FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los grupos de tratamiento alcanzaron una presión arterial similar, mientras que un porcentaje menor de sujetos en el grupo tratado con irbesartán 300 mg (5,2%) respecto al grupo placebo (14,9%) o al grupo de 150 mg de irbesartán (9,7%) presentó proteinuria franca, demostrando, para la dosis más elevada, una reducción relativa del riesgo del 70% frente a placebo (p = 0,0004).
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg gruppen (5,2%) enn i placebo- (14,9%) eller irbesartan 150 mg (9,7%) gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Spanish: La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II produseres i kroppen og binder til reseptorer i blodkarene, noe som får dem til å trekke seg sammen.
Spanish: Depleción de volumen intravascular
Norwegian Bokmål: Intravaskulært volumtap
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: No conocida:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Ikke kjent:
Spanish: Si toma más Ifirmasta del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ifirmasta Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Spanish: Se evaluaron los efectos a largo plazo (media de 2,6 años) de Ifirmasta sobre la progresión de la nefropatía y todas las causas de mortalidad en 1.715 pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/día y creatinina sérica comprendida entre 1,0-3,0 mg/dl. A los pacientes se les ajustó la dosis desde 75 mg hasta la dosis de mantenimiento de 300 mg de Ifirmasta, desde 2,5 mg hasta 10 mg de amlodipino o placebo, según su tolerabilidad.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene (gjennomsnitt 2,6 år) av Ifirmasta på progresjon av nyresykdom og total mortalitet ble undersøkt hos 1715 hypertensive pasienter med type 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatinin mellom 1,0-3,0 mg/dl.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina-II, monofármacos.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin-II antagonister, usammensatte, ATC kode: C09CA04.
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte
Spanish: No se deben utilizar de forma concomitante los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los receptores de angiotensina II en pacientes con nefropatía diabética
Norwegian Bokmål: ACEhemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Dosis únicas diarias de 150-300 mg disminuyen la presión arterial en bipedestación o sedestación en el valle (es decir, 24 horas tras la dosificación) en un promedio de 8-13/58 mm Hg (sistólica /diastólica) superior al observado con placebo.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er doserelatert for dosering én gang daglig med tendens til platåeffekt ved doser over 300 mg. Doser på 150-300 mg én gang daglig senker liggende og sittende blodtrykk (24 timer etter dosering) med gjennomsnittlig 8-13/5-8 mm Hg (systolisk/diastolisk) mer enn det som oppnås med placebo.
Spanish: Aunque irbesartán se ha estudiado en poblaciones pediátricas de edades comprendidas entre 6 y 16 años, hay que esperar a disponer de más datos para avalar la extensión de su uso en niños (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Irbesartan har blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale bruk til barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelig (se pkt.
Spanish: Irbesartán es un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina-II (tipo AT1), activo por vía oral.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)-antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ifirmasta y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta: - si tiene vómitos o diarrea excesivos
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ifirmasta og hvis noe av det følgende gjelder for deg: - dersom du får mye oppkast og diaré, - dersom du har nyreproblemer, - dersom du har hjerteproblemer, - dersom du får Ifirmasta for diabetisk nyresykdom.
Spanish: Productos que contienen aliskiren o inhibidores de la ECA Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Spanish: Diabetes Mellitus) demostró que la dosis de 300 mg de irbesartán retrasa la progresión a proteinuria franca en pacientes con microalbuminuria.
Norwegian Bokmål: Studien IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Ifirmasta puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Ifirmasta økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: No conocida: trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Ikke kjent:
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg irbesartan (som hydroklorid).
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 comprimidos: EU/1/08/480/013
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte: EU/1/08/480/013 - 018
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56x1 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 56x1 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Durante un periodo de 3 semanas se evaluó en 318 niños y adolescentes hipertensos o en riesgo (diabéticos, historial familiar de hipertensión) con edades comprendidas entre 6 y 16 años la reducción de la presión arterial con ajustes de dosis de irbesartán de 0,5 mg/kg (baja), 1,5 mg/kg (media) y 4,5 mg/kg (alta).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodtrykket med 0,5 mg/kg (lav), 1,5 mg/kg (medium) og 4,5 mg/kg (høy) titrert måldose med irbesartan ble evaluert hos 318 barn og ungdom i alderen 6 til 16 år med hypertensjon eller med høy risiko (diabetes, familiehistorie med hypertensjon).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y ovalados.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: hoste
Spanish: Después de la administración oral o IV de irbesartán marcado con 14C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Norwegian Bokmål: Cirbesartan gjenfinnes ca. 20% av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/007 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/008 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/021 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/009 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/010 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/011 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/022 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/012
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/007 (14 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/008 (28 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/021 (30 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/009 (56 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/010 (56x1 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/011 (84 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/022 (90 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/012 (98 tabletter, filmdrasjerte)
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
Spanish: Litio
Norwegian Bokmål: Litium:
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/013 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/014 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/023 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/015 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/016 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/017 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/024 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/018
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/013 (14 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/014 (28 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/023 (30 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/015 (56 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/016 (56x1 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/017 (84 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/024 (90 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/018 (98 tabletter, filmdrasjerte)
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/001 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/002 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/019 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/003 56x1 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/004 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/005 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/020 98 comprimidos recubiertos con película: EU/1/08/480/006
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/001 (14 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/002 (28 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/019 (30 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/003 (56 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/004 (56x1 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/005 (84 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/020 (90 tabletter, filmdrasjerte) EU/1/08/480/006 (98 tabletter, filmdrasjerte)
Spanish: Durante la administración concomitante de litio e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, se han descrito incrementos reversibles en las concentraciones séricas de litio y efectos tóxicos.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitium og toksisitet har vært rapportert ved samtidig behandling med litium og ACE-hemmere.
Spanish: Con la administración repetida de una sola dosis diaria, se observó una acumulación plasmática limitada de irbesartán (18%).
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (18%) i plasma ble observert ved gjentatt dosering en gang daglig.
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 16 mg de aceite de castor.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 16 mg lakserolje.
Spanish: Ifirmasta 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de aceite de castor.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 4 mg lakserolje.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y ovalados.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Poco frecuentes:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Svært vanlige:
Spanish: Ifirmasta 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán (como hidroclorida).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan (som hydroklorid).
Spanish: Ifirmasta 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Spanish: • Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover og se opp i taket.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
Spanish: Sin embargo, no es necesario aplicar consideraciones especiales a estas poblaciones.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn for disse populasjonene.
Spanish: La diferencia no resultó estadísticamente significativa (p=0,326).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
Spanish: Se debe reevaluar la respuesta al tratamiento como mínimo cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør revurderes minst hver 6. måned.
Spanish: Cada envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos.
Norwegian Bokmål: Hver endoseampulle er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Spanish: Se pueden producir infecciones tanto generalizadas como localizadas.
Norwegian Bokmål: Både generaliserte og lokaliserte infeksjoner kan forekomme.
Spanish: No se debe usar IKERVIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, prøv igjen.
Spanish: • Parpadee varias veces para que el medicamento cubra el ojo.
Norwegian Bokmål: • Blunk noen få ganger slik at medisinen dekker øyet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er i og rundt øynene.
Spanish: Si se produce una sobredosis de IKERVIS, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer overdose med IKERVIS, skal behandling være symptomatisk og støttende.
Spanish: Efectos sobre el sistema inmunitario
Norwegian Bokmål: Virkninger på immunsystemet
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta del envase unidosis.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du ikke berører øyet med spissen av endosebeholderen.
Spanish: Si olvidó usar IKERVIS, continúe con la siguiente dosis prevista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke IKERVIS, fortsett med neste dose som planlagt.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe continuar con el tratamiento normal al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette neste dag som normalt.
Spanish: Se incluyeron 67 pacientes (el 37,9 % de los 177 pacientes que finalizaron el estudio Sansika).
Norwegian Bokmål: 67 pasienter ble innregistrert (37,9 % av de 177 pasientene som hadde fullført Sansika-studien).
Spanish: Se clasifican según el Sistema de Clasificación de Órganos y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: De ble rangert i henhold til organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: • Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de líquido en él.
Norwegian Bokmål: • Kast endosebeholderen så snart du har brukt den, selv om det fremdeles er litt væske igjen i den.
Spanish: Esto puede provocar una reducción de los efectos adversos sistémicos y un aumento de la actividad local (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes relacionados con el ojo:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i forbindelse med øyet:
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones y consulte a su médico o farmacéutico si hay algo que no entiende.
Norwegian Bokmål: Følg disse anvisningene nøye, og spør legen eller apoteket hvis det er noe du ikke forstår.
Spanish: • Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita estos pasos en el otro ojo.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, gjentar du trinnene for det andre øyet.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la ciclosporina en recién nacidos/niños.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av ciklosporin på nyfødte/spedbarn.
Spanish: Molestias, picor o irritación en o alrededor del ojo, incluida la sensación de tener algo en él.
Norwegian Bokmål: Ubehag, kløe eller irritasjon i eller rundt øyet, inkludert en følelse av at det er noe i øyet.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que se les haya aclarado la visión.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal bli rådet til ikke å kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt klart igjen.
Spanish: Tamaños de envases: 30 y 90 envases unidosis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 90 endosebeholdere.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Qué es IKERVIS y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva IKERVIS er og hva det brukes mot
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso de los pacientes con queratitis grave.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med alvorlig keratitt anbefales.
Spanish: Si se puede quedar embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras use este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke prevensjonsmidler mens du bruker denne medisinen.
Spanish: Si usa más IKERVIS del que debe, lávese el ojo con agua.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av IKERVIS, skyll øynene med vann.
Spanish: Se ha estudiado a la población de edad avanzada en estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Den eldre populasjonen er blitt undersøkt i kliniske studier.
Spanish: El efecto beneficioso sobre la queratitis se mantuvo en la fase abierta del estudio, desde el mes 6 hasta el mes 12.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige innvirkningen på keratitt ble opprettholdt i den åpne fasen av studien, fra Måned 6 og opptil Måned 12.
Spanish: Debe acudir a la consulta de su médico como mínimo cada 6 meses para que este evalúe el efecto de IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til legen minst hver 6. måned for å vurdere virkningen av IKERVIS.
Spanish: La emulsión no utilizada se debe desechar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt emulsjon skal øyeblikkelig kastes.
Spanish: Se trataba de un estudio abierto, no aleatorizado, de un solo brazo y de una extensión de 24 meses del estudio Sansika.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en åpen, ikke-randomisert, en-arm, 24-måneders forlengelse av Sansika-studien.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, los valores se encontraron por debajo del límite inferior de detección en 56 pacientes y por debajo del límite inferior de cuantificación en 19 pacientes.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder med behandling var verdiene under den nedre grensen for deteksjon hos 56 pasienter og under den nedre grensen for kvantifisering hos 19 pasienter.
Spanish: Después de abrir las bolsitas de aluminio, se deben mantener los envases unidosis en ellas para protegerlos de la luz y evitar la evaporación.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsposene skal endosebeholderne oppbevares i posene for å beskytte mot lys og unngå fordampning.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda examinar el o los ojos con regularidad, por ejemplo una vez cada 6 meses, cuando se utilice IKERVIS durante varios años.
Norwegian Bokmål: Jevnlige øyeundersøkelser er derfor anbefalt, f.eks. minst hver 6. måned, når IKERVIS brukes i flere år.
Spanish: En ese caso, espere hasta que su visión sea clara antes de conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vent til synet blir klart igjen før du kjører eller bruker maskiner.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IKERVIS 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IKERVIS 3.
Spanish: La proporción de pacientes con respuesta en el grupo tratado con IKERVIS fue del 28,6 % frente al 23,1 % en el grupo del vehículo.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, sammenlignet med 23,1 % i kontrollgruppen.
Spanish: Se ha observado que prolonga la supervivencia de los trasplantes alógenos en animales y mejora notablemente la supervivencia de los trasplantes en cualquier tipo de trasplante de órgano sólido en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Det er vist å forlenge overlevelse av allogene transplantater hos dyr og gir betydelig forbedret graftoverlevelse ved alle typer faste organtransplantasjoner hos mennesker.
Spanish: También se ha comprobado que la ciclosporina tiene un efecto antiinflamatorio.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at ciklosporin har anti-inflammatorisk virkning.