FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os 39% de doentes que não alcançaram o valor alvo foram distribuídos de forma aleatória para receberem Levemir uma vez ao dia em associação ou para continuarem com liraglutido+metformina durante 52 semanas.
Romanian: Cei 39% dintre pacienţi care nu au atins ţinta HbA1c au fost randomizaţi să primească suplimentar Levemir o dată pe zi sau să continue cu liraglutid + metformină timp de 52 săptămâni.
Portuguese: • Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi stiloul dumneavoastră injector sau să îl demontaţi.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue:
Romanian: Semnele de avertizare a concentraţiei crescute a zahărului din sânge:
Portuguese: Estas reações podem agravar-se ou alterar a absorção da insulina se injetar nesse local.
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Portuguese: Fale com o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado, ou nas glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Levemir e outras insulinas.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecţie pentru a evita confuziile accidentale dintre Levemir ṣi alte produse care conţin insulină.
Portuguese: Não há experiência com a utilização de Levemir em crianças com idade inferior a 1 ano.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Levemir la copiii cu vârsta sub 1 an.
Portuguese: Se Levemir tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Romanian: Levemir nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Romanian: Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului din sânge.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Levemir for considerado.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Levemir.
Portuguese: Ajuste da dose de Levemir
Romanian: Ajustarea dozei de Levemir
Portuguese: Número global de hipoglicemias graves durante a gravidez (por doente ano)
Romanian: Numărul de episoade hipoglicemice majore în timpul sarcinii (per pacient ṣi an)
Portuguese: • Prepare sempre a InnoLet antes da injeção.
Romanian: • Pregătiţi întotdeauna InnoLet înainte de a injecta.
Portuguese: Quando a caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades que ainda restam.
Romanian: Când stiloul injector conţine mai puţin de 80 unităţi, contorul de doză se opreşte la numărul de unităţi rămase.
Portuguese: • Não exponha a sua caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquido.
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos metabólicos da insulina detemir ingerida para os recém nascidos/lactentes amamentados, uma vez que a insulina detemir, como peptídeo, é digerida em aminoácidos no tracto gastrointestinal humano.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte metabolice ale insulinei detemir pentru nou-născuţi/copii alăptaţi deoarece insulina detemir este o peptidă care se transformă în aminoacizi în tractul gastrointestinal uman.
Portuguese: Antes de utilizar Levemir
Romanian: Înainte de a utiliza Levemir
Portuguese: Levemir é administrado por via subcutânea através de injeção na parede abdominal, na coxa, no braço, na região deltoide ou na região glútea.
Romanian: Levemir se administrează subcutanat prin injectare în peretele abdominal, coapsă, partea superioară a braţului, regiunea deltoidiană sau regiunea gluteală.
Portuguese: Depois de um aumento dos anticorpos à insulina durante o primeiro ano, os anticorpos diminuiram, durante o segundo ano, para um nível ligeiramente superior ao nível antes do ensaio.
Romanian: După o creştere a anticorpilor la insulină în cursul primului an, nivelul anticorpilor la insulină s-a redus în cursul celui de al doilea an la un nivel puţin crescut faţă de nivelul dinaintea începerii studiului.
Portuguese: Qual o aspeto de Levemir e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Levemir şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Selecione a dose de que necessita.
Romanian: Selectaţi doza necesară.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Romanian: Copii și adolescenţi
Portuguese: Quando é administrada duas vezes ao dia, as concentrações séricas no estado estacionário atingem-se após a administração de 2-3 doses.
Romanian: Când este administrat de două ori pe zi, concentraţiile în platou sunt atinse după administrarea a 2-3 doze.
Portuguese: Após o parto, é normal que as necessidades de insulina voltem rapidamente aos valores pré-gravidez.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Portuguese: A insulina detemir distribui-se mais lentamente nos tecidos-alvo periféricos relativamente à insulina NPH.
Romanian: Insulina detemir este distribuită mai lent spre ţesuturile ţintă periferice comparativ cu insulina NPH.
Portuguese: Quando um agonista dos recetores GLP-1 é adicionado a Levemir, é aconselhável reduzir a dose de Levemir em 20%, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Romanian: În situaţiile în care agonistul de receptor GLP-1 este adăugat la Levemir, se recomandă reducerea dozei de Levemir cu 20% pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Portuguese: • Hormona do crescimento (medicamento para a estimulação do crescimento do esqueleto e do corpo e de grande influência nos processos metabólicos do organismo)
Romanian: • Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea scheletală şi somatică, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)
Portuguese: A dose de insulina foi reduzida em 20% nos doentes com uma HbA1c ≤8,0% na linha de base, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Romanian: Doza de insulină a fost redusă cu 20% la pacienţii cu HbA1c ≤ 8,0% la momentul iniţierii studiului pentru minimizarea riscului de hipoglicemie.
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi deficienţe de vedere și nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector nu utilizaţi acest stilou injector fără a cere ajutor.
Portuguese: Não utilizar este medicamento se a solução não tiver um aspeto límpido, incolor e aquoso.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede, incoloră şi apoasă.
Portuguese: G. Segure a caneta com a agulha virada para cima.
Romanian: Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Portuguese: Modo de Administração
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE
Portuguese: Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Romanian: Concentraţia crescută a zahărului din sânge (hiperglicemia)
Portuguese: ► Se tiver um valor de albumina muito baixo precisa de vigiar cuidadosamente o seu nível de açúcar no sangue.
Romanian: ► Dacă aveţi o concentraţie foarte scăzută de albumine în sânge trebuie să monitorizaţi cu atenţie concentraţia de zahăr din sânge.
Portuguese: Levemir apresenta-se como uma solução injetável.
Romanian: Levemir se prezintă sub forma unei soluţii injectabile.
Portuguese: Isso pode originar infeções cruzadas.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la infecţie încrucişată.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar de algum problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo de insulina antes de administrar a injeção.
Romanian: Dacă îl scăpaţi pe jos sau suspectaţi o problemă, montaţi un ac nou de unică folosinţă şi verificaţi curgerea insulinei înainte de injectare.
Portuguese: Não se registaram quaisquer diferenças clinicamente relevantes nas propriedades farmacocinéticas entre crianças pequenas, crianças, adolescentes e adultos.
Romanian: S-a constatat că nu există diferenţe clinice relevante în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice între copii mici, copii, adolescenţi şi adulţi.
Portuguese: As substâncias adicionadas a Levemir podem causar degradação da insulina detemir, por exemplo, se os medicamentos contiverem tióis ou sulfitos.
Romanian: Adăugarea altor substanţe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir, dacă, de exemplu, conţin tioli sau sulfiţi.
Portuguese: A intensificação da insulinoterapia com uma melhoria brusca do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, enquanto que a melhoria do controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Romanian: Intensificarea tratamentului cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul devine inconştient, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue na agulha ou no reservatório de insulina.
Romanian: Astfel se asigură administrarea corectă şi se limitează posibilitatea ca sângele să pătrundă în ac sau în rezervorul de insulină.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Romanian: Astfel puteţi reduce riscul formării nodulilor sau al adânciturilor din piele (vezi pct. 4., Reacţii adverse posibile).
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Romanian: ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: Levemir duas administrações diárias
Romanian: Levemir de două ori pe zi
Portuguese: ► Se a insulina não tiver um aspeto transparente, incolor e aquoso.
Romanian: ► Dacă insulina nu este limpede, incoloră şi apoasă.
Portuguese: A frequência de malformações congénitas foi de 4 (5%) para Levemir e 11 (7%) para NPH, com 3 (4%) de malformações graves para Levemir e 3 (2%) para NPH.
Romanian: Frecvenţa malformaţiilor congenitale a fost de 4 (5%) pentru Levemir și de 11 (7%) pentru NPH cu 3 (4%) malformaţii majore pentru Levemir și 3 (2%) pentru NPH.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a dose adequada:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura administrarea unei doze corecte:
Portuguese: A eficácia e segurança de Levemir foram estudadas durante 12 meses em três ensaios clínicos aleatorizados, controlados, em adolescentes e crianças (n=1045 no total); os ensaios incluiram, no total, 167 crianças com 1-5 anos de idade.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Levemir la adolescenţi şi copii a fost studiată timp de până la 12 luni în trei studii clinice randomizate controlate (n=1045 în total); studiile au inclus un total de 167 copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani.
Portuguese: Caso não seja tratada esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi, în cele din urmă, la deces.
Portuguese: A partir de investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de intervenção de terceiros, ocorre em aproximadamente 6% dos doentes tratados com Levemir.
Romanian: Din studiile clinice efectuate se cunoaşte că hipoglicemia majoră - definită ca hipoglicemia care necesită tratament asistat - apare la aproximativ 6% dintre pacienţii trataţi cu Levemir.
Portuguese: Irá necessitar da proteção exterior após a injeção, para retirar corretamente a agulha da caneta.
Romanian: Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou quando adicionado aos agonistas dos recetores GLP-1, é aconselhável utilizar Levemir uma vez ao dia, numa dose inicial de 0,1-0,2 unidades/kg ou de 10 unidades nos doentes adultos.
Romanian: În situaţiile în care Levemir este administrat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugat la agonişti de receptor GLP-1, se recomandă ca Levemir să fie administrat o dată pe zi, iniţial într-o doză de 0,1 - 0,2 unităţi/kg sau de 10 unităţi la pacienţi adulţi.
Portuguese: No início do tratamento com insulina, podem ocorrer anomalias de refração e edema; estas reações são, geralmente, de natureza transitória.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie şi edeme; aceste reacţii sunt, de regulă, tranzitorii.
Portuguese: Em raras ocasiões, as reações no local de injeção podem requerer a descontinuação de Levemir.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Levemir.
Portuguese: Para verificar com precisão a quantidade de insulina que ainda resta, utilize o marcador de doses:
Romanian: Pentru a vedea exact câtă insulină a rămas utilizaţi contorul de doză:
Portuguese: Reações alérgicas graves a Levemir ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
Romanian: Reacţia alergică gravă la Levemir sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumite reacţii alergice sistemice) este o reacţie adversă foarte rară care poate pune viaţa în pericol.
Portuguese: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina detemir* (equivalentes a 14,2 mg).
Romanian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml soluţie conţine insulină detemir* 100 unităţi (echivalent la 14,2 mg).
Portuguese: Não utilize a caneta sem ter recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector fără o instruire corespunzătoare de la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Portuguese: Levemir contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Levemir é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Romanian: Levemir conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic Levemir „nu conţine sodiu".
Portuguese: Levemir não deve ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Romanian: Levemir nu trebuie utilizat în pompele de perfuzare a insulinei.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança para os adolescentes com diabetes mellitus tipo 2 foram extrapolados a partir dos dados de crianças, adolescentes e adultos com diabetes mellitus tipo 1 e adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa datelor pentru pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2 au fost extrapolate din datele pacienţilor copii, adolescenţi şi copii cu dibet zaharat tip 1 şi pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia, ver a secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată, vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Portuguese: ► Depois dos sintomas de um baixo nível de açúcar no sangue terem desaparecido ou após estabilização dos seus níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com insulina como habitualmente.
Romanian: ► Când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină.
Portuguese: Dados do ensaio clínico - Levemir adicionado a liraglutido+metformina Semana do estudo
Romanian: Date din studiul clinic - Levemir în combinaţie cu liraglutid + metformină Săptămâna Randomizat
Portuguese: As doenças concomitantes do rim, fígado ou que afetem as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide, podem requerer alterações da dose de insulina.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Portuguese: A solução é límpida, incolor e aquosa.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră și apoasă.
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Romanian: ► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge), vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção reduz o risco de desenvolver estas afeções na pele.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas de ação intermédia ou lenta pode ser necessário o ajuste da dose e da hora de administração (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul în care se face trecerea de la alte medicamente care conţin insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, poate fi necesară ajustarea dozei şi a momentului administrării (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct.6.3.
Portuguese: Posteriormente, os doentes foram autorizados a aumentar a sua dose de insulina até um valor não acima da dose pré-aleatorização.
Romanian: Ulterior pacienţilor li s-a permis să crească prin titrare doza de insulină la o doză care să nu depăşească doza din perioada pre-randomizare.
Portuguese: Use a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico.
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia ligeira (por doente ano)
Romanian: Episoade hipoglicemice minore (per pacient - an)
Portuguese: 26 semanas
Romanian: 26 săptămâni
Portuguese: Os resultados apoiam a utilização de Levemir nos adolescentes com diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: Rezultatele susţin utilizarea Levemir la pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico aberto, aleatorizado em doentes com diabetes tipo 2 que não alcançaram o valor alvo com os medicamentos antidiabéticos orais.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, deschis a fost efectuat la pacienţi cu diabet tip 2 care nu atingeau ţinta tratamentului doar cu medicamente antidiabetice orale.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Portuguese: Nestes doentes, a adição de liraglutido resultou numa maior diminuição da HbA1c comparativamente à adição de placebo (6,93% vs. 8,24%), uma maior diminuição da glicose plasmática em jejum (7,20 mmol/l vs. 8,13 mmol/l) e uma maior redução do peso corporal (-3,47 kg vs. -0,43 kg).
Romanian: La aceşti pacienţi adăugarea de liraglutid a condus la o scădere mai mare a HbA1c comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (la 6,93% faţă de 8,24%), o scădere mai mare a glicemiei în condiţii de repaus alimentar (la 7,20 mmol/l faţă de 8,13 mmol/l) şi o scădere mai mare a greutăţii corporale (-3,47 kg faţă de -0,43 kg).
Portuguese: Nas crianças deve haver o cuidado de adequar a administração das doses de insulina (especialmente em regimes basal-bólus) às refeições e às atividades físicas, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
Romanian: La copii se recomandă precauţie la ajustarea dozelor de insulină (în special în cazul tratamentelor bazal-bolus) în funcție de mese și de activităţil fizice pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Portuguese: Em caso de dúvida, administre a dose completa com uma caneta nova.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, administraţi integral doza cu un stilou injector nou.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Romanian: Levemir poate fi folosit la adolescenţi şi copii cu vârsta de la 1 an (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Com que frequência se deve injetar
Romanian: Cât de des se administrează injecţia
Portuguese: A variação intra-individual na absorção é inferior com Levemir comparativamente a outras preparações de insulina basal.
Romanian: Variaţia intraindividuală a absorbţiei este mai mică pentru Levemir decât pentru alte produse de insulină bazală.
Portuguese: * Glicose Plasmática
Romanian: * Glucoza plasmatică auto-determinată
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas de aviso de hipoglicemia habituais, pelo que devem ser devidamente aconselhados.
Romanian: Pacienţii, la care controlul glicemiei este net îmbunătăţit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi în acest sens.
Portuguese: Ao rodar o seletor de dose, tenha cuidado para não carregar no botão injetor, pois irá sair insulina.
Romanian: Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atent să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi în afară.
Portuguese: Levemir proporciona até 24 horas de cobertura com insulina basal.
Romanian: Levemir asigură până la 24 de ore de acţiune insulinică bazală.
Portuguese: Frequentes - Reações no local de injeção Pouco frequentes - Edema * ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
Romanian: Frecvente - reacţii la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente - Edem * vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Portuguese: HbA1c média (%) na 36ª SG
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) în SG 36
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Penfill
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Penfill
Portuguese: O tratamento antidiabético concomitante pode requerer um ajuste (da dose e/ou da hora de administração dos medicamentos antidiabéticos orais ou outras insulinas de ação rápida/curta).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi/sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acţiune scurtă/rapidă asociate).
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Portuguese: Na diabetes tipo 1, os episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir eventualmente a uma cetoacidose diabética, que é potencialmente letal.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc în cele din urmă la cetoacidoză diabetică, potenţial letală.