FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.>
German: Lassen Sie Ihren Pen an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Spanish: No deje la pluma dentro de un coche en un día excepcionalmente caluroso o frío.
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes de que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
German: Wie Sie das Dosisfenster richtig ablesen
Spanish: Cómo leer la ventana de dosis
German: • Ihr Diabetes schon lange besteht.
Spanish: - Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzuckerspiegel 10 bis 15 Minuten nachdem Sie Zucker zu sich genommen haben.
Spanish: Compruebe su nivel de glucosa en sangre después de 10-15 minutos de tomar azúcar.
German: Arzneimitteleinheiten in Ihrem Pen
Spanish: Unidades de medicamento en su pluma
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Spanish: • Somatropina, una hormona del crecimiento.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Spanish: • Compruebe su nivel de azúcar en sangre e inyecte su próxima dosis a la hora habitual.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Spanish: En función de su estilo de vida, sus controles de azúcar en sangre y su anterior insulina, su médico le dirá:
German: Nicht untersuchte Populationen
Spanish: Poblaciones no estudiadas
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Spanish: De los 1479 pacientes que se incluyeron en el periodo de preinclusión, solo se aleatorizaron 1170.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Spanish: A. Asegúrese de que la aguja está colocada y que la dosis está en "0".
German: ** Falls ein anderes Basalinsulin angewendet wurde:
Spanish: **Si se utilizara una insulina basal diferente:
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Spanish: En caso de hipoglucemia, se conserva el mecanismo de rescate de la secreción de glucagón.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento del estudio fue de 6,2 años.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Spanish: La hipoglucemia puede ser muy grave y es muy frecuente con medicamentos que contienen insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Suliqua.
Spanish: • Si no sigue todas estas instrucciones, puede obtener una cantidad superior o inferior de Suliqua.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con Suliqua.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Spanish: • una aguja nueva estéril (ver PASO 2).
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Spanish: • Si no sale medicamento después de la tercera vez, es posible que la aguja esté bloqueada.
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, la contaminación y las infecciones.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma es el metabolito M1.
German: • Während der Umstellung auf diese Art von Kombinationsarzneimittel sowie in den darauf folgenden Wochen müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich messen.
Spanish: • Durante el paso a este tipo de combinación de medicamentos y en las semanas posteriores al cambio, debe realizar mediciones de su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
German: Es ist wichtig einen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken, insbesondere in den ersten Behandlungswochen mit Suliqua.
Spanish: Es importante que beba una gran cantidad de líquidos para evitar la deshidratación, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento con Suliqua.
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Spanish: Los materiales informativos tienen como objetivo aumentar el conocimiento sobre las dos concentraciones disponibles del producto y minimizar el riesgo de errores de medicación, incluyendo las confusiones entre las diferentes concentraciones del producto.
German: Allergische Reaktionen (Urtikaria), die möglicherweise mit Suliqua im Zusammenhang stehen, wurden bei 0,3 % der Patienten beobachtet.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria) posiblemente relacionadas con Suliqua en el 0,3 % de los pacientes.
German: • Isoniazid, bei Tuberkulose.
Spanish: • Isoniazida, para la tuberculosis.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Spanish: • No use la pluma si el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas.
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Spanish: Suliqua se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Spanish: - Se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés.
German: Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Spanish: Si sus niveles de glucosa son todavía demasiado bajos (<4 mmol/l) o si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 15 a 20 gramos de azúcar.
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 300 Dosisschritte.
Spanish: • Su pluma contiene un total de 300 pasos de dosis.
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus signos de aviso.
German: Wenn Sie dies tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener la dosis correcta de medicamento.
German: Warfarin und andere Antikoagulanzien
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes
German: Anfangsdosis und Pen
Spanish: Dosis de inicio y pluma
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Spanish: Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles y presenta una consistencia acuosa.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Spanish: No existe experiencia sobre el uso de Suliqua en niños y adolescentes menores de 18 años; por lo tanto el uso de Suliqua no está recomendado en este grupo de edad.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Spanish: Lixisenatida tiene un nivel bajo de unión a las proteínas humanas (55 %).
German: • Pentamidin, bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Spanish: - Pentamidina, para algunas infecciones causadas por parásitos.
German: Ihre Suliqua-Dosis wird in „Dosisschritten" abgegeben.
Spanish: Su dosis de Suliqua se administra en "pasos de dosis".
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Spanish: • No realice dos inyecciones al día.
German: A. Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Spanish: A. Coja una aguja nueva y retire el sello protector.
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción del reconocimiento de los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Spanish: Qué debe hacer en situaciones de urgencia si no se encuentra bien o se pone enfermo.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 15 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Spanish: Sin embargo la capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de una alteración visual.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Spanish: Si la paciente está planeando un embarazo o se produce un embarazo, el tratamiento con Suliqua debe interrumpirse.
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Spanish: Se debe instruir al paciente para utilizar siempre una aguja nueva.
German: • Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und zusätzliche Nadeln dabei, für den Fall, dass diese verloren gehen oder nicht funktionieren.
Spanish: • Siempre lleve una pluma de reserva y agujas de reserva, por si se pierden o dejan de funcionar.
German: Sie können Ihre Dosis in Schritten von 1 Dosisschritt einstellen.
Spanish: Puede seleccionar su dosis en pasos de 1 paso de dosis.
German: • Zur Reinigung können Sie Ihren Pen außen mit einem (ausschließlich mit Wasser) befeuchteten Tuch abwischen.
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo con agua).
German: Diese Injektionen sollten auch dann gegeben werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que sufre una hipoglucemia.
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Spanish: ** Un episodio de hipoglucemia grave sintomática consistió en un acontecimiento que requirió la ayuda de otra persona para administrar activamente carbohidratos o glucagón, o para realizar otras acciones de reanimación.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Spanish: Por lo tanto, antes de tomar un medicamento pregunte a su médico, si afectará su nivel de azúcar en sangre y qué acción tomar, si fuera necesario.
German: Stets eine neue Nadel verwenden.
Spanish: Use siempre una aguja nueva.
German: Suliqua ist ein injizierbares Antidiabetikum, das zwei Wirkstoffe enthält:
Spanish: Suliqua es un medicamento inyectable para la diabetes que contiene dos principios activos:
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Spanish: El cartucho se debe inspeccionar antes de usarlo.
German: Patientenzahl (mITT)
Spanish: Número de pacientes (IDTm)
German: Im Falle von gastrointestinalen Nebenwirkungen sind entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten angemessene unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Spanish: En el caso de reacciones adversas gastrointestinales, debe iniciarse tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten als üblich zu sich
Spanish: - No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal.
German: Nur in diesem Pen anwenden.
Spanish: Úselo sólo en esta pluma.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein.
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de enero de 2017
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Spanish: D. Mantenga presionado el botón de inyección y cuando vea "0" en la ventana de dosis, cuente lentamente hasta 10.
German: • Die Nadel kann die Kappe durchstechen, wenn die Kappe schräg aufgesetzt wird.
Spanish: • La aguja puede pinchar la tapa si se coloca inclinada.
German: • Proteaseinhibitoren, bei HIV.
Spanish: • Inhibidores de la proteasa, para VIH.
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigaciones clínicas se enumeran a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de frecuencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Spanish: Use sólo soluciones transparentes e incoloras.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 2,7 mg Metacresol.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml contiene 2,7 miligramos de metacresol.
German: Falls Sie eine Dosis von mehr als 40 Dosisschritten benötigen, wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Stärke verschreiben.
Spanish: Si necesita una dosis mayor de 40 pasos de dosis, su médido le prescribirá una pluma diferente.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Spanish: En presencia de anticuerpos anti-lixisenatida, la exposición a lixisenatida y la variabilidad en la exposición se ven incrementados de manera acusada con independencia del nivel de dosis.
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Spanish: Para prevenir la trasmisión de infecciones, las plumas nunca deben utilizarse por más de una persona, incluso cuando se cambie la aguja.
German: A. Wählen Sie einen Injektionsbereich aus, wie in der Abbildung oben gezeigt.
Spanish: A. Elija un lugar para la inyección como se mostraba en el dibujo anterior.
German: • Lagern Sie neue Pens im Kühlschrank, bei 2 °C bis 8 °C.
Spanish: • Conserve las plumas nuevas en la nevera, entre 2 °C y 8 °C.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Spanish: • Nunca use su pluma si está estropeada o si no está seguro de que funciona adecuadamente.
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Spanish: • Si el paciente ha pasado desde una pluma precargada diferente, resalte las diferencias de diseño entre los dos dispositivos (focalizándose las diferencias de color, las advertencias indicadas en el cartonaje/etiqueta y otros elementos de diseño de seguridad como elementos táctiles en la pluma precargada).
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Spanish: La incidencia de la formación de anticuerpos anti-lixisenatida fue del 43 %, aproximadamente.
German: Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung auf, vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
German: Der zeitliche Verlauf der Wirkung von Insulinen, einschließlich Suliqua, kann inter- und intraindividuell variieren.
Spanish: La evolución temporal de la acción de las insulinas, incluida Suliqua, puede variar entre diferentes personas y en la misma persona.
German: Entsorgen Sie die Nadel sicher nach jeder Anwendung.
Spanish: Deseche la aguja de forma segura después de cada uso.
German: • Zuckerhaltige Nahrungsmittel, wie Traubenzuckertabletten oder ein zuckerhaltiges Getränk (mindestens 20 Gramm).
Spanish: • Alimentos que contengan azúcar como comprimidos de dextrosa o una bebida azucarada (al menos 20 gramos).
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Spanish: Riesgos para la salud en los países que va a visitar.
German: Klären Sie vor der Anwendung von Insulin glargin/Lixisenatid wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Spanish: Antes de usar insulina glargina/lixisenatida, tenga claro cuantos pasos de dosis necesita.
German: • Sie den Hautbereich wechseln, in den Sie Suliqua spritzen.
Spanish: - Cambia el área de la piel en la que se inyecta Suliqua.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Spanish: • Si tiene problemas visión, ver sección 3.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre ist die therapeutische Erfahrung mit Suliqua eingeschränkt.
Spanish: La experiencia terapéutica con Suliqua en pacientes ≥ 75 años es limitada.
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Suliqua y para qué se utiliza
German: Pentamidin kann eine Hypoglykämie verursachen, gelegentlich mit nachfolgender Hyperglykämie.
Spanish: La pentamidina puede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de hiperglucemia.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Spanish: - Contacte con su médico inmediatamente si tiene hiperglucemia o cetoacidosis graves.
German: A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.
Spanish: A. Seleccione 2 pasos de dosis girando el selector de dosis hasta que el marcador de dosis se sitúe en la marca 2.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht kontrollieren können oder wenn sie wiederkehrend auftritt.
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Spanish: Suliqua no se debe utilizar en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
German: • Bei allen anderen Basalinsulinen sollten die gleichen Regeln wie für Insulin glargin (100 Einheiten/ml) angewendet werden.
Spanish: • Para cualquier otra insulina basal se deben aplicar las mismas reglas que para insulina glargina (100 unidades/ml).
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del lugar de inyección.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
German: (-3,89 bis -2,77)
Spanish: (-3,89 a -2,77)
German: [-2,246 bis -1,682]
Spanish: [-2,246 a -1,682]
German: • Lixisenatid: Ein „GLP-1-Analogon", das Ihren Körper dabei unterstützt, mehr eigenes Insulin als Antwort auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu produzieren, und die Aufnahme von Zucker aus der Nahrung verlangsamt.
Spanish: • lixisenatida: un "análogo de GLP-1" que ayuda a su cuerpo a producir su propia insulina adicional, como respuesta al aumento de azúcar en sangre y disminuye la absorción de azúcar de las comidas.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento del estudio fue de 25,8 meses para el grupo de lixisenatida y de 25,7 meses para el de placebo.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Spanish: No congelar ni colocar cerca del compartimento de congelación o de un acumulador de frío.
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Spanish: Cuando sea necesario Suliqua se puede inyectar antes de la siguiente comida.
German: Nach der ersten Anwendung: Innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Spanish: Después del primer uso: utilizar en 28 días Fecha de apertura: / / /
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Spanish: Se administra con metformina, cuando otros medicamentos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, verwenden Sie einen neuen Pen oder injizieren Sie die restlichen Dosisschritte und verwenden Sie einen neuen Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen.
Spanish: • Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, use una nueva pluma o inyecte los pasos de dosis que quedan y utilice una nueva pluma para completar su dosis.
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Spanish: La siguiente tabla describe la tasa de episodios de hipoglucemia sintomática documentada (≤3,9 mmol/l) y de hipoglucemia grave tanto para Suliqua como para el comparador.
German: Die Lösung muss klar, farblos und wässrig sein.
Spanish: La solución debe ser transparente, incolora y con aspecto acuoso.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Spanish: En aproximadamente el 93 % de los pacientes, los anticuerpos anti- insulina glargina mostraron una reactividad cruzada frente a la insulina humana.
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin, bei Asthma.
Spanish: • Medicamentos simpaticomiméticos como epinefrina (adrenalina), salbutamol y terbutalina, para el asma.