FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Active-Controlled, 4-Week, Noninferiority, Blinded Crossover Study (Study 1) A randomised, double-blind, active-controlled, crossover, noninferiority study (Study 1) compared equivalent doses of glycerol phenylbutyrate to sodium phenylbutyrate by evaluating 24-hour venous ammonia levels in patients with UCDs who had been on sodium phenylbutyrate prior to enrolment for control of their UCD.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai koduoto, veikliąja medžiaga kontroliuoto, persikryžiuojančiojo, nemažesnio veiksmingumo tyrimo (1-ojo tyrimo) metu buvo lyginamos lygiavertės glicerolio fenilbutirato ir natrio fenilbutirato dozės, įvertinant 24 valandų amoniako kiekį ŠCS turinčių pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą jų ŠCS kontroliuoti vartojo natrio fenilbutiratą, veniniame kraujyje.
English: A total of 49 children ages 2 months to 17 years with deficiencies of OTC, ASS, ASL, and ARG were enrolled, and all but 1 had been converted from sodium phenylbutyrate to glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Iš viso dalyvavo 49 nuo 2 mėnesių iki 17 metų amžiaus vaikai su OTK, ASS, ASL ir ARG trūkumu; visi jie, išskyrus 1 asmenį, perėjo nuo natrio fenilbutirato prie glicerolio fenilbutirato vartojimo.
English: Fill the oral syringe by pulling the plunger back until the syringe is filled with the amount of glycerol phenylbutyrate liquid that your doctor has told you to take.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą traukdami stūmoklį į apačią, kol švirkštas prisipildys gydytojo nurodytu vartoti glicerolio fenilbutirato skysčio kiekiu.
English: Because conversion of PAA to PAGN occurs in the liver, patients with severe hepatic impairment may have reduced conversion capability and higher plasma PAA and plasma PAA to PAGN ratio.
Lithuanian: Kadangi FAR virsmas į FAGN vyksta kepenyse, pacientų, kurių kepenų veikla smarkiai sutrikusi, virsmo geba gali būti sumažėjusi, o FAR kiekis ir FAR/FAGN koncentracijos plazmoje santykis gali būti didesni.
English: Swallow the liquid from the oral syringe or attach the oral syringe to a gastrostomy or nasogastric tube.
Lithuanian: Nurykite skystį iš geriamojo švirkšto arba prijunkite švirkštą prie gastrostomos arba nazogastrinio vamzdelio.
English: Concomitant use of medicinal products known to inhibit lipase should be given with caution as glycerol phenylbutyrate is hydrolysed by digestive lipase into phenylbutyrate acid and glycerol.
Lithuanian: Kartu vartoti vaistinius preparatus, kurie žinomai slopina lipazę, reikia atsargiai, kadangi virškinimo trakto lipazė hidrolizuoja glicerolio fenilbutiratą į fenilbutiratą ir glicerolį.
English: Reduced phenylbutyrate absorption in pancreatic insufficiency or intestinal malabsorption Exocrine pancreatic enzymes hydrolyse glycerol phenylbutyrate in the small intestine, separating the active moiety, phenylbutyrate, from glycerol.
Lithuanian: Sumažėjusi fenilbutirato absorbcija esant kasos nepakankamumui arba žarnų malabsorbcijai Egzokrininiai kasos fermentai hidrolizuoja glicerolio fenilbutiratą plonojoje žarnoje, atskirdami veikliąją dalį fenilbutiratą nuo glicerolio.
English: • 7000 microgram (mcg/ml) for patients >2 years of age with a BSA of ≤1.3
Lithuanian: • 7 000 mikrogramų (mkg/ml), kai pacientai > 2 metų amžiaus ir KPP ≤ 1,3;
English: In a separate study, in patients with hepatic impairment (Child-Pugh B and C), the ratios of mean values for PAA to PAGN among all patients dosed with 6 ml and 9 ml twice daily ranged from 0.96 to 1.28 and for patients dosed with 9 ml twice daily ranged from 1.18-3.19.
