FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med antistoffer mod eller symptomer på overfølsomhed over for Ceredase (alglucerase) skal udvises forsigtighed ved indgift af Cerezyme (imiglucerase).
Icelandic: Gæta skal varúðar við að gefa sjúklingum inn Cerezyme (imiglúkerasi) ef þeir hafa myndað mótefni eða fengið ofurnæmiseinkenni við Ceredasa (alglúkerasi).
Danish: Hvis du lider af kortåndethed, skal du underrette din læge.
Icelandic: En ef þú finnur fyrir mæði skaltu láta lækninn vita.
Danish: Kun til engangsbrug.
Icelandic: Til innrennslis í bláæð.
Danish: Det foreslås, at patienter, der formodes at have reduceret reaktion på behandlingen, overvåges regelmæssigt for dannelse af IgG antistoffer over for imiglucerase.
Icelandic: Ef grunur er um minnkaða svörun við meðferðinni ætti að fylgjast reglulega með hvort sjúklingur hafi myndað IgG mótefni við imiglúkerasa.
Danish: I en analyse fra et "ICGG Gaucher Registry" af knoglemineraltætheden hos 342 patienter, hvor man anvendte dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), blev der på samme måde efter 8 års behandling opnået normal knoglemineraltæthed med en dosis af Cerezyme på 60 E/kg legemsvægt én gang hver 2. uge, men ikke med lavere doser på 15 og 30 E/kg legemsvægt én gang hver 2. uge (Wenstrup et al,
Icelandic: Á sama hátt í annarri rannsókn byggðri á „ICGG Gaucher Registry" var mæld beinþéttni með DXA (dual-energy X-ray absorptiometry) hjá 342 sjúklingum og var eðlilegri beinaþéttni náð eftir 8 ára meðferð með skömmtum af Cerezyme sem námu
Danish: Særnavn Styrke
Icelandic: EMEA Númer
Danish: ATCvet-kode: QP53AX65.
Icelandic: ATCvet-flokkur: QP53AX65
Danish: UDLØBSDATO måned/år
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING {mánuður/ár}
Danish: Vælg den korrekte pipettestørrelse i henhold til hundens vægt.
Icelandic: Veljið viðeigandi stærð pípettu miðað við þyngd hundsins.
Danish: Vask hænderne grundigt efter brug.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Danish: Giv ikke børn lov til at lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Icelandic: Ekki leyfa börnum að leika við hunda í meðferð fyrr en meðferðarsvæði er orðið þurrt.
Danish: Fjern pipetten og hold den lodret.
Icelandic: Takið pípettuna úr og haldið henni uppréttri.
Danish: Undgå at ryge, drikke eller spise under påføringen.
Icelandic: Reykið hvorki né neytið matar eða drykkjar á meðan lyfið er meðhöndlað.
Danish: Del pelsen indtil huden er synlig.
Icelandic: Skiptið feldinum þar til húðin er sjáanleg.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/05/2011.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/05/2011.
Danish: Det behandlede område kan forekomme vådt eller fedtet efter behandling.
Icelandic: Meðhöndlaða svæðið getur virst blautt eða fitugt eftir meðferð.
Danish: Behandling af angreb af bidende lus (Trichodectes canis).
Icelandic: Meðhöndlun á feldlús (Trichodectes canis).
Danish: Hjælpestoffer som er nødvendige for korrekt administration: butylhydroxyanisol (0,02 %) og butylhydroxytoluen (0,01 %).
Icelandic: Hjálparefni sem eru nauðsynleg fyrir rétta lyfjagjöf: bútýlhýdroxýanísól (0,02 %) og bútýlhýdroxýtólúen (0,01 %).
Danish: Amitraz nedbrydes i hundens pels til N-methyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin (< 5 % af amitraz koncentrationer).
Icelandic: Amitraz umbrotnar í feldi hundsins í N-metýl-N'-(2,4-xýlýl) formamidín (< 5 % af þéttni amitraz).
Danish: CVMP besluttede på deres møde den 18. februar 2016 at en yderligere fornyelse af markedsføringstilladelsen om 5 år er nødvendig set i lyset af de pharmacovigilance data, som var under evaluering på tidpunktet for fornyelsesproceduren og for at sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsens pharmacovigilance system er tilstrækkelig i stand til at indsamle og evaluere bivirkninger i overensstemmelse med kravene.
Icelandic: CVMP ákvað á fundi þann 18. febrúar 2016 að ein fimm ára viðbótarendurnýjun markaðsleyfis væri nauðsynleg í ljósi útistandandi gagna í tengslum við lyfjagát sem var verið að yfirfara á þeim tíma sem endurnýjunarferlið átti sér stað og til að tryggja að lyfjagátarkerfi markaðsleyfishafa dugi til að safna og meta
Danish: Hvis det er nødvendigt at bade hunden med shampoo, er det bedre at gøre det inden anvendelse af det veterinære lægemiddel.
Icelandic: Ef þörf er á að þvo hundinum með feldsápu er betra að gera slíkt áður en lyfið er notað.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på yderpakningen efter EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á ytri umbúðunum á eftir EXP.
Danish: Undgå direkte kontakt med behandlingsstedet.
Icelandic: Forðist beina snertingu við meðferðarsvæðið.
Danish: Fipronilsulfon produceres i pelsen (gennemsnitlige koncentrationer på < 16 % af fipronil i den første måned efter behandling).
Icelandic: Fipronilsúlfón verður til í feldinum (meðalþéttni < 16 % af fipronil á fyrsta mánuði eftir meðferð).
Danish: Fipronils væsentlige metabolit i hundens pels og i blodet er sulfonderivatet.
Icelandic: Aðalumbrotsefni fipronil á feldi hundsins og í blóði er súlfónafleiðan.
Danish: Anbring toppen af pipetten på huden.
Icelandic: Setjið enda pípettunnar á húðina.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax): 19 ng/ml i plasma efter 5 dage (Tmax).
Icelandic: 19 ng/ml í plasma eftir 5 daga (tmax).
Danish: Klem pipetten, anbring ca. halvdelen af indholdet halvvejs nede på nakken mellem basis af hovedet og skulderbladene.
Icelandic: Kreistið pípettuna og berið um það bil helming innihaldsins á hálfa leið niður hálsinn, á svæðið milli höfuðkúpu og herðablaða.
Danish: (S)-methopren (mg)
Icelandic: (S)-methoprene (mg)
Danish: Studier har vist, at der ikke er nogen farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion hos pattedyr mellem fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að engar lyfhrifa- eða lyfjahvarfamilliverkanir eiga sér stað í spendýrum á milli fipronil, (S)-methoprene og amitraz.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Danish: De tre aktive stoffer fordeles godt i hundens hårlag i løbet af den første uge efter påføringen.
Icelandic: Virku innihaldsefnin þrjú dreifast vel um feld hundsins fyrstu vikuna eftir meðferð.
Danish: Opbevares i den originale pakning.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Danish: Til hunde over 60 kg anvendes en kombination af de to pipettestørrelser, der kommer tættest på hundens vægt.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru þyngri en 60 kg skal nota viðeigandi samsetningu tveggja pípetta sem eru næst því að samsvara líkamsþyngd þeirra.
Danish: Pipetter skal opbevares i den ubrudte foliepakning.
Icelandic: Geymið ónotaðar pípettur í óopnuðum þynnuumbúðum.
Danish: (S)-methopren er en insekt vækst regulator (IGR) der tilhører stofgruppen "juvenile hormonanaloger", som hæmmer udviklingen af immature insektstadier.
Icelandic: (S)-methoprene er skordýravaxtarstýriefni (insect growth regulator) í flokki efnasambanda sem kölluð eru hormónahliðstæður hjá ungum dýrum sem hindra þroska á frumþroskaskeiði skordýra.
