FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je znázorněno v tabulce 5: měření rozpoznávání
Romanian: Eficienţa a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni, după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos: ADAS-Cog, sistem de testare ce măsoară ariile funcţiei cognitive şi determinarea globală ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului).
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg dvakrát denně.
Romanian: Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Czech: Účinnost Rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících nástrojů pro jednotlivé oblasti, které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech.
Romanian: specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
Czech: Zlé sny
Romanian: Coșmaruri
Czech: Pacienti s demencí a Parkinsonovou nemocí
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
Czech: - Deprese - Poruchy spánku - Mdloby nebo náhodné pády
Romanian: • Depresie • Dificultăţi în a dormi
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină 1 A Pharma.
Czech: Zmatenost Úzkost
Romanian: Confuzie Anxietate
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Romanian: (MMSE 18-24)
Czech: U těchto pacientů se některé vedlejší účinky projevují častěji.
Romanian: Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Czech: Poškození ledvin a jater
Romanian: Pregătirea flaconului şi seringii
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Czech: Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 2 mg báze Rivastigminu.
Romanian: Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
Czech: typu s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a vyrovnávací zátkou.
Romanian: Flacon din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg Rivastigminu.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 1,5 mg rivastigmină.
Czech: - Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Romanian: • Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
Czech: Rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între rivastigmină şi digoxină, warfarină, diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoşi.
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin perorální roztok může být u této populace pacientů používán za předpokladu provádění pečlivého monitorování
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule: EU/1/09/585/009
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: V ostatních případech byla léčba Rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
Romanian: În alte cazuri, rivastigmina a fost întreruptă (vezi pct.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 4,5 mg rivastigmină.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně Rivastigminu.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea în greutate la aceşti pacienţi.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Czech: • Vidění věcí, které ve skutečnosti nejsou (halucinace)
Romanian: • Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamenele pe care nu le mai utilizaţi.
Czech: rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Romanian: rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Romanian: Anorexie, apetit alimentar scăzut
Czech: Po podání perorálního 14C
Romanian: După administrarea orală de 14C
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti musí být zlikvidovány podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Romanian: Orice plasturi transdermici utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu cerinţele locale sau trebuie returnaţi la farmacie.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by mohlo být nebezpečné.
Romanian: Mai mulţi plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din acest medicament care ar putea fi potenţial periculoasă.
Czech: Sáček může být roztržen a otevřen na dvou místech.
Romanian: Plicul poate fi rupt în două locuri.
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Romanian: Nu a fost observată toxicitate specifică unui organ.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle aktuálně doporučených postupů.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile
Czech: 2 Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Romanian: 2 Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de leşin sau vă simţiţi confuz, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
Czech: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgie
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Czech: Průměrná výchozí hodnota  SD
Romanian: Valoare iniţială medie  DS
Czech: V těchto případech musí být léčba přerušena (viz bod 4.3).
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.3).
Czech: • Náplast nestříhejte na kusy.
Romanian: Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat synkopu nebo delirium.
Romanian: În plus, rivastigmina poate determina sincopă sau delir.
Czech: Funkční pokles byl hodnocen zkoušejícím a kognitivní pokles byl definován jako pokles MMSE skóre o >2 body oproti předchozí návštěvě nebo snížení o >3 body oproti výchozí hodnotě.
Romanian: Declinul funcţional a fost evaluat de investigator, iar declinul cognitiv a fost definit ca o scădere a scorului MMSE cu >2 puncte faţă de vizita anterioară sau o scădere de >3 puncte faţă de valoarea iniţală.
Czech: • Bolest na hrudi - může být způsobená dočasným zúžením srdečních cév
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe cale apei sau reziduurilor menajere.
Czech: V peri/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Romanian: În studii peri/postnatale la şobolan, s-a observat o creştere a timpului de gestaţie.
Czech: Při výměně náplasti musíte nejdříve odstraňit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na dolní část).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Czech: Přímé srovnání rozsahu kožního podráždění u případů hlášených z jednotlivých studií nemůže být k dispozici, vzhledem k rozdílu metod sbírání dat.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách, zejména při změnách dávkování.
Romanian: În general, incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse creşte la doze mai mari, în special la modificări ale dozei.
