FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku LOVENOX (i nazwy powiązane) Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) zawiera alkohol benzylowy [informacje o alkoholu benzylowym należy uzupełnić na szczeblu krajowym].
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) LOVENOX (u ismijiet assoċjati) fih benzyl alcohol [kontenut ta' benzyl alcohol biex jimtela mill-pajjiż partikolari].
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem występowania poważnych krwawień pomiędzy grupą enoksaparyny sodowej i grupą placebo.
Maltese: Ma nstabet l-ebda differenza fi fsada maġġuri bejn il-grupp ta' enoxaparin sodium u l-grupp ta' plaċebo.
Polish: • Rozszerzona profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po operacji ortopedycznej:
Maltese: • Profilassi estiża ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) wara operazzjoni ortopedika
Polish: Punkt 1 - Nazwa produktu leczniczego i punkt 2 - Skład jakościowy i ilościowy
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Polish: • Komitet rozpatrzył wniosek o wydanie opinii zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE;
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Polish: • zwiększenie ryzyka upośledzenia czynności wątroby;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Polish: Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznano we Francji 3 kwietnia 1987 roku.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Polish: W badaniach oceniano dawki wahające się w przedziale wynoszącym od 0,5 mg/kg do 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Polish: Leczenie ostrego STEMI
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Polish: Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Polish: CHMP przyjął sformułowanie zgodne z danymi klinicznymi i wytycznymi dotyczącymi leczenia (klasa zaleceń IIbB w wytycznych ESC z 2012 r., wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego [ang. American Heart Association, AHA] z 2011 r.).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Polish: Dopuszczono także do obrotu fiolki zawierające produkt o stężeniu 100 mg/10 ml oraz wstrzykiwacz zawierający dawkę 10 x 40 mg (co odpowiada 10 x 4 000 j.m.
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Polish: Bezpośredni komunikat skierowany do fachowego personelu medycznego (DHPC)
Maltese: Komunikazzjoni Diretta mal-Fornitur tal-Kura tas-Saħħa (DHPC)
Polish: Punkt 4.2 - Dawkowanie i sposób podawania
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Polish: o lub we wstrzyknięciach dwa razy na dobę w dawce wynoszącej 100 j.m./kg (1 mg/kg): u wszystkich pozostałych pacjentów, takich jak osoby z otyłością, objawowym zatorem płucnym, chorobą nowotworową, nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową lub zakrzepicą proksymalną (żyły biodrowej).
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Polish: • zwiększenie prawdopodobieństwa krwawienia;
Maltese: • żieda fl-emorraġija potenzjali;
Polish: Inne populacje
Maltese: Popolazzjonijiet oħra
Polish: • owrzodzenie przewodu pokarmowego, obecność złośliwego nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia, przebyta niedawno operacja mózgu, kręgosłupa lub gałki ocznej, stwierdzenie lub podejrzenie żylaków przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki lub poważne nieprawidłowe zmiany naczyń krwionośnych w mózgu lub rdzeniu kręgowym;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Polish: CHMP uznał jednak, że w ChPL należy zalecić stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce wynoszącej od 75 mg do 325 mg, zgodnie z danymi klinicznymi i praktyką kliniczną.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
Polish: - pacjenci leczeni zachowawczo (u których nie wykonano w pierwszym rzędzie procedury inwazyjnej, takiej jak przezskórna interwencja wieńcowa [ang. percutaneous coronary intervention, PCI] lub pomostowanie aortalno-wieńcowe [ang. coronary bypass artery surgery, CABG]);
Maltese: - Pazjenti mediċi (li mhumiex għaddejjin minn proċedura primarjament invażiva bħal intervent koronarju perkutanju (PCI) jew kirurġija koronarja tal-bajpass tal-arterja (CABG);
