FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/1/08/456/008 14 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/010 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/021 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/011 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/012 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/022 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/013 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/014
Slovenian: EU/1/08/456/008 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/009 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/010 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/021 60 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/011 112 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/012 168 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/013 196 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/014 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Slovak: EMEA/H/C/000862
Slovenian: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velmetia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Velmetia so bili uporabljeni rezultati treh nadaljnjih študij.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velmetia.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
Slovenian: Zdravilo Velmetia se jemlje dvakrat na dan.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Velmetia (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je navzeja (slabost).
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prekomerno uživajo alkohol ali so alkoholiki, ali pri doječih ženskah.
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
Slovenian: Velmetia sitagliptin/metforminijev klorid
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
Slovenian: Če se zdravilo Velmetia jemlje skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina zmanjšati, da ne bi prišlo do hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo „inkretinskih" hormonov v telesu.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Velmetia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sitagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Velmetia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Slovenian: Zdravilo Velmetia se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnmi glukoze (sladkorja) v krvi.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Slovenian: Družba je opravila še nadaljnje študije, da bi dokazala, da telo zdravilni učinkovini zdravila Velmetia absorbira na enak način, kot če sta vzeti v obliki ločenih zdravil.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Velmetia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba jemati sočasno s hrano, da se preprečijo želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velmetia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. julija 2008.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Slovenian: Velmetia je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, sitagliptin in metforminijev klorid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Velmetia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Slovenian: Kot posledica delovanja obeh zdravilnih učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velmetia?
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Slovenian: V prvi od treh dodatnih študij je bilo zdravilo Velmetia učinkovitejše od metformina ali sitagliptina, uporabljenih kot samostojni zdravili.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Slovenian: V prvo je bilo vključenih 1 091 bolnikov, pri katerih zadosten nadzor ni bil dosežen zgolj z dieto in telesno vadbo, v njej pa so primerjali učinke zdravila Velmetia z učinki metformina ali sitagliptina, uporabljenih kot samostojni zdravili.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velmetia izkazalo med študijami?
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je bilo učinkovitejše od metformina, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Velmetia, sitagliptin in metforminijev klorid, imata različna načina delovanja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velmetia
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Velmetia odobreno?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velmetia, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Velmetia pri bolnikih, pri katerih obstoječe zdravljenje z metforminom bolezni ni zadostno za nadzor bolezni, predstavila rezultate treh študij z zdraviloma Januvia in Xelevia.
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Velmetia raziskano?
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
Slovenian: 5 x (1 x 10 ml) vial
Slovak: Injekčný roztok alebo infúzny roztok injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml)
Slovenian: 100 i.e. suspenzija za injiciranje ali infuzijo za subkutano ali intravensko uporabo
Slovak: Vymyslený názov Sila
Slovenian: Lastniško ime Jakost Farmacevtska obllika
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Pakiranje Vsebina
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
Slovenian: Preskušanja so pokazala t1/2 približno 2-5 urah.
Slovak: ATC kód: A 10A B01.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A B01.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pija e, ker vas lahko zaduši.
Slovak: O ROBI V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
Slovenian: Ukrepanje v nujnih primerih.
Slovak: Dátum posledného pred ženia registrácie: 18. september 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 18. september 2007
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Slovenian: Pripravkov insulina, ki so bili zamrznjeni, se ne sme uporabiti.
Slovak: . Avšak hypoglykémia sa môže vyvinú cez nasledovné štádiá:
Slovenian: Vendar se hipoglikemija lahko razvije v dveh zaporednih stopnjah:
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
Slovenian: • se znaki alergije razširijo na druge dele telesa ali
Slovak: Môžete ma ve mi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Velosulin alebo jednu z jeho zložiek (nazývaná systémová alergická reakcia).
Slovenian: Morda imate zelo redko, resno alergijsko reakcijo na Velosulin ali eno njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija).
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Slovenian: Podatkov je malo, vendar nakazujejo, da utegne biti farmakokineti ni profil pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Slovenian: Velosulin vsebuje metakrezol, ki lahko povzro i alergijske reakcije.
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Slovenian: do/ Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Slovak: Môže mu uškodi dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, eprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Použitie glukagónu
Slovenian: Uporaba glukagona
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na vrednosti pred nose nostjo.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja odmerka.
Slovak: Diabetická retinopatia (zmeny o ného pozadia).
Slovenian: Diabeti na retinopatija (spremembe na o esnem ozadju).
Slovak: Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
Slovenian: • Ve krat zapored ste uporabili manj insulina, kot ga potrebujete.
Slovak: Farmakokinetika inzulínových produktov je preto ovplyvnená ve kými intra- a interpersonálnymi rozdielmi u jednotlivých pacientov.
Slovenian: Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo pomembne intra- in interindividualne razlike.
Slovak: Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
Slovenian: Ne shranjujte v zamrzovalniku in ne preblizu zamrzovalnika ali hladilnega elementa.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
Slovenian: Znaki alergije.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, E SO POTREBNA
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, da vas morajo v primeru, da se onesvestite (izgubite zavest), položiti na bok in nemudoma poiskati zdravniško pomo .
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Slovenian: Sladkor v krvi se vam lahko preve zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Slovenian: Absorpcija Najve ja koncentracija v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 urah po subkutani uporabi.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má pol as len nieko ko minút.
Slovenian: Insulin v krvnem obtoku ima razpolovni as nekaj minut.
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Slovenian: Ponavadi se od 40 do 60 % celotnega dnevnega odmerka daje kot stalna bazalna infuzija, preostalih 40 do 60 % pa v bolusih, razdeljenih med tri glavne obroke.
Slovak: Pozri as 6.2 Inkompatibility.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2.
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliš inah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Slovak: Ako vyzerá Velosulin a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Velosulin in vsebina pakiranja
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má by zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, e je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Slovak: Farmakokinetický profil bol študovaný u malého po tu (n=18) detí s diabetes mellitus (vo veku 612 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov) používajúcich iný rýchlopôsobiaci udský inzulín (Actrapid).
Slovenian: Farmakokineti ni profil zdravila Velosulin je bil raziskan pri majhnem številu (n = 18) diabeti nih otrok (starost 6-12 let) in mladostnikov (starost 13-17 let)., ki so uporabljali drug hitro delujo insulin (Actrapid).
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Slovenian: Individualna potreba po insulinu je ponavadi od 0,3 do 1,0 i. e./kg/dan.
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Slovak: Zabudli ste si poda dávku inzulínu
Slovenian: • Pozabili ste si dati insulin.
Slovak: Vášho cukru v krvi ve mi vysoká
Slovenian: e se vam sladkor v krvi preve zviša
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
Slovenian: Dodatne informacije).
Slovak: íry, bezfarebný, vodný roztok.
Slovenian: Bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
Slovak: Striedanie miesta podania injekcie môže pomôc zabráni týmto kožným zmenám.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji pomaga prepre iti takšne kožne spremembe.
Slovak: Používajte len katétre, ktorých materiál, ktorý prichádza do kontaktu s inzulínom je z polyetylénu alebo polypropylénu.
Slovenian: Uporabljajte le katetre, v katerih je material, ki je v stiku z insulinom, iz polietilena ali polipropilena.
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Velosulin
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZ AHUJÚ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Slovak: Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Velosulin, môže by uskuto nené pri prvej dávke alebo po as prvých týžd ov alebo mesiacov lie by.
Slovenian: e je po prehodu bolnikov na Velosulin potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Slovak: Všeobecne, ke sú pacienti prevádzaní z injek nej lie by na infúznu, môže by ú elné zníži po iato né dávkovanie na 90% predchádzajúcej dennej dávky, z toho 40% ako bazálnu dávku a 50% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Slovenian: Na splošno utegne biti pri bolnikih, ki prehajajo z injekcijskega zdravljenja na zdravljenje z infuzijo, priporo ljivo zmanjšati odmerek, tako da bolnik za ne z 90 % prejšnjega celotnega dnevnega odmerka, in sicer s 40 % kot bazalna infuzija in 50 % kot bolusi, razdeljenimi med tri glavne obroke.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
Slovenian: Ugotovili niso nobene izrazite vezave na beljakovine v plazmi, razen na krože a protitelesa proti insulinu ( e so prisotna).
Slovak: Tieto majú obvykle len prechodný charakter.
Slovenian: Ponavadi so prehodne.
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Slovenian: e je Velosulin uporabljen v bolusni injekciji, za ne delovati v ½ ure, doseže najve ji u inek v 1,53,5 urah in ima celotni as delovanja približno 7-8 ur.
Slovak: Relatívne rýchla absorpcia rozpustného inzulínu zaru uje trvalý prívod inzulínu do krvi z relatívne malej zásoby pod kožou.
Slovenian: Razmeroma hitra absorpcija topnega insulina zagotavlja stalen dotok insulina v kri iz razmeroma majhne koli ine pod kožo.
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Slovenian: Velosulin lahko povzro i hipoglikemijo (nizek krvni sladkor).
Slovak: Môžu sa vyskytnú reakcie (za ervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie).
