FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Croatian: Fluorokinolone treba sačuvati za terapiju kliničkih infekcija kod kojih je izostao uspjeh s drugim antimikrobnim tvarima ili se očekuje da će on biti slab.
German: Aufgrund des Nierenpfortadersystems bei Reptilien ist die Verabreichung des Wirkstoffs - wann immer möglich - in der vorderen Körperhälfte angebracht.
Croatian: Zbog renalnoportalnog sustava kod gmazova razumno je primijeniti lijek u prednjoj polovici tijela kada god je to moguće.
German: Die Nichtunterlegenheit des Prüfpräparats wurde nachgewiesen.
Croatian: Nije dokazana inferiornost u odnosu na testni proizvod.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass alle Gruppen behandelter Ferkel im Gegensatz zu den Kontrolltieren, die nicht mit Enrofloxacin behandelt wurden, an Gewicht zunahmen.
Croatian: Rezultati su pokazali da je u svim grupama praščića došlo do povećanja u težini te su stoga predstavljali razliku u odnosu na kontrolne životinje koje nisu bile tretirane enrofloksacinom.
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Croatian: Ciljne vrste, indikacije i doziranje
German: Es wurden keine Feldstudien zur Unterstützung der Anwendungsgebiete bei Ziegen vorgelegt.
Croatian: Nisu dostavljena terenska ispitivanja u prilog indikacijama u koza.
German: Eine intramuskuläre Injektion von Enrofloxacin in einer Dosis von 2,5 mg/kg KGW einmal täglich bis zum Abklingen der klinischen Zeichen einer Atemwegserkrankung führte zu einer Erfolgsrate von 94,5 %.
Croatian: Intramuskularna injekcija enrofloksacina jačine od 2,5 mg/kg tjelesne težine, primijenjena je jednom dnevno sve dok se klinički znakovi respiratorne bolesti nisu smanjili, što je rezultiralo stopom uspješnosti od 94,5%.
German: Die PK/PD-Analyse zeigte, dass die PK/PD-Verhältnisse bei gramnegativen Erregern weitgehend überschritten wurden.
Croatian: FK/FD analiza pokazuje da je omjer FK/FD uvelike premašen za gram-negativne patogene.
German: Die zulassungsüberschreitende Anwendung überlässt die Entscheidung in Hinblick auf die Dosierung dem Tierarzt und birgt ein potenzielles Risiko für eine falsche Anwendung.
Croatian: Uporaba mimo uputa ostavlja donošenje odluke o doziranju veterinaru i predstavlja potencijalan rizik od zlouporabe, te bi stoga mogla povećati rizik od razvoja antimikrobne rezistencije.
German: Es wurden Unterlagen vorgelegt, welche die Anwendungen des Tierarzneimittels zur Injektion bei der Behandlung von Infektionen sowohl des Verdauungs- als auch des Respirationstraktes sowie bei der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen beschreiben.
Croatian: Dostavljena je dokumentacija koja opisuje primjenu injektibilnog veterinarsko-medicinskog proizvoda u liječenju infekcija probavnog i respiratornog trakta, kao i za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana.
German: Bei Hunden, Kaninchen, kleinen Nagern, Reptilien und Vögeln wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Croatian: U pasa, kunića, malih glodavaca, gmazova i ptica nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
German: Wenn dieses Anwendungsgebiet nicht akzeptiert werden würde, könnte dieses Tierarzneimittel wie viele andere Antibiotika angesichts des Mangels an therapeutischen Alternativen zulassungsüberschreitend angewendet werden (gemäß der sogenannten Kaskadenregelung).
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
German: Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen sind Injektionslösungen, die 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml Enrofloxacin enthalten.
Croatian: Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i povezani nazivi su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml odnosno 100 mg/ml.
German: Einführung
Croatian: Uvod
German: Falls erforderlich kann die Dosis in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung verdoppelt werden.
Croatian: Ako je potrebno, ovisno o težini kliničkih simptoma, doza se može udvostručiti.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava prosuđena je prema sljedećim standardima: - vrlo česte (više od jedne od 10 životinja očituju nuspojave tijekom trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od jedne ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od jedne životinje od 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten (was die Beurteilung der Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen die einzelnen isolierten Mikroorganismen nicht zuließ) oder des Mangels einer vollständigen Elimination von M. hyopneumoniae keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Croatian: Slično tome, i u slučaju patogena Mycoplasma spp. nisu mogli biti donijeti nikakvi posebni zaključci na temelju dostavljene dokumentacije u pogledu nedostatka preciznih mikrobioloških podataka (čime se ne dozvoljava međusobna procjena djelotvornosti proizvoda u odnosu na svaki izolat izoliranih mikroorganizama posebice) ili manjak potpune eliminacije patogena M. hyopneumoniae.
German: Die folgenden Informationen zu den Bedenken bezüglich des Risikos für die öffentliche Gesundheit (Verbraucher und Halter) aufgrund des Potenzials einer Selektion antibiotikaresistenter Stämme von Staph.
Croatian: U obzir su uzete slijedeće informacije koje navode zabrinutost od rizika za javno zdravstvo (potrošači i rukovatelji) uslijed potencijala za odabir sojeva otpornih na antibiotik patogena Staph. aureus nakon primjene proizvoda u hrani za zečeve:
German: Für Katzen mit einem Körpergewicht unter 5 kg ist die Dosisstärke 25 mg/ml besser geeignet, um das Risiko von Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt Überdosierung).
Croatian: Za mačke lakše od 5 kg, doza 25 mg/mL je puno prikladnija kako bi se izbjegla mogućnost predoziranja (vidi Predoziranje).
German: verursacht wird.
Croatian: Alkotás u.
German: aureus) betrug in der Gruppe mit 2,5 mg/kg 39,5 % und in der Gruppe mit 5 mg/kg 82 %.
Croatian: Postotak bakteriološkog lijeka (Staph. aureus) iznosio je 39,5% u grupi koja je primila 2,5 mg/kg, te 82% u grupi koja je primila 5 mg/kg.
German: Enrofloxacin und Ciprofloxacin verteilen sich gut in alle Zielgewebe, z. B. Lunge, Niere, Haut und Leber, wo 2-3 mal höhere Konzentrationen erreicht werden als im Plasma.
Croatian: Enrofloksacin i ciprofloksacin se dobro raspodjeljuju u sva ciljna tkiva, pr. pluća, bubrege, kožu i jetru, u kojima postižu 2-3 puta veće koncentracije negoli u plazmi.
German: Bei Schweinen wurden nach Eingabe des 5-Fachen der empfohlenen Dosis keine unerwünschten Auswirkungen berichtet.
Croatian: U svinja nema nuspojava koje su prijavljene nakon primjene od 5 puta preporučene doze.
German: In einer anderen Studie konnten fünf Monate nach Studienende keine Enrofloxacin-resistenten Bakterien von den behandelten Sauen isoliert werden.
Croatian: U drugom ispitivanju nakon pet mjeseci na kraju ispitivanja nisu mogle biti izolirane bakterije otporne na enrofloksacin iz liječenih krmača.
German: Eine dosisbestätigende Studie und eine Feldstudie zeigten eine klinische Wirksamkeit der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag gegen enzootische Pneumonie, hervorgerufen durch M. haemolytica und P. multocida.
Croatian: Ispitivanje kojim se potvrđuje doza i terensko ispitivanje dokazali su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u slučaju enzootične pneumonije koju uzrokuje M. haemolytica i P. multocida.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
German: Der Wortlaut der Warnhinweise ist ausreichend, um die sichere Anwendung des Tierarzneimittels seitens der Person, die das Tierarzneimittel anwendet, sicherzustellen.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja dostatne su kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda od strane osoba koje primjenjuju proizvod.
German: Es wurde eine multizentrische komparative Feldstudie bei Sauen vorgelegt.
Croatian: Dostavljeno je multicentrično komparativno ispitivanje u krmača.
German: Bei versehentlicher Überdosierung steht kein Antidot zur Verfügung, daher muss symptomatisch behandelt werden.
Croatian: Ne postoji protuotrov u slučaju predoziranja, a liječenje mora biti simptomatično.
German: Annex I
Croatian: Prilog I
German: Fleisch und Innereien von Ziegen (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml) Es wurden keine Daten zum Abbau von Rückständen zur Verfügung gestellt.
Croatian: Kozje meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml) Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
German: Schwein (Ferkel)
Croatian: Svinje (prasad)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Croatian: Glavna područja neusuglašenosti u postojećim informacijama za proizvod su:
German: Spritzer auf der Haut oder in die Augen sofort mit Wasser abwaschen.
Croatian: Ako VMP kapne na kožu ili u oči treba ga odmah isprati vodom.
German: Baytril Ferkel 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Croatian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
German: Dieser Abschnitt berücksichtigt eine mögliche Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder einen Hilfsstoff in dem Tierarzneimittel.
Croatian: Ovaj dio uzima u obzir moguću preosjetljivost na fluorkinolone ili na ekscipijente proizvoda.
German: Die Hemmung dieser Enzyme erfolgt durch nicht-kovalente Bindung der Fluorchinolonmoleküle an diese Enzyme.
Croatian: Ciljanu inhibiciju tih enzima uzrokuje nekovalentno vezanje molekula fluorokinolona za njih.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Enrofloxacin bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird.
Croatian: Poseban oprez potreban je prilikom primjene enrofloksacina životinjama s poremećenom funkcijom bubrega.
