FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Pierādījumu pārskatīšana apstiprina nedaudz palielinātu ar domperidona lietošanu saistītu nopietnu kardiālu nevēlamu zāļu blakusparādību, tai skaitā QTc pagarināšanās, torsade de pointes, nopietnu kambaru aritmiju un pēkšņas kardiālas nāves risku.
Lithuanian: • Atlikus duomenų peržiūrą buvo patvirtinta, kad vartojant domperidoną šiek tiek padidėja rimtų nepageidaujamų šio vaisto sukeltų širdies reakcijų, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, verpstinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes), stiprią skilvelių aritmiją ir staigią mirtį sutrikus širdies veiklai, rizika.
Latvian: CMDh ar balsu vairākumus apstiprināja PRAC ieteikumu, ka domperidonu saturošām zālēm aizvien jābūt pieejamām un tās Eiropas Savienībā var turpināt lietot sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai, bet ka ieteicamā deva ir jāsamazina līdz 10 mg līdz trim reizēm dienā, lietojot iekšķīgi pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver 35 kg vai vairāk.
Lithuanian: Daugumos balsais CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kurioje siūlyta vaistus, kurių sudėtyje yra domperidono, palikti rinkoje ir toliau leisti vartoti juos ES pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją, bet suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, rekomenduojamą geriamųjų vaistų dozę sumažinti iki 10 mg ne daugiau kaip tris kartus per parą.
Latvian: • Pārskatot oriģinālpreparāta drošuma datu bāzi, kas ietver 342 nopietnus ziņojumus par sirdsdarbības traucējumiem vai vaskulāriem pētījumiem, akcentēja, ka ir daudzi saistīti kardiovaskulārie riska faktori, kardiovaskulārā anamnēze un vienlaikus lietotās zāles, kas saistītas ar aritmijām šiem pacientiem.
Lithuanian: • Peržiūrėjus originaliojo preparato saugumo duomenų bazę, kurioje užregistruoti 342 rimti pranešimai apie širdies reiškinius arba kraujagyslių sistemos tyrimus, išryškėjo, kad atitinkamiems pacientams labai dažnai nustatyti širdies ritmo sutrikimus sukeliantys susiję širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai, praeityje diagnozuoti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir tuo pat metu šių pacientų vartoti vaistai.
Latvian: Zāles, kas reģistrētas bērniem un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 35 kg, jālieto iekšķīgi pa 0,25 mg uz kg ķermeņa masas līdz trim reizēm dienā.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems iki 35 kg, skirti preparatai turėtų būti vartojami per burną po 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Latvian: • Domperidona preparāti ir kontrindicēti pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, slimībām, kuru gadījumā ir vai varētu būt traucēta impulsu pārvade sirdī, vai gadījumos, kad ir konstatējama sirds pamatslimība, piemēram, sastrēguma sirds mazspēja, un vienlaikus ar QT intervālu pagarinošām zālēm vai spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem.
Lithuanian: • Domperidono preparatų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems ligomis, dėl kurių sutrikęs arba gali sutrikti širdies pralaidumas, bei sergantiems esmine širdies liga, pvz., staziniu širdies nepakankamumu; taip pat šių preparatų negalima vartoti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais.
Latvian: Domperidonu saturošās zāles ir reģistrētas nacionāli atsevišķās Eiropas Savienības dalībvalstīs dažādas izcelsmes sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, kā arī lai novērstu tādus simptomus kā vēdera uzpūšanās, diskomforta sajūta vēderā un grēmas ārstēšanai.
Lithuanian: Pavienėse ES valstybėse narėse vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu ne tik pagal įvairios kilmės pykinimo ir vėmimo slopinimo, bet ir pagal tokių simptomų, kaip pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis pilve ir rėmuo, slopinimo indikacijas.
Latvian: • Domperidona ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, mazinot sliktas dūšas un vemšanas simptomus.
Lithuanian: • Pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją vartojamo domperidono naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.
Lithuanian: Paprastai gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip savaitę.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai un supozitoriji ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Motilium).
