FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Slovenian: Navadno so blagi do zmerni.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Slovenian: Predati končno poročilo študije.
Polish: * Cały okres obserwacji (follow-up); NE - niemożliwe do oceny
Slovenian: * celotno obdobje spremljanja; NO - ni mogoče oceniti
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Slovenian: Vendar pa trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Slovenian: (Najboljše odzivnosti)
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Slovenian: Te zaščitne ukrepe je treba upoštevati tudi pri otrocih.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Slovenian: Te se običajno pojavijo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 6.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Slovenian: 12 mesecev 24 mesecev 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev preživetje 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal rast na rednih pregledih.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Slovenian: 6 od teh bolnikov zdaj spremljajo že več kot 4 leta.
Polish: % pacjentów (CI95%)
Slovenian: % bolnikov (IZ95 %)
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Slovenian: (V pojasnilo: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. november 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 7. november 2006
Polish: U żadnego pacjenta nie stwierdzono trombocytopenii 4 stopnia.
Slovenian: Pri nobenem bolniku se ni razvila trombocitopenija 4. stopnje.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Slovenian: Pomemben odziv (0-35 %) združuje popolni in delni odziv.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Slovenian: Popoln hematološki odziv je bil dosežen pri 95 % bolnikov.
Polish: Trzech spośród pacjentów z odpowiedzią częściową zostało następnie wyleczonych za pomocą zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: Trije od bolnikov z delnim odzivom so bili naknadno kirurško ozdravljeni.
Polish: • Trudności ze snem (bezsenność).
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Polish: • Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
Slovenian: • zmanjšana ali povečana občutljivost kože,
Polish: Jednakże, u tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih priporočamo previdnost.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Polish: • Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
Slovenian: • Mešajte z žlico, dokler se tablete popolnoma ne raztopijo.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Slovenian: Podatki so bili podobni pri ponovni analizi, v katero so vključili le bolnike, stare 55 let ali več.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Polish: Podwyższenie stężenia bilirubiny nie przekraczało 3%.
Slovenian: Zvišanje bilirubina je bilo pod 3 %.
Polish: Przy różnych zakresach dawek, donoszono o następujących zdarzeniach:
Slovenian: V različnih obsegih odmerkov so poročali o naslednjih dogodkih:
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "glivec".
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih  60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih  70 let.
Polish: Nie było różnicy w stopniu odpowiedzi między obu grupami.
Slovenian: Med obema skupinama z različnima odmerkoma ni bilo razlik v odzivnosti.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Slovenian: Stopnja hematološkega odziva je bila 70 %, njegovo trajanje pa 2-3 mesece.
Polish: Zmiany te zazwyczaj ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia (średni czas trwania tych incydentów wynosił około jednego tygodnia).
Slovenian: Navadno so to urejali z zmanjšanjem odmerka ali s prekinitvijo zdravljenja (mediano trajanje teh epizod je bilo približno en teden).
Polish: Mechanizm oraz znaczenie danych z badań rakotwórczości prowadzonych na szczurach dla ludzi nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Slovenian: Mehanizem in pomen teh ugotovitev iz študij karcinogenosti pri podganah za ljudi doslej še nista pojasnjena.
Polish: GIST jest nowotworem żołądka i jelit.
Slovenian: GIST je rak želodca in črevesa.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi objavljeni podatki so povzeti v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Glivec może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Glivec, je lahko rast počasnejša od normalne.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
Slovenian: Daljše trajanje zdravljenja (> 36 mesecev) bi lahko podaljšalo čas do nadaljnjih ponovitev bolezni, vendar vpliv tega pojava na celotno preživetje še vedno ni znan.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki.
Slovenian: • Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Slovenian: V navedenih primerih je bil izid prevelikega odmerjanja večinoma opisan kot "izboljšanje stanja" ali "okrevanje".
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Slovenian: Takoj po odpiranju kapsul si umijte roke.
Polish: Guzy musiały być mierzalne przynajmniej w jednym ognisku choroby, a charakterystyka odpowiedzi opierała się na kryteriach SWOG (ang. Southwestern Oncology Group).
