FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a notificaciones de casos de insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice, la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică şi deces.
Spanish: Si se toma junto con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, es probable que el efecto sea más pronunciado (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Romanian: Dacă se ia în asociere cu alcool etilic sau cu deprimante ale sistemului nervos central, este posibil ca efectul să fie accentuat (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Spanish: El tratamiento subóptimo con la asociación de buprenorfina y naloxona puede incitar al mal uso del medicamento por el paciente, lo que puede causar la sobredosis o el abandono del tratamiento.
Romanian: Tratamentul sub-optimal cu buprenorfină/naloxonă poate determina utilizarea incorectă a medicamentului de către pacient, conducând la supradozaj sau la renunţarea la tratament.
Spanish: Ajuste de la dosis y tratamiento de mantenimiento
Romanian: Ajustarea dozei şi terapia de întreţinere:
Spanish: Se realizó un estudio de carcinogenia con la asociación de buprenorfina y naloxona en las ratas, a dosis de 7, 30 y 120 mg/kg al día, con múltiples de exposición estimados de 3 a 75 veces, basados en una dosis sublingual diaria en seres humanos de 16 mg, calculada a partir de mg/m2.
Romanian: A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la şobolani cu buprenorfină/naloxonă în doze de 7, 30 și 120 mg/kg/zi, cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 ori față de o doză umană sublinguală zilnică de 16 mg, calculată ca mg/m².
Spanish: Síndrome de abstinencia de drogas en el neonato (ver sección 4.6)
Romanian: Sindrom de sevraj neonatal (vezi pct 4.6)
Spanish: Estudios en animales han mostrado una disminución de la fertilidad de las hembras a dosis altas (exposición sistémica > 2,4 veces la exposición en el ser humano a la máxima dosis recomendada de 24 mg de buprenorfina, basada en el AUC).
Romanian: Studiile pe animale au evidențiat o reducere a fertilității la femele în cazul unor doze mari (expunere sistemică > 2,4 ori decât expunerea umană la doza maximă recomandată de 24 mg buprenorfină, pe baza ASC).
Spanish: Se recomienda vigilar atentamente a los pacientes que reciben la asociación de buprenorfina y naloxona cuando se administran simultáneamente inductores (como el fenobarbital, la carbamacepina, la fenitoína o la rifampicina).
Romanian: Se recomandă ca pacienţii trataţi cu buprenorfină/naloxonă să fie atent monitorizaţi în cazul administrării concomitente de inductori (de ex. fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, rifampicină).
Spanish: Se ha comunicado lesión del hígado después de tomar Suboxone, especialmente cuando se hace un uso inadecuado del medicamento.
Romanian: A fost raportată afectarea ficatului după administrarea de Suboxone, în special dacă medicamentul este utilizat incorect.
Spanish: Suboxone contiene lactosa.
Romanian: Suboxone conține lactoză.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Romanian: Tulburări ale urechii și labirintului vertigo
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Romanian: Sisteme și clase de organe
Spanish: En este estudio, a 326 heroinómanos se les asignó aleatoriamente el tratamiento con 16 mg/día de la asociación de buprenorfina y naloxona, 16 mg de buprenorfina al día o placebo.
Romanian: În acest studiu, 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să li se administreze fie buprenorfină/naloxonă 16 mg pe zi, fie buprenorfină 16 mg pe zi, fie placebo.
Spanish: Contiene monohidrato de lactosa.
Romanian: Conține lactoză monohidrat.
Spanish: • si está intoxicado a causa del alcohol, o si padece temblores, sudoración, ansiedad, confusión o alucinaciones causadas por el alcohol;
Romanian: • dacă aveţi intoxicaţie alcoolică sau dacă aveţi tremur, transpiraţii, anxietate, stare de confuzie sau halucinaţii cauzate de alcool
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: 7 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Spanish: Debido a que tanto la buprenorfina como la naloxona se metabolizan ampliamente en el hígado, se encontraron niveles plasmáticos elevados, tanto de buprenorfina como de naloxona en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave tras la administración de una dosis única.
Romanian: Având în vedere că atât buprenorfina cât și naloxona, sunt metabolizate intens, nivelele plasmatice au fost găsite a fi ridicate atât pentru buprenorfină cât și pentru naloxonă la pacienții cu insuficienţă hepatică moderată şi severă după administrare unică.
Spanish: En los pacientes aleatorizados a cualquiera de los tratamientos activos, la administración comenzó con 8 mg de buprenorfina en el primer día, y después 16 mg (dos de 8 mg) de buprenorfina en el segundo día.
Romanian: Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active, s-a început cu administrarea unui comprimat de 8 mg de buprenorfină în Ziua 1, urmat de 16 mg (două comprimate de 8 mg) de buprenorfină în Ziua 2.
Spanish: No se deberían tomar al mismo tiempo que el tratamiento con Suboxone puesto que puede experimentar un inicio repentino de abstinencia prolongada e intensa.
Romanian: Acestea nu trebuie administrate în același timp cu tratamentul cu Soboxone deoarece, puteţi prezenta un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense de sevraj.
Spanish: • problemas de tiroides;
Romanian: • probleme tiroidiene
Spanish: Debido a la posibilidad de recaídas, se debe vigilar a los pacientes después de la retirada del tratamiento.
Romanian: După întreruperea definitivă a tratamentului, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Spanish: La naloxona puede eliminarse más rápidamente que la buprenorfina, lo que podría permitir que los síntomas de la sobredosis de buprenorfina controlados previamente vuelvan a aparecer.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permiţând remiterea simptomelor anterioare ale supradozajului cu buprenorfină, astfel încât poate fi necesară o perfuzare continuă.
Spanish: Disminución del apetito Hiperglucemia Hiperlipidemia Hipoglucemia
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Hiperglicemie
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden consistir en una sensación de somnolencia y descoordinación con reflejos lentos, visión borrosa y/o dificultad para hablar.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact în modul în care v-a indicat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Spanish: 28 comprimidos en envases blíster de papel/aluminio/nylon/aluminio/PVC.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Spanish: Los signos de sobredosis también pueden incluir somnolencia, ambliopía, miosis, hipotensión, náuseas, vómitos o trastornos del habla.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Spanish: Si usted es menor de 18 años o mayor de 65, puede que su médico le controle más estrechamente.
Romanian: S-ar putea să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani sau peste 65 de ani.
Spanish: • Mantenga el comprimido debajo de la lengua hasta que se haya disuelto por completo.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Spanish: Algunas personas han fallecido por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar) porque han utilizado mal este medicamento o lo tomaron en asociación con otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, las benzodiacepinas (tranquilizantes) u otros opioides.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira), deoarece au luat în mod incorect acest medicament sau l-au luat în combinaţie cu alte depresive ale sistemului nervos central precum alcoolul, benzodiazepinele (tranchilizantele) sau alte opioide.
Spanish: Los pacientes no deben ingerir ni consumir alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto en su totalidad.
Romanian: Pacienții nu trebuie să înghită sau să consume alimente sau băuturi până când comprimatul nu se dizolvă complet.
Spanish: Este tipo de medicamentos reducirán su nivel de alerta, dificultando la conducción y el uso de máquinas.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente vă vor reduce gradul de vigilenţă, făcându-vă dificile conducerea de autovehicule şi utilizarea de maşini.
Spanish: Mantener el comprimido debajo de la lengua hasta que se disuelva.
Romanian: Țineți comprimatul sub limbă până când se dizolvă.
Spanish: • Benzodiacepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño) como por ejemplo diacepam, temacepam o alprazolam.
Romanian: • benzodiazepine (folosite pentru tratarea anxietăţii sau tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Spanish: La Tabla 2 recoge los resultados de un ensayo clínico en el que se determinó la exposición tras la administración de una dosis única de Suboxone 2,0 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales (buprenorfina/naloxona) en pacientes sanos y en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele unui studiu clinic la care expunerea după administrarea unei singure doze de Suboxone 2.0/0.5 mg (buprenorfină/naloxonă) comprimate sublinguale a fost determinată la subiecții sănătoși, și la subiecții cu insuficiență hepatică.
Spanish: Hematuria Nefrolitiasis Retención urinaria
Romanian: Nefrolitiază Retenție urinară
Spanish: Si ha estado tomando metadona o un opioide de acción prolongada, lo ideal es que la dosis se reduzca a menos de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con Suboxone.
Romanian: Dacă luaţi metadonă sau un opioid cu durată lungă de acţiune, doza de metadonă trebuie în mod ideal redusă la sub 30 mg/zi înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con la asociación de buprenorfina y naloxona, el médico debe ser consciente del perfil agonista parcial de la buprenorfina y que puede precipitar la abstinencia en los pacientes dependientes de los opioides, sobre todo si se administra menos de seis horas después del último consumo de heroína u otros opioides de acción corta, o si se administra menos de 24 horas después de la última dosis de metadona.
Romanian: Când se începe tratamentul cu buprenorfină/naloxonă, medicul trebuie să ia în considerare profilul agonist parțial al buprenorfinei și faptul că acesta poate determina apariţia sindromului de sevraj la pacienții dependenți de opioide, în special dacă este administrată la mai puțin de 6 ore de la ultima doză de heroină sau de alt opioid cu durată scurtă de acţiune, sau dacă este administrată la mai puțin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Spanish: Respiración lenta o dificultad para respirar, lesión del hígado con o sin ictericia, alucinaciones, hinchazón de la cara y la garganta o reacciones alérgicas potencialmente mortales, descenso de la presión arterial al cambiar de posición de estar sentado o acostado a estar de pie.
Romanian: Respiraţie lentă sau dificultăți respiratorii, leziuni ale ficatului cu sau fără icter, halucinaţii, umflarea feţei sau gâtului sau reacţii alergice care vă pun viaţa în pericol, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziția șezut sau întins.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Indivior Europe Limited
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Indivior Europe Limited
Spanish: Hipertensión Vasodilatación
Romanian: Hipertensiune arterială Vasodilatare
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de septiembre de 2006 Fecha de la última renovación: 26 de septiembre de 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26 septembrie 2011
Spanish: • Otros medicamentos que podrían provocar somnolencia y que se emplean para el tratamiento de enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones/crisis epilépticas o el dolor.
Romanian: • Alte medicamente care vă pot provoca somnolenţă, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile/crizele epileptice, durerea.
Spanish: En el tercer día, a los pacientes aleatorizados para recibir la asociación de buprenorfina y naloxona se les cambió el tratamiento al comprimido de la asociación.
Romanian: În Ziua 3, pacienții randomizați să primească buprenorfină/naloxonă au fost trecuţi la comprimatul combinat.
Spanish: Insuficiencia Hepática Leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Spanish: La primera dosis de Suboxone debe tomarla cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que haya consumido metadona.
Romanian: Prima doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Spanish: La buprenorfina, cuando se toma por vía oral, sufre un metabolismo hepático de primer paso, con N-desalquilación y glucuroconjugación en el intestino delgado y el hígado.
Romanian: În cazul administrării pe cale orală, buprenorfina este supusă metabolizării de prim pasaj prin Ndezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subţire şi al ficatului.
Spanish: Aumento de 11,3 veces
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Spanish: Durante el embarazo, principalmente en los últimos meses, los medicamentos como Suboxone pueden dar lugar a síntomas de abstinencia del medicamento, incluidos problemas respiratorios en el recién nacido.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Suboxone pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respiraţie ale copilului nounăscut.
Spanish: • alguna enfermedad del riñón;
Romanian: • orice boală de rinichi.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, notificadas con mayor frecuencia fueron estreñimiento y síntomas relacionados con frecuencia con la abstinencia de la droga (es decir, insomnio, cefalea, náuseas, hiperhidrosis y dolor).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de acest tratament raportate în timpul cercetărilor clinice pivot au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee, greață, hiperhidroză şi durere).
Spanish: Un paciente que recibe una dosificación insuficiente de la asociación de buprenorfina y naloxona puede seguir respondiendo a los síntomas de abstinencia no controlados, automedicándose con opioides, alcohol u otros sedantes-hipnóticos como las benzodiacepinas.
Romanian: Pacientul care ia o doză mai mică de buprenorfină/naloxonă decât cea recomandată poate continua să răspundă la simptomele de sevraj necontrolate, administrându-şi singur opioide, alcool etilic sau alte sedativhipnotice, precum benzodiazepine.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa, la naloxona se distribuye rápidamente (semivida de distribución de aprox.
Romanian: În urma administrării intravenoase, naloxona este distribuită rapid (timp de înjumătăţire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute).
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o busque atención médica urgente si siente efectos adversos, como por ejemplo:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau cereţi îngrijire medicală de urgenţă dacă prezentaţi efecte adverse, cum ar fi:
Spanish: AUC0-48 hora ng/ml
Romanian: oră ng/ml
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Spanish: La administración concomitante de otros medicamentos durante el tratamiento con la asociación de buprenorfina y naloxona está contraindicada debido a la interacción potencialmente peligrosa que puede precipitar el inicio súbito de síntomas prolongados e intensos de abstinencia de los opioides (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Spanish: o inhibidores de la CYP3A4: un estudio de interacción de la buprenorfina con el ketoconazol (un inhibidor potente de la CYP3A4) produjo un aumento de la Cmáx y del AUC (área bajo la curva) de la buprenorfina (aprox.
Romanian: o Inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacţiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creşterea C max şi ASC (aria de sub curbă) a buprenorfinei (aproximativ 70% şi respectiv 50%) şi într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo o insuficiencia corticosuprarrenal (p. ej., la enfermedad de Addison).
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (ex. boală Addison).
Spanish: Dolor abdominal Diarrea
Romanian: Dureri abdominale
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2 D <Incluido el código de barras 2 D que lleva el identificador único.> 18.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Spanish: Aumento de 2,8 veces
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Spanish: Insuficiencia Hepática Moderada (Child-Pugh Clase B) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Spanish: en la dieta (exposición estimada de aproximadamente 2,4x en el caso de la buprenorfina a una dosis para los seres humanos de 24 mg de la asociación de buprenorfina y naloxona basada en el AUC, las concentraciones plasmáticas de naloxona fueron inferiores al límite de detección en las ratas) no tuvo ningún efecto adverso sobre la fertilidad en las hembras.
Romanian: O doză de 100 ppm în dietă (expunerea la buprenorfină fiind estimată la aproximativ 2,4x faţă de doza umană de 24 mg buprenorfină/naloxonă pe baza ASC, concentraţiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecţie la şobolani) nu a prezentat nicio reacţie adversă asupra fertilităţii femelelor.
Spanish: Como las características farmacocinéticas de la buprenorfina y la naloxona pueden alterarse en los pacientes con deterioro hepático, en los pacientes con un deterioro hepático de leve a moderado se recomiendan dosis iniciales más bajas y un ajuste más cuidadoso de la dosis (ver sección 5.2).
Romanian: Având în vedere că farmacocinetica buprenorfinei/naloxonei poate fi modificată la pacienții cu insuficienţă hepatică, se recomandă doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (vezi pct. 5.2).
Spanish: La influencia de la asociación de buprenorfina y naloxona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña a moderada cuando se administra a los pacientes dependientes de los opioides.
Romanian: Buprenorfina/naloxona are influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje atunci când este administrată pacienților dependenți de opioide.
Spanish: Si usted es dependiente de la heroína o de un opioide de acción rápida, la primera dosis de Suboxone debe tomarla cuando aparezcan los signos de abstinencia, pero no menos de seis horas después de la última vez que haya consumido opioides.
Romanian: Dacă sunteţi dependent de heroină sau de un opioid cu acţiune pe termen scurt, prima dumneavoastră doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 6 ore de la ultima utilizare de opioide.
Spanish: • La naltrexona y el nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar trastornos adictivos) pueden evitar los efectos terapéuticos de Suboxone.
Romanian: • Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
Spanish: Leucocitosis Leucopenia Linfadenopatía Trombocitopenia
Romanian: Leucocitoză Leucopenie Limfadenopatie
Spanish: • algún trastorno corticosuprarrenal (p. ej., la enfermedad de Addison).
Romanian: • afecţiune adrenocorticală (de ex. boală Addison)
Spanish: La tabla 1 resume las reacciones adversas notificadas a partir de los ensayos clínicos pivotales, en los que 342 de 472 pacientes (72,5%) notificaron reacciones adversas y las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor cercetări clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață.
Spanish: Insuficiencia Hepática Grave (Child-Pugh Clase C) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Spanish: La eliminación renal desempeña una función relativamente pequeña (aprox.
Romanian: Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Spanish: Dispepsia Flatulencia Vómitos
Romanian: Flatulenţă Vărsături
Spanish: Para evitar que se precipite la abstinencia, la inducción con la asociación de buprenorfina y naloxona debe realizarse cuando se evidencien signos objetivos de abstinencia (ver sección 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, administrarea de buprenorfină/naloxonă trebuie făcută atunci când devin evidente primele simptome obiective de sevraj (vezi pct. 4.2).
Spanish: Sueños anormales Agitación Apatía
Romanian: Vise neobişnuite Agitație
Spanish: • No consuma alimentos ni bebidas hasta que los comprimidos se hayan disuelto en su totalidad.
Romanian: • Nu consumaţi alimente sau băuturi până când comprimatele nu sunt dizolvate complet.
Spanish: Podría deberse asimismo a infecciones víricas (hepatitis C crónica), al abuso de alcohol, a la anorexia o al uso de otros medicamentos que pueden dañar el hígado (ver sección 4).
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Spanish: Golpe de calor
Romanian: Constipație Greață
Spanish: Se debe vigilar atentamente a los pacientes que reciben Suboxone, y puede ser necesario disminuir la dosis si se asocia con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., inhibidores de la proteasa como el ritonavir, el nelfinavir y el indinavir, o antifúngicos azólicos como el ketoconazol o el itraconazol, antibióticos macrólidos).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Spanish: Pueden administrarse entre uno y dos comprimidos adicionales de Suboxone 2 mg/0,5 mg en el día 1, en función de sus necesidades.
Romanian: Un comprimat sau două comprimate suplimentare de Suboxone 2 mg/0,5 mg pot fi administrate în ziua 1, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Spanish: Aumento de 0,2 veces
Romanian: Creștere de 0.2 ori