FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - bepalen hoeveel ABASAGLAR u per dag nodig heeft en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedglucosespiegel dient te controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren, - u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering ABASAGLAR nodig kunt hebben.
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye ABASAGLAR du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose ABASAGLAR.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
Dutch: Symptomen
Norwegian Bokmål: Symptomer
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Dutch: De patronen dienen alleen gebruikt te worden met een herbruikbare Lilly insulinepen en dienen niet gebruikt te worden met enige andere herbruikbare pen omdat de nauwkeurigheid van de dosering niet is vastgesteld met andere pennen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene skal bare brukes sammen med en Lilly flergangspenn, og skal ikke brukes med andre penner til flergangsbruk da doseringsnøyaktighet ikke er fastslått med andre penner.
Dutch: Net als bij alle andere insuline kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner kan virketid av insulin glargin påvirkes av fysisk aktivitet og andre variabler.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Dutch: • Als u niet voor elke injectie de pen ontlucht, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
Dutch: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrijk
Norwegian Bokmål: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrike
Dutch: Bewaren in de koelkast
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: MedDRA systeem orgaanklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
Dutch: Omdat ABASAGLAR een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Norwegian Bokmål: Ettersom ABASAGLAR er en oppløsning, krever det ikke re-suspendering før bruk.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Forlengede eller alvorlige hypoglykemiske episoder kan være livstruende.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op 10 mensen).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Dutch: Gebruik de ABASAGLAR KwikPen niet als u er deeltjes in ontdekt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ABASAGLAR KwikPen hvis du oppdager partikler i den.
Dutch: Insuline kan zelden natriumretentie en oedeem veroorzaken, vooral als een voordien slechte stofwisselingregulering verbeterd wordt door een intensievere insulinetherapie.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake natriumretensjon og ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
Dutch: ABASAGLAR moet er schoon en kleurloos uitzien.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal være klar og fargeløs.
Dutch: Biotransformatie
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Dutch: Werkingsmechanisme
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Dutch: In ieder van deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om een te lage of een te hoge bloedglucosespiegel te vermijden.
Norwegian Bokmål: Det kan i hvert tilfelle bli nødvendig å justere insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Dutch: Vóór gebruik
Norwegian Bokmål: Før bruk
Dutch: • Draai de doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
Dutch: De ratio's ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltager-år med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Dutch: Uw arts kan u vertellen het te gebruiken in combinatie met kortwerkende insuline of met tabletten die gebruikt worden bij het behandelen van hoge bloedglucosespiegels.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de ABASAGLAR KwikPen (zie "Gebruikershandleiding voor de ABASAGLAR KwikPen").
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler for bruk med ABASAGLAR KwikPen (se «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising»).
Dutch: Patiënten met type 1 diabetes moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van tenminste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være oppmerksomme på situasjoner der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert.
Dutch: Indien u type-1-diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 1- diabetes (insulinkrevende diabetes mellitus), skal du ikke slutte med insulinbehandlingen og du må sørge for fortsatt tilførsel av karbohydrater.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan ABASAGLAR ook samen met andere orale actieve antidiabetica gegeven worden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus, kan ABASAGLAR også gis sammen med orale antidiabetika.
Dutch: De ratio's bevestigde niet-ernstige hypoglykemie waren 7,71 voor insuline glargine en 2,44 voor de standaardbehandelinggroep.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftet ikke-alvorlig hypoglykemi var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for gruppen som fikk standardbehandling.
Dutch: Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw huisarts als u symptomen opmerkt van hartfalen zoals ongewone kortademigheid of snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: • Controleer de pen om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Sjekk pennen for å forsikre deg om at du tar riktig insulin.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Dutch: Absorptie
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
Dutch: Lipoatrofie
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op klachten en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres med hensyn til symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Dutch: In het algemeen zijn de bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedglucosespiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedglucosespiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge, eller hvis du er bevisstløs, må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) eller til standardbehandling (n=6273).
Dutch: Adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn 2 år og eldre
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedglucosespiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Dutch: lichtgrijs met groene kleurstrepen
Norwegian Bokmål: Lys grå med grønne fargestriper.
Dutch: Ernstige allergische reacties (zelden, kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Dutch: In veel gevallen zijn urinetesten op ketonlichamen geïndiceerd en het is vaak noodzakelijk om de insulinedosering aan te passen.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller er det indikert å måle ketoner i urin, og ofte er det nødvendig å justere insulindosen.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Dutch: Doseerknop met groene ring
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel med grønn ring
Dutch: Ziekte en verwondingen
Norwegian Bokmål: Sykdom og skader
Dutch: • De instructies over het omgaan met de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Dutch: • Naaldje geschikt voor de KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] pennaaldjes worden hiervoor aanbevolen).
Norwegian Bokmål: • Kanyler som passer til KwikPen (BD pennkanyler anbefales [Becton, Dickinson and
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
Dutch: In zeldzame gevallen kan insulinebehandeling leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam met zwellingen in de kuiten of enkels.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulinbehandling også gi forbigående vannansamlinger i kroppen, med hevelse i legger og ankler.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatig periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis: - du ofte har episoder med hypoglykemi, - de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på at du kjenner igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du drikker alkohol.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur [beneden 30°C] en beschermd tegen warmte en licht.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen som er i bruk i romtemperatur (under 30 °C) og beskyttet mot varme og lys.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insuline-analoog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (hurtigvirkende, NPH, lente, langtidsvirkende, osv), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
Dutch: Het intraveneus toedienen van de gebruikelijke subcutane dosis kan resulteren in ernstige hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av vanlig subkutan dose kan føre til alvorlig hypoglykemi.
Dutch: De langere werkingsduur van subcutane insuline glargine staat in direct verband met de lagere absorptiesnelheid en maakt eenmaal daagse toediening mogelijk.
Norwegian Bokmål: Den lengre virkningstiden av subkutan insulin glargin er direkte relatert til en langsommere absorpsjonshastighet og muliggjør administrering én gang daglig.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogene-proliferatieve route activeren; de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie (waaronder behandeling met ABASAGLAR) worden vastgesteld, zijn echter aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogenproliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert ABASAGLAR-behandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Dutch: Eliminatie
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Dutch: Hergebruik de naalden niet en deel ze niet met anderen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
Dutch: Vraag, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel, må du spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
Norwegian Bokmål: Milde tilfeller av hypoglykemi kan vanligvis behandles med oralt inntak av karbohydrater.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Dutch: Wat moet u doen als u een hyperglykemie heeft?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi?
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
Norwegian Bokmål: Pass på at verken alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller andre stoffer forurenser insulinet.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med i pakningen.
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetes gerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 type-2-diabetespatiënten, waarbij de progressie van retinopathie van 3 of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) schaal is onderzocht door middel van fundus fotografie.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) hos 1024 type 2-diabetikere, hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study " (ETDRS)-skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Dutch: Het herstel van een hypoglykemie kan lang duren omdat ABASAGLAR een lange werkingsduur heeft.
Norwegian Bokmål: Bedring etter hypoglykemien kan bli forsinket fordi ABASAGLAR har lang virkningstid.
Dutch: Deze kunnen zich rond de injectieplaats verspreiden.
Norwegian Bokmål: De kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Dutch: Pennaaldonderdelen (naaldjes niet inclusief geleverd)
Norwegian Bokmål: Kanyledeler (Kanyler er ikke inkludert)
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor een hypoglykemie vergroten, vereisen een bijzonder nauwkeurige controle en kunnen het noodzakelijk maken dat de dosering aangepast wordt.
Norwegian Bokmål: Faktorer som gir økt følsomhet for hypoglykemi krever særlig nøye kontroll, og dosejustering kan bli nødvendig.
Dutch: • Als u de pendop niet kunt verwijderen, draai de dop dan voorzichtig heen en weer en trek hem daarna recht van de pen af.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
Dutch: Een duidelijke verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: En tydelig forandring (forbedring eller forverring) i din blosukkerkontroll kan gi forbigående synsforstyrrelse.
Dutch: • ABASAGLAR wordt onderhuids geïnjecteerd (subcutaan) in het gebied van uw buik, bil, bovenbenen of bovenarmen.
Norwegian Bokmål: • ABASAGLAR injiseres under huden (subkutant) i mageregion, sete, lår eller overarm.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline (waaronder insuline glargine) of op de hulpstoffen kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock en kunnen levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin (inkludert insulin glargin) eller hjelpestoffene kan for eksempel være forbundet med generelle hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon og sjokk, og kan være livstruende.
Dutch: Glycerol
Norwegian Bokmål: Glyserol
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4% en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9% en 6,4% in de insuline glarginegroep, en 6,2% tot 6,6% in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c-verdi på 6,4 % og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4 % i insulin glargin gruppen og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor diegenen die verminderde of afwezige herkenning hebben van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of die frequente episodes van hypoglykemie hebben.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig ved nedsatt eller manglende evne til å registrere varselssymptomer på hypoglykemi, eller ved hyppige tilfeller av hypoglykemi.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen voor hypoglykemie (zie de tekst in het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dutch: - Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal.
Norwegian Bokmål: - En dråpe insulin på kanylespissen er normalt.
Dutch: Insuline glargine die eenmaal daags geïnjecteerd wordt, zal 2 tot 4 dagen na de eerste dosis een steadystate niveau bereiken.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin injisert én gang daglig vil nå "steady state"-nivå i løpet av 2-4 dager etter første dose.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET