FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raskaus ja, imetys ja suvunjatkamiskyky
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf og frjósemi
Finnish: Jos suurinta siedettyä annosta ei tarvitse käyttää, ohimenevää luuydintoksisuutta esiintyy yleensä alle 10 %:lla potilaista.
Icelandic: Tímabundnar eiturverkanir í beinmerg koma yfirleitt fram hjá færri en 10% sjúklinga þegar skammtur er minni en hámarks þolanlegur skammtur, en 50% sjúklinga geta upplifað afturkræfa beinmergsbælingu við hámarks þolanlegan skammt.
Finnish: • potilaan tietopaketti.
Icelandic: Upplýsingapakki fyrir sjúklinga
Finnish: Teratogeenisuus ilmeni kalloluiden luutumishäiriöinä, silmäkuoppien puuttumisena, hydrokefaliana, sikiön rintalastan segmenttien kaksijakoisuutena ja lannenikamapuutoksina.
Icelandic: Vanskapanir einkenndust af höfuðkúpubeinum sem voru að hluta til beingerð, vöntun á augntóftum, vatnshöfði, tvískiptu bringubeini og vöntun lendarhryggjarliða.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Icelandic: Þörf fyrir getnaðarvörn
Finnish: Potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä, vaskuliittiin liittyvillä haavaumilla voi olla vaikeita kliinisiä seurauksia, joten hydroksikarbamidihoito on keskeytettävä ja/tai annosta on pienennettävä, jos potilaalle kehittyy ihovaskuliitin aiheuttamia haavaumia.
Icelandic: Vegna hugsanlegra alvarlegra afleiðinga sára á húð af völdum æðabólgu hjá sjúklingum með mergfrumnafjölgunarsjúkdóm, á að hætta notkun hýdroxýkarbamíðs og/eða draga úr skammtinum ef sár myndast á húð vegna æðabólgu.
Finnish: • vakavien haittavaikutusten tärkeimmät merkit ja oireet
Icelandic: Helstu einkenni um alvarlegar aukaverkanir
Finnish: • veriarvojen säännöllisen seurannan ja annosmuutosten tarve
Icelandic: Þörf fyrir reglubundna athugun blóðhags og skammtaaðlögun
Finnish: Siklos 100 mg kalvopäällysteinen tabletti on luonnonvalkoinen, suorakaiteen muotoinen tabletti, jossa on jakoviiva kummallakin puolella.
Icelandic: Siklos 100 mg filmuhúðaðar töflur eru beinhvítar, ílangar töflur með deiliskoru beggja megin.
Finnish: Ellet pysty nielemään tabletteja, voit liuottaa ne veteen juuri ennen käyttöä: - Pane tarvittava annos (mieluiten murskattuna, jos käytät Siklos 1000 mg -tabletteja) teelusikkaan,
Icelandic: Setja skal skammtinn sem nota þarf (helst brotinn í smærri einingar ef Siklos 1.000 mg taflan er notuð) í teskeið og bæta í hana dálitlu vatni.
Finnish: Siklos 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti on luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, jossa on kolme jakouurretta kummallakin puolella.
Icelandic: Siklos 1000 mg filmuhúðaðar töflur eru beinhvítar, hylkislaga töflur, merktar með þremur deiliskorum beggja megin.
Finnish: Joillakin eläinlajeilla todettiin kardiovaskulaarisia vaikutuksia ja hematologisia muutoksia.
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi og blóðfræðilegar breytingar komu fram hjá sumum tegundum.
Finnish: Puhelinnumero: +33 1 72 69 01 86 Faksi: +33 1 73 72 94 13
Icelandic: Sími: +33 1 72 69 01 86
Finnish: Ihmisellä on todettu hyvin yleisesti korjaantuvaa oligoja atsoospermiaa, vaikka nämä sairaudet ovat myös yhteydessä perussairauteen.
