FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява колко добре функционират бъбреците Ви преди да започнете приема на Duzallo и по време на лечението с Duzallo.
Finnish: Munuaisiin liittyvät tapahtumat
Bulgarian: Събития, свързани с бъбреците
Finnish: Duzallo-hoitoa ei tarvitse keskeyttää kihtikohtauksen vuoksi.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се преустановява поради подагрозна криза.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin on osoitettu olevan yhteydessä allopurinoliin liittyvän yliherkkyysoireyhtymän ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin kehittymisen riskiin.
Bulgarian: Установено е, че алел HLA-B*5801 е свързан с риск за развитие на свързан с алопуринол синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Finnish: Samanaikaisesti annettu lesinuradi indusoi CYP3A:ta heikosti tai kohtalaisesti, mikä saattaa heikentää tätä vaikutusta tai ajan myötä kumota sen.
Bulgarian: Слабото до умерено индуциране на CYP3A от съпътстващо прилаган лезинурад може да намали или евентуално да обърне този ефект.
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Bulgarian: Синдром на свръхчувствителност, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson-Syndrome - SJS) и токсична епидермална некролиза (toxic epidermal necrolysis - TEN)
Finnish: Lähtötilanteessa suuren kardiovaskulaarisen riskin ryhmään (määriteltiin ohimenevän aivoverenkiertohäiriön, rasitusrintakivun, sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin, ääreisverisuonien sairauden ja/tai aivohalvauksen perusteella) kuuluneiden potilaiden alaryhmän post-hoc-analyysit osoittivat, että merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuus oli 0/39 lumelääkettä saaneilla ja 2/43 potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella.
Bulgarian: Post hoc анализи при подгрупа пациенти с висок сърдечносъдов риск на изходно ниво (дефиниран като преходен исхемичен пристъп, стенокардия, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, периферно съдово заболяване и/или инсулт) показват, че честотата на MACE е 0/39 при плацебо и 2/43 при лезинурад 200 mg.
Finnish: Duzallo sisältää laktoosia
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза
Finnish: Saatat tuntea olosi huonovointiseksi tai oksentaa, ja sinulla voi esiintyä huimausta tai ripulia.
Bulgarian: Възможно е да Ви прилошее или да повърнете, да се чувствате замаяни или да имате диария.
Finnish: Kun potilaille, joiden munuaisten toiminta oli heikentynyt, annettiin kerta-annos lesinuradia ja verrattiin potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali, lesinuradin Cmax oli 36 % ja AUC 30 % suurempi (200 mg) potilailla, joilla oli lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL 60-89 ml/min), Cmax 20 % ja AUC 73 % suurempi (200 mg) ja Cmax 3 % ja AUC 50 % suurempi (400 mg) potilailla, joilla oli kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL 30-59 ml/min), ja Cmax13 % suurempi ja AUC 113 % suurempi (400 mg) potilailla, joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL < 30 ml/min).
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад при лица с бъбречно увреждане, в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, Cmax и AUC на лезинурад са съответно, 36 % и 30 % повисоки (200 mg) при пациентите с леко бъбречно увреждане (изчислен CrCl 60 до 89 ml/min), 20 % и73 % по-високи (200 mg), и 3 % и 50 % по-високи (400 mg) при пациентите с умерено бъбречно увреждане (еCrCl 30 до 59 ml/min), и 13 % по-високи и 113 % по-високи (400 mg) при пациентите с тежка степен бъбречно увреждане (еCrCl < 30 ml/min).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole merkittävästi erilainen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai jotka kärsivät maksan vajaatoiminnasta.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини не се променя значимо при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutus
Bulgarian: Ефект при генотип CYP2C9
Finnish: Näissä tutkimuksissa ilmoitettiin munuaiskivihaittavaikutuksia (joista yleisin oli munuaiskivitauti) potilailla, jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella (0,5 %) ja lumelääkettä (1,2 %).
Bulgarian: В тези проучвания, нежелани реакции на камъни в бъбреците (най-често нефролитиаза) се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (0,5 %) и плацебо (1,2 %).
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Bulgarian: Лезинурад не кумулира след многократно приложение.
Finnish: Allopurinolin sitoutuminen plasman proteiineihin on häviävän pientä, eikä proteiineihin sitoutumisessa esiintyvän vaihtelun arvella muuttavan puhdistumaa merkittävästi.