German: Die Ergebnisse einer Dosistritrationsstudie zu experimentell induzierten Infektionen mit enterotoxigenen E. coli bei Saugferkeln und Absetzferkeln wurden ebenfalls berichtet.
Croatian: Prijavljeni su također rezultati ispitivanja titranja doze s eksperimentalno induciranom infekcijom s enterotoksičnom E. coli u praščića koji sisaju i odbijenih praščića.
German: Bei versehentlicher Überdosierung können Verdauungsstörungen (z. B. Erbrechen, Durchfall) und neurologische Störungen auftreten.
Croatian: U slučaju slučajnog predoziranja mogu nastupiti poremećaji probavnog trakta (primjerice povraćanje, proljev) i neurološki poremećaji.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Kühen während der Laktation angewendet werden.
Croatian: VMP se može primjenjivati kravama tijekom laktacije.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Croatian: Kada je god moguće fluorokinolone treba primjenjivati na osnovi nalaza testova osjetljivosti (antibiogram).
German: Ziervögel
Croatian: Ukrasne ptice
German: Am 26. Oktober 2012 übermittelte Frankreich gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung eine Mitteilung über ein Verfahren für Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen an den CVMP/die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Croatian: Dana 26. listopada 2012., Francuska je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, s dopunama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive.
German: Darüber hinaus stünde Tierärzten kein zugelassenes Tierarzneimittel zur Behandlung von Haut- und Wundinfektionen bei Kaninchen, hervorgerufen durch Staph.
Croatian: Nadalje, veterinari neće imati na raspolaganju odobreni proizvoda za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana uzrokovanih patogenom Staph. aureus u zečeva.
German: Eine zweite Dosistritrationsstudie wurde in Japan bei Saugferkeln mit natürlich erworbenen Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, durchgeführt.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Staphylococcus aureus (Wirkstärke (100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Staphylococcus aureus (jačine 100 mg/ml)
German: Die Serum-Ciprofloxacin-Konzentrationen beim afrikanischen Graupapagei lagen im Bereich von 378% der Enrofloxacindosis, wobei das Verhältnis Ciprofloxacin : Enrofloxacin bei Mehrfachapplikation ansteigt.
Croatian: Koncentracije ciprofloksacina u serumu afričkih sivih papiga iznosile su 3-78% doze enrofloksacina, s povećanjem omjera ciprofloksacin/enrofloksacin nakon višestrukih doza.
German: Für Enrofloxacin werden schädliche Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Pferden in der Wachstumsphase berichtet.
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile n-Butylalkohol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari n-butil-alkohol
German: Zur Behandlung von Arthritis, hervorgerufen durch Mycoplasma bovis (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Croatian: Artritis uzrokovan patogenom Mycoplasma bovis (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Deutschland
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Njemačka
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene VMP-ova Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihovih povezanih naziva (vidjeti Dodatak I)
German: Die Anwendung von Enrofloxacin bei Lämmern im Wachstum in der empfohlenen Dosis über 15 Tage verursachte histologische Veränderungen des Gelenkknorpels, die nicht von klinischen Anzeichen begleitet waren.
Croatian: Primjena enrofloksacin u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi u trajanju od 15 dana uzrokovalo je histološke promjene u zglobnoj hrskavici, što nije povezano s kliničkim znakovima.
German: Es wurden zwei Feldstudien vorgelegt, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch E. coli, oder Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, nachzuweisen.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.
German: Haut- und Augenkontakt vermeiden.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s kožom i očima.
German: Tschechische Republic
Croatian: Češka
German: Nager, Reptilien und Ziervögel
Croatian: Glodavci, gmazovi i ukrasne ptice
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels traten bei Kälbern auf, die oral mit 30 mg Enrofloxacin / kg Körpergewicht an 14 Tagen behandelt wurden.
Croatian: Degenerativne promjene hrskavice zglobova uočene su u teladi kojoj je kroz usta primijenjeno 30 mg enrofloksacina/kg tjelesne mase tijekom 14 dana.
German: Nach Anbruch des Behältnisses das Verfalldatum auf dem Etikett der Glasflasche notieren.
Croatian: Datum prestanka valjanosti treba zabilježiti na etiketu bočice nakon prvog otvaranja.
German: aureus von kommerziell genutzten Kaninchenfarmen in verschiedenen Mitgliedstaaten isoliert und hinsichtlich ihrer Resistenz untersucht.
Croatian: - u drugom ispitivanju, 56 sojeva Staph. aureus bilo je izolirano s komercijalnih farma zečeva u različitim državama članicama i testirano na rezistenciju.
German: aureus, die zwischen 2006 und 2007 in Deutschland erfasst wurden, gegen Enrofloxacin resistent.
Croatian: - u ispitivanju, 4,2% od 71 izolata Staph. aureus prikupljenih od 2006. do 2007. u Njemačkoj bilo je otporno na enrofloksacin;
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen, subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u mišić ili potkožno.
German: Bestätigende Feldstudien zeigten eine klinische Wirksamkeit vor allem bei der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag anstatt bei der niedrigeren Dosis.
Croatian: Potvrdna terenska ispitivanja dokazala su kliničku djelotvornost doze od 5 mg/kg tjelesne težine/dan u odnosu na manju dozu.
German: Katze
Croatian: Mačke
German: aureus, sind keine anderen Tierarzneimittel für dieses Anwendungsgebiet bei dieser Tierart in der EU zugelassen.
Croatian: U slučajevima dermatitisa kojeg uzrokuje Staph. aureus u zečeva, drugi veterinarsko-medicinski proizvodi nisu odobreni za ovu indikaciju za te životinjske vrste u EU-u.
German: Die Wirksamkeit bei der Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen wurde mit der einer festen Trimethoprim/Sulfamid-Kombination (30 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen) verglichen.
Croatian: Djelotvornost doze od 2,5 mg/kg tjelesne težine primijenjene tijekom 3 dana uspoređena je s djelotvornošću fiksne kombinacije trimetroprim sulfamida (30 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 dana).
German: Zu Behandlungsbeginn kann die Injektionslösung verabreicht werden, wobei die Fortführung der Therapie mit Enrofloxacin Tabletten erfolgt.
Croatian: Liječenje se može započeti otopinom za injekciju, a nastaviti enrofloksacinom u tabletama.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: - rijetke (više od jedne ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od jedne životinje od 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Escherichia coli (Wirkstärke (100 mg/ml)
Croatian: Akutni ozbiljni mastitis kojeg uzrokuje Escherichia coli (jačina 100 mg/ml)
German: Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Der Warnhinweis in Bezug auf mögliche degenerative Veränderung des Gelenkknorpels bei Kälbern stützt sich auf eine Studie, in der Kälbern (im Alter von 2 Wochen) 14 Tage lang pro Tag 0, 30 oder 90 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht oral eingegeben wurden.
Croatian: Upozorenje vezano uz moguće degenerativne promjene zglobne hrskavice u teladi potkrijepljeno je ispitivanjem, u kojem je telad (2 tjedan stara) peroralno primila 0.30 ili 90 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina na dan tijekom 14 dana.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können (siehe Abschnitt 4.10).
Croatian: Poseban oprez nužan je kada se enrofloksacin primjenjuje mačkama jer doze veće od preporučenih mogu uzrokovati oštećenje mrežnice i sljepoću (vidi odjeljak 4.10).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostupne (kliničke, FK/FD podatke i podatke o rezistenciji), CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti.
German: STAND DER INFORMATION national auszufüllen <{TT/MM/JJJJ}>
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini. {MM/GGGG}
German: Überdosierung
Croatian: Predoziranje
German: Es wurden drei verschiedene Dosen von Enrofloxacin verabreicht: 1,25, 2,5 oder 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 3 Tagen.
Croatian: Primijenjene su tri različite doze enrofloksacina: 1,25, 2,5 ili 5 mg/kg tjelesne težine/dan tijekom 3 dana.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der Wirkstoffklasse der Fluorchinolone treten häufig auf.
Croatian: Križna rezistencija unutar skupine fluorokinolona relativno je česta.
German: • Dosierung
Croatian: • Doziranje;
German: Die Anwendung sollte nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung seitens des zuständigen Tierarztes erfolgen.
Croatian: VMP se treba koristiti samo u skladu s ocjenom omjera koristi i rizika koju će donijeti odgovoran veterinar.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Sauen während der Laktation angewendet werden.
Croatian: VMP se može primjenjivati krmačama tijekom laktacije.
German: Gastrointestinale Störungen (z. B. Diarrhoe) können sehr selten auftreten.
Croatian: Probavni poremećaji (npr. proljev) mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
German: Enrofloxacin als Injektionslösung senkte die Inzidenz von Durchfall bei Saugferkeln zu bis zu 70 %.
Croatian: Injektibilan enrofloksacin smanjio je incidenciju proljeva do 70% u praščića koji sisaju.
German: Nach Anbruch 28 Tage haltbar.
Croatian: One mogu potrajati do 28 dana nakon primjene.
German: Studien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
Croatian: Laboratorijskim istraživanjima na štakorima i kunićima nisu utvrđeni teratogeni učinci, ali su zabilježeni fetotoksični učinci primjenom maternotoksičnih doza.
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, hervorgerufen durch Staphylococcus aureus, wiesen die verfügbaren Daten auf eine nicht vollständige bakteriologische Heilung hin.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
German: Bei Rindern, Schafen und Ziegen wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Croatian: U goveda, ovaca i koza nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.