FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro další informace o tomto přípravku, prosíme, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Slovenian: Pokazali so, da sočasna uporaba ciprofloksacina in benzodiazepinskih premedikantov ne vpliva na ravni ciprofloksacina v plazmi.
Czech: Jestliže někdo ve Vaší rodině trpí/trpěl touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če imate to bolezen ali če jo je imel kdo v vaši družini, se morate posvetovati z zdravnikom.
Czech: Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou defektu aktivity glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy jsou náchylní k hemolytickým reakcím po podání chinolonů, a proto by jim ciprofloxacin měl být podán pouze s opatrností.
Slovenian: Bolniki z okvaro delovanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze v družinski anamnezi so nagnjeni k hemolitičnim reakcijam na kinolone, zato je treba ciprofloksacin pri njih uporabljati previdno.
Czech: Následně po současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu byly v ojedinělých případech pozorovány přechodně zvýšené koncentrace kreatininu.
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Czech: V tomto pochodu hraje rozhodující úlohu enzym zvaný DNA-gyráza.
Slovenian: Pri tem ima DNA-giraza ključno vlogo.
Czech: Zvláště u pacientů s již poškozenými játry může dojít k přechodnému vzestupu transamináz a alkalické fosfatázy nebo ke vzniku cholestatické žloutenky.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno okvaro se lahko začasno zvišajo vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze ali pa se lahko pojavi holestatska zlatenica.
Czech: Protože rizika u lidí nejsou prozkoumána, Ciprofloxacin Hikma nesmí být podán během těhotenství (viz bod 4.3).
Slovenian: Tveganje za človeka ni znano, zato se zdravilo Ciprofloxacin Hikma med nosečnostjo ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Celková tělesná clearance ciprofloxacinu je nezávislá na dávce a zůstává nezměněna v případě vícenásobného podání.
Slovenian: Skupni očistek ciprofloksacina je odvisen od odmerka in pri večkratni uporabi ostaja nespremenjen.
Czech: Doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.
Slovenian: Priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Czech: Staphylococcus aureus (s citlivostí na meticilin) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (dovzeten za meticilin) Streptococcus spp.
Czech: Proto se může obsah těchto léčiv v krvi zvyšovat.
Slovenian: Zato se lahko količina teh zdravil v krvi poveča;
Czech: V takovém případě léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a odpovídající terapie zahájena.
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšeným nebo ke sníženým sérovým hladinám fenytoinu, a proto je doporučeno monitorování hladiny tohoto léku.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči takšno zvišanje ali znižanje ravni fenitoina v serumu, da se priporoča spremljanje ravni zdravila v serumu.
Czech: Velmi vzácné u méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně ojedinělých hlášení
Slovenian: Zelo redki pri manj kot 1 bolniku od 10.000, vključno s posameznimi primeri
Czech: • krystalurie (přítomnost krystalů v moči spojená s obtížemi při močení).
Slovenian: • kristalurija (prisotnost kristalov v urinu in neprijeten občutek med uriniranjem).
Czech: V případě jakýchkoliv příznaků, které svědčí pro zhoršení myastenia gravis, poraďte se ihned se svým lékařem.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poslabšanje miastenije gravis, se morate posvetovati z zdravnikom;
Czech: Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vysokých dávek vyvolává reversibilní defekty varlat.
Slovenian: Ciprofloksacin je potencialno nevrotoksičen, pri večjih odmerkih pa povzroča reverzibilne okvare testisov.
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou: náhlý pokles krevního tlaku, bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká a studená pokožka, závratě.
Slovenian: Znaki teh reakcij so hitro zmanjšanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica.
Czech: Po perorálním podání je 45 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 25 % je vyloučeno do stolice.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa v blatu.
Czech: Kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekci.
Slovenian: Mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) in voda za injekcije.
Czech: • u dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutní pulmonární exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 až 17 let.
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih pulmonalnih eksacerbacij cistične fibroze pri otrocih, starih od 5 do 17 let;
Czech: V takovém případě se poraďte se svým lékařem, protože by Vaše moč měla být podrobena testům.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte z zdravnikom, ker bo moral opraviti pregled urina.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k inhibici syntézy DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin zavira DNA-girazo, kar povzroči zaviranje sinteze DNA.
Czech: K léčbě akutních plicních infekcí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou se podává dvakrát denně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně).
Slovenian: Za zdravljenje akutnih pljučnih okužb, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (5-17 let) s cistično fibrozo, se dvakrat na dan daje 15 mg ciprofloksacina na kg telesne teže ali trikrat na dan 10 mg ciprofloksacina na kg telesne teže (največ 1200 mg na dan).
