FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les diurétiques thiazidiques agissent en inhibant le cotransporteur Na+Cl- par compétition pour le site Cl-, ce qui agit ainsi sur les mécanismes de réabsorption des électrolytes : directement en augmentant l'excrétion de sodium et de chlorure en quantités à peu près égales et indirectement en réduisant le volume plasmatique par cette action diurétique, avec par conséquent une augmentation de l'activité rénine plasmatique, de la sécrétion d'aldostérone et de la perte de potassium urinaire, et une diminution de la kaliémie.
Bulgarian: Начинът на действие на тиазидните диуретици е чрез инхибиране на Na+Cl- симпортера, чрез конкуриране за Clмястото, като по този начин повлиява механизмите за реабсорбция на електролити: директно чрез покачване на екскрецията на натрий и хлор в приблизително еднаква степен, и индиректно чрез това диуретично действие, понижавайки плазмения обем с последващо повишаване на плазмената ренинова активност, секрецията на алдостерон и загуба на калий с урината, и
French: Hémoglobine et hématocrite : De légères diminutions de l'hémoglobine et de l'hématocrite (réductions moyennes d'environ 0,05 mmol/l et 0,16 pourcent, respectivement) ont été observées.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване на стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване от приблизително 0,05 mmol/l и съответно 0,16 обемни процента).
French: Par conséquent, en raison du risque d'échec thérapeutique, Riprazo HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех в лечението, Riprazo HCT не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
French: • Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angiœdèmes voir les effets indésirables rares ci-dessous)
Bulgarian: Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте „Редки" нежелани реакции по-долу)
French: De plus, des mesures nécessaires doivent être mises en place afin de maintenir les voies aériennes dégagées.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане на
French: Si la pression artérielle reste non contrôlée après 2-4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 300 mg/25 mg par jour de Riprazo HCT.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Riprazo HCT 300 mg/25 mg дневно.
French: Continuez à vous rendre à vos consultations médicales même si vous vous sentez bien.
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате
French: Ne prenez jamais Riprazo HCT - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aliskiren ou à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamidés (des médicaments utilisés pour traiter les infections pulmonaires ou urinaires) ou à l'un des autres composants contenus dans Riprazo HCT.
Bulgarian: Не приемайте Riprazo HCT - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или хидрохлоротиазид, към сулфонамидни производни (лекарствени средства, които се използват за лечение на гръдни инфекции или инфекции на пикочните пътища) или към някоя от останалите съставки на Riprazo HCT.
French: La tolérance du traitement en association a été comparable à celui des monothérapies respectives, indépendamment de la sévérité de l'hypertension et de la présence ou l'absence d'un surcroît de risque cardiovasculaire.
Bulgarian: Безопасността на комбинираното лечение е сходна на тази при съответните монотерапии, независимо от тежестта на хипертонията или наличието, или отсъствието на допълнителен сърдечно-съдов риск.
French: Inhibiteurs modérés de la gp-P
Bulgarian: Умерени инхибитори на P-gp:
French: Il n'a pas été mis en évidence que Riprazo HCT pouvait réduire ou prévenir l'hyponatrémie induite par les diurétiques.
Bulgarian: Няма данни, че Riprazo HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
French: Les effets indésirables ont été généralement d'intensité légère et de nature transitoire et ils n'ont nécessité que peu fréquemment une interruption du traitement.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са леки и преходни по характер и само в редки случаи налагат преустановяване на лечението.
French: Affections hépatobiliaires Rare :
Bulgarian: Панкреатит Хепатобилиарни нарушения Редки:
French: Ces deux substances aident à contrôler une pression artérielle élevée (hypertension).
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане
French: Comme avec tout agent antihypertenseur, une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Както при всички антихипертензивни средства, прекаленото понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечносъдово заболяване, може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт.
French: Riprazo HCT peut vous convenir et pourrait mettre en place une surveillance particulière.
Bulgarian: Riprazo HCT е подходящ за Вас и може да поиска да Ви наблюдава внимателно;
French: Comme tous les médicaments, Riprazo HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, Riprazo HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
French: 56 comprimés pelliculés (56x1 ; plaquette thermoformée prédécoupée
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (56x1; перфорирани еднодозови блистери)
French: 98 comprimés pelliculés (2x49 ; plaquette thermoformée prédécoupée
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2x49; перфорирани еднодозови блистери)
French: Le comprimé entier doit être avalé avec de l'eau.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
French: Toutefois, comme avec les autres substances agissant sur le système rénineangiotensine, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale sévère aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Bulgarian: Въпреки това, както и при други средства, повлияващи ренинангиотензиновата система, налице е повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
French: En présence de kétoconazole ou de vérapamil, on s'attend à ce que les taux plasmatiques d'aliskiren atteignent les valeurs que l'on obtiendrait en cas de doublement de la dose d'aliskiren ; au cours d'études cliniques contrôlées, l'administration de doses d'aliskiren allant jusqu'à 600 mg, soit le double de la dose thérapeutique maximale recommandée, s'est avérée bien tolérée.
Bulgarian: Очаква се промяната в плазмените нива на алискирен в присъствието на кетоконазол или верапамил да бъде в диапазона, който би се постигнал, ако дозата на алискирен се удвои; установено е, че дози на алискирен до 600 mg или два пъти най-високата препоръчвана терапевтична доза, се понасят добре при контролирани клинични проучвания.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Riprazo HCT est déconseillé pendant la grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Bulgarian: Riprazo HCT не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се
French: Riprazo HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Bulgarian: Приемът на Riprazo HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
French: Riprazo HCT associe deux composants antihypertenseurs pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension essentielle : l'aslikiren appartient à la classe des inhibiteurs directs de la rénine et l'hydrochlorothiazide à la classe des diurétiques thiazidiques.
Bulgarian: Riprazo HCT комбинира две антихипертензивни вещества за контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: алискирен, принадлежащ към класа на директните ренинови инхибитори и хидрохлоротиазид, принадлежащ към класа на тиазидните диуретици.
French: Général En cas de diarrhée sévère et persistante, le traitement par Riprazo HCT doit être arrêté.
Bulgarian: В случай на тежка и персистираща диария лечението с Riprazo HCT трябва да се преустанови.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар.
French: Comme pour les autres substances agissant sur le système rénine-angiotensine, des précautions doivent être prises lorsque l'aliskiren est administré en présence de conditions prédisposant à une dysfonction rénale telles qu'une hypovolémie (ex. due à une perte de sang, à une diarrhée sévère ou prolongée, à des vomissements prolongés, etc.), une maladie cardiaque, une maladie hépatique, un diabète ou une maladie rénale.
Bulgarian: Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен в присъствието на предразполагащи към развитие на бъбречна недостатъчност фактори, като например хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване, захарен диабет или бъбречно заболяване.
French: L'association de ces susbtances ayant des mécanismes d'action complémentaires apporte un effet antihypertenseur additif, en diminuant la pression artérielle de façon plus importante que chaque composant seul.
Bulgarian: Комбинацията от двете вещества, чрез допълващ се механизъм на действие, осигурява адитивен антихипертензивен ефект, понижавайки артериалното налягане в по-голяма степен, отколкото при самостоятелно прилагане отделните съставки.
French: Ne pas utiliser Riprazo HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Bulgarian: Не използвайте Riprazo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
French: Il est donc recommandé de surveiller les effets du traitement par le furosémide lors de l'instauration et de l'ajustement du traitement afin d'éviter une éventuelle insuffisance de l'effet en cas de surcharge volémique.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва проследяване на ефекта при започване и при коригиране на терапията с фуроземид, за да се избегне възможна нерационална употреба в клинични условия на обемно натоварване.
French: Riprazo HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Bulgarian: Лечението с Riprazo HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго
French: Dans une autre étude clinique, l'efficacité et la tolérance de Riprazo HCT ont également été évaluées chez 489 patients hypertendus obèses qui ne répondaient pas à 25 mg d'hydrochlorothiazide (pression artérielle systolique/diastolique initiale de 149,4/96,8 mmHg).
Bulgarian: В друго клинично проучване, ефикасността и безопасността на Riprazo HCT са оценени и при 489 пациенти със затлъстяване и хипертония, които не се повлияват от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg (изходни систолно/диастолно артериално налягане 149,4/96,8 mmHg).
French: - si vous êtes traité par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
Bulgarian: - ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: "инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим", като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
French: Il n'existe pas de données sur le traitement d'un surdosage par Riprazo HCT.
Bulgarian: Няма информация по отношение на лечението при предозиране с Riprazo HCT.
French: Warfarine : Les effets de l'aliskiren sur la pharmacocinétique de la warfarine n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Ефектите на алискирен върху фармакокинетиката на варфарин не са оценявани.
French: Cet effet s'observe également avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, tels que les IEC et les ARA.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава и при други средства действащи на системата ренин-ангиотензин, като АСЕ инхибитори и АРБ.
French: Les résultats observés dans les études de toxicité de 2 et 13 semaines étaient en ligne avec ceux précédemment observés avec l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Bulgarian: Находките, наблюдавани в 2- и 13-седмични проучвания за токсичност не се различават от наблюдаваните преди това при алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани като монотерапия.
French: Vous devez prendre Riprazo HCT avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Трябва да приемате Riprazo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
French: Riprazo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Bulgarian: Riprazo HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
French: L'effet des aliments observé pour Riprazo HCT a été similaire à celui observé pour chacune des monothérapies.
Bulgarian: Наблюдаваните при Riprazo HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно прилагане.
French: Riprazo HCT a été étudié dans une étude contrôlée contre placebo incluant 2 762 patients hypertendus ayant une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg et < 110 mmHg (pression artérielle initiale moyenne de 153,6/99,2 mmHg).
Bulgarian: Riprazo HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153,6/99,2 mmHg).
French: Riprazo HCT doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Riprazo HCT трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
French: Après administration d'une dose unique dans l'intervalle de dose de 75 à 600 mg, un doublement de la dose résulte en une augmentation de l'ASC et de la Cmax d'environ 2,3 et 2,6 fois, respectivement.
Bulgarian: След еднократно прилагане на доза в диапазон от 75 до 600 mg, двукратно увеличение на дозата води съответно до ~2,3 и 2,6-кратно увеличение на AUC и Cmax,.
French: Posologie en traitement de substitution
Bulgarian: Дозировка за заместителна терапия
French: Riprazo HCT est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, ou 98 comprimés.
Bulgarian: Riprazo HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
French: Les effets indésirables connus de l'aliskiren sont présentés dans le tableau ci-dessous en utilisant la même convention que celle décrite précédemment pour l'association fixe.
Bulgarian: Известите при прилагане на алискирен нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във
French: L'association d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide a neutralisé l'augmentation réactionnelle de l'ARP causée par l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид неутрализира реактивното покачване на ПРА предизвикано от
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants : - le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression).
Bulgarian: Особено важно е да информирате вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - литий (лекарство използвано за лечение на някои видове депресия); - лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
French: Affections du système immunitaire Très rare :
Bulgarian: Диария Нарушения на имунната система Редки
French: Vous ne devez pas prendre Riprazo HCT avec du jus de pamplemousse.
Bulgarian: Не трябва да приемате Riprazo HCT със сок от грейпфрут.
French: Des précautions doivent donc être prises en cas de prescription d'aliskiren chez les patients ayant des antécédents d'angiœdème et ces patients doivent être surveillés étroitement pendant le traitement (voir rubrique 4.8), en particulier en début de traitement.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на алискирен на пациенти с анамнеза за ангиоедем и такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението (вж. точка 4.8) и
French: Riprazo HCT contient de l'amidon de blé.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа пшенично нишесте.
French: La dose recommandée de Riprazo HCT est d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Препоръчваната доза Riprazo HCT е една таблетка дневно.
French: Chez des patients hypertendus, Riprazo HCT administré une fois par jour a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui se sont maintenues entre deux prises pendant la totalité de l'intervalle des 24 heures.
Bulgarian: При пациенти с хипертония приложението на Riprazo HCT веднъж дневно води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов интервал на прилагане.
French: La pertinence clinique de cet effet est incertaine et n'est pas suffisante pour empêcher leur utilisation.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и
French: Dans une étude de 36 semaines chez 820 patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche d'origine ischémique, il n'a pas été observé avec l'aliskiren de modification dans le remodelage ventriculaire évalué par le volume télésystolique du ventricule gauche par rapport au placebo, en ajout au traitement de fond.
