FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Отпадъчните материали да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med kattens vægt:
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетите, която да се използва съобразно телесната маса на котката.
Danish: Alle styrker af dette veterinærlægemiddel fås i æsker med enten 1 eller 2 blisterkort med 3 pipetter.
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 и в кутии с 2 блистера с по 3 пипети.
Danish: Præparatet må ikke påføres overfladen af kattens pels.
Bulgarian: Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)
Bulgarian: ProMeris за големи котки (> 4 кг)
Danish: Børn bør ikke være i direkte kontakt med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Danish: Indtørrede rester af præparatet kan ligeledes forekomme.
Bulgarian: Може да се наблюдава и сух остатък от продукта.
Danish: Hold pipetten med spidsen opad, og bøj spidsen af pipetten tilbage langs den afmærkede linje.
Bulgarian: Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
Danish: Metaflumizon kunne stadig måles i hår i hår 56 dage efter behandlingen.
Bulgarian: Метафлумизонът се открива при изследване на козината и след 56-я ден от третирането.
Danish: Aktivt stof: 320 mg metaflumizon
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 320 мг.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke fordeltes metaflumizon hurtigt på huden.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Danish: Metoflumizon er effektiv til bekæmpelse af lopper, fordi parasitterne eksponeres på hud og hår, uden at lægemidlet optages i katten.
Bulgarian: Метафлумизонът е активен срещу бълхите поради периодичното появяване на паразитите върху кожата и козината на цялото тяло.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter af plast i en aluminiumsfoliepakning.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Danish: Volumen (ml)
Bulgarian: Обем доза в (мл)
Danish: Må kun anvendes til syge eller svækkede dyr i overensstemmelse med en vurdering af risiko og fordele.
Bulgarian: Употреба при болни и слаби животни-само съгласно преценката полза/риск.
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 1-2 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Bulgarian: -я ден след третирането и постепенно намалява 56 дни след третирането.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Danish: Hypersalivation kan forekomme, hvis dyret slikker sig på påføringsstedet lige efter behandlingen.
Bulgarian: Може да се наблюдава краткотрайна хиперсаливация, която се дължи на близане на мястото на третиране, непосредствено след приложението.
Danish: Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
Bulgarian: Да не се използва при малки котенца под 8 седмична възраст.
Danish: For at opnå optimal kontrol af loppeangreb skal lægemidlet administreres med 4 til 6 ugers mellemrum gennem hele loppesæsonen.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
Danish: Én enkeltdosis-pipette med ProMeris indeholder: Volumen (ml)
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) от ProMeris съдържа:
Danish: Aktivt stof: 160 mg metaflumizon
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
Danish: Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger afhængig af smittefaren i omgivelserne.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт ще предпази от опаразитяване с бълхи до 6 седмици след еднократно приложение в зависимост от нивото на опаразитеност на околната среда.
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles de grundigt med vand.
Bulgarian: При неволно попадане в очите ги изплакнете обилно с вода.
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Danish: Kun til kutan anvendelse.
Bulgarian: Само за външно кожно приложение.
Danish: ProMeris til små katte ProMeris til store katte
Bulgarian: ProMeris за малки котки ProMeris за големи котки
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes efter en vurdering af risk-benefitforholdet.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск.
Danish: DYREARTER Til katte over 8 uger.
Bulgarian: За котки над 8 седмична възраст.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,80 ml pipette indeholder:
Bulgarian: Всяка 0,80 мл пипета съдържа:
Danish: Placér spidsen af pipetten på huden, og tryk på pipetten for at tømme dens indhold ud på huden.
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието в нея.
Danish: Påførsel af præparatet kan medføre lokal midlertidig fedtet eller sammenklumpet pels.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт може да доведе до местна временна поява на: омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
Danish: Til spot-on anvendelse.
Bulgarian: "Spot-on".
Danish: ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte {≤ 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 1,60 ml pipette indeholder:
Bulgarian: Всяка 1,60 мл пипета съдържа:
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Bulgarian: Важно е дозата да се постави на място, което животното да не може да оближе.
Danish: ProMeris til små katte
Bulgarian: за малки котки
Danish: Pipettestørrelse
Bulgarian: ПИПЕТИТЕ
Danish: INDLÆGSSEDDEL ProMeris Spot-on, opløsning til katte
Bulgarian: ProMeris Spot-on за котки
Danish: Derudover anbefales det, at omgivelserne ligeledes behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Danish: Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 0,80 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 1,60 ml pipetter
Bulgarian: Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл. Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QP 53ADX25
Bulgarian: QP 53AX25
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001-004
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи при котки.
Danish: INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираното животно, докато не изсъхне мястото на апликация.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001 - 1 blisterkort af 3 x 0,80 ml pipetter
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkort af 3 x 1,60 ml pipetter
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte {> 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 320мг Spot-on за големи котки {> 4 кг}
Danish: Metaflumizon (mg)
Bulgarian: Обем доза в (мл) Метафлумизон (мг)
Danish: Ved at påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for, at dyret slikker sig.
Bulgarian: Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til små katte
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 6. januar 2012.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 6 януари 2012.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Този документ не може да замени едно директно обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
Danish: Feltundersøgelserne blev gennemført hos katte i 24 dyrlægepraksisser i forskellige geografiske regioner i Tyskland og Frankrig.
Bulgarian: Практическото проучване бе проведено при котки в 24 ветеринарномедицински практики в различни географски региони на Германия и Франция.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris den 19.12.2006.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на 19.12.2006.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако желаете да получите повече информация за основанията на препоръките на КВМП, моля прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Danish: Andre oplysninger om ProMeris:
Bulgarian: Друга информация за ProMeris:
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede katte undgås, og børn bør ikke have lov at lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директният контакт с третираната котка и на деца не трябва да се позволява да играят с третираното животно, докато мястото на прилагане не изсъхне.
Danish: Dette lægemiddel er specielt udviklet til katte og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Bulgarian: Този продукт е специално разработен за котки и не трябва да се използва при други животински видове.
Danish: ProMeris bør ikke anvendes til katte, som er under 8 uger gamle, da midlet ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos disse dyr.
Bulgarian: ProMeris не трябва да се използва при котки на възраст под 8 седмици, тъй като той не е достатъчно добре проучен при тези животни.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Bulgarian: Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Danish: Den, der påfører ProMeris, må ikke ryge, spise eller drikke, mens lægemidlet håndteres.
Bulgarian: Когато се прилага ProMeris, не трябва да се пуши, яде или пие.
Danish: Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, sikkerheden ved lægemidlet til katte og sikkerheden for mennesker (personer, som kommer i kontakt med lægemidlet) og for miljøet.
Bulgarian: Бяха предоставени данни за фармацевтичната активност, безопасността на продукта при котки и безопасността за човешки индивиди (хора в контакт с продукта) и околната среда.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer efter behandlingen, og dets virkning varede i 6 uger.
Bulgarian: Лекарството унищожава бълхите в рамките на 24 часа след третиране и неговата ефективност продължава 6 седмици.
Danish: Katte af forskellige racer (hovedsagelig europæisk korthåret race), alders- og vægtgrupper, som var inficeret med lopper, blev enten behandlet med ProMeris eller med andre lægemidler, som er godkendt i EU til denne indikation.
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
Danish: Det gives til katte ved hjælp af en fyldt spot-on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rette mængde ProMeris, der er nødvendig for at behandle en kat (ProMeris findes i 2 forskellige størrelser til katte af forskellig vægt).
Bulgarian: Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот-он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
Danish: Der kan forekomme en ændring i pelsens udseende (olieagtigt udseende og hårklumper eller piggeagtigt hår) på påføringsstedet.
Bulgarian: Може да има промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Bulgarian: На наскоро третирани животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със своите собственици, особено с деца.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProMeris.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се даде разрешение за пускане на пазара на ProMeris.
Danish: ProMeris bør som andre lægemidler i denne gruppe ikke anvendes til syge dyr eller til katte, som lige er blevet raske.
Bulgarian: Както и други продукти от тази група, ProMeris не трябва да се използва при болни животни или котки, които скоро са се възстановили от заболяване.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по ветеринарномедицински продукти (КВМП) на основата на предоставената документация, е довела до препоръките за условията на употреба.
Danish: ProMeris er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af lopper på katten på forskellige tidspunkter i op til 2 måneder efter påføringen af præparatet.
Bulgarian: Ефективността беше измерена, като се проследяваше броят на бълхите върху котката в различни периоди до 2 месеца след прилагането.
Danish: ProMeris er en klar gul til ravgul opløsning, der indeholder metaflumizon som aktivt stof.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Danish: Hvis katten kommer til at slikke på påføringsstedet, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Bulgarian: Ако котката оближе зоната на прилагане, тя може да започне да отделя обилно слюнка за кратко време.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProMeris opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Danish: Det kan også indgå i behandlinger til kontrol af loppeallergidermatitis, som er en allergisk reaktion, katte kan få på loppebid.
Bulgarian: Той може също да се използва като част от стратегията за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, една алергична реакция на котките към ухапванията от бълхи.
Danish: Metaflumizons virkning mod loppeangreb hos katte blev undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
Danish: Det aktive stof i ProMeris, metaflumizon, påvirker loppernes nerveaktivitet og fører følgelig til, at disse parasitter dør.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProMeris?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i op til 6 uger.
Bulgarian: След като се приложи, той продължава да действа за период до 6 седмици.
Danish: Hvorfor blev ProMeris godkendt?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Danish: ProMeris anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
Danish: ProMeris metaflumizon
Bulgarian: ProMeris
Danish: Pelsen mellem kattens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разгръщане на козината между лопатките на котката.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at ProMeris er effektivt til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
Danish: Hvad anvendes ProMeris til?
Bulgarian: За какво се използва ProMeris?
Danish: Hvad er ProMeris?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris?
Danish: Hvordan virker ProMeris?
Bulgarian: Как действа ProMeris?
Danish: Hvordan blev ProMeris undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен ProMeris?
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/øjnene skylles med vand.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProMeris?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Danish: Prometax kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallunicationer)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Danish: Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Danish: Kan du have dit Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Prometax depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Prometax depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Prometax efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Danish: Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Bulgarian: Гръдна болка - може да се дължи и на сърдечен спазъм
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Danish: • Tag Prometax to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Danish: Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Bulgarian: Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Danish: Svær forvirring
Bulgarian: Силна обърканост
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med Prometax hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Prometax при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Prometax depotplaster.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Danish: Tilfældige fald
Bulgarian: Внезапно падане
Danish: Prometax anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: Følelse af uro
Bulgarian: Чувство на безпокойство
Danish: I andre tilfælde er Prometax blevet seponeret (se pkt.
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Prometax du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Prometax да приемете.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Prometax depotplaster.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Prometax depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Prometax трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af Prometax depotplaster.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.