FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse lægemidler.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Análise final.
Danish: Endelig analyse.
Portuguese: • está grávida.
Danish: • hvis du er gravid.
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
Portuguese: Foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
Danish: Der blev observeret en klinisk betydningsfuld og statistisk signifikant forbedring i PFS.
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Danish: Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos têm um risco aumentado de sofrerem dos seguintes efeitos secundários:
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Portuguese: Detalhes adicionais do estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Danish: Nærmere detaljer om studiet og resultaterne heraf er beskrevet nedenfor.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig.
Portuguese: • o seu médico decidirá quando deve receber a próxima dose de MVASI.
Danish: • Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste dosis MVASI.
Portuguese: Quando bevacizumab é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Danish: Hvis bevacizumab injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Portuguese: • falta de energia,
Danish: • mangel på energi,
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
Danish: Samlet overlevelse (endelig analyse)***
Portuguese: • estudos de segurança pós-autorização,
Danish: • sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse,
Portuguese: Antes de ser tratado com MVASI ou enquanto estiver a ser tratado com MVASI:
Danish: Før du får MVASI, eller imens du bliver behandlet med MVASI:
Portuguese: MVASI não está aprovado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: MVASI er ikke godkendt til anvendelse hos patienter under 18 år.
Portuguese: No entanto, foram notificadas sonolência e desmaios com o uso de MVASI.
Danish: Alligevel er der rapporteret søvnighed og besvimelse ved anvendelse af MVASI.
Portuguese: • um efeito negativo na capacidade das mulheres em ter filhos (ver nos parágrafos abaixo a lista de recomendações adicionais),
Danish: • negativ påvirkning af kvinders evne til at få børn (for yderligere anbefalinger se nedenfor efter bivirkningslisten),
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Danish: 6 - 12 måneder (n = 202) Median
Portuguese: • se for submetido a uma cirurgia.
Danish: • hvis du skal opereres.
Portuguese: ** Análise primária ao cut-off clínico de 31 janeiro 2006.
Danish: ** Primær analyse ved klinisk cut-off 31. januar 2006.
Portuguese: MVASI pode ainda causar alterações nas análises pedidas pelo seu médico.
Danish: MVASI kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Portuguese: • perda do apetite,
Danish: • tab af appetit,
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
Danish: p-værdi er kun vist for oplysende formål.
Portuguese: As reações adversas pós-comercialização são incluídas nas tabelas 1 e 2, quando aplicável.
Danish: Postmarketing-bivirkninger er inkluderet i både tabel 1 og 2, hvis relevant.
Portuguese: teste log-rank (estratificado).
Danish: log-rank-test (stratificeret).
Portuguese: Principais resultados de eficácia na análise de superioridade (população ITT, ensaio NO16966)
Danish: Nøgletal for effektresultater af superioritets-analysen (ITT Population, studie NO16966)
Portuguese: • notificações espontâneas,
Danish: • spontane indberetninger,
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Danish: MVASI kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
Portuguese: Capecitabina oral duas vezes/dia durante 2 semanas (seguido de 1 semana sem tratamento)
Danish: Oral capecitabin to gange daglig i 2 uger (efterfulgt af 1 uge uden behandling)
Portuguese: Efeitos secundários graves de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) incluem:
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
Portuguese: O valor de depuração é, em média, igual a 0,188 e 0,220 l/dia para doentes do sexo feminino e masculino respetivamente.
Danish: Clearance er i gennemsnit 0,188 og 0,220 l/døgn for henholdsvis kvindelige og mandlige patienter.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo ML18147 (população ITT)
Danish: Effektresultater for studie ML18147 (ITT population)
Portuguese: A adição de bevacizumab a FOLFOX-4 resultou num aumento estatisticamente significativo da sobrevivência.
Danish: Tillæg af bevacizumab til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Portuguese: MVASI é para utilização única, dado que o medicamento não contém conservantes.
Danish: MVASI er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Portuguese: Por esse motivo, estratégias de preservação da fertilidade devem ser discutidas com as mulheres com potencial para engravidar antes do início do tratamento com bevacizumab.
Danish: Fertilitetsbevarende strategier bør derfor drøftes med kvinder i den fertile alder før igangsættelse af behandling med bevacizumab.
Portuguese: • acumulação localizada de pus,
Danish: • lokaliseret ansamling af pus,
Portuguese: Adicionalmente, foi observada em alguns destes doentes hipertensão (incluindo crise hipertensiva), aumento nos níveis de creatinina e sintomas neurológicos.
Danish: Derudover blev der hos nogle af disse patienter observeret hypertension (inklusive hypertensive kriser), forhøjet kreatinin og neurologiske symptomer.
Portuguese: A tabela 2 apresenta a frequência das reações adversas graves.
Danish: Tabel 2 viser frekvensen af alvorlige bivirkninger.
Portuguese: A análise primária foi efetuada com uma data de cut-off de 12 de dezembro de 2012 e é considerada a análise final.
Danish: Primær-analyse blev udført ved data cut-off 12. december 2012 og betragtes som den endelige analyse.
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção pertencem às seguintes categorias de frequência: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkninger, som er opsummeret i dette afsnit, er delt ind i følgende frekvenskategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Portuguese: • Hemorragia no olho.
Danish: • blødning i øjet.
Portuguese: XELOX ou
Danish: XELOX eller
Portuguese: Estas reações clinicamente significativas foram, por isso, incluídas na tabela 2, na coluna designada "Frequência desconhecida".
Danish: Disse klinisk signifikante bivirkninger er derfor inkluderet i Tabel 2 under kolonnen "Hyppighed ikke kendt"
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Danish: Termerne repræsenterer grupperede bivirkninger, der beskriver et medicinsk koncept frem for en enkelttilstand eller den foretrukne term i MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (ORR) Doentes incluídos na análise Taxa
Danish: Objektiv responsrate (ORR) Patienter inkluderet i analysen
Portuguese: A dose necessária de MVASI depende do seu peso corporal e do tipo de cancro que está a ser tratado.
Danish: Dosis af MVASI afhænger af din legemsvægt og af den type kræft, der skal behandles.
Portuguese: • tensão arterial anormalmente elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões que faz com que o lado direito do coração trabalhe mais do que o normal,
Danish: • abnormt højt blodtryk i lungernes blodårer, som forårsager, at højre side af hjertet arbejder hårdere end normalt,
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos sobre a utilização de bevacizumab na mulher grávida.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af bevacizumab til gravide kvinder.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a duração e as condições de armazenagem após a preparação são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser superiores a 24 horas a 2°C-8°C, exceto se a diluição ocorrer em condições de assepsia, controladas e validadas.
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao tratar estes doentes com MVASI.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles med MVASI.
Portuguese: O uso de MVASI em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado porque a segurança e o benefício não foram estabelecidos nestas populações de doentes.
Danish: Det frarådes at anvende MVASI til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og fordelene ved MVASI ikke er fastlagt hos denne patientgruppe.
Portuguese: Um total de 484 doentes com doença mensurável foram aleatorizados 1:1 para:
Danish: I alt 484 patienter med målbar sygdom blev randomiseret 1:1 til enten:
Portuguese: Taxa de resposta objetiva**
Danish: Objektiv responsrate**
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Danish: Kaplan-Meier-estimater.
Portuguese: MVASI deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de terapêuticas antineoplásicas.
Danish: MVASI skal administreres under supervision af en læge med erfaring i anvendelse af antineoplastiske lægemidler.
Portuguese: A baixa albumina e a elevada carga tumoral são geralmente indicativas da gravidade da doença.
Danish: Generelt er lav albumin og høj tumorbyrde indikativ for sygdommens sværhedsgrad.
Portuguese: A diminuição do número de neutrófilos, diminuição do número de leucócitos e presença de proteínas na urina podem estar associados ao tratamento com MVASI.
Danish: Nedsat neutrofiltal, nedsat leukocyttal og tilstedeværelse af proteiner i urinen kan være relateret til behandling med MVASI.
Portuguese: Foram aleatorizados 829 doentes (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 para bevacizumab em monoterapia).
Danish: 829 patienter blev randomiseret (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 og 244 bevacizumab monoterapi).
Portuguese: • se tiver problemas de cicatrização depois de uma cirurgia,
Danish: • hvis du har problemer med sårheling efter en operation,
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
Danish: ^ Blindet uafhængig vurdering (protokol-defineret primær analyse).
Portuguese: Avaliação do investigador*
Danish: Investigators vurdering*
Portuguese: MVASI é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Danish: MVASI er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Danish: Efter første behandlingsserie kan lægemidlet gives som en 1-times infusion.
Portuguese: Não utilize MVASI se:
Danish: Brug ikke MVASI:
Portuguese: A tabela 2 também inclui reações adversas clinicamente significativas que foram apenas observadas no contexto pós-comercialização, portanto, a frequência e o grau NCI-CTCAE é desconhecido.
Danish: Tabel 2 indeholder også klinisk signifikante bivirkninger, som kun blev set post-marketing, og derfor kendes hverken frekvensen eller NCI-CTCAE-graden.
Portuguese: Algumas destas reações resultaram em perda de visão de vários graus, incluindo cegueira permanente.
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
Portuguese: Se indicado, a terapêutica deverá ser temporariamente suspensa ou permanentemente descontinuada, tal como descrito na secção 4.4.
Danish: Hvis det er påkrævet, skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
Portuguese: • aumento do ritmo cardíaco (pulso),
Danish: • forøgelse af hjerterytmen (pulsen),
Portuguese: MVASI será administrado em associação com erlotinib.
Danish: MVASI vil blive givet sammen med erlotinib.
Portuguese: Não pare o tratamento com MVASI exceto se o assunto tiver sido discutido com o seu médico.
Danish: Stop ikke behandlingen med MVASI før, du har diskuteret det med din læge.
Portuguese: Há indícios que apontam para a possibilidade de a proteinúria de qualquer grau [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3] poder estar relacionada com a dose.
Danish: Der er evidens for, at alle grader af proteinuri (US National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event [NCI-CTCAE v. 3]) kan være relateret til dosis.
Portuguese: • O risco de desenvolver coágulos sanguíneos nas suas artérias (um tipo de vaso sanguíneo) pode aumentar se tem mais de 65 anos de idade, se tem diabetes, ou se teve uma situação prévia de coágulos sanguíneos nas suas artérias.
Danish: • Risikoen for at udvikle blodpropper i arterierne (en type blodkar) kan øges, hvis du er over 65 år, hvis du har sukkersyge, eller hvis du tidligere har haft blodpropper i arterierne.
Portuguese: A análise de follow-up foi efetuada com uma data de cut-off de 07 de março de 2014; todos os valores de p são exibidos apenas para fins descritivos.
Danish: Followup-analyse blev udført ved data cut-off 7. marts 2014; p-værdier er kun vist for oplysende formål.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando bevacizumab e bifosfonatos intravenosos são administrados simultaneamente ou sequencialmente.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når bevacizumab og intravenøse bisfosfonater administreres samtidigt eller sekventielt.
Portuguese: Entre os 110 doentes aleatorizados para o Braço 3 (5-FU/AF + bevacizumab), antes da descontinuação deste braço de tratamento, a sobrevivência global mediana foi de 18,3 meses e a mediana da sobrevivência livre de progressão foi de 8,8 meses.
Danish: Blandt de 110 patienter randomiseret til arm 3 (5-FU/FA + bevacizumab) inden lukning af denne arm, var den mediane samlede overlevelse 18,3 måneder og den mediane progressionsfri overlevelse var 8,8 måneder.
Portuguese: • presença de proteínas na urina, acompanhada por inchaço no seu corpo,
Danish: • protein i urinen, efterfulgt af hævelser på kroppen,
Portuguese: Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham falecido aproximadamente 46,9% dos doentes.
Danish: Den endelige analyse for samlet overlevelse blev udført, da 46,9 % af patienterne var døde.
Portuguese: Estratificados pela duração do intervalo livre de tratamento antes da inclusão neste estudo por caderno de registo, e status de cirurgia de citorredução secundária Sim/Não.
Danish: Stratificeret efter varighed af behandlingsfri periode før inklusion i studiet per registreringsform og sekundær kirurgisk tumorreduktionsstatus Ja/Nej.
Portuguese: • infeção, em particular infeção no sangue ou na bexiga,
Danish: • infektion, specielt infektion i blodet eller blæren,
Portuguese: A tabela 2 também inclui reações adversas que são consideradas pelo titular de AIM como sendo clinicamente significativas ou graves.
Danish: Tabel 2 inkluderer også bivirkninger, som markedsføringsindehaver har vurderet som klinisk signifikante eller alvorlige.
Portuguese: Se parar de tomar MVASI
Danish: Hvis du holder op med at få MVASI
Portuguese: IC 95% para uma amostra binomial utilizando o método de Pearson-Clopper.
Danish: 95 % konfidensinterval for one sample binomial ved brug af Pearson-Clopper metoden.
Portuguese: A ligação da IgG ao recetor FcRN resulta na proteção do metabolismo celular e na semivida terminal longa.
Danish: Binding af IgG til FcRn-receptoren medfører beskyttelse fra cellulær metabolisme og den lange terminale halveringstid.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo do tratamento com bevacizumab na fertilidade são desconhecidos.
Danish: Langtidsvirkningerne af bevacizumabbehandling på fertiliteten er ukendt.
Portuguese: A administração de MVASI deve ser temporariamente interrompida
Danish: Behandlingen med MVASI skal midlertidigt afbrydes
Portuguese: Doentes e percentagem de doentes com melhor resposta global das respostas completa ou parcial confirmadas; percentagem calculada em doentes com doença mensurável na linha de base.
Danish: Patienter og procentdel af patienter med det bedste objektive respons bekræftet komplet respons eller partielt respons; procent beregnet på grundlag af patienter med målbar sygdom ved baseline.
Portuguese: 1.000 mg/m2 oral duas vezes/dia
Danish: 2 timer 1.000 mg/m2 oral to gange daglig
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão por tempo desde a última terapêutica com platino até à recorrência
Danish: Progressionsfri overlevelse efter tid fra sidste platinbehandling indtil recidiv
Portuguese: MVASI é um medicamento biológico similar.
Danish: MVASI er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: Informação detalhada sobre estas reações pós-comercialização são apresentadas na tabela 3.
Danish: Detaljeret information om disse postmarketing-bivirkninger er givet i tabel 3.
Portuguese: Não utilize MVASI se notar qualquer partícula sólida ou descoloração antes da administração.
Danish: Brug ikke MVASI, hvis du opdager partikler eller misfarvning før indgift.
Portuguese: Se tem tensão arterial elevada que não é controlada com anti-hipertensores, por favor contacte o seu médico dado que é importante certificar que a sua tensão arterial está controlada antes de iniciar o tratamento com MVASI.
Danish: Hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er velbehandlet med blodtrykssænkende medicin, skal du kontakte din læge, fordi det er vigtigt at sikre, at dit blodtryk er under kontrol, før du starter i behandling med MVASI.
Portuguese: • Ver raios de luz com moscas volantes, progredindo para alguma perda da sua visão,
Danish: • lysglimt, som bevæger sig som "flyvende fluer", og som udvikler sig til tab af noget af synet,
Portuguese: O bevacizumab foi associado com 2 regimes de quimioterapia:
Danish: Bevacizumab blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Portuguese: Doentes com hemorragia pulmonar/hemoptise (volume de sangue > 2,5 ml) não devem ser tratados com bevacizumab.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med bevacizumab.
Portuguese: *Bevacizumab é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado produzido por tecnologia de ADN em células de ovário de hamster chinês.
Danish: *Bevacizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof, som fremstilles ved DNA teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstere.
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo descritos foram observados quando MVASI foi administrado juntamente com quimioterapia.
Danish: De bivirkninger, der er vist nedenfor, blev observeret, når MVASI blev givet sammen med kemoterapi.
Portuguese: Na parte II, a determinação do tratamento foi em dupla ocultação relativamente a bevacizumab.
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til bevacizumab.
Portuguese: A segurança e eficácia de bevacizumab em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerheden og effekten af bevacizumab hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: IC, intervalo de confiança; HR, Taxa de risco da análise de regressão Cox não estratificada; NR, não alcançado.
Danish: HR, Hazard ratio fra ikke-stratificeret Cox regression analyse; NR, ikke opnået.
Portuguese: Oxaliplatina no dia 1
Danish: Oxaliplatin på dag 1
Portuguese: Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham morrido 46,7% dos doentes com data cutoff de dados a 31 março 2013.
Danish: Endelig OS-analyse udført, da 46,7 % af patienterne var døde, med data cut-off den 31. marts 2013.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på hætteglasset, efter forkortelsen "EXP".
Portuguese: Nos braços com quimioterapia, o regime de FOLFOX-4 utilizou as mesmas doses e posologia referidas na tabela 6 para o ensaio NO16966.
Danish: I kemoterapiarmene anvendtes et FOLFOX-4 regime med samme dosering og frekvens som vist i tabel 6 for studie NO16966.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar MVASI
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger MVASI
Portuguese: • MVASI pode causar infeções e uma diminuição do número de neutrófilos (um tipo de célula sanguínea importante na sua proteção contra bactérias).
Danish: • MVASI kan forårsage infektioner og nedsætte antallet af neutrofiler (en type blodceller, som er vigtige for at beskytte dig mod bakterier).
Portuguese: MVASI contém a substância ativa bevacizumab, que é um anticorpo monoclonal humanizado (um tipo de proteína que é normalmente produzido pelo sistema imunitário para ajudar a defender o organismo de infeção e cancro).
Danish: MVASI indeholder det aktive stof bevacizumab, som er et humaniseret monoklonalt antistof (et type protein, som normalt laves af immunsystemet, og som hjælper med at beskytte kroppen mod infektioner og kræft).
Portuguese: Não pode amamentar o seu filho durante o tratamento com MVASI e durante pelo menos 6 meses após a última dose de MVASI, uma vez que este pode interferir com o crescimento e desenvolvimento do seu bebé.
Danish: Du må ikke amme under behandling med MVASI og i mindst 6 måneder efter sidste MVASI-dosis, da MVASI kan påvirke væksten og udviklingen af dit barn.
Portuguese: Não foi observada diferença significativa na duração da sobrevivência global entre doentes que receberam bevacizumab em monoterapia comparativamente a doentes tratados com FOLFOX-4.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i varighed af overlevelse hos patienter, der modtog bevacizumab monoterapi i forhold til patienter, som blev behandlet med FOLFOX-4.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 59,4 anos; 56,6% dos doentes apresentava uma performance status ECOG de 0, 43% tinha um valor de 1 e 0,4% um valor de 2.
Danish: Den samlede gennemsnitsalder var 59,4 år, 56,6 % af patienterne havde en ECOGperformancestatus på 0, 43 % havde en status på 1 og 0,4 % havde en status på 2.
Portuguese: O seu médico deve aconselhá-la a utilizar contraceção durante o tratamento com MVASI e durante pelo menos 6 meses após a última dose de MVASI.
Danish: Din læge bør vejlede dig om anvendelsen af prævention under behandlingen med MVASI og i mindst 6 måneder efter sidste MVASI-dosis.
Portuguese: Relativamente ao braço de controlo.
Danish: I forhold til kontrolarmen.
Portuguese: Não se realizaram estudos de avaliação do potencial mutagénico e carcinogénico do bevacizumab.
Danish: Der er ikke foretaget studier for at evaluere bevacizumabs carcinogene og mutagene potentiale.
Portuguese: MVASI tem sido desenvolvido e produzido para tratar o cancro através de injeção na corrente sanguínea.
Danish: MVASI er blevet udviklet og fremstillet til behandling af kræft efter injektion i blodbanen.
Portuguese: Nos doentes que apresentarem complicações da cicatrização de feridas durante o tratamento, este deve ser suspenso até cicatrização completa da ferida.
Danish: Hos patienter, som udvikler problemer med sårheling under behandlingen, bør behandlingen seponeres, indtil såret er fuldstændig helet.
Portuguese: A terapêutica com MVASI deve ser interrompida nos doentes que desenvolvem fasciite necrotizante e deve ser rapidamente iniciado um tratamento apropriado.
Danish: MVASI bør seponeres hos patienter, der udvikler nekrotiserende fasciitis, og relevant behandling straks påbegyndes.