Icelandic: Mjög algengar tilvik um afturkræfa sæðisfrumnafæð eða sæðisfrumnaleysi komu fram hjá körlum, en þessar raskanir tengjast einnig undirliggjandi sjúkdómi.
Finnish: EU-numero
Icelandic: EU -verkefnisnúmer
Finnish: Tämä kestää yleensä 15-30 minuuttia.
Icelandic: Venjulega tekur þetta á milli 15 til 30 mínútur.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset ja nuoret tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Finnish: • tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen
Icelandic: Ef þú heldur eða veist að það hefur óvart verið fryst
Finnish: Saat tätä varten asianmukaista opetusta.
Icelandic: Þú munt fá viðeigandi þjálfun til að gera þetta.
Finnish: Hoito jaetaan kahteen vaiheeseen: 1.
Icelandic: Meðferðinni er skipt í tvö stig:
Finnish: Näiden muutosten katsotaan olevan seurausta äidin painon nousun vähenemisestä.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 6.2).
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Finnish: Vaihtele antokohtaa päivittäin.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega.
Finnish: Molekyylin proteiiniosan osuus on noin 58 % ja se muodostuu 165 aminohaposta.
Icelandic: Próteinhlutar (protein moiety) sameindarinnar standa fyrir um 58% heildarsameindarmassanum og samanstanda af 165 amínósýrum.
Finnish: Et saa missään tapauksessa yrittää injektion antamista itse, ellei sinulle ole opetettu, kuinka se tehdään.
Icelandic: Þú átt ekki undir neinum kringumstæðum að reyna eigin inndælingu nema að þér hafi verið kennt það.
Finnish: Jos liuos annetaan laskimoon, se tulee injisoida 1-5 minuutin kuluessa.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð á inndæling að standa yfir í 1-5 mínútur.
Finnish: Potilaat, joille mistä tahansa syystä ei voida antaa riittävää tromboosiprofylaksiaa.
Icelandic: Sjúklingar sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið eifullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Finnish: Jos näin käy, annos on muutettava sopivaksi annettujen ohjeiden mukaan.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir skal aðlaga skammta samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Finnish: Silapo-hoito aloitetaan tavallisesti lääkärin valvonnassa.
Icelandic: Silapo meðferð er venjulega hafin undir læknishendi.
Finnish: Yhteensä (N)
Icelandic: Samtals (N)
Finnish: Esimerkiksi seuraavia ylläpitoannoksia käytettiin kliinisissä tutkimuksissa kuuden hoitokuukauden jälkeen:
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð voru:
Finnish: Jos unohdat käyttää Silapo-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir gleymdan skammt.
Finnish: Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32 000 - 40 000 daltonia.
Icelandic: Sýnilegur sameindarmassi rauðkornavaka er 32 000-40 000 Dalton.
Finnish: • sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
Icelandic: Þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall á síðasta mánuði fyrir meðferð
Finnish: Kun tilasi saadaan hallintaan, saat säännöllisen annoksen Silapovalmistetta kahdesti tai kolmesti viikossa.
Icelandic: Þegar stjórn hefur verið náð á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo, 2 eða 3 sinnum í viku.
Finnish: Älä käytä Silapo-valmistetta jos:
Icelandic: Ekki má nota Silapo ef:
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, onko Silapo-hoito sinulle oikea ja lopettaa hoidon tarvittaessa.
Icelandic: Læknirinn þinn getur þá ákveðið hvort Silapo virkar ekki rétt fyrir þig og mun ljúka meðferðinni ef nauðsynlegt er.
Finnish: Jokainen ruisku on tarkoitettu vain yhtä injektiota varten.
Icelandic: Hver og ein sprauta á að vera notuð til einnar inndælingar aðeins.
Finnish: Sinun tulee keskustella tästä lääkärisi kanssa.
Icelandic: Þú skalt ræða þessar upplýsingar við lækninn þinn.
Finnish: Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N) Blóðrauði (g/l)
Finnish: • Aivohalvaus (riittämätön verenvirtaus aivoihin, mikä voi johtaa kyvyttömyyteen liikuttaa yhtä tai useampaa raajaa toisella puolella kehoa, kyvyttömyyteen ymmärtää tai tuottaa puhetta tai näkökentän toisen puolen puuttumiseen).
Icelandic: Heilablóðfall (ekki nægilegt blóð fyrir heila sem getur leitt til þess að ekki er hægt að hreyfa einn eða fleiri útlimi á annarri hlið líkamans, vangeta til að skilja eða tala eða vangeta til að sjá eina hlið sjónsviðsins).
Finnish: Neljä hiilihydraattiketjua yhdistyy proteiinin kolmen N-glykosidisidoksen ja yhden O-glykosidisidoksen välityksellä.
Icelandic: Kolvetniskeðjurnar fjórar eru tengdar með þremur N-glúkósíðatengjum (N-glycosidic bonds) og einu O-glúkósíðaatengi við protein.
Finnish: Muut punasoluaplasiaa aiheuttavat syyt on suljettava pois ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Icelandic: Útiloka þarf aðrar ástæður rauðkornafrumubrests og viðeigandi meðferð hafin.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hvort rétt er fyrir þig að taka þau.
Finnish: Keskiarvon 95 %:n luottamusväli Aiemmat verensiirrot
Icelandic: 95% CI fyrir meðaltal Fyrir blóðgjafir
Finnish: Lopeta hoito
Icelandic: Hætta meðferð
Finnish: Riittävän hyviä vertailututkimuksia valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty.
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá þunguðum konum.
Finnish: Saat Silapo-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur
Finnish: Rautalisän anto tulee aloittaa mahdollisimman pian, jopa useita viikkoja ennen autologisen veren talteenottoa, suurten rautavarastojen saavuttamiseksi ennen Silapo-hoidon aloittamista.
Icelandic: Járngjöfina skal hefja eins fljótt og hægt er, jafnvel nokkrum vikum áður en taka hins fyrirfram gefna blóðs hefst til þess að ná upp háum járnforða áður en Silapomeðferðin hefst.
Finnish: *Valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Icelandic: *Framleitt með DNA-samrunaerfðatækni í frumulínu eggjastokka kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary (CHO)).
Finnish: Kun yksittäisen potilaan hoidollinen tavoite on saavutettu, annosta tulisi laskea 25 - 50 %, jotta hemoglobiini pysyy tällä tasolla.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði er náð fyrir einstakan sjúkling skal minnka skammtinn um 25% til 50% til að viðhalda blóðrauða á þessu stigi.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
Icelandic: Silapo má ekki gefa sem bláæðadreypilyf.
Finnish: Kyllä ≤ 2 punasoluyksikköä ˃ 2, mutta ≤ 4 punasoluyksikköä
Icelandic: Já ≤2 einingar rauðra blóðkorna ˃2 og ≤4 einingar rauðra blóðkorna ˃4 einingar rauðra blóðkorna
Finnish: Jos Silapo pistetään ihon alle (subkutaanisesti), injektion voit antaa myös itse, nähtyäsi miten se annetaan.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin päättää, että sinun on hyvä opetella pistämään Silapo-injektio itse ihon alle.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn þinn ákveðið að rétt sé fyrir þig að læra hvernig þú getur dælt Silapo undir eigin húð.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Finnish: Mitä Silapo on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað
Finnish: Silapo-injektion voi antaa lääkäri, koulutettu hoitaja tai muu alan ammattilainen.
Icelandic: Silapo inndælingar geta verið gerðar af lækni, hjúkrunarfræðingi eða öðru fagfólki.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Finnish: Puoliintumisiaikaa on vaikea arvioida ihonalaisessa annostelussa, sen arvellaan olevan noin 24 tuntia.
Icelandic: Erfitt er að meta helmingunartímann fyrir gjöf undir húð og er hann talinn vera um 24 klst.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
Icelandic: Einkennin eru: o óvenjuleg þreyta, o sundl, o mæði.
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
Finnish: Jos syytä ei kyetä toteamaan, on harkittava luuydintutkimusta PRCA:n toteamiseksi.
Icelandic: Ef engar ástæður finnast á beinmergsrannsókn að vera íhuguð til greiningar PRCA (rauðkornakímfrumnafæð).
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen hemoglobiinipitoisuuden mukaan (≤ 10 g/dl, > 10 - 13 g/dl ja > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir blóðrauða við grunngildi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Finnish: Lopeta Silapo-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Icelandic: Hættu að nota Silapo ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tunnet äkillistä voimakasta väsymystä, huimausta tai hengästymistä.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita umsvifalaust ef þú finnur skyndilega fyrir þreytu, sundli eða að þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum.
Finnish: Tasot kohoavat hitaasti ja saavuttavat huippunsa 12 - 18 tunnin kuluttua annosta.
Icelandic: Þéttni eykst rólega og nær hámarki á milli 12 og 18 klst. eftir gjöf.
Finnish: Annos (IU/kg kolme kertaa viikossa)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Finnish: Hoitohenkilökunnan on aina kirjattava käyttämäsi lääkkeen tarkka nimi potilastietoihisi.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Finnish: Potilastason data-analyysi on myös suoritettu yli 13 900 syöpäpotilaalla (kemo-, radio- tai kemoradioterapia tai ilman hoitoa) osallistuen 53 kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen jotka sisälsivät useita epoetiineja.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum frá meira en 13 900 krabbameinssjúklingum (í lyfja-, geisla-, lyfja- og geislameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem nokkur epoetín komu við sögu.
Finnish: Useimmilla näistä potilaista on todettu erytropoietiinien vasta-aineita (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Í flestum þessara sjúklinga hafa fundist mótefni rauðkornavaka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Alkuvaiheen erytroidinen vaste suositellaan arvioimaan 8-12 viikon hoidon jälkeen.
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8til 12vikum eftir að meðferð er hafin.
Finnish: Kuten kaikilla erytropoietiinihoitoa saavilla henkilöillä, potilaan verenpaine saattaa nousta Silapohoidon aikana.
Icelandic: Eins og hjá öllum sjúklingum sem fá rauðkornavaka getur blóðþrýstingur hækkað á meðan Silapomeðferð stendur.
Finnish: Hoidon tavoitteena on pitää hemoglobiinipitoisuus tasolla 10-12 g/dl, koska suurempi hemoglobiinipitoisuus saattaa lisätä veritulppien ja kuoleman riskiä.
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 til 12 g/dl vegna þess að hærri blóðrauðagildi geta aukið hættuna á blóðtappa og dauða.
Finnish: PRCA aiheuttaa äkillisen ja vakavan anemian.
Icelandic: PRCA veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Icelandic: Þú átt að fá leiðbeiningar hjá lækni þínum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss.
Finnish: ERITYSET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Finnish: Erytroidinen vaste määriteltiin IWG 2006 -kriteerien (International Working Group, IWG) mukaan hemoglobiinipitoisuuden suurenemiseksi ≥ 1,5 g/dl lähtötilanteesta tai siirrettyjen punasoluyksiköiden vähintään neljän yksikön absoluuttiseksi vähenemiseksi kahdeksan viikon välein, kun vertailukohtana oli tilanne kahdeksan viikkoa ennen lähtötilannetta, sekä vasteen säilymiseksi vähintään kahdeksan viikon ajan.
Icelandic: Rauðkornasvörun (erythroid response) var skilgreind samkvæmt viðmiði IWG (International Working Group) frá 2006, sem hækkun blóðrauða ≥1,5 g/dl frá grunngildi eða fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar eru með blóðgjöf um minnst 4 tölugildi (absolute number) á 8 vikna fresti samanborið við síðustu 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar og ending svörunar í a.m.k. 8 vikur.
Finnish: Jos Silapo annetaan injektiona ihon alle, niinsamaan kohtaan annettava määrä ei saa ylittää yhtä millilitraa.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð á magnið sem dælt er á einum stað ekki að fara yfir 1 ml.
Finnish: Vaikka tämä komplikaatio onkin harvinainen, sinun on syytä tietää, että sen ilmaantuessa täytyy anemian korjaamiseksi turvautua säännöllisiin, mahdollisesti elinikäisiin verensiirtoihin.
Icelandic: Þó að þessi fylgikvilli sé sjaldgæfur ættir þú að gera þér grein fyrir því að ef þú færð hann munt þú þurfa að fá reglulegar blóðgjafir, hugsanlega ævilangt, til að meðhöndla blóðskortinn og Silapo meðferðinni verður hætt.
Finnish: Epoetiini zeeta on samanlaista kuin ihmisen elimistössä muodostuva valkuaisaine erytropoietiini ja se toimii samalla tavoin.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneen yli 9 000 syöpäpotilaan tuloksista.
Icelandic: Kerfisbundin rýni hefur einnig farið fram á fleiri en 9 000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, muista, että Silapo voi tehostaa verisolujen kasvua ja sillä voi joissakin tilanteissa olla kielteinen vaikutus syöpääsi.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur ættir þú að gæta að því að Silapo getur virkað sem blóðfrumuvaxtarþáttur og haft óæskileg áhrif á krabbamein í sumum tilvikum.
Finnish: Kaikille Silapo-hoitoa saaville potilaille tulee antaa riittävä rautalisä (esim. 200 mg rautavalmistetta suun kautta päivittäin) koko hoidon ajan.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Silapo eiga að fá fullnægjandi járngjöf (þ.e. 200 mg af járni daglega) allan meðferðartímann.
Finnish: 16 % epoetiini alfa -annoksia 300 IU/kg, 23 % epoetiini alfa -annoksia 100 IU/kg ja 45 % lumehoitoa saaneista potilaista tarvitsi verensiirron.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu á blóðgjöf að halda.
Finnish: Annos lapsilla ja nuorilla lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga er grundvallaðir á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivan aineen (ESA) jäljitettävyyden parantamiseksi määrätyn lääkevalmisteen nimi tulee selkeästi kirjata potilaan sairaskertomukseen.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents, lyf sem stuðla að rauðkornamyndun) skal skrá greinilega heiti þess ESA lyfs sem ávísað er í sjúkraskrá sjúklingsins.
Finnish: Antovälin pidentäminen saattaa vaatia annoksen suurentamista.
Icelandic: Ef tími milli skammta er lengdur gæti þurft að stækka skammta.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin esiintyneen > 1 % näissä tutkimuksissa epoetiini alfa -valmisteella hoidetuista potilaista on esitetty seuraavassa taulukossa.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Finnish: • Ihottumat ja turvotus silmien ympärillä (edeema), mikä voi aiheutua allergisesta reaktiosta.
Icelandic: Húðútbrot og bólga í kringum augu (bjúgur), sem getur verið vegna ofnæmisviðbragða.
Finnish: Tavoitehemoglobiinipitoisuus oli kahdessa tutkimuksessa >13 g/dl; lopuissa kolmessa tutkimuksessa se oli 12-14 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðamarkþéttni í tveimur rannsóknum var > 13 g/dl, en hún var 12 - 14 g/dl í hinum þremur.
Finnish: Niiden oireina voi esiintyä rintakipua, hengenahdistusta sekä kivuliasta turvotusta ja punaisuutta yleensä jaloissa.
Icelandic: Einkennin geta verið brjóstverkur, mæði, sársauki við kyngingu og roði, yfirleitt í fótlegg.
Finnish: Mitä Silapo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silapo-valmistetta Miten Silapo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Silapo Hvernig nota á Silapo
Finnish: Silapo-valmisteella ei ole merkityksellistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Silapo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Silapo-hoitoa tulee jatkaa kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Icelandic: Halda á meðferð með Silapo áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Finnish: Tavoiteltu Hb-taso (10-12 g/dl)
Icelandic: Markgildi- Hb (10-12 g/dl)
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta suurennetaan tai pienennetään 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa.
Icelandic: Í hverju þrepi skal auka eða minnka skammt um 25 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Finnish: Hemoglobiiniarvot eivät saa ylittää tasoa 12 g/dl.
Icelandic: Blóðrauðagildi ættu ekki að fara yfir 12g/dl.
Finnish: Silapo-valmisteen suositeltu aloitusannos on 450 IU/kg (suurin kokonaisannos on 40 000 IU).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Silapo er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40 000 a.e.).
Finnish: Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapo-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä.
Icelandic: Þess vegna skalt þú að ræða ávinning Silapomeðferðar við lækninn þinn, sérstaklega ef þú átt við offitu að stríða eða hefur sögu um blóðtappa/blóðstorknunarkvilla.
Finnish: Ylläpitoannos 25 - 50 IU/kg kahdesti viikossa jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
Icelandic: Viðhaldsskammtur á milli 25 og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum skömmtum.
Finnish: Suositeltu Silapo-annos on 600 IU/kg ihon alle kerran viikossa kolmen viikon ajan (21, 14 ja 7 päivää) ennen leikkausta sekä leikkauspäivänä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er Silapo 600 a.e./kg gefinn undir húð vikulega í 3 vikur (dagur 21, 14 og 7) fyrir skurðaðgerð og sama dag og aðgerðin fer fram (dagur 0).
Finnish: •sinulla on vaikea sydäntauti
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með blóðflögufjölda reglulega á fyrstu 8 vikum meðferðarinnar.
Finnish: Eräissä koirilla ja rotilla, mutta ei apinoilla, tehdyissä prekliinisissä toksisuustutkimuksissa erytropoietiinihoitoon liittyi subkliinistä luuydinfibroosia (luuydinfibroosi on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tunnettu komplikaatio ihmisellä ja se saattaa liittyä sekundaariseen lisäkilpirauhasten liikatoimintaan tai tuntemattomiin tekijöihin.
Icelandic: Í sumum forklínískum eiturefnafræðilegum rannsóknum í hundum og rottum, en ekki öpum, var rauðkornavakameðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg („bone marrow fibrosis" er þekktur fylgikvilli langvinnrar nýrnabilunar í mönnum og getur verið tengd minniháttar (secondary) kalkvakaóhófi eða óþekktum áhrifsatriðum.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eksogeeninen epoetiini zeeta ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epoetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: Sisältää fenyylialaniinia, ks. lisätietoja selosteesta.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty hepatiitti C:en liittyvän anemian hoitoon.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Finnish: - Vaikuttava aine on epoetiini zeeta (valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er epoetín zeta (frameitt með raðbrigða DNA-erfðatækni í frumulínu eggjastokka kínverskra hamstra).
Finnish: Retikulosyyttien määrä lisääntynyt < 40 000/μl ja Hb suurentunut < 1 g/dl
Icelandic: Netfrumufjölgun < 40 000/μl og Hb eykst < 1 g/dl
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
Icelandic: Silapo inniheldur prótein sem kallast epoetín zeta sem örvar beinmerginn til að auka framleiðslu á rauðum blóðfrumum, sem bera hemóglóbín (efni sem bindur súrefni).
Finnish: Varsinkin, jos käytät siklosporiini-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Silapo-hoidon aikana.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert að taka lyf sem inniheldur virka efnið ciclosporin til þess að bæla ónæmiskerfið eftir nýrnaígræðslu, getur læknirinn þinn pantað sérstakar blóðprufur til að mæla magn ciclosporins á meðan þú tekur Silapo.