FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar placebo waren gerandomiseerd en in maand 6 naar Galafold switchten (fase 2), vertoonden eveneens een statistisch significante afname van GL-3-inclusies in interstitiële capillairen in maand 12 (-0,33 ± 0,15; -58%) (p = 0,014).
Estonian: 1. etapis platseeborühma randomiseeritud patsientidel, kes viidi 6. kuul üle Galafoldile (2. etapp), täheldati 12. kuul samuti statistiliselt olulist GL-3 inklusioonide vähenemist neerude interstitsiaalsetes kapillaarides (-0,33 ±0,15; -58%) (p = 0,014).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (AUC) voor een enkelvoudige orale dosis van 150 mg migalastathydrochloride of een enkelvoudige, 2 uur durende intraveneuze infusie van 150 mg was ongeveer 75%.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi ühekordse suukaudse 150 mg annuse manustamisel või ühekordse 150 mg intravenoosse infusiooni manustamisel kahe tunni jooksul oli absoluutne biosaadavus (AUC) ligikaudu 75%.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die eerder met ERT waren behandeld was er na 18 maanden behandeling met Galafold een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05).
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi Galafoldiga oli ensüümasendusravi saanute rühmas LVMI statistiliselt oluliselt vähenenud (p < 0,05).
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die eerder met ERT werden behandeld toonde een analyse van een samengestelde klinische uitkomst bestaande uit renale, cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen of overlijden aan dat de frequentie van waargenomen gebeurtenissen in de met Galafold behandelde groep 29% was, vergeleken met 44% in de ERT-groep.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringu renaalseid, kardiaalseid ja tserebrovaskulaarseid tüsistusi või surma hõlmava kliinilise liittulemuse analüüsi kohaselt oli Galafoldi ravirühmas nende juhtude esinemissagedus 18 kuu jooksul 29% võrreldes 44%-ga ensüümasendusravi saanute rühmas.
Dutch: De binding aan migalastat stabiliseert deze mutantvormen van -Gal A in het endoplasmatisch reticulum en faciliteert dat ze op de juiste wijze worden getransporteerd naar lysosomen.
Estonian: Migalastaadi seondumine stabiliseerib -Gal A mutantvorme endoplasma võrgustikus ja soodustab nende normaalset liikumist lüsosoomidesse.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus jäi neerufunktsioon stabiilseks kuni 18 kuud kestnud ravi ajal Galafoldiga.
Dutch: Het is nog niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
Estonian: Veel ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Dutch: Verenering eiwitsequentie g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Estonian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Dutch: In het onderzoek bij ERT-naïeve patiënten liet Galafold statistisch significante verlagingen zien van de plasmaconcentraties van lyso-Gb3 en van GL-3-inclusies in renale interstitiële capillairen bij patiënten met behandelbare mutaties.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Dutch: Zwart ijzeroxide Kaliumhydroxide
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Dutch: Bepaalde GLA-mutaties kunnen leiden tot de productie van abnormaal gevouwen en instabiele mutantvormen van α-Gal A. Migalastat is een farmacologische chaperon die is bedoeld om selectief en reversibel met hoge affiniteit te binden aan de actieve plaatsen van bepaalde mutantvormen van -Gal A, de genotypen die behandelbare mutaties worden genoemd.
Estonian: Migalastaat on farmakoloogiline tsaperon, mis on välja töötatud suure afiinsusega, selektiivselt ja pöörduvalt seonduma -Gal A teatud mutantvormide ehk ravile alluvateks mutatsioonideks nimetatavate genotüüpide aktiivsete saitidega.
Dutch: Hoofdpijn en duizeligheid waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in Galafold-doses tot respectievelijk 1250 mg en 2000 mg.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakad Vanuse järgi annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: Ongeveer 5% van de totale radioactiviteit van het monster bestond uit niet-toegewezen componenten.
Estonian: Ligikaudu 5% proovi kogu radioaktiivsusest eritus määramata komponentidena.
Dutch: c.1019G>A of c.1020G>A c.G1019A of c.G1020A
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Dutch: Niet-klinische studies wijzen niet op specifieke risico's voor mensen op basis van studies met enkelvoudige en herhaalde doses, met uitzondering van tijdelijke en volledig reversibele onvruchtbaarheid bij mannelijke ratten die met migalastatbehandeling was geassocieerd.
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Dutch: c.A504C of c.A504T
Estonian: c.A504C või c.A504T
Dutch: Paresthesie Duizeligheid Hypo-esthesie
Estonian: Paresteesia Pearinglus Hüpoesteesia
Dutch: c.A924T of c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
Dutch: De ziekte van Fabry is een progressieve X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die bij mannen en vrouwen kan voorkomen.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Dutch: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Estonian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Dutch: c.T1147C of c.C1149G of c.C1149A
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Dutch: c.1095T>A of c.1095T>G c.T1095A of c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Dutch: c.504A>C of c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Dutch: Er was geen detecteerbare binding aan plasma-eiwitten na toediening van C]-migalastathydrochloride in het concentratiebereik tussen 1 en 100 M.
