FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Zavesca, the benefit of Miglustat Gen.Orph outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, Miglustat Gen.Orph teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Miglustat Gen.Orph (miglustat)
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph (miglustatas)
English: Miglustat Gen.Orph is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph vartojamas neurologiniams ligos simptomams (pažeidžiantiems galvos smegenis ir nervus) slopinti.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Miglustat Gen.Orph kokybės tyrimų duomenis.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in Gaucher disease have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Miglustat Gen.Orph.
Lithuanian: Gaucher ligai gydyti vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Miglustat Gen.Orph.
English: As for all medicines, data on the use of Miglustat Gen.Orph are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Miglustat Gen.Orph vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Miglustat Gen.Orph and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Miglustat Gen.Orph ir kam jis vartojamas?
English: Miglustat Gen.Orph is intended for long-term use.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: Miglustat Gen.Orph received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph buvo registruotas visoje ES 2017 m.
English: Miglustat Gen.Orph is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzymereplacement therapy (ERT);
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas pacientams, kuriems negalima taikyti standartinės pakaitinės fermentų terapijos;
English: Other information about Miglustat Gen.Orph
Lithuanian: Kita informacija apie Miglustat Gen.Orph
English: Miglustat Gen.Orph is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph tiekiamas 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
English: Miglustat Gen.Orph is used to treat the following patients:
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph skiriamas šiems pacientams gydyti:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Miglustat Gen.Orph vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Miglustat Gen.Orph is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph - tai vaistas, skirtas dviem paveldimoms riebalų apykaitą organizme veikiančioms ligoms gydyti.
English: The active substance in Miglustat Gen.Orph, miglustat, blocks an enzyme called glucosylceramide synthase.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph veiklioji medžiaga miglustatas slopina fermentą gliukozilceramido sintazę.
English: Why is Miglustat Gen.Orph authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Miglustat Gen.Orph buvo registruotas ES?
English: Miglustat Gen.Orph is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas.
English: An overview of Miglustat Gen.Orph and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What are the benefits and risks of Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kokia yra Miglustat Gen.Orph nauda ir rizika?
English: How does Miglustat Gen.Orph work?
Lithuanian: Kaip veikia Miglustat Gen.Orph?
English: How has Miglustat Gen.Orph been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Miglustat Gen.Orph?
English: How is Miglustat Gen.Orph used?
Lithuanian: Kaip vartoti Miglustat Gen.Orph?
English: The absolute bioavailability is not known.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
English: Such events are either uncommon or less frequent than uncommon.
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra arba nedažni arba retesni nei nedažni.
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių kraujo tyrimų duomenims.
English: The nominal alpha value for this analysis was 0.0094.
Lithuanian: Nominalinė šios analizės alfa reikšmė buvo 0,0094.
English: - If you are taking Neomycin or other antibiotics.
Lithuanian: - Jeigu vartojate neomiciną ar kitus antibiotikus.
English: - If you are going to have surgery, or if you had an operation recently.
Lithuanian: - Jeigu bus atliekama arba neseniai buvo atlikta operacija.
English: - If you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called "prolongation of the QT interval".
Lithuanian: - Jeigu yra širdies sutrikimas, pvz., nenormalus elektrinis signalas, vadinamas „QT intervalo pailgėjimu“.
English: Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity.
Lithuanian: Kitų antibiotikų poveikis nebuvo tirtas, tačiau tikėtinai priklausys nuo jų gebėjimo veikti mikroorganizmus su veiklia gliukuronidaze.
English: * The adverse reactions may have a life-threatening or fatal outcome.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
English: In some cases this was not associated with apparent intra-abdominal tumour.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tai nebuvo susiję su nustatytu intraabdominaliniu naviku.
English: It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Lithuanian: Kiekvieną dieną svarbu vartoti šį vaistą maždaug tokiu pačiu laiku, kadangi tokiu atveju kraujyje būna pastovus vaisto kiekis.
English: The study was stopped after a planned interim analysis of OS had crossed the prespecified efficacy boundary.
Lithuanian: Tyrimas buvo sustabdytas, kai suplanuota preliminari bendro išgyvenamumo analizė peržengė iš anksto nustatytą veiksmingumo ribą.
English: EU/1/06/342/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/06/342/001
English: P-gp-substrates
Lithuanian: P-gp substratai
English: What Nexavar is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Nexavar ir kam jis vartojamas
English: Baseline demographics and patient characteristics were well balanced for both treatment groups.
Lithuanian: Pradinės demografinės ir pacientų charakteristikos abiejose gydymo grupėse buvo gerai subalansuotos.
English: The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Nexavar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams < 18 metų dar neištirti.
English: - If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer.
Lithuanian: - Jeigu Jūs gydomas irinotekanu arba docetakseliu, kurie irgi yra vaistai nuo vėžio.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
English: These can usually be treated by your doctor.
Lithuanian: Tokią reakciją paprastai gali pašalinti gydytojas.
English: Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pakartotinai įvertinti naudą ir riziką, atsižvelgiant į priešnavikinį aktyvumą ir toleravimą.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Doxorubicin/Irinotecan
Lithuanian: Doksorubicinas/irinotekanas
English: Other medicines and Nexavar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nexavar
English: HR (95% CI)
Lithuanian: (95 % PI)
English: In this case your doctor will interrupt the treatment.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą.
English: The effect of Nexavar may be decreased.
Lithuanian: Nexavar poveikis gali būti sumažėjęs.
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
English: Hypophosphatemia**
Lithuanian: Hipofosfatemija**
English: Dose reductions were only partially successful in alleviating adverse reactions.
Lithuanian: Sumažinus dozę, palengvinti nepageidaujamas reakcijas pavyko tik iš dalies.
English: The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours.
Lithuanian: Pusinės sorafenibo eliminacijos laikas yra 25-48 val.
English: In vitro binding of sorafenib to human plasma proteins is 99.5 %.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus kraujo plazmos baltymų prisijungia 99,5 % sorafenibo.
English: There are no clinically relevant differences in pharmacokinetics between Caucasian and Asian subjects.
Lithuanian: Kliniškai svarbių skirtumų farmakokinetikoje tarp baltaodžių ir azijiečių nėra.
English: After improvement of non-haematological adverse reactions, the dose of Nexavar may be increased.
Lithuanian: Susilpnėjus nehematologinėms nepageidaujamoms reakcijoms, Nexavar dozę galima padidinti.
English: Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Lithuanian: Laboratorinis parametras, (% tirtų mėginių)
English: Your doctor will monitor your fluid and electrolyte balance.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tirs Jūsų skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
English: - The active substance is sorafenib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sorafenibas.
English: There are no data on the use of sorafenib in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie sorafenibo vartojimą nėštumo metu nėra.
English: You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects.
Lithuanian: Šiuo vaistu paprastai gydoma tol, kol jis duoda klinikinės naudos ir nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
English: Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%).
Lithuanian: Daugumai pacientų buvo papilinė karcinoma (56,8 %), kitiems nustatyta folikulinė (25,4 %) ir silpnai diferencijuota karcinoma (9,6 %).
English: - If you get chest pain or heart problems.
Lithuanian: - Jeigu atsiranda krūtinės skausmas arba širdies sutrikimų.
English: Nexavar may reduce fertility in both men and women.
Lithuanian: Nexavar gali mažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
English: No complete response (CR) according to RECIST was observed.
Lithuanian: Visiško atsako (VA) pagal RECIST kriterijus nenustatyta.
English: Overall Survival (OS) [median, weeks (95%
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas [vidutinis, savaitės (95 %
English: Before initiating Nexavar, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Nexavar, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
English: Further information on selected adverse drug reactions
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pasirinktas nepageidaujamas vaisto reakcijas
English: PFS was evaluated by blinded independent radiological review using RECIST criteria.
Lithuanian: Poveikis PFS buvo nustatinėtas atsižvelgiant į aklu būdu atliktą nepriklausomą rentgenologinę peržiūrą, naudojant RECIST kriterijus.
English: Environmental Risk assessment studies have shown that sorafenib tosylate has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad sorafenibo tosilatas gali būti patvarus, biologiškai besikaupiantis ir toksiškas aplinkai.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio pogrupyje nepageidaujami poveikiai išvardyti sunkumo mažėjimo tvarka.
English: Age, MSKCC prognostic group, ECOG PS and prior therapy did not affect the treatment effect size.
Lithuanian: Amžius, MSKCC prognozės grupė, EKOG duomenys ir ankstesnė terapija gydomajam poveikiui įtakos nedarė.
English: Other clinically relevant laboratory abnormalities observed in the study 5 are shown in table 2.
Lithuanian: Kiti kliniškai reikšmingi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai, nustatyti 5 tyrimo metu, parodyti 2 lentelėje.
English: Cases of renal failure have been reported.
Lithuanian: Buvo inkstų nepakankamumo atvejų.
English: Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight.
Lithuanian: Demografinių duomenų analizė rodo, kad nuo amžiaus (ne daugiau kaip 65 metų), lyties ir kūno svorio preparato farmakokinetika nepriklauso.
English: The PFS analysis was conducted at 342 events in 769 patients.
Lithuanian: Į PFS analizę buvo įtraukti 769 pacientai po 342 reiškinio atvejo.
English: - If you get any bleeding problems, or are taking warfarin or phenprocoumon.
Lithuanian: - Jeigu yra kraujavimo sutrikimų arba vartojate varfarino arba fenprokumono.
English: The preclinical safety profile of sorafenib was assessed in mice, rats, dogs and rabbits.
Lithuanian: Ikiklinikinis sorafenibo saugumas nustatinėtas tyrimais su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
English: You must not breast-feed your baby during Nexavar treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Lithuanian: Gydymo Nexavar metu kūdikio žindyti negalima, kadangi vaistas gali trikdyti kūdikio augimą ir vystymąsi.
English: The median delivered cumulative radioactive iodine activity before enrollment was approximately 14.8 GBq.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą bendrojo skirto radioaktyviojo jodo aktyvumo mediana buvo maždaug 14,8 GBq.
English: Adverse reactions reported in multiple clinical trials or through post-marketing use are listed below in table 1, by system organ class (in MedDRA) and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos dauginių klinikinių tyrimų metu arba pateikus vaistą į rinką, išvardytos 1-ojoje lentelėje pagal organų klases (MedDRA) ir dažnį.
English: The pharmacokinetics of carboplatin were unaffected.
Lithuanian: Karboplatinos farmakokinetikai įtakos nebuvo.
English: Approximately half of the patients had an ECOG performance status of 0, and half of the patients were in the low risk MSKCC prognostic group.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų būklė pagal ECOG rodmenis buvo „0“ ir pusė tiriamųjų pagal MSKCC buvo mažos rizikos grupės.
English: - If you have high blood pressure.
Lithuanian: - Jeigu didelis kraujospūdis.
English: CI)]
Lithuanian: PI)]
English: Nexavar may increase the effects and, in particular, the side effects of these medicines.
Lithuanian: Nexavar gali stiprinti šių medikamentų poveikį, ypač šalutinį.
English: Sorafenib N=207
Lithuanian: Sorafenibas N = 207
English: Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response.
Lithuanian: Tarp antrinių vertinamųjų baigčių buvo bendras išgyvenamumas (BI), naviko atsako dažnis ir atsako trukmė.
English: Monitoring of fluid balance and electrolytes in patients at risk of renal dysfunction is advised.
Lithuanian: Patariama tirti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Lithuanian: Reikia gydyti tol, kol poveikis yra palankus arba iki pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
English: In animals, sorafenib and/or its metabolites were excreted in milk.
Lithuanian: Sorafenibas ir (arba) jo metabolitai išsiskyrė į gyvūnų pieną.
English: Children and adolescents have not yet been tested with Nexavar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams Nexavar dar neištirtas.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nexavar.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nexavar.
English: Placebo (N=303)
Lithuanian: Placebas (N = 303)
English: Bayer (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (Logo)
English: Metastases were present in the lungs in 86%, lymph node in 51% and bone in 27% of the patients.
Lithuanian: Metastazių plaučiuose buvo 86 %, limfmazgiuose - 51 % ir kauluose - 27 % pacientų.
English: An interim analysis (second interim analysis) for overall survival was conducted at 367 deaths in 903 patients.
Lithuanian: Į preliminarinę bendro išgyvenamumo analizę (antra preliminarinė analizė) buvo įtraukti 907 tiriamieji po 367 mirties atvejo.
English: This is equivalent to a daily dose of 800 mg or four tablets a day.
Lithuanian: Tai atitinka 800 mg arba keturias tabletes per parą.
English: It is not known whether sorafenib is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar sorafenibas išsiskiria į motinos pieną.
English: They come in calendar packs of 112 tablets: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Lithuanian: Vienoje kalendorinėje pakuotėje yra 112 tablečių: 4 permatomos lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės.
English: Patients with unstable coronary artery disease or recent myocardial infarction were excluded from these studies.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo nestabiliąja krūtinės angina arba kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
English: Dogs showed tubular degeneration in the testes and oligospermia.
Lithuanian: Šunims atsirado sėklidžių kanalėlių degeneracija ir oligospermija.
English: Similar effects were not induced in adult dogs.
Lithuanian: Suaugusiems šunims tokių pokyčių medikamentas nesukėlė.
English: Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma.
Lithuanian: Identifikuoti 8 sorafenibo metabolitai, 5 jų rasti kraujo plazmoje.
English: Patients were included in the study if they experienced progression within 14 months of enrollment and had DTC refractory to radioactive iodine (RAI).
Lithuanian: Pacientai dalyvavo tyrime, jeigu per 14 mėnesių nuo jų įtraukimo į tyrimą liga progresavo ir jie sirgo DSK, atsparia radioaktyviajam jodui (RAJ).
English: Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the hands and feet.
Lithuanian: Nexavar gali sukelti išbėrimą ir odos, ypač plaštakų ir pėdų, reakciją.
English: When administered with irinotecan, whose active metabolite SN-38 is further metabolised by the UGT1A1 pathway, there was a 67 - 120 % increase in the AUC of SN-38 and a 26 - 42 % increase in the AUC of irinotecan.
Lithuanian: Nexavar vartojant kartu su irinotekanu, kurio aktyvų metabolitą SN-38 metabolizuoja UGT 1A1, SN-38 AUC padidėjo 67-120%, irinotekano AUC − 26-42%.
English: Bayer Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00
Lithuanian: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder .
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
English: Elderly population No dose adjustment is required in the elderly (patients above 65 years of age).
Lithuanian: Pagyvenusiems (vyresniems negu 65 metų) žmonėms dozės keisti nereikia.
English: No subject showed a QTcB or QTcF >500 msec during the post-treatment ECG monitoring (see section 4.4).
Lithuanian: Nei vienam pacientui QTcB arba QTcF nebuvo > 500 ms, po gydymo stebint EKG (žr.
English: The effect of sorafenib on PFS was consistent independent of geographic region, age above or below 60 years, gender, histological subtype, and presence or absence of bone metastasis.
Lithuanian: Nexavar poveikis INL buvo vienodas nepriklausomai nuo geografinio regiono, vyresnio ar jaunesnio nei 60 metų amžiaus, lyties, histologinio potipio ir kaulų metastazių buvimo ar nebuvimo.
English: Thus, also the risk for a clinically relevant in vivo inhibition of CYP2C9 by sorafenib may be expected to be low.
Lithuanian: Taigi tikėtina, kad kliniškai svarbi sorafenibo in vivo sukeliama CYP 2C9 slopinimo rizika bus maža.
English: When using sorafenib in these patients, periodic monitoring with on-treatment electrocardiograms and electrolytes (magnesium, potassium, calcium) should be considered.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus sorafenibu, svarstytina dėl šio gydymo periodiškai atlikti elektrokardiogramas ir stebėti elektrolitų kiekį (magnio, kalio, kalcio).
English: Tablet coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E 171), ferric oxide red (E 172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE05 Sorafenib is a multikinase inhibitor which has demonstrated both anti-proliferative and antiangiogenic properties in vitro and in vivo.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, proteinkinazių inhibitoriai, ATC kodas - L01XE05 Sorafenibas yra daugelio kinazių inhibitorius, kurio antiproliferacinės ir antiangiogeninės savybės įrodytos tyrimais in vitro ir in vivo.
English: Rash and hand foot skin reaction are usually CTC (Common Toxicity Criteria) Grade 1 and 2 and generally appear during the first six weeks of treatment with sorafenib.
Lithuanian: Common Toxicity Criteria, CTC) išbėrimas ir plaštakų bei pėdų odos reakcija paprastai būna I arba II laipsnio ir dažniausiai atsiranda per pirmąsias šešias gydymo sorafenibu savaites.
English: No data is available in patients requiring dialysis.
Lithuanian: Apie pacientus, kuriems reikia dializės, duomenų nėra.
English: Sorafenib is a multikinase inhibitor that decreases tumour cell proliferation in vitro.
Lithuanian: Sorafenibas yra daugelio kinazių inhibitorius, mažinantis naviko ląstelių proliferaciją in vitro.
English: Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Lithuanian: Nėštumo metu sorafenibo vartoti negalima, išskyrus būtiniausius atvejus ir tik atidžiai nustačius naudos moteriai ir rizikos vaisiui santykį.
English: RAF kinases are serine/threonine kinases, whereas c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, and PDGFR-ß are receptor tyrosine kinases.
Lithuanian: RAF kinazės yra serino/treonino kinazės, o c-KIT, FLT-3, VEGFR-3 ir PDGFR-β kinazės yra receptorių tirozinkinazės.
English: Coadministration of neomycin has been shown to interfere with this process, decreasing the mean bioavailability of sorafenib by 54%.
Lithuanian: Kartu vartojamas neomicinas veikia šį procesą, sumažindamas vidutinį sorafenibo biologinį prieinamumą 54 %.
English: Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption or dose reduction of sorafenib therapy.
Lithuanian: Įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą kontroliuoti gali reikti laikinai nutraukti gydymą sorafenibu arba sumažinti dozę.
English: Only patients with clear cell renal carcinoma and low and intermediate risk MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) were included.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems buvo aiški inkstų ląstelių karcinoma ir kurie pagal MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) buvo mažos arba vidutinės rizikos grupės.
English: Placebo N=209
Lithuanian: Placebas N = 209