Slovenian: Tumorji so morali biti merljivi vsaj na eni bolezenski lokaciji, karakterizacija odzivnosti pa je temeljila na merilih Southwestern Oncology Group (SWOG).
Polish: Zawiesina powinna być podana natychmiast po całkowitym rozpadzie tabletki (tabletek).
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti takoj, ko se tableta (tablete) popolnoma razkroji (razkrojijo).
Polish: (2) Imatynib 36 Mies.
Slovenian: (2) imatinib 36 mes.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Slovenian: Škatlo zdravil vzemite s seboj.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Slovenian: Ustrezno trajanje zdravljenja še ni ugotovljeno.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia opisywanego w literaturze wahała się od 4 tygodni do ponad 20 miesięcy.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v objavljeni literaturi se je gibalo od 4 tednov do več kot 20 mesecev.
Polish: U szczurów i psów narządem docelowym była wątroba.
Slovenian: Pri podganah in psih so bila tarčni organ jetra.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Nie otwierać, nie kruszyć kapsułek chyba, że pacjent ma problemy z połykaniem (np. u dzieci).
Slovenian: Kapsul ne odpirajte in ne mečkajte, razen v primeru težav s požiranjem (na primer pri otroku).
Polish: U pacjentów leczonych metoprololem należy rozważyć monitorowanie kliniczne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z metoprololom, je treba razmisliti o kliničnem spremljanju.
Polish: Translokacja (17:22)[(q22:q13)] lub jej produkt genowy były obecne u prawie wszystkich pacjentów odpowiadających na leczenie produktem leczniczym Glivec.
Slovenian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] oziroma njen genski produkt sta bila prisotna pri skoraj vseh bolnikih z odzivom na zdravljenje z zdravilom Glivec.
Polish: Podczas stosowania leku Glivec pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Glivec lahko postanete občutljivejši na sonce.
Polish: Po 42 miesiącach obserwacji, u 11 pacjentów nastąpiła potwierdzona utrata (w ciągu 4 tygodni) odpowiedzi cytogenetycznej.
Slovenian: Po 42 mesecih spremljanja je bila potrjena izguba (v 4 tednih) citogenetičnega odziva pri 11 bolnikih.
Polish: -- (1) Imatynib 12 Mies.
Slovenian: -- (1) imatinib 12 mes.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyść.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati dokler to bolniku koristi.
Polish: Podawanie imatynibu powodowało pogorszenie normalnie zahamowanego przewlekłego zakażenia malarią u tych zwierząt.
Slovenian: Dajanje zdravila je povzročilo poslabšanje normalno obvladanih malarijskih okužb pri teh živalih.
Polish: Powrót do fazy przewlekłej (RTC)
Slovenian: se smiselno ne uporablja vrnitev v kronično fazo (RTC)
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci z Ph+ ALL są bardzo ograniczone, jednak nie odnotowano żadnych nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem.
Slovenian: Čeprav je baza podatkov za otroke s Ph+ ALL zelo majhna, zaenkrat niso odkrili nobenih novih pomislekov glede varnosti.
Polish: Inne działania niepożądane występowały z mniejszą lub równą częstością.
Slovenian: Pri drugih neželenih reakcijah so poročali o manjši ali enaki pogostosti.
Polish: Jest ważne aby stosować lek tak długo, jak to zalecił lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete tako dolgo, kot vam naroči zdravnik ali farmacevt.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano częściową i (lub) całkowitą odpowiedź.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je prišlo do delnega in/ali popolnega odziva.
Polish: Roczny współczynnik progresji do fazy akceleracji lub przełomu blastycznego zmniejszał się w miarę czasu trwania leczenia i był mniejszy niż 1% rocznie w czwartym i piątym roku.
Slovenian: Letna stopnja napredovanja v pospešeno fazo ali blastno krizo je upadala s trajanjem zdravljenja in je bila v četrtem in petem letu manj kot 1 % letno.
Polish: Tabela 8 12-miesięczne i 36-miesięczne leczenie produktem leczniczym Glivec (Badanie SSGXVIII/AIO)
Slovenian: Preglednica 8 12-mesečno in 36-mesečno zdravljenje z zdravilom Glivec (študija SSGXVIII/AIO)
Polish: U 61 z tych 117 pacjentów zidentyfikowano kinazę fuzyjną FIP1L1-PDGFRα.
Slovenian: Pri 61 od teh 117 bolnikov so odkrili FIP1L1-PDGFRα fuzijsko kinazo.
Polish: Wartości Ki w mikrosomach izolowanych z ludzkiej wątroby wynosiły odpowiednio 27; 7,5 i 7,9 µmol/l.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Polish: Czas trwania leczenia produktem leczniczym Glivec może różnić się w zależności od wybranego programu leczenia, jednak na ogół dłuższa ekspozycja na Glivec dawała lepsze wyniki.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Glivec je lahko različno glede na izbrani program zdravljenja, vendar pa je na splošno daljša izpostavljenost zdravilu Glivec prinesla boljše rezultate.
Polish: Średnia bezwzględna dostępność biologiczna imatynibu wynosi 98%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost imatiniba je 98 %.
Polish: Faza akceleracji: Do badania włączono 235 dorosłych pacjentów w fazie akceleracji.
Slovenian: Pospešena faza: Vključili so 235 odraslih bolnikov s pospešeno fazo bolezni.
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Slovenian: Te bele krvničke telesu navadno pomagajo v borbi proti okužbi.
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Slovenian: Potrjeni hematološki odziv je bil dosežen pri 71,5 % bolnikov (preglednica 3).
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Slovenian: Bolniki z majhnim ali zelo majhnim tveganjem za ponovitev bolezni ne smejo prejemati adjuvantnega zdravljenja;
Polish: Badanie ADE10 Faza wstępna
Slovenian: Študija ADE10 predhodna faza
Polish: Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów.
Slovenian: Nastane z nekontrolirano rastjo celic vezivnih tkiv teh organov.
Polish: Wyniki uzyskane w populacji 211 pacjentów z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, uczestniczących w czterech niekontrolowanych badaniach klinicznych (AAU02, ADE04, AJP01 i AUS01) są zgodne z wynikami opisanymi powyżej.
Slovenian: Pri populaciji 211 bolnikov z novo odkrito Ph+ ALL iz štirih nekontroliranih kliničnih študij (AAU02, ADE04, AJP01 in AUS01) se rezultati ujemajo z zgoraj opisanimi.
Polish: W przypadku leczenia CML i GIST, lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Slovenian: Pri zdravljenju KML ali GIST vam lahko zdravnik predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Polish: Pozostała część radioaktywności we krwi była związana z obecnymi w mniejszej ilości metabolitami.
Slovenian: Preostalo radioaktivnost v krvi je tvorilo več manj pomembnih presnovkov.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Polish: Należą do nich doniesienia spontaniczne, jak również poważne działania niepożądane zgłaszane podczas nadal trwających badań, programów rozszerzonego dostępu, badań farmakologii klinicznej i badań eksploracyjnych w niezarejestrowanych wskazaniach.
Slovenian: To vključuje tako spontano sporočene primere kot tudi resne neželene učinke iz študij v teku, iz programov razširjene uporabe, študij klinične farmakologije in raziskovalnih študij neodobrenih indikacij.
Polish: • Zwiększenie masy ciała.
Slovenian: • povečanje telesne mase.
Polish: Brak doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 2 lat.
Slovenian: Z zdravljenjem otrok, mlajših od 2 let, ni nobenih izkušenj.
Polish: Nie uzyskano mediany całkowitego przeżycia.
Slovenian: Mediano celotno preživetje ni bilo doseženo.
Polish: U 20 z 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Slovenian: 20 od 50 bolnikom (40 %) v 5. kohorti so presadili krvotvorne matične celice.
Polish: Odpowiedź całkowita Odpowiedź częściowa Stabilizacja choroby Progresja choroby Nieocenialne Nieznane
Slovenian: popoln odziv delni odziv stabilna bolezen napredujoča bolezen ni možno oceniti neznano
Polish: W badaniach klinicznych, w których brało udział ponad 20% pacjentów powyżej 65 lat nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih je bilo več kot 20 % bolnikov starih 65 let ali več, ni bilo pomembnih farmakokinetičnih razlik, povezanih s starostjo.
