FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Polish: - Substancją czynną leku Buvidal jest buprenorfina - Pozostałe składniki to fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, etanol bezwodny (tylko w produkcie do podawania raz na tydzień) oraz N-metylopirolidon (tylko w produkcie do podawania raz na miesiąc).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er buprenorfin - Andre innholdsstoffer er soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol (kun i ukentlig formulering) og N-metylpyrrolidon (kun i månedlig formulering).
Polish: Wprowadzić igłę na całą jej długość.
Norwegian Bokmål: Skyv kanylen helt inn.
Polish: Pacjenci w grupie leczenia przyjmującej podjęzykowo buprenorfinę z naloksonem (n=215) otrzymywali cotygodniowe wstrzyknięcia placebo przez pierwszych 12 tygodni, a następnieprzez ostatnie 12 tygodni - wstrzyknięcia comiesięczne, a dodatkowo, przez cały okres leczenia przyjmowali codziennie podjęzykowe tabletki buprenorfiny z naloksonem (8 mg do 24 mg przez pierwsze 12 tygodni oraz 8 mg do 32 mg przez ostatnie 12 tygodni).
Norwegian Bokmål: Pasienter i den sublingvale buprenorfin/nalokson-gruppen (n = 215) fikk ukentlige placebo-injeksjoner i løpet av de første 12 ukene og månedlige placebo-injeksjoner i løpet av de siste 12 ukene, pluss daglig sublingval buprenorfin/nalokson-tabletter i hele behandlingsperioden (8 mg til 24 mg i løpet av de første 12 ukene og 8 mg til 32 mg de siste 12 ukene).
Polish: W przypadku uzależnienia od krótkodziałającego opioidu (np. morfiny albo heroiny) pierwszą dawkę leku Buvidal należy zażyć nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), får du den første dosen Buvidal minst 6 timer etter at du sist brukte et opioid.
Polish: Wykazano, że opioidy zwiększają ciśnienie wewnątrz przewodów żółciowych, dlatego u pacjentów z zaburzeniami dróg żółciowych powinny być stosowane ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i gallegangene, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Polish: Eliminacja buprenorfiny uwalnianej z produktu Buvidal jest zależna od tempa uwalniania, a końcowy okres półtrwania wynosi od 3 do 5 dni.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 3 til 5 dager.
Polish: Produkty zawierające buprenorfinę wywoływały u pacjentów uzależnionych od opioidów objawy odstawienia, jeśli były podawane przed ustąpieniem działań agonistycznych spowodowanych niedawnym zastosowaniem bądź niewłaściwym zastosowaniem opioidów.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinprodukter har forårsaket plutselige abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter ved administrering før agonistvirkningen som følge av nylig opioidbruk eller misbruk, har avtatt.
Polish: Lekarz przepisze właściwą dawkę początkową leku Buvidal, w zależności od przyjmowanej dawki buprenorfiny w postaci podjęzykowej.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme startdose Buvidal basert på dosen sublingvalt buprenorfin du allerede bruker.
Polish: - Od razu po wyciągnięciu całej igły ze skóry, powoli zdjąć kciuk z tłoka i poczekać, aż system zabezpieczający strzykawki automatycznie zasłoni odkrytą igłę (patrz Rycina 8).
Norwegian Bokmål: - Så snart som kanylen er helt fjernet fra huden, ta tommelen sakte vekk fra stempelet og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den synlige kanylen (se fig. 8).
Polish: Niemniej jednak, jako że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć upośledzoną czynność nerek i (lub) wątroby, konieczne może być dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek).
Norwegian Bokmål: Men fordi eldre pasienter kan ha nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kan dosejustering være nødvendig (se nedsatt leverfunksjon og nedsatt nyrefunksjon nedenfor).
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie buprenorfiny w osoczu wzrasta, a mediana czasu, w którym uzyskuje się maksymalne stężenie w osoczu (tmax), wynosi około 6-10 godzin.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 6 -10 timer.
Polish: Częstość nieznana
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Polish: - naltrekson i nalmefen (leki stosowane w leczeniu uzależnień) ponieważ może to uniemożliwić lecznicze działanie leku Buvidal.
Norwegian Bokmål: - naltrekson og nalmefen (brukes i behandling av avhengighetsforstyrrelser), da de kan hindre Buvidal fra å fungere som det skal.
Polish: W przypadku kontynuowania leczenia należy uważnie monitorować czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Buvidal, dostosowanie dawki doustnego albo dożylnych krótko-działających opioidowych przeciwbólowych produktów leczniczych (morfiny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, oksykodonu albo fentanylu) w celu uzyskania pożądanego efektu przeciwbólowego może wymagać podwyższenia dawek.
Norwegian Bokmål: Titrering av oral eller intravenøs kortvirkende smertelindrende opioider (morfin med umiddelbar frisetting, oksykodon eller fentanyl) til ønsket smertestillende effekt hos pasienter behandlet med Buvidal, kan kreve høyere doser.
Polish: Buvidal roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (do podawania raz na miesiąc) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfina /0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfina /0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfina /0,36 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Polish: Nie należy odstawiać leczenia bez zgody lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen uten først å sjekke med den legen som behandler deg.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące wpływu buprenorfiny na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekter av buprenorfin på fruktbarhet hos mennesker.
Polish: Interakcje z jednocześnie podawanymi induktorami lub inhibitorami zostały określone w badaniach obejmujących buprenorfinę do stosowania przezśluzówkowo bądź przezskórnie.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med samtidig administrerte induktorer eller inhibitorer er etablert i studier med transmukosal og transdermal buprenorfin.
Polish: • leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych);
Norwegian Bokmål: • beroligende antihistaminer (brukes til å behandle allergiske reaksjoner)
Polish: Do objawów przedawkowania należą: powolniejsze i słabsze niż zazwyczaj oddychanie, uczucie większej niż zazwyczaj senności, zwężenie źrenic.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering kan inkludere en saktere og svakere pust enn vanlig, at du føler deg mer søvnig enn vanlig, mindre pupiller.
Polish: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać dla wstrzyknięć cotygodniowych i comiesięcznych.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal roteres for både ukentlige og månedlige injeksjoner.
Polish: Przyjęcie zbyt dużej dawki benzodiazepin jednocześnie z lekiem Buvidal może doprowadzić do zgonu ponieważ obydwa te leki mogą powodować znaczne spowolnienie i spłycenie oddechu (zahamowanie ośrodka oddechowego).
Norwegian Bokmål: For mye av et benzodiazepin sammen med Buvidal kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Polish: W przypadku uzależnienia od długodziałającego opioidu (np. metadonu), przed rozpoczęciem leczenia lekiem Buvidal należy zmniejszyć dawkę metadonu do poziomu poniżej 30 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), vil din dose av metadon bli redusert til under 30 mg per dag før du begynner med Buvidal.
Polish: Wyniki podobne do wyników w grupie kontrolnej
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kontrollgruppe
Polish: Nie dotykać ponownie tego miejsca przed wykonaniem iniekcji.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rengjorte området igjen før injisering.
Polish: W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes regelmessig under behandling.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - omamy, odczuwanie radości i ekscytacji (euforia); - nieprawidłowe zaczerwienie skóry; - ból przy oddawaniu moczu bądź trudności w oddawaniu moczu.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - Hallusinasjoner, lykkefølelse og spenning (eufori) - Unormalt rød hud - Smertefull eller vanskelig urinering
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania buprenorfiny u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av buprenorfin hos gravide kvinner.
Polish: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki buprenorfiny pacjent powinien niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe, ponieważ przedawkowanie może wywołać poważne i zagrażające życiu problemy z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker for mye buprenorfin, må du straks søke legehjelp fordi overdose kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
Polish: Lek Buvidal charakteryzuje się całkowitą biodostępnością bezwzględną.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
Polish: System zabezpieczający igłę pozwala uniknąć zranienia się igłą.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil bidra til å forhindre nålestikkskader.
Polish: Jeżeli pacjent wymiotuje, należy podjąć odpowiednie działania, aby zapobiec zachłyśnięciu się wymiocinami.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp, må man sørge for å forhindre aspirasjon.
Polish: W ciągu 48 tygodni leczenia pacjenci mogli zmieniać leczenie pomiędzy produktem Buvidal we wstrzyknięciach cotygodniowych oraz comiesięcznych a także pomiędzy dawkami (8 mg na 32 mg produktu Buvidal raz na tydzień oraz 64 mg na 160 mg produktu Buvidal raz na miesiąc), w zależności od oceny stanu klinicznego przeprowadzonej przez lekarza.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 48 uker lange behandlingsperioden kunne pasientene overføres mellom ukentlige og månedlige injeksjoner med Buvidal og mellom doser (8 mg til 32 mg ukentlig Buvidal og 64 mg til 160 mg månedlig Buvidal) i henhold til legens kliniske vurdering.
Polish: Dowiedziono nadrzędności produktu Buvidal w stosunku do buprenorfiny z naloksonem w postaci podjęzykowej (wcześniej przyjęte założenie) w odniesieniu do drugorzędowego punktu końcowego obejmującego funkcję rozkładu prawdopodobieństwa (CDF) dla odsetka próbek moczu, w których nie stwierdzono opioidów w okresie od 4 do 24 tygodnia leczenia (Tabela 4).
Norwegian Bokmål: Overlegenheten til Buvidal versus sublingval buprenorfin/nalokson ble møtt (forhåndsdefinert testrekkefølge) for det sekundære endepunkt kumulative fordelingsfunksjonen (CDF) for prosentandel av opioid-negative urinprøver i behandlingsuke 4 til 24 (tabell 4).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu abstynencyjnego.
Norwegian Bokmål: Seponering kan resultere i forsinket abstinenssyndrom.
Polish: - inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji), takie jak fenelzyna, izokarboksazyd, iponiazyd i tranylcypramina, ponieważ mogą nasilać działanie leku Buvidal;
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Polish: Pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy monitorować w celu wykrycia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia opioidów, toksyczności lub przedawkowania spowodowanego zwiększeniem stężenia buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør overvåkes for tegn og symptomer på fremkalt opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av buprenorfin.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Polish: Leczenie za pomocą produktu Buvidal do stosowania raz na miesiąc może zostać wdrożone po rozpoczęciu leczenia produktem Buvidal przeznaczonym do podawania raz na tydzień, zgodnie z zasadami konwersji dawek przedstawionymi w Tabeli 2 oraz po ustabilizowaniu leczenia pacjentów w dawkach cotygodniowych (cztery tygodnie lub dłużej, jeśli jest to praktyczne).
Norwegian Bokmål: Behandling med månedlig Buvidal kan begynne etter behandlingsstarten med ukentlig Buvidal, i henhold til doseomregningen i tabell 2 og når pasienten er stabilisert på ukentlig behandling (fire uker eller mer, der det er praktisk).
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia Świąd w miejscu wstrzyknięcia Rumień w miejscu wstrzyknięcia Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia Reakcja w miejscu wkłucia Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia Zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia Obrzęk obwodowy Osłabienie Złe samopoczucie Gorączka Dreszcze
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Kløe på injeksjonsstedet Erytem på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet Reaksjon på injeksjonsstedet Indurasjon på injeksjonsstedet Masse på injeksjonsstedet Perifert ødem Asteni
Polish: N-Metylopirolidon
Norwegian Bokmål: N-metylipyrrolidon
Polish: Rycina 8:
Norwegian Bokmål: Fig. 8:
Polish: Pierwszą dawkę leku Buvidal należy zażyć nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Polish: Nie wolno podawać dawki donaczyniowo (dożylnie), śródmięśniowo ani śródskórnie.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie buprenorfiny w osoczu wzrasta, a mediana czasu, w którym uzyskuje się maksymalne stężenie w osoczu (tmax), wynosi około 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 24 timer.
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę produktu Buvidal można przyjąć nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som bruker heroin eller korttidsvirkende opioider, må den første dosen av Buvidal ikke administreres før minst 6 timer etter at pasienten sist brukte opioider.
Polish: Ostra toksyczność buprenorfiny została przebadana na myszach i szczurach po podaniu doustnym i pozajelitowym (dożylnym, dootrzewnowym).
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet av buprenorfin ble fastsatt hos mus og rotte etter peroral og parenteral (intravenøs, intraperitoneal) administrering.
Polish: Odnotowano również przypadki zgonów związane z jednoczesnym podawaniem buprenorfiny i innych środków tłumiących, takich jak alkohol, gabapentynoidy (na przykład pregabalina i gabapentyna) (patrz punkt 4.5) lub inne opioidy.
Norwegian Bokmål: Det har også vært melding om dødsfall i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol, gabapentinoider (som pregabalin og gabapentin) (se pkt.
Polish: Długotrwałe podawanie w ostatnim trymestrze ciąży może spowodować wystąpienie u noworodka zespołu odstawiennnego (np. hipertonię, drżenie noworodków, pobudzenie, drgawki kloniczne albo inne drgawki).
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk i løpet av de siste tre månedene av svangerskapet kan forårsake abstinenssyndrom hos nyfødte (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal uro, myoklonus eller kramper).
Polish: Nie przeprowadzono oceny ogólnoustrojowej ekspozycji na buprenorfinę u pacjentów leczonych produktem Buvidal.
Norwegian Bokmål: Effektene på buprenorfineksponering hos pasienter behandlet med Buvidal er ikke studert.
Polish: Konieczne może być monitorowanie pacjenta dłużej niż przez jednotygodniowy bądź jednomiesięczny okres leczenia.
Norwegian Bokmål: Overvåkning utover den ukentlige og månedlige behandlingsperioden kan være nødvendig.
Polish: Całą zawartość ampułkostrzykawki należy powoli wstrzyknąć w tkankę podskórną w różnych obszarach ciała (pośladki, udo, brzuch albo ramię), o ile posiadają one dostateczną warstwę tkanki podskórnej.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres sakte og helt inn i det subkutane vevet på ulike områder (sete, lår, mage eller overarm), forutsatt at det er nok subkutant vev.
Polish: Przyjmowanie produktu przez pacjentów w domu bądź też samodzielnie jest niedozwolone.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tillatt for pasientene å ta produktet med seg hjem eller selvadministrere.
Polish: Buprenorfina jest metabolizowana w procesie utleniania przez 14-N-dealkilację do N-dealkilobuprenorfiny (zwanej również norbuprenorfiną) przy udziale cytochromu P450 CYP3A4 i przez sprzęganie z kwasem glukuronowym cząsteczki macierzystej i metabolitu dealkilowanego.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres oksidativt ved 14-N-dealkylering til N-desalkyl-buprenorfin (også kjent som norbuprenorfin) via cytokrom P450 CYP3A4 og ved glukurokonjungering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun for engangsbruk.
Polish: • niektóre anksjolityki (stosowane w leczeniu stanów lękowych);
Norwegian Bokmål: • visse anxiolytika (brukes til å behandle angstlidelser)
Polish: CDF odsetka próbek moczu, w których nie stwierdzono obecności nielegalnych opioidów w tygodniach 4-24.
Norwegian Bokmål: CDF av prosentvise negative urinprøver for ulovlige opioider over uke 4-24
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę z ogranicznikiem, igłę, osłonkę na igłę, urządzenie zabezpieczające i 1 tłok.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Polish: Przezroczysty płyn o barwie żółtawej do żółtej.
Norwegian Bokmål: Gulaktig til gul gjennomsiktig væske.
Polish: - Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
Polish: Obszar podawania wstrzyknięć może być ten sam, ale dokładne miejsce wstrzyknięcia cotygodniowego lub comiesięcznego musi być za każdym razem zmieniane i nie może być takie samo przez co najmniej 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.
Polish: W drugim tygodniu leczenia zaleca się dawkę stanowiącą całkowitą dawkę podaną w pierwszym tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for den andre behandlingsuken er totaldosen som ble administrert i løpet av startuken.
Polish: Personel medyczny sprawujący opiekę przekaże indywidualne zalecenia.
Norwegian Bokmål: En individuell anbefaling bør gis av behandlende helsepersonell.
Polish: Od razu należy ją wyrzucić (w żadnym wypadku nie wolno usiłować nałożyć jej ponownie na igłę).
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten umiddelbart (forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen).
Polish: - inne leki, które mogą powodować uczucie senności stosowane w leczeniu takich chorób jak stany lękowe, bezsenność, drgawki/napady drgawkowe, zespoły bólowe.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper (anfall) og smerter.
Polish: Alkohol spożywany w czasie przyjmowania leku Buvidal może nasilać senność oraz zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia problemów z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: Å drikke alkohol sammen med dette legemidlet kan øke døsighet og risiko for åndedrettsproblemer.
Polish: - Przytrzymując strzykawkę z systemem zabezpieczającym w sposób pokazany na rysunku, płynnym ruchem wbić igłę pod kątem mniej więcej 90° (patrz Rycina 5).
Norwegian Bokmål: - Hold sikkerhetssprøyten som vist, og sett inn nålen jevnt i en vinkel på ca. 90° (se fig. 5).
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą/antagonistą receptorów opioidowych, wiążącym się z receptorami μ (mi) i κ (kappa) w mózgu.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell opioidagonist/antagonist som binder seg til μ (my) og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Polish: W szczególności należy obserwować pacjentów z chorobami współistniejącymi i (lub) przyjmujących jednocześnie inne produkty lecznicze pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych toksyczności, przedawkowania bądź zespołu odstawiennego spowodowanych podwyższonym bądź obniżonym stężeniem buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Spesielt bør pasienter med samtidige legemidler og/eller morbiditeter overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet, overdose eller abstinens forårsaket av økte eller reduserte nivåer av buprenorfin.
Polish: W trakcie ciągłego stosowania produktu Buvidal, kontrola ostrego bólu może wymagać podania opioidów w skojarzeniu z lekiem wykazującym duże powinowactwo do receptorów opioidowych μ (np. fentanyl), nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi i znieczuleniem miejscowym.
Norwegian Bokmål: For behandling av akutte smerter ved fortsatt bruk av Buvidal, kan en kombinasjon av opioider med høy my-opioidreseptoraffinitet (f.eks. fentanyl), ikke-opioidanalgetika og lokalbedøvelse være nødvendig.
Polish: W Tabeli 3 podsumowano działania niepożądane zgłoszone przez osoby przyjmujące buprenorfinę, w tym produkt Buvidal.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 presenterer bivirkninger rapportert for buprenorfin, deriblant Buvidal.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu Buvidal wynosi 16 mg, po której należy przyjąć dodatkowo, zachowując odstęp co najmniej jednego dnia, jedną albo dwie dawki o mocy 8 mg, aby w ciągu pierwszego tygodnia leczenia osiągnąć dawkę docelową wynoszącą 24 mg albo 32 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Buvidal er 16 mg, med ytterligere en eller to doser på 8 mg minst ett døgn fra hverandre, til en måldose på 24 mg eller 32 mg i den første behandlingsuken.
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Buvidal, a czasem wywoływać bardzo poważne reakcje.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene til Buvidal og kan forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Polish: Buprenorfina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
Polish: Buprenorfina może powodować poważne, śmiertelne w skutkach zahamowanie ośrodka oddechowego u dzieci i osób nieuzależnionych od opioidów, które przypadkowo lub celowo przyjmą ten produkt.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeopioidavhengige pasienter ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Polish: Przyjęcie zbyt dużej dawki gabapentynoidu może doprowadzić do zgonu, ponieważ obydwa leki mogą powodować znaczne spowolnienie i spłycenie oddechu (zahamowanie ośrodka oddechowego).
Norwegian Bokmål: For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Polish: • gabapentynoidy: połączenie to może spowodować zgon w wyniku zahamowania czynności oddechowej.
Norwegian Bokmål: • gabapentinoider: Denne kombinasjonen kan være dødelig grunnet respirasjonsdepresjon.
Polish: W okresie po zmianie produktów zaleca się dokładniejsze monitorowanie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Nærmere overvåking av pasienter anbefales under doseringsperioden etter byttet.
Polish: Przepisując i wydając buprenorfinę należy zachować odpowiednie środki ostrożności, jak przeprowadzanie wizyt kontrolnych z monitoringiem klinicznym w zależności od potrzeb pacjenta.
Norwegian Bokmål: Passende forsiktighetsregler, for eksempel utføre oppfølgingsbesøk med klinisk overvåking i henhold til pasientens behov, bør tas ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.