FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les bovins, bien que Naxcel n'ait pas été spécifiquement testé pour le surdosage, aucun signe de toxicité systémique lié au ceftiofur n'a été observé suite à un surdosage quotidien de 55 mg / kg par voie parentérale de ceftiofur sodium pendant cinq jours.
Danish: Selvom Naxcel ikke er testet specifikt for overdosering, er der hos kvæg ikke set tegn på systemisk toksicitet, der er relateret til ceftiofur efter daglige parenterale overdoser af 55 mg/kg ceftiofurnatrium i 5 dage.
French: LMR graisse concerne «peau et graisse dans des proportions naturelles».
Danish: For svin refererer MRL for fedt til "hud og fedt i naturligt forhold"
French: De légères réactions des tissus au site d'injection, tels que des petites zones (moins de 6 cm2) de décoloration et de petits kystes ont été observés jusqu'à 42 jours après l'injection.
Danish: Mild vævsreaktion på injektionsstedet som små områder (mindre end 6 cm2) med misfarvning og småcyster er observeret i op til 42 dage efter injektionen.
French: Triglycérides à chaîne moyenne.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde
French: Schéma de la tête montrant l'administration d'une injection dirigée de la base de l'oreille vers l'œil opposé de l'animal.
Danish: Diagram af hovedet, der viser retningen for administration af injektionen fra basis af øret mod dyrets modsatte øje.
French: Des concentrations plasmatiques supérieures à 0,2 μg/ml pour le ceftiofur et son métabolite sont maintenues pendant une période appropriée.
Danish: Plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml af ceftiofur og dets metabolitter opretholdes i en passende lang periode.
French: Le desfuroylceftiofur est le principal métabolite actif.
Danish: Desfuroylceftiofur er den vigtigste aktive metabolit.
French: Ne pas utiliser en prophylaxie de routine des rétentions placentaires.
Danish: Skal ikke bruges som rutineprofylakse ved tilbageholdt efterbyrd.
French: Le taux de liaison aux protéines du ceftiofur et de son principal métabolite est élevé, environ 70%-90 %.
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
French: Bordetella bronchiseptica est naturellement résistante au ceftiofur in vitro.
Danish: Bordetella bronchiseptica er fra naturens side ikke følsom overfor ceftiofur in vitro.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibiotiques pour usage systémique, céphalosporines de troisième génération.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, tredje generations cephalosporiner.
French: • Administrer dans la partie postérieure de la base de l'oreille (voir Figure 1).
Danish: • Injicér i den bageste del af ørets basis (se figur 1).
French: Le ceftiofur est bien absorbé chez les bovins après une injection à la base de l'oreille.
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
French: Viande et abats: 9 jours.
Danish: Kød og indvolde: 9 dage.
French: Une heure après une administration unique, les concentrations plasmatiques sont supérieures à 1 μg/ml.
Danish: En time efter en enkelt administration er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
French: En cas de contact rincer immédiatement à l'eau claire.
Danish: I tilfælde af kontakt vaskes med rent vand.
French: Aucun effet sur les performances reproductrices n'a été observé dans les deux espèces.
Danish: Hos begge arter blev der ikke observeret påvirkning af reproduktionen.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (4,2 ± 0,9 μg/ml) sont atteintes approximativement 22 heures après l'administration.
Danish: De maksimale plasmaværdier (4,2+0,9 µg/ml) nås omkring 22 timer efter administrationen.
French: Des gonflements visibles ont été constatés au site d'injection deux jours après l'administration chez environ deux tiers des animaux traités.
Danish: Synlige hævelser er set ved injektionsstedet hos ca. to tredjedele af de behandlede dyr to dage efter injektion til kvæg i kliniske felt-studier.
French: La liaison aux protéines du ceftiofur et de son principal métabolite est d'environ 70 %.
Danish: Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit er omkring 70%.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (environ 5 μg/ml) sont atteintes à partir de 12 heures après l'administration.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) forekom 12 timer efter administrationen.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent se produire après l'administration du produit.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administration af lægemidlet.
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau claire.
Danish: I tilfælde af kontakt vask med rent vand.
French: En raison de la faible toxicité du ceftiofur chez les porcs, un surdosage n'entraîne généralement pas de signes cliniques, autres que des gonflements locaux transitoires comme décrit dans la section 6 (Effets indésirables).
Danish: På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 6 (Bivirkninger).
French: Il est recommandé de limiter le volume injecté à 4 ml maximum.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Danish: BATCH NUMMER Lot {nummer}
French: Dans de très rares cas, une mort subite a été rapportée après l'administration du produit.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
French: Dans ces cas, la mort a été attribuée à une injection intravasculaire du produit ou à une anaphylaxie.
