FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la disentería porcina
Icelandic: Meðferð og verndarmeðfer gegn svínakregðu
Spanish: • Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post-mortem y resultados de laboratorio clínico.
Icelandic: Meðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis í hjörðum þar sem fengist hefur sjúkdómsgreining sem byggist á klínískri sögu, upplýsingum úr krufningu og klínískum meinafræðiniðurstöðum.
Spanish: La tilvalosina es un antibiótico macrólido.
Icelandic: Týlvalósín er makrólíð-sýklalyf.
Spanish: En ratones se observó una ligera reducción del peso fetal con las dosis que producen toxicidad materna.
Icelandic: Hjá músum sást smávægileg minnkun á fósturþyngd þegar notaðir voru skammtar sem ollu eiturverkunum á mæður.
Spanish: Para administración en agua de bebida.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Spanish: 2,125 mg/kg peso vivo/día
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Spanish: Los estudios in vivo han demostrado que la tilvalosina está presente en concentraciones más elevadas en las mucosas de los tejidos intestinales y respiratorios en comparación con el plasma.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Spanish: 2,125 mg/kg de peso vivo
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar
Spanish: Pollos y pavos EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019- 400 g
Icelandic: Hænsni og kalkúnar EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
Spanish: Silicato de magnesio hidratado, harina de trigo
Icelandic: Vatnað magnesíum sílíkat, hveitimjöl
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Spanish: 4,25 mg/kg peso vivo/día
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Spanish: • Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna af Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: A fin de obtener la dosis correcta, podrá ser necesario preparar una solución concentrada (solución madre) (por ejemplo, para tratar aves con un peso total de 500 kg, sólo debe utilizarse el 50% de la solución madre preparada del sobre de 40 g).
Icelandic: Til þess að fá rétta skammtinn getur þurft að útbúa stofnlausn (t.d. ætti aðeins að nota 50% af stofnlausninni sem útbúin er úr 40 g skammtapokanum til meðferðar fyrir 500 kg heildarþyngd fugla).
Spanish: Bolsa laminada de aluminio/poliéster que contiene 500 g. En el envase se incluyen dosificadores de 1 ml y 5 ml.
Icelandic: Einn álþynnu-/pólýesterfóðraður poki sem inniheldur 500 g.
Spanish: Por ejemplo, un sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 1000 pájaros con un peso vivo medio de 1 kg; un sobre de 400 g es suficiente para tratar un total de 10000 pájaros con un peso vivo medio de 1 kg.
Icelandic: Til dæmis nægir einn 40 g skammtapoki til meðferðar 1.000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd; ; einn 400 g skammtapoki til meðferðar 10,000 fugla sem eru að meðaltali 1 kg að þyngd.
Spanish: Pollos y pavos EU/2/04/044/0-18
Icelandic: Hænsni og kalkúnar EU/2/04/044/018
Spanish: Se considera que existen múltiples mecanismos responsables del desarrollo de resistencias a los compuestos macrólidos: la alteración de la diana ribosómica, la utilización de un mecanismo efluyente activo y la producción de enzimas inactivadoras.
Icelandic: Talið er að mörg ferli beri ábyrgð á myndun ónæmis gegn makrólíðaefnasamböndum: þ.e. breyting á marksetinu í ríbósómunum, notkun á virkum útflæðisferlum og framleiðsla á afvirkjandi ensímum.
Spanish: • Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna af Mycoplasma hyopneumoniae í svínum.
Spanish: La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos.
Icelandic: Það eru góð klínísk vinnubrögð að byggja meðferð á næmisprófum á bakteríustofnum sem ræktast frá viðkomandi dýrum.
Spanish: Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir.
Spanish: DG Nucleus ΕΠΕ
Icelandic: DG Nucleus ΕΠΕ N.Χαρίτου 11
Spanish: Lote {número}
Icelandic: Lotunr. {númer}
Spanish: • Tratamiento y metafilaxis de Disentería Porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae en lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn blóðskitu af völdum Brachyspira hyodysenteriae í svínahjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur.
Spanish: Calcular la cantidad total requerida del producto conforme a la siguiente fórmula:
Icelandic: Reikna skal heildarmagn dýralyfsins sem nota skal samkvæmt eftirfarandi jöfnu:
Spanish: El tartrato de tilvalosina es un antibiótico macrólido que posee actividad antibacteriana frente a organismos grampositivos y algunos gramnegativos y micoplasmas.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er sýklalyf úr flokki makrólíða sem virkar gegn Gram-jákvæðum, sumum Gramneikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Spanish: El pienso con polvo oral incorporado, si no se consume en un plazo de 24 horas, deberá ser sustituido.
Icelandic: Fóðri sem í hefur verið bætt dufti til inntöku skal skipta út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klst.
Spanish: Tratamiento de la enfermedad respiratoria asociada a Mycoplasma gallisepticum en faisanes.
Icelandic: á öndunarfærasjúkdómi af völdum Mycoplasma gallisepticum:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para faisanes (sobre de 400 g)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa fasönum (400 g skammtapoki)
Spanish: Manténgase fuera de la vista y el alcance de los niños.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Silicato de magnesio hidratado (sepiolita) Harina de trigo
Icelandic: Vatnað magnesíum sílíkat (sepíólít) Hveitimjöl
Spanish: Como ayuda para reducir el desarrollo de signos clínicos y la mortalidad por enfermedad respiratoria en los lotes, en los que es probable una infección in ovum por Mycoplasma gallisepticum cuando se sabe que existe la enfermedad en la generación de los progenitores..
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Spanish: Granulado para administración en agua de bebida
Icelandic: Kyrni til notkunar í drykkjarvatn
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Spanish: A los 34 días de iniciado el tratamiento, se observaron tasas de morbilidad del 17,5 al 20,0% y de mortalidad del 1,5 al 2,3% en los grupos tratados, frente a tasas de morbilidad del 50,0 al 53,3% y de mortalidad del 2,5 al 4,8% en los grupos no tratados.
Icelandic: 34 dögum eftir að meðferð var hafin sást 17,5 - 20,0% sjúkdómstíðni og 1,5 - 2,3% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 2,5 - 4,8% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu ekki fengið meðferð.
Spanish: Como ayuda para reducir el desarrollo de signos clínicos y la mortalidad por enfermedad respiratoria en los lotes en los que es probable una infección in ovum por Mycoplasma gallisepticum, cuando se sabe que existe la enfermedad en la generación de los progenitores.
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms hjá hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Spanish: 4,25 mg/kg de peso vivo
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar
Spanish: Para su preparación es necesario un solo paso de preacondicionamiento mediante tratamiento con vapor durante 5 minutos, y luego se forman los gránulos en las condiciones habituales a no más de 70 ºC.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70°C við venjulegar aðstæður.
Spanish: Se debe emplear un mezclador de cinta horizontal para incorporar el producto al pienso.
Icelandic: Nota skal fóðurblandara með láréttan borða til að blanda dýralyfinu í fóðrið.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogénicos.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum á rannsóknarstofum hafa ekki gefið neinar vísbendingar um fósturskemmdir.
Spanish: Lote {número}:
Icelandic: Lot: {númer}
Spanish: Tratar a todos los pájaros de la bandada afectada.
Icelandic: Veita skal öllum fuglunum í hópnum þar sem einkenna verður vart meðferð.
Spanish: En un cubo o en un recipiente similar, se debe añadir la cantidad de Aivlosin 42,5 mg/g polvo oral a la ración diaria que se ha calculado para cada cerdo y mezclar completamente.
Icelandic: Bæta skal réttu magni af Aivlosin 42,5 mg/g dufti til inntöku í áætlaðan sólarhringsskammt af fóðri fyrir hvert svín fyrir sig, í fötu eða svipað ílát, og blanda rækilega.
Spanish: 200 µg/kg Huevos
Icelandic: Alifuglar 200 µg/kg
Spanish: Después de este tiempo, la eficacia del producto no se verá afectada por cualquier resto turbio.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum hefur það engin áhrif á verkun dýralyfsins þó lausnin sé að einhverju leyti skýjuð.
Spanish: Los macrólidos son metabolitos o derivados de metabolitos de organismos del suelo que se obtienen a partir de la fermentación.
Icelandic: Makrólíðar eru umbrotsefni eða afleiður umbrotsefna jarðvegslífvera sem myndast við gerjun.
Spanish: 3 plumas precargadas
Icelandic: 3 áfylltar sprautur
Spanish: 1 pluma precargada
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Spanish: Esto es normal.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Spanish: Información importante:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
Spanish: Puntuación HIT-6 total
Icelandic: HIT-6 alls
Spanish: Espere otros 10 segundos (para asegurarse de que se inyecte todo el medicamento).
Icelandic: Þú bíður í 10 sekúndur í viðbót (til að tryggja að öllu lyfinu hafi verið sprautað).
Spanish: d) Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas bien con una toalla limpia.
Icelandic: d) Þvoðu hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega með hreinu handklæði.
Spanish: L-histidina
Icelandic: L-histidín
Spanish: Pellizque suavemente al menos 2,5 cm de la piel que ha limpiado.
Icelandic: 2,5 cm af húðinni sem þú hefur hreinsað.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en estos pacientes.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá þessum sjúklingum.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AJOVY hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: No lo gire.
Icelandic: Ekki má snúa því.
Spanish: AJOVY no debe usarse si se ha congelado la solución.
Icelandic: Ekki skal nota AJOVY ef lausnin hefur verið fryst.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Spanish: Todas las reacciones en el lugar de inyección se resolvieron, generalmente en un plazo de horas o días.
Icelandic: Öll viðbrögð á inndælingarstað gengu til baka, yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Spanish: Oirá un primer "clic" (este sonido marca el inicio de la inyección y el émbolo azul comienza a desplazarse).
Icelandic: Þú heyrir fyrsta „smellinn" (þetta gefur til kynna upphaf inndælingar og blái stimpillinn fer að hreyfast).
Spanish: Ha expirado la fecha de caducidad.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
Spanish: Los pacientes pueden autoadministrarse la inyección si un profesional sanitario les enseña la técnica de autoinyección subcutánea.
Icelandic: Sjúklingar geta sjálfir gefið sér inndælingu undir húð ef heilbrigðisstarfsmaður leiðbeinir þeim við inndælingartæknina.
Spanish: Uno de estos 6 pacientes desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Icelandic: Einn af þessum 6 sjúklingum myndaði hlutleysandi mótefni.
Spanish: Su médico comentará y decidirá con usted la pauta posológica más adecuada.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða með þér viðeigandi skammtaáætlun.
Spanish: Si ha usado más AJOVY del que debe, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira AJOVY en mælt er fyrir um skaltu segja lækninum frá því.
Spanish: En conjunto, el 19 % de los pacientes había usado previamente topiramato.
Icelandic: Alls höfðu 19% sjúklinga notað tópíramat áður.
Spanish: El 61 % de los pacientes que completaron el estudio 3 alcanzó una respuesta del 50 % en el último mes del estudio.
Icelandic: 61% sjúklinga sem luku rannsókn 3 náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Spanish: − Espere 10 segundos para dejar que se seque la piel antes de administrar la inyección.
Icelandic: − Bíddu í 10 sekúndur til að leyfa húðinni að þorna áður en þú sprautar.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni með reynslu af greiningu og meðferð mígrenis.
Spanish: Utilice algún método de recuerdo como, por ejemplo, anotaciones en un calendario o diario, como ayuda para recordar la siguiente dosis y así no omitir una dosis ni inyectar una dosis demasiado pronto después de la última.
Icelandic: Notaðu áminningaraðferð eins og athugasemdir á dagatali eða dagbók til að hjálpa þér að muna eftir næsta skammti svo að þú gleymir ekki skammti eða takir skammt of skömmu eftir síðasta skammt.
Spanish: Se ha tratado a un total de más de 2.500 pacientes (más de 1.900 pacientes-años) con AJOVY en estudios de registro.
Icelandic: Alls hafa fleiri en 2.500 sjúklingar (fleiri en 1.900 sjúklingaár) fengið meðferð með AJOVY í skráningarrannsóknum.
Spanish: No se recomienda usar AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Icelandic: AJOVY ekki ráðlagt til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Spanish: El 79 % de los pacientes completó el periodo de tratamiento de 12 meses del estudio 3.
Icelandic: 79% sjúklinga lauk 12 mánaða meðferðartímabilinu í rannsókn 3.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento con fremanezumab, se puede continuar el tratamiento concomitante para la prevención de la migraña si el prescriptor lo considera necesario (ver sección 5.1).
Icelandic: Þegar meðferð er hafin með fremanezúmabi, má halda áfram samhliða fyrirbyggjandi meðferð við mígreni ef ávísandi læknir telur það nauðsynlegt (sjá kafla 5.1).
Spanish: Más de 1.400 pacientes recibieron tratamiento durante al menos 12 meses.
Icelandic: Fleiri en 1.400 sjúklingar fengu meðferð í a.m.k. 12 mánuði.
Spanish: Cuánto y cuándo se debe inyectar
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta og hvenær
Spanish: Asegúrese de que aparece el nombre AJOVY en la etiqueta.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nafnið AJOVY sé sýnilegt á áletruninni.
Spanish: Estudio a largo plazo (estudio 3)
Icelandic: Langtímarannsókn (rannsókn 3)
Spanish: Ácido etilendiaminotetracético (EDTA) de disodio dihidrato Polisorbato 80 (E 433)
Icelandic: Tvínatríum etýlendíamín tetraediksýrutvíhýdrat (EDTA) Pólýsorbat 80 (E 433)
Spanish: − Limpie la zona de inyección elegida utilizando una torunda con alcohol nueva.
Icelandic: − Hreinsaðu valinn inndælingarstað með nýrri sprittþurrku.
Spanish: Una sustancia del organismo llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) desempeña un papel importante en la migraña.
Icelandic: Efni í líkamanum sem nefnist kalsítónín genatengt peptíð (CGRP, calcitonin gene-related peptide) gegnir mikilvægu hlutverki í mígreni.
Spanish: No se observaron signos relacionados con la seguridad durante el periodo de tratamiento combinado de 15 meses.
Icelandic: Ekkert ræsimerki (safety signal) kom fram á samsetta 15 mánaða meðferðartímabilinu.
Spanish: El tratamiento está indicado en pacientes con al menos cuatro días de migraña al mes al inicio del tratamiento con fremanezumab.
Icelandic: Meðferð er ætluð sjúklingum með minnst 4 mígrenisdaga í mánuði við upphaf meðferðar með fremanezúmabi.
Spanish: 22014 Incheon República de Corea
Icelandic: Incheon Suður-Kórea
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso de fremanezumab en pacientes ≥ 65 años (2 % de los pacientes).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun fremanezúmabs hjá sjúklingum sem eru ≥65 ára (2% sjúklinganna).
Spanish: Este medicamento también disminuye la discapacidad asociada a la migraña y reduce la necesidad de usar medicamentos para tratar las crisis migrañosas.
Icelandic: Þetta lyf dregur einnig úr fötluninni sem tengist mígreni og minnkar þörf fyrir lyf sem notuð eru til þess að meðhöndla mígreniköst.
Spanish: • Lea atentamente el prospecto de AJOVY para obtener más información sobre el medicamento.
Icelandic: Lestu AJOVY fylgiseðilinn vandlega til að fá frekari upplýsingar um lyfið.
Spanish: No se dispone de datos sobre la relación exposición-eficacia en sujetos con peso corporal > 132 kg.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tengsl milli útsetningar og verkunar hjá einstaklingum með líkamsþyngd sem nemur >132 kg.
Spanish: Las siguientes RAM se han identificado en el programa de desarrollo clínico de AJOVY (Tabla 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í klínísku þróunaráætluninni fyrir AJOVY (tafla 1).
Spanish: Al cambiar de pauta posológica, la primera dosis de la nueva pauta debe administrarse en la siguiente fecha de administración prevista de la pauta anterior.
Icelandic: Þegar skipt er um skammtaáætlun, skal gefa fyrsta skammtinn í nýju áætluninni á næsta áætlaða skömmtunardegi fyrri áætlunar.
Spanish: g) Limpie la zona de inyección.
Icelandic: g) Hreinsaðu inndælingarstaðinn.
Spanish: − Si se requiere más de una inyección, pueden administrarse en la misma zona o en zonas diferentes (abdomen, muslo, brazo), pero debe evitarse administrarlas exactamente en el mismo lugar.
Icelandic: Ef þörf er á mörgum inndælingum má gefa þær á sömu eða mismunandi svæðum (kvið, læri, upphandlegg), en þú ættir að forðast að sprauta á nákvæmlega sama stað.
Spanish: − Una vez inyectado todo el medicamento, esto es, cuando el émbolo azul haya ocupado toda la ventana de visualización y pueda ver el tapón gris, levante la pluma precargada en línea recta para retirarla de la piel y deséchela inmediatamente en un recipiente para la eliminación de objetos punzantes (ver paso 3).
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað öllu lyfinu, þ.e.a.s. blái stimpillinn fyllir út í gluggann og þú getur séð gráa tappann, skaltu taka áfyllta lyfjapennann af húðinni með því að lyfta áfyllta lyfjapennanum beint upp og farga honum tafarlaust í ílát fyrir oddhvassa hluti (sjá skref 3).
Spanish: Solución entre transparente y opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla con un pH de 5,5 y una osmolalidad de 300-450 mOsm/kg.
Icelandic: Tær eða ópallýsandi, litlaus eða ljósgul lausn með pH 5,5 og osmólalstyrk 300-450 mOsm/kg.
Spanish: − No toque la aguja.
Icelandic: − Ekki má snerta nálina.
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad cardiovascular (problemas que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos) antes de empezar a usar este medicamento, ya que AJOVY no se ha estudiado en pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm (kvillar sem hafa áhrif á hjarta og æðar) áður en þú notar lyfið, vegna þess að AJOVY hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma.
Spanish: − Utilice una bola de algodón limpia y seca o una gasa para presionar suavemente el lugar de inyección durante algunos segundos.
Icelandic: − Notaðu hreinan, þurran bómullarhnoðra eða grisju til að þrýsta varlega á inndælingarstaðinn í nokkrar sekúndur.
Spanish: El dolor, la induración y el eritema se observaron generalmente justo después de la inyección, mientras que el prurito y el exantema aparecieron dentro de un plazo de una mediana de 24 y 48 horas, respectivamente.
Icelandic: Verkur, herslismyndun og roði komu venjulega fram strax eftir inndælingu en kláði og útbrot komu fram innan miðgildistíma sem var 24 og 48 klst., talið í sömu röð.
Spanish: − Presione la pluma precargada y manténgala presionada contra la piel durante unos 30 segundos.
Icelandic: − Þrýstu áfyllta lyfjapennanum niður og haltu honum á húðinni í um það bil 30 sekúndur.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: No se espera que este medicamento tenga ningún efecto sobre su capacidad para conducir y usar máquinas.
Icelandic: Ekki er búist við að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: El efecto también se produjo ya desde el primer mes y se mantuvo durante el periodo de tratamiento (ver la Figura 2).
Icelandic: Áhrifin komu einnig fram allt frá fyrsta mánuðinum og voru viðvarandi á meðferðartímabilinu (sjá mynd 2).
Spanish: No deje de presionar hasta que haya completado los 3 pasos siguientes.
Icelandic: Ekki má létta á þrýstingnum fyrr en skrefunum þremur hér að neðan er lokið.
Spanish: Las reacciones adversas medicamentosas (RAM) notificadas de forma frecuente fueron reacciones locales en el lugar de inyección (induración [17 %], eritema [16 %] y prurito [2 %]).
Icelandic: Algengar tilkynntar aukaverkanir voru staðbundin viðbrögð á inndælingarstað (verkur [24%], herslismyndun [17%], roði [16%] og kláði [2%]).
Spanish: El efecto también se produjo ya desde el primer mes y se mantuvo durante el periodo de tratamiento (ver Figura 1).
Icelandic: Áhrifin komu einnig fram allt frá fyrsta mánuðinum og voru viðvarandi á meðferðartímabilinu (sjá mynd 1).
Spanish: No se ha estudiado a pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín./1,73 m2).
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad, debe considerarse la interrupción de la administración de fremanezumab e iniciarse el tratamiento apropiado.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram, skal íhuga að hætta notkun fremanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
Spanish: La eventual decisión de continuar con el tratamiento se debe tomar de forma individualizada en cada paciente.
Icelandic: Taka skal frekari ákvarðanir um áframhaldandi meðferð sérstaklega fyrir hvern sjúkling.
Spanish: Paso 2: Cómo inyectar a) Retire el capuchón exterior y no lo vuelva a colocar.
Icelandic: Hvernig á að sprauta a) Fjarlægðu hlífðarlokið og ekki setja það aftur á.
Spanish: Su médico o enfermero le explicará a usted o a su cuidador cómo administrar la inyección.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun útskýra fyrir þér eða umönnunaraðila þínum hvernig gefa eigi inndælinguna.
Spanish: Se dispone de dos opciones de pauta posológica:
Icelandic: Tveir skömmtunarkostir eru í boði: