FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Starptautiskās Vienības tiek noteiktas, salīdzinot rekombinantā interferona alfa-2b aktivitāti ar starptautisku standartu - cilvēka leikocītu interferonu, kuru noteikusi Pasaules Veselības organizācija.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Latvian: Nelietojiet IntronA šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret interferonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: IntronA vartoti negalima - jeigu yra alergija interferonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem (piem., tromboflebītu, plaušu embolismu) vai smagu kaulu smadzeņu nomākumu.
Lithuanian: Atsarga būtina ir pacientams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs (tromboflebitas, plaučių embolija) arba yra sunki mielosupresija.
Latvian: Šajā pētījumā atbildreakcijas pakāpe palielinājās, ja pacienti spēja nodrošināt līdzestību.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose atsako laipsnis augo kartu su gydymo režimo laikymusi.
Latvian: Esošie klīniskie pētījumi parādīja, ka pacientiem, kas lietoja interferonu alfa-2b no 4-6 mēnešiem ilgi, pieauga seruma HBV-DNS klīrenss.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys apie pacientus, vartojusius alfa-2b-interferoną nuo 4 iki 6 mėnesių, rodo, kad gydymas išnaikina HBV-DNR serume.
Latvian: IntronA farmakokinētika tika izpētīta uz veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas 5 miljonu SV/m un 10 miljonu SV ievadīšanas zem ādas, 5 miljonu SV/m2 intramuskulāri, un 30 minūšu ilga intravenoza infūzija.
Lithuanian: IntronA farmakokinetika buvo tirta pasitelkus sveikus savanorius leidžiant jiems vienkartines 5 milijonų TV/m2 ir 10 milijonų TV dozes po oda, 5 milijonų TV/m2 dozę - į raumenis ir per 30 min. sulašinant į veną.
Latvian: Klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju izmaiņas visbiežāk novērotas, lietojot par 10 miljoniem SV dienā lielākas devas, tai skaitā granulocītu un limfocītu skaita samazināšanās; hemoglobīna līmeņa, trombocītu skaita samazināšanās; pieaug sārmainās fosfatāzes, ZBH, seruma kreatinīna un seruma urīnvielas slāpekļa līmenis.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai dažniausiai pasitaikė gydant didesnėmis nei 10 milijonų TV per dieną dozėmis, įskaitant granulocitų ir leukocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir trombocitų skaičiaus sumažėjimą; šarminės fosfatazės, LDH, kraujo serumo kreatinino ir serumo šlapalo azoto koncentracijos padidėjimą.
Latvian: Paņemiet adatu un to stingri pievienojiet šļirces galam.
Lithuanian: Paimkite adatą ir tvirtai uždėkite ją ant švirkšto galiuko.
Latvian: Pie šīs indikācijas IntronA vislabāk ir lietot kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, IntronA geriausia vartoti kartu su ribavirinu.
Latvian: IntronA plus ribavirīns
Lithuanian: IntronA ir ribavirinas
Latvian: Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme, emocionālā labilitāte satraukums, nervozitāte
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas*, sujaudinimas, nervingumas
Latvian: Ārstēšanas laikā ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Lithuanian: Gydant alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, buvo pastebėta skydliaukės disfunkcija.
Latvian: - Hronisks hepatīts pacientiem, kuri pašreiz vai nesen tikuši ārstēti ar imūnsupresīviem medikamentiem, izņemot īslaicīgu kortikosteroīdu atcelšanu.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas, kai pacientas gydomas ar neseniai gydytas imunitetą slopinančiais preparatais, išskyrus trumpalaikio kortikosteroidų vartojimo nutraukimą.
Latvian: To rekomendē pacientiem, kuri ir ārstēti tikai ar IntronA vismaz 3 -4 mēnešus, un kuriem HCV-RNS stāvoklis ir noteikts.
Lithuanian: Gydyti vien IntronA rekomenduojama mažiausiai 3-4 mėnesius ir tada atlikti HCV-RNR testą.
Latvian: Visiem, izņemot vienu bērnu vecuma pacientu, ilgtermiņa novērošanas laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas ar interferonu alfa-2b plus ribavirīnu saglabājās noturīga viroloģiskā atbildreakcija.
Lithuanian: Visiems, išskyrus vieną, tiriamiesiems vaikams pasireiškė stabilus virusinis atsakas ilgalaikio stebėjimo metu, pabaigus gydymą alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Lithuanian: Trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Aplastinė anemija
Latvian: Viena ārstēšanas gada laikā ar IntronA kombinācijā ar ribavirīnu daži bērni un pusaudži neauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik cerēts.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Vienerius metus trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Latvian: Karcinoīdais audzējs
Lithuanian: Karcinoidinis navikas
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda jūsu asinsaina, lai pārliecinātos, ka jūsu balto asins šūnu (šūnas, kas cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (šūnas, kas satur dzelzi un skābekli) skaits, trombocīti (asinsreces šūnas) un citi laboratoriskie izmeklējumi atbilst noteiktai normai.
Lithuanian: Gydytojas ištirs kraują ir nustatys, ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini.
Latvian: Šo traucējumu mehānisms nav zināms (skatīt telbivudīna zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.5.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šių reiškinių atsiradimo mechanizmas nėra žinomas (žr. telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Sākot ārstēties ar IntronA, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Lithuanian: Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Latvian: 6 SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Lithuanian: 6 TV/kg per dieną dozę, žymaus toksiškumo nepastebėta.
Latvian: Depresija, emocionālā nestabilitāte, bezmiegs Domas par pašnāvību, agresīva reakcija, apjukums, uzvedības traucējumi, trauksme, mēnessērdzība, nemiers, nervozitāte, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, apātija
Lithuanian: Depresija, emocinis labilumas, nemiga Mintys apie savižudybę, agresyvi reakcija, sumišimas, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, somnambulizmas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Latvian: Palielināti seruma ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) līmeņi ir atzīmēti kā novirze no normas dažiem ar hepatītu neslimojošiem slimniekiem, un arī dažiem slimniekiem ar hronisko B hepatītu, vienlaicīgi ar vīrusa DNSp izzušanu.
Lithuanian: Serumo ALT/AST (SGPT/SGOT) padidėjimas kai kuriems ne hepatitu sergantiems pacientams traktuotas kaip nukrypimas nuo normos, o kai kuriems sergantiems hepatitu B jis sutapo su viruso DNRp išnykimu.
Latvian: Nekavējoties meklējiet ārstu vai neatliekamo palīdzību, ja viņiem rodas neparasti uzvedības traucējumi, depresīvs noskaņojums vai vēlēšanās kaitēt sev vai citiem.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydančiu gydytoju ar kreipkitės medicininio gydymo, jei pastebite bet kokius neįprastus vaiko elgesio simptomus, jei jis jaučiasi prislėgtas ar jaučia norą žaloti save ar kitus.
Latvian: Uzturošo devu shēmām, ievadāmām zem ādas, pēc ārsta ieskatiem, devas ievadīšanu var izdarīt pacients pats.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti pacientui pačiam švirkštis dozę po oda.
Latvian: Hipokalciēmija, dehidratācija, hiperurikēmija, slāpes Hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Lithuanian: Hipokalcemija, dehidratacija, hiperurikemija, troškulys Hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Latvian: Pacientiem, kuri atrodas plato fāzē (mielomas proteīns samazinās vairāk nekā par 50 %) pēc sākotnējas indukcijas ķīmijterapijas, interferons alfa-2b var tikt lietots kā monoterapija, zem ādas, devā 3 miljoni SV/m2 trīs reizes nedēļā (katru otro dienu).
Lithuanian: Pacientams, po pradinės indukcinės chemoterapijos esantiems plato fazėje (mielomos baltymo sumažėja daugiau nei 50 %), alfa-2b-interferonas gali būti skiriamas vienas, po oda, dozė3 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Latvian: Aktivizējiet drošības mehānismu pēc šļirces izvilkšanas no injekcijas vietas, stumjot mehānismu uz priekšu pilnībā līdz galam, kamēr adatas gals ir pārklāts (D attēls).
Lithuanian: Ištraukę adatą iš injekcijos vietos, suaktyvinkite švirkšto apsaugos mechanizmą, nustumdami tam skirtą kotelį į priekį iki galo, kad jis uždengtų adatos viršūnę (D piešinys).
Latvian: Ribavirīna AUC12 (ng.h/ml);
Lithuanian: *AUC12 (ng.val.
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Lithuanian: Hipertrigliceridemija
Latvian: Bērni un pusaudži - Smagi psihiski traucējumi, sevišķi smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums, pašlaik vai šādi traucējumi anamnēzē.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Latvian: Tika ziņots par lēkmju (cerebrovaskulāras izcelsmes) gadījumiem.
Lithuanian: Pastebėta insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejų.
Latvian: d: ribavirīna deva bija 800 mg pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg, 1000 mg pacientiem ar ķermeņa masu 60 - 75 kg un
Lithuanian: d:  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60-75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Latvian: Kā lietot IntronA
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10 miljoni SV/1 ml
Lithuanian: 10 milijonų TV/1 ml
Latvian: Bronhīts, sinusīts, herpes simplex (rezistenta), rinīts Bakteriāla infekcija
Lithuanian: Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Bakterinė infekcija
Latvian: 2./3. genotips
Lithuanian: 2/3 genotipas
Latvian: IntronA injekciju un ribavirīna kapsulu atkārtotu devu lietošanas farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 16 gadiem ar hronisku C hepatītu apkopotas 7. tabulā.
Lithuanian: 7 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir IntronA injekcijų kartotinių dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Latvian: 1. tabulā ir norādīts klīnisko pētījumu laikā vienu gadu ārstētajiem pacientiem, kuri agrāk terapiju nav saņēmuši, aprakstīto nevēlamo, ar terapiju saistīto blakusparādību biežums.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas nepageidaujamo poveikio (susijusio su gydymu) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų su vienerius metus vartojusiais vaisto anksčiau negydytais pacientais metu.
Latvian: Maksimālais līmenis serumā Cmax bija nosakāms pēc 3 līdz 12 stundām pēc mazākās devas ievadīšanas un 6 līdz 8 stundas pēc lielākās devas ievadīšanas.
Lithuanian: Cmax koncentracija kraujo serume buvo pasiekta praėjus nuo trijų iki 12 valandų po mažesnės dozės injekcijų, o sušvirkštus didesnę dozę - po šešių-aštuonių valandų.
Latvian: Preklīniskie toksicitātes rezultāti jauniem dzīvniekiem liecina par no devas atkarīgu nedaudz samazinātu vispārējo augšanu jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīna devas (skatīt 5.3. apakšpunktu Rebetol zāļu aprakstā, ja IntronA jālieto kombinācijā ar ribavirīnu).
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksinio poveikio nesubrendusiems gyvūnams rezultatai rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių naujagimių, gydytų ribavirinu, augimo sumažėjimą (jeigu IntronA skiriamas kartu su ribavirinu, žr.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām IntronA devām ir novērotas krampju lēkmes.
Lithuanian: Vartojant dideles IntronA dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukuliai.
Latvian: Slimniekiem, kuri saņēma IntronA Schering-Plough kontrolētos klīniskos pētījumos, tika veikta interferona neitralizējošo faktoru noteikšana asins seruma paraugos.
Lithuanian: „Schering-Plough" kontroliuotų klinikinių tyrimų metu IntronA gydytų pacientų kraujo serume buvo ieškota interferoną neutralizuojančių faktorių.
Latvian: Hipotireoze Hipertireoze
Lithuanian: Hipotiroidizmas Hipertiroidizmas
Latvian: Miokarda infarkts, sirds išēmija Sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā, aritmija
Lithuanian: Miokardo infarktas, širdies išemija Stazinis širdies nepakankamumas, skystis perikardo ertmėje, aritmija
Latvian: Lietojot kombinēto terapiju ar ribavirīnu, Jums ir jāņem vērā visa attiecīgā informācija par ribavirīnu saturošiem medikamentiem.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10).
Latvian: Pieaugušu pacientu ārstēšanai ar hronisku B hepatītu, kas saistīts ar novēroto B hepatīta vīrusa replikāciju (B hepatīta vīrusa DNS (HBV-DNS) un B hepatīta antigēna (HBeAg) klātbūtne), paaugstinātu alanīnaminotransferāžu (ALAT) līmeni un histoloģiski apstiprinātu aknu iekaisumu un/vai fibrozi.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, gydymas, kai yra nustatyta hepatito B viruso replikacija (nustatoma hepatito B viruso DNR (HBV-DNR)) ir hepatito B antigenas (HBeAg), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės švirkštą.
Latvian: Vidējās interferona koncentrācijas serumā pēc zemādas un intramuskulārām injekcijām bija līdzīgas.
Lithuanian: Vidutinė interferono koncentracija kraujo serume suleidus po oda ir į raumenis buvo panaši.
Latvian: IntronA var tikt ievadīts lietojot gan sterilas stikla, gan plastmasas vienreizējās lietošanas šļirces.
Lithuanian: IntronA galima švirkšti stikliniais ar plastikiniais vienkartiniais injekciniais švirkštais.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietojot IntronA kombinācijā ar citiem potenciāli mielosupresīviem līdzekļiem.
Lithuanian: Atsargiai skirti IntronA su kitais vaistais, galinčiais sukelti mielosupresiją.
Latvian: Papildus tam bērniem un pusaudžiem biežāk novēroja reakcijas injekcijas vietā, drudzi, anoreksiju, vemšanu un emocionālu nestabilitāti, salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Be to, dažniau nei suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams pasireiškė sutrikimai injekcijos vietoje, pireksija, anoreksija, vėmimas ir emocinis labilumas.
Latvian: Reti tiem pieaugušiem pacientiem, kuri ārstējas no hroniska C hepatīta ar IntronA, attīstās vairogdziedzera patoloģijas, vai nu hipotireoīda vai hipertireoīda rakstura.
Lithuanian: Retais atvejais suaugusiems pacientams, gydytiems IntronA nuo lėtinio hepatito C, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Latvian: Macaca mulatta (Rēzus pērtiķiem) tika novērota interferona alfa-2b abortu izraisoša iedarbība, ievadot 90 un 180 reizes lielāku devu par rekomendēto intramuskulāro vai subkutāno devu - 2 miljoni SV/m2.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rezusų beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda.
Latvian: Flakona etiķete
Lithuanian: Flakono etiketė
Latvian: Ja ārstējaties mājās, vai ja Jūs esat atbildīgs par bērnu, kuram jālieto IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, iešļirciniet ieteikto devu tad, kad atceraties par to, un tālāk turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Lithuanian: Jei š leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite IntronA ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)švirkškite rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās nogurums, miegainība vai apjukums IntronA terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant IntronA jie gali jausti nuovargį, mieguistumą ar konfūziją, ir rekomenduoti vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Sarkoidoze, sarkoidozes saasinājums Sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, reimatoīdais artrīts (jauns vai paasinājums), Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms, akūtas hipersensitivitātes reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija,
Lithuanian: Sarkoidozė, sarkoidozės paūmėjimas Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija
Latvian: Šiem pētījumiem atlasītiem pacientiem bija hronisks C hepatīts, kas apstiprināts ar pozitīvu HCV-RNS polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) rezultātu (> 100 kopijas/ml), aknu biopsijas dati atbilda hroniska hepatīta histoloģiskai diagnozei bez citiem hroniska hepatīta iemesliem, un pacientiem bija patoloģisks ALAT līmenis serumā.
Lithuanian: Šiems tyrimams buvo atrinkti pacientai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Latvian: Lēnām bīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį atgal iki teisingos dozės.
Latvian: Hiperkinēze, trīce, disfonija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, koncentrēšanās traucējumi, miegainība
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, koncentracijos sutrikimas, mieguistumas
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ar IntronA kombinācijā ar ribavirīnu ārstētiem bērniem un pusaudžiem ziņots ļoti bieži un bieži
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vaikais ir paaugliais, gydytais IntronA ir ribavirino deriniu, labai dažnai ir dažnai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Latvian: 1. tabulā nosaukto nevēlamo blakusparādību biežumu pamato klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā iegūtā pieredze.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi.
Latvian: Relatīva uzlabošanās pie kombinētas ārstēšanas, lietojot IntronA un ribavirīnu, ir sevišķi svarīga visgrūtāk ārstējamai pacientu apakšgrupai (1. genotips un augsta vīrusu slodze) (3. tabula).
Lithuanian: Geresnis reagavimo į IntronA ir ribavirino derinį atsakas, palyginti su vien IntronA poveikiu, išlieka visuose pogrupiuose. Santykinė kombinuotos IntronA + ribavirino terapijos nauda ypač reikšminga sunkiausiai gydomų pacientų pogrupyje (1 genotipas ir didelė viremija) (3 lentelė).
Latvian: Eksistējot vairogdziedzera disfunkcijai, ārstēšanu ar IntronA var turpināt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar zāļu palīdzību.
Lithuanian: Esant skydliaukės disfunkcijai, gydymą IntronA galima tęsti, jei vaistais galima palaikyti normalų TSH lygį.
Latvian: To smagums attiecīgi pieaug lietojot lielu devu terapiju (3. un 4. pakāpe pēc PVO klasifikācijas, attiecīgi 66 % un
Lithuanian: Skiriant gydymą didelėmis dozėmis didėjo poveikio sunkumas (pagal PSO klasifikaciją, 3 ir 4 sunkumo laipsniai atitinkamai
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni:
Latvian: Terapijas ilgums bija 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu, izņemot ar 2. vai 3. genotipa vīrusiem inficētus pacientus, kuru vīrusu slodze ir < 800 000 SV/ml (Amplicor) un kas tika ārstēti 24 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius, išskyrus 2 arba 3 genotipo HCV infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Latvian: Lai gan optimālā (minimālā) deva nav zināma, pilnai terapeitiskās efektivitātes nodrošināšanai jālieto rekomendētā deva, piemērojot devas modifikāciju toksicitātes dēļ, vadoties pēc iepriekšējā apraksta.
Lithuanian: Nors optimali (mažiausia) dozė, reikalinga geriausiam klinikiniam rezultatui pasiekti yra nežinoma, pacientus būtina gydyti rekomenduojamomis dozėmis, mažinant dozes dėl toksiškumo kaip nurodyta.
Latvian: IntronA 25 miljonus SV
Lithuanian: IntronA 25 mln.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Latvian: Amenoreja, sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Lithuanian: Amenorėja, krūties skausmas, dismenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā pētīta 600 mg telbivudīna dienā kombinācija ar 180 mikrogramiem pegilēta alfa-2a interferona, iegūtie rezultāti liecina, ka šī kombinācija ir saistīta ar paaugstinātu perifērās neiropātijas risku.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame buvo tirtas telbivudino 600 mg per parą dozės ir pegiliuoto interferono alfa-2a 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę po oda vartojamos dozės derinys, parodė, kad šis derinys yra susijęs su padidėjusiu periferinės neuropatijos išsivystymo pavojumi.
Latvian: IntronA, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Lithuanian: IntronA yra sterilus ir stabilus labai išgryninto alfa-2b-interferono preparatas, pagamintas naudojant DNR rekombinacijos metodus.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu, nepieskaroties adatai, un šļircē ievadiet gaisu atvelkot virzuli līdz tai vietai, kas atbilst jūsu ārsta izrakstītajai devai.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą, neliesdami adatos, ir pripildykite švirkštą oro, traukdami stūmoklį iki žymos, kuri rodo gydytojo paskirtą dozę.
Latvian: Lai mazinātu augšanas nomākuma risku, kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc pubertātei raksturīgās straujās augšanas.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, vaikas turi būti gydomas praėjus brendimo augimo proveržiui tam, kad būtų sumažinta augimo slopinimo rizika.
Latvian: Nekavējieties paziņot ārstam par šādām novērotām blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Latvian: Terapijas laikā un turpmāko 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % , salīdzinot ar 1 %).
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiaisiais (2,4 % ir 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo daugiau.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem, t.sk., slepkavnieciskas tieksmes), bipolāri traucējumi, mānija, apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems alfa-interferonu, pasireiškė ir kitokių poveikio CNS padarinių, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus, pvz., mintis apie žmogžudystę), bipolinius sutrikimus, maniją, suglumimą ir pakitusį mąstymą.