Estonian: Pärast [14C]-migalastaatvesinikkloriidi manustamist ei tuvastatud kontsentratsioonivahemikus 1...100 M seonduvust plasmavalkudega.
Dutch: c.1065C>A of c.1065C>G c.C1065A of c.C1065G
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
Dutch: Samengestelde klinische uitkomsten
Estonian: Kliinilised liittulemused
Dutch: c.C816A of c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
Dutch: c.G412A of c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Dutch: c.139T>C of c.139T>A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Dutch: c.442A>C of c.444T>A of c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Dutch: c.G611A of G612A
Estonian: c.G611A või G612A
Dutch: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Estonian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Dutch: c.712A>C of c.714T>A of c.714T>G
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken met Galafold Systeem/orgaanklasse
Estonian: Galafoldi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Dutch: C]-migalastathydrochloride liet zien dat ongeveer 77% van de radioactief gelabelde dosis in de urine kon worden teruggevonden, waarvan 55% werd uitgescheiden als onveranderde migalastat en 4% als gecombineerde metabolieten M1, M2 en M3.
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et ligikaudu 77% radiomärgistatud annusest leiti uriinist, sellest 55% eritus migalastaadina muutumatul kujul ja 4% kokku metaboliitide M1, M2 ja M3-na.
Dutch: Harde capsule maat 2 (6,4 x 18,0 mm) met een ondoorzichtige blauwe dop en een ondoorzichtig lichaam met in het zwart de opdruk „A1001" die wit tot lichtbruin poeder bevat.
Estonian: Läbipaistmatu sinise kapslikaane ja läbipaistmatu valge kapslikehaga kõvakapsel suurusega nr 2 (6,4 × 18,0 mm), mis sisaldab valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
Dutch: c.1045T>C of c.1045T>A c.T1045C of c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Dutch: c.140G>A of 141G>A
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Dutch: c.1196G>A of c.1197G>A c.G1196A of c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Dutch: c.C159G of c.C159A
Estonian: c.C159G või c.C159A
Dutch: TREK de kaart er aan de rechterkant uit 3.
Estonian: TÕMMAKE blister paremale poole välja.
Dutch: c.T148C of c.C150G of c.C150A F50L
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Dutch: c.159C>G of c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Dutch: c.C207A of c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
Dutch: c.C519A of c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar Galafold waren gerandomiseerd lieten een statistisch significant grotere afname (± SEM) in de gemiddelde GL-3-depositie in interstitiële capillairen zien (-0,25 ± 0,10; -39%) in maand 6 in vergelijking met placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p = 0,008).
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Dutch: c.T881G of c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten leidde Galafold tot een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05); de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde was in maand 18 tot 24 -7,7 (95%-BI: -15,4; -0,01; n=27).
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Dutch: Het leeftijdseffect werd geëvalueerd in een populatiefarmacokinetische analyse van de plasmaklaring van migalastat bij de ERT-naïeve onderzoekspopulatie.
Estonian: Vanuse mõju migalastaadi plasmakliirensile hinnati ensüümasendusravi mittesaanutel tehtud uuringupopulatsiooni farmakokineetika analüüsis.
Dutch: c.G284A of c.G285A
Estonian: c.G284A või c.G285A
Dutch: c.A124C of c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Dutch: c.611G>A of 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie voor mannen en vrouwen Galafold wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Estonian: Galafoldi ei soovitata fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: c.1034C>G of c.1034C>A c.C1034G of c.C1034A
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
Dutch: Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.
Estonian: Ärge võtke Galafoldi kahel järjestikusel päeval.
Dutch: c.280T>A of c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Dutch: c.T139C of c.T139A
Estonian: c.T139C või c.T139A
Dutch: c.1147T>C of c.1149C>G of c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Dutch: c.924A>T of c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Dutch: c.C233G of c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon3 en 4?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Dutch: c.T241C of c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Dutch: c.C279G of c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Dutch: c.471G>C of c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Dutch: c.126G>A of c.126G>C of c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Dutch: c.G140A of G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Dutch: c.G103C of c.G103A
Estonian: c.G103C või c.G103A
Dutch: De plasmablootstelling aan migalastat (AUC0-∞) en Cmax lieten een dosisproportionele stijging zien bij orale doses migalastathydrochloride van 50 mg tot 1 250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Dutch: Het is raadzaam om periodiek (om de 6 maanden) de nierfunctie, echocardiografische parameters en biochemische markers te controleren bij patiënten die zijn begonnen of zijn overgeschakeld op Galafold.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
Dutch: c.216G>A of c.216G>T of c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Dutch: Na 30 maanden behandeling met Galafold was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline -3,8 (95%-BI: -8,9; 1,3; n=28) en was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline bij patiënten met linkerkamerhypertrofie op baseline -10,0 (95%-BI: -16,6; -3,3; n=10).
