FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Revisione radiologica indipendente
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
Italian: Le verranno fatti regolari esami del sangue durante il trattamento.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
Italian: Più exemestane b
Slovak: Plus exemestán b
Italian: Se si sente insolitamente stanco (la stanchezza è un effetto indesiderato molto comune), faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari.
Slovak: Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častý vedľajší účinok), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Italian: Bambini e adolescenti Afinitor non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti (sotto i 18 anni di età).
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
Italian: Le donne in cui potrebbe verificarsi una gravidanza, devono usare una contraccezione di elevata efficacia durante il trattamento.
Slovak: Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Afinitor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Italian: se ha livelli elevati di colesterolo.
Slovak: ak máte vysokú hladinu cholesterolu.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di riportare prontamente ogni sintomo respiratorio nuovo o in peggioramento.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
Italian: Analisi di laboratorio e monitoraggio
Slovak: Laboratórne testy a monitorovanie
Italian: Popolazione n
Slovak: Populácia n
Italian: L'Independent Data Monitoring Committee (Comitato indipendente per il controllo dei dati) ha raccomandato l'interruzione dello studio al tempo della seconda analisi ad interim poiché l'endpoint primario era stato raggiunto.
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o finché non compaia tossicità inaccettabile.
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Italian: Riprendere il trattamento alla stessa dose.
Slovak: Opätovne začnite liečbu rovnakou dávkou.
Italian: Sospendere il trattamento se non c'è un recupero entro 4 settimane.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
Italian: Il medico discuterà con lei se deve assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2009 Data del rinnovo più recente: 16 maggio 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Italian: Prenda Afinitor una volta al giorno, circa alla stessa ora ogni giorno, regolarmente con o senza cibo.
Slovak: Afinitor užívajte raz denne, približne v tom istom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla.
Italian: Il cibo, tuttavia, non ha avuto un evidente effetto sul profilo concentrazione-tempo della fase post-assorbimento.
Slovak: %. Jedlo však zjavne nemalo účinok na časový profil koncentrácie v postabsorpčnej fáze.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Afinitor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Afinitor dovrà prendere.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Afinitoru máte užívať.
Italian: Atteso un forte aumento della concentrazione di everolimus.
Slovak: Očakáva sa veľké zvýšenie koncentrácie everolimu.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti 3 roky
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di escrezione in pazienti oncologici; tuttavia, sono disponibili dati da studi in pazienti sottoposti a trapianto.
Slovak: U onkologických pacientov sa nevykonali žiadne špecifické štúdie zamerané na vylučovanie; dostupné sú však údaje zo štúdií s pacientmi po transplantácii.
Italian: Effetto del cibo
Slovak: Vplyv jedla
Italian: L'emivita media di eliminazione di everolimus è approssimativamente 30 ore.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie everolimu je približne 30 hodín.
Italian: Frequenza in base al numero di donne dai 10 ai 55 anni di età nei dati aggregati
Slovak: Frekvencia určená zo zlúčených dát podľa počtu žien vo veku 10 až 55 rokov
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni di età)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Italian: Altri medicinali e Afinitor
Slovak: Iné lieky a Afinitor
Italian: • Occhi rossi (congiuntivite)
Slovak: Ružové alebo červené oči (konjunktivitída)
Italian: Alcuni casi sono stati gravi e, in rare occasioni, è stato riportato esito fatale.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
Italian: CgA: Cromogranina A
Slovak: CgA: chromogranín A
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Italian: Altri studi
Slovak: Iné štúdie
Italian: NSE: Enolasi neurone specifica
Slovak: NSE: neurónová špecifická enoláza
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per permettere raccomandazioni sulla dose in questa situazione.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by umožnili odporučiť dávkovanie v tejto situácii.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologica complessiva.
Slovak: Predpokladá sa preto, že everolimus zodpovedá za väčšinu celkovej farmakologickej aktivity.
Italian: Il trattamento con analoghi della somatostatina era permesso come parte della BSC.
