziału.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent przypuszcza , że dotyczą go opisane powyżej okoliczności.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets EU/1/09/596/008 20 tablets (blister) EU/1/09/596/009 30 tablets (blister) EU/1/09/596/010 60 tablets (blister) EU/1/09/596/011 90 tablets (blister) EU/1/09/596/012 100 tablets (blister) EU/1/09/596/013 500 tablets (blister) EU/1/09/596/014 30 tablets (bottle) EU/1/09/596/016 80 tablets(blister)
Polish: EU/1/09/596/008 20 tabletek (blister) EU/1/09/596/009 30 tabletek (blister) EU/1/09/596/010 60 tabletek (blister) EU/1/09/596/011 90 tabletek (blister)
English: Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 300” on one side and plain on the other
Polish: Szara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu - z wytłoczonym napisem „L 300” na jednej stronie, druga strona gładka.
English: How to store Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Jak przechowywać lek Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: The dose should therefore be adjusted, using an oral solution presentation of lamivudine for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/min (see tables).
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny spada poniżej 30 ml/min, dawkę leku należy więc dostosować przy użyciu roztworu doustnego lamiwudyny (patrz tabele).
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets: 50 ml container of 60 film-coated tablets.
Polish: 150 mg tabletki powlekane: pojemnik do tabletek o pojemności 50 ml zawiera 60 tabletek powlekanych.
English: How to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Jak przyjmować lek Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Polish: Tel: +44 1977628500
English: Children: The absolute bioavailability of lamivudine (approximately 58-66%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Polish: Dzieci: Całkowita biodostępność lamiwudyny (około 58-66%) była zmniejszona u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U dzieci, podanie lamiwudyny w tabletkach w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w postaci tabletek skutkowało większymi wartościami AUC∞ i Cmax lamiwudyny znajdującej się w osoczu niż po podaniu lamiwudyny w postaci roztworu doustnego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w postaci roztworu doustnego.
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V.: Tell your doctor immediately.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia podczas przyjmowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V..
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas przyjmowania leku Lamivdine Teva
English: What Lamivudine Teva Pharma B.V. is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. How to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILM-COATED TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
English: A.
Polish: lub
English: The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70%) via the organic cationic transport system.
Polish: Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg mc.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine
Polish: 150 mg tabletki powlekane lamiwudyna
English: Film-coated tablet
Polish: 500 tabletek powlekanych
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine
Polish: 300 mg tabletki powlekane lamiwudyna
English: The active ingredient in Lamivudine Teva Pharma B.V. is lamivudine.
Polish: Substancją czynną leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Teл.
Polish: Lda
English: Other medicines and Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Interakcje z innymi lekami: Produktu leczniczego Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: maltitol).
Polish: PSURs)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
English: What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. Do not take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, by stosowanie leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: If you forget to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. is a type of medicine known as an antiretroviral.
Polish: leków jest rodzajem leku znanego jako lek przeciwwirusowy.
English: Due to similarities, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Polish: Ze względu na podobieństwa, nie należy podawać produktu Lamivudine Teva Pharma B.V.
English: Lamivudine 4 mg/kg TwiceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Polish: 4 mg/kg dwa razy na dobę Średnia geometryczna
English: Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
Polish: Każda infuzja trwa od 10 do 30 minut, zależnie od dawki.
English: It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
Polish: Jest on podawany w czterotygodniowych cyklach leczenia w 1., 2., 8., 9., 15. i 16. dniu każdego cyklu.
English: Kyprolis (carfilzomib)
Polish: Kyprolis (karfilzomib)
English: As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Kyprolis są stale monitorowane.
English: Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Polish: Leku Kyprolis nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
English: Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
Polish: Lek Kyprolis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 listopada 2015 r.
English: Treatment may need to be stopped or the dose reduced, if the disease gets worse or the patient has severe side effects.
Polish: Leczenie może wymagać przerwania lub zmniejszenia dawki, jeżeli choroba pogarsza się lub u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane.
English: Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
Polish: Komórki nowotworowe mają zwiększoną potrzebę wytwarzania i rozkładania białek ze względu na fakt, że szybko się mnożą.
English: The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Kyprolis przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć tutaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
English: Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Polish: Kyprolis jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie musi być nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu nowotworów.
English: Other information about Kyprolis
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kyprolis
English: It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Polish: Lek podaje się osobom dorosłym, które przeszły wcześniej przynajmniej jedno leczenie przeciwnowotworowe.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona proteasom stanowiący układ wewnątrzkomórkowy, który rozkłada białka, gdy nie są już one potrzebne.
English: After the first week the dose is increased if the side effects are manageable.
