FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, ce qui est l'équivalent de 6,8 mg/ml de maléate de timolol.
Bulgarian: − Активните вещества са: биматопрост 0,3 mg/ml и тимолол 5 mg/ml, който отговаря на 6,8 mg/ml тимололов малеат.
French: Raynaud
Bulgarian: Рейно
French: Fréquence indéterminée insomnie
Bulgarian: С неизвестна честота безсъние
French: Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane transparente de l'œil), sensibilité à la lumière, douleur de l'œil, œil collé, sécheresse de l'œil, sensation de corps étranger dans l'œil, petites érosions à la surface de l'œil associées ou non à une inflammation, difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils autour de l'œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour des yeux, allongement des cils, irritation de l'œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.
Bulgarian: Засягащи окото парене, сърбеж, смъдене, дразнене на конюнктивата (прозрачния слой на окото), чувствителност към светлина, болка в окото, залепнали очи, сухи очи, усещане за чуждо тяло в окото, малки нарушения на повърхността на окото със или без възпаление, намалена яснота на виждане, зачервяване и сърбеж на клепачите, окосмяване около окото, потъмняване на клепачите, по-тъмна кожа около очите, по-дълги мигли, очно дразнене, сълзящи очи, подути клепачи, намалено зрение.
French: 2, œdème conjonctival douleur de la paupière sensation anormale dans l'œil asthénopie, trichiasis hyperpigmentation de l'iris approfondissement du sillon palpébral, rétraction de la paupière
Bulgarian: 2, конюнктивален оток болка на клепача необичайно усещане в окото астенопия, трихиаза хиперпигментация на ириса хлътване на гънката на клепача, ретракция на клепача
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
French: - une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance cardiaque ou une pression sanguine basse, des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque - des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive - une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud) - un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'une affection de la thyroïde - un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de sucre - des réactions allergiques graves - des problèmes hépatiques ou rénaux - des altérations de la surface de l'œil - une séparation de l'une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l'œil (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante) - des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.
Bulgarian: - коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в областта на гръдния кош или стягане, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - нарушения на сърдечната честота като забавен пулс - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза - диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар - тежки алергични реакции - чернодробни и бъбречни проблеми - проблеми на очната повърхност - разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане - известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде
French: Des mydriases dues à l'utilisation concomitante de bêta-bloquants ophtalmiques et d'adrénaline (épinéphrine) ont été rapportées occasionnellement.
Bulgarian: Понякога се съобщава за мидриаза, вследствие на едновременно приложение на офталмологични бета-блокери и адреналин (епинефрин).
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été signalés pendant les études cliniques portant sur GANFORT en récipient unidose et GANFORT en flacon multidose (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени нежеланите лекарствени реакции, съобщавани по време на клинични проучвания на състава както на еднодозовата опаковка на GANFORT, така и на многодозовата опаковка на GANFORT (при всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
French: Votre médecin vous prescrit GANFORT collyre en solution en récipient unidose quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n'ont pas été assez efficaces dans votre situation.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише GANFORT единична доза, когато други капки за очи, съдържащи бета-блокери или простагландинов аналози, не са довели до подобрение.
French: Fréquence indéterminée bradycardie
Bulgarian: С неизвестна честота брадикардия
French: Acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Eau purifiée
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs opaques en polyéthylène de basse densité avec bouchons à vis en polystyrène.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
French: Affections du système immunitaire réactions allergiques systémiques incluant anaphylaxie
Bulgarian: Нарушения на имунната система системни алергични реакции, включително анафилаксия Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия
French: Des effets additifs ayant pour conséquence une hypotension et/ou une bradycardie marquée peuvent se produire quand une solution ophtalmique contenant des bêta-bloquants est administrée en association avec des inhibiteurs calciques oraux, la guanéthidine, des bêta-bloquants adrénergiques, des parasympathomimétiques, des antiarythmiques (dont l'amiodarone) et des glucosides digitaliques.
Bulgarian: Има вероятност за адитивен ефект, който да доведе до хипотония и/или подчертана брадикардия, когато очни разтвори с бета-блокери се прилагат едновременно с перорални блокери на калциевите канали, гванетидин, бета-адренергични блокиращи агенти, парасимпатикомиметици, антиаритмични средства (включително амиодарон) и дигиталисови гликозиди.
French: Pour vous aider à vous en rappeler, notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите.
French: Les concentrations plasmatiques en bimatoprost et en timolol ont été mesurées au cours d'une étude croisée comparant les effets de ces deux monothérapies à ceux de GANFORT (flacon multidose), chez des sujets sains.
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано проучване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT (многодозова форма) при здрави хора.
French: Les concentrations plasmatiques en bimatoprost et en timolol ont été mesurées au cours d'une étude croisée comparant les effets de ces deux monothérapies à ceux de GANFORT, chez des sujets sains.
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано изпитване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT при здрави хора.
French: Entre ≥1/10 000 et 1/1 000
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1
French: Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante.
Bulgarian: Понижение на вътреочното налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, които се повлияват недостатъчно от локални бета-блокери или простагландинови аналози.
French: Chez des patients qui avaient avant traitement un antécédent de maladie hépatique modérée ou des taux anormaux d'alanine-aminotransférase (ALAT), aspartate-aminotransférase (ASAT) et/ou bilirubine, aucun effet secondaire sur la fonction hépatique n'a été rapporté au cours d'un traitement de 24 mois par le bimatoprost.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрансфераза (AST), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост не дава нежелани реакции от страна на черния дроб в продължение на 24 месеца.
French: La dose recommandée est d'une goutte de GANFORT dans l'œil à traiter, une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка от GANFORT в засегнатото/ите око/очи, един път дневно, приложена или сутрин, или вечер.
French: GANFORT en récipient unidose doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
Bulgarian: GANFORT единична доза трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека/средна хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалните ползи надхвърлят потенциалния риск.
French: Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d'une accumulation de calcium pendant le traitement.
Bulgarian: В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
French: GANFORT contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation oculaire.
Bulgarian: GANFORT съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид.
French: La plupart des effets indésirables observés avec GANFORT en récipient unidose ont été oculaires et d'intensité modérée, et aucun n'a été qualifié de grave.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, съобщавани за GANFORT единична доза са очни, леки по тежест и нито една не е сериозна.
French: Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява GANFORT единична доза и за какво се използва
French: Toute préparation ophtalmique en pommade ou en gel doit être utilisée en dernier.
Bulgarian: Използвайте каквато и да е очна маз или гел най-накрая.
French: 1, insuffisance cardiaque congestive
Bulgarian: , сърдечна недостатъчност застойна сърдечна недостатъчност
French: En cas d'inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
French: Fertilité Il n'existe aucune donnée sur les effets de GANFORT en récipient unidose sur la fertilité humaine.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT единична доза върху фертилитета при хора.
French: GANFORT contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Bulgarian: GANFORT се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
French: Des cas d'œdème maculaire, incluant des cas d'œdème maculaire cystoïde, ont été rapportés avec GANFORT.
Bulgarian: Едем на макулата, включително кистоиден едем на макулата е съобщен при GANFORT.
French: Fréquence indéterminée œdème maculaire cystoïde gonflement de l'œil, vision trouble
Bulgarian: С неизвестна честота кистоиден едем на макулата оток на очите, замъглено зрение
French: Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de la vision), gonflement de l'œil, vision trouble.
Bulgarian: Засягащи окото кистоиден макуларен едем (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), оток на очите, замъглено зрение.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques myalgie
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия
French: N'utilisez pas GANFORT si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le recommande.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT ако сте бременна, освен ако
French: Le taux de liaison du timolol aux protéines plasmatiques est faible.
Bulgarian: Тимолол не е екстензивно свързан с плазмените протеини.
French: • Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l'une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l'œil, inflammation de la surface de l'œil, saignement dans la partie postérieure de l'œil (saignement rétinien), inflammation dans l'œil, clignement plus rapide des yeux ;
Bulgarian: Понижена чувствителност на повърхността на окото; двойно виждане; увисване на клепача; отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане; възпаление на повърхността на окото, кървене в задната част на окото (ретинален кръвоизлив), възпаление в окото, учестено мигане
French: Sensation anormale dans l'œil, inflammation de l'iris, gonflement de la conjonctive (membrane transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l'œil, cils incarnés, assombrissement de la couleur de l'iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, rétraction de la paupière de la surface de l'œil, assombrissement des cils.
Bulgarian: Засягащи окото необичайно усещане в окото, възпаление на ириса, подуване на конюнктивата (прозрачния слой на окото), болезнени клепачи, уморени очи, растящи навътре мигли, потъмняване на ириса, очите изглеждат хлътнали, отдръпване на клепача от повърхността на окото, потъмняване на миглите.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Bulgarian: Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката, за да ги предпазите от светлина и влага.
French: Tous les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet et jeter 10 jours après l'ouverture du sachet.
Bulgarian: Всички еднодозови опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и да бъдат изхвърлени 10 дни след първото отваряне на торбичката.
French: Le timolol abaisse la PIO en réduisant la formation d'humeur aqueuse.
Bulgarian: Тимолол понижава ВОН, като намалява образуването на водниста течност в окото.
French: L'absorption systémique de chaque principe actif a été minimale ; elle n'a pas été modifiée pour l'association.
Bulgarian: Системната абсорбция на отделните компоненти е минимална и не се повлиява от едновременното им приложение в една лекарствена форма.
French: Allaitement
Bulgarian: смъдене
French: Après administration par voie ophtalmique, l'exposition systémique au bimatoprost est très faible.
Bulgarian: След очно приложение, системната експозиция на биматопрост е много ниска и не кумулира с времето.
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Bulgarian: GANFORT не е изпитван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна, закритоъгълна глаукома, вродена глаукома или тесноъгълна глаукома.
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
French: Pour chacun de ces quatre cas, une interruption du traitement et une réexposition au médicament, toutes deux positives, ont été rapportées.
Bulgarian: И в четирите случая са съобщени отшумяване на нежеланата реакция след преустановяване на прилагането на лекарството и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същата терапия.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT peuvent passer dans la circulation générale.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT могат да се абсорбират системно.
French: GANFORT en récipient unidose agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué.
Bulgarian: GANFORT единична доза действа, като понижава образуването на течност и също като повишава количеството на отделената течност.
French: Comme c'est le cas avec d'autres produits ophtalmiques à usage local, GANFORT (bimatoprost/timolol) peut passer dans la circulation systémique.
Bulgarian: Подобно на други локално прилагани офталмологични лекарства, GANFORT (битамопрост/тимолол) се абсорбира в системното кръвообръщение.
French: Effets sur l'œil
Bulgarian: Нарушения на очите
French: GANFORT en récipient unidose
Bulgarian: GANFORT еднодозова опаковка
French: Toutefois, en raison du faible passage systémique par voie oculaire, cette exposition systémique au bimatoprost reste faible et sans pertinence clinique, aussi bien chez les sujets âgés que chez les sujets jeunes.
Bulgarian: Независимо от това, тези данни не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в напреднала възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
French: La posologie recommandée est d'une goutte de GANFORT en récipient unidose dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка от GANFORT единична доза в засегнатото/ите око/очи, един път дневно, приложена или сутрин, или вечер.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Bulgarian: GANFORT единична доза не е изпитван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна, закритоъгълна, вродена глаукома или тесноъгълна глаукома.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Récipients unidoses transparents en polyéthylène de basse densité (PEBD) avec capuchon détachable par torsion.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се край.
French: 1, prurit oculaire, sensation de picotements dans l'œil sensation de corps étranger, sécheresse oculaire, érythème de la paupière, douleur oculaire, photophobie, écoulement oculaire
Bulgarian: 2, чувство на парене конюнктивално дразнене сърбеж в очите, смъдене усещане за чуждо тяло, сухо око, еритем на клепача, болка в очите, фотофобия, очна секреция
French: Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва незабавно след отваряне.
French: Jeter tout récipient ouvert immédiatement après utilisation.
Bulgarian: Изхвърлете отворената опаковка веднага след употреба.
French: Pendant la période d'allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате каквото и да било лекарство в периода на кърмене.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT n'a été observé dans les études cliniques.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши GANFORT единична доза не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
French: Un surdosage topique de GANFORT en récipient unidose a peu de chance de se produire ou d'être associé à une toxicité.
Bulgarian: Не е вероятно да се получи локално предозиране с GANIFORT единична доза или да бъде свързано с токсичност.
French: Fréquent rhinite
Bulgarian: Чести ринит
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos yeux.
Bulgarian: GANFORT единична доза може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около окото.
French: Oculaires
Bulgarian: Очни
French: N'utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le recommande.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT единична доза, ако сте бременна, освен ако
French: 1, vomissements
Bulgarian: 1, повръщане
French: Essuyer tout excès s'écoulant le long de la joue.
Bulgarian: Избършете изтичащото по бузата количество.
French: Le pic des concentrations en timolol atteint 898 ng/ml dans l'humeur aqueuse une heure après l'administration oculaire d'un collyre en solution à 0,5 % chez des sujets soumis à un traitement chirurgical de la cataracte.
Bulgarian: След очно приложение на 0,5% очни капки, разтвор при хора подложени на операция за катаракта, пиковата концентрация на тимолол е 898 ng/ml във воднистата течност на окото, един час след прилагане на дозата.
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT en récipient unidose chez les enfants de moins de18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT единична доза при деца на възраст под 18 години не са установени.
French: Chez certains patients, la pigmentation des tissus périorbitaires a été signalée comme étant réversible.
Bulgarian: Има съобщения, че пигментацията на тъканите около очите е обратима при някои пациенти.
French: GANFORT en récipient unidose contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Bulgarian: GANFORT единична доза се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l'œil.
Bulgarian: GANFORT единична доза съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото.
French: Collyre en solution, 3 Flacons de 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 ml
French: 1, perte de mémoire
Bulgarian: Психични нарушения депресия 1, загуба на памет
French: En raison de la présence d'un composant bêta-adrénergique, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres effets indésirables, similaires à ceux rapportés avec les bêta-bloquants par voie générale, sont susceptibles de se produire.
Bulgarian: Заради бета-адренергичния компонент тимолол, могат да се получат същите сърдечно-съдови, белодробни и други нежелани реакции, които се забелязват и при системните бета-блокери.
French: Un ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (sous la forme de 6,8 mg de maléate de timolol).
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,3 mg биматопрост и 5 mg тимолол (като 6,8 mg тимололов малеат).
French: L'augmentation de la pigmentation de l'iris sera probablement définitive.
Bulgarian: След спиране на GANFORT пигментацията на ириса може да бъде трайна.
French: Ceci empêche que GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne passe dans le reste du corps.
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT en récipient unidose peuvent passer dans la circulation générale.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT единична доза могат да се абсорбират системно.