FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukseen osallistui 352 potilasta (18 - 70 -vuotiaita), joiden verenpaine oli normaali tai kohonnut, ja joilla oli kroonisesta ei-diabeettisesta nefropatiasta johtuva lievä (virtsan proteiinieritys keskimäärin > 1 ja < 3 g/24 h) tai vaikea proteinuria (≥ 3 g/24 h).
Slovenian: Namenjena je bila oceni učinka zdravljenja z ramiprilom na zmanjševanje hitrosti glomerularne filtracije (GFR) pri 352 normotenzivnih ali hipertenzivnih bolnikih (starih od 18 do 70 let) z blago (tj. povprečno izločanje beljakovin v urinu > 1 in < 3 g/24 ur) ali hudo proteinurijo (≥ 3 g/24 ur) zaradi kronične nediabetične nefropatije.
Finnish: • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit), kuten ibuprofeeni, indometasiini tai aspiriini)
Slovenian: • zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina).
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I -entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
Slovenian: Aktivni presnovek ramiprila, ramiprilat, zavira encim dipeptidilkarboksipeptidazo I (sinonima: angiotenzinska konvertaza, kininaza II).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Koska asian tueksi ei ollut sydäninfarktin jälkihoitoa koskevaa tietoa 24 tunnin aikaväliltä, CMPH hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Sydäninfarktipotilaalla, jonka tila on kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaa 48 tuntia infarktin jälkeen, aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Slovenian: CHMP se je ob upoštevanju dejstva, da ni na voljo podpornih podatkov za to snov v tem 24-urnem intervalu po miokardnem infarktu (MI), strinjal z naslednjim besedilom: „48 ur po miokardnem infarktu pri klinično in hemodinamično stabilnem bolniku je začetni odmerek 2,5 mg dvakrat dnevno v obdobju treh dni.
Finnish: Munuaisongelmien riskin pienentäminen tai niiden pahenemisen hidastaminen
Slovenian: Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva
Finnish: 48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
Slovenian: Pri klinično in hemodinamsko stabilnem bolniku je 48 ur po miokardnem infarktu začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan tri dni.
Finnish: Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov)
Finnish: Kuudessa maassa aloitusannos on kuitenkin 1,25 mg - 2,5 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Vendar pa je v 6 državah začetni odmerek od 1,25 mg do 2,5 mg dvakrat dnevno.
Finnish: Titraus ja ylläpitoannos
Slovenian: Titracija in vzdrževalni odmerek
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa".
Slovenian: Kašelj, ki nastane zaradi uporabe zaviralcev ACE, je treba obravnavati kot del diferencialne diagnoze kašlja".
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit ) ja asetyylisalisyylihappo: TRITACEn verenpainetta laskevan vaikutuksen väheneminen on odotettavissa.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilna kislina: Pričakovati je mogoče zmanjšanje antihipertenzivnega učinka TRITACE.
Finnish: Ks. myös annostus diureettihoitoa saaville potilaille edellä.
Slovenian: Glejte tudi odmerjanje za bolnike, zdravljene z diuretikom, zgoraj.
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia,
Slovenian: - je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Finnish: Älä ota TRITACEa
Slovenian: Ne jemljite zdravila TRITACE:
Finnish: Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot CHMP vahvisti seuraavan käyttöaiheen: "Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen: akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on kliinisesti oireista sydämen vajaatoimintaa, kun hoito on aloitettu >48 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju razpoložljivih podatkov sprejel naslednjo indikacijo: „Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje umrljivosti zaradi akutne faze miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega popuščanja, do katerih pride > 48 ur po akutnem miokardnem infarktu".
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat angioedeema, hyperkalemia, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, vaikeat ihoreaktiot ja neutropenia/agranulosytoosi.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so angioedem, hiperkaliemija, okvara ledvic ali jeter, pankreatitis, hude kožne reakcije in nevtropenija/agranulocitoza.
Finnish: • kasvojen, huulien tai kurkun turpoaminen, mistä seuraa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, sekä kutina ja ihottumat.
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj.
