FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des rats traités pendant presque toute leur durée de vie par des injections quotidiennes ont présenté une augmentation excessive dose-dépendante de la formation osseuse et une augmentation de l'incidence des tumeurs osseuses, dont des ostéosarcomes, dus vraisemblablement à un mécanisme épigénétique.
Croatian: Štakorima koji su gotovo tijekom cijelog životnog vijeka primali dnevnu injekciju, vjerojatno zbog epigenetskog mehanizma, razvijali su o dozi ovisne koštane formacije i imali povećanu incidenciju koštanih tumora, uključujući osteosarkom.
French: Lavez-vous les mains au savon et à l'eau avant de manipuler le stylo pré-rempli
Croatian: Prije rukovanja napunjenom brizgalicom operite ruke vodom i sapunom.
French: Informations importantes concernant certains composants de Preotact Ce médicament contient moins de1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Croatian: Peotact sadrži manje od 1mmol natrija (23 mg) po dozi.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Preotact
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije
French: Eau pour préparations injectables
Croatian: • vodu za injekcije.
French: Aucun ostéosarcome n'a été observé au cours des essais cliniques.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primjećen razvoj osteosarkoma.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
French: • Dévissez l'aiguille
Croatian: • Odvijte iglu.
French: Il a été rapporté au moins un effet indésirable chez environ 71,4% des patientes recevant l'hormone parathyroïde.
Croatian: Približno 71,4% bolesnica na paratireoidnom hormonu prijavilo je bar jednu nuspojavu.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance.
Croatian: dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka
French: Après reconstitution, le liquide doit être clair et incolore.
Croatian: tekućina mora biti bistra i bezbojna.
French: En général, les taux sériques reviennent à des valeurs normales dans les 24 heures après l'administration.
Croatian: Općenito, razina kalcija u serumu vraća se na početnu vrijednost 24 sata nakon doziranja.
French: Poudre et solvant pour solution injectable.
Croatian: Prašak i otapalo za injekcijsku otopinu.
French: Pour une période 28 jours, la solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 7 jours à une température inférieure à 25°C.
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
French: Mais si vous êtes atteinte d'ostéoporose, vous avez plus de risque de présenter des fractures osseuses, particulièrement de la colonne vertébrale, des hanches ou des poignets.
Croatian: Međutim, ako patite od osteoporoze, veća je vjerojatnost da ćete slomiti kost, bilo u kralježnici,
French: Ces fragments carboxy- terminaux pourraient jouer un rôle dans la régulation de l'activité de l'hormone para thyroïde.
Croatian: Za dijelove koji na krajevima imaju karboksilnu skupinu smatra se da igraju ulogu u regulaciji djelovanja paratireoidnog hormona.
French: Les effets de Preotact sur l'architecture osseuse ont été évalués par tomodensitométrie quantitative ou tomodensitométrie périphérique.
Croatian: Preotacta na izgradnju kosti procijenjen je upotrebom kvantitativne kompjuterske tomografije (QCT) i periferne QCT.
French: Hypercalciurie
Croatian: Hiperkalciuria
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Croatian: Povećanje serumske alkalne fosfataze Anoreksija
French: Stylo pré-rempli (après reconstitution) : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Napunjena brizgalica (nakon pripreme za primjenu): Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
French: Preotact est contre-indiqué chez les patientes : - présentant une hypersensibilité à l'hormone parathyroïde ou à l'un des excipients (voir section 6.1.
Croatian: • s preosjetljivošću na paratireoidni hormon ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1)
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
French: Vous en aurez besoin pour enlever l'aiguille après l'injection
Croatian: Sačuvajte vanjski poklopac, jer će Vam trebati kad budete uklanjali iglu nakon korištenja.
French: N'effectuez le mélange que pour un stylo à la fois.
Croatian: Izmiješajte lijek samo u jednoj brizgalici.
French: Preotact n'a pas été étudié chez des patientes présentant une lithiase urinaire évolutive.
Croatian: Preotact nije ispitan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
French: Une étude menée chez 6 hommes et 6 femmes présentant une insuffisance hépatique modérée a montré une faible augmentation d'environ 20% de la valeur moyenne de l'aire sous la courbe pour l'hormone parathyroïde, par comparaison avec un groupe de 12 sujets présentant une fonction hépatique normale.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 6 muškaraca i 6 žena sa blagim poremećajima funkcije jetre i usporedbom s grupom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre, primijećeno je malo povećanje od 20% u osnovnim vrijednostima izloženosti (AUC) paratiroidnom hormonu.
French: Effets sur l'incidence des fractures :
Croatian: Utjecaj na incidenciju prijeloma
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Croatian: NAČIN PRIMJENE Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
French: Voie sous-cutanée.
Croatian: Za primjenu pod kožu.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ DOSTUPNOST I UPORABU PREMA
French: Le médicament est présenté en stylo pré-remplie contenant une cartouche à double compartiment.
Croatian: Lijek dolazi u obliku napunjene brizgalice s uloškom sa dvije komore.
French: De façon identique, la DMO trabéculaire volumétrique de la hanche totale était augmenté de 9, 6 et 2% respectivement dans les trois groupes.
Croatian: u cijelom kuku povećao se za 9%, 6%, odnosno, 2%, u te 3 grupe.
French: Mannitol
Croatian: • manitol,
French: Du fait du mécanisme d'action et en cas d'hypercalcémie, l'utilisation concomitante de Preotact et des glucosides cardiotoniques peut prédisposer les patientes à la toxicité des digitaliques (voir rubrique
Croatian: Iz saznanja o mehanizmu djelovanja, istodobno uzimanje Preotacta i srčanih glikozida može izložiti bolesnika toksičnosti digitalisa ako se pojavi hiperkalciemija (vidjeti dio 4.4).
French: Stylo pré-remplie
Croatian: NAPUNJENA BRIZGALICA
French: L'étude pivot était une étude de phase III (TOP) de 18 mois, en double aveugle versus placebo, évaluant l'effet de Preotact sur l'incidence des fractures chez des femmes présentant une ostéoporose ménopausique.
Croatian: Pivotalno ispitivanje bilo je 18-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze III (TOP) o utjecaju
French: La solution est alors prête à être injectée dans l'abdomen (sous la peau).
Croatian: Nakon što ste to napravili, Preotact napunjena brizgalica je spremna za korištenje, a lijek za injiciranje u trbuh (pod kožu).
French: - Le stylo pré-remplie mélangé peut être conservé jusqu'à 7 jours hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C,au cours de la période d'utilisation de 28 jours.
Croatian: • Brizgalica se može čuvati najviše 7 dana izvan hladnjaka (na temperaturi do 25oC) tijekom razdoblja upotrebe od 28 dana
French: Le premier compartiment contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde sous forme de poudre et le second compartiment contient 1,13 ml de solvant.
Croatian: Prva komora sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška, a druga 1,13 ml otapala.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
French: En conséquence, Preotact ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
French: Bouchon (central et terminal) : caoutchouc bromobutyle, gris, Capuchon serti (avec joint en caoutchouc) : aluminium.
Croatian: Čep (središnji i zadnji): Bromobutil guma, siva.
French: Augmentation du taux de calcium sanguin
Croatian: • povećanje razine kalcija u krvi,
French: Chlorure de sodium, Mannitol,
Croatian: • natrijev klorid,
French: Ceci entraînera la sortie de la plus grande partie de l'air présent dans le stylo pré-rempli et est appelée ‘amorçage »
Croatian: Time ćete osloboditi većinu zraka iz napunjene brizgalice.
French: Votre médecin pourra vous conseiller une supplémentation en calcium et vitamine D. Votre médecin vous indiquera combien vous devrez en prendre chaque jour.
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Croatian: Povećanje urične kiseline u serumu Poremećaji živčanog sustava Često
French: 25 °C
Croatian: između 2 i 25oC.
French: Les patientes du groupe Preotact présentaient une baisse de 61% du risque relatif de survenue d'une nouvelle fracture vertébrale à 18 mois par rapport au groupe placebo.
Croatian: U bolesnica liječenih Preotactom relativni rizik novih prijeloma kralježaka u 18 mjesecu terapije bio je smanjen za 61% u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
French: L'emballage du médicament est constitué d'une cartouche à double compartiment d'un bouchon central, d'un capuchon serti (avec joint en caoutchouc) obturant le premier compartiment contenant la poudre lyophilisée et d'un bouchon fermant le deuxième compartiment contenant le solvant pour le mélange .
Croatian: (sadrži gumeni čep) koji brtvi prvu komoru s liofiliziranim praškom i zadnjeg čepa koji brtvi drugu komoru s otapalom za miješanje.
French: En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
French: Après reconstitution : - A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: • Čuvatjte u hladnjaku (2-8°C).
French: Preotact doit être utilisé avec précautions chez les patientes ayant présenté ou présentant une lithiase urinaire évolutive.
Croatian: Preotact se mora koristiti s oprezom u bolesnika s aktivnom ili prethodnom urolitijazom.
French: Chaque cartouche à l'intérieur du stylo pré-rempli contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde et 1,13 ml de solvant (14 doses).
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
French: Solution reconstituée : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Rekonstituirana otopina: Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
French: Mesure des taux de calcium dans le sang et/ou les urines Votre médecin contrôlera votre réponse au traitement de manière régulière.
