FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hyrimoz se može davati kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja metotreksata ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za djelotvornost monoterapije vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Nota má Hyrimoz eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Hyrimoz je početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg nakon tjedan dana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz er 40 mg upphafsskammtur fylgt á eftir með 40 mg einni viku síðar.
Croatian: Liječenje lijekom Hyrimoz ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Hyrimoz hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Croatian: Vaša jednokratna napunjena štrcaljka lijeka Hyrimoz sa štitnikom igle i dodatnim hvatištem za prste
Icelandic: Hyrimoz einnota áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Croatian: Bolesnike je potrebno prije početka terapije lijekom Hyrimoz testirati na HBV infekciju.
Icelandic: Áður en meðferð með Hyrimoz hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlegum langvinnum skellusóra í fullorðnum sjúklingum sem geta fengið altæka meðferð.
Croatian: Kada je potrebno (primjerice, ako putujete), Hyrimoz se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) najviše do 14 dana - pazite da ga zaštitite od svjetlosti.
Icelandic: Hyrimoz má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að það sé varið gegn ljósi.
Croatian: Kod nezaraznog uveitisa se uz lijek Hyrimoz mogu nastaviti primjenjivati kortikosteroidi ili drugi lijekovi koji utječu na imunološki sustav.
Icelandic: Í æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar má áfram nota barkstera og önnur lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið við notkun á Hyrimoz.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz može se nastaviti s davanjem glukokortikoida, salicilata, nesteroidnih protuupalnih lijekova ili analgetika.
Icelandic: Halda má áfram notkun sykurstera, salicylata, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og verkjalyfja samhliða meðferð með Hyrimoz.
Croatian: Ako imate reumatoidni artritis i ne dobivate metotreksat zajedno s lijekom Hyrimoz, Vaš liječnik može odlučiti davati Vam 40 mg adalimumaba svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Icelandic: Hjá þeim sem eru með iktsýki og nota ekki metotrexat ásamt Hyrimoz má vera að læknirinn ákveði að gefa 40 mg af adalimumabi í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Icelandic: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab
Croatian: • Budući da su u bolesnika liječenih adalimumabom prijavljeni slučajevi tuberkuloze, prije nego počnete s liječenjem lijekom Hyrimoz, liječnik će provjeriti imate li znakove i simptome tuberkuloze.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hyrimoz hefst.
Croatian: Rizik od pojave hepatospleničnog T-staničnog limfoma u bolesnika liječenih lijekom Hyrimoz ne može se isključiti (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þróun T-frumueitilæxla í lifur og milta hjá sjúklingum í meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.8).
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li primiti lijek Hyrimoz.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvort hætta eigi að nota Hyrimoz.
Croatian: < 40 kg • 40 mg u nultom tjednu i 20 mg u drugom tjednu
Icelandic: 40 mg í viku 0 og 20 mg í viku
Croatian: Liječenje lijekom Hyrimoz moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je Hyrimoz indiciran.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í greiningu og meðferð á þeim sjúkdómum sem Hyrimoz er ætlað til meðferðar við á að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Hyrimoz.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Hyrimoz
Icelandic: Hvernig nota á Hyrimoz
Croatian: Kod reumatoidnog artritisa, primjena metotreksata se nastavlja za vrijeme uzimanja lijeka Hyrimoz.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki er notkun metotrexats haldið áfram ásamt meðferð með Hyrimoz.
Croatian: Hyrimoz može usporiti oštećenja hrskavičnih i koštanih zglobnih struktura uzrokovana bolešću i poboljšati fizičku funkciju.
Icelandic: Hyrimoz getur hægt á skemmdum á brjóski og beinum í liðum vegna sjúkdómsins og bætir starfsvirkni.
Croatian: EU/1/18/1286/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Icelandic: EU/1/18/1286/006 6 áfylltir pennar (3 pakkar með 2)
Croatian: Ako je potrebno, primjena antibiotika može se nastaviti i tijekom liječenja lijekom Hyrimoz.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má halda notkun sýklalyfja áfram meðan á meðferð með Hyrimoz stendur.
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna
Croatian: . Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja lijekom Hyrimoz.
Icelandic: Mælt er með því að börn séu bólusett í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmisaðgerðir, ef hægt er, áður en meðferð með Hyrimoz er hafin.
Croatian: • otežano spavanje,
Icelandic: • svefntruflanir;
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, dobit ćete lijek
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hyrimoz.
Croatian: Zato se Hyrimoz ne može koristiti u djece koja zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Icelandic: Því er ekki hægt að nota Hyrimoz fyrir börn sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
Croatian: • Nemojte davati Hyrimoz djeci s plak psorijazom ili ulceroznim kolitisom mlađoj od 4 godine.
Icelandic: Hyrimoz má ekki gefa börnum yngri en 4 ára með skellusóra eða sáraristilbólgu.
Croatian: Primjena lijeka Hyrimoz mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Hyrimoz og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Croatian: Obavijestite liječnika ako istodobno uz lijek Hyrimoz uzimate azatioprin ili merkaptopurin.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða Hyrimoz.
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab s.c.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki.:
Croatian: - Voda je jedino piće s kojim se Iasibon smije uzimati.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta má með Iasibon.
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Icelandic: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grikkland
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
Croatian: Iasibon s hranom i pićem
Icelandic: Iasibon með mat eða drykk
Croatian: To je zato što Iasibon može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Iasibon getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Croatian: Nemojte uzimati Iasibon:
Icelandic: Ekki má nota Iasibon:
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Icelandic: Einkennin hverfa yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Iasibon i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram hjá þér átt þú að hætta að taka Iasibon og láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 3 og 4).
Croatian: Uobičajena doza lijeka Iasibon je jedna tableta dnevno.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Iasibon er ein tafla á dag.
Croatian: Dostupne su u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í pökkum sem innihalda 3, 6, 9, 28 eða 84 töflur.
Croatian: • Iasibon će Vam obično dati liječnik ili drugi zdravstveni djelatnici koji imaju iskustva u liječenju raka..
Icelandic: Iasibon er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Iasibon samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Icelandic: ● Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
Croatian: • Budite u uspravnom položaju (sjedeći ili stojeći) dok uzimate tabletu te još jedan sat (60
Icelandic: ● Vertu í uppréttri stöðu (sitjandi eða standandi) meðan taflan er tekin og næsta klukkutímann (í 60 mínútur).
Croatian: Ne žvačite, ne cuclajte i ne drobite tabletu.
Icelandic: Ekki á að sjúga, tyggja eða mylja töflurnar.
Croatian: Filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 6 filmom obloženih tableta 9 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 6 filmuhúðaðar töflur 9 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Croatian: - 4 tjedna.
Icelandic: 24 klukkustundir.
Croatian: Uzmite Iasibon najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak (npr. proizvod koji sadrži kalcij (mlijeko), aluminij, magnezij ili željezo), osim vode.
Icelandic: Takið Iasibon að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni (t.d. vörur sem innihalda kalsíum (mjólk), ál, magnesíum og járn) nema vatn.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
Croatian: Obratite se medicinskoj sestri ili liječniku ako se neki od tih simptoma pojača ili traje dulje od nekoliko dana.
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einkenni verða alvarleg eða vara lengur en nokkra daga
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (pogledajte dio 2.)
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Croatian: • bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Icelandic: • verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Croatian: No nije potrebna prilagodba doze kad se Iasibon primjenjuje s H2-antagonistima ili drugim lijekovima koji povećavaju pH u želucu.
Icelandic: Þó er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Iasibon er gefið með H2-hemlum eða öðrum lyfjum sem auka pH-gildi í maga.
Croatian: Iasibon se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
Icelandic: Iasibon á ekki að blanda lausnum sem innihalda kalsíum.
Croatian: Obična voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Iasibon (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er meðan á meðferð með Iasibon stendur (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako prestanete uzimati Iasibon
Icelandic: Ef hætt er að taka Iasibon
Croatian: Iasibon 50 mg filmom obložene tablete dolaze u blisterima od poliamid/Al/PVC - aluminijske folije s 3, 6, 9, 28 ili 84 tablete, pakiranima u kartonsku kutiju.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru í Pólýamíð/ál/PVC - álþynnum sem innihalda 3, 6, 9, 28 eða 84 töflur, í pappaöskjum.
Croatian: • nadomjesne pripravke kalcija, magnezija, željeza ili aluminija
Icelandic: ● fæðubótarefni sem innihalda kalsíum, magnesíum, járn eða ál
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum bisfosfónötum
Croatian: ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Icelandic: ● ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að takmarka daglega vökvainntöku.
Croatian: Rijetki nasljedni poremećaji Iasibon tablete sadrže laktozu i ne smiju se davati bolesnicima s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, deficijencije Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Icelandic: Iasibon töflur innihalda laktósa og þær á ekki að gefa sjúklingum með sjaldgæft, arfgengt galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Preporučuje se da se lijek upotrijebi odmah nakon razrjeđivanja (pogledajte dio 5. ove upute o lijeku, "Kako čuvati Iasibon").
Icelandic: Ráðlagt er að nota lyfið strax og það hefur verið þynnt (sjá kafla 5 í fylgiseðlinum "Hvernig geyma á Iasibon").
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina
Icelandic: ● ef þú ert með há eða lág gildi
Croatian: Uzmite tabletu najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak, osim vode.
Icelandic: Takið töfluna að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni nema vatn.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI PC:
Croatian: Iasibon tablete treba uzimati natašte, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka ili pića.
Icelandic: Iasibon töflur eftir næturföstu (a.m.k. 6 klst.) og áður en fyrsta matar eða drykkjar dagsins er neytt.
Croatian: Ukupni je klirens ibandronatne kiseline nizak, s prosječnim vrijednostima u rasponu 84-160 ml/min.
Icelandic: Heildarúthreinsun íbandrónsýru er lág og eru meðalgildi á bilinu 84-160 ml/mín.
Croatian: Liječnici trebaju biti oprezni prilikom pojave bilo kojeg znaka ili simptoma koji upućuje na moguću reakciju jednjaka, a bolesnici trebaju biti upućeni da prestanu uzimati Iasibon i potraže liječničku pomoć ako se pojavi disfagija, odinofagija, bol iza prsne kosti ili žgaravica ili dođe do pogoršanja žgaravice.
Icelandic: Læknar eiga að vera vakandi fyrir öllum merkjum eða einkennum sem gefa til kynna hugsanleg viðbrögð frá vélinda og leiðbeina á sjúklingum um að hætta að nota Iasibon og leita læknis ef þeir finna fyrir kyngingartregðu, sársauka við kyngingu, verk aftan brjóstbeins eða ef brjóstsviði kemur fram eða versnar.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika su također primali kemoterapiju i kortikosteroide.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga fengu jafnframt krabbameinslyfjameðferð og barkstera.
Croatian: Ne smijete primati Iasibon ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Iasibon ef þú ert þunguð, áætlar að verða þunguð eða með barn á bjósti.
Croatian: Iasibon djeluje tako da smanjuje gubitak kalcija iz kostiju.
Icelandic: Iasibon verkar með því að draga úr kalktapi úr beinum.
Croatian: Mogu se javiti iritacija, upala ili vrijed jednjaka/cijevi koja povezuje usta sa želucem (ezofagus), često sa simptomima jake boli u prsima, jake boli nakon gutanja hrane i/ili pića, jake mučnine ili povraćanja, osobito ako ne popijete punu čašu vode i/ili ako legnete unutar jednog sata nakon uzimanja lijeka Iasibon.
Icelandic: Fram geta komið erting, bólga eða sáramyndun í vélinda, oft ásamt miklum brjóstverk, miklum verk eftir að mat eða drykk er kyngt, mikilli ógleði eða uppköstum, einkum ef ekki er drukkið fullt vatnsglas og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar eftit töku
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta) • ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál í vélinda svo sem þrengsli eða kyngingarerfiðleika - ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti 60 mínútur í einu - ef kalsíum í blóði er eða hefur einhvern tímann verið lágt.
Croatian: • injekcije antibiotika iz skupine aminoglikozida, poput gentamicina.
Icelandic: ● sýklalyf með inndælingu úr flokki amínóglýkósíða, svo sem gentamícin.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Iasibon
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Iasibon
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanirsem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega liječnik vam može smanjiti dozu na jednu tabletu tjedno.
Icelandic: Ef þú hefur alvarleg nýrnavandamál gæti læknirinn minnkað skammtinn í eina töflu á viku.
Croatian: ibandronat 50 mg n=287
Icelandic: Íbandrónsýru 50 mg n=287
Croatian: Filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete pakirane u blistere od poliamid/Al/PVC - aluminijske folije.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, kringlóttar tvíkúptar töflur í Pólýamíð/ál/PVC - álþynnum.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Iasibon vezao.
Icelandic: Gefa á mjólk eða sýrubindandi lyf til að binda Iasibon.
Croatian: Svi događaji vezani uz kosti (SRE)
Icelandic: Öll einkenni frá beinum (SRE)
Croatian: Ako se pojavi neki od sljedećih simptoma: na primjer nedostatak zraka/otežano disanje, osjećaj stezanja u grlu, oticanje jezika, omaglica, osjećaj da ćete izgubiti svijest, crvenilo ili oticanje lica, osip po tijelu, mučnina i povraćanje, morate na to odmah upozoriti svog liječnika ili medicinsku sestru
Icelandic: Ef þú færð eitt af eftirfarandi einkennum, svo sem mæði/öndunarerfiðleika, herping í hálsi, bólgna tungu, sundl, tilfinningu um meðvitundarleysi, roða eða þrota í andliti, útbrot á líkama, ógleði og uppköst skaltu hafa samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing (sjá kafla 4).
Croatian: Pedijatrijska populacija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1) Ne postoje podaci o primjeni lijeka Iasibon u bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2 og 5.1) Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Iasibon hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Možete voziti i raditi sa strojevima jer se očekuje da Iasibon ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Þú mátt aka og nota vélar því talið er að Iasibon hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni þína til að keyra og nota vélar.
Croatian: Najveća doza korištena u kliničkim ispitivanjima iznosila je 6 mg, međutim, ova doza nije dovela do daljnjeg poboljšanja djelotvornosti liječenja.
Icelandic: Hæsti skammtur sem notaður hefur verið í klínískum rannsóknum er 6 mg, en þessi skammtur eykur áhrif lyfsins ekki frekar.
Croatian: U bolesnika u kojih se osteonekroza čeljusti pojavi tijekom liječenja bisfosfonatima operacija na zubima bi mogla pogoršati stanje.
Icelandic: Ef sjúklingar þróa með sér beindrep í kjálka meðan á meðferð með bisfosfónötum stendur, geta skurðaðgerðir á tönnum gert illt verra.
Croatian: * Koncentracije kalcija u serumu korigiranog albuminom se izračunavaju na sljedeći način:
Icelandic: *Athugið albúmín leiðrétt þéttni kalsíums í sermi er reiknuð á eftirfarandi hátt:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. siječanj 2011.
Icelandic: 21 jan 2011
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi karakterizirali primjenu kraćeg vremena trajanja infuzije u bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 50 ml/min.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem einkenna notkun á styttri innrennslistíma hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun lægri en 50 ml/mín.
Croatian: To mogu biti rani znakovi mogućeg neuobičajenog prijeloma bedrene kosti.
Icelandic: Þetta geta verið snemmbúnar vísbendingar um hugsanlegt óvenjulegt brot á lærleggnum.
Croatian: Bioraspoloživost se smanjuje za otprilike 75% ako se tablete lijeka Iasibon uzimaju 2 sata nakon standardnog obroka.
Icelandic: 75% þegar Iasibon töflur voru gefnar 2 klukkustundum eftir venjulega máltíð.
Croatian: OBLIK Filmom obložene tablete.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur.
Croatian: • snižena razina kalcija ili fosfata u krvi
Icelandic: lág gildi kalsíums eða fosfats í blóði
Croatian: Rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi i loša higijena usne šupljine također se smatraju faktorima rizika (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Greining krabbameins, krabbameinslyfjameðferð, geislameðferð, barksterar og léleg munnhirða eru einnig taldir vera áhættuþættir (sjá kafla 4.4).
Croatian: Prije liječenja lijekom Iasibon bolesnika treba odgovarajuće rehidrirati s 9 mg/ml (0,9%) otopine natrijevog klorida.
Icelandic: Áður en meðferð með Iasibon hefst á að vera búið að gefa sjúklingnum nægilegt magn af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn.
Croatian: ibandronat 6 mg n=154
Icelandic: Íbandrónsýru 6 mg n=154
Croatian: Treba izbjegavati prekomjernu hidraciju u bolesnika u kojih postoji rizik od zatajenja srca.
Icelandic: Sjúklingar með skerta hjartastarfsemi Forðast skal of mikla vökvagjöf hjá sjúklingum með hættu á hjartabilun.
Croatian: Lijekove i nadomjesne pripravke (uključujući kalcij) također bi trebalo izbjegavati prije uzimanja tableta lijeka Iasibon.
Icelandic: Á sama hátt á að forðast lyf og fæðubótarefni (þar með talið kalsíum) áður en Iasibon töflur eru teknar.
Croatian: Događaji koji su se ponavljali, za potrebe analize, su se stoga brojali samo jedanput.
Icelandic: Einkenni sem komu oft fram voru því einungis talin einu sinni vegna greiningarinnar.
Croatian: • svrbež, oticanje lica, usana, jezika i grla, s otežanim disanjem.
Icelandic: • kláði, þroti í andliti, vörum, tungu og hálsi, ásamt öndunarerfiðleikum.
Croatian: Većina se izvješća odnosi na oboljele od raka, ali slučajevi osteonekroze dokumentirani su i u bolesnika liječenih od osteoporoze.
Icelandic: Meirihluti tilkynninganna á við um krabbameinssjúklinga, en einnig hefur verið tilkynnt um slíkt hjá sjúklingum í meðferð við beinþynningu.
Croatian: Zbog pojave ovih mogućih iritacija i mogućnosti pogoršanja osnovne bolesti, potreban je oprez kad se Iasibon propisuje bolesnicima s problemima gornjeg dijela gastrointestinalnog sustava (na primjer Barrettov jednjak, disfagija, druge bolesti jednjaka, gastritis, upala dvanaesnika ili vrijedovi).
Icelandic: Vegna þessara hugsanlegu ertingaráhrifa og mögulegrar versnunar á undirliggjandi sjúkdómi, á að gæta varúðar þegar Iasibon er gefið sjúklingum með virka kvilla í efri hluta meltingarfæra (t.d. þekkt Barretts vélinda, kyngingartregða, aðrir sjúkdómar í vélinda, magabólga, skeifugarnarbólga eða sár).
Croatian: Osteonekroza čeljusti obično je povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Icelandic: Beindrep í kjálka tengist yfirleitt tanndrætti og/eða staðbundinni sýkingu (m.a. bein- og mergbólgu (osteomyelitis)).
Croatian: Ovojnica tablete: laktoza hidrat makrogol 4000 hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171)
Icelandic: Hýprómellósa (E464) Títan tvíoxíð E171
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Croatian: Svi događaji vezani uz kosti (SREs)
Icelandic: Öll einkenni frá beinum (SREs)
Croatian: Bijele, okrugle, bikonveksne tablete
Icelandic: Hvítar kringlóttar tvíkúptar töflur.
Croatian: DRUGO
Icelandic: öður