FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alguns medicamentos citotóxicos exibem toxicidades específicas do conjunto de células progenitoras hematopoiéticas e podem afetar negativamente a mobilização das células progenitoras.
Bulgarian: Някои цитотоксични лекарствени продукти показват специфична токсичност към хематопоетичния прогениторен пул и могат да имат нежелан ефект върху прогениторната мобилизация.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко то 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Portuguese: Desinfete a pele utilizando a compressa embebida em álcool e prenda a pele entre o polegar e o indicador, sem a apertar.
Bulgarian: Дезинфектирайте кожата си с напоен със спирт тампон и захванете кожна гънка между палеца и показалеца си, без да я стискате.
Portuguese: Meta-análise a
Bulgarian: Мета-анализ a
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos do MedDRA
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Portuguese: Não toque na agulha nem prima o êmbolo.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Portuguese: A análise inclui estudos que envolveram transplante de MO durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF A análise inclui doentes que receberam transplante de MO durante este período
Bulgarian: Анализът обхваща проучвания, включващи костно-мозъчна трансплантация в този период; при някои проучвания е използван GM-CSF
Portuguese: Terá de utilizar Grastofil até a sua contagem de glóbulos brancos estar normal.
Bulgarian: Ще трябва да приемате Grastofil, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален.
Portuguese: Se utilizar mais Grastofil do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico o mais cedo possível.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Grastofil, свържете се с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Portuguese: Subsequentemente, a dose deve ser ajustada individualmente em intervalos de 1 a 2 semanas para manter a contagem média de neutrófilos entre 1,5 x 10
Bulgarian: След това, дозата може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1-2 седмици с цел поддържане на средния брой на неутрофилите между 1,5 x 10
Portuguese: A solução diluída de Grastofil para perfusão deve ser utilizada no período de 24 horas, quando conservada entre 2°C a 8°C.
Bulgarian: Разреденият инфузионен разтвор на Grastofil трябва да се използва в рамките на 24 часа, когато се съхранява при 2°C до 8°C.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi clara neste grupo etário, na sua maior parte composto por doentes com neutropenia congénita.
Bulgarian: Ефикасността на лечението в тази възрастова група, включваща най-много пациенти с конгенитална неутропения, е несъмнена.
Portuguese: Se necessário pode cobrir o local de injeção com um adesivo.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да поставите левкопласт на мястото на инжектиране.
Portuguese: • antes da quimioterapia de dose elevada para fazer com que a medula óssea produza mais células estaminais que podem ser colhidas e novamente repostas no seu organismo após o tratamento.
Bulgarian: преди прилагането на химиотерапия с високи дози за стимулиране на костния мозък да произведе повече стволови клетки, които могат да бъдат взети и върнати обратно след лечението Ви.
Portuguese: • A substância ativa é o filgrastim.
Bulgarian: Активното вещество е филграстим.
Portuguese: Aumento da gamaglutamil transferase
Bulgarian: Повишена гамаглутамил трансфераза
Portuguese: Grastofil é utilizado para tratar crianças e adolescentes que estão a receber quimioterapia ou que sofrem de uma grave contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia).
Bulgarian: Grastofil се използва за лечение на деца и юноши, които са подложени на химиотерапия или които страдат от силно намален брой бели кръвни клетки (неутропения).
Portuguese: Não se observaram diferenças nos perfis de segurança para os doentes pediátricos submetidos a tratamento para a NCG.
Bulgarian: Липсват различия по отношение профилите на безопасност при педиатрични пациенти, лекувани по повод ТХН.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver um inchaço na face ou tornozelos, sangue na urina ou urina de cor acastanhada ou se notar que urina menos que o habitual.
Bulgarian: Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате подуване на лицето или глезените, кръв в урината или кафяво оцветена урината, или забележите, че отделяте по-малко урина от обикновено.
Portuguese: A terapêutica com Grastofil só deve ser administrada em colaboração com um centro de oncologia com experiência no tratamento com o fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF) e que tenha os meios de diagnóstico necessários.
Bulgarian: Лечението с Grastofil трябва да се прилага само в сътрудничество с онкологичен център, който има опит в лечението с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и хематологичен опит и разполага с необходимите диагностични средства.