Lithuanian: Jie tiekiami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Latvian: Zāles, kas nodrošina 20 mg devu, lietojot iekšķīgi, un 10 mg vai 60 mg, lietojot supozitoriju veidā, vairs netiek ieteiktas un ir jāatsauc, tāpat kā kombinētie preparāti ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli), ja tādi pieejami.
Lithuanian: Po 20 mg dozuojamų geriamųjų preparatų ir 10 ar 60 mg žvakučių, taip pat, jei tik įmanoma, sudėtinių domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparatų neberekomenduojama vartoti, ir siūloma juos išimti iš rinkos.
Latvian: 2014. gada 1. septembris EMA/465179/2014
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
Latvian: Bija izteiktas bažas, ka tas varētu palielināt ari sirdi saistīto blakusparādību risku, tostarp izraisīt bīstami neregulāru sirdsdarbību dažiem pacientiem.
Lithuanian: Buvo sunerimta, kad vartojant šį vaistą, kai kuriems pacientams gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai, įskaitant pavojingą širdies ritmo sutrikimą, rizika.
Latvian: • Ja ir pieejami bērniem piemēroti domperidona preparāti, ieteicamā deva ir 0,25 mg/kg ķermeņa masas līdz trim reizēm dienā iekšķīgi.
Lithuanian: • Jeigu rinkoje yra vaikams tinkamų domperidono preparatų, rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Latvian: • Pacienti, kuriem ir noteikti sirdsdarbības traucējumi vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina domperidona ietekmi vai mazina tā sadalīšanos organismā, nedrīkst lietot domperidonu.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
Latvian: Ja ir pieejami bērniem piemēroti preparāti, devas jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas un jādod ar ierīci, ar kuru var precīzi nomērīt devu.
Lithuanian: Vaikams tinkamų formų vaisto dozės turi būti apskaičiuojamos pagal kūno svorį ir vaistas vartojamas naudojant dozatorių, kuriuo galima tiksliai pamatuoti jo dozę.
Latvian: • Zāļu formas, kas neatbilst jaunajiem ieteikumiem par devām, atsauks no tirgus, tāpat kā domperidona kombinācijas ar cinarizīnu.
Lithuanian: • Preparatai, kurie neatitinka naujų dozavimo rekomendacijų, ir sudėtiniai domperidono ir cinarizino preparatai bus išimti iš rinkos.
Latvian: • Kopumā bija pietiekami pierādījumu, lai atbalstītu 10 mg domperidona perorālu lietošanu līdz trim reizēm dienā vispārējai indikācijai - sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: • Apskritai surinktų duomenų pakako, kad būtų galima pagrįsti geriamojo domperidono vartojimą po 10 mg iki trijų kartų per parą pagal bendrą suaugusiesiems pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo slopinimo indikaciją.
Latvian: • Jaunā pieaugušajiem (un pusaudžiem ar ķermeņa masu ≥ 35 kg, kur reģistrēts) ieteicamā deva ir 10 mg iekšķīgi līdz trim reizēm dienā (maksimālā deva ir 30 mg dienā).
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014.gada 1.Septembrī to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.
Latvian: • Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 10 mg iekšķīgi līdz trim reizēm dienā vai 30 mg supozitoriju veidā divreiz dienā.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 10 mg iki trijų kartų per parą, o vartojant žvakutes - 30 mg du kartus per parą.
Latvian: • Nozīmīgā skaitā gadījumu ziņots par vienlaikus vai iespējamu vienlaikus QT intervālu pagarinošu zāļu, CYP3A4 inhibitoru vai kāliju izvadošu diurētisko līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: • Užregistruota daug atvejų, kai pacientai kartu su domperidonu vartojo - arba įtariama, kad vartojo - vaistus, kurie ilgina QT intervalą, taip pat CYP3A4 inhibitorius arba kalio pasišalinimą iš organizmo skatinančius diuretikus.
Latvian: Pieaugušajiem var lietot arī 30 mg divreiz dienā rektāli supozitoriju veidā.
Lithuanian: Suaugusieji taip pat gali vaistą vartoti į tiesiąją žarną žvakučių forma, po 30 mg du kartus per parą.
Latvian: Sākotnēji ieteikumus pēc rūpīgas pieejamo pierādījumu par šo zāļu ieguvumiem un risku novērtēšanas 3.-6. marta sanāksmē sniedza EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
Latvian: Šķidrajām zāļu formām pievienos mērierīces, lai varētu zāles precīzi dozēt atbilstoši ķermeņa masai.
Lithuanian: Prie skystos formos preparatų bus pridedamas dozatorius, kad būtų
Latvian: Sīkāka informācija par Doptelet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 20 mg tabletes.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg tabletės.
Latvian: Ārstēšana ar Doptelet ir jāsāk vismaz 10 dienas pirms procedūras.
Lithuanian: Gydymą Doptelet reikia pradėti bent 10 dienų iki procedūros.
Latvian: Doptelet var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Doptelet galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Cita informācija par Doptelet
Lithuanian: Kita informacija apie Doptelet
Latvian: Kāpēc Doptelet ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Doptelet buvo registruotas ES?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Doptelet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Doptelet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Doptelet lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Doptelet vartojimą?
Latvian: Doptelet satur aktīvo vielu avatrombopagu.
Lithuanian: Doptelet sudėtyje yra veikliosios medžiagos avatrombopago.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Doptelet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Doptelet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Doptelet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Doptelet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Procedūras dienā ir jāveic asins analīzes, lai pārliecinātos, ka trombocītu skaits ir atbilstošs un nav neparedzēti augsts.
Lithuanian: Procedūros dieną būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant įsitikinti, kad trombocitų skaičius yra pakankamas ir ne netikėtai per didelis
Latvian: Kas ir Doptelet un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Doptelet ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kādi Doptelet ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Doptelet nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Ziņotās ar Doptelet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Doptelet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas pacientiem, kuriem veic invazīvu procedūru (medicīnisku procedūru, kuras laikā izdara griezumu ādā vai to pārdur, vai arī ievada ķermenī medicīniskus instrumentus).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems atliekama invazinė procedūra (medicininė procedūra, kurios metu įpjaunama arba praduriama oda arba į kūną įvedami tam tikri instrumentai).
Latvian: Visbiežākā Doptelet blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums.
Lithuanian: Dažniausias Doptelet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis.
Latvian: Papildu informāciju par Doptelet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 435 pacientus ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, konstatēja, ka Doptelet efektīvi palielina trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 435 pacientais, kurių trombocitų kiekis buvo mažas dėl ilgalaikės kepenų ligos, nustatyta, kad prieš atliekant invazinę procedūrą, Doptelet veiksmingai padeda didinti
Latvian: Deva ir divas vai trīs tabletes (atkarībā no trombocītu skaita, uzsākot ārstēšanu) dienā piecas dienas.
Lithuanian: Vaisto dozė - 2 arba 3 tabletės (nustatoma atsižvelgiant į trombocitų skaičių gydymo pradžioje) - vartojama kasdien 5 dienas.
Latvian: Kā Doptelet darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Doptelet?
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Doptelet, trombocītu skaits palielinājās.
Lithuanian: Doptelet gydomų pacientų trombocitų skaičius padidėjo.
Latvian: Tika uzskatīts, ka blakusparādības ārstēšanas laikā ar Doptelet rada pacientu veselības stāvoklis un tās invazīvās procedūras veids, kurai zāles lietotas.
Lithuanian: Manoma, kad gydymo Doptelet metu nustatytus nepageidaujamus reiškinius sukėlė pacientų medicininė būklė ir invazinės procedūros, kurių reikmėms vaistas buvo skiriamas, pobūdis.
Latvian: Doptelet aktīvā viela avatrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Lithuanian: Doptelet veiklioji medžiaga avatrombopagas jungiasi prie tų pačių receptorių, prie kurių jungiasi trombopoetinas, o tai padeda padidinti trombocitų skaičių.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju ir samazināts trombocītu (asins sastāvdaļu, kas veicina asinsreci) skaits, un tas var izraisīt pārmērīgu asiņošanu.
Lithuanian: Pacientų, sergančių trombocitopenija, kraujyje sumažėjęs trombocitų (kraujo komponentų, kurie padeda jam krešėti) skaičius, dėl to jie gali pradėti gausiai kraujuoti.
Latvian: Doptelet ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Lithuanian: Doptelet - tai vaistas, kuris siekiant išvengti gausaus kraujavimo skiriamas suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Latvian: Organismā hormons, ko dēvē par trombopoetīnu, stimulē trombocītu veidošanos, piesaistoties receptoriem (mērķiem) kaulu smadzenēs.
Lithuanian: Organizme gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie kaulų čiulpuose esančių receptorių (tikslinių struktūrų).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Doptelet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Doptelet vartojimu?
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Doptelet lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Doptelet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā lieto Doptelet?
Lithuanian: Kaip vartoti Doptelet?
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc ārstēšanas ar Doptelet uzsākšanas un līdz pat septiņām dienām pēc invazīvās procedūras nebija nepieciešama trombocītu pārliešana vai cita veida ārstēšana ("glābšanas procedūra"), lai novērstu pārmērīgu asiņošanu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nereikėjo perpilti trombocitų ar taikyti kito gydymo (gelbėjimo procedūra), skaičius, siekiant išvengti per didelio kraujavimo pradėjus gydymą Doptelet ir iki 7 dienų po invazinės procedūros.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Doptelet samazina vajadzību pēc trombocītu pārliešanas vai citām glābšanas procedūrām, ar kurām novērš pārmērīgu asiņošanu, pirms invazīvas procedūras un līdz pat septiņām dienām pēc tās.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vartojant Doptelet rečiau reikėjo atlikti trombocitų perpylimą ar taikyti pagalbinį gydymą, siekiant išvengti per didelio kraujavimo prieš invazinę procedūrą ir iki 7dienų po to.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Doptelet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Doptelet sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Šajos pētījumos 88 % pacientu, kuri ik dienas saņēma 40 mg Doptelet, nebija nepieciešama pārliešana vai glābšanas procedūra, salīdzinot ar 36 % pacientu, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo 40 mg Doptelet per parą, nereikėjo taikyti perpylimo ar gelbėjimo procedūros, palyginti su 36 proc.
Latvian: Starp pacientiem ar smagāku trombocitopēniju 67 % pacientu, kuri ik dienas saņēma 60 mg Doptelet, nebija nepieciešama pārliešana vai glābšanas procedūra, salīdzinot ar 29 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Tarp pacientų, sergančių sunkesnės formos trombocitopenija, perpylimo ar gelbėjimo procedūros taikyti nereikėjo 67 proc.
Latvian: Nedodiet Doptelet personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Lithuanian: Neduokite Doptelet žmonėms, jaunesniems nei 18 metų.
Latvian: Rasu vai etniskās grupas
Lithuanian: Rasinės ar etninės grupės
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Lithuanian: ● pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Latvian: • Jūsu ārsts vai farmaceits Jums pateiks, cik daudz tabletes lietot un kad tās lietot.
Lithuanian: ● Gydytojas arba vaistininkas pasakys, kiek tablečių reikia vartoti ir kada jas vartoti.
Latvian: Rezultāti attēloti 2. tabulā.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība tika novērtēta kā maznozīmīga.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo vertinama kaip nesunki.
Latvian: Kas ir Doptelet un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Doptelet ir kam jis vartojamas
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav zināma.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės žmonėms nėra žinomi.
Latvian: b Kohrāna-Mantela-Henzela tests.
Lithuanian: b Cochran-Mantel-Haenszel testas.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Lithuanian: Pavojaus žindomam naujagimiui/kūdikiui negalima atmesti.
Latvian: 95% TIa
Lithuanian: 95 % Ia
Latvian: Avatrombopaga drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Avatrombopago saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Latvian: Nākamā deva jālieto nākamajā dienā parastajā laikā.
Lithuanian: Kitą dozę reikia suvartoti įprastu laiku kitą dieną.
Latvian: Doptelet ir paredzēts iekšķīgai lietošanai, un tabletes jālieto vienu reizi dienā kopā ar uzturu (skatīt
Lithuanian: Doptelet yra skirtas vartoti per burną ir tabletės turi būti vartojamos vieną kartą per parą kartu su maistu (žr.
Latvian: P vērtībab Trombocītu skaita izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz procedūras dienai
Lithuanian: P-vertėb Trombocitų kiekio pokytis nuo pradinio iki procedūros dienos
Latvian: No 88% ar zālēm saistītā materiāla fēcēs 77% tika identificēts kā galvenās zāles (34%) un 4-hidroksimetabolīts (44%).
Lithuanian: Iš 88 % su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų išmatose 77 % buvo nustatyta kaip pirminis junginys (34 %) ir 4-hidroksi-metabolitas (44 %).
Latvian: • Sāciet lietot Doptelet 10 līdz 13 dienas pirms plānotās medicīniskās procedūras.
Lithuanian: ● Pradėkite vartoti Doptelet 10-13 dienų iki planuojamos medicininės procedūros.
Latvian: Lietojiet Doptelet tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Vartokite Doptelet tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Latvian: • Lietojiet izlaisto devu, tiklīdz kā atceraties, pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Lithuanian: ● Suvartokite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Latvian: - Jūs smēķējat; - Jums ir progresējoša hroniska aknu slimība.
Lithuanian: - turite didelį antsvorį; - Jūs rūkote; - Jums yra pažengusi lėtinė kepenų liga.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Avatrombopaga ietekme
Lithuanian: Avatrombopago poveikis
Latvian: Tāpēc avatrombopagu ieteicams lietot kopā ar uzturu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama avatrombopagą vartoti kartu su maistu (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Regulatory Activities - MedDRA) 19.1. versija.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) 19.1 versija.
Latvian: Trombotiski/trombemboliski notikumi
Lithuanian: Tromboziniai / tromboemboliniai reiškiniai
Latvian: Izdalīšanās pienā
Lithuanian: Išskyrimas į pieną
Latvian: * stabilā stāvoklī, izņemot ciklosporīnu, kas tika ievadīts kā viena deva
Lithuanian: * esant pastoviai koncentracijai, išskyrus ciklosporiną, vartojamą kaip vieną dozę
Latvian: Šīs zāles var nokļūt krūts pienā.
Lithuanian: Šis vaistas gali patekti į motinos pieną.
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
Lithuanian: Toksikologinis ir (arba) farmakologinis poveikis gyvūnams
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: • Jūsu deva būs atkarīga no trombocītu skaita.
Lithuanian: ● Jūsų dozė priklausys nuo trombocitų skaičiaus.
Latvian: Avatrombopaga vidējais plazmas eliminācijas pusperiods (%CV) ir aptuveni 19 stundas (19%).
Lithuanian: Vidutinis avatrombopago pusinės eliminacijos periodas (% CV) yra maždaug 19 valandų (19 %).
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija),
Lithuanian: ● mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija)
Latvian: Paaugstināta jutība pret avatrombopagu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas avatrombopagui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Pacientam jāveic procedūra 5 līdz 8 dienas pēc pēdējās avatrombopaga devas.
Lithuanian: Pacientui procedūra turi būti atliekama 5-8 dienos po paskutinės avatrombopago dozės.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI ● Rizikos valdymo planas (RVP)
Latvian: Ar hipergastrinēmiju saistītie kuņģa karcinoīdi grauzējiem parasti tiek uzskatīti par zema riska vai nozīmīguma cilvēkiem.
Lithuanian: Su hipergastrinemija susiję skrandžio karcinoidai, nustatyti graužikams, paprastai laikomi mažai pavojingais ar svarbiais žmonėms.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar interferonu saturošiem līdzekļiem
Lithuanian: Vartojimas kartu su interferono preparatais
Latvian: Dati par avatrombopaga lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie avatrombopago vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Pacientu MELD rādītāji svārstījās no < 10 (37,5%), no 10 līdz 14 (46,3%) un no > 14 līdz < 24 (16,2%) un ietvēra pacientus ar
Lithuanian: Pacientų MELD balai svyravo nuo < 10 (37,5 %), nuo 10 iki 14 (46,3 %) ir nuo > 14 iki < 24
Latvian: Blisteris (poliamīda un polivinilhlorīda laminēta alumīnija plēve ar caurspiežamu alumīnija un polietilēna tereftalāta foliju), kas satur 10 vai 15 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (poliamidu ir polivinilchloridu laminuota aliuminio plėvelė su išspaudžiama aliuminio ir polietileno tereftalato folija), kurioje yra arba 10, arba 15 plėvele dengtų tablečių.