FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Finnish: Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Finnish: Mikä on Repaglinide Tevan hyöty-riskisuhde?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Finnish: Annostusta säädetään parhaan mahdollisen sokeritasapainon saavuttamiseksi.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Finnish: Mihin Repaglinide Tevaa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Romanian: 1 pen preumplut
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Finnish: 9 min
Romanian: 9 minute
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Finnish: Tarkista, että:
Romanian: Verificaţi dacă:
Finnish: "Klik"
Romanian: „Clic"
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Finnish: Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizați mai mult Repatha decât trebuie
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa on otettava käyttöön uusi kynä.
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Finnish: Potilasjoukko (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Finnish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Finnish: Repatha sisältää natriumia
Romanian: Repatha conţine sodiu
Finnish: OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Finnish: GRH0525FI v1
Romanian: GRH0541RO v1
Finnish: • Influenssan kaltaiset oireet
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
Finnish: Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
Romanian: Repatha este destinat autoadministrării de către pacienţi, după o instruire adecvată.
Finnish: Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Finnish: Jätä kansi auki.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Romanian: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Finnish: Evolokumabialtistuksen havaittiin olevan noin 40-50 % pienempi kuin terveillä tutkittavilla.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
Romanian: F Inspectaţi medicamentul şi seringa.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Romanian: Fereastra devine galbenă după finalizarea injecţiei
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Finnish: • Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
Romanian: • Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Romanian: • Asiguraţi-vă că vedeţi culoarea verde pentru semnalul luminos intermitent.
Finnish: Jos unohdat ottaa Repathan
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
Romanian: Nu s-au observat modificări dependente de timp ale concentraţiilor plasmatice pe o perioadă de 124 săptămâni.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Romanian: Destinate unei singure administrări.
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) (SureClick).
Finnish: Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, ettei annostusta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan eikä sukupuolen perusteella.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Finnish: Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţie trecătoare pe piele
Finnish: Siksi annosta ei tarvitse muuttaa potilaan painon perusteella.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Finnish: • Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Romanian: • Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia cu excepţia cazului în care aţi fost instruit de către cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Repathalla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Repatha nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Repatha în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul, urmaţi instrucţiunile medicului referitoare la modul de administrare al acestor medicamente împreună.
Finnish: Ennen Repatha-hoidon aloittamista on suljettava pois hyperlipidemian tai sekamuotoisen dyslipidemian sekundaariset syyt (esim. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi).
Romanian: Înainte de administrarea Repatha, trebuie excluse cauzele secundare ale hiperlipidemiei sau dislipidemiei mixte (de exemplu sindrom nefrotic, hipotiroidism).
Finnish: Ei tiedetä, vahingoittaako Repatha sikiötä.
Romanian: Nu se ştie dacă Repatha va afecta fătul.
Finnish: Työnnä neula ihon sisään 45-90 asteen kulmassa.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Repatha şi pentru ce se utilizează
Finnish: yksinään tai yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien lääkkeiden kanssa, jos statiinit eivät tehoa riittävän hyvin tai niitä ei voida käyttää.
Romanian: singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol atunci când statinele nu funcţionează bine sau nu pot fi utilizate.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Finnish: • Uusi esitäytetty kynä.
Romanian: • Penul preumplut nou.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
Romanian: Aşezaţi pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată:
Finnish: Katso pistosohjeet kohdasta 6.6 ja pakkauksesta kohdasta "Käyttöohjeet".
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Romanian: Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Romanian: S-a estimat că evolocumab are un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv cuprins între 11 şi 17 de zile.
Finnish: B PAINA esitäytetty kynä tiukasti ihoa vasten, kunnes se ei enää liiku.
Romanian: B APĂSAŢI ferm penul preumplut pe piele până când nu se mai poate mişca.
Finnish: Jos käytät esitäytettyä kynää, aseta kynän oikea (keltainen) pää ihoa vasten ennen pistoksen antamista.
Romanian: Dacă utilizaţi penul preumplut, aşezaţi capătul corect (galben) al penului pe piele înainte de injectare.
Finnish: Repathaa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä evolokumabihoitoa.
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Finnish: Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
Romanian: Limitele intervalului de temperatură în care poate funcţiona mini-dozatorul automat sunt 15°C - 40°C.
Finnish: Jos havaitset ilmakuplan tai tyhjää tilaa:
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Finnish: Repatha muodostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista luontaisen immunoglobuliinin tavoin, joten se ei todennäköisesti eliminoidu metaboloitumalla maksassa.
Romanian: Repatha are în compoziţie doar aminoacizi şi carbohidraţi, similar cu imunoglobulinele naturale şi este puţin probabil să fie eliminat prin mecanisme metabolice hepatice.
Finnish: Jos automatisoitu miniannostelija on jo kiinnitetty ihoon, irrota se varovasti.
Romanian: Dacă mini-dozatorul automat este lipit de piele, îndepărtaţi-l cu grijă.
