FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Dutch: Mixtard kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Icelandic: Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Mixtard aan te passen.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum Mixtard.
Dutch: Mixtard wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Icelandic: Mixtard er gefið með inndælingu undir húð á læri, kviði, rasskinn eða á axlarvöðvasvæði.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Mixtard noodzakelijk maken.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Mixtard vegna einkenna á stungustað.
Dutch: Mixtard 30 InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur blöndu af skjótverkandi og langverkandi mannainsúlíni í hlutföllunum 30/70.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Mixtard 30 FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Dutch: Mixtard kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Icelandic: Nota má Mixtard handa öldruðum sjúklingum.
Dutch: ► Naalden en Mixtard Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard Penfill má ekki deila með öðrum.
Dutch: Voorbereiding van uw Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Mixtard 30 FlexPen
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw in gebruik genomen InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
Icelandic: ► Sem varúðarráðstöfun skaltu ávallt vera með auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Dutch: Hoe Mixtard 30 FlexPen te gebruiken
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Mixtard 30 FlexPen
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon, Penfill en FlexPen:
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas, Penfill og FlexPen:
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Icelandic: Mixtard er blanda af 50% uppleystu insúlíni og 50% isófan mannainsúlín.
Dutch: Het is een bifasische formulering en bevat zowel een snelwerkende als een langwerkende insuline.
Icelandic: Samsetning þess er tvíþætt, það inniheldur bæði skjótvirkt og langvirkt insúlín.
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
Icelandic: Mixtard er blanda af 40% uppleystu insúlíni og 60% isófan mannainsúlíni.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling van diabetes met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placentabarrière niet passeert.
Icelandic: Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns við sykursýki á meðgöngu, þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju.
Dutch: ► Mixtard FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Icelandic: ► Mixtard FlexPen hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Dutch: Rubriek 2 - wat u moet weten voordat u {productnaam} gebruikt
Icelandic: Kafli 2 - Atriði sem huga þarf að áður en notkun á {heiti lyfs}hefst
Dutch: U mag geen alcohol drinken als u {productnaam} gebruikt.
Icelandic: Mælt er með að drekka ekki áfengi meðan {heiti lyfs} er tekið.
Dutch: Van toepassing op alle middelen behalve die met een coating van polymethacrylaat-triëthylcitraat als mechanisme voor gemodificeerde afgifte.
Icelandic: Á við um öll lyf nema þau er innihalda polýmetacrylat-tríetýlsítrat húðun fyrir breyttan losunarhraða.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van {productnaam} en alcohol kan het optreden van bijwerkingen van productnaam doen toenemen; gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.
Icelandic: Samtímis notkun áfengis og {heiti lyfs} getur aukið aukaverkanir af völdum {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Dutch: Voor middelen met een waarschuwing betreffende de interactie met alcohol moet de bestaande tekst in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden vervangen door onderstaande tekst.
Icelandic: Fyrir lyf með viðvörunum við notkun samtímis áfengisneyslu, skal lýsingin hér á eftir koma í stað þeirrar lýsingar sem fyrir er í SPC og á fylgiseðlinum.
Dutch: Voor middelen zonder waarschuwing betreffende de interactie met alcohol in de huidige goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter moet onderstaande tekst worden toegevoegd.
Icelandic: Fyrir lyf sem ekki eru með viðvörun við notkun samtímis áfengisneyslu í núgildandi samþykkt SPD, skal bæta við eftirfarandi orðum.
Dutch: Ook neemt het risico toe dat u ernstige bijwerkingen krijgt zoals een oppervlakkige ademhaling met risico op ademstilstand en verlies van bewustzijn.
Icelandic: Áfengisdrykkja meðan {heiti lyfs} er tekið getur aukið syfju eða magnað hættuna á alvarlegum aukaverkunum á borð við grunna öndun með hættu á öndunarstöðvun og meðvitundarleysi.
Dutch: Alcohol kan de farmacodynamische effecten van {productnaam} versterken; gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.
Icelandic: Áfengi getur aukið lyfhrif {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Dutch: Alle bestaande waarschuwingen over de interactie met alcohol moeten worden verwijderd.
Icelandic: Eyða skal öllum fyrri viðvörunum við samtímis neyslu áfengis og notkun lyfja.
Dutch: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Icelandic: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Dutch: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Icelandic: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Dutch: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Dutch: LV - Letland
Icelandic: LV - Lettland
Dutch: EL-Griekenland
Icelandic: EL-Grikkland
Dutch: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Icelandic: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Dutch: LT - Litouwen
Icelandic: LT - Litháen
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten (EU/EER)
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Dutch: Тева Фармасютикълс България
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Dutch: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Icelandic: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Dutch: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Icelandic: 30-733, Cracow
Dutch: Schlossplatz 1
Icelandic: H Schlossplatz 1
Dutch: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366 Lysaker Norway
Icelandic: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366
Dutch: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Icelandic: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.
Dutch: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Icelandic: GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Dutch: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163
Dutch: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Icelandic: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw
Dutch: Capsule
Icelandic: RELEASE CAPSULES
Dutch: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Dutch: ES - Spanje
Icelandic: ES - Spánn
Dutch: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Dutch: Stada Strasse 2-18
Icelandic: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Dutch: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Icelandic: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Dutch: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Icelandic: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Dutch: YES Pharmaceutical Devel.
Icelandic: YES Pharmaceutical
Dutch: AT - Oostenrijk betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Icelandic: AT - Austurríki betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Icelandic: MS CONTIN 15 MG
Dutch: Limbirg D-6270
Icelandic: D-6270
Dutch: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Icelandic: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Forðatafla
Dutch: Palladon retard 8 mg 8 mg
Icelandic: Palladon retard 8 mg
Dutch: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Icelandic: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Dutch: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Capsule met verlengde afgifte, hard
Icelandic: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Forðahylki, hart
Dutch: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Icelandic: MS CONTIN 60 MG
Dutch: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Icelandic: H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Dutch: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Icelandic: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Forðatafla
Dutch: Palladon retard 4 mg 4 mg
Icelandic: Palladon retard 4 mg
Dutch: MSTW 10 mg Krugmann 10 mg
Icelandic: MSTW 10 mg Krugmann
Dutch: TARGINACT 20 MG/10 MG
Icelandic: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Dutch: Capsule met verlengde afgifte
Icelandic: PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Dutch: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Icelandic: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Dutch: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Icelandic: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Dutch: Norpharma Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Icelandic: Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Dutch: DOC MORFINE 100 MG 100 mg
Icelandic: DOC MORFINE 100 MG
Dutch: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg Omhulde tablet
Icelandic: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Dutch: 20 mg/dose
Icelandic: 20 mg/dose Mixtúruforðakyrni
Dutch: Palladone-XL 32mg 32 mg
Icelandic: Palladone-XL 32mg
Dutch: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Icelandic: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Dutch: Palladone-XL 24mg 24 mg
Icelandic: Palladone-XL 24mg
Dutch: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Dutch: Morphin Grünenthal 30 mg
Icelandic: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Dutch: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Icelandic: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Dutch: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Icelandic: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Dutch: Morphin Grünenthal 10 mg
Icelandic: Morphin Grünenthal 10 mg 10 mg
Dutch: Morphin 60 retard Heumann
Icelandic: Morphin 60 retard Heumann 60 mg
Dutch: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Icelandic: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Dutch: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Icelandic: OXYCONTIN 160 MG
Dutch: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Icelandic: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Dutch: Morphin 10 retard Heumann
Icelandic: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Dutch: MORFINA LANNACHER 10 MG
Icelandic: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, zacht
Icelandic: Forðahylki, mjúkt
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: 0,2 mg Granulaat voor orale suspensie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Icelandic: Bíddu að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Icelandic: Ekki er nákvæmlega þekkt hversu oft þessar aukaverkanir koma fram.
Dutch: De vloeistof heeft een zoete smaak.
Icelandic: Vökvinn er sætur á bragðið.
Dutch: - wanneer u langer dan één dag diarree heeft gehad.
Icelandic: - ef þú ert með niðurgang í meira en einn dag.
Dutch: Spoel het glas of kopje eenmaal met dezelfde hoeveelheid water en drink dat ook op.
Icelandic: Skolaðu glasið eða bollann einu sinni með sama magni af vatni og drekktu það líka.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen hoeveel sachets u moet gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve marga skammtapoka þú átt að nota.
Dutch: Modigraf wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen.
Icelandic: Modigraf er notað handa fullorðnum og börnum.
Dutch: Als u bent vergeten uw Modigraf in te nemen, wacht dan totdat het tijd is voor de volgende dosis en ga dan door zoals u gewend bent.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Modigraf, skaltu bíða þar til tími er kominn til að taka næsta skammt og halda þá áfram eins og venjulega.
Dutch: Als u deze instructies opvolgt, krijgt u de juiste hoeveelheid granulaat uit het sachet.
Icelandic: Ef þú fylgir þessum leiðbeiningum muntu fá rétt magn mixtúrukyrnis úr skammtapokanum.
Dutch: Roer of zwenk zachtjes totdat het granulaat volledig is gesuspendeerd.
