FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • wyprysk, zaburzenia skóry, świąd, • zaburzenia zmysłu dotyku, mrowienie, swędzenie, uczucie kłucia lub palenia,
Norwegian Bokmål: • forandringer i hudfølsomhet, kribling, kiling, prikking eller brennende følelse
Polish: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Polish: W badaniach na zwierzętach gancyklowir wykazywał toksyczny wpływ na reprodukcję oraz działanie teratogenne (patrz punkty 4.4 i 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble ganciklovir forbundet med reproduksjonstoksisitet og teratogenisitet (se pkt.
Polish: • probenecyd - stosowany w leczeniu dny moczanowej;
Norwegian Bokmål: • probenicid - brukes mot gikt
Polish: Należy on do grupy leków przeciwwirusowych.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe som kalles antivirale legemidler (et legemiddel mot virus).
Polish: • ból brzucha, biegunka lub wymioty
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, diaré eller kvalme/oppkast
Polish: Dlatego też wszystkie takie leki można stosować równocześnie z gancyklowirem jedynie wówczas, jeśli spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 1 fiolkę lub 5 fiolek.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger på 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Polish: Lek Cymevene a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cymevene
Polish: Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forkomme hos flere enn 1 av 10 pasienter
Polish: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz aneks I), moc, postać farmaceutyczna} [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Polish: Każda fiolka zawiera 500 mg gancyklowiru (w postaci gancyklowiru sodowego).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Polish: winblastyna, doksorubicyna, amfoterycyna B, mykofenolan mofetylu, połączenie trimetoprymu i sulfametoksazolu oraz hydroksymocznik), jak również z analogami nukleozydów (w tym zydowudyną).
Norwegian Bokmål: Toksisiteten kan øke når ganciklovir gis samtidig med andre legemidler kjent for å være myelosuppresive eller forbundet med nedsatt nyrefunksjon (slik som dapson, pentamidin, flucytosin, vinkristin, vinblastin, doksorubicin, amfoteracin B, mykofenolatmofetil, trimetoprim/sulfametoksazol og hydroksyurea) eller nukleosid analoger (inkludert zidovudin).
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie niezmienionego gancyklowiru przez nerki w procesie przesączania kłębuszkowego oraz aktywne wydzielanie kanalikowe.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir elimineres hovedsakelig ved renal utskillelse gjennom glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon av uendret ganciklovir.
Polish: • zakażenie krwi (posocznica),
Norwegian Bokmål: • blodforgiftning (sepsis)
Polish: Lek Cymevene może przenikać do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan gå over i brystmelk.
Polish: 12 lat w: - leczeniu choroby cytomegalowirusowej (wywołanej wirusem CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością; - zapobieganiu chorobie CMV u pacjentów z obniżoną odpornością z powodu przyjmowania leków (np. po przeszczepieniu narządu lub chemioterapii nowotworu).
Norwegian Bokmål: - som forebyggende behandling av CMV-sykdom hos pasienter med legemiddelindusert immunsuppresjon (f.eks. etter organtransplantasjon eller kjemoterapibehandling mot kreft).
Polish: < 10 ml/min 1,25 mg/kg mc. 3 x w tygodniu po hemodializie
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg 3 ganger/uke etter hemodialyse
Polish: aplazja szpiku, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia;
Norwegian Bokmål: pancytopeni, medullær aplasi, leukopeni,
Polish: Didanozyna
Norwegian Bokmål: Didanosin
Polish: Dlatego też niepożądane działania leku zgłaszane w związku ze stosowaniem gancyklowiru do podawania dożylnego lub doustnego lub walgancyklowiru zostały umieszczone w tabeli działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for intravenøst eller oralt ganciklovir eller for valganciklovir er derfor inkludert i bivirkningstabellen.
Polish: w porównaniu do 9/43 pacjentów z grupy kontrolnej (p < 0,1).
Norwegian Bokmål: I løpet av studien, fikk 29/46 pasienter behandlet med ganciklovir nøytropeni sammenlignet med 9/43 i kontrollgruppen (p < 0,1).
Polish: • Substancją czynną leku jest gancyklowir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er ganciklovir.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnoustrojowego, preparaty działające bezpośrednio na wirusy, nukleozydy i nukleotydy (bez inhibitorów odwrotnej transkryptazy), kod ATC: J05AB06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Polish: dni, mediana wieku 12 dni) z ciężką objawową wrodzoną chorobą CMV z zajęciem OUN otrzymywało gancyklowir podawany dożylnie w dawce 6 mg/kg mc. dwa razy na dobę przez 6 tygodni (n = 48) lub nie otrzymywało leku przeciwwirusowego (n = 52).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert fase III-studie, fikk 100 nyfødte (3-33 dager gamle, median alder 12 dager) med alvorlig symptomatisk medfødt CMV med CNS-involvering, enten intravenøs ganciklovir 6 mg/kg to ganger daglig i 6 uker (n=48) eller ingen antiviral behandling (n = 52).
Polish: Niezbyt często: mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter
Polish: U pacjentów, u których obserwuje się powtarzającą się słabą odpowiedź kliniczną lub przetrwałe wydalanie wirusów w czasie leczenia, należy wziąć pod uwagę możliwość występowania oporności wirusów.
Norwegian Bokmål: Muligheten for virusresistens bør vurderes hos pasienter som gjentatte ganger oppnår dårlig klinisk respons eller har vedvarende virusutskillelse under behandlingen.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo często (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Svært vanlige (≥1/10):
Polish: Produktu leczniczego nie należy podawać w szybkiej infuzji dożylnej ani w szybkim wstrzyknięciu (bolusie), ponieważ wynikające z takiego sposobu podawania nadmierne stężenia w osoczu mogą zwiększać toksyczność gancyklowiru.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis som en rask eller intravenøs bolusinjeksjon fordi de resulterende høye plasmanivåene kan øke toksisiteten av ganciklovir.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby i nerek w badaniach, • reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia leku - np. stan zapalny, ból i obrzęk.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjon ved injeksjonsstedet, slik som betennelse, smerte og hevelse
Polish: Leczenie podtrzymujące: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować zawroty głowy lub zasłabnięcia, • ciężkie zaburzenia czynności nerek w badaniach,
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som gjør at du kan føle deg svimmel eller besvimer
Polish: Podczas przyjmowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Polish: Wymioty Ból brzucha Ból nadbrzusza Zaparcie
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Øvre abdominale smerter Forstoppelse Flatulens
Polish: Co to jest lek Cymevene i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cymevene Jak stosować lek Cymevene
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cymevene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cymevene Hvordan du bruker Cymevene Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Cymevene Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Agranulocytoza*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Polish: Ból ucha
Norwegian Bokmål: Smerter i øret
Polish: 0,625 mg/kg mc. na dobę
Norwegian Bokmål: 0,625 mg/kg/dag
Polish: Nie stosować bakteriostatycznej wody do wstrzykiwań zawierającej parabeny (parahydrobenzoesany), ponieważ wykazują one niezgodność z produktem leczniczym Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke bakteriostatisk vann til injeksjon siden det inneholder parabener (parahydroksybenzoater), og disse er uforlikelige med Cymevene.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po przygotowaniu i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Polish: Unikać wdychania oraz bezpośredniego kontaktu proszku zawartego w fiolkach lub bezpośredniego kontaktu roztworu produktu leczniczego ze skórą lub z błonami śluzowymi.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituerte oppløsning og hud eller slimhinner.
Polish: Przygotowany roztwór leku Cymevene ma kolor od bezbarwnego do jasnożółtego.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger av Cymevene varierer i farge fra fargeløs til lys gul.
Polish: • reakcja alergiczna - objawy mogą obejmować zaczerwienienie, swędzenie skóry, obrzęk gardła, twarzy, warg lub jamy ustnej, trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være rød kløende hud, hevelse i svelget/halsen, ansikt, lepper eller munn, problemer med å svelge eller puste
Polish: Omamy*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Polish: Po przygotowywaniu:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering:
Polish: Rzadko (≥ 1/10000, <1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000):
Polish: Nie należy stosować leku Cymevene, jeśli pacjenta dotyczy którykolwiek z powyższych punktów.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cymevene dersom dette gjelder deg.
Polish: Zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Myalgi
Polish: Z fiolki z koncentratem produktu leczniczego Cymevene za pomocą strzykawki pobrać dawkę odpowiednią do masy ciała pacjenta i dodać do odpowiedniego roztworu do infuzji.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens vekt skal passende volum trekkes opp med en sprøyte fra hetteglasset og fortynnes ytterligere med en passende infusjonsvæske.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene brukes mot
Polish: • ból lub skurcze mięśni,
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter eller kramper
Polish: Po sporządzeniu koncentratu poprzez dodanie 10 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml roztworu zawiera
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml vann til injeksjonsvæsker, inneholder hver ml 50 mg ganciklovir.
Polish: 5,0 mg/kg mc. na dobę
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cymevene W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cymevene należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har fått for mye Cymevene snakk med legen din eller oppsøk et sykehus umiddelbart.
Polish: Lek Cymevene zawiera 43 mg sodu w dawce 500 mg.
Norwegian Bokmål: For hver 500 mg dose inneholder Cymevene 43 mg natrium.
Polish: (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Polish: z objawową wrodzoną chorobą CMV z zajęciem OUN otrzymywało gancyklowir podawany dożylnie w dawce 6 mg/kg mc. co 12 godzin przez 6 tygodni lub nie otrzymywało leku.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert studie, fikk 100 nyfødte (≤ 1 måneder) med symptomatisk medfødt CMV-sykdom med CNS-involvering intravenøs ganciklovir 6 mg/kg hver 12. time i 6 uker eller ingen behandling.
Polish: Interakcje farmakodynamiczne Imipenem−cylastatyna
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner
Polish: Stosowano jeden z poniższych schematów leczenia przeciwwirusowego: - gancyklowir podawany dożylnie w dawce 5 mg/kg mc. codziennie przez 6 tygodni, a następnie walgancyklowir podawany doustnie w dawce 17 mg/kg mc. dwa razy na dobę przez 6 tygodni,
Norwegian Bokmål: - Intravenøs ganciklovir 5 mg/kg daglig i 6 uker, etterfulgt av oral valganciklovir 17 mg/kg to ganger daglig i 6 uker, deretter daglig inntil 1 års alder, eller - oral valganciklovir 17 mg/kg to ganger daglig i 12 uker og deretter daglig i 9 måneder
Polish: Po przygotowaniu produkt leczniczy Cymevene jest bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem, praktycznie niezawierającym widocznych cząstek.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av Cymevene er oppløsningen fargeløs til lett gulaktig uten synlige partikler.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100):
Polish: • w okresie karmienia piersią (patrz podpunkt „Karmienie piersią").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se avsnittet om amming)
Polish: Ból
Norwegian Bokmål: • smerter
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon Forhøyet alkalisk fosfatase (ALP) Forhøyet aspartat- aminotransferase (ASAT)
Polish: • winkrystyna, winblastyna, doksorubicyna - stosowane w leczeniu nowotworów; • hydroksymocznik - stosowany w leczeniu nadmiernej liczby krwinek czerwonych (policytemii),
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin, doksorubicin - brukes mot kreft
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Polish: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warszawa, Poland
Norwegian Bokmål: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Polish: Czechy
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Polish: Roche S.A. Rue Dante 75
Norwegian Bokmål: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Polish: 500 mg Liofilizat do sporządzania leków parenteralnych (infuzji)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Polish: Może również zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Polish: County Cork Irlandia
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Polish: 28108 Madryt Hiszpania
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Polish: Tylko do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Polish: W obu grupach terapeutycznych cykle leczenia powtarzane były co 2 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Polish: Kryteria
Norwegian Bokmål: Kriterier
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos kvinner
Polish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francja
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Polish: Ten lek przeciwnowotworowy będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Polish: U tych pacjentów istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
Polish: Zakażenie (posocznica) może być poważne i może spowodować śmierć.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Polish: Okres ważności Nieotwarta fiolka 3 lata.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
Polish: Lekarz omówi to z pacjentem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Polish: Receptory te są potrzebne do rozwoju nowych naczyń krwionośnych.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
Polish: Lek Cyramza nie powinien być podawany pacjentom w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących jego działania w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Polish: Leczenie ramucyrumabem musi być zapoczątkowane i nadzorowane przez lekarzy mających doświadczenie w onkologii.
Norwegian Bokmål: Behandling med ramucirumab skal igangsettes og overvåkes av leger med erfaring innen onkologi.
Polish: Narodowego Instytutu Chorób Nowotworowych [ang. National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE]);
Norwegian Bokmål: ≤ Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er beregnet til engangsbruk.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 grudnia 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. desember 2014
Polish: Cyramza może spowodować zmianę wyników badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Cyramza kan forårsake forandringer av laboratorietester.
Polish: <1,5 x górna granica normy (GGN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Polish: Całkowity czas przeżycia, miesiące
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
Polish: Całkowita końcowa objętość roztworu w pojemniku powinna wynieść 250 ml.
Norwegian Bokmål: Det endelige volumet i beholderen bør være 250 ml.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie wstrząsać.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke ristes.
Polish: Te i inne badane czynniki miały mniejszy niż 20-procentowy wpływ na dystrybucję ramucyrumabu.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
Polish: - jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cyramza u dzieci i młodzieży (w wieku < 18 lat).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Polish: Zbadano próbki pobrane od 956 pacjentów: 527 leczonych ramucyrumabem i 429 leczonych produktem kontrolnym.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
Polish: Jest to wyspecjalizowane białko, które potrafi rozpoznać i łączyć się z innymi białkami obecnymi w naczyniach krwionośnych, nazywanymi „receptorami VEGF2".
Norwegian Bokmål: Dette er et spesialisert protein som kan gjenkjenne og binde seg til et annet protein i blodårer som kalles VEGF reseptor 2.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić leczenie łagodzące te objawy.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Polish: W czasie ciąży nie należy stosować tego leku.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Polish: Odpowiada to około 4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer ca. 4 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen.
Polish: U większości pacjentów (76%) wykazano progresję choroby w okresie 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia pierwszej linii.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (76 %) opplevde sykdomsprogresjon innen 6 måneder fra starten av førstelinjebehandlingen.
Polish: Tę podgrupę można uznać za grupę osób z chorobą o agresywnym przebiegu, stosunkowo oporną na leczenie pierwszej linii.
Norwegian Bokmål: Denne subgruppen anses å ha en aggressiv lidelse som er relativt behandlingsrefraktær overfor førstelinjebehandling.
Polish: Do badania włączono ograniczoną liczbę osób ras innych niż biała (kaukaska), zwłaszcza osób rasy czarnej (2,6%).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall ikke-kaukasiske pasienter, spesielt svarte (2,6 %) ble inkludert.
Polish: - Osoby w podeszłym wieku z nowotworem płuca: Lekarz dokładnie oceni najbardziej odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Polish: Po pierwszym miesiącu leczenia odnotowano kilka różnic między grupami leczonymi.
Norwegian Bokmål: Få forskjeller mellom gruppene ble rapportert etter den første måneden med behandling.
Polish: W takich przypadkach lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu oceny ryzyka krwawienia;
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
Polish: Aminotransferaza asparaginianowa (AST) / aminotransferaza alaninowa (ALT)
Norwegian Bokmål: Aspartat aminotransferase (ASAT)/Alanin aminotransferase (ALAT)
Polish: Receptor 2 dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (ang. Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) jest głównym mediatorem procesu angiogenezy indukowanego przez VEGF.
Norwegian Bokmål: Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-reseptor 2 er en viktig mediator for VEGF-indusert angiogenese.
Polish: Zaleca się kontynuację leczenia do momentu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych objawów toksyczności.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandlingen til sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet har oppstått.
Polish: EU/1/14/957/002 - 2 fiolki po 10 ml.
Norwegian Bokmål: EU/1/14/957/002 - 2 hetteglass på 10 ml.
Polish: *Okres 28 dni rozpoczyna się w pierwszym dniu następnego cyklu po wystąpieniu działania niepożądanego.
Norwegian Bokmål: *Tidsperioden på 28 dager starter på dag 1 i syklusen etter oppstått bivirkning.
Polish: Cancer, EORTC) QLQ-C30.
Norwegian Bokmål: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis støttende behandling.
Polish: Działania niepożądane z innych źródeł
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
Polish: Lekarz lub farmaceuta w szpitalu wyliczą pole powierzchni ciała pacjenta na podstawie jego wzrostu i wagi i ustalą odpowiednią dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki docetakselu o 10 mg/m2 we wszystkich następnych cyklach.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere docetakseldosen med 10 mg/m2 for alle påfølgende sykluser.
Polish: Neutropeniaa Leukopeniaa,c Trombocytopenia
Norwegian Bokmål: Nøytropenia Leukopenia,c Trombocytopenia
Polish: 1200 mg/m2 przez 46-48 godzin a 5-FU = 5-fluorouracyl.
Norwegian Bokmål: 1200 mg/m2 i løpet av 46-48 timer a5-FU = 5-fluorouracil.
Polish: Na podstawie danych PopPK ustalono, że średnia wartość (CV%) klirensu ramucyrumabu wynosi 0,015 l na godzinę (30%), a średni okres półtrwania wynosi 14 dni (20%).
Norwegian Bokmål: Basert på PopPK, var gjennomsnittlig (CV %) clearance av ramucirumab 0,015 l/time (30 %) og gjennomsnittlig halveringstid 14 dager (20 %).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących innych dróg podania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsmåter.