FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fieber, Abgeschlagenheit An der Injektionsstelle: Pruritus, Einblutung
Latvian: Pireksija, noguruma sajūta Injekcijas vietā: nieze, asinsizplūdumi
German: Injektionssuspension
Latvian: Ūdens injekcijām
German: HPV-Typ 11 und 18 L1-Protein
Latvian: HPV 11. un 18. tipa L1 proteīnu
German: 60 Mikrogramm
Latvian: 60 mikrogramus
German: Diese Angaben basieren auf Ergebnissen einer klinischen Studie, in der ein kombinierter Tdap-IPV-Impfstoff zeitgleich mit der 1.
Latvian: To pamato rezultāti, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā kombinētā dTap -IPV vakcīna tika ievadīta kopā ar pirmo Gardasil 9 devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: HPV-31-, -33-, -45-, -52-, -58-assoziierte VIN 2/3, VaIN 2/3
Latvian: Ar HPV 31., 33., 45., 52., 58. tipu saistīta VIN 2/3 vai VaIN 2/3
German: Bei mit Gardasil 9 geimpften Personen lag die Seropositivität für die Impfstoff-HPV-Typen in der PerProtokoll-Gruppe in Monat 7 zwischen 98,3 und 100 %.
Latvian: Seropozitivitāte attiecībā uz vakcīnas HPV tipiem populācijā atbilstoši protokolam līdz 7. mēnesim personām, kas saņēma Gardasil 9, bija 98,3-100%.
German: In Studie 001 waren die GMTs für die HPV-Typen 6, 11, 16 und -18 über mindestens 3,5 Jahre zwischen Probanden, die den 4v-HPV-Impfstoff oder Gardasil 9 erhielten, vergleichbar.
Latvian: Saskaņā ar protokolu 001 HPV 6., 11., 16. un 18. tipa GMT pētāmajām personām, kuras bija saņēmušas qHPV vakcīnu, un pētāmajām personām, kuras bija saņēmušas Gardasil 9, vismaz 3,5 gadus bija līdzīgs.
German: Vergleich von Immunogenitätsdaten des 4v-HPV-Impfstoffs mit Gardasil 9 für die HPVTypen 6, 11, 16 und 18.
Latvian: Datu par imunogenitāti pārcelšana no qHPV vakcīnas uz Gardasil 9 attiecībā uz HPV 6., 11., 16. un 18. tipu
German: In den Langzeit-Beobachtungen der klinischen Studien 001 und 002 wurde eine Persistenz der Immunantwort nachgewiesen: für mindestens 5 Jahre bei Frauen, die zum Zeitpunkte der Impfung mit Gardasil 9 zwischen 16 und 26 Jahre alt waren; abhängig vom HPV-Typ waren 78 bis 100 % der Probanden seropositiv; die Wirksamkeit blieb jedoch bei allen Probanden bis zum Ende der Studie unabhängig vom Status der Seropositivität für jeden der Impfstoff-HPV-Typen erhalten (bis zu 67 Monate nach Verabreichung der 3.
Latvian: • vismaz 5 gadu garumā sievietēm, kuru vecums Gardasil 9 vakcīnas saņemšanas laikā bija 1626 gadi, atkarībā no HPV veida seropozitīvi bija 78 līdz 100% pētāmo personu; tomēr efektivitāte tika saglabāta visām personām neatkarīgi no seropozitivitātes statusa pret jebkuru vakcīnas HPV tipu līdz pētījuma beigām (līdz 67 mēnešiem pēc 3. devas, mediānais novērošanas laiks 43 mēneši pēc 3. devas),
German: Gardasil 9 kann während der Stillzeit angewendet werden.
Latvian: Gardasil 9 drīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
German: Die sonstigen Bestandteile der Impfstoffsuspension sind: Natriumchlorid, Histidin, Polysorbat 80,
Latvian: Citas vakcīnas suspensijas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, histidīns, polisorbāts 80, boraks un ūdens injekcijām.
German: 30 Mikrogramm
Latvian: 30 mikrogramus
German: Gardasil 9 zeigte bei weiblichen Ratten keinen Einfluss auf das Paarungsverhalten, die Fertilität oder die embryonale/fetale Entwicklung.
