FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário o seu filho ter VIH, para poder ser submetido a tratamento com Viread para o VHB.
Greek: Το παιδί σας δεν χρειάζεται να έχει HIV για να λάβει αγωγή με Viread για HBV.
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal
Greek: • αλλαγές στα ούρα σας και πόνος στη μέση λόγω νεφρικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας
Portuguese: - Os outros componentes são etilcelulose (E462), hidroxipropilcelulose (E463), manitol (E421) e dióxido de silício (E551).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι αιθυλοκυτταρίνη (E462), υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (E463), μαννιτόλη (E421) και διοξείδιο του πυριτίου (E551).
Portuguese: O que precisa de saber antes do seu filho tomar Viread Não dê Viread
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Viread Μην δώσετε το Viread
Portuguese: Recomenda-se que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja avaliada em todos os doentes antes do início da terapêutica com tenofovir disoproxil e que seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Greek: Συνιστάται η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης και φώσφορος ορού) σε όλους τους ασθενείς πριν την έναρξη της αγωγής με tenofovir disoproxil όπως επίσης και η παρακολούθησή της μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες αγωγής, μετά από τρεις μήνες αγωγής και στη συνέχεια κάθε τρεις έως έξι μήνες σε ασθενείς χωρίς νεφρικούς παράγοντες κινδύνου.
Portuguese: Efeitos renais e ósseos na população adulta
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά στον ενήλικο πληθυσμό Επιδράσεις στους νεφρούς
Portuguese: Está disponível uma formulação de tenofovir disoproxil de granulado para doentes com dificuldade em deglutir comprimidos revestidos por película.
Greek: Eίναι διαθέσιμη η φαρμακοτεχνική μορφή των κόκκων του tenofovir disoproxil για ασθενείς με δυσκολία κατάποσης των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Portuguese: Mantenha o frasco de granulado consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τους κόκκους μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Portuguese: Recomendam-se doses de 132 mg, 65 mg e 33 mg de tenofovir disoproxil em granulado uma vez por dia em doentes adultos com depuração da creatinina (ClCr) calculada de, respetivamente, 30 a 49 ml/min, 20 a 29 ml/min ou 10 a 19 ml/min.
Greek: Συνιστώνται δόσεις 132 mg, 65 mg και 33 mg tenofovir disoproxil κόκκοι μία φορά την ημέρα σε ενήλικες ασθενείς με υπολογισμένη κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) 30 έως 49 ml/min, 20 έως 29 ml/min ή 10 έως 19 ml/min, αντίστοιχα.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que o seu filho tomou.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχει πάρει το παιδί σας.
Portuguese: O seu filho pode transmitir o VIH ou VHB a outros, como tal, é importante tomar as precauções adequadas de modo a evitar a transmissão da infeção a outros.
Greek: Το παιδί σας μπορεί επίσης να μεταδώσει HIV ή HBV σε άλλους, γι΄ αυτό είναι σημαντικό να λαμβάνετε τις απαραίτητες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού.
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico do seu filho antes de lhe dar Viread.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό του παιδιού σας προτού δώσετε το Viread.
Portuguese: São recomendados ajustes da dose utilizando tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado para doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min.
Greek: Αναπροσαρμογές της δόσης με χρήση του tenofovir disoproxil 33 mg/g κόκκοι συνιστώνται για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Viread.
Greek: • Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viread.
Portuguese: • dor de cabeça, dor no estômago, cansaço, enfartamento, flatulência As análises também podem revelar:
Greek: • πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος, κόπωση, αίσθημα τυμπανισμού, μετεωρισμός Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o médico do seu filho pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos rins do seu filho.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός του παιδιού σας θα ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη λειτουργία των νεφρών του παιδιού σας.
Portuguese: Viread pode causar tonturas.
Greek: Το Viread μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Viread por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας πριν διακόψετε το Viread για οποιοδήποτε λόγο, ειδικά αν βιώνετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αν έχετε άλλη νόσο.
Portuguese: Os doentes não deviam ter sido previamente tratados com tenofovir disoproxil mas podiam ter sido submetidos a regimes à base de interferão (> 6 meses antes do rastreio) ou a qualquer outra terapêutica oral anti-VHB com nucleosídeos/nucleótidos não contendo tenofovir disoproxil (> 16 semanas antes do rastreio).
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να ήταν πρωτοθεραπευόμενοι με tenofovir disoproxil, αλλά μπορούσαν να έχουν λάβει θεραπείες με βάση την ιντερφερόνη (>6 μήνες πριν από τη διαλογή) ή οποιαδήποτε άλλη από του στόματος θεραπεία κατά του HBV με νουκλεοσίδια/νουκλεοτίδια που δεν περιείχε tenofovir disoproxil (>16 εβδομάδες πριν από τη διαλογή).
Portuguese: • Fale com o médico do seu filho antes deste parar de tomar Viread por qualquer razão, particularmente se o seu filho detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό του παιδιού σας πριν το παιδί σας διακόψει το Viread για οποιοδήποτε λόγο, ειδικά αν το παιδί σας βιώνει κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αν έχει άλλη νόσο.
Portuguese: Enquanto tomar Viread poderá desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Greek: Ενώ λαμβάνετε Viread εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος να αναπτύξετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Portuguese: Colheres-medidas de granulado uma vez por dia
Greek: Μία φορά την ημέρα Δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων
Portuguese: Esta recomendação para ajuste de dose considera a necessidade de limitar a acumulação do medicamento ao mesmo tempo que tenta manter concentrações suficientes de tenofovir durante o intervalo entre tomas semelhantes às concentrações mínimas observadas em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película.
Greek: Αυτή η δοσολογική οδηγία εξισορροπεί την ανάγκη περιορισμού της συσσώρευσης του φαρμάκου επιχειρώντας να διατηρηθούν επαρκείς συγκεντρώσεις του tenofovir κατά το δοσολογικό μεσοδιάστημα, παρόμοιες με τις κατώτατες συγκεντρώσεις που παρατηρούνται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Portuguese: A administração de 245 mg de tenofovir disoproxil em intervalos de 48 horas pode ser utilizada com base em dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos VIH negativos e não infetados pelo VHB com graus variáveis de compromisso renal, incluindo doença renal em fase terminal necessitando de hemodiálise, mas não foi confirmada em estudos clínicos.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί η χορήγηση 245 mg tenofovir disoproxil κάθε 48 ώρες με βάση τη διαμόρφωση των φαρμακοκινητικών δεδομένων από τη χορήγηση μονήρους δόσης σε άτομα HIV αρνητικά και χωρίς HBV λοίμωξη με ποικίλους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής νόσου τελικού σταδίου η οποία χρειάζεται αιμοκάθαρση, αλλά δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες.
Portuguese: log10 UI/ml) e ALT > 1,5 × o limite superior do normal (ULN - Upper Limit of Normal) no momento do rastreio.
Greek: αντίγραφα/mL (~ 4,2 log10 IU/mL) και ALT >1,5 × το ανώτατο φυσιολογικό όριο (ΑΦΟ) κατά τη διαλογή.
Portuguese: Foram observadas diminuições da DMO em doentes pediátricos com 2 a < 18 anos de idade infetados pelo VHB.
Greek: Μειώσεις της ΟΠ έχουν παρατηρηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως <18 ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HBV.
Portuguese: Nalguns doentes com doença do fígado avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada pois pode levar a um agravamento da hepatite do seu filho.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, δεν συνιστάται διακοπή της θεραπείας, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην επιδείνωση της ηπατίτιδας του παιδιού σας.
Portuguese: • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular As análises também podem revelar:
Greek: • μυϊκή αποδόμηση, μυαλγία ή μυϊκή αδυναμία Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Portuguese: Viread granulado deve ser medido com a colher-medida fornecida.
Greek: Οι Viread κόκκοι πρέπει να μετριούνται με το παρεχόμενο δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Portuguese: - Viread não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Greek: - Το Viread δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil.
Portuguese: Consultar a secção 2 "Viread granulado contém manitol".
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Οι Viread κόκκοι περιέχουν μαννιτόλη».
Portuguese: Globalmente, os dados procedentes deste estudo são demasiado limitados para tirar quaisquer conclusões definitivas sobre a comparação de emtricitabina em associação ao tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (ver Tabela 7 abaixo).
Greek: Συνολικά, τα δεδομένα που εξήχθησαν από τη μελέτη αυτή είναι υπερβολικά περιορισμένα ώστε να εξαχθούν οποιαδήποτε οριστικά συμπεράσματα σχετικά με τη σύγκριση της emtricitabine συν tenofovir disoproxil έναντι του tenofovir disoproxil, (βλ.
Portuguese: Não dê Viread juntamente com medicamentos contendo adefovir dipivoxil (um medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crónica).
Greek: Μην δώσετε το Viread μαζί με φάρμακα τα οποία περιέχουν adefovir dipivoxil (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας B).
Portuguese: A proporção média do aumento ósseo na coluna lombar na semana 48 foi semelhante no grupo de tratamento do tenofovir disoproxil e no grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina.
Greek: Το μέσο ποσοστό ενίσχυσης της οστικής πυκνότητας της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης κατά την η εβδομάδα ήταν παρόμοιο μεταξύ της ομάδας θεραπείας με tenofovir disoproxil και της ομάδας θεραπείας με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη.
Portuguese: • Se for um adulto e tiver problemas com os seus rins, o seu médico pode aconselhá-lo a diminuir a sua dose diária de granulado.
Greek: • Αν είστε ενήλικας και έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να μειώσετε την ημερήσια δόση των κόκκων.
Portuguese: Se o seu filho tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Viread.
Greek: Αν το παιδί σας πάσχει από προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και έχει κάποια λοίμωξη, ενδέχεται να εκδηλώσει συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή επιδείνωση των συμπτωμάτων προϋπάρχουσας λοίμωξης αφότου ξεκινήσει θεραπεία με Viread.
Portuguese: Caso o seu filho se tenha esquecido de tomar Viread
Greek: Εάν το παιδί σας ξεχάσει να πάρει το Viread
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, contendo 60 g de granulado e uma colher-medida.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά φτιαγμένο από πολυπροπυλένιο, που περιέχει 60 g κόκκων και ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
Greek: αυξημένη κρεατινίνη, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi)
Portuguese: Às 144 semanas, a proporção de doentes com valores de ARN-VIH-1 inferiores a 400 cópias/ml e 50 cópias/ml foi 71% e 68% respetivamente no grupo que recebeu 245 mg de tenofovir disoproxil, em comparação com 64% e 63% no grupo que recebeu estavudina.
Greek: Κατά την η εβδομάδα το ποσοστό των ασθενών με HIV-1 RNA κάτω από 400 αντίγραφα/ml και 50 αντίγραφα/ml ήταν 71% και 68% αντίστοιχα στο σκέλος του tenofovir disoproxil 245 mg, σε σύγκριση με 64% και 63% στο σκέλος της σταβουδίνης.
Portuguese: • Verifique a idade e peso do seu filho para ver se Viread 204 mg é adequado, ver Crianças e adolescentes.
Greek: • Ελέγξτε την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας για να δείτε εάν τα Viread 204 mg δισκία είναι κατάλληλα, βλ. Παιδιά και έφηβοι.
Portuguese: Serologia (%)
Greek: Ορολογία (%)
Portuguese:  Caso pense que o seu filho pode ter acidose láctica, contacte imediatamente o médico do seu filho.
Greek:  Αν νομίζετε ότι το παιδί σας πάσχει από γαλακτική οξέωση, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό του παιδιού σας.
Portuguese: • Não tome Viread se já estiver a tomar outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Greek: • Μην πάρετε το Viread αν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν tenofovir disoproxil ή tenofovir alafenamide.
Portuguese: Se o seu filho parar de tomar Viread
Greek: Εάν το παιδί σας σταματήσει να παίρνει το Viread
Portuguese: Em doentes com uma depuração da creatinina de 10-19 ml/min: Recomenda-se a administração de 33 mg (1 colher-medida) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado uma vez por dia.
Greek: Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 10-19 ml/min: Συνιστάται η χορήγηση 33 mg (1 δοσιμετρικό κοχλιάριο) tenofovir disoproxil 33 mg/g κόκκοι μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Se a sua filha está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico da sua filha antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν το παιδί σας είναι έγκυος ή θηλάζειή νομίζει ότι μπορεί να είναι έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού του παιδιού σας προτού πάρει αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Viread 33 mg/g granulado.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Viread 33 mg/g κόκκοι.
Portuguese: Se tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Viread.
Greek: Αν πάσχετε από προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και έχετε κάποια λοίμωξη, ενδέχεται να εκδηλώσετε συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή επιδείνωση των συμπτωμάτων προϋπάρχουσας λοίμωξης αφότου ξεκινήσετε θεραπεία με Viread.
Portuguese: Viread granulado não deve ser misturado com líquidos.
Greek: Οι Viread κόκκοι δεν πρέπει να αναμιγνύονται με υγρά.
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em doentes adultos com compromisso renal em tratamento com Viread (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Greek: Εφόσον το tenofovir disoproxil μπορεί να προκαλέσει νεφρική τοξικότητα, συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν θεραπεία με Viread (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Portuguese: Viread também está disponível na forma de granulado para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e da hepatite B crónica em doentes pediátricos com 2 a < 12 anos de idade e na forma de comprimidos de dosagens inferiores para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e da hepatite B crónica em doentes pediátricos com 6 a < 12 anos de idade (ver secção 5.1).
Greek: Το Viread είναι επίσης διαθέσιμο ως κόκκοι για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 και της χρόνιας ηπατίτιδας Β στους παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 έως < 12 ετών και ως μειωμένες περιεκτικότητες δισκίου για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 και της χρόνιας ηπατίτιδας B σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικίας 6 έως < 12 ετών (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: ALT normalizadod
Greek: Ομαλοποιημένη ALT
Portuguese: • doença hepática compensada com evidência de replicação viral ativa, elevação persistente dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (ver secção 5.1)
Greek: • αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με ένδειξη ενεργού ιικής αντιγραφής, επίμονα υψηλά επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) στον ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής ή/και ίνωσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Os vírus com a mutação rtA181T permaneceram suscetíveis ao tenofovir com valores de EC50 1,5 vezes a do vírus tipo selvagem.
Greek: Οι ιοί που περιέχουν τη μετάλλαξη rtA181T παρέμειναν ευαίσθητοι στο tenofovir με τιμές EC50 1,5 φορά εκείνη του αρχέγονου ιού.
Portuguese: A demonstração do benefício do tenofovir disoproxil na doença compensada e descompensada é baseada na resposta virológica, bioquímica e serológica em adultos com hepatite B crónica positivos para AgHBe e negativos para AgHBe.
Greek: Η επίδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε αντιρροπούμενη και μη αντιρροπούμενη νόσο βασίζεται σε ιολογικές, βιοχημικές και ορολογικές ανταποκρίσεις σε ενήλικες με HBeAg θετική ή HBeAg αρνητική χρόνια ηπατίτιδα B.
Portuguese: Quando se excluíam os dados que faltavam, 91% dos doentes do grupo de tratamento do tenofovir disoproxil e 94% dos doentes do grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina tinham concentrações de ARN de VIH-1 < 400 cópias/ml na semana 48.
Greek: Όταν αποκλείσθηκαν τα ελλιπή δεδομένα, 91% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με tenofovir disoproxil και 94% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη είχαν συγκεντρώσεις HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml κατά την 48
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Greek: • Εάν είναι λιγότερο από 12 ώρες από την ώρα που συνήθως την παίρνετε, πάρτε την όσο το δυνατό γρηγορότερα και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση στην κανονική της ώρα.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viread
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viread
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 a < 18 anos de idade e com peso ≥ 35 kg: A dose recomendada de Viread para o tratamento da infeção pelo VIH e para o tratamento da hepatite B crónica é de 245 mg (um comprimido) tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 έως < 18 ετών και που ζυγίζουν ≥ 35 kg: Η συνιστώμενη δόση του Viread για τη θεραπεία HIV ή για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β είναι 245 mg (ένα δισκίο) μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο από του στόματος μαζί με την τροφή.
Portuguese: Resposta histológicaa,b a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
Greek: Ιστολογική ανταπόκριση a,b a Ο πληθυσμός που χρησιμοποιήθηκε για την ανάλυση της ιστολογίας συμπεριέλαβε μόνο ασθενείς με διαθέσιμα δεδομένα βιοψίας ήπατος (Απουσία = Αποκλεισμός) κατά την 240η εβδομάδα.
Portuguese: • Verifique a idade e peso do seu filho para ver se Viread 163 mg é adequado, ver Crianças e adolescentes.
Greek: • Ελέγξτε την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας για να δείτε εάν τα Viread 163 mg δισκία είναι κατάλληλα, βλ. Παιδιά και έφηβοι.
Portuguese: Compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e doentes hemodialisados Em doentes com uma depuração da creatinina de 20-29 ml/min: Recomenda-se a administração de 65 mg (2 colheres-medidas) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado uma vez por dia.
Greek: Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) και ασθενείς υπό αιμοκάθαρση Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 20-29 ml/min: Συνιστάται η χορήγηση 65 mg (2 δοσιμετρικά κοχλιάρια) tenofovir disoproxil 33 mg/g κόκκοι μία φορά την ημέρα.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 2002
Portuguese: A exacerbação aguda da hepatite tem sido notificada em doentes em tratamento assim como em doentes que tenham interrompido a terapêutica para a hepatite B (ver secção 4.4).
Greek: Οξεία έξαρση της ηπατίτιδας αναφέρθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν τη θεραπεία καθώς και σε ασθενείς που είχαν διακόψει τη θεραπεία για ηπατίτιδα B (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Viread.
Greek: Επί ανίχνευσης ή υπόνοιας νεφρικών διαταραχών πρέπει να λαμβάνεται η συμβουλή νεφρολόγου προκειμένου να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας με Viread.
Portuguese: A resposta ao tratamento com tenofovir disoproxil também foi semelhante em doentes AgHBe negativos em comparação com os doentes AgHBe positivos no início do estudo, sendo que 77% (43/56) dos doentes AgHBe positivos e 75,0% (3/4) dos doentes AgHBe negativos alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία με tenofovir disoproxil ήταν, επίσης, παρόμοια στους ασθενείς που ήταν HBeAg-αρνητικοί συγκριτικά με τους ασθενείς που ήταν HBeAg-θετικοί κατά την έναρξη με 77% (43/56) των HBeAg-θετικών και 75,0% (3/4) των HBeAg-αρνητικών ασθενών να επιτυγχάνει HBV DNA <400 αντίγραφα/mL (69 IU/mL) στην Εβδομάδα 48.
Portuguese: Em indivíduos com doença renal terminal (ClCr < 10 ml/min) necessitando de hemodiálise, prevê-se que uma dose de 16,5 mg de tenofovir disoproxil após terminar a hemodiálise limita a acumulação sistémica de tenofovir para exposições aproximadamente 2 vezes superiores às que foram observadas em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película.
Greek: Σε άτομα με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (CrCl < 10 ml/min) που έχουν ανάγκη αιμοκάθαρσης, μια δόση 16,5 mg tenofovir disoproxil μετά την ολοκλήρωση της αιμοκάθαρσης προβλέπεται ότι θα περιορίσει τη συστηματική συσσώρευση του tenofovir σε εκθέσεις περίπου 2-πλάσιες σε σύγκριση με εκείνες που παρατηρούνται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Portuguese: Viread não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Greek: Το Viread δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil ή tenofovir alafenamide.
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil e PLB-tenofovir disoproxil (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
Greek: Παρόμοια ποσοστά ασθενών στις ομάδες tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil και PLB-tenofovir disoproxil (37,5% και 41,7% αντίστοιχα) παρουσίασαν ορομετατροπή σε αντι-HBe έως την 192
Portuguese: Viread não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Greek: Το Viread δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado não é adequado para os seguintes grupos:
Greek: Οι Viread 33 mg/g κόκκοι δεν είναι κατάλληλοι για τις ακόλουθες ομάδες:
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é adequado apenas para:
Greek: Οι Viread 33 mg/g κόκκοι είναι κατάλληλοι μόνο για:
Portuguese: • Não dê Viread se o seu filho já estiver a tomar outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Greek: • Μην δώσετε το Viread αν το παιδί σας παίρνει ήδη άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν tenofovir disoproxil ή tenofovir alafenamide.
Portuguese: Vinte e cinco por cento (14 de 56) dos doentes no grupo de tenofovir disoproxil e 24% (7 de 29) dos doentes no grupo do placebo atingiram seroconversão de AgHBe na semana 48.
Greek: Είκοσι πέντε τοις εκατό (14 από 56) των ασθενών στην ομάδα με tenofovir disoproxil και 24% (7 από 29) των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου πέτυχαν HBeAg ορομετατροπή στην Εβδομάδα 48.
Portuguese: Viread pode afetar os seus rins durante o tratamento.
Greek: Το Viread ενδέχεται να επηρεάσει τους νεφρούς σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.