FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pragul epidemiologic s-a considerat a fi de 16 µg/ml, ceea ce corespunde standardului actual al Clinical and Laboratory Standards Institute ((Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator, CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Maltese: Il-valur tal-limitu epidemjoloġiku ġie kkunsidrat b'16 µg/ml li jikkorrispondi mal-istandard attwali tal-Istitut tal-Istandards Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Romanian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
Maltese: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Romanian: În prezent au fost testate și alte izolate provenind din Coreea (Yeh et al., 2011)6, Brazilia și Thailanda (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2016).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Romanian: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road
Maltese: Elanco Europe Ltd.
Romanian: Data ultimei revizuiri a etichetei
Maltese: TA'REVIŻJONI TAT-TEST
Romanian: Zero zile
Maltese: 6 ijiem
Romanian: ANEXA III
Maltese: iii)
Romanian: gallisepticum (< 0,004 și > 256 µg/ml), cu CMI50 de 0,008 µg/ml și CMI90 de 1 µg/ml.
Maltese: 004 u >256 µg/ml) b'MIC50 ta' 0,008 µg/ml u MIC90 ta' 1 µg/ml.
Romanian: La 0, 24, 36 și 48 de ore după ultimul tratament, animalele au fost necropsiate și a fost analizat întregul ficat pentru identificarea 8-αhidroximutilinei, folosindu-se o metodă analitică GC (cromatografie în fază gazoasă).
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic / Pleuromutiline / tiamulin Codul veterinar ATC: QJ01XQ01
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistematiku / Pleuromutilins / tiamulin Kodiċi ATC veterinarja:
Romanian: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Romanian: • pneumonie enzootică cauzată de M hyopneumoniae, inclusiv infecțiile complicate de Pasteurella multocida, sau pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 5 zile consecutive.
Maltese: Pulmonite Enzootika kkawżata minn M hyopneumoniae, inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida, jew Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 44.4 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Romanian: Scorul de reducere a leziunilor și reducerea reizolării microbiologice au variat între 55 % și 100 % pentru prevenire/metafilaxie, dar au scăzut până la intervalul 33 %-67 % pentru tratamentul M. gallisepticum.
Maltese: It-tnaqqis filpunteġġ tal-leżjonijiet u t-tnaqqis fl-iżolament mill-ġdid mikrobijoloġiku varjaw minn 55 % għal 100 % għall-prevenzjoni/metafilassi iżda kienu baxxi daqs 33 % sa 67 % għall-kura ta' M. gallisepticum.
Romanian: Datorită constrângerilor tehnice, sensibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro.
Maltese: Minħabba restrizzjonijiet tekniċi, is-suxxettibilita ta' Lawsonia intracellularis huwa diffiċli li jiġi ttestjat in vitro.
Romanian: Denagard 45 % este eficace și în tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae la porci.
Maltese: Denagard 45 % huwa wkoll effettiv filkura ta' Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae fil-ħnieżer.
Romanian: Excreţia se realizează în principal pe cale biliară (55 - 65 %) sau renală (1530 %), mai ales ca metaboliţi preponderent inactivi microbiologic şi este relativ rapidă, 99 % din doză fiind eliminată în 48 de ore.
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Romanian: (1995)3 au investigat trei tulpini de L. intracellularis și au documentat valorile CMI intracelular (CMIi) și CMI extracelular (CMIe) ale tiamulinului ca fiind de 4 µg/ml.
Maltese: (1995)3 eżamina tliet razez ta' L. intracellularis biex sab li l-MIC intraċellulari (iMIC) u ekstraċellulari (eMIC) ta' tiamulin hija 4 µg/ml.
Romanian: Tiamulin hidrogenfumarat 450 mg
Maltese: Kull g fiha: Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Romanian: Tiamulin hidrogenfumar at /g product
Maltese: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Romanian: Incompatibilități majore
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Denagard 45 % este eficace în tratamentul pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv al infecțiilor complicate cu Pasteurella multocida.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Maltese: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Datele raportate din studiile ulterioare (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirmă aceste constatări pentru CMI50 și CMI90 de 8 µg/ml și, respectiv, 16 µg/ml, precum și intervale ale CMI de 0,25-16 µg/ml și 0,564 µg/ml.
Maltese: Kuzerova et al., 20118) tikkonferma dawn is-sejbiet b'MIC50 u MIC90 ta' 8 µg/ml u 16 µg/ml resp. u meded ta' MIC ta' 0.25-16 µg/ml u 0.5-64 µg/ml.
Romanian: Pigs, chickens
Maltese: Qżieqeż, tiġieġ
Romanian: Tiamulinul a demonstrat un nivel ridicat de activitate in vitro împotriva speciilor de Mycoplasma aviare și porcine, precum și împotriva speciilor aerobe gram-pozitive (streptococi și stafilococi), anaerobe gram-pozitive (clostridii), anaerobe gram-negative (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) și aerobe gram-negative (Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida).
Maltese: Tiamulin wera livell għoli ta'attività in vitro kontra speċi Mycoplasma tal-qżieqeż u tat-tjur kif ukoll aerobjigram-pożittivi (streptokokki u stafilokokki), anaerobji (clostridia), anaerobjigram-negattivi (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), u aerobjigram-negattivi (Actinobacillus pleuropneumoniae u Pasteurella multocida).
Romanian: Excipienti:
Maltese: Bajd:
Romanian: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Maltese: In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Romanian: Porcii au fost tratați cu doza țintă și au fost sacrificați la 24 de ore, 3, 4, 5 și 6 zile după ultima administrare.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Romanian: Pentru cinci izolate de M. meleagridis din Franța, CMI a variat între 0,03 și 0,06 µg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta'effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Maltese: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Romanian: = ___ mg produs pe litru de apă de băut
Maltese: = ___ mg ta' prodott għal kull litru ta' ilma tax-xorb
Romanian: Denagard 45% Granulat
Maltese: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Romanian: În izolatele europene colectate între 2009 și 2012 în cadrul proiectului VetPath III s-au obținut următoarele valori ale CMI pentru tiamulin: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, CMI în intervalul 2,0-16 µg/ml.
Maltese: F'iżolati Ewropej miġbura bejn l-2009 u l-2012 bħala parti mill-proġett VetPath III, inkisbu l-MICs li ġejjin ta' tiamulin: MIC50 ta' 8.0 µg/ml, MIC90 ta' 16 µg/ml, medda ta' MIC ta' 2.0-16 µg/ml.
Romanian: A fost calculată o perioadă de așteptare de 4 zile, pe baza concentrațiilor reziduurilor din țesuturile hepatice, cu folosirea programului de calcul WT1.4 și cu fixarea valorilor sub limita de cuantificare (LOQ) la ½ LOQ, în conformitate cu nota explicativă a CVMP „Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 (Abordare în vederea armonizării perioadelor de așteptare).
Maltese: Ġie kkalkulat perjodu tal-irtirar ta' 4 ijiem abbażi ta' konċentrazzjonijiet tar-residwi fit-tessuti tal-fwied bl-użu tal-programm ta' kalkolu WT1.4 u li stabbilixxa valuri taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni (LOQ, limit of quantification) b'½ LOQ skont in-nota tas-CVMP għall-gwida "Approċċ lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi tal-irtirar" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Romanian: Sensibilitatea B. pilosicoli la tiamulin a fost investigată în trei studii.
Maltese: Is-suxxettibbiltà ta' B. pilosicoli lejn tiamulin ġiet investigata fi tliet studji.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Romanian: Datele privind reziduurile din ficat au făcut obiectul unei regresii liniare logaritmice, cu folosirea programului de calcul WT1.4, iar perioada de așteptare rezultată a fost de 42 de ore, rotunjită la două zile.
Maltese: Id-data dwar ir-residwi tal-fwied ġiet soġġetta għal rigressjoni loglineari bl-użu tal-programm ta' kalkolu WT1.4 u l-perjodu tal-irtirar li rriżulta kien ta' 42 siegħa, li tqarreb għal jumejn.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase şi aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Mycoplasma meleagridis sensibile la tiamulin.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' Sinusite Infettiva u Airsakkulite kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae u Mycoplasma meleagridis.