Finnish: Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
Finnish: Vaarasuhde (HR) 0,80 (95 % CI 0,73-0,88) P<0.0001
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Finnish: Neula suojuksen sisällä (suojakannen alla)
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Finnish: Tutkimuksessa ei selvitetty korrelaatiota ateroskleroottisen sairauden lievittymisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien välillä.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Finnish: Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Finnish: Repathaannokset voi pistää myös joku muu, joka on saanut koulutuksen tämän lääkkeen pistämiseen.
Romanian: Administrarea Repatha poate fi efectuată şi de către o persoană care a fost instruită să administreze medicamentul.
Finnish: TAUSSIG-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 194 vaikeaa familiaalista hyperkolesterolemiaa (ei-HoFH) ja 106 homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa potilasta.
Romanian: În studiul TAUSSIG au fost incluşi un număr total de 194 pacienţi cu hipercolesterolemie familială severă (non-HoFH) şi 106 pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă.
Finnish: C Kun olet valmis pistämään, painaharmaata pistospainiketta.
Romanian: C Când sunteţi gata să injectaţi apăsaţibutonul gri de pornire.
Finnish: Evolokumabia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että evolokumabia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru evolocumab, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin evolocumab este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Finnish: Sitoutumattoman PCSK9:n ja seerumin lipoproteiinien muutokset palautuivat ennalleen Repatha-hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Modificările PCSK9 nelegat şi ale lipoproteinelor serice au fost reversibile la întreruperea administrării Repatha.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista, epäilet olevasi raskaana tai tulet raskaaksi käyttäessäsi Repathaa.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Repatha.
Finnish: Mitä Repatha on ja kuinka se vaikuttaa
Romanian: Ce este Repatha şi cum acţionează
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Finnish: Tutkimustuloksia Repathan vaikutuksista LDL-kolesteroliin ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkittuihin potilasryhmiin kuvataan kohdassa 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra LDL-colesterolului, evenimentelor cardiovasculare şi populaţiilor studiate, vezi pct. 5.1.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Repathasta ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Finnish: L Kun sininen valo vilkkuu, automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis.
Romanian: L Când indicatorul luminos clipeşte albastru, mini-dozatorul automat este pregătit pentru utilizare.
Finnish: Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
Romanian: Riscul absolut de evenimente cardiovasculare a fost echilibrat între grupurile de tratament, toţi pacienţii având, în afara evenimentului de referinţă, cel puţin 1 factor de risc major sau 2 factori de risc minor pentru evenimente cardiovasculare; 80% aveau hipertensiune arterială, 36% diabet zaharat şi 28% erau persoane care fumau zilnic.
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
Romanian: Raport % ApoB/ ApoA1
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
Finnish: Repathan kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin statiinien ja evolokumabin farmakokineettistä yhteisvaikutusta.
Romanian: În studiile clinice cu Repatha a fost evaluată interacţiunea farmacocinetică dintre statine şi evolocumab.
Finnish: Kummassakin jatkotutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaistetusti 2:1 Repathaa ja tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään (evolokumabiryhmä) tai pelkkää tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään (vertailuryhmä) ensimmäisen tutkimusvuoden ajaksi.
Romanian: În fiecare studiu de extensie, pacienţii au fost randomizaţi în raport 2: 1 pentru a li se administra fie Repatha împreună cu tratamentul standard (grupul de tratament cu evolocumab) fie numai terapia standard (grupul de control) în timpul primului an de studiu.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset suositeltuja annoksia käytettäessä olivat nenänielun tulehdus (7,4 %), ylähengitystieinfektio (4,6 %), selkäkipu (4,4 %), nivelsärky (3,9 %), influenssa (3,2 %) ja injektiokohdan reaktiot (2,2 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice pivot, în cadrul cărora s-au utilizat dozele recomandate, au fost rinofaringita (7,4%), infecţia de tract respirator superior (4,6%), durerea de spate (4,4%), artralgia (3,9%), gripa (3,2%) şi reacţiile la nivelul locului de injectare (2,2%).
Finnish: Annostelulaite on tarkoitettu käyttäväksi vain pakkauksessa mukana olevan 3,5 ml:n esitäytetyn sylinteriampullin kanssa.
Romanian: Dispozitivul de administrare este conceput pentru utilizarea numai cu cartuşul preumplut de 3,5 ml furnizat.
Finnish: Ennen kuin aloitat Repatha-hoidon, sinun on noudatettava ruokavaliota kolesteroliarvosi alentamiseksi.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi Repatha trebuie să respectaţi o dietă pentru scăderea colesterolului.
Finnish: D Valitse kohta, johon kiinnität automatisoidun miniannostelijan.
Romanian: D Alegeţi locul unde veţi aşeza mini-dozatorul automat.
Finnish: Mitä Repatha sisältää - Vaikuttava aine on evolokumabi.
Romanian: Ce conţine Repatha - Substanţa activă este evolocumab.
Finnish: Vedä molemmista vihreistä vetoläpistä, jotta kiinnityslaastari tulee näkyviin.
Romanian: Trageţi de ambele urechiuşe de culoare verde pentru a expune adezivul.