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Ranska
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Finnish: • Elimistön hylkimisreaktion estämiseksi elinsiirron jälkeen käytetyt lääkkeet, kuten siklosporiini
Slovenian: • zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi (npr. ciklosporin).
Finnish: Masentuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Slovenian: Psihiatrične motnje depresivno razpoloženje, anksioznost, živčnost, nemir, motnje spanja, vključno z zaspanostjo stanje zmedenosti motena pozornost
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITACE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITACEa Miten TRITACEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITACEn säilyttäminen Muuta tietoa
Slovenian: Kaj je zdravilo TRITACE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TRITACE Kako jemati zdravilo TRITACE Možni neželeni učinki
Finnish: Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
Slovenian: Na podlagi pojavljanja v urinu je delež absorpcije vsaj 56 %.
Finnish: Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
Slovenian: Antihipertenzivna zdravila (npr. diuretiki) in druge snovi, ki lahko znižajo krvni tlak (npr. nitrati, triciklični antidepresivi, anestetiki, akutno pitje alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Pričakovati je treba večje tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.2 za diuretike).
Finnish: Potilaille, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk, Tritacen aloitusannokseksi suositellaan 1,25 mg kerran päivässä.
Slovenian: Za bolnike z nediabetično nefropatsko makroproteinurijo ≥ 3gm/dan je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg zdravila Tritace enkrat dnevno.
Finnish: amiloridi, kaliumsuolat ja hepariini (veren ohentamiseen)
Slovenian: kalijeve soli in heparin [uporablja se za redčenje krvi]).
Finnish: • verikokeissa todetaan tavallista pienempi veren natriumpitoisuus
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo manj natrija v krvi, kot po navadi.
Finnish: Munuaistaudin hoito
Slovenian: Zdravljenje bolezni ledvic
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITACE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi pripravki.
Finnish: • huimauksen tunne.
Slovenian: • pekoč občutek
Finnish: • Helpottaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
Slovenian: • srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Finnish: Lääkemuoto
Slovenian: Zdravila
Finnish: Eniten erimielisyyttä herätti munuaisten suojausta koskeva käyttöaihe.
Slovenian: Indikacija nefro zaščite je bila glavno področje nestrinjanja.
Finnish: Ylläpitoannos jaetaan kahteen antokertaan vuorokaudessa, mikäli se on mahdollista.
Slovenian: Če je mogoče, je treba vzdrževalni odmerek razdeliti na jemanje 2-krat na dan.
Finnish: Näiden potilaiden ramiprilaatin huippupitoisuudet olivat kuitenkin vastaavat kuin niiden henkilöiden, joiden maksatoiminta oli normaalia.
Slovenian: Vendar se največja koncentracija ramiprilata pri teh bolnikih ne razlikuje od tiste pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka po navadi traja 24 ur.
Finnish: Ramiprilaatin ominaisuuksista, kuten saturoituvasta sitoutumisesta ACE:hen ja hitaasta entsyymistä irtautumisesta johtuu, että ramiprilaatin terminaalinen eliminaatiovaihe erittäin matalilla plasmapitoisuuksilla on hidastunut.
Slovenian: Zaradi močne, saturabilne vezave na ACE in počasne disociacije z encima ima ramiprilat dolgo terminalno eliminacijsko fazo pri zelo majhni koncentraciji v plazmi.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden päivittäisen annoksen on perustuttava kreatiniinin poistumaan (ks. kohta 5.2):
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba dnevni odmerek določiti glede na očistek kreatinina (glejte poglavje
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje CHMP je priporočil kontraindikacijo le za drugo in tretje trimesečje nosečnosti v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Finnish: Munuaistoiminta on vaarassa heikentyä erityisesti munuaissiirron jälkeen, tai jos potilas sairastaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Slovenian: Obstaja tveganje za okvaro delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali po presaditvi ledvice.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET) [Izpolni država članica]
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Slovenian: Koncentracija ramiprilata v plazmi se zmanjšuje v več fazah.
Finnish: Fertiliteetti ei heikentynyt kumpaakaan sukupuolta olevilla rotilla.
Slovenian: Plodnost ni bila prizadeta ne pri podganjih samcih ne pri samicah.
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on otettava huomioon yskän erotusdiagnostiikassa.
Slovenian: V diferencialni diagnostiki kašlja je treba upoštevati kašelj zaradi zaviralca ACE.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää monoterapiana tai yhdistelmähoitona muihin ryhmiin kuuluvien verenpainelääkkeiden kanssa.
Slovenian: TRITACE je mogoče uporabljati v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivnih zdravil.
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III za zdravilo Tritace in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Finnish: Myös muut lääkkeet voivat muuttaa TRITACEn vaikutustapaa.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila TRITACE.
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä -monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Slovenian: Povprečni odziv na monoterapijo z zaviralci ACE je manjši pri črnih (osebah afro-karibskega porekla) hipertenzivnih bolnikih (ki so po navadi nizkoreninska hipertenzivna populacija) kot pri bolnikih nečrncih.
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito on lopettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci ACE/AIIRA je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Finnish: MITEN TRITACEa OTETAAN
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO TRITACE
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden TRITACE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITACE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg TRITACE.
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Slovenian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Finnish: • jos verenpaineesi on epätavallisen matala tai hyvin vaihteleva.
Slovenian: • če imate nenormalno nizek ali nestabilen krvni tlak To mora oceniti zdravnik.
Finnish: TRITACE aloitetaan vähitellen ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Zdravljenje s TRITACE je treba začeti postopoma; priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg na dan.
Finnish: Jos potilas ei siedä 2,5 mg:n aloitusannosta, annetaan 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa kaksi vuorokautta ennen kuin nostetaan 2,5 mg:aan ja 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Če bolnik začetnega odmerka 2,5 ne prenaša, se mu daje odmerek 1,25 mg dvakrat dnevno v obdobju dveh dni pred povečanjem na 2,5 mg in 5 mg dvakrat dnevno.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 2,5 mg:aan kahden viikon kuluttua ja sitten 5 mg:aan seuraavien kahden viikon kuluttua.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev odmerka na 2,5 mg enkrat na dan po dveh tednih in nato na 5 mg po nadaljnjih dveh tednih.
Finnish: Ramipriilin haittavaikutusprofiiliin kuuluu kuiva ärsytysyskä sekä hypotensiosta johtuvat reaktiot.
Slovenian: Med varnostnimi značilnostmi ramiprila sta dolgotrajen suh kašelj in reakcije zaradi hipotenzije.
Finnish: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovenian: Velika Britanija AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 5 mg:aan yhden tai kahden viikon kuluttua ja sitten 10 mg:aan TRITACEa seuraavien kahden tai kolmen viikon kuluttua.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev dnevnega odmerka TRITACE na 5 mg po enem do dveh tednih in nato na 10 mg TRITACE po nadaljnjih dveh do treh tednih.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot siedätyshoidon aikana
Slovenian: Anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo
Finnish: • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.
Slovenian: • Zdravnik se nato lahko odloči in poveča odmerek, ki ga jemljete.
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Slovenian: Srčne bolezni ishemija miokarda, vključno z angino pektoris ali miokardnim infarktom, tahikardija, aritmija, palpitacije, periferni edemi
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Finnish: Miten TRITACE vaikuttaa:
Slovenian: Zdravilo TRITACE deluje tako, da:
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE/AIIRA ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo TRITACE.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Slovenian: Izločanje presnovkov je predvsem skozi ledvice.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja/kapseleja.
Slovenian: Tablet/kapsul ne smete zdrobiti ali zgristi.
Finnish: Hyönteis- ja muiden allergeenien aiheuttamien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden todennäköisyys ja vaikeus on kasvanut ACE:n estäjähoidon aikana.
Slovenian: Med zavrtjem ACE se povečata verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene.
Finnish: • masentuneisuuden, huolestuneisuuden, levottomuuden tunne tai lisääntynyt hermostuneisuus
Slovenian: • potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost kot po navadi ali nemir
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjähoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE ni povsem nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Finnish: Johtopäätöksissään CHMP vahvisti harmonisoidun sanamuodon lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITACE ni primerno za vas.