Croatian: Vaš će liječnik redovito kontrolirati odgovor na terapiju.
French: A Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
French: Une fois la cartouche reconstituée, la solution peut être conservée à une température ne dépassant pas 25°C pendant 7 jours maximum au cours de la période d'utilisation de 28 jours.
Croatian: Nakon pripreme uloška za primjenu, smije se čuvati na temperaturi do 25oC do 7 dana tijekom razdoblja uporabe od 28 dana.
French: Si vous venez de mélanger pour un nouveau stylo pré-rempli, vous pouvez utiliser l'aiguille déjà fixée
Croatian: • Ako ste upravo pomiješali novu napunjenu brizgalicu,
French: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
French: Très fréquents: - augmentation du taux de calcium dans le sang, - augmentation du taux de calcium dans les urines, - nausées.
Croatian: • povećanje razine urične kiseline u krvi, • povećanje razine alkalne fosfataze u krvi,
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Chaque stylo pré-rempli contient 1,61 mg d'hormone parathyroïde sous forme de poudre et 1,13 ml de solvant.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška i 1,13 ml otapala.
French: Si vous avez l'intention d'arrêter de prendre Preotact avant d'avoir fini votre traitement, veuillez en discuter avec votre médecin.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom ako namjeravate prekinuti liječenje Preotactom prije isteka propisanog trajanja terapije.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem jetre nema dostupnih podataka.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE Napunjena brizgalica
French: Très rares (moins d'un patient sur 10 000)
Croatian: Manje česte (mogu zahvatiti do jednog od ukupno 100 ljudi):
French: Sujets âgés
Croatian: Stariji
French: Aucune étude n'a été conduite chez des patientes présentant une insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
French: La calcémie atteint un maximum en 6 à 8 heures post injection et revient aux valeurs basales en 20 à 24 heures après chaque administration d'hormone parathyroïde.
Croatian: Koncenracija serumskog kalcija dostiže maksimum između 6 i 8 sati nakon primjene i u pravilu se vraća na početnu vrijednost
French: La DMO trabéculaire volumétrique au niveau du rachis lombaire a ainsi augmenté de 38% par rapport à la valeur initiale au bout de 18 mois.
Croatian: 18 mjeseci 38% iznad početne vrijednosti.
French: Preotact est présenté en stylo pré-remplie contenant une cartouche double compartiment.
Croatian: Preotact dolazi u obliku napunjene brizgalice koja sadrži uložak.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka.
French: Des augmentations de la calcémie ont été observées au cours du traitement par Preotact.
Croatian: Tijekom liječenja Preotactom zabilježeno je povećanje kalcija u serumu.
French: 9,75 milligrammes polysorbate 80
Croatian: 9,75 miligrama na 0,5 ml polisorbat 80
French: Squalène
Croatian: PSURevi
French: Antigènes de surface du virus de la grippe*, inactivé : A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue utilisée (NIBRG-14) 7,5 microgrammes** par dose de 0,5 ml * cultivés sur œufs ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Farmakovigilancijski sustav
French: 1,175 milligrammes trioléate de sorbitan 1,175 milligrammes e s
Croatian: 1,175 miligrama na 0,5 ml sorbitantrioleat
French: 1 seringue préremplie
Croatian: Samo jedno cijepljenje
French: Voie d'administration
Croatian: UVJETI ODOBRENJA
French: 10 seringues préremplies
Croatian: Pakovanja od 1 ili 10 napunjenih štrcaljki.
French: Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
French: L'adjuvant AS03 est composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-α-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes)
Croatian: AS03 adjuvans sadrži skvalen (10,69 miligrama), DL-α-tokoferol (11,86 miligrama) i polisorbat 80 (4,86 miligrama)
French: 2.5 ml (suspension) 2.5 ml (émulsion)
Croatian: 2,5 ml (suspenzija) 2,5 ml (emulzija)
French: EU/1/08/453/002
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
French: 2 x 25 flacons (émulsion)
Croatian: 50 bočica (suspenzija) 2 x 25 bočica (emulzija)
French: Contenu
Croatian: ime
French: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) souche analogue utilisée (PR8-IBCDC-RG2): 3,75 microgrammes ** * cultivé sur oeufs ** hémagglutinine
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
French: Prepandrix 3.75 µg HA
Croatian: 3,75 mikrograma**
French: Voie intramusculaire suspension (H5N1): flacon (verre) émulsion (adjuvant): flacon (verre)
Croatian: U mišić suspenzija (H5N1):
French: Elle se répand rapidement à travers le monde.
Croatian: Brzo se širi svijetom.
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
French: Perte d'appétit
Croatian: gubitak apetita
French: Adultes à partir de 18 ans :
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina:
French: >80 ans
Croatian: >80 godina
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée pour votre enfant.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
French: Voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.1.
French: 71 à 80 ans
Croatian: 71 do 80 godina
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
French: Si c'est le cas, alors votre vaccination sera reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cijepljenje će biti odgođeno dok se budete osjećali bolje.
French: Les adjuvants sont utilisés pour améliorer la réponse du corps au vaccin.
Croatian: Adjuvansi se koriste radi poboljšanja odgovora tijela na cjepivo.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux de la grippe saisonnière mais peuvent être plus graves.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
French: • si vous avez une infection grave avec une température élevée (supérieure à 38°C).
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju praćenu visokom temperaturom (iznad 38°C).
French: La sécurité et l'efficacité de Prepandrix chez les enfants de moins de 3 ans et chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Prepandrix u djece mlađe od 3 godine te u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina nisu još ustanovljene.
French: Ne jetez aucun médicament au au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce vaccin, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Croatian: Za sve informacije o ovom cjepivu obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
French: Date de première autorisation : 14 mai 2008 Date du dernier renouvellement : 28 novembre 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. studenog 2017.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système de défense naturelle de l'organisme (système immunitaire) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
French: Une grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles variables, de moins de 10 ans à plusieurs décennies.
Croatian: Pandemijska gripa je tip influence koja se pojavljuje u intervalima koji variraju od manje od 10 godina do više desetljeća.
French: 3,75 microgrammes*
Croatian: 3,75 mikrograma**
French: Frissons ND=Non Disponible
Croatian: drhtanje ND=nije dostupno
French: Le vaccin contient un « adjuvant » AS03.
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" AS03.
French: Comme tous les vaccins, Prepandrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima, Prepandrix ne može u potpunosti pružiti zaštitu svim osobama koje su cijepljene.
French: Fréquent (≥ 1/100 et <1/10) Peu fréquent ( ≥ 1/1 000 et <1/100) Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) Très rare (<1/10 000)
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 do <1/10) Manje često (≥1/1000 do <1/100) Rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament, ou si vous avez reçu récemment tout autre vaccin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
French: *cultivé sur œufs **exprimé en microgrammes d'hémagglutinine
Croatian: *umnožen na jajima **izraženo u mikrogramima hemaglutinina
French: Autres médicaments et Prepandrix
Croatian: Drugi lijekovi i Prepandrix
French: Durant les premières semaines après une vaccination avec Prepandrix, les résultats de ces tests peuvent être faux.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Prepandrix rezultati takvih pretraga mogu biti netočni.
French: • Ils vous administreront Prepandrix par injection dans le muscle.
Croatian: • Oni će Vam dati Prepandrix injekcijom u mišić.
French: Au jour J180, le taux de séroprotection était de 13%.
Croatian: Na 180. dan stopa seroprotekcije bila je 13%.
French: • si vous avez des problèmes avec votre système immunitaire car votre réponse au vaccin pourra alors être diminuée.
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom, s obzirom da bi tada reakcija na cjepivo mogla biti slaba.
French: Prepandrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Croatian: Prepandrix se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
French: • si vous devez passer des examens sanguins pour savoir si vous êtes infecté par certains virus.
Croatian: • ako ćete obavljati krvnu pretragu kojom se dokazuje infekcija određenim virusima.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Croatian: Važno je postojanje utvrđene procedure kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestica.
French: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Allemagne
Croatian: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden
French: Informations issues des données non-cliniques :
Croatian: Podaci iz nekliničkih ispitivanja:
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite ovo cjepivo.
French: Le vaccin contient 5 microgrammes de thiomersal (voir rubrique 4.4).
Croatian: Cjepivo sadrži 5 mikrograma tiomersala (vidjeti dio 4.4).
French: Aussi, après chaque dose, il est recommandé de surveiller la température et de prendre des mesures pour abaisser celle-ci (par exemple en donnant du paracétamol ou d'autres médicaments pour diminuer la fièvre).
Croatian: Stoga se nakon svake doze preporučuje kontrola tjelesne temperature i provođenje mjera za njezino snižavanje (poput davanja paracetamola ili drugih lijekova za snižavanje vrućice).
French: Il est destiné à être administré avant ou pendant la prochaine pandémie grippale pour prévenir la grippe due à la souche H5N1 du virus.
Croatian: Namijenjeno je za primjenu prije ili tijekom sljedeće pandemije influence (gripe) kako bi se spriječila gripa uzrokovana virusom podtipa H5N1.
French: Prepandrix peut être administré chez les femmes qui allaitent.
Croatian: Prepandrix se može primjenjivati kod žena koje doje.