FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uureasisaldus veres ja kreatiniinisisaldus seerumis.
Romanian: Un ml de suspensie conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Romanian: În studii clinice controlate, efectuate cu losartan la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu hipertensiunea arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks ligikaudu 3300-l ≥ 18-aastasel patsiendil, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Estonian: Arst võib soovitada eriti ravi alustamisel väiksemat annust teatud patsientidele, nagu need, kes saavad suures annuses diureetikume, maksapuudulikkusega patsiendid või üle 75-aastased patsiendid.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă cronică
Estonian: • 3900-l kroonilise südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine metilhidroxibenzoat 0,296 mg, propilhidroxibenzoat 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Estonian: Iga milliliiter suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 0,989 mg kaaliumsorbaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Romanian: Aruncaţi solventul în exces care nu a fost utilizat la prepararea suspensiei.
Estonian: Suspensiooni valmistamisest üle jäänud lahusti visake minema.
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Romanian: Caragenan sulfat de calciu, fosfat trisodic
Estonian: Karrageeni kaltsiumsulfaadi trinaatriumfosfaat
Romanian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitsemiseks>
Romanian: Nu există experienţă terapeutică suficientă privind administrarea losartanului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă asociată cu insuficienţă renală severă, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă (clasa IV NYHA) precum şi la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi aritmii cardiace simptomatice care pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel ei ole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă între flacon şi adaptor.
Estonian: Kinnitage süstal ravimipudeli adapteri külge, nii et pudel ja adapter on omavahel kindlat ühenduses.
Romanian: După reconstituire, suspensia de losartan este un lichid aproape alb.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kujutab losartaani suspensioon endast kollakasvalget vedelikku.
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitentă a altor medicamente care reţin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactonă) sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu heparină), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu pot duce la creşterea potasiului seric.
Estonian: Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Romanian: Excipient:
Estonian: Sage:
Romanian: • O seringă a 10 ml, pentru dozare orală
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de administrare şi administraţi medicamentul.
Estonian: Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte doza dacă tensiunea arterială nu este controlată.
Estonian: Kui vererõhku langetav toime ei ole piisav, siis võib arst annust suurendada.
Romanian: Puneţi la loc capacul flaconului.
Estonian: Keerake kork pudelile tagasi.
Romanian: Solventul este un lichid tulbure, incolor.
Estonian: Lahusti on hägune, värvitu vedelik.
Romanian: Dozaj la grupe speciale de pacienţi
Estonian: Annustamine patsientide erirühmades
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Estonian: Üks ml lahustit sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati ja 50,6 mg sorbitooli
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Romanian: • Un adaptor care se montează prin împingere în flacon
Estonian: • üks pudelikaela adapter
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Romanian: Alte antihipertensive, cu excepţia inhibitorilor ECA, antagoniştilor angiotensinei II sau blocantelor beta-adrenergice au fost adăugate, dacă a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă.
Estonian: Vererõhu sihtväärtuse saavutamiseks lisati vajaduse korral teisi antihüpertensiivseid ravimeid (välja arvatud AKE-inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid või beetablokaatorid).
Romanian: Losartanul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic.
Estonian: Mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2.5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, cu sau fără diabet zaharat, dezechilibrele electrolitice se întâlnesc frecvent şi trebuie corectate.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ning sellele tuleb tähelepanu pöörata.
Romanian: După reconstituire cu solvent, COZAAR este un lichid de culoare aproape albă.
Estonian: Pärast suspendeerimist kaasasoleva lahustiga kujutab COZAAR endast kollakasvalget vedelikku.
Romanian: 7. Îndepărtaţi seringa şi administraţi medicamentul.
Estonian: Eemaldage süstal ja manustage selle abil ravim.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Romanian: • Un flacon cu solvent, cu capacitatea de 473 ml
Estonian: • üks 473 ml pudel lahustiga;
Romanian: În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic) până la doza de întreţinere uzuală de 50 mg o dată pe zi, în funcţie de toleranţa pacientului.
Estonian: Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste ajavahemikega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială ortostatică Tulburări gastro-intestinale:
Estonian: Teadmata: ortostaatiline hüpotensioon.
Romanian: • slăbiciune,
Estonian: • jõuetus,
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte substanţe care pot induce hipotensiune arterială ca o reacţie adversă (cum sunt antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen şi amifostină) poate creşte riscul de hipotensiune arterială.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin - samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Romanian: Pentru majoritatea pacienţilor doza iniţială uzuală şi de întreţinere este de 50 mg o dată pe zi.
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 177 pacienţi hipertensivi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani
Estonian: • 177-l hüpertensiooniga 6…16-aastasel lapsel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi.
Estonian: Tavaline algannus on 50 mg losartaani üks kord ööpäevas.
Romanian: • ameţeală,
Estonian: • sügelus,
Romanian: Fiecare plic conţine losartan potasic 500 mg sub formă de pulbere.
Estonian: Iga fooliumkotike sisaldab 500 mg losartaankaaliumi pulbrit.
Romanian: Zaharină sodică
Estonian: Naatriumsahhariin
Romanian: pentru prepararea suspensiei
Estonian: Suukaudse suspensiooni manustamine
Romanian: Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine losartan potasic 500 mg.
Estonian: Iga kotike suukaudse suspensiooni valmistamise pulbriga sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor.
Estonian: See kehtib ka laste kohta.
Romanian: Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului pentru 28 zile
Estonian: 28 päeva ravi alustamise pakend.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cozaar
Estonian: Oluline teave mõningate Cozaari koostisainete suhtes
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis mõjutab enam kui ühte patsienti 10 000-st, kuid vähem kui ühte patsienti 1000-st.
Romanian: Alte atenţionări şi precauţii
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată.
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata.
Romanian: Cozaar este utilizat:
Estonian: Cozaari kasutatakse:
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Püüdke manustada oma igapäevane annus iga päev kindlal kellaajal.
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Cozaar:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal Cozaariga järgnevaid ravimeid:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Romanian: Cozaar poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: Cozaari võib manustada koos toiduga või ilma.
Romanian: Ca toate medicamentele, Cozaar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cozaar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un betablocant,
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui teid ravitakse samal ajal beetablokaatoriga,
Romanian: Datele cu privire la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE N/A
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) N/A
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv Cozaari annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Romanian: Cum arată Cozaar şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Cozaar välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Pacienţii trebuie să aibă fracţia de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Estonian: Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON Cozaar JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Cozaar exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Cozaari alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Utilizarea Cozaar cu alimente şi băuturi
Estonian: Cozaari võtmine koos toidu ja joogiga
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Romanian: Cozaar este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Estonian: Cozaar on saadaval järgmistes pakendi suurustes
Romanian: Indicaţii terapeutice (Rezumatul caracteristicilor produsului, secţiunea 4.1)
Estonian: Näidustused (ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1)
Romanian: Creşteri ale valorii ALT au apărut rareori şi, în general, au revenit la normal după întreruperea tratamentului.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine tekkis harva ja tavaliselt möödus pärast ravi katkestamist.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse pentru copii şi adolescenţi pare să fie similar celui observat la pacienţii adulţi.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete profiil tundub olevat sarnane täiskasvanud patsientide omaga.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpudelis.
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 ‘Reacţii adverse posibile'),
Estonian: • kui teil on varem esinenud angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed"),
Romanian: SĂPTĂMÂNA 1 (ziua 1-7)
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice controlate cu privire la riscul administrării de inhibitori ai receptorilor angiotensinei II (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II), pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRAd), võivad selle ravimite klassi jaoks eksisteerida teised riskid.
Romanian: Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
Estonian: Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani tablettide võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Romanian: Deşi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani ar trebui luată în considerare începerea tratamentului cu doze de 25 mg, ajustarea dozei nu este în general necesară la aceşti pacienţi.
Estonian: Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastastel patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cozaar
Estonian: Kui te unustate Cozaari võtta
Romanian: Mai mult decât atât, losartanul nu inhibă ECA (kininaza II), enzima care degradează bradikinina.
Estonian: Peale selle ei inhibeeri losartaan AKE't (kininaas II), ensüümi, mis lagundab bradükiniini.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Estonian: Lapsed ja noorukid
Romanian: Aceşti pacienţi (9,4%) ar fi fost trataţi în exces cu FDC pe termen lung.
Estonian: Need patsiendid (9,4%) oleksid fikseeritud annuste kombinatsiooni pikaajalise manustamise korral osutunud liigravituks.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Estonian: Losartaani tablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Romanian: Principalele domenii de dezacord ale actualului rezumat al caracteristicilor produsului au fost secţiunea 4.1 „Indicaţii terapeutice, secţiunea 4.3 „Contraindicaţii" şi secţiunea 4.4 „Avertizări speciale şi precauţii de utilizare".
Estonian: Peamised lahknevused olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinesid punktis 4.1 „Näidustused", punktis 4.3 „Vastunäidustused" ja punktis 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Romanian: Aceste afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării Cozaar sau trebuie utilizată o doză de iniţiere mai mică (vezi pct. 4.2).
Estonian: Need seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Cozaariga või kasutada väiksemat algannust (vt lõik 4.2).
Romanian: Alte medicamente antihipertensive pot creşte acţiunea hipotensivă a losartanului.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid võivad suurendada losartaani hüpotensiivset toimet.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda vastuvõetavaks näidustuseks.
Romanian: Prin urmare, utilizarea comprimatelor cu losartan nu este recomandată.
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani tablettide kasutamine soovitatav.
Romanian: În cazul în care tensiunea arterială ţintă (< 140/90 mm Hg) nu a fost atinsă, iniţial s-a adăugat la tratament hidroclorotiazidă (12,5 mg) şi, dacă a fost necesar, s-a crescut ulterior doza de losartan sau atenolol la 100 mg o dată pe zi.
Estonian: Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/90 mmHg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12,5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Romanian: Studiul RENAAL
Estonian: RENAAL uuring
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Estonian: Üldiselt ei vasta primaarse aldosteronismiga patsiendid antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Romanian: Tratamentul cu losartan nu trebuie început în timpul sarcinii.
Estonian: Losartaanravi ei tohi alustada raseduse ajal.
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: În studiul ELITE II s-a observat o creştere a mortalităţii în cadrul unui mic subgrup (22% din toţi pacienţii cu insuficienţă cardiacă) care a urmat un tratament iniţial cu betablocante.
Estonian: Suurenenud suremust täheldati uuringus ELITE II väikeses patsientide alarühmas (22% kõigist südamepuudulikkusega patsientidest), kes uuringu alguses tarvitasid beetablokaatoreid.
Romanian: Eficacitatea losartanului este similară la bărbaţi şi femei, precum şi la pacienţii hipertensivi mai tineri (cu vârsta sub 65 ani) şi cei vârstnici.
Estonian: Losartaan on võrdselt efektiivne nii nais- kui meespatsientidel, nii noorematel (vanus alla 65 a) kui vanematel hüpertensiooniga patsientidel.
Romanian: Cozaar conţine lactoză monohidrat.
Estonian: Cozaar sisaldab laktoosmonohüdraati.
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ sunt legaţi ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special albumine.
Estonian: Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad ≥99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Romanian: În timpul administrării unei doze de 100 mg o dată pe zi, nici losartanul şi nici metabolitul său activ nu se acumulează semnificativ în plasmă.
Estonian: 100 mg manustamisel üks kord päevas ei kumuleeru losartaan ega aktiivne metaboliit plasmas märkimisväärselt.
Romanian: Asocierea de losartan şi betablocant trebuie utilizată cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik 5.1).