FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta puntuación (contando los 16 aminoácidos que han sido asociados a la menor sensibilidad a tipranavir y/o menor respuesta de carga viral: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D y 84V) se aplicó a las secuencias basales de proteasa vírica.
Hungarian: Ezt a pontszámot (megszámolva azt a 16 aminosavat, ami a csökkent tipranavir érzékenységgel és/vagy csökkent vírusterhelési válasszal kapcsolatban van: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D és 84V) alkalmazták a kiindulási (vizsgálat megkezdése előtti) vírus proteáz szekvenciákra.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) o grave (ChildPugh C) en la farmacocinética a dosis múltiples de tipranavir o ritonavir.
Hungarian: A közepesen súlyos (Child-Pugh B) vagy súlyos (Child-Pugh C) májfunkciós zavar tipranavir, ill.
Spanish: Dosis de ritonavir (mg)
Hungarian: Ritonavir dózisa (mg)
Spanish: Qué es Aptivus y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az Aptivus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Estudio de interacción realizado solo con ritonavir.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot csak a ritonavirrel végeztek.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas blandas
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Aptivus 250 mg lágy kapszula
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aptivus 100 mg/ml solución oral tipranavir
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Aptivus 100 mg/ml belsőleges oldat tipranavir
Spanish: La coadministración de valaciclovir, tipranavir y dosis bajas de ritonavir no se asoció a efectos farmacocinéticos clínicamente relevantes.
Hungarian: A valaciklovirnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel való együttes alkalmazásának nincs klinikailag jelentős farmakológiai hatása.
Spanish: Se desconoce si la combinación tipranavir/ritonavir puede ocasionar un aumento mayor en la exposición a fluticasona.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tipranavir/ritonavir kombináció a flutikazon-expozíció nagyobb növekedését idézheti-e elő.
Spanish: En aquellos pacientes que no recibieron tipranavir con ritonavir con un tratamiento nuevo con enfuvirtida, la respuesta al tratamiento a las 48 semanas fue menor, en relación con los pacientes que usaron tipranavir con ritonavir y el tratamiento nuevo con enfuvirtida (ver tabla debajo).
Hungarian: Ha a beteg nem kapta az új enfuvirtidet és a tipranavir/ritonavirt, a kezelésre adott válasznak az új enfuvirtid használatával arányos csökkenését figyelték meg 48. héten (lásd az alábbi táblázatot).
Spanish: De acuerdo con consideraciones teóricas, las concentraciones de bosentán pueden aumentar en la coadministración con tipranavir y dosis bajas de ritonavir.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a bozentán koncentrációi megnövekedhetnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel való együttes alkalmazása során.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes urticaria
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori bőrkiütés nem gyakori pruritus, exanthema
Spanish: Cada cápsula contiene 250 mg de tipranavir.
Hungarian: Minden kapszula 250 mg tipranavirt tartalmaz.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C).
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek.
Spanish: Por ejemplo, tenían otras enfermedades o estaban recibiendo otros medicamentos que pueden haber provocado el sangrado.
Hungarian: Ezen betegek többségénél a vérzésnek más oka is lehetett, például más betegség, vagy egyéb olyan gyógyszer, ami vérzést okozhat.
Spanish: Ello dependerá de, por ejemplo: qué otros medicamentos ya ha tomado su hijo para el tratamiento del VIH a qué medicamentos es resistente el VIH de su hijo.
Hungarian: milyen más gyógyszert kapott már korábban gyermeke a HIV kezelésére melyik gyógyszerrel szemben ellenálló (rezisztens) az Ön gyermekét megfertőző HIV-vírus.
Spanish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 500/100 mg naponta kétszer)
Spanish: Las cápsulas blandas de Aptivus están indicadas para: adolescentes de 12 años o mayores adultos
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél vagy 12 éves és 12 év feletti serdülőknél:
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y estos glucocorticoides a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos corticosteroides sistémicos (ver sección 4.4).
Hungarian: Az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazása ezekkel a glukokortikoidokkal nem javasolt, kivéve, ha a kezelés várható haszna felülmúlja a szisztémás kortikoszteroidszindróma veszélyét (lásd 4.4 pont).
Spanish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir 600/100 mg naponta egyszer
Spanish: Primera dosis tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 veces
Hungarian: Első adag tipranavir/ritonavir Midazolám Cmax ↔ Midazolám AUC ↑ 5,1-szeres
Spanish: En los pacientes que reciben rifabutina con Aptivus /coadministrado con dosis bajas de ritonavir debe monitorizarse estrechamente la aparición de acontecimientos adversos asociados al tratamiento con rifabutina.
Hungarian: Ha az Aptivus /ritonavir-kezelésben részesülő betegek rifabutint kapnak, a rifabutin-terápiához társuló mellékhatások veszélye miatt szoros monitorozás szükséges.
Spanish: Debe informar a su médico si su hijo nota: - Pérdida de apetito - Náuseas (malestar de estómago) - Vómitos y/o ictericia que pueden ser síntomas de una alteración del funcionamiento del hígado.
Hungarian: Önnek gyermeke kezelőorvosához kell fordulnia, ha a következők bármelyikét észleli: étvágytalanság hányinger (rosszullét) hányás és/vagy sárgaság, amelyek májbetegség tünetei lehetnek.
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con flecainida, propafenona o metoprolol está contraindicado (ver sección 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása flekaidinnel, propafenonnal és metoprolollal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: Su hijo debe tomar Aptivus en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel és más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kell együtt szednie gyermekének.
Spanish: Administre Aptivus solución oral inmediatamente.
Hungarian: 4. Azonnal adja be az Aptivus belsőleges oldatot.
Spanish: Se ha demostrado que tomar todas las dosis a las horas adecuadas: - aumenta en gran medida la eficacia de sus medicamentos antirretrovirales combinados - disminuye las posibilidades de que su VIH desarrolle resistencia a sus medicamentos antirretrovirales
Hungarian: az jelentősen növeli a retrovírus-ellenes gyógyszerkombináció hatásosságát csökkenti annak az esélyét, hogy a HIV-vírusa ellenállóvá válik a retrovírus-ellenes szerekkel szemben.
Spanish: Mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico Sucralosa
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Szukralóz
Spanish: Propionato de fluticasona Estudio de interacción realizado solo con ritonavir.
Hungarian: Flutikazon-propionát Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot csak a ritonavirrel végeztek.
Spanish: Bosentán
Hungarian: Boszentán
Spanish: El régimen comparador incluía un inhibidor de la proteasa (IP) potenciado con ritonavir (también definido individualmente) más un OBR.
Hungarian: Az összehasonlító séma ritonavirrel felerősített proteázinhibitorból (PI) (szintén egyénileg meghatározott) plusz egy optimalizált háttérkezelési sémából áll.
Spanish: Debido a su perfil metabólico y el riesgo inherente de inducir torsades de pointes, no se recomienda administrar halofantrina y lumefantrina con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.4).
Hungarian: Metabolikus profiljuk és torsade de pointes-t indukáló hatásuk kockázata miatt a halofantrin és lumefantrin ill. együttes alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Aptivus/ritonavir no se debe administrar de forma concomitante con cobicistat o con productos que contienen cobicistat.
Hungarian: Az Aptivusszal együttadott ritonavirt nem szabad együtt alkalmazni kobicisztát-tal vagy kobicisztát-tartalmú készítményekkel.
Spanish: Ergotamina
Hungarian: Ergotamin
Spanish: Su hijo debe tomar Aptivus junto con:
Hungarian: Az Aptivus-t együtt kell szedni a következő szerek valamelyikével:
Spanish: Las cepas clínicas que mostraron un descenso  10 veces en la susceptibilidad a tipranavir contenían 8 o más mutaciones asociadas a tipranavir.
Hungarian: A tipranavirrel szemben legalább 10-szeresen csökkent érzékenységet mutató klinikai izolátumok 8 vagy annál több tipranavirrel kapcsolatos mutációt hordoztak.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la coadministración de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con inhibidores de la proteasa.
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir proteáz-inhibitorokkal történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO/ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK/KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS
Spanish: Composición de Aptivus - El principio activo es tipranavir.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tipranavir.
Spanish: En los grupos de tipranavir y del comparador los recuentos de células CD4 en el nivel basal medianos fueron de 158 y 166 células/mm
Hungarian: A tipranavir- és a komparátor karokon az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 158 ill.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos sobre las interacciones de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con inhibidores de la proteasa distintos a los previamente mencionados.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és a fent felsorolt proteáz-inhibitorokon kívüli proteáz-inhibitorok közötti kölcsönhatásra vonatkozó adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Disminución de los glóbulos blancos y rojos de la sangre - Disminución de las plaquetas de la sangre - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - Disminución del apetito - Diabetes - Aumento del azúcar en sangre - Aumento de los niveles en sangre de colesterol - Insomnio y otros trastornos del sueño - Somnolencia - Mareo - Entumecimiento y/o hormigueo y/o dolor en los pies o manos - Dificultad para respirar - Acidez de estómago - Inflamación del páncreas - Inflamación de la piel - Picor
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb egyet érint a vörösvértestek és fehérvérsejtek számának csökkenése a vérlemezkék számának csökkenése allergiás (túlérzékenységi) reakciók étvágy csökkenése cukorbetegség emelkedett vércukorszint a koleszterin szintjének emelkedése a vérben álmatlanság és egyéb alvászavarok álmosság szédülés zsibbadás és/vagy bizsergés és/vagy fájdalom a lábakban vagy kezekben légzési nehézség gyomorégés hasnyálmirigy-gyulladás bőrgyulladás viszketés izomgörcsök izomfájdalom vesebetegség influenzaszerű tünetek (rossz közérzet) láz fogyás az amiláz (hasnyálmirigy enzim) emelkedett vérszintje emelkedett májenzim-aktivitás májsejtkárosodással együtt járó hepatítisz (májgyulladás) egy méreganyag hatásának következtében
Spanish: No pueden predecirse las concentraciones de ciclosporina, tacrolimus o sirolimus cuando se coadministran con tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debido a un efecto contradictorio de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, en CYP 3A y gp-P.
Hungarian: A ciklosporin, takrolimusz vagy szirolimusz koncentrációi tipranavir és alacsony dózisú ritonavirrel történő együttadásuk esetén az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir CYP3A-ra és P-gp-re (Pglikoproteinre) kifejtett ellentmondásos hatása miatt nem jósolhatók meg.
Spanish: Si se omite una dosis durante menos de 5 horas, se debe instruir al paciente para que tome la dosis inmediatamente y que después tome la siguiente dosis de tipranavir y ritonavir a la hora habitual.
Hungarian: Amennyiben egy adag bevétele kevesebb, mint 5 órát késik, akkor azt kell tanácsolni a betegnek, hogy a kimaradt adagot azonnal vegye be, a következő ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus adagot pedig az előírás szerinti szokásos időben alkalmazza.
Spanish: Carbamazepina debe utilizarse con precaución en combinación con Aptivus, coadministrado con concentraciones bajas de ritonavir.
Hungarian: A karbamazepint körültekintéssel szabad együtt alkalmazni az alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus-szal.
Spanish: Por tanto, Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe administrarse con alimentos.
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t étkezés közben kell bevenni.
Spanish: Actualmente se dispone de datos limitados para el uso de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, en pacientes coinfectados con hepatitis B o C. El riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales es mayor en pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con un tratamiento antirretroviral combinado.
Hungarian: Jelenleg korlátozott adatok állnak rendelkezésre az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir egyidejűleg hepatitis B-vel vagy C-vel is fertőzött betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Spanish: Siempre debe dar este medicamento a su hijo siguiendo exactamente los consejos del médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza gyermekénél.
Spanish: La hemorragia observada en ratas se asoció con un tiempo de protrombina (PT) y un tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) prolongados, y una disminución de algunos factores dependientes de la vitamina K. La administración conjunta de tipranavir con dosis mayores de 2.322 UI/m2 de vitamina E en forma de succinato de dalfa tocoferol polietilenglicol 1.000 en ratas, dio lugar a un aumento significativo de los efectos sobre los parámetros de coagulación, trastornos hemorrágicos y muerte.
Hungarian: Patkányoknál a tipranavir és az E-vitamin TPGS (d-alfa-tokoferol polietilén-glikol 1000-szukcinát) formájában, 2,322 NE/m² dózis felett történő együttadása jelentősen növelte az alvadási paraméterekre, vérzéses eseményekre és a halálozásra gyakorolt hatásokat.
Spanish: Además, la dosis no se puede ajustar de manera adecuada con Aptivus cápsulas en niños menores de 12 años.
Hungarian: Tizenkét év alatti gyermekek számára a megfelelő dózismódosítás Aptivus lágy kapszulával nem érhető el.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2014.
Spanish: El EPAR completo de Aptivus se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aptivus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aptivus.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aptivus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aptivus se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aptivus?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: En pacientes a partir de 12 años, la dosis recomendada de Aptivus es de 500 mg (dos cápsulas) dos veces al día.
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
Spanish: • rifampicina (para tratar la tuberculosis);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Spanish: Se presenta en cápsulas (250 mg) y en solución oral.
Hungarian: Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
Spanish: En niños y adolescentes se observaron efectos adversos similares, aunque presentaron vómitos, sarpullido y fiebre con más frecuencia que en los adultos.
Hungarian: Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
Spanish: Todos los pacientes comenzaron el tratamiento con la solución oral, pero los adolescentes que tomaban la dosis completa de adulto pudieron pasar a las cápsulas transcurridas cuatro semanas.
Hungarian: Minden beteg a belsőleges oldattal kezdte a kezelést, de a teljes felnőtt adagot szedő serdülőkorúak négy hét elteltével áttérhettek a kapszulára.
Spanish: Los principales criterios de valoración de la eficacia fueron el número de pacientes que respondieron al tratamiento, el tiempo transcurrido hasta que este dejó de funcionar, durante las primeras 48 semanas de tratamiento.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a kezelés eredménytelenségéig eltelt idő volt a kezelés első 48 hete alatt.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Spanish: Todas las dosis de Aptivus deben tomarse junto con ritonavir y con alimentos.
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aptivus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: No obstante, la información disponible era insuficiente para apoyar el uso de la solución oral en pacientes de 12 años o mayores.
Hungarian: Azonban nem állt rendelkezésre elegendő információ a belsőleges oldat 12 éves vagy idősebb betegeknél történő alkalmazásának alátámasztására.
Spanish: En los dos estudios con adultos en conjunto, el 34 % de los pacientes que tomaron Aptivus (251 de 746) respondieron al tratamiento, en comparación con el 16 % de los pacientes que tomaron los inhibidores de la proteasa de comparación (113 de 737).
Hungarian: A két, felnőttekkel végzett vizsgálatot összesítve az Aptivus-t szedő betegek 34%-a (746-ból 251) reagált a kezelésre, az összehasonlító proteáz-inhibitorokat szedő betegek 16%-ával (737-ből 113) szemben.
Spanish: Se consideró «respuesta» un descenso de los niveles del VIH en la sangre (viremia) de al menos un 90 % y mantenida hasta el final de las 48 semanas.
Hungarian: A „reagálás" azt jelentette, hogy a HIV-vírusok szintje a vérben (vírusterhelés) legalább 90%-kal csökkent, amely szint a 48 hét végéig fenntartható volt.
Spanish: • medicamentos que se metabolicen de la misma forma que Aptivus o el ritonavir y que sean nocivos cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aptivus el 25 de octubre de 2005.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az Aptivus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: En el estudio con niños y adolescentes, un 31 % de los adolescentes que tomaban las cápsulas (9 de 29) y el 50 % de los niños que tomaron la solución oral (31 de 62) consiguieron unas viremias por debajo de las 400 copias/ml y las mantuvieron transcurridas 48 semanas.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálatban a kapszulát szedő serdülőkorúak 31%-ánál (29-ből 9-nél), míg a belsőleges oldatot kapó gyermekek 50%-ánál (62-ből 31-nél) a vírusterhelés 48 hét után 400 kópia/ml alá esett és ez fenn is volt tartható.
Spanish: Otras informaciones sobre Aptivus:
Hungarian: Az Aptivus-szal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El CHMP tomó nota de que los estudios apoyaban el uso de las cápsulas de Aptivus en adultos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok alátámasztották az Aptivus-kapszulák felnőttek esetében történő alkalmazását.
Spanish: Cuando se bloquea esta enzima, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aptivus, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Sin embargo, concluyó que el medicamento solo debe utilizarse como tratamiento de «última línea», es decir, cuando no se espera que funcionen los demás inhibidores de la proteasa.
Hungarian: A bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazását kizárólag az „utolsó lehetőségnek" tekintett terápiaként kell mérlegelni, amikor várhatóan már semmilyen más proteázinhibitor nem lenne hatásos.
Spanish: Aptivus se ha estudiado también en un estudio en el que participaron 63 niños de entre 2 y 12 años, y 52 adolescentes de entre 12 y 18 años.
Hungarian: Az Aptivus-t egy másik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 63, 2 és 12 év közötti gyermek, valamint 52, 12 és 18 év közötti serdülőkorú vett részt, akik közül majdnem mindenkit kezeltek korábban HIV ellen.
Spanish: En cambio, aquellos que tomaban el medicamento de comparación, tardaron un promedio de cero días, lo que significa que la mayoría no respondió en absoluto al tratamiento.
Hungarian: Ezzel szemben az összehasonlító készítményt szedő betegeknél ez a szám átlagosan nulla nap volt, ami azt jelenti, hogy az összehasonlító készítménnyel kezelt betegek többsége egyáltalán nem reagált a kezelésre.
Spanish: Aunque el Comité albergaba ciertas dudas respecto al diseño del estudio con niños y adolescentes, observó que sus resultados apoyaban el uso de cápsulas en adolescentes y la solución oral en niños con edades comprendidas entre los 2 y los 12 años.
Hungarian: Bár a bizottságnak a gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálat kivitelezésének módjával kapcsolatban aggályai merültek fel, megjegyezte, hogy az eredmények alátámasztották a kapszulák serdülőkorúak esetében, valamint a belsőleges oldat 2 és 12 év közötti gyermekek esetében történő alkalmazását.
Spanish: El estudio se centró en la seguridad y la eficacia de Aptivus, y se observaron las concentraciones del medicamento en la sangre de los pacientes.
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
Spanish: En ambos estudios se compararon los efectos de Aptivus con los de otro inhibidor de la proteasa que se eligió teniendo en cuenta los tratamientos anteriores ainistrados al paciente y la respuesta esperada.
Hungarian: Az Aptivus hatásait mindkét vizsgálat egy másik proteáz-inhibitorral hasonlította össze, amelyet a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Spanish: Aptivus es un medicamento que contiene el principio activo tipranavir.
Hungarian: Az Aptivus egy tipranavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.