FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka v mieste podania injekcie, erytém) boli hlásené u 0,6 % pacientov dostávajúcich semaglutid 0,5 mg a u 0,5 % pacientov dostávajúcich semaglutid 1 mg. Tieto reakcie boli väčšinou mierne.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað (t.d. útbrot eða roði á stungustað) hjá 0,6% sjúklinga sem fengu semaglútíð 0,5 mg og hjá 0,5% sjúklinga sem fengu semaglútíð 1 mg.
Slovak: • ako monoterapia, keď sa metformín považuje za nevhodný z dôvodu intolerancie alebo kontraindikácií
Icelandic: sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inzulínom alebo so sulfonylureou
Icelandic: Blóðsykursfalla við notkun ásamt insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie bolo pozorované pri agonistoch receptora GLP-1.
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Slovak: %. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar með því að semaglútíð dró úr matarlyst, bæði á fastandi maga sem og eftir máltíð, jók stjórn á fæðuinntöku, dró úr sterkri löngun í ákveðinn mat og dró hlutfallslega úr löngun í fituríkan mat.
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.
Icelandic: Semaglútíð 0,25 mg er ekki viðhaldsskammtur.
Slovak: Rýchle zlepšenie kontroly glykémie bolo spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, ale nemožno vylúčiť iný mechanizmus.
Icelandic: Hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, en ekki er hægt að útiloka aðra verkunarhætti.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá kanínum og cynomolgus öpum kom fram aukning í fósturlátum og lítillega aukin tíðni afbrigðileika hjá fóstrum við útsetningu með klíníska þýðingu.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov semaglutidom sa má postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með semaglútíði hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Sekrécia glukagónu
Icelandic: Seyting glúkagons
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Slovak: Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæðir.
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsökum sem er
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Icelandic: Ozempic á að gefa undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Slovak: *analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1
Icelandic: * glúkagón-lík peptíð-1
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovak: • sa u vás vyvinie diabetická ketoacidóza - komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, ťažkosťami s dýchaním, zmätenosťou, nadmerným smädom, sladkým zápachom v dychu alebo sladkou či kovovou chuťou v ústach.
Icelandic: þú færð ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri, öndunarerfiðleikum, ruglástandi, miklum þorsta, sætri lykt af andardrætti eða sætu bragði eða málmbragði í munni.
Slovak: Počas indukovanej hypoglykémie semaglutid v porovnaní s placebom nezmenil opačné regulačné odpovede zvýšenia glukagónu a neovplyvnil zníženie C-peptidu u pacientov s diabetom 2. typu.
Icelandic: Við framkallaða blóðsykurslækkun hafði semaglútíð, samanborið við lyfleysu, ekki áhrif á mótviðbrögð til leiðréttingar, þ.e. aukningu á glúkagoni, og dró ekki úr lækkun C-peptíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c
Icelandic: Þýði (N) sem á að meðhöndla (ITT) HbA1c (%)
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Icelandic: Ef hann sýnir 1 er að minnsta kosti 1 mg eftir í lyfjapennanum.
Slovak: Pozorovalo sa to u pacientov liečených inzulínom so známou diabetickou retinopatiou.
Icelandic: Þetta kom fram hjá sjúklingum með þekktan sjónukvilla af völdum sykursýki sem meðhöndlaðir voru með insúlíni.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs.
Slovak: Tabuľka 6 SUSTAIN
Icelandic: Tafla 6 SUSTAIN 4:
Slovak: Semaglutid 1 mg
Icelandic: Semaglútíð 1 mg
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, ktorá môže byť spôsobená akútnou pankreatitídou Ak máte závažné a pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka, okamžite navštívte svojho lekára, pretože to môže byť prejav akútnej pankreatitídy (náhleho zápalu pankreasu).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Slovak: % účastníkov, 0,001 prípad/pacientorok) bolo pozorovaných pri semaglutide v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami inými ako sulfonylurea.
Icelandic: Fá tilvik (0,1% þátttakenda, 0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar semaglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
Icelandic: Mælt er með að konur á barneignaraldri noti getnaðarvarnir meðan á meðferð með semaglútíði stendur.
Slovak: Použite nové pero Ozempic.
Icelandic: Notaðu nýjan Ozempic lyfjapenna.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Icelandic: Í rannsókn með stökum skammti af geislamerktu semaglútíði undir húð kom í ljós að helstu útskilnaðarleiðir semaglútíð-tengds efnis voru með þvagi og saur; u.þ.b.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærð: 1 lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar.
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Icelandic: Semaglútíð olli smávægilegri töf á magatæmingu fyrst eftir máltíð og með því skilaði glúkósi sér hægar út í blóðrásina eftir máltíð.
Slovak: Liečba semaglutidom preukázala ustálené, štatisticky superiórne a klinicky významné zníženie HbA1c a telesnej hmotnosti za 2 roky v porovnaní s placebom a aktívnou kontrolnou liečbou (sitagliptín, inzulín glargín, exenatid ER a dulaglutid).
Icelandic: Klínískur og tölfræðilega marktækur viðvarandi ávinningur var af meðferð með semaglútíði með tilliti til lækkunar á HbA1c og á líkamsþyngd í allt að 2 ár samanborið við lyfleysu og virka samanburðarmeðferð (sitagliptin, glargín-insúlín, exenatíð með forðaverkun og dulaglútíð).
Slovak: Rozdiel v liečbe sa prejavil na začiatku a pretrvával počas skúšania.
Icelandic: Munur milli meðferða kom snemma fram og hélst allan rannsóknartímann.
Slovak: Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun semaglútíðs á meðgöngu.
Slovak: Tabuľka 2 SUSTAIN
Icelandic: Tafla 2 SUSTAIN 1:
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Icelandic: Samanborið við lyfleysu dró semaglútíð úr fastandi blóðþéttni þríglyseríða um 12% og VLDL-kólesteróls (very low density lipoprotein, fituprótín með mjög lágan eðlismassa) um 21%.
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Icelandic: Semaglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með minni orkuneyslu vegna almennt minnkaðrar matarlystar.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.
Slovak: Ihly a iný odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Icelandic: Nálum og öðrum úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindust með mótefni gegn semaglútíði hvenær sem var eftir upphaf rannsóknarinnar var lágt (1-2%) og engir sjúklingar voru með hlutleysandi mótefni gegn semaglútíði eða mótefni gegn semaglútíði með innrænum hlutleysandi GLP-1 áhrifum við lok rannsóknarinnar.
Slovak: Rozdiel od inzulínu glargínu [95 % CI]
Icelandic: Mismunur gagnvart glargín-insúlíni [95% öryggisbil]
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar)
Slovak: Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené až počítadlo dávky ukáže 0. Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Icelandic: Ýttu á þrýstihnappinn og haltu honum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0. Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
Slovak: Pacienti s udalosťou
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Slovak: Diabetické ochorenie oka (retinopatia)
Icelandic: Augnsjúkdómur af völdum sykursýki (sjónukvilli)
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Ozempic og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði*.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Slovak: 3 perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.
Icelandic: 3 lyfjapennar og 12 einnota NovoFine Plus nálar.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
Icelandic: Þú gætir fengið aukaverkanir eins og ógleði.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Icelandic: Aðalendapunkturinn var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (major adverse cardiovascular event (MACE)): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Slovak: Východisková hodnota (priemer)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ozempic 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ozempic 1 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Icelandic: Hjá þýði í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum voru aukaverkanir almennt svipaðar og sjá mátti í öðrum 3a-stigs rannsóknum (lýst í kafla 5.1).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu spôsobovať dehydratáciu (stratu tekutín).
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta leitt til ofþornunar (vökvataps).
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou
Icelandic: Hvernig meðhöndla á stíflaða nál
Slovak: Celková expozícia paracetamolu (AUC0 - 5 h) nebola ovplyvnená.
Icelandic: Ekki sáust áhrif á heildarútsetningu fyrir parasetamóli (AUC0-5 klst.).
Slovak: Zatlačte ihlu rovno na pero.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Slovak: Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
Icelandic: Fastandi glúkósi og glúkósi eftir máltíð
Slovak: Porucha chuti
Icelandic: Ógleði Niðurgangur
Slovak: Liečivo je semaglutid.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er semaglútíð.
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Icelandic: 40 varð aukning á púlstíðni fyrir Ozempic (0,5 mg og 1 mg) 2,4 og 4,0 slög/mínútu og fyrir dulaglútíð (0,75 mg og 1,5 mg) 1,6 og 2,1 slög/mínútu.
Slovak: %) ≥65 rokov, 321 (9,7
Icelandic: 1.598 sjúklingar (48,5%) ≥65 ára, 321 (9,7%) ≥75 ára og 20 (0,6%) ≥85 ára.
Slovak: Účinnosť semaglutidu nebola ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, etnickou príslušnosťou, začiatočným BMI, začiatočnou telesnou hmotnosťou (kg), trvaním diabetu ani úrovňou poruchy funkcie obličiek.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, þjóðerni, líkamsþyngdarstuðull í upphafi, líkamsþyngd (kg) í upphafi, tímalengd frá greiningu sykursýki og skerðing á nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á verkun semaglútíðs.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie, ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Icelandic: Bæði bætt blóðsykurstjórnun og lækkuð sjúkdóms- og dánartíðni vegna hjarta- og æðakvilla eru hlutar af meðferð við sykursýki af tegund 2.
Slovak: Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skal farga honum.
Slovak: V 8 skúšaniach fázy 3a bolo semaglutidu vystavených 4 792 pacientov.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Icelandic: Í 30 vikna opinni rannsókn með samanburðarlyfi var 1.089 sjúklingum slembiraðað til að fá Ozempic 0,5 mg einu sinni í viku, Ozempic 1 mg einu sinni í viku eða glargín-insúlín einu sinni á dag, samhliða metformíni (48%) eða metformíni og súlfónýlúrealyfi (51%).
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu jók semaglútíð fyrsta stigs og annars stigs insúlínsvörun þrefalt og tvöfalt, í þeirri röð, og jók hámarksseytingargetu betafruma hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Icelandic: 1 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar semaglútíð er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þarfnast hraðs frásogs frá meltingarvegi.
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
Icelandic: HbA1c (%)
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 1 mg.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Slovak: Ak ukáže
Icelandic: Hann inniheldur
Slovak: U potkanov v období laktácie sa semaglutid vylučoval do mlieka.
Icelandic: Semaglútíð skildist út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho)
Icelandic: Bestu staðirnir til inndælingar eru framan á lærum, framan á mitti (á kvið) og á upphandlegg.
Slovak: -2,3b a c a p <0,0001
Icelandic: -3,6c [-4,3, -2,8]a ap <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði b
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 1 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic 1 mg, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Icelandic: Meðferð hætt vegna aukaverkana
Slovak: Akútna pankreatitída bola pozorovaná pri používaní agonistov receptora GLP-1.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Slovak: Semaglutid spomaľuje rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, ako sa zistilo pri farmakokinetike paracetamolu štandardizovaným testom po podaní jedla.
Icelandic: Semaglútíð veldur seinkun á hraða magatæmingar samkvæmt mati á lyfjahvörfum parasetamóls við staðlað máltíðarpróf.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
Icelandic: Ozempic má ekki frjósa og ekki skal nota Ozempic ef það hefur frosið.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja notkun til að verja lausnina gegn ljósi.
Slovak: Plus sú súčasťou balenia.
Icelandic: NovoFine Plus nálar fylgja með í pakkningunni.
Slovak: Postnatálny rast a vývoj sa hodnotil na makakoch jávskych.
Icelandic: Vöxtur og þroski eftir fæðingu var metið hjá cynomolgus öpum.
Slovak: Ako používať Ozempic
Icelandic: Hvernig nota á Ozempic
Slovak: Pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Sjá upplýsingar um viðvörunareinkenni um blóðsykursfall í kafla 4.
Slovak: Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
Icelandic: Ég sprautaði mig með vikulega skammtinum á eftirfarandi dagsetningum til notkunar undir húð
Slovak: Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum sem tóku til sjúklinga á aldrinum 20-86 ára.
Slovak: Rozdiel od dulaglutidu [95%
Icelandic: Mismunur gagnvart dulaglútíði [95% öryggisbi]
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Ozempic
Icelandic: Ef gleymist að nota Ozempic
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka bein áhrif semaglútíðs á fóstur.
Slovak: % s liekom
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn með 1.201 sjúklingi var gerður samanburður á verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og dulaglútíði 0,75 mg einu sinni í viku, og Ozempic 1 mg og dulaglútíði 1,5 mg i einu sinni í viku.
Slovak: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulín glargín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Icelandic: SUSTAIN 4 - Ozempic samanborið við glargín-insúlín hvort tveggja í samsettri meðferð með 1-2 sykursýkilyfjum til inntöku (metformíni eða metformíni og súlfónýlúrealyfi)
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn og gefur fjóra 1 mg skammta.
Slovak: Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
Icelandic: Einnig lækkaði svörun þríglyseríða og VLDL-kólesteróls við mjög fituríkri máltíð um >40%.
Slovak: Približne 2/3 materiálu súvisiaceho so semaglutidom sa vylúčili močom a približne 1/3 stolicou.
Icelandic: 2/3 hlutar semaglútíðs-tengds efnis skildust út í þvagi og u.þ.b. 1/3 í saur.
Slovak: 1. typu - stav, kedy telo neprodukuje žiadny inzulín
Icelandic: þú ert með sykursýki af tegund 1 - sjúkdómur sem veldur því að líkaminn framleiðir ekki insúlín
Slovak: Semaglutid 0,5 mg
Icelandic: Semaglútíð 0,5 mg
Slovak: Pred otvorením:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun parasetamóls þegar það er gefið samhliða semaglútíði.
Slovak: Mechanistické hodnotenia ukázali, že embryotoxicita zahŕňa poruchu zásobovania embrya živinami cez žĺtkový vak potkanov sprostredkovanú receptorom GLP-1.
Icelandic: Mat á verkunarhætti gaf til kynna að eiturverkanirnar á fósturvísa hafi falið í sér GLP-1 viðtakamiðlaða skerðingu á næringarefnum til fóstursins um gulubelg (yolk sac) rottunnar.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Icelandic: C-frumuæxli í skjaldkirtli sem ekki voru banvæn sem fundust hjá nagdýrum eru áhrif sem tengjast öllum lyfjaflokknum (class effect) fyrir GLP-1 viðtakaörva.
Slovak: (2-stranný) pre superioritu b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutid 0,75 mg c
Icelandic: Ozempic 0,5 mg samanborið við dulaglútíð 0,75 mg c
Slovak: %) bolo randomizovaných do skupiny lieku Ozempic 1 mg alebo exenatidu ER 2 mg jedenkrát týždenne.
Icelandic: 1 mg eða exenatíð með forðaverkun 2 mg einu sinni í viku.
Slovak: Účinky na tráviaci trakt
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 4 mg af semaglútíði* í 3,0 ml af lausn.
Slovak: Pozrite si časť 2, „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Sjá upplýsingar um aukna hættu á blóðsykursfalli í kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur" og viðvörunareinkenni um blóðsykursfall í kafla 4. Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Slovak: Keďže riziko pre dojčené dieťa sa nemôže vylúčiť, semaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Icelandic: Vegna þess að ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota semaglútíð.
Slovak: Každá dávka (0,74 ml) obsahuje 1 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Icelandic: VIRK EFNI Hver skammtur (0,74 ml) inniheldur 1 mg af semaglútíði (1,34 mg/ml),
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Icelandic: Nánari upplýsingar um lyfjagjöf eru í kafla 6.6.
Slovak: Nauzea Hnačka
Icelandic: Kviðverkir Þaninn kviður
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Icelandic: Semaglútíð hafði ekki áhrif á frjósemi karlkyns rotta.
Slovak: Otáčaním utiahnite.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Icelandic: 0,25 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.