Portuguese: Grastofil contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) causa, num período de 24 horas, aumentos marcados das contagens de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Bulgarian: Grastofil, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Portuguese: Se for um doente com neutropenia crónica grave, pode correr o risco de desenvolver um cancro do sangue (leucemia, síndrome mielosdisplásica (SMD)).
Bulgarian: Ако сте с тежка хронична неутропения, при Вас може да има риск от развитие на рак на кръвта (левкемия, миелодиспластичен синдром (МДС)).
Portuguese: Grastofil pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
Bulgarian: Grastofil е едно от група лекарства, които стимулират производството на бели кръвни клетки.
Portuguese: Os melhores locais para se injetar são a parte superior das coxas, e o abdómen.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Portuguese: As ninhadas de ratos que receberam filgrastim durante os períodos perinatal e de aleitamento apresentaram um atraso na diferenciação externa e atraso do crescimento (≥ 20 µg/kg/dia), assim como uma taxa de sobrevivência ligeiramente reduzida (100 µg/kg/dia).
Bulgarian: При потомството на плъхове, на които е прилаган филграстим през перинаталния и лактационния период, се наблюдават забавяне на външната диференциация и забавен растеж (≥ 20 μg/kg/ден) и леко понижена преживяемост (100 μg/kg/ден).
Portuguese: Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Bulgarian: Grastofil трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Portuguese: Entre estes, dois casos de plaquetas com valores < 50 x 10
Bulgarian: Сред тях се съобщава за два случая на тромбоцитен брой < 50 x 10
Portuguese: 9/l, e com antecedentes de infeções graves ou recorrentes, há indicação para a administração a longo prazo de Grastofil para aumentar as contagens de neutrófilos e para reduzir a incidência e duração de acontecimentos relacionados com infeção.
Bulgarian: 9/l, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции е показано продължително приложение на Grastofil с цел повишаване на броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекция събития.
Portuguese: Também pode ser administrado diariamente na forma de uma injeção lenta na veia (conhecida por perfusão intravenosa).
Bulgarian: Може също де се прилага като ежедневна бавна инжекция във вената (известна като интравенозна инфузия).
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónias)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Grastofil
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Grastofil
Portuguese: Grastofil é um fator de crescimento de glóbulos brancos (fator estimulador das colónias de granulócitos) e pertence a um grupo de medicamentos chamado citocinas.
Bulgarian: Grastofil е растежен фактор на белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към група лекарства, наречени цитокини.
Portuguese: Em doentes, crianças ou adultos, com neutropenia congénita grave, cíclica ou idiopática com uma contagem absoluta de neutrófilos (ACN) ≤ 0,5 x 10
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни, с тежка, конгенитална, циклична или идиопатична неутропения и абсолютен брой неутрофили (АБН) ≤0,5 x 10
Portuguese: Em doentes tratados com filgrastim foi notificada hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, que ocorreram nos tratamentos iniciais ou subsequentes.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с филграстим, има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникнали при първоначално или последващо лечение.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Grastofil
Portuguese: A hematúria foi frequente e ocorreu proteinúria num pequeno número de doentes.
Bulgarian: Хематурията е честа, а протеинурия се наблюдава при малък брой пациенти.
Portuguese: Se necessário, Grastofil pode ser diluído em glucose a 5%.
Bulgarian: Ако е необходимо, Grastofil може да се разрежда в 5% глюкоза.
Portuguese: • osteoporose (doença dos ossos),
Bulgarian: остеопороза (заболяване на костите);
Portuguese: Existe uma correlação linear positiva entre a dose e a concentração sérica de filgrastim, quer administrado por via intravenosa quer por via subcutânea.
Bulgarian: Съществува положителна линейна корелация между дозата и серумната концентрация на филграстим, независимо дали е приложен интравенозно или подкожно.
