FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 66 djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi svim je bolesnicima davan dvaput tjedno kao preventivna terapija tijekom otprilike šest mjeseci.
Bulgarian: Във второто проучване, включващо 66 деца на възраст под 12 години, всички пациенти са получили Adynovi като два пъти седмично профилактично лечение за около 6 месеца.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Adynovi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Adynovi са по-големи от рисковете и препоръча Adynovi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Otprilike 83 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom injekcijom lijeka.
Bulgarian: Около 83 % от епизодите на кървене се овладяват при прилагане на една инжекция.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Adynovi provest će ispitivanje u cilju istraživanja potencijalnih učinaka nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim organima.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Adynovi, ще проведе проучване, за да изследва потенциалните ефекти от натрупване на PEG в хороидния плексус на мозъка и други органи.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 138 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, 120 bolesnika koji su dvaput tjedno primali lijek Adynovi kao preventivnu terapiju imalo je u prosjeku otprilike četiri epizode krvarenja godišnje, dok je 17 bolesnika kojima se lijek Adynovi davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 43 epizoda krvarenja godišnje.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 138 възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, 120 пациенти, които получават Adynovi като профилактично лечение два пъти седмично, са имали средно около 4 епизода на кървене на година, а 17 пациенти, които получават Adynovi за лечение на кървене „при необходимост", са имали средно около 43 епизода на кървене годишно.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции вижте листовката.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adynovi, rurioktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
Bulgarian: Активното вещество в Adynovi, руриоктоког алфа пегол, действа в организма по същия начин както човешкия фактор VIII.
Croatian: Otprilike 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom ili dvjema injekcijama lijeka Adynovi.
Bulgarian: Около 96 % от епизодите на кървене се овладяват при прилагане на една или две инжекции на Adynovi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adynovi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Adynovi?
Croatian: Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Adynovi, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Bulgarian: След лечение с продукти, съдържащи фактор VІІІ, включително Adynovi, някои пациенти могат да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VІІІ, което може да стане причина лекарството да спре да действа и да доведе до загуба на контрол върху кървенето.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Adynovi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Adynovi.
Croatian: Adynovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Bulgarian: Adynovi се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Adynovi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Adynovi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kako djeluje Adynovi?
Bulgarian: Как действа Adynovi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Adynovi utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Adynovi са установени в проучванията?
Croatian: On zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time potpomaže zgrušavanje krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Bulgarian: Той заменя липсващия фактор VIII, като по този начин способства за съсирването на кръвта и предоставя временен контрол върху нарушението на кръвосъсирването.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Adynovi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Adynovi (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u strukturi u mozgu koja se naziva koroidni splet.
Bulgarian: В резултат на дългосрочно лечение, обаче, част от активното вещество в Adynovi (наречено PEG) може да се натрупва в организма, включително в една мозъчна структура, наречена хороиден плексус.
Croatian: Adynovi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na rurioktokog alfa pegol ili srodnu tvar oktokog alfa ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, kao ni u bolesnika alergičnih na bjelančevine miša ili hrčka.
Bulgarian: Adynovi не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към руриоктоког алфа пегол, към съответното вещество октоког алфа или към някоя от останалите съставки на лекарството, както и при пациенти с известна алергия към протеини от мишка или хамстер.
Croatian: Lijek Adynovi dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Bulgarian: Adynovi се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционен (вливане във вена) разтвор.
Croatian: Zašto je Adynovi odobren?
Bulgarian: Защо Adynovi е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Adynovi koristi?
Bulgarian: Как се използва Adynovi?
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 96 % epizoda krvarenja.
Bulgarian: Освен това при поява на кървене на Adynovi е поставена оценка „отличен" или „добър" при лечението на около 96 % от епизодите на кървене.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima lijek Adynovi pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Bulgarian: В две основни проучвания е показано, че Adynovi е ефективен при предотвратяване и лечение на епизоди на кървене при пациенти с тежка хемофилия, които преди това са били лекувани с други продукти, съдържащи фактор VІІІ.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Adynovi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Adynovi, пациентите трябва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Adynovi kod kuće.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях трябва да могат да инжектират Adynovi самостоятелно у дома след като са били обучени по подходящ начин за това.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Bulgarian: А липсва фактор VIII - белтък, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това те кървят лесно.
Croatian: Lijek Adynovi sadrži djelatnu tvar rurioktokog alfa pegol.
Bulgarian: Adynovi съдържа активното вещество руриоктоког алфа пегол (rurioctocog alfa pegol).
Croatian: U slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 90 % epizoda.
Bulgarian: Освен това, при поява на кървене на Adynovi е поставена оценка „отличен" или „добър" при лечението на около 90 % от епизодите на кървене.
Croatian: Adynovi je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
Bulgarian: А, наследствено нарушение на кръвосъсирването, причинено от недостиг на протеин, наречен фактор VIII, отговорен за съсирването на кръвта.
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
Bulgarian: 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Croatian: EMA broj postupka
Bulgarian: Път на въвеждане
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Bulgarian: Не трябва да се използват стимуланти (аналептици).
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с вода.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Croatian: Aerinaze s alkoholom
Bulgarian: Aerinaze с алкохол
Croatian: Drugi lijekovi i Aerinaze
Bulgarian: Други лекарства и Aerinaze
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Bulgarian: Препоръчваната доза и продължителността на лечението не трябва да се превишават.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
Croatian: Teške kožne reakcije
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата си на време, вземете я възможно най-скоро и след това се върнете към обичайната схема на приложение.
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Bulgarian: Не приемайте таблетки по-често отколкото се препоръчва.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че повечето хора не изпитват сънливост.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Bulgarian: • трициклични антидепресанти и други антихистамини.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
Bulgarian: Да не се стрива, чупи или дъвче.
Croatian: Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и то не бива да продължава след изчезване на симптомите.
Croatian: • povišena razina šećera u krvi
Bulgarian: повишени нива на кръвната захар
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
Bulgarian: Таблетката може да се приема с пълна чаша вода, но трябва да се поглъща цяла (без да се раздробява, чупи или дъвче).
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze и за какво се използва
Croatian: Rizici od zlouporabe
Bulgarian: Риск от злоупотреба
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Bulgarian: Полуживотът на деслоратадин е 27,4 часа.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство повече от 10 последователни дни, освен ако лекуващият Ви лекар не Ви е посъветвал това.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Bulgarian: При клинични изпитвания при 414 възрастни най-често съобщаваните нежелани реакции са: безсъние (8,9 %), сухота в устата (7,2 %) и главоболие (3,1 %).
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
Bulgarian: • увеличено тегло, увеличен апетит
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Bulgarian: Честотата на този генотип на слаби метаболизатори е по-висока при чернокожи възрастни, отколкото при възрастни от европеидната раса (18 % срещу 2 %), но въпреки това профилът на безопасност при тях не се различава от този при общата популация.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Bulgarian: Разпределение Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 % - 87 %) с плазмените протеини.
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се започне симптоматично и поддържащо лечение, което да продължи толкова дълго, колкото е необходимо.
Croatian: Prije sljedećeg ispiranja treba odstraniti što veću količinu primijenjene tekućine.
Bulgarian: Преди следващо вливане трябва да се елиминира колкото се може по-голяма част от приетото количество.
Croatian: Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina.
Bulgarian: Следователно Aerinaze трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти над 60-годишна възраст.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
Bulgarian: При някои пациенти могат да се наблюдават токсични психози с делюзии и халюцинации.
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze при деца на възраст под 12 години не са установени.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte je drobiti, lomiti niti žvakati prije gutanja.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла; не стривайте, не чупете и не дъвчете таблетката, преди да я глътнете.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Bulgarian: Таблетки с изменено освобождаване
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
Bulgarian: Aerinaze също така е противопоказан при пациенти със:
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към адренергични лекарствени продукти, или към лоратадин.
Croatian: Pretpostavlja se da pseudoefedrinsulfat prolazi kroz placentu i krvno-moždanu barijeru.
Bulgarian: Смята се, че псевдоефедриновият сулфат преминава през плацентата и през кръвно-мозъчната бариера.
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Bulgarian: Затова, ако е предвидена хирургична интервенция, за предпочитане е лечението да се прекъсне 24 часа преди анестезията.
Croatian: Ako se opaze znakovi i simptomi poput pireksije, eritema ili mnogobrojnih malih pustula, primjenu lijeka Aerinaze potrebno je prekinuti i, po potrebi, poduzeti odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Ако се наблюдават признаци и симптоми като пирексия, еритема или много малки пустули, приложението на Aerinaze трябва да се преустанови и ако е необходимо, да се вземат подходящи мерки.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
Bulgarian: Активната съставка и нейният метаболит се екскретират в урината като 55-75 % от приложената доза се екскретира непроменена.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Aerinaze tableta ocijenjena je u dva dvotjedna multicentrična, randomizirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u koja je uključeno 1248 bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom u dobi od 12 do 78 godina, od kojih je 414 uzimalo Aerinaze tablete.
Bulgarian: Клиничната ефикасност и безопасност на Aerinaze таблетки са оценени в две 2-седмични многоцентрови рандомизирани клинични изпитвания с паралелни групи, в които са включени 1 248 пациенти на възраст от 12 до 78 години със сезонен алергичен ринит, като 414 от тях получават Aerinaze таблетки.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze не са установени при тази популация и няма достатъчно данни за препоръчване на подходяща доза.
Croatian: Prividni poluvijek pseudoefedrinsulfata je 7,9 sati.
Bulgarian: Привидният полуживот на псевдоефедриновия сулфат е 7,9 часа.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u sljedećim skupinama bolesnika:
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо при следните групи пациенти:
Croatian: Ne preporučuju se kombinacije sa sljedećim lijekovima:
Bulgarian: Следните комбинации не се препоръчват:
Croatian: Međutim, neklinički podaci o desloratadinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Kako Aerinaze izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Aerinaze и какво съдържа опаковката
Croatian: 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Bulgarian: 2 таблетки с изменено освобождаване 4 таблетки с изменено освобождаване 7 таблетки с изменено освобождаване 10 таблетки с изменено освобождаване 14 таблетки с изменено освобождаване 20 таблетки с изменено освобождаване
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Bulgarian: EU/1/07/399/001 2 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/002 4 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/003 7 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/004 10 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/005 14 таблетки с изменено освобождаване EU/1/07/399/006 20 таблетки с изменено освобождаване
Croatian: Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
Bulgarian: Ако имате насрочена операция, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Aerinaze 24 часа преди това.
Croatian: • želučana gripa
Bulgarian: стомашен грип
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
Bulgarian: Лечението на предозирането на псевдоефедринов сулфат е симптоматично и поддържащо.
Croatian: Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene.
Bulgarian: Препоръчително е лечението да се ограничи до около 10 дни, тъй като при хронична употреба активността на псевдоефедриновия сулфат може да намалее.
Croatian: • digitalisom (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: дигиталисови гликозиди (вж. точка 4.4)
Croatian: Njegov je neizravni simpatomimetički učinak prvenstveno posljedica otpuštanja adrenergičkih medijatora iz postganglijskih živčanih završetaka.
Bulgarian: Той има индиректен симпатикомиметичен ефект, дължащ се предимно на освобождаването на адренергични медиатори от постганглионарните нервни окончания.
Croatian: Ne očekuje se da bi u preporučenoj dozi ovaj lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: В препоръчваната доза не се очаква това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране или работата с машини.
Croatian: Izlučivanje je brže, a trajanje djelovanja kraće u uvjetima kisele mokraće (pH 5).
Bulgarian: Скоростта на екскреция се повишава и продължителността на действие намалява при кисела урина (pH 5).
Croatian: • šećer u mokraći
Bulgarian: захар в урината
Croatian: Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат напълно изключени.
Croatian: Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Bulgarian: Тези ефекти може да настъпят с по-голяма вероятност при юноши на възраст 12 и повече години, пациенти в старческа възраст или в случаи на предозиране (вж. точка 4.9).
Croatian: Aerinaze ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Aerinaze не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: • krvarenje iz nosa
Bulgarian: кървене от носа
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Aerinaze u zdravih dobrovoljaca tijekom 14 dana stanje dinamičke ravnoteže postignuto je 10. dana za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin i pseudoefedrinsulfat.
Bulgarian: След перорално приложение на Aerinaze в продължение на 14 дни от здрави доброволци, стационарно състояние е постигнато на десетия ден за деслоратадин, 3-хидроксидеслоратадин и псевдоефедринов сулфат.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti kombinacija loratadina i pseudoefedrinsulfata nije se pokazala teratogenom kada je peroralno primijenjena štakorima u dozama do 150 mg/kg na dan i kunićima u dozama do 120 mg/kg na dan.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност, комбинацията лоратадин/псевдоефедринов сулфат не е тератогенна, когато е прилагана перорално при плъхове в дози до 150 mg/kg/дневно и при зайци до 120 mg/kg/дневно.