FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Slovak: EU/1/09/520/007 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/008 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/009 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/010 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „ESL 400" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Slovak: Nepokoj
Bulgarian: Раздразнителност
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Exaliefu s karbamazepínom môže byť nutné v závislosti od individuálnej reakcie zvýšiť dávkovanie Exaliefu.
Bulgarian: На базата на индивидуалния отговор, може да се наложи увеличаване на дозата на Exalief, ако се използва едновременно с карбамазепин.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Dráždivosť
Bulgarian: Сънливост
Slovak: Dyspepsia, gastritída, abdominálne bolesti, sucho v ústach, abdominálny dyskomfort, nafúknutie brucha, duodenitída, epigastrický dyskomfort, gingiválna hyperplázia, gingivitída, syndróm podráždeného čreva, meléna, odynofágia, žalúdočný dyskomfort, stomatitída, bolesti zubov
Bulgarian: Диспепсия, гастрит, коремна болка, сухота в устата, дискомфорт в коремната област, подуване на корема, дуоденит, дискомфорт в епигастриума, хиперплазия на венците, гингивит, синдром на раздразнимите черва
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 30 alebo 60 tabliet.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg есликарбазепин ацетат.
Slovak: Nie sú k dispozícii informácie, či sa eslikarbazepín acetát vylučuje do materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали есликарбазепин ацетат се екскретира с кърмата.
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Bulgarian: Свързването на есликарбазепин с плазмените протеини е сравнително ниско (<40%) и не зависи от концентрацията.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм/гггг}.
Slovak: Eslikarbazepín acetát
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат
Slovak: Môžu to byť príznaky zníženej hladiny soli v krvi.
Bulgarian: имате обърканост, влошаване на гърчовете или понижено ниво на съзнание, които могат да бъдат признаци на ниски нива на соли в кръвта.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава:
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 600 mg есликарбазепин ацетат.
Slovak: Súčasné podávanie eslikarbazepín acetátu 1200 mg jedenkrát denne a warfarínu poukázalo na malé (23
Bulgarian: Едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с варфарин показва малко (23%), но статистически значимо увеличаване на експозицията на S-варфарин.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 800" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта.
Slovak: 7 tabliet 14 tabliet 28 tabliet
Bulgarian: 7 таблетки 14 таблетки
Slovak: Menej časté
Bulgarian: Редки
Slovak: Vylučovanie
Bulgarian: Обезводняване
Slovak: Poruchy pamäte, poruchy rovnováhy, amnézia, hypersomnia, sedácia, afázia, dyzestézia, dystónia, letargia, poruchy čuchu, nerovnováha autonómneho nervového systému, cerebelárna ataxia, cerebelárny syndróm, záchvaty grand mal, periférna neuropatia, poruchy spánkového rytmu, nystagmus, poruchy reči, dysartria, hypoestézia, ageusia, pocity pálenia
Bulgarian: Нарушение на паметта, загуба на равновесие, амнезия, хиперсомния, седиране, афазия, дизестезия, дистония, летаргия, паросмия, дисбаланс на автономната нервна система, церебеларна атаксия, церебеларен синдром, grand mal гърч,
Slovak: V prípade súčasného užívania simvastatínu a eslikarbazepínu môže byť nutné zvýšiť dávkovanie simvastatínu.
Bulgarian: Може да е необходимо увеличаване на дозата симвастатин, когато се прилага едновременно с есликарбазепин ацетат.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на Exalief?
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Slovak: Populácia/Návšteva
Bulgarian: Популация/Визита
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Exelonu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Slovak: Iné lieky a Exelon
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Bulgarian: Ако при Вас изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie
Bulgarian: Неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането, водещи до предозиране
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на тези нежелани реакции.
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Slovak: Niekoľko malých bubliniek nie je dôležitých a nijako neovplyvní dávku.
Bulgarian: Няколкото малки въздушни мехурчета не са от значение и няма да повлият на Вашата доза по никакъв начин.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Bulgarian: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Slovak: Parkinsonovská chôdza
Bulgarian: Паркинсонова походка
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Zmes premiešajte a celú vypite.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Slovak: Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Bulgarian: Ако ще Ви е от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Slovak: Sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových fľašiach s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Slovak: Náplasť sa nemá rozstrihať na kusy.
Bulgarian: Пластирът не трябва да се реже на парчета.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24hodinového obdobia aplikácie.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Slovak: ITT-LOCF populácia
Bulgarian: ITT-LOCF популация
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Exelon na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Exelon, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Exelon пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Exelon пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Slovak: Východisková hodnota
Bulgarian: Изходна стойност
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Bulgarian: ВАЖНО:
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Slovak: V niektorých ďalších štúdiách dermálnej toxicity sa pozoroval slabý dráždivý účinok na kožu laboratórnych zvierat, vrátane kontrolných zvierat.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Slovak: Podľa potreby sa má podať symptomatická liečba ďalších nežiaducich reakcií.
Bulgarian: При нужда трябва да се предприеме симптоматично лечение за останалите нежелани реакции.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Exelon след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh vo vašej krajine.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да се продават във Вашата страна.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli použiť náplasť, ihneď si ju nalepte.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.