FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: bloedingen, gedeeltelijk of volledig verstoppen van de bloedvaten, verlaagde bloeddruk
Slovak: krvácanie, čiastočné alebo celkové upchatie ciev, znížený krvný tlak menej časté:
Dutch: In het bijzonder moet u uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende middelen gebruikt of recentelijk gebruikt heeft: - antischimmelmiddelen en antibiotica, met name de zogenaamde macrolide antibiotica voor de behandeling van infecties zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol,
Slovak: Hlavne máte informovať Vášho lekára o tom, že užívate alebo ste v minulosti užívali lieky s liečivami ako: - antimykotické lieky a antibiotiká, osobitne takzvané makrolidové antibiotiká používané na liečbu infekcii napr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol,
Dutch: In de circulatie is tacrolimus in hoge mate aan erytrocyten gebonden; hetgeen resulteert in een volbloed : plasmaconcentratie distributieverhouding van ongeveer 20 : 1.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa takrolimus viaže silne na erytrocyty v distribučnom pomere celá krv/plazmatická koncentrácia približne 20:1.
Dutch: In de mens kan de distributie van tacrolimus na intraveneuze infusie als bifasisch worden omschreven.
Slovak: Distribúcia takrolimusu sa po intravenóznej infúzii u ľudí môže hodnotiť ako dvojfázová.
Dutch: Echter, in een scenario dat lijkt uit te lopen op retransplantatie of overlijden, is een meer open houding ten opzichte van de indicatie verantwoord.
Slovak: Ale v prípade, kde je pravdepodobným výsledkom opätovná transplantácia alebo smrť, je na mieste benevolentnejší postoj k tomuto spôsobu liečby.
Dutch: Daar tacrolimus in verband wordt gebracht met hyperkaliëmie of eventueel reeds aanwezige hyperkaliëmie kan verhogen, dient het gebruik van grote hoeveelheden kalium of van kaliumsparende diuretica (b.v. amiloride, triamtereen of spironolacton) te worden vermeden.
Slovak: Keďže liečba takrolimusom môže byť spojená s hyperakaliémiou, alebo môže zvýšiť už existujúcu hyperkaliémiu, má sa eliminovať vysoký príjem draslíka alebo draslík šetriacich diuretík (napr. amilorid, triamterén, alebo spironolakón).
Dutch: Verlaging van de dosis kan nodig zijn bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie om de dalbloedconcentraties binnen de aanbevolen marges te houden.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene môže byť potrebné zníženie dávky na udržanie hladín v odporučenom cieľovom rozpätí.
Dutch: De formulering van de rubriek Zwangerschap en borstvoeding (4.6) werd enigszins aangepast voor meer duidelijkheid en met het oog op conformiteit met de richtsnoeren inzake de samenvatting van de productkenmerken.
Slovak: Bolo predložené zmenené znenie časti týkajúcej sa gravidity a laktácie (4.6) s cieľom vyjasnenia a zjednotenia s usmernením k súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Dutch: Het gebruik van ibuprofen, amfotericine B en antivirale middelen (zoals aciclovir) kan nier- en zenuwstelsel aandoeningen verergeren indien deze middelen samen met <(Fantasie) naam> ingenomen worden.
Slovak: Užívanie ibuprofenu, amfotericínu B, antivirotík (napr. aciklovir) môže zhoršiť problémy obličiek alebo nervového systému, ak ho užívate spolu s <Vymyslený názov>.
Dutch: Tacrolimus word tevens aanzienlijk gemetaboliseerd in de darmwand.
Slovak: Takrolimus sa taktiež značne metabolizuje v stene čreva.
Dutch: De eenjaarsoverleving bedroeg in de tacrolimusgroep 80,8% en in de ciclosporinegroep 83% (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004;Abstract 22).
