FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La contamination des systèmes terrestres et aquatiques par les métaux lourds tels que le zinc est difficile à éliminer à l'heure actuelle avec les technologies existantes.
Czech: S využitím stávajících technologií je v současné době obtížné odstranit kontaminaci půdních a vodních systémů těžkými kovy, jako je zinek.
French: De plus, les titulaires d'AMM sont d'avis qu'un groupe d'experts ad hoc en coopération avec l'EFSA pourrait aider à envisager le problème des risques environnementaux d'une perspective plus large.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci se rovněž domnívají, že by rizika pro životní prostředí mohla v širší perspektivě řešit ad hoc expertní skupina společně s úřadem EFSA.
French: En conclusion, l'association de la colistine et de l'oxyde de zinc administrée pendant une durée de sept jours pour l'indication approuvée (métaphylaxie et traitement des infections gastro-intestinales causées par des E. coli non invasifs sensibles à la colistine) n'est pas justifiée.
Czech: Závěr je tedy takový, že sedmidenní používání kombinace kolistinu a oxidu zinečnatého ke schválené indikaci (metafylaxe a léčba gastrointestinálních infekcí způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin) není podloženo.
French: Par conséquent, la biodisponibilité n'a pas été prise en compte dans les calculs d'exposition (établissement des PEC), d'où une évaluation du risque basée sur les concentrations totales en zinc (biodisponible et non
Czech: Biologická dostupnost tudíž nebyla při výpočtech expozice (stanovení hodnot PEC) brána v úvahu, což vedlo k tomu, že v rámci hodnocení rizik nebyl uvažován podíl biologicky dostupného zinku, ale spíše celková koncentrace zinku (biologicky dostupného i nedostupného).
French: Le zinc établit des liaisons fortes avec les AVS et devient ainsi non disponible, ce qui justifierait une correction de l'évaluation de l'exposition lors de la détermination de la biodisponibilité des métaux dans les systèmes sédimentaires (ECHA 2014)15.
Czech: Zinek se silně váže na kyselé těkavé sulfidy a ztrácí biologickou dostupnost, což umožňuje při hodnocení expozice provádět korekci z hlediska biologické dostupnosti kovů v systémech sedimentů (ECHA 2014)15.
French: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Czech: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
French: En ce qui concerne la réduction de l'administration d'antibiotiques du fait de l'administration d'oxyde de zinc, les données cliniques ont été jugées insuffisantes pour permettre de tirer une quelconque conclusion sur cet effet potentiel.
Czech: Pokud jde o snížení používání antibiotik v důsledku používání oxidu zinečnatého, má se za to, že klinické údaje vykázaly přílišný rozptyl, aby bylo možné u tohoto potenciálního účinku učinit závěr.
French: De ce fait, la permanence de l'effet bénéfique de l'oxyde de zinc après cessation du traitement n'est pas démontrée.
Czech: Z tohoto důvodu zůstává přetrvání příznivého účinku oxidu zinečnatého po ukončení léčby nejasné.
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Czech: premix pro medikaci krmiva
French: Dans ce rapport, les données de la surveillance des sols au Danemark indiquaient que l'application de lisier de porc sur les sols avait entraîné une augmentation significative des concentrations totales de zinc dans le sol, en particulier dans la dernière période de surveillance, de 1998 à 2014.
Czech: Údaje ze sledování půdy v Dánsku uvedené v této zprávě ukazují, že používání prasečího hnoje na půdy vedlo k významnému zvýšení celkových koncentrací zinku, zejména za poslední sledované období (1998 až 2014).
French: Le CVMP a été chargé d'examiner toutes les données disponibles et d'évaluer le rapport bénéfice/risque général des médicaments concernés afin de déterminer les bénéfices associés à l'utilisation de l'oxyde de zinc chez les espèces productrices de denrées alimentaires ainsi que les risques pour l'environnement et les risques de (co-)sélection de gènes de résistance.
Czech: Výbor CVMP byl požádán o přezkoumání všech dostupných údajů a o posouzení poměru přínosů a rizik dotčených přípravků, aby bylo možné určit přínosy používání oxidu zinečnatého u druhů zvířat určených k produkci potravin a rovněž rizika pro životní prostředí a rizika selekce (koselekce) genů rezistence.
French: Les AVS sont produits par les bactéries dans les sédiments anoxiques.
Czech: Kyselé těkavé sulfidy jsou produkovány bakteriemi v anaerobních sedimentech.
French: • un risque lié au zinc existe déjà pour les espèces endogées dans les sols argileux; • un risque lié au zinc existe déjà pour les espèces endogées dans les sols sableux.
Czech: • je v jílovité půdě riziko zinku pro půdní organismy již přítomno, • je v písčité půdě riziko zinku pro půdní organismy již přítomno.
French: En ce qui concerne la durée de l'administration de zinc en fortes doses dans l'aliment des porcelets sevrés (entre 2500 et 3000 ppm de zinc), Hollis (2000)6 recommande de ne pas prolonger cette administration plus de deux semaines après le sevrage et d'utiliser un zinc sous forme d'oxyde de zinc.
Czech: Uvážíme-li délku podávání vysokých dávek zinku odstaveným selatům v krmivu (mezi 2 500 a 3 000 ppm zinku), Hollis (2000)6 doporučuje, aby podávání krmiva s vysokým obsahem zinku netrvalo déle než dva týdny po odstavu, přičemž zinek by měl být ve formě oxidu zinečnatého.
French: Cependant, cette étude étaye la source de données selon laquelle l'utilisation d'oxyde de zinc comme médicament vétérinaire dans l'élevage porcin entraînera une accumulation progressive dans les sols agricoles, qui à plus long terme mènera au dépassement des concentrations inoffensives de zinc non seulement dans le sol mais aussi dans les systèmes sédimentaires et aquatiques.
Czech: Studie však podporuje řadu důkazů, že používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku při chovu prasat povede k postupné akumulaci v zemědělské půdě, která nakonec nejenže překročí bezpečné koncentrace zinku v půdě, ale rovněž v sedimentárních a vodních systémech.
French: Sachant que la durée d'administration recommandée de la colistine chez les porcelets est de sept jours, l'administration concomitante d'oxyde de zinc contenu dans le médicament d'association dure également sept jours.
Czech: Uvážíme-li, že doporučená doba podávání kolistinu u prasat je sedm dnů, pak bude souběžně po dobu sedmi dnů podáván v přípravku i oxid zinečnatý.
French: Si les titulaires d'AMM reconnaissent l'existence de liens possibles entre les médicaments vétérinaires à base d'oxyde de zinc et les bactéries multi-résistantes (telles que SARM associé au bétail, E. coli) ou encore l'environnement, les titulaires d'AMM considèrent que les bénéfices de leurs produits l'emportent sur les risques.
Czech: I když držitelé rozhodnutí o registraci uznávají možnou souvislost veterinárních léčivých přípravků s obsahem oxidu zinečnatého s multirezistentními bakteriemi (např. LA-MRSA, E. coli) a životním prostředím, držitelé rozhodnutí o registraci se domnívají, že přínosy jejich přípravků převyšují rizika.
French: Le CVMP n'accepte pas ces arguments, car les produits du titulaire de l'AMM présentent proportionnellement le même risque de sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens que les mono-produits à base d'oxyde de zinc.
Czech: Výbor CVMP tyto argumenty v případě, kdy přípravky držitele rozhodnutí o registraci vykazují stejné poměrné riziko selekce bakterií s antimikrobiální rezistencí jako přípravky obsahující jen oxid zinečnatý, neakceptuje.
French: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Czech: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
French: Malgré ces incertitudes, compte tenu de la nature du principe actif, une molécule inorganique, et des difficultés identifiées tout au long de la procédure de demande en matière d'évaluation du risque environnemental d'un composant «hors» des recommandations actuelles du CVMP/de la VICH, on peut accepter que les valeurs de PEC estimées par extrapolation des résultats de l'IDMM reflètent de manière satisfaisante l'exposition environnementale à utiliser pour la caractérisation du risque du Gutal.
Czech: I přes tyto nejistoty lze vzhledem k povaze léčivé látky, která je anorganickou molekulou, a ke zjištěným obtížím během postupu aplikace ve smyslu hodnocení rizika pro životní prostředí u sloučeniny, která „nespadá" do současného pokynu výboru CVMP / VICH, uznat, že odhadované hodnoty PEC extrapolované z výstupů modelu IDMM nabízejí přijatelný odraz expozice životního prostředí, který lze použít k charakterizaci rizik přípravku Gutal.
French: On remarquera qu'aucune information à l'appui d'une administration d'oxyde de zinc sur sept jours n'était disponible.
Czech: Je třeba uvést, že nebyly k dispozici žádné údaje podporující sedmidenní podávání oxidu zinečnatého.
French: Le Comité a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais, à l'heure actuelle, ce risque n'est pas quantifiable.
Czech: Výbor uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné.
French: Les titulaires d'autorisations de mise sur le marché n'ont pas tous soumis les informations nécessaires à la validation de l'adéquation de ces études supplémentaires pour préciser les PNEC.
Czech: Informace, které byly nutné k validaci vhodnosti těchto dodatečných studií k zpřesnění hodnot PNEC, nepředložili všichni držitelé rozhodnutí o registraci.
French: Par ailleurs, les porcelets sont sevrés à l'âge de 3 ou 4 semaines (soit à 7-8 kg) mais l'indication des produits susmentionnés concerne les porcs jusqu'à 40 kg de poids corporel.
Czech: s živou hmotností 7-8 kg), ale u výše uvedených přípravků se uvádí, že jsou určeny pro prasata až do 40 kg živé hmotnosti.
French: Dans l'étude de Trckova et al. (2015)5, l'observation clinique de porcelets sevrés auxquels ont été inoculés des E. coli entérotoxiques a montré un niveau de diarrhée et une incidence de diarrhée plus faibles chez les animaux recevant un traitement (nourri avec un fourrage contenant 2500 ppm d'oxyde de zinc) que chez les sujets de contrôle (porcs non traités).
Czech: (2015)5, prokázala klinická pozorování odstavených selat, kterým byla podána enterotoxická bakterie E. coli, nižší skóre průjmu a nižší incidenci průjmu u léčených zvířat (krmených krmivem obsahujícím 2 500 ppm oxidu zinečnatého) než u zvířat v kontrolní skupině (neléčených selat).
French: Ces derniers peuvent réduire la biodisponibilité du zinc et, bien que leurs taux soient variables, les PNEC peuvent être largement dépassées avant que des effets défavorables soient observés lorsque des sulfures de zinc sont formés.
Czech: Poslední skutečnost může snižovat biologickou dostupnost zinku, a ačkoli jsou hladiny proměnlivé, tam, kde se tvoří sulfidy zinku, mohou být hladiny PNEC výrazně překročeny, než jsou zaznamenány nežádoucí účinky.
French: Au moment de la publication du RAR UE sur le zinc (2010), les données sur les effets ou sur l'exposition étaient insuffisantes pour rendre compte de l'impact de ces deux paramètres (AVS/SEM) sur la biodisponibilité du zinc dans les sédiments.
Czech: V době vydání zprávy EU o posouzení rizik zinku (2010) existovalo velmi málo údajů o účincích či expozici na to, aby bylo možno vzít vliv těchto dvou parametrů (kyselých těkavých sulfidů / současně extrahovaných kovů) na biologickou dostupnost zinku v sedimentech v úvahu.
French: Par conséquent, l'exposition aux taux d'application jugés pertinents dans le cadre de l'utilisation des médicaments vétérinaires à base de zinc est calculée sur la base des taux de charge prédéfinis de l'IDMM.
Czech: U rychlostí aplikace, které jsou při použití veterinárních léčivých přípravků obsahujících zinek považovány za relevantní, jsou proto expozice vypočteny z předem definovaných rychlostí zátěže z modelu IDMM.
French: Cette durée de traitement diffère de celle de tous les autres médicaments contenant de l'oxyde de zinc (à savoir 14 jours consécutifs).
Czech: Tato délka léčby se ve srovnání se všemi jinými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý liší (tj.
French: Néanmoins, le titulaire de l'AMM, Huvepharma, a fourni des synthèses solides des études supplémentaires révisées par des pairs, non inclues dans le RAR UE (2010), utilisées dans l'évaluation des effets.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Huvepharma, však předložil podrobné souhrny dalších recenzovaných studií použitých k hodnocení účinku, které nebyly zahrnuty ve zprávě EU o posouzení rizik (2010), včetně závěru o spolehlivosti a validitě jednotlivých studií.
French: En effet, nonobstant les lacunes des données présentées, il est estimé que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets est démontrée.
Czech: Nehledě na nedostatky v předložených údajích se usuzuje, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý je v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána.
French: Quelle que soit l'approche présentée, les données indiquent que si l'utilisation d'oxyde de zinc en tant que médicaments vétérinaires dans l'élevage de porcs et les applications de lisier au sol continuent la même manière que ces dernières années, le zinc continuera de s'accumuler dans la matrice du sol, menant à une augmentation de la fraction biodisponible de zinc dans les sols et, à terme, à des niveaux supérieurs aux PNEC.
