FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este estudio incluyó pacientes con insuficiencia cardiaca (NYHA Clase III o IV); insuficiencia respiratoria aguda o insuficiencia respiratoria crónica complicada, e infección aguda o reuma agudo; si estaba asociado al menos con un factor de riesgo para TEV (edad ≥75 años, cáncer, TEV previo, obesidad, venas varicosas, terapia hormonal, insuficiencia respiratoria o insuficiencia cardiaca crónica).
Hungarian: A vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA III. vagy IV. stádium); akut légzési elégtelenségben, szövődményekkel járó krónikus légzési elégtelenségben, valamint akut fertőzésben vagy akut reumás betegségben szenvedő betegeket vonták be, ha a VTE-nek legalább egy kockázati tényezője is fennállt (≥ 75 éves életkor, daganat, korábbi VTE, obezitás, visszértágulat, hormonkezelés, valamint krónikus szív- vagy légzési elégtelenség).
Spanish: • Podría apreciar amarilleamiento de la piel u ojos, y oscurecimiento del color de la orina.
Hungarian: • A bőr vagy a szemfehérje besárgulása, és a vizelet sötétebbé válása, ami májproblémára utalhat.
Spanish: A dosis utilizadas para tratamiento
Hungarian: Kezelésre alkalmazott dózisok
Spanish: Sería por inyección en vena.
Hungarian: Ez vénás injekció formájában történik.
Spanish: Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (p. ej. warfarina) a Inhixa Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, Inhixa.
Hungarian: A véralvadásgátló kezelés váltása - Váltás az Inhixa-ról a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókra (például warfarinra) Kezelőorvosa javaslatára vérvizsgálatot végeznek Önnél az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapján kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagyni az Inhixa alkalmazását.
Spanish: Forma de administración No se debe administrar Inhixa por vía intramuscular.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Inhixa intramuszkulárisan nem adható.
Spanish: Instrucciones para que usted mismo se inyecte Inhixa 1) Lávese las manos y la zona de inyección con agua y jabón.
Hungarian: Az Inhixa öninjekciózására vonatkozó utasítások 1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa le azt a területet, ahová az injekciót be fogja adni.
Spanish: 9) Presione fuertemente el émbolo de la jeringa.
Hungarian: 9) Tolja be erősen a fecskendő dugattyúját.
Spanish: Si el médico decide administrar un tratamiento anticoagulante durante un procedimiento de anestesia/analgesia espinal o epidural o punción lumbar, se recomienda una monitorización neurológica cuidadosa debido al riesgo de hematomas neuroaxiales (ver sección 4.4).
Hungarian: Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a neurológiai státusz körültekintő ellenőrzése szükséges az esetleges neuraxiális haematomák kialakulásának kockázatát illetően. (lásd 4.4 pont).
Spanish: Se requiere, por lo tanto, especial atención y cumplimiento de las instrucciones de uso específico proporcionadas por el laboratorio.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Spanish: No debe frotarse el sitio de inyección después de la administración.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable Enoxaparina sódica
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Spanish: Las inyecciones subcutáneas de enoxaparina sódica fueron administradas hasta el alta hospitalaria o hasta un máximo de ocho días (lo que ocurriera primero).
Hungarian: Az szubkután enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Spanish: Procedimientos de revascularización coronaria percutánea
Hungarian: Perkután koronária revaszkularizáció
Spanish: Prospecto: información para el usuario Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solución inyectable en vial multidosis Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml solución inyectable en vial multidosis Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solución inyectable en vial multidosis Enoxaparina sódica
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben enoxaparin-nátrium
Spanish: Entonces la dosis de 3.000 UI (30 mg) se puede inyectar directamente en la línea IV.
Hungarian: Ezt követően a 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
Spanish: La iniciación preoperatoria (2 horas antes de la intervención) de enoxaparina sódica 2.000 UI (20 mg) ha demostrado ser efectiva y segura en pacientes con riesgo moderado.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás előtt (2 órával a műtétet megelőzően) beadott 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátrium hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Spanish: Anestesia espinal/epidural o punción lumbar
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Spanish: Se ha relacionado al alcohol bencílico con el riesgo de efectos secundarios graves, que incluyen problemas respiratorios (llamados "síndrome de jadeo") en niños pequeños.