Slovak: Prežívanie po jednom roku bolo 80,8% v takrolimusovej a 83% v cyklosporínovej skupine (Treede et al., 3rd ICI San Diego,
Dutch: kleine bloedingen in de huid door bloedklontjes Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
Slovak: malé krvácanie na Vašej pokožke kvôli krvným zrazeninám Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
Dutch: Deze behandeling was voorbehouden aan patiënten zonder orgaanfalen (b.v. nierfalen).
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie ( napr. renálna dysfunkcia).
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Slovak: <Vymyslený názov> sa používa na ovplyvňovanie imunitnej odozvy Vášho tela tak, že umožní Vášmu telu prijať transplantovaný orgán.
Dutch: Indien zich afwijkingen voordoen, dient dosisverlaging van <(Fantasie) naam> of overschakeling op een ander immunosuppressivum te worden overwogen.
Slovak: Pokiaľ by sa vyvinuli abnormality, musí sa uvažovať o znížení dávky <(Vymyslený) názov lieku>, alebo zmene liečby iným imunosupresívom.
Dutch: Na conversie dient de bloedconcentratie van ciclosporine worden gevolgd, daar de klaring van ciclosporine kan zijn veranderd.
Slovak: Po zmene sa má pokračovať v sledovaní hladiny cyklosporínu v krvi, pretože klírens cyklosporínu môže byť ovplyvnený.
Dutch: dehydratie, verlaagd eiwit of suiker in het bloed, verhoogd fosfaat in het bloed Psychische stoornissen
Slovak: dehydratácia, zníženie bielkovín alebo cukru v krvi, zvýšenie fosfátov v krvi
Dutch: Door verbetering van de conditie van de patiënt kan na de transplantatie de farmacokinetiek veranderen, hetgeen aanleiding kan zijn voor verdere aanpassingen van de dosis.
Slovak: Potransplantačné zlepšenie stavu pacienta môže zmeniť farmakokinetiku takrolimusu a vyžadovať ďalšie úpravy dávkovania.
Dutch: Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen [nationaal te implementeren -in het bijzonder gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinus olie of structureel verwante stoffen.]
Slovak: Precitlivenosť na niektorú z pomocných látok <Má byť vyplnené národne - hlavne hydrogenricinomakrogol alebo štrukturálne príbuzné zlúčeniny.>
Dutch: Het FKBP12-tacrolimus complex wordt specifiek en competatief aan calcineurine gebonden, dat hierdoor wordt geremd leidend tot de blokkade van de calciumafhankelijke T-cel signaaloverdracht, hetgeen de transcriptie van een specifieke set lymfokinegenen voorkomt.
Slovak: Komplex FKBP12takrolimus sa špecificky a kompetitívne viaže na kalcineurín a inhibuje ho, čo vedie k inhibícii signálu na transdukčnej dráhe T-buniek, ktorá je závislá od vápnika.
Dutch: Aangezien nadelige effecten op pasgeborenen niet kunnen worden uitgesloten, dienen vrouwen die een <(Fantasie) naam> behandeling ondergaan geen borstvoeding te geven.
Slovak: Škodlivý vplyv na novorodenca sa nemôže vylúčiť, ženy nemajú užívať <(Vymyslený) názov lieku> počas laktácie.
Dutch: pericardiale effusie Zeer zelden: abnormaal echocardiogram
Slovak: perikardiálna efúzia veľmi zriedkavé: abnormálny echokardiogram
Dutch: <(Fantasie) naam> kan lichte irritatie veroorzaken als de infusie niet direct in een ader plaatsvindt.
Slovak: môže spôsobiť mierne podráždenie, keď infúzia nie je podaná priamo do žily.
Dutch: Doseringsaanbevelingen worden gegeven voor afstotingstherapie bij "andere allografts".
Slovak: Je stanovené odporúčané dávkovanie pre liečbu rejekcie zahŕňajúcej "iné štepy".
Dutch: In een gerandomiseerde studie werden 66 patiënten met tacrolimus behandeld en 67 met ciclosporine.
