FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прекалено малко пациенти обаче получават ритуксимаб като част от консолидиращото лечение, за да може да се определи дали употребата на Zevalin като индукционно лечение ще е от полза за тези пациенти.
Estonian: Samas oli induktsiooniravi osana rituksimaabi saanud patsiente liiga vähe, et nende tulemuste põhjal otsustada, kas Zevalini kasutamine konsolideerimisravina on sellistele patsientidele kasulik.
Bulgarian: Zevalin е радиоактивен и неговата употреба може да бъде свързана с риск от рак и наследствени дефекти.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalin on radioaktiivne ning selle kasutamine võib põhjustada vähiriski või pärilike väärarengute tekke riski.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zevalin?
Estonian: Mis riskid Zevaliniga kaasnevad?
Bulgarian: Zevalin не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ибритумомаб, итриев хлорид, миши протеини или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Zevalini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ibritumomaabi, ütriumkloriidi, hiire valkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zevalin са по-големи от рисковете при употреба за консилидирано лечение след индукционна ремисия при нелекувани пациенти с фоликуларен лимфом и за лечение на възрастни пациенти, които са имали рецидив при лечение с ритуксимаб или неподатлив CD20-позитивен фоликуларен B-клетъчен неходжкинов лимфом.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zevalini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, kui ravimit kasutatakse konsolideerivaks raviks pärast remissiooni tekkimist varem ravimata follikulaarse lümfoomiga patsientidel, ja kui Zevalini kasutatakse koos rituksimaabiga neil täiskasvanud patsientidel, kellel on relapsidega või refraktoorne CD20-positiivsete follikulaarsete B-rakkudega mitte-Hodgkini lümfoom.
Bulgarian: Zevalin е проучен също при общо 306 пациенти с неходжкинов лимфом, които не са се повлияли от други лечения или чието заболяване се възвръща след предишно лечение.
Estonian: Zevalini uuriti ka nendel mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel (kokku 306 patsienti), kellel ei tekkinud muude raviskeemide suhtes ravivastust või kelle haigus oli pärast eelmist ravikuuri taastunud.
Bulgarian: Лечението с радиомаркиран Zevalin трябва да бъде водено и назначавано само от лице, което е упълномощено да използва радиоактивни лекарства.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini tohib käidelda ja manustada vaid radiomärgistatud ravimite käitlusõigusega isik.
Bulgarian: При пациентите, които не се повлияват от други лечения или чието заболяване се възвръща след предишни лечения, Zevalin е по-ефективен от ритуксимаб:
Estonian: Patsientidel, kellel muude raviskeemide korral ei olnud tekkinud ravivastust või kelle haigusseisund oli eelmise raviskeemi järel taastunud, oli Zevalin efektiivsem kui rituksimaab.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zevalin:
Estonian: Muu teave Zevalini kohta
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zevalin, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zevalini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril
Bulgarian: • пациенти, които са в ремисия (намаляване на броя на раковите клетки) след първото „индукционно лечение" (първоначално лечение с химиотерапия) за лимфом.
Estonian: • patsiendid, kellel pärast lümfoomivastase ravi alustamist (sissejuhatav keemiaravi) esines remissioon (vähirakkude hulga vähenemine).
Bulgarian: Zevalin се използва като консолидиращо лечение, пациентите преживяват по-дълго, без заболяването им да се влоши, отколкото когато не получават последващо лечение.
Estonian: Kui Zevalini kasutati konsolideeriva ravina, elasid patsiendid haiguse halvenemiseta kauem kui lisaravita patsiendid.
Bulgarian: Преди лечението с радиомаркиран Zevalin на пациентите трябва да се направи инфузия с ритуксимаб (в доза, по-ниска от използваната за лечение), за да се изчисти кръвообращението от B-клетките, като така раковите В-клетки остават в лимфната тъкан.
Estonian: Enne ravi radiomärgistatud Zevaliniga tuleb esmalt tilgutada patsiendi verre rituksimaabi (raviannusest väiksemas annuses), et eemaldada tema vereringest B-rakud, jättes kantserogeensed B-rakud lümfikoesse.
Bulgarian: Когато Zevalin е радиомаркиран, радиоактивният елемент итрий-90 (90Y) се свързва с ибритумомаб.
Estonian: Kui Zevalin on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element ütrium90 (90Y) ibritumomaabi külge.
Bulgarian: Това е рак на лимфната тъкан (част от имунната система), който засяга определен тип от белите кръвни клетки, наречени B-лимфоцити, или B-клетки.
Estonian: See haigus on lümfikoe (immuunsüsteemi osa) vähk, mis kahjustab teatud valgeliblesid B-lümfotsüüte ehk B-rakke.
Bulgarian: Пациентите, получаващи радиомаркиран Zevalin, преживяват средно 37 месеца, преди заболяването им да се влоши в сравнение с 14 месеца при пациентите, които не получават следващо лечение.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati radiomärgistatud Zevalini, kulus haiguse halvenemiseni keskmiselt 37 kuud, samas kui lisaravita patsientidel kulus 14 kuud.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва със специфично съединение (наречено антиген), което се намира в определени клетки на тялото.
Estonian: Zevalini toimeaine ibritumomaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi teatud rakkudel leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Bulgarian: След като антитялото се свърже с антигена, радиацията може да действа локално и да разруши
Estonian: Kui antikeha on antigeeniga seondunud, saab kiirgus toimida paikselt ning hävitada lümfoomi B-rakke.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zevalin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: • пациенти, при които ритуксимаб (друго лечение на неходжкинов лимфом) вече не е ефективен или чието заболяване се е възвърнало след лечение с ритуксимаб.
Estonian: • patsiendid, kellele rituksimaab (samuti mitte-Hodgkini lümfoomi ravim) enam ei toimi või kelle haigus on pärast rituksimaabi ravi taastunud.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на периодите, които пациентите преживяват без влошаване на заболяването.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse halvenemiseni kulunud aeg.
Bulgarian: 80% от пациентите, получаващи радиомаркиран Zevalin, се повлияват в сравнение с 56% при пациентите, получаващи ритуксимаб.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini kasutamisel tekkis ravivastus 80% patsientidest, rituksimaabi korral aga 56% patsientidest.
Bulgarian: Zevalin е проучен в едно основно проучване, обхващащо 414 пациенти, при които е постигната частична или пълна ремисия по време на индукционното лечение за неходжкинов лимфом.
Estonian: Zevalini kasutamist konsolideerimisravis uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 414 patsienti, kellel oli mitte-Hodgkini lümfoomi alustamisravi kestel tekkinud osaline või täielik remissioon.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ibritumomab tiuxetan
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ibritumomaabtiuksetaan
Bulgarian: Основното проучване сравнява ефективността на Zevalin с ефективността на ритуксимаб при 143 пациенти.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 143 patsiendil Zevalini toimet rituksimaabi toimega.
Bulgarian: Zevalin се радиомаркира чрез смесване с разтвор на радиоактивен итриев (90Y) хлорид.
Estonian: Zevalini radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse ütriumkloriidi (90Y) lahusega.
Bulgarian: Когато радиоактивното лекарство се инжектира на пациента, моноклоналното антитяло носи радиоактивността към прицелния CD20 антиген на В-клетките.
Estonian: Radiomärgistatud ravimi süstimisel patsiendile kannab monoklonaalne antikeha radioaktiivsuse Brakkudel oleva CD20 antigeenini.
Bulgarian: Zevalin се прилага като „консолидиращо лечение" за подобряване на ремисията;
Estonian: Zevalini manustatakse tugevdava ravina, et remissiooni tõhustada;
Bulgarian: Zevalin е комплект за приготвяне на радиомаркирана инфузия (вливане във вена) на активното вещество ибритумомаб тиуксетан (ibritumomab tiuxetan).
Estonian: Zevalin on komplekt radiomärgistusega toimeaine ibritumomaabtiuksetaani infusiooni (veeni tilgutatava lahuse) ettevalmistamiseks.
Bulgarian: За пълния списък с всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zevalin, вижте листовката.
Estonian: Zevalini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Zevalin са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zevalini kasulikkus?
Bulgarian: За какво се използва Zevalin?
Estonian: Milleks Zevalini kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Zevalin?
Estonian: Kuidas Zevalini uuriti?
Bulgarian: Как действа Zevalin?
Estonian: Kuidas Zevalin toimib?
Bulgarian: Zevalin предизвиква отговор при около половината от пациентите.
Estonian: Lisauuringus tekitas radiomärgistatud Zevalin ravivastuse ligikaudu pooltel patsientidel.
Bulgarian: Това позволява на Zevalin да осъществи радиацията, по-специално на раковите В-клетки.
Estonian: See võimaldab Zevalinil kiiritada ainult kantserogeenseid B-rakke.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство се използва за лечение на възрастни пациенти с фоликуларен B-клетъчен неходжкинов лимфом.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini kasutatakse follikulaarse B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Какво представлява Zevalin?
Estonian: Mis on Zevalin?
Bulgarian: Как се използва Zevalin?
Estonian: Kuidas Zevalini kasutatakse?
Bulgarian: Защо Zevalin е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zevalin heaks kiideti?
Bulgarian: За да се определи необходимото количество радиоактивност за състоянието на пациента, дозата на Zevalin се изчислява въз основа на пълната кръвна картина.
Estonian: Zevalini annus arvutatakse vererakkude sisalduse põhjal, et patsiendi saadav radioaktiivsusannus oleks vastavuses tema seisundiga.
Bulgarian: В допълнително проучване 57 пациенти с фоликуларен лимфом, които са лекувани, но не са се повлияли от ритуксимаб, получават Zevalin.
Estonian: Lisauuringus manustati Zevalini 57-le follikulaarse lümfoomiga patsiendile, kellel rituksimaabi suhtes ravivastust ei tekkinud.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за дозиране + 1 адаптор
Estonian: 1 pudel + 1 annustamis e süstal + 1 adapter
Bulgarian: Блистер (PVC/алуминий)
Estonian: Blister (PVC/alu foolium)
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 240 ml
Estonian: Pudel (HDPE) 240 ml
Bulgarian: Филмирана таблетка
Estonian: Õhukese polümeerikatte ga tablett
Bulgarian: Кога се развиват тези реакции?
Estonian: Millal need reaktsioonid võivad tekkida?
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от Вашето лечение.
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло.
Estonian: • nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole
Bulgarian: Повторете стъпките от 3 до 7 по същия начин, докато приемете пълната доза.
Estonian: Korrake samme 3 kuni 7 samal moel kuni olete saanud kogu vajaliku annuse.
Bulgarian: Взаимодействия с абакавир са възможни, но не са изследвани.
Estonian: Koostoimed abakaviiriga on võimalikud, kuid neid ei ole uuritud.
Bulgarian: Как да измерим дозата и да вземем лекарството
Estonian: Kuidas mõõta annust ja võtta ravimit
Bulgarian: Други лекарства и Ziagen
Estonian: Muud ravimid ja Ziagen
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 30 ml, трябва да приемете три спринцовки, пълни с лекарство.
Estonian: Näiteks, kui teie annus on 30 ml, peate te võtma kolm süstlatäit ravimit.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате лекарството всеки ден, за да не позволите на заболяването да се влоши.
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
Bulgarian: Двойно-сляпата терапия е продължавала най-малко 48 седмици.
Estonian: Topeltpimeravi kestus oli vähemalt 48 nädalat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва за приложение по време на бременност.
Estonian: Ziagen'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Приемът на храна забавя резорбцията и понижава Cmax, но не влияе на общата плазмена концентрация (AUC).
Estonian: Toit aeglustas imendumist ja vähendas Cmax väärtust, kuid ei mõjutanud üldist plasmakontsentratsiooni (AUC).
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Estonian: Tähtis on see tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.
Bulgarian: Ви се проявят симптомите, описани по-долу, е необходимо да следвате дадените указания.
Estonian: Kui lapsel tekivad allpool kirjeldatud sümptomid, on tähtis järgida toodud juhiseid.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетки, бихте могли да ги счупите и да ги смесите с малко количество храна или напитка, като незабавно приемете цялата доза.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Bulgarian: Сорбитол 70 % (E420)
Estonian: Sorbitool 70% (E420)
Bulgarian: Бутилката се обръща и се изтегля точният обем разтвор.
Estonian: Pudel pööratakse ümber ja väljutatakse õige kogus.
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте добре с чиста вода.
Estonian: Eemaldage süstal pudelist ja peske korralikult veega puhtaks.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на абакавир при възрастни е около 83 %.
Estonian: Suukaudse abakaviiri absoluutne biosaadavus täiskasvanutel on umbes 83%.
Bulgarian: Herts SG12 0DJ
Estonian: SG12 0DJ
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате метадон.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
Bulgarian: Като цяло тези данни подкрепят приложението на 600 mg абакавир веднъж дневно за лечение при пациенти с HIV инфекция.
Estonian: Üldiselt need andmed toetavad 600 mg abakaviiri üks kord päevas kasutamist HIV-infektsiooniga patsientide raviks.
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 2 месеца.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 2 kuud.
Bulgarian: С цел осигуряване прилагането на цялата доза най-добре е таблетката (ите) да се поглъщат без да се разтрошават.
Estonian: Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
Bulgarian: Също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Bulgarian: Той е мощен селективен инхибитор на HIV-1 и HIV-2.
Estonian: See on tugev selektiivne HIV-1 ja HIV-2 inhibiitor.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Ziagen по един и същи начин.
Estonian: Kõik inimesed ei reageeri Ziagen -ravile ühtemoodi.
Bulgarian: Понастоящем дългосрочните данни от режима с прием на абакавир веднъж дневно (над 48 седмици) са ограничени.
Estonian: Pikaajalised andmed abakaviiri kasutamise kohta üks kord päevas manustatava raviskeemina (üle 48 nädala) on praegu piiratud.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine  Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ennast hästi ei tunne.
Bulgarian: Ето защо не може да бъде изключена индукция на метаболизиращите лекарството ензими.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimist.
Bulgarian: Откъснете приложената Медицинска Карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
Estonian: Eemaldage pakendist infokaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекцията.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelible, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Bulgarian: Ако има данни за утежняване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Плазмената експозиция на абакавир е еднаква при двете лекарствени форми, когато се прилагат при еднаква доза.
Estonian: Abakaviiri ekspositsioon plasmas on olnud sama mõlema ravimvormi puhul, kui neid manustatakse samas annuses.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Ziagen перорален разтвор
Estonian: Oluline teave Ziagen suukaudse lahuse mõnede koostisainete kohta
Bulgarian: Ако се грижите за дете, което се лекува със Ziagen, е важно да разберете информацията за тази реакция на свръхчувствителност.
Estonian: Kui te hoolitsete Ziagen-ravi saava lapse eest, on tähtis, et te saaksite aru seda ülitundlikkusreaktsiooni puudutavast informatsioonist.
Bulgarian: "Откъснете тук" (с прикачената Медицинска карта)
Estonian: „Rebi siit" (+ kinnitatud infokaart)
Bulgarian: Тези резултати показват, че с 95 % сигурност истинската разлика не е по-голяма от 8,4 % в полза на терапевтичния режим с двукратен дневен прием.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib 95% usaldusväärsusega järeldada, et tõeline erinevus ei ole üle 8,4% kaks korda päevas manustatava raviskeemi kasuks.
Bulgarian: Измененията във фармакокинетиката на абакавир не се считат за клинично значими.
Estonian: Muutusi abakaviiri farmakokineetika osas ei hinnatud kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Деца на възраст под три месеца: опитът при деца на възраст под три месеца е ограничен (вж. точка 5.2).
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: ravimi kasutamise kogemus alla kolme kuu vanustel lastel on piiratud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Ziagen се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция.
Estonian: Ziagen'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася до Вас.
Estonian:  Rääkige oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie kohta.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юли 1999 г.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. juuli 1999
Bulgarian: Поради големия брой на пациентите, прекъснали лечението преди завършване на изпитването (42 % от пациентите са прекъснали рандомизираното лечение преди 48 седмица), не може да бъде направено дефинитивно заключение относно еквивалентността на терапевтичните режими на 48 седмица.
Estonian: Kuna palju patsiente katkestas ravi enneaegselt (48. nädalaks katkestas randomiseeritud ravi 42% patsientidest), ei ole võimalik teha lõppjäreldusi raviskeemide võrdlemisel.
Bulgarian: In vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Estonian: In vitro ja in vivo on demonstreeritud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за ХИВ инфекция, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV-infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните за режим с приложение веднъж дневно са много ограничени при тази популация (вж. точки 5.1 и 5.2).
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud patsientide puhul on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Ziagen, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Estonian: Ziagen'i määramisel tuleb rakendada meetmeid, et püüda viia miinimumini kõik modifitseeritavad riskitegurid (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia).
Bulgarian: Затворете бутилката здраво с капачката, като оставите адаптора на място.
Estonian: Sulgege pudel korralikult korgiga, jättes adapteri paigale.
Bulgarian: Трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако мислите, че развивате реакция на свръхчувствителност към Ziagen.
Estonian: Kontakteeruge otsekohe oma arstiga, kui te arvate, et teil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon Ziagen'i suhtes.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (vt ka lõik 4.8)
Bulgarian: Тази промяна не се приема за клинично значима.
Estonian: Neid muutusi ei hinnatud kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции не налагат ограничаване на лечението.
Estonian: Paljud kõrvaltoimed ei ole olnud raviga piirduvad.
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (HSR), която е важен установен риск:
Estonian: Abakaviiri (ABC) sisaldavate ravimite (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) ELi riskijuhtimiskava sisaldab järgmist riski minimeerimise kava seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga (HSR), mis on oluline tuvastatud risk:
Bulgarian: Абакавир Combivir
Estonian: Abakaviir + Combivir
Bulgarian: 1 ако получите кожен обрив, ИЛИ
Estonian: 1) teil tekib nahalööve VÕI
Bulgarian: Прием веднъж дневно (600 mg):
Estonian: Üks kord päevas (600 mg) manustamine:
Bulgarian: Калорийната стойност на сорбитола е 2,6 kcal/g.
Estonian: Sorbitooli kalorsus on 2,6 kcal/g.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на еднакви дози.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Bulgarian: Въз основа на тези данни малформативният риск при хора е малко вероятен.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole väärarengute tekkerisk inimestel tõenäoline.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част от Вашата пълна доза.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kuni süstal sisaldab esimest osa teie täisannusest.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и да се назначи стандартното поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada toetavat ravi.
Bulgarian: Това лекарство съдържа подсладителя сорбитол (приблизително 5 g във всяка доза от 15 ml), който може да има лек лаксативен ефект.
Estonian: Se ravim sisaldab magusainet sorbitooli (umbes 5 g igas 15 ml annuses), millel võib olla kerge lahtistav toimet.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на Вашата доза метадон.
Estonian: Arst võib teie metadooni annust muuta.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете Вашия лекар, преди да започнете приема на Ziagen.
Estonian: Kui te teate, et teil esineb see geenitüüp, öelge seda oma arstile enne Ziagen'i võtmist.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg):
Bulgarian: Отстранете спринцовката от адаптора.
Estonian: Eemaldage süstal adapterist.
Bulgarian: Обаче, тъй като в това изпитване са били включени само умерено лекувани пациенти с непропорционалност на базовото вирусно натоварване и прекъсвания на лечението между двете рамена, тези резултати трябва да се интерпретират внимателно.
Estonian: Ent kuna selles uuringus osalesid ainult mõõdukat ravi saanud patsiendid ning puudus gruppidevaheline tasakaal esialgse viiruse hulga osas, tuleb neid tulemusi tõlgendada ettevaatusega.
Bulgarian: Да се изхвърли два месеца след първоначалното отваряне на бутилката.
Estonian: Lahus tuleb ära visata kaks kuud pärast pudeli esmakordset avamist.