FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu nie sú ovplyvnené podávaním tenofoviru.
Croatian: Razine nevirapina u plazmi nisu bile promijenjene istodobnom primjenom tenofovira.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima nevirapina od 200 mg u jednokratnoj dozi u HIV-negativnih bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), primijećen je značajan porast AUC nevirapina u jednog Child-Pugh B bolesnika s ascitesom, što upućuje da bolesnici s pogoršanjem jetrene funkcije i ascitesom mogu biti pod rizikom akumulacije nevirapina u sistemskoj cirkulaciji.
Slovak: Nevirapín nemal antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre oproti izolátom zo skupiny O HIV-1 alebo HIV-2.
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Croatian: <50ml/min), teškom (CLcr <30ml/min) ili terminalnom bubrežnom disfunkcijom (dijalizirani) (n=23)
Slovak: - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia) - alergické reakcie (precitlivenosť) - bolesť hlavy
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 od 10 osoba): - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - alergijske reakcije (preosjetljivost) - glavobolja
Slovak: Itrakonazol 200 mg QD
Croatian: Itrakonazol 200 mg 1x/dan
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
Croatian: Sva randomizirana ispitivanja nevirapina eksplicitno nisu uključivala trudnice, a osim toga, trudnice su tek sporadično zastupljene i u kohortnim ispitivanjima i metaanalizama.
Slovak: - pocit na vracanie (nauzea) - vracanie
Croatian: - mučnina - povraćanje
Slovak: Ak sa súčasne podáva telaprevir s nevirapínom je potrebná opatrnosť.
Croatian: Potreban je oprez u istodobnoj primjeni telaprevira s nevirapinom.
Slovak: Časté bolesť hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja
Slovak: ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemajú používať ako výhradná metóda antikoncepcie, pretože nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Croatian: Hormonska kontracepcija, osim one koja se temelji na primjeni depo-pripravaka medroksiprogesteronacetata, ne smije biti jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Nevirapin Teva, s obzirom da nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA ZA PUŠTANJE SERIJE
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby liekom Nevirapine Teva môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako únava.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Nevirapinom Teva mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Slovak: Teva sa indikuje v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, mladistvých a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť 4.2).
Croatian: infekcije kod odraslih osoba, adolescenata i djece svih dobnih skupina (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Časté pyrexia, únava
Croatian: Manje često artralgija, mijalgija
Slovak: RNA v plazme a s počtom CD4 > 400buniek/ mm3 (6,3
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm3 (6,3% naspram
Slovak: Nevirapine Teva a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Croatian: Nevirapin Teva i abakavir se mogu istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Slovak: Nevirapinom Teva, má sa zvážiť úprava dávky telapreviru.
Croatian: Ako se uzima istodobno s Nevirapinom Teva, potrebno je razmotriti prilagodbu doze telaprevira.
Slovak: - ženy
Croatian: Kobicistat,
Slovak: Rifampicín 600 mg QD
Croatian: Rifampicin 600 mg 1x/dan
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Croatian: Flukonazol 200 mg 1x/dan
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom
Croatian: Boceprevir se djelomično metabolizira putem CYP3A4/5.
Slovak: Časté nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka Poruchy pečene a žlčových ciest Časté hepatitída (vrátane závažnej a život ohrozujúcej hepatotoxicity (1,9
Croatian: Često hepatitis (uključujući tešku i po život opasnu hepatotoksičnost) (1,9%) Manje često žutica
Slovak: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Croatian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2x/dan
Slovak: - dušnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov,
Croatian: - bol u mišićima ili zglobovima
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Nevirapine Teva, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Croatian: Oralni hormonski kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Nevirapin Teva (vidjeti dio
Slovak: - pacienti predtým liečení, so zistiteľnou HIV-1 plazmatickou vírusovou záťažou a vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby nevirapínom (ženy viac ako 250 buniek/mm³, muži viac ako 400 buniek/ mm³).
Croatian: - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije - bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na početku terapije Nevirapinom Teva (žene s više od 250 stanica/mm3, muškarci s više od 400 stanica/mm3)
Slovak: - dušnosť,
Croatian: - nedostatak zraka,
Slovak: Anti-HIV-1 aktivita nevirapínu sa in vitro antagonizovala anti-HBV liekom adefovir a anti-HCV liekom ribavirín.
Croatian: Lijekovi protiv hepatitisa B, adefovir i hepatitisa C, ribavirin, in vitro antagoniziraju anti-HIV-1 aktivnost nevirapina.
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Croatian: učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Slovak: HIV liekov, ktoré užívate v kombinácii s Nevirapine Teva.
Croatian: Pažljivo pročitajte uputu o lijeku svih drugih lijekova protiv HIV-a koje uzimate u kombinaciji s Nevirapinom Teva.
Slovak: Nevirapín Cmin ↑1,32 (1,22-1,43)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34) Nevirapin Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43)
Slovak: Pri prerušení užívania ľubovníka bodkovaného sa hladina nevirapínu môže zvýšiť.
Croatian: Nakon prekida uzimanja gospine trave razine nevirapina mogu se povisiti pa može biti potrebna prilagodbe doze Nevirapina Teva.
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Croatian: - Djelatna tvar je nevirapin.
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,20
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2x/dan
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijekova.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovak: (ako horúčka, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov alebo kĺbov či celková nevolnosť) vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Croatian: Liječenje nevirapinom mora se trajno prekinuti u bolesnika kod kojih se pojavi teški osip ili osip popraćen općim simptomima (kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u mišićima ili zglobovima ili opće loše stanje), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Slovak: Nevirapine Teva s lopinavirom nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Prilagodba doze Nevirapina Teva nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Slovak: BID (po dvoch úvodných týždňoch užívania 150 mg/ m2 QD) bol geometrický priemer alebo priemer najnižších koncentrácií nevirapínu medzi 4-6 μg/ml (tak ako bol cieľ z údajov dospelých).
Croatian: Doziranje 150 mg/m2 dvaput dnevno (nakon uvodna dva tjedna s dozom od 150 mg/m2 jednom dnevno) omogućilo je prosječne koncentracije na kraju dozirnog intervala u rasponu od 4 do 6 µg/ml
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncetracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56
Croatian: Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm3 u skupini na nevirapinu dvaput dnevno i skupini na efavirenzu.
Slovak: - bolesť brucha - hnačka (diarrhoea) - zápal pečene (hepatitída) - pocit vyčerpanosti (únava) - horúčka - abnornálne funkčné pečeňové testy
Croatian: - bol u trbuhu - reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) - upala jetre (hepatitis) - ako imate tešku bolest jetre
Slovak: Nevirapine Teva a emtricitabín sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Croatian: Nevirapin Teva i emtricitabin se mogu istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Slovak: Adefovir neovplyvnil žiadnu z bežných izoforiem CYP, o ktorých je známe, že sa podieľajú na metabolizme liečiv u ľudí a vylučujú sa obličkami.
Croatian: CYP izoformi za koje se zna da su uključene u metabolizam lijeka u ljudi te se izlučuje renalnim putem.
Slovak: Pokiaľ prínos neprevažuje riziko nevirapín nesmie byť iniciovaný u dospelých žien s počtom CD4 buniek väčším ako 250 buniek /mm3 alebo u dospelých mužov s počtom CD4 buniek väčším ako 400 buniek/mm3, ktorí majú detekovateľnú plazmatickú HIV-1 RNA, keďže sa v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách, najmä u pacientov s plazmatickou HIV-1
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm3 ili u odraslih muškaraca s brojem CD4 stanica većim od 400 stanica/mm3 koji imaju detektibilan HIV 1-RNK u plazmi,
Slovak: Výsledky štúdií in vitro poukázali na slabý antagonizmus nevirapínu spôsobený ribavirínom (pozri časť
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja su pokazali slab antagonizam nevirapina s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), što nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Slovak: Pri užívaní Nevirapine Teva boli tiež hlásené abnormálne pečeňové funkcie.