Latvian: Žurku mātītēm ievadīts Gardasil 9 neietekmēja spēju pāroties, auglību un embrija vai augļa attīstību.
German: • dem Nachweis der Wirksamkeit des 4v-HPV-Impfstoffs bei der Vorbeugung HPV-Typ 6-, -11-, -16- und -18-assoziierter persistierender Infektionen und Erkrankungen bei Frauen im Alter von 16 bis 45 Jahren und Männern im Alter von 16 bis 26 Jahren.
Latvian: • qHPV vacīnas efektivitātes pierādījums spējai novērst persistējošu infekciju un ar HPV 6., 11., 16. un 18. tipu saistītas slimības sievietēm 16 - 45 gadu vecumā un vīriešiem 16 - 26 gadu vecumā;
German: Gardasil 9 war wirksam in der Prävention von HPV-31-, -33-, -45-, -52- und -58-assoziierten persistierenden Infektionen und Erkrankungen (Tabelle 4).
Latvian: Gardasil 9 efektīvi novērsa ar HPV 31., 33., 45., 52. un 58. tipu saistītas persistējošas infekcijas un slimības rašanos (4. tabula).
German: Gardasil 9 Injektionssuspension
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām
German: Ihrem Kind als erste Dosis Gardasil 9 verbreicht wird, dann muss die Impfserie mit Gardasil 9 vervollständigt werden.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns saņem pirmo Gardasil 9 devu, pilns vakcinācijas kurss jāpabeidz ar Gardasil 9.
German: Dosis (mediane Nachbeobachtungsdauer 4,4 Jahre) bei Frauen (n = 1.782), die zum Zeitpunkt der Impfung mit Gardasil 9 zwischen 16 bis 26 Jahre alt waren, keine Fälle von mit den ImpfstoffHPV-Typen assoziierten hochgradigen CIN beobachtet.
Latvian: Protokola 001 reģistrētajā pētījumā sievietēm (n = 1782), kuru vecums vakcinācijas ar Gardasil 9 brīdī bija 16 - 26 gadi, 7,6 gadu laikā pēc 3. devas (novērošanas perioda mediāna 4,4 gadi) netika novērotas ar vakcīnas HPV tipiem saistītas augstas pakāpes CIN .
German: Vor dem Schütteln kann Gardasil 9 möglicherweise als klare Flüssigkeit mit einem weißen Niederschlag vorliegen.
Latvian: Pirms sakratīšanas Gardasil 9 var būt dzidrs šķidrums ar baltām nogulsnēm.
German: 40 Mikrogramm
Latvian: 40 mikrogramus
German: Gardasil 9 Injektionssuspension in einer Fertigspritze 9-valenter Humaner Papillomvirus-Impfstoff (rekombinant, adsorbiert)
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām pilnšļircē Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
German: Wenn Gardasil 9 gleichzeitig mit einem kombinierten Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)- und Poliomyelitis(inaktiviert)-Auffrischimpfstoff verabreicht wurde, wurde öfter über Schwellung an der Injektionsstelle berichtet.
Latvian: Kad Gardasil 9 lietoja kopā ar kombinēto difterijas, stingumkrampju, garā klepus [acelulārā komponenta] un poliomielīta [inaktivēta] vakcīnu revakcinācijai tās pašas vizītes laikā, biežāk novēroja pietūkumu injekcijas vietā.
German: In klinischen Studien waren in allen untersuchten Gruppen 99,2 % bis 100 % der mit Gardasil 9 geimpften Probanden in Monat 7 seropositiv für Antikörper gegen alle 9 Impfstoff-HPV-Typen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 99,2% - 100% Gardasil 9 saņēmušo personu 7. mēnesī visās pārbaudītās grupās kļuva antivielu seropozitīvas pret visiem 9 vakcīnas tipiem.
German: In klinischen Studien waren in Monat 7 98,2 % bis 100 % der mit Gardasil 9 geimpften Probanden in allen untersuchten Gruppen seropositiv für Antikörper gegen alle 9 Impfstoff-Typen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 98,2%100% personu, kas saņēma Gardasil 9, visās pārbaudītajās grupās līdz 7. mēnesim kļuva seropozitīvi attiecībā uz visiem 9 vakcīnas tipiem.
