FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Läkarna ska även övervaka patienterna avseende tecken och symtom på hypermagnesemi såsom illamående, kräkning och blodvallning, generaliserad svaghet, andningssvikt, hypotoni och arytmier.
Latvian: • Ārstiem arī jāvēro, vai pacientiem nerodas tādas hipermagnēmijas pazīmes un simptomi kā slikta dūša, vemšana un pietvīkums, vispārējs vājums, elpošanas mazspēja, hipotensija un aritmija.
Swedish: Hypermagnesemi är ett allvarligt tillstånd och symtomen kan omfatta svaghet, illamående och kräkning, andningssvårigheter, hypotoni (lågt blodtryck) och arytmier (oregelbunden hjärtrytm).
Latvian: Hipermagnēmija ir nopietns stāvoklis, un tās simptomi var būt vājums, slikta dūša un vemšana, elpošanas traucējumi, hipotensija (zems asinsspiediens) un aritmijas (neregulāra sirdsdarbība).
Swedish: För ett annat näringspreparat som ges i en ven, Numeta G16%E, som ges till fullgångna nyfödda spädbarn och barn upp till två år, fann CMD(h) att nytta-riskförhållandet är fortsatt positivt, förutsatt att sjukvårdspersonalen övervakar sina patienters magnesiumhalter i blodet innan preparatet ges och med lämpliga intervall därefter, i enlighet med vad som är rutin i klinisk praxis och den enskilda patientens behov.
Latvian: Attiecībā uz citu vēnā ievadāmu barošanas līdzekli, Numeta G16%E, ko lieto laikā dzimušiem jaundzimušajiem un bērniem līdz divu gadu vecumam, CMDh piekrita, ka ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja veselības aprūpes speciālisti uzrauga pacientiem magnija līmeni asinīs pirms līdzekļa lietošanas un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk saskaņā ar standarta klīnisko praksi un konkrētā pacienta vajadzībām.
Swedish: Då rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel godkändes med konsensus av CMD(h) kommer dessa nu att genomföras direkt av samtliga medlemsstater, enligt en avtalad tidtabell.
Latvian: Tā kā CMDh vienbalsīgi apstiprināja PRAC ieteikumus, tagad tie saskaņā ar apstiprinātiem termiņiem tiešā veidā tiks īstenoti visās dalībvalstīs.
Swedish: Numeta-preparat tillförs för att ge nutritionsstöd till barn som inte kan matas genom munnen eller via en matningssond.
Latvian: Numeta preparātus ievada, lai nodrošinātu uztura atbalstu bērniem, kurus nav iespējams barot caur muti vai barošanas zondi.
Swedish: • Företaget identifierade ett fall av hypermagnesemi förenat med Numeta G16%E.
Latvian: • Uzņēmums konstatēja vienu hipermagnēmijas gadījumu saistībā ar Numeta G16%E lietošanu.
Swedish: Numeta G13%E tillförs i en ven för att ge nutritionsstöd till prematura spädbarn som inte kan matas genom munnen eller via en matningssond.
Latvian: Numeta G13%E ievada vēnā, lai sniegtu uztura atbalstu priekšlaikus dzimušiem bērniem, kurus nevar barot caur muti vai barošanas zondi.
Swedish: Efter att ha övervägt tillgängliga riktlinjer och relevant litteratur samt magnesiumhalten i Numeta drog kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel slutsatsen att administrering av Numeta G13%E kan leda till en högre risk för hypermagnesemi.
Latvian: Ņemot vērā pieejamās vadlīnijas un nozīmīgo literatūru, kā arī magnija daudzumu Numeta sastāvā, PRAC secināja, ka Numeta G13%E lietošana varētu palielināt hipermagnēmijas risku.
Swedish: Läkarna kommer att övervaka nyfödda och barn som får Numeta G16%E avseende symtom på hypermagnesemi såsom svaghet, illamående och kräkning, andningssvårigheter, hypotoni (lågt blodtryck) och arytmier (oregelbunden hjärtrytm).
Latvian: Ārsti uzraudzīs jaundzimušos un bērnus, kuri saņem Numeta G16%E, lai konstatētu tādus hipermagnēmijas simptomus kā vājums, slikta dūša un vemšana, elpošanas traucējumi, hipotensija (zems asinsspiediens) un aritmijas (neregulāra sirdsdarbība).
