FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após várias injeções por via intramuscular com 150 a 300 mg de ZYPADHERA de duas em duas semanas, o 10º a 90º percentil das concentrações estáveis no plasma situaram-se entre 4,2 e 73,2 ng/ml.
Lithuanian: Po kartotinių, kas 2 savaitės į raumenis leidžiamų 150-300 mg ZYPADHERA dozių pusiausvyrinės olanzapino koncentracijos kraujo plazmoje 10-90-oji procentilės buvo 4,2-73,2 ng/ml.
Portuguese: O metabolismo da olanzapina pode ser induzido pelo fumo.
Lithuanian: Rūkymas gali sužadinti olanzapino metabolizmą.
Portuguese: ZYPADHERA é administrado em doses de 150 mg a 300 mg de 2 em 2 semanas ou 300 mg a 405 mg, cada 4 semanas.
Lithuanian: Įprastinė ZYPADHERA dozė yra nuo 150 mg iki 300 mg kas 2 savaitės arba nuo 300 mg iki 405 mg kas 4 savaitės.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α-1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Lithuanian: HT3, 5-HT6, dopamino D1, D2, D3, D4, D5, cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de olanzapina e de medicamentos antiparkinsónicos em doentes com doença de Parkinson e demência (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientus, sergančius Parkinsono liga ir demencija, gydyti olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Tel: + 371 67364000
Lithuanian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Portuguese: Numa revisão de dados de segurança de estudos clínicos e de relatos espontâneos de pós comercialização, foi notificado raramente (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) abcesso no local da injeção.
Lithuanian: Peržiūrėjus saugumo duomenis, gautus klinikinių tyrimų metu ir iš savanoriškų pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką, nustatyta, kad apie abscesą injekcijos vietoje buvo pranešta retai (nuo
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Depois de cada injeção, não conduza nem utilize máquinas durante o resto do dia.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Likusią dienos dalį po ZYPADHERA injekcijos vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Portuguese: Fale com o seu médico o mais rapidamente possível, se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas.
Portuguese: Vertigens Acatísia6
Lithuanian: Galvos svaigimas Akatizija 6
Portuguese: • Movimentos alterados (um efeito secundário frequente que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) especialmente da face ou da língua;
Lithuanian: • neįprasti dažniausiai veido ar liežuvio judesiai (dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);
Portuguese: Empurre a agulha para dentro do invólucro utilizando só uma mão.
Lithuanian: Užbaigus procedūrą, adatą viena ranka įspauskite į dėklą.
Portuguese: Outros efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1em cada 100 pessoas) incluem: hipersensibilidade (p.ex.
Lithuanian: Kitas nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.
Portuguese: • Congestão intestinal (Íleus paralítico)
Lithuanian: • Žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas).
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento na glucose média no sangue abrandou após 6 meses aproximadamente.
Lithuanian: gydymą, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimo greitis sumažėjo vidutiniškai po maždaug 6 mėnesių.
Portuguese: Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência).
Lithuanian: Slopinimas (įskaitant pernelyg didelį mieguistumą, letargiją, somnolenciją)
Portuguese: Os sinais clínicos incluíam sedação, ataxia, tremores, aumento da frequência cardíaca, respiração forçada, miose e anorexia.
Lithuanian: Šunims atsirado tokių požymių: sedacija, ataksija, drebulys, širdies ritmo padažnėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas, miozė ir anoreksija.
Portuguese: Esta injeção não lhe deve ser administrada se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPADHERA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Portuguese: A olanzapina é um agente antipsicótico, antimaníaco e estabilizador do humor que demonstra um perfil farmacológico alargado através de vários tipos de sistemas de recetores.
Lithuanian: Olanzapinas yra antipsichozinis slopinantis maniją ir stabilizuojantis nuotaiką vaistinis preparatas.
Portuguese: • fraqueza
Lithuanian: silpnumas;
Portuguese: Sinais de toxicidade oral observados em roedores foram uma característica dos compostos antipsicóticos potentes: hipoactividade, coma, tremores, convulsões clónicas, salivação e diminuição do aumento de peso.
Lithuanian: Graužikams sugirdyto olanzapino toksinis poveikis atitiko stiprių antipsichozinių vaistų sukeliamą poveikį: sumažėjęs aktyvumas, koma, drebulys, kloniniai traukuliai, seilėtekis ir kūno svorio augimo slopinimas.
Portuguese: Durante o resto do dia, após a injeção, os doentes devem ser aconselhados a manterem-se atentos a eventuais sinais ou sintomas de sobredosagem subsequentes a reações adversas à injeção, a poderem ter assistência, caso necessitem, e a não conduzirem ou operarem máquinas (ver secção 4.7).
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad likusią dienos dalį po injekcijos atidžiai sektų, ar po injekcijos neatsiranda antrinio perdozavimo nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų, užtikrinti, kad prireikus jis gautų pagalbą ir įspėti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų (žr.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o agravamento da sintomatologia parkinsónica e alucinações foram notificados muito frequentemente e mais frequentemente do que com placebo (ver secção 4.8) e a olanzapina oral não foi mais eficaz do que o placebo no tratamento dos sintomas psicóticos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu geriamu olanzapinu gydomiems pacientams labai dažnai ir dažniau nei vartojantiems placebo (žr. 4.8 skyrių) pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai ir atsirado haliucinacijų, o psichozės simptomams vaisto poveikis nebuvo didesnis nei placebo.
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai Gamintojas
Portuguese: Uma seringa Hipodérmica e agulha de segurança.
Lithuanian: Vienas hipoderminis švirkštas ir saugi adata.
Portuguese: A ocorrência de AACV foi 3 vezes maior nos doentes tratados com olanzapina oral comparativamente com os doentes tratados com placebo (1,3% vs. 0,4%, respetivamente).
Lithuanian: Geriamu olanzapinu gydomiems pacientams NCVR dažnis buvo 3 kartus didesnis nei vartojusių placebo (atitinkamai 1,3 %
Portuguese: Utilização em doentes com agitação aguda ou estado psicótico grave ZYPADHERA não deve ser usado para tratar doentes com esquizofrenia que se encontrem num estado de agitação aguda ou com um episódio psicótico grave, onde é necessário um controlo imediato dos sintomas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė Šizofrenija sergančių pacientų, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė, ZYPADHERA gydyti negalima, kadangi tokiu atveju reikia nedelsiant imtis priemonių šioms būklėms sureguliuoti.
Portuguese: Síndrome pós-injeção Em estudos clínicos pré-comercialização com ZYPADHERA, registaram-se após a injeção, reações com sinais e sintomas consistentes com a sobredosagem com olanzapina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką metu pacientams po ZYPADHERA injekcijos pasireiškė reakcijų, kurių požymiai ir simptomai būdingi olanzapino perdozavimui.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de ZYPADHERA, a única reação adversa notificada com uma taxa significativa estatisticamente superior à do grupo do placebo foi a sedação (ZYPADHERA 8,2%, placebo 2,0%).
Lithuanian: slopinimo, dažnis ZYPADHERA gydomiems ligoniams buvo statistikai reikšmingai didesnis, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 8,2 % ir 2 %).
Portuguese: A olanzapina não é indicada para tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams gydyti olanzapinas neindikuotinas.
Portuguese: Fertilidade Desconhecem-se os efeitos na fertilidade (ver seção 5.3 Dados de segurança pré-clínica)
Lithuanian: Vaisingumas Poveikis vaisingumui nežinomas (žr.
Portuguese: Figura A: Bata com firmeza para misturar
Lithuanian: Stipriai pastuksenkite, kad susimaišytų
Portuguese: Os excipientes do solvente são: carmelose sódica, manitol, polisorbato 80, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Lithuanian: Pagalbinės tirpiklio medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas ir natrio hidroksidas.
Portuguese: A olanzapina não apresenta efeitos teratogénicos.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio olanzapinas nesukėlė.
Portuguese: Foram observadas diferenças farmacocinéticas semelhantes entre indivíduos do sexo masculino e feminino e entre fumadores e não-fumadores nos ensaios clínicos de ZYPADHERA.
Lithuanian: Klinikinių ZYPADHERA tyrimų metu olanzapino farmakokinetikos skirtumai vyrų ir moterų bei rūkalių ir nerūkančių organizme buvo panašūs.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeira.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Portuguese: Retire, apertando a roda central Luer da proteção da agulha com o polegar e o indicador, mantendo os restantes dedos livres longe da extremidade do sistema que contém a agulha (Figura 3).
Lithuanian: Luer švirkštą reikia atjungti nuo apsauginio adatos įtaiso suėmus nykščiu ir smiliumi, o laisvus pirštus laikant ant įtaiso, kuriame yra adata, galo (3 pav.).
