FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG
Slovenian: Kako jemati zdravilo Paglitaz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Paglitaz
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih srčnega popuščanja, ko so pioglitazon uporabljali v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih s srčnim popuščanjem v anamnezi.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt.
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju bolnikov s pioglitazonom je potrebno upoštevati tveganje za zlome.
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer skal tas i betraktning ved langtidsbehandling med pioglitazon hos pasienter.
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant (diameter 8,0 mm).
Slovenian: Pretehtati je potrebno prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremeniti zdravljenje sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pioglitazon innenfor anbefalt doseringområde eller endring i diabetesbehandling bør vurderes.
Slovenian: Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Norwegian Bokmål: En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Slovenian: - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV), - z okvarjenim delovanjem jeter, - z diabetično ketoacidozo, - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi, - z neraziskano makroskopsko hematurijo.
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Slovenian: Morda bo ob sočasnem dajanju rifampicina potrebno povišati odmerek pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere pioglitazondosen ved samtidig administrering av rifampicin.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Paglitaz
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Paglitaz
Slovenian: Rak mehurja se lahko pojavi občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Paglitaz.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) som tar Paglitaz.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Paglitaz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Paglitaz
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Paglitaz skupaj z drugimi antidiabetičnimi zdravili, so se pojavili naslednji drugi neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter når Paglitaz er tatt sammen med andre diabetesmedisiner, er:
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Paglitaz naročil na redne preiskave krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Paglitaz tabletter.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza (E463), premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat (E572).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose (E463),
Slovenian: Zdravilo Paglitaz vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: Paglitaz inneholder laktosemonohydrat
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54 % zmanjšanje AUC pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 54 % reduksjon i AUC for pioglitazon.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Uporabe zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Bruk av Paglitaz hos barn og ungdom Bruk hos barn under 18 er ikke anbefalt.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralec citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 3dobbel økning i AUC for pioglitazon.
Slovenian: Povejte zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katero od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, zdravila za zniževanje krvnega sladkorja, brez insulinov, oznaka ATC: A10BG03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, blodglukosesenkende midler, ekskl.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Paglitaz daglig som forskrevet.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralec citokroma P450 2C8) ali rifampicina (induktor citokroma P450 2C8) poviša oziroma zniža plazemsko koncentracijo pioglitazona (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av P450 2C8) eller rifampicin (en induser av P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke/redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Slovenian: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - glavobol - omotica - bolečine v sklepih - impotenca - bolečine v hrbtu - težko dihanje - majhno znižanje števila rdečih krvnih celic - vetrovi občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - sladkor v urinu, beljakovine v urinu - povišanje vrednosti encimov - občutek vrtenja (vrtoglavica) - potenje - utrujenost - povečan apetit
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer) - hodepine - svimmelhet - leddsmerter - impotens - ryggsmerter - kortpusthet - en liten reduksjon i antall røde blodlegemer - tarmgass (flatulens)
Slovenian: Izgled zdravila Paglitaz in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Paglitaz ser ut og innholdet i pakningen Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant (diameter 8,0 mm).
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija glavobol občasni omotica nespečnost občasni občasni občasni občasni občasni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi hodepine mindre vanlige svimmelhet insomnia mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,3 %) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,5 %).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
Slovenian: V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o redkih primerih hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Det finnes svært få rapporter om hepatocellulær dysfunksjon ved bruk etter markedsføring (se pkt.
Slovenian: V primerjalnih skupinah je dodatek sulfonilsečnine metforminu povzročil povprečno povečanje telesne mase za 1,3 kg in dodatek metformina sulfonilsečnini povprečno zmanjšanje telesne mase za 1,0 kg.
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse hvor sulfonylurea ble gitt som tillegg til metformin, resulterte dette i en vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea medførte et vekttap på 1,0 kg.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, vzemite primerno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti; - če imate težave z jetri ali s srcem.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er aktuelt for deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Paglitaz, so se pojavili drugi neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter som har tatt Paglitaz, er:
Slovenian: Opazili so višjo stopnjo zlomov pri ženskah, ki so jemale pioglitazon (2,6 %) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,7 %).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos hos kvinner som tok pioglitason (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Slovenian: - tveganje za nastanek raka mehurja ter ustrezne nasvete za zmanjševanje tveganja - tveganje za nastanek srčnega popuščanja ter ustrezne nasvete za zmanjševanje tveganja - previdnost pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih glede tveganj, ki so povezana s starostjo
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hjertesvikt og relevante råd vedrørende risikominimering.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: Paglitaz kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret.
