FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże te reakcje niepożądane zostały już wymienione w informacji o produkcie dla większości produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, a analiza najczęściej zgłaszanych zdarzeń niepożądanych, wybranych poprzez wyszukiwanie z użyciem standardowego zapytania słownika MedDRA (SMQ) „Nadwrażliwość" (zakres szeroki), nie wskazała żadnych nowych obaw w zakresie bezpieczeństwa.
Estonian: Need kõrvalnähud aga on juba loetletud enamiku ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite ravimiteabes ning standardiseeritud MedDRA päringus ülitundlikkuse kohta (üldotsing) kõige sagedamini teatatud kõrvalnähtude analüüs ei tuvastanud uusi ohutusprobleeme.
Polish: Jednakże PRAC zauważył, że zaobserwowane zwiększenie liczby zgłoszeń przypadków reakcji anafilaktycznych na ambroksol było prawdopodobnie artefaktem wynikającym z wdrożenia w Chinach nowych przepisów o nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii i nie stanowiło nowej obawy związanej z bezpieczeństwem.
Estonian: Samas märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ambroksooli sisaldavate ravimite korral täheldatud anafülaktiliste reaktsioonide teadete arv suurenes tõenäoliselt uue ravimiohutuse järelevalve määruse rakendamise tõttu Hiinas ega tähenda uut ohutusprobleemi.
Polish: CMDh wzięła pod uwagę zalecenie PRAC, że dostępne dane nie stanowią wystarczających podstaw, aby stwierdzić zmianę ustalonego stosunku korzyści do ryzyka, pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian w punktach 4.4 i 4.8 informacji o produkcie, które wyszczególniono w aneksie III.
Estonian: Kooskõlastusrühm arutas ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust, et olemasolevate tõendite alusel ei saa piisavalt põhjendada tõestatud kasulikkuse ja riski tasakaalu muutmist, kui muudetakse ravimiteabe lõike 4.4 ja 4.8, nagu on kirjeldatud III lisas.
Polish: Dodatkowo PRAC zalecił ujednolicenie zwrotów dotyczących reakcji nadwrażliwości w informacji o produkcie.
Estonian: Lisaks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee ühtlustada ravimiteabes ülitundlikkusreaktsioonidega seotud terminid.
Polish: Na podstawie oceny indywidualnych przypadków, uwzględniając charakter tych zdarzeń, PRAC był zdania, że istnieje uzasadniona możliwość, iż wszystkie preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę, w tym preparaty złożone, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia SCAR.
Estonian: Üksikjuhtude teadete hindamise põhjal ja nende sündmuste iseloomu arvestades pidas ravimiohutuse riskihindamise komitee põhjendatuks võimalust, et kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad ravimid (sh kombineeritud ravimid) on seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude suurenenud riskiga.
Polish: Ponadto przypadki SCAR wymagają szczegółowej analizy w przyszłych raportach PSUR.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtude juhtumeid tuleb ka edasistes perioodilistes ohutusaruannetes analüüsida üksikasjalikult.
Polish: XX wieku podlegały standaryzacji w znacznie mniejszym stopniu niż jest to konieczne obecnie i nie spełniałyby wszystkich współczesnych wymogów dotyczących zatwierdzonych punktów końcowych, potwierdzenia statystycznego ani zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP).
Estonian: Broomheksiini ja ambroksooli väljatöötamise kliinilised uuringud 1950.-1980. aastatel olid praegustest nõuetest oluliselt vähem standardiseeritud ega vasta täielikult tänapäevastele valideeritud tulemusnäitajate, statistilise kinnitamise või hea kliinilise tava nõuetele.
Polish: Reakcje nadwrażliwości nie zależą od dawki ani postaci leku i w związku z tym możliwe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym SCAR, jest typowe dla wszystkich produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ei sõltu annusest ega ravimvormist ja seega on ülitundlikkusreaktsioonide, sh raskete kutaansete kõrvalnähtude tekke võimalik risk omane kõigile ambroksooli ja broomheksiini sisaldavatele ravimitele.
Polish: W odniesieniu do skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę PRAC doszedł do wniosku, że mimo uzyskania skromnych wyników dodatnich, dowody na skuteczność ambroksolu i bromoheksyny były obarczone szeregiem ograniczeń i braków.
Estonian: Seoses ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite efektiivsusega järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kuigi teatati tagasihoidlikest positiivsetest tulemustest, olid ambroksooli ja broomheksiini efektiivsust tõendavates andmetes palju piiranguid ja puudusi.
Polish: Niemniej jednak zarówno dla ambroksolu, jak i dla bromoheksyny uzyskano skromne, ale wciąż dodatnie wyniki.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini tulemused tagasihoidlikud, kuid siiski positiivsed.
Polish: Jednakże biorąc pod uwagę te ograniczenia wraz ze słabymi dowodami na występowanie problemu dotyczącego bezpieczeństwa pochodzącymi z danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, na podstawie dostępnych dowodów PRAC nie mógł stwierdzić, czy ryzyko przewyższało korzyści.
Estonian: Piirangute ja ravimiohutuse järelevalve andmete ebausaldusväärsuse tõttu ei saanud ravimiohutuse riskihindamise komitee kättesaadavate tõendite põhjal järeldada, et eri näidustuste korral on riskid suuremad kui kasulikkus.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że SCAR często powoduje występowanie objawów grypopodobnych, niektórzy pacjenci mogą również rozpocząć przyjmowanie ambroksolu lub bromoheksyny, aby je złagodzić, a typowe reakcje skórne, na podstawie których można uznać ambroksol lub bromoheksynę za podejrzany lek, pojawiają się później.
Estonian: Et rasked kutaansed kõrvalnähud algavad mõnikord gripilaadsete sümptomitega, võib osa patsiente nende leevendamiseks hakata võtma ambroksooli või broomheksiini, mida võidakse arvata hiljem ilmuvate tüüpiliste nahareaktsioonide põhjuseks.
Polish: • PRAC był również zdania, że ryzyko wystąpienia SCAR należy zmniejszyć poprzez zamieszczenie w informacji o produkcie ostrzeżenia dla pacjentów i opiekunów, które miałoby pomóc w rozpoznawaniu prodromów SCAR i natychmiastowym zaprzestaniu leczenia w przypadku ich wystąpienia;
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõttu tuleb lisada ravimiteabesse hoiatus, et patsiendid ja hooldajad oskaksid ära tunda raskete kutaansete kõrvalnähtude eelnähte ning katkestaksid nende ilmumisel ravi otsekohe.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania ambroksolu wymienione w arkuszu CCDS (ang. core company data sheet) produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, profilaktyka i leczenie zespołu zaburzeń oddychania noworodka (IRDS), profilaktyka i leczenie pooperacyjnych powikłań oskrzelowo-płucnych (ang. post-operative bronchopulmonary complications, PPC) oraz łagodzenie ostrego bólu gardła.
Estonian: Ambroksooli heakskiidetud näidustused, mis on loetletud originaalravimi turustaja ettevõtte põhiandmete lehel, on sekretolüütiline ravi, vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi (IRDS) ennetamine ja ravi, operatsioonijärgsete bronhopulmonaarsete tüsistuste (PPC) ennetamine ja ravi ning ägeda kurguvalu leevendamine.
Polish: Analiza informacji dotyczących bezpieczeństwa z systemu EudraVigilance, przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny i pochodzących z piśmiennictwa wykazuje, że preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę stosowane w różnych wskazaniach były związane ze zgłoszeniami ciężkich natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ning andmebaasist Eudravigilance ja kirjandusest pärit ohutusteabe analüüsil selgus, et ambroksooli ja broomheksiini ravimvorme on nende eri näidustustel seostatud koheste raskete ülitundlikkusreaktsioonide teadetega.
Polish: Dnia 25 lutego 2015 r. CMDh po rozpatrzeniu zaleceń PRAC z dnia 9 stycznia 2015 r. uzgodniła większością głosów, że należy zmienić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla ocenianych produktów leczniczych.
Estonian: Olles arutanud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9. jaanuari 2015 soovitust, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm häälteenamusega seisukohale, et nende ravimite müügilube tuleb muuta.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu całości danych przedłożonych na poparcie bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, w tym dokumentów pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych oraz opinii ekspertów;
Estonian: • Komitee vaatas läbi kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite ohutuse ning efektiivsuse andmed, sealhulgas müügiloa hoidjate ja ekspertide esitatud teabe.
Polish: W związku z tym PRAC stwierdził, że dostępne dowody nie uzasadniają wprowadzenia do informacji o produkcie dalszych ograniczeń stosowania w poszczególnych grupach wiekowych.
Estonian: Seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kättesaadavad tõendid ei õigusta täiendavate vanuseliste piirangute lisamist ravimiteabesse.
Polish: Wiadomo także, że ograniczenia i wątpliwości związane ze zbiorem danych ograniczają możliwość wyciągnięcia rzetelnych wniosków na temat skuteczności.
Estonian: Samuti ei saa andmekogumi piirangute ja määramatuste tõttu teha usaldusväärseid järeldusi efektiivsuse kohta.
Polish: Przed początkiem zdarzenia niepożądanego wielu pacjentów ze SCAR przyjmowało w danym okresie różne środki mukolityczne i sekretolityczne.
Estonian: Paljudele raskete kutaansete kõrvalnähtudega patsientidele manustatakse asjakohasel ajavahemikul enne kõrvalnähu teket mitmesuguseid mukolüütilisi või sekretolüütilisi aineid.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe stwierdzenia, PRAC stwierdził, że ocenione dane uzasadniały konieczność wprowadzenia zmian w informacji o produkcie, mających na celu odzwierciedlenie ryzyka wystąpienia ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, oraz że na podstawie dostępnych danych dalsze ograniczenia wiekowe, mające na celu odzwierciedlenie obaw dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, nie są wystarczające.
Estonian: Kõike eespool esitatut arvestades järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et läbi vaadatud andmed toetavad ravimiteabe muudatusi, et kajastada raskete kutaansete kõrvalnähtude riski, ning täiendavad vanusepiirangud ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu probleemide tõttu ei ole olemasolevate andmete alusel põhjendatud.
Polish: PRAC był również zdania, że potencjalne ryzyko wystąpienia SCAR może zostać w wystarczającym stopniu zmniejszone za pomocą proponowanych zmian w informacji o produkcie, których celem jest poinformowanie opiekunów i pacjentów o tym ryzyku oraz umożliwienie wczesnej identyfikacji oznak SCAR i natychmiastowe zaprzestanie leczenia, jeśli one wystąpią.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude potentsiaalset riski saab adekvaatselt käsitleda soovitatud muudatustega ravimiteabes, mis selgitaks hooldajatele ja patsientidele riski ning võimaldaks vara avastada raskete kutaansete kõrvalnähtude tunnuseid ja nende ilmnemisel ravi otsekohe katkestada.
Polish: Ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR)
Estonian: Rasked kutaansed kõrvalnähud
Polish: Aby ocenić potencjalny wpływ nowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na ustalony stosunek korzyści do ryzyka zatwierdzonych produktów leczniczych, PRAC rozpatrzył wszystkie przedłożone dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów leczniczych.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas läbi kõik esitatud andmed ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta, et hinnata uute tuvastatud ohutusprobleemide mõju heakskiidetud ravimite tõestatud kasulikkuse ja riski tasakaalule.
Polish: Ambroksol i bromoheksyna są dopuszczone do obrotu pod różnymi nazwami handlowymi w kilku preparatach do stosowania doustnie, donosowo, w jamie ustnej, dożylnie lub doodbytniczo.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini turustatakse mitme suu- või ninakaudse, oromukosaalse, intravenoosse või rektaalse ravimvormina eri kaubanduslike nimetuste all.
Polish: W rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia powyższych szczegółowych zmian do informacji o produkcie.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kuid ravimiteabes tuleb teha eespool kirjeldatud muudatused.
Polish: W odniesieniu do opóźnionych reakcji nadwrażliwości związanych ze SCAR kilka przypadków oceniono jako na pewno związane ze stosowaniem ambroksolu.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtudega seotud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonide teadetest on paar juhtu kindlasti seotud ambroksooliga.
Polish: PRAC rozważył również dostępne dane uzyskane w grupie dzieci i młodzieży.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas ka lapsi käsitlevaid andmeid.
Polish: 2 - Zmienione stanowisko CMDh
Estonian: 2 - Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma muudetud seisukoht
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania bromoheksyny wymienione w arkuszu CCDS produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, zmniejszenie produkcji lub eliminacja śluzu (ostre i przewlekłe zapalenie zatok) oraz zespół Sjögrena.
Estonian: Bromheksiini heakskiidetud näidustused, mis on loetletud originaalravimi turustaja ettevõtte põhiandmete lehel, on sekretolüütiline ravi, lima tekke või eritumise muutmine (äge ja krooniline sinusiit) ning Sjögreni sündroom.
Polish: Cztery przypadki SCAR pochodzące z systemu EudraVigilance oraz 3 inne z piśmiennictwa zostały ocenione jako związane ze stosowaniem ambroksolu.
Estonian: Hinnangu kohaselt on ambroksooli kohta leitud andmebaasist Eudravigilance 4 raske kutaanse kõrvalnähu juhtumit ja kirjandusest 3 juhtumit.
Polish: Leki zawierające ambroksol lub bromoheksynę są wydawane bez recepty lub wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini sisaldavaid ravimeid turustatakse käsimüügi- ja retseptiravimitena.
Polish: W następstwie rozpoczętej w styczniu 2012 r. oceny tworzonego w ramach procedury podziału pracy okresowego raportu o bezpieczeństwie dotyczącego produktów leczniczych zawierających ambroksol oraz kolejnych dokumentów, jak również działań związanych z wykrywaniem istotnych informacji, właściwy organ krajowy Belgii (AFMPS) zaobserwował zwiększenie liczby zgłoszeń dotyczących przypadków wystąpienia reakcji nadwrażliwości w latach 2012-2014 oraz zgłoszeń dotyczących ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR).
Estonian: Pärast ambroksooli sisaldavate ravimite tööjaotusmenetlusega hõlmatava perioodilise ohutusaruande hindamist, mis algas 2012. aasta jaanuaris, ning sellele järgnenud dokumentide esitamist ja signaalide tuvastamist avastas Belgia riiklik pädev asutus (AFMPS), et aastatel 2012-2014 suurenes ülitundlikkusreaktsioonide ja raskete kutaansete kõrvalnähtude teadete arv ning alla 6-aastastel laste uuringute kasulikkuse ja riski hindamisel järeldati, et kuigi ei ilmnenud teistsugust ohutusprofiili, olid kättesaadavad efektiivsuse tõendid selle vanuserühma sekretolüütilise ravi kohta ebapiisavad, mistõttu järeldati, et kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne.
Polish: PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość, iż preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę są związane z ciężkimi opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości mającymi związek z przypadkami SCAR.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee pidas põhjendatuks võimalust, et ambroksool ja broomheksiin on seotud hilist tüüpi raskete ülitundlikkusreaktsioonidega, mis on omakorda seotud raskete kutaansete kõrvalnähtudega.
Polish: Jednakże należy wprowadzić krótszy cykl raportów PSUR, aby kontynuować okresową ocenę danych, które stają się dostępne pod kątem stosunku do ryzyka tych produktów.
Estonian: Ohutusaruannete tsüklit tuleb lühendada, et regulaarselt läbi vaadata ravimite uusi kasulikkuse ja riski tasakaalu andmeid.
Polish: Dodatkowo preparaty zawierające ambroksol, wskazane w leczeniu sekretolitycznym oraz w profilaktyce lub leczeniu IRDS i PPC, były związane z opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości bez ciężkich zmian skórnych.
Estonian: Lisaks on sekretolüütilise ravi ning vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi ja postoperatiivsete bronhopulmonaarsete tüsistuste ennetamise ja ravi näidustustel kasutatavaid ambroksooli ravimvorme seostatud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonidega, milles ei esinenud raskeid nahakahjustusi.
Polish: PRAC uznał, że dowody na ryzyko wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny są słabe.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõendid on ebapiisavad.
Polish: W swoje ocenie dostępnych danych dotyczących skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę PRAC uwzględnił wszystkie te elementy.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite efektiivsusandmete läbivaatamisel arvestas ravimiohutuse riskihindamise komitee kõiki neid asjaolusid.
Polish: • PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny;
Estonian: • Komitee leidis, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvanähtude risk on tõenäoline.
Polish: w związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et olemasolevad andmed ei ole täiendavate vanusepiirangute kehtestamise põhjendamiseks piisavad, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee seetõttu muuta I lisas loetletud kõigi ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohased jaotised on esitatud komitee soovituse III lisas.
Polish: PRAC ocenił również wszystkie badania przeprowadzone w bliższej przeszłości przedstawione przez podmioty odpowiedzialne.
Estonian: Lisaks arutas ravimiohutuse riskihindamise komitee ka müügiloa hoidjate hiljem esitatud uuringuid.
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Estonian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: I lisa Ravimite, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Polish: Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Polish: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Estonian: 36396 Stainau an der Strasse
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex France
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Estonian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Polish: Rumunia VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Estonian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Polish: Rumunia MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Estonian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Polish: Rumunia ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Estonian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Polish: Słowacja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Estonian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Polish: Niemcy axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Estonian: Saksamaa axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Estonian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: Hiszpania APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Estonian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Estonian: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Polish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Estonian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Polish: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Estonian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Polish: 1549-005 Lisboa
Estonian: 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Estonian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Estonian: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Polish: 2710-089 Sintra
Estonian: 2710-089 Sintra Portugal
Polish: Portugalia Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Polish: Portugalia Caldeira & Metelo, Lda.
Estonian: Caldeira & Metelo, Lda.
Polish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Estonian: 2201 CW Noordwijk Zh
Polish: Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Estonian: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Estonian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Chorwacja Pliva Hrvatska d.o.o.
Estonian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: Hiszpania ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Estonian: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Polish: 2700-327 Amadora
Estonian: 2700-327 Amadora Portugal
Polish: Rumunia LAROPHARM SRL, Sos.
Estonian: LAROPHARM SRL, Sos.
Polish: Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Saksamaa esparma GmbH Seepark 7
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Polish: Rumunia TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Estonian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Polish: Norwegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Estonian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
Polish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Estonian: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Polish: 1106 Budapest
Estonian: 1106 Budapest Hungary
Polish: Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Polish: Rumunia SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Estonian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tablett
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON S.A.
Estonian: LABORATORIOS NORMON S.A.
Polish: Finlandia Orion Oyj Orionintie 1
Estonian: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Polish: Portugalia Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Estonian: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Estonian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Chorwacja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Estonian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Estonian: Saksamaa acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Polish: Rumunia Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Estonian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Polish: Rumunia SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Estonian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Polish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml krople doustne
Estonian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml suukaudsed tilgad suukaudne