FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az átlagos ösztradiol szérum koncentráció kiinduláskor és a 31. napon (vagyis körülbelül 36 órával a vizsgálati gyógyszer 29. napon történt alkalmazása után) 6,4 pg/ml, illetve 15,1 pg/ml volt a [gyógyszer fantázianeve] csoportban, valamint 4,4 pg/ml, illetve 6,2 pg/ml a placebo csoportban.
Slovak: Nepoužívajte nespotrebovaný liek po dokončení liečebnej kúry.
Hungarian: A kezelés befejezését követően ne használja fel a megmaradt mennyiséget!
Slovak: Žilová trombóza, pľúcna embólia
Hungarian: Vénás trombózis, tüdőembólia
Slovak: Nie je jasné, či dlhodobé (viac ako jeden rok) alebo opakované používanie lokálnych liekov obsahujúcich estrogény podávaných do pošvy predstavuje podobné riziko.
Hungarian: Bizonytalan, hogy a hüvelyben, helyileg alkalmazott ösztrogén készítmények hosszú távú (több mint egy évig tartó) vagy ismételt alkalmazása hasonló kockázatot jelent-e.
Slovak: - mozgová mŕtvica, - pravdepodobná strata pamäti, ak sa hormonálna substitučná liečba začne podávať po dosiahnutí veku 65 rokov.
Hungarian: - valószínű memóriazavar, ha a hormonpótló kezelést 65 éves életkor felett kezdik meg
Slovak: - epilepsia, - astma, - otoskleróza.
Hungarian: - Epilepszia - Asztma - Otoszklerózis
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri dlhodobom (dlhšie ako jeden rok) alebo opakovanom používaní estrogénu podávaného lokálne do vagíny nie je jasná.
Hungarian: A helyileg, vaginálisan alkalmazott ösztrogén hosszú távú (több mint egy év) vagy ismételt használata esetén az endometriális biztonságosság bizonytalan.
Slovak: Ak naraz použijete príliš veľa lieku [vymyslený názov], môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, napríklad nevoľnosť.
Hungarian: Amennyiben egy alkalommal túl sok [gyógyszer fantázianeve]-t alkalmazott, mellékhatások jelentkezhetnek, például hányinger.
Slovak: Je zapríčinená znížením hladiny estrogénu v tele.
Hungarian: A szervezetben az ösztrogén szintjének csökkenése okozza.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Slovak: - astma, - epilepsia, - cukrovka,
Hungarian: - Asztma - Epilepszia - Cukorbetegség - Epekövesség
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Hungarian: A hormonpótló kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztagén kezelés, fokozza a mammográfiás felvételek denzitását, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja az emlőrák radiológiai diagnózisát.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek [vymyslený názov]
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívüli egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Pri vaginálnej aplikácii sa estradiol absorbuje z vaginálneho epitelu a vstupuje do krvného obehu v koncentrácii, ktorá je prechodne vyššia ako rozsah po menopauze.
Hungarian: Vaginális alkalmazás esetén az ösztradiol felszívódik a vaginális hámborításról, és olyan koncentrációban jut be a véráramba, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális tartományt.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov preto nemáte používať liek [vymyslený názov] dlhšie ako 4 týždne.
Hungarian: Ezért biztonságossági okok miatt ne használja a [gyógyszer fantázianeve]-t 4 hétnél hosszabb ideig.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť
Hungarian: Szédülés, fejfájás, migrén, szorongás
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyagként 17ß-ösztradiolt tartalmaz (0,005%).
Slovak: Liečba liekom [vymyslený názov] sa má poskytovať iba spolu s klinickým monitorovaním.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kezelés csak klinikai ellenőrzés mellett végezhető.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov] spolu s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi), pretože liek obsahuje pomocné látky (ďalšie zložky, najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť takýchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé.
Hungarian: Különös odafigyelést igényel, ha a [gyógyszer fantázianeve]-t latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) alkalmazza együtt, mivel olyan segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Slovak: Premena estradiolu na estriol je ireverzibilná.
Hungarian: Az ösztradiol átalakulása ösztriollá irreverzibilis.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] azáltal hat, hogy pótolja az ösztrogént, amely normálisan a nők petefészkeiben termelődik.
Slovak: Zmena libida, poruchy nálady
Hungarian: Libidóváltozások, hangulatzavarok
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
Hungarian: Incidencia 1000 nőre vetítve a placebo karon 5 év alatt
Slovak: Po náhodnom alebo zámernom podaní veľkého množstva lieku [vymyslený názov] sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, napríklad gastrointestinálne problémy, nauzea atď.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nagy mennyiségének véletlen vagy szándékos alkalmazását követően nemkívánatos hatások - például gasztrointesztinális panaszok, hányinger stb.jelentkezhetnek.
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
Hungarian: A kezelést csak a nőbeteg komplett mobilizációja után lehet újrakezdeni.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak používate ďalšie lieky na HSL, napríklad estrogénové tablety, náplaste alebo gél na liečbu návalov horúčavy alebo na prevenciu osteoporózy.
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t, ha egyéb hormonpótló készítményeket, például ösztrogén tablettákat, tapaszt vagy gélt használ a hőhullámok kezelésére vagy a csontritkulás megelőzésére!
Slovak: Pacientky so známymi trombofilickými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HSL môže toto riziko zvýšiť.
Hungarian: Ismert trombofiliás állapot esetén a VTE kockázata fokozott, és a hormonpótló kezelés növelheti ezt a kockázatot.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Hungarian: Klinikailag az ösztrogének fokozott metabolizmusa csökkent hatást és a méh vérzési profiljának változását eredményezheti.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa môže používať počas predĺženého obdobia na rozsiahle oblasti iba v prípade, že sa postupuje mimoriadne opatrne, a po dôkladnom klinickom vyhodnotení rizík a prínosov, v prípadoch: - endometriózy.
Hungarian: Az alábbi esetben a [gyógyszer fantázianeve] tartós alkalmazása kiterjedt területeken csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után folytatható: - endometriózis.
Slovak: - bolestivý opuch a začervenanie nôh, - náhla bolesť v hrudníku, - ťažkosti pri dýchaní.
Hungarian: - a lábak fájdalmas duzzanata és vörössége - hirtelen mellkasi fájdalom - légzési nehézség
Slovak: Ak príznaky vaginálnej atrofie pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, sa majú zvážiť alternatívne terapie.
Hungarian: Ha a hüvelyi atrófia tünetei 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell megfontolni.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Hungarian: Amennyiben a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során terhesség jön létre, a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Slovak: Estradiol je najsilnejší prirodzený estrogén, ktorý pôsobí intracelulárne.
Hungarian: Az ösztradiol a legerősebb intracellulárisan hatékony természetes ösztrogén.
Slovak: U žien, ktoré už dlhodobo dostávajú antikoagulačnú liečbu, sa má pozorne posúdiť pomer prínosu a rizika pri používaní HSL.
Hungarian: Folyamatban lévő, tartós antikoaguláns kezelés esetén a hormonpótló kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése szükséges.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Hungarian: Ezenfelül a [gyógyszer fantázianeve] prednizolon kortikoszteroid tartalma miatt bőratrófia jelentkezhet a tartós használat esetén, ami tovább növeli az ösztradiol szisztémás expozícióját.
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien
Hungarian: Koszorúér-betegség kockázata
Slovak: Časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: 5.1 pont Farmakodinámiás tulajdonságok
Slovak: Ak máte silné krvácanie alebo špinenie, prestaňte používať liek [vymyslený názov].
Hungarian: Ha áttörő vérzés vagy pecsételés jelentkezik Önnél, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve]
Slovak: ak ste otehotneli, ak ste spozorovali príznaky krvnej zrazeniny, napríklad:
Hungarian: Ha vérrög jeleit észleli, mint például:
Slovak: Liečba nemá prekročiť 4 týždne.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálna substitučná liečba (HSL).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik szisztémás hormonpótló kezelésben részesülnek.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Celý text v tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom]
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Minden jelenlegi szöveget törölni kell ebből a pontból, és az alábbi szöveggel kell helyettesíteni]
Slovak: V rámci pozorovacích štúdií bolo väčšinou hlásené mierne zvýšenie rizika diagnostikovania karcinómu prsníka, ktoré je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestagénu v kombinácii.
Hungarian: A megfigyeléses vizsgálatok többségében kismértékű növekedésről számoltak be az emlőrák felfedezésének kockázatát illetően, amely lényegesen alacsonyabb volt, mint az ösztrogén-progesztagén kombinációt alkalmazóknál.
Slovak: Nemá sa používať dvojnásobná dávka.
Hungarian: A kétszeres adag kerülendő.
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE), azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulására.
Slovak: Navyše estradiol má tiež rýchle negenómové účinky (transdukcia signálov).
Hungarian: Továbbá az ösztradiolnak gyors, nem genomi hatásai is vannak (szignál transzdukció).
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Hungarian: Az ösztrogén stimulálja a hámszövet sejtjeinek proliferációját a genitális és a külső húgyúti területen, és fokozza a bőr kollagén szintézisét.
Slovak: Prednizolón
Hungarian: Prednizolon
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Hungarian: Kloazma/melazma, hirzutizmus,
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu TBG (thyroid binding globulin), čo vedie k zvýšeniu celkovej hladiny hormónu štítnej žľazy v krvnom obehu (zistenej meraním jódu naviazaného na proteín (PBI, protein-bound iodine)), hladín T4 (zistených stĺpcovým testom alebo rádioimunologickým testom) alebo hladín T3 (zistených rádioimunologickým testom).
Hungarian: Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az össz keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet (fehérjéhez kötött jód [PBI], T4 szint [oszlop- vagy radio-immunoassay révén] vagy T3 szint [radio-immunoassay révén] mérésével).
Slovak: Počet ďalších prípadov mozgovej mŕtvice v dôsledku používania HSL sa zvyšuje s rastúcim vekom.
Hungarian: A hormonpótló kezelés miatti többlet stroke esetek száma az életkorral növekszik.
Slovak: Predĺžená liečba trvajúca dlhšie ako 4 týždne sa preto neodporúča.
Hungarian: Ezért a 4 hetet meghaladó, tartós kezelés nem javasolt.
Slovak: Endometriálna hyperplázia a karcinóm
Hungarian: Endometriális hiperplázia és karcinóma
Slovak: Riziko hemoragickej mozgovej mŕtvice nie je zvýšené počas používania HSL.
Hungarian: A vérzéses stroke kockázata nem növekszik a hormonpótló kezelés alkalmazása alatt.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na použitie iba u žien po menopauze.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag menopauzán átesett nőknél történő alkalmazásra szolgál.
Slovak: Vzhľadom na systémovú expozíciu, ktorá sa vyskytuje počas liečby [vymyslený názov], liečba dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča.
Hungarian: Mivel a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során szisztémás expozíció lép fel, a 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Slovak: Žilový tromboembolizmus HSL je spojená s 1,3- až 3-násobným rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros relatív kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE),
Slovak: Ovariálny karcinóm je oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Hungarian: A petefészekrák sokkal ritkább, mint az emlőrák.
Slovak: V sére môže byť zvýšená tiež hladina ďalších viažúcich proteínov, t. j. globulínu viažúceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažúceho pohlavné hormóny (SHBG), čo vedie k zvýšenej hladine kortikosteroidov, respektíve pohlavných steroidov, v krvnom obehu.
Hungarian: Más kötőfehérjék, például a kortikoid-kötő globulin (CBG) és a nemihormon-kötő globulin (SHBG) szintje is emelkedhet a szérumban, ami ennek megfelelően a keringő kortikoszteroidok, illetve nemi szteroidok szintjének növekedéséhez vezet.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien je mierne zvýšené u používateliek HSL obsahujúce estrogén a progestogén v kombinácii, ktoré majú viac ako 60 rokov (pozri časť 4.4).
Hungarian: A koszorúér-betegség kockázata jelzetten emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést alkalmazó, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
Hungarian: Ha súlyos felhasi panaszok, megnagyobbodott máj vagy hasűri vérzés jelei jelentkeznek, a differenciáldiagnózis során mérlegelni kell a májdaganat lehetőségét is.
Slovak: Vždy používajte liek [vymyslený názov] presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza!
Slovak: keď používate liek [vymyslený názov] súčasne s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi).
Hungarian: − ha a [gyógyszer fantázianeve]-t egyidőben alkalmazza latex termékekkel (például óvszer, pesszárium).
Slovak: - poruchy kože a podkožného tkaniva: multiformný erytém, nodózny erytém, cievna purpura,
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: eritéma multiforme, eritéma nodózum, vaszkuláris purpura
Slovak: Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hyperplázia) a rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm)
Hungarian: A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometriális hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometriális karcinóma)
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésére a hormonpótló kezelés csak olyan tünetek esetén kezdhető meg, amelyek negatívan befolyásolják az életminőséget.
Slovak: Stimulácia estrogénmi bez gestagénu môže viesť k premalígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Hungarian: A nem ellensúlyozott ösztrogén stimuláció az endometriózis reziduális gócainak premalignus transzformációját okozhatja.
Slovak: K dispozícii sú určité dôkazy o vyššom riziku straty pamäti u žien, ktoré začali užívať HSL po dosiahnutí veku 65 rokov.
Hungarian: Egyes bizonyítékok a memóriazavar magasabb kockázatára utalnak azoknál a nőknél, akik 65 éves kor felett kezdik el a hormonpótló kezelést.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] 4 hétnél tovább nem alkalmazható.
Slovak: U žien starších ako 60 rokov, ktoré používajú HSL obsahujúcu estrogén a progestagén, sa s trochu väčšou pravdepodobnosťou vyvinie ochorenie srdca ako u žien, ktoré nepoužívajú
Hungarian: A 60 év feletti, ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelésben részesülő nőknél kis mértékben nagyobb valószínűséggel alakul ki szívbetegség, mint azoknál, akik nem kapnak ilyen kezelést.
Slovak: Lekár vám vysvetlí účinky zastavenia liečby a kedy prestať liek používať.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek a kezelés abbahagyásának hatásait, és hogy mikor kell azt abbahagyni.
Slovak: *Štúdia zahŕňajúca ženy bez maternice
Hungarian: *Méheltávolításon átesett nőkkel végzett vizsgálat
Slovak: Liek [vymyslený názov] (približne 1 cm krému) sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve raz denne na postihnuté oblasti kože vonkajších genitálií ženy a potom sa jemne votrie.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t (körülbelül 1 cm-nyi krémet) ujjal, vékony rétegben, naponta egyszer kell a külső női nemi szervek beteg bőrterületére felvinni, majd gyengéden bemasszírozni.
Slovak: Poznámka: Keďže základný výskyt karcinómu prsníka sa líši v závislosti od krajiny EÚ,
Hungarian: Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Slovak: Prestaňte používať liek [vymyslený názov] a ihneď vyhľadajte lekára
Hungarian: Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť za touto časťou: Po použití aplikátor umyte]
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni a „Tisztítsa meg az applikátort használat után" pont után]
Slovak: S perorálnou a/alebo transdermálnou estrogénovou liečbou boli spojené nasledujúce vedľajšie reakcie (účinky triedy):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szájon át adott és/vagy transzdermális ösztrogén kezeléssel kapcsolatosak (osztály hatások):
Slovak: - Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú estrogény.
Hungarian: - Az úgynevezett ösztrogének csoportjába tartozik.
Slovak: Používanie dlhšie ako 4 týždne sa neodporúča.
Hungarian: A 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Slovak: o bolestivé červenkasté uzliny na koži (nodózny erytém), o vyrážka so začervenaním v tvare terča alebo vredmi (multiformný erytém).
Hungarian: o fájdalmas vöröses bőrcsomók (eritéma nodózum) o bőrkiütés céltáblaformájú vörösséggel vagy sebesedéssel (eritéma multiforme)
Slovak: Zo systémovej expozície boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu:
Hungarian: kockázatra vonatkozó becsléseket a szisztémás expozícióból vezették le, és nem ismert, hogy ezek hogyan alkalmazhatók a helyi kezelésekre:
Slovak: Keďže však riziko mozgovej mŕtvice vo východiskovom bode do veľkej miery závisí od veku, celkové riziko mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa zvyšuje s vekom.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a stroke alapkockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél növekszik az életkorral.
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika endometriálneho karcinómu u používateliek systémových estrogénov je 2- až 12-násobné v porovnaní so ženami, ktoré ich nepoužívajú, v závislosti od trvania liečby a dávky estrogénov.
Hungarian: Az endometriális rák kockázatának jelentett növekedése a szisztémás ösztrogén monoterápiával kezeltek esetén a kezelés időtartamának és az ösztrogén dózisának függvényében 2-12-szeres a nem kezeltekhez képest.
Slovak: Pri použití tohto lieku u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu pre endometriózu sa preto odporúča opatrnosť, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriózis miatt méheltávolítást végeztek, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriózisuk van.
Slovak: Nauzea, nadúvanie, abdominálna bolesť
Hungarian: Hányinger, puffadás, hasi fájdalom
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá aplikovať intravaginálne (do pošvy) ani na iné časti vnútornej oblasti pohlavných orgánov.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a hüvelyben vagy a belső nemi szervek egyéb részein.
Slovak: Pri perorálnej (pri lieku užívanom ústami) a/alebo transdermálnej (pri lieku, ktorý preniká do tela cez pokožku) estrogénovej liečbe sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: - ochorenie žlčníka,
Hungarian: Szájon át és/vagy bőrön alkalmazott ösztrogén kezelés esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: - Húgyhólyag-betegség
Slovak: − ak máte nevysvetlené krvácanie z pošvy,
Hungarian: - ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzést tapasztal
Slovak: Liek [vymyslený názov] nie je indikovaný počas gravidity.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem javallott terhességben.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku [vymyslený názov] ukazuje, že estradiol sa počas liečby absorbuje systémovo v koncentráciách, ktoré sú prechodne vyššie ako hladiny po menopauze
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] farmakokinetikai profilja azt mutatja, hogy a kezelés során az ösztradiol szisztémás felszívódása alakul ki olyan koncentrációban, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális szintet (lásd 5.2 pont).
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, po systémovom podaní pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Hungarian: Más szteroid hormonokkal együtt szisztémás alkalmazást követően az ösztradiol specifikus receptorok révén közvetlen hatást fejt ki a genetikai kódra (DNS).
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov],
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t:
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce kožnú absorpciu estradiolu vo vonkajšej genitálnej oblasti žien z lieku [vymyslený názov].
Hungarian: A külső női nemi szervek területén a [gyógyszer fantázianeve]-ből az ösztradiol bőrön át történő felszívódásával kapcsolatosan nem végeztek vizsgálatokat.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je liek, ktorý obsahuje estradiol a prednizolón.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ösztradiolt és prednizolont tartalmaz.
Slovak: Prechodné, mierne lokálne podráždenie (napr. pruritus, pálenie), slabý výtok
Hungarian: Átmeneti, enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égés).
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
Hungarian: Egyéb szövődményekről is beszámoltak az ösztrogén/progesztagén kezelés kapcsán.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať počas laktácie.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Slovak: (>4 týždne) sa preto neodporúča.
Hungarian: Ezért különösen a tartós alkalmazás (>4 hét) nem ajánlott.
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Hungarian: Ezen az úton az ösztradiol hatást fejt ki a transzkripcióra (RNS szintézis) és serkenti a speciális proteinek szintézisét.
Slovak: Prechodné, mierne podráždenie kože (napr. pálenie, erytém)
Hungarian: Átmeneti, enyhe bőrirritáció (például égő érzés, eritéma)
Slovak: trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Hungarian: azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulására.
Slovak: Výsledkom konania o postúpenej veci sú zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett részeinek módosításai a beterjesztési eljárás eredményei.