FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentraioner observerades cirka 1 timme efter dosering.
Lithuanian: iki 4 metų) vienkartinę 100 mg/ml geriamojo tirpalo dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamas greitai absorbavosi ir didžiausia koncentracija kraujoplazmoje susidarė apytikriai po 1 val.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Multiförpackning för blisterförpackningar - utan Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė, esanti sudėtinėje pakuotėje, be specifinių reikalavimų
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år)och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Lithuanian: Papildomas gydymas suaugusiems (≥18 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kuriųkūno svoris 50 kg ir didesnis
Swedish: - En 150 ml flaska med 1 ml spruta för oral användning (ger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo); viena padala atitinka 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av levetiracetam med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Levetiracetamo dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Säkerhet och effekt med levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag
Lithuanian: Nuo 500 iki 1500 mg du kartus
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Swedish: En dos om 20 mg/kg/dag som titrerades till 40 mg/kg/dag för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader och en dos om 25 mg/kg/dag som titrerades till 50 mg/kg/dag för spädbarn och barn från 6 månader till yngre än 4 år användes i denna studie.
Lithuanian: Šiame tyrime kūdikiams nuo 1 mėn iki <6 mėn 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniuididinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėn.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och karcinogen potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Självmord, personlighetsstörni ngar, onormalt tänkande, delirium
Lithuanian: Įvykdyta savižudybė, asmenybės sutrikimas, pakitęs mąstymas, delyras
Swedish: Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6% av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8% i minst ett år.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 150 ml (för spädbarn från 6 månader och barn 2-4 år) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 3 ml-spruta för oral användning (graderad i steg om 0,1 ml) samt en adapter för sprutan.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai (kūdikiams 6 mėnesių ir vyresniems ir vaikams nuo 2 metų iki 4 metų) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Swedish: Användningsinstruktioner:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Swedish: 100 filmdragerade tabletter Del av en multiförpackning.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Produktionen av den primära metaboliten, ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24% dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Swedish: Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen, förpackningsstorleken och styrkan utifrån ålder, vikt och dos.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, turi paskirti vartoti tinkamiausią farmacinę formą,
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija
Swedish: Amnesi,
Lithuanian: Skeleto,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN {KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNINGAR}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 4 månader.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 4 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Swedish: Hos patienter i åldern 4-16 år har totalt 645 patienter behandlats med levetiracetam i placebokontrollerade studier och öppna fortsättningsstudier.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iššių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Swedish: Multiförpackning: 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter Multiförpackning: 120 (2 förpackningar med 60) filmdragerade tabletter
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 120 (2 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių.
Swedish: • Öppna flaskan: tryck ner korken och vrid den motsols.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos: • Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę .
Swedish: Om du har glömt att ta Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Asteni/utmattnin g
Lithuanian: Astenija/nuovargis
Swedish: Startdos: 0,07 ml/kg två gånger dagligen
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Lithuanian: amžiaus miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Swedish: Ta den orala lösningen som din läkare ordinerat.
Lithuanian: Vartokite geriamąjį tirpalą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: 0,21 ml/kg två gånger dagligen
Lithuanian: 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar, barn och spädbarn, genom att använda följande formel (Schwartz formel):
Lithuanian: Jaunesniems paaugliams, vaikams ir kūdikiams kreatinino klirensą (ml/min./1,73 m 2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume
Swedish: Clearance ändras inte efter upprepad administrering.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą kartotinai, jo klirensas nesikeičia.
Swedish: Hypromellos (E464), mikrokristallin cellulosa (E460), makrogol 40 stearat typ I, titandioxid (E171).
Lithuanian: Hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), I tipo makrogolio 40 stearatas, titano dioksidas (E171)
Swedish: Metylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druvsmak
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (E218) Propilparahidroksibenzoatas (E216) Acesulfamo kalio druska (E950) Vynuogių skonio medžiaga Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm skiriama kaip papildoma priemonė:
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Swedish: Filmdragering:
Lithuanian: Dengiančioji plėvelė:
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Lithuanian: panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Lithuanian: Papildoma terapija, gydant suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaussu idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {BLISTER}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Swedish: Läkaren ordinerar Levetiracetam ratiopharm i den läkemedelsform som är mest lämplig med tanke på ålder, vikt och dos.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs kūno svorį ir dozę, paskirs vartoti tinkamiausią Levetiracetam ratiopharm farmacinę formą.
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Lithuanian: • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas; • bėrimas;
Swedish: [Text till piktogram]
Lithuanian: [Piktogramos tekstas] 150 ml
Swedish: 750 mg två gånger dagligen
Lithuanian: 750 mg du kartus per parą
Swedish: Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi, parestesi, störning i uppmärksamheten
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet om frågor och svar här.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför kraftig elektrisk aktivitet i hjärnan.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia pernelyg aktyvi galvos smegenų elektrinė veikla.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns tillgängligt som avlånga tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailgos tabletės (250, 500, 750 ir 1 000 mg) ir geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men substansen verkar störa proteinet synaptiskt vesikelprotein 2A, som finns i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo būdas tebėra nežinomas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpeliuose tarp nervų esantį baltymą, vadinamą sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su cheminių informacijos pernešėjų išsiskyrimu iš nervinių ląstelių.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför kraftig elektrisk aktivitet i en del av hjärnan ger symtom som plötsliga, ryckiga rörelser i någon kroppsdel, förändrad upplevelse av ljud, lukter och synintryck, domning eller plötslig rädsla.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kuria sergant dėl pernelyg aktyvios vienos galvos smegenų pusės elektrinės veiklos pacientams pasireiškia šie simptomai: staigūs nutrūkstami kurios nors vienos kūno dalies judesiai, klausos, kvapo jutimo ar regos sutrikimas, sustingimas arba netikėtas baimės jausmas.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam ratiopharm bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Lithuanian: Tai padeda Levetiracetam ratiopharm stabilizuoti galvos smegenų elektrinę veiklą ir užkirsti kelią priepuoliams.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när överaktiviteten når hela hjärnan.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia vėliau - kai pernelyg aktyvi elektrinė veikla apima visas galvos smegenis.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jeigu juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas ir ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan ges som ensam behandling (monoterapi) till patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm galima vartoti vieną vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija, gydant jiems pasireiškiančius židininius (dalinius) priepuolius su antrine generalizacija ar be jos.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan också ges som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm taip pat galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę vartojant kitus vaistus nuo epilepsijos, kai gydomi:
Swedish: CHMP fann att det styrks att Levetiracetam ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdig med Keppra.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
Lithuanian: Prieš vartojant geriamąjį tirpalą galima įmaišyti į stiklinę vandens.
Swedish: Lägre doser kan ges till patienter som har njurbesvär (t.ex. äldre patienter).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai (pvz., vyresnio amžiaus pacientai) gydomi mažesnėmis dozėmis.
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall med medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som man tror kan ha en ärftlig orsak).
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad šios rūšies epilepsiją lemia genetinės priežastys) sergantys pacientai, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai (stiprūs priepuoliai, kuriems prasidėjus pacientas praranda sąmonę).
Swedish: Denna dos kan ökas till upp till 21 mg/kg två gånger dagligen.
Lithuanian: Ją galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Swedish: Den orala lösningen rekommenderas när behandling påbörjas av barn under sex års ålder eller som väger mindre än 25 kg.
Lithuanian: Geriamąjį tirpalą rekomenduojama vartoti vaikų iki 6 metų arba mažiau nei 25 kg sveriančių pacientų gydymo pradžioje.
Swedish: Hos patienter i åldrar mellan 6 månader och 17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.
Lithuanian: Vyresniems nei šešių mėnesių ir jaunesniems nei 17 metų pacientams, kurie sveria mažiau nei 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.
Swedish: Mer information om Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Dagsdosen kan ökas till upp till 1 500 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna med patienter begränsats till tester för att fastställa bioekvivalens med referensläkemedlet Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen 500 mg två gånger dagligen för patienter över 12 års ålder som väger över 50 kg .
Lithuanian: Jeigu Levetiracetam ratiopharm papildomas gydymas kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos, pradinė jo dozė vyresniems nei 12 metų ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams yra 500 mg du kartus per parą.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų juveniline mioklonine epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai (trumpi tarsi šoko sukelti raumens arba raumenų grupės trūktelėjimai);
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter sväljs med vätska.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm tabletes reikia užsigerti skysčiu.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som ensam behandling är startdosen 250 mg två gånger dagligen med en ökning till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm vartojant vieną, pradinė jo dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, Levetiracetam ratiopharm teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Swedish: Varför har Levetiracetam ratiopharm godkänts?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam ratiopharm buvo patvirtintas?
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam ratiopharm är levetiracetam, ett läkemedel mot epilepsi.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm veiklioji medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från 1 månads ålder,
Lithuanian: pacientai, kuriems pasireiškia židininiai (daliniai) priepuoliai su generalizacija arba be jos;
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam ratiopharm som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašus į referencinį vaistą Keppra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Hos spädbarn mellan 1 och 6 månaders ålder är startdosen 7 mg/kg två gånger dagligen och ges i form av oral lösning.
Lithuanian: Nuo vieno iki šešių mėnesių kūdikiams skiriama pradinė (geriamojo tirpalo) dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare i tvåveckorsintervaller enligt patientens svar till en maximal dos på 1 500 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, vaisto dozę galima dviejų savaičių intervalais toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
Swedish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenöst bruk flaskor av glas
Lithuanian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentration)
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/741/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/741/001
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Netaikoma.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Swedish: Levetiracetam SUN ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Lithuanian: Levetiracetam SUN reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Swedish: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.