FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Bildung von kleinen Luftblasen ist normal.
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
German: Nach dem Absetzen von Natpar, dem Vergessen einer Dosis oder dem plötzlichen Abbruch ist das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie zwar am höchsten, doch kann diese Wirkung jederzeit auftreten.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie is het hoogst wanneer Natpar wordt onthouden, overgeslagen of abrupt wordt stopgezet, maar kan op elk moment optreden.
German: Da Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung in den klinischen Studien nicht beurteilt wurden, sollte Natpar bei ihnen mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leverziekte, aangezien zij niet zijn beoordeeld in klinisch onderzoek.
German: Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
German: Abbildung W
Dutch: Afbeelding W
German: Es kann sein, dass Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone zu schnell festgeschraubt haben; warten Sie 5 Minuten, bis der Schaum verschwindet.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
German: 13 • Führen Sie die Nadel vorsichtig und vollständig in den Oberschenkel ein (siehe Abbildung T).
Dutch: 13 • Steek de naald zachtjes volledig in uw dij (zie afbeelding T).
German: Wenn nach der Anwendung eine Hyperkalzämie beobachtet wird, kann, selbst bei akzeptablen Calciumspiegeln vor der Anwendung, eine Reduktion der Calcium-, Vitamin-Doder Natpar-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De dosis calcium, vitamine D of Natpar moet mogelijk worden verlaagd als na toediening hypercalciëmie wordt waargenomen, ook als de calciumconcentratie vóór toediening aanvaardbaar is (zie rubriek 4.2).
German: Natpar 25 Mikrogramm
Dutch: Natpar 25 microgram
German:  Den Pen mit aufgesetzter Kappe aufbewahren.
Dutch: • Bewaar uw pen met de pendop erop.
German: Unabhängig von der Höhe der Natpar-Dosis ist die Dosis zu reduzieren, wenn nach der Anwendung der Albumin-korrigierte Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt und aktives Vitamin D und orales Calcium vollständig abgesetzt wurden, oder wenn der Patient Symptome zeigt, die auf eine Hyperkalzämie hindeuten (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
German: Abhängig vom gemessenen Serumcalcium-Wert und der klinischen Beurteilung (d. h. Anzeichen und Symptome von Hypokalzämie oder Hyperkalzämie) wird die Dosis von aktivem Vitamin D oder Calciumpräparat oder beiden angepasst.
Dutch: Pas de dosis actief vitamine D of calciumsupplement of beide aan op basis van de serumcalciumwaarde en de klinische beoordeling (d.w.z. klachten en symptomen van hypocalciëmie of hypercalciëmie).
German: Den rekonstituierten Fertigpen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
German: Natpar 50 Mikrogramm
Dutch: Natpar 50 microgram
German: • Verwenden Sie Ihr Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Dutch: • Gebruik uw geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
German: Möglicherweise müssen Sie mehr Calciumpräparate einnehmen, wenn bei Ihnen Anzeichen für niedrige Calciumwerte im Blut auftreten; Symptome siehe Abschnitt 4.
Dutch: Het is mogelijk dat u meer calciumsupplementen moet innemen als u verschijnselen van een laag calciumgehalte in uw bloed vertoont.
German: 1 • Prüfen Sie das Verfalldatum (verw.
Dutch: 1 • Controleer de uiterste gebruiksdatum (EXP) op de pen (zie afbeelding A).
German: Natpar 25 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Natpar 50 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Natpar 75 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Natpar 100 µg/Dosis Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Parathyroidhormon (rDNA)
Dutch: Natpar 25 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 50 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 75 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 100 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Parathyroïdhormoon (rDNA) Subcutaan gebruik
German: Sie erhalten von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal eine Schulung zum Gebrauch des Natpar-Fertigpens.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u aanleren hoe u de voorgevulde Natpar-pen moet gebruiken.
German: Natpar 50 Mikrogramm/Dosis Rotes Pen-Etikett.
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
German: Fälle von Hyperkalzämien wurden in klinischen Studien mit Natpar beschrieben.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is hypercalciëmie gemeld.
German: Die Parathyroidhormon-Rezeptoren gehören zur Klasse der GProtein-gekoppelten Rezeptoren.
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
German: Abbildung Z
Dutch: Afbeelding Z
German: Das Ansprechen des Serumcalciumspiegels auf die Anwendung von Natpar sollte daher in Abständen überwacht werden, um derartige Befunde festzustellen.
Dutch: Om dit op te sporen moet de respons van de serumcalciumconcentratie op de toediening van Natpar met tussenpozen worden gecontroleerd en moet de diagnose van tachyfylaxie worden overwogen.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30 tot 80 ml/min).
German: 6 • Ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung N).
Dutch: 6 • Verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding N).
German: • Gelenkschmerzen*
Dutch: • gewrichtspijn*
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Dutch: Gebruik de pen niet als de oplossing troebel of gekleurd is, of wanneer deze zichtbare deeltjes bevat.
German: Diarrhö*
Dutch: • diarree*
German: Wichtig: Wenn Sie Fragen zur Aufbewahrung Ihres Pens haben, fordern Sie Hilfe von Shire an unter der Rufnummer +44 (0)800 055 6614.
Dutch: Belangrijk: Heeft u vragen over het bewaren van uw pen, bel dan Shire op +44 (0)800 055 6614 voor hulp.
German: • Den gemischten Pen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: • De klaargemaakte pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
German: Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Oplosmiddel Metacresol Water voor injecties
German: Sie ließen sich durch Anpassung der Dosierung von Natpar, Calcium und/oder aktivem Vitamin D behandeln (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Dutch: In klinisch onderzoek waren deze reacties doorgaans van lichte tot matige ernst en van voorbijgaande aard en werden behandeld met aanpassingen van de dosis Natpar, calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4 en 5.1).
German: Sie könnten andere Personen infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Dutch: Door het delen van uw pen of pennaalden kunt u of kan iemand anders een ernstige infectie oplopen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENDOOS
German: • häufiger Harndrang
Dutch: • behoefte om vaak te plassen
German: Die unterschiedlichen Stärken sind anhand der Farbe des Umkartons/des Pen-Etiketts erkennbar:
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
German: Abbildung S
Dutch: Afbeelding S
German: Während oder nach der Rekonstitution NICHT SCHÜTTELN, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffes führen kann.
Dutch: NIET SCHUDDEN tijdens of na reconstitutie.
German: Die beobachtete Erhöhung der Serumspiegel von 1,25-(OH)2D war bei der 50-Mikrogramm-Dosis stärker als bei der 100-Mikrogramm-Dosis, vermutlich aufgrund der direkten Hemmung des Nierenenzyms 25-Hydroxyvitamin D-1-Hydroxylase durch das Serumcalcium.
Dutch: Dit komt waarschijnlijk door de directe remming van het renale 25-hydroxyvitamine D-1-hydroxylase-enzym door de serumcalciumconcentratie.
German: Hyperkalzämie
Dutch: Hypercalciëmie
German: Schmerzen Oberbauch*
Dutch: bovenbuikpijn*
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 100 microgram.
German: Weitere Informationen über Natpar
Dutch: Overige informatie over Natpar
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist 50 Mikrogramm einmal täglich.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosis is 50 microgram eenmaal daags.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Natpar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Natpar.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Natpar ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar te waarborgen?
German: Aufgrund der begrenzten verfügbaren Daten wurde Natpar „unter Auflagen" zugelassen.
Dutch: Vanwege de beperkte beschikbare gegevens is aan Natpar ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
German: Der Anteil an Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung), die ebendies erreichten, betrug 2,5 % (1 von 40 Patienten)
Dutch: Het percentage patiënten dat bij inname van een placebo (een schijnbehandeling) hetzelfde bereikte was 2,5% (1 van de 40 patiënten).
German: Parathyroidhormon
Dutch: Natpar parathyroïdhormoon
German: Infolgedessen haben die Patienten niedrige Calciumspiegel, was zu Problemen der Knochen, der Muskeln, des Herzen, der Nieren und anderer Teile des Körpers führen kann.
Dutch: Als gevolg hiervan hebben patiënten lage concentraties calcium, wat problemen in botten, spieren, hart, nieren en andere delen van het lichaam kan veroorzaken.
German: In einer 24-wöchigen Hauptstudie unter Beteiligung von 124 Patienten erreichten 54,8 % (46 von 84) der Patienten, die Natpar erhalten hatten, akzeptable Calciumspiegel im Blut und hielten diese aufrecht, während ihre Dosen der Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel um mindestens 50 % gesenkt wurden.
Dutch: In een 24 weken durende hoofdstudie onder 124 patiënten bereikte en handhaafde 54,8% (46 van de 84) van de patiënten die Natpar kregen aanvaardbare bloedconcentraties calcium terwijl ze hun doses calcium- en vitamine D-supplementen met ten minste 50% verlaagden.
German: Welche Informationen werden für Natpar noch erwartet?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Natpar?
German: Das Unternehmen, das Natpar in den Verkehr bringt, wird ein Register einrichten und langfristige Daten zu mit Natpar behandelten Patienten sammeln, einschließlich der Wirkungen auf die Knochen, die Nieren und die Lebensqualität der Patienten.
