FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete medicinska stanja ili simptome, osobito sljedeće: - Bolesti bubrega - Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar yra toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,7 mg i 1 tableta SIFROL 0,35 mg tri puta dnevno
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,7 mg tabletę ir vieną SIFROL 0,35 mg tabletę tris kartus per parą
Croatian: Učinak SIFROLA na nerođeno dijete nije poznat.
Lithuanian: Ar SIFROL daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma.
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną SIFROL 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Croatian: Preporučena početna doza SIFROLA je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia SIFROL paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Croatian: Raspored doziranja SIFROLA Titracijski korak Večernja doza jedanput dnevno (mg baze)
Lithuanian: SIFROL dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Croatian: Kad se SIFROL primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza SIFROLA.
Lithuanian: SIFROL vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors SIFROL dozė ir būtų didinama.
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROL 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena SIFROL 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Croatian: Što SIFROL sadrži
Lithuanian: SIFROL sudėtis
Croatian: - Pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati - Prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*; - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se snižavanje doze levodope pri započinjanju liječenja SIFROLOM.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti SIFROL, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što SIFROL sadrži Djelatna tvar je pramipeksol.
Lithuanian: SIFROL sudėtis Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.
Croatian: - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.* - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.
Lithuanian: - Pneumonija (infekcinė plaučių liga). - Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai; pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis; nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti; besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Croatian: U dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, koje je uključivalo ukupno 517 bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću koji su bili na istovremenoj terapiji levodopom, pokazana je superiornost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u odnosu na placebo nakon 18 tjedana liječenja i za primarne (rezultat prema UPDRS dijelovima II+III) i ključne sekundarne (off-time) mjere ishoda za djelotvornost.
Lithuanian: Remiantis dvigubai aklo placebo-kontrolinio tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais veiksmingumo vertinimo atokiaisiais rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis palyginti su placebo yra pranašesnis.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati SIFROL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SIFROL
Croatian: SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: Djeca i adolescenti SIFROL se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams SIFROL vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju SIFROL tablete mogu se prebaciti na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem tijekom noći, u jednakoj dnevnoj dozi.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja SIFROL tablečių, galima staiga pereiti prie SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, tačiau paros dozė turi išlikti nepakitusi.
Croatian: SIFROL se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata s Touretteovim sindromom zbog negativnog omjera koristi i rizika za ovaj poremećaj (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, SIFROL vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė, negu galimas pavojus (žr.
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem su jednokratna dnevna oralna formulacija pramipeksola.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės yra vieną kartą per parą per burną vartojamo pramipeksolio farmacinė forma.
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze SIFROLA.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą SIFROL arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
Croatian: Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme terapije održavanja, dnevnu dozu SIFROLA je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu SIFROLA za 30%.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, SIFROL paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 . Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Croatian: Bolesnike koji su tijekom liječenja SIFROLOM imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog usnivanja potrebno je upozoriti da ne upravljaju motornim vozilima ili obavljaju nekakve druge aktivnosti gdje bi njihova smanjena mogućnost reagiranja ponekad mogla ugroziti vlastitu ili tuđu sigurnost te dovesti do rizika za tešku ozljedu ili smrt (npr. upravljanje strojevima), sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4, 4.5 i 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja SIFROL ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
Croatian: Liječnik će započeti s dozom SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem adekvatno Vašoj dozi SIFROL tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.
Lithuanian: Nustatant, kokią SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas turi atsižvelgti į Jūsų vartotą SIFROL greito atpalaidavimo tablečių dozę.
Croatian: U ispitivanju faze I, u kojem su ocjenjivane pramipeksol tablete s trenutnim oslobađanjem i pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem natašte, minimalne i maksimalne koncentracije u plazmi (Cmin, Cmax) i ekspozicija (AUC) jednakoj dnevnoj dozi SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem, primjenjivanih jedanput dnevno i SIFROL tableta primjenjivanih tri puta dnevno, bile su jednake.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą SIFROL greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,088 mg
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės
Croatian: 1 tableta SIFROLA 0,35 mg tri puta dnevno ILI
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,35 mg tabletę tris kartus per parą arba
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės EU/1/97/050/005-006
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, - Odmah se javite liječniku ili na odjel najbliže bolnice za savjet.
Lithuanian: - būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
Croatian: Nema relevantne primjene SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Lithuanian: SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės EU/1/97/050/001-002
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės
Croatian: SIFROL je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti u odraslih, u obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti, pa sve do uznapredovale faze, kada učinak levodope jenjava ili postane nestalan te dolazi do fluktuacija u terapijskom učinku (učinak "kraja doze" ili "on-off" fluktuacije).
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Croatian: - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - Nesposobnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: - Snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.
Lithuanian: - Pneumonija (infekcinė plaučių liga). - Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
Croatian: Postupak povećanja doze SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem Tjedan
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės
Croatian: 1 tableta SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno ILI
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,18 mg tabletę tris kartus per parą arba
Croatian: Sigurnost i djelotvornost SIFROLA u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: SIFROL saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno
Lithuanian: Gerti po dvi SIFROL 0,18 mg tabletes tris kartus per parą
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu levodope za vrijeme postupnog povećavanja doze, kao i za vrijeme terapije održavanja SIFROLOM, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligonio reakcijos, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
Croatian: Što mi treba
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
Croatian: Također sadrži:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Lithuanian: - Išimkite ampulę iš dėžutės.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Lithuanian: - Apžiūrėkite ampulę.
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
Croatian: Normalizacija IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Lithuanian: N=65 n (%), p reikšmė
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Croatian: Ampule Signifora čuvajte u skladu s uvjetima čuvanja koji su navedeni na kutiji.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
Croatian: Važne sigurnosne informacije Oprez: Ampule čuvajte izvan dohvata djece.
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija Įspėjimas: ampules laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę susišvirkšti sau vaisto, atidžiai laikykitės toliau išvardytų veiksmų: - Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ
Croatian: Doza ne smije premašiti 40 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Lithuanian: Pazireotidas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (88 %) ir tai nepriklauso nuo koncentracijos.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tiek po pirmojo, tiek po antrojo mėnesio liga buvo nekontroliuojama, greičiausiai (90 % tikimybė) liga išliks nekontroliuojama ir po 6 bei 12 mėnesių.
Croatian: Upitajte svog liječnika o potrebi kontracepcije prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos poreikį, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Lithuanian: Tuo tikslu gali reikėti ištirti augimo hormono ar kitų hormonų kiekius Jūsų kraujyje.
Croatian: Ni u jednom od ključnih ispitivanja nije bila opažena vrijednost QTcF-a >500 ms.
Lithuanian: Nė vieno iš pagrindinių tyrimų metu nepastebėta QTcF intervalo reikšmių >500 ms atvejų.
Croatian: Sinusna bradikardija uključuje bradikardiju i sinusnu bradikardiju.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Croatian: - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
Lithuanian: - Signifor gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Croatian: Svaka ampula pakirana je u kartonsku posudicu koja se nalazi u vanjskoj kutiji.
Lithuanian: Kiekviena ampulė supakuota į kartono dėklą, kuris įdėtas į išorinę dėžutę.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
Croatian: Demografske značajke
Lithuanian: Demografiniai rodikliai
Croatian: Ovisno o rezultatima i tome kako se osjećate, možda će biti potrebno smanjiti ili povećati dozu Signifora koja se daje u svakoj injekciji.
Lithuanian: Priklausomai nuo šių tyrimų rezultatų ir nuo Jūsų savijautos, kiekvienos injekcijos metu leidžiamą Signifor dozę gali reikėti sumažinti ar padidinti.
Croatian: Da biste izbjegli sedimentaciju možete lagano protresti štrcaljku kako bi suspenzija ostala jednolična.
Lithuanian: Siekdami išvengti nuosėdų susidarymo, galite švelniai papurtyti švirkštą, kad išliktų vienalytė suspensija.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
Croatian: Čut ćete "klik" kao potvrdu pravilne aktivacije.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama naudojant arba dvi skirtingas adatas, skirtas ištraukti ir sušvirkšti tirpalo, ar vieną trumpą ploną adatą abiems veiksmams atlikti.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant ampulės etiketės (po „EXP"), taip pat įsitikinkite, kad ampulėje yra tokia vaisto dozė, kurią vartoti paskyrė gydytojas.
Croatian: Izvadite Signifor set za primjenu injekcije iz hladnjaka.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai patikrins Jūsų organizmo atsaką į gydymą Signifor ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Lithuanian: Panašūs rezultatai taip pat nustatyti po 12 mėnesių.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Lithuanian: Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, pakeiskite ilgą adatą į trumpą.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
Croatian: Pasireotid funkcionira vrlo slično somatostatinu.
Lithuanian: Pazireotidas veikia labai panašiai kaip somatostatinas.
Croatian: Nježno uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije i držeći iglu pod kutem od otprilike 45 stupnjeva (kako je prikazano na slici) ubodite ju u kožu.
Lithuanian: Švelniai sugnybkite odą injekcijos vietoje ir, adatą laikydami 45 laipsnių kampu (kaip pavaizduota paveikslėlyje), įdurkite ją į injekcijos vietą.
Croatian: Signifor se ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh C klasės) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Doze se ne smiju udvostručavati da bi se nadoknadila propuštena doza.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.