FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν/επικαιροποιούν τα σχέδια διαχείρισης κινδύνου για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη, ώστε να αναγράφουν τους εξής πιθανούς κινδύνους:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Greek: • Νέο νεόπλασμα
Hungarian: • Új daganat
Greek: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, τις οδους χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Greek: Oslo, Νορβηγία
Hungarian: Oslo, Norvégia
Greek: 169 27 Solna
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Greek: Roma, Ιταλία
Hungarian: Roma, Olaszország
Greek: NL - Ολλανδία Novo Nordisk B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Greek: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Greek: IS - Ισλανδία Pfizer APS Lautrupvang 8
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Greek: 75014 Paris- Γαλλία
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Greek: Kongens Lyngby, Δανία
Hungarian: Kongens Lyngby, Dánia
Greek: BE - Βέλγιο PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Greek: BE - Βέλγιο FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Greek: 94250 Gentilly- Γαλλία
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Greek: AT - Αυστρία Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Greek: SK - Σλοβακία Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Greek: IS - Ισλανδία Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Greek: FR - Γαλλία FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Greek: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Greek: FR - Γαλλία SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: AT - Αυστρία Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Greek: NL - Ολλανδία Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Greek: 203 11 Malmö
Hungarian: 203 11 Malmö Svédország
Greek: IT - Ιταλία BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Hungarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Greek: ES - Ισπανία MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Greek: BE - Βέλγιο ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Greek: AT - Αυστρία Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Greek: NL - Ολλανδία Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Greek: 1100 Wien, Αυστρία
Hungarian: 1100 Wien, Ausztria
Greek: IS - Ισλανδία Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Greek: DK 2750 Ballerup
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Greek: SE - Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Greek: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Γαλλία
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Greek: SE - Σουηδία Ferring Läkemedel AB Box 4041
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Greek: EL - Ελλάδα NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Hungarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Greek: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Greek: ES - Ισπανία FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Hungarian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Greek: SI - Σλοβενία Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Greek: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Greek: FR - Γαλλία MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Γαλλία
Hungarian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
Greek: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Greek: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Greek: SK - Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Hungarian: KIFISSIA 14564, P.O.
Greek: FR - Γαλλία NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Greek: FI - Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Φινλανδία
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Greek: 9NJ, Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: 9NJ, NAGY-BRITANNIA
Greek: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Τσεχική
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Greek: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo,
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Greek: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Νορβηγία
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Greek: 1138 Budapest
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Greek: LV - Λετονία Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Greek: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Greek: MT - Μάλτα Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Hungarian: MT - Málta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Greek: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Greek: FI - Φινλανδία Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Φινλανδία
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Greek: NL - Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Greek: DE - Γερμανία Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Greek: 1113 Budapest
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Greek: DK - Δανία Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Δανία
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Greek: BE - Βέλγιο NOVO NORDISK PHARMA SA
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Greek: DE - Γερμανία Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Greek: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Greek: IE - Ιρλανδία Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Hungarian: IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Greek: LV - Λετονία Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Greek: RO - Ρουμανία PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Hungarian: RO - Románia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Greek: Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Hungarian: Sandwich CT13 9NJ Kent Nagy-Britannia
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Greek: SI - Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Greek: 53 1123 Budapest
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Greek: 1070 Brussels
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Greek: IT - Ιταλία Pfizer Italia S.r.l.
Hungarian: Pfizer Italia S.r.l.
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Greek: 1855 Λουξεμβούργο
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Greek: SI - Σλοβενία NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Greek: SK - Σλοβακία Merck Serono S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Greek: DK - Δανία Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Greek: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Greek: AT - Αυστρία Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: ET - Εσθονία Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Hungarian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Greek: 1050 Brussels
Hungarian: 1050 Brussels Belgium
Greek: FR - Γαλλία PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
Greek: 8NX, England
Hungarian: TW14 8NX, England
Greek: MT - Μάλτα NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Hungarian: MT - Málta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Greek: SK - Σλοβακία Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Greek: I-00176 Roma
Hungarian: I-00176 Roma Olaszország
Greek: 8, Τσεχική Δημοκρατία
Hungarian: Praha 8, Csehország
Greek: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Greek: EL - Ελλάδα FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Greek: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Hungarian: BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
Greek: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Ιταλία
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Greek: DK-2880 Bagsvaerd
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Greek: Urbanización La
Hungarian: Urbanización La Florida.
Greek: 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Greek: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Greek: LT - Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Ηνωμένο
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Greek: EL - Ελλάδα Pfizer Hellas Α.Ε. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Greek: DE - Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Greek: A
Hungarian: E.
