FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kyllästetty natiumkloridiliuos 1 (kts kohta 1, alla).
Latvian: Piesātināts nātrija hlorīda šķīdums (PNH ) (skatīt zemāk 1. apakšpunktu).
Finnish: Optimaalisen kuvan aikaansaamiseksi, SPECT-kuvaus (yksifotoniemissiotomografia) tapahtuu 2-4 tunnin kuluttua 99m Tc
Latvian: Lai iegūtu optimālu attēla interpretāciju, nepieciešami SPECT attēli (Single Photon Emission Computed Tomography), kas iegūti 2 līdz 4 stundu laikā pēc 99mTc-depreotīda ievadīšanas.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Jums jābrīdina ārsts, ja pastāv kaut mazākā varbūtība, ka jums iestājusies grūtniecība, vai arī ja Jūs
Finnish: Poista liuska kammiosta ja anna sen kuivua lyijysuojan takana.
Latvian: Izņemiet teststrēmeli no rezervuāra un ļaujiet tai nožūt aiz svina aizsargekrāna.
Finnish: Minkä tahansa antioksidantin läsnäolo natriumperteknetaatti-injektionesteessä (99mTc) saattaa vaikuttaa valmisteen laatuun.
Latvian: Ikviens nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumā injekcijām klātesošais oksidants var negatīvi ietekmēt medikamenta kvalitāti.
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Latvian: Atkārtota ievadīšana: klīniskie dati, kas pierāda atkārtotu injekciju drošību un efektivitāti, ir iegūti tikai 13 gadījumos.
Finnish: Tämänhetkisen tutkimustiedon perusteella isotooppikuvantamisessa esiintyy harvoin haittavaikutuksia alhaisen säteilyaltistuksen ansiosta.
Latvian: Diagnostiskā izmantoto radionuklīdo izmeklējumu līdzšinējā pieredze gan liecina, ka šādas blakusparādības rodas reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka šai vecuma grupai nav nepieciešams piemērot kādas īpašas devas.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu teknetium (99mTc) depreotidi-injektionesteen valmistamiseen.
Latvian: NeoSpect tiek izmantots tehnēcija (99mTc) depreotīda šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Finnish: Asianmukaiset aseptiset varotoimenpiteet on otettava huomioon farmaseuttisten valmisteiden hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practice, GMP) noudattaen.
Latvian: Nepieciešams ievērot aseptiskas piesardzības pasākumus atbilstoši Labas Ražošanas Prakses standartiem.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Latvian: Pēc preparāta lietošanas atlikusī tā daļa iznīcināma kā radioaktīvie atkritumi.
Finnish: Suolahappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätö).
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH līmeņa stabilizators)
Finnish: Injektion jälkeen radioaktiivinen yhdiste sitoutuu pahanlaatuiseen syöpäkudokseen.
Latvian: Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām.
Finnish: Lyhyen puoliintumisaikansa ansiosta (6 tuntia), alle 0,1% teknetium-99m:sta pysyy elimistössä 60
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Finnish: ITLC-SG MAM-liuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,40 kohdalta (40 % liuotinrintaman
Latvian: ITLC-SG MAA šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,40 (40% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas)
Finnish: Rekonstituoitu liuos on tarkastettava silmämääräisesti turvallisen etäisyyden päästä lyijylasin läpi.
Latvian: Pirms ievadīšanas parenterālo preparātu krāsa un konsistence ir vizuāli jāpārbauda: caur svina klātu stiklu aplūkojiet sagatavoto šķīdumu no droša attāluma.
Finnish: 99mTc-depreotidia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Latvian: Bērni 99mTc-depreotīdu nav ieteicams ievadīt pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu trūkst pētījumu datu.
Finnish: ITLC-SG kylläisessä natriumkloridiliuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,75 kohdalta (75 % liuotinrintaman lähtökohdasta lukien).
Latvian: ITLC-SG PNH šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,75 (75% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas).
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin valmistukseen tarvittava leimausreaktio on riippuvainen tinan pysymisestä divalentissa (pelkistetyssä) tilassa.
Latvian: Ar 99mTc-depreotīda sagatavošanu saistītā procedūra ir atkarīga no alvas divalentā (reducētā) stāvokļa.
Finnish: Anna tarvikepakkauksen injektiopullon lämmetä 15 °C - 30 C° -lämpötilaan ja aseta se sopivaan säteilysuojaimeen sekä desinfioi kumiseptumi alkoholipyyhkeellä.
Latvian: Ļaujiet flakonam uzsilt līdz 15°C - 30°C, tad novietojiet to piemērotā aizsargkonteinerā un notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu šķīdumu.
Finnish: Imetys 99mTc-leimatun depreotidin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja, joten 99mTc-depreotidi on kontraindisoitu imetyksen aikana.
Latvian: Zīdīšana Datu par 99mTc-depreotīda nokļūšanu mātes pienā nav, tāpēc zīdīšanas periodā 99mTc-depreotīda
Finnish: Lääkärisi harkitsee kuitenkin aina riskin ja hyödyn suhdetta.
Latvian: NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.
Finnish: Teknetium (99mTc) depreotidi-injektioneste on diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste ja alkuperältään synteettinen peptidi, joka sitoutuu somatostatiinireseptoreihin.
Latvian: Ar tehnēciju (99mTc) iezīmētais depreotīda šķīdums injekcijām ir diagnostisks radioaktīvs preparāts, ko veido sintētisks peptīds, kas saistās ar somatostatīna receptoriem.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa NeoSpectin negatiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian kanssa yksittäisiin pulmonaarisiin noduleihin (SPN) oli 90-96 %, 30-50 % tautiesiintyvyydellä.
Latvian: Pivotāla pētījuma laikā NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju bija 90% - 96% ar slimības prevalenci pētījuma dalībniekiem 30% - 50%.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muodollisia interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole suoritettu, ja tällaisista interaktioista on hyvin vähän tietoa käytettävissä.
Latvian: Nekādi specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti, trūkst arī cita veida datu par šādu mijiedarbību.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, sillä eritys munuaisten kautta voi hidastua ja samalla altistus säteilylle kohota.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu nieru funkciju, jo iespējama palēnināta nieru ekskrēcija un līdz ar to - lielāka radiācijas deva.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään natriumperteknetaatti (99mTc) -injektionestettä (Ph.Eur).
Latvian: Pagatavošanā tiek izmantots arī nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdums injekcijām (Ph. Eur).
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu kliinisen tutkimusaineiston perusteella, jolloin potilaille annetun valmisteen radiokemiallinen puhtaus oli vähintään 90 %
Latvian: (99mTc) depreotīda drošība un efektivitāte klīnisko novērojumu laikā tika noteikta pirms ievadīšanas pacientam, izmantojot ITLC teststrēmeles, un tās uzrādīja radioķīmisko tīrību 90%
Finnish: Säilytä pakasteessa tai alle -10 °C:ssa.
Latvian: Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Finnish: Potilaiden asianmukaiseen hoitokäytäntöön nojaten on pyrittävä mahdollisimman pieniin potilaiden säteilyaltistuksiin.
Latvian: Līdztekus vispārējai kvalitatīvai pacientu aprūpei jānodrošina arī pacienta maksimāla aizsardzība pret starojumu.
Finnish: Käytön jälkeen pakkaus ja kaikki jäljelle jäänyt liuos täytyy hävittää radioaktiiviselle jätteelle
Latvian: Pēc izlietošanas rezervuārs un visi pārējie neizmantotie materiāli jāiznīcina kā radioaktīvie atkritumi saskaņā ar noteikumiem.
Finnish: 99mTc-depreotidin sitoutumisaffiniteetti SSTR:ään osoitettiin Lewis-rotilla haimasyöpätutkimuksissa ja in vitro ihmisen tuumorikudoksissa.
Latvian: 99mTc-depreotīda spēja saistīties ar somatostatīna receptoru tika pierādīta aizkuņģa dziedzera audzēju pētījumos ar Levisa žurkām un in vitro ar cilvēka audzēju membrānām.
Finnish: Määritä kokonaisradioaktiivisuus, täydennä radioaktiivisuudesta kertova nimilippu käyttäjää
Latvian: Nosakiet kopējo radioaktivitāti, aizpildiet lietotāja radiācijas marķējuma uzlīmi un piestipriniet
Finnish: Pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamiseen keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian - tai natiivi keuhkokuvauksen kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä
Latvian: Preparāts paredzēts iespējamu plaušu malignu tumoru scintigrāfijai pēc to primārās diagnostikas, kombinācijā ar plaušu CT vai rentgenogrāfiju pacientiem ar solitāriem veidojumiem plaušās.
Finnish: Radioaktiivisella (99mTc) natriumperteknetaatiliuoksella merkkaamisen jälkeen radioaktiivinen NeoSpect injisoidaan ennen
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Latvian: NeoSpect sastāvs ir sterils.
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ovat myöhässä oletetaan että kyseessä on raskaus, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Latvian: Sievietes ar menstruāciju cikla traucējumiem jāuzskata par grūtniecēm, līdz nav pierādīts pretējais.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Latvian: Ikviena pacienta pakļaušanai jonizētā starojuma iedarbībai jābūt pamatotai un lietderīgai.
Finnish: Kaada MAM ja kyllästettyä natriumkloridiliuosta erillisiin kammioihin noin 0,5 cm verran.
Latvian: Ielejiet metanola/amonija acetāta un piesātinātā nātrija hlorīda šķīdumu divos atsevišķos rezervuāros aptuveni 0,5 cm augstumā.
Finnish: Ohjeet 99mTc- leimatun depreotidin valmistamiseksi:
Latvian: (99mTc) depreotīda pagatavošanas norādījumi:
Finnish: Yksi 1 ml:n injektioruisku ja yksi injektioneula nro 21.
Latvian: Viena 1 ml šļirce un 21G adata.
Finnish: Tutkimuksissa saadun tiedon mukaan 99mTc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptoreihin.
Latvian: Šie dati apliecina, ka 99mTc depreotīdam ir izteikti augsta spēja saistīties ar somatostatīna receptoriem.
Finnish: • Vaikuttava aine on 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Latvian: • Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Finnish: Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
Latvian: Neizmantojiet pertehnetāta atšķaidīšanai bakteriostatisku nātrija hlorīda šķīdumu, jo tas var negatīvi ietekmēt radioķīmisko tīrību un sekojoši - arī izmeklējuma precizitāti.
Finnish: Vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin peptidin farmakodynaamisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla oraalisen sokerirasituskokeen aikana.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Finnish: Aseta kumpainenkin liuska pystysuoraan asentoon siten että ajoliuoksen pinta on näytetäplän alapuolella ja liuskan yläpää nojaa kammion yläreunaa vasten.
Latvian: Novietojiet testsrēmeles attiecīgajā šķīdumā pēc iespējas vertikāli - tā, lai piliena vieta negrimtu šķīdumā, bet to augšējā mala atbalstītos pret rezervuāra sienu.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Latvian: Tās ir uzskaitītas dilstošā secībā mGy/MBq vienībās ar nosacījumu, ka urīnpūslis tiek iztukšots ar intervālu
Finnish: Paineen tasaamiseksi pullossa vedä perteknetaatin tilavuutta vastaava määrä kaasua injektioruiskuun ennen injektioruiskun poistamista pullosta.
Latvian: Lai normalizētu spiedienu flakona iekšienē, pirms izņemt šļirci no flakona, atsūciet tādu gaisa daudzumu, kas līdzvērtīgs iepildītajam pertehnetāta tilpumam.
Finnish: Aseptista tekniikkaa on noudatettava koko käsittelyn ajan.
Latvian: Veicot procedūru, nepieciešams ievērot aseptikas pasākumus.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä, jolloin sitä käsittelevät vain radiofarmaseuttisilla tuotteilla kuvantamiseen
Latvian: Šis preparāts paredzēts lietošanai tikai stacionāros vai radioloģiskajiem izmeklējumiem speciāli piemērotās telpās, un ar to drīkst strādāt tikai personāls, kas kvalificēts darbam ar radioaktīvajiem
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
Latvian: Nelietojiet NeoSpect šādos gadījumos o Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret depreotīda vai kādu citu NeoSpect sastāvdaļu,kā arī o Ja pastāv iespēja, ka jums var būt iestājusies grūtniecība.
Finnish: Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Latvian: Oktreotīda acetāta terapija var izsaukt smagu hipoglikēmiju insulinomas pacientiem.
Finnish: Jatka, kunnes liukenematonta ainetta jää pohjalle.
Latvian: Jāturpina, līdz izveidojas ievērojamas nogulsnes.
Finnish: Tuote on pakattu 5 ml:n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
Latvian: Produkts ir iepildīts I tipa 5 ml stikla flakonos.
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Latvian: Veicot procedūru, vienmēr jābūt gatavībā nepieciešamajiem medikamentiem un medicīniskajai aparatūrai.
Finnish: NeoSpectin avulla saatavissa kuvissa nähdään epäillyn pahanlaatuisen syöpäkudoksen (kasvaimen) paikantuminen keuhkoissa.
Latvian: NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās.
Finnish: 99mTc-depreotidi on tarkoitettu vain kerta-annosteluun.
Latvian: Atkārtota lietošana 99mTc-depreotīds ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Finnish: Toistuva-annostelu
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Latvian: Jonizētā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgo audzēju šūnu un iedzimtu defektu iespējamo attīstību.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Latvian: Dati par mijiedarbību ar citiem medikamentiem ir ļoti nepilnīgi.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
Finnish: Potilaaseen injisoitavan 99mTc-depreotidin teho tulee mitata radioaktivisuustason mittaukseen kalibroitua mittalaitetta käyttäen välittömästi ennen annostelua potilaalle.
Latvian: Pacientam ievadītā 99mTc-depreotīda aktivitāte ir jānosaka tieši pirms pašas injekcijas, izmantojot atbilstošu devu kalibratoru.
Finnish: Potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla on havaittu 99mTc-depreotidin sitoutumisasteen plasman
Latvian: Pacientu un veselo pētījuma dalībnieku organismos 99mTc-depreotīds saistās ar plazmas proteīniem
Finnish: Säilytä käyttövalmis injektioneste pystyasennossa 15 ºC - 25 C° -lämpötilassa.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā 15°C - 25°C.
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Latvian: Alvas hlorīda dihidrāts, nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.
Latvian: 1:1 metanols/1M amonija acetāts (MAA) - rūpīgi sajauciet vienu daļu metanola ar vienu daļu 1M amonija acetāta.
Finnish: Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium99:ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
Latvian: Tehnēcijs-99m sadalās, izomēriskā procesā emitējot gamma starojumu ar enerģiju 140 keV un 6 stundu eliminācijas pusperiodu līdz tehnēcija-99 formai, kas uzskatāma par kvazi - stabilu.
Finnish: Tinaklorididihydraatti 50 mikrogrammaa (välttämätön apuaine) Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti
Latvian: Nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katrs flakons satur: 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifluoroacetāta formā)
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
Latvian: Nieru bojājumi Īpašas devas piemērot nav nepieciešams.
Finnish: Valmistetta käsittelevän henkilön tulee käyttää vedenpitäviä käsineitä ja säteilysuojaimia käsitellessään radioaktiivista ainetta sisältäviä
Latvian: Personai, kas strādā ar šo preparātu, ik reizi, kad tā saskaras ar lietošanai sagatavotu flakonu vai radioaktīvu preparātu saturošu šļirci, jānēsā ūdensnecaurlaidīgi cimdi un starojumu aizturošs ķermeņa aizklājs.
Finnish: Natrium perteknetaatti-injektionesteellä (99mTc) rekonstituoinnin jälkeen muodostuu 99mTc-depreotidi.
Latvian: Pēc sajaukšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, veidojas ar 99mTc iezīmēts depreotīds.
Finnish: Käytä toisen ITLC-SG liuskan kehittämiseen kylläistä natriumkloridiliuosta ja toisen MAMliuosta.
Latvian: Otru ITLC-SG teststrēmeli iemērciet piesātinātā nātrija hlorīda (PNH) šķīdumā.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
Latvian: Pacienta veselības stāvokļa novērtējumā tiek iekļauta arī kompjūtertomogrāfiskā pārbaude un krūšu kurvja rentgenogrāfija.
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Latvian: Transtorakālas aspirācijas biopsijas viltus negatīvs rezultāts bija 5% - 8%, tāpēc torakotomija uzskatāma par zelta standartu un pacienti ar negatīvu aspirācijas biopsijas rezultātu ir klīniski jānovēro viltus negatīvo rezultātu iespējamības dēļ.
Finnish: Vaikka NeoSpect -pullon sisältö ei ole radioaktiivinen tulee valmiin tuotteen riittävästä säteilysuojauksesta huolehtia natriumperteknetaatti-injektionesteen (99mTc) lisäämisen jälkeen.
Latvian: NeoSpect sastāvs nav radioaktīvs, tač5.u pēc nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīduma injekcijām pievienošanas, iegūtais produkts ir jāuzglabā atbilstoši radioaktīvu vielu uzglabāšanas
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot (NeoSpect) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Finnish: * vatsakivut
Latvian: 11. DOZIMETRIJA
Finnish: 99mTc-depreotidi annetaan laskimonsisäisenä kerta-annoksena.
Latvian: 99mTc-depreotīds tiek ievadīts intravenozi vienreizējā devā.
Finnish: * oksentelu
Latvian: Pārdozēšana
Finnish: VAROITUS: Älä anna ITLC-SG liuskan reunan koskettaa kammion sivuja.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: neļaujiet teststrēmeles malām skart rezervuāra sienas.
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat radioaktiivisen materiaalin käyttöön erikoisesti koulutetut henkilöt.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu drīkst saņemt un lietot vienīgi īpaši apmācīts un kvalificēts personāls tam speciāli paredzētās klīniskās telpās.
Finnish: MAM-liuoksessa kehitetyn ITLC-SG liuskan alaosan radioaktiivisuus (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------------------
Latvian: A=100x ITLC-SG MAA testsrēmeles apakšējā posma radioaktivitāte (Rf 0 - 0,40) ITLC-SG MAA teststrēmeles abu posmu radioaktivitāte
Finnish: Siirrä välittömästi reaktioastia pystyasennossa lyijyiseen säteilysuojaan vesihauteeseen.
Latvian: Nekavējoties novietojiet flakonu svina futrālī, kas atrodas vārošā ūdens vannā.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2005. gada 29. novembrī.
Finnish: NeoSpectiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 258 potilasta, joilla epäiltiin keuhkosyöpää.
Latvian: NeoSpect tika pētītas divos galvenos pētījumos, iesaistot 258 pacientus ar aizdomām par plaušu vēzi.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista NeoSpectiä varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt NeoSpect reģistrācijas apliecību.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. novembrī izsniedza NeoSpect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Noin 80-90 prosentissa tapauksista NeoSpect-kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Latvian: NeoSpect skenējuma rezultāts 80-90% gadījumu sakrita ar histoloģijas rezultātu.
Finnish: Näitä reseptoreja on runsaasti pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten keuhkokasvaimissa.
Latvian: Šie receptori lielā skaitā atrodas uz dažiem ļaundabīgiem audzējiem, piemēram, plaušu audzējiem.
Finnish: Harvinaisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Latvian: NeoSpect blakusparādības ir reti novērojamas, no tām visbiežākās (kuras novēro 1 - 10 pacientiem no 1000) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) vemšana, caureja, sāpes vēdera dobumā (vēderā), reibonis, karstuma viļņi un nogurums (vājums).
Finnish: Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium-99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
Latvian: Kad NeoSpect ir radioaktīvi iezīmētas, radioaktīvais elements tehnēcijs-99m (99mTc) ir piesaistīts depreotīdam.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä.
Latvian: Radioaktīvā iezīmēšana ir tehnika, kurā vielu iezīmē ar radioaktīvu savienojumu.
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin somatostatiini ja sitoutuu elimistössä somatostatiinin reseptoreihin.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā darbojas līdzīgi somatostatīnam, un ķermenī saistās ar tiem pašiem receptoriem, ar kuriem saistās somatostatīns.
Finnish: Muussa tapauksessa se voidaan todeta hyvänlaatuiseksi.
Latvian: Ja tas nenotiek, ir iespējams, ka tas ir labdabīgs (neļaundabīgs).
Finnish: pääasiallisena mittana oli diagnoosin tarkkuus kasvainten määrittelyssä pahanlaatuisiksi (positiivinen ennuste) tai hyvänlaatuisiksi (negatiivinen ennuste).
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija ļaundabīga audzēja (pozitīvas) vai labdabīga audzēja (negatīvas) diagnozes precizitāte.
Finnish: NeoSpectiä ei käytetä sellaisenaan, vaan se on radioleimattava ennen käyttöä.
Latvian: NeoSpect nelieto tieši, bet pirms lietošanas tam ir jāveic radioaktīvā iezīmēšana.
Finnish: Miten NeoSpectiä on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja NeoSpect izpēte?
Finnish: Potilaille tehtiin keuhkoröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECTkuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
Latvian: Pacientiem veica krūškurvja rentgenogrāfiju vai DT skenēšanu, kā arī SPECT skenēšanu, izmantojot NeoSpect ar radioaktīvu iezīmi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka NeoSpect ieguvumi ir lielāki par riskiem iespējamo plaušu ļaundabīgo audzēju scintigrāfiskā attēla iegūšanai pacientiem ar atsevišķiem plaušu mezgliem pēc sākotnējās konstatēšanas, kombinācijā ar DT skenējumu vai krūškurvja rentgenogrāfiju.