FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: o Po vypustení 8 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „8", ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Bulgarian: o След като 8-те лечебни впръсквания са направени, пациентът няма да чува прищракване и броячът няма да отброи повече от "8"; направените след това впръсквания няма да бъдат пълни и не трябва да се използват за лечение.
Slovak: Z dávkovača snímte ochranný kryt.
Bulgarian: Свалете предпазното капаче от апликатора.
Slovak: PecFent je určený len na nazálne použitie.
Bulgarian: PecFent е само за назално приложение.
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Slovak: PecFent sa používa u dospelých s nádorovou chorobou na liečbu bolesti nazývanej „prelomová" bolesť.
Bulgarian: PecFent се използва при възрастни болни от рак за вид болка, наречена „пробивна болка".
Slovak: Dávkovač vložte na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky.
Bulgarian: Вкарайте апликатора малко (около 1 см) в ноздрата си.
Slovak: V každej PecFent fľaši sú8 úplné vstreknutia.
Bulgarian: Всяка бутилка PecFent съдържа 8 пълни впръсквания.
Slovak: Informujte o tom vášho lekára.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
Slovak: Jedno vstreknutie obsahuje 0,02 mg propylparahydroxybenzoátu (E216).
Bulgarian: Всяко впръскване съдържа 0,02 mg пропил парахидроксибензоат (E216).
Slovak: Na prispôsobenie dodania a absorpcie fentanylu využíva PecFent nazálny dodávací systém PecSys.
Bulgarian: При PecFent се използва системата за назално доставяне на лекарството PecSys за модулиране на доставянето и абсорбцията на фентанил.
Slovak: Fľaše PecFentu na 2 vstreknutia sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1 fľašky.
Bulgarian: PecFent бутилките с 2 впръсквания в защитени от деца контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи 1 бутилка.
Slovak: Ak sa u pacienta počas používania PecFentu objavia opakované epizódy krvácania z nosa alebo nepríjemný pocit v nose, má sa zvážiť iný spôsob podania liečby prelomovej bolesti.
Bulgarian: Ако пациентът получава рецидивиращи епизоди на епистаксис или назален дискомфорт, докато приема PecFent, трябва да се мисли за алтернативен начин на приложение на лечението за пробивна болка.
Slovak: Počas používania PecFentu nepite alkohol.
Bulgarian: Не консумирайте алкохол, докато използвате PecFent.
Slovak: • máte pomalé alebo plytké dýchanie
Bulgarian: започнете да дишате забавено или повърхностно
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti, problémy s pohybom
Bulgarian: • чувство за умора или отпадналост, затруднени движения
Slovak: • máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Bulgarian: • имате чернодробни или бъбречни проблеми.
Slovak: • PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
Slovak: Účinok poškodenia pečene alebo obličiek na farmakokinetiku PecFentu sa neštudoval.
Bulgarian: Влиянието на чернодробното и бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на лекарствения продукт не е оценено.
Slovak: Ak prestanete používať PecFent
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на PecFent
Slovak: Fentanyl sa pomocou izoformy cytochrómu CYP3A4 metabolizuje v pečeni na norfentanyl.
Bulgarian: Фентанилът се метаболизира в черния дроб до норфентанил от изоформа на цитохром CYP3A4.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka zmenená.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали дозата се нуждае от корекция.
Slovak: Uistite sa, že používate liek so silou, ktorú vám predpísal váš lekár.
Bulgarian: Проверете дали използвате количеството на активното вещество в дозова единица, което Ви е предписано от Вашия лекар.
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Bulgarian: PecFent спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болково състояние
Slovak: Po nazálnom podaní PecFentu neboli metabolické dráhy v klinických štúdiách charakterizované.
Bulgarian: Метаболитните пътища след назално приложение на PecFent не са проучени в клинични проучвания.
Slovak: Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovak: PecFent je určený len na použitie u dospelých, ktorí už denne užívajú iné opioidné lieky na liečbu stálej bolesti spôsobenej nádorovou chorobou.
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само от възрастни, които вече приемат ежедневно други опиоидни лекарства за своята постоянна карциномна болка.
Slovak: Titrácia u pacientov prechádzajúcich medzi liekmi s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcimi fentanyl
Bulgarian: Титриране при пациенти, преминаващи от един фентанил-съдържащ продукт с незабавно освобождаване на друг
Slovak: Čo je PecFent
Bulgarian: Какво представлява PecFent
Slovak: • ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť
Bulgarian: затруднение или неспособност за уриниране
Slovak: Obrázok 3: Priemerné plazmatické koncentrácie fentanylu po podaní jednej dávky PecFentu a OTFC zdravým jedincom
Bulgarian: Средни плазмени концентрации на фентанил след еднократни дози PecFent и ПТФЦ при здрави доброволци
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Bulgarian: виждане или чуване на неща, които в действителност не съществуват
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт преди използването на PecFent, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné použitie nazálne podávaného oxymetazolínu znižuje absorpciu PecFentu
Bulgarian: Доказано е, че едновременната употреба на назално прилаган оксиметазолин намалява абсорбцията на PecFent (вж. точка 5.2).
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje mimo cievny systém.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и се разпределя добре извън съдовата система, с голям привиден обем на разпределение.
Slovak: Halucinácia Stav zmätenosti
Bulgarian: Състояние на обърканост
Slovak: Liečba akútnej bolesti okrem prelomovej bolesti.
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
Slovak: PecFent je určený len na používanie vstreknutím do vašej nosnej dierky.
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само чрез впръскване в ноздрата.
Slovak: o lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol) o lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (ako sú troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín) o ‘aprepitant' - používaný na zabránenie nevoľnosti o ‘diltiazem' a ‘verapamil' - používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ťažkostí.
Bulgarian: Те включват: o лекарства за ХИВ инфекция (като ритонавир, нелфинавир, ампренавир или фозампренавир) o лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол или флуконазол) o лекарства за бактериални инфекции (като тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин) o апрепитант - прилаган за предотвратяване на гадене o дилтиазем и верапамил - прилагани при високо кръвно налягане или сърдечни проблеми.
Slovak: Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny po podaní dávky, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат наймалко 4 часа след приемане на доза, преди да лекуват друг епизод на ПБ с PecFent.
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 2, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Bulgarian: Когато видите в отброяващото прозорче цифрата 2 в червено, бутилката е свършена и повече няма да можете да направите пълно впръскване от нея.
Slovak: Ďalšie zložky sú pektín (E440), manitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxybenzoát (E216), sacharóza, čistená voda a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са: пектин (E440), манитол (E421), фенилетилов алкохол, пропил парахидроксибензоат (E216), захароза, пречистена вода и солна киселина или натриев бикарбонат за коригиране на pH.
Slovak: 0,05 medzi PecFentom a placebom v danom časovom bode.
Bulgarian: Значима разлика се открива при алфа‹= 0,05 ниво между PecFent и плацебо в тази времева точка 
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица в PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
Slovak: Fľašku vložte späť do detského bezpečnostného obalu.
Bulgarian: Поставете бутилката обратно в защитения от деца контейнер.
Slovak: Používanie PecFentu
Bulgarian: Използване на PecFent
Slovak: PecFent je silný liek prinášajúci úľavu od bolesti obsahujúci fentanyl, ktorý je známy ako opioidný liek proti bolesti.
Bulgarian: PecFent съдържа фентанил, който представлява силно лекарство за облекчаване на болката, известно като опиоидно болкоуспокояващо.
Slovak: • dehydratácia, pocit smädu • nesprávne používanie lieku
Bulgarian: дехидратация, усещане за жажда
Slovak: Obsahuje tiež: pektín (E440), manitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxybenzoát (E216), sacharózu, čistenú vodu a kyselinu chlorovodíkovú (0,36
Bulgarian: Съдържа също: пектин (E440), манитол (E421), фенилетилов алкохол, пропил парахидроксибензоат (E216), захароза, пречистена вода и хлороводородна киселина (0,36 %) или натриев хидроксид за корекция на pH.
