FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur l'ensemble du suivi, l'incidence de la varicelle a été environ 10 fois plus faible chez les sujets vaccinés que chez les enfants du même âge dans la période pré-vaccinale (l'efficacité sur le terrain du vaccin estimée pendant la période de l'étude était entre 73% et 90%).
Slovenian: Tekom spremljanja je bila pojavnost noric približno 10-krat nižja pri cepljenih otrocih kot pri enako starih otrocih iz obdobja pred cepivom (ocenjena učinkovitost cepiva v času študije je bila med 73 % in 90 %).
French: • Si la personne à vacciner est allergique à l'un des composants de ce vaccin (y compris la néomycine ou l'un des autres composants listés dans la rubrique 6).
Slovenian: • Če je oseba, ki naj bi bila cepljena, alergična na katero koli sestavino tega cepiva (vključno z neomicinom ali katero koli drugo sestavino, navedeno v poglavju 6).
French: Jeter le vaccin reconstitué s'il n'est pas utilisé dans les 30 minutes.
Slovenian: Če pripravljenega cepiva ne uporabite v 30 minutah, ga zavrzite.
French: En complément de l'évaluation des convulsions fébriles dans les 30 jours suivant l'administration de la première dose (voir rubrique 4.8), la tolérance générale de ProQuad a également été évaluée dans l'étude dans les 30 jours après la première ou la deuxième dose.
Slovenian: Poleg pojavnosti vročinskih krčev, ki se pojavijo v 30 dneh po prejemu prvega odmerka (glejte poglavje 4.8), so v študiji ovrednotili tudi splošno varnost cepiva ProQuad v obdobju 30 dni po prejemu prvega ali drugega odmerka.
French: La plupart des cas de varicelle rapportés chez les sujets vaccinés avec une ou deux doses étaient bénins.
Slovenian: Večina primerov noric po cepljenju z 1 ali 2 odmerkoma je bilo blagih.
French: Chez les adolescentes, l'incidence des réactions semble être intermédiaire entre ce qui est constaté chez les enfants et ce qui est constaté chez les femmes adultes.
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med tistimi pri otrocih in tistimi pri odraslih ženskah.
French: Une fois vacciné, la personne vaccinée doit éviter, dans la mesure du possible, pendant une période allant jusqu'à 6 semaines après la vaccination d'avoir des contacts proches avec les sujets suivants :
Slovenian: Do 6 tednov po cepljenju naj se cepljena oseba, če je le mogoče, skuša izogniti tesnemu stiku z naslednjimi osebami:
French: Les résultats d'une étude cas-contrôle rétrospective conduite par le Centre de Contrôle et de Prévention des Maladies aux Etats-Unis montrent que l'effet global du vaccin rougeole a été de protéger contre la PESS en prévenant la rougeole et le risque inhérent de PESS.
Slovenian: Rezultati retrospektivne študije primerov in kontrol (case-control study), ki so jo izvedli v Centrih za nadzor in preprečevanje bolezni (Centers for Disease Control and Prevention) v ZDA, kažejo, da je skupni učinek cepljenja proti ošpicam zaščita pred SSPE, ker preprečuje ošpice in tveganje za SSPE ob njih.
French: Qu'est-ce-que ProQuad et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo
French: ProQuad n'est pas contre-indiqué chez les sujets recevant des corticostéroïdes par voie parentérale à faible dose ou par voie locale (par exemple pour la prophylaxie asthmatique ou en traitement substitutif).
Slovenian: Cepivo ProQuad ni kontraindicirano pri osebah, ki dobivajo topične ali majhne parenteralne odmerke kortikosteroidov (npr. kot profilakso astme ali kot nadomestno zdravljenje).
French: • les sujets immunodéprimés (voir rubrique 4.3),
Slovenian: • osebe s pomanjkljivo imunostjo (glejte poglavje 4.3),
French: ProQuad doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Slovenian: Cepljenje s cepivom ProQuad je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
French: Aussi, si la personne à vacciner a été récemment exposée au virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole ou de la varicelle et n'est pas encore malade, ProQuad peut ne pas empêcher la maladie de survenir.
Slovenian: Če je bila oseba, ki bo cepljena, že izpostavljena virusu ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ni pa še zbolela, cepivo ProQuad morda ne bo moglo preprečiti pojava bolezni.
French: Dans la première étude, une étude de cohorte prospective à long terme, environ 7 600 enfants vaccinés en 1995 avec le vaccin varicelleux dans leur deuxième année de vie ont été activement suivis pendant 14 ans afin d'évaluer la survenue de la varicelle et du zona.
Slovenian: V prvi, dolgoročni prospektivni kohortni študiji so leta 1995 približno 7.600 otrok cepili s cepivom proti noricam v drugem letu starosti in jih potem aktivno spremljali 14 let, da bi ugotovili pojav noric ali pasovca.
French: Les sujets ayant des antécédents de réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou d'autres réactions immédiates (urticaire, gonflement de la bouche et de la gorge, difficultés respiratoires, hypotension ou état de choc par exemple) suite à l'ingestion d'œuf peuvent être exposés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité immédiate.
Slovenian: Osebe z anamnezo anafilaktične, anafilaktoidne ali druge takojšnje reakcije (npr. koprivnica, oteklina ust in grla, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po zaužitju jajc imajo lahko večje tveganje za takojšnje preobčutljivostne reakcije.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ProQuad
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad
French: Il n'existe pas actuellement de données d'efficacité et de tolérance relatives à l'administration de ProQuad pour des enfants de moins de 9 mois.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva ProQuad pri otrocih, mlajših od 9 mesecev, nista bili dokazani.
French: Prophylaxie après exposition
Slovenian: Profilaksa po izpostavitvi
French: La douleur/sensibilité/endolorissement au site d'injection ont été rapportés à une fréquence statistiquement plus basse chez les sujets ayant reçu ProQuad.
Slovenian: O bolečini/občutljivosti/bolečnosti na mestu injiciranja so statistično redkeje poročali pri otrocih, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad.
French: Informez votre médecin si une personne appartenant à l'une des catégories décrites ci-dessus est amenée à être en contact avec la personne vaccinée après la vaccination.
Slovenian: Zdravniku povejte, če bo po cepljenju katera koli od naštetih oseb verjetno v stiku s cepljeno osebo.
French: Si votre médecin vous a indiqué que vous ou votre enfant présentait une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali vaš otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred cepljenjem s tem cepivom posvetujte z zdravnikom.
French: ProQuad est disponible en boîte de 1 et 10.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1 in 10.
French: Ces données suggèrent également que la vaccination contre la varicelle pourrait réduire le risque de zona chez les sujets vaccinés.
Slovenian: Ti podatki nakazujejo tudi, da cepljenje proti noricam lahko zmanjšuje tveganje za pojav pasovca pri cepljenih posameznikih.
French: Lors d'essais cliniques combinés dans lesquels une dose de vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) était administrée à des enfants sains, l'efficacité protectrice du vaccin contre toutes les formes de gravité de la varicelle était de 81 % à 100 %.
Slovenian: V kombiniranih kliničnih preskušanjih enkratnega odmerka cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) pri zdravih otrocih je znašala učinkovitost zaščite cepiva proti vsem stopnjam noric od 81 % do 100 %.
French: Des essais cliniques impliquant 6987 sujets ayant reçu ProQuad ont démontré une réponse immunitaire détectable à la rougeole, aux oreillons, à la rubéole et à la varicelle chez une proportion élevée de sujets.
Slovenian: Klinična preskušanja pri 6.987 preiskovancih, ki so dobili cepivo ProQuad, so dokazala zaznaven imunski odziv na ošpice, mumps, rdečke in norice pri velikem deležu posameznikov.
French: La vaccination doit être différée d'au moins 3 mois après une transfusion sanguine ou plasmatique, ou l'administration d'Ig.
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali prejemu imunoglobulinov (IG).
French: Qu'est-ce que ProQuad et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ProQuad Comment utiliser ProQuad
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad Kako uporabljati cepivo ProQuad Možni neželeni učinki
French: Grossesse Les femmes enceintes ne doivent pas être vaccinées avec ProQuad.
Slovenian: Nosečnost Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom ProQuad.
French: Bien qu'une relation de causalité entre d'autres souches vaccinales oreillons et la méningite aseptique ait été démontrée, il n'y a aucune preuve que la souche vaccinale oreillons Jeryl Lynn
Slovenian: Čeprav je bila dokazana vzročna povezava med drugimi sevi cepiva proti mumpsu in aseptičnim meningitisom, ni dokazov o povezavi cepiva proti mumpsu Jeryl Lynn™ z aseptičnim meningitisom.
French: Comme tout vaccin, ProQuad peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Slovenian: Tako kot druga cepiva tudi cepivo ProQuad ne pomeni popolne zaščite vseh cepljenih oseb.
French: L'administration concomitante d'immunoglobulines et de ProQuad peut interférer avec la réponse immunitaire attendue.
Slovenian: Dajanje imunoglobulinov sočasno s cepivom ProQuad lahko ovira pričakovani imunski odziv.
French: • Des antécédents (personnels ou familiaux) d'allergies ou de convulsions (épilepsie).
Slovenian: • Družinska anamneza alergij ali konvulzij (krčev).
French: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Slovenian: EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
French: Bien que ProQuad contienne des virus vivants, ils sont trop faibles pour provoquer la rougeole, les oreillons, la rubéole ou la varicelle chez les personnes saines.
Slovenian: Čeprav cepivo ProQuad vsebuje žive viruse, so ti prešibki, da bi povzročili ošpice, mumps, rdečke ali norice (varičelo) pri zdravih ljudeh.
French: ProQuad doit être injecté dans le muscle ou sous la peau, dans la partie extérieure de la cuisse ou dans la partie supérieure du bras.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: Dose à 12 mois N = 527
Slovenian: 1. odmerek pri 9 mesecih / 2. odmerek pri 12 mesecih n = 527
French: ème dose contre les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables entre toutes les classes d'âge, tandis que les MGTs contre la rougeole étaient inférieures chez les sujets qui ont reçu la première dose à l'âge de 9 mois comparativement aux sujets qui ont reçu la première dose à l'âge de 11 ou 12 mois.
Slovenian: Geometrične sredine titrov (GMT - geometric mean titres) proti mumpsu, rdečkam in noricam so bile po 2. odmerku primerljive za vse starostne skupine, medtem ko so bile GMT proti ošpicam nižje pri osebah, ki so prvi odmerek prejele v starosti 9 mesecev, v primerjavi z osebami, ki so prvi odmerek prejele v starosti 11 ali 12 mesecev.
French: L'efficacité des composants rougeole, oreillons et rubéole de ProQuad a été précédemment établie dans une série d'essais contrôlés en double aveugle avec les vaccins monovalents fabriqués par Merck & Co., Inc. ayant démontré un haut degré d'efficacité protectrice.
Slovenian: Učinkovitost komponent cepiva ProQuad proti ošpicam, mumpsu in rdečkam je bila predhodno dokazana v seriji dvojno slepih, nadzorovanih področnih študij z enovalentnimi cepivi izdelovalca Merck & Co., Inc., ki so dokazale visoko stopnjo učinkovitosti zaščite.
French: Des données de surveillance active chez les enfants vaccinés avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et suivis pendant 14 ans après la vaccination ont montré qu'il n'y avait pas d' augmentation de la fréquence du zona par rapport aux enfants ayant présenté la varicelle de type sauvage pendant la période pré-vaccinale.
Slovenian: Podatki stalnega spremljanja otrok, cepljenih z živim cepivom proti noricam (Oka/Merck) in potem spremljanih 14 let po cepljenju, niso pokazali nobenega povečanja pojavnosti pasovca v primerjavi z otroki, ki so predhodno preboleli divji tip noric v obdobju pred cepivom.
French: De plus, le vaccin vivant rougeoleux et le vaccin vivant des oreillons sont produits sur cellules d'embryons de poulets.
Slovenian: Živo cepivo proti ošpicam in živo cepivo proti mumpsu sta pridobljena iz celičnih kultur piščančjih zarodkov.
French: • Sujets âgés de 9 à 12 mois
Slovenian: • Posamezniki, stari od 9 do 12 mesecev
French: Après une dose de ProQuad, les taux de réponse au vaccin étaient de 97,7 % pour la rougeole, 96,3 % à 98,8 % pour les oreillons et 98,8 % pour la rubéole.
Slovenian: Po enem odmerku cepiva ProQuad je znašal delež odziva na cepljenje 97,7 % za ošpice, 96,3 % do 98,8 % za mumps ter 98,8 % za rdečke.
French: ProQuad est disponible en boîte de 1, 10 et 20.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20.
French: Ces données de surveillance suggèrent en réalité que les enfants vaccinés contre la varicelle pourraient avoir un risque plus faible de zona.
Slovenian: Ti podatki stalnega spremljanja pravzaprav nakazujejo, da je pri otrocih, cepljenih proti noricam, tveganje za pojav pasovca lahko manjše.
French: Troubles du système immunitaire Hypersensibilité
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost redki
French: La vaccination par ProQuad peut ne pas protéger tous les sujets vaccinés.
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko ne nudi zaščite vsem cepljenim osebam.
French: ProQuad doit être administré avec prudence aux sujets présentant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou des antécédents de lésion cérébrale.
Slovenian: Ustrezna previdnost je potrebna, kadar s cepivom ProQuad cepimo osebe z osebno ali družinsko anamnezo konvulzij ali anamnezo poškodbe možganov.
French: A conserver et transporter réfrigéré.
Slovenian: Cepivo shranjujte in prevažajte na hladnem.
French: La réponse au vaccin était de 99,4 % pour la rougeole, 99,9 % pour les oreillons, 98,3 % pour la rubéole et 99,4 % pour la varicelle ( 5 unités/ml gpELISA).
Slovenian: Odzivni deleži na cepivo so znašali 99,4 % za ošpice, 99,9 % za mumps, 98,3 % za rdečke in 99,4 % za norice (≥ 5 gpELISA enot/ml).
French: L'expérience acquise avec le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. montre que les anticorps contre le virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole sont toujours détectables chez la plupart des sujets 11 à 13 ans après la première dose.
Slovenian: Izkušnje s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki ga izdeluje Merck & Co., Inc., kažejo, da so protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa in rdečk pri večini oseb zaznavna še 11 do 13 let po primarnem cepljenju.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament , voir rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji cepiva glejte poglavje 6.3.
French: Le profil de tolérance de ProQuad était comparable qu'il soit administré seul ou de façon concomitante avec d'autres vaccins.
Slovenian: Celotni varnostni profil cepiva ProQuad je bil primerljiv ne glede na to, ali se je cepivo uporabljalo samo ali sočasno z drugimi cepivi.
French: Il a été observé que les vaccins vivants rougeoleux, des oreillons et rubéoleux administrés individuellement peuvent conduire à une baisse temporaire de la sensibilité cutanée à la tuberculine.
Slovenian: Poročali so, da lahko cepljenje z oslabljenimi živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, danimi posamezno, začasno zmanjša kožno občutljivost na tuberkulin.
French: Antécédents d'hypersensibilité au vaccin varicelleux ou au vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, à l'un des excipients ou à la néomycine qui peut être présente à l'état de traces (voir rubriques 2, 4.4 et 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost v preteklosti na katero koli cepivo z virusom noric ali cepivo proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, za katero koli pomožno snov ali za neomicin, ki je lahko prisoten v sledeh (glejte poglavja 2, 4.4 in 6.1).
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés suite à l'administration de ProQuad et certains étaient graves.
Slovenian: Po uporabi cepiva ProQuad so poročali tudi o drugih neželenih učinkih, od katerih so bili nekateri resni.
French: Des cas de PESS ont été rapportés chez des enfants qui n'avaient pas d'antécédents d'infection par la rougeole sauvage mais avaient reçu le vaccin rougeoleux.
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
French: Les cas de varicelle et de zona ont généralement été bénins.
Slovenian: Izbruhi noric in pasovca so bili običajno blagi.
French: On ne sait pas si le vaccin peut avoir un effet néfaste sur le fœtus lorsqu'il est administré à la femme enceinte ni s'il peut avoir un effet sur la fertilité.
Slovenian: Ni znano, ali lahko cepivo ProQuad škoduje plodu, če z njim cepimo nosečnico, in ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
French: Les nourrissons âgés de moins de 12 mois vaccinés avec un vaccin contenant la valence rougeole lors d'épidémies de rougeole ou pour d'autres raisons peuvent ne pas répondre au vaccin en raison de la présence d'anticorps circulants d'origine maternelle et/ou de l'immaturité de leur système immunitaire (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Slovenian: Pri posameznikih, mlajših od 12 mesecev, ki so zaradi izbruha ošpic ali drugih razlogov cepljeni s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, lahko zaradi prisotnosti materinih protiteles v obtoku in/ali nezrelosti imunskega sistema ne pride do odziva na cepivo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
French: ProQuad n'a pas été évalué pour sa capacité à altérer la fécondité.
Slovenian: Pri cepivu ProQuad niso ovrednotili možnosti za škodljiv vpliv na plodnost.
French: Suite à l'administration de Proquad seul dans 7 essais cliniques, le taux de fièvre (39,4°C équivalent rectal) observé était de 10,1 à 39,4 %.
Slovenian: V 7 kliničnih preskušanjih je po uporabi cepiva ProQuad samega opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 10,1 % do 39,4 %.
French: En outre, une diminution d'environ 90 % (environ 10 fois) des taux d'hospitalisation liés à la varicelle a été observée dans tous les groupes d'âge.
Slovenian: Poleg tega so v vseh starostnih skupinah opazili zmanjšanje hospitalizacij zaradi noric za približno 90 % (približno 10-kratno).
French: Dyscrasies sanguines (troubles de la crase), leucémie, lymphomes de tout type ou tout autre néoplasme malin touchant le système lymphatique et hématopoïétique.
Slovenian: Krvne diskrazije, levkemija, katera koli vrsta limfoma ali druga maligna novotvorba, ki vpliva na hematopoetski in limfatični sistem.
French: Mode d'administration Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC).
Slovenian: Način uporabe Cepivo je treba injicirati intramuskularno (i.m.)
French: • Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : bronchiolite (difficulté à respirer avec ou sans toux); déséquilibre lors de la marche.
Slovenian: • Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb): bronhiolitis (težave z dihanjem s kašljanjem ali brez); nemirnost pri hoji.
French: En adéquation avec les données cliniques relatives à la survenue de fièvre et d'éruption de type rougeole, une étude observationnelle menée après commercialisation chez des enfants âgés de 12 à 60 mois a montré une augmentation du risque de convulsions fébriles d'un facteur 2 (approximativement) (0,70 pour 1000 contre 0,32 pour 1000 enfants) dans les 5 à 12 jours après une première dose de ProQuad (N=31 298) comparativement à ceux vaccinés de façon concomitante avec le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) (N=31 298).
Slovenian: Skladno s podatki iz klinične študije glede časovne pojavnosti zvišane telesne temperature in ošpicam podobnega izpuščaja je postmarketinška opazovalna študija pri otrocih, starih 12 do 60 mesecev, pokazala približno dvakratno povečanje (0,70 na 1000 otrok oz. 0,32 na 1000 otrok) tveganja za vročinske krče v obdobju 5-12 dni po prvem odmerku cepiva ProQuad (n = 31.298) v primerjavi s sočasno uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) (n = 31.298).
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les sujets âgés de plus de 2 ans qui n'avaient pas reçu précédemment de vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux.
Slovenian: Specifičnih študij pri otrocih nad 2 leti starosti, ki predhodno še niso prejeli cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam, niso izvedli.
French: Aussi, si un test tuberculinique doit être pratiqué, il doit être fait soit à une date quelconque avant la vaccination, soit simultanément, soit 4 à 6 semaines au moins après vaccination avec ProQuad.
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadar koli pred cepljenjem s cepivom ProQuad, hkrati z njim ali vsaj 4 do 6 tednov po njem.
French: En comparaison, après l'administration concomitante de ProQuad avec Prevenar et/ou un vaccin hépatite A dans 3 essais cliniques, le taux de fièvre ( 39,4°C équivalent rectal) observé était de 15,2 à 27,2 %.
Slovenian: Po sočasni uporabi cepiva ProQuad in cepiva Prevenar in/ali cepiva proti hepatitisu A pa je v 3 kliničnih preskušanjih opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 15,2 % do 27,2 %.
French: Ces événements indésirables comprennent:
Slovenian: Ti neželeni učinki so:
French: En ce qui concerne le zona, l'incidence de zona a été plus faible chez les sujets vaccinés contre la varicelle pendant la période de suivi par rapport aux enfants du même âge ayant présenté des antécédents de varicelle de type sauvage dans la période prévaccinale (risque relatif = 0,61, IC à 95% 0,43 - 0,89).
Slovenian: Glede pasovca pa je bilo med otroci, cepljenimi s cepivom proti noricam, manj primerov, kot bi jih pričakovali glede na odstotek pri enako starih otrocih, ki so preboleli divji tip noric v obdobju pred cepivom (relativno tveganje = 0,61; 95 % IZ: 0,43 - 0,89).
French: Complications associées à la varicelle
Slovenian: Zapleti povezani z noricami
French: Cependant, en fonction du type de transfusion, de l'indication et de la dose de l'Ig utilisée, l'intervalle adéquat proposé entre la transfusion ou l'administration d'Ig et la vaccination pourra varier (par exemple 5 mois pour IgVZV).
Slovenian: Ustrezni priporočeni presledek med transfuzijo ali prejemom IG ter cepljenjem se razlikuje glede na vrsto transfuzije ali indikacijo in odmerek IG (npr. 5 mesecev pri VZIG).
French: Le vaccin ne doit en aucun cas être injecté par voie intravasculaire.
Slovenian: Cepiva ne smete nikoli injicirati intravaskularno.
French: Ces patients doivent être attentivement surveillés, afin de détecter tout signe de rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Slovenian: Te bolnike je treba pozorno spremljati glede znakov ošpic, parotitisa, rdečk in noric.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour préconiser l'administration de ProQuad en même temps que d'autres vaccins, quels qu'ils soient.
Slovenian: Ni dovolj podatkov v podporo uporabi cepiva ProQuad s katerim koli drugim cepivom.