Polish: aktywności anty-Xa/ml) w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach, fiolkach wielodawkowych, ampułkach oraz w stężeniu wynoszącym 150 mg/ml (co odpowiada 15 000 j.m.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Polish: Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów operowanych
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Polish: Odnośnie do leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST CHMP zauważył, że badanie główne (ExTRACT-TIMI 25) przeprowadzono z udziałem pacjentów ze STEMI spełniających następujące kryteria:
Maltese: Għat-trattament tal-infart mijokardjali akut b'elevazzjoni tas-segment ST, is-CHMP innota li l-istudju ewlieni (ExTRACT-TIMI 25) twettaq fuq pazjenti STEMI li ssodisfaw il-kriterji li ġejjin:
Polish: Oznakowanie opakowań
Maltese: Tikkettar
Polish: Biorąc pod uwagę ryzyko błędów w farmakoterapii oraz doprecyzowanie treści wskazań i przeciwwskazań do stosowania produktu, CHMP uzgodnił poniższe przesłania o kluczowym znaczeniu jako przeznaczone do użycia w bezpośrednich komunikatach skierowanych do fachowego personelu medycznego - lekarzy POZ, ortopedów, internistów, kardiologów, hematologów, chirurgów, farmaceutów, pielęgniarek (lub innych osób, zależnie od organizacji krajowego systemu ochrony zdrowia):
Maltese: Filwaqt li jitqies ir-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni u l-kjarifika fir-rigward tal-indikazzjonijiet u lkontraindikazzjonijiet, is-CHMP qabel dwar il-messaġġi ewlenin li ġejjin li għandhom jintużaw f'komunikazzjoni diretta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa (DHPC) ma' tobba tal-familja, ortopedisti, internisti, kardjologi, ematoloġisti, kirurgi, spiżjara, infermiera (jew oħrajn skont is-sistema tal-kura tas-saħħa nazzjonali):
Polish: • zmniejszenie dawki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych enoksaparyną z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI);
Maltese: • tnaqqis tad-dożaġġ fil-pazjenti ta' aktar minn 75 sena trattati bl-enossaparin għal infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI);
Polish: Odnośnie do leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatoru płucnego, na podstawie przedstawionych danych i dostępnych wytycznych dotyczących leczenia CHMP uznał, że ujednolicone sformułowanie powinno uwzględniać podawanie we wstrzyknięciach raz na dobę w dawce 150 j.m./kg (1,5 mg/kg) lub dwa razy na dobę w dawce 100 j.m./kg (1 mg/kg) u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i zatorem płucnym.
Maltese: Għat-trattament tad-DVT u l-PE, is-CHMP, fuq il-bażi tad-data pprovduta u l-linji gwida għattrattament disponibbli, ikkunsidra li t-test armonizzat għandu jinkludi injezzjoni darba kuljum ta' 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jew injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg) għall-pazjenti DVT u PE.
Polish: • małopłytkowość indukowana heparyną (ang. heparin-induced thrombocytopenia, HIT) o podłożu immunologicznym stwierdzona w okresie ostatnich 100 dni lub w obecności krążących przeciwciał (patrz także punkt 4.4);
Maltese: • Storja ta' tromboċitopenja medjata mis-sistema immunitarja kkawżata mill-eparina (HIT) flaħħar 100 jum jew fil-preżenza ta' antikorpi li jiċċirkolaw (ara wkoll it-Taqsima 4.4);
Polish: W celu uwzględnienia istotnych dostępnych informacji lub poprawienia sformułowań zgodnie z najnowszym szablonem wzorcowym oceny dokumentów (QRD) ujednolicono punkty 4.5 do 6.
Maltese: It-taqsimiet 4.5 sa 6 ġew armonizzati skont l-informazzjoni disponibbli rilevanti jew emendati skont laktar mudell riċenti tal-QRD.
Polish: aktywności anty-Xa, jak i w miligramach (mg): jeden miligram enoksaparyny sodu odpowiada 100 j.m.
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
Polish: Do głównych właściwości farmakologicznych enoksaparyny zalicza się działanie hamujące aktywność czynnika Xa i czynnika IIa (antytrombinowe), które jest zależne od jej powinowactwa wiązania z antytrombiną.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakoloġiċi prinċipali tal-enossaparin jinkludu attività tal-antifattur Xa u lantifattur IIa (antitrombin), li huma dipendenti fuq l-affinità għall-irbit tagħha għall-antitrombin.
Polish: aktywności anty-Xa, a nie w mg, co jest zgodne z treścią Farmakopei Europejskiej (wersja 8.1 z 2014 r.), w której moc heparyn (w tym także LWMH) wyrażana jest w j.m.
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
Polish: Wskazanie lecznicze zharmonizowano w oparciu o wytyczne dotyczące leczenia (Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego [ang. European Society of Cardiology, ESC] i ACCP), a także dane z badań klinicznych i piśmiennictwa przedstawione przez podmiot odpowiedzialny.
Maltese: L-indikazzjoni armonizzata hija bbażata fuq linji gwida tat-trattament (is-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (ESC), u l-ACCP), kif ukoll studji kliniċi u data tal-letteratura ppreżentata mill-MAH.
Polish: • staranne monitorowanie parametrów biologicznych na podstawie oznaczania aktywności anty-Xa u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek;
Maltese: • monitoraġġ bijoloġiku mill-qrib permezz tal-kejl tal-attività anti Xa f'pazjenti b'indeboliment renali;
Polish: o we wstrzyknięciach raz na dobę w dawce wynoszącej 150 j.m./kg (1,5 mg/kg): u pacjentów bez powikłań, u których ryzyko nawrotu żylnej choroby zakrzepowozatorowej jest niskie,
Maltese: IU/kg (1.5 mg/kg): użat f'pazjenti mingħajr kumplikazzjonijiet b'riskju baxx ta' rikorrenza tal-VTE,
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują w stosownym przypadku, by podmioty odpowiedzialne spełniły wymienione poniżej warunki:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
Polish: Podmioty odpowiedzialne wystosują bezpośredni komunikat skierowany do fachowego personelu medycznego (DHPC) zgodnie z uzgodnionymi przesłaniami o kluczowym znaczeniu.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiċċirkola DHPC f'konformità mal-messaġġi ewlenin maqbula.
Polish: 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: 2970 Hørsholm
Polish: 65926 Frankfurt am Main Germany
Maltese: 65926 Frankfurt am Main
Polish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Polish: Sofia 1784, Bulgaria
Maltese: Sofia 1784, Il-Bulgarija
Polish: Sanofi Romania SRL,
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Polish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Polish: Sanofi AB Box 30052
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Polish: Klexane (med konserveringsmedel
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Polish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Maltese: Heinzelova 70, 10000
Polish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju
Polish: 1831 Diegem, Belgium
Maltese: 1831 Diegem, Il-Belġju
Polish: SANOFI BULGARIA EOOD
Maltese: BULGARIA EOOD
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Maltese: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Polish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Maltese: L-Estonja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Polish: Łotwa sanofi - aventis Latvia SIA
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
Polish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 85101 Bratislava
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Maltese: Il-Belġju Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Polish: aktywności anty-Xa/ml)
Maltese: IU anti-Xa activity/ml)
Polish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Polish: 150 mg (15000 j.m.)
Maltese: 150 mg (15000 IU)
Polish: Bucureşti, Romania
Maltese: Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija
Polish: 120 mg (12000 j.m.)
Maltese: 120 mg (12000
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: Słowacka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: Hiszpania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Polish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Polish: Chorwacja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
Maltese: 100 mg (10 000 IU)
Polish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
Polish: 80 mg (8000 j.m.)
Maltese: 80 mg (8000
Polish: 40 mg (4000 j.m.)
Maltese: 40 mg (4000
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Maltese: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Polish: Clexane 20mg
Maltese: Clexane 20mg 20 mg
Polish: 60 mg (6000 j.m.)
Maltese: 60 mg (6000 IU)
Polish: Republika
Maltese: Ir-Repubblika
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Maltese: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Polish: Republika Czeska sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
Maltese: 20 mg (2000
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Maltese: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Maltese: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Maltese: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Maltese: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Polish: Grecja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Polish: 9 marca 2017 r.
Maltese: 9 ta' Marzu 2017
Polish: EMA/837288/2016 Wersja 1 EMEA/H/A-30/1429
Maltese: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Polish: Jest dostępny również pod innymi nazwami handlowymi: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
Maltese: Dan huwa disponibbli wkoll taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi u Enoxaparine Sanofi.
Polish: Co to jest Lovenox?
Maltese: X'inhu Lovenox?
Polish: Lovenox zawiera substancję czynną enoksaparynę.
Maltese: Lovenox fih is-sustanza attiva enoxaparin.
Polish: Dnia 12 listopada 2015 r. Francja przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Lovenox na obszarze UE.
Maltese: Fit-12 ta' Novembru 2015, Franza rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jiġu armonizzati lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Lovenox fl-UE.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkt 4.4 („Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"), 4.5 („Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"), 4.6 („Wpływ na płodność, ciążę i laktację"), 4.7 („Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn") i 4.8 („Działania niepożądane").
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet), 4.5 (interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni) u 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Polish: U pacjentów w większym stopniu zagrożonych wystąpieniem tej choroby należy stosować dawkę 100 j.m./kg (1 mg/kg) dwa razy na dobę.
Maltese: Il-pazjenti li jinsabu f'riskju ogħla għandhom jingħataw 100 Iu/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum.
Polish: CHMP zgodził się, że lek Lovenox można stosować w leczeniu następujących stanów:
Maltese: Is-CHMP qabel li Lovenox jista' jintuża għall-użu li ġej:
Polish: Lovenox jest lekiem przeciwzakrzepowym (lekiem zapobiegającym tworzeniu się skrzepów krwi) stosowanym u osób dorosłych w celu zapobiegania i leczenia schorzeń związanych z tworzeniem skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze), oraz niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami z dopływem krwi do serca) i określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Maltese: Lovenox huwa mediċina antikoagulanti (mediċina li tipprevjeni l-emboli tad-demm) li tintuża fl-adulti biex tipprevjeni u tikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jiżviluppa f'vina profonda, normalment fis-sieq), kif ukoll anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider ikkawżat minn problemi fil-fluss tad-demm lejn il-qalb) u ċerti tipi ta' infart kardijaku (attakk tal-qalb);
Polish: CHMP uściślił również, że w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej schemat dawkowania 150 j.m./kg (1,5 mg/kg) raz na dobę powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów bez powikłań, u których istnieje niskie ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
Polish: W dniu 15 grudnia 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny produktu Lovenox i nazw produktów związanych.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Lovenox u ismijiet assoċjati.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lovenox?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lovenox?
Polish: • leczenie chorób związanych z tworzeniem się skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze) lub zatorowość płucna (skrzep w naczyniu krwionośnym zaopatrującym płuca);
Maltese: • biex jikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jifforma f'vina profonda, normalment fis-sieq) jew emboliżmu pulmonari (emboli f'vażu tad-demm li jforni lill-pulmun);
Polish: domięśniowego
Maltese: Injezzjoni
Polish: Konie: dożylnego strzykawka
Maltese: 1 Kunjett Mhux applikabbli
Polish: Mięso i podroby: 15 dni Mleko: 5 dni
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem
Polish: Loxicom (meloksykam)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Polish: Inne informacje dotyczące leku Loxicom
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Polish: Loxicom zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Loxicom znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Polish: U bydła lek Loxicom stosuje się wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni w przypadku stosowania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku stosowania pasty doustnej 50 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Polish: Jak badano lek Loxicom?
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Loxicom?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Polish: Działanie meloksykamu polega na blokowaniu enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Polish: Loxicom zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Maltese: Loxicom fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Polish: Loxicom jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, pasty doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Maltese: Loxicom huwa disponibbli bħala sospensjoni orali (meħud mill-ħalq), krema tal-ħalq, pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Polish: 10431 Sveta Nedelja
Maltese: 10431 Sveta
Polish: él.
Maltese: JIS.
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Polish: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Polish: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Polish: 10 tabletek 20 tabletek 100 tabletek 500 tabletek
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Polish: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Maltese: France ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Polish: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Polish: ITALIA Group s.r.l.
Maltese: Group s.r.l.
Polish: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Polish: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Polish: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Polish: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Polish: Hydroksypropyloceluloza Glicerol
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Polish: Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Polish: Co. Monaghan
Maltese: Monaghan
Polish: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Polish: Patrz punkt 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu:
Maltese: Sodium benzoate: