FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les professionnels de santé doivent porter des gants en nitrile lorsqu'ils manipulent les patchs et nettoient les zones traitées.
Swedish: Vårdpersonal bör bära nitrilhandskar vid hantering av plåstren och vid rengöring av behandlingsytor.
French: • chez les patients souffrant d'hypertension artérielle instable ou mal contrôlée ou ayant présenté une maladie cardiovasculaire : d'évaluer, avant de commencer le traitement par Qutenza, le risque d'événements indésirables cardiovasculaires dus au stress potentiel de la procédure.
Swedish: • för patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom: Innan behandlingen med Qutenza inleds, bedöma risken för kardiovaskulära händelser beroende på stress under förfarandet.
French: Les poils couvrant les zones à traiter seront coupés ras.
Swedish: Håret på behandlingsytorna klipps.
French: Des soins médicaux appropriés doivent être dispensés en cas de dyspnée.
Swedish: Lämplig vård ska ges om personen får svårt att andas.
French: Vous devez cesser d'allaiter avant de commencer le traitement par Qutenza.
Swedish: Du bör sluta amma innan behandling med Qutenza inleds.
French: Comment conserver Qutenza
Swedish: Hur Qutenza ska förvaras
French: 1 sachet avec 1 patch cutané et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Swedish: 1 påse med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).
French: Le gel ou la crème doit être retiré avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Swedish: Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
French: Il doit ensuite être essuyé avec une compresse sèche, pour éliminer toute trace de capsaïcine de la peau.
Swedish: Rengöringsgelen torkas av med torr gasbinda så att allt resterande kapsaicin avlägsnas från huden.
French: Gel nettoyant : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Rengöringsgel: Förvaras vid högst 25 °C.
French: Les patchs de Qutenza et les matériels liés au traitement doivent être éliminés correctement.
Swedish: Qutenza-plåster och behandlingsmaterial ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
French: • d'évaluer sur le plan clinique tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza .
Swedish: • att göra en klinisk bedömning av patienterna för ökat sensoriskt bortfall före varje applicering av Qutenza hos patienter med befintliga sensoriska störningar.
French: Parfois, votre médecin ou votre infirmière peut couvrir le patch de Qutenza d'un bandage pour maintenir le patch fermement sur votre peau.
Swedish: Det kan hända att läkaren eller sköterskan sätter ett bandage ovanpå Qutenza-plåstret för att hålla plåstret ordentligt på plats.
French: Veillez à ne pas renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza, car cela peut vous faire tousser ou éternuer.
Swedish: Dra inte in luft genom näsan eller munnen i närheten av Qutenza-plåstren eftersom du då kan börja hosta eller nysa.
French: Les anesthésiques topiques doivent être retirés avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Swedish: Lokalbedövningsmedlet ska tas bort och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
French: Couper le patch aux dimensions de la zone à traiter.
Swedish: Klipp plåstret till lämplig storlek för behandlingsytan.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
French: macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Swedish: makrogol 300 karbomer renat vatten natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxianisol (E320)
French: Les zones à traiter doivent être lavées doucement avec de l'eau et du savon.
Swedish: Behandlingsområdet ska tvättas varsamt med tvål och vatten.
French: Gel nettoyant macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Swedish: Rengöringsgel makrogol 300 karbomer renat vatten natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxianisol (E320)
French: Contient : macrogol 300, carbomère, eau purifiée, hydroxyde de sodium (E524), édétate disodique et butylhydroxyanisole (E320) ; voir la notice pour des informations supplémentaires.
Swedish: Innehåller makrogol 300, karbomer, renat vatten, natriumhydroxid (E524), dinatriumedetat och butylhydroxianisol (E320).
French: Bien qu'ils ne soient ni statistiquement significatifs ni dose-dépendants, l'indice de fertilité et le nombre de gestations par rapport au nombre de rats en cohabitation ont diminué dans tous les groupes traités par la capsaïcine.
Swedish: Fertilitetsindex och antalet dräktigheter per antal sammanlevande råttor minskade i alla kapsaicinbehandlade grupper, men minskningen var varken statistiskt signifikant eller dosberoende.
French: Evaluation cutanée
Swedish: Hudbedömning
French: Appliquer un anesthésique topique sur la zone à traiter.
Swedish: Applicera lokalbedövningsmedel på behandlingsytan.
French: Toutefois, Qutenza ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska dock ske med försiktighet.
French: Avant de poser les patchs de Qutenza sur la peau, votre médecin ou votre infirmière pourra appliquer un gel ou une crème anesthésiant ou vous donner un médicament antidouleur par voie orale pour réduire les picotements éventuels.
Swedish: Läkaren eller sköterskan kan applicera en bedövande gel eller kräm på huden där Qutenza-plåstren ska placeras, eller ge dig en tablett eller kapsel med smärtstillande läkemedel.
French: Chaque boîte contient 1 ou 2 sachets et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Swedish: Varje Qutenza-kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g).
French: Nettoyer la zone à traiter.
Swedish: Rengör behandlingsytan.
French: • Altération du goût, sensations réduites dans les membres, , irritation des yeux, toux, irritation de la gorge, nausées, démangeaisons, , spasmes musculaires, zona, gonflement des membres.
Swedish: irritation i halsen, illamående, klåda, muskelkramper, bältros, svullna armar och ben.
French: Dans le tableau 1 ci-dessous, tous les effets indésirables survenus avec une fréquence supérieure à celle observée dans le groupe témoin et chez plus d'un patient dans les essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de douleur post-zostérienne (DPZ), de neuropathie associée au Virus de l'Immunodéficience Humaine (NA-VIH) et de neuropathie diabétique douloureuse, sont énumérés par classe de système d'organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte bestämmas från tillgängliga data).
French: Un patch cutané.
Swedish: Kutant plåster.
French: Le traitement peut être répété tous les trois mois, en fonction des symptômes du patient.
Swedish: Behandlingen kan upprepas var tredje månad beroende på patientens symtom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2015.
French: Il peut s'écouler jusqu'à trois semaines avant que Qutenza commence à agir.
Swedish: Det kan ta upp till tre veckor innan Qutenza börjar verka.
French: L'EPAR complet relatif à Qutenza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: À titre alternatif, des médicaments contre la douleur peuvent être pris.
Swedish: Alternativt kan smärtstillande läkemedel tas.
French: C'est pourquoi les professionnels de la santé doivent porter des gants nitrile lors de l'application et du retrait du patch.
Swedish: Därför ska vårdpersonal bära nitrilhandskar när de applicerar och tar bort plåstret.
French: Il convient de ne pas utiliser plus de quatre patchs en même temps sur le patient.
Swedish: Högst fyra plåster får användas på patienten samtidigt.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Qutenza est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Qutenza används så säkert som möjligt.
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments contre la douleur.
Swedish: Det kan användas som enda läkemedel eller tillsammans med andra smärtstillande läkemedel.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qutenza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qutenza.
French: En outre, la société qui fabrique Qutenza veillera à ce qu'un programme de formation soit disponible pour les professionnels de santé amenés à prescrire Qutenza.
Swedish: Företaget som tillverkar Qutenza kommer dessutom att se till att ett utbildningsprogram finns tillgängligt för vårdpersonal som förskriver Qutenza.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qutenza?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qutenza?
French: Qutenza doit être appliqué par un médecin ou par un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Swedish: Qutenza ska appliceras av läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
French: Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
Swedish: Qutenza kan göra att man får en brännande känsla i huden.
French: Qutenza ne peut être appliqué que sur une peau intacte, non irritée et sèche.
Swedish: Qutenza kan endast appliceras på intakt (hel), torr och ej irriterad hud.
French: Ce programme de formation comportera des informations relatives aux modalités d'administration, de manipulation et d'élimination de Qutenza, ainsi qu'aux avertissements et aux précautions à considérer durant le traitement.
Swedish: Utbildningsprogrammet kommer att innehålla information om hur Qutenza ska administreras, hanteras och kasseras, samt om varningar och försiktighet som ska beaktas under behandling.
French: La Commission eur opéenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Qutenza, le 15 mai 2009.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Qutenza som gäller i hela EU.
French: Qutenza doit être laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds et 60 minutes pour d'autres endroits du corps.
Swedish: Plåster som placerats på fötterna ska sitta kvar i 30 minuter, på andra delar av kroppen ska det sitta kvar i 60 minuter.
French: Qutenza a été comparé à des patchs témoins contenant des doses réduites de capsaïcine (0,04 %) dans quatre études principales portant sur un total de 1 619 adultes atteints de formes modérées à sévères de douleurs neuropathiques.
Swedish: Qutenza har jämförts med kontrollplåster som innehöll mindre mängd kapsaicin (0,04 procent) i fyra huvudstudier som omfattade 1 619 vuxna med måttlig till svår neuropatisk smärta.
French: Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Qutenza godkänts?
French: La libération rapide de fortes doses de capsaïcine provoque une hyperstimulation des récepteurs TRPV1 de sorte que ceuxci deviennent moins sensibles aux stimuli qui provoquent habituellement la douleur neuropathique.
Swedish: Den snabba frisättningen av höga doser kapsaicin från Qutenza överstimulerar TRPV1-receptorerna så att de blir mindre känsliga för de stimuli som normalt framkallar neuropatisk smärta.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Qutenza sont supérieurs à ses risques et a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qutenza är större än riskerna och rekommenderade att Qutenza skulle godkännas för försäljning.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qutenza (chez plus d'un patient sur 10) sont la douleur et la rougeur au niveau du site d'application.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qutenza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta och rodnad på applikationsstället.
French: La région douloureuse doit être déterminée par un médecin et délimitée par un marquage sur la peau.
Swedish: Behandlingsytan ska fastställas av läkare, som markerar den på huden.
French: Les données d'appui ont montré que Qutenza présente des bénéfices s'il est utilisé sur une période de plus d'un an en association avec d'autres traitements.
Swedish: Stödjande data visade nytta med Qutenza när behandlingen upprepades under en ettårsperiod i kombination med andra behandlingar.
French: Autres informations relatives à Qutenza:
Swedish: Mer information om Qutenza
French: Quel est le bénéfice démontré par Qutenza au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Qutenza visat vid studierna?
French: Tous les patients présentaient des douleurs neuropathiques dues soit à une névralgie post-herpétique (douleurs caractéristiques des personnes ayant eu un zona, infection provoquée par le virus varicella-zoster), ou à une neuropathie associée au VIH (lésions nerveuses dues à l'infection par le VIH).
Swedish: Samtliga patienter hade neuropatisk smärta som antingen berodde på postherpetisk neuralgi (smärta som uppkommer hos personer som har haft bältros, en infektion som orsakas av varicella zoster-virus) eller på hivassocierad neuropati (nervskada på grund av hivinfektion).
French: Après le retrait du patch, il convient de nettoyer la région à l'aide du gel nettoyant fourni.
Swedish: När plåstret har tagits bort ska det behandlade området rengöras med det rengöringsgel som följer med.
French: Qutenza est indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques (douleurs dues à une lésion des nerfs) chez les adultes.
Swedish: Qutenza används för att behandla perifer neuropatisk smärta (smärta på grund av nervskada) hos vuxna.
French: Qutenza s'est avéré plus efficace que les patchs témoins pour réduire les douleurs neuropathiques.
Swedish: Qutenza var effektivare än kontrollplåstren när det gällde att minska neuropatisk smärta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Qutenza.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qutenza, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qutenza finns i bipacksedeln.
French: Qutenza est un patch cutané (un patch qui libère un médicament dans la peau).
Swedish: Qutenza är ett kutant plåster (ett plåster som tillför läkemedel genom huden).
French: Une cinquième étude a comparé Qutenza à un placebo de patch (traitement fictif) chez 369 patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, qui est une forme de douleur neuropathique associée aux diabètes; une étude d'appui a examiné l'effet d'un traitement répété au cours d'une année.
Swedish: I en femte studie jämfördes Qutenza med ett placeboplåster (overksamt plåster) på 369 patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati, en form av neuropatisk smärta i samband med diabetes.
French: Il est appliqué sur les régions cutanées les plus douloureuses.
Swedish: Det placeras på de mest smärtsamma ytorna på huden.
French: Le principe actif de Qutenza, la capsaïcine, est une substance généralement présente dans les piments Il stimule le «récepteur vanilloïde 1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid 1), qui se trouve dans les nerfs de la peau détectant la douleur.
Swedish: Kapsaicin stimulerar TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn) som finns i de nerver i huden som känner av smärta.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études principales était la réduction de l'intensité de la douleur sur 24 heures durant une période de huit ou 12 semaines après l'application du patch.
Swedish: I en stödjande studie undersöktes upprepad behandling under ett år. Huvudmåttet på effekt i samtliga huvudstudier var minskningen i patienternas smärtpoäng över 24 timmar under en åtta- eller tolvveckorsperiod efter det att plåstret applicerats.
French: Chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, la réduction de l'intensité de la douleur entre la semaine 2 et après huit semaines était d'environ 27 % dans le cas d'un traitement sous Qutenza, contre 21 % dans le cas d'un placebo.
Swedish: För patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati som fick Qutenza var minskningen i smärtpoäng från vecka två till efter vecka åtta runt 27 procent jämfört med 21 procent för dem som fick placeboplåstren.
French: Qutenza capsaïcine
Swedish: Qutenza kapsaicin
French: Comment Qutenza est-il utilisé?
Swedish: Hur används Qutenza?
French: Dans l'une des études portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, les patients sous Qutenza présentaient une réduction des douleurs de 23 % après 12 semaines, contre 11 % pour les patients ayant des patchs témoins.
Swedish: I den ena av studierna på patienter med hivassocierad neuropati hade smärtpoängen för patienter som fick Qutenza minskat med 23 procent efter 12 veckor, jämfört med 11 procent hos patienterna som fick kontrollplåstren.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Qutenza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Qutenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans la seconde étude portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, bien que Qutenza ait réduit les douleurs de 30 %, il ne s'est pas avéré plus efficace que le patch témoin.
Swedish: I den andra av de två studierna på patienter med hivassocierad neuropati var Qutenza inte effektivare än kontrollplåstret, även om Qutenza minskade smärtpoängen med 30 procent.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Qutenza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Qutenza.
French: Avant l'application de Qutenza, la région d'application peut être prétraitée par un anesthésique local afin de l'endormir, ce qui contribue à réduire les désagréments liés à la procédure.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel för att bedöva den innan Qutenza appliceras.
French: Dans les deux études portant sur des patients atteints de névralgie post-herpétique, la réduction de l'intensité des douleurs après huit semaines s'inscrivait dans une fourchette de 30 à 32 % chez les patients sous Qutenza, contre 20 à 24 % chez les patients ayant des patchs témoins.
Swedish: Vid de två studier som gjordes på patienter med postherpetisk neuralgi hade smärtpoängen minskat med 30 respektive 32 procent efter åtta veckor hos patienter som fick Qutenza, jämfört med 20 respektive 24 procent hos patienter som fick kontrollplåstren.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Qutenza?
Swedish: Vilka är riskerna med Qutenza?
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Swedish: Förpackning Innehåll
French: Espèces cibles Voie d'administration
Swedish: Administreringssätt
French: La durée de protection est d'au moins 6 mois.
Swedish: Vaccinationen ger skydd i minst 6 månader.
French: Autorisation de fabrication délivrée le 22 décembre 1997 par le Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 december 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé och de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Republiken Frankrike
French: Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Swedish: Det rekommenderas att gummihandskar används.
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Swedish: Skyddas mot ljus.
French: 2 ans à - 20°C et 2 jours à + 25°C.
Swedish: 2 år vid -20°C och 2 dagar vid +25°C.
French: Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce vaccin.
Swedish: Personer med försvagat immunsystem/immunsuppression får ej tillåtas hantera detta vaccin.
French: Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar detta vaccin bör vaccineras mot rabies.
French: Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones acquatiques.
Swedish: Bete skall ej distribueras inom bebyggda områden, vägar eller vattenområden.
French: Limitée aux autorités administratives compétentes dûment désignées.
Swedish: Begränsad till vederbörligt erkända kompetenta administrativa myndigheter.
French: Le principe actif est un double mutant moins virulent isolé à partir de la souche du virus de la rage SAD Bern par deux étapes successives de sélection pour éviter toute réversion naturelle vers la souche parentale.
Swedish: Den aktiva substansen är en dubbel mutant med låg virulens isolerad från SAD Bern stammen av rabies virus genom två successiva selektionssteg, för att undvika naturlig återgång till parentalstammen.
French: Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Swedish: Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurartens bestånd.
French: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: Les appâts sont conditionnés en boîte de : - 200 unités (4x50) - 400 unités (2x200)
Swedish: Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om : - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
French: A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
Swedish: Förvaras i frys mellan -40°C och -20°C.
French: A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Cependant, le virus de la rage et les vaccins de virus de rage atténués n'ont pas tendance à s'accumuler dans les organes reproducteurs et ne sont pas connus pour affecter directement les fonctions reproductrices.
Swedish: Dock brukar rabiesvirus och försvagade rabiesvaccin vanligtvis inte ackumuleras i fortplantningsorganen och är inte kända för att direkt påverka fortplantningsförmågan.
French: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Swedish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
French: Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
Swedish: Allt avfallsmaterial och alla icke satta beten bör förstöras vid slutet av distributionsdagen genom kokning eller förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel godkänt av ansvariga myndigheter.
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER