FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La 76% dintre pacienţi s-a înregistrat febră cu intensitate uşoară/moderată.
Latvian: Viegls/vidēji smags drudzis radās 76% pacientu.
Romanian: Doza şi regimul de administrare recomandate sunt: - busulfan 0,8 mg/kg de greutate corporală (GC), sub formă de perfuzie cu durata de două ore, la interval de 6 ore, timp de 4 zile consecutive, 16 doze în total, - urmat de ciclofosfamidă 60 mg/kg şi zi, pe o perioadă de 2 zile, tratament inițiat după cel puţin
Latvian: Ieteicamā deva un ievadīšanas shēma ir: - 0,8 mg/kg ķermeņa masas (ĶM) busulfāna divu stundu ilgas infūzijas veidā ar 6 stundu intervālu 4 dienas pēc kārtas, kopumā 16 devas; - ar sekojošu ciklofosfamīda ievadīšanu devā 60 mg/kg ķermeņa masas 2 dienas, uzsākot vismaz 24 stundas pēc sešpadsmitās busulfāna devas ievadīšanas (skatīt
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrat steril busulfan i.v. după diluare
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml sterils koncentrāts busulfanum i.v.
Romanian: Hepatomegalie Icter
Latvian: Hepatomegālija, dzelte
Romanian: La adulţi, a fost atinsă o valoare a numărului absolut de neutrofile < 0,5x109/l, la 100% dintre pacienţi, după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile după transplant, iar revenirea la valori normale a avut loc după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile şi 13 zile după un transplant autolog, respectiv, alogen (valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6, respectiv, 9 zile).
Latvian: 100% pacientu novērotais absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits vidēji 4 dienas pēc transplantācijas bija <0,5x109/l, un tas atgriezās normas robežās vidēji 10 dienu un 13 dienu laikā attiecīgi pēc autologās vai allogēnās transplantācijas (vidējais neitropēnijas periods bija attiecīgi 6 - 9 dienas).
Romanian: Hipoplazie a dinților**
Latvian: Zobu hipoplāzija**
Romanian: Valoarea absolută a numărului neutrofilelor (ANC) a crescut la peste 0,5 x 109/l în decurs de 21 de zile (cu variaţii între 12-47 zile) la pacienţii cu transplant alogen şi în decurs de 11 zile (cu variaţii între 10-15 zile) la pacienţii cu transplant autolog.
Latvian: Laika periods līdz absolūtajam neitrofīlo leikocītu skaitam (Absolute Neutrophil Count - ANC), kas lielāks par 0,5 x 109/l, bija 21 diena (vidēji 12-47 dienas) allogēnā transplantāta recipientiem un 11 dienas (vidēji 10-15 dienas) autologā transplantāta recipientiem.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune, atunci când busulfanul a fost administrat în asociere cu antiemetice 5-HT3, cum sunt ondansetron sau granisetron.
Latvian: Lietojot busulfānu kombinācijā ar 5-HT3 pretvemšanas līdzekļiem, piemēram, ondansetronu vai granisetronu, mijiedarbība nav novērota.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi în asociere cu ciclofosfamidă:
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi kombinācijā ar ciklofosfamīdu
Romanian: Piele: modificări ale culorii pielii, înroşire a pielii, descuamare a pielii.
Latvian: Āda: ādas krāsas izmaiņas, ādas apsārtums, ādas lobīšanās.
Romanian: Hemoragie pulmonară Insuficienţă respiratorie
Latvian: Plaušu asiņošana Elpošanas mazspēja
Romanian: Generale: febră, durere de cap, slăbiciune, frisoane, durere, reacţii alergice, edeme, dureri generale sau inflamare la locul de administrare a injecţiei, durere în piept, inflamare a mucoaselor.
Latvian: Vispārēji traucējumi: drudzis, galvassāpes, nespēks, drebuļi, sāpes, alerģiska reakcija, tūska, vispārējas sāpes vai iekaisums injekcijas vietā, sāpes krūtīs, gļotādu iekaisums.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi nu trebuie introdus într-o pungă pentru perfuzie intravenoasă care nu conţine soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi nedrīkst ievadīt infūzijas maisā, kas nesatur 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai 5 % glikozes šķīdumu injekcijām.
Romanian: Greutatea corporală reală (kg)
Latvian: Ieteicamā busulfāna deva ir: Faktiskā ķermeņa masa (kg)
Romanian: Femeile trebuie să întrerupă alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Busulfan Fresenius Kabi.
Latvian: Sievietēm pirms ārstēšanas ar Busulfan Fresenius Kabi uzsākšanas jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Romanian: Tratamentul cu busulfan în doza şi după schema de tratament recomandate, are drept consecinţă apariţia mielosupresiei grave la toţi pacienţii.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Terapijas rezultātā ar busulfānu ieteicamajā devā un režīmā visiem pacientiem novērota pilnīga mielosupresija.
Romanian: Cardiace: obturare cu cheaguri de sânge a arterei femurale, bătăi suplimentare ale inimii, scădere a ritmului inimii, scurgeri difuze de fluid din capilare (vase mici de sânge).
Latvian: Sirds-asinsvadu sistēma: augšstilba artērijas tromboze, sirds pārsitieni, sirdsdarbības palēnināšanās, plaša šķidruma noplūde no kapilāriem (sīkajiem asinsvadiem).
Romanian: Convulsii Encefalopatie Hemoragie cerebrală
Latvian: Krampji, encefalopātija, cerebrāla hemorāģija
Romanian: În acest studiu, 24 de pacienţi adulţi au primit clonazepam (0,025-0,03 mg/kg şi zi în perfuzie intravenoasă continuă) ca tratament anticonvulsivant, iar datele de farmacocinetică ale acestor pacienţi au fost comparate cu datele pacienţilor trataţi cu fenitoină, colectate anterior.
Latvian: Šajā pētījumā 24 pieauguši pacienti pretkrampju terapijā saņēma klonazepāmu (0,025-0,03 mg/kg/dienā nepārtrauktas i.v.
Romanian: După diluare: un ml de soluţie conţine busulfan aproximativ 0,5 mg.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: viens ml šķīduma satur aptuveni 0,5 mg busulfāna.
Romanian: Dureri toracice Edeme
Latvian: Astēnija Tūska Sāpes
Romanian: Cum să utilizaţi Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Kā lietot Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Serie:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Romanian: Înainte și după administrarea fiecărei perfuzii, spălaţi cateterul folosind aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Latvian: Pirms un pēc katras infūzijas izskalojiet katetru ar apmēram 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai 5 % glikozes šķīduma injekcijām.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Un ml concentrat conţine busulfan 6 mg şi furnizează busulfan 0,5 mg/ml după diluare
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens ml koncentrāta satur 6 mg busulfāna, pēc atšķaidīšanas busulfāna šķīduma koncentrācija ir 0,5 mg/ml.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută*
Latvian: Nav zināmi*
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas
Romanian: Respiratorii: accelerare a respiraţiei, dificultate în respiraţie, hemoragii alveolare, astm, colaps al unor mici porţiuni din plămân, lichid în jurul plămânului.
Latvian: Elpošanas sistēma: palielināts elpošanas biežums, elpošanas mazspēja, asinsizplūdumi alveolās, astma, nelielu plaušu daļu kolapss, šķidruma uzkrāšanās ap plaušām.
Romanian: - Dacă concentratul sau soluţia diluată de busulfan intră în contact cu pielea sau mucoasele,
Latvian: ja busulfāns vai atšķaidītais busulfāna šķīdums nokļūst uz ādas vai gļotādām, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Romanian: La copii şi adolescenţi, a fost atinsă o valoare a numărului absolut de neutrofile < 0,5x109/l, la 100% dintre pacienţi, după o perioadă cu o valoare mediană de 3 zile după transplant şi a durat 5 zile la pacienţii cu transplant autolog şi 18,5 zile la cei cu transplant alogen.
Latvian: 100% pacientu novērotais absolūtais neitrofilo leikocītu skaits vidēji 3 dienas pēc transplantācijas bija <0,5x109/l, un tas atgriezās normas robežās vidēji 5 un 18,5 dienu laikā attiecīgi pēc autologās vai allogēnās transplantācijas.
Romanian: Soluţia diluată:
Latvian: Neatvērti flakoni:
Romanian: Soluţie vâscoasă, limpede, incoloră.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains, viskozs šķīdums.
Romanian: Nu s-au raportat rejet primar sau secundar de grefă.
Latvian: Nenovēroja ne primāru, ne sekundāru transplantāta atgrūšanu.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu busulfan, un pacient a prezentat un caz letal de detresă respiratorie acută, urmată de insuficienţă respiratorie asociată cu fibroză interstiţială pulmonară.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Pētījumos ar busulfānu vienam pacientam konstatēts letāls akūts respiratorā distresa sindroms ar tam sekojošu elpošanas mazspēju, kas bija saistīta ar intersticiālu plaušu fibrozi.
Romanian: Nu există dovezi privind efectul de inducţie al fenitoinei în informaţiile referitoare la busulfan.
Latvian: Busulfāna datos nav pierādījumu par fenitoīna indukcijas iedarbību.
Romanian: După diluare: 1 ml soluţie conţine busulfan 0,5 mg.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: 1 ml šķīduma satur 0,5 mg busulfāna.
Romanian: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml solvent
Latvian: • Šķīdinātāja daudzums: (A ml busulfāna) x (10) = B ml šķīdinātāja
Romanian: Sânge: scădere a numărului de celule sanguine circulante (roşii şi albe) şi a plachetelor.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): asinis: cirkulējošo asins šūnu (sarkano un balto) un trombocītu skaita samazināšanās.
Romanian: Fenitoina sau benzodiazepinele au fost administrate pentru profilaxia convulsiilor la pacienţii incluşi în studiile clinice în care s-a administrat busulfan intravenos (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās intravenozi ievadāma busulfāna klīniskajos pētījumos, krampju profilaksei tika nozīmēts vai nu fenitoīns, vai benzodiazepīni (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: După diluare, Busulfan Fresenius Kabi este o soluţie vâscoasă, limpede şi incoloră.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas Busulfan Fresenius Kabi ir dzidrs un bezkrāsains, viskozs šķīdums.
Romanian: Administrarea intravenoasă a busulfanului la şoareci a dus la o creştere semnificativă a apariţiei de tumori timice şi ovariene.
Latvian: Busulfāna intravenoza ievadīšana pelēm būtiski palielina aizkrūts dziedzera un olnīcu audzēju sastopamību.
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Busulfan Fresenius Kabi şi până la 6 luni după încheierea acestuia.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Busulfan Fresenius Kabi un aptuveni 6 mēnešus pēc tās sievietēm nedrīkst iestatāties grūtniecība.
Romanian: Nervozitate Halucinaţii Agitaţie
Latvian: Delīrijs, nervozitāte, halucinācijas, uzbudinājums
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Romanian: Creştere a acidului uric şi a ureei în sânge.
Latvian: Paaugstināts urīnskābes un urīnvielas līmenis asinīs.
Romanian: Gastro-intestinale: greaţă, inflamare a mucoasei gurii, vărsături, durere abdominală, diaree, constipaţie, arsuri abdominale, disconfort anal, lichid în abdomen.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakts: slikta dūša, mutes gļotādas iekaisums, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējumi, grēmas, diskomforts anālās atveres apvidū, šķidrums vēdera dobumā.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Medicament citotoxic
Latvian: CITA Citotoksisks
Romanian: Dispnee Epistaxis Tuse Sughiţ
Latvian: Dizūrija, oligūrija
Romanian: Medicamentul rezidual nu trebuie introdus cu viteză în tubulatură, deoarece perfuzia rapidă cu busulfan nu a fost testată şi nu este recomandată.
Latvian: Tā kā ātra busulfāna infūzija nav pārbaudīta un nav ieteicama, atlikušās zāles nedrīkst ievadīt infūzijas sistēmā.
Romanian: Hiponatremie
Latvian: Hipertensija
Romanian: Cum se păstrează Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Kā uzglabāt Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: A nu se congela soluţia diluată.
Latvian: Nesasaldēt atšķaidīto šķīdumu.
Romanian: Neutropenie Trombocitopenie Neutropenie febrilă Anemie
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija, febrila neitropēnija, anēmija, pancitopēnija
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament citotoxic
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks.
Romanian: Piele: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, cădere a părului.
Latvian: Āda: izsitumi, nieze, matu izkrišana.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după diluare în soluţie injectabilă de glucoză 5% sau soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) a fost demonstrată timp de 8 ore (inclusiv durata perfuziei) după diluare, atunci când este păstrată la 25°C ± 2 °C sau timp de 12 ore după diluare, atunci când este păstrată la 2°C-8°C, urmată de 3 ore la 25°C ± 2 °C (inclusiv durata perfuziei).
Latvian: Ķīmiska un fizikāla stabilitāte lietošanas laikā, pēc atšķaidīšanas ar 5 % glikozes šķīdumu vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu, ir pierādīta 8 stundas (ieskaitot infūzijas laiku), uzglabājot 25 °C ± 2 °C vai 12 stundas, uzglabājot 2 °C-8 °C, kam seko 3 stundu ilga uzglabāšana temperatūrā 25 °C ± 2 °C (ieskaitot infūzijas laiku).
Romanian: Creşterea concentraţiei azotului ureic sanguin
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Romanian: Soluţia diluată de Busulfan Fresenius Kabi este limpede şi incoloră.
Latvian: Atšķaidītais Busulfan Fresenius Kabi ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Romanian: = A ml Busulfan Fresenius Kabi care trebuie diluat
Latvian: = atšķaidīšanai nepieciešamais Busulfan Fresenius Kabi tilpums A ml
Romanian: La toţi pacienţii care au putut fi evaluaţi, grefa a fost acceptată.
Latvian: Visiem izvērtējamiem pacientiem tika veikta transplantācija.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 03.2015.
Romanian: Kabi?
Latvian: Kabi lietošanu?
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Busilvex, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Busilvex gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Procedura se numește „mieloablație".
Latvian: To sauc par mieloablāciju.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă centrală (picurare într-o venă centrală din piept).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo centrālu intravenozu infūziju (pilina centrālajā vēnā krūškurvī).
Romanian: Acest tip de transplant se utilizează la pacienții la care este necesară înlocuirea celulelor din care se formează celulele sanguine, deoarece aceştia suferă de o boală a sângelui (cum ar fi un tip rar de anemie) sau de cancer al sângelui.
Latvian: Šādu transplantāciju veic pacientiem, kam jāaizvieto asinsrades šūnas, jo viņiem ir asinsrades traucējumi (piemēram, rets anēmijas paveids) vai asins vēzis.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la busulfan.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par busulfānu no zinātniskajām publikācijām.
Romanian: Aceasta înseamnă că Busulfan Fresenius Kabi este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Busilvex.
Latvian: Tas nozīmē, ka Busulfan Fresenius Kabi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Busilvex.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Busulfan Fresenius Kabi are o calitate comparabilă cu Busilvex.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Busulfan Fresenius Kabi ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un tās ir salīdzināmas ar Busilvex.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară celule, în special celulele care se dezvoltă rapid, cum ar fi celulele canceroase sau precursoare (celule „stem", celulele din care se formează alte tipuri de celule).
Latvian: Tās iznīcina šūnas, jo īpaši tādas šūnas, kas strauji attīstās, piemēram, vēža vai cilmes šūnas (šūnas, kas ražo cita veida šūnas).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Busulfan Fresenius Kabi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Busulfan Fresenius Kabi.
Romanian: Când se utilizează în asociere cu fludarabina, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi este de 3,2 mg pe kilogram administrată o dată pe zi sub formă de perfuzie cu durata de trei ore, imediat după administrarea fludarabinei, timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar fludarabīnu, ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva ir 3,2 mg/kg vienreiz dienā kā trīs stundu infūzija tūlīt pēc fludarabīna divas vai trīs dienas pēc kārtas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Busulfan Fresenius
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Busulfan Fresenius
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Busulfan Fresenius Kabi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 septembrie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 22. septembrī izsniedza Busulfan Fresenius Kabi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Având în vedere că Busulfan Fresenius Kabi este administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Busulfan Fresenius Kabi tiek ievadītas infūzijas veidā un satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles, to priekšrocības un riskus uzskata par līdzvērtīgiem atsauces zāļu priekšrocībām un riskiem.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi se poate obține numai pe bază de rețetă și se utilizează numai de un medic cu experiență în administrarea de tratamente înainte de transplant.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ārstēšanā pirms transplantācijas.
Romanian: Se utilizează la adulți și copii ca parte a unui tratament pregătitor înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice (celulele din care se formează celulele sanguine).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem kā kondicionējošu (sagatavojošu) terapiju pirms asinsrades cilmes šūnu (šūnu, kas veido asinsķermenīšus) transplantācijas.
Romanian: La pacienții adulți care sunt eligibili pentru o schemă pregătitoare „de intensitate redusă", Busulfan Fresenius Kabi se administrează imediat după tratament în asociere cu un alt medicament, fludarabină.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem drīkst nozīmēt "samazinātas intensitātes" kondicionējošu režīmu, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas tūlīt pēc ārstēšanas ar citām zālēm - fludarabīnu.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 17 ani, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi variază între 0,8 și 1,2 mg pe kilogram, în funcție de greutatea copilului.
Latvian: Bērniem līdz 17 gadu vecumam ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva ir robežās no 0,8 līdz 1,2 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no bērna svara.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Busulfan Fresenius Kabi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Busulfan Fresenius Kabi în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Busulfan Fresenius Kabi lietošanai ES.
Romanian: Busulfanul se utilizează înainte de transplant pentru a distruge celulele anormale și celulele din care se formează celulele sanguine existente ale pacientului.
Latvian: Busulfānu lieto pirms transplantācijas, lai iznīcinātu patoloģiskās šūnas un pacienta asinsrades cilmes šūnas.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Busulfan Fresenius Kabi să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Pentru un tratament pregătitor convențional, Busulfan Fresenius Kabi se administrează înaintea tratamentului în asociere cu un al doilea medicament, ciclofosfamidă, la adulți, și cu ciclofosfamidă sau melfalan la copii.
Latvian: Izvēloties tradicionālu kondicionējošu terapiju, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas pirms ārstēšanas ar otrām zālēm, ciklofosfamīdu, pieaugušajiem, un ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, bērniem.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Busulfan Fresenius Kabi, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Busulfan Fresenius Kabi zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Busulfan Fresenius Kabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi este un „medicament generic".
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi busulfāns
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Busulfan Fresenius Kabi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Busulfan Fresenius Kabi EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Busulfan Fresenius Kabi ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Alte informații despre Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Cita informācija par Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi este un medicament care conține substanța activă busulfan.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir zāles, kas satur aktīvo vielu busulfānu.
Romanian: Înainte de a li se administra Busulfan Fresenius Kabi, pacienților li se administrează medicamente anticonvulsive (pentru a preveni convulsiile) și antiemetice (pentru a preveni vărsăturile).
Latvian: Pirms Busulfan Fresenius Kabi saņemšanas slimniekiem dod pretkrampju līdzekļus (kas novērš lēkmes), kā arī zāles pret vemšanu.
Romanian: Când se utilizează în asociere cu ciclofosfamida sau melfalanul, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi la adulți este de 0,8 mg pe kilogram de greutate corporală.
Latvian: Ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva pieaugušajiem, lietojot šīs zāles kombinācijā ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, ir 0,8 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Romanian: Ce este Busulfan Fresenius Kabi și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Busulfan Fresenius Kabi un kāpēc tās lieto?
Romanian: De ce a fost aprobat Busulfan Fresenius Kabi?
Latvian: Kāpēc Busulfan Fresenius Kabi tika apstiprinātas?