FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resultaat/ontwerpbegroting 2008 als vastgesteld door de raad van bestuur op 13 december 2007.
Latvian: 4 Valdes 2007. gada 13. decembrī pieņemtā apropriācija/2008. gada budžeta projekts
Dutch: Tijdelijke posten
Latvian: Pagaidu amati
Dutch: De methodologie verbeteren voor het bepalen van de baten-risicobalans voor zowel geneesmiddelen voor menselijk als voor diergeneeskundig gebruik, om de voorspelbaarheid en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau te verbeteren; meer nadruk leggen op kwesties in verband met de baten-risicobalans in de fase na vergunningverlening.
Latvian: Uzlabot ieguvuma-riska attiecības noteikšanas metodiku gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, lai uzlabotu Aģentūras zinātnisko atzinumu pārredzamību un atbilstību; vairāk akcentēt ieguvuma-riska jautājumus pēcreģistrācijas posmā;
Dutch: Dit zal weer tot gevolg hebben dat essentiële informatie die in de fase na vergunningverlening van belang is, toegankelijker wordt en dat het netwerk beter is uitgerust voor het bewaken van de volks- en diergezondheid.
Latvian: Tas savukārt palielinās piekļuvi būtiskai pēcreģistrācijas informācijai un uzlabos tīkla aprīkojumu sabiedrības un dzīvnieku veselības drošības kontrolei.
Dutch: In samenspraak met de belanghebbenden zal een aantal richtsnoeren over geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en nieuwe technologieën worden ontwikkeld.
Latvian: Virkni vadlīniju dokumentu par uzlabotās terapijas zālēm un jaunajām tehnoloģijām izstrādās konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm.
Dutch: In 2008 zullen ook geneesmiddelen voor auto-immuunziekten en andere immuundeficiënties en virale aandoeningen onder de verplichte gecentraliseerde procedure vallen.
Latvian: 2008. gadā obligātās centralizētās procedūras apjoms paplašināsies, ietverot autoimūnās slimības un citas imunitātes disfunkcijas, un vīrusu izraisītas slimības.
Dutch: Het zal waarschijnlijk zo blijven dat het merendeel van de verwijzingen betrekking heeft op arbitrages die het gevolg zijn van verschillen van mening op lidstaatniveau binnen het kader van wederzijdseerkenningsprocedures of gedecentraliseerde procedures.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
Dutch: Initiatieven ontplooien in samenwerking met de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, die erop gericht zijn de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te bevorderen, met name door middel van maatregelen ter ondersteuning van micro-, kleine en middelgrote ondernemingen en firma's op diergeneeskundig gebied die een vergunning willen voor geneesmiddelen voor kleinere diersoorten en/of beperkte markten.
Latvian: Īstenot iniciatīvas sadarbībā ar veterinārās medicīnas aģentūru vadītājiem, lai uzlabotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši, veicot pasākumus, lai palīdzētu mikrouzņēmumiem, mazajiem un vidējiem veterinārajiem uzņēmumiem un kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai tādām, kurām ir ierobežots tirgus.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit IQM-adviseur
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Dutch: Hierbij wordt rekening gehouden met het toenemende aantal toegelaten producten dat opnieuw moet worden beoordeeld, met stijgende aantallen wijzigingen, de impact van aanvragen voor generieke preparaten en nieuwe eisen voor GMP inzake werkzame stoffen.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Dutch: Op dit terrein zal de meeste aandacht uitgaan naar het verder versterken van de kwaliteit en de consistentie van de beoordeling van aanvragen na vergunningverlening, in het bijzonder uitbreidingen.
Latvian: Galvenā uzmanība šajā jomā tiks pievērsta pēcreģistrācijas pieteikumu, jo īpaši paplašinājumu turpmākai kvalitātes stiprināšanai un atbilstības novērtēšanai.
Dutch: Vaste posten
Latvian: Pastāvīgie amati
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal verder gaan met de validering van het EudraVigilance-systeem voor gegevensanalyse (communautair telematicaproject).
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Dutch: 2.12 Inspectie op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
Latvian: 2.12 LRP, LKP, LLP un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beschouwt het als een belangrijk doel om begrijpelijke en duidelijke informatie te verstrekken over geneesmiddelen, en heeft hiertoe een aantal activiteiten in petto.
Latvian: Skaidras un saprotamas zāļu informācijas sniegšana ir nozīmīgs Aģentūras mērķis.
Dutch: De algemene prioriteit van het Geneesmiddelenbureau zal blijven liggen bij de doeltreffende uitvoering van zijn kerntaken, in samenwerking met alle leden van het Europese geneesmiddelenstelsel, op de terreinen van wetenschappelijk advies en de beoordeling en controle van geneesmiddelen aan de hand van de hoogste kwaliteitsnormen.
Latvian: Aģentūras galveno uzdevumu efektīva izpilde sadarbībā ar visiem dalībniekiem Eiropas Zāļu tīklā, zinātnisko konsultāciju jomā par ārstniecības līdzekļiem, to izvērtēšanu un pārraudzību līdz visaugstākajiem kvalitātes standartiem, turpinās būt Aģentūras vispārīgā prioritāte.
Dutch: Hierbij heeft het Geneesmiddelenbureau te maken met een toenemende hoeveelheid werk van een groeiende complexiteit.
Latvian: Šis darbs notiek, ņemot vērā darbības apjoma un sarežģītības palielināšanos.
Dutch: Met het oog op deze ontwikkeling en gezien de EU-wetgeving die gericht is op een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen voor kinderen, zal het Geneesmiddelenbureau zijn toezicht op de uitvoering en de ethische normen van buiten de EU uitgevoerde klinische proeven intensiveren.
Latvian: Ņemot vērā to, kā arī ES tiesību aktus, kuru mērķis ir uzlabot zāļu pieejamību bērniem, Aģentūra palielinās savu uzraudzību pār ārpus ES veikto klīnisko pētījumu norisi un ētiskajiem standartiem.
Dutch: Type-I-wijzigingen Type-II-wijzigingen (incl.
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas (tai skaitā līniju paplašinājumi)
Dutch: Zoals al eerder is beschreven, zal het Geneesmiddelenbureau er bij de beoordeling van aanvragen na vergunningverlening ook op toezien dat bij buiten de EU uitgevoerde klinische proeven de ethische normen voldoende in acht worden genomen.
Latvian: Kā iepriekš teikts, Aģentūra nodrošinās arī to, ka klīniskajos pētījumos valstīs ārpus ES tiek ievēroti ētikas standarti, izvērtējot pēcreģistrācijas pieteikumus.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat deze maatregelen ertoe zullen bijdragen dat in 2008 het aantal van 20 verzoeken om wetenschappelijk advies zal worden bereikt.
Latvian: Aģentūra paredz, ka šie pasākumi veicinās zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitu 2008. gadā, sasniedzot
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (input)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (saņemtie)
Dutch: In 2008 zullen de voorbereidingen van de uitvoering van het project met betrekking tot het Europees netwerk van Centra voor geneesmiddelenbewaking en farmacoepidemiologie (ENCePP) tot de belangrijkste activiteiten van het Geneesmiddelenbureau behoren.
Latvian: Viena no galvenajām darbībām 2008. gadā būs sagatavoties projekta īstenošanai par Eiropas Centru tīklu zāļu blakusparādību uzraudzībai un farmakoepidemioloģijai.
Dutch: Vanwege deze trend en de voorschriften van wetgeving gericht op het verbeteren van de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor kinderen, moet het Geneesmiddelenbureau er steeds intensiever op toezien dat bij buiten de EU uitgevoerde klinische proeven de ethische normen voldoende in acht worden genomen.
Latvian: Šī tendence, kā arī tiesību aktu prasības, kuru mērķis ir uzlabot bērniem paredzēto zāļu pieejamību, palielina nepieciešamību Aģentūrai nodrošināt to, ka pienācīga uzmanība tiek veltīta ētiskajiem standartiem klīniskajos pētījumos, kurus veic valstīs ārpus ES.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat de geleidelijke toename van het aantal aanvragen voor handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, een trend die al lange tijd gaande is, zal doorzetten.
Latvian: Aģentūra paredz, ka ilgtermiņā saglabāsies pakāpeniska veterināro zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumu skaita palielināšanās tendence .
Dutch: In 2008 zal hier naar verwachting geen verandering in komen.
Latvian: Paredzams, ka šī situācija saglabāsies arī
Dutch: Wat betreft de eerste beoordeling voor handelsvergunningen zal het Geneesmiddelenbureau zich inspannen om de inhoud en presentatie van informatie in het beoordelingsrapport van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en in de EPAR's te verbeteren.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
Latvian: Uzziņas par PPD sertifikātiem
Dutch: BIJLAGEN
Latvian: Pielikumi
Dutch: Ter ondersteuning van de kernactiviteiten zullen de huidige IT-systemen worden geactualiseerd of zullen nieuwe IT-systemen worden ontwikkeld.
Latvian: Tiks atjauninātas vai no jauna izstrādātas IT sistēmas, lai veicinātu galveno darbību izpildi.
Dutch: Om deze doelstelling te verwezenlijken zal een specifiek programma worden gestart dat alle activiteiten binnen het Geneesmiddelenbureau op het gebied van informatiebeheer omvat.
Latvian: Atsevišķa programma, kas ietvers visus informācijas vadības pasākumus Aģentūrā tiks uzstādīta, lai īstenotu šo mērķi.
Dutch: Met het oog op acties ter beoordeling van de impact en de consistentie van zijn wetenschappelijke adviezen zal het EMEA een aantal pilotprojecten uitvoeren met betrekking tot batenrisicobeoordeling, risicocommunicatie en wetenschappelijke kennis.
Latvian: Ņemot to vērā, EMEA īstenos dažus izmēģinājuma projektus saistībā ar ieguvumu - riska izvērtējumu, risku paziņošanu un zinātnisko uzskaiti.
Dutch: Het EMEA zal samen met de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik initiatieven ontplooien die erop gericht zijn de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te bevorderen door middel van een set maatregelen ter ondersteuning van ondernemingen die een vergunning willen voor geneesmiddelen voor kleinere diersoorten en/of beperkte markten.
Latvian: EMEA strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu iniciatīvas, kuras pieņem EMEA valde ar mērķi atvieglot veterināro zāļu lielāku pieejamību, veicot pasākumu kopumu, lai palīdzētu kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai ierobežotam tirgum.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen van aan het EMEA doorgegeven EER- en niet-EER-rapporten met betrekking tot bijwerkingen
Latvian: Šābrīža un gaidāmie zāļu nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu rādītāji, ko EMEA ir sniegušas EEZ un trešās valstis
Dutch: GCP en geneesmiddelenbewaking GLP
Latvian: LKP un zāļu blakusparādību uzraudzība LLP
Dutch: Ontvangen aanvragen (input)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil verder komen met de parallelle beoordeling van de ontwikkeling van kindergeneesmiddelen met zijn internationale partner.
Latvian: Aģentūra ar savu starptautisko partneri plāno panākt turpmāku virzību pediatrijas zāļu izstrādes paralēlajā pārskatā.
Dutch: Zie voor gebreken ten aanzien van productkwaliteit en intrekkingen www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html voor instructies en contactpunten E-mail: qdefect@emea.europa.eu
Latvian: Par zāļu kvalitātes trūkumiem un citiem atsaukumiem meklējiet norādes un kontaktpunktus www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-pasts: qdefect@emea.europa.eu Tiešais tālrunis: (44 20) 7523 7075
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits (izdotie)
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@emea.europa.eu
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal dit blijven doen als onderdeel van het proces van eerste beoordeling voor handelsvergunningen en zal het opnemen in de Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's).
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Latvian: Saņemto/prognozēto arbitrāžu un nosūtījumu Kopienas vērtējumprocedūru skaits (saņemtais)
Dutch: Verder zal het deelnemen aan internationale standaardisatieactiviteiten en zal het de samenwerking voortzetten met de WHO, de Wereldorganisatie voor diergezondheid (World Organisation for Animal Health) en andere internationale organisaties.
Latvian: EMEA turpinās iesaistīties ICH, VICH, Codex Alimentarius darbā, piedalīsies starptautiskajās standartizācijas darbībās un turpinās sadarbību ar PVO, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju un citām starptautiskām organizācijām.
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais pieteikumu skaits (ienākošie)
Dutch: EER-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) niet-EER-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) EER-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen)
Latvian: EEZ ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā procedūrā Trešo valstu ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā dū ā
Dutch: Ontvangen/verwachte nieuwe aanvragen voor maximumwaarden voor residuen
Latvian: Saņemtais/prognozētais jauno MRL pieteikumu skaits
Dutch: Als onderdeel van de inspanningen om te voldoen aan de toenemende behoefte aan internationale samenwerking op dit terrein en om dubbel werk en dubbel gebruik van middelen te vermijden, zal het Geneesmiddelenbureau met zijn internationale partners overleggen over werkdeling en samenwerking op het gebied van alle typen inspecties.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
Dutch: 13 Dienstreizen
Latvian: AD 13
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2006-2008
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2006. - 2008. gadam2008 DB4
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: Bijdragen aan een eerdere beschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: vet-phv@emea.europa.eu
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
Dutch: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: Ondanks door het CVMP ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen de laatste jaren laag gebleven.
Latvian: Paplašinājumu skaits pēdējos gados saglabājas zems, par spīti CVMP iniciatīvām atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrāciju.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Dutch: Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retu slimību ārstēšanai
Dutch: Aanvragen voor type-I-wijzigingen Aanvragen voor type-II-wijzigingen Vervolgaanvragen
Latvian: I tipa variāciju pieteikumi
Dutch: COMP
Latvian: VALDE
Dutch: E-mail: certificate@emea.europa.eu voor centraal toegelaten geneesmiddelen
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
Dutch: Bovendien is het Geneesmiddelenbureau van plan om informatie over klinische onderzoeken bij kinderen algemeen toegankelijk te maken ten behoeve van meer transparantie op dit gebied (communautair telematicaproject).
Latvian: Turklāt, lai turpinātu veidot pārredzamību klīnisko pētījumu jomā pediatrijā, līdz 2008. gada beigām Aģentūra plāno nodrošināt publisko piekļuvi informācijai par klīniskajiem pētījumiem pediatrijā (ES telemātikas projekts).
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten
Latvian: Uzziņas par VAP sertifikātiem
Dutch: Hiertoe zal het onder andere voortbouwen op de succesvolle samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), een samenwerking die als model zal dienen voor de samenwerking met de Japanse en Canadese instanties.
Latvian: (FDA)), kā modeli sadarbībai ar Japānas un Kanādas iestādēm.
Dutch: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Dutch: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Latvian: attiecībā uz veterinārajām zālēm
Dutch: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Dutch: PDCO
Latvian: PDCO Pediatrijas komiteja
Dutch: Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
Dutch: PMF)
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Dutch: Deze symptomen verdwenen zonder behandeling.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Latvian: Bioloģiski saderīgo implantu nav nepieciešams izņemt.
Dutch: De testosteronspiegel blijft beneden 0,1 ng/ml gedurende minstens 16 maanden.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Dutch: De behandelde fretten kunnen onvruchtbaar blijven gedurende 4 jaar.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Dutch: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Latvian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Latvian: Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Dutch: Wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var noteikti apstiprināt ārstēšanas efektivitātes trūkumu.
Dutch: Dus, honden met sociopatische stoornissen, die fasen vertonen met intraspecifieke (tussen honden) en/of interspecifieke (tussen honden en andere diersoorten) agressie, dienen niet te worden gecastreerd noch chirurgisch noch met een implantaat.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
Dutch: Op de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de desbetreffende partij te staan.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Tijdens klinische trials met Suprelorin 4,7 mg was de gemiddelde duur van de testosterononderdrukking 1,5 maal langer bij kleinere honden (<10 kg) dan bij alle grotere honden.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 4,7 mg Suprelorin, vidējais testosterona nomākuma ilgums mazāka auguma suņiem (svars < 10 kg) bija 1,5 reizes ilgāks nekā visiem lielāka auguma suņiem.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Latvian: Uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: Daarom dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens Suprelorin te gebruiken.
Latvian: Tādēļ atbildīgajam veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība Suprelorin lietošanas gadījumā.
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Latvian: Implanta ievadītāju var izmantot atkārtoti.
Dutch: Diergeneesmiddel op recept verkrijgbaar.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.