FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Spierpijn (myalgie).
Czech: • Bolest svalů (myalgie).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van pioglitazon en insuline
Czech: Pioglitazon užívaný současně s inzulínem
Dutch: Wanneer u een naald opnieuw gebruikt, wordt het risico groter dat de naald verstopt raakt en dat u te veel of te weinig insuline krijgt.
Czech: Opakované použití stejné jehly zvyšuje riziko ucpání a můžete si aplikovat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Czech: Vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Czech: - Užíváte nebo jste užíval(a) některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Dutch: • Controleer of u de juiste insuline heeft.
Czech: • Ujistěte se, že máte správný inzulín.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 voorgevulde pennen.
Czech: Balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 předplněnými pery.
Dutch: Toujeo wordt via subcutane injectie toegediend in de buikwand, de bovenarm of het dijbeen.
Czech: Přípravek Toujeo se podává subkutánní injekcí do břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Dutch: Toujeo is een langwerkende insuline.
Czech: Přípravek Toujeo je dlouhodobě působící inzulín.
Dutch: MedDRA systeem/orgaan -klasse
Czech: Systém orgánových tříd
Dutch: Omzetting van andere basale insulines naar Toujeo
Czech: Převod z jiných bazálních inzulínů na přípravek Toujeo
Dutch: Voordat Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen gebruikt wordt, moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Czech: Předtím, než se Toujeo SoloStar nebo Toujeo DoubleStar předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace.
Dutch: IGlar: Insulin glargine 100 eenheden/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandelingsverschil: Toujeo- insuline glargine 100 eenheden/ml; [95%-betrouwbaarheidsinterval] c Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot maand 6 (waargenomen) d Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot laatste gemeten waarde gedurende 6 maanden behandeling
Czech: IGlar: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a mITT: Modifikovaná analýza populace podle původního léčebného záměru (intention-to-treat) b Rozdíl v léčbě: Toujeo - inzulín glargin 100 jednotek/ml; (95% interval spolehlivosti) c Změna od počátku do 6 měsíců (pozorovaný případ) d Změna od počátku do poslední hlavní hodnoty po 6 měsících při léčbě
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Dutch: - Gebruik uw pen niet wanneer er dan nog geen insuline uit de punt van uw naald komt.
Czech: - Nepoužívejte své pero pokud z hrotu jehly stále nevytekl/nevysříkl žádný inzulín.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 pennen zijn beschikbaar.
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 pery.
Dutch: Bij een verstopte naald moeten de patiënten de instructies beschreven in ‘Stap 3'van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen (zie rubriek 4.2).
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů popsaných v Kroku 3 Návodu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz body 4.2 a 4.4).
Dutch: In euglykemische clampstudies bij patiënten met diabetes type 1 was het glucoseverlagend effect van Toujeo stabieler en langer in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml na subcutane injectie.
Czech: V euglykemických clampových studiích u pacientů s diabetes mellitus 1. typu bylo pozorováno, že účinek přípravku Toujeo na snížení glukózy v krvi byl stabilnější a delší v porovnání s inzulínem glargin 100 jednotek/ml podaným subkutánně.
Dutch: • U injecteert te veel insuline.
Czech: Příklady: - Aplikujete si příliš mnoho inzulínu.
Dutch: Evenzo was nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar in de behandelingsgroepen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Czech: Podobně tomu bylo i u noční hypoglykemie, která byla srovnatelná ve skupině s přípravkem Toujeo i skupině s inzulínem glarginem 100 jednotek/ml.
Dutch: EU/1/00/133/036 10 pennen (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennen (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennen (DoubleStar)
Czech: EU/1/00/133/033 1 pero (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pera (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 per (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 per (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pero (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pera (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 per (DoubleStar)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. června 2000
Dutch: Vraag daarom, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel zal beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Czech: Před užitím léčivého přípravku se zeptejte svého lékaře, zda jím může být u Vás ovlivněna hladina cukru v krvi, popř.
Dutch: De dop van de pen moet na iedere injectie teruggeplaatst worden op de pen ter bescherming tegen licht.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van allergische reacties gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (5,3%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (4,5%).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Toujeo u dospělých pacientů se ukázalo, že výskyt alergických reakcí byl u pacientů léčených přípravkem Toujeo (5,3%) podobný jako u pacientů léčených inzulínem glargin 100 jednotek/ml (4,5%).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last heeft een van de hierboven beschreven bijwerkingen.
Czech: Kontaktuje svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru v případě, že zaznamenáte jakýkoli výše uvedený nežádoucí účinek.
Dutch: Als u niet alle instructies volgt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Czech: Pokud nebudete postupovat dle těchto pokynů, můžete si podat příliš málo nebo příliš mnoho inzulínu.
Dutch: A. Controleer of er een naald op de pen zit en of het dosisvenster op ‘0' staat.
Czech: A Ujistěte se, že je jehla připevněna a je zvolena dávka „0" jednotek.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, water voor injectie, en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Toujeo bevat natrium") en zoutzuur (voor pH-instelling).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, voda pro injekci, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Toujeo") a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Dutch: Multiverpakking: 6 (2 verpakkingen met 3) pennen Multiverpakking: 9 (3 verpakkingen met 3) pennen
Czech: Vícečetné balení: 6 (2 balení po 3) per Vícečetné balení: 9 (3 balení po 3) per
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insulineantistoffen.
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi.
Dutch: Het wordt gebruikt om diabetes mellitus te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Czech: Používá se k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
Dutch: • Zie het kader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hyperglykemie.
Czech: • Pro další informace o léčbě hyperglykemie, viz rámeček na konci této příbalové informace.
Dutch: Insuline glargine is een humane insulineanaloog ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Czech: Inzulín glargin je analog lidského inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Inzulín glargin je úplně rozpustný při pH 4.
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verminderen.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykemie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykemie.
Dutch: Het insuline-etiket moet altijd gecontroleerd worden vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen Toujeo en andere insulines te voorkomen.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Toujeo a dalšími inzulíny.
Dutch: Er werd geen significant verschil gezien in de progressie van diabetische retinopathie wanneer insuline glargine 100 eenheden/ml werd vergeleken met NPH-insuline.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glargin a NPH inzulínu.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen dienen insulinepennen nooit te worden gebruikt bij meer dan één persoon, zelfs niet indien de naald wordt verwisseld (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Czech: Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více než jednou osobou, i když je jehla vyměňována (viz bod 4.2).
Dutch: Voor gebruik van Toujeo SoloStar voorgevulde pen of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig doorgelezen worden (zie rubriek 6.6).
Czech: Před použitím Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera je nutné si pečlivě přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Dutch: Die is te vinden op de verpakking en het etiket van de pen achter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
Dutch: Wat moet u doen als u een hypoglykemie heeft?
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Dutch: Als u meer dan één insuline gebruikt, moet u ervoor zorgen dat u zeker weet dat u de goede insuline gebruikt.
Czech: Pokud používáte více než jeden inzulín, vždy ověřte použití správného inzulínu tím, že zkontrolujete štítek na inzulinu před každým podáním injekce.
Dutch: • Te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen
Czech: Po prvním použití pera
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Czech: - Užíváte nebo jste přestala užívat některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Dutch: De verdelingsschaal op de meeste injectiespuiten is alleen gemaakt voor niet-geconcentreerde insulines.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si příliš vysokou dávku inzulínu (předávkování), protože měřítko na většině injekčních stříkaček je určeno pouze pro nekoncentrované inzulíny.
Dutch: • Proteaseremmers - gebruikt bij het behandelen van HIV.
Czech: • inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV),
Dutch: • Diazoxide - gebruikt bij hoge bloeddruk.
Czech: • diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku),
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u te weinig (onderdosering) of te veel (overdosering) inspuiten, omdat de naald verstopt kan zijn.
Czech: Opakované použití jehel může způsobit, že si nepodáte dostatečnou dávku (poddávkování) nebo si podáte příliš vysokou dávku (dojde k předávkování), protože může dojít k ucpání jehel.
Dutch: Plekken waar geïnjecteerd kan worden
Czech: Místa k aplikaci injekce
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Czech: Používejte, pouze je-li roztok čirý a bezbarvý.
Dutch: Plaats de dop terug op de pen na elke injectie ter bescherming tegen licht.
Czech: Nasaďte víčko pera po každé injekci, abyste chránili pero před světlem.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, want er is geen ervaring met Toujeo bij deze leeftijdsgroep.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Toujeo v této věkové skupině.
Dutch: Hypoglykemie, in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis in verhouding tot de insulinebehoefte te hoog is.
Czech: Hypoglykemie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká (viz bod 4.4).
Dutch: Sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Czech: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Dutch: • Oestrogenen en progestagenen - zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking.
Czech: • estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí),
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Czech: co je třeba dělat.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 1 was de incidentie van hypoglykemie bij de met Toujeo behandelde patiënten vergelijkbaar met die bij de met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (tabel 3).
Czech: Výskyt epizod hypoglykemie byl u pacientů s diabetes mellitus 1. typu léčených přípravkem přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml podobný (Tabulka 3.
Dutch: Incidentie (%) van ernstigea hypoglykemie (n/Totaal N)
Czech: Výskyt (%) závažné hypoglykemie a
Dutch: De dosisinstelring is per 2 eenheden in te stellen.
Czech: Volič dávky se nastavuje po 2 jednotkách.
Dutch: Voorheen insulinenaïeve patiënten
Czech: Pacienti předtím bez inzulínu
Dutch: • Lithiumzouten - gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Czech: • soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Dutch: • De dosisinstelring klikt als u deze draait.
Czech: • Číselník po otočení cvakne.
Dutch: Resultaten van klinische onderzoeken toonden aan, dat de incidentie van bevestigde hypoglykemie (op elk moment van de dag en gedurende de nacht) lager was bij patiënten behandeld met Toujeo dan bij patiënten behandeld met insuline glargine 100 eenheden/ml, bij patiënten met diabetes type 2 behandeld met basale insuline in combinatie met bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen of met maaltijdinsuline.
Czech: Výsledky z klinických studií ukázaly, že u pacientů s diabetes mellitus 2. typu byl výskyt potvrzené hypoglykemie (epizody ve kteroukoli dobu dne a noční epizody hypoglykemie) nižší u pacientů léčených přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml v kombinaci buď s neinzulínovými antidiabetiky nebo s inzulínem podávaným v době jídla.
Dutch: Het hergebruiken van naalden verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko jejich ucpání, což může způsobit poddávkování nebo předávkování.
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Czech: Vždy používejte novou jehlu pro každou injekci.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van reacties op de injectieplaats gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (2,5%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (2,8%).
Czech: V klinických studiích přípravku Toujeo u dospělých pacientů se ukázalo, že výskyt reakcí v místě aplikace byl u pacientů léčených přípravkem Toujeo (2,5 %) podobný jako u pacientů léčených inzulínem glargin 100 jednotek/ml (2,8 %).
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
Czech: • pero a jehla fungují správně.
Dutch: • Wanneer u te ver draait, kunt u de knop terugdraaien.
Czech: • Jestliže zvolíte jednotku vyšší, můžete otočit voličem dávky zpět.
Dutch: Deze helpen niet bij het behandelen van een lage bloedglucosespiegel.
Czech: Při léčbě hypoglykemie nepomáhají.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaat s-stoornissen reacties op de injectieplaats oedeem
Czech: Edém poruchy a reakce v místě aplikace vpichu
Dutch: • Gooi uw pen weg op de manier zoals u verteld is door uw apotheker of lokale autoriteit.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místní lékové autority.
Dutch: Het product kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30ºC.
Czech: Po prvním použití lze pero uchovávat po dobu maximálně 6 týdnů při teplotě do 30 °C.
Dutch: STAP 1: Controleer uw pen
Czech: Krok 1: Kontrola pera
Dutch: Indien overgegaan wordt van een behandelschema met een middellang- of langwerkend insuline naar een behandelschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Toujeo může být třeba změnit dávkování bazálního inzulínu a úpravit doprovodnou antidiabetickou léčbu (dávku a dobu podání doplňkového humánního inzulínu nebo inzulínového analogu s rychlým nástupem účinku, nebo dávku neinzulínových antidiabetických léčivých přípravků).
Dutch: Voor de gezondheid van uw baby is het zeer belangrijk dat uw diabetes goed onder controle is en dat een hypoglykemie wordt voorkomen.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Dutch: De patroon is verzegeld in een wegwerppen voor injectie.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Dutch: Wissel van injectieplaats bij elke injectie om deze huidveranderingen te helpen voorkomen.
Czech: Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Dutch: C. Plaats uw duim op de injectieknop.
Czech: C Položte svůj palec na injekční tlačítko a poté jej stlačte a držte.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING (zonder Blue Box)
Czech: VNITŘNÍ OBAL bez Blue Boxu
Dutch: B. Gooi uw gebruikte naald weg in een naaldcontainer of zoals u is verteld door uw apotheker of lokale autoriteit.
Czech: B Vyhoďte použité jehly do nepropíchnutelné nádoby nebo je zlikvidujte způsobem, který Vám sdělil lékárník nebo lékař nebo místní léková autorita.
Dutch: Toujeo mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Czech: Přípravek nesmí být podáván pomocí inzulínových infuzních pump.
Dutch: 1 stap = 1 eenheid DoubleStar pen
Czech: 1 krok=1 jednotka pero DoubleStar:
Dutch: • Schildklierhormonen - gebruikt bij functiestoornissen van de schildklier,
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy),
Dutch: Een ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Dutch: Leer injecteren
Czech: Injekční tlačítko
Dutch: Hoe moet u voor uw pen zorgen?
Czech: Jak pečovat o pero
Dutch: Na 3 tot 4 dagen van dagelijkse toediening van Toujeo wordt een steady-stateniveau binnen de therapeutische breedte bereikt.
Czech: K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde za 3-4 dny při podávání přípravku Toujeo jednou denně.
Dutch: • U heeft uw insuline niet geïnjecteerd of u heeft niet genoeg geïnjecteerd.
Czech: Příklady: - Nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství.
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn te verzachten en koorts te verlagen, zoals pentoxifylline, propoxyfeen en salicylaten (zoals acetylsalicylzuur).
Czech: • pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
Dutch: A. Kies 4 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar de 4 wijst.
Czech: A Otáčením voliče dávky zvolte 4 jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku 4.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Czech: Co přípravek Toujeo obsahuje - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Czech: Jak přípravek Toujeo uchovávat
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel of problemen met uw gezichtsvermogen kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Czech: Schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat nástroje a stroje může být ovlivněna nízkou nebo vysokou hladinou cukru v krvi nebo problémem se zrakem.
Dutch: A. Kies een injectieplek zoals getoond in het plaatje.
Czech: A Zvolte místo injekce zobrazené na obrázku.
Dutch: fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypická antipsychotika (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Dutch: Insuline glargine is een aangepaste insulinesoort, die erg veel lijkt op insuline bij de mens.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie worden geroteerd van de ene injectieplaats naar de volgende (zie rubriek 4.8).
Czech: Místa injekce musí být v rámci vybrané oblasti aplikace pravidelně střídána (viz bod 4.8).
Dutch: Incidentie (%) van bevestigdeb hypoglykemie (n/Totaal N)
Czech: Výskyt (%) potvrzené hypoglykemie b
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maag-darmkanaal wordt verteerd tot aminozuren.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.
Dutch: Gebruik naalden nooit opnieuw.
Czech: Nikdy nepoužívejte již použitou jehlu.
Dutch: Hij levert dosissen van 1-80 eenheden per injectie, in stappen van 1 eenheid.
Czech: Může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci v krocích po 1 jednotce.
Dutch: • Stop niet met het toedienen van uw insuline.
Czech: • nepřerušujte používání inzulínu
Dutch: Wanneer dat gebeurt: - verwissel de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3A en STAP 3B).
Czech: ), - poté zopakujte bezpečnostní test (Krok 3A a Krok 3 B).
Dutch: Aantal eenheden insuline in uw pen
Czech: Jednotky ve Vašem peru
Dutch: Voor iedere injectie moet een nieuwe steriele naald geplaatst worden.
Czech: Před každou injekční aplikací musí být nasazena nová sterilní jehla.
Dutch: A. Kies 3 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar het streepje tussen 2 en 4 wijst.
Czech: A Otáčením voliče dávky zvolte 3 jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku mezi čísla 2 a 4.
Dutch: Medicatiefouten door verwisseling van insulines zijn gemeld, vooral tussen langwerkende insulines en kortwerkende insulines.
Czech: Byly hlášeny chyby v medikaci vzniklé záměnou inzulínů, a to především inzulínů dlouhodobě působících za inzulíny krátkodobě/rychle působící.
Dutch: Daardoor krijgt u mogelijk een te hoge of te lage dosis insuline.
Czech: Toto může vést k tomu, že si nadávkujete příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw insuline gebruikt,
Czech: • časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty,
Dutch: - Gebruik nooit een injectiespuit om insuline uit uw pen op te zuigen.
Czech: - Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostali inzulín z pera.
Dutch: • Oogreacties.
Czech: Poruchy oka
Dutch: Hergebruik van naalden vergroot het risico op een verstopte naald, hetgeen onder- of overdosering kan veroorzaken.
Czech: Opakované použití stejné jehly zvyšuje riziko ucpání jehel a může způsobit poddávkování nebo předávkování.
Dutch: • Leg de pen niet terug in de koelkast.
Czech: • Nevkládejte zpět do chladničky.