Czech: Bez ohledu na uvedený přístup údaje naznačují, že pokud se bude v používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku v chovu prasat a aplikaci hnoje na půdu pokračovat jako v posledních letech, zinek se bude i nadále akumulovat v půdním profilu, což povede k nárůstu biologicky dostupné frakce zinku v půdách až na úroveň převyšující hodnoty PNEC.
French: Par conséquent, lors de sa réunion de décembre 2016, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les espèces productrices de denrées alimentaires était négatif, puisque les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Czech: Výbor CVMP tudíž během svého zasedání v prosinci 2016 usoudil, že celkový poměr přínosů a rizik u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin je nepříznivý, neboť přínosy oxidu zinečnatého v rámci prevence průjmu u selat nepřevyšují rizika pro životní prostředí.
French: Parmi les publications fournies pour justifier la dose, plusieurs n'étaient pas pertinentes parce que les recherches étaient axées soit sur les bénéfices de l'oxyde de zinc en termes de croissance soit sur des essais cliniques associant l'oxyde de zinc à des antimicrobiens.
Czech: Několik publikací předložených s cílem podpořit dávku nebylo relevantních, neboť se výzkum zaměřil buď na příznivý vliv oxidu zinečnatého na růst, nebo na klinické studie kombinace oxidu zinečnatého a antimikrobik.
French: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. et Vetpharma Animal Health S.L.)
Czech: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. a Vetpharma Animal Health S.L.)
French: Les résultats ont montré que, parmi les porcelets recevant 2500 ppm ou 4000 ppm de zinc, un nombre significativement inférieur de porcelets nécessitait un traitement antidiarrhéique.
Czech: Výsledky prokázaly, že mezi selaty krmenými 2 500 ppm zinku nebo 4 000 ppm zinku byla léčba průjmu nutná u významně nižšího počtu selat.
French: En outre, l'utilisation de zinc dans l'élevage pourrait jouer un rôle dans l'augmentation de la prévalence de résistance antibiotique en raison de la co-résistance.
Czech: Zinek používaný v chovu zvířat může navíc hrát roli v souvislosti se zvyšující se prevalencí rezistence vůči antibiotikům způsobenou korezistencí.
French: L'indication pour le traitement curatif de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets n'est pas validée par les données disponibles.
Czech: Kurativní léčba průjmu po odstavu u selat není podložena předloženými údaji.
French: • Sur la base des études fournies, l'efficacité de l'administration de fortes doses d'oxyde de zinc dans l'aliment a été démontrée chez des porcelets sevrés âgés de 3 à 4 semaines dans des conditions d'élevage particulières (élevage intensif, logement dans des bâtiments, regroupement dans des enclos contenant des porcelets de différentes portées/origines, séparation prématurée de la truie,
Czech: • Předložené studie prokázaly účinnost vysokého obsahu oxidu zinečnatého v krmivu u odstavených selat ve věku 3-4 týdny za specifických podmínek chovu (intenzivní chov, uzavřený chov,
French: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Czech: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinečnatý sulfaguanidin
French: En effet, certains cas de diarrhée post sevrage sont seulement transitoires et légers et n'affectent pas la santé générale de l'animal.
Czech: u kterých zvířat se průjem rozvine, protože v některých případech je průjem při odstavu přechodné a mírné povahy bez dopadu na celkové zdraví zvířat.
French: • le CVMP a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais que, à l'heure actuelle, ce risque n'est pas quantifiable;
Czech: • výbor CVMP uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné,
French: Les motifs scientifiques de réexamen d'aniMedica concernaient les bénéfices associés à l'utilisation de leurs produits (médicaments vétérinaires contenant du sulfate de colistine et de l'oxyde de zinc), les risques de (co-) sélection de gènes de résistance et les risques environnementaux associés à l'utilisation de leurs produits.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společností aniMedica se zaměřily na přínosy doprovázející používání jejích přípravků (veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin-sulfát a oxid zinečnatý), rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí související s používáním jejích přípravků.
French: La durée de l'effet protecteur a été analysée dans une seule étude (Johansen et al. (2007)), pour laquelle la période de suivi était d'environ 41 jours.
Czech: Trvání ochranného účinku bylo zkoumáno pouze v jedné studii (Johansen a kol.
French: En conséquence, le CVMP estime que l'évaluation de risque environnementale présentée ci-dessus pour tous les mono-produits à base d'oxyde de zinc est valable également pour prédire les risques environnementaux associés à l'utilisation des produits Enteroxid dans l'UE.
Czech: V důsledku toho výbor CVMP usuzuje, že vyhodnocení rizik pro životní prostředí plynoucích z používání všech přípravků obsahujících jen oxid zinečnatý prezentované výše lze rovněž použít k předpovědi rizik pro životní prostředí plynoucích z používání přípravků Enteroxid v Evropské unii.
French: Les données publiées par Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) ont montré, dans deux études non BPC, un effet significatif en termes statistiques sur la consistance des selles (notée de 1 à 5) lors de la supplémentation de 2250 pm de zinc dans le fourrage de porcelets sevrés (âgés de 21 jours) pendant 14 jours, par rapport au groupe de contrôle.
Czech: (Hu a kol., 2013a3; Hu a kol., 2013b4) ze dvou různých studií provedených bez dodržení správné klinické praxe, prokázaly statisticky významný účinek přidání 2 250 ppm zinku do krmiva podávaného po dobu 14 dnů na konzistenci stolice (hodnocenou na stupnici od 1 do 5) ve srovnání s negativní kontrolní skupinou.
French: Les titulaires d'AMM affirment que, sur la base de l'évaluation du CVMP, les mesures d'atténuation des risques proposées ne permettront que de diluer et non pas de réduire le rejet total de zinc dans l'environnement et qu'il ne s'agira donc que d'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci připouští, že na základě hodnocení výboru CVMP navržená opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
French: Les auteurs du rapport ont également conclu que l'utilisation actuelle de zinc dans la production porcine au Danemark était susceptible de mener à une lixiviation du zinc à partir des champs fertilisés avec du lisier de porc vers les compartiments aquatiques, et ce, à des concentrations pouvant présenter un risque pour les espèces aquatiques.
Czech: Autoři zprávy rovněž dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
French: Dans les milieux terrestre et aquatique, un risque (QR > 1) a été constaté respectivement dans 4 scénarios sur 19 et 5 scénarios sur 15 à partir de 2060, pour le cas le plus défavorable et pour un taux d'application plus faible.
Czech: V případě suchozemského i vodního prostředí bylo k roku 2060 zjištěno riziko (koeficient rizika > 1) pro nejhorší případ u 4 z 19 scénářů a pro nejnižší rychlost aplikace u 5 z 15 scénářů.
French: Cependant, cela ne ferait que retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (donc le moment où la PEC dépassera les PNEC) mais, étant donné la nature du zinc, il n'y a aucune garantie pour que les mesures d'atténuation des risques puissent effectivement éliminer les risques à court terme (2020) identifiés dans l'évaluation de risque.
Czech: okamžiku, kdy hodnoty PEC převýší hodnoty PNEC), vzhledem k povaze zinku však opatření ke zmírnění rizik nemohou zaručit účinnou eliminaci krátkodobých rizik (do roku 2020) identifikovaných v rámci vyhodnocení rizik.
French: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. et Vetpharma Animal Health S.L.
Czech: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. a Vetpharma Animal Health S.L.
French: À ce stade, aucune évaluation de risque détaillée permettant d'examiner les risques associés à la co-sélection de gènes de résistance antimicrobienne après utilisation d'oxyde de zinc n'est disponible.
Czech: V současnosti není k dispozici podrobné vyhodnocení rizik, které by zkoumalo riziko(a) související s koselekcí antimikrobiální rezistence po používání oxidu zinečnatého.
French: En dépit de ces incertitudes et en l'absence d'une meilleure solution, on estime que l'IDMM peut être utilisé pour établir une évaluation raisonnable du risque environnemental lié à l'utilisation de Gutal ou
Czech: I přes tyto nejistoty a vzhledem k tomu, že lepší alternativa chybí, se předpokládá, že model IDMM lze použít k získání odpovídajícího hodnocení rizika pro životní prostředí plynoucího z používání přípravku Gutal nebo jakéhokoli jiného veterinárního přípravku obsahujícího zinek.
French: • le CVMP a estimé que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour le traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets n'est pas étayée par des données et ne peut pas être démontrée;
Czech: • výbor CVMP usoudil, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci léčby průjmu po odstavu u selat není podložena údaji a nelze ji prokázat,