Slovak: Liečba analógmi somatostatínu bola povolená ako súčasť BSC.
Italian: (segni di diabete)
Slovak: (prejavy cukrovky)
Italian: Everolimus non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano contraccettivi.
Slovak: Everolimus sa neodporúča podávať počas gravidity a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Italian: Questi metaboliti sono stati identificati anche nelle specie animali utilizzate negli studi di tossicità, e hanno mostrato un'attività approssimativamente 100 volte inferiore a quella di everolimus.
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
Italian: • difficoltà a respirare o a ingoiare
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse riportate negli studi clinici
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách
Italian: Comunque devono essere evitati prodotti contenenti alcol, perossido di idrogeno, prodotti iodati e derivati del timo perché possono peggiorare la condizione.
Slovak: Je však potrebné vyhnúť sa produktom obsahujúcim alkohol, peroxid vodíka, jód a tymián, pretože môžu stav zhoršiť.
Italian: Afinitor contiene lattosio (zucchero del latte).
Slovak: Afinitor obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Italian: nefazodone, usato nel trattamento della depressione.
Slovak: nefazodón, používaný na liečbu depresie.
Italian: Tabella 4 BOLERO-2 risultati di efficacia
Slovak: Tabuľka 4 BOLERO-2 - výsledky účinnosti
Italian: In questo caso, non deve essere superata la dose di 2,5 mg al giorno.
Slovak: V takom prípade sa nesmie prekročiť dávka 2,5 mg denne.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e la categoria di frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií MedDRA.
Italian: Tuttavia, nei ratti, everolimus e/o i suoi metaboliti passano rapidamente nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: U potkanov však everolimus a/alebo jeho metabolity ľahko prechádzajú do mlieka (pozri časť 5.3).
Italian: Dosi singole fino a 70 mg sono state somministrate con una tollerabilità acuta accettabile.
Slovak: Jednorazové dávky až do 70 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
Italian: • Perdita di peso
Slovak: Úbytok hmotnosti
Italian: Tabella 2 Effetti di altre sostanze attive su everolimus
Slovak: Tabuľka 2 Účinky iných liečiv na everolimus
Italian: Altre tossicità non-ematologiche (esclusi eventi metabolici)
Slovak: Iné nehematologické toxicity (vynímajúc metabolické príhody)
Italian: Afinitor le verrà prescritto solo da un medico esperto nel trattamento del cancro.
Slovak: Afinitor vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Slovak: ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per la documentata sensibilità alla terapia ormonale precedente e in base alla presenza di metastasi viscerali.
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa dokumentovanej citlivosti na predchádzajúcu hormonálnu liečbu a podľa prítomnosti viscerálnych metastáz.
Italian: Tabella 1 Raccomandazioni per l'aggiustamento della dose di Afinitor
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčania pre úpravu dávky Afinitoru
Italian: Nell'insieme dei dati di sicurezza, il 37% dei pazienti trattati con Afinitor erano di età ≥65 anni.
Slovak: V združených údajoch o bezpečnosti bolo 37 % pacientov liečených Afinitorom vo veku 65 a viac rokov.
Italian: Era consentita anche precedente terapia con bevacizumab e interferone-alfa.
Slovak: Povolená bola tiež predchádzajúca liečba bevacizumabom a interferónom-α.
Italian: Analisi primaria Tutti (revisione centralizzata indipendente in cieco)
Slovak: Primárna analýza Všetci (zaslepené nezávislé centrálne hodnotenie)
Italian: È raccomandato il monitoraggio e il trattamento delle infezioni fungine, in particolare nei pazienti trattati con medicinali a base di steroidi.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie a liečba hubovej infekcie, hlavne u pacientov liečených liekmi obsahujúcimi steroidy.
Italian: Tenga la confezione e questo foglio illustrativo, così il medico sa cosa è stato preso.
Slovak: Vezmite si so sebou škatuľku lieku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, aký liek bol užitý.
Italian: Mediane dalla Kaplan-Meier
Slovak: Mediány podľa Kaplana-Meiera
Italian: Tabella 5 RADIANT-3 - Risultati di efficacia
Slovak: Tabuľka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Italian: Afinitor può innalzare i livelli di colesterolo e/o di altri grassi nel sangue.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.
Italian: Informi il medico se manifesta questi sintomi.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia tieto príznaky.
Italian: Afinitor deve essere somministrato per via orale una volta al giorno alla stessa ora, regolarmente con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Afinitor sa má podávať perorálne raz denne v rovnakom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Italian: Con questi esami verrà controllata la quantità di cellule del sangue nel suo corpo (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) per vedere se Afinitor ha un effetto indesiderato su queste cellule.
Slovak: Týmito skúškami sa preverí množstvo krviniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom organizme, aby sa zistilo, či Afinitor má neželaný účinok na tieto bunky.
Italian: Tempi censurati
Slovak: Cenzorovaný čas
Italian: Afinitor può aumentare il rischio di problemi connessi con la guarigione delle ferite.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť riziko ťažkostí pri hojení rany.
Italian: Analisi
Slovak: Analýza
Italian: Pertanto, il vantaggio in sopravvivenza libera da progressione riflette principalmente la popolazione con stabilizzazione della malattia (corrispondente al 67% del gruppo di trattamento con Afinitor).
Slovak: Preto výhoda prežívania bez progresie primárne platí pre populáciu so stabilizáciou ochorenia (zodpovedá 67 % v skupine liečby Afinitorom).
Italian: Tasso di risposta obiettiva = proporzione di pazienti con risposta completa o parziale c
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí = pomerný počet pacientok s kompletnou alebo čiastočnou odpoveďou c
Italian: se ha di recente subito un intervento chirurgico, o se ha una ferita non ancora guarita in seguito ad un intervento chirurgico.
Slovak: ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii.
Italian: A causa della variabilità tra soggetti, gli aggiustamenti raccomandati della dose possono non essere ottimali in tutti gli individui, pertanto è raccomandato un attento monitoraggio degli effetti indesiderati.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu medzi jedincami nemusí byť odporúčaná úprava dávky optimálna pre všetkých jedincov, preto sa odporúča dôsledné sledovanie vedľajších účinkov.
Italian: La Tabella 3 elenca la categoria di frequenza delle reazioni avverse riportate nell'analisi aggregata per i dati di sicurezza.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza kategóriu frekvencie nežiaducich reakcií hlásených v združenej analýze stanovenej pre bezpečnostný zber.
Italian: Queste istruzioni possono essere differenti dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Nell'uomo l'esperienza di sovradosaggio è molto limitata.
Slovak: Hlásené skúsenosti s predávkovaním u ľudí sú veľmi obmedzené.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Italian: Si ritiene che S6K1 fosforili il dominio funzionale 1 di attivazione del recettore per gli estrogeni, che è responsabile dell'attivazione ligando-indipendente del recettore.
Slovak: Predpokladá sa, že S6K1 fosforyluje oblasť 1 funkčnej aktivácie estrogénového receptora, ktorý zodpovedá za aktiváciu receptora nezávislú od ligandu.
Italian: Non è noto se everolimus sia escreto nel latte umano.
Slovak: Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského materského mlieka.
Italian: Afinitor può alterare lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Afinitor môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: mTOR è una serin-treonin chinasi chiave la cui attività è nota per essere sovraregolata in numerosi tumori nell'uomo.
Slovak: mTOR je kľúčová seríntreonínkináza, o aktivite ktorej je známe, že je zvýšená pri niekoľkých druhoch rakoviny u ľudí.
Italian: Si usa se i tumori sono inoperabili e non sovraproducono ormoni specifici o altre sostanze naturali correlate.
Slovak: Podáva sa, ak sú nádory neoperovateľné a ak nevytvárajú nadmerné množstvo špecifických hormónov alebo iných podobných telu vlastných látok.
Italian: Se pensa di essere allergico, chieda consiglio al medico.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa s lekárom.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Afinitor: se ha problemi al fegato o ha avuto una qualsiasi malattia che può aver influito sul fegato.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Afinitor, obráťte sa na svojho lekára: ak máte akékoľvek ťažkosti s pečeňou alebo ak ste niekedy mali akékoľvek ochorenie, ktoré mohlo postihnúť vašu pečeň.
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Slovak: Stupne zodpovedajú CTCAE, verzii 3.0 a 4.03.
Italian: Rischio intermedio
Slovak: Stredné riziko
Italian: Everolimus si lega alla proteina intracellulare FKBP-12, formando un complesso che inibisce l'attività di mTOR complex-1 (mTORC1).
Slovak: Everolimus sa viaže na vnútrobunkovú bielkovinu FKBP-12, čím tvorí komplex, ktorý inhibuje aktivitu komplexu-1 mTOR (mTORC1).
Italian: Nei conigli, l'embriotossicità si è manifestata con un aumento del riassorbimento ritardato.
Slovak: U králikov bola embryotoxicita zrejmá zo zvýšenia neskorých resorpcií.
Italian: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín
Italian: Da un'analisi della farmacocinetica di popolazione, la CL/F è, in media, del 20% superiore nei pazienti di razza nera sottoposti a trapianto.
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácií je CL/F v priemere o 20 % vyšší u černošských pacientov po transplantácii.
Italian: Afinitor può influenzare la risposta immunitaria alle vaccinazioni e, quindi, le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con Afinitor possono essere meno efficaci.
Slovak: Počas liečby Afinitorom môže byť ovplyvnená imunitná odpoveď na vakcináciu, preto vakcinácia môže byť menej účinná.
Italian: Afinitor è risultato superiore al placebo rispetto all'endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione, con una riduzione statisticamente significativa del 67% del rischio di progressione o morte (vedere Tabella 7 e Figura6).
Slovak: Afinitor bol lepší než placebo z hľadiska primárneho koncového ukazovateľa prežívania bez progresie, so štatisticky významným poklesom rizika progresie alebo úmrtia o 67% (pozri Tabuľku 7 a Obrázok 6).
Italian: Gli studi sulla genotossicità, che valutano tutti gli aspetti principali di genotossicità, non hanno mostrato evidenza di attività clastogenica o mutagena.
Slovak: Štúdie genotoxicity, ktoré zahrnuli významné koncové ukazovatele genotoxicity, nepreukázali klastogénnu alebo mutagénnu aktivitu.
Italian: Se, malgrado queste misure, sospetta una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di assumere ancora Afinitor.
Slovak: Ak si napriek týmto opatreniam myslíte, že ste možno otehotneli, poraďte sa s lekárom predtým, ako znovu užijete Afinitor.
Italian: Se la riduzione della dose è necessaria, la dose raccomandata è 5 mg/die e non deve essere più bassa di 5 mg/die.
Slovak: Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
Italian: Non applicabile e p value è ottenuto con il test esatto di Cochran-Mantel-Haenszel usando una versione stratificata del test di permutazione di Cochran-Armitage.
Slovak: Hodnota p získaná z exaktného testu podľa Cochrana-Mantela-Haenszela pomocou stratifikovanej verzie permutačného testu podľa Cochrana-Armitagea.
Italian: Everolimus riduce l'apporto di sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Slovak: Everolimus znižuje zásobovanie nádoru krvou a spomaľuje rast a šírenie rakovinových buniek.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Afinitor.
Slovak: Lekári aj pacienti si majú byť vedomí zvýšeného rizika infekcie pri užívaní Afinitoru.
Italian: Everolimus riduce i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), che potenzia i processi angiogenici tumorali.
Slovak: Everolimus znižuje hladiny rastového faktora cievneho endotelu (VEGF), ktorý potenciuje angiogénne procesy v nádore.
Italian: Classificazione in base ai National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3,0
Slovak: Stupňovanie podľa Národného inštitútu pre výskum rakoviny (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE) verzia 3
Italian: Pertanto, le donne in trattamento con everolimus non devono allattare al seno durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'ultima dose.