Slovak: V inej randomizovanej štúdii bolo 66 pacientov liečených takrolimusom voči 67 pacientom liečených cyklosporínom.
Dutch: Minder dan 1 % van het onveranderde tacrolimus kan in urine en faeces worden teruggevonden hetgeen erop wijst dat tacrolimus vrijwel geheel wordt gemetaboliseerd voor uitscheiding.
Slovak: Menej ako 1% nezmeneného takrolimusu sa detegovalo v moči a stolici, čo indikuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Dutch: Zoals bekend bij andere krachtige immunosuppressiva, zijn patiënten die behandeld worden met tacrolimus tevens regelmatig verhoogd vatbaar voor infecties (viraal, bacterieel, fungaal, protoaal).
Slovak: Ako je známe aj u iných imunosupresívnych zlúčenín, pacienti, ktorým je podávaný takrolimus, sú často vystavení zvýšenému riziku infekcií (vírusových, bakteriálnych, mykotických, protozoálnych).
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van <(Fantasie) naam> capsules was bij stabiele levertransplantatiepatiënten verminderd, indien het werd toegediend na inname van matig vethoudend voedsel (34% calorieën).
Slovak: U pacientov so stabilným transplantátom pečene bola biologická dostupnosť <(Vymyslený) názov lieku>znížená, keď sa podával po jedle so stredným obsahom tuku (34% kalórii).
Dutch: De behandeling met <(Fantasie) naam> vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Slovak: si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Dutch: Letsel, intoxicaties en verrichtingencomplicaties Vaak:
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie časté:
Dutch: De mogelijke bijwerkingen zijn gegroepeerd in de volgende categorieën: Bijwerkingen die ‘zeer vaak' voorkomen worden waargenomen in meer dan één op de tien patiënten.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené v zozname podľa nasledujúcej kategorizácie: Veľmi časté vedľajšie účinky sa vyskytli u viac ako u jedného pacienta z desiatich.
Dutch: Bij de behandeling van acute afstoting bleek het behandelingsschema met tacrolimus op histologische endomyocardbiopten de rejectiegraad significant te verbeteren of de rejectie helemaal te remmen.
Slovak: Pri liečbe akútnej rejekcie bolo dokázané, že terapeutický režim s takrolimusom poskytuje buď významne zlepšenú histologickú klasifikáciu endomyokardiálnej biopsie rejekcie, alebo vyriešenie rejekcie.
Dutch: het niet kunnen plassen, pijnlijke menstruatie en abnormale menstruele bloedingen Zeer zelden: pijnlijke urinering met bloed in de urine
Slovak: neschopnosť močiť, bolestivá menštruácia a neobvyklé menštruačné krvácanie veľmi zriedkavé: bolestivé močenie s prítomnosťou krvi v moči
Dutch: Uit dierstudies blijkt dat tacrolimus de klaring van fenobarbital en antipyrine kan verminderen en daarmee de halfwaardetijd kan verhogen.
Slovak: Údaje získané na zvieratách ukázali, že takrolimus má potenciál znížiť klírens a zvýšiť polčas fentobarbitalu a antipyrínu.
Dutch: In een additionele gerandomiseerde studie in twee centra werden 26 patiënten met tacrolimus behandeld en 24 met ciclosporine.
Slovak: V ďalšej štúdii v dvoch centrách bolo randomizovaných 26 pacientov v takrolimusovej voči 24 pacientom v cyklosporínovej skupine.
Dutch: hyperglycemie, diabetes mellitus, hyperkaliemie
Slovak: hyperglykémia, diabetes mellitus, hyperkaliémia časté:
Dutch: De firma Fujisawa GmbH heeft in naam van alle houders van vergunningen voor het in de handel brengen (zie bijlage I) overeenkomstig artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EEG van de Raad, als gewijzigd, harmonisatie aangevraagd van Prograft en aanverwante namen, 0,5, 1 en 5 mg harde capsules (oraal gebruik) en Prograft en aanverwante namen, 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (intraveneus gebruik).
Slovak: Fujisawa GmbH, konajúc v mene všetkých držiteľov rozhodnutia o registrácii (pozri prílohu I), požiadal o zosúladenie svojich výrobkov Prograf a skupiny názvov 0.5, 1 a 5 mg tvrdé kapsule (orálne použitie) a Prograf a skupiny názvov 5 mg/ml infúzny koncentrát (intravenózne použitie) podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Dutch: In de beginjaren bedroeg de orale tacrolimus dosis 0,3 mg/kg/dag.
Slovak: V prvých rokoch po transplantácii bola počiatočná perorálna dávka takrolimusu 0,3 mg/kg/deň.
Dutch: <(Fantasie) naam> mag niet samen met ciclosporine worden ingenomen.
Slovak: <Vymyslený názov> sa nesmie užívať s cyklosporínom.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van deze middelen vereist in bijna alle patiënten reductie van de dosis tacrolimus.
Slovak: Súčasné užívanie týchto liečiv si môže vyžadovať zníženie dávky takrolimusu u takmer všetkých pacientov.
Dutch: Dosis aanpassingen gedurende de periode post-transplantatie bij volwassenen en kinderen Gedurende de periode post-transplantatie kan de dosering <(Fantasie) naam> gewoonlijk worden verlaagd.
Slovak: Úprava dávkovania počas obdobia po transplantácii u dospelých a deti Dávky <(Vymyslený) názov lieku> sa v období po transplantácii zvyčajne znižujú.
Dutch: Aangezien de bloedspiegels van tacrolimus aanzienlijk kunnen veranderen tijdens episodes van diaree wordt extra monitoren van de tacrolimus concentratie aangeraden tijdens episodes van diaree.
Slovak: Pretože hladina takrolimusu v krvi sa môže výrazne meniť počas hnačky, odporúča sa dodatočné sledovanie koncentrácie takrolimusu počas príhod hnačky.
Dutch: - Wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de andere ingrediënten < nationaal te implementeren - in het bijzonder gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinusolie of verwante stoffen.>
Slovak: - Keď ste alergický (precitlivený) na niektorú z pomocných látok <Má byť vyplnené národne hlavne hydrogenricinomakrogol alebo podobné zlúčeniny.>
Dutch: Andere interacties die tot klinisch schadelijke effecten hebben geleid Gelijktijdig gebruik van tacrolimus met geneesmiddelen waarvan nefrotoxische of neurotoxische effecten bekend zijn (zoals b.v. met aminoglycosiden, gyraseremmers, vancomycine, cotrimoxazol, NSAID's, ganciclovir of aciclovir) kan deze effecten versterken.
Slovak: Iné interakcie, ktoré viedli ku klinicky škodlivým účinkom Súbežné použitie takrolimusu s liekmi, o ktorých je známe, že majú nefrotoxické alebo neurotoxické účinky, môže tieto účinky zvýšiť (napr. aminoglykozidy, inhibitory gyrázy, vankomycín, kotrimoxazol, nesteroidné antireumatiká, gancikolvir a aciklovir).
Dutch: Patiënten met gestoorde nierfunctie
Slovak: Pacienti s poruchou obličiek
Dutch: <(Fantasie) naam> is een geneesmiddel uit de groep van geneesmiddelen die immunosuppresiva wordt genoemd.
Slovak: <Vymyslený názov> patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva.
Dutch: anurie, hemolitisch uremisch syndroom Zeer zelden: nefropathie, hemorargische cystitis
Slovak: anúria, hemolytický uremický syndróm veľmi zriedkavé: nefropatia, hemoragická cystitída
Dutch: <(Fantasie) naam> verminderd het lichaamseigen afweermechanisme zodat het getransplanteerde orgaan niet wordt afgestoten.
Slovak: <Vymyslený názov> znižuje obranný mechanizmus Vášho vlastného tela, aby zabránil odmietnutiu Vášho transplantovaného orgánu.
Dutch: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr.
Slovak: Astellas Pharma Ges.m.b.H
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen doordat het immuunsysteem onderdrukt is na de behandeling met <(Fantasie) naam>.
Slovak: Boli pozorované zhubné a nezhubné nádory, ktoré nasledovali po liečbe <Vymyslený názov>
Dutch: - Er moet rekening gehouden worden met het alcoholpercentage (638 mg per ml) van <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Slovak: Musí sa zobrať do úvahy obsah alkoholu (638 mg/ml) v infúznom koncentráte <Vymyslený názov>
Dutch: toename van vocht rondom het hart Zeer zelden: abnormaal echocardiogram
Slovak: hromadenie tekutiny okolo srdca veľmi zriedkavé: abnormálny echokardiogram
Dutch: Echter, gezien de potentiële nefrotoxiciteit van tacrolimus wordt aanbevolen de nierfunctie zorgvuldig te controleren, inclusief seriële metingen van creatinineconcentratie, berekening van de creatinineklaring en bepaling van het urinevolume.
Slovak: Vzhľadom na to, že takrolimus má nefrotoxický potenciál, odporúča sa pozorné monitorovanie renálnej funkcie (vrátane koncentrácie kreatinínu v sére, výpočtu klírensu kreatinínu a sledovania množstva moču).
Dutch: Mochten zich klinische tekenen van afstoting voordoen dan dient een aanpassing van het immunosuppressieve regiem te worden overwogen.
Slovak: Pokiaľ by sa zistili klinicky závažné zmeny, musí sa uvažovať o úprave imunosupresívneho režimu.
Dutch: Wat bevat <(Fantasie) naam> [nationaal te implementeren]
Slovak: Čo <Vymyslený názov> obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Andere factoren waarvan is vastgesteld dat zij het risico op deze klinische conditie verhogen zijn onder andere het vooraf bestaan van een hartaandoening, corticosteroïdgebruik, hypertensie, nieren/of lever dysfunctie, infecties, volumeoverbelasting en oedeem.
Slovak: K iným faktorom, u ktorých sa pozorovalo zvýšenie rizika týchto klinických stavov patria existujúce ochorenia srdca, používanie kortikosteroidov, hypertenzia, renálna a hepatálna dysfunkcia, infekcie, nadmerný prívod tekutín a edémy.
Dutch: De eenjaarsoverleving bedroeg in de tacrolimusgroep 83% en in de ciclosporinegroep 71% en de tweejaarsoverleving resp. 76% en in de ciclosporinegroep 66%.
Slovak: Po jednom roku prežívalo 83% pacientov v takrolimusovej a 71% pacientov v cyklosporínovej skupine, po dvoch rokoch 76% voči 66%.
Dutch: In de klinische praktijk zijn de volbloed dalconcentraties in de vroege fase post transplantatie over het algemeen tussen 5-20 ng/ml bij levertransplantatiepatiënten en tussen 10-20 ng/ml bij nier- en harttransplantatiepatiënten.
Slovak: V klinickej praxi sa obvykle vo včasnom potransplantačnom období hladiny takrolimusu v krvi pohybujú v rozsahu 5 - 20 ng /ml u recipientov transplantátu pečene a 10 - 20 ng/ml u pacientov s transplantovanou obličkou a srdcom.
Dutch: Orale toediening lijkt met minder bijwerkingen te zijn geassocieerd intraveneus gebruik.
Slovak: Ukazuje sa, že s perorálnym podávaním je spojená nižšia incidencia nežiaducich účinkov v porovnaní s intravenóznym použitím.
Dutch: Na orale toediening van <(Fantasie) naam> capsules worden maximale bloedconcentraties (Cmax) van tacrolimus binnen ongeveer 1-3 uur bereikt.
Slovak: kapsule sa dosiahne maximum koncentrácie (Cmax) v krvi približne za 13 hodiny.
Dutch: Op grond van in vitro studies kunnen de volgende CYP3A4 remmers mogelijk het metabolisme van tacrolimus beïnvloeden: bromocriptine, cortison, dapsone, ergotamine, gestodeen, lidocaïne, mefenytoïne, miconazol, midazolam, nilvadipine, norethindron, kinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycine.
Slovak: In vitro bolo dokázané, že ako potenciálne inhibítory metabolizmu takrolimusu sa ukazujú: bromkriptín, kortizón, dapson, ergotamín, gestodén, lidokaín, mefenytoín, mikonazol, midazolam, nilvadipín, noretindron, guanidín, tamoxifen, triacetyloleandomycín.
Dutch: dehydratie, hypoproteïnemie, hyperfosfatemie, hypoglycemie Psychische stoornissen
Slovak: dehydratácia, hypoproteinémia, hyperfosfatémia, hypoglykémia
Dutch: Doseringsaanbevelingen - Afstotingstherapie, andere transplantaten De doseringaanbevelingen voor long, pancreas en darm transplantatie zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid prospectieve data uit klinisch onderzoek.
Slovak: Odporučené dávkovanie - liečba rejekcie, iné aloštepy Odporúčané dávkovanie pre transplantáciu pľúc, pankreasu a čreva, je založené na očakávaných údajoch klinického skúšania.
Dutch: Conversie van ciclosporine
Slovak: Prestavenie z cyklosporínu
Dutch: Gegevens over eiwitbinding
Slovak: Väzba na bielkoviny
Dutch: problemen met de bloeddoorstroming in de lever Zeer zelden: leverfalen, vernauwing van de galgangen
Slovak: problémy s prietokom krvi v pečeni veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene, zúženie žlčovodu
Dutch: Wat u moet doen als u meer van <(Fantasie) naam> heeft ingenomen dan u zou mogen Als u per ongeluk teveel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of met de eerste hulppost van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovak: Ak ste náhodou užili priveľa <Vymyslený názov>, okamžite vyhľadajte Vášho lekára alebo najbližšiu nemocničnú pohotovosť.
Dutch: dermatitis, brandend gevoel in het zonlicht
Slovak: zápal kože, pocit pálenia na slnku zriedkavé:
Dutch: onvolledige ileus, pseudocysten in de pancreas Lever- en galaandoeningen Vaak:
Slovak: neúplný ileus, pankreatické pseudocysty Poruchy pečene a žlčových ciest časté:
Dutch: <(Fantasie) naam> kan worden toegepast in combinatie met antilichaaminductie (hetgeen een vertraagde start met <(Fantasie) naam> therapie mogelijk maakt) of, in klinisch stabiele patiënten, zonder antilichaaminductie.
Slovak: <(Vymyslený) názov lieku> sa môže použiť s indukciou protilátok (dajme tomu pretože sa oneskoril začiatok liečby s <(Vymyslený) názov lieku>) alebo u klinicky stabilných pacientov bez indukcie protilátok.
Dutch: Metabole interacties
Slovak: Interakcie metabolizmu
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten De effecten van tacrolimus spelen zich op moleculair niveau waarschijnlijk af als gevolg van een binding aan een cytosolisch eiwit (FKBP12), dat verantwoordelijk is voor de intracellulaire accumulatie van de stof.
Slovak: Predpokladá sa, že na molekulovej úrovni účinok takrolimusu sprostredkuje väzba na cytozólový proteín (FKBP12), ktorý je zodpovedný za vnútrobunkovú akumuláciu zlúčeniny.
Dutch: Daar de nierfunctie geen invloed op de farmacokinetiek van tacrolimus heeft, zullen op grond hiervan geen doseringsaanpassingen noodzakelijk zijn.
Slovak: Renálna funkcia neovplyvňuje farmakokinetiku takrolimusu, preto sa nevyžaduje zníženie dávky.
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt in de initiële postoperatieve fase doorgaans in combinatie met andere immunosuppressiva toegediend.
Slovak: <(Vymyslený) názov lieku> sa bežne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi v počiatočnom pooperačnom období.
Dutch: P.O.
Slovak: A.
Dutch: Zwakkere interacties zijn waargenomen met clotrimazol, claritromycine, josamycine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazol en nefazodon.
Slovak: Slabšie inetrakcie boli pozorované pri klotrimazole, klaritromycíne, josamycíne, nifedipíne, nikardipíne, diltiazéme, verapamile, danazole, etinylestradiole, omeprazole a nefazodone.
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken wordt uiteengezet in bijlage III van het advies van het CHMP voor Prograft en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov stanovené v prílohe III stanoviska výboru CHMP k lieku
Dutch: Profylaxe van transplantaat afstoting bij allogene lever, nier of hart transplaat ontvangers.
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu príjemcov štepu pečene, obličiek a srdca.
Dutch: toegenomen spierstijfheid Zeer zelden: spierzwakte
Slovak: zvýšená stuhnutosť svalov veľmi zriedkavé: svalová slabosť
Dutch: - <(Fantasie) naam> bevat gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinusolie dat in een kleine groep patiënten geleid heeft tot ernstige allergische reacties.
Slovak: obsahuje hydrogénricínomakrogol, ktorý u malého počtu pacientov môže viesť k závažnej alergickej reakcii.
Dutch: verlaagde bloeddoorstroming in de hartvaten, versnelde hartslag
Slovak: znížený prietok krvi v srdcových cievach, zrýchlený tep menej časté:
Dutch: Een specifiek antidotum voor <(Fantasie) naam> therapie is niet beschikbaar.
Slovak: Špecifické antidótum na liečbu <(Vymyslený) názov lieku>
Dutch: toeval, verminderd bewustzijn, tintelen en verdoving (soms pijnlijk) in handen en voeten, duizeligheid, verminderd vermogen tot schrijven, zenuwstelselaandoeningen
Slovak: kŕče, poruchy vedomia, pálenie a zníženie citlivosti (niekedy bolestivé) rúk a chodidiel, závraty, zníženie schopnosti písať, poruchy nervového systému menej časté:
Dutch: <(Fantasie) naam> 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat gepolyoxyethyleerde en gehydrogeneerde ricinusolie, waarvan gemeld is dat het anafylactische reacties kan veroorzaken.
Slovak: 5 mg /ml infúzneho koncentrátu obsahuje hydrogenricinomakrogol, ktorý bol hlásený v súvislosti s anafilaktickými reakciami.
Dutch: In het algemeen kan met orale toediening van <(Fantasie) naam> worden begonnen; indien noodzakelijk via een intranasale maagsonde na de inhoud van de capsules in water te hebben opgelost.
Slovak: Dávkovanie sa zvyčajne môže začať perorálne; ak je to potrebné, obsah kapsule sa suspenduje vo vode, podáva sa nazogastrickou sondou.
Dutch: Bij vergelijking met ciclosporine blijkt het een bescheiden voordeel te tonen in de werkzaamheid.
Slovak: Pri porovnaní s cyklosporínom v zmysle "liek proti lieku", sa zdá, že takrolimus má miernu výhodu týkajúcu sa účinnosti.
Dutch: Hoge doses prednisolon of methylprednisolon zoals gebruikt bij de behandeling van een acute afstotingsperiode kunnen de tacrolimusbloedspiegel zowel verhogen als verlagen.
Slovak: Vysoké dávky prednisolu alebo metylprednisolu podávané pri liečbe akútnej rejekcie majú potenciál zvýšiť alebo znížiť hladiny takrolimusu v krvi.