FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les autres composants sont : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumacetattrihydrat, iseddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
French: En association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant et l'adolescent :
Danish: Dosisanbefalinger til børn og unge: Vægt
French: Levetiracetam SUN est indiqué en association - dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie - dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile - dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Danish: Levetiracetam SUN er indiceret som tillægsbehandling - af voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering - af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald - af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40 % (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir rubrique 4.2.
Danish: Hos ældre øges halveringstiden med ca. 40 % (10 til 11 timer).
French: Soixante d'entre eux avaient été traités par lévétiracétam lors d'études contrôlées versus placebo.
Danish: 60 af disse patienter blev behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede studier.
French: La dose quotidienne doit être adaptée d'après la fonction rénale.
Danish: Nedsat nyrefunktion Den daglige dosis skal justeres individuelt i forhold til nyrefunktion.
French: Une dose maximale de Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion contient 2,5 mmol (ou 57 mg) de sodium (0,8 mmol (ou 19 mg) de sodium par flacon).
Danish: Levetiracetam SUN-koncentrat indeholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium pr. hætteglas) pr. maksimal enkeltdosis.
French: Enfants à partir de 4 ans et adolescents pesant moins de 50 kg
Danish: Dosis og hyppighed Børn over 4 år og unge som vejer under 50 kg
French: Solvants : - Sérum physiologique de 9 mg/ml (0,9 %) solution pour injection - Lactate de Ringer solution pour injection - Dextrose 50 mg/ml (5 %) solution pour injection
Danish: Fortyndere: - Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning - Ringer lactat injektionsvæske, opløsning - Glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg ayant une insuffisance rénale :
Danish: Dosisjustering for børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
French: (manque de concentration) - diplopie (vision double), vision trouble - valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique - perte de cheveux, eczéma, prurit - faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) - blessure.
Danish: opmærksomhedsforstyrrelser (koncentrationsbesvær); - dobbeltsyn, sløret syn; - forhøjede/unormale værdier i leverfunktionsprøver; - hårtab, eksem, kløe; - muskelsvaghed, muskelsmerter; - skader ved uheld.
French: 2,5 ml (un demi flacon de 5 ml)
Danish: 2,5 ml (halvdelen af et 5 ml hætteglas)
French: Classe pharmacothérapeutique: antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC: N03AX14.
Danish: ATC-kode: N03AX14.
French: Comment se présente Levetiracetam SUN et contenu de l'emballage extérieur Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile) est un liquide limpide et incolore.
Danish: Levetiracetam SUN-koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat) er en klar, farveløs væske.
French: Dose initiale 10 mg/kg 2 fois par jour
Danish: Initial dosis: 10 mg/kg to gange dagligt
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De har symptomer på depression og/eller selvmordstanker.
French: Les autres excipients sont : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.
Danish: Andre indholdsstoffer er natriumacetattrihydrat, iseddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
French: Un médicament présentant des particules ou une coloration anormale ne doit pas être utilisé.
Danish: Præparater med uklarhed og misfarvning må ikke anvendes.
French: Monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Danish: Monoterapi behandling af patienter over 16 år med nyligt diagnosticeret partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/-ère.
Danish: - Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, De vil vide.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien du lévétiracétam en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2.
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Danish: Selvmord, personlighedsforstyr relse, abnorm tankegang, delirium
French: - en association à d'autres médicaments antiépileptiques (traitement en association) pour traiter : les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile.
Danish: - sammen med andre lægemidler (tillægsbehandling) mod epilepsi til behandling af: partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge og børn, der er over 4 år gamle myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam SUN Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på de fremstillerne, der er ansvarlige for batchfrigivelse
French: 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) une fois par jour (1)
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (1) (2)
French: Levetiracetam SUN est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Danish: Levetiracetam SUN er indiceret til monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour, (6 à-17 fois la MRHD évaluée en mg/m2)
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
French: La solution à diluer pour perfusion de Levetiracetam SUN est compatible physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures, stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15°°C à 25°C quand il est mélangé avec les solvants suivants :
Danish: Levetiracetam SUN-koncentrat til infusionsvæske, opløsning er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det blandes med følgende fortyndere og opbevares i PVC beholdere ved kontrolleret stuetemperatur på 15-25 °C.
French: 1000 mg 10 ml (2 flacons de 5 ml)
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas)
French: 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique.
Danish: Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange dagligt hver anden uge afhængigt af den kliniske effekt.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 - anorexie (perte d'appétit) - dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité - convulsion, trouble de l'équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque d'énergie et d'enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire) - vertige (sensation de rotation) - toux - douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée - éruption cutanée - asthénie/fatigue.
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 - appetitløshed; - depression, fjendtlighed eller aggression, angst, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet; - kramper, problemer med at holde balancen, svimmelhed (følelse af usikker gang), letargi
French: 5 à 15 mg/kg (0,05 à 0,15 ml/kg) 2 fois par jour
Danish: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange dagligt
French: 1500 mg 15 ml (3 flacons de 5 ml)
Danish: 1.500 mg 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant épileptique à partir de 4 ans
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
French: La sécurité et l'efficacité de Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion n'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant de moins de 4 ans.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn og børn under 4 år Sikkerhed og virkning af Levetiracetam SUN-koncentrat til infusionsvæske, opløsning hos spædbørn og børn under 4 år er ikke fastslået.
French: Comment conserver Levetiracetam SUN
Danish: Sådan får De Levetiracetam SUN
French: La solution à diluer pour perfusion Levetiracetam SUN peut être utilisée quand l'administration de lévétiracétam sous forme orale est temporairement impossible.
Danish: Levetiracetam SUN-koncentrat til infusionsvæske, opløsning kan anvendes, når det midlertidigt ikke er muligt at give levetiracetam gennem munden.
French: Une étude de tolérance dans la population pédiatrique, étude de non infériorité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a permis d'évaluer les effets cognitifs et neuropsychologiques du lévétiracétam chez les enfants de 4 à 16 ans ayant des crises partielles.
Danish: Leviteracetams kognitive og neuropsykologiske effekter hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med noninferiort design.
French: Levetiracetam SUN ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Danish: Børn og unge - Levetiracetam SUN, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
French: 3000 mg/jour
Danish: 3.000 mg/dag
French: L'EPAR complet relatif à Levetiracetam Sun est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Sun findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: • des crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge de quatre ans;
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen fire år og opefter
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levetiracetam Sun, le 14 décembre 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Sun den 14 december 2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levetiracetam Sun.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Sun.
French: • des crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles)
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra
French: • des crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves, notamment pertes de connaissance) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie qui pourrait être d'origine génétique).
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder med bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levetiracetam Sun.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Sun.
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg/ml).
Danish: Det leveres som et koncentrat, der anvendes til at lave en opløsning, som bruges til infusion (drop i en blodåre, 100 mg/ml).
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré que Levetiracetam Sun est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Sun er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levetiracetam Sun, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Sun , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Cela signifie que Levetiracetam Sun est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Sun er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
French: Levetiracetam Sun est une alternative pour les patients quand la prise par voie orale est momentanément impossible.
Danish: Levetiracetam Sun bruges som et alternativ til patienter, når oral behandling midlertidigt ikke kan gennemføres.
French: Cette action permet à Levetiracetam Sun de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Sunden elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Levetiracetam Sun.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Sun.
French: chez les patients de 12 ans et plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
Danish: 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
French: Étant donné que Levetiracetam Sun est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Levetiracetam Sun est un «médicament générique».
Danish: Levetiracetam Sun er et ‘generisk lægemiddel'.
French: Levetiracetam Sun peut aussi être utilisé comme complément à d'autres médicaments antiépileptiques, dans le traitement:
Danish: Levetiracetam Sun kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant des insuffisances rénales (les patients âgés, par exemple)
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
French: Levetiracetam Sun peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
Danish: Levetiracetam Sun kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Levetiracetam Sun est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Keppra.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
French: Lorsque Levetiracetam Sun est administré en association avec un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
French: Pourquoi Levetiracetam Sun a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Sun godkendt?
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour Chez les patients âgés de quatre à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour; elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Danish: Hos patienter i alderen mellem 4 og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le lévétiracétam.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra faglitteraturen om levetiracetam.
French: Lorsque Levetiracetam Sun est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
French: Le principe actif de Levetiracetam Sun, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Sun, levetiracetam, er et antiepileptikum.
French: Autres informations relatives à Levetiracetam Sun:
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Sun
French: Levetiracetam Sun est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Danish: Levetiracetam Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
French: Le recours à la perfusion Levetiracetam Sun doit être temporaire
Danish: Anvendelse af Levetiracetam Sun infusion bør være en midlertidig løsning.
French: Comment Levetiracetam Sun est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Sun?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
French: Date de première autorisation: 26 août 2011 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
French: La demi-vie d'élimination était approximativement de 5 heures.
Danish: Eliminationshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
French: Il n'y a eu aucun effet sur la mortalité embryonnaire et aucune augmentation de l'incidence des malformations.
Danish: Der var ingen virkning på embryo mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
French: Lévétiracétam Teva doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Danish: Levetiracetam Teva skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: Vous pouvez prendre Lévétiracétam Teva avec ou sans aliments.
Danish: Du kan tage Levetiracetam Teva med eller uden mad.
French: • encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes) ;
Danish: • encefalopati (se underafsnittet "Kontakt omgående lægen" for en detaljeret beskrivelse af symptomer)
French: Plaquettes PVC/PVDC-Aluminium transparent.
Danish: Transparent pvc/PVdC-aluminiumblister.
French: * Les colorants sont :
Danish: *Farvestoffer:
French: Cet effet était prononcé pour les enfants les plus jeunes, a diminué avec l'avancée en âge, pour devenir négligeable vers 4 ans.
Danish: Denne virkning var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
French: Aucun impact sur la fertilité n'a été détecté lors des études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Danish: Der er ikke fundet nogen indvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
French: 74770 Opava-Komarov République Tchèque
Danish: 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament ou de le donner à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: - Les autres composants sont :
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
French: ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an ; ks = 0,55 chez l'enfant jusqu'à moins de 13 ans et chez l'adolescente ; ks = 0,7 chez l'adolescent.
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.