FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose and duration of Ribavirin Mylan depends on how much the patient weighs and the medicines that are used in combination.
Icelandic: Mylan fer eftir þyngd sjúklingsins og þeim lyfjum sem notuð eru í samsettu meðferðinni.
English: In combination with interferon alfa-2b
Icelandic: Interferon alfa-2b
English: Ribavirin Mylan 200 mg hard capsules ribavirin
Icelandic: Mylan 200 mg hörð hylki ríbavírin
English: Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): seizure (convulsions), pneumonia, rheumatoid arthritis, kidney problems, dark or bloody stools, intense abdominal pain, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands), vasculitis.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar tilkynntar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - flog (krampar), - lungnabólga, - liðagigt, nýrnakvillar, - dökkar eða blóðugar hægðir, miklir kviðverkir, - sarklíki (sjúkdómur sem einkennist af stöðugum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu sárum á húð og bólgnum eitlum), - æðabólga.
English: Ribavirin 800-1,400 mg/day plus peginterferon alfa-2b 1.5 μg/kg once weekly
Icelandic: Ríbavírin 800-1.400 mg/dag plús peginterferon alfa-2b
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin as some combination regimens do not adhere to the ribavirin dosing guidance provided in Table 1.
Icelandic: Vísað er í samsvarandi samantekt á eiginleikum þeirra lyfja sem notuð eru í samsettri meðferð með ríbavírini, þar sem ákveðnar meðferðaráætlanir fylgja ekki skammtaleiðbeiningunum fyrir ríbavírin sem fram koma í töflu 1.
English: The recommended dose and duration of ribavirin depends on patient's weight and on the medicinal product that is used in combination.
Icelandic: Ráðlagður skammtur og lengd meðferðar með ríbavíríni fer eftir þyngd sjúklings og þeim lyfjum sem notuð eru í samsettu meðferðinni.
English: acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Icelandic: - bráðaofnæmisviðbrögðum, meðal annars ofsakláða, mari, áköfum verk í útlimum, verk í fótum eða lærum, minnkaðri hreyfigetu, stirðleika, sarklíki (sjúkdómur sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, verkjum og bólgu í liðum, sárum í húð og bólgnum kirtlum).
English: The recommended dose of Ribavirin Mylan combined with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b, is shown in the below table.
Icelandic: Mylan ásamt interferoni alfa-2b eða peginterferoni alfa-2b er sýndur í töflunni hér að neðan:
English: The following side effects have been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product in adults:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við samsetta meðferð með þessu lyfi og alfa interferon lyfjum hjá fullorðnum:
English: Previously treatment failure patients
Icelandic: Sjúklingar þar sem fyrri meðferð hefur brugðist
English: Please refer to the corresponding SmPC of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Icelandic: SmPC þeirra andretróveirulyfja sem notuð eru samtímis HCV meðferð til þess að vera á varðbergi og geta brugðist við eiturverkunum hvers lyfs fyrir sig og hugsanlega skörun eiturverkana þegar ríbavírin er gefið í samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b.
English: Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour, nervousness, sleep disorder, decreased libido, apathy, abnormal dreams, crying
Icelandic: Sjálfsvígshugmyndir, geðrof, árásargjörn hegðun, ringlun, uppnám, reiði, skapsveiflur, óeðlileg hegðun, taugaóstyrkur, svefntruflanir, minnkuð kynhvöt, sinnuleysi, óeðlilegar draumfarir, grátur
English: SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and non-pegylated, with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Icelandic: C veiru með interferon alfa-2b (pegýlerað eðe ópegýlerað, með eða án ríbavírins) leiðir til langvarandi úthreinsunar á veirunni sem veldur hjöðnun á lifrarbólgunni og klínískum „bata“ á langvinnri lifrarbólgu C veiru.
English: Excipient with known effect: each hard capsule contains 15 mg of lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 15 mg af laktósaeinhýdrat.
English: There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of ribavirin.
Icelandic: Ekki hafa komið fram marktæk aldurstengd áhrif á lyfjahvörf ríbavírins.
English: Ribavirin Mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) and must only be used as part of a combination regimen with interferon alfa-2b (adults, children (3 years of age and older) and adolescents).
Icelandic: C (CHC) og einungis má nota það sem þátt í samsettri meðferð með interferoni alfa-2b (fullorðnir, börn (þriggja ára og eldri) og unglingar).
English: Ribavirin Mylan should be administered orally with food.
Icelandic: Mylan skal tekið inn með mat.
English: Table 2 Management of Adverse Reactions Laboratory Values
Icelandic: Tafla 2 Meðhöndlun aukaverkana Niðurstöður mælinga
English: A five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 97 paediatric chronic hepatitis C patients after treatment in two previously mentioned multicentre trials.
Icelandic: C tóku þátt í fimm ára langtíma, áhorfs- og eftirfylgnisrannsókn eftir meðferð í fjölsetrarannsókn.
English: No paediatric subjects with SVR relapsed during the 5 years of follow-up.
Icelandic: Sjúkdómurinn tók sig ekki upp hjá neinum sjúklingum á barnsaldri með varanlega veirusvörun meðan á 5 ára eftirfylgni stóð.
English: Laboratory values for HCV/HIV co-infected patients:
Icelandic: Sjúklingar sem samtímis eru HCV/HIV sýktir:
English: Please refer to the corresponding SmPC of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ribavirin and peginterferon alfa-2b.
Icelandic: Vísað er í samsvarandi samantekt á eiginleikum (SmPC) þeirra andretróveirulyfja sem notuð eru samtímis HCV meðferð til þess að vera á varðbergi og geta brugðist við eiturverkunum hvers lyfs fyrir sig og varðandi hugsanlega skörun eiturverkana þeirra og ríbavírins og peginterferon alfa-2b.
English: Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Icelandic: Ríbavírin (800 mg/dag) + interferon alfa2b (3 millj. a.e. þrisvar í viku)
English: Any patient developing significant liver function abnormalities during treatment must be monitored closely.
Icelandic: Fylgjast verður vel með öllum sjúklingum sem sýna marktæka truflun á lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur.
English: Following oral dosing with 600 mg BID, steady-state was reached by approximately four weeks, with mean steady state plasma concentrations approximately 2,200 ng/ml.
Icelandic: á dag, náðist stöðugt ástand eftir u.þ.b. fjórar vikur, með stöðugum blóðvatnsstyrk að meðaltali u.þ.b. 2.200 ng/ml.
English: Lack of early virologic response by treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Icelandic: *HCV-RNA PCR greining, með lægri magnákvörðunarmörk 27 a.e./ml Skortur á snemmkomminni veirusvörun í meðferðarviku 12 (mælanlegt HCV-RNA með < 2 log10 lækkun miðað við upphafsgildi) var notað sem skilmerki til að hætta meðferð
English: Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder*
Icelandic: Psoriasis, versnandi psoriasis, exem, ljósnæmisviðbrögð, dröfnuörðuútbrot, roðakennd útbrot, nætursviti, ofsviti, húðbólga, þrymlabólur, graftarkýli, roðaþot, ofsakláði, húðkvilli, mar, aukin svitamyndun, óeðlileg áferð hárs, naglakvilli*
English: th percentile).
Icelandic: Til inntöku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á STAKSKAMMTA ÞYNNUM
English: In all three treatment groups, sustained virologic response rates were similar.
Icelandic: Tíðni varanlegrar veirusvörunar var svipuð hjá öllum þremur meðferðarhópunum.
English: Ribavirin Mylan contains lactose
Icelandic: Mylan inniheldur laktósa
English: There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b (WHO grade 3: 39 of 186 [21%]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7%]); WHO grade 3 leukopenia was also reported in 7% of this treatment group.
Icelandic: 39 af 186 21%; og WHO gráða 4: 13 af 186 7%); tilkynnt var um WHO gráðu 3 hvítkornaskort í 7% tilfella.