Dutch: Het bedrijf dat Natpar in de handel brengt zal een register opzetten en langetermijngegevens verzamelen over met Natpar behandelde patiënten, inclusief de effecten ervan op botten, nieren en de levenskwaliteit van patiënten.
German: Daher sollte Natpar nur bei Patienten angewendet werden, die mit Standardbehandlungen alleine nicht hinreichend eingestellt werden können und keine anderen Behandlungsoptionen haben.
Dutch: Daarom mag Natpar alleen worden gebruikt bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen standaardbehandelingen en die geen andere behandelingsopties hebben.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Natpar zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Natpar.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Natpar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Natpar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Natpar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Natpar is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Natpar (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind zu hohe oder zu niedrige Calciumspiegel im Blut, was zu Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Parästhesien (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln), Hypoästhesie (reduzierter Tastsinn) und hohen Calciumspiegeln im Urin führen kann.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Natpar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn te hoge of te lage calciumconcentraties in het bloed, wat kan leiden tot hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals spelden- en naaldenprikgevoel), hypo-esthesie (verminderde tastzin) en hoge calciumconcentraties in de urine.
German: Da es nur wenige Patienten mit Hypoparathyreoidismus gibt, gilt die Krankheit als selten, und Natpar wurde am 18. Dezember 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met hypoparathyreoïdie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Natpar op 18 december 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
German: Da Natpar unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Natpar in den Verkehr bringt, eine weitere Studie zur Bestätigung des Nutzens und der Risiken des Arzneimittels sowie zur Angemessenheit des Dosierungsschemas der einmal täglichen Gabe durchführen.
Dutch: Aangezien aan Natpar voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat Natpar in de handel brengt een verdere studie uitvoeren om de voordelen en risico´s van het geneesmiddel en de geschiktheid van het eenmaal daagse doseringsschema te bevestigen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Natpar, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Natpar ist als Pulver und Flüssigkeit erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Dutch: Natpar is beschikbaar in de vorm van een poeder en een vloeistof, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie.
German: Warum wurde Natpar zugelassen?
Dutch: Waarom is Natpar goedgekeurd?
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Natpar selbst spritzen.
Dutch: Patiënten mogen Natpar zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
German: Natpar wird als Zusatztherapie zu Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmitteln angewendet, wenn diese Behandlungen nicht hinreichend wirksam waren.
Dutch: Natpar wordt gebruikt als aanvulling op behandeling met calcium- en vitamine D-supplementen, wanneer deze behandelingen niet goed genoeg hebben gewerkt.
German: Wie wird Natpar angewendet?
Dutch: Hoe wordt Natpar gebruikt?
German: Natpar darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen eine Strahlentherapie der Knochen durchgeführt wird oder wurde, bei Patienten mit Knochenkrebs oder einem Krebs, der in die Knochen gestreut hat, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung eines Knochenkrebses, der als Osteosarkom bezeichnet wird.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij patiënten die bestralingstherapie van de botten hebben of hebben ondergaan, bij patiënten met botkanker of kanker die zich naar de botten heeft verspreid en bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een vorm van botkanker met de naam osteosarcoom.
German: Der Wirkstoff von Natpar, Parathyroidhormon, ist eine Kopie des natürlichen Hormons, das von den Nebenschilddrüsen gebildet wird.
Dutch: De werkzame stof in Natpar, parathyroïdhormoon, is een kopie van het natuurlijke hormoon dat door de bijschildklieren wordt geproduceerd.
German: Die Dosis von Natpar sowie die Dosis der Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel des Patienten werden dann auf Grundlage der Calciumspiegel im Blut des Patienten angepasst.
Dutch: De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.
German: Welchen Nutzen hat Natpar in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Natpar tijdens de studies te hebben?
German: In Bezug auf die Sicherheit erachtete man das Risiko, dass die Calciumspiegel im Blut zu hoch oder zu niedrig werden, als wichtig und es sind weitere Daten erforderlich, um die Folgen großer Fluktuationen der Calciumspiegel im Blut bei einmal täglicher Gabe des Arzneimittels besser zu verstehen.
Dutch: Wat betreft de veiligheid wordt het risico dat de calciumconcentratie te hoog wordt belangrijk geacht en zijn er verdere gegevens nodig om meer inzicht te krijgen in de gevolgen van sterke schommelingen in de bloedconcentratie calcium nadat het geneesmiddel eenmaal daags is toegediend.
German: Natpar ersetzt das fehlende Parathyroidhormon bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus.
Dutch: Natpar vervangt het ontbrekende parathyroïdhormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie.
German: Natpar wird mithilfe des Natpar-Pens unter die Haut des Oberschenkels injiziert.
Dutch: Natpar wordt onder de huid van de dij geïnjecteerd met behulp van de Natparpen.
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Natpar en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Bei Patienten mit dieser Erkrankung bilden die Nebenschilddrüsen im Hals nicht ausreichend Parathyroidhormon, welches die Calciumspiegel im Blut kontrolliert.
Dutch: Bij patiënten met deze aandoening produceren de bijschildklieren in de hals niet genoeg parathyroïdhormoon, dat de concentratie calcium in het bloed reguleert.
German: Es ersetzt das fehlende Hormon bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus und hilft somit, die Calciumspiegel wieder herzustellen.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende hormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie, wat helpt om de calciumconcentratie te herstellen.
German: Welche Risiken sind mit Natpar verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Natpar in?
German: Es wurde gezeigt, dass Natpar hilft, die Calciumspiegel im Blut bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel erhalten, zu kontrollieren.
Dutch: Er is aangetoond dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren bij patiënten met hypoparathyreoïdie die calcium- en vitamine D-supplementen krijgen.
German: Natpar ist eine Hormonersatztherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit Unterfunktion der Nebenschilddrüsen, einer Erkrankung, die als Hypoparathyreoidismus bezeichnet wird.
Dutch: Natpar is een hormoonvervangend geneesmiddel voor het behandelen van volwassenen met onderactieve bijschildklieren, een aandoening die hypoparathyreoïdie wordt genoemd.
German: Natpar darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit erhöhten Spiegeln des Enzyms knochenspezifische alkalische Phosphatase und bei jenen mit Pseudohypoparathyreoidismus, einer seltenen Erkrankung, bei der der Körper nicht angemessen auf vom Körper gebildetes Parathyroidhormon anspricht.
Dutch: Natpar mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met onverklaarde toenames in de concentratie van een enzym met de naam bot-alkalinefosfatase en bij patiënten met pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame ziekte waarbij het lichaam niet adequaat reageert op het door het lichaam geproduceerde parathyroïdhormoon.
German: Es enthält den Wirkstoff Parathyroidhormon.
Dutch: Natpar bevat de werkzame stof parathyroïdhormoon.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus hat.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
German: Wie wirkt Natpar?
Dutch: Hoe werkt Natpar?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Natpar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Natpar.
German: Auch wenn die Hauptstudie zeigte, dass Natpar hilft, die Calciumspiegel im Blut bei gleichzeitiger Senkung des Bedarfs für Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zu kontrollieren, war die Studie von kurzer
Dutch: Hoewel uit de hoofdstudie bleek dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren en tegelijkertijd de behoefte aan calcium- en vitamine D-supplementen vermindert, was de studie van korte duur en waren er geen aanwijzingen voor verbeteringen in de levenskwaliteit van patiënten of afname van langetermijnproblemen zoals een nierfunctiestoornis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Natpar berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Natpar.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Natpar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Natpar.
German: Rind Subkutane Injektion
Dutch: Rundvee Subcutane injectie
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
German: Milch: Null
Dutch: Melk: nul dagen
German: Phantasiebezeichnung
Dutch: Fantasie naam
German: Wirksame Substanz: Ceftiofur (als kristalline freie Säure)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Ceftiofur
German: Glasflasche 50 ml
Dutch: 50 ml
German: 100 ml 1 Flasche Essbare Gewebe: 9
Dutch: 100 ml 1 flacon (Orgaan)vlees: 9 dagen
German: Glasflasche 100 ml 1 Flasche Essbare Gewebe: 71
Dutch: 100 ml 1 flacon Vlees: 71 dagen
German: 1 Flasche Essbare Gewebe: 71
Dutch: 1 flacon Vlees: 71 dagen
German: Darreichungsform Zieltierart
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: Diese Maßnahmen sollen dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
German: Diese Reaktionen verschwinden innerhalb von maximal 23 Tagen.
Dutch: Deze reacties zullen binnen maximaal 23 dagen vanzelf verdwijnen.
German: Allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
German: Schwein.
Dutch: Varkens.
German: Der Wirkstoff in Naxcel ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
German: Datum der letzten Verlängerung: 26/05/2010.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
German: Wenn sich die klinischen Symptome 48 Stunden nach der Behandlung nicht gebessert haben, sind die Diagnose und die Behandlung der Erkrankung zu überdenken.
Dutch: Wanneer klinische verschijnselen 48 uur na de eerste injectie nog niet verbeterd zijn, dient de diagnose en behandeling van de aandoening heroverwogen te worden.