FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viracept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viracept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: • omeprazol (lék používaný ke snížení kyselosti žaludku),
Slovenian: • omeprazol (uporablja se za znižanje ravni želodčne kisline),
Czech: Užívá-li se přípravek Viracept spolu s dalšími léčivými přípravky, je třeba postupovat opatrně.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Viracept z drugimi zdravili je potrebna previdnost.
Czech: Další informace o přípravku Viracept
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viracept
Czech: Přípravek Viracept nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nelfinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Viracept ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nelfinavir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: • třezalka (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese),
Slovenian: • šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije);
Czech: U pacientů užívajících přípravek Viracept by měl lékař zvážit alternativní možnosti nahrazující přípravky, které urychlují odbourávání přípravku Viracept, jako například fenobarbital a karbamazepin (užívaný k léčbě epilepsie).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo Viracept, morajo zdravniki razmisliti o uporabi alternativnih zdravil namesto zdravil, ki pospešujejo razgradnjo zdravila Viracept, kot sta fenobarbital ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje epilepsije).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších tří let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), virem, který způsobuje AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Czech: Přípravek Viracept by neměli užívat pacienti, kteří užívají některý z těchto přípravků:
Slovenian: Zdravilo Viracept se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za cepivo odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaký přínos přípravku Viracept byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viracept izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Viracept byl zkoumán v kombinaci s ostatními antivirotiky ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 605 pacientů ve věku od 13 let, kteří byli infikováni virem HIV.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 605 bolnikov, starih 13 let in več, ki so bili okuženi z virusom HIV.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Viracept pouze pacientům, kteří již užívali přípravky ze stejné třídy jako přípravek Viracept (inhibitory proteázy) poté, co posoudí antivirotika užívaná pacientem dříve a pravděpodobnost reakce viru na tento léčivý přípravek.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Viracept predpišejo le bolnikom, ki so že jemali zdravila iz istega razreda kot zdravilo Viracept (zaviralci proteaz), ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je posameznik prejemal v preteklosti, in ocenijo verjetnost, da se bo virus odzval na zdravilo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viracept je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viracept, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viracept?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viracept?
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Viracept v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem (dalšími antivirotiky) porovnáván s kombinací zidovudinu a lamivudinu u 297 dříve neléčených pacientů (pacientů, kteří předtím neužívali žádná antivirotika k léčbě infekce HIV).
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom (drugima protivirusnima zdraviloma) primerjali s kombinacijo zidovudina in lamivudina pri 297 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi okužbe s HIV.
Czech: Přípravek Viracept přinesl podobné snížení virové zátěže bez ohledu na to, zda se užíval dvakrát nebo třikrát denně.
Slovenian: Zdravilo Viracept je povzročilo podobna znižanja virusne obremenitve pri dvakratnem ali trikratnem jemanju na dan.
Czech: V první studii byl přípravek Viracept v kombinaci se stavudinem (dalším antivirotikem) porovnáván se samostatně podávaným stavudinem u 308 pacientů, kteří v minulosti neužívali stavudin nebo inhibitor proteázy.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji s stavudinom (drugim protivirusnim zdravilom) primerjali s stavudinom kot samostojnim zdravilom pri 308 bolnikih, ki v preteklosti še niso jemali stavudina ali zaviralcev proteaz.
Czech: Viracept je léčivý přípravek obsahující léčivou látku nelfinavir.
Slovenian: Viracept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viracept v rámci antivirální kombinované léčby dospělých a dospívajících pacientů a dětí od tří let věku, kteří jsou infikováni lidským virem imunodeficience (HIV1), převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viracept pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih 3 leta ali več, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir, což je inhibitor proteázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir, ki spada med zaviralce proteaz.
Czech: Počet buněk CD4 se zvýšil o 150 buněk/mm3 u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 buňkami/mm3 u pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je povečalo tudi število celic CD4, in sicer za 150 oziroma 95 celic/mm3.
Czech: Jak byl přípravek Viracept zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viracept raziskano?
Czech: Jak přípravek Viracept působí?
Slovenian: Kako zdravilo Viracept deluje?
Czech: Přípravek Viracept je lék s antivirovým účinkem (antivirotikum).
Slovenian: Viracept je protivirusno zdravilo.
Czech: K čemu se přípravek Viracept používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viracept uporablja?
Czech: Co je Viracept?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viracept?
Czech: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion IU/ml
Slovenian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijon
Czech: 1,0 ml (1 milion IU/ml)
Slovenian: 1,0 ml (1 milijon i.e./ml)
Czech: Subkutánní podání
Slovenian: Številka EU Izmišljeno
Czech: 1 Injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + čistící tampon 3 Injekční set = injekční stříkačka + čistící tampon
Slovenian: Injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon 2 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijska igla + čistilni tampon
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 ampulek + 10 injekčních setů
Slovenian: 10 vial + 10 ampul + 10 injekcijskih setov
Czech: 4 Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + 2 čistící tampony
Slovenian: 3 Injekcijski set = injekcijska igla + čistilni tampon 4 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijski igli + 2 čistilna tampona
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Slovenian: Dodatnih 4 % je imelo prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Czech: U těchto pacientů by měla být léčba přerušena.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irsko
Slovenian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irska
Czech: Po rozpuštění: Je doporučeno okamžité použití.
Slovenian: Po rekonstituciji: priporočena je takojšnja uporaba.
Czech: Nejsou žádné údaje o dlouhodobých účincích na růst a vývoj a na sexuální dospívání.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov.
Czech: máte-li závažné srdeční onemocnění.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Czech: Pro všechny pacienty:
Slovenian: Za vse bolnike:
Czech: Nejdůležitějšími částmi jsou:
Slovenian: Najpomembnejši deli so naslednji:
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. května 2005
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 23. maja 2005
Czech: Laboratorní vyšetření:
Slovenian: Laboratorijske preiskave:
Czech: *4 plné otáčky odpovídají maximální dávce k podání jednou injekcí.
Slovenian: *4 polni obrati ustrezajo največjemu odmerku za dajanje v eni injekciji.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in koncentracije niso primerne za vse indikacije.
Czech: Pokud je roztok studený, zahřejte stříkačku v dlaních.
Slovenian: Če je raztopina hladna, ogrejte brizgo v dlaneh.
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo vaš zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Czech: Järvevana tee 9
Slovenian: Eesti Järvevana tee 9
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Slovenian: Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Czech: Horečka a únava často vymizely během 72 hodin po přerušení nebo vysazení léčby.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
Czech: Volume (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Czech: Voda na injekci q.s.
Slovenian: Voda za injekcije q.s.
Czech: Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Slovenian: Genotip 1: Priporočena dolžina zdravljenja je 1 leto.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Slovenian: Natančno jih preberite in upoštevajte, korak za korakom.
Czech: Ve studiích na březích zvířatech způsobily interferony v některých případech potrat.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni občasno povzročili splav.
Czech: Viraferon je podáván třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
Czech: Vyznačují se selektivitou vůči lidským, avšak nikoli vůči myším interferonům, což svědčí pro jejich druhovou specificitu.
Slovenian: Selektivni so za človeške, ne pa tudi za mišje interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
Czech: V některých případech může být nutné i dodat tekutiny.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Czech: Interakce přípravku Viraferon s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Czech: Děti a mladiství - Chronická hepatitis C
Slovenian: Otroci in mladostniki - Kronični hepatitis C
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami iz zdravljenja bolnikove bolezni.
Czech: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Slovenian: Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulacijsko delovanje.
Czech: Psychiatrické poruchy§
Slovenian: Psihiatrične motnje§
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 000 pacientů, ale méně než 1 z každého 1 000 pacientů): pneumonie
Slovenian: Redko opisani neželeni učinki (pri najmanj 1 na vsakih 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 na vsakih 1.000 bolnikov): pljučnica
Czech: Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati, če jemljete kitajski zeliščni pripravek Shosaikoto.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 5.
Czech: Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Slovenian: Genotip 2 or 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Czech: Na Obrázcích A a B vidíte jednotlivé části pera a injekční jehlu.
Slovenian: Na slikah A in B so prikazani različni deli peresnika in injekcijske igle.
Czech: Před dalším krokem je třeba uchopit pero uprostřed jeho těla.
Slovenian: Za naslednji korak držite peresnik na sredini njegovega telesa.
Czech: Viraferon v kombinaci s ribavirinem:
Slovenian: Viraferon v kombinaciji z ribavirinom:
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem Viraferon není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Slovenian: Optimalna dolžina monoterapije z zdravilom Viraferon še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
Czech: Pokud se takové reakce objeví, přerušte podávání léku a zahajte vhodnou medikamentózní terapii.
Slovenian: Če se takšna reakcija razvije, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Slovenian: Če vaša partnerka sicer trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti nosečnostni test vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Viraferon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Viraferon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace u dětí a mladistvých se srdečním onemocněním v anamnéze.
Slovenian: Ni podatkov otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi.
Czech: Když jste připraven(a) podat si injekci, připravte si pero následovně:
Slovenian: Ko ste si pripravljeni dati injekcijo, pripravite peresnik, kot sledi:
Czech: Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Slovenian: To so lahko znaki resnih neželenih učinkov, pri katerih je lahko potrebna nujna zdravniška pomoč.
Czech: Hypotyreóza§
Slovenian: hipotiroidizem§
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Slovenian: Bolnike skrbno spremljajte, da ugotovite morebitne znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (příhody mozkových cév).
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni pojavi).
Czech: Odhad časového intervalu dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja stalnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Czech: Při rozšíření léčby na 12 měsíců je nutno vzít v úvahu další negativní prognostické faktory (věk > 40 let, muži, pacienti s přemosťující fibrózou).
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc během celé léčby.
Slovenian: Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
Czech: Lacerace kůže
Slovenian: laceracije na koži
Czech: Navíc u dětí léčených interferonem alfa-2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opažali zmanjšano hitrost rasti in v nekaterih primerih depresijo.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 % ≤ 12 let.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤ 12 let.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku Viraferon třikrát týdně.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
Czech: V tomto bodě zkontrolujte, že máte správnou dávku.
Slovenian: Preverite, ali je odmerek pravilen.
Czech: V případě potřeby kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: máte-li pokročilou nekontrolovatelnou (dekompenzovanou) chorobu jater.
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v Tabulce 4.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh opravljenih študijah so podani v Preglednici 4.
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo albumin iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (hepatitis A in B).
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° až 90°.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom 45° do 90°.
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem Viraferon.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
Czech: Ačkoli interferony se považují za druhově specifické, byly prováděny studie toxicity u zvířat.
Slovenian: Četudi interferon na splošno šteje za vrstno specifičnega, so bile opravljene predklinične raziskave toksičnosti na živalih.
Czech: Virologické odpovědi po 1 roce léčby a 6 měsících dalšího sledování byly 36 % u genotypu 1 a 81 % u genotypů 2/3/4.
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
Czech: Měl by se zvážit očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Czech: V klinické studii provedené u 118 dětí nebo mladistvých ve věku od 3 do 16 let přerušilo 6 % pacientů léčbu pro nežádoucí účinky.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6 % ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
Czech: máte-li onemocnění štítné žlázy, které nelze dobře kontrolovat.
Slovenian: - če imate ščitnično bolezen, ki ni dobro nadzorovana.
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější plocha na povrchu ramene (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlahti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Czech: Prosím ujistěte se, že jste vybral/a vhodnou lékovou formu a sílu.
Slovenian: Prosimo pozorno izberite primerno obliko in koncentracijo.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vystříhejte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja med uporabo je odgovoren uporabnik.
Czech: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgie
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viraferon Váš lékař Vám může doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě A a B, jestliže pravidelně/opakovaně dostáváte albumin pocházející z lidské plazmy.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viraferon Zdravnik vam bo lahko priporočil cepljenje proti hepatitisu A in B, če redno ali večkrat prejemate albumin iz človeške plazme.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek Viraferon.
Slovenian: Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo Viraferon.
Czech: Nicméně na základě prozatímních výsledků pokračující dlouhodobé studie bylo u 12 (14 %) z 84 dětí zjištěno zpomalení rychlosti růstu v percentilech > 15, z toho u 5 (6 %) dětí bylo zpomalení v percentilech > 30, přestože byly bez léčby více než 1 rok.
Slovenian: Vendar pa je na podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14 %) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6 %) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti záchvaty (křeče).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti epileptične napade (konvulzije).
Czech: Mechanismus, jímž přípravek Viraferon ovlivňuje funkce štítné žlázy, není znám.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických i biologických induktorů.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih telesne celice v odziv na virusno okužbo ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Czech: Klinické zkoušky u pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C:
Slovenian: Klinična preskušanja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom C:
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na pogostnost odziva.
Czech: Účinnost byla definována jako udržení virologické odpovědi po dobu 6-ti měsíců po ukončení léčby.
Slovenian: Učinkovitost so opredelili kot ohranjen virološki odziv 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Czech: Táhněte pístem pomalu zpět ke správné dávce.
Slovenian: Potisnite bat počasi nazaj do pravilnega odmerka.
Czech: Růst a vývoj: Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný pokles v percentilech o 9 %) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v percentilech o 13 %).
Slovenian: Rast in razvoj: V času 1-letne terapije je prišlo do zmanjšanja hitrosti linearne rasti (srednje percentilno zmanjšanje 9 %) in zmanjšanja hitrosti pridobivanja telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje 13 %).
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem přibližně 45°.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom približno 45°.