FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Polish: 50 j.m./1 ML AMP
Norwegian Bokmål: 50 IE/1 ml Amp.
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Osseocalcina 200 200 j.m./dawkę
Norwegian Bokmål: Osseocalcina 200 200 IE/dose
Polish: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Polish: 200 j.m./dawkę, 2000 j.m./ML
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
Polish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Polish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Polish: Calcitonin 100 Jelfa 100 j.m./ml płyn do wstrzykiwań podanie podskórne
Norwegian Bokmål: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injeksjon subkutan bruk
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowkich
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Miacalcic Nasal 100 100 j.m.
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Polish: ACHARNES 13671
Norwegian Bokmål: ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS ACHARNES 13671
Polish: 200 j.m.
Norwegian Bokmål: 200 IE
Polish: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie roztwór do wstrzykiwań i infuzji podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne
Norwegian Bokmål: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Polish: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion roztwór do wstrzykiwań/do infuzji podanie podskórne, podanie domięśniowe, podanie dożylne
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Indre emballasje
Polish: • w ciągu około 1 godziny.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zastosowany natychmiast.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Polish: • codziennie raz na dobę;
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Polish: Nie jest zalecane
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 września 2011 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
Polish: Zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas leczenia tej grupy wiekowej.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Polish: Cancidas zawsze będzie przygotowany i podawany przez personel medyczny.
Norwegian Bokmål: Cancidas vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Polish: U 24 pacjentów występowała neutropenia.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Polish: Przygotowany koncentrat: powinien być zastosowany natychmiast.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Polish: Ilość informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie jest ograniczona.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
Polish: Rozcieńczony roztwór do infuzji dla pacjenta: powinien być zastosowany natychmiast.
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsvæske til pasienten: bør brukes umiddelbart.
Polish: CANCIDAS nie zawiera środków konserwujących.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Polish: Przypadki te wiązały się ze złymi wynikami klinicznymi.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
Polish: Mechanizm interakcji prawdopodobnie polega na początkowym hamowaniu, a następnie indukcji białek transportowych.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały jakiekolwiek inne problemy natury medycznej.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
Polish: Kaspofunginy nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Polish: Ze względu na niedostateczny nabór pacjentów do badania, zostało ono zakończone przedterminowo, a randomizacji poddano zaledwie 51 pacjentów.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego z prośbą o dodatkowe informacje.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
Polish: Występuje także dodatkowa faza gamma z okresem półtrwania wynoszącym 45 godzin.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.
Polish: Liczba włączonych do badania pacjentów z neutropenią była także ograniczona (8%).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).
Polish: Około 75% podanej dawki radioaktywnej odzyskiwano w ciągu 27 dni: 41% w moczu i 34% w kale.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av en radioaktiv dose ble gjenfunnet i løpet av 27 dager: 41 % i urin og 34 % i fæces.
Polish: Podobnego efektu można spodziewać się podczas stosowania innych leków indukujących enzymy metabolizujące.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for andre legemidler som induserer metabolske enzymer.
Polish: Wydalanie jest powolne, a okres półtrwania radioaktywności w końcowej fazie eliminacji wynosił od 12 do 15 dni.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
Polish: Powstrzymuje to rozprzestrzenianie się zakażenia i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu jego całkowite wyeliminowanie.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
Polish: Cancidas stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Polish: Nie ustalono mechanizmu powstawania oporności.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
Polish: Niewielka ilość kaspofunginy jest wydalana w moczu w postaci niezmienionej (około 1,4% dawki).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Polish: Średni okres leczenia wyniósł 33,7 dnia, w przedziale od 1 do 162 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandlingen var 33,7 dager, med en spredning fra 1 til 162 dager.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
Polish: Dalszy metabolizm obejmuje hydrolizę peptydu i N-acetylację.
Norwegian Bokmål: Videre metabolisme involverer hydrolyse av peptider og N-acetylering.
Polish: Projekt badania, kryteria diagnostyczne oraz kryteria oceny skuteczności były podobne jak w odpowiednich badaniach prowadzonych z udziałem pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Studiedesign, diagnostiske kriterier og kriterier for effektvurdering var lik tilsvarende studier for voksne (se pkt.
Polish: • Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Cancidas u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Cancidas hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
Polish: Ogółem jednak ilość dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa leczenia dzieci w wieku 3. do 10. miesiąca życia jest ograniczona.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor caspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Zaobserwowano oporność na kaspofunginę w przypadku Candida, ale częstość występowania może różnić się w zależności od gatunku lub obszaru.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos Candida har blitt observert, men insidensen kan variere mellom arter og regioner.
Polish: Beta-(1,3)-D-glukan nie występuje w komórkach ssaków.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Polish: • fenytoina lub karbamazepina (stosowane w leczeniu napadów drgawek);
Norwegian Bokmål: • fenytoin eller karbamazepin (brukt for å behandle krampeanfall)
Polish: Dane te sugerują, że kaspofungina może być stosowana u pacjentów otrzymujących cyklosporynę, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at caspofungin kan brukes av pasienter som tar ciklosporin når den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må pågå inntil 72 timer etter opphør av neutropeni (ANC > 500).
Polish: Badanie wrażliwości przeprowadzono modyfikowanymi metodami zgodnie z Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, znanym wcześniej jako National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) M38-A2 (dla gatunków z rodzaju Aspergillus) oraz M27-A3 (dla gatunków z rodzaju Candida).
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus-arter) og metode M27-A3 (for Candida-arter).
Polish: Kaspofungina zmniejszała minimalne stężenie takrolimusu u zdrowych dorosłych ochotników o 26%.
Norwegian Bokmål: Caspofungin reduserte minimumskonsentrasjonen av takrolimus med 26 % hos voksne friske frivillige.
Polish: Kaspofungina w znacznym stopniu wiąże się z albuminami.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
Polish: Nie wiadomo, czy kaspofungina przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om caspofungin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: W tym badaniu dawka kaspofunginy była podawana w ciągu 2 godzin (zamiast rutynowo stosowanego wlewu 1-godzinnego).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av caspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwgrzybiczy działający ogólnie, kod ATC: J02AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J02A X04
Polish: Pacjentka powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar legemidler dersom du er gravid eller ammer, eller tror at du kan være gravid.
Polish: • deksametazon (lek steroidowy);
Norwegian Bokmål: • deksametason (et steroid)
Polish: Cancidas zawiera sacharozę (rodzaj cukru).
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder sukrose (en type sukker).
Polish: Cancidas będzie podawany:
Norwegian Bokmål: Du vil få Cancidas:
Polish: Niemniej jednak, pacjenci z potwierdzonym zakażeniem grzybiczym mogli być leczeni dłużej.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble påvist å ha en dokumentert soppinfeksjon kunne imidlertid behandles lenger.
Polish: 3 przez 96 godzin) i gorączka (> 38°C) nieustępująca po ≥ 96 godzinach stosowania leków przeciwbakteryjnych, podawanych pozajelitowo.
Norwegian Bokmål: 3 i 96 timer) og feber (> 38,0 C) og responderte ikke på ≥ 96 timer med parenteral antibakteriell behandling.
Polish: Przypadki oporności na kaspofunginę różnych klinicznych izolatów Aspergillus występują rzadko.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens for caspofungin hos forskjellige kliniske isolater av Aspergillus er sjelden.
Polish: Na ogół leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør behandlingen fortsette i minst 7 dager etter at symptomene er opphørt.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Polish: • Dreszcze, gorączka
Norwegian Bokmål: • Frysninger, feber
Polish: Te zakażenia wywoływane są przez pleśniaka o nazwie Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen er forårsaket av en sopp kalt Aspergillus.
Polish: • podejrzenie zakażenia grzybiczego u osób z gorączką i małą liczbą krwinek białych, których stan nie uległ poprawie po leczeniu antybiotykiem.
Norwegian Bokmål: • mistanke om soppinfeksjoner, hvis du har feber og lavt antall hvite blodlegemer som ikke har blitt bedre av behandling med antibiotika.
Polish: Pacjenci mieli być leczeni do 72 godzin po ustąpieniu neutropenii, maksymalnie do 28 dni.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle behandles inntil 72 timer etter opphør av neutropeni, med en maksimum varighet på 28 dager.
Polish: U pacjentów przyjmujących oba leki konieczne jest standardowe monitorowanie stężeń takrolimusu we krwi oraz odpowiednie dostosowanie jego dawek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får begge preparatene, er standard monitorering av blodkonsentrasjonene av takrolimus og passende justering av takrolimusdosen påkrevet.
Polish: Brak informacji sugerujących, że Cancidas może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen opplysninger som tyder på at Cancidas påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Również niektóre inne leki mogą mieć wpływ na sposób działania leku Cancidas.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også påvirke hvordan Cancidas virker.
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia lub
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland eller
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie fiolki (pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc; kolejne cztery cyfry oznaczają rok).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på kartongen og hetteglasset (de første to sifrene angir måneden; de neste fire sifrene angir året).
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk).
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
Polish: 70 mg (z dwóch fiolek po 50 mg)**
Norwegian Bokmål: 70 mg (fra to 50 mg hetteglass)**
Polish: Cancidas osłabia komórki grzyba i hamuje jego prawidłowy wzrost.
Norwegian Bokmål: Cancidas gjør soppcellene skjøre og hindrer soppen i å vokse riktig.
Polish: Ewentualnie podaną objętość (ml)
Norwegian Bokmål: Alternativt kan mengden (ml)
Polish: Maksymalna dystrybucja do tkanek następuje po 1,5 do 2 dni po podaniu, gdy do tkanek przeniknęło 92% dawki.
Norwegian Bokmål: Fordelingen i vev var høyest 1,5 til 2 dager etter dosering når 92 % av dosen var fordelt i vev.
Polish: In vitro kaspofungina wykazuje aktywność przeciwko grzybom z rodzaju Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] i Aspergillus candidus [N = 3]).
Norwegian Bokmål: Caspofungin har in vitro-aktivitet overfor Aspergillus-arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) og Aspergillus candidus [N = 3].
Polish: Zidentyfikowany mechanizm powstawania oporności to mutacje w genach FKS1 i (lub) FKS2 (dla C. glabrata).
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kaspofunginy u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av caspofungin hos gravide kvinner.
Polish: • Nagłe zarumienienie twarzy, niskie ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: • Rødming, lavt blodtrykk
Polish: Płeć: Stężenia kaspofunginy w osoczu u kobiet były większe niż u mężczyzn średnio o około 17-38%.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av caspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Polish: Mechanizm powstawania oporności
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
Polish: Zwiększenie AUC było prawdopodobnie spowodowane zmniejszonym wychwytem kaspofunginy przez wątrobę.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av caspofungin i leveren.
Polish: U pacjentów leczonych kaspofunginą obserwowano dołączające się zakażenia następującymi, rzadko spotykanymi drożdżakami i pleśniami: Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), Rhizopus species (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i caspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon-arter (1), Fusarium-arter (1), Mucor-arter (1) og Rhizopus-arter (1).
Polish: W czasie ciąży lek należy stosować jedynie wtedy, jeśli potencjalne korzyści wynikające z leczenia uzasadniają ewentualne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Der er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Holandia lub
Norwegian Bokmål: Nederland eller
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia kaspofunginą powinien podjąć lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Norwegian Bokmål: Behandling med caspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny działania rakotwórczego kaspofunginy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langtidsstudier på dyr for å evaluere karsinogent potensiale.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni przez co najmniej 14 dni i leczenie należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har blitt påvist å ha en soppinfeksjon må behandles i minimum 14 dager, og behandlingen må pågå i minst 7 dager etter at både neutropenien og de kliniske symptomene er opphørt.
Polish: Brak danych klinicznych umożliwiających ocenę wpływu kaspofunginy na płodność.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for å vurdere caspofungins påvirkning av fertilitet.
Polish: Lek powinien być przygotowany wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny, który zapoznał się ze wszystkimi wskazówkami (patrz poniżej „Instrukcja dotycząca sposobu rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu Cancidas").
Norwegian Bokmål: Bare utdannet helsepersonell som har lest hele veiledningen bør klargjøre legemidlet (se nedenfor "Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Cancidas").
Polish: Osoby w wieku podeszłym: U mężczyzn w podeszłym wieku stwierdzono umiarkowane zwiększenie AUC (o 28%) i C24 godz. (o 32%) w porównaniu do młodych mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Eldre: En beskjeden økning i AUC (28 %) og C24timer (32 %) ble sett hos eldre menn sammenlignet med yngre menn.
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania właściwego pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for å justere pH-verdien)
Polish: Ponieważ było to badanie dotyczące oceny leczenia pierwszego rzutu, wykluczono również pacjentów opornych na wcześniej stosowane leki przeciwgrzybicze.
Norwegian Bokmål: Da dette var primært en behandlingsstudie, ble pasienter som var motstandsdyktig mot tidligere administrerte soppmidler også ekskludert.
Polish: Jednoczesne stosowanie kaspofunginy i cyklosporyny oceniano na zdrowych dorosłych ochotnikach i pacjentach dorosłych.
Norwegian Bokmål: Bruk av caspofungin sammen med ciklosporin er evaluert hos voksne friske frivillige og hos voksne pasienter.
Polish: • Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: • Behandling av invasiv candidainfeksjon hos voksne eller barn.
Polish: Frakcja niezwiązanej kaspofunginy w osoczu waha się od 3,5% u zdrowych ochotników do 7,6% u pacjentów z inwazyjną kandydozą.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av caspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
Polish: Po dwóch tygodniach jednoczesnego podawania ryfampicyna miała ograniczony wpływ na AUC kaspofunginy, której stężenia minimalne były jednak o 30% mniejsze niż u pacjentów dorosłych przyjmujących samą kaspofunginę.
Norwegian Bokmål: Etter 2 ukers bruk hadde rifampicin begrenset effekt på AUC, men minimumsnivåene var 30 % lavere enn hos voksne pasienter som bare fikk caspofungin.
Polish: Wartości graniczne EUCAST nie zostały jeszcze ustalone dla kaspofunginy ze względu na znaczne różnice międzylaboratoryjne w zakresach MIC dla kaspofunginy.
Norwegian Bokmål: EUCAST brytningspunkter har ennå ikke blitt fastslått for caspofungin, på grunn av signifikante variasjoner i laboratorietester av MIC-verdier for caspofungin.
Polish: Kobiety przyjmujące kaspofunginę nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får caspofungin bør ikke amme.
Polish: Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego (patrz punkt 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse eller sukrase-isomaltasemangel må ikke bruke dette legemidlet (se pkt.
Polish: Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia do badania i otrzymali jedną lub dwie dawki kaspofunginy, zostali włączeni do analizy skuteczności.
Norwegian Bokmål: Pasienter som møtte endepunktskriteriene og fikk en eller flere doser av caspofungin som studiebehandling, ble tatt med i effektanalysen.
Polish: Po przygotowaniu lek Cancidas należy wykorzystać natychmiast, ponieważ nie zawiera on żadnych składników hamujących wzrost bakterii.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør brukes straks det er klargjort, siden det ikke inneholder ingredienser som stopper vekst av bakterier.
Polish: Bezpośrednio po wlewie następuje krótka faza alfa, po której następuje faza beta z okresem półtrwania od 9 do 11 godzin.
Norwegian Bokmål: En kort alfafase opptrer like etter infusjonen, fulgt av en betafase med en halveringstid på 9 til 11 timer.
Polish: Zalecane jest zmniejszenie dawki do 35 mg na dobę u pacjentów dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere daglig dose til 35 mg hos voksne med moderat redusert leverfunksjon.
Polish: Co to jest lek Cancidas i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er og hva det brukes mot
Polish: Zaburzenia kliniczne oraz laboratoryjne zgłaszane u wszystkich dorosłych osób leczonych kaspofunginą (łącznie 1780) były na ogół łagodne i rzadko wymagały przerwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Rapporterte kliniske abnormiteter og unormale laboratoriefunn hos alle voksne behandlet med caspofungin (totalt 1780) var vanligvis milde og førte sjelden til seponering.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie kaspofunginy do mleka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av caspofungin i melk.