FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • asjakohane ohutusteave tõsiste infektsioonide, sepsise, tuberkuloosi ja oportunistlike infektsioonide; südame paispuudulikkuse; demüeliniseeriva haiguse ja pahaloomuliste kasvajate kohta, mida peavad käsitlema riski minimeerimise lisameetmed (nt tõsidus, raskusaste, sagedus, algusaeg, kõrvaltoime pöörduvus kohaldatavusel).
Maltese: • Informazzjoni rilevanti dwar it-tħassib tas-sigurtà ta' infezzjonijiet serji, sepsi, tuberkulosi u infezzjonijiet opportunistiċi; insuffiċjenza konġestiva tal-qalb; disturbi ta' demjelinazzjoni; tumuri malinni, li għandhom jiġu indirizzati permezz ta' miżuri addizzjonali għallminimizzazzjoni tar-riskji (eż. serjetà, severità, frekwenza, żmien biex beda, riversibbiltà tal-AE kif applikabbli)
Estonian: Sage astma, düspnoe, köha
Maltese: Ażżma, Dispneja, Sogħla
Estonian: Platseebo / MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Estonian: Platseebo/ MTX
Maltese: Plaċebo / MTX
Estonian: Adalimumab 40 mg Igal teisel nädalal N=814 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Estonian: Tabel 20.
Maltese: Tabella 20
Estonian: CD uuring I: infliksimabiga eelnevalt ravimata patsiendid
Maltese: Studju CD I: Pazjenti li qatt ma ħadu infliximab
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide tekkesagedus (95% usaldusvahemik) oli 8,8 juhtu (6,0; 13,0) 1000 patsient-aasta kohta adalimumabiga ravitud patsientidel ja 3,2 juhtu (1,3; 7,6) 1000 patsient-aasta kohta kontrollrühma patsientidel.
Maltese: Ir-rata (95% intervall ta' konfidenza) ta' kanċer tal-ġilda li m'humiex melonoma kienet ta' 8.8 (6.0, 13.0) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti kkurati b'adalimumab u 3.2 (1.3, 7.6) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti mogħtija kura kontrollata.
Estonian: CD uuring II: infliksimabiga eelnevalt ravitud patsiendid
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab qabel
Estonian: Mugavamaks süstimiseks jätke süstel toatemperatuurile 15...30 minutiks enne süstimist.
Maltese: Għal injezzjoni aktar komda, ħalli s-siringa f'temperatura tal-kamra għal 15 sa 30 minuta qabel tinjetta.
Estonian: Lapsed ja noorukid kehakaaluga vähem kui 40 kg:
Maltese: Tfal jew adolexxenti li jiżnu inqas minn 40 kg:
Estonian: Aeg-ajalt tserebrovaskulaarne juhtum demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillain-Barré
Maltese: Disturbi li jeffetwaw il-myelin (bħal newrite flgħajnejn, sindrome ta' Guillain-Barré)
Estonian: Psoriaatiline artriit ja aksiaalne spondüloartriit, sh anküloseeriv spondüliit
Maltese: Artrite Psorjatika u axial spondyloarthritis inkluż ankylosing spondylitis
Estonian: Ärge kasutage SOLYMBIC'ut:
Maltese: Tużax SOLYMBIC:
Estonian: Lümfoomide tekkesagedus (95% usaldusvahemik) oli 0,7 juhtu (0,2; 2,7) 1000 patsient-aasta kohta adalimumabiga ravitud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsient-aasta kohta kontrollrühma patsientidel.
Maltese: Ir-rata (95% intervall ta' konfidenza) ta' limfomi kienet ta' 0.7 (0.2, 2.7) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti kkurati b'adalimumab u 0.6 (0.1, 4.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti mogħtija kura kontrollata.
Estonian: - kui te olete vanem kui 65 aastat, võib teil SOLYMBIC'u kasutamise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Maltese: - Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet b'mod aktar faċli waqt li qed tieħu SOLYMBIC.
Estonian: Pärast 0,5 mg/kg (u 40 mg) annuste manustamist oli kliirens 11...15 ml/tunnis, jaotusruumala (Vss) 5...6 liitrit ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 2 nädalat.
Maltese: Wara dożi ta' 0.5 mg/kg (~40 mg), ittneħħija mill-ġisem varjat minn 11 sa 15 mL/siegħa, il-volum ta' distribuzzjoni (Vss) varja minn 5 sa 6 litri u l-half-life medja tal-fażi terminali kienet ta' bejn wieħed u ieħor gimagħtejn.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Estonian: Psoriaasiga täiskasvanud
Maltese: Psorjasi fl-adulti u fit-tfal
Estonian: Mõlemast uuringust saadud tulemused näitasid ravi ebaõnnestumise riski statistiliselt olulist vähenemist adalimumabiga ravitud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega (vt tabel 23).
Maltese: Riżultati minn żewġ studji wrew tnaqqis statistikament sinifikanti tar-riskju tal-falliment tat-trattament f'pazjenti ttrattati b'adalimumab kontra pazjenti li ngħataw plaċebo (Ara Tabella 23).
Estonian: NE = mittehinnatav.
Maltese: NE = mhux stmat.
Estonian: RA uuringus I osales 271 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 aastat, kellel ei olnud ravivastust vähemalt ühele haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile ja kellel metotreksaadi iganädalaste annuste 12,5...25 mg (10 mg metotreksaadi talumatuse korral) toime oli olnud ebapiisav ja kelle iganädalane metotreksaadi annus olid muutumatu (10...25 mg).
Maltese: Studju RA I evalwa 271 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥ 18 -il sena, ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda anti-rewmatika li taffetwa l-proċess tal-mard u li kellhom effikaċja insuffiċjenti b'methotrexate f'dożi minn 12.5 sa 25 mg (10 mg jekk kienu intolleranti għal methotrexate) fil-ġimgħa, u li d-doża ta' methotrexate tagħhom baqgħet kostanti minn 10 sa 25 mg fil-ġimgħa.
Estonian: Uuringus, kus 226 reumatoidartriidiga täiskasvanud patsiendile manustati adalimumabi või platseebot, täheldati sarnaseid antikeha vastuseid nii standardse 23-valentse pneumokoki vaktsiini kui trivalentse gripiviiruse vaktsiini manustamisel.
Maltese: Fi studju li sar fuq 226 suġġetti adulti li jbatu minn artrite rewmatika u li kienu kkurati b'adalimumab jew bil-plaċebo, ġew osservati risponsi simili ta'anti-korpi għat-tilqima b'vaċċin stàndard 23-valent ta' newmokokku u t-tilqima tal-virus trivalenti tal-influwenza.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Maltese: Tabella tal-lista ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: SOLYMBIC 20 mg süstel
Maltese: SOLYMBIC 20 mg siringa
Estonian: Adalimumabi ohutust ja tõhusust hinnati juhuslikustatud topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringutes ning avatud jätku-uuringus mõõduka kuni raske hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel, kellel oli vähemalt HS 3-kuulise süsteemse antibiootikumravi talumatus, vastunäidustus või puudulik ravivastus.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew evalwati fi studji li kienu imqassma b'mod każwali, doubleblind, ikkontrollati bi plaċebo u studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti adulti bi hidradenitis suppurativa (HS) moderata sa severa li kienu intoleranti, kellhom kontraindikazzjoni jew rispons inadegwat għal mill-inqas ta' 3 xhur provi ta' terapija antibijotika sistemika.
Estonian: Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N=108 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Estonian: Solymbic adalimumaab
Maltese: Solymbic adalimumab
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Solymbici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Reumatoidartriidi uuringus loeti ravivastuseks sümptomite skoori vähemalt 20%-list paranemist pärast 24 ravinädalat - Solymbici saanud patsientidest saavutas ravivastuse 75% ja Humirat saanud patsientidest 72%.