Greek: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Greek: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Hungarian: Flemingweg 18, 2408
Greek: IE - Ιρλανδία Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Hungarian: IE - Írország Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Greek: DK-2880 Bagsværd
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Greek: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Greek: DE - Γερμανία Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Greek: Bagsvaerd, Δανία
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Greek: SE - Σουηδία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: AT - Αυστρία Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Greek: IT - Ιταλία FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Hungarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Greek: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Greek: IT - Ιταλία ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Greek: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Greek: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Greek: Bagsværd, Δανία
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Greek: LT - Λιθουανία Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Greek: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Greek: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Greek: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Greek: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Greek: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Greek: CY - Κύπρος NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Greek: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Greek: ET - Εσθονία Merck Serono S.p.A.
Hungarian: Merck Serono S.p.A.
Greek: EL - Ελλάδα Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Greek: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Greek: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Greek: RO - Ρουμανία FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Hungarian: RO - Románia FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Greek: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Greek: RO - Ρουμανία NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Hungarian: RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Greek: DE - Γερμανία Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Ferring GmbH Wittland 11
Greek: Αριθμός ΕΜΑ (Επινοηθείσα) ονομασία
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Greek: Αυτό συνήθως χρειάζεται περίπου 60 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να χρειαστεί μέχρι 90 δευτερόλεπτα.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να αυξηθεί και να γίνει πολύ υψηλό.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά βήμα προς βήμα.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Greek: Αυτό συμβάλλει στην πρόληψη μόλυνσης.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Greek: Οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη την 6-μηνη περίοδο παρακολούθησης.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Greek: Σε κουνέλια και πιθήκους δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Greek: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Πολωνία
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Αυγούστου 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε κάθε δόση στον προγραμματισμένο χρόνο.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Greek: Δείγματα πρέπει να λαμβάνονται 4 ημέρες μετά την προηγούμενη δόση (4η ημέρα).
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι δεν μπορεί να αναμιχθεί σωστά.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Greek: Η αυξητική ορμόνη ρυθμίζει την αύξηση και ανάπτυξη των κυττάρων.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Greek: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Νότια Κορέα
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Greek: Η ακρίβεια της δόσης αυξητικής ορμόνης πρέπει συνεπώς να ελέγχεται κάθε 6 μήνες.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Greek: Διατήρηση ή μείωση ανάλογα με την κλινική
Hungarian: A klinikai állapot szerint fenntartás vagy csökkentés
Greek: Εάν ενίετε αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι, θα σας υποδειχθεί πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση.
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha ilyen fordulna elő, akkor lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Greek: Αποτραβήξτε τη σύριγγα και πετάξτε την.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt és dobja ki.
Greek: Για να επιτευχθεί ο καθορισμένος στόχος της θεραπείας, οι άνδρες ίσως να χρειάζονται λιγότερη αυξητική ορμόνη από ό,τι οι γυναίκες.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Greek: Οι ενέσεις πρέπει πάντα να γίνονται την ίδια ημέρα της εβδομάδας και την ίδια ώρα της ημέρας διότι έτσι είναι ευκολότερο να το θυμάστε.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Greek: Εάν θηλάζετε, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
Greek: Τα επίπεδα του IGF-I στο αίμα απαιτούν τακτική παρακολούθηση έτσι ώστε να παραμένουν εντός του φυσιολογικού εύρους για την ηλικία και το φύλο σας.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό, αλλά εάν υποπτεύεστε κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας διότι η θεραπεία ενδέχεται να χρειάζεται να διακοπεί.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Greek: Μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - μειωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη (αντοχή στην ινσουλίνη)
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Greek: Η συνιστώμενη και μέγιστη δόση είναι 0,5 mg/kg/εβδομάδα και δεν πρέπει να γίνεται υπέρβασή της.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
Greek: Βγάλτε το χάρτινο κουτί από το ψυγείο.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους κινδύνους πριν την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Greek: D-72764 Reutlingen Γερμανία
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνη και μην αφήσετε να έλθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια πριν από την ένεση.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Greek: Μετά την ανασύσταση: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Greek: Για ενήλικες
Hungarian: Felnőtteknek
Greek: Διακοπή ή πρώιμος τερματισμός της θεραπείας με αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την επιτυχία της θεραπείας.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός θα αυξήσει αυτήν τη δόση σταδιακά σύμφωνα με την ατομική σας ανταπόκριση στη θεραπεία και τα επίπεδα ενός αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται IGF-I στο αίμα σας.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Greek: Οι ατομικές δόσεις μπορεί να ποικίλλουν και ο γιατρός θα συνταγογραφεί πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με βάση τις δικές σας ιδιαίτερες ανάγκες.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στις απαιτούμενες προσαρμογές που περιγράφονται στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Somatropin Biopartners».
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners" cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.