Danish: Påfør præparatet på tør hud, hvor dyret ikke kan slikke det af og sørg for, at dyr ikke slikker hinanden
Icelandic: Berið á þurra húð þar sem dýrið getur ekki sleikt lyfið af og tryggið að dýr sleiki ekki hvort
Danish: En pakke med 3 pipetter: først adskilles et blister fra de andre ved at rive langs perforeringen.
Icelandic: Í pakkningu með 3 pípettum skal fyrst aðskilja eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
Danish: Hver styrke af veterinærlægemidlet findes som blisterkort med 1 pipette og i æsker med 3 pipetter.
Icelandic: Hver styrkleiki dýralyfsins fyrir sig er fáanlegur á spjaldi með 1 pípettu og í öskjum með 3 pípettum.
Danish: Hvis det ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand.
Icelandic: Ef það berst í augu fyrir slysni skal skola þau vandlega með vatni.
Danish: Alle loppestadier kan angribe hundens kurv, leje og sædvanlige hvilesteder såsom tæpper og bløde møbler.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum geta verið í bæli hundsins, ábreiðum og hefðbundnum hvíldarstöðum eins og teppum og bólstruðum húsgögnum.
Danish: En lav dosis amitraz sammen med fipronil har vist synergistisk effekt over for flåter, der resulterer i en forøget drabshastighed (starter ved 2 timer og større end 90% efter 24 timer) og længere effektvarighed sammenlignet med de to aktive stoffer administreret alene.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lítill skammtur af amitraz ásamt fipronil hafi samverkandi áhrif gegn blóðmítlum sem leiðir til hraðari útrýmingar (byrjar eftir 2 klst. og meira en 90 % eru dauðar eftir 24 klst.) og lengri virknitíma en þegar virku innihaldsefnin eru notuð ein og sér.
Danish: Det anbefales derfor, at hunde ikke behandles i løbet af dagen men tidligt på aftenen, og at nyligt behandlede dyr ikke får lov til at sove sammen med deres ejere, især børn.
Icelandic: Því er ráðlagt að hundar séu ekki meðhöndlaðir að degi til, heldur fyrripart kvölds, og að dýrum sem nýlega voru meðhöndluð sé ekki leyft að sofa í rúmi eigenda, sér í lagi hjá börnum.
Danish: Derfor kan overførsel af infektiøse lidelser ikke helt udelukkes, såfremt betingelserne er ugunstige.
Icelandic: Af þeim sökum er ekki hægt að útiloka alveg að smitsjúkdómar berist ef aðstæður eru óhagstæðar.
Danish: Lave værdier af N-methyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin kunne måles i op til 30 dage efter behandling.
Icelandic: Lítið magn af N-metýl-N'(2,4-xýlýl) formamidíni var greinanlegt í 30 daga eftir skammtagjöf.
Danish: Kombinationen af amitraz og fipronil virker på fleres steder i flåternes nervesystem.
Icelandic: Samsetning amitraz og fipronil verkar á fjölda svæða í taugakerfi blóðmítla.
Danish: Anvendelse af beskyttelseshandsker anbefales.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðarhanska.
Danish: Symptomerne er forbigående og vil sædvanligvis forsvinde uden behandling inden for 24 timer.
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án meðferðar
Danish: En behandling forebygger mod yderligere flåtangreb i 5 uger og loppeangreb i op til 5 uger.
Icelandic: Stök meðferð kemur í veg fyrir frekari blóðmítlasmit í 5 vikur og frekara flóasmit í allt að 5 vikur.
Danish: Den ydre pakning er et plastik/aluminium blister med en plastik/aluminium bagside.
Icelandic: Pípetturnar eru í umbúðum sem samanstanda af plast/ál-þynnum með bakhlið úr plasti/áli.
Danish: Større metabolitter fordeles over hele hundens hårlag.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin dreifast um allan feld hundsins.
Danish: Forebyggelse af smittespredning til omgivelserne ved at forhindre udvikling af alle umodne loppestadier.
