FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT >2.5x upper limit of normal (ULN), or if due to underlying malignancy, >5.0x ULN or with total bilirubin >1.5x ULN.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus neįtraukta pacientų, kurių AST arba ALT koncentracija buvo daugiau kaip 2,5 karto didesnė už viršutinę normos ribą (VNR), daugiau kaip 5 kartus didesnė už VNR dėl piktybinės ligos arba bendrojo bilirubino koncentracija buvo daugiau kaip 1,5 karto didesnė už VNR.
English: Patients with clinically important abnormalities in rhythm and conduction as measured by resting electrocardiogram (ECG) (e.g. QTc interval greater than 470 ms) were excluded from these studies (see section 4.8).
Lithuanian: Į juos taip pat neįtraukti pacientai, turėję kliniškai reikšmingų ritmo ar laidumo anomalijų ramybės elektrokardiogramoje (EKG) (pvz., ilgesnį kaip 470 msek.
English: Each 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of osimertinib.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg osimertinibo.
English: Up to month 9 there were no clinically meaningful differences in patient-reported symptoms between TAGRISSO and EGFR TKI comparator groups (as assessed by a difference of ≥ 10 points).
Lithuanian: ≥ 10 balų) pacientų užfiksuotų simptomų skirtumų tarp TAGRISSO ir palyginamojo EGFR TKI grupių nenustatyta.
English: OTHER
Lithuanian: NA
English: QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular tachyarrhythmias (e.g. torsade de pointes) or sudden death.
Lithuanian: Dėl pailgėjusio koreguoto QT intervalo gali padidėti skilvelių tachiaritmijų (pvz.
English: • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: • Pastebėjus, kad pakuotė yra pažeista arba buvo atidaryta anksčiau, šio vaisto vartoti negalima.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: laikotarpiu po randomizacijos (žr.
English: Data is cumulative from FLAURA and AURA (AURA3, AURAex, AURA 2 and AURA1) studies; only events for patients receiving at least one dose of TAGRISSO as their randomised treatment are summarised.
Lithuanian: Kumuliaciniai FLAURA ir AURA (AURA 3, AURAex, AURA 2 ir AURA1) tyrimų duomenys.
English: Your doctor may wish to stop TAGRISSO if you get this side effect.
Lithuanian: Pasireiškus šiam šalutiniam poveikiui, gydytojas gali patarti nutraukti TAGRISSO vartojimą.
English: Keratitis
Lithuanian: Keratitas
English: Median TSST, months (95% CI)
Lithuanian: TSST mediana, mėn. (95 % PI)
English: Each tablet contains 80 mg osimertinib (as mesylate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg osimertinibo (mesilato pavidalo).
English: Overall PFS by investigator assessment by CNS metastases status at study entry, Kaplan-Meier plot (full analysis set) in AURA3
Lithuanian: Bendro PFS tyrėjo vertinimu Kaplan-Meier kreivės pagal metastazių CNS buvimą įtraukimo į tyrimą metu (visi tyrimo AURA3 metu analizuoti pacientai)
English: C. OTHER CONDITIONSAND REQUIREMENTS OFTHE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IRREIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: What you need to know before you take TAGRISSO
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TAGRISSO
English: In a clinical Pregnane X Receptor (PXR) interaction study, co-administration of TAGRISSO with fexofenadine (P-gp substrate) increased the AUC and Cmax of fexofenadine by 56% (90% CI 35, 79) and 76% (90% CI 49, 108) after a single dose and 27% (90% CI 11, 46) and 25% (90% CI 6, 48) at steady state, respectively.
Lithuanian: Feksofenadino AUC ir Cmax po vienkartinės dozės padidėjo atitinkamai 56 % (90 % PI - nuo 35 iki 79) ir 76 % (90 % PI - nuo 49 iki 108), o esant pusiausvyros koncentracijai - atitinkamai 27 % (90 % PI - nuo 11 iki 46) ir 25 % (90 % PI - nuo 6 iki 48). Jei kartu su TAGRISSO pacientas vartoja siauro terapinio indekso vaistinių preparatų, kurių dispozicija priklauso nuo P-gp (pvz., digoksiną, dabigatraną, aliskireną), tai reikia atidžiai stebėti, ar nėra pakitusio jų toleravimo dėl padidėjusios ekspozicijos požymių žr.
English: Safety findings in the single-arm Phase 2 AURAex and AURA2 studies were generally consistent with those observed in the AURA3 TAGRISSO arm. No additional or unexpected toxicity has been observed and adverse events have been aligned in type, severity and frequency.
Lithuanian: Saugumo duomenys, gauti vienos grupės 2 fazės AURAex ir AURA2 tyrimų metu, iš esmės atitiko nustatytus TAGRISSO grupės pacientams AURA3 tyrimo metu.
English: Based on population PK analysis, there was no relationship between markers of hepatic function (ALT, AST, bilirubin) and osimertinib exposure.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė ryšio tarp kepenų funkcijos rodiklių (ALT, AST, bilirubino koncentracijos) ir osimertinibo ekspozicijos neparodė, tačiau parodė sutrikusios kepenų funkcijos rodiklio - albumino - koncentracijos serume įtaką osimertinibo farmakokinetikai.
English: There are no clinical data available to recommend a dose adjustment of TAGRISSO.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kuriais remiantis būti galima pateikti TAGRISSO dozės koregavimo rekomendacijas, nėra. Jonažolės preparatų kartu vartoti negalima (žr.
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets
Lithuanian: TAGRISSO 40 mg plėvele dengtos tabletės TAGRISSO 80 mg plėvele dengtos tabletės
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with TAGRISSO.
Lithuanian: TAGRISSO vartojimo laikotarpiui žindymą būtina nutraukti.
English: Efficacy results from AURA3 by investigator assessment are summarised in Table 5, and the Kaplan-Meier curve for PFS is shown in Figure 3.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys, gauti AURA3 tyrimo metu (tyrėjo vertinimu), apibendrinti 5 lentelėje, PFS Kaplan-Meier kreivė pateikiama 3 pav. Bendro išgyvento laikotarpio duomenys atliekant šią pradinę OS analizę dar buvo nesubrendę.
English: Gastrointestinal effects
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui
English: Median TFST, months (95% CI)
Lithuanian: TFST mediana, mėn. (95 % PI)
English: Very common (33%) 0.1%
Lithuanian: sausa oda labai dažnai (33 %)
English: (listed in section 6).
Lithuanian: 1 lentelę 4.2 skyriuje).
English: CNS efficacy by BICR in patients with CNS metastases on a baseline brain scan in FLAURA
Lithuanian: Poveikio CNS metastazėms veiksmingumas BICR vertinimu pacientams, kurių smegenų skenavimas prieš pradedant gydyti parodė metastazių CNS (FLAURA tyrimo duomenys)
English: Patients taking concomitant medications with disposition dependent upon BCRP and with narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability of the concomitant medication as a result of increased exposure whilst receiving TAGRISSO (see section 5.2).
Lithuanian: Klinikinės farmakokinetikos tyrimo metu kartu vartotas TAGRISSO sukėlė rozuvastatino (jautraus BCRP substrato) AUC padidėjimą 35 % ir Cmax - 72 %. Jeigu kartu su TAGRISSO pacientas vartoja mažo terapinio indekso vaistinių preparatų, kurių dispozicija priklauso nuo BCRP, jį reikia atidžiai stebėti dėl padidėjusios ekspozicijos sukeltų kartu vartojamo vaistinio preparato toleravimo pokyčių (žr.
English: Number of patients who had first subsequent treatment or died (%)
Lithuanian: time from randomisation to first subsequent treatment or death, TFST) Pirmą vėlesnį gydymą gavusių arba mirusių pacientų skaičius (%)
English: Number of patients who had second subsequent treatment or died (%)
Lithuanian: time from randomisation to second subsequent treatment or death, TSST) Antrą vėlesnį gydymą gavusių arba mirusių pacientų skaičius (%)
English: CNS Progression-free survival Number of Events (%) Median, Months (95% CI)
Lithuanian: Bendras išgyventas laikotarpis Mirčių skaičius (brandos %) OS mediana, mėn. (95 % PI)
English: CNS Objective Response Rate
Lithuanian: Objective Response Rate, ORR), atsako trukmė (angl.
English: How TAGRISSOworks
Lithuanian: Kaip veikia TAGRISSO
English: Therefore, it is important that men also use effective contraception.
Lithuanian: • TAGRISSO gali patekti į spermą, todėl veiksmingą kontracepciją svarbu taikyti ir vyrams.
English: • If you plan to become pregnant after taking the last dose of this medicine, ask your doctor for advice.
Lithuanian: • Jeigu norėtumėte pastoti baigusi vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi šiek tiek vaisto gali likti Jūsų organizme (žr.
English: ORR and DoR results by investigator assessment were consistent with those reported via Blinded Independent Central Review (BICR); ORR by BICR assessment was 64.9% [95% CI: 59.0, 70.5] on osimertinib and 34.3 % [95% CI: 26.5, 42.8] on chemotherapy; DoR by BICR assessment was 11.2 months (95% CI: 8.3, NC) on osimertinib and 3.1 months (95% CI: 2.9, 4.3) on chemotherapy.
Lithuanian: BICR nustatė, kad osimertinibo grupės pacientų ORR buvo 64,9 % (95 % PI - 59,0, 70,5), o chemoterapijos - 34,3 % (95 % PI - 26,5, 42,8).
English: months (%) (95% CI)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%) Mediana, mėn. (95 % PI)
English: TAGRISSO 40 mg tablets
Lithuanian: TAGRISSO 40 mg plėvele dengtos tabletės
English: Kaplan-Meier Curves of Progression-Free Survival as assessed by investigator in FLAURA
Lithuanian: Išgyvenimo neprogresuojant ligai Kaplan-Meier kreivės tyrėjų vertinimu (FLAURA duomenys)
English: Serial ECGs were collected following a single dose and at steady-state to evaluate the effect of osimertinib on QTc intervals.
Lithuanian: Norint įvertinti osimertinibo poveikį QTc intervalui, registruotos serijinės EKG pavartojus vieną dozę ir esant pusiausvyros koncentracijai.
English: HR=Hazard Ratio; CI=confidence interval; NC=non-calculable All efficacy results based on RECIST investigator assessment
Lithuanian: Hazard Ratio) - santykinė rizika, PI - pasikliautinasis intervalas, NA - negalima apskaičiuoti.
English: Additional efficacy outcome measures included ORR, DoR and overall survival (OS) as assessed by investigator.
Lithuanian: Overall survival, OS) tyrėjo vertinimu.
English: Very common (35%) 4.1%
Lithuanian: sumažėjęs neutrofilų kiekis labai dažnai (35 %)
English: What TAGRISSO contains
Lithuanian: TAGRISSO sudėtis
English: TAGRISSO 80 mg tablets
Lithuanian: TAGRISSO 80 mg plėvele dengtos tabletės
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant augalinius ir nereceptinius) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: If you do become pregnant during treatment, tell your doctor straight away.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte aukščiau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Progression-Free Survival
Lithuanian: Progression-Free Survival, PFS).
English: Chest Pain
Lithuanian: Krūtinės skausmas
English: Includes cases reported within the clustered terms: pruritus, pruritus generalised, eyelid pruritus.
Lithuanian: Apima pranešimus apie susijusių terminų grupės atvejus: niežulį, išplitusį niežulį, akių vokų niežulį.
English: Pathology findings in the testes seen following 1 month dosing were reversible in rats; however, a definitive statement on reversibility of these lesions in dogs cannot be made.
Lithuanian: joms davus osimertinibo, buvo laikini, tačiau negalima padaryti tvirtos išvados, ar atitinkami šunų sėklidžių pokyčiai taip pat yra laikini.
English: At the time of the interim analysis of overall survival (25% maturity), a HR of 0.63 favoured TAGRISSO (95% CI:
Lithuanian: Atliekant bendro išgyvenimo tarpinę analizę (esant 25 % užbaigtumui), HR buvo 0,63 ir rodė palankesnį TAGRISSO poveikį (95 % PI - nuo 0,45 iki 0,88, P = 0,0068), tačiau formalus statistinio reikšmingumo lygmuo nebuvo pasiektas.
English: CNS Duration of Response
Lithuanian: Atsako trukmė (angl.
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Lithuanian: TAGRISSO 40 mg plėvele dengtos tabletės TAGRISSO 80 mg plėvele dengtos tabletės osimertinibas
English: ANNEX II
Lithuanian: vasario 02 d
English: NC (NC, NC)
Lithuanian: PC SN NN
English: Of the 1142 patients in FLAURA and AURA studies treated with TAGRISSO 80 mg, 0.9% of patients (n=10) were found to have a QTc greater than 500 msec, and 3.6% of patients (n=41) had an increase from baseline QTc greater than 60 msec. A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis with TAGRISSO predicted a concentration-dependent increase in QTc interval prolongation.
Lithuanian: 0,9 % (10 iš 1142) pacientų, FLAURA ir AURA tyrimų metu vartojusių TAGRISSO 80 mg, rastas ilgesnis kaip 500 msek.
English: TAGRISSO demonstrated a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS compared to EGFR TKI comparator (median 18.9 months and 10.2 months, respectively, HR=0.46, 95% CI: 0.37, 0.57; P<0.0001).
Lithuanian: Nustatytas kliniškai svarbus ir statistiškai reikšmingas PFS pagerėjimas vartojant TAGRISSO palyginus su EGFR TKI (PFS mediana atitinkamai 18,9 mėn.
English: Following oral administration of TAGRISSO, peak plasma concentrations of osimertinib were achieved with a median (min-max) tmax of 6 (3-24) hours, with several peaks observed over the first 24 hours in some patients.
Lithuanian: Pavartojus TAGRISSO per burną, didžiausios osimertinibo koncentracijos plazmoje susidarymo laiko (tmax) mediana būna 6 val.
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: MedDRA organų sistemų grupė
English: Other
Lithuanian: Grupė
English: See also Section 2.
Lithuanian: 5.2 skyrių.
English: Lusduna is used once a day at the same time each day.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
English: The full EPAR for Lusduna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Lusduna is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lusduna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
English: Other information about Lusduna
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lusduna.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
English: What is Lusduna and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Lusduna ir kam jis vartojimas?
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
English: Why is Lusduna approved?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
English: It contains the active substance insulin glargine.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
English: The dose of Lusduna is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
English: The most common side effect with Lusduna (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
English: What benefits of Lusduna have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Lusduna nauda nustatyta tyrimuose?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Lusduna has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
English: Lusduna insulin glargine
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
English: In the second study, involving 531 patients with type 2 diabetes, the average reduction in HbA1c was from 8.3 to 7.2% with Lusduna and from 8.4 to 7.2% with Lantus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
English: For practical information about using Lusduna, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The Committee recommended that Lusduna be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Lusduna registruoti.
English: Because Lusduna is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Lusduna, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Lusduna is a medicine used in patients aged at least 2 years for the treatment of diabetes.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
English: The reference medicine for Lusduna is Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: For more information about treatment with Lusduna, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Lusduna is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
English: Insulin glargine, the active substance in Lusduna, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
English: Lusduna is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
English: What are the risks associated with Lusduna?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
English: In the first supportive study, involving 506 patients with type 1 diabetes, the average HbA1c score was reduced from 8.0 to 7.4% with both Lusduna and Lantus.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
English: Two additional studies showed that Lusduna is absorbed into the body and works on blood glucose in the same way as the reference medicine, Lantus.
Lithuanian: Atlikti du papildomi tyrimai patvirtino, kad Lusduna įsisavinamas organizme ir veikia kraujyje esančią gliukozę taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus.
English: How does Lusduna work?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
English: Extensive laboratory studies comparing Lusduna with Lantus have shown that insulin glargine in Lusduna is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
English: Two supportive studies found that the effectiveness of once-daily Lusduna was comparable to Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lusduna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lusduna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Lusduna can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
English: How is Lusduna used?
Lithuanian: Kaip vartoti Lusduna?
English: Lusduna is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Lusduna tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis švirkščiamas po oda pilvo, šlaunies arba žąsto srityje.
English: Further information on Talzenna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Talzenna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Talzenna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talzenna vartojimą?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Talzenna's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Talzenna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Other information about Talzenna
Lithuanian: Kita informacija apie Talzenna
English: Treatment should continue for as long as the patient continues to benefit from it and side effects are tolerable.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
English: Talzenna (talazoparib)
Lithuanian: Talzenna (talazoparibas)
English: As for all medicines, data on the use of Talzenna are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Talzenna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.