FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne smiju se koristiti adrenalin i dopamin, kao ni drugi simpatomimetici s beta agonističkim djelovanjem, budući da beta stimulacija može pogoršati hipotenziju u slučaju alfa blokade inducirane lurasidonom.
Romanian: Nu trebuie să se utilizeze adrenalină şi dopamină şi nici alte simpaticomimetice cu activitate beta-agonistă, deoarece stimularea beta poate agrava hipotensiunea arterială în contextul tratamentului blocadei alfa induse de lurasidonă.
Croatian: Ako ste propustili dvije doze ili više, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului.
Croatian: Kardiovaskularno praćenje treba započeti odmah, uključujući kontinuirano EKG praćenje zbog mogućih aritmija.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, inclusiv monitorizarea electrocardiografică continuă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lurasidona u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea lurasidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Povećani rizik akutne distonije uočen je u muškaraca i u mlađim dobnim skupinama.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbaţi şi la persoanele mai tinere.
Croatian: Lurasidon se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je to izričito neophodno.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Croatian: Lurasidon dostiže vršnu serumsku koncentraciju za otprilike 1-3 sata.
Romanian: Lurasidona atinge concentraţiile plasmatice maxime în aproximativ 1-3 ore.
Croatian: • pospanost.
Romanian: • somnolenţă.
Croatian: • ako imate anamnezu krvnih ugrušaka, ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima anamnezu krvnih ugrušaka, budući da se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka
Romanian: • antecedente de cheaguri de sânge sau dacă altcineva din familia dumneavoastră a avut cheaguri de sânge, deoarece medicamentele pentru schizofrenie au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Croatian: Lurasidon se ne vezuje na histaminergičke ili muskarinske receptore.
Romanian: Lurasidona nu se leagă de receptorii histaminergici sau muscarinici.
Croatian: Glavni biotransformacijski putovi su oksidativna N-dealkilacija, hidroksilacija norbornanskog prstena i S-oksidacija.
Romanian: Principalele căi de metabolizare sunt N-dealchilarea oxidativă, hidroxilarea inelului norbornan şi S-oxidarea.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena vjerojatnosti relapsa u 28. tjednu bila je 42,2% za lurasidon i 51,2% za placebo.
Romanian: Estimările Kaplan-Meier ale probabilităţii de recidivă la săptămâna 28 au fost de 42,2% pentru lurasidonă şi 51,2% pentru placebo.
Croatian: Urin je sadržavao uglavnom brojne metabolite s minimalnim renalnim izlučivanjem početne tvari.
Romanian: Urina a constat în principal dintr-un număr de metaboliţi cu excreţie renală minimă a compusului părinte.
Croatian: Lurasidon ne utječe na koncentraciju litija.
Romanian: Lurasidona nu afectează concentraţiile de litiu.
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovne simptome postojećeg parkinsonizma.
Romanian: Dacă sunt prescrise pacienţilor cu boala Parkinson, medicamentele antipsihotice pot exacerba simptomele bolii Parkinson subiacente.
Croatian: Lurasidon se metabolizira u dva aktivna metabolita (ID-14283 i ID-14326) i dva neaktivna metabolita (ID-20219 i ID-20220).
Romanian: Lurasidona este metabolizată în doi metaboliţi activi (ID-14283 şi ID-14326) şi doi metaboliţi inactivi (ID-20219 şi ID-20220).
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Romanian: Parametrii farmacocinetici la categorii speciale de pacienţi:
Croatian: • ako imate Parkinsonovu bolest ili demenciju
Romanian: • boala Parkinson sau demenţă
Croatian: • nerazgovijetan govor
Romanian: • vorbire neclară
Croatian: Sok od grejpa treba izbjegavati tijekom liječenja lurasidonom.
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Romanian: Comprimatele de Latuda trebuie înghiţite întregi, pentru a masca gustul amar.
Croatian: • iznenadni osjećaji tjeskobe
Romanian: • senzaţie bruscă de anxietate
Croatian: Liječnici stoga trebaju procijeniti odnos rizika naspram koristi kada lurasidon propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću.
Romanian: Prin urmare, medicii trebuie să analizeze riscurile comparativ cu beneficiile atunci când prescriu lurasidonă pacienţilor cu boala Parkinson.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti pospanost, omaglica i poteškoće s vidom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament pot apărea somnolenţă, ameţeală şi probleme de vedere (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Croatian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za liječenje HIV infekcije)
Romanian: • amprenavir, efavirenz, etravirină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
Croatian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Romanian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Croatian: Nakon peroralne primjene radiooznačene doze, približno 67% doze pojavilo se u fecesu, a 19% u urinu.
Romanian: După administrarea orală a unei doze marcate cu izotop radioactiv, aproximativ 67% din doză s-a regăsit în materiile fecale şi 19% în urină.
Croatian: Ako se kod Vašeg djeteta javi bilo koji od ovih simptoma, morate obavijestiti svog liječnika.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Croatian: • porast eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
Romanian: • Creşterea eozinofilelor (un tip de globule albe).
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se u bolesnika s umjerenim (Child Pugh stadij B) i teškim (Child Pugh stadij C) oštećenjem jetre.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child Pugh clasa B) şi severă (Child Pugh clasa C).
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Romanian: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Croatian: Statistički značajne razlike u korist lurasidona naspram placeba dokazane su za te mjere ishoda u ukupnoj ispitivanoj populaciji, s početkom u 2. tjednu i održavane su u svakom posjetu u ispitivanju do završetka ispitivanja.
Romanian: Au fost evidențiate diferențe semnificative statistic în favoarea lurasidonei comparativ cu placebo pentru aceste criterii de evaluare la populația totală studiată, începând din Săptămâna 2 și menținute la fiecare vizită de studiu până la sfârșitul studiului.
Croatian: Parkinsonova bolest
Romanian: Boala Parkinson
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Za sve ostale doze liječenje se može nastaviti prethodnom dozom bez potrebe titracije na više doze.
Romanian: Pentru toate celelalte doze pacienţii pot reîncepe administrarea cu doza lor iniţială, fără a fi nevoie de creșterea dozei iniţiale.
Croatian: • uvećane dojke kod muškaraca (ginekomastija), mliječni iscjedak iz bradavica (galaktoreja), izostanak menstruacije (amenoreja) ili erektilna disfunkcija
Romanian: • creşterea în volum a sânilor la bărbaţi (ginecomastie), descărcarea de lapte prin mamelon (galactoree), absenţa menstruaţiei (amenoree) sau disfuncţie erectilă
Croatian: Farmakokinetika lurasidona u pedijatrijskih bolesnika ispitana je u 49 djece u dobi od 6 do 12 godina i 56 adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Romanian: Farmacocinetica lurasidonei la copii şi adolescenţi a fost investigată în cazul a 49 de copii cu vârste cuprinse între 6-12 ani şi 56 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 13-17 ani.
Croatian: Latuda sadrži djelatnu tvar lurasidon i pripada skupini lijekova poznatih kao antipsihotici.
Romanian: Latuda conţine substanţa activă lurasidonă şi aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice.
Croatian: • suha usta ili prekomjerna slina
Romanian: • uscăciune a gurii sau salivă în exces
Croatian: • problemi s erekcijom
Romanian: • probleme de erecţie
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek nemojte konzumirati sok od grejpfruta.
Romanian: Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi acest medicament.
Croatian: Lurasidon je pokazao superiornost djelotvornosti u usporedbi s placebom tijekom Faze 3 ispitivanja (vidjeti tablicu 2).
Romanian: Lurasidona a demonstrat o eficacitate superioară comparativ cu placebo în studiile de fază 3 (vezi Tabelul 2).
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanima nije bilo sustavne korelacije odgovora s obzirom na dozu.
Romanian: În studiile de scurtă durată nu s-a observat o corelaţie doză-răspuns consistentă.
Croatian: Lurasidon i njegovi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odgovaraju za približno 11,4; 4,1; 0,4; 24 odnosno 11% serumske radioaktivnosti.
Romanian: Lurasidona şi metaboliţii acesteia ID-14283, ID-14326, ID-20219 şi ID-20220 corespund cu aproximativ 11,4, 4,1, 0,4, 24, respectiv 11% din radioactivitatea serică.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
Croatian: U tom ispitivanju stopa relapsa u razdoblju od 12 mjeseci bila je 20% za lurasidon i 16% za risperidon.
Romanian: În acel studiu rata de recidivă pe o perioadă de peste 12 luni a fost de 20% pentru lurasidonă şi 16% pentru risperidonă.
Croatian: Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava, odmah potražite medicinsku pomoć:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre simptomele următoare, solicitați imediat asistență medicală:
Croatian: • brzi otkucaji srca
Romanian: • bătăi ale inimii rapide
Croatian: Lurasidon nije bio genotoksičan u nizu testova.
Romanian: Lurasidona nu a fost genotoxică în cadrul unei baterii de teste.
Croatian: Intent-to-Treat) Parametri
Romanian: Set de analiză ITT (Intentie de a trata) Parametri
Croatian: Vjerojatnost prekida terapije zbog bilo kojeg razloga u 28. tjednu bila je 58,2% za lurasidon i 69,9% za placebo (p=0,072).
Romanian: Probabilitatea discontinuităţilor de toate cauzele la săptămâna 28 a fost de 58,2% pentru lurasidonă şi de 69,9% pentru placebo (p=0,072).
Croatian: • bolovi u leđima
Romanian: • durere de spate
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u fleksibilno doziran lurasidon 18-74 mg jednom dnevno ili placebo.
Romanian: Pacienții au fost randomizați la lurasidonă în doză flexibilă de 18-74 mg o dată pe zi sau placebo.
Croatian: Lurasidon treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika s demencijom koji imaju rizične faktore za moždani udar.
Romanian: Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Croatian: Lurasidon nije podložan aktivnom transportu unosa preko OATP1B1 ili OATP1B3.
Romanian: Lurasidona nu face obiectul transportului activ de captare prin OATP1B1 sau OATP1B3.
Croatian: • snižena razina bijelih krvnih stanica (koje suzbijaju infekciju) i crvenih krvnih stanica (koje nose kisik po organizmu)
Romanian: • valori scăzute de globule albe (care luptă împotriva infecţiilor) şi de globule roşii (care transportă oxigenul în organism)
Croatian: Razlika Liječeni naspram placebo
Romanian: Diferenţă de tratament comparativ cu placebo
Croatian: Istovremena primjena lurasidona i soka od grejpa nije ispitana.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi suc de grepfrut nu a fost evaluată.
Croatian: Lurasidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, moguće zbog njegovog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore.
Romanian: Lurasidona poate determina hipotensiune arterială ortostatică, posibil din cauza antagonismului faţă de receptorii α1-adrenergici.
Croatian: Novorođenčad izložena antipsihoticima (uključujući lurasidon) tijekom trećeg trimestra trudnoće ima rizik nuspojava uključujući ekstrapiramidne i/ili simptome apstinencije koji mogu varirati u težini i trajanju nakon poroda.
Romanian: Nou-născuţii expuşi la antipsihotice (incluzând lurasidonă) în al treilea trimestru de sarcină prezintă un risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de sevraj care pot varia ca severitate şi durată după naştere.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Croatian: Lurasidon je selektivni blokator učinaka dopamina i monoamina.
Romanian: Lurasidona este un blocant selectiv al efectelor dopaminei şi monoaminei.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam aktivnog metabolita ID-14283.
Romanian: CYP3A4 este principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea metabolitului activ ID-14283.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju dizajniranom za ocjenu trajanja odgovora, lurasidon je bio učinkovitiji od placeba u održavanju kontrole simptoma i odlaganju relapsa shizofrenije.
Romanian: În cadrul unui studiu de lungă durată realizat pentru evaluarea menţinerii efectului, lurasidona a fost mai eficace decât placebo în menţinerea controlului asupra simptomelor şi în întârzierea recidivei schizofreniei.
Croatian: Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Romanian: Latuda este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi cu vârsta de 18 ani sau mai mare.
Croatian: Farmakokinetika lurasidona u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina općenito je bila usporediva s onom opaženom u odraslih.
Romanian: Farmacocinetica lurasidonei la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6-17 ani a fost în general comparabilă cu cea observată la adulţi.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Latuda
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Latuda
Croatian: Bolesnike treba upoznati sa znakovima i simptomima povišenog prolaktina poput ginekomastije, galaktoreje i erektilne disfunkcije.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele şi simptomele valorilor ridicate ale prolactinei, cum sunt ginecomastia, galactoreea, amenoreea şi disfuncţia erectilă.
Croatian: Sve u svemu, lurasidon je imao beznačajan utjecaj na tjelesnu težinu i druge metaboličke parametre uključujući totalni kolesterol, trigliceride i razinu glukoze.
Romanian: La nivel global, lurasidona a avut un efect neglijabil asupra greutăţii şi altor parametri metabolici, incluzând colesterolul total, trigliceridele şi valorile glicemiei.
Croatian: Dodatni simptomi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Romanian: Semnele suplimentare pot include mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Croatian: Nije poznato prelazi li lurasidon u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona trece în laptele matern.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, umor, nemir, tjeskoba
Romanian: • dificultăţi ale somnului, oboseală, agitaţie şi anxietate
Croatian: Sigurnosni profil lurasidona u djece uključene u ovo kratkoročno ispitivanje uglavnom je bio u skladu s onim opaženim kad su bili liječeni unutar odobrene indikacije u odraslih, međutim, razlike u učestalosti nuspojava koje su se najčešće pojavljivale opažene su u pedijatrijskih bolesnika za mučninu (vrlo često), proljev (često) i smanjen apetit (često), u usporedbi s odraslima (često, nepoznato odnosno manje često).
Romanian: Profilul de siguranță al lurasidonei la copiii incluși în acest studiu de scurtă durată este în general în concordanță cu cel observat pentru tratamentul în indicația aprobată la adulți, însă au fost observate diferențe în frecvența reacțiilor adverse apărute cel mai frecvent la pacienții copii și adolescenți în ceea ce privește greața (foarte frecventă), diareea (frecventă) și inapetența (frecventă), comparativ cu adulții (frecventă, cu frecvență necunoscută și respectiv mai puțin frecventă).
Croatian: • krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem.
Romanian: • Cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Croatian: Preporučuje se ispiranje želuca (nakon intubacije ukoliko je bolesnik bez svijesti) i primjena aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Romanian: Trebuie luat în considerare lavajul gastric (după intubare dacă pacientul este inconştient) şi administrarea de cărbune activat în asociere cu un laxativ.
Croatian: Mogućnost stanja smanjene svijesti, epileptičkih napadaja ili distoničke reakcije glave i vrata nakon predoziranja mogu izazvati rizik od aspiracije kod induciranog povraćanja.
Romanian: Posibilitatea de obnubilare, episoade convulsive sau reacţie distonică la nivelul capului şi gâtului după supradozaj poate determina un risc de aspiraţie cu emeză indusă.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom (CrCl) ≥ 80 ml/min) isto je kao i za odrasle s normalnom bubrežnom funkcijom.
Romanian: Recomandările cu privire la doze pentru pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală (ClCr ≥ 80 ml/min) sunt aceleaşi ca pentru adulţii cu funcţie renală normală.
Croatian: Ako imate bilo koje od ovih stanja, obratite se svom liječniku, jer će on/ona možda htjeti prilagoditi dozu, pozornije Vas pratiti ili prekinuti liječenje Latudom.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste boli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece acesta ar putea dori să vă ajusteze doza, să vă monitorizeze cu mai multă atenţie sau să oprească tratamentul cu Latuda.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Latuda
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Latuda
Croatian: Ukupni mortalitet
Romanian: Mortalitate globală
Croatian: Ako se uzimaju bez hrane, očekuje se da će izloženost lurasidonu biti značajno niža u usporedbi s onom kada se uzima s hranom (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Dacă se administrează în afara meselor, se anticipează că expunerea la lurasidonă va fi semnificativ mai scăzută comparativ cu administrarea în timpul mesei (vezi pct. 5.2).
Croatian: Statistika ispitivanja Placebo Lurasidone doza 18,574 mg (a) (b)
Romanian: Placebo Lurasidonă în doză de 18,5-74 mg (a) (b)
Croatian: Primjena diltiazema u formulaciji s trenutnim oslobađanjem može rezultirati većim povećanjem izloženosti lurasidonu.
Romanian: Utilizarea unei formule de diltiazem cu eliberare imediată poate determina o creştere mai mare a expunerii la lurasidonă.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prestanak davanja svih antipsihotika, uključujući i lurasidon.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor antipsihoticelor, inclusiv a lurasidonei.
Croatian: Lurasidon nije bio teratogen u štakora ili kunića prilikom izloženosti dozi sličnoj ili onoj ispod maksimalne preporučene doze za ljude (148 mg lurasidona).
Romanian: Lurasidona nu a fost teratogenă la şobolani sau iepuri la o expunere similară dozei umane maxime recomandate (148 mg lurasidonă) sau inferioară acesteia.
Croatian: • poteškoće u govoru, neuobičajeni pokreti mišića; skupina simptoma pozna kao ekstrapiramidni simptomi (EPS) koji obično uključuju neuobičajene, bezrazložne, nevoljne pokrete mišića
Romanian: • probleme de vorbire, mişcări musculare neobişnuite; o serie de simptome cunoscute sub denumirea de simptome extrapiramidale (SEP) care de regulă implică mişcări musculare involuntare, neobişnuite, fără sens.
Croatian: Procjenjuje se da umjereni CYP3A4 inhibitori rezultiraju s 2-5 puta povećanom izloženošću CYP3A4 supstrata.
Romanian: Se estimează că inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 determină o creştere de 2-5 ori a expunerii la substraturile CYP3A4.
Croatian: Nije potrebna početna titracija doze.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei iniţiale.
Croatian: Kao lijek koji djeluje prvenstveno na središnji živčani sustav, lurasidon treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju centralno i s alkoholom.
Romanian: Având în vedere efectele primare ale lurasidonei asupra sistemului nervos central, lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central şi cu alcoolul etilic.
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije.
Romanian: Lurasidona s-a excretat în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării.
Croatian: Vaš liječnik može dozu povećati ili smanjiti u rasponu od 18,5 mg do 148 mg jednom dnevno.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza în intervalul cuprins între 18,5 mg şi 148 mg o dată pe zi.
Croatian: P-vrijednosti za olanzapin i kvetiapin XR naspram placebo nisu bile prilagođene.
Romanian: Valorile p pentru olanzapină şi quetiapină XR comparativ cu placebo nu au fost ajustate.
Croatian: Zasnovano na in vitro ispitivanjima korištenjem ljudskih jetrenih enzima, lurasidon nije supstrat za CYP1A2; stoga pušenje ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku lurasidona.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro care au utilizat enzime hepatice umane, lurasidona nu este un substrat pentru CYP1A2; de aceea, fumatul nu ar trebui să aibă niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici ai lurasidonei.
Croatian: • Ozbiljan osip s mjehurima na koži, ustima, očima i genitalijama (Stevens-Johnsonov sindrom)
Romanian: • O erupţie gravă la nivelul pielii, însoţită de băşici, care afectează pielea, gura, ochii şi organele genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Croatian: Nema podataka o liječenju starijih osoba lurasidonom od 148 mg.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii vârstnici trataţi cu 148 mg lurasidonă.
Croatian: U ispitivanju djelovanja hrane, srednje vrijednosti Cmax i AUC lurasidona povećavaju se 2-3 puta, odnosno 1,5-2 puta, ukoliko se primjenjuje s hranom, u usporedbi s razinama zabilježenim kada se primjenjuje natašte.
Romanian: În cadrul unui studiu privind efectele alimentelor, Cmax medie şi ASC ale lurasidonei au crescut de aproximativ 2-3 ori, respectiv de 1,5-2 ori în cazul administrării cu alimente, comparativ cu valorile observate în condiţii a jeun.
Croatian: Ovi nalazi uobičajeni su za glodavce tretirane antipsihoticima s dopaminskim D2 blokirajućim djelovanjem i smatraju se specifičnim za glodavce.
Romanian: Aceste constatări sunt frecvente la rozătoarele tratate cu medicamente antipsihotice cu activitate de blocare a receptorului D2 al dopaminei şi se consideră că sunt specifice rozătoarelor.
Croatian: Zabilježeno je da je azijska rasa bolesnika imala 1,5 puta povećanu izloženost lurasidonu u usporedbi s bijelom rasom bolesnika.
Romanian: S-a observat că pacienții aparținând rasei galbene prezintă o creştere de 1,5 ori a expunerii la lurasidonă comparativ cu pacienții aparținând rasei albe.
Croatian: Istovremena primjena BCRP supstrata može rezultirati povećanjem koncentracije tih supstrata u plazmi.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratelor BCRP poate duce la concentraţii plasmatice crescute a acestor substraturi.
Croatian: Potencijal lurasidona za djelovanje na druge lijekove
Romanian: Posibilitatea ca lurasidona să afecteze alte medicamente
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka lurasidona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u shizofreniji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu lurasidonă la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru indicația schizofrenie (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Preporučena početna doza je 37 mg, jednom dnevno.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 37 mg o dată pe zi.