FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirilla on osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Bulgarian: Наблюдавано е, че при кучета нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на импланта, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kives saattaa nousta nivusaukkoon.
Bulgarian: В много редки случаи тестис може да се качи в ингвиналния пръстен.
Finnish: GnRH-agonisti, desloreliini, toimii estämällä aivolisäke-sukurauhanen-akselin toimintaa käytettäessä alhaista jatkuvaa annosta.
Bulgarian: , действа, като потиска функцията на хипофизо-гонадната ос, когато се прилага непрекъснато в ниска доза.
Finnish: Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Bulgarian: Имплантатът се предлага в предварително зареден имплантатор.
Finnish: On osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Bulgarian: Наблюдавано е, че нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на имплант, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin . Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Finnish: ANTOREITIT Ihon alle.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Подкожно.
Finnish: Koirilla:
Bulgarian: Порове:
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 80 %:lla koirista, joille annosteltiin yksi tai useampi implantaatti, plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi (≥0,4 ng/ml) 12 kuukauden kuluessa implantaatiosta.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерон (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерон в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta saa käyttää alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla vain eläinlääkärin suorittaman hyöty-haitta-arvioinnin jälkeen.
Bulgarian: Следователно, при кучета с телесна маса под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: Implantaatti annostellaan ihon alle koiran tai fretin lapaluiden väliin.
Bulgarian: Имплантът трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето или пора.
Finnish: Implantaatit voidaan paikantaa ultraäänellä.
Bulgarian: Точното място на импланта може да се определи с ултразвук.
Finnish: Vain testosteronitasot (ts. hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri) voivat lopullisesti vahvistaa hoidon tehottomuuden.
Bulgarian: Само нивата на тестостерона (т.е. установен сурогатен маркер на фертилността) определено могат да докажат липсата на ефективност от лечението.
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 4,7 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 4.7 mg deslorelin
Finnish: Jos turkki on pitkä, karvat tulisi tarvittaessa leikata pieneltä alueelta.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо, трябва да се подстриже малък участък.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 2,5 vuoden kuluessa implantaatiosta 95 %:lla koirista.
Bulgarian: 95% от кучетата възстановяват нормалните си нива на тестостерон в плазмата в рамките на 2,5 години след имплантацията.
Finnish: Vaikutusten palautumista ja urosfrettien kykyä tuottaa jälkeläisiä tämän jälkeen ei ole tutkittu.
Bulgarian: Не са проучени обратимостта на ефектите и способността за създаване на потомство при третираните мъжки порове.
Finnish: EU/2/07/072/004
Bulgarian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Finnish: Suositeltu annos on yksi implantaatti/fretti fretin koosta riippumatta.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
Finnish: Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
Bulgarian: Не е изследвана способността на кучетата да имат потомство след възстановяване на нормалните нива на тестостерона в плазмата след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Implantaatti in situ saattaa olla tunnusteltavissa.
Bulgarian: Възможно е имплантът да се палпира in situ.
Finnish: 1.Poista Luer Lock korkki implantaattiasettimesta.
Bulgarian: 1.Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Implantaatti
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Имплант.
Finnish: Sen takia on suositeltavaa, että fretit ovat saavuttaneet sukukypsyyden ennen kuin hoito eläinlääkevalmisteella aloitetaan.
Bulgarian: Следователно се препоръчва поровете да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Annostelija on kiinnitetty implantaattiasettimeen Luer Lock -liittimellä.
Bulgarian: Активаторът е прикачен към имплантатора посредством Luer Lock съединителя.
Finnish: Suprelorinin käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Bulgarian: Употребата на Suprelorin при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
Finnish: 5.Paina ihoa pistokohdassa, kun vedät neulaa pois, ja jatka painamista 30 sekunnin ajan.
Bulgarian: 5.Притиснете кожата на мястото на въвеждане, докато изтегляте иглата и притискайте в продължение на 30 секунди.
Finnish: Suositeltu annos on yksi implantaatti/koira koiran koosta riippumatta (katso kohta 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплантат на куче, независимо от размера на кучето (виж т.4.4).
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta fretistä.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби.
Finnish: Vältä implantaatin asettamista rasvakudokseen, sillä vaikuttavan aineen vapautuminen saattaa heikentyä alueilla, joiden verenkierto on alhainen.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на импланта в мастна тъкан, тъй като освобождаването на активната субстанция може да бъде повлияно в зони със слабо кръвоснабдяване.
Finnish: Koira:Muita kuin kohdassa 4.6 kuvailtuja kliinisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu ihonalaisen annostelun jälkeen kuusinkertaisella suositusannoksella.
Bulgarian: Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Finnish: Tilapäisen lisääntymiskyvyttömyyden aiheuttaminen terveellä, kastroimattomalla, sukukypsällä uroskoiralla.
Bulgarian: За предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen (katso kohta 4.4).
Bulgarian: В много редки случаи са отчетени временна поведенческа промяна и развитие на агресия, (виж точка 4.4 ).
Finnish: Freteillä: Ohimenevää kohtalaista turvotusta, kutinaa ja punotusta havaittiin yleisesti implantaatioalueella kliinisten tutkimusten aikana.
Bulgarian: При порове: по време на клинични изследвания често са наблюдавани преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen ( katso "Erityisvaroitukset").
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т."Специални предупреждения").
Finnish: Parittelu, joka tapahtuu yli 12 kuukauden jälkeen eläinlääkevalmisteen annostelusta, saattaa johtaa tiineyteen.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 12 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Finnish: Seuraavien implantaatioiden tarpeen tulisi perustua kivesten koon suurentumiseen ja/tai plasman testosteronitasojen nousuun sekä seksuaalisen aktiivisuuden palaamiseen.
Bulgarian: Необходимостта от последващи имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.
Finnish: Poista Luer Lock korkki implantaattiasettimesta.
Bulgarian: Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 18 kuukauden kuluessa implantaatiosta 98 %:lla koirista.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента от кучетата възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата в рамките на 18 месеца след имплантацията.
Finnish: Erityisvaroitukset:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Finnish: Parittelu, joka tapahtuu yli 6 kuukauden jälkeen eläinlääkevalmisteen annostelusta, saattaa johtaa tiineyteen.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 6 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Finnish: Jos valmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Bulgarian: Въпреки, че е малка вероятността от контакт на продукта с кожата, ако това се случи, измийте незабавно засегнатия участък, тъй като аналози на GnRH могат да се абсорбират през кожата.
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 68 % koirista, joille annosteltiin yksi implantaatti, palautui hedelmällisiksi 2 vuoden kuluessa implantaatiosta.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания 68 % от кучетата, на които е поставен един имплант, възстановяват нормалната си плодовитост 2 години след имплантацията.
Finnish: Jos eläinlääkevalmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Bulgarian: Въпреки че е малка вероятността от контакт на ветеринарномедицинският продукт с кожата, ако това се случи, измийте незабавно засегнатия участък, тъй като аналози на GnRH могат да се абсорбират през кожата.
Finnish: Seuraavien implantaatioiden tarpeen tulisi perustua kivesten koon suurentumiseen ja/tai plasman testosteronitasojen nousuun ja seksuaalisen aktiivisuuden palaamiseen.
Bulgarian: Необходимостта от следващи имплантации се основава на увеличения размер на тестисите и/или увеличената концентрация на тестостерон в плазмата и възстановяване на сексуалната активност.
Finnish: Koira: Muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" kuvailtuja haittavaikutuksia ei ole havaittu ihonalaisen annostelun jälkeen kuusinkertaisella suositusannoksella.
Bulgarian: Кучета: не се наблюдават неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т."Неблагоприятни реакции", след последователно подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Finnish: Paina ihoa pistokohdassa, kun vedät neulaa pois, ja jatka painamista 30 sekunnin ajan.
Bulgarian: Притиснете кожата на мястото на въвеждане, докато изтегляте иглата, и притискайте в продължение на 30 секунди.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvailtuja kliinisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu -ihonalaisen annostelun jälkeen kymmenkertaisella suositusannoksella.
Bulgarian: Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annosteltaessa on varottava vahingossa tapahtuvaa itseensä pistämistä varmistamalla, että eläimet pidetään asianmukaisesti paikoillaan ja annosteluneula peitettynä ennen implantointiajankohtaa.
