FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато се разпръсква тор от третирани животни, минималното разстояние до повърхностните води, така както е определено в националните или местни разпоредби, трябва да бъде стриктно съблюдавано и да има буферна зона от най-малко 3 м, защото торът съдържа цинк, който може да доведе до неблагоприятни последици за водната среда.
Lithuanian: Barstant gydytų gyvūnų mėšlą privalu griežtai laikytis nacionaliniuose arba vietiniuose reglamentuose nustatyto mažiausio atstumo iki paviršiaus vandenų ir nustatyti bent 3 m mažiausią buferinę zoną, nes mėšle yra cinko, kuris gali sukelti nepalankius vandens ekosistemų pakitimus.
Bulgarian: В допълнение препоръката да се избягва разпространяване на тора в едни и същи зони на почвата през последователни години, за да се забави натрупването на цинк, е подходяща RMM.
Lithuanian: Be to, rekomendacija mėšlu nelaistyti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės, siekiant sulėtinti cinko kaupimą, būtų tinkama rizikos mažinimo priemonė.
Bulgarian: Следователно експозицията при норми на приложение, които се считат за подходящи при употребата на съдържащи цинк ветеринарномедицински продукти, се изчислява от предварително зададените зареждащи норми от IDMM.
Lithuanian: Todėl cinko ekspozicija pagal naudojimo rodiklius, kurie atitinka veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko, naudojimą, apskaičiuota naudojant iš anksto nustatytas apkrovos vertes iš IDMM.
Bulgarian: В допълнение тъй като моделът не е предоставен на CVMP, надеждността на стандартните входни параметри не може да се оцени и моделът не може да се приложи с използване на данни за специфични норми на приложение на цинк.
Lithuanian: Be to, kadangi šis modelis nebuvo pateiktas CVMP, komitetas negalėjo įvertinti numatytųjų pradinių parametrų tinkamumo ir išbandyti modelio taikant konkrečius cinko naudojimo rodiklius.
Bulgarian: За всяка среда (почва, води и седимент) бионаличността на цинка зависи от различни биотични и абиотични фактори.
Lithuanian: Kiekviename aplinkos komponente (dirvožemyje, vandenyje ir nuosėdose) cinko biologinis įsisavinamumas priklauso nuo įvairių biotinių ir abiotinių veiksnių.
Bulgarian: Като цяло е очевидно, че дългосрочната, продължителна употреба на съдържащи цинк ветеринарномедицински продукти води до постепенно нетно въвеждане на цинк в околната среда.
Lithuanian: Apskritai, akivaizdu, kad ilgą laiką, nuolat naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko, dalis cinko laipsniškai pateks į aplinką.
Bulgarian: Поради това въпреки че бионаличността в почвите и откритите водоеми може да се коригира, при изчисляването на предполагаемата концентрация на седименти в тази оценка на риска за околната среда не е възможна корекция.
Lithuanian: Todėl, nors biologinį įsisavinamumą ir dirvožemiuose, ir paviršiniuose vandenyse galima pakoreguoti, apskaičiuojant PEC vertes nuosėdose šiame rizikos aplinkai įvertinime, to padaryti nebuvo galimybės.
Bulgarian: Gutal 1000 g/kg премикс за медикаментозен фураж за прасенца (наричан по-нататък Gutal) съдържа активната субстанция цинков оксид.
Lithuanian: Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams (toliau - Gutal) sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko oksido.
Bulgarian: В процедурата до CVMP е отправено искането да разгледа дали употребата на Gutal, ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция цинков оксид, метална субстанция, класифицирана като силно токсична за водните организми, може да породи потенциален сериозен риск за околната среда и, ако това се потвърди, дали мерките за намаляване на риска могат да бъдат приети за подходящи за достатъчен контрол и/или предотвратяване на рисковете за околната среда.
Lithuanian: Šios procedūros metu CVMP buvo paprašyta apsvarstyti, ar naudojant veterinarinį vaistą Gutal, kurio sudėtyje yra prie labai toksiškų vandens organizmams medžiagų priskiriamos veikliosios medžiagos cinko oksido (metalo), gali kilti rimtas pavojus aplinkai ir, jei taip, ar rizikos mažinimo priemonėmis galima tinkamai užkirsti kelią aplinkai keliamai rizikai ir (arba) ją kontroliuoti.
Bulgarian: Поради това CVMP препоръчва издаването на лицензи за употреба на ветеринарномедицинските продукти, посочени в Приложение I, както и изменения в кратката характеристика на продукта и листовката на референтната държава членка.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo suteikti I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros leidimus, iš dalies pakeitus referencinės valstybės narės patvirtintus veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
Bulgarian: ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТ
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
Bulgarian: Добавете следния текст в съответните точки за информацията на продукта:
Lithuanian: Atitinkamuose informacijos apie gaminį skyriuose pridėtas toliau nurodytas tekstas.
Bulgarian: Въпреки че са ограничени, данните от валидирането за IDMM са достатъчни да вдъхнат увереност, че моделът може да се използва за постигане на достатъчна, прагматична оценка на експозицията на цинк за околната среда.
Lithuanian: Nors IDMM pagrįstumą patvirtinančių duomenų nedaug, jų pakanka siekiant įrodyti, kad šį modelį galima naudoti siekiant pakankamai išsamiai ir pragmatiškai įvertinti cinko ekspoziciją aplinkoje.
Bulgarian: За да се намали рискът от натрупавне на цинк в компонентите на околната среда, са предложени няколко RMM, които да бъдат включени в информацията за продукта.
Lithuanian: Siekiant sumažinti cinko kaupimosi aplinkos komponentuose keliamą riziką, į preparato informacinius dokumentus siūloma įtraukti keletą rizikos mažinimo priemonių.
Bulgarian: Последната предложена RMM е да се приложат местните и националните правила за минимално разстояние от открити води, на което може да се прилага торът.
Lithuanian: Paskutinė pasiūlyta rizikos mažinimo priemonė yra rekomendacija laikytis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis skleidžiant mėšlą.
Bulgarian: Към момента е несигурно какво представлява разумен сценарий на най-лош случай на експозиция за нормата на приложение на тора.
Lithuanian: Šiuo metu neaišku, koks mėšlo naudojimo rodiklis būtų pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijaus atžvilgiu.
Bulgarian: Другите параметри, които влияят (понижават) на бионаличността на цинк в седиментите, са наличието на утаени минерални фази, напр. железни (окси)хидроксиди и манганови оксиди, както и органично съдържание в седиментите.
Lithuanian: Kiti cinko biologinį įsisavinamumą nuosėdose veikiantys (mažinantys) parametrai yra nusėdusių mineralinių fazių, pvz., geležies (oksi)hidroksidų ir mangano oksidų, buvimas ir organinių kietųjų dalelių dalis nuosėdose.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва във ферми, където смесването на тор от третирани животни с тор от нетретирани животни не е възможно.
Lithuanian: Gaminio negalima naudoti fermose, kuriose nėra galimybės gydytų gyvūnų mėšlą maišyti su negydytų gyvūnų mėšlu.
Bulgarian: Цинкът е силно токсичен за водните организми и е устойчив в почви и седименти.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams ir išlieka dirvoje bei nuosėdose.
Bulgarian: По отношение на RMM и с оглед на необходимостта от предотвратяване на натрупването на цинк в компонентите на околната среда над нивата на PNEC, се предлага неразреденият тор от третирани прасенца да не се прилага върху почва, а торът от третирани животни да се разрежда с тор от нетретирани животни, така че торът от третирани животни да съставлява 40% или помалко от общата смес.
Lithuanian: Kalbant apie rizikos mažinimo priemones ir atsižvelgiant į būtinybę užkirsti kelią tam, kad aplinkos komponentuose nesusikauptų PNEC viršijantis cinko kiekis, pasiūlyta nurodyti, kad neatmieštu gydytų paršelių mėšlu negalima laistyti žemės, o gydytų paršelių mėšlą reikia atmiešti negydytų gyvūnų mėšlu taip, kad gydytų paršelių mėšlas sudarytų ne daugiau kaip 40 % bendro mišinio kiekio.
