FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Jaja: Omawiany produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: - Jajca: Ni odobreno za uporabo pri nesnih piščancih v proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone, aby uwzględnić oporność na tetracyklinę rozpoznaną w izolatach pochodzących od świń.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev.
Polish: Podmiot odpowiedzialnego został poproszony o przedstawienie danych na poparcie gatunków docelowych i wskazań do stosowania u świń.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
Polish: Po kontakcie z omawianym produktem ręce i skażoną skórę należy natychmiast umyć.
Slovenian: Po delu s proizvodom si takoj umijte roke in kontaminirano kožo.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}; Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}; Ne uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody do picia w taki sposób, aby całość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne - tetracykliny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
Polish: Ilość wypijanej wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego świń/kur.
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez O. rhinotracheale dane były niejednoznaczne, ale uznano, że na podstawie ugruntowanego zastosowania i z uwagi na brak zgłoszeń działań niepożądanych, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności, aktualne dawkowanie można uznać za bezpieczne i skuteczne.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Saszetka z folii aluminiowej 100g (pakowane po 10)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI torbica iz aluminijeve folije 100g (pakirano po 10)
Polish: Stężony roztwór można też używać w proporcjonalnym medykatorze wody.
Slovenian: Druga možnost je, da se koncentrirano raztopino uporabi v proporcionalnem medikatorju za vodo.
Polish: Przedstawione dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości u kurcząt umożliwiły ustalenie okresów karencji u kurcząt.
Slovenian: Predloženi podatki o izločanju ostankov pri piščancih so omogočili določitev karence za meso pri piščancih.
Polish: Antybiotyki te cechują się szerokim spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej i posiadają tę samą strukturę podstawową wielopierścieniowego naftacenokarboksamidu.
Slovenian: Ti antibiotiki imajo širok spekter protimikrobnega delovanja, z isto osnovno strukturo, kot jo imajo policiklični naftacenkarboksamidi.
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila:
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Polish: Na podstawie tych danych można przewidywać, że stężenia doksycykliny przewyższą MIC w tkance docelowej dla większości określonych patogenów u świń.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je mogoče sklepati, da bi koncentracije doksiciklina presegle vrednost MIC v ciljnem tkivu za večino imenovanih patogenov pri prašičih.
Polish: Republika czeska
Slovenian: Češka republika
Polish: • CVMP uznał, iż zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych,
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladiti povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności pomiędzy państwami członkowskimi w zalecanym schemacie dawkowania przy stosowaniu produktu u świń.
Slovenian: Med državami članicami ni bilo očitnih razlik med režimi odmerjanja pri uporabi zdravila pri prašičih.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania wody do picia z dodatkiem omawianego leku powinno się nie dopuszczać do kontaktu produktu ze skórą i do inhalowania cząstek pyłu.
Slovenian: Med pripravljanjem in dajanjem pitne vode z zdravilom se je treba izogibati stiku kože z zdravilom in vdihavanju prašnih delcev.
Polish: TEKST OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ POJEDYNCZE SASZETKI/WORKI
Slovenian: BESEDILO ZA OZNAKE ENOJNIH VREČK
Polish: Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w obecności dużych ilości wapnia, żelaza, magnezu lub glinu w pokarmie.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
Polish: W przypadku zakażeń wywołanych przez O. rhinotracheale nie zdołano potwierdzić dawki terapeutycznej.
Slovenian: Za okužbo z O. rhinotracheale ni bilo mogoče potrditi terapevtskega odmerka.
Polish: Stężenie produktu w wodzie do picia można wyliczyć z następującego wzoru:
Slovenian: Za izračun koncentracije zdravila v pitni vodi se lahko uporabi naslednjo formulo:
Polish: Ponadto wobec braku jakichkolwiek danych w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczących działań niepożądanych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uważa się, że zmiana dawkowania i schematu leczenia jest nieuzasadniona.
Slovenian: Poleg tega se v odsotnosti kakršnih koli farmakovigilančnih podatkov o neželenih učinkih, ki bi kazali na domnevno manjšo učinkovitost od pričakovane, pregled odmerka in režima odmerjanja šteje kot neutemeljen.
Polish: Nie ma zmian w schemacie dawkowania ani u kurcząt, ani u świń, nie dojdzie zatem do wzrostu ekspozycji na doksycyklinę w środowisku.
Slovenian: Ker niti pri piščancih niti pri prašičih niso predlagane nobene spremembe pri režimu odmerjanja, tudi okolje doksiciklinu ne bo izpostavljeno v večji meri.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń okres leczenia może zostać wydłużony do maksymalnie 8 kolejnych dni po ocenie prowadzącego lekarza weterynarii.
Slovenian: V primeru hudih okužb se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni v skladu z navodili lečečega veterinarja.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Polish: Hyklan doksycykliny można uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
Polish: Ze względu na nieprzeprowadzenie odpowiednich badań stosowanie omawianego produktu nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji.
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
Polish: Większość cytowanych danych dotyczyła ogólnie oporności na tetracykliny i zwrócono uwagę, że rzadziej zgłaszano oporność specyficznie na doksycyklinę.
Slovenian: Večina navedenih podatkov se je nanašala predvsem na odpornost na tetraciklin in ugotovljeno je bilo, da je odpornost na doksiciklin redkeje dokumentirana.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 9 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju ovojnine: 9 mescev.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojler, kokoška, rejnica).
Polish: Skład na gram produktu Substancja czynna:
Slovenian: Sestava na gram izdelka Aktivna snov:
Polish: W okresie od 24 do 96 godzin od rozpoczęcia podawania doksycykliny jej stężenia w osoczu przekraczały 2 µg/ml.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
Polish: • dawkowanie;
Slovenian: • odmerjanje;
Polish: Skład na gram produktu: Substancja czynna:
Slovenian: Sestava na gram izdelka: Aktivna snov:
Polish: Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Slovenian: Prašiči in piščanci (brojler, kokoš nesnica, jarkica).
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Polish: Bousquet i wsp., 19973 wskazują dowody, że minimalne stężenia hamujące (MIC) doksycykliny wynoszą 0,13-2,0 µg/ml przeciwko P. multocida (55 szczepów), 0,25-2,0 µg/ml przeciwko A. pleuropneumoniae (59 szczepów), 0,016-2 µg/ml przeciwko M. hyponeumoniae (26 szczepów).
Slovenian: Avtor Bousquet et al. 19973 predstavlja dokaze o minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIC) doksiciklina proti: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 sevov), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 sevov), M. hyopneumoniae 0,016-2 µg/ml (26 sevov).
Polish: Doksycyklina cechuje się słabą zdolnością do tworzenia kompleksów z jonami wapnia, a badania wykazały, że prawie w ogóle nie wpływa na proces formowania się szkieletu.
Slovenian: Doksiciklin ima nizko afiniteto za tvorjenje kompleksov s kalcijem in študije so pokazale, da doksiciklin redko vpliva na oblikovanje okostja.
Polish: W porównaniu ze starszymi tetracyklinami na wchłanianie doksycykliny mniejszy wpływ wywiera obecność kationów dwuwartościowych w pożywieniu.
Slovenian: V primerjavi s starejšimi tetraciklini ima prisotnost dvovalentnih kationov v hrani manj vpliva na absorpcijo doksiciklina.
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono udokumentowanych danych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 niso bili dokumentirani nobeni dokazi glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Polish: Tkanki układu oddechowego - w przypadku doksycykliny stwierdzano następujące wartości stosunku stężenia leku w tkankach do stężenia leku w osoczu: 1,3 (zdrowe płuca), 1,9 (płuca w przebiegu zapalenia płuc) i 2,3 (błona śluzowa jamy nosowej).
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
Polish: Jeśli po ekspozycji na produkt wystąpią takie objawy, jak wysypka skórna, należy zgłosić się do lekarza i pokazać niniejsze ostrzeżenie.
Slovenian: Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot so izpuščaji na koži, morate poiskati zdravniško pomoč in toopozorilo pokazati zdravniku.
Polish: Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu wstępnego - rozpuszczając około 100 g produktu w litrze wody - a następnie rozcieńczenie go do żądanego stężenia leczniczego.
Slovenian: Priporočljivo je pripraviti koncentrirano predraztopino - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode -, ki se jo po potrebi redči na terapevtske koncentracije.
Polish: Zaleca się zachowanie odstępu 1-2 godzin pomiędzy podaniem doksycykliny i podaniem innych produktów zawierających kationy wielowartościowe, gdyż ograniczają one wchłanianie tetracyklin.
Slovenian: Pred dajanjem drugih izdelkov, ki vsebujejo polivalentne katione, se priporoča presledek 1-2 uri, ker omejujejo absorpcijo tetraciklinov.
Polish: Opisano też oporność krzyżową między poszczególnymi tetracyklinami.
Slovenian: Navzkrižno odpornost med tetraciklini so tudi že opisali.
Polish: Ze względu na większą rozpuszczalność w lipidach i większą zdolność do przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina wykazuje pewien poziom skuteczności wobec drobnoustrojów z nabytą opornością na tetracykliny.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v lipidih in večje zmožnosti za prehod skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklini), doksiciklin proti mikroorganizmom, ki so pridobili odpornost proti tetraciklinom, ohranja določeno stopnjo učinkovitosti.
Polish: Ponieważ doksycyklina jest bardzo dobrze rozpuszczalna w lipidach, wykazuje dobrą penetrację tkanek.
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Polish: Świnie: - Tkanki jadalne: 4 dni.
Slovenian: Prašiči: - meso in organi: 4 dni
Polish: W okresie ostatnich 5 lat nie było zgłoszeń działań niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Slovenian: V zadnjih petih letih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih pri prašičih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Polish: W przypadku podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się przerwać.
Slovenian: Ob sumu na neželene reakcije je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił bogate piśmiennictwo na poparcie założenia, że po podaniu proponowanej dawki stężenie doksycykliny w odpowiednich tkankach przekroczy MIC dla większości patogenów docelowych.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil sklop literature, ki potrjuje pričakovanje, da bi pri uporabi predlaganega odmerka koncentracija doksiciklina v zadevnih tkivih presegla vrednost MIC za večino ciljnih patogenov.
Polish: Ponieważ istnieje ryzyko nieuzyskania eradykacji docelowych drobnoustrojów chorobotwórczych, farmakoterapię powinno się stosować łącznie z dobrymi praktykami hodowlanymi obejmującymi np. zachowanie higieny, odpowiednią wentylację, niedopuszczanie do nadmiernej obsady.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih patogenov ni vedno mogoče doseči, je treba zdravljenje zato združiti z dobro prakso upravljanja, npr. z dobro higieno, pravilnim prezračevanjem in preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Polish: Doksycyklina ma działanie bakteriostatyczne, a jej działanie polega na hamowaniu syntezy białek wewnątrzkomórkowo poprzez wiązanie się z podjednostką 30-S rybosomów bakterii.
Slovenian: Doksiciklin je bakteriostatičen in deluje tako, da znotraj celic z vezavo na podenote 30-S bakterijskega ribosoma zavira sintezo beljakovin.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami lub skórą miejsce ekspozycji należy przemyć dużą ilością czystej wody, a w przypadku wystąpienia podrażnienia należy uzyskać pomoc lekarską.
Slovenian: Ob stiku z očmi ali kožo mesto sperite z veliko količino čiste vode in, če pride do razdraženosti, poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Pudełko tekturowe dla dziesięciu 100-gramowych saszetek wykonanych z folii aluminiowej z tekstem oznakowania opakowania dla 100-gramowych saszetek i ulotką
Slovenian: Škatla za 10x100 gramske vrečke iz aluminijeve folije z oznako za 100 gramske vrečke in navodilo za uporabo
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: po rekonstytucji za pomocą wody wszelkie pozostałości produktu po 24 godzinach należy unieszkodliwić.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
Polish: U patogenów świń oporność na doksycyklinę również cechuje duża zmienność; szczególnie dane na temat wrażliwości A. pleuropneumoniae różnią się pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet fermami.
Slovenian: Tudi pri prašičih lahko odpornost patogenov na doksiciklin niha; predvsem vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae se lahko od države do države in celo od kmetije do kmetije razlikujejo.
Polish: Jeśli w tym czasie objawy kliniczne nie ustąpią, należy zrewidować rozpoznanie i zmienić leczenie.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti izboljšanja kliničnih znakov, je treba pregledati diagnozo in spremeniti zdravljenje.
Polish: Wody do picia nie należy przechowywać w pojemnikach metalowych.
Slovenian: Ne hranite pitne vode v kovinskih vsebnikih.
Polish: Dokładną dobową ilość produktu można wyliczyć na podstawie dawki, która powinna zostać podana, oraz liczby i masy ciała zwierząt, które powinny produkt otrzymać.
Slovenian: Točen dnevni znesek proizvoda se lahko izračuna na podlagi odmerka, ki ga je treba uporabiti, ter števila in teže živali, ki jih je treba obravnavati.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Polish: Interpretację danych utrudnia brak opartego na badaniach epidemiologicznych programu nadzoru i zatwierdzonej metodologii testowania wrażliwości.
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
Polish: Doksycyklina wydalana jest głównie z kałem.
Slovenian: Doksiciklin se v glavnem izloča z blatom.
Polish: Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Slovenian: Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Polish: Po badaniu dawek leczniczych doksycykliny nie obserwowano żadnych negatywnych efektów działania u drobiu.
Slovenian: Po uporabi terapevtskih odmerkov doksiciklina pri perutnini negativnih učinkov ni bilo opaziti.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)5.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 je bilo za v vodi topne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat, ugotovljeno, da je obstajala visoka stopnja odpornosti na tetracikline pri bakteriji E.coli, izolirani iz piščancev (De Jong et al., 2009)5.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności mające na celu ograniczenie rozwoju oporności zalecone przez CVMP w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med postopkom napotitve v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi in vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)4.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) je treba upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na dejstvo, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Polish: W leczeniu zakażeń wywołanych przez P. multocida ustalono schemat dawkowania 10 mg/kg masy ciała przez 4-5 dni.
Slovenian: Za zdravljenje okužb zaradi P. multocida je bil dogovorjen režim odmerjanja 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w niniejszych drukach informacyjnych należy powiadomić weterynarza lub farmaceutę.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja ali apotekarja.
Polish: Saszetki wykonano z laminatu poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-polietylenowego lub poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-jonomerowego.
Slovenian: Vrečka iz poliestra/polietilena/aluminija/polietilena ali iz poliester/ polietilen/aluminij/ionomer laminata.
Polish: = .... mg produktu na litr wody do picia
Slovenian: = .... mg izdelka na l pitne vode
Polish: Ogólnie opisano cztery mechanizmy oporności na tetracykliny nabytej przez drobnoustroje: zmniejszone gromadzenie tetracyklin (zmniejszona przepuszczalność ściany komórkowej bakterii i aktywne wypompowywanie leku z komórki), ochronę białek wchodzących w skład rybosomów bakteryjnych, enzymatyczną inaktywację antybiotyku oraz mutacje w zakresie mRNA (niedopuszczające do wiązania się tetracyklin z rybosomami).
Slovenian: Kar se pridobljene odpornosti mikroorganizmov proti tetraciklinu tiče, so poročali o štirih splošnih mehanizmih: Zmanjšano kopičenje tetraciklinov (zmanjšana prepustnost bakterijske celične stene in aktivni iztok), proteinska zaščita bakterijskega ribosoma, encimska inaktivacija antibiotika in rRNA mutacije (ki preprečujejo, da se tetraciklini vežejo na ribosom).
Polish: Preparat Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Slovenian: Zdravilo Doxyfar 50 % in z njim povezana imena je prašek za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje zdravilno učinkovino doksiciklinijev hiklat 500 mg/g.
Polish: Państwo członkowskie
Slovenian: Izpolni država članica
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Vse neporabljeno veterinarsko zdravilo ali odpadke, ki nastanejo iz tega veterinarskega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Slovenian: 6.4 Previdnostni ukrepi pri shranjevanju
Polish: De Jong et al., A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Ogólnoeuropejskie badanie wrażliwości drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne stosowane u ludzi wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wyizolowanych od zdrowych zwierząt produkujących żywność), J. Antimicrob.
Slovenian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Slovenian: 4.4 Posebno opozorilo za vsako ciljno živalsko vrsto.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dowody świadczące, że wyjściowe parametry farmakokinetyczne doksycykliny po podaniu doustnym świniom w dawce 12,5 mg/kg masy ciała zapewnią stężenie w osoczu równe 0,71-1,14 µg/ml (Pipers i wsp.(1991)1.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokaze, da osnovna farmakokinetika doksiciklina pri peroralni uporabi pri prašičih z odmerkom 12,5 mg/kg telesne mase zagotavlja plazemsko raven od 0,71 do 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.