FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin Pfizer var effektivare än placebo vid generaliserat ångestsyndrom: i 8 studier på över 3 000 patienter upplevde 52 procent av de patienter som fick Pregabalin Pfizer en minst 50-procentig förbättring i sin ångest uppmätt med ett standardiserat frågeformulär om ångest, jämfört med 38 procent av de patienter som fick placebo.
Maltese: F'każ ta' disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, Pregabalin Pfizer kien aktar effikaċi mill-plaċebo: fi 8 studji li involvew aktar minn 3,000 pazjent, 52% tal-pazjenti li ħadu Pregabalin Pfizer kellhom titjib b'50% jew aktar fl-ansjetà mkejla bi kwestjonarju tal-ansjetà standard, meta mqabbla ma' 38% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Pregabalin Pfizer är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Maltese: Id-doża rakkomandata inizjali ta' Pregabalin Pfizer hija ta' 150 mg kuljum,
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Pfizer.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Pfizer.
Swedish: I 10 studier på över 3 000 patienter med perifer neuropatisk smärta (antingen diabetessmärta eller bältros) fick 35 procent av de patienter som behandlades med Pregabalin Pfizer en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 18 procent av de patienter som behandlades med placebo.
Maltese: F'10 studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent b'uġigħ newropatiku periferali (jew uġigħ dijabetiku jew ħruq ta' Sant'Antnin), 35% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar meta mqabbla ma' 18% talpazjenti kkurati bi plaċebo.
Swedish: • neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada), inräknat perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter med diabetes eller herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen,
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri) inkluż uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti b'dijabete jew li għandhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin), u wġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa wġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom ħsara filmudullun tas-sinsla tad-dahar;
Swedish: I en mindre studie på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada fick 22 procent av de patienter som behandlades med Pregabalin Pfizer en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 8 procent av de patienter som behandlades med placebo.
Maltese: Fi studju iżgħar ieħor li involva 137 pazjent b'uġigħ newropatiku ċentrali minħabba ħsara fil-mudullun tas-sinsla tad-dahar, 22% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Swedish: Hur godkänns Pregabalin Pfizer?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Pfizer?
Swedish: Företaget som tillverkar Lyrica har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Pregabalin Pfizer (informerat samtycke).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Lyrica qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Pregabalin Pfizer ("kunsens infurmat").
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg om dagen.
Maltese: Wara tlett ijiem sa sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Swedish: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucureti
Maltese: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Swedish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Maltese: Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.l
Swedish: Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Swedish: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Maltese: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
Swedish: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Maltese: Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25mg, 50mg, 75mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg jew 300 mg pregabalin.
Swedish: Na Pankráci 1724/129
Maltese: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Swedish: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal- krejatinina (CLcr) (mL/min)
Swedish: Total daglig dos av pregabalin*
Maltese: Doża totali ta' pregabalin kuljum *
Swedish: Pregabalins orala biotillgänglighet är uppskattad till ≥ 90 % och är oberoende av dos.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' pregabalin hija stmata għal ≥ 90 % u hija indipendenti mid-doża.
Swedish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar pregabalin
Maltese: Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pregabalin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi pregabalin.
Swedish: [Endast för den yttre förpackningen] PC:
Maltese: [Għall-kartuna ta' barra biss] PC:
Swedish: Oxikodon - (används som ett smärtstillande läkemedel) Lorazepam - (används för behandling av ångest) Alkohol
Maltese: Oxycodone - (użat biex itaffi l-uġigħ) Lorazepam - (użat għall-kura ta' ansjetà) Alkoħol
Swedish: 42 x 1 hårda kapslar.
Maltese: 42 x 1 kapsula iebsa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 19. juni 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Ġunju 2015
Swedish: PVC/PVDC//Alu blister.
Maltese: Folja tal-PVC/PVDC//Alu.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv
Maltese: Sindrome Stevens Johnson, għaraq kiesaħ Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni
Swedish: Sandoz GmbH
Maltese: Österreich Sandoz GmbH
Swedish: Ta inte Pregabalin Sandoz:
Maltese: Tiħux Pregabalin Sandoz:
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (< 20 %).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (< 20 %).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) (alla styrkor utom 150 mg), röd järnoxid (E172) (alla styrkor utom 50 mg och 150 mg), svart järnoxid (E172) (endast 25 mg och 300 mg).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: pregelatinised maize starch, maize starch, talkum, ġelatina, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (il-qawwiet kollha ħlief 150 mg), red iron oxide (E172) (il-qawwiet kollha ħlief 50 mg u 150 mg), black iron oxide (E172) (25 mg u 300 mg biss).
Swedish: Nmetylerat derivat av pregabalin, huvudmetaboliten av pregabalin som påträffats i urin, svarade för 0,9 % av dosen.
Maltese: Id-derivattiv N-methylated ta' pregabalin, li huwa l-metabolit prinċipali ta' pregabalin li nsibu fl-awrina, ammonta għal 0.9 % tad-doża.
Swedish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Maltese: National Road No 1 (12th klm) GR-144 51, Metamorphosis, Athens GreeceTel.: +30 210 2811 712
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Majsstärkelse
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised maize starch Maize starch
Swedish: Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Maltese: U KONTENUT Multipack: 210 x 1 (3 pakketti ta' 70 x 1) kapsula iebsa.
Swedish: 50 hårda kapslar.
Maltese: 50 kapsula iebsa.
Swedish: 42 hårda kapslar.
Maltese: 42 kapsula iebsa.
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Swedish: I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: F'tabella 2 ta' hawn isfel ir-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar mill-plaċebo u f'aktar minn pazjent wieħed, huma elenkati bil-klassi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa ≤ 1/100) rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) rari ħafna (< 1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Oftalmologiska undersökningar (inklusive undersökning av synskärpa och synfält samt ögonbottenspegling) har genomförts hos över 3600 patienter i kontrollerade kliniska prövningar.
Maltese: Testijiet pftalmoloġiċi (inklużi testijiet fuq akutezza viżiva, ittestjar formali tal-kamp viżiv u eżaminazzjoni ta' dilatar funduskopiku) sar fi 3,600 pazjent fi studji kliniċi kontrollati.
Swedish: Pregabalin binder till en auxiliär subenhet (α2-δ-protein) av spänningskänsliga kalciumkanaler i det centrala nervsystemet.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (α2-δ proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion Metabolism och nutrition Vanliga
Maltese: Anġoedema reazzjoni allerġika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Maltese: Bdil fil-kamp viżiv kien innutat fi 12.4 % ta' dawk trattati bi pregabalin, u 11.7 % ta' pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: • Leversvikt • Hepatit (inflammation i levern)
Maltese: • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 70 x 1 hårda kapslar.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 70 x 1 kapsula iebsa.
Swedish: Maximal dos (mg/dag)
Maltese: Doża inizjali (mg/ġurnata) Doża massima (mg/ġurnata)
Swedish: PVC/PVDC//Alu-blister förpackade i kartong.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC//Alu ppakkjati f'kartuna.
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat f'1.7 % ta' dawk trattati bi pregabalin u 2.1 % ta' pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Maltese: Insuffiċjenza tal-kliewi, oliguria, ritenzjoni urinarja Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Komuni
Swedish: Gulsot
Maltese: Suffejra
Swedish: Pregabalins eliminationshalveringstid är i medeltal 6,3 timmar.
Maltese: Il-half life medja tal-eliminazzjoni ta' pregabalin hija 6.3 sigħat.
Swedish: Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter som exponerades för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8,900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5,600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Maltese: Komponent ta' multipack, ma jistax jinbiegħ separatament.
Swedish: Behållare: 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Maltese: Pakketti bil-kontenituri: 100, 200 jew 250 kapsula iebsa.
Swedish: Eftersom pregabalin huvudsakligen utsöndras oförändrat i urinen, genomgår försumbar metabolism hos människa (< 2 % av dosen återfinns i urinen som metaboliter), inte hämmar läkemedelsmetabolism in vitro samt inte är bundet till plasmaproteiner, är det osannolikt att det kan orsaka eller bli föremål för farmakokinetiska interaktioner.
Maltese: Billi pregabalin jitneħħa fil-parti l-kbira mhux mibdul fl-awrina, jgħaddi minn metaboliżmu negliġibbli fin-nies (< 2 % ta' doża tkun irkuprata fl-awrina bħala metaboliti), ma jostakolax il metaboliżmu tal-mediċina in vitro, u ma jeħilx mal-proteini tal-plasma, mhux probabbli li jipproduċi,jew ikun suġġett għal, interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Swedish: Efter en dos av radioaktivt märkt pregabalin, var cirka 98 % av den radioaktivitet som återfanns i urinen oförändrat pregabalin.
Maltese: Wara doża ta' pregabalin radjutikkettat, madwar 98 % tar-radjuattività rkuprata fl-awrina kien pregabalin mhux mibdul.
Swedish: Pregabalin är inte genotoxiskt vilket baseras på resultaten från en uppsättning av in vitro och in vivo tester.
Maltese: Pregabalin mhux ġenotossiku skont ir-riżultati ta' sensiela ta' testijiet in vitro u in vivo.
Swedish: Utsättningssymtom
Maltese: Sensittività eċċessiva
Swedish: Efter lansering har det förekommit rapporter om andningssvikt och koma hos patienter som använt pregabalin tillsammans med andra läkemedel med nedsättande effekt på centrala nervsystemet (CNS).
Maltese: F'esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm rapporti ta' insuffiċjenza respiratorja u koma f'pazjenti li kienu qed jieħdu pregabalin u prodotti mediċinali oħra dipressanti tas-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Swedish: 150 mg kapslar:
Maltese: 150 mg kapsuli:
Swedish: Disinhibition Centrala och perifera nervsystemet
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali:
Swedish: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Maltese: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Swedish: Ελλάδα
Maltese: Twaqqif ta' pregabalin
Swedish: Procentandelen av gruppen som hade en 50 %-ig minskning av antalet partiella anfall jämfört med baslinjen var 40,6 % av patienterna som fick pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 jämfört med placebo), 29,1 % av patienterna som behandlades med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 jämfört med placebo) och 22,6 % av dem som fick placebo.
Maltese: Il-persentaġġ ta' suġġetti li kellhom tal-inqas tnaqqis ta' 50% fl-aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kkomparat mal-linja bażi kien ta' 40.6% mis-suġġetti kkurati bi pregabalin 10mg/kg/jum (p=0.0068 kontra il-plaċebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati bi pregabalin 2.5mg/kg/jum (p=0.2600 kontra il-plaċebo) u 22.6% ta' dawk li kienu jirċievu l-plaċebo.
Swedish: HDPE-behållare med skruvlock av PP förpackad i kartong.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA GĦALL-KONTENITUR U TIKKETTA GĦALL-KONTENITUR
Swedish: Pregabalin Sandoz är avsett endast för oral användning.
Maltese: Pregabalin Sandoz jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Maltese: Fil-prova klinika kkontrollata dwar uġigħ nevrotiku ċentrali, 22 % tal-pazjenti kkurati bi pregabalin u 7 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo kellhom titjib ta' 50 % fil-punteġġ tal-uġigħ.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Maltese: Uġigħ nevrotiku Pregabalin Sandoz huwa indikat għall-kura ta' uġigħ periferali u ċentrali f'persuni adulti.
Swedish: • När Pregabalin Sandoz tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Maltese: • Meta Pregabalin Sandoz tkun qed tittieħed ma' mediċini oħrajn li jikkawżaw l-istitikezza (bħal ċerti tipi ta' mediċini li jingħataw għall-uġigħ) jista' jkun possibli li jkun hemm problemi gastroinestinali (eż. stitikezza, imsaren imblukkati jew paralizzati).
Swedish: HDPE-behållare innehållande 200 hårda kapslar.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 kapsula iebsa
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Maltese: Rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Sandoz
Maltese: Mediċini oħra u Pregabalin Sandoz
Swedish: Pregabalin Sandoz finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Maltese: Pregabalin Sandoz jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Swedish: Pregabalin Sandoz innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Maltese: Pregabalin Sandoz fih is-sustanza attiva pregabalin.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Sandoz, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Sandoz, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku talgamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandha effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Pregabalin Sandoz jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Pregabalin Sandoz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Sandoz
Swedish: Pregabalin Sandoz pregabalin
Maltese: Kif jintuża Pregabalin Sandoz?
Swedish: • neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada), inräknat perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter med diabetes eller herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen,
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri) inkluż uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti b'dijabete jew li għandhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin), u uġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa uġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom ħsara filmudullun tas-sinsla tad-dahar;
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Maltese: Id-doża rakkomandata inizjali hija ta' 150 mg kuljum, maqsuma f'żewġ jew tliet dożi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Sandoz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Sandoz.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Maltese: In-newrotrasmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu liċ-ċelloli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Sandoz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Sandoz?
Swedish: 1407 София
Maltese: 1407 София Teл.:
Swedish: Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric-acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar pregabalin
Maltese: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Swedish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km)
Maltese: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51
Swedish: Perorala antikonceptionella medel, noretisteron och/eller etinylestradiol
Maltese: Kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol
Swedish: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Maltese: Τηλ: +30 210 2811712
Swedish: • Leversvikt • Hepatit (inflammation i levern)
Maltese: • Insuffiċjenza tal-fwied • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied).
Swedish: Läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Swedish: Ta inte Pregabalin Sandoz GmbH:
Maltese: Tiħux Pregabalin Sandoz GmbH:
Swedish: Multipelförpackning: 84 x 1 (2 förpackningar om 42 x 1) hårda kapslar.
Maltese: Multipack: 84 x 1 (2 pakketti ta' 42 x 1) kapsuli ibsin.
Swedish: Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Maltese: U KONTENUT Multipack: 210 x 1 (3 pakketti ta' 70 x 1) kapsuli ibsin.
Swedish: Multipelförpackning: 84 (2 förpackningar om 42) hårda kapslar.
Maltese: Multipack: 84 (2 pakketti ta' 42) kapsuli ibsin.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati (li damu 4-8 ġimgħat) 52 % tal-pazjenti kkurati bi pregabalin u 38 % talpazjenti fuq il-plaċebo kellhom titjib ta' mill-anqas 50 % fil-punteġġ totali tal-HAM-A mil-linja bażika sal-punt finali.
Swedish: Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz GmbH-kapslar.
Maltese: Ħu lkaxxa jew il-flixkun tal-kapsuli Pregabalin Sandoz GmbH miegħek.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 hårda kapslar
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 kapsula iebsa
Swedish: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Swedish: Procentandelen av gruppen som hade en 50 %-ig minskning av antalet partiella anfall jämfört med baslinjen var 40,6 % av patienterna som fick pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 jämfört med placebo), 29,1 % av patienterna som behandlades med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 jämfört med placebo) och 22,6 % av dem som fick placebo.
Maltese: Il-persentaġġ ta' suġġetti li kellhom tal-inqas tnaqqis ta' 50% fl-aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kkomparat mal-linja bażi kien ta' 40.6% mis-suġġetti kkurati bi pregabalin 10mg/kg/jum (p=0.0068 kontra l-plaċebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati b'pregabalin 2.5mg/kg/jum (p=0.2600 kontra l-plaċebo) u 22.6% ta' dawk li kienu qed jirċievu l-plaċebo.
Swedish: 4, ет.
Maltese: 6 xhur.
Swedish: Multipelförpackning: 120 (2 förpackningar om 60) hårda kapslar.
Maltese: Multipack: 120 (2 pakketti ta' 60) kapsuli ibsin.
Swedish: Systemorganklass Biverkningar
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Swedish: känsla av att vara onormal
Maltese: Disturb ta' ansjetà ġeneralizzata
Swedish: variations.nordic@sandoz.com
Maltese: Info.ee@sandoz.com
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 hårda kapslar
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 kapsula iebsa
Swedish: Krampanfall, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
Maltese: Aċċessjonijiet, parosmia, ipokinesja, disgrafija
Swedish: HDPE-behållare innehållande 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Maltese: Fliexken tal-HDPE li fihom 100, 200 jew 250 kapsula iebsa.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Maltese: Pregabalin Sandoz GmbH jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabain Sandoz GmbH, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku talgamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.