FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego tildipirozyny obejmuje:
Latvian: Tildipirozīna pretmikrobās aktivitātes spektrs ietver:
Polish: Przejrzysty żółtawy roztwór.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
Polish: Nowonarodzone prosięta Prosięta w wieku 3-4 tygodni
Latvian: Sivēni, jaundzimušie Sivēni, 3-4 nedēļas Augošie
Polish: Obrzęki są przejściowe i z reguły zanikają w ciągu 7 do 16 dni; w indywidualnych przypadkach obrzęki mogą utrzymywać się do 21 dni.
Latvian: Pietūkums ir īslaicīgs un parasti pāriet 7 - 16 dienu laikā; atsevišķiem dzīvniekiem pietūkums var ilgt 21 dienu.
Polish: Zgromadzono dane dotyczące bakterii zoonotycznych i komensali.
Latvian: Dati tika apkopoti par zoonotiskām baktērijām un simbiontiem.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi około 9 dni.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 9 dienas.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt z oczami, należy oczy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia reakcji anafilaktycznych mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskās reakcijas ar potenciāli fatālu iznākumu.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Latvian: Aktīvā viela Zuprevo sastāvā ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Polish: S: wrażliwe; I: pośrednie; R: oporne
Latvian: S: uzņēmīgs; I: vidēji; R: rezistents
Polish: Jednakże, w żadnym z badań laboratoryjnych nie stwierdzono selektywnego wpływu na rozwój lub reprodukcję.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu par jebkādu selektīvu attīstības vai reproduktīvu iedarbību kādā no laboratorijas pētījumiem.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia oraz igieł właściwego rozmiaru i długości (dostosowanych do wielkości oraz masy ciała zwierząt) zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną.
Latvian: Īpaša uzmanība būtu jāpievērš izvēloties atbilstošu injekcijas vietu un izmantojot atbilstoša izmēra un garuma adatu (pielāgotu dzīvnieka lielumam un svaram), saskaņā ar labu veterinārijas praksi.
Polish: Choroba Gatunek
Latvian: Slimība Sugas
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy poprzedzających oczekiwany poród.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā, 2 mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām.
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Latvian: Tildipirozīns var izraisīt sensibilizāciju pēc nokļūšanas uz ādas.
Polish: Świnie.
Latvian: Cūkas
Polish: Bardzo rzadko obserwowano u prosiąt występowanie przejściowego letargu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērota pārejoša letarģija sivēniem.
Polish: Należy wstrzykiwać poziomo pod kątem 90° w stosunku do osi ciała.
Latvian: Injekcija jāizdara horizontālā virzienā 90° leņķī pret ķermeņa asi.
Polish: Generalnie, należy oczekiwać oporności krzyżowej pomiędzy tildipirozyną oraz innymi makrolidami, linkozamidami i streptograminami.
Latvian: Parasti ir sagaidāma krusteniskā rezistence starp makrolīdiem, linkozamīdiem vai streptogramīniem.
Polish: Dla Salmonella raportowane wartości MIC zawierały się w zakresie 4-16 µg/ml, a wszystkie szczepy były szczepami dzikimi.
Latvian: Salmonella MIK rādītāji atrodas diapazonā no 4-16 µg/ml, un visi reģistrētie celmi bija savvaļas tipa.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 2 do 3 dni od wstrzyknięcia.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 2-3 dienu laikā pēc injekcijas.
Polish: Z tego względu produkt nie powinien być podawany ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pretmikrobu līdzekļiem ar līdzīgu darbības mehānismu, tādiem kā citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem.
Polish: A. pleuropneumoniae
Latvian: A. pleuropleumoniae
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin od wstrzyknięcia.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Polish: W przypadku leczenia bydła o masie ciała przekraczającej 450 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać więcej niż 10 ml w jednym miejscu.
Latvian: Liellopu, kuru ķermeņa svars pārsniedz 450 kg, ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā vietā neinjicētu vairāk kā 10 ml.
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Latvian: Coli, Campylobacter un Enterococci fenotipiem tika ziņoti gan savvaļas tipa, gan citi tipa (MIK diapazonā 1- > 64 µg/ml).
Polish: Makrolidy są z zasady antybiotykami bakteriostatycznymi, lecz w przypadku niektórych patogenów wykazują działanie bakteriobójcze.
Latvian: Makrolīdi kopumā ir bakteriostatiskas antibiotikas, bet noteiktiem patogēniem var būt baktericīdas.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Trzy podstawniki aminowe w pierścieniu makrocyklicznego laktonu nadają cząsteczce trój-zasadowy charakter.
Latvian: Trīs amīna aizvietotāji makrocikliska laktona gredzenā rada molekulas tribāziskās īpašības.
Polish: Oporność na makrolidy wynika zasadniczo z trzech mechanizmów: (1) zmiana rybosomalnego miejsca docelowego (metylacja), często określana jako oporność MLSB, jako, że dotyczy makrolidów, linkozamidów i streptogramin grupy B; (2) wykorzystanie aktywnego mechanizmu efluksowego; (3) produkcja enzymów inaktywujących.
Latvian: Rezistenci pret makrolīdiem parasti veido kāds no trīs mehānismiem: (1) ribosomas mērķa piesaistes pārveidošana (metilācija), bieži dēvēta par MLSB rezistenci, jo ietekmē makrolīdus, linkozamīdus un B grupas streptogramīnus, (2) aktīva noplūdes mehānisma izmantošana; (3) inaktivējošo enzīmu izdalīšana.
Polish: Mięśnie Skóra+tłusz cz
Latvian: Muskuļaudi Āda+tauki Aknas Nieres
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia indywidualnych reakcji wstrząsu mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties individuālas šoka reakcijas ar potenciāli letālu iznākumu.
Polish: Tildipirozyna
Latvian: Tildipirosin
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza świń jest ograniczone do około 30%.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie cūku plazmas proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Polish: Dane dotyczące wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla docelowych patogenów (dystrybucja typu dzikiego) przedstawiono w poniższej tabeli.
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati par mērķa patogēniem (savvaļas tipa izplatība) ir redzami tabulā zemāk.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, metafilaktyczne podanie produktu Zuprevo jest wskazane wyłącznie w przypadkach wybuchu ciężkiego zespołu oddechowego świń (SRD) wywoływanego przez wskazane patogeny.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, metafilaktiska Zuprevo lietošana ir indicēta tikai smagu CRS uzliesmojumu, ko ierosina indicētie patogēni, gadījumā.
Polish: Dzięki zdolności do selektywnego wiązania się z bakteryjnym rybosomalnym RNA makrolidy hamują istotny proces biosyntezy białek, działają przez blokowanie wydłużania łańcucha peptydowego.
Latvian: Tie kavē būtisku proteīnu biosintēzi, pamatojoties uz to selektīvo saistīšanos pie baktēriju ribosomu RNS un darbojas bloķējot peptīdu ķēdes pagarināšanu.
Polish: W innych przypadkach zaleca się stosowanie strzykawki wielodawkowej.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Polish: M. haemolytica P. multocida H. somni
Latvian: P. multocida H. somni
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 24% z moczem i 40% z kałem.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 24% urīnā un 40% fēcēs.
Polish: Obserwowano śmiertelność w przypadku podania produktu w dawce 25 mg/kg masy ciała oraz wyższych.
Latvian: Mirstība tika novērota lietojot devā 25 mg/kg ķermeņa svara un augstāk.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa u gatunku docelowego, podanie maksymalnej zalecanej objętości (5 ml) bardzo często powodowało nieznaczny, niebolesny przy omacywaniu, obrzęk miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: Drošuma pētījumos mērķa dzīvniekiem maksimālais ieteicamais injekcijas tilpums (5 ml) ļoti bieži izraisīja nelielu pietūkumu injekcijas vietā, kas nav sāpīgs palpējot.
Polish: Przed rozpoczęciem postępowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Latvian: Pirms metafilakses veikšanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Polish: Tildipirozyna Tildipirozyna Świnie 1200 µg/kg 800 µg/kg
Latvian: Tildipirozīns Tildipirozīns Cūkas 1200 μg/kg 800 μg/kg
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 17% z moczem i 57% z kałem.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 15% urīnā un 57% fēcēs.
Polish: Skuteczność metafilaktycznego stosowania produktu Zuprevo wykazano w badaniu terenowym wieloośrodkowym z zastosowaniem placebo, po potwierdzeniu klinicznego wybuchu choroby (tj. zwierzęta w co najmniej 30% kojców znajdujących się na tej samej przestrzeni wykazywały kliniczne objawy SRD, włączając co najmniej 10% zwierząt w każdym kojcu w ciągu jednego dnia; lub 20% w ciągu 2 dni lub 30% w ciągu 3 dni).
Latvian: Metafilaktiskas Zuprevo lietošanas iedarbība tika pierādīta ar placebo kontrolētos vairāku centru lauka pētījumos, kad klīniskas slimības uzliesmojums tika apstiprināts (piemēram, dzīvnieki ne mazāk kā 30 % aizgaldu vienā gaisa telpā uzrādīja CRS klīniskās pazīmes, ieskaitot, ne mazāk kā 10 % dzīvnieku vienā aizgaldā vienā dienā; vai 20 % divās dienās vai 30 trīs dienās).
Polish: Metafilaktyka zakłada, że klinicznie zdrowe zwierzęta mające bliski kontakt z chorymi zwierzętami otrzymują produkt leczniczy weterynaryjny w tym samym czasie, w którym prowadzone jest leczenie zwierząt wykazujących kliniczne objawy choroby, ograniczając ryzyko rozwoju objawów klinicznych.
Latvian: Metafilakse nozīmē, ka klīniski veseliem dzīvniekiem, kas ir ciešā kontaktā ar slimiem dzīvniekiem, tiek lietotas veterinārās zāles tajā pašā laikā, kad tiek veikta slimu dzīvnieku ārstēšana, lai samazinātu klīnisku pazīmju veidošanās risku.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia, należy zwrócić się natychmiast o pomoc lekarską, należy okazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji Długość igły (cm)
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs atkarībā no ražošanas posma Adatas garums (cm)
Polish: Przy dawce 20 mg/kg masy ciała jedno z ośmiu zwierząt wykazywało przejściowe uogólnione drgawki z niemożnością utrzymania pozycji fizjologicznej po pierwszym podaniu, a po trzecim podaniu zwierzę wykazywało przejściową chwiejność.
Latvian: 20 mg/kg ķ.sv. grupā vienam no astoņiem dzīvniekiem bija īslaicīgi vispārēji ķermeņa drebuļi ar nespēju stāvēt pēc pirmās lietošanas un dzīvnieks īslaicīgi nespēja noturēties uz kājām pēc trešās lietošanas reizes.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustępowała całkowicie w ciągu 21 dni.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/45 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/45 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Polish: Substancje przeciwzakaź ne/Antybioty ki
Latvian: Pretmikrobie līdzekļi/ Antibiotikas
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/10 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/10 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest miejsce znajdujące się bezpośrednio za uchem, w najwyższej części podstawy ucha, w miejscu przejścia skóry nieowłosionej w owłosioną.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir tieši aiz auss, auss pamatnes augstākajā punktā, pārejā starp kailo un spalvaino ādu.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza i płynu oskrzelowego bydła jest ograniczone do około 30%.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie govju plazmas un bronhu šķīduma proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 4.8).
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Tildipirozyna Tildipirozyna Bydło 400 µg/kg 200 µg/kg
Latvian: Tildipirozīns Tildipirozīns Liellopi 400 μg/kg 200 μg/kg
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do użytku ogólnoustrojowego, makrolidy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Polish: Po podaniu maksymalnej zalecanej objętości 5 ml, reakcje w miejscu podania ustępowały całkowicie w ciągu 21 dni.
Latvian: Pēc maksimāli ieteicamā injekcijas tilpuma (5 ml) lietošanas, izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić obowiązujące wytyczne dotyczące sposobu prowadzenia terapii antybiotykowej.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles ir jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Polish: Zawsze, kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie oceny wrażliwości.
Latvian: Ja vien iespējams, veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem.
Polish: U kolejnego zwierzęcia, po pierwszym podaniu doszło do wystąpienia, związanego z leczeniem wstrząsu, a zwierzę zostało poddane eutanazji ze względów humanitarnych.
Latvian: Citam dzīvniekam veidojās ārstēšanas izraisīts šoks pēc pirmās lietošanas reizes un tika veikta eitanāzija labturības iemeslu dēļ.
Polish: Nie stosować u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Tildipirozyna podana domięśniowo świniom w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,9 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax).
Latvian: Tildipirozīns, lietojot intramuskulāri cūkām vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,9 µg/ml 23 minūtēs (Tmax).
Polish: Objętość dawki podanej w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Latvian: Ievadāmo zāļu daudzums nedrīkst pārsniegt 5 ml vienā injekcijas vietā.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano u leczonych zwierząt reakcję bólową w momencie wstrzykiwania produktu oraz występowanie obrzęków w miejscu podania.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ārstētajām cūkām ļoti bieži novēroja sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
Polish: W przypadku pojedynczych zwierząt, po wstrzyknięciu maksymalnej zalecanej objętości 10 ml, obrzęki w miejscu wstrzyknięcia mogą być bolesne przy omacywaniu przez okres jednego dnia.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Polish: Działanie tildipirozyny in vitro jest bakteriobójcze w stosunku do M. haemolytica i H. somni oraz bakteriostatyczne w stosunku do P. multocida.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība ir baktericīda pret M. haemolytica un H. somni un bakteriostatiska pret P. multocida.
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 47 dni.
Latvian: Liellopiem (gaļai un blakusproduktiem): 47 dienas.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Istnieje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Latvian: Izraisa mikroorganismu krustenisko rezistenci ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustąpi w większości przypadków w ciągu 35 dni.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 12).
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 12. punktu).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Polish: Zakłada się, że u bydła metabolizm tildipirozyny przebiega z rozszczepieniem cząsteczki cukru mykaminozy, redukcją i sprzęganiem z siarczanami z następującym później uwodnieniem (lub otwarciem pierścienia), na drodze demetylacji, mono i dwuhydroksylacji z następującym później odwodnieniem, oraz przez sprzęganie z S-cysteiną i S-glutationem.
Latvian: Liellopiem tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar mikaminozes cukura daļas šķelšanu, redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, mono- vai dihidroksilāciju un sekojošu dehidratāciju un ar S-cisteīna un S-glutationa konjugāciju.
Polish: Tildipirozyna podana podskórnie bydłu w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,7 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax) biodostępność wynosiła 78,9%.
Latvian: Tildipirozīns, lietojot subkutāni liellopiem vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,7 µg/ml 23 minūtēs (Tmax) un augstā absolūtā biopieejamībā (78,9%).
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Latvian: Kārba satur 1 flakonu pa 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Polish: Zakłada się, że u świń metabolizm tildipirozyny przebiega z redukcją i sprzęganiem z siarczanami z następującym później uwodnieniem (lub otwarciem pierścienia), na drodze demetylacji, dwuhydroksylacji oraz przez sprzęganie z S-cysteiną i S-glutationem.
Latvian: Cūkām tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, dihidroksilāciju un S-cisteīna un Sglutationa konjugāciju.
Polish: Butelka (100 ml, 250 ml)
Latvian: Flakons (100 ml, 250 ml)
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową bydła (BRD).
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, ar govju respiratorām slimībām (GRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową świń (SRD).
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis, kas ir ar cūku respiratorām slimībām (CRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia, badania toksykologiczne prowadzone u zwierząt laboratoryjnych wykazały wpływ na układ sercowo naczyniowy po domięśniowym podaniu tildipirozyny.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu nejaušu pašinjekciju, jo toksikoloģiskajos pētījumos laboratorijas dzīvniekiem konstatēja kardiovaskulāru efektu pēc intramuskulāras tildipirozīna lietošanas.
Polish: Nie podawać dożylnie.
Latvian: Nelietot intravenozi.
Polish: Makrolidy charakteryzują się obszernym partycjonowaniem w tkankach.
Latvian: Makrolīdiem raksturīga plaša iekļūšana audos.
Polish: Reakcja w miejscu wstrzyknięcia ustąpi w większości przypadków w ciągu 35 dni.
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs, atkarībā no ražošanas posma
Polish: Tildipirozyna jest półsyntetycznym makrolidowym środkiem przeciwbakteryjnym o 16 atomowym rdzeniu laktonowym.
Latvian: Tildipirozīns ir 16 locekļu ķēdes pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Polish: Dla choroby oddechowej świń wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas cūku respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Polish: Zespół oddechowy bydła
Latvian: Liellopu respiratorā slimība
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe, kwas cytrynowy jednowodny lub glikol propylenowy.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām, citronskābes monohidrātu vai propilēnglikolu.
Polish: Jeżeli objawy kliniczne ze strony układu oddechowego utrzymują się lub nasilają, lub dochodzi do nawrotu, należy zmienić sposób prowadzenia terapii, z zastosowaniem innego antybiotyku i kontynuować do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Latvian: Ja respiratorās slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās, vai atsākas, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Polish: MIC90 (µg/ml)
Latvian: Diapazons (µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest przejrzystym żółtawym roztworem do wstrzykiwań zawierającym 40 mg/ml tildipirozyny.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
Polish: Dla zespołu oddechowego bydła wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas liellopu respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02