Lithuanian: Atskirame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai su kepenų veiklos sutrikimu (B arba C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), nustatyta, kad po 6 ml ir 9 ml du kartus per parą vartojusių pacientų organizmuose vidutinių FAR ir FAGN verčių santykis buvo nuo 0,96 iki 1,28, o po 9 ml du kartus per parą vartojusių pacientų organizmuose - nuo 1,18 iki 3,19.
English: The incidence of the following tumours was also increased in female rats: thyroid follicular cell adenoma, carcinoma and combined adenoma or carcinoma, adrenal cortical combined adenoma or carcinoma, cervical schwannoma, uterine endometrial stromal polyp, and combined polyp or sarcoma.
Lithuanian: Žiurkių patelėms padidėjo ir šių navikų paplitimas: skydliaukės folikulų ląstelių adenomos, karcinomos ir bendrasis adenomos arba karcinomos paplitimas, antinksčių žievės bendrasis adenomos arba karcinomos paplitimas, gimdos kaklelio švanomos, gimdos endometrinių stromos polipų ir bendrasis polipų arba sarkomos paplitimas.
English: • Step 1: 100% dose sodium phenylacetate/sodium benzoate and 50% dose of RAVICTI for 4-8
Lithuanian: • 1 etapas: natrio fenilacetato / natrio benzoato 100 % dozė ir RAVICTI 50 % dozė 4-8 valandas;
English: Adjustment based on plasma phenylacetate and phenylacetylglutamine Symptoms of vomiting, nausea, headache, somnolence, confusion, or sleepiness in the absence of high ammonia or intercurrent illness may be signs of phenylacetic acid (PAA) toxicity (see section 4.4, PAA toxicity).
Lithuanian: Vėmimo, pykinimo, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo ar apsnūdimo simptomai nesant padidėjusio amoniako kiekio arba gretutinių ligų gali būti fenilacto rūgšties (FAR) toksiškumo požymiai (žr.
English: The product contains no excipients.
Lithuanian: Preparate nėra pagalbinių medžiagų.
English: Store bottle and oral syringe in a clean, dry place between doses.
Lithuanian: Tarp dozių vartojimo laikykite buteliuką ir geriamąjį švirkštą švarioje sausoje vietoje.
English: • corticosteroids - used to treat inflamed areas of the body
Lithuanian: • kortikosteroidus, vartojamus organizmo uždegimams gydyti
English: • feeling of pins and needles, feeling very restless, difficulty in waking up, feeling drowsy, problems with speech, feeling confused, depressed
Lithuanian: • dilgčiojimo pojūtis, nerimastingumas, sunkumas pabusti, mieguistumas, kalbos sutrikimai,
English: In healthy subjects, intact glycerol phenylbutyrate was not detected in plasma.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų plazmoje nepakitusio glicerolio fenilbutirato nebuvo aptikta.
English: Saturation of conjugation of PAA and glutamine to form PAGN was suggested by increases in the ratio of plasma PAA to PAGN with increasing dose and with increasing severity of hepatic impairment.
Lithuanian: FAR ir glutamino konjugacijos pajėgumo ribos pasiekimą suformuojant FAGN rodo FAR ir FAGN koncentracijos plazmoje santykio didėjimas didinant dozę ir didėjant kepenų sutrikimo sunkumui.
English: • feeling tired, feeling dizzy, headache or tremor
Lithuanian: • nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas arba drebėjimas
English: • 5000 microgram (mcg/ml) for patients >2 years of age with a BSA of >1.3
Lithuanian: • 5 000 mikrogramų (mkg/ml), kai pacientai > 2 metų amžiaus ir KPP > 1,3;
English: Increased aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase increased, increased anion gap, decreased lymphocyte count, decreased vitamin D Uncommon Blood potassium increased, blood triglycerides increased, electrocardiogram abnormal, low density lipoprotein increased, prothrombin time prolonged, white blood cell count increased, weight increased, weight decreased
Lithuanian: nenormali elektrokardiograma, mažo tankio lipoproteinų kiekio padidėjimas, protrombino laiko pailgėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas
English: • poor feeding
Lithuanian: • prasta mityba.
English: Study in Children 2 Months to Less than 2 Years of Age A total of 10 paediatric patients with UCDs aged 2 months to less than 2 years participated in a long term (24 months) uncontrolled, open label study, of which 6 patients converted from sodium phenylbutyrate to RAVICTI and 1 patient converted from sodium phenylbutyrate and sodium benzoate.
Lithuanian: Ilgalaikiame (24 mėnesių trukmės), nekontroliuojamame, atvirojo gydymo tyrime dalyvavo iš viso 10 vaikų nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų, turinčių ŠCS, 6 iš šių pacientų perėjo nuo natrio fenilbutirato prie RAVICTI vartojimo ir 1 pacientas perėjo nuo natrio fenilbutirato ir natrio benzoato vartojimo.
English: If spot U-PAGN concentrations fall below these levels, assess compliance with medicinal product and/or effectiveness of medicinal product administration (e.g., via feeding tube) and consider increasing the glycerol phenylbutyrate dose in compliant patients to achieve optimal ammonia control (within normal limit for patients under 2 years of age and less than half ULN in older patients when fasted).
Lithuanian: , per maitinimo vamzdelį) ir apsvarstykite galimybę padidinti glicerolio fenilbutirato dozę vartojimo režimo besilaikantiems pacientams, kad būtų pasiekta optimali amoniako kontrolė (neviršijant normos ribų jaunesniems kaip 2 metų pacientams ir mažiau kaip pusės VNR nevalgius vyresniems pacientams).
English: No PAA toxicity was observed in the subjects age < 2 months.
Lithuanian: < 2 mėnesių tiriamiesiems FAR toksinio poveikio nenustatyta.
English: Multi-centre prospective non-interventional registry in patients with urea cycle disorders on treatment with glycerol phenylbutyrate to characterise patients` demographics, and to document long-term safety and clinical outcomes
Lithuanian: Keliuose centruose vykdytas prospektyvinis neintervencinis pacientų su šlapalo ciklo sutrikimais registras, juo gydant glicerolio fenilbutiratu,
English: After the last dose of the day, the oral syringe should be discarded.
Lithuanian: Po paskutinės paros dozės vartojimo geriamąjį švirkštą reikia išmesti.
English: • viral infection in the gut
Lithuanian: • žarnyno virusinė infekcija
English: If you forget to take RAVICTI
Lithuanian: Pamiršus pavartoti RAVICTI
English: The reclosable bottle cap adapter can be used until the bottle is empty.
Lithuanian: Uždaromojo buteliuko dangtelio adapterį galima naudoti iki buteliukas ištuštinamas.
English: Preparation for nasogastric tube or gastrostomy tube administration: In vitro studies evaluating the percent recovery of total dose delivered with nasogastric, nasojejunal or gastrostomy tubes demonstrated the percent of dose recovered was > 99% for doses > 1 ml and 70% for a 0.5 ml dose.
Lithuanian: Pasiruošimas vartoti per nazogastrinį arba gastrostomos vamzdelį In vitro tyrimai, kurių metu buvo vertinama procentinė dalis dozės, suleistos per nazogastrinį, nazojejuninį arba gastrostomos vamzdelį, parodė, kad į virškinimo traktą pateko daugiau kaip 99 % > 1 ml tūrio dozės ir 70 % 0,5 ml tūrio dozės.
English: Glycerol phenylbutyrate is a nitrogen-binding medicinal product.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutiratas yra azotą surišantis vaistinis preparatas.
English: No developmental abnormalities were observed in rats through day 92 postpartum following oral administration in pregnant rats, during organogenesis and lactation.
Lithuanian: Po skyrimo per burną vaikingoms žiurkėms organogenezės ir laktacijos laikotarpiu nebuvo stebėta vystymosi sutrikimų iki 92 dienos po vados.
English: For additional information regarding method of administration and compatibility/in-use stability studies please refer to section 6.6.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie vartojimo būdą ir suderinamumo bei vartojimo stabilumo tyrimus skaitykite
English: The plasma PAA to PAGN (both measured in mcg/ml) ratio has been observed to be generally less than 1 in patients without PAA accumulation.
Lithuanian: Kai pacientų organizme FAR nesikaupia, FAR ir FAGN (abu matuojant mkg/ml) koncentracijų plazmoje santykis paprastai stebėtas mažesnis už 1.
English: In the pooled analysis of studies where patients switched from sodium phenylbutyrate to glycerol phenylbutyrate, ammonia AUC0-24h was 774.11 and 991.19 [(micromol/L)*hour] during treatment with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 80, ratio of geometric means 0.84; 95% confidence intervals 0.740, 0.949).
Lithuanian: Remiantis apibendrinta tyrimų, kurių metu pacientai perėjo nuo natrio fenilbutirato prie glicerolio fenilbutirato vartojimo, analize, gydant glicerolio fenilbutiratu ir natrio fenilbutiratu, amoniako AUC0-24h buvo atitinkamai 774,11 ir 991,19 [(mikromolių/l)*val.] (n = 80, geometrinių vidurkių santykis - 0,84;
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Lithuanian: Stebėjimas ir laboratoriniai tyrimai Paros dozė turi būti individualiai pakoreguota pagal apskaičiuotą paciento šlapalo sintezės pajėgumą, jeigu jo esama, aminorūgščių profilį, baltymų toleravimą ir per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį, būtiną augimui ir vystymuisi.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, which may be less effective when used with glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate toliau išvardytus vaistus, nes vartojami su glicerolio fenilbutiratu jie gali būti mažiau veiksmingi: Vartojant šiuos vaistus gali reikėti reguliariai atlikti kraujo tyrimus:
English: The recommended daily dose schedule of 8.5 ml/m2/day - 11.2 mL/m2/day over a period of up to 24 hours for patients stabilised with no further hyperammonaemia is as follows:
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė stabilizavosi ir nebėra hiperamonemijos, rekomenduojamas paros dozavimo grafikas, per 24 valandų laikotarpį vartojant nuo 8,5 ml/m2 per parą iki 11,2 ml/m2 per parą, yra toks:
English: • burping, stomach ache, changes in your stools such as being oily, urgent need for bowel movements, painful bowel movements
Lithuanian: • raugėjimas, pilvo skausmas, išmatų pokyčiai, pvz., jos riebaluotos, greitas tuštinimosi poreikis,
English: How to store RAVICTI
Lithuanian: Kaip vartoti RAVICTI
English: Study in Children Less Than 2 Months of Age
Lithuanian: Tyrimas, kuriame dalyvavo vaikai nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų
English: Ammonia levels must be monitored closely when changing the dose of glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Keičiant glicerolio fenilbutirato dozę reikia atidžiai stebėti amoniako kiekį.
English: In order to ensure correct dosing of RAVICTI, CE-marked oral syringes with suitable size for the dosage and compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from the pharmacy.
Lithuanian: Teisingai RAVICTI dozei užtikrinti vaistinėje galima įsigyti CE ženklu paženklintų tinkamo dozavimo geriamųjų švirkštų, tinkančių uždaromojo buteliuko dangtelio adapteriui.
English: • increased liver enzyme
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
English: The dose of glycerol phenylbutyrate should be adjusted to produce a fasting plasma ammonia level that is less than half the upper limit of normal (ULN) in patients 6 years and older.
Lithuanian: Koregavimas pagal amoniako kiekį plazmoje Glicerolio fenilbutirato dozė 6 metų ir vyresniems pacientams turi būti pakoreguota taip, kad amoniako kiekis plazmoje nevalgius būtų mažesnis kaip pusė viršutinės normos ribos (VNR).
English: • tests show low albumin in your blood
Lithuanian: • sumažėjęs albumino kiekis kraujyje (nustatomas atlikus kraujo tyrimą)
English: PAA, the active metabolite of glycerol phenylbutyrate, is associated with signs and symptoms of neurotoxicity (see section 4.4) and could accumulate in patients who receive an overdose.
Lithuanian: Veiklusis glicerolio fenilbutirato metabolitas FAR yra siejamas su neurotoksiškumo požymiais ir simptomais (žr.
English: Low or absent pancreatic enzymes or intestinal disease resulting in fat malabsorption may result in reduced or absent digestion of glycerol phenylbutyrate and/or absorption of phenylbutyrate and reduced control of plasma ammonia.
Lithuanian: glicerolio fenilbutirato virškinimas ir (arba) vykti fenilbutirato absorbcija gali sumažėti arba visai nevykti ir amoniako kiekis plazmoje gali būti kontroliuojamas blogiau.
English: Glycerol phenylbutyrate had no effect on fertility or reproductive function in male and female rats at clinical exposure levels, however at oral doses up to approximately 7 times the dose in adult patients, maternal as well as male toxicity was observed and the number of nonviable embryos was increased.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutiratas neturėjo poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai, kai buvo skirtos dozės atitinkančios klinikinę ekspoziciją, tačiau per burną vartojant dozes, maždaug
English: Amino acid level decreased Gamma-glutamyltransferase increased Hepatic enzyme increased Transaminases increased
Lithuanian: Sumažėjęs aminorūgščių kiekis Padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Padidėjęs transaminazių aktyvumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
English: hours;
Lithuanian: • bėrimas;
English: ‘gastrostomy tube'
Lithuanian: Nagų rumbeliai Bėrimas
English: • menstrual periods stop or are irregular, hoarse voice, nosebleeds, stuffy nose, sore or painful throat, hair loss, sweating more than usual, itchy rash, uneven heartbeat, reduced thyroid function
Lithuanian: • mėnesinių pranykimas arba ciklo sutrikimas, balso užkimimas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, gerklės perštėjimas ar skausmas, plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, niežtintis bėrimas, netolygus širdies ritmas, pablogėjusi skydliaukės funkcija • padidėjęs arba sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (nustatoma atlikus kraujo tyrimą)
English: Uncommon Abdominal discomfort, abnormal faeces, dry mouth, eructation, defaecation urgency, upper abdominal pain and/or lower abdominal pain, painful defaecation, steatorrhoea, stomatitis
Lithuanian: burnos sausmė, raugėjimas, skubus noras tuštintis, pilvo viršaus ir (arba) apačios skausmas, skausmas tuštinantis, steatorėja, stomatitas
English: What RAVICTI looks like and contents of the pack
Lithuanian: RAVICTI išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Open-Label, Uncontrolled, Extension Studies in Paediatric Patients Long-term (12-month), uncontrolled, open-label studies were conducted to assess monthly ammonia control and hyperammonaemic crisis over a 12-month period in three studies (Study 2, which also enrolled adults, and extensions of Studies 3 and 4).
Lithuanian: Atvirojo gydymo nekontroliuojami tęstiniai vaikų tyrimai Buvo atlikti trys ilgalaikiai (12 mėnesių trukmės), nekontroliuojami, atvirojo gydymo tyrimai, skirti įvertinti kasmėnesinę amoniako kontrolę ir hiperamoneminę krizę 12 mėnesių laikotarpiu (2-sis tyrimas,
English: Do not use RAVICTI after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the letters “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, RAVICTI vartoti negalima.
English: Glycerol phenylbutyrate is hydrolysed by pancreatic lipases to yield, PBA, which is converted by beta oxidation to PAA, the active moiety of glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutiratą kasos lipazės hidrolizuoja į FBR, kuri beta oksidacijos būdu verčiama į FAR - veikliąją glicerolio fenilbutirato dalį.
English: If U-PAGN excretion is insufficient to cover daily dietary protein intake and the fasting ammonia is greater than half the recommended ULN, the glycerol phenylbutyrate dose should be adjusted upward.
Lithuanian: Kiekvienas per 24 valandas išskirtas Š-FAGN gramas atitinka azoto atliekas, susidariusias iš 1,4 gramo maiste esančių baltymų. Jeigu Š-FAGN pašalinimas nepakankamas atsižvelgiant į per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį ir amoniako kiekis nevalgius yra didesnis už pusę rekomenduojamos VNR, glicerolio fenilbutirato dozę reikia padidinti.
