FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
Croatian: Duljina liječenja ovisi o infekciji od koje bolujete i može trajati nekoliko tjedana.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie infektsiooni raskusest ja võib ulatuda mitme nädalani.
Croatian: Poluvijek varira između 3,5 i 10 sati i dulje je nego u odraslih, odražavajući uobičajene niže vrijednosti klirensa u novorođenčadi.
Estonian: Poolväärtusaeg jääb vahemikku 3,5 ja 10 h ja on pikem kui täiskasvanutel, peegeldades tavalisi madalamaid kliirensi väärtuseid vastsündinutel.
Croatian: 7 do 14 dana
Estonian: 7 to 14 päeva
Croatian: Antibiotici se koriste za liječenje bakterijskih infekcija.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Croatian: 1 - Koristite antibiotike samo kada je to propisano.
Estonian: 1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
Croatian: Infektivni endokarditis
Estonian: Infektsioosne endokardiit
Croatian: Nije detektirana koncentracija u krvi, a dio izdvojen urinom nije prelazio 0,76 %.
Estonian: Vere kontsentratsioone ei tuvastatud ning uriinis ei ületanud 0,76%.
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 2 g.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g.
Croatian: Sekundarni razvoj rezistencije tijekom terapije je rijedak.
Estonian: Sekundaarse resistentsuse teke ravi ajal on harv.
Croatian: Ovo se može reducirati primjenom infuzije vankomicina tijekom najmanje 60 minuta, prije početka anestezije.
Estonian: Seda saab vähendada, manustades vankomütsiini infusioonina 60 minutit jooksul, enne anesteesiat.
Croatian: Osim toga, odgovarajuće informacije je potrebno navesti pod Način primjene u dijelu 6.6]
Estonian: Lisaks tuleb vajalikku teavet anda lõigu „Manustamisviis" all ja lõigus 6.6.]
Croatian: Pseudomembranozni enterokolitis
Estonian: Pseudomembranoosne enterokoliit
Croatian: Intravenska infuzija znači da lijek protječe iz infuzijske boce ili vrećice kroz cijev u jednu od Vaših krvnih žila i u Vaše tijelo.
Estonian: Intravenoosne infusioon tähendab seda, et ravim voolab infusioonipudelist või -kotist toru kaudu ühte teie veresoonde ja siis kehasse.
Croatian: Kod racionalnog korištenja vankomicina potrebno je uzeti u obzir spektar bakterijskog djelovanja, sigurnosni profil i prikladnost standardne antibakterijske terapije za liječenje pojedinog bolesnika.
Estonian: Vankomütsiini ratsionaalne kasutus peab arvestama bakteriaalse aktiivsuse spektrit, ohutusprofiili ja sobivust standardse antibakteriaalse raviga, et individuaalset patsienti ravida.
Croatian: Akutni bakterijski meningitis (Za parenteralne formulacije odobrene za akutni bakterijski meningitis)
Estonian: Äge bakteriaalne meningiit (parenteraalse formulatsiooni puhul, mis on lubatud ägeda bakteriaalse meningiidi raviks)
Croatian: Možete čak pridonijeti tome da bakterije postanu otporne i time usporiti Vaše liječenje ili smanjiti učinkovitost antibiotika ako ne poštujete odgovarajuću: - dozu - raspored uzimanja lijeka - trajanje liječenja
Estonian: Te võite sellega isegi aidata bakteritel resistentseks muutuda ja seeläbi pikendada oma ravi või vähendada antibiootikumi efektiivsust juhul kui te ei järgi asjakohast: - annust, - raviskeemi, - ravikuuri kestust.
Croatian: Metode temeljene na modelu mogu biti korisne u predviđanju individualno potrebnih doza kako bi se dostigao odgovarajući AUC.
Estonian: Mudelil põhinevad meetodid võivad olla kasulikud individuaalsete vajalike annuste kindlaks tegemisel, et saavutada adekvaatne AUC.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će uvijek primijeniti vankomicin u krv, a ne u mišiće.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab vankomütsiini alati vere kaudu, mitte ei süsti lihasesse.
Croatian: Napomena: Postojeća uputa o lijeku bit će izmijenjena (umetanje, zamjena ili brisanje teksta prema potrebi) kako bi se umetnuo dolje navedeni tekst.