German: Dafür wurden die GMTs von anti-HPV-6-, anti-HPV-11-, anti-HPV-16- und anti-HPV-18-Antikörpern mittels cLIA bei Probanden, die Gardasil 9 erhielten, und Probanden, die Gardasil erhielten, verglichen.
Latvian: Statistisku analīzi par līdzvērtīgu efektivitāti veica 7. mēnesī, salīdzinot cLIA anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 un anti-HPV 18 GMT personām, kam ievadīja Gardasil 9, un personām, kam ievadīja Gardasil.
German: In Studie 010 wurde die Immunogenität von 2 Dosen Gardasil 9 bei Mädchen und Jungen im Alter von 9 bis 14 Jahren und 3 Dosen Gardasil 9 bei Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren und Frauen im Alter von 16 bis 26 Jahren beurteilt (N = 1.518: 753 Mädchen, 451 Jungen und 314 Frauen).
Latvian: Saskaņā ar protokolu 010 tika vērtēta Gardasil 9 2 devu imunogenitāte meitenēm un zēniem 914 gadu vecumā un Gardasil9 3 devu imunogenitāte meitenēm 9 - 14 gadu vecumā un sievietēm 1626 gadu vecumā (N = 1 518 753 meitenes; 451 zēns un 314 sievietes).
German: Gardasil 9 Injektionssuspension 9-valenter Humaner Papillomvirus-Impfstoff (rekombinant, adsorbiert)
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
German: HPV-31-, -33-, -45-, -52-, -58-assoziierte CIN 2/3, AIS, Zervixkarzinom, VIN 2/3, VaIN 2/3, Vulvakarzinom und Vaginalkarzinom
Latvian: Ar HPV 31., 33., 45., 52., 58. tipu saistīts CIN 2/3, AIS, dzemdes kakla vēzis, VIN 2/3, VaIN 2/3, vulvas vēzis un maksts vēzis
German: • Gardasil 9 kann vor dem Schütteln möglicherweise als klare Flüssigkeit mit einem weißen Niederschlag vorliegen.
Latvian: • Pirms sakratīšanas Gardasil 9 var izskatīties kā dzidrs šķidrums ar baltām nogulsnēm.
German: Die Wirksamkeit von Gardasil 9 gegen die mit den ImpfstoffHPV-Typen assoziierten CIN 3 betrug im Vergleich zum 4v-HPV-Impfstoff 100 % (95 % KI: 46,3; 100,0) mit 0/5.952 gegenüber 8/5.947 Fällen.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte pret CIN 3, kas saistīta ar vakcīnas HPV tipiem, salīdzinājumā ar qHPV vakcīnu bija 100% (95% TI 46,3, 100,0) ar 0/5952 pret 8/5947 gadījumiem.
German: Eine Ohnmacht, manchmal verbunden mit Stürzen, kann (besonders bei Jugendlichen) nach Injektion mit einer Nadel auftreten.
Latvian: Pēc adatas ieduršanas (galvenokārt pusaudžiem) var rasties ģībonis, reizēm ar sekojošu kritienu.
German: In Studie 002 wurde die Immunogenität von Gardasil 9 bei Mädchen und Jungen im Alter von 9 bis 15 Jahren und bei Frauen im Alter von 16 bis 26 Jahren beurteilt (N = 3.066: 1.932 Mädchen, 666 Jungen und 468 Frauen erhielten Gardasil 9).
Latvian: Saskaņā ar protokolu 002 tika vērtēta Gardasil 9 imunogenitāte meitenēm un zēniem 9 - 15 gadu vecumā un sievietēm 16 - 26 gadu vecumā (N=3066: Gardasil 9 saņēma 1932 meitenes; 666 zēni un 468 sievietes).
German: • nach einer früheren Gabe einer Dosis Gardasil/Silgard (HPV-Typen 6, 11, 16 und 18) oder Gardasil 9 eine allergische Reaktion hatten.
