FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството със спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Slovak: Obštrukcia horných dýchacích ciest Faryngolaryngeálna bolesť
Bulgarian: Запушване на горните дихателни пътища Фариголарингеална болка
Slovak: PecFent sa má vysadiť okamžite, ak pacient už nepociťuje epizódy prelomovej bolesti.
Bulgarian: PecFent трябва да се спре незабавно, ако пациентът престане да получава епизоди на пробивна болка.
Slovak: PecFent môže byť životu nebezpečný, ak ho náhodou užije dieťa.
Bulgarian: PecFent може да бъде животозастрашаващ, ако се случайно се приеме от дете.
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 5 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
Bulgarian: Не използвайте повече от 5 дни след първата употреба (било то за зареждане или за лечение на епизод на пробивна болка).
Slovak: Ak sú nežiaduce reakcie netolerovateľné alebo pretrvávajú, dávka sa má znížiť alebo sa má liečba PecFentom nahradiť iným analgetikom.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са непоносими или персистират, дозата трябва да се намали или лечението с PecFent да се замести с друг аналгетик.
Slovak: Druhú nosnú dierku si prstom druhej ruky uzavrite (Obrázok 5).
Bulgarian: Притиснете другата ноздра с пръста на другата ръка (Фигура 5).
Slovak: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A
Bulgarian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovak: Váš lekár môže zmeniť liek na liečbu vašej stálej bolesti.
Bulgarian: Вашият лекар може да смени лекарството за постоянната Ви болка.
Slovak: Pektín (E440)
Bulgarian: Пектин (E440)
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Bulgarian: PecFent не се препоръчва за употреба при пациенти, които са получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на предходните 14 дни, защото има съобщения за силно и непредвидимо потенцииране на опиоидни аналгетици от МАО инхибитори.
Slovak: Farmakokinetické parametre dospelých jedincov užívajúcich PecFent a OTFC
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при възрастни индивиди, които получават PecFent и ПТФЦ
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú respiračná depresia, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефектите на фентанил върху фертилитета.
Slovak: Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom
Bulgarian: Указания за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия
Slovak: 0,95 ml, čo zabezpečuje dodanie 2 plných vstreknutí alebo
Bulgarian: 0,95 ml, което осигурява 2 пълни впръсквания или
Slovak: • cítite, že sa PecFent v liečbe vašich epizód prelomovej bolesti stáva menej účinným
Bulgarian: • чувствате, че PecFent става по-малко ефективен за лечение на епизодите на пробивна болка.
Slovak: Dátum prvého použitia:.........................
Bulgarian: Дата на зареждане:......................
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Slovak: Krivky pre každú hladinu dávky sú podobného tvaru; zvyšujúce sa hladiny dávky vedú k vyšším hladinám fentanylu v plazme.
Bulgarian: Кривите за всяко дозово ниво са подобни по форма, като повишаването на нивата на дозите води до повишаване на плазмените нива на фентанил.
Slovak: To preto, že vám potom môže dávkovať nesprávnu dávku.
Bulgarian: Това може да доведе до приемане на грешна доза.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до".
Slovak: Štúdie embryo-fetálnej vývojovej toxicity, ktoré sa uskutočnili s potkanmi a králikmi, neodhalili žiadne látkou vyvolané malformácie alebo vývojové zmeny, keď sa liek podal v období organogenézy.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за ембриофеталното развитие, проведени при плъхове и зайци, не показват предизвикани от съединението малформации или отклонения в развитието, когато се прилага по време на органогенезата.
Slovak: Určenie správnej dávky
Bulgarian: Определяне на правилната доза
Slovak: Za účelom liečby predávkovania pacientov, ktorí sú liečení opioidmi, sa má zabezpečiť intravenózny prístup.
Bulgarian: За лечението на предозиране при пациенти, поддържани с опиоид, трябва да се подсигури интравенозен достъп.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,36%) alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,36 %) или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с PecFent трябва да бъде преустановено.
Slovak: U pacientov s bolesťou, ktorí dostávajú chronickú opioidnú liečbu, sa vyvinie tolerancia na respiračnú depresiu a tak je riziko vzniku respiračnej depresie u týchto pacientov znížené.