Slovak: Preto ženy užívajúce everolimus nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Italian: Fertilità femminile
Slovak: Plodnosť žien
Italian: Si stima che questa dose di Afinitor adatti l'AUC all'intervallo osservato in assenza di induttori.
Slovak: Pri tejto dávke Afinitoru sa predpokladá, že AUC sa upraví do rozmedzia pozorovaného bez induktorov.
Italian: Afinitor può recare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovak: Afinitor môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a počas tehotenstva sa neodporúča.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è pari a circa il 74% nei soggetti sani e nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 74 % u zdravých osôb aj u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune Infezioni a,
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté Infekcie a,
Italian: Efavirenz, nevirapina Non studiata.
Slovak: Efavirenz, nevirapín Nesledovalo sa.
Italian: Afinitor può aumentare i livelli di zucchero nel sangue e peggiorare il diabete mellito.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť cukrovku.
Italian: Vaccinazioni
Slovak: Vakcinácie
Italian: Numero dei pazienti ancora a rischio Tempo (mesi)
Slovak: Počet pacientov s pretrvávajúcim rizikom Čas (mesiace)
Italian: La funzionalità renale deve essere monitorata in particolare quando i pazienti hanno fattori di rischio aggiuntivi che possono compromettere ulteriormente la funzionalità renale.
Slovak: Funkcia obličiek sa má monitorovať najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi, ktoré môžu funkciu obličiek ďalej zhoršovať.
Italian: Se i sintomi sono moderati (Grado 2) o severi (Grado 3) può essere necessario l'uso di corticosteroidi fino a quando i sintomi clinici non sono risolti.
Slovak: Ak sú symptómy stredne závažné (stupeň 2) alebo závažné (stupeň 3), môže byť indikované podávanie kortikosteroidov až do ústupu symptómov.
Italian: La Tabella 1 riassume le raccomandazioni per un aggiustamento della dose per specifiche reazioni avverse (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza súhrn odporúčaní pre úpravu dávky v prípade špecifických nežiaducich reakcií (pozri tiež časť 4.4).
Italian: Tasso di beneficio clinico = proporzione di pazienti con risposta completa o parziale o malattia stabile ≥24 settimane d
Slovak: Podiel klinického prínosu = pomerný počet pacientok s kompletnou alebo čiastočnou odpoveďou alebo stabilizovanou chorobou ≥ 24 týždňov d
Italian: • Dolore al petto
Slovak: Bolesť na hrudi
Italian: Etnicità
Slovak: Etnická príslušnosť
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti di tossicità riproduttiva inclusa embriotossicità e fetotossicità (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane toxického účinku na embryo a plod (pozri časť 5.3).
Italian: Everolimus è un inibitore selettivo del mTOR (mammalian target of rapamycin).
Slovak: Everolimus je selektívny inhibítor mTOR (cieľ rapamycínu u cicavcov).
Italian: Se si verifica uno di questi effetti indesiderati, informi immediatamente il medico, in quanto questo potrebbe mettere in pericolo la sua vita.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože to môže mať život ohrozujúce následky.
Italian: Alcuni collutori e gel possono peggiorare le ulcere, quindi non provi nulla senza prima consultare il medico.
Slovak: Niektoré ústne vody a gély môžu spôsobiť zhoršenie vredov, preto neskúšajte výrobky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Italian: Nei pazienti con tumori solidi in fase avanzata, il Vd era 191 l nel compartimento centrale apparente e 517 l nel compartimento periferico apparente.
Slovak: U pacientov s pokročilými solídnymi nádormi bol Vd pre zdanlivý centrálny kompartment 191 l a pre zdanlivý periférny kompartment 517 l.
Italian: Non usi questo medicinale se la confezione è danneggiata o risulta manomessa.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Italian: Il profilo preclinico di sicurezza di everolimus è stato valutato nel topo, nel ratto, nel maialino, nella scimmia e nel coniglio.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil everolimu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, miniatúrnych prasiatkach, opiciach a králikoch.