FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyetlen 400/100 mg Kaletra lágy kapszula alkalmazása mérsékelten zsíros étellel (500-682 kcal, 22,7-25,1% zsír) a lopinavir AUC-értékének 48%-os és a Cmax érékének 23%-os átlagos növekedésével járt együtt, összehasonlítva az éhgyomorra történt bevétellel.
Norwegian Bokmål: Inntak av en enkel 400/100 mg dose av Kaletra myke kapsler sammen med et måltid med en moderat fettprosent (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % fra fett) , ble assosiert med en gjennomsnittlig økning på henholdsvis 48 % og 23 % i lopinavir AUC og Cmax, i forhold til fastende.
Hungarian: * A Kaletra filmtablettákat nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Norwegian Bokmål: * Kaletra tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
Hungarian: Azonban dialízissel eltávolítható az alkohol és a propilénglikol is a Kaletra belsőleges oldat túladagolása esetén.
Norwegian Bokmål: Dialyse kan fjerne både alkohol og propylenglykol ved overdose av Kaletra mikstur, oppløsning.
Hungarian: Mivel a Kaletra erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis előnyös lenne a hatóanyag jelentős mennyiségeinek eltávolítására.
Norwegian Bokmål: Siden Kaletra i høy grad er proteinbundet, er dialyse sannsynligvis ikke fordelaktig med tanke på effektivt å fjerne virkestoffene.
Hungarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Norwegian Bokmål: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Hungarian: Felnőttek és serdülők A Kaletra ajánlott adagja 5 ml belsőleges oldat (400/100 mg) naponta kétszer, étkezés közben bevéve.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Hungarian: Cmin (g/ml)
Norwegian Bokmål: Cmin (µg/ml)
Hungarian: Amennyiben a gyermek nem képes megbízható módon lenyelni a Kaletra tablettát, ez esetben a Kaletra belsőleges oldat gyógyszerformát kell rendelni.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Hungarian: Hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400 (polietilénglikol 400), hidroxipropil-cellulóz, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 3350 (polietilénglikol 3350), sárga vas-oxid E172, poliszorbát 80.
Norwegian Bokmål: Hypromellose, titandioksid, makrogoler type 400 (polyetylenglykol 400), hydroksypropylcellulose, talkum, kolloidal vannfri silika, makrogoler type 3350 (polyetylenglykol 3350), gult jernoksid (E172), polysorbat 80.
Hungarian: A magas kálium vérszint gyomorrontásszerű tüneteket és hasmenést okozhat.
Norwegian Bokmål: Store mengder kalium i blodet kan forårsake urolig mage og diaré.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir plazmakoncentrációja lecsökkenhet a boszentán okozta CYP3A4-indukció miatt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lopinavir/ritonavir kan minke pga. CYP3A4-induksjon forårsaket av bosentan.
Hungarian: 15 kg feletti gyermekeknél
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 15 kg
Hungarian: Növekszik az alanin-transzamináz(ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Hungarian: • Fontos, hogy a Kaletra belsőleges oldat minden adagját étellel együtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at alle doser med Kaletra mikstur, oppløsning tas sammen med mat.
Hungarian: A PR-távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11,6 ms és 24,4 ms között voltak.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 msek til 24,4 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Hungarian: Így a Kaletra tablettát be lehet venni táplálékkal vagy attól függetlenül is.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Hungarian: AUC12 (g•h/ml) ≥14 napos - < 6 hónapos kohorsz (N = 9): ≥6 hetes - < 6 hónapos kohorsz (N = 18):
Norwegian Bokmål: AUC12 (µg x t/ml) Alder ≥ 14 dager til < 6 uker kohort (N = 9):
Hungarian: - Szomjúság, gyakori vizeletürítés, homályos látás, illetve testtömeg-csökkenés, mert ez emelkedett vércukorszintet jelezhet.
Norwegian Bokmål: • Tørste, hyppig vannlating, tåkesyn eller vekttap, da disse symptomene kan indikere økt blodsukkernivå.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt naponta kétszer alkalmazták 16/4 mg/kg-os dózisban 2-6 hónapos betegeknél, 12/3 mg/kg-os dózisban 6 hónapos vagy idősebb és 15 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél, 10/2,5 mg/kg-os dózisban 6 hónapos vagy idősebb és 15-40 kg testtömegű betegeknél, és 400/100 mg-os dózisban 40 kg vagy nagyobb testtömegű betegeknél.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir ble administrert to ganger daglig ved 16/4 mg/kg til personer i alderen 2 måneder til < 6 måneder, 12/3 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og < 15 kg, 10/2,5 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og ≥ 15 kg til < 40 kg, eller 400/100 mg til personer ≥ 40 kg.
Hungarian: Az antivirális szerekre és a lopinavirre gyakorolt hatás hasonló volt a lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID adásakor megfigyelthez (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Effekten på DAA og lopinavir var tilsvarende den observerte effekten ved administrasjon av lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (se pkt.
Hungarian: A vizsgálatba 18 évnél fiatalabb, legalább 15 kg testtömegű gyermekeket válogattak be, akik lopinavir/ritonavir tartalmú cART terápiában részesültek, a HIV-1 ribonukleinsav (RNS) < 50 kópia/ml volt legalább 24 hétig, és akik le tudták nyelni a tablettákat.
Norwegian Bokmål: Barna var kvalifiserte da de var i alderen < 18 år, ≥ 15 kg i vekt som fikk cART som inkluderte lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i minst 24 uker, og i stand til å svelge tabletter.
Hungarian: Az 5 ml-es adagoló szájfecskendő használata 2 ml feletti dózisok elkészítéséhez
Norwegian Bokmål: Bruk av den orale 5 ml doseringssprøyten for doser større enn 2 ml
Hungarian: Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Általános szabályként ajánlott, hogy HIV-fertőzött nők ne szoptassák újszülöttjüket semmilyen körülmények között, hogy a HIV vírus átvitelét elkerüljék.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV er det anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendighet ammer sine barn.
Hungarian: A Kaletra 42 térfogat % alkoholt és 15 vegyes % propilénglikolt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder 42 % v/v alkohol og 15 % w/v propylenglykol.
Hungarian: A lopinavirrel szembeni reziszteniát (amelyet a proteázban történt bármely primer vagy aktív hely mutáció (lásd fentebb) jelenlétével definiáltak) 51 beteg közül 0 esetben (0%) figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse data er ukjent, men potentielle kardiale virkninger av legemiddelet hos mennesker kan ikke utelukkes (se også pkt.
Hungarian: A Kaletra 800/200 mg-ot egy napi egyszeri adagolási rezsim részeként 200 mg emtricitabinnel és 300 mg tenofovir DF-fel kombinációban adták.
Norwegian Bokmål: Kaletra 800/200 mg ble administrert sammen med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksil-fumarat 300 mg som del av et regime med dosering en gang daglig.
Hungarian: A ritonavir erős CYP3A inhibitor, amely gátolja a lopinavir metabolizmusát és ezért növeli a lopinavir plazmaszintjeit.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent CYP3A-hemmer som hemmer metabolismen av lopinavir og dermed øker lopinavirs plasmanivåer.
Hungarian: Alsó légúti fertőzés, bőrfertőzések, köztük cellulitis, folliculitis és furunkulus
Norwegian Bokmål: Infeksjon i nedre luftveier, hudinfeksjoner inkludert cellulitt, betennelse i hårfollikler (follikulitt) og furunkler
Hungarian: Hogyan kell megsemmisíteni a fel nem használt Kaletra-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg kaste ubrukt Kaletra?
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és amennyiben rendelkezésre áll, a terápiás gyógyszer-koncentrációk monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og terapeutisk overvåkning av legemiddelkonsentrasjon, hvis mulig, er anbefalt.
Hungarian: A vizsgálatot 61 beteg fejezte be (35 beteg a vizsgálat teljes időtartama alatt a javasolt, 2×400/100 mg-os napi adagot kapta).
Norwegian Bokmål: 61 pasienter fullførte studien (35 pasienter fikk den anbefalte dosen på 400/100 mg to ganger daglig gjennom hele studien).
Hungarian: Abakavir, Zidovudin Abakavir, Zidovudin: A lopinavir/ritonavir fokozott glükuronidációja következtében a koncentrációk csökkenhetnek.
Norwegian Bokmål: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: Konsentrasjon kan reduseres da lopinavir/ritonavir gir økt glukuronidering.
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Hungarian: A lopinavirral szemben csökkent érzékenységet mutató HIV-1 izolátumok szelektálódtak ki in vitro.
Norwegian Bokmål: HIV-1-kulturer med redusert følsomhet overfor lopinavir har blitt selektert in vitro.
Hungarian: A két szer kombinációja a szalmeterol adásával összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események fokozott kockázatával járhat, így pl. QT-megnyúlással, palpitáció érzéssel és sinus tachycardiával.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger relatert til salmeterol, inkludert QTforlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazását feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a lehető legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a biztonságosságot gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig sikkerhetsovervåking (se pkt.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat két kiszerelésben érhető el:
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Hungarian: Fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben már részesült betegek még nevirapint és legfeljebb két nukleozid reverz transzkriptázgátló is kaptak.
Norwegian Bokmål: Erfarne pasienter fikk nevirapin pluss opp til to nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Hungarian: • alfuzozin (férfiaknál megnagyobbodott prosztata tüneteinek kezelésére alkalmazzák (benignus prosztata hiperplázia BPH));
Norwegian Bokmål: • alfuzosin (brukt hos menn til behandling av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi)),
Hungarian: Az alkohol és a propilénglikol esetlegesen káros hatású a májbetegségben, vesebetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban szenvedőknek, valamint a terhes nőknek és a gyermekekek.
Norwegian Bokmål: alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom, og for gravide kvinner og barn.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati kapcsolatot állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok Avanafil (600 mg ritonavir BID)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase(PDE5)-hemmere Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési-zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, lopinavir/ritonavir-kezelés alatt álló betegek körében ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (f.eks. verapamil eller atazenavir) har vært rapportert hos pasienter som bruker lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke.
Hungarian: - A szokásos felnőtt adag naponta kétszer (vagyis 12 óránként) 400 mg/100 mg, más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinálva.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger daglig, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő HIV fertőzött betegeken a lopinavir farmakokinetikai paramétereit hasonlították össze normál májfunkciójú HIV fertőzött betegekével többdózisú vizsgálatban naponta kétszer alkalmazott 400/100 mg lopinavir/ritonavir adásakor.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon ble sammenlignet med parametrene hos HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon i en studie med gjentatt dosering med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har forårsaket beskjeden asymptomatisk forlengelse av PR-intervallet hos noen friske, voksne individer.
Hungarian: Metabolikus paraméterek
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Hungarian: A reggeli adag előtt dinamikus egyensúlyi átlagos minimális koncentráció 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon før morgendose (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 mikrog/ml.
Hungarian: Alfuzozin
Norwegian Bokmål: Alfuzosin
Hungarian: - Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot (a tabletták számát) a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Norwegian Bokmål: • Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat, 300 mg QD
Hungarian: A Kaletra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Kaletra.
Hungarian: Felodipin, nifedipin, nikardipin: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében a koncentrációk növekedhetnek.
Norwegian Bokmål: Felodipin, nifedipin, nikardipin: Konsentrasjonen kan øke pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazással kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Hungarian: Gyógyszerosztályok Gyógyszerek az osztályon belül Magyarázat Gyógyszerek, melyek szintje egyidejű alkalmazáskor magasabb lesz Alfa1-adrenoreceptor antagonista
Norwegian Bokmål: Økt nivå av samtidig brukt legemiddel Alfa1-adrenoreseptorantagonister
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, klónozott humán cardialis kálium csatornák (HERG) 30%-a gátlódott a legmagasabb vizsgált koncentrációban alkalmazott lopinavir/ritonavir hatására.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30 % ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) mérlegelni kell a klaritromicin adagjának csökkentését (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (KrCl < 30 ml/minutt) bør dosereduksjon av klaritromycin vurderes (se pkt.
Hungarian: étkezés közben bevéve *A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Norwegian Bokmål: Gis 2 ganger daglig med mat *Kroppsoverflate (BSA) kan regnes ut på følgende måte:
Hungarian: 3. Húzza a dugattyút felfelé, amíg a dugattyún a megfelelő dózismennyiséget nem látja.
Norwegian Bokmål: Dra opp stemplet inntil den korrekte dosemengden er vist på stemplet.
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Hungarian: A Kaletra lágy kapszula és folyadék nem éhgyomorra történt bevétellel (mérsékelten zsíros étrend) bioegyenértékű volt.
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler og mikstur har vist seg å være bioekvivalente under ikke-fastende forhold (moderat fettnivå).
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Hungarian: Per os midazolám:
Norwegian Bokmål: Parenteralt midazolam:
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-940 vizsgálat Antiretrovirális terápianaiv betegek (N = 44)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N=44)
Hungarian: A lopinavir in vitro vírusellenes aktivitását 112 olyan klinikai izolátummal szemben vizsgálták, amelyek egy vagy több proteáz inhibitorral sikertelenül kezelt betegből származtak.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lopinavir in vitro mot 112 kliniske kulturer, som ble tatt fra pasienter med mislykket behandling med én eller flere proteasehemmere, ble målt.
Hungarian: Az ergotszármazékok plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami akut ergot-intoxikációhoz, ezen belül vasospasmushoz és ischaemiahoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ergotderivater som fører til akutt ergottoksisitet, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt 4.5).
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, közte gastrointestinalis fekély, duodenitis, gastritis és rectalis vérzés, stomatitis és szájüregi fekélyek, széklet-inkontinencia, székrekedés, szájszárazság
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning inkludert gastrointestinalt ulcus, duodenitt, gastritt og rektalblødning, stomatitt og oralt ulcus, fekal inkontinens, forstoppelse, munntørrhet
Hungarian: Az M98-940 nyílt klinikai vizsgálat során a Kaletra folyékony gyógyszerformáját 100 antiretrovirális kezelésben még nem részesült (terápia-naiv) (44%), valamint antiretrovirális kezelésben már részesült (56%) gyermek kezelése során értékelték.
Norwegian Bokmål: M98-940 var en åpen studie av en flytende oppløsning Kaletra til 100 antiretroviral-naive (44 %) ogerfarne (56 %) pediatriske pasienter.
Hungarian: Csökkent kreatinin-clearance, nephritis, haematuria
Norwegian Bokmål: Redusert kreatinin-clearence, nefritt, hematuri
Hungarian: A Kaletra filmtabletta standard ajánlott adagja 400/100 mg (két 200/50 mg-os) tabletta naponta kétszer, táplálékkal vagy attól függetlenül bevéve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt standarddosering av Kaletra tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to ganger daglig som kan tas sammen med eller utenom måltid.
Hungarian: - Szoptató anyák nem szedhetnek Kaletra-t, kivéve ha a kezelőorvos erre kifejezett utasítást ad.
Norwegian Bokmål: • Ammende kvinner må ikke ta Kaletra uten at dette er spesielt anvist av lege.
Hungarian: Az immunrekonstitúciós szindróma keretében autoimmun betegségek (például Graves-kór és autoimmun hepatitis) kialakulásáról is beszámoltak, mindazonáltal a betegség kialakulásáig eltelt idő a jelentések szerint eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert å forekomme ved immunrekonstituering, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, ami 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták az akkori antivirális kezelésüket.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Hungarian: Proteáz-inhibitorokkal kezelt, A és B típusú hemofiliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között spontán bőrhaematomákról és haemarthrosisokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av økt blødningstendens med spontane bloduttredelser på huden og leddblødninger hos pasienter med hemofili type A og B som blir behandlet med proteasehemmere.
Hungarian: A Kaletra és a tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og tadalafil er ikke anbefalt.
Hungarian: A lopinavir és ritonavir erősen kötődik a proteinekhez, ezért nem valószínű, hogy jelentős mennyiségben eltávolítható hemo- vagy peritoneális dialízissel.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir og ritonavir i høy grad er proteinbundet, er det usannsynlig at de vil kunne fjernes i noen vesentlig grad under hemodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: - Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a Kaletra utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: • Hvis en bivirkning hindrer deg til å ta Kaletra slik den er foreskrevet, kontakt legen umiddelbart.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály propilén kupakkal lazárva.
Norwegian Bokmål: Høytetthetspolyetylen (HDPE)-bokser med propylenkork.
Hungarian: A szérum koleszterinszint megemelkedett rágcsálóknál, de a kutyáknál nem, míg a trigliceridszintek csak az egereknél emelkedtek meg.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol ble høyere hos gnagere, men ikke hos hunder.
Hungarian: Hepatikus steatosis, májmegnagyobbodás, cholangitis, hyperbilirubinaemia
Norwegian Bokmål: hepatomegali, cholangitt, hyperbilirubinemi
Hungarian: Naponta kétszer,
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig, mikstur,
Hungarian: Ergot alkaloidok Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dette er ikke kjent (se pkt.
Hungarian: Az afatinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til afatinib.
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir esetében 3,6 (6,3), míg a szupraterápiás napi kétszer 800/200 mg lopinavir/ritonavir esetében 13,1 (15,8) volt.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95 % øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 3,6 (6,3) og 13,1 (15,8) for henholdsvis 400/100 mg to ganger daglig og supraterapeutiske 800/200 mg to ganger daglig LPV/r.