FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AUC sofosbuviru: ↑40
Maltese: AUC ta' sofosbuvir : ↑40% (↑25%
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Maltese: Il-metaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Slovak: Dávka* ritonaviru raz denne (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Atazanavir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90 % interval spoľahlivosti 82-89
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
Slovak: Cmin ng/mLb
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Slovak: Týždeň 48: -3 % [-7.6
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
Slovak: 10 000 ng/ml.
Maltese: f'1,000 ng/ml).
Slovak: Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Slovak: I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Maltese: L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Slovak: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Slovak: chinidín, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálne (opatrnosť pri parenterálnom podávaní midazolamu, pozri časť 4.5) a námeľové alkaloidy, najmä ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín) (pozri časť 4.5).
Maltese: cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Maltese: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Slovak: 2. trimester (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Slovak: Τηλ: + 30 210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Tal-inqas 35
Slovak: (Pozri časť 4.4
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4
Slovak: 100 mg a Ritonavir kapsuly, tablety alebo perorálny roztok.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Slovak: (amiodarón, diltiazem, systémový lidokaín, verapamil) atorvastatín, pravastatín a fluvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi)
Maltese: (amiodarone, diltiazem, lidocaine sistemiku, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, u fluvastatin (biex ibaxxu l-livell tal-kolesterol fid-demm)
Slovak: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, krospovidón (typ A) a stearan horečnatý.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Slovak: Irinotekán
Maltese: Irinotecan
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
Maltese: L-irtirar ta' ritonavir biss taħt kundizzjonijiet restrittivi).
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa atazanavir/ritonavir (300/100 mg alebo 400/100 mg) podával v kombinácii so zidovudínom/lamivudínom 41 gravidným ženám v priebehu druhého alebo tretieho trimestra.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Slovak: Itrakonazol
Maltese: Itraconazole
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Slovak: Atazanavirom Krka s ritonavirom.
Maltese: atazanavir/ritonavir.
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Maltese: Attività antivirali in vitro: atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Slovak: ≥ 200 buniek /mm
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Slovak: Atazanavir Cmin ↓
Maltese: Tqala u Wara twelid
Slovak: Krka obsahuje monohydrát laktózy
Maltese: Krka fih lactose monohydrate
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Slovak: e Analýza podľa protokolu:
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Slovak: 3. trimester (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Slovak: Atazanavir Krka s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid,
Maltese: Għalhekk, Atazanavir Krka huwa kontra-indikat ma' prodotti mediċinali li huma sottosratti ta' CYP3A4 u li għandhom indiċi terapewtiku limitat: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine,
Slovak: ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Slovak: S tenofovir-dizoproxilfumarátom 300 mg raz denne (čo zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Slovak: Kombinácia s rifampicínom (pozri časť 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni tal farmakokinetika jammonta għal 70
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta'
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Maltese: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml podľa východiskových PI substitúcií,f,g % (respondent/vyhodnotenie)
Maltese: HIV RNA <50 kopji/ml skont is-sostituzzjonijiet PI tal-linja bażi magħżula,f, g % (responditur/evalwabbli)
Slovak: % 14-OH klaritromycín Cmin ↓62
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Slovak: HDPE fľaša na tablet s viditeľným PP detským bezpečnostným uzáverom s vysušovadlom: 30 tvrdých kapsúl a 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl v škatuľke.
Maltese: Kontenitur tal-pilloli HDPE b'għatu PP reżistenti għall-ftuħ mit-tfal b'dessikant: 30 kapsula iebsa u 90 (3 x 30) kapsula iebsa f'kaxxa.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobcovia
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja Manifatturi
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podávaný faktor VIII.
Maltese: Xi pazjenti ngħataw fattur VIII addizzjonali.
Slovak: Analýza podľa protokolu e
Maltese: e Analiżi skont il-protokoll:
Slovak: Obsah kapsuly monohydrát laktózy krospovidón (typ A)
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
Slovak: Nefrolitiáza
Maltese: Nefrolitjażi
Slovak: Krka je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Maltese: Krka huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Slovak: Kombinácia s PDE5 inhibítorom sildenafilom, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (pozri časť 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: + ritonavirom a dvoma NRTI (n=85) u jedincov infikovaných HIV s úplnou supresiou replikácie HIV podľa hodnotenia pomocou podielu jedincov s HIV RNA < 50 kópiami/ml: 78 % jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a dvoma NRTI v porovnaní so 75% s atazanavirom +
Maltese: (n=85) f'individwi infettati bl-HIV b'replikazzjoni tal-HIV kompletament mrażżna, kif ġie vvalutat mill-proporzjon ta' individwi b'HIV RNA <50 kopja/ml: 78 % tal-individwi fuq atazanavir mhux imsaħħaħ u żewġ NRTIs meta mqabbla ma' 75 % fuq atazanavir+ ritonavir u żewġ NRTIs.
Slovak: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet de novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas postmaketingového sledovania, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
Maltese: mhux komuni: uġigħ fis-sider, telqa, deni, astenja; rari: disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n=2,321).
Slovak: Pre odporúčania dávkovania pozri časť 4.2. a pre farmakokinetické údaje pozri časť 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara s sezzjoni 5
Slovak: Diltiazem 180 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovak: Účinnosť atazanaviruritonaviru v kombinácii s tenofovirdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovak: RNA 4,94 log10 kópií/ml (rozsah 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Slovak: Didanozín (pufrované tablety) 200 mg/stavudín 40 mg, obidva ako jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jednorazová dávka)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Slovak: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
Maltese: mhux komuni: epatite, kolelitjażia, kolestażia; rari: epatosplenomegalija, koleċistitea
Slovak: Obal kapsuly Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly: Telo: oxid titaničitý (E171) a želatína
Maltese: Qoxra tal-kapsula ta' Atazanavir Krka 300 mg kapsuli ibsin Korp: titanium dioxide (E171) gelatin
Slovak: Poruchy ciev:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Slovak: Inhibítory integrázy Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
Maltese: PRODOTTI
Slovak: AUC voxilapreviru: ↑331
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, intervalli ta' kunfidenza ta' 90 % (CI) jiġu murija f'parentesi.
Slovak: Asymptomatický predĺžený PR interval sa vyskytol častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Maltese: Prolongazzjoni asintomatika tal-intervall PR kienet aktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Slovak: Ritonavir 100 mg raz denne sa používa ako booster pre farmakokinetiku atazanaviru.
Maltese: Ritonavir 100 mg darba kuljum jintuża bħala booster tal farmakokinetika ta' atazanavir.
Slovak: Predĺženie QT intervalu:
Maltese: Titwil tal-QT:
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa nepozorovali žiadne prípady laktátovej acidózy.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Slovak: % (↑678 % Cmax grazopreviru: ↑524
Maltese: ↑958% (↑678% cmax ta' Grazoprevir:
Slovak: Lurazidón
Maltese: Lurasidone
Slovak: Bepridil
Maltese: Lovastatin
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Slovak: Distribúcia: Atazanavir sa viaže asi z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až
Maltese: Distribuzzjoni: atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86 % mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Slovak: Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Maltese: Il-kapsuli Atazanavir Krka jistgħu jintużaw minn adulti u tfal li mhumiex iżgħar minn 6 snin.
Slovak: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fissider:
Slovak: c PI významné L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Slovak: Antiarytmiká
Maltese: Antiarritmiċi
Slovak: Cmax atazanaviru ↑2
Maltese: cmax ta' voxilaprevir:
Slovak: Telo: oxid titaničitý (E171) a želatína
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Slovak: (3 x 30) tvrdých kapsúl, v škatuľke.
Maltese: (3 x 30) kapsula iebsa, f'kaxxa.
Slovak: 100 to <200 buniek /mm
Maltese: 100 sa <200
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 2 hod. po omeprazole
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Slovak: Monitorovanie srdca sa odporúča na základe prítomných klinických výsledkov (napr. bradykardia).
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kardijaku skont il-preżenza tar-riżultati kliniċi (eż. bradikardija).
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħra huma N-dealkilazzjoni u idrolisi.
Slovak: HIV RNA <400 kópií/ml,
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Slovak: Nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Slovak: Atazanavir + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Maltese: Atazanavir+ saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Slovak: Famotidín 40 mg dvakrát denne
Maltese: Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
Slovak: 200 mg tvrdé kapsuly: 60 tvrdých kapsúl:
Maltese: 200 mg kapsuli ibsin 60 kapsula iebsa:
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS),multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġilda u s-sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) ġew irrapportati mal-użu ta' atazanavir (ara s-sezzjoni 4.4).
Slovak: a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Maltese: a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Slovak: a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Maltese: a Analiżi intent-to-treat, b'valuri nieqsa kkunsidrati bħala falliment.
Slovak: Pozri časť 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktózy".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Atazanavir Krka fih lactose monohydrate".
Slovak: Interakcia
Maltese: Interazzjoni
Slovak: Didanozín (s jedlom)
Maltese: Didanosine (mal-ikel)
Slovak: HIV RNA <
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA
Slovak: irinotekan (používaný na liečbu rakoviny) sedatívne lieky (napr. midazolam podávaný injekčne) buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti).
Maltese: - irinotecan (użat fil-kura tal-kanċer) - mediċini li jikkalmaw (eż. midazolam mogħti b'injezzjoni) - buprenorphine (użat biex jittratta dipendenza fuq l-opjojde u uġigħ).
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre Atazanavir Krka kapsuly s ritonavirom
Maltese: Tabella 1: Doża għal pazjenti pedjatriċi (minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena u jiżnu mill inqas 15 kg) għal kapsuli Atazanavir Krka ma' ritonavir
Slovak: Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
Maltese: amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
Slovak: U randomizovaných pacientov predstavoval priemerný čas predchádzajúcej antiretrovírusovej expozície 138 týždňov pre PI, 281 týždňov pre NRTI a 85 týždňov pre NNRTI.
Maltese: F'pazjenti fuq bażi każwali l-ħin medju ta' l-espożizzjoni preċedenti antiretrovirali kien ta' 138 ġimgħa għal PIs, 281 ġimgħa għal NRTIs, u 85 ġimgħa għal NNRTIs.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir.
Maltese: Raxx serju tal-ġilda, inkluż is-Sindromu ta' Stevens-Johnson, ġie rrapportat f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu atazanavir.
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Maltese: Kien hemm inqas iperbilirubinemija u suffejra fil-grupp ta' atazanavir mhux imsaħħaħ meta mqabbla mal-grupp ta' atazanavir + ritonavir (18 u 28 individwu, rispettivament).
Slovak: Súbežné podávanie s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Atazanavir bol negatívny v Amesovom teste reverznej mutácie, ale indukoval chromozomálne aberácie in vitro ako pri absencii, tak aj v prítomnosti metabolickej aktivácie.
Maltese: Atazanavir ħareġ negattiv f'analiżi ta' mutazzjoni-riversa ta' Ames iżda kkaġuna aberazzjonijiet kromosomali in vitro fl-assenza u fil-preżenza t'attivazzjoni metabolika.
Slovak: Na začiatku užívalo 34 % pacientov PI a 60 % užívalo NNRTI.
Maltese: Bħala linja bażi, 34 % tal-pazjenti ħadu PI u 60 % ħadu NNRTI.
Slovak: Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50,
Maltese: g Sostituzzjonijiet magħżula nklużi kwalunkwe tibdil fil-pożizzjonijiet L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pozri časti 4.4 a 4.5.
Maltese: Għal għoti flimkien ta' sildenafil għall-kura ta' disfunzjoni erettili, ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Maltese: Normalment jintuża flimkien ma' mediċini oħra li jaħdmu kontra l-HIV.
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkým poškodením obličiek (n=20), vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri viacnásobných dávkach 400 mg raz denne.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) kien studjat f'pazjenti adulti b'indeboliment sever tal-kliewi (n=20), li jinkludu dawk fuq l-emodijalisi, f'dożi multipli ta' 400 mg darba kuljum.
Slovak: 48. týždeň 96. týždeň 48. týždeň 96. týždeň 48. týždeň 96. týždeň
Maltese: Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96
Slovak: Pätnásť zo 120 (13
Maltese: 50 sa <100
Slovak: Neexistovali klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Maltese: Ma kienx hemm differenzi klinikament importanti fil-farmakokinetika minħabba l-età jew is-sess.
Slovak: Krka 150 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Krka 150 mg kapsuli ibsin
Slovak: Mechanizmom je UGT1A1 inhibícia.
Maltese: UGT1A1.
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=26)
Maltese: wara t-twelida (n=36)
Slovak: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne*)
Maltese: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg darba kuljum (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum*)
Slovak: (pozri časti 4.6 a 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Maltese: Analiżi tad-dejta matul is-96 ġimgħa ta' trattament wrew id-durabilità tal-attività antivirali (Tabella 5).
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Slovak: Vek/pohlavie
Maltese: Età/sess
Slovak: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA