FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Dutch: Overige informatie over Evra
Latvian: Cita informācija par Evra
Dutch: In de derde studie werd Evra niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
Dutch: Alle studies duurden een jaar (13 cyclussen van vier weken).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evra te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Dutch: Evra is een anticonceptiemiddel ter voorkoming van zwangerschap.
Latvian: Evra ir kontracepcijas līdzeklis grūtniecības novēršanai.
Dutch: Transdermale pleisters moeten altijd op dezelfde dag van de week worden aangebracht op de bil, de buik, de bovenarm of de bovenkant van de rug.
Latvian: Transdermālie plāksteri vienmēr jāuzliek vienā un tajā pašā nedēļas dienā uz dibena, vēdera, augšdelma vai muguras augšējās daļas.
Dutch: De periode zonder pleister mag niet langer dan zeven dagen duren; anders moeten aanvullende, niet-hormonale voorbehoedmiddelen worden gebruikt, zoals condooms.
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
Dutch: De pleisters mogen niet tweemaal na elkaar op dezelfde plaats op de huid worden aangebracht.
Latvian: Plāksteri nevajadzētu likt tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Dutch: Waarom is Evra goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Evratika apstiprinātas?
Dutch: Daarmee kwam Evra op een ‘Pearl-index' van 0,90.
Latvian: Tādēļ Evra Perla indekss ir 0,90.
Dutch: Het gebruik van één pleister per week in plaats van een dagelijkse pil kan ertoe bijdragen dat vrouwen zich beter aan hun contraceptie houden.
Latvian: Uzliekot reizi nedēļā plāksteri, nevis katru dienu lietojot tableti, sievietes var labāk ievērot pareizas kontracepcijas metodi.
Dutch: Ethinylestradiol wordt al jaren in vele orale anticonceptiemiddelen toegepast, terwijl norelgestromin heel erg lijkt op een ander progestogeen dat ook in sommige orale anticonceptiemiddelen wordt gebruikt.
Latvian: Etinilestradiolu jau daudzus gadus plaši izmanto perorālos kontracepcijas līdzekļos, savukārt norelgestromīns ir ļoti līdzīgs citam progestogēnam, ko arī izmanto atsevišķos perorālos kontracepcijas līdzekļos.
Dutch: Welke voordelen bleek Evra tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Evra priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: In alle drie studies samen kwamen bij vrouwen die Evra namen 15 zwangerschappen voor, waarvan er twaalf het gevolg waren van een ‘falen van de methode' (wanneer zich een zwangerschap voordoet ondanks een correct gebruik van het anticonceptiemiddel).
Latvian: Visos trīs pētījumos bija 15 grūtniecības gadījumi sievietēm, kuras lietoja Evra, no kuriem 12 gadījumi bija "metodes kļūmes" rezultāts (kad grūtniecība iestājas, kaut arī kontracepcijas līdzekļi ir lietoti pareizi).
Dutch: Het bedrijf dat Evra op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om het risico op bloedstolsels nader te onderzoeken.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgu Evra, veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu trombu veidošanās risku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren hoofdpijn, misselijkheid en borstgevoeligheid.
Latvian: Visbiežākās Evra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un krūšu jutīgums.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: norelgestromin (6 mg) en ethinylestradiol (600 microgram).
Latvian: Tas satur divas aktīvās vielas - norelgestromīnu (6 mg) un etinilestradiolu (600 µg).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde antivirale geneesmiddelen die de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir of dasabuvir bevatten.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot kopā ar noteiktām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru un dasabuvīru.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evra in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evra?
Dutch: De Pearlindex voor de orale anticonceptiemiddelen was respectievelijk 0,57 (éénfasepreparaat) en 1,28 (driefasenpreparaat).
Latvian: Perla indeksi perorāliem kontracepcijas līdzekļiem bija 0,57 (vienas fāzes) un 1,28 (trīsfāžu).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evra groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Evra, pārsniedz to radīto risku sieviešu kontracepcijai, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Evra werkt mogelijk minder goed bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
Latvian: Evra iedarbība var būt mazāka sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Dutch: Hoe werkt Evra?
Latvian: Kā Evra darbojas?
Dutch: De werkzame stoffen in Evra zijn twee hormonen: ethinylestradiol (een oestrogeen) en norelgestromin (een progestogeen).
Latvian: Evra aktīvās vielas ir divi hormoni - etinilestradiols (estrogēns) un norelgestromīns (progestogēns).
Dutch: In de eerste drie weken van de menstruatiecyclus moet wekelijks een nieuwe pleister worden aangebracht.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Dutch: Evra bleek een werkzaam anticonceptiemiddel te zijn.
Latvian: Pierādīts, ka Evra ir spēcīgs kontracepcijas līdzeklis.
Dutch: Evra is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel via de huid afgeeft).
Latvian: Evra ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas caur ādu nogādā zāles organismā).
Dutch: Het middel werd onderzocht in drie hoofdstudies onder meer dan 3 000 vrouwen.
Latvian: Evra tika pētītas trīs pamatpētījumos ar vairāk nekā 3000 sievietēm, nosakot to sieviešu skaitu, kurām zāļu lietošanas laikā iestājās grūtniecība.
Dutch: Evra werkt zoals de pil: het verandert het hormonale evenwicht van het lichaam om een eisprong (ovulatie) te voorkomen, het verandert het baarmoederhalsslijm en het maakt het endometrium (baarmoederslijmvlies, de binnenste laag van de baarmoeder) dunner.
Latvian: Evra darbojas kā tablete, mainot hormonu līdzsvaru organismā un tādējādi novēršot ovulāciju, jo tas iespaido dzemdes kakliņa gļotādu un padara plānāku endometriju (dzemdes gļotādu).
Dutch: De Pearlindex is een standaardmethode om de werkzaamheid van anticonceptiemethoden vast te stellen en meet hoeveel ongewenste zwangerschappen zich voordoen in 100 vrouwenjaren (wat overeenkomt met 1 300 menstruatiecycli).
Latvian: Perla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti un pēc kura nosaka, cik nevēlamu grūtniecību novēro 100 sieviešgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem), ja zemākas vērtības atbilst efektīvākai kontracepcijai..
Dutch: Evra mag niet worden gebruikt bij vrouwen die lijden of hebben geleden aan bloedstolsels in de slagaders of aders, die een beroerte of hartaanval hebben gehad of bij wie risicofactoren voor bloedstolsels aanwezig zijn (zoals ernstig verhoogde bloeddruk, diabetes met vaatschade, hoge cholesterolspiegel of een familiegeschiedenis op het gebied van trombose).
Latvian: Evra nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze , arī insults vai sirdslēkme, kā arī pastāv trombozes riska faktori (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis vai tromboze ģimenes anamnēzē).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt door vrouwen die lijden aan migraine met aura (ongewone visuele of andere zintuiglijke waarnemingen), ernstige leverproblemen, levertumoren (thans of in het verleden), bepaalde vormen van kanker of ongewoon bloedverlies uit de vagina waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir migrēna ar auru (neparastas vizuālas vai citas juteklīgas sajūtas), smagi aknu darbības traucējumi, aknu audzēji vai aknu audzēji anamnēzē, noteiktu veidu vēzis vai patoloģiska asiņošana no dzimumorgāniem, kuras iemesls vēl nav noskaidrots.
Dutch: Evra is een transdermale pleisterversie van ‘de pil' (de orale combinatiepil voor anticonceptie).
Latvian: Evra ir tabletes versija transdermāla plākstera veidā (kombinēta perorāla kontracepcijas tablete).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Evra, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu.
Dutch: Hoe wordt Evra gebruikt?
Latvian: Kā lieto Evra?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evra.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Evra, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: In twee studies werd Evra vergeleken met orale combinatiepreparaten voor anticonceptie: in de ene studie werd een vergelijking gemaakt met een éénfasepreparaat (waarbij de pillen tijdens de eerste drie weken van de behandelingscyclus vaste hoeveelheden van de werkzame stoffen bevatten) en in de andere met een driefasenpreparaat (waarbij de hoeveelheden werkzame stoffen variëren naargelang van het stadium van de behandelingscyclus).
Latvian: Vienā pētījumā salīdzinājuma zāles bija "vienas fāzes" kontracepcijas līdzeklis (tablete, kas satur tos pašus aktīvo vielu daudzumus ārstēšanas cikla pirmo trīs nedēļu laikā).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evra.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Evra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Evra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Evraun kāpēc tās lieto?
Dutch: Volwassenen Er zijn twee doseringsschema's voor volwassenen:
Latvian: Pieaugušie Pieaugušajiem ir divas dozēšanas shēmas:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var būt ļoti būtiskas.
Dutch: Vertel uw arts als:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam:
Dutch: Uw arts zal beslissen of u deze dosis gedurende één of twee weken zult krijgen.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums šī deva jālieto vienu vai divas nedēļas.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Monitoring en preventie
Latvian: Uzraudzība un profilakse
Dutch: • Onvermogen om te spreken, te schrijven of geschreven of gesproken taal te begrijpen
Latvian: • Nespēja runāt vai rakstīt, vai saprast runāto vai rakstīto
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Exalief bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Exalief drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Dutch: • Toegenomen urineproductie ‘s nachts
Latvian: • Palielināta urīna veidošanās naktī
Dutch: Het gebruik ervan wordt daardoor niet aanbevolen bij deze patiënten.
Latvian: Tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe lang u Exalief moet innemen.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Exalief.
Dutch: WAT IS EXALIEF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Latvian: KAS IR EXALIEF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: De dosis is hetzelfde als die voor volwassenen.
Latvian: Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Dutch: Vanwege een interindividuele variabiliteit kan het effect echter klinisch relevant zijn voor sommige individuen.
Latvian: Taču mainības dēļ indivīdu vidū dažiem cilvēkiem šī ietekme var būt klīniski nozīmīga.
Dutch: Kinderen Exalief mag niet aan kinderen en adolescenten worden toegediend.
Latvian: Bērni Exalief nav lietojams bērniem un pusaudžiem.
Dutch: Veiligheidsgrenzen op basis van comparatieve blootstelling werden daardoor niet vastgelegd.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz salīdzinošu iedarbību, drošības robežas nav noteiktas.
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes
Dutch: Het is belangrijk dat u de behandeling volgt zoals uw arts u dit heeft aangeraden, want anders kunnen uw symptomen verergeren.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pārtrauktu ārstēšanu atbilstoši ārsta ieteikumiem, citādi Jūsu simptomi var pastiprināties.
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas,
Dutch: • De andere bestanddelen zijn povidon K29/32, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir povidons K29/32, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Dutch: Dosering bij aanvang van de behandeling
Latvian: Deva, uzsākot ārstēšanu
Dutch: Lineariteit / niet-lineariteit
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in MMM/JJJJ
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta MM/GGGG.
Dutch: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Latvian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Dutch: Stop niet plots met de inname van uw tabletten.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu pēkšņi.
Dutch: Conform de richtlijn van de CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Dutch: Bij het opstarten of stopzetten van een behandeling met Exalief of bij een aanpassing van de dosis, kan het 2 tot 3 weken duren voordat het nieuwe niveau van enzymactiviteit wordt bereikt.
Latvian: Sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar Exalief vai mainot devu, jauns enzīmu aktivitātes līmenis var tikt sasniegts 2 - 3 nedēļu laikā.
Dutch: Datum eerste vergunning: 21.04.2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21.04.2009
Dutch: • Gevoelloosheid van eender welk lichaamsdeel
Latvian: • Kādas ķermeņa daļas nejutīgums
Dutch: • Versnelde, vertraagde of onregelmatige hartslag
Latvian: • Ātrāka, lēnāka vai neregulāra sirdsdarbība
Dutch: Anderzijds mag een doeltreffende anti-epileptische behandeling niet onderbroken worden, aangezien een verergering van de ziekte schadelijk is voor zowel de moeder als het ongeboren kind.
Latvian: No otras puses, efektīvu pretepilepsijas terapiju nedrīkst pārtraukt, jo slimības gaitas pasliktināšanās kaitē gan mātei, gan nedzimušajam bērnam.
Dutch: • Stemmingswisselingen of hallucinaties
Latvian: • Garastāvokļa pārmaiņas vai halucinācijas
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico voor eslicarbazepineacetaat niet uit.
Latvian: Šī riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamību, lietojot eslikarbazepīna acetātu.
Dutch: De binding van eslicarbazepine aan plasma-eiwitten is relatief laag (<40%) en is onafhankelijk van de concentratie.
Latvian: Eslikarbazepīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir relatīvi neliela (< 40%) un nav atkarīga no koncentrācijas.
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis verhoogd worden tot 1200 mg eenmaal daags (zie rubriek 5.1).
Latvian: Ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, devu var palielināt līdz 1200 mg reizi dienā (skatīt apakšpunktu 5.1).
Dutch: Neem Exalief niet in als:
Latvian: Nelietojiet Exalief šādos gadījumos:
Dutch: Als uw arts beslist om uw behandeling met Exalief stop te zetten, dan zal uw dosis doorgaans geleidelijk worden verlaagd.
Latvian: Ja ārsts izlems pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Exalief, deva parasti tiks samazināta pakāpeniski.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen zijn: • Gevoel van duizeligheid of slaperigheid
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības: • Reiboņa vai miegainības sajūta
Dutch: • u aanvallen krijgt die beginnen met een uitgebreide elektrische ontlading in beide zijden van de hersenen.
Latvian: • ja Jums ir krampji, kas sākas ar plašu, abas galvas smadzeņu puses aptverošu elektrisku izlādi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-epileptica, carboxamidederivaten, ATC-code: N03AF04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretepilepsijas līdzekļi, karboksamīda atvasinājumi, ATĶ kods: N03AF04
Dutch: Toedieningswijze en toedieningsweg Slik de tablet in met een glas water.
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van oudere patiënten vanwege beperkte gegevens over de veiligheid van het gebruik van Exalief bij deze patiënten.
Latvian: Ārstējot gados vecākus cilvēkus, jāievēro piesardzība, jo informācija par Exalief drošību šiem pacientiem ir ierobežota.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes;
Dutch: Onregelmatige menstruatie
Latvian: Neregulāras menstruācijas
Dutch: Minimale werkzame doses dienen te worden toegediend en monotherapie dient waar mogelijk de voorkeur te genieten, tenminste tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva un, ja iespējams, priekšroka dodama monoterapijai, vismaz pirmajos trijos grūtniecības mēnešos.
Dutch: De anti-epileptische behandeling mag niet plots worden stopgezet, aangezien dit tot doorbraakaanvallen kan leiden, die ernstige consequenties kunnen hebben voor zowel de moeder als het kind.
Latvian: Pretepilepsijas terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt krampju lēkmes, kas var radīt nopietnas sekas gan mātei, gan bērnam.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen hieronder wordt gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Latvian: Tālāk minēto iespējamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) bieži (skar 1 - 10 lietotājus no 100) retāk (skar 1 - 10 lietotājus no 1000) reti (skar 1 - 10 lietotājus no 10 000) ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000)
Dutch: Er is geen ervaring met stopzetting van gelijktijdige gebruik van anti-epileptica tijdens de behandeling met Exalief (overschakeling naar monotherapie).
Latvian: Nav pieredzes par vienlaikus lietoto pretepilepsijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanu ārstēšanas laikā ar Exalief (par pāreju uz monoterapiju).
Dutch: 20 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten
Latvian: 20 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes
Dutch: Een klein aantal mensen dat met anti-epileptica wordt behandeld, heeft gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Latvian: Nelielam skaitam ar pretepilepsijas līdzekļiem ārstēto cilvēku ir bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn dat uw arts de dosis moet aanpassen.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpielāgo deva.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd / anticonceptie
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija
Dutch: • Vertel uw arts als u tricyclische antidepressiva, zoals amitriptyline, inneemt.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat tricikliskos antidepresantus, piemēram, amitriptilīnu.
Dutch: Aangezien de werkzaamheid van dit supplement niet bewezen is, kan men een specifieke prenatale diagnose aanbieden, zelfs voor vrouwen die een supplementaire behandeling met foliumzuur krijgen.
Latvian: Tā kā šīs papildterapijas efektivitāte nav pierādīta, specifisku prenatālu diagnostiku var piedāvāt pat sievietēm, kuras papildus lieto folskābi.
Dutch: - CLCR <30 ml/min: gebruik wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege onvoldoende gegevens
Latvian: - CLCR <30 ml/min: lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo nav pietiekamas informācijas