FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Italian: Risoluzione dei problemi
Estonian: Probleemide lahendamine
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Estonian: Kollane aken (süst on tehtud)
Italian: Altri medicinali e Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Italian: Parte applicata di tipo BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Estonian: Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Italian: L'iniezione è completa quando:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Italian: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX13 Meccanismo d'azione
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised lipiidisisaldust muutvad ained, ATC-kood: C10AX13
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Italian: D Continuare a PREMERE verso il basso sulla pelle.
Estonian: D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Repatha
Estonian: Mida on vaja teada enne Repatha kasutamist
Italian: • Dolore articolare (artralgia)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Italian: • Assicurarsi di vedere la spia lampeggiante verde.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Italian: Gomma naturale secca
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Italian: Non usi Repatha se è allergico a evolocumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: Ärge kasutage Repatha't, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Italian: Vista posteriore
Estonian: Tagantvaade
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per evolocumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Italian: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Italian: Se lo stantuffo non occupa la finestra, contatti il medico.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Italian: Componenti di una confezione multipla non vendibili separatamente.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Italian: Un operatore sanitario che conosce Repatha sarà in grado di rispondere alle sue domande.
Estonian: Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.
Italian: L'ago è all'interno.
Estonian: Nõel on sees.
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Italian: • È importante non cercare di eseguire autonomamente l'iniezione senza essere stati prima addestrati da un operatore sanitario.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Estonian: Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Estonian: Süstige kogu sisu.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età, alla razza o al sesso.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Italian: Può utilizzare:
Estonian: Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Italian: Attendere 45 minuti.
Estonian: 45 minutit.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Estonian: Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Italian: Non toccare con le dita il dispositivo di sicurezza giallo.
Estonian: Ärge puudutage sõrmedega kollast ohutuskatet.
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
Estonian: Seetõttu ei ole annuse kohandamine kehakaalu alusel vajalik.
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Italian: Passaggio 1: Preparazione A Rimuova la confezione della siringa preriempita di Repatha dal frigorifero e attenda 30 minuti.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Italian: • Non toccare o contaminare l'area del copriago.
Estonian: • Ärge puudutage või saastage nõelakatte piirkonda.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Italian: Repatha non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: Repatha'l ei ole teadaolevat mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud ateroskleroosi taandumise ja südame-veresoonkonna haigusjuhtude vahelist sõltuvust.
Italian: La sicurezza a lungo termine del mantenimento prolungato di livelli molto bassi di C-LDL (ovvero < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) non è ancora stata dimostrata.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Estonian: Uuringutulemusi mõjust LDL-kolesteroolile, südame-veresoonkonna haigusjuhtudele ja uuritud patsiendipopulatsioonidele vt lõik 5.1.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Italian: Questo ha determinato una riduzione assoluta del C-LDL di entità e con un andamento nel tempo simili.
Estonian: Selle tulemusel olid LDL-C väärtuse absoluutne langus ja ajaline kulg sarnased.
Italian: Importante: l'ago è all'interno.
Estonian: Tähtis: Nõel on sees
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Repatha si devono escludere cause secondarie di iperlipidemia o dislipidemia mista (ad es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo).
Estonian: Enne ravi alustamist Repatha'ga peavad hüperlipideemia või segatüüpi düslipideemia sekundaarsed põhjused (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos) olema välistatud.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Italian: Il trattamento con Repatha ha determinato, già dopo la prima settimana, una riduzione del C-LDL compresa tra il 55% e il 75% circa, che è stata mantenuta nel corso della terapia a lungo termine.
Estonian: Repatha'ga saavutati LDL-C sisalduse langus ligikaudu 55% kuni 75% juba esimesel nädalal ja see püsis pikaajalise ravi vältel.
Italian: Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Estonian: Kadiovaskulaarse riski vähendamine südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootilise haigusega täiskasvanutel
Italian: Una volta eseguita l'iniezione, la finestra diventerà gialla
Estonian: Kui süst on tehtud, värvub aken kollaseks
Italian: Importante: dopo avere caricato il mini-dosatore automatico, procedere immediatamente al passaggio successivo.
Estonian: Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Italian: I dati relativi all'uso di Repatha in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Estonian: Repatha kasutamise kohta rasedate raviks ei ole andmeid või need on vähesed.
Italian: In tutti questi casi usare una nuova penna preriempita.
Estonian: Kõikidel juhtudel kasutage uut pen-süstlit.
Italian: L Quando la spia blu lampeggia, il mini-dosatore automatico è pronto per l'uso.
