FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min/1,73 m2) ou anúria (ver secções 4.2. e 4.3).
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts hipertensijas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m2) vai anūriju (skatīt 4.2 un 4.3 apakšpunktu).
Portuguese: Rasitrio é indicado para tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja pressão arterial esteja adequadamente controlada com a associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas em simultâneo com o mesmo nível de dose da associação.
Latvian: Rasitrio ir indicēts esenciālas hipertensijas aizstājterapijai pieaugušiem pacientiem, kuriem panākta pienācīga asinsspiediena kontrole ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju, ja devu līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL/ EMBALAGEM EXTERIOR DA DOSE UNITÁRIA (blister destacável para dose unitária)
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM/KASTĪTE VIENAS DEVAS IEPAKOJUMAM (perforēts blisters ar vienu devu kontūrligzdā)
Portuguese: síndroma de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotosensibilidade Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Latvian: Angioedēma, erythema multiforme, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvena-Džonsona sindroms, Kvinkes tūska, fotosensibilizācija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Latvian: Aplastiskā anēmija Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Portuguese: - álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (fármacos utilizados durante a cirurgia ou outros procedimentos).
Latvian: - holestiramīnu, kolestipolu vai citus sveķus (savienojumus, ko lieto galvenokārt paaugstināta lipīdu līmeņa ārstēšanai asinīs); - alkoholu, miega līdzekļus un anestēzijas līdzekļus (zāles, kas ļauj pacientiem veikt ķirurģiskas operācijas un citas procedūras); - jodu saturošas kontrastvielas (vielas, kas tiek izmantotas izmeklējumos attēlu iegūšanai).
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
Latvian: • smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme);
Portuguese: Neste estudo, Rasitrio na dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias na pressão arterial estatisticamente significativas (sistólica/diastólica) face ao valor inicial de 37,9/20,6 mmHg comparativamente com 31,4/18,0 mmHg com a associação de aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 30,8/17,0 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) em doentes com hipertensão moderada a grave.
Latvian: Šajā pētījumā, pacientiem ar mērenu vai smagu hipertensiju Rasitrio 300/10/25 mg devas lietošana, salīdzinot ar sākotnējos līmeni, izraisīja statistiski nozīmīgu vidējā asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos par 37,9/20,6 mm Hg, salīdzinot ar 31,4/18,0 mm Hg lietojot aliskirēna/amlodipīna kombināciju (300/10 mg), 28,0/14,3 mm Hg lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda kombināciju (300/25 mg) un 30,8/17,0 mm Hg lietojot amlodipīna/hidrohlortiazīda kombināciju (10/25 mg).
Portuguese: A hipocaliemia pode estar associada à utilização de diuréticos tiazídicos.
Latvian: Tiazīdu diurētiku lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Portuguese: Espera-se que a variação dos níveis plasmáticos de aliscireno na presença de cetoconazol ou verapamilo se encontre dentro dos limites que seriam atingidos se a dose de aliscireno fosse duplicada; doses de aliscireno até 600 mg, ou duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada, foram bem toleradas em ensaios clínicos controlados.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pierādīts, ka aliskirēna devām līdz 600 mg vai devām, kas divas reizes pārsniedz augstāko ieteicamo terapeitisko devu, ir laba panesamība.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: • inchaço sobretudo da face e garganta
Latvian: • tūska, galvenokārt, sejas vai rīkles tūska;
Portuguese: • angioedema (dificuldades em respirar ou engolir ou inchaço da face, mãos, olhos, lábios e/ou língua)
Latvian: • angioedēma (apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un/vai mēles pietūkums);
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 98 (2 embalagens de 49 comprimidos revestidos por película) - SEM BLUE BOX
Latvian: 98 TABLEŠU (2 iepakojumi, kurš katrs satur 49 apvalkotās tabletes) STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Portuguese: • reação alérgica com sintomas tais como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas
Latvian: • alerģiska reakcija, ko pavada simptomi, piemērām, izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis;
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes
Latvian: Artralģija Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Portuguese: Não foram determinadas recomendações de dosagem para a amlodipina em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.3 e 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem amlodipīna dozēšana nav noteikta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Rasitrio é contraindicado em doentes com anúria e em doentes com compromisso renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m 2).
Portuguese: Afeção hepática Rasitrio é contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Latvian: • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze).
Portuguese: Hidroclorotiazida não teve efeitos adversos sobre a fertilidade de ratinhos e ratos de ambos os sexos em estudos onde estas espécies foram expostas, através da alimentação, a doses até 100 e 4 mg/kg/dia respetivamente, antes do acasalamento e durante a gestação.
Latvian: Pētījumos, kuros peles un žurkas pirms pārošanās un grūtniecības laikā kopā ar barību saņēma hidrohlortiazīdu devās attiecīgi līdz 100 un 4 mg/kg dienā, nekonstatēja ietekmi uz peļu un žurku auglību, neatkarīgi no dzimuma.
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene, elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis (paaugstinātas jutības reakcijas);
Portuguese: • aumento da gordura no sangue.
Latvian: • paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Portuguese: Em doentes com hipertensão grave (SBP ≥180 mmHg), a redução na pressão arterial face ao valor inicial para Rasitrio e associações duplas respetivamente foi 49,5/22,5 mmHg comparativamente com 38,1/17,6 mmHg com a associação aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 39,9/17,8 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Latvian: Rasitrio un divu komponentu kombināciju izraisītais asinsspiediena pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija attiecīgi 49,5/22,5 mm Hg, salīdzinot ar 38,1/17,6 mm Hg aliskirēna/amlodipīna kombinācijai (300/10 mg), 33,2/14,3 mm Hg aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācijai (300/25 mg) un 39,9/17,8 mm Hg amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācijai (10/25 mg).
Portuguese: Os doentes receberam tratamento durante oito semanas.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos nas seguintes dosagens: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg e 300/10/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasitrio.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasitrio.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasitrio
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rasitrio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 22 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasitrio.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Após oito semanas, os doentes tratados com o Rasitrio apresentavam uma redução média da tensão arterial sistólica, em repouso, de 37,4 mmHg.
Latvian: Pēc astoņām nedēļām ar Rasitrio ārstētiem pacientiem vidējais sistoliskā asinsspiediena samazinājums sēdus pozā bija 37,4 mmHg.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Latvian: "Esenciāls" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais do cálcio, através dos quais os iões de cálcio normalmente entram nas células.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur kuriem parasti šūnā iekļūst kalcija joni.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasitrio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes associadas ao Rasitrio são hipotensão e tonturas.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da renina, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzemse.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I darbību, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético.
Latvian: Hidrohlortiazīts ir diurētiķis.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rasitrio.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Portuguese: Não deve ser tomado com sumo de toranja.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Portuguese: O CHMP considerou que a toma de um comprimido único com as três substâncias ativas pode levar a uma melhor adesão ao tratamento, comparativamente à toma de comprimidos separados.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que as substâncias ativas do Rasitrio são absorvidas pelo organismo da mesma forma que as substâncias ativas quando administradas em comprimidos individuais.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial sistólica média (pressão do sangue quando o coração se contrai), medida em repouso.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasitrio?
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rasitrio são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rasitrio durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: A empresa também apresentou estudos que demonstram que o comprimido que contém as três substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Portuguese: A utilização do Rasitrio é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à amlodipina, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a outras substâncias derivadas da di-hidropiridina (um grupo que inclui a amlodipina) ou a sulfonamidas (inclui a hidroclorotiazida).
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Portuguese: Os doentes devem mudar para o comprimido de Rasitrio de associação fixa que contém as mesmas doses dos componentes que tomavam anteriormente de forma separada.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno / amlodipina / hidroclorotiazida
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Portuguese: A associação destas três substâncias ativas provoca uma redução da tensão arterial superior àquela que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Portuguese: Ao reduzir a entrada de cálcio nas células, a amlodipina evita que as paredes dos vasos sanguíneos se contraiam, baixando assim a tensão arterial.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Portuguese: O estudo principal demonstrou uma maior redução da tensão arterial com o Rasitrio do que com as associações de duas substâncias ativas.
Latvian: Pamatpētījums parādīja izteiktāku asinsspiediena samazināšanos ar Rasitrio salīdzinājumā ar divu aktīvo vielu kombināciju.
Portuguese: Num estudo principal em 1 191 doentes com hipertensão moderada a grave, foram comparadas associações de Rasitrio contendo as três substâncias ativas com associações contendo apenas duas substâncias ativas: aliscireno com amlodipina, amlodipina com hidroclorotiazida e aliscireno com hidroclorotiazida.
Latvian: Pamatpētījumā ar 1191 pacientu ar vidēju un smagu hipertensiju Rasitrio kombinācijas ar trīs aktīvajām vielām tika salīdzinātas ar divu aktīvo vielu kombinācijām: aliskirēnu ar amlodipīnu, amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu, kā arī aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu.
Portuguese: O Rasitrio é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial esteja já adequadamente controlada com uma associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas em simultâneo com o mesmo nível de dose.
Latvian: Rasitrio lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts, tādās pašās devās lietojot aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju.
Portuguese: Atua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da pressão arterial.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Portuguese: O Rasitrio contém três substâncias ativas: aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
Latvian: Rasitrio sastāvā ir trīs aktīvās vielas: aliskirēns, amlodipīns un hidrohlortiazīds.
Portuguese: A associação de substâncias ativas do Rasitrio foi mais eficaz na redução da tensão arterial sistólica do que as associações duplas.
Latvian: Lai samazinātu sistolisko asinsspiedienu, Rasitrio kombinācija bija efektīvāka nekā dubultā kombinācija.
Portuguese: O que é o Rasitrio?
Latvian: Kas ir Rasitrio?
Portuguese: Como funciona o Rasitrio?
Latvian: Kā Rasitrio darbojas?
Portuguese: Foram observadas reduções de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg e 30,8 mmHg para as associações de aliscireno com hidroclorotiazida, aliscireno com amlodipina e amlodipina com hidroclorotiazida, respetivamente.
Latvian: Lietojot aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnu ar amlodipīnu un amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu samazinājums bija attiecīgi 28,2 mmHg, 30,6 mmHg un 30,8 mmHg.
Portuguese: O Rasitrio é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida.
Latvian: Rasitrio ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima denominada renina, que está envolvida na produção, no organismo, de uma substância denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Portuguese: A dosagem do comprimido de Rasitrio que o doente toma depende das doses de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida que tomava anteriormente.
Latvian: Pacienta lietotās Rasitrio tabletes stiprums atkarīgs no iepriekš lietotajām aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda devām.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rasitrio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasitrio, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Rasitrio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como se utiliza o Rasitrio?
Latvian: Kā lieto Rasitrio?
Portuguese: Para que é utilizado o Rasitrio?
Latvian: Kāpēc lieto Rasitrio?
Portuguese: Como foi estudado o Rasitrio?
Latvian: Kā noritēja Rasitrio izpēte?
Portuguese: Desconhece-se o significado destas alterações.
Latvian: Šo pārmaiņu nozīmība nav zināma.
Portuguese: Todas estas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Portuguese: Como tal, é difícil recomendar um método ótimo.
Latvian: Tāpēc ir grūti rekomendēt optimālo metodi.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam:
Portuguese: • pensa estar grávida ou
Latvian: • ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai
Portuguese: Data da última renovação: 19 Julho 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
Portuguese: 08409 Vilnius Lituânia
Latvian: 08409 Vilnius Lietuva
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas através de biotecnologia para serem utilizadas como medicamento.
Latvian: Augšanas faktori ir olbaltumvielas, kas organismā veidojas dabīgā ceļā, tomēr tās var arī izgatavot, izmantojot biotehnoloģijas, lai lietotu kā zāles.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aferése efetue um registo sistemático, assim como o rastreio dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Latvian: Aferēzes centram tiek ieteikts vismaz 10 gadus veikt sistemātisku cilmes šūnu donoru reģistrēšanu un novērošanu, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma uzraudzību.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 Setembro 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15. septembris.
Portuguese: Não aqueça Ratiograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Latvian: Nesildiet Ratiograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e qual o exame que deve ser efetuado.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.
Portuguese: Contudo, não é possível excluir-se um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
Latvian: Tomēr nevar tik izslēgts ļaundabīga mieloīda klona veicināšanas risks.
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos, no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu bioloģisko zāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Portuguese: O grau de variação entre os doentes individuais e entre os ensaios laboratoriais de células CD34+ significa que é difícil fazer uma comparação direta entre estudos diferentes.
Latvian: Variācijas pakāpe starp individuāliem pacientiem un starp laboratoriskām CD34+ pārbaudēm nozīmē, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação das colónias de granulócitos (GCSFs), o nome comercial do medicamento administrado deve ficar claramente registado na ficha do doente.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu kolonijas stimulējošā faktora (G-CSF) izsekojamību, pacienta medicīniskajā dokumentācijā skaidri jānorāda lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums.
Portuguese: Utilizar como se indica:
Latvian: Lietot šādi:
Portuguese: Os medicamentos (que contêm sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa poderão constituir perigo de morte e não devem ser administrados a esta população, a menos que haja uma necessidade clínica absoluta e não exista outra alternativa disponível.
Latvian: Zāles (kuras satur sorbītu/fruktozi) ievadītas intravenozi, var būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt kontrindicētām šajā populācijā, izņemot gadījumus, kad ir absolūta klīniska nepieciešamība un nav pieejamu alternatīvu.
Portuguese: Os dadores que recebem G-CSFs para mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os índices hematológicos voltarem ao normal.
Latvian: Donorus, kas PBPC mobilizācijai saņem G-CSF, vajadzētu novērot, līdz hematoloģiskie rādītāji atgriežas normas robežās.