FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane ( >4.5-11 kg)
Greek: Σκύλοι (>4,5-11 kg)
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premerla delicatamente più volte in uno o due punti fino a vuotare il contenuto sulla cute.
Greek: Τοποθετείστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές σε ένα ή δύο σημεία ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare le pipette nel blister originale fino al momento dell'uso per proteggerle dalla luce.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διατηρείτε τις πιπέτες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για τη χρήση, για να προστατεύονται από το φως.
Italian: La durata dell'efficacia insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci persiste per un minimo di 4 settimane.
Greek: Η διάρκεια της εντομοκτόνου δράσης έναντι νέων μολύνσεων με ψύλλους παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες .
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (>22-50 kg)
Greek: Σκύλος (>22-50 kg)
Italian: Tutti i cani presenti nello stesso ambiente domestico devono essere trattati.
Greek: Όλοι οι σκύλοι του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία.
Italian: Il piriprolo uccide le pulci entro 24 ore dall'applicazione.
Greek: Η πυριπρόλη σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά την έκθεση.
Italian: Evitare che il contenuto venga a contatto con le vostre dita.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των δακτύλων σας με το περιεχόμενο του περιέκτη .
Italian: - reazioni cutanee e al punto di applicazione: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute), eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
Greek: -Τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός), αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος), αποχρωματισμός του τριχώματος και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος.
Italian: Un'applicazione previene future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Greek: Μία θεραπεία προλαμβάνει από μελλοντική μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario La pipetta spot-on è composta da involucro di polipropilene di colore giallo vivace con un foglio di alluminio di colore giallo chiaro sul retro, rivestito da un film di polietilene tereftalato.
Greek: Η πιπέτα του διαλύματος επίχυσης αποτελείται από ένα ανοιχτό κίτρινο περίβλημα από πολυπροπυλένιο, με ένα υποκίτρινο φύλλο αλουμινίου συγκολλημένο στο πίσω μέρος με μία μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on limpida, da incolore a gialla per applicazione esterna.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Άχρωμο έως κίτρινο , διαυγές διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (2-4,5 kg)
Greek: Σκύλος(2-4,5 kg)
Italian: Fate attenzione ad evitare che il medicinale veterinario venga a contatto con gli occhi del vostro cane.
Greek: Φροντίστε να αποφύγετε την επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με τα μάτια του σκύλου.
Italian: Un'applicazione è efficace contro le zecche per 4 settimane.
Greek: Eίναι αποτελεσματικό έναντι των κροτώνων για 4 εβδομάδες.
Italian: Dopo un sovradosaggio pari a 10 volte la dose massima in una sola occasione si sono osservate le seguenti reazioni indesiderate: vomito, anoressia (perdita di appetito), perdita di peso, tremori muscolari, convulsioni, perdita di equilibrio, respiro affannoso.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία με 10 φορές τη μέγιστη δόση σε μεμονωμένη περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες : έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis e C. felis) nei cani.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides canis and C.
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare: - punto di applicazione e reazioni cutanee: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute) eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα : -τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός) , αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια του τριχώματος), αποχρωματισμός και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος.
Italian: In un cane su 8 trattati ripetutamente con una dose pari a 5 volte la dose raccomandata, si sono osservate le seguenti reazioni avverse transitorie: tremori (tremolio), atassia (perdita di coordinazione), respiro ansimante e convulsioni.
Greek: Σε έναν από τους 8 σκύλους που τους χορηγήθηκε επαναλαμβανόμενη θεραπεία με 5 φορές τη συνιστώμενη δόση, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες : μυϊκός τρόμος , αταξία (έλλειψη συντονισμού), λαχάνιασμα και μυϊκοί σπασμοί.
Italian: REAZIONI AVVERSE
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ *
Italian: 625 mg La soluzione contiene anche lo 0,1 % di butilidrossitoluene (E321)
Greek: Το διάλυμα επίσης περιέχει 0,1% Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Italian: Questi sintomi sono scomparsi nel giro di tre ore dopo l'applicazione.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρήλθαν σε 3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 56,25 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (56,25 mg)
Italian: Solo per applicazione sulla cute.
Greek: Για εφαρμογή πάνω στο δέρμα μόνο.
Italian: Dopo il trattamento, le zecche cadranno dal cane nel giro di 24 a 48 ore dopo essere venute a contatto con l'animale; tuttavia può accadere che singole zecche rimangano sull'animale.
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες απομακρύνονται από το σκύλο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά την επαφή με το ζώο.
Italian: Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione per spot-on per cani di piccola taglia Prac-tic 275 mg soluzione per spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione per spot-on per cani di grande taglia
Greek: Prac-tic 56.25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους Prac-tic 137.5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετρίου μεγέθους σκύλους Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 275 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (275 mg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Italian: Un'applicazione previene le infestazioni da pulci per 4 settimane.
Greek: Μία θεραπεία προλαμβάνει τη μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Italian: Assicurarsi che il prodotto sia depositato sulla cute.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει φτάσει στο δέρμα.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic spot-on per cani
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους Πυριπρόλη
Italian: Applicare solo sulla superficie cutanea e sulla cute integra.
Greek: Εφαρμόστε το μόνο σε άθικτα σημεία της επιφάνειας του δέρματος.
Italian: Prac-tic per cani di piccola taglia
Greek: Prac-tic για μικρόσωμους σκύλους
Italian: Prac-tic per cani di grande taglia
Greek: Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους
Italian: In una sola occasione a seguito di un sovradosaggio, si sono osservate le seguenti reazioni avverse: vomito, anoressia (perdita di appetito), perdita di peso, tremori muscolari, convulsioni, perdita di equilibrio, respiro affannoso.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία σε μία περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 625 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (625 mg)
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από κρότωνες (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ,
Italian: Se l'animale lecca il punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento si può verificare un breve periodo di ipersalivazione (sbavamento).
Greek: Μπορεί να συμβεί μία σύντομη περίοδος σιελόρροιας (τρέχουν τα σάλια) αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Italian: Fasce di peso del cane
Greek: Μετρίου μεγέθους σκύλος
Italian: Uso per spot-on per applicazione esterna sulla cute.
Greek: Επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO IN CARTONE 137,5 mg DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 137,5 mg soluzione per spot-on per cani di piccola taglia
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Italian: 4,5 - 11 kg Cani di piccola taglia 11 - 22 kg Cani di media taglia 22 - 50 kg Cani di grande taglia Superiori ai
Greek: > 11 - 22 kg Μετρίου μεγέθους σκύλος
Italian: In un cane su 8 si sono osservati le seguenti reazioni avverse transitorie: tremori (tremolio), atassia (perdita di coordinazione), respiro ansimante e convulsioni.
Greek: Σε έναν στους 8 σκύλους παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μυϊκοί τρόμοι (κλονισμός), αταξία (έλλειψη συντονισμού κινήσεων), λαχάνιασμα και σπασμοί.
Italian: - reazioni a carico del tratto digerente: emesi (vomito) e diarrea.
Greek: -συστημικές αντιδράσεις : λήθαργος (υπνηλία) -αντιδράσεις από το πεπτικό σύστημα: έμετος και διάρροια
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 275 mg soluzione spot-on per cani di media taglia
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετρίου μεγέθους σκύλους
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla pipetta dopo "Scad" Conservare le pipette nel blister originale fino al momento dell'uso per proteggerle dalla luce.
Greek: Διατηρείτε τις πιπέτες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για τη χρήση, για να προστατεύονται από το φως.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2012.
Italian: In data 18 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prac-tic, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 18 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Prac-tic.
Italian: Prac-tic non deve essere usato in cani di età inferiore alle otto settimane o di peso corporeo inferiore ai due kg, in quanto non è stato sufficientemente studiato in tali animali.
