FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka he/she does not need to take another dose.
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, no es necesario que tome otra dosis.
English: Artemether/Lumefantrine/Emtricita bine
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabin
English: You must not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with certain medicines.
Spanish: No debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con ciertos medicamentos.
English: If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
Spanish: Si toma más Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka del que debe
English: IJ
Spanish: (IC
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Spanish: Si se administra Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
English: Hepatic failure with efavirenz
Spanish: Fallo hepático con efavirenz
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Contenido del envase e información adicional
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains - The active substances are efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Spanish: Composición de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Los principios activos son efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
English: 3, affect lability confusional state aggression
Spanish: 3, inestabilidad emocional 3, estado de confusión
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets (tablets) are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with bevelled edges.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película (comprimidos), son de color rosa anaranjado claro, ovalados, biconvexos, con bordes biselados.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar a sus riñones.
English: Interaction with didanosine Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
English: Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz.
Spanish: 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
English: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Ef avirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Spanish: Etinilestradiol+Norgestimato/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg c/24 h./600 mg c/24 h)
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Spanish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Spanish: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of statins in your blood.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
English: Hepatitis C antivirals Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Spanish: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
English: potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
English: Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism)
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90) (inducción del metabolismo)
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, puesto que se prevé que las concentraciones plasmáticas de velpatasvir disminuyan tras la administración concomitante con efavirenz, lo cual reduce el efecto terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.5).
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Spanish: Puede requerirse el ajuste de dosis de warfarina o acenocumarol cuando se coadministra con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: 3, coordination abnormal 3, agitation tremor
Spanish: 3, agitación temblor
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be avoided.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: They may occur more frequently when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is taken concomitantly with meals possibly due to increased efavirenz plasma levels (see section 5.2).
Spanish: Cuando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se administra junto con las comidas pueden aparecer más frecuentemente debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
Spanish: Frecuentes prurito erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada)
English: Uncommon suicide attempt
Spanish: Poco frecuentes intento de suicidio ideación suicida psicosis
English: 3, dizziness (8.5%)
Spanish: 3, exantema grave (< 1%)
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Spanish: La administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz (ver sección 5.2) y conllevar un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.8).
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients
Spanish: Pacientes coinfectados con VIH/VHB o con VHC
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with
Spanish: Puede requerirse un ajuste de la dosis de atorvastatina cuando se coadministra con
English: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Spanish: Cmáx: ↓ 45% (inducción de CYP3A4 o P-gpefecto en elbasvir)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede reducir la cantidad de anticonvulsivante en la sangre.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Spanish: Se han notificado pancreatitis y acidosis láctica (algunos de los cuales mortales).
English: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Spanish: Cmáx: ↓ 87% (inducción de CYP3A4 o P-gpefecto en grazoprevir)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película son de color rosa anaranjado claro, ovalados, biconvexos, con bordes biselados.
English: Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka whole with water.
Spanish: Trague Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka entero con un vaso de agua.
English: Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Spanish: Su médico puede tener que considerar recetarle un anticonvulsivante diferente - Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis y el complejo de Mycobacterium avium relacionado con el SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
English: Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ritonavir a dosis de 600 mg y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: GMR=geometric least-squares mean ratio, CI=confidence interval
Spanish: Los valores de prueba y de referencia son la media (% coeficiente de variación) GMR = razón media geométrica de mínimos cuadrados, IC = intervalo de confianza
English: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Spanish: Tacrolimus/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxilo (0,1 mg/kg c/24 h/200 mg/245 mg c/24 h)
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Spanish: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxilo
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: La administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con alimentos puede aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: Concomitant administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
English: Common hypertriglyceridaemia hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Spanish: Frecuentes hipertrigliceridemia hiperglucemia, hipertrigliceridemia
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
Spanish: En los 35 pacientes que recibían 600 mg de efavirenz una vez al día, el pico de la concentración en estado estacionario (Cmax) fue de 12,9 ± 3,7 µM (29%) media ± desviación estándar
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.4).
English: (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una a lo largo de 3 días/600 mg c/24 h)
English: What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
English: No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents.
Spanish: No se dispone de datos para apoyar la combinación de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y otros fármacos antirretrovirales.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina (ver sección 4.4).
English: Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Spanish: Debe evitarse el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el uso concomitante o reciente de un medicamento nefrotóxico.
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Etinilestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka > have not been studied in patients with hepatic impairment.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
English: Uncommon rhabdomyolysis muscular weakness
Spanish: Poco frecuentes rabdomiolisis debilidad muscular
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Spanish: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Spanish: Etonogestrel/Tenofovir disoproxilo Interacción no estudiada.
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Carbamazepina/Tenofovir disoproxilo
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Spanish: Posaconazol/Tenofovir disoproxilo Interacción no estudiada.
English: Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Spanish: (D.S.) (coeficiente de variación (% C.V.
English: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Spanish: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxilo (-/300 mg c/24 h)
English: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (disminución de las concentraciones de itraconazol: inducción de CYP3A4)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl or creatinine clearance decreases during therapy to < 50 ml/min then renal function must be re-evaluated within one week.
Spanish: - La evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl o el aclaramiento de creatinina disminuye durante el tratamiento a < 50 ml/min.
English: Artemether/Lumefantrine/Tenofovi r disoproxil
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxilo
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may make hormonal contraceptives less likely to work.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede alterar el funcionamiento de los anticonceptivos hormonales.
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Emtricitabine and tenofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina y tenofovir disoproxilo
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Spanish: Itraconazol/Tenofovir disoproxilo Interacción no estudiada.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function must be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Spanish: La evaluación de la función renal ha de repetirse tras una semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal) si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye a < 50 ml/min en cualquier paciente que reciba Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism)
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
English: Coadministration of simeprevir with
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de simeprevir con
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
English: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Maraviroc: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
English: Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria,
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubolopatía renal proximal incluyendo síndrome de Fanconi
English: Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antivirales para el VIH Inhibidores de la proteasa Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxilo (300 mg c/24 h/ 100 mg c/24 h/245 mg c/24 h)
English: Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y
English: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Spanish: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
English: These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
Spanish: antifúngicos imidazólicos y triazólicos, - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), - cisaprida, - flecainida, - ciertos antimaláricos, - metadona (ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1).
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Spanish: Voriconazol/Tenofovir disoproxilo Interacción no estudiada.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: Se recomienda la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, puesto que los alimentos pueden aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Otros medicamentos y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25)
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitab ine
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabina
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction)
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (inducción de CYP3A4) El aumento de los parámetros farmacocinéticos de efavirenz no se considera clínicamente significativo.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is a fixeddose Combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka must not be coadministered.
Spanish: Dado que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no deben coadministrarse (ver sección 4.3 y Tabla 1).
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: Se recomienda la administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el estómago vacío, puesto que los alimentos pueden aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
English: If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
English: Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, los ajustes de la dosis de diltiazem deberán realizarse según la respuesta clínica (ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y vigabatrina o gabapentina pueden administrarse concomitantemente sin ajustar la dosis.
English: disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Spanish: Si suspende el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka su médico puede recomendarle que reanude el tratamiento de la hepatitis B. Usted puede necesitar análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado durante cuatro meses tras suspender el tratamiento.