FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the Summary of Product Characteristics and labelling
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo ir ženklinimo pakeitimo pagrindas
English: Tilmicosin content was around 105% of the theoretical value of 200 ppm for crumble
Lithuanian: Tilmikozino koncentracija smulkiame pašare buvo apytiksliai 105 % teorinio 200 ppm kiekio, o
English: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Lithuanian: 92158 Suresnes Cedex
English: Amendments in the relevant sections of the labelling
Lithuanian: Atitinkamų ženklinimo skyrių pakeitimai
English: Decrease on tilmicosin content for swine medicated pelleted feeds containing more than 30% wheat was noted.
Lithuanian: Mažesnė tilmikozino koncentracija pastebėta granuliuotuose vaistiniuose kiaulių pašaruose, kurių daugiau kaip 30 % sudaro kviečiai.
English: Additionally, these veterinary medicinal products are indicated in rabbits for the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Lithuanian: Be to, šie veterinariniai vaistai skiriami triušiams kvėpavimo takų ligos, kurią sukelia tilmikozinui jautrūs Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica, profilaktikai ir gydymui.
English: Consequently, since the inclusion of 30% of wheat meal in medicated pelleted feed in rabbits would not be appropriate, it was considered that there would be no problem with the restriction on the shelf life after incorporation into meal adopted through a worksharing procedure because that case was not expected to be presented in rabbit.
Lithuanian: Taigi, kadangi kviečių miltai negali sudaryti 30 % granuliuotų vaistinių triušių pašarų, nutarta, kad tinkamumo laiką po įmaišymo į pašarinius miltus galima apriboti taikant darbo pasidalijimo procedūrą, kadangi nemanoma, kad šis atvejis galėtų pasitaikyti triušiams.
English: The use of tilmicosin in rabbits orally at 12.5 mg/kg bw/day for 7 days showed that from the second day of treatment, tilmicosin concentrations attained in lung tissue and pulmonary alveolar macrophages exceeded those in plasma by 7 and 400 fold, respectively, and high levels were maintained in lung tissues during the entire treatment duration.
Lithuanian: Triušiams 7 paras skiriant po 12,5 mg/kg kūno svorio geriamojo tilmikozino per parą, antrąją gydymo tilmikozinu parą jo koncentracija plaučių audiniuose ir plaučių alveolių makrofaguose viršijo plazmoje esančią koncentraciją atitinkamai 7 ir 400 kartų ir dideli jo kiekiai išliko plaučių audiniuose visą gydymo laikotarpį.
English: This discussion should be supported with the appropriate data, i.e. data confirming the pelleting conditions suitability and demonstrating that these conditions do not affect the shelf-life granted for the medicated feedingstuff (1 month).
Lithuanian: Šiame aptarime būtina remtis duomenimis, patvirtinančiais granuliavimo sąlygų tinkamumą ir įrodančiais, kad jos neturi įtakos vaistinio premikso tinkamumo laikotarpiui (1 mėnesiui). Jeigu manoma, kad esamų patarimų nepakanka, reikia pasiūlyti patikslintą teksto variantą.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 3 months
Lithuanian: Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą arba granuliuotą pašarą, - 3 mėnesiai.
English: CVMP assessed the efficacy of tilmicosin in rabbits and considered that, notwithstanding the fact that the clinical field study using dosage of the product had some shortcomings, the pre-clinical studies and the minimal inhibitory concentration (MICs) data suggested the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in rabbits.
Lithuanian: CVMP įvertino tilmikozino veiksmingumą triušiams ir pateikė nuomonę, kad, nepaisant klinikinio lauko tyrimo, kuriame tirtos vaisto dozės, trūkumų, ikiklinikiniai tyrimai ir mažiausių slopinamųjų koncentracijų (MSK) duomenys parodė, kad veiksminga paros dozė yra 12,5 mg/kg kūno svorio, naudojant vaistą 7 paras triušių kvėpavimo takų ligos, kurią sukelia Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica, profilaktikai ir gydymui.
English: As the product information is common for pigs and rabbits, the one month shelf life after incorporation into pelleted feed containing more than 30% wheat was considered acceptable.
Lithuanian: Kadangi vaisto informacija taikoma tiek kiaulėms, tiek triušiams, nutarta nustatyti vieno mėnesio tinkamumo laikotarpį po įmaišymo į granuliuotą pašarą, kurio daugiau kaip 30 % sudaro kviečiai.
English: Shelf life after incorporation into pelleted feed containing more than 30% wheat: 1 month
Lithuanian: Tinkamumo laikas, įmaišius į granuliuotą pašarą, kurio daugiau kaip 30 % sudaro kviečiai, - 1 mėnuo.
English: No data on incorporation were provided for Tilmicosin 40 g pre-mix.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie įmaišytiną tilmikozino 40 g premikso kiekį.
English: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANCE
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
English: In a study provided on the homogeneity of a 200 g pre-mix two different batches of 200 g premix were used to prepare 4 pilot batches of medicated feedingstuff (2 batches of crumble feed and 2 batches of pelleted feed).
Lithuanian: 200 g premikso homogeniškumo tyrime 4 bandomosioms vaistinio pašaro partijoms (2 smulkių pašarų partijoms ir 2 granuliuotų pašarų partijoms) paruošti panaudotos dvi skirtingos 200 g premikso partijos.
English: The approved dose is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days, which is achieved by incorporating tilmicosin at a rate of 200 g per ton of finished feed (equivalent to 200 ppm).
Lithuanian: Patvirtinta 7 parų 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė gaunama į vieną galutinio pašaro toną įmaišant 200 g tilmikozino (atitinka 200 ppm).
English: A risk has been identified on the assessment due to the high values of tilmicosin content in the meal feed prior to the conditioning/pelleting process and no explanation has been provided
Lithuanian: Vertinant nustatyta didelės tilmikozino koncentracijos pašare prieš ruošimą ir granuliavimą rizika, kuri nebuvo paaiškinta.
English: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Lithuanian: PULMOTIL 200g/kg premix
English: The pharmakokinetic/pharmacodynamic study and MIC data to support use in respiratory disease in rabbits at dose of 12.5 mg/kg bw/day for 7 days (submitted previously) were referenced in the answers to the CVMP list of questions and were found to be acceptable.
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos tyrimo ir MSK duomenys (pateikti anksčiau), pateikti siekiant pagrįsti 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozę, skirtiną 7 paras triušiams kvėpavimo takų ligos profilaktikai ir gydymui, minimi atsakymuose į CVMP klausimus ir patvirtinti kaip tinkami.
English: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
English: 7 days
Lithuanian: 7 paros
English: feed and tilmicosin content recovery in pelleted feed was 100 - 103%.
Lithuanian: granuliuotame pašare - 100-103 %.
English: Administer in the feed at 12.5 mg/kg bodyweight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Lithuanian: 7 paras į pašarą įmaišyti 12,5 mg tilmikozino / kg kūno svorio per parą (tai atitinka 200 ppm pašare).
English: 5 kg tilmicosin 40 g premix /ton
Lithuanian: 5 kg tilmikozino 40 g premikso/t
English: Only medicated rabbit feed prepared with tilmicosin 100 g pre-mix was used.
Lithuanian: Naudoti tik vaistiniai triušių pašarai, kurių sudėtyje yra 100 g tilmikozino premikso.
English: Taking into account the information provided, it is considered that the target of 200 g of tilmicosin per ton of rabbit pelleted feed (200 ppm) could be achieved with the appropriate inclusion rate of the tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix and tilmicosin 200 g pre-mix, and with all of the pack sizes mentioned.
Lithuanian: Remiantis pateikta informacija, manoma, kad reikiamą 200 g tilmikozino vienoje tonoje granuliuoto pašaro triušiams (200 ppm) kiekį galima gauti į pašarą tinkamu santykiu įmaišant bet kurio nurodyto dydžio pakuotėje esantį tilmikozino 40 g premiksą, tilmikozino 100 g premiksą ir tilmikozino 200 g premiksą.
English: The conditioning and pelleting were described.
Lithuanian: Aprašyti ruošimo ir granuliavimo procesai.
English: Overall summary of the scientific evaluation of all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits (see Annex I)
Lithuanian: Bendroji visų vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, skiriamų triušiams mokslinio vertinimo santrauka (žr.
English: When comparing tilmicosin content in the meal feeds during the mixing uniformity test (i.e. prior to pelleting) versus tilmicosin content of the pelleted feeds, a significant decrease in tilmicosin content was observed, although that decrease was within the ± 15% preset acceptance range.
Lithuanian: prieš granuliavimą) su tilmikozino koncentracija pašaruose granulėmis, pastebėta žymiai mažesnė tilmikozino koncentracija, nors šis skirtumas neviršijo nustatytos leistinos ± 15% ribos.
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Lithuanian: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
English: • the CVMP considered the data provided regarding the inclusion rates and agreed that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Lithuanian: • CVMP atsižvelgė į pateiktus duomenis, kuriuose aptariamas vaistinio premikso ir pašaro santykis, ir sutiko, kad reikalavimas užtikrinti, kad dozė būtų dedama į ne mažiau kaip pusę pašaro paros normos, įvykdytas, ir kad reikiamą 200 ppm tilmikozino vienoje tonoje pašaro kiekį galima gauti į pašarą tinkamu santykiu įmaišant bet kurios pakuotės ir bet kurio stiprumo premiksą (40 g, 100 g ir 200 g).
English: Regardless of the unexplained high meal assay results, it has been considered that if rabbit feed meal was correctly formulated with a concentration of 200 ppm (instead of the high values reported) it would be expected that the tilmicosin content in the pelleted feed would still be within the specification range of ±15 % of nominal value.
Lithuanian: Nors tyrime pasitaikiusi didelė koncentracija pašariniuose miltuose nepaaiškinta, manoma, kad naudojant tinkamai paruoštus triušių pašarinius miltus tilmikozino koncentracija granuliuotame pašare neviršytų reikalaujamos nominalaus dydžio ±15 % ribos (būtų 200 ppm, o ne tokia didelė, apie kurią pranešta).
English: Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Pavadinimas
English: This dose should be maintained by a proper mixing of medicated pre-mixes of different concentrations into feedingstuffs.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys patvirtina veiksmingą tilmikozino dozę. Jos reikia laikytis, į pašarą įmaišant įvairių koncentracijų vaistinį premiksą.
English: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Lithuanian: Rumunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
English: The CVMP was requested to give its opinion on the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę dėl vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, rekomenduojamos dozės ir į pašarą dėtino kiekio triušiams gydyti.
English: Hungary Eli Lilly Regional Operations GmbH
Lithuanian: Vengrija Eli Lilly Regional Operations GmbH
English: Grounds for amendment of the Summary of Product Characteristics and labelling
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo ir ženklinimo pakeitimo pagrindas
English: • the CVMP considered the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Lithuanian: • CVMP atsižvelgė į vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, rekomenduojamą dozę ir vaistinio premikso ir pašaro santykį triušiams.
English: Taking into account the information provided, the CVMP considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija CVMP nusprendė, kad reikalavimas užtikrinti, kad dozė būtų dedama į ne mažiau kaip pusę pašaro paros normos, įvykdytas ir kad reikiamą 200 ppm tilmikozino dozę vienoje maisto tonoje galima gauti naudojant visų dydžių įvairaus stiprumo (40 g, 100 g ir 200 g) pakuotes.
English: 12.5 mg/kg bodyweight/day
Lithuanian: 12,5 mg/kg kūno svorio per parą
English: 1 kg tilmicosin 200 g pre-mix /ton
Lithuanian: 1 kg tilmikozino 200 g premikso/t
English: With regard to the inclusion rates it is considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Lithuanian: Dėl į pašarą įmaišytino kiekio nustatyta, kad reikalavimas užtikrinti, kad dozė būtų dedama į ne mažiau kaip pusę pašaro paros normos, įvykdytas, o reikiamą 200 ppm tilmikozino vienoje tonoje pašaro kiekį galima gauti į pašarą įmaišant bet kurio dydžio pakuotės ir bet kurio stiprumo premiksą (40 g, 100 g ir 200 g).
English: • the CVMP considered that the recommended dose in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days for rabbits in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: • CVMP atsižvelgė į tai, kad rekomenduojama paros dozė pašare triušiams Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos profilaktikai ir gydymui yra 12,5 mg/kg kūno svorio, vaisto skiriant 7 paras.
English: 2 kg tilmicosin 100 g pre-mix/ton
Lithuanian: 2 kg tilmikozino 100 g premikso/t
English: Germany Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo skyrių pakeitimai
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and labelling
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo ir ženklinimo skyrių pakeitimai
English: The high values of tilmicosin in the medicated feed prior to the pelleting process need further explanation.
Lithuanian: Būtina paaiškinti, kodėl susidarė didelė tilmikozino koncentracija vaistiniame pašare prieš granuliavimo procesą.
English: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal HealthKolblgasse 8-10
Lithuanian: Graikija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
English: It is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Lithuanian: Sutarta, kad veiksminga paros dozė pašare antraeilei gyvūnų rūšiai triušiams Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos profilaktikai ir gydymui yra 12,5 mg/kg kūno svorio, vaisto skiriant 7 paras.
English: Annex I
Lithuanian: nuomonės I priedą)
English: The effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Lithuanian: Veiksminga paros dozė pašare antraeilei gyvūnų rūšiai triušiams Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos profilaktikai ir gydymui yra 12,5 mg/kg kūno svorio, vaisto skiriant 7 paras.
English: Justification and relevant supporting data for the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Lithuanian: Triušiams skiriamų vaistinių premiksų, kurių viename kg yra 40 g, 100 g arba 200 g tilmikozino, rekomenduojamos dozės ir į pašarą dėtino kiekio pagrindimą ir atitinkamus patvirtinamuosius duomenis.
English: QALIAN
Lithuanian: II priedas
English: Evaluation of the benefit-risk balance
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio įvertinimas
English: FRANCE
Lithuanian: Madrid
English: High values of tilmicosin content in the rabbit feed meal have been observed prior to the conditioning/pelleting process.
