FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de ST
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, multicentric, pe grupuri paralele, enoxaparina sodică în doză de 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) administrată o dată pe zi s.c. a fost comparată cu placebo în profilaxia TVP la pacienţii cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute (definită ca parcurgerea unei distanţe mai mici de 10 metri, timp de ≤3 zile).
Icelandic: Í tvíblindri fjölsetra, rannsókn með samhliða hópum var enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð borið saman við lyfleysu í fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mjög takmarkaða hreyfigetu meðan þeir voru með bráðan sjúkdóm (skilgreint sem göngufjarlægð <10 metrar í ≤3 daga).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea LOVENOX (şi denumirile asociate) nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum Öryggi og verkun LOVENOX (og tengd heiti) hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare,
Icelandic: - Lyf sem hamla blóðflagnasamloðun þ.m.t. asetýlsalicýlsýra í skömmtum sem hamla blóðflagnasamloðun (verndandi fyrir hjarta), clopidogrel, ticlopidin og glycoprotein IIb/IIIa hemlar ætlaðir við bráðu kransæðaheilkenni vegna blæðingarhættu
Romanian: Enoxaparina sodică 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi s.c. n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Romanian: Acest studiu a inclus pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasele III sau IV NYHA); insuficienţă respiratorie acută sau insuficienţă respiratorie cronică complicată şi infecţie acută sau reumatism articular acut; dacă s-a asociat cu cel puţin un factor de risc pentru TEV (vârsta ≥75 ani, cancer, TEV anterior, obezitate, vene varicoase,
Icelandic: Rannsóknin tók til sjúklinga með hjartabilun (NYHA flokkur III eða IV); bráða öndunarbilun eða langvinna öndunarbilun með fylgikvilla og bráða sýkingu eða bráðan gigtsjúkdóm ef tengsl voru við a.m.k. einn áhættuþátt bláæðasega (aldur ≥75 ár, krabbamein, fyrri bláæðasegi, offita, æðahnútar, hormónameðferð og,
Romanian: Hemoragii Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienţi (pacienţi cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale).
Icelandic: Þetta voru m.a. alvarlegar blæðingar sem greint var frá hjá í mesta lagi 4.2 % sjúklinga (skurðsjúklingar).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace, tratate cu enoxaparină sodică (100 UI/kg (1 mg/kg), de două ori pe zi) pentru scăderea riscului de tromboembolie, 2 femei din 8 au dezvoltat trombi care au dus la blocarea valvei,
Icelandic: Í klínískri rannsókn á barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum (100 a.e/kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) til að draga úr hættu á bláæðasega, mynduðust segar hjá tveimur af átta konum sem stífluðu lokurnar og ollu dauða bæði móður og fósturs.
Romanian: Doza de LOVENOX (şi denumirile asociate) care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Icelandic: Magn LOVENOX (og tengd heiti) sem þú færð fer eftir aldri sjúklings og tegund hjartaáfalls.
Romanian: Enoxaparina sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi s.c. n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Romanian: Enoxaparina sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, a scăzut semnificativ incidenţa componentelor criteriului final principal de evaluare, o asociere între deces de orice cauză şi re-infarct miocardic, apărute în primele 30 zile de la randomizare (9,9% în grupul cu enoxaparină sodică, comparativ cu 12,0% în grupul cu heparină nefracţionată), cu o reducere a riscului relativ de 17%
Icelandic: Í samanburði við óklofið heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni aðalendapunktsins sem var samsettur úr dauðsfalli af hvaða orsök sem var og endurteknu hjartadrepi á fyrstu 30 sólarhringunum eftir slembiröðun [9,9% í enoxaparin natríum hópnum samanborið við 12,0% í hópnum sem fékk óklofið heparín] með 17% hlutfallslegri áhættuminnkun (P<0,001).
Romanian: 15000 UI (150 mg)/1 ml
Icelandic: 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml
Romanian: • LOVENOX (şi denumirile asociate) se administrează, de obicei, prin injectare sub piele
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) er venulega gefið með inndælingu undir húð
Romanian: După administrarea s.c. repetată a unei scheme de tratament cu doze de 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi, starea de echilibru se atinge din ziua 3 până în ziua 4, cu o expunere medie cu aproximativ 65% mai mare decât după administrarea unei doze unice şi cu valori medii maxime şi minime ale activităţii anti-Xa de aproximativ 1,2 şi, respectiv, 0,52 UI/ml.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð tvisvar á dag næst jafnvægi á 3.-4. degi þar sem meðalútsetning er um 65% meiri en eftir stakan skammt og hámarks- og lágmarksgildi eru að meðaltali annars vegar um 1,2 og hins vegar um 0,52 a.e./ml.
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., o dată pe zi
Icelandic: 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð einu sinni á dag
Romanian: 45 mg în apă pentru preparate injectabile 0,3 ml.
Icelandic: + 45 mg benzýlalkóhól í 3,0 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: Pentru tratamentul STEMI acut la pacienţii vârstnici, cu vârsta ≥75 ani, nu trebuie administrat un bolus i.v. iniţial.
Icelandic: Við meðferð á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun hjá sjúklingum ≥75 ára má ekki hefja meðferð með hleðsluskammt í bláæð.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a componentelor criteriului final principal compus de evaluare la 30 zile, decesul, re-infarctul miocardic sau hemoragia intracraniană (o măsură a beneficiului clinic net), a fost semnificativ mai mică (p< 0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (10,1%), comparativ cu grupul cu heparină (12,2%), reprezentând o reducere cu 17% a riscului relativ în favoarea tratamentului cu enoxaparină sodică.
Icelandic: Tíðni samsetta endapunktsins eftir 30 daga, dauðsföll, endurtekin hjartadrep eða innankúpublæðing (mæling á beinum klínískum ávinningi) var marktækt lægri (p<0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (10,1%) en í heparínhópinn (12,2%), sem samsvarar 17% hlutfallslegri áhættuminnkun enoxaparin natríum í vil.
Romanian: 4000 UI (40 mg)/0,4 ml
Icelandic: 4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, grupul heparinei, codul ATC: B01AB05 Efecte farmacodinamice
Icelandic: Segavarnarlyf, heparín-hópurinn, ATC-flokkur:
Romanian: S D
Icelandic: a.e.
Romanian: UI
Icelandic: o
Romanian: {ZZ luna AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Romanian: 2000 UI (20 mg) s.c., o dată pe zi
Icelandic: 2.000 a.e. (20 mg) undir húð einu sinni á dag
Romanian: Într-un al doilea studiu dublu-orb, 262 pacienţi fără boală TEV, cărora li s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare de şold, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c., au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c. o dată pe zi (n=131), fie cu placebo (n=131).
Icelandic: Í annarri tvíblindri rannsókn var 262 sjúklingum án bláæðasegasjúkdóms, sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð og fengu upphaflega meðan á innlögn stóð meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð, slembiraðað í meðferðarhóp eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=131) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=131) í 3 vikur.
Romanian: 30000 UI (300 mg)/3 ml
Icelandic: 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea LMWH, se recomandă ca profesioniştii din domeniul sănătăţii să înregistreze în fişa pacientului denumirea comercială şi seria medicamentului administrat.
Icelandic: Til þess að auka rekjanleika léttheparína er mælt með að heilbrigðistarfmenn skrái heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er í sjúkraskrána.
Romanian: Creşterea numărului de trombocite > 400000/l
Icelandic: Blóðflögur aukning>400 g/l
Romanian: 6000 UI (60 mg)/0,6 ml
Icelandic: 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml
Romanian: terapie hormonală şi insuficienţă cardiacă sau respiratorie cronică).
Icelandic: langvinn hjarta- eða öndunarbilun).