Polish: Po pierwszym tygodniu dawkę zwiększa się, jeżeli działania niepożądane są możliwe do kontrolowania.
English: What is Kyprolis and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Kyprolis i w jakim celu się go stosuje
English: The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
Polish: Agencja zauważyła niezaspokojoną potrzebę medyczną u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie reagują już na dostępne terapie.
English: The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
Polish: Najcięższe działania niepożądane obejmują toksyczny wpływ na serce, płuca i wątrobę oraz nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), które może być ciężkie.
English: When carfilzomib stops the proteasome from breaking down proteins in the cancer cells, the proteins build up and cause the cells to die, slowing down the growth of the cancer.
Polish: Kiedy karfilzomib powstrzymuje rozkład białek w komórkach nowotworowych przez proteasom, białka gromadzą się w komórkach i powodują ich śmierć, spowalniając rozwój raka.
English: Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Kyprolis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
Polish: Substancja czynna leku Kyprolis, karfilzomib, jest inhibitorem proteasomu.
English: From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are omitted if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
Polish: Od 13. cyklu dawki wypadające w dniu 8. i 9. nie są podawane, jeżeli Kyprolis stosuje się z lenalidomidem i deksametazonem.
English: It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
Polish: Uznała, że występujące w przypadku leku Kyprolis wydłużenie czasu bez nasilenia się choroby jest istotne klinicznie.
English: Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, choć w trakcie leczenia z zastosowaniem leku Kyprolis obserwowano działania niepożądane, w tym ciężkie działania niepożądane, uznano je za dopuszczalne i możliwe do kontrolowania.
English: Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
Polish: Inne ciężkie działania niepożądane to duszność, ostra niewydolność nerek, zespół lizy guza (powikłania spowodowane rozpadem komórek rakowych), reakcje związane z wlewem, trombocytopenia, krwawienie wewnętrzne, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (zaburzenie mózgu, które może powodować ból głowy, dezorientację, drgawki i utratę widzenia i które z czasem może ulec poprawie) oraz mikroangiopatia zakrzepowa i TTP/HUS (choroby cechujące się problemami z układem krzepnięcia krwi).
English: Multiple myeloma is rare, and Kyprolis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 June 2008.
Polish: Szpiczak mnogi jest chorobą rzadko występującą, a zatem w dniu 3 czerwca 2008 r. Kyprolis uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kyprolis
English: For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Kyprolis znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Kyprolis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsData ostatniej aktualizacji: 03.2018.
English: Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
Polish: W innym badaniu u 929 pacjentów ze szpiczakiem mnogim, których choroba nasiliła się po poprzednim leczeniu, porównywano skojarzenie leku Kyprolis i deksametazonu z bortezomibem i deksametazonem.
English: Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
Polish: Kyprolis przyjmowany z lenalidomidem i deksametazonem porównywano z lenalidomidem wraz z deksametazonem w jednym badaniu głównym z udziałem 792 pacjentów ze szpiczakiem mnogim, których choroba nasiliła się po poprzednim leczeniu.
English: What benefits of Kyprolis have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Kyprolis wykazane w badaniach
English: The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kyprolis (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 5) to niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), znużenie, nudności, biegunka, trombocytopenia (niska liczba płytek krwi), gorączka, duszność (trudności z oddychaniem), zakażenie dróg oddechowych, kaszel i neutropenia (niska liczba neutrofilów - rodzaju krwinek białych).
English: Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną karfilzomib.
English: How does Kyprolis work?
Polish: Jak działa lek Kyprolis
English: Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Polish: Kyprolis jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub z samym deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego (rak szpiku kostnego).
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Kyprolis w wydłużeniu czasu życia pacjentów bez nasilenia się choroby (czas bez progresji choroby): pacjenci otrzymujący lek Kyprolis z lenalidomidem i deksametazonem żyli średnio o 26,3 miesiąca dłużej bez nasilenia się choroby, w porównaniu z 17,6 miesiąca u pacjentów poddanych leczeniu lenalidomidem z deksametazonem.
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Polish: W badaniu wykazano, że skojarzenie leku Kyprolis i deksametazonu jest skuteczniejsze w wydłużaniu czasu przeżycia bez nasilenia się choroby niż bortezomib i deksametazon: pacjenci przyjmujący Kyprolis wraz z deksametazonem żyli średnio 18,7 miesiąca bez nasilenia się choroby w porównaniu z 9,4 miesiąca u pacjentów przyjmujących bortezomib i deksametazon.
English: Kyprolis is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (wlewu).
English: An overview of Kyprolis and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Kyprolis i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE