FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jelentős vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á sjúklingum með marktæka skerðingu á starfsemi nýrna eða lifrar.
Hungarian: érzékenysége 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket nem DLB-betegekként tekintették.
Icelandic: I) lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
Hungarian: A SPECT-felvétel készítésére az injekció beadása után 3-6 órával kerülhet sor.
Icelandic: SPECT-myndataka á að fara fram u.þ.b. þremur til sex klst. eftir inndælingu.
Hungarian: A radiofarmakonok tárolását a radioaktív termékekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végezni.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Icelandic: (1/100 til <1/10)
Hungarian: Az optimális képalkotáshoz legalább 500 ezer beütést kell összegyűjteni.
Icelandic: 500 k-talningum til þess að fá sem bestar myndir.
Hungarian: A Striascan nem képes különbséget tenni a Lewytestes demencia és a Parkinson-kór okozta demencia között.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna parkinsonsveiki.
Hungarian: A sugárdózis túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt annak érdekében, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Icelandic: Ef ofskömmtun geislavirks lyfs á sér stað skal sjúklingur hvattur til tíðra þvag- og saurláta í þeim tilgangi að draga úr áhrifum geislunarinnar.
Hungarian: Hogyan kell a Striascan-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
Icelandic: Hvernig nota á Striascan
Hungarian: Adagonként legfeljebb 197 mg alkoholt tartalmazhat - ez körülbelül 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Icelandic: Það jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Hungarian: A dopamin-transzporterhez hozzákapcsolódó hatóanyagok befolyásolhatják a Striascan-nel történő diagnózist.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á Striascan-greiningu.
Hungarian: Magas kockázatú betegcsoportokban, pl. máj- vagy epilepsziás betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Icelandic: Taka ber tillit til þessa hjá áhættuhópum, svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Hungarian: Eloszlás A joflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
Icelandic: I) skilst hratt úr blóði eftir gjöf í bláæð; aðeins 5% af geislun frá skammti gefnum í bláæð er enn í heilblóði 5 mínútum eftir inndælingu.
Hungarian: Sugárveszély-szimbólum.
Icelandic: Geislavirkt lyf.
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet - Fokozott étvágy - Szédülés - Ízérzékelési zavar - Hányinger - Szájszárazság - Forgó jellegű szédülés (vertigo) - A bőr rövid ideig tartó irritációja: mintha hangyák másznának a bőrén.
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur (eða sviði) á stungustað.
Hungarian: A radiofarmakonokat a sugárbiztonsági és gyógyszerészeti minőségi előírásoknak megfelelően kell elkészíteni.
Icelandic: Útbúa skal geislavirk lyf samkvæmt ákvæðum um öryggi við geislun og lyfjafræðileg gæði.
Hungarian: Kétség esetén fontos, hogy konzultáljon a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvosával.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá geislalækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Hungarian: 3 x 30 tabletta
Icelandic: 3 x 30 töflur
Hungarian: • Ha már elmúlt 65 éves.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára.
Hungarian: Fekete/afroamerikai Ázsiai
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Hungarian: Makrogol 3350 (E1521)
Icelandic: Makrógól 3350 (E1521)
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum yngri en 12 ára.
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek esetében
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését
Icelandic: Ekki hætta að taka Stribild
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum tíma.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
Icelandic: Stribild getur valdið sundli, þreytu og svefnleysi.
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám),
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Hungarian: NK = Nincs kalkulálva
Icelandic: NC = Ekki reiknað
Hungarian: Majd a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Stribild nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Stribild.
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Stribild er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Hungarian: mozgási nehézségek
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu
Hungarian: (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Stribild adagot sem.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Stribild.
Hungarian: álmatlanság, szokatlan álmok
Icelandic: svefnleysi, afbrigðilegir draumar
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Icelandic: • svefnörðugleikar (svefnleysi), óeðlilegir draumar
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Stribild adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Stribild og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Hungarian: 93,4% (290 beteg közül 271) és SBR 88,1% (143 beteg közül 126).
Icelandic: Stribild 93,4% (271 af 290 sjúklingum) og SBR 88,1% (126 af 143 sjúklingum).
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Icelandic: PC: {númer}
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP450 ensímum manna.
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Hungarian: • tejsavas acidózis (lásd a Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz pontot),
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust)
Hungarian: Cmin: nincs adat
Icelandic: Cmin: ekki rannsakað
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudag -miðvikudagföstudag).
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Hungarian: Gyermekekre gyakorolt egyéb hatások
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast oftar með nýrnastarfsemi þinni.
Hungarian: • és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Icelandic: • og þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Stribild vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Icelandic: Einnig er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203) Talkum (E553B)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203) Talkúm (E553B)
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Hungarian: A szubsztitúciók közé a reverz transzkriptáz esetében az M184V/I (n = 17) és a K65R (n = 5), az integráz esetében pedig az E92Q (n = 9), az N155H (n = 5), a Q148R (n = 3), a T66I (n = 2), valamint a T97A (n = 1) tartozott.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Hungarian: A Stribild-et általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd Egyéb gyógyszerek és a Stribild című részt).
Icelandic: Stribild er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Stribild).
Hungarian: fájdalom1, fáradtság
Icelandic: verkir1, þreyta
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger
Icelandic: niðurgangur, uppköst, ógleði
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl hafði engin áhrif á neina CYP450 ísómyndanna nema CYP1A1/2 þar sem vart varð við litla (6%) en tölfræðilega mikilvæga minnkun umbrota CYP1A1/2 hvarfefnisins.
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um sýkingu eða önnur einkenni á borð við slappleika í vöðvum, slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum, hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni, skal láta lækninn vita tafarlaust til þess að hægt sé að leita nauðsynlegrar meðferðar.
Hungarian: • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy elmebetegség), depresszió,
Icelandic: • sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af þunglyndi eða geðrænum kvilla), þunglyndi
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógestógeni eru ekki þekkt.
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og forðast skal að gleypa það.
Hungarian: A Stribild hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan nem állapították meg (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stribild hjá börnum yngri en 12 ára (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Hungarian: Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 378. (beleszámított) nap között van.
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Icelandic: Stribild dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin
Icelandic: 25 O-desasetýl rifabútín
Hungarian: (290 beteg közül 272); SBR 87,1% (139 beteg közül 121).
Icelandic: Stribild 93,8% (272 af 290 sjúklingum); SBR 87,1% (121 af 139 sjúklingum).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var veirusvörun metin í viku 48 í báðum meðferðarörmum.
Hungarian: A kezelés befejezése után akár hónapokig szükség lehet további vérvizsgálatokra.
Icelandic: Þurft getur að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Stribild getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Hungarian: A Stribild nem adható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Icelandic: Stribild á ekki að gefa ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Hungarian: Az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir farmakokinetikáját nem vizsgálták idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
Hungarian: Egy 35, egészséges egyénnel végzett humán klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdetén, valamint a naponta egyszer 150 mg kobicisztát legalább 15 napig tartó alkalmazását követően készített echokardiogramok nem mutattak klinikailag jelentős változást a balkamrafunkcióban.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Hungarian: Mindamellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Stribild kezelés során szédülés, kimerültség és insomnia kialakulásáról számoltak be.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl, þreytu og svefnleysi meðan á meðferð með Stribild stendur.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar og þegar afleiddar stökkbreytingar (nema Q148) voru einnig til staðar ollu þær heldur ekki hlutfallslegum breytingum í tilraunum með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Hungarian: A Stribild-kezelésben, vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó más szövődmények kialakulásának veszélye, ezért a betegeknek szoros klinikai felügyelet alatt kell maradniuk, melyet a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Stribild, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera áfram undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Hungarian: Nincsen elég biztonságossági adat a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi fyrir börn yngri en 12 ára.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Icelandic: 4 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Hungarian: A Stribild filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Icelandic: Stribild er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Hungarian: TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Hungarian: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Icelandic: Ein tafla á dag til inntöku, með mat.
Hungarian: A Stribild alkalmazásakor észlelt vesét érintő mellékhatástípusok összhangban voltak a tenofovir-dizoproxillal szerzett korábbi tapasztalatokkal.
Icelandic: Þær tegundir aukaverkana á nýru sem komu fram með Stribild voru í samræmi við fyrri reynslu af tenófóvír tvísóproxíli.
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél.
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan betegeknél, akiknél K65R szubsztitúciót hordozó HIV-1 jelent meg.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R skiptihvarfið er að finna.
Hungarian: Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog kérni veseműködésének ellenőrzése céljából.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi þína.
Hungarian: 6 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat érjenek el.
Icelandic: Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hungarian: legalább 35 kg testtömegű serdülők részére:
Icelandic: 35 kg:
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
Hungarian: A betegeket 2:1 arányban randomizálták Stribild-re történő váltásra, vagy a kiindulási antiretrovirális terápia további 48 héten át történő alkalmazására (stay on baseline regimen, SBR).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 2:1 annaðhvort til að skipta yfir í Stribild eða vera áfram í grunngildismeðferð gegn retróveirum (SBR, stayed on baseline regimen) í 48 vikur.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Icelandic: Hvað varðar elvitegravír jukust Cmax og AUC um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
Hungarian: A kezelés abbahagyása 7-szer a Stribild-csoportban, míg 1-szer az ATV/r+FTC/ tenofovir-dizoproxil csoportban történt az első 48 hét során.
Icelandic: Af þeim sem hættu meðferð, hættu 7 í Stribild hópnum og 1 í ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum á fyrstu 48 vikunum.
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: • alacsony fehérvérsejtszám (ami hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (sem getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum Stribild eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Hungarian: A Stribild biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb vagy 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stribild hjá börnum yngri en 12 ára eða sem vega < 35 kg (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A csontokra kifejtett toxikus hatás osteomalacia (majmoknál) és csökkent csontsűrűség (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
Icelandic: Eiturverkun á bein greindist sem beinmeyra (apar) og minnkun beinþéttni (rottur og hundar).
Hungarian: A Stribild hatással lehet a veseműködésére.
Icelandic: Stribild getur haft áhrif á nýrun.
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Hungarian: A Stribild vesével kapcsolatos, a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára készült ismeretterjesztő brosúrának az alábbi fő biztonságossággal kapcsolatos üzeneteket kell tartalmazniuk:
Icelandic: Fræðslubæklingur Stribild varðandi nýrnastarfsemi fyrir þá sem ávísa til sjúklinga á unglingsaldri skal innihalda eftirfarandi meginatriði um öryggi:
Hungarian: (100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
Hungarian: A Stribild laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa einhýdrat.
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: orbáncfű (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Stribild hjá sjúklingum á unglingsaldri fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Icelandic: 4 Rannsókn með Stribild.
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Icelandic: Upplýsingar um Stribild og við hverju það er notað Stribild inniheldur fjögur virk efni:
Hungarian: Az elvitegravirral szembeni csökkent érzékenység leggyakrabban a T661, E92Q és Q148R integráz szubsztitúciókkal járt együtt.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengdist oftast skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.