Hungarian: A benzil-alkoholt kisgyermekeknél súlyos mellékhatások, így légzési problémák (ún.
Spanish: Séquelas.
Hungarian: Inhixa.
Spanish: Se debe utilizar enoxaparina sódica con extrema precaución en pacientes con antecedentes (> 100 días) de trombocitopenia inducida sin anticuerpos circulantes.
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor olyan betegek esetén, akiknél a kórtörténetben 100 napon túli HIT szerepel keringő antitestek jelenléte nélkül.
Spanish: En estudios clínicos, las reacciones notificadas más frecuentemente fueron hemorragias, trombocitopenia y trombocitosis (ver secciones 4.4 y "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", más adelante).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább „A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
Spanish: Sistema de clase de órganos
Hungarian: MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Spanish: • Pacientes de edad avanzada
Hungarian: • Idősek
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa de tuberculina o equivalente cuando se usan ampollas o viales multidosis para asegurar la retirada del volumen apropiado del medicamento.
Hungarian: Az ampullák vagy a többadagos injekciós üveg használatához tuberkulin fecskendő vagy ezzel egyenértékű mérőfecskendő alkalmazása javasolt a megfelelő mennyiségű adag felszívásához.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, se debe utilizar con precaución enoxaparina sódica debido a un aumento potencial del riesgo de sangrado.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt.
Spanish: En estudios clínicos, las reacciones notificadas más frecuentemente fueron hemorragias, trombocitopenia y trombocitosis (ver sección 4.4 y "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", más adelante).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább "A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
Spanish: Se puede usar Inhixa en 2 tipos diferentes de ataques al corazón, denominados IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o no IAMCEST (IAMSEST).
Hungarian: A Inhixa kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Spanish: Los pacientes que reciben las dos dosis diarias (es decir 75 UI/kg (0,75 mg/kg) dos veces al día o 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces a día) deben omitir la segunda dosis de enoxaparina sódica para poder obtener un retraso suficiente antes de la inserción o la retirada del catéter.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer, a második enoxaparin-nátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig elegendő idő teljen el.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Spanish: (principalmente transaminasas, niveles > 3 veces del límite superior de normalidad)
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Spanish: • Poco frecuentes: lesión hepática hepatocelular*
Hungarian: • Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás *,
Spanish: • Inyección línea arterial:
Hungarian: • Artériás szárba adagolt injekció:
Spanish: • tiene diabetes o problemas en los vasos sanguíneos de los ojos causados por la diabetes
Hungarian: • ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (ún.
Spanish: Estos incluyeron 1.776 para profilaxis de trombosis venosa profunda sometidos a cirugía ortopédica o abdominal en pacientes con riesgo de complicaciones tromboembólicas, 1.169 para profilaxis de trombosis venosa profunda en pacientes médicos con patología aguda y movilidad gravemente reducida, 559 para el tratamiento de la TVP con o sin EP, 1.578 para el tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q y 10.176 para el tratamiento del IAMCEST agudo.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium hatásait klinikai vizsgálataiba több mint 15 000 beteget vontak be, köztük 1776 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából kezeltek ortopédiai vagy hasi műtétet követően tromboembóliás szövődmény kockázata miatt; 1169 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából akut belgyógyászati betegség kapcsán nagymértékben korlátozott mobilitás miatt; 559 beteget tüdőembóliával kísért vagy nem kísért mélyvénás trombózis kezelése céljából; 1578 beteget instabil angina vagy Q-hullámmal nem járó miokardiális infarktus kezelése céljából; 10 176 beteget akut STEMI kezelése céljából.
Spanish: Para evitar que le salga un hematoma, no frote la zona de inyección después de que se haya inyectado.
Hungarian: Miután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
Spanish: Como con cualquier otro anticoagulante, se pueden producir sangrado en cualquier parte del cuerpo.
