FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως μεσυλική ρασαγιλίνη).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης με δεξτρομεθορφάνη ή συμπαθομιμητικά όπως αυτά που βρίσκονται στα ρινικά και στα από στόματος αποσυμφορητικά ή στα φαρμακευτικά προϊόντα κατά του κοινού κρυολογήματος, που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη (βλ. παράγραφο Error!
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena razagilina i dekstrometorfana ili simpatomimetika poput onih sadržanih u nazalnim i oralnim dekongestivima ili lijekova za prehladu koji sadrže efedrin ili pseudoefedrin (vidjeti dio 4.5).
Greek: p<0,0001 UPDRS Motor, μέρος ΙΙ για την ρασαγιλίνη 1mg συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο -2,7, 95% Cl [-3,87, -1,55], p<0,0001, για την ρασαγιλίνη 2mg συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο -1,68, 95% Cl [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Croatian: Last Observation Carried Forward; posljednje provedeno zapažanje preneseno dalje) je bila statistički značajna (UPDRS, dijelovi I-III: za razagilin 1 mg u usporedbi s placebom -4,2, 95 % CI [-5,7, -2,7]; p< 0,0001; za razagilin 2 mg u usporedbi s placebom -3,6, 95 % CI [-5,0, -2,1]; p< 0,0001, UPDRS motorička, dio II: za razagilin 1 mg u usporedbi s placebom2,7, 95 % CI [-3,87, -1,55], p< 0,0001; za razagilin 2 mg u usporedbi s placebom -1,68, 95 % CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Greek: Ο παρακάτω κατάλογος σε μορφή πίνακα περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που ελάμβαναν 1mg/ml ρασαγιλίνη.
Croatian: Niže navedeni tablični popis uključuje nuspojave koje su bile prijavljene s većom incidencijom u placebo kontroliranim ispitivanjima, kod bolesnika koji su primali 1 mg/dan razagilina.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Greek: Simi: +354 550 3300
Croatian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Greek: Εμφάνιση του Rasagiline ratiopharm και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako čuvati Razagilin ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην το φυλάξετε σε θερμοκρασία άνω των 30C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.
Greek: Συμπαθομιμητικά
Croatian: Simpatomimetici
Greek: - Οποιονδήποτε συνδυασμό ψευδαισθήσεων, πυρετού, ανησυχίας, ρίγους και εφίδρωσης (σεροτονινεργικό σύνδρομο) - Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ύποπτες μεταβολές στο δέρμα επειδή υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος καρκίνου του δέρματος (όχι αποκλειστικά μελάνωμα) σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (βλ. παράγραφο 2).
Croatian: Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - Εγκεφαλικό (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) - Καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) - Φυσσαλιδώδες εξάνθημα (φυσσαλιδοφλυκταινώδες εξάνθημα)
Croatian: - moždani udar (cerebrovaskularni događaj) - srčani udar (infarkt miokarda)
Greek: Rasagiline ratiopharm 1 mg δισκία ρασαγιλίνη
Croatian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Azilect, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Azilect, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Greek: Οι μελέτες, στις οποίες μετείχαν 1.159 ασθενείς, διήρκεσαν 26 και 18 εβδομάδες, αντίστοιχα.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila 1.159 bolesnika i trajala su 26, odnosno 18 tjedana.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητά τους να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Croatian: Standardna doza je jedna tableta jednom na dan.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται με πεθιδίνη (αναλγητικό).
Croatian: Ne smije se koristiti s petidinom (analgetikom).
Greek: Οι διακυμάνσεις επέρχονται όταν εξασθενεί η επίδραση της θεραπείας και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
Croatian: Fluktuacije se događaju prilikom slabljenja djelovanja lijeka, a simptomi se ponovno pojavljuju.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Rasagiline ratiopharm διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Razagilin ratiopharm nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η μείωση στη βαθμολογία UPDRS αποτελεί ένδειξη βελτίωσης των συμπτωμάτων, ενώ η αύξηση στη βαθμολογία είναι ένδειξη επιδείνωσης αυτών.
Croatian: Smanjenje u vrijednosti UPDRS-a ukazuje na poboljšanje u simptomima, dok porast ukazuje na pogoršanje u simptomima.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, η χορήγηση θεραπείας με Rasagiline ratiopharm για χρονικό διάστημα 26 εβδομάδων οδήγησε σε μέση μείωση της βαθμολογίας UPDRS (τυποποιημένη κλίμακα για την εκτίμηση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson) κατά 0,13 βαθμούς από την αρχική τιμή των 24,69 βαθμών σε σύγκριση με την αύξηση κατά 4,07 βαθμούς στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο με αρχική τιμή τους 24,54 βαθμούς.