Estonian: Märkus: Olemasolevat pakendi infolehte tuleb parandada (teksti sisestamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele), et see vastaks allolevale sõnastusele.
Croatian: Trenutne preporuke intravenskog doziranja za pedijatrijsku populaciju, osobito za djecu ispod 12 godina starosti, mogu dovesti do subterapijske razine vankomicina kod značajnog broja djece.
Estonian: Hetkesed intravenoosse manustamise soovitused lastel, eriti alla 12 aasta vanustel, võivad viia subterapeutiliste vankomütsiini tasemeteni märkimisväärsel arvul lastest.
Croatian: Praćenje vestibularne i slušne funkcije u starijih osoba potrebno je provoditi tijekom i nakon liječenja.
Estonian: Vestibulaarse ja kuulmisfunktsiooni jälgimine eakatel on vajalik ravi ajal ja peale.
Croatian: Daljnje prilagodbe doze je potrebno temeljiti na koncentracijama u serumu kako bi se postigle ciljane terapijske koncentracije.
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised peavad põhinema seerumi kontsentratsioonil, et saavutada eesmärgipärane terapeutiline kontsentratsioon.
Croatian: Vankomicin djeluje tako što uništava određene bakterije koje uzrokuju infekcije.
Estonian: Vankomütsiin toimib sel teel, et elimineerib teatud bakterid, mis põhjustavad infektsioone.
Croatian: Spektar antibakterijske aktivnosti
Estonian: Antibakteriaalse aktiivsuse spekter
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati upute za pripremu i primjenu peroralne otopine.
Estonian: [See lõik peab hõlmama juhiseid, kuidas ette valmistada ja manustada suukaudne lahus.
Croatian: Međutim, sigurnost povećanog doziranja vankomicinom nije odgovarajuće utvrđena, stoga se doze veće od 60 mg/kg/dan ne mogu generalno preporučivati.
Estonian: Samas ei ole korralikult hinnatud suuremate vankomütsiini annuste ohutust ja suuremaid annuseid kui 60 mg/kg/ööpäevas ei saa üldiselt soovitada.
Croatian: Uobičajeno trajanje terapije je 10 dana, ali može biti različito ovisno o odgovoru pojedinačnog bolesnika na liječenje.
Estonian: Ravi tavaline kestus on 10 päeva, kuid võib erineda sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest.
Croatian: Tijekom anestezije doze moraju biti dobro razrijeđene i moraju se davati sporo, uz praćenje rada srca.
Estonian: Anesteesia ajal peavad annused olema küllaldaselt lahjendatud ja aeglaselt manustatud lisaks südametöö hoolikale jälgimisele.
Croatian: Za utvrđivanje režima doziranja u novorođenčadi, potrebno je potražiti savjet liječnika koji ima iskustva u liječenju novorođenčadi.
Estonian: Vastsündinute annustamiskeemi paika panemiseks tuleb konsulteerida arstiga, kes on kogenud vastsündinute ravis.
Croatian: Kapsule vankomicina nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina i adolescente koji ih ne mogu progutati.
Estonian: Vankomütsiini kapslid ei ole sobilikud alla 12 aasta vanustele lastele ega noorukitele, kes ei suuda neid neelata.
Croatian: Za starije osobe, trudnice i bolesnike s poremećajem rada bubrega, uključujući i one na dijalizi, možda će biti potrebna drugačija doza.
Estonian: Eakad, rasedad naised ja neeruhäirega patsiendid, kaasa arvatud dialüüsil olevad, võivad vajada teistsugust annust.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Estonian: Need ravimi informatsiooni oluliste lõikude parandused on menetluse tulemused.
Croatian: Pojava rezistencije na vankomicin se razlikuje od bolnice do bolnice, stoga je potrebno kontaktirati lokalni mikrobiološki laboratorij za relevantne informacije.
Estonian: Resistentsus vankomütsiini suhtes erineb haiglate vahel ja kohalik mikrobioloogia labor peab seega saama olulist kohalikku teavet.
Croatian: Intraperitonealne antibiotike je potrebno dodati dijalizatu korištenjem sterilne tehnike.
Estonian: Dialüsaadile tuleb lisada intraperitoneaalsed antibiootikumid, kasutades steriilset tehnikat.
Croatian: Klirens plazme je oko 0,058 L/kg/h, a klirens bubrega oko 0,048 L/kg/h.
Estonian: Plasma kliirens on umbes 0,058 l/kg/h ja neeru kliirens umbes 0,048 l/kg/h.
Croatian: Iskustva s drugim antibioticima sugeriraju da gubitak sluha može biti progresivan unatoč prestanku liječenja.
Estonian: Teiste antibiootikumide kasutamise kogemus viitab sellele, et kurtus võib vaatamata ravi lõpetamisele progresseeruda.
Croatian: Volumen distribucije je oko 60 L/1,73 m2 površine tijela.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 60 l/1,73 m2 kehapinna kohta.
Croatian: 1 Granične vrijednosti se temelje na epidemiološkim cut-off vrijednostima (ECOFF), koje razlikuju izolate divljeg tipa od onih sa smanjenom osjetljivošću.
Estonian: 1Murdepunktid põhinevad epidemioloogilistel cut-off väärtustel (ECOFFs), mis eristavad metsikut tüüpi isolaate vähenenud tundlikkusega omadest.
Croatian: Moguće su ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje ponekad mogu uzrokovati smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Estonian: Tõsised ja aeg-ajalt surmavad ülitundlikkusreaktsioonid on võimalikud (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Croatian: Kada je prikladno, vankomicin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Estonian: Kui vaja, tuleb vankomütsiini manustada kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ainetega.
Croatian: Najniža (minimalna) terapijski razina vankomicina u krvi obično treba iznositi 10 - 20 mg/l, ovisno o mjestu infekcije i osjetljivosti patogena.
Estonian: Vankomütsiini plasmatasemete terapeutiline lävi (miinimum) peaks tavaliselt olema 10-20 mg/l, sõltudes infektsiooni kohast ja patogeeni tundlikkusest.
Croatian: Eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, linearna IgA bulozna dermatoza
Estonian: Väga harv eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, lineaarne IgA bulloosne dermatiit
Croatian: Za informacije o pripremi otopine vidjeti dio 6.6.
Estonian: Juhiseid lahuse valmistamise kohta vt lõik 6.6 .
Croatian: Učinkovitost i sigurnost vankomicina nije utvrđena za intratekalni, intralumbalni i intraventrikularni put primjene.
Estonian: Vankomütsiini tõhusust ja ohutust ei ole hinnatud intratekaalse, intralumbaarse ja intraventrikulaarse manustamisteede korral.
Croatian: Za liječenje infekcija vezanih uz peritonealnu dijalizu Vaš liječnik će odlučiti koliko točno vankomicina
Estonian: Kasutamisel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, teie arst otsustab täpselt, kui palju vankomütsiini teil on vaja.
Croatian: U svakom slučaju, trajanje liječenja je potrebno prilagoditi vrsti i težini infekcije i individualnom kliničkom odgovoru.
Estonian: Ravi kestus tuleb igal juhul määrata vastavalt infektsiooni tüübile ja raskusastmele ja patsiendi individuaalsele kliinilisele vastusele.
Croatian: Vankomicin se primarno eliminira glomerularnom filtracijom.
Estonian: Vankomütsiin filtreerub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni kaudu.
Croatian: Pogrešna primjena antibiotika povećava otpornost.
Estonian: Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsuse tekkimise võimalust.
Croatian: Ako ste alergični na vankomicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Kui olete vankomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Vankomicin može uzrokovati alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktički šok) rijetke.
Estonian: Vankomütsiin võib põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk) on harvad.
Croatian: Spektar antibakterijskog djelovanja vankomicina ograničen je na gram-pozitivne mikroorganizme.
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalse aktiivsuse spekter on limiteeritud grampositiivsetele organismidele.
Croatian: Prilagodba doziranja temeljeno na razini*
Estonian: Uus annus vastavalt tasemetele*
Croatian: Anaerobne vrste Clostridium innocuum
Estonian: Anaeroobsed liigid Clostridium innocuum
Croatian: Peroralno primijenjene kapsule vankomicina nisu učinkovite za druge vrste infekcija.
Estonian: Suukaudselt manustatud vankomütsiini kapslid ei ole efektiivsed teist tüüpi infektsioonide korral.
Croatian: Teške bulozne reakcije
Estonian: Ägedad bulloossed reaktsioonid
Croatian: Jedan od mogućih načina doziranja vankomicina u novorođenčadi je prikazan u sljedećoj tablici: (vidjeti dio 4.4)
Estonian: Üks võimalik viis vastsündinute annustamiseks on illustreeritud järgnevas tabelis: (vt lõik 4.4)
Croatian: Predloženo trajanje liječenja prikazano je u sljedećoj tablici.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on toodud allolevas tabelis.
Croatian: Intravenski vankomicin je potrebno primijeniti sporo infuzijom.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini tuleb manustada aeglaselt.
Croatian: Potrebno je uzeti uzoraka za bakterijske kulture kako bi se mogli izolirati i identificirati uzročnici i odrediti njihova osjetljivost na vankomicin.
Estonian: Proovid bakterikultuuri kasvatamiseks tuleks võtta, et isoleerida ja tuvastada haigust põhjustav organism ja määrata nende tundlikkus vankomütsiinile.
Croatian: Suprotno tome, visoke koncentracije vankomicina pronađene su u stolici (> 3100 mg/kg s dozama od 2 g/dan).
Estonian: Seevastu on leitud vankomütsiini kõrged kontsentratsioonid roojas (> 3100 mg/kg annustes 2 g/ööpäevas).
Croatian: Potencijal za sistemsku apsorpciju
Estonian: Süsteemse imendumise potentsiaal
Croatian: Svi bolesnici koji primaju vankomicin trebaju periodično obavljati hematološke pretrage, analizu urina i ispitivanje funkcije jetre i bubrega.
Estonian: Kõigil vankomütsiini saavatel patsientidel tuleb teha perioodilisi hematoloogilisi uuringuid, uriinianalüüse, maksa- ja neerufunktsiooni analüüse.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati (ime lijeka) Nemojte uzimati Vankomicin:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [toote nimi] kasutamist Ärge võtke vankomütsiini
Croatian: Donja doza održavanja može biti potrebna zbog smanjenja funkcije bubrega povezane s dobi.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Croatian: Intravenski se vankomicin obično primjenjuje kao intermitentna infuzija i preporuke za doziranje opisane u ovom dijelu za intravensku primjenu odgovaraju ovoj vrsti primjene.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini manustatakse tavaliselt vahelduvinfusioonina ja annustamise soovitused, mis on selles lõigus välja toodud, vastavad sellisele manustamisele.
Croatian: Gram-negativne bakterije su rezistentne.
Estonian: Gramnegatiivsed bakterid on resistentsed.
Croatian: Starije osobe su posebno podložne oštećenju funkcije sluha.
Estonian: Eakad on kuulmisfunktsiooni kahjustuse suhtes vastuvõtlikumad.
Croatian: Sigurnosni profil je generalno konzistentan kod primjene u djece i odraslih bolesnika.
Estonian: Ohutusprofiil on üldiselt ühesugune lastel ja täiskasvanutel.
Croatian: Ako je Vaš liječnik propisao antibiotike, potrebni su Vam isključivo za Vašu trenutnu bolest.
Estonian: Kui teie arst on määranud teile antibiootikume praeguse haiguse raviks, peate neid võtma täpselt.
Croatian: Doza će se izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Estonian: Annus arvutatakse välja vastavalt teie kehakaalule.
Croatian: U kritičnih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, početna udarna doza (25 do 30 mg/kg) se ne smije smanjivati.
Estonian: Neerupuudulikkusega kriitiliselt haige patsiendi algannust (25 kuni 30 mg/kg) ei tule vähendada.
Croatian: Nakon parenteralne primjene izlučuje se gotovo u potpunosti kao mikrobiološki aktivna tvar (pribl. 75 - 90 % u 24 sata) glomerularnom filtracijom putem bubrega.
Estonian: Pärast parenteraalset manustamist eritatakse vankomütsiin peaaegu täielikult mikrobioloogiliselt aktiivse vormina (ligikaudu 70…80% 24 tunni jooksul) glomerulaarfiltratsiooni teel uriini kaudu.
Croatian: *** Trajanje i potreba za kombiniranom terapijom temelje se na vrsti zaliska i organizmu
Estonian: ***Kombinatsioonravi kestus ja vajadus oleneb klapi tüübist ja organismist
Croatian: Koncentracija vankomicina uglavnom se povećava proporcionalno s povećanjem doze.
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioon tavaliselt suureneb proportsionaalselt suureneva annusega.
Croatian: U nekim zemljama opaženo je povećanje broja slučajeva rezistencije, posebno kod enterokoka; multirezistentni sojevi Enterococcus faecium su posebno alarmantni.
Estonian: Mõnedes riikides on just enterokokkide puhul täheldatud resistentsuse suurenemist; eriti alarmeerivad on Enterococcus faecium`i multiresistentsed tüved.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, u životinja i ograničenih podataka u ljudi, AUC/MIK omjer = 400 je utvrđen kao PK/PD cilj kako bi se postigla klinička učinkovitost vankomicina.
Estonian: In vitro uuringute, loomkatsete ja inimestel saadud piiratud andmete põhjal on leitud, et FK/FD eesmärgiks peab vankomütsiini AUC/MIK suhe olema 400, et saavutada kliiniline tõhusus.
Croatian: Vankomicin će se davati u venu tijekom najmanje 60 minuta.
Estonian: Vankomütsiin manustatakse veeni vähemalt 60 minutit.
Croatian: [Ovaj dio treba glasiti:]
Estonian: [See lõik peaks olema järgmine:]
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije može se pojaviti nekroza.
Estonian: Intramuskulaarse süste korral võib esineda süstekoha nekroosi.
Croatian: Osjetljivi
Estonian: Tundlik
Croatian: PMD: postmenstrualna dob [( vrijeme između prvog dana posljednje menstruacije i porođaja (gestacijska dob) plus vrijeme proteklo od porođaja (postnatalna dob)].
Estonian: PMA: postmenstruaalne vanus [(aeg menstruaalperioodi viimase päeva ja sünni (gestatsioonivanus) vahel pluss aeg peale sündi (sünnijärgne vanus)].
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Dodatne doze mogu biti potrebne za bolesnike na automatiziranoj peritonealnoj dijalizi (APD), budući da brza izmjena u APD-u može dovesti do neadekvatnog vremena za postizanje terapijskih razina kada se vankomicin daje intermitentnom intraperitonealnom primjenom.
Estonian: Asendusannuseid võib vaja minna patsientidel, kes on automaatse peritoneaaldialüüsi peal (APD), sest kiired vahetused APD puhul võivad viia ebaadekvaatse ajani, mida vaja terapeutiliste tasemete saavutamiseks, kui vankomütsiini manustatakse vahelduvalt intraperitoneaalselt.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati geografski i vremenski, stoga su poželjni lokalni podaci o rezistenciji, posebice kod liječenja teških infekcija.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib geograafiliselt ning ajaga teatud liikide suhtes varieeruda ning eriti raskete infektsioonide ravimisel on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta.
Croatian: Gram-pozitivne aerobne vrste Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Estonian: Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Croatian: Najniže vrijednosti od 15 - 20 mg/l obično preporučuju klinički laboratoriji kako bi bolje pokrili osjetljivo-klasificirane patogene s MIK ≥1 mg/L (vidjeti dijelove 4.4 i
Estonian: Läviväärtused 15-20 mg/l on tavaliselt soovitatud kliiniliste laborite poolt, et paremini katta tundlikuks tunnistatud patogeene MIK ≥1 mg/l väärtusega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Croatian: Brza primjena bolusa (odnosno primjena kroz nekoliko minuta) može biti povezana s jakom hipotenzijom (uključujući šok i rijetko srčani zastoj), reakcije nalik histaminskim i makulopapularni ili eritemski osip („sindrom crvenog čovjeka" ili „sindrom crvenog vrata").
Estonian: Kiire boolusmanustamine (nt mõne minuti jooksul) võib olla seotud raske hüpotensiooni (kaasa arvatud šokk ja, harva, südameseiskus), histamiinisarnaste reaktsioonide ja makulopapulaarse või erütematoosse lööbe ("punase mehe sündroom" või "punase kaela sündroom") tekkimisega.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) je prijavljen s primjenom vankomicina (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Vankomütsiini kasutamisel on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) (vt lõik 4.8).
Croatian: Novorođenčad rođena u terminu (od rođenja do 27 dana postnatalne dobi) i nedonoščad (od rođenja do očekivanog datuma rođenja plus 27 dana)
Estonian: Ajalised vastsündinud (sünnist kuni 27. sünnijärgse päevani) ja enneaegsed vastsündinud (sünnist kuni oodatava sünnikuupäevani pluss 27 päeva)
Croatian: Učestalost terapijskog praćenja koncentracije lijeka (engl. therapeutic drug monitoring, TDM) je potrebno individualizirati na temelju kliničke situacije i odgovora na liječenje, u rasponu od dnevnog uzorkovanja koje može biti potrebno u nekih hemodinamski nestabilnih bolesnika do barem jednom u tjednu u stabilnih bolesnika koji pokazuju odgovor na liječenje.
Estonian: Terapeutilise ravimi jälgimise sagedus peab olema individualiseeritud vastavalt kliinilisele olukorrale and ravivastusele, varieerudes igapäevasest jälgimisest, mida on vaja mõnede hemodünaamiliselt ebastabiilsete patsientide puhul, kuni vähemalt kord nädalas jälgimiseni, mis näitab ravivastust.
Croatian: Ako su prisutni simptomi ili znakovi SJS-a (npr. progresivni kožni osip, često s mjehurima ili oštećenjem sluznice), liječenje vankomicinom je potrebno odmah prekinuti i provesti specijalističku dermatološku procjenu.
Estonian: Kui esinevad SJS sümptomid (nt progresseeruv nahalööve, tihti koos villide või limaskestahaavanditega), tuleb ravi vankomütsiiniga otsekohe katkestada ja otsida spetsiaalset dermatoloogilist konsultatsiooni.
Croatian: Ako se vankomicin primjenjuje u trbušnu šupljinu tijekom peritonealne dijalize, približno 30 - 65 % će dospjeti u sistemsku cirkulaciju tijekom prvih 6 sati.
Estonian: Vankomütsiini manustamisel peritoneaaldialüüsi ajal intraperitoneaalselt liigub ligikaudu 30-65% manustatud annusest esimese 6 tunni jooksul süsteemsesse tsirkulatsiooni.
Croatian: Pristup temeljen na modelu može se koristiti u izračunu personalizirane početne doze i za prilagodbe doza na temelju rezultata TDM-a (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Mudelil põhinevat meetodit võib kasutada nii personaliseeritud algannuse arvutamisel kui ka annuse kohandamiseks, põhinedes TDM vastustel (vt lõik 5.1).
Croatian: Tijekom višekratnog doziranja od 250 mg svakih 8 sati za 7 doza koncentracije vankomicina u fecesu dobrovoljaca premašile su 100 mg/kg u većini uzoraka.
Estonian: 250 mg mitmekordsel annustamisel iga 8 tunni järel 7 annusega rooja vankomütsiini kontsentratsioonid vabatahtlikel ületasid 100 mg/kg enamustes proovides.
Croatian: Posljedično je potrebno izračunati optimalnu dozu u skladu s preporukama za doziranje navedenima u dijelu 4.2 Doziranje i način primjene.
Estonian: Seega tuleb optimaalne annus arvutada vastavalt lõigus 4.2 toodud annustamissoovitustele.
Croatian: Potrebno je uvijek tražiti drugu etiologiju i dokazati enterokolitis povezan s Clostridium difficile.
Estonian: Alati tuleb otsida alternatiivseid põhjuseid ja Clostridium difficile enterokoliiti tõestada.
Croatian: Djeca u dobi od jednog mjeseca do 12 godina
Estonian: Lastel vanuses 1 kuu kuni vähem kui 12 aastat
Croatian: Anaerobne vrste
Estonian: Anaeroobsed liigid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vankomicin Nemojte primjenjivati Vankomicin: Ako ste alergični na vankomicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne vankomütsiini kasutamist Ärge kasutage vankomütsiini Kui te olete allergiline vankomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.
Croatian: Progutajte cijele kapsule s vodom.
Estonian: Neelake kapslid tervetena koos veega.
Croatian: Ako dođe do superinfekcije tijekom terapije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Estonian: Superinfektsiooni tekkimisel ravi ajal tuleb kasutusele võtta vastavad meetmed.
Croatian: 1S. aureus s vrijednostima MIK-a za vankomicin koji iznosi 2 mg/L su na granici distribucije divljeg tipa i može doći do smanjenog kliničkog odgovora.
Estonian: aureus koos vankomütsiini MIK väärtustega 2 mg/l on metsikut tüüpi jaotuvuse piiril ning võib esineda ebaadekvaatne kliiniline vastus.