FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A infeção por Mycoplasma synoviae está também associada a ovos com casca de fraca qualidade.
Polish: Zakażenie Mycoplasma synoviae może powodować trudności w oddychaniu i jest także przyczyną słabej jakości skorupy jaj ptaków.
Portuguese: O estudo de campo observou a forma como os frangos vacinados reagiam quando transferidos para explorações com antecedentes de infeção por Mycoplasma synoviae.
Polish: W badaniu terenowym obserwowano zaszczepione kurczęta po przeniesieniu ich do stada, w którym w przeszłości występowało zakażenie Mycoplasma synoviae.
Portuguese: A Vacina MS-H está disponível sob a forma de colírio e só pode ser obtida mediante receita médica.
Polish: Produkt MS-H Vaccine jest dostępny w postaci kropel do oczu, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: A vacina não tem efeitos secundários conhecidos.
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po szczepieniu.
Portuguese: Como se utiliza a MS-H Vacina?
Polish: Jak stosować produkt MS-H Vaccine?
Portuguese: Estirpoe MS-H viva atenuada de Mycoplasma synoviae
Polish: MS-H Vaccine szczepionka przeciwko Mycoplasma synoviae - szczep MS-H (żywy, atenuowany)
Portuguese: Mais informações sobre Mulpleo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mulpleo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Portuguese: Mulpleo está disponível na forma de comprimidos de 3 mg.
Polish: Mulpleo jest dostępny w postaci tabletek 3 mg.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mulpleo são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mulpleo są stale monitorowane.
Portuguese: Verificaram-se efeitos semelhantes nos doentes que receberam o placebo.
Polish: Podobne objawy wystąpiły u osób przyjmujących placebo.
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Lusutrombopag Shionogi.
Polish: 1 ek wcześniej znany pod nazwą Lusutrombopag Shionogi.
Portuguese: Mulpleo0F (lusutrombpag) EMA/553072/2019
Polish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado?
Polish: Czym jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mulpleo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mulpleo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Portuguese: Outras informações sobre Mulpleo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mulpleo
Portuguese: (lusutrombpag)
Polish: (lusutrombopag)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mulpleo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mulpleo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mulpleo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo
Portuguese: A 18 de fevereiro de 2019, Mulpleo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: Lek Mulpleo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lutego 2019 r.
Portuguese: O medicamento destina-se a ser utilizado em doentes sujeitos a um procedimento invasivo (procedimento médico que envolve o corte ou a perfuração da pele ou a inserção de instrumentos no corpo).
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym (zabieg medyczny związany z rozcięciem lub nakłuciem skóry lub wprowadzaniem narzędzi do wnętrza organizmu).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 96 adultos, concluiu que 79 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de uma transfusão de plaquetas antes do procedimento, em comparação com 13 % dos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado).
Polish: W pierwszym z tych badań, przeprowadzonym na grupie 96 osób dorosłych, stwierdzono, że 79% pacjentów przyjmujących Mulpleo nie wymagało przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem, natomiast w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane) takich pacjentów było 13%.
Portuguese: Pensa-se que os efeitos indesejados que ocorreram nos estudos resultam da situação médica dos doentes e da natureza do procedimento invasivo para o qual se recorreu ao Mulpleo.
Polish: Obserwowane w badaniach klinicznych działania niepożądane są uznawane za wynikające z ogólnego stanu zdrowia pacjentów i charakteru zabiegu inwazyjnego, z powodu którego stosowano lek Mulpleo.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mulpleo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mulpleo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mulpleo durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Mulpleo wykazane w badaniach
Portuguese: Os estudos concluíram que Mulpleo aumenta a contagem de plaquetas, reduzindo assim o risco de hemorragia excessiva durante ou após um procedimento invasivo e reduzindo a necessidade de transfusão de plaquetas.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Mulpleo zwiększa liczbę płytek krwi, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko wystąpienia nadmiernych krwawień w trakcie inwazyjnych zabiegów medycznych lub po nich oraz konieczność przetoczenia płytek krwi.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram adultos com baixos níveis de plaquetas devido a doença hepática crónica, Mulpleo aumentou a contagem de plaquetas antes de um procedimento invasivo e reduziu a necessidade de transfusões.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z niską liczbą płytek krwi spowodowaną długotrwałą chorobą wątroby lek Mulpleo zwiększał liczbę płytek przed zabiegiem inwazyjnym i zmniejszał potrzebę przetoczenia krwi.
Portuguese: A substância ativa de Mulpleo, o lusutrombopag, liga-se aos mesmos recetores que a trombopoietina, ajudando a aumentar a contagem de plaquetas.
Polish: Lusutrombopag, substancja czynna leku Mulpleo, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna, pomagając w ten sposób w zwiększeniu liczby płytek krwi.
Portuguese: Os efeitos indesejados ocorridos em estudos que incluíam doentes a tomar Mulpleo foram dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), trombose da veia porta (um bloqueio no vaso sanguíneo que transporta sangue dos intestinos para o fígado) e erupção cutânea.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów przyjmujących lek Mulpleo to: bóle głowy, nudności (mdłości), zakrzepica żyły wrotnej („zatkanie" naczynia, którym krew płynie z jelit do wątroby) oraz wysypka.
Portuguese: Como funciona Mulpleo?
Polish: Jak działa lek Mulpleo
Portuguese: Mulpleo é um medicamento utilizado para prevenir hemorragias excessivas em adultos com trombocitopenia causada por uma doença hepática (no fígado) crónica.
Polish: Mulpleo jest lekiem stosowanym w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu u osób dorosłych z małopłytkowością spowodowaną przewlekłą chorobą wątroby.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 215 adultos, concluiu que 65 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de transfusão de plaquetas antes do procedimento invasivo, em comparação com 29 % dos doentes que receberam placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 215 osób dorosłych odsetek pacjentów niewymagających przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem wyniósł 65% wśród przyjmujących Mulpleo i 29% wśród przyjmujących placebo.
Portuguese: O tratamento com Mulpleo deve ter início pelo menos 8 dias antes do procedimento e a dose recomendada é de 1 comprimido diariamente durante 7 dias.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę przez 7 dni.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mulpleo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Mulpleo contém a substância ativa lusutrombopag.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Mulpleo jest lusutrombopag.
Portuguese: Um resumo sobre Mulpleo e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mulpleo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como se utiliza Mulpleo?
Polish: Jak stosować lek Mulpleo
Portuguese: Para mais informações sobre os efeitos secundários e as restrições relativamente a Mulpleo, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Więcej informacji na temat działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mulpleo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mulpleo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Mulpleo
Portuguese: Porque está Mulpleo autorizado na UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Mulpleo w UE
Portuguese: Via oral blister OPA/al/PVC/al)
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister OPA/alu/PVC/alu
Portuguese: O procedimento invasivo era efetuado entre os dias 9 e 14.
Polish: Inwazyjny zabieg przeprowadzano między dniem 9. a 14.
Portuguese: Pode tomá-lo com alimentos ou entre as refeições.
Polish: Można ją przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
Portuguese: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Polish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Portuguese: O risco poderá aumentar devido a um procedimento invasivo.
Polish: Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku inwazyjnego zabiegu.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1348
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1348
Portuguese: Doentes com um peso corporal <45 kg
Polish: Pacjenci z masą ciała < 45 kg
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que o medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, gdyż lek ten nie był badany u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać mu opakowanie leku lub tę ulotkę.
Portuguese: Reação adversa - Frequentes
Polish: Działanie niepożądane - często
Portuguese: A razão de ligação às proteínas do plasma humano é ≥ 99,9%.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza wynosi ≥ 99,9%.
Portuguese: O seu tratamento começará pelo menos 8 dias antes da sua cirurgia ou procedimento.
Polish: Leczenie rozpoczyna się co najmniej 8 dni przez wykonaniem operacji lub zabiegu.
Portuguese: Na análise dos dados agrupados, o estudo foi adicionado como estrato.
Polish: W analizie danych zbiorczych badanie dodano jako warstwę.
Portuguese: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Países Baixos
Polish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandia
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para a criança a amamentar.
Polish: Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Portuguese: A segurança e eficácia de lusutrombopag em crianças e adolescentes (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lusutrombopagu u dzieci i młodzieży (w wieku < 18 lat).
Portuguese: Mulpleo é utilizado para reduzir o risco de hemorragia durante cirurgias e outros procedimentos (incluindo extrações de dentes e endoscopias).
Polish: Lek Mulpleo stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia w czasie operacji i innych zabiegów (w tym ekstrakcji zębów i endoskopii).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Mulpleo
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mulpleo
Portuguese: Dose recomendada: tome um comprimido uma vez por dia, à mesma hora, apenas durante sete dias.
Polish: Zalecana dawka: należy przyjmować jedną tabletkę o tej samej porze raz dziennie, każdego dnia, tylko przez siedem dni.
Portuguese: As contagens de plaquetas devem ser determinadas frequentemente e o estado dos doentes deve ser cuidadosamente observado.
Polish: Należy często mierzyć liczbę płytek krwi i dokładnie obserwować stan pacjentów.
Portuguese: População pediátrica Não foram obtidos dados farmacocinéticos em crianças.
Polish: Nie uzyskano danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci.
Portuguese: Desconhece-se o efeito de Mulpleo durante a gravidez.
Polish: Wpływ leku Mulpleo w okresie ciąży nie jest znany.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos em doentes com doença hepática crónica estão apresentados na tabela 6.
Polish: Parametry farmakokinetyczne u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przedstawiono w tabeli 6.
Portuguese: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Polish: Shionogi B.V Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Os 3 indivíduos receberam 7 dias de tratamento com lusutrombopag.
Polish: Wszyscy troje otrzymali 7 dni leczenia lusutrombopagiem.
Portuguese: O lusutrombopag é raramente excretado na urina (aproximadamente 1%).
Polish: Lusutrombopag jest rzadko wydalany z moczem (w około 1%).
Portuguese: A dose recomendada é de 3 mg de lusutrombopag uma vez por dia, durante 7 dias.
Polish: Zalecana dawka wynosi 3 mg lusutrombopagu raz na dobę przez 7 dni.
Portuguese: Total - n - Mediana (dias) - (Q1, Q3) - Valor de p [a]
Polish: - n - Mediana (dni) - (Q1, Q3)
Portuguese: Média geométrica (%CV) que não para o Tmax, que é a mediana (intervalo).
Polish: Średnia geometryczna (procentowy współczynnik zmienności) inna niż odnosząca się do Tmax, która stanowi medianę (zakres).
Portuguese: Mulpleo não deve ser tomado durante mais de 7 dias.
Polish: Leku Mulpleo nie należy przyjmować przez więcej niż 7 dni.
Portuguese: O valor de p e o intervalo de confiança foram calculados usando o método de Wald.
Polish: p-wartość oraz przedział ufności obliczono metodą
Portuguese: Uma vez que a taxa de ligação às proteínas de lusutrombopag é elevada no soro, a hemodiálise não é considerada eficaz.
Polish: Jako że odsetek wiązania się lusutrombopagu z białkami w surowicy jest wysoki, nie uważa się, by hemodializa była skuteczna.
Portuguese: Para além disso, apesar de não ser necessário qualquer ajuste posológico nestes indivíduos, a contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Polish: Ponadto, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki u tych osób, liczbę płytek należy oznaczać co najmniej raz po upływie około 5 dni od pierwszej dawki, a następnie według potrzeb.
Portuguese: As plaquetas são componentes do sangue que ajudam o sangue a coagular e assim previnem as hemorragias.
Polish: Płytki krwi to elementy krwi, które przyczyniają się do krzepnięcia krwi, a zatem zapobiegają krwawieniom.
Portuguese: Sinais de um coágulo de sangue: esteja atento a qualquer um dos sinais indicados abaixo:
Polish: Objawy zakrzepu - należy zwracać uwagę na dowolne z poniższych objawów:
Portuguese: Mulpleo contém sódio
Polish: Lek Mulpleo zawiera sód
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10)
Portuguese: Dada a quantidade limitada de informação disponível, o lusutrombopag não deve ser utilizado em doentes com classe C de Child-Pugh, a menos que o benefício esperado supere os riscos previstos.
Polish: Ze względu na ograniczone dane nie należy stosować lusutrombopagu u pacjentów z klasą C w skali Childa-Pugha, chyba że spodziewane korzyści przewyższają oczekiwane ryzyko.
Portuguese: Desenvolvimento pré e pós-natal
Polish: Rozwój przed- i pourodzeniowy
Portuguese: Proporção de respondedores
Polish: Odsetek osób wykazujących odpowiedź
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów
Portuguese: Um indivíduo era considerado um não respondedor se o indivíduo só cumprisse o critério de respondedor após a transfusão de plaquetas.
Polish: Uczestnika uznawano za osobę niewykazującą odpowiedzi, jeśli spełnił on kryterium odpowiedzi dopiero po przetoczeniu płytek krwi.
Portuguese: A média geométrica da t1/2 (% de coeficiente de variação) foi de 38,3 horas (18,7%) após doses múltiplas orais de 3 mg de lusutrombopag.
Polish: Średnia geometryczna t1/2 (procentowy współczynnik zmienności) wynosiła 38,3 h (18,7%) po podaniu wielokrotnym dawki 3 mg lusutrombopagu.
Portuguese: Desconhece-se se o lusutrombopag ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy lusutrombopag lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Portuguese: Cada caixa contém 7 comprimidos revestidos por película.
Polish: Każde pudełko zawiera 7 tabletek powlekanych.
Portuguese: Não altere a dose ou esquema de toma de Mulpleo, a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe diga para o fazer.
Polish: Nie wolno zmieniać dawki ani schematu dawkowania leku Mulpleo, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Não se considera que o lusutrombopag afeta a farmacocinética dos medicamentos coadministrados que são substratos destas enzimas ou transportadores.
Polish: Nie uważa się, by lusutrombopag wpływał na farmakokinetykę jednocześnie podawanych produktów leczniczych będących substratami tych enzymów lub transporterów.
Portuguese: Oito indivíduos tratados com lusutrombopag e 2 indivíduos tratados com placebo receberam menos de 7 dias de tratamento uma vez que os indivíduos foram ao encontro do critério de respondedor antes do dia 7.
Polish: Ośmiu uczestników leczonych lusutrombopagiem oraz 2 otrzymujących placebo poddano mniej niż 7 dniom leczenia, gdyż spełnili oni kryterium odpowiedzi przed dniem 7.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com 65 anos de idade ou mais (ver secção 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych (patrz punkt 5.2).
Portuguese: - Se ficar grávida durante o tratamento com Mulpleo, informe o seu médico imediatamente.
Polish: - Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Mulpleo, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: No grupo do placebo, 94/107 indivíduos (87,9%) receberam o fármaco em estudo durante 7 dias.
Polish: W grupie placebo 94/107 uczestników (87,9%) otrzymywało lek badany przez 7 dni.
Portuguese: Categoria de frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Polish: Kategorie częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100),
Portuguese: O lusutrombopag não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Polish: Lusutrombopag nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Portuguese: [b] Teste de Cochran-Mantel-Haenszel com a contagem de plaquetas no início do estudo como estrato.
Polish: [b] Test Cochrana-Mantela-Haenszela z zastosowaniem początkowej liczby płytek krwi jako warstwę.
Portuguese: No estudo M0631, 96 indivíduos receberam lusutrombopag ou placebo uma vez por dia: 48 indivíduos no grupo do lusutrombopag e 48 indivíduos no grupo do placebo.
Polish: W badaniu M0631 96 uczestnikom podawano lusutrombopag lub placebo raz na dobę: 48 uczestnikom w grupie otrzymującej lusutrombopag i 48 uczestnikom w grupie placebo.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Polish: Liczbę płytek krwi należy oznaczać co najmniej raz po upływie około 5 dni od pierwszej dawki, a następnie według potrzeb.
Portuguese: Deve ter-se precaução no que diz respeito a acontecimentos tromboembólicos após procedimentos invasivos, assim como após o tratamento, independentemente da contagem de plaquetas.
Polish: Należy zachować ostrożność w odniesieniu do incydentów zakrzepowozatorowych, także po inwazyjnych zabiegach i po zakończeniu leczenia, niezależnie od liczby płytek krwi.
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio (% de coeficiente de variação) durante a fase terminal do lusutrombopag em indivíduos adultos saudáveis (n = 16) foi de 39,5 l (23,5%).
Polish: Średnia (procentowy współczynnik zmienności) pozorna objętość dystrybucji w końcowej fazie eliminacji lusutrombopagu u zdrowych dorosłych uczestników (n = 16) wynosiła 39,5 l (23,5%).
Portuguese: Estudos de avaliação do risco ambiental demonstraram que o lusutrombopag tem o potencial para ser muito persistente, muito bioacumulativo e tóxico para o ambiente.
Polish: Badania oceny ryzyka dla środowiska wykazały, że lusutrombopag może być uznany za substancję bardzo trwałą, wykazującą silną zdolność do bioakumulacji i toksyczną dla środowiska.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido No caso de se esquecer de tomar um comprimido de Mulpleo, tome-o assim que se lembrar no mesmo dia.
Polish: Pominięcie przyjęcia tabletki Jeśli pacjent pominął dawkę leku Mulpleo, powinien ją zażyć tego samego dnia, od razu gdy sobie o tym przypomni.
Portuguese: Certas pessoas poderão ter um maior risco de coágulos no sangue, incluindo pessoas com doença hepática, e os medicamentos como Mulpleo podem agravar este problema.
Polish: Niektóre osoby, w tym pacjenci z chorobą wątroby, mogą być narażone na wyższe ryzyko powstawania zakrzepów, a leki takie jak Mulpleo mogą nasilić ten problem.
Portuguese: Estes dados limitados sugerem não haver um padrão anormal de elevação da contagem de plaquetas nesta subpopulação.
Polish: Uzyskane w ten sposób ograniczone dane sugerowały, że w tej subpopulacji nie występuje nieprawidłowy model wzrostu liczby płytek krwi.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar o número de plaquetas no seu sangue.
Polish: Lek pomaga w zwiększeniu liczby płytek krwi we krwi pacjenta.
Portuguese: Poderá ter de ser monitorizado para despistar efeitos secundários associados a um excesso de plaquetas, tais como coágulos de sangue (ver secção 2, "Advertências e precauções", e a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Polish: Pacjent może być obserwowany pod kątem działań niepożądanych związanych z nadmierną liczbą płytek krwi, takich jak zakrzepy (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności" i punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Portuguese: Não se prevê qualquer ajuste posológico nestes doentes.
Polish: Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u tych pacjentów.
Portuguese: As razões da AUC em relação ao grupo de controlo saudável correspondente foram de 1,05 nos indivíduos com compromisso hepático ligeiro e de 1,20 nos indivíduos com compromisso hepático moderado.
Polish: Stosunek wartości AUC względem dopasowanej grupy kontrolnej osób zdrowych wynosił 1,05 u uczestników z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby oraz 1,20 u uczestników z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários chave nos estudos M0631 e M0634 foram:
Polish: Najważniejszymi drugorzędowymi punktami końcowymi w badaniach M0631 i M0634 były:
Portuguese: A informação disponível sobre a utilização do lusutrombopag em doentes com um peso corporal <45 kg é limitada.
Polish: Dane na temat stosowania lusutrombopagu u pacjentów o masie ciała < 45 kg są ograniczone.