Croatian: U jednom od ispitivanja, 26-tjedna terapija lijekom Razagilin ratiopharm rezultirala je prosječnim smanjenjem od 0,13 poena u UPDRS-u (standardna skala za ocjenjivanje simptoma Parkinsonove bolesti) od standardne vrijednosti od 24,69 u usporedbi sa 4,07 poena u bolesnika koji su uzimali placebo od početne vrijednosti od 24,54.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Rasagiline ratiopharm (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ο πονοκέφαλος.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Razagilin ratiopharm (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) je glavobolja.
Greek: Αυξάνοντας τα επίπεδα ντοπαµίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό, το Rasagiline ratiopharm βελτιώνει τις ενδείξεις και τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως είναι η δυσκαμψία και η βραδυκινησία.
Croatian: Povećavajući razine dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju, Razagilin ratiopharm poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti, poput ukočenosti i usporenih pokreta.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου μονοαμινοξειδάση τύπου Β, το οποίο διασπά τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη στον εγκέφαλο.
Croatian: Inhibira enzim monoaminooksidaze tipa B, koji razgrađuje neurotransmiter dopamin u mozgu.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Azilect έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Rasagiline ratiopharm («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Croatian: Proizvođač lijeka Azilect pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Razagilin ratiopharm (tzv. „informirani pristanak").
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rasagiline ratiopharm υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Razagilin ratiopharm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Greek: Σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.563 ασθενείς, το Rasagiline ratiopharm αποδείχθηκε αποτελεσματικό τόσο στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον όσο και στη μείωση του χρόνου παραμονής των ασθενών στην κατάσταση «off».
Croatian: U tri ispitivanja, koja su obuhvatila 1.563 bolesnika, utvrđeno je da je Razagilin ratiopharm djelotvoran u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti, te u skraćivanju vremena kojeg bolesnici provedu u „isključenom" stanju.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rasagiline ratiopharm συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Razagilin ratiopharm nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νόσο του Πάρκινσον (μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία).
Croatian: Razagilin ratiopharm je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s Parkinsonovom bolesti (progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i krutost mišića).
Greek: Παρόμοια μείωση της διάρκειας της κατάστασης «off» παρατηρήθηκε και στους ασθενείς που έλαβαν εντακαπόνη.
Croatian: Slična smanjenja u vremenu provedenom u „isključenom" stanju uočeno je u bolesnika koji su uzimali entakapon.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rasagiline ratiopharm.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Razagilin ratiopharm.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη νεκρώνονται, γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti, stanice koje proizvode dopamin umiru, a količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Croatian: Razagilin ratiopharm ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Greek: Οι ασθενείς µε ήπιας µορφής ηπατικά προβλήµατα πρέπει να λαµβάνουν το Rasagiline ratiopharm µε προσοχή και να διακόπτουν τη θεραπεία αν επιδεινωθούν τα ηπατικά τους προβλήµατα.
Croatian: Bolesnici s blagim problemima s jetrom trebaju oprezno koristiti Razagilin ratiopharm te trebaju prekinuti terapiju ako se problemi s jetrom pogoršaju.
Greek: Στις 12 Ιανουαρίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rasagiline ratiopharm.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Razagilin ratiopharm na snazi u Europskoj uniji od 12. siječnja 2015.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Rasagiline ratiopharm παρέμειναν κατά µέσο όρο μία ώρα λιγότερο στην κατάσταση «off» σε σύγκριση µε τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici koji su uzimali Razagilin ratiopharm proveli su prosječno otprilike jedan sat manje u „isključenom" stanju u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συμπληρωματική θεραπεία στη λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον) σε ασθενείς που παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» προς το τέλος της περιόδου μεταξύ των δόσεων της λεβοντόπας.
Croatian: Razagilin ratiopharm može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija s levodopom (drugim lijekom koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama" prilikom isteka razdoblja između doza levodopa.
Greek: Συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας και συνίστανται σε απότομες εναλλαγές μεταξύ του φαινομένου «on», το οποίο χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης, και του φαινομένου «off», το οποίο χαρακτηρίζεται από δυσκινησία.
Croatian: Isti su povezani sa smanjenjem u djelovanju levodopa, u slučaju kada bolesnik osjeća iznenadne promijene između „uključenog" stanja i sposobnosti kretanja i „isključenog" stanja i poteškoća prilikom kretanja.
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, το Rasagiline ratiopharm προστέθηκε στην ήδη χορηγούμενη θεραπεία µε λεβοντόπα σε ασθενείς με προχωρημένο στάδιο της νόσου και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και εντακαπόνη (ένα άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία).
Croatian: U druga dva ispitivanja, Razagilin ratiopharm primijenjen je kao dodatna terapija u bolesnika s kasnijim stadijem bolesti koji su već liječeni levodopom, i uspoređen je s placebom i drugim lijekom entakaponom (koji se također koristi u dodatnim terapijama).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rasagiline ratiopharm.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Razagilin ratiopharm.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rasagiline ratiopharm:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Razagilin ratiopharm
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rasagiline ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Razagilin ratiopharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η δραστική ουσία του Rasagiline ratiopharm, η ρασαγιλίνη, είναι αναστολέας της «μονοαμινοξειδάσηςΒ».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Razagilin ratiopharm, razagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze B".
Greek: Το Rasagiline ratiopharm διατίθεται υπό μορφή δισκίων (1 mg).
Croatian: Razagilin ratiopharm dostupan je kao tablete (1 mg).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Rasagiline ratiopharm χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Razagilin ratiopharm.
Greek: Το Rasagiline ratiopharm δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς συνταγή µε άλλους αναστολείς µονοαµινοξειδάσης, περιλαµβανοµένων φαρµάκων και φυτικών παρασκευασµάτων, όπως το λειχηνόχορτο του St. John (για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Croatian: Razagilin ratiopharm ne smije se koristiti s drugim inhibitorima monoamineoksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke koji se izdaju bez liječničkog recepta poput gospine trave (koja se koristi za liječenje depresije).
Greek: Το Rasagiline ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία ρασαγιλίνη.
Croatian: Razagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar razagilin.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rasagiline ratiopharm;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Razagilin ratiopharm?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rasagiline ratiopharm, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Razagilin ratiopharm pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Πώς δρα το Rasagiline ratiopharm;
Croatian: Kako djeluje Razagilin ratiopharm?
Greek: Τι είναι το Rasagiline ratiopharm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Rasagiline ratiopharm σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Razagilin ratiopharm utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Rasagiline ratiopharm περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Razagilin ratiopharm potražite u uputi o lijeku.
Greek: Μεταξύ της διακοπής της θεραπείας µε Rasagiline ratiopharm και της έναρξης θεραπείας µε άλλον αναστολέα της µονοαµινοξειδάσης ή µε πεθιδίνη πρέπει να µεσολαβεί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 14 ηµερών.
Croatian: Treba proći najmanje 14 dana između završetka terapije lijekom Razagilin ratiopharm i početka liječenja drugim inhibitorom monoaminoksidaze ili petidinom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rasagiline ratiopharm;
Croatian: Kako se Razagilin ratiopharm koristi?
Greek: Αρκετοί μπορεί να νιώθουν φυσιολογικά.
Croatian: Mnogi se osjećaju prilično normalno.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιατρική φροντίδα.
Croatian: Možda će Vam trebati liječnička pomoć.
Greek: Αυτοί οι συνδυασμοί ήταν καλά ανεκτοί.
Croatian: Te su se kombinacije dobro podnosile.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je približno 21 l/kg.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η πλύση στομάχου μπορεί να βοηθήσει.
Croatian: U nekim bi slučajevima ispiranje želuca moglo biti korisno.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 40 ώρες (εύρος 34-41 ώρες).
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka je oko 40 sati (raspon 34-41 sat).
Greek: • ούρηση τη νύχτα
Croatian: • mokrenje noću
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί αλληλεπιδράσεις.
Croatian: Nisu otkrivene interakcije.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rasilamlo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilamlo
Greek: Η CHMP συμφωνεί με τα επιστημονικά πορίσματα που συνάγονται από την
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključima koje je donio PRAC.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκε πιθανότητα καρκινογένεσης.
Croatian: Karcinogeni potencijal nije otkriven.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rasilamlo
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rasilamlo
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα εκτιμάται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64% i 80%.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτό συνέβη ως συνέπεια της αντίδρασης υπερευαισθησίας.
Croatian: U nekim slučajevima pojavila se kao dio reakcije preosjetljivosti.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με λίγο νερό.
Croatian: Tablete trebaju biti progutane cijele uz malo vode.
Greek: Η αθροιστική ανασκόπηση ανέκτησε 187 περιπτώσεις από τις οποίες οι 57 ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες, σε 8 από αυτές τις περιπτώσεις δεν μπορούσε να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση.
Croatian: Kumulativni pregled obuhvatio je 187 slučajeva, od kojih je 57 bilo odgovarajuće dokumentirano, u 8 od tih slučajeva uzročno-posljedična veza nije se mogla isključiti.
Greek: Η AUC είναι 50% υψηλότερη στους ηλικιωμένους (>65 χρονών) από ότι στους σε ασθενείς νέας ηλικίας.
Croatian: AUC je 50% viši u starijih (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος (βλ. παράγραφο Μην πάρετε το Rasilamlo).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio Nemojte uzimati Rasilamlo).
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Croatian: *Na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Greek: Όπως για κάθε συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με κάθε μεμονωμένο συστατικό δεν μπορούν να αποκλειστούν.
Croatian: Kao i za bilo koju kombinaciju dviju djelatnih tvari, nuspojave povezane sa svakim pojedinim sastojkom ne mogu se isključiti.
Greek: Αν εμφανίσετε αυτό το σύμπτωμα, μην οδηγήσετε και μη χειριστείτε εργαλεία ή μηχανές.
Croatian: Ako osjetite takav simptom, nemojte upravljati vozilima ili rukovati alatima ili strojevima.
Greek: Παρατηρήθηκε μία υψηλή μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων ως προς τα επίπεδα έκφρασης του mRNA (έως και 600 φορές).
Croatian: Uočena je velika varijabilnost između pojedinaca u razinama ekspresije mRNK (do 600 puta).
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί μηχανισμοί υπεύθυνοι για την απόκλιση από τη γραμμικότητα.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od linearnosti.
Greek: , κεφαλαλγία (ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας)
Croatian: , glavobolja (osobito na početku liječenja)
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Greek: , περιφερική νευροπάθεια
Croatian: , periferna neuropatija
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αλισκιρένης είναι περίπου 2-3%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aliskirena je približno 2-3%.
Greek: Το Rasilamlo δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα
Croatian: Rasilamlo se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Rasilamlo πριν μείνετε έγκυος και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Rasilamlo.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Rasilamlo prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Rasilamlo.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik i nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ακόμη κι εάν αισθάνεστε καλά εκτός εάν σας το
Croatian: Nemojte prekinuti uzimanje ovag lijeka, čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό σύμφωνα με τις συμβουλές του γιατρού σας, ώστε να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Vrlo je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava.
Greek: Η ασφάλεια του Rasilamlo έχει αξιολογηθεί σε μελέτες διάρκειας έως και ενός έτους.
Croatian: Sigurnost lijeka Rasilamlo ocjenjivana je u ispitivanjima do jedne godine trajanja.
Greek: Επομένως, λόγω του κινδύνου της θεραπευτικής αποτυχίας, ο χυμός φρούτων δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το Rasilamlo.
Croatian: Stoga se zbog rizika od terapijskog neuspjeha voćni sok ne bi smio uzimati zajedno s lijekom Rasilamlo.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση αυτού του φαρμάκου, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και μετά πάρτε την επόμενη δόση σας στη συνηθισμένη ώρα.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih praćenih u prosjeku 4,9 godina.
Greek: Εάν θυμηθείτε την ξεχασμένη δόση την επόμενη μέρα, απλώς πάρτε την τη συνήθη ώρα.
Croatian: Ako se sjetite zaboravljene doze tek idući dan, onda jednostavno u uobičajeno vrijeme uzmite sljedeću dozu.
Greek: Το 85% έως 90% της μέγιστης αντιυπερτασικής δράσης παρατηρήθηκε μετά από 2 εβδομάδες.
Croatian: 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka opaženo je nakon 2 tjedna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά συχνότητα, με τις συχνότερες να εμφανίζονται πρώτα, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu su najčešće navedene prve, na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Η μελέτη διακόπηκε πρόωρα επειδή οι συμμετέχοντες ήταν απίθανο να ωφεληθούν από την αλισκιρένη.
Croatian: Ispitivanje je bilo prijevremeno prekinuto jer nije bilo vjerojatno da će ispitanici imati koristi od aliskirena.
Greek: Δεν υπήρχαν νέες τοξικότητες ή αυξημένοι βαθμοί σοβαρότητας της τοξικότητας που να σχετίζονται με οποιαδήποτε από τις δύο ουσίες.
Croatian: Nije bilo novih toksičnosti ili pogoršanja težine toksičnosti koja bi bila povezana s ijednom od komponenti.