FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som tar östrogenbaserade orala preventivmedel ska informeras om risken för förlorad effekt till följd av diarré och/eller kräkningar.
Icelandic: Sjúklingar sem nota getnaðarvarnir til inntöku, sem innihalda estrógen, skulu upplýstir um mögulega minnkun á virkni þeirra vegna niðurgangs og/eða uppkasta.
Swedish: Vecka 6
Icelandic: 26. viku.
Swedish: Lojuxta 5 mg hårda kapslar
Icelandic: Lojuxta 5 mg hörð hylki
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 20 mg innehåller gelatin och titandioxid (E171).
Icelandic: Skel hylkisins fyrir 20 mg inniheldur gelatín og títantvíoxíð (E171).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 259,79 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 259.79 mg af laktósa (sem einhýdrat) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Innan behandling inleds för fertila kvinnor ska graviditet uteslutas, lämpliga råd om effektiva preventivmetoder ska ges och effektiv antikonception inledas.
Icelandic: Áður en meðferð hjá konum á barneignaraldri hefst skal staðfesta að þær séu ekki þungaðar, veita þeim viðeigandi ráðleggingar um öruggar getnaðarvarnir og þær skulu byrja að nota þær.
Swedish: Lojuxta 20 mg: varje hård kapsel innehåller lomitapidmesilat motsvarande 20 mg lomitapid.
Icelandic: Lojuxta 20 mg: hvert hart hylki inniheldur lomitapíð mesýlat sem samsvarar 20 mg af lomitapíði.
Swedish: Grapefruktjuice är en måttlig hämmare av CYP3A4 och förväntas öka exponeringen för lomitapid betydligt.
Icelandic: Greipaldinsafi er vægur hemill CYP3A4 og gert er ráð fyrir að hann auki útsetningu fyrir lomitapíði umtalsvert.
Swedish: CYP3A4-hämmare ökar exponeringen för lomitapid, där starka hämmare ökar exponeringen cirka 27 gånger.
Icelandic: CYP3A4-hemlar auka útsetningu fyrir lomitapíði og öflugir hemlar auka útsetninguna um það bil 27-falt.
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Icelandic: á 3 mánaða fresti og áður en skammtur er aukinn.
Swedish: AUC för R(+)-warfarin och S(-)-warfarin ökade med 25 procent respektive 30 procent.
Icelandic: Gildi AUC fyrir R(+)-varfarín and S(-)
Swedish: På samma sätt kan det ta minst 2 veckor för CYP3A4induceringen att avta efter utsättning.
Icelandic: 2 vikur að draga úr virkjun CYP3A4 eftir að meðferð er hætt.
Swedish: • Information om kliniska fynd (dvs. förhöjda leverenzymer och steatos) hos patienter som behandlades med Lojuxta under utvecklingsfasen.
Icelandic: Upplýsingar um klínískar niðurstöður (þ.e. hækkun á lifrarensímum og fituhrörnun) hjá einstaklingum sem fengu meðferð með Lojuxta á þróunarstiginu;
Swedish: Flaska av HDPE (högdensitetspolyeten)) försedd med säkerhetsförsegling av polyester/aluminiumfolie/kartong och skruvlock av polypropen.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni, með innsigli úr pólýester/álþynnu/pappa og skrúfloki úr pólýprópýleni.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A4 kan förväntas öka hastigheten och omfattningen av lomitapids metabolisering.
Icelandic: Búast má við því að lyf sem örva CYP3A4 auki hraða og umfang á umbrotum lomitapíðs.
Swedish: I vilken utsträckning lomitapid-associerad leversteatos ligger bakom de förhöjda aminotransferasvärdena är inte känt.
Icelandic: Ekki er þekkt að hve miklu leyti fituhrörnun lifrar sem tengist lomitapíði stuðlar að aukningu á amínótransferasa.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 389,68 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 389.68 mg af laktósa (sem einhýdrat) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Smärta i extremitet Svullna leder Muskelryckning
Icelandic: Liðverkir Vöðvaþrautir Verkur í útlimi Þroti í liðum Vöðvakippir
Swedish: Ökat bilirubin i blodet Gammaglutamyltransferas-stegring Ökad procentandel neutrofiler Protein i urinen
Icelandic: Aukning á bilirúbíni í blóði Hækkun gamma-glútamýltransferasa Hækkað hlutfall daufkyrninga Prótein í þvagi
Swedish: Ökningar av Lojuxta-dosen kan leda till supraterapeutisk antikoagulation, och dossänkningar kan leda till subterapeutisk antikoagulation.
Icelandic: Aukning á skammti af Lojuxta getur leitt til segavarnaráhrifa sem eru meiri en við meðferðarskammta og minnkun á skammti getur valdið segavarnaráhrifum sem eru minni en við meðferðarskammta.
Swedish: Leverbiopsi ska övervägas för patienter med resultat som tyder på steatohepatit eller fibros.
Icelandic: Íhuga ætti að taka vefjasýni úr lifur hjá sjúklingum með niðurstöður prófa sem benda til þess að þeir hafi fitulifur eða bandvefsmyndun.
Swedish: • lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol ("dåligt" kolesterol)
Icelandic: Lágþéttnikólesteróli (LDL-kólesteróli, „slæmu" kólesteróli)
Swedish: Nasofaryngit Sinusit
Icelandic: Þaninn kviður
Swedish: • Försök att ta Lokelma vid samma tid varje dag.
Icelandic: Reynið að taka Lokelma á sama tíma dag hvern.
Swedish: Behandlingen avslutades vid studiens slut (dag 365).
Icelandic: Meðferð var hætt við lok rannsóknarinnar (dagur 365).
Swedish: Öppna genom att klippa av överdelen.
Icelandic: Opnið með því að klippa þvert yfir.
Swedish: • Ta inte denna startdos i mer än tre dagar.
Icelandic: Ekki á að nota þennan upphafsskammt lengur en í þrjá daga.
Swedish: Ta inte mer förrän du har talat med en läkare.
Icelandic: Þú skalt ekki taka meira af lyfinu fyrr en þú hefur talað við lækninn.
Swedish: Den smakfria vätskan ska drickas medan den fortfarande är grumlig.
Icelandic: Vökvann sem er bragðlaus á að drekka meðan hann er enn skýjaður.
Swedish: Utan behandling
Icelandic: Án meðferðar
Swedish: Tala omedelbart med läkaren om dessa symtom blir svåra.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef einkennin verða alvarleg.
Swedish: Pulvret löses inte.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp.
Swedish: Lokelma 10 g tre gånger dagligen (N = 749)
Icelandic: Lokelma 10 g þrisvar á sólarhring (N=749)
Swedish: • Ta sedan nästa dos som vanligt vid den vanliga tiden.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: • Skölj glaset med mer vatten och drick upp allt så att du får i dig allt läkemedel.
Icelandic: Skolið glasið með meira vatni og drekkið allan vökvann til að taka allt lyfið.
Swedish: • Det görs för att säkerställa att du får rätt dos.
Icelandic: Það tryggir að þú fáir réttan skammt.
Swedish: Vad Lokelma är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Lokelma og við hverju það er notað
Swedish: Säkerhet och effekt för Lokelma hos barn och ungdomar i åldern (<18 år) har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lokelma hjá börnum og unglingum (<18 ára).
Swedish: Lokelma är indicerat för behandling av hyperkalemi hos vuxna patienter (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Lokelma er ætlað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Du ska inte minska dosen av detta läkemedel eller sluta ta det utan att tala med läkaren som ordinerade det, du kan då få höga kaliumhalter i blodet igen.
Icelandic: Ekki minnka skammt lyfsins eða hætta að taka það án þess að tala við lækninn sem ávísaði því, þar sem kalíumgildi í blóði getur aftur orðið hátt.
Swedish: Det vita pulvret sjunker snabbt i glaset.
Icelandic: Hvíta duftið sest fljótt á botn glassins.
Swedish: • Pulvret löses inte och vätskan ser grumlig ut.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp og vökvinn virðist skýjaður.
Swedish: Underhåll (dag)
Icelandic: Viðhald (dagur)
Swedish: • Rör om ordentligt och drick den smakfria vätskan genast.
Icelandic: Hrærið vel í og drekkið bragðlausan vökvann strax.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22. mars 2018
Icelandic: 22. mars 2018
Swedish: Händelserna var milda till måttliga, inga rapporterades vara allvarliga och försvann generellt av sig självt medan patienten fortsatte behandlingen.
Icelandic: Þessi tilvik voru væg til miðlungs mikil, engin voru skilgreind sem alvarleg og þau gengu yfirleitt til baka meðan sjúklingur hélt áfram meðferð.
Swedish: Det måste säkerställas att hela innehållet intas.
Icelandic: Tryggja þarf að allt innihaldið sé drukkið.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur þetta lyf.
Swedish: • Det dröjer en till två dagar innan läkemedlet har effekt.
Icelandic: Lyfið verkar eftir einn eða tvo daga.
Swedish: På grund av dessa faktorer och dess olöslighet, har inga in vivoeller in vitro-studier genomförts för att undersöka dess effekt på cytokrom P450 (CYP450) -enzymer eller -transportöraktivitet.
Icelandic: Vegna þessara þátta og að efnið er óleysanlegt hafa engar in vivo og in vitro rannsóknir verið gerðar til að kanna áhrif þess á cýtókróm P450 (CYP450) ensím eða virkni efnaferja.
Swedish: Hypokalemi kan observeras (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur komið fram (sjá kafla 4.8).
Swedish: Exit = Sista besöket inom 1 dag från sista dosen, EOS = Studiens slut (End of Study) (7 dagar +/- 1 dag efter sista dosen) *Given 3 gånger dagligen
Icelandic: Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt) *Gefið þrisvar á dag
Swedish: Suspensionen kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Dreifuna má taka með mat eða án.
Swedish: Om pulvret sjunker till botten ska suspensionen röras om igen.
Icelandic: Ef duftið fellur til botns verður að hræra aftur í.
Swedish: • ketokonazol, itrakonazol och posakonazol (används för att behandla svampinfektioner)
Icelandic: • ketokonazol, itraconazol og posaconazol (notað við sveppasýkingum)
Swedish: I en miljö där andra faktorer som påverkar renin och aldosteron inte var kontrollerade, visade Lokelma en dosberoende förändring i medelnivåerna av serumaldosteron (intervallet: -30 % till -31 %) jämfört med gruppen med placebo (+14 %).
Icelandic: Í aðstæðum þar sem öðrum þáttum sem hafa áhrif á á renin og aldosteron var ekki stjórnað, sýndi Lokelma fram á breytingu á meðalgildi aldosterons í sermi (á bilinu: -30% til -31%) óháð skammti, samanborið við lyfleysuhópinn (+14%).
Swedish: Inga kostbegränsningar infördes; patienterna instruerades att fortsätta med sin vanliga kost utan några angivna ändringar.
Icelandic: Engar takmarkanir voru á mataræði; sjúklingum var sagt að halda neysluvenjum áfram án sérstakra breytinga.
Swedish: På grund av den öppna studiedesignen kan ett orsakssamband mellan dessa händelser och Lokelma inte fastställas slutgiltigt.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknirnar voru opnar er ekki hægt að staðfesta að fullu orsakatengsl þessara tilvika og Lokelma.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera halten kalium i blodet när du börjar ta detta läkemedel:
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla kalíumgildi í blóði þegar notkun lyfsins hefst:
Swedish: Använd inte detta läkemedel under graviditet eftersom det inte finns någon information om dess användning under graviditet.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf á meðgöngu vegna þess að engar upplýsingar um notkun á meðgöngu liggja fyrir.
Swedish: Informera särskilt om läkemedel som kan ändra dina kaliumvärden i blodet, eftersom din dos Lokelma kan behöva ändras.
Icelandic: Einkum skal láta vita um lyf sem geta breytt kalíumgildi í blóði, vegna þess að þá þarf hugsanlega að breyta skammti Lokelma.
Swedish: Orsaken är att effekterna av Lokelma hos barn och ungdomar inte är kända.
Icelandic: Lokelma hjá börnum og unglingum eru ekki þekkt.
Swedish: •du ska genomgå en röntgenundersökning,då Lokelma kan inverka på tolkningen av resultaten.
Icelandic: þú þarft að fara í röntgenmyndatöku, vegna þess að Lokelma getur haft áhrif á túlkun niðurstaðnanna.
Swedish: • diuretika (läkemedel som ökar urinproduktionen)
Icelandic: • þvagræsilyf (lyf sem auka þvagframleiðslu)
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Icelandic: Lyfið má taka með máltíð eða án.
Swedish: 5 eller 10 g pulver i dospåsar av PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat
Icelandic: 5 eða 10 g af dufti í pokum úr PET/ál/LLDPE eða PET/LDPE/ál/EAA/LLDPE lagskiptri þynnu
Swedish: • du börjar känna dig trött eller har muskelsvaghet eller kramper - det kan vara ett tecken på att halten kalium i blodet har blivit för låg.
Icelandic: þú finnur fyrir þreytu, vöðvamáttleysi eða sinadrætti, þetta geta verið merki um að kalíumgildi í blóði sé orðið of lágt.
Swedish: •Behandlingen kan avbrytas om halten kalium i blodet blir för låg.
Icelandic: Meðferðina má stöðva ef kalíumgildi í blóði verður of lágt.
Swedish: Dessutom har kliniska studier visat att det inte absorberas systemiskt.
Icelandic: Auk þess hafa klínískar rannsóknir sýnt fram á að það frásogast ekki.
Swedish: Lokelma används för att behandla hyperkalemi hos vuxna.
Icelandic: Lokelma er notað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum.
Swedish: Om det händer, rör om vätskan igen och drick upp allt.
Icelandic: Ef það gerist þarf að hræra aftur og drekka afganginn.
Swedish: CPBL = Correction Phase Baseline, MPBL = Maintenance Phase Baseline Exit = Sista besöket inom 1 dag från sista dosen, EOS = Studiens slut (End of Study) (7 dagar +/- 1 dag efter sista dosen)
Icelandic: CPBL=Upphaf leiðréttingarfasa, MPBL=Upphaf viðhaldsfasa Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt)
Swedish: Om normokalemi inte uppnås efter 72 timmars behandling bör andra behandlingsmetoder övervägas.
Icelandic: Ef eðlilegu blóðkalíumgildi er ekki náð eftir 72 klst. meðferð á að skoða aðrar meðferðarleiðir.
Swedish: 28 påsar
Icelandic: 28 pokar
Swedish: Dessa fem studier omfattade 1 760 patienter som fått Lokelma-doser; 507 exponerades under minst 360 dagar.
Icelandic: Þessar fimm rannsóknir tóku til 1.760 sjúklinga sem fengu Lokelma; 507 voru útsettir í a.m.k. 360 daga.
Swedish: Normokalemi uppnås vanligtvis inom 24 till 48 timmar.
Icelandic: Yfirleitt er eðlilegu blóðkalíumgildi náð innan 24 til 48 klst.
Swedish: Om du har glömt att ta Lokelma
Icelandic: Ef gleymist að nota Lokelma
Swedish: Säkerhetsprofilen för Lokelma har utvärderats i kliniska prövningar som har innefattat 1 760 patienter där 507 patienter har exponerats i ett år.
Icelandic: Öryggi Lokelma var metið í klínískum rannsóknum með 1.760 sjúklingum þar af voru 507 sjúklingar útsettir í eitt ár.
Swedish: Patienter med högre kaliumnivåer vid starten svarade bättre på Lokelma.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu hærri gildi kalíums í upphafi sýndu meiri svörun við Lokelma.
Swedish: Ta inte Lokelma •Om du är allergisk mot den aktiva substansen.
Icelandic: Ekki má nota Lokelma - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu.
Swedish: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir och rilpivirin
Icelandic: • atazanvir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirine (notað við HIV-sýkingu)
Swedish: Tala även om för läkare eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel:
Icelandic: Einnig skaltu segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú notar einhver af eftirtöldum lyfjum:
Swedish: Hela innehållet i påsen ska tömmas i ett dricksglas med cirka 45 ml vatten och röras om väl.
Icelandic: Pokann á að tæma að fullu í glas með u.þ.b. 45 ml af vatni og hræra vel í.
Swedish: • du börjar få ansamling av vätska i vävnaderna, som leder till svullnad någonstans i kroppen (oftast i fötter och vrister).
Icelandic: vökvasöfnun í vefjum kemur fram, sem veldur þrota í líkamanum (venjulega á fótum og ökklum).
Swedish: NS: icke signifikant
Icelandic: NS: ekki marktækt
Swedish: • tyrosinkinashämmare som erlotinib, dasatinib och nilotinib (används för att behandla cancer).
Icelandic: • týrósínkínasa hemla t.d. erlotinib, dasatinib og nilotinib (notað við krabbameini)
Swedish: Långtidsexponering Kliniska prövningar av Lokelma har inte omfattat exponering som är längre än ett år.
Icelandic: Langvarandi útsetning Klínískar rannsóknir með Lokelma ná ekki yfir lengri útsetningu en í eitt ár.
Swedish: Dospåsarna levereras i en kartong som innehåller 3, 28 eller 30 dospåsar.
Icelandic: Pokarnir eru í öskju með 3, 28 eða 30 pokum.
Swedish: •du får plötslig eller svår smärta i buken eftersom detta kan vara ett tecken på ett problemsom observerats med andra läkemedel som verkar i mag-tarmkanalen.
Icelandic: þú færð skyndilegan eða verulegan kviðverk vegna þess að þetta getur verið merki um kvilla sem sést hjá öðrum lyfjum sem verka í meltingarveginum.
Swedish: Underhållsdos - för att hålla din kaliumnivå inom det normala intervallet när den har sänkts:
Icelandic: Viðhaldsskammtur - til að viðhalda kalíumgildi innan eðlilegra marka eftir að það hefur lækkað:
Swedish: Om patienten fortfarande är hyperkalemisk efter 48 timmars behandling, kan samma regim fortsätta i ytterligare 24 timmar.
Icelandic: Ef sjúklingar eru enn með blóðkalíumhækkun eftir 48 klst. meðferð, má halda sömu meðferð áfram í 24 klst. til viðbótar.
Swedish: I samtliga tre studier testades den initiala effekten av Lokelma för att korrigera hyperkalemi under en 48-timmarsperiod och i två studier testades även underhåll av den normokalemieffekt som uppnåtts.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum voru upphafsáhrif Lokelma í að leiðrétta blóðkalíumhækkun á 48 klst. tímabili könnuð og í tveimur rannsóknum var einnig kannað hvenær viðhaldsáhrifum eðlilegra kalíumgilda væri náð.
Swedish: Den europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Lokelma för en eller flera grupper av den pediatriska populationen (pojkar och flickor) från födseln till under 18 år, med hyperkalemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lokelma hjá einum eða fleiri undirhópum barna, drengjum og stúlkum, frá fæðingu og að 18 ára aldri með blóðkalíumhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4,2 um notkun handa börnum).
Swedish: Lokelma har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Lokelma hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Swedish: Notera: En patient hade ett värde efter dosering som var mer än 1 dag efter sista dosen.
Icelandic: Einn einstaklingur var með gildi eftir skammt sem var mælt meira en 1 degi eftir síðasta skammt.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Lokelma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lokelma Hur du tar Lokelma
Icelandic: Upplýsingar um Lokelma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lokelma Hvernig nota á Lokelma
Swedish: Lokelma har inte studerats hos patienter som får dialysbehandling.
Icelandic: Lokelma hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir himnuskilun.
Swedish: Minskningar i kalium observerades 1 timme efter den första dosen på 10 g Lokelma.
Icelandic: Kalíumlækkun kom fram 1 klukkustund eftir fyrsta 10 g skammtinn af Lokelma.
Swedish: Hyperkalemi innebär att det är hög halt av kalium i blodet.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun þýðir að mikið magn af kalíum er í blóði.
Swedish: 75,6 % av patienterna upprätthöll normokalemi under underhållsfasen, trots användning av RAAS-hämmare.
Icelandic: Meðan á viðhaldsfasa stóð viðhéldu 75,6% einstaklinga eðlilegu blóðkalíumgildi, þrátt fyrir notkun RAAS-hemla.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Det fanns inga negativa effekter på embryots och fostrets utveckling hos behandlade råttor eller kaniner.
Icelandic: Frjósemi Engin áhrif á þroska fósturs/fósturvísi komu fram hjá meðhöndluðum rottum og kanínum.
Swedish: Därför var patienten valbar till korrektionsfasens ITT-population; tidpunkten uteslöts dock från analysen.
Icelandic: Því mátti einstaklingurinn tilheyra þýði sem átti að meðhöndla (ITT Population) í leiðréttingarfasa; hins vegar var tímapunkturinn útilokaður úr greiningunni.
Swedish: Missad dos Om en patient missar en dos ska nästa vanliga dos tas vid nästa ordinarie tillfälle.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að segja sjúklingnum að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: 30 påsar
Icelandic: 30 pokar
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av patienter med serumkaliumkoncentrationer som är högre än 6,5 mmol/l.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með kalíumþéttni í sermi hærri en 6,5 mmól/l.
Swedish: Medan du tar Lokelma ska du tala om för läkaren eller sjuksköterskan om
Icelandic: Meðan á meðferð með Lokelma stendur, láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef
Swedish: I två kliniska studier med öppen exponering av Lokelma upp till 1 år hos 874 patienter rapporterades följande händelser vara relaterade enligt prövarna: Händelser i mag-tarmkanalen (förstoppning [2,9 %], diarré [0,9 %], buksmärta/uppsvälld mage [0,5 %], illamående [1,6 %] och kräkningar [0,5 %]), och överkänslighetsreaktioner (hudutslag [0,3 %] och pruritus [0,1 %]).
Icelandic: Í 2 klínískum rannsóknum með opinni útsetningu fyrir Lokelma í allt að 1 ár hjá 874 einstaklingum mátu rannsóknaraðilar að eftirfarandi aukaverkanir tengdust notkun lyfsins: einkenni frá meltingarvegi [hægðatregða (2,9%), niðurgangur (0,9%), kviðverkur/uppþemba (0,5%), ógleði (1,6%) og uppköst 0,5%)] og ofnæmisviðbrögð [útbrot (0,3%) og kláði (0,1%)].
Swedish: Underhållsstudierna inkluderade patienter med kronisk njursjukdom (58 %), hjärtsvikt (10 %), diabetes mellitus (62 %) och användning av RAAS-hämmande behandling (68 %).
Icelandic: Í viðhaldsrannsóknunum voru sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm (58%), hjartabilun (10%), sykursýki (62%) og á meðferð með RAAS-hemlum (68%).
Swedish: Inga studier har utförts för att undersöka farmakodynamiken när natrium-zirkonium-cyklosilikat administreras med eller utan mat.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar til að kanna lyfhrif þegar natríum zirconium cyclosilicat er tekið með mat eða án.
Swedish: Hur du tar Lokelma
Icelandic: Hvernig geyma á Lokelma
Swedish: Lokelma sänker höga halter av kalium i kroppen och hjälper till att hålla det på en normal nivå.
Icelandic: Lokelma minnkar of hátt gildi kalíums í líkamanum og stuðlar að því að það haldist í eðlilegu magni.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 3, 28 eller 30 dospåsar
Icelandic: 3, 28 og 30 pokar
Swedish: • hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE) såsom enalapril, och angiotensinreceptorblockerare vars namn slutar på sartan (läkemedel mot högt blodtryck och hjärtproblem)
Icelandic: ACE-hemlar t.d. enalapril, og angiotensin viðtakablokkar, lyfjaheitin enda á sartan (lyf við háum blóðþrýstingi og hjartasjúkdómum)
Swedish: Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom upptaget av Lokelma i blodet hos den ammande kvinnan är försumbart.
Icelandic: Ekki er búist við áhrifum á nýbura/ungabörn sem eru á brjósti vegna þess að Lokelma dreifist í óverulegum mæli í blóðrás móður.
Swedish: Patienter med nedsatt njur-/leverfunktion Inga ändringar från de normala doserna krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Swedish: Följande konvention användes för frekvens av biverkningar: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: n/N Andel
Icelandic: n/N Hlutfall
Swedish: Mediantiden till normokalemi var 2,2 timmar med 66 % av patienter som uppnådde normokalemi vid 24 timmar och 88 % vid 48 timmar.
Icelandic: Miðgildi þar til eðlilegt gildi blóðkalíums kom fram var 2,2 klst. og 66% sjúklinganna náðu eðlilegu blóðkalíumgildi eftir 24 klst. og 88% eftir 48 klst.