Estonian: Pärast 30 kuud kestnud ravi Galafoldiga oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -3,8 (95% usaldusvahemik: -8,9, 1,3; n = 28) ja algtasemel vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -10,0 (95% usaldusvahemik: -16,6, -3,3; n = 10).
Dutch: c.801G>A (putatieve splicing locatie)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Dutch: c.412G>A of c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Dutch: c.T187A of c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Dutch: c.817T>C of c.819T>A of c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Dutch: c.1046G>A of c.1047G>A c.G1046A of c.G1047A
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Dutch: c.G285T of c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Dutch: c.261G>C of c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Dutch: Verenering eiwitsequentie c.1A>C of c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Dutch: c.G639A (putatieve splicing locatie)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Dutch: c.284G>A of c.285G>A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Dutch: c.G734A of c.G735A
Estonian: c.G734A või c.G735A
Dutch: c.G471C of c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Dutch: c.G612T of c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Dutch: c.C747G of c.C747A
Estonian: c.C747G või c.C747A
Dutch: c.G982A of c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Dutch: c.C305G of c.C305A
Estonian: c.C305G või c.C305A
Dutch: c.G547A (putatieve splicing locatie)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Dutch: c.124A>C of c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Dutch: c.T166A of c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Dutch: c.241T>C of c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Dutch: c.T960G of c.T960A
Estonian: c.T960G või c.T960A
Dutch: c.228G>C of c.228G>A of c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Dutch: c.G801A (putatieve splicing locatie)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Dutch: c.G261C of c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Dutch: c.552T>A of c.552T>G
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Dutch: c.187T>A of c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Dutch: c.T552A of c.T552G
Estonian: c.T552A või c.T552G
Dutch: c.T258G of c.T258A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Dutch: c.519C>A of c.519C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Dutch: (pruritus)
Estonian: (kõverkaelsus)
Dutch: Bij patiënten met behandelbare mutaties nam de GL-3-spiegel in de urine en in renale interstitiële capillairen vaak af.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Dutch: Galafold is geïndiceerd voor langdurige behandeling van volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van de ziekte van Fabry (α-galactosidase A-deficiëntie), die een behandelbare mutatie (zie de tabellen in rubriek 5.1) hebben.
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Dutch: c.C525G of c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
Dutch: Kwalitatieve afnames van de GL-3-spiegels werden in meerdere typen niercellen gezien: respectievelijk podocyten, mesangiale cellen en glomerulaire endotheelcellen, gedurende 12 maanden behandeling met Galafold.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Dutch: c.G131A of c.G132A
Estonian: c.G131A või c.G132A
Dutch: c.279C>G of c.279C>A
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Dutch: c.540G>C of c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Dutch: c.207C>A of c.207C>G
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Dutch: c.T514A of c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Dutch: c.103G>C of c.103G>A
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
Dutch: c.242G>A of c.243G>A
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde in maand 36 -8,3 (95%-BI: -17,1; 0,4; n=25) en in maand 48 -9,1 (95%-BI: -20,3; 2,0; n=18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Dutch: De baselinewaarden waren 95,3 g/m voor de Galafold-groep en 92,9 g/m voor de ERT-groep, en de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline was bij maand 18 -6,6 (95%-BI: -11,0;2,1; n=31) voor Galafold en -2,0 (95%-BI: -11,0; 7,0; n=13) voor ERT.
Estonian: Algtaseme väärtus oli Galafoldi ravirühmas 95,3 g/m ja ensüümasendusravi saanute rühmas 92,9 g/m2 ning LVMI keskmine muutus algtasemega võrreldes oli 18. kuuks Galafoldi kasutamisel -6,6 (95% usaldusvahemik: -11,0, -2,1; n = 31) ja ensüümasendusravi puhul -2,0 (95% usaldusvahemik: -11,0, 7,0; n = 13).
Dutch: Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Verminderde leverfunctie Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: c.285G>T of c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Dutch: c.G540C of c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Dutch: c.G132T of c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Dutch: c.816C>A of c.816C>G
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Dutch: c.131G>A of c.132G>A
Estonian: c.131G>A või c.132G>A
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie bij de start van het onderzoek in maand 36 -30,0 (95%-BI: -57,9; -2,2; n=4) en in maand 48 -33,1 (95%-BI: -60,9; -5,4; n=4).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Dutch: Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Fabry die een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
Dutch: c.233C>G of c.233C>A
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
Dutch: c.G144T of c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Dutch: c.561G>T of c.561G>A of c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Dutch: c.C453G of c.C453A
Estonian: c.C453G või c.C453A
Dutch: c.612G>T of c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Dutch: c.A588T of c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Dutch: c.G243T of c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Dutch: c.982G>A of c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Dutch: Galafold moet om de andere dag worden ingenomen.
Estonian: Galafoldi võetakse ülepäeviti.
Dutch: c.525C>G of c.525C>A
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Dutch: c.639G>A (putatieve splicing locatie)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Dutch: c.A840T of c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Dutch: c.G242A of c.G243A
Estonian: c.G242A või c.G243A
Dutch: c.337T>C of c.339T>A of c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Dutch: c.G609C of c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Dutch: c.132G>T of c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Dutch: c.141G>C of c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Dutch: c.258T>G of c.258T>A
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Dutch: c.547G>A (putatieve splicing locatie)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Dutch: c.C897G of c.C897A
Estonian: c.C897G või c.C897A
Dutch: c.G830A of c.G831A
Estonian: c.G830A või c.G831A
Dutch: c.243G>T of c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Dutch: c.870G>A of c.870G>C of c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Dutch: c.153G>A of c.153G>T of c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Dutch: c.3G>A of c.3G>T of c.3G>C c.G3A of c.G3T of c.G3C
Estonian: M1R c.3G>A või c.3G>T või c.3G>C c.G3A või c.G3T või c.G3C M1I c.19G>T
Dutch: c.G860A of c.G861A
Estonian: c.G860A või c.G861A
Dutch: c.T369G of c.T369A
Estonian: c.T369G või c.T369A
Dutch: • Spierpijn (myalgie)
Estonian: • Lihasvalu (müalgia)
Dutch: c.T859C of c.T859A
Estonian: c.T859C või c.T859A
Dutch: c.609G>C of c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Dutch: c.G567C of c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Dutch: c.G71A of c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Dutch: c.T610C of c.T610A
Estonian: c.T610C või c.T610A
Dutch: Druk de geperforeerde cirkels uit op de dagen dat u geen Galafold gebruikt.
Estonian: Päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge välja perforeeritud ring.
Dutch: c.T465A of c.T465G
Estonian: c.T465A või c.T465G
Dutch: c.859T>C of c.859T>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Dutch: c.144G>T of c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Dutch: c.305C>G of c.305C>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Dutch: c.881T>G of c.881T>A
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Dutch: c.108G>C of c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Dutch: c.G831T of c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Dutch: c.610T>C of c.610T>A
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
Dutch: c.453C>G of c.453C>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Dutch: c.166T>A of c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Dutch: Torticollis Pijn in de ledematen
Estonian: Lihasspasmid Müalgia Kõverkaelsus Valu jäsemetes
Dutch: c.960T>G of c.960T>A
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Dutch: c.830G>A of c.831G>A
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Dutch: c.T154A of c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Dutch: c.C966A of c.C966G
Estonian: c.C966A või c.C966G
Dutch: c.567G>C of c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Dutch: c.T408A of c.T408G
Estonian: c.T408A või c.T408G
Dutch: Onderzoeken hebben echter aangetoond dat migalastat in melk van ratten wordt uitgescheiden.
Estonian: Imetavatel rottidel on siiski tõestatud migalastaadi sisaldumine emapiimas.
Dutch: NIET BEKEND (del Exon3?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
Dutch: c.C456A of c.C456G
Estonian: c.C456A või c.C456G
Dutch: c.G141C of c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Dutch: c.G485A of c.G486A
Estonian: c.G485A või c.G486A
Dutch: c.734G>A of c.735G>A
Estonian: c.734G>A või c.735G>A
Dutch: Migalastat had geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten.
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
Dutch: c.707G>A of c.708G>A
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
Dutch: c.T280A of c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Dutch: U moet alleen om de andere dag eenmaal Galafold innemen.
Estonian: Galafoldi tuleb võtta ainult üle päeva.
Dutch: c.860G>A of c.861G>A
Estonian: c.860G>A või c.861G>A
Dutch: c.897C>G of c.897C>A
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
Dutch: c.G439A of c.G439C
Estonian: c.G439A või c.G439C
Dutch: c.G216A of c.G216T of c.G216C M72I
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Dutch: c.154T>A of c.155G>C
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Dutch: c.G861C of c.G861T
Estonian: c.G861C või c.G861T
Dutch: c.966C>A of c.966C>G
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
Dutch: c.G837C of c.G837T
Estonian: c.G837C või c.G837T
Dutch: c.T648A of c.T648G
Estonian: c.T648A või c.T648G
Dutch: c.708G>C of c.708G>T
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
Dutch: c.408T>A of c.408T>G
Estonian: c.408T>A või c.408T>G