Bulgarian: Алопуринол се свързва в пренебрежима степен с плазмените протеини и по тази причина вариациите в свързването с протеините се приема, че не повлияват значимо клирънса.
Finnish: Jos HLA-B*5801-genotyypitystä ei ole saatavilla han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta oleville potilaille, etuja on arvioitava ja harkittava perusteellisesti suhteessa mahdollisesti korkeampiin riskeihin ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: , тайвански или корейски произход не е налично генотипизиране за HLA-B*5801, трябва внимателно да се оцени дали ползите надвишават възможните повишени рискове преди започване на лечение.
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma sekä CLEAR1- että CLEAR2-tutkimuksessa oli seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в CLEAR1 и CLEAR2 е процентът пациенти достигнали таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6.
Finnish: Kliiniset tulokset - kardiovaskulaarinen turvallisuus Satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa, kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien (kardiovaskulaarinen kuolema, muu kuin kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai muu kuin kuolemaan johtanut aivohalvaus) ilmaantuvuudet olivat 100 potilasvuoden altistusta kohti 0,60 (95 %:n luottamusväli 0,15, 2,41) lumehoidossa ja 0,61 (95 %:n luottamusväli 0,15, 2,43) lesinuradin 200 mg:n annoksella, kun näitä käytettiin yhdessä allopurinolin kanssa (CLEAR1 ja CLEAR2).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия, честотата на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (МАСЕ; сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда или нефатален инсулт) на 100 пациентo-години е 0,60 (95 % CI 0,15; 2,41) за плацебо и 0,61 (95 % CI 0,15, 2,43) за лезинурад 200 mg, когато се използва в комбинация с алопуринол - CLEAR1 и CLEAR2.
Finnish: Duzallo-hoidon jatkaminen vähentää kihtikohtauksien esiintyvyyttä.
Bulgarian: Продължителното лечение с Duzallo намалява честотата на подагрозните кризи.
Finnish: Duzallo voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai huteraa oloa.
Bulgarian: Възможно е от Duzallo да Ви се доспи или да имате замайване или да сте нестабилни.
Finnish: Viivästynyt monen elimen yliherkkyysreaktio (tunnetaan yliherkkyysoireyhtymänä tai lyhenteellä DRESS), johon voi liittyä kuumetta, ihottumaa, verisuonitulehdusta, imusolmuketautia, pseudolymfooma, nivelkipua, leukopeniaa, eosinofiliaa, hepatosplenomegaliaa, poikkeavaa maksan toimintaa ja sappitiekato (maksan sappiteiden tuhoutuminen ja katoaminen) ja jota esiintyy monenlaisina yhdistelminä.
Bulgarian: Свръхчувстивтелност от забавен тип с мултиорганно засягане (известно още като cиндром на свръхчувствителност или DRESS) с повишена температура, обриви, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфом, артралгия, левкопения, еозинофилия, хепатоспленомегалия, отклонения в тестовете за функционални чернодробни показатели и синдром на изчезващите жлъчни пътища (разрушаване и изчезване на интрахепаталните жлъчни пътища) проявяващи се в различни комбинации.
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), loppuvaiheen munuaissairaus, munuaissiirre tai dialyysihoito (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), терминална бъбречна недостатъчност, реципиенти на бъбречен трансплантат или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Bulgarian: Лезинурад се прилага като 50:50 смес от aтропизомери на лезинурад.
Finnish: Imeytymistä vähentävät tai eliminaatiota lisäävät toimenpiteet, kuten hemodialyysi, ovat aiheellisia erityisesti atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin samanaikaisen käytön yhteydessä (hemodialyysia voidaan harkita potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt tai jotka kärsivät vaikeasta maksan vajaatoiminnasta).
Bulgarian: По специално в случай на едновременно приложение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, са показани мерки за намаляване на абсорбцията или засилване на елиминирането, като хемодиализа (може да се мисли за хемодиализа при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане).
Finnish: Ne voivat olla kutiavia, täplämäisiä, joskus suomuisia, joskus niissä on purppuraa ja ne ovat harvoin rakkuloivia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Bulgarian: Възможно е да са съпроводени със сърбеж, макулопапуларни, понякога с лющене, понякога с пурпура и по-рядко - ексфолиативни като SJS/TEN.
Finnish: Angioimmunoblastinen T-solulymfooma
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Finnish: Yleiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä - kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä, - flunssa, - päänsärky, - kohonnut kreatiniini verinäytteissä (voi olla merkki munuaissairaudesta),
Bulgarian: Чести - може да засегнат до 1 на 10 души - повишение на тироид-стимулиращия хормон в кръвта, - грип, - главоболие, - кръвни изследвания, показващи повишен креатинин (което може да е белег на бъбречни проблеми), - киселини (киселинен рефлукс), - кожен обрив.
Finnish: Vidarabiini (adeniiniarabinosidi)
Bulgarian: Видарабин (aденин aрабинозид)
Finnish: Duzallo-valmistetta on käytettävä varovaisuutta noudattaen potilaille, joiden tiedetään tai epäillään aiempien tietojen tai muista CYP2C9:n substraateista saatujen kokemusten perusteella olevan CYP2C9:n suhteen hitaita metaboloijia (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Пациентите, за които е известно или се подозира, че са слаби CYP2C9 метаболизатори, въз основа на предишна анамнеза или опит с други субстрати на CYP2C9, трябва да използват Duzallo с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Finnish: Oireita voivat olla: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - hilseilevä iho, äkämät tai kipeät huulet ja suu - hyvin harvoin oireisiin voi liittyä äkillinen hengityksen vinkuminen, värinä tai puristava kipu rinnassa ja pyörtyminen.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - лющеща се кожа, циреи или възпалени устни и уста; - много рядко признаците могат да включват внезапен задух, треперене или стягане в гърдите и колапс.
Finnish: Allopurinolin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä monin eri tavoin, mm. makulopapulaarisena ihottumana, yliherkkyysoireyhtymänä (tunnetaan myös lyhenteellä DRESS) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymänä / toksisena epidermaalisena nekrolyysinä.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по много различни начини, включително макулопапулозен екзантем, синдром на свръхчувствителност (познат още като DRESS) и SJS/TEN.
Finnish: Kun lesinuradin 400 mg:n kerta-annos annettiin potilaille, joilla oli lievä (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalainen (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta, lesinuradin Cmax-arvot olivat samanlaiset ja lesinuradin AUC-arvo oli 7 % suurempi potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta, ja 33 % suurempi potilailla, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta, verrattuna potilaisiin, joiden maksan toiminta oli normaali.
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад 400 mg при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане, Cmax на лезинурад е сравнима, а AUC на лезинурад е съответно със 7 % и 33 % по-висока, в сравнение с лицата с нормална чернодробна функция.
Finnish: ULOMPI PAHVIKOTELO 10, 30 ja 100 kalvopäällysteiselle tabletille
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ за 10, 30 и 100 филмирани таблетки
Finnish: Virtsahapon keskimääräiset pitoisuudet yhdistetyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa lesinuradia annettiin yhdessä allopurinolin kanssa potilaille, joiden vaste pelkälle allopurinolille oli riittämätön (sUA ≥ 6 mg/dl).
Bulgarian: Средни нива на серумната пикочна киселина в сборни клинични проучвания с лезинурад в комбинация с алопуринол при пациенти с неадекватен отговор (сПК ≥ 6 mg/dl) на алопуринол, прилаган самостоятелно
Finnish: Toistuva verioksennus, rasvaripuli, suutulehdus, muutokset ulostustiheydessä
Bulgarian: Повтаряща се хематемеза, стеаторея, стоматит, промяна в честотата на изхожданията
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n substraatti.
Bulgarian: Лезинурад е субстрат на OATP1B1, OAT1, OAT3 и OCT1.
Finnish: Lesinuradi metaboloituu oksidatiivisesti lähinnä sytokromi P450 (CYP) 2C9:n välityksellä välituotemetaboliitiksi M3c (ei todeta in vivo), minkä jälkeen se metaboloituu mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH:n) välityksellä metaboliitiksi M4.
Bulgarian: Лезинурад подлежи на оксидативен метаболизъм основно чрез цитохром P450 (CYP) 2C9 до междинния метаболит M3c (не е установен in vivo) и след това се метаболизира от микрозомалната епоксид хидролаза (microsomal epoxide hydrolase - mEH) до метаболит M4; CYP1A1, CYP2C19 и CYP3A допринасят само в минимална степен за метаболизма на лезинурад.
Finnish: Vakaa pitkäkestoinen vaste osoitettiin suuremmalle osalle potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa ja saavuttivat seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon jokaisella käynnillä 3 peräkkäisenä kuukautena (kuukautena 4, 5 ja 6), verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Bulgarian: Устойчивостта на отговора се демонстрира с по-големия процент пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол, които постигат целево ниво на серумната пикочна киселина при всяко посещение, в продължение на 3 последователни месеца (месеци 4, 5 и 6), в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Finnish: Allopurinoli ja sen metaboliitti oksipurinoli erittyvät ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Алопуринол и неговият метаболит оксипуринол се екскретират с кърмата.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Bulgarian: Активните вещества са алопуринол и лезинурад.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmää verrattiin pelkkään allopurinoliin (lumelääke), seerumin kreatiniiniarvot suurenivat 1,5-2-kertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 4,4 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 2,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista; seerumin kreatiniiniarvot suurenivat vähintään kaksinkertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 1,5 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Bulgarian: В две 12-месечни плацебо-контролирани проучвания на лезинурад, в комбинация с алопуринол спрямо самостоятелно приложение на алопуринол (плацебо), повишаване на серумния креатинин между 1,5 и 2 пъти над изходното ниво е настъпило при 4,4 % от пациентите на лечение с лезинурад 200 mg, и при 2,2 % от тези на плацебо; повишаване на серумния креатинин 2 пъти или повече над изходното ниво е настъпило при 1,5 % от пациентите на лечение с лезинурад 200 mg и при 0 % при плацебо.
Finnish: Hyvin harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta - rintakipu, hidas sydämen lyöntitiheys, kohonnut verenpaine tai hidas pulssi, - verinen oksennus (toistuva verioksennus), liikaa rasvaa ulosteessa (rasvaripuli), - suun limakalvojen tulehdus (suutulehdus), muutokset ulostustiheydessä (muutokset suolen liikkeessä), - hiustenlähtö tai muutokset hiusten värissä, - epänormaali glukoosiaineenvaihdunta (diabetes; lääkäri päättää ehkä mitata verensokerisi tarkistaakseen, onko kohdallasi kyse tästä), - korkea veren kolesterolipitoisuus (hyperlipidemia), - masennus, - kooma, - heikkous, tunnottomuus, jalkojen epävakaus, kyvyttömyys liikuttaa lihaksia (halvaus) tai tajunnan menetys, - kyvyttömyys hallita lihasten liikkeitä (ataksia), - kihelmöivä, kutiseva, pistelevä tai polttava tunne iholla (parestesia), - päänsärky, pyörryttävä olo, uneliaisuus tai näköhäiriöt, - näön hämärtyminen (kaihi), - makuaistin muutokset, - verta virtsassa (hematuria), - miehen hedelmättömyys tai erektiohäiriö, - rintojen suureneminen sekä miehillä että naisilla,
Bulgarian: (промяна в движенията на червата), - загуба на коса или промяна на цвета й, - нарушена обмяна на глюкозата (диабет; Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се измери нивото на захарта в кръвта Ви, за да провери дали това е така), - високи нива на холестерола в кръвта (хиперлипидемия), - депресия, - кома, - слабост, изтръпване, нестабилност на краката Ви, невъзможност да движите мускулите си (парализа) или загуба на съзнание, - невъзможност да контролирате движенията на мускулите си (атаксия), - усещане за мравучкане, гъделичкане, боцкане или парене по кожата (парестезия), - главоболие, замаяност, сънливост или нарушения на зрението Ви, - перде на очите (катаракта), - промяна във вкуса, - кръв в урината (хематурия), - инфертилитет при мъже или еректилна дисфункция, - уголемяване на гърдите, както при мъже, така и при жени, - натрупване на течности, които водят до оток особено по глезените, - болки в мускулите,
Finnish: CYP2C9:n suhteen hitaat metaboloijat
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa merkitsevästi suurempi osa potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä ≥ 300 mg/vrk allopurinolin kanssa (potilailla, joilla munuaisten toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, ≥ 200 mg/vrk), saavutti seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä ja kuukauteen 12 mennessä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Finnish: Lesinuradi estää myös OAT4:ää, joka on diureettien aiheuttamaan hyperurikemiaan liittyvä virtsahapon kuljettajaproteiini.
Bulgarian: Лезинурад инхибира и OAT4, транспортер на пикочна киселина, свързан с хиперурикемията, индуцирана от диуретици.
Finnish: Duzallo riittämättömän vasteen saaneilla potilailla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksiin osallistui kihtipotilaita, jotka saivat allopurinolia vakaalla annoksella, joka oli vähintään 300 mg (tai 200 mg, jos potilaan munuaisten toiminta oli heikentynyt kohtalaisesti), ja joiden seerumin virtsahappopitoisuus oli yli 6,5 mg/dl ja jotka olivat ilmoittaneet vähintään 2 kihtikohtausta edellisten 12 kuukauden aikana.
Bulgarian: CLEAR1 и CLEAR2 включват пациенти с подагра, които са на установена доза алопуринол най-малко 300 mg (или 200 mg при умерено бъбречно увреждане), имат нива на серумна пикочна киселина над 6,5 mg/dl, и съобщават за най малко 2 подагрозни кризи през предшестващите 12 месеца.
Finnish: Lesinuradi on OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n, OAT4:n ja OCT1:n estäjä in vitro kliinisesti merkityksellisillä pitoisuuksilla plasmassa.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 и OCT1 при клинично значими плазмени концентрации.
Finnish: Duzallo-hoito on vasta-aiheista potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, sekä potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Duzallo е противопоказан при пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (CrCl под 30 ml/min), с терминална бъбречна недостатъчност, при пациенти на диализа или при пациенти с трансплантиран бъбрек (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Kun lesinuradia käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, se lisää virtsahapon eritystä ja vähentää virtsahapon tuotantoa, mikä pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta entisestään.
Bulgarian: Лезинурад, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, повишава екскрецията на пикочна киселина и намалява образуването на пикочна киселина, в резултат на което има поголямо понижение на сПК.
Finnish: 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Bulgarian: 6-меркаптопурин и азатиоприн
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna allopurinolin lisälääkkeenä käytetty lesinuradi pienensi keskimääräistä seerumin virtsahappopitoisuutta, ja vaikutus oli pitkäkestoinen hoitoa jatkaneilla potilailla (ks. kuva 1).
Bulgarian: Лезинурад, добавен към алопуринол, понижава средните нива на серумната пикочна киселина, в сравнение с плацебо, като това понижение се задържа дългосрочно при пациентите, които продължават лечението (вж. Фигура 1).
Finnish: Duzallo-annoksen vahvuus valitaan erillisenä tablettina (erillisinä tabletteina) otetusta allopurinoliannoksesta riippuen.
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активните вещества зависи от дозата на приемания алопуринол като отделна(и) таблетка(и).
Finnish: Samanlaisessa rotilla tehdyssä tutkimuksessa tiineyspäivänä 12 annetuilla 120 mg/kg annoksilla ei kuitenkaan havaittu poikkeamia.
Bulgarian: 10 или 13 от гестацията, установява аномалии, обаче, в едно подобно проучване при плъхове с дози 120 mg/kg в ден 12 от гестацията не са били наблюдавани аномалии.
Finnish: Tabletin ydin
Bulgarian: Ядро на таблетка
Finnish: Potilaat, joilla oli aiemmin ollut munuaiskiviä, saivat osallistua 12 kuukauden pituisiin tutkimuksiin, joissa arvioitiin lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmää.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за камъни в бъбреците са допускани за включване в 12-месечните проучвания на лезинурад в комбинация с алопуринол.
Finnish: 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Bulgarian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Finnish: Duzallo-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбречната функция, може да възникнат след започване на Duzallo (вж. точка 4.8).
Finnish: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kuumeena, ihoreaktioina, vilunväristyksinä ja nivelkipuna.
Bulgarian: Възможно е реакциите на свръхувствителност да се проявяват като повишена температура, кожни реакции, втрисане и артралгия.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa (yliherkkyysoireyhtymää, Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä) on esiintynyt allopurinolia ottaneilla potilailla.
Bulgarian: Тежки кожни обриви (cиндром на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) са настъпвали при пациенти, приемащи алопуринол.
Finnish: Allopurinolia sisältävien lääkkeiden vaikutus saattaa viivästyä, jos alumiinihydroksidia otetaan samanaikaisesti.
Bulgarian: Възможно е, ако едновременно се приема алуминиев хидроксид, съдържащите алопуринол лекарствени продукти да имат отслабен ефект.