Bulgarian: По-конкретно относно PEC за седимента, факторите на натрупване не са взети под внимание (напр. отлагане, повторно суспензиране и заравяне на цинк) и се приема, че суспензираните седименти са показателни за отложения седимент, като не са отчетени нивата на киселите летливи сулфиди.
Lithuanian: Kalbant apie PEC vertes nuosėdose, kadangi į kaupimosi faktorius (pvz., cinko nusodinimą, pakartotinį suspendavimą ir palaidojimą) neatsižvelgiama, daroma prielaida, kad suspenduotos nuosėdos yra nusėdusios nuosėdos, ir neatsižvelgiama į rūgštyje lakių sulfidų kiekius.
Bulgarian: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/ ECHA, 2014 г. Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.7b:Endpoint
Lithuanian: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/
Bulgarian: Въпреки че данните за крайните точки от едно проучване не са с достатъчно качество, за да се използват за изчисляване на генеричната стойност на PNEC, от която се извличат специфичните за мястото PNEC, се приема, че пропускът на данните за ефектите от едно проучване не изменя значително изчислените PNEC.
Lithuanian: Nors vieno tyrimo metu surinkti vertinamųjų baigčių duomenys buvo nepakankamos kokybės ir todėl jų negalima naudoti apskaičiuojant bendrą PNEC vertę, pagal kurią nustatoma konkrečiai vietai taikytina PNEC vertė, pritariama, kad neįtraukus šio vieno tyrimo metu surinktų poveikio duomenų, apskaičiuota PNEC reikšmingai nepasikeistų.
Bulgarian: Въпреки тези неясноти и в отсъствието на по-добра алтернатива се приема, че IDMM може да се използва за получаването на надеждна оценка на риска за околната среда, породен от употребата на Gutal.
Lithuanian: Nepaisant šių neaiškumų ir nesant geresnės alternatyvos, laikomasi nuomonės, kad IDMM galima naudoti siekiant tinkamai įvertinti Gutal naudojimo keliamą riziką aplinkai.
Bulgarian: Следователно, там, където има излишък от AVS и се образуват цинкови сулфиди, PNEC могат да бъдат значително надвишени, преди да се наблюдават неблагоприятни ефекти.
Lithuanian: Taigi, ten, kur yra AVS perteklius ir formuojasi cinko sulfidai, iki pastebint nepageidaujamą poveikį, PNEC gali būti gerokai viršytas.
Bulgarian: Проучванията показват, че цинковият оксид е полезен за прасенца, при които има риск от развитие на лека до умерена диария.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad cinko oksidas yra naudingas paršeliams, kuriems kyla nestipraus ar vidutinio stiprumo viduriavimo pavojus.
Bulgarian: Качеството, безопасността за вида животни, за които е предназначен ВМП, безопасността за потребителя, въздействието върху развитието на антимикробна резистентност, остатъчните количества и ефикасността не са оценени в настоящата процедура по сезиране, тъй като референтната държава членка не е изразила опасения.
Lithuanian: Kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojui, poveikis atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi, likučiai ir veiksmingumas nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu, kadangi referencinė valstybė narė nepranešė apie jokius nerimą keliančius klausimus.
Bulgarian: Предоставената информация сочи, че са налице грешки, които са по-явни за седимента и при ниски зареждащи норми.
Lithuanian: Iš pateiktos informacijos matyti, kad esama paklaidų ir kad rizikos nuosėdų komponentui vertinime bei esant nedidelėms apkrovos vertėms jos yra didesnės.
Bulgarian: По тази причина бионаличността не се взема под внимание при изчисленията на експозицията (установяване на PEC), като това води до оценка на риска, която не отчита бионаличната фракция на цинка, а по-скоро общите концентрации на цинк (бионалични и небионалични).
Lithuanian: Todėl apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, todėl vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).
Bulgarian: Установен е риск от 2020 г. за два от 15-те сценария за открити водоеми (кисели, песъчливи почви) и за всичките 15 сценария за седиментите.
Lithuanian: rizika aplinkai nustatyta pagal du iš 15 paviršinio vandens scenarijų (rūgštūs, smėliniai dirvožemiai) ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Bulgarian: Въпреки това, за разлика от подхода на CVMP/VICH, IDMM прогнозира състоянието и поведението на цинка в почвата, диференцира местата според чувствителността на цинк, включва стария цинк, отчита източниците от околната среда на потенциални токсини и дава възможност да се включат нивата на естествено срещащи се субстанции в околната среда.
Lithuanian: Vis dėlto, priešingai nei pagal CVMP ir VICH metodą, taikant IDMM, numatomas cinko likimas ir elgsena dirvožemyje, vietos skiriamos pagal jautrumą cinkui, galima įvertinti seną cinką, atsižvelgiama į galimų nuodingųjų medžiagų šaltinius aplinkoje ir galima įvertinti natūralių medžiagų koncentraciją aplinkoje.
Bulgarian: Бионаличността на цинка, а оттам и рискът за околната среда, варира между почвените видове и условията на околната среда (напр разтворен органичен въглерод, калций и рН).
Lithuanian: Cinko biologinis prieinamumas, taigi ir pavojus aplinkai, gali būti įvairus ir priklauso nuo dirvos tipo bei aplinkos sąlygų (pavyzdžiui, ištirpusios organinės anglies ir kalcio kiekio bei pH).
Bulgarian: Когато се разпръсква тор от третираните животни, максималното общо натрупване на цинка, така както е определено в националните или местните разпоредби, трябва да се спазва стриктно.
Lithuanian: Barstant šiuo veterinariniu vaistu gydytų gyvūnų mėšlą privalu griežtai laikytis nacionaliniuose arba vietiniuose reglamentuose nustatytos didžiausios bendrosios cinko apkrovos.
Bulgarian: Цинкът е устойчив в почвата и може да се натрупва в утаечните слоеве.
Lithuanian: Cinkas išlieka dirvoje ir gali kauptis nuosėdose.
Bulgarian: Разреждането с тор от нетретирани животни или свине-майки е необходимо, за да може общото количество на тора от третирани прасета да е колкото може по-малко и никога да не превишава 40% - т.е. съотношението, при което торът от отбити прасета и свине-майки се съхранява заедно.
Lithuanian: Gydytų paršelių mėšlą reikia praskiesti negydytų gyvūnų arba paršavedžių mėšlu, kad bendrasis gydytų paršelių mėšlo kiekis būtų kuo mažesnis ir jo dalis jokiu būdu neviršytų 40 %, kai atjunkytų paršelių ir paršavedžių mėšlas laikomas kartu.
Bulgarian: Въпреки това се отбелязва, че нивото на несигурност при описание на риска за седимента е значително по-високо от това за почвата и откритите водоеми.
Lithuanian: Vis dėlto, atkreipiamas dėmesys į tai, kad, vertinant riziką nuosėdoms, neaiškumo daug daugiau, nei vertinant riziką dirvožemiui ar paviršiniam vandeniui.
Bulgarian: Предложените RMM отговарят на критериите, изложени в насоките на CVMP относно оценката на въздействието върху околната среда на ветеринарномедицинските продукти в подкрепа на насоките на VICH, GL6.
Lithuanian: Pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės atitinka CVMP gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai įvertinimo, remiantis VICH gairėmis Nr.
Bulgarian: Качеството, безопасността за вида животни, за които е предназначен ВМП, безопасността за потребителя, въздействието върху развитието на антимикробна резистентност и остатъчните количества не са оценени в настоящата процедура по сезиране, тъй като референтната държава членка не е изразила опасения.
Lithuanian: Kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojui, poveikis atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir priemaišos nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu, kadangi referencinė valstybė narė nepranešė apie jokius nerimą keliančius klausimus.
Bulgarian: Тор, съдържащ цинк, не трябва да се прилага върху една и съща почвена площ в последователни години, за да се избегне натрупването на цинк, което може да доведе до неблагоприятни последици за околната среда.
Lithuanian: Mėšlo, kuriame yra cinko, negalima keletą metų iš eilės barstyti tame pačiame žemės plote, kad nesikauptų cinkas, galintis pakenkti aplinkai.
Bulgarian: , съгласно посоченото в пояснителната записка на CVMP относно RMM, свързани с оценката на риска за околната среда от ветеринарномедицинските продукти
Lithuanian: , nustatytus kriterijus, kaip nurodyta CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių, susijusių su veterinarinių vaistų rizikos aplinkai įvertinimu
Bulgarian: Въпреки че са налични ограничени данни, резултатите сочат, че концентрациите на цинк са прогнозирани точно за почвата, но помалко точно за откритите водоеми и седимента.
Lithuanian: Nors turimi duomenys buvo negausūs, iš rezultatų matyti, kad cinko koncentracija dirvožemiuose numatyta tiksliai, tačiau prognozuojama cinko koncentracija paviršiniuose vandenyse ir nuosėdose apskaičiuota ne taip tiksliai.
Bulgarian: Бионаличността на цинка, а оттам и рискът за околната среда, варира между различните видове почви.
Lithuanian: Cinko biologinis prieinamumas, taigi ir pavojus aplinkai, gali būti įvairus ir priklauso nuo dirvos tipo.
Bulgarian: В допълнение, тъй като IDMM се взема предвид за оценката на ЕОБХ за експозицията на цинк, може да се приеме за подходящ за оценката на ветеринарномедицински продукти във връзка с оценката на експозицията на околната среда.
Lithuanian: Be to, kadangi EFSA cinko ekspozicijos vertinime buvo atsižvelgta į IDMM, šį modelį taip pat galima laikyti svarbiu vertinant veterinarinių vaistų ekspoziciją aplinkoje.
Bulgarian: Поради естествените свойства на цинка (нелетлив и неразградим) потенциалът PNEC в крайна сметка да бъдат надвишени в резултат на продължително прилагане на тор от третирани животни върху почвата за продължителен период от време поражда значително безпокойство за околната среда, особено по отношение на най-податливите видове почви (кисели, свободно отичащи се, песъчливи почви) и организми от водните среди.
Lithuanian: Dėl esminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo), tai, kad gydytų gyvūnų mėšlu nuolat laistant žemę, ilgainiui gali būti viršytos PNEC vertės, yra svarbus nerimą dėl poveikio aplinkai, ypač pažeidžiamiausių tipų dirvožemiams (rūgštiems, lengvai drenuojamiems, smėliniams) ir vandens komponentų organizmams, keliantis klausimas.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания ветеринарномедицински продукт или остатъчните материали, получени от използването на такива продукти
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Bulgarian: Неизползваният ветеринарномедицински продукт или остатъчните материали, получени от такъв ветеринарномедицински продукт, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: Въпреки че се признава, че предложените RMM имат недостатъци и степента, до която те намаляват риска за околната среда да не може да се изрази количествено, се очаква тези мерки да забавят натрупването на цинк в околната среда.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės turi trūkumų ir kad neįmanoma tiksliai apskaičiuoti, kiek jos sumažina aplinkai keliamą riziką, galima tikėtis, kad jos sulėtins cinko kaupimąsi aplinkoje.
Bulgarian: използване на ветеринарномедицински продукти) и изходни данни (напр. обедняване на почвата, стареене) и стига до заключението, че цинкът се натрупва в почвата след продължително приложение на третиран тор, като киселите песъчливи почви са най-уязвими, тъй като при тях има тенденция да натрупват цинк по-бързо от другите типове почви и също така при тях има по-интензивно отдаване и изтичане на цинк към откритите водоеми.
Lithuanian: , veterinarinio vaisto naudojimas) ir rezultatais (pvz., derliaus nuėmimas, senėjimas) ir daroma išvada, kad cinkas kaupsis dirvožemyje, jeigu ant jo bus nuolat pilamas gydytų gyvūnų mėšlas, ir šiuo požiūriu rūgštūs smėliniai dirvožemiai yra pažeidžiamiausi, nes paprastai tokiuose dirvožemiuose cinkas kaupiasi greičiau nei kitų tipų dirvožemiuose, be to, per tokį dirvožemį į paviršinį vandenį nubėgs ir nutekės daugiau cinko.
Bulgarian: На последно място, SPC препоръчва спазване на мерките, взети от местните/националните органи за предотвратяване на проникването на тора във водите и прекомерното изтичане на минерали чрез внедряването на буферна зона.
Lithuanian: Galiausiai, veterinarinio vaisto apraše rekomenduojama laikytis vietos (nacionalinių) institucijų nustatytų priemonių, kuriomis siekiama užkirsti kelią mėšlo patekimui į vandenis ir išvengti pernelyg gausaus mineralų nuotėkio, t. y.
Bulgarian: Приема се, че поради физикохимичните свойства на цинка (нелетлив и неразградим), продължителното приложение на тор от третирани животни върху почва съгласно практиките за интензивно свиневъдство ще доведе до постепенно увеличаване на концентрацията на цинк в горния слой на почвата, последвано от увеличаване и в други компоненти на околната среда с течение на времето.
Lithuanian: Pripažįstama, kad, jeigu pagal intensyviosios kiaulininkystės praktiką žemė bus nuolat laistoma gydytų gyvūnų mėšlu, dėl fizikinių ir cheminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo), jo koncentracija viršutiniame dirvožemio sluoksnyje laipsniškai padidės, o laikui bėgant ji padidės ir kituose susijusiuose aplinkos komponentuose.
Bulgarian: Лиганд модели за цинка и на набора от данни, използвани за формулирането на Стандарта за качество на околната среда за цинка, и изисква входни данни само за pH на водата, разтворения органичен въглерод и концентрацията на разтворен калций, но не взема под внимание наличието на други йони, които могат да повлияят на състава на цинк и оттам на бионаличността.
Lithuanian: Metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonė grindžiama rezultatais, gautais taikant cinko biotinių ligandų modelius, ir duomenų aibe, kuri naudota nustatant cinko aplinkos kokybės standartą; naudojant šią priemonę, reikia įvesti tik vandens pH, ištirpusios organinės anglies ir ištirpusio kalcio koncentracijos duomenis, tačiau neatsižvelgiama į vandenyje esančius kitus jonus, kurie gali turėti įtakos cinko formoms, taigi, ir cinko biologiniam įsisavinamumui.
Bulgarian: 7, се изисква екстраполация и връзката между зареждащата норма цинк и стойностите на PEC, изчислени по IDMM, не е линейна, което поставя под въпрос валидността на екстраполираните PEC при най-високите норми на приложение на цинк.
Lithuanian: 7, reikia taikyti ekstrapoliaciją, o ryšys tarp cinko apkrovos vertės ir PEC verčių, apskaičiuotų pagal IDMM, yra netiesinis, ir tai gali kelti abejonių dėl esant didžiausiems cinko naudojimo rodikliams ekstrapoliuotų PEC verčių patikimumo.
Bulgarian: В съответствие с добрата селскостопанска практика се спазват и сходни разпоредби по отношение на контрола на открити реки за експозиция на хранителни вещества.
Lithuanian: Panašių taisyklių dėl atvirų vandens kanalų kontrolės, kad į juos nepatektų maisto medžiagų, laikomasi vadovaujantis gera žemės ūkio praktika.
Bulgarian: Предложени са различни RMM, които се очаква да намалят натрупването на цинк.
Lithuanian: Siūlomos įvairios rizikos mažinimo priemonės, kurios turėtų sumažinti cinko kaupimąsi.
Bulgarian: Въпреки тези неясноти, предвид естеството на активната субстанция под формата неорганична молекула и трудностите, установени по време на свързаната със заявлението процедура по отношение на оценката на риска за околната среда за съединение „извън" настоящите насоки на CVMP/VICH, може да се приеме, че изчислените стойности на PEC, екстраполирани от IDMM резултатите, отразяват надеждно експозицията на околната среда и могат да се използват при описанието на риска за Gutal.
Lithuanian: Nepaisant šių neaiškumų, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos, kaip neorganinės molekulės, pobūdį ir sunkumus, kurių iškilo vertinant junginio, kuris neįtrauktas į šiuo metu patvirtintas CVMP ir VICH gaires, keliamą riziką aplinkai, galima sutikti, kad apytikrės PEC vertės, ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi Gutal naudojimo poveikį aplinkai, vertinant šio vaisto keliamą riziką.
Bulgarian: Изменената кратка характеристика на продукта и листовка на референтната държава членка са посочени в Приложение III.
Lithuanian: Iš dalies pakeistas referencinės valstybės narės patvirtintas veterinarinio vaisto aprašas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede.