FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вижте допълнителната информация за специфични хормонални контрацептиви в точки 4.3 и 4.4.
Norwegian Bokmål: Se ytterligere informasjon om spesifikke hormonelle prevensjonsmidler i pkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exviera са установени в комбинация с омбитасвир/ паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin er fastslått.
Bulgarian: 600 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 600 mg 2 ganger daglig
Bulgarian: Дългосрочното клинично въздействие на вирусите, съдържащи новопоявили се или присъстващи резистентни субституции на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, върху бъдещото лечение, не е известно.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige kliniske betydningen for fremtidig behandling av at det dukker opp eller fortsetter å være virus som har Exviera- og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir resistensassosierte substitusjoner er ikke kjent.
Bulgarian: За употребата на HIV протеазни инхибитори, различни от атазанавир и дарунавир, направете справка с кратката характеристика на продукта на омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: For bruk av andre HIV-.proteasehemmere enn atazanavir og darunavir, se preparatomtalen for ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: 300/100 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig
Bulgarian: Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister
Bulgarian: Фармакокинетично равновесие за дазабувир при едновременно приложение с омбитасвир/паритапревир/ритонавир се постига след приблизително 12-дневна дозировка.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady state for dasabvir administrert samtidig med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir oppnås etter ca. 12 dager.
Bulgarian: Ако се налага лечение със статин по време на периода на лечение, е възможно преминаването към намалена доза розувастатин.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med statin er nødvendig er det mulig å bytte til en lavere dose pravastatin eller rosuvastatin.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата хидрокодон с 50% и/или клинично наблюдение при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Bulgarian: 0,5 mg единична доза
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
Bulgarian: Те винаги се приемат с други антивирусни лекарства като омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med andre antivirale legemidler slik som ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Ако се налага лечение със статин по време на периода на лечение, е възможно преминаване към ниска доза правастатин/розувастатин (вж. точка 4.5, Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Hvis statinbehandling er nødvendig under behandlingsperioden, er det mulig å bytte til en redusert dose med pravastatin/rosuvastatin (se pkt.
Bulgarian: Клинични изпитвания при нелекувани досега възрастни
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med behandlingsnaive voksne
Bulgarian: Трябва внимателно да се вземат под внимание лекарствените взаимодействия в условията на коинфекция с HIV (за подробности вж. точка 4.5, Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Ved HIV koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Bulgarian: HCV генотип 1a HCV генотип 1b Резултат за пациенти без SVR12 ВН по време на лечениетоa Рецидив Другоb a.
Norwegian Bokmål: HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Utfallet til personene uten SVR12 På behandling VS
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Bulgarian: Популация пациенти
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon
Bulgarian: Едновременното прилагане на дазабувир с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, съвместно с лекарствени продукти, които са субстрати на BCRP, може да повиши плазмените концентрации на тези субстрати на транспортерите.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sammen med legemidler som er substrater for BCRP kan øke plasmakonsentrasjonen av disse transportersubstratene og dette kan potensielt føre til behov for dosejustering/klinisk overvåking.
Bulgarian: В едно открито многоцентрово проучване фаза 2 с едно рамо, 38 участници нелекувани дотогава или лекувани с pegIFN/RBV, с инфекция с генотип 1 без цироза, , които са били на стабилни дози метадон (N=19) или бупренорфин с или без налоксон (N=19), са получавали Exviera в комбинация с омбитасвир/паритапревир/ритонавир и рибавирин в продължение на 12 седмици.
Norwegian Bokmål: I en fase 2, multisenter, åpen, enkelt armet studie, fikk 38 behandlingsnaive eller pegIFN/RBV behandlingserfarne pasienter uten cirrhose med genotype 1-infeksjon på stabile doser med metadon (N=19) eller buprenorfin, med eller uten nalokson (N=19), 12 uker med Exviera i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin.
Bulgarian: HIV АНТИВИРУСНИ АГЕНТИ: ИНХИБИТОРИ НА ТРАНСФЕРА НА ИНТЕГРАЗНАТА ВЕРИГА Долутеграв ир
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: HEMMERE AV INTEGRASETRÅDOVERFØRING dolutegravir
Bulgarian: Следва да се отбележи, че дарунавир трябва да се приема без ритонавир, тъй като дозата от ритонавир 100 mg веднъж дневно е осигурена като част от комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир с фиксирана доза.
Norwegian Bokmål: Merk at darunavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: PEARL-II е рандомизирано, глобално мултицентрово, отворено изпитване, проведено сред 179 възрастни с генотип 1b хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза, които не са постигнали SVR при предшестващо лечение с pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: PEARL-II var en randomisert, global multisenter, åpen studie utført med 179 voksne med kronisk hepatitt C-infeksjon genotype 1b uten cirrhose som ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани чрез BCRP Дазабувир е инхибитор на BCRP in vivo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en hemmer av BCRP in vivo.
Bulgarian: TURQUOISE-III е отворено, многоцентрово изпитване фаза 3b с едно рамо за оценка на ефикасността и безопасността на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (без рибавирин), прилагани за 12 седмици при възрастни с HCV генотип 1b инфекция, нелекувани преди или лекувани с pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III er en fase 3b, enkeltarmet, multisenter, åpen studie som evaluerte effekt og sikkerhet av Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (uten ribavirin) administrert i 12 uker hos HCV GT1b infiserte, behandlingsnaive og pegIFN/RBV behandlingserfarne voksne pasienter med kompensertcirrhose.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av CYP2C9
Bulgarian: В началото може да бъде подходяща по-ниска доза рибавирин.
Norwegian Bokmål: Lavere ribavirindose ved oppstart kan være egnet.
Bulgarian: D168Y
Norwegian Bokmål: D168Y V36A
Bulgarian: за разреждане на кръвта деферазирокс помага за намаляване на нивата на желязо в кръвта дигоксин, амлодипин за проблеми със сърцето или при високо кръвно налягане фуросемид ако има образувана много течност в организма хидрокодон за болка иматиниб за лечение на някои видове рак на кръвта левотироксин за заболявания на щитовидната жлеза дарунавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, рилпивирин за инфекции с HIV
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet alprazolam, diazepam mot angst, panikkanfall og søvnvansker ciklosporin, takrolimus for å hemme immunsystemet cyklobenzaprin, karisoprodol mot muskelkramper dabigatran blodfortynnende deferasiroks hjelper til å redusere jernnivået i blodet digoksin, amlodipin mot hjerteproblemer eller høyt blodtrykk furosemid mot opphopning av for mye væske i kroppen hydrokodon mot smerter imatinib til behandling av enkelte typer blodkreft levotyroksin mot problemer med skjoldbruskkjertelen darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin mot HIV-infeksjon omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mot magesår og andre mageproblemer rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin for å senke kolesterol i blodet s-mefenytoin mot epilepsi teriflunomid mot multippel sklerose (MS)
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са с медиана на възрастта 51 години (граници: 31 до 69); 24% от участниците са чернокожи; 81% от участници имат генотип IL28B non-CC; 19% от участниците имат компенсирана цироза; 67% от участници не са лекувани дотогава за HCV; при 33% от участниците предишното лечение с pegIFN/RBV е неуспешно; 89% от участниците имат инфекция с HCV генотип 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % av pasientene var svarte, 81 % av pasientene hadde IL28B non-CC genotype, 19 % av pasientene hadde kompensert cirrhose, 67 % av pasientene var HCV behandlingsnaive, 33 % av pasientene hadde tidligere mislykket behandling med pegIFN/RBV, 89 % av pasientene hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Bulgarian: също Таблица 2).
Norwegian Bokmål: 4.5, tabell 2).
Bulgarian: Това се дължи на промени в чернодробната функция по време на лечение с Exviera + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир.
Norwegian Bokmål: Dette er pga. endringer i leverfunksjon under behandling med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Bulgarian: Exviera не трябва да се използва от пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Exviera skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Exviera като се има предвид значението на терапията за майката, поради възможностт за нежелани реакции към лекарствения продукт при кърмачета на естествено хранене.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige bivirkninger av legemidlet hos barn som ammes, må det avgjøres om ammingen skal stoppes eller behandlingen med Exviera skal seponeres ved en vurdering av hvor viktig behandlingen er for moren.
Bulgarian: Групова опаковка: 56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 56 (4 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier
Bulgarian: Най-разпространеният метаболит е бил M1, който съдържал 21% от свързаната с лекарството радиоактивност (AUC) в кръвотока след единична доза; формира се чрез окислително метаболизиране, предимно от CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose var M1 den plasmametabolitten det var mest av og representerte 21 % av legemiddelrelatert radioaktivitet (AUC) i sirkulasjon.
Bulgarian: Как изглежда Exviera и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exviera Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани участници с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte med kompensert cirrhose som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert av CYP2C19
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg дазабувир (като натриев монохидрат).
Norwegian Bokmål: • Hver tablett inneholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Norwegian Bokmål: Tel: +420 233 098 111
Bulgarian: Инхибитор на CYP2C8:
Norwegian Bokmål: CYP2C8-hemmer:
Bulgarian: Ако е клинично показано, използвайте по-високи дози дазабувир
Norwegian Bokmål: NA Dersom det er klinisk indikert bør høyere doser av omeprazol brukes.
Bulgarian: Преходни повишавания на серумния билирубин са били наблюдавани (обикновено индиректно) при лица, получаващи Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавирс рибавирин, което е свързано с инхибирането на транспортерите на билирубин OATP1B1/1B3 от паритапревир и индуцираната от рибавирин хемолиза.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubintransportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir- og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир не е изследвана при педиатрични пациенти (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos barn har ikke blitt undersøkt (se pkt.
Bulgarian: SAPPHIRE II
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE I og II
Bulgarian: Exviera не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (ChildPugh B). Exviera не трябва да се използва от пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Exviera skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt 4.2, 4.8 og 5.2).
Bulgarian: Нежелани реакции, докладвани в постмаркетинговия период
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring
Bulgarian: Трима пациенти са прекъснали приема на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир за период от един до седем дни, включително пациент на етинилестрадиол.
Norwegian Bokmål: Tre hadde et opphold i behandlingen Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i én til syv dager, inkludert én på etinyløstradiol.
Bulgarian: Други лекарства и Exviera
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exviera
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera Лекарство или активно вещество
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Exviera Legemiddel eller virkestoff
Bulgarian: Нелекувани и лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин, с компенсирана цироза
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Bulgarian: Таблица 16.
Norwegian Bokmål: Tabell 16.
Bulgarian: Промените при дазабувир, омбитасвир и паритапревир са същите, както при парацетамол по-горе.
Norwegian Bokmål: Endringer for dasabuvir og ombitasvir, paritaprevir som vist over for paracetamol
Bulgarian: При лица, приемащи Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин, нежеланите събития, обикновено свързани с рибавирин (например гадене, безсъние, анемия), са по-малко чести и няма лица (0/588), които да са преустановили окончателно лечението, поради нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som vanligvis var forbundet med ribavirin (f.eks. kvalme, insomni, anemi) forekom sjeldnere hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin og ingen pasienter (0/588) seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkningene.
Bulgarian: Новопоявили се аминокиселинни субституцииa
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjonera
Bulgarian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Norwegian Bokmål: c, F43L c, D168H, E357K
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопр ам
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA escitalopram
Bulgarian: В таблица 3 са изброени нежеланите реакции, при които съществува поне умерена възможност за причинно-следствена връзка между прилагане на дазабувир в комбинация с омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин и нежеланото събитие.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 lister opp bivirkninger hvor det er en rimelig mulighet for årsakssammenheng mellom dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med eller uten ribavirin, og bivirkningen.
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse,
Norwegian Bokmål: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Общи
Norwegian Bokmål: Vanlige
Bulgarian: Генотип IL28B non-CC, n (%)
Norwegian Bokmål: IL28B non-CC genotype, n (%) Tidligere behandlet for HCV:
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Bulgarian: Мощните инхибитори на CYP2C8 са противопоказани за приложение с дазабувир (вж. точка 4.3 и Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP2C8-hemmere er kontraindisert ved bruk av dasabuvir (se pkt.
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност, включително чернодробна трансплантация или фатален изход, са докладвани в постмаркетинговия период при пациенти, лекувани с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с и без рибавирин.
Norwegian Bokmål: Risiko for leverdekompensasjon og leversvikt hos pasienter med cirrhose Etter markedsføring har det blitt rapportert leverdekompensasjon og leversvikt, inkludert levertransplantasjon eller dødelig utfall, hos pasienter behandlet med Exviera sammen med ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin.
Bulgarian: Нежелани реакции, установени при прием на Exviera в комбинация с омбитасвир/ паритапревир /ритонавир или омбитасвир/ паритапревир /ритонавир и рибавирин
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir eller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin
Bulgarian: Дазабувир трябва винаги да се прилага заедно с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir må alltid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Препоръчва се временно преустановяване на питавастатин/флувастатин за периода на лечение с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd i behandlingen med pitavastatin/fluvastatin er anbefalt under behandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA digoksin
Bulgarian: Таблица 12 показва степените на SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12-rater av pasienter med genotype 1-infeksjon med kompensert cirrhose som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV.
Bulgarian: Ако някое от гореописаните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Exviera.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg (eller dersom du er usikker), må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Exviera.
Bulgarian: ↓ S-мефенитоин
Norwegian Bokmål: s-mefenytoin
Bulgarian: Употреба на лекарствени продукти, съдържащи етинилестрадиол като тези, които се съдържат в повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени (вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
Bulgarian: Ефавиренц/ емтрицитаб ин/ тенофовир дизопрокси л фумарат mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproksil fumarat mg én gang daglig
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на P-gp от дазабувир, паритапреви р и ритонавир.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av P-gp ved dasabuvir, paritaprevir, og ritonavir.
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ Рифампици н
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTRIELLE MIDLER rifampicin
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към рамото на плацебо, са получавали плацебо в продължение на 12 седмици, след което са получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til placebo-gruppen fikk placebo i 12 uker, deretter fikk de Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin i 12 uker.
Bulgarian: Продължителност на лечението
Norwegian Bokmål: Behandlingslengde
Bulgarian: : ефектът върху циклоспори н се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир, а повишаван ето на експозиция та на паритапрев ир може да се дължи на инхибиране на
Norwegian Bokmål: Effekt på ciklosporin kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir og økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATP/BCRP/ P-gp ved ciklosporin.
Bulgarian: В плацентата на бременни плъхове преминава минимално количество материал, производен на дазабувир.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir-derivert materiale ble i liten grad overført gjennom placenta hos drektige rotter i.
Bulgarian: ПРИЛАГА
Norwegian Bokmål: Tilvirker
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Bulgarian: Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Norwegian Bokmål: Exviera administreres med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Противопоказаните ензимни индуктори са посочени в точка 4.3.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).Kontraindiserte enzyminduktorer er gitt i pkt.
Bulgarian: Парацетамо л (даван като фиксирана доза хидрокодон /парацетам ол)
Norwegian Bokmål: dasabuvir ombitasvir paritaprevir hydrokodon (gitt som kombinasjons dose hydrokodon/p aracetamol)
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Norwegian Bokmål: I biokjemiske assay hemmet dasabuvir et panel av genotype 1a- og 1bpolymeraser med en gjennomsnittlig IC50-verdi på 4,2 nM (område 2,2 til 10,7 nM, n=7).
Bulgarian: Дазабувир
Norwegian Bokmål: dasabuvir
Bulgarian: дазабувир
Norwegian Bokmål: Dasabuvir
Bulgarian: При пациенти с инфекция с неизвестен подтип на генотип 1 или със смесен генотип 1 да се спазват препоръките за дозиране за генотип 1а.
Norwegian Bokmål: *Merk: Følg genotype 1a doseringsanbefalingene for pasienter med en ukjent genotype 1-subtype eller med blandet genotype 1-infeksjon.
Bulgarian: Таблица 11.
Norwegian Bokmål: Tabell 11.
Bulgarian: TURQUOISE III
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III - Demografi
Bulgarian: PEARL-IV е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 305 нелекувани възрастни с генотип 1а хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза.
Norwegian Bokmål: PEARL-IV var en randomisert, global multisenter, dobbeltblindet, kontrollert studie utført med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitt C genotype 1a-infeksjon uten cirrhose.
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспор ин
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESIVA ciklosporin
Bulgarian: НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ Абакавир/ ламивудин
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: NUKLEOSIDHEMMERE abakavir/ lamivudin
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж. кратката характеристика на продукта омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir/riton avir).
Bulgarian: Ензимни индуктори
Norwegian Bokmål: Enzyminduktorer
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез глюкурониране (UGT1A1) Дазабувир е инхибитор на UGT1A1 in vivo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en hemmer av UGT1A1 in vivo.
Bulgarian: SVR12, n/N (%) [95% CI]
Norwegian Bokmål: SVR12, n/N (%) [95 % KI] Utfall for pasienter som ikke oppnådde SVR12
Bulgarian: NS3 позиция R155 или D168.
Norwegian Bokmål: c. Substitusjoner ble observert i kombinasjon med andre behandlingskrevende substitusjoner på NS3 i posisjon R155 eller D168.
Bulgarian: Таблица 12.
Norwegian Bokmål: Tabell 12.
Bulgarian: Рецидив след лечението а
Norwegian Bokmål: Tilbakefall etter behandling
Bulgarian: Очаква се: ↓дазабувир ↓омбитасвир ↓паритапревир
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE rosuvastatin
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for zolpidem.
Bulgarian: : индукция на CYP3A4 от карбамазеп ин паритапрев ир
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP3A4 ved karbamazepin