FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why is Fortacin approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Fortacin?
English: How is Fortacin used?
Polish: Jak stosować lek Fortacin?
English: How does Fortacin work?
Polish: Jak działa lek Fortacin?
English: For the full list of all side effects reported with Fortacin, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fortacin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: 21months
Polish: 21 miesięcy
English: Adults (18 years and over in age)
Polish: Osoby dorosłe (w wieku 18 lat lub powyżej)
English: The other ingredients are:
Polish: Pozostałe składniki:
English: Each bottle contains 56 capsules.
Polish: Każda butelka zawiera 56 kapsułek.
English: Absorption and elimination
Polish: Wchłanianie i eliminacja
English: The results for the other key efficacy endpoints are shown in Table 2.
Polish: Wyniki oceny innych kluczowych punktów końcowych skuteczności przedstawiono w Tabeli 2.
English: Treatment duration will depend on the severity of iron deficiency but generally at least 12-weeks treatment is required.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od stopnia nasilenia niedoboru żelaza, ale na ogół potrzebne jest co najmniej 12 tygodni leczenia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 February 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lutego 2016
English: No single method of assessment is entirely satisfactory - clinical features as well as laboratory analysis must be taken into account.
Polish: Żadna z metod oceny nie jest w pełni satysfakcjonująca - należy brać pod uwagę cechy kliniczne oraz wyniki badań laboratoryjnych.
English: No data are available (see section 4.4).
Polish: Brak jest dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
English: EXP: Use within 45 days of first opening.
Polish: EXP: Zużyć w ciągu 45 dni po pierwszym otwarciu.
English: Reporting of suspected adverse reactions:
Polish: Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
English: (levothyroxine).
Polish: (lewotyroksyna),
English: • Patients receiving repeated blood transfusions.
Polish: • Pacjenci otrzymujący wielokrotne przetoczenia krwi.
English: No clinical studies are available to date.
Polish: Dotychczas brak jest dostępnych badań klinicznych.
English: Do not use this medicine for more than 45 days after first opening the bottle.
Polish: Leku nie należy przyjmować dłużej nie 45 dni po pierwszym otwarciu butelki.
English: Table 2: Summary of Other Key Efficacy Endpoints (AEGIS 1/2)
Polish: Tabela 2: Podsumowanie innych kluczowych punktów końcowych skuteczności (badanie AEGIS 1/2)
English: The recommended dose is one capsule (30 mg) taken twice a day, morning and evening.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę (30 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
English: The vomit and stools may be grey or black.
Polish: Wymioty i stolce mogą mieć zabarwienie szare lub czarne.
English: No effect is expected from an oral iron product.
Polish: Nie oczekuje się wpływu doustnego produktu żelaza.
English: Make sure that you take this leaflet and any remaining capsules with you to show to the doctor.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą tej ulotki i pozostałych kapsułek leku w celu pokazania lekarzowi.
English: The use of desferroxamine should be considered: for detailed information see product information provided by the manufacturer.
Polish: Należy rozważyć podanie desferoksaminy: dokładne informacje można znaleźć w informacji o produkcie dostarczonej przez wytwórcę.
English: • Crospovidone (Type A)
Polish: • krospowidon (typ A)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANCE
Polish: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francja
English: The most common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Feraccru are:
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (mogą wystąpić u 1 osoby na 10) leku Feraccru są:
English: Do not give Feraccru to children or adolescents 17 years and under as it has not been studied in this age group.
Polish: Nie należy podawać leku Feraccru dzieciom i młodzieży w wieku 17 lat lub poniżej, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie wiekowej.
English: Immediate packaging: bottle label
Polish: Opakowanie bezpośrednie: etykieta butelki
English: Ingestion of 20 mg/kg elemental iron is potentially toxic and 200-250 mg/kg is potentially fatal.
Polish: Połknięcie 20 mg/kg żelaza pierwiastkowego jest potencjalnie toksyczne, a 200-250 mg/kg jest potencjalnie śmiertelne.
English: Pharmacotherapeutic group: Iron trivalent, oral preparation, ATC code: B03AB10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żelazo trójwartościowe, preparaty doustne, kod ATC: B03AB10.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1075/001
Polish: Pozwolenie nr EU/1/15/1075/001
English: However, the conducted reproductive toxicity studies are insufficient to discard any risk in humans.
Polish: Jednakże przeprowadzone badania dotyczące toksycznego wpływu na rozrodczość są niewystarczające, aby wykluczyć ryzyko u ludzi.
English: Iron preparations in excess may cause toxicity especially among children.
Polish: Preparaty żelaza stosowane w nadmiarze mogą wywierać działanie toksyczne, zwłaszcza u dzieci.
English: The pharmacokinetic profiles of maltol/maltol glucuronide and iron parameters were independent of one another.
Polish: Profile farmakokinetyczne maltolu/glukuronidu maltolu i parametrów żelaza były wzajemnie od siebie niezależne.
English: Outer packaging: carton of 1 bottle
Polish: Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko na 1 butelkę
English: • Mycophenolate (used with other medicines to prevent the body rejecting transplanted organs).
Polish: • mykofenolat (wraz z innymi lekami stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów).
English: • Some antibiotics, such as ciprofloxacin and tetracycline.
Polish: • niektóre antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna i tetracyklina,
English: Table 1: Adverse reactions observed during clinical studies to date.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane obserwowane podczas przeprowadzonych do tej pory badań klinicznych
English: Feraccru is available in bottles, each containing 56 capsules.
Polish: Lek Feraccru jest dostępny w butelkach zawierających po 56 kapsułek.
English: Supportive and symptomatic measures reflecting best standard medical care should be implemented.
Polish: Należy wdrożyć leczenie wspomagające objawowe zgodnie z najwyższymi standardami opieki medycznej.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Feraccru.
English: Shelf-life after first opening container: 45 days.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 45 dni.
English: What Feraccru is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Feraccru i w jakim celu się go stosuje
English: The treatment should be continued as long as necessary to replenish the body iron stores according to blood tests.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne do uzupełnienia zasobów żelaza w organizmie, na podstawie wyników badania krwi.
English: These medicinal products should be given at least 2 hours apart from Feraccru.
Polish: Te produkty lecznicze należy podawać w odstępie co najmniej 2 godzin od podania produktu leczniczego Feraccru.
English: The safety and efficacy of Feraccru in children (17 years and under) has not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Feraccru u dzieci i młodzieży (w wieku 17 lat i poniżej).
English: Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10000).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko
English: Administration of iron preparations and tetracyclines should be separated by 2 to 3 hours.
Polish: Preparaty żelaza i tetracykliny należy podawać w odstępie 2-3 godzin.
English: Capsule shell:
Polish: Osłonka kapsułki:
English: It is not known if medical products that inhibit UGT enzymes have the potential to increase maltol concentration (see section 4.5).
Polish: Nie wiadomo, czy produkty lecznicze hamujące enzymy UGT mogą zwiększać stężenie maltolu (patrz punkt 4.5).
English: Northumberland NE61 3YA, UK
Polish: Northumberland NE61 3YA, Wielka Brytania
English: Lactose: if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Laktoza: jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
English: Too much iron is dangerous in young children and can be life-threatening.
Polish: Nadmierna ilość żelaza jest niebezpieczna u małych dzieci i może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
English: The median (min-max) time since last disease flare was around 7 months (0.0-450 months).
Polish: Mediana czasu (min-maks) od wystąpienia ostatniego zaostrzenia wynosiła około 7 miesięcy (0,0-450 miesięcy).
English: All patients had discontinued from prior oral ferrous product (OFP) treatment: more than 60 % of the subjects stopped taking prior OFP due to adverse events.
Polish: Wszyscy pacjenci odstawili wcześniej przyjmowane doustne preparaty żelaza: u ponad 60% z nich było to spowodowane zdarzeniami niepożądanymi.
English: Blood tests may show increased levels of proteins that break down chemicals in the blood and of a hormone that stimulates the thyroid gland.
