FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Milchsäure (E270), Natriumchlorid, Salzsäure (E507) zur Korrektur des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ciprofloxacin in bestimmten Fällen die Wirkung von Glibenclamid erhöhen (Hypoglykämie).
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
German: Eine Resistenz gegen Ciprofloxacin bildet sich schrittweise durch genomische Mutationen aus (Multistep-Typ).
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
German: Es befindet sich in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Glas, die 100 ml Lösung enthält.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
German: Ciprofloxacin hemmt die DNA-Gyrase und bewirkt auf diese Weise eine Hemmung der DNA-Synthese.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
German: Andere Xanthinderivate
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
German: Die Ciprofloxacin-Konzentration im Sputum liegt bei 50 %-70 % der Serumkonzentration.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
German: Außerdem sollte die maximale Tagesdosis für die Anwendung von Ciprofloxacin 400 mg dreimal täglich betragen.
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
German: Da Ciprofloxacin eine leichte Wirkung gegenüber Mycobacterium tuberculosis aufweist, kann es zu falsch-negativen Kulturen kommen, wenn die Proben während der Behandlung mit Ciprofloxacin abgenommen werden.
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
German: Die orale Verabreichung von zweimal täglich 20 mg/kg an Kinder mit zystischer Fibrose ergibt eine Exposition, die mit der von Erwachsenen nach einer oralen Dosis von zweimal täglich 750 mg vergleichbar ist.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
German: Sehr selten: Asthenie, eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Übergang in ein vorübergehendes Nierenversagen, Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Dies kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής.
German: Zentralnervensystem:
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
German: Die Bioverfügbarkeit ist geringer, wenn Ciprofloxacin zusammen mit Aluminium- und/oder Magnesiumhydroxid-haltigen Antazida und Calcium- oder Eisensalzen angewendet wird.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
German: Sehr selten: Hepatitis, Leberzellnekrose (in sehr seltenen Fällen Übergang in ein lebensbedrohliches Leberversagen).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
German: Patienten mit mangelhafter Aktivität der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase oder einer solchen Erkrankung in der Familienanamnese sind anfällig für hämolytische Reaktionen unter Chinolonen; daher sollte Ciprofloxacin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
German: Untersuchungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion stehen noch aus.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
German: Sehr selten: Anstieg der Amylase-/Lipasespiegel.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
German: Ciprofloxacin ist potenziell neurotoxisch und führt bei höherer Dosierung zu reversiblen Hodenanomalien.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
German: • bestimmte entzündungshemmende Wirkstoffe (z. B. Ibuprofen, Naproxen, aber nicht Acetylsalicylsäure), falls Ciprofloxacin in sehr hohen Dosen verabreicht wird.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
German: Ciprofloxacin Hikma hat nur leichte oder mittelschwere Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Kindern mit zystischer Fibrose unterscheidet sich von derjenigen von Kindern ohne zystische Fibrose; daher gelten die Dosierungsempfehlungen nur für Kinder mit zystischer Fibrose.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
German: Wie bei anderen Fluorochinolonen sind bei der Anwendung von Ciprofloxacin Hikma spezifische, das Zentralnervensystem betreffende Nebenwirkungen zu berücksichtigen.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus zeigt Ciprofloxacin keine Kreuzresistenz mit anderen wichtigen, chemisch andersartigen Wirkstoffgruppen wie Betalactam-Antibiotika, Aminoglykosiden, Tetrazyklinen, Makroliden oder Polylpeptid-Antibiotika, Sulfonamiden, Trimethoprim oder Nitrofuran-Derivaten.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
German: Wie andere Gyrasehemmer kann Ciprofloxacin während der Wachstumsphase juveniler Tiere zu Knorpelschädigungen führen.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
German: Die Serumkonzentrationen liegen 12 h nach iv-Verabreichung von 200 mg immer noch oberhalb der MHK-Werte der meisten klinisch relevanten Erreger (etwa 0,1 µg/ml).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
German: Ciprofloxacinlactat, entsprechend 2 mg Ciprofloxacin.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
German: Tierversuche haben gezeigt, dass die gemeinsame Verabreichung sehr hoher Dosen von Fluorochinolonen und bestimmten NSAR (jedoch nicht von Acetylsalicylsäure) Krampfanfälle hervorrufen kann.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
German: Da ältere Patienten höhere Plasmaspiegel aufweisen, ist es ratsam, in dieser Patientengruppe niedrigere Dosen je nach Kreatinin-Clearance und Schweregrad der Erkrankung zu verabreichen.
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στους ηλικιωµένους ενδείκνυται να χορηγείται η δόση βασισµένη στην κάθαρση της κρεατινίνης και στη σοβαρότητα της ασθένειας.
German: Bei Patienten, die eine Hämodialyse oder CAPD-Therapie erhalten, beträgt die maximale intravenöse Tagesdosis ebenfalls 400 mg. An den Dialyse-Tagen sollte die Verabreichung nach der Hämodialyse erfolgen.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
German: • Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) gegen Ciprofloxacin oder einen seiner sonstigen Bestandteile oder andere Medikamente vom Chinolontyp aufgetreten ist
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
German: • Glibenclamide (zur Diabetesbehandlung).
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
German: Insbesondere höhere intravenöse Dosen sollten wegen des erhöhten Risikos für lokale Reaktionen über eine große Vene oder einen zentralen Venenkatheter verabreicht werden.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
German: Verwenden Sie ausschließlich klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse.
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu erhöhten oder zu verringerten Plasmaspiegeln von Phenytoin führen, so dass eine Kontrolle der Arzneimittelspiegel empfohlen wird.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοϊνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο ή µειωµένο επίπεδο ορού της φαινυτοίνης, έτσι ώστε συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων του φαρµάκου.
German: • orale Antikoagulantien (zur Verhinderung der Blutgerinnung, z. B. Warfarin).
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
German: 6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
German: Salzsäure (E 507) zur pH-Korrektur Wasser für Injektionszwecke
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARAMZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Ciprofloxacin nicht stillen, da dies beim Säugling zu Missbildungen des Gelenkknorpels führen und andere schädliche Wirkungen haben kann.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
German: Wenn Symptome wie zum Beispiel eine Gelbfärbung von Haut oder dem Weißen der Augen kommt, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
German: Pädiatrische Patienten:
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς:
German: INHABER DER ZULASSUNG
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
German: In ähnlicher Weise lagen auch die Konzentrationen in Lungengewebe, Geweben des weiblichen Genitaltrakts und Prostatagewebe/-flüssigkeit deutlich oberhalb der Serumkonzentrationen.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
German: Das phototoxische, photomutagene und photokanzerogene Potential von Ciprofloxacin ist mit dem anderer Gyrasehemmer vergleichbar.
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
German: Bisher wurden keine Nachweise für ein erhöhtes Risiko von angeborenen Abnormalitäten oder unerwünschte Wirkungen nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen während des erstens Trimenons erbracht.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
German: 6.4 Besondere Vorsichtshinweise für die Aufbewahrung
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt:
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
German: Nach gleichzeitiger Verabreichung von Ciprofloxacin und Cyclosporin wurde in vereinzelten Fällen ein vorübergehender Anstieg der Plasmakonzentration von Kreatinin beobachtet.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
German: • Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie), Tacrin (zur Behandlung von Symptomen der Alzheimer-Krankheit), Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und Tizanidin (zur Behandlung von Muskelspasmen).
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
German: Er hält es gegebenenfalls für erforderlich, Ihre Dosis aufgrund einer verminderten Nierenfunktion zu verringern.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
German: ≤ 1 µg/ml für empfindlich, > 1 µg/ml für resistent; - H. influenza und M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml für empfindlich, > 0,5 µg/ml für resistent.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - H. influenza και M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5 µg/ml για ανθεκτικά.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Milchsäure (E270), Natriumchlorid, Salzsäure (E507) und Wasser für Injektionszwecke.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
German: Gelegentlich traten ZNS-bezogene Nebenwirkungen bereits nach Verabreichung der ersten Ciprofloxacin-Dosis auf.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
German: Die Dauer der Behandlung mit Ciprofloxacin Hikma hängt von der Schwere der Infektion, der Wirkung der Behandlung und der Empfindlichkeit des Erregers/der Erreger ab.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
German: Diese Krankheit betrifft die Lungen, die Schweißdrüsen und das Verdauungssystem und führt zu chronischen Atem- und Verdauungsproblemen.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
German: Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Greek: Serratia liquefaciens
German: • Vormedikationen (werden vor der Einleitung einer Narkose angewendet): es wird empfohlen, Opiat-Vormedikationen (z. B. Papaveretum) oder Opiat-Vormedikationen, die zusammen mit Anticholinergika-Vormedikationen angewendet werden (z. B. Atropin oder Hyoscin), nicht zusammen mit Ciprofloxacin anzuwenden, da die Plasmaspiegel von Ciprofloxacin verringert werden.
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma ist erforderlich Wenn eine der unten aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen oder Warnhinweise auf Sie zutrifft oder früher zugetroffen hat, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
German: Ciprofloxacin Hikma darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von etwa 4 instabil sind.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου
German: Die verdünnte Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα επιθεωρείται οπτικά όσον αφορά σε εµφάνιση σωµατιδίων και αποχρωµατισµό πριν από τη χορήγηση.
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
German: Selten (≥ 1/10,000, < 1/1000)
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
German: Selten: Ödeme (peripher, Angioödem, Gesicht), allergische Reaktionen, Arzneimittelfieber, anaphylaktoide (anaphylaktische) Reaktionen.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Z.Nr.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
German: Daher ist bei allen Symptomen, die auf eine Verschlechterung einer Myasthenia gravis hindeuten, ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
German: Zusätzlich wurden weitere Änderungen an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage, die nichts mit dem Ergebnis des Befassungsverfahrens zu tun haben, gemäß der Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Leitlinie über Hilfsstoffe und den neuesten Vorlagen der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle von Dokumenten (QRD) vorgenommen.
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
German: Daher sollten Patienten, die mit Methotrexat behandelt werden, sorgfältig überwacht werden, wenn eine gleichzeitige Ciprofloxacin-Therapie angezeigt ist.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
German: Im Allgemeinen sollten akute und chronische Infektionen (z. B. Osteomyelitis, Prostatitis usw.), bei denen der Erreger nachweislich gegen Ciprofloxacin empfindlich ist, mindestens drei Tage über das Abklingen der Infektionssymptome hinaus behandelt werden.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
German: ≤ 1 µg/ml für empfindlich, > 1 µg/ml für resistent; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml für empfindlich, > 2 µg/ml für resistent; - Staphylococcus spp.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
German: Nach oraler Verabreichung werden 45 % unverändert über den Harn und 25 % unverändert über den Stuhl und nach iv-Verabreichung 62 % unverändert über den Harn und 15 % unverändert über den Stuhl ausgeschieden.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
German: In derartigen Fällen muss die Therapie mit Ciprofloxacin abgebrochen werden und eine ärztliche Schockbehandlung erfolgen.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
German: Es wird daher empfohlen, während der Behandlung mit Ciprofloxacin eine längere Exposition mit Sonnenoder UV-Licht zu vermeiden.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Selten: Hyperglykämie.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin liegt nach einmaliger und mehrmaliger oraler Verabreichung zwischen 3,4 und 6,9 Stunden.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
German: Ciprofloxacin ist in vitro gegen eine große Zahl gram-negativer aerober Bakterien einschließlich P. aeruginosa wirksam.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
German: • Bei Patienten mit früheren Sehnenerkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Fluorochinolon
Greek: • Σε ασθενείς µε ιστορικό παθήσεων του τένοντα σχετιζόµενες µε τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
German: Die Gesamtkörper-Clearance von Ciprofloxacin ist dosisunabhängig und bleibt auch nach wiederholter Verabreichung unverändert.
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.