Bulgarian: Когато прилагате ветеринарномедицинския продукт, внимавайте да избегнете случайно самоинжектиране, като се убедите, че животните са подходящо фиксирани и иглата за приложение е покрита до момента на имплантирането.
Finnish: Älä käytä jos foliopussi on rikkoutunut.
Bulgarian: Да не се използва, ако пликът от фолио е разкъсан.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suprelorinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. heinäkuuta 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suprelorin на 10 юли 2007 г.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март-2012.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa annostella valmistetta.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага от бременни жени.
Finnish: Kivesten koko pienenee hoidon aikana.
Bulgarian: Размерът на тестисите намалява по време на третирането.
Finnish: Hedelmällisyyden palautumista normaaliksi hoidon jälkeen ei ole tutkittu freteillä.
Bulgarian: Връщането към нормален фертилитет след края на третирането не е изследвано при порове.
Finnish: Turvotus ja paikalliset reaktiot paranevat luonnollisesti ilman hoitoa.
Bulgarian: Всички отоци и локални реакции отминават естествено.
Finnish: Suprelorin desloreliini
Bulgarian: Deslorelin
Finnish: Tämä vähentää (estää) follitropiinihormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) tuotantoa.
Bulgarian: Това потиска (блокира) производството на фоликулостимулиращия хормон (FSH) и лутеинизиращия хормон (LH).
Finnish: Valmistetta annosteltaessa on varottava pistämästä sitä vahingossa itseensä varmistamalla, että eläin pysyy asianmukaisesti paikoillaan ja että asetinneula on suojattu ennen implantointia.
Bulgarian: При прилагане на продукта трябва да се внимава, за да се избегнат инциденти, като се подсигури животните да са подходящо ограничени и иглата за прилагане да е защитена до момента на имплантирането.
Finnish: Teho säilyy koirilla kuusi kuukautta 4,7 mg:n implantin osalta ja kaksitoista kuukautta 9,4 mg:n implantin osalta (16 kuukautta freteillä), minkä jälkeen koira tai fretti voidaan implantoida tarvittaessa uudelleen.
Bulgarian: Действието му продължава шест месеца при имплантати от 4,7 mg при кучета и 12 месеца при имплантати от 9,4 mg при кучета (16 месеца при порове), след което имплантирането може да се повтори, ако е необходимо.
Finnish: Koirilla voi esiintyä myös paikallisia reaktioita (esimerkiksi tulehdus, kovettuminen) jopa kolmen kuukauden ajan implantin asettamisesta.
Bulgarian: Може да има и някои локални реакции (напр. възпалениe, втвърдяване) до три месеца след имплантирането.
Finnish: Yli 95 prosentilla koirista nämä vaikutukset alkoivat kuusi viikkoa implantoinnin jälkeen ja freteillä 5-14 viikkoa implatoinnin jälkeen.
Bulgarian: При над 95% от кучетата тези ефекти започват шест седмици след имплантирането и между 5 и 14 седмици при третирани порове след имплантирането.
Finnish: Jos Suprelorin-hoitoa saava koira tai fretti parittelee kiimassa olevan naaraan kanssa, tiineeksi tulemisen mahdollisuus on erittäin vähäinen.
Bulgarian: Ако куче или пор, третирани със Suprelorin, се чифтосат с разгонена кучка или разгонена женски пор, шансът кучката или порът да забременеят е изключително малък.
Finnish: Jos näin kuitenkin käy, altistunut ihoalue on pestävä välittömästi, sillä tämän tyyppiset aineet voivat imeytyä ihon läpi.
Bulgarian: Въпреки че контакт на продукта с кожата е малко вероятен, ако все пак това се случи, изложените части трябва да се измият веднага, защото тези видове субстанции могат да се абсорбират през кожата.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa havaittiin testosteronin määrän vähentyminen veressä, kivesten koon pieneneminen, libidon aleneminen ja heikentynyt spermatogeneesi (kivekset tuottavat vähemmän siittiöitä).
Bulgarian: Всички проучвания показват намаляване на нивата на тестостерон в кръвта, намаляване на размера на тестисите, намалено либидо и намалена сперматогенеза (произвеждане на помалко количество сперма от тестисите).
Finnish: Suprelorinia ei suositella koirille eikä freteille, jotka eivät ole vielä sukukypsiä, koska Suprelorinia ei ole tutkittu eläimillä ennen sukukypsyyttä.
Bulgarian: Suprelorin не се препоръчва за употреба при кучета и порове, които все още не са достигнали полова зрялост, тъй като не е проучен при тези животни.
Finnish: Koirilla voi esiintyä kohtalaista turvotusta implantointialueella kahden viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Bulgarian: Кучетата могат да получат умерен оток на мястото на имплантиране в двуседмичния период след имплантирането.
Finnish: Suprelorinia on tutkittu kenttäoloissa 10-25-kiloisilla uroskoirilla, jotka saivat implantin ja joita seurattiin sen jälkeen yhden vuoden ajan, ja 1-1,7-kiloisilla freteillä, jotka saivat implantin ja joita seurattiin sen jälkeen kuuden kuukauden ajan.
Bulgarian: Suprelorin е проучен в полеви условия при кучета с тегло между 10 и 25 kg, на които е поставен имплант и са проследени до една година, и при порове с тегло между 1 и 1,7 kg, на които имплантът е поставен в началото на размножителния период и са проследени до 6 месеца.
Finnish: Vahinkoinjektiossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja annettava tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Finnish: Suprelorinin vaikuttava aine desloreliini toimii muiden hedelmällisyyteen liittyvien hormonien erittymistä säätelevän luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) kaltaisesti.
Bulgarian: Активното вещество в Suprelorin, деслорелин, действа като естествения гонадотропиносвобождаващ хормон (GnRH), който контролира отделянето на другите хормони, участващи в поддържането на плодовитостта.
Finnish: Suprelorin on kehitetty erityisesti koirille ja freteille, eikä sitä ole tarkoitettu ihmisten käyttöön.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета и порове и не е предназначен за употреба при хора.
Finnish: Joissakin tutkimuksista koirat saivat Suprelorin-hoitoa useammin kuin kerran, ja koiria seurattiin yhden vuoden ajan viimeisen implantin asettamisen jälkeen.
Bulgarian: В някои от проучванията кучетата и поровете получават Suprelorin повече от веднъж и са наблюдавани до една година след получаването на последния имплантант.
Finnish: Suurimmalla osalla koirista sperman ominaisuudet palautuivat normaaleiksi noin yhden vuoden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen, ja niiden parittelu narttujen kanssa onnistui Suprelorin-hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Повечето кучета връщат нормалните си нива на спермата приблизително една година след третирането и могат успешно да се чифтосват с кучки след спиране на третирането със Suprelorin.
Finnish: Tutkimuksissa tutkittiin Suprelorinin vaikutusta koirien ja frettien testosteronin määrään veressä ja kivesten kokoon sekä koirien kykyyn tuottaa spermaa kerättäväksi.
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефекта на Suprelorin върху нивата на тестостерона в кръвта, размера на тестисите при кучета и порове и способността на кучетата да произвежда семенна течност за събиране.
Finnish: Suprelorin annetaan implanttina, josta vapautuu hitaasti ja jatkuvasti pieni määrä desloreliinia.
Bulgarian: Suprelorin се прилага като имплантат, който бавно освобождава постоянни малки дози деслорелин.
Finnish: Mitä hyötyä Suprelorinista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Suprelorin са установени в проучванията?
Finnish: Suprelorinin turvallisuutta tutkittiin, kun sitä annettiin koirille yli 10-kertaisesti ja freteille yli 6kertaisesti suosituksiin nähden.
Bulgarian: Безопасността на Suprelorin е проучена след прилагането на доза, повече от 10 пъти по-голяма от препоръчителната при кучета и повече от 6 пъти по-голяма от препоръчителната при порове.
Finnish: Suprelorin on implantti, jonka vaikuttava aine on desloreliini.
Bulgarian: Suprelorin е имплантат, съдържащ активната субстанция деслолерин (deslorelin).
Finnish: Mitä riskejä Supreloriniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suprelorin?
Finnish: Sitä annetaan terveille, sukukypsille koirille ja freteille, joita ei ole kastroitu.
Bulgarian: Използва се при здрави, полово зрели, некастрирани кучета и порове.
Finnish: Luettelo kaikista Suprelorinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Suprelorin нежелани реакции - вижте листовката.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suprelorinin hyöty on sen riskejä suurempi terveiden, kastroimattomien, sukukypsien uroskoirien ja -frettien tilapäisen hedelmättömyyden käyttöaiheessa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Suprelorin превишават рисковете за предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета и порове, и препоръчва на Suprelorin да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Muita tietoja Suprelorinista
Bulgarian: Допълнителна информация за Suprelorin:
Finnish: Miten Suprelorinia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Suprelorin?
Finnish: Frettien implantointikohdassa voi esiintyä ohimenevää ja kohtalaista turvotusta, kutinaa ja punoitusta.
Bulgarian: Поровете могат да имат преходен умерен оток, сърбеж и зачервяване на мястото на имплантиране.
Finnish: Mitä Suprelorin on?
Bulgarian: Какво представлява Suprelorin?
Finnish: Implantti asetetaan löysän ihon alle selkään niskan alaosan ja lannealueen väliselle alueelle koirilla ja lapaluiden väliin freteillä.
Bulgarian: Имплантатът се поставя подкожно на гърба в свободната кожа между долната част на врата и лумбалната област при кучета и между раменните лопатки при порове. Suprelorin започва да действа след около шест седмици при кучета и между 5 до 14 седмици при порове.
Finnish: Mihin Suprelorinia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Suprelorin?
Finnish: Koiran ja fretin elimistö lopettaa sperman tuotannon ja libido alenee.
Bulgarian: В резултат при мъжките кучета и порове в кръвта циркулира по-малко количество тестостерон, кучето и порът спират да произвежда сперма и либидото им намалява.
Finnish: Valmiste toimitetaan esitäytetyssä implanttiasettimessa.
Bulgarian: Предлага се в предварително напълнен апликатор.
Finnish: Miten Suprelorin vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Suprelorin?
Finnish: Maito: 2,5 päivää
Bulgarian: Мляко: 2,5 дни
Finnish: Yhdellä eläimellä ei ilmoitettu tulosta 30. päivänä.
Bulgarian: При едно животно не е съобщен резултатът на 30 ден.
Finnish: CVMP päätteli, ettei tämä ollut tieteellisesti perusteltua.
Bulgarian: CVMP заключава, че това не е научно оправдано.
Finnish: Muut säännökset
Bulgarian: Други положения
Finnish: Uusien tietojen arviointi Euroopan komission tekemän uusintakäsittelypyynnön perusteella
Bulgarian: Допълнителна оценка на новите данни по искането за преразглеждане от Европейската комисия
Finnish: Jäämien määrittämisessä käytettyä analyysimenetelmää ei ollut myöskään validoitu riittävästi.
Bulgarian: Също така аналитичният метод за определяне на остатъчните количества не е бил достатъчно валидиран.
Finnish: 1ere Avenue 2056 M Lid FR-06516 Carros Cedex
Bulgarian: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex
Finnish: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 4 µg/kg
Bulgarian: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Finnish: Lausunnon uusintakäsittely
Bulgarian: Преразглеждане на становището
Finnish: Myös muita tapauksia on kuvattu aiheesta julkaistuissa tutkimuksissa, jotka eivät kuitenkaan olleet JECFA:n käytettävissä.
Bulgarian: В публикуваната литература са съобщени и други случаи, които не са били на разположение на JECFA.
Finnish: Teurastuksen yhteydessä vasen (ensimmäinen) injektiokohta irrotettiin paikallisen siedettävyyden arviointia varten.
Bulgarian: При клането мястото на лявата (първата) инжекция е взето за оценка на локалната поносимост.
Finnish: Oli selvää, että penisilliinijäämät ovat aiheuttaneet kuluttajille allergisia reaktioita ja että jotkin reaktioista ovat olleet vakavia.
Bulgarian: Доказано е, че остатъчните количества пеницилин са причинили алергичните реакции при потребителите, като някои от тези реакции са били сериозни.