English: Previously treated patients - Retreatment of prior treatment failures (relapse and non-responder patients) with peginterferon alfa2b in combination with ribavirin:
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður - Endurmeðferð með peginterferon alfa-2b í samsettri meðferð með ríbavírini hjá sjúklingum þar sem meðferð hefur ekki skilað árangri (endurkoma sjúkdóms og meðferð ekki svarað):
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef eitthverjar þessara aukaverkana koma fram skal sjúklingur eða aðstandandi tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: If thyroid abnormalities are detected, the patient's thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Icelandic: Við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal meta ástand hans og hefja viðeigandi meðferð.
English: Table 13 Sustained virological response rates (na,b (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
Icelandic: Varanleg veirusvörun (na,b (%)) hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður, eftir arfgerð og meðferðarlengd
English: Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Icelandic: Mjög algengar, algengar og sjaldgæfar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum með ríbavírini ásamt interferon alfa-2b eða peginterferon alfa-2b hjá börnum og unglingum
English: Only the description of the use of ribavirin from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC.
Icelandic: Í núverandi samantekt á eiginleikum lyfs er eingöngu að finna ítarlega lýsingu á notkun ríbavírins frá upprunalega þróunarferlinu með (peg)interferon alfa-2b.
English: In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg-1,400 mg p.o. for 6 months
Icelandic: Í sérrannsókn, þar sem 224 sjúklingar með arfgerð 2 eða 3 fengu peginterferon alfa-2b, 1,5 míkróg/kg undir húð, einu sinni í viku, samhliða 800 mg -1.400 mg af ríbavírini til inntöku í 6 mánuði (byggt á líkamsþyngd, voru aðeins þrír sjúklingar sem voru > 105 kg, og fengu 1.400 mg skammt) (tafla 8).
English: Genotype 1/4 59.7 (129/216)
Icelandic: Arfgerð 1, 4 17 % (21/125) Arfgerð 2, 3 44 % (35/80)
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment with this medicine.
Icelandic: „Notkun annarra lyfja samhliða Ribavirin Mylan“ í fylgiseðli með interferon alfa-2b áður en samsett meðferð með þessu lyfi er hafin.
English: rd percentile).
Icelandic: C (HCV).
English: Note: For patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Icelandic: 47 kg eða geta ekki gleypt hylki, fæst mixtúra, lausn með ríbavírini sem nota skal eftir því sem við á.
English: Paediatric population (patients under the age of 18 years): Ribavirin Mylan may be used in combination with interferon alfa-2b in children (3 years of age and older) and adolescents.
Icelandic: Ribavirin Mylan má nota í samsettri meðferð með interferon alfa2b fyrir börn (3 ára og eldri) og unglinga.
English: Renal impairment
Icelandic: Lok meðferða Svörun
English: What Ribavirin Mylan contains
Icelandic: Hvað inniheldur Ribavirin Mylan
English: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósi einhýdrat Kroskarmellósi natríum Magnesíum sterat Hylkishúð:
English: Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections).
Icelandic: - fækkun rauðra blóðkorna (sem getur orsakað þreytu, mæði, sundl), fækkun daufkyrninga (sem gerir þig næmari fyrir sýkingum),
English: ANNEX I
Icelandic: 4 hylki b
English: Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b Children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCVRNA were enrolled in a multicentre trial and treated with ribavirin 15 mg/kg per day plus pegylated interferon alfa-2b 60 µg/m once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
Icelandic: C með starfhæfa lifur og greinanlegt HCVRNA tóku þátt í fjölsetra rannsókn og voru meðhöndlaðir með ríbavíríni 15 mg/kg á dag auk pegýleraðs interferons alfa-2b 60 míkróg/m einu sinni í viku í 24 eða 48 vikur miðað við arfgerð HCV og veirumagn í upphafi.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products that are used in combination with ribavirin for additional undesirable effects reported with these products.
Icelandic: Vísað er í samsvarandi samantekt á eiginleikum lyfja sem notuð eru í samsettri meðferð með ríbavírini varðandi upplýsingar um aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um við notkun þessara lyfja.
English: Ribavirin (800-1,200 mg/da y)d interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Icelandic: Ríbavírin (8001.200 mg/dag)d interferon alfa2b (3 millj. a.e. þrisvar í viku)
English: Table 15
Icelandic: Tafla 5
English: Table 1 Ribavirin Mylan dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in paediatric patients Patient weight (kg)
Icelandic: Mylan skammtur miðað við líkamsþyngd þegar lyfið er notað í samsetningu með interferoni alfa-2b eða peginterferoni alfa-2b hjá börnum
English: Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Icelandic: Sár í munni, munnbólga með sárum, munnbólga, munnslímusæri, meltingartruflanir, varasprungur, tungubólga, vélindisbakflæði, endaþarmskvilli, maga- og garnakvilli, hægðatregða, lausar hægðir, tannverkur, tannkvilli, óþægindi í maga, verkur í munni
English: Unit Dose Blisters:
Icelandic: Ltd Tel:
English: Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and ribavirin when administered to paediatric patients with chronic hepatitis C Parameter
Icelandic: Tafla 15 Meðaltal (% CV) lyfjahvarfaviðmiðana við endurtekna skammta interferon alfa-2b og ríbavírins fyrir börn með langvinna lifrarbólgu
English: Adverse Reactions
Icelandic: Neikvæðir
English: Very common:
Icelandic: Innkirtlar Mjög algengar:
English: Discontinue breastfeeding before starting to take this medicine.
Icelandic: Stöðva verður brjóstagjöf áður en meðferð með lyfinu hefst.
English: For example, the body weight dosing used in conjunction with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b is shown in Table 1.
Icelandic: Sem dæmi er skömmtun m.t.t. líkamsþyngdar sem notuð er í tengslum við interferon alfa-2b eða peginterferon alfa-2b sýnd í töflu
English: Ribavirin in combination with interferon alfa-2b:
Icelandic: Ríbavírin í samsettri meðferð með interferon alfa-2b:
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit Ribavirin Mylan og pakkningastærðir
English: Genotype 1 ≤ 600,000 IU/ml
Icelandic: ≤ 600.000 a.e./ml > 600.000 a.e./ml
English: Sustained virological response in previously untreated children and adolescents Ribavirin 15 mg/kg/day interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
Icelandic: Ríbavírin 15 mg/kg/dag interferon alfa-2b 3 millj.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, discuss with your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú tekur lyfið ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykrum.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), pericarditis (inflammation of the lining of the heart), pericardial effusion [a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself, change in colour of the tongue.
Icelandic: - hugsanir um að ógna lífi annarra, - oflæti (óhóflegur eða óeðlilegur ákafi), - gollurshússbólga (bólga í himnu sem umlykur hjartað), vökvi í kringum hjarta (vökvasöfnun á milli gollurshúss (sem er umhverfis hjartað) og hjartans), - litabreytingar á tungu.
English: Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) Ribavirin Mylan may be used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b (see section 4.4).
Icelandic: Mylan má nota í samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b eða interferon alfa-2b (sjá kafla 4.4).
English: • have another liver problem in addition to hepatitis C infection.
Icelandic: • ert með annan lifrarkvilla til viðbótar við lifrarbólgu
English: coughing, inflamed gums, nose bleed, nose irritation, oral pain, pharyngitis (sore throat), rapid breathing, respiratory infections, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, shortness of breath, sinusitis, sneezing, sores in mouth, sore tongue, stuffy or runny nose, throat pain, toothache, tooth abscess, tooth disorder, vertigo (spinning feeling), weakness chest pain, flushing, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, abnormal liver function, acid reflux, back pain, bedwetting, constipation, gastroesophageal or rectal disorder, incontinence, increased appetite, inflammation of the membrane of the stomach and intestine, stomach upset, loose stools, urination disorders, urinary tract infection, difficult, irregular or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour (unspecified).
Icelandic: - óeðlileg áferð á hári, þrymlabólur, liðbólga, marblettir, exem (þroti, roði, kláði og þurrkur í húð hugsanlega ásamt vætlandi sárum), ofsakláði, aukið eða minnkað snertiskyn, naglakvilli, sinadráttur, dofi eða náladofi, verkur í útlimum, verkir í liðum, handskjálfti, psoriasis, bólgnar eða þrútnar hendur og ökklar, aukið ljósnæmi, útbrot með upphleyptum sárum, roði í húð eða húðkvillar, þroti í andliti, bólgnir kirtlar (bólgnir eitlar), vöðvaspenna, æxli (ótilgreind), óstöðugleiki við gang, ofþornun.
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment, lower limit of detection = 125 IU/ml.
Icelandic: Svörun við meðferð var skilgreind sem ógreinanlegt HCV-RNA 24 vikum eftir meðferð, lægri greiningarmörk = 125 a.e./ml b: n = fjöldi sjúklinga sem svara meðferð/fjöldi sjúklinga með ákveðna arfgerð og áætluð meðferðarlengd.
English: V.J.
Icelandic: C sýkingu.
English: If serum creatinine rises to > 2 mg/dl (Table 2) Ribavirin Mylan and interferon alfa-2b must be discontinued.
Icelandic: Hætta verður gjöf Ribavirin Mylan og interferon alfa-2b og interferon alfa-2b ef kreatínín hækkar í > 2,0 mg/dl (tafla 3).
English: • Dental and periodontal disorders: Dental and gum disorders have been reported in patients receiving ribavirin in combination with (peg)interferon alfa-2b.
Icelandic: Greint hefur verið frá tann- og tannholdssjúkdómum hjá sjúklingum sem fá samsetta meðferð með ríbavíríni og peginterferon alfa-2a.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB04.
Icelandic: Veirusýkingalyf til almennrar verkunar, núkleósíðar og núkleótíðar að undanskildum bakritahemlum, ATC flokkur:
English: In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Icelandic: Varðandi virkni þá kom bati í ljós hjá u.þ.b. þriðjungi þeirra sem viðhéldu svörun og engum fór hrakandi.
English: Contusion
Icelandic: Mælingar
English: In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: < 75 kg = 1,000 mg and > 75 kg = 1,200 mg.
Icelandic: < 75 kg = 1.000 mg og > 75 kg = 1.200 mg.
English: With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
Icelandic: - Ekki er víst hvort lyfið, þegar það er gefið ásamt zídovúdini eða stavudíni, breyti verkunarhætti þessara lyfja.
English: SVR* SVR in patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun Viðvarandi veirusvörun hjá sjúklingum með ómælanlegt HCV-RNA í meðferðarviku
English: Plasma HCV -RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
Icelandic: HCV-RNA í plasma er mælt með kjarnsýrumögnunaraðferð (research-based quantitative polymerase chain reaction assay) á miðlægri rannsóknastofu.
English: Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, Ribavirin Mylan dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance < 50 mL/minute.
Icelandic: Mylan hjá fullorðnum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mínútu.
English: Baseline Viral Load
Icelandic: Vanstarfsemi skjaldkirtils
English: th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
Icelandic: Innan 5 ára eftir meðferð var hundraðshlutamark meðalhæðar barnanna 44. hundraðshlutamark sem er lægra en miðgildi almenns þýðis og lægra en meðalupphafsgildi þeirra (48. hundraðshlutamark).
English: Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation, flatulence
Icelandic: Munnbólga með sárum, munnbólga, sár í munni, ristilbólga, verkur hægra megin í efri hluta kviðar, meltingartruflanir, vélindabakflæði*, tungubólga, varabólga, þaninn kviður, blæðing úr góm, bólga í góm, lausar hægðir, tannkvillar, hægðatregða, uppþemba