FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Romanian: Când i s-a cerut să îşi justifice şi mai mult această afirmaţie, solicitantul a prezentat date comparative cu privire la caracteristicile fizico-chimice ale produsului, inclusiv vâscozitatea, mărimea particulelor şi dizolvarea în lapte, între Combisyn şi produsul de referinţă.
Portuguese: Co. Down, BT35 6JP Northern
Romanian: Down, BT35 6JP Northern
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Romanian: În sprijinul produsului Combisyn, au fost prezentate studii pentru compararea farmacocineticii plasmatice şi a laptelui între produsul generic şi cel de referinţă.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Romanian: Acest studiu a fost, de asemenea, util prin furnizarea de date privind reziduurile de amoxicilină şi acid clavulanic măsurate în probele de lapte dintr-un sfert (de uger) obţinute la momente regulate după perfuzia cu Combisyn şi produsul de referinţă.
Portuguese: Intervalo de segurança
Romanian: Timpul de aşteptare
Portuguese: Dinamarc
Romanian: Danemarca
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Romanian: Blister (PVC/aluminiu)
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Portuguese: Frasco (HDPE)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Portuguese: Dosagem
Romanian: Ambalajul
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Romanian: Este posibil să aveţi probleme cu oasele
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri fatale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: (Mecanismo possível)
Romanian: (Mecanism posibil)
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Romanian: Sunt aşteptate date suplimentare cu privire la acest aspect.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune numai la adulţi.
Portuguese: Recomendação relativa a administração concomitante
Romanian: Recomandare cu privire la administrarea concomitentă
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Portuguese: • cansaço, falta de energia
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Romanian: Vă poate pune în pericol viaţa, determinând insuficienţa organelor interne.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Romanian: • respiraţie amplă, rapidă, dificilă
Portuguese: O perfil de reações adversas parece ser semelhante em adultos e adolescentes.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse este similar la adulţi şi adolescenţi.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau orice alt simptom care vă îngrijorează:
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Romanian: A fost studiat de asemenea efectul alimentelor asupra ratei şi gradului de absorbţie.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Romanian: Aceste efecte hematologice nu sunt observate de obicei înainte de patru până la şase săptămâni de terapie.
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infeções.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecţii.
Portuguese: • metadona usada como um substituto de heroína
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1 .
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Romanian: Este o tulburare rară; dacă apare, se dezvoltă de obicei după câteva luni de tratament.
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado
Romanian: Ce este Combivir şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Não existem dados sobre a sua afetação na fertilidade feminina humana.
Romanian: Nu există date privind influenţa lor asupra fertilităţii femeilor.
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65%) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Romanian: Cu toate acestea, biodisponibilitatea absolută (aproximativ 55-65%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Portuguese: • claritromicina, um antibiótico Se estiver a tomar claritromicina, tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou depois de tomar Combivir
Romanian: • claritromicină, un antibiotic Dacă luaţi claritromicină, luaţi doza cu cel puţin 2 ore înainte sau după ce luaţi Combivir.
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
Romanian: Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii, dar numai la expuneri sistemice foarte mari.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Portuguese: De facto, os dados clínicos disponíveis são muito limitados e impedem quaisquer conclusões fiáveis neste campo.
Romanian: Întradevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Romanian: • dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Portuguese: Combinação não recomendada.
Romanian: Combinaţia nu este recomandată.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: Os comprimidos Combivir não devem ser usados em crianças com peso inferior a 14 kg, uma vez que as doses não podem ser adequadamente ajustadas ao peso da criança.
Romanian: Comprimatele de Combivir nu trebuie utilizate la copii cu greutate mai mică de 14 kg, deoarece doza nu poate fi ajustată corespunzător cu greutatea copilului.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament, dacă acest lucru este necesar.
Portuguese: Informação insuficiente para recomendar ajuste de dose.
Romanian: Date insuficiente pentru a recomanda ajustarea dozei.
Portuguese: Não há evidência de toxicidade adicional após administração concomitante dos dois compostos.
Romanian: Nu există dovezi de toxicitate suplimentară în cazul administrării concomitente a celor doi compuşi.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Romanian: Datele existente în prezent, nu sugerează că lamivudina este mai puţin eficace la acest grup de vârstă.
Portuguese: Engula os comprimidos de Combivir com água.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul de Combivir cu apă.
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Romanian: Această concluzie se bazează pe datele fizico-chimice şi farmacocinetice, presupunând că pacientul zdrobeşte şi utilizează 100% comprimatul şi îl înghite imediat.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Portuguese: Não existem advertências e precauções adicionais relevantes para a associação Combivir.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das pernas, braços e face.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice pierdere de grăsime de la nivelul picioarelor, brațelor și feței.
Portuguese: Tome especial cuidado com Combivir
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi Combivir
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente pentru tratamentul infecţiei fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Portuguese: Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP)
Romanian: Pneumocystis jirovecii (denumită adesea PPC)
Portuguese: Infeções antigas podem agravar-se
Romanian: Infecţiile vechi se pot reactiva
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Combivir pode também passar para o leite materno.
Romanian: Cantităţi mici din ingredientele Combivir pot trece în laptele matern.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LLAAAA}
Portuguese: • aumento do peito em homens
Romanian: • mărirea sânilor la bărbaţi.
Portuguese: A resposta ao tratamento com Combivir varia entre doentes.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Combivir este diferit de la un pacient la altul.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă in raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Romanian: • disconfort şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Portuguese: Estas frequências estão definidas como Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), Raros (≥1/10.000, <1/1000) e Muito raros (<1/10.000).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Romanian: Tulburările autoimune pot apărea la mai multe luni după începerea tratamentului.
Portuguese: Se tomou Combivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Romanian: Dacă aţi luat Combivir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
Romanian: Copii cu greutatea între 21 şi 30 kg
Portuguese: Improvável ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
Romanian: Ajustarea dozei de metadonă este puţin probabilă la majoritatea pacienţilor; ocazional poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă.
Portuguese: A 3'-amino3'deoxitimidina (AMT) foi identificada como sendo um metabolito da zidovudina, após administração intravenosa.
Romanian: 3'- amino 3'deoxitimidina (AMT) a fost identificată ca metabolit al zidovudinei după administrarea intravenoasă.
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Romanian: Sorbitol soluţie (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudină
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Romanian: • dacă au luat concomitent medicamente antiinflamatoare, numite corticosteroizi
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari:
Portuguese: Monitorizar as concentrações de fenitoína.
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Portuguese: Quando a administração concomitante com cotrimoxazol é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
Romanian: Când administrarea concomitentă cu cotrimoxazol este necesară, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic.
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Romanian: • reacţie alergică gravă care poate duce la umflarea feţei, limbii sau gâtului, determinând dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie
Portuguese: Interação Variação geométrica média
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică
Portuguese: Nos homens, a zidovudina não mostrou afetar o número, a morfologia ou a motilidade dos espermatozoides.
Romanian: La bărbaţi, nu s-a demonstrat că zidovudina ar afecta numărul, morfologia sau motilitatea spermatozoizilor.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al lamivudinei este cuprins între 5 şi 7 ore.
Portuguese: A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no organismo.
Romanian: Acidoza lactică este determinată de acumularea de acid lactic în organism.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Doses elevadas de trimetoprim/sulfametoxazol para o tratamento da pneumonia a Pneumocystis jirovecii (PCP) e da toxoplasmose não foram estudadas e devem ser evitadas.
Romanian: Doze crescute de trimetoprim/sulfametoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PPC) şi toxoplasmozei nu au fost studiate şi trebuie evitate.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la nivelul mâinilor şi picioarelor şi deplasându-se spre trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru recomandarea tratamentului necesar.
Portuguese: O tratamento com Combivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
Romanian: Tratamentul cu Combivir poate cauza deseori o pierdere a grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei (lipoatrofie).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Adicionalmente, foram realizados dois estudos de carcinogenicidade transplacentar no ratinho fêmea.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la şoareci.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Combivir.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Combivir.
Portuguese: Quando estes sinais ocorrem, Combivir deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
Romanian: Când aceste semne apar, trebuie întreruptă administrarea Combivir şi trebuie schimbat tratamentul împotriva infecţiei cu HIV.
Portuguese: Durante o seu tratamento o seu médico irá monitorizá-lo para sinais de acidose láctica.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele acidozei lactice.
Portuguese: Adicionalmente, os valores da depuração sistémica foram superiores nos doentes pediátricos mais novos e diminuíram com a idade, aproximandose dos valores dos adultos por volta dos 12 anos de idade.
Romanian: În plus, valorile clearance-ului plasmatic au fost mai mari la copiii cu vârste mai mici şi au scăzut cu vârsta, atingând valorile de la adulţi în jurul vârstei de 12 ani.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de março de 1998 Data da última renovação: 13 de fevereiro de 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 martie 1998
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării abacavirului şi lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Portuguese: Dois padrões de mutações de multiresistência a medicamentos, o primeiro caracterizado por mutações na RT do VIH, codões 62, 75, 77, 116 e 151 e o segundo envolvendo uma mutação T69S e uma inserção de 6 pares de bases na mesma posição, resultam numa resistência fenotípica ao AZT, assim como a outros NRTIs aprovados.
Romanian: Două modele de mutaţii care conferă rezistenţă multiplă la medicamente, prima caracterizată prin mutaţiile reverstranscriptazei la nivelul codonilor 62, 75, 77, 116 şi 151, iar cea de-a doua implicând mutaţia T69S împreună cu inserţia unei perechi de 6 baze în aceeaşi poziţie, duc la rezistenţă fenotipică la AZT precum şi la alţi INRT aprobaţi.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Portuguese: • sentir falta de ar
Romanian: • senzaţie de lipsă de aer
Portuguese: Portanto, neste segundo estudo não foi observada evidência de que zidovudina possa atuar como um agente carcinogénico transplacentar.
Romanian: Al doilea studiu nu a furnizat aşadar dovezi că zidovudina acţionează ca un carcinogen transplacentar.
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu prin folosirea aceloraşi ace).
Portuguese: A experiência de sobredosagem com Combivir é limitada.
Romanian: Există o experienţă limitată referitoare la supradozajul cu Combivir.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Combivir.
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui medicament nou în timp ce luaţi Combivir.
Portuguese: • aumento de uma enzima chamada amilase
Romanian: • creşterea concentraţiei unei enzime numită amilază
Portuguese: A lamivudina não mostrou qualquer atividade genotóxica em estudos in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas até 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos.
Romanian: Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vivo la doze care au determinat concentraţii plasmatice de aproximativ până la 40-50 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice clinice.
Portuguese: • dificuldades em adormecer (insónia)
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Portuguese: No entanto, não está esclarecido se estes casos foram devidos ao tratamento com antirretrovíricos ou à infeção VIH subjacente.
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV
Portuguese: Enquanto se desconhece a relevância clínica destas observações, os dados sugerem que um risco carcinogénico para o ser humano é compensado pelo potencial benefício clínico.
Romanian: Chiar dacă relevanţa clinică a acestor observaţii este necunoscută, aceste date sugerează că beneficiul clinic posibil depăşeşte riscul de carcinogenitate la om.
Portuguese: Isto será particularmente importante em doentes com história conhecida de anemia induzida pela zidovudina.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important la pacienţii cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină.