FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De samenwerking met de geassocieerde communautaire bureaus en het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit wordt voortgezet.
Finnish: Yhteistyötä EU:n kumppanivirastojen ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön kanssa jatketaan.
Dutch: − Advisering betreffende geneesmiddelen bedoeld voor markten buiten de EU.
Finnish: − Lausuntoja annetaan lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Dutch: Een aantal hiermee samenhangende richtsnoeren wordt ten uitvoer gebracht en er worden deskundigenfora opgericht om nieuwe bronnen en methoden van intensieve controle van het gebruik van geneesmiddelen bij kinderen te onderzoeken.
Finnish: Useita siihen liittyviä ohjeita otetaan käyttöön ja perustetaan asiantuntijafoorumeita, jotka tutkivat uusia lähteitä ja menetelmiä lasten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden tehokasta valvontaa varten.
Dutch: Ook maakt het EMEA een begin met de geleidelijke vorming van een Europees netwerk voor wetenschappelijk onderzoek bij kinderen.
Finnish: EMEA aloittaa myös lastentautien tutkimuksen eurooppalaisen verkoston perustamistoimet.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich inspannen voor een tijdige en soepele overgang tussen de oude en nieuwe comités.
Finnish: Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn inspanningen op de onderstaande drie gebieden.
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Dutch: Er wordt een productiesysteem voorzien dat sets van gecontroleerde termen beschikbaar kan maken die onderworpen worden aan de instelling van een formele procedure voor controle van dergelijke termen.
Finnish: Ennakoitavissa on tuotantojärjestelmä, jolla voidaan tarjota käyttöön kontrolloitujen termien joukkoja, kunhan virallinen menetelmä näiden termien kontrolloimiseen on laadittu.
Dutch: Dit laatste zal helpen de kwaliteit van vertalingen van niet aan geneesmiddelen gerelateerde informatie op peil te houden en te verbeteren.
Finnish: Näistä jälkimmäinen ylläpitää ja parantaa tuotekohdistamatonta tietoa sisältävien asiakirjojen käännösten laatua.
Dutch: 1.5 Activiteiten met betrekking tot de Europese volksgezondheid
Finnish: 1.5 Eurooppalaiset kansanterveystoimet
Dutch: De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.
Finnish: Viraston toimia kansainvälisellä areena ovat muun muuassa: EU:n asiantuntijoiden osallistumisen koordinointi kansainvälisiin yhdenmukaistamista käsitteleviin kokouksiin (ICH ja VICH) ja seitsemänteen ICH-kokoukseen sekä yhteistyön tekeminen Maailman terveysjärjestön (esimerkiksi kehitysmaiden käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kehittäminen), Codex Alimentariuksen, Maailman eläintautijärjestön, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Finnish: Antamalla lääkevalmistetodistuksia virasto tukee terveysviranomaisten työtä EU:n ulkopuolella ja erityisesti kehitysmaissa.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van mening dat de beschikbaarheid van gelijkluidende, kwalitatief hoogwaardige informatie over geneesmiddelen in alle officiële EU-talen essentieel is voor hun optimale gebruik in alle lidstaten.
Finnish: Virasto katsoo, että yhtäpitävien, korkealaatuisten lääketietojen saatavuus kaikilla virallisilla EUkielillä on olennaista, jotta lääkkeiden käyttö on optimaalista kaikissa jäsenvaltioissa.
Dutch: Type-II-wijzigingen (klinisch)
Finnish: Tyypin II muutokset (kliiniset)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal renovatieprojecten in de nieuwe ruimte ontwerpen, plannen en uitvoeren om deze ruimte volledig aan te passen aan de behoeften van de afgevaardigden en medewerkers van het Geneesmiddelenbureau.
Finnish: Virasto suunnittelee ja toteuttaa uuden tilan kunnostamishankkeet, jotta se vastaa täysin viraston edustajien ja henkilöstön tarpeita.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een aanzienlijke toename in het aantal arbitrage- en verwijzingsprocedures, in het bijzonder in het aantal Artikel 29-arbitrages (inzake verschil van inzicht tussen de lidstaten).
