FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na herhaalde doses eliglustat van 84 mg tweemaal daags bij niet-PMs leidde de gelijktijdige toediening met herhaalde doses paroxetine, een krachtige CYP2D6-remmer, 30 mg eenmaal daags tot een toename van respectievelijk 7,3 en 8,9 maal van de Cmax en AUC0-12 van eliglustat.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser av eliglustat på 84 mg to ganger daglig hos pasienter som ikke er PM-er, og samtidig, gjentatt behandling med paroksetin (en sterk hemmer av CYP2D6) på 30 mg én gang daglig førte til en 7,3 ganger og en 8,9 ganger økning av henholdsvis Cmax og AUC0-12 for eliglustat.
Dutch: Tabel 4: Veranderingen vanaf baseline tot maand 12 (primaire analyseperiode) bij patiënten met GD1 die zijn overgeschakeld op Cerdelga in onderzoek 02607 Cerezyme (N=47)**
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Endringer fra baseline til måned 12 (primær analyseperiode) hos pasienter med GD1 som byttet til Cerdelga i studie 02607
Dutch: • Ontsteking van de maag (gastritis)
Norwegian Bokmål: • Magekatarr (gastritt)
Dutch: Elke capsule bevat 84,4 mg eliglustat (als tartraat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 84,4 mg eliglustat (som tartrat).
Dutch: o Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van matige CYP2D6-remmers bij intermediaire metaboliseerders (IMs) en extensieve metaboliseerders (EMs).
Norwegian Bokmål: o Forsiktighet bør utvises ved bruk av moderate CYP2D6-hemmere hos intermediære (IM-er) og raske CYP2D6-omsettere (EM-er).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met krachtige CYP3A-remmers bij IMs en EMs.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av sterke CYP3A-hemmere hos IM-er og EM-er.
Dutch: Bij CYP2D6 extensieve metaboliseerders (EMs) met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse B) wordt eliglustat niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos raske CYP2D6-omsettere (EM-er) med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B), er eliglustat ikke anbefalt (se pkt.
Dutch: Flacon (glas) 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml hetteglass
Dutch: Oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Norwegian Bokmål: Hund, katt Intravenøs injeksjon, Subkutan injeksjon
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Norwegian Bokmål: Ingen data har blitt lagt fram for overdoser hos voksne katter.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/09/2006 Datum van laatste verlenging: 29/09/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/09/2006 Dato for siste fornyelse: 29/09/2011
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
Dutch: Deze verschijnselen zijn tijdelijk en zullen verdwijnen als de reis beëindigd is.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er midlertidige og opphører når reisen er over.
Dutch: De inter-individuele variatie in kinetiek kan groot zijn, tot 70 CV% voor de AUC.
Norwegian Bokmål: Individuelle variasjoner i kinetikken kan være store, opp til 70 CV % for AUC.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetikum.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: EXP {mm/åååå}
Dutch: Maropitant is effectief tegen braken.
Norwegian Bokmål: Maropitant er effektiv mot oppkast.
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA04AD90
Dutch: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJE
Norwegian Bokmål: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIA
Dutch: Bevat metacresol als conserveermiddel.
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol som konserveringsmiddel.
Dutch: • Terwijl u de ene kant van de inkeping goed vasthoudt, trekt u de andere kant naar het midden van de blister totdat de tablet zichtbaar wordt.
Norwegian Bokmål: • Hold fast på den ene siden av snittet og trekk den andre siden mot midten av blisteret til tabletten kan ses.
Dutch: 4.11 Wachttijd (en)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Dutch: Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Norwegian Bokmål: Hos katter er moderate til alvorlige reaksjoner på injeksjonen svært vanlige (hos ca. en tredjedel av kattene).
Dutch: 4 tabletten
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 28 dagen .
Norwegian Bokmål: EXP {mm/åååå} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Dutch: De behandeling mag maximaal twee opeenvolgende dagen herhaald worden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas maksimalt to dager på rad.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de μ- opiaat receptor agonist morfine is gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av µ-opiatreseptoragonisten morfin.
Dutch: Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Norwegian Bokmål: Substans P finnes i signifikante konsentrasjoner i de nuklei som utgjør det emetiske senteret og er betraktet som den viktigste neurotransmitteren i brekningsprosessen.
Dutch: Preventie van reisziekte
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av reisesyke
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Norwegian Bokmål: Hunden skal observeres nøye etter at tablettene er gitt for å sikre at alle tabletter blir svelget.
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Norwegian Bokmål: Metakresol (konserveringsmiddel)
Dutch: De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal gis minst 1 time før reisen starter.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Beregninger av den orale biotilgjengeligheten av maropitant var 23,7 % ved 2 mg/kg og 37,0 % ved 8 mg/kg.
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) ontvangt en integreert sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale vloeistof.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Dutch: SC, IV
Norwegian Bokmål: s.c., i.v.
Dutch: Cerenia is geen kalmerend middel en het is mogelijk dat sommige honden met reisziekte verschijnselen van misselijkheid vertonen gedurende de reis, zoals speekselen en lethargie.
Norwegian Bokmål: Cerenia er ikke noe beroligende middel, og enkelte hunder med reisesyke kan vise tegn på kvalme under reisen, som f.eks. sikling og døsighet.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Dutch: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Dutch: Naar aanleiding van de uitbreiding van het gebruik van Cerenia tabletten in honden van 5 naar 14 opeenvolgende dagen, is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld en de data lock point voor de volgende PSUR is 30 juni 2014 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med utvidet bruk av Cerenia tabletter hos hund fra 5 til 14 påfølgende dager, har PSURsyklus (syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport) for Cerenia blitt tilbakestilt, og dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR er 30.juni 2014 for innsendelse av 6 måneders rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av produktet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Dutch: Honden en katten
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Dutch: 1 ml oplossing bevat:
Norwegian Bokmål: 1 ml av injeksjonsvæske inneholder:
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass.
Dutch: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter β-cyklodekstrin (SBECD) Metakresol
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan reaksjoner av anafylaktisk type (allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner) forekomme.
Dutch: De veiligheid van maropitant tijdens een behandeling van meer dan 5 dagen is niet onderzocht in de doelgroep (dwz jonge honden die lijden aan virale enteritis).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved mer enn 5 dagers behandling med maropitant har ikke blitt utredet hos målpopulasjonen (dvs. unge hunder med virusenteritt).
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant potentieel oogirritatie kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier har maropitant vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Dutch: Of
Norwegian Bokmål: eller
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het anti-emetische middel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutische middel.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å gi det antiemetiske preparatet før kjemoterapien administreres.
Dutch: Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte.
Norwegian Bokmål: Maropitant har ingen sederende virkning og kan ikke brukes som beroligende ved reisesyke.
Dutch: BIJSLUITER: Cerenia tabletten voor honden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Cerenia tabletter til hund
Dutch: Hoewel de effectiviteit van Cerenia bewezen is voor zowel behandeling als preventie van braken veroorzaakt door chemotherapie, bleek de effectiviteit beter te zijn bij preventief gebruik.
Norwegian Bokmål: Selv om Cerenia har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Dutch: Het effect op de farmacokinetiek van maropitant blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til å være en aldersrelatert effekt på farmakokinetikken til maropitant hos katt, hvor kattungene har høyere clearance enn voksne.
Dutch: Daar de farmacokinetische variatie groot is en maropitant in het lichaam cumuleert na herhaalde toediening van een dagelijkse dosis, kan in individuele gevallen bij herhaling van de dosis een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Norwegian Bokmål: Pga. at den farmakokinetiske variasjonen er stor og maropitant akkumuleres i kroppen ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos noen individer og når man gjentar behandlingen.
Dutch: Intraveneuze toediening van Cerenia dient te worden gegeven als een enkele bolus zonder het product te mengen met andere vloeistoffen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av Cerenia skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Dutch: Licht-oranje tablet.
Norwegian Bokmål: Svakt oransje tablett
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie kan worden toegediend tot 5 dagen en Cerenia tabletten tot 14 dagen achtereen.
Norwegian Bokmål: Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning kan gis i opp til 5 dager og Cerenia tabletter i opp til 14 dager.
Dutch: Hulpstof:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Dutch: Maropitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek (de AUC neemt meer dan proportioneel toe bij verhoging van de dosis) na orale toediening in een doseringsreeks van 1-16 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser non-lineær farmakokinetikk (AUC øker mer enn proporsjonalt med økende dose) etter oral administrering av 1-16 mg/kg.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts, daar er bij geen enkele diersoort afdoende studies uitgevoerd zijn met betrekking tot toxische effecten tijdens de voortplanting.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær, i og med at ingen endelige reproduksjonstoksikologiske studier er gjennomført på dyr.
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening, werd Cerenia oplossing voor injectie goed verdragen door honden en jonge katten in studies waarbij de dieren dagelijks geïnjecteerd werden met doseringen tot 5 mg/kg (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (3 maal de aanbevolen behandelingsduur).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet ved subkutan injeksjon, ble Cerenia injeksjonsvæske godt tolerert av hunder og unge katter som ble injisert daglig med doser opp til 5 mg/kg (5 ganger anbefalt dose) i 15 dager på rad (3 ganger anbefalt behandlingsperiode).
Dutch: Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,075 % w/w paraoransje (E110) som fargestoff.
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine iso-vormen die betrokken zijn bij de biotransformatie van maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectiespuit.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater i samme sprøyte.
Dutch: Voor preventie van braken dient Cerenia oplossing voor injectie meer dan 1 uur van tevoren toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal Cerenia injeksjonsvæske gis mer enn 1 time på forhånd.
Dutch: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450 (CYP) metabolisme in de lever.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Dutch: Kartonnen doos die één aluminium-aluminium blister met 4 tabletten bevat.
Norwegian Bokmål: Eske av papp som inneholder en aluminium-aluminium blisterpakning med 4 tabletter i hver pakning.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: Vanwege de veelvoorkomende pijn tijdens subcutane injectie, kunnen aanvullende maatregelen genomen worden om de dieren in bedwang te houden.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av forbigående smerte ved subkutan injeksjon, kan det være nødvendig med tiltak for å holde fast dyret.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies en derhalve dient er een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: Cerenia injeksjonsvæske: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Dutch: Halve tabletten kunnen, nadat ze uit de blister genomen zijn, tot maximaal 2 dagen bewaard worden.
Norwegian Bokmål: Halve tabletter kan oppbevares i maksimalt to dager etter at de er fjernet fra blisterpakningen.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient onderzocht te worden.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være symptom på alvorlige, sterkt svekkende sykdomstilstander og årsaken skal derfor undersøkes.
Dutch: De toediening van Cerenia op een geheel lege maag kan braken veroorzaken bij uw hond. Om dit te voorkomen kan het helpen om de hond een lichte maaltijd of snack te geven vóór de toediening van de tablet.
Norwegian Bokmål: Dersom Cerenia gis på fullstendig tom mage kan det få hunden til å kaste opp. Som en hjelp for å unngå dette kan man la hunden få et lett måltid eller en godbit før tabletten gis.
Dutch: Ter preventie van braken dienen de tabletten tenminste 1 uur van tevoren toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal tablettene gis minst 1 time på forhånd.
Dutch: Verscheidene in vitro proeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1 receptor met een dosis-afhankelijk functioneel antagonisme van de substance P activiteit.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Norwegian Bokmål: Oppkast er en kompleks prosess som styres fra hjernens emetiske senter.
Dutch: Houdbaarheid na eerste openen van de flacon: 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 28 dager.
Dutch: Cerenia dient niet tegelijk gebruikt te worden met Ca-kanaal antagonisten daar maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Norwegian Bokmål: Cerenia skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Dutch: Daar het de binding van substance P in het braakcentrum verhindert, is maropitant effectief tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Norwegian Bokmål: Gjennom å inhibere bindingen av substans P i det emetiske senteret, har maropitant effekt mot neurogene og humorale (sentrale og perifere) årsaker til oppkast.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 363 ng/ml.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av maropitant etter subkutan injeksjon hos hund var 90,7 %.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter EXP.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Dutch: Interactiemet andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Cerenia dient niet tegelijk gebruikt te worden met Ca-kanaal antagonisten daar maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Cerenia skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 4,9 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 4,9 timer.
Dutch: Aantal tabletten
Norwegian Bokmål: Antall tabletter
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Honden:
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Hund
Dutch: Amberkleurige glazen flacon type 1, 20 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Norwegian Bokmål: Ravgult hetteglass type 1, 20 ml, med klorobutyl gummipropp og aluminiumforsegling med «flippoff» lokk.
Dutch: • Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging og behandling av oppkast i forbindelse med bruk av Cerenia injeksjonsvæske og i kombinasjon med annen støttebehandling.
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99 % hos hund.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING OF HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP.
Dutch: Door het product op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie verminderd worden.
Norwegian Bokmål: Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at produktet holder kjøleskapstemperatur ved injeksjon.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop (honden) en xylazine (katten) is aangetoond in experimentele studies.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Dutch: • Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.
Dutch: De injectieplaats kan pijnlijk zijn bij subcutane toediening.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
Dutch: Preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie Behandeling en preventie van braken (uitgezonderd reisziekte)
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi Behandling og forebyggende behandling av oppkast (unntatt reisesyke)
Dutch: Cerenia Tabletten zijn verkrijgbaar in tabletten met een gehalte van 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter finnes i styrkene 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: Zorgvuldige monitoring van mogelijke bijwerkingen dient plaats te vinden indien een behandeling langer dan 5 dagen als noodzakelijk wordt geacht.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn 5 dagers behandling anses nødvendig skal det iverksettes grundig overvåkning av mulige bivirkninger.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patienten met leveraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.