FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije primijećen antagonistički učinak na antivirusno djelovanje abakavira u staničnoj kulturi kada se on primjenjivao u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzna transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom, zalcitabinom ili zidovudinom, nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ili inhibitorom proteaze (IP) amprenavirom.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekulturer ble ikke antagonisert når det ble kombinert med de nukleoside reverstranskriptase-hemmerne (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehemmeren (PI) amprenavir.
Croatian: U toksikološkim se ispitivanjima pokazalo da abakavir povećava težinu jetre u štakora i majmuna.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier er det vist at abakavir øker levervekt hos rotter og aper.
Croatian: Farmakogenetsko testiranje
Norwegian Bokmål: Farmakogenetisk testing
Croatian: Statistički veći odgovori na DTG+ABC/3TC posljedica su veće stope povlačenja iz ispitivanja zbog nuspojava u skupini liječenoj kombinacijom EFV/TDF/FTC, neovisno o stratumu virusnog opterećenja.
Norwegian Bokmål: Den statistisk høyere responsen på DTG+ABC/3TC skyldes at flere trakk seg på grunn av bivirkninger i EFV/TDF/FTCgruppen, uavhengig av virusmengdestartifiseringen.
Croatian: Ako uzimate metadon, liječnik će Vas nadzirati zbog moguće pojave simptoma ustezanja.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar metadon, vil legen din sjekke om du har abstinenssymptomer.
Croatian: Lamivudin nije pokazao genotoksičnu aktivnost u ispitivanjima in vivo.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisk potensiale i in vivo-studier.
Croatian: Abakavir se nije u značajnoj mjeri metabolizirao djelovanjem CYP enzima.
Norwegian Bokmål: Abakavir ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Croatian: Lamivudin se nije u značajnoj mjeri metabolizirao djelovanjem CYP enzima.
Norwegian Bokmål: Lamivudin ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Croatian: Ako se u bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B obustavi liječenje lijekom Triumeq, preporučuje se periodička kontrola i testova jetrene funkcije i biljega replikacije HBV-a jer prekid primjene lamivudina može dovesti do akutne egzacerbacije hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Dersom Triumeq seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus, anbefales det regelmessig måling av både leverfunksjon og markører for HBV-replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt.
Croatian: Gotovo svi bolesnici u kojih se razviju reakcije preosjetljivosti imat će vrućicu i/ili osip (obično makulopapularni ili urtikarijski) kao dio sindroma, međutim reakcije su se javljale i bez osipa ili vrućice.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasienter som utvikler overfølsomhetsreaksjoner vil få feber og/eller utslett (vanligvis makulopapulært eller urticaria-lignende utslett) som del av syndromet.
Croatian: • povećanje razine šećera (glukoze) u krvi • povećanje razine triglicerida (jedne vrste masnoće) u krvi.
Norwegian Bokmål: • økning av triglyserider (en type fett) i blodet
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina primijenjenog bebama mlađim od tri mjeseca.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data angående sikkerhet ved bruk av abakavir og lamivudin hos spedbarn yngre enn 3 måneder.
Croatian: Cmax ↑ 66% Kad se istodobno primjenjuje s dolutegravirom 50 mg dvaput na dan:
Norwegian Bokmål: Metformin AUC  79 % Cmax  66 % Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg to ganger daglig:
Croatian: 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom den samlede konsentrasjonen av legemiddelrelatert radioaktivitet i fullblod og plasma lå i gjennomsnitt fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal binding av radioaktivitet til blodcellekomponenter.
Croatian: Plazmatski Cmax odnosno AUC dolutegravira nakon primjene lijeka Triumeq uz obrok s visokim udjelom masnoća bili su 37% odnosno 48% veći nego nakon primjene lijeka Triumeq natašte.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC for dolutegravir etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var henholdsvis 37 % og 48 % høyere enn etter administrering av Triumeq i fastende tilstand.
Croatian: Na temelju in vivo i/ili in vitro podataka, ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati glavnih enzima ili prijenosnika kao što su CYP3A4, CYP2C9 i P-gp (za više informacija vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Basert på in vivo og/eller in vitro data er det ikke forventet at dolutegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for noen sentrale enzymer eller transportproteiner som CYP3A4, CYP2C9 og P-gp (se pkt.
