FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Lithuanian: D-21465 Reinbek Vokietija
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Lithuanian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Lithuanian: Vaikai ir paaugliams
Icelandic: Börn og unglingar
Lithuanian: Tokiais atvejais jie paprastai išnyksta nenutraukiant Vaniqa vartojimo.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Lithuanian: Svarbu tęsti vartoti kremą.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Ispanija.
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Lithuanian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Lithuanian: Pacientės kur kas geriau jautėsi socialinėje ir darbo aplinkoje.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Lithuanian: Kremas.
Icelandic: Krem.
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Icelandic: Hvernig nota á Vaniqa?
Lithuanian: Pagyvenę žmonės: (> 65 metų) dozavimo korekcija nėra būtina.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Lithuanian: kovo 20 d.
Icelandic: 07. mars 2011
Lithuanian: Kremas 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad daugiau kaip 1350 pacienčių šių tyrimų metu nuo 6 mėnesių iki vienerių metų buvo gydomos Vaniqa, o daugiau nei 200 pacienčių 6 mėnesius vartojo placebą.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Lithuanian: Vaikai
Icelandic: Börn:
Lithuanian: Vaniqa yra baltas arba beveik baltas kremas.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
Lithuanian: Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Lithuanian: • Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Lithuanian: Placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų tyrimų metu (n=596) spuogai buvo 41 % pacienčių gydymo pradžioje; 7 % pacienčių, gydytų Vaniqa, ir 8 % pacienčių, vartojusių placebą, pajuto būklės pablogėjimą.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Lithuanian: Pacientėms, kurios nutraukė gydymą klinikinio tyrimo metu, paskutinė apžiūra buvo atlikta anksčiau nei 24 savaitę.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Lithuanian: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Lithuanian: Kremą plonu sluoksniu reikia tepti ant švarios ir sausos pažeistos odos.
Icelandic: Kremið er borið á hreina og þurra húð.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
Lithuanian: Išmeskite atidarytą tūbelę su likusiu joje kremu praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
Lithuanian: Pastovi koncentracija nusistovėjo per keturias dienas.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Vaniqa vartoti negalima:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
Lithuanian: Tepalo vartoti tik šioms vietoms gydyti.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo 596 I-VI odos tipų moterys (395 skirtas Vaniqa ir 201 - placebas), pacientės gydytos iki 24 savaičių.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
Lithuanian: Į šiuos veiksnius reikia atsižvelgti skiriant bet kokį gydymą pacientėms, kurios gali būti gydomos Vaniqa.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Lithuanian: • Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Lithuanian: Viename kremo grame yra 47,2 mg cetostearilo alkoholio, 14,2 mg stearilo alkoholio, 0,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,32 mg propilo parahidroksibenzoato.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Lithuanian: Reikia vartoti iki 8 savaičių, kol bus pastebimas pagerėjimas.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Lithuanian: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas gali lemti tolesnį gerėjimą ir yra būtinas, kad teigiamas vaisto poveikis išliktų.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Lithuanian: * Gydymo pabaigoje (24 savaitė).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Lithuanian: Jį galima įsigyti tūbelėse po 15, 30 ir 60 g, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Lithuanian: Išeitys*
Icelandic: Niðurstöður*
Lithuanian: Atsitiktinai patekus Vaniqa į akis, nosį ar burną, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Lithuanian: Baltas arba beveik baltas kremas
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Lithuanian: Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
Lithuanian: Almirall Hermal GmbH Tel.
Icelandic: Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél:
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E216); Išgrynintas vanduo;
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216); Hreinsað vatn;
Lithuanian: Kas yraVaniqa ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Lithuanian: Vaniqa nėra depiliacinis kremas, taigi Jums gali reikėti tęsti šalinti plaukus, pvz., skutant juos arba išraunant.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
Lithuanian: • jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Pogrupių rezultatų analizė taip pat parodė, kad žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 29 % nutukusių moterų (KMI≥30) ir 43 % normalaus svorio moterų (KMI<30).
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti su ribotu skaičiumi (22) preparatą vartojusių nėščiųjų, parodė, kad nėra jokių klinikinių įrodymų, jog gydymas Vaniqa neigiamai veikia moteris ar vaisius.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimo simptomai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Švari ar beveik švari oda
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacienčių savęs vertinimas koreliuoja su gydytojo gydymo efektyvumo įvertinimu.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Lithuanian: Tūbelę išmesti praėjus 6 mėnesiams po atidarymo.
Icelandic: FYRNIST Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
Lithuanian: Devynioms iš šių 19 tiriamųjų gimė sveiki naujagimiai, 5 tiriamosios pasirinko abortą, įvyko 4 spontaniniai abortai ir buvo 1 apsigimimas (35
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Lithuanian: Eflornitinas negrįžtamai slopina ornitino dekarboksilazę - fermentą, dalyvaujantį susidarant plauko stiebui plauko folikule.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Lithuanian: Vaniqa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Vaniqa og pakkningastærð:
Lithuanian: Nežinoma, ar eflornitinas/metabolitai išskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Pastovus 12 valandų plotas po plazmos koncentracijos laiko kreive buvo 92,5 ng val.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var 12 klst. flatarmál undir tíma-þéttni ferli 92,5 ng klst./ml.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) pH reguliuoti
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Lithuanian: Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta heldur áfram.
Lithuanian: Labai sumažėjusį psichologinį diskomfortą dėl savo būklės parodė pacienčių savęs vertinimo rezultatai - buvo vertinami atsakymai į 6 klausimus taikant vizualinę analogijos skalę.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Lithuanian: Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
Lithuanian: Kremą reikia gerai įtrinti.
Icelandic: Kreminu á að nudda vel inn í húðina.
Lithuanian: Nusistovėjusi aukščiausia ir žemiausia eflornitino koncentracija atitinkamai buvo apie 10 ng/ml ir 5 ng/ml.
Icelandic: Við stöðuga þéttni eflornitíns í plasma var hámarksþéttni 10 ng/ml og lágmarksþéttni 5 ng/ml.
Lithuanian: Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
Lithuanian: Kaip laikyti Vaniqa
Icelandic: Hvernig geyma á Vaniqa
Lithuanian: • Užtepę kremo nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Lithuanian: Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Kaip vartoti Vaniqa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vaniqa
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Lithuanian: Kartu su Vaniqa pacientės gali naudoti kitus plaukų šalinimo būdus (pvz., skutimą ar pešiojimą).
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia sudirginimas (pvz., perštėjimo,deginimo jausmas), sumažinkite Vaniqa vartojimą iki vieno karto per dieną iki išnyks sudirginimas.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Lithuanian: Maksimalios leistinos dozės, saugiai vartotos atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš stebėtų 22 nėščiųjų tik 19 pacienčių vartojo Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Lithuanian: • pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų sveikatos problemų (ypač susijusių su inkstais ar kepenimis).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Lithuanian: kovo 07d.
Icelandic: D11AX16.
Lithuanian: Nustojus vartoti Vaniqa
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų odos reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo lengvo intensyvumo, todėl nereikėjo nutraukti Vaniqa vartojimo ar skirti gydymo.
Icelandic: Yfirleitt hafa þær aukaverkanir frá húð sem greint hefur verið frá verið vægar og ekki hefur þurft að hætta notkun Vaniqa eða nota önnur lyf til að vinna bug á þeim.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti vartojamas taip, kad po įtrynimo ant gydomų vietų neliktų jokių matomų jo likučių.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, įskaitant vieną fotokancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.
Lithuanian: Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną, ne dažniau kaip kas aštuonias valandas.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið á viðkomandi svæði tvisvar á dag, með a.m.k. 8 klst. millibili.
Lithuanian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Lithuanian: (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Lithuanian: g per dieną), naudojamas Trypanosoma brucei gambiense (Afrikos tripanosomiazė) infekcijai gydyti,
Icelandic: (400 mg/kg/dag eða u.þ.b. 24 g/dag við meðferð á Trypanosoma brucei gambiense sýkingu (afrísk svefnsýki):
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas Eflornitinas
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Lithuanian: Jei atsiranda odos dirginimas ar netoleravimas, Vaniqa vartojimo dažnį reikėtų laikinai sumažinti iki vieno karto per dieną.
Icelandic: Ef erting í húð eða óþol kemur í ljós, á að draga úr notkun og bera kremið tímabundið á einu sinni á dag.
Lithuanian: Didesnės dozės motinai ir vaisiui buvo toksiškos, tačiau akivaizdaus teratogeniškumo nenustatyta.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba turite specifinių hormonus gaminančių auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skatinti plaukų augimą, pvz., ciklosporiną (skiriamą po organų transplantacijos), gliukokortikoidus (pvz., nuo reumatinių ar alerginių ligų), minoksidilą (nuo padidėjusio kraujo spaudimo), fenobarbitoną (nuo traukulių), fenitoiną (nuo traukulių) arba pakaitinę hormonų terapiją vyriškais hormonais.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þjáist af fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome, PCOS), hefur tiltekin æxli sem framleiða hormón eða ef þú tekur lyf sem örva hárvöxt, t.d. cíklósporín (eftir líffæraígræðslu), sykurbarkstera (t.d. við gigtar- eða ofnæmissjúkdómum), mínoxídíl (við háum blóðþrýstingi), fenóbarbítón (við flogum), fenýtóín (við flogum), eða hormónauppbótarmeðferð sem hefur karlhormónalík áhrif.
Lithuanian: Paaugliams stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam 10)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Lithuanian: Jei dirginimas nesiliauja, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam iš 10)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Lithuanian: Apie 12 % moterų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, buvo po menopauzės.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Lithuanian: Gali būti labai nedaug natrio hidroksido (E524) normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Lithuanian: Vaniqa stabdo plaukų augimo greitį.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vaniqa dregur úr hraða hárvaxtar.
Lithuanian: labai dažni
Icelandic: Mjög algengar
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Vaniqa turėtų poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: • Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami
Icelandic: Ef svæðið hefur nýlega verið rakað eða aðrar aðferðir viðhafðar til að fjarlægja óæskileg hár, á að láta a.m.k.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas tikėtinas per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Bati getur komið í ljós innan 8 vikna eftir að meðferð hefst.
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2011 m.
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Teratologinių odos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu tepant preparatą ant odos atitinkamai 180 kartų ir 36 kartus didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio teratogeninio poveikio nepastebėta.
Icelandic: Í rannsókn á skaðlegum áhrifum á fóstur við notkun á húð kom ekkert í ljós hjá rottum í skömmtum sem voru allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum og hjá kanínum í skömmtum sem voru allt að 36 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis išvardintas žemiau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: Kadangi pacientėms, sergančioms inkstų nepakankamumu, Vaniqa saugumas tirtas nebuvo, joms šį vaistą reikia skirti laikantis visų atsargumo priemonių.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
Lithuanian: • jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Pastovi eflornitino iš Vaniqa penetracija į besiskutančių moterų veido odą buvo 0,8 %.
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Lithuanian: (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 100)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100)
Lithuanian: Almirall ApS
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218); Skystasis parafinas;
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218); Fljótandi paraffín;
Lithuanian: Eflornitinas dėl jo poveikio specifiniam fermentui (organizmo baltymui, dalyvaujančiam susidarant plaukui) slopina plauko augimą.
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Lithuanian: 5.2 skyrių) perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas:
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: Vaniqa vartoti tik ant odos.
Icelandic: Til notkunar á húð.
Lithuanian: cetostearilo alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris, dimetikonas, glicerolio stearatas, makrogolio stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), skystasis parafinas, fenoksietanolis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), išgrynintas vanduo ir stearilo alkoholis.
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn og sterýlalkóhól.
Lithuanian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Icelandic: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Lithuanian: Duomenų pagrįsti vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkėmis metu tepant preparatą ant odos 180 kartų didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá rottum, þar sem áhrif við notkun á húð voru rannsökuð, komu engar aukaverkanir í ljós sem höfðu áhrif á frjósemi í skömmtum allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Lithuanian: Todėl nėščios ar planuojančios pastoti moterys turėtų naudoti alternatyvias veido plaukų šalinimo priemones.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem ráðgera þungun ættu því að nota aðrar aðferðir til að takast á við hár í andliti.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Þeir sem eru í vafa leiti ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Jei ant tų pačių vietų, ant kurių tepate šį kremą, vartojate kitus vaistus, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Lithuanian: Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Lithuanian: Pacienčių stebimi pokyčiai atsirado per 8 savaites nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.