FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CYP enzīmi neveica nozīmīgu lamivudīna metabolismu.
Norwegian Bokmål: Lamivudin ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Latvian: Citas pretvīrusu aktīvās vielas Boceprevīrs/Dolutegravīrs
Norwegian Bokmål: Andre antivirale aktive substanser Boceprevir/ Dolutegravir
Latvian: (Kotrimoksazols)/Lamivudīns (160 mg/800 mg vienreiz dienā 5 dienas/300 mg vienreizēja deva)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Co-trimazol)/Lamivudin 160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dager/300 mg singel dose)
Latvian: Šādos gadījumos ārstam jāiepazīstas ar konkrētā dolutegravīra preparāta informāciju.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen referere til den individuelle produktinformasjonen for dolutegravir.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Latvian: Dolutegravīra un lamivudīna ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Norwegian Bokmål: Effekten av dolutegravir og lamivudin på farmakokinetikken til andre legemidler
Latvian: Patiesais apjoms, kādā lamivudīns iekļūst CNS, un tā saistība ar klīnisko efektivitāti nav zināma.
Norwegian Bokmål: Graden av CNS-penetrasjon for lamivudin, og sammenhengen med klinisk effekt er ukjent.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto kombinētu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, rodas traucējums, kuru sauc par osteonekrozi.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar flere legemidler mot hiv (kombinasjonsbehandling) utvikler en tilstand som kalles osteonekrose.
Latvian: Polivalentus katjonus saturošus antacīdus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Polyvalente antacida med kationer anbefales å tas 6 timer før eller 2 timer etter inntak av Dovato (se pkt.
Latvian: Lietojot tukšā dūšā, Dovato laika līdz maksimālās koncentrācijas plazmā sasniegšanai (tmax) mediāna ir 2,5 stundas dolutegravīram un 1,0 stunda lamivudīnam.
Norwegian Bokmål: For Dovato, var gjennomsnittlig tid til maksimale plasmakonsentrasjon (tmax) 2,5 timer for dolutegravir og 1,0 time for lamivudin, når dosert under fastende betingelser.
Latvian: Šo gadījumu biežums nav zināms (skatīt 4.4.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se pkt.
Latvian: Tādēļ, ja Dovato lieto pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir B hepatīts, parasti nepieciešams papildu pretvīrusu līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Dersom Dovato brukes hos pasienter med hepatitt B koinfeksjon trengs generelt et antiviralt middel i tillegg.
Latvian: • kladribīnu leikozes vai multiplās sklerozes ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • cladribin, for å behandle leukemi eller multippel sklerose
Latvian: Dovato drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Dovato bør forskrives av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Dovato iedarbību vai palielināt Jums blakusparādību iespējamību.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Dovato virker eller øke sannsynligheten for bivirkninger.
Latvian: Dolutegravīrs pieder pie pretretrovīrusu zālēm, kuras sauc par integrāzes inhibitoriem (INI), bet lamivudīns pieder pie pretretrovīrusu zālēm, kuras sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs), og lamivudin tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika terapeitisko devu diapazonā ir lineāra un tam piemīt maza saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem (mazāka par 36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin utviser lineær farmakokinetikk ved den terapeutiske doserekkevidden og viser lav plasmaproteinbinding (mindre enn 36 %).
Latvian: Sieviete Rase
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne
Latvian: AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (UGT1A1 un CYP3A
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, tādēļ, lietojot vienlaicīgi ar Dovato, ir svarīgi uzraudzīt nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Metformin elimineres renalt og derfor er det viktig å monitorere nyrefunksjon når det blir gitt samtidig med Dovato.
Latvian: Pierādīts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi in vitro un in vivo izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumu.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har vist å forårsake ulik grad av mitokondriell skade in vitro og in vivo.
Latvian: Dolutegravīra saistīšanās ar plazmas proteīniem nav atkarīga no dolutegravīra koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: Binding av dolutegravir til plasmaproteiner er uavhengig av dolutegravirkonsentrasjon.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs katram GEMINI pētījumam bija tādu pētāmo personu īpatsvars, kurām HIV-1 RNS 48. nedēļā bija < 50 kopijas/ml (momentuzņēmuma algoritms ITT-E populācijai).
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet for hver GEMINI-studie var andelen av personer med plasma hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved uke 48 (Snapshot algoritme for ITT-E populasjonen).
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns baktēriju testos, bet tāpat kā citi nukleozīdu analogi, tas inhibē šūnu DNS replikāciju in vitro zīdītāju testos, piemēram, peļu limfomas testā.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterielle tester, men konsistent med andre nukleosidanaloger, hemmer cellulær DNA-replikasjon i in vitro tester på pattedyr slik som «mouse lymphoma assay».
Latvian: Laboratorisko bioķīmisko rādītāju izmaiņas
Norwegian Bokmål: Endringer i laboratorieverdier
Latvian: izolēta sarkano šūnu aplāzija Imūnās sistēmas traucējumi Retāk:
Norwegian Bokmål: aplasi av røde blodceller Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige:
Latvian: Smagākā nevēlamā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot dolutegravīru, bija paaugstinātas jutības reakcija, kas ietvēra izsitumus un smagu ietekmi uz aknām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningsreaksjonen rapportert med Dolutegravir var en hypersensitivitetsreaksjon som inkluderte utslett og alvorlige levereffekter (se pkt.
Latvian: GI nepanesamība pērtiķiem radās pie devas, kas līdzvērtīga 30 reižu lielākai devai par cilvēkam lietoto mg/kg veidā izteikto devu (pamatojoties uz 50 kg smagu cilvēku) un 11 reižu lielākai devai par cilvēkam lietoto mg/m2 veidā izteikto devu kopējai dienas klīniskajai devai 50 mg.
Norwegian Bokmål: GI intoleranse hos aper forekom ved 30 ganger ekvivalent human mg/kg dose (basert på menneske som veier 50 kg) og 11 ganger tilsvarende human mg/m2 dose for total daglig klinisk dose på 50 mg.
Latvian: • sirdsklauves (ātra vai neritmiska sirdsdarbība) vai trīce;
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml atbilstoši sākotnējām kovariātēm n/N (%)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml baselinekovariater n/N (%)
Latvian: Dolutegravīra galvenā ietekme bija gastrointestināla nepanesamība vai kairinājums žurkām un pērtiķiem, lietojot devas, kas rada tādu sistēmisku kopējo iedarbību, kas attiecīgi aptuveni 28,5 un 1,1 reizes pārsniedz 50 mg devas radīto klīnisko kopējo iedarbību cilvēkam pēc vienreizējas devas lietošanas tukšā dūšā, pamatojoties uz AUC.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av dolutegravir var gastrointestinal intoleranse eller irritasjon hos rotter og aper ved doser som gir systemiske eksponeringer på henholdsvis omtrent 28,5 og 1,1 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen etter én enkelt dose i fastende tilstand basert på AUC.
Latvian: Dažos gadījumos iegūti pierādījumi par terapijas ietekmi uz lipīdu līmeni, bet nav pārliecinošu pierādījumu, kas ķermeņa masas palielināšanos ļautu saistīt ar kādu noteiktu ārstēšanas līdzekli.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller evidens for en behandlingseffekt, men for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesifikk behandling.
Latvian: Šī traucējuma iespējamība cilvēkiem var būt lielāka:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dovato lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dovato Bruk ikke Dovato:
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos dzīvniekiem dolutegravīram un lamivudīnam pierādīta spēja šķērsot placentu.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksisitetsstudier hos dyr er det vist at dolutegravir og lamivudin krysser placenta.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir smags imūndeficīts, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) sākumā var novērot iekaisuma reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon mot asymptomatiske eller residiverende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Latvian: domas par pašnāvību*, pašnāvības mēģinājums* *īpaši pacientiem, kuriem iepriekš anamnēzē bijusi depresija vai psihiska slimība.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker*, selvmordsforsøk* *spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Latvian: Lai gan dolutegravīra kopējā koncentrācija plazmā bija līdzīga, pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem novēroja nesaistītā dolutegravīra kopējās iedarbības palielināšanos 1,5-2 reizes, salīdzinot ar veselām kontroles personām.
