FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The antibody response to influenza B strains contained in Flucelvax Tetra was superior to the antibody response after vaccination with TIVc containing an influenza B strain from the alternate lineage.
Italian: La risposta anticorpale ai ceppi dell'influenza B contenuti in Flucelvax Tetra è stata superiore alla risposta anticorpale ottenuta dopo vaccinazione con TIVc contenente un ceppo dell'influenza B della linea alternativa.
English: Other medicines and Flucelvax Tetra
Italian: Altri medicinali e Flucelvax Tetra
English: The most common (≥10%) adverse reactions reported in paediatric subjects of 9 to < 18 years of age were injection site pain (58%), headache (22%), erythema (19%), fatigue (18%), myalgia (16%), and induration (15%).
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥10%) segnalate nei soggetti pediatrici di età compresa tra 9 e < 18 anni sono state dolore nella sede d'iniezione (58%), cefalea (22%), eritema (19%), affaticamento (18%), mialgia (16%) e indurimento (15%).
English: Ελλάδα
Italian: Ολλανδία
English: In children who received a second dose of Flucelvax Tetra or cell-based trivalent influenza vaccine, the incidence of adverse reactions following the second dose of vaccine was similar to that observed with the first dose in this clinical trial.
Italian: In questo studio clinico, nei bambini che hanno ricevuto una seconda dose di Flucelvax Tetra o del vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero, l'incidenza delle reazioni avverse dopo la seconda dose di vaccino è stata simile a quella osservata dopo la prima dose.
English: Non-inferiority was established for all 4 influenza strains included in Flucelvax Tetra, as assessed by ratios of GMTs and the differences in the percentages of subjects achieving seroconversion at 3 weeks following vaccination.
Italian: La non inferiorità è stata stabilita per tutti e 4 i ceppi influenzali inclusi in Flucelvax Tetra, come dimostrato dai rapporti delle GMT e dalle differenze nella percentuale di soggetti che hanno presentato sieroconversione 3 settimane dopo la vaccinazione.
English: The immunogenicity data with TIVc are relevant to the use of Flucelvax Tetra because both vaccines are manufactured using the same process and have overlapping compositions.
Italian: I dati di immunogenicità relativi a TIVc sono di rilievo per l'uso di Flucelvax Tetra, dal momento che entrambi i vaccini sono prodotti con la stessa tecnica e hanno composizioni sovrapponibili.
English: Flucelvax Tetra injection Influenza vaccine 2019/2020 season
Italian: Flucelvax Tetra preparazione iniettabile Vaccino antinfluenzale stagione 2019/2020
English: • Generalised skin reactions including itching, bumps on the skin or non-specific rash
Italian: • Reazioni generalizzate della pelle, come prurito, gonfiori sulla pelle o eruzione cutanea non specifica.
English: Table 2: Noninferiority of Flucelvax Tetra relative to TIVc in adults 18 years of age and above - Per protocol analysis set (V130_01)
Italian: Tabella 2: Non inferiorità di Flucelvax Tetra in confronto a TIVc negli adulti di età pari o superiore a 18 anni - Set di analisi per protocollo (V130_01)
English: Ecchymosis, Chills
Italian: Ecchimosi, Brividi
English: per 0.5 ml dose
Italian: per una dose da 0,5 ml
English: Flucelvax Tetra is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready to use syringe).
Italian: Flucelvax Tetra è una sospensione iniettabile in siringa preriempita (siringa pronta per l'uso).
English: Flucelvax Tetra is not indicated for use in children less than 9 years of age, see section 4.2.
Italian: L'uso di Flucelvax Tetra non è indicato nei bambini di età inferiore a 9 anni, vedere paragrafo 4.2.
English: Flucelvax Tetra may be given at the same time as other vaccines.
Italian: Flucelvax Tetra può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini.
English: The efficacy experience with TIVc is relevant to Flucelvax Tetra because both vaccines are manufactured using the same process and have overlapping compositions.
Italian: L'esperienza relativa all'efficacia di TIVc è di rilievo per Flucelvax Tetra, dal momento che entrambi i vaccini sono prodotti con la stessa tecnica e hanno composizioni sovrapponibili.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC code: J07BB02
Italian: Codice ATC: J07BB02
English: Flucelvax Tetra is used to prevent flu in adults and children from 9 years of age.
Italian: Flucelvax Tetra serve per prevenire l'influenza negli adulti e nei bambini a partire dai 9 anni d'età.
English: Vaccine Group Difference (95% CI)
Italian: Differenza gruppo vaccino (IC 95%)
English: Suspension for injection in pre-filled syringe 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita 10 siringhe preriempite (0,5 ml) senza ago 1 siringa preriempita (0,5 ml) con ago 10 siringhe preriempite (0,5 ml) con ago
English: Seqirus Netherlands B.V. Нидерландия Тел.
Italian: Seqirus Netherlands B.V.
English: A single 0.5 ml dose.
Italian: Una dose singola da 0,5 ml.
English: Flucelvax Tetra suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) 2019/2020 season
Italian: Flucelvax Tetra sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari) stagione 2019/2020
English: No interaction studies have been performed with Flucelvax Tetra.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Flucelvax Tetra.
English: Reproductive and developmental toxicology data from cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) do not predict an increased risk of developmental abnormalities.
Italian: Sulla base dei dati di tossicità della riproduzione e dello sviluppo relativi al vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero (TIVc), non si prevede un aumento del rischio di anomalie dello sviluppo.
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
Italian: B/Phuket/3073/2013 - ceppo equivalente (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 microgrammi HA**
English: It is unknown whether Flucelvax Tetra is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se Flucelvax Tetra sia escreto nel latte materno.
English: Flucelvax Tetra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Flucelvax Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
English: Immunogenicity of TIVc in children 9 to less than 18 years of age was evaluated as part of a randomised, double-blind, controlled study (V58P12) that was performed in the paediatric population 3 to less than 18 years of age.
Italian: L'immunogenicità di TIVc nei bambini di età compresa tra 9 e meno di 18 anni è stata valutata nell'ambito di uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco (V58P12), condotto nella popolazione pediatrica di età compresa tra 3 e meno di 18 anni.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE(I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash
Italian: Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria o eruzione cutanea non specifica
English: Flucelvax Tetra was noninferior to TIVc in children 4 to less than 18 years of age.
Italian: Flucelvax Tetra è risultato non inferiore a TIVc nei bambini di età compresa tra 4 e meno di 18 anni.
English: Individual strains
Italian: Singoli ceppi
English: The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Italian: Gli altri componenti sono sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio fosfato monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
English: The safety of Flucelvax Tetra in adults 18 years and older was evaluated in a randomised, controlled study (V130_01), in which 1334 subjects received Flucelvax Tetra.
Italian: La sicurezza di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_01), nel quale 1334 soggetti hanno ricevuto Flucelvax Tetra.
English: Injection site pain, Fatigue1,
Italian: Dolore nella sede d'iniezione, Affaticamento1, Eritema,
English: • Extensive swelling of injected limb
Italian: • gonfiore esteso dell'arto in cui è stata eseguita l'iniezione
English: What Flucelvax Tetra is and what it is used for
Italian: Cos'è Flucelvax Tetra e a cosa serve
English: Flucelvax Tetra may be used during lactation.
Italian: Flucelvax Tetra può essere usato durante l'allattamento.
English: Flucelvax Tetra is a clear to slightly opalescent suspension.
Italian: Flucelvax Tetra è una soluzione da limpida a leggermente opalescente.
English: Carton box for syringe(s) with needle: - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle Carton box for syringe(s) without needle: - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Italian: Scatola siringa(siringhe) senza ago: - 10 siringhe preriempite (0,5 ml) senza ago Scatola siringa(siringhe) con ago: - 1 siringa preriempita (0,5 ml) con ago - 10 siringhe preriempite (0,5 ml) con ago
English: Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Italian: Potassio cloruro Magnesio cloruro esaidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Potassio fosfato monobasico
English: Flucelvax Tetra is prepared in cell cultures, and, therefore, is egg-free.
Italian: Flucelvax Tetra viene prodotto in colture cellulari e quindi non contiene componenti dell'uovo.
English: HI data, egg-derived assay
Italian: Dati HI, test su uova
English: Suspension for injection in pre-filled syringe (injection).
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita (preparazione iniettabile).
English: GMT (95% CI) Seroconversion Ratea 56% (48%-65%)
Italian: GMT (IC 95%) Percentuale di sieroconversionea 56% (48%-65%)
English: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA**
Italian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente (A/Idaho/07/2018) 15 microgrammi HA**
English: The safety of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 18 years of age was evaluated in a randomised, controlled study (V130_03).
Italian: La sicurezza di Flucelvax Tetra nei bambini di età compresa tra 4 e meno di 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_03).
English: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA**
Italian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Indiana/08/2018) 15 microgrammi HA**
English: Immunogenicity of Flucelvax Tetra in Children and Adolescents 9 to less than 18 Years of Age
Italian: Immunogenicità di Flucelvax Tetra nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 9 e meno di 18 anni
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains*:
Italian: Antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati, dei ceppi equivalenti*:
English: Flucelvax Tetra - suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Italian: Flucelvax Tetra sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari)
English: The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains*:
Italian: Il principio attivo è costituito da antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati, derivati dai ceppi equivalenti*:
English: B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA**
Italian: B/Colorado/06/2017 - ceppo equivalente (B/Iowa/06/2017) 15 microgrammi HA**
English: There was no evidence that the addition of the second influenza B strain resulted in immune interference to other strains included in the vaccine.
Italian: Non è stata osservata alcuna evidenza di interferenza immunologica nei confronti di altri ceppi inclusi nel vaccino a seguito dell'aggiunta del secondo ceppo di influenza B.
English: Immunogenicity of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 9 years of age
Italian: Immunogenicità di Flucelvax Tetra in bambini di età compresa tra 4 e meno di 9 anni
English: TIVc = cell-based trivalent influenza vaccine; TIVeA = egg-based trivalent influenza vaccine (Agrippal); TIVeF = egg-based trivalent influenza vaccine (Fluvirin) a Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre.
Italian: TIVc = vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero; TIVeA = vaccino antinfluenzale trivalente prodotto su uova (Agrippal); TIVeF = vaccino antinfluenzale trivalente prodotto su uova (Fluvirin) a Percentuale di sieroconversione = percentuale di soggetti con titolo HI prevaccinazione < 1:10 e titolo HI post vaccinazione ≥ 1:40, oppure con titolo HI prevaccinazione ≥ 1:10 e aumento di almeno 4 volte del titolo anticorpale HI post-vaccinazione.
English: There are no data for overdose with Flucelvax Tetra.
Italian: Non sono disponibili dati sul sovradosaggio di Flucelvax Tetra.
English: Abbreviations: GMT = geometric mean titre; CI = confidence interval.
Italian: GMT (IC 95%) Percentuale di sieroconversioneb (IC 95%) Abbreviazioni: GMT = media geometrica dei titoli (geometric mean titer); IC = intervallo di confidenza.
English: GMT (95% CI) Seroconversion Rateb
Italian: GMT (IC 95%) Percentuale di sieroconversioneb
English: • Numbness and tingling sensation
Italian: • Sensazione di intorpidimento e formicolio
English: Vaccine Group Ratio (95% CI)
Italian: Rapporto gruppo vaccino (IC 95%)
English: If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga all'operatore sanitario.
English: Erythema, Induration1
Italian: Indurimento1
English: Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in children 9 to less than 18 years of age as part of a randomised, double-blind, controlled study (V130_03) that was performed in the paediatric population 4 to less than 18 years of age.
Italian: L'immunogenicità di Flucelvax Tetra nei bambini di età compresa tra 9 e meno di 18 anni è stata valutata nell'ambito di uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco (V130_03), condotto nella popolazione pediatrica di età compresa tra 4 e meno di 18 anni.
English: TIV2c.
Italian: sono riportati i dati di TIV2c.
English: or one of the two formulations of comparator cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) [TIV1c (N = 677) or TIV2c (N = 669)].
Italian: In questo studio, i soggetti hanno ricevuto Flucelvax Tetra (N = 1.334) o una delle due formulazioni del comparatore, un vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero (TIVc) [TIV1c (N = 677) o TIV2c (N = 669)].
English: What Flucelvax Tetra looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Flucelvax Tetra e contenuto della confezione
English: • Joint pain
Italian: • Dolori articolari
English: Similar rates of local and system adverse reactions were reported in the overall paediatric population 4 to < 18 years of age.
Italian: Nella popolazione pediatrica generale di età compresa tra 4 e < 18 anni sono state segnalate percentuali simili di reazioni avverse locali e sistemiche.
English: How Flucelvax Tetra is given
Italian: Come viene somministrato Flucelvax Tetra
English: Frequency not known3
Italian: Non nota3
English: b Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre.
Italian: b Percentuale di sieroconversione = percentuale di soggetti con titolo HI prevaccinazione < 1:10 e titolo HI postvaccinazione ≥ 1:40, oppure con titolo HI prevaccinazione ≥ 1:10 e aumento di almeno 4 volte del titolo anticorpale HI post-vaccinazione.
English: GMT (95% CI) Seroconversion Rateb (95% CI)
Italian: GMT (IC 95%) Percentuale di sieroconversioneb (IC 95%)
English: Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in adults 18 years of age and older in a randomised, double-blind, controlled study (V130_01).
Italian: Immunogenicità di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni L'immunogenicità di Flucelvax Tetra è stata valutata in adulti di età pari o superiore a 18 anni in uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco (V130_01).
English: How to store Flucelvax Tetra
Italian: Come conservare Flucelvax Tetra
English: The immunogenicity endpoints were geometric mean antibody titres (GMTs) of haemagglutination inhibition (HI) antibodies response and percentage of subjects who achieved seroconversions, defined as a pre-vaccination HI titre of <1:10 with a post vaccination titre ≥1:40 or with a prevaccination HI titre of ≥10 and a minimum 4-fold increase in serum HI antibody titre.
Italian: Gli endpoint di immunogenicità sono stati la media geometrica dei titoli anticorpali (GMT) per la risposta di inibizione dell'emoagglutinazione (HI) e le percentuali di soggetti che hanno presentato sieroconversione, definita come la presenza di un titolo HI pre-vaccinazione < 1:10 e di un titolo postvaccinazione ≥ 1:40, oppure di un titolo HI pre-vaccinazione ≥ 1:10 con un aumento di almeno 4 volte del titolo anticorpale HI nel siero.
English: Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28
Italian: България Seqirus Netherlands B.V.
English: The immunogenicity endpoints were GMTs of HI antibodies response and percentage of subjects who achieved seroconversions (seroconversion rate), defined as a pre-vaccination HI titre of <1:10 with a post-vaccination titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥ 1:10 and a minimum 4-fold increase in serum HI antibody titre.
Italian: Gli endpoint di immunogenicità sono stati la GMT della risposta HI e le percentuali di soggetti che hanno presentato sieroconversione (percentuale di sieroconversione), definita come la presenza di un titolo HI pre-vaccinazione < 1:10 e di un titolo post-vaccinazione ≥ 1:40, oppure di un titolo HI prevaccinazione ≥ 1:10 con un aumento di almeno 4 volte del titolo anticorpale HI nel siero.
English: Mild side effects
Italian: Effetti indesiderati lievi
English: % Lower Limit of OneSided 97.5% CI
Italian: % Limite inferiore dell'IC
English: Similar rates of solicited local and systemic adverse reactions were reported in subjects who received Flucelvax Tetra and cell-based trivalent influenza vaccine comparator in this clinical trial.
Italian: In questo studio clinico, nei soggetti che hanno ricevuto Flucelvax Tetra e in quelli che hanno ricevuto il comparatore, il vaccino antinfluenzale trivalente prodotto in cellule di mammifero, sono state segnalate percentuali simili di reazioni avverse sollecitate locali e sistemiche.
English: Use of Flucelvax Tetra during breast-feeding has not been studied.
Italian: L'uso durante l'allattamento non è stato studiato.
English: Extensive swelling of injected limb
Italian: Gonfiore marcato dell'arto nel quale è stata praticata l'iniezione
English: Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari)
English: Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Netherlands Tél: +31 (0) 20 204 6900
English: Seqirus Netherlands B.V. Alankomaat Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Alankomaat Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900
English: Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél/Tel: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Netherlands Tél/Tel: +31 (0) 20 204 6900
English: Seqirus Netherlands B.V. Nederland Tlf: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Nederland Tlf: +31 (0) 20 204 6900
English: There are no reproductive and developmental toxicology studies with Flucelvax Tetra.
Italian: Con Flucelvax Tetra non sono stati effettuati studi di tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: Seqirus Netherlands B.V. Holland Tlf: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Holland Tlf: +31 (0) 20 204 6900
English: Seqirus Netherlands B.V. Nederländerna Tel: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Nederland/Netherlands Tel: +31 (0) 20 204 6900
English: HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI
Italian: b Percentuale di sieroconversione = percentuale di soggetti con titolo HI prevaccinazione < 1:10 e titolo HI post vaccinazione ≥ 1:40, oppure con titolo HI prevaccinazione ≥ 1:10 e aumento di almeno 4 volte del titolo anticorpale HI post-vaccinazione.
English: Seqirus Netherlands B.V. Holland Sími: +31 (0) 20 204 6900
Italian: Holland Sími: +31 (0) 20 204 6900
English: Seqirus Netherlands B.V. Nīderlande Tel: +31 (0) 20 204 6900
Italian: In-Netherlands Tel: +31 (0) 20 204 6900
English: Studies 301 and 202
Italian: Studi 301 e 202
English: Date of first authorisation: 23 August 2018
Italian: Data della prima autorizzazione 23 agosto 2018
English: What is MPS VII
Italian: Cos'è la MPS VII
English: Compatibility with other medicinal products has not been evaluated.
Italian: La compatibilità con altri medicinali non è stata valutata.
English: 10117 Berlin
Italian: 10117 Berlino Germania
English: Appropriate clinical treatment should be immediately sought.
Italian: Dovrà essere immediatamente richiesto un trattamento clinico adeguato.
English: From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately.
Italian: Da un punto di vista di sicurezza microbiologica, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente.
English: The dose you will receive is based on how much you weigh.
Italian: La dose che le sarà somministrata dipenderà da quanto pesa.
English: The posology in the paediatric population is the same as in adults.
Italian: La posologia per la popolazione pediatrica è uguale a quella per gli adulti.
English: Other symptoms to look out for
Italian: Altri sintomi a cui fare attenzione
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Italian: Ciò consente un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
English: - Do not use this medicine if you notice particles.
Italian: - Non usare questo medicinale se nota delle particelle.
English: - The medicine has to be diluted before being given.
Italian: - Il medicinale dovrà essere diluito prima di essere somministrato.
English: - These sugars are re-cycled all the time - new ones are made and old ones are broken down.
Italian: - Questi zuccheri vengono rimessi in ciclo di continuo - ne vengono prodotti di nuovi e quelli vecchi vengono scomposti.
English: He or she will check that the correct dose has been given and take action as needed.
Italian: Lui/lei verificherà che riceverà la corretta dose ed interverrà se necessario.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Chieda al dottore se sta usando, ha usato di recente o potrebbe utilizzare altri medicinali.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, fatta eccezione per quelli elencati al paragrafo 6.6.
English: They may include an allergic reaction (see section 4).
Italian: Essi possono includere una reazione allergica (vedere sezione 4).