Finnish: Virasto odottaa välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän kasvavan merkittävästi, ja erityistä nousua tapahtunee 29 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen määrässä (liittyvät erimielisyyksiin jäsenvaltiotasolla).
Dutch: Als het Geneesmiddelenbureau wil blijven voldoen aan zijn doelstelling om op alle kerngebieden tot kwalitatief hoogwaardige resultaten te komen, moet het ook worden ondersteund door een overeenkomstige toename van financiële middelen, human resources en aangewezen nationale deskundigen.
Finnish: Jos virasto aikoo jatkossakin täyttää sitoumuksensa korkealaatuisista tuloksista kaikilla ydinalueilla, on taloudellisia ja henkilöstöresursseja sekä tehtävään osoitettujen kansallisten asiantuntijoiden määrää lisättävä vastaavasti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat bij het CVMP in 2007 in totaal dertien arbitrages/verwijzingen zullen worden ingediend - drie meer dan in 2006 - waaronder ook twaalf verwijzingen na wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures.
Finnish: Virasto odottaa, että vuonna 2007 CVMP:lle esitetään yhteensä 13 - kolme enemmän kuin vuonna 2006 - välimiesmenettelyä tai lausuntopyyntöä, joista kaksitoista on hajautetun menettelyn ja keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaisia.
Dutch: Dit initiatief richt zich op het aanpakken van knelpunten in de ontwikkeling van geneesmiddelen en kan een sterke en vérstrekkende invloed hebben op de wijze waarop in de toekomst wetenschappelijk onderzoek naar geneesmiddelen wordt uitgevoerd.
Finnish: Tällä aloitteella pyritään poistamaan lääkevalmisteiden kehittämisen pullonkauloja, ja sillä saattaa tulevaisuudessa olla merkittävä ja kauaskantoinen vaikutus lääkealan tutkimusmenetelmiin.
Dutch: Hoewel er in de afgelopen twee jaar sprake is geweest van een aanzienlijke toename in elektronische meldingen van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (Individual Case Safety Reports - ICSR's), zal het EMEA zijn initiatieven om de implementatie van een dergelijke rapportering te bespoedigen, voortzetten.
Finnish: Vaikka sähköiset ICSR:t ovat lisääntyneet merkittävästi kahden viime vuoden aikana, EMEA jatkaa aloitteitaan, joilla nopeutetaan tämän raportoinnin käyttöönottoa.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal het beleid inzake vertalingen opnieuw beoordelen om in te spelen op de toename van meertalige communicatieactiviteiten en zal de terminologiebestanden en vertaalgeheugens ontwikkelen.
Finnish: Virasto arvioi käännöspolitiikkansa uudelleen, jotta monikielisen viestinnän kasvu voidaan huomioida, ja kehittää terminologia- ja käännösmuistitietokantoja.
Dutch: DIRECTEUR Thomas Lönngren
Finnish: JOHTAJA Thomas Lönngren
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.
Finnish: Virasto ottaa kahden uuden jäsenvaltion Bulgarian ja Romanian kansalliset toimivaltaiset viranomaiset myönteisesti vastaan eurooppalaisen lääkealan verkoston arvostetuiksi yhteistyökumppaneiksi.
Dutch: Telematicastrategie van de EU
Finnish: EU:n telematiikkastrategia
Dutch: Het gehele jaar door worden regelmatige updates verwacht, waarmee rapportage aan de hand van de vooraf gedefinieerde vragen om geneesmiddelenbewaking (voor geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik) operationeel wordt.
Finnish: Säännöllisesti läpi vuoden odotetaan ilmestyvän uusia versioita, joissa toteutetaan raportoiminen pyydetyistä lääkevalvontaa koskevista, ennalta määritetyistä hauista (koskee sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä).
Dutch: Het aantal verwijzingen voortkomend uit veiligheidsproblemen waarbij sprake is van een communautair belang, zal naar verwachting laag zijn, met slechts één voorspelde wijziging voor 2007.
