FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems prieš gydymą jau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai, todėl jie turėtų būti stebimi, remiantis įprasta praktika.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með þessum sjúklingum.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas yra OCT1 ir OCT2 inhibitorius.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
Lithuanian: Klinikinių Dovato tyrimų su vaikų populiacijos pacientais neatlikta.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi frá klínískum rannsóknum um verkun Dovato hjá börnum.
Lithuanian: Dovato gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Dovato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Dažni galvos svaigimas, somnolencija
Icelandic: útlægur taugakvilli, náladofi
Lithuanian: sąveikos ląstelėje rizika, žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, bet dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo tikimasi sumažėjimo ir panašaus ekspozicijos sumažėjimo kaip vartojant kartu su karbamazepinu).
Icelandic:  (Ekki rannsakað, búist við lækkun vegna virkjunar UGT1A1 og CYP3A ensíma, búist er við svipaðri lækkun útsetningar og fram kemur með carbamazepini).
Lithuanian: Nevirapinas / dolutegraviras
Icelandic: Nevirapine/Dolutegravir
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B
Icelandic: B eða C (ef þú ert með lifrarbólgu
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Icelandic: Eiturverkun eftir endurtekna skammta
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Icelandic: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
Icelandic: 96 með opinni meðferð í kjölfarið fram að viku
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Lithuanian: Osteonekrozė
Icelandic: ofnæmisbjúgur
Lithuanian: Rifabutinas / dolutegraviras
Icelandic: Rifabutin/Dolutegravir
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai Dolutegraviras buvo susijęs su kreatinino koncentracijos serume padidėjimu pirmosiomis gydymo savaitėmis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Dolutegravir hefur verið tengt auknu kreatíníni í sermi sem kom fram á fyrstu viku meðferðar við gjöf samhliða öðrum retróveirulyfjum.
Lithuanian: 1 buteliukas Skerdienai ir subproduktams: galvijams: 22 paros.
Icelandic: 1 hettuglas Kjöt og innmatur: nautgripir:
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Lithuanian: Švirkšti po oda
Icelandic: Til notkunar undir húð
Lithuanian: ES numeris
Icelandic: Biðtími
Lithuanian: Šie požymiai praeina per kelias minutes.
Icelandic: Þessi einkenni ganga til baka á nokkrum mínútum.
Lithuanian: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S,
Icelandic: Túlatrómýsín (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Lithuanian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Lithuanian: 500 ml flakonų negalima naudoti kiaulėms ir avims.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Lithuanian: Galvijų: 22 paros.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
Lithuanian: tetrahidroksi heksametil-11-[[3,4,6trideoksi-3(dimetilamino)-β-Dksiloheksopiranozil]oksi]
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1.
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA94.
Icelandic: QJ01FA94
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas joks teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Kiaulės 800 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
Lithuanian: Panaudojus, plauti rankas.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi apytiksliai nuo 60 iki 75 %.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Lithuanian: MLSB atsparumas gali būti „įgimtas" arba įgytas.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
Lithuanian: Avių: 16 parų.
Icelandic: Sauðfé: 16 dagar.
Lithuanian: Kiaulės.
Icelandic: Svín:
Lithuanian: Tulatromicino koncentracija plaučiuose buvo gerokai didesnė nei kraujo plazmoje.
Icelandic: Þéttni túlatrómýcín í einsleitum lungum var talsvert hærri en í plasma.
Lithuanian: Tai sumažina prouždegiminių mediatorių leukotrieno B4 ir CXCL-8 gamybą bei skatina uždegimą slopinančio ir jo mažėjimą skatinančio lipido (angl.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.
Lithuanian: Galvijai, kiaulės ir avys.
Icelandic: Nautgripir, svín og sauðfé
Lithuanian: Atsparumas gali būti chromosominis arba koduotas plazmidėse ir būti perduotas, jei yra susijęs su transpozonais arba plazmidėmis.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
Lithuanian: 250 μg/kg 5400 μg/kg 1800 μg/kg
Icelandic: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Lithuanian: Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, nedelsiant turi būti taikomas atitinkamas gydymas.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant plauti švariu vandeniu.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust upp úr hreinu vatni.
Lithuanian: Avių farmakokinetiniam tulatromicino profiliui, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, būdinga 1,19 μg/ml didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), kuri susidarė praėjus maždaug 15 min. (Tmax) po vaisto naudojimo, ir 69,7 val.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé, 2,5 mg/kg líkamsþunga, sýndu hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem nam 1,19 µg/ml og náðist á u.þ.b. 15 mínútum (Tmax) eftir að skammturinn var gefinn; helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 69,7 klukkustundir.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštas Draxxin labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos patinimą, kuris gali išlikti iki 30 d.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
Lithuanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Icelandic: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
Lithuanian: po sušvirkštimo įvertinti gydymo efektyvumą. Jei kvėpavimo organų ligos klinikiniai požymiai lieka ar stiprėja, arba gyvūnas atkrinta, gydymą būtina keisti, naudoti kitą antibiotiką ir gydyti, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tulatromicinas dirgina akis.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Túlatrómýcín ertir augu.
Lithuanian: ISPANIJA
Icelandic: BELGÍA
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Lithuanian: Išlauka:
Icelandic: Förgun:
Lithuanian: Avims, kurioms pasireiškė sunkūs klinikiniai simptomai ar lėtinis nagų puvinys, Draxxin veiksmingumas buvo ribotas, todėl vaistas turėtų būti naudojamas tik ankstyvose nagų puvinio stadijose.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
Lithuanian: Translokacijos proceso metu jie stimuliuoja peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
Lithuanian: Makrolidai yra bakteriostatiškai veikiantys antibiotikai, kurie slopina būtinųjų baltymų biosintezę, selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR.
Icelandic: Makrólíðar eru bakteríuhemjandi sýklalyf og hindra framleiðslu lífsnauðsynlegra próteina hjá sýklum með því að bindast við sýkla-ríbósóm RNA.
Lithuanian: Todėl nagų puvinio gydymas turi būti taikomas kartu su kitomis bandos priežiūros priemonėmis, pavyzdžiui, sausos aplinkos užtikrinimu.
Icelandic: Því á að beita meðferð við fótroti samhliða öðrum búskaparháttum vegna hjarðarinnar, svo sem að tryggja þurrt umhverfi.
Lithuanian: Draxxin turėtų būti naudojamas tik tuomet, kai tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.
Icelandic: Draxxin nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi menkai, apie 40 %.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 300 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 7,5 ml á sama stungustað.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra nustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
Lithuanian: Kepenys Inkstai
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRUMLYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliu santykiu Kepenys Inkstai
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 40 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 4 ml á sama stungustað.
Lithuanian: sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas.
Icelandic: Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum Dichelobacter nodosus og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 80 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 2 ml á sama stungustað.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas.
Icelandic: Tær litlaus eða gulleit lausn.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Icelandic: Hækkaður lágmarks heftistyrkur (MIC) hefur fundist hjá nokkrum stofnum af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Buvo nustatytas in vitro poveikis virulentiškai Dichelobacter nodosus, bakterijai, kuri dažniausiai sukelia infekcinį pododermatitą (nagų puvinį) avims.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn Dichelobacter nodosus (vir), sýklinum sem oftast tengist smitandi fótroti, hjá sauðfé in vitro.
Lithuanian: Avims
Icelandic: EXP
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Icelandic: 11/11/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: Daug kartų naudojant flakoną, vaistui įtraukti rekomenduojama naudoti išsiurbimo adatą arba daugiadozį švirkštą, kad kamštelis nebūtų per daug subadytas.
Icelandic: Þegar stungið er á lyfjaglasið oftar en einu sinni, er mælt með að nota sognál eða fjölskammta sprautu til að koma í veg fyrir óhóflega götun gúmmítappans.
Lithuanian: Kiaulėms
Icelandic: Svín
Lithuanian: Avims į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas buvo 100 %.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé var 100%.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 88 %.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf lyfsins undir húð í svínum var um það bil 88 %.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni eftir 48 klukkustundir eftir inndælingu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Tulatromicinas
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) yra 90 val.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 13,2 l/kg.
Icelandic: Magnið sem dreifðist í jafnvægi (Vss), staðfest eftir gjöf lyfsins í æð, var 13,2 l/kg.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) apytiksliai yra 91 val.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 91 klukkustund í plasma.
Lithuanian: Neregistruotas naudoti melžiamoms karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Icelandic: Ekki til notkunar fyrir mjólkandi dýr sé mjólkin notuð til manneldis
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 11 l/kg.
Icelandic: Magnið sem dreifðist í jafnvægi (Vss), staðfest eftir gjöf lyfsins í æð, var 11 l/kg.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Nustatyta, kad tulatromicinas gerai kaupiasi neutrofiluose ir alveolių makrofaguose.
Icelandic: Það eru sterkar vísbendingar um talsverða uppsöfnun af túlatrómýcín í hluleysiskyrningum og rykætum (alveolar macrophages).
Lithuanian: 300 μg/kg
Icelandic: 3000 µg/kg
Lithuanian: Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
Icelandic: Ungir grísir sem vógu ca. 10 kg sem fengu þre-, fimm- eða tífaldan ráðlagðan skammt sýndu skammvinn óþægindi á stungustað sem komu fram í hríní og óróleika.
Lithuanian: Tačiau in vivo tulatromicino koncentracija infekcijos apimtoje plaučių vietoje nėra žinoma.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað um in vivo þéttni túlatrómýcín í sýkingarstað lungnanna.
Lithuanian: Antibiotikai netinka gerybiniam nagų puviniui gydyti.
Icelandic: Ekki er talið viðeigandi að beita meðferð með sýklalyfjum við góðkynja fótroti.
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro taip pat veikia galvijų Moraxella bovis, patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą (IGK).
Icelandic: Túlatrómýcín verkar einnig in vitro gegn Moraxella bovis, algengasta sjúkdómsvaldandi sýklinum sem tengist smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui makrolidiniams antibiotikams.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dýrið hefur ofnæmi gegn makrólíða sýklalyfjum.
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams,
Icelandic: Ekki á að nota
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,6 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
Lithuanian: Galvijams (gydyti ir metafilaktikai) 2,5 mg tulatromicino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml vaisto 40 kg kūno svorio).
Icelandic: Nautgripir (meðferð og verndandi meðferð) 2,5 mg túlatrómýcin/kg líkamsþunga (jafngildir 1 ml/40 kg líkamsþyngdar).
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 31,7 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í bláæð var dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vss) 31,7 l/kg.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir við aðra makrólíða.
Lithuanian: Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) yra labai dažni galvijams ir kiaulėms apytiksliai 30 d.
Icelandic: Aukaverkanir á vefi á stungustað (þar með talið afturkræf bólga, bjúgur, bandvefsmyndun og blæðingar) eru mjög algengar í u.þ.b.
Lithuanian: Esant bet kokiai kvėpavimo organų ligai, rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Icelandic: öndunarfærasjúkdóm er mælt með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Lithuanian: Galvijams
Icelandic: Nautgripir
Lithuanian: Galvijai 300 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 300 µg/kg 200 µg/kg
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Lithuanian: Patekęs ant odos tulatromicinas gali dirginti.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Icelandic: Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Lithuanian: 2.3.Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Duaklir Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Duaklir Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur (6,8%).
Lithuanian: EU/1/14/964/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/964/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/964/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Icelandic: EU/1/14/964/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/964/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/964/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (iki 1 iš 1 000 žmonių).
Icelandic: Þetta viðbragð er mjög sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Icelandic: Nota verður lyfið alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Duaklir Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: Didžiausias bronchų išsiplėtimas (didžiausias FEV1) pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Icelandic: Hámarksberkjuvíkkun (hámarks FEV1) frá upphafsgildinu kom skýrt fram frá fyrsta degi (304 ml) og hélst yfir 6-mánaða meðferðartímabil (326 ml).
Lithuanian: Duaklir Genuair yra balti arba beveik balti įkvepiamieji milteliai.
Icelandic: Genuair er hvítt eða nánast hvítt innöndunarduft.
Lithuanian: Duaklir Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Icelandic: Aðeins skal nota Duaklir Genuair á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Lithuanian: 2.6.Lėtai iškvėpkite toliau nuo inhaliatoriaus.
Icelandic: 2.6 Andaðu hægt frá þér fjarri innöndunartækinu.