FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Starlix-tarpeesi voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä.
Estonian: Raviks vajalik Starlix'i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten on suositeltavaa keskustella lääkärin kanssa alkoholin käyttämisestä Starlix-hoidon aikana.
Estonian: Alkoholi tarbimise ja Starlix'i kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga, sest alkohol võib häirida kontrolli veresuhkru üle.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvasti enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Estonian: Lühikese eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu ei teki ravimi akumulatsiooni, kui nategliniidi võetakse kuni 240 mg kolm korda päevas.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Tablett sisaldab 283 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ajamisen suhteen, mikäli sinulla esiintyy usein hypoglykemiaa tai et ole tietoinen hypoglykemian ensioireista.
Estonian: Sagedaste hüpoglükeemia episoodide korral või kui te ei ole teadlik hüoglükeemia esmastest tunnustest, pidage autojuhtimise osas nõu oma arstiga.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg nategliniidi.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg nateglinidia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg nategliniidi.
Finnish: STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: STARLIX 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid STARLIX 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid STARLIX 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: - Beetasalpaajia tai ACE:n estäjiä (joita käytetään mm. korkean verenpaineen ja eräiden sydänoireiden hoitoon).
Estonian: (kasutatakse näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2007.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville tai imettäville.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse või imetamise ajal.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
Estonian: Müügiluba pikendati 3. aprillil 2006.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Starlixille.
Estonian: Komitee soovitas anda Starlixile müügiloa.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään kuusi kuukautta, 789 vähintään kuusi kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Estonian: Enamik patsiente sai Starlixit kuni kuus kuud: 789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Starlixia varten 3. huhtikuuta 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Starlixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
Estonian: Seda turustatakse roosade ümmarguste (60 mg), kollaste ovaalsete (120 mg) ja punaste ovaalsete (180 mg) tablettidena.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Estonian: Arst peab regulaarselt kontrollima patsiendi vereglükoosi taset, et leida väikseim efektiivne annus.
Finnish: Starlixia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Estonian: Starlixit manustatakse 1-30 minutit enne hommiku-, lõuna- ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda päevas enne sööki.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan annettuna kolme kertaa päivässä.
Estonian: Ühe või kahe nädala pärast võib annust suurendada päevase annuseni 120 mg kolm korda päevas.
Finnish: Starlix on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Estonian: Starlix on ravim, mis sisaldab toimeainena nategliniidi.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) STARLIX Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE STARLIX Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: Muita tietoja Starlixista
Estonian: Muu teave Starlixi kohta
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Estonian: Muud kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised) ja iiveldus.
Finnish: Se auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa aterioinnin jälkeen ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Estonian: See aitab vereglükoosi pärast söögikordi kontrolli all hoida ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Finnish: Starlix voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib Starlix põhjustada hüpoglükeemiat (vereglükoosi madal tase).
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Starlixissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Estonian: Starlixi toimeaine nategliniid stimuleerib kõhunääret tootma insuliini kiiremini.
Finnish: Jos haluat lisätietoja CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 180 mg kolme kertaa päivässä.
Estonian: Kõige suurem päevane annus võib olla 180 mg kolm korda päevas.
Finnish: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Estonian: Ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et hoida vereglükoosi taset kontrolli all.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Starlixiin sekä Starlixin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Starlixile ning Starlixi lisamist muudele diabeediravimitele.
Finnish: Mitä riskejä Starlixiin liittyy?
Estonian: Millised on Starlixiga kaasnevad riskid?
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Starlixin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Estonian: Koos metformiiniga, mis mõjutas peamiselt glükoosi hulka veres, kui inimene ei olnud midagi söönud, oli Starlixi mõju ainele HbA1c parem kui kummalgi neist ravimeist manustatuna üksinda.
Finnish: Miksi Starlix on hyväksytty?
Estonian: Miks Starlix heaks kiideti?
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Starlixia.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati Starlixit 2122 patsiendile.
Finnish: Starlixia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
Estonian: Starlixit kasutatakse koos metformiiniga (samuti diabeedi ravim), et alandada glükoosi (suhkru) sisaldust veres nendel patsientidel, kelle diabeeti pole võimalik ainuüksi metformiiniga kontrolli all hoida.
Finnish: Tutkimuksissa Starlexia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Estonian: Peamistes uuringutes võrreldi Starlixit platseeboga (näiv ravim) või muude II tüüpi suhkurtõve puhul kasutatavate ravimitega (metformiini, glibenklamiidi või troglitasooniga).
Finnish: Yksinään annettuna Starlix osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Estonian: Tõestati, et kasutatuna ainsa ravimina on Starlix tõhusam kui platseebo, kuid mitte nii tõhus kui mõned diabeediravimid, näiteks metformiin.
Finnish: Mitä Starlix on?
Estonian: Mis on Starlix?
Finnish: Starlixin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin sydänlääkkeiden, kipulääkkeiden, astmalääkkeiden ja tiettyihin muihin sairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Starlixi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse südamehäirete puhul, valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Finnish: Täydellinen Starlixia koskeva EPAR-arviointikertomus tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Starlixi kohta leiate siit.
Finnish: Starlix on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Estonian: Starlixit kasutatakse insuliinisõltumatu suhkurtõvega (II tüüpi suhkurtõvega) patsientide raviks.
Finnish: Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle, sekä henkilöiden, joilla on tyypin 1 diabetes, vaikea maksan toimintahäiriö tai ketoasidoosi (vakava diabetekseen liittyvä komplikaatio), ei pidä käyttää Starlixia.
Estonian: Starlixit ei või kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) nategliniidi või Starlixi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel on I tüüpi suhkurtõbi või raske maksaprobleem või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve väga raske tüsistus).
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti ühe veres sisalduva aine - glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus kontrolli all.
Finnish: Mitä hyötyä Starlixista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Starlixi kasulikkus?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Starlixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Starlixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Starlexin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et patsientide puhul, kelle diabeet ei ole hästi kontrollitav vaatamata maksimaalsele päevasele metformiini annusele, on Starlixi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Miten Starlixia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Starlixit uuriti?
Finnish: Miten Starlixia käytetään?
Estonian: Kuidas Starlixit kasutatakse?
Finnish: Miten Starlix vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Starlix toimib?
Finnish: Mihin Starlixia käytetään?
Estonian: Milleks Starlixit kasutatakse?
Finnish: ** RED80: Tehoava annos kaniineilla 80 %:lla eläimistä (serologia).
Estonian: ** RED80: Küüliku efektiivne annus 80 %-l loomadest (seroloogia).
Finnish: * RED60: Tehoava annos kaniineilla 60 %:lla eläimistä (serologia).
Estonian: * RED60: Küüliku efektiivne annus 60%-l loomadest (seroloogia).
Finnish: 1 annos 1 ampulli Nolla vuorokautta.
Estonian: 1 annus 1 viaal
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 10/02/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/02/2014
Finnish: Kolmas annos annetaan kaksi kuukautta sen jälkeen.
Estonian: Kolmas annus tuleks manustada 2 kuud pärast esimest.
Finnish: Koko immunisaatio-ohjelma tulee toistaa jokaisen tiineyden aikana.
Estonian: Täielikku immuniseerimisprogrammi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmistetta sisältää mineraaliöljyä.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Finnish: Joissakin tapauksissa saattaa esiintyä myös kipua rokotuskohdassa, joka häviää itsestään viimeistään 4 päivässä.
Estonian: Mõnel juhul võib süstimiskohas esineda ka valu, mis kaob iseenesest maksimaalselt 4 päeva jooksul.
Finnish: Ravistettava ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Finnish: Päätös tämän rokotteen käyttämisestä ennen tai jälkeen muiden eläinlääketuotteiden käytön tulee tehdä tapauskohtaisesti.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Finnish: ATCvet -koodi: QI02 AB17
Estonian: ATCvet kood: QI02 AB17 .
Finnish: Nauta (lehmät ja hiehot).
Estonian: Veis (lehm ja mullikas).
Finnish: Nestemäinen parafiini 18,2 mg
Estonian: Vedel parafiin: 18,2 mg
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
Finnish: Bentsyylialkoholi 21 mg
Estonian: Bensüülalkohol: 21 mg
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta käytettäessä yhdessä muiden eläinlääketuotteiden kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: Koko karja tulee immunisoida.
Estonian: Immuniseerida tuleb kogu kari.
Finnish: Täydellinen immunisaatio-ohjelma saa aikaan immuniteetin alkaen noin 13:sta päivästä ensimmäisen injektion jälkeen aina noin 78:een päivään kolmannen injektion jälkeen.
Estonian: Täielik immunisatsiooniskeem tekitab immuunsuse ligikaudu alates 13. päevast pärast esimest süsti kuni ligikaudu 78. päevani pärast kolmandat süsti.
Finnish: Norsunluun värinen homogeeninen emulsio.
Estonian: Elevandiluuvärvi homogeenne emulsioon.
Finnish: Ne ovat pääasiassa seuraavanlaisia: turvotus (keskimäärin enintään 5 cm2), joka häviää viimeistään 1 - 2 viikossa.
Estonian: Nendeks on peamiselt: turse (keskmiselt kuni 5 cm2), mis kaob maksimaalselt 1 kuni 2 nädalaga.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast Kõlblik kuni.
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen kaulan molemmin puolin..
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Finnish: Nestemäinen parafiini.............................................................................. 18,2 mg
Estonian: Vedel parafiin.............................................................................. 18,2 mg
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Finnish: Immunisaatio on nähtävä yhtenä utaretulehduksen vastustusohjelman osana, johon liittyvät kaikki olennaiset utareterveyteen liittyvät tekijät (eli lypsytekniikka, ummessaolon ja jalostuksen hoitokäytännöt, hygienia, ravinto, tilat, makuupaikat, lehmien mukavuus, ilman ja veden laatu, terveyden seuranta) ja muut hoitokäytännöt.
Estonian: Immuniseerimist tuleb kaaluda ühe komponendina mastiidi tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervise faktoritega (st lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade mugavus, õhu ja vee puhtus, tervise jälgimine) ja muude praktiliste tegevustega.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai laktaation tai muninnan aikana
Estonian: 4.7 Kasutamise tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C) ja valolta suojattuna.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) ja valguse eest kaitstult.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nautaeläinten immunologiset valmisteet, inaktivoidut bakteerirokotteet nautakarjalle.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Finnish: Yksi annos (2 ml) syvälle kaulalihakseen 45 päivää ennen laskettua poikimisaikaa ja 1 kuukausi sen jälkeen toinen annos (vähintään 10 päivää ennen poikimista).
Estonian: Manustada üks annus (2ml) sügava süstiga kaelalihastesse 45 päeva enne oodatava poegimise tähtaega ning 1 kuu pärast manustada teine annus (vähemalt 10 päeva enne poegimist).
Finnish: Yksi annos sisältää: E.coli J5 inaktivoitu; S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu.
Estonian: Üks annus sisaldab: E. coli J5 inaktiveeritud; S. aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud.
Finnish: Bentsyylialkoholi …………….......................................................... 21 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Bensüülalkohol…………….......................................................... 21 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale on ohtlik - enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Finnish: Lääkepullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattekorgiga.
Finnish: 1 annos (2 ml) 5 annosta (10 ml) 25 annosta (50 ml)
Estonian: 1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml) 25 annust (50 ml)
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia Staphylococcus aureus, koliformisia bakteereita ja koagulaasinegatiivisia stafylokokkeja vastaan.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide vastu.
Finnish: STARTVAC on norsunluun värinen homogeeninen injektioneste, emulsio.
Estonian: STARTVAC on elevandiluuvärvi homogeenne süsteemulsioon.
Finnish: Tyypin I värittömät 3, 10 ja 50 ml lääkepullot.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaalid suurustes 3, 10 ja 50 ml.
Finnish: E. coli J5 inaktivoitu > 50 RED60 (Tehokas annos kaniinilla 60 %:lla eläimistä (serologia)).
Estonian: E. coli J5 inaktiveeritud > 50 RED60 (Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia)).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast)) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: 1 yhden annoksen injektiopullo (2ml) 10 yhden annoksen injektiopulloa (2 ml) 20 yhden annoksen injektiopulloa (2 ml) 1 5-annoksen injektiopullo (10 ml) 10 5-annoksen injektiopulloa (10 ml) 1 25-annoksen injektiopullo (50 ml) 10 25-annoksen injektiopulloa (50 ml) 1 125-annoksen injektiopullo (250 ml) 125-annosta (250 ml)
Estonian: 1 viaal 1 annusega (2 ml) 10 viaali 1 annusega (2 ml) 20 viaali 1 annusega (2 ml) 1 viaal 5 annusega (10 ml) 10 viaali 5 annusega (10 ml) 1 viaal 25 annusega (50 ml) 10 viaali 25 annusega (50 ml) 1 viaal 125 annusega (250 ml) 125 annusega (250 ml)
Finnish: S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä antigeenista yhdistettä (SAAC) > 50 RED80 ( 80 %:lla eläimistä).
Estonian: S. aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi > 50 RED80 (80 %-l loomadest).
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain>
Estonian: 4.4 Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Finnish: EU/2/08/092/001 1 yhden annoksen lasinen injektiopullo EU/2/08/092/002 10 yhden annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/003 20 yhden annoksen lasistainjektiopulloa EU/2/08/092/004 1 5-annoksen lasinent injektiopullo EU/2/08/092/005 10 5-annoksen lasista injektiopulloa EU/2/08/092/006 1 25-annoksen lasisneninjektiopullo
Estonian: EU/2/08/092/004 1 klaasviaal 5 annusega EU/2/08/092/005 10 klaasviaali 5 annusega) EU/2/08/092/006 1 klaasviaal 25 annusega EU/2/08/092/007 10 klaasviaali 25 annusega EU/2/08/092/008 1 PET viaal 5 annusega EU/2/08/092/009 1 PET viaal 25 annusega EU/2/08/092/010 1 PET viaal 125 annusega
Finnish: - Noin 1°C keskimääräinen ruumiinlämmön kohoaminen, joillakin lehmillä jopa 2°C, joka saattaa ilmetä ensimmäisten 24 tunnin aikana injektiosta perustuen myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen haittavaikutusseurantaan.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võib esimese 24 tunni jooksul pärast süsti esineda mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt umbes 1 °C võrra, mõnel lehmal kuni 2 °C võrra.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra S.A.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra S.A.
Finnish: Escherichia coli (J5) inaktivoitu ......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) kanta SP 140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä antigeenista yhdistettä (SAAC) ...................................................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Tehoava annos kaniineilla 60 %:lla eläimistä (serologia).
Estonian: Escherichia coli (J5) inaktiveeritud...................................................................... > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi ............................. ................................................ > 50 RED80** * RED60: Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia).
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet, kohde-eläinlajeittain
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Finnish: Terveiden lehmien ja hiehojen laumaimmunisointiin, käytettäväksi lypsykarjoissa, joissa esiintyy toistuvasti utaretulehdusta sekä vähentämään subkliinisiä utaretulehduksia ja kliinisen utaretulehduksen esiintyvyyttä ja sen oireiden vakavuutta aiheuttajina Staphylococcus aureus, koliformit ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus'e, Koliformsed bakterid ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.
Finnish: Muita, kuin osiossa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei huomattu annettaessa kaksinkertainen annos rokotetta.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus 4.6.