FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os copos-medida podem conter de 3 esferas até 400 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Greek: Τα κύπελλα είναι δυνατόν να περιέχουν από 3 σφαίρες έως 400 σφαίρες ανάλογα με τις απαιτούμενες δοσολογίες και την παραγωγή.
Portuguese: No caso de spray de gota grossa, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Greek: Στην περίπτωση της μεθόδου ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: EXP Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 2 ωρών.
Portuguese: 2) Adicionar o conteúdo do número correto de copos-medida, enquanto agita.
Greek: 2) Προσθέστε το περιεχόμενο του σωστού αριθμού κυπέλλων καθώς αναδεύετε.
Portuguese: O local deve ser limpo e desinfetado após cada ciclo produtivo.
Greek: Τα κτίρια πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε παραγωγικό κύκλο.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já referido.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Portuguese: Pode ocorrer muito raramente uma ligeira reação respiratória passageira (incluindo exsudado nasal) durante pelo menos 10 dias após vacinação.
Greek: Είναι πιθανόν πολύ σπάνια να εμφανισθεί ήπια παροδική αναπνευστική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων ρινικών απεκκρίσεων) για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Duração da imunidade: 8 semanas.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 8 εβδομάδες.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado imediata e completamente após abertura do copo-medida.
Greek: Προβείτε στην ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης κόνεως αμέσως και εντελώς μετά από το άνοιγμα του κυπέλλου.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário se o conteúdo estiver acastanhado ou colado à embalagem, pois indica que a integridade da embalagem foi comprometida.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το περιεχόμενο είναι καφετί και κολλάει στον περιέκτη, γιατί αυτό είναι ένδειξη ότι η ακεραιότητα του περιέκτη έχει παραβιαστεί.
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο εμβολίων αυξάνει τον κίνδυνο ανασυνδυασμού των ιών και δυνατότητας εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Portuguese: Durante este período, o contacto de galinhas imunodeprimidas e não vacinadas com galinhas vacinadas deve ser evitado.
Greek: Τη χρονική αυτή περίοδο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή ανοσοκατεσταλμένων και ανεμβολίαστων ορνιθίων με εμβολιασμένα ορνίθια.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão tem aparência límpida.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Portuguese: As galinhas vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 20 dias após a vacinação.
Greek: Τα εμβολιασμένα ορνίθια είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος έως 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Greek: Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Portuguese: Aplicar por spray de gota grossa ≥250 micrómetros.
Greek: Εφαρμόστε ψεκασμό με χοντρή σταγόνα ≥250 μικρών.
Portuguese: Garantir que a gota nasal é inalada antes da ave ser libertada.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό, πριν από την απελευθέρωση του.
Portuguese: A segurança e eficácia do medicamento veterinário não foram determinadas durante a postura de ovos.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Portuguese: Hidróxido de sódio ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH) Água para injetáveis
Greek: Sodium hydroxide ή hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Water for injections
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Nobilis IB Ma5 ou Solvente Óculo/Nasal recomendado para utilização com este medicamento veterinário.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του Nobilis IB Ma5 ή του διαλύτη Solvent Oculo/Nasal που συνιστώνται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Portuguese: 1) Reconstituir o liofilizado com água de boa qualidade (p.e.
Greek: 1) Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν χρησιμοποιώντας νερό καλής ποιότητας (π.χ.
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal): solução de cor azul.
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal): διάλυμα μπλε χρώματος.
Portuguese: 2) Agitar a vacina em suspensão.
Greek: 2) Ανακινήστε το εναιώρημα του εμβολίου.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 24 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης κόνεως σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Portuguese: 50% dose infeciosa no embrião
Greek: 50% μολυσματική δόση αβγών
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 4 anos.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Portuguese: A proteção contra outras estirpes IB circulantes não foi investigada.
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η προστασία έναντι άλλων κυκλοφορούντων στελεχών της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Portuguese: Frasco de polietileno de baixa densidade (LDPE) de 35 ml com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio.
Greek: Φιαλίδιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) των 35 ml με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Nobilis IB Ma5 para spray ou administração óculo/nasal.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Nobilis IB Ma5 με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με οφθαλμορρινική χορήγηση.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Portuguese: Spray de gota grossa:
Greek: Μέθοδος ψεκασμού με χοντρή σταγόνα:
Portuguese: Nobilis IB Primo QX tem o objetivo de proteger as galinhas contra os sinais clínicos da doença causada apenas pelo IBV variante estirpe D388 e não deve ser administrada em substituição de outras vacinas IBV.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα κλινικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνον από το παραλλαγμένο στέλεχος D388 του IBV και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντικατάσταση άλλων εμβολίων του IBV.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, foram observadas ocasionalmente alterações inflamatórias muito ligeiras nos rins de galinhas lives de agentes patogénicos específicos (SPF).
Greek: Μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας υπερδοσολογίας έχουν ανευρεθεί περιστασιακά πολύ ήπιες φλεγμονώδεις μεταβολές στους νεφρούς ορνιθίων, ελεύθερων ειδικών παθογόνων (SPF).
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-400 esferas)
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-400 σφαίρες)
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos prevalentes IBV (i.e. Massachusetts) de acordo com os programas de vacinação locais de IB.
Greek: Τα ορνίθια πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων επικρατούντων οροτύπων λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα λοιμώδους βρογχίτιδας.
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal):
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal):
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών).
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se pelas aves em contacto durante no mínimo 20 dias após a vacinação, devendo separar-se as galinhas vacinadas das não vacinadas.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά σε επαφή για τουλάχιστον 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό και πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ώστε να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Portuguese: É importante evitar a introdução do vírus vacinal IB D388 em locais onde a estirpe selvagem não está presente.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφευχθεί η εισαγωγή του εμβολιακού στελέχους IB D388 σε περιοχές που δεν έχει σημειωθεί η παρουσία του φυσικού στελέχους του ιού.
Portuguese: A vacina IB D388 só deve ser administrada em incubadoras a galinhas com 1 dia de idade ou mais, se estiverem implementados os controlos adequados para evitar a disseminação do vírus vacinal a aves que serão transportadas para bandos não expostos ao IB QX.
Greek: Το εμβόλιο IB D388 πρέπει να εφαρμόζεται μόνον στα εκκολαπτήρια σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μεγαλύτερα, εάν λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποφυγής της διασποράς του εμβολιακού ιού σε πτηνά που θα μεταφερθούν σε σμήνη που δεν έχουν εκτεθεί στο IB QX.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Portuguese: No caso de mistura dos medicamentos veterinários, o início da imunidade é às 3 semanas e a duração da imunidade é de 8 semanas para a proteção indicada contra Massachussets e estirpes semelhantes a QX ("QX-like") do IBV.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα η έναρξη ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια ανοσίας είναι 8 εβδομάδες για την προστασία κατά των στελεχών Μασαχουσέτης και QX-like του IBV.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35
Greek: Wim de Krverstraat 35
Portuguese: Liofilizado: Esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas.
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Υπόλευκη, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος.
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína Fosfato dissódico dihidratado
Greek: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Portuguese: Vias de administração:
Greek: Οδοί χορήγησης:
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR O CASO DISSO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Portuguese: A vacina só deve ser administrada depois de ter sido demonstrado que a estirpe variante semelhante a QX ("QX-like") do IBV é epidemiologicamente relevante.
Greek: Το εμβόλιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο QX-like στέλεχος του IBV υπάρχει στην περιοχή.
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose de vacina por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, χορηγείστε 1 δόση εμβολίου με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μετά.
Portuguese: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Greek: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Portuguese: A vacina demonstrou conferir proteção contra a variante semelhante QX ("QX-like").
Greek: Το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ότι προστατεύει έναντι του παραλλαγμένου QX-like στελέχους.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 frascos de solvente
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φιαλίδια διαλύτη
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa aviária, causados pelas variantes semelhantes a QX ("QX-like") do vírus da bronquite infeciosa (IBV).
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλούνται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 copos-medida de liofilizado
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φλυτζάνια λυοφιλοποιημένης κόνεως
Portuguese: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Greek: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 δόσεις + 10 x 35 ml διαλύτης) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 δόσεις)
Portuguese: Administrar 1 dose de vacina reconstituída por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Greek: Χορηγείστε 1 δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μετά.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária tipo D388/QX.
Greek: Για την διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου D388/QX του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Portuguese: Conservar abaixo de 25°C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Portuguese: Sorbitol
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Sorbitol
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis IB Ma5.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες του προϊόντος Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal para galinhas
Greek: Solvent Oculo/Nasal για όρνιθες
Portuguese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Greek: Wim de Krverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: 50% μολυσματική δόση αβγών Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: RÓTULO - COPOS-MEDIDA Liofilizado
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ διαλύτη
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal
Greek: Solvent Oculo/Nasal
Portuguese: 1) O conteúdo de um copo-medida (apenas 1000 doses) pode ser adicionado ao Solvente Óculo/Nasal utilizando o adaptador incluído e administrado depois de colocado o conta-gotas incluído.
Greek: 1) Το περιεχόμενο ενός κυπέλλου (1.000 δόσεις μόνο) μπορεί να προστεθεί στον διαλύτη Solvent
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente com conta-gotas e adaptador.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (1.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)) + χάρτινο κουτί με 10 x 35 ml φιαλίδια διαλύτη συνοδευόμενα από σταγονόμετρο και προσαρμογέα.
Portuguese: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Greek: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 δόσεις)
Portuguese: Solvente: Conservar abaixo de 25ºC.
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal Liofilizado para suspensão óculo/nasal.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον διαλύτη Solvent Oculo/Nasal για την οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη.
Portuguese: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doses)
Greek: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 δόσεις)
Portuguese: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Greek: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 δόσεις)
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας είναι 8 εβδομάδες.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2014.
Portuguese: Estas reações são muito raras, afetando menos de 1 em cada 10 000 aves.
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 πτηνά).
Portuguese: O Comité recomendou a apresentação de um estudo adicional de sobredosagem.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την υποβολή επιπρόσθετης μελέτης υπερδοσολογίας.
Portuguese: No caso da vacinação por pulverização, devem ser utilizadas máscaras com proteção ocular durante o manuseamento do medicamento.
Greek: Σε περίπτωση εμβολιασμού μέσω ψεκασμού, κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται μάσκες με προστασία ματιών.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingiu o seu efeito máximo ao fim de três semanas, e que a proteção durou oito semanas.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του μετά από τρεις εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί οκτώ εβδομάδες.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em galinhas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου διερευνήθηκε αρχικά μέσω αρκετών εργαστηριακών μελετών σε ορνίθια.
Portuguese: Em 4 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB Primo QX.
Greek: Στις 4 Σεπτεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobilis IB Primo QX.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou que os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
Greek: Ζωντανός ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis IB Primo QX υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nobilis IB Primo QX.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Greek: Σκοπός των μελετών ήταν να τεκμηριώσουν το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την πλήρη προστασία των ορνιθίων, τη χρονική διάρκεια της προστασίας έναντι της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλείται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού, καθώς και την επίδραση των μητρικών αντισωμάτων (μεταφέρονται από τη μητέρα) στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Portuguese: Os grupos de controlo de aves não foram vacinados, para demonstrar a eficácia da infeção.
Greek: Οι ομάδες ελέγχου δεν εμβολιάστηκαν για να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της έκθεσης στον ιό.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Greek: Όταν το Nobilis IB Primo QX χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nobilis IB Primo QX διερευνήθηκε σε δύο μελέτες πεδίου.
Portuguese: Os animais não vacinados foram mantidos como controlos, para demonstrar a eficácia da infeção.
Greek: Τα μη εμβολιασμένα ορνίθια παρέμειναν ως μάρτυρες για να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της έκθεσης στον ιό.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη εμβολιάστηκαν μέσω ψεκασμού 42 κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 1 ημέρας και, 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, εκτέθηκαν στο στέλεχος QX του ιού.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει το στέλεχος D388 ζωντανού εξασθενημένου ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX είναι εμβόλιο.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
Greek: Η δεύτερη μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι από τον ιό προστατεύτηκε το 93% των πτηνών που εμβολιάστηκαν με Nobilis IB Primo QX και κανένα από τα μη εμβολιασμένα πτηνά.
Portuguese: A vacina é administrada a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais, por pulverização sobre as galinhas ou aplicação de gotas nos olhos ou narinas.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας ή μεγαλύτερη μέσω ψεκασμού ή μέσω οφθαλμικής ή ενδορρινικής ενστάλλαξης.