Romanian: • Din cauza conţinutului de alcool benzilic (vezi pct. 6.1), formularea de enoxaparină sodică în stilou injector (pen) nu trebuie administrată la nou-născuţi sau prematuri (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Icelandic: - Vegna innihaldsefnisins benzýlalkóhól (sjá kafla 6.1) má ekki nota enoxaparin natríum penna hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.4. og 4.6).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde, cu sau fără embolie pulmonară
Icelandic: Sjúklingar með blóðsega í djúpum bláæðum með eða án blóðsegareks til lungna
Romanian: La femeile cu greutate mică (<45 kg) şi la bărbaţii cu greutate mică (<57 kg), s-a observat o creştere a expunerii la enoxaparină sodică în cazul dozelor administrate în scop profilactic (neajustate în funcţie de greutate), ceea ce poate duce la o creştere a riscului de sângerare.
Icelandic: Þegar notaðir hafa verið fyrirbyggjandi skammtar (sem ekki hefur verið breytt í samræmi við líkamsþyngd) hjá léttum konum (<45 kg) og léttum körlum (<57 kg) hefur sést aukin útsetning fyrir enoxaparin natíum, en það getur leitt til aukinnar hættu á blæðingum.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la LOVENOX (şi denumirile asociate)
Icelandic: - Skipt úr meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku með beina verkun í LOVENOX (og tengd heiti)
Romanian: Administrarea se iniţiază cu o doză de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) administrată s.c. la interval de 12 ore (maximum 7500 UI (75 mg) numai pentru primele două doze administrate s.c., urmate de o doză de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) administrată s.c. pentru dozele rămase).
Icelandic: Hefja á meðferð með 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti (hámark 7.500 a.e. (75 mg) undir húð í fyrstu tveimur skömmtunum, hvorum fyrir sig, og síðan 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð í næstu skömmtum eftir það).
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) poate fi utilizat pentru:
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) má nota til:
Romanian: • Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) LOVENOX (şi denumirile asociate), sub formă de injecţie în venă.
Icelandic: Þú færð 3.000 a.e. (30 mg) af LOVENOX (og tengd heiti) sem upphafsskammt í bláæð.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum.
Romanian: Prin urmare, pentru pacienţii trataţi cu enoxaparină sodică, PTCA urma să se efectueze sub tratamentul cu enoxaparină sodică (fără schimbarea tratamentului), utilizând schema de tratament stabilită în studiile anterioare, adică fără administrarea unei doze suplimentare dacă ultima administrare s.c. precedase cu mai puţin de 8 ore umflarea balonaşului, sau cu administrarea unui bolus i.v. de enoxaparină sodică 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare s.c. precedase cu mai mult de 8 ore umflarea balonaşului.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru á enoxaparin natríum meðferð var kransæðavíkkunin því gerð meðan þeir voru á meðferð með enoxaparin natríum, meðferðáætlun sem hafði verið hafin í fyrri rannsóknum (engin skipti), þ.e. enginn viðbótarskammtur var gefinn ef síðasti skammtur undir húð var gefinn innan 8 klst. fyrir blástur, en 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) hleðsluskammtur enoxaparin natríum í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Romanian: • Istoric de TIH (>100 zile)
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar)
Romanian: Flacon multidoză care conţine alcool benzilic:
Icelandic: Fjölskammta hettuglas inniheldur benzýlalkóhól:
Romanian: În sisteme in vitro purificate, enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI/mg) şi o activitate anti-IIa sau antitrombinică mică (aproximativ 28 UI/mg), cu un raport de
Icelandic: In vitro hefur hreinsað enoxaparin natríum mikla virkni gegn storkuþætti Xa (and-Xa) (u.þ.b. 100 a.e./mg) og litla virkni gegn þætti IIa (and-IIa) eða segavarnaráhrif (u.þ.b. 28 a.e./mg), hlutfallið er 3,6.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale LOVENOX (şi denumirile asociate) LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine alcool benzilic [a se completa la nivel naţional conţinutul de alcool benzilic].
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um innihaldsefni LOVENOX (og tengd heiti) LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól [innihald bezylalkóhóls skal fylla út í hverju landi fyrir sig], sem er rotvarnarefni.
Romanian: Administrarea medicamentului care conţine conservantul alcool benzilic la nou-născuţi a fost asociată cu apariţia „sindromului de gasping" letal (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Gjöf lyfja, sem innihalda benzýlalkóhól sem rotvarnarefni handa nýburum hefur verið tengd „Gasping heilkenni" sem er lífshættulegt (sjá kafla 4.3).
Romanian: Pentru a evita o eventuală amestecare a enoxaparinei sodice cu alte medicamente, abordul venos ales trebuie spălat cu o cantitate suficientă de soluţie de clorură de sodiu sau soluţie de glucoză înainte de şi după administrarea bolusului i.v. de enoxaparină sodică, pentru a curăţa portul de medicament.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að enoxaparin natríum blandist öðrum lyfjum á að skola bláæðarlegginn sem var notaður með ríflegu magni af saltvatni eða dextrósalausn fyrir og á eftir hleðsluskammti enoxaparin natríum í bláæð til að hreinsa legginn.
Romanian: Activitatea plasmatică anti-IIa după administrare s.c. este de aproximativ zece ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Icelandic: Virkni and-IIa í plasma eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 10 sinnum minni en virkni and-Xa.
Romanian: 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
Icelandic: 8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml
Romanian: Toţi pacienţii trataţi cu profilaxie prelungită
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu framlengda fyrirbyggjandi meðferð Heildartilvik bláæðasegasjúkdóma
Romanian: 2000 UI (20 mg)/0,2 ml
Icelandic: 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Romanian: Cum să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate)
Icelandic: Hvernig nota á LOVENOX (og tengd heiti)
Romanian: Într-un studiu multicentric mare, 20479 pacienţi cu STEMI, eligibili pentru tratamentul fibrinolitic, au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie enoxaparină sodică într-un singur bolus i.v. de
Icelandic: Í fjölmennri fjölsetra rannsókn var 20.479 sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun, sem uppfylltu
Romanian: • Rare: hiperkaliemie* (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Icelandic: Blóðkalíumhækkun*(sjá kafla 4.4 og 4.5)
Romanian: Nu începeţi administrarea LOVENOX (şi denumirile asociate) înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með LOVENOX (og tengd heiti) fyrr en 12 klst.
Romanian: {Numele Statului Membru} {Denumirea comercială a medicamentului} [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] [Pentru proceduri tip referral, după cum este adecvat] Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}{luna AAAA}.
Icelandic: {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] [For referral procedures, as appropriate] Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/minut, sunt necesare evaluări suplimentare, deoarece eliminarea enoxaparinei sodice este mai îndelungată (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Enn frekar þarf að vera á varðbergi hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun [15 -30 ml/mín.] þar sem brotthvarf enoxaparin natríum dregst enn meir á langinn (sjá kafla 4.2).
Romanian: în timpul perioadei de profilaxie prelungită a fost semnificativ mai mică pentru enoxaparina sodică, comparativ cu placebo, pentru ambele valori totale ale TEV [enoxaparină sodică 21 (16%) faţă de placebo 45 (34,4%); p=0,001] şi TVP proximale [enoxaparină sodică 8 (6,1%) faţă de placebo 28
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p=0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Romanian: • Profilaxie prelungită pentru TVP după intervenţie chirurgicală pentru neoplasm Un studiu multicentric, dublu-orb, a comparat schema de tratament profilactic cu enoxaparină sodică cu durata de 4 săptămâni, cu cea cu durata de o săptămână, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la 332 pacienţi la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală electivă abdominală sau pelvină pentru neoplasm.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir krabbameinsskurðaðgerð Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn var gerður samanburður á fjögurra vikna og einnar viku fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum með tilliti til öryggis og verkunar hjá 332 sjúklingum sem gengust undir valkvæða skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi.
Romanian: • Doza recomandată este de 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată în fiecare zi, sau 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată de două ori pe zi.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e. (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Romanian: A existat un beneficiu semnificativ pentru tratamentul cu enoxaparină sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, la pacienţii cărora li s-a efectuat o intervenţie de angioplastie coronariană percutană în decurs de 30 zile de la randomizare (reducere cu 23% a riscului relativ) sau care au fost trataţi medical
Icelandic: Marktækur ávinningur var af meðferð með enoxaparin natríum i í samanburði við meðferð með óklofnu heparíni hjá þeim sem fóru í kransæðavíkkun innan 30 daga eftir slembiröðun (23% hlutfallsleg áhættuminnkun) og sem voru á lyfjameðferð (15% hlutfallsleg áhættuminnkun, p=0,27 varðandi víxlhrif (interaction)).
Romanian: • Injecţie în linia arterială:
Icelandic: Inndæling í slagæðarlegg:
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Icelandic: - Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess þ.m.t. léttheparíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Flacoane multidoză care conţin alcool benzilic LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine alcool benzilic şi nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi prematuri (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Fjölskammta hettuglös sem innihalda benzýlalkóhól LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól og ekki má nota það hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Romanian: Femeile gravide cu proteze valvulare cardiace pot avea un risc mai mare de tromboembolie.
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur geta verið í aukinni hættu á segamyndun.
Romanian: NSTEMI
Icelandic: Hárlos
Romanian: 10000 UI (100 mg)/1,0 ml
Icelandic: 10.000 a.e. (100 mg)/1,0 ml
Romanian: • urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de LOVENOX (şi denumirile asociate) şi efectuarea unei astfel de proceduri.
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá Aðgerðir og svæfing): tími skal líða á milli LOVENOX og þessarar aðgerðar.
Romanian: Într-un studiu multicentric, pe grupuri paralele, 900 pacienţi cu TVP acută de membru inferior, cu sau fără EP, au fost randomizaţi pentru a li se administra după internare (în spital) fie (i) enoxaparină sodică în doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi s.c., (ii) enoxaparină sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore s.c. sau (iii) bolus i.v. cu heparină (5000 UI) urmat de o perfuzie continuă (administrată pentru a obţine o valoare a aPTT de 55 până la 85 secunde).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Romanian: Enoxaparină sodică 4000 UI (40 mg) o dată pe zi s.c. n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Romanian: Heparină terapie i.v. ajustată în funcţie de aPTT
Icelandic: Heparín meðferð í bláæð aðlöguð að aPTT n (%)
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei cuprins între 30-50 ml/min) şi uşoară (clearance al creatininei cuprins între 50-80 ml/min).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 5080 ml/mín.).
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH), la alcool benzilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Icelandic: - Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess þ.m.t. léttheparíni, fyrir benzýlalkóhóli eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: • Rare: hematom spinal* (sau hematom intrarahidian).
Icelandic: Margúll í mænu* (neuraxial haematoma).
Romanian: • Din cauza conţinutului de alcool benzilic (vezi pct. 6.1), formularea de enoxaparină sodică în flacoane multidoză nu trebuie administrată la nou-născuţi sau prematuri (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Icelandic: Þar sem þau innihalda benzýlalkóhól (sjá kafla 6.1) má ekki nota enoxaparin natríum í fjölskammta hettuglösum hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.4. og 4.6).
Romanian: Nu este necesară scăderea dozei la pacienţii vârstnici, pentru indicaţia în hemodializă.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum við ábendingu í sambandi við blóðskilun.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele (blânde, urticarie).
Icelandic: Húðútbrot (kláði, ofsakláði)
Romanian: • La pacienţii cu risc moderat de tromboembolie, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 2000 UI (20 mg) o dată pe zi, administrată prin injecţie subcutanată (s.c.).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í meðalhættu á bláæðasega er ráðlagður skammtur af enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) einu sinni á dag undir húð.
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] enoxaparină
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Enoxaparin