Portuguese: Os doentes que foram submetidos previamente a terapêutica mielossupressora muito intensa, podem não apresentar suficiente mobilização de CPSP para obter a colheita mínima recomendada (2,0 x 10
Bulgarian: Възможно е при пациентите, предварително подложени на много продължителна миелосупресивна терапия, да не се постигне достатъчна мобилизация на PBPC за достигане на препоръчителната минимална продукция (2,0 x 10
Portuguese: • sangrar do nariz (epistaxe)
Bulgarian: кървене от носа (епистаксис)
Portuguese: Síndrome de Sweets (dermatose neutrofílica febril aguda)
Bulgarian: Синдром на Sweet (остра фебрилна неутрофилна дерматоза)
Portuguese: Assim que o limiar mínimo de neutrófilos tiver sido ultrapassado, a dose diária de Grastofil deve ser titulada de acordo com a resposta neutrofílica, como se indica a seguir:
Bulgarian: След преминаване над стойността за максималния спад на неутрофилите (надир), дневната доза Grastofil трябва да бъде титрирана в зависимост от неутрофилния отговор, както следва:
Portuguese: Deve ter-se em consideração a interrupção intermitente ou a diminuição da dose de filgrastim em doentes com neutropenia crónica grave que desenvolvam trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 x 10
Bulgarian: Трябва да се вземе решение за временно прекратяване на лечението или намаляване дозата филграстим при пациенти с тежка хронична неутропения, които развиват тромбоцитопения (брой на тромбоцитите < 100 x 10
Portuguese: • dor intensa nos ossos, peito, tubo digestivo ou articulações (crises de anemia de células falciformes)
Bulgarian: силна болка в костите, гърдите, червата или ставите (сърповидноклетъчна анемия с криза)
Portuguese: Uma meta-análise de estudos sobre transplantes alogénicos, incluindo os resultados de nove estudos aleatorizados prospetivos, 8 estudos retrospetivos e 1 estudo de caso controlado, não detetou um efeito nos riscos de DEvH aguda, DEvH crónica e mortalidade precoce relacionada com o tratamento.
Bulgarian: Един мета-анализ, обхващащ проучванията с алогенна трансплантация, включително резултатите от девет проспективни рандомизирани проучвания, 8 ретроспективни проучвания и 1 проучване с контрол на случаите, не е показал ефект върху риска за остра реакция на присадката срещу приемателя, хронична реакция на присадката срещу приемателя или ранна свързана с лечението смъртност.
Portuguese: Um efeito frequente da utilização de Grastofil é dor nos músculos ou ossos (dor musculosquelética), que pode ser aliviada tomando medicamentos normais para as dores (analgésicos).
Bulgarian: Честа нежелана реакция към Grastofil е болката в мускулите или костите Ви (мускуло-скелетна болка), която може да бъде облекчена с прием на стандартни болкоуспокояващи лекарства (аналгетици).
Portuguese: Grastofil pode ser retirado do frigorífico e deixado à temperatura ambiente (não acima de 25°C) durante um único período até 15 dias que termina na data marcada termo.
Bulgarian: Grastofil може да бъде изваден от хладилника и оставeи на стайна температура (не повече от 25°С) за еднократен период до 15 дни който приключва в рамките на маркирания срок на годност.
Portuguese: Geralmente, os acontecimentos de glomerulonefrite resolveram-se após a redução da dose ou a retirada de filgrastim e pegfilgrastim.
Bulgarian: В повечето случаи събитията на гломерулонефрит отзвучават след намаляване на дозата или прекратяване на лечението с филграстим и пегфилграстим.
Portuguese: Pode ocorrer uma redução no número de glóbulos brancos (neutropenia) por várias razões e isso faz com que o seu organismo seja menos capaz de combater as infeções.
Bulgarian: Намаляването на броя на белите кръвни клетки (неутропения) може да се дължи на различни причини и прави организма Ви по-податлив на инфекции.
Portuguese: Apresentações: embalagens contendo 1 ou 5 seringas pré-cheias.
Bulgarian: Видове опаковки: картонени опаковки, съдържащи 1 или 5 предварително напълнени спринцовки.
Portuguese: Grastofil e transplante de células estaminais do sangue periférico (células estaminais recolhidas do sangue para utilizar num transplante de medula óssea)
Bulgarian: Grastofil и трансплантация на периферни кръвни стволови клетки (стволови клетки, получени от кръвта, за да се използват при трансплантация на костен мозък)
Portuguese: • anemia das células falciformes, pois o filgrastim pode desencadear uma crise falciforme.
Bulgarian: сърповидноклетъчна анемия, тъй като филграстим може да причини сърповидно клетъчна криза.
Portuguese: Qual o aspeto de Grastofil e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Grastofil и какво съдържа опаковката
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo terá de utilizar Grastofil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще трябва да приемате Grastofil.
Portuguese: • dor e inchaço das articulações, semelhante à gota (pseudogota)
Bulgarian: болка и подуване на ставите, подобно на подагра (псевдоподагра)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico durante o tratamento se:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар по време на лечението, ако:
Portuguese: O que é Grastofil e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil Como utilizar Grastofil
Bulgarian: Какво представлява Grastofil и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Grastofil
Portuguese: Foi notificada vasculite cutânea durante a utilização a longo prazo em 2% dos doentes com NCG.
Bulgarian: При продължителна употреба се съобщава за кожен васкулит при 2% от пациентите с ТХН.
Portuguese: (trombocitopenia)
Bulgarian: (възпаление на лигавиците)
Portuguese: A análise estatística da relação entre o número de células CD34
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Portuguese: Um diagnóstico de rutura esplénica deve ser considerado em dadores e/ou doentes que refiram dor abdominal no quadrante superior esquerdo e/ou na ponta do ombro esquerdo.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да се обмисли при донори и/или пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в горната част на рамото.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial quando se administram medicamentos quimioterapêuticos em monoterapia ou em associação, que são conhecidos por causarem trombocitopenia grave.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание, когато се прилагат самостоятелно или в комбинация химиотерапевтични лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват тежка тромбоцитопения.
Portuguese: Não existem dados suficientes que nos permitam avaliar a utilização de filgrastim na população pediátrica.
Bulgarian: Няма достатъчни данни за по-нататъшна оценка на употребата на филграстим при педиатрични пациенти.
Portuguese: O filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de dose repetida com duração até 1 ano que revelaram alterações atribuíveis às ações farmacológicas previstas, incluindo aumento dos leucócitos, hiperplasia mieloide na medula óssea, granulopoiese extramedular e hipertrofia esplénica.
Bulgarian: С филграстим са провеждани проучвания за токсичност при многократно прилагане с продължителност до 1 година, разкриващи промени, които могат да се обяснят с очакваните фармакологични действия, включително повишаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна гранулопоеза и уголемяване на далака.
Portuguese: A mobilização de CPSP deve ser considerada apenas em dadores que cumpram critérios de elegibilidade clínicos e laboratoriais normais para a doação de células estaminais com atenção especial aos valores hematológicos e às doenças infecciosas.
Bulgarian: Мобилизацията на PBPC трябва да се обмисля като възможност само при донори, които отговарят на нормалните клинични и лабораторни критерии за донорство на стволови клетки, като се отдели специално внимание на хематологичните показатели и на данните за инфекциозни заболявания.
Portuguese: • alteração invulgar na urina
Bulgarian: необичайна промяна в урината
Portuguese: Foi observado que as reduções de dose de filgrastim atrasam ou cessam a progressão da esplenomegalia em doentes com neutropenia crónica grave, tendo sido necessária esplenectomia em 3% dos doentes.
Bulgarian: Отбелязано е, че намаляването на дозата забавя или спира прогресията на уголемяването на слезката при пациенти с тежка хронична неутропения, а при 3% от пациентите се е наложила спленектомия.
Portuguese: Advertências especiais e precauções em todas as indicações
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при всички показания
Portuguese: Foi notificada síndrome de extravasamento capilar, que pode colocar a vida em risco se o tratamento for atrasado, após a administração do fator de estimulação de colónias de granulócitos, que se caracteriza por hipotensão, hipoalbuminemia, edema e hemoconcentração.
Bulgarian: За синдрома на пропускливост на капилярите, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, е съобщено след прилагане на гранулоцитен колониостимулиращ фактор и се характеризира с хипотензия, хипоалбуминемия, едема и хемоконцентрация.
Portuguese: Estas células que foram recolhidas são-lhe novamente devolvidas depois de ter recebido doses elevadas de tratamento para o cancro, de modo a fazer com que as contagens de células no seu sangue voltem ao normal mais rapidamente.
Bulgarian: Събраните клетки се връщат обратно във Вашия организъм след като сте провели противораково лечение с високи дози, за да може кръвната Ви картина да се нормализира бързо.
Portuguese: O aparecimento de sinais pulmonares, tais como tosse, febre e dispneia associados a sinais radiológicos de infiltração pulmonar e deterioração da função pulmonar pode ser indicativo de sintomas preliminares de Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA).
Bulgarian: Появата на белодробни симптоми като кашлица, повишена температура и диспнея, придружени от рентгенологични находки за белодробна инфилтрация и влошаване на белодробните функции могат да бъдат предварителни белези на остър респираторен дистрес синдром (ARDS).
Portuguese: Em estudos clínicos, 97% dos doentes que responderam, apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 2,4 MU/kg/dia (24 microgramas/kg/dia).
Bulgarian: При клиничните изпитвания 97% от пациентите с клиничен отговор демонстрират пълно повлияване при доза ≤ 2,4 MU/kg/ден (24 микрограма/kg/ден).
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar com o uso do fator de estimulação de colónias de granulócitos.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на синдром на пропускливост на капилярите при употреба на гранулоцитен колониостимулиращ фактор.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes oncológicos, a dor músculosquelética foi ligeira a moderada em 10% dos doentes e grave em
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с ракови заболявания мускулно-скелетната болка е слаба до умерена при 10% и силна при 3% от пациентите.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, erupção cutânea, urticária, angioedema, dispneia e hipotensão que ocorreram no tratamento inicial ou em tratamentos subsequentes em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност, включващи анафилаксия, обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея и хипотония, възникнали при първоначалното или при последващо лечение в клинични проучвания и в постмаркетинговия период.
Portuguese: A perfusão contínua de filgrastim durante um período até 28 dias, em doentes em fase de recuperação de um transplante autólogo de medula óssea, não produziu qualquer evidência de acumulação e resultou em semividas comparáveis.
Bulgarian: Продължителната инфузия на филграстим за период до 28 дни при пациенти, възстановяващи се след автоложна костномозъчна трансплантация, е показала липса на кумулиране на лекарството и съпоставим полуживот.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram necessárias doses de 30 MU/dia (300 microgramas/dia) administradas 1 a 7 dias por semana para manter a CAN > 2,0 x 10
Bulgarian: При клинични проучвания е било необходимо прилагане на 30 MU/ден (300 микрограма/ден) в 1-7 дни от седмицата за поддържането на АБН > 2,0 x 10
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é 0,1 MU/kg/dia (1 micrograma/kg/dia) com titulação da dose até um máximo de 0,4 MU/kg/dia (4 microgramas/kg/dia) até uma contagem normal de neutrófilos é atingido e pode ser mantida (ANC > 2,0 x 10
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Grastofil е 0,1 MU/kg/ден (1 микрограм/kg/ден), с възходящо титриране до максимум 0,4 MU/kg/ден (4 микрограма/kg/ден), докато нормалният брой неутрофили се достигне и може да се поддържа (ANC > 2,0 х 10
Portuguese: A administração intravenosa (80 µg/kg/dia) de filgrastim em coelhos durante o período da organogénese apresentou toxicidade materna e observou-se aumento da taxa de abortos espontâneos, perdas pós-implantação, assim como uma diminuição do tamanho médio da ninhada viva e do peso fetal.
Bulgarian: Интравенозното (80 μg/kg/ден) приложение на филграстим при зайци през периода на органогенезата е токсично за майката, като се наблюдават увеличен брой спонтанни аборти, постимплантационни загуби и понижени среден брой малки при едно раждане и фетално тегло.
Portuguese: O seu médico pode analisar o seu sangue em intervalos regulares para ver se o tratamento com Grastofil está a ser eficaz.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва кръвта Ви на редовни интервали, за да види колко добре действа лечението с Grastofil.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada "sépsis" (também chamada "envenenamento do sangue"), uma infeção grave com resposta inflamátória do corpo todo, que pode constituir um potencial perigo de morte e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Bulgarian: Това може да са симптоми на състояние, наречено "сепсис" (наричано още "натравяне на кръвта"), тежка инфекция, на която цялото тяло реагира с възпаление, което може да бъде живото застрашаващо и се налага спешна медицинска помощ.