FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
Croatian: Nakon peroralne ili intravenske primjene
Czech: Irbesartan neovlivňoval přežití, vývoj ani reprodukci potomků.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljavanje, razvoj ili reprodukciju mladunčadi.
Czech: Primární aldosteronismus:
Croatian: Primarni aldosteronizam:
Czech: Neléčený akutní glaukom uzavřeného úhlu vede k trvalé ztrátě zraku.
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnog gubitka vida.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmacombi".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Ifirmacombi".
Czech: Není známo: tinitus
Croatian: Nije poznato: tinitus
Czech: Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá
Croatian: Što je Ifirmacombi i za što se koristi
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Ifirmacombi a vyhledat lékařskou péči.
Croatian: Morate prekinuti liječenje lijekom Ifirmacombi i zatražiti liječničku pomoć.
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 1115 hodin.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 do <1/10) manje često (≥1/1000 do <1/100) rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000). nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Děti nemají užívat přípravek Ifirmacombi
Croatian: Djeca ne smiju uzimati Ifirmacombi
Czech: Může jít o příznak vyvíjejícího se glaukomu (zelený zákal), zvýšeného tlaku v očích.
Croatian: Ovo može biti znak nastanka glaukoma, povišenog tlaka u oku (očima).
Czech: Vzhledem k tomu, že Ifirmacombi obsahuje hydrochlorothiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Croatian: Budući da Ifirmacombi sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Ifirmacombi dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmacombi.
Croatian: Liječnik će Vam obično preporučiti da prestanete koristiti Ifirmacombi prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Ifirmacombi.
Czech: Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Ifirmacombi s hranom, pićem i alkoholom Ifirmacombi se može uzeti s hranom ili bez nje.
Czech: Metabolické a endokrinní účinky:
Croatian: Metabolički i endokrini učinci:
Czech: Ifirmacombi není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Ifirmacombi u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene.
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Croatian: Primarno liječenje je što brži prekid primjene lijeka.
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup smanjene oštrine vida ili bol u očima te se obično pojavljuju unutar nekoliko sati do tjedana od početka primjene lijeka.
Czech: Přípravek Ifirmacombi nemají užívat děti mladší 18 let.
Croatian: Ifirmacombi ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Ifirmacombi byly:
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih lijekom Ifirmacombi bile su:
Czech: Ifirmacombi se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Ifirmacombi se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na Ifirmacombi.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih ispitanika (18 do 40 godina).
Czech: Všeobecně:
Croatian: Općenito:
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ifirmacombi by neměly užívat děti a dospívající (mladší 18 let).
Croatian: Djeca i adolescenti Ifirmacombi ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií:
Croatian: Hipotenzija - Bolesnici s hipovolemijom:
Czech: Pokud se Ifirmacombi během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Croatian: Ako se Ifirmacombi primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Czech: Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Croatian: Alkohol: može se pojaviti ortostatska hipotenzija;
Czech: Typy a frekvence incidence nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených kombinací byly podobné profilu nežádoucích účinků u pacientů na monoterapii.
Croatian: Vrste i incidencije nuspojava prijavljenih za bolesnike liječene kombinacijom bile su slične profilu nuspojava u bolesnika na monoterapiji.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotenzinového systému.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije renin-angiotenzinskog sustava.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II.
Croatian: Očekuje se da blokira sve aktivnosti angiotenzina II posredovane AT1 receptorom, bez obzira na izvor ili način sinteze angiotenzina II.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II i diuretici, ATK oznaka: C09DA04.
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze:
Croatian: Stenoza renalne arterije - Renovaskularna hipertenzija:
Czech: Není známo: deprese, poruchy spánku
Croatian: Nije poznato: depresija, poremećaji spavanja
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Ifirmacombi sadrži natrij".
Czech: Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE:
Croatian: Lijekovi koji sadrže aliskiren ili ACE inhibitori:
Czech: Akutní myopie a akutní sekundární glaukom uzavřeného úhlu:
Croatian: Akutna miopija i sekundarni glaukom zatvorenog kuta:
Czech: Pokud se nitrooční tlak nepodaří dostat pod kontrolu, je třeba zvážit rychlou medikamentózní nebo chirurgickou léčbu.
Croatian: Ako intraokularni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medicinsko ili kirurško liječenje.
Czech: Tento 24hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Croatian: Ti su učinci zabilježeni tijekom 24 sata bez prekomjernog sniženja krvnog tlaka pri vršnoj koncentraciji i sukladni su sa sigurnim i učinkovitim sniženjem krvnog tlaka u intervalu jednokratne dnevne primjene.
Czech: Je-li to nutné, lze Ifirmacombi podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Croatian: Kada je potrebno, Ifirmacombi se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu < 20 ml/min se uvádí vzestup eliminačního poločasu hydrochlorothiazidu na 21 hodin.
Croatian: U bolesnika čiji je klirens kreatinina < 20 ml/min zabilježeno je da se poluvrijeme eliminacije hidroklorotiazida povisi na 21 sat.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že dlouhodobé podávání hydrochlorothiazidu snižuje kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja su pokazala da dugoročno liječenje hidroklorotiazidom smanjuje rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Ifirmacombi.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Ifirmacombi.
Czech: Thiazidová terapie může zhoršit glukózovou toleranci.
Croatian: Terapija tiazidima može oslabiti toleranciju glukoze.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku kod primjene antagonista receptora angiotenzina II, slični rizici mogli bi postojati za ovu skupinu lijekova.
Czech: Není známo: srdeční arytmie
Croatian: Nije poznato: srčane aritmije
Czech: Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (subtyp AT1).
Croatian: Irbesartan je snažan, oralno djelotvoran, selektivni antagonist receptora angiotenzina II (podtip AT1).
Czech: Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalemie;
Croatian: Kortikosteroidi, ACTH: može se pojačati gubitak elektrolita, posebice hipokalijemija;
Czech: C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Croatian: C irbesartana 80-85% cirkulirajuće radiokativnosti u plazmi odnosi se na nepromijenjeni irbesartan.
Czech: Není známo: anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku
Croatian: Nepoznato: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Croatian: Također je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove za sniženje krvnog tlaka, steroide te lijekove za liječenje raka, lijekove protiv bolova, lijekove za liječenje artritisa ili kolestiramin i smole kolestipola za snižavanje razine kolesterola u krvi.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Czech: Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se irbesartan ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Irbesartan neměl žádný vliv na fertilitu léčených potkanů a jejich potomky až do takových dávek, které vyvolávaly první příznaky parentální toxicity (viz bod 5.3).
Croatian: Irbesartan nije utjecao na fertilitet tretiranih štakora ili njihovog potomstva sve do onih doza koje izazivaju prve znakove toksičnosti u roditelja (vidjeti dio 5.3).
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné účinky na počet žlutých tělísek, usazení oplodněných vajíček nebo živé plody.
Croatian: Nisu uočeni značajni učinci na broj žutih tijela, implantacija ili živih fetusa.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Croatian: Ifirmacombi se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Czech: Při souběžném podávání s thiazidovými diuretiky se může zvýšit incidence reakcí z přecitlivělosti na alopurinol;
Croatian: Istodobna primjena tiazida može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol;
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Croatian: Epidemiološki podaci koji se odnose na rizik od teratogenog učinka nakon primjene ACE inhibitora tijekom prvog tromjesečja nisu bili dostatni za donošenje zaključaka, međutim, manji porast rizika ne može se isključiti.
Czech: Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže, promluvte si se svým lékařem.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava uzrokuje probleme, obratite se svom liječniku.
Czech: Není známo: hyperkalemie
Croatian: Nije poznato: hiperkalijemija
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Croatian: Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova (nazvani tiazidski diuretici) koji povećavaju izlučivanje mokraće i tako snižavaju krvni tlak.
Czech: V dlouhodobých studiích následného sledování přetrvával účinek kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po dobu jednoho roku.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima praćenja učinak kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid održao se kroz više od godinu dana.
Czech: Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík
Croatian: Ifirmacombi sadrži natrij
Czech: Jsou dostupné krabičky po 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách v blistrech.
Croatian: Dostupne su kutije s 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 i 98 filmom obloženih tableta u blisterima.
Czech: (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
Croatian: (kreatin kinaza) ili povišene razine tvari u krvi koje su pokazatelj funkcije bubrega (dušik iz ureje u krvi, kreatinin).
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC//Al): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tablet, v krabičce.
Croatian: Blister (OPA/aluminij/PVC//aluminij): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 i 98 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do lidského mateřského mléka.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u ljudskom mlijeku u manjim količinama.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Ifirmacombi.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije započinjanja terapije lijekom Ifirmacombi.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Croatian: Tijekom osmotjednog liječenja nije bilo prijavljenih slučajeva sinkope ni u jednoj skupini.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96 %, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Croatian: Oko 96% irbesartana veže se za proteine u plazmi sa zanemarivim vezanjem za krvne stanice.
Czech: Sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu.
Croatian: Sulfonamidi ili derivati sufonamida mogu uzrokovati idiosinkratičnu reakciju uzrokujući prolaznu miopiju i akutni glaukom zatvorenog kuta.
Czech: Jsou-li antagonisté angiotenzinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku.
Croatian: Kada se antagonisti angiotenzina II primjenjuju istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (npr. selektivnim inhibitorima COX-2, acetilsalicilatnom kiselinom (> 3 g/dan) i neselektivnim nesteroidnim protuupalnim lijekovima) može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka.
Czech: Potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců.
Croatian: Potencijalna toksičnost kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid nakon peroralne primjene ocijenjena je na štakorima i makaki majmunima, u ispitivanjima koja su trajala do 6 mjeseci.
Czech: Podávání přípravku Ifirmacombi se proto nedoporučuje.
Croatian: Primjena lijeka Ifirmacombi se, stoga, ne preporučuje.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: - Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: - Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Ifirmacombi" i "Upozorenja i mjere opreza").
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by přípravek Ifirmacombi ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkih svojstava, nije vjerojatno da će Ifirmacombi utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi:
Czech: Ifirmacombi vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Croatian: Ifirmacombi je rijetko povezan sa simptomatskom hipotenzijom u hipertenzivnih bolesnika koji nemaju druge rizične faktore koji bi uzrokovali hipotenziju.
Czech: Průměrný plazmatický poločas hydrochlorothiazidu se udává v rozmezí 5 - 15 hodin.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka hidroklorotiazida u plazmi je u rasponu je od 5 do 15 sati.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Ifirmacombi vliv.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka Ifirmacombi.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ifirmacombi užívat Jak se přípravek Ifirmacombi užívá
Croatian: Što je Ifirmacombi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmacombi Kako uzimati Ifirmacombi
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Ifirmacombi může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Croatian: Antihipertenzivni učinak lijeka Ifirmacombi može se pojačati istodobnim uzimanjem drugih antihipertenziva.
Czech: Mezi rizikové faktory vzniku akutního glaukomu uzavřeného úhlu může patřit alergie na sulfonamidy nebo peniciliny v anamnéze (viz bod 4.8).
Croatian: Čimbenici rizika razvoja akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati anamnezu alergije na sulfonamid ili penicilin (vidjeti dio 4.8).
Czech: Hypokalemie může vyvolat svalové spasmy a/nebo zhoršit srdeční arytmie při současném podávání digitalisových glykosidů nebo některých antiarytmik.
Croatian: Hipokalijemija može izazvati spazam mišića i/ili pojačati srčane aritmije koje se mogu pojaviti uz istodobnu primjenu glikozida digitalisa ili nekih antiaritmika.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Ifirmacombi pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Ifirmacombi sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyroidismu.
Croatian: Izražena hiperkalcijemija može biti znak prikrivenog hiperparatireoidizma.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat přípravek Ifirmacombi a ihned kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma ili ako osjetite nedostatak zraka, prestanite uzimati Ifirmacombi i odmah se javite svom liječniku.
Czech: Thiazidy působí na renální tubulární mechanismy reabsorpce elektrolytů a přímo zvyšují exkreci sodíku a chloridu v přibližně stejných množstvích.
Croatian: Tiazidi djeluju na mehanizam reapsorpcije elektrolita u bubrežnim tubulima izravno pojačavajući izlučivanje natrija i klorida u približno jednakim količinama.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Ifirmacombi zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Croatian: Ako pijete alkohol za vrijeme liječenja ovim lijekom, zbog hidroklorotiazida u lijeku Ifirmacombi, možete imati pojačan osjećaj omaglice prilikom ustajanja, posebno kod ustajanja iz sjedećeg položaja.
Czech: Vzhledem k farmakologickému mechanismu účinku hydrochlorothiazidu může mít jeho použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství za následek zhoršení fetoplacentární perfúze a způsobit u plodu nebo novorozence reakce jako ikterus, porušení elektrolytové rovnováhy a trombocytopenii.
Croatian: Na osnovi farmakološkog mehanizma djelovanja hidroklorotiazida može se zaključiti da njegova primjena u drugom i trećem tromjesečju trudnoće može ugroziti feto-placentalnu perfuziju i uzrokovati nuspojave u fetusa i novorođenčadi poput žutice, poremećaja ravnoteže elektrolita i trombocitopenije.
Czech: Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, methotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Croatian: Tiazidi mogu smanjiti bubrežnu ekskreciju citotoksičnih lijekova (primjerice ciklofosfamida, metotreksata) i pojačati njihove mijelosupresivne učinke.
Czech: Účinnost a bezpečnost podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku vsedě (SeDBP) ≥ 110 mm Hg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Croatian: Učinkovitost i sigurnost primjene kombinacije irbesartana i hidroklorotiazida kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom, u trajanju od 8 tjedana, s paralelnom skupinom.
Czech: Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalemie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Croatian: Glikozidi digitalisa: tiazidima inducirana hipokalijemija ili hipomagnezijemija potiču pojavu srčanih aritmija uzrokovanih digitalisom (vidjeti dio 4.4);
Czech: Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit poruchy vodní nebo elektrolytové rovnováhy (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza).
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu uzrokovati neravnotežu tekućine ili elektrolita (hipokalijemiju, hiponatrijemiju i hipokloremijsku alkalozu).
Czech: Není známo: elektrolytová dysbalance (včetně hypokalemie a hyponatremie, viz bod 4.4), hyperurikemie, glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů
Croatian: Nije poznato: poremećaj ravnoteže elektrolita (uključujući hipokalijemiju i hiponatrijemiju, vidjeti dio 4.4), hiperuricemija, glikozurija, hiperglikemija, porast koncentracije kolesterola i triglicerida
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Czech: Pokud je irbesartan podáván současně s nízkou dávkou (např. 12,5 mg denně) hydrochlorothiazidu, antihypertenzní účinek u pacientů černé pleti se blíží účinku u pacientů ostatních ras.
Croatian: Kad se irbesartan primjeni zajedno s malom dozom hidroklorotiazida (primjerice 12,5 mg na dan), antihipertenzivni učinak u crnaca približava se učinku u drugih rasa.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Croatian: Ifirmacombi se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka kada liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka.
Czech: Studie na pokusných zvířatech ukázaly, že radioaktivně značený irbesartan je detekován v plodech potkanů a králíků.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazuju da je radioaktivno obilježeni irbesartan utvrđen u fetusa štakora i kunića.