FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de algemene EGFR-activerende mutaties (Exon-19-deleties; L858R) zijn er robuuste responsdata die gevoeligheid voor gefitinib ondersteunen; bv. een progressievrije overleving Hazard Ratio (HR) (95% CI) van 0,489 (0,336; 0,710) voor gefitinib vs. combinatiechemotherapie [WJTOG3405].
Norwegian Bokmål: Vanlige aktiverende EGFR-mutasjoner (ekson 19 delesjoner; L858R) har robuste responsdata som understøtter følsomhet for gefitinib, som en progresjonsfri overlevelse med HR (95 % KI) på
Dutch: Gefitinib Mylan bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder laktose.
Dutch: Gefitinib Mylan bevat natrium
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder natrium
Dutch: Het is in vitro aangetoond dat de vorming van O-desmethyl gefitinib via CYP2D6 plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av O-desmetyl-gefitinib har in vitro blitt vist å skje via CYP2D6.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT gefitinib mylan 250 mg
Dutch: Bij 1,3 % van de patiënten die gefitinib toegediend kregen werd interstitiële longziekte (ILD) waargenomen, die in het begin acuut kan optreden en die in sommige gevallen fataal was (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: ILS, som kan oppstå akutt, har vært observert hos 1,3 % av pasienter som får gefitinib, og enkelte tilfeller har vært fatale (se pkt.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium blisters in doosjes met ieder 30 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av PVC/PVDC/aluminium i esker med 30 tabletter, filmdrasjerte.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Dutch: betrouwbaarheidsintervallen voor HR. c Betrouwbaarheidsinterval geheel beneden de grens van niet-inferioriteit van 1,154 N Aantal gerandomiseerde patiënten.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall helt under non-inferiority-margin på 1,154 N Antall pasienter randomisert HR Hazard ratio (hazard ratio < 1 favoriserer gefitinib)
Dutch: Diarree, voornamelijk mild of matig (CTC graad 1 of 2) Braken, voornamelijk mild of matig (CTC graad 1 of 2)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Diaré, oftest mild eller moderat (CTC-grad 1 eller Oppkast, oftest mild eller moderat (CTC-grad 1 eller Kvalme, oftest mild (CTC-grad 1).
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Dutch: • Verhoging van bilirubine en andere leverenzymen die bekend zijn als aspartaataminotransferase in een bloedtest; als deze waarden te hoog zijn, kan uw arts u vertellen dat u moet stoppen met het innemen van dit middel.
Norwegian Bokmål: • Økning av bilirubin og andre leverenzymer som heter aspartataminotransferase i en blodprøve.
Dutch: Dit lijkt op een bloeduitstorting of vlekken van huiduitslag die niet weg te drukken zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi forekomst av blåmerker eller flekker med ikke-bleket utslett på huden.
Dutch: Pancreatitis Gastro-intestinale perforatie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Dutch: a De weergegeven waarden gelden voor gefitinib versus docetaxel.
Norwegian Bokmål: Verdier presentert er for gefitinib versus docetaksel.
Dutch: Tabel 4 Kwaliteit van leven voor gefitinib versus carboplatine/paclitaxel in de IPASS-studie Populatie
Norwegian Bokmål: Tabell 4 - Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
Dutch: EGFR-mutatie negatief
Norwegian Bokmål: EGFRmutasjonsnegative
Dutch: Hoornvlieserosie, reversibel en soms gepaard gaand met afwijkende wimpergroei Keratitis (0,12%)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Korneaerosjon, reversibel og enkelte ganger assosiert med avvikende vekst av øyevipper.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden gezien in klinische studies, maar wel bij dieren, met waardes van blootstelling gelijk aan klinische waardes van blootstelling en met mogelijke relevantie tot klinisch gebruik waren de volgende:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke ble observert i kliniske studier, men sett i dyr eksponert for nivåer lik kliniske eksponeringsnivåer og med mulig relevans for klinisk bruk var som følger: - Atrofi av hornhinne epitel og gjennomskinnelighet av kornea - Renal papillær nekrose - Hepatocellulær nekrose og eosinofil sinusoidal makrofag infiltrasjon.
Dutch: • Blaasontsteking (een branderig gevoel tijdens het plassen, veelvuldig plassen en dringende behoefte om te plassen).
Norwegian Bokmål: • Cystitt (sviende følelse ved urinering og ofte, øyeblikkelig trang til å urinere).
Dutch: Dit kan betekenen dat u een zweer op het oogoppervlak (hoornvlies) heeft.
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at du har sår på øyets overflate (hornhinnen).
Dutch: De weergegeven waarden gelden voor gefitinib versus carboplatine/paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Verdier presentert er for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel.
Dutch: Interstitiële longziekte, vaak ernstig (CTC graad 3-4), kwam voor bij 1,3 % van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILS) har forekommet hos 1,3 % av pasientene, ofte alvorlig (CTC grad 3-4).
Dutch: Tabel 5 Werkzaamheid van gefitinib versus docetaxel uit de INTEREST studie Populatie
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien Populasjon
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer):
Dutch: Tabletomhulling:
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
Dutch: HR 0,66 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Norwegian Bokmål: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Dutch: Gefitinib Mylan bevat lactose
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder laktose
Dutch: Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan u is voorgeschreven, waarschuw dan direct uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Gefitinib Mylan Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, kontakt lege eller apotek med en gang.
Dutch: Aziatend
Norwegian Bokmål: Asiatered
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen.
Dutch: De epidermale groeifactor (EGF) en zijn receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) zijn geïdentificeerd als stuwende kracht in het proces van celgroei en celproliferatie voor normale en kankercellen.
Norwegian Bokmål: Cellevekst og proliferasjon for normale celler og kreftceller er i hovedsak drevet av epidermal vekstfaktor (Epidermal Growth Factor, EGF) og reseptoren (EGFR [HER1; ErbB1]).
Dutch: Tabel 3 Werkzaamheid van gefitinib versus carboplatine/paclitaxel in de IPASS-studie Populatie
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
Dutch: Bij patiënten van wie bekend is dat zij EGFR-mutatie-negatieve tumoren hebben, is geen klinisch relevante activiteit waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant aktivitet er vist hos pasienter med kjent EGFR-mutasjonsnegative svulster.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium geperforeerde eenheidsverpakking blister in doosjes met ieder 30x1 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblister av PVC/PVDC/aluminium i esker med 30 × 1 tabletter, filmdrasjerte.
Dutch: In deze studie nam de blootstelling aan gefitinib niet toe met een verhoging van de dosis, bijwerkingen waren overwegend mild tot matig in ernst en waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van gefitinib.
Norwegian Bokmål: I en studie ble et begrenset antall pasienter behandlet ukentlig med doser fra 1500 mg til 3500 mg. I denne studien økte ikke gefitinibeksponeringen med doseøkning, bivirkningenes alvorlighetsgrad var hovedsakelig mild til moderat og var i tråd med den kjente sikkerhetsprofilen til gefitinib.
Dutch: Specificiteit
Norwegian Bokmål: Spesifisitet
Dutch: HR 0,92 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Norwegian Bokmål: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg gefitinib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg gefitinib.
Dutch: • U geeft borstvoeding.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i leveren.
Dutch: Stomatitis, voornamelijk mild (CTC graad 1)
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
Dutch: Nagelaandoening
Norwegian Bokmål: Neglesykdommer
Dutch: Hoe ziet Gefitinib Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gefitinib Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: spijsverteringsmoeilijkheden, maagzuur en het verminderen van zuren in de maag) Deze geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit middel.
Norwegian Bokmål: fordøyelsesvansker, halsbrann og for å minske syre i magen).
Dutch: Bloedvataandoeningen
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Dutch: ATC-code: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2015
Dutch: Vergelijking met gepaarde postpartumgegevens, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartumdata, n
Dutch: Sinds de vorige beoordeling werden 6 nieuwe gevallen vastgesteld (5 valide en 1 niet-valide).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
Dutch: Uit een disproportionaliteitsanalyse kwamen geen voorvallen naar voren die voldeden aan de criteria voor signalen van disproportionele meldingen.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet met voedsel
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
Dutch: County Cork, T45 DP77
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Dutch: Genvoya verlaagt de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
Norwegian Bokmål: Genvoya reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: anemie1
Norwegian Bokmål: anemi1
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Norwegian Bokmål: 3 Dette er legemidler innen klassen hvor liknende interaksjoner kunne forutsies.
Dutch: Als Genvoya aan uw kind is voorgeschreven, let er dan op dat alle informatie in deze bijsluiter aan uw kind is gericht (lees in dit geval "uw kind" in plaats van "u" ).
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les "barnet ditt" i stedet for "du").
Dutch: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van hiv
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved hiv-behandling
Dutch: Elke tablet bevat 61 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: 2T = tweede trimester, 3T = derde trimester, PP = postpartum a gepaarde vergelijkingen b P < 0,10 vergeleken met postpartum
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progestageen zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progestogen er ukjent.
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie na ± 2 uur):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (antacidasuspensjon etter ± 2 timer):
Dutch: Gepoolde behandelingsresultaten na 48 en 144 weken worden weergegeven in tabel 3.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved 48 og 144 uker er vist i tabell 3.
Dutch: • corticosteroïden, waaronder:
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert:
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Dutch: • anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukes til å forhindre graviditet
Dutch: Een verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av rifabutindosen er ikke undersøkt.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Genvoya of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Genvoya eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Norwegian Bokmål: 1 Når data er tilgjengelig fra legemiddelinteraksjonsstudier.
Dutch: Voorzichtige titratie van het antidepressivum en controle van de respons op het antidepressivum worden aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Varsom dosetitrering av antidepressiva og overvåking for antidepressiv respons anbefales.
Dutch: Genvoya [Alleen op de buitenverpakking]
Norwegian Bokmål: Genvoya [Kun på ytre emballasje]
Dutch: DOAC = directe orale anticoagulantia
Norwegian Bokmål: DOAK = direkte oral antikoagulant
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin1
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 tabletten
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 tabletter
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide/prevensjon hos menn og kvinner
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar eerder behandelingsregime.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter tidligere behandlingsregime.
Dutch: De concentratie van dit geneesmiddel in uw bloed kan afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor het mogelijk niet meer goed werkt.
Norwegian Bokmål: Mengden av dette legemidlet i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at det ikke fungerer ordentlig.
Dutch: bosentan en tadalafil
Norwegian Bokmål: - bosentan og tadalafil
Dutch: FOSFODI-ESTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Dutch: Elvitegravir is een hiv-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en hiv-1-integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Dutch: Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten sammen med mat. Ta så neste dose som vanlig.
Dutch: Onderzoek GS-US-292-1515
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-1515
Dutch: EU/1/15/1061/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Dutch: Een behandeling van een overdosis met Genvoya bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het controleren van vitale functies en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Genvoya består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de veiligheidsgegevens afkomstig uit alle fase 2- en fase 3-onderzoeken, waarin 2.396 patiënten Genvoya kregen, en uit postmarketingervaring.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 2396 pasienter fikk Genvoya og fra erfaring etter markedsføring.
Dutch: • bij kinderen in de leeftijd vanaf 6 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg voor wie andere behandelingsschema's ongeschikt zijn wegens toxiciteit.
Norwegian Bokmål: • Hos barn fra 6 år med kroppsvekt på minst 25 kg, hvor andre behandlingsregimer er uegnet på grunn av toksisitet.
Dutch: Kinderen van 8 tot < 12 jaar, > 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Dutch: De meeste hiv-1-isolaten van patiënten in beide behandelingsgroepen die resistentiemutaties ontwikkelden tegen elvitegravir, ontwikkelden resistentiemutaties tegen zowel emtricitabine als elvitegravir.
Norwegian Bokmål: De fleste hiv-1-isolater fra pasienter i begge behandlingsgruppene som utviklet resistensmutasjoner mot elvitegravir, utviklet resistensmutasjoner mot både emtricitabin og elvitegravir.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-gp en BCRP.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-gp og BCRP.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van elvitegravir na toediening van E/C/F/TDF bedraagt ca. 12,9 uur.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for elvitegravir etter administrering av E/C/F/TDF er omtrent 12,9 timer.
Dutch: Genvoya kan duizeligheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Genvoya kan forårsake svimmelhet.
Dutch: In klinisch onderzoek met Genvoya traden stijgingen in serumcreatinine op in week 2 van de behandeling en deze bleven stabiel gedurende 144 weken.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Genvoya oppsto økninger i serumkreatinin innen uke 2 av behandlingen, og holdt seg stabile gjennom 144 uker.
Dutch: • alfa-1-adrenoreceptorantagonisten: alfuzosine
Norwegian Bokmål: • alfa-1-adrenoreseptorantagonister: alfuzosin
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om dosisaanbevelingen te doen bij kinderen jonger dan 12 jaar met een nierfunctiestoornis of bij kinderen jonger dan 18 jaar met een terminale nieraandoening.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 12 år med nedsatt nyrefunksjon eller hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Genvoya bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av Genvoya hos gravide kvinner.
Dutch: • antimycobacteriële middelen: rifampicine
Norwegian Bokmål: • antimykobakterielle midler: rifampicin
Dutch: Genvoya wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Norwegian Bokmål: Genvoya leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Genvoya niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Genvoya.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-566500:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-566500:
Dutch: Geen van de patiënten kwam tot en met week 48 in aanmerking voor resistentieanalyse.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter kvalifiserte for resistensanalyse i uke 48.
Dutch: Let op symptomen van een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på infeksjon eller andre symptomer som: muskelsvakhet svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Dutch: Omdat elvitegravir en cobicistat in hoge mate gebonden zijn aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat deze significant verwijderd worden door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at de vil fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd of fijngemaakt.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges eller knuses.
Dutch: Patiënten dienen ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid tijdens behandeling met Genvoya.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Genvoya.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Genvoya og andre legemidler
Dutch: • Auto-immuunaandoeningen, wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt, kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser, når immunsystemet angriper friskt kroppsvev, kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
Dutch: Onderzoek GS-US-292-0106
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-0106
Dutch:  Neem contact op met uw arts als een van de bijwerkingen ernstig wordt.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege dersom noen av bivirkningene blir alvorlige.
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Genvoya, let dan op:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Genvoya, må du se etter:
Dutch: Zie voor informatie over andere maagzuurremmende middelen (bijv. H2-receptorantagonisten en protonpompremmers): "Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen".
Norwegian Bokmål: For informasjon om andre syrereduserende midler (f.eks. H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere), se "Studier utført med andre legemidler".
Dutch: Genvoya kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Norwegian Bokmål: Genvoya kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske problemer tidligere), depresjon
Dutch: Patiënten die Genvoya of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie blijven ontwikkelen, en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met hiv-geassocieerde aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Genvoya eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring med behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Dutch: Genvoya is een enkele tablet voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv-1) bij volwassenen, jongeren en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die ten minste 25 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Genvoya er én tablett til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (hiv-1) hos voksne, ungdom og barn 6 år eller eldre, som veier minst 25 kg.