FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Nimvastid.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn voordat u de tablet inneemt.
Hungarian: szája legyen üres mielőtt beveszi a tablettát.
Dutch: - Open of plet de capsules niet.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Dutch: Evenals bij andere cholinomimetica kan rivastigmine extrapiramidale symptomen verergeren of induceren.
Hungarian: A többi kolinomimetikumokhoz hasonlóan a rivasztigmin súlyosbíthat vagy kiválthat extrapyramidalis tüneteket.
Dutch: Rivastigmine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Dutch: Bradycardie Atriumfibrilleren Atrioventriculair blok Sick sinus syndroom
Hungarian: Bradycardia Pitvarfibrilláció Atrioventricularis blokk Sick sinus szindróma
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Nimvastid in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Nimvastid-adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: De totale plasmaklaring van rivastigmine was ongeveer 130 l/uur na een intraveneuze dosis van 0,2 mg en verminderde tot 70 l/uur na een intraveneuze dosis van 2,7 mg.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökkent.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Nimvastidot.
Dutch: Aangezien orodispergeerbare tabletten broos zijn dienen deze onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking ingenomen te worden.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, ezért a buborékfólia csomagolás kinyitása után azonnal be kell venni.
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten Hepatitis
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztek Hepatitis
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Hungarian: A Nimvastidot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10%
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Dutch: TEKST KARTONNEN DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN EN CONTAINER TEKST VOOR ETIKET VOOR CONTAINER
Hungarian: DOBOZ BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ ÉS TARTÁLYHOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van rivastigmine is aangetoond door gebruik te maken van drie onafhankelijke domeinspecifieke bepalingsmethoden die periodiek uitgevoerd werden gedurende de 6 maanden durende behandelingsperioden.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékeltek.
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Hungarian: Csökkent étvágy Dehydratio
Dutch: Laat de tablet in de mond smelten en slik door met of zonder water.
Hungarian: Oldja fel a tablettát a szájában és nyelje le vízzel vagy víz nélkül.
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Malaise
Hungarian: Fáradtság és asthenia Járászavar
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.05.11 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.01.16
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Hungarian: ANCOVA alapján (faktorok: kezelés, illetve ország; kovariáns: kiindulási ADAS-Cog).
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások nagy valószínűséggel fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Dutch: Rivastigmine is een acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer van het carbamaat-type, waarvan wordt verondersteld dat het de cholinerge neurotransmissie vergemakkelijkt door het vertragen van de afbraak van acetylcholine, dat vrijkomt uit functioneel intacte cholinerge neuronen.
Hungarian: A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin- és butirilkolin-észteráz-gátló, a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in studies bij muizen en ratten met de maximale verdraagbare dosis, hoewel de blootstelling aan rivastigmine en de metabolieten lager was dan de humane blootstelling.
Hungarian: Egerekben és patkányokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett nem észleltek karcinogén hatást, bár a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója alacsonyabb volt, mint a humán expozíció.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Nimvastid gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Nimvastid de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Hungarian: Ha a Nimvastid-kezelés alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Nimvastid fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Hungarian: Kapszulamag mikrokristályos cellulóz hipromellóz vízmentes kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
Dutch: Licht het uiteinde van de folie naar boven en trek deze volledig weg.
Hungarian: Húzza fel a fólia szélét és húzza le teljesen a fóliát.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; lOCF: last Observation Carried Forward
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés)
Dutch: Harde capsule
Hungarian: kemény kapszula
Dutch: De Nimvastid orodispergeerbare tablet dient op de tong te worden geplaatst alwaar het snel in het speeksel uiteenvalt.
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tablettát be kell venni a szájba, ahol gyorsan szétoszlik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Dutch: Zorg ervoor dat uw mond leeg is voordat u de tablet op de tong legt.
Hungarian: A szája legyen üres mielőtt a nyelvére helyezi a tablettát.
Dutch: voornamelijk via cholinesterasegemedieerde hydrolyse tot de gedecarbamylateerde metaboliet.
Hungarian: Elsődlegesen a kolinészteráz mediálta hidrolízis útján dekarbamilált metabolittá alakul.
Dutch: Houd de blister aan de kant vast en scheur voorzichtig langs de perforaties één tabletvakje af.
Hungarian: Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és a perforáció mentén óvatos mozdulattal tépjen le egy buborékfólia darabot.
Dutch: Het is moeilijk de intacte orodispergeerbare tablet uit mond te verwijderen.
Hungarian: A szájból már nehéz épségben kivenni a szájban diszpergálódó tablettát.
Dutch: - De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6,0 mg.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6,0 mg.
Dutch: Nimvastid kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Hungarian: A Nimvastid szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Dutch: Bij dieren passeert rivastigmine de placenta en wordt het uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin átjutott a placentán és kiválasztódott az anyatejbe.
Dutch: Ziekte van Parkinson (verergering) Bradykinesie
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodó) Bradykinesia
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Nimvastid.
Hungarian: A Nimvastid-kezelés alatt nem szoptathat.
Dutch: Additieve effecten die leiden tot bradycardie (wat kan resulteren in syncope) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van verschillende bètablokkers (waaronder atenolol) en rivastigmine.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek ájulást eredményezhetnek) számoltak be a különböző béta-blokkolók (beleértve az atenololt is) és a rivasztigmin kombinált alkalmazása mellett.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Nimvastid bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: A Nimvastidnak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása az Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén.
Dutch: Let op wanneer Nimvastid gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor az Nimvastidot béta-blokkolókkal szedik együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Dutch: Biotransformatie Rivastigmine wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd (halfwaardetijd in plasma circa 1 uur),
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Dutch: De capsules en orodispergeerbare tabletten kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A kapszula és a szájban diszpergálódó tabletta alkalmazható még a Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Nimvastid hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Nimvastidot vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn gedurende klinische studies die uitgevoerd zijn bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met rivastigmine capsules.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a rivasztigmin kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Dutch: Hartaritmieën (b.v. bradycardie, atrioventriculair blok, atriumfibrilleren en tachycardie) Sick sinus syndroom
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis block, kamrafibrillatio és tachycardia) Sick sinus szindróma
Dutch: Slapeloosheid Bezorgdheid Rusteloosheid Hallucinatie, visueel Depressie
Hungarian: Rémálmok Agitatio Confusio Szorongás Álmatlanság Depresszió Hallucináció
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Nimvastid is rivastigmine.
Hungarian: A Nimvastid hatóanyaga a rivasztigmin.
Dutch: ² Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Nimvastid bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met Voorafgedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban, azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Dutch: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid)
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met Voorafgedefinieerde bijwerkingen
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek száma Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynálnál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: Wanneer bijwerkingen (b.v. misselijkheid, braken, buikpijn of verlies van eetlust), gewichtsafname of een verergering van extrapiramidale symptomen (b.v. tremor) tijdens de behandeling worden waargenomen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, kunnen zij reageren op het overslaan van één of meerdere doses.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy étvágycsökkenés), testtömeg-csökkenés, vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében, egy vagy több gyógyszeradag bevételének kihagyását követően ezek javulhatnak.
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettákhoz vizes kézzel, mert széttörhetnek.
Dutch: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Hungarian: Tηλ: +30 210 6256177
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met rivastigmine van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a rivasztigmin-kezelés kapcsán.
Dutch: Gezien het metabolisme van rivastigmine, zijn metabole interacties met andere geneesmiddelen niet waarschijnlijk, hoewel het butyrylcholinesterase gemedieerde metabolisme van andere middelen geremd zou kunnen worden.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta metabolizmusát.
Dutch: Druk de tablet voorzichtig naar buiten op uw hand.
Hungarian: 3. Borítsa ki a tablettát a tenyerébe.
Dutch: 200 harde capsules 250 harde capsules
Hungarian: 200 db kemény kapszula 250 db kemény kapszula
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Hungarian: A kezelés hatékonyságára 6 hónapnál hosszabb idejű placebo-kontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten zijn bio-equivalent aan Nimvastid harde capsules, met een vergelijkbare omvang en snelheid van absorptie.
Hungarian: A rivasztigmin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens a rivasztigmin kapszulával; felszívódási sebességük és a felszívódás mértéke hasonló.
Dutch: Nimvastid 1,5 mg orodispergeerbare tabletten Nimvastid 3 mg orodispergeerbare tabletten Nimvastid 4,5 mg orodispergeerbare tabletten Nimvastid 6 mg orodispergeerbare tabletten Rivastigmine
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 3 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 4,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 6 mg szájban diszpergálódó tabletta rivasztigmin
Dutch: Nimvastid 1,5 mg harde capsules Nimvastid 3 mg harde capsules Nimvastid 4,5 mg harde capsules Nimvastid 6 mg harde capsules Rivastigmine
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Nimvastid 3 mg kemény kapszula Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Nimvastid 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats kunnen voorkomen met rivastigmine pleisters en zijn meestal van lichte tot matige intensiteit.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén az alkalmazás helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, ezek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
Dutch: ADCS-CGIC Rivastigmine
Hungarian: ADCS-CGIC Rivasztigmin
Dutch: Container:
Hungarian: Tartály:
Dutch: - De andere stoffen voor Nimvastatid 3 mg, 4,5 mg en 6 mg capsules zijn microkristallijne cellulose, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (capsuleinhoud), en titaandioxide (E171), IJzeroxide geel (E172), rood ijzeroxide (E172) en gelatine in de capsulewand.
Hungarian: - A Nimvastid 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapiramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Dutch: Nimvastid bevat sorbitol E420
Hungarian: A Nimvastid szorbitot (E420) tartalmaz
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met die van AChE.
Hungarian: Tizennégy, rivasztigminnel kezelt, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Dutch: Capsulewand Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Gelatine
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) zselatin
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de orodispergeerbare tabletten:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a szájban diszpergálódó tablettánál is előfordulhatnak
Dutch: Capsulewand Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Rood ijzeroxide (E172) Gelatine
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling de mate van achteruitgang van dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Dutch: Hyperhidrose Allergische dermatitis (verspreid)
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis(disszeminált)
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti lehet.
Dutch: - De andere stoffen voor Nimvastatid 1,5 mg capsules zijn microkristallijne cellulose, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (capsule inhoud), en titaandioxide (E171), IJzeroxide geel (E172) en gelatine in de capsulewand.
Hungarian: - A Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Dutch: Hulpstof: sorbitol E420.
Hungarian: Segédanyag: szorbit (E420).
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterasremmingsduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten zijn broos.
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tabletta törékeny.