FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met passiflora, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: weken aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Estonian: konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die passiflora bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora?
Estonian: Mis tõendid toetavad kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die passiflora bevatten.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kannatuslilleürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met passiflora in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van passiflora.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kannatuslilleürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Dutch: Passiflora is de algemene benaming voor de bovengrondse delen van de plant Passiflora incarnata L.
Estonian: Kannatuslilleürt on punaka kannatuslille (Passiflora incarnata L.) taime maapealsete osade üldnimetus.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook gepubliceerde klinische studies met geneesmiddelen die passiflora bevatten in aanmerking genomen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kannatuslilleürti sisaldavate ravimite avaldatud kliinilisi uuringuid.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat passiflorapreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid kannatuslilleürdi valmistisi kasutada vaimse pinge kergete sümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van passiflora die worden verkregen door het vermalen of verpulveren van de gedroogde bovengrondse delen, of als droge of vloeibare extracten.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kannatuslilleürdi valmistisi, mis saadakse maapealsete osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või pulbristamisel või mis esinevad kuiv- või märgekstraktidena.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die passiflora bevatten.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze passiflorapreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
Estonian: Neid kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met passiflora in de EU goedgekeurd?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora in?
Estonian: Mis riskid kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Dutch: Om een droog extract te verkrijgen wordt het oplosmiddel vervolgens verdampt.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kannatuslilleürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met passiflora voor lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse pinge leevendamiseks ja une soodustamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 16.7 ml 1 Injectieflacon l t r
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks Viaal (klaasist) 16.7 ml 1 viaal l n a
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Estonian: Sisepakendil Pakendi Pakendi suurused
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg Pakkingen
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die u zelf zonder recept hebt gekocht.
Estonian: • võtate teisi ravimeid, mida te olete endale ostnud ilma retseptita.
Dutch: • als u leverproblemen hebt ondervonden;
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme,
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 50 % (vol.) alcohol.
Estonian: See ravim sisaldab ligikaudu 50 % (mahu%) alkoholi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel) ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Bij meer dan de helft was de respons zichtbaar na de eerste drie behandelingscycli.
Estonian: Rohkem kui pooled ravivastused ilmnesid pärast esimest kolme ravitsüklit.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Paxene
Estonian: Oluline teave mõningate Paxene koostisainete suhtes
Dutch: PARTIJNUMMER Lotnummer:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 19 juli 2009.
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 19. juuli 2009
Dutch: • Evenwichtsproblemen
Estonian: • Tasakaaluprobleemid
Dutch: • Infecties - dit kan verband houden met een warm (koorts) of koud (koude rillingen) gevoel,
Estonian: • Infektsioonid - see võib olla seotud kuuma- (palavik) või külmatundega (külmavärinad),
Dutch: Paxene bevat alcohol.
Estonian: Paxene sisaldab alkoholi.
Dutch: Wanneer u hartproblemen hebt ondervonden, kan uw hartslag worden gecontroleerd.
Estonian: Kui teil on esinenud südamehaigusi, võidakse jälgida teie südame löögisagedust.
Dutch: • als u te horen hebt gekregen dat het aantal witte bloedlichaampjes bij u erg laag is;
Estonian: • kui teile on öeldud, et teie vere valgeliblede tase on väga madal,
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd bedroeg gemiddeld 23,7 uur (van 12 - 33).
Estonian: Terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 23,7 tundi (vahemik 12 - 33).
Dutch: Deze middelen worden gebruikt voor het behandelen van kanker.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse vähi raviks.
Dutch: • De spiegels van bepaalde enzymen in uw bloed kunnen stijgen
Estonian: • Mõnede teie veres esinevate ensüümide tase võib tõusta
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar.
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Estonian: Erinevad patsiendirühmad
Dutch: • Paxene wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Estonian: • Paxene't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Dutch: Het dragen van handschoenen, veiligheidsbril en beschermende kleding wordt aangeraden.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, prille ja kaitseriietust.
Dutch: In het onderzoek kreeg de meerderheid van de patiënten een granulocyten-kolonie stimulatie factor (G-CSF) toegediend.
Estonian: Uuringu jooksul manustati enamikule patsientidele ka granulotsüütide kolooniaid stimuleerivat faktorit (G-CSF).
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt nauwgezet worden bewaakt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Dutch: • Pijnlijk gevoel in het lichaam
Estonian: • Valulik tunne kehas
Dutch: 19 % van de patiënten had ernstige neutropenie gedurende > 7 dagen.
Estonian: 19%-l patsientidest kestis raske neutropeenia > 7 päeva.
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis pseudomembranacea).
Estonian: See võib olla märk tõsisest soolepõletikust (pseudomembranoossest koliidist).
Dutch: Tijdens de behandeling dient u het medisch personeel op de hoogte te brengen als u zich niet goed voelt.
Estonian: Te peaksite meditsiinilisele personalile teatama, kui te tunnete ennast ravi ajal halvasti.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib muuta teiste ravimite toimeid.
Dutch: Indien noodzakelijk zal uw arts gedurende de behandeling de dosering aanpassen.
Estonian: Vajadusel kohandab arst annust ravi vältel.
Dutch: Daarom is het noodzakelijk tijdens de behandeling bij alle patiënten regelmatig volledige bloedtellingen uit te voeren.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel ravi ajal sageli täielikku verevalemit määrata.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Paxene bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Paxene põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: • Levensbedreigende allergische reactie (anafylactische shock)
Estonian: • Eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk)
Dutch: Als u een andere arts raadpleegt of naar het ziekenhuis komt, vergeet dan niet te vertellen welke geneesmiddelen u gebruikt.
Estonian: Kui külastate teist arsti või lähete haiglasse, ärge unustage öelda arstile, mis ravimeid te võtate.
Dutch: - Dit geneesmiddel aan u persoonlijk voorgeschreven.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken blijkt dat de eiwitbinding varieert van 88 tot 98 %.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal seondub plasmavalkudega 88 - 98 % paklitakseelist.
Dutch: • Shock
Estonian: • Šokk
Dutch: Elk infuus bevat max. 21 g alcohol.
Estonian: Iga infusiooniga saate te kuni 21 g alkoholi.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen en men dient er rekening mee te houden bij patiënten met leverziekte of epilepsie.
Estonian: Selles ravimis sisalduv alkoholi kogus võib muuta teiste ravimite toimeid ja sellega tuleb arvestada maksahaigustega või epilepsiaga patsientide puhul.
Dutch: Na intraveneuze toediening vervalt de plasmaconcentratie op een tweefasische of driefasische wijze.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt langeb plasmakontsentratsioon kahe- või kolmefaasiliselt.
Dutch: Hoe ziet Paxene eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Estonian: Kuidas Paxene välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Nadere gegevens over mogelijke interacties tussen paclitaxel en andere CYP 3A4-substraten/remmers zijn beperkt.
Estonian: Täiendavad andmed võimalike paklitakseeli koostoimete kohta teiste CYP 3A4 substraatidega/inhibiitoritega on piiratud.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst..
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: De stabilisatie resulteert in de remming van de normale dynamische reorganisatie van het microtubulaire netwerk, dat essentieel is voor de vitale interfase en mitotische celfuncties.
Estonian: Stabilisatsiooni tulemusel pärsitakse mikrotuubulitest võrgustiku normaalne dünaamiline reorganiseerumine, mis on vajalik interfaasi toimumiseks ja raku mitootiliseks jagunemiseks.
Dutch: Londen E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Estonian: London E16 2QJ Ühendkuningriik
Dutch: • Vieze smaak in uw mond
Estonian: • Halb maitse suus
Dutch: Wat is Paxene en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Paxene gebruikt Hoe wordt Paxene gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Paxene
Estonian: Mis ravim on Paxene ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Paxene kasutamist Kuidas Paxene't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Paxene't säilitada Lisainfo
Dutch: • Informeer uw arts onmiddellijk als u tijdens of na de behandeling met Paxene last krijgt van ernstige of langdurige of bloedige diarree.
Estonian: • Teatage otsekohe oma arstile, kui ravi käigus või pärast ravi Paxene'ga tekib teil raske või pikaajaline või verine kõhulahtisus.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie rubriek bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Dutch: De geprepareerde oplossing kan troebel lijken.
Estonian: Valmislahus võib tunduda hägune.
Dutch: Van de 107 patiënten waren er 63 resistent tegen liposomale antracyclinen.
Estonian: 107 patsiendist 63 loeti liposomaalsetele antratsükliinidele resistentseks.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol, een bekende krachtige CYP 3A4-remmer, inhibeert de eliminatie van paclitaxel niet; de twee geneesmiddelen kunnen derhalve tegelijkertijd worden toegediend zonder dat de dosering hoeft te worden aangepast.
Estonian: Samaaegne ketokonasooli - tuntud tugev CYP 3A4 inhibiitor - manustamine ei inhibeeri patsientidel paklitakseeli eliminatsiooni; seega võib mõlemaid ravimeid manustada samaaegselt, annuseid kohandamata.
Dutch: Zelden : ernstige verhogingen van bilirubine • Zoals gerapporteerd in post-marketingsurveillance van paclitaxel.
Estonian: Aeg-ajalt: bilirubiini väärtuste tõus * Nagu on kirjeldatud paklitakseeli turustamisjärgses seires.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie hebben mogelijk een verhoogde kans op toxiciteit, in het bijzonder graad 3 - 4 myelosuppressie.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel võib esineda suurenenud toksilisuse risk, eriti 3 - 4. astme müelosupressioon.
Dutch: Sensorische symptomen verbeterden of verdwenen doorgaans binnen enkele maanden na de onderbreking van paclitaxel.
Estonian: Sensoorsed sümptomid vähenesid või kadusid mõne kuu jooksul pärast paklitakseelravi katkestamist.
Dutch: Daarom moet Paxene zorgvuldig worden toegediend bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met proteaseremmers.
Estonian: Seega tuleb Paxene't kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegset ravi proteaasi inhibiitoritega.
Dutch: Een half uur tot een uur voor het toedienen van het infuus krijgt u twee verschillende soorten injecties (een antihistaminicum en een H2-antagonist).
Estonian: Pool tundi kuni tund enne infusiooni algust süstitakse teile kahte erinevat ravimit (antihistamiinikumi ja H2-blokaatorit).
Dutch: Colitis pseudomembranacea is zelden vermeld, onder meer bij patiënten die niet gelijktijdig met antibiotica werden behandeld.
Estonian: Harva on esinenud pseudomembranoosset koliiti, sealhulgas samaaegselt antibiootikume mittesaanud patsientidel.
Dutch: • Als u andere geneesmiddelen inneemt die met paclitaxel zouden kunnen reageren (zie rubriek "Gebruik met andere geneesmiddelen").
Estonian: • Kui te võtate ravimeid, mis võivad omada paklitakseeliga koostoimeid (vt: Kasutamine koos teiste ravimitega).
Dutch: • Als u voordien bestralingbehandeling (radiotherapie) van uw borst heeft gehad (zie rubriek 4: "Mogelijke bijwerkingen")
Estonian: • Kui te olete eelnevalt saanud kiiritusravi (radioteraapiat) rindkere piirkonda (vaata lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed).
Dutch: Wanneer u zich tussen de behandelingen door of na afloop van de behandeling niet goed voelt, informeer dan zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker.
Estonian: Kui te tunnete end halvasti ravikuuride vahel või pärast ravi lõppu, informeerige sellest esimesel võimalusel oma arsti või apteekrit.
Dutch: Verdere instructies voor het bereiden van het infuus
Estonian: Edasised juhised infusiooni ettevalmistamiseks
Dutch: Net als andere genotoxische cytostatica, heeft paclitaxel mogelijk genotoxische uitwerkingen.
Estonian: Sarnaselt teistele genotoksilistele tsütostaatikumidele võib paklitakseel omada genotoksilist toimet.
Dutch: Gebruik Paxene niet
Estonian: Ärge kasutage Paxene't
Dutch: Voor elk van deze parameters waren de verhogingen ernstig in 1 % van de gevallen.
Estonian: Kõikide näitajate osas esines raskeid juhte 1 %.
Dutch: Daarom wordt paclitaxel niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Estonian: Seetõttu ei ole paklitakseeli kasutamine lastel soovitatav.
Dutch: Er moet aan vrouwen worden geadviseerd effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken om niet zwanger te raken tijdens de behandeling met Paxene en zij moeten de behandelende arts onmiddellijk op de hoogte stellen wanneer dit het geval is.
Estonian: Naisi tuleb informeerida, et nad kasutaksid Paxene-ravi ajal rasestumise vältimiseks efektiivseid kontratseptsioonivahendeid ning rasestumise korral võtaksid viivitamatult ühendust oma arstiga.
Dutch: De aan u toegediende hoeveelheid (dosis) Paxene wordt berekend aan de hand van de huidoppervlakte van uw lichaam in vierkante meters (m²) met inachtneming van de resultaten van de bloedonderzoeken en uw medische conditie.
Estonian: Teile manustatav Paxene kogus (annus) arvutatakse välja sõltuvalt teie kehapindalast ruutmeetrites (m2); arvesse võetakse ka teie vereanalüüside tulemusi ja tervislikku seisundit.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: taxanen, ATC-code: L01CD01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD01.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U PAXENE GEBRUIKT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAXENE KASUTAMIST
Dutch: De gemiddelde overlevingstijd voor Paxene kan niet worden ingeschat, maar de 95 %-ondergrens was 617 dagen bij de kerngroep.
Estonian: Paxene'ga saavutatud elulemuse mediaani ei saanud arvutada, kuid madalam 95 % piir oli tuumikpatsientidel 617 päeva.
Dutch: Neutropenie hield bij 41 % van de patiënten gedurende > 7 dagen aan en bij 8 % gedurende 30 - 35 dagen.
Estonian: > 7 päeva kestis neutropeenia 41 %-l ning 30 - 35 päeva 8 %-l patsientidest.
Dutch: Paresthesieën werden bij 48 % van de patiënten vastgesteld.
Estonian: Paresteesiaid ilmnes 48 % patsientidest.
Dutch: • Tijdelijke lage witte-bloedceltelling, waardoor er een infectie bij u kan ontstaan
Estonian: • Ajutine valgete vereliblede arvu langus, mis võib teil põhjustada infektsiooni teket
Dutch: WAT IS PAXENE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: MIS RAVIM ON PAXENE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: • Bleke huid
Estonian: • Kahvatu nahk
Dutch: Uw concentratie voor oplossing voor infuus wordt in de apotheek bewaard en zij bereiden het, zodat het gebruiksklaar is voor toediening door de arts of verpleegkundige.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraati säilitatakse apteegis ning infusioonilahus valmistatakse arsti või õe poolt kasutamiseks ette samuti apteegis.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu
Dutch: • Lage bloedplaatjestellingen die ongewone bloeding (bijv. neusbloedingen) en onverklaarbare bloeduitstortingen kunnen veroorzaken
Estonian: • Vereliistakute arvu langus, mis võib põhjustada ebatavalist veritsust (nt ninaverejooksu) ja seletamatut sinikate teket
Dutch: Paxene mag alleen worden toegediend onder toezicht van een gekwalificeerde oncoloog, op afdelingen die gespecialiseerd zijn in het toedienen van cytotoxische middelen (zie rubriek 6.6).
Estonian: Paxene't tohib manustada ainult vastava kvalifikatsiooniga onkoloogi järelvalve all, tsütotoksiliste ravimite kasutamisele spetsialiseerunud osakonnas (vt lõik 6.6).
Dutch: De verwijdering van paclitaxel is niet lineair (afhankelijk van de concentratie), aangezien de systemische blootstelling aan het product meer toeneemt dan verwacht na een toename van de dosering.
Estonian: Paklitakseeli jaotumine toimub mittelineaarselt (kontsentratsioonist sõltuvalt), mistõttu organismi süsteemne ekspositsioon ravimile suureneb rohkem kui antud annuse suurendamise juures võib eeldada.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Paxene werden onderzocht in een enkelvoudig, niet-vergelijkend onderzoek bij 107 patiënten met gevorderd Kaposisarcoom, die voorheen met systemische chemotherapie waren behandeld.
Estonian: Paxene efektiivsust ja ohutust uuriti ühes mittevõrdlevas uuringus 107 kaugelearenenud Kaposi sarkoomiga patsiendil, kes olid varem saanud süsteemset kemoteraapiat.
Dutch: Paxene kan ook uit de ader lekken en een infectie of zweervorming van de omringende huid veroorzaken.
Estonian: Paxene võib ka veenist välja imbuda ja põhjustada ümbritseva naha infektsiooni või haavandumist.
Dutch: • Verward lijken en handelen
Estonian: • Segaduses näima ja käituma
Dutch: • Effecten op de zenuwen die uw spieren sturen hetgeen resulteert in zwakte in de armen en benen
Estonian: • Toimed närvidele, mis kontrollivad teie lihaseid, mis viib käte ja jalgade nõrkuseni
Dutch: Omdat de eliminatie van doxorubicine en zijn actieve metabolieten gereduceerd kan zijn wanneer paclitaxel en doxorubicine tegelijkertijd worden gebruikt, dient paclitaxel 24 uur na doxorubicine te worden toegediend.
Estonian: Kuna doksorubitsiini ja selle aktiivsete metaboliitide eliminatsioon võib väheneda, kui paklitakseeli kasutatakse kombinatsioonis doksorubitsiiniga, tuleb paklitakseeli manustada 24 tundi pärast doksorubitsiini.
Dutch: Er werd artralgie gemeld bij 32 % van alle patiënten (5 % ernstig) en er werd myalgie waargenomen bij 47 % (6 % ernstig).
Estonian: Artralgiat esines 32 % kõikidest patsientidest (5 % raskel kujul) ning müalgiat 47 % patsientidest (6 % raskel kujul).
Dutch: • Problemen met uw longen, inclusief zwelling en vloeistofophoping, hetgeen ademhalingsproblemen kan veroorzaken
Estonian: • Probleemid kopsudega, sh kopsuturse ja vedeliku kogunemine, mis võib põhjustada hingamisprobleeme
Dutch: Overgevoeligheid voor paclitaxel of voor één van de hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus paklitakseeli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Dutch: Trombocytopenie werd opgemerkt bij 6 % van de patiënten.
Estonian: Trombotsütopeeniat esines 6%-l protsendil patsientidest.
Dutch: Zeer vaak:, neuropathie (voornamelijk perifere), paresthesie, somnolentie
Estonian: Väga sage: neuropaatia (peamiselt perifeerne), paresteesia, somnolentsus