FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zabudnete použiť náplasť Ak zabudnete vymeniť náplasť
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž
Slovak: Náplasť sa má približne 10 sekúnd pevne pritlačiť na miesto, pričom treba zaistiť dobrý kontakt s pokožkou, najmä okolo okrajov.
Slovenian: Obliž je treba močno pritisniti in držati 10 sekund, pri čemer se je treba prepričati, da se je dobro oprijel kože, zlasti ob robovih.
Slovak: Poruchy nervového systému migréna porucha pozornosti, dysgeúzia, porucha rovnováhy, hyperestézia, orálna parestézia, prechodný ischemický záchvat
Slovenian: Bolezni živčevja migrena motnje pozornosti, disgevzija, motnje ravnotežja, hiperestezija, oralna parestezija, tranzitorna ishemična ataka
Slovak: V prípade závažnej reakcie v mieste nalepenia náplasti by sa mala liečba ukončiť.
Slovenian: Če so reakcije na mestu namestitve hude, je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: multicentrických, dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdií u 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) žien po ooforektómii a hysterektómii (chirurgicky vyvolanej menopauze) vo veku 20 až 70 rokov s HSDD, pri súbežnom používaní estrogénu.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Intrinsa so ocenili v dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih šestmesečnih študijah pri 562 (INTIMATE SM1) in 533 (INTIMATE SM2) ženskah z ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo) s HSDD, starih od 20 do 70 let, ki so sočasno prejemale estrogen.
Slovak: Afinita väzby na sérový SHBG je relatívne vysoká a frakcia naviazaná na SHBG sa považuje za biologicky inaktívnu.
Slovenian: Afiniteta za vezanje na SHBG v serumu je razmeroma velika, delež, vezan na SHBG, pa ne prispeva k biološki dejavnosti.
Slovak: Tá sa dosiahne pravidelným aplikovaním náplasti dvakrát týždenne.
Slovenian: Odmerek se dosega z neprekinjenim apliciranjem obliža dvakrat tedensko.
Slovak: Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti náplasti Intrinsa pri používaní dlhšom ako 12 mesiacov.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe zdravila Intrinsa, daljše od 12 mesecev, ni.
Slovak: anasarka, asténia, zvieranie v hrudi, pocit nepohodlia v hrudi
Slovenian: anasarka, astenija, stiskanje v prsih, občutek neugodja v prsnem košu
Slovak: Aby sa zabránilo narušeniu lepiacich vlastností náplastí Intrinsa, nemali by sa na pokožku v mieste aplikácie náplasti nanášať žiadne krémy, pleťové mlieka alebo púder.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Intrinsa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Slovak: - Pri výmene náplasti prilepte novú náplasť na iné miesto pokožky na bruchu, inak bude podráždenie pokožky pravdepodobnejšie.
Slovenian: Pri menjavanju obliža nalepite nov obliž na drugo mesto na koži trebuha, sicer je verjetneje,
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje uskutočňovať štúdie a dodatočné aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi tak, ako boli dohodnuté v pláne riadenia rizík (RMP) z 19. septembra 2010 predloženom v rámci modulu 1.8.2.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v načrtu za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 19. septembra 2010, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Slovak: Intrinsa nepoužívajte počas dojčenia, pretože môžu uškodiť dieťaťu.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne uporabljajte, če dojite, ker lahko škoduje otroku.
Slovak: - V deň výmeny náplasti odstráňte použitú náplasť a hneď prilepte novú náplasť na iné miesto pokožky na bruchu.
Slovenian: Na dan, ko menjavate obliž, odstranite uporabljeni obliž in takoj nalepite novega na drugo mesto na koži trebuha.
Slovak: Údaje v literatúre týkajúce sa vplyvu testosterónu na riziko vzniku rakoviny prsníkov u žien sú obmedzené, nepreukazné a sporné.
Slovenian: Podatki v literaturi o vplivu testosterona na tveganje raka dojke pri ženskah so omejeni, ne dovoljujejo zaključkov in so si nasprotujoči.
Slovak: Ak sa náplasť nedá znova prilepiť, aplikuje sa nová náplasť na iné miesto.
Slovenian: Če istega obliža ni mogoče ponovno nalepiti, je treba nov obliž aplicirati na drugo mesto.
Slovak: Tenká, číra, oválna transdermálna náplasť matricového typu skladajúca sa z troch vrstiev: priesvitnej krycej fólie, lepiacej matricovej vrstvy obsahujúcej liečivo a ochrannej odlepovacej fólie, ktorá sa odstráni pred aplikáciou.
Slovenian: Tanek, prozoren, ovalen matriksni transdermalni obliž, sestavljen iz treh plasti: prosojne zunanje folije, lepljive matriksne plasti, ki vsebuje zdravilo, in zaščitne plasti, ki se pred aplikacijo odstrani.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa mohla nosiť aj počas sprchovania, kúpania, plávania alebo cvičenia.
Slovenian: Obliž je oblikovan tako, da se ne odstrani med prhanjem, kopanjem, plavanjem ali telesno vadbo.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artritída
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artritis
Slovak: Musíte sa preto poradiť so svojím lekárom, ktorý typ estrogénu je vhodné používať spolu s náplasťami Intrinsa.
Slovenian: O vrsti estrogena se morate torej posvetovati z zdravnikom, ki vam lahko svetuje, katera vrsta estrogena je ustrezna za uporabo skupaj z zdravilom Intrinsa.
Slovak: Intrinsa neovplyvnila koncentrácie globulínu viažuceho pohlavné hormóny (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogénov ani hormónov nadobličiek v sére.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni vplivalo na koncentracije globulina v serumu, ki veže spolne hormone (SHBG, sex hormone binding globulin), estrogenov ali hormonov nadledvične žleze.
Slovak: V kombinovaných údajoch z fázy III, s vylúčením pacientok užívajúcich perorálne CEE, u ktorých sa nedostavilo významné zlepšenie sexuálnej funkcie, sa u 50,7% žien (n=274) liečených náplasťami Intrinsa a 29,4% žien (n=269) dostávajúcich placebo dostavila pozitívna odozva ohľadne celkového výskytu uspokojivých sexuálnych aktivít (prvotný cieľ liečby), pričom sa za pozitívnu odozvu považovalo zvýšenie frekvencie uspokojivých aktivít o >
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).
Slovak: Náplasti Intrinsa sú vyrobené na systémové dodávanie 300 mikrogramov/deň.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je oblikovano tako, da sistemsko dovaja 300 mikrogramov/dan.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2006
Slovak: Neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Intrinsa.
Slovenian: Vendar teh učinkov pri nizkih odmerkih testosterona, ki se sproščajo iz obližev Intrinsa, ni pričakovati.
Slovak: Ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý medzník (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Slovak: Liečivo je testosterón.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je testosteron.
Slovak: ČO JE INTRINSA A NA ČO SA POUŽÍVA Intrinsa je transdermálna náplasť, ktorá nepretržite uvoľňuje malé množstvá testosterónu, ktoré sa vstrebávajú cez pokožku do krvného obehu.
Slovenian: Intrinsa je transdermalni obliž, ki neprekinjeno sprošča majhne količine testosterona, ki se skozi kožo vpijejo v krvni obtok.
Slovak: aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Slovak: Ak sa u Vás neprejaví pozitívny účinok náplastí Intrinsa do 3 až 6 mesiacov, mali by ste o tom informovať Vášho lekára, ktorý zváži ukončenie liečby.
Slovenian: Intrinsa ne opazite v 3-6 mesecih, morate obvestiti svojega zdravnika, ki vam bo predlagal, da zdravljenje prekinete.
Slovak: - ak ste v minulosti mali alebo máte nadmerné akné (už ako dospelí), nadmerné ochlpenie tela alebo tváre, vypadávanie vlasov, zväčšený klitoris, zhrubnutý alebo zachrípnutý hlas.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli hude akne v odrasli dobi, poraščenost telesa ali obraza, izpadanje las, povečanje klitorisa, znižanje glasu ali hripavost.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hirsutizmus akné, alopécia ekzém, zvýšené potenie, ružovka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hirsutizem akne, alopecije ekcem, povečano potenje, rozacea
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia sa lieku Intrinsa počas tehotenstva sa musí jeho používanie ukončiť.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve med nosečnostjo je treba zdravljenje z zdravilom Intrinsa prekiniti.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Používajte tak dlho, ako Vám predpíše lekár.
Slovenian: Uporabo zdravila nadaljujte, dokler vam predpiše zdravnik.
Slovak: - Ak používate aj estrogénové náplasti, uistite sa, že sa náplasť Intrinsa neprekrýva s estrogénovou náplasťou.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Intrinsa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Slovak: Voľný testosterón
Slovenian: Prosti testosteron
Slovak: Prilepte si náplasť na podbruško, pod pás.
