FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
Norwegian Bokmål: − Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel ratiopharm:
Polish: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących jego aktywność może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Polish: Blistry Aluminium-Aluminium z odrywalną folią, perforowane z możliwością podziału na dawki pojedyncze; blistry Aluminium-Aluminium, perforowane z możliwością podziału na dawki pojedyncze oraz butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem uniemożliwiającym dostęp dzieci i osuszający żel krzemionkowy.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium avtrekkbare perforerte endoseblisterpakninger, aluminium-aluminium perforerte endoseblisterpakninger og HDPE bokser med polypropylenlokk eller barnesikret polypropylenlokk og silikagel tørremiddel.
Polish: Zalecana dawka leku Clopidogrel ratiopharm to 75 mg na dobę, przyjmowane doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Clopidogrel ratiopharm daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił skojarzony pierwotny punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14 % (95 % CI av 6-21 %, p=0,0005) for klopidogrel gruppen.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172) Indigokarmin (E132)
Polish: • Substancją czynną leku jest klopidogrel.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er klopidogrel.
Polish: Ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania klopidogrelu i produktów leczniczych metabolizowanych głównie przez CYP2C8
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for økt plasmakonsentrasjon, bør samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som hovedsakelig omsettes av CYP2C8-metabolisme (for eksempel repaglinid, paklitaksel) gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
Polish: EU/1/14/975/016 Pudełka zawierające 100x1 tabletek powlekanych w blistrach aluminium aluminium, perforowanych.
Norwegian Bokmål: EU/1/14/975/001 Kartonger med 14x1 filmdrasjerte tabletter i avtrekkbare perforerte aluminium-aluminium endoseblisterpakninger
Polish: − stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka)
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår).
Polish: wyprysk, liszaj płaski
Norwegian Bokmål: klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera sód
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder natrium
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre Klopidogrel bør gis som en daglig dose på 75 mg. Hos pasienter med akutt koronarsyndrom:
Polish: Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel må metaboliseres av CYP450-enzymer for å omdannes til den aktive metabolitten som hemmer trombocyttaggregasjonen.
Polish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Początkowo klopidogrel jest metabolizowany do metabolitu pośredniego - 2-oksoklopidogrelu, który następnie ulega przekształceniu w czynny metabolit, pochodną tiolową klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
Polish: TEVA UK Ltd
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Finnland
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów przy niewielkich skaleczeniach i zranieniach np. skaleczenia w czasie golenia.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
Polish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel ratiopharm
Polish: p równoważności = 0,0115) ani kluczowym drugorzędowym punktem końcowym obejmującym krwawienie stopnia ≥2 według kryteriów BARC (5% w grupie z deeskalacją leczenia w porównaniu z 6% w grupie kontrolnej; p=0,23).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingen førte ikke til en økt kombinert risiko for iskemiske tilfeller (2,5 % i nedtrappingsgruppen versus 3,2 % i kontrollgruppen, p non-inferiority = 0,0115), heller ikke i det sekundære hovedendepunktet med BARC-blødning ≥2 ((5 %) i nedtrappingsgruppen versus 6 % i kontrollgruppen (p=0,23)).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania inhibitorów wykazujących silne lub umiarkowane działanie na CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel ratiopharm to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu i esomeprazolu z klopidogrelem (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Polish: godzin.
Norwegian Bokmål: Kalenderdager Ma.
Polish: EU/1/09/554/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/002 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/003 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/004 - Pudełka po 50x1 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/005 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/09/554/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/007 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/09/554/008 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
Norwegian Bokmål: EU/1/09/554/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/003 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/004 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/006 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/007 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/008 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym stanem wymagającym natychmiastowego
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert
Polish: Alergiczne reakcje krzyżowe
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie posiadało mocy do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania przedstawionej w Module 1.8.1 w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens
Polish: Ze względu na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane podczas pierwszych 7 dni po
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt
Polish: Zawiera również olej rycynowy uwodorniony.
Norwegian Bokmål: Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazywał
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk
Polish: Wchłanianie wynosi co najmniej 50%, na podstawie wydalania z moczem metabolitów klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Minst 50 % absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels
Polish: Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av minsket
Polish: Są pakowane w pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z aluminium.
Norwegian Bokmål: De leveres i pappkartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i aluminiumsblister.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że tamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują klopidogrel, i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og
Polish: W chwili przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest wymagane składanie okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania niniejszego produktu.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm.
Polish: Płytki krwi (tak zwane trombocyty) są bardzo małymi ciałkami, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Polish: Dostępne są testy określające genotyp CYP2C19 pacjenta.
Norwegian Bokmål: Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
Polish: Nie można zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności)
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan en direkte effekt (svak toksisitet) eller en indirekte effekt (smaksendring) ikke utelukkes.
Polish: Zatem jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym inhibitorów Cox-2, i klopidogrelu wymaga zachowania ostrożności (patrz
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Polish: W badaniu względnej dostępności biologicznej u dorosłych po podaniu sporządzonego roztworu klopidogrelu stwierdzono podobny stopień i nieco większą szybkość wchłaniania głównego krążącego (nieczynnego) metabolitu w porównaniu z zarejestrowaną tabletką.
Norwegian Bokmål: I en relativ biotilgjengelighetsstudie hos voksne ga klopidogrelløsningen lignende omfang og litt høyere absorpsjonsrate av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten sammenlignet med den godkjente
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel ratiopharm, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje lek Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel ratiopharm.
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Clopidogrelu ratiopharm to: - Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel ratiopharm er: - vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin,
Polish: Po doustnej dawce klopidogrelu znakowanego 14C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Polish: W podgrupie z zawałem mięśnia sercowego, większość pacjentów otrzymywała ASA przez pierwsze kilka dni po ostrym zawale mięśnia
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første
Polish: Szczególne populacje Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel i spesielle grupper er ukjent.
Polish: W warunkach in vitro jak i in vivo metabolizm klopidogrelu odbywa się poprzez dwa główne szlaki metaboliczne: w pierwszym udział biorą esterazy hydrolizując klopidogrel do nieaktywnej pochodnej - kwasu karboksylowego (stanowi 85% krążących w osoczu metabolitów), natomiast w drugim pośredniczą liczne izoenzymy cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyredervatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450
Polish: Dane z badania CAPRIE wskazują, że fenytoina i tolbutamid, które są metabolizowane przez CYP2C9 mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z klopidogrelem.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis
Polish: Wiązanie to in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt
Polish: Częstość występowania klinicznie znaczącego krwawienia była podobna, jak obserwowana przy jednoczesnym podawaniu leków trombolitycznych i heparyny z ASA (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych,
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblister (Alu/alu), i ytterkartong av papp med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmdrasjerte
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel ratiopharm i odwrotnie.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, aby inne produkty lecznicze zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, takie jak leki blokujące receptory H2 (poza cymetydyną, która jest inhibitorem CYP2C19), lub leki zobojętniające sok żołądkowy wpływały na przeciwpłytkowe działanie
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av
Polish: • U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą
Norwegian Bokmål: • Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra
Polish: Ponieważ czynny metabolit klopidogrelu powstaje na skutek metabolizmu regulowanego przez enzymy CYP450, z których część wykazuje polimorfizm lub ich aktywność może być zahamowana przez inne produkty lecznicze, nie u wszystkich pacjentów dochodzi do oczekiwanego zahamowania agregacji płytek krwi.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av
Polish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Polish: Opublikowane dane dotyczące częstości występowania osób ze słabym metabolizmem CYP2C19 wskazują na około 2% w rasie białej, 4% w rasie czarnej i 14% w rasie żółtej.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Polish: Żadna z tych analiz nie była odpowiednia, aby wykazać różnice w wynikach leczenia u pacjentów ze słabym metabolizmem.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Clopidogrel ratiopharm zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku meta-analizy obejmującej 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów e średnim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) było zmniejszone z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %
Polish: Agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości wyjściowych, zazwyczaj w ciągu 5 dni po zaprzestaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av
Polish: objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.