FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) infection respiratoire vision anormale prise de poids engourdissements peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) inflammation des sinus (sinusite) difficulté à dormir (insomnie)
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejutīgums retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
French: Carmellose calcique
Latvian: Karmelozes kalcija sāls
French: Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Latvian: Glustin kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar uzturu vai arī tukšā dūšā.
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonction érectile fréquent
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erektīlā disfunkcija
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glustin 30 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glustin 30 mg
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients prenant Glustin en association avec l'insuline.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Glustin kombinācijā ar insulīnu.
French: De rares cas d'élévation des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépato-cellulaire ont été rapportés après commercialisation.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā bijuši reti aknu enzīmu paaugstināšanās un hepatocelulāras disfunkcijas gadījumi.
French: Une diminution des triglycérides plasmatiques et des acides gras libres circulants ainsi qu'une augmentation du HDL-cholestérol ont été observées dans la plupart des essais cliniques en comparaison au placebo avec une augmentation légère, mais non cliniquement significative du LDL-cholestérol.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu novērota kopējā plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju daudzuma samazināšanās vienlaikus ar ABL holesterīna līmeņa palielināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet ZBL holesterīna līmenis paaugstinājās nedaudz, taču ne klīniski nozīmīgi.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie fréquent glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hematūrija glikozūrija retāk proteinūrija retāk
French: Si vous rencontrez un de ces symptômes, consultez votre médecin dès que possible.
Latvian: Ja Jūs konstatējat šo blakusparādību, konsultējieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
French: Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment (peut affecter plus d'1 personne sur 10) chez les patients prenant Glustin en association avec l'insuline.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir novērojama pacientiem, kuri lieto Glustin kombinācijā ar insulīnu.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non pré cis ées (incl kystes et polypes) cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis retāk retāk retāk retāk retāk
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glustin 15 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glustin 15 mg
French: une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV) une insuffisance hépatique une acidocétose diabétique un cancer de la vessie ou antécédents de cancer de la vessie une hématurie macroscopique non explorée
Latvian: paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (NYHA 1. -4.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glustin 45 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glustin 45 mg
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème5
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska5
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Glustin.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Glustin, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
French: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Latvian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
French: Glustin 15 mg comprimé Glustin 30 mg comprimé Glustin 45 mg comprimé pioglitazone
Latvian: Glustin 15 mg tabletes Glustin 30 mg tabletes Glustin 45 mg tabletes pioglitazone
French: En monothérapie chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Latvian: kā monoterapija pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
French: - vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant.
Latvian: Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī plānojat to darīt.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie fréquent
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija
French: Infections et infestations infection respiratoire haute fréquent fréquent fréquent fréquent fréquent bronchite fréquent sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcijas bronhīts sinusīts retāk retāk retāk retāk retāk
French: Glustin 30 mg comprimés
Latvian: Glustin 30 mg tabletes
French: Glustin 45 mg comprimés
Latvian: Glustin 45 mg tabletes
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Latvian: Pasliktinoties kardioloģiskajam stāvoklim, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
French: La substance active de Glustin est la pioglitazone.
Latvian: Glustin aktīvā viela ir pioglitazons.
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre lorsque vous prenez Glustin.
Latvian: Glustin lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka speciālā diēta.
French: 4 Des données sur les effets indésirables issues des essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés versus comparateurs (placebo ou comparateur actif), et portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans ont été analysées.
Latvian: 4 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādībām randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
French: - si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie.
Latvian: - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē.
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie fréquent fréquent fréquent fréquent fréquent céphalée fréquent peu fréquent étourdissement fréquent insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi hipoestēzija galvassāpes retāk reibonis bezmiegs retāk retāk retāk retāk retāk
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Latvian: Glustin tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
French: L'EPAR complet relatif à Glustin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Glustin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Glustin pioglitazone
Latvian: Glustin pioglitazons
French: Au total, près de 7 000 patients ont reçu Glustin au cours de ces études.
Latvian: Visos šajos pētījumos Glustin lietoja gandrīz 7000 pacientu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glustin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glustin.
French: Glustin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Latvian: Glustin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glustin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Glustin lietošanu?
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Glustin, le 11 octobre 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 11. oktobrī izsniedza Glustin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Le traitement par Glustin doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Latvian: Glustin terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
French: La dose initiale recommandée de Glustin est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā Glustin sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
French: Pourquoi Glustin a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Glustin tika apstiprinātas?
French: Glustin a entraîné une diminution du taux d'HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang ont été réduits avec des doses de 15, 30 et 45 mg. Glustin administré seul s'est avéré aussi efficace que la metformine et le gliclazide.
Latvian: Glustin samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Glustin vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
French: La société qui commercialise Glustin fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Glustin, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
French: Autres informations relatives à Glustin:
Latvian: Cita informācija par Glustin
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Glustin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), hypoesthésie (diminution de la sensibilité tactile), troubles visuels, fractures des os et prise de poids.
Latvian: Visbiežāk novērotās Glustin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
French: Glustin est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
Latvian: Glustin lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation prolongée de Glustin.
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Glustin ilgstošu lietošanu.
French: Si Glustin est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, d'autres effets indésirables peuvent survenir.
Latvian: Ja Glustin lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
French: Le principe actif de Glustin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Latvian: Glustin aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses de Glustin en cas d'administration avec d'autres médicaments tels que le gemfibrozil (utilisé pour réduire le taux de cholestérol) ou la rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose).
Latvian: Glustin devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu (holesterīna līmeni pazeminošām zālēm) vai rifampicīnu (antibiotikām tuberkulozes ārstēšanai).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Glustin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Glustin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Glustin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Glustin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Glustin reģistrācijas apliecību.
French: Glustin ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des problèmes de foie, les patients qui ont eu une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait) ou les patients souffrant d'acidocétose diabétique (une complication du diabète).
Latvian: Glustin nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Glustin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glustin?
French: Glustin a également amélioré le contrôle glycémique obtenu pour le diabète de type 2 lorsqu'il a été ajouté au traitement existant par une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou par l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Latvian: Glustin uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Glustin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Glustin lietošanu.
French: Certaines études ont également concerné l'association de Glustin avec une sulfonylurée, l'insuline ou la metformine, ou avec l'association de la metformine et d'une sulfonylurée.
Latvian: Dažos pētījumos arī aplūkota Glustin lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
French: Qu'est-ce que Glustin?
Latvian: Kas ir Glustin?
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Glustin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Glustin lietošanas nolūkos.
French: Glustin a été comparé à un placebo (traitement fictif), à la metformine et au gliclazide (une sulfonylurée) dans le cadre d'un certain nombre d'études.
Latvian: Glustin vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
French: Comment Glustin agit-il?
Latvian: Kā Glustin darbojas?
French: Comment Glustin est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Glustin?
French: Quel est le bénéfice démontré par Glustin au cours des études?
Latvian: Kādas bija Glustin priekšrocības šajos pētījumos?
French: EU/1/12/791/001 Glybera
Latvian: EU/1/12/791/001
French: Chaque boîte spécifique au patient contient une quantité suffisante de flacons pour administrer à chaque patient une dose de 1 x 1012
Latvian: Katrs pacientam speciāli paredzētais iepakojums satur pietiekamu daudzumu flakonu, lai katra pacienta deva veidotu 1 × 10¹² gk/kg ķermeņa svara v
French: Dosage
Latvian: Glybera
French: 3 x 10¹² cg/ml Solution pour injection
Latvian: 3 x 10¹² gk/ml
French: Voie intramusculaire
Latvian: Šķīdums injekcijām
French: Contenu Présentation
Latvian: Tiešais iepakojums
French: Flacon (en verre)
Latvian: Intramuskulāri flakons (stikla) 1 ml
French: Ils doivent s'assurer que Glybera n'est fourni que si les professionnels de la santé impliqués dans le traitement d'un patient ont reçu le pack éducatif et que le médecin prescripteur confirme que le patient accepte de participer au registre.
Latvian: Tām jānodrošina, lai Glybera tiktu piegādāta tikai tādā gadījumā, ja pacienta ārstēšanā iesaistītie veselības aprūpes profesionāļi ir saņēmuši izglītojošo dokumentu komplektu un zāļu izrakstītājs apstiprina, ka pacients piekritis dalībai reģistrā.
French: Les Etats membres conviendront avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché des détails d'un programme d'accès restreint et d'un registre de la maladie.
Latvian: Dalībvalstīm jāvienojas par ierobežotas piekļuves programmas un saslimšanas reģistra precīziem nosacījumiem ar RAĪ.
French: Avant le lancement du produit dans chaque pays
Latvian: Pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas katrā valstī
French: - Votre médecin vous a remis une carte du patient.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedevis pacienta kartiņu.
French: Information pour les patients : portez toujours cette carte sur vous !
Latvian: Informācija pacientiem: Turiet šo karti pie sevis vienmēr!
French: Les conséquences à long terme de cette infiltration cellulaire sont inconnues.
Latvian: Ilgtermiņa sekas šai šūnu infiltrācijai nav zināmas.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Latvian: Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
French: Les résultats de l'étude seront analysés annuellement.
Latvian: Pētījuma rezultāti jāpārskata katru gadu.
French: 18 mois pour les flacons congelés.
Latvian: Sasaldētiem flakoniem - 18 mēneši.
French: Aucune épreuve de neutralisation n'a été utilisée.
Latvian: Netika izmantota neitralizējoša pārbaude.
French: Les instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination sont fournies à la rubrique 6.6.
Latvian: Norādījumi par lietošanu, rīkošanos un likvidēšanu ir sniegti 6.6. apakšpunktā.
French: • douleur dans la(les) jambe(s) (douleur dans les extrémités)
Latvian: • sāpes kājā(-s) (sāpes ekstremitātēs)
French: Tests de contrôle supplémentaires
Latvian: Papildu uzraudzības testi
French: • Il est important que vous compreniez bien les avantages et les risques associés au traitement en en parlant avec votre médecin
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs pilnībā izprastu ieguvumus un riskus, kas saistīti ar šo terapiju, apspriežot to ar savu ārstējošo ārstu.
French: EXP Durée de conservation après la première ouverture dans les seringues : 8 heures (si la place le permet)
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās šļirču atvēršanas: 8 stundas (ja telpa to atļauj)
French: Toutes les études interventionnelles se sont poursuivies en études de suivi à long terme.
Latvian: Visi intervences pētījumi tika turpināti kā ilgstoša apsekošanas izpēte.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
French: 3) Le journal alimentaire et les données de qualité de vie devront également être consignés.
Latvian: 3) jāreģistrē arī informācija par diētas dienasgrāmatu un dzīves kvalitāti.
French: • Informations sur la nécessité d'éviter une grossesse
Latvian: • Informācija par nepieciešamību izvairīties no grūtniecības
French: Les détails du fonctionnement de ce registre seront convenus avec les autorités nationales compétentes de chaque État membre.
Latvian: Par precīziem reģistra darbības aspektiem jāvienojas ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī.
French: Les études devront inclure au moins 4 sujets par année à compter de juin
Latvian: Pētījumi jāuzsāk 2015. gada jūnijā, un tajā jāiesaista vismaz 4 cilvēki gadā.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est une douleur dans les extrémités, survenant chez environ un tiers des patients.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, ir sāpes ekstremitātēs, kas radās apmēram vienai trešdaļai pacientu.
French: Après cette période, les taux de triglycérides sont revenus aux taux initiaux.
Latvian: Pēc šī laika triglicerīdu līmenis atgriezās sākuma robežās.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra être immédiatement informé.
Latvian: Nekavējoties jāinformē reģistrācijas apliecības īpašnieks.
French: Il convient de se référer aux directives de biosécurité locales en vigueur pour de tels produits (voir rubrique 6.6).
Latvian: Jāievēro vietējie bioloģiskie drošuma noteikumi, kuri ir attiecināmi uz šādiem produktiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: Alipogène tiparvovec
Latvian: Alipogene tiparvovec
French: • Glybera est un produit de thérapie génique.
Latvian: • Glybera ir gēnu terapijas produkts.
French: L'utilisation de préservatifs permettra de réduire la quantité de Glybera qui subsisterait dans l'organisme de la femme.
Latvian: Prezervatīvu lietošana samazinās Glybera daudzumu, kas varētu saglabāties sievietes ķermenī.
French: Vous devez en tenir compte lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines.
Latvian: Jums tas jāņem vērā, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
French: Glybera avec de l'alcool
Latvian: Glybera kopā ar alkoholu
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
French: Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Latvian: Ļoti biežas (var skart vairāk kā 1 cilvēku no 10)
French: Parlez-en à votre médecin.
Latvian: Pastāstiet par to savam ārstam.
French: Veuillez la lire attentivement et suivre les instructions.
Latvian: Rūpīgi to izlasiet un ievērojiet attiecīgos norādījumus.
French: Date de première autorisation: 25 octobre 2012
Latvian: Reģistrācijas datums : 2012. gada 25. oktobris
French: Immunosuppresseurs (voir rubrique 5.2)
Latvian: Imūnsupresīvie līdzekļi (skatīt 5.2. apakšpunktu)
French: Patients diabétiques
Latvian: Diabēta pacienti
French: • Informations sur la nécessité d'un suivi à long terme avec Glybera, y compris le registre
Latvian: • Informācija par nepieciešamību nodrošināt ilgtermiņa uzraudzību saistībā ar Glybera, tostarp reģistru
French: En cas de contre-indication pour de telles procédures, une sédation profonde est conseillée à la place.
Latvian: Ja pastāv šādas procedūras kontrindikācijas, tās vietā ir ieteicams izmantot dziļu sedāciju.
French: Voir également rubrique 3, « Comment Glybera est utilisé ».
Latvian: Skatiet arī 3. punktu „Kā lietot Glybera".
French: • élévation de la température du corps
Latvian: • paaugstināta ķermeņa temperatūra
French: Le titulaire de l'AMM doit convenir des détails du programme d'accès restreint avec les autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national avant le lancement.
Latvian: RAĪ jāvienojas par precīziem ierobežotas piekļuves programmas nosacījumiem ar valsts kompetentajām iestādēm un jāīsteno šāda programma valsts līmenī pirms tās uzsākšanas.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Latvian: Biežas (var skart līdz 1 cilvēkam no 10)