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na lék zvykne.
Romanian: De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Romanian: - Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou după 24 de ore.
Czech: horní část zad vlevo nebo horní část zad vpravo dolní část zad vlevo nebo dolní část zad vpravo
Romanian: partea superioară a spatelui, stânga sau dreapta partea inferioară a spatelui, stânga sau dreapta
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Romanian: Puteţi experimenta diferite locaţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Czech: Pacienti zařazení v placebem kontrolované studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-20.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination) cuprins între 10 şi 20.
Czech: Většina případů náhodného předávkování perorálním rivastigminem nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină.
Czech: Během 14 dnů je třeba se vyvarovat nalepení náplasti na stejné místo, aby se tak snížilo riziko podráždění kůže.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritație cutanată.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí odumírají některé nervové buňky v mozku, což vede ke snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Czech: Vzhledem ke známému vagotonickému účinku inhibitorů cholinesterázy na srdeční rytmus se také může objevit bradykardie a/nebo synkopa.
Romanian: De asemenea, datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac, pot să apară bradicardie şi/sau sincopă.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse după autorizarea medicamentului este importantă.
Czech: Alzheimerova demence může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Romanian: Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacităţii de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Czech: Absorpce rivastigminu z transdermálních náplastí je pomalá.
Romanian: Absorbţia rivastigminei din plasturii transdermici cu rivastigmină este lentă.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Czech: Rivastigmin se slabě váže na bílkoviny (přibližně 40 %).
Romanian: Rivastigmina se leagă în proporţie mică de proteinele plasmatice (aproximativ 40%).
Czech: Pokud se Vás cokoli z toho týká, Váš lékař Vás musí v průběhu léčby pozorně kontrolovat.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Czech: Jakmile zjistíte, že jste si zapomněl(a) náplast nalepit, ihned to udělejte.
Romanian: În cazul în care constataţi că aţi uitat să aplicaţi un plasture, aplicaţi imediat unul.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Romanian: - Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Romanian: Având în vedere efectele farmacodinamice, rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte substanţe colinomimetice şi poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice.
Czech: • Poruchy spánku
Romanian: • Dificultate în a dormi
Czech: Také se může objevit pomalý tlukot srdce a mdloby.
Romanian: De asemenea, pot apare frecvenţă a inimii scăzută şi leşin.
Czech: • Karta pacienta
Romanian: Card de reamintire pentru pacient
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se může používat s jídlem, pitím a alkoholem.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Czech: Odstraňte jednu polovinu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Romanian: Dezlipiţi jumătate din învelişul protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
Czech: Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rivastigmina se excretă şi în laptele matern la om.
Czech: Pozitivní ADCS-ADL změny signalizující zlepšení.
Romanian: Modificările ADCS-ADL pozitive indică ameliorare.
Czech: Může se u nich vyskytnout více nežádoucích účinků a je u nich vyšší pravděpodobnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Romanian: Aceştia pot prezenta mai multe reacţii adverse şi este mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Romanian: Ea traversează rapid bariera hemato-encefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Romanian: Îmbăierea, înotul sau duşul nu ar trebui să afecteze plasturele.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické.
Romanian: Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-au dovedit a fi fototoxici.
Czech: - Přiložte lepicí stranu náplasti na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudník, a pak odstraňte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Romanian: - Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe partea superioară sau inferioară a spatelui, pe braţ sau pe piept şi apoi dezlipiţi cea de-a doua jumătate a învelişului protector.
Czech: Reakce v místě aplikace byly většinou mírně až středně závažné a jako závažné byly hodnoceny u méně než 2 % pacientů.
Romanian: Reacţiile la locul de aplicare au fost, în general, uşoare până la moderate ca severitate şi au fost raportate ca severe la mai puţin de 2% dintre pacienţi.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Romanian: Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai colinesterazei.
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30 % nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Romanian: Expunerea (ASC∞) la rivastigmină (şi metabolitul NAP266-90) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s-a aplicat pe partea superioară a spatelui, pe piept sau pe braţ şi aproximativ cu 20-30% mai scăzută când s-a aplicat pe abdomen sau pe coapsă.