Romanian: για πόσιμο διάλυμα
Maltese: Żmien ta' tiżmim Qżieqeż
Romanian: Plicuri din folie de aluminiu de 55,6 g şi 111,2 g. Pungi preformate de 1112 g, 5000 g
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mal-prodott Qratas tal-fojl tal-aluminju ta' 55.6 g u 111.2 g Borża tal-fojl iffurmata minn qabel ta'1112 g u 5000 g Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/114)
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
Maltese: Denagard 45 % (u ismijiet assoċjati bħal Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g u Denagard vet 450 mg/g) jitqiegħed fis-suq fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fil-Finlandja, fil-Ġermanja, filGreċja, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fin-Netherlands, fil-Polonja, fil-Portugall, firRumanija, fir-Repubblika Slovakka u fi Spanja.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Romanian: Denagard 45 % este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Maltese: Denagard 45 % huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg hidrogen fumarat de tiamulină pe gram de produs.
Maltese: Denagard 45 % huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala granuli għall-użu fl-ilma tax-xorb u li fih 450 mg tiamulin hydrogen fumarate għal kull gramma ta' prodott.
Romanian: Ce este Denagard 45 %?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Denagard 45 %?
Romanian: 14 iulie 2017
Maltese: EMA/491896/2017
Romanian: Denagard 45 % este recomandat pentru tratarea următoarelor boli: dizenterie porcină, colită, ileită, pneumonie enzootică și pleuropneumonie la porci; boală respiratorie cronică la pui și sinuzită infecțioasă și aerosaculită la curcani.
Maltese: Denagard 45 % huwa indikat għall-kura ta' diżenterija tal-majjali, kolite, ileite, pulmonite enżootika u plewropulmonite fil-ħnieżer; mard respiratorju kroniku fit-tiġieġ u sinusite u sakkulite tal-arja infettivi fid-dundjani.
Romanian: La 12 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Denagard 45 %.
Maltese: Fit-12 ta' April 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni ta' Denagard 45 %.
Romanian: Tiamulina este un antibiotic semisintetic din grupa de antibiotice a pleuromutilinelor și funcționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene.
Maltese: Tiamulin huwa antibijotiku semisintetiku li jappartjeni għall-grupp ta' antibijotiċi pleuromutilin u jaħdem billi jinibixxi s-sinteżi talproteini batteriċi.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor referitoare la medicament (rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul) pentru Denagard 45 %, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott (sommarju tal-karatteristiċi talprodott (SPC), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif), għal Denagard 45 % fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Conținutul (concentraţia)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Romanian: 5 seturi of 2 flacoane (1 cu pulbere + 1 cu solvent, 5 doze fiecare)
Maltese: 5 settijiet ta '2 kunjetti (1 bi trab + 1 b'solvent, 5 dożi kull wieħed)
Romanian: ** CCID50: doză infectantă pentru 50% din culturile celulare (50% Cell Culture Infectious Dose).
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmi ġenetikament modifikati (genetically modified organisms, GMOs) ** CCID50: 50 % Doża Infettiva tal-Koltura taċ-Ċelluli.
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace
Maltese: 10 kunjetti + 10 mimlija għal-lest + 20 labriet separati
Romanian: --¹ După reconstituire, o doză (0,5 ml) conține:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha:
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Maltese: 1 kunjett + 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labriet separati
Romanian: Mai multe informații despre Dengvaxia se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Romanian: Există mai multe varietăți (numite serotipuri) de virus dengue, Dengvaxia oferind protecție împotriva serotipurilor 1, 2, 3 și 4.
Maltese: Hemm diversi varjetajiet (imsejħa serotipi) tal-virus dengue u Dengvaxia jipproteġi kontro s-serotipi 1, 2, 3 u 4.
Romanian: Alte informații despre Dengvaxia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dengvaxia
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dengvaxia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dengvaxia?