Slovenian: Pojavijo se lahko reakcije (pordelost, oteklina, srbenje) na mestu injiciranja (lokalne alergijske reakcije).
Slovak: Zmeny v sile, zna ke (výrobcovi), type (rýchlopôsobiaci inzulín, strednodobopôsobiaci inzulín, dlhodobopôsobiaci inzulín a pod.), pôvode (zvierací, udský alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadova zmenu v dávkovaní.
Slovenian: Spremembe jakosti, znamke (izdelovalec), vrste (hitro-, dvojno-, dolgodelujo i insulin itn.), izvora (živalski, humani ali analogni insulin) in/ali na ina izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) lahko zahtevajo spremembe v odmerjanju.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. október 2002
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 7. oktober 2002
Slovak: Potom ihne vyh adajte lekársku pomoc.
Slovenian: Potem takoj poiš ite zdravniški nasvet.
Slovak: Menšia fyzická námaha ako obvykle.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Slovak: Popisuje sa, že udský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
Slovenian: Opisano je, da se humani insulin razgradi z insulinsko proteazo ali encimi za razgradnjo insulina in morda s proteinsko disulfid-izomerazo.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie lie by môže vies najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri diabetesu tipa 1, povzro i hiperglikemijo.
Slovak: Menej asté ved ajšie ú inky (menej ako 1 pacient zo 100)
Slovenian: Ob asno opisani neželeni u inki (pri manj kot 1 bolniku na 100)
Slovak: Ve mi zriedkavé - diabetická retinopatia
Slovenian: Zelo redki - diabeti na retinopatija
Slovak: Porozprávajte sa o Vašej potrebe inzulínu s Vaším lekárom a diabetologickou sestrou.
Slovenian: O svoji potrebi po insulinu se posvetujte z zdravnikom in diabetološko sestro.
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%
Slovenian: Klini no preskušanje zdravljenja hiperglikemije (glukoza v krvi nad 10 mmol/l) v eni sami intenzivni enoti pri 204 diabeti nih in 1344 nediabeti nih bolnikih po ve ji operaciji je pokazala, da je normoglikemija (glukoza v krvi 4,4-6,1 mmol/l), dosežena z intravenskim zdravljenjem z drugim hitrodelujo im humanim insulinom (Actrapid), zmanjšala umrljivost za 42 % (8 % v primerjavi s
Slovak: Vnútrožilové podanie je môžné len zdravotníckym pracovníkom.
Slovenian: Intravensko aplikacijo lahko izvede le medicinsko osebje.
Slovak: . Denné množstvo potrebného inzulínu môže by vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napr. po as puberty alebo pri obezite) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.
Slovenian: Dnevna potreba po insulinu je lahko ve ja pri bolnikih z odpornostjo proti insulinu (npr. med puberteto pri mladih ali zaradi debelosti) in manjša pri bolnikih z rezidualnim endogenim nastajanjem insulina.
Slovak: Obvykle sa odporú a dávku inzulínu zníži v prvom trimestri a následne ju zvyšova po as druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimese ju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimese ju zve a.
Slovak: Velosulin sa podáva podkožne do brušnej steny.
Slovenian: Velosulin se subkutano injicira v trebušno steno.
Slovak: - Ak máte akéko vek alšie otázky, obrá te sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika.
Slovenian: - e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, diabetološko sestro ali farmacevtom.
Slovak: Pacienti si musia pre íta a dodržiava návody pre použitie inzulínových infúznych púmp a správne používa zásobník a katéter pre inzulínové infúzne pumpy (pozri as 6.6).
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila, priložena infuzijski rpalki, in uporabljati pravi rezervoar in kateter za rpalko (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reproduk nej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Slovenian: Neklini ni podatki na podlagi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih odmerkih, genotoksi nosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Slovak: Používajte len injek né strieka ky z polyetylénu, polypropylénu alebo skla.
Slovenian: Uporabljajte samo brizge iz polietilena, polipropilena ali stekla.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu pomaga zmanjšati ali prepre iti te reakcije.
Slovak: Velosulin musí by chránený pred vysokou teplotou a slne ným svetlom.
Slovenian: Velosulin je treba zaš ititi pred ezmerno toploto in son no svetlobo.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zmanjša ali zve a.
Slovak: Precitlivenos na lie ivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri as 6.1).
Slovenian: Preob utljivost za zdravilno u inkovino ali katero od pomožnih snovi (glejte poglavje 6.1).
Slovak: Ke vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev e vozite ali uporabljate orodja ali stroje: pazite na znake hipe.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravljenje diabetesa mellitusa.