FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhden Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (po 1 ml).
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versican Plus DHPPi- ja Versican Plus Pi - rokotteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivoma Versican Plus DHHPi in Versican Plus Pi.
Finnish: ALR*-titteri ≥ 1:40
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Finnish: Versican Plus L4 koiralle
Slovenian: Versican Plus L4 - za pse
Finnish: Vähintään yksi vuosi Versican Plus L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus L4.
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus L4 kerta-annoksena kerran vuodessa.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.
Finnish: Valmisteen ulkonäkö: valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Slovenian: Videz: belkasta tekočina s finim sedimentom.
Finnish: Valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Slovenian: Belkasta tekočina s finim sedimentom.
Finnish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovenian: L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Finnish: ALR*-titteri ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Finnish: Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opalescenco.
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Finnish: Versican Plus L4 injektioneste, suspensio koiralle
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Slovenian: Pomožna(pomožne) snovi:
Finnish: Adjuvantti:
Slovenian: Videz:
Finnish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (esim. maha-suolikanavan oireita kuten ripuli ja oksentelu, anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkiertosokki, kollapsi) voi esiintyä harvoin.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Finnish: Pakkauskoot:
Slovenian: Osnovno cepljenje:
Finnish: Tämä suojaa sitä leptospiroosilta.
Slovenian: To jih pomaga zaščititi pred leptospirozo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus L4 -valmistetta varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Finnish: Rokote koiran leptospiroosia vastaan (inaktivoitu)
Slovenian: cepivo proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
Finnish: Versican Plus L4 -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin Leptospira-bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Slovenian: kasneje izpostavljene bakterijam Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan jotain tautia vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että 59-96 prosentilla Versican Plus L4 -rokotteen saaneista koirista oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
Finnish: Versican Plus L4 on eläinrokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
Finnish: Versican Plus L4 -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Finnish: Kun koiralle annetaan Versican Plus L4 -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus L4, imunski sistem živali prepozna bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus L4 -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus L4 -valmistetta varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Versican Plus L4 -lääkevalmistetta käytetään koirien suojaamiseen leptospiroosilta, bakteeritaudilta, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 se uporablja za zaščito psov pred leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve, hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Finnish: Versican Plus L4 sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Finnish: Versican Plus L4 -valmisteessa Leptospira-bakteerin kannat on tapettu (inaktivoitu) siten, että ne eivät aiheuta tautia.
Slovenian: Sevi bakterij Leptospira v zdravilu Versican Plus L4 so uničeni (inaktivirani), tako da ne povzročajo bolezni.
Finnish: Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus L4 -valmistetta kerran vuodessa.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus L4 enkrat na leto.
Finnish: Versican Plus L4 on rokote.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo.
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus L4 -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus L4?
Finnish: Miksi Versican Plus L4 -valmiste on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus L4 odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus L4 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus L4 izkazalo med študijami?
Finnish: Miten Versican Plus L4 -valmistetta on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus L4 raziskano?
Finnish: Muita tietoja Versican Plus L4-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus L4:
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Slovenian: Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Finnish: 103,1 -105,1 TCID50* *Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %)
Slovenian: 103,1 -105,1 TCID50*
Finnish: Liuotin: 50 injektiopull oa
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD08.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/07/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Slovenian: Ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
Finnish: Immuniteetin kesto: Vähintään yksi vuosi perusrokotusohjelman jälkeen.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju.
Finnish: Tämän kannan heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
Finnish: Kolmen viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen.
Slovenian: 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin koiran parainfluenssavirusta vastaan.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzroča virus pasje parainfluence.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15 10
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/168/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/168/001
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versiguard Rabies - ja Versican Plus L4 -valmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini kot je Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus Pi kerta-annoksena kerran vuodessa.
Slovenian: Ponovno cepljenje: Enkratni odmerek Versican Plus Pi letno.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on osoitettu 12 viikon ikäisillä koirilla, mutta alle 8 viikon ikäinen koira voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan tarvittaessa rokottaa Versican Plus Pi -rokotteella sekoitettuna Versiguard Rabies -rokotteeseen, sillä yhdistelmän turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Slovenian: Čeprav je bila učinkovitost komponente proti steklini dokazana pri dajanju v starosti 12 tednov, se v primeru, da je to potrebno in ob presoji veterinarja, s cepivom Versican Plus Pi, ki se ga zmeša s cepivom Versiguard Rabies lahko cepi pse, mlajše od 8 tednov, ker je bila varnost te kombinacije v starosti 6 tednov pri psih dokazana.
Finnish: Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla vaaleanpunaista/punaista tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati rožnato/rdeče ali rumenkaste barve z rahlo opaloscenco.
Finnish: Toinen rokotus: Versican Plus Pi -annos sekoitettuna Versiguard Rabies -valmisteeseen 3-4 viikon kuluttua, ei kuitenkaan ennen 12 viikon ikää.
Slovenian: Drugi odmerek: Versican Plus Pi zmešamo z Versiguard Rabies 3-4 tedne kasneje, toda ne pred starostjo 12 tednov.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi (Aqua ad iniectabilia)
Slovenian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Finnish: PULLO (LIUOTIN, 1 ML)
Slovenian: VIALA (1 ML VEHIKEL)
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat levittää elävää heikennettyä virusrokotekantaa CPiV rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Cepljene živali lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CpiV.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Finnish: Versican Plus Pi liuotin koiralle
Slovenian: Versican Plus Pi liofilizat za pse
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus Pi -annos vähintään 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus Pi od starosti 8-9 tednov naprej
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja Leptospira-bakteereja vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
Slovenian: Če je treba pse zaščititi pred leptospirozo lahko pse cepimo z dvema odmerkoma Versican Plus Pi, ki ga zmešamo z Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej: Vsebino viale zdravila Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale zdravila Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Bioveta, a.s.,
Finnish: Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi -annosta 3-4 viikon välein.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä systeemisiä reaktioita, kuten väsymys, kuume ja yleinen huonovointisuus.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipotermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta yllä mainittuja valmisteita.
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili kot s tistimi navedenimi zgoraj.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Finnish: Liuotin:
Slovenian: Videz:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi -rokotetta varten 4. heinäkuuta 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Finnish: Jos eläimet altistuvat tälle infektiolle myöhemmin, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali tej okužbi v prihodnosti se bo lahko imunski sistem nanjo hitreje odzval.
Finnish: Tehon mittarina olivat vasta-aineiden määrät ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
Finnish: Koirat rokotettiin joko kahdesti kolmen tai neljän viikon välein, tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Finnish: Versican Plus Pi -rokotteen tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa, johon osallistui 129 koiraa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Finnish: Tämä auttaa niitä suojautumaan kennelyskältä.
Slovenian: To bo pomagalo zaščititi živali pred kužnim kašljem.
Finnish: Yleisin Versican Plus Pi -rokotteesta ilmoitettu sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sadasta koirasta) on lyhytaikainen turvotus (turvonneen alueen koko enintään 5 cm), jota voi ilmetä pistoskohdassa rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Finnish: Versican Plus Pin sisältämä virus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Slovenian: Virus v zdravilu Versican Plus Pi je živ, vendar je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Finnish: Versican Plus Pi -rokotteen tehon osoittamiseksi kenttätutkimukseen kuuluivat myös yhdistelmärokotteet Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, jotka on tarkoitettu suojaamaan muiden tautien lisäksi myös kennelyskältä.
Slovenian: V terenski študiji so učinkovitost cepiva Versican Plus Pi dokazovali z večjima kombiniranima cepivoma Versican Plus DHPPi/L4 in Versican Plus DHPPi/L4R, ki sta prav tako namenjeni za zaščito pred kužnim kašljem ter še nekaterimi drugimi boleznimi.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi -rokotteen antaminen tuotti parainfluenssavirukselta suojaavia määriä (73-97 prosenttia) vasta-aineita.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle, ja toinen rokote annetaan kolmen tai neljän viikon kuluttua.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim šest tednov ali več, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi -rokotetta varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Kun koirat rokotetaan Versican Plus Pi -rokotteella, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Versican Plus Pi -rokotteella suojataan koiria koiran parainfluenssavirukselta, joka aiheuttaa kennelyskää.
Slovenian: Cepivo Versican Plus Pi se uporablja za zaščito psov pred virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj.
Finnish: Muuta tietoa Versican Plus Pi -rokotteesta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi:
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus Pi -rokotteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi?
Finnish: Versican Plus Pi on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää eläviä heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ, atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2.
Finnish: Versican Plus Pi -rokote koostuu kylmäkuivatusta kuiva-aineesta ja liuottimesta, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za pripravo suspenzije za injiciranje.
Finnish: Miksi Versican Plus Pi -rokote on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus Pi -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi izkazalo med študijami?
Finnish: Versican Plus Pi -rokotteesta on annettava tehosterokote vuosittain.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi enkrat na leto.
Finnish: Versican Plus Pi on rokote.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo.
Finnish: Mitä Versican Plus Pi on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus Pi?
Finnish: Miten Versican Plus Pi -rokotetta on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus Pi raziskano?
Finnish: Mihin Versican Plus Pi -rokotetta käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Versican Plus Pi uporablja?
Finnish: Verzenios (abemasiklibi)
Slovenian: Verzenios (abemaciklib)
Finnish: Lisää tietoa Verzenios-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Verzenios so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Verzenios-valmistetta on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg ja 150 mg).
Slovenian: Zdravilo Verzenios je na voljo v obliki tablet (50 mg, 100 mg in 150 mg).
Finnish: Jos potilaalla on tiettyjä sivuvaikutuksia, hoito voidaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan tai annosta pienentämään.
Slovenian: Če bolnik občuti določene neželene učinke, bo zdravljenje morda treba prekiniti ali ukiniti ali zmanjšati odmerek.
Finnish: Annosta on pienennettävä, jos potilas saa myös tiettyjä lääkkeitä nimeltä CYP3A4:n estäjät.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati, če bolnik jemlje nekatera zdravila, imenovana „zaviralci CYP3A4".
Finnish: Turvallisuuden suhteen pääasiallisin riski on ripuli, joka on hoidettavissa annosta pienentämällä.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je glavno tveganje driska, ki se šteje za obvladljivo z zmanjšanjem odmerka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Verzenios-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Verzenios stalno spremljajo.
Finnish: Muita tietoja Verzenios-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verzenios
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verzenios-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Verzenios večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä hormonilääkkeen, joko aromataasin estäjän tai fulvestrantin, kanssa.
Slovenian: Uporablja se skupaj s hormonskim zdravilom, bodisi zaviralcem aromataze bodisi fulvestrantom.
Finnish: Tietojen katsottiin olevat riittävät sen johtopäätöksen tekemiseen, että Verzenios-valmisteesta voi olla hyötyä myös naisille, jotka eivät ole vielä ohittaneet vaihdevuosia.
Slovenian: Podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da je lahko zdravilo Verzenios koristno tudi pri ženskah, ki še niso preživele menopavze.
Finnish: Miksi Verzenios on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Verzenios odobreno v EU?
Finnish: Verzenios-valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Verzenios, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Yleistiedot Verzenios-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Verzenios in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Verzenios-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Verzenios upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Verzenios-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Verzenios?
Finnish: Mitä Verzenios on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Verzenios in za kaj se uporablja?
Finnish: Greippimehua on vältettävä Verzenios-hoidon aikana, sillä se saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen ja hajoamiseen elimistössä.
Slovenian: Soku grenivke se je med zdravljenjem z zdravilom Verzenios treba izogibati, saj lahko vpliva na to, kako se zdravilo absorbira in presnavlja v telesu.