Swedish: • Vid hypermagnesemi ska infusionen med Numeta G16%E avbrytas eller infusionshastigheten sänkas och andra vätskor, näring och elektrolyter förskrivas enligt vad som anses kliniskt lämpligt och säkert.
Latvian: • Hipermagnēmijas gadījumā Numeta G16%E infūzija ir jāpārtrauc vai jāsamazina tās ātrums, un atbilstoši klīniskai situācijai jāparaksta citi šķidrumi, barošanas līdzekļi un elektrolīti.
Swedish: Även om magnesiumhalten kan leda till ett något högre magnesiumintag för Numeta G16%E än vad som förordas i vissa riktlinjer, fann kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel att de föreslagna åtgärderna, inbegripet aktualisering av produktinformationen och utförandet av ännu en studie, är tillräckliga för att säkerställa en säker användning av läkemedlet.
Latvian: Attiecībā uz Numeta G16%E PRAC secināja, ka, lai gan magnija satura dēļ var tikt uzņemts nedaudz vairāk magnija, nekā ieteikts dažās vadlīnijās, ierosinātie pasākumi, tostarp zāļu apraksta papildināšana un turpmāks pētījums, ir pietiekami, lai nodrošinātu nekaitīgu šā līdzekļa lietošanu.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel bedömde de tillgängliga uppgifterna om risken för hypermagnesemi med Numeta G13%Eoch Numeta G16%E-preparat från kliniska studier, rapporter efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen och övervägde tillgängliga behandlingsriktlinjer.
Latvian: PRAC novērtēja datus par hipermagnēmijas risku, lietojot Numeta G13%E un Numeta G16%E, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publikācijām literatūrā, kā arī ņēma vērā pieejamās ārstēšanas vadlīnijas.
Swedish: Under det tillfälliga upphävandet av Numeta G13%E bör sjukvårdspersonalen använda alternativa näringslösningar såsom godkända standardiserade eller individuellt förberedda lösningar.
Latvian: Kamēr Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, veselības aprūpes speciālistiem jālieto citi barošanas šķīdumi, kuru vidū var būt reģistrēti standartizēti vai individuāli pagatavoti šķīdumi.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av Numeta G13%E, som tillförs i en ven till prematura spädbarn för att ge nutritionsstöd (intravenös näring eller parenteral näring), kommer att kvarstå tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Latvian: Numeta G13%E, ko ievada vēnā priekšlaikus dzimušiem bērniem, lai nodrošinātu uztura atbalstu (veiktu intravenozo jeb parenterālo barošanu), reģistrācijas apliecības darbība būs apturēta līdz brīdim, kad kļūs pieejamas zāles ar izmainītu sastāvu.
Swedish: • Efter flera rapporter om hypermagnesemi hos prematura spädbarn har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Latvian: • Pēc vairākiem ziņojumiem par hipermagnēmiju priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
Swedish: • När de ger Numeta G16%E bör läkarna övervaka magnesiumhalterna i serum, tillsammans med andra elektrolythalter vid baseline och med lämpliga intervall därefter.
Latvian: • Lietojot Numeta G16%E, ārstiem līdzekļa lietošanas sākumā un ar atbilstošiem starplaikiem turpmāk līdztekus citu elektrolītu līmenim jāuzrauga arī magnija līmenis serumā.
Swedish: • Till följd av risken för hypermagnesemi (höga magnesiumhalter i blodet) har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Latvian: • Hipermagnēmijas (paaugstināta magnija līmeņa asinīs) riska dēļ barošanas līdzekļa Numeta G13%E reģistrācijas apliecības darbība ir apturēta, līdz būs pieejams līdzeklis ar izmainītu sastāvu.
Swedish: Det är inte säkert att de kliniska tecknen går att känna igen om inte hypermagnesemin är allvarlig.
Latvian: Kamēr hipermagnēmija nav smaga, klīniskās pazīmes var nebūt konstatējamas.
Swedish: Läkaren kommer att sluta ge Numeta G16%E om magnesiumhalterna är höga eller kommer att tillföra Numeta i en långsammare takt.
Latvian: Ja magnija līmenis būs augsts, ārsts pārtrauks Numeta G16%E lietošanu vai arī ievadīs Numeta lēnāk.
Swedish: Ta de resterande doserna vid rätt tid.
Latvian: Pārējās devas lietojiet pareizā laikā.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Swedish: Dessa skillnader förklaras främst av lägre kroppsvikt hos kvinnor.
Latvian: Šīs atšķirības galvenokārt tiek izskaidrotas ar mazāku ķermeņa masu sievietēm.
Swedish: Numient med mat och dryck
Latvian: Numient kopā ar uzturu un dzērienu
Swedish: Alla effektdata är baserade på 84 patienter som slutförde studien, med undantag för patientdagboksdata som är baserade på 83 patienter.
Latvian: Visi efektivitātes dati balstās uz 84 pacientiem, kuri pabeidza pētījumu, izņemot pacientu dienasgrāmatu datus, kas balstās uz 83 pacientiem.
Swedish: Det kan inte uteslutas att uppvärmning kan ändra läkemedlets egenskaper.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sildīšana var izmainīt zāļu īpašības.
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Latvian: Ārstam var būt jāpārskata Jūsu ārstēšana.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien nav gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks.
Swedish: Levodopa är endast i liten utsträckning bunden till plasmaprotein (10-30 %).
Latvian: Levodopa saistās ar plazmas olbaltumvielām tikai nelielā apmērā (10-30 %).
Swedish: De huvudsakliga studieresultaten sammanfattas i tabell 5.
Latvian: Rezultāti Galvenie pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Swedish: Varje dubbelblind studie varade i 2 veckor.
Latvian: Katrs dubultmaskētais pētījuma periods ilga 2 nedēļas.
Swedish: 30 månader 90 dagar efter öppnande.
Latvian: 90 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Swedish: Eftersom Parkinsons sjukdom är progressiv, rekommenderas periodiska, kliniska utvärderingar.
Latvian: Tā kā Parkinsona slimība ir progresējoša, ieteicams periodiski veikt klīnisko novērtējumu.
Swedish: Vad Numient är och vad det används för
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare sedan öka din dos den fjärde dagen
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu ārsts pēc tam ceturtajā dienā var palielināt devu.
Swedish: Numient kan tas med eller utan mat.
Latvian: Numient var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100); sällsynt (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Andra läkemedel och Numient
Latvian: Citas zāles un Numient
Swedish: Detta kan orsaka muskelproblem, feber och psykiska förändringar.
Latvian: Tas var izraisīt muskuļu problēmas, drudzi un psihiskas izmaiņas.
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Latvian: Terapija, secība un laika periods tika iekļauti kā noteiktas ietekmes, iekšējie un starpsubjektu faktori tika iekļauti kā nejaušas ietekmes.
Swedish: Sluta inte ta Numient plötsligt
Latvian: Nepārtrauciet lietot Numient pēkšņi
Swedish: Om din kost innehåller för mycket protein (kött, ägg, mjölk, ost), kommer Numient eventuellt inte att fungera lika bra som det borde.
Latvian: Ja diētā ir pārāk daudz olbaltumvielu (gaļa, olas, piens, siers), Numient var neiedarboties tik labi kā vajadzētu.
Swedish: Det är oklart om den ökade risken som observerats berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Latvian: Nav skaidrs, vai novēroto risku palielina Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, Parkinsona slimības ārstēšanai lietotās zāles.
Swedish: Dessa två metaboliter elimineras huvudsakligen i urinen, oförändrade eller som glukuronid.
Latvian: Šie divi metabolīti tiek primāri eliminēti urīnā neizmainītā veidā vai kā glikuronīds.
Swedish: Pyridoxin är inte effektivt för att reversera detta kombinationsläkemedels verkan.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs, lai novērstu šo kombinēto zāļu izraisīto darbību.
Swedish: Totalt 393 patienter (genomsnittlig ålder 63,2 år;65 % manliga patienter) randomiserades.
Latvian: Kopā tika randomizēti 393 pacienti (vidējais vecums 63,2 gadi; 65 % vīriešu).
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var izraisīt patvaļīgu motoro traucējumu pasliktināšanos.
Swedish: Dosjusteringar kan dock krävas (se avsnitt 4.5).
Latvian: Tomēr var būt nepieciešama devu koriģēšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Mellan dessa perioder fick alla patienter öppen behandling med Numient i 1 vecka.
Latvian: Šo periodu starplaikā visi pacienti saņēma atklāta marķējuma Numient terapiju 1 nedēļas garumā.
Swedish: Tillägg av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom
Latvian: Citu zāļu pievienošana Parkinsona slimības ārstēšanai
Swedish: Detta är därför att läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Swedish: Minsta doseringsfrekvens var fyra gånger per dag under minst 4 veckor vid inskrivning i studien.
Latvian: Minimālais devu lietošanas biežums bija četras reizes dienā vismaz 4 nedēļas pirms iesaistīšanās pētījumā.
Swedish: I studien ADVANCE-PD bedömdes även det kliniska globala intrycket av förändring (Clinical Global Impression of Change).
Latvian: ADVANCE-PD pētījumā tika izvērtēts arī Klīniskais globālais iespaids par izmaiņām.
Swedish: Fenytoin och papaverin
Latvian: Fenitoīns un papaverīns
Swedish: Din läkare kan dock besluta att ge dig Numient om den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den eventuella risken för fostret.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var nolemt dot Jums Numient, ja paredzams, ka sagaidāmie ieguvumi no ārstēšanas pērsniedz iespējamos riskus nedzimušajam bērnam.
Swedish: Speciella populationer
Latvian: Īpašas populācijas grupas
Swedish: CGI-C mycket förbättrat (95 % KI)
Latvian: CGI-C ievērojams uzlabojums (95 % CI)
Swedish: Topplasmakoncentrationer uppnås på ca 4,5 timmar.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4,5 stundās.
Swedish: Om du har tagit levodopa tidigare kommer din läkare att avgöra en lämplig startdos baserat på din nuvarande levodopados
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Swedish: Vad Numient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Numient Hur du tar Numient
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas Kā lietot Numient
Swedish: Du måste svälja kapslarna hela.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ļoti bieži (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: Okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern)
Latvian: ēšanas mānija (liela pārtikas daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (ēd vairāk pārtikas nekā parasti un vairāk nekā nepieciešams, lai apmierinātu izsalkumu).
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja sev novērojat kādu no aprakstītajām uzvedībām; ārsts pārrunās, kā ārstēt vai samazināt šādus simptomus.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Latvian: Dati ASCEND-PD pētījumā tika analizēti, izmantojot standarta jaukta modeļa dispersionālo analīzi.
Swedish: Järnsalter kan bilda kelater med levodopa och karbidopa.
Latvian: Dzelzs sāļi var veidot helātus ar levodopu un karbidopu.
Swedish: Om du aldrig har tagit levodopa tidigare är den vanliga startdosen för Numient en 95 mg kapsel tre gånger om dagen i tre dagar.
Latvian: Ja nekad iepriekš neesat lietojis levodopu, parastā Numient sākuma deva ir viena 95 mg kapsula trīs reizes dienā trīs dienas.
Swedish: Vid en överdos kan du känna dig förvirrad eller orolig och pulsen kan vara långsammare eller snabbare än normalt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varat justies apjucis vai satraukts, un jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti.
Swedish: *I ADVANCE-PD-studien användes en kovariansanalysmodell (ANCOVA) för studiens avslut med behandling och centra som huvudeffekter och interaktionsterm för behandling med center och baslinje som kovariabler.
Latvian: *ADVANCE-PD pētījumā kovariācijas analīzes (ANCOVA) modelis pētījuma beigām tika izmantots ar terapiju un centriem kā galvenajām ietekmēm un mijiedarbības jēdzienu terapijai ar centru un sākotnējo rezultātu kā kovariāti.
Swedish: I mycket sällsynta fall har plötslig insomning under dagliga aktiviteter, i vissa fall utan medvetenhet eller varningssignaler, rapporterats.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņām iemigšanas epizodēm, veicot ikdienas darbības, dažkārt neapzināti vai bez brīdinošām pazīmēm.
Swedish: Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Latvian: 30. nedēļa (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Swedish: Det korsar inte blod-hjärnbarriären och påverkar inte metabolismen av levodopa i det centrala nervsystemet.
Latvian: Tā nešķērso asins-smadzeņu barjeru un neietekmē levodopas metabolismu centrālajā nervu sistēmā.
Swedish: Synkope, tromboflebit
Latvian: Sinkope, tromboflebīts
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Latvian: Šīs zāles ietver izokarboksazīdu un fenelzīnu.
Swedish: Användning av Numient rekommenderas inte för patienter yngre än 18 år.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Latvian: Terapijai jābūt individuālai un pielāgotai katram pacientam atbilstoši nepieciešamajam terapeitiski panākamajam rezultātam.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar av Numient du ska ta varje dag.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu Numient kapsulu skaitu, kas jālieto katru dienu.
Swedish: LCEbehandlingen konverterades till Numient under en 6-veckorsperiod.
Latvian: LCE terapija tika nomainīta uz Numient 6 nedēļu periodā.
Swedish: Om behandlingen avbryts temporärt, bör den vanliga dosen ges så snart patienten kan ta orala läkemedel.
Latvian: Ja terapija tiek īslaicīgi pārtraukta, parastā deva jālieto, tiklīdz pacients var iedzert perorālas zāles.
Swedish: Alkoholinteraktion
Latvian: Mijiedarbība ar alkoholu
Swedish: Dessutom bör en minskning av dosen eller utsättande av behandlingen övervägas.
Latvian: Turklāt var tikt apsvērta arī devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Swedish: Patienter med framskriden Parkinsons sjukdom
Latvian: Pacienti ar progresējošu Parkinsona slimību
Swedish: Karbidopa är till ca 36 % bundet till plasmaproteiner.
Latvian: Aptuveni 36 % karbidopas saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Swedish: Den terminala faselimineringens halveringstid av karbidopa är ca 2 timmar.
Latvian: Karbidopas terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Swedish: Ta därför inte Numient och järntillskott eller multivitaminer som innehåller järn samtidigt.
Latvian: Tāpēc vienlaicīgi nelietojiet Numient un dzelzs preparātus vai multivitamīnu preparātus, kuros ir dzelzs.
Swedish: Kombinationen kan vara förknippad med allvarlig ortostatisk hypotension.
Latvian: Šāda kombinācija var būt saistīta arī ar smagu ortostatisku hipotensiju.
Swedish: Icke-kliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, gentoxicitet och carcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Det fanns inga bevis på period-, sekvens-/överföringseffekter i ASCEND-PD-studien (alla p-värden > 0,10).
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Latvian: Okulogīriska krīze, latenta Hornera sindroma aktivizēšanās, blefarospazmas
Swedish: Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto levodopu/karbidopu un dzelzs sāļus vai multivitamīnus, kas satur dzelzs sāļus, tas jādara piesardzīgi.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel som innehåller levodopa har inte studerats.
Latvian: Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar citām levodopu saturošām zālēm nav pētīta.
Swedish: Reproduktiv toxikologi
Latvian: Reproduktīvā toksikoloģija
Swedish: Numient rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder, som inte använder preventivmedel, såvida inte fördelarna för modern uppväger de eventuella riskerna för fostret.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus, ja vien ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Swedish: Karbidopa utsöndras i råttmjölk, men det är inte känt huruvida karbidopa eller dess metaboliter passerar över i human bröstmjölk.
Latvian: Karbidopa izdalās žurku pienā, bet nav zināms, vai karbidopa vai tās metabolīti izdalās cilvēku pienā.
Swedish: Effekten av levodopa och karbidopa på metabolismen av andra läkemedel
Latvian: Levodopas un karbidopas ietekme uz citu zāļu metabolismu
Swedish: Levodopa konkurrerar med vissa aminosyror för transport, varför proteinrika måltider kan försämra absorptionen av levodopa.
Latvian: Levodopa konkurē ar noteiktām aminoskābēm transportēšanas jomā, tāpēc maltītes ar lielu olbaltumvielu saturu var pasliktināt levodopas absorbciju.
Swedish: Efter en första topp efter ca en timme, bibehålls plasmakoncentrationerna i ca 4 till 5 timmar innan de minskas.
Latvian: Pēc sākotnējā maksimuma pēc aptuveni vienas stundas koncentrācija plazmā tiek uzturēta aptuveni 4-5 stundas un pēc tam samazinās.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: Ogenomskinlig, vit, flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med skruvförslutning av polypropylen.
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu.
Swedish: Därför bör läkemedlet inte värmas upp eller tillsättas till varm mat.
Latvian: Tādēļ zāles nedrīkst sildīt vai pievienot karstai pārtikai.
Swedish: Levodopa-/karbidopa-preparat kan ge ett falskt positivt testresultat för ketonkroppar, om en teststicka används för att fastställa eventuell ketonuri.
Latvian: Levodopas/karbidopas preparāti var izraisīt viltus pozitīvu ketonvielu testa rezultātu, ja ketonūrijas noteikšanai tiek izmantota testa strēmele.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Numient för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Numient pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: - Samtidig administration med icke-selektiva monoaminoxidas- (MAO)-hämmare.
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen vid Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa/karbidopa.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles, kas tiek lietotas psihožu ārstēšanai, var saasināt Parkinsona slimības simptomus un var samazināt levodopas/karbidopas efektivitāti.
Swedish: Melanom (se avsnitt 4.4)
Latvian: Melanoma (skatīt 4.4. apakšpunktu)