Romanian: Totuși, în cazul copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 9 și 16 ani care nu fuseseră infectați cu virusul dengue în trecut, riscul de boală gravă în cazul infecției ulterioare cu virusul dengue era mai mare la cei vaccinați față de cei care primiseră placebo (estimat la 2 cazuri suplimentare la 1 000 de persoane vaccinate în decurs de 5 ani).
Maltese: Madankollu, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena li preċedentement ma kellhomx infezzjoni b'dengue, ir-riskju ta' marda serja b'dengue jekk iktar tard jiġu infettati bil-virus kien ogħla f'nies imlaqqmin meta mqabbla ma' dawk li ngħataw il-plaċebo (stmat għal 2 każijiet addizzjonali kull 1000 persuna mlaqqma tul 5 snin).
Romanian: În ansamblu, la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 9 și 16 ani care mai fuseseră infectați cu virusul dengue în trecut, s-au înregistrat cu aproximativ 79 % mai puține cazuri de boală dengue la cei vaccinați cu Dengvaxia față de cei vaccinați cu placebo.
Maltese: B'mod ġenerali, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena u li preċedentement kellhom infezzjoni b'dengue, kien hemm madwar 79 % inqas każijiet tal-marda dengue fit-tfal imlaqqmin bi 3 dożi ta' Dengvaxia meta mqabbla mal-plaċebo.
Romanian: Dengvaxia conține virusuri atenuate (slăbite) ale febrei galbene care au fost manipulate astfel încât să conțină proteine din virusul dengue.
Maltese: Dengvaxia fih virusijiet tad-deni l-isfar (imdgħajfa) attenwati li ġew manipulati sabiex ikun fihom proteini mill-virus dengue.
Romanian: Dengvaxia este eficace în reducerea numărului de cazuri de boală dengue la persoanele cu vârsta cuprinsă între 9 și 45 de ani care mai fuseseră infectate cu acest virus în trecut.
Maltese: Dengvaxia huwa effettiv biex inaqqas in-numru ta' każijiet tal-marda dengue f'nies ta' bejn id-9 snin u l-45 sena li diġa' kellhom l-infezzjoni fil-passat.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dengvaxia sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dengvaxia hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dengvaxia (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, durere la locul injectării, stare generală de rău, dureri musculare, slăbiciune și febră.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Dengvaxia (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, telqa (tħossok ma tiflaħx), uġigħ fil-muskoli, dgħjufija u deni.
Romanian: Copiilor și adolescenților li s-au administrat fie 3 injecții cu Dengvaxia, fie 3 injecții cu placebo (un vaccin inactiv) la interval de 6 luni între injecții.
Maltese: It-tfal ingħataw jew 3 injezzjonijiet ta' Dengvaxia jew 3 injezzjonijiet tal-plaċebo (vaċċin finta) b'6 xhur bejn kull injezzjoni.
Romanian: Totuși, la un număr restrâns de pacienți boala capătă o formă gravă, cu hemoragii (sângerări) și leziuni ale organelor potențial fatale.
Maltese: Madankollu, numru żgħir ta' pazjenti jiżviluppaw marda serja, bi ħsara tal-organi u fsada potenzjalment fatali.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul său imunitar recunoaște proteinele dengue din virusurile slăbite drept „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Maltese: Meta persuna tingħata ttilqima, is-sistema immunitarja tagħraf il-proteini ta' dengue fil-virusis imdgħajfin bħala ‘barranin' u tagħmel antikorpi kontrihom.
Romanian: De ce este Dengvaxia autorizat în UE?
Maltese: Għaliex Dengvaxia huwa awtorizzat fl-UE?
Romanian: Au fost realizate trei studii în Asia și America Latină care au cuprins peste 35 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani.
Maltese: Saru tliet studji fl-Asja u fl-Amerika Latina li kienu jinvolvu aktar minn 35 000 tifel u tifla ta' bejn issentejn u s-16-il sena.
Romanian: Dengvaxia se utilizează numai la persoane cu vârsta cuprinsă între 9 și 45 de ani, care au mai fost infectate cu virusul dengue în trecut și care locuiesc în zone în care infecția este endemică.
Maltese: Dengvaxia jintuża biss f'nies minn 9 snin sa 45 sena li ġew infettat bil-virus dengue qabel u li jgħixu f'żoni fejn din l-infezzjoni hija endemika.
Romanian: Dengvaxia este contraindicat la persoanele cu sistemul imunitar slăbit, inclusiv la cele cu sistemul imunitar slăbit de infecția cu HIV sau de medicamente cum sunt cele împotriva cancerului sau de dozele mari de corticosteroizi.
Maltese: Dengvaxia m'għandux jingħata lil nies b'sistemi immunitarji dgħajfin, inklużi nies li s-sistema immunitarja tagħhom iddgħajfet b'infezzjoni tal-HIV jew b'mediċini bħall-mediċini kontra l-kanċer jew b'dożi għoljin ta' kortikosterojdi.
Romanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Franța
Maltese: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franza
Romanian: 4.8 Reacții adverse a.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a.
Romanian: IÎ: interval de încredere.
Maltese: CI: intervall ta' kunfidenza.
Romanian: EU/1/18/1338/001 EU/1/18/1338/002 EU/1/18/1338/003 EU/1/18/1338/004
Maltese: UE/1/18/1338/001 UE/1/18/1338/002 UE/1/18/1338/003 UE/1/18/1338/004
Romanian: Simptomele durează de obicei 2 până la 7 zile.
Maltese: Is-sintomi normalment idumu jumejn sa 7 ijiem.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la adulți:
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali f'adulti:
Romanian: Studiu N
Maltese: Studju N
Romanian: Mărime de ambalaj de 5.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 5.
Romanian: Reacții adverse
Maltese: Avvenimenti Avversi
Romanian: 3.3 Persistența de lungă durată a anticorpilor
Maltese: 3.3. Persistenza fit-tul tal-antikorpi
Romanian: Reacții alergice, inclusiv anafilactice*
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi inkluż anafilattiċi*
Romanian: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India.
Maltese: Il-Vjetnam; CYD28: Singapore;
Romanian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ.:
Maltese: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Romanian: J07BX/ încă nealocat
Maltese: J07BX/ Mhux assenjat 1.
Romanian: Informații suplimentare despre boala dengue și despre vaccinare Cod QR de inclus + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Maltese: Aktar informazzjoni dwar dengue u tilqim Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Romanian: 1 Doză - 0,5 mL 1D
Maltese: Doża 1 - 0.5 mL
Romanian: Sanofi-aventis AEBE Τηλ.+30 210 900 16 00
Maltese: Ελλάδα anofi-aventis AEBE Τηλ.+30 210 900 16 00
Romanian: Sanofi Aventis Latvia SIA Vakcīnu nodaļa Tel.: +371 67114978
Maltese: Latvia SIA Vakcīnu nodaļa Tel.: +371 67114978
Romanian: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Franța
Maltese: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Franza
Romanian: Reacțiile adverse au fost de obicei ușoare până la moderate ca severitate și de scurtă durată (de la 0 la 3 zile).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi normalment kienu ħfief sa moderati fis-severità u ta' durata qasira (0 sa 3 ijiem).
Romanian: CYD15: Brazilia, Columbia, Honduras, Mexic, Puerto Rico.
Maltese: CYD15: Il-Brażil, il-Kolombja, il-Honduras, il-Messiku, Puerto Rico.
Romanian: Pulbere: aminoacizi esențiali, inclusiv fenilalanină, aminoacizi neesențiali, clorhidrat de arginină, zaharoză, trehaloză dihidrat, sorbitol, trometamol, uree.
Maltese: Trab: amminoaċidi essenzjali inkluż Phenylalanine, amminoaċidi mhux essenzjali, Arginine hydrochloride, sucrose, Trehalose dihydrate, Sorbitol, trometamol, urea.
Romanian: *Reacții adverse din raportări spontane.
Maltese: * Reazzjonijiet avversi minn rappurtar spontanju.