Croatian: RT-a 65R/184V i 74V/184V ili trostrukog mutanta RT-a 74V/115Y/184V.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig passasje i økende konsentrasjoner av legemiddel resulterte i seleksjon av doble RT-mutanter 65R/184V og 74V/184V eller trippel RT- mutant 74V/115Y/184V.
Croatian: U 144. tjednu otvorene faze ispitivanja SINGLE, virološka supresija bila je održana, DTG + ABC/3TC skupina (71%) bila je superiorna u odnosu na EFV/TDF/FTC skupinu (63%), razlika između liječenja bila je 8,3% (2,0;
Norwegian Bokmål: Ved uke 144 i den åpne delen av SINGLE var virologisk suppresjon opprettholdt, DTG + ABC/3TC-armen (71 %) var bedre (superior) enn EFV/TDF/FTC-armen (63 %), behandlingsforskjell var 8,3 % (2,0, 14,6).
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt i terapeutisk områder
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu metadona.
Norwegian Bokmål: Din metadondose kan om nødvendig bli endret.
Croatian: Preporučuje se primijeniti Triumeq 2 sata prije ili 6 sati nakon primjene tih lijekova (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere Triumeq 2 timer før eller 6 timer etter disse legemidlene (se pkt.
Croatian: manje često:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro kod primjene lamivudina i drugih antiretrovirotika (ispitivani lijekovi: abakavir, didanozin, nevirapin, zalcitabin i zidovudin).
Norwegian Bokmål: Ingen antagonistisk effekt in vitro ble sett med lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Croatian: Napomene: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg u obliku kombinacije fiksnih doza Kivexa/Epzicom.
Norwegian Bokmål: Merknader: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast dosekombinasjon (FDK)
Croatian: U ispitivanju SINGLE je nakon 96 tjedana liječenja primijećena srednja promjena od 12,6 µmol/l u odnosu na početnu vrijednost.
Norwegian Bokmål: I SINGLE- studien ble det observert en gjennomsnittlig endring fra baseline på 12,6 mol/l etter 96 ukers behandling.
Croatian: Dolutegravir, abakavir i lamivudin se nakon peroralne primjene brzo apsorbiraju.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, abakavir og lamivudin blir absorbert raskt etter oral administrering.
Croatian: Manje česte nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Croatian: In vitro dolutegravir nije pokazao ni izravnu ni slabu inhibiciju (IC50 > 50 μM) enzima citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ili UGT2B7 niti prijenosnika P-gp, BCRP, BSEP, polipeptidnog prijenosnika organskih aniona 1B1 (engl. organic anion transporting polypeptide, OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina koji uzrokuje rezistenciju na veći broj lijekova 2 (engl. multidrug resistance-associated protein 2, MRP2) i MRP4.
Norwegian Bokmål: In vitro viste dolutegravir ingen direkte eller svak hemming (IC50>50 mikroM) av cytokrom P450enzymene (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7, eller transportørene Pgp, BCRP, BSEP, organisk aniontransportørpolypeptid 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) eller MRP4.
Croatian: Nema viroloških podataka unutar 48 tjedana
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved Uke 48-vinduet Årsaker
Croatian: Primarni učinak dolutegravira bile su gastrointestinalna nepodnošljivost ili iritacija u štakora odnosno majmuna pri dozama koje su izazvale sistemsku izloženost približno 38 odnosno 1,5 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi pri primjeni doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av dolutegravir var gastrointestinal intoleranse og irritasjon hos rotter og aper ved doser som, basert på AUC, ga systemisk eksponering på henholdsvis ca. 38 og 1,5 ganger den humane kliniske eksponering ved doser på 50 mg.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener, som kan medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Croatian: cervikalnom tkivu i vaginalnom tkivu iznosio je 6-10% odgovarajuće vrijednosti u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: AUC for cervikovaginal væske, cervikalt vev og vaginalt vev var 6-10 % av tilsvarende verdier for plasma ved steady state.
Croatian: Dolutegravir, abakavir i lamivudin pronađeni su u cerebrospinalnoj tekućini.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, abakavir og lamivudin finnes i cerebrospinalvæske (CSF).
Croatian: In vitro, abakavir nije bio supstrat za OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 ni MRP4, pa se ne očekuje da će lijekovi koji mijenjaju aktivnost tih prijenosnika utjecati na plazmatske koncentracije abakavira.
Norwegian Bokmål: In vitro var abakavir ikke et substrat for OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4, og derfor er det ikke forventet at legemidler som modulerer disse transportørene påvirker plasmakonsentrasjoner av abakavir.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: vrlo često:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Svært vanlige:
Croatian: Kancerogeni potencijal kombinacije dolutegravira, abakavira i lamivudina nije ispitivan.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Croatian: 7,4% (95% CI: 2,5%; 12,3%)
Norwegian Bokmål: 7,4 % (95 % KI: 2,5 %, 12,3 %)
Croatian: Medijani ili srednje vrijednosti IC50 lamivudina za laboratorijske sojeve HIV-1 kretali su se u rasponu od 0,007 do 2,3 µM.
Norwegian Bokmål: Median eller gjennomsnittlig IC50-verdi for lamivudin mot laboratoriestammer av hiv-1 var i området 0,007 til 2,3 µM.
Croatian: Gastrointestinalna nepodnošljivost u majmuna javljala se nakon primjene doza koje su bile 30 puta veće od ekvivalentne doze u ljudi izražene u mg/kg (određeno na temelju osobe tjelesne težine 50 kg) te 11 puta veće od ekvivalentne doze u ljudi izražene u mg/m2 za ukupnu dnevnu kliničku dozu od 50 mg.
Norwegian Bokmål: GI intoleranse hos aper forekom ved en dose som var 30 ganger høyere enn tilsvarende mg/kg-dose til mennesker (basert på et menneske som veier 50 kg), og 11 ganger høyere enn tilsvarende mg/m2-dose til mennesker for en total daglig klinisk dose på
Croatian: § Uključuje razloge poput odstupanja od protokola, gubitka iz praćenja i povlačenja pristanka.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som protokoll-avvik, ikke møtt til oppfølging og trukket samtykke.
Croatian: Velika količina podataka o primjeni lamivudina (više od 3000 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder lamivudin, indikerer en stor mengde data (mer enn 3000 utfall fra bruk under første trimester) ingen misdannende toksisitet.
Croatian: B*5701 radi utvrđivanja rizika od preosjetljivosti na abakavir nikad ne smije biti zamjena za odgovarajuće kliničko praćenje i zbrinjavanje pojedinaca koji primaju abakavir.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5701 screening for risikoen for ABC hypersensitivitet bør aldri være en erstatning for hensiktsmessig klinisk overvåking og pasienthåndtering hos individene som får ABC.
Croatian: I abakavir i lamivudin se metaboliziraju sekvencijski posredstvom unutarstaničnih kinaza u odgovarajuće 5'-trifosfate, koji su aktivni spojevi s produljenim unutarstaničnim poluvijekom, što omogućuje doziranje jedanput na dan (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Både abakavir og lamivudin metaboliseres sekvensielt av intracellulære kinaser til de respektive 5'-trifosfatene (TP) som er de aktive enhetene som har lengre intracellulær halveringstid, hvilket muliggjør administrering én gang daglig (se pkt.
Croatian: Djelotvornost lijeka Triumeq u bolesnika s HIV infekcijom koji prethodno nisu bili liječeni temelji se na analizi podataka prikupljenih u više ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Effekten av Triumeq hos hiv-infiserte, behandlingsnaive personer er basert på analyser av data fra flere studier.
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Croatian: status mora uvijek biti dokumentiran i objašnjen bolesniku prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Status på HLAB*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Croatian: Osim nuspojava na Triumeq navedenih u nastavku, tijekom primjene kombinirane terapije za HIV mogu se razviti i druga stanja.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Triumeq kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for hiv.
Croatian: Kako imunosni sustav jača, u rijetkim slučajevima može napasti i zdravo tkivo (autoimuni poremećaji).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller når immunsystemet blir sterkere, kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Croatian: Pokazalo se da je Triumeq tableta bioekvivalentna tableti koja sadrži dolutegravir kao jedinu djelatnu tvar i tableti s kombinacijom fiksnih doza abakavira/lamivudina (ABC/3TC) primijenjenima odvojeno.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Triumeq-tabletten er bioekvivalent med separat administrasjon av tabletten med kun dolutegravir sammen medtabletten med fast dosekombinasjon abakavir/lamivudin (ABC/3TC FDK) .
Croatian: Triumeq ne može izliječiti HIV infekciju; on smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Croatian: 2,5% (95% CI: -2,2%; 7,1%)
Norwegian Bokmål: 2,5 % (95 % KI: -2,2 %, 7,1 %)
Croatian: Interakcije između dolutegravira, abakavira, lamivudina i istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", stanje bez promjene kao "↔",
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom dolutegravir, abakavir, lamivudin og samtidig administrerte legemidler er listet opp i Tabell 1 (økning er vist som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", areal under plasmakonsentrasjon/tid-kurven som "AUC", observert maksimalkonsentrasjon som "Cmax").
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon.
Croatian: U aktivnoj bubrežnoj sekreciji lamivudina u mokraću posreduju prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) i prijenosnici za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion transporters, MATE1 i
Norwegian Bokmål: Aktiv renal utskillelse av lamivudin via urinen blir mediert av den organiske kationtransportøren (OCT) 2 og multidrug og toksin ekstrusjons transportører (MATE1 og MATE2-K).
Croatian: 1Ova nuspojava utvrđena je u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet dolutegravira, abakavira ili lamivudina kada su se primjenjivali s drugim antiretroviroticima ili nakon stavljanja u promet lijeka Triumeq.
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert fra klinisk studier eller erfaring etter markedsføring når dolutegravir, abakavir eller lamivudin ble brukt samtidig med andre antiretrovirale legemidler eller etter markedsføring med Triumeq.
Croatian: Lamivudintrifosfat (analog za citidin) i karbovirtrifosfat (aktivni trifosfatni oblik abakavira, analog za gvanozin) su supstrati za reverznu transkriptazu HIV-a i njezini kompetitivni inhibitori.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP (en analog av cytidin) og karbovir-TP (den aktive trifosfatformen av abakavir, en analog av guanosin) er substrater for og kompetitive hemmere av hivreverstranskriptase (RT).
Croatian: 4 sata, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas innen 4 timer, bør pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette i henhold til den vanlige doseringsplanen.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni dolutegravira, abakavira i lamivudina u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig for bruk av dolutegravir, abakavir og lamivudin hos pasienter som er 65 år og eldre.
Croatian: Abakavir i lamivudin su ispitivani odvojeno kao pojedinačni pripravci, ali i kao dvojna osnovna nukleozidna terapija, u kombinaciji s antiretrovirusnom terapijom za liječenje pedijatrijskih bolesnika s HIV infekcijom, od kojih neki prethodno jesu primali antiretrovirotike, a neki nisu (dostupni su ograničeni podaci o primjeni abakavira i lamivudina u dojenčadi mlađe od tri mjeseca).
Norwegian Bokmål: Preparater med kun abakavir eller lamivudin er undersøkt separat, og som en kombinert dobbel nukleosid grunnbehandling, i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å behandle ART-naive og ART-erfarne hiv-infiserte pediatriske pasienter (tilgjengelige data på bruk av abakavir og lamivudin hos spedbarn yngre enn tre måneder, er begrenset).
Croatian: Ostali simptomi uključuju: bolove u zglobovima ili mišićima, oticanje vrata, nedostatak zraka, grlobolju, kašalj, povremene glavobolje, upalu oka (konjunktivitis), vrijedi u ustima, nizak krvni tlak, trnce ili utrnulost šaka ili stopala.
Norwegian Bokmål: • smerter i ledd eller muskler, hevelse i halsen, kortpustethet, sår hals, hoste, sporadisk hodepine, i sjeldne tilfeller øyebetennelse (konjunktivitt), munnsår, lavt blodtrykk, kribling eller nummenhet i hender eller føtter
Croatian: Nemojte prestati uzimati Triumeq, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta Triumeq uten at legen har fortalt deg at du skal gjøre det.
Croatian: 7,1% (95% CI: 0,9%; 13,2%)
Norwegian Bokmål: 7,1 % (95 % KI: 0,9 %, 13,2 %)
Croatian: abakavir: AUC ↑ 41% etanol: AUC ↔
Norwegian Bokmål: AUC  41 % Etanol:
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, čija se povezanost sa sastavnicama lijeka Triumeq smatra barem mogućom, navedene su u Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og etter markedsføringsom i det minste er ansett som sannsynlig relatert til behandling med komponentene i Triumeq, er oppgitt i Tabell 2 etter organsystem, organklasse og absolutt frekvens.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike dolutegravira provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det er utført en farmakokinetikkstudie med dolutegravir til personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr <30 ml/min).
Croatian: U 13 prethodno neliječenih ispitanika koji su liječeni stabilnim režimom koji je uključivao dolutegravir u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom, koncentracije dolutegravira u cerebrospinalnoj tekućini prosječno su iznosile 18 ng/ml (usporedivo s koncentracijama nevezanog lijeka u plazmi te iznad vrijednosti IC50).
Norwegian Bokmål: Hos 13 behandlingsnaïve personer på et stabilt regime med dolutegravir pluss abakavir/lamivudin, var gjennomsnittlig dolutegravir-konsentrasjon i CSF 18 ng/ml (sammenlignbar med fri fraksjon i plasma, og over IC50).
Croatian: Jedno pakiranje s 30 filmom obloženih tableta sadrži sredstvo za sušenje.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 30 filmdrasjerte tabletter inneholder en pose tørremiddel.
Croatian: In vivo je u bolesnika primijećeno smanjenje klirensa kreatinina (udio koji se izlučuje ovisi o prijenosnicima OCT2 i MATE-1) za 10-14%.
Norwegian Bokmål: In vivo ble 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (utskilt fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE1) observert hos pasienter.
Croatian: Čak i u bolesnika koji nemaju gen HLA-B*5701 može se razviti reakcija preosjetljivosti, koja se u ovoj Uputi opisuje u odlomku 'Reakcije preosjetljivosti'.
Norwegian Bokmål: Selv pasienter som ikke har HLAB*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon, beskrevet i dette pakningsvedlegget i avsnittet under overskriften "Overfølsomhetsreaksjoner".
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazala su na povezanost između infarkta miokarda i primjene abakavira.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har vist en assosiasjon mellom myokardinfarkt og bruk av abakavir.
Croatian: Triumeq se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat (se pkt.
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza te se u ograničenoj mjeri veže za proteine u plazmi in vitro (< 36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har begrenset plasmaproteinbinding in vitro (< 36 %).
Croatian: tih se bolesnika ponovno liječenje abakavirom smije započeti samo u okruženju u kojem je odmah dostupna liječnička pomoć.
Norwegian Bokmål: For slike pasienter må gjenopptak av behandling med abakavir utføres et sted medisinsk assistanse er lett tilgjengelig.
Croatian: Prije početka liječenja abakavirom, kliničari moraju napraviti probir na HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakavir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Croatian: Antacide koji sadrže magnezij/aluminij treba uzimati s većim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Triumeq (najmanje 2 sata nakon ili 6 sati prije).
Norwegian Bokmål: Magnesium/ aluminiumholdige antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Triumeq i lijekova koji sadrže emtricitabin jer su i lamivudin (sastojak lijeka Triumeq) i emtricitabin analozi citidina (tj. postoji rizik od unutarstaničnih interakcija (vidjeti dio 4.4)).
Norwegian Bokmål: Triumeq anbefales ikke brukt i kombinasjon med emtricitabin-holdige legemidler, siden både lamivudin (i Triumeq) og emtricitabin er cytidinanaloger og (dvs. en risiko for intracellulære interaksjoner (se pkt.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira u jetri, a približno 2% primijenjene doze izlučuje se kroz bubrege u nepromijenjenu obliku.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av administrert dose utskilles via nyrene, som uendret forbindelse.
Croatian: Ispitivanje STRIIVING (201147) bilo je randomizirano, otvoreno, aktivno kontrolirano, multicentrično ispitivanje neinferiornosti uz prebacivanje na drugu terapiju, provedeno u ispitanika s virusnom supresijom koji u anamnezi nisu imali dokumentiranu rezistenciju ni na koji razred lijekova.
Norwegian Bokmål: STRIIVING studien (201147), var en randomisert, åpen, aktiv kontroll, multisenter, non-inferiority bytte-studie hos virologisk supprimerte pasienter uten dokumentert historikk av resistens mot noen klasse.
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u cijelom rasponu terapijskih doza te se u maloj mjeri veže za proteine u plazmi (manje od 36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har lav grad av plasmaproteinbinding (under 36 %).