FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Maltese: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Akútna mastitída.
Maltese: Mastite akuta.
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Slovak: Meloxicamum 1 mg / ochutenú tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochutenú tabletu
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li tintmagħad Meloxicam 2.5 mg / pillola li tintmagħad
Slovak: 200 ml 2 x 100 ml
Maltese: 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Slovak: 21% obnovenej dávky sa vylučuje močom (2% ako nezmenený meloxikam, 19% ako metabolity) a 79% v stolici (49% ako nezmenený meloxikam, 30% ako metabolity).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Slovak: Papierové škatule
Maltese: FIL-PAKKETT
Slovak: - 1 papierová škatuľa s 1 striekačkou - 1 papierová škatuľa so 7 striekačkami - 1 papierová škatuľa so 14 striekačkami
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Slovak: Meloxicamum 5 mg Bezvodý etanol 150 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy μg/kg
Maltese: Gniedes, mogħoż μg/kg
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Slovak: Klinická odpoveď je obvykle pozorovaná v priebehu 3-4 dní.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Slovak: Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Slovak: Protizápalové látky/ esteroidné pantiflogistiká
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Slovak: Závažné inkompatibility
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Maġġuri
Slovak: Žiadne
Maltese: Ħ
Slovak: Farmakologick y účinnálátka
Maltese: Sustanza farmakoloġikam ent attiva
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Spôsob a cesta podania:
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Baqar:
Slovak: Klinická odpoveď je obvykle zreteľná po 3-4 dňoch.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3-4 ijiem.
Slovak: 14 Rue Scandicci
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Maltese: Madwar 75 % tad-doża li tingħata tiġi eliminata fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Slovak: Starostlivo dodržte pokyny veterinárneho lekára.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi b'attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt ilġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed jerdgħu, rispettivament.
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Slovak: Použitie antibiotík
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Maltese: • L-użu ta' povidone iodine jew ekwivalenti
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Maltese: • Piktogramma dwar il-proċedura kif tingħata injezzjoni ġol-vitriju
Slovak: EMA/554038/2018
Maltese: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2018
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Slovak: Neovaskularizácia chorioidey
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Slovak: Lucentis je 0,5 mg podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Slovak: • iných problémov so zrakom súvisiacich s neovaskularizáciou chorioidey;
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Slovak: Liečivo lieku Lucentis, ranibizumab, je malou časťou monoklonálnej protilátky.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Slovak: Podáva sa ako intravitreálna injekcia (injekcia do sklovca, rôsolovitej tekutiny v oku).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Slovak: Po jednom roku nenastalo podstatné zhoršenie zraku u 94 % až 96 % pacientov s AMD, ktorí dostávali liek Lucentis každý mesiac, v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali simulované injekcie a 64 % pacientov, ktorí boli liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Slovak: • makulárneho edému (opuchu makuly) spôsobeného cukrovkou;
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lucentis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lucentis?
Slovak: Do troch hlavných štúdií lieku Lucentis bolo zahrnutých 1 323 pacientov s vlhkou formou AMD.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lucentis hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Lucentis s fotodynamickou terapiou verteporfínom (PDT, inou liečbou AMD).
Maltese: It-tielet studju qabbel Lucentis mat-terapija fotodinamika bil-verteporfina (PDT, kura oħra għall-AMD).
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), slepota, vážne poškodenie sietnice a katarakta (zákal šošovky).
Maltese: F'każijiet rari, jistgħu jseħħu każijiet ta' endoftalmite (infezzjoni ġewwa l-għajn), telf tal-viżta, ħsara serja lir-retina u katarretti (tiċpir tallenti).
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Lucentis s fotodynamickou terapiou verteporfínom u 277 pacientov s neovaskularizáciou chorioidey súvisiacou s patologickou myopiou (silnou krátkozrakosťou).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).
Slovak: Lucentis bol účinnejší ako simulovaná injekcia: pacienti, ktorí dostávali liek Lucentis v dávke 0,5 mg počas šiestich mesiacov, boli schopní prečítať asi o 11 písmen viac ako pacienti, ktorí dostávali simulovanú injekciu v jednej štúdii, a o 14 písmen viac v druhej štúdii.
Maltese: Lucentis kien aktar effettiv minn injezzjoni finta: il-pazjenti li kienu qed jingħataw Lucentis f'doża ta' 0.5 mg għal sitt xhur setgħu jaraw madwar 11-il ittra aktar mill-pazjenti li kienu qed jingħataw injezzjoni finta fi studju wieħed u 14-il ittra aktar fl-istudju l-ieħor.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 178 pacientov s neovaskularizáciou chorioidey spojenou s inými ochoreniami a liek Lucentis sa porovnával so simulovanou injekciou.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 178 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzjoni korojdali assoċjata ma' kondizzjonijiet oħra, u qabbel Lucentis ma' injezzjoni finta.
Slovak: V prípade diabetického makulárneho edému sa liek Lucentis skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 454 pacientov.
Maltese: Għall-edema makulari dijabetika, Lucentis ġie studjat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 454 pazjent.
Slovak: Protokol S
Maltese: Protocol S
Slovak: Skupina III vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Slovak: Singapur 637394
Maltese: Singapor 637394
Slovak: Informácie o príprave Lucentisu, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. november 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Slovak: 90429 Norimberg
Maltese: 90429 Nürnberg
Slovak: 30. jún 2023
Maltese: 30-Ġun-2023
Slovak: Novartis Hungária Kft.
Maltese: Magyarország Novartis Hungária Kft.
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky v klinickom skúšaní D2304 (RETAIN)
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Slovak: (štádium 3+) alebo AP-ROP (agresívnej posteriórnej ROP).
Maltese: żona II (stadju 3+) jew b'AP-ROP (ROP aggressiva posterjuri).
Slovak: Najdôležitejšie výsledky RADIANCE sú zhrnuté v Tabuľke 2 a na Obrázku 2.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Slovak: Rozdiel v podiele (%),
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Slovak: 95 % IS Porovnanie
Maltese: 95% CI
Slovak: Laser* N=90
Maltese: Lejżer* N=90
Slovak: Bilaterálna liečba
Maltese: Kura bilaterali
Slovak: Laserová liečba (N=74)
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Slovak: 30. jún 2020
Maltese: 30-Ġun-2020
Slovak: PDT verteporfínom (n=143)
Maltese: Verteporfin PDT (n=143)
Slovak: Laser n=110
Maltese: Lejżer n=110
Slovak: • agresívna posteriórna (AP)
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Slovak: DOSPELÍ
Maltese: Adulti
Slovak: Dostupné sú dva rôzne druhy balenia:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Slovak: Liečbu proliferatívnej diabetickej retinopatie (PDR)
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Slovak: • zóna I, štádium choroby 1+, 2+, 3 alebo 3+, alebo
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Slovak: Systémové účinky po intravitreálnom použití
Maltese: Effetti sistemiċi wara użu intravitreali
Slovak: • intraokulárneho tlaku ≥ 30 mmHg;
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Slovak: Jednorazová dávka pre dospelých: 0,5 mg/0,05 ml.
Maltese: Doża singola għall-adulti: 0.5 mg/0.05 ml.
Slovak: Obrázok 4 Obrázok 5
Maltese: Figura 4 Figura 5
Slovak: 24 hodín.
Maltese: 24 siegħa.
Slovak: Pacienti s CRVO (CRUISE a extenzia štúdie HORIZON):
Maltese: F'pazjenti b'CRVO (CRUISE u l-istudju ta' estensjoni HORIZON):
Slovak: INFORMÁCIA JE URČENÁ
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Slovak: Skupiny pacientov, u ktorých sú skúsenosti obmedzené
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Slovak: Pri TE sa ranibizumab podával s intervalmi v liečbe 2-3 mesiace.
Maltese: Fuq TE, ranibizumab ingħata bħala trattament f'intervalli ta' 2-3 xhur.
Slovak: Údaje z dvoch štúdií (MONT BLANC, BPD952A2308 a DENALI, BPD952A2309), ktoré sa vykonali po registrácii lieku, potvrdili účinnosť Lucentisu, ale nepreukázali prídavný účinok pri kombinovanom podaní verteporfínu (Visudyne PDT) a Lucentisu oproti monoterapii Lucentisom.
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. január 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Jannar 2007
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky po 2. mesiaci (MINERVA)
Maltese: Tabella 3 Riżultati fit-2 Xahar (MINERVA)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Komuni
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Slovak: V klinickom skúšaní fázy IIIb, D2304 (RETAIN), 372 pacientov bolo randomizovaných v pomere 1:1:1, aby dostávali:
Maltese: Fl-istudju ta' fażi IIIb D2304 (RETAIN), 372 pazjent kienu rrandomizzati skont il-proporzjon 1:1:1 biex jirċievu:
Slovak: Upozornenie:
Maltese: Nota:
Slovak: Cmax bola úmerná dávke v rozmedzí dávok 0,05 až 1,0 mg/oko.
Maltese: Cmax kien proporzjonali mad-doża fil-medda tad-doża minn 0.05 sa 1.0 mg/għajn.
Slovak: 0,00001 v porovnaní s kontrolou vPDT
Maltese: a p<0.00001 imqabbel mal-kontroll vPDT
Slovak: Iné lieky a Lucentis
Maltese: Mediċini oħra u Lucentis
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni
Slovak: Obmedzené údaje o bilaterálnom použití Lucentisu (vrátane podania v ten istý deň) nenaznačujú zvýšené riziko systémových nežiaducich udalostí v porovnaní s unilaterálnou liečbou.
Maltese: Dejta limitata dwar l-użu bilaterali ta' Lucentis (inkluż għoti fl-istess jum) ma tissuġġerixxix riskju akbar ta' avvenimenti avversi sistemiċi meta mqabbla ma' kura unilaterali.
Slovak: Kľúčové merané parametre z BRAVO a CRUISE sú zhrnuté v Tabuľke 8 a na Obrázkoch 5 a 6. Tabuľka 8 Výsledky po 6 a 12 mesiacoch (BRAVO a CRUISE)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Slovak: Asepticky pevne nasaďte injekčnú ihlu (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) na injekčnú striekačku.
Maltese: B'mod asettiku u sod, arma labra tal-injezzjoni (30G x ½″, 0.3 mm x 13 mm) fuq is-siringa.
Slovak: Pacienti dostávali 0,5 mg ranibizumabu pro re nata (PRN) do toho istého oka ako v základnom klinickom skúšaní (D2301, RESTORE).
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati b'ranibizumab 0.5 mg pro re nata (PRN) fl-istess għajn bħala l-istudju ewlieni (D2301 RESTORE).
Slovak: Záverečná správa zo štúdie:
Maltese: Rapporti interim:
Slovak: Tabuľka 10 Výsledky po 24. týždni (RAINBOW)
Maltese: Tabella 10 Ir-riżultati f'Ġimgħa 24 (RAINBOW)
Slovak: Do týchto štúdií bolo zaradených celkovo 868 pacientov (708 s aktívnou liečbou a 160 ako kontrola).
Maltese: Total ta' 868 pazjent (708 attivi u 160 ikkontrollati) ħadu sehem f'dawn l-istudji.
Slovak: Odhadovaný rozdiel medzi liečbou ranibizumabom a laserom bol 29,9 % (95 % IS: [20,0; 39,7]).
Maltese: Id-differenza stmata bejn ranibizumab u l-lejżer kienet ta' 29.9% (95% CI: [20
Slovak: 12. mesiac 24. mesiac
Maltese: Xahar 12 Xahar 24
Slovak: % (253 z 525) poruchu funkcie obličiek (36,4
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Slovak: Tiež obsahuje: dihydrát α,α-trehalózy; monohydrát histidíniumchloridu; histidín; polysorbát 20; voda na injekciu.
Maltese: Fih ukoll: α,α-trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate; histidine; polysorbate 20; ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Lucentisu) - injekčná ihla (30G x ½″; nie je súčasťou balenia Lucentisu)
Maltese: Lucentis) - labra għall-injezzjoni (30G x ½″, mhux inkluża f'dan il-pakkett ta' Lucentis)
Slovak: IS -2,8; 1,4).
Maltese: Xahar (95% CI -2.8, 1.4).
Slovak: Bezpečnosť Lucentisu 0,2 mg sa skúmala v klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov (RAINBOW), do ktorého bolo zaradených 73 predčasne narodených detí s ROP liečených 0,2 mg ranibizumabu (pozri časť 5.1).
Maltese: Is-sigurtà ta' Lucentis 0.2 mg ġiet studjata waqt prova klinika li damet 6 xhur (RAINBOW), li kienet tinkludi 73 tarbija mwielda qabel iż-żmien b'ROP ittrattati b'ranibizumab 0.2 mg (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Jedna injekčná liekovka (sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma) obsahujúca 0,23 ml sterilného roztoku.
Maltese: Kunjett wieħed (ħġieġ tip I) b'tapp (lasktu chlorobutyl) li fih 0.23 ml ta' soluzzjoni sterili.