FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jednou injekcí lze podat 1 až 60 jednotek inzulínu.
Icelandic: Hægt er að velja skammt frá 1 til 60 eininga í einni inndælingu.
Czech: K dispozici jsou balení s 1 perem, 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 x 5) předplněných per.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og fjölpakkning með 10 (2 x 5) áfylltum pennum eru fáanlegar.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Icelandic: Haldið nálinni í beinni línu svo nálin eða penninn skemmist ekki.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Icelandic: Hafðu alltaf til taks aukapenna til vara ef hinn skyldi týnast eða skemmast.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě aplikace injekce Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Czech: Převod mezi inzulíny
Icelandic: Skipt á milli insúlína
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í LUSDUNA getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Czech: Odstraňte kryty z jehly
Icelandic: 4. Fjarlægið nálarhetturnar
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í LUSDUNA
Czech: V souladu s pokyny lékaře střídejte místo aplikace při každé injekci.
Icelandic: Breytið um stungustað fyrir hverja inndælingu samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LUSDUNA, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku LUSDUNA, může se příliš snížit hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LUSDUNA en mælt er fyrir um - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af LUSDUNA gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra hluta pennans með rökum klút.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku
Icelandic: Ef rangur skammtur hefur verið valinn.
Czech: Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Icelandic: Ekki má nota LUSDUNA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteázy.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um glargíninsúlín og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Czech: Zašroubuje jehlu Připevněte jehlu na pero zašroubováním.
Icelandic: Nálin skrúfuð á Skrúfið nálina á pennann til þess að festa hana.
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Icelandic: Festu alltaf nýja nál á pennann fyrir hverja notkun.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) glargíninsúlín.
Czech: 1 předplněné pero obsahující 3 ml 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Icelandic: Gangið úr skugga um að pennarnir séu fjarri frystihólfi og frystikubbi.
Czech: Pokud pero stále nefunguje správně, může být potřeba použít novou jehlu.
Icelandic: Ef þetta gengur ekki þarftu að prófa aftur með nýrri nál.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku LUSDUNA za jiné inzulíny.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla LUSDUNA við önnur insúlín.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LUSDUNA - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku LUSDUNA nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af LUSDUNA eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Icelandic: Öryggi við notkun lyfsins er almennt svipað hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára) og hjá fullorðnum.
Czech: Ukončení doby pozorování mozkové mrtvice; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některé z nežádoucích příhod z prvního složeného cílového parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta samsetta endapunkt eða aðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að velja þann skammt sem ráðlagður hefur verið.
Czech: EU/1/16/1162/003 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Czech: Používané pero nesmí být skladováno v chladničce.
Icelandic: Pennann á ekki að setja aftur í kæli og hann má ekki frjósa.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce tampónem napuštěným alkoholem.
Icelandic: Þvoið enda rörlykjunnar með sprittþurrku.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Icelandic: Greindu lækninum frá því eins fljótt og auðið er ef þú færð einkenni hjartabilunar svo sem óvenjulega mæði eða þú þyngist hratt eða færð staðbundinn bjúg.
Czech: Balení s 1 a 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar hvor með 5) pennum.
Czech: Příklady zahrnují: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické aktivity, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Icelandic: ( sykur og efni svipuð sykri eru kölluð kolvetni- gervisykur er þó EKKI kolvetni - þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs - þú drekkur áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið - þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði - þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Icelandic: Fylgið ráðleggingum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Czech: Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
Icelandic: LUSDUNA er sprautað undir húð.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt, sómatóstatínhliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulínu.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
Czech: Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Icelandic: LUSDUNA er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Czech: (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek
Icelandic: (sykursýkisfjöltaugakvilli) - þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður), eða ef það kemur smám saman - þú ert næstum því með eðlilegt eða að minnsta kosti mjög bætt blóðsykursgildi - þú hefur nýlega skipt úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín eins og LUSDUNA - þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Czech: co je třeba dělat.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Czech: 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Czech: Vnitřní obal
Icelandic: markaðsleyfisnú mer
Czech: - Každý den se sprchujte.
Icelandic: - Farið daglega í sturtu.
Czech: 20-30 minut
Icelandic: 20 til 30 mínútur
Czech: < 1 050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Czech: - Spěte v samostatné posteli nejméně metr od ostatních.
Icelandic: - Sofið í aðskildum rúmum með að minnsta kosti 1 metra fjarlægð á milli.
Czech: Je bezpodmínečně nutné, abyste pokaždé použili toaletní papír.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Czech: N CR PR SO
Icelandic: N CR PR SD
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Czech: Lékař vám poví, kdy můžete kontrolovaný prostor nebo nemocnici opustit.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Czech: 1,5-2,2 l
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
Czech: Tato zásada se týká pacientů obou pohlaví.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
Czech: EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Czech: Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Czech: DoR (měsíce)
Icelandic: DoR (mánuðir)
Czech: Na základě současných znalostí a zkušeností v této oblasti a fyzikálních a farmaceutických vlastností přípravku se odhaduje, že zdravotní riziko pro členy vaší rodiny a širokou veřejnost je nízké.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
Czech: Objem: {Y} ml
Icelandic: Rúmmál: {Y} ml
Czech: Vaječníky**
Icelandic: Eggjastokkar**
Czech: Vše*
Icelandic: Allt*
Czech: Dále uvedené kontroly je třeba provádět jednou týdně po dobu 10 týdnů po aplikaci:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
Czech: Údaje nejsou dostupné.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Czech: Dochází také ke slabému gama záření, například s energií 113 keV (6,2 %) a 208 keV (11 %).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Czech: Typ nádoru n % n % N % n % 95% CI Medián 95% CI
Icelandic: Æxlisgerð n % n % N % n % 95%CI Miðgildi
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla ověřena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Další nežádoucí účinky: pocit na zvracení a zvracení (obvykle během prvních 24 hodin) a snížená chuť k jídlu.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
Czech: Podávání dávky 7400 MBq může mít za následek významné ohrožení životního prostředí.
Icelandic: Gjöf á 7.400 MBq getur valdið verulegri umhverfisáhættu.
Czech: 18-24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Czech: Příprava místností a vybavení:
Icelandic: Undirbúningur stofu og búnaðar:
Czech: Lutecium (177Lu) má poločas rozpadu 6,647 dne.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Czech: Kojení musí být zastaveno.
Icelandic: Brjóstagjöf verður að hætta.
Czech: Medián 95% CI
Icelandic: 95%CI
Czech: Stěna dolní části tlustého střeva 0,03 Tenké střevo
Icelandic: Veggur neðri hluta digurgirnis 0,03 Smágirni
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití následujících informací.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingnum:
Czech: Dávka absorbovaná orgánem (mGy/MBq) (n = 20)
Icelandic: Frásogaður skammtur í líffæri (mGy/MBq) (N = 20)
Czech: Dočasně přerušte léčbu.
Icelandic: 1. Stöðvið meðferðina tímabundið.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
Czech: V závislosti na závažnosti by se tato událost měla prohlásit za nežádoucí účinek.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
Czech: Ve všech případech je nezbytné zajistit, aby rizika spojená s expozicí radiaci byla menší, než rizika plynoucí z nemoci samotné.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Czech: *n = 11 (pouze muži) **n = 9 (pouze ženy)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
Czech: Konečná analýza celkového přežití se předpokládá po 158 úmrtích celkem.
Icelandic: Endanleg OS-greining er fyrirséð eftir samtals 158 dauðsföll.
Czech: Ta jsou výsledkem mnohaletých zkušeností s využitím radioaktivních látek v medicíně a zohledňují doporučení vydaná mezinárodními organizacemi.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Czech: Doporučuje se je proto sledovat během léčby častěji.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Czech: Přípravek Lutathera je třeba podávat po 20 až 30 minut.
Icelandic: Lutathera skal gefa á 20 til 30 mínútna tímabili.
Czech: Lékař vás proto požádá o absolvování pravidelných krevních testů k ověření, zda je pro vás léčba i nadále vhodná a k co nejvčasnějšímu zjištění případných vedlejších účinků.
Icelandic: Því mun læknirinn biðja þig um að fara í reglulegar blóðprufur til að ganga úr skugga um að þú getir fengið þessa meðferð og til að greina allar aukaverkanir eins snemma og auðið er.
Czech: Varování s ohledem na riziko pro životní prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.
Icelandic: Upplýsingar um varúðarráðstafanir vegna umhverfisáhættu er að finna í kafla 6.6.
Czech: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Czech: Průtok nižší než 320 ml/h není vhodný pro komerční roztoky.
Icelandic: Minni hraði en 320 ml/klst. er ekki ráðlagður fyrir lausnir sem fást á almennum markaði.
Czech: Vzhledem k záření tohoto přípravku během jeho podání je třeba vás izolovat od ostatních pacientů, kteří takto léčeni nejsou.
Icelandic: Vegna geislunar frá lyfinu meðan á lyfjagjöf stendur verður að einangra þig frá öðrum sjúklingum sem ekki fá sömu meðferð.
Czech: − Podlahy a nábytek by měly být pokryty savým papírem, aby se zabránilo náhodné kontaminaci.
Icelandic: − Gólfið og húsgögnin skulu þakin hreinlætispappír til að koma í veg fyrir mengun fyrir slysni
Czech: Infuze má být ukončena, jakmile záření z lahvičky bude po několik minut (nebo při dvou po sobě jdoucích měřeních) stabilní.
Icelandic: Innrennslið skal stöðva þegar geislavirknin sem stafar frá hettuglasinu hefur verið stöðug í nokkrar mínútur (eða í tveimur mælingum í röð).
Czech: Navíc často pijte a snažte se močit každou hodinu v den podání přípravku a den poté.
Icelandic: Enn fremur skal drekka oft og reyna að hafa þvaglát á hverjum klukkutíma daginn sem þú færð meðferð og daginn eftir.
Czech: LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Czech: * Současně podávaná infuze aminokyselin se aplikuje vždy v plné dávce (viz bod 4.4).
Icelandic: * Samhliða innrennsli amínósýra er alltaf gefið fyrir fullan skammt (sjá kafla 4.4).
Czech: Léčba přípravkem Lutathera může mít dopad na krvinky, játra a ledviny (viz bod 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
Czech: Základní pravidlo
Icelandic: Almenn regla
Czech: Je vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Czech: Lékař nukleární medicíny vám sdělí, zda máte po podání tohoto přípravku provádět jakákoli další zvláštní opatření.
Icelandic: Geislalæknirinn mun segja þér hvort þú þarft að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið þetta lyf.
Czech: Farmakokinetický profil u starších pacientů (≥ 75 roků) nebyl stanoven.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum (≥75 ára) liggja ekki fyrir.
Czech: Přípravek Lutathera lze používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorech.
Icelandic: Lutathera verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10XX04
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til lækninga, ATC-flokkur: V10XX04 Verkunarháttur
Czech: nebo leukocyty < 2 g/l (2000/mm3) (s výjimkou lymfopenie);
Icelandic: eða hvítkorn <2 G/L (2,000/mm3) (nema eitilfrumnafæð);
Czech: Jejich příjem, uchovávání, použití, přesuny a likvidace podléhají předpisům a podmínkám povolení kompetentního orgánu.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
Czech: Většina pacientů byli Nizozemci (811), zbývající (403) pak občané jiných evropských i mimoevropských zemí.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir í rannsóknina var 58,4 ár. Flestir sjúklinganna voru hollenskir (811) en hinir (403) voru íbúar ýmissa Evrópulanda og annarra landa utan Evrópu.
Czech: Přípravek Lutathera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za výrazem EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Lutathera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Czech: Při poskytování asistence na toaletě doporučujeme, aby pečovatel po sedm dní po podání přípravku používal jednorázové rukavice.
Icelandic: Ráðlagt er að þegar aðstoð er veitt á salerni/baðherbergi sé umönnunaraðilinn með einnota hanska í 7 daga eftir lyfjagjöf.
Czech: Ve studii Erasmus fáze I/II 188 pacientů (52 %) dostávalo a 172 (48 %) nedostávalo oktreotid LAR během léčby přípravkem Lutathera.
Icelandic: Í Erasmus I./II. stigs rannsókninni fengu 188 sjúklingar (52%), og fengu 172 sjúklingar (48%) ekki, samhliða oktreótíð LAR meðan á meðferð með Lutathera stóð.
Czech: Hlavní analýza byla provedena u 811 nizozemských pacientů s různými typy nádorů s expresí somatostatinového receptoru.
Icelandic: Helsta greiningin var gerð á 811 hollenskum sjúklingum með mismunandi sómatóstatínviðtaka-jákvæðar æxlisgerðir.
Czech: − jedna dlouhá jehla (90-100 mm),
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Czech: Muži a ženy v plodném věku musí zamezit početí používáním účinné antikoncepce během léčby a 6 měsíců po ní.
Icelandic: Karlar og konur á barneignaraldri verða að forðast að getnaður eigi sér stað með því að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði þar á eftir.
Czech: Doporučená dávka je 7400 MBq (megabecquerelů, což je jednotka množství radioaktivity) v jedné infuzi, která se podává celkem čtyřikrát, jednou každých 8 týdnů.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 7.400 MBq (megabecquerel, einingin sem er notuð um geislavirkni) í einu innrennsli, sem er gefið í 4 skipti með 8 vikna millibili.
Czech: Z klinických zkušeností nevyplývají žádné rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á svörun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Czech: Během podání je třeba zajistit doporučená preventivní opatření (viz bod 6.6).
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur skal gera ráðlagðar varúðarráðstafanir (sjá kafla 6.6).
Czech: • Narušená hematologická funkce: Hb < 4,9 mmol/l (8 g/dl), trombocyty < 75 g/l (75x103/mm3)
Icelandic: Hb <4,9 mmól/l (8 g/dl), blóðflögur <75 g/l (75x103/mm3)
Czech: Pokud užíváte analogy somatostatinu, možná budete tuto léčbu muset krátkodobě pozastavit a/nebo upravit léčbu.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatínhliðstæður getur verið að þú verðir beðin/n að hætta og/eða breyta meðferðinni í stuttan tíma.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 7 a seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů systému MedDRA (SOC).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 7 eftir tíðni og MedDRA-flokkun eftir líffærum (SOC).
Czech: Randomizováno bylo dvě stě třicet jedna (231) pacientů, a to do skupiny léčené přípravkem Lutathera (n = 117) nebo oktreotidem LAR (n = 114).
Icelandic: Tvö hundruð þrjátíu og einum (231) sjúklingi var slembiraðað til að fá annað hvort Lutathera (n=117) eða oktreótíð LAR (n=114).
Czech: Je třeba nosit rukavice nepropustné pro vodu.
Icelandic: Nota skal einnota vatnsþétta hanska.