FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kad je brizgalica prazna, bacite je u otpad bez nataknute igle, prema uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl
Croatian: Ovaj lijek postiže maksimalan učinak između 1 i 3 sata nakon injiciranja, a učinak traje 3 do 5 sati.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Croatian: Bočice se koriste s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom (U-100 ili 100 U/ml).
Latvian: Flakons ir jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kurām ir atbilstoša vienību skala (100 V vai 100 V/ml).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja ievadītā insulīna deva ir pārāk liela attiecībā pret nepieciešamību pēc tā.
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp Kako primjenjivati Fiasp
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas Kā lietot Fiasp
Croatian: Možete se brže probuditi iz nesvjestice uz injekciju glukagona.
Latvian: Jūs varat atgūties no bezsamaņas ātrāk, ja injicē glikagonu.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnati pokrov.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Croatian: Preosjetljivost Anafilaktičke reakcije
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Croatian: • voćni (acetonski) zadah
Latvian: • augļu (acetona) smarža elpā,
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ocjenjivale su se u ispitivanju kojim se potvrđivao terapijski učinak u djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Latvian: Terapeitiskās iedarbības apstiprinājuma pētījumā tika pētīts drošums un efektivitāte, lietojot bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Croatian: Može se primijeniti u skladu s uputama koje je naveo proizvođač pumpe, po mogućnosti u abdomen.
Latvian: To var ievadīt saskaņā ar sūkņa sistēmas ražotāja sniegtajām instrukcijām, vēlams vēdera priekšējā sienā.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost učinka snižavanja glukoze dan za danom bila je u bolesnika niska za lijek Fiasp i za rani (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), i za ukupni (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) i za maksimalni učinak snižavanja glukoze (GIRmax, CV~19%).
Latvian: Lietojot Fiasp, glikozes līmeņa pazeminošās iedarbības katras dienas mainība pacientiem bija zema gan ātras (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), gan kopējās (AUCGIR, 0-12h, CV~18%), gan maksimālās (GIRmax, CV~19%) glikozes līmeņa pazeminošās iedarbības gadījumā.
Croatian: Kao općenito pravilo za izračun početne ukupne dnevne doze inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom mogu se koristiti 0,2 do 0,4 jedinice inzulina po kilogramu tjelesne težine.
Latvian: Lai aprēķinātu sākotnējo kopējo insulīna dienas devu 1. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nav lietojuši insulīnu, parasti var izmantot 0,2-0,4 insulīna vienības uz ķermeņa masas kilogramu.
Croatian: Na temelju rezultata dobivenih iz kliničkih ispitivanja s aspart inzulinom općenito, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu ar asparta insulīnu datiem kopumā, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrādīja nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
Croatian: Ako je u brizgalici ostalo manje od 80 jedinica, brojčanik doze će se zaustaviti na broju preostalih jedinica.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
Croatian: Početna brzina apsorpcije bila je niža kako je ITM bio veći, a ukupna izloženost bila je slična za različite razine ITM-a.
Latvian: Sākotnējās uzsūkšanās ātrums bijā lēnāks, palielinoties ĶMI, bet kopējā iedarbība dažādos ĶMI līmeņos bija līdzīga.
Croatian: • Blage epizode hipoglikemije mogu se liječiti peroralnom primjenom glukoze ili uzimanjem drugih proizvoda koji sadrže šećer.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai cukuru saturošus produktus.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Fiasp iznosi 57 minuta i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Latvian: Fiasp eliminācijas pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir 57 minūtes, kas ir līdzīgs NovoRapid.
Croatian: nije primijenjena cijela doza i trebate češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Latvian: Šādā gadījumā pilna deva netiek ievadīta un Jums biežāk ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Fiasp tijekom dojenja.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Fiasp barošanas ar krūti laikā.
Croatian: Srednji Cmax za dozu od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine iznosi 298 pmol/l i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Latvian: Vidējais Cmax devai 0,2 vienības/ķermeņa masas kg ir 298 pmol/l, kas ir līdzīga NovoRapid.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje razine glukoze, dok je dozu inzulina potrebno individualno prilagoditi (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Latvian: Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni un individuāli jāpielāgo insulīna deva (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Fiasp ima brži nastup djelovanja nego NovoRapid (vidjeti dio 5.2), pa je njegov učinak na sniženje razine glukoze izraženiji.
Latvian: Fiasp ir agrāks darbības sākums, salīdzinot ar NovoRapid (skatīt 5.2. apakšpunktu), kas izraisa turpmāku pastiprinātu glikozes līmeni pazeminošu efektu.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja/infuzije
Latvian: Reakcijas injekcijas/ infūzijas vietā
Croatian: 1 jedinicu Bez prilagodbe doze više od 6,0
Latvian: Samazināt devu par 1 vienību Devas pielāgošana nav nepieciešama vairāk nekā 6,0
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp nakon obroka uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 143 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Latvian: Pacientu grupā, kuri ievadīja Fiasp pēc ēdienreizes, bija 16 bērni vecumā no 2-5 gadiem, 100 bērni vecumā no 6-11 gadiem un 143 pusaudži vecumā no 12-17 gadiem.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja u kojem se injicira može pomoći umanjiti rizik od razvoja takvih reakcija.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, var palīdzēt mazināt šādu reakciju rašanās risku.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Latvian: Nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.
Croatian: Ispitivanja na životinjama vezana uz reprodukciju nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda atšķirības starp fertilitātes rādītājiem asparta insulīnam un cilvēka insulīnam.
Croatian: Za intravensku primjenu, trebaju se koristiti infuzijski sustavi s aspart inzulinom u koncentraciji od 0,5 jedinica/ml do 1,0 jedinica/ml - u polipropilenskim infuzijskim vrećicama.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, asparta insulīns infūzijas sistēmās jālieto koncentrācijā no 0,5 vienības/ml līdz 1,0 vienības/ml.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti svoj inzulin, razina šećera u krvi može se previše povisiti (hiperglikemija).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot insulīnu, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas (subkutāna injekcija).
Croatian: No dugoročna regulacija glikemije smanjuje rizik od dijabetičke retinopatije i neuropatije.
Latvian: Tomēr ilgstoša glikozes līmeņa kontrole samazina diabētiskās retinopātijas un neiropātijas pasliktināšanās risku.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) - za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Latvian: • angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, ko lieto noteiktu sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Croatian: U bazal-bolus režimu liječenja približno 50% te potrebe može se zadovoljiti lijekom Fiasp, a ostatak srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Latvian: Bazālas-bolus terapijas režīmā aptuveni 50% no šī daudzuma var nodrošināt ar Fiasp un atlikušo daudzumu ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīnu.
Croatian: Nije bilo mikroskopski potvrđenih epizoda okluzija infuzijskih setova niti u skupini koja je primala lijek Fiasp (N=25) niti u skupini koja je primala lijek NovoRapid (N=12).
Latvian: Ar mikroskopiskajiem izmeklējumiem apstiprinātas infūzijas piederumu komplekta nosprostošanās epizodes netika konstatētas ne Fiasp (N=25), ne NovoRapid (N=12) grupā.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ni tekućini.
Latvian: • Nepakļaujiet savu pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Croatian: Slijedite upute i preporuke liječnika o primjeni lijeka Fiasp uz pomoć pumpe.
Latvian: Ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus un ieteikumus par Fiasp izmantošanu sūkņa sistēmā.
Croatian: Ukupna izloženost i maksimalna koncentracija inzulina proporcionalno se povećava s povećanjem supkutane doze lijeka Fiasp unutar terapijskog raspona doze.
Latvian: Kopējā iedarbība un maksimālā insulīna koncentrācija pieaug proporcionāli, palielinoties Fiasp subkutānai devai terapeitiskās devas robežās.
Croatian: Fiasp se može koristiti za KSII uz pomoć pumpe pogodne za inzulinsku infuziju te će zadovoljiti i potrebe za bolus inzulinom (približno 50%) i bazalnim inzulinom.
Latvian: Fiasp var lietot pastāvīgai subkutānai insulīna infūzijai (PSII) sūkņu sistēmās, kas piemērotas insulīna infūzijai, un tas nodrošinās nepieciešamību gan pēc bolus (aptuveni 50%) insulīna, gan bazālā insulīna.
Croatian: • imate ubrzane otkucaje srca ili osjećate omaglicu.
Latvian: • paātrinās sirdsdarbība vai rodas reibonis.
Croatian: To je stoga što će možda biti potrebno promijeniti dozu i vrijeme primjene injekcija inzulina, prehranu ili tjelovježbu.
Latvian: Tas var notikt tāpēc, ka, iespējams, ir nepieciešams mainīt injicējamā insulīna devu vai laiku, uzturu vai fizisko slodzi.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži lijek Fiasp 100 jedinica/ml.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Fiasp 100 vienības/ml.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je disocijacija vezivanja na inzulinske receptore aspart inzulina jednaka kao i kod humanog inzulina.
Latvian: Pētījumi arī parādījuši, ka asparta insulīna saistīšanās pārtraukšana ar insulīna receptoru ir līdzīga cilvēka insulīnam.
Croatian: Upozoravajući znakovi visoke razine šećera u krvi - obično se javljaju postupno:
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes, kas parasti rodas pakāpeniski:
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, zāles var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas.
Croatian: Reakcije na koži: Na koži se mogu pojaviti znakovi alergije poput ekcema, osipa, svrbeža, koprivnjače i dermatitisa.
Latvian: Ādas reakcijas: var rasties alerģijas pazīmes uz ādas, piemēram, ekzēma, izsitumi, nieze, nātrene un dermatīts.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavljuje kapljica inzulina, brizgalicu bacite u otpad i uzmite novu.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Croatian: Niska razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pazemināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Croatian: Tijekom prijelaza s drugih inzulina koji se uzimaju uz obrok i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze.
Latvian: Pārejas laikā no cita ēdienreizes insulīna un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Croatian: Snižavanje HbA1c od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja potvrđeno je kao neinferiorno u usporedbi s onim postignutim uz NovoRapid (Tablica 4).
Latvian: Tika apstiprināts, ka HbA1c samazināšanās no sākumstadijas līdz pētījuma beigām bija līdzīga tai, kas tika iegūta, lietojot NovoRapid (4. tabula).
Croatian: (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Statistički značajno u korist lijeka Fiasp
Latvian: kas neatkarīgi no simptomiem definēta kā pēc glikozes līmeņa plazmā < 3,1 mmol/l apstiprināta epizode C Rādītāji statistiski nozīmīgi par labu Fiasp
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na glukagon 10 do 15 minuta nakon primjene, mora se intravenski primijeniti glukoza.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Croatian: Ukupna izloženost lijeku Fiasp nakon primjene doze od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine bila je niža u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama, dok je maksimalna koncentracija aspart inzulina u serumu bila slična između dobnih skupina.
Latvian: Kopējā Fiasp iedarbība bija zemāka bērniem un pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, lietojot devu 0,2 vienības/ķermeņa masas kg, bet maksimālā asparta insulīna koncentrācija serumā bija līdzīga visās vecuma grupās.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom tiazolidindiona i inzulinskih pripravaka.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ja tiek apsvērta insulīna preparātu terapija kombinācijā ar tiazolidīndionu grupas zālēm.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un to saglabājiet izmantošanai vēlāk.
Croatian: • Bol zbog oštećenja živaca - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do boli povezane sa živcima, što je obično privremeno.
Latvian: • nervu bojājumu izraisītas sāpes - ja glikozes līmenis asinīs uzlabojas pārāk strauji, Jums var rasties ar nervu bojājumiem saistītas sāpes, kuras parasti ir īslaicīgas;
Croatian: Prilagođena promjena od početne vrijednosti
Latvian: Sākumstadija  pētījuma beigas Pielāgotās izmaiņas, salīdzinot ar sākumstadiju
Croatian: Može se razmatrati dnevna prilagodba doze na temelju glukoze u plazmi koju je bolesnik samostalno izmjerio prethodnog(ih) dana u skladu s Tablicom 1.
Latvian: Var apsvērt devas pielāgošanu katru dienu, ņemot vērā iepriekšējā(-s) dienā(-s) paša mērītais glikozes līmeni plazmā (PMGLP) atbilstoši datiem 1. tabulā.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju bočicu možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt flakonu līdzi un uzglabāt to istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā).
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Latvian: Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 80, redzamais skaitlis norāda pildspalvveida pilnšļircē atlikušo vienību skaitu.
Croatian: Posebnu pozornost obratite na sljedeće:
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro šādos gadījumos:
Croatian: Možda će se trebati prilagoditi doze i vrijeme primjene istodobno primjenjivanih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka ili ostalih istodobno primjenjivanih antidijabetičkih terapija.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot vienlaikus lietoto vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātu vai citas pretdiabēta terapijas devu un ievadīšanas laiku.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Croatian: Trenutak nastupa hipoglikemije obično odražava profil vremena/djelovanja primijenjene formulacije inzulina.
Latvian: Hipoglikēmijas sākuma laiks parasti atbilst ievadītā insulīna preparāta darbības laika profilam.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti FlexTouch napunjenu brizgalicu.
Latvian: Lūdziet, lai Jums palīdz cilvēks, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti odabrane jedinice doze prije primjene.
Latvian: Pacientiem pirms zāļu ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda devas vienību skaits.
Croatian: Ako dođe do hipoglikemije, možete je osjetiti ranije nakon injekcije lijeka Fiasp.
Latvian: Ja Jums rodas hipoglikēmija, pēc Fiasp injekcijas tās pazīmes var sajust ātrāk;
Croatian: Nastup pojave bio je dvostruko brži (što odgovara pojavi 5 minuta ranije), vrijeme do 50%-tne maksimalne koncentracije bilo je 9 minuta kraće s lijekom Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid, pri čemu je tijekom prvih 15 minuta bilo dostupno četiri puta više inzulina, a tijekom prvih 30 minuta dvostruko više inzulina.
Latvian: Lietojot Fiasp, izdalīšanās sākās divas reizes ātrāk (attiecīgi līdz 5 minūtes ātrāk) un 50% maksimālā koncentrācija tika sasniegta 9 minūtes ātrāk, salīdzinot ar NovoRapid, pirmajās 15 minūtēs nodrošinot četras reizes vairāk insulīna pieejamību un pirmajās 30 minūtēs divas reizes vairāk insulīna pieejamību.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
Latvian: Ja Jums rodas zema glikozes līmeņa asinīs simptomi, nekavējoties veiciet pasākumus glikozes līmeņa paaugstināšanai.
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp uz obrok uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 144 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Latvian: Pacientu grupā, kuri ievadīja Fiasp ēdienreizes laikā, bija 16 bērni vecumā no 2-5 gadiem, 100 bērni vecumā no 6-11 gadiem un 144 pusaudži vecumā no 12-17 gadiem.
Croatian: Preostali dio ukupne dnevne doze inzulina treba se primijeniti kao srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin.
Latvian: Atlikusī insulīna kopējās dienas devas daļa jāievada kā vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīns.
Croatian: Obratite se liječniku:
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Fiasp ispitivale su se tijekom 26 tjedana u randomiziranom (u omjeru 1:1:1), aktivnim lijekom kontroliranom kliničkom ispitivanju provedenom u djece i adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 1 do 18 godina (N=777).
Latvian: Fiasp efektivitāte un drošums tika pētīts 1:1:1 randomizētā, aktīvi kontrolētā klīniska pētījumā bērniem un pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu, vecumā no 1 līdz 18 gadiem, 26 nedēļas ilgā periodā (N=777).
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako upotrebljavati napunjenu brizgalicu.
Latvian: Ja lietojat Fiasp pirmo reizi, ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Tablica 2 Nuspojave iz kliničkih ispitivanja MedDRA klasifikacija organskih sustava
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās zāļu nevēlamās blakusparādības MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Croatian: • Ako ste dobili glukagon, trebat ćete uzeti šećer ili međuobrok bogat šećerom čim dođete sebi.
Latvian: • Ja Jums ir ievadīts glikagons, tūlīt pēc samaņas atgūšanas Jums jāuzņem cukurs vai produkts,
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Croatian: Učinak snižavanja glukoze tijekom prvih 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min) iznosio je 51 mg/kg za lijek Fiasp, a 29 mg/kg za lijek NovoRapid (omjer Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Latvian: Lietojot Fiasp, glikozes līmeņa pazeminošā iedarbība pirmo 30 minūšu laikā (AUCGIR, 0-30 min ) bija 51 mg/kg ar Fiasp un 29 mg/kg ar NovoRapid (Fiasp/NovoRapid attiecība: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali prenisku razinu šećera u krvi.
Latvian: • ja zems glikozes līmenis asinīs Jums pēdējā laikā ir bijis vairākkārt.
Croatian: Povećanje glukoze 2 sata nakon obroka (mmol/l)A
Latvian: Glikozes līmeņa paaugstināšanās 2 stundas pēc ēdienreizes (mmol/l)A
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, attīstījās sirds mazspēja.
Croatian: To može dovesti do previsoke razine šećera u krvi.
Latvian: Tādējādi var rasties augsts glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Latvian: Ja tā ir nomesta vai ir aizdomas par bojājumu, pirms injekcijas pievienojiet jaunu adatu un pārbaudiet insulīna plūsmu.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat izlasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez citu palīdzības.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un deva jāpielāgo katram pacientam individuāli (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: • osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
Latvian: • neparasts nogurums, nespēks un miegainība;
Croatian: Ne zamrzavati Tijekom uporabe: Može se čuvati u hladnjaku.
Latvian: Lietošanas laikā: Var uzglabāt ledusskapī.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja Jūs lietojat:
Croatian: Kod propisivanja lijeka Fiasp mora se uzeti u obzir njegov brz nastup djelovanja (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Parakstot Fiasp, ir jāņem vērā agrīna iedarbības sākšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Šećer u krvi u vrijeme obroka ili prije spavanja
Latvian: Devas pielāgošana Glikozes līmenis asinīs ēdienreizes laikā vai pirms gulētiešanas
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk augsts, sekojiet ieteikumiem par augstu glikozes līmeni asinīs 4. punktā "Iespējamās blakusparādības";
Croatian: EU/1/16/1160/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/16/1160/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 igala NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 igala NovoFine EU/1/16/1160/004 1 brizgalica od 3 ml i 7 igala NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 brizgalica od 3 ml
Latvian: EU/1/16/1160/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine Plus adatas EU/1/16/1160/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/16/1160/004 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/16/1160/005 5 pildspalvveida pilnšļirces 3 ml
Croatian: Ovaj se lijek obično primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima.
Latvian: Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.