Portuguese: Encaixe a agulha firmemente no sistema de injeção empurrando e rodando no sentido dos ponteiros do relógio.
Lithuanian: Spausdami ir sukdami pagal laikrodžio rodyklę, tvirtai uždėkite adatą ant injektoriaus, tada tiesiai nuo adatos nuimkite adatos dangtelį.
Portuguese: Tabela 1 Esquema de doses recomendadas entre olanzapina oral e ZYPADHERA Dose-alvo de olanzapina oral
Lithuanian: Geriamųjų olanzapino preparatų ir ZYPADHERA dozavimas Tikslinė geriamojo olanzapino dozė
Portuguese: Assim, não se espera nenhuma interação especial, tal como comprovado nos estudos in vivo, onde não se encontrou uma inibição do metabolismo das seguintes substâncias ativas: antidepressivos tricíclicos (representando maioritariamente a via CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4 e 2C19).
Lithuanian: (metabolizuojamų daugiausiai CYP 2D6), varfarino (metabolizuojamo daugiausiai CYP 2C9), teofilino (metabolizuojamo daugiausiai CYP1A2) ar diazepamo (metabolizuojamo CYP 3A4 ir 2C19) metabolizmo olanzapinas neslopinimo.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância e monitorização clínica apertada até que o doente recupere.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti tol, kol išnyks perdozavimo simptomai.
Portuguese: Não foram recolhidos de forma sistemática, dados que incidam especificamente sobre a mudança de terapêutica dos doentes de ZYPADHERA para outro antipsicótico.
Lithuanian: Apie gydymo ZYPADHERA keitimą gydymu kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės specialių sistemingai surinktų duomenų nėra.
Portuguese: A SMN é uma condição associada à medicação antipsicótica que pode ser fatal.
Lithuanian: PNS yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su gydymu antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
Portuguese: O segundo foi um estudo de longo prazo em doentes clinicamente estáveis (n=1065) (pontuação total média da PANSS na linha de base entre 54,33 e 57,75) inicialmente tratados com olanzapina oral durante 4 a 8 semanas, que depois continuavam o tratamento com olanzapina oral ou passavam para ZYPADHERA durante 24 semanas.
Lithuanian: TINSS balas buvo 54-57,75) ir kurie iš pradžių 4-8 savaites buvo gydyti geriamu olanzapinu, po to 24
Portuguese: Outros sintomas observados incluíram sintomas extrapiramidais, disartria, ataxia, agressão, tonturas, fraqueza, hipertensão arterial e convulsões.
Lithuanian: Nustatyta ir kitokių simptomų, įskaitant ekstrapiramidinius sutrikimus, dizartriją, ataksiją, agresiją, galvos svaigimą, silpnumą, hipertenziją bei traukulius.
Portuguese: Aconselha-se precaução na administração concomitante de olanzapina e de medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc (ver secção 4.4)
Lithuanian: Olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Enrosque o sistema de segurança da agulha e retire-a da seringa 4.
Lithuanian: Adatą įspauskite į apsauginį įtaisą ir nuimkite nuo švirkšto.
Portuguese: O pó não suspenso terá cor amarela, na forma de partículas sólidas secas, coladas ao frasco para injetáveis.
Lithuanian: Nesuspenduoti milteliai atrodo kaip geltoni sausi gniužuliukai, prilipę prie buteliuko sienelės.
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor específico do CYP1A2, demonstrou inibir significativamente o metabolismo da olanzapina.
Lithuanian: CYP 1A2 slopinimas Nustatyta, kad specifinis CYP 1A2 inhibitorius fluvoksaminas reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą.
Portuguese: ZYPADHERA só deve ser administrado por injeção intramuscular profunda nos glúteos por um profissional de saúde treinado na técnica apropriada de injeção e em locais onde possa garantir-se a observação pós-injeção e o acesso a cuidados médicos apropriados em caso de sobredosagem.
Lithuanian: Injekcija turi būti atliekama gydymo įstaigoje, kur po injekcijos būtų galima stebėti pacientą ir perdozavimo atveju būtų galima suteikti tinkamą medicininę priežiūrą.
Portuguese: Acontecimentos adversos no local da injeção
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai injekcijos vietoje
Portuguese: ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário mudar a sua dose de ZYPADHERA.
Lithuanian: Gali prireikti keisti ZYPREXA dozę.
Portuguese: Existiam mais fumadores entre os indivíduos com cirrose (4/6; 67%) do que entre os indivíduos sem disfunção hepática (0/3; 0%).
Lithuanian: 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Portuguese: Após uma injeção única por via intramuscular (IM) de ZYPADHERA, inicia-se imediatamente a lenta dissolução dos sais de pamoato de olanzapina no tecido muscular, o que permite uma libertação prolongada de olanzapina durante mais de quatro semanas.
Lithuanian: Vienkartinai ZYPADHERA suleidus į raumenis, raumenų audinyje olanzapino pamoato druska tuoj pat prededa lėtai tirpti ir lėtai nepertraukiamai olanzapino atpalaiduoja ilgiau negu 4 savaites.
Portuguese: A monitorização terapêutica dos níveis de valproato no plasma não indicou que fosse necessário um ajuste de dose após a introdução concomitante da olanzapina.
Lithuanian: Remiantis valproatų koncentracijos plazmoje stebėjimo duomenimis, kartu su jais pradėjus vartoti olanzapino, valproato dozės keisti nereikia.
Portuguese: Não suspenso: partículas
Lithuanian: Nesuspenduota: matosi gniužuliukai Suspenduota: gniužuliukų nėra
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó para suspensão injetável de libertação prolongada.
Lithuanian: 1 buteliukas miltelių pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Portuguese: Os sinais e sintomas clínicos incluíram sintomas de sedação (desde uma gravidade ligeira até coma) e/ou delírio (incluindo confusão, desorientação,
Lithuanian: Klinikiniai šio sindromo požymiai ir simptomai yra slopinimas (nuo lengvo iki komos) ir (arba) delyras (įskaitant konfūziją, dezorientaciją, ažitaciją, nerimą ir kitokius pažinimo sutrikimus).
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (a exposição total à olanzapina [AUC] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Lithuanian: Keliems šunims, enteriniu būdu vartojusiems 8 mg/kg kūno svorio ar 10 mg/kg kūno svorio paros dozę (gyvūnų organizme bendra olanzapino ekspozicija [AUC] buvo 12-15 kartų didesnė už ekspoziciją 12 mg dozę vartojančio žmogaus organizme), atsirado laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Portuguese: É necessária uma monitorização cardiovascular para detetar possíveis arritmias.
Lithuanian: Būtina sekti širdies ir kraujagyslių sistemos funkciją, kad būtų galima nustatyti aritmiją.
Portuguese: Se o doente necessitar de tratamento de reações adversas com injeção de benzodiazepinas por via parentérica, recomenda-se uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas būtina gydyti parenteralinu būdu skiriamais benzodiazepinais, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės sedacijos ar širdies veiklos ir kvėpavimo slopinimo (žr.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS, VIENETAI)
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificadas reações adversas cerebrovasculares (AACV, p.ex.
Lithuanian: Tų pačių klinikinių tyrimų metu nustatyta nepageidaujamų cerebrovaskulinių reakcijų (NCV reiškinių, pvz., insulto, praeinančiųjų smegenų išemijos priepuolių), įskaitant mirtį, atvejų.
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Portuguese: Contudo, como a experiência clínica com olanzapina em doentes com doença concomitante é limitada, devem ser tomadas precauções quando for prescrita a doentes com hipertrofia prostática ou íleus paralítico e situações com ele relacionadas.
Lithuanian: Kadangi pacientų, sergančių gretutine liga gydymo olanzapinu patirties yra mažai, pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar kitokia panaši būklė, olanzapino reikia skirti atsargiai.
Portuguese: Deite fora a seringa, as agulhas usadas, a agulha extra e qualquer porção não utilizada da suspensão de acordo com os procedimentos clínicos adequados.
Lithuanian: Išmeskite buteliukus, švirkštą, panaudotas adatas, papildomą adatą ir nepanaudotą tirpiklį, laikydamiesi atitinkamos klinikinės procedūros. Buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą.
Portuguese: Potencial da olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos diretos e indiretos.
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Portuguese: A maioria das notificações de convulsões foram de história prévia de convulsões ou de fatores de risco para a ocorrência de convulsões11.
Lithuanian: kuriems anksčiau buvo traukulių arba nustatyta rizikos veiksnių 11
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (150 mg/4 semanas) não é indicada por rotina, mas deve ser considerada nos doentes com 65 anos e mais, sempre que os fatores clínicos o justifiquem Não se recomenda começar o tratamento com ZYPADHERA em doentes com mais de 75 anos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Paprastai nebūtina skirti mažesnę pradinę dozę (150 mg kas 4 savaitės), tačiau, jei kliniškai pagrįsta, ji skirtina 65 metų ir vyresniems pacientams.
Portuguese: A combinação do perfil de libertação com o regime posológico (injeção IM de duas em duas ou quatro em quatro semanas) resulta na manutenção das concentrações de olanzapina no plasma.
Lithuanian: Suderinto atpalaidavimo ir vartojimo tarp dozių intervalo trukmė (vaistinio preparato į raumenis leidžiama kas 2 arba 4 savaitės), leidžia pasiekti pastovią olanzapino koncentraciją kraujyje.
Portuguese: Neutropenia Devem tomar-se precauções em doentes que, por qualquer razão, tenham contagens baixas de leucócitos e/ou neutrófilos, em doentes a tomar medicação que se sabe poder provocar neutropenia, em doentes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por fármacos, em doentes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante, rádio ou quimioterapia e em doentes com condições de hipereosinofilia ou com doença mieloproliferativa.
Lithuanian: Pacientus, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų kiekis dėl bet kokios priežasties yra mažas, kurie vartoja neutropeniją sukeliančių medikamentų, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs vaistinių preparatų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksinis poveikis), nuslopinti kaulų čiulpai dėl gretutinės ligos, spindulinio gydymo ar chemoterapijos, kuriems yra hipereozinofilinė būklė arba jie serga mieloproliferacinė liga, reikia gydyti atsargiai.
Portuguese: Devido aos efeitos primários da olanzapina no sistema nervoso central, aconselha-se precaução quando for administrada em combinação com outros medicamentos que atuem a nível central e com álcool.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad olanzapinas pirmiausiai veikia CNS, kartu su centrinio poveikio vaistiniais preparatais arba alkoholiu jo vartoti reikia atsargiai.
Portuguese: Os doentes tratados com olanzapina tiveram uma menor incidência de parkinsonismo, acatísia e distonia em comparação com doses tituladas de haloperidol.
Lithuanian: Olanzapinu gydomiems pacientams parkinsonizmas, akatizija ir distonija pasireiškė rečiau,
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Lithuanian: Po fluvoksamino pavartojimo nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, rūkaliams vyrams - 77 %, vidutinis olanzapino ploto po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreivės (AUC) padidėjimas buvo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Portuguese: Os resultados combinados do grupo de tratamento de 150 mg e 300 mg/2 semanas não foram inferiores aos do grupo de tratamento de 405 mg/4 semanas (taxas de exacerbação de 10% para cada grupo) ao fim de 24 semanas após a aleatorização.
Lithuanian: 24 savaitę po randomizacijos jungtinės grupės pacientų, gydytų 150 mg arba 300 mg doze kas 2 savaitės, duomenys nebuvo blogesnės kokybės už pacientų, gydytų 405 mg kas 4 savaitės (kiekvienos grupės pacientams pasunkėjimo dažnis buvo 10 %).
Portuguese: Retire o volume de solvente previamente determinado (Passo 2) para a seringa.
Lithuanian: Į švirkštą įtraukite numatytą tirpiklio kiekį (2 veiksmas).
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com ZYPADHERA em doentes idosos, a menos que tenha sido determinado um regime posológico bem tolerado e eficaz com olanzapina oral.
Lithuanian: Senyvų žmonių ZYPADHERA gydyti nerekomenduojama, nebent tik nustačius gerai toleruojamą ir veiksmingą geriamojo olanzapino dozę.
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tal como ciprofloxacina.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems fluvoksamino arba bet kokių kitokių CYP 1A2 inhibitorių, pvz., ciprofloksacino, reikia skirti mažesnę pradinę olanzapino dozę.
Portuguese: A notificação de suspeita de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Alterações lipídicas
Lithuanian: Lipidų kiekio pokyčiai
Portuguese: A depuração de olanzapina oral do plasma é mais prolongada em indivíduos do sexo feminino (18,9 l/h) do que em indivíduos do sexo masculino (27,3 l/h), e também mais prolongada em indivíduos não fumadores (18,6 l/h) do que em fumadores (27,7 l/h).
Lithuanian: ), nerūkančių asmenų kraujo plazmoje − mažesnis negu rūkalių (atitinkamai 18,6 l/val.