FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données issues des études cliniques effectuées en pédiatrie indiquent que la tolérance et l'efficacité du filgrastim sont comparables chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique.
Swedish: Data från kliniska studier av pediatriska patienter visar att säkerheten och effekten av filgrastim är densamma för vuxna och barn som behandlas med cytotoxisk kemoterapi.
French: Nivestim NE doit PAS être utilisé s'il a été exposé à des températures de congélation pendant plus de 24 heures ou s'il a été congelé plus d'une fois.
Swedish: Om exponeringen varit längre än 24 timmar eller om läkemedlet varit fryst mer än en gång skall Nivestim INTE användas.
French: • gonflement et/ou présence de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)
Swedish: • svullnad och/eller vätskeansamling i lungorna (lungödem)
French: Des cas de pseudogoutte (chondrocalcinose pyrophosphate) ont été rapportés chez des patients atteints de cancer et traités par filgrastim.
Swedish: Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat) har rapporterats hos cancerpatienter som behandlats med filgrastim.
French: • douleur sévère dans les os, la poitrine, l'intestin ou les articulations (crise drépanocytaire)
Swedish: • svår smärta i skelettet, bröstet, tarmarna eller lederna (sicklecellanemi med kris)
French: Afin de déterminer le nadir du nombre absolu de PNN du patient, il est recommandé de procéder à une numération des PNN, immédiatement avant l'administration du filgrastim.
Swedish: För att bestämma patientens nadir-ANC rekommenderas det att blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad filgrastimbehandling.
French: 6 cellules CD34 +/kg de poids corporel du receveur après deux cytaphérèses.
Swedish: +-celler/kg av mottagarens kroppsvikt hos de flesta donatorerna efter två leukafereser.
French: L'administration du filgrastim soit isolément, soit après une chimiothérapie entraîne un passage de cellules souches progénitrices de la moelle vers le sang circulant.
Swedish: Behandling med filgrastim, enbart eller efter kemoterapi, mobiliserar hematopoetiska stamceller till perifert blod.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille.
Swedish: Ta av skyddet från injektionsnålen.
French: Seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille d'injection (acier inoxydable), munie d'un dispositif de sécurité, contenant 0,2 ml de solution injectable/pour perfusion.
Swedish: Förfylld spruta (typ I glas) med en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning innehållande 0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
French: 4.8 Effets indésirables a.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
French: Comment utiliser Nivestim ?
Swedish: Hur du använder Nivestim
French: • saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire)
Swedish: • blödning från lungorna (pulmonell blödning)
French: • chute ou raréfaction inhabituelle des cheveux (alopécie)
Swedish: • onormalt håravfall eller hårförtunning (alopeci)
French: Le filgrastim n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Swedish: Filgrastim hade ingen synbar effekt på fertiliteten hos varken honråttor eller hanråttor.
French: Occasionnellement, des troubles vasculaires ont été rapportés, parmi lesquels des syndromes veinoocclusifs et des modifications des volumes hydriques, chez les patients recevant une chimiothérapie à haute dose suivie d'une greffe.
Swedish: Vaskulära störningar, bland annat venocklusiv sjukdom och rubbningar i vätskevolymen, har rapporterats i enstaka fall hos patienter som genomgår högdosbehandling med kemoterapi följd av transplantation.
French: Population gériatrique
Swedish: Geriatrisk användning
French: 9/l avant la cytaphérèse ; en général celle-ci ne doit pas être effectuée si la numération plaquettaire est < 75 x 10
Swedish: Generellt bör inte aferes utföras när antalet trombocyter är < 75 x 10 9/l.
French: Précautions particulières chez les patients bénéficiant d'une mobilisation des CSP
Swedish: Särskild försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av PBPC
French: • modification de la façon dont le corps régule les liquides qu'il contient, pouvant entraîner un gonflement (modifications des volumes hydriques)
Swedish: • förändringar av vätskeregleringen i kroppen, vilket kan leda till svullnader
French: Chez les patients traités par une chimiothérapie myéloablative suivie d'une greffe de moelle osseuse
Swedish: Till patienter behandlade med myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation
French: Exemple : Pour un volume final d'injection de 20 ml, il faut ajouter aux doses de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) 0,2 ml d'une solution d'albumine humaine à 20% (Ph.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 ME (300 g) skall man tillsätta 0,2 ml 20 % human serumalbuminlösning Ph.Eur.
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (RGCH) et des cas de décès chez des patients ayant reçu du G-CSF après une greffe allogénique de moelle osseuse ont été rapportés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
French: La dose initiale recommandée de filgrastim est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 1,0 ME (10 g)/kg/dag.
French: • radiographies anormales des poumons (infiltrations pulmonaires)
Swedish: • onormal röntgenbild av lungorna (lunginfiltrat)
French: L'analyse comprend des études impliquant des greffes de moelle osseuse au cours de cette période; dans certaines études, du GM-CSF était utilisé.
Swedish: Vissa studier använde GM-CSF.
French: Le filgrastim ne prévient pas la thrombocytopénie et l'anémie dues aux médicaments myélosuppresseurs.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim utesluter inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiva läkemedel.
French: Le filgrastim est indiqué dans la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
Swedish: Filgrastim är indicerad för mobilisering av perifera stamceller (PBPC).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: • douleurs et gonflements des articulations, similaires à la goutte (pseudogoutte)
Swedish: • giktliknande smärta och svullnader i leder (pseudogikt)
French: La recommandation de rendements minimum de cellules CD34+ ≥ 2 x 106/kg est basée sur l'expérience publiée dans la littérature, démontrant une reconstitution hématologique correcte.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
French: La dose de filgrastim recommandée pour la mobilisation des cellules souches progénitrices, utilisé seul, est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour pendant 5 à 7 jours consécutifs.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 ME (10 g)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
French: Hyperuricémie Élévation de l'acide urique dans le sang
Swedish: Hyperurikemi Förhöjd nivå av urinsyra i blodet
French: La première dose de filgrastim doit être administrée au plus tôt 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique et au plus tôt 24 heures après la transfusion de moelle osseuse.
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
French: La mobilisation de CSP ne peut être envisagée que chez les donneurs qui répondent aux critères cliniques et biologiques retenus pour le don de cellules souches, avec une attention particulière pour les valeurs hématologiques et les maladies infectieuses.
Swedish: Mobilisering av perifera stamceller bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller kliniska och laboratoriemässiga kriterier för stamcellsdonation.
French: Exemple : Pour un volume final d'injection de 20 ml, il faut ajouter aux doses de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) 0,2 ml d'une solution d'albumine humaine à 200 mg/ml (20%).
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 ME (300 g) skall man tillsätta 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) human serumalbuminlösning.
French: La seringue est maintenant prête à l'emploi.
Swedish: Sprutan är nu färdig att användas.
French: La cytaphérèse doit être réalisée dans l'intervalle de temps où le nombre absolu de PNN est compris entre 0,5 x 10
Swedish: Leukaferes bör göras under den period då ANC ökar från < 0,5 x 10
French: a
Swedish: e
French: Après l'administration de G-CSF, des effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier des maladies pulmonaires interstitielles.
Swedish: Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell lungsjukdom, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
French: Diminution de la glycémie Pseudogoutte (Chondrocalcinos e pyrophosphate) Modifications des volumes hydriques
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat) Vätske-volymrubbningar
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et la seringue préremplie après EXP.
Swedish: Använd före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
French: Vomissements a,e
Swedish: Kräkningar a,e
French: Seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille d'injection (acier inoxydable), munie d'un dispositif de sécurité, contenant 0,5 ml de solution injectable/pour perfusion.
Swedish: Förfylld spruta (typ I glas) med en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning innehållande 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
French: • inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle)
Swedish: • inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom)
French: Il est recommandé de pratiquer un myélogramme et un caryotype chez les patients, à intervalles réguliers (environ une fois par an).
Swedish: Morfologisk och cytogenetisk benmärgsundersökning rekommenderas regelbundet (ca var 12:e månad) hos patienterna.
French: L'analyse statistique montre qu'il existe une relation complexe mais continue entre le nombre de cellules CD34
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34
French: Utilisation pédiatrique dans la NCS et en cancérologie
Swedish: Användning till barn med SCN och vid cancer
French: • Nivestim 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion : chaque seringue préremplie contient 48 millions d'unités (MU), 480 µg de filgrastim dans 0,5 ml (correspondant à 0,96 mg/ml)
Swedish: • Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning; varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner enheter (ME), 480 mikrogram filgrastim i 0,5 ml (motsvarande 0,96 mg/ml).
French: Si vous présentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par filgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité du filgrastim.
Swedish: Om du svarar sämre eller slutar att svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta.
French: Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez des patients recevant du filgrastim.
Swedish: Trombocytopeni har rapporterats bland patienter som får filgrastim.
French: • absorption insuffisante d'oxygène dans les poumons (hypoxie)
Swedish: • minskat syreupptag i lungorna (hypoxi)
French: PNN = polynucléaires neutrophiles
Swedish: ANC = absolut neutrofilantal
French: Des cas d'aortite ont été rapportés après administration de G-CSF chez des sujets sains et des patients atteints d'un cancer.
Swedish: Aortit har rapporterats hos friska personer och cancerpatienter efter administrering av G-CSF.
French: La seringue préremplie est munie d'un dispositif de sécurité de l'aiguille afin de se protéger des piqûres.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe nålskydd för att skydda mot stickskador.
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (RGCH), avec dans certains cas une issue fatale, ont été observés chez des patients recevant le G-CSF après une greffe allogénique de moelle osseuse (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Swedish: Det har förekommit rapporter på transplantat-mot-värd-sjukdom (GvHD) och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.8 och 5.1).
French: 9/l ont été attribués à la procédure de cytaphérèse.
Swedish: 9/l och tillskrevs leukaferesen.
French: Malaise Œdème périphérique
Swedish: Perifert ödem
French: Une leucocytose supérieure ou égale à 100 x 10
Swedish: Leukocytvärden på 100 x 10
French: Un dispositif de sécurité d'aiguille est attaché à la seringue préremplie afin d'éviter une piqûre accidentelle.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett nålskydd för att undvika stickskador.
French: (élévation de l'uricémie)
Swedish: (vätskevolymenrubbningar)
French: • Nivestim 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion : chaque seringue préremplie contient 12 millions d'unités (MU), 120 µg de filgrastim dans 0,2 ml (correspondant à 0,6 mg/ml).
Swedish: • Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning; varje förfylld spruta innehåller 12 miljoner enheter (ME), 120 mikrogram filgrastim i 0,2 ml (motsvarande 0,6 mg/ml).
French: D'autres modifications de la numération sanguine peuvent apparaître, notamment une anémie ou des augmentations transitoires des précurseurs myéloïdes.
Swedish: Andra blodbildsförändringar förekommer så som anemi och övergående ökningar av myeloida stamceller, vilka kräver noggrann kontroll av blodbilden.
French: Si vous avez utilisé plus de Nivestim que vous n'auriez dû
Swedish: Om du använt för stor mängd av Nivestim
French: Des cas de vascularite cutanée ont été rapportés chez des patients traités par filgrastim.
Swedish: Kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
French: • spasme musculaire
Swedish: • muskelspasmer
French: Appétit diminué Élévation du taux sanguin de lactate déshydrogénas e
Swedish: Minskad aptit Förhöjd nivå av laktatdehydrogenas i blodet
French: Ils nécessitent une prise en charge médicale urgente.
Swedish: Detta tillstånd måste behandlas omedelbart.
French: Glomérulonéphrite Urine anormale
Swedish: Glomerulonefrit Onormal urinfynd
French: Hypersensibilité Hypersensibilité au médicament Réaction du greffon contre l'hôte
Swedish: Överkänslighet Läkemedelsöverkänslighet Graft-versushost-sjukdom
French: Vérifiez la date sur le conditionnement pour être sûr que le médicament n'a pas dépassé la date de péremption.Vérifiez que vous avez un conteneur pour déchets coupants à proximité.
Swedish: Kontrollera datumet på förpackningen för att försäkra dig om att den inte passerat utgångsdatumet.
French: Acide acétique glacial Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420)
Swedish: Ättiksyra, koncentrerad Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
French: Nivestim peut être utilisé : - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une chimiothérapie afin d'aider à prévenir les infections ; - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une greffe de moelle osseuse afin d'aider à prévenir les infections ; - avant une chimiothérapie à haute dose afin de pousser la moelle osseuse à produire plus de cellules souches, qui pourront être prélevées et réinjectées après le traitement.
Swedish: Nivestim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
French: Placez la seringue usagée dans le conteneur pour déchets coupants.
Swedish: Placera nålen i behållaren för vassa föremål.
French: La préférence doit être donnée à la voie sous-cutanée dans la plupart des cas. D'après les résultats d'une étude à dose unique, l'administration par voie intraveineuse semble réduire la durée de l'effet du filgrastim.
Swedish: Det finns vissa belägg från en studie med singeldosadministrering för att intravenös tillförsel kan förkorta effektens varaktighet.
French: Élévation de l'aspartate aminotransférase Élévation de la gamma-glutamyltransférase
Swedish: Förhöjd nivå av aspartataminotransferas i blodet Förhöjt gammaglutamyltransferas i blodet
French: 9/l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
Swedish: Filgrastim är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC färre än eller lika med 1,0 x 9/l) hos patienter med avancerad HIV-infektion för att reducera risken för bakteriella infektioner då annan behandling av neutropeni är olämplig.
French: • Nivestim 30 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion : chaque seringue préremplie contient 30 millions d'unités (MU), 300 µg de filgrastim dans 0,5 ml (correspondant à 0,6 mg/ml).
Swedish: • Nivestim 30 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning; varje förfylld spruta innehåller 30 miljoner enheter (ME), 300 mikrogram filgrastim i 0,5 ml (motsvarande 0,6 mg/ml).
French: Dans la plupart des cas, l'aortite a été diagnostiquée par tomodensitométrie (TDM) et a été généralement résolue après l'arrêt du traitement par G-CSF (voir rubrique 4.8).
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av GCSF.
French: • poumons ne fonctionnant pas comme ils le devraient, entraînant un essoufflement (insuffisance respiratoire)
Swedish: • försämrad lungfunktion som leder till andfåddhet (andningssvikt)
French: Le filgrastim dilué s'adsorbe sur le verre et les matières plastiques sauf s'il est dilué comme indiqué ci-dessous.
Swedish: Om filgrastim späds ut på annat sätt än enligt nedan kan det absorberas av glas och plast.
French: Nivestim 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion Chaque ml de solution injectable ou pour perfusion contient 96 millions d'unités [MU] (960 microgrammes [µg]) de filgrastim*.
Swedish: Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning En ml injektions- eller infusionsvätska innehåller 96 miljoner enheter [ME] (960 mikrogram [g]) filgrastim*.
French: Instructions pour pratiquer soi-même les injections
Swedish: Information om hur patienten injicerar sig själv
French: Il s'agit d'une réaction des cellules du donneur contre le patient recevant la greffe ; les signes et symptômes peuvent être notamment une éruption cutanée sur la paume des mains et la plante des pieds ainsi que des ulcérations et des plaies dans la bouche, l'intestin, le foie, la peau ou les yeux, les poumons, le vagin et les articulations.
Swedish: Tecken och symtom på detta tillstånd är utslag i handflatorna eller på fotsulorna, sår i munhålan, tarmen, levern, huden, eller i ögonen, lungor, vagina och leder.
French: Selon les données rapportées pour un autre filgrastim similaire au princeps, des résultats comparables ainsi qu'une augmentation des malformations fœtales ont été observées à 100 µg/kg/jour, dose toxique pour la femelle correspondant à une exposition systémique d'environ 50-90 fois les expositions observées chez les patients traités avec la dose clinique de 5 µg/kg/jour.
Swedish: Detta är en dos som är toxisk för modern och som motsvarar en systemisk exponering som är omkring 50-90 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen 5 g/kg/dag.
French: Utilisation d'une aiguille munie d'un dispositif de sécurité passif UltraSafe pour Nivestim 30 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion et Nivestim 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion
Swedish: Användning av UltraSafe passivt nålskydd för Nivestim 30 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning och Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
French: Si vous débutez une grossesse pendant votre traitement par Nivestim, vous devez en informer votre médecin.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Nivestim.
French: • modifications de la composition chimique du sang
Swedish: • förändringar i blodkemin
French: Chaque seringue préremplie contient 48 millions d'unités (MU) (480 microgrammes [µg]) de filgrastim dans 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner enheter (ME) (480 mikrogram [g]) filgrastim i 0,5 ml (0,96 mg/ml).
French: a 1198
Swedish: oC - 8
French: Douleurs thoraciques Douleur Asthéniea
Swedish: Oral smärta Förstoppning
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: EU/1/15/1026/002 Nivolumab BMS 10 mg/ml
Swedish: EU/1/15/1026/002 Nivolumab BMS 10
French: Numéro UE
Swedish: EMA:s procedurnummer
French: Pack size
Swedish: Innerförpackn ing
French: La mise à jour des données doit être soumis au plus tard le 31 Décembre 2015
Swedish: Uppdaterade data ska skickas senast 31 december 2015
French: La cause exacte n'est pas connue.
Swedish: Den exakta orsaken till detta är okänd.
French: Probabilité de Survie
Swedish: Sannolikhet för överlevnad
French: Les patients ont été inclus indépendamment de leur statut PD-L1.
Swedish: Patienterna inkluderades oavsett PD-L1-status.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska lösningen användas omedelbart.
French: Etant donné que de nombreux médicaments, y compris les anticorps, peuvent être excrétés dans le lait humain, un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Swedish: Eftersom många läkemedel, inklusive antikroppar, kan utsöndras i bröstmjölk kan en risk för nyfödda barn/spädbarn inte uteslutas.
French: Vous trouverez aussi ces informations sur la Carte d'Alerte Patient qui vous a été donnée par votre médecin.
Swedish: Du hittar även denna information i patientkortet som du har fått av din läkare.
French: D'autres durées ou conditions de conservation lors de l'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Övriga förvaringstider och betingelser är på användarens ansvar.
French: 30 septembre 2015
Swedish: 30 september 2015
French: Soyez attentifs aux symptômes importants liés à une inflammation.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom på inflammation.
French: Seulement 4 patients (0,8%) ont été considérés comme positifs de façon persistante.
Swedish: Endast 4 patienter (0,8 %) ansågs vara kvarstående positiva.
French: Veuillez noter que l'apparition de ces signes et symptômes est parfois retardée, pouvant survenir des semaines ou des mois après l'administration de votre dernière dose.
Swedish: Notera att dessa tecken och symtom kan vara fördröjda och kan utvecklas veckor eller månader efter din senaste dos.
French: si vous êtes allergique au nivolumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 " Contenu de l'emballage et autres informations").
Swedish: om du är allergisk mot nivolumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
French: docétaxel (n = 137)
Swedish: docetaxel (n = 137)
French: Nivolumab BMS ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Nivolumab BMS ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
French: En l'absence de données, nivolumab doit être utilisé avec précaution dans ces populations, après évaluation attentive du bénéfice-risque potentiel au cas par cas.
Swedish: I frånvaro av data, ska nivolumab användas med försiktighet hos dessa populationer efter noggrant övervägande av den möjliga risk-nyttan för den enskilda individen.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne sont pas recommandées.
Swedish: Upptrappning eller nedtrappning av dosen rekommenderas inte.