FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Takie działanie zatrzymuje dalsze przekazywanie impulsów elektrycznych, zapobiegając tym samym napadom padaczkowym.
Lithuanian: Tai leidžia sustabdyti tolesnį elektrinių impulsų perdavimą ir užkirsti kelią epilepsijos priepuoliams.
Polish: W dwóch pozostałych badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których liczba napadów zmniejszyła się co najmniej o połowę.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems priepuolių skaičius sumažėjo bent per pusę, skaičius.
Polish: Trobalt działa, utrzymując otwarte kanały potasowe.
Lithuanian: Trobalt atveria kalio kanalus.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Trobalt przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Trobalt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Jak działa lek Trobalt?
Lithuanian: Kaip veikia Trobalt?
Polish: U starszych pacjentów i u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy stosować niższe dawki.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir sunkių ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų turintiems pacientams reikėtų skirti mažesnes dozes.
Polish: CHMP uznał, że lek Trobalt jest skuteczny w zmniejszaniu liczby napadów.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad Trobalt veiksmingai mažina priepuolių skaičių.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Trobalt vartojimą?
Polish: Firma wytwarzająca lek Trobalt jest zobowiązana do dopilnowania, aby lekarze przepisujący lek Trobalt otrzymali pakiety informacyjne zawierające najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, w tym informacje dotyczące ryzyka zmian pigmentacyjnych oka i przebarwień paznokci, warg i skóry, a także informacje o konieczności przeprowadzenia pełnego badania oka na początku leczenia i co najmniej co 6 miesięcy w trakcie leczenia.
Lithuanian: Trobalt gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga su svarbia saugumo informacija, įskaitant informaciją apie akies pigmentacijos pokyčių riziką ir nagų, lūpų ir odos spalvos išblukimą, bei būtinybę nuodugniai ištirti akių būklę prieš pradedant gydymą ir regėjimą tikrinti ne rečiau kaip kas šešis mėnesius, kol taikomas gydymas.
Polish: Więcej informacji o stosowaniu produktu Trobalt, w tym szczegółowe zalecenia dla różnych grup pacjentów, przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego (również części EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Trobalt, ir išsamias vartojimo rekomendacijas įvairioms pacientų grupėms rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Lek Trobalt był skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby napadów.
Lithuanian: Trobalt veiksmingiau už placebą mažino priepuolių skaičių.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w komórkach nerwowych mózgu.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų nervų ląstelių elektrinis aktyvumas.
Polish: Jednak z powodu ryzyka przebarwienia siatkówki, co może prowadzić do zaburzeń widzenia, CHMP stwierdził, że stosowanie leku Trobalt należy ograniczyć wyłącznie do tych pacjentów, u których inne leki przeciwpadaczkowe okazały się niewystarczające lub nietolerowane.
Lithuanian: Tačiau kadangi vaisto vartojimas siejamas su tinklainės spalvos blukimo rizika ir dėl ko gali nusilpti regėjimas, CHMP nusprendė, kad Trobalt galima skirti tik tiems pacientams, kuriems kiti vaistai nuo epilepsijos buvo neveiksmingi arba pacientai jų negalėjo vartoti.
Polish: Lek Trobalt porównywano z placebo w trzech badaniach głównych z udziałem łącznie 1244 pacjentów, u których napady nie były w odpowiedni sposób kontrolowane za pomocą innych leków przeciwpadaczkowych.
Lithuanian: Trobalt buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos ) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 224 pacientai, kuriems kiti vaistai nuo epilepsijos nepadėjo kontroliuoti priepuolių.
Polish: Jest to typ padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna występująca w jednej części mózgu powoduje takie objawy, jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Lithuanian: Sergant šio tipo epilepsija, dėl padidėjusio vienos smegenų dalies elektrinio aktyvumo pasireiškia tokie simptomai, kaip antai, staigūs vienos kūno dalies traukuliai, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimai, stingimas ar ūmus baimės jausmas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trobalt (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy, senność, zmęczenie, a także zmiany pigmentacyjne (przebarwienia) części oka (w tym siatkówki - światłoczułej błony w tylnej części gałki ocznej) i przebarwienia paznokci, warg i skóry, których wystąpienie stwierdzono po kilku latach stosowania leku.
Lithuanian: Dažniausi Trobalt šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nuovargis, taip pat tam tikrų akies dalių (taip pat ir tinklainės - šviesai jautrios membranos akies dugne) pigmentacijos pokyčiai, nagų, lūpų ir odos spalvos išblukimas, pasireiškiantys po kelerių gydymo metų.
Polish: Substancja czynna leku Trobalt, retygabina, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Lithuanian: Trobalt veiklioji medžiaga retigabinas yra vaistas nuo epilepsijos.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trobalt należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trobalt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Leku Trobalt nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na retygabinę lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Trobalt negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retigabinui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Trobalt zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Trobalt nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi między 600 mg a maksymalnie 1200 mg
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - nuo 600 mg vaisto per parą, bet ne daugiau nei 1200 mg per parą.
Polish: W pierwszym badaniu lek Trobalt w dawce podtrzymującej 600, 900 lub 1200 mg na dobę lub placebo podawano przez 8 tygodni, a w dwóch pozostałych badaniach - przez 12 tygodni.
Lithuanian: Pacientai vartojo 600, 900 ar 1200 mg Trobalt palaikomąsias dozes per parą arba placebą 8 savaites viename tyrime, o kituose dviejuose tyrimuose - 12 savaičių.
Polish: Pakiety te muszą także zawierać informacje na temat rzadziej występujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, jak np. trudności z oddawaniem moczu, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca) i halucynacje (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją).
Lithuanian: Taip pat bus pateikta informacija apie kai kuriuos rečiau pastebėtus šalutinius reiškinius, pavyzdžiui, negalėjimą pradėti šlapintis, QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinės veiklos sutrikimą) ir haliucinacijas (girdima ir matoma tai, ko nėra).
Polish: Lek Trobalt stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu osób dorosłych z lekoopornymi częściowymi napadami padaczkowymi, których nie można leczyć innymi mieszankami leków.
Lithuanian: Trobalt skiriamas su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia vaistams atsparių dalinių traukulių (epilepsijos priepuolių), kurių neįmanoma išgydyti kitų vaistų deriniais.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Trobalt do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trobalt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trobalt rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Działanie leku Trobalt w dawce 600 mg na dobę uznano za niejednoznaczne w tym badaniu.
Lithuanian: Šiame tyrime Trobalt 600 mg per parą dozė nedavė teigiamų rezultatų.
Polish: Następnie dawkę zwiększa się co tydzień o 50 mg na dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Gydymo Trobalt pradžioje vieną savaitę skiriama po vieną 100 mg tabletę tris kartus per parą; tada dozė didinama kas savaitę pridedant po 50 mg prie kiekvienos dozės, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją.
Polish: W pierwszym badaniu lek Trobalt w dawce 900 mg na dobę i 1200 mg na dobę był skuteczniejszy od placebo i zmniejszył liczbę napadów w ciągu miesiąca odpowiednio o 29% i 35%.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 900 mg ir 1200 mg per parą vartojamas Trobalt buvo veiksmingesnis už placebą.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Trobalt?
Lithuanian: Kodėl Trobalt buvo patvirtintas?
Polish: Lek stosuje się w leczeniu padaczki z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia (wtórne uogólnienie występuje, gdy
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems, sergantiems epilepsija su antrine generalizacija (kai padidėjęs elektrinis aktyvumas apima visas smegenis) arba be jos.
Polish: W drugim badaniu napady zostały ograniczone co najmniej o połowę u 39% (61 ze 158) pacjentów przyjmujących dawkę 600 mg leku Trobalt na dobę i u 47% (70 ze 149) pacjentów przyjmujących dawkę 900 mg leku na dobę, w porównaniu z 19% (31 ze 164) pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime priepuolių skaičius bent per pusę sumažėjo 39 proc. (61 iš 158) pacientų, vartojusių 600 mg per parą Trobalt dozę ir 47 proc.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trobalt znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trobalt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (50,
Lithuanian: Trobalt - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retigabino. Jis tiekiamas tabletėmis (50, 100, 200, 300 ir 400 mg).
Polish: W trzecim badaniu napady ograniczono co najmniej o połowę u 56% (66 ze 119) of pacjentów przyjmujących dawkę 1200 mg Trobalt na dobę, w porównaniu z 23% (31 ze 137) pacjentów
Lithuanian: (66 iš 119) pacientų, vartojusių 1 200 mg per parą Trobalt dozę, palyginti su 23 proc. (31 iš 137) pacientų, vartojusių placebą.
Polish: Trobalt wpływa na działanie kanałów potasowych umiejscowionych w komórkach nerwowych mózgu: są to pory umożliwiające wpływ potasu do komórek i jego wypływ z komórek, i biorące udział w kończeniu impulsów elektrycznych.
Lithuanian: Tais kanalais kalis juda į ląstelę ir iš jos ir apriboja elektrinius impulsus.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŻELI KONIECZNE
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/084/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/084/001-005
Polish: 63100 Ascoli Piceno (AP) WŁOCHY
Lithuanian: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Polish: NIE JEST TO LEK DO CODZIENNEGO PODAWANIA.
Lithuanian: TAI NĖRA KASDIEN NAUDOJAMAS VAISTAS.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie odpowiedniego statusu hemodynamicznego.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia kreipti hemodinaminės būklės palaikymui.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH92
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH92.
Polish: W badaniach laboratoryjnych u młodych dorosłych psów, średni półokres eliminacji wynosił od 13,8 do 19,3 dnia.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su jaunais suaugusiais šunimis nustatyta, kad vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 13,8-19,3 d.
Polish: Występują 2 izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Lithuanian: Yra dvi COG izoformos, COG-1 ir COG-2.
Polish: Na podstawie wyników oznaczeń pełnej krwi psów, stężenia w osoczu, których efektem było hamowanie 20% COX-1 i 80% COX-2 wynosiły odpowiednio 2,46 µg/ml i 1,28 µg/ml, stąd współczynnik IC20COX-1:IC80COX-2 wynosi około 2:1, podczas gdy IC80COX-1:IC80COX-2 wynosi około 40:1.
Lithuanian: Išsamių šunų kraujo tyrimų rezultatais nustatyta, kad koncentracijos kraujo plazmoje, sudarančios 20 % COG-1 slopinimo ir 80 % COG-2 slopinimo, atitinkamai buvo 2,46 µg/mL ir 1,28 µg/mL, taigi IC20COG-1:IC80COG-2 potencijos santykis yra maždaug 2:1, o IC80COG-1:IC80COG-2 potencijos santykis yra maždaug 40:1.
Polish: Te stężenia hamujące (IC) mogą być porównane ze średnimi najniższymi stężeniami mawakoksybu w osoczu w warunkach klinicznych wynoszącymi odpowiednio 0,52 i 1,11 µg/ml po pierwszej i piątej dawce.
Lithuanian: Šias IC koncentracijas galima palyginti su vidutinėmis mažiausiomis mavakoksibo koncentracijomis klinikinių subjektų kraujo plazmoje - 0,52 ir 1,11 µg/mL, atitinkamai po pirmosios ir po penktosios dozės.
Polish: Mawakoksyb
Lithuanian: mavakoksibo
Polish: Biodostępność u nakarmionych psów wynosiła 87% , u psów przegłodzonych 46%, a zalecane dawkowanie oparte zostało na podawaniu z karmą.
Lithuanian: Sušertas mavakoksibas gerai absorbuojamas; pašertiems šunims biologinis prieinamumas buvo 87 %, alkintiems - 46 %, o rekomenduotina dozė pagrįsta sušėrimu su ėdesiu.
Polish: Zasadniczym celem interwencji jest utrzymanie perfuzji nerkowej.
Lithuanian: Pagrindinis intervencijos tikslas - palaikyti inkstų perfuziją.
Polish: Cykl leczenia nie powinien przekroczyć 7 kolejnych dawek (6,5 miesiąca).
Lithuanian: Gydymo trukmė neturi viršyti 7 kartų (6,5 mėn.).
Polish: W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia, tabletkę należy podać psu natychmiast po wyjęciu z opakowania.
Lithuanian: Norint išvengti atsitiktinio prarijimo, tabletę šuniui reikia sušerti tuoj pat išėmus ją iš lizduotės.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwzapalnymi może powodować dodatkowe lub zwiększone efekty niepożądane.
Lithuanian: Prieš tai naudoti kiti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomas ar stipresnes nepalankias reakcijas.
Polish: Lekarze weterynarii muszą mieć na uwadze, że przerwanie terapii wspomagającej (np. podawania produktów działających osłonowo na żołądek) może spowodować nawrót objawów klinicznych.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turi žinoti, kad nutraukus palaikomąjį gydymą (pvz., skrandį saugančius vaistus), klinikiniai požymiai gali vėl atsirasti.
Polish: Mawakoksyb to 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamid.
Lithuanian: Mavakoksibas - 4[5-(4-florofenil)-3-(triflorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzeno sulfonamidas, pirazolas su pakeista diarilo grupe.
Polish: Jeśli zwierzę wymaga postępowania chirurgicznego, poinformuj chirurga, że zwierzę przyjmuje Trocoxil.
Lithuanian: Jei Jūsų šunį reikia operuoti, informuokite chirurgą, kad šuo yra gydomas Trocoxil.
Polish: Cykl leczenia Trocoxilem nie powinien przekroczyć 7 kolejnych dawek (6,5 miesiąca).
Lithuanian: Gydymo Trocoxil trukmė neturi viršyti 7 kartų (6,5 mėn.).
Polish: Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy i/lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg.
Lithuanian: Negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėn. amžiaus ir (ar) sveriančių mažiau nei 5 kg šunų.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Dane farmakokinetyczne uzyskane z badań na pacjentach w starszej populacji (średnia wieku 9 lat) i u cięższych psów wykazały, że średni półokres eliminacji wynosił 39 dni z niewielką podgrupą (< 5 %), w której średni półokres eliminacji był dłuższy niż 80 dni i odpowiadał dłuższej ekspozycji na produkt w tej grupie.
Lithuanian: Farmakokinetiniais populiacijos duomenimis, gautais tiriant daugiausiai senesnės populiacijos (vidutiniškai 9 metų amžiaus) pacientus, nustatyta, kad vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 39 d., o nedidelėje subpopuliacijoje (< 5 %) jis buvo ilgesnis nei 80 d.
Polish: Stan równowagi farmakokinetycznej osiągany był u większości zwierząt przy czwartym podaniu produktu.
Lithuanian: Pastovios būsenos farmakokinetiniai rodikliai daugumai pacientų susidarė ketvirto gydymo metu.
Polish: Trocoxil należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które stosowane są do zwalczania bólu i procesów zapalnych.
Lithuanian: Trocoxil priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie naudojami skausmui ir uždegimui malšinti.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Trocoxil, zwierzęta powinny zostać poddane bardzo dokładnemu badaniu klinicznemu oraz zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu monitorowania parametrów hematologicznych i biochemicznych.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Trocoxil, gyvūnus būtina kruopščiai apžiūrėti kliniškai ir rekomenduojama atitinkamais laboratoriniais tyrimais sekti hematologinius ir klinikinius cheminius rodiklius.
Polish: W rzadkich wypadkach te działania niepożądane mogą być śmiertelne.
Lithuanian: Retai šios nepalankios reakcijos gali sukelti gaišimus.
Polish: Trocoxil nie powinien być stosowany u zwierząt odwodnionych.
Lithuanian: Trocoxil negalima naudoti dehidratuotiems šunims.
Polish: Nie stosować w przypadku występujących zaburzeń krwotocznych.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant kraujavimo sutrikimų.
Polish: Mawakoksyb jest w około 98% związany z białkami osocza.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi maždaug 98 % mavakoksibo.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Jest szeroko dystrybuowany po całym organizmie i prawie wszystkie pozostałości w osoczu, związane z mawakoksybem, składają się z wyjściowego produktu.
Lithuanian: Jis plačiai pasklinda organizme ir beveik visos su mavakoksibu susijusios liekanos kraujo plazmoje yra pirminė medžiaga.
Polish: Nie badano interakcji.
Lithuanian: Nebuvo tirta jokia vaistų sąveika.
Polish: Trójkątna tabletka z brązowymi plamkami z wytłoczoną mocą z jednej strony tabletki, druga strona jest gładka.
Lithuanian: Trikampės rudai margos tabletės, kurių viena pusė pažymėta tabletės stiprumu, o atvirkščioji pusė tuščia.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym i na blistrze po upływie EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" / „EXP".
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), patrz punkt 4.8.
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su gliukokortikoidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (žr. 4.8 punktą).
Polish: Jednakże, badania na zwierzętach laboratoryjnych, którym podawano niesteroidowe leki przeciwzapalne pokazały zwiększoną ilość strat przed- i poimplantacyjnych, śmiertelność zarodków i płodów oraz wady rozwojowe.
Lithuanian: Tačiau tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, kuriems buvo naudoti NVNU, nustatyti netekimai prieš ir po implantacijos, embrionų bei vaisių mirtingumas ir vystymosi sutrikimai.
Polish: Zarówno COX-1 jak i COX-2 są stale obecne w nerkach i uważa się, że pełnią rolę ochronną w niepożądanych stanach fizjologicznych.
Lithuanian: COG-1 ir COG-2 daugiausiai yra inkstuose, kur, manoma, vaidina apsauginį vaidmenį nepalankiomis fiziologinėmis sąlygomis.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne są w wysokim stopniu wiązane z białkami osocza i mogą współzawodniczyć z innymi substancjami wiązanymi w wysokim stopniu z białkami osocza, a, jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia efektów toksycznych.
Lithuanian: NVNU gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir gali konkuruoti su kitomis gerai besijungiančiomis medžiagomis, todėl toks naudojimas gali sukelti toksinį poveikį.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: COX-1 jest szeroko dystrybuowanym konstytutywnym enzymem, przede wszystkim związanym z funkcjonowaniem narządów i tkanek, podczas gdy COX-2 jest indukowany w miejscach uszkodzenia tkanek, ale też stale występuje w niektórych organach.
Lithuanian: COG-1 - plačiai paplitęs pagrindinis fermentas, visų pirma svarbus palaikant organų ir audinių funkcijas, o COG-2 atsiranda audinių pažeidimo vietose, nors kai kuriuose organuose jis yra pagrindinis.
Polish: Produkty metabolizmu COX-2 są także związane z owulacją, implantacją oraz zamknięciem przewodu tętniczego (ductus arteriosus).
Lithuanian: COG-2 apykaitos produktai taip pat būtini ovuliacijoje, implantacijoje ir ductus arteriosus užsivėrime.
Polish: Jeśli wystąpią niepożądane reakcje na podanie produktu Trocoxil, należy zaprzestać podawania produktu i natychmiast zwrócić się o poradę lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pasireiškus nepalankioms reakcijoms po Trocoxil naudojimo, gydymą vaistu būtina nedelsiant nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Polish: 2 tabletki
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 tabletės
Polish: Zwierzęta z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek lub ze stwierdzonymi enteropatiami przebiegającymi z utratą białek lub krwi nie powinny być leczone produktem Trocoxil.
Lithuanian: Gyvūnų su sutrikusia inkstų ar kepenų funkcija ar esant enteropatijai, kurios metu prarandami baltymai ar kraujas, gydyti Trocoxil negalima.
Polish: Nie przekraczać dawek przepisanych przez lekarza weterynarii.
Lithuanian: Negalima viršyti veterinarijos gydytojo rekomenduotų vaisto dozių.
Polish: Dlatego też przewiduje się, że kliniczne dawki będą w niskim stopniu hamować COX-1 i w wysokim stopniu COX-2.
Lithuanian: Taigi, galima numatyti, kad klinikinės dozės COG-1 slopins nežymiai, o COG-2 - stipriai.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy w wieku 12 miesięcy i starsze.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys nuo 12 mėn.
Polish: Należy umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Lithuanian: Naudojus vaistą būtina plauti rankas.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Polish: Głównym mechanizmem działania jest hamowanie cyklooksygenazy (COX).
Lithuanian: Pagrindinis veikimo mechanizmas - slopina ciklooksigenazes (COG).
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić w trakcie podawania produktu.
Lithuanian: Dirbant su vaistu negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, podawaniu wielokrotnych dawek 5 mg/kg i 10 mg/ g nie towarzyszyły niepożądane zdarzenia kliniczne, kliniczne nieprawidłowości chemiczne oraz istotne zmiany histologiczne.
Lithuanian: Perdozavimo saugumo tyrimų metu pakartotinai naudojamos 5 mg/kg ir 10 mg/kg dozės nebuvo susijusios su nepalankiais klinikiniais atvejais, neįprastais cheminiais rodikliais ar ženkliais histologiniais nenormalumais.