FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het instellen van enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) 2 uur vóór een ingreep is niet compatibel met neuraxiale anesthesie.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) lietošanas sākšana 2 stundu laikā pirms operācijas nav savietojama ar neiraksiālu anestēziju.
Dutch: • Spinale of epidurale anesthesie of locoregionale anesthesie wanneer enoxaparine natrium is gebruikt voor behandeling in de voorgaande 24 uur (zie rubriek 4.4).
Latvian: • kuriem veic spinālu vai epidurālu anestēziju, vai lokāli-reģionālu anestēziju, kad iepriekšējo 24 stundu laikā terapijā izmantots enoksaparīna nātrija sāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Naast de anti-Xa/IIa-activiteit werden andere antitrombotische en anti-inflammatoire eigenschappen van enoxaparine geïdentificeerd bij patiënten en gezonde personen, alsook in niet-klinische modellen.
Latvian: Papildus enoksaparīna anti-Xa/IIa aktivitātei tā papildu antitrombotiskās un pretiekaisuma īpašības ir konstatētas veselām pētāmajām personām un pacientiem, kā arī preklīniskajos modeļos.
Dutch: Als u verschijnselen heeft die wijzen op een ernstige allergische reactie (zoals moeite met ademhalen, zwelling van de lippen, mond, keel of ogen) stop dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ka rodas jebkādas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (piemēram, apgrūtināta elpošana, lūpu, mutes, rīkles vai acu pietūkums, tūlīt pārtrauciet lietot Inhixa un konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Dutch: Het gunstige effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt was consistent over belangrijke subgroepen, waaronder die van leeftijd, geslacht, infarctplaats, geschiedenis van diabetes, geschiedenis van doorgemaakt myocardinfarct, type van fibrinolytisch middel toegediend, en duur van de behandeling met studiegeneesmiddel.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls labvēlīgā ietekme uz primāro mērķa kritēriju bija nemainīga visās nozīmīgākajās apakšgrupās, arī dalot pacientus pēc vecuma, dzimuma, infarkta lokalizācijas, diabēta anamnēzē, iepriekš bijuša miokarda infarkta, lietotā fibrinolītiskā līdzekļa veida un laika līdz ārstēšanai ar pētījuma zālēm.
Dutch: Benzylalcohol (zie folder voor meer informatie) Water voor injectie
Latvian: Benzilspirts (skatīt lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk)
Dutch: • Acute infectieuze endocarditis
Latvian: • Akūts infekciozs endokardīts
Dutch: U ontvangt iedere dag 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) Inhixa.
Latvian: Jums ievadīs 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van dit middel en moet u het geneesmiddel zelf toedienen.
Latvian: • Pēc došanās mājās Jums var būt nepieciešams turpināt lietot Inhixa un ievadīt to patstāvīgi.
Dutch: De resultaten uit dieronderzoek duiden niet op foetotoxiciteit of teratogeniciteit (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem fetotoksicitātes vai teratogenitātes pazīmes nav konstatētas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Profylaxe met enoxaparine natrium gedurende vier weken na chirurgie voor abdominale of bekkenkanker verminderde de incidentie van venografisch aangetoonde trombose significant in vergelijking tot profylaxe met enoxaparine natrium gedurende één week.
Latvian: Profilakse ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu garumā pēc ķirurģiskas operācijas saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī būtiski samazināja venogrāfiski pierādītas trombozes sastopamību salīdzinājumā ar profilaksi, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienas nedēļas garumā.
Dutch: • Verhoogde kaliumwaarde in uw bloed.
Latvian: • Paaugstināts kālija līmenis asinīs.
Dutch: • preventie van trombusvorming in de extracorporale circulatie bij hemodialyse.
Latvian: • Trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.
Dutch: • U heeft een reactie gehad op heparine wat leidde tot een ernstige daling van uw bloedplaatjes (trombocyten) - deze reactie noemen we een heparine-geïnduceerde trombocytopenie - in de afgelopen 100 dagen of uw bloed bevat antistoffen tegen enoxaparine.
Latvian: • Ja Jums pēdējo 100 dienu laikā ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi izteiktu asins recēšanas šūnu (trombocītu) skaita samazinājumu - šādu reakciju sauc par heparīna ierosinātu trombocitopēniju - vai ja Jums asinīs ir antivielas pret enoksaparīnu.
Dutch: Het gebruik van heparine wordt in de regel niet aanbevolen bij patiënten met acute infectieuze endocarditis vanwege het risico op cerebrale bloeding.
Latvian: Cerebrālas asiņošanas riska dēļ heparīnu parasti neiesaka lietot pacientiem ar akūtu infekciozu endokardītu.
Dutch: Zodra u het dopje heeft verwijderd, mag de naald nergens mee in aanraking komen.
Latvian: Tiklīdz vāciņš ir noņemts, neļaujiet adatai nekam pieskarties.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 75 IE (0,75 mg) per kilogram lichaamsgewicht, iedere 12 uur.
Latvian: • Parastā deva ir 75 SV (0,75 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Dutch: • Inhixa wordt toegevoegd aan het slangetje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Latvian: • Inhixa pievieno caurulītē, kas iziet no ķermeņa (arteriālā līnija) dialīzes sesijas sākumā.
Dutch: Toevallige overdosering met enoxaparine natrium na intraveneuze, extracorporale of subcutane toediening kan leiden tot hemorragische complicaties.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls nejauša pārdozēšana pēc intravenozas, ekstrakorporālas vai subkutānas ievadīšanas var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas.
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4)
Latvian: • Reti: imūnalerģiskas trombocitopēnijas ar trombozi gadījumi; dažos no tiem kā trombozes komplikācija bija orgānu infarkts vai locekļu išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke wachttijd aangehouden worden van ten minste 12 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida vismaz 12 stundas.
Dutch: De dosis protamine hangt af van de dosis enoxaparine natrium die is geïnjecteerd; 1 mg protamine neutraliseert het anticoagulante effect van 100 IE (1 mg) enoxaparine natrium indien de enoxaparine natrium in de voorgaande 8 uur werd toegediend.
Latvian: Protamīna deva ir atkarīga no injicētās enoksaparīna nātrija sāls devas; 1 mg protamīna neitralizē 100 SV (1 mg) enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta ietekmi, ja enoksaparīna nātrija sāls ievadīts iepriekšējo 8 stundu laikā.
Dutch: Het risico op deze voorvallen is groter wanneer postoperatief een epidurale verblijfskatheter gebruikt wordt, bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), bij traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties of bij patiënten met een voorgeschiedenis van spinale ingrepen of misvormingen.
Latvian: Lielāks šādu notikumu risks ir tad, ja pēcoperācijas periodā izmanto epidurālus ilgkatetrus, vienlaicīgi lieto vēl citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ja veic traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai spinālu punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir mugurkaula ķirurģiskā operācija vai mugurkaula deformācija.
Dutch: Prednisolon, dexamethason of andere geneesmiddelen die gebruikt worden voor astma, reumatoïde artritis en andere aandoeningen
Latvian: • Prednizolons, deksametazons vai citas zāles, ko izmanto astmas, reimatoīdā artrīta un citu slimību ārstēšanai
Dutch: • Blauwe plekken of pijn op de injectieplaats.
Latvian: • Asinsizplūdums vai sāpes injekcijas vietā.
Dutch: 10) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Latvian: 10) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien: - u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes - u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen - u ooit een nieuwe hartklep heeft ontvangen - u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart) - u een voorgeschiedenis heeft van maagzweren - u recent een beroerte heeft gehad - u hoge bloeddruk heeft - u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie) - u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen - u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar - u nierproblemen heeft - u leverproblemen heeft - u ondergewicht of overgewicht heeft - u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest) - u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Latvian: Pirms Inhixa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums kādreiz ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi trombocītu skaita izteiktu samazināšanos; ja Jums plānota spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija (skatīt sadaļu "Operācijas un anestēzijas līdzekļi"): starp Inhixalietošanu un šo procedūru jābūt starplaikam; ja Jums ir sirds vārstuļa protēze; ja Jums ir endokardīts (sirds iekšējās virsmas infekcija); ja Jums anamnēzē ir kuņģa čūla; ja Jums ir nesen bijis insults; ja Jums ir augsts asinsspiediens; ja Jums ir diabēts un tā izraisītas problēmas ar acu asinsvadiem (to sauc par diabētisku retinopātiju); ja Jums pirms neilga laika ir veikta acu vai galvas smadzeņu operācija; ja esat gados vecāks cilvēks (pēc 65 gadu vecuma) un it īpaši, ja esat vairāk nekā 75 gadus vecs; ja Jums ir nieru darbības traucējumi; ja Jums ir aknu darbības traucējumi; ja Jums ir nepietiekams svars vai liekais svars; ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (to var pārbaudīt, veicot asinsanalīzes); ja Jūs pašlaik lietojat zāles, kas ietekmē asiņošanu (skatīt sadaļu punktu "Citas zāles").
Dutch: Als een combinatie van deze middelen aangewezen is, moet enoxaparine natrium gebruikt worden onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole.
Latvian: Ja kombinācija ir indicēta, enoksaparīna nātrija sāls jālieto, nepieciešamības gadījumā nodrošinot rūpīgu klīnisko un laboratorisko uzraudzību.
Dutch: Injectie via een arteriële lijn
Latvian: Injekcija arteriālajā līnijā
Dutch: • U bent allergisch voor heparine of andere heparines met een laag moleculair gewicht zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret heparīnu vai citiem mazmolekulāriem heparīniem, piemēram, nadroparīnu, tinzaparīnu vai dalteparīnu.
Dutch: Patiënten die de tweemaaldaagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaaldaagse schema overslaan om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Latvian: Pacienti, kuriem šīs zāles lieto divreiz dienā (t.i., 75 SV/kg (0,75 mg/kg) divreiz dienā vai 100 SV/kg (1 mg/kg) divreiz dienā), jāizlaiž enoksaparīna nātrija sāls otrā deva, lai tiktu nodrošināts pietiekams laiks pirms katetra ievietošanas vai izņemšanas.
Dutch: Voor het behandelen van een acuut STEMI bij oudere patiënten ≥75 jaar mag geen initiële intraveneuze bolus worden gebruikt.
Latvian: Akūta STEMI ārstēšanai gados vecākiem pacientiem no ≥ 75 gadu vecuma nedrīkst izmantot sākotnēju intravenozu bolus devu.
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een UltraSafe Passive naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienots UltraSafe Passive adatas aizsargs, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Dutch: Waar nodig moet een behandeling met orale anticoagulantia worden ingesteld (zie ‘Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia' aan het einde van rubriek 4.2).
Latvian: Kad tas ir atbilstoši, jāsāk perorālo antikoagulantu terapija (skatīt "Pāreja no enoksaparīna nātrija sāls uz perorālo antikoagulantu lietošanu" 4.2. apakšpunkta beigās).
Dutch: Bloedvataandoeningen o Zelden: Spinaal hematoom* (of neuraxiaal hematoom).
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi o Reti: spināla hematoma* (vai neiraksiāla hematoma).
Dutch: Wanneer de container vol is, kunt u deze weggooien zoals uw arts of apotheker u heeft uitgelegd.
Latvian: Kad tvertne ir pilna, rīkojieties ar to, kā to norādījis ārsts vai farmaceits.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Dutch: • Hemorragie Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Latvian: Asiņošana Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, iespējama asiņošana jebkurā vietā.
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI) Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een intraveneuze bolus onmiddellijk gevolgd door een subcutane injectie.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Dutch: Druk voordat u zichzelf injecteert niet op de zuiger om luchtbelletjes te verwijderen.
Latvian: Nespiediet virzuli pirms injicēšanas sev, lai izlaistu gaisa burbuļus.
Dutch: • Een verhoging van het aantal witte bloedcellen (eosinofielen) in uw bloed.
Latvian: • Palielināts eozinofilo šūnu skaits asinīs.
Dutch: Uw arts zal u vragen een bloedtest genaamd INR te laten doen en zal u laten weten wanneer u met dit middel kunt beginnen.
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši sākt lietot Inhixa.
Dutch: Alle behandelde patiënten met verlengde profylaxe
Latvian: Visi paildzinātajā profilaksē ārstētie pacienti
Dutch: • Een eerste dosis van 3.000 IE (30 mg) Inhixa wordt toegediend via een injectie in een ader.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) Inhixa sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Dutch: Omdat het product benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formule enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend bij pasgeborenen en premature pasgeborenen (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Latvian: Zālēs esošā benzilspirta daudzuma dēļ (skatīt 6.1. apakšpunktu), enoksaparīna nātrija sāls preparātu vairākdevu flakonā nedrīkst lietot jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Dit kan gebeuren als er een probleem is met uw bloed door een laag aantal bloedplaatjes.
Latvian: Tas var būt ar asinīm saistītas problēmas samazināta trombocītu skaita - dēļ.
Dutch: De anti-IIa-activiteit in plasma na SC toediening is ongeveer tienmaal lager dan de anti-Xa-activiteit.
Latvian: Anti-IIa aktivitāte plazmā pēc s.c. ievadīšanas ir aptuveni desmit reižu mazāka nekā anti-Xa aktivitāte.
Dutch: Deze factoren staan erom bekend bij te dragen tot het globaal antitrombotisch effect van enoxaparine natrium.
Latvian: Zināms, ka šie faktori veicina enoksaparīna nātrija sāls vispārējo antitrombotisko darbību.
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Latvian: 9) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Dutch: • Toenamen van leverenzymen.
Latvian: • Paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Dutch: • Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels (zie ook rubriek 3, ‘Van antistollingsmiddel veranderen')
Latvian: • Aspirīns (zināms arī ar nosaukumu "acetilsalicilskābe jeb ASS"), klopidogrels vai citas zāles, ko izmanto trombu veidošanās profilaksei (skatīt arī 3. punktu, sadaļu "Antikoagulanta mainīšana")
Dutch: Zeer zelden: Immunoallergische trombocytopenie β: Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Latvian: Imūnalerģiska trombocitopēnija β: Trombocītu koncentrācijas palielināšanās >400 g/l
Dutch: Het optreden van totale en majeure bloedingen was respectievelijk 8,6% en 1,1% in de placebogroep, 11,7% en 0,3% in de groep met enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) en 12,6% en 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg).
Latvian: Kopējais un būtiskas asiņošanas biežums placebo grupā bija attiecīgi 8,6% un 1,1%, enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) grupā - 11,7% un 0,3%, bet enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) grupā - 12,6% un 1,7%.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [15-30] ml/min moet worden overwogen om de tijd tot punctie/katheterplaatsing of verwijdering te verdubbelen tot ten minste 24 uur.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 15-30 ml/min, jāapsver iespēja dubultot laiku līdz dūrienam vai katetra ievietošanai vai izņemšanai līdz vismaz 24 stundām.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische interacties waargenomen tussen enoxaparine natrium en trombolytica wanneer gelijktijdig toegediend.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp enoksaparīna nātrija sāli un trombolītiskajiem līdzekļiem.
Dutch: Uw arts zal u vragen een bloedtest genaamd INR te laten doen en zal u laten weten wanneer u met dit middel kunt stoppen.
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši pārtraukt lietot Inhixa.
Dutch: • U heeft hevige bloedingen of u heeft een aandoening met een hoog risico op bloedingen (zoals een maagzweer, een recente operatie aan de hersenen of ogen), onder andere een recente beroerte.
Latvian: • Ja Jums ir spēcīga asiņošana vai stāvoklis, kas saistīts ar lielu asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla, nesen veikta galvas smadzeņu vai acu operācija), tai skaitā nesen bijis insults ar asiņošanu.
Dutch: Dit geneesmiddel gebruiken
Latvian: Šo zāļu lietošana
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Latvian: • Ļoti bieži: paaugstināts aknu enzīmu līmenis (galvenokārt transamināzes, kuru koncentrācija > 3
Dutch: Het bijhouden van een schema of dagboek zal u helpen geen dosis te vergeten.
Latvian: Dienasgrāmatas rakstīšana palīdzēs novērst devas izlaišanu.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over enoxaparine natrium en vruchtbaarheid.
Latvian: Klīnisku datu par enoksaparīna nātrija sāls ietekmi uz fertilitāti nav.
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie uitsluitend voor acuut STEMI-indicatie Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 4.2.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija tikai akūta STEMI indikācijai Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis van immuungemedieerde HIT in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 100 dienu laikā ir imūnsistēmas mediēta HIT, vai cirkulējošu antivielu klātbūtnē, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Inhixa flacon met meerdere doseringen bevat benzylalcohol en moet niet worden toegediend aan pasgeborenen en premature pasgeborenen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Inhixa daudzdevu flakons satur benzilspirtu, un to nedrīkst lietot jaundzimušajiem un priekšlaikus dzimušiem bērniem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Latvian: Pirms Inhixa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Latvian: Ja izmanto manuālu kompresijas metodi, slūžu var izņemt 6 stundas pēc pēdējās intravenozas vai subkutānas enoksaparīna nātrija sāls injekcijas.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in majeure hemorragie, hoewel hemorragie op de plaats van de subcutane injectie vaker werd gezien.
Latvian: Nebija būtiski atšķirību, vērtējot būtisku asiņošanu, lai gan asiņošana subkutānas injekcijas vietā bija biežāka.
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door meting van de anti-Xa-activiteit kan overwogen worden (zie rubriek 4.2 en
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, un var apsvērt bioloģisku uzraudzību, veicot anti-Xa aktivitātes mērījumu (skatīt 4.2. un 5.2.
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Latvian: • Ādas kairinājums (lokāls kairinājums).
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij chirurgische patiënten met een matig of hoog risico, in het bijzonder bij patiënten die orthopedische of algemene chirurgie moeten ondergaan, inclusief kankerchirurgie.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās operācijas, tai skaitā ļaundabīgo audzēju ķirurģiskās operācijas.
Dutch: • Roze vlekken op uw huid.
Latvian: • Sārtas krāsas plankumi uz ādas.
Dutch: Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās..
Dutch: Enoxaparine natrium is niet onderling (eenheid voor eenheid) verwisselbaar met andere LMWH's.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli nedrīkst aizstāt (vienību pret vienību) ar citiem LMWH un otrādi.
Dutch: Inhixa kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Latvian: Inhixa var lietot laktācijas periodā.
Dutch: In het in vitro gezuiverd systeem heeft enoxaparine natrium een hoge anti-Xa-activiteit (ongeveer 100 IE/mg) en een lage anti-IIa-activiteit of antitrombineactiviteit (ongeveer 28 IE/mg) in een ratio van 3,6.
Latvian: In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīna nātrija sālij ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV/mg) un zema anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV/mg), ar attiecību 3,6.
Dutch: • Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine (te gebruiken door mensen met ernstige nierproblemen).
Latvian: • pārtrauktu trombu veidošanos dialīzes iekārtā (to izmanto cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem).
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voor ten minste 6 tot 14 dagen voorgeschreven, ongeacht de mate van herstel (bijvoorbeeld mobiliteit).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošanu ordinē vismaz uz 6 līdz 14 dienām neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Dutch: Om de kans op bloeden bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en epidurale of spinale anesthesie/analgesie of spinale punctie te verkleinen, moet het farmacokinetisch profiel van enoxaparine natrium in acht genomen worden (zie rubriek 5.2).
Latvian: Lai mazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas rodas, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar epidurālo vai spinālo anestēziju/analgēziju, jāņem vērā enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskās īpašības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke wachttijd worden aangehouden van ten minste 24 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida 24 stundas.
Dutch: Placebo eenmaal daags SC n (%)
Latvian: Placebo vienreiz dienā s.c. n (%)
Dutch: Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Latvian: Nepieciešamā deva 30 SVkg (0,3 mg/kg)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen o Vaak: Hoofdpijn*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi o Bieži: galvassāpes*