FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Estonian: Biotransformatsioon Ustekinumabi täpne metaboolne rada ei ole teada.
French: • Ne touchez pas les clips d'activation de protection de l'aiguille (indiqués par des astérisques * dans la Figure 1) afin d'éviter de recouvrir prématurément l'aiguille avec le système de protection de l'aiguille.
Estonian: • Ärge puudutage nõelakaitse aktiveerimisklambreid (mis on näidatud tärnidega * joonisel 1), et vältida nõela enneaegset katmist nõelakaitsega.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida.
French: PedsQL : le PedsQL est une mesure générale de qualité de vie liée à la santé développée pour les populations d'enfants et d'adolescents.
Estonian: PedsQL: PedsQL on üldine tervisega seotud elukvaliteedi mõõde, mis on välja töötatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
French: PGA = Physician Global Assessment
Estonian: PGA = arsti üldhinnang (Physician Global Assessment)
French: Instructions pour la dilution :
Estonian: Juhised lahjendamiseks:
French: Des réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportées depuis la mise sur le marché du produit, dans certains cas plusieurs jours après le traitement.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, mõnel juhul mitu päeva pärast ravi.
French: STELARA doit être administré aux Semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Estonian: STELARA't tuleb manustada nädalatel 0 ja 4 ning seejärel iga 12 nädala tagant.
French: Stelara appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Estonian: Stelara kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Estonian: Samas on võimalik, et see võib suurendada nõrgema immuunsüsteemiga seostatavate haiguste esinemissagedust.
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Estonian: Selline välimus ei ole valgulahuste puhul ebaharilik.
French: Enfants (6 à 11 ans)
Estonian: Lapsed (6...11-aastased)
French: Votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara jusqu'à ce que l'infection soit partie.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et te ei tohi Stelara't kasutada seni, kuni infektsioon on taandunud.
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mingi infektsioon, mis ei kao või tuleb korduvalt tagasi.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour la sécurité des autres, ne réutilisez jamais une seringue.
Estonian: Enda ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstalt korduvalt.
French: • Stelara 130 mg solution à diluer pour perfusion est administré dans un hôpital ou une clinique et les patients ne doivent pas avoir besoin de le stocker ou de le manipuler.
Estonian: • Stelara 130 mg infusioonilahuse kontsentraati manustatakse haiglas või kliinikus ning patsiendil ei ole tarvis seda säilitada ega käsitleda.
French: Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos; vt lõik 4.4).
French: Au début du traitement, votre professionnel de santé vous aidera à réaliser la première injection.
Estonian: Ravikuuri alguses aitab teie tervishoiutöötaja teil esimest süstet teha.
French: Dose unique versus doses multiples
Estonian: Ühekordne annus versus mitmekordsed annused
French: L'ustekinumab peut potentiellement augmenter le risque d'infections et réactiver des infections latentes.
Estonian: Ustekinumabil on potentsiaal suurendada infektsioonide riski ja reaktiveerida latentseid infektsioone.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Estonian: Umbes 50% patsientidest jätkas MTX-i stabiilsete annustega (< 25 mg nädalas).
French: Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.
Estonian: Teie arst otsustab, millal peate saama järgmise annuse.
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Estonian: Stelara vähendab põletikku ja teisi haigusnähte.
French: L'utilisation concomitante d'immunomodulateurs n'a pas eu d'impact significatif sur l'élimination de l'ustekinumab.
Estonian: Immunomodulaatorite samaaegne kasutamine ei mõjutanud oluliselt ustekinumabi jaotumist.
French: Rémission clinique*
Estonian: Kliiniline remissioon*
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Estonian: Sissejuhatava ravi uuringutes osales 1409 patsienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
French: Stelara peut altérer votre capacité à lutter contre les infections et certaines infections peuvent devenir graves.
Estonian: Stelara võib nõrgendada teie vastupanuvõimet infektsioonidele ja mõned infektsioonid võivad muutuda tõsisteks.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Estonian: Kui lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
French: Des améliorations significatives comparables ont été observées dans l'étude Psoriasis 2 aux semaines 4 et 12, maintenues jusqu'à la semaine 24.
Estonian: Sarnaseid märkimisväärseid paranemisi nähti ka psoriaasi uuringus 2 nädalatel 4 ja 12, mis püsisid ka nädalal 24.
French: PGA blanchi (0) ou minimal (1) PGA blanchi (0) PASI
Estonian: PGA puhas (0) või minimaalne (1) PGA puhas (0) PASI
French: • Si vous avez ou avez récemment eu une infection
Estonian: • Kui teil on või on hiljuti olnud infektsioon.
French: • Si vous avez déjà eu un cancer quel qu'en soit le type - car les immunosuppresseurs comme Stelara affaiblissent partiellement le système immunitaire.
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud mingit tüüpi kasvajaid, sest immunosupressandid nagu Stelara nõrgestavad teatud osa immuunsüsteemist.
French: Stelara est à usage unique.
Estonian: Stelara on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour la sécurité des autres, ne réutilisez jamais aiguilles et seringues.
Estonian: Enda ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage nõelu ega süstlaid korduvalt.
French: Ces traitements peuvent également affaiblir partiellement le système immunitaire.
Estonian: Need ravimeetodid võivad samuti nõrgestada osa immuunsüsteemist.
French: Rassemblez tout ce dont vous avez besoin et étalez-le sur une surface propre.
Estonian: Koguge kõik vajalikud vahendid kokku ja asetage need puhtale pinnale.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de STELARA pendant la grossesse.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav STELARA kasutamist raseduse ajal vältida.
French: Les résultats de l'efficacité présentés pour UNIFI-I et UNIFI-M étaient basés sur un examen central des endoscopies.
Estonian: UNIFI-I ja UNIFI-M puhul näidatud efektiivsustulemused põhinesid endoskoopiatulemuste kesksel läbivaatusel.
French: La seringue, l'aiguille et le flacon ne doivent jamais être réutilisés.
Estonian: Süstalt/süstlit, nõela ja viaali ei tohi uuesti kasutada.
French: Etanercept 24 doses (50 mg deux fois par semaine)
Estonian: Etanertsept 24 annust (50 mg kaks korda nädalas)
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.
Estonian: Samas võivad ravi katkestamisel sümptomid tagasi tulla.
French: Il n'y a pas de donnée adaptée concernant l'utilisation de l'ustekinumab chez les femmes enceintes.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed ustekinumabi kasutamise kohta rasedatel.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la transmission secondaire d'infection par vaccins vivants chez les patients recevant STELARA.
Estonian: Puuduvad andmed infektsiooni sekundaarsest transmissioonist elusvaktsiinide mõjul STELARA't saavatel patsientidel.
French: Si un patient développe une infection grave, le patient devra être étroitement surveillé et STELARA ne devra pas être administré avant la guérison de l'infection.
Estonian: Kui patsiendil tekib raske infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja STELARA't ei tohi infektsiooni taandumiseni manustada.
French: Environ 6 mg/kg
Estonian: Ligikaudu 6 mg/kg
French: Une agitation prolongée et vigoureuse peut endommager le médicament.
Estonian: Pikaajaline ja tugev loksutamine võib ravimit kahjustada.
French: Ceci empêche la formation de bulles d'air dans la seringue (voir la Figure 4)
Estonian: See takistab süstlas õhumullide moodustumist (vt joonis 4).
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 8 heures entre 15 et 25°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril 15°C…25°C.
French: L'efficacité (définie comme PGA 0 ou 1) était observée dès la première visite post-inclusion à la semaine 4 et la proportion de sujets ayant obtenu un score PGA de 0 ou 1 a augmenté jusqu'à la semaine 16, puis est restée relativement stable jusqu'à la semaine 52.
Estonian: Efektiivsust (määratletud kui PGA 0 või 1) täheldati juba esimesel ravi alustamisele järgnenud visiidil 4. nädalal ning patsientide osakaal, kes saavutasid PGA skoori 0 või 1, suurenes kuni 16. nädalani ja jäi siis suhteliselt stabiilseks kuni 52. nädalani.
French: Chez ces patients, l'efficacité de la dose de 45 mg a également été démontrée.
Estonian: Neil patsientidel oli efektiivne ka 45 mg annus.
French: Dans les deux études, plus de 70% et 40% des patients présentaient respectivement une enthésite et une dactylite à l'inclusion.
Estonian: Mõlemas uuringus oli algtasemel vastavalt üle 70%-l ja 40%-l patsientidest entesiit ja daktüliit.
French: En général, les évènements indésirables rapportés dans ces deux études avec des données de sécurité allant jusqu'à 1 an étaient similaires à ceux observés dans les précédentes études menées chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques.
Estonian: Üldiselt olid neis kahes uuringus, mis hõlmasid kuni 1 aasta ohutusandmeid, teatatud kõrvaltoimed sarnased nendega, mida täheldati eelnevates uuringutes naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel.
French: Avant administration, il convient de laisser STELARA atteindre la température ambiante (approximativement une demi-heure).
Estonian: Enne manustamist tuleb STELARA'l lasta seista kuni toatemperatuurini (ligikaudu pool tundi).
French: • Peau chaude, rouge et douloureuse, ou une éruption cutanée douloureuse avec des cloques
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega;
French: • Nettoyez le bouchon avec un tampon antiseptique
Estonian: • Puhastage korki antiseptilise tampooniga.
French: La Figure 1 montre à quoi ressemble la seringue préremplie.
Estonian: Joonis 1 näitab, kuidas süstel välja näeb.
French: L'étude Psoriasis 1 (PHOENIX 1) a porté sur 766 patients.
Estonian: Psoriaasi uuringus 1 (PHOENIX 1) hinnati 766 patsienti.
French: • Si vous recevez ou avez déjà reçu des injections pour traiter les allergies - on ne sait pas si Stelara peut les affecter.
Estonian: • Kui te saate või olete kunagi saanud süste allergiate raviks - ei ole teada, kas Stelara võib neid allergiaid mõjutada.
French: Le volume calculé doit être arrondi au 0,01 ml le plus proche et administré au moyen d'une seringue graduée de 1 ml.
Estonian: Arvutatud kogus tuleb ümardada lähima 0,01 ml suurusjärguni ja manustada 1 ml gradueeritud süstlaga.
French: Sortez le(s) flacon(s) du réfrigérateur.
Estonian: Võtke viaali(d) külmkapist välja.
French: Si vous oubliez d'utiliser Stelara
Estonian: Kui te unustate Stelara't kasutada
French: Une agitation vigoureuse peut endommager le médicament.
Estonian: Tugev loksutamine võib ravimit kahjustada.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
French: Semaine 28 3 doses (semaine 0, semaine 4 et semaine 16)
Estonian: Nädal 28 3 annust (nädal 0, nädal 4 ja nädal 16)
French: Le critère principal était le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse ACR 20 (score American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes saavutas 24. nädalaks Ameerika Reumatoloogia Kolledži (American College of Rheumatology (ACR)] väärtuse 20.
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Estonian: See võib kasvaja tekkeohtu suurendada.
French: Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients ou leurs soignants peuvent s'injecter STELARA si leur médecin l'estime approprié.
Estonian: Pärast vastava nahaaluse süstimistehnika koolituse läbimist võivad patsiendid ise või nende hooldajad STELARA't süstida, kui arst leiab, et see on sobilik.
French: Placebo N = 247
Estonian: Platseebo N = 247
French: Utilisez une aiguille ainsi qu'une seringue neuves pour chaque injection.
Estonian: Kasutage iga süstimise jaoks uut nõela ja süstalt.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsetest ei nähtu otseseid või kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous pourrez recevoir Stelara afin de :
Estonian: Kui teil ei teki piisavat ravivastust nendele ravimitele, võidakse teile anda Stelara't, et:
French: CDLQI : le CDLQI est un score utilisé en dermatologie pour évaluer l'impact d'une atteinte cutanée sur la qualité de vie liée à la santé dans la population pédiatrique.
Estonian: CDLQI: CDLQI on dermatoloogiline tööriist, et hinnata nahaprobleemi toimet tervisega seotud elukvaliteedile lastel.
French: Les signes incluent : o difficultés à respirer ou à avaler o pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements o gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
Estonian: Nähtude hulka kuuluvad: o hingamis- või neelamisraskused; o madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või uimasust; o näo, huulte, suu või kõri turse.
French: Fertilité L'effet de l'ustekinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué (voir rubrique 5.3).
Estonian: Fertiilsus Ustekinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud (vt lõik 5.3).
French: Les effets de Stelara chez les femmes enceintes sont inconnus.
Estonian: Stelara toime rasedatele ei ole teada.
French: Le volume final dans la poche de perfusion doit être de 250 mL.
Estonian: Infusioonikoti lõplik maht peab olema 250 ml.
French: Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s'infecter.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on lahtisi haavu või lamatisi, sest nendes võib tekkida infektsioon.
French: • Si vous avez ou avez récemment eu une infection ou si vous avez des orifices anormaux au niveau de la peau (fistules).
Estonian: • Kui teil on või on hiljuti olnud infektsioon või kui teil on ebanormaalseid nahamulgustusi (fistulid).
French: Normalisation endoscopique
Estonian: Endoskoopiline normaliseerumine
French: Pour le groupe placebo à la semaine 12, N = 36. p = 0,028
Estonian: Platseeborühmas 12. nädalaks, N = 36 p = 0,028
French: Ceci permettra au liquide d'atteindre une température confortable pour l'injection (température ambiante).
Estonian: Sellega jõuab vedelik süstimiseks sobiva temperatuurini (toatemperatuur).
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Estonian: Noorukid (12...17-aastased)
French: • Sensation de fatigue ou d'essoufflement ; toux qui ne passe pas
Estonian: • väsimus- või hingeldustunne; köha, mis ei taandu;
French: • Vous pouvez apercevoir une bulle d'air dans la seringue préremplie ou une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Estonian: • Te võite märgata õhumulli süstlis või vedeliku tilka nõela otsas.
French: Volume d'injection (mL)
Estonian: Süstitav kogus (ml)
French: Parlez-en à votre médecin si vous suivez un régime à faible teneur en sel.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil.
French: • Lorsque le piston est poussé aussi loin que possible, continuez de maintenir la pression sur la tête du piston, retirez l'aiguille et relâchez la peau (voir Figure 6)
Estonian: • Kui kolb on lükatud nii kaugele kui võimalik, jätkake surumist kolvi peale, tõmmake nõel välja ja laske nahast lahti (vt joonis 6).
French: Ils peuvent être des signes d'infections telles que des infections thoraciques, des infections de la peau ou un zona, qui pourraient conduire à des complications graves.
Estonian: Need võivad olla selliste infektsioonide nähud nagu rindkereinfektsioonid või nahainfektsioonid või vöötohatis, millel võivad olla tõsised tüsistused.
French: Les tumeurs malignes les plus fréquemment rapportées, autre que le cancer de la peau non-mélanome, étaient le cancer de la prostate, le cancer colorectal, le mélanome et le cancer du sein.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud pahaloomulised kasvajad peale mitte-melanoomsete nahavähkide olid eesnäärme-, kolorektaalne, melanoom ja rinnanäärmevähk.
French: Un traitement anti-tuberculeux doit également être envisagé avant l'initiation de STELARA chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active pour lesquels le suivi d'un traitement adapté ne peut être confirmé.
Estonian: Enne STELARA-ravi alustamist tuleb tuberkuloosivastast ravi kaaluda ka patsientidel, kellel on esinenud latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle adekvaatset ravi kulgu ei ole võimalik kinnitada.
French: Les prescripteurs doivent consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit des vaccins spécifiques pour toute information supplémentaire ou recommandations sur l'utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs après vaccination.
Estonian: Arstid peaksid enne vaktsiini määramist lugema vastava vaktsiini ravimi omaduste kokkuvõtet, et saada täiendavat infot ja juhiseid immunosupressantide kasutamise kohta pärast vaktsineerimist.
French: • Un changement de l'aspect du psoriasis avec rougeur et apparition de petites vésicules jaunes ou blanches, parfois accompagnées de fièvre (psoriasis pustuleux).
Estonian: • Muudatused psoriaasi kulus koos punaste ja uute väikeste kollaste või valgete villide tekkimisega nahal, millega mõnikord kaasneb palavik (pustulaarne psoriaas)
French: Réactions allergiques - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad vajada kohest ravi.
French: • Prenez la seringue préremplie, tenez la par le corps de la seringue avec une main
Estonian: • Võtke süstel, hoidke süstla korpust ühe käega.
French: Infections - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Estonian: Infektsioonid võivad vajada kohest ravi.
French: Les patients de ces études présentaient un diagnostic de rhumatisme psoriasique depuis au moins 6 mois.
Estonian: Nendes uuringutes osalevatel patsientidel oli PsA diagnoos vähemalt 6 kuud.
French: Avant d'utiliser Stelara, informez votre médecin :
Estonian: Öelge enne Stelara kasutamist oma arstile:
French: Contrôlez le nombre de seringues préremplies et préparez le matériel : Préparation pour l'utilisation des seringues préremplies
Estonian: Kontrollige süstlite arvu ja valmistage ette vahendid Süstli ettevalmistamine kasutamiseks
French: Si l'infection a été exclue et le diagnostic confirmé, l'administration de l'ustekinumab doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré (voir rubrique 4.8).
Estonian: Kui infektsioon on välistatud ja diagnoos on kinnitatud, tuleb lõpetada ustekinumabi manustamine ja alustada sobivat ravi (vt lõik 4.8).
French: La proportion de patients présentant un score PGA blanchi (0) ou minimal (1) à la semaine 12 était de 77,3 %.
Estonian: Nende patsientide, kellel esines PGA skoor puhas (0) või minimaalne (1) 12. nädalal, osakaal oli 77,3%.
French: L'impact de ces covariables était de ± 20% des valeurs typiques ou de référence du paramètre PK respectif ; ainsi, l'ajustement posologique n'est pas garanti pour ces covariables.
Estonian: Nende kaasmuutujate mõju vastavatele FK parameetritele oli ±20% piires tüüpilistest või referentsväärtustest, seega ei ole nende kaasmuutujate puhul annuse kohandamine õigustatud.
French: Dans la maladie de Crohn, si le traitement est interrompu, la reprise du traitement par administration par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines est sûre et efficace.
Estonian: Crohni tõve puhul on pärast ravi katkestamist ravi jätkamine subkutaansete annustega iga 8 nädala järel ohutu ja efektiivne.
French: Le traitement d'une tuberculose latente doit être initié avant l'administration de STELARA.
Estonian: Latentse tuberkuloosi raviga tuleb alustada enne STELARA manustamist.
French: Choisissez 2 sites distincts pour réaliser ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche), et réalisez ces injections l'une après l'autre.
Estonian: Valige nendeks süsteteks kaks erinevat kohta (nt üks süste paremasse reide ja teine süste vasakusse reide) ja tehke süsted kohe üksteise järel.
French: Les patients recevant STELARA peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Estonian: Patsiendid, kes saavad STELARA't, võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiini.
French: Ce que contient Stelara
Estonian: Mida Stelara sisaldab
French: Une amélioration a été rapportée après arrêt de l'ustekinumab et aussi dans certains cas après administration de corticoïdes.
Estonian: Teatati seisundi paranemisest pärast ustekinumabi manustamise lõpetamist ning mõnedel juhtudel ka kortikosteroidide manustamisest.
French: • que le flacon n'est pas endommagé et que le scellage n'est pas cassé
Estonian: • kas viaal ei ole kahjustatud ja sulgur ei ole katki;
French: STELARA ne contient pas de conservateur ; tout médicament non utilisé restant dans le flacon ou la seringue ne doit pas être utilisé.
Estonian: STELARA ei sisalda säilitusaineid; seetõttu ei tohi viaali või süstlasse jäänud kasutamata ravimit kasutada.
French: • Les seringues usagées doivent être placées dans un container imperforable tel qu'une boîte à aiguilles (voir Figure 8).
Estonian: • Kasutatud süstlad tuleb panna torkekindlasse mahutisse, nt teravate esemete konteinerisse (vt joonis 8).
French: • Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Estonian: • palavik, gripitaolised sümptomid, öine higistamine;
French: Les résultats d'une étude in vitro ne suggèrent pas qu'il soit nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450 (voir rubrique 5.2).
Estonian: Ühe in vitro uuringu põhjal ei ole samal ajal CYP450 substraate kasutavatel patsientidel annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
French: • En un geste unique et rapide, insérez l'aiguille à travers la peau aussi loin qu'elle peut aller (voir Figure 4)
Estonian: • Ühekordse ja kiire liigutusega suruge nõel läbi naha nii kaugele kui võimalik (vt joonis 4).
French: Le ratio de patients atteints de cancer de la peau basocellulaire versus spinocellulaire (3:1) est comparable au ratio attendu dans la population générale (voir rubrique 4.4).
Estonian: Basaalse ja skvamoosrakulise nahavähi suhe (3 : 1) patsientidel on võrreldav eeldatava suhtega üldises populatsioonis (vt lõik 4.4).
French: • Si vous remarquez que le liquide est décoloré, laiteux ou si vous voyez des particules étrangères qui flottent (voir rubrique 6 « Comment se présente Stelara et contenu de l'emballage extérieur »).
Estonian: • kui lahus on teistsugust värvi, hägune või kui lahuses leidub muid silmaga nähtavaid võõrkehasid (vt allpool lõik 6 „Kuidas Stelara välja näeb ja pakendi sisu");