Bulgarian: Пациенти с болка, които получават хронична опиоидна терапия, развиват толеранс към респираторна депресия и следователно рискът от респираторна депресия при тези пациенти е намален.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie sú však respiračná depresia (potenciálne vedie k apnoe alebo respiračnej zástave), obehová depresia, hypotenzia a šok a u všetkých pacientov sa musia tieto reakcie monitorovať.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции обаче са респираторна депресия (което може да доведе до апнея или респираторен арест), циркулаторна депресия, хипотония и шок, и всички пациенти трябва да се наблюдават за тях.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonického vývoja u potkanov sa pozoroval samcami sprostredkovaný účinok pri vysokých dávkach (300 µg/kg/deň, s.c.), ktorý je konzistentný so sedatívnymi účinkami fentanylu v štúdiách so zvieratami.
Bulgarian: В едно проучване върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове се наблюдава медииран от мъжките индивиди ефект при високи дози (300 микрограма/кг/ден s.c.), което е съвместимо със седативните ефекти на фентанил в проучванията при животни.
Slovak: PecFent sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Bulgarian: PecFent трябва да се прилага предпазливо при пациенти със средна или тежка степен на чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Slovak: Vo farmakokinetickom profile liekov s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcich fentanyl môžu byť podstatné rozdiely, ktoré majú za následok klinicky významné rozdiely v rýchlosti a rozsahu absorpcie fentanylu.
Bulgarian: Могат да съществуват значителни разлики във фармакокинетичния профил на фентанилови лекарствени продукти с незабавно освобождаване, което води до клинично значими различия в скоростта и степента на абсорбция на фентанил.
Slovak: PecFent sa musí použiť s mimoriadnou opatrnosťou pacientom, ktorí môžu byť obzvlášť citliví na intrakraniálne účinky retencie CO2, ako sú účinky s evidenciou zvýšeného intrakraniálneho tlaku alebo porušené vedomie.
Bulgarian: PecFent трябва да се прилага изключително предпазливо при пациенти, които може да са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задръжката на СО2, като например пациенти с данни за повишено вътречерепно налягане или нарушено съзнание.
Slovak: Všeobecne sa má udržiavacia dávka PecFentu zvýšiť len ak súčasná dávka nedosiahne adekvátnu liečbu BTP pri niekoľkých po sebe nasledujúcich epizódach.
Bulgarian: По принцип поддържащата доза PecFent трябва да се повиши само тогава, когато приеманата в момента доза не може адекватно да лекува няколко последователни епизода на ПБ.
Slovak: Granatieri - 50018
Bulgarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky významný účinok akútnej nádchy na Cmax, Tmax alebo na celkovú expozíciu fentanylu v porovnaní s nevyvolaným a akútne vyvolaným stavom.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект на острия ринит върху Cmax, Tmax или общата експозиция на фентанил при сравнение на непредизвиканите и остро предизвиканите състояния.
Slovak: Liečbu má začať a mať aj naďalej mať pod dohľadom lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да продължи да се следи от лекар с опит в контролиране на опиоидната терапия при пациенти с карцином.
Slovak: Váš lekár vám potom pomôže určiť správnu dávku na úľavu vašej prelomovej bolesti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да определите правилната доза за облекчаване на Вашата пробивна болка.
Slovak: Počas dlhodobej, nezaslepenej štúdie (CP045) to bolo 6,0 % z 42 227 epizód u 355 pacientov liečených PecFentom počas až 159 dní liečby.
Bulgarian: При по-продължителното, открито проучване (CP045) това са 6,0 % от 42 227 епизода при 355 пациенти, лекувани с PecFent, в продължение на максимум 159 дни лечение.
Slovak: Pacienti, ktorí vstúpili do dvojito zaslepenej fázy, si liečili až 10 epizód BTP buď PecFentom (7 epizód) alebo placebom (3 epizódy)
Bulgarian: Пациентите, започващи двойносляпата фаза, са лекувани за максимум 10 епизода на ПБ с PecFent (7 епизода) или с плацебо (3 епизода) в произволен порядък.
Slovak: Po prvom vstreknutí sa objaví v políčku odčítavania číslo 1.
Bulgarian: След първото впръскване в отброяващото прозорче ще се появи цифрата 1.
Slovak: Podlieha metabolizmu prvého prechodu pečeňou a intestinálnemu metabolizmu a metabolity neprispievajú k terapeutickým účinkom fentanylu.
