FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De orale spuit heeft een plunjer, doseerring en dop (voor afsluiten).
Latvian: Mutes šļirce ir aprīkota ar virzuli, dozēšanas gredzenu un gala vāciņu (tā noblīvēšanai).
Dutch: Dosis selecteren en toedienen:
Latvian: Devas izvēle un devas pielāgošana:
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Latvian: Ievadot zāles intramuskulāri vai lietojot mutes dobumā, deksmedetomidīna maksimālā koncentrācija tiek sasniegta aptuveni pēc 0,6 stundām.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskie, miega līdzekļi un nomierinošie līdzekļi.
Dutch: Plaats de orale spuit direct na gebruik weer in de kartonnen verpakking.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties ievietot šļirci perorālai ievadīšanai ārējā kartona kastītē.
Dutch: Bewaar de dop om de spuit later weer af te kunnen sluiten.
Latvian: Saglabājiet vāciņu, lai pēc tam to uzliktu atpakaļ.
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
Latvian: Perifēro asinsvadu spazmu dēļ aplikācijas vietā var tikt novērots pārejošs gļotādas bālums.
Dutch: VERGRENDELEN
Latvian: Vilkt
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem Dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Diergeneesmiddel alleen op recept verkrijgbaar.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Dutch: DOP VERWIJDEREN (STRAK) Trek stevig aan de dop terwijl u de cilinder vasthoudt.
Latvian: 9. VĀCIŅA PAVILKŠANA (CIEŠI) Stingri pavelciet vāciņu, vienlaikus turot cilindru.
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Latvian: JAUNAS MUTES ŠĻIRCES SAGATAVOŠANA PIRMS PIRMĀS DEVAS PIELĀGOŠANAS 1. CIMDU VALKĀŠANA
Dutch: - zwellingen rond de ogen - versuftheid - losse drollen.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: - nomāktība; - pietūkums ap acīm; - miegainība; - šķidri izkārnījumi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel.
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā.
Dutch: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN DE GEL:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA NORĀDĪJUMI GELA DEVAS PIELĀGOŠANAI
Dutch: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Latvian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
Latvian: Pēc sistēmiskas deksmedetomidīna iedarbības var sākties dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediens var pazemināties.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Wegwerpen: zie de bijsluiter.
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Dutch: RING VERPLAATSEN Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer.
Latvian: 4. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi uz virzuļa pretējo pusi.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml: Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oromucosale gel
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā
Dutch: Houdbaarheidsdatum na openen...
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot līdz...
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai mutes dobumā.
Dutch: Houd de plunjer vast met uw rechterhand en vergrendel de ringstop door deze van u af te draaien.
Latvian: Turiet virzuli ar labo roku un atbloķējiet gredzenu-aizturi, griežot to prom no sevis.
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Latvian: Tā vietā zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/06/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sileo verleend.
Latvian: 2015. gada 10. Jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Sileo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Als zich symptomen voordoen, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Latvian: Ja tiek novēroti simptomi, jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: Overige informatie over Sileo:
Latvian: Cita informācija par Sileo
Dutch: 72% (64 van de 89) van de honden die met Sileo behandeld werden, behaalde een score uitstekend of goed voor gedrag ten opzichte van 37% (34 van de 93) van de groep die een schijnbehandeling kreeg.
Latvian: 72 % (64 no 89) no suņiem, kurus ārstēja ar Sileo, uzvedība bija lieliska vai laba salīdzinājumā ar 37 % (34 no 93) suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Dutch: De toe te dienen dosis hangt af van het lichaamsgewicht van de hond.
Latvian: Ievadītā deva ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sileo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sileo.
Latvian: CVMP secināja, ka Sileo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprināto indikāciju, un ieteica izsniegt Sileo reģistrācijas apliecību.
Dutch: Waarom is Sileo goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Sileo tika apstiprinātas?
Dutch: Sileo werd toegediend aan 89 honden en 93 honden kregen een schijnbehandeling.
Latvian: Sileo saņēma 89 suņi, un 93 suņi saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Dutch: De betrokken persoon mag geen voertuigen besturen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Latvian: Ietekmētā persona nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo iespējama sedācija vai asinsspiediena izmaiņas.