Lithuanian: Prieš ruošimo ir granuliavimo procesą nustatyta didelė tilmikozino koncentracija triušių pašariniuose miltuose.
English: With regard to the recommended dose it is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg per kg BW per day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Lithuanian: Veiksminga rekomenduojama paros dozė pašare antraeilei gyvūnų rūšiai triušiams Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos profilaktikai ir gydymui12,5 mg/kg kūno svorio, vaisto skiriant 7 paras, - patvirtinta.
English: Conclusion on the benefit-risk balance
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimo išvados
English: Lyngby
Lithuanian: FPRANCŪZIJA
English: Do not store above 30 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
English: Stronghold should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Lithuanian: Stronghold neturėtų patekti į vandens telkinius, nes tai pavojinga žuvims ir kitiems vandens organizmams.
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Lithuanian: Tvirtai suspausti pipetę ir išspausti visą jos turinį vienoje vietoje.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Lithuanian: Vaistas labai degus; reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros liepsnos ar kitų degimo šaltinių.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Lithuanian: Žmonės, turintys jautrią odą ar žinomą alergiją šio tipo veterinariniams vaistams, su veterinariniu vaistu turėtų elgtis atsargiai.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
Lithuanian: Vaistas neveikia suaugusių D. immitis.
English: Store in the unopened foil package in a dry place.
Lithuanian: Laikyti neatplėštoje folijos pakuotėje, sausoje vietoje.
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas tik išoriniam naudojimui ant odos paviršiaus.
English: 2.6-7.5 Blue 7.6-10.0 Taupe
Lithuanian: 2,6-7,5 mėlyna 7,6-10,0 rusva
English: selamectin 15 mg
Lithuanian: selamektinas 15 mg
English: Stronghold is available in packs of three pipettes (for all pipette sizes), six pipettes (for all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (for 15 mg selamectin pipette size only).
Lithuanian: Stronghold tiekiamas supakuotas po tris pipetes (visų dydžių pipetės), po šešias pipetes (visų dydžių pipetės, išskyrus 15 mg selamektino) arba penkiolika pipečių (tiktai 15 mg selamektino pipetės).
English: Stronghold was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę nei rekomenduojama Stronghold dozę, nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių.
English: The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra pusskaidrėse polipropileninėse vienos dozės pipetėse aliumininėse arba aliumininėse-PVC lizduotėse.
English: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Lithuanian: Butilintas hidroksitoluenas, dipropilenglikolio metilo eteris, izopropilo alkoholis.
English: Apply the tip of the Stronghold pipette directly to the skin without massaging.
Lithuanian: Priglausti Stronghold pipetės galiuką tiesiai prie odos, nemasažuoti.
English: Date of first authorisation: 25/11/1999.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1999-11-25.
English: In extensive field testing no interactions between Stronghold and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Lithuanian: Atlikus plačius lauko tyrimus, nenustatyta jokia Stronghold sąveika su įprastai naudojamais veterinariniais vaistais ir medicininėmis ar chirurginėmis procedūromis.
English: 3 pipettes 6 pipettes
Lithuanian: 6 pipetės
English: The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojus 3 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis šunims ir katėms, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, nepastebėta nepageidaujamų reiškinių.
English: Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Lithuanian: Stronghold galima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms katėms bei kalėms ir laktacijos metu.
English: Administer in accordance with the following table:
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti kaip nurodyta lentelėje:
English: 2.6-5.0 Violet 5.1-10.0 Brown 10.1-20.0 Red 20.1-40.0 Green 40.1-60.0 Plum 360
Lithuanian: 5,1-10,0 ruda 10,1-20,0 raudona 20,1-40,0 žalia
English: In extensive field testing no interactions between the veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Lithuanian: Atlikus plačius lauko tyrimus, nenustatyta jokia veterinarinio vaisto sąveika su įprastai naudojamais veterinariniais vaistais ar medicininėmis ar procedūromis.
English: Rose
Lithuanian: ml rožinė
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
English: EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/004 (60 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/009 (60 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/011 (240 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/015 (360 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/016 (360 mg - 6 pipettes)
Lithuanian: EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 pipetės) EU/2/99/014/004 (60 mg - 3 pipetės) EU/2/99/014/009 (60 mg - 6 pipetės) EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 pipetės) EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 pipetės) EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 pipetės) EU/2/99/014/011 (240 mg - 6 pipetės)
English: The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojus 3 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis veisiamiems šunų ir kačių patinams bei patelėms, įskaitant vaikingas ir žindančias jauniklius, taip pat 5 kartus didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis ivermektinui jautriems koli veislės šunims, nebuvo pastebėta nepageidaujamų reiškinių.