Hungarian: A többi véralvadásgátlóhoz hasonlóan, az enoxaparin-kezelés során is bárhol a szervezetben kialakulhat vérzés.
Spanish: A dosis utilizadas para profilaxis
Hungarian: Megelőzés esetén alkalmazott dózisok
Spanish: Prevención de la enfermedad tromboembólica venosa asociada con cirugía • Profilaxis extendida de TEV después de cirugía ortopédica
Hungarian: Vénás tromboembóliás esemény (VTE) megelőzése műtét kapcsán A VTE kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően:
Spanish: Se ha asociado a la administración intravenosa de alcohol bencílico con eventos adversos graves y muerte en neonatos ("Síndrome del jadeo") (ver sección 4.3).
Hungarian: A benzil-alkohol intravénás alkalmazása újszülötteknél súlyos nemkívánatos eseményeket és halált okozott (gasping szindróma) (lásd 4.3 pont).
Spanish: Para técnicas continuas, se debe observar un retraso similar de al menos 12 horas antes de la retirada del catéter.
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 12 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
Spanish: - alteraciones de la hemostasis, - antecedentes de úlcera péptica, - ictus isquémico reciente, - hipertensión arterial grave, - retinopatía diabética reciente, - cirugía neuro u oftalmológica, - uso concomitante de productos medicinales que afecte a la hemostasis (ver sección 4.5).
Hungarian: - a haemostasis zavara, - peptikus fekély az anamnézisben, - a közelmúltban zajlott ischaemiás stroke, - súlyos artériás hipertónia, - a közelmúltban keletkezett diabéteszes retinopátia, - idegsebészeti beavatkozás vagy szemműtét a közelmúltban, - a hemosztázisra ható gyógyszerek párhuzamos alkalmazása (ld.
Spanish: La jeringa se puede equipar de forma adicional con un UltraSafe Passive protector de aguja.
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve.
Spanish: Para todas las indicaciones excepto IAMCEST, no es necesaria ninguna reducción de dosis en pacientes de edad avanzada, a menos que la función renal esté alterada (ver más abajo el párrafo "Insuficiencia renal" y sección 4.4).
Hungarian: A STEMI kivételével egyetlen javallat esetében sem szükséges az adag módosítása az időseknél, kivéve a vesekárosodásban szenvedő betegeket (lásd később, a „Vesekárosodás" alcím alatt és a 4.4 pontban).
Spanish: • Sensación de sensibilidad a la palpación e hinchazón del estómago.
Hungarian: • A gyomor érzékenysége, telítettségérzés, ami vérzésre utalhat.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No se ha evaluado en niños o adolescentes la seguridad y eficacia de Inhixa.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Az Inhixa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Spanish: No se debe realizar anestesia espinal/epidural o punción lumbar dentro de las 24 horas de administración de enoxaparina sódica a dosis terapéuticas (ver sección 4.3).
Hungarian: Spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció nem hajtható végre az enoxaparin-nátrium terápiás adagjainak alkalmazását követő 24 órán belül (lásd még 4.3 pont).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina sódica han sido estudiados en un primer término a partir de la evolución de las actividades plasmáticas anti-Xa y también anti-IIa, a los intervalos de dosis recomendados tras la administración subcutánea única y repetida y tras la administración intravenosa única.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paramétereit elsősorban a plazma anti-Xa, valamint az antiIIa aktivitásának időbeli változása alapján tanulmányozták a javasolt adagolási tartományokban, egyszeri és ismételt szubkután alkalmazást, illetve az egyszeri intravénás beadást követően.
Spanish: Profilaxis de enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda que se espera que induzca limitaciones de movilidad
Hungarian: Vénás tromboembólia megelőzése akut belgyógyászati betegség miatt várhatóan csökkent mobilitású betegeknél
Spanish: El inicio preoperatorio 2 horas antes de enoxaparina sódica 2.000 UI (20 mg) no es compatible con la anestesia neuroaxial.
Hungarian: Neuraxiális anesztéziával a 2 órás preoperatív enoxaparin-nátrium 2,000 IU (20 mg) adagolás megkezdése nem kompatibilis.
Spanish: Enoxaparina resultó no tener efecto sobre la fertilidad o capacidad reproductora de ratas hembras o machos cuando se administraron dosis subcutánea de hasta 20 mg/kg/día.
Hungarian: Az enoxaparin nem befolyásolta a fertilitást és a reproduktív képességet a hím és nőstény patkányokon, szubkután alkalmazott 20 mg/kg/nap adagokig.
Spanish: Antecedentes de TIH (>100 días)
Hungarian: HIT az anamnézisben (>100 nap)
Spanish: La sobredosis accidental con enoxaparina sódica, tras la administración intravenosa, extracorpórea o subcutánea, puede conducir a complicaciones hemorrágicas.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium esetleges túladagolása intravénás, extrakorporális vagy szubkután alkalmazást követően vérzéses szövődményekhez vezethet.
Spanish: 6 jeringas precargadas
Hungarian: 6 db előretöltött fecskendő
Spanish: La jeringa se puede equipar de forma adicional con un UltraSafe Passive protector de aguja
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir los coágulos en sangre), Inhixa podría causar sangrado, lo que podría potencialmente poner en peligro su vida.
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan az Inhixa is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
Spanish: Intercambio entre enoxaparina sódica y anticoagulantes orales
Hungarian: Váltás enoxaparin-nátriumról orális antikoagulánsra
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10.000 UI/ml (100 mg/ml) solución inyectable
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció
Spanish: Frecuentes: Trombocitopenia
Hungarian: Gyakori: Trombocitopénia
Spanish: La farmacocinética de enoxaparina sódica parece ser similar a la de la población control, después de una dosis intravenosa única de 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 ó 1,0 mg/kg), sin embargo, el AUC fue dos veces mayor que el control.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikája hasonlónak tűnt a kontrollcsoportban tapasztalthoz egyszeri 25 NE, 50 NE, vagy 100 NE/kg (0,25, 0,50 vagy 1,0 mg/kg) intravénás dózis alkalmazását követően, ugyanakkor a kontrollcsoporthoz képest kétszer magasabb AUC-értéket mértek.
Spanish: • TVP proximal (%)
Hungarian: • Proximális DVT (%)
Spanish: Para la dosificación en pacientes de edad avanzada con función renal alterada, ver más abajo "Insuficiencia renal" y sección 4.4.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő idős betegekre vonatkozó adagolást lásd később a „Vesekárosodás" cím alatt és a 4.4 pontban.
Spanish: 90 jeringas precargadas.
Hungarian: 90 db előretöltött fecskendő
Spanish: Un ensayo multicéntrico doble ciego, comparó una pauta posológica de profilaxis de cuatro semanas y uno de una semana de enoxaparina sódica en términos de seguridad y eficacia, en 332 pacientes sometidos a cirugía selectiva oncológica pélvica o abdominal.
Hungarian: A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán Egy kettős vak, multicentrikus vizsgálatban az enoxaparin-nátrium négy hétig, illetve egy hétig alkalmazott profilaktikus adagjának hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 332 olyan betegnél, akiknél hasi vagy medenceűri daganat eltávolítására elektív műtétet hajtottak végre.
Spanish: Después de la administración oral de incluso dosis elevadas, es poco probable que la enoxaparina sódica se absorba.
Hungarian: Per os alkalmazva még nagy adag esetén sem valószínű, hogy az enoxaparin-nátrium felszívódik.
Spanish: Nódulos en el lugar de inyección* (nódulos inflamados, que no consisten en un enquistamiento de enoxaparina).
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Spanish: Cuando se administra enoxaparina sódica, se ha notificado la aparición de hematomas neuroaxiales en pacientes sometidos a anestesia espinal/epidural o a punción lumbar, con el resultado final de parálisis prolongada o permanente.
Hungarian: Enoxaparin injekció és spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció együttes alkalmazása esetén neuraxiális hematóma eseteit jelentették, amelyek tartós vagy maradandó bénuláshoz vezethetnek.
Spanish: • alguna vez ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución grave en el número de las plaquetas
Hungarian: • ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo • Frecuentes: urticaria, prurito, eritema
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei o Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma o Nem gyakori: Bullózus dermatitisz o Ritka: Alopécia*
Spanish: La biodisponibilidad, de enoxaparina sódica tras la inyección subcutánea, basada en la actividad antiXa, está próxima al 100 %.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása szubkután injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
Spanish: 50 jeringas precargadas
Hungarian: 50 db előretöltött fecskendő
Spanish: - A dosis utilizadas para profilaxis
Hungarian: - Megelőzés esetén alkalmazott dózisok
Spanish: Se debe mantener un intervalo de al menos 24 horas libre de punciones entre la última inyección de enoxaparina sódica a dosis curativa y la inserción del catéter o aguja (ver también sección 4.3).
Hungarian: A spinális tű vagy katéter behelyezése és az enoxaparin-nátrium kezelésre alkalmazott dózisának legutóbbi beadása között legalább 24 órának kell eltelnie (lásd továbbá a 4.3 pontot).
Spanish: Todos los pacientes tratados por TEV con o sin EP
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg
Spanish: • Raras: lesión hepática colestásica*
Hungarian: • Ritka: Kolesztatikus májkárosodás *
Spanish: Estos eventos se dan en casos raros con pautas de dosificación de enoxaparina sódica de 4.000 UI (40 mg) una vez al día o menores.
Hungarian: Ezen esetek ritkák az enoxaparin-nátrium napi egyszeri 4000 NE (40 mg) vagy ennél kisebb dózisának alkalmazásakor.
Spanish: • Medicamentos que afectan a la hemostasia (ver sección 4.4) Antes del tratamiento con enoxaparina sódica, se recomienda la interrupción de algunos medicamentos que pueden afectar a la hemostasia, a menos que su uso esté estrictamente indicado.
Hungarian: • Hemosztázist befolyásoló gyógyszerek (lásd 4.4 pont) Egyes szerek alaklamazását, amelyek hatással vannak a hemosztázisra - hacsak alkalmazásuk nem nélkülözhetetlen - az enoxaparinnátrium-kezelés előtt abba kell hagyni.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Inhixa no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Inhixa nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Spanish: Una vez completada la dilución, el volumen a inyectar se calcula utilizando la siguiente fórmula [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la tabla que se muestra a continuación.
Hungarian: A hígított oldatból beadandó mennyiség kiszámításához a következő képletet kell alkalmazni: [hígitott oldat mennyisége (ml) = beteg testtömege (kg) x 0,1], vagy az alábbi táblázat szerint kell eljárni.
Spanish: • Intercambio entre enoxaparina sódica y un anticoagulante oral directo (ACOD)
Hungarian: • Váltás enoxaparin-nátrium és közvetlenül szájon át alkalmazandó antikoaguláns (direct oral anticoagulant-DOAC) között
Spanish: • La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo.
Hungarian: • Az Inhixa adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön esetében.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales que contienen 10 ml.
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 5 db 10 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
Spanish: Según los resultados de un análisis farmacocinético de la población, el perfil cinético de la enoxaparina sódica no es diferente en pacientes de edad avanzada respecto a sujetos jóvenes cuando la función renal es normal.
Hungarian: Egy populációs szintű farmakokinetikai elemzés eredményei alapján az enoxaparin-nátrium kinetikai profilja időseknél normál vesefunkció esetén nem tér el a fiatalabbakétól Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Spanish: Los pacientes recibieron diariamente enoxaparina sódica (4.000 UI (40 mg) por vía subcutánea) de 6 a 10 días, y fueron entonces asignados aleatoriamente para recibir bien enoxaparina sódica bien placebo, durante otros 21 días.
Hungarian: A betegek 6-10 napig naponta kaptak enoxaparin-nátriumot (4000 NE (40 mg) szubkután), majd véletlen besorolás alapján újabb 21 napig kaptak enoxaparin-nátriumot, vagy placebót.
Spanish: 30 ml de la bolsa de perfusión con una jeringa se deben extraer y desechar.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével 30 ml folyadékot el kell távolítani, és ezt meg kell semmisíteni.