FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <Klinische werkzaamheid en veiligheid>
Bulgarian: <Клинична ефикасност и безопасност>
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: {categorie}, ATC-code: {code} <nog niet toegewezen>
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група}, ATC код: {код} <все още не е определен.>
Dutch: <Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.>
Bulgarian: <Не са провеждани проучвания за взаимодействията.>
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN>
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Dutch: <Geen.>
Bulgarian: <Няма>
Dutch: <Neem geen dubbele dosis om een vergeten <tablet><dosis><…> in te halen.>
Bulgarian: <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата <таблетка> <доза> <…>.>
Dutch: < Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.>
Bulgarian: <Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.>
Dutch: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Bulgarian: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Dutch: <Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek <6.6> <en> <12>.>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в <точка> <точки> <6.6> <и> <12>.>
Dutch: Dit betekent dat <vanwege de zeldzaamheid van de ziekte><om wetenschappelijke redenen><om ethische redenen> het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Bulgarian: Това означава, че < поради рядкото разпространение на болестта> <по научни съображения> <по етични причини> до момента не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката
Dutch: <De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:>
Bulgarian: <Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:>
Dutch: <Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel>
Bulgarian: <Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт>
Dutch: <Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.>
Bulgarian: <За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.>
Dutch: <Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:>
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.>
Bulgarian: <Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.>
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. >
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.>
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING><EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD:
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Dutch: <{(Fantasie) naam} heeft <geen of een verwaarloosbare invloed> <geringe invloed>< matige invloed> <grote invloed> op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.>
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} <не повлиява или повлиява пренебрежимо> <повлиява в малка степен> <повлиява в умерена степен> <повлиява в значителна степен> способността за шофиране и работа с машини.>
Dutch: <Werkingsmechanisme>
Bulgarian: <Механизъм на действие>
Dutch: <Zwangerschap>
Bulgarian: <Бременност>
Dutch: Zwangerschap <en> <,> borstvoeding <en vruchtbaarheid>
Bulgarian: Бременност <и> <,> кърмене <и фертилитет>
Dutch: < Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Bulgarian: <Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
Dutch: <BIJLAGE III> [For referral procedures]
Bulgarian: <ПРИЛОЖЕНИЕ III> [За арбитражна процедура]
Dutch: <De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.>
Dutch: <Lineariteit/non-lineariteit>
Bulgarian: <Линейност/нелинейност>
Dutch: <De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.>
Bulgarian: <Таблетката може да бъде разделена на равни дози.>
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" aanhangsel V.*
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Dutch: <{(Fantasie)naam} is een biosimilar.
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} е биологично подобен лекарствен продукт.
Dutch: <Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.>
Dutch: <Gebruik bij pediatrische patiënten>
Bulgarian: <Употреба при педиатрична популация>
Dutch: <Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC <en gooi ze niet in de vuilnisbak>.
Bulgarian: <Не изхвърляйте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци>.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.> [ALLEEN voor geneesmiddelen die zijn onderworpen aan aanvullende monitoring]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Dutch: < Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.>
Bulgarian: <При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.>
Dutch: <De breukstreep dient niet om de tablet te breken.>
Bulgarian: <Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.>
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА,
Dutch: <De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.>
Dutch: <X bevat {naam van de hulpstof(fen)}>
Bulgarian: <X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}>
Dutch: <Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) <of {naam van residu(en)}>.>
Bulgarian: <Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 <или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)}>.>
Dutch: <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.>
Bulgarian: <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Dutch: <Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na <reconstitutie> <verdunning> < opening>, zie rubriek 6.3>
Bulgarian: <За условията на съхранение след <разтваряне> <разреждане> <първоначално отваряне> на лекарствения продукт вижте точка 6.3.>
Dutch: <Farmacodynamische effecten>
Bulgarian: <Фармакодинамични ефекти>
Dutch: Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.> [ALLEEN voor geneesmiddelen die zijn onderworpen aan aanvullende monitoring]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Dutch: <Dit geneesmiddel is geregistreerd onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Bulgarian: <Това лекарство е разрешено за употреба при „извънредни обстоятелства".
Dutch: <Voor instructies over <reconstitutie> <verdunning> van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek <6.6><en><12>.>
Bulgarian: <За указания относно <разтварянето> <разреждането> на лекарствения продукт преди приложение вижте <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.>
Dutch: <{X} is geïndiceerd voor gebruik bij <volwassenen> <zuigelingen> <kinderen jonger dan 1 jaar> <kinderen> <adolescenten> <in de leeftijd van {x tot y}> <jaar> <maanden>.>
Bulgarian: <{X} е показан при <възрастни> <новородени> <кърмачета> <деца> <юноши> <на възраст {x до y}> <години> <месеца>.>
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.>
Bulgarian: }.> <Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.>
Dutch: <Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)>
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
Dutch: <Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat <gebruiken> <innemen> want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: <Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да <приемате> <използвате> това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: <Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat <gebruiken> <innemen>want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: <Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да <приемате> <използвате> това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: <Distributie>
Bulgarian: <Разпределение>
Dutch: <Eliminatie>
Bulgarian: <Елиминиране>
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: [*За печатните материали вижте указанието в анотирания
Dutch: <{MM/JJJJ}>
Bulgarian: {Име}
Dutch: <Biotransformatie>
Bulgarian: <Биотрансформация>
Dutch: <Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met {(fantasie)naam}> [of voor generieke geneesmiddelen: <het referentiegeneesmiddel dat {naam van de werkzame stof(fen) bevat}>] in alle subgroepen van pediatrische patiënten met {aandoening zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie} (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Dutch: <Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met {(fantasie)naam }> [of voor generieke geneesmiddelen: <het referentiegeneesmiddel dat {naam van de werkzame stof(fen) bevat}>] in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met {aandoening zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie} (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
Bulgarian: <{ДД/MM/ГГГГ}>
Dutch: DOSIMETRIE>
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
Dutch: <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Bulgarian: <Дата на последно подновяване:
Dutch: {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
Bulgarian: {име на държава членка/агенция} ще извършва преглед на новата информация за лекарството всяка година и тази листовка съответно ще се актуализира.>
Dutch: <Als u stopt met het <innemen> <gebruik> van dit middel>
Bulgarian: <Ако сте спрели <приема> <употребата> на X>
Dutch: Kinderen <en jongeren tot 18 jaar>
Bulgarian: Деца <и юноши>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}>
Bulgarian: <Дата на първо разрешаване:
Dutch: <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]> [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau (link)}>.
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.>
Dutch: Waarop moet u letten met <eten> <en><,><drinken><en><alcohol>?
Bulgarian: X с <храна> <и> <,> <напитки> <и> <алкохол>
Dutch: <Vruchtbaarheid>
Bulgarian: <Фертилитет>
Dutch: <- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Bulgarian: <- Това лекарство е предписано лично на Вас.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция}>
Dutch: <{DD maand JJJJ}>
Bulgarian: <{ДД месец ГГГГ г.}>
Dutch: PAGE 1
Bulgarian: EQ PAGE 1
Dutch: <Gebruik bij kinderen <en jongeren tot 18 jaar>>
Bulgarian: <Употреба при деца<и юноши>>
Dutch: {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau} zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.>
Bulgarian: {име на ДЧ/агенция} ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП съответно ще се актуализира.>
Dutch: <<Gebruik><neem> dit geneesmiddel niet <in> als u merkt dat {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Bulgarian: <Не използвайте това лекарство, ако забележите {описват се видимите белези на нарушаване на качеството на продукта}.>
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" aanhangsel V.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Dutch: Neem contact op met uw <arts><,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt> <inneemt>.
Bulgarian: Говорете с Вашия <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате X
Dutch: <Extra bijwerkingen die bij kinderen <en jongeren tot 18 jaar> kunnen voorkomen>
Bulgarian: <Допълнителни нежелани реакции при деца <и юноши>>
Dutch: <De <veiligheid> <en> <werkzaamheid> van {X} bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <maanden> <jaar> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteitsleeftijd, geslacht] <is> <zijn> <nog> niet vastgesteld.>
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
Dutch: <Hulpstof(fen) met bekend effect:>
Bulgarian: <Помощно(и) вещество(а) с известно действие>
Dutch: <Absorptie>
Bulgarian: <Абсорбция>
Dutch: - De andere stof(fen) <(hulpstof(fen))> in dit middel is (zijn) …
Bulgarian: Другите <съставки> <(помощни вещества)> са: ...
Dutch: -< U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: - <ако сте алергични към {активното(ите) вещество(а)} или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).>
Dutch: Echter bij dieren bij soortgelijke blootstellingsniveaus als de klinische blootstellingsniveaus zijn wel bijwerkingen waargenomen.
Bulgarian: <Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:>
Dutch: Wat is X en waarvoor wordt dit middel <gebruikt> <ingenomen> ?
Bulgarian: Какво представлява X и за какво се използва
Dutch: <{X} is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <jaar> <maanden> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteit, geslacht] <voor de indicatie...> (zie rubriek 4.3).>
Bulgarian: <{X} е противопоказан при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...> (вж. точка 4.3).>
Dutch: <<Gebruik><neem> dit geneesmiddel altijd precies <in> zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> u dat heeft verteld.
Bulgarian: <Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашият> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Dutch: <[nationaal te implementeren]> [For referral procedures]
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура]
Dutch: <Er is geen relevante toepassing van {X} <bij pediatrische patiënten> <bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <jaar>, <maanden> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteitsleeftijd, geslacht] <voor de indicatie...>.>
Bulgarian: <Няма съответно приложение на {X} <в педиатричната популация> <при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...>.>
Dutch: <{X} mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <jaar> <maanden> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteitsleeftijd, geslacht] wegens <veiligheids-> <werkzaamheids->bezwaren.>
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
Dutch: <<Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen> <Neemt u naast X nog andere geneesmiddelen in>, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat <gebruiken> <innemen>?
Bulgarian: <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.>
Dutch: GEHALTE AAN Werkzame stof(fen)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Dutch: <Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия <лекар> <или> <фармацевт> преди употребата на това лекарство.
Dutch: - De werkzame stof(fen) in dit middel is (zijn) …
Bulgarian: {Активно(и) вещество(и) вещества(а)}
Dutch: <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Bulgarian: <Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.>
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Dutch: Die is te vinden op <het etiket> <de doos> <de fles> <…> <na {afkorting gebruikt voor de vervaldatum}.> < Daar staat een maand en een jaar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху <етикета> <картонената опаковка> <бутилката> <...> < след { съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност
Dutch: - Wordt uw klacht <na {aantal}dagen> niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Bulgarian: - Ако <след {брой} дни> не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.>
Dutch: <Bent u vergeten dit middel <te gebruiken> <in te nemen>?>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies>
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа>
Dutch: • U bent zwanger.
Bulgarian: сте бременна.
Dutch: Finale analyse.
Bulgarian: Краен анализ.
Dutch: • epidemiologische studies/niet-interventionele of observationele studies,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Dutch: In de koelkast bewaren (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Dutch: Het kan handig zijn deze gegevens zelf ook te noteren, voor het geval u in de toekomst om deze informatie gevraagd wordt.
Bulgarian: Вие също бихте могли да си запишете тези данни, в случай че тази информация стане необходима в бъдеще.
Dutch: • spontane meldingen,
Bulgarian: спонтанни съобщения,
Dutch: NB = Niet bereikt.
Bulgarian: НД = не е достигнато.
Dutch: • veranderingen in spraak,
Bulgarian: промени в речта,
Dutch: Binnen de klinische studies zijn 8 gevallen van PRES gemeld.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на PRES.
Dutch: • wanneer u een operatie ondergaat.
Bulgarian: ако сте подложени на операция.
Dutch: • of door evaluatie van individuele casusrapporten.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Dutch: *** De finale analyse van totale overleving werd uitgevoerd toen 266 patiënten waren overleden,
Bulgarian: *** Крайният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи,
Dutch: • verlies van eetlust,
Bulgarian: загуба на апетит,
Dutch: MVASI kan ook veranderingen veroorzaken in laboratoriumtesten uitgevoerd door uw arts.
Bulgarian: MVASI може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Dutch: De toediening van MVASI dient tijdelijk onderbroken te worden
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва да бъде временно прекъснато
Dutch: Dit betekent niet noodzakelijk dat deze bijwerkingen per se veroorzaakt werden door MVASI.
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от MVASI.
Dutch: Wanneer het niet direct gebruikt wordt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijd en condities tijdens gebruik en deze zullen gewoonlijk niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij verdunning heeft plaats gevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Dutch: ^ Geblindeerd onafhankelijke analyse (protocol-gedefinieerde primaire analyse).
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Dutch: Afhankelijk van een p-waarde grens van 0,0116.
Bulgarian: При граница на p-стойността от 0,0116.
Dutch: Eenzijdige log-rank p-waarde.
Bulgarian: Едностранна log-rank p-стойност.
Dutch: De incidentie varieerde tussen 10% (4/40) en 20%
Bulgarian: Честотата е варирала между 10% (4/40) и 20% (3/15).
Dutch: MVASI kan slechts eenmalig worden gebruikt, omdat het middel geen conserveermiddel bevat.
Bulgarian: MVASI е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.