FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn PCV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PCV?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Suvaxyn PCV durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Suvaxyn PCV wykazano w badaniach?
Spanish: Suvaxyn PCV es una suspensión inyectable.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn PCV?
Polish: Jak działa szczepionka Suvaxyn PCV?
Spanish: ¿Por qué tipo se ha aprobado Suvaxyn PCV?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Suvaxyn PCV?
Spanish: --1 Virus del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* por 2 ml *Dosis infective en cultivo celular 50%
Polish: --1 Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50*/ 2ml **dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn PRRS MLV es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od świń leczonych szczepionką Suvaxyn PRRS MLV wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Spanish: Esta enfermedad vírica de los cerdos puede provocar una reducción de la tasa de partos y un mayor número de abortos, mortinatos y momificaciones fetales, así como el nacimiento de lechones débiles y de muertes.
Polish: Ta choroba wirusowa świń może prowadzić do obniżenia wskaźnika oproszeń oraz zwiększenia liczby poronień, zwierząt nieżywo urodzonych i zmumifikowanych, jak również zwiększenia liczby osłabionych, żywo urodzonych prosiąt oraz zgonów.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Suvaxyn PRRS MLV son un breve incremento de la temperatura corporal (0,5-0,8 °C por término medio), que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos en un plazo de 4 días a partir de la vacunación, y reacciones locales en forma de hinchazones que se resuelven sin tratamiento en 5 a 9 días.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV to krótkotrwały wzrost temperatury ciała (średnio 0,5-0,8 °C), który może występować u więcej niż 1 na 10 świń w ciągu 4 dni po szczepieniu, oraz miejscowe reakcje w postaci obrzęków, które ustępują samoistnie w ciągu 5 do 9 dni.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Spanish: También se puede producir una enfermedad de las vías respiratorias con una elevada tasa de mortalidad entre cerdos lactantes y destetados.
Polish: Może także występować choroba dróg oddechowych skutkująca wysokimi wskaźnikami śmiertelności u prosiąt ssących i odsadzonych od maciory.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Suvaxyn PRRS MLV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Suvaxyn PRRS MLV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Suvaxyn PRRS MLV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios con hembras de la especie porcina, uno de los cuales demostró que la vacunación única de las hembras de 10 a 11 semanas antes del apareamiento las protege contra la enfermedad cuando se exponen al virus 26 semanas después de la vacunación.
Polish: Przeprowadzono dwa badania na samicach świń; w jednym wykazano, że podanie pojedynczego wstrzyknięcia samicom świń na 10 do 11 tygodni przed kryciem chroniło je przed chorobą w przypadku narażenia na wirusa 26 tygodni po szczepieniu.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en piaras en los que el virus PRRS europeo no ha sido detectado mediante métodos de diagnóstico fiables.
Polish: Nie wolno stosować szczepionki Suvaxyn PRRS MLV w stadach, w których nie wykryto europejskiego wirusa PRRS za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.
Spanish: Para más información sobre el uso de Suvaxyn PRRS MLV, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: En las cerdas jóvenes y las cerdas sin exposición previa al virus de la PRRS, Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en la segunda mitad del embarazo porque el virus de la vacuna puede atravesar la placenta y afectar a la tasa de natalidad.
Polish: U ciężarnych loch i loszek, które wcześniej nie były narażone na kontakt z wirusem PRRS, szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno stosować w drugiej połowie ciąży, ponieważ wirus zawarty w szczepionce może przenikać przez łożysko i wpłynąć na współczynnik urodzeń.
Spanish: La vacunación masiva puede practicarse en rebaños en los que se conozca la presencia del virus de la PRRS.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach, w których stwierdzono obecność europejskiego wirusa PRRS.
Spanish: A las cerdas jóvenes (que aún no hayan tenido lechones) y las cerdas (cerdas que hayan tenido lechones) se les administra una única inyección antes de la introducción en la piara, unas cuatro semanas antes de la reproducción, y una dosis de refuerzo cada seis meses.
Polish: Loszkom (samicom świń, które jeszcze się nie oprosiły) i lochom (samicom świń, które się oprosiły) podaje się pojedyncze wstrzyknięcie przed wprowadzeniem do stada zarodowego, ok. 4 tygodni przed zapłodnieniem, a także jedną dawkę przypominającą co 6 miesięcy.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa modificada del virus PRRS vivo, la cepa 96V198, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera zmodyfikowany szczep żywego wirusa PRRS (szczep 96V198), który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką.
Spanish: El segundo estudio realizado con cerdas nulíparas demostró que una vacuna de refuerzo administrada 6 meses después de la vacunación inicial, procediendo al apareamiento 4 meses después de la segunda vacunación, confería protección durante 7 meses.
Polish: W drugim badaniu na lochach wykazano, że szczepienie przypominające 6 miesięcy po szczepieniu pierwotnym, przy kryciu przeprowadzonym 4 miesiące po drugim szczepieniu, zapewniło ochronę do 7 miesięcy.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PRRS MLV fue respaldada por estudios de laboratorio.
Polish: Skuteczność szczepionki Suvaxyn PRRS MLV poparto badaniami laboratoryjnymi.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna veterinaria utilizada para proteger al ganado porcino contra el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS).
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony świń przed zespołem rozrodczo-oddechowym świń (PRRS).
Spanish: Un estudio realizado con lechones puso de manifiesto que la vacuna empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y cuatro estudios en lechones mostraron que la protección dura hasta 26 semanas.
Polish: W badaniu prosiąt wykazano, że szczepionka zaczyna działać 21 dni po szczepieniu, natomiast w czterech badaniach prosiąt wykazano, że ochrona trwa do 26 tygodni.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa debilitada del virus PRRS.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera osłabiony szczep wirusa PRRS.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn PRRS MLV y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Suvaxyn PRRS MLV i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: La protección empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y dura hasta 26 semanas después de la vacunación.
Polish: Początek odporności następuje 21 dni po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 26 tygodni po szczepieniu.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV tampoco debe utilizarse en verracos que produzcan semen, ya que el virus PRRS puede transmitirse por el semen.
Polish: Szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno również podawać knurom produkującym nasienie, ponieważ wirus PRRS może przenikać do nasienia.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus, lo que ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie mógł szybciej na niego reagować.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de agosto de 2017.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Suvaxyn PRRS MLV, ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Información general sobre Suvaxyn PRRS MLV y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Suvaxyn PRRS MLV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV se presenta en forma de liofilizado (pelets liofilizados) y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest dostępny w postaci liofilizatu (liofilizowane peletki) i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Spanish: Otra información sobre Suvaxyn PRRS MLV:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Suvaxyn PRRS MLV
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Suvaxyn PRRS MLV en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Suvaxyn PRRS MLV jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jak działa lek Suvaxyn PRRS MLV?
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV se administra en una única inyección a partir del día 1 de edad a cerdos de engorde.
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PRRS MLV podaje się tucznikom od pierwszego dnia życia w pojedynczym wstrzyknięciu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn PRRS MLV en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo se usa Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jak stosować lek Suvaxyn PRRS MLV?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV?
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas y restricciones notificadas sobre Suvaxyn PRRS MLV, lea el prospecto.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PRRS MLV znajduje się w ulotce informacyjnej.
Spanish: Código ATC vet: QI09AD03.
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
Spanish: 2 ml en el cuello.
Polish: 2 ml w szyję.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/08/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
Spanish: La vía de propagación más común es el contacto directo, pero no puede excluirse la propagación a través de objetos contaminados o por vía aérea.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Polish: Zaleca się stosowanie wielodawkowych strzykawek.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Spanish: Viales de vidrio hidrolítico tipo 1 Ph.Eur.
Polish: Fiolki ze szkła hydrolitycznego typu 1 (Ph.Eur.)
Spanish: El disolvente puede ser conservado fuera de la nevera entre 15 ºC - 25 ºC.
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
Spanish: Transferir aproximadamente 5 ml de disolvente al vial que contiene el liofilizado y asegurar una reconstitución completa.
Polish: Przenieść około 5 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat i zapewnić całkowitą rekonstytucję.
Spanish: Usar jeringas y agujas estériles.
Polish: Stosować sterylne igły i strzykawki.
Spanish: La reacción evolucionó hasta formar un tejido duro y una costra que muy frecuentemente duró más de 44 días.
Polish: Odczyny te przekształcały się w twarde tkanki, tworzyły się strupy, które bardzo często utrzymywały się więcej niż 44 dni.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución: uso inmediato.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacunas víricas vivas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świń, żywe szczepionki wirusowe.
Spanish: Los animales vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante más de 16 semanas después de la vacunación.
Polish: Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy dłużej niż 16 tygodni po szczepieniu.
Spanish: Administrar una dosis de refuerzo cada 6 meses.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
Spanish: ** Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Polish: **Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Spanish: Sobre las condiciones de conservación del medicamento veterinario reconstituido, ver sección 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Spanish: Las agujas deben ser adecuadas para el tamaño de los cerdos.
Polish: Igły do iniekcji powinny być dobrane odpowiednio do wielkości zwierząt.
Spanish: Vacuna (liofilizado):
Polish: Szczepionka (liofilizat):
Spanish: En caso de que los viales de disolvente y los viales de liofilizado se conserven de forma separada, comprobar antes de la reconstitución del liofilizado que el número de lote del vial de disolvente es idéntico al número de lote del vial que contiene el liofilizado.
Polish: W przypadku kiedy fiolki zawierające rozpuszczalnik i liofilizat są przechowywane oddzielnie, należy sprawdzić przed rekonstytucją liofilizatu czy numer serii zamieszczony na fiolce z rozpuszczalnikiem jest taki sam jak numer serii na fiolce zawierającej liofilizat.
Spanish: Hidrolizado de caseína Lactosa monohidrato Sorbitol 70% (solución) Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables Medio de dilución
Polish: Kazeina hydrolizowana Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór) Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań Podłoże do rozcieńczania
Spanish: La vacuna contiene un virus PRRS vivo modificado (genotipo 1, subtipo 1).
Polish: Szczepionka zawiera żywy, zmodyfikowany wirus PRRS (genotyp 1, subtyp 1).
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los cerdos de una explotación a partir de la edad mínima recomendada.
Polish: Zaleca się szczepienie wszystkich świń w stadzie po osiągnieciu najniższego wieku rekomendowanego do szczepienia.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en vacunaciones de laboratorio y estudios de desafío usando una cepa del subtipo 1 genotipo 1.
Polish: Skuteczność szczepionki została wykazana w badaniach laboratoryjnych i doświadczalnych zakażeniach z wykorzystaniem szczepu genotypu 1 i subtypu 1.
Spanish: No usar en explotaciones donde el virus PRRS europeo no haya sido detectado por métodos de diagnóstico fiables.
Polish: Nie stosować w stadzie, gdzie europejski wirus PRRS nie został wykryty pewnymi metodami diagnostycznymi.
Spanish: Muy frecuentemente se observó una reacción local que afectó transitoriamente a toda la región del cuello (coloración rojo-púrpura oscuro, inflamación eritematosa, picor, formación de vesículas, aumento de la temperatura local y, ocasionalmente, dolor).
Polish: Miejscowe reakcje, przejściowe obejmujące całą okolicę szyi, były bardzo często obserwowane (czerwono - fioletowe, ciemne, rumieniowate obrzęki, powodujące świąd, tworzenie się pęcherzy, podwyższenie miejscowej temperatury i czasami ból).
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse a cerdos en contacto.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne świnie mające kontakt z zaszczepionymi zwierzętami.
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICA
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (25, 50 y 125 dosis)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (25, 50 i 125 dawek)
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 semanas después de la vacunación.
Polish: Czas trwania odporności: 26 tygodni po szczepieniu.
Spanish: Liofilizado: gránulos liofilizados blanquecinos.
Polish: Liofilizat: białawe, liofilizowane peletki.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Polish: Czas powstania odporności: 21 dni po szczepieniu.
Spanish: El tamaño máximo de las reacciones locales fue mayor (2 cm) y la duración máxima fue en general más larga (hasta 9 días en cerdas adultas antes de la cubrición).
Polish: Największy rozmiar odczynu miejscowego był jednak większy (2 cm) i czas utrzymywania się tej reakcji był ogólnie dłuższy (do 9 dni dla nie ciężarnych loch).
Spanish: Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa vacunal en un área en la que no esté presente el virus PRRS.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na terenie, na którym wirus PRRS nie występuje.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Spanish: Estimula la inmunidad activa frente al virus PRRS.
Polish: Produkt stymuluje odporność przeciw wirusowi PRRS.
Spanish: 100 ml 250 ml
Polish: 250 ml
Spanish: Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente suministrado.
Polish: Liofilizat odtworzyć w dostarczonym rozpuszczalniku.
Spanish: La vacunación de lechones seronegativos de 2 semanas de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares y excreción oral frente al desafío administrado a los 28 días y 16 semanas después de la vacunación.
Polish: Szczepienie seronegatywnych 2-tygodniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach i siewstwa w doświadczalnym zakażeniu w 28 dniu i 16 tygodniu po szczepieniu.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad (PEAD) de 50, 100 o 250 ml de disolvente, con tapón elastómero clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 50, 100 lub 250 ml rozpuszczalnika z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales PEAD (100 ml o 250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM HDPE folki (100 ml lub 250 ml)
Spanish: Transferir la solución reconstituida al vial de disolvente (que contiene el disolvente restante): 25 dosis se reconstituyen en 50 ml de disolvente, 50 dosis son reconstituidas en 100 ml de disolvente y 125 dosis se reconstituyen en 250 ml de disolvente.
Polish: Przenieść z powrotem powstały roztwór do fiolki z rozpuszczalnikiem (zawierającej niewykorzystany rozpuszczalnik): 25 dawek należy odtworzyć w 50 ml rozpuszczalnika, 50 dawek do rekonstytucji wymaga 100 ml rozpuszczalnika, a 125 dawek jest odtwarzanych w 250 ml rozpuszczalnika.
Spanish: * Virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino.
Polish: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus - wirus zespołu rozrodczo - oddechowego świń.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde, cerdas nulíparas y adultas).
Polish: Świnie (tuczniki, loszki i lochy)
Spanish: de 15 ml (25, 50 o 125 dosis), con tapón elastómero de bromobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Polish: o pojemności 15 ml ( zawierające 25, 50 lub 125 dawek) z zamknięciem z elastomeru bromobutylowego i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Spanish: Además, la vacunación de lechones seronegativos de 1 día de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares frente al desafío administrado 26 semanas después de la vacunación.
Polish: Dodatkowo, szczepienie seronegatywnych, 1-dniowych prosiąt wykazało znaczące ograniczenie zmian w płucach w doświadczalnym zakażeniu w 26 tygodniu po szczepieniu.
Spanish: No usar en verracos donantes de semen, puesto que el virus PRRS puede ser excretado en el semen.
Polish: Nie stosować u knurów - dawców nasienia, ponieważ PRRSV może być przenoszony za pośrednictwem nasienia.
Spanish: Muy frecuentemente se observaron reacciones locales en forma de inflamación blanda/dura (inferior o igual a 0,7 cm de diámetro) sin calor o dolor en el punto de inyección que se resolvieron en 5 días.
Polish: Miejscowe odczyny, w postaci miękkich/twardych niebolesnych i niegorących obrzęków (średnica poniżej lub równa 0,7 cm) były bardzo często obserwowane w miejscu podania i ustępowały w ciągu 5 dni.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada en lechones, se observaron reacciones de tipo anafiláctico (temblor, apatía y/o vómitos) muy frecuentemente poco después de la vacunación; estos signos se resolvieron sin necesidad de tratamiento en pocas horas.
Polish: Po podaniu 10-cio krotnie większej dawki bardzo często, wkrótce po szczepieniu, obserwowano u prosiąt reakcje typu anafilaktycznego (drgawki, apatię i/lub wymioty); te objawy ustępowały bez leczenia w ciągu kilku godzin.
Spanish: La administración de la vacuna a cerdas nulíparas y adultas gestantes que no han estado previamente expuestas al virus PRRS durante la segunda mitad de la gestación puede afectar a su rendimiento reproductivo.
Polish: Podanie szczepionki ciężarnym, niemającym wcześniej kontaktu z wirusem PRRS loszkom i lochom w drugiej połowie ciąży może mieć wpływ na wydajność reprodukcyjną.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Polish: EXP: Po pierwszym otwarciu zużyć natychmiast.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PEAD (50 ml)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Spanish: Virus PRRS vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Polish: Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos clínicamente sanos a partir de 1 día de edad en un ambiente contaminado por el virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS), para reducir la viremia y la excreción nasal causada por la infección con cepas europeas del virus PRRS (genotipo 1).
Polish: Czynne uodparnianie klinicznie zdrowych świń od 1 dnia życia narażonych na kontakt z wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), w celu ograniczenia wiremii i siewstwa z wydzieliną nosa spowodowanych przez europejskie szczepy wirusa PRRS (genotyp 1).
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2 ml) zawiera:
Spanish: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Polish: EU/2/17/215/003 (250 ml)