FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dosežena zmanjšanja ukrivljenost se med posamezniki razlikuje.
Lithuanian: Pasiektas kreivumo sumažėjimas individualiais atvejais gali skirtis.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC-8ºC).
Slovenian: Mediana starost je bila 58 let (razpon od 23 do 84 let).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 58 metai (amžius23-84 metai).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA
Slovenian: c Nominalni delež ponovitve je bil celotno število ponovitev, ki se je pojavile pred zadnjim dnem intervala, deljeno s številom sklepov (×100).
Lithuanian: c Lygtinis atsinaujinimo dažnis buvo bendras atsinaujinimų, pasireiškiančių iki paskutinės intervalo dienos, skaičius padalytas iš bendro sąnarių skaičiaus (× 100).
Slovenian: Za en dan boste morali omejiti gibanje zdravljenega prsta, neredko se pri nekaterih bolnikih prst iztegne sam od sebe.
Lithuanian: Vieną dieną turėsite riboti gydomo piršto judesius, o neretai pacientams neleidžiama patiems ištiesti pirštų.
Slovenian: Med starostniki in mlajšimi bolniki na splošno niso opazili razlik v varnosti ali učinkovitosti.
Lithuanian: Saugumo ar veiksmingumo skirtumų senyviems ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Slovenian: Določanje predela zdravljenja a) Pred začetkom cikla zdravljenja določite predel zdravljenja kot sledi:
Lithuanian: Gydomos srities nustatymas a) Prieš kiekvieną gydymo ciklą nustatykite gydomą sritį taip:
Slovenian: Med posameznimi injekcijami je bil interval približno 4 tedne.
Lithuanian: Tarp kiekvienos injekcijos buvo daroma maždaug 4 savaičių pertrauka.
Slovenian: Klinična učinkovitost v študiji AUX-CC-862 je bila podobna tisti, o kateri so poročali v študijah CORD I in CORD II.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas tyrime AUX-CC-862 buvo panašus į veiksmingumą, nustatytą tyrimuose CORD I ir CORD II.
Slovenian: Erektilna funkcija IIEF**
Lithuanian: Erekcijos funkcija pagal TEFI**
Slovenian: Penis 30 sekund držite v tem bolj izravnanem položaju, nato ga izpustite.
Lithuanian: Laikykite varpą šioje tiesesnėje padėtyje 30 sekundžių, tada paleiskite.
Slovenian: Posebne populacije
Lithuanian: Speciali populiacija
Slovenian: Postopek zdravljenja sestavljajo največ 4 cikli zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo kursą sudaro ne daugiau kaip 4 gydymo ciklai.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): • reakcije na mestu injiciranja, na primer krvavitev, bolečina, oteklina, občutljivost in modrica;
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • Reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui, kraujavimas, skausmas, patinimas, skausmingumas ir mėlynės.
Slovenian: Mediana starost vključenih bolnikov je bila 60 let, z razponom med 33 in 77 leti.
Lithuanian: Dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 60, nuo 33 iki 77 metų.
Slovenian: Izboljšanje so opazili ne glede na vrsto sklepa ali vpletenost prsta (razpon: 60,5 % do 83,9 %).
Lithuanian: Pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo sąnario tipo arba piršto pažeidimo lygio (intervalas: nuo 60,5 % iki 83,9 %).
Slovenian: Te razlike utemeljujejo sposobnost obeh encimskih razredov, da razgradijo kolagen na komplementaren način.
Lithuanian: Šie skirtumai lemia dviejų klasių fermentų gebėjimą ardyti kolageną vienas kitą papildančiu būdu.
Slovenian: Pred izvedbo postopka obravnave prsta povejte zdravniku, če imate bolezen, ki vpliva na kosti, npr. osteopenijo ali osteoporozo.
Lithuanian: Prieš pradedant piršto manipuliavimo procedūrą pasakykite gydytojui, jeigu turite kaulų sutrikimų, pvz., sergate osteopenija arba osteoporoze.
Slovenian: Xiapex doječim ženskam je potrebna previdnost.
