FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de besilat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Apotex Cum să luaţi Clopidogrel Apotex Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Apotex er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Apotex Hvordan du bruker Clopidogrel Apotex Mulige bivirkninger
Romanian: În studiul clinic TRITON-TIMI 38 şi 3 dintre studiile de cohortă (Collet, Sibbing, Giusti), grupul combinat de pacienţi cu status fie de metabolizator cu activitate enzimatică intermediară, fie de metabolizator cu activitate enzimatică lentă a avut o rată mai mare a evenimentelor cardiovasculare (deces, infarct miocardic şi accident vascular cerebral) sau tromboză de stent comparativ cu metabolizatorii compleţi.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (Collet, Sibbing, Giusti), hadde den kombinerte gruppen av "poor metabolisers" og " intermediate metabolisers" en høyere frekvens av kardiovaskulære hendelser (død, myokardinfarkt og hjerneslag) eller stenttromboser sammenlignet med "extensive metabolisers".
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatal utgang, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocyttisk kolitt), stomatitt
Romanian: vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Norwegian Bokmål: • en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner).
Romanian: aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
Norwegian Bokmål: • en blodsykdom som gjør deg tilbøyelig til å få indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen).
Romanian: - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul.
Norwegian Bokmål: - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Romanian: Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între clopidogrel şi heparină, care determină o creştere a riscului de sângerare.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og heparin er mulig og fører til økt risiko for blødning.
Romanian: Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienţi cu aterotromboză, care s-a manifestat printr-un infarct miocardic recent (<35 de zile), un accident vascular cerebral ischemic recent (între 7 zile şi 6 luni) sau printr-o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Norwegian Bokmål: CAPRIE-studien omfattet 19 185 pasienter med aterotrombose manifestert ved nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig iskemisk slag (mellom 7 dager og 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom (PAD).
Romanian: Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Clopidogrel Apotex a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai.
Norwegian Bokmål: Siden er den anbefalte dosen en 75 mg tablett Clopidogrel Apotex en gang daglig, som beskrevet ovenfor.
Romanian: Obiectivul final principal combinat a fost apariţia pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate, implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var forekomst av okkludert infarktrelatert arterie på angiogrammet før utskrivning, eller død eller tilbakevendende hjerteinfarkt før koronarangiografi.
Romanian: Ulcer gastric şi duodenal, gastrită, vărsături, greaţă, constipaţie, flatulenţă
Norwegian Bokmål: Gastrisk ulcus og duodenal ulcus, gastritt, brekninger, kvalme, konstipasjon, flatulens
Romanian: Beneficiul clinic furnizat de inhibitorii mai puternici ai P2Y12 ticagrelor și prasugrel, în cadrul studiilor pivot aferente este asociat cu o reducere semnificativă a evenimentelor ischemice recurente (incluzând tromboza de stent (TS) acută și subacută, infarctul miocardic (IM) și revascularizarea urgentă).
Norwegian Bokmål: Den kliniske fordelen gitt av de mer potente P2Y12-hemmerne, tikagrelor og prasugrel, i deres sentrale studier er relaterte til en betydelig reduksjon i tilbakevendende iskemiske hendelser (inkludert akutt og subakutt stenttrombose (ST), hjerteinfarkt (MI) og presserende revaskularisering).
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Norwegian Bokmål: • du må også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
Romanian: Clopidogrelul a redus semnificativ incidenţa unor noi evenimente ischemice (obiectiv final care combină infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral ischemic şi decesul de cauză vasculară) comparativ cu AAS.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte insidensen av nye iskemiske hendelser signifikant (kombinert sluttpunkt for hjerteinfarkt, iskemisk slag og vaskulært dødsfall) sammenlignet med ASA.
Romanian: Alte medicamente: Αu fost efectuate numeroase alte studii clinice, pentru a investiga eventualele interacţiuni farmacodinamice şi farmacocinetice dintre clopidogrel şi alte medicamente administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Det er blitt utført flere andre kliniske studier med klopidogrel og andre samtidige legemidler for å undersøke potensialet for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner.
Romanian: Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienţi definiţi prin caracteristici iniţiale şi tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter definert ved baselinje-egenskaper og type fibrinolytisk terapi eller heparinterapi.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat excreţia clopidogrelului în lapte.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at klopidogrel blir skilt ut i morsmelk.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, pe grupuri paralele (CLARINET), 906 copii (nou-născuţi, sugari şi copii mici) cu o boală cardiacă congenitală cianogenă, tratată paliativ prin şunt arterial sistemicpulmonar, au fost randomizaţi pentru a fi trataţi cu clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) sau cu placebo (n=439) în asociere cu tratamentul de fond, până la momentul celei de a doua etape chirurgicale.
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbelblind parallellgruppestudie (CLARINET) ble 906 pediatriske pasienter (nyfødte og spedbarn) med medfødt cyanotisk hjertesykdom palliativt behandlet med en systemisk-tilpulmonalarteriell shunt, randomisert til å få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=493) samtidig med bakgrunnsbehandling inntil tiden for andre kirurgitrinn.
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrino- specifice: 68,7% şi fibrino-nespecifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke-fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Romanian: Anticoagulante orale: administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulanter: Samtidig administrasjon av klopidogrel og orale antikoagulanter anbefales ikke, siden det kan øke intensiteten i blødninger (se pkt.
Romanian: Cum arată Clopidogrel Apotex şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Apotex ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu clopidogrel şi medicamente care sunt substraturi ale CYP2C8 (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8-substrater (se pkt.
Romanian: Acest studiul randomizat, în regim deschis, a inclus 2.610 pacienți cu SCA cu rezultat pozitiv pentru biomarkeri, după ICP de succes.
Norwegian Bokmål: Dette randomiserte, åpen-etikett-forsøket inkluderte 2610 biomarkør-positive ACS-pasienter etter vellykket PCI.
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser ved atrieflimmer:
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for
Norwegian Bokmål: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes (Testing av responsivitet til platehemming ved kronisk antiplatebehandling for akutte koronarsyndromer))
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Romanian: Reducerea ghidată a terapiei nu a dus la o creștere a riscului combinat de evenimente ischemice (2,5% în grupul cu reducerea terapiei față de 3,2% în grupul de control; p pentru non-inferioritate=0,0115), nici a criteriului final de evaluare secundar important reprezentat de sângerare conform BARC ≥ 2 ((5%) în grupul cu reducerea terapiei față de 6% în grupul de control (p=0,23)).
Norwegian Bokmål: Veiledet deeskalering resulterte ikke i en økt kombinert risiko for iskemiske hendelser (2,5 % i deeskaleringsgruppen mot 3,2 % i kontrollgruppen; p ikke-inferioritet=0,0115), ikke i hovedsekundært endepunkt for BARC-blødning ≥2 ((5 %) i deeskaleringsgruppen versus 6 % i kontrollgruppen (p=0,23)).
Romanian: În studiul clinic CHARISMA şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Simon), a fost observată o rată crescută a evenimentelor numai la metabolizatorii cu activitate lentă când s-a comparat cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Norwegian Bokmål: I CHARISMA og en kohortstudie (Simon) ble en høyere frekvens av hendelser observert kun hos "poor metabolisers" sammenlignet med "extensive metabolisers".
Romanian: Clopidogrel Apotex conține lactoză:
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex inneholder laktose:
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului;
Norwegian Bokmål: Dersom du har en medisinsk tilstand som for tiden forårsaker blødning, for eksempel magesår eller blødning i hjernen;
Romanian: În mod global, au fost analizați 645 din cei 646 de pacienți cu infarct miocardic cu creșterea intervalului ST (STEMI) sau NSTEMI, sau angină instabilă (TAPD redusă (n=322);
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analyserte (deeskalert DAPT (n=322); uendret DAPT (n=323)).
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare -induse cu 5 µmoli ADP), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg Clopidogrel Apotex pe zi.
Norwegian Bokmål: Doseringen på 0,2 mg/kg ga gjennomsnittlig hemmingsprosent på 49,3 % (5 µM ADP-indusert plateaggregering), noe som er sammenlignbart med voksne som tar klopidogrel 75 mg/dag.
Romanian: Reducerea administrării de inhibitori ai P2Y12 în SCA Trecerea de la un inhibitor mai puternic al receptorilor P2Y12 la clopidogrel în asociere cu aspirină după faza acută în SCA a fost evaluată în cadrul a două studii randomizate, sponsorizate de investigator (SSI)TOPIC ȘI TROPICAL-ACS - fiind disponibile date privind rezultatele clinice.
Norwegian Bokmål: Bytte fra en mer potent P2Y12 reseptor inhibitor til klopidogrel i forbindelse med aspirin etter akutt fase i ACS har blitt evaluert i to randomiserte investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC og TROPICAL-ACS - med kliniske utfalldata.
Romanian: Infarct miocardic (IM) recent, accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt (myokard infarkt, MI), nylig slag eller etablert perifer arteriell sykdom
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel Apotex vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel Apotex i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Romanian: Dacă RPC era ≥ 46 de unități, pacienții treceau înapoi la prasugrel în doză de 5 mg/zi sau 10 mg/zi timp de 11,5 luni, dacă RPC era < 46 de unități, pacienții continuau tratamentul cu clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
Norwegian Bokmål: ble pasientene eskalerte tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måned; hvis HPR<46 enheter, ble pasientene fortsatt på clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
Romanian: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager siden til mindre enn 35 dager siden), iskemisk slag (fra 7 dager siden til mindre enn 6 måneder siden) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Romanian: Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, pneumonie eozinofilică
Norwegian Bokmål: Blødning i respirasjonsorganer (hemoptyse, pulmonær blødning), bronkospasme, interstitiell pneumonitt, eosinofil pneumoni
Romanian: Incidenţa hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Insidensen av klinisk signifikant blødning tilsvarte den som ble observert når trombolytiske midler og heparin blir administrert samtidig med ASA (se pkt.
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson-syndrom, erythema multiforme, akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii, deoarece nu are acţiune terapeutică.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet har ingen virkning hos barn og skal ikke gis til disse.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Apotex în asociere cu acid acetilsalicilic.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Apotex pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne, ikke kjent*
Romanian: În blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu, a se păstra la temperaturi sub 25°C.
Norwegian Bokmål: I PVC/PE/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Romanian: AINS: un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Norwegian Bokmål: NSAID-er: I en klinisk studie som ble utført hos friske frivillige, førte samtidig administrasjon av klopidogrel og naproksen til økt skjult gastrointestinalt blodtap.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii").
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er bekymret over blødningen, bør du kontakte legen din straks (se pkt.
Romanian: Un studiu clinic încrucişat care a inclus 40 subiecţi sănătoşi, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă, intermediară şi lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic şi antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de 75 mg/zi şi o doză de 600 mg urmată de o doză de 150 mg/zi, fiecare timp de 5 zile (starea de echilibru).
Norwegian Bokmål: En crossover-studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de 4 CYP2C19 metaboliserer-gruppene ("ultrarapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver dag i totalt 5 dager ("steady state").
Romanian: - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
Romanian: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nederland
Romanian: Clopidogrel Apotex conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex inneholder laktose.
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupuri speciale de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle populasjoner er ukjent.
Romanian: Clopidogrelul este indicat la:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos:
Romanian: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi în mod randomizat în cele două grupuri de tratament: clopidogrel 75 mg/zi sau AAS 325 mg/zi, şi au fost urmăriţi timp de 1 până la 3 ani.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag og ble fulgt i 1 til 3 år.
Romanian: În ambele grupuri, majoritatea sângerărilor majore au avut origine extracraniană (5,3% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS; 3,5% în grupul tratat cu placebo + AAS), în principal la nivelul tractului gastro-intestinal (3,5% faţă de 1,8%).
Norwegian Bokmål: Større blødninger var hovedsaklig av ekstrakranial opprinnelse i begge gruppene (5,3 % i klopidogrel + ASA gruppen, 3,5 % i placebo + ASA gruppen), hovedsakelig fra mage-tarmkanalen (3,5 % vs 1,8 %).
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Apotex să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er usannsynlig at Clopidogrel Apotex vil påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între clopidogrel şi acidul acetilsalicilic, ceea ce poate duce la o creştere a riscului de sângerare.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og acetylsalisylsyre er mulig og fører til økt risiko for blødning.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Apotex decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Apotex Kontakt legen eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av klopidogrel og orale antikoagulanter anbefales ikke, siden det kan øke intensiteten i blødninger (se pkt.
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere: Klopidogrel skal brukes med forsiktighet hos pasienter som får glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Romanian: Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
Norwegian Bokmål: Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Romanian: • Insuficienţă renală Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Au apărut evenimente de sângerare definite conform tuturor categoriilor BARC la 30 de pacienți (9,3%) din grupul cu TAPD redusă și la 76 de pacienți (23,5%) din grupul cu TAPD nemodificată (p<0,01).
Norwegian Bokmål: Blødningshendeler definerte som bare BARC inntraff i 30 pasienter (9,3 %) i den deeskalerte DAPT-gruppen, og i 76 pasienter (23,5 %) i den uendrede DAPT-gruppen (p<0,01).
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Norwegian Bokmål: Videre ble ikke den farmakodynamiske aktiviteten til klopidogrel signifikant påvirket av samtidig administrasjon av fenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins obiectivul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 2447%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS, comparativ cu grupul tratat cu placebo plus AAS.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning i blødninger i klopidogrel pluss ASA-gruppen vs. placebo pluss ASA-gruppen.