Polish: U takich pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (TSH, ang. thyroid-stimulating hormone).
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba skrbno spremljati vrednosti tiroideo stimulirajočega hormona (TSH).
Polish: Imatynib i jego N-demetylowy metabolit stanowią łącznie około 65% radioaktywności we krwi (AUC(0-48h)).
Slovenian: Imatinib in N-demetilirani presnovek sta skupaj prispevala okrog 65 % radioaktivnosti v krvi (AUC(048h)).
Polish: Badanie ADE04 Faza wstępna
Slovenian: Študija ADE04 predhodna faza
Polish: 11 Przypadki zgonów były zgłaszane u pacjentów z chorobą zaawansowaną, silnymi zakażeniami, ciężką neutropenią i innymi poważnymi chorobami współistniejącymi.
Slovenian: 11 Poročali so o primerih s smrtnim izidom pri bolnikih z napredovalo boleznijo, s hudimi okužbami, hudo nevtropenijo in z drugimi resnimi spremljajočimi stanji.
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla produktu leczniczego Glivec także zmniejszały się w czasie.
Slovenian: Tudi letne stopnje kakršnegakoli napredovanja bolezni za zdravilo Glivec so se sčasoma zmanjševale.
Polish: Dawka leku będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu.
Slovenian: Potrebna količina zdravila Glivec bo odvisna od otrokovega stanja, telesne mase in višine.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Polish: Mają oznakowanie „NVR" na jednej stronie oraz „SA"i nacięcie na drugiej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "NVR", na drugi pa oznako "SA" in zarezo.
Polish: Badania kliniczne w MDS/MPD
Slovenian: Klinične študije pri MDS/MPD
Polish: - Lek Glivec nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku.
Slovenian: - Uporaba zdravila Glivec v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Polish: • Krwotoki z nosa.
Slovenian: • krvavitve iz nosu,
Polish: Prednizolon 200 mg doustnie, 5 dni w ciągu miesiąca przez 13 miesięcy
Slovenian: prednizolon 200 mg peroralno, 5 dni na mesec v obdobju 13 mesecev
Polish: Glivec vs placebo
Slovenian: Glivec v primerjavi s placebom
Polish: • Ból głowy lub zmęczenie.
Slovenian: • glavobol ali občutek utrujenosti,
Polish: Zaburzenia czynności narządów
Slovenian: Moteno delovanje organov
Polish: 9/l i jest to niezwiązane z leczeniem.
Slovenian: 9/l ne glede na zdravljenje.
Polish: Ból klatki piersiowej, złe samopoczucie
Slovenian: bolečine v prsnem košu, slabo počutje
Polish: ): dzień 4
Slovenian: ): 4. dan
Polish: Badanie 0109 Dane po 40,5 miesiącach Faza akceleracji (n=235)
Slovenian: Študija 0109 podatki pri 40,5 meseca pospešena faza (n=235)
Polish: AspAT: > GGN (może być w normie lub < GGN, jeśli bilirubina całkowita > GGN)
Slovenian: AST: > IULN (lahko je normalna ali < IULN, če je celotni bilirubin > IULN)
Polish: Średnia bezwzględna dostępność biologiczna leku w postaci kapsułek wynosi 98%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost za zdravilo v obliki kapsul je 98 %.
Polish: Dlatego nie należy stosować jednocześnie silnych induktorów CYP3A4 i imatynibu (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zato se je treba sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4 in imatiniba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Polish: W razie potrzeby można rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Glivec.
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Glivec.
Polish: Wynik analizy przeżywalności przeprowadzonej metodą Kaplana-Meiera dla przeżycia po 36 miesiącach obserwacji wynosi 68%.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena za preživetje po 36-mesečnem spremljanju je 68 %.
Polish: Dlatego jest wysoce wskazane regularne kontrolowanie masy ciała pacjentów.
Slovenian: Zato je zelo priporočljivo bolnike redno tehtati.
Polish: Ze względu na znane ryzyko zwiększenia krwawienia związane z zastosowaniem imatynibu (np. krwotok), pacjenci, u których wymagane jest stosowanie leków przeciwzakrzepowych powinni otrzymywać heparynę niskocząsteczkową lub heparynę standardową, zamiast pochodnych kumaryny, takich jak warfaryna.
Slovenian: Zaradi znanega povečanega tveganja za krvavitve v povezavi z uporabo imatiniba (na primer hemoragija) naj bolniki, pri katerih je potrebna antikoagulantna terapija, dobivajo nizkomolekularni ali standardni heparin namesto kumarinskih derivatov, kot je varfarin.
Polish: Hiperkaliemia, hipomagnezemia
Slovenian: hiperkaliemija, hipomagneziemija
Polish: U szczurów i psów towarzyszyły im zmiany w szpiku.
Slovenian: Pri podganah in psih so jih spremljale spremembe v kostnem mozgu.
Polish: In vitro Glivec hamuje O-glukuronidację paracetamolu przy wartości Ki 58,5 mikromola/l.
Slovenian: In vitro zdravilo Glivec zavira paracetamol O-glukuronidacijo z vrednostjo Ki 58,5 mikromolov/l.
Polish: - W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
Slovenian: - Če se zdravite zaradi Ph pozitivne ALL:
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če zdravila ne morete jemati tako, kot vam je predpisal zdravnik, ali se vam zdi, da zdravila ne potrebujete več, takoj pokličite zdravnika.
Polish: Dawkowanie w GIST
Slovenian: Odmerjanje pri GIST
Polish: Nie stwierdzono zmian histopatologicznych w wątrobie szczurów.
Slovenian: V podganjih jetrih niso opazili histopatoloških sprememb.
Polish: Po dokonaniu korekty względem pc. inne parametry demograficzne takie, jak wiek, masa ciała i wskaźnik masy ciała nie miały klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na imatynib.
Slovenian: Po korekciji zaradi telesne površine drugi demografski dejavniki, kot so starost, telesna masa in indeks telesne mase, niso klinično pomembno vplivali na izpostavljenost imatinibu.
Polish: Kryteria większej odpowiedzi molekularnej: zmniejszenie ilości transkryptu Bcr-Abl we krwi obwodowej  3 logarytmy (mierzone ilościową metodą RT-PCR w czasie rzeczywistym) w stosunku do wystandaryzowanych wartości wyjściowych.
Slovenian: Kriteriji pomembnega molekularnega odziva: zmanjšanje količine Bcr-Abl transkriptov v periferni krvi za ≥ 3 logaritme (merjeno s kvantitativno PCR določitvijo reverzne transkriptaze v realnem času) glede na standardizirane izhodiščne vrednosti.
Polish: Jednakże, ponieważ skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane, kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią.
Slovenian: Vendar učinki izpostavljenosti dojenčka majhnim odmerkom imatiniba niso znani, zato ženske, ki jemljejo imatinib ne smejo dojiti.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost - Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Analiza populacji ITT, tzn. całej populacji badania wykazała, że leczenie imatynibem przez 36 miesięcy było lepsze od leczenia trwającego 12 miesięcy.
Slovenian: Rezultati analize ITT, ki obsega celotno študijsko populacijo, kažejo, da je 36-mesečno zdravljenje z imatinibom boljše od 12-mesečnega zdravljenja.
Polish: W tym badaniu, odpowiedź hematologiczną uzyskano u 31% pacjentów (36% w grupie pacjentów uprzednio nieleczonych, a 22% w grupie pacjentów uprzednio leczonych).
Slovenian: V tej študiji je 31 % bolnikov doseglo hematološki odziv (36 % pri predhodno nezdravljenih bolnikih in 22 % pri predhodno zdravljenih bolnikih).
Polish: Dwa z produktów pośrednich procesu wytwarzania, obecnych w produkcie końcowym, miało działanie mutagenne w teście Amesa.
Slovenian: Dva od vmesnih produktov postopka izdelave, ki sta prisotna tudi v končnem izdelku, sta pozitivna za mutagenezo v Amesovem testu.