FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pramipexole Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Italian: La dose massima giornaliera corrisponde a tre compresse da 1,1 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra trys 1,1 mg tabletės.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare relativamente all'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pramipexole Accord vartojimą?
Italian: Questo significa che Pramipexole Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Mirapexin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Accord panašus į referencinį vaistą pavadinimu Mirapexin, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Pramipexole Accord pramipexolo
Lithuanian: Pramipexole Accord pramipeksolis
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pramipexole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pramipexole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pramipexole Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Mirapexin.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Accord yra panašios kokybės kaip Mirapexin ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pramipexole Accord.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Pramipexole Accord può essere usato da solo o in associazione a levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia, compresi gli stadi finali quando levodopa comincia a essere meno efficace.
Lithuanian: Pacientui Pramipexole Accord gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus.
Italian: Il pramipexolo stimola il cervello così come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, tra i quali tremori, rigidità e movimenti rallentati.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, kaip antai galūnių drebulys, judesių sulėtėjimas ir stingimas.
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Accord
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pramipexole Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pramipexole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Pramipexole Accord è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
Lithuanian: Pramipexole Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Accord, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Italian: Pramipexole Accord è un "medicinale generico".
Lithuanian: Pramipexole Accord yra generinis vaistas.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Mirapexin.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Mirapexin įrodyti.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Accord nauda ir rizika?
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Accord buvo patvirtintas?
Italian: Pramipexole Accord è usato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Italian: Se per un motivo qualsiasi il trattamento viene interrotto, la dose va diminuita gradualmente.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Pramipexole Accord reikia skirti rečiau. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Italian: Il 30 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pramipexole Accord registracijos pažymėjimą.
Italian: Per che cosa si usa Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kam vartojamas Pramipexole Accord?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Mirapexin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Mirapexin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Che cos'è Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord?
Italian: Come agisce Pramipexole Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Accord?
Italian: * se necessario
Lithuanian: * jei reikia
Italian: Nederland Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland Teva Nederland B.
Italian: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Italian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francia
Lithuanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prancūzija
Italian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Lithuanian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Italian: Pramipexolo Teva può ridurre la produzione di latte.
Lithuanian: Pramipexole Teva gali slopinti pieno gamybą.
Italian: In tal caso dovrà prendere le compresse solo una o due volte al giorno.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-Parkinson, agonisti della dopamina, codice ATC: N04BC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04B C05.
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Italian: Pramipexolo Teva è utilizzato per:
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojamas:
Italian: Altri medicinali e Pramipexolo Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pramipexole Teva
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: 747 70 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Lithuanian: 305 747 70 Opava-Komarov Čekija
Italian: Il peggioramento comporta insorgenza dei sintomi anticipata alla sera (o perfino al pomeriggio), esacerbazione dei sintomi e diffusione dei sintomi fino a coinvolgere altre estremità.
Lithuanian: Pasunkėjimas reiškia ankstyvesnę simptomų pradžią vakare (ar net po vidurdienio), simptomų pasunkėjimą ir simptomų išplitimą į kitas galūnes.
Italian: Cos'è Pramipexolo TEVA e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo La dose è solitamente assunta una volta al giorno alla sera, 2-3 ore prima di recarsi a letto.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Italian: • Forte impulso a giocare d'azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
Italian: Deve evitare l'assunzione di Pramipexolo Teva in associazione a medicinali antipsicotici.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Teva vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Italian: Il 63% dei pazienti trattati con pramipexolo ed il 52% dei pazienti trattati con placebo ha riportato almeno una reazione avversa.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių Pramipexole Teva ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
Italian: All'interno delle classi organo sistemiche, le reazioni avverse sono elencate per frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando i seguenti valori: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėse nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Pramipexolo Teva con cibi, bevande e alcol Deve essere cauto se assume alcool durante il trattamento con Pramipexolo Teva.
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Pramipexole Teva metu geriate alkoholio.
Italian: • Impulso a comportarsi in modo inusuale
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pramipexolo Teva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pramipexole Teva.
Italian: • Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Lithuanian: • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Italian: • Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il suo appetito)*
Lithuanian: • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Italian: • Gravi malattie del cuore o dei vasi sanguigni.
Lithuanian: • sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Italian: Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson).
Lithuanian: Galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistų, vartojamu Parkinsono ligos gydymui);
Italian: • Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico*
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*
Italian: • Psicosi (ad es. comparabile con sintomi di schizofrenia).
Lithuanian: • psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);
Italian: • Impulso a comportarsi in modo inusuale*
Lithuanian: • Potraukis neįprastai elgtis*.
Italian: Pramipexolo
Lithuanian: Pramipexolum
Italian: • Distonia (incapacità di mantenere corpo e collo in posizione eretta (distonia assiale)).
Lithuanian: • distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Italian: Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico Povidone K25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Povidonas K25
Italian: Inclusi medicinali, preparazioni a base di erbe, prodotti dietetici o integratori ottenuti senza prescrizione medica.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, žoliniams preparatams, sveiko maisto produktams ar maisto papildams, kuriuos įsigijote be recepto.
Italian: 95%, la categoria frequenza non è maggiore di non comune, ma potrebbe essere minore.
Lithuanian: 95% patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Italian: • Sogni anomali
Lithuanian: • Nenormalūs sapnai
Italian: La differenza media aggiustata era -4,3 punti (CI 95% -6,4; -2,1 punti, valore di p <0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
Italian: • Aumento di peso
Lithuanian: • Svorio augimas
Italian: Il ritardo delle complicanze motorie ottenuto con pramipexolo dovrebbe controbilanciare la maggiore efficacia sulla funzionalità motoria della levodopa (come misurato dalla variazione media del punteggio dell'UPDRS).
Lithuanian: Tokį vėlesnį motorikos komplikacijų atsiradimą vartojant pramipeksolio, reikia derinti su didesniu motorinės funkcijos pagerėjimu, vartojant levodopos (vertinant vidutinį pokytį UPDRS skale).
Italian: Confezione: 90 compresse.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 tablečių.
Italian: • se è allergico al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: Durante il trattamento con Pramipexolo Teva si deve sottoporre a controlli regolari della vista.
Lithuanian: Gydymo Pramipexole Teva metu reikia reguliariai tikrintis akis;
Italian: Biotrasformazione Nell'uomo il pramipexolo è metabolizzato solo in piccola parte.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojamas mažai.
Italian: Nausea e senso di affaticamento sono stati riportati più spesso in pazienti donne trattate con pramipexolo (20,8 % e 10,5 %, rispettivamente) se paragonate con gli uomini (6,7 % e 7,3 % rispettivamente).
Lithuanian: Moterims, vartojusiems pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
Italian: • il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti.
Lithuanian: • suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominiam gydymui.
Italian: • Interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento dell'impulso sessuale.
Lithuanian: o Pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis.
Italian: Circa il 90% del farmaco 14C-marcato assorbito viene escreto attraverso i reni, mentre il 2% si rinviene nelle feci.
Lithuanian: Maždaug 90 % 14ºC žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2 % - su išmatomis.
Italian: • Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)*
Lithuanian: • Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*.
Italian: Se dimentica di prendere Pramipexolo Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pramipexole Teva
Italian: Se sospende l'assunzione per un periodo superiore a qualche giorno e intende riprendere il trattamento, deve iniziare nuovamente dalla dose più bassa.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte tablečių vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
Italian: Non c'è interazione farmacocinetica con selegilina e levodopa.
Lithuanian: Selegilino ir levodopos farmakokinetikos sąveika nepasireiškia.
Italian: Trattamento iniziale:
Lithuanian: Pradinis gydymas
Italian: L'eliminazione del pramipexolo dipende dalla funzionalità renale.
Lithuanian: Pramipeksolio eliminacija priklauso nuo inkstų funkcijos.
Italian: Il fenomeno del peggioramento è stato studiato specificatamente in uno studio clinico controllato della durata di 26 settimane.
Lithuanian: Klinikinio 26 savaičių trukmės tyrimo metu šis poveikis buvo specifiškai tiriamas.
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Italian: Malattia di Parkinson La dose giornaliera deve essere assunta suddivisa in 3 dosi uguali.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Italian: Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con insufficienza epatica, poiché circa il 90% del principio attivo assorbito è escreto attraverso i reni.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra nepakankama, dozės koreguoti nereikia, nes maždaug 90 % absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus.
Italian: Pramipexolo Teva contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello.
Lithuanian: Pramipexole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi in almeno il 5% dei pazienti appartenenti al gruppo di pramipexolo e più comuni nei pazienti trattati con pramipexolo confrontati con i pazienti trattati con placebo sono stati: cefalea (27,9%, placebo 25,0%), sonnolenza (7,0%, placebo 5,0%), nausea (18,6%, placebo 10,0%), vomito (11,6%, placebo 0,0%), dolore alla parte superiore dell'addome (7,0%, placebo 5,0%), ipotensione ortostatica (9,3%, placebo 5,0%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), disturbi del sonno (7,0%, placebo 0,0%), dispnea (7,0%, placebo 0,0%) e infezione del tratto respiratorio superiore (7,0%, placebo 5,0%).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Italian: Sulla base dell'analisi dei dati accorpati degli studi verso placebo, comprendenti un totale di 1.923 pazienti trattati con pramipexolo e 1.354 pazienti trattati con placebo, le reazioni avverse sono state frequentemente riportate in entrambi i gruppi.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1923 pacientai vartojo pramipeksolio ir 1354 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
Italian: • Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)
Lithuanian: • Hiperkinezija (padažnėję nevalingi judesiai, negalėjimas pabūti ramiai)
Italian: Quando questi medicinali sono somministrati contemporaneamente a Pramipexolo Teva si deve valutare l'opportunità di una riduzione della dose di pramipexolo.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama kartu su Pramipexole Teva, reikia apsvarstyti pramipeksolio dozės mažinimo galimybę.
Italian: Se soffre di sindrome delle gambe senza riposo, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
Lithuanian: Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai:
Italian: Pertanto non assuma Pramipexolo Teva se è in gravidanza a meno che il medico non le dica di farlo.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Teva, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Italian: • Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico)
Lithuanian: • Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema).
Italian: • Ipotensione (bassa pressione del sangue)
Lithuanian: • Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
Italian: Il peggioramento è stato osservato nel 11,8% dei pazienti in terapia con pramipexolo (N = 152) e nel 9,4% dei pazienti in terapia con placebo (N = 149).
Lithuanian: Pastebėta, kad pramipeksoliu gydomų pacientų (N = 152) grupėje būklė pasunkėjo 11,8% asmenų, o placebą vartojančių pacientų (N = 149) grupėje būklė pasunkėjo 9,4% asmenų.
Italian: • Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)*
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*
Italian: • Amnesia (disturbi della memoria)*
Lithuanian: • Amnezija (atminties sutrikimas)*.
Italian: In uno studio clinico condotto su volontari sani, in cui Pramipexolo Teva compresse a rilascio prolungato era stato titolato più velocemente di quanto raccomandato (ogni 3 giorni) fino a 3,15 mg di pramipexolo base (4,5 mg di sale) al giorno, era stato osservato un aumento della pressione arteriosa e del battito cardiaco.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių ir greičiau, negu rekomenduojama, didinant pramipeksolio bazės dozę (kas 3 paros) iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujospūdis ir širdies ritmo dažnis.
Italian: • Alterazione della vista.
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute hanno dimostrato che il pramipexolo esercita effetti funzionali, coinvolgendo principalmente il Sistema Nervoso Centrale e il sistema riproduttivo femminile, probabilmente a causa dell'eccessivo effetto farmacodinamico del farmaco.
Lithuanian: Kartotinių pramipeksolio dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.