Danish: I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med en injektion af lægemidlet i en blodåre eller en overfølsomhedsreaktion.
French: Chez les bovins, le ceftiofur est actif sur les micro-organismes suivants présents dans les métrites aigües post-partum (puerpérales): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes et Fusobacterium necrophorum et dans le panaris interdigité chez les bovins: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Danish: Hos kvæg er ceftiofur aktivt over for følgende mikroorganismer, som er involveret i akut post-partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og interdigital necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
French: N'utiliser qu'en fonction de l'évaluation bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele/risici.
French: Administration intramusculaire.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
French: Après administration, le ceftiofur est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur, principal métabolite actif.
Danish: Efter administration metaboliseres ceftiofur hurtigt til desfuroylceftiofur, der er den vigtigste aktive metabolit.
French: Le ceftiofur est une céphalosporine de 3ème génération qui est active contre de nombreux germes pathogènes Gram-positif et Gram-négatif.
Danish: Ceftiofur er et tredjegenerations cephalosporin-antibiotikum, som er aktivt mod mange grampositive og gramnegative patogener.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Du fait de la faible toxicité du ceftiofur chez les porcins, des surdosages ne sont généralement pas suivis d'autres symptômes qu'un gonflement local transitoire, comme décrit dans la section 4.6 (Effets indésirables (fréquence et gravité)).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
French: Les directives officielles nationales et régionales sur l'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.
Danish: Når lægemidlet anvendes, bør der tages højde for officielle, nationale og lokale retningslinier for anvendelse af antibiotika.
French: L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement.
Danish: Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt.
French: Il est recommandé de prendre en compte la gestion globale du troupeau et d'utiliser des traitements de soutien avec des produits locaux adaptés (par ex. désinfectants) lors de la mise en place du traitement.
Danish: Når behandlingsstrategien overvejes, er det hensigtsmæssigt at overveje forbedring af management i besætningen og anvende understøttende behandling med egnede produkter til lokal anvendelse (f.eks. desinfektionsmidler).
French: Suspension opaque de couleur blanche à marron clair.
Danish: Uigennemsigtig hvid til lysebrun suspension.
French: Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin)
Danish: Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé précisément afin d'éviter un sous-dosage.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægt bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
French: • Prendre les précautions appropriées pour éviter une injection intra-artérielle ou intraveineuse, comme une contention appropriée de l'animal (couloir de contention par exemple) et l'utilisation d'aiguilles appropriées (2,54 cm de long, calibre 16 G).
Danish: • Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge].
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
French: Il est recommandé de limiter le volume injecté à 30 ml par site d'injection.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvoluminer til højst 30 ml pr. injektionssted.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER() OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder:
French: Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations ci-dessus, est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse der afviger fra de givne instruktioner ovenfor, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
French: Viande et abats: 71 jours.
Danish: Slagtning: 71 dage.
French: Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé précisément pour éviter un sous-dosage.
Danish: For at sikre en korrekt dosis, skal legemsvægten bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
French: Traitement de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
French: CMI90 (<0,2 μg/ml) pour les bactéries cibles isolées durant les études cliniques, pendant 158 heures au moins.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 30 secondes ou jusqu'à ce que tout dépôt visible soit remis en suspension.
Danish: Omryst flasken kraftigt i 30 sekunder, eller indtil al synligt bundfald er resuspenderet.
French: Il possède une activité antimicrobienne identique à celle du ceftiofur contre les germes pathogènes cibles.
Danish: Det har en antimikrobiologisk aktivitet over for målpatogener svarende til ceftiofurs.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Naxcel est disponible en flacons de 50 ml ou 100 ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas.
French: • Tenir la seringue et insérer l'aiguille derrière l'oreille de l'animal de façon à ce que l'aiguille et la seringue pointent en direction d'une ligne fictive qui traverserait la tête vers l'œil opposé de l'animal (voir Figure 2).
Danish: • Hold sprøjten og indfør kanylen bag dyrets øre således at kanylen og sprøjten danner en imaginær linie, som går igennem dyrets hoved mod dyrets modsatte øje (se figur 2).
French: Traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë (Panaritium, panaris interdigité).
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose (Panaritium, klovspalteforrådnelse).
French: Traitement des septicémies, des polyarthrites ou des polysérosites associées à une infection par Streptococcus suis.
Danish: Behandling af septikæmi, polyarthritis eller polyserositisi forbindelse med Streptococcus suis infektion.
French: Date de première autorisation: 08/10/2009.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ceftiofur 100 mg/ml.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ceftiofur 100 mg/ml
French: En cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines, éviter tout contact avec le produit.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for penicilliner og cephalosporiner bør undgå kontakt med disse veterinærlægemidler.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Naxcel est disponible en flacons de 100 ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 100 ml hætteglas.
