FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (30-60) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 60 dozės dalių.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad turite reikiamą vaistą.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 30 до 60 дозови стъпки Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 30-60 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir nutaikykite į galinę išorinę adatos dangtelio dalį.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Повторната употреба на игли за инсулинова писалка повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Lithuanian: Kartotinis insulino švirkštiklio adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Bulgarian: Относно пероралните лекарствени продукти, които са особено зависими от праговите концентрации за ефикасност, като например антибиотици, пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат тези лекарствени продукти най-малко 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Lithuanian: Kaip suleisti
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да следват указанията, описани в инструкциите за употреба, придружаващи листовката (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Bulgarian: Скринираните пациенти с диабет тип 2, лекувани със стабилна доза (от 15 до 40U) базален инсулин в продължение на най-малко 6 месеца, самостоятелно или в комбинация с 1 или 2 ПАЛ (метформин или сулфонилуреен препарат, или глинид, или SGLT-2 инхибитор, или DPP-4 инхибитор), са имали стойности на HbA1c между 7,5% и 10% (средна стойност на HbA1c 8,5% при скрининга) и ПГГ по-малко или равно на 10,0 mmol/l или 11,1 mmol/l, в зависимост от тяхното предишно антидиабетно лечение.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimas
Bulgarian: Няма да видите буталото, докато не инжектирате няколко дози
Lithuanian: *Kol nebus suleistos kelios dozės, stūmoklio nematysite
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката и я завийте, докато се закрепи.
Lithuanian: Nykštį uždėkite ant suleidimo mygtuko, jį nuspauskite iki galo ir laikykite.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол 85%, метионин, метакрезол, цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis, cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: При Suliqua може да е необходимо повече време за възстановяване от хипогликемия, защото тя съдържа дългодействащ инсулин (инсулин гларжин).
Lithuanian: Vartojant Suliqua, mažas cukraus kiekis kraujyje gali išlikti ilgiau, nes vaisto sudėtyje yra ilgai veikiančio insulino (insulino glargino).
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
Lithuanian: 5 x 3 ml švirkštikliai
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį būtina vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Suliqua išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 10 до 40 дозови стъпки Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в лекарството.
Lithuanian: • Vaiste galite matyti oro burbuliukų.
Bulgarian: 30 до 60 единици инсулин гларжин, в комбинация с 10 до 20 µg ликсизенатид)
Lithuanian: 30-60 vienetų insulino glargino derinyje su 10-20 µg liksizenatido).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Suliqua
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Suliqua
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване при участници в старческа възраст без диабет, приложението на 20 µg ликсизенатид е довело до средно повишаване на AUC на ликсизенатид с 29% при популацията в старческа възраст (11 участници на възраст от 65 до 74 години и 7 участници на възраст ≥75 години), в сравнение с 18 участници на възраст от 18 до 45 години, вероятно поради намалена бъбречна функция в групата с по-напреднала възраст.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodytos Suliqua užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir stiprumas bei dozės dalių, kurias reikia suleisti, skaičius.
Bulgarian: Влиянието на комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид върху фармакодинамиката на ликсизенатид не е изпитвано в проучвания фаза 1.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinio įtaka liksizenatido farmakodinamikai 1 fazės tyrimų metu netirta.
Bulgarian: [-2,246 до -1,682]
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена върху нея капачка.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu.
Bulgarian: При пациенти с леко (креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), AUC на ликсизенатид се увеличава съответно с 46%, 51% и 87%.
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido AUC padidėjo atitinkamai 46%,
Bulgarian: 20 дозови стъпки (20 единици/10 µg)*
Lithuanian: (20 vienetų/10 µg)*
Bulgarian: За общи дневни дози >60 дозови стъпки/ден, не трябва да се използва Suliqua.
Lithuanian: • Jeigu bendroji paros dozė yra > 60 dozės dalių, Suliqua vartoti negalima.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Bulgarian: За предпочитане е Suliqua да се инжектира преди едно и също хранене всеки ден като изберете за целта най-удобното хранене.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
Lithuanian: Jums gali prireikti suvalgyti kokio nors maisto (pavyzdžiui, duonos arba makaronų), kuris sukelia ilgalaikį cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, ypač jeigu Jūsų kitas valgymas nebus numatytu laiku. Jeigu nežinote, kokį maistą tokiu atveju turite valgyti, paklauskite gydytojo arba slaugytojo.
Bulgarian: Изберете 2 дозови стъпки чрез завъртане на брояча на дози, докато указателят за дозата застане на деление 2.
Lithuanian: Sukdami dozės selektorių tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties žyme „2", nustatykite 2 dozės dalis.
Bulgarian: Съобщени са случаи на генерализирана алергична реакция, включително анафилактична реакция и ангиоедем, по време на постмаркетинговата употреба на инсулин гларжин и ликсизенатид.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido vartojimo po pateikimo į rinką metu pranešta apie išplitusių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinę reakciją ir angioneurozinę edemą, atvejus.
Bulgarian: Suliqua (30-60) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Безопасността на инсулин гларжин и ликсизенатид по отношение на сърдечно-съдовата система е установена съответно в клиничните изпитвания ORIGIN и ELIXA.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido kardiovaskulinis saugumas buvo patvirtintas atitinkamai ORIGIN ir
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и може да наложат коригиране на дозата на Suliqua.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Daug medžiagų daro įtaką gliukozės metabolizmui, todėl kartu su jomis vartojamo Suliqua dozę gali tekti koreguoti.
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран с базален инсулин
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė tinkamai nekontroliuojama baziniu insulinu,
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - при проблеми със щитовидната жлеза;
Lithuanian: • Skydliaukės hormonai, skirti skydliaukės sutrikimams gydyti.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Bulgarian: Ако не излиза течност:
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Bulgarian: глюкагон - при много ниска кръвна захар;
Lithuanian: • Gliukagonas, vartojamas esant labai mažam cukraus kiekiui kraujyje.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до твърде ниска кръвна захар, която понякога може да бъде последвано от твърде висока кръвна захар.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas, o po to kai kuriais atvejais − per didelis.
Bulgarian: Стомашна болка
Lithuanian: • Pilvo skausmas
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Lithuanian: • Vienoje Suliqua dozės dalyje visada yra vienetas insulino nepriklausomai nuo to, koks Suliqua užpildytas švirkštiklis yra naudojamas (10-40 švirkštiklis ar 30-60 švirkštiklis).
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за нативния GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета клетките на панкреаса и потиска глюкагона от алфа клетките на панкреаса.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių ir slopina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių.
Bulgarian: приемате или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Suliqua").
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Suliqua").
Bulgarian: Извършване на проверка за безопасност
Lithuanian: Atlikite saugumo mėginį
Bulgarian: [8,1 до 22,4]
Lithuanian: [nuo 8,1 iki 22,4]
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Lithuanian: Nuimkite adatą • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Bulgarian: (-2,79 до -1,96)
Lithuanian: (nuo -2,79 iki
Bulgarian: Глицерол 85%
Lithuanian: Glicerolis (85 %) Metioninas Metakrezolis
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
Lithuanian: Initial Glargine INtervention, ORIGIN) tyrimas buvo atviras atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo 12 537 pacientai ir buvo lyginamas laikas iki pirmojo sunkaus nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (angl.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите точното количество от лекарството.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Bulgarian: Tmax на дигоксин се удължава с 1,5 часа, а Cmax се понижава с 26%.
Lithuanian: Digoksino tmax pailgėjo 1,5 val.
Bulgarian: Suliqua с алкохол
Lithuanian: Suliqua vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да се помогне за предотвратяване на тези промени.
Lithuanian: Tokių pokyčių galima išvengti keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Bulgarian: Suliqua (10-40) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на ликсизенатид след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vz/F) е приблизително 100 l.
Lithuanian: Liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 100 l.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от пряка топлина и пряка светлина.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti nuo tiesioginio karščio ar šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Bulgarian: Неклиничните данни за инсулин гларжин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Insulino glargino įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Bulgarian: Писалката може да се съхранява в продължение на 28 дни извън хладилника, но под 25°C.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo arba švirkštiklį nešiojantis kaip atsarginį Švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve, bet žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemijos kontroliuoti nepavyksta arba jeigu ji atsinaujina, nedelsdami pasitarkite su gydytoju
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или да спадне, ако консумирате алкохол.
Lithuanian: Išgėrus alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusio poveikio nenustatyta.
Bulgarian: Стомашноустойчивите форми, съдържащи вещества, които са чувствителни на разграждане в стомаха, трябва да се прилагат 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Bulgarian: Тази популация с диабет тип 2 e със следните характеристики: средната възраст е 60,0 години, като по-голямата част (56,3%) са на възраст от 50 до 64 години, и 53,3 процента са жени.
Lithuanian: dauguma (56,3%) pacientų buvo 50-64 metų, 53,3% buvo moterys.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima laikyti su prijungta adata.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите Вашата пълна доза (недостатъчна доза) или да получите твърде много (предозиране), тъй като иглата може да е запушена.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Bulgarian: Това ще намали риска от развитие на вдлъбнатини и бучки на мястото (за повече информация, вижте
Lithuanian: Tai sumažins injekcijos vietos įdubimo ar iškilimo riziką (daugiau informacijos rasite 4 skyriaus poskyryje „Kitoks šalutinis poveikis").
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinys insulino glargino farmakodinamikai įtakos nedaro.
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 10-40 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,5 mikrogramo liksizenatido)
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипергликемия
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Bulgarian: Как да разчитате прозорчето за дозата
Lithuanian: Kaip vertinti dozės langelyje esančią informaciją
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Bulgarian: Не прилагайте Suliqua:
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti:
Bulgarian: Как да инжектирате
Lithuanian: Išmokite atlikti injekciją
Bulgarian: Влиянието на възрастта, расата и пола върху фармакокинетиката на инсулин гларжин не е проучвано.
Lithuanian: Insulinas glarginas Amžiaus, rasės ir lyties įtaka insulino glargino farmakokinetikai netirta.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs noras šlapintis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito netekimas, mažas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime, nustatomi šlapimo tyrimų metu.
Bulgarian: При двукратно дневно приложение на базален инсулин или инсулин гларжин (300 единици/ml), общата дневна доза, използвана преди, трябва да се намали с 20%, за да се избере началната доза на Suliqua.
Lithuanian: (300 vienetų/ml), pradinė Suliqua dozė turi būti 20% mažesnė už bendrąją anksčiau vartotą paros dozę.
Bulgarian: При 2-годишни проучвания за карциногенност при подкожно приложение са наблюдавани нелетални C-клетъчни тиреоидни тумори при плъхове и мишки, които се счита че са причинени от негенотоксичен GLP-1 рецепторно-медииран механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате, всеки ден.
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипогликемия?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, инсулин гларжин не показва изразен пик.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, aiškių insulino glargino koncentracijos pikų nebuvo.
Bulgarian: Опитайте отново, ако иглата не се отдели от първия път.
Lithuanian: • Jeigu adata pirmąjį kartą nenusiima, bandykite dar kartą.
Bulgarian: ≥20 до <30 единици
Lithuanian: < 30 vienetų
Bulgarian: Как да съхранявате Suliqua
Lithuanian: Kaip laikyti Suliqua
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Lithuanian: • Informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
Lithuanian: Bet kokio kito GVPNCD vartojimas buvo nutrauktas.
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
Lithuanian: Kada leisti Suliqua
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 60 dozės dalių dozės.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва по време на кърмене.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas žindymo metu.
Bulgarian: * Невключени в предварително определения метод на низходящ стъпков тест **
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Bulgarian: Проверка на Вашата писалка
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklį
Bulgarian: Не поставяйте писалката обратно в хладилника.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Bulgarian: Прогнозирано е допълнително удължаване на tmax и понижение на Cmax на парацетамол при прилагане поддържащата доза 20 µg.
Lithuanian: Buvo numatyta, kad vartojant 20 µg palaikomąją dozę, tmax pailgėja ir Cmax sumažėja dar labiau.
Bulgarian: Прозорчето на дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.