FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se Cymbalta primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje djeluju na SŽS, uključujući alkohol i sedative (npr. benzodiazepine, morfinomimetike,
Lithuanian: Todėl Cymbalta vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir sedaciją sukeliančius vaistinius preparatus (pvz.: benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistinius preparatus, fenobarbitalį, sedaciją sukeliančius antihistamininius preparatus),
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: • dehidracija, niske razine natrija u krvi (uglavnom u starijih osoba; simptomi mogu uključivati omaglicu, slabost, zbunjenost, pospanost ili izrazit umor, mučninu ili povraćanje; ozbiljniji simptomi su nesvjestica, napadaji ili padovi), sindrom neprimjerenog izlučivanja antidiuretskog hormona (SIADH)
Lithuanian: • organizmo skysčių netekimas, mažas natrio kiekis kraujyje (daugiausia senyviems pacientams; jo simptomai gali būti galvos svaigimas, silpnumas, sumišimas, mieguistumas arba didelis nuovargis, pykinimas arba vėmimas, pavojingesni simptomai yra alpulys, traukuliai arba griuvimas),
Croatian: Tijekom 10-tjedne akutne faze liječenja nije bilo statistički značajne razlike između skupina koje su primale duloksetin odnosno placebo s obzirom na prekid liječenja zbog nuspojava.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo skirtumų duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupėse per 10 savaičių ūminės būklės gydymo fazę nebuvo.
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/296/007 (500 tvrdih želučanootpornih kapsula) (25 kutija s 20) EU/1/04/296/008 (100 tvrdih želučanootpornih kapsula) (5 kutija s 20)
Lithuanian: EU/1/04/296/007 (500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (25 pakuotės po 20) EU/1/04/296/008 (100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (5 pakuotės po 20)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja zijevanje stezanje u grlu epistaksa intersticijska plućna bolest10
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Morate reći liječniku i ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš žemiau išvardytų vaistų.
Croatian: Simptomi ustezanja pri prekidu liječenja su česti, naročito ako se liječenje prekine naglo (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Gydymą nutraukus, ypač staiga, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų (žr.
Croatian: vrtoglavica bol u uhu
Lithuanian: Spengimas ausyse1 Galvos sukimasis Ausies skausmas
Croatian: Duloksetin nije pokazao djelotvornost u ublažavanju boli, što se mjerilo prosječnim rezultatom za bol u kratkom upitniku o boli (engl. brief pain inventory, BPI), koji je bio primarna mjera ishoda: srednja vrijednost promjene prosječnog BPI rezultata za bol od početka ispitivanja do 13. tjedna, izračunata metodom najmanjih kvadrata, iznosila je -0,97 u skupini koja je primala placebo u odnosu na -1,62 u skupini liječenoj duloksetinom u dozi od 30/60 mg (p = 0,052).
Lithuanian: least squares - LS) vidutinis pokytis nuo pradinių reikšmių iki 13-osios savaitės buvo -0,97 placebo grupėje, palyginti su -1,62 duloksetino 30 mg / 60 mg vartojusiųjų grupėje (p = 0,052).
Croatian: Jestiva bijela tinta sadrži: titanijev dioksid (E171) propilenglikol šelak povidon
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Propilenglikolis Šelakas
Croatian: Neprozirno tijelo zelene boje s otisnutom oznakom „60 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9542".
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra žalias, nepermatomas, su įspaudu „60 mg", kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas su įspaudu „9542".
Croatian: Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina)
Lithuanian: 8 Senyviems (≥ 65 metų) pacientams griuvimo dažnis buvo didesnis.
Croatian: - ako patite od bipolarnog poremećaja - ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak) - ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje") - imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Lithuanian: „Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - yra mažos natrio koncentracijos kraujyje atsiradimo rizika (pvz., vartojant diuretikus, ypač jeigu esate senyvas žmogus);
Croatian: Pedijatrijska populacija: Farmakokinetika duloksetina nakon peroralne primjene doze od 20-120 mg jedanput na dan u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do 17 godina s velikim depresivnim poremećajem okarakterizirana je uz pomoć analiza populacijskih modela na temelju podataka iz 3
Lithuanian: kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, organizmuose po 20-120 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo per burną buvo nustatytos naudojant populiacijos modeliavimo analizę, pagrįstą 3 tyrimų duomenimis.
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Lithuanian: Specifinės informacijos nėra.
Croatian: To ovisi o:
Lithuanian: Tai priklauso nuo:
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Lithuanian: Šio tyrimo metu sauga nebuvo įvertinta.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Lithuanian: Tai vadinama intravenine infuzija ir įprastai užtrunka vieną valandą.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Lithuanian: Su vyresniais nei 65 metų pacientais tyrimai neatlikti.
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Lithuanian: • Po to gydytojas gali paskirti po vieną infuziją per dieną.
Croatian: Antivirusno liječenje uključivalo je:
Lithuanian: Antivirusinis gydymas buvo arba:
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Lithuanian: Nei viena mirtis nebuvo susijusi su tiriamuoju vaistu.
Croatian: Drugi lijekovi i Cymevene
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cymevene
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Lithuanian: Bendrasis CMV paplitimas buvo 16 % (15 iš 92 pacientų).
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Telefonas}> <{Faksas}> <{el.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Lithuanian: Toikiems žmonėms CMV gali sukelti sunką ligą.
Croatian: Starije osobe
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Croatian: Sljedeće su nuspojave vjerojatnije u djece: • vrućica
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai yra labiau tikėtini vaikams: • karščiavimas;
Croatian: 4.9 Predoziranje Simptomi
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Lithuanian: Laikas iki CMV infekcijos pradžios abiejose grupėse buvo panašus.
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Lithuanian: • vyrų nevaisingumas (žiūrėkite skyrių Vaisingumas);
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Lithuanian: <{Valstybės pavadinimas}> <{Vaistinio preparato pavadinimas}> Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas<{mm/MMMM}> <{mėnuo MMMM}>.
Croatian: Cymevene može utjecati na plodnost.
Lithuanian: Cymevene gali paveikti vaisingumą.
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai vaistai
Croatian: Ako primite previše lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
Lithuanian: Sulašinus per daug vaisto, Jums gali atsirasti šie simptomai:
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Lithuanian: Iš jų 25 buvo gydyti gancikloviru, o 17 nebuvo gydomi.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Križna preosjetljivost
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kryžminis padidėjęs jautrumas
Croatian: Preporučena doza, učestalost i brzina infuzije ne smiju se premašiti.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės, dažnio ir infuzijos greičio viršyti negalima.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos Ekonominės Erdvės valstybėse šiais pavadinimais:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios dozės reikia
Croatian: Ako mislite da ste primili preveliku dozu lijeka Cymevene, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė Cymevene dozė, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Croatian: • otrovanje krvi (sepsa)
Lithuanian: • kraujo užkrėtimas (sepsis);
Croatian: Teška trombocitopenija može biti povezana s krvarenjem koje može biti opasno po život.
Lithuanian: Sunki trombocitopenija gali būti susijusi su gyvybei potencialiai pavojingu kraujavimu.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Lithuanian: Cymevene negalima maišyti su kitais intraveniniais vaistiniais preparatais .
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, nemojte primjenjivati ovaj lijek osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, šio vaisto nevartokite, nebent gydytojas nurodė Jums tai daryti.
Croatian: Za žene = 0,85 x vrijednost za muškarce
Lithuanian: = 0,85 x vyrų rodmuo
Croatian: Prašak: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Milteliai: jiems specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Lithuanian: • Šis virusas gali paveikti bet kurį iš mūsų, tačiau žmonėms, kurių imuninė sistema yra silpna, jis sukelia ypatingų problemų.
Croatian: anafilaktička reakcija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Lithuanian: Iš šių 100 į tyrimą įtrauktų pacientų 42 atitiko visus tyrimo kriterijus ir audiometrinis vertinimas jiems buvo atliktas ir prieš pradedant tyrimą, ir 6-ąjį mėnesį.
Croatian: Potrebno je smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra krepimosi procedūros, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas, išdava.
Croatian: • Na početku ćete obično primati jednu ili dvije infuzije svakoga dana.
Lithuanian: • Įprastai gydymo pradžioje per parą Jums bus sulašinamos viena arba dvi infuzijos.
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Lithuanian: Tyrimo metu įvyko 9 mirtys, iš jų 3 gancikloviro grupėje ir 6 kontrolės grupėje.
Croatian: Nije bilo smrtnih slučajeva koji bi bili posljedica CMV-a.
Lithuanian: Mirčių dėl CMV nebuvo.
Croatian: Naime, Cymevene može prijeći u majčino mlijeko.
Lithuanian: To reikia, nes Cymevene gali prasiskverbti į motinos pieną.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Croatian: granulocitopenija*
Lithuanian: Granuliocitopenija*
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cymevene sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cymevene sudėtis
Croatian: Imipenem/cilastatin
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatinas
Croatian: Cymevene može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Lithuanian: Cymevene gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, apie kurį turite iš karto pasakyti savo gydytojui.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antivirusnih lijekova.
Lithuanian: Reikia atsižvelgi į oficialias tinkamo priešvirusinių vaistinių preparatų vartojimo gaires.
Croatian: 4.2 i 4.8).
Lithuanian: 4.2 ir 4.8 skyrius).
Croatian: Testovi i pretrage
Lithuanian: Tyrimai ir patikros
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Croatian: • ako primate terapiju zračenjem
Lithuanian: • Jums taikoma radioterapija.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama bolesnika
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingas pacientų grupes Inkstų veiklos sutrikimas.
Croatian: Iako su primatelji ganciklovira imali manje zastoja i normalnije neurološke ishode, većina ih je i dalje zaostajala za onim što se smatra normalnim razvojem u dobi od 6 tjedana, 6 mjeseci i 12 mjeseci.
Lithuanian: Nors gancikloviru gydyti pacientams mažiau buvo vystymosi atsilikimo ir daugiau normalių neurologinių baigčių, dauguma vis tiek atsilikę atsilieka, kas būtų laikomi normaliai besivystančiais 6-ąją savaitę, 6-ąjį mėnesį arba 12-ąjį mėnesį.
Croatian: Imunosni sustav može biti oslabljen zbog drugih bolesti (poput AIDS-a) ili lijekova (npr. kemoterapije ili imunosupresivnih lijekova).
Lithuanian: Imuninė sistema gali susilpnėti dėl kitų ligų (tokių kaip AIDS) arba vartojant vaistus (tokius kaip chemoterapija ar imuninę sistemą slopinantys vaistai).
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Cymevene u djece mlađe od 12 godina su ograničeni.
Lithuanian: Apie Cymevene saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 12 metų vaikams informacijos yra nedaug.
Croatian: Ganciklovir je sintetski analog 2'-deoksigvanozina koji inhibira replikaciju virusa herpesa in vitro i in vivo.
Lithuanian: Gancikloviras yra sintetinis 2'-dezoksiguanozino analogas, kuris slopina herpes virusų replikaciją ir in vivo, ir in vitro.
Croatian: • slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može utjecati na ravnotežu
Lithuanian: • rankų ar pėdų nusilpimas ar nutirpimas, galintis paveikti pusiausvyrą;
Croatian: Cymevene će vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas Cymevene Jums sulašins gydytojas arba slaugytoja.
Croatian: Prije početka liječenja ganciklovirom bolesnike treba upozoriti na moguće rizike za plod.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą gancikloviru pacientai turi būti informuoti apie potencialų pavojų vaisiui.
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Lithuanian: Gancikloviras laikomas potencialiu kancerogenu.
Croatian: Međutim, neke nuspojave koje bi mogle biti karakteristične za pedijatrijsku populaciju, kao što su vrućica i bol u abdomenu, javljaju se češće u pedijatrijskih nego u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Vis dėlto tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, karščiavimas ir pilvo skausmas, kurios gali būti būdingos vaikų populiacijai, pasireiškia dažniau vaikams, nei suaugusiems pacientams.
Croatian: To je zato što bi Cymevene mogao naštetiti nerođenom djetetu.
Lithuanian: To reikia, nes Cymevene gali pažeisti negimusį kūdikį.
Croatian: Neutropenija se također javlja češće u pedijatrijskih bolesnika, ali ne postoji korelacija između neutropenije i infektivnih nuspojava u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Neutropenija taip pat dažniau pasitaiko vaikams, tačiau koreliacijos tarp neutropenijos ir infekcinių nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje nėra.
Croatian: • ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir, penciklovir ili famciklovir - to su drugi lijekovi koji se koriste za liječenje virusnih infekcija
Lithuanian: • Jūs esate alergiški aciklovirui, valaciklovirui, penciklovirui ar famciklovirui - tai kiti vaistai, vartojami nuo virusinių infekcijų;
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Lithuanian: • Jeigu bus lašinamos dvi infuzijos per parą, tai tęsis iki 21 dienos.
Croatian: Potrebno je slijediti smjernice za liječenje.
Lithuanian: Reikia vadovautis gydymo gairėmis.
Croatian: Ne koristite bakteriostatsku vodu za injekcije koja sadrži parabene (parahidroksibenzoate) jer oni nisu kompatibilni s lijekom Cymevene.
Lithuanian: Nenaudokite bakteriostatinio injekcinio vandens, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų), kadangi jie nesuderinami su Cymevene.
Croatian: U 12 ispitanika (9,8%) razvila se CMV bolest (8 visokorizičnih naspram 4 s rutinskim rizikom, p = 0,03).
Lithuanian: Dvylika tiriamųjų (9,8 %) susirgo CMV liga (8 didelės rizikos ir 4 įprastos rizikos; p = 0,03).
Croatian: Neutropenija obično nastupa tijekom prvog ili drugog tjedna uvodnog liječenja i nakon primjene kumulativne doze od ≤ 200 mg/kg.
Lithuanian: Įprastai neutropenija atsiranda pirmąją arba antrąją pradinio gydymo savaitę bei sulašinus sukauptąją ≤ 200 mg / kg kūno masės dozę.
Croatian: Zbog sličnosti kemijske strukture ganciklovira sa strukturom aciklovira i penciklovira, moguća je križna reakcija preosjetljivosti između tih lijekova.
Lithuanian: Dėl to, kad gancikloviro cheminė struktūra yra panaši į acikloviro ir pencikloviro, tarp šių vaistinių preparatų yra galima kryžminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Croatian: Utvrđeno je da su koncentracije didanozina u plazmi stalno povećane kada se didanozin primjenjuje s ganciklovirom.
Lithuanian: Didanozinas Nustatyta, kad didanozino plazmos koncentracijos nuolat didėja skiriant jį su gancikloviru.
Croatian: Ako ste muškarac čija partnerica može zatrudnjeti - koristite kontracepciju metodom barijere (primjerice prezervative) dok se liječite lijekom Cymevene.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, kurio partnerė galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokitės barjerinės kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvais).
Croatian: Bolesnici s niskim početnim brojem trombocita (< 100 000 stanica/ml) imaju povećan rizik od razvoja trombocitopenije.
Lithuanian: Mažai trombocitų (< 100 000 / ml) turintiems pacientams rizika susirgti trombocitopenija yra padidėjusi.
Croatian: Srednji poluvijek ganciklovira u plazmi (sati)
Lithuanian: Vidutinis gancikloviro pusinis gyvavimo laikas plazmoje (valandos)
Croatian: Raspon izloženosti bio je usporediv s onim primijećenim u odraslih.
Lithuanian: Ekspozicijos ribos buvo panašios į stebėtąsias suaugusiesiems.
Croatian: • Vašoj dobi
Lithuanian: • Jūsų amžiaus;
Croatian: Ganciklovir prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje opažene koncentracije dosežu 24% - 67% koncentracije u plazmi.
Lithuanian: Gancikloviras prasiskverbia į smegenų skystį, kur jo koncentracija pasiekia 24 % − 67 % plazmoje susidariusios koncentracijos.
Croatian: Niti jednom djetetu nije bila potrebna ugradnja umjetne pužnice, a gubitak sluha popravio se u 83% ušiju zahvaćenih gubitkom sluha na početku ispitivanja.
Lithuanian: Nė vienam iš šių vaikų nereikėjo kochlearinio implanto, o klausa pagerėjo 83 % ausų, kurių klausa gydymo pradžioje buvo pažeista.
Croatian: Za 43 bolesnika smatralo se da imaju visok rizik za CMV infekciju, dok ih je 79 imalo rutinski rizik.
Lithuanian: Keturiasdešimt trys pacientai buvo laikomi turintys didelę riziką dėl CMV, o 79 - įprastą riziką.
Croatian: muška neplodnost
Lithuanian: Vyrų nevaisingumas
Croatian: Mutagenost, teratogenost, kancerogenost, plodnost i kontracepcija
Lithuanian: Mutageninis, teratogeninis ar kancerogeninis poveikis, vaisingumas ir kontracepcija
Croatian: Mofetilmikofenolat, stavudin, trimetoprim i zidovudin
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis, stavudinas, trimetoprimas ir zidovudinas
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Lithuanian: Pagal prieš pradedant gydymą nustatytą neutrofilų kiekį neutropenijos rizikos numatyti negalima.
Croatian: * Učestalost ovih nuspojava određena je na temelju praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, a sve ostale kategorije učestalosti temelje se na učestalosti zabilježenoj u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: * Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra nustatytas vaistą vartojant jam jau esant rinkoje, o visos kitos dažnių kategorijos yra paremtos klinikinių tyrimų metu nustatytu dažniu.
Croatian: Jedina teška nuspojava primijećena tijekom ispitivanja bila je neutropenija; iako nijedno dijete nije moralo prekinuti liječenje, u 4 je djeteta bilo potrebno liječenje faktorom stimulacije kolonije granulocita (G-CSF) kako bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 400 stanica/mm3.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelė sunki nepageidaujama reakcija į vaistą, pastebėta šio tyrimo metu, nors nė vieno iš šių vaikų gydymo nutraukti nereikėjo, o norint išlaikyti didesnį nei 400 ląstelių / mm3 neutrofilų kiekį, 4 vaikus prireikė gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Croatian: U ispitivanje je uključeno 21 dojenče s normalnim sluhom po rođenju koji su razvili kasni gubitak sluha.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 21 kūdikis, kurių klausa gimus buvo normali, o pradėjo silpti vėliau.
Croatian: Klinička ispitivanja bila su ograničena na ocjenjivanje djelotvornosti u bolesnika s CMV infekcijom.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai apsiribojo vaisto veiksmingumo CMV infekuotiems pacientams vertinimu.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Croatian: Antivirusna aktivnost
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, uključujući novorođenčad, su ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Informacijos apie gancikloviro saugumą jaunesniems kaip dvylikos metų vaikams, įskaitant naujagimius, yra nedaug (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Obratite pozornost na nuspojave
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šalutinį poveikį
Croatian: • Djelatna tvar je ganciklovir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra gancikloviras.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Neutropenija
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Croatian: Smatra se da ganciklovir vjerojatno uzrokuje privremenu ili trajnu inhibiciju spermatogeneze (vidjeti dijelove 4.6, 4.8 i 5.3).
Lithuanian: Tikėtina, kad gancikloviras laikinai ar visiškai nuslopina spermatogenezę (žr. 4.6, 4.8 ir 5.3 skyrius).
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: 6 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Croatian: Primat ćete ga putem cjevčice u venu.
Lithuanian: Jis bus per vamzdelį sulašintas Jums į veną.
Croatian: Virustatsko djelovanje ganciklovira posljedica je inhibicije sinteze virusne DNK putem: (1) kompetitivne inhibicije inkorporiranja deoksigvanozin trifosfata u DNK uz pomoć DNK polimeraze i (2) inkorporiranja ganciklovir trifosfata u virusnu DNK, što zaustavlja ili znatno ograničava daljnje produljivanje virusne
Lithuanian: Gancikloviro virusostatinis aktyvumas pasireiškia viruso DNR sintezės slopinimu: 1) dėl konkurencinės inhibicijos, kuri trukdo DNR polimerazei į DNR įjungti dezoksiguanozinotrifosfatą, ir 2) dėl to, kad į virusinę DNR įjungtas gancikloviro trifosfatas stabdo DNR sintezę arba labai apriboja viruso DNR ilgėjimą.
Croatian: Jedina prijavljena nuspojava bila je neutropenija, a prekid liječenja nije bio potreban niti u u jednog bolesnika.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelis pastebėtas šalutinis poveikis, dėl jo nei vieno paciento gydymo nutraukti nereikėjo.
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Lithuanian: • Jums jau yra buvęs kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl praeityje vartotų vaistų;