Icelandic: Hrærðu eða hvirflaðu varlega þar til mixtúrukyrnið hefur fullkomlega myndað dreifu.
Dutch: Suspendeer het granulaat in water.
Icelandic: Hrærið kyrnið út í vatni.
Dutch: Als het uiterlijk van het witte granulaat anders is dan normaal, of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Icelandic: Ef útlit þess hefur breyst frá hefðbundnum hvítum kyrnum eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Dutch: Polyvinylchloride (PVC) bevattende materialen dienen niet te worden gebruikt (zie rubriek 6.2).
Icelandic: Ekki skal nota ílát sem innihalda pólývínýlklóríð (PVC) (sjá kafla 6.2).
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride) plastic.
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð) plast.
Dutch: De dosering van Modigraf voor kinderen en adolescenten zal op dezelfde wijze berekend worden als voor volwassenen.
Icelandic: Skammtar af Modigraf handa börnum og unglingum eru reiknaðir á sama hátt og fyrir fullorðna.
Dutch: Modigraf wordt tweemaal daags, gewoonlijk in de ochtend en de avond, ingenomen.
Icelandic: Modigraf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, yfirleitt að morgni og að kvöldi.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Modigraf verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Modigraf þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal sachets dat u moet openen en de hoeveelheid water die nodig is om de suspensie te maken.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu marga skammtapoka þú þarft að opna og það rúmmál vatns sem þarf til að útbúa mixtúru (dreifu).
Dutch: Behandeling met Modigraf vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Icelandic: Meðferð með Modigraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Modigraf heeft gebruikt.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir svima eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Modigraf.
Dutch: Toediening dient binnen 5 dagen na de operatie te worden gestart, zodra de klinische toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Icelandic: Hefja skal meðferðina innan 5 daga eftir að aðgerð lýkur, um leið og klínískt ástand sjúklingsins er komið í jafnvægi.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Icelandic: Þessi einkenni eru algengari ef fólk neytir einnig áfengis.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) (incidentie van 66 op de 123 geboortes, d.w.z. 53.7%; alhoewel gegevens laten zien dat het overgrote deel van de nieuwgeborenen een normaal geboortegewicht had voor hun zwangerschapsleeftijd) en tevens op hyperkaliëmie bij de nieuwgeborene (incidentie 8 op 111 neonaten, d.w.z. 7,2%) die echter spontaan normaliseert.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; þó sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e. 7,2%) sem þó gengur sjálfkrafa til baka.
Dutch: Modigraf bevat lactose en natrium
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa og natríum
Dutch: Het kan de gezondheid van de baby of het verloop van de zwangerschap nadelig beïnvloeden.
Icelandic: Það getur mögulega haft áhrif á heilsu barnsins eða haft slæm áhrif á meðgönguna.
Dutch: Modigraf moet u elke dag innemen net zo lang als u immunosuppressieve therapie nodig heeft om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.
Icelandic: Þú verður að nota Modigraf á hverjum degi svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Dutch: Daarom dient u geen borstvoeding te geven als u Modigraf gebruikt.
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Modigraf.
Dutch: Verpakkingen met 50 sachets zijn verkrijgbaar.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 50 skammtapoka eru fáanlegar.
Dutch: In het algemeen hebben kinderen een 1½ - 2 maal hogere dosis dan volwassenen nodig om dezelfde bloedconcentraties te verkrijgen.
Icelandic: Almennt þurfa börn skammta sem eru 1½ - 2 falt stærri en skammtar fyrir fullorðna til þess að ná sambærilegri blóðþéttni.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Dutch: Indien zich toxische verschijnselen voordoen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8) dient de dosis van Modigraf mogelijk te worden verlaagd.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammta Modigraf.
Dutch: Sachets bestaande uit meerdere lagen van polyetheentereftalaat (PET), aluminium (Al) en polyethyleen (PE).
Icelandic: Skammtapokar gerðir úr lögum af pólýetýlen tereptalati (PET), áli (Al) og póýetýleni (PE).
Dutch: Na een transplantatie (bv. lever, nier, hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (t.d. lifur, nýra, hjarta) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
Dutch: Verlaging van de dosis kan noodzakelijk zijn bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie om de bloeddalspiegels binnen de aanbevolen marges te houden.
Icelandic: Skammtaminnkun getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi til að halda lágþéttni í blóði innan ráðlagðra viðmiðunarmarka.
Dutch: Tik voorzichtig op het dichte uiteinde van het sachet en giet de inhoud van elk sachet in het glas of kopje met water.
Icelandic: Sláðu létt á lokaða enda skammtapokans og helltu innihaldi hvers poka í glasið eða bollann sem inniheldur vatnið.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers was de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 43 uur.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Dutch: Het effect van een sterk koolhydraathoudende maaltijd is minder uitgesproken.
Icelandic: Áhrif kolvetnaríkrar máltíðar eru minna áberandi.
Dutch: In totaal werden 34 patiënten van ciclosporine naar tacrolimus overgezet, terwijl slechts 6 met tacrolimus-behandelde patiënten een andere immunosuppressieve therapie nodig hadden.
Icelandic: 34 sjúklingar um meðferð af ciklósporíni yfir á takrólímus, en aðeins 6 sjúklingar sem fengu takrólímus þörfnuðust annars konar meðferðar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste vernieuwing: 17 februari 2014
Icelandic: 15/05/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Gebruik Modigraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd.
Icelandic: Taktu Modigraf á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Dutch: In volbloed werd een afname van AUC (2 tot 12%) en Cmax (15 tot 38%), en een toename van tmax (38 tot 80%) waargenomen.
Icelandic: Lækkun á AUC (2 til 12%) og Cmax (15 til 38%), og hækkun á tmax (38 til 80%) í heilblóði, var greinileg.
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Modigraf.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um góðkynja og illkynja æxli eftir meðferð með Modigraf.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met Modigraf zullen er door uw arts regelmatig bloedmonsters afgenomen worden om de juiste dosis vast te stellen en deze van tijd tot tijd aan te passen.
Icelandic: Eftir að meðferð með Modigraf er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt og til að aðlaga skammta öðru hverju.
Dutch: Voor het afmeten van de juiste hoeveelheid water kunt u een spuit of maatglas gebruiken.
Icelandic: Til þess að mæla rúmmál vatnsins nákvæmlega getur þú notað sprautu eða mæliglas.
Dutch: Materialen die worden gebruikt bij het bereiden en toedienen van de suspensie, b.v. drinkbekers, kopjes of sondes mogen geen PVC bevatten.
Icelandic: Áhöld sem notuð eru til að útbúa og gefa sjúklingi dreifuna, t.d. drykkjarílát, bollar eða slöngur, mega ekki innihalda PVC.
Dutch: Bevat eveneens lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
Dutch: Hierna wordt het kopje eenmaal gespoeld met dezelfde hoeveelheid water en opgedronken door de patiënt.
Icelandic: Að þessu loknu er bollinn skolaður einu sinni með sama magni af vatni og sjúklingurinn drekkur síðan skolvatnið.
Dutch: Ventriculaire- en septumhypertrofie, gemeld als cardiomyopathieën, zijn in zeldzame gevallen waargenomen.
Icelandic: Þykknun slegils (ventricular hypertrophy) eða þykknun í sleglaskilum (septum hypertrophy), sem tilkynnt var um sem hjartavöðvakvilla, hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram.
Dutch: In volbloed werd een afname van AUC (27%) en Cmax (50%), en een toename van tmax (173%) waargenomen.
Icelandic: Lækkun á AUC (27%) og Cmax (50%), og hækkun á tmax (173%) í heilblóði, var greinileg.
Dutch: In plasma is tacrolimus in hoge mate aan eiwit gebonden (>98,8%), voornamelijk aan serumalbumine en zuur alfa-1-glycoproteïne.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Dutch: Bronchiolitis obliterans ontwikkelde zich in 21,7% van de patiënten in de tacrolimusgroep tegen 38,0% in de ciclosporinegroep (p=0,025).
Icelandic: Stíflumyndandi berkjulungnabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p = 0,025).
Dutch: Modigraf kan ook voorgeschreven worden voor alle opgang zijnde afstotingen van uw getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan of wanneer een eerdere behandeling de afweerreactie van uw lichaam niet voldoende kon onderdrukken.
Icelandic: Einnig getur verið að Modigraf sé notað við yfirstandandi höfnun ígræddrar lifrar, nýra, hjarta eða annars líffæris eða þegar fyrri meðferð var ekki nægjanleg til að stjórna ónæmissvörun eftir ígræðslu.
Dutch: Dit geneesmiddel dient tweemaal per dag te worden ingenomen.
Icelandic: Þetta lyf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij niet-blanke patiënten en patiënten met een verhoogd immunologisch risico (bv. hertransplantatie, bewijs van ‘panel reactieve antilichamen'(PRA)).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum sem eru ekki af hvítum kynstofni og sjúklingum í aukinni hættu á ónæmi (t.d. endurtekin ígræðsla, vísbendingar um hvarfgjörn mótefni (panel reactive antibodies, (PRA)).