FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
Bulgarian: С едно бързо, кратко движение въведете цялата игла в кожата.
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Biochemiestraβe 10
Bulgarian: Biochemiestraße 10
Spanish: • deterioro de la salud física general.
Bulgarian: влошаване на общото физическо състояние.
Spanish: También pueden verse afectadas otras pruebas TTPa.
Bulgarian: Други тестове за оценка на aPTT също може да бъдат засегнати.
Spanish: Rueda de desplazamiento (para ajustar la velocidad de la inyección) 6.
Bulgarian: Колелце за превъртане (за настройка на скоростта на инжектиране) 6.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Spanish: • esclerosis múltiple*
Bulgarian: • множествена склероза*
Spanish: Algunos de estos acontecimientos fueron mortales.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Spanish: • El dispositivo de seguridad de la aguja no se activará hasta que se administre la dosis en su totalidad.
Bulgarian: Устройството за безопасност на иглата няма да се активира докато не се приложи цялата доза.
Spanish: Qué es Cimzia y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Spanish: * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Spanish: El pH de la solución es aproximadamente 4,7.
Bulgarian: pH на разтвора е около 4,7.
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
Bulgarian: - Не инжектирайте докато кожата не е суха.
Spanish: - Si padece una infección grave, incluyendo TUBERCULOSIS activa (TB).
Bulgarian: - Ако имате тежка инфекция, включително активна ТУБЕРКУЛОЗА (ТБ).
Spanish: Un envase de Cimzia contiene:
Bulgarian: Една опаковка Cimzia съдържа:
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible es demasiado limitada para, con una certeza razonable, concluir que no existe un aumento del riesgo asociado a la administración de Cimzia durante el embarazo.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Spanish: Cimzia no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Bulgarian: Cimzia не е проучван при тези групи пациенти.
Spanish: Principales resultados de eficacia
Bulgarian: Ключови резултати за ефикасност
Spanish: Para todas las indicaciones
Bulgarian: За всички показания
Spanish: Pantalla de información
Bulgarian: Информационен екран
Spanish: ASAS20(b,c)
Bulgarian: ASAS20(б,в)
Spanish: Para los detalles sobre los efectos terapéuticos, ver sección 5.1
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos en ancianos.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни клинични изпитвания при лица в старческа възраст.
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Bulgarian: В проучването CIMPACT са оценени 559 пациенти.
Spanish: El porcentaje de respuesta basado en el número de sujetos que contribuyen a los datos (n) para esa variable y ese tiempo puede diferir de N.
Bulgarian: Процентният отговор, базиран на броя индивиди, подпомага данните (n) в крайната точка и времевата точка, които може да са различни от N.
Spanish: Ver también la sección 6.4 para consultar el periodo de validez en relación con la conservación a temperatura ambiente hasta un máximo de 25°C.
Bulgarian: Вижте също точка 6.4 относно срока на годност във връзка със съхранението на стайна температура до максимум 25°C.
Spanish: - Puede cambiar la velocidad usando la "rueda de desplazamiento" en el lateral de su ava.
Bulgarian: - Можете да промените скоростта, като използвате колелцето за превъртане отстрани на „ava".
Spanish: Por tanto, la detección temprana de cualquier infección, especialmente la presentación clínica atípica de una infección grave es crítico para minimizar retrasos en el diagnóstico e inicio del tratamiento.
Bulgarian: Ето защо ранното откриване на всяка инфекция, особено ранното разпознаване на атипичните клинични прояви на сериозна инфекция, е от особено значение за минимизиране на забавянето на диагнозата и започването на лечението.
Spanish: El estudio AS0006, realizado en personas sin signos radiográficos de inflamación en las articulaciones SI, confirmó el efecto ya demostrado en este subgrupo en el estudio AS001.
Bulgarian: Проучването AS0006, проведено с участници без рентгенографски признаци на възпаление в СИ стави, потвърждава ефекта, доказан преди това в тази подгрупа на проучването AS001.
Spanish: B-1070 Bruselas
Bulgarian: B-1070 Bruxelles
Spanish: - Aparecerá el mensaje de "Hola" durante 2 segundos - esto quiere decir que ava está encendido.
Bulgarian: - Думата "Hello" ще бъде изписана на екрана за 2 секунди - това означава, че „ava" е включено.
Spanish: Los resultados en la semana 34 se muestran en la tabla 7.
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Spanish: La inhibición de la progresión radiográfica se mantuvo además hasta la semana 216 para los pacientes que permanecieron en el estudio.
Bulgarian: Инхибирането на рентгенографската прогресия е поддържано до седмица 216 за пациентите, които са останали в проучването.
Spanish: Cimzia se utiliza para reducir la inflamación de la piel y otros signos y síntomas de la enfermedad.
Bulgarian: Cimzia се използва за намаляване на възпалението на кожата и други признаци и симптоми на Вашето заболяване.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes con anticuerpos positivos tuvieron anticuerpos con actividad neutralizante in vitro.
Bulgarian: Около една трета от положителните за антитела пациенти са имали антитела с неутрализираща активност in vitro.
Spanish: • debilidad en brazos o piernas
Bulgarian: слабост в ръцете и краката
Spanish: Respuesta ACR
Bulgarian: ACR отговор
Spanish: La tasa de respuesta ACR 20 observada en ese momento fue del 91%.
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta.
Bulgarian: Поддържане на отговор
Spanish: • sensación de debilidad y malestar general
Bulgarian: • чувство на слабост и общо неразположение
Spanish: - En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de aquellas que contribuyen a parar las hemorragias.
Bulgarian: - При някои пациенти организмът може да не успее да образува достатъчно количество кръвни клетки, които участват в борбата на организма с инфекциите или подпомагат спирането на кървенето.
Spanish: Hay experiencia limitada en el uso de Cimzia en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на Cimzia при бременни жени.
Spanish: • azoospermia (falta de producción de esperma).
Bulgarian: • азооспермия (липса на производство на сперматозоиди).
Spanish: Los pacientes tratados con Cimzia pueden ser vacunados, excepto con vacunas vivas.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cimzia могат да бъдат ваксинирани, с изключение на живи ваксини.
Spanish: Estudios en ratas indicaron que > 90% del PEG administrado se eliminó en 3 meses tras una dosis única, siendo la orina la principal ruta de excreción.
Bulgarian: Изпитванията при плъхове показват, че > 90% от приетия PEG се елиминират в рамките на 3 месеца след приема на единична доза, като основният път на екскреция е чрез урината.
Spanish: Las respuestas se mantuvieron a lo largo de las 52 semanas (RA-I) y de las 24 semanas (RA-II).
Bulgarian: Отговорите са се запазили до седмица 52 (RA-I) и 24 (RA-II).
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
Bulgarian: AutoClicks предварително напълнена писалка е създадена да работи точно и безопасно.
Spanish: ASDAS-MI Semana 52 7 %
Bulgarian: Седмица 52 7%
Spanish: Estos 3 grupos estaban bien equilibrados con respecto a la respuesta clínica tras el periodo activo de preinclusión (ACR 20: 83-84% en la semana 18).
Bulgarian: Тези 3 групи са били добре балансирани по отношение на клиничния отговор след активен начален период без лечение (ACR 20: 83-84 % на седмица 18).
Spanish: Si el visor se vuelve naranja y oye el segundo click esto quiere decir que se ha completado la inyección.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Bulgarian: Всички пациенти са били пристрастени пушачи.
Spanish: No trate de tocar la aguja ya que esto podría activar la pluma precargada.
Bulgarian: Не се опитвайте да докоснете иглата, тъй като това е възможно да активира предварително напълнена писалка.
Spanish: Esto es para que el médico pueda determinar si Cimzia le está funcionando o debe considerarse otro tratamiento.
Bulgarian: Това се прави, за да може лекарят да определи дали Cimzia действа при Вас или следва да се обмисли друго лечение.
Spanish: En este momento, la inyección estará completa.
Bulgarian: През това време, инжектирането ще е завършило.
Spanish: Los medicamentos que se unen al TNFα también se llaman bloqueantes del TNF.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с TNFα, се наричат още и TNF блокери.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que, antes del lanzamiento, se les proporcione a todos los médicos que se espera que prescriban/utilicen Cimzia, un paquete de información para el médico que contiene lo siguiente:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди пускането на продукта в продажба, всички лекари, които се очакват да предписват/използват Cimzia, ще са снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекаство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: De estos, 427 completaron 2 años de seguimiento abierto y tuvieron por tanto una exposición total a Cimzia de 148 semanas.
Bulgarian: От тях 427 са преминали 2 години отворено проследяване и така са имали обща експозиция на Cimzia от 148 седмици.
Spanish: Régimen de dosificación activa
Bulgarian: Активен режим на дозиране
Spanish: Datos radiográficos con extrapolación lineal.
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Spanish: Debido a que la eliminación de certolizumab pegol puede llevar hasta 5 meses, la vigilancia debe continuar a lo largo de todo este periodo (ver sección 4.3).
Bulgarian: Тъй като елиминирането на цертолизумаб пегол може да отнеме до 5 месеца, проследяването трябва да продължи по време на този период (вж. точка 4.3).
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t1/2) fue aproximadamente de 14 días para todas las dosis estudiadas.
Bulgarian: Времето на терминалният елиминационен полуживот (t1/2) е около 14 дни при всички изследвани дози.
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване,
Spanish: El BSA medio inicial era del 25 % y oscilaba entre el 10 % y el 96 %.
Bulgarian: Средният BSA скор на изходно ниво е бил 25% и е варирал от 10% до 96%.
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Spanish: No se han notificado infecciones graves en los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Не са съобщавани сериозни инфекции при пациентите на плацебо.
Spanish: • Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката под ъгъл от 45 градуса спрямо кожата.
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos RA-I y RA-II se muestran en la Tabla 3.
Bulgarian: Резултатите от клинични изпитвания RA-I и RA-II са представени в таблица 3.
Spanish: Puerto Micro-USB
Bulgarian: Микро-USBпорт
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las cuales Cimzia está indicado.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и проследявано от медицински специалисти с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Cimzia е показан.
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones plasmáticas máximas de certolizumab pegol se alcanzaron entre las 54 y las 171 horas posteriores a la inyección.
Bulgarian: След подкожно приложение пикови плазмени концентрации на цертолизумаб пегол се достигат между 54 и 171 часа след инжектирането.
Spanish: Ya que el aclaramiento desciende al descender el peso corporal, las mujeres pueden obtener generalmente una exposición sistémica algo mayor de certolizumab pegol.
Bulgarian: Тъй като клирънсът намалява с намаляването на телесното тегло, обикновено жените могат да имат някаква по-висока системна експозиция на цертолизумаб пегол.
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
Bulgarian: Някои случаи са завършили фатално.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: - El medicamento contiene 1 ml de Cimzia y no está completamente llena - esto es normal.
Bulgarian: - Патронът съдържа 1 mlCimzia и не е пълен догоре - това е нормално.
Spanish: Ensayo C-EARLY: porcentaje de pacientes en remisión sostenida y baja actividad sostenida de la enfermedad en la semana 52.
Bulgarian: Изследването C-EARLY: процент от пациентите в трайна ремисия и трайна ниска болестна активност на Седмица 52
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones de dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не може да се направят препоръки относно дозата (вж. точка 5.2).
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Sandoz GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Sandoz GmbH
Spanish: • zumbido en los oídos
Bulgarian: звънтене в ушите
Spanish: Los pacientes que recibieron concomitantemente AINEs y FAMEs convencionales fueron el 72,6% y 70,2% respectivamente.
Bulgarian: Пациенти, получаващи едновременно НСПВС и конвенционални DMARD, са били съответно 72,6% и 70,2%.
Spanish: • empeoramiento de una enfermedad llamada dermatomiositis (que aparece como debilidad muscular acompañada de una erupción cutánea)
Bulgarian: влошаване на заболяване, наречено дерматомиозит (което се проявява като мускулна слабост, придружена от кожен обрив)
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trate a los pacientes de edad avanzada y prestar especial atención a la aparición de infecciones.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение на пациентите в старческа възраст, както и особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Spanish: Objetivos del ensayo
Bulgarian: Цели на изпитването
Spanish: • Retire los siguientes elementos de la caja de Cimzia y colóquelos sobre una superficie plana y limpia:
Bulgarian: Извадете следните части от опаковката на Cimzia и ги поставете върху чиста и равна повърхност:
Spanish: Dispositivo de inyección: ava
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Spanish: Sensor de la piel (El sensor de la piel detecta cuando el receptáculo del medicamento/inyección está totalmente en contacto con su piel).
Bulgarian: Сензор за кожата (сензорът за кожата отчита кога портът за инжектиране е в пълен контакт с кожата Ви)
Spanish: - Presione el botón de On/Off durante 1 segundo, o hasta la pantalla se encienda y oiga un sonido.
Bulgarian: - Натиснетеи задръжте (Бутон „Включено"/„Изключено"(On/Off) в продължение на 1 секунда или докато екранът светне и чуете звуков сигнал.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: : много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: El resto de los casos representa una variedad de diferentes neoplasias e incluyen neoplasias raras normalmente asociadas a la inmunosupresión.
Bulgarian: Останалите случаи представляват множество различни злокачествени нарушения и включват рядко срещани злокачествени нарушения, обикновенно свързвани с имуносупресия.
Spanish: No se ha observado interferencia con las pruebas del tiempo de trombina (TT) y del tiempo de protrombina (TP).
Bulgarian: Не е наблюдавано въздействие върху тромбиновото време (TT) и протромбиновото време (PT).
Spanish: - Si padece una enfermedad del sistema nervioso, como esclerosis múltiple, su médico decidirá si debe utilizar Cimzia.
Bulgarian: - Ако имате нарушение на нервната система, като множествена склероза, Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Cimzia.
Spanish: La inyección comienza cuándo se oye el primer "click" y desaparece la banda naranja de la parte inferior de la pluma precargada.
Bulgarian: Инжектирането започва, когато се чуе първото "щрак" и оранжевия пръстен в долната част на предварително напълнената писалка изчезне.
Spanish: • cambios en los niveles de diferentes sales en la sangre
Bulgarian: промени на нивата на различни соли в кръвта
Spanish: • anticuerpos dirigidos contra tejido normal
Bulgarian: антитела, насочени срещу нормалната тъкан
Spanish: Algunos pacientes que han sido tratados con éxito para la tuberculosis activa, han vuelto a desarrollar tuberculosis mientras son tratados con Cimzia.
Bulgarian: Някои пациенти, които са били успешно лекувани за активна туберкулоза, отново са развили туберкулоза, докато са лекувани с Cimzia.
Spanish: Casi todos estos pacientes habían recibido tratamiento con los inmunosupresores azatioprina y/o 6-mercaptopurina de forma concomitante con un antagonista-TNF durante o previo al diagnóstico.
Bulgarian: Почти всички от тези пациенти са получавали лечение с имуносупресорите азатиоприн и /или 6-меркаптопурин, едновременно с TNF-антагонист по време на или преди поставяне на диагнозата.
Spanish: Al inicio, el 37 % y 41 % de los pacientes presentaban una actividad de la enfermedad elevada
Bulgarian: На изходното ниво 37 % и 41% от пациентите са имали висока активност на заболяването
Spanish: • problemas para respirar, tragar (múltiples causas para estos síntomas)
Bulgarian: затруднено дишане, преглъщане (многобройни причини за тези симптоми)
Spanish: Puede observar burbujas de aire - esto es normal.
Bulgarian: - Може да забележите въздушни мехурчета - това е нормално.
Spanish: El certolizumab pegol tiene una biodisponibilidad (F) del 80% aproximadamente (intervalo entre 76% a 88%) tras la administración subcutánea en comparación con la administración intravenosa.
Bulgarian: Цертолизумаб пегол има бионаличност (F) от порядъка на 80% (от 76% до 88%) след подкожно приложение, в сравнение с интравенозното приложение.
Spanish: Esta diferencia en la exposición esta debida fundamentalmente a que en los pacientes con placebo su retirada anticipada fue más probable.
Bulgarian: Тази разлика в експозицията се дължи предимно на това, че пациентите на плацебо са по-склонни към ранно отпадане.
Spanish: Se administraron dosis múltiples de hasta 800 mg por vía subcutánea y de 20 mg/kg por vía intravenosa.
Bulgarian: Прилагани са многократни дози до 800 mg подкожно и 20 mg/kg интравенозно.
Spanish: En la actualidad, el producto de inyección ava no permite la administración de una dosis de mantenimiento de 400 mg cada 2 semanas; en los pacientes con psoriasis en placas que reciban esta dosis de mantenimiento, se aconseja al médico utilizar otras presentaciones.
Bulgarian: Устройството за инжектиране AVA понастоящем не поддържа прилагането на поддържаща доза от 400 mg на всеки 2 седмици; при пациенти с плакатен псориазис, получаващи тази поддържаща доза, на лекаря се препоръчва да използва други презентации.
Spanish: No caliente el medicamento -deje que se atempere por sí solo.
Bulgarian: - Не загрявайте лекарството - оставете да се затопли само.
Spanish: Evaluación del tratamiento de los signos y síntomas e inhibición del daño estructural.
Bulgarian: Оценка на лечението върху признаците и симптомите и инхибиране на структурното увреждане.
Spanish: Para las mujeres que planeen quedarse embarazadas, puede considerarse el uso de un método anticonceptivo durante los 5 meses posteriores a la última administración de Cimzia, debido a su tasa de eliminación (ver sección 5.2), pero debe tenerse en cuenta también la necesidad de tratamiento de la mujer (ver más abajo).
Bulgarian: За жени, планиращи бременност, може да се обмисли използването на постоянна контрацепция в продължение на 5 месеца след последната доза Cimzia поради неговата скорост на елимиране (вж. точка 5.2), но трябва да се вземе предвид и нуждата от лечение на жените (вж. по-долу).
Spanish: • aumento de los niveles de hierro en el cuerpo
Bulgarian: повишени нива на желязото в организма
Spanish: La frecuencia del aumento de la creatina fosfoquinasa (CPK) fue generalmente mayor en pacientes con axSpA en comparación con la población con AR.
Bulgarian: Честотата на повишение на креатин фосфокиназата (СРК) обикновено е по-висока при пациенти с axSpA в сравнение с RA популацията.
Spanish: • desmayo, incluyendo pérdida de la consciencia
Bulgarian: • усещане за слабост, включително загуба на съзнание
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, вписана в Приложение V.
Spanish: Además, los ensayos RA-I y RA-II tuvieron una retirada obligatoria de no respondedores en la semana 16, la mayoría de los cuales estaban en el grupo placebo.
Bulgarian: Освен това, в изпитване RA-I и RA-II има задължително отпадане на тези без подобрение до седмица 16, като повечето от тях са били от плацебо групата.
Spanish: Sin embargo, son insuficientes para determinar la toxicidad reproductiva en humanos (ver sección 5.3).
Bulgarian: Въпреки това тези данни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност при човека (вж. точка 5.3).
Spanish: Elección y preparación de la zona de inyección
Bulgarian: Избор и подготовка на мястото за инжектиране
Spanish: La duración total del ensayo fue de 204 semanas.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Spanish: • Aunque escondida de la vista la aguja está ahora descubierta.
Bulgarian: Въпреки че не се вижда, върха на иглата е вече открит.
Spanish: Si el indicador no está abajo, contacte con su farmacéutico.
Bulgarian: Ако индикаторът не е в долната част, свържете се с Вашия фармацевт.