Dutch: De twee voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de beoordeling van het gedrag van de hond door de eigenaar ten minste twee uur na de laatste dosis ten opzichte van het jaar ervoor en de score die de eigenaar toekent voor tekenen van stress en angst na behandeling.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija īpašnieka vērtējums par suņa uzvedību vismaz divas stundas pēc pēdējās devas salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un īpašnieka vērtējuma rezultāts, izvērtējot nemieru un bailes pēc ārstēšanas.
Dutch: Wat is Sileo?
Latvian: Kas ir Sileo?
Dutch: Sileo is een geneesmiddel dat dexmedetomidine hydrochloride bevat.
Latvian: Sileo ir zāles, kas satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu.
Dutch: Typische tekenen van stress en angst bij honden zijn onder andere hijgen, trillen, ijsberen, zoeken naar mensen, zich verbergen of proberen te ontsnappen, voedsel weigeren en ongepast urineren of ontlasten.
Latvian: Parastās nemiera un baiļu pazīmes suņiem ir elsošana, trīsas, staigāšana, līšana pie cilvēkiem, slēpšanās, mēģināšana izbēgt, atteikšanās no ēdiena un neatbilstoša urinēšana vai izkārnīšanās.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan ook sedatie, braken en urineincontinentie optreden.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem vēl iespējama sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Dutch: De werkzame stof in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is een soort kalmerend geneesmiddel genaamd alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Latvian: Sileo aktīvā viela, deksmedetomidīna hidrohlorīds, ir sedatīvas zāles, ko dēvē par alfa-2adrenoreceptoru antagonistu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sileo in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sileo?
Dutch: Als het geluid blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kunnen verdere doses worden toegediend met tussenpozen van twee uur, tot in totaal vijf maal tijdens elke gebeurtenis.
Latvian: Ja troksnis turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot divas stundas pēc iepriekšējās devas; katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Dutch: Sileo mag niet worden gebruikt bij honden met ernstige aandoeningen van het hart en de bloedvaten, met ernstige ziekte zoals nier- of leverfalen of bij honden die onverwacht verdoofd zijn van een eerdere dosis.
Latvian: Sileo nedrīkst lietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem, ar smagu slimību, piemēram, aknu vai nieru mazspēju, vai ja no iepriekšējās devas suns ir neparedzēti sedēts.
Dutch: Een score goed voor gedrag wees op slechts lichte en kortdurende tekenen van stress en angst bij de hond terwijl een score uitstekend betekende dat er geen tekenen waargenomen werden.
Latvian: Labs uzvedības rezultāts norādīja, ka suns izrādījis tikai mazas un īslaicīgas nemiera un baiļu pazīmes, bet lielisks uzvedības rezultāts norādīja, ka pazīmju nav bijis.
Dutch: Bij minder dan 10 op de 100 honden kan een kortdurende bleekheid van het slijmvlies van de mond en het tandvlees op de toedieningsplaats optreden als gevolg van een tijdelijke gelokaliseerde vernauwing van de bloedvaten.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem iespējams īslaicīgs mutes dobuma gļotādas un smaganu bālums īslaicīga vietējo asinsvadu sašaurinājuma dēļ.
Dutch: Er wordt een aanvangsdosis gegeven wanneer de hond de eerste tekenen van stress vertoont of wanneer de eigenaar een typische stimulus waarneemt, zoals het geluid van vuurwerk of onweer.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukumu izraisošo stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons).
Dutch: Aangezien noradrenaline een rol speelt bij het in stand houden van alertheid en opwinding, vermindert een lagere afgifte ervan de ernst van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir iesaistīts modrības un uzbudinājuma uzturēšanā, samazinot tā izdalīšanos, samazinās ar troksni saistīts pēkšņs nemiers un bailes.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden aangezien baarmoedercontracties en verlaging van de bloeddruk van het ongeboren kind kunnen optreden na blootstelling aan dexmedetomidine.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst saskarties ar zālēm, jo pēc deksmedetomidīna iedarbības iespējamas dzemdes kontrakcijas un nedzimušajam bērnam pazemināts asinsspiediens.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Dutch: Hoe werkt Sileo?
Latvian: Kā Sileo darbojas?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oromucosale gel (een gel die wordt opgebracht op het slijmvlies van de mond).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gels lietošanai mutes dobumā (gelu uzklāj uz mutes gļotādas).
Dutch: Honden die met Sileo behandeld werden, behaalden ook aanzienlijk lagere scores voor stress en angst dan de honden die een schijnbehandeling kregen.
Latvian: Ar Sileo ārstētiem suņiem vēl bija nozīmīgi zemāki nemiera un baiļu pazīmju rezultāti nekā suņiem, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Sileo of langdurig contact met de ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of de neusgaten dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja Sileo nejauši apēd vai ja ir ilgstošs kontakts ar acīm, lūpām, mutes iekšpusi vai nāsīm, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Dutch: De werkzaamheid van Sileo werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij honden tijdens oudjaar werden blootgesteld aan vuurwerk.
Latvian: Sileo efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kad Jaungada vakarā notika uguņošana.
Dutch: Bij contact met de huid moet de blootgestelde huid onmiddellijk met ruim water gewassen worden en moet verontreinigde kleding worden verwijderd.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst uz ādas, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un novilkt notraipītās drēbes.
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Dutch: De orale spuit moet na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos geplaatst worden om kinderen te beschermen.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai ievietojiet ārējā iepakojumā tūlīt pēc lietošanas bērnu drošības dēļ.
Dutch: Sileo wordt met een voorgevulde orale spuit aangebracht op het slijmvlies van de mond, tussen de wang en het tandvlees.
Latvian: Ar iepriekš piepildītu mutes šļirci Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu.
Dutch: Tijdens het hanteren van Sileo moeten niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen gedragen worden.
Latvian: Lietojot Sileo, jāvelk necaurlaidīgi, vienreizēji cimdi.
Dutch: Welke voordelen bleek Sileo tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Sileo iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Contact met huid, ogen, lippen of de binnenzijde van de mond of neusgaten moet worden vermeden.
Latvian: Zāles nedrīkst saskarties ar ādu, acīm, lūpām vai mutes un nāšu iekšpusi.
Dutch: Sileo wordt gebruikt ter vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangen met geluid.
Latvian: Sileo lieto suņiem, lai mazinātu ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes.
Dutch: Bij contact met de ogen of de binnenzijde van de mond moeten de ogen of de mond met overvloedig schoon water gespoeld worden.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst acīs vai mutes iekšpusē, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu tīra ūdens daudzumu.
Dutch: Hoe is Sileo onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Sileo izpēte?
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle beperkingen en bijwerkingen die voor Sileo zijn gemeld.
Latvian: Pilns visu Sileo izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 16 L1-proteïneb,c 40 microgram Humaan Papillomavirusa Type 18 L1-proteïneb,c 20 microgram a Humaan Papillomavirus = HPV b L1-proteïne in de vorm van virusachtige partikels die in schimmelcellen worden geproduceerd (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stam 1895)) door recombinante DNA-technologie c geabsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat adjuvans (225 microgram Al)
Latvian: bL1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Dutch: 20 microgram Humaan Papillomavirusa Type 11 L1-proteïneb,c 40 microgram
Latvian: Cilvēka papilomavīrusaa 6. tipa L1 proteīnub,c 20 mikrogramu Cilvēka papilomavīrusaa 11. tipa L1 proteīnub,c 40 mikrogramu Cilvēka papilomavīrusaa 16. tipa L1 proteīnub,c 40 mikrogramu Cilvēka papilomavīrusaa 18. tipa L1 proteīnub,c 20 mikrogramu aCilvēka papilomavīruss = HPV (Human Papillomavirus - HPV).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2006 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20.jūlijs
Dutch: Aan het eind van deze periode dient Silgard te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Latvian: Šī perioda beigās Silgard jāievada vai jāiznīcina.
Dutch: De mediane duur van de follow-up bedroeg 2,9 jaar.
Latvian: Vidējais novērošanas perioda ilgums bija 2,9 gadi.
Dutch: Hiv-infectie was een exclusiecriterium (zie ook rubriek 4.4).
Latvian: HIV infekcija bija izslēgšanas kritērijs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu ).
Dutch: 20 microgram 40 microgram 40 microgram 20 microgram
Latvian: 20 mikrogramu 40 mikrogramu 40 mikrogramu 20 mikrogramu
Dutch: Silgard is een vaccin.
Latvian: Silgard ir vakcīna.
Dutch: Deze gegevens zijn echter onvoldoende om het gebruik van Silgard tijdens de zwangerschap aan te bevelen.
Latvian: Tomēr šie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietot Silgard grūtniecības periodā.
Dutch: De patiënten werden tot 4 jaar (mediaan 3,6 jaar) gevolgd.
Latvian: Pacientes tika novērotas līdz pat 4 gadiem (vidēji 3,6 gadus).
Dutch: Silgard dient zo snel mogelijk te worden toegediend nadat het vaccin uit de koelkast is gehaald.
Latvian: Silgard jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Dutch: In dit onderzoek werd een duurzame bescherming statistisch aangetoond
Latvian: Šajā pētījumā ilgstoša aizsardzība statistiski tika demonstrēta aptuveni 10
Dutch: De exacte duur van immuniteit na een reeks van 3 doses is niet vastgesteld en wordt momenteel
Latvian: Precīzs imunitātes ilgums pēc triju devu sērijas nav noteikts un pašlaik tiek pētīts.
Dutch: • U of uw kind heeft een allergische reactie ontwikkeld na een dosis Silgard te hebben gekregen.
Latvian: • Jums vai Jūsu bērnam attīstījusies alerģiska reakcija pēc Silgard devas saņemšanas.
Dutch: De beschermingsduur is momenteel niet bekend.
Latvian: Aizsardzības ilgums pašlaik nav zināms.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van proefpersonen zonder hiv-infectie in andere onderzoeken.
Latvian: Drošības profils bija līdzīgs ar HIV neinficētām personām citā pētījumā.
Dutch: Over welke andere belangrijke informatie betreffende Silgard moet u of uw kind beschikken
Latvian: Kāda cita svarīga informācija man vai bērnam jāzina par Silgard
Dutch: De gelijktijdige toediening van Silgard met andere vaccins dan de bovenstaande is niet bestudeerd.
Latvian: Vienlaicīga Silgard lietošana ar citām vakcīnām, izņemot iepriekš minētās, nav pētīta.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Dutch: Mogelijk heeft Silgard geen optimaal effect als: • het gebruikt wordt met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
Latvian: Silgard var nebūt optimālas iedarbības, ja: • to lieto kopā ar zālēm, kas nomāc imūnsistēmu
Dutch: Wat is Silgard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Silgard un kādam nolūkam to lieto
Dutch: [Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000);
Latvian: [Ļoti bieži (≥1/10); Bieži (≥1/100 līdz <1/10);
Dutch: Silgard is bedoeld als bescherming tegen deze ziektes.
Latvian: Silgard ir paredzēts, lai izsargātos no šīm slimībām.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Silgard bij kinderen jonger dan 9 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Silgard drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 9 gadiem nav noteikti.
Dutch: Dit vaccin dient met voorzichtigheid te worden toegediend bij personen met trombocytopenie of een bloedstollingsstoornis, omdat bij deze personen een bloeding kan optreden na een intramusculaire
Latvian: Šī vakcīna ar piesardzību jāordinē personām ar trombocitopēniju vai jebkuriem koagulācijas traucējumiem, jo pēc intramuskulāras injekcijas šiem indivīdiem var parādīties asiņošana.
Dutch: Soms waren deze reacties
Latvian: Dažas no šīm reakcijām bija smagas.
Dutch: HPV types 6 en 11 zijn verantwoordelijk voor ongeveer 90 % van de gevallen van
Latvian: HPV tipi 6 un 11 ir atbildīgi par aptuveni 90% dzimumorgānu kondilomu gadījumu.
Dutch: *** De personen werden tot 4 jaar (mediaan 3,6 jaar) opgevolgd Opmerking: Puntschattingen en betrouwbaarheidsintervallen zijn aangepast volgens persoon-tijd van de follow
Latvian: ***Pacientes tika novērotas līdz pat 4 gadiem (vidēji 3,6 gadus) Piezīme: Punktu aprēķini un ticamības intervāli pielāgoti novērojuma cilvēklaikam.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd met toediening van hogere doses Silgard dan aanbevolen.
Latvian: Ir ziņojumi par augstāku Silgard devu ievadīšanu nekā rekomendēts.
Dutch: Als u tussen de 9 en 13 jaar oud bent
Latvian: Ja Jūs esat vecumā no 14 gadiem
Dutch: Als u tussen de 9 en 13 jaar oud bent Silgard kan volgens een schema bestaande uit 2 doses worden toegediend:
Latvian: Ja Jūs esat vecumā no 9 līdz 13 gadiem ieskaitot Silgard var ievadīt saskaņā ar 2 devu shēmu:
Dutch: Silgard is bedoeld voor kinderen en jongeren vanaf 9 jaar en volwassenen.
Latvian: Silgard ir paredzēts pusaudžiem un pieaugušajiem no 9 gadu vecuma.
Dutch: Tabel 1 bevat ook aanvullende bijwerkingen die spontaan zijn gerapporteerd tijdens het postmarketinggebruik van Silgard wereldwijd.
Latvian: 1. tabulā zemāk ir iekļautas arī papildu blakusparādības, par kurām tika spontāni ziņots no visas pasaules, lietojot Silgard pēcreģistrācijas periodā.
Dutch: Negen gevallen (0,06 %) van urticaria werden gerapporteerd in de Silgard-groep en 20 gevallen (0,15 %) werden waargenomen in de adjuvant bevattende placebogroep.
Latvian: Par deviņiem nātrenes gadījumiem (0,06%) tika ziņots Silgard grupā un 20 gadījumi (0,15%) tika novēroti adjuvantu saturošā placebo grupā.
Dutch: Deze gegevens over zwangere vrouwen (op basis van de uitkomsten van meer dan 1000 zwangerschappen waarbij blootstelling heeft plaatsgevonden) duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit.
Latvian: Šie dati par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 iedarbībai pakļautu grūtniecību iznākumi), neliecina ne par iedzimtiem defektiem, ne par toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Dutch: De mediane duur van follow-up voor de gecombineerde protocollen (005, 007, 013 en 015) bedroeg 3,6 jaar.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks kombinētiem protokoliem (005, 007, 013 un 015) bija 3,6 gadi.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: In de klinische onderzoeken rapporteerden personen in de Veiligheidspopulatie elke nieuwe medische conditie gedurende de follow-up.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, novērošanas periodā indivīdiem drošības grupā tika ziņots par jebkādu jaunu medicīniska rakstura izpausmi.
Dutch: In klinische onderzoeken gebruikte 57,5 % van de vrouwen tussen 16 en 26 jaar en 31,2 % van de vrouwen tussen 24 en 45 jaar een hormonaal anticonceptivum tijdens de vaccinatieperiode met Silgard.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 57,5% sieviešu vecumā no 16 līdz 26 gadiem un 31,2% sieviešu vecumā no 24 līdz 45 gadiem, kuras saņēma Silgard, lietoja hormonālos kontraceptīvos līdzekļus vakcinācijas periodā.
Dutch: Opmerking: De puntschattingen en betrouwbaarheidsintervallen zijn aangepast volgens persoon-tijd van follow
Latvian: Piezīme: punktu aprēķini un ticamības intervāli pielāgoti novērojuma cilvēklaikam.
Dutch: Over het algemeen was het gerapporteerde bijwerkingenprofiel bij overdosering vergelijkbaar met dat bij de aanbevolen enkelvoudige doses van Silgard.
Latvian: Visumā blakusparādību profils pārdozēšanas gadījumā bija salīdzināms ar to, kāds novērots pie rekomendētām vienreizējām Silgard devām.
Dutch: GMT - geometrisch gemiddelde titer in mME/ml (mME= milli-Merck-eenheden)
Latvian: GMT- ģeometriski vidējie titri mMU/ml (mMU = mili-Merck vienības)
Dutch: Seroconversie voor alle vier antigenen trad op bij meer dan 96 % van de patiënten.
Latvian: Serokonversija pret visiem četriem tipiem attīstījās vairāk kā deviņdesmit sešiem procentiem personu.
Dutch: Het vaccin produceert ook type-specifieke antilichamen bij 9- tot en met 15-jarige kinderen en adolescenten.
Latvian: Vakcīna veido arī tipam specifiskas antivielas 9-15 gadus veciem bērniem un
Dutch: Als u een geplande injectie mist, zal uw arts beslissen wanneer de overgeslagen dosis wordt
Latvian: Ja esat aizmirsis shēmā paredzēto injekciju, Jūsu ārsts izlems, kad ordinēt aizmirsto devu.