Latvian: • attīstījusies alerģiska reakcija pēc Gardasil vai Silgard (HPV 6., 11., 16. un 18. tipi), vai
German: In Monat 36 waren die GMTs bei 9- bis 14-jährigen Mädchen und Jungen, die 2 Dosen in einem Intervall von 6 Monaten (±1 Monat) erhalten hatten, den GMTs der 16- bis 26-jährigen Frauen, die 3 Dosen Gardasil 9 erhalten hatten, nicht unterlegen.
Latvian: 36. mēnesī divas ar 6 mēnešu starplaiku (+/- 1 mēnesis) devas saņēmušo 9 - 14 gadus veco meiteņu un zēnu GMT bija līdzvērtīgs kā GMT 16 - 26 gadu vecām sievietēm, kas bija saņēmušas trīs Gardasil 9 devas.
German: 16- bis
Latvian: 16 - 26 g.v.
German: Die Impfung ist kein Ersatz für Routineuntersuchungen zur Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung.
Latvian: Vakcinācija nevar aizstāt parasto dzemdes kakla skrīningu.
German: In GDS07C/Studie 020 waren die GMTs der anti-HPV-Antikörper für HPV 6, 11, 16 und 18 in Monat 7 bei den heterosexuellen Jungen und Männern (HM) im Alter von 16 bis 26 Jahren vergleichbar mit den GMTs der anti-HPV-Antikörper bei heterosexuellen Jungen und Männern (HM) im Alter von 16 bis 26 Jahren, denen der 4v-HPV-Impfstoff verabreicht wurde.
Latvian: Saskaņā ar protokolu 020/GDS07C HPV antivielu GMT 7. mēnesī 16 - 26 gadus veciem zēniem un vīriešiem (HM) bija salīdzināms ar HPV antivielu GMT 16 - 26 gadus veciem zēniem un vīriešiem (HM), kuriem tika ievadīta qHPV vakcīna ar HPV 6., 11., 16 un 18. tipiem.
German: 30 µg
Latvian: 30 μg
German: mMU = milli-Merck Units p-Wert < 0,001
Latvian: §mMU = mili-Merck vienības.
German: Eine leichte Infektion, zum Beispiel der oberen Atemwege, oder eine leichte Temperaturerhöhung ist jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung.
Latvian: Vakcinācija jāatliek personām, kurām ir smaga akūta slimība kopā ar drudzi, taču neliela infekcija, piemēram, viegla augšējo elpceļu infekcija vai neliels drudzis, nav kontrindikācija imunizācijai.
German: Gardasil 9 Injektionssuspension:
Latvian: Gardasil 9 suspensija injekcijām:
German: Adjuvans siehe Abschnitt 2.
Latvian: Par papildvielām skatīt 2. apakšpunktu.
German: Die Wirksamkeit gegen die HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 wurde primär mit einer Bridgingstudie bewertet, mit der eine vergleichbare Immunogenität (gemessen anhand der geometrischen Mittelwerte der Titer [GMTs]) von Gardasil 9 im Vergleich zum 4v-HPV-Impfstoff nachgewiesen wurde (Studie 001, GDS01C/Studie 009 und GDS07C/Studie 020).
Latvian: Efektivitāti pret HPV 6., 11., 16. un 18. tipu primāri vērtēja, izmantojot pielīdzinošu stratēģiju, kas pierādīja salīdzināmu Gardasil 9 un qHPV vakcīnas imunogenitāti (izsakot ģeometriskos vidējos titros [GMT])
German: Bei 16- bis 26-jährigen Männern (n = 4.055) betrug die Wirksamkeit gegen HPV-6-, -11-, -16- oder -18-assoziierte Erkrankungen 74,9 % (95 % KI: 8,8; 95,4) für AIN 2/3 (mediane Beobachtungsdauer: 2,15 Jahre), 100,0 % (95 % KI: -52,1; 100) für penile/perineale/perianale intraepitheliale Neoplasien (PIN
Latvian: Vīriešiem vecumā no 16 līdz 26 gadiem (N=4055) efektivitāte pret slimībām, kas bija saistītas ar HPV 6., 11., 16. vai 18. tipu, bija 74,9% (95% TI: 8,8; 95,4), vērtējot AIN 2/3 (novērošanas ilguma mediāna 2,15 gadi), 100,0% (95% TI: -52,1; 100), vērtējot dzimumlocekļa/starpenes/perianālu intraepiteliālu neoplāziju (penile/perineal/perianal intraepithelial neoplasia - PIN) 1/2/3, un 89,3% (95% TI: 65,3; 97,9), vērtējot dzimumorgānu kondilomas (novērošanas ilguma mediāna 4 gadi).
German: Die Wirkstoffe sind: hochgereinigtes, nicht infektiöses Protein der Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58 des humanen Papillomvirus.
Latvian: Aktīvās vielas ir augsti attīrīts neinfekciozs proteīns no katra cilvēka papilomas vīrusa tipa (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 un 58).
German: Besteht zum Zeitpunkt der Impfung bereits eine Infektion oder Erkrankung, verursacht durch einen oder mehrere HPV-Typen, vor dem/denen der Impfstoff schützen kann, wirkt der Impfstoff gegen diesen/diese HPV-Typen nicht.
Latvian: Tomēr personas, kuras ir jau inficētas ar vienu vai vairākiem vakcīnā esošiem HPV tipiem, Gardasil 9 joprojām var pasargāt pret slimību, kas saistīta ar citiem vakcīnas HPV tipiem.
German: Die Untergrenze der anti-HPV-Antikörperkonzentration mit protektiver Wirksamkeit ist nicht bekannt.
Latvian: Aizsardzībai nepieciešamais minimālais antivielu līmenis HPV vakcīnām netika noteikts.
German: HPV-Typ 16 L1-Protein
Latvian: HPV 16. tipa L1 proteīnu
German: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas) mit Kolbenstopfen (Bromobutylelastomer, beschichtet mit silikonisiertem FluroTec) und Verschlusskappe (synthetisches Isopren-Bromobutylgemisch), in Packungsgrößen zu 1x1 oder 10x1 Dosis mit Kanülen oder in der Packungsgröße 10x1 Dosis ohne
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (stikla) ar virzuļa aizbāzni (silikonizēta FluoroTec-laminēta bromobutila elastomēra) un uzgaļa vāciņu (sintētiska izoprēna un brombutila maisījuma).
German: Die Wirksamkeit von Gardasil 9 gegen die mit den Impfstoff-HPV-Typen assoziierten operativen therapeutischen Maßnahmen an der Zervix (dazu gehören "Loop ElectroExcision Procedure" [LEEP] oder Konisation) betrug im Vergleich zum 4v-HPV-Impfstoff 90,7 % (95 % KI: 76,3; 97,0) mit 4/6.016 gegenüber 43/6.018 Fällen.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte, samazinot radikālas dzemdes kakla terapijas (arī cilpas elektroķirurģiskās ekscīzijas procedūru [LEEP] vai konizāciju) izmantošanas nepieciešamību, kas saistīta ar vakcīnas HPV tipiem, salīdzinājumā ar qHPV vakcīnu bija 90,7% (95% TI 76,3, 97,0) ar 4/6016 pret 43/6018 gadījumiem.
German: Anti-HPV 16 9- bis 15-jährige Mädchen 16- bis
Latvian: HPV 16 antivielas 9 - 15 g.v. meitenes
German: Zellulitis an der Injektionsstelle
Latvian: Celulīts injekcijas vietā
German: Studien über die Gabe unterschiedlicher HPV-Impfstoffe (Austauschbarkeit) innerhalb einer Impfserie wurden mit Gardasil 9 nicht durchgeführt.
Latvian: Ar Gardasil 9 nav veikti pētījumi par jauktas shēmas (savstarpēji aizstājamām) HPV vakcīnām.
German: 26-jährige Frauen
Latvian: 16 - 26 g.v. sievietes
German: Hormonelle Verhütungsmittel (z. B. die Pille) beeinträchtigten die durch Gardasil 9 erzielte Schutzwirkung nicht.
Latvian: Aizsardzību ar Gardasil 9 nemazina hormonālie kontraceptīvie līdzekļi (piemēram, tabletes).
German: 40 µg
Latvian: 40 μg
German: GMTs waren bei Mädchen und Jungen, die 2 Dosen Gardasil 9 erhielten (entweder in den Monaten 0, 6 oder in den Monaten 0, 12), für jeden der 9 Impfstoff-HPV-Typen höher als bei 16- bis 26-jährigen Mädchen und Frauen, die 3 Dosen Gardasil 9 (in den Monaten 0, 2, 6) erhielten.
Latvian: Katram no 9 vakcīnas HPV tipu antivielu GMT bija augstāki meitenēm un zēniem, kas saņēma Gardasil 9 2 devas (0., 6. mēnesī, vai 0., 12. mēnesī) nekā 16 - 26 gadu vecām meitenēm un sievietēm, kas saņēma Gardasil 9 3 devas (0., 2., 6. mēnesī).
German: GMT Ratio
Latvian: GMT attiecība
German: Diese Nebenwirkungen waren meist leicht bis mittelschwer.
Latvian: Šīs blakusparādības galvenokārt bija vāji vai vidēji smagas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Gardasil 9 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Gardasil 9 EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diese virusähnlichen Partikel sind nicht in der Lage, Infektionen oder Erkrankungen zu verursachen.
Latvian: Šīs vīrusveidīgās daļiņas nespēj izraisīt infekciju vai slimību.
German: • Genitalwarzen.
Latvian: • dzimumorgānu kārpām.
German: Am 10. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gardasil 9 in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 10. jūnijā izsniedza Gardasil 9 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Die Proteine werden in „virusähnlichen Partikeln" zusammengebracht (Strukturen, die wie das HP-Virus aussehen und somit leicht vom Körper erkannt werden).
Latvian: Proteīni ir izkārtoti „vīrusveidīgās daļiņās" (struktūrās, kas līdzinās HPV, lai organisms tās varētu viegli atpazīt).
German: Es existieren mehr als 100 verschiedene Typen des Papillomvirus, von denen einige sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit Anogenitalkrebs in Zusammenhang stehen.
Latvian: Ir vairāk nekā 100 papilomas vīrusa tipu, no kuriem daži ir saistīti ar dzimumorgānu audzējiem gan vīriešiem, gan sievietēm.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein „Adjuvans", eine Aluminiumverbindung, die ein besseres Ansprechen hervorruft.
Latvian: Vakcīna satur arī „palīgvielu", savienojumu, kas satur alumīniju, labākai atbildes reakcijas stimulēšanai.
German: Der Impfstoff wird als Injektion in einen Muskel verabreicht, vorzugsweise in die Schulter oder den Oberschenkel.
Latvian: Vakcīnu ievada ar injekciju muskulī, vēlams, plecā vai augšstilbā.
German: Weitere Informationen über Gardasil 9
Latvian: Cita informācija par Gardasil 9
German: 9-valenter Impfstoff gegen Humane Papillomviren (rekombinant, adsorbiert)
Latvian: cilvēka papilomas vīrusa 9-valenta vakcīna (rekombinanta, adsorbēta)
German: Die Frauen wurden nach Verabreichung der dritten Dosis des Impfstoffs einer Nachbeobachtung von ca. 3,5 Jahren unterzogen.
Latvian: Sievietes tika novērotas aptuveni trīs ar pusi gadus pēc vakcīnas trešās devas.
German: Es enthält gereinigte Proteine der neun oben genannten HPV-Typen.
Latvian: Tā satur iepriekš minēto deviņu HPV tipu attīrītus proteīnus.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Gardasil 9 ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Gardasil 9 lietošanu?
German: In fünf Hauptstudien wurde gezeigt, dass Gardasil 9 Schutz gegen alle neun Arten von HPV-Infektionen bieten kann.
Latvian: Piecos pamatpētījumos pierādīja, ka Gardasil 9 var nodrošināt aizsardzību pret visiem deviņiem HPV infekcijas tipiem.
German: Gardasil 9 enthält die gereinigten L1-Proteine für die neun oben genannten HPV-Typen, die nach einer Methode hergestellt werden, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Latvian: Gardasil 9 satur iepriekš minēto deviņu HPV tipu attīrītus L1 proteīnus, kas iegūti ar metodi, ko dēvē par „rekombinanto DNS tehnoloģiju".
German: Weitere 5 HPV-Typen (31, 33, 45, 52 und 58) bergen ebenfalls ein hohes Risiko für die Entwicklung von Krebs (sie verursachen etwa 20 % aller Fälle von Gebärmutterhalskrebs).
Latvian: Vēl 5 HPV tipiem (31., 33., 45., 52. un 58. tipam) ir liels vēža attīstības veicināšanas risks (tie izraisa aptuveni 20 % dzemdes kakla vēža gadījumu).
German: Fast 100 % der Krebserkrankungen am Gebärmutterhals werden durch HPV-Infektionen verursacht.
Latvian: Gandrīz 100 % gadījumos dzemdes vēzi izraisa HPV infekcija.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Gardasil 9 zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Gardasil 9 lietošanu.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Gardasil 9 so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Gardasil 9 lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Bei Patienten, die nach einer Dosis Gardasil 9 (oder nach Verabreichung einer Dosis von dessen Vorläuferimpfstoffen Gardasil bzw. Silgard) Anzeichen einer Allergie aufweisen, sollte die Behandlung mit dem Impfstoff beendet bzw. Gardasil 9 nicht verabreicht werden.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc vienas Gardasil 9 (vai to prekursora vakcīnu Gardasil vai Silgard) devas novērojamas alerģijas pazīmes, jāpārtrauc vakcinēšanas kurss vai viņi nedrīkst lietot Gardasil 9 vispār.
German: In Studien waren sehr häufige Nebenwirkungen von Gardasil 9 (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötungen, Schmerzen und Schwellungen) sowie Kopfschmerzen.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Gardasil 9 blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, pietūkums) un galvassāpes.
German: Gardasil 9 ist eine Injektionssuspension, die in Durchstechflaschen oder Fertigspritzen erhältlich ist.
Latvian: Gardasil 9 ir suspensija injekcijām, kas pieejama flakonos vai iepriekš piepildītās šļircēs.
German: Es wird geschätzt, dass ca. 90 % der Analkrebserkrankungen, 15 % der Vulvakrebserkrankungen, 70 % der Vaginalkrebserkrankungen und 30 % bis 40 % der Peniskrebserkrankungen durch HPV-Infektionen verursacht werden.
Latvian: Aprēķināts, ka Eiropā aptuveni 90 % anālās atveres vēža gadījumu, 15 % vulvas vēža gadījumu, 70 % vagīnas vēža gadījumu un 30 līdz 40 % dzimumlocekļa vēža gadījumu izraisa HPV infekcija.
German: Was ist Gardasil 9 und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Gardasil 9 un kāpēc tās lieto?
German: Außerdem konnte anhand der Studie gezeigt werden, dass die Konzentrationen der Antikörper gegen die Typen 6, 11, 16 und 18 ausreichend waren, um einen Schutz gegen diese vier Arten von HPV-Infektionen zu bieten.
Latvian: Pētījumā vēl pierādīja, ka antivielu līmeņi pret 6., 11., 16. un 18. tipu bija pietiekami, lai aizsargātu pret šiem četriem HPV infekcijas tipiem.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Gardasil 9 aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Gardasil 9 zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: • präkanzeröse Läsionen (Wucherungen) und Gebärmutterhals-, Vulva-, Vaginal- und Analkarzinome;
Latvian: • pirmsvēža bojājumiem (patoloģiskas šūnu augšanas) un vēžiem dzemdes kaklā, vulvā vai vagīnā, kā arī anālajā atverē;
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Entwicklung von Antikörpern gegen die HPV-Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58 einen Monat nach Verabreichung der dritten Dosis.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija antivielu veidošanās pret 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipa HPV vienu mēnesi pēc trešās devas.
German: In der ersten Studie wurde die Wirksamkeit von Gardasil 9 bei über 14 000 Frauen im Alter zwischen 16 und 26 Jahren untersucht.
Latvian: Pirmajā pētījumā noteica Gardasil 9 efektivitāti vairāk nekā 14 000 sievietēm vecumā no 16 līdz 26 gadiem.