FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NB: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse hos 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede patienter i aldersgruppen 2 til <17 år.
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii la o populaţie de 112 copii imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani şi 26 adolescenţi imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <17 ani.
Danish: Blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
Danish: * Studiets primære effektmål ** Der påvises non-inferioritet med en margin på 5% ***Forskel i andele, 95% konfidensinterval efter justering for randomisering
Romanian: * Criteriul final principal al studiului ** Prin utilizarea unei marje de 5% se demonstrează non-inferioritatea ***Diferenţa în procente, IÎ 95% obţinut după ajustarea pentru randomizare
Danish: * Studiets primære effektmål ** Der påvises non-inferioritet med en margin på 5% *** Forskel i andele, 95% konfidensinterval efter justering for randomisering
Romanian: * Criteriul final principal al studiului ** Prin utilizarea unei marje de 5% se demonstrează non-inferioritatea *** Diferenţa în procente, IÎ 95% obţinut după ajustarea pentru randomizare
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager VFEND, hvis
Romanian: Înainte să luaţi VFEND, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Danish: Administration af standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg 1 gang daglig eller derover er kontraindiceret, da efavirenz ved disse doser reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, carbamazepin og phenobarbital, da disse lægemidler sandsynligvis reducerer plasmakoncentrationer af voriconazol signifikant (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină, carbamazepină şi fenobarbital, deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol (vezi pct. 4.5).
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension voriconazol
Romanian: VFEND 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală voriconazol
Danish: 1 ml oral suspension indeholder 40 mg voriconazol efter rekonstituering med vand.
Romanian: Fiecare ml de suspensie orală coţine voriconazol 40 mg în cazul reconstituirii cu apă.
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Romanian: Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulbere pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Danish: Brugsanvisning:
Romanian: Instrucţiuni de folosire:
Danish: Hvis der er partikler, roteres og hætteglasset efterses igen.
Romanian: Dacă se observă particule, rotiţi din nou flaconul şi reinspectaţi-l.
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VFEND-behandling.
Romanian: Este recomandat ca toţi pacienţii, inclusiv copiii să evite expunerea directă la lumina soarelui, în timpul tratamentului cu VFEND şi să utilizeze măsuri de protecţie, cum sunt hainele şi produsele cu factor înalt de protecţie solară (FPS).
Danish: • Cisaprid (medicin mod maveproblemer)
Romanian: • Cisapridă (folosită pentru tratamentul problemelor de stomac)
Danish: Mycophenolsyre Cmax ↔ Mycophenolsyre AUCt ↔
Romanian: Acid micofenolic Cmax ↔ Acid micofenolic ASCt ↔
Danish: I pakningen findes et målebæger (med markering der angiver 23 ml), en 5 ml doseringssprøjte og en flaskeadapter til at trykke ned i flaskehalsen.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
Danish: Doseringssprøjten, der ligger i pakningen, bruges til at afmåle den korrekte dosis.
Romanian: A se folosi seringa pentru administrare orală, pentru a măsura corect doza.
Danish: Etiket til folieomslag
Romanian: Eticheta de pe folia protectoare
Danish: Rensning og opbevaring af doseringssprøjten
Romanian: Spălarea şi păstrarea seringii:
Danish: Hjerte supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikulær flimren, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær torsades de pointes, komplet AV-blok, grenblok, nodal arytmi
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară, tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricular complet, bloc de ramură, ritm nodal
Danish: Exp:
Romanian: PC:
Danish: • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, som bruges mod migræne)
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Danish: • Phenobarbital (medicin mod alvorlig søvnløshed og krampeanfald)
Romanian: • Fenobarbital (folosit pentru tratamentul insomniilor severe şi crizelor epileptice)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionstests, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Danish: I kliniske studier med voriconazol er nedsat syn (herunder sløret syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, farveblindhed, cyanopsi, øjensygdom, aura, natteblindhed, oscillopsi, fotopsi, scintillerende scotom, nedsat synsskarphed, synsklarhed, synsfeltdefekt, øjenflydere og xanthopsi) meget almindeligt.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Danish: • En steril hætteglasadapter til engangssbrug
Romanian: • 1 seringă sterilă, de unică folosinţă
Danish: • Terfenadin (medicin mod allergi)
Romanian: • Terfenadină (folosită pentru tratamentul alergiilor)
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Contraindicat (vezi pct. 4.3)
Danish: 8 mg/kg 2 gange dagligt
Romanian: 8 mg/kg de două ori pe zi
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og VFEND afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt.
Danish: Andre Candida spp.
Romanian: Alte Candida sp.
Danish: Følg vejledningen for anvendelse af dette produkt.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare - vă rugăm să vă ghidaţi după pictograme pentru a înţelege cum să utilizaţi acest produs.
Danish: Dette skal De tage hensyn til, hvis De er på natriumeller saltfattig diæt.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare dacă urmaţi o dietă cu un aport de sodiu controlat strict.
Danish: • Fjern plastikhætten fra VFEND hætteglasset, og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Romanian: • Pentru pregătirea flaconului de VFEND pentru reconstituire, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capul flaconului cu un tampon cu antiseptic.
Danish: Der var ingen dosisjusteringer i det kliniske program på grund af køn.
Romanian: Programul clinic nu prevede nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
Danish: VFEND vil blive indgivet over 1-3 timer som intravenøs infusion (ind i en vene) med en maksimal infusionshastighed på 3 mg/kg/time.
Romanian: Soluţia se administrează prin perfuzie intravenoasă (în venă), cu o viteză maximă de 3 mg/kg şi oră, în timp de 1-3 ore.
Danish: Oral suspension Børn fra 2 år til under 12 år samt teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mindre end 50 kg
Romanian: Suspensie orală Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Danish: Der er bevis for, at synsændringerne mindskes ved gentagne doser af voriconazol.
Romanian: Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol.
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Romanian: Alte infecţii fungice tratate (frecvent cu răspuns parţial sau complet) au inclus cazuri izolate de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi Trichosporon spp., incluzând infecţii cu T. beigelii.
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Romanian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir ASC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole ASC  39%
Danish: Når den anbefalede intravenøse eller orale initialdosis gives, opnås plasmakoncentrationer tæt på steady state inden for de første 24 timer.
Romanian: La dozele de încărcare recomandate, intravenos sau oral, concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
Danish: En 8 mg/kg intravenøs dosis giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved en 9 mg/kg oral dosis.
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Danish: I kliniske studier var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C. glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Romanian: În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în cazul pacienţilor cu infecţii cu C glabrata a fost cu 21% mai mic comparativ cu C. albicans, C. parapsilosis şi C. tropicalis.
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed,
Romanian: - Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
Danish: Phenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor]
Romanian: Fenitoină [substrat al CYP2C9 şi inductor potent al CYP450]
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de tacrolimus trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Danish: Samtidig administration af sirolimus, da voriconazol sandsynligvis vil øge plasmakoncentrationer af sirolimus signifikant (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu sirolimus, deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentraţia plasmatică de sirolimus (vezi pct. 4.5).
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Romanian: • Statine (de exemplu, atorvastatină, simvastatină) (folosite pentru scăderea colesterolului)
Danish: Når behandlingen med voriconazol stoppes, skal den initiale efavirenz-dosis genoptages (se pkt.
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenzului.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Romanian: Păstraţi-le într-un loc curat, împreună cu flaconul cu suspensie.
Danish: • Aktivt stof: voriconazol.
Romanian: VFEND conţine substanţa activă voriconazol.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver polypropylenpose indeholder 50 ml vand til injektionsvæsker med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Fiecare pungă din polipropilenă de 50 ml conţine clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Lactosemonohydrat Glyceroltriacetat.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171) Lactoză monohidrat Triacetat de gliceril
Danish: Hos patienter med moderat til alvorlig nyrefunktionssvigt (serum-kreatininniveauer >2,5 mg/dl), ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (creatininemie > 2,5 mg/dl), se produce acumularea vehiculului intravenos, SBECD (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Romanian: Expunerea pe termen lung la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Romanian: 4 mg/kg de două ori pe zi
Danish: 1 hætteglas med VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning (til engangsbrug) 1 folieomslag
Romanian: 1 flacon de VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă (flacon de unică folosinţă) 1 pungă de perfuzie cu folie protectoare
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal kasseres.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
Danish: Afmontér sprøjten og kassér adapteren og hætteglasset.
Romanian: Deşurubaţi seringa şi aruncaţi adaptorul pentru flacon şi flaconul.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/013-024
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Danish: Det er vist, at voriconazol er mere selektiv for fungale CYP-enzymsystemer end over for forskellige mammale CYP-enzymsystemer.
Romanian: S-a dovedit că voriconazolul prezintă selectivitate mai mare pentru enzimele citocromului P 450 din fungi decât pentru diversele sisteme enzimatice ale citocromului P 450 de la mamifere.
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Romanian: Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon.
Danish: Ved overdosering kan hæmodialyse muligvis medvirke til af fjerne voriconazol fra kroppen.
Romanian: În cazul supradozajului, hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea voriconazolului din organism.
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Romanian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Danish: 6.6) før administration som intravenøs infusion.
Romanian: VFEND trebuie reconstituit şi diluat (vezi pct. 6.6) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă.
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Romanian: A se perfuza cu o viteză maximă de 3 mg/kg şi oră.
Danish: Ved overdosering kan hæmodialyse muligvis medvirke til af fjerne voriconazol og SBECD fra kroppen.
Romanian: În cazul supradozajului, hemodializa poate fi eficientă atât pentru eliminarea voriconazolului, cât şi a SBECD din organism.
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter intravenøse vedligeholdelsesdoser på 4 mg/kg og 8 mg/kg 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter intravenøse doser på hhv. 3 mg/kg og 4 mg/kg 2 gange dagligt.
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării intravenoase a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma administrării intravenoase a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Danish: Hjælpestof: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium.
Romanian: Excipient: sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Romanian: België /Belgique/Belgien
Danish: Kontrol af serumamylase eller -lipase bør overvejes under disse forhold.
Romanian: În această situaţie clinică, poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice.
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/02/212/010 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/011[30 comprimate filmate] EU/1/02/212/012 [100 comprimate filmate]
Danish: Hver infusionspose indeholder 50 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) i vand til injektionsvæsker.
Romanian: Fiecare pungă conţine 50 ml clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile.
Danish: Everolimus (CYP3A4-substrat, P-glykoprotein-(P-gp) substrat) Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, fordi voriconazol antages at øge koncentrationen af everolimus signifikant.
Romanian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P) Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
Danish: Opbevaringstid efter færdigblanding er 14 dage.
Romanian: Perioada de valabilitate a suspensiei constituite este 14 zile.
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Romanian: Data de expirare a suspensiei constituite:
Danish: In vitro studier har vist, at voriconazol metaboliseres via leverens CYP-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
Danish: Phenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor) Omhyggelig monitorering af phenytoinniveauer anbefales ved samtidig administration af voriconazol.
Romanian: Fenitoina (substrat al CYP2C9 şi inductor puternic al CYP450) Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol.
Danish: Methadon (CYP3A4-substrat)
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Romanian: Fluconazol (200 mg QD) [inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
Danish: hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dage.
Romanian: Voriconazolul a fost administrat pe cale intravenoasă în doză de încărcare de 6 mg/kg la fiecare 12 ore în primele 24 de ore, urmat de o doză de întreţinere de 4 mg/kg administrată la fiecare 12 ore timp de cel puţin 7 zile.
Danish: I disse tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol.
Romanian: În această situaţie, se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului.
Danish: Oral antikonception [CYP3A4-substrat; CYP2C19hæmmer]
Romanian: Contraceptive orale [substrat al CYP3A4;inhibitor al CYP2C19]
Danish: PVC/Aluminium/PVC/PVDC blisterkort i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu/PVC/PVDC cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/02/212/022 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/023 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/024 [100 comprimate filmate]
Danish: Patienter under 40 kg*
Romanian: Greutate corporală sub 40 kg*
Danish: Monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger anbefales, hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol (se pkt.
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %,dvs.
Romanian: Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Romanian: • Efavirenz (folosit pentru tratamentul infecţiei cu HIV) în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi
Danish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4,substrat al glicoproteinei P]
Danish: • Det anbefales, at anvende en standard 20 ml (ikke-automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
Danish: Spidsen i adapteren vil gennembryde forseglingen på hætteglasset.
Romanian: Vârful din interiorul adaptorului pentru flacon va străpunge sigiliul flaconului.
Danish: 200 mg hver 12. time
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles præcist.
Romanian: Stabiliţi cu exactitate viteza de perfuzie.
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C-9 og CYP3A4substrater]
Romanian: Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă, acenocoumarol) [substraturi ale CYP2C9 şi CYP3A4]
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer) [potent CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Romanian: Ritonavir (inhibitor de protează) [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Danish: Studier in vitro viser at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Danish: Dosis-reduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Romanian: Ajustarea dozelor de AINS poate fi necesară.