FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Subkutan administrering av enstaka doser (0,25 mg-3 mg cetrorelix) och även dagliga doser under 14 dagar visar på linjär kinetik.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av enkeltdoser (0,25-3 mg cetrorelix) og også daglig dosering over 14 dager viser lineær kinetikk.
Swedish: • om du har en allvarlig njursjukdom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nyresykdom
Swedish: - Torka gummiproppen och metallringen med en av de alkoholfuktade kompresserna.
Norwegian Bokmål: - Tørk av gummiproppen og metallringen med den ene desinfeksjonskompressen.
Swedish: Förfylld spruta (typ I-glas) med kolvpropp (silikoniserat bromobutylgummi) och sprutspetslock (polypropen och styrenbutadiengummi).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I glass) med gummipropp (silikonisert bromobutylgummi) og beskyttelsespropp (polypropylen og styren-butadiengummi).
Swedish: Efter beredning: använd omedelbart.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: bruk umiddelbart
Swedish: Inga teratogena effekter uppträdde vid administrering av läkemedlet under den känsliga gestationsfasen.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble påvist da legemidlet ble administrert under den sensitive delen av drektighetsperioden.
Swedish: Hur Cetrotide ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Hur Cetrotide ska blandas och injiceras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cetrotide Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan Cetrotide blandes og injiseres
Swedish: Därigenom styr cetrorelix insöndringen av gonadotropiner (LH och FSH).
Norwegian Bokmål: På denne måten kontrollerer cetrorelix sekresjonen av gonadotropiner (LH og FSH).
Swedish: Tillverkare Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Tyskland
Norwegian Bokmål: Tilvirker Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Tyskland
Swedish: Hittills föreligger begränsad erfarenhet av behandling med cetrorelix vid upprepad ovulationsstimulering.
Norwegian Bokmål: Det er hittil begrenset erfaring med behandling med cetrorelix ved gjentatt ovulasjonsstimulering.
Swedish: Injicera innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg Cetrotide) en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Injiser innholdet av et hetteglass (0,25 mg Cetrotide) en gang om dagen.
Swedish: - Avlägsna luftbubblorna genom att knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas överst tryck sedan in kolven långsamt tills luftbubblorna har försvunnit.
Norwegian Bokmål: - For å fjerne luftbobler, knips lett på sprøyten til all luft samler seg øverst - trykk så stempelet forsiktig inn helt til luftboblene er forsvunnet.
Swedish: - Om du inte ser något blod, ska du långsamt trycka in kolven för att injicera läkemedlet.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke ser blod, injiserer du legemidlet ved å trykke stempelet langsomt inn.
Swedish: Tvätta injektionsstället - Välj ett injektionsställe på magen, helst i närheten av naveln.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet - Velg et sted på buken din, fortrinnsvis i nærheten av navlen.
Swedish: Cetrotide blockerar ett naturligt hormon i kroppen som kallas LHRH (luteiniserande hormonfrisättande hormon).
Norwegian Bokmål: Cetrotide blokkerer et naturlig hormon i kroppen som kalles LHRH ("luteiniserende hormonfrisettende hormon").
Swedish: Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du sluta att använda Cetrotide och omedelbart kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor, må du slutte å ta Cetrotide og kontakte legen din umiddelbart.
Swedish: Negativa effekter förväntas inte om du av misstag injicerar för stor mängd av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen uheldige effekter hvis du ved et uhell injiserer mer av legemidlet enn du skal.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cetrotide förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at bruk av Cetrotide påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: gonadotropinantagonister, ATC-kod: H01CC02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H01C C02
Swedish: Allt innehåll ska dras upp ur injektionsflaskan för att garantera att patienten får en dos på minst 0,23 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i hetteglasset skal trekkes opp for å sikre at pasienten får en dose på minst 0,23 mg cetrorelix.
Swedish: I studier av akut toxicitet på råttor observerades ickespecifika toxiska symtom efter intraperitoneal administrering av cetrorelixdoser som var 200 ggr så stora som den farmakologiskt effektiva dosen efter subkutan administrering.
Norwegian Bokmål: I studier av akutt toksisitet hos gnagere ble det observert ikke-spesifikke toksiske symptomer etter intraperitoneal administrering av cetrorelixdoser som var mer enn 200 ganger høyere enn den farmakologiske effektive dosen etter subkutan administrering.
Swedish: Blanda pulvret och vattnet för att iordningställa läkemedlet
Norwegian Bokmål: Blanding av pulver og vann for å gjøre i stand legemidlet
Swedish: Begränsade data från kliniska uppföljningsstudier på 316 nyfödda barn till kvinnor som givits cetrorelix för infertilitetsbehandling tyder på att cetrorelix inte ökar risken för medfödda anomalier hos avkomman.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske oppfølgingsstudier av 316 nyfødte antyder at cetrorelix ikke øker risikoen for medfødte misdannelser hos barn født av kvinner som fikk cetrorelix for behandling av ufruktbarhet.