Estonian: L Kui sinine tuli vilgub, on automaatne minidosaator kasutusvalmis.
Italian: In questo caso, legga anche le istruzioni relative alla posologia contenute nel foglio illustrativo di quel particolare medicinale.
Estonian: Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.
Italian: In ciascuno studio di estensione, i pazienti sono stati randomizzati secondo un rapporto 2:1 a ricevere Repatha più la terapia standard (gruppo evolocumab) o la sola terapia standard (gruppo di controllo) per il primo anno di studio.
Estonian: Igas jätku-uuringus juhuslikustati patsiendid suhtes 2:1 saama esimesel uuringuaastal ravi Repatha'ga, lisatuna standardravile (evolokumabi rühm), või ainult standardravi (kontrollrühm).
Italian: Una spia verde lampeggiante e un "click" indicano l'avvio dell'iniezione.
Estonian: Vilkuv roheline tuli ja klõpsatus annab märku süstimise alustamisest.
Italian: 1 Vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Italian: Passaggio 2: Preparazione per l'iniezione E Aprire il mini-dosatore automatico spostando lo sportello della cartuccia verso destra.
Estonian: Samm 2: valmistuge E Avage automaatne minidosaator, lükates kolbampulli katet paremale.
Italian: • Sull'etichetta della siringa preriempita appaia il nome Repatha.
Estonian: • Süstli etiketil on ravimi nimi Repatha.
Italian: Vassoio trasparente
Estonian: Läbipaistev pakendialus
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Estonian: Pärast eemaldamist kontrollige ravimiakent.
Italian: Il dispositivo di somministrazione è disegnato per essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia preriempita da 3,5 mL fornita.
Estonian: Manustamisseade on kavandatud ainult kaasasoleva 3,5 ml eeltäidetud kolbampullkooste jaoks.
Italian: EU/1/15/1016/006 - 1 cartuccia confezionata unitamente al mini-dosatore automatico EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartucce confezionate unitamente ai mini-dosatori automatici (confezione multipla)
Estonian: EU/1/15/1016/006 - 1 kolbampull koos kaasapakitud automaatse minidosaatoriga EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) kolbampulli koos kaasapakitud automaatse minidosaatoriga (mitmikpakk)
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Estonian: Repatha kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Italian: Repatha è composto unicamente da aminoacidi e carboidrati come le immunoglobuline native ed è improbabile che venga eliminato tramite meccanismi del metabolismo epatico.
Estonian: Repatha koosneb ainult aminohapetest ja süsivesikutest nagu loomulik immunoglobuliin ning selle eemaldamine metaboolsete protsesside abil maksas on ebatõenäoline.
Italian: • Non posizionare il mini-dosatore automatico caricato sul corpo se la spia rossa lampeggia per oltre 5 secondi.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Italian: Si potrebbe danneggiare la siringa.
Estonian: See võib kahjustada süstlit.
Italian: GRH0523IT
Estonian: GRH0537ET v1
Italian: Il rischio cardiovascolare assoluto era bilanciato tra i gruppi di trattamento e, in aggiunta all'evento indice, tutti i pazienti presentavano almeno 1 fattore di rischio cardiovascolare maggiore o 2 fattori di rischio cardiovascolare minori; l'80% aveva ipertensione, il 36% aveva diabete mellito e il 28% era un fumatore abituale.
Estonian: Südame-veresoonkonna absoluutne haigusrisk oli uuringuhaarade vahel tasakaalus; lisaks esmasele, määrava tähendusega haigusjuhule oli kõikidel patsientidel vähemalt 1 suurem või 2 väiksemat südame-veresoonkonna haigestumuse ohutegurit: 80% oli hüpertensioon, 36% suhkurtõbi ja 28% olid igapäevased suitsetajad.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6 ja pakendis olevast kasutusjuhisest.
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
Estonian: Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Italian: La presenza di anticorpi leganti anti-evolocumab non ha avuto effetti sul profilo farmacocinetico, sulla risposta clinica o sulla sicurezza di Repatha.
Estonian: Evolokumabi vastaste seonduvate antikehade olemasolu ei mõjutanud Repatha farmakokineetilist profiili, kliinilist ravivastust või ohutust.
Italian: Repatha può aiutare a prevenire un attacco di cuore, l'ictus ed alcune procedure cardiache per il ripristino del flusso sanguigno al cuore dovuto all'accumulo di depositi di grasso nelle arterie (anche conosciuta come malattia cardiovascolare aterosclerotica).
Estonian: Repatha aitab ära hoida müokardi infarkti, insulti ja teatud raviprotseduure südame verevoolu taastamiseks tulenevalt rasva ladestumisest arterite seintesse (tuntud ka kui südame-veresoonkonna aterosklerootiline haigus).
Italian: Se si usa la penna preriempita, prima di praticare l'iniezione, posizionare l'estremità corretta (gialla) della penna sulla pelle.
Estonian: Kui kasutate pen-süstlit, asetage enne süstimist pen-süstli õige (kollane) ots nahale.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente nel corso degli studi registrativi, alle dosi raccomandate, sono state nasofaringite (7,4%), infezione delle vie respiratorie superiori (4,6%), dolore dorsale (4,4%), artralgia (3,9%), influenza (3,2%) e reazioni in sede di iniezione (2,2%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed soovitatud annuste korral olulise tähtsusega uuringutes olid nasofarüngiit (7,4%), ülemiste hingamisteede infektsioonid (4,6%), seljavalu (4,4%), artralgia (3,9%), gripp (3,2%) ja süstekoha reaktsioonid (2,2%).
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Italian: il cappuccio grigio dell'ago non è presente o non è fissato in modo sicuro.
Estonian: hall nõelakate puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata.
Estonian: Enne manustamist peab lahust kontrollima.
Italian: TABELLA CON I SIMBOLI
Estonian: SÜMBOLITE TABEL
Italian: Se si sottopone anche ad aferesi, una procedura simile alla dialisi in cui vengono rimossi dal sangue il colesterolo ed altri grassi, il medico può decidere di farle iniziare il trattamento alla dose di 420 mg ogni due settimane, facendolo coincidere con l'aferesi.
Estonian: Kui te saate ka afereesravi (dialüüsiga sarnane protseduur, millega eemaldatakse verest kolesterool ja ka teised rasvained), võib arst alustada ravi annusega 420 mg iga kahe nädala järel samaaegselt afereesiga.
Italian: • Non toccare l'adesivo cutaneo.
Estonian: • Ärge puutuge nahakleebist.
Italian: Cosa contiene Repatha - Il principio attivo è evolocumab.
Estonian: Mida Repatha sisaldab - Toimeaine on evolokumab.
Italian: Importante: attendere almeno 45 minuti per consentire al mini-dosatore automatico e alla cartuccia di raggiungere naturalmente la temperatura ambiente all'interno della confezione.
Estonian: Tähtis: oodake vähemalt 45 minutit, et automaatne minidosaator ja kolbampull soojeneksid loomulikul viisil toatemperatuurini.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Estonian: Andmed evolokumabi toimest inimese fertiilsusele puuduvad.
Italian: 1 cartuccia e mini-dosatore automatico.
Estonian: 1 kolbampull ja automaatne minidosaator.
Italian: Mantenere la pelle distesa (solo se si utilizza la pancia per l'iniezione).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Estonian: B Eemaldage õhumullid ja tühik.
Italian: Se fosse necessario utilizzare lo stesso sito d'iniezione, assicurarsi di non praticare l'iniezione nello stesso punto della volta precedente.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Italian: Durante l'iniezione è normale sentire un suono simile a quello prodotto da una pompa che si avvia e si arresta.
Estonian: On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.
Italian: M Premere e rilasciare il pulsante di avvio con decisione.
Estonian: M Vajutage kindlalt ja vabastage käivitusnupp.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su evolocumab il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente evolocumab sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Estonian: Evolokumabi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et evolokumabi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Italian: Alcune parti del mini-dosatore automatico e della cartuccia potrebbero essersi rotte anche se non sono visibili segni di rottura.
Estonian: Automaatse minidosaatori ja kolbampulli osa võib olla katki, isegi kui te seda ei näe.
Italian: È prevedibile che il metabolismo e l'eliminazione del farmaco seguano le vie della clearance delle immunoglobuline, con conseguente degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Estonian: Repatha metabolism ja eemaldamine toimuvad tõenäoliselt immunoglobuliinide tavapäraste ainevahetusradade kaudu, mille tulemuseks on lagundamine väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Italian: (HMD) (gruppi rosuvastatina, simvastatina e atorvastatina combinati)
Estonian: (HMD) (rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini rühmade koondandmed)
Italian: • Si potrebbe sentire la puntura dell'ago.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Italian: p-valueb
Estonian: p-väärtusb