FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi kasutada lastel, kes on toimeainete või vaktsiini abiainete, gentamütsiini (teatud antibiootikum), muna või munavalkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Fluenz Tetra innehåller influensavirusstammar som först har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab nõrgestatud gripiviirusetüvesid, mis ei suuda tekitada haigust.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fluenz Tetra.
Estonian: See on vaktsiini Fluenz Tetra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Estonian: Fluenz Tetras kasutatavad viirused on kasvatatud kanamunades.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fluenz Tetra ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Estonian: Miks Fluenz Tetra heaks kiideti?
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin.
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin.
Swedish: Tidigare har säsongsvaccin mot influensa innehållit tre influensastammar: ett influensavirus av typen A-H1N1, ett influensavirus av typen A-H3N2 och ett virus från en influensa B-stam.
Estonian: Tavapäraselt on hooajalise gripi vaktsiinid sisaldanud gripiviiruse kolme tüve: üht tüübi AH1N1 tüve, üht tüübi A-H3N2 tüve ja üht B-tüübi tüve).
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Estonian: Komitee järeldas, et Fluenz Tetra stimuleeritud immuunvastus sarnanes Fluenzi stimuleeritud immuunvastusega.
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Estonian: Fluenz Tetra gripivaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne)
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Estonian: Mis riskid Fluenz Tetraga kaasnevad?
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Estonian: Uuringus selgus, et Fluenz Tetraga vaktsineeritud patsientidel esines Fluenzi vaktsiinide stimuleeritud immuunvastusega võrreldav immuunvastus kõigi nelja viirusetüve vastu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Estonian: Fluenz Tetra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse?
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Estonian: Fluenz Tetras sisalduvad konkreetsed kaks A- ja kaks B-gripi nõrgestatud tüve olenevad konkreetse hooaja jaoks antud WHO ja Euroopa Liidu soovitustest.
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetra toimib?
Swedish: Influensa orsakas huvudsakligen av två typer av influensavirus, influensa A och B. Vart och ett av dessa cirkulerar som olika stammar och linjer som förändras över tid.
Estonian: Grippi põhjustavad peamiselt kaks gripiviiruse tüüpi (A- ja B-gripiviirus).
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Estonian: 2008. aasta lõpus tehtud viimane kokkulepitud lähenemisviisi edukuse analüüs näitas, et veterinaarravimite komitee soovitusi ei rakendatud veel täies ulatuses ja oli vaja võtta täiendavaid meetmeid.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Estonian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Estonian: Pidades silmas bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, kutsus Euroopa Ülemkogu Euroopa Komisjoni ja liikmesriike üles võtma meetmeid toidust ja loomadest põhjustatud resistentsuse suhtes, et edendada antimikroobsete ühendite mõistlikku kasutamist.
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Estonian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Estonian: 411 00 Modema ITALY
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Estonian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Swedish: Medlemsstat/EES
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Estonian: Rumeenia CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Estonian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Estonian: Rumeenia Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Estonian: 4550 Peshtera BULGARIA
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Estonian: 2821 Gyermely HUNGARY
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Estonian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Estonian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Estonian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Estonian: Ilfov ROMANIA
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Estonian: Rumeenia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Saksamaa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Estonian: Rumeenia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Swedish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Estonian: Hispaania Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Estonian: 80052 Portici (NA) ITALY
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Estonian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Estonian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Estonian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Estonian: 4.5 Erihoiatused i) Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
Estonian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Estonian: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Estonian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Estonian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Estonian: Slovakkia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Estonian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Estonian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Estonian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Estonian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Estonian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Estonian: Eksootilised loomad (väiksed imetajad, roomajad, linnud)
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Estonian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Estonian: Rumeenia Ceva Santé Animale Rumeenia SRL
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Estonian: Rumeenia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Estonian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Estonian: Rumeenia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Estonian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Estonian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Estonian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Estonian: 15. veebruaril 2007 võttis veterinaarravimite komitee vastu dokumendi "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (Avalik teatis (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inimeste tervisele) (EMEA/SAGAM/184651/2005), milles järeldati, et (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas ning on vaja võtta riskihaldusmeetmeid.
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Estonian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Estonian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Estonian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AtkanadLamia
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Estonian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Estonian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Estonian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Estonian: Vanema põlvkonna kinoloonide kasutamiseks toiduloomadel anti luba 1980. aastate alguses ja esimesele fluorokinoloonile (enrofloksatsiin) 1980. aastate lõpus ja 1990. aastate alguses.
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Estonian: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Estonian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Saksamaa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: 78120 Rambouillet FRANKRIKE
Estonian: 78120 Rambouillet FRANCE
Swedish: Nederländerna
Estonian: THE NETHERLANDS
Swedish: RUMÄNIEN
Estonian: ROMANIA
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Estonian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Estonian: Intramuskulaarne (veised ja sead), intravenoosne (veised)
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Estonian: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Estonian: 28031 Madrid
Swedish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
Estonian: Prantsusmaa Animalcare Ltd Common Road
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Estonian: Prantsusmaa Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Estonian: Hispaania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Estonian: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Estonian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Estonian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate müügiloaga ravimite arv on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev.
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Estonian: 08228 Tarrasa
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Estonian: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Estonian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Estonian: Slovakkia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 4.5 Erihoiatused i) Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Estonian: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Estonian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Estonian: Prantsusmaa Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux PRANTSUSMAA
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Estonian: Rumeenia Kepro B.V.
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Estonian: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Estonian: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 300 mg/tablett Tabletter
Estonian: 300 mg/tablett Tabletid
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Estonian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Swedish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: Kalkon Fisk (forell)
Estonian: Kalkunid Kalad (forell)
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Estonian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Estonian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: 7323 Brande
Estonian: 7323 Brande DENMARK
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Estonian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Estonian: Rumeenia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Estonian: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Estonian: 163 ravimil ei olnud hoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes täielikud, sest 4. lõigus ei olnud kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi või fluorokinoloonide hoiatuste asemel kasutati kinoloonide hoiatusi või vastupidi.
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Estonian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS