FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa LUMIGAN náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: behom dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Lithuanian: Jei LUMIGAN atsitiktinai nuryjama, naudinga žinoti: dvi savaites trukusių žiurkių ir pelių tyrimuose, kurių metu kasdien joms buvo sugirdomos ne didesnės kaip 100 mg/kg kūno svorio preparato dozės, LUMIGAN nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Slovak: • tmavšia farba kože v okolí očí
Lithuanian: • Tamsesnė odos spalva aplink akis.
Slovak: +353 1800 931 787 (IE)
Lithuanian: Allergan Pharmaceuticals Ireland +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene, alebo mali abnormálnu hladinu alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo základnú hodnotu bilirubínu, nemal bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene vyše 24 mesiacov.
Lithuanian: Ligonių, kada nors sirgusių lengva kepenų liga, ar kurių alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir (ar) bilirubino kiekis buvo nepakitęs, kepenų funkcijai bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas) 24 mėnesių laikotarpiu jokio neigiamo poveikio nepadarė.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa má používať iba na aplikáciu do oka.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje galima vartoti tik akims.
Slovak: • alergická reakcia na oku
Lithuanian: • Alerginė akies reakcija
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥ 0,3 mg/ml denne počas jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný, od dávky závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Lithuanian: Po metus trukusio  0,3 mg/ml koncentracijos bimatoprosto kasdieninio lašinimo beždžionėms į akis padidėjo rainelės pigmentacija ir laikinas nuo dozės priklausomas poveikis akių aplinkai, kuris pasireiškė pastebimu viršutinės ir (arba) apatinės vagelės pagilėjimu ir vokų plyšio praplatėjimu.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimų metu, jei dozės atitinkamai buvo bent 860 ar 1 700 kartų didesnės negu skiriamos žmonėms, įvyko persileidimų, bet jokių vystymosi sutrikimų nebuvo.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, potom sa má zachovať medzi nimi časový odstup najmenej 5 minút.
Lithuanian: Jei reikia lašinti kito vietinio veikimo akims skirto vaistinio preparato, tai reikia atlikti po 5 minučių pertraukos.
Slovak: Ak používate tento liek, nemáte dojčiť.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti.
Slovak: Štúdie bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou preukázali, že vystavovanie jedného oka viac ako jednej dávke bimatoprostu môže oslabiť účinok na znižovanie vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Glaukoma arba akies hipertenzija sergančių pacientų, vartojančių 0,3 mg/ml bimatoprosto, tyrimai parodė, kad dažnesnis daugiau kaip vienos bimatoprosto dozės per dieną vartojimas gali susilpninti akispūdį mažinantį poveikį.
Slovak: • predĺženie rias (až 45 % ľudí)
Lithuanian: • Ilgesnės blakstienos (ne daugiau kaip 45 % žmonių).
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene, alebo mali abnormálnu hladinu alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo základnú hodnotu bilirubínu, nemal bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia (viacdávkové zloženie), žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene vyše 24 mesiacov.
Lithuanian: Ligonių, kada nors sirgusių lengva kepenų liga, ar kurių alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir (ar) bilirubino kiekis buvo nepakitęs, kepenų funkcijai bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas) (daugiadozė forma) 24 mėnesių laikotarpiu jokio neigiamo poveikio nepadarė.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze závažnú precitlivenosť na benzalkóniumchlorid, čo viedlo k prerušeniu liečby.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo įtariama nepageidaujama reakcija į benzalkonio chloridą, dėl kurios reikėjo nutraukti gydymą.
Slovak: Súčasné použitie LUMIGANU s inými antiglaukomatikami ako topickými betablokátormi sa v priebehu doplnkovej liečby glaukómu nehodnotilo.
Lithuanian: Papildomo glaukomos gydymo metu LUMIGAN vartojimas kartu su vaistais nuo glaukomos, kitokiais negu vietiniai beta adrenoblokatoriai, nebuvo tyrinėjamas.
Slovak: • sietnicové krvácanie
Lithuanian: • Tinklainės kraujavimas
Slovak: • zhoršenie astmy
Lithuanian: • Astmos paūmėjimas.
Slovak: Polčas eliminácie určený po intravenóznom podaní bol približne 45 minút.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, nustatytas sušvirkštus vaisto į veną, buvo maždaug 45 minutės; suminis kraujo klirensas buvo 1,5 l/val.
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Lithuanian: Receptinis vaistas
Slovak: • zhoršenie videnia
Lithuanian: • regėjimo pablogėjimas;
Slovak: Existuje možnosť, že sa objaví rast vlasov na miestach, kde sa roztok LUMIGAN dostáva opakovane do styku s povrchom pokožky.
Lithuanian: Srityse, kur LUMIGAN tirpalas pakartotinai patenka ant odos paviršiaus, gali imti augti plaukai.
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malú kapsičku.
Lithuanian: Atsargiai patempkite apatinį akies voką, kad susidarytų kišenėlė.
Slovak: • pálenie
Lithuanian: • Pykinimas
Slovak: Tel: +39 06 509 562 90
Lithuanian: Allergan S.p.A Tel: +39 06 509 562 90
Slovak: Okrem nežiaducich účinkov pozorovaných pri LUMIGANE 0,3 mg/ml jednodávkovom sa v tabuľke 3 uvádzajú ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri LUMIGANE 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie).
Lithuanian: Be šių nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinę dozę, 3 lentelėje pateikiamos papildomos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozę formą).
Slovak: Jednodávkový obal otočte zdola nahor a stlačením uvoľnite 1 kvapku do postihnutého oka (očí).
Lithuanian: Apverskite vienadozę talpyklę dugnu aukštyn ir ją paspauskite, kad į gydomą akį (-is) įlašėtų vienas lašas.
Slovak: Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový užívať denne.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų.
Slovak: • zalepené oči
Lithuanian: • Įdubusios akys
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový nedosiahol horšiu účinnosť pri znižovaní vnútroočného tlaku v porovnaní s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) z hľadiska zmeny vnútroočného tlaku horšieho oka z východiskovej hodnoty u pacientov s glaukómom alebo očnou hypertenziou.
Lithuanian: Vienkartinė LUMIGAN 0,3 mg/ml dozė ne prasčiau mažino akispūdį nei LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozė forma) pagal nesveikos akies akispūdžio pokytį nuo pradinio pacientams, kurie serga glaukoma ar akies hipertenzija.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės;
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Balenie s 5 jednodávkovými obalmi - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Lithuanian: pakuotė: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje 30 vnt.
Slovak: • rast rias u viac ako 45 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 7 % a za 3 roky na 2 %,
Lithuanian: • blakstienų augimas pirmaisiais metais pasireiškė ne daugiau kaip 45 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 7 %, o 3-aisiais - iki 2 %;
Slovak: Tabuľka tiež obsahuje tie nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli u oboch liekov
Lithuanian: Lentelėje taip pat pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos vartojant abi vaisto formas, bet pasireiškusios skirtingu dažniu.
Slovak: LUMIGAN nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto osoby mladšie ako 18 rokov nesmú LUMIGAN používať.
Lithuanian: Nebuvo atlikti LUMIGAN tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams LUMIGAN vartoti negalima.
Slovak: Očná roztoková instilácia 5 x 0,4 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 5 × 0,4 ml
Slovak: Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
Lithuanian: Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis.
Slovak: • svrbenie.
Lithuanian: • Dirginimas.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 210-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,1 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra bent 210 kartą didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašų (tirpalo) buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Slovak: - Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,3 mg/ml"),
Lithuanian: - Kreipkitės į gydytoją, jeigu: - Jums yra kvėpavimo sutrikimas, - Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų, - Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija, - Jūsų akys sausos, - Jums yra arba buvo ragenos (priekinės skaidrios akies dalies) sutrikimų,
Slovak: Bimatoprost nepoškodzoval u potkanov až do dávky 0,6 mg/kg/deň (najmenej 103 násobok predpokladanej humánnej expozície) fertilitu.
Lithuanian: Bimatoprostas, vartojamas 0,6 mg/kg kūno svorio paros dozėmis (ne mažiau 103 kartus didesnėmis nei numatyta vartoti žmonėms), žiurkių vaisingumui nepakenkė.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS
Slovak: Po 3 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml jednodávkového 0,3
Lithuanian: Po 3 mėnesių rainelės hiperpigmentacijos atvejų dažnis vartojant vienkartinę bimatoprosto 0,3 mg/ml dozę buvo 0,3 %.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Lithuanian: Dėl LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką.
Slovak: Keďže LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa sledovanie v priebehu častého používania alebo pri dlhodobej liečbe u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s poškodenou rohovkou.
Lithuanian: Kadangi LUMIGAN yra benzalkonio chlorido, tai ligonius, kurių akys sausos ar pažeista akies ragena, jei jie vaisto vartoja dažnai ar ilgai, gydytojas turi stebėti.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne interakcie u ľudí, pretože systémová koncentrácia bimatoprostu po očnom podaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, je extrémne nízka (menej ako 0,2 ng/ml).
Lithuanian: Žmogaus organizme jokios bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašų (tirpalo) sąveikos neturėtų būti, nes jo sisteminė koncentracija lašinant į akis yra itin maža (mažesnė kaip 0,2 ng/ml).
Slovak: Ak sa obávate, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 13
Lithuanian: • junginės hiperemija (dažniausiai nesmarki ir, kaip manoma, sukelta ne uždegimo) pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 44 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 13 %, o 3-aisiais - iki 12 %;
Slovak: Existujú správy o výskyte bakteriálnej keratitídy súvisiacej s používaním viacdávkových nádob topických oftalmologických produktov.
Lithuanian: Yra pranešimų apie bakterinį keratitą, kuris pasireiškė pacientams, vartojusiems vietinio poveikio oftalmologinių preparatų iš daugiadozių talpyklių.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 90 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ
Slovak: • tmavšie riasy
Lithuanian: • Tamsesnė rainelė
Slovak: Zdá sa, že táto liečba neovplyvňuje výskyt név ani pieh na dúhovke.
Lithuanian: Gydymas neveikia nei rainelės apgamų, nei šlakų.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml instilácie.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,4 ml tirpalo.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 70-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra bent 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašų (tirpalo) buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kam jis vartojamas
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 30 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ
Slovak: Balenie s 30 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov Balenie s 90 jednodávkovými obalmi - 18 mesiacov
Lithuanian: pakuotėje - 18 mėnesių 90 vnt.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje benzalkóniumchlorid Nepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne interakcie u ľudí, pretože systémová koncentrácia bimatoprostu po očnom podaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie (viacdávkové zloženie), je extrémne nízka (menej ako 0,2 ng/ml).
Lithuanian: Žmogaus organizme jokios bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašų (tirpalo) (daugiadozės formos) sąveikos neturėtų būti, nes jo sisteminė koncentracija lašinant į akis yra itin maža (mažesnė kaip 0,2 ng/ml).
Slovak: Môže to viesť k zníženiu účinnosti liečby.
Lithuanian: Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Slovak: Otvorený jednodávkový obal okamžite po použití zlikvidujte.
Lithuanian: Panaudotą atidarytą vienadozę talpyklę, nedelsdami išmeskite.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu LUMIGANOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar susilaikyti nuo gydymo LUMIGAN.
Slovak: U pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom, s pseudoexfoliatívnym a pigmentovým glaukómom a u pacientov s glaukómom s chronicky uzavretým uhlom s uskutočnenou iridotómiou sú obmedzené skúsenosti.
Lithuanian: Vaisto vartojimo patirtis gydant ligonius, sergančius atviro kampo glaukoma, pseudoeksfoliacine ir pigmentine glaukoma bei lėtine uždaro kampo glaukoma su atvirąja iridotomija, yra nedidelė.
Slovak: • pocit pálenia v oku
Lithuanian: • Akies deginimo pojūtis
Slovak: Poruchy oka veľmi časté svrbenie oka, rast rias časté astenopia, spojovkový edém, fotofóbia, slzenie, zvýšená pigmentácia dúhovky; rozmazané videnie
Lithuanian: Akių sutrikimai labai dažnas akių niežėjimas (pruritus), blakstienų augimas dažnas astenopija, junginės edema, fotofobija, ašarojimas, padidėjusi rainelės pigmentacija, neryškus regėjimas
Slovak: LUMIGAN sa preto má používať s opatrnosťou u pacientov s predchádzajúcou anamnézou signifikantných vírusových infekcií oka (napr. jednoduchého oparu) alebo uveitídy/iritídy.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau sirgę akių virusinėmis ligomis (pvz., paprastąja pūsleline) arba uveitu / iritu, LUMIGAN turi vartoti atsargiai.
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kam jis vartojamas
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 3 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 × 3 ml
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje išvaizda ir kiekis pakuotėje LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje yra bespalvis skaidrus tirpalas, tiekiamas vienadozėse plastikinėse pakuotėse. Jose yra 0,4 ml tirpalo.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/005-007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/205/005-007
Slovak: • bolesť oka
Lithuanian: • Akies skausmas.
Slovak: Priesvitné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odkrútiteľným výstupkom.
Lithuanian: Skaidrios, vienadozės, mažo tankio polietileno (LDPE) talpyklės su nusukama ausele.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml obsahuje benzalkóniumchlorid Nepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius.
Slovak: 5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kaip laikyti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Približne 0,7 % pacientov v skupine užívajúcej LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový liečbu prerušilo z dôvodu nejakého nežiaduceho účinku v priebehu 3-mesačnej štúdie.
Lithuanian: Trijų mėnesių tyrimo metu maždaug 0,7 % pacientų, kurie vartojo LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinę dozę, jo vartojimą nutraukė dėl nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: V 3-mesačnej klinickej štúdii sa nežiaduce účinky prejavili u približne 29 % pacientov liečených LUMIGANOM 0,3 mg/ml jednodávkovým.
Lithuanian: Trijų mėnesių klinikinio tyrimo metu maždaug 29 % pacientų, gydytų LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartine doze, patyrė nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Poruchy nervového systému menej časté závraty
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai nedažnas svaigulys
Slovak: % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení, sa znížilo za 2 roky na 3 % a za 3 roky na 0 %.
Lithuanian: • akies niežėjimas pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 14 % ligonių, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie jį sumažėjo iki 3 %, o 3-aisiais - 0 %.
Slovak: Očná roztoková instilácia 30 x 0,4 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 30 × 0,4 ml
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice oka vedúci ku zhoršenému videniu)
Lithuanian: • cistoidinė makulos edema (tinklainės pabrinkimas pabloginantis regėjimą);
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté podráždenie v mieste aplikácie lieku
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnas lašinimo vietos dirginimas
Slovak: V klinických štúdiách sa bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus bimatoprostas 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas) buvo vartojamas kartu su keletu skirtingų akių gydymui vartojamų beta adrenoblokatorių, tačiau jokios sąveikos nebuvo pastebėta.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov LUMIGANU 0,1 mg/ml, boli spozorované nasledovné vedľajšie účinky u iného lieku s vyšším obsahom bimatoprostu (0,3 mg/ml):
Lithuanian: Be LUMIGAN 0,1 mg/ml šalutinio poveikio, vartojant stipresnį bimatoprostą (0,3 mg/ml) pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Slovak: Balenie obsahuje 3 alebo 9 vreciek z hliníkovej fólie, z ktorých každé obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 ar 9 aliuminio folijos maišeliai; kiekviename jų po 10 vienadozių talpyklių, atitinkamai 30 ar 90 vienadozių talpyklių dėžutėje.
Slovak: Vyhoďte štyri týždne po prvom otvorení.
Lithuanian: Išmeskite praėjus keturioms savaitėms po pirmo atidarymo.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/205/001-002
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozė forma) buvo vartojamas kartu su keletu skirtingų akių gydymui vartojamų beta adrenoblokatorių, tačiau jokios sąveikos nebuvo pastebėta.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bimatoprostu u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie bimatoprosto vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu LUMIGAN 0,3 mg buvo gydoma daugiau nei 1 800 ligonių.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VRECKO S OBSAHOM 10 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS MAIŠELIS SU 10 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ
Slovak: • rozmazané videnie
Lithuanian: • Neryškus regėjimas
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus LUMIGAN buvo vartojamas kartu su keletu skirtingų akių gydymui vartojamų beta adrenoblokatorių, tačiau jokios sąveikos nebuvo pastebėta.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadoze forma) buvo gydoma daugiau nei 1 800 ligonių.
Slovak: V peri/postnatálnych štúdiách u potkanov spôsobila materská toxicita redukciu gestačného času, fetálnu smrť a zníženie telesnej hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/deň (najmenej 41-krát vyššia ako predpokladaná humánna expozícia).
Lithuanian: Žiurkių prieš vaikavimąsi ir po vaikavimosi tyrimų metu nustatyta, kad vartojant  0,3 mg/kg per parą dozes (mažiausiai 41 kartą didesnes negu moteriai) toksinis poveikis patelei pasireiškė sutrumpėjusiu vaikingumo laiku, vaisių žūtimi ir sumažėjusiu žiurkiukų svoriu.
Slovak: Poruchy kože a podkožného časté pigmentácia kože v okolí oka tkaniva menej časté hirzutizmus neznáme zmena sfarbenia kože (periokulárne - okolo oka)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas padidėjusi odos apie akis pigmentacija nedažnas nenormalus plaukų augimas dažnis nežinomas pakitusi odos spalva (aplink akis)
Slovak: Tlf/Puh/Tel: +4580884560
Lithuanian: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: • skrátenie očného viečka, ktoré sa odsúva z povrchu oka
Lithuanian: • Akies voko susitraukimas, pasislinkimas nuo akies paviršiaus
Slovak: • tmavšia farba dúhovky
Lithuanian: • Tamsesnės spalvos rainelė.
Slovak: • rast ochlpenia okolo oka
Lithuanian: • Plaukų augimas aplink akį
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Lithuanian: 6 mėnesius trukusių klinikinių LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozės formos) tyrimų metu, palyginti su latanoprostu, visų apsilankymų metu buvo pastebimas statistiškai didesnis vidutinis akispūdžio sumažėjimas ryte (vartojusių bimatoprosto akispūdžio sumažėjimas svyravo nuo -7,6 -iki -8,2 mmHg, vartojusių latanoprosto - nuo -6,0 iki -7,2 mmHg). Junginės hiperemija, blakstienų augimas ir akies niežėjimas statistiškai buvo žymiai dažnesni vartojant bimatoprosto negu vartojant latanoprosto, tačiau vartojimo nutraukimo dažnis dėl nepageidaujamų reiškinių buvo mažas, skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje bimatoprost 0,1 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 0,1 mg bimatoprosto.
Slovak: Očná roztoková instilácia 3 x 3 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 3 × 3 ml