FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Retacrit è indicato per aumentare la quantità di sangue autologo in pazienti adulti che rientrano in un programma di predonazione.
Swedish: Retacrit är indicerat för vuxna i ett predonations-program för att öka utbytet av autologt blod.
Italian: • Afferrare la punta della presa in plastica dell'ago e piegarla lontano dalla copertura dell'ago.
Swedish: • Ta tag i spetsen på den färgade stickskyddet och böj det bort från stickskyddet.
Italian: Mantenimento e riduzione della dose
Swedish: Doseringsuppehåll och dosminskning:
Italian: In considerazione della variabilità intra-paziente, in un individuo possono essere occasionalmente rilevate singole concentrazioni di emoglobina superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione di emoglobina desiderato.
Swedish: På grund av variabilitet hos den enskilda patienten, kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient observeras över eller under intervallet för den önskade hemoglobinkoncentrationen.
Italian: Se dopo altre 4 settimane di terapia a 300 UI/kg 3 volte alla settimana la concentrazione di emoglobina è aumentata di ≥ 1 g/dL (≥0,62 mmol/L) o la conta reticolocitaria è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µl, la dose deve rimanere di 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (>0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥40 000 celler/µl skall dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Italian: • Regga la siringa preriempita dal corpo della siringa stessa con l'ago coperto che punta verso l'alto.
Swedish: • Håll i plasthöljet som omsluter den förfyllda sprutan med den skyddade nålen pekandes uppåt.
Italian: Prima di manipolare o somministrare il medicinale, dovranno essere prese opportune precauzioni.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som bör iakttas före hantering eller administrering av läkemedlet.
Italian: La sua siringa può essere dotata di protezione dell'ago Needle-Trap che è stata ideata per prevenire punture accidentali con l'ago a seguito della somministrazione di un medicinale iniettabile.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett manuellt stickskydd som är speciellt utformad för att skydda mot oavsiktliga stickskador efter korrekt administrering av injektionsläkemedel.
Italian: In uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo è stato valutato l'effetto di epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg), sull'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pazienti adulti non sideropenici, con un intervento elettivo programmato di chirurgia ortopedica maggiore di anca o ginocchio.
Swedish: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på exponering av allogen blodtransfusion utvärderades i en placebo-kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning i patienter utan järnbrist planerade att genomgå en större elektiv ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi.
Italian: Retacrit è indicato per il trattamento dell'anemia e la riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di emotrasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all'inizio della chemioterapia).
Swedish: Retacrit är indicerat för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi för att reducera transfusionsbehovet.
Italian: indipendentemente dalla via di somministrazione.
Swedish: Hematokritökningen var likartad oavsett administreringsväg.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, per ridurre al minimo il rischio di un aggravamento dell'ipertensione, l'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dL (0,62 mmol/L) al mese e nondeve superare i2g/dL (1,25mmol/L) al mese.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör ökningshastigheten för hemoglobin vara cirka 1 g/dl (0,62 mmol/l) per månad och bör inte överstiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad för att minimera risken för ökning i hypertoni.
Italian: Nei pazienti trattati con ESA è stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVE) har observerats hos patienter som behandlas med ESL (se avsnitt 4.4).
Italian: Durante la screening, tutti i soggetti rispondenti sono risultati appartenenti alla fascia con sEPO <200 mU/ml.
Swedish: Alla patienter som svarade på behandlingen fanns i stratumet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Italian: Frequenza sottocutaneo
Swedish: Ingen känd frekvens
Italian: In pazienti con disfunzione epatica, la sicurezza di epoetina zeta non è stata stabilita.
Swedish: Säkerheten för epoetin zeta har inte fastställts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: Queste due componenti, insieme, costituiscono il Needle-Trap (di sicurezza).
Swedish: Stickskyddet och sprutans ettikett utgör tillsammans stickskydds- (säkerhets-)anordningen.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 1 ml di soluzione.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Italian: • Congestione del naso o delle vie aeree.
Swedish: • Nästäppa eller trånga luftvägar
Italian: Sì ≤2 unità RBC ˃2 e ≤4 unità RBC >4 unità RBC No un soggetto non aveva dati sul sEPO nella fascia ≥200 mU/ml erano presenti 13 soggetti nel gruppo epoetina alfa e 6 soggetti nel gruppo placebo
Swedish: ≤2 RBK-enheter ˃2 och ≤4 RBK-enheter ˃4 RBK-enheter
Italian: Adulti affetti da sindrome mielodisplastica
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrom
Italian: In soggetti sani, in caso di somministrazione per via sottocutanea, si stima che l'emivita sia pari a circa 24 ore.
Swedish: Halveringstiden för subkutan administrering uppskattas till ca 24 timmar hos friska individer.
Italian: Durante l'utilizzo di Retacrit il medico le misurerà regolarmente la pressione sanguigna.
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Retacrit.
Italian: Nei soggetti trattati con eritropoietina umana ricombinante e nei soggetti del gruppo di controllo, non è stato possibile spiegare in modo soddisfacente il risultato (outcome) relativo alla sopravvivenza complessiva degli studi attraverso le differenze di incidenza di trombosi e complicazioni associate.
Swedish: Utfallet för total överlevnad i prövningarna kunde inte förklaras tillfredsställande med skillnaderna i incidens av trombos och relaterade komplikationer mellan dem som fick humant erytropoietin och dem i kontrollgruppen.
Italian: Per ulteriori informazioni su Retacrit, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Italian: - Se ha un tumore, deve sapere che, nei pazienti con cancro del distretto testa-collo e carcinoma mammario metastatico, in trattamento chemioterapico, l'uso di Retacrit può essere associato a una sopravvivenza più breve e ad un tasso di mortalità più elevato.
Swedish: • Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att användning av Retacrit kan vara förknippad med kortare överlevnad och högre dödlighet vid huvud- och halscancer samt metastaserande bröstcancer hos patienter som behandlas med kemoterapi.
Italian: Retacrit deve essere somministrato a pazienti con anemia (ad es., concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dL [6,2 mmol/L]).
Swedish: Retacrit ska administreras till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Italian: La PRCA causa una grave ed improvvisa anemia, i cui sintomi sono: o stanchezza insolita, o senso di vertigine, o affanno.
Swedish: Symtomen är: o ovanlig trötthet, o yrselkänsla, o andnöd.
Italian: Nei pazienti che assumono Retacrit, devono essere rispettate tutte le controindicazioni associate ai programmi di predonazione del sangue autologo.
Swedish: Alla kontraindikationer som gäller vid autologa predonationsprogram skall beaktas hos patienter som behandlas med Retacrit.
Italian: 30.000 UI/0,75 ml
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
Italian: In uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 375 pazienti anemici affetti da diverse neoplasie non mieloidi e in trattamento chemioterapico non a base di platino, è stata evidenziata una significativa riduzione delle sequele associate all'anemia (come stanchezza, energia diminuita e riduzione dell'attività), misurate dai seguenti strumenti e scale di valutazione: la scala di valutazione generale per la Valutazione Funzionale dell'Anemia nella Chemioterapia (FACT-An Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia), la scala di valutazione dell'affaticamento FACT-An e la Scala Lineare analogica Oncologica (CLAS - Cancer Linear Analogue Scale).
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter med varierande icke-myeloida maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemi-relaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Italian: Pazienti con malattie renali
Swedish: Personer med njursjukdom
Italian: In questi studi, in pazienti oncologici con anemia, epoetina alfa, somministrata 3 volte alla settimana e una volta alla settimana, dopo il primo mese di terapia, ha mostrato di aumentare l'emoglobina e diminuire la necessità di trasfusioni.
Swedish: I dessa studier visade epoetin alfa administrerat 3 gånger per veckan och en gång per veckan öka hemoglobin och minska tranfusionsbehovet efter den första månaden hos anemiska cancerpatienter.
Italian: Deve essere effettuata una appropriata modifica della dose al fine di mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di concentrazione desiderato compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (5,9 e 6,8 mmol/L).
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att bibehålla hemoglobinnivån inom det önskade koncentrationsintervallet på 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Italian: La meta-analisi, per i pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinata, indica anche un consistente e significativo aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Metaanalyser indikerade även konsekvent en signifikant ökad relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som fick rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Italian: Se si manifestano livelli eccessivamente elevati di emoglobina è possibile praticare una flebotomia.
Swedish: Flebotomi kan utföras om överdrivet höga hemoglobinvärden uppträder.
Italian: Se dopo 4 settimane di trattamento la concentrazione di emoglobina è aumentata di almeno 1 g/dL (0,62 mmol/L) o la conta reticolocitaria è aumentata di ≥ 40.000 cellule/µL rispetto ai valori basali, la dose deve rimanere di 150 UI/kg 3 volte alla settimana o 450 UI/kg una volta alla settimana.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40 000 celler/μl över initialvärdet efter 4 veckors behandling, skall dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 su 100 persone.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Italian: Retacrit deve essere somministrato per via endovenosa.
Swedish: Retacrit bör administreras intravenöst.
Italian: (come Retacrit) possono agire come fattore di crescita e pertanto in teoria possono influire sulla progressione del tumore.
Swedish: • Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom Retacrit kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför teoretiskt sett kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Italian: Retacrit deve essere somministrato a pazienti con anemia sintomatica (ad es. concentrazione di emoglobina ≤10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Swedish: Retacrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Italian: (9,38 mmol/L), la somministrazione di Retacrit deve essere interrotta e non devono essere somministrate ulteriori dosi.
Swedish: Om hemoglobinnivån preoperativt är 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller högre, ska administreringen av Retacrit avbrytas och inga ytterligare doser ges.
Italian: • in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, una ridotta sopravvivenza complessiva e aumento dei decessi attribuiti alla progressione della malattia, a 4 mesi, se somministrati per ottenere un intervallo di concentrazione di emoglobina compreso tra 12 e 14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L);
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall på grund av sjukdomsprogression vid 4 månader hos patienter med metastatisk bröstcancer, vilka får kemoterapi, vid administrering för att uppnå en hemoglobinkoncentrationsspann på 12 till 14 g/dl (7,5 till 8,7 mmol/l).
Italian: 8.000 UI/0,8 ml
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Italian: Se l'emoglobina supera 13 g/dL (8,1 mmol/L), sospendere la terapia fino a quando non scende al di sotto di 12 g/dL (7,5 mmol/L), quindi riprendere la terapia con Retacrit a una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska behandlingen avbrytas tills värdet sjunkit till under 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter återupptas Retacrit-behandlingen med en dos som är 25 % lägre än den tidigare dosen.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, 2 volte alla settimana.
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg 2 gånger i veckan.
Italian: Retacrit 8.000 UI
Swedish: Retacrit 8 000 IE
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica, qualora sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati), è preferibile la somministrazione di Retacrit per via endovenosa.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där rutinmässig intravenös administrering finns tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Retacrit att föredra.
Italian: • in pazienti adulti e pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Retacrit är indicerat för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (CRF): o hos vuxna och pediatriska patienter i åldern 1 till 18 år på hemodialys och vuxna patienter på peritonealdialys (se avsnitt 4.4).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica devono essere monitorati gli elettroliti sierici.
Swedish: Serumelektrolyter bör kontrolleras hos patienter med kronisk njursvikt.
Italian: 1 siringa preriempita senza protezione dell'ago contiene 1 ml di soluzione iniettabile Componente della confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Swedish: 1 förfylld spruta utan stickskydd innehållande 1 ml injektionsvätska, lösning Del av multipack.
Italian: Retacrit 5.000 UI
Swedish: Retacrit 5 000 IE
Italian: 40.000 UI/1 ml
Swedish: 40 000 IE/1 ml
Italian: In soggetti sani, dopo somministrazione endovenosa di dosi multiple, l'emivita dell'eritropoietina è di circa 4 ore.
Swedish: Halveringstiden för erytropoietin efter upprepad intravenös administrering är ca 4 timmar hos friska individer.
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dl (1,25 mmol/L) al mese oppure se l'emoglobina mostra un livello prolungato superiore a 12 g/dL (7,5 mmol/L), bisognerà ridurre la dose di Retracrit del 25%.
Swedish: Om hemoglobinvärdet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Retacrit minskas med 25 %.
Italian: Speciali precauzioni con Retacrit
Swedish: Var särskilt försiktig med Retacrit
Italian: Deve essere evitato un incremento di emoglobina superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di quattro settimane.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Italian: • malattie al fegato
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Italian: Adulti in chemioterapia
Swedish: Vuxna som får kemoterapi
Italian: Se l'aumento della concentrazione di emoglobina è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta reticolocitaria è aumentata di < 40.000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose va aumentata a 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med <40 000 celler/µl över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Italian: 5.000 UI/0,5 ml
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Italian: 1 siringa preriempita senza protezione dell'ago contiene 0,75 ml di soluzione iniettabile Componente della confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Swedish: 1 förfylld spruta utan stickskydd innehållande 0,75 ml injektionsvätska, lösning Del av multipack.
Italian: 10.000 UI/1 ml
Swedish: 10 000 IE/1 ml
Italian: Informi il medico in merito a una qualsiasi di queste situazioni.
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av dessa riskfaktorer.
Italian: Istruzioni su come praticarsi da soli un'iniezione di Retacrit
Swedish: Så här injicerar du själv Retacrit
Italian: Retacrit è indicato per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pazienti adulti, non sideropenici ritenuti ad alto rischio di complicanze da trasfusione, prima di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore.
Swedish: Retacrit är indicerat till vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza successiva alla immissione in commercio, l'esposizione di pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica, in emodialisi, è limitata.
Swedish: Exponeringen av pediatriska patienter med kronisk njursvikt har varit begränsad i kliniska prövningar och efter marknadsföringen.
Italian: In questi studi, condotti su pazienti di età compresa tra 4 mesi e 17 anni, la maggior parte erano pazienti in predialisi (N = 44), 27 pazienti erano in dialisi peritoneale e 2 erano in emodialisi.
Swedish: I dessa studier var de flesta predialyspatienter (N=44), 27 patienter fick peritonealdialys och 2 fick hemodialys och åldern varierade från 4 månader till 17 år. Sammanfattningsvis har dessa studier metodologiska begränsningar men behandlingen var förenad med en positiv trend mot högre hemoglobinnivåer.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna och pediatriska patienter med kronisk njursvikt
Italian: In soggetti sani, dopo somministrazione endovenosa di 50 e 100 UI/kg, il volume medio di distribuzione era di 49,3 mL/kg.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen var 49,3 ml/kg efter intravenösa doser på 50 och 100 IE/kg till friska individer.
Italian: In questi studi, nei pazienti con anemia associata a diverse comuni neoplasie maligne e trattati con eritropoietina umana ricombinante, rispetto ai controlli, è stato osservato un consistente ed inspiegabile aumento della mortalità, statisticamente significativo.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarlig statistiskt signifikant högre mortalitet hos patienter som har anemi samband med olika vanliga cancerformer, vilka fick rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontroller.
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg per via sottocutanea, 3 volte alla settimana.
Swedish: Startdosen är 150 IE/kg subkutant 3 gånger per veckan.
Italian: Trattamento di pazienti pediatrici con intervento elettivo programmato di chirurgia ortopedica maggiore
Swedish: Behandling av pediatriska patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Italian: Retacrit 20.000 UI
Swedish: Retacrit 20 000 IE
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 su 10 persone.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Italian: Si deve evitare un incremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di quattro settimane.
Swedish: En ökning av hemoglobin med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod bör undvikas.
Italian: • Non regga la siringa dalla testina dello stantuffo, dallo stantuffo o dalla copertura dell'ago.
Swedish: • Ta inte i någon del av kolven eller i stickskyddet.
Italian: 3.000 UI/0,9 ml
Swedish: 3000 IE/0,9 ml
Italian: 20.000 UI/0,5 ml
Swedish: 20 000 IE/0,5 ml
Italian: Retacrit epoetina zeta
Swedish: Retacrit epoetin zeta
Italian: Retacrit è usato nei seguenti casi:
Swedish: Retacrit används i följande situationer:
Italian: Il 18 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Retacrit, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 18 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Retacrit som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Altre informazioni su Retacrit
Swedish: Mer information om Retacrit
Italian: Dopodiché entrambi i gruppi sono passati all'altro medicinale per altre 12 settimane.
Swedish: Därefter fick båda grupperna byta till det andra läkemedlet för behandling med det i ytterligare 12 veckor.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Retacrit consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Va somministrata la dose minima che assicuri un controllo adeguato dei sintomi.
Swedish: Den lägsta dosen som ger tillräcklig symtomkontroll bör användas.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Retacrit.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Retacrit.
Italian: Viene prodotto con un metodo chiamato "tecnologia del DNA ricombinante", è cioè ricavato da una cellula che ha ricevuto un gene (DNA), che la rende in grado di produrre l'epoetina zeta.
Swedish: Den framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera epoetin zeta.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Retacrit.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Retacrit skulle godkännas för försäljning.
Italian: Retacrit non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a epoetina zeta o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Swedish: Retacrit ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin zeta eller mot något annat innehållsämne.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Retacrit.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: L'emoglobina è la proteina presente nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno a tutto l'organismo.
Swedish: Hemoglobin är det protein i de röda blodkropparna som transporterar syre i kroppen.