Bulgarian: В 36-седмично проучване при 820 пациенти с исхемична левокамерна дисфункция, не се налюдават ползи по отношение на камерното ремоделиране, оценено чрез крайния систолен обем на лявата камера, при лечение с алискирен спрямо плацебо, добавено към фоновата
French: - si vous avez une maladie appelée lupus érythémateux (appelée également « lupus » ou
Bulgarian: - ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта; - ако имате заболяване, наречено лупус еритематодес (наречено също "лупус" или "СЛЕ");
French: Pendant votre traitement, votre médecin pourra adapter votre posologie en fonction de votre réponse tensionnelle.
Bulgarian: По време на лечението е възможно да коригира дозата Ви в зависимост от повлияването на кръвното Ви налягане.
French: Si vous avez pris plus de Riprazo HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Riprazo HCT, veuillez consulter immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Riprazo HCT, незабавно се свържете с лекар.
French: Autres agents antihypertenseurs : L'effet antihypertenseur de Riprazo HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Riprazo HCT може да бъде повишен при едновременно прилагане с други антихипертензивни агенти.
French: • Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil • Sucre dans les urines
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце
French: La dose habituelle de Riprazo HCT est d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Обичайната доза на Riprazo HCT е една таблетка дневно.
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie de l'aliskiren ou de ces médicaments co-administrés n'est nécessaire.
Bulgarian: Следователно не е необходимо коригиране на дозата на алискирен и на едновременно прилаганите лекарствени продукт.
French: Produits de contraste iodés : En cas de déshydratation induite par les diurétiques, il existe un risque accru d'insuffisance rénale aiguë, en particulier en cas d'administration de doses élevées de produits contenant de l'iode.
Bulgarian: В случай на диуретик-индуцирана дехидратация има повишен риск от остра бъбречна недостатъчност, особено при високи дози на йодните продукти.
French: - si vous avez une affection grave du foie ou des reins.
Bulgarian: - ако имате сериозни чернодробни или сериозни бъбречни проблеми;
French: En cas d'administration de Riprazo HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques, notamment les taux de potassium, de créatinine et d'acide urique.
Bulgarian: Когато Riprazo HCT се прилага при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва периодично проследяване на нивата на серумните електролити, включително на калия, креатинина и пикочната киселина.
French: Les produits étudiés au cours des études cliniques de pharmacocinétique de l'aliskiren comprennent l'acénocoumarol, l'aténolol, le célécoxib, le fénofibrate, la pioglitazone, l'allopurinol, l'isosorbide5-mononitrate, la digoxine, la metformine, l'amlodipine, l'atorvastatine, la cimétidine et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Веществата, които са изпитвани в клиничните фармакокинетични проучвания на алискирен включват аценокумарол, атенолол, целекоксиб, фенофибрат, пиоглитазон, алопуринол изосорбит-5мононитрат, дигоксин, метформин, амлодипин, аторвастатин, циметидин и хидрохлоротиазид.
French: Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une hépatopathie évolutive, car des modifications mineures de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Bulgarian: Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като минимални промени в баланса на течностите и електролитите могат да доведат до развитие на чернодробна кома.
French: Photosensibilité
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Riprazo HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Riprazo HCT, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на
French: QU'EST-CE QUE RIPRAZO HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Les comprimés de Riprazo HCT contiennent deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Riprazo HCT таблетки съдържат две активни вещества наречени алискирен и хидрохлоротиазид.
French: La vitesse et l'amplitude d'absorption de Riprazo HCT sont équivalentes à la biodisponibilité de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide administrés chacun en monothérapie.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на Riprazo HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
French: Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Trés fréquent :
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето
French: Pour des raisons de commodité, les patients traités par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Riprazo HCT contenant les mêmes doses de composants.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Riprazo HCT с фиксирана комбинация, съдържаща
French: Furosémide : Lorsque l'aliskiren a été co-administré avec le furosémide, l'ASC et la Cmax du furosémide ont été diminuées de 28 % et 49 % respectivement.
Bulgarian: При едновременното прилагане на алискирен с фуроземид, AUC и Cmax на фуроземид се понижават съответно с 28% и 49%.