Icelandic: Til að fyrirbyggja flóasmit í umhverfinu með því að hindra þroska flóa á öllum þroskastigum þeirra.
Danish: hunde 2-10 kg hunde 10-20 kg hunde 20-40 kg hunde 40-60 kg
Icelandic: hundar 2-10 kg hundar 10-20 kg hundar 20-40 kg hundar 40-60 kg
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Icelandic: Til að meðhöndla og fyrirbyggja blóðmítlasmit (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og flóasmit (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hjá hundum.
Danish: Imidlertid kan tilhæftning af enkelte flåter efter behandling ikke undgås.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka festingu stakra blóðmítla eftir meðferð.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse hos hund af de aktive stoffer alene samt i kombination viste, at der ikke er nogen interaktion mellem de aktive stoffer, der påvirker de farmakokinetiske parametre.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum á virku innihaldsefnunum einum og sér og samsetningu þeirra leiddi í ljós að engar lyfjamilliverkanir verða á milli virku innihaldsefnanna sem hafa áhrif á lyfjahvarfafræðilegar breytur þeirra.
Danish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, opløsning til hund 2-10 kg
Icelandic: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on lausn fyrir hunda 2-10 kg
Danish: 4.6 "Bivirkninger") kan imidlertid stige ved overdosering, så dyr skal altid behandles med den korrekte pipettestørrelse i henhold til deres
Icelandic: Hætta á aukaverkunum (sjá kafla 4.6) getur hins vegar aukist með ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngd.
Danish: Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren og 8 mg/kg for amitraz.
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 6,7 mg/kg líkamsþyngdar af fipronil, 6 mg/kg af (S)-methoprene og 8 mg/kg af amitraz.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Danish: Anvend en saks til at klippe blisteret langs den stiplede linje (eller fold ned til hjørnet som angivet, og træk
Icelandic: Notið skæri til að klippa eftir punktalínu þynnunnar (eða brjótið upp á horn hennar eins og sýnt er á mynd á umbúðum og dragið filmuna af).
Danish: Fripronilsulfon faldt til koncentrationer på < 0,6 ug/g 58 dage efter behandlingen.
Icelandic: Þéttni fipronilsúlfón minnkar í < 0,6 μg/g á 58 dögum eftir útvortis notkun.
Danish: Små koncentrationer af dimethylanilin, et mindre nedbrydningsprodukt af amitraz, blev også vist i hundens pels efter behandling, men i ubetydelige koncentrationer.
Icelandic: Einnig var greint frá litlu magni af dímetýlanilíni, minniháttar umbrotsafurð amitraz, í feldi hunds eftir meðferð, en í óverulegu magni.
Danish: Hvis dette sker, skal du omgående kontakte dyrlægen for vejledning om behandling og ophøre med
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við dýralækninn til að fá ráðleggingar um meðhöndlun og
Danish: I disse tilfælde skal der ikke behandles hyppigere end med 14 dages interval.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðhöndlun ekki vera tíðari en á tveggja vikna fresti.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Danish: Den ovicide effekt af (S)-methopren på hunden skyldes enten direkte penetration gennem skallen af det nylagte æg eller absorption gennem den voksne loppes cuticula.
Icelandic: -methoprene gegn eggjum á dýrinu er annaðhvort vegna beinnar íferðar í eggjaskurn nýorpinna eggja eða frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Danish: Derfor kan overførsel af infektiøse lidelser ikke helt udelukkes, såfremt
Icelandic: Af þeim sökum er ekki hægt að útiloka alveg að smitsjúkdómar berist ef
Danish: Kendte bivirkninger af amitraz og dens metabolitter skyldes virkning af alpha-2-adreno-receptor agonist.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess stafa af örvandi áhrifum á alfa-2-adrenerga viðtaka.
Danish: Efter behandling med CERTIFECT vil flåter sædvanligvis dræbes og falde af hunden inden for 24 timer efter infestationen uden at have haft et blodmåltid.
Icelandic: Eftir meðferð með CERTIFECT drepast blóðmítlar yfirleitt og detta af hundinum á innan við sólarhring eftir smit án þess að hafa sogið blóð.
Danish: Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 6,7 mg/kg líkamsþyngdar af fipronil, 6 mg/kg af (S)-methoprene og
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Danish: Behandlede dyr skal ikke vaskes/bades før 48 timer efter behandlingen.
Icelandic: Meðhöndluð dýr skal ekki baða fyrr en 48 klst.
Danish: INDIKATION(ER)
Icelandic: Virkni (S)
Danish: Plasmakoncentrationer var under 1 ng/ml (målbar grænseværdi) ca. 33 dage efter topikal behandling.
Icelandic: Þéttni í plasma var lægri en 1 ng/ml (neðri mælimörk) u.þ.b. 33 dögum eftir útvortis notkun.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan visse sensitive hunde udvikle hudirritation på applikationsstedet.
Icelandic: Örsjaldan geta ákveðnir næmir hundar fengið húðertingu á meðferðarsvæði.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: Anvendes med månedlige intervaller i flåt- og/eller loppesæsonen i henhold til lokale epidemiologiske
Icelandic: Gefið á mánaðarfresti á árstímum blóðmítla og/eða flóa, miðað við staðbundnar faraldsfræðilegar
Danish: Må ikke gives gennem munden eller via nogen anden administrationsvej.
Icelandic: Gefið ekki um munn né með neinum
Danish: CERTIFECT spot-on, opløsning
Icelandic: CERTIFECT blettunarlausn
Danish: (S)-methopren og amitraz: Absorptionen gennem hud er meget lav, og alle plasmaværdier var under den målbare grænseværdi (10 ng/ml) for (S)-methopren og ikke sporbar for amitraz (< 0,75 ng/ml) i de fleste prøver.
Icelandic: Frásog um húð er mjög lítið og þéttni í plasma var undir magngreiningarmörkum (10 ng/ml) hvað (S)-methoprene varðar og ógreinanlegt hvað amitraz (< 0,75 ng/ml) varðar í flestum sýnum.
Danish: Fipronil og dets metabolit fipronilsulfon virker ved at påvirke de ligand-styrede kloridkanaler, især de, der styres af neurotransmitteren GABA (gamma-aminosmørsyre), såvel de desensibiliserende (D) som de ikke-desensibiliserende (N) kanaler styret af glutamat (Glu, unikke invertebrat ligand-styrede kloridkanaler), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af klorioner over cellemembraner.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefni þess, fipronilsúlfón, virka á efnastýrð (ligand-gated) klóríðgöng, sér í lagi þau sem eru efnastýrð af taugaboðefninu gamma-amínósmjörsýru (GABA), og einnig ónæmandi (D) og ekki ónæmandi (N) göng sem eru efnastýrð af glútamati (Glu, einstök efnastýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna í gegnum frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Danish: Stoffet efterligner virkningen af juvenilt hormon, og det forårsager nedsat udvikling og død af loppens udviklingsstadier.
Icelandic: Efnasambandið hermir eftir hormónum hjá ungum dýrum og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskaskeiði flóa.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Danish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, opløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, opløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, opløsning til hund 40-60 kg
Icelandic: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on lausn fyrir hunda 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on lausn fyrir hunda 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on lausn fyrir hunda 40-60 kg
Danish: Den indre pakning er fremstillet af to varmeforseglede polyolefin hylstre adskilt i midten med en polyolefinbelagt aluminium skillevæg.
Icelandic: Innstu umbúðirnar samanstanda af tveimur hólfum úr hitamótuðu pólýólefíni með skilvegg úr áli í miðjunni sem er húðaður með pólýólefíni.
Danish: Ikke relevant.
Icelandic: öðrum leiðum.
Danish: Behandlingsskema: Månedlige intervaller i flåt- og/eller loppesæsonen i henhold til lokale epidemiologiske forhold.
Icelandic: Gefið á mánaðarfresti á árstímum blóðmítla og/eða flóa, miðað við staðbundnar faraldsfræðilegar aðstæður.
Danish: Kun til udvortes brug.
Icelandic: Aðeins til blettunar.
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu fyrir slysni skal skola þau vandlega með vatni.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage hudoverfølsomhed, allergiske reaktioner og mild øjenirritation hos mennesker.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðnæmingu, ofnæmisviðbrögðum og vægri ertingu í augum hjá mönnum.
Danish: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Icelandic: 2 ár. Fyrir 2,14 ml, 4,28 ml eða 6,42 ml pípettu:
Danish: I tilfælde af massivt loppeangreb samt ved starten af behandlingen, anbefales det at behandle disse områder med et egnet bekæmpelsesmiddel og at støvsuge dem regelmæssigt.
Icelandic: Ef um verulega flóaóværu er að ræða og í upphafi meðferðar skal meðhöndla slík svæði með viðeigandi efni sem hentar fyrir umhverfið og síðan ryksuga reglulega.
Danish: (S)-methopren nedbrydes i udstrakt grad til kuldioxid og acetat, som efterfølgende indgår i endogent materiale.
Icelandic: -methoprene umbrotnar að mestu leyti í koltvísýring og asetat sem eru síðan tekin upp í innræn efni.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Danish: Kan anvendes under
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Danish: Må ikke anvendes til afkræftede og syge dyr (f.eks. systemiske lidelser, sukkersyge, feber).
Icelandic: Notið hvorki á veik dýr (t.d. með altæka sjúkdóma, sykursýki, hita) né dýr sem eru á batavegi.
Danish: Dette veterinærlægemiddel indeholder amitraz, der kan føre til neurologiske bivirkninger hos enkelte mennesker.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum í taugakerfi hjá mönnum.
Danish: Dyr eller mennesker med kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer eller hjælpestoffer skal undgå kontakt med præparatet, der i meget sjældne tilfælde kan forårsage irritation af luftveje og give hudreaktioner hos visse individer.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að dýr eða einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru hjálparefni komist í snertingu við lyfið sem örsjaldan getur valdið ertingu við öndun og viðbrögðum í húð hjá sumum einstaklingum.
Danish: For at minimere risikoen for indånding anbefales det, at præparatet påføres i fri luft eller i et velventileret rum.
Icelandic: Í því skyni að draga úr hættunni á innöndun, er mælt með því að bera lyfið á undir berum himni eða á vel loftræstu svæði.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is/.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: Veterinærlægemidlet forbliver effektivt selv om dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn eller badning med vand.
Icelandic: Dýralyfið heldur virkni sinni þrátt fyrir útsetningu fyrir sólarljósi eða ef dýrið blotnar í rigningu, við böðun eða sund.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN MERIAL
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA MERIAL
Danish: Fipronil: Absolut biotilgængelighed: 9,5 %.
Icelandic: Nýting: 9,5 %. Meðalhámarksþéttni (Cmax):
Danish: Andre former for hudinflammation inklusive pemphigus-lignende tilstande kan forekomme i yderst sjældne tilfælde.
Icelandic: Aðrar gerðir húðbólgu, þar með talið sjúkdómar sem líkjast blöðrusótt, geta komið fyrir í enn sjaldgæfari tilvikum.
Danish: For at minimere risikoen for indånding anbefales det, at præparatet påføres i fri luft eller i et
Icelandic: Í því skyni að draga úr hættunni á innöndun, er mælt með því að bera lyfið á undir berum himni eða á
Danish: Fipronil er et insekticid og acaricid hørende til phenylpyrazolfamilien.
Icelandic: Fipronil er skordýraeitur og mítlaeitur sem tilheyrir flokki fenýlpýrasóla.
Danish: Hund 10-20 kg Hund 20-40 kg Hund 40-60 kg
Icelandic: Hundar 20-40 kg Hundar 40-60 kg
Danish: Indhold pr. pipette (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammta pípettu (ml)