Maltese: Fl-istudju tal-artrite rewmatojde, ir-rispons tkejjel bħala 20 % ta' titjib jew aktar fil-punteġġ tassintomu wara 24 ġimgħa ta' kura: 75 % ta' dawk li ngħataw Solymbic irrispondew, imqabbla ma' 72 % ta' dawk li ngħataw Humira.
Estonian: Muu teave Solymbici kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Solymbic
Estonian: Miks Solymbic heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Solymbic?
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (esinenud 1-10 000 patsiendil ning 1 patsiendil 1000st) on muu hulgas luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab organeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (raske nahahaigus).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li dehru f'bejn wieħed minn kull 10,000 pazjenti sa wieħed minn kull 1,000 pazjent) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
Estonian: Psoriaasiuuringus, milles uuriti paranemismäära pärast 16 ravinädalat, paranes sümptomite skoor Solymbici saanud patsientidest 81%-l ja Humirat saanud patsientidest 83%-l.
Maltese: Fl-istudju tal-psorijażi, li ħares lejn il-grad ta' titjib wara 16-il ġimgħa, kien hemm titjib ta' 81 % fil-punteġġ tas-sintomu b'Solymbic imqabbel ma' titjib ta' 83 % b'Humira.
Estonian: Solymbici Humira toimega võrreldavat toimet tõendati ühes põhiuuringus 526-l mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsiendil, kellel metotreksaadiga ei olnud tekkinud piisavat ravivastust, ning veel ühes uuringus, milles osales 350 mõõduka kuni raske psoriaasiga patsienti.
Maltese: Il-mediċina wriet li kellha effetti simili għal Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatojde moderata għal gravi li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal metotreksat, u fi studju ieħor bi 350 pazjent bi psorijażi moderata għal gravi.
Estonian: Ulatuslikes laboriuuringutes, kus Solymbici võrreldi Humiraga, selgus, et Solymbici toimeaine adalimumaab on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humiras sisalduva adalimumaabiga.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Solymbic ma' Humira wrew li l-adalimumab f'Solymbic hija simili ħafna għall-adalimumab f'Humira f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgeniuuring ei näita kahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spondilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
Estonian: • aktiivne entesiidiga seotud artriit (liigesepõletikku põhjustav harvaesinev haigus);
Maltese: • artrite assoċjata ma' entesite attiva (marda rari li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Estonian: Mis riskid Solymbiciga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Solymbic?
Estonian: Solymbic sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Maltese: Solymbic fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa "mediċina bijosimili".
Estonian: SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Estonian: - Teised koostisosad on: - Tableti tuum: naatriumkarbonaat (veevaba), mannitool, krospovidoon, povidoon K90, kaltsiumstearaat.
Maltese: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate. - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Estonian: Fundusenäärme polüübid (healoomulised)
Maltese: Polipi talglandola fundika (beninni)
Estonian: SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Estonian: Muud ravimid ja SOMAC Control
Maltese: Mediċini oħra u SOMAC Control
Estonian: SOMAC Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
Maltese: SOMAC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Estonian: Siiski võite vajadusel SOMAC Controli võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu SOMAC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Estonian: Pantoprasool/metaboliidid imenduvad rinnapiima.
Maltese: Pantoprazole/metaboliti ġew identifikati fil-ħalib tas-sider uman.
Estonian: Mida SOMAC Control sisaldab - Toimeaine on pantoprasool.
Maltese: X'fih SOMAC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Estonian: „Ärge võtke SOMAC Controli"; - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
Maltese: ‘Tiħux SOMAC Control'. - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: SOMAC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Maltese: SOMAC Control fih is-sustanza attiva pantoprazole, li timblokka l-'pompa' li tipproduċi l-aċidu fl-istonku.
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi SOMAC Controliga lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi SOMAC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Kui vajate
Maltese: [HIV].
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Somac Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Somac Control pantoprasool
Maltese: Somac Control pantoprazole
Estonian: Somac Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somac Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Estonian: Somac Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Maltese: Somac Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Estonian: Muu teave Somac Controli kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somac Control
Estonian: Euroopa Komisjon andis Somac Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Somac Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Estonian: Miks Somac Control heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Somac Control?
Estonian: mikrogram mi
Maltese: mikrogram ma
Estonian: 1 viaal + 1 viaal
Maltese: Baffer ta' Reazzjoni 1 ml kunjett 1 + kunjett
Estonian: Puhverlahus: viaal (COP)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ); Baffer ta' Reazzjoni Kunjett (COP)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EÜ/1/16/1141/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/16/1141/001
Estonian: Efektiivdoos mSv/MBq
Maltese: Doża effettiva mSv/MBq
Estonian: Vaba gallium-68 = 0,9 kuni 1
Maltese: gallium-68 liberu = 0.9 sa 1
Estonian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Maltese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) L-Italja
Estonian: 1,10-fenantroliin Gentiishape Mannitool (E421)
Maltese: 1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421)
Estonian: OLINDA/EXM 1.1 (tabel 1).
Maltese: (2013), permezz ta' softwer OLINDA/EXM 1.1 (tabella 1).
Estonian: Kalibreerimise aeg: ________ aeg/kuupäev
Maltese: Ħin ta' kalibrazzjoni: ________ Ħin/Data
Estonian: LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Maltese: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Estonian: Hoida külmkapis (2°C kuni 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C sa 8°C).
Estonian: • Liikuv faas: 77 g/l ammooniumatsetaadi lahus vees / metanool 50:50 mahu%
Maltese: • Fażi mobbli: 77 g/L soluzzjoni t'ammonium acetate f'ilma /Methanol 50:50
Estonian: Kõlblik kuni: ________ aeg/kuupäev
Maltese: JIS: ________ Ħin/Data
Estonian: Gallium-68 laguneb stabiilseks tsink-68-ks poolestusajaga 68 min, 89% 836 keV keskmise energiaga positronkiirguse tõttu, millele järgneb 511 keV (178 %) fotooniline annihilatsioonkiirgus, 10% orbitaalse elektronhaarde tõttu (röntgen- või Auger‘ kiirgus) ja 3 % 13 gammasiirdega 5 ergutatud tasemelt.
Maltese: Gallium-68 jiddekomponi b'half-life ta' 68 minuta għal żingu-68 stabbli, 89% permezz ta' positron emission b'enerġija medja ta' 836 keV segwita minn radjazzjonijiet ta' anniħilazzjoni fotonika ta' 511 keV (178%), 10% permezz ta' qbid elettroniku orbitali (emissjonijiet X-ray jew ta' Auger), u 3% permezz ta' 13-il transizzjoni gamma minn 5 livelli eċitati.
Estonian: Edotreotiid on somatostatiini analoog.
Maltese: Edotreotide huwa analogu ta' somatostatin.
Estonian: Gallium (68Ga)-edotreotiidiga tuvastati 35 lesiooni 35-st (100 %) vs. 19 35st ehk 54% indium (111In)-pentetreotiidiga SPECT/KT-uuringul.
Maltese: Gallium (68Ga) edotreotide intraċċa 35/35 (100%) leżjoni kontra 19/35=54% indium (111In) pentetreotide b'SPECT/CT.
Estonian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionukliidgeneraator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Maltese: GBq, ġeneratur radjunuklide (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Estonian: Esitatud on viis uuringut, üks neist prospektiivne (Gabriel jt 2009) ja neli retrospektiivset (Kroiss jt 2013, Ezziddin jt 2012, Kratochwil jt 2015 ja Luboldt jt 2010a).
Maltese: Ħames studji ġew sottomessi, wieħed minnhom prospettiv (Gabriel et al.2009) u erba studji retrospettivi (Kroiss et al.2013, Ezziddin et al 2012, Kratochwil et al. 2015 u Luboldt et al. 2010a).
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Maltese: +33 4 50 99 30 71 posta elettronika: info@adacap.com
Estonian: ITLC2: Materjal
Maltese: ITLC2:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/12/2016
Estonian: d. Skannige ITLC-riba radiomeetrilise ITLC-skanneriga.
Maltese: d. Iskanja l-ITLC bi skener ITLC radjumetriku.
Estonian: SomaKit TOC sisaldab naatriumi (vt lõik 2).
Maltese: SomaKit TOC fih is-sodju (ara sezzjoni 2).
Estonian: Neeldumisdoos organis mGy/MBq
Maltese: Doża assorbita f'organi magħżula mGy/MBq Organi
Estonian: Mittekomplekseeritud gallium (68Ga) = 0 kuni 0,1 gallium (68Ga)-edotreotiid = 0,8 kuni 1
Maltese: Gallium (68Ga) mhux f'kumpless = 0 sa 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 sa 1
Estonian: Pulber: 1,10-fenantroliin, gentiishape, mannitool (E421) Puhverlahus: sipelghape, naatriumhüdroksiid (E524), süstevesi Vt lisateavet infolehest.
Maltese: Trab: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol (E421) Baffer: formic acid, sodium hydroxide (E524), ilma għal injezzjonijiet
Estonian: Individuaalne kasu/riski põhjendatus
Maltese: Ġustifikazzjoni għall-benefiċċju/riskju individwali
Estonian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionukliidgeneraator (IRE-Elit).
Maltese: • Galli Ad, 0.74 - 1.85
Estonian: Ravim sisaldab annuse kohta 1,5 mmol (või 32,5 mg) naatriumi.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.5 mmol (jew 32.5 mg) sodju f'kull doża.
Estonian: Lahustamine GalliaPharm generaatoriga:
Maltese: Rikostituzzjoni b'ġeneratur GalliaPharm:
Estonian: Näiteks võivad somatostatiini retseptorite tihedust suurendada ka järgmised patoloogilised seisundid: subakuutsed põletikud (suurenenud lümfotsüütide kontsentratsiooniga piirkonnad), kilpnäärmehaigused (nt kilpnäärme autonoomia ja Hashimoto tõbi), ajuripatsi tuumorid, kopsukasvajad (väikerakk-kartsinoom), meningioomid, rinnakartsinoomid, lümfoproliferatiivne haigus (nt Hodgkini tõbi ja mitte-Hodgkini lümfoomid) ja embrüoloogiliselt neuraalharjast pärinevatest kudedest moodustunud tuumorid (nt paraganglioomid, medullaarsed kilpnäärme kartsinoomid, neuroblastoomid, feokromotsütoomid).
Maltese: Bħala eżempju, żieda fid-densità tar-riċettaturi ta' somatostatin tista' sseħħ ukoll fil-kondizzjonijiet patoloġiċi li ġejjiin: infjammazzjonijiet sottoakuti (partijiet ta' konċentrazzjonijiet limfatiċi), mard tat-tirojde (eż. awtonomija tat-tirojde u marda ta' Hashimoto), tumuri tal-glandola pitwitarja, neoplażmi tal-pulmun (karċinoma ta' mikroċitoma), meninġjomi, karċinomi mammarji, mard limfo-proliferattiv (eż mard ta' Hodgkin u limfomi mhux ta' Hodgkin), tumuri li feġġew minn tessut embrijoloġikament derivat mill-kresta newrali (eż. paraganglijomi, karċinomi tat-tirojde medullari, newroblastomi, feokromoċitomi).
Estonian: Märgistamise tõhusus Vaba gallium-68 (%)
Maltese: Effiċjenza ta' tikkettar % gallium-68 Liberu
Estonian: • Klaaskiust ITLC-paber (nt Agilent ITLC SGI001), mis on lõigatud 1 cm x 12 cm ribadeks Liikuv faas: naatriumtsitraat 0,1 M (pH 5) vees
Maltese: • Karta ITLC ta' fibra tal-ħġieġ (eż. Agilent ITLC SGI001)imqatta' minn qabel fi strixxi ta' 1 ċm x 12-il ċm Fażi mobbli: sodium citrate 0.1 M (pH 5) f'ilma
Estonian: Binnebeeki jt (2015) 53 metastaatilise gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEPNET) patsiendil [peamiselt GEP-NET (n = 39) või teadmata päritoluga NET (n = 6)] oli järelkontrolli skaneeringute põhjal gallium (68Ga)-edotreotiidi lesioonipõhine leiuprotsent 99,9% (1098/1099) võrreldes 60% (660/1099) indium (111In)-pentetreotiidiga.
Maltese: metastatiku [il-maġġoranza ta' GEP-NET (n=39) jew NET ta' oriġini mhux magħrufa (n=6)] l-intraċċar abbażi ta' ġrieħi ta' gallium (68Ga) edotreotide kien ta' 99.9% (1098/1099) kontra 60%
Estonian: Pärast intravenoosset süstimist elimineeritakse gallium (68Ga)-edotreotiid verest kiiresti, millele järgneb bieksponentsiaalne aktiivsuse elimineerimine; poolestusajad on vastavalt 2,0 ± 0,3 min ja 48 ± 7 min.
Maltese: Distribuzzjoni Wara injezzjoni ġol-vina,gallium (68Ga) edotreotide jitneħħa malajr mid-demm wara eliminazzjoni biesponenzjali tal-attivita b'ħalf-lives ta' 2.0 ± 0.3 min u 48 ± 7 min rispettivament.
Estonian: Kui 7 minutit on möödunud, eemaldage viaal kuivtermoblokist ja asetage see sobivalt sildistatud pliivarjestusse ning laske sellel umbes 10 minutit toatemperatuurile jahtuda.
Maltese: Wara 7 minuti, neħħi l-kunjett minn ġod-dry bath, qegħdu f'għant taċ-ċomb tikkettat b'mod xieraq u ħallieh jiksah fit-temperatura tal-kamra għal madwar 10 minuti.
Estonian: Märgistamise tõhusus kolloidne gallium-68
Maltese: Effiċjenza fit-tikkettar speċi kollojdali ta' gallium-68
Estonian: Kowalski jt uuringus (2003) neljal gastroenteropankreaatilise neuroendokriintuumoriga (GEP-NET) patsiendil oli gallium (68Ga)edotreotiidil parem patsiendipõhine leiuprotsent (100 %) kui indium (111In)-pentetreotiidil (50 %).
Maltese: Fl-istudju ta' Kowalski et al. 2003 f'4 pazjenti b'GEP-NET, gallium (68Ga) edotreotide wera rata aħjar ta' intraċċar abbażi ta' pazjent (100%) milli indium (111In) pentetreotide (50%).
Estonian: Muud ravimid ja SomaKit TOC
Maltese: Kif jintuża SomaKit TOC
Estonian: Efektiivdoos, mis saadakse 200 MBq aktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule, on umbes 4,2 mSv.
Maltese: MBq għal adult li jiżen 70 kg hi madwar 4.2 mSv.
Estonian: Valmistamise meetod
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Estonian: • Radiomeetriline ITLC-skanner
Maltese: • Scanner ITLC radjometriku
Estonian: Kättesaadavas kirjanduses esitatud 1,10-fenantroliini genotoksilisuse uuringud kirjeldasid bakteriaalse mutatsiooni testi (Amesi test) puhul negatiivseid tulemusi, kuid hiire lümfoomirakkude testi puhul oli tulemuseks võimalik genotoksilisus, kui kasutati kontsentratsiooni, mis oli 750 korda suurem kui maksimaalne 1,10-fenantroliini verekontsentratsioon, mille saab patsiendil saavutada.
Maltese: Studji dwar il-ġenotossiċità fuq 1,10-phenanthroline disponibbli fil-letteratura juru riżultati negattivi fl-assaġġ ta' mutazzjoni batterika (Test t'Ames) filwaqt li l-assaġġ tal-limfoma tal-ġurdien indikazzjoni ta' ġenotossiċita possibbli kienet miksuba f'konċentrazzjonijiet 750 darba ogħla millkonċentrazzjoni massima ta' 1,10-phenanthroline fid-demm miksuba f'pazjenti.
Estonian: Munasarjad Pankreas
Maltese: Muskolu Ovarji