Czech: Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Slovenian: Zaradi tveganja za artropatijo in druge hude toksične učinke na novorojenca je ciprofloksacin med dojenjem kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Czech: Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření.
Slovenian: • če se sončni svetlobi ali UV-svetlobi ne morete izogniti, morate uporabiti kremo za zaščito proti soncu;
Czech: Méně časté: artralgie (bolesti kloubů).
Slovenian: Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýřů, lymfě, nazálním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni tvoří přibližně polovinu sérové koncentrace.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v tekočini mehurjev, limfi, izcedku iz nosu, peritonealni tekočini, slini in maščobnem tkivu je približno za polovico manjša kot v serumu.
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Chlorid sodný
Slovenian: Mlečna kislina (E 270)
Czech: Oční poruchy: Vzácné: poruchy vidění, diplopie, chromatopsie.
Slovenian: Očesne bolezni: Redki: motnje vida, diplopija, kromatopsija.
Czech: Inherentně rezistentní mikroorganismy Gram-positive aerobes
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa Inherentno rezistentni organizmi Grampozitivni aerobi:
Czech: Centrální nervový systém:
Slovenian: Osrednje živčevje:
Czech: Co je Ciprofloxacin Hikma a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat Jak se Ciprofloxacin Hikma užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloxacin Hikma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ciprofloxacin Hikma Kako uporabljati zdravilo Ciprofloxacin Hikma Možni neželeni učinki
Czech: Jiné:
Slovenian: Drugo:
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují gastrointestinální trakt a centrální nervový systém.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila prizadenejo prebavila in osrednje živčevje.
Czech: Protože však byla zjištěna snížená clearance diazepamu s prodlouženým poločasem během společného podávání ciprofloxacinu a diazepamu a, v ojedinělých případech, s podáváním midazolamu, doporučuje se pečlivé monitorování benzodiazepinové terapie.
Slovenian: Vendar so pri sočasni uporabi ciprofloksacina in diazepama ter v zelo redkih primerih midazolama poročali o zmanjšanem očistku in podaljšanem razpolovnem času diazepama, zato se priporoča pozorno spremljanje zdravljenja z benzodiazepinom.
Czech: Je doporučeno vyhnout se delšímu vystavení se slunečnímu světlu či jiným zdrojům slunečního světla a UV záření.
Slovenian: Morate se izogibati dolgem izpostavljanju soncu, solariju ali drugim virom UV-sevanja;
Czech: Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (354 mg) natria ve 100 ml infuzního roztoku.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje.
Czech: • probenecid (užívaný k léčbě dny).
Slovenian: • probenecid (za zdravljenje protina).
Czech: Velmi vzácné: tendinitidy (především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenie, svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida).
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti ahilove kite), delna ali celotna ruptura kit (zlasti ahilove kite), slabšanje simptomov miastenije, bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis).
Czech: • u pacientů s hypersenzitivitou na ciprofloxacin, chinolonové deriváty nebo některou z pomocných látek
Slovenian: • bolnikih, ki so preobčutljivi za ciprofloksacin, derivate kinolin-karboksilne kisline ali katero koli pomožno snov;
Czech: Přípravky tlumící peristaltiku střeva jsou kontraindikovány.
Slovenian: Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko, je kontraindicirana.
Czech: • určité protizánětlivé látky (např. ibuprofen, naproxen, ale nikoliv kyselina acetylsalicylová), jestliže je ciprofloxacin podáván ve velmi vysokých dávkách, může docházet ke vzniku epileptických záchvatů.
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Czech: Infekční a parazitární onemocnění: Méně časté: moniliáza
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: Občasni: kandidoza
Czech: Může být také použita následná terapie při dávkování níže uvedeným způsobem:
Slovenian: Lahko se uporabi tudi sekvenčno zdravljenje.
Czech: Pomocnými látkami jsou kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH, voda na injekci.
Slovenian: Pomožne snovi so mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Slovenian: CHMP je zato priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet z zdravilom in dopolnil Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo za referenčno državo članico.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací mexiletinu.
Slovenian: Meksiletin Sočasna uporaba ciprofloksacina in meksiletina lahko poveča koncentracijo meksiletina v plazmi.
Czech: Dávkování přípravku Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti a druhu infekce, na citlivosti patogenů, Vašem věku, hmotnosti a funkci ledvin.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Hikma temelji na stopnji in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), vaši starosti, teži in delovanju ledvic.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologické tkáni a prostatické tkáni a tekutině jsou také významně vyšší než koncentrace v séru.
Slovenian: Koncentracije v pljučnem tkivu, tkivu rodil in tkivu ter tekočini prostate so prav tako večje kot v serumu.
Czech: Část z podané dávky je přeměněna na desethylenciprofloxacin, sulfociprofloxacin, oxociprofloxacin a formylciprofloxacin.
Slovenian: Del učinkovine se pretvori v desetilen-, sulfo-, oksoin formilciprofloksacin.
Czech: Omezená funkce ledvin a jater:
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter:
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovenian: Odmerek za odrasle je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Czech: Proto je během léčby ciprofloxacinem doporučeno vyvarovat se prolongované expozice slunečnímu světlu a UV záření.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj se med zdravljenjem s ciprofloksacinom izogibajo daljšemu izpostavljanju sončni svetlobi ali UV-svetlobi.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ciprofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Hikma nebo jiný lék ze skupiny chinolonů
Slovenian: • če imate znano alergijsko reakcijo na (če ste preobčutljivi za) ciprofloksacin ali katero koli sestavino zdravila Ciprofloxacin Hikma ali druga kinolonska zdravila;
Czech: Přípravek je obsažený v průhledné skleněné injekční lahvičce (typ I), která obsahuje 100 ml roztoku.
Slovenian: Pakirano je v vialo iz prozornega, brezbarvnega stekla vrste I, ki vsebuje 100 ml raztopine.
Czech: Může se použít při léčbě následujících infekcí, jestliže perorální léčba není možná nebo bezpečná - komplikované infekce urogenitálního ústrojí - infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie vyvolané gramnegativními mikroorganismy; v případě infekce vyvolané Streptococcus pneumoniae ciprofloxacin není lékem první volby.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi za naslednje indikacije, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali zanesljivo: - zapletene okužbe sečil; - okužbe spodnjih dihal, vključno s pnevmonijo, ki jo povzročajo aerobne grampozitivne bakterije; pri okužbah z bakterijo Streptococcus pneumoniae, ciprofloksacin ni zdravilo prve izbire; - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; - osteomielitis.
Czech: U pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou by toto množství mělo být vzato do úvahy.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Czech: U pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin, je třeba zajistit dobrou hydrataci a je nutné vyhnout se nadměrné alkalitě jejich moči.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, morajo dobivati dovolj tekočine, poleg tega je treba preprečiti, da bi postal urin izrazito alkalen.
Czech: Avšak, stejně jako řada jiných chinolonů, i ciprofloxacin působí ve studiích na zvířatech fototoxicky při hodnotách expozice významných pro člověka.
Slovenian: Vendar je tako kot veliko drugih kinolonov fototoksičen pri živalih pri izpostavljenosti, ki je primerljiva z izpostavljenostjo pri človeku.
Czech: Průhledná skleněná injekční lahvička (typ I) opatřená uzávěrem z chlorobutylové gumy a hliníkovým odtrhovacím víčkem typu "flip-off".
Slovenian: Prozorna viala iz stekla vrste I z gumijastim zamaškom iz klorobutila in z aluminijastim pokrovom "flip-off".
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje určitou aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis falešně negativní kultury se mohou objevit, pokud vzorky byly odebrány během léčby ciprofloxacinem.
Slovenian: Ciprofloksacin nekoliko učinkuje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis, zato se, kadar vzorce odvzemamo med zdravljenjem s ciprofloksacinom, lahko pojavijo lažno negativne kulture.
Czech: Ciprofloxacin může vyvolat exacerbaci příznaků myastenia gravis.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko povzroči eksacerbacijo simptomov miastenije gravis.
Czech: U pacientů s epilepsií nebo jinými lézemi centrálního nervového systému (např. snížený práh pro vznik záchvatů křečí, anamnéza epileptického záchvatu, snížený cerebrální krevní průtok, změny v mozkové struktuře či mozková mrtvice) by ciprofloxacin měl být podán pouze po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a rizik, protože možné centrálně nervové nežádoucí účinky znamenají pro tyto pacienty zvýšené riziko.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. znižanim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim možganskim krvnim pretokom, spremembami v strukturi možganov ali možgansko kapjo) se lahko ciprofloksacin uporablja le po temeljiti oceni tveganja in koristi.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer-laktátovým roztokem, 50 mg/ml (5 %) nebo 100 mg/ml (10 %) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5 %) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225 %) nebo 4,5 mg/ml (0,45 %) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je združljivo s fiziološko raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 5-odstotno (50 mg/ml) ali 10-odstotno (100 mg/ml) raztopino glukoze in 5-odstotno (50 mg/ml) raztopino glukoze z 0,225-odstotno (2,25 mg/ml) ali 0,45-odstotno (4,5 mg/ml) raztopino natrijevega klorida in 10-odstotno raztopino fruktoze.
Czech: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Slovenian: Staphylococcus, negativen na koagulazo Enterococcous faecalis
Czech: Infuzní roztok by měl být podán pomalou intravenózní infuzí během 60 minut.
Slovenian: Infundiranje raztopine za infundiranje mora trajati 60 minut.
Czech: * MRSA bývají velmi pravděpodobně rezistentní na ciprofloxacin a ciprofloxacin by neměl být použit k léčbě infekcí, u kterých je stanoveným či předpokládaným původcem MRSA, ledaže je daný mikroorganismus stanoven jako citlivý.
Slovenian: * Pri bakteriji Staphylococcus aureus, rezistentni na meticilin (MRSA) je rezistenca za ciprofloksacin zelo verjetna, zato se ciprofloksacin ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, pri katerih MRSA domnevni ali znani povzročitelj, razen kadar je znano, da je organizem dovzeten.
Czech: Všechny metabolity vykazují antibakteriální aktivitu, která je ale nižší než u ciprofloxacinu.
Slovenian: Vsi presnovki so aktivni, vendar manj kot ciprofloksacin.
Czech: Vzácné: akutní renální selhání, poškozené renální funkce, vaginální moniliáza, hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida.
Slovenian: Redki: akutna ledvična odpoved, okvara delovanja ledvic, vaginalna kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko omotica, tremor, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, konfuznost, prebavne težave, abnormalnosti jeter in ledvic, kristalurija in hematurija.
Czech: Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000)
Czech: Klebsiella oxytoca
Slovenian: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Czech: Použít lze pouze čiré roztoky z nepoškozeného obalu.
Slovenian: Uporabite samo bistro raztopino in nepoškodovano ovojnino.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti širokému spektru gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin je kinolon, ki in vitro učinkuje proti velikemu številu različnih gramnegativnih aerobnih bakterij kot tudi proti nekaterim grampozitivnim organizmom.
Czech: Probenecid inhibuje renální exkreci ciprofloxacinu, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím ciprofloxacinu.
Slovenian: Probenecid zavira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice, kar povzroči povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Czech: Hladina těchto látek v krvi může být zvýšena.
Slovenian: Raven teh zdravil v krvi se lahko poveča;
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do < 1/100)
Czech: Trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti infekce, na účinku léčby a na citlivosti patogenů.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Ciprofloxacin Hikma je odvisno od stopnje okužbe, učinka zdravljenja in občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev).
Czech: ESBL: Rozšířené spektrum beta-laktamáz (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus
Slovenian: ESBL: beta-laktamaze razširjenega spektra (Extended Spectrum Beta-lactamases).
Czech: Tento stav je život ohrožující a může mít fatální následky.
Slovenian: Ta bolezen je smrtno nevarna;
Czech: Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
Slovenian: Objavljena literatura in podatki o odpornosti, ki jih je predstavil vlagatelj, primerno upravičujejo shemo odmerjanja z 200 do 400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil tako z vidika učinkovitosti kot tudi z vidika varnosti (povečana verjetnost preprečitve pojava odpornosti bakterij brez ojačitve neželenih učinkov).
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN HIKMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - Acinetobacter spp.
Slovenian: ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), poté dvakrát denně perorální podání.
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato pa peroralno odmerjanje dvakrat na dan.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - H. influenza a M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 0.5 µg/ml pro rezistentní.
Slovenian: ≤ 1 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - H. influenza in M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 0.5 µg/ml za rezistentne.
Czech: • významné poškození ledvin.
Slovenian: • huda ledvična okvara.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v případě šoku (anafylaktický; život ohrožující), svědění a vyrážka, reakce podobné sérové nemoci (serum sickness-like příznaky).
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktični; smrtno nevaren), srbeč izpuščaj, simptomi, podobni serumski bolezni.
Czech: Velmi vzácné: dysosmie (porucha čichu), anosmie (obvykle reverzibilní po přerušení léčby), záchvaty typu grand mal, abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený intrakraniální tlak, ataxie, hyperestézie, hypertonie.
Slovenian: Zelo redki: parozmija (popačenje čuta za voh), anozmija (ponavadi reverzibilna po prekinitvi zdravljenja), generaliziran epileptični napad, nenormalna (nestabilna) hoja, intrakranialna hipertenzija, ataksija, hiperestezija, hipertonija.
Czech: Méně časté: zvýšené hladiny krevního kreatininu, zvýšené hladiny krevní urey, abnormální výsledky testů jaterních funkcí (zvýšení hodnot transamináz), zvýšení hodnot bilirubinu v séru a zvýšení hodnot alkalické fosfatázy.
Slovenian: Občasni: zvišanje ravni kreatinina v krvi, zvišanje uree v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav (zvišana AST in ALT), bilirubinemija in zvišana alkalna fosfataza.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro nakládání s přípravkem
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: dyspnoe, edém hrtanu.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Redki: dispneja, laringealni edem.