FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu, nedrīkst lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Les effets indésirables, notamment ceux liés à l'éfavirenz affectant le système nerveux, devront être suivis avec attention chez ces patients (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
French: Dans une étude d'interaction de médicaments, les concentrations plasmatiques de carbamazépine ont diminué lors de sa co-administration avec l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
French: Génotypes sous traitement
Latvian: Terapijas genotipi
French: ASC: ↓ 55% (↓ 48 à ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 à ↓ 47)
Latvian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 47)
French: La dose recommandée d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Latvian: Ieteicamā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva ir viena tablete perorāli vienu reizi dienā.
French: D'autres antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, n'ont pas été étudiés en association avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
Latvian: Citu makrolīdu antibiotiku, tādu kā eritromicīns, lietošana kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nav pētīta.
French: Votre médecin pourra envisager de vous donner un autre antifongique.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
French: Des sensations vertigineuses ont aussi été observées dans des études cliniques sur l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos.
French: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Latvian: Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: Pour la coadministration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessus la rubrique concernant le ritonavir.
Latvian: Par efavirenza lietošanu ar mazām ritonavīra devām, kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, skatīt zemāk apakšpunktā par ritonavīru.
French: Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Latvian: Pašreiz nav pieejami dati no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila klīniskajiem pētījumiem iepriekš nekad neārstētiem pacientiem vai grūti ārstējamiem pacientiem.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Latvian: Nedrīkst lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: ASC: ↓ 39% (↓ 27 à ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 à ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 à ↓ 58)
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 27 līdz ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 līdz ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 līdz ↓ 58)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: ASC: ↓ 34% (↓ 21 à ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 à ↓ 26)
Latvian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 līdz ↓ 26)
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un didanozīnu, jo didanozīna iedarbība nozīmīgi pastiprinās pēc vienlaicīgas ievadīšanas ar tenofovīra disoproksilu, kas var palielināt ar didanozīnu saistīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Latvian: Šādas blakusparādības ir retas (var rasties līdz 1 no katriem 1 000 pacientiem):
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Atripla gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de ce médicament?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu zāļu lietošanu?
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur sa qualité.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par zāļu kvalitāti.
French: Pourquoi le médicament est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc šīs zāles tika apstiprinātas?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le médicament.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par šo zāļu lietošanu.
French: Il est recommandé de prendre le médicament à jeun, de préférence au coucher.
Latvian: Zāles ieteicams ieņemt tukšā dūšā, vēlams, pirms gulētiešanas.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Atripla.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Atripla.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que le médicament est de qualité comparable à celle d'Atripla et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām šīm zālēm ir pierādīta ar Atripla salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, nodrošinās, ka visi ārsti, kuri tās varētu parakstīt, saņem izglītojošus materiālus ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, lietojot tenofovīra dizoproksilu saturošas zāles, piemēram, šīs.
French: La société a également mené une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot kāda no šo zāļu aktīvajām vielām vai ir jālieto citas devas, viņiem šīs aktīvās vielas ir jālieto kā atsevišķas zāles.
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV līmenis asinīs (vīrusa slodze) vismaz 3 mēnešus ir bijis mazāks nekā 50 kopijām/ml.
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā ir iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzību pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des principes actifs dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Atripla, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, t. i., fermentu, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
French: En outre, le traitement ne doit pas être instauré chez les patients qui ont déjà été infectés par un VIH résistant à l'un des trois principes actifs de ce médicament.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm nedrīkst uzsākt arī pacientiem, kuriem HIV infekcija jebkad ir bijusi rezistenta pret jebkuru no šo zāļu trim aktīvajām vielām.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni, un tādēļ ir sagaidāma to vienāda iedarbība.
French: Ce médicament contient trois principes actifs: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirencu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé ses effets.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem iepriekšējās HIV terapijas kombinācijas nav iedarbojušās vai vairs neiedarbojas.
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uztur zemu HIV līmeni asinīs.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par ce médicament et quels sont les risques associés à son utilisation?
Latvian: Kāda ir šo zāļu ieguvumu un riska attiecība?
French: Comment le médicament est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto šīs zāles?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de «INTI».
Latvian: Gan nukleozīdu, gan nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus parasti dēvē par NRTI.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kāpēc tās lieto?
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirencs/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils
French: Quelles études ont été menées sur le médicament?
Latvian: Kā noritēja šo zāļu izpēte?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Autres informations relatives à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Le médicament contient les principes actifs éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas efavirencu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, un tās ir "ģenēriskas zāles".
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
French: Numéro AMM (U.E.)
Latvian: Reģ. apl.
French: 30 x 1 comprimés (dose unitaire)
Latvian: 30 x 1 tabletes (atsevišķa deva)
French: Taille de conditionnement
Latvian: Stiprums Zāļu forma
French: 90 (3 × 30) compri més (conditionnement multiple)
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
French: Conditionneme nt primaire
Latvian: ES numurs
French: NC = non calculée.
Latvian: NA = nav aprēķināts
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Latvian: • Regulāri veiciet HIV testus.
French: Autres effets chez les enfants
Latvian: Cita iedarbība uz bērniem
French: Date de la première autorisation : 16 Décembre 2016.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 16. decembris
French: • De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Latvian: • Daudzos HIV testos var netikt uzrādīta nesena inficēšanās.
French: Soyez vigilant(e) aux symptômes d'infection ou à d'autres symptômes, tels que :
Latvian: Pievērsiet uzmanību jebkādiem infekcijas vai citiem simptomiem, piemēram:
French: • rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
French: Conservez le flacon ou la boîte des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli vai iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
French: • Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
Latvian: • Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifilisa un gonorejas, testus.
French: Chaque comprimé contient 93,6 mg de lactose monohydraté.
Latvian: Katra tablete satur 93,6 mg laktozes monohidrāta.
French: • Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.
Latvian: • Pieaugušajiem: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
French: • Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Latvian: • mazu balto asins šūnu skaitu (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories opérant sous le nom commercial de Mylan Dublin
Latvian: "McDermott Laboratories Limited" tirgū darbojas ar nosaukumu "Gerard Laboratories" tirgū darbojas ar nosaukumu "Mylan Dublin"
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV šīs zāles jālieto kombinācijā ar citām zālēm.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kārbiņas pēc „EXP".
French: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
French: Les données limitées issues des études cliniques indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Latvian: Ierobežoti klīnisko pētījumu dati norāda, ka garāki devu lietošanas starplaiki nav optimāls variants un var radīt toksicitātes pieaugumu un, iespējams, neadekvātu atbildes reakciju.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 mL (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Latvian: Tad sajauciet pulveri ar aptuveni 100 ml (pusglāze) ūdens, apelsīnu vai vīnogu sulas un nekavējoties izdzeriet.
French: • Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Latvian: • Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai ķermeņa šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
French: • informations sur les effets indésirables éventuels ;
Latvian: • Sniedz informāciju par iespējamām blakusparādībām.
French: CARTON (POUR PLAQUETTES ET FLACON) ÉTIQUETTE DU FLACON
Latvian: IEPAKOJUMS (BLISTERI UN PUDELES) PUDELĪTES ETIĶETE
French: • rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé ;
Latvian: • Atgādinājums par ieteiktās lietošanas shēmas stingras ievērošanas svarīgumu.
French: • Difficulté à dormir, rêves anormaux
Latvian: • miega traucējumi, neparasti sapņi;
French: Les signes de l'ostéonécrose sont :
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir:
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
Latvian: • vājums, kas sākas rokās un pēdās un pārvietojas uz rumpi;
French: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Latvian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
French: • Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Latvian: • paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmeni asinīs;
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90 % si disponibles (mécanisme)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
French: • Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Latvian: • Neviens analizētais vīruss neuzrādīja K65R vai K70E mutāciju.
French: • Si vous pensez avoir été infecté(e) par le VIH, informez votre médecin immédiatement.
Latvian: • Ja domājat, ka esat inficēts ar HIV, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.
French: Prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan avec d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins : Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, entre autres
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
French: • Il est également utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.
Latvian: • Tas tiek lietots arī HIV ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš jau saņēmuši ārstēšanu ar citām HIV zālēm, kas vairs nav iedarbīgas vai ir izraisījušas blakusparādības.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, taču potenciāli dzīvībai bīstama blakusparādība.