FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol liek Actraphane povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actraphane odobreno?
Slovak: Ako bol liek Actraphane skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actraphane raziskano?
Slovak: Čo je liek Actraphane?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actraphane?
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Actraphane.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actraphane a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa liek Actraphane používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actraphane uporablja?
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml)
Slovenian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
Slovak: Sila Lieková forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Slovak: Cesta podania
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Slovenian: Ne pozabite, da lahko ogrozite sebe in druge.
Slovak: ATC kód: A10AB01.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB01.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne.
Slovak: Bagsværd, Dánsko.
Slovenian: Bagsvaerd, Danska.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2007
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši (≥ 65 let)
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Slovenian: Reakcije ponavadi minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Slovak: Po každej nastavenej jednotke budete počuť kliknutie.
Slovenian: • Za vsako posamezno nastavljeno enoto boste slišali klik.
Slovak: To zaistí, že si podáte celú dávku.
Slovenian: Tako zagotovite, da boste dobili celoten odmerek.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
Slovenian: Podatkov je malo, vendar nakazujejo, da utegne biti farmakokinetični profil pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Slovak: Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné a odpočívajte.
Slovenian: Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo po insulinu.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Slovenian: ► Odstranite zaščitni pokrovček.
Slovak: Actrapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Slovenian: Zdravila Actrapid, ki je bilo zamrznjeno, ne smete uporabiti.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Slovenian: Če se ne odzovete na zdravljenje z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, nato pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas niekoľko minút.
Slovenian: Insulin ima v krvnem obtoku razpolovni čas nekaj minut.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vrácia na hodnoty pred graviditou.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 1,5-3,5 hodiny a celková doba trvania účinku je asi 7-8 hodín.
Slovenian: Delovati začne v ½ ure, največji učinek doseže v 1,5-3,5 urah, celotni čas delovanja pa je približno 78 ur.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo je poškodená.
Slovenian: To lahko pomeni, da je injekcijska igla zamašena ali poškodovana.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnou jednotkou/kg/deň.
Slovenian: Potreba posameznega bolnika po insulinu je običajno od 0,3 do 1,0 mednarodne enote/kg/dan.
Slovak: Farmakokinetika inzulínov je preto ovplyvnená veľkými intra- a interpersonálnymi rozdielmi.
Slovenian: Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo pomembne intra- in interindividualne razlike.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno:
Slovak: Zlikvidujte ju opatrne.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
Slovenian: • premalo jeste ali izpustite obrok,
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 2-5 hodín.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 2-5 ur.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte diabetes a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se onesvestite (izgubite zavest) zaradi nizkega krvnega sladkorja.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Actrapid bol študovaný u malého počtu (n=18) detí s diabetom (vo veku 6-12 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov).
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Actrapid je bil raziskan pri majhnem številu (n = 18) otrok (starost 612 let) in mladostnikov (starost 13-17 let) s sladkorno boleznijo.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite v lekarno.
Slovak: Dávkovanie lieku Actrapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Actrapid je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Slovak: Nesmiete si nikdy podávať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Slovenian: Insulina si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Slovenian: Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Ak musíte zmiešať dva typy inzulínu
Slovenian: Če morate mešati dve vrsti insulina
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: Nelikvidujete lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Slovenian: • anabolne steroide (na primer testosteron),
Slovak: Actrapid začne znižovať hladinu cukru v krvi asi pol hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín.
Slovenian: Zdravilo Actrapid začne krvni sladkor zniževati približno pol ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 8 ur.
Slovak: Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podávaní.
Slovenian: Končni razpolovni čas je odvisen od hitrosti absorpcije iz podkožnega tkiva.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi razvijejo nenadoma.
Slovak: Subkutánne podávanie injekcie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu ako z iných miest podávania.
Slovenian: Subkutano injiciranje v trebušno steno zagotovi hitrejšo absorpcijo kot injiciranje na drugih mestih.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski insulin, humani insulin ali analog insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico potrebo po spremembi odmerka.
Slovak: Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Slovenian: Študije vpliva humanega insulina na sposobnost razmnoževanja pri živalih ne kažejo nobenih neželenih učinkov na plodnost.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine Novo Nordisk A/S
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Slovenian: Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6 krat.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Slovak: Zaveďte ihlu do kože.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Slovak: Nepoužite, ak je náplň viditeľne poškodená alebo ak gumový piest bol vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Slovak: Ak je nevyhnutné Actrapid sa môže podávať priamo do žily, ale musia to vykonať len zdravotnícki pracovníci.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče zdravilo Actrapid injicirati neposredno v veno, vendar smejo to narediti le zdravstveni delavci.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži, pozri časť 4.
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4).
Slovak: Inak môže tekutina vytekať, čo môže spôsobiť podávanie nepresnej dávky.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Krvni sladkor si morate redno meriti.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
Slovenian: Vložka se ne sme znova polniti.
Slovak: Môže to byť dôsledok vytekania inzulínu.
Slovenian: To je lahko posledica iztekanja insulina.
Slovak: Rastový hormón (liek na stimuláciu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo, ki spodbuja rast kosti in telesa ter izrazito vpliva na presnovne procese v telesu),
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky alebo intravenóznou injekciou, má sa použiť injekčná liekovka.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo ali intravensko injekcijo, je treba uporabiti vialo.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagónu osobou, ktorá vie ako ju použiť.
Slovenian: Iz nezavesti si boste opomogli prej, če dobite injekcijo hormona glukagona od osebe, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Actrapid ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax vyzdvihujúc dôležitosť individuálnej titrácie dávky.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja odmerka.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Slovenian: Absorpcija Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 urah po subkutani aplikaciji.
Slovak: Ak používate len jeden typ inzulínu
Slovenian: Če uporabljate samo eno vrsto insulina
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Actrapid.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Actrapid.
Slovak: Čo je Actrapid a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Slovak: Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta v spodnej časti náplne.
Slovenian: ► Vedno preverite vložek, vključno z gumijastim batom na dnu vložka.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
Slovak: Počas bežného používania sa môže v ihle a v náplni nahromadiť malé množstvo vzduchu.
Slovenian: Med normalno uporabo se lahko v igli in vložku nabere nekaj malega zraka.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Slovenian: Lipodistrofija (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) se lahko pojavi na mestu injiciranja.
Slovak: ► To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Slovenian: ► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo za pridobivanje energije razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a vodný.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
Slovak: To je obzvlášť dôležité vtedy, ak si nedostatočne alebo vôbec neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté hypoglykémie.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po insulinu zvečata ali zmanjšata.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podávaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Slovenian: Pri normalni uporabi se lahko pred vsakim injiciranjem v vložku nabere nekaj malega zraka.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne stlačené, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Slovenian: Držite potisni gumb povsem pritisnjen, dokler igle ne izvlečete iz kože.
Slovak: Opakovane si podávate menej inzulínu ako potrebujete.
Slovenian: • si večkrat zapored injicirate manj insulina, kot ga potrebujete,
Slovak: Actrapid sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus (cukrovka).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A).
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik InnoLet (slika 1A).
Slovak: Hoci sú stabilné aj po tomto čase, určité množstvo inzulínu bude na začiatku adsorbované do materiálu infúzneho vaku.
Slovenian: Kljub časovni stabilnosti se določena količina insulina na začetku adsorbira na material infuzijske vrečke.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo dokonca smrť.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať prejavy a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanja telesne mase in prisotnosti edema.
Slovak: Sulfónamidy (používané na liečbu infekcií).
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb).
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
Slovenian: Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Slovenian: Takšne reakcije namreč lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, če ga injicirate na takšno mesto.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actrapid a alkohol v časti 2.
Slovenian: • pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Actrapid skupaj z alkoholom v poglavju 2.
Slovak: Sympatomimetiká (ako je [adrenalín], salbutamol alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol ali terbutalin; uporabljajo se za zdravljenje astme),
Slovak: Dôsledne si kontrolujte diabetes a predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Slovenian: Natančna urejenost sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Slovak: Počas infúzie inzulínu je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba kontrolirati koncentracijo glukoze v krvi.
Slovak: Danazol (liek účinný na ovuláciu).
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Actrapid.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Actrapid.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
Slovenian: Če dolgotrajno in hudo znižanje krvnega sladkorja ni zdravljeno, lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok 1B).
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno preverite, da se je na konici igle pojavila kapljica (slika 1B).
Slovak: Vsuňte hrot ihly do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Slovenian: Konico igle vstavite v veliki zunanji pokrovček igle, ne da bi se ga dotaknili.
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Slovenian: • se vam pojavi okužba in/ali zvišana telesna temperatura,
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, saj bo morda moral zaradi tega spremeniti čas injiciranja insulina ali čas uživanja obrokov.
Slovak: Konečný polčas premeny (t½) sa preto používa skôr na meranie absorpčnej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t½ niekoľko minút).
Slovenian: Končni razpolovni čas (t1/2) je torej bolj merilo absorpcije, kot pa samega izločanja insulina iz plazme (t1/2 insulina v krvnem obtoku je nekaj minut).
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Slovak: Tiazidy (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo neprimeraného zadržiavania tekutín)
Slovenian: • tiazide (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zadrževanja tekočin),
Slovak: Inzulíny sa majú pridávať len k látkam, o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné.
Slovenian: Insulinska zdravila je dovoljeno dodajati le snovem, s katerimi so znano kompatibilna.
Slovak: Lieky pridané do inzulínového roztoku môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu, napr. ak lieky obsahujú tioly alebo siričitany.
Slovenian: Zdravila, dodana raztopini insulina, lahko povzročijo razgradnjo insulina, npr. če zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja z nenadnim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, toda dolgotrajno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa Actrapid podať intravenózne.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče zdravilo Actrapid aplicirati tudi intravensko.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože in nato spustite potisni gumb.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po pogostnosti MedDRA in organskih sistemih.