FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Swedish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Swedish: Cephalon Frankrike 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Swedish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Swedish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBraanvändningpulver
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Swedish: ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÈEN OCH BIPACKSEDEL
Polish: POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Swedish: A-1010 Wien
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Swedish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Polish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Intramuskulär Injection 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Swedish: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Polish: − piroksykam nie należy już do leków pierwszego rzutu w przypadku istnienia wskazań do terapii lekami z grupy NLPZ;
Swedish: Tonimed - Gel
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Swedish: Piroxikam/Brexidol används för att lindra vissa av de symptom som orsakas av osteoartrit (artros, en degenerativ ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews sjukdom (reumatism i ryggraden), t.ex. svullnad, stelhet och ledsmärta.
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Swedish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Polish: CO TO JEST PIROKSYKAM [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Przed przepisaniem piroksykamu lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Swedish: 0.5g/50g - 50g Cream
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Swedish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Swedish: Feldene Dispergerbar 20 Mg, Comprimé Sécable
Polish: Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Swedish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Swedish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Swedish: 10 mg/cap Hard kapsels
Polish: 10 mg/cap kapsułki twarde
Swedish: Pirorheum 10 MgTablettten
Polish: Pirorheum 10 MgTabletten
Swedish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Polish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungern
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Swedish: Informera din läkare omedelbart.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych okoliczności.
Swedish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Swedish: Hotemin 10 mg kapsel
Polish: Hotemin 10 mg capsule
Swedish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Swedish: D-85737 Ismaning Tyskland
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Swedish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Polish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Swedish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Polish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Swedish: − Fördelarna med piroxikam är större än riskerna vid behandling av symptom i samband med osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Swedish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Swedish: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Swedish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: 11347, Post Box 23033
Swedish: Feldene Kapsels 10 Mg
Polish: Feldene Capsules 10 Mg
Swedish: Flamatrol 10mg Kapsels
Polish: Flamatrol 10mg Capsules
Swedish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Swedish: ref. EMEA/413136/2006) fortfarande är relevanta för läkemedelsprodukter som innehåller piroxikam.
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Swedish: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical användning
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med högre risk för allvarliga hudreaktioner än andra NSAID-preparat som inte är av oxikamtyp.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że piroksykam może się wiązać z większym ryzykiem ciężkich reakcji skórnych niż inne, nieoksykamowe leki z grupy NLPZ.
Swedish: Hotemin 20 mg kapsel
Polish: Hotemin 20 mg capsule
Swedish: Pirorheum 20 MgTablettten
Polish: Pirorheum 20 MgTabletten
Swedish: Proxalyoc 10 Mg, Frystorkat pulver Oral
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Swedish: Pc-Fice 20 Mg Tablettten
Polish: Pc-Fice 20 Mg Tabletten
Swedish: Poudre Pour Suspension Buvable användning
Polish: Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Swedish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvätska, lösning
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Swedish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen har EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) granskat säkerhetsinformationen för icke-selektiva NSAID.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Swedish: 20 mg/cap Hard kapsels
Polish: 20 mg/cap kapsułki twarde
Swedish: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispergerbar Sécable
Polish: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Swedish: − Förskrivning av piroxikam bör endast påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Swedish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Swedish: Sublingual användning
Polish: Cutaneous use
Swedish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien användning
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy wstrzykiwań
Swedish: Sandoz Limited
Polish: Pfizer Limited
Swedish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Swedish: 10mg/gm Cream
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Swedish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampull (Im)
Polish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Swedish: 20mg/3g
Polish: 20mg/3g granulki
Swedish: Piroxicam Beral Dispergerbar 20 Mg, Comprimé Dispergerbar Sécable
Polish: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Swedish: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Swedish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Swedish: Risken att utveckla allvarliga gastrointestinala komplikationer ökar med åldern.
Polish: Ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem.
Swedish: 10 mg/1 g Cream
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med ökad risk för allvarlig gastrointestinal sjukdom jämfört med andra NSAID-preparat.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Swedish: Arzbacher Str. 78 D-56130 Bad Ems Tyskland
Polish: D-56130 Bad Ems
Swedish: 20 mg/sachet Grannules for oral solution
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Swedish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Polish: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Polish: Nie należy zwiększać dawki W przypadku wrażenia, że lek jest niewystarczająco skuteczny, należy zawsze poradzić się lekarza.
Swedish: Pirox-Ct 20mg Tablettten
Polish: Pirox-Ct 20mg Tabletten
Swedish: • Anamnes med gastrointestinala besvär som medför ökad benägenhet för blödningar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit
Polish: • Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego -Crohn'a, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie.
Swedish: Flamatrol 20mg Kapsels
Polish: Flamatrol 20mg Capsules
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Swedish: Brexin 20 MgTablettten
Polish: Brexin 20 MgTabletten
Swedish: Liksom för övriga NSAID-preparat bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas för dessa riskpatienter.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Swedish: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Swedish: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Swedish: Felcam20 mg/sup Suppositorium Rektal
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Swedish: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Swedish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Swedish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Polish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Swedish: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Swedish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Polish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w żel na skórę
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Swedish: Piroxicam Hexal 10mg Tablettten
Polish: Piroxicam Hexal 10mg Tabletten
Swedish: • Aktiva peptiska sår, inflammatorisk gastrointestinal sjukdom eller gastrointestinal blödning
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Swedish: Proxalyoc 20 Mg, Frystorkat pulver Oral
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Swedish: Gastrointestinala effekter, risker för gastrointestinala sår, blödning och perforation NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan orsaka allvarliga gastrointestinala tillstånd, som blödning, sår och perforation av magsäcken, tunntarmen eller tjocktarmen, som kan vara fatala.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Swedish: Olcam 10 Mg, Gélule 10 mg
Polish: Olcam 10 Mg, Gélule 10 mg kapsułki twarde
Swedish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Swedish: Pirocam 20 MgTablettten
Polish: Pirocam 20 MgTabletten
Swedish: Piroxicam Kela Ex Revalat
Polish: Piroxicam Kela Ex Revalat tabletki rozpuszczalne doustna
Swedish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa pod względem układu pokarmowego oraz reakcji skórnych, treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania uzupełniono o nowe ograniczenia w stosowaniu, ostrzeżenia oraz przeciwwskazania.
Swedish: 120 förfyllda sprutor i en plastspann
Polish: tubostrzykawek w plastikowym wiaderku.
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: Inga data avseende överdosering föreligger.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Swedish: Följande instruktioner skall därför följas noga.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Swedish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Polish: Wstrzykiwanie: Usunąć białą końcówkę poprzez odciągnięcie jej do góry.
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Polish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Lever Njure Mjölk
Polish: Nerki Mleko
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny do stosowania dowymieniowego Kod ATC vet: QJ51FF90
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.