FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ORIGIN uuring (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktorilise uuringudisainiga uuring, mis hõlmas 12537 patsienti, kellel oli kõrge südame-veresoonkonna haiguste tekkerisk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose - IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance - IGT), (12% uuritavatest), või 2.
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko med forhøyet fastende glukose eller nedsatt glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Estonian: Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel aitab nahamuutuste teket ennetada.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å hjelpe til å forhindre disse hudforandringene.
Estonian: Pakendis on 5 või 10 kolbampulli.
Norwegian Bokmål: Pakning á 5 og 10
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldati sarnast toimet glükolüseeritud hemoglobiinile ja sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedust, kuid veresuhkru sisaldus vereplasmas tühja kõhu korral vähenes algväärtusega võrreldes rohkem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c og forekomsten av symptomatisk hypoglykemi var lik i begge gruppene, men reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra baseline, var større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH-insulin.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis ja pen-süstlis
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle og ferdigfylt penn
Estonian: Samm 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Estonian: Informatsiooni hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Insuliini pen-süstel
Norwegian Bokmål: Insulinpenn
Estonian: Kaasuvad haigused
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: - ÄRGE valige annust klikke lugedes, kuna nii võite valida vale annuse.
Norwegian Bokmål: - Doseringsstempelet klikker når du vrir på det. - IKKE still inn dosen din ved å telle antall klikk, fordi dette kan gi feil dose.
Estonian: 10 kolbampulli, 3 ml.
Norwegian Bokmål: 10 sylinderampuller à 3 ml
Estonian: Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Klager på reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte ved injeksjonsstedet, reaksjoner ved injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, elveblest) er rapportert releativt oftere hos barn og ungdom som er 18 år eller yngre i forhold til voksne.
Estonian: Samm 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
Estonian: Glargiin-insuliini nahalusi manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta, erinedes NPH insuliinist.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og svært forlenget absorpsjon uten konsentrasjonstopper etter subkutan injeksjon av insulin glargin sammenlignet med humant NPH-insulin.
Estonian: 7,5 mg/ml Süstelahus
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
Estonian: 1 Pudel + 1 mõõtekork +
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
Estonian: Intramuskulaar ne
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamiste e
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Estonian: Nimi
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørre lse
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Emballasje
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjøre begge deler.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Estonian: Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
Estonian: 3 aastat
Norwegian Bokmål: 3 år
Estonian: Üle 75 % patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.juuni 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
Estonian: 1101 CT, Amsterdam Holland
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Estonian: Võimalik, et peate heitma pikali tundmaks ennast paremini.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Estonian: Järelikult on ebatõenäoline, et teile manustatakse seda liiga palju.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye.
Estonian: Muud teabeallikad
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Estonian: Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Estonian: Aspartaam (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Estonian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itaalia
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat.
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Estonian: Proovige võtta ABILIFY'd igal päeval ühel ja samal ajal.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
Estonian: Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Renset vann
Estonian: - tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele,
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Estonian: • silmamunade püsimine ühes asendis,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
Estonian: - kontrollimatu liigne ostlemine,
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping,
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: Teie arst võib mõõta teie vererõhku ja pulssi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Estonian: Seega liigitatakse nende kõrvaltoimete sagedus kui „teadmata".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sukroosi, E218 ja E216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
Estonian: ABILIFY koos toidu, joogi ja alkoholiga
Norwegian Bokmål: ABILIFY sammen med mat, drikke og alkohol
Estonian: Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Estonian: Andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Estonian: Impulsi kontrolli häired võivad põhjustada kahju nii patsiendile kui ka teistele, kui neid õigeaegselt ära ei tunta.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres.
Estonian: fenobarbitaal);
Norwegian Bokmål: fenobarbital)
Estonian: Ülekaalulisus ja diabeedi esinemine perekonnas on riskifaktoriteks, mis võivad patsiendi predisponeerida tõsiste tüsistuste tekkeks.
Norwegian Bokmål: Forekomst av fedme og diabetes i familien er risikofaktorer som kan predisponere pasienter for alvorlige komplikasjoner.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
Estonian: Seda ravimit manustatakse teile meditsiinilise järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil gis til deg under medisinsk oppsyn.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din dersom du bruker følgende legemidler:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Oluline on mitte jätta vahele kavandatud annust.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete sagedust ei saa hinnata, kuna need põhinevad spontaansetel teadetel.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
Estonian: • suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Kui avastate, et olete võtnud rohkem ABILIFY'd kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud teie ABILIFY'd), võtke kohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer ABILIFY enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din ABILIFY), bør du kontakte lege med en gang.
Estonian: • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Isegi kui tunnete end tervena, ärge muutke ABILIFY annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
Estonian: Depressioon Hüperseksuaalsus
Norwegian Bokmål: Depresjon Hyperseksualitet
Estonian: Prolaktiini sisaldust hinnati kõigis uuringutes kõigi aripiprasooli annustega (n = 28 242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier og med alle doser av aripiprazol (n = 28 242).
Estonian: Tema arutleb teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående bli svakere eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Estonian: Suitsetamine
Norwegian Bokmål: Røyking
Estonian: Kuidas ABILIFY välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan ABILIFY ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Estonian: Kui te külastate rohkem kui ühte arsti, rääkige neile kindlasti, et saate ravi ABILIFY'ga.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppsøker mer enn én lege, sørg for å fortelle dem at du bruker ABILIFY.
Estonian: Lapsed ja noorukid
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
Estonian: Nähud ja sümptomid
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Estonian: Kui teil on tunne, et ABILIFY toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av ABILIFY er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering presenteres bivirkningene i synkende rekkefølge for alvorlighetsgrad.
Estonian: Mõni patsient võib vajada suuremat annust.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Estonian: Välispakend:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje:
Estonian: Okulogüüriline kriis
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise
Estonian: Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätkuuuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i en 26-ukers, åpen ekstensjonsstudie var tilsvarende den som ble observert i den korttids, placebokontrollerte studien.
Estonian: Sisaldab aspartaami ja laktoosi.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam og laktose.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye (se pkt.
Estonian: Regulaarselt tuleb mõõta vererõhku, hingamissagedust ja jälgida teadvuse seisundit.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 13 år.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din dersom du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Estonian: Riskimäära punkthinnang oli 0,461 (95% usaldusvahemik; 0,242 kuni 0,879) kogu populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Estimeringspunktet for hasardratio (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 til 0,879) i hele populasjonen.
Estonian: Muud sümptomid:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
Estonian: Aripiprasool jaotub laialdaselt organismis, näiv jaotusruumala on 4,9 l/kg, mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol fordeles i hele kroppen med et tilsynelatende distribusjonsvolum på 4,9 l/kg og indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Estonian: ABILIFY on kasutamisvalmis.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er klar til bruk.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99 % ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er aripiprazol og dehydroaripiprazol mer enn 99 % bundet til serumproteiner, hovedsakelig til albumin.
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega,
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet, vanskelig for å sitte stille,
Estonian: • kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
Norwegian Bokmål: • raske hjerteslag, agitasjon/aggressivitet, taleproblemer.
Estonian: 18 kuud Peale avamist tuleb kasutada koheselt.
Norwegian Bokmål: 18 måneder Etter åpning: bruk preparatet umiddelbart.
Estonian: eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Norwegian Bokmål: usammenhengende tale og oppførsel samt følelsesmessig likegyldighet.
Estonian: Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktsiooniuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.
Norwegian Bokmål: Da det er utilstrekkelig informasjon om sikkerhet hos mennesker og reproduksjonstoksiske dyrestudier kan være bekymrende, bør dette legemidlet ikke brukes ved graviditet med mindre den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Estonian: Priapism
Norwegian Bokmål: Priapisme
Estonian: Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid ABILIFY võtmisel.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med ABILIFY.
Estonian: Aripiprasooliga läbiviidud laste kliinilistes uuringutes täheldati akatiisiat ja parkinsonismi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av aripiprazol hos barn ble akatisi og parkinsonisme observert.
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Estonian: Aripiprasool metaboliseerub ulatuslikult maksas peamiselt mööda kolme biotransformatsiooni rada: dehüdrogeenimine, hüdroksüleerumine ja N-dealküleerumine.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol metaboliseres omfattende i lever, hovedsakelig via tre biotransformasjonsveier: dehydrogenering, hydroksylering og N-dealkylering.
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite manustamisel võib patsiendi kliiniline seisund paraneda alles mitmepäevase kuni mitmenädalase raviga.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Estonian: • teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika som brukes til å behandle tuberkoluse (rifabutin, rifampicin)
Estonian: Kahes uuringus tervete isikutega oli keskmine aeg kõrgeima kontsentratsiooni tekkeni plasmas 1 ja 3 tundi peale manustamist.
Norwegian Bokmål: I 2 studier med friske individer var median tid til maksimale plasmakonsentrasjoner 1 og 3 timer etter dosering.
Estonian: Täiskasvanud
Norwegian Bokmål: Voksne
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Estonian: Kui te süsti vahele jätate, peate võtma ühendust oma arstiga, et kokku leppida järgmine süstimine niipea kui see on võimalik.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
Estonian: Aspartaam
Norwegian Bokmål: Aspartam
Estonian: Farmakokineetika erinevatel haigete rühmadel
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41 % ja AUC umbes 51 % võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull (50 g), administrert én time etter aripiprazol, reduserte Cmax for aripiprazol med ca. 41 % og AUC med ca. 51 %, hvilket antydet at kull kan være effektivt ved behandling av overdose.
Estonian: • kõrge vererõhk,
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjon(er)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING