FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Czech: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: --1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Czech: --1 Živý oslabený bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), kmen Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Czech: Síla Léková forma
Finnish: Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Czech: Další informace o přípravku Nasym jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2019.
Finnish: Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
Czech: Přípravku Nasym uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29/07/2019.
Finnish: Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Nasym a k čemu se používá?
Finnish: Muita tietoja Nasymista
Czech: Další informace o přípravku Nasym
Finnish: Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nasym (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je mírná změna konzistence (pevnosti) stolice.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nasym převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Nasym on rokote.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína.
Finnish: Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Czech: Přijde-li zvíře později do kontaktu s tímto nebo podobným virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismus proti danému onemocnění chránit.
Finnish: Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
Czech: Nasym (vakcína s bovinním respiračním syncytiálním virem, živá)
Finnish: Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nasym?
Finnish: Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Czech: Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Finnish: Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Czech: Tyto studie zahrnovaly neočkovaná zvířata, jimž byl během očkování podán neúčinný přípravek (placebo), přičemž všechna zvířata byla uměle vystavena bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru.
Finnish: Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
Finnish: Miten Nasym vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
Finnish: Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
Czech: U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
Finnish: Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Czech: U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
Finnish: Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
Finnish: Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
Czech: Studie potvrdily, že vakcína začíná účinkovat 3 týdny po očkování prostřednictvím nosního spreje i injekce do svalu a účinkuje po dobu 2 měsíců po nosním podání a 6 měsíců po injekci do svalu.
Finnish: Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
Czech: Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
Finnish: Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu léčeného přípravkem Nasym je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
Czech: Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
Finnish: Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
Finnish: Miten Nasymia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Nasym používá?
Finnish: Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
Finnish: Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
Czech: Přeočkování probíhá podáním jedné injekce do svalu 6 měsíců po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AD04.
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/07/2019
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Finnish: Liuottimen kestoaika: 5 vuotta.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Finnish: Naudoille 10 viikon iästä alkaen:
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Finnish: Vältä kontaminaatiota valmistamisen ja käytön aikana.
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Finnish: Naudoille 9 päivän iästä alkaen:
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Finnish: Jokaisen eläimen kohdalla suositellaan uuden antolaitteen käyttöä.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Finnish: 5 annoksen lääkepullo on nyt käyttövalmis.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Finnish: Liuotin: Homogeenisen kirkas liuos.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti valmistuksen jälkeen.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Finnish: Vasikoilla on melko harvoin vähintään 1,7 °C:een lämmönnousua kaksi päivää rokotuksen jälkeen, mutta tilanne tasaantuu seuraavana päivänä ilman hoitoa.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen valmiste naudoille, naudat, elävät virusrokotteet, BRSV-keuhkotulehdus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanja
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Finnish: Ruiskuta nenään annettaessa tarvittava rokotetilavuus eläimen sieraimiin (1 ml kumpaankin sieraimeen) nenänsisäisen antolaitteen avulla (pisarakoko: 25-220 µm).
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta tai liuotinta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Finnish: 6 kuukautta lihakseen annetun rokotuksen jälkeen.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman kellertävä homogeeninen suspensio.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 15 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Finnish: Fosfaattipuskuroitu liuos
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia BRSV-virusta vastaan.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Finnish: 5 annosta 25 annosta
Czech: 5 dávek 25 dávek
Finnish: Käytettävä heti valmistuksen jälkeen.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Finnish: 10 liuotinpulloa (100 ml) 10 liuotinpulloa (500 ml)
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Finnish: Liuotin: Polyeteenipullo (PET), jonka koko on 10 ml tai 50 ml, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Finnish: 25 annoksen lääkepulloa varten tee seuraava: Kun kylmäkuivattu jauhe on suspensiona, ota kaikki suspensio rokotelääkepullosta ja ruiskuta se jäljellä olevan liuottimen sisältävään pulloon.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Käytä vain steriilejä neuloja ja ruiskuja rokotettaessa.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten liuotin (10x10 ml ja 10x50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään viruseritystä ja BRSV-infektion aiheuttamia kliinisiä hengitystieoireita.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Finnish: Yksi annos on 2 ml. Nenään tai lihakseen.
Czech: Jedna dávka je 2 ml. Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Finnish: * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Finnish: Muodosta rokote vastaavalla liuotintilavuudella:
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Ulosteen koostumuksessa voidaan yleisesti havaita pieniä muutoksia rokotuksen jälkeen.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Finnish: Perusrokotus (injektio lihakseen): Yksi 2 ml injektio lihakseen, jota seuraa toinen 2 ml injektio lihakseen 4 viikkoa myöhemmin.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Finnish: Perusrokotus (nenään): Ruiskuta 1 ml kumpaankin sieraimeen (jolloin annettu kokonaistilavuus on 2 ml).
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Finnish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Finnish: 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (5 annosta) 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (25 annosta)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (rokote): 10 ml:n tyypin I lasipullo, jossa on 5 tai 25 annosta, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Natriumkloridi
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Finnish: Immuniteetti on kehittynyt kokonaan 21 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Finnish: 2 kuukautta nenään annetun rokotuksen jälkeen.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Finnish: Batch {numero}
Czech: ml).
Finnish: Injisoi 10 ml liuotinta lyofilisaattipulloon (kylmäkuivattu jauhe).
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50*
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Finnish: Poista liuotinta sisältävän pullon alumiinikorkki ja vedä ruiskuun 10 ml liuotinta.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Finnish: Käytettävä liuotintilavuus
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 25 annosta, ja yksi 50 ml:n liuotinpullo.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Finnish: 21 vuorokautta nenään annetun yhden annoksen jälkeen.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 50 ml:n liuotinpulloa.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 50 ml rozpouštědla.
Finnish: Liuotin suspensioon injektionestettä tai nenäsumutetta varten
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi nebo nosní sprej
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 10 ml:n liuotinpulloa.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s 10 ml rozpouštědla.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 5 annosta, ja yksi 10 ml:n liuotinpullo.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Finnish: Hengitystieoireet vähenivät 5 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (1x5 annosta ja 1x25 annosta)
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Czech: Velikost balení
Finnish: Neljä tapaa saada vastaus kysymyksiisi:
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Finnish: Lääkäri kertoo minkä verran sinun pitää ottaa niitä päivittäin.
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Finnish: Yhteensä 49 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Finnish: 31. joulukuuta 2035 mennessä
Czech: 31. prosince 2035
Finnish: Tutkimus 2 - RACE
Czech: Studie 2 - RACE
Finnish: Yritän painaa sitä, mutta se painuu alas vain osittain.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 47,3 vuotta (ikäjakauma 19 - 74 vuotta), 79 % oli naisia.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Finnish: Se vahvistaa sen, ettei kynää ole vielä valmisteltu.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Finnish: E. Usein kysytyt kysymykset
Czech: E. Často kladené otázky
Finnish: Tutkimus 1 - REPLACE
Czech: Studie 1 - REPLACE
Finnish: Muut aineet lääkkeessä (kaikissa vahvuuksissa) ovat:
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Finnish: Neula saattaa olla väärin kiinnitetty.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Finnish: Voinko käyttää muita neuloja?
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Finnish: Vähennä tai lopeta**
Czech: Snížit nebo ukončit**
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Finnish: Kyseessä on sama viikonpäivä 2 viikon kuluttua (ks. kuva B).
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Finnish: Hoidon keskeytys tai lopetus
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Finnish: 19 Miten tyhjät kynät hävitetään
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä kauemmin kuin 14 päivää sen jälkeen, kun se on sekoitettu.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa sitä, ettet pitänyt neulaa reidessäsi täyttä 10:tä sekuntia.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Finnish: • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit*
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
Finnish: 17 Hävitä käytetyt neulat:
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Finnish: Potilaiden seuranta hoidon aikana
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Finnish: Jos esimerkiksi annat ensimmäisen pistoksen tiistaina, sinun pitää hävittää kynä 2 viikkoa myöhemmin tiistaina.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Finnish: Natpar on sopiva potilaan itse annettavaksi.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Finnish: • Katso alla olevista usein kysytyistä kysymyksistä.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
Finnish: • Muussa tapauksessa jatka alla olevaan kohtaan vaihe 2.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Finnish: • 2 - 4 viikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Finnish: • univaikeudet (uneliaisuus päivällä tai nukkumisvaikeudet illalla)*
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Finnish: Käyttö nuorilla aikuisilla
Czech: Použití u mladých dospělých
Finnish: Yhtä kynää saa käyttää vain yksi potilas.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Finnish: Harkitse vähentämistä
Czech: Zvažte snížení
Finnish: • Varmista, että 25-OH D-vitamiinivarastot ovat riittävät.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Finnish: • Valmistele uusi kynä 14 päivän välein.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Finnish: Älä puhalla sitä tai leyhyttele sitä kädelläsi.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.