Swedish: Cetrotide tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-gonadotropinfrisättande hormoner.
Norwegian Bokmål: Cetrotide tilhører en legemiddelgruppe som kalles "anti-gonadotropin-frisettende hormoner".
Swedish: Cetrorelix ger en dosberoende hämning av insöndringen av LH och FSH från hypofysen.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix gir en doseavhengig hemming av sekresjonen av LH og FSH fra hypofysen.
Swedish: Det vita pulvret finns i en injektionsflaska av glas med en gummipropp.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret leveres i et hetteglass av glass med en gummipropp.
Swedish: I kliniska prövningar observerades dessa biverkningar med en frekvens om 9,4 % efter upprepade injektioner av Cetrotide 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hyppighet rapportert i kliniske studier var 9,4 % etter gjentatte injeksjoner med Cetrotide 0,25 mg.
Swedish: Lägg allt du behöver på en ren yta: - en injektionsflaska med pulver - en förfylld spruta med sterilt vatten (spädningsvätska) - en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan - en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen - två kompresser fuktade med alkohol.
Norwegian Bokmål: Legg alt du trenger på en ren flate: - et hetteglass med pulver - én ferdigfylt sprøyte med sterilt vann (oppløsningsvæske) - én gul merket nål - til å injisere det sterile vannet inn i hetteglasset og trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset - én grå merket nål - til å injisere legemidlet i buken - to desinfeksjonskompresser
Swedish: Hur Cetrotide fungerar
Norwegian Bokmål: Hvordan Cetrotide virker
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Norwegian Bokmål: Det leveres i pakninger à 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte eller 7 hetteglass og 7 ferdigfylte sprøyter (ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført).
Swedish: Hos kvinnor fördröjer cetrorelix LH-processen och följaktligen ovulation.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner forsinker cetrorelix LH-frisettingen og påfølgende ovulasjon.
Swedish: Fall av allergisk/pseudoallergisk reaktion inklusive livshotande anafylaxi vid första dosen har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om allergiske/pseudoallergiske reaksjoner, inkludert livstruende anafylaksi, i forbindelse med den første dosen (se pkt.
Swedish: Förpackningen till varje injektionsflaska innehåller också:
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også for hvert hetteglass:
Swedish: • Lindrig och kortvarig hudirritation kan uppstå vid injektionsstället, t.ex. rodnad, klåda eller svullnad.
Norwegian Bokmål: • Mild og kortvarig hudirritasjon på injeksjonsstedet kan forekomme, som rødfarge i huden, kløe eller hevelse.
Swedish: • Om du injicerar varje morgon: Börja dina injektioner dag 5 eller dag 6 av behandlingscykeln.
Norwegian Bokmål: • Ved injisering om morgenen: Start injeksjonene på dag 5 eller 6 i behandlingssyklusen.
Swedish: - Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: - Les gjennom alle anvisningene før du begynner å bruke dette legemidlet.
Swedish: Förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår styrd ovulationsstimulering följd av ägguttagning och assisterad reproduktionsteknik.
Norwegian Bokmål: Forebygging av prematur ovulasjon hos pasienter som gjennomgår en kontrollert ovarial stimulering før egguthenting og assistert befruktning.
Swedish: Hur du använder Cetrotide
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cetrotide
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,25 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,25 mg
Swedish: Cetrotide innehåller ett läkemedel som kallas cetrorelix.
Norwegian Bokmål: Legemidlet Cetrotide inneholder et virkestoff som kalles "cetrorelix".
Swedish: • Om du injicerar varje kväll: Börja dina injektioner dag 5 av behandlingscykeln.
Norwegian Bokmål: • Ved injisering om kvelden: Start injeksjonene på dag 5 i behandlingssyklusen.
Swedish: Behandling med Cetrotide avråds för kvinnor med svår allergi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide er ikke tilrådelig hos kvinner med alvorlige allergiske tilstander.
Swedish: - Om det finns läkemedel kvar i injektionsflaskan ska du dra ut den gula nålen tills nålens ände är precis innanför gummiproppen.
Norwegian Bokmål: - Dersom det finnes væske igjen i hetteglasset, trekkes den gule nålen ut til enden av nålen så vidt er på innsiden av gummiproppen.
Swedish: Skruva loss den gula nålen från sprutan och lägg ned sprutan.
Norwegian Bokmål: Skru den gule nålen løs fra sprøyten og legg sprøyten ned.
Swedish: Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Cetrotide dersom du har en leversykdom.
Swedish: Du ska använda detta läkemedel till och med den kväll innan dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med kvelden på dagen før eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Swedish: Medfödda anomalier
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Swedish: Cetrotide har inte undersökts hos patienter med leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
Swedish: Lösningen är färdigblandad när den är klar och fri från partiklar.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, vil oppløsningen være klar og fri for partikler.
Swedish: - Använd den andra alkoholfuktade kompressen och tryck försiktigt mot injektionsstället.
Norwegian Bokmål: - Bruk den andre desinfeksjonskompressen til å trykke forsiktig mot injeksjonsstedet.
Swedish: Dra sedan tillbaka kolven försiktigt för att dra upp läkemedlet från injektionsflaskan till sprutan.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter stempelet varsomt tilbake for å trekke legemidlet fra hetteglasset inn i sprøyten.
Swedish: Blanda pulvret och vattnet i injektionsflaskan - Håll försiktigt i sprutan och injektionsflaskan och snurra försiktigt för att blanda pulvret med vattnet.
Norwegian Bokmål: 3 Slik blandes pulveret og vannet i hetteglasset - Mens du forsiktig holder sprøyten og hetteglasset, beveg forsiktig for å blande pulveret og vannet sammen.
Swedish: Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må oppnå romtemperatur før injisering.
Swedish: • Den aktiva substansen är cetrorelix.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er cetrorelix.
Swedish: 1 förfylld spruta innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: • två kompresser fuktade med alkohol för rengöring
Norwegian Bokmål: • to desinfeksjonskompresser for rengjøring
Swedish: Injektionsflaskan med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix och den förfyllda sprutan innehåller 1 ml vätska.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med pulver inneholder 0,25 mg cetrorelix og den ferdigfylte sprøyten inneholder 1 ml væske.
Swedish: • Läs noggrant och följ anvisningarna "Hur Cetrotide ska blandas och injiceras" i slutet av denna information.
Norwegian Bokmål: • Les og følg anvisningene grundig som du finner i slutten av dette pakningsvedlegget, "Hvordan
Swedish: Tillsätt vatten från den förfyllda sprutan till pulvret i injektionsflaskan - Ta ut den gulmärkta nålen ur dess förpackning.
Norwegian Bokmål: Slik tilsettes vannet fra den ferdigfylte sprøyten til pulveret i hetteglasset - Ta den gulmerkede nålen ut av pakningen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA KARTONG MED 7 INJEKTIONSFLASKOR OCH 7 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 HETTEGLASS OG 1 FERDIGFYLT SPRØYTE ESKE MED 7 HETTEGLASS OG 7 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Swedish: Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 eller dag 6 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 120 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med den dag då ovulation induceras.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 eller 6 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-120 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Swedish: Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor, kontakt legen din umiddelbart.
Swedish: Gör iordning injektionsstället och injicera läkemedlet
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonsstedet og injisering av legemidlet
Swedish: - Detta avsnitt beskriver hur du blandar pulvret med det sterila vattnet (spädningsvätskan) och sedan hur du injicerar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: - Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal blande pulveret og det sterile vannet
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Swedish: Cetrorelix har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och försiktighet är därför motiverat.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Swedish: Cetrorelix effektduration är dosberoende hos kvinnor som genomgår ovulationsstimulering.
Norwegian Bokmål: Virketiden for cetrorelix er doseavhengig hos kvinner som gjennomgår ovulasjonsstimulering.
Swedish: Vad Cetrotide används för
Norwegian Bokmål: Hva Cetrotide brukes mot
Swedish: Vid akuta, subakuta och kroniska toxicitetsstudier på råttor och hundar observerades ingen toxicitet i målorgan efter subkutan administrering av cetrorelix.
Norwegian Bokmål: I akutte, subakutte og kroniske toksisitetsstudier med subkutan administrering av cetrorelix til rotte og hund, ble det ikke observert toksisitet i målorgan.
Swedish: Mindre vanliga fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive pseudoallergiska/anafylaktoida reaktioner, har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig har det også vært rapportert om tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert pseudoallergiske/ anafylaktiske reaksjoner
Swedish: • en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et grått merke - til å injisere legemidlet i buken
Swedish: Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.
Norwegian Bokmål: For å redusere hudirritasjonen, velg forskjellige områder på buken hver dag.
Swedish: 2 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med en gummipropp (bromobutylgummi) och avtagbart aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass (type I glass) med propp (bromobutylgummi) og vippelokk av aluminium.
Swedish: Cetrorelix är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: I kliniska prövningar användes Cetrotide tillsammans med humant menopaus gonadotropin (HMG), begränsad erfarenhet med rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) tyder emellertid på likartad effekt.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) antyder tilsvarende effekt.
Swedish: - Injicera vattnet i injektionsflaskan genom att långsamt trycka ned sprutans kolv.
Norwegian Bokmål: - Tilsett vannet i hetteglasset ved å trykke sprøytestempelet sakte ned.
Swedish: - Stick in den gula nålen mitt i injektionsflaskans gummipropp.
Norwegian Bokmål: - Stikk den gule nålen midt igjennom gummiproppen på hetteglasset.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är lokala reaktioner vid injektionsstället som erytem, svullnad och klåda, som vanligen är övergående och lindriga.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er lokale reaksjoner ved injeksjonsstedet som f.eks. erytem, hevelse og pruritus.
Swedish: Det är dock osannolikt att överdosering skulle ge några akuta toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker kan føre til forlenget virketid, men sannsynligheten for akutte toksiske effekter er liten.
Swedish: - Skaka inte flaskan eftersom detta skapar bubblor i lösningen.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke rystes, da vil det dannes bobler i legemidlet.
Swedish: Injicera läkemedlet - Dra försiktigt tillbaka sprutkolven.
Norwegian Bokmål: Slik injiseres legemidlet - Trekk sprøytestempelet forsiktig tilbake.
Swedish: 1 injektionsnål (20 gauge)
Norwegian Bokmål: 1 kanyle (20 gauge)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cetrotide är ett pulver och en vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cetrotide ser ut og innholdet i pakningen Cetrotide er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Efter spädning med medföljande vätska innehåller varje ml av injektionsvätskan 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning i medfølgende oppløsningsvæske inneholder hver ml oppløsning 0,25 mg cetrorelix.
Swedish: Cetrorelix är en LHRH-antagonist (luteinising hormone releasing hormone).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er en luteiniserende hormon-frisettende hormon (LHRH)-antagonist.
Swedish: 7 förfyllda sprutor med 1 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: 7 ferdigfylte sprøyter med 1 ml væske.
Swedish: Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 108 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med kvällen före den dag då ovulation induceras.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Swedish: Cetrorelix har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion och försiktighet är därför motiverat.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Swedish: - Se till att du drar upp allt läkemedel från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du får med alt legemiddel fra hetteglasset.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, injektionsflaskan och den förfyllda sprutan efter "Utg.dat" respektive "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten etter Utløpsdato/EXP.
Swedish: Förpackningsstorlekar 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte eller 7 hetteglass og 7 ferdigfylte sprøyter.
Swedish: Läkemedlet måste vara rumstempererat före injektion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ha romtemperatur før injisering.
Swedish: - Fråga apotekspersonalen hur man kasserar använda nålar, injektionsflaska och spruta på ett säkert sätt.
Norwegian Bokmål: - Sett lokkene på nålene så det er trygt å kaste dem. - Spør på apoteket hvordan du skal avhende nåler, hetteglass og sprøyter på en sikker måte.
Swedish: Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning cetrorelix
Norwegian Bokmål: Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix
Swedish: Se till att inte dra ut kolven med kolvproppen helt.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke trekker stempelet med proppen helt ut av sprøyten ved et uhell.
Swedish: Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) kan förekomma, vilket är en inneboende risk vid stimuleringsbehandling (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Allvarligt OHSS (WHO grad III)
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat OHSS (WHO I eller II) kan forekomme, hvilket er en inkludert risiko ved stimuleringsbehandling (se pkt.
Swedish: • en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et gult merke - til å injisere sterilt vann i hetteglasset og til å trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ ETIKETT TILL FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Immunsystemet Mindre vanliga: Systemiska allergiska/pseudoallergiska reaktioner inklusive livshotande anafylaxi
Norwegian Bokmål: Systemiske allergisk/psuedoallergiske reaksjoner inkludert livstruende anafylaksi.
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner):
Swedish: För att försäkra sig om att ingen allergisk/psuedoallergisk reaktion uppkommer är det tillrådligt att patienten står under medicinsk övervakning under 30 minuter efter den första injektionen.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon anbefales det at pasienten holdes under medisinsk tilsyn i 30 minutter for å sikre at ingen allergisk/pseudoallergisk reaksjon oppstår som følge av injeksjonen.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1 ml spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 ml væske.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Swedish: I mutationsanalyser av gener och kromosomer uppvisade cetrorelix ingen mutagen eller klastogen potential.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke vist mutagent eller klastogent potensiale i gen- og kromosommutasjonstester.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er uklar, skal den ikke benyttes.
Swedish: - Ta av skyddet från den förfyllda sprutan och skruva fast den gula nålen på sprutan.
Norwegian Bokmål: - Ta av lokket på den ferdigfylte sprøyten og skru den gule nålen på den. Ta lokket av nålen.
Swedish: Ta av nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Ta av lokket på hetteglasset.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Fyll på sprutan med läkemedlet från injektionsflaskan - Vänd injektionsflaskan upp och ned.
Norwegian Bokmål: Slik fylles sprøyten igjen med legemiddel fra hetteglasset - Snu hetteglasset opp ned.