FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Idacio hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu er 80 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Icelandic: • graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá unglingum
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Icelandic: Idacio 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum Adalimumab
English: Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to adalimumab.
Icelandic: 78 þar til þeir höfðu aðgang að adalimumabi.
English: The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Icelandic: 24 mg/m líkamsyfirborðs af adalimumabi, allt að hámarki 20 mg aðra hverja viku í einum skammti með inndælingu undir húð, í að minnsta kosti 24 vikur.
English: Patients demonstrating a Pediatric ACR 30 response at week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either adalimumab 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Icelandic: 16 voru hæfir til að vera slembiraðað í tvíblinda hlutann og fengu annaðhvort adalimumab 24 mg/m2 upp að hámarksskammti 40 mg eða lyfleysu aðra hverja viku í 32 vikur til viðbótar eða þar til sjúkdómur blossaði upp.
English: Idacio is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Icelandic: Idacio er gefið með inndælingu undir húð.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Idacio, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Idacio er hafin
English: Idacio is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Icelandic: Idacio er ætlað til meðferðar á miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá börnum (frá 6 ára aldri) þegar svörun við hefðbundnum meðferðum þ.m.t. næringarmeðferð og barksterum og/eða ónæmistemprandi lyfjum hefur ekki verið fullnægjandi, eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir eða ef frábendingar eru fyrir þeim.
English: Pulmonary embolism1), interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
Icelandic: millivefslungnasjúkdómur, langvinn lungnateppa, lungnabólga (pneumonitis), fleiðruvökvi
English: Gather supplies and check for damages
Icelandic: Skráið inndælinguna og fargið hlutunum
English: Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome) 1)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Heila- og mænusigg, afmýlingarraskanir (t.d. sjóntaug, Guillain-Barré heilkenni)
English: If you stop using Idacio
Icelandic: Ef hætt er að nota Idacio
English: Impaired healing * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
English: PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumaa 0.8 mg/kg versus MTX
Icelandic: P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat c
English: Syringe
Icelandic: þvagfærasýking
English: The recommended Idacio dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Idacio fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
English: > 32 weeks 14 weeks a Ped ACR 30/50/70 responses week 48 significantly greater than those of placebo treated patients b p = 0.015 c p = 0.031
Icelandic: 48 marktækt meiri en hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu b p = 0,015
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures tell your doctor that he/she is taking Idacio.
Icelandic: Ef barnið átt fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skal segja lækninum frá því ef það notar Idacio.
English: p-valuea p-valueb p-valuec
Icelandic: p-gildi a p-gildi b p-gildi c
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymdu ílátið fyrir oddhvassa hluti þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: The recommended dose of Idacio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Idacio fyrir fullorðna er 80 mg upphafsskammtur gefinn undir húð, fylgt eftir með 40 mg gefnum undir húð aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: Idacio is injected under the skin (subcutaneous use).
Icelandic: Idacio er gefið undir húð.
English: What Idacio contains
Icelandic: Idacio inniheldur
English: • If needed, for example when traveling, the Idacio Vial Kit can be stored at room temperature for up to 14 days.
Icelandic: Ef þörf er á, til dæmis á ferðalögum, má geyma Idacio sett með hettuglasi við stofuhita í allt að
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Ef þau lyf verka ekki nægjanlega, verður þér gefið Idacio til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 2 April 2019
Icelandic: 2. apríl 2019
English: Table 11 Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase Age group
Icelandic: Tafla 11 Dreifing sjúklinga eftir aldri og skammti adalimumabs fengnum í opna innleiðsluhlutanum
English: Important Information Only use Idacio pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Icelandic: Aðeins má nota Idacio sett með hettuglasi ef læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur hefur þjálfað þig í því hvernig það er notað rétt.
English: kg
Icelandic: TM
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: d skor metotrexat
English: PGA: Clear/minimal
Icelandic: PGA: ekkert/lágmark b a
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Upphafsskammtur er 80 mg (tvær 40 mg inndælingar á sama degi), síðan eru gefin 40 mg aðra hverja viku og byrjað einni viku eftir upphafsskammtinn.
English: Some patients who experience decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Idacio every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við meðferð með Idacio 40 mg aðra hverja viku hafi ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af Idacio í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: • paediatric plaque psoriasis
Icelandic: • graftarmyndandi svitakirtlabólgu
English: Renal impairment, haematuria
Icelandic: Heilablóðfall skjálfti, taugakvilli
English: At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd í meðferðarhóp sem annaðhvort fékk hefðbundinn (40/20 mg aðra hverja viku) eða lágskammt (20/10 mg aðra hverja viku).