French: Chez les bovins, traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë également appelée Panaritium ou panaris interdigité.
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose hos kvæg, også kendt som Panaritium eller klovspalteforrådnelse.
French: - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
French: Chez les bovins, traitement de la métrite aigüe post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis hos kvæg i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
French: Le ceftiofur inhibe la synthèse de la paroi de la cellule bactérienne, ce qui est à l'origine de ses propriétés bactéricides.
Danish: Ceftiofur hæmmer den bakterielle cellevægssyntese og har derved baktericide egenskaber.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les bovins reproducteurs.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med avlskvæg.
French: Les pénicillines et les céphalosporines, comme le ceftiofur peuvent provoquer une hypersensibilité chez les humains et les animaux à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Penicilliner og cephalosporiner såsom ceftiofur kan forårsage overfølsomhed hos mennesker og dyr efter injektion, inhalation, indtagelse eller hudkontakt.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET LA PORTÉE DES ENFANTS»
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
French: Aucune étude n'a été menée chez les vaches gestantes.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige køer.
French: Il est fondamental que Naxcel soit uniquement administré par voie sous-cutanée à la base de l'oreille dans un tissu non comestible, comme décrit au paragraphe 4.9, de façon à respecter le temps d'attente viande.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun administreres subkutant ved basis af øret i ikke-spiseligt væv, som beskrevet i punkt 4.9.
French: Le ceftiofur est particulièrement actif sur les germes suivants responsables de maladies respiratoires et d'autres maladies chez les porcins: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Streptococcus suis.
Danish: Ceftiofur er især aktivt overfor følgende mikroorganismer, som forårsager luftvejsinfektioner og andre infektioner hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge og vise indlægssedlen eller etiketten til lægen.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les vaches gestantes ou les bovins reproducteurs.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af drægtige køer eller avlskvæg.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats: 71 jours.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 71 dage.
French: Administration sous-cutanée de Naxcel en partie postérieure de l'oreille, au niveau de la zone d'attache avec la tête (base de l'oreille).
Danish: Subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
French: Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit (RCP), est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge.
French: Traitement des affections respiratoires associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Streptococcus suis.
Danish: Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au ceftiofur ou à d'autres ß- lactamines ou à l'un des excipients.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur og andre β-lactam antibiotika eller et eller flere af hjælpestofferne.
French: μg/ml pour le ceftiofur et ses métabolites actifs sont maintenus respectivement pendant au moins 7 et 4 jours.
Danish: Totale plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml og 1 µg/ml af ceftiofur og dets aktive metabolitter opretholdes i mindst henholdsvis 7 og 4 dage.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon en verre type I de 50 ml ou 100 ml muni d'un bouchon en chlorobutyl-isoprène et d'une capsule aluminium.
Danish: Papæske med et type I hætteglas 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl-isoprene gummiprop og aluminium hætte.
French: Site d'administration pour l'injection sous-cutanée de Naxcel en partie postérieure de l'oreille, au niveau de la zone d'attache avec la tête (base de l'oreille)
Danish: Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret)
French: ESPÈCES CIBLES Porcins.
Danish: DYREARTER Kvæg.
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
French: Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à des antibiotiques de spectre plus réduit.
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med mere smalspektrede antibiotika.
French: Gestation:
Danish: Drægtighed:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant le…
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden…
French: Toutes les espèces de mammifères productrices d'aliments
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevareprod uktion
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon en verre type I de 100 ml muni d'un bouchon en chlorobutylisoprène et d'une capsule aluminium.
Danish: Æske med 1 type I hætteglas à 100 ml med chlorbutylisoprene gummiprop og en aluminiumhætte.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/05/053/001 (100 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/05/053/001 (100 ml)
French: Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d'effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke vist tegn på teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og føtotoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
French: Les études de laboratoire sur la souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Danish: Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret tegn på teratogene virkninger, føtal- eller maternel toksicitet.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Excipient huileux (d'origine végétale): Triglycérides à chaîne moyenne.
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse): Triglycerider, middelkædelængde Bomuldsfrøolie.
French: Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres antimicrobiens.
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med andre antibiotika.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml
French: Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d'effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids foetal) ont été observés.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og fototoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
French: Excipient huileux (d'origine végétale):
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse):
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
French: Aucune étude n'a été menée chez les truies gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
French: Les études de laboratoire sur la souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Danish: Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid:
French: Ces effets ont disparu après quelques semaines et n'ont nécessité aucun traitement supplémentaire.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder efter nogle få uger og kræver ingen yderligere behandling.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Naxcel le 19 mai 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Naxcel den 19. maj 2005.