Norwegian Bokmål: Samtidig som den totale dolutegravir konsentrasjonen i plasma var lik, ble en 1,5- til 2 ganger økning i ubundet eksponering for dolutegravir sett hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontroller.
Latvian: Datu par dolutegravīra vai lamivudīna ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti nav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effektene av dolutegravir eller lamivudin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp dolutegravīru un lamivudīnu nav gaidāma.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er forventet mellom dolutegravir og lamivudin.
Latvian: Lamivudīns ir arī aknu saistīšanas transportproteīna OCT1 substrāts.
Norwegian Bokmål: Lamivudin er også et substrat for hepatisk opptakstransportør OCT1.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, lietojot vienlaicīgi ar Dovato, jāapsver metformīna devas pielāgošana, jo pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem paaugstinātas metformīna koncentrācijas dēļ ir palielināts laktacidzoes risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nyresvikt bør en dosejustering av metformin vurderes når det koadministreres med Dovato grunnet en økt risiko for laktacidose hos pasienter med moderat nyresvikt grunnet økt metformin-konsentrsjon (se pkt.
Latvian: Dovato neietekmē vei nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Dovato har ingen eller minimal påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Dolutegravīra šķietamais izkliedes tilpums (Vd/F) ir 17-20 l. Lamivudīna intravenozie pētījumi liecināja, ka vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier med lamivudin viste at gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
Latvian: Apvienotos GEMINI pētījumos pēc 48 terapijas nedēļām novēroja vidējo izmaiņu no pētījuma sākuma par 10,3 µmol/l (diapazons no -36,3 µmol/l līdz 55,7 µmol/l).
Norwegian Bokmål: I de sammenslåtte GEMINI-studiene ble en gjennomsnittlig endring fra baseline på 10,3 µmol/l (variasjonsbredde: -36,3 til 55,7 µmol/l) sett etter 48 uker av behandling.
Latvian: Nātrija stearilfumarāts
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Latvian: In vitro lamivudīna farmakokinētika terapeitisko devu diapazonā ir lineāra, un tam piemīt ierobežota saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem (< 16%- 36% ar seruma albumīnu).
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og utviser begrenset plasmaproteinbinding in vitro (<16 % - 36 % for serumalbumin).
Latvian: Mijiedarbība starp dolutegravīru, lamivudīnu un vienlaicīgi lietotām zālēm aprakstīta 1. tabulā (pieaugums apzīmēts ar "↑", samazinājums apzīmēts ar "↓", izmaiņu neesamība apzīmēta ar "↔", laukums zem koncentrācijas un laika līknes apzīmēts ar "AUC", maksimālā novērotā koncentrācija apzīmēta ar "Cmax").
Norwegian Bokmål: (økning er indikert som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», areal under konsentrasjonen mot tidskurven som «AUC», maksimal observert konsentrasjon som «Cmax»).
Latvian: • regulāri sorbītu un citus cukura spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktitolu vai maltītu) saturošas zāles (parasti šķidrumus);
Norwegian Bokmål: • legemidler eller andre produkter (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det tas regelmessig
Latvian: O grupas izolāti no pretvīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuriem noteica lamivudīna iedarbību, bija ļoti jutīgi.
Norwegian Bokmål: Gruppe O isolater fra antivirale naïve pasienter testet for lamivudin-aktivitet var svært sensitive.
Latvian: Dovato lietošana vienlaicīgi ar kladribīnu nav ieteicama (skatīt 4.4.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Dovato med kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Latvian: Kā lietot Dovato
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dovato
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele ar 30 apvalkotām tabletēm.
Norwegian Bokmål: Hver pakke består av en boks som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Kalciju, dzelzi vai magniju saturoši uztura bagātinātāji vai multivitamīnu preparāti var pārtraukt Dovato uzsūkšanos organismā un mazināt tā efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium Produkter som inneholder kalsium, jern eller magnesium kan hindre Dovato i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ir maz ticama.
Norwegian Bokmål: Klinisk significant interaksjon er usannsynlig
Latvian: Fenobarbitāls/Dolutegravīrs Fenitoīns/Dolutegravīrs Okskarbazepīns/Dolutegravīrs
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir
Latvian: • pietūkums, kas dažkārt skar seju vai muti (angioedēma) un apgrūtina elpošanu;
Norwegian Bokmål: • Hevelse, noen ganger i ansikt eller munn (angioødem), som fører til pustevansker
Latvian: Tā kā eliminācija caur aknām lamivudīna klīrensu ietekmē maz, zāļu mijiedarbība OCT1 inhibīcijas dēļ parasti nav klīniski nozīmīga.
Norwegian Bokmål: Siden hepatisk eliminasjon spiller en lite rolle i clearance av lamivudin er det usannsynlig at legemiddelinteraksjoner grunnet hemming av OCT1 har klinisk signifikans.
Latvian: • fenitoīnu un fenobarbitālu epilepsijas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • fenytoin og fenobarbital, for å behandle epilepsi
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score A eller B).
Latvian: Dolutegravīra kā vienīgā līdzekļa 3. fāzes pētījumos bija atļauts iekļaut pacientus ar vienlaicīgu B un/vai C hepatītu, ja sākotnējo aknu ķīmisko testu rezultāti 5 reizes nepārsniedza normas augšējo robežu (NAR).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene for dolutegravir alene var pasienter med hepatitt B og/eller C koinfeksjon tillatt å delta gitt at baseline leververdier ikke oversteg 5 ganger øvre grense av normal (ULN).
Latvian: Dovato satur lamivudīnu, kas darbojas pret B hepatītu.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder lamivudin, som er aktivt mot hepatitt B. Dolutegravir har ingen slik aktivitet.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Latvian: In vitro dolutegravīrs nomāca renālos transportproteīnus OCT2 un MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renal transporter OCT2 og MATE-1.
Latvian: Lietojot Dovato kombinācijā ar tenofovīru, didanozīnu, stavudīnu vai zidovudīnu, deva nav jāielāgo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Dovato kombineres med tenofovir, didanosin, stavudin eller zidovudin.
Latvian: Šīs izmaiņas ir saistītas ar dolutegravīra inhibējošo ietekmi uz kreatinīna nieru kanāliņu transportproteīniem.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er koblet til den hemmende effekten av dolutegravir på renale tubulære transportere av kreatinin.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre kilder til informasjon
Latvian: GLAXO WELLCOME, S.A.
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, rodas citi traucējumi, kuri var būt būtiski.
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være oppmerksomme på Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Latvian: Dolutegravīrs nebija mutagēns vai klastogēns, izmantojot in vitro testus baktērijām un zīdītāju šūnu kultūrām, kā arī in vivo grauzēju kodoliņu testā.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke mutagent eller klastogent i in vitro tester hos bakterier og dyrkede celler fra pattedyr, eller i et in vivo mikronukleusassay med gnagere.
Latvian: Nav zināms, vai visu šo daudzumu vai tā daļu veido neabsorbēta aktīvā viela vai glikuronidēta konjugāta ekskrēcija ar žulti.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alt eller deler av dette skyldes uabsorbert aktiv substans eller gallesekresjon av glukuronidatkonjugat, som videre degraderes til å danne modersubstansen i magelumen.
Latvian: Dovato ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir viena 50 mg/300 mg tablete vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Dovato er én 50 mg/300 mg tablett én gang daglig.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har et nyreproblem.
Latvian: Dovato vai dolutegravīra un lamivudīna (kā atsevišķu līdzekļu) divkāršas kombinācijas efektivitāte bērniem vai pusaudžiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Dovato, eller den doble behandlingen av dolutegravir pluss lamivudin (hver for seg) har ikke blitt studert hos barn eller ungdom.
Latvian: pankreatīts
Norwegian Bokmål: pankreatitt
Latvian: Dolutegravīra un lamivudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av en kombinasjon av dolutegravir og lamivudin har ikke blitt testet.
Latvian: Lamivudīna IC50 mediāna vai vidējā vērtība pret HIV-1 laboratoriskajiem celmiem bija no 0,007 līdz 2,3 µM.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlige IC50-verdier for lamivudin mot lab-stammer av hiv-1 varierte i området 0,007 til 2,3 µM.
Latvian: Lipīdu līmeņa traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskām indikācijām.
Norwegian Bokmål: Lipidsykdommer skal håndteres klinisk hensiktsmessig.
Latvian: Ja ārstēšanas pārtraukšana ar Dovato vai citām aizdomīgām aktīvām vielām pēc paaugstinātas jutības rašanās tiek novēlota, var rasties dzīvībai bīstama alerģiska reakcija.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Dovato etter utbrudd av hypersensitivitet kan resultere i en livstruende allergisk reaksjon.
Latvian: Psihiskie traucējumi:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Latvian: Katrā pudelē ir 30 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: spermā un taisnās zarnas audos bija attiecīgi 7% un 17% no AUC atbilstošā AUC plazmā līdzsvara stāvoklī.
Norwegian Bokmål: AUC var 7 % i sæd og 17 % i rektalt vev av det som korresponderte til plasma ved likevekt.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKSETIKETT
Latvian: Multivitamīni (kuru sastāvā ir kalcijs, dzelzs un magnijs)
Norwegian Bokmål: Multivitaminer (som inneholder kalsium, jern og magnesium) Dolutegravir (fastende inntak)
Latvian: Dovato izraisīto nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulā, pamatojoties uz klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā iegūto pieredzi ar Dovato un tā atsevišķajām sastāvdaļām
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger av Dovato basert på kliniske studier og erfaring etter markedsføring med Dovato og de individuelle virkestoffene 1Frekvens
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no Dovato ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar sorbītu saturošām zālēm vai citiem osmotiskas darbības daudzvērtīgiem spirtiem vai monosaharīdu spirtiem (piemēram, ksilītu, mannītu, laktitolu, maltītu).
Norwegian Bokmål: Når mulig, unngå kronisk koadministrasjon av Dovato med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (f.eks.: xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Latvian: Lietojot Dovato, lamivudīna Cmax bija par 32% augstāka, nekā lietojot vienlaicīgi 300 mg lamivudīna un 50 mg dolutegravīra.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Cmax for Dovato var 32% høyere enn lamivudin 300 mg gitt sammen med dolutegravir 50 mg.
Latvian: Fertilitātes pētījumos žurkām pierādīts, ka dolutegravīrs vai lamivudīns neietekmē tēviņu vai mātīšu fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter har ikke vist at dolutegravir eller lamivudin har noen effekt på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vienlaicīga C hepatīta vīrusa infekcija neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse indikerte at en koinfeksjon med hepatitt C-virus ikke har noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir.
Latvian: Uzsākot kombinētu pretretrovīrusu terapiju (CART; combination antiretroviral therapy) ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskās infekcijas izraisītājiem, rezultātā izraisot smagu klīnisku stāvokli vai esošo simptomu pasliktināšanos.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Latvian: Apvienotās analīzes rezultāti atbilst rezultātiem, kas iegūti atsevišķos pētījumos, kuros tika sasniegts primārais mērķa kritērijs (HIV-1 RNS plazmā < 50 kopijas/ml īpatsvara atšķirības 48. nedēļā, pamatojoties uz momentuzņēmuma algoritmu dolutegravīram un lamivudīnam salīdzinājumā ar dolutegravīru un tenofovīra disoproksila/emtricitabīna FDK).
Norwegian Bokmål: *Resultater av den samlede analysen samsvarer med de individuelle studiene, for hvert primære endepunkt (forskjell i andel <50 kopier/ml plasma hiv-1 RNA i uke 48 basert på Snapshot-algoritme for dolutegravir pluss lamivudin mot dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emricitabin FDC) ble møtt.
Latvian: Ilgstošos perorālos kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm lamivudīnam nekonstatēja kancerogēnu ietekmi.
Norwegian Bokmål: Langvarige orale karsinogenitetsstudier hos rotter og mus viste ikke lamivudin noe karsinogent potensial.
Latvian: Lamivudīna trifosfāta afinitāte pret saimniekšūnas DNS polimerāzēm ir nozīmīgi mazāka.
Norwegian Bokmål: Lamivudin trifosfat viser signifikant lavere affinitet for vertcellens DNA-polymeraser.
Latvian: Dolutegravīrs ↓ (Nav pētīta, indukcijas dēļ paredzams līdzīgs kopējās iedarbības samazinājums tam, kāds
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, en lignende reduksjon i eksponering som