Finnish: Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev ACE je opisan kašelj.
Finnish: Lyhyesti sanottuna raskaus ja imetys -kohta tulisi muuttaa lääketurvatyöryhmän ACE:n estäjien käyttöä koskevien suositusten mukaisesti.
Slovenian: Če povzamemo, poglavje Nosečnost in dojenje je treba uskladiti v skladu s priporočili PhVWP glede ACE-I.
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa".
Slovenian: Zdravilo Tritace in z njim povezana imena se lahko uporabljajo pri monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi razredi antihipertenzivnih zdravil".
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [Täydennetään kansallisesti]
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica]
Finnish: • kutina ja epätavalliset ihotuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely, polttelu tai poikkeavat tuntemukset iholla (harhatuntemukset)
Slovenian: • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)
Finnish: Hyperkalemiaa on huomattu osalla potilaista, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITACE, so zabeležili hiperkaliemijo.
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITACEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olon päähän.
Slovenian: • Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila TRITACE lahko povzroči omotico ali vrtoglavost.
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITACE, je bil opisan intestinalni angioedem (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Kypros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovenian: Ciper: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Finnish: Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo TRITACE [Izpolni država članica]
Finnish: • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia).
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Finnish: Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida, vključno z zamegljenim vidom konjunktivitis
Finnish: Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 3 - 4 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
Slovenian: Največji antihipertenzivni učinek trajnega zdravljenja z ramiprilom je praviloma opazen po 3 do 4 tednih.
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic.
Finnish: • Matalan verenpaineen, sokin, sydämen vajaatoiminnan, astman tai allergian hoitoon käytettyjä lääkkeitä, kuten efedriiniä, noradrenaliinia tai adrenaliinia.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali alergij, npr.
Finnish: Ramipriilin antamisesta seuraa merkittävä perifeerisen valtimopaineen lasku.
Slovenian: Uporaba ramiprila izrazito zmanjša periferni arterijski upor.
Finnish: Oireinen sydämen vajaatoiminta
Slovenian: Simptomatsko srčno popuščanje
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITACEa.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor.
Finnish: TRITACE-annosta nostetaan kaksinkertaiseksi 1 - 2 viikon välein kunnes saavutetaan päivittäinen maksimiannos, 10 mg:aan.
Slovenian: TRITACE je treba titrirati s podvajanjem odmerka na en do dva tedna, do največjega dnevnega odmerka 10 mg.
Finnish: ACE:n estäjähoidon, kuten ramipriilin, keskeyttämistä suositellaan yksi päivä ennen leikkausta, jos se vain on mahdollista.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze, kakršen je ramipril, prekiniti en dan pred operacijo.
Finnish: Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenestä)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Tasaiset ramiprilaattipitoisuudet plasmassa tavanomaisella kerran päivässä annettavalla ramipriiliannoksella saavutetaan neljäntenä hoitopäivänä.
Slovenian: Po uporabi običajnih odmerkov in odmerjanju enkrat na dan doseže ramiprilat koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v plazmi približno četrti dan zdravljenja z ramiprilom.
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Pariz
Finnish: • ihon vaikea hilseily tai kesiminen, kutiseva, kuhmurainen ihottuma
Slovenian: • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj
Finnish: • nopeampi sydämen syke, epätasaisia tai voimakkaita sydämenlyöntejä (tykyttelyä), rintakipua,
Slovenian: • Hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno srčnim infarktom in možgansko kapjo.
Finnish: • Tavallinen annos on 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: • Običajen odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, turvonneet käsivarret tai jalat.
Slovenian: • hitrejše ali neredno bitje srca, oteklost rok ali nog.
Finnish: • verikokeissa kaliumpitoisuus tavallista suurempi.
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi, kot po navadi.
Finnish: • kuiva ärsytysyskä, poskionteloiden tulehdus (sinusiitti) tai bronkiitti, hengenahdistus
Slovenian: • suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa
Finnish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksa
Slovenian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemčija