FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel blev abnorme fornemmelser af snurren, prikken eller følelsesløshed, abnormt høje blodsukkerniveauer, for meget fedt (lipider) i blodet, søvnløshed, ledlidelser, slidgigt (degenerativ ledsygdom), muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter og forstørrelse af brysterne hos mænd almindeligt indberettet.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas Labai dažnai pasireiškė pojūčių sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, dūrimas ar nutirpimas (parestezija), gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas virš leistinos normos, lipidų (riebalų) kiekio kraujyje padidėjimas, mieguistumas, sąnarių sutrikimai, artrozė (degeneracinė sąnarių liga), raumenų nusilpimas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas ir krūtų padidėjimas (ginekomastija).
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og anti-tumorbehandlingen skal være afsluttet, før behandling med væksthormon påbegyndes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG), intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankrig
Lithuanian: Registruotojas Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Danish: Du har større risiko for at udvikle forhøjet tryk i hjernen med størst risiko i begyndelsen af behandlingen, selvom børn med væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget risiko.
Lithuanian: Jiems buvo dažniau nustatomas padidėjęs spaudimas smegenyse (intrakranijinė hipertenzija) gydymo pradžioje, tačiau didesnis šio sutrikimo dažnis taip pat buvo nustatytas vaikams, kuriems buvo diagnozuotas organinės kilmės augimo hormono trūkumas ir Turnerio sindromas.
Danish: Somatropin og analoger, ATC-kode: H01 AC 01
Lithuanian: HO1 AC 01
Danish: Tag ikke cylinderampullen ud mellem injektionerne.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp injekcijų neišimkite užtaiso iš švirkšto.
Danish: Spm: Hvor længe kan jeg opbevare min NutropinAq Pen og cylinderampul uden for køleskabet?
Lithuanian: : Kaip ilgai NutropinAq Pen ir užtaisą galima laikyti ne šaldytuve?
Danish: Patienter med allerede eksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion skal undersøges regelmæssigt for udvikling eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Lithuanian: navikais sergančius pacientus arba patiriančius augimo hormono stoką, išsivysčiusią dėl kaukolės vidaus struktūrų pažeidimo, reikia reguliariai tikrinti dėl esančios ligos progresavimo ar recidyvo.
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke er opløsning nok tilbage i cylinderampullen til min næste dosis?
Lithuanian: : Ką daryti, jeigu užtaise liko nepakankamas injekcijai vaistų dozės vienetų skaičius?
Danish: • Hvis du oplever synsforstyrrelser, voldsom eller hyppig hovedpine, der ledsages af kvalme eller opkastning, især i begyndelsen af behandlingen, skal du omgående kontakte din læge.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei patiriate regos pokyčių, stiprų ar dažną galvos skausmą, susijusį su pykinimu ar vėmimu, ypač jei šie simptomai atsiranda gydymo pradžioje.
Danish: Problemer med at holde på vandet (urininkontinens), hyppig vandladning (pollakisuri) og stor urinmængde (polyuri).
Lithuanian: Šlapimo sulaikymo sutrikimai (šlapimo nelaikymas), dažnas šlapinimasis (polakiurija) ir didelis šlapimo kiekis (poliurija).
Danish: En følelse af svaghed og øget muskelspænding.
Lithuanian: Silpnumo pojūtis (astenija) ir padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija).
Danish: Voksne med væksthormonmangel har en lav knogle-mineraltæthed, og hos patienter, der debuterer i barndommen har det vist sig, at NutropinAq kan øge knoglemineraltætheden i rygsøjlen alt efter dosering.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir mažesnis kaulų mineralinis tankis, taip pat tiems, kuriems liga prasidėjo vaikystėje, NutropinAq priklausomai nuo dozės padidina stuburo kaulų mineralų tankį.
Danish: Forholdsregel, der skal tages, inden håndtering eller administration af produktet
Lithuanian: Prieš ruošiant ir skiriant preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Danish: Sådan skal du tage NutropinAq
Lithuanian: Kaip laikyti NutropinAq
Danish: Patienter med præeksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion bør rutinemæssigt undersøges for progression eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Lithuanian: Pacientus, kurie turi navikų ar kuriems dėl intrakranijinio pažeidimo nustatytas nepakankamas augimo hormono kiekis, būtina periodiškai tirti dėl pagrindinės ligos progresavimo ar recidyvo.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Lithuanian: Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant etiketės po EXP/ Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: - Behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens indtil gennemførelse af nyretransplantation.