Czech: Úzkost, deprese, delirium, agitovanost
Romanian: Anxietate, depresie, delir, agitaţie
Czech: Odstraňte náplast a ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:
Romanian: Scoateţi plasturele şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse care ar putea deveni grave:
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul
Czech: Na základě výsledků z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochromu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile in vitro şi la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covarianţei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Romanian: C. ALTE CONDIŢII SAU CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: Každá náplast je zatavena v sáčku, který ji chrání, dokud není náplast použita.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Czech: • u pacientů s predispozicí k obstrukci močových cest a epileptickým záchvatům, protože cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu těchto onemocnění.
Romanian: • pacienţilor predispuşi la obstrucţie a căilor urinare şi crize convulsive deoarece colinomimeticele pot induce sau exacerba aceste boli.
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Romanian: Testul micronucleilor in vivo a fost negativ.
Czech: Podobně jako jakákoliv léčba zahájená u pacientů s demencí by měla být léčba rivastigminem zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřovatel(ka), který(á) bude pravidelně podávat a sledovat léčbu.
Romanian: Similar oricărui tratament iniţiat la pacienţii cu demenţă, tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate tratamentul.
Czech: • Pokyny pro pacienty a ošetřovatele o použití karty pacienta
Romanian: Instrucţiuni privind punerea la dispoziţia pacientului şi îngrijitorului a cardurilor de reamintire pentru pacient
Czech: Gastrointestinální poruchy jako je nauzea, zvracení a průjem souvisí s dávkou a mohou se vyskytnout při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky (viz bod 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară la începutul tratamentului şi/sau creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Czech: Věk neměl vliv na expozici rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených transdermálními náplastmi rivastigminu.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmină la pacienţii suferind de boala Alzheimer trataţi cu plasturi transdermici cu rivastigmină.
Czech: Další nejčastější nežádoucí účinky jsou gastrointestinální povahy, včetně nauzey a zvracení.
Romanian: Următoarele cele mai frecvente reacţii adverse sunt de natură gastrointestinală, inclusiv greaţă şi vărsături.
Czech: Ve 24týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii byly při každé návštěvě měřeny kožní reakce použitím stupnice pro posouzení kožního podráždění, která hodnotila stupeň erytému, edému, olupování kůže, fisury, pruritus a bolesti/píchání/pálení v místě aplikace.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 de săptămâni, reacţiile cutanate au fost apreciate la fiecare vizită utilizându-se o scalră de evaluare a iritaţiilor cutanate prin care se evalua gradul de eritem, edem, descuamare, fisurări, prurit şi durere/senzaţie de înţepătură/de arsură la locul aplicării.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí léčených rivastigminem měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Romanian: De aceea, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienţilor cu demenţă, trataţi cu rivastigmină, trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant.
Czech: Pokud Vám to pomůže, zapište si na náplast den její aplikace tenkým kuličkovým perem.
Romanian: Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku a dávkovacích chyb vznikla neodstraněním staré náplasti před aplikací nové a tedy použitím více náplastí najednou.
Romanian: Majoritatea cazurilor de utilizare greşită a medicamentului şi erorilor de dozare au implicat neîndepărtarea vechiului plasture la aplicarea unuia nou şi utilizarea simultană a mai multor plasturi.
Czech: V případě, že Vám na kůži zbude zbytek lepidla, opatrně namočte místo teplou vodou a jemným mýdlem nebo dětským olejem a lepidlo odstraňte.
Romanian: Dacă pe piele vă rămân resturi de adeziv, spălaţi uşor zona cu apă călduţă şi săpun moale sau utilizaţi ulei pentru copii pentru a îndepărta urmele.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
Czech: Transdermální náplasti se aplikují jednou denně na čistou, suchou, nepoškozenou zdravou kůži bez chlupů na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudi, na místa, kde nebude docházet ke tření prádla o kůži.
Romanian: Plasturii transdermici trebuie aplicaţi o dată pe zi pe pielea curată, uscată, fără păr, sănătoasă şi intactă de pe partea superioară sau inferioară a spatelui, de pe braţ sau piept, într-un loc în care să nu se frece de îmbrăcămintea strâmtă.