Polish: Badania krwi mogą wykazywać zwiększoną zawartość białek powodujących rozpad związków chemicznych we krwi oraz hormonu pobudzającego tarczycę.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
English: Always take these capsules exactly as your doctor has told you.
Polish: Kapsułki należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: You should not take Feraccru if you are taking dimercaprol (a medicine used to remove toxic metals from the blood), chloramphenicol (used to treat bacterial infections), or methyldopa (used to treat high blood pressure).
Polish: Nie należy przyjmować leku Feraccru, jeśli pacjent otrzymuje dimerkaprol (lek stosowany w celu usunięcia toksycznych metali z krwi), chloramfenikol (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub metyldopę (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).
English: No dose adjustment is needed in elderly patients
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku.
English: Swallow the capsules whole.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1075/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(-Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1075/001
English: Feraccru capsules should be taken whole on an empty stomach (with half a glass of water), as the absorption of iron is reduced when Feraccru is taken with food (see section 4.5).
Polish: Kapsułki Feraccru należy przyjmować w całości na pusty żołądek (popijając połową szklanki wody), gdyż wchłanianie żelaza zmniejsza się, gdy przyjmuje się Feraccru z pokarmem (patrz punkt 4.5).
English: Red capsule (19 mm long x 7 mm diameter).
Polish: Czerwone kapsułki (o długości 19 mm i średnicy 7 mm)
English: • Some medicines used to treat Parkinson's disease (entacapone, levodopa) and thyroid problems
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (entakapon, lewodopa), oraz chorób tarczycy
English: Symptoms of iron overdose
Polish: Objawy przedawkowania żelaza
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for ferric maltol, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji maltol żelaza(III), wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: The recommended dose is one capsule twice daily, morning and evening, on an empty stomach (see section 4.5).
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę dwa razy na dobę, rano i wieczorem, na pusty żołądek (patrz punkt
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
English: This leaflet was last revised in xxx <Other sources of information>
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <Inne źródła informacji>
English: PHARMACEUTICAL FORM Capsules, hard.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde
English: Take Feraccru on an empty stomach with half a glass of water (one hour before a meal, or at least 2 hours after a meal).
Polish: Lek Feraccru należy przyjmować na pusty żołądek, popijając połową szklanki wody (godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku).
English: A possible potential genotoxic potential for maltol could not be fully ruled out.
Polish: Nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego wpływu genotoksycznego maltolu.
English: • Haemochromatosis and other iron overload syndromes.
Polish: • Hemochromatoza i inne zespoły przeładowania żelazem.
English: The maltol appeared to be rapidly metabolised to maltol glucuronide (Cmax = 4677 + 1613 ng/mL).
Polish: Maltol ulegał szybkiemu metabolizmowi do glukuronidu maltolu (Cmax = 4677 + 1613 ng/ml).
English: These effects were not observable in a second study in dogs receiving up to 300 mg/kg/day.
Polish: Efektów tych nie obserwowano w drugim badaniu na psach podczas stosowania dawek sięgających 300 mg/kg/dobę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Feraccru 30 mg hard capsules
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Feraccru 30 mg kapsułki twarde
English: In serious cases there can be recurrence of vomiting and gastrointestinal bleeding, 12 hours after ingestion.
Polish: W ciężkich przypadkach może dojść do nawrotu wymiotów i krwawienia z przewodu pokarmowego po 12 godzinach od zażycia.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: thirst, stiff joints, pain in fingers/toes, headache, acne, skin redness, vomiting and increase in bacteria in the small intestine.
Polish: Niezbyt częstymi działaniami niepożądanymi (mogą wystąpić u 1 osoby na 100) są: uczucie pragnienia, sztywność stawów, bole palców rąk/stóp, bóle głowy, trądzik, zaczerwienienie skóry, wymioty oraz wzrost bakterii w jelicie cienkim.
English: Based on an in vitro study maltol is glucuronised through UGT1A6 (see section 5.2).
Polish: Na podstawie badań in vitro, maltol jest glukuronizowany przez UGT1A6 (patrz punkt 5.2).
English: The difference between the change from baseline for Feraccru compared to placebo at week 12 was 2.25 g/dL (p<0.0001).
Polish: Różnica pomiędzy zmianami w odniesieniu do stanu początkowego uzyskanymi po stosowaniu produktu Feraccru lub placebo w tygodniu 12. badania wynosiła 2,25 g/dl (p<0,0001).
English: • Bisphosphonates (used to treat bone diseases).
Polish: • bisfosfoniany (stosowane w leczeniu chorób kości),
English: Feraccru must not be administrated to children (see section 4.2).
Polish: Produktu leczniczego Feraccru nie wolno podawać dzieciom (patrz punkt 4.2).
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Polish: Aneks IV Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
English: • Penicillamine (used to bind metals).
Polish: • penicylaminę (stosowaną w celu wiązania metali),
English: TSAT and total serum iron profiles were comparable between Day 1 and Day 8.
Polish: Profile TSAT i całkowitego stężenia żelaza w surowicy były porównywalne w dniach 1.i 8.
English: Non-clinical studies have shown that maltol is metabolised through UGT1A6 and by sulphation.
Polish: Badania niekliniczne wykazały, że maltol jest metabolizowany przez UGT1A6 i przez siarczanowanie.
English: Patients were enrolled in one combined randomised, placebo-controlled clinical study (AEGIS 1/2).
Polish: Pacjentów włączono do jednego zbiorczego badania klinicznego z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo (badanie AEGIS 1/2).
English: 69 % of the patients with UC had a SCCAI score ≤2 and 31 % a SCCAI score of 3.
Polish: U 69% chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego wynik w skali SCCAI wynosił ≤2, a u 31% był równy 3.
English: HDPE bottles with a child-proof polypropylene push-lock.
Polish: Butelki z HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
English: Of the total maltol ingested, a mean of between 39.8 % and 60.0 % was excreted as maltol glucuronide.
Polish: Z całej ilości przyjętego doustnie maltolu, średnio od 39,8% do 60% było wydalane w postaci glukuronidu maltolu.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
English: Haemodialysis does not remove iron effectively but should be considered on a supportive basis for acute renal failure as this will facilitate removal of the irondesferroxamine complex.
Polish: Hemodializa nie usuwa skutecznie żelaza, jednakże należy ją rozważyć jako metodę wspomagającą w przypadku ostrej niewydolności nerek, gdyż ułatwi to usuwanie kompleksów żelazo-desferoksamina.
English: Feraccru (N=64) 1.06 (0.08)*** 1.79 (0.11)*** 66 Placebo (N=64) 0.02 (0.08) * Hb at Baseline mean (SE): Feraccru 11.0 (1.027) g/dL, Placebo 11.1 (0.851) g/dL; ***p<0.0001 compared to placebo group;
Polish: Feraccru (n=64) 1,06 (0,08)*** 1,79 (0,11)*** 66 Placebo (n=64) 0,02 (0,08) *HB w średnim stanie początkowym: Feraccru 11,0 (1,027) g/dL.
English: Maltol was transiently measured in plasma with a AUC0-t between 0.022 and 0.205 h.µg/mL across all dosing regimens and both study days.
Polish: W okresowych pomiarach stężenia maltolu w osoczu AUC0-t mieściło się w zakresie od 0,022 do 0,205 h.µg/ml we wszystkich schematach dawkowania i w obu dniach badania.
English: The complex is designed to provide, in a controlled way, utilisable iron for uptake across the intestinal wall and transfer to the iron transport and storage proteins in the body (transferrin and ferritin, respectively).
Polish: Struktura kompleksu umożliwia kontrolowane dostarczenie możliwego do wykorzystania żelaza, które jest wychwytywane przez ścianę jelita i przekazywane białkom transportującym i przechowującym żelazo w organizmie (odpowiednio transferynie i ferrytynie).
English: Iron deficiency was also shown to be corrected by increase in ferritin levels in both studies.
Polish: W obydwu badaniach wykazano również zmniejszenie niedoboru żelaza przez wzrost stężenia ferrytyny.
English: There are no data from the use of Feraccru in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Feraccru u kobiet w okresie ciąży.
English: Low iron causes anaemia (too few red blood cells).
Polish: Niedobór żelaza prowadzi do niedokrwistości (zmniejszenia liczby krwinek czerwonych).
English: No clinical data on the need to adjust the dosage in patients with impaired hepatic or renal function are available (see section 4.4).
Polish: Brak jest dostępnych danych klinicznych na temat konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
English: Ferric maltol is not available systemically and is therefore unlikely to pass into the mother's milk.
Polish: Maltol żelaza(III) nie jest dostępny w krążeniu systemowym, więc prawdopodobnie nie przenika do mleka kobiecego.
English: The complex dissociates on uptake from the gastro-intestinal tract and the complex itself does not enter the systemic circulation.
Polish: Kompleks dysocjuje podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego, a więc kompleks jako taki nie trafia do krążenia systemowego.
English: The safety and efficacy of Feraccru for the treatment of iron deficiency anaemia was studied in 128 patients (age range 18-76 years; 45 males and 83 females) with inactive to mildly active IBD (58 patients with Ulcerative Colitis [UC] and 70 patients with Crohn's disease [CD]) and baseline Hb concentrations between 9.5 g/dL and 12 / 13 g/dL for females / males.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Feraccru w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oceniono w grupie 128 pacjentów (zakres wieku od 18 do 76 lat, 45 mężczyzn, 83 kobiety) z nieaktywną do łagodnie aktywnej postacią ChZJ (58 chorych na wrzodziejące zapalenie jelita grubego i 70 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna) oraz z początkowym stężeniem Hb między 9,5 g/dL i 12/13 g/dL dla kobiet /mężczyzn.
English: • Lactose monohydrate (see section 2)
Polish: • laktoza jednowodna (patrz punkt 2)
English: Before starting treatment, your doctor will use a blood test to make sure that your anaemia is not severe or caused by anything other than iron deficiency (low iron stores).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, na podstawie badań krwi lekarz określi nasilenie niedokrwistości oraz sprawdzi, czy nie jest ona wywołana przyczyną inną niż niedobór żelaza (małe zapasy żelaza).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: EXP.
English: Driving and using machines Feraccru is unlikely to have any effect on the ability to drive and use machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Feraccru wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Proportion of subjects that achieved normalised Hb at Week
Polish: Procent uczestników uzyskujących normalizację stężenia Hb w tygodniu
English: • Brilliant Blue (E133)
Polish: • błękit brylantowy (E 133)
English: What Feraccru looks like and contents of the pack Feraccru is a red hard capsule containing a reddish-brown powder.
Polish: Jak wygląda lek Feraccru i co zawiera opakowanie Lek Feraccru ma postać czerwonych kapsułek twardych, zawierających czerwonawobrązowy proszek.
English: Special care should be taken if other dietary and/or iron salt supplementation are used concurrently.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, gdy stosuje się jednocześnie suplementację metodami dietetycznymi i (lub) za pomocą soli żelaza.
English: The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal symptoms (abdominal pain [8%], flatulence [4%], constipation [4%], abdominal discomfort [2%]/distension [2%] and diarrhoea [3%]) and these were mainly mild to moderate in severity.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były objawy ze strony przewodu pokarmowego [bóle brzucha (8%), wzdęcia (4%), zaparcie (4%), dyskomfort (2%) lub napięcie (2%) w obrębie jamy brzusznej oraz biegunka (3%)], w większości przypadków o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
English: Impact of Feraccru on absorption of other medicinal products Oral iron is known to reduce the absorption of penicillamine, bisphosphonates, ciprofloxacin, entacapone, levodopa, levofloxacin, levothyroxine (thyroxine) moxifloxacin, mycophenolate, norfloxacin and ofloxacin.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Feraccru na wchłanianie innych produktów leczniczych Doustnie podawane żelazo zmniejsza wchłanianie penicylaminy, bisfosfonianów, cyprofloksacyny, entakaponu, lewodopy, lewofloksacyny, lewotyroksyny (tyroksyny), moksyfloksacyny, mykofenolatu, norfloksacyny i ofloksacyny.
English: • Flatulence (wind)
Polish: • wzdęcia (wiatry),