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘45' na eni strani (premer 10,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "45" på den ene siden av tabletten (diameter 10,0 mm).
Slovenian: V preskušanjih kombiniranega zdravljenja je pioglitazon, dodan metforminu, povzročil povprečno povečanje telesne mase v enem letu za 1,5 kg oziroma, dodan sulfonilsečnini, za 2,8 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen
Slovenian: V toksikoloških študijah so se po večkratnem odmerjanju mišim, podganam, psom in opicam stalno pojavljali povečanje volumna plazme s hemodilucijo, anemija in reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Norwegian Bokmål: Ekspandering av plasmavolum med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi ble observert i toksikologistudier etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Slovenian: Okvara ledvic
Norwegian Bokmål: FOLDBAR ESKE
Slovenian: Bolezni prebavil flatulenca
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal e sykdommer flatulens
Slovenian: Če ste opazili ta neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom kakor hitro mogoče.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne bivirkningen, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Paglitaz - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Paglitaz - Virkestoffet er pioglitazon.
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘15' na eni strani (premer 7,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "15" på den ene siden av tabletten (diameter 7,0 mm).
Slovenian: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/001 28 tabletter: EU/1/11/721/002 30 tabletter: EU/1/11/721/003 56 tabletter: EU/1/11/721/004 60 tabletter: EU/1/11/721/005 90 tabletter: EU/1/11/721/006 98 tabletter: EU/1/11/721/007
Slovenian: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
Norwegian Bokmål: 14 tabletter: EU/1/11/721/015 28 tabletter: EU/1/11/721/016 30 tabletter: EU/1/11/721/017 56 tabletter: EU/1/11/721/018 60 tabletter: EU/1/11/721/019 90 tabletter: EU/1/11/721/020 98 tabletter: EU/1/11/721/021
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji kardiovaskualarnega tveganja, je 44/870 (5,1 %; 1,0 zlom na 100 bolniških let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5 %; 0,5 zlomov na 100 bolniških let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Norwegian Bokmål: 1,0 fraktur pr. 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %: 0,5 frakturer pr. 100 pasientår) av pasientene behandlet med komparator.
Slovenian: Za pravilno delovanje je potrebno zdravilo Paglitaz jemati vsak dan.
Norwegian Bokmål: Paglitaz skal brukes hver dag for å virke riktig.
Slovenian: Izgled zdravila Paglitaz in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘45' na eni strani (premer 10,0 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Paglitaz ser ut og innholdet i pakningen Hvite til nesten hvite, runde tabletter med skråkant, preget med "45" på den ene siden av tabletten (diameter 10,0 mm).
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Slovenian: Anemija (hematokrit)
Norwegian Bokmål: Anemi (hematokrit)
Slovenian: Tablete se lahko dajejo s hrano ali brez.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten mat.
Slovenian: Tablete so dosegljive v treh različnih jakostih.
Norwegian Bokmål: Tablettene fås i tre forskjellige styrker.
Slovenian: • Otroci ne smejo priti v stik s Palladia-o.
Norwegian Bokmål: • Barn bør ikke komme i kontakt med Palladia.
Slovenian: Odmerek ne sme biti < 2.2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke være < 2,2 mg/kg.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4, 4.5 in 4.9 za navodila za prilagajanje odmerka.
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.4, 4.5 og 4.9 for retningslinjer vedrørende dosejustering.
Slovenian: Zaužitje zdravila Palladia je lahko škodljivo za otroke.
Norwegian Bokmål: Inntak av Palladia kan være skadelig for barn.
Slovenian: ≤1000/ µl ali nevtropenična vročina ali infekcija
Norwegian Bokmål: ≤ 1000/mikroliter eller nøytropen feber eller infeksjon
Slovenian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
Slovenian: Oznaka ATC vet QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku pokažete to navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vise legen dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Toceranib se v visoki meri med 91% in 93% veže na proteine.
Norwegian Bokmål: Toceranib har høy proteinbindingsgrad, 91 - 93 %.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odgovora na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen avhenger av respons på behandlingen.
Slovenian: Podatki o morebitni navzkrižni rezistenci z drugimi citostatičnimi produkti niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Slovenian: Vsaka tableta je označena na eni strani z jakostjo (10, 15 ali 50), druga stran je prazna.
Norwegian Bokmål: Hver tablett er merket med styrken (10, 15 eller 50) på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Slovenian: Pse je potrebno skrbno nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Hundene skal følges grundig opp.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/09/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
Slovenian: Prilagajanje odmerkov na osnovi kliničnih znakov / patologije klinični znaki / patologija
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kliniske tegn / Patologi Kliniske tegn / patologi
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 31/07/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31/07/2014
Slovenian: Prilagajanje odmerka/znižanje:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
Slovenian: Ni podatkov o tem do kakšne mere toceranib lahko vpliva na eliminacijo drugih substanc.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilken grad toceranib kan påvirke eliminasjonen av andre legemidler.
Slovenian: • Kdorkoli daje zdravilo Palladia vašemu psu, si naj po rokovanju s tabletami vedno umije roke.
Norwegian Bokmål: • Alle som gir hunden Palladia skal alltid vaske hendene etter håndtering av tablettene.
Slovenian: Varnost zdravila Palladia je bila ocenjena pri psih z mastocitomom s sledečim:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
Slovenian: {Alu-PVC/Pretisni omot}
Norwegian Bokmål: {Alu-PVC/blister}
Slovenian: In-vivo ni bilo opaznih razlik farmakokinetike med spoloma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakokinetiske kjønnsforskjeller in vivo.
Slovenian: V šestih tednih zdravljenja je bil popoln odgovor dosežen pri 8,1% in delni odgovor pri 29,1% psov zdravljenih z zdravilom Palladia.
Norwegian Bokmål: Etter 6 ukers behandling ble det sett komplett respons hos 8,1 % og partiell respons hos 29,1 % hos hundene som fikk Palladia.
Slovenian: Resni:
Norwegian Bokmål: Alvorlige:
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 5 tablet.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 5 tabletter.
Slovenian: Palladija lahko škoduje moški in ženski plodnosti in razvoju embrija/fetusa.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
Slovenian: 50 mg (rdeča)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
Slovenian: V primeru napredovanja tumorja, je malo verjetno, da bo zdravljenje uspešno zato naj se ponovno oceni.
Norwegian Bokmål: Dersom svulsten fortsetter å vokse, er det lite sannsynlig at behandlingen vil være vellykket og den bør derfor revurderes.
Slovenian: Palladia lahko izzove diarejo ali gastrointestinalne krvavitve, ki so lahko resne in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Palladia er forbundet med diaré eller gastrointestinal blødning som kan være alvorlig og krever umiddelbar behandling.
Slovenian: Pri psih zdravljenih z zdravilom Palladia je bil objektivni odgovor statistično značilno boljši (37,2%) v primerjavi s psi zdravljenih s placebo (7,9%).
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi krvavitvami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med gastrointestinal blødning.
Slovenian: Lečeči veterinar bo presodil, če je to zdravilo za vašega psa.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil informere deg hvis dette gjelder din hund.
Slovenian: • resen cirkulatorni šok
Norwegian Bokmål: • Alvorlig sirkulatorisk sjokk.
Slovenian: Študija je v praksi vključevala 6 tednov dvojno zakrito placebo kontrolirano fazo, ki ji je sledila nezakrita faza, kjer so psi prejemali zdravilo Palladia v trajanju povprečno 144 dni.
Norwegian Bokmål: Feltstudien omfattet en 6-ukers dobbeltblindet placebokontrollert fase etterfulgt av en ublindet fase der alle hundene fikk Palladia i gjennomsnittlig 144 dager.
Slovenian: 10 mg (modra)
Norwegian Bokmål: 10 mg (blå)
Slovenian: Psi, nosilci divjega tipa c-kit in psi, nosilci mutirane c-kit so se na zdravljenje odzvali signifikantno bolje kot placebo.
Norwegian Bokmål: Hunder med villtype c-kit og hunder med c-kit-mutasjon responderte signifikant bedre på behandling enn med placebo.
Slovenian: Kartonska škatla/tablete
Norwegian Bokmål: Eske av kartong/tabletter
Slovenian: Če se odločite dajati tablete vašemu psu, bodite posebno pozorni in sledite spodaj opisanim postopkom rokovanja.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel velger å gi disse tablettene til hunden din, må du være spesielt forsiktig og følge bruksanvisningen som står nedenfor.
Slovenian: 15 mg (oranžna)
Norwegian Bokmål: 15 mg (oransje)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: 9 SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Odmerek mora biti enak kot ga predpiše vaš veterinar, tudi če se razlikuje od tabele za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor være slik veterinæren har fortalt deg, selv om dette avviker fra doseringstabellen.
Slovenian: Diareja <4 tekoči iztrebki/dan za < 2 dni ali mehki iztrebki
Norwegian Bokmål: Diaré < 4 vandige avføringer/dag i < 2 dager eller myk avføring
Slovenian: Vrednotenje naj vključuje oceno kliničnih znakov, ki jih poroča lastnik živali.
Norwegian Bokmål: Vurderinger bør omfatte kontroll av kliniske tegn rapportert av hundeeieren.
Slovenian: Število tablet, ki jih bo prejel vaš pes bo prilagodil lečeči veterinar za obvladovanje neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Antallet tabletter som skal gis hunden din kan bli justert av veterinæren for å redusere bivirkninger.
Slovenian: Palladia lahko povzroči žilno disfunkcijo, ki vodi v edem in tromboembolijo, vključno s pljučno tromboembolijo.
Norwegian Bokmål: Palladia kan forårsake vaskulær dysfunksjon, som kan føre til ødem og tromboembolisme, inkludert pulmonal tromboembolisme.
Slovenian: Blagi do srednji:
Norwegian Bokmål: Milde til moderate:
Slovenian: Istočasna anemija, azotemija, hipoalbuminemija in hiperfosfatemija Prekinitev zdravljenja za 1 do 2 tedna dokler se vrednosti ne izboljšajo in je albumin >2.5 g/dl, nato zniznižanje odmerka za 0.5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Slovenian: V primeru prisotnosti sistemske mastocitoze, naj se uvede standardno preventivno zdravljenje sistemskih učinkov (npr. H-1 in H-2 blokatorji) pred začetkom zdravljenja z zdravilom Palladia, v izogib ali zmanjšanje klinično signifikantne degranulacije mastocitov in posledično možnih resnih sistemskih stranskih učinkov.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk mastocytose bør det gis standard preemptiv behandling (f.eks. H1- og H2-blokkere) før behandlingen med Palladia igangsettes, for å unngå eller minimalisere klinisk signifikant degranulering av mastceller og påfølgende, potensielt alvorlige, systemiske bivirkninger.
Slovenian: V in-vitro študiji je bil toceranib primarno metaboliziran zaradi derivata N-oksida pri psih in mačkah.
Norwegian Bokmål: I en studie in vitro ble toceranib hovedsakelig metabolisert til N-oksidderivatet hos hunder og katter.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost toceraniba je po oralnem dajanju 3,25 mg/kg določena 86%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
Slovenian: • Če ste noseči, zdravila Palladia ne dajajte rutinsko.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid skal ikke du være den som rutinemessig gir hunden din Palladia.
Slovenian: Periodično spremljanje laboratorijskih spremenljivk naj se zaključi v smislu kliničnih znakov in stanja živali ter rezultatov laboratorijskih spremenljivk pri predhodnih obiskih.
Norwegian Bokmål: Oppfølgende kontroll av laboratorieverdier bør foretas i tråd med kliniske symptomer og dyrets allmenntilstand og resultater fra laboratorieundersøkelser fra tidligere konsultasjoner.
Slovenian: Toceranib inducira zastoj celičnega ciklusa in posledično apoptozo v linijah tumorskih celic z izraženo aktivirano mutacijo split kinazi RTK, c-Kit.
Norwegian Bokmål: Toceranib induserer stans i cellesyklusen og påfølgende apoptose i tumorcellelinjer som uttrykker aktiverende mutasjoner i splitkinase RTK, c-Kit.
Slovenian: • Dva psa sta razvila epistakso, ki ni bila povezana s trombocitopenijo.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Slovenian: Ni študij o medsebojnem delovanju toceraniba.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med toceranib.