FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei kontinuierlicher Gabe im Trinkwasser (ausgehend von einer Tagesdosis von 10 mg/kg KG) betrugen die Plasmakonzentrationen im Fließgleichgewicht (Css) für Enrofloxacin bei Puten 0,33 ± 0,04 µg/ml und bei Hühnern 0,56 ± 0,13 µg/ml.
Dutch: Bij een continue toediening via het drinkwater (op basis van een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lg), werden voor enrofloxacine steady-state-plasmaconcentraties (Css) gemeten van 0,33 ± 0,04 µg/ml bij kalkoenen en 0,56 ± 0,13 µg/ml bij kippen.
German: Derzeit ist unbekannt, ob die Anwendung von Enrofloxacin mit CTX-M1-Selektion und -Ausscheidung assoziiert ist, ESBL-E. coli kann jedoch gegen Fluorchinolone resistent sein.
Dutch: Het verband tussen het gebruik van enrofloxacine en de selectie en uitscheiding van CTX-M1 is nog niet vastgesteld, maar mogelijk is ESBL E.coli ook resistent voor fluorchinolonen.
German: 1093 Budapest Ungarn
Dutch: 1093 Budapest
German: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakei
Dutch: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakije
German: Lösung zur oralen Anwendung
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik
German: Alle Tierarzneimittel werden in der Dosis von 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) verabreicht.
Dutch: Alle geneesmiddelen worden toegediend met een dosis van 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht.
German: Mit Ausnahme von vier Studien wurde bei allen eine experimentelle Infektion mit E. coli durchgeführt.
Dutch: Op vier onderzoeken na waren ze allemaal gebaseerd op een experimentele infectie met E.coli.
German: 1997 bis 1998 durchgeführte Feldstudien ergaben, dass eine Einmischrate von 50 ppm klinische Anzeichen verringerte, den Erreger jedoch nicht eliminierte.
Dutch: Veldonderzoeken uit 1997-1998 toonden aan dat op basis van een dosis van 50 ppm de klinische verschijnselen konden worden verminderd, maar het pathogeen niet werd uitgeroeid.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
German: Es sollte daher ein Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass bei M. synoviae in der EU Resistenz festgestellt worden ist, um auf das entsprechende Risiko hinzuweisen.
Dutch: Desondanks moet op dit risico worden gewezen en daarom dient in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC) een waarschuwing te worden opgenomen dat in de EU resistentie is vastgesteld bij M.synoviae.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Dutch: Het meest recente verslag (Reinhardt et al 2005)2 liet zien dat het pathogeen ook na een behandeling met 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, niet was uitgeroeid en dat M.gallisepticum bij gestresste vogels 3 maanden na de eerste inoculatie weer actief werd.
German: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Dutch: J Vet Pharmacol Ther.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Dutch: Dit zou erop kunnen duiden dat de concentraties in het longweefsel te laag bleven voor een effectieve werking tegen Mycoplasma spp met een MIC van ≥1 µg/ml.
German: Nach Feststellung des Ausschusses betragen die konservativsten Wartezeiten aus den besser durchgeführten und präsentierten Studien 7 Tage für Hühner und 13 Tage für Puten.
Dutch: Het CVMP besloot om de meest conservatieve wachttijden uit de beter uitgevoerde en beschreven onderzoeken over te nemen en aldus in te stellen op 7 dagen voor kippen en 13 dagen voor kalkoenen.
German: Die verfügbaren Daten bei beiden Zieltierarten weisen Schwankungen auf, sowohl, was die Qualität anbelangt, als auch in Hinblick auf das Ergebnis.
Dutch: De beschikbare gegevens waren voor beide diersoorten nogal wisselend van kwaliteit en resultaat.
German: Bei Dosisraten bis zu 35,4 mg/kg bei jungen Broilern zeigte sich eine optimale Verringerung der Mortalität und eine Reduzierung der E.-coli-ReIsolierungsrate.
Dutch: Bij jonge vleeskuikens resulteerden doseringen tot 35,4 mg/kg in een optimale verlaging van het sterftecijfer en lagere herisolatie van E.coli.
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Dutch: Uit één onderzoek bleek tevens dat een continue toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht effectiever was dan een gepulseerde toediening van dezelfde dosis.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Dutch: Wanneer bij hetzelfde pathogeen wordt uitgegaan van een enrofloxacineconcentratie van 0,84 µg/g op de plaats van infectie in de longen, ligt de Cmax/MIC ver beneden de klinisch voorspellende waarde van 8.
German: Der quantitativen histopathologischen Untersuchung zufolge lagen bei Geflügel, die mit Dosen bis zu 100 mg/kg KG/Tag behandelt worden waren, keine wesentlichen Veränderungen des untersuchten Gelenkknorpels vor.
Dutch: En uit een kwantitatieve histopathologische beoordeling van het onderzochte gewrichtskraakbeen van vogels die behandeld waren met doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag, kwamen geen grote veranderingen naar voren.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Dutch: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanje
German: In der Feldstudie wurde die reale Situation nachgestellt, d. h. eine Mischinfektion mit Mycoplasma spp.
Dutch: In het veldonderzoek werd een voorkomende situatie, een gemengde infectie met Mycoplasma spp, gerepliceerd.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Dutch: Enrofloxacine wordt geassocieerd met een concentratieafhankelijke bactericide werking zodat de verhoudingen AUC0-24h/MIC en Cmax/MIC als indicatoren van de werkzaamheid worden beschouwd.
German: 06511 Carros cedex Frankreich
Dutch: 06511 Carros cedex Frankrijk
German: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankreich
Dutch: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrijk
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Dutch: Uit tolerantiegegevens van 2009 blijkt dat bij doses van 300 en 600 mg enrofloxacine /kg lichaamsgewicht, die eenmalig of gedurende 5 dagen werden toegediend aan 21 dagen oude vleeskuikens, verschijnselen te zien waren als diarree en abnormaal gedrag, zoals passiviteit, verminderde motorische activiteit en gestoorde bewegingscoördinatie.
German: Insgesamt ergaben ca. 2000 Isolate aus Broilern, Puten und Legehennen einen Gesamt-MHK im Bereich von 0,015 bis ≥32 µg/ml mit einer Resistenz von bis zu 8,7 %.
Dutch: In het onderzoek naar totaal ruim 2000 isolaten van vleeskuikens, kalkoenen en leghennen werd een algeheel MIC-bereik van 0,015-≥32 µg/ml gemeten en een resistentie van 8,7%.
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Dutch: Aangenomen wordt dat AUC0-24h/MIC- en Cmax/MIC-verhoudingen van respectievelijk >100 en >8 een voorspellende waarde hebben voor de klinische uitkomst voor fluorchinolonen.
German: Es wurden zwei Referenzen vorgelegt, aus denen hervorgeht, dass die minimale Hemmkonzentration (MHK) von Enrofloxacin im Jahr 1993 bei Isolaten von M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml und bei M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml betrug, im Jahr 1997 jedoch 0,025-1,0 µg/ml (M.-gallisepticum-Isolate) bzw. 0,05-0,5 µg/ml (M. synoviae).
Dutch: Twee verwijzingen lieten zien dat in 1993 voor enrofloxacine een minimale remmende concentratie (MIC) van 0,0125-0,1 µg/ml nodig was voor M.gallisepticum-isolaten en van 0,01250,8 µg/ml voor M.synoviae, terwijl deze MIC-waarden in 1997 waren opgelopen tot respectievelijk 0,025-1,0 µg/ml en 0,05-0,5 µg/ml.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und sofern zutreffend ändern:
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en wijzigen waar van toepassing:
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Dutch: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakije
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Dutch: De isolaten werden genomen van luchtweginfecties en septicaemia bij pluimvee.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding voor dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I) wordt positief geacht, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III) en dat, gelet op de behoefte aan meer gegevens voor een gedegen aanpak van de volksgezondheidskwesties waaruit deze verwijzingsprocedure voortkomt, wordt voldaan aan de voorwaarden betreffende de handelsvergunningen (zie bijlage IV).
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Dutch: Het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties wordt niet als optimaal gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen.
German: Andererseits wurden diese Daten von anderen Zulassungsinhabern vorgelegt, und die von den betreffenden Unternehmen eingereichten Studien liefern zuverlässigere Informationen, die einer Schlussfolgerung bezüglich der Länge der Fleischwartezeiten zugrunde gelegt werden können.
Dutch: De informatie uit de onderzoeken van deze bedrijven is derhalve meer betrouwbaar en als zodanig bruikbaar bij de besluitvorming over de duur van de wachttijd voor vlees.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Depletion von Rückständen bei Hühnern und Puten erachtet der CVMP die Wartezeiten von 7 Tagen für essbares Gewebe von Hühnern und von 13 Tagen für essbares Gewebe von Puten für sicher.
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens voor residudepletie bij kippen en kalkoenen tot de conclusie kwam dat wachttijden van 7 dagen voor vlees en slachtafval van kippen en 13 dagen voor vlees en slachtafval van kalkoenen als veilig kunnen worden beschouwd;
German: In Anbetracht der interindividuellen Variabilität in Zusammenhang mit Css-Werten und der Tatsache, dass in mehreren Studien MHK90-Werte von 0,51 µg/ml für Enrofloxacin gegen E. coli angegeben sind, scheint es, als ob nicht bei jedem Tier und nicht gegen alle Isolate Plasmakonzentrationen über der MHK erreicht würden.
Dutch: Gezien de interindividuele verschillen bij Css-waarden en het feit dat in verschillende onderzoeken MIC90-waarden van 0,5-1 µg/ml bij E.coli-gevoeligheid voor enrofloxacine werden geciteerd, is het onwaarschijnlijk dat op basis van alle isolaten bij alle individuele dieren een plasmaconcentratie is gevonden die hoger is dan de MIC.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser insgesamt positiv ist (siehe Anhang I), vorbehaltlich der Änderungen in der Produktinformation und der Zulassungsauflagen empfahl der CVMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Enrofloxacinenthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I des Gutachtens) zur Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen, wie in Anhang III ausgeführt.
Dutch: • het CVMP tot de conclusie kwam dat de algehele baten/risicoverhouding voor de dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I) positief wordt geacht, op voorwaarde dat de productinformatie wordt gewijzigd en wordt voldaan aan de voorwaarden van de handelsvergunningen; heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de handelsvergunningen voor dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I van het advies) en de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters aan te passen zoals uiteengezet in bijlage III.
German: In einer älteren Studie wurde für diesen pathogenen Stamm O78/H12 eine minimale bakterizide Konzentration (MBK) von 0,06 µg/ml und eine MPC (Mutant Prevention Concentration) von 4 µg/ml bestimmt.
Dutch: In een eerder onderzoek werd een minimale bactericide concentratie (MBC) van 0,06 µg/ml en mutatie preventie concentratie (MPC) van 4 µg/ml vastgesteld voor deze pathogene O78/H12-stam.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: Filipestii de Padure, Jud.
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Dutch: De AUC0-24 was 7,4 mg/h/l bij gezonde vogels en 7,7 mg/h/l bij zieke vogels.
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Dutch: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
Dutch: Twee onderzoeken uit 1997 en 2002 toonden aan dat bij een infectie met E.coli met een verminderde gevoeligheid (MIC=0,5 µg/ml), de werkzaamheid van 10 mg/kg enrofloxacine bij de vogels afnam.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Dutch: Er is weinig surveillance en controle op Mycoplasma spp en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering bij de behandeling van mycoplasmose is lastig vast te stellen.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Dutch: Roemenië S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Dutch: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Dutch: Kalkoenen: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge waren 24 % der Salmonella-spp.-Isolate aus Zucht-, Lege- und BroilerHühnerherden gegen Ciprofloxacin resistent (definiert anhand epidemiologischer Grenzwerte).
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 was 24% van de Salmonella spp-isolaten van opfokvogels, leghennen en vleeskuikens resistent tegen ciprofloxacine (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden).
German: Es wurde viel darüber debattiert, ob eine Infektion mit Chinolon-resistentem Campylobacter mit negativen Konsequenzen für die menschliche Gesundheit in Zusammenhang steht.
Dutch: Of een chinolonresistente Campylobacter-infectie daadwerkelijk negatieve gevolgen heeft voor gezondheid bij de mens is onderwerp van veel discussie.
German: Die Studien ergaben, dass eine Dosis von 10 mg/kg KG über 5 Tage die klinischen Anzeichen im Feld kontrollierte, die Re-Isolierungsrate aber lediglich reduzierte.
Dutch: De onderzoeken toonden aan dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen de klinische verschijnselen in de praktijk onder controle hield en bij herhaald isoleren alleen lagere waarden opleverde.
German: Es wurde eine umfassende PK/PD-Analyse vorgelegt.
Dutch: Er werd een uitgebreide farmacokinetische/farmacodynamische analyse verstrekt.
German: In diesem Artikel wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Dutch: De klinische resistentie wordt in deze verhandeling beoordeeld ten opzichte van breekpunt ≥4 mg/l voor ciprofloxacine van het CLSI.
German: Als Beleg für die Indikation gegen A. paragallinarum wurden zwei Studien vorgelegt, wobei in der einen Studie eine Infektion experimentell herbeigeführt wurde und es sich bei der anderen Studie um eine Feldstudie handelte.
Dutch: Er zijn twee onderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor A.paragallinarum, een onderzoek van een experimentele infectie en een veldonderzoek.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties niet als optimaal kan worden gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
German: Die Daten sind spärlich, zeigen aber, dass die Konzentrationen in der Lunge und die Cmax-Werte im Plasma vergleichbar sind, wohingegen der AUC-Wert bei Puten höher ist.
Dutch: Uit de beperkte hoeveelheid gegevens wordt duidelijk dat de long- en maximale plasmaconcentraties (Cmax) vergelijkbaar zijn, maar dat de AUC bij kalkoenen groter is.
German: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
German: Montbui, Barcelona
Dutch: Llobregat, Barcelona
German: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: Nationale Resistenzüberwachung vom BVL 2004/2005
Dutch: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
German: Die Feldstudien waren alt, und aufgrund von Mängeln in Bezug auf die Verfahrensweise und Datenpräsentation können die Ergebnisse nicht als Belegdaten für die Dosisrate herangezogen werden.
Dutch: Het ging om oude veldonderzoeken met methodes en rapportages die dermate pover waren dat de resultaten niet als ondersteunend voor de dosering kunnen worden beschouwd.
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Dutch: De MIC50- en MIC90-waarden van E.coli-isolaten waren respectievelijk 1 en 32 mg/l, waardoor de Cmax/MIC- en AUC/MIC-parameters flink onder het breekpunt voor fluorchinolonen lagen.
German: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
German: Der CVMP zog auch die Möglichkeit in Betracht, dass sich die Darreichungsformen der Produkte erheblich unterschieden, was aufgrund möglicher Unterschiede der Bioverfügbarkeit zu der Variabilität in Bezug auf den Stoffwechsel und die Depletion geführt haben könnte.
Dutch: Het CVMP keek ook naar de mogelijkheid dat de variabiliteit in metabolisme en depletie veroorzaakt werd door de potentiële verschillen in biologische beschikbaarheid doordat er aanzienlijke verschillen tussen de formuleringen van de geneesmiddelen zouden zijn.
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Dutch: In het experimentele onderzoek uit 2009 (op basis van een gevoelig E.coli-isolaat) bleek dat bij aanwezigheid van E.coli in de luchtpijp een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen, 4 dagen na het begin van de behandeling effectiever werkte bij het onder controle houden van de ziekteverschijnselen en het verlagen van de herisolatie van E.coli dan de toediening van de totale dosis (50 mg/kg lg) over een periode van 20 uur.
German: Daraus geht hervor, dass bei Anwendung von Enrofloxacin als orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG gegen ein weniger empfindliches E.-coli-Isolat mit einer MHK von 0,5 µg/ml der AUC/MHK bei Hühnern 28,8 und bei Puten 32,2 betrug.
Dutch: Hieruit bleek dat de toediening van enrofloxacine met een afzonderlijke orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht bij een minder gevoelig E.coli-isolaat met een MIC van 0,5 µg/ml, resulteerde in een AUC/MIC van 28,8 bij kippen en een AUC/MIC van 32,2 bij kalkoenen.