FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Romanian: De asemenea, trebuie să semnalaţi medicului dumneavoastră orice dificultăţi respiratorii progresiv instalate în timpul tratamentului cu EXUBERA.
Swedish: Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.
Romanian: Administrarea de beta-blocante poate masca simptomele hipoglicemiei.
Swedish: Biotillgängligheten för inhalerat humaninsulin jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin var jämförbar med den hos vuxna med diabetes typ 1 (se avsnitt 4.2).
Romanian: Biodisponibilitatea insulinei umane inhalatorii, faţă de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, a fost comparabilă cu cea a pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 1 (vezi pct. 4.2).
Swedish: - ätit för litet eller ätit mat som innehåller mindre kolhydrater än normalt (till kolhydrater räknas socker och liknande ämnen, dock INTE konstgjorda sötningsmedel) - inte får i dig eller förlorar kolhydrater du ätit på grund av kräkningar eller diarré - dricker alkohol, särskilt om du inte äter så mycket - motionerar mer än vanligt eller på ett annat sätt - håller på att återhämta dig efter en skada, en operation eller någon annan påfrestning - håller på att återhämta dig från en febersjukdom eller annan sjukdom - tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Romanian: - pierdeţi sau nu puteţi consuma carbohidraţi din cauza vărsăturilor sau diareei, - consumaţi alcool, în special dacă nu mâncaţi prea mult, - faceţi efort fizic mai mult decât de obicei sau faceţi un efort fizic de alt tip, - vă refaceţi după un traumatism, o operaţie sau un alt stres, - vă refaceţi după o boală febrilă sau o altă boală, - aţi început să utilizaţi sau aţi întrerupt tratamentul cu anumite alte medicamente (vezi pct.a 2, "Utilizarea altor medicamente"),
Swedish: Försäkra dig om att du kan använda inhalatorn på rätt sätt eftersom det kan
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi utiliza corect inhalatorul, deoarece acest lucru poate influenţa cantitatea de insulină pe care o inhalaţi.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är halsinflammation (faryngit) och näsblod (epistaxis), sammandragning av luftrören med åtföljande andningssvårigheter (bronkospasm), väsande andningsljud, röstförändringar (dysfoni), halssmärta (faryngolaryngeal smärta), påverkan på halsmandlarna,
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente sunt inflamaţia faringelui (faringita), sângerarea nazală (epistaxis), constricţia căilor respiratorii cu dificultăţi de respiraţie (bronhospasm), respiraţia şuierătoare (wheezing), alterarea vocii (disfonie), durerea de gât (durerile faringo-laringiene, afecţiunile amigdaliene, uscăciunea gurii şi durerile de piept.
Swedish: I slutet av detta avsnitt finns viktiga upplysningar om hypoglykemi och hur man åtgärdar den.
Romanian: Vă rugăm să citiţi sfârşitul acestui punct pentru informaţii suplimentare importante despre hipoglicemie şi tratamentul său.
Swedish: Administrering av flutikason 30 minuter före EXUBERA påverkade inte farmakokinetiken för EXUBERA hos personer utan diabetes, men med mild till måttlig astma (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA nu a influenţat farmacocinetica EXUBERA la subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat (vezi pct. 4.5).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolie (30, 60, 90, 180 och 270)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (30, 60, 90, 180 şi 270)
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av EXUBERA jämfört med subkutant snabbverkande humaninsulin är ungefär 10%.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a EXUBERA, comparativ cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, este de aproximativ 10%.
Swedish: Om du har gjort rätt ska den komma på plats utan motstånd.
Romanian: Nu forţaţi, trebuie să intre cu uşurinţă în locaşul său.
Swedish: Epistaxis, bronkospasm, väsande andningsljud, dysfoni, faryngolaryngeal smärta, tonsillpåverkan
Romanian: Epistaxis Bronhospasm Wheezing Disfonie Durere faringolaringiană Afecţiuni amigdaliene Uscăciunea gurii
Swedish: Hos patienter med KOL men utan diabetes föreföll absorptionen av inhalerat humaninsulin vara större än hos personer som inte har KOL ( se avsnitt 4.4).
Romanian: La subiecţii fără diabet zaharat, cu BPOC, absorbţia insulinei umane inhalatorii a fost aparent mai mare comparativ cu subiecţii fără BPOC (vezi pct. 4.4).
Swedish: Normala varningssymtom kan försvinna hos patienter med långvarig diabetes.
Romanian: Simptomele uzuale de avertizare a hipoglicemiei pot să dispară la pacienţii cu diabet zaharat cu
Swedish: Humaninsulin
Romanian: Insulină umană
Swedish: För Cmax är den intraindividuella variationen större för inhalerat insulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Romanian: În ceea ce priveşte Cmax, variabilitatea intra-individuală a insulinei inhalatorii este mai mare decât cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
Swedish: Äldre Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Romanian: La pacienţii cu vârste ≥ 75 ani, experienţa privind utilizarea insulinei umane inhalatorii este limitată.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 1 mg humaninsulin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Swedish: Insulinfrisättande enheten bör bytas varannan vecka.
Romanian: Unitatea de eliberare a insulinei (UEI) trebuie înlocuită la intervale de 2 săptămâni.
Swedish: Tag isär insulininhalatorn Håll insulininhalatorn i handen.
Romanian: Ţineţi inhalatorul insulinic în mână.
Swedish: Om du misstänker att du kan vara allergisk mot EXUBERA ska du omedelbart kontakta din läkare.
Romanian: Dacă bănuiţi o alergie la EXUBERA, discutaţi
Swedish: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Romanian: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Swedish: Klinisk erfarenhet av användning av EXUBERA under graviditet saknas.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte administrarea EXUBERA în timpul sarcinii.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin kan användas ensamt eller i kombination med perorala antidiabetika och/eller långtids- eller medellångtidsverkande subkutant administrerat insulin
Romanian: Insulina umană inhalatorie poate fi utilizată în monoterapie sau în asociere cu antidiabeticele orale şi/sau insulinele cu acţiune lungă sau intermediară cu administrare subcutanată, în vederea optimizării controlului glicemiei.
Swedish: Användandet av luftvägsvidgare (inhalationspreparat) mot astma eller andra luftvägsproblem kan orsaka en kraftigare blodsockersänkning vid inhalation av insulin (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA" och avsnitt 2 under "Var särskilt försiktig med EXUBERA").
Romanian: Administrarea unui bronhodilatator (pe cale inhalatorie) pentru astmul bronşic sau alte afecţiuni ale căilor respiratorii poate provoca o reducere mai pronunţată a valorii zahărului din sânge, ca reacţie la administrarea pe cale inhalatorie a insulinei (vezi pct. 2 "Nu utilizaţi EXUBERA" şi pct. 2 "Aveţi grijă
Swedish: Till de läkemedel som kan höja blodsockernivån hör kortikosteroider (för behandling av inflammationer, gäller inte läkemedel som används på huden), danazol (för behandling av vissa kvinnliga hormonella sjukdomar), p-piller (preventivmedel), sköldkörtelhormoner (vid rubbningar i sköldkörteln), tillväxthormon (vid brist på tillväxthormoner), sympatomimetika (för behandling av astma) och tiazider (vid vissa endokrina sjukdomar).
Romanian: Medicamentele care pot creşte valoarea zahărului din sânge sunt: corticosteroizii (utilizaţi în tratamentul bolilor inflamatorii, cu excepţia administrării locale), danazolul (utilizat în tratamentul anumitor tulburări hormonale la femei), contraceptivele orale (utilizate pentru controlul sarcinilor nedorite), hormonii tiroidieni (utilizaţi în tratamentul disfuncţiilor glandei tiroide), hormonii de creştere (utilizaţi în bolile endocrine), simpatomimeticele (utilizate în tratamentul astmului bronşic) şi tiazidele (utilizate în anumite boli endocrine).
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som var välkontrollerade på perorala antidiabetika sågs ingen ytterligare förbättring av den glykemiska kontrollen med inhalerbart insulin.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale, controlul glicemic nu a fost îmbunătăţit suplimentar de insulina inhalatorie.
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se avsnitt 4.2).
Romanian: Nu s-a studiat efectul insuficienţei renale asupra absorbţiei insulinei umane inhalatorii (vezi pct. 4.2).
Swedish: EXUBERA finns tillgängligt i endosfolie om 1 mg och 3 mg och är avsett för tillförsel via lungorna genom peroral inhalation, enbart med hjälp av insulininhalatorn.
Romanian: EXUBERA este disponibil sub formă de blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg şi 3 mg, destinate administrării intrapulmonare prin inhalare orală, numai prin intermediul inhalatorului
Swedish: Kontrollerade kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2 har visat att EXUBERA uppnår och upprätthåller effektiv glykemisk kontroll i nivå med subkutant administrerat snabbverkande
Romanian: Studiile clinice controlate efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2 au arătat că EXUBERA realizează şi menţine un control glicemic eficient, comparabil cu cel al insulinei umane
Swedish: Läs hela denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda insulininhalatorn.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a inhalatorului insulinic Citiţi cu atenţie întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER EXUBERA Använd inte EXUBERA
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EXUBERA
Swedish: Använd inte EXUBERA efter utgångsdatumet på förpackningen (Utg.dat.)
Romanian: Nu utilizaţi EXUBERA după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie şi pe blisterul pentru eliberarea
Swedish: Den intraindividuella variationen avseende tid till maximal insulinkoncentration var lägre för inhalerat humaninsulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin hos personer med diabetes mellitus typ 1 eller 2.
Romanian: Variabilitatea intra-individuală a timpului necesar pentru atingerea concentraţiilor maxime de insulină a fost mai mică pentru insulina inhalatorie umană, comparativ cu insulina umană rapidă cu administrare subcutanată, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 3 mg humaninsulin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
Swedish: Svår hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie întotdeauna tratată de un medic, în mod normal într-un spital.
Swedish: Om du upptäcker att din andning förändras medan du använder EXUBERA ska du informera din läkare.
Romanian: Dacă observaţi o modificare a respiraţiei dumneavoastră în timpul tratamentului cu EXUBERA, vă rugăm să vă
Swedish: Använd inte tre separata folier innehållande 1 mg vardera istället för en folie innehållande 3 mg eftersom detta ger dig en mycket högre insulindos (se "Hur du använder EXUBERA" för
Romanian: Nu utilizaţi trei blistere separate de 1 mg în locul unui singur blister de 3 mg, deoarece în acest mod cantitatea de insulină pe care o primiţi va fi mult mai mare (pentru recomandări suplimentare, vezi "Cum să utilizaţi EXUBERA").
Swedish: Samtidigt användande av bronkvidgare som salbutamol för att mildra akuta luftvägssymtom kan öka absorptionen av EXUBERA och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de bronhodilatatoare cum este salbutamolul poate creşte absorbţia de EXUBERA, crescând astfel riscul de hipoglicemie (în cazul administrării pentru calmarea simptomatologiei respiratorii acute) (vezi pct. 4.5)
Swedish: Hjälpämnen: Mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat), natriumhydroxid
Romanian: Conţine şi: manitol, glicină, citrat de sodiu (sub formă de dihidrat), hidroxid de sodiu.
Swedish: Den blå pricken nedtill på kammaren ska vara på samma sida som den blå knappen upptill på basenheten.
Romanian: Punctul albastru din partea de jos a camerei trebuie să fie pe aceeaşi parte
Swedish: Hypoglykemi (låg blodsockernivå) kan också lättare inträffa om du - just har inlett behandling med insulin, eller bytt till ett annat insulinläkemedel - din blodsockernivå är nästan normal eller instabil - lider av allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion eller har någon annan sjukdom, t ex nedsatt sköldkörtelfunktion.
Romanian: - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi schimbat preparatul insulinic, - glicemia dumneavoastră este aproape normală sau instabilă, - suferiţi de boli grave de rinichi sau ficat sau alte boli cum ar fi hipotiroidia.
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 behandlade med EXUBERA respektive 1,0 % behandlade med jämförelsepreparat samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med EXUBERA respektive 3,4 % behandlade med jämförelsepreparat.
Romanian: O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1,3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 1) şi la 5,0% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 3,4% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
Swedish: • En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg
Romanian: • Cutie care conţine 30, 60, 90, 180 şi 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi
Swedish: Till de läkemedel som kan sänka blodsockernivån hör tabletter mot diabetes, ACE -hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor, högt blodtryck eller förhöjd nivå av protein/albumin i urinen), monoaminoxidas (MAO)-hämmare (för behandling av depression), vissa betablockerare (för behandling av vissa hjärtåkommor och högt blodtryck), salicylater (t ex läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra, för febernedsättning och smärtlindring) och sulfonamidantibiotika.
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea zahărului din sânge sunt: antidiabeticele orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul anumitor boli de inimă, hipertensiunii arteriale sau prezenţei de proteine/albumină în urină), inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei), anumite beta-blocante (utilizate în tratamentul anumitor boli de inimă şi al hipertensiunii arteriale), salicilaţii (de exemplu: acid acetilsalicilic, utilizată ca analgezic şi pentru reducerea febrei) şi antibioticele din familia sulfonamidelor.
Swedish: Ersätt inte en dosfolie innehållande 3 mg med tre dosfolier innehållande 1 mg vardera.
Romanian: Nu înlocuiţi trei blistere de 1 mg în cu un singur blister de 3 mg.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 12, vecka 24, vecka 36 , vecka 48, vecka 60 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Romanian: INH N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 271, 208, 236.
Swedish: Ihopsättning av insulininhalatorn
Romanian: Fixaţi inhalatorul de insulină
Swedish: INSULININHALATORN Det är viktigt att du följer dessa anvisningar, så att insulininhalatorn hålls ren och fungerar på rätt sätt.
Romanian: Pentru ca inhalatorul dumneavoastră insulinic să se menţină curat şi să funcţioneze corect, este important să respectaţi aceste reguli.
Swedish: Små skillnader mellan behandlingsgrupperna, med avseende på sänkningen av FEV1, har observerats hos patienter som behandlats med EXUBERA jämfört med kontrollbehandling.
Romanian: În studiile clinice au fost observate diferenţe mici între grupurile de tratament în ceea ce priveşte diminuarea FEV1, în favoarea subiecţilor trataţi cu terapie comparatoare.
Swedish: Om insulininhalatorn av misstag utsätts för mycket fuktiga förhållanden under användning leder detta vanligtvis till att en lägre påföljande insulindos avges från inhalatorn.
Romanian: Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării, de regulă, conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 52, vecka 104, vecka +6, vecka +12.
Romanian: N = Număr de subiecţi la momentul iniţial, săptămâna 12, săptămâna 24, săptămâna 36, săptămâna 48, săptămâna 60, săptămâna 72, săptămâna 84, săptămâna 96, UOR.
Swedish: - om du har svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Romanian: • Dacă suferiţi de bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) severă (stadiul III sau IV
Swedish: Du bör kontrollera blodsockernivån så snart du ätit ditt socker, så du ser att dina symtom verkligen beror på hypoglykemi.
Romanian: Este recomandabil să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi consumat glucoză, pentru a verifica dacă într-adevăr aveţi hipoglicemie.
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes mellitus typ 2 absorberades inhalerat humaninsulin snabbare än subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Romanian: La subiecţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2, insulina umană inhalatorie a fost absorbită mai rapid decât insulina umană rapidă administrată subcutanat.
Swedish: EXUBERA används för att sänka höga blodsockernivåer hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 som
Romanian: EXUBERA este utilizată pentru reducerea valorilor mari ale zahărului din sânge, la pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, care necesită tratament cu insulină.
Swedish: Läkemedelsdosering, måltids- eller motionsvanor kan behöva justeras.
Romanian: Pot fi necesare ajustarea dozelor, a conţinutului meselor sau a efortului fizic.
Swedish: Tryck försiktigt ned den insulinfrisättande enheten i basenheten.
Romanian: Împingeţi cu blândeţe UEI în interiorul bazei.
Swedish: j) Rekommendationer för särskilda patientgrupper; underliggande lungsjukdom såsom astma och
Romanian: j) Recomandări pentru grupuri populaţionale speciale; boli pulmonare de fond, cum sunt astmul bronşic şi BPCO, insuficienţa cardiacă congestivă, sarcina, administrarea la copii şi adolescenţi.
Swedish: Refraktionsstörningar i ögat kan uppträda när insulinbehandling inleds.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări ale vederii.
Swedish: Till de läkemedel som kan förstärka den blodsockersänkande effekten och öka risken för hypoglykemi hör perorala antidiabetika, angiotensin konvertas (ACE)-hämmare, monoaminoxidas (MAO)hämmare, icke selektiva betablockerare, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Romanian: Printre substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi creşte riscul de hipoglicemie se numără antidiabeticele orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocantele neselective, salicilaţii şi antibioticele din
Swedish: Säkerheten vid monoterapi med EXUBERA, eller i kombination med subkutant insulin eller perorala antidiabetika, har undersökts i kliniska studier med över 2700 patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2.
Romanian: Siguranţa EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, inclusiv peste 1975 adulţi care au fost trataţi mai mult de 6 luni şi peste 745 adulţi la care s-a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani.
Swedish: Att ta tre separata folier på 1 mg ger mer insulin i dina lungor än vad en folie på 3 mg gör.
Romanian: Administrarea separată a trei blistere de 1 mg eliberează mai multă insulină în plămânii dumneavoastră decât administrarea unui singur blister de 3 mg.
Swedish: För information om hur du sköter insulininhalatorn, se bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln.
Romanian: Pentru instrucţiuni de întreţinere a inhalatorului insulinic, vezi "Instrucţiuni de utilizare" de la sfârşitul
Swedish: Inhalerat humaninsulin har, i likhet med snabbverkande insulinanaloger, en snabbare insättning av den glukossänkande effekten jämfört med subkutant administrerat humaninsulin.
Romanian: Insulina umană inhalatorie, la fel ca analogii săi cu acţiune rapidă, se caracterizează printr-o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei, comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat.
Swedish: EXUBERA 1 mg inhalationspulver, avdelad dos EXUBERA 3 mg inhalationspulver, avdelad dos
Romanian: EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat
Swedish: Erfarenhet av EXUBERA hos patienter med pneumoni saknas.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea EXUBERA la pacienţii cu pneumonie.
Swedish: Om du tillfälligt står utan folier innehållande 3 mg, ta två folier innehållande 1 mg vardera samt följ din blodsockernivå noggrant.
Romanian: Dacă nu aveţi pentru moment la dispoziţie blistere de 3 mg, utilizaţi două blistere de 1 mg, supraveghindu-vă atent glicemia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90, 180 och 270)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie /Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 180, 270)
Swedish: Följ bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln om hur du ska använda och sköta insulininhalatorn.
Romanian: Vă rugăm să citiţi "Instrucţiunile de utilizare" de la sfârşitul prospectului pentru recomandări de utilizare şi întreţinere a inhalatorului insulinic.
Swedish: Vid inhalation av humaninsulin sätter den glukossänkande effekten in inom 10 - 20 minuter.
Romanian: În condiţiile administrării pe cale inhalatorie a insulinei umane, efectul de scădere a glicemiei se instalează într-un interval de 10-20 minute, efectul maxim fiind obţinut în aproximativ 2 ore după inhalare.
Swedish: Det finns inga fasta regler för dosering av insulin.
Romanian: Dozajul insulinei nu respectă reguli fixe.
Swedish: Sådana reaktioner på insulin eller ingående hjälpämnen kan exempelvis utgöras av hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock, och kan vara livshotande (se
Romanian: Astfel de reacţii la insulină sau excipienţi pot fi, de exemplu, asociate cu erupţii cutanate generalizate, edem angioneurotic, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc, care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.4 Respiratorii).
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Romanian: În studiile clinice care au inclus pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale, pacienţii trataţi cu EXUBERA, administrată în monoterapie sau în asociere cu antidiabetice orale, au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu antidiabetice orale.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,010 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 2 veckor efter avslutad 12veckorsbehandling med EXUBERA.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, diminuarea diferenţelor minore între grupurile de tratament (0,010L în favoarea comparatorului) a survenit în interval de 2 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA, după 12 săptămâni de tratament.
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 "Innan du använder EXUBERA" och avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA").
Romanian: Nu este permisă substituirea a trei blistere de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2, "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA" şi pct. 3, "Cum să utilizaţi EXUBERA").