FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de Comfortis no deben administrarse a perros o gatos menores de 14 semanas de edad, ni a perros o gatos hipersensibles (alérgicos) al espinosad o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos.
Croatian: Tablete Comfortis ne smiju se koristiti u pasa i mačaka mlađih od 14 tjedana, ili u pasa i mačaka koji su preosjetljivi (alergični) na spinosad ili bilo koju drugu pomoćnu tvar u tabletama.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: El efecto secundario más frecuente son los vómitos, que son leves y transitorios en la mayoría de los perros y gatos.
Croatian: Najčešća nuspojava je povraćanje, koje je blago i prolazno u većine pasa i mačaka.
Spanish: Los estudios se realizaron con perros y gatos de diferentes grupos de edad, de ambos sexos y de varias razas y pesos.
Croatian: Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comfortis el 11 de febrero de 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je 11.02.2011. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Comfortis koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Spanish: Comfortis también puede utilizarse como parte de una estrategia terapéutica para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Croatian: Comfortis se može upotrijebiti kao dio strategije liječenja alergijskog demartitisa na ugriz buhe (alergijske reakcije na ugrize buha).
Spanish: En los estudios clínicos, Comfortis se comparó con un medicamento veterinario autorizado en la UE para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas (selamectina, una «unción dorsal puntual» aplicada en la piel del perro o el gato).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Comfortis je uspoređen s veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim u EU za liječenje i prevenciju infestacije buhama (selamektin, otopina za nakapavanje na kožu pasa ili mačaka).
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Comfortis son mayores que los riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Comfortis nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Comfortis.
Spanish: Los estudios clínicos, efectuados por espacio de entre uno y tres meses, pusieron de relieve que Comfortis es tan eficaz como el medicamento comparativo en el tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros y gatos.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od jednog do tri mjeseca ukazuju da je Comfortis podjednako djelotvoran kao komparativan VMP u liječenju infestacija buhama u psa i mačaka.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio han demostrado que el producto es eficaz para matar las pulgas de los perros o gatos ya infestados en las 24 horas posteriores al tratamiento.
Croatian: Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazali su da je proizvod bio djelotvoran u ubijanju u pasa ili mačaka s postojećom infestacijom buhama unutar 24 sata nakon liječenja.
Spanish: Los estudios comparativos de perros alimentados y en ayunas indicaron que los comprimidos de Comfortis se deben administrar con la comida a fin de incrementar la cantidad de principio activo absorbida por el perro.
Croatian: Usporedna ispitivanja na psima koji su nahranjeni/postili ukazuju da se tablete Comfortis trebaju davati uz obrok kako bi se povećala količina djelatne tvari koju pas apsorbira.
Spanish: ¿Qué es Comfortis?
Croatian: Što je Comfortis?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comfortis?
Croatian: Za što se Comfortis koristi?
Spanish: No se ha establecido de manera suficiente la seguridad en los cachorros o mininos lactantes, por lo tanto Comfortis solo debe administrarse a las perras o gatas durante el apareamiento, la gestación o la lactancia si el veterinario lo recomienda específicamente.
Croatian: Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comfortis puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Comfortis dostupan je u uputama o lijeku.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de laboratorio para examinar la eficacia de Comfortis a la hora de matar las pulgas en perros y gatos ya infestados, y la velocidad de destrucción de las pulgas en los animales tratados.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
Spanish: No se ha establecido de manera suficiente la seguridad de Comfortis en perras o gatas gestantes ni en perros reproductores (machos o hembras).
Croatian: Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
Spanish: ¿Cómo actúa Comfortis?
Croatian: Na koji način Comfortis djeluje?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comfortis durante los estudios?
Croatian: Koje koristi VMP-a Comfortis su utvrđene tijekom ispitivanja?
Spanish: 30 minutos después de la administración de los comprimidos y su actividad persiste durante un máximo de cuatro semanas.
Croatian: VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
Spanish: 4 de diciembre de 2015
Croatian: 4. prosinec 2015.
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo no superior a 10 días.
Croatian: Lijekovi se trebaju koristiti samo u odraslih osoba tijekom razdoblja ne duljeg od 10 dana.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Croatian: dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost tih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz sigurne uporabe na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EUu).
Spanish: No se espera un riesgo significativo cuando los medicamentos a base de raíz de consuelda mayor se utilizan aplicados sobre la piel durante periodos cortos.
Croatian: Ne očekuje se značajan rizik ako se lijekovi koji sadrže gavezov korijen koriste na koži tijekom kratkih razdoblja.
Spanish: Sin embargo, en cada medicamento a base de raíz de consuelda mayor debe especificarse la cantidad de alcaloides pirrolizidínicos, y los pacientes no deben estar expuestos a más de 0,35 microgramos al día.
Croatian: Međutim, količina pirolizidinskih alkaloida mora biti specificirana u svakom lijeku koji sadrži gavezov korijen, a bolesnik se ne smije izlagati količini većoj od 0,35 mikrograma pirolizidinskih alkaloida dnevno.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales competentes.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže gavezov korijen u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Spanish: ¿Qué es la raíz de consuelda mayor?
Croatian: Što je gavezov korijen?
Spanish: «Raíz de consuelda mayor» es la denominación común utilizada para referirse a la raíz de la planta Symphytum officinale L.
Croatian: Gavezov korijen je uobičajeni naziv za korijen biljke Symphytum officinale L.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Spanish: Sin embargo, dado que no se conoce la composición exacta de la preparación a base de plantas utilizada en estos estudios, los datos no se tuvieron en cuenta y las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos de raíz de consuelda mayor se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Croatian: Međutim, budući da točan sastav biljnog pripravka koji se koristio u tim ispitivanjima nije poznat, podaci nisu uzeti u obzir te su zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen temeljeni na njegovoj dugotrajnoj primjeni.
Spanish: Este resumen se refiere a los medicamentos de raíz de consuelda mayor que contienen una preparación a base de plantas específica obtenida mediante extracción con etanol (una técnica utilizada para extraer los compuestos de las plantas disolviéndolos en alcohol).
Croatian: Ovaj sažetak odnosi se na lijekove koji sadrže specifičan biljni pripravak gavezovog korijena koji se dobiva ekstrakcijom etanolom (tehnika koja se koristi za ekstrakciju spojeva iz dijelova biljaka otapanjem u alkoholu).
Spanish: La raíz de consuelda mayor contiene alcaloides pirrolizidínicos, que son sustancias con efectos tóxicos para el hígado cuando se toman por vía oral.
Croatian: Gavezov korijen sadrži tvari poznate pod nazivom pirolizidinski alkaloidi koji imaju toksično djelovanje na jetru kada se uzimaju kroz usta.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor para el alivio de los síntomas en caso de pequeños esguinces y hematomas se fundamentan en su «uso tradicional» en estas afecciones.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor, incluidas las precauciones para su uso seguro, pueden consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže gavezov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la raíz de consuelda mayor.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe gavezovog korijena.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže gavezov korijen
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta za uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže gavezov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen raíz de consuelda mayor se presentan en formas semisólidas (por ejemplo, cremas o pomadas) para aplicar sobre la piel.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak gavezovog korijena dostupni su u polučvrstom obliku (poput krema ili masti) za primjenu na kožu.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de la autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen raíz de consuelda mayor.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPCa prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže gavezov korijen.
Spanish: En su evaluación el HMPC tuvo en cuenta el uso bien documentado de la raíz de consuelda mayor para el alivio de los síntomas en caso de pequeños esguinces y hematomas.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je razmotrio dobro dokumentiranu uporabu gavezovog korijena za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže gavezov korijen?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže gavezov korijen?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže gavezov korijen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, la raíz de consuelda mayor se puede usar para el alivio de los síntomas en caso de pequeños esguinces y hematomas.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže gavezov korijen mogu koristiti za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El HMPC también evaluó 4 estudios clínicos realizados con una preparación de consuelda distinta (no contemplada en este resumen).Los estudios sugieren que el dolor y la inflamación se reducen con la administración de la preparación a base de plantas en pacientes con esguinces y hematomas.
Croatian: HMPC je također istaknuo 4 klinička ispitivanja provedena s različitim pripravcima gavezovog korijena (nisu obuhvaćena ovim sažetkom).
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen raíz de consuelda mayor.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže gavezov korijen te o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Spanish: Tamaño de envase
Croatian: Veličina pakovanja
Spanish: Nombre
Croatian: Doza
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Vía de administraciónEnvase
Croatian: Farmaceutski oblik
Spanish: - si bebe demasiado alcohol (a diario o sólo ocasionalmente).
Croatian: - ako pijete pretjerane količine alkohola (svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Spanish: Metformina puede actuar mediante tres mecanismos:
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Spanish: Qué es Competact y para qué se utiliza
Croatian: Što je Competact i za što se koristi
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Spanish: Ensayos clínicos de dos años de duración han mostrado el mantenimiento de este efecto.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od dvije godine pokazala su održanje tog učinka.
Spanish: Tome Competact todos los días, tal como se lo han recetado.
Croatian: Uzimajte Competact svakodnevno, kako je propisano.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Croatian: Pakiranja od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni metaboliti.
Spanish: TFG ml/min
Croatian: GFR ml/min
Spanish: Otros medicamentos y Competact
Croatian: Drugi lijekovi i Competact
Spanish: frecuente
Croatian: često
Spanish: - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajenjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Spanish: - si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio.
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Spanish: Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli neplaniranu trudnoću.
Spanish: Estos análisis deberían realizarse periódicamente.
Croatian: Ova se pretraga treba redovito ponavljati.
Spanish: Qué es Competact y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Competact Cómo tomar Competact
Croatian: Što je Competact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Competact Kako uzimati Competact
Spanish: Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete ovo liječenje.
Spanish: La población del ensayo tenía una edad media de 62 años; la duración media de la diabetes fue de 9,5 años.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Spanish: Además, se observó un aumento de deposiciones e infiltraciones grasas.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representen un compartimento secundario de distribución.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak raspodjele.
Spanish: Embalaje individual, no se vende por separado.
Croatian: Pojedinačne kutije ne smiju se prodavati zasebno.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) osciló entre 63 - 276 l.
Croatian: Raspon prosječnog Vd bio je između 63 l i 276 l.
Spanish: Competact está contraindicado en pacientes con:
Croatian: Competact je kontraindiciran u bolesnika s:
Spanish: El estado estacionario se consigue después de cuatro a siete días de administración.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
Croatian: Međutim, to nije povećalo smrtnost u ovom ispitivanju.
Spanish: El volumen de distribución estimado en humanos es de 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen raspodjele u ljudi je 0,25 l/kg.
Spanish: - si tiene una infección grave o sufre deshidratación.
Croatian: - ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani.
Spanish: Es recomendable que lleve con usted terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom uvijek nosite kocku šećera, bombone, kekse ili slatki voćni sok.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Spanish: No se observó aumento de mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Croatian: Nije primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Competact puede volver a ovular.
Croatian: Mogućnost trudnoće može biti povećana zato što Vam se, dok uzimate Competact, može vratiti ovulacija.
Spanish: Basándose en esto, la contribución de la eficacia de M-IV es aproximadamente tres veces mayor que la de la pioglitazona, mientras que la eficacia relativa del M-II es mínima.
Croatian: Na temelju toga, doprinos metabolita M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Spanish: Aunque se han notificado casos muy raros con desenlaces fatales, no se ha establecido una relación causal.
Croatian: Iako su u vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni smrtni ishodi, uzročno-posljedični odnos nije bio ustanovljen.
Spanish: Durante el tratamiento con Competact, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Competact, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Spanish: - no tome Competact si está dando el pecho o si planea hacerlo (ver sección "No tome Competact").
Croatian: - Nemojte uzimati Competact ako dojite ili planirate dojiti (vidjeti dio „Nemojte uzimati Competact").
Spanish: Las casos de edema notificados fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Croatian: Edemi su u zabilježenim slučajevima bili blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.