FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Slovenian: 2794-093 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-093 Carnaxide
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovenian: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Lithuanian: Liuksemburgas eurogenerics SA esplanade heysel b22
Slovenian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Lithuanian: Prancūzija ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Slovenian: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Slovenian: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Lithuanian: Portugalija GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovenian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Lithuanian: Prancūzija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovenian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Lithuanian: Prancūzija ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovenian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France
Slovenian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Lithuanian: 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Slovenian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Lithuanian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Lithuanian: Prancūzija AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo metodų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovenian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovenian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Lithuanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Slovenian: Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mylan, Lda.
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo - Milano - Italy
Lithuanian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovenian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Lithuanian: Prancūzija BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovenian: Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: 10 mg/10 ml suspenzija
Lithuanian: 10 mg/10 ml suspensija
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Slovenian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Slovenian: Actavis B.V.
Lithuanian: Actavis B.
Slovenian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: 1314 SJ Almere The Netherlands
Lithuanian: 1314 SJ Almere
Slovenian: Marel B.V.
Lithuanian: Marel B.
Slovenian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Slovenian: Healthypharm B.V.
Lithuanian: Healthypharm B.
Slovenian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: 2700-451 Amadora Portugal
Lithuanian: 2700-487 Amadora
Slovenian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovenian: DR. REDDY'S S.R.L.
Lithuanian: REDDY'S S.R.
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovenian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Slovenian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Slovenian: Mediq Farma B.V.
Lithuanian: Mediq Farma B.
Slovenian: 20 mg/ 19 mg tableta
Lithuanian: 20 mg/ 19 mg tabletės
Slovenian: 20144 Milano Italy
Lithuanian: 20144 Milano
Slovenian: 20 mg/15 mg tableta
Lithuanian: 20 mg / 15 mg tabletės
Slovenian: 1 mg/ml suspenzija
Lithuanian: 1 mg/ml suspensija
Slovenian: Leidapharm B.V.
Lithuanian: Leidapharm B.
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Slovenian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto
Slovenian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovenian: Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Slovenian: Pharmacin B.V.
Lithuanian: Pharmacin B.
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
Slovenian: Centrafarm B.V.
Lithuanian: Centrafarm B.
Slovenian: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer N.
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Slovenian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer B.
Slovenian: Motilium-60 supp 60 mg svečka rektalna uporaba
Lithuanian: Motilium-60 supp 60 mg žvakutės vartoti į tiesiąją žarną
Slovenian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Lithuanian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovenian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Motilium-30 supp 30 mg svečka rektalna uporaba
Lithuanian: Motilium-30 supp 30 mg žvakutės vartoti į tiesiąją žarną
Slovenian: 10 mg kapsula, trda
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Slovenian: 5 mg/5 ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Lithuanian: 5 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartoti per burną
Slovenian: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovenian: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovenian: Domperidon AbZ 10 mg
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Slovenian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Lithuanian: P.O.box 51706, Lemesos,
Slovenian: Motilium pediatrie 1 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Lithuanian: Motilium pediatrie 1 mg/ml geriamoji suspensija vartoti per burną
Slovenian: Motilium Tropfen 10 mg peroralne kapljice, suspenzija
Lithuanian: Motilium Tropfen 10 mg geriamieji lašai (suspensija)
Slovenian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Slovenian: Na splošno varnostni pregledi kažejo, da približno 40 % teh poročil vključuje bolnike, starejše od 60 let.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Slovenian: Monika Benstetter ali Martin Harvey
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Slovenian: To pomaga preprečevati slabost (navzeo) in bruhanje.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Slovenian: • Domperidon je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajšem mogočem obdobju.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Slovenian: Pregled domperidona se je na zahtevo belgijske agencije za zdravila (Federal Agency for Medicines and Health Products, FAGG-AFMPS) začel 1. marca 2013, skladno s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Slovenian: To je skladno s podatki iz študij medsebojnega delovanja med zdravili in spontanim poročanjem.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 E.
Slovenian: Omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
Slovenian: Posledično je bil sprejet sklep, da koristi pri teh indikacijah niso večje od tveganj.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Slovenian: Nekatera zdravila bodo umaknjena iz prometa, saj njihova jakost ni skladna z novimi odmerki.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Slovenian: Predvsem je bilo malo dokazov, ki bi podpirali dolgotrajno učinkovitost domperidona pri dispepsiji in gastroezofagealnem refluksu.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Slovenian: Presojo domperidona so izvedli na zahtevo belgijske agencije za zdravila zaradi pomislekov, povezanih z učinki zdravila na srce.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Slovenian: Informacije o zdravilih, ki vsebujejo domperidon, so bile posodobljene, zdravstvenim delavcem pa je bilo poslano pismo z razlago novih priporočil.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Slovenian: • Bolniki ali negovalci, ki imajo pomisleke, naj se posvetujejo z zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Slovenian: Ker je skupina CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in izdala končno pravno zavezujočo odločbo, veljavno v celotni EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila, še naprej poročali o primerih srčnih težav, zato so odbor PRAC zaprosili, naj preveri, ali so koristi teh zdravil za odobreno uporabo in v odobrenih oblikah še vedno večje od z njimi povezanih tveganj ter ali je treba dovoljenja za promet z njimi ohraniti ali spremeniti po celotni EU.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
Slovenian: • Domperidon je zdravilo, ki se uporablja pri različnih težavah z želodcem in prebavo.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni presoji podatkov o varnosti in učinkovitosti domperidona iz različnih virov.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Slovenian: Nekatere od teh študij so prav tako podprle večje tveganje pri bolnikih, starejših od 60 let, ali bolnikih, ki jemljejo velike odmerke (nad 30 mg/dan).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).
Slovenian: Domperidon za injiciranje je bil zaradi takih učinkov umaknjen leta 1985.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
Slovenian: Bolniki, ki domperidon jemljejo dolgotrajno ali v večjih odmerkih ali pa za stanja, ki niso slabost ali bruhanje, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom ob naslednjem načrtovanem obisku ali pa naj se o svojem zdravljenju posvetujejo s farmacevtom.
Lithuanian: Pacientai, kurie domperidoną vartoja ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba ne dėl pykinimo ir vėmimo, turėtų pasitarti dėl jiems taikomo gydymo su savo gydytoju kito suplanuoto apsilankymo pas jį metu arba aptarti tai su vaistininku.
Slovenian: Zdravilo se navadno ne sme uporabljati dlje kot en teden.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip savaitę.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom abnormalnostmi električne aktivnosti srca ali srčnega ritma ali bolnikih s povečanim tveganjem takih učinkov.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Slovenian: Čeprav presoja ni vključevala uporabe zunaj odobrenih indikacij (nenamenska uporaba), je treba načela teh priporočil upoštevati ob vsakršni uporabi domperidona.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi o učinkovitosti niso bili zadostni, da bi podprli uporabo pri drugih indikacijah.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
Slovenian: Priporočila je na svojem sestanku od 3. do 6. marca prvotno pripravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, po skrbni presoji razpoložljivih dokazov o koristih in tveganjih teh zdravil.
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
Slovenian: Domperidon deluje tako, da zavira receptorje za nevrotransmitor, dopamin, ki je v črevesu in delu možganov, povezanem z bruhanjem.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
Slovenian: Ti so vključevali predklinične in klinične podatke (objavljene in neobjavljene), vključno s podrobno študijo QT, kumulativnim pregledom poročil o primerih srčnih motenj in vaskularnimi raziskavami iz varnostnih podatkovnih zbirk za zdravila, ki vsebujejo domperidon, farmakoepidemiološke študije ter objavljene in neobjavljene študije učinkovitosti.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so v večini držav članic EU z nacionalnimi postopki odobrena že od 70-tih let 20. stoletja in so široko razpoložljiva kot zdravila brez recepta ter zdravila na recept.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, įregistruoti nuo praėjusio amžiaus 8-ojo dešimtmečio, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; ES rinkoje plačiai prieinami ir receptiniai, ir nereceptiniai domperidono preparatai.
Slovenian: Poleg tega se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke na srce ali zmanjšajo razgradnjo domperidona v telesu (in s tem povečajo tveganje neželenih učinkov).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
Slovenian: CMDh, regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice EU, se je strinjal, da se smejo ta zdravila uporabljati samo za lajšanje simptomov navzee (slabosti) in bruhanja, da je treba odmerke ter trajanje zdravljenja omejiti in da jih je treba skrbno prilagoditi bolnikovi telesni masi, če so na voljo za uporabo pri otrocih.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), je 23. aprila 2014 potrdila priporočila za omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo domperidon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimą.
Slovenian: • Ker je presoja pokazala, da je tveganje domperidona največje pri velikih odmerkih ali ob daljši uporabi, se sme zdravilo odobriti samo za uporabo v majhnih odmerkih za zdravljenje simptomov slabosti in bruhanja.
Lithuanian: • Kadangi atlikus peržiūrą nustatyta, kad didžiausia rizika kyla tais atvejais, kai domperidonas vartojamas didelėmis dozėmis arba kai jis vartojamas ilgesnį laiką, šį vaistą turėtų būti leidžiama vartoti tik nedidelėmis dozėmis pagal pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją.
Slovenian: V informacije o zdravilu so bili zato vključeni ustrezni ukrepi za zmanjševanje tveganja, s katerimi bo ta težava obravnavana.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Slovenian: • Epidemiološke študije večinoma kažejo, da je bila izpostavljenost domperidonu povezana s povečanjem tveganja nenadne srčne smrti ali ventrikularne aritmije.
Lithuanian: • Dauguma epidemiologinių tyrimų leidžia manyti, kad domperidono poveikis susijęs su didesne staigios mirties sutrikus širdies veiklai arba skilvelių aritmijos rizika.
Slovenian: • Razmerje med tveganji in koristmi domperidona pri lajšanju simptomov navzee in bruhanja ostaja pozitivno.
Lithuanian: • Pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją vartojamo domperidono naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Slovenian: Od 57 primerov kardiovaskularnih smrti je imelo 27 preskušancev dejavnike tveganja, 13 pa nedokazljivo povezavo z uporabo domperidona ali drugo etiologijo.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
Slovenian: • Dokazi, s katerimi bi lahko podprli uporabo domperidona za druga stanja, kot sta napihnjenost in zgaga, so slabi, zato ni več odobren za zdravljenje takih stanj.
Lithuanian: • Tvirtų įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą esant kitiems sutrikimams, pvz., pilvo pūtimui ir rėmeniui, nėra, todėl šio vaisto nebegalima vartoti šiems sutrikimams gydyti.
Slovenian: Večje tveganje so opazili pri bolnikih, starejših od 60 let, odraslih, ki prejemajo dnevne peroralne odmerke, večje od 30 mg, in bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila za podaljševanje intervala QT ali zaviralce CYP3A4.
Lithuanian: Didesnė rizika nustatyta pacientams, kurie yra vyresni nei 60 metų, taip pat suaugusiesiems, vartojantiems daugiau kaip 30 mg geriamojo preparato per parą, ir tiems, kurie tuo pat metu vartoja QT intervalą ilginančius vaistus arba fermento CYP3A4 inhibitorius.
Slovenian: Odbor CMDh je večinsko potrdil priporočilo odbora PRAC, naj zdravila, ki vsebujejo domperidon, ostanejo na voljo in se lahko še naprej uporabljajo v EU za obravnavo simptomov navzee ter bruhanja, vendar pa je treba priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike s telesno maso, večjo od 35 kg, zmanjšati na 10 mg, peroralno, do trikrat na dan. Ti bolniki lahko zdravilo prejmejo tudi v obliki 30miligramske svečke dvakrat na dan.
Lithuanian: Daugumos balsais CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kurioje siūlyta vaistus, kurių sudėtyje yra domperidono, palikti rinkoje ir toliau leisti vartoti juos ES pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją, bet suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, rekomenduojamą geriamųjų vaistų dozę sumažinti iki 10 mg ne daugiau kaip tris kartus per parą.