Finnish: Turvallisuusnäkökohtia, joissa kyseessä on yhteisön etu, koskevien lausuntopyyntöjen määrän odotetaan pysyvän alhaisena, ja ennuste vuodelle 2007 on yksi.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 20 monografieën over kruidengeneesmiddelen te ontwikkelen en 10 lemmata in te voeren in de lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en de combinaties daarvan.
Finnish: Vuonna 2007 virasto aikoo laatia 20 kasvimonografiaa ja lisätä 10 rohdosainetta rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloon.
Dutch: Inzake alternatieve vergaderoplossingen zal het Geneesmiddelenbureau activiteiten ondernemen om het aantal videoconferenties uit te breiden en vergaderingen uit te zenden naar nationale bevoegde instanties en EMEA-deskundigen.
Finnish: Vaihtoehtoisten kokousratkaisujen osalta virasto lisää videokonferenssien pitoa ja kokousten esittämistä kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ja EMEA:n asiantuntijoille.
Dutch: Het doel van de inspanning is optimalisering van de belangrijkste processen bij het Geneesmiddelenbureau, verbetering van de kosteneffectiviteit van zijn operaties en prestaties en bevordering van de tevredenheid van klanten en belanghebbenden.
Finnish: Hankkeen avulla on tarkoitus optimoida viraston keskeiset prosessit, lisätä toiminnan kustannustehokkuutta, tehostaa toimintaa ja parantaa asiakkaiden ja sidosryhmien tyytyväisyyttä.
Dutch: Verwacht wordt dat in 2007 de geavanceerde opzet wordt voltooid, dat er een prototype van het systeem wordt ontwikkeld en dat de werkzaamheden betreffende de eerste productieversie worden opgestart.
Finnish: Vuonna 2007 saadaan korkean tason suunnittelu päätökseen, järjestelmästä valmistetaan prototyyppi ja ensimmäistä tuotantoversiota aletaan kehitellä.
Dutch: Een andere trend is de komst van nieuwe technologieën en opkomende therapieën, waarvoor het Geneesmiddelenbureau en het netwerk voorbereidingen zullen treffen.
Finnish: Toisena suuntauksena ovat uudet tekniikat ja hoitomuodot, joita varten virasto ja verkosto valmistautuvat.
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE
Finnish: EUROOPAN UNIONIN TOIMIELIMET
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau het concept ontwikkelen van het 'multistammen'-dossier ter bevordering van de vergunningverlening voor vaccins tegen antigeenvariabele virussen als vogelgriep, blauwtong en mond-en-klauwzeer.
Finnish: Lisäksi virasto kehittää monikantaisuuden käsitettä, jolla edistetään antigeenisesti muuntuvien virusten, kuten lintuinfluenssan, bluetongue-taudin ja suu- ja sorkkataudin, torjuntaan tarkoitettujen rokotteiden hyväksymistä.
Dutch: We zullen nauw samenwerken met de lidstaten en hun deskundigen om te waarborgen dat de informatie die we verstrekken in alle talen de hoogste kwaliteit heeft.
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden ja niiden asiantuntijoiden kanssa, jotta tarjotun tiedon erinomainen taso voidaan varmistaa kaikkien kielten osalta.
Dutch: 5.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Finnish: 5.3 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Dutch: Van oudsher vertrouwen Geneesmiddelenbureaus op spontane meldingen van bijwerkingen en de EudraVigilance-databank van het EMEA blijft hiervoor een van de belangrijkste instrumenten.
Finnish: Lääkevirastot ovat perinteisesti luottaneet spontaaneihin raportteihin haittavaikutuksista, ja EMEA:n EudraVigilance-tietokanta on keskeinen väline tässä raportoinnissa.
Dutch: − Blijven toepassen van een proactieve benadering met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen door voorafgaand aan de vergunningverlening al in een vroeg stadium de veiligheid te beoordelen, door toezicht te houden op de tenuitvoerlegging van de risicobeheerplannen na de vergunningverlening en op de actualisering van dergelijke plannen gedurende de levenscyclus van het product.
Finnish: − Virasto jatkaa ennakoivaa lääketurvallisuutta ottamalla käyttöön varhaisen turvallisuusarvioinnin ennen lääkkeen hyväksymistä, seuraamalla riskienhallintasuunnitelmien täytäntöönpanoa myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja valvomalla tällaisten suunnitelmien päivittämistä tuotteen koko elinkaaren ajan.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
Finnish: Virasto arvioi, että ensimmäisenä toimintavuonna saadaan noin 400 pediatrisiin toimiin (kuten lastenlääkettä koskeviin tutkimusohjelmiin, poikkeusjärjestelyihin ja tieteelliseen neuvontaan) liittyvää pyyntöä tai hakemusta.
Dutch: Naast de beoordeling van ontvangen aanvragen blijft het Geneesmiddelenbureau informatie verstrekken over activiteiten in de fase na vergunningverlening.
Finnish: Saapuneiden hakemusten arvioinnin ohella virasto jatkaa tiedottamista myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä toimista.
Dutch: − Versterking van de samenwerking op het gebied van geneesmiddelenbewaking, communautaire telematica, wetenschappelijke advisering, steun aan KMO's en informatieverstrekking.
Finnish: − Lääkevalvontaa, EU:n telematiikkaa, tieteellistä neuvontaa, pk-yritysten tukemista ja viestintää koskevaa yhteistyötä lisätään.
Dutch: Samen met de hoofden van de geneesmiddelenbureaus wordt gewerkt aan de in de werkgroepen noodzakelijke expertise.
Finnish: Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Dutch: Na een succesvolle afsluiting van proefactiviteiten voor zowel nieuwe aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen als activiteiten na vergunningverlening, wordt het systeem in de loop van het jaar volledig in productie genomen.
Finnish: Jos sekä uusiin myyntilupahakemuksiin että myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin toimiin liittyvät pilottitoimet ovat onnistuneita, järjestelmän täystuotanto aloitetaan vuoden aikana.
Dutch: Operationeel maken van inspectiebureaus betreffende EudraNet waar deze nog geen deel uitmaken van de nationale bevoegde instantie.
Finnish: EudraNetilla yhdistetään palveluun tarkastusvirastoja, jotka eivät kuulu kansallisen toimivaltaisen viranomaisen alaisuuteen.
Dutch: Andere prioriteiten in 2007 zijn onder meer:
Finnish: Lisäksi vuodeksi 2007 on asetettu seuraavat tavoitteet:
Dutch: Een belangrijke taak voor het Geneesmiddelenbureau in 2007 is de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik door zorg te dragen voor een effectieve samenwerking tussen de Werkgroep Wetenschappelijke Adviezen en het nieuwe Comité voor kindergeneeskunde.
Finnish: Vuonna 2007 virastolla on merkittävä tehtävä lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpanossa, ja sen on varmistettava tehokas yhteistyö tieteellisen neuvonnan työryhmän ja uuden lastenlääkekomitean välillä.
Dutch: COMMUNICATIE EN NETWERKEN
Finnish: VIESTINTÄ JA VERKOSTOITUMINEN
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (pre-installatie)
Finnish: Eurooppalainen tarkastusjärjestelmä (esiasennusvaiheessa)
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aanvraagdossier.
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Dutch: 2.5 Werkzaamheden na vergunningverlening
Finnish: 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Dutch: EudraGMP (laatste testfase)
Finnish: EudraGMP (lopullisessa testauksessa)
Dutch: Activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van informatietechnologie zullen gericht zijn op de groeiende vraag naar handhaving van een papiervrije vergaderomgeving, een grote beschikbaarheid van ondersteunende diensten en een goede kwaliteit van IT-service.
Finnish: Tietotekniikan alalla pyritään vastaamaan kasvavaan vaatimukseen paperittoman kokousympäristön luomisesta ja ylläpitämisestä, palveluiden erinomaisesta saatavuudesta ja korkeatasoisesta tietotekniikkapalvelusta.
