FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neparvis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neparvis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De fabrikant van Entresto heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Entresto voor Neparvis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Danish: Virksomheden, som fremstiller Entresto, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Neparvis (informeret samtykke).
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met langdurig hartfalen met symptomen van die ziekte.
Danish: Der anvendes ved langvarigt hjertesvigt hos voksne, som har symptomer af sygdommen.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die eerder angio-oedeem hebben gehad, mensen met ernstige leverziekte of zwangere vrouwen.
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, der har haft angioødem eller har svær leversygdom, eller af gravide.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Neparvis, sacubitril en valsartan, werken allebei op een andere manier.
Danish: De to aktive stoffer i Neparvis, sacubitril og valsartan, virker på forskellig måde.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neparvis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neparvis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: In de studie is Neparvis vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
Danish: I undersøgelsen blev Neparvis sammenlignet med enalapril, et andet lægemiddel, der anvendes ved hjertesvigt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neparvis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een hoge kaliumconcentratie, lage bloeddruk en verminderde werking van de nieren.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neparvis (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 personer) er højt kaliumindhold i blodet, lavt blodtryk og nedsat nyrefunktion.
Dutch: Hoe wordt Neparvis gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Neparvis?
Dutch: Sacubitril blokkeert de afbraak van natriuretische peptiden die door het lichaam worden aangemaakt.
Danish: Sacubitril blokerer nedbrydningen af natriuretiske peptider, der produceres i kroppen.
Dutch: Wat is Neparvis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Neparvis, og hvad anvendes det til?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neparvis.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neparvis bør anvendes.
Dutch: De patiënten in de studie hadden langdurig hartfalen met symptomen van de ziekte en een verminderde ejectiefractie (het percentage bloed dat het hart wegpompt).
Danish: Patienterne i undersøgelsen havde langvarigt hjertesvigt med symptomer på sygdommen, herunder nedsat uddrivningsfraktion (den andel af blodet, der forlader hjertet).
Dutch: In één hoofdstudie is aangetoond dat Neparvis doeltreffend is in de behandeling van hartfalen.
Danish: En hovedundersøgelse har vist, at Neparvis er effektivt til at behandle hjertesvigt.
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Neparvis waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
Danish: De alvorlige bivirkninger ved Neparvis i hovedundersøgelsen svarede til bivirkningerne ved enalapril, som allerede er godkendt til anvendelse ved hjertesvigt.
Dutch: Neparvis mag niet worden gebruikt in combinatie met zogenaamde ACE-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een hoge bloeddruk).
Danish: Neparvis må ikke tages sammen med lægemidler af typen ACE-hæmmere (som anvendes til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk).
Dutch: Neparvis is een geneesmiddel voor het hart dat de werkzame stoffen sacubitril en valsartan bevat.
Danish: Neparvis er et hjertelægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sacubitril og valsartan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neparvis in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neparvis?
Dutch: Natriuretische peptiden zorgen ook voor een verlaging van de bloeddruk en beschermen het hart tegen de ontwikkeling van fibrose (littekenweefsel) die optreedt bij hartfalen.
Danish: Natriuretiske peptider nedsætter også blodtrykket og beskytter hjertet mod den udvikling af arvæv (fibrose), som optræder ved hjertesvigt.
Dutch: Valsartan, een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel, wordt reeds lang gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en hartfalen en de bijwerkingen ervan zijn bekend.
Danish: Valsartan, den ene aktive bestanddel i lægemidlet, er anerkendt til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt; dets bivirkninger er velkendte.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat Neparvis zorgde voor een vermindering van het aantal sterfgevallen door problemen met het hart of de bloedsomloop of van het aantal ziekenhuisopnames wegens hartfalen.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Neparvis nedsatte dødeligheden ved hjerte- og kredsløbsproblemer og omfanget af indlæggelser for hjertesvigt.
Dutch: De aanbevolen startdosis is één tablet Neparvis van 49 mg / 51 mg tweemaal daags.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 tablet af Neparvis 49 mg/51 mg to gange dagligt, som efter 2-4 uger fordobles til 97 mg/103 mg to gange dagligt.
Dutch: Welke voordelen bleek Neparvis tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neparvis?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neparvis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neparvis anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waar angiotensine II normaal gesproken aan bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder til, standser valsartan hormonets skadelige virkninger på hjertet og nedsætter også blodtrykket ved at lade karrene udvide sig.
Dutch: Voor bepaalde patiënten kan de arts besluiten de
Danish: Lægen kan vælge en lavere dosis til visse patienter.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neparvis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neparvis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neparvis.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neparvis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Valsartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Danish: Valsartan er en "angiotensin-II-receptor-antagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af hormonet angiotensin II.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Neparvis udleveres kun efter recept.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neparvis.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neparvis fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 mensen).
Danish: En bivirkning, der kan være alvorlig, er hurtig hævelse af de dybere hudlag og vævet omkring halsen med vejrtrækningsbesvær til følge (angioødem).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i oktober 2019.
Dutch: Overige informatie over Neptra
Danish: Andre oplysninger om Neptra
Dutch: Er is slechts een eenmalige behandeling nodig maar het volledige effect treedt mogelijk pas 28 dagen later op.
Danish: Der kræves kun en enkelt behandling, men det kan tage op til 28 dage, inden den fulde virkning opnås.
Dutch: De binnenkant van het oor moet worden gereinigd en droog zijn vóór de behandeling.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Neptra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Danish: Yderligere oplysninger om Neptra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Neptra.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neptra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neptra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen moeten de ogen gedurende 10 tot 15 minuten grondig met water worden gespoeld.
Danish: Ved utilsigtet øjeneksponering skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
Dutch: Hoewel onderzoek niet wees op een potentieel voor huidirritatie, moet contact met de huid worden vermeden.
Danish: Selv om studiet ikke har påvist nogen risiko for hudirritation, bør kontakt med huden undgås.
Dutch: Waarom is Neptra in de EU toegelaten?
Danish: Hvorfor er Neptra godkendt i EU?
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neptra verleend.
Danish: Neptra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10/12/2019.
Dutch: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometason)
Danish: Neptra (florfenicol / terbinafin / mometason)
Dutch: Neptra kan ernstige oogirritatie veroorzaken als het per ongeluk in de ogen terechtkomt wanneer de hond tijdens of vlak na toediening zijn kop schudt.
Danish: Neptra kan forårsage alvorlig øjenirritation, hvis det ved et uheld kommer i øjnene, når hunden ryster sit hoved i løbet af eller lige efter påføring.
Dutch: Er treden zeer zelden bijwerkingen op bij gebruik van Neptra.
Danish: Der forekommer meget sjældent bivirkninger ved Neptra.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, moet de blootgestelde huid grondig met water worden gespoeld.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hudkontakt skal den eksponerede hud vaskes grundigt med vand.
Dutch: Er wordt daarom geadviseerd om dit geneesmiddel alleen door een dierenarts of door onder nauwlettend toezicht van een dierenarts te laten toedienen en maatregelen te nemen om het risico te beperken (bijvoorbeeld door tijdens de behandeling een veiligheidsbril te dragen, de gehoorgang na toediening goed te masseren om ervoor te zorgen dat het middel gelijkmatig wordt verdeeld en de hond na toediening in bedwang te houden).
Danish: Det anbefales derfor, at lægemidlet kun anvendes af dyrlæger eller under deres nøje overvågning, og at der træffes foranstaltninger for at mindske risikoen (f.eks. ved at bære sikkerhedsbriller under behandling, massere øregangen godt efter påføring for at sikre en jævn fordeling af produktet samt fastholde hunden efter anvendelse).
Dutch: Neptra kan schadelijk zijn bij inslikken.
Danish: Neptra kan være skadeligt efter indtagelse.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Neptra, florfenicol en terbinafine, zijn werkzaam tegen mogelijke oorzaken van infectie.
Danish: To af de aktive stoffer i Neptra, florfenicol og terbinafin, modvirker infektionens mulige årsager.
Dutch: De derde werkzame stof, mometason, is een corticosteroïde, een geneesmiddel dat ontsteking en pijn in verband met de infectie vermindert.
Danish: Det tredje aktive stof, mometason, er et kortikosteroid, et lægemiddel, der mindsker inflammation og smerter i forbindelse med infektionen.
Dutch: De bijwerkingen die het meest werden gemeld (die bij maximaal 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn janken, hoofdschudden, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), braken, binnenooraandoeningen die evenwichtsproblemen veroorzaken, verlies van eetlust, hyperactiviteit en pijn en ontsteking op de toedieningsplaats kort na toediening van het geneesmiddel.
Danish: De hyppigst indberettede (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 hunde) er hylen, hovedrysten, nystagmus (ukontrollerede øjenbevægelser), opkast, forstyrrelser i det indre øre, som forårsager ubalance, appetitløshed, hyperaktivitet og smerter på påføringsstedet samt betændelse kort efter anvendelsen af lægemidlet.
Dutch: Neptra is een diergeneesmiddel voor de behandeling van honden met kortdurende of terugkerende oorontsteking (otitis externa) veroorzaakt door twee organismen: Staphylococcus pseudintermedius (een bacterie) en Malassezia pachydermatitis (een gist).
Danish: Neptra er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle dyr med kortvarige eller gentagne øreinfektioner (otitis externa) forårsaget af to organismer: Staphylococcus pseudintermedius (et bakterie) og Malassezia pachydermatitis (en type af svampe).
Dutch: Dit was een hogere werkzaamheid dan werd waargenomen in de controlegroep van 27 honden, die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen en waarbij een verbetering van 49% optrad.
Danish: Dette var mere effektivt end kontrolgruppen med 27 hunde, som fik placebo (en uvirksom behandling), og hvor reduktionen var på 49 %.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt als het trommelvlies geperforeerd is, bij honden met gegeneraliseerde demodicose (huidinfestatie veroorzaakt door een specifieke soort mijt) of bij drachtige dieren en fokdieren.
Danish: Det må heller ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret, hos hunde med generaliseret demodicoseskab (hudangreb forårsaget af en bestemt type mide) eller hos drægtige dyr eller avlsdyr.
Dutch: In elk ontstoken oor wordt de inhoud van één tube toegediend.
Danish: Indholdet i en tube indgives i hvert inficeret øre.
Dutch: Neptra bevat drie werkzame stoffen: florfenicol, terbinafine en mometason.
Danish: Neptra indeholder tre aktive stoffer: florfenicol, terbinafin og mometason.
Dutch: Terbinafine doodt schimmels doordat het de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels, voorkomt.
Danish: Terbinafin dræber svampen ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellevæggene.
Dutch: Hoe werkt Neptra?
Danish: Hvordan virker Neptra?
Dutch: In een veldonderzoek in de VS waarbij eveneens honden betrokken waren met oorontstekingen veroorzaakt door beide organismen, trad bij 67 honden die met Neptra werden behandeld na 30 dagen een verbetering van de klinische score op van 77%.
Danish: I et feltstudie i USA, hvori der også indgik hunde med øreinfektioner, som skyldes begge organismer, blev den kliniske score mindsket med 77 % i løbet af 30 dage hos 67 hunde, der blev behandlet med Neptra.
Dutch: Een overzicht van Neptra en de reden(en) van toelating in de EU
Danish: En oversigt over Neptra, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Neptra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stoffen, voor corticosteroïden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som er allergiske over for kortikosteroider eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Staphylococcus pseudintermedius als Malassezia pachydermatitis verminderden de symptomen van de infectie bij 43 honden die met Neptra werden behandeld na 28 dagen met 71%, wat vergelijkbaar was met het effect in de controlegroep bestaande uit 45 honden die werden behandeld met een ander diergeneesmiddel dat was goedgekeurd voor oorontstekingen, waarbij een vermindering van 74% optrad.
Danish: I et feltstudie, der blev gennemført i Europa, hos hunde med øreinfektioner forårsaget af både Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatitis blev tegnene på infektion mindsket med 71 % hos 43 hunde behandlet med Neptra efter 28 dage, hvilket var lige så effektivt som i sammenligningsgruppen med 45 hunde, som blev behandlet med et andet veterinærlægemiddel til øreinfektioner, og hvor reduktionen var 74 %.
Dutch: Hoe wordt Neptra gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Neptra?
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van oordruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Lægemidlet fås som øredråber og fås kun på recept.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neptra in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neptra?
Dutch: Welke voordelen bleek Neptra tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neptra?
Dutch: Voorkom dat het geneesmiddel wordt ingeslikt of per ongeluk via de handen in de mond terechtkomt.
Danish: Undgå at sluge produktet eller utilsigtet at overføre det fra hånden til munden.
Dutch: Wat is Neptra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Neptra, og hvad anvendes det til?
Dutch: Als er symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neptra.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Neptra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: Florfenicol is een antibioticum dat de aanmaak van eiwitten blokkeert.
Danish: Florfenicol er et antibiotikum, der virker ved at blokere produktionen af proteiner, som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevægge.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij tot de bescherming van het milieu.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Dutch: (Er wordt verwezen naar het pictogram van een hond in rubriek 1).
Danish: (Med reference til pictogrammet af en hund i sektion 1).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/12/2019.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019.
Dutch: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Danish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen interacties bekend.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de vruchtbaarheid bij honden.
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Kan schadelijk zijn bij ingestie.
Danish: Kan være skadelig efter indtagelse.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de primaire verpakking
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische respons pas 28 dagen na toediening optreedt.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan ernstige oogirritatie veroorzaken.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
Dutch: Doos met 2, 10 of 20 blisterverpakkingen.
Danish: Æske med 2, 10 eller 20 blistere.
Dutch: 2 tubes 10 tubes 20 tubes
Danish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Dutch: Goed schudden gedurende 5 seconden voor gebruik.
Danish: Ryst grundigt i 5 sekunder før brug.
Dutch: Accidentele blootstelling van de ogen kan optreden als de hond zijn kop schudt tijdens of direct na de toediening.
Danish: Uhensigtsmæssig eksponering af øjnene, kan forekomme når hunden ryster hovedet under eller lige efter administration.
Dutch: Eenmalige behandeling.
Danish: Enkeltdosisbehandling.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en het etiket van de verpakking na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
Dutch: In gevallen van parasitaire otitis moet een geschikte acaricide behandeling worden toegediend.
Danish: I tilfælde af parasitær otitis bør en passende acaricidal behandling igangsættes.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij honden met een vermoedelijke of bevestigde endocriene stoornis (zoals diabetes mellitus, hypo- of hyperthyreoïdie enz.).
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
Dutch: Toediening door een dierenarts of onder zijn strikt toezicht.
Danish: Administreres af en dyrlæge eller under en dyrlæges nøje overvågning.
Dutch: Terbinafinehydrochloride is een allylamine met een uitgesproken fungicide werking.
Danish: Terbinafinhydrochlorid er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet aangetoond bij honden van minder dan 3 maanden oud.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos hunde, der er under 3 måneder gamle.
Dutch: Niet gebruiken indien het trommelvlies geperforeerd is.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van het diergeneesmiddel gebaseerd zijn op de identificatie van de infecterende organismen en gevoeligheidstests.
Danish: Når det er muligt bør anvendelse af veterinærlægemidlet altid være baseret på identifikation af de inficerende organismer, samt en følsomhedstest.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Dutch: Terbinafinehydrochloride heeft een ander werkingsmechanisme dan azolantimycotica en vertoont dan ook geen kruisresistentie tegen azolantimycotica.
Danish: Terbinafinhydrochlorid har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, andere corticosteroïden of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Propyleencarbonaat Propyleenglycol Ethanol (96 procent) Macrogol 8000
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum).
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Dutch: Fixeer de kop van de hond gedurende 2 minuten, zodat hij niet kan schudden.
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren of fokdieren.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr.
Dutch: In klinische studies werd alleen een zoutoplossing gebruikt voor het reinigen van de oren, voordat de behandeling met het diergeneesmiddel werd gestart.
Danish: I kliniske forsøg blev der udelukkende anvendt saltvand til ørerensning inden behandling med veterinærlægemidlet blev påbegyndt.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge potentie.
Danish: Mometasonfuroat er et høj potent kortikosteroid.