FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, je antipsihotik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark Europe, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamina (također zvan serotonin) i dopamin.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olanzapine Glenmark Europe vrijedi na prostoru Europske unije od 3. prosinca 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Olanzapine Glenmark Europe fit-3 ta' Diċembru 2009.
Croatian: Poznat je kao „atipični" antipsihotik jer je različit od starijih antipsihotika koji su dostupni na tržištu od 1950.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Glenmark Europe.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: To znači da je Olanzapine Glenmark Europe sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotabs.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Glenmark Europe huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotabs.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Olanzapine Glenmark Europe posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark Europe wera li għandu kwalità komparabbli ma' Zyprexa u Zyprexa Velotab u huwa bijoekwivalenti għalihom.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Maltese: Għamla farmaċewtika
Croatian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija.
Maltese: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Croatian: Hertfordshire EN6 1TL
Maltese: EN6 1TL
Croatian: Vrlo često: Sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Croatian: Ltd. Τηλ: +357 99403969
Maltese: Τηλ: +357 99403969
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola15
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol15
Croatian: tardivna diskinezija11
Maltese: Diskineżja tardiva11
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n = 467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n = 869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel (n=869).
Croatian: Akutna toksičnost (jedna doza)
Maltese: Tossiċità akuta (doża waħda)
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. svibnja 2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju, 2013
Croatian: Toskičnost ponavljane doze
Maltese: Tossiċità ta' dożi repetuti
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11
Croatian: • Tegobe s prostatom
Maltese: • Problemi tal-prostata
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapine Mylan.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' OLANZAPINE MYLAN.
Croatian: • Zatvor crijeva (paralitički ileus)
Maltese: • Intestin ibblokkat (Ileus paralitiku)
Croatian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Maltese: Generics [UK] Limited
Croatian: Vrlo često: Smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi16.
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima, olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki <100 nM) serotoniċi 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1M5; B1B-adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Croatian: Ovojnica tablete polivinilni alkohol titanijev dioksid (E171) talk (E553b) sojin lecitin (E322) ksantansku gumu (E415)
Maltese: Rita tal-pillola -Alkol polivinil Diossidu tat-titanju E171 Terra E553b Leċitin tas-soja E322 Gomma Xantan E415
Croatian: • Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Croatian: Olanzapine Mylan s alkoholom
Maltese: OLANZAPINE MYLAN mal-alkoħol
Croatian: - Ostali sastojci su: (jezgra tablete) laktoza hidrat (pogledajte 2. odjeljak „Olanzapine sadrži laktozu"), kukuruzni škrob, prethodno gelirani kukuruzni škrob, krospovidon tipa A, magnezijev stearat i (ovojnica tablete) polivinilni alkohol, titanijev dioksid (E171), talk (E553b), sojin lecitin (E322) (pogledajte 2. odjeljak „Olanzapine Mylan sadrži sojin lecitin"), ksantanska guma (E415).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma (qalba tal-pillola) monoidrat tal-lattożju (ara sezzjoni 2 'Olanzapine fih il-lactose'), lamtu talqamħirrum, lamtu tal-qamħirrum preġelatinizzat, crospovidone tip A, stjerejt tal-manjeżju u (qoxra tal-pillola) alkol polivinil, diossidu tat-titanju (E171), terra (E553b), leċitin (soja) (E322) (ara sezzjoni 2 'Olanzapine fih soya lecithin'), gomma xantan (E415).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (uočene u ≥ 1 % bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glukozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast razina jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena alkalna fosfataza, povišena gamaglutamiltransferaza, povišena mokraćna kiselina, povišena kreatin fosfokinaza i edemi.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tat-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell ta' alkaline phosphatase, livelli għoljin ta' gamma glutamyltransferase għolja, uric acid, creatine phosphokinase u edima.
Croatian: 9 Štetni događaj identificiran iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Maltese: 9 Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrata ta' Olanzapine.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (prosječna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije), prospektivna sekundarna analiza vrijednosti promjene raspoloženja od početnog do krajnjeg pokazala je statistički značajno poboljšanje (p = 0,001) u korist olanzapina (-6,0) u odnosu na haloperidol (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l-assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Croatian: Dnevna doza Olanzapine Mylan iznosi između 5 mg i 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' OLANZAPINE MYLAN hija bejn 5 mg u 20 mg.
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete olanzapin
Maltese: OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 10 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 15 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 20 mg, pilloli miksija Olanzapine
Croatian: visoka gama glutamiltransferaza1
Maltese: Glutamyltransferase għoli10
Croatian: Hladno oblikovani aluminij/aluminijski perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze u kutijama od 28 × 1, 56 × 1 (samo 7,5 mg), 98 × 1 (samo 5 mg, 7,5 mg i 10 mg) te 100 × 1 (samo 7,5 mg) filmom obloženih tableta.
Maltese: Folji ta' doża waħda maħduma bierda ta' aluminju/aluminju f'kaxex ta' 28 × 1, 56 × 1 (7.5 mg biss), 98 × 1 (5 mg, 7.5 mg u 10 mg biss) u 100 × 1 (7.5 mg biss) pillola miksija b'rita.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Croatian: Jedna Olanzapine Mylan tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari.
Maltese: Kull pillola ta' l-Olanzapine Mylan fiha jew 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg tas-sustanza attiva.
Croatian: trombocitopenija11
Maltese: Pankreatite11
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima s 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35 multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.
Maltese: L-Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg u 20 mg huwa disponibbli f'pakketti li fihom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi zabilježene su u 47,4 % adolescentnih bolesnika.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti (najmanje 24 tjedna), u 89,4 % bolesnika povećala se tjelesna težina ≥ 7 %, u 55,3 % ≥ 15 %, a u 29,1 % bolesnika tjelesna težina se povećala ≥ 25 % od njihove tjelesne težine na početku liječenja.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġimgħa) 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività Alopeċja
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3, 0%).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Croatian: Vrlo često: Povišene razine jetrenih aminotransferaza (ALT/AST; vidjeti dio 4.4).
Maltese: Komuni ħafna: Żieda ta' aminotransferases tal-fwied (ALT/AST; ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Dokazano je da fluvoksamin, specifični inhibitor CYP1A2, značajno inhibira metabolizam olanzapina.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta'CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikatament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Croatian: Neutropenija je obično zabilježena kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Maltese: In-newtropenja kienet rappurtata spiss meta olanzapine u l-valproate intużaw flimkien (ara Sezzjoni 4.8).
Croatian: Klinička djelotvornost
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Croatian: U 44 bolesnika sa shizofrenijom, u dobi od 65 godina, doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim razlikovnim profilom štetnih događaja.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom >65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Croatian: Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.
Maltese: Olanzapine Mylan 10 mg jiġi f'pakketti li fihom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1, 56 × 1, 98 x 1 i 100 × 1 filmom obloženih tableta.
Maltese: L-Olanzapine Mylan ta' 7.5 mg jinbieghu f'pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu monohidrat te sojin lecitin.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll lactose monohydrate u soya lecithin.
Croatian: Citokromi P450-CYP1A2 i P450-CYP2D6 doprinose stvaranju N-desmetil i 2-hidroksimetil metabolita te u ispitivanjima na životinjama oba pokazuju značajno manje in vivo farmakološko djelovanje od olanzapina.
Maltese: L-enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10 %) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Maltese: Sintomi komuni ħafna meta ittieħdet doża eċċessiva (> 10% inċidenza) jinkludu takikardija, aġitazzjoni/aggressività, diżartrija, sintomi ekstrapiramidali varji, u telf tas-sensi li tvarja minn sedazzjoni sa koma.
Croatian: Znakovi oralne toksičnosti u glodavaca bili su karakteristični za snažne neuroleptičke spojeve: hipoaktivnost, koma, tremor, kloničke konvulzije, salivacija te smanjena tjelesna težina.
Maltese: Sinjali ta' tossiċità orali fir-rodenti kienu simili għas-sustanzi newrolettiċi qawwija: attività baxxa, koma, rogħda, konvulżjonijiet kloniċi, salivazzjoni, u tnaqqis fiż-żjieda tal-piż.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproata i olanzapina uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1 %; mogući faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Croatian: 12 Štetni događaj identificiran iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet s učestalošću koja je procijenjena na gornju granicu 95-postotnog intervala pouzdanosti upotrebom integrirane baze podataka za olanzapin.
Maltese: 12 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara t-tqegħid fis-suq bi frekwenza stmata fil-limitu ta' fuq tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95% bl-użu tad-Database Integrata ta' Olanzapine.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 7,5 mg sadrži 0,18 mg sojinog lecitina.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 7.5 mg fiha 0.18 mg ta' soya lecithin.
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produžena (51,8 u odnosu na 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 u odnosu na 18,2 l/sat).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' l-eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto duža u odnosu na muškarce (36,7 u odnosu na 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 u odnosu na 27,3 l/sat).
Maltese: F' pazjenti femminili f'paragun ma' dawk maskili il-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni ġiet kemmxejn mtawla (36.7 kontra 32.3 sigħat) u t-tneħħija tnaqqset (18.9 kontra 27.3 l/hr).
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže na albumin i 1-acidni-glikoprotein.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u B1B-aċidglycoprotein.
Croatian: Vrlo često: Povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećani apetit.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Croatian: 11 Štetni događaj identificiran iz spontanih izvješća nakon stavljanja lijeka u promet s učestalošću koja je određena upotrebom integrirane baze podataka za olanzapin.
Maltese: 11 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara t-tqegħid fis-suq bi frekwenza determinata bl-użu tad-Database Integrata ta' Olanzapine.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena olanzapina s antiparkinsonicima u bolesnika s parkinsonovom bolesti i demencijom (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Mhux rakkomandat l-użu konkomitanti ta' olanzapine ma' prodotti mediċinali kontra l-Parkinson f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u d-demenzja (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Blisteri:
Maltese: Skiżofrenja:
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 %, ≥ 15 % i ≥ 25 % od početne bilo je vrlo često (64,4 %, 31,7 %, odnosno 12,3 %).
Maltese: Wara espożizzjoni fit-tul (għallinqas 48 ġimgħa) ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25% mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 3 mjeseca na miševima te do godine dana na štakorima i psima, prevladavajući učinci bili su depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS), antikolinergični učinci i periferni hematološki poremećaji.
Maltese: Fi studji sa 3 xhur fil-ġrieden u sa sena fil-firien u fil-klieb, l-effetti li ippredominaw kienu d-depressjoni CNS, effetti antikolinerġiċi, u diżordnijiet periferali ematoloġiċi.
Croatian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 10 mg sadrži 0,24 mg sojinog lecitina.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 10 mg fiha 0.24 mg ta' soya lecithin.
Croatian: ATK oznaka: N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Croatian: 4042 Debrecen
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Croatian: Pankreatitis11
Maltese: Pankreatite11
Croatian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Croatian: Epistaksa9
Maltese: Epistassi9
Croatian: Hipotermija12
Maltese: Ipotermija12
Croatian: Povišene razine kolesterola2,3
Maltese: kolesterol2,3
Croatian: Prijapizam12
Maltese: Prijapiżmu12
Croatian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Croatian: Parkinsonizam6 Diskinezija6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Croatian: • Zatvor crijeva (paralitički ileus)
Maltese: • Imsaren imblukkati (Ileus paralitiku)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. prosinca 2007.
Maltese: 12 ta' Diċembru 2007
Croatian: Olanzapin Teva s alkoholom
Maltese: Olanzapine Teva mal-alkoħol
Croatian: Povišen ukupni bilirubin
Maltese: Żieda fil-bilirubin totali
Croatian: Olanzapin
Maltese: Olanzapine
Croatian: Povišene razine triglicerida2,5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Croatian: Simptomi ustezanja7,12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Croatian: Toksičnost ponavljane doze
Maltese: Tossiċità ta' dożi repetuti
Croatian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Maltese: 2031GA Haarlem
Croatian: (mg/kg).
Maltese: 0 l/hr).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, diazepini, oksazepini, tiazepini i oksepini.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Croatian: Artralgija9
Maltese: Artralġja9
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Croatian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: Disartrija
Maltese: Disartrja
Croatian: Somnolencija Omaglica Akatizija6
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja6
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapina Teva.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Croatian: Visoka gama glutamiltransferaz a10
Maltese: Gamma Glutamyltransferase għoli10
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Croatian: Olanzapin Teva sadrži laktozu, saharozu i aspartam
Maltese: Olanzapine Teva fih lactose, sucrose and aspartame
Croatian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Croatian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit