FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der er risiko for reinfestation, bør der rådføres med en dyrlæge vedrørende behov og frekvens af gentagen administration.
Lithuanian: Jeigu yra pakartotinio užsikrėtimo pavojus, veterinarijos gydytojas gali patarti, ar reikia pakartotinai skirti vaistą ir kaip dažnai jį naudoti.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at parasittens integument skades alvorligt af praziquantel, hvilket resulterer i kontraktion og paralyse.
Lithuanian: Atlikus tyrimus in vitro ir in vivo, nustatyta, kad prazikvantelis pažeidžia parazito išorinį dangalą, sukelia susitraukimą ir parazito paralyžių.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Danish: Pyrantel i form af pamoatsalt har lav opløselighed, hvilket reducerer absorption i mave-tarmkanalen og medfører, at lægemidlet effektivt kan nå parasitter i tyktarmen.
Lithuanian: Pirantelio pamoato druska blogai tirpsta vandenyje, ši savybė sumažina absorbciją iš žarnyno ir leidžia vaistui pasiekti ir efektyviai veikti parazitus storojoje žarnoje.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio keitimo pagrindas
Danish: Eventuelt ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med nationale krav.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: Febantel absorberes relativt hurtigt og omdannes til blandt andet fenbendazol og oxfendazol, som udøver anthelmintisk effekt
Lithuanian: Febantelis palyginus greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas į keletą metabolitų, tokių kaip fenbendazolas ir oksfendazolas, kurie pasižymi antihelmintiniu aktyvumu.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med produkter, der indeholder piperazin.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais.
Danish: Spolorm: Toxocara canis, Toxascaris leonina (modne og sene umodne former).
Lithuanian: Askaridės: Toxocara canis, Toxascaris leonina (subrendusios ir vėlyvosios nesubrendusios formos).
Danish: CVMP anmodede Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. om at dokumentere virkningen mod Echinococcus og fremlægge alle de relevante data, der underbygger virkningen mod Echinococcus og tidligere var fremlagt i dossierer til støtte for markedsføringsgodkendelsen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas paprašė bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pagrįsti teiginį apie veiksmingumą nuo Echinococcus rūšių ir pateikti visus susijusius duomenis, paremiančius teiginį apie Echinococcus, kuris buvo išdėstytas anksčiau pateiktuose dokumentuose rinkodaros teisei gauti, kartu su pastabomis apie dokumentacijos tinkamumą paremti referencinio vaisto veiksmingumo ekstrapoliaciją hibridiniam vaistui.
Danish: Laboratorieundersøgelser af får og rotter har afsløret teratogene virkninger ved høj dosis febantel.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su avimis ir žiurkėmis, panaudojus dideles febantelio dozes, nenustatytas teratogeninis poveikis.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet I tilfælde af indtagelse af tabletterne ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen vises til lægen.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Produktet forventes ikke at udgøre en risiko for brugeren, når det anvendes i overensstemmelse med anbefalingerne i produktinformationen.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistas, jį vartojant pagal užregistruotas naudojimo rekomendacijas, keltų riziką vartotojui.
Danish: Glukoseoptagelsen er især påvirket, hvilket fører til en udtømnng i celle ATP.
Lithuanian: Sutrinka gliukozės įsisavinimas ir išsenka ląstelės ATF.
Danish: Praziquantels maksimale plasma koncentration i hund blev opnået ca. 2,5 time efter administration.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausia prazikvantelio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 val.
Danish: Tabletter med smag af svinekød
Lithuanian: Kiaulienos skonio tabletės.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Danish: Denne kombination udviser synergistisk aktivitet overfor hageorme, og febantel er aktiv imod T. vulpis.
Lithuanian: Šis derinys sinergistiškai veikia nematodus, o febantelis efektyviai veikia T.
Danish: Produktet har fortsat et positivt benefit/riskforhold.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Danish: På grundlag af en samlet vurdering af de forelagte oplysninger anses virkningen af det berørte produkt at være den samme som for referenceproduktet, Drontal Plus.
Lithuanian: Remiantis visa pateikta informacija laikomasi nuomonės, kad susijusio vaisto veiksmingumas bus panašus į referencinio vaisto Drontal Plus veiksmingumą.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai yra šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, vartojamos gydyti nuo įvairių parazitų sukeliamų infekcijų.
Danish: Den angivne dosis må ikke overskrides ved behandling af drægtige tæver.
Lithuanian: Gydant šuningas kales, negalima viršyti rekomenduojamų vaisto dozių.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus og Voxical Plus blev efterfølgende godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure MRP IE/V/0272-0275/001/MR som hybride ansøgninger i henhold til artikel i 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF som ændret, med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ir Voxical Plus buvo užregistruoti vėliau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė.
Danish: Pyrantelembonat, et tetrahydropyrimidinderivat.
Lithuanian: pirantelio embonatas (pamoatas), tetrahidropirimidino darinys,
Danish: Tabletterne kan gives direkte til hunden eller skjult i foderet.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti vienas arba sumaišytas su ėdalu.
Danish: En sikkerhedsundersøgelse i måldyrearten viste, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne) er veltolereret hos hvalpe (9 uger gamle) ved administration af en dosis op til fem gange den anbefalede behandlingsdosis samt ved administration af den anbefalede behandlingsdosis i op til tre dage.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų saugumo tyrimas patvirtino, kad susijusį vaistą (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai), skiriamą iki penkių kartų didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis arba rekomenduojamomis dozėmis per ne ilgesnį kaip trijų dienų laikotarpį, gerai toleruoja šuniukai (9 savaičių amžiaus).
Danish: Strips og blistre er pakket i æsker der indeholder enten: 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės ar lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutės po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14,
Danish: Praziquantel absorberes hurtigt gennem parasittens overflade og fordeles jævnt overalt i parasitten.
Lithuanian: Prazikvantelis greitai absorbuojamas parazito paviršiuje ir pasiskirsto jo organizme.
Danish: • CVMP gennemgik det primære formål med henvisningen vedrørende virkningen mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis,
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė kreipimosi procedūros dėl veiksmingumo nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis apimtį;
Danish: 1 tablet per 10 kg
Lithuanian: 1 tabletė 10 kg kūno masės
Danish: Produktresuméerne for disse fire produkter omfatter ikke indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių keturių veterinarinių vaistų aprašuose nėra indikacijų skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Danish: Individuelle strips af aluminiumsfolie 30 µm/30 gsm ekstruderet polyethylen, indeholdende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 eller 20 tabletter.
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės iš 30 µm aliuminio folijos ir 30 g/m ekstruduoto polietileno po 2, 4, 6, 8, 10,
Danish: Praziquantel omdannes til inaktive metabolitter i leveren og udskilles i galden.
Lithuanian: Prazikvantelis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvias formas ir išskiriamas su tulžimi.
Danish: 50 mg (svarende til 144 mg pyrantelembonat)
Lithuanian: 50 mg (atitinka 144 mg pirantelio embonato),
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre markedsføringstilladelserne for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne, der er godkendt ved MRP IE/V/0241-0243/001/MR (se bilag I).
Lithuanian: Rinkodaros teisių vaistams Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susijusiems pavadinimams, suteiktų taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR (žr.
Danish: Produkterne har samme komposition som det godkendte referenceprodukt hvad angår aktive indholdsstoffer, og produkternes påtænkte anvendelsesbetingelser er identiske med referenceproduktets.
Lithuanian: Šių vaistų veikliųjų medžiagų sudėtis ir siūlomos vartojimo sąlygos yra tokios pat, kaip užregistruoto referencinio vaisto.
Danish: Angreb med bændelorm kan indtræffe igen, medmindre der foretages kontrol af mellemværter såsom lopper, mus etc.
Lithuanian: Užsikrėtimas kaspinuočiais kartojasi, jei neišnaikinami tarpiniai šeimininkai, pvz., blusos, pelės ir kt. Jaunesnių kaip 6 sav.
Danish: Produkterne Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne er i mange EU- og EØSmedlemsstater godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR efter enslydende hybride ansøgninger i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Lithuanian: Šio vaisto rinkodaros teisės turėtojas „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd."; Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susiję pavadinimai buvo užregistruoti daugelyje valstybių narių (ES/EEE) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą.
Danish: Der er tale om syv kopiprodukter med identiske hybride ansøgningsdossierer, der har Drontal Plus (Bayer Animal Health) som referenceprodukt.
Lithuanian: Šie vaistai yra septyni referencinio vaisto Drontal Plus („Bayer Animal Health") analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Danish: Produktet er veltolereret i måldyrearten.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys vaistą toleruoja gerai.
Danish: Pyrantel
Lithuanian: pirantelio
Danish: Som konklusion godtages det på grundlag af en samlet vurdering af de fremlagte data, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne) er effektivt (op til 100 %) til behandling af umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
Lithuanian: Apibendrinant, remiantis visais pateiktais duomenimis, pripažįstama, kad susijęs vaistas (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai) bus veiksmingas (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Danish: Bændelorme:
Lithuanian: Kaspinuočiai:
Danish: Pyrantel virker som en kolinerg agonist, der stimulerer parasittens nikotine kolinerge receptorer og dermed inducerer spastisk paralyse af nematoderne, hvilket medfører parasittens udstødning fra mave-tarmkanalen.
Lithuanian: Jis stimuliuoja parazito nikotino cholinerginius receptorius, sukeldamas nematodų spastinį paralyžių ir tokiu būdu vykstant peristaltikai padėdamas pašalinti juos iš virškinamojo trakto.
Danish: In vivo-dataene støttes desuden af en sammenligning af opløsningsprofilerne af det berørte produkt og af referenceproduktet Drontal Plus tabletter.
Lithuanian: Tyrimų in vivo sąlygomis rezultatus patvirtina susijusio vaisto ir referencinio vaisto, Drontal Plus tablečių, palyginamosios tirpimo charakteristikos.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af hunde under den tidlige drægtighed.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas ankstyvuoju šuningumo laikotarpiu kalėms nebuvo nustatytas.
Danish: Der er tale om syv ens produkter med identiske hybride ansøgningsdossierer, som Drontal Plus er referenceprodukt for.
Lithuanian: Susiję vaistai - tai septyni referencinio vaisto Drontal Plus analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Danish: Produktresuméet for disse tre produkter omfatter indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių trijų veterinarinių vaistų aprašuose yra indikacijos skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. har ekstrapoleret de offentligt tilgængelige data vedrørende virkning for produkter fra Bayer Animal Health (Droncit og Drontal Plus) til det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
Lithuanian: Bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." ekstrapoliavo viešai skelbiamus duomenis apie bendrovės „Bayer Animal Health" veterinarinių vaistų (Droncit ir Drontal Plus) veiksmingumą susijusiems vaistams (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusiems pavadinimams), pristatydama palyginamąjį farmakokinetikos tyrimą su susijusiu vaistu ir Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Danish: Produkterne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
Lithuanian: Šie vaistai - tai šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, naudojamos įvairių parazitų sukeliamoms infekcijoms gydyti.
Danish: 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 og 1000 tabletter.
Lithuanian: 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 arba 1000 tablečių.
Danish: På grundlag af sikkerhedsundersøgelsen i måldyrearten fandt udvalget det usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg vil medføre sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į paskirties gyvūnų saugumo tyrimo rezultatus, Komitetas mano, kad vaisto skyrimas jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ar mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims neturėtų kelti rūpesčių dėl saugumo, todėl vartojimo ribojimas šiems gyvūnams nėra būtinas.
Danish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Lithuanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ir 1000 tablečių.
Danish: En del vedrørte dog virkningen af praziquantel dispenseret som andre lægemiddelformer (injektionspræparat, pasta, pulver) og/eller administreret ad andre indgivelsesveje (intramuskulært, subkutant) og/eller kombineret med andre aktive indholdsstoffer (f.eks. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Lithuanian: Nors dauguma bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." cituotų šaltinių nurodo prazikvantelio veiksmingumą vaistą vartojant vienos veikliosios medžiagos tabletėmis (Droncit, „Bayer Animal Health"), keliuose šaltiniuose nurodomas, kad veiksmingos ir kitos vaisto formos (skirtos injekcijoms, pasta, milteliai), ir (arba) vartojamos kitais būdais (į raumenis, po oda), ir (arba) skiriant kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis (pvz., Drontal Plus, „Bayer Animal Health").
Danish: Praziquantel er aktivt over for alle udviklingsstadier i disse parasitter.
Lithuanian: Prazikvantelis veikia visus šiuos subrendusių ir nesubrendusių formų parazitus.
Danish: Kassér ubrugte delte tabletter.
Lithuanian: Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Danish: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Danish: EXP{måneder/år} Kassér ubrugte delte tabletter.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Danish: Dette produkt indeholder anthelmintika, der er aktivt imod gastrointestinale rundorme og bændelorme.
Lithuanian: Šiame vaiste yra antihelmintinių medžiagų, veikiančių virškinimo trakto apvaliąsias kirmėles ir kaspinuočius.
Danish: CVMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III, for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat (se bilag I).
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komitetas rekomenduoja pakeisti Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus ir susijusių pavadinimų, kurių aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises, suteiktas taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė (žr.
Danish: Lægemiddelform Dyreart
Lithuanian: Vaisto formos Gyvūnų rūšys
Danish: Må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder piperazin, da pyrantel og piperazins anthelmintiske virkning antagoniseres.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais, nes pirantelis ir piperazinas gali veikti antagonistiškai.
Danish: Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Danish: I pattedyr, konverteres febantel til fenbendazol og oxfendazol ved ringslutning.
Lithuanian: Žinduolių organizme febantelio žiedas užsidaro, suformuodamas fenbendazolą ir oksibendazolą.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne (se bilag I)
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusių pavadinimų mokslinio įvertinimo bendra santrauka (žr.
Danish: Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Danish: På grundlag af denne undersøgelse kan testog referenceprodukterne anses for at være ækvivalente med hensyn til AUCinf for praziquantel, hvorfor produkternes systemiske tilgængelighed kan antages at være ens. Plasmakoncentrationen er ikke et direkte mål for den koncentration af det aktive indholdsstof, der lokalt er tilgængelig i mave-tarmkanalen.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, tiriamasis ir referencinis vaistai gali būti laikomi ekvivalentiškais pagal prazikvantelio AUCinf (plotą po kreive); todėl galima tikėtis panašaus sisteminio prieinamumo.
Danish: Infestation med bændelorm er usandsynlig hos hvalpe, der er under 6 uger gamle.
Lithuanian: amžiaus šuniukų užsikrėtimas kaspinuočiais yra mažai tikėtinas.
Danish: Grækenla nd
Lithuanian: Graikija
Danish: Udfyldes nationalt Praziquantel, Pyrantel, Febantel
Lithuanian: Prazikvantelis, febantelis, pirantelis.
Danish: Dette svarer til 1 tablet/10 kg (22 lbs) legemsvægt.
Lithuanian: Tai atitinka 1 tabletę 10 kg kūno svorio.
Danish: Når produkternes svarer til hinanden med hensyn til systemisk tilgængelighed (absorptionsgrad), antages de imidlertid også at svare til hinanden med hensyn til deres optræden lokalt i mave-tarmkanalen efter administration.
Lithuanian: Nors koncentracijos plazmoje nėra tiesioginis veikliosios medžiagos koncentracijos, susidarančios virškinimo sistemoje matas, manoma, kad panašus sisteminis prieinamumas (panašus absorbcijos mastas) rodo panašią vaisto elgseną virškinimo sistemoje suvartojus vaisto.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for det berørte produkt er Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: 6.5 Emballage
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Danish: Praziquantel absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral indgift.
Lithuanian: Sugirdytas prazikvantelis beveik visiškai absorbuojamas iš žarnyno.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel(svarende til 14,4 mg /kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 15 mg febantelio, 5 mg pirantelio (atitinka 14,4 mg pirantelio embonato) ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio.
Danish: Dataene er fyldestgørende som bro mellem den dokumenterede virkning af referenceproduktet (Drontal Plus) og af det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
Lithuanian: Šių duomenų pakanka, kad būtų galima susieti aprašytą referencinio vaisto (Drontal Plus) ir susijusių vaistų (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusių pavadinimų) veiksmingumą.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anthelmintikum, praziquantel kombinationspræparat.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antihelmintinės medžiagos, prazikvantelio ir kitų medžiagų deriniai.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: Voksne og ældre (> 65 år)
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi (>65 metų)
Danish: Flaske: 5 år.
Lithuanian: Buteliukas: 5 metai.
Danish: Åbnes og drysses på mad.
Lithuanian: Atidaryti ir išberti ant maisto.
Danish: Fortæl det straks til lægen:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Danish: Distributionsvolumenet er højt (ca. 1.000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra didelis (maždaug 1 000 litrų), kas rodo ekstensyvų pasiskirstymą.
Danish: Opadry klar:
Lithuanian: Opadry skaidrusis:
Danish: Den anvendte mængde mad afhænger af hvor mange kapsler, De skal tage hver dag:
Lithuanian: Vartojamo maisto kiekis priklauso nuo to, kiek kapsulių reikia suvartoti kiekvieną dieną.
Danish: De aktuelle retningslinjer for behandling skal følges.
Lithuanian: Reikia vadovautis šiuolaikinėmis gydymo gairėmis.
Danish: De cirkulerende hovedmetabolitter er inaktive.
Lithuanian: Dauguma cirkuliuojančių metabolitų yra neaktyvūs.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Danish: Blisterpakning: 5 år.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė: 5 metai.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre startdosis.
Lithuanian: Pradinės dozės keisti nereikia.
Danish: • Kontrollér, at kapslernes styrke er den rigtige.
Lithuanian: • Pasitikrinkite ar turite teisingą kapsulių stiprumą.
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a) Saugumo duomenų santrauka
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Danish: Der blev lavet en farmakokinetisk populationsanalyse for at evaluere virkningerne af demografiske karakteristika.
Lithuanian: Atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė siekiant įvertinti demografinių duomenų įtaką.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data.
Lithuanian: Turima nepakankamai duomenų.
Danish: (Hypromellose, macrogol)
Lithuanian: (hipromeliozė, makrogolis)