FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 500, 2 000, 3 000, 4 000, 5 000, 6 000, 10 000, 20 000 nebo 30 000 IU (mezinárodních jednotek) v 0,3 ml nebo 0,6 ml roztoku.
Bulgarian: 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 или 30 000 IU (международни единици)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с една игла (30G1/2) или 6 предварително напълнени спринцовки с 6 игли (30G1/2).
Czech: 9 Kůži nad žilním portem očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Bulgarian: Почистете кожата над инжекционния порт с тампона, напоен със спирт, и я оставете да изсъхне.
Czech: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Bulgarian: 5000 IU/ ml 500 IU 1000 IU 1500 IU 2000 IU 2500 IU 3000 IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000 IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Czech: Po vpichu uvolněte sevřenou kůži a pevně si přidržte injekční stříkačku.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и задръжте спринцовката здраво на място.
Czech: • Zlehka jehlou pootočte, aby dosedla (C).
Bulgarian: Леко завъртете, докато тя се прикрепи напълно (В)
Czech: Odstraňte víčko z injekční stříkačky.
Bulgarian: Свалете капачето от спринцовката.
Czech: Tento stav může být následně spojen s život ohrožujícími srdečními nebo cévními komplikacemi.
Bulgarian: Това може на свой ред да доведе до животозастрашаващи усложнения от страна на сърцето и кръвоносните съдове.
Czech: • Po sejmutí víčka jehly se nedotýkejte jehly.
Bulgarian: Не докосвайте иглата, след като сте отстранили капачката на иглата.
Czech: Roztok je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní.
Bulgarian: Разтворът е безцветен, бистър до леко опалесциращ.
Czech: Fenylalanin (až do 0,3 mg v injekční stříkačce) Sodík (méně než 1 mmol v injekční stříkačce)
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Czech: Nasajte všechnu kapalinu do stříkačky.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката.
Czech: Jehlu rychle vytáhněte a zatlačte na místo vpichu suchým a sterilním tampónem.
Bulgarian: Иглата се изтегля бързо и мястото на инжектиране се притиска със сух, стерилен тампон.
Czech: Zátka
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Czech: Jeden ml připraveného roztoku obsahuje epoetinum beta 5 000 IU.
Bulgarian: Един ml от приготвения разтвор съдържа 5 000 IU епоетин бета.
Czech: • při podkožním podání: 1200 IU na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně.
Bulgarian: ● при инжектиране под кожата: 1 200 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Czech: Pryžové víčko
Bulgarian: Гумена капачка
Czech: 16 Zlehka stlačujte píst, dokud neaplikujete celou předepsanou dávku.
Bulgarian: 16 Бавно инжектирайте предписаната доза, като натиснете внимателно буталото докрай.
Czech: • Injekci neaplikujte do zarudlé nebo oteklé oblasti.
Bulgarian: Не инжектирайте в зачервен или подут участък.
Czech: • jestliže trpíte špatně kontrolovatelným vysokým tlakem
Bulgarian: ● ако имате проблеми с кръвното налягане, което не може да се контролира
Czech: B) 19 Okamžitě po aplikaci injekce vložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Bulgarian: Веднага след употребата поставете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční stříkačce, tj.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Jak přípravek NeoRecormon uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате NeoRecormon
Czech: hodnota hematokritu je ≥ 33 %, je přípravek NeoRecormon podáván v okamžiku ukončení odběru.
Bulgarian: В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т.е. хематокритът е ≥ 33 %, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
Czech: - Zvýšení počtu erytrocytů před odběrem krve k autologní transfuzi krve.
Bulgarian: - Повишаване на добива на автоложна кръв от пациенти в програма за автохемотрансфузия.
Czech: NeoRecormon vícedávkový je přípravek v tzv. mnohodávkové formě, tzn. že během 1 měsíce po rekonstituci lze z 1 lahvičky odebrat několik jednotlivých dávek pro několik pacientů.
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Czech: Dávkování přípravku NeoRecormon
Bulgarian: Дозиране на NeoRecormon
Czech: Trombóza cévního přístupu
Bulgarian: Шънтова тромбоза Тромбоцитоза
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Bulgarian: (съдържание на приложената ампула с разтворител).
Czech: • Nedotýkejte se hrotu injekční stříkačky.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje epoetinum beta 50 000 IU (mezinárodních jednotek).
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
Czech: • Injekční stříkačka může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Bulgarian: Спринцовката може да се извади от хладилника и да се съхранява на стайна температура (но не по-висока от 25°С) еднократно за период най-много от 3 дни.
Czech: Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte z místa vpichu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Bulgarian: Извадете иглата и спринцовката от мястото на инжектиране под същия ъгъл, под който е вкарана.
Czech: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bulgarian: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU и NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Czech: V ojedinělých případech byla v souvislosti s léčbou přípravkem NeoRecormon hlášena čistá aplazie červených krvinek (PRCA) způsobená neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami.
Bulgarian: В отделни случаи се съобщава за чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК), медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетин антитела, свързана с лечението с NeoRecormon.
Czech: Nepoužívejte přípravek NeoRecormon
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon:
Czech: Bez předchozí instruktáže si injekci sami neaplikujte.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами освен ако не сте били обучени.
Czech: (9) Lehce otáčejte lahvičkou, až se prášek rozpustí.
Bulgarian: (9) Флаконът се върти внимателно до разтварянето на лиофилизата.
Czech: Injekce jsou aplikovány nitrožilně po dobu 2 minut nebo podkožně.
Bulgarian: Инжекциите се поставят във вена в продължение на 2 минути или под кожата.
Czech: Ujistěte se, že je roztok čirý, bezbarvý a bez jakýchkoli částic.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Czech: • Injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
Bulgarian: Не използвайте повторно една и съща спринцовка.
Czech: Úvodní dávka u nitrožilního podání je 40 IU v jedné injekci na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti, podávaná třikrát týdně.
Bulgarian: Началната доза при инжектиране във вените е 40 IU/kg на инжекция за всеки 1 kg от телесното Ви тегло, която се прави три пъти седмично.
Czech: 15 Sevřete kůži na připraveném místě vpichu injekce mezi palec a ukazováček a rychlým, pevným pohybem vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° do kůže.
Bulgarian: Захванете избраното място на инжектиране и вкарайте иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, сигурно движение.
Czech: Datum rekonstituce EXP
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Czech: • počet krevních destiček.
Bulgarian: ● нивото на калия.
Czech: (7) Podržte ampulku modrou tečkou dopředu.
Bulgarian: Хваща се ампулата OPC (One-Point-Cut/Една точка на счупване) със синята точка нагоре.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 16 667 IU епоетин бета.
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Bulgarian: Прекратете употребата, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.8).
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.8).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 20 000 IU.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 20 000 IU епоетин бета.
Czech: Injekční stříkačku vyjímejte opatrně.
Bulgarian: Внимавайте, когато изваждате спринцовката.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
Czech: Ve srovnání s intravenózní aplikací je biologická dostupnost epoetinu beta po podkožní aplikaci mezi
Bulgarian: Бионаличността на епоетин бета след подкожно приложение е между 23 и 42 % в сравнение с интравенозното приложение.
Czech: Přípravek NeoRecormon je k dispozici v různých silách od 500 do 50 000 mezinárodních jednotek (IU).
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в различни концентрации - от 500 до 50 000 международни единици (IU).
Czech: K tomu dochází pouze v případě, kdy nejsou k dispozici postupy pro uchovávání krve nebo jsou nedostatečné, protože chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve.
Bulgarian: Това се прави само когато няма процедури за съхраняване на кръв или те не са достатъчни, защото за хирургичната интервенция е необходимо голямо количество кръв.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NeoRecormon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NeoRecormon.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoRecormon platné v celé Evropské unii dne 17. července 1997.
Bulgarian: На 17 юли 1997 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на NeoRecormon, валидно в Европейския съюз.
Czech: • k prevenci anémie u předčasně narozených dětí,
Bulgarian: за предотвратяване на анемия при недоносени бебета;
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve většině studií byla skutečnost, zda přípravek NeoRecormon zvýšil hladiny hemoglobinu nebo zda snížil potřebu krevních transfuzí.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в повечето от проучванията е, дали NeoRecormon повишава нивата на хемоглобин, или намалява необходимостта от кръвопреливания.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeoRecormon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeoRecormon?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest hlavy a tromboembolické příhody (tvorba krevních sraženin v krevních cévách).
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане), главоболие и тромбоемболични събития (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku NeoRecormon byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че NeoRecormon се използва възможно най-безопасно.
Czech: Přípravek NeoRecormon nesmějí užívat pacienti, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
Bulgarian: NeoRecormon не трябва да се прилага при пациенти, чието високо кръвно налягане не се контролира добре.
Czech: Přípravek NeoRecormon ve formě vícedávkový obsahuje benzylalkohol a nesmí být podáván dětem ve věku do tří let.
Bulgarian: Многодозовата лекарствена форма на NeoRecormon съдържа бензилов алкохол и не трябва да се прилага при деца на възраст под три години.
Czech: Účinnost přípravku NeoRecormon v léčbě nebo prevenci anémie byla zkoumána v mnoha studiích zahrnujících anémii u chronického renálního selhání (1 663 pacientů včetně některých srovnávacích studií oproti placebu (neúčinnému přípravku)), autologní transfuzi krve (419 pacientů, srovnání s placebem), anémii u předčasně narozených dětí (177 dětí, srovnání s absencí léčby) a u pacientů s nádorovým onemocněním (1 024 pacientů s různými typy nádorů, srovnání s placebem).
Bulgarian: Ефективността на NeoRecormon за лечение или предотвратяване на анемия е изследвана в редица проучвания, включително за анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително сравнителни проучвания спрямо плацебо (сляпо лечение)), за преливане на автоложна кръв (419 пациенти, сравнение с плацебо), за анемия при недоносени бебета (177 бебета, сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, сравнение с плацебо).
Czech: NeoRecormon epoetinum beta
Bulgarian: NeoRecormon epoetin beta
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NeoRecormon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s typy anémií, k jejichž léčbě či prevenci se přípravek NeoRecormon používá.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в грижата за пациенти с видовете анемия, за чието лечение и предотвратяване се използва NeoRecormon.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Bulgarian: Активното вещество в NeoRecormon, епоетин бета, е копие на човешки хормон, наречен еритропоетин.
Czech: Dávka, četnost podávání injekcí i délka podávání závisejí na důvodu používání přípravku NeoRecormon a upravují se dle pacientovy reakce na léčbu.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и продължителността на прилагане зависят от причината за употреба на NeoRecormon и се коригират според степента на повлияване на пациента от лечението.
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), vyvolává příznaky u dospělých a dětí trpících chronickým renálním selháním (dlouhodobým postupným poklesem schopnosti ledvin správně fungovat),
Bulgarian: за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност (хронично прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно);
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku NeoRecormon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на NeoRecormon.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku NeoRecormon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за NeoRecormon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител в многодозов флакон за приготвяне на инжекционен разтвор.
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Bulgarian: NeoRecormon се използва в следните случаи:
Czech: NeoRecormon je léčivý přípravek, který stimuluje růst červených krvinek.
Bulgarian: NeoRecormon представлява лекарство, което стимулира растежа на червените кръвни клетки.
Czech: Obsahuje léčivou látku epoetin beta.
Bulgarian: Съдържа активното вещество епоетин бета (epoetin beta).
Czech: V případě pacientů, kteří podstupují autologní krevní transfuzi, nesmí být přípravek NeoRecormon používán, pokud v průběhu posledního měsíce prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, pokud mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi), nebo pokud u nich existuje riziko hluboké venózní trombózy (tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolní končetině).
Bulgarian: При пациенти, на които предстои преливане на автоложна кръв, NeoRecormon не трябва да се използва, в случай че те са претърпели сърдечен пристъп или инсулт през изминалия месец, имат стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или са изложени на риск от дълбока венозна тромбоза (ДВТ, образуване на кръвни съсиреци в дълбоките вени на организма, обикновено в крака).
Czech: Také zvýšil objem krve, který mohl být odebrán pacientům před chirurgickým zákrokem pro účely autologní krevní transfuze, a snížil potřebu transfuze u předčasně narozených dětí a u pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapií.
Bulgarian: Освен това той увеличава количеството кръв, което може да се вземе от пациентите преди хирургичната интервенция за преливане на автоложна кръв, и намалява необходимостта от преливане при недоносени бебета и раково болни пациенти, подложени на химиотерапия.
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при NeoRecormon, зависят от причината за анемията на пациентите.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия или с хронична бъбречна недостатъчност анемията може да е причинена от липсата на еритропоетин или от недостатъчното повлияване на организма от естествено съдържащия се в него еритропоетин.
Czech: Další informace o přípravku NeoRecormon
Bulgarian: Допълнителна информация за NeoRecormon:
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Bulgarian: за лечение на анемия, която причинява симптоми при възрастни, подложени на химиотерапия за „немилоиден рак" (рак, който не засяга костния мозък);
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Bulgarian: В организма епоетин бета в NeoRecormon действа по същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки.
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност NeoRecormon може да се инжектира във вена или подкожно, но при недоносени бебета и пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно, а при пациенти, на които ще се взема кръв за предстояща хирургична интервенциявъв вена.
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин се произвежда от бъбреците и стимулира образуването на червени кръвни клетки от костния мозък.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при NeoRecormon, вижте листовката.
Czech: Jaký přínos přípravku NeoRecormon byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от NeoRecormon са установени в проучванията?
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, което може да се вземе от възрастни пациенти с умерена степен на анемия, на които предстои да бъдат оперирани и ще имат нужда от собствена кръв преди хирургичната интервенция (преливане на автоложна кръв).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NeoRecormon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je také k dispozici jako předplněná injekční stříkačka.
Bulgarian: Предлага се също под формата на предварително напълнена спринцовка.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeoRecormon?
Czech: Co je NeoRecormon?
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon?
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Bulgarian: При пациенти с различни видове анемия, включително с хронична бъбречна недостатъчност, NeoRecormon е по-ефективен от плацебо за повишаване на нивата на хемоглобин.
Czech: K čemu se přípravek NeoRecormon používá?
Bulgarian: За какво се използва NeoRecormon?
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен NeoRecormon?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Bulgarian: Как действа NeoRecormon?
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 5 lahviček
Bulgarian: Флакон (стъкло) 5 флакона
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 1 lahvička
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон
Czech: • jestliže je možnost, že jste těhotná.
Bulgarian: - ако е възможно да сте бременна.
Czech: Med., 1976).
Bulgarian: Nucl. Med., 1976).
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Bulgarian: Инкубирайте в това положение 10 минути.
Czech: Jak NeoSpect vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда NeoSpect и какво съдържа опаковката
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Bulgarian: Разтворът на MAM следва да се приготвя пресен всеки ден.
Czech: Během celé přípravy se pracuje asepticky.
Bulgarian: По време на цялата процедура работете асептично.
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
Bulgarian: Немаркиран NeoSpect не бива да се прилага директно на пациенти.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Bulgarian: Този образ ще покаже точното разпределение на радиоактивността в тялото.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Bulgarian: Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
Czech: (Nasycený roztok chloridu sodného se může použít opakovaně.
Bulgarian: (Наситеният разтвор на натриев хлорид може да се използва повторно.