Slovak: S použitím fentanylu súvisí riziko klinicky významnej respiračnej depresie.
Bulgarian: Съществува риск от клинично значима респираторна депресия, свързан с приложението на фентанил.
Slovak: Ako používať PecFent
Bulgarian: Как да използвате PecFent
Slovak: Keď na políčku odčítavania uvidíte červené číslo 8, fľaška je spotrebovaná a už sa z nej nedá vypustiť úplná dávka.
Bulgarian: Когато видите в отброяващото прозорче цифрата 8 в червено, бутилката е свършена и повече няма да можете да направите пълно впръскване от нея.
Slovak: PecFent v nose sformujú gél.
Bulgarian: Капките от спрея PecFent образуват гел в носа.
Slovak: • opuch mäkkého tkaniva
Bulgarian: oтичане на меките тъкани
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoaminooxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергичен лекарствен продукт като селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитор на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитор на моно-аминооксидазата (MAO-инхибитор) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдромедно потенциално животозастрашаващо състояние.
Slovak: Ak sa aerodisperzia nepoužije do 5 dní po naplnení, fľašku treba zlikvidovať.)
Bulgarian: Ако спреят не се използва в рамките на 5 дни след зареждане, бутилката трябва да се изхвърли.
Slovak: Ak vidíte v políčku odčítavania číslo iné ako 2, NEPOUŽILI ste všetky 2 vstreky vo fľaške.
Bulgarian: Ако в отброяващото прозорче виждате цифра, различна от 1, Вие НЕ СТЕ използвали всичките 8 впръсквания от бутилката.
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Bulgarian: лекарствена зависимост (пристрастяване)
Slovak: PecFent nosovú aerodisperziu držte vzpriamene s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia na každej strane dávkovača
Bulgarian: Хванете спрея за нос PecFent в изправено положение, като поставите палеца си на дъното на бутилката, а показалеца и средния пръст върху държачите от двете страни на апликатора (Фигура 2).
Slovak: 400 mikrogramov) alebo 2 vstreknutí (dávky 200 mikrogramov alebo 800 mikrogramov) rovnakej sily (buď 100 mikrogramov alebo 400 mikrogramov).
Bulgarian: Една доза PecFent може да включва 1 впръскване (доза от 100 микрограма или от 400 микрограма) или 2 впръсквания (доза от 200 микрограма или от 800 микрограма) от същото количество на активното вещество в дозова единица (или 100 микрограма, или 400 микрограма активно вещество в дозова единица).
Slovak: Deficit pozornosti/porucha hyperaktivity Strach
Bulgarian: Синдром на хиперактивност с дефицит на внимание
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z vyššie uvedených vyjadrení (alebo ak si nie ste niečím istý), overte si to pred použitím PecFentu u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако някое от гореописаните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на PecFent.
Slovak: EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003
Bulgarian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovak: Scandicci (FI)
Bulgarian: IT-50018 Scandicci (FI)
Slovak: PecFent je indikovaný na liečbu prelomovej bolesti (breakthrough pain, BTP) u dospelých, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Bulgarian: PecFent е показан за лечение на пробивна болка (ПБ) при възрастни пациенти, които вече са на поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка.
Slovak: 0,01 medzi PecFentom a placebom v danom časovom bode.
Bulgarian: Значима разлика се открива при алфа‹= 0,01 ниво между PecFent и плацебо в тази времева точка
Slovak: Poznámka: Skóre intenzity bolesti (priemer hodnôt účastníkov štúdie) po podaní PecFentu alebo placeba *Významný rozdiel zistený pri hodnote alfa ≤
Bulgarian: Скорове за интензитет на болката (средно на средните стойности на участниците) след приложение на PecFent и плацебо 
Slovak: • trhlina v čreve alebo zápal výstelky žalúdka
Bulgarian: разкъсване на червата или възпаление на стомашната лигавица
Slovak: Vplyv poškodenia pečene a obličiek na farmakokinetiku lieku sa nehodnotil; po intravenóznom podaní sa však ukázalo, že je klírens fentanylu pri poruche funkcie pečene a obličiek zmenený kvôli zmenám metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Bulgarian: Когато обаче се прилага интравенозно, има данни, че клирънсът на фентанила се променя при чернодробно и бъбречно увреждане поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Slovak: To je preto, že môže byť ovplyvnený spôsob, akým vaše telo liek rozloží • užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a PecFent".
Bulgarian: приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и PecFent".
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky prevedenia alebo veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички форми или видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Slovak: Ak použijete viac PecFentu, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PecFent
Slovak: Porucha jazyka Ústne vredy Dyspepsia Sucho v ústach
Bulgarian: Абдоминална болка Нарушение на езика Язви в устната кухина Диспепсия
Slovak: Potom PecFent fľašu vložte do detského bezpečnostného obalu.
Bulgarian: След това сложете бутилката с PecFent в защитения от деца контейнер за съхранение.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко впръсквания (1
Slovak: Počas používania PecFentu nepite grapefruitový džús.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато използвате PecFent.
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на друга краткотрайна болка или болково състояние
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклиста за фармацевти
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Bulgarian: Използване на бутилката с PecFent
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii (CP043) si 9,4 % z 459 BTP epizód liečených
Bulgarian: В рандомизираното, плацебо-контролирано проучване (CP043) в 9,4% от 459 епизода на ПБ, лекувани с PecFent, при 73 пациенти се изисква употребата на допълнителен (спасителен) лекарствен продукт в рамките на 60 минути след дозирането.
Slovak: Na čo sa PecFent používa
Bulgarian: За какво е предназначен PecFent
Slovak: Súbežné používanie parciálnych opioidných agonistov/antagonistov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Bulgarian: Едновременната употреба на частични опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфрин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва.
Slovak: Je to preto, že ak PecFent náhodou užije dieťa, môže ohroziť jeho život.
Bulgarian: Това се налага, защото PecFent може да бъде опасен за живота, ако се използва случайно от деца.
Slovak: PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Bulgarian: PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Slovak: • bolestivé, boľavé alebo zapálené hrdlo alebo nos • kašeľ, kýchanie, katar alebo nádcha, zmeny výtoku z nosa
Bulgarian: кашлица, кихане, катар или настинка, промяна в секретите от носа
Slovak: dvojročná subkutánna štúdia karcinogenicity na potkanoch) s fentanylom nevyvolali žiadne zistenia naznačujúce onkogénny potenciál.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване на подкожна карциногенност при плъхове) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.
Slovak: Ukončenie liečby
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Slovak: Zneužitie lieku
Bulgarian: злоупотреба с лекарството
Slovak: Fľašu PecFentu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale vždy, aj keď sa jej obsah spotreboval.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката PecFent в защитения от деца контейнер през цялото време, дори когато е празна.
Slovak: (štúdia 044) s podobným dizajnom ako štúdia 043, uskutočnenej s pacientmi s prelomovou nádorovou bolesťou, ktorí tolerovali opioidy so stálymi dávkami a v pravidelných intervaloch.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано с компаратор проучване (Проучване 044) с подобен дизайн като Проучване 043, осъществено при пациенти с толеранс към опиоид, които имат пробивна карциномна болка и са на стабилни дози редовно приемани опиоиди, PecFent показва превъзходство пред морфин сулфат с незабавно освобождаване (МСНО).
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Bulgarian: Клинично значимо облекчаване на болката - PecFent спрямо плацебо: % епизоди при пациентите с ≥2 точки намаление на интензитета на болката
Slovak: Strata čuchu
Bulgarian: загуба на памет
Slovak: Psychické poruchy Dezorientácia
Bulgarian: Психични нарушения Дезориентация Делир Халюцинация
Slovak: Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2" a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далеч от себе си (или от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "2" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни лечебни впръсквания.
Slovak: Delírium
Bulgarian: диария
Slovak: Môže to ovplyvňovať spôsob, akým vaše telo rozloží PecFent.
Bulgarian: по който организмът Ви разгражда PecFent.
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny, kým PecFentom začnú liečiť ďalšiu epizódu BTP.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат най-малко 4 часа, преди да лекуват друг епизод на ПБ с
Slovak: Dehydratácia Hyperglykémia
Bulgarian: Хипергликемия
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch rôznych silách: Fľaša s aerodisperziou s obsahom 100 mikrogramov a fľaša s aerodisperziou s obsahom 400 mikrogramov.
Bulgarian: PecFent се предлага в две различни количества на активното вещество в дозова единица: бутилка 100 микрограма/впръскване и бутилка 400 микрограма/впръскване.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PecFentu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато PecFent се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи серотонинергичните невротрансмитерни системи.
Slovak: • napínanie na vracanie, bolesti žalúdka, porucha trávenia
Bulgarian: гадене, болки в стомаха, лошо храносмилане
Slovak: Po použití PecFentu sa môžete cítiť ospanlivo, mať závrat alebo problémy s videním.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замайване или да имате проблеми със зрението след използване на PecFent.
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Bulgarian: Нарушена чернодробна или бъбречна функция
Slovak: Fľaše PecFentu sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1, 4
Bulgarian: PecFent бутилки в защитени от деца контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи 1, 4 или 12 бутилки.
Slovak: Je možné, že váš lekár skontroluje vašu dávku.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата.
Slovak: Dátum naplnenia:
Bulgarian: Дата на първата употреба:
Slovak: • abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom nasledujúcich vedľajších účinkov ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie)
Bulgarian: Синдром на отнемане (може да се прояви чрез възникване на следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, тревожност, студени тръпки, тремор и изпотяване)
Slovak: PecFent obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216).
Bulgarian: PecFent съдържа пропил хидроксибензоат (E216).
Slovak: Počet vstreknutí v PecFent fľaši
Bulgarian: Брой впръсквания в една бутилка с PecFent
Slovak: Ak sa liek nepoužíval počas 5 dní, je treba fľašu jedným odstreknutím znovu napumpovať.
Bulgarian: Ако продуктът не се използва 5 дни, трябва да се презареди, като се пръсне веднъж.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: PecFent не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje hlavne systémom ľudského izoenzýmu cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4),
Bulgarian: Фентанил се метаболизира главно чрез човешката цитохром P450 3A4 изоензимна система (CYP3A4), затова могат да се появят потенциални взаимодействия, когато PecFent се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи активността на CYP3A4.
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí: o Nasmerovať vstrek mimo seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu, pokiaľ sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „8" a pokiaľ vo fľaške nezostane viac plných terapeutických vstrekov.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далече от себе си (и от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "8" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни впръсквания.
Slovak: • svalové kŕče alebo chvenie,
Bulgarian: мускулни конвулсии или треперене
Slovak: Ako PecFent pôsobí
Bulgarian: Как действа PecFent
Slovak: 550 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 8 vstreknutí
Bulgarian: 1,55 ml (1550 микрограма фентанил) - бутилка с 8 впръсквания
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната система (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Slovak: Bolesť hlavy
Bulgarian: сънливост, главоболие
Slovak: V dlhodobej, nezaslepenej štúdii bezpečnosti (štúdia 045) bolo do 16-týždňovej liečebnej fázy zaradených 355 pacientov.
Bulgarian: В едно дългосрочно, с открит етикет проучване за безопасност (Проучване 045) 355 пациенти започват 16-седмичната фаза на лечение, при която с PecFent са лекувани 42 227 епизода на пробивна карциномна болка (ПБ).
Slovak: OTFC
Bulgarian: ПТФЦ