FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Temodal zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: niedrige Kaliumwerte im Blut - Gemütsschwankungen, Halluzination - Teillähmung, Veränderungen in der Geruchswahrnehmung - Hörschwäche, Mittelohrentzündung - Palpitationen (wenn Sie Ihren Herzschlag spüren), Hitzewallungen - Magenüberblähungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit, Hämorrhoiden,
Italian: basso livello di potassio nel sangue - alterazioni dell'umore, allucinazione - paralisi parziale, cambiamento nella percezione degli odori - disturbi dell'udito, infezione dell'orecchio medio - palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), vampate di calore - gonfiore di stomaco, difficoltà a controllare i movimenti intestinali, emorroidi, bocca secca - epatite e danno al fegato (inclusa insufficienza del fegato che provoca la morte), colestasi,
German: Erwachsene oder pädiatrische Patienten im Alter von 3 Jahren oder älter mit Rezidiv oder Fortschreiten des malignen Glioms
Italian: Pazienti adulti e pediatrici di almeno 3 anni di età con glioma maligno in recidiva o progressione:
German: Für die ITT(Intent to Treat)-Population mit n = 162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
Italian: Il tasso di risposta, basato sulla valutazione del revisore centrale, è stato del 35 % (13 RC e 43 RP) per il gruppo di popolazione intent-to-treat (ITT) n=162.
German: Einschließlich periphere Ödeme, periphere Schwellungen Einschließlich erhöhter Leberfunktionstest, erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminostransferase, Anstieg der Leberenzyme Einschließlich Verletzung durch Bestrahlung, Hautschädigung durch Strahlen Einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
Italian: Comprende dolore addominale, dolore addominale inferiore, dolore addominale superiore, fastidio addominale Comprende edema periferico, tumefazione periferica Comprende test della funzionalità epatica aumentato, alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, enzimi epatici aumentati Comprende lesione da radiazioni, lesione cutanea da radiazioni Compresi casi con esito fatale
German: Thrombozytenzahl
Italian: Conta trombocitica
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie etwas des Folgenden bemerken: eine schwere allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion (Nesselausschlag, keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen), unkontrollierte Blutungen,
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso si manifesti: - una reazione allergica (ipersensibilità) grave (orticaria, respiro affannoso o altra difficoltà respiratoria), - emorragia incontrollata, - crisi convulsive (convulsioni), - febbre, - brividi, - grave mal di testa che non passa.
German: Temodal enthält Natrium
Italian: Temodal contiene sodio
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Temozolomid
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione temozolomide
German: Natriumcitrat (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Wertes)
Italian: Sodio citrato (per aggiustamento del pH) Acido cloridrico concentrato (per aggiustamento del pH)
German: Hemianopie, verschwommenes Sehen, Sehstörungen e,
Italian: Emianopia, visione offuscata, disturbo della visione e,
German: Wie Temodal angewendet wird
Italian: Come viene somministrato Temodal
German: Oral appliziertes TMZ wurde bei pädiatrischen Patienten (3-18 Jahre) mit rezidivierendem Hirnstammgliom oder rezidivierendem, hochgradigem Astrozytom untersucht.
Italian: TMZ orale è stata studiata in pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 e 18 anni) con glioma ricorrente al tronco cerebrale o astrocitoma di grado elevato ricorrente, in un regime di somministrazione giornaliero per 5 giorni ogni 28 giorni.
German: 5 Tage gefolgt von 23 Tagen ohne Behandlung.
Italian: Poi seguiranno 23 giorni senza
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione
German: CTC nicht-hämatologische Toxizität (außer Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen) CTC Grad 2
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito) CTC Grado 2
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temodal einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temodal.
Italian: Lei prenderà ancora Temodal una volta al giorno per cinque giorni, seguiti da 23 giorni senza Temodal.
German: Wenn Sie die Einnahme von Temodal vergessen haben Nehmen Sie die nicht eingenommene Dosis so bald wie möglich an demselben Tag ein.
Italian: Prenda la dose che ha dimenticato appena possibile nel corso dello stesso giorno.
German: Temodal 100 mg Hartkapseln rosa
Italian: Temodal 100 mg capsule rigide rosa
German: Ein Leberschaden, einschließlich letalem Leberversagen, wurde bei Patienten berichtet, die mit TMZ behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: In pazienti trattati con TMZ è stato riportato danno epatico, inclusa insufficienza epatica fatale (vedere paragrafo 4.8).
German: Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in Braunglasflaschen mit 5 oder 20 Kapseln erhältlich.
Italian: Le capsule rigide per uso orale sono disponibili in flaconi di vetro ambrato contenenti 5 o 20 capsule.
German: Aufgetriebener Bauch, Stuhlinkontinenz, gastrointestinale Störungen, Hämorrhoiden, Mundtrockenheit
Italian: Distensione dell'addome, incontinenza fecale, disturbo gastrointestinale, emorroidi, bocca secca
German: Temodal 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
German: Bei Beschädigung einer Kapsel darf der Pulverinhalt nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto della polvere in essa contenuta con la pelle o le mucose.
German:  10 und < 100 x 10
Italian:  10 e < 100 x 10 9/l
German: Der Umkarton enthält 5 oder 20 einzeln in Beuteln verpackte Kapseln.
Italian: La scatola contiene 5 o 20 capsule rigide, in bustine individualmente sigillate.
German: 5 Hartkapseln 20 Hartkapseln
Italian: 5 capsule rigide 20 capsule rigide
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Temodal beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Temodal
German: Taubheit f, Vertigo, Tinnitus, Ohrenschmerzen
Italian: Sordità f, vertigini, tinnito, otalgia
German: Stomatitis, Abdominalschmerz h, Dyspepsie, Dysphagie
Italian: Stomatite, dolore addominale h, dispepsia, disfagia
German: Temodal 5 mg Hartkapseln grün
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide verde
German: Häufige Miktion, Harninkontinenz
Italian: Frequenza della minzione, incontinenza urinaria
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 100 mg Temozolomid.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino di temozolomide 100 mg.
German: Temodal 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Italian: Temodal 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
German: Der Grund hierfür ist, dass Temodal eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen könnte, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
Italian: se ha mai avuto o potrebbe avere attualmente in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Temodal potrebbe causare una riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 2,4 mmol Natrium.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ciascun flaconcino contiene 2,4 mmol di sodio.
German: 9/l und die Zahl der Thrombozyten  100 x 10
Italian: 9/l e la conta trombocitica è  100 x 10
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Infusionslösung 2,5 mg.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg.
German: Rezidivierendes anaplastisches Astrozytom
Italian: Astrocitoma anaplastico ricorrente
German: Nach oraler Applikation von
Italian: Uso orale
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet, zerkleinert oder zerkaut werden.
Italian: Non aprire, frantumare o masticare le capsule, ingoiarle intere.
German: - Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit einem nach Standardtherapie rezidivierenden oder progredienten malignen Gliom, wie z. B. Glioblastoma multiforme, oder anaplastischen Astrozytom.
Italian: - pazienti pediatrici di età ≥ 3 anni, adolescenti e adulti con glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard.
German: Temodal 20 mg Hartkapseln gelb
Italian: Temodal 20 mg capsule rigide giallo
German: Gesichtsfeldausfall, Doppeltsehen, Augenschmerzen
Italian: difetto del campo visivo, diplopia, dolore oculare
German: Temodal 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Italian: Temodal 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
German: - Schüttelfrost, Gesichtsschwellung, Verfärbung der Zunge, Durst, Erkrankungen der Zähne
Italian: Condizione aggravata, brividi febbrili, edema della faccia, alterazione del colore della lingua, sete, patologia dei denti
German: Länger anhaltende (protrahierte) Panzytopenie, aplastische Anämie
Italian: Pancitopenia prolungata, anemia aplastica pancitopenia, petecchie
German: Temodal 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Italian: Temodal 180 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
Italian: È necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue: quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
German: †, CMV Infektion, CMV Reaktivierung, Hepatitis-B-Virus
Italian: †, infezione da citomegalovirus (CMV), riattivazione di infezione da citomegalovirus (CMV), infezione da virus dell'epatite †, herpes simplex, riattivazione di infezione, infezione di ferita, gastroenterite
German: BEUTEL MIT 1 KAPSEL TEMODAL 5 MG
Italian: BUSTINA CONTENENTE 1 CAPSULA RIGIDA DI TEMODAL 5 mg
German: Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom
Italian: Pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione
German: Zytotoxisch Kontakt mit Haut, Augen oder Nase vermeiden.
Italian: Citotossico Evitare il contatto con pelle, occhi, naso.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 175,7 mg wasserfreie Lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 175,7 mg di lattosio anidro.
German: Diarrhö, Obstipation, Übelkeit, Erbrechen
Italian: Diarrea, stipsi, nausea, vomito
German: Pneumonie/Pneumonie, Lungenfibrose, Nasenschleimhautschwellung
Italian: †, polmonite interstiziale/polmonite, fibrosi polmonare, congestione nasale
German: Temodal 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Italian: Temodal 140 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 140 mg di temozolomide.
German: C-markiertem TMZ betrug die mittlere fäkale Exkretion von
Italian: C, l'escrezione fecale media di
German: Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Temozolomid behandelt werden Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
Italian: Reazioni avverse in pazienti trattati con temozolomide Infezioni ed infestazioni
German: Temodal 140 mg Hartkapseln blau
Italian: Temodal 140 mg capsule rigide blu
German: Die Zytotoxizität von MTIC wird hauptsächlich auf die Alkylierung an der O-6-Position von Guanin mit zusätzlicher Alkylierung an der N-7-Position zurückgeführt.
Italian: 6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N
German: Nach der Zubereitung enthält jeder ml der Infusionslösung 2,5 mg Temozolomid.
Italian: Dopo ricostituzione, ogni ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di temozolomide.
German: Im Falle eines Abfalls der absoluten Neutrophilenzahl auf < 1,0 x 10
Italian: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10
German: Grad-3- oder Grad-4-ThrombozytenAnormalitäten einschließlich thrombozytopenischer Nebenwirkungen wurden bei 14 % der Patienten, die TMZ erhielten, beobachtet.
Italian: Nel 14 % dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate alterazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind: - Infektionen, orale Infektionen, Wundinfektionen - Verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie) - Allergische Reaktion - Erhöhter Blutzuckerspiegel - Gedächtnisschwäche, Depression, Angst, Verwirrtheit, Einschlaf- und Durchschlafstörungen - Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen - Konzentrationsschwierigkeiten, Veränderungen des geistigen Zustands oder der
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - infezioni, infezioni della bocca, infezioni di ferita - riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reazione allergica - aumento di zuccheri nel sangue - perdita di memoria, depressione, ansia, confusione, incapacità di addormentarsi o restare addormentato - disturbi di coordinazione e problemi di equilibrio - difficoltà di concentrazione, alterazione dello stato mentale o dell'attenzione, perdita di memoria - capogiro, disturbo dei sensi, sensazione di formicolio, tremore, alterazione del gusto - perdita parziale della vista, visione anormale, visione doppia, secchezza o dolore agli occhi
German: Wie ist Temodal aufzubewahren?
Italian: Come conservare Temodal
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 246 mg wasserfreie Lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 246 mg di lattosio anidro.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2012 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2012.
German: Wird die Infusionslösung verwendet, sollte sie über einen Zeitraum von 90 Minuten verabreicht werden.
Italian: Se si usa la soluzione per infusione, questa dovrebbe essere somministrata in un arco temporale di 90 minuti.
German: Infolgedessen können sich die Krebszellen nicht vermehren und das Tumorwachstum wird verlangsamt.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono dividersi e la crescita tumorale viene rallentata.
German: Temodal-Kapseln wurden in vier Hauptstudien untersucht.
Italian: Temodal capsule è stato esaminato in quattro studi principali.
German: Am 26. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Temodal in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 26 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temodal, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Temodal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temodal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Temodal finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temodal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wird zur Behandlung des malignen Glioms (Hirntumor) bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet:
Italian: È indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
German: MTIC dockt während der Zellreproduktion an die DNA der Zellen an und stoppt dadurch die Zellteilung.
Italian: L'MTIC si lega al DNA delle cellule durante la loro fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
German: Es ist als Kapseln (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg und 250 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Italian: È disponibile in capsule (da 5 mg, da 20 mg, da 100 mg, da 140 mg, da 180 mg e da 250 mg) e in polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in una vena).
German: Außerdem wurden zwei weitere Studien bei insgesamt 35 Patienten mit Gehirntumoren durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Kapseln und die Infusionslösung die gleiche Menge Temozolomid im Blut produzieren.
Italian: Altri due studi sono stati condotti su un totale di 35 pazienti affetti da un tumore cerebrale per dimostrare che le capsule e la soluzione per infusione producono gli stessi livelli di temozolomide nel sangue.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Überlebensdauer der Patienten oder die Zeitspanne bis zum Beginn der Verschlimmerung ihrer Krebserkrankung.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era costituito dal tempo di sopravvivenza dei pazienti o dal tempo trascorso prima che il tumore iniziasse a peggiorare.
German: Die Temodal-Dosis hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet nach Körpergröße und Körpergewicht des Patienten) und reicht von 75 mg bis 200 mg pro Quadratmeter einmal täglich.
Italian: Il dosaggio di Temodal dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato, una volta al giorno.
German: Bei Patienten, die die Infusionslösung erhalten, können auch Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Reizung, Juckreiz, Wärmegefühl, Schwellung und Rötung sowie Blutergüsse auftreten.
Italian: I pazienti che assumono la soluzione per infusione potrebbero manifestare anche reazioni nel sito di iniezione, quali dolore, irritazione, prurito, calore, gonfiore, rossore e contusioni.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Temodal gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Temodal sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Temodal zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temodal.
German: Im Körper wird Temozolomid in eine andere Substanz namens MTIC umgewandelt.
Italian: Nell'organismo, temozolomide viene convertito in un altro composto chiamato MTIC.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Temodal (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Alopezie (Haarausfall), Kopfschmerzen, Fatigue (Müdigkeit), Krämpfe (Anfälle), Hautausschlag, Neutropenie oder Lymphopenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Temodal (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, costipazione, perdita dell'appetito, alopecia (perdita di capelli), mal di testa, stanchezza, convulsioni, eruzione cutanea, neutropenia o linfopenia (basso numero di globuli bianchi), e trombocitopenia (basso numero di piastrine).
German: Sowohl die Dosis als auch die Anzahl der Dosen hängen von der Art des zu behandelnden Tumors sowie davon ab, ob der Patient zuvor bereits behandelt worden ist, ob Temodal allein oder zusammen mit einer Strahlentherapie angewendet wird und wie der Patient auf die Behandlung anspricht.
Italian: Il dosaggio e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dal fatto che Temodal sia utilizzato da solo o con radioterapia e dalla risposta del paziente al trattamento.
German: An den anderen drei Hauptstudien waren Patienten mit malignem Gliom beteiligt, das nach einer vorangegangenen Behandlung erneut aufgetreten war oder sich verschlimmert hatte.
Italian: Gli altri tre studi principali hanno interessato pazienti con glioma maligno ricomparso o peggiorato dopo un precedente trattamento.
German: Die Behandlung mit Temodal sollte von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hirntumoren besitzt.
Italian: Il trattamento con Temodal deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
German: Weitere Informationen über Temodal:
Italian: Altre informazioni su Temodal
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Temodal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temodal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Temodal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Temozolomid enthält.
Italian: Temodal è un medicinale che contiene il principio attivo temozolomide.
German: Welchen Nutzen hat Temodal in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Temodal nel corso degli studi?
German: An zwei dieser Studien nahmen Patienten mit Glioblastoma multiforme teil: In der einen Studie wurde die Wirkung von Temodal bei 138 Patienten untersucht, in der anderen wurde Temodal bei 225 Patienten mit Procarbazin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) verglichen.
Italian: Due di questi studi hanno interessato pazienti affetti da glioblastoma multiforme: uno esaminava gli effetti di Temodal in 138 pazienti e l'altro metteva a confronto Temodal con procarbazina (un altro farmaco antitumorale) in 225 pazienti.
German: Temodal darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temozolomid, einen der sonstigen Bestandteile oder Dacarbazin (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) sind.
Italian: Temodal non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a temozolomide, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o a dacarbazina (un altro farmaco antitumorale).
German: Welches Risiko ist mit Temodal verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Temodal?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Temodal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Temodal, vedere il foglio illustrativo.
German: In der Studie mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme überlebten die Patienten im Durchschnitt 14,6 Monate, wenn sie mit Temodal und Strahlentherapie behandelt wurden, im Vergleich zu 12,1 Monaten mit Strahlentherapie allein.
Italian: Nello studio sui pazienti affetti da glioblastoma multiforme di nuova diagnosi, la sopravvivenza era in media di 14,6 mesi nei pazienti trattati con Temodal e radioterapia rispetto ai 12,1 mesi nei pazienti trattati solo con radioterapia.
German: Was ist Temodal?
Italian: Che cos'è Temodal?
German: Bei diesen Patienten wird Temodal allein angewendet.
Italian: In questi pazienti Temodal viene usato in monoterapia.
German: In der ersten Studie wurde die Wirksamkeit von Temodal plus Strahlentherapie mit der Wirkung von Strahlentherapie allein bei 573 Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme untersucht.
Italian: Il primo studio confrontava l'efficacia di Temodal e radioterapia con quella della radioterapia come monoterapia in 573 pazienti affetti da glioblastoma multiforme di nuova diagnosi.