FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tivicay, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tivicay, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Co je Tivicay a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Tivicay și pentru ce se utilizează?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech studiích byla míra reakce na léčbu, což je podíl pacientů s poklesem hladiny viru (virové zátěže) v krvi pod 50 kopií HIV-1 RNA na mililitr.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost rata de răspuns, reprezentată de numărul de pacienți care au avut o reducere a nivelului de virus în sânge (încărcătura virală) sub 50 de copii ARN HIV-1 pe mililitru.
Czech: • Do první z nich bylo zařazeno 715 pacientů, jejichž předchozí léčba nezahrnovala inhibitor integrázy, a u nichž se tedy nepředpokládalo, že jejich infekce bude vůči této třídě léčivých přípravků odolná.
Romanian: • Primul a cuprins 715 pacienți în a căror terapie anterioară nu fusese inclus un inhibitor de integrază și, prin urmare, nu se preconiza ca infecțiile să fie rezistente la această clasă de medicamente.
Czech: Z těchto výsledků vyplynulo, že u dětí došlo k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých a dospívajících, což by mělo vést k podobné míře účinnosti.
Romanian: Rezultatele au indicat faptul că la copii se produc niveluri ale medicamentului similare cu cele observate la adulți și adolescenți, ceea ce ar trebui să ducă la o eficacitate similară.
Czech: Přípravek Tivicay infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Tivicay nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že léčivý přípravek prokázal svoji účinnost u dosud neléčených i u dříve léčených pacientů, včetně pacientů odolných vůči inhibitorům integrázy.
Romanian: Comitetul a concluzionat că eficacitatea medicamentului a fost demonstrată atât la pacienții netratați, cât și la cei tratați anterior, inclusiv la pacienții cu rezistență la inhibitorii de integrază.
Czech: Jedná se o antivirotikum, jež blokuje enzym zvaný integráza, který virus HIV potřebuje k vytváření vlastních nových kopií v těle.
Romanian: Este un medicament antiviral care blochează o enzimă numită integrază, care este necesară virusului HIV pentru replicarea sa în organism.
Czech: Pokud je přípravek Tivicay podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, pomáhá předcházet šíření infekce HIV a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Romanian: Când este administrat în asociere cu alte medicamente, Tivicay ajută la prevenirea răspândirii virusului HIV și la menținerea cantității de virus din sânge la un nivel scăzut.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tivicay (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem a bolest hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tivicay (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree și dureri de cap.
Czech: Pacienti byli léčeni kombinací léčivých přípravků proti infekci HIV, které zahrnovaly buď přípravek Tivicay, nebo raltegravir.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu o combinație de medicamente HIV care a inclus fie Tivicay, fie raltegravir.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tivicay byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tivicay pe parcursul studiilor?
Czech: Léčivá látka v přípravku Tivicay, dolutegravir, je inhibitor integrázy.
Romanian: Substanța activă din Tivicay, dolutegravirul, este un inhibitor de integrază.
Czech: Dávka u dětí ve věku od 6 do 12 let závisí na jejich tělesné hmotnosti, u dětí ve věku od 12 let se obvykle podává jedna 50mg tableta denně.
Romanian: Doza pentru copii cu vârste între 6 și 12 ani depinde de greutatea copilului; la cei cu vârsta de 12 ani și peste, doza este de obicei de un comprimat de 50-mg pe zi.
Czech: I když lze přípravek Tivicay běžně užívat s jídlem i bez jídla, pacienti, jejichž virus je odolný vůči této třídě léčivých přípravků, by měli užívat přípravek Tivicay spolu s jídlem, protože to pomáhá jeho vstřebání.
Romanian: Deși Tivicay poate fi administrat în mod normal cu sau fără alimente, pacienții infectați cu virusul rezistent la această clasă de medicamente trebuie să ia Tivicay cu alimente deoarece acestea ajută la absorbția medicamentului.
Czech: Tivicay je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku dolutegravir.
Romanian: Tivicay este un medicament antiviral care conține substanța activă dolutegravir.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tivicay, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tivicay, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tivicay naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tivicay, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tivicay?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tivicay?
Czech: Výdej přípravku Tivicay je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tivicay se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris numai de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Czech: Dávka u dospělých závisí na tom, zda je o infekci známo nebo existuje podezření, že je odolná vůči léčivým přípravkům zařazeným do stejné třídy jako přípravek Tivicay (inhibitory integrázy).
Romanian: Doza pentru adulți depinde de rezistența cunoscută sau suspectată a infecției la medicamente din clasa din care face parte Tivicay (inhibitori de integrază).
Czech: Mezi závažnější hlášené nežádoucí účinky patří méně častá, ale závažná hypersenzitivní (alergická) reakce s vyrážkou a možným vlivem na játra.
Romanian: Reacțiile adverse mai grave care au fost raportate sunt reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) mai puțin frecvente, dar severe, asociate cu erupții pe piele și posibile efecte asupra ficatului.
Czech: Další dvě studie zkoumaly účinnost přípravku Tivicay u pacientů, jejichž předchozí léčba infekce HIV přestala účinkovat:
Romanian: Alte două studii au urmărit eficacitatea Tivicay la pacienții la care tratamentul anterior HIV nu mai dăduse rezultate:
Czech: • Do druhé studie bylo zařazeno 833 pacientů, kterým byla podávána buď kombinace přípravku Tivicay se dvěma přípravky NRTI, nebo jiná kombinace tří léčivých přípravků (přípravek Atripla), která nezahrnovala inhibitor integrázy.
Romanian: • Al doilea studiu a cuprins 833 de pacienți cărora li s-a administrat fie o combinație de Tivicay cu două medicamente INRT, fie o combinație de trei medicamente diferite (Atripla) care nu a inclus un inhibitor de integrază.
Czech: Podpůrné údaje ze stále probíhající studie u dětí a dospívajících naznačily, že dospívajícím by mohla být podávána stejná dávka přípravku Tivicay jako dospělým.
Romanian: Datele de susținere dintr-un studiu efectuat pe copii și adolescenți au indicat că la adolescenți se poate administra doza de Tivacay pentru adulți.
Czech: Po 48 týdnech bylo reakce na léčbu dosaženo u 88 % (364 ze 414) pacientů léčených kombinací přípravků zahrnující přípravek Tivicay v porovnání s 81 % (338 ze 419) pacientů, jejichž léčba zahrnovala přípravek Atripla.
Romanian: Rata de răspuns la 48 de săptămâni a fost de 88% (364 din 414 pacienți) la cei care au primit tratament pe bază de Tivicay, comparativ cu 81% (338 din 419 pacienți) la cei cărora li s-a administrat Atripla.
Czech: • V první z nich, do které bylo zařazeno 822 pacientů, byl přípravek Tivicay podávaný jednou denně porovnáván s raltegravirem (jiným inhibitorem integrázy), přičemž oba přípravky byly podávány v kombinaci se dvěma dalšími léčivými přípravky proti infekci HIV z jiné třídy (označovanými jako nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy neboli NRTI): po 48 týdnech léčby bylo reakce na léčbu dosaženo u 88 % (361 ze 411) pacientů, kterým byl podáván přípravek Tivicay, a u 85 % (351 ze 411) pacientů užívajících raltegravir.
Romanian: • În primul dintre aceste studii, care a cuprins 822 de pacienți, Tivicay administrat o dată pe zi a fost comparat cu raltegravir (un alt inhibitor de integrază), ambele medicamente fiind administrate în asociere cu alte două medicamente HIV dintr-o clasă diferită (numite inhibitori nucleozidici de revers transcriptază sau INRT): 88% (361 din 411 pacienți) din cei cărora li s-a administrat Tivicay și 85% (351 din 411) din cei cărora li s-a administrat raltegravir au răspuns la medicament după 48 de săptămâni de tratament.
Czech: Dvě studie zahrnovaly pacienty, jejichž infekce HIV dosud nebyla léčena:
Romanian: Două studii au cuprins pacienți care nu fuseseră tratați anterior împotriva HIV:
Czech: • U pacientů, u nichž virus není odolný vůči inhibitorům integrázy, je obvyklá dávka jedna 50mg tableta denně, při podávání s určitými léčivými přípravky, které účinnost přípravku Tivicay snižují,
Romanian: • La pacienții la care virusul nu este rezistent la inhibitori de integrază, doza obișnuită este de un comprimat de 50-mg pe zi; dar când se administrează împreună cu anumite medicamente care reduc eficacitatea Tivicay, doza se mărește la un comprimat de 50 mg de două ori pe zi.
Czech: Přípravek Tivicay se nesmí podávat společně s dofetilidem, což je léčivý přípravek na poruchy srdečního rytmu, protože by to mohlo vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Romanian: Tivicay este contraindicat în asociere cu dofetilidă, un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac deoarece poate cauza reacții adverse grave.
Czech: Reakce na léčbu bylo po 48 týdnech dosaženo u 71 % pacientů léčených kombinací s přípravkem Tivicay a 64 % pacientů léčených kombinací přípravků s raltegravirem.
Romanian: Rata de răspuns la 48 de săptămâni a fost de 71% la pacienții cărora li s-a administrat tratament pe bază de Tivicay și de 64% la cei cărora li s-a administrat tratament pe bază de raltegravir.
Czech: V případě souběžného užívání určitých dalších léčivých přípravků může být navíc nutné upravit dávku přípravku Tivicay.
Romanian: În plus, poate fi necesară ajustarea dozei de Tivicay dacă anumite medicamente se administrează concomitent.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tivicay je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Tivicay, citiți prospectul.
Czech: Jak přípravek Tivicay působí?
Romanian: Cum acționează Tivicay?
Czech: jejich infekce byla odolná vůči několika třídám léčivých přípravků včetně dříve podávaných inhibitorů integrázy): přidání přípravku Tivicay dvakrát denně k další léčbě vedlo po 24 týdnech léčby k 69% míře reakce na léčbu.
Romanian: • Al doilea studiu, efectuat pe pacienți tratați anterior, a cuprins 183 de pacienți cu infecții rezistente la tratamentul anterior care conținea și un inhibitor de integrază (adică infecția era rezistentă la mai multe clase de medicamente, inclusiv la inhibitorii de integrază anteriori): adăugând Tivicay de două ori pe zi la alt tratament a dus la o rată a răspunsului de 69% după 24 de săptămâni de tratament.
Czech: U těchto pacientů je třeba se vyhnout podávání přípravku Tivicay v kombinaci s léčivými přípravky, které snižují jeho účinnost.
Romanian: doza este de un comprimat de 50-mg de două ori pe zi; la acești pacienți trebuie evitată administrarea de Tivicay împreună cu medicamente care îi reduc eficacitatea.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tivicay schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Tivicay?
Czech: Jak se přípravek Tivicay používá?
Romanian: Cum se utilizează Tivicay?
Czech: 448 (8x 56) tobolek + 10 inhalátorů (2 x měsíční vícečetné balení)
Romanian: 448 (8x 56) capsule +10 inhalatoare (2 x ambalaje colective lunare)
Czech: 56 tobolek + 1 inhalátor
Romanian: 56 capsule + 1 inhalator
Czech: 224 (4x 56) tobolek + 5 inhalátorů (měsíční vícečetné balení)
Romanian: 224 (4x 56) capsule + 5 inhalatoare (ambalaj colectiv lunar)
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal velikost balení
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Czech: • Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Romanian: • Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să le simţiţi pe limbă.
Czech: Údaje o různých věkových skupinách
Romanian: Date privind diversele grupe de vârstă
Czech: Jsou dostupné následující velikosti balení:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Czech: Časté (mohou ovlivnit až 1 z 10 lidí)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Opakujte cyklus
Romanian: Repetaţi ciclul
Czech: Používání tobolek ve stejnou dobu každý den Vám pomůže zapamatovat si, kdy je použít.
Romanian: Administrarea capsulelor la aceeaşi oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiţi când să le luaţi.
Czech: V opačném případě počkejte na Vaši další dávku.
Romanian: În caz contrar, aşteptaţi doza următoare.
Czech: Příliš neutahujte (2).
Romanian: Nu strângeţi prea tare (2).
Czech: Navíc je pro každý nežádoucí účinek uvedena odpovídající kategorie četnosti podle následující konvence (CIOMS III): velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: În plus, este furnizată şi categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă, utilizând următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Czech: Zkontrolujte prosím pořadí podávaných léků s lékařem.
Romanian: Vă rugăm verificaţi ordinea administrării medicamentelor cu medicul dumneavoastră.
Czech: Pacienti v této studii nebyli exponováni inhalovanému tobramycinu nejméně 4 měsíce před zahájením studie.
Romanian: Pacienţii din cadrul acestui studiu nu au fost expuşi la tobramicină inhalată timp de cel puţin 4 luni anterior începerii studiului.
Czech: Tato analýza neprokázala rozdíly ve farmakokinetice vztažené k pohlaví nebo věku.
Romanian: Această analiză nu a indicat diferenţe farmacocinetice determinate de sex sau vârstă.
Czech: Byly pozorovány rozdíly v odpovědi FEV1 v závislosti na věku.
Romanian: S-a observat o diferenţă privind răspunsul FEV1 după vârstă.
Czech: Rezistence na tobramycin zahrnuje různé mechanismy.
Romanian: Rezistenţa la tobramicină implică mecanisme diferite.
Czech: Co je Pseudomonas aeruginosa
Romanian: Ce este Pseudomonas aeruginosa
Czech: Pro JEDNU kompletní dávku jsou zapotřebí ČTYŘI tobolky.
Romanian: Sunt necesare PATRU CAPSULE pentru O doză completă.
Czech: • Nyní jste připraveni inhalovat tobolku na 2 oddělené nádechy (kroky 8 a 9).
Romanian: • Acum sunteţi gata să inhalaţi conţinutul capsulei în 2 inspirări separate (Paşii 8 şi 9).
Czech: Má být propíchnutá a prázdná.
Romanian: Trebuie să fie perforată şi goală.
Czech: Pacienti po orgánové transplantaci
Romanian: Pacienţi după trasplant de organe
Czech: • Nemačkejte propichovací tlačítko více než jednou.
Romanian: • Nu apăsaţi butonul de perforare mai mult de o singură dată.
Czech: Četnosti výskytu v tabulce 1 jsou založeny na počtu hlášení z aktivním komparátorem kontrolované studie.
Romanian: Frecvenţele din Tabelul 1 se bazează pe ratele de raportare din studiul activ-controlat.
Czech: Variabilita farmakokinetických parametrů byla větší ve sputu než v séru.
Romanian: Variabilitatea parametrilor farmacocinetici a fost mai mare în spută decât în plasmă.
Czech: Je nutné mít na paměti oficiální doporučení o použití antibakteriálních látek.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Czech: • Spolknutí nebo inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví.
Romanian: • Înghiţirea sau inhalarea acestor bucăţi mici nu este nocivă.
Czech: 4 tobolky = 1 dávka
Romanian: 4 capsule = 1 doză
Czech: BGP Products, Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugal BGP Products, Unipessoal, Lda.
Czech: V aktivním komparátorem kontrolované studii bylo audiometrické vyšetření provedeno ve vybraných centrech a zahrnovalo zhruba čtvrtinu všech subjektů ve studii.
Romanian: În cadrul studiului activ-controlat, testarea audiologică a fost efectuată în centre selectate, la aproximativ un sfert din populaţia studiului.
Czech: • potíže se sluchem (včetně ušního šelestu a závratí)
Romanian: • probleme de auz (inclusiv zgomote în urechi şi ameţeli)
Czech: Působí primárně prostřednictvím narušení proteosyntézy, což vede k poškození permeability buněčné membrány, postupnému narušení buněčného obalu a nakonec ke smrti buňky.
Romanian: Acţionează, în principal, prin ruperea sintezei proteinelor, conducând la modificarea permeabilităţii membranei celulare, ruperea progresivă a învelişului celular şi, în sfârşit, moartea celulelor.
Czech: Dávka přípravku TOBI Podhaler je stejná pro všechny pacienty v rámci schváleného věkového rozmezí, bez ohledu na věk nebo tělesnou hmotnost.
Romanian: Doza de TOBI Podhaler este aceeaşi pentru toţi pacienţii în intervalul aprobat de vârstă, indiferent de vârstă sau greutate.
Czech: Nesmí být použit jiný inhalátor.
Romanian: Nu poate fi utilizat niciun alt inhalator.
Czech: Použijte další 3 tobolky stejným způsobem.
Romanian: Administraţi celelalte 3 capsule în acelaşi mod.
Czech: Ačkoli byl rozsah zlepšení plicních funkcí v této studii menší, vysvětlením je předchozí expozice této pacientské populace léčbě inhalovaným tobramycinem.
Romanian: Deşi mărimea ameliorărilor funcţiei pulmonare a fost mai mică în acest studiu, aceasta se explică prin expunerea anterioară a acestei populaţii de pacienţi la tratamentul cu tobramicină inhalată.
Czech: Poté zahájíte další cyklus.
Romanian: Apoi, începeţi un alt ciclu de administrare.
Czech: Dávka je stejná pro všechny pacienty ve věku 6 let a starší.
Romanian: Doza este aceeaşi pentru orice persoană cu vârsta de 6 ani şi peste.
Czech: Použijte ho, pokud Váš týdenní inhalátor nefunguje správně, je vlhký nebo spadl na zem.
Romanian: Utilizaţi-l dacă inhalatorul dumneavoastră săptămânal nu funcţionează corect, dacă este umed sau a fost scăpat pe jos.
Czech: Hemoptýza je komplikací cystické fibrózy a je častější u dospělých.
Romanian: Hemoptizia este o complicaţie în fibroza chistică şi este mai frecventă la adulţi.
Czech: Tinitus může být varovným příznakem ototoxicity a proto nástup tohoto příznaku vyžaduje opatrnost.
Romanian: Tinitusul poate fi un simptom santinelă al ototoxicităţii, ca urmare, apariţia acestui simptom necesită atenţie.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Romanian: Ocazional, bucăţi foarte mici din capsulă pot trece de filtru şi vă pot intra în gură.
Czech: Jedná se o jednu z nejničivějších bakterií pro osoby s cystickou fibrózou.
Romanian: Este una dintre cele mai nocive bacterii pentru persoanele care suferă de fibroză chistică.
Czech: Nicméně, podkožní podání tobramycinu během organogeneze nebylo teratogenní ani embryotoxické.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea subcutanată a tobramicinei pe durata organogenezei nu a fost nici teratogenă, nici embriotoxică.
Czech: Odběr krve z prstu se nedoporučuje kvůli riziku kontaminace vzorku.
Romanian: Prelevarea unei mostre de sânge din deget nu este recomandată din cauza riscului contaminării mostrei.
Czech: Každý inhalátor se používá pouze 7 dní.
Romanian: Fiecare inhalator trebuie utilizat numai timp de 7 zile.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, aminoglykosidová antibiotika, ATC kód: J01GB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, aminoglicozide antibacteriene, codul ATC: J01GB01.
Czech: Oddělte ranní a večerní dávku z blistru.
Romanian: Se separă dozele de dimineaţă şi seară din cardul cu capsule.
Czech: Pokud se tobolka zdá být nepropíchnutá:
Romanian: În cazul în care capsula pare neperforată:
Czech: Jeden inhalátor Podhaler a jeho pouzdro se používají sedm dní a poté jsou vyřazeny a nahrazeny novými.
Romanian: Fiecare dispozitiv Podhaler şi carcasa acestuia sunt utilizate timp de şapte zile, apoi eliminate şi înlocuite.
Czech: Sérovou koncentraci tobramycinu je nutné monitorovat pouze validovanými metodami.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale tobramicinei trebuie monitorizate numai prin metode validate.
Czech: • Poruchy chuti • Ztráta hlasu
Romanian: • Simţ al gustului afectat • Pierdere a vocii
Czech: Vývoj rezistence během inhalační terapie tobramycinem by mohl limitovat léčebné možnosti během akutních exacerbací; to má být sledováno.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei în timpul tratamentului cu tobramicină administrată pe cale inhalatorie ar putea limita opţiunile de tratament în timpul exacerbărilor acute; acest aspect trebuie monitorizat.
Czech: Osoby s cystickou fibrózou mají mnoho příznaků této choroby.
Romanian: Persoanele cu fibroză chistică pot prezenta multe simptome ale bolii.
Czech: Vývoj P. aeruginosa rezistentní na antibiotika a superinfekce ostatními patogeny představují potenciální rizika spojená s léčbou antibiotiky.
Romanian: Dezvoltarea P. aeruginosa rezistentă la antibiotice şi suprainfecţiile cu alţi agenţi patogeni reprezintă riscuri potenţiale asociate cu tratamentul cu antibiotice.
Czech: Opakujte od kroku 5 se zbývajícími třemi tobolkami dávky.
Romanian: Pacientul va repeta procedura, începând cu pasul 5, cu cele trei capsule rămase din doză.
Czech: Přípravek TOBI Podhaler nemá být podáván dětem mladším 6 let věku.
Romanian: TOBI Podhaler nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Czech: • Pokud je i poté tobolka stále plná a zdá se být nepropíchnutá, nahraďte inhalátor náhradním inhalátorem a opakujte 2, 3, 6, 7, 8, 9 a 10.
Romanian: • Apoi, în cazul în care capsula este încă plină şi pare neperforată, înlocuiţi inhalatorul cu rezerva şi repetaţi paşii 2, 3, 6, 7, 8, 9 şi 10.
Czech: Toto antibiotikum patří do třídy zvané aminoglykosidy.
Romanian: Acest antibiotic aparţine unei clase numite aminoglicozide.
Czech: Kašel byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v obou klinických studiích.
Romanian: Tusea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată în ambele studii clinice.
Czech: Studie provedené s tobramycinem u zvířat nesvědčí pro teratogenní účinky (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale cu tobramicină nu indică un efect teratogen (vezi pct. 5.3).
Czech: takrolimus (užívané ke snížení aktivity imunitního systému).
Romanian: ciclosporină, tacrolimus (utilizat pentru a reduce activitatea sistemului imunitar).
Czech: V opačném případě musí pacient vyčkat na další dávku a neinhalovat více tobolek, aby nahradil vynechanou dávku.
Romanian: În caz contrar, pacientul trebuie să aştepte momentul dozei următoare şi să nu inhaleze mai multe capsule pentru a compensa doza omisă.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TOBI Podhaler u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranţa şi eficacitatea TOBI Podhaler la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Czech: Působí baktericidně ve stejné nebo mírně vyšší koncentraci než je inhibiční koncentrace.
Romanian: Este bactericid la concentraţii egale sau puţin mai mari decât concentraţiile inhibitorii.
Czech: Někteří lidé neonemocní dříve než v pozdějším věku, zatímco jiní onemocní velice mladí.
Romanian: Unele persoane nu dezvoltă această infecţie decât la o vârstă înaintată, alte persoane o dezvoltă la o vârstă foarte fragedă.