Lithuanian: Vartoti Xiapex žindančioms moterims reikia atsargiai.
Slovenian: V odprti študiji 3. faze, AUX-CC-806, so ocenili varnost in učinkovitost zdravila Xiapex.
Lithuanian: Atvirojo 3 fazės tyrimo AUX-CC-806 metu buvo vertinamas Xiapex saugumas ir veiksmingumas.
Slovenian: Poročali so o primerih nekroze prstov, zaradi katere je bila v nekaterih primerih potrebna amputacija delov prstov.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pirštų nekrozę, dėl kurios tam tikrais atvejais reikėjo amputuoti pirštų dalis.
Slovenian: Ni znano, ali se kolagenaza clostridium histolyticum izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar kolagenazė clostridium histolyticum išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Mediana trajanja bolezni je bila 4,9 leta (razpon od 2,0 do 27,9 leta).
Lithuanian: 4,9 metų (nuo 2,0 iki 27,9 metų).
Slovenian: Znaki in simptomi Peyroniejeve bolezni so posledica kolagenskega plaka.
Lithuanian: Peyronie ligos požymius ir simptomus sukelia kolageno plokštelė.
Slovenian: V študiji AUX-CC-867 je večina (85 %) oseb prejela lokalno anestezijo pred postopkom iztegovanja prsta.
Lithuanian: Tyrimo AUX-CC-867 metu daugumai (85 %) tiriamųjų prieš pirštų ištiesinimo procedūrą buvo taikoma vietinė anestezija.
Slovenian: Ti podatki podpirajo dolgoročni varnostni profil zdravila Xiapex in potrjujejo, da v 5-letnem obdobju spremljanja niso ugotovili novih tveganj, povezanih z varnostjo.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina Xiapex ilgalaikio vartojimo saugumą ir tai, kad 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu naujos su saugumo savybėmis susijusios rizikos nenustatyta.
Slovenian: Isti prst, 1 MP, 1 PIP (n = 350)
Lithuanian: Tas pats pirštas, 1 MP, 1 PIP (n = 350)
Slovenian: To je zlasti pomembno za vozliče PIP sklepa v petem prstu.
Lithuanian: Tai ypač svarbu leidžiant į aponeurozės sukietėjimus, esančius ties penktojo piršto PIP sąnariu.
Slovenian: povprečje starostna kategorija (leta), n (%)
Lithuanian: Amžiaus kategorija (metai), n (%)
Slovenian: Čas iztegovanja prsta po injiciranju ni vplival na stopnjo kliničnega uspeha za MP ali PIP sklepe.
Lithuanian: Piršto ištiesinimo laikas po injekcijos neturėjo įtakos sėkmingo MP arba PIP sąnarių išgydymo dažniui.
Slovenian: Upogibanje penisa ne sme povzročati bolečin ali nelagodja.
Lithuanian: Varpos lenkimas neturi kelti skausmo ar diskomforto.
Slovenian: Po iztegovanju prstov vam bo zdravnik namestil opornico, da jo boste nosili ponoči do 4 mesece dolgo.
Lithuanian: Ištiesinęs pirštą, gydytojas uždės įtvarą, kurį teks dėvėti miego metu iki 4 mėnesių.
Slovenian: Direktnemu pritisku na mesto injiciranja se je treba izogibati.
Lithuanian: Reikia vengti tiesiogiai spausti injekcijos vietą.
Slovenian: V 5-letnem obdobju spremljanja niso ugotovili novih signalov, povezanih z varnostjo.
Lithuanian: 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu naujos su saugumo savybėmis susijusios rizikos nenustatyta.
Slovenian: Pri ženskah se to stanje ne pojavlja.
Lithuanian: Peyronie liga Ši būklė moterims nepasireiškia.
Slovenian: g) S konico igle v plaku začnite z injiciranjem in ohranjajte stalni pritisk za počasno injiciranje zdravila v plak.
Lithuanian: g) Įvedus adatos galą į plokštelę, pradėkite injekciją, išlaikydami pastovų spaudimą, kad vaistas iš lėto būtų suleistas į plokštelę.
Slovenian: Z vsakim prstom začnite s prizadetim sklepom na najbolj proksimalni strani prsta in nadaljujte proti distalni strani (npr. MP proti PIP).
Lithuanian: Kiekviename piršte pradėkite nuo pažeisto sąnario labiausiai proksimalinėje piršto dalyje ir tęskite distaliau (pvz., nuo MP iki PIP).
Slovenian: • prepoznava in zdravljenje hudih imunsko pogojenih reakcij, vključno z anafilaksijo,
Lithuanian: • sunkių imuninių reakcijų, įskaitant anafilaksiją, atpažinimas ir gydymas;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom morapred prihodom zdravila na trg, po dogovoru s pristojnimi organi v državah članicah, zagotoviti izobraževalni program za zdravnike, ki je namenjen zagotavljanju izbire primernega mesta za injiciranje zdravila za zmanjševanje pojavnosti neželenih dogodkov, ki so povezani z injiciranjem, ter informiranju o pričakovanih in možnih tveganjih povezanih z zdravljenjem.
Lithuanian: Registruotojas, suderinęs su kompetentingomis institucijomis valstybėse narėse, prieš įdiegdamas vaistinį preparatą į rinką, turi įgyvendinti gydytojams skirtą švietimo programą, kuria siekiama užtikrinti tinkamą injekcijų panaudojimą, siekiant sumažinti su injekcija susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimą bei informuoti apie numatomą ir galimą riziką, susijusią su gydymu.
Slovenian: • S prsti ene roke držite konico penisa.
Lithuanian: • Vienos rankos pirštais laikykite varpos galą.
Slovenian: Vsi bolniki so prej sodelovali v študiji AUX-CC-803 ali AUX-CC-804, v kateri so prejemali placebo, in jo zaključili.
Lithuanian: Visi pacientai iki pabaigos dalyvavo tyrimuose AUX-CC-803 arba AUX-CC-804, kurių metu jiems buvo skiriamas placebas.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, kdaj lahko ponovno postanete spolno aktivni po vsakem ciklu zdravljenja.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys, kada po kiekvieno gydymo ciklo vėl galima užsiimti lytine veikla.
Slovenian: b vrednost p < 0,01
Lithuanian: b p vertė < 0,01
Slovenian: > 90 ° v klinične študije niso bili vključeni.
Lithuanian: Pacientai, kurių varpos išlinkimas yra > 90 °, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo.
Slovenian: Podatki o dolgoročnem deležu ponovitve po uspešnem zdravljenju z zdravilom XIAPEX so na voljo v preglednici 7.
Lithuanian: Duomenys apie atsinaujinimo dažnį ilgalaikio stebėjimo metu po sėkmingo gydymo XIAPEX pateikiami 7 lentelėje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xiapex in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Xiapex ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali vehikli za rekonstitucijo, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Slovenian: Vse ravni v plazmi so bile pod mejo merljivosti v 30 minutah po odmerjanju.
Lithuanian: Visa koncentracija plazmoje per 30 minučių po dozės vartojimo buvo žemesnė už išmatuojamas ribas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dosegli kontrakturo izbranih sklepov 5° ali manj, je bilo povprečno število injekcij, ki so bile potrebne za doseganje tega stanja, 1,5 v obeh študijah.
Lithuanian: Pacientams, kurių pasirinktojo sąnario kontraktūra sumažėjo iki 5° arba mažesnio laipsnio, tokiam poveikiui 2 tyrimų metu pasiekti prireikė vidutiniškai 1,5 injekcijos.
Slovenian: Skupaj PFK (°)
Lithuanian: Bendras FLK (°)
Slovenian: • odprta rana
Lithuanian: Atvira žaizda
Slovenian: Skupaj te kolagenaze delujejo tako, da zagotovijo široko hidrolitično aktivnost proti kolagenu.
Lithuanian: Veikdamos kartu, šios kolagenazės labai aktyviai hidrolizuoja kolageną.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih za ti dve indikaciji, ni bilo očitne povezave med pogostnostjo protiteles, titrov protiteles ali nevtralizirajočega statusa in kliničnim odzivom ali neželenimi učinki.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi nuo šių dviejų indikacijose nurodytų ligų, akivaizdžių sąsajų tarp antikūnų dažnio, antikūnų titrų arba neutralizuojančios būsenos ir gydomojo atsako ar nepageidaujamų reakcijų nebuvo.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben po vsakem injiciranju, ne glede na število danih injekcij.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų duomenys po kiekvienos injekcijos buvo panašūs, nepriklausomai nuo injekcijų skaičiaus.
Slovenian: • boleča erekcija, boleč spolni odnos in erektilna disfunkcija
Lithuanian: • skausminga erekcija, skausmingas lytinis aktas ir sutrikusi erekcija.
Slovenian: Vpliv zdravljenja z zdravilom Xiapex na naknadno operacijo, če je potrebna, ni znan.
Lithuanian: Gydymo Xiapex įtaka vėliau, esant reikalui atliekamai chirurginei operacijai nežinoma.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost, nosečnost ali razvoj zarodka/plodu (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Slovenian: Huda poškodba, npr. nekroza ali zlom prsta, lahko povzroči izgubo prsta ali delov prsta.
Lithuanian: Dėl sunkių sužalojimų, pvz., pirštų nekrozės arba lūžio, galima netekti piršto arba jo dalių.
Slovenian: Po želji se lahko pred injiciranjem zdravila Xiapex uporabi regionalna anestezija (blokada penisa) ali topikalna anestezija.
Lithuanian: Jei pageidaujama, prieš Xiapex injekciją galima taikyti regioninę anesteziją (varpos blokadą) arba vietinę anesteziją.
Slovenian: Edina izjema je dnevni odmerek do 150 mg acetilsalicilne kisline (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se jih uporablja za preprečevanje strjevanja krvi), ki jo lahko jemljete.
Lithuanian: Vienintelė išimtis yra mažesnės nei 150 mg acetilsalicilo rūgšties paros dozė (medžiaga, kurios yra daugelyje kraujo krešėjimą mažinančių vaistų), kurią vartoti galima.
Slovenian: Sliki 1 in 2 spodaj služita samo prikazu in ni nujno, da predstavljata natančno mesto anatomskih struktur pri posameznem bolniku.
Lithuanian: Toliau esantys 1 ir 2 paveikslėliai skirti tik injekcijos būdui pavaizduoti ir negali būti naudojami tiksliai kurio nors paciento anatominės struktūros vietai nustatyti.
Slovenian: ** Na podlagi 95-% IZ povprečja izključujoč nič je bila povprečna sprememba od izhodišča obravnavana kot statistično pomembna.
Lithuanian: **Remiantis 95 % PI vidurkio, neįskaitant nulio, vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo laikomas statistiškai reikšmingu.
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije so bile zelo pogoste, pojavile so se pri veliki večini bolnikov, bile so večinoma blage do zmerne in so navadno izzvenele v enem do dveh tednih po injiciranju.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijų atsirado labai dažnai, jos pasireiškė daugumai pacientų, dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyko per 1-2 savaites po injekcijos.
Slovenian: Ne pozabite vprašati svojega zdravnika, kdaj se lahko vrnete k opravljanju normalnih aktivnosti po zdravljenju z zdravilom Xiapex.
Lithuanian: Būtinai paklauskite gydytojo, kada po gydymo Xiapex bus galima atnaujinti įprastą veiklą.
Slovenian: V tem stanju v tkivu dlani roke nastane vozlič, ki povzroči ukrivljanje enega ali več prstov proti dlani, tako da se jih ne da iztegniti.
Lithuanian: Esant šiai būklei, delno audiniuose susidaro sukietėjimas, dėl kurio vienas ar keli pirštai užsilenkia link delno taip, kad jų negalima ištiesinti.
Slovenian: (za PIP sklep je potreben manjši volumen za injiciranje).
Lithuanian: PIP sąnario srityje reikia mažesnio tirpalo kiekio).
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli zmanjšanje kontrakture na 5° ali manj (zadnje injiciranje)
Lithuanian: Pacientų, kurių kontraktūra sumažėjo iki 5° arba mažesnio laipsnio, procentinė dalis
Slovenian: Postopek injiciranja je podrobno opisan v navodilu za uporabo in gradivu za usposabljanje zdravnika in ga je treba upoštevati.
Lithuanian: Injekcijos procedūra išsamiai aprašyta pakuotės lapelyje ir gydytojo mokomojoje medžiagoje, jos būtina laikytis.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Xiapex lahko počijo tudi krvne žile v penisu, kar povzroči kopičenje krvi pod kožo (to se imenuje hematom).
Lithuanian: Po gydymo Xiapex taip pat gali trūkti varpos kraujagyslės, dėl to po oda gali kauptis kraujas (tai vadinama hematoma).
Slovenian: Novih signalov o varnosti pri osebah, ki so jih spremljali 5 let po začetni injekciji zdravila Xiapex v predhodni klinični študiji, niso ugotovili.
Lithuanian: Naujų signalų dėl vaisto saugumo savybių tiriamiesiems, kurie po ankstesnio klinikinio tyrimo metu skirtos pradinės Xiapex injekcijos buvo stebimi 5 metus, nenustatyta.
Slovenian: Demografske in osnovne značilnosti
Lithuanian: 3 lentelė Demografinės ir pradinės savybės
Slovenian: Otekanje in bolečina lahko ovirata uporabo zdravljene roke pri Dupuytrenovi bolezni.
Lithuanian: Patinimas ir skausmas gali sutrikdyti veiklą gydoma ranka, sergant Dupuytreno liga.
Slovenian: Postopek injiciranja a) Rekonstituirana raztopina zdravila Xiapex mora biti bistra.
Lithuanian: Injekcijos procedūra a) Praskiestas Xiapex tirpalas turi būti skaidrus.
Slovenian: Zdravilo Xiapex je treba pri bolnikih z motnjami koagulacije ali pri tistih, ki jemljejo antikoagulante, uporabljati previdno.
Lithuanian: Xiapex reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, arba vartojantiems antikoaguliantų.
Slovenian: Skupaj (n = 724)
Lithuanian: Iš viso (n = 724)
Slovenian: Peyroniejev plak
Lithuanian: Peyronie plokštelė
Slovenian: • gripi podobna bolezen
Lithuanian: • į gripą panaši liga;
Slovenian: • Izpustite konico penisa in počakajte, da se penis vrne na normalno dolžino.
Lithuanian: • Paleiskite varpos galą, kad varpa vėl būtų normalaus ilgio.
Slovenian: Za več informacij glejte »Navodila za nežno raztezanje penisa« in »Navodila za nežno ravnanje penisa« na koncu navodila za uporabo.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite „Instrukcija, kaip atsargiai tempti varpą" ir „Instrukcija, kaip atsargiai tiesinti varpą" pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovenian: Varnost več kot enega postopka zdravljenja z zdravilom Xiapex za Peyroniejevo bolezen ni znana.
Lithuanian: Daugiau nei vieno gydymo Xiapex kurso saugumas gydant Peyronie ligą nežinomas.
Slovenian: Za eksploratorno analizo so ženske spolne partnerice izpolnile dva vprašalnika ob presejalnem obisku in obisku v 36. tednu: PDQ za ženske spolne partnerice (prilagojen vprašalnik domene težav in psiholoških simptomov zaradi Peyroniejeve bolezni (PDQ) za moške, z lestvico od 0-12) in indeksa ženske spolne funkcije (FSFI, Female Sexual Function Index, lestvica od 2-36, pri čemer je višji rezultat boljša spolna funkcija).
Lithuanian: Kaip žvalgomąją analizę, lytinės partnerės užpildė du klausimynus atrankos apsilankymo metu ir 36 savaitę: Peyronie ligos klausimyną (PLK), skirtą lytinėms partnerėms (PLK Peyronie ligos varginimo ir psichologinių simptomų dalių pritaikymas vyrams, 0-12 balų), ir Moterų lytinės funkcijos indeksą (MLFI, 2-36 balai, čia didesnis balas rodo geresnę lytinę funkciją).
Slovenian: Neznana pogostnost neželenih učinkov
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel za shranjevanje, pripravo in odstranjevanje zdravila Xiapex.
Lithuanian: Gydytojas pasirūpins Xiapex laikymu, tvarkymu ir sunaikinimu.
Slovenian: Kolagenaze razreda I (α, β, γ, in η) so produkti gena colG in začnejo hidrolizo kolagena blizu amino in karboksi koncev trojne spirale ter proizvajajo velike proteolitične fragmente.
Lithuanian: I klasės kolagenazės (α, β, γ ir η) yra colG geno produktai, jos pradeda kolageno hidrolizę šalia trigubos spiralės domenų amino- ir karboksi-galo ir suformuoja didelius proteolizinius fragmentus.
Slovenian: Faza 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študij (CORD I, CORD II) SPREMENLJIVKA
Lithuanian: III fazės dvigubai akli, placebu kontroliuojamieji tyrimai (CORD I, CORD II) Kintamasis dydis
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da se vrnete približno 24 - 72 ur po injiciranju, da bo poskušal iztegniti vaš prst, da bi ga izravnal.
Lithuanian: Gydytojas nurodys atvykti pakartotinai praėjus maždaug 24-72 valandoms po injekcijos, kad pamėgintų ištiesinti Jūsų pirštą.
Slovenian: • Zdravnik vam bo pokazal, kako nežno raztezate in ravnate penis na pravilni način.
Lithuanian: • Gydytojas Jums parodys, kaip reikia teisingai atsargiai tempti ir tiesinti varpą.
Slovenian: Možnosti za resno alergijsko reakcijo ali za razvoj mišično-skeletnega sindroma po ponovni uporabi zdravila Xiapex ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų ar skeleto raumenų sindromo atsiradimo galimybės po Xiapex kartotinio pavartojimo atmesti negalima.
Slovenian: Spolnega odnosa ali drugih spolnih aktivnosti ne smete imeti vsaj 4 tedne po drugi injekciji v ciklu zdravljenja z zdravilom Xiapex in po izginotju vsakršne bolečine in otekline ter bodite previdni, ko postanete ponovno spolno aktivni.
Lithuanian: Negalima turėti lytinių santykių ar kitos lytinės veiklos mažiausiai 4 savaites po gydymo Xiapex ciklo antrosios injekcijos ir kai bus praėjęs visas skausmas ir patinimas, būkite atsargūs vėl užsiimdami lytine veikla.
Slovenian: Celotni volumen injekcije je odvisen od sklepa, ki ga zdravimo.
Lithuanian: Suleidžiamo tirpalo kiekis priklauso nuo gydomo sąnario.
Slovenian: • naj nosijo opornico ponoči do 4 mesece dolgo; • naj izvajajo serije vaj upogibanja in iztegovanja prstov večkrat dnevno več mesecev.
Lithuanian: • dėvėti įtvarą miegant iki 4 mėnesių; • keletą mėnesių kelis kartus per parą atlikti piršto sulenkimo ir ištiesimo pratimų serijas.
Slovenian: Populacijo dvojno slepe študije je sestavljalo 409 bolnikov, od katerih jih je 272 prejemalo zdravilo Xiapex 0,58 mg in 137 jih je prejemalo placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklo tyrimo populiaciją sudarė 409 pacientai, iš kurių 272 vartojo Xiapex 0,58 mg ir 137 vartojo placebą.
Slovenian: Pri drugih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Xiapex (9 od 1.044; 0,9 %), so poročali o kombinaciji ekhimoz ali hematoma penisa, nenadni detumescenci penisa in/ali o "pokajočem" zvoku ali občutku v penisu, v teh primerih diagnoze rupture korpusa ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Kitiems Xiapex gydytiems pacientams (9 iš 1 044; 0,9 %) nustatytos varpos dėminės kraujosruvos arba hematomos, staigi varpos detumescencija (patinimo atslūgimas) ir (arba) varpos „pokštelėjimo" garsas ar pojūtis, tokiais atvejais negalima atmesti baltyminio apvalkalo plyšimo diagnozės galimybės.
Slovenian: • Po vsaki injekciji zdravila Xiapex bodo morda vaš penis povili s povojem.
Lithuanian: • Po kiekvienos Xiapex injekcijos Jūsų varpą gali apvynioti tvarsčiu.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra, brezbarvna, brez grudic ali kosmičev ali delcev.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame negali būti gabalėlių, dribsnių arba dalelių.
Slovenian: V študiji AUX-CC-862 je bil pri 64,5 % ponovljenih MP
Lithuanian: Tyrime AUX-CC-862 64,5 % atsinaujinusių MP sąnarių pažeidimų ir 45,0 %
Slovenian: Poleg tega je bila ohranjena seropozitivnost za nevtralizirajoča protitelesa proti AUX-I in proti AUX-II.
Lithuanian: Be to, tiriamųjų kraujyje išliko neutralizuojančiųjų antikūnų prieš AUX-I ir prieš AUX-II.
Slovenian: V teh študijah so bolniki prejeli do 4 cikle zdravljenja z zdravilom Xiapex ali placebo (0., 6., 12., 18. teden), nato pa so jih spremljali v obdobju spremljanja brez zdravljenja (24.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pacientams buvo skiriami ne daugiau nei 4 gydymo Xiapex arba placebu ciklai (0, 6, 12, 18 savaičių), po to taikant kontrolinį nevartojimo laikotarpį (24-52 savaitės).
Slovenian: Kolagenaze so proteinaze, ki hidrolizirajo kolagen v fizioloških pogojih.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Kolagenazės yra proteinazės, kurios fiziologinėmis sąlygomis hidrolizuoja kolageną.
Slovenian: • vznemirjenost, motnje orientacije, razdražljivost, nemir, težave pri spanju;
Lithuanian: • Susijaudinimas, orientacijos sutrikimas, dirglumas, neramumas, negalėjimas miegoti.
Slovenian: ** Na podlagi 95-% IZ povprečja izključujoč nič je bila odstotna sprememba od izhodišča obravnavana kot statistično pomembna.
Lithuanian: **Remiantis vidurkio 95 % PI, neįskaitant nulio, procentinis pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo laikomas statistiškai reikšmingu.
Slovenian: Bolniki, ki prejmejo zdravilo Xiapex, lahko doživijo hude alergijske reakcije, saj zdravilo vsebuje človeškemu telesu tuje beljakovine.
Lithuanian: Alerginės reakcijos Pacientams, kuriems leidžiamas Xiapex, gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų, nes jo sudėtyje yra žmogaus organizmui svetimų baltymų.
Slovenian: e) Pred injiciranjem zdravila Xiapex mora biti penis v mlahavem stanju.
Lithuanian: e) Prieš leidžiant Xiapex, varpa turi būti suglebusioje būsenoje.
Slovenian: V študiji ponovnega zdravljenja AUX-CC-862 so ocenili 150 vzorcev, pozitivnih za protitelesa proti AUX-I, in 149 vzorcev, pozitivnih za protitelesa proti AUX-II, glede morebitne navzkrižne reaktivnosti s človeškimi MMP-1, -2, -3, -8 in -13.
Lithuanian: Atliekant kartotinį tyrimą AUX-CC-862, buvo vertinamas 150 antikūnų prieš AUX-I teigiamų mėginių ir 149 antikūnų prieš AUX-II teigiamų mėginių galimas kryžminis reaktyvumas su žmogaus MMP-1, -2, -3, -8 ir -13.
Slovenian: S svojo nedominantno roko primite bolnikovo roko, ki jo boste zdravili, hkrati pa napnite vozlič.
Lithuanian: Savo nedominuojančia ranka apsaugokite gydomą paciento ranką ir kartu tempkite aponeurozės sukietėjimą.