Dutch: Ook zullen we ernaar streven onze communicatie in het algemeen te verbeteren, zowel ten aanzien van onze wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke activiteiten.
Finnish: Virasto pyrkii myös yleisesti parantamaan tiedotusta niin tieteellisestä kuin muusta toiminnastaan.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verheugt zich op de komst van vertegenwoordigers van Bulgarije en Roemenië als volwaardige leden van het Europese geneesmiddelenstelsel en actieve deelnemers aan de werkzaamheden van het Geneesmiddelenbureau.
Finnish: Virasto ottaa Bulgarian ja Romanian edustajat myönteisesti vastaan eurooppalaisen lääkealan verkoston täysivaltaisiksi jäseniksi ja aktiivisiksi osallistujiksi viraston toimintaan.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelt maximumwaarden voor residuen (MRL's) vast voor farmacologisch werkzame stoffen die worden gebruikt in veterinaire geneesmiddelen voor het veilige gebruik van voedsel van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing.
Finnish: Virasto vahvistaa eläinlääkejäämien enimmäismäärät (MRL) eläinlääkkeiden farmakologisesti vaikuttavia aineita varten, jotta eläinperäisten elintarvikkeiden, kuten lihan, kalan, maidon, kananmunien ja hunajan, turvallisuus voidaan taata.
Dutch: In 2007 continueert het Europese geneesmiddelenstelsel zijn activiteiten met betrekking tot de toenemende complexiteit en het aantal op communautair niveau uitgevoerde taken en inzake de komst van nieuwe therapieën en technologieën.
Finnish: Vuonna 2007 eurooppalainen lääkealan verkosto keskittyy edelleen suuntauksiin, jotka liittyvät yhteisön tasolla hoidettavien tehtävien monimutkaistumiseen ja lisääntymiseen sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden syntyyn.
Dutch: 1.8 Geïntegreerd management bij het Geneesmiddelenbureau
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Dutch: Belangrijke interactieterreinen met de Europese Commissie betreffende kwesties inzake de volksgezondheid zijn onder meer activiteiten in samenhang met de wetgeving en initiatieven gerelateerd aan geavanceerde therapieën, ondersteuning van de actualisering en verdere ontwikkeling van de Mededelingen voor aanvragers, activiteiten binnen het kader van het publiek-private partnerschap gericht op het verstrekken van kwalitatieve informatie aan patiënten en hulp bij de herziening van wetgeving inzake wijzigingen in handelsvergunningen.
Finnish: Euroopan komission kanssa käytävässä vuorovaikutuksessa on seuraavia tärkeitä kansanterveydellisiä osa-alueita: pitkälle kehitettyihin hoitomuotoihin liittyvän lainsäädännön ja aloitteiden käsitteleminen; hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisen ja kehittämisen tukeminen; julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin liittyvät toimet, joilla pyritään tarjoamaan laadukasta tietoa potilaille; sekä myyntiluvan ehtoja koskeviin muutoksiin liittyvän lainsäädännön tarkistamisen tukeminen.
Dutch: Innovatie en wetenschappelijk onderzoek zijn de primaire drijvende krachten achter nieuwe geneesmiddelen en bijgevolg de motor achter verbetering van de gezondheid van mens en dier.
Finnish: Innovaatio ja tutkimus ovat uusien lääkkeiden kehittelyn liikkeelle panevia voimia ja edistävät siten myös ihmisten ja eläinten terveyttä.
Dutch: Het EMEA-werkprogramma voor 2007 heeft vorm gekregen door een aantal factoren in de zich snel ontwikkelende geneesmiddelenregelgeving, met als meest opvallende het van kracht worden van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Finnish: EMEA:n työohjelmaan 2007 ovat vaikuttaneet useat nopeasti kehittyvään lääkkeiden sääntelyympäristöön liittyvät seikat ja erityisesti lastenlääkkeitä koskeva voimaan tullut lainsäädäntö.
Dutch: Onderhoudsactiviteiten betreffende verplichtingen in de fase na vergunningverlening (specifieke verplichtingen, vervolgmaatregelen), aanvragen voor hernieuwing en jaarlijkse herbeoordelingen zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met afgelopen jaar.
Finnish: Ylläpitotoiminnot, jotka liittyvät myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin sitoumuksiin (tietyt velvoitteet, seurantatoimet), uusintahakemuksiin ja vuosittaisiin uudelleenarviointeihin, jatkunevat edellisvuoden tasolla.
Dutch: 1.4 Opkomende therapieën en technologieën
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2005-2007
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2005-2007 henkilöstötaulukko
Dutch: 2.7 Arbitrage en communautaire verwijzingen
Finnish: 2.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Dutch: Aantal videoconferenties en vergaderingen met onkostenvergoeding
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Dutch: Bijlage 4 EMEA-contactpunten Geneesmiddelenbewaking en melding van productgebreken
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Dutch: 2.6 Geneesmiddelenbewaking en onderhoudsactiviteiten
Finnish: 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot
Dutch: Daarnaast zullen de pediatrische onderzoeksplannen van invloed zijn op activiteiten op andere terreinen, waaronder wetenschappelijke advisering, kwaliteit en de fase na vergunningverlening evenals risicobeheerplannen.
Finnish: Lisäksi lastenlääkettä koskevien tutkimusohjelmien käsittely vaikuttaa toimintaan muilla alueilla, kuten tieteellisen neuvonnan, laadun ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisten toimien sekä riskienhallintasuunnitelmien alalla.
Dutch: Dit is een belangrijk nieuw mandaat voor het EMEA, waardoor het Geneesmiddelenbureau een belangrijke rol krijgt bij het stimuleren van de beschikbaarheid van veilige en doeltreffende geneesmiddelen voor kinderen.
Finnish: Tämä EMEA:n uusi valtuutus antaa virastolle merkittävän tehtävän turvallisten ja tehokkaiden lastenlääkkeiden saatavuuden edistämisessä.
Dutch: Door deze initiatieven te ontwikkelen streeft het EMEA ernaar het juiste gebruik van geneesmiddelen te bevorderen en verder bij te dragen aan de veiligheid voor patiënten.
Finnish: Näitä aloitteita edistämällä EMEA pyrkii parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja potilasturvallisuutta.
Dutch: Wat betreft het toegangsniveau zal rekening worden gehouden met de eis dat de bescherming van persoonlijke gegevens gewaarborgd is evenals met de commerciële vertrouwelijkheid van bepaalde in EudraVigilance opgeslagen gegevens.
Finnish: Käyttöoikeuden tasolla huomioidaan henkilötietojen suojausvaatimukset sekä EudraVigilancetietokantaan tallennetut liikesalaisuudet.
Dutch: Het EMEA en de netwerkpartners zullen een doorlopend tweejarig werkplan voor de periode 2007-2009 opstellen en een project naar voren halen dat is opgezet om een netwerk van academische centra voor de intensieve controle van bepaalde geneesmiddelen op te zetten.
Finnish: EMEA ja sen verkostokumppanit laativat kaksivuotisen työohjelman vuosiksi 2007-2009 ja edistävät korkeakoulujen verkoston perustamishanketta kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Dutch: Het EMEA continueert lopende activiteiten op onder meer terreinen als het EU-programma voor beperking van dierproeven en de ontwikkeling van moderne benaderingen van veiligheidsbeoordelingen van geneesmiddelen, minimalisering van het optreden van antimicrobiële resistentie en beoordeling van milieurisico's voor geneesmiddelen.
Finnish: EMEA jatkaa käynnissä olevia toimiaan seuraavilla alueilla: EU-ohjelma, jonka avulla vähennetään eläinkokeita ja kehitetään nykyaikaisia menetelmiä lääkkeiden turvallisuuden arviointia varten; antimikrobisen resistenssin ilmenemisen minimoiminen ja lääkkeiden ympäristöriskien arvioiminen.