Greek: To Prac-tic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος κάτω των 2 κιλών αφού δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Italian: Per cani di grandi dimensioni può rendersi necessaria una combinazione di più pipette per raggiungere la dose adeguata.
Greek: Για σκύλους μεγάλου μεγέθους ενδέχεται να χρειαστεί συνδυασμός από πιπέτες για την επίτευξη της σωστής δόσης.
Italian: Prac-tic non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Greek: Το Prac-tic δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Italian: Il prodotto è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato su nessun'altra specie animale.
Greek: Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Italian: Sui cani, sono stati effettuati due studi sul campo in pratiche veterinarie in diversi paesi d'Europa e in regioni geografiche diverse.
Greek: Στο πλαίσιο δύο μελετών σε πραγματικές συνθήκες, υποβλήθηκαν σε θεραπεία σκύλοι σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες και σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές.
Italian: Sono stati presentati dei dati sulla qualità farmaceutica, la tolleranza del prodotto nei cani e la sicurezza degli umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος, την ανοχή του φαρμάκου από τους σκύλους και την ασφάλεια για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Italian: Viene somministrato ai cani mediante pipette spot-on preriempite, ovvero piccoli contenitori di plastica già riempiti con la dose corretta di Prac-tic, necessaria a trattare un cane (Prac-tic è disponibile in quattro dosi diverse a seconda della taglia del cane).
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένες πιπέτες διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με μικρούς πλαστικούς περιέκτες οι οποίοι ήδη περιέχουν τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου (το Prac-tic διατίθεται σε 4 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των σκύλων).
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το φάρμακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρματος και τα μάτια να ξεπλένονται με νερό.
Italian: Altre informazioni su Prac-tic
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prac-tic:
Italian: Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con Prac-tic.
Greek: Άτομα με γνωστές αλλεργίες στις ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Prac-tic.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
Greek: Το δέρμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Italian: Il piriprolo interagisce con un ricettore implicato nella trasmissione di impulsi neuronali (ricettore GABA).
Greek: Η πυριπρόλη δρα αλληλεπιδρώντας με έναν υποδοχέα που συμμετέχει στη διαβίβαση των νευρικών ερεθισμάτων (υποδοχέας GABA).
Italian: Cani di razze, età e peso diversi che erano stati infestati da pulci o zecche sono stati trattati con Prac-tic o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με Prac-tic ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Italian: Prac-tic
Greek: Prac-tic πυριπρόλη
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Prac-tic.
Greek: Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια χορήγησης του προϊόντος.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Prac-tic sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Prac-tic υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Prac-tic.
Italian: Prac-tic è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Greek: Το Prac-tic είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei cani sono delle reazioni locali nel luogo di applicazione del prodotto: un cambiamento del colore del pelo, la perdita di pelo e prurito nonché il cambiamento dell'apparenza del mantello (aspetto untuoso e appiccicoso).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής: αλλαγή του χρώματος του τριχώματος, τριχόπτωση και κνησμός καθώς και αισθητικές επιδράσεις στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση ή κολλώδης εμφάνιση).
Italian: Ciò interferisce con il sistema nervoso delle pulci o zecche e ne provoca la morte.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο το φάρμακο παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων και των κροτώνων προκαλώντας τον θάνατό τους.
Italian: L'efficacia del piriprolo nei confronti delle infestazioni da pulci e zecche nei cani è stata esaminata in studi di laboratorio e sperimenti sul campo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της πυριπρόλης κατά της παρασίτωσης από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο, καθώς και δοκιμών σε πραγματικές συνθήκες.
Italian: Analogamente ad altri prodotti di questo gruppo, Prac-tic non deve essere usato su animali ammalati o cani convalescenti.
Greek: Το Prac-tic, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα ή υπό ανάρρωση ζώα.
Italian: Il medicinale eliminava le pulci entro 24 ore e le zecche entro 48 ore dopo il trattamento e la sua efficacia permaneva per almeno quattro settimane.
Greek: Το φάρμακο σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και έχει αποτελεσματικότητα για διάρκεια τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Italian: Che cos'è Prac-tic?
Greek: Τι είναι το Prac-tic;
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo aver separato il pelo in uno fino a tre punti fra le scapole e lungo il dorso del cane.
Greek: Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα σε ένα έως τρία σημεία, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα του σκύλου ανάμεσα στις ωμοπλάτες και πίσω στη ράχη.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando, in tempi diversi, il numero di zecche o quello di pulci vive sino a tre mesi dopo l'applicazione.
Greek: Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ζωντανών κροτώνων και ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα 3 μηνών μετά την επίχυση.
Italian: I risultati sul campo hanno dimostrato che Prac-tic è efficace nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Prac-tic είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Italian: Prac-tic è una soluzione spot-on che contiene il principio attivo piriprolo.
Greek: Το Prac-tic είναι ένα διάλυµα επίχυσης σε σημείο (spot-on solution) που περιέχει τη δραστική ουσία πυριπρόλη.
Italian: Qual è il rischio associato a Prac-tic?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prac-tic;
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Prac-tic?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Prac-tic;
Italian: Le pulci adulte vengono uccise prima che depositino le uova; poiché Prac-tic elimina completamente la produzione di uova, interrompe il ciclo vitale delle pulci.
Greek: Επειδή το Prac-tic εξουδετερώνει εντελώς την παραγωγή αβγών, σταματάει τον κύκλο ζωής του ψύλλου.
Italian: Prac-tic è usato per trattare e prevenire le infestazioni di pulci e zecche nei cani.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura almeno 4 settimane.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Italian: Se il cane lecca il punto di applicazione si può verificare un breve periodo di ipersalivazione.
Greek: Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος έκκρισης σάλιου, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prac-tic nel corso degli studi
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prac-tic σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Perché è stato approvato Prac-tic?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prac-tic;
Italian: Numero UE
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: Forma farmaceutica
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή
Italian: Allegato
Greek: Άρθρο
Italian: - Istruzioni sulle modalità di assunzione di Pradaxa
Greek: - Μια οδηγία σχετικά με τον τρόπο λήψης του Pradaxa
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Greek: Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο έχει σκοπό να αυξήσει την ενημέρωση σχετικά με το δυνητικό κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pradaxa και να δώσει καθοδήγηση σχετικά με την αντιμετώπιση αυτού του κινδύνου.
Italian: - Il contenuto e la forma del materiale educazionale, come pure un piano comunicazionale, sono condivisi con titolare della autorizzazione alla immissione in commercio prima di distribuire il materiale educazionale.
Greek: - Το περιεχόμενο και η μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, παράλληλα με ένα σχέδιο επικοινωνίας, συμφωνείται με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές πριν τη διανομή του εκπαιδευτικού υλικού.
Italian: - Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per entrambe le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri della nuova indicazione (prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio).
Greek: - Το εκπαιδευτικό υλικό πρέπει να είναι διαθέσιμο για διανομή και για τις δύο θεραπευτικές ενδείξεις πριν την έναρξη χρήσης της νέας ένδειξης (πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή με ένα ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου) στο Κράτος-Μέλος.
Italian: Gli stati membri devono assicurare che siano implementate le seguenti condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto descritto: - Il titolare della autorizzazione alla immissione in commercio fornirà il materiale educazionale per ogni indicazione terapeutica, destinandolo a tutti i medici che si prevede prescrivano/usino Pradaxa.
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα διασφαλίσουν ότι οι παρακάτω όροι ή περιορισμοί σε σχέση με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που περιγράφονται κατωτέρω είναι σε εφαρμογή: - Ο ΚΑΚ θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο για κάθε θεραπευτική ένδειξη, έχοντας ως στόχο όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφούν/ χρησιμοποιούν το Pradaxa.
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere: - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto - Guida per il prescrittore - Scheda di allerta medica del paziente
Greek: - Την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος - Οδηγό Συνταγογράφησης - Κάρτες Ενημέρωσης Ασθενούς