FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Azomyr einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Azomyr se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
German: Was sind Azomyr Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj ga uporabljamo
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
German: ● Leberentzündung ● ungewöhnliche Leberfunktionswerte körperlicher Bewegung
Slovenian: ● nenormalni izvidi preiskav telesnimi gibi delovanja jeter
German: Die Einnahme von Azomyr wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Slovenian: Jemanja zdravila Azomyr vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
German: Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Azomyr 5 mg Schmelztabletten mit Azomyr 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Azomyr 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
German: Da Azomyr Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Azomyr peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
German: Azomyr ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Slovenian: Azomyr je na voljo v laminatnih pretisnih omotih, ki ga sestavljata film pretisnega, omota in folija, ki ga prekriva.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena tableta enkrat na dan.
German: Wie Azomyr aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr in vsebina pakiranja
German: Azomyr enthält Lactose
Slovenian: Zdravilo Azomyr vsebuje laktozo
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
German: EU/1/00/157/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/157/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/157/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Slovenian: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/157/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/066 300 ml z 1 odmerno žličko
German: Die 2,5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Slovenian: Azomyr 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „K‟ na eni strani.
German: In klinischen Studien waren die Nebenwirkungen bei den meisten Kindern und Erwachsenen unter Azomyr ähnlich wie unter Placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Azomyr približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
German: EU/1/00/157/001 1 Filmtablette EU/1/00/157/002 2 Filmtabletten EU/1/00/157/003 3 Filmtabletten EU/1/00/157/004 5 Filmtabletten EU/1/00/157/005 7 Filmtabletten EU/1/00/157/006 10 Filmtabletten EU/1/00/157/007 14 Filmtabletten EU/1/00/157/008 15 Filmtabletten EU/1/00/157/009 20 Filmtabletten EU/1/00/157/010 21 Filmtabletten EU/1/00/157/011 30 Filmtabletten EU/1/00/157/012 50 Filmtabletten EU/1/00/157/013 100 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tableti EU/1/00/157/003 3 tablete EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
Slovenian: Plodnost O vplivu na plodnost pri moških ali ženskah ni podatkov.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Azomyr eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Azomyr nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr, kot bi smeli Zdravilo Azomyr jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
German: Die 5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Slovenian: Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „A" na eni strani.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Azomyr Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Azomyr Schmelztabletten nur wie verschrieben ein.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Azomyr orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr Lösung zum Einnehmen vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Azomyr peroralna raztopina Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Azomyr 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Azomyr 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Azomyr 5 mg tablete.
German: Azomyr 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Azomyr so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
German: Die Einnahme von Azomyr Lösung zum Einnehmen wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Slovenian: Jemanja zdravila Azomyr peroralna raztopina vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
German: Halluzinationen
Slovenian: ● halucinacije
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml.
Slovenian: Azomyr peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
German: Die Kaltformblisterfolie besteht aus Polyvinylchlorid (PVC) laminiert auf orientiertem Polyamid (OPA), laminiert auf eine Aluminiumfolie, laminiert auf Polyvinylchlorid (PVC).
Slovenian: Hladno stiskana folija pretisnega omota je sestavljena iz polivinilkloridnega (PVC) filma, ki je zlepljen in laminiran na usmerjen poliamidni (OPA) film, ta pa je zlepljen in laminiran na aluminijevo folijo, ki je zlepljena in laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
German: Was Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 0,5 mg/ml - Pomožne snovi v peroralni raztopini so sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat in prečiščena voda.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen an Erwachsenen und Jugendlichen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage angewendet wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
German: Azomyr Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
German: Azomyr ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
German: Wie eine Azomyr Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta in vsebina pakiranja
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Azomyr beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr.
German: Azomyr darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
German: Azomyr Schmelztabletten sind in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung, erhältlich.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr Schmelztabletten einnehmen sollen.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta.
German: Einnahme von Azomyr Lösung zum Einnehmen zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Azomyr mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Azomyr in drugimi zdravili.
German: Azomyr ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg Phenylalanin pro 2,5 mg Dosis einer Azomyr Schmelztablette.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete vsebujejo 1,4 mg fenilalanina na 2,5 mg odmerek zdravila.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
German: Azomyr Schmelztabletten sind ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt zwei 2,5-mg Schmelztabletten einmal täglich in den Mund.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr Schmelztabletten abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: ● außergewöhnliche Müdigkeit
Slovenian: • utrujenost
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit Erwachsenen und Jugendlichen, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (neunfache klinische Dosis) angewendet wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja z večkratnimi odmerki pri odraslih in mladostnikih, v katerem so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (devetkratni klinični odmerek), niso opazili klinično pomembnih učinkov.
German: Bei einer EinzelTagesdosis von 7,5 mg führten Azomyr Tabletten bei Erwachsenen und Jugendlichen in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Azomyr v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
German: In einer zusätzlichen Studie wurden bei einer Einmaldosis von 2,5 mg Desloratadin Lösung zum Einnehmen keine Nebenwirkungen bei Patienten im Alter zwischen 6 und 11 Jahren beobachtet.
Slovenian: V dodatni študiji niso opazili nobenih neželenih učinkov pri preiskovancih, starih od 6 do 11 let, po dajanju enkratnega 2,5 mg odmerka desloratadina v peroralni raztopini.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Tabletten.
Slovenian: Pakiranja po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Azomyr Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Azomyr tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
German: Azomyr ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
German: Außerdem können Azomyr Schmelztabletten mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Was Azomyr enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
German: Wenn Sie die Einnahme von Azomyr Lösung zum Einnehmen abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Azomyr peroralna raztopina Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azomyr finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azomyr.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azomyr benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azomyr preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Azomyr mit der eines Placebos (Scheinmedikament) verglichen.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Azomyr primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Azomyr in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azomyr, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
German: Azomyr ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Slovenian: Azomyr je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
German: Azomyr wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Slovenian: Zdravilo Azomyr so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptomscores nach sechswöchiger Behandlung mit Azomyr 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je jakost simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr zmanjšala za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azomyr zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Azomyr, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Azomyr darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Azomyr ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Weitere Informationen über Azomyr
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azomyr:
German: Welchen Nutzen hat Azomyr in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
German: Bei Kindern unter zwei Jahren sind die sehr häufige Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafprobleme; 2,3 %).
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
German: Der Wirkstoff in Azomyr, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azomyr desloratadin je antihistaminik.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Azomyr zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptomscores (Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Azomyr 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Azomyr wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Slovenian: Zdravilo Azomyr so proučevali tudi pri 416 bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo.
German: Welches Risiko ist mit Azomyr verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azomyr?
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung eingenommen werden.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
German: Azomyr wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).