Bulgarian: Подложен е на метаболизиране при първо преминаване през черния дроб и интестиналния тракт и метаболитите не допринасят за терапевтичните ефекти на фентанила.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „2".
Bulgarian: Броячът ще продължи да показва цифрата "2".
Slovak: Fentanyl sa z gélu difúziou uvoľňuje a absorbuje nosovou sliznicou; táto gélom modulovaná absorpcia fentanylu obmedzuje maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax), zatiaľ čo umožňuje dosiahnuť skorý čas do maximálnej koncentrácie (Tmax).
Bulgarian: Фентанилът дифундира от гела и се абсорбира през носната лигавица; тази гел-модулирана абсорбция на фентанил ограничава пика в плазмената концентрация (Cmax), като същевременно позволява ранното достигане на този пик (Tmax).
Slovak: Klinické štúdie s PecFentom boli naplánované na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti liečby BTP a všetci pacienti užívali na ich pretrvávajúcu bolesť tiež základnú opioidnú liečbu, ako morfín s pomalým uvoľňovaním alebo transdermálny fentanyl.
Bulgarian: Клиничните проучвания с PecFent целят да се оцени безопасността и ефикасността при лечението на ПБ и всички пациенти са също и на основно опиоидно лечение като морфин с удължено освобождаване или трансдермално приложен фентанил.
Slovak: Opätovná úprava dávky
Bulgarian: Повторно коригиране на дозата
Slovak: Športovci musia byť informovaní o tom, že liečba fentanylom môže viesť k pozitívnym dopingovým testom.
Bulgarian: Спортистите трябва да бъдат посъветвани, че лечението с фентанил може да доведе до положителни проби за допинг.
Slovak: Nosovú aerodisperziu nasmerujte preč od seba (a iných ľudí).
Bulgarian: Насочете спрея за нос далеч от себе си (и всякакви други хора).
Slovak: • lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, ako vaše telo rozloží PecFent.
Bulgarian: лекарства, които могат да повлияят начина, по който организмът Ви разгражда PecFent.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, že možno nebudú cítiť podanie vstreknutia a majú sa preto spoľahnúť na počuteľné cvaknutie a zvyšujúce sa číslo na políčku odčítavania, ktoré potvrdia, že vstreknutie sa podalo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че може да не почувстват кога точно е приложен спреят и че трябва да разчитат на слухово доловимото прищракване и на увеличеното показание на брояча, за да са сигурни че спреят е приложен.
Slovak: 1,55 ml, čo zabezpečuje dodanie 8 plných vstreknutí.
Bulgarian: 1,55 ml, което осигурява 8 пълни впръсквания.
Slovak: Napriek tomu je vzhľadom na dôležitosť obličkových a pečeňových funkcií v metabolizme a klírense fentanylu potrebná dodatočná starostlivosť pri použití PecFentu u starších pacientov.
Bulgarian: Въпреки това, предвид значението на бъбречната и чернодробна функция за метаболизма и клирънса на фентанил, трябва допълнително да се внимава при прилагането на PecFent в старческа възраст.
Slovak: Fľaša (číre sklo typu I) s nasadeným dávkovacím rozprašovačom so zabudovaným zvukovým počítadlom dávky a s ochranným viečkom (biele nepriehľadné viečko pre fľašku na 2 vstreknutia a priesvitné viečko pre fľašku na 8 vstreknutí).
Bulgarian: Бутилка (прозрачно стъкло тип I) с прикрепена мерителна помпа, съчетана с издаващ звук брояч на дозите, и предпазно капаче (плътна бяла капачка за бутилката с 2 впръсквания и полупрозрачна капачка за бутилката с 8 впръсквания).
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск от респираторна депресия.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
Bulgarian: След дългосрочно лечение фентанил може да причини синдром на отнемане у новороденото.
Slovak: Ochranný kryt nasaďte naspäť na fľašku aerodisperzie.
Bulgarian: Поставете предпазното капаче обратно върху бутилката със спрея.
Slovak: Vyhodnotenie vzoriek rezov mozgu zo štúdie karcinogenity vykonávanej na potkanoch odhalilo lézie na mozgu zvierat, ktorým sa podávali vysoké dávky fentanyl citrátu.
Bulgarian: Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанил цитрат.
Slovak: Vo fľaške stále zostali dávky PecFentu.
Bulgarian: В бутилката има още дози PecFent.
Slovak: Pri použití PecFentu sa dávkovač umiestni na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky a jemne nasmeruje na nosovú priehradku.
Bulgarian: За да се приложи PecFent, апликаторът се вкарва малко (около 1 см) в ноздрата и се насочва леко към основата на носа.
Slovak: Pacientom, ktorých začiatočná dávka je 100 mikrogramov a ktorí musia byť titrovaní na vyššiu dávku kvôli nedostatočnému účinku, je možné pri ďalšej epizóde BTP odporučiť dve vstreknutia s obsahom 100 mikrogramov (jedno do každej nosnej dierky).
Bulgarian: Пациентите, чиято начална доза е 100 микрограма и които се нуждаят от титриране до по-висока доза поради липса на ефект, могат да бъдат инструктирани да прилагат две впръсквания от 100 микрограма (по едно във всяка ноздра) при следващия епизод на ПБ.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Bulgarian: Поставете пръстите си в страничните вдлъбнатини за отваряне и стиснете, като едновременно натискате предния бутон.
Slovak: [Fľaška na 2 vstreknutia:] 1 fľaška - 0,95 ml (2 vstreknutia) vo fľaške
Bulgarian: [Бутилка с 2 впръсквания:] 1 бутилка - 0,95 ml (2 впръсквания) на бутилка
Slovak: Hyperalgézia Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
Slovak: • pocit depresie, znepokojenia, spomalenia alebo nervozity
Bulgarian: • чувство на депресия, притеснение, мудност или нервност
Slovak: Prelomová bolesť je prechodné zhoršenie bolesti, ktoré sa objavuje popri inak zvládnutej pretrvávajúcej bolesti.
Bulgarian: Пробивната болка е временно обостряне на болка, която възниква на фона на иначе контролирана персистираща болка.
Slovak: Ochranné viečko sa má umiestniť späť po každom použití a fľaša sa má za účelom bezpečného uchovávania vrátiť do detského bezpečnostného obalu.
Bulgarian: Предпазното капаче трябва да се постави обратно след всяка употреба и бутилката да се върне в защитения от деца контейнер за безопасно съхранение.
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
Bulgarian: За лечението на предозиране (случайно поемане) при пациент, който не е приемал опиоиди, трябва да се подсигури интравенозен достъп и да се приложи налоксон или други опиоидни антагонисти според клиничното показание.
Slovak: V prípade výskytu sa má zvládnuť použitím podpory dýchania, opioidným antagonistom a ako posledná možnosť neuromuskulárnou blokujúcou látkou.
Bulgarian: Ако се появи, тя трябва да се контролира, като се използват асистирана вентилация, опиоиден антагонист, а като последна възможност нервно-мускулен блокер.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,55 ml (6 200 mikrogramov fentanylu)
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 1,55 ml (6 200 микрограма фентанил)
Slovak: To je jedno vstreknutie do jednej nosnej dierky z fľaše s obsahom 100 mikrogramov/vstreknutie.
Bulgarian: Това е едно впръскване в една ноздра от бутилката 100 микрограма/впръскване.
Slovak: Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Bulgarian: Ако сте спортист, използването на PecFent може да доведе до положителни проби за допинг.
Slovak: V prípade prechodu z iného fentanyl obsahujúceho lieku na BTP na PecFent sa vyžaduje nezávislá titrácia dávky s PecFentom, keďže sa biodostupnosť liekov významne líši.
Bulgarian: Ако се премине на PecFent от друг фентанилов продукт за ПБ, е необходимо независимо титриране на дозата при PecFent, защото бионаличността между различните продукти се различава значително.
Slovak: %) pacientov z tých, ktorí boli zaradení do titračnej fázy, nebolo možné titrovať na účinnú dávku kvôli nedostatku účinnosti a 6 (5,3
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Slovak: Môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak nosovú aerodisperziu nepoužívate správne).
Bulgarian: Може да предизвика алергични реакции (възможно е да са от забавен тип), а в изключителни случаи бронхоспазъм (ако използвате спрея за нос неправилно).
Slovak: PecFent má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovak: Dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná skrížená štúdia sa uskutočnila so 114 pacientmi, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti (BTP) za deň, zatiaľ čo dostávali udržiavaciu opioidnú liečbu, pacienti boli zaradení do začiatočnej titračnej nezaslepenej fázy za účelom identifikácie účinnej dávky PecFentu (štúdia CP043).
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, при което 114 пациенти, получаващи средно от 1 до 4 епизода на пробивна болка (ПБ) дневно, докато приемат поддържаща опиоидна терапия, се включват в начална открита фаза на титриране, за да се определи ефективна доза PecFent (Проучване CP043).
Slovak: Počkajte aspoň 4 hodiny predtým, ako podáte ďalšiu dávku PecFentu.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 4 часа преди да приемете следващата доза PecFent.
Slovak: Fľaša sa musí pred prvým použitím naplniť tak, že sa umiestni do zvislej polohy a dýza sa končekmi prstov jednoducho stláča a uvoľňuje z ktorejkoľvek strany, kým sa na políčku odčítavania neobjaví zelená čiarka (mala by sa objaviť po štyroch vstreknutiach).
Bulgarian: Бутилката трябва да се зареди преди първата употреба, като се хване изправена и просто се натискат и пускат държачите от двете страни на апликатора, докато в отброяващото прозорче се появи зелена ивица (би трябвало да се появи след четири впръсквания).
Slovak: Artralgia Šklbanie svalov
Bulgarian: Артралгия Мускулни тикове
Slovak: Napriek tomu, že sa po použití PecFentu nezaznamenal vplyv stuhnutosti svalov na respiráciu, je to po podaní fentanylu a iných opioidov možné.
Bulgarian: Въпреки че след прилагането на PecFent не се наблюдава мускулна ригидност, която да пречи на дишането, това е възможно при фентанил и други опиоиди.
Slovak: Jedno vstreknutie podané do každej nosnej dierky
Bulgarian: Едно впръскване, приложено във всяка ноздра
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Bulgarian: Вие или лицето, което се грижи за Вас, забележите някоя от нежеланите реакции, описани по-горе, незабавно повикайте линейка.
Slovak: V štúdiách pred- a post-natálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia potomkov významne znížený pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Bulgarian: В проучвания върху пренаталното и постнатално развитие при плъхове преживяемостта на поколението е значително намалена при дози, причиняващи тежка токсичност при майките.
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Bulgarian: Всички неизползвани устройства или празни контейнери трябва да се връщат систематично в съответствие с местните разпоредби
Slovak: To znamená, že sa liek do vášho systému dostane rýchlo a uvoľní vašu prelomovú bolesť.
Bulgarian: Това означава, че лекарството попада бързо в организма, за да облекчи пробивната болка.
Slovak: Priemerné skóre intenzity bolesti (73 pacientov) pre všetky epizódy liečené PecFentom (459 epizód) boli v porovnaní s epizódami liečenými placebom (200 epizód) významne nižšie pri 5, 10, 15, 30, 45
Bulgarian: Средният скор за интензитет на болката (73 пациенти) за всички лекувани с PecFent епизоди (459 епизода) в сравнение с лекуваните с плацебо (200 епизода) е значително по-нисък на 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минути след приложението (вж. Фиг. 1).
Slovak: Ak už nemáte prelomovú bolesť, oznámte to vášmu lekárovi predtým, ako prestanete používať PecFent a postupujte podľa jeho rady.
Bulgarian: Ако нямате повече епизоди на пробивна болка, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да спрете PecFent, и следвайте съветите му.
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
Bulgarian: Всички неизползвани устройства или празни контейнери трябва да се връщат систематично в съответствие с местните разпоредби.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí (Obrázok 6).
Bulgarian: Дръжте го на място, недостъпно за деца (Фигура 6).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Bulgarian: 17 юли 2015
Slovak: • alergická reakcia, vyrážka
Bulgarian: алергични реакции, обрив
Slovak: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 2 vstreknutia alebo
Bulgarian: 0,95 ml (950 микрограма фентанил) - бутилка с 2 впръсквания или
Slovak: Budete musieť stlačiť a uvoľniť miesta uchopenia ešte 4-krát, aby ste vypustili nosovú roztokovú aerodisperziu mimo seba (a všetkých iných osôb).
Bulgarian: Ще трябва да натиснете и да освободите държачите още 4 пъти, като насочите назалния спрей далече от себе си (и от други хора).
Slovak: • pocit menšieho uvedomenia alebo reaktivity, strácanie vedomia
Bulgarian: по-слабо осъзнаване или реагиране на нещата, загуба на съзнание
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, докато използвате PecFent, ако: