FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Influensa, övre luftvägsinfektioner, minskat antal röda blodkroppar, aptitförlust, sömnlöshet, sömnighet vilket kan innefatta minskad vakenhet och uppmärksamhet, nålstickskänsla eller domning, extrem trötthet, darrningar, tillfällig medvetandeförlust, ögoninfektion eller irritation eller inflammation med smärta och rodnad, svindel, ökning av blodtrycket, rodnad, hosta, andfåddhet, matsmältningsbesvär, magsmärta, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, hudutslag, svettningar, klåda, röd hud, smärta i nacke, stelhet i muskler, skelett och/eller leder, ledsvullnad, muskelspasmer, axelsmärta, smärta i bröstmuskulatur och bröstkorg, ledinflammation, muskelsvaghet, onormala laboratorieresultat vad gäller njurfunktionen, frekvent urintömning, svullnad i händer, anklar och
Estonian: Gripp, ülemiste hingamisteede infektsioonid, punaste vereliblede arvu langus, isutus, unetus, unisus, mis võib hõlmata tähelepanuvõime ja teadvustaseme languse, surisemistunne või tuimus, väga tugev väsimus, värisemine, mööduv teadvuskadu, silmainfektsioon või ärritus või põletik koos valu ja punetusega, pöörlemistunne, vererõhu tõus, õhetus, köha, õhupuudus, maoärritus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, kõrvetised, nahalööve, liighigistamine, sügelus, naha punetus, kaelavalu, jäikus lihastes, luudes ja/või liigestes, liigeste turse, lihasspasmid, õlavalu, valu rindkerelihastes ja rinnakorvis, liigesepõletik, lihasnõrkus, kõrvalekalded neerufunktsiooni testides, ebanormaalselt sage urineerimine, käte, pahkluude või labajalgade turse, janu, hambavalu, maitsetundlikkuse häired.
Swedish: I fall att du nyligen brutit höften, rekommenderas att Zoledronic acid Teva Pharma ges två eller
Estonian: Kui te olete hiljuti murdnud oma reieluu proksimaalse osa, on soovitatav manustada Zoledronic acid Teva Pharma't kaks või enam nädalat peale reieluu proksimaalse osa operatsiooni
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN PÅSE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Swedish: Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised tunnused ja sümptomid
Swedish: I en klinisk studie avseende osteoporos, var ändringen i kreatininclearance (årligen kontrollerad innan dostillfället) och incidensen av njursvikt och nedsatt njurfunktion jämförbar för både de zoledronsyra och placebobehandlade grupperna under tre år. En övergående höjning av serumkreatinin observerades inom 10 dagar hos 1,8 % av de zoledronsyra behandlade patienterna jämfört med 0,8 % av de
Estonian: Osteoporoosi kliinilises uuringus olid muutused kreatiniini kliirensis (mõõdetuna kord aastas enne manustamist) ja neerupuudulikkuse ning -kahjustuse esinemissagedus võrreldavad nii zoledroonhappe kui ka platseebo grupis kolme aasta jooksul.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje påse innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kott sisaldab 5 mg zoledroonhapet (monohüdraadina).
Swedish: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Estonian: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Din läkare bör ta ett blodprov för att kolla din njurfunktion (kreatininnivåer) innan varje dos av Zoledronic acid Teva Pharma.
Estonian: Teie arst peab enne iga Zoledronic acid Teva Pharma annuse manustamist tegema neerufunktsiooni jälgimiseks (kreatiniini tase) vereanalüüsi.
Swedish: Tabell 3 Jämförelse av incidensen av viktiga kliniska fraktur- variabler mellan behandlingar
Estonian: Tabel 3 Põhiliste kliiniliste luumurdude esinemissageduse ravidevaheline võrdlus 3 aasta jooksul
Swedish: Patienterna randomiserades antingen till zoledronsyra 5 mg engångsinfusion eller till risedronat 5 mg dagligen peroralt under ett år. Alla deltagare behandlades med 1 000 mg elementärt kalcium samt 400 till
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama zoledroonhapet 5 mg ühekordse infusioonina päevas või suukaudset risedronaati 5 mg päevas ühe aasta jooksul.
Swedish: Perfert ödem, törst, akutfasreaktion, bröstsmärta som inte kommer från hjärtat Ingen känd frekvens** Dehydrering sekundärt till symtom som uppträtt efter dosering såsom feber, kräkningar och diarré
Estonian: Gripisarnane haigus, külmavärinad, väsimus, asteenia, valu, halb enesetunne, infusioonikoha reaktsioon Perifeerne ödeem, janu, akuutse faasi reaktsioon, mittekardiaalne rindkerevalu Dehüdratsiooni teke sekundaarselt annustamisjärgsetele sümptomitele nagu palavik, oksendamine ja kõhulahtisus
Swedish: - om du behandlas med läkemedel innehållande zoledronsyra, vilket också är den aktiva substansen i Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronsyra används hos vuxna patienter med vissa cancertyper för att förebygga benkomplikationer eller för att minska mängden kalcium).
Estonian: Enne Zoledronic acid Teva Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te saate ravi mis tahes ravimiga, milles sisaldub zoledroonhape, mis on samuti Zoledronic acid Teva Pharma toimeaine (zoledroonhapet kasutatakse täiskasvanud patsientidel teatud tüüpi vähi puhul luustikuga seotud kõrvaltoimete vältimiseks või kaltsiumi annuse vähendamiseks).
Swedish: Hos både kvinnor och män förstärker Zoledronic acid Teva Pharma skelettet och därför är det mindre risk för att det bryts.
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma muudab luud tugevamaks ning seega vähendab luumurdude tõenäosust nii naistel kui meestel.
Swedish: • Zoledronic acid Teva Pharma ska användas med försiktighet vid samtidig administrering av andra läkemedel som kan påverka njurfunktionen (se avsnitt 4.5).
Estonian: - Zoledronic acid Teva Pharma samaaegsel kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad halvendada neerufunktsiooni, tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Swedish: Zoelndronsyra minskade signifikant incidensen av en eller flera nya kotfrakturer under tre år och så
Estonian: Zoledroonhape vähendas oluliselt ühe või enama uue lülimurru esinemissagedust kolme aasta jooksul ning juba pärast üheaastast ravi (vt tabel 2).
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma rekommenderas inte till någon person under 18 år eftersom användning av Zoledronic acid Teva Pharma till barn och ungdomar inte har undersökts.
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har ONJ rapporterats hos patienter som får Zoledronic acid Teva Pharma mot benskörhet (se avsnitt 4.8).
Estonian: Osteoporoosi näidustusel Zoledronic acid Teva Pharma'ga (zoledroonhape) ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lõualuu osteonekroosist (vt lõik 4.8).
Swedish: Fall av osteonekros i käken) har rapporterats, huvudsakligen hos cancerpatienter som behandlats med läkemedel som hämmar benresorption, inklusive zoledronsyra (se avsnitt 4.4).
Estonian: Luu resorbtsiooni inhibeerivate ravimitega, kaasa arvatud zoledroonhappega ravitud patsientidel, peamiselt vähihaigetel, on teatatud lõualuu osteonekroosi tekkest (vt lõik 4.4).
Swedish: Hjälpämnen: Mannitol, natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: Mannitool, naatriumtsitraat ja süstevesi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (utan "blue box")
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU KARP (ILMA "BLUE BOX"'ITA)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare och apotekspersonal eller
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: För att minska risken för att utveckla osteonekros i käken så finns det vissa
Estonian: Lõualuu osteonekroosi tekkeriski vähendamiseks on mõned ettevaatusabinõud, mida tuleb teil järgida.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) har noterats hos patienter som behandlats med Zoledronic acid Teva Pharma för postmenopausal osteoporos.
Estonian: Südame rütmihäireid (kodade virvendust) on täheldatud patsientidel, kes saavad Zoledronic acid Teva Pharma't postmenopausaalse osteoporoosi raviks.
Swedish: Efter öppnandet: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för 24 timmar vid 2 till 8°C och vid 25°C.
Estonian: Pärast avamist: kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2...8°C ja kuni 25°C.
Swedish: Incidensen av fördröjd höftfrakturläkning var jämförbar mellan zoledronsyra (34 3,2 %) och placebo
Estonian: Reieluu proksimaalse osa murru pikenenud paranemise juhtude esinemissagedus oli zoledroonhappe(34 [3,2%]) ja platseebo-grupis (29 [2,7%]) võrreldav.
Swedish: EMA/268179/2015
Estonian: EMA/268179/2015 EMEA/H/C/002437
Swedish: Effekten av varje infusion varar i ett år eller
Estonian: Iga infusiooni toime kestab ühe aasta või kauem.
Swedish: Det ges till patienter som löper risk att få frakturer (benbrott), däribland dem som nyligen har brutit höften genom ett mindre trauma, t.ex. då de ramlat, och till patienter vars osteoporos har samband med långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel on luumurru risk, sealhulgas patsientidel, kellel on hiljuti saanud väikese trauma (nt kukkumise) tagajärjel puusamurru, samuti patsientidel, kelle osteoporoos on seotud pikaajalise glükokortikoidraviga (teatud steroidraviga).
Swedish: EPAR för Zoledronic acid Teva Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zoledronic acid Teva Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Genom att använda paracetamol eller ibuprofen (antiinflammatoriska läkemedel) kort efter infusionen med Zoledronic acid Teva Pharma kan vissa symtom minska, till exempel feber, muskelsmärta, influensaliknande symtom, ledsmärta och huvudvärk under de tre dagarna efter infusionen.
Estonian: Paratsetamooli või ibuprofeeni (põletikuvastased ravimid) kasutamine lühiajaliselt pärast ravimi Zoledronic acid Teva Pharma manustamist võib vähendada sümptomeid, nagu palavik, lihasevalu, gripilaadsed sümptomid, liigesevalu ja peavalu, infusioonile järgneva kolme ööpäeva jooksul.
Swedish: Fullständig information finns i
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zoledronic acid Teva Pharma används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zoledronic acid Teva Pharma võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Aclasta.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Zoledronic acid Teva Pharma on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Aclasta.
Swedish: Blockeringen leder till minskad förlust av benvävnad vid osteoporos och lägre sjukdomsaktivitet vid
Estonian: Selle tulemuseks on luukoe väiksem hävimine osteoporoosi korral ning haiguse väiksem aktiivsus Pageti luuhaiguse korral.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma ges som en infusion som varar minst 15 minuter.
Estonian: Ravimit Zoledronic acid Teva Pharma manustatakse vähemalt 15 minutit kestva infusioonina.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zoledronic acid Teva Pharma?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zoledronic acid Teva Pharma ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet och hos män.
Estonian: Ravimit Zoledronic acid Teva Pharma kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks meestel ja menopausijärgses eas naistel.
Swedish: En ny infusion kan ges en gång per år till patienter som behandlas för osteoporos.
Estonian: Osteoporoosi ravimisel tohib infusiooni korrata üks kord aastas.
Swedish: Vid behandling av Pagets bensjukdom ska Zoledronic acid Teva Pharma endast ges av läkare med erfarenhet av att behandla denna sjukdom.
Estonian: Pageti luuhaiguse raviks tohib ravimit Zoledronic acid Teva Pharma manustada vaid selle haiguse ravis kogenud arst.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zoledronic acid Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Zoledronic acid Teva Pharma müügiloa.
Swedish: Vid Pagets sjukdom ges i regel endast en infusion med Zoledronic acid Teva Pharma, men ytterligare infusioner kan övervägas om sjukdomen kommer tillbaka.
Estonian: Pageti luuhaigusega patsientidele tehakse ainult üks Zoledronic acid Teva Pharma infusioon, kuid haiguse taastudes võib infusioone korrata.
Swedish: Eftersom Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara
Estonian: Et Zoledronic acid Teva Pharma on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zoledronic acid Teva Pharma.
Estonian: See on ravimi Zoledronic acid Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Zoledronic acid Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Aclasta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Den 16 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zoledronic
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Zoledronic acid Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. augustil 2012.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Zoledronic acid Teva Pharma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Aclasta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Zoledronic acid Teva Pharma võrreldavus ravimiga Aclasta.
Swedish: Patienter som har brutit höften ska få Zoledronic acid Teva Pharma tidigast två veckor efter att de opererats för frakturen.
Estonian: Puusamurruga patsiendid tohivad ravimit Zoledronic acid Teva Pharma kasutada alles kaks nädalat pärast puusamurru parandamise operatsiooni.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), som innehåller
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena soledroonhapet (5 mg).
Swedish: Den aktiva substansen i Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronsyra, är en bisfosfonat.
Estonian: Ravimi Zoledronic acid Teva Pharma toimeaine soledroonhape on bisfosfonaat.
Swedish: De två andra studierna var negativa.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut olid negatiivsed.
Swedish: 1324 Lysaker Norge
Estonian: 1324 Lysaker Norra
Swedish: - Om du tar eller har tagit disulfiram under de senaste två veckorna.
Estonian: • kui te võtate või olete kahe viimase nädala jooksul võtnud disulfiraami.
Swedish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIEN
Estonian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
Swedish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sverige
Estonian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Rootsi
Swedish: Detta läkemedel innehåller 12 % etanol (alkohol) och måste spädas före användning.
Estonian: See ravim sisaldab 12% etanooli (alkohol) ja seda tuleb enne kasutamist lahjendada.
Swedish: National Digital Park Citywest Business Campus
Estonian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Läkaren har berättat för dig om du har haft detta tidigare.
Estonian: Teie arst peab teile ütlema, kas teil on seda varem esinenud.
Swedish: Drick aldrig koncentratet outspätt.
Estonian: Ärge kunagi jooge lahjendamata kontsentraati.
Swedish: Ta läkemedlet en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.
Estonian: Võtke ravimit üks kord ööpäevas kas hommikul või õhtul.
Swedish: Din läkare kommer att säga till dig hur länge du ska ta detta läkemedel.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit võtma.
Swedish: Ta undan locket.
Estonian: Visake kork minema.
Swedish: I de flesta fall börjar komplikationerna omedelbart eller strax efter förlossningen (<24 timmar).
Estonian: Enamusel juhtudel algavad tüsistused kohe või varsti (<24 tundi) pärast sünnitust.
Swedish: Tala med din läkare om du börjar känna dig rastlös.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui hakkate tundma rahutust.
Swedish: Dessutom föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning harmoniserade ordalydelser för avsnitt 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 och 4.9 liksom för avsnitt 5.1, 5.2 och 5.3.
Estonian: Samuti pakkus müügiloa hoidja välja ühtlustatud sõnastused lõikude 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9, samuti lõikude 5.1, 5.2 ja 5.3 jaoks.
Swedish: Det beror på sjukdomens natur och hur bra du svarar på behandlingen.
Estonian: See sõltub teie haiguse iseloomust ja sellest, kui hästi te ravile reageerite.
Swedish: Välkontrollerade studier på gravida kvinnor saknas.
Estonian: Rasedate kohta puuduvad vastavad hästi kontrollitud uuringud.
Swedish: - om du börjar känna dig rastlös och inte kan sitta eller stå still efter att du har börjat ta Zoloft.
Estonian: • Kui te muutute rahutuks ega ole võimeline rahulikult istuma või seisma pärast seda, kui hakkasite Zoloft'i võtma.
Swedish: Det måste spädas före användning.
Estonian: Enne kasutamist tuleb seda lahjendada.
Swedish: Användning hos äldre
Estonian: Kasutamine eakatel
Swedish: "Innehavaren av godkännande för försäljning har åtagit sig:
Estonian: „Müügiloa hoidja on kohustunud:
Swedish: Poolad analys och erfarenhet efter godkännandet (Ingen känd frekvens).
Estonian: Ühendatud analüüs ja turustamisjärgne kogemus (teadmata sagedus).
Swedish: Du bör därför inte köra bil eller använda maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Estonian: Te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega seni, kuni ei ole selge, kuidas ravim mõjutab teie võimet seda teha.
Swedish: - Epilepsi eller om du tidigare har haft kramper.
Estonian: • Kui teil on varem esinenud epilepsiat või krambihoogusid.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna, samordnat av referensmedlemsstaten, ska tillse att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Estonian: Riiklikud pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad alljärgnevad tingimused:
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP följande harmoniserade ordalydelse:
Estonian: Kokkuvõttes kiitis inimravimite komitee heaks alljärgneva ühtlustatud sõnastuse:
Swedish: Över 700 äldre patienter (>65 år) har deltagit i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud üle 700 eaka patsiendi (>65-aastased).
Swedish: Resultaten visar att endast två av de fyra studierna uppvisade effekt medan de två andra studierna var negativa.
Estonian: Tulemused näitavad, et ainult kahes uuringus ilmnes efektiivsus, samas kui ülejäänud kaks uuringut olid negatiivsed.
Swedish: Patienter med depression bör behandlas under tillräckligt lång tid, åtminstone 6 månader, för att det ska kunna säkerställas att de är symtomfria.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja vältel (vähemalt 6 kuud), et kindlustada sümptomite täielik kadumine.
Swedish: Hos vissa patienter kan de sitta i längre (2-3 månader eller mer).
Estonian: Mõnel patsiendil võivad need kesta kauem (2…3 kuud ja enam).
Swedish: Belägg fanns för att den tidiga postnatala mortaliteten berodde på in utero exponering efter dag 15 i dräktigheten.
Estonian: Leiti tõendeid, et varase postnataalse suremuse põhjuseks oli in utero ekspositsioon pärast tiinuse 15. päeva.
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CHMP att sertralin uppvisar en måttlig kortvarig effekt och att säkerheten verkar vara godtagbar.
Estonian: Kokkuvõttes oli inimravimite komitee arvamusel, et sertraliinil on mõõdukas lühiajaline toime ja et ohutus tundub olevat vastuvõetav.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för barn under 6 år (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Andmed alla 6-aastaste laste kohta puuduvad (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Andra serotonerga läkemedel Se avsnitt 4.4.
Estonian: Teised serotoninergilised ravimid Vt lõik 4.4.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Estonian: Ravim võib olla kahjulik alkoholismi all kannatavatele inimestele.
Swedish: Sertralins säkerhet på gravida kvinnor har inte fastställts fullständigt.
Estonian: Sertraliini ohutust rasedatele ei ole täielikult tõestatud.
Swedish: Läkaren har bedömt att detta läkemedel är lämpligt för att behandla din sjukdom.
Estonian: Teie arst on otsustanud, et see ravim sobib teie haiguse raviks.
Swedish: Distribution Cirka 98 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% veres ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Swedish: Om du behandlas för denna sjukdom kommer läkaren att vilja kontrollera dig noggrant (se "Användning hos barn och ungdomar" nedan).
Estonian: Kui teil ravitakse seda häiret, on teie arstil vaja teid hoolikalt jälgida (vt allpool „Lapsed ja noorukid").
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Swedish: Varje ml av den oral lösningen innehåller 150,7 mg alkohol.
Estonian: Iga suukaudse lahuse milliliiter sisaldab 150,7 mg alkoholi.
Swedish: Din läkare kan vilja avbryta behandlingen.
Estonian: Teie arst võib soovida teie ravi lõpetada.
Swedish: Dessutom är de förbättringar av ångest som lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning långt ifrån imponerande och inte signifikanta.
Estonian: Samuti ei ole müügiloa hoidja esitatud tõendid ärevuse paranemise kohta kaugeltki muljetavaldavad ega olulised.
Swedish: - Var särskilt försiktig om du är äldre, eftersom du kan löpa högre risk att få låga natriumvärden i blodet (se ovan).
Estonian: • Olge eriti ettevaatlik, kui olete eakas, sest teil võib esineda suurem risk vähese naatriumisisalduse tekkimiseks veres (vt ülalpool).
Swedish: Enligt innehavaren av godkännandet för försäljning har skillnaderna i detta avsnitt att göra med skillnader i de godkända formuleringarna.
Estonian: Müügiloa hoidja arvamuse kohaselt on erinevused selles lõigus seotud heakskiidetud ravimvormide erinevustega.
Swedish: Sertralin ska tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.
Estonian: Sertraliini manustatakse üks kord ööpäevas hommikul või õhtul.
Swedish: I de tre andra kortvariga studierna var de flesta patienter kvinnor med PTSD till följd av våld i hemmet eller sexuellt/fysiskt trauma.
Estonian: Ülejäänud kolmes lühiajalises uuringus olid enamik patsiente naised, kelle posttraumaatilise stressihäire põhjuseks oli koduvägivald või seksuaalne/füüsiline trauma.
Swedish: I denna studie ingår en jämförelsegrupp av pediatriska patienter som bara får psykoterapi."
Estonian: See uuring hõlmab võrdlusrühma, mis koosneb ainult psühhoteraapiat saavatest pediaatrilistest patsientidest."
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder
Estonian: Spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Swedish: Endast en liten mängd (<0,2 %) av oförändrat sertralin utsöndras i urinen.
Estonian: Ainult väike kogus (<0,2%) sertraliini eritub muutumatult uriiniga.