FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Hungarian: Ez a három fő osztály önmagán belül sem homogén; az interferonok több különböző molekulaszerkezetű válfaját is tartalmazhatják.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä IntronA:a niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagot, és az előírt ideig használja az IntronA-t.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Hungarian: A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon-receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
Finnish: Valmistelut
Hungarian: Előkészületek
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Hungarian: táblázat Tartós virológiai válaszarány (n a,b
Finnish: Hepatomegalia Hepatotoksisuus (myös fataali)
Hungarian: Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Hungarian: Mindkét vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Finnish: Solut tuottavat ja erittävät niitä virusinfektioissa tai erilaisten synteettisten ja biologisten aineiden vaikutuksesta.
Hungarian: Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok hatására.
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tizenkét heti kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a növekedésgátló hatás veszélyének csökkentése érdekében a gyermeket a pubertáskori hirtelen növekedés időszaka után kell kezelni.
Finnish: Metodisista puutteista johtuen tehoa ei voitu osoittaa.
Hungarian: A vizsgálat metodikai hiányosságai következtében nem sikerült bizonyítani a kezelés hatásosságát.
Finnish: Eläinkokeissa interferonit ovat toisinaan aiheuttaneet keskenmenoja.
Hungarian: Az interferonok vemhes kísérleti állatokon olykor vetélést okoztak.
Finnish: Vaikka interferonia pidetään lajispesifisenä, toksisuuskokeita tehtiin eläimillä.
Hungarian: Noha az interferont fajspecifikus fehérjeként tartják számon, az állatkísérletes toxicitási vizsgálatokat elvégezték.
Finnish: - IntronA:n samanaikainen käyttö telbivudiinin kanssa.
Hungarian: - IntronA telbivudinnal történő egyidejű alkalmazása.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Finnish: Viisi vuotta kestäneessä hoidon jälkeisessä pitkäaikaisseurannassa 44. persentiili lapsista oli saavuttanut keskipituuden, joka oli alle normaaliväestön mediaanin ja pienempi kuin normaaliväestön lähtötilanteen keskipituus (48. persentiili).
Hungarian: A kezelést követő 5 éves követés során a gyermekek átlagos magassága 44 percentil volt, mely alacsonyabb, mint a normatív populáció medián értéke és alacsonyabb, mint amekkora az átlagos kiindulási magasságuk volt (48 percentil).
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Hungarian: Ez különösen az olyan kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél jelentkezhet, mint például a HIV-fertőzés vagy a súlyos májbetegségek (cirrózis).
Finnish: Maligni melanooma
Hungarian: Melanoma malignum
Finnish: Tänä aikana IntronA voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Hungarian: Ebben a hét napban az IntronA bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Hungarian: További 4%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Finnish: Murhanhimoiset ajatukset, mielentilan muutos
Hungarian: Gyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a mentális status megváltozása
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: Keuhkokuume.
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások: tüdőgyulladás.
Finnish: Hoidon kesto lapsilla ja nuorilla
Hungarian: A kezelés időtartama gyermekeknél és felnőtteknél
Finnish: Kahdessa monikeskustutkimuksessa pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Finnish: §, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Hungarian: §, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 6.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 6. táblázat foglalja össze.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szemmel látható változásokat észlel az IntronA készítményben!
Finnish: Tutkimuksen kävi loppuun 70 % (68/97) osallistuneista potilaista, joista 75 %:lla (42/56) saatiin pitkäkestoinen hoitovaste.
Hungarian: A bevont betegek 70%-a (68/97) fejezte be a vizsgálatot, akik közül 75% (42/56) tarós választ mutatónak bizonyult.
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Hungarian: §, fokozott étvágy
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön „shosaikoto"nevű kínai gyógynövénykészítményt szed.
Finnish: - jos sinua hoidetaan telbivudiinilla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja IntronA").
Hungarian: ha Önt telbivudinnal kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és az IntronA").
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Hungarian: Néhány gyermeknél a növekedés üteme csökkent (testmagasság és testsúly).
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset:
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások:
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Hungarian: A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyik közrejátszhat az interferonok terápiás hatásaiban.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Hungarian: • 2-es, 3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b-kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően.
Finnish: Jos epäillään VKH-oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid-terápiát kell kezdeni (lásd 4.8 pont).
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Hungarian: - amennyiben Ön ribavirint szedő férfi, óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ezt megbeszélheti orvosával.
Finnish: Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
Hungarian: Minden beteg esetében szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés elkezdése előtt.
Finnish: - Kilpirauhasen sairaus, ellei sitä pystytä tavanomaisella hoidolla pitämään hallinnassa.
Hungarian: - Fennálló pajzsmirigybetegség, ha szokásos kezeléssel nem uralható.
Finnish: - jos sairastat hepatiittia ja sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Hungarian: ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
Hungarian: A hepatitises betegek esetében nem tapasztalták a terápiás hatás elmaradását, vélhetően az alacsony titerek miatt.
Finnish: Muilla interferoneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lajispesifisyyttä.
Hungarian: Más interferonokkal folytatott vizsgálatok fajspecificitást mutattak.
Finnish: HCV genotyyppi
Hungarian: HCV genotípus
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 10-12 vuoden kuluessa.
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 10-12 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Hungarian: Az óvszer csökkenti annak lehetőségét, hogy a ribavirin bejusson a nő szervezetébe.
Finnish: Useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
Hungarian: Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás Az interferon károsíthatja a nemző-/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Hungarian: Ha az oldat hideg, melegítse az injekciós fecskendőt a tenyerében.
Finnish: Jos aktivointi ei onnistu, laita ruisku heti asianmukaiseen teräville esineille tarkoitettuun keräysastiaan.
Hungarian: Amennyiben nem képes aktiválni, azonnal dobja egy hegyes eszközök gyűjtésére engedélyezett konténerbe.
Finnish: §, kilpirauhasen liikatoiminta Diabetes, diabeteksen paheneminen
Hungarian: §, hyperthyroeosis Diabetes, súlyosbodó diabetes
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő pontos adagolási rendet határozza meg.
Finnish: Tämän jälkeen oli 6 kuukauden seurantavaihe.
Hungarian: 6 hónapon keresztül követtek.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Hungarian: Áttetsző és színtelen oldat.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Hungarian: Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív anyagcsere-folyamatokat.
Finnish: Määritettynä HCV-RNA-arvo alle havaitsemisrajan, kun käytettiin tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä hoidon lopussa sekä seurantajakson aikana.
Hungarian: Meghatározása: A HCV-RNS a kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kimutathatósági szint alatt van a kezelés végén és a követési időszak során.
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az IntronA-kezelés megkezdése előtt ajánlatos fontolóra venni az IntronA-t a pegilált interferonnal összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményeit (lásd 5.1 pont).
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok jelei vagy tünetei jelentkeznek-e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!).
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä näiden seitsemän vuorokauden aikana, jääkaappisäilytystä ei voi jatkaa, vaan valmiste tulee hävittää.
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, a hűtőszekrénybe visszahelyezni nem szabad, hanem meg kell semmisíteni.
Finnish: Tarvittava annos voidaan mitata mistä tahansa injektiopullokoosta, mutta interferonin lopullinen pitoisuus natriumkloridiliuoksessa tulee olla vähintään 0,3 miljoonaa IU/ml.
Hungarian: Bármelyik kiszerelésű injekciós üveg használható a szükséges adag kimérésére, de az interferon végső koncentrációja a nátrium-klorid oldatban nem lehet kisebb, mint 0,3 millió NE/ml.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a lázas állapot és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Finnish: - Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Hungarian: - Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri (KIR) működés (lásd 4.4 pont).
Finnish: Mitä IntronA sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az IntronA
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Finnish: IntronA:n valmistaminen laskimonsisäistä infuusiota varten: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Hungarian: Az IntronA elkészítése intravénás infúzióhoz: Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Finnish: §, influenssan kaltaiset oireet
Hungarian: §, influenzaszerű tünetek
Finnish: Keuhkoverenpainetauti on sairaus, jossa keuhkojen verisuonet kaventuvat voimakkaasti, jolloin verenpaine sydämestä keuhkoihin verta kuljettavissa suonissa kohoaa.
Hungarian: A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok
Finnish: Erityisesti keskipituuden persentiilin pieneneminen lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan loppuun oli huomattavinta esipuberteetti-ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Konkrétan, a kiindulástól a hosszú távú követés végéig az átlagmagasság percentilben mért csökkenés a legjelentősebb a pubertáskorú gyermekeknél volt (lásd 4.4 pont).
Finnish: Harkinnan mukaan pyydä jotain perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Hungarian: Ismeretes, hogy a HCV genotípusa és a kezelés előtti vírusterhelés nagysága prognosztikai tényezőként befolyásolják a kezelésre adott választ.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, yleensä useita kuukausia alfainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, jellemzően több hónappal az alfa interferon kezelés kezdetét követően.
Finnish: IntronA
Hungarian: Az IntronA
Finnish: Kohtalaista ja yleensä korjautuvaa vähenemistä kaikkien kolmen veren solutyyppien (valkosolut, punasolut ja verihiutaleet) määrissä on raportoitu.
Hungarian: Mindhárom vérsejttípus (fehérvérsejt, vörösvértest, vérlemezke) közepes fokú és általában visszafordítható csökkenését jelentették.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek zömét egy éven keresztül kezelték.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Hungarian: d: A ribavirin adagja a < 60 kg testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti testtömegű betegeknél 1000 mg, a > 75 kg testtömegű betegeknél 1200 mg volt.
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
Hungarian: *AUC12 (ng óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE óra/ml) az IntronA esetében
Finnish: Kaikkien kolmen veriarvon (granulosyyttien, verihiutaleiden ja hemoglobiinin) paraneminen saattaa vaatia yli kuuden kuukauden hoidon.
Hungarian: Mindhárom hematológiai paraméterben (granulocyta- és thrombocytaszám, valamint hemoglobinszint) bekövetkező javuláshoz 6 hónapos vagy ennél hosszabb kezelés is szükséges lehet.
Finnish: Jos otat telbivudiinia samanaikaisesti pegyloidun interferoni alfa-2a:n tai minkä tahansa pistettävän interferonivalmisteen kanssa, perifeerisen neuropatian (käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuden, pistelyn ja/tai polttelun tunne) kehittymisen riski on suurempi.
Hungarian: Ha Ön telbivudint pegilált interferon alfa-2a-val vagy egyéb típusú injektálható interferon készítménnyel egyidejűleg alkalmaz, nagyobb a perifériás neuropátia (zsibbadtság, bizsergő és/vagy égő érzés a karban és/vagy a lábban) kialakulásának kockázata.
Finnish: Kuten minkä tahansa farmakologisesti aktiivisen aineen ollessa kyseessä, oireenmukainen hoito ja potilaan elintoimintojen huolellinen seuranta on aiheellista.
Hungarian: Mindazonáltal mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg életfunkcióinak gyakori ellenőrzése és állapotának gondos megfigyelése javasolt.
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos (olykor mások irányában tanúsított) viselkedés, pszichózis, beleértve a hallucinációkat
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Hungarian: A mellékhatások általában dózismódosítással uralhatók voltak.
Finnish: Lääkäri määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet a (fertőzések elleni védekezésben közreműködő) fehérvérsejtek, a (vasat és oxigént szállító) vörösvértestek, a (véralvadáshoz szükséges) vérlemezkék számának és más laboratóriumi értékeknek elfogadható szinten tartása érdekében.
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla: Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Hungarian: Az esetek egyenkénti előny/kockázat értékelése gyermekeknél A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági kockázatok figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Finnish: Taulukko 5 Pitkäkestoinen virologinen vaste aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla IntronA 3 MIU/m2 kolmesti viikossa ribaviriini 15 mg/kg/vrk
Hungarian: 5. táblázat Tartós virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél IntronA 3 millióNE/m2 hetente 3-szor ribavirin 15 mg/ttkg/nap
Finnish: Relapsipotilaat (aikuiset)
Hungarian: Relapsusos betegek (felnőttek)
Finnish: Hakeudu ensiapuun, jos huomaat masentuvasi tai saavasi itsetuhoajatuksia tai käytöksesi muuttuvan.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Finnish: Lisäksi 98 %:lla (51/52) tutkimukseen osallistuneista potilaista, joilla ALAT-arvot olivat normaalit seurantajakson viikolla 24, ALAT-arvot säilyivät normaaleina viimeisellä käynnillä.
Hungarian: Ezen felül a követés 24. hetében normális ALT-szinttel rendelkezők 98%-ánál (51/52) a normális ALT-szint az utolsó ellenőrzéskor is fennmaradt.
Finnish: Hoitoa sai yhteensä 107 potilasta, joista 52 % oli naisia, 89 % valkoihoisia, 67 %:lla oli genotyyppi I ja 63 % oli iältään alle 12-vuotiaita.
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%-a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Finnish: 462 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 12:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneella potilaalla 492:sta tauti uusiutui tutkimusaikana.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b estää myös virusten replikaation in vitro sekä in vivo.
Hungarian: A rekombináns interferon alfa-2b a vírusreplikációt is gátolja in vitro és in vivo.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Hungarian: Mindezek súlyos, sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatásokra figyelmeztethetnek.
Finnish: Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia IntronA-hoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés során különböző időpontokban alakulhatnak ki, jellemzően több hónappal a IntronA kezelés kezdetét követően.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen és gépeket se kezeljen, ha álmos, fáradt vagy zavart lesz e gyógyszer alkalmazásától.
Finnish: IntronA (interferoni alfa-2b) vaikuttaa ihmisen immuunijärjestelmään ja siten auttaa taistelussa tulehduksia ja vakavia sairauksia vastaan.
Hungarian: Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Finnish: Telbivudiinin ja interferonien yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa kroonisen B-hepatiitin hoidossa ei myöskään ole osoitettu.
Hungarian: Továbbá, a telbivudin interferonokkal történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát krónikus hepatitis B kezelésében még nem mutatták ki.
Finnish: Maksan solukuvassa on havaittu paranemista.
Hungarian: Javulás volt megfigyelhető a máj szövettani képében.
Finnish: 6 IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Hungarian: 6 NE/ttkg/nap dózissal kezelve nem észleltek számottevő toxicitást.
Finnish: Käytettävissä olevat pitempiaikaiset tiedot lapsista, jotka saivat tavallisen interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, viittaavat myös huomattavaan kasvun hidastumiseen (> 15 persentiilin pieneneminen pituuden persentiilissä verrattuna lähtötasoon) 21 %:lla lapsista (n=20), vaikka hoidon lopettamisesta oli kulunut yli 5 vuotta.
Hungarian: A standard interferon/ribavirin kombinációs terápiában részesített gyermekek hosszabb távú adatai is jelzik a növekedés visszamaradását (a magasság percentil kiindulási értékéhez képest > 15 percentiles csökkenését) a gyermekek 21%-nál (n=20), annak ellenére, hogy a kezelés több mint 5 éve befejeződött.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.