English: I-70026 Modugno (Bari)
Icelandic: Modugno (Bari) Ítalía
English: Table 27 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission Standard dose 40/20 mg eow
Icelandic: Tafla 26 CD rannsókn hjá börnum PCDAI klínískt sjúkdómshlé og svörun Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: Table 23 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
Icelandic: Tafla 23 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga)
English: In patients who develop HBV reactivation, Idacio should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með Idacio og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: 2.2 Check the label on the vial for Idacio and expiration date.
Icelandic: Notkun hanska kemur ekki í staðinn fyrir handþvott 2.2 Athugaðu merkimiðann og fyrningardagsetninguna á Idacio hettuglasinu.
English: Idacio is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Icelandic: Idacio er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
English: If you use less Idacio than you should
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur af Idacio en mælt er fyrir um
English: If you take Idacio the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá þeim sem nota Idacio.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of his/her disease.
Icelandic: Ef svörun við þeim er ekki nægjanleg verður barninu gefið Idacio til að draga úr einkennum sjúkdóms þeirra.
English: Leukaemia1)
Icelandic: B sjálfsnæmislifrarbólga Lifrarbilun1)
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Icelandic: Idacio 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum kemur sem dauðhreinsuð 0,8 ml tær litlaus lausn með 40 mg af adalimumabi.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Idacio to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Icelandic: Ef þessi lyf verka ekki nægjanlega verður barninu gefið Idacio við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengdri liðagigt.
English: In adolescent patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við Idacio 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að auka skammta í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Icelandic: Idacio skammtar fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Icelandic: Idacio 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum kemur í hettuglasi úr gleri.
English: Else-Kröner-Straße 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1
English: Idacio contains sodium
Icelandic: Idacio inniheldur natríum
English: Adverse reaction dysphagia, face oedema
Icelandic: Heyrnarleysi, suð fyrir eyrum
English: Placebo Adalimumab 40 mg eow
Icelandic: Idacio 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Idacio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Idacio.
Icelandic: Rannsaka á alla sjúklinga fyrir meðferð og meðan á meðferð með Idacio stendur m.t.t. húðkrabbameins sem er ekki sortuæxli, sérstaklega sjúklinga með sögu um víðtæka ónæmisbælandi meðferð og sórasjúklinga sem hafa fengið meðferð með PUVA.
English: Psoriasis
Icelandic: HiSCR
English: Idacio is used to treat ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Idacio er notað til meðferðar á iktsýki hjá fullorðnum.
English: Hafnerstraße 36,
Icelandic: SF-36 skori samanborið við lyfleysu.
English: 79 (73.1) a, b a p<0.001 adalimumab vs. placebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. placebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Icelandic: PGA: ekkert/að lágmarki a, b a p<0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p<0,001 adalimumab samanborið við metotrexat
English: Idacio is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis.
Icelandic: Idacio er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengdri liðagigt.
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Icelandic: Idacio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna kemur sem dauðhreinsuð 0,8 ml tær litlaus lausn með 40 mg af adalimumabi.
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Idacio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Icelandic: Idacio 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum adalimumab
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
Icelandic: < 0,001 fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum ** p < 0,02 fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum a
English: PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Icelandic: P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
English: Therefore, caution should be exercised when using any
Icelandic: Takið til það sem nota þarf athugið með skemmdir
English: RA study IIIa**
Icelandic: RA rannsókn III
English: What you need to know before your child uses Idacio 3.
Icelandic: Upplýsingar um Idacio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Idacio Hvernig nota á Idacio
English: Table 26 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Icelandic: 117/276 sjúklingum úr CD rannsókn
English: The decision to stop using Idacio should be discussed with your doctor.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvort hætta eigi að nota Idacio.
English: **p < 0.01, adalimumab versus placebo
Icelandic: b p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Icelandic: Tafla 18 Sórarannsókn II (CHAMPION) Verkun eftir 16 vikur
English: The recommended dose of Idacio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Idacio fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt, 6 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 2).
English: Table 16 ACR response in placebo-controlled psoriatic arthritis studies (percent of patients)
Icelandic: Tafla 16 ACR svörun í lyfleysustýrðum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með sóraliðbólgu (Hlutfall sjúklinga) PsA rannsókn
English: Idacio is administered via subcutaneous injection.
Icelandic: Idacio er fáanlegt í öðrum lyfjaformum.
English: - 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads
Icelandic: - 6 áfylltum sprautum ásamt 6 sprittþurrkum
English: • Idacio Vial Kit is for single use only.
Icelandic: Idacio sett með hettuglasi er einungis til notkunar í eitt skipti.
English: Inflammation
Icelandic: Taugakerfi
English: • Your child might get infections more easily while receiving Idacio treatment.
Icelandic: Hætta á sýkingum er meiri hjá barninu meðan á meðferð með Idacio stendur.
English: ASASa 20
Icelandic: Tafla 20:
English: Idacio is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Idacio er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: Surgery or dental procedures
Icelandic: Eyru og völundarhús
English: -56.2a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
Icelandic: a a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3month trial of systemic antibiotic therapy.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var metin í slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Icelandic: Idacio 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum
English: Table 10 Radiographic mean changes at week 52 in RA study V MTX n=257 confidence interval)
Icelandic: Tafla 10 Meðaltalsgildi breytinga eftir 52 vikur í RA rannsókn V, samkvæmt myndgreiningu
English: ASAS 50
Icelandic: ASAS 50 Vika 2
English: • Do not give Idacio to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2
Icelandic: Idacio má ekki gefa börnum yngri en 2 ára með sjálfvakta fjölliðagigt.
English: Table 14 Efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I Double-blind response at week 12
Icelandic: Tafla 14 Verkunarsvörun í lyfleysustýrðri rannsókn nr-axSpA
English: Thin-Wall, ½ inch needle with latex-free needle cap and a plunger stopper (synthetic rubber).
Icelandic: lyfjapenna sem inniheldur áfyllta sprautu (gler af tegund I) með 29G Thin-Wall, ½ tommu nál með latex-frírri nálarhettu og stimpli (tilbúið gúmmí).
English: Table 21 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission Standard dose 40/20 mg eow
Icelandic: Tafla 20 CD rannsókn hjá börnum PCDAI klínískt sjúkdómshlé og svörun Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Icelandic: Ein 0,8 ml áfyllt sprauta inniheldur 40 mg adalimumab.
English: If your child takes Idacio the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Icelandic: Vera má að hættan á því að fá eitilkrabbamein, hvítblæði eða aðrar tegundir krabbameins sé meiri hjá barni sem notar Idacio.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Þegar Idacio er gefið eitt og sér gætu þeir sjúklingar, sem finna fyrir minnkandi svörun við Idacio 40 mg aðra hverja viku haft ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af adalimumabi vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Idacio 40 mg/0.8 mL injection adalimumab
Icelandic: Idacio 40 mg/0,8 ml stungulyf adalimumab s.c.
English: Adalimumabb/ MTXc n=207
Icelandic: c n=207
English: combined.
Icelandic: Berklar
English: The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Idacio fyrir börn með æðahjúpsbólgu 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 5).
English: The recommended dose of Idacio for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Idacio fyrir börn með sjálfvakta fjölliðagigt, 2 ára og eldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
English: Adalimumabb n=113
Icelandic: Adalimumab b n=113
English: • non-infectious uveitis
Icelandic: c óvirkur sjúkdómur
English: Table 20 Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response
Icelandic: Tafla 21 CD rannsókn hjá börnum
English: Table 5.
Icelandic: Skref 5
English: Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
Icelandic: Tafla 22 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga)
English: If you use more Idacio than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Injector body
Icelandic: • vélindabakflæði
English: What you need to know before you use Idacio Do not use Idacio - if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Cerebrovascular accident1), tremor, neuropathy
Icelandic: skapsveiflur (þ.m.t. þunglyndi)
English: Idacio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Icelandic: Idacio er notað til meðferðar á meðalalvarlegum eða alvarlegum skellusóra hjá fullorðnum.
English: Table 24 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
Icelandic: Tafla 24 Hve lengi klínískt sjúkdómshlé stóð og svörun (Hlutfall sjúklinga)
English: Step 3 Check the Pre-filled Pen
Icelandic: Skref 3 Skoðið áfyllta lyfjapennann
English: The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section
Icelandic: Ávinning og áhættu af áframhaldandi langtímameðferð þarf að meta með reglulegu millibili (sjá kafla 5.1).
English: GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome
Icelandic: - sýkingar, þ.m.t. berkla - krabbamein - taugakerfiskvilla - bólusetningar
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Icelandic: ALAT ≥ 3 föld eðlileg efri mörk kom fram í 3. stigs rannsókn á adalimumabi hjá börnum með skellusóra.
English: 5.1 Wipe the skin of your injection site with an alcohol pad to clean it. (Figure M) Warning: Do not blow on or touch the injection site after cleaning.
Icelandic: 5.1 Þurrkið húðina á stungustaðnum með sprittþurrku til að hreinsa hana (mynd M)
English: Warning: Do not touch the yellow connector.
Icelandic: Ekki snerta gula millistykkið
English: • It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækni barnsins frá því ef barnið bær einkenni sýkinga, svo sem hita, sár, þreytutilfinningu eða tannvandamál.
English: Subcutaneous use
Icelandic: Sóraliðbólga
English: • Store the pre-filled syringe in its original box to protect it from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.