FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (tel que décrit dans le tableau 2) et/ou chez les patients hémodialysés.
Greek: Συνιστάται προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε κατεσταλµένη νεφρική λειτουργία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 2 και/ή σε αυτούς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
French: Le délai minimum pour atteindre une dose de 1.800 mg/jour est d'une semaine, pour atteindre 2.400 mg/jour il est de 2 semaines au total et pour atteindre 3.600 mg/jour il est de 3 semaines au total.
Greek: Ο ελάχιστος χρόνος για την επίτευξη µιας δόσης 1800mg/ηµέρα είναι µία εβδοµάδα, για την επίτευξη µιας δόσης 2400mg/ηµέρα είναι ένα σύνολο 2 εβδοµάδων, και για την επίτευξη της δόσης των 3600mg/ηµέρα είναι συνολικά 3 εβδοµάδες
French: En plus de la dose d'entretien, une dose supplémentaire de 200 à 300 mg après chaque hémodialyse de 4 heures est recommandée.
Greek: Εκτός από τη δόση συντήρησης, συνιστάται µια επιπρόσθετη δόση 200 ως 300 mg στη συνέχεια κάθε τετράωρης θεραπείας αιµοδιύλισης.
French: Par conséquent, il est nécessaire de surveiller étroitement les patients à la recherche de signes de dépression du SNC, tels que somnolence, et la dose de gabapentine ou de morphine doit être réduite en conséquence.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σηµάδια καταστολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήµατος (ΚΝΣ), όπως η υπνηλία, και η δόση της gabapentin ή της µορφίνης πρέπει να µειωθεί ανάλογα.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés au cours des traitements par la gabapentine.
Greek: Υπό θεραπεία µε την gabapentin αναφέρθηκαν περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
French: Concernant l'épilepsie, l'indication d'utilisation comme thérapie d'appoint chez l'enfant de 3 ans et plus ainsi que celle d'utilisation en monothérapie ont été examinées.
Greek: Όσον αφορά την επιληψία, εκφράστηκαν επιφυλάξεις σχετικά µε την ένδειξη για συµπληρωµατική θεραπεία σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, καθώς και για την ένδειξη για µονοθεραπεία.
French: Douleur neuropathique périphérique :
Greek: Περιφερικός Νευροπαθητικός Πόνος:
French: Les malformations le plus souvent rencontrées sont des fentes labiales, des malformations cardiovasculaires et des anomalies du tube neural.
Greek: Συχνότερα αναφερόµενα είναι η λαγώχειλος, οι καρδιαγγειακές δυσπλασίες και οι δυσπλασίες του νευρικού σωλήνα.
French: Affections du système immunitaire Rare :
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
French: En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και σπασµωδικές κινήσεις.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU XX gélules ou XX comprimés [A compléter au niveau national]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΧΧ καψάκια ή ΧΧ δισκία [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont confirmé par écrit leur intention de proposer dans toute l'UE une forme liquide à usage pédiatrique, dans le but de fournir une forme pharmaceutique plus adaptée à l'utilisation chez l'enfant.
Greek: Ο ΚΑΚ επιβεβαίωσε σε µια επιστολή δέσµευσης την πρόθεσή του να υποβάλλει προς έγκριση σε ολόκληρη την ΕΕ µια σύνθεση υγρής µορφής για παιδιατρική χρήση προκειµένου να παράσχει ένα δοσολογικό σχήµα που θα είναι πιο κατάλληλο για χρήση από παιδιά.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines [Neurontin et noms associés] peut entraîner des étourdissements, une somnolence et une fatigue.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µπορεί να προκαλέσει ζάλη, νωθρότητα και κούραση.
French: Les somnolences, les oedèmes périphériques et l'asthénie peuvent être plus fréquents chez les patients âgés.
Greek: Η υπνηλία, το περιφερικό οίδηµα και η εξασθένιση µπορεί να είναι πιο συχνά στους ηλικιωµένους ασθενείς.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors des essais cliniques ont été les suivants: somnolence, sensation de vertige, ataxie, fatigue, fièvre et infection virale.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνότερα στις κλινικές δοκιµές ήταν η υπνηλία, η ζάλη, η αταξία, η κόπωση, ο πυρετός και οι ιογενείς λοιµώξεις.
French: Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Greek: c/o Pfizer Ltd Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
French: agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée
Greek: Εχθρότητα, σύγχυση και συναισθηµατική αστάθεια, κατάθλιψη, άγχος, νευρικότητα, σκέψη µη φυσιολογική
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou la reproduction chez des rats traités par des doses allant jusqu'à 2.000 mg/kg (environ cinq fois la dose quotidienne maximale humaine exprimée en mg/m2 de surface corporelle).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες επιδράσεις στη γονιµότητα και αναπαραγωγή σε αρουραίους , όταν χορηγήθηκαν δόσεις µέχρι 2000mg/kg (περίπου πέντε φορές την µέγιστη ηµερήσια ανθρώπινη δόση, σε mg/m2 επιφάνειας σώµατος).
French: Neurontin et noms associés 100 mg gélules Neurontin et noms associés 300 mg gélules Neurontin et noms associés 400 mg gélules Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Gabapentine
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Gabapentin
French: Des infections respiratoires, des otites moyennes, des convulsions et des bronchites n'ont été rapportés que dans les études cliniques menées chez les enfants.
Greek: Λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος, µέση ωτίτιδα, σπασµοί και βρογχίτιδα αναφέρθηκαν µόνο σε κλινικές µελέτες σε παιδιά.
French: Cmax (µg/ml) tmax (h) t½ (h)
Greek: Cmax (µg/ml) tmax (ώρες)
French: Chez les patients âgés et chez les insuffisants rénaux, la clairance plasmatique de la gabapentine est réduite.
Greek: Σε ηλικιωµένους ασθενείς και σε ασθενείς µε διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, η κάθαρση της gabapentin από το πλάσµα ελαττώνεται.
French: Lésions et intoxications Fréquent :
Greek: Τραύµα, δηλητηριάσεις Συχνές:
French: • diminution du nombre de globules blancs
Greek: • Χαµηλοί αριθµοί λευκοκυττάρων
French: Les effets indésirables fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 100 sont listés cidessous :
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, που µπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 άνθρωπο στους 100, αναφέρονται παρακάτω:
French: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danemark
Greek: Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
French: Aucune conclusion certaine ne peut être formulée pour déterminer si l'augmentation du risque de malformations congénitales lors de chacune des grossesses qui ont été rapportées est liée à la gabapentine prise au cours de la grossesse, en raison de l'épilepsie elle-même et de la présence de médicaments antiépileptiques concomitants.
Greek: Δεν µπορεί να εξαχθεί κάποιο σαφές συµπέρασµα για το αν η gabapentin σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών όταν λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, λόγω της ίδιας της επιληψίας και της παρουσίας συγχορηγουµένων αντιεπιληπτικών φαρµακευτικών προϊόντων κατά τη διάρκεια κάθε αναφερόµενης εγκυµοσύνης.
French: Aucune étude systématique de la gabapentine n'a été conduite chez les patients à partir de 65 ans.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί συστηµατικές µελέτες σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω µε την gabapentin.
French: - Les autres composants des gélules de [Neurontin et noms associés] sont : - Les autres composants des comprimés de [Neurontin et noms associés] sont :
Greek: - Τα άλλα συστατικά στα καψάκια [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] είναι: - Τα άλλα συστατικά στα δισκία [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] είναι: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: [Neurontin et noms associés] peut interférer avec certains examens biologiques ; si vous devez faire une analyse d'urine, prévenez votre médecin ou l'hôpital que vous prenez [Neurontin et noms associés].
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µπορεί να επηρεάσει / µερικές εργαστηριακές εξετάσεις, ενηµερώστε το γιατρό σας ή το νοσοκοµείο ότι λαµβάνετε [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] εάν χρειάζεται να κάνετε εξέταση ούρων.
French: • colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité,
Greek: • Θυµός προς τους άλλους, σύγχυση, διακύµανση στη διάθεση, κατάθλιψη, άγχος, νευρικότητα,
French: La constante d'élimination, la clairance plasmatique et la clairance rénale de la gabapentine sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine.
Greek: Η σταθερά απεκκρίσεως της gabapentin, η κάθαρση από το πλάσµα και η νεφρική κάθαρση είναι ευθέως ανάλογες µε την κάθαρση της κρεατινίνης.
French: [Neurontin et noms associés] ne devrait pas interagir avec les autres médicaments antiépileptiques ou avec la pilule contraceptive.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν αναµένεται για να αλληλεπιδράσει µε άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα ή µε από του στόµατος αντισυλληπτικά.
French: • hallucinations
Greek: • Παραισθησίες
French: Egalement disponible sous forme d'un coffret de titration pour le traitement des douleurs neuropathiques, contenant 40 gélules à 300 mg et 10 comprimés à 600 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Επίσης παρέχεται ως µία συσκευασία τιτλοδότησης για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που περιέχει 40 x 300 mg καψάκια και 10 x 600 mg δισκία.
French: 5 COMMENT CONSERVER [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS] Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
French: Une augmentation statistiquement significative de l'incidence de tumeurs pancréatiques acineuses a été retrouvée uniquement chez les rats mâles à la dose la plus forte.
Greek: Υπήρξε στατιστικά σηµαντική αύξηση της εµφάνισης λοβιοειδών αδενοκαρκινωµάτων στο πάγκρεας µόνο στους αρσενικούς αρουραίους και µε την υψηλότερη δόση.
French: • vision floue et vision double
Greek: • Θαµπή όραση, διπλωπία
French: Comme avec les autres antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques concomitants dans le traitement des patients réfractaires traités par un ou plusieurs antiépileptiques, en vue d'atteindre la monothérapie sous gabapentine, ont moins de chance de succès.
Greek: Όπως και µε άλλα αντιεπιληπτικά, προσπάθειες διακοπής συγχορηγούµενων αντιεπηληπτικών σε ανθεκτικούς στη θεραπεία ασθενείς που λαµβάνουν περισσότερα του ενός αντιεπηληλιπτικά, για την επίτευξη µονοθεραπείας µε gabapentin, έχουν µικρό ποσοστό επιτυχίας.
French: • problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur
Greek: • Προβλήµατα µε µη φυσιολογικές κινήσεις όπως συσπάσεις, σπασµωδικές κινήσεις και δυσκαµψία
French: Les effets d'un traitement par la gabapentine au long cours (de plus de 36 semaines) sur l'apprentissage, l'intelligence et le développement chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été suffisamment étudiés.
Greek: Οι επιδράσεις της µακροχρόνιας (µεγαλύτερης των 36 εβδοµάδων) θεραπείας µε gabapentin στη µάθηση, στη νοηµοσύνη, και στην ανάπτυξη στα παιδιά και τους εφήβους δεν έχει µελετηθεί επαρκώς.
French: Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3.600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-àdire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.
Greek: Έκτοτε, η δόση µπορεί να αυξηθεί σταδιακά µέχρι µέγιστο 3600 mg κάθε ηµέρα και ο γιατρός σας θα σας πει να το λάβετε σε 3 διηρηµένες δόσεις, δηλ. µία φορά το πρωί, µία φορά το απόγευµα και µία φορά το βράδυ.
French: syndrome de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausées, douleur, sueurs), douleur thoracique.
Greek: Αντιδράσεις λόγω απόσυρσης (κυρίως άγχος, αϋπνία, ναυτία, πόνοι, εφίδρωση), θωρακικός πόνος.
French: Dans une étude de tératologie chez le lapin, une augmentation de l'incidence des pertes fœtales postimplantatoires a été observée à des doses de 60, 300 et 1.500 mg/kg/jour administrées au cours de l'organogenèse.
Greek: Σε µελέτη τερατογένεσης σε κουνέλια, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα απώλειας εµβρύων µετά την εµφύτευση, όταν χορηγήθηκαν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης 60, 300 και 1500 mg/kg/ηµέρα.
French: Si vous arrêtez de prendre [Neurontin et noms associés] N'arrêtez pas votre traitement par [Neurontin et noms associés] sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Μην σταµατήσετε τη λήψη του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
French: La gabapentine peut être éliminée par hémodialyse, mais l'expérience montre que cette méthode n'est habituellement pas nécessaire.
Greek: Αν και η gabapentin µπορεί να αποµακρυνθεί µε αιµοκάθαρση, βάσει της προηγούµενης εµπειρίας, κάτι τέτοιο συνήθως δεν απαιτείται.
French: Jour 3 300 mg une fois par jour 300 mg deux fois par jour 300 mg trois fois par jour
Greek: 300 mg τρεις φορές ηµερησίως
French: Des posologies allant jusqu'à 50 mg/kg/jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme.
Greek: Δοσολογίες ως 50mg/kg/ηµέρα έχουν γίνει καλά ανεκτές σε µία µακροχρόνια κλινική µελέτη.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine ne sont pas affectés par des administrations réitérées.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της gabapentin δεν επηρεάζονται από την επανειληµµένη χορήγηση του φαρµάκου.
French: En outre, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques associés chez les patients réfractaires au traitement recevant plusieurs antiépileptiques, afin d'arriver à un traitement par la gabapentine en monothérapie, ne sont pas recommandées car le taux de réussite prévu est faible, de même qu'avec d'autres antiépileptiques.
Greek: Επιπλέον, η διακοπή των συγχορηγούµενων αντιεπιληπτικών σε ανθεκτικούς στην αγωγή ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν περισσότερα από ένα αντιεπιληπτικά, προκειµένου να επιτευχθεί µονοθεραπεία µε γκαµπαπεντίνη, δεν συνιστάται δεδοµένου ότι το αναµενόµενο ποσοστό επιτυχίας είναι εξίσου χαµηλό µε αυτό των άλλων αντιεπιληπτικών.
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
French: Ne pas utiliser [Neurontin et noms associés] après la date de péremption mentionnée sur la boîte après [à compléter au niveau national].
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται ,στο κουτί µετά [να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
French: Si votre traitement est interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine.
Greek: Αν η θεραπεία σας σταµατήσει, η διακοπή θα πρέπει να γίνει βαθµιαία, σε χρονικό διάστηµα τουλάχιστον µιας εβδοµάδας.
French: • diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang)
Greek: • Μειωµένα αιµοπετάλια (κύτταρα πήξης του αίµατος)
French: Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
French: République Tchèque PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Greek: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
French: 2750 Ballerup Danemark
Greek: 2750 Ballerup δισκία
French: • insuffisance rénale aiguë
Greek: • Οξεία ανεπάρκεια νεφρού
French: Les signes de toxicité aiguë chez les animaux ont été les suivants : ataxie, difficulté respiratoire, ptosis, hypoactivité ou excitation.
Greek: Σηµεία οξείας τοξικότητας σε ζώα περιλάµβαναν αταξία, επιβαρυµένη αναπνοή, πτώση, υποενεργητικότητα, ή διέγερση.
French: La gabapentine n'exerce aucun effet inducteur sur les oxydases à fonction mixte responsables du métabolisme des médicaments.
Greek: Η gabapentin δεν επάγει τα ηπατικά ένζυµα οξειδάσης µεικτής δράσης τα οποία είναι υπεύθυνα για το µεταβολισµό των φαρµάκων.
French: Vous devrez prendre [Neurontin et noms associés] en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
French: La pertinence de ces diverses actions de la gabapentine pour les effets anticonvulsivants reste à établir.
Greek: Η σχέση των εν λόγω διαφορετικών δράσεων της gabapentin προς την αντιεπιληπτική δράση δεν έχει ακόµη καθοριστεί.
French: − si vous êtes allergique (hypersensible) à la gabapentine ou à l'un des autres composants contenus dans [Neurontin et noms associés].
Greek: Μην πάρετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη gabapentin ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE {Nom} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνοµα} [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: œdème facial, purpura le plus souvent décrit comme des ecchymoses résultant d'un traumatisme physique, éruption, prurit, acné
Greek: Οίδηµα προσώπου, πορφύρα που πολύ συχνά περιγράφεται ως µώλωπες που απορρέουν από σωµατικό τραυµατισµό, εξάνθηµα, κνησµός, ακµή
French: • inflammation du foie, jaunissement de la peau et des yeux
Greek: • Φλεγµονή του ήπατος, κιτρίνισµα του δέρµατος και των οφθαλµών
French: Aucun effet n'a été observé chez des souris gravides ayant reçu 500 mg/kg/jour (environ 1/2 de la dose quotidienne humaine exprimée en mg/m2).
Greek: Σε εγκυµονούντα ποντίκια που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα ( περίπου 1/2 της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης, υπολογισµένο σε mg/m2 ), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις.
French: b A administrer à la dose de 300 mg un jour sur deux.
Greek: β Για χορήγηση ως 300 mg κάθε δεύτερη ηµέρα.
French: Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1.
Greek: Η θεραπεία µπορεί να αρχίσει µε τιτλοδότηση της δόσης όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
French: Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des crises mixtes, y compris des absences.
Greek: Εποµένως, η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µικτές κρίσεις συµπεριλαµβανοµένων και των αφαιρέσεων.
French: Le site de liaison pour la gabapentine a été identifié comme étant la sous-unité alpha2-delta des canaux calciques voltage-dépendants.
Greek: Η alpha2delta υποοµάδα των εξαρτώµενων από το δυναµικό διαύλων ασβεστίου, έχει εντοπιστεί ως περιοχή συνδέσεως της gabapentin.
French: La polythérapie antiépileptique peut être associée à un risque de malformations congénitales plus élevé que le traitement en monothérapie, il est donc important d'utiliser la monothérapie aussi souvent que possible.
Greek: Η αντιεπιληπτική θεραπεία µε πολλαπλά φάρµακα µπορεί να συσχετισθεί µε έναν υψηλότερο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών από ότι η µονοθεραπεία, εποµένως είναι σηµαντικό η µονοθεραπεία να εφαρµόζεται όποτε αυτό είναι δυνατόν.
French: La légère diminution de l'excrétion rénale de la gabapentine observée lors de l'administration concomitante de cimétidine ne devrait pas avoir d'impact clinique.
Greek: Μία µικρή µείωση στη νεφρική απέκκριση της gabapentin που παρατηρείται όταν συγχορηγείται µε τη σιµετιδίνη δεν αναµένεται να έχει κλινική σηµασία.
French: De ce fait, la proposition des titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un texte harmonisé comme suit a été retenue: «La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, comme en cas de neuropathies diabétiques douloureuses et de névralgies post-zostériennes chez l'adulte».
Greek: Ως εκ τούτου, εγκρίθηκε η πρόταση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για εναρµονισµένη διατύπωση, η οποία έχει ως εξής: «Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους όπως της επώδυνης διαβητικής νευροπάθειας και της µεθερπητικής νευραλγίας σε ενήλικες.»
French: L'excrétion rénale de la gabapentine n'est pas modifiée par le probénécide.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της gabapentin δεν µεταβάλλεται από την προβενεσίδη.
French: La gabapentine 100 mg gélules peut être utilisée pour respecter les recommandations posologiques chez les insuffisants rénaux.
Greek: Η Gabapentin 100 mg καψάκια µπορεί να χρησιµοποιηθεί σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δοσολογία σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
French: Continuez à prendre [Neurontin et noms associés] tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], µέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταµατήσετε.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
French: Chaque gélule de 400 mg contient 54 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich
French: Douleurs neuropathiques périphériques
Greek: Περιφερικός νευροπαθητικός πόνος
French: L'administration concomitante de gabapentine et de contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone et/ou de l'éthinylestradiol ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de chacun de ces produits.
Greek: Η συγχορήγηση του gabapentin µε τα από στόµατος χορηγούµενα αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνιλοιστραδιόλη, δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική σε σταθερής κατάστασης των εν λόγω ουσιών.
French: Ces doses représentent environ 1/4 à 8 fois la dose quotidienne humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές περίπου 1/4 έως 8 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
French: La gabapentine est éliminée sous forme inchangée uniquement par voie rénale.
Greek: Η gabapentin απεκκρίνεται αµετάβλητη αποκλειστικώς δια των νεφρών.
French: Les concentrations plasmatiques de gabapentine à l'état d'équilibre sont prévisibles d'après les données en administration unique.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σε σταθεροποιηµένη κατάσταση στο πλάσµα της gabapentin είναι δυνατόν να προβλεφθούν από στοιχεία προερχόµενα από µελέτες εφάπαξ δόσης.