Slovenian: Obliž nalepite na spodnji del trebuha, pod pas.
Slovak: U diabetických pacientok môžu metabolické účinky testosterónu znížiť hladinu glukózy v krvi a s tým potrebné množstvo inzulínu.
Slovenian: Pri bolnicah s sladkorno boleznijo lahko učinki testosterona na presnovo zmanjšajo raven glukoze v krvi in posledično potrebo po insulinu.
Slovak: Krok 1 Roztrhnutím otvorte vrecko.
Slovenian: Kako nalepiti obliž 1. korak Odprite zaščitno vrečico.
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, na danom mieste ju treba pritlačiť.
Slovenian: Če se del obliža odlepi, je treba na ta del pritisniti.
Slovak: Predklinické štúdie súvislosti medzi testosterónovou liečbou a rakovinou naznačujú, že vysoké dávky môžu podporovať rast nádorov pohlavných orgánov,
Slovenian: Predklinične študije povezave med zdravljenjem s testosteronom in rakom kažejo, da pri laboratorijskih živalih veliki odmerki lahko spodbudijo rast tumorjev na spolnih organih, mlečnih žlezah in jetrih.
Slovak: - ak si všimnete akékoľvek kožné reakcie v mieste nalepenia náplasti (veľmi častý vedľajší účinok), ako napríklad sčervenanie, opuch alebo tvorba pľuzgierikov.
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Slovak: Spôsob podávania lieku
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Slovak: Náplasti Intrinsa sú určené pre ženy do veku 60 rokov, ktorým boli odstránené vaječníky aj maternica.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je namenjeno za uporabo pri ženskah do 60. leta starosti, ki so jim odstranili jajčnike in maternico.
Slovak: - nespavosť/neschopnosť dobrého spánku - bolesť prsníkov
Slovenian: - nespečnost/nezmožnost dobrega spanja - bolečine v dojkah - povečanje telesne mase - bolečina v trebuhu
Slovak: Spôsob účinku Testosterón, hlavný androgén cirkulujúci v krvi žien, je prirodzene sa vyskytujúci steroid vylučovaný vo vaječníkoch a nadobličkách.
Slovenian: Testosteron, primarni androgen v krvnem obtoku pri ženskah, je naravni steroid, ki ga izločajo jajčniki in nadledvične žleze.
Slovak: PRÍLOHA II A. DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Slovak: Intrinsa je transdermálna terapia HSDD ktorá zlepšuje libido pri súčasnom dosiahnutí koncentrácií testosterónu ktoré sú v súlade s hladinami pred menopauzou.
Slovenian: Intrinsa je transdermalno zdravilo za HSDD, ki izboljša spolno željo, medtem ko dosega koncentracije testosterona, primerljive s koncentracijami pred menopavzo.
Slovak: Intrinsa je indikovaná iba pre ženy po prechode po odstránení vaječníkov a maternice.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je indicirano samo za ženske v menopavzi, potem ko so jim odstranili jajčnike in maternico.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NÁPLASTI INTRINSA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO INTRINSA
Slovak: Hladiny hormónu štítnej žľazy
Slovenian: Ravni hormonov ščitnice
Slovak: Testosterón sa vylučuje hlavne v moči vo forme konjugátov testosterónu a jeho metabolitov s kyselinou glukoronovou a sírovou.
Slovenian: Izločanje Testosteron se izloča v glavnem z urinom v obliki konjugatov glukuronske in žveplove kisline testosterona ter njegovih presnovkov.
Slovak: Ak užívate lieky na zníženie hustoty krvi (antikoagulanciá), oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti).
Slovak: Analýzy podskupín naznačili, že spôsob podávania a typ súbežne používaného estrogénu
Slovenian: Analiza podskupin je nakazala, da lahko na odziv bolnic vpliva način uporabe in vrsta estrogena
Slovak: Lepiaca strana náplasti sa má aplikovať na čistú, suchú oblasť pokožky podbruška.
Slovenian: Lepljivo stran obliža je treba aplicirati na čisto in suho mesto na koži na spodnjem delu trebuha, pod pasom.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Slovenian: Nato nadaljujte reden razpored menjave obliža, tudi če boste obliž zavrgli potem, ko ste ga imeli manj kot 3-4 dni.
Slovak: a to vrátane účinkov na prsné tkanivo, kardiovaskulárny systém a zvýšenie rezistencie na inzulín.
Slovenian: O dolgotrajni varnosti, vključno z učinki na tkivo dojk, kardiovaskularni sistem in povečanje odpornosti na insulin, je malo podatkov.
Slovak: Ak sa Vám nepodarí pevne prilepiť uvoľnenú náplasť, odstráňte ju a použitie novú náplasť.
Slovenian: Če vam ne uspe, ga odstranite in uporabite nov obliž.
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
Slovenian: učinki so bili blagi (≥ 90%), zaradi hirsutizma pa je zdravljenje prekinilo manj kot 1% vseh bolnic.
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Intrinsa.
Slovenian: Opazujte te znake povečanja pojava aken (pogosti neželeni učinek), povečane rasti dlak na obrazu, izpadanja las, znižanja glasu ali povečanja klitorisa, ker so lahko znaki neželenih učinkov testosterona, ki je zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa.
Slovak: Zvoľte si dva dni a začiarknite príslušné políčko.
Slovenian: Izberite dneva in označite na škatli.
Slovak: Náplasť by sa mala vymieňať každé 3 až 4 dni za novú náplasť.
Slovenian: Obliž je treba zamenjati z novim obližem vsake 3 do 4 dni.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje apetita
Slovak: Aj keď je Intrinsa indikovaná pri súbežnej estrogénovej terapii, v podskupine pacientok perorálne užívajúcich konjugované konské estrogény (conjugated equine estrogen, CEE) sa nepreukázalo významné zlepšenie sexuálnej funkcie.
Slovenian: Zdravila Intrinsa se ne sme uporabljati pri ženskah, ki sočasno uporabljajo CEE Čeprav je zdravilo Intrinsa indicirano za sočasno zdravljenje z estrogenom, podskupina bolnic, ki so prejemale peroralne konjugirane konjske estrogene (CEE, conjugated equine estrogen), ni pokazala pomembnega izboljšanja spolne funkcije.
Slovak: (transdermálne použitie estradiolu, perorálne užívanie CEE, perorálne užívanie iného estrogénu ako
Slovenian: (transdermalni estradiol, peroralni konjugirani konjski estrogen (CEE), drugi peroralni estrogeni kot CEE).
Slovak: Ako a kedy vymeniť náplasť - Náplasť budete musieť meniť každé 3 až 4 dni, čo znamená, že budete používať dve náplasti každý týždeň.
Slovenian: Obliž boste morali zamenjati vsake 3 do 4 dni, kar pomeni, da boste vsak teden uporabili dva obliža.
Slovak: PODANIA Použite okamžite po vybratí z vrecka.
Slovenian: Namestite takoj, ko vzamete iz zaščitne vrečice.
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sinuzitis
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, pritlačte ju na tom mieste.
Slovenian: Če se del obliža odlepi, ta del pritisnite.
Slovak: Ak sa testosterón podáva súbežne s antikoagulanciami,
Slovenian: Kadar se testosteron uporablja sočasno z antikoagulanti, se lahko učinek antikoagulantov poveča.
Slovak: Etylénový kopolymér kyseliny metakrylovej (Surlyn) tvorí vrstvu, ktorá umožňuje vytvorenie vrecka spojením dvoch laminovaných fólií tepelným zatavením.
Slovenian: Etilenski kopolimer z metakrilno kislino (Surlyn) je toplotno zatesnjena plast, ki omogoča toplotno tesnjenje dveh delov zaščitne vrečice v eno zaščitno vrečico.
Slovak: Intrinsa sa nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Slovenian: Nosečnost Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki lahko zanosijo.
Slovak: Súčasná alebo prekonaná rakovina prsníkov, podozrenie na rakovinu prsníkov, súčasná neoplázia závislá od estrogénu, podozrenie na neopláziu závislú od estrogénu, alebo akýkoľvek iný stav predstavujúci kontraindikáciu užívania estrogénov.
Slovenian: Znan rak dojke, rak dojke v anamnezi ali sum nanj, ali znana, od estrogena odvisna neoplazija ali sum nanjo, ali katero koli drugo stanje, skladno s kontraindikacijami za uporabo estrogena.
Slovak: Frakcia naviazaná na albumín spolu s voľnou frakciou sú spoločne nazvané „biologicky dostupný" testosterón.
Slovenian: Delež, vezan na albumin, in nevezan delež skupaj sestavljata "biološko uporaben" testosteron.
Slovak: predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Slovak: Tiež obsahuje: sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér, E110, E180, modrý pigment ftalocyanín meďnatý, polyetylén, polyesterový film so silikónovou vrstvou.
Slovenian: Vsebuje tudi: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer, E 110, E 180, modri pigment bakrovega ftalocianina, polietilen, silikonizirani poliestrski film.
Slovak: Testosterón sa prvotne metabolizuje v pečeni.
Slovenian: Testosteron se presnavlja prvotno v jetrih.
Slovak: Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
Slovenian: Obliž zamenjajte takoj, ko se spomnite, nato nadaljujte reden razpored menjave obliža, tudi če boste obliž zavrgli potem, ko ste ga imeli manj kot 3-4 dni.
Slovak: Transdermálne použitie.
Slovenian: Transdermalna uporaba.
Slovak: Stále koncentrácie testosterónu v sére sa dosahujú aplikovaním druhej náplasti v režime aplikácie dvakrát za týždeň.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja koncentracije testosterona v serumu se pri apliciranju dvakrat tedensko doseže z aplikacijo drugega obliža.
Slovak: Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov),
Slovenian: ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
Slovenian: O učinkih testosterona na endometrij je na voljo malo podatkov.
Slovak: Poruchy oka diplopia, sčervenanie očí
Slovenian: Očesne bolezni diplopija, rdeče oko
Slovak: Intrinsa sa absorbuje cez zdravú pokožku procesom pasívnej difúzie, ktorý sa prvotne reguluje permeáciou cez stratum corneum.
Slovenian: Testosteron iz zdravila Intrinsa se transportira prek nepoškodovane kože s pasivno difuzijo, ki jo nadzoruje predvsem prepuščanje skozi stratum corneum.
Slovak: Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Intrinsa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Odstranite vse obliže in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom o tem, kako nadaljevati zdravljenje z zdravilom Intrinsa.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
Slovenian: Previdnostni ukrepi Zdravila Intrinsa se ne sme uporabljati pri ženskah po naravni menopavzi
Slovak: Ďalšie zložky sú: Sorbitánoleát, 2-etylhexylakrylát - 1-vinyl-2-pyrolidon kopolymér.
Slovenian: Pomožne snovi so: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer.
Slovak: Intrinsa zvýšili súčasne s koncentráciami testosterónu.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Intrinsa se koncentracije DHT povečajo skupaj s koncentracijami testosterona.
Slovak: Intrinsa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
Slovenian: Izgled zdravila Intrinsa in vsebina pakiranja Intrinsa je tanek, prozoren, ovalen obliž z napisom T001, natisnjenim na zadnji strani.
Slovak: Dôvody pre jedno ďalšie predĺženie registrácie
Slovenian: Podlaga za eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Slovenian: PODLAGA ZA ENO DODATNO PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: 1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznane pogostnosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie abnormálna hladina fibrinogénu v krvi, zrýchlený tep srdca, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, zvýšená hladina triglyceridov v krvi
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase nenormalne vrednosti fibrinogena v krvi, povečanje srčnega utripa, povečana vrednost alanin aminotransferaze, povečana vrednost aspartat aminotransferaze, povečana vrednost bilirubina v krvi, nenormalni rezultati testov delovanja jeter, povečana vrednost trigliceridov v krvi
Slovak: Počas používania náplastí Intrinsa môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo zdravila Intrinsa lahko vozite in uporabljate stroje.
Slovak: Intrinsa sa koncentrácie testosterónu v sére vrátia v priebehu 12 hodín na takmer počiatočné hodnoty z dôvodu jeho krátkeho konečného exponenciálneho polčasu (približne
Slovenian: Po odstranitvi obliža Intrinsa se zaradi kratke končne eksponentne razpolovne dobe (približno 2 uri) koncentracije testosterona v serumu v 12 urah vrnejo skoraj na izhodiščno vrednost.
Slovak: genitálny pruritus, pocit pálenia vo vagíne
Slovenian: - pekoč občutek v vagini
Slovak: Deti a dospievajúci Intrinsa nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému abnormálny koagulačný faktor
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega nenormalni faktor strjevanja krvi
Slovak: Priesvitná polyetylénová krycia fólia potlačená farbivom obsahujúcim oranžovú žlť (E110), litholovú červeň (E180) a modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Slovenian: Prosojna polietilenska zunanja folija, natisnjena s črnilom, ki vsebuje oranžno barvilo FCF (E 110), latolrubin BK (E 180) in modri pigment bakrovega ftalocianina.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 2 transdermalna obliža