Lithuanian: - vaikų iki brendimo, kurių augimas yra sutrikęs dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, gydymas (gali būti skiriamas iki inkstų transplantacijos)
Danish: • Opbevar ikke NutropinAq Pen må med en kanyle isat.
Lithuanian: • Nelaikykite NutropinAq Pen su prijungta adata.
Danish: Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
Lithuanian: Leiskite užtaisui atšilti iki kambario temperatūros ir lengvai pasukiokite.
Danish: Klargør injektionsstedet ved at tørre med en serviet vædet med desinfektionsmiddel.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą nuvalydami ją spiritiniu tamponu.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger NutropinAq:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NutropinAq.
Danish: Pennens funktion og cylinderampullernes indhold er ens for begge design.
Lithuanian: Bet kurio dizaino švirkštiklio ir užtaiso naudojimo būdas yra vienodas.
Danish: Somatropin har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nėra žinoma, kad somatropinas turėtų poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus. 4.8.
Danish: Hvis du har skoliose, skal du undersøges regelmæssigt for eventuel øget krumning.
Lithuanian: Stuburo iškrypimas (skoliozė). Jeigu Jums diagnozuota skoliozė, reikės dažnai tikrintis, ar iškrypimas nedidėja.
Danish: Hos patienter med ACTH-mangel bør substitutionsterapi med glukokortikoider omhyggeligt tilpasses for at undgå en hæmmende virkning på væksten.
Lithuanian: Norint išvengti bet kokio augimą slopinančio poveikio pacientams su AKTH trūkumu, reikia atsargiai koreguoti pakaitinį gydymą gliukokortikoidais.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter akut enkeltdosis og gentagne doser.
Lithuanian: Įprastų ūminių ir, kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Ikke almindelig: Uterinblødning, genitalt udflåd
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš gimdos, išskyros iš lytinių organų
Danish: Som vist på illustrationen nedenfor, findes NutropinAq pen og cylinderampuller i to design (med og uden gul farvemarkering).
Lithuanian: Kaip parodyta žemiau esančiame paveiksle, Nutropin Aq švirkštikliai ir užtaisai gali būti skaidrios spalvos su arba be papildomos geltonos spalvos.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil anbefale en kanyle, der egner sig til din brug.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja rekomenduos jums tinkamas adatas.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for somatropin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
Lithuanian: : Ar galima naudoti NutropinAq Pen be apsaugų?
Danish: Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Tirpalas užtaise, laikant 2°C - 8°C temperatūroje po pirmo panaudojimo, yra stabilus 28 dienas.
Danish: Hvis du får intrakraniel hypertension, kan din læge beslutte midlertidigt at reducere dosis eller afbryde behandlingen med NutropinAq.
Lithuanian: Tai gali būti laikino spaudimo smegenyse padidėjimo (intrakranijinės hipertenzijos) simptomai. Jei Jums išsivystė intrakranijinė hipertenzija, gydytojas gali nuspręsti kuriam laikui sumažinti NutropinAq dozę ar gydymą nutraukti.
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg dreje den sorte doseringsknap tilbage på min NutropinAq Pen, hver gang jeg udskifter cylinderampullen?
Lithuanian: : Kodėl kiekvieną kartą keičiant užtaisą reikia atsukti NutropinAq Pen juodą dozės mygtuką? At.: Tai užtikrina, kad stūmoklio kotas visiškai grįžta į pradinę padėtį.
Danish: Tilgængelige data fra litteraturen antyder, at somatropinclearance er sammenlignelig hos voksne og børn.
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, somatropino klirensas suaugusiesiems ir vaikams yra panašus.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft kræft.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo aktyvus navikinis procesas.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden afdette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Somatropin er associeret med inhibering af reproduktionen hos han- og hunrotter ved doser på 3 IE/kg dagligt (1 mg/kg dagligt) eller højere og med nedsat kopulerings- og konceptionshyppighed samt forlænget eller udeblivende brunstperioder ved 10 IE/kg dagligt (3,3 mg/kg dagligt).
Lithuanian: Yra žinoma, kad somatropinas, skiriamas 3 IU/kg/per dieną (1 mg/kg/per dieną) ar didesnėmis dozėmis, susijęs su žiurkių patinų ir patelių reprodukcinio aktyvumo slopinimu, o skiriant 10 IU/kg/per dieną (3,3 mg/kg/per dieną) poveikis pasireiškia mažesniu poravimosi ir apvaisinimo dažnumu bei pailgėjusiu ar išnykusiu rujos ciklu Ilgalaikis beždžionių gydymas nėštumo, laktacijos laikotarpiu, taip pat atsivestų jauniklių gydymas iki paauglystės, seksualinio subrendimo ir reprodukcijos laikotarpio neparodė jokio žymaus poveikio vaisingumui, vaikingumui, jauniklių atsivedimui bei jų vystymuisi.
Danish: For patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter indledning af NutropinAq.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams pradėjus vartoti NutropinAq gali prireikti koreguoti insulino dozę.
Danish: Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
Lithuanian: Reti: pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas
Danish: Se pkt.
Lithuanian: Kl.
Danish: Ved debut i barndommen: Voksne patienter med væksthormonmangel fra barndommen bør testes igen for at bekræfte deres væksthormonmangel, inden substitutionsterapi med NutropinAq påbegyndes.
Lithuanian: - Vaikams išsivystęs sutrikimas: prieš pradedant pakeičiamąjį gydymą NutropinAq, pacientai, kuriems augimo hormono stoka išsivystė vaikystėje, turi būti ištirti pakartotinai ir augimo hormono stoka turi būti patvirtinta jiems sulaukus pilnametystės.
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger i de pivotale studier var infektion, hovedpine, otitis media, feber, faryngitis, rhinitis samt gastroenteritis og opkastning.
Lithuanian: Dažniausi pagrindiniuose tyrimuose pastebėti nepageidaujami reiškiniai (AEs) buvo infekcija, galvos skausmas, vidurinės ausies uždegimas, karščiavimas, faringitas, rinitas ir gastroenteritas bei vėmimas.
Danish: Spm: Hvordan får jeg en ny NutropinAq Pen?
Lithuanian: : Kaip aš galiu pakeisti NutropinAq Pen?
Danish: Hævede hænder og fødder på grund af væskeansamlinger (perifere ødemer), sommetider ledsaget af lokale muskelsmerter og ledsmerter.
Lithuanian: Skysčių kaupimosi sukeltas plaštakų ir pėdų patinimas (periferinė edema), kartais susijusi su lokaliu raumenų skausmų (mialgija) ir sąnarių skausmu (artralgija).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: hipofizio ir pagumburio hormonai bei analogai, Somatropinas ir jo analogai, ATC kodas:
Danish: Lav startdosis på 0,15 - 0,3 mg injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Lithuanian: Kasdien po oda leidžiama maža 0,15-0,3 mg vaisto doze (injekcija po oda).
Danish: Anbring pennens spids på det klargjorte injektionssted og tryk kanylen ind i huden ved at skubbe pennen nedad, indtil afskærmningen er trykket helt sammen.
Lithuanian: Pridėkite švirkštiklio viršų prie paruoštos injekcijai vietos ir įdurkite adatą į odą spausdami švirkštiklį žemyn, kol apsauga leidžia. Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys, kaip tai reikia daryti.
Danish: Lår
Lithuanian: Pilvas
Danish: Dosis var 0,05 mg/kg dagligt subkutant i begge studier.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose dozė buvo 0,05 mg/kg/per dieną, švirkščiama po oda.
Danish: Ikke almindelig: Løsning af caput femoralis epifyser, forværring af skoliose, artralgi Sjælden: Unormal knogleudvikling, osteokondrose, muskelsvaghed, smerte i ekstremiteterne
Lithuanian: Nedažni: šlaunikaulio galvutės epifizio pasislinkimas, skoliozės progresavimas, artralgija Reti: kaulų vystymosi sutrikimai, osteochondrozė, raumenų silpnumas, galūnių skausmas
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Perifere ødemer, ødemer Almindelig: Asteni, reaktion på injektionsstedet Ikke almindelig: Hæmoragi på injektionsstedet, atrofi på injektionsstedet, fortykkelse på injektionsstedet, hypertrofi
Lithuanian: Labai dažni suaugusiesiems, dažni vaikams: periferinė edema, edema Dažni: astenija, reakcija injekcijos vietoje
Danish: På baggrund af den tilgængelige litteratur er der generelt brug for højere doser væksthormon under indlednings- og vedligeholdelsesfasen i behandling af kvinder med en intakt hypothalamus-hypofysegonadal-akse, som behandles med orale østrogener.
Lithuanian: Remiantis turimais literatūros šaltiniais, dažniausiai moterims, kurioms nepažeista pagumburioposmegeninės liaukos-lytinių liaukų ašis ir jos vartoja geriamuosius estrogenus, prireikia didesnių augimo hormono dozių pradedant gydymą ir palaikomojo gydymo fazėje.
Danish: Spm: Skal jeg skifte kanyle hver gang, jeg bruger min NutropinAq Pen?
Lithuanian: : Ar kiekvieną kartą naudojant NutropinAq Pen reikia pakeisti adatą?
Danish: Afskærmningerne er kun beregnet til at hjælpe dig med at indgive injektionen.
Lithuanian: Apsaugos nėra privalomos, tačiau padeda atlikti injekciją.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer (en type protein, der produceres af kroppen) over for somatropin.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų (tam tikrų organizme gaminamų baltymų) somatropinui. Jei pacientų organizme ir randama šių baltymų, jie netrukdo pacientams augti.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir augliai)
Danish: SL1 3XE
Lithuanian: Slough, Berkshire SL1 3XE
Danish: Hos børn, der har overlevet en kræftsygdom, er der rapporteret om øget risiko for en sekundær neoplasme hos patienter behandlet med somatropin efter deres første neoplasma.
Lithuanian: Asmenims, išgyvenusiems po vaikystėje persirgto vėžio ir po pirmojo naviko išsivystymo gydytiems somatropinu, buvo nustatyta didesnė antrojo naviko išsivystymo rizika.
Danish: En cylinderampul indeholder 10 mg (30 IE) somatropin.
Lithuanian: Viename užtaise yra 10 mg (30 TV) somatropino*.
Danish: Der er dog ikke blevet konstateret akkumulering af somatropin hos børn med kronisk nyreinsufficiens eller nyresygdomme i terminalstadiet, der behandles med normal dosis.
Lithuanian: Tačiau taikant šiuo metu naudojamas dozavimo schemas, jokio somatropino kaupimosi sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ar galutinės stadijos inkstų ligomis vaikams nestebėta.
Danish: 6 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: 6 užtaisai po 2 ml injekcinio tirpalo.
Danish: Der skal vælges et nyt injektionssted hver dag.
Lithuanian: Kasdien reikia keisti injekcijos vietą.
Danish: Hos børn ses disse bivirkninger hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100.
Lithuanian: Vaikams šie šalutiniai reiškiniai pasireiškia 1-10 pacientų iš 100.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NutropinAq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NutropinAq EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: NutropinAq erstatter det naturlige hormon.
Lithuanian: NutropinAq pakeičia natūralų hormoną.
Danish: Lægen beregner dosen for hver enkelt patient, afhængigt af tilstand.
Lithuanian: Gydytojas nustato dozės dydį kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgdamas į jo būklę.
Danish: NutropinAq anvendes til behandling af følgende grupper af børn:
Lithuanian: NutropinAq skiriamas šioms vaikų grupėms gydyti:
Danish: Det fremskynder væksten i barndommen og puberteten og indvirker også på den måde, hvorpå kroppen håndterer proteiner, fedt og kulhydrater.
Lithuanian: Ji skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje ir taip pat lemia tai, kaip organizmas įsisavina baltymus, riebalus ir angliavandenius.
Danish: Med tiden kan det være nødvendigt at tilpasse dosis efter ændringen i patientens respons, alder og kropsvægt.
Lithuanian: Ilgainiui dozę gali reikėti tikslinti įvertinus paciento organizmo atsaką, amžių ir kūno svorį.
Danish: Andre oplysninger om NutropinAq
Lithuanian: Kita informacija apie NutropinAq
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved NutropinAq opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NutropinAq nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Behandling med NutropinAq skal overvåges af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems nustatyti augimo sutrikimai, gydymo patirties.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NutropinAq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NutropinAq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: NutropinAq blev undersøgt hos børn med vækstforstyrrelser forårsaget af væksthormonmangel (230 patienter), Turner-syndrom (117 patienter) eller nyresygdom (195 patienter).
Lithuanian: NutropinAq poveikis tirtas su vaikais, kuriems dėl augimo hormono trūkumo sutriko augimas (230 pacientų), kurie serga Turner sindromu (117 pacientų) ar inkstų liga (195 pacientai).
Danish: De vigtigste mål for virkningen i undersøgelserne af børn var væksthastigheden i løbet af undersøgelsen og deres højde ved afslutningen af undersøgelsen.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais buvo vertinamas augimo greitis tyrimo metu ir vaikų ūgis tyrimo pabaigoje.
Danish: Patientens blodsukkerniveauer skal kontrolleres under behandlingen, og behandling med insulin skal i nogle tilfælde muligvis iværksættes eller justeres.
Lithuanian: Gydymo metu reikia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje; kartais gali tekti skirti gydymą insulinu arba gydymą koreguoti.
Danish: • piger fra 2 års alderen med lav højde på grund af Turner-syndrom (en sjælden genetisk lidelse, der rammer piger), bekræftet ved kromosomanalyse (DNA-test),
Lithuanian: • žemo ūgio mergaitėms, sergančioms Turner sindromu (retu genetiniu mergaitėms pasireiškiančiu sutrikimu), kurį patvirtina chromosomų analizė (DNR tyrimai);
Danish: NutropinAq blev også undersøgt hos 171 voksne med væksthormonmangel.
Lithuanian: NutropinAq poveikis taip pat tirtas su 171 suaugusiuoju, kuriam pasireiškė augimo hormono trūkumas.
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 10 mg af det aktive stof somatropin.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 10 mg veikliosios medžiagos somatropino.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved NutropinAq fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NutropinAq, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Somatropin kan muligvis interferere med kroppens udnyttelse af insulin.
Lithuanian: Somatropinas gali trukdyti organizmui pasisavinti insuliną.
Danish: • børn, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon,
Lithuanian: • vaikams, kurių augimas sutrikęs dėl augimo hormono trūkumo;
Danish: Dette kan være begyndt i voksenalderen eller barndommen og skal bekræftes ved en undersøgelse, inden behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti vaikystėje ar suaugus ir turi būti patvirtintas prieš pradedant gydymą.
Danish: Andre mindre hyppige bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, usædvanlig stor spænding i musklerne (hypertoni), nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtelen (hypothytoidisme), nedsat glukosetolerance, slaphed (asteni) og udvikling af antistoffer ( proteiner, der dannes som reaktion på NutropinAq).
Lithuanian: Kiti retesni šalutiniai reiškiniai yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, hipertonija (padidėjęs raumenų tonusas), hipotireozė (nepakankama skydliaukės veikla), gliukozės tolerancijos sutrikimai, astenija (nusilpimas) ir antikūnų susidarymas (reaguojant į NutropinAq gaminami baltymai).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NutropinAq den 16. februar 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NutropinAq rinkodaros leidimą.
Danish: NutropinAq må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Lithuanian: NutropinAq negalima skirti pacientas, sergantiems aktyvios formos vėžiu arba pavojų gyvybei keliančia liga.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei somatropinas
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere NutropinAq efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali švirkšti NutropinAq tik išklausęs gydytojo arba slaugytojo instrukcijas.
Danish: De alvorligste bivirkninger, der blev indberettet, var udvikling af neoplasmer (tumorer) og inkrationel hypertension (forhøjet tryk inde i kraniet).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai buvo neoplazmų (navikų) išsivystymas ir intrakraninė hipertenzija (padidėjęs spaudimas kaukolės viduje).
Danish: NutropinAq må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: NutropinAq negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) somatropinui ar bet kokiai kitai pagalbinei medžiagai.
Danish: Hvorfor blev NutropinAq godkendt?
Lithuanian: Kodėl NutropinAq buvo patvirtintas?
Danish: Et væksthormon er et stof, der udskilles af en kirtel, der sidder i bunden af hjernen, som kaldes hypofysen.
Lithuanian: Augimo hormonas yra medžiaga, kurią išskiria endokrininė liauka - smegenų pagrinde esanti hipofizė.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for NutropinAq.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NutropinAq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NutropinAq rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.