Croatian: Abnormalna funkcija jetre prijavljena je uz primjenu Nevirapina Teva.
Slovak: retrospektívnom hodnotení, najmä pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 alebo viac kópií/ml, ženy s počtom CD4 > 250 buniek/ mm mali 12 krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek mm oproti 0,9 %).
Croatian: U retrospektivnom pregledu uglavnom bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem od 50 kopija/ml ili više u plazmi, žene s brojem CD4 >250 stanica/mm3
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Nevirapine Teva denne počas prvých 14 dní („úvodné" obdobie).
Croatian: Jako je važno da uzimate samo jednu tabletu lijeka Nevirapin Teva na dan tijekom prvih 14 dana (razdoblja "uvođenja"), Ako tijekom tog razdoblja dobijete kožni osip, nemojte povećavati dozu, nego potražite savjet liječnika.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu (vo forme bezvodého nevirapínu)
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku)
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Croatian: Abakavir nije inhibirao izoforme citokroma P450 u mikrosomima ljudske jetre.
Slovak: - žihľavka (urtikária)
Croatian: angioedem i urtikarija).
Slovak: (pozri časť 4.5) a zosilnil antagonizmus s proteázovým inhibítorom ritonavirom alebo kombinovaným inhibítorom enfuvirtidom.
Croatian: In vitro, nevirapin u kombinacji s efavirenzom pokazuje snažni antagonizam anti-HIV-1-aktivnosti (vidjeti dio 4.5.) te s inhibitorom proteaza ritonavirom ili inhibitorom fuzije enfurvitidom rezultira aditivnim do antagonističkim učinkom.
Slovak: Fosamprenavir 1400 mg BID
Croatian: Fosamprenavir 1400 mg 2x/dan,
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Croatian: Dostupan je u tabletama (200 mg).
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Croatian: Mora se uzimati s najmanje dva druga antivirotika.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nevirapine Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Croatian: Budući da lijek može uzrokovati ozbiljan osip, liječenje započinje s 200 mg jednom na dan tijekom dva tjedna, prije nego što se doza poveća na standardnu dozu od 200 mg dva puta na dan.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari
Slovak: EMEA/H/C/001119
Croatian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Croatian: Ako bolesnik ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna nakon početka terapije lijekom Nevirapine Teva, potrebno je razmotriti alternativna liječenja.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika inficiranih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Croatian: Nevirapine Teva nevirapin
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Croatian: Nevirapine Teva ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih sa AIDS-om.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Croatian: Inhibirajući ovaj enzim, Nevirapine Teva, ako se uzima u kombinaciji s drugim antiviroticima, smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevirapine Teva.
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Nevirapine Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nevirapine Teva.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV‑1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1 koji omogućuje virusu inficiranje stanica u tijelu i proizvodnju većih količina virusa.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Croatian: To znači da je Nevirapine Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viramune.
Slovak: Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Liječenje Nevirapine Teva moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Nevirapine Teva u EU-u.
Slovak: Čo je Nevirapine Teva?
Croatian: Što je Nevirapine Teva?
Slovak: Kým sa vyrážky nevyliečia, dávka sa nemá zvýšiť na úplnú dávku, to znamená na dávku užívanú dvakrát
Croatian: Doza se ne smije povećati do pune dnevne doze dva puta na dan sve dok se potpuno ne ukloni osip.
Slovak: Nevirapine Teva je tzv. generický liek.
Croatian: Nevirapine Teva je „generički lijek".
Slovak: Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Croatian: Nevirapine Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar nevirapin.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Nevirapine Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune.
Slovak: Prečo bol liek Nevirapine Teva povolený?
Croatian: Zašto je lijek Nevirapine Teva odobren?
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Viramune.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nevirapine Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenog 2009.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevirapine Teva
Slovak: Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Croatian: Nevirapine Teva se nikada ne primjenjuje kao monoterapija.
Slovak: Nevirapine Teva je protivírusový liek.
Croatian: Nevirapine Teva je antivirotik.
Slovak: Nevirapine Teva účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Nevirapine Teva?
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Viramune.
Slovak: č.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky o svojej liečbe, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve bojazni oko svog liječenja trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: EMA/427574/2014
Croatian: 23. lipnja 2014. EMA/427574/2014
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich zolpidem sa začalo 4. júla 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže zolpidem započela je 4. srpnja 2013. godine na zahtjev talijanske Agencije za lijekove (AIFA) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Informácie pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti
Croatian: Informacije za zdravstvene djelatnike
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Croatian: 1 CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU)
Slovak: Nervový mediátor je chemická zlúčenina prenášajúca signály medzi neurónmi.
Croatian: Neurotransmiter je kemikalija koja prenosi signale između živčanih stanica.
Slovak: Tieto údaje najprv skúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) prvo je provelo pregled ovih podataka.
Slovak: Zolpidem bol zaregistrovaný vo všetkých členských štátoch EÚ prostredníctvom konaní na národnej úrovni.
Croatian: Zolpidem je odobren nacionalnim postupcima u svim državama članicama EU-a.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky
Croatian: Agencija Europske unije
Slovak: Zolpidem stimulovaním príslušných receptorov dokáže zvýšiť tento účinok, čím pomáha pacientom zaspať.
Croatian: Stimulacijom receptora, zolpidem je u stanju pojačati ovaj učinak te tako pomoći bolesnicima da zaspu.
Slovak: Zmeny vykonané v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce zolpidem zahŕňajú dôraznejšie upozornenia a opatrenia pri používaní.
Croatian: Promjene načinjene u informacijama o lijekovima koji sadrže zolpidem uključuju pojačana upozorenja i mjere opreza.
Slovak: Okrem toho pacienti nemajú viesť vozidlá alebo vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú duševnú bdelosť, minimálne 8 hodín po užití zolpidemu.
Croatian: Nadalje, bolesnici ne smiju voziti ili provoditi aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pribranost tijekom najmanje osam sati nakon uzimanja zolpidema.
Slovak: Starším osobám a pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať nižšiu dávku.
Croatian: Kod starijih bolesnika i bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre preporučuje se niža doza.
Slovak: Pacienti majú užiť najnižšiu účinnú dávku iba jedenkrát, tesne pred spaním.
Croatian: • Bolesnici moraju uzeti najnižu djelotvornu dozu u jednom unosu i neposredno pred spavanje.
Slovak: Aby sa toto riziko obmedzilo na minimum, zolpidem sa má opakovane užívať počas tej istej noci.
Croatian: Kako bi se smanjio ovaj rizik Zolpidem ne treba ponovno uzeti tijekom iste noći.
Slovak: Zolpidem by sa mal užiť tesne pred spaním a počas tej istej noci by sa nemal znovu užívať.
Croatian: Zolpidem treba uzimati neposredno pred odlazak na spavanje i ne smije se uzimati ponovno tijekom iste noći.
Slovak: Zolpidem je liek používaný na krátkodobú liečbu nespavosti.
Croatian: Zolpidem je lijek koji se koristi za kratkotrajno liječenje nesanice.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na osobitný typ receptorov na povrchu neurónov, tzv. alfa-1-GAGA-A-receptorov (známych aj pod názvom omega-1receptory), ktoré následne stimuluje.
Croatian: Djeluje vezivanjem na te stimulacijom posebne vrste receptora na živčanim stanicama zvanih alfa-1 GABA-A receptor (također zvani i omega-1 receptor).
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú zo starostlivého posúdenia dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti zolpidemu, získaných z klinických štúdií, postmarketingových hlásení a uverejnenej literatúry.
Croatian: Te preporuke temelje se na pažljivoj procjeni dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti iz kliničkih ispitivanja, izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.