English: PBA derived from glycerol phenylbutyrate is further converted by β-oxidation to PAA.
Lithuanian: Iš glicerolio fenilbutirato gauta FBR po to β oksidacijos būdu paverčiama FAR.
English: Important note: Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Lithuanian: Svarbi pastaba: tarp paros dozių vartojimo neplaukite uždaromojo buteliuko dangtelio adapterio arba geriamojo švirkšto, nes salytis su vandeniu sukelia glicerolio fenilbutirato laipsnišką irimą.
English: A new reclosable bottle cap should be used for each new bottle that is opened.
Lithuanian: Kiekvienam naujam atidaromam buteliukui reikia naudoti naują uždaromojo buteliuko dangtelį.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor.
Lithuanian: Jeigu suvartojate per didelę šio vaisto dozę, pasitarkite su gydytoju.
English: In such cases, increasing the dosing frequency may result in a lower plasma PAA level and PAA to PAGN ratio.
Lithuanian: Tokiais atvejais FAR kiekis plazmoje ir FAR/FAGN santykis gali būti sumažinti padidinus dozių vartojimo dažnį.
English: • swelling of the hands and feet
Lithuanian: • pėdų ar plaštakų tinimas
English: PAA clearance was 7.1 L/h, 10.9 L/h, 16.4 L/h, and 24.4 L/h, respectively, for UCD patients ages ≤ 2, 3 to 5, 6 to 11, and 12 to 17 years.
Lithuanian: ≤ 2, 3-5, 6-11 ir 12-17 metų amžiaus ŠCS turinčių pacientų organizmuose FAR klirensas atitinkamai buvo 7,1 l/h, 10,9 l/h, 16,4 l/h ir
English: RAVICTI must be used with dietary protein restriction and sometimes dietary supplements (e.g., essential amino acids, arginine, citrulline, protein-free calorie supplements) depending on the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Lithuanian: pagrindinėmis aminorūgštimis, argininu, citrulinu, kalorijų papildais be baltymų), atsižvelgiant į per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį, būtiną augimui ir vystymuisi.
English: In 7 paediatric patients aged 2 months to under 2 years of age who received RAVICTI for up to 12 months, the concentrations of PAA, PBA, and PAGN did not increase over the treatment period and the overall median PAA, PBA, and PAGN concentrations in these patients were similar to those observed in older paediatric age groups.
Lithuanian: organizmuose FAR, FBR ir FAGN koncentracija gydymo laikotarpiu nedidėjo, o bendros šių pacientų FAR, FBR ir FAGN koncentracijų medianos buvo panašios į stebėtąsias vyresnių vaikų amžiaus grupėse.
English: Impairment of fertility
Lithuanian: Skilvelių aritmija
English: ADRs in patients 2 months to less than 2 years of age
Lithuanian: NRV pacientams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų Organų sistemos klasė
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females The use of RAVICTI in women of childbearing potential must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.4).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija RAVICTI vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją (žr.
English: However, for patients who cannot swallow liquids, a nasogastric tube or gastrostomy tube may be used to administer RAVICTI as follows:
Lithuanian: Tačiau, jeigu pacientas skysčių ryti negali, RAVICTI per nazogastrinį arba gastrostomos vamzdelį gali būti vartojamas taip:
English: Place the tip of the oral syringe into the reclosable bottle cap adapter.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galą įkiškite į uždaromojo buteliuko dangtelio adapterį.
English: Food aversion
Lithuanian: Bjaurėjimasis maistu
English: Initial dosage in patients switching from sodium phenylbutyrate to RAVICTI:
Lithuanian: Pradinis dozavimas pacientams, pereinantiems nuo natrio fenilacetato / natrio benzoato injekcijų prie RAVICTI vartojimo:
English: Therefore, measurement of plasma PAA and PAGN levels may be useful to guide dosing.
Lithuanian: Todėl FAR ir FAGN kiekių matavimas plazmoje gali praversti nustatant dozę.
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.