FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/12/795/007 28 filmom obalených tabliet
English: Dyslipidaemiah
Slovak: Dyslipidémia h
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu:
English: Forxiga 5 mg film-coated tablets Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Slovak: Forxiga 5 mg filmom obalené tablety dapagliflozín
English: At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32% for dapagliflozin and -0.14% for glipizide.
Slovak: V 104. týždni bola upravená priemerná zmena od východiskovej hodnoty v HbA1c -0,32%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
Slovak: Forxiga 5 mg filmom obalené tablety
English: Creatinine renal clearance decreasedb
Slovak: Zníženie renálneho klírensu kreatinínu b
English: Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Slovak: Deti a dospievajúci Farmakokinetika sa u detí a dospievajúcich nesledovala.
English: More information is given below in Other medicines and Forxiga.
Slovak: Iné lieky a Forxiga.
English: Haematocrit increasedg
Slovak: Bezvodá laktóza
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: SU or insulin)b
Slovak: (keď sa použil so SU alebo inzulínom)
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Slovak: Obsahuje laktózu.
English: Rare disorders
Slovak: Menej časté
English: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Oxid kremičitý (E551)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Slovak: Forxiga 10 mg filmom obalené tablety dapagliflozín
English: Add-on combination therapy
Slovak: Prídavná kombinovaná liečba
English: Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
Slovak: a) aktívne kontrolovaného skúšania porovnávajúceho dapagliflozín s glipizidom v prídavnej liečbe k metformínu
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Slovak: Každá tableta obsahuje monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 10 mg dapagliflozínu.
English: Uncommon**
Slovak: **,b
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0%, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as a monotherapy (adjusted mean change from baseline: -2.04% and 0.19% for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively) and as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32% and -0.53% for dapagliflozin and placebo, respectively).
Slovak: 9,0 % sa pri liečbe dapagliflozínom 10 mg v 24. týždni zaznamenalo štatisticky významné zníženie HbA1c v monoterapii (upravená priemerná zmena od východiskovej hodnoty: -2,04
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Slovak: Každá tableta obsahuje monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Slovak: Každá tableta obsahuje monohydrát dapagliflozín propándiolu, čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu (dapagliflozin).
English: Nb
Slovak: b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Forxiga 5 mg filmom obalené tablety Forxiga 10 mg filmom obalené tablety dapagliflozín (dapagliflozin)
English: Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Slovak: Ak by ste chceli dojčiť alebo dojčíte pred užívaním tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom.
English: In the extension period, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.61%, and -0.17% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively).
Slovak: % a -0,06 % upravená priemerná zmena od východiskových hodnôt pre dapagliflozín 10 mg a placebo, v uvedenom poradí.
English: BATCH NUMBER Lot
Slovak: Ltd Tel:
English: The mean change from baseline in HbA1c at 24 weeks was -0.44% and -0.33%, for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Slovak: Priemerná zmena od východiskovej hodnoty HbA1c po 24 týždňoch bola -0,44
English: • about what you can do to prevent dehydration
Slovak: • ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii
English: Your body can also make too much sugar.
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať prílišné množstvo cukru.
English: More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Slovak: Viac informácií sa uvádza nižšie v časti „Iné lieky a Invokana“.
English: ATC code: A10BX11.
Slovak: ATC kód: A10BX11.
English: • Try to take it at the same time each day.
Slovak: • Snažte sa tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
English: Diet and exercise
Slovak: Diéta a cvičenie
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Slovak: Pozri 3. Časť „Užívanie tohto lieku“.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia prechodné a nevyžadovali si špecifickú liečbu.
English: Approximately 58% of patients were male.
Slovak: Približne 58 % pacientov boli muži.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Slovak: Najlepšie je, ak užijete svoju tabletu pred prvým jedlom dňa.
English: This reduces the amount of sugar in your blood.
Slovak: To znižuje množstvo cukru vo vašej krvi.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Slovak: Možné znaky straty prílišného množstva tekutín z tela sú uvedené v úvode časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 300 mg.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či sa vaša dávka zvýši na 300 mg.
English: • Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v ten istý deň), aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: 16% of patients were Hispanic.
Slovak: 16 % bolo hispáncov.
English: Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Slovak: Invokana sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Slovak: Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Slovak: Starší ľudia (vo veku ≥ 65 rokov)
English: Other medicines and Invokana
Slovak: Iné lieky a Invokana
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo nevytvára žiadny inzulín).
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Slovak: Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť len čo si pacient spomenie; v ten istý deň sa však nesmie užiť dvojnásobná dávka.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. november 2013
English: Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
Slovak: Toxicita u matky bola obmedzená na zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
Slovak: • strata priveľkého množstva tekutín z vášho tela (dehydratácia).
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
English: Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť účinkovanie tohto lieku.
English: • Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
English: The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Invokanou.
English: Talk to your doctor about the best way to discontinue Invokana and control your blood sugar as soon as you know that you are pregnant.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ukončenia liečby Invokanou a kontroly cukru vo vašej krvi, hneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov.
English: Tablets should be swallowed whole.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
English: Active-controlled studies
Slovak: Aktívne kontrolované štúdie
English: • if you are allergic to canagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na kanagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“.
English: Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Slovak: Invokana sa má užívať perorálne jedenkrát denne, najlepšie pred prvým jedlom dňa.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak dobre, ako má.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Slovak: Obzvlášť, ak držíte diétu na kontrolu hmotnosti u diabetikov, pokračujte v nej, kým užívate tento liek.
English: It is unknown whether canagliflozin and/or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa kanagliflozín a/alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Slovak: • závažná alergická reakcia (môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k problémom s dýchaním alebo prehĺtaním).
English: You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Slovak: Pravdepodobne už užívate jeden alebo viaceré z týchto liekov na liečbu cukrovky typu 2.
English: If you stop taking Invokana
Slovak: Ak prestanete užívať Invokanu
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Slovak: Bolo to sprevádzané trvalým znížením koncentrácie kyseliny močovej v sére o približne 20 %.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Slovak: Svojmu lekárovi obzvlášť povedzte, ak používate niektorý z nasledujúcich liekov:
English: Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Slovak: UGT1A9 aj UGT2B4 podliehajú genetickému polymorfizmu.
English: * Related to volume depletion; see section 4.4.
Slovak: * Súvisiace s depléciou objemu; pozri časť 4.4.
English: Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby hlásili príznaky deplécie objemu.
English: Other side effects:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Slovak: Ak sa liečba preruší, treba zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
English: This can lead to serious medical conditions such as heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Slovak: Môže to viesť k závažným zdravotným stavom ako ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
English: Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients.
Slovak: Balanitída alebo balanopostitída sa vyskytli najmä u neobrezaných pacientov.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov po registrácii.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
Slovak: • zlyhanie obličiek (najmä ako dôsledok úbytku príliš veľkého množstva tekutiny z tela).
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) alebo ste niekedy mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
English: Diabetic ketoacidosis**
Slovak: zriedkavé diabetická ketoacidóza**
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Slovak: • ak ste niekedy mali závažné ochorenie srdca alebo ste mali mozgovú porážku.
English: Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Slovak: V prípade predávkovania je vhodné aplikovať zvyčajnú podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný liek z gastrointestinálneho traktu, zaviesť klinické monitorovanie a ak je to potrebné, nasadiť klinické opatrenia.
English: d Based on postmarketing experience with canagliflozin.
Slovak: d Na základe postmarketingových skúseností s kanagliflozínom.
English: c Not applicable.
Slovak: c Nevzťahuje sa.
English: Additional safety analyses (including long-term data) from data across the entire canagliflozin programme (placebo- and active-controlled studies) were conducted to assess reported adverse reactions in order to identify adverse reactions (see table 1) (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Uskutočnili sa ďalšie analýzy bezpečnosti (vrátane dlhodobých údajov) z údajov z celého programu s kanagliflozínom (placebom a aktívne kontrolované štúdie) na zhodnotenie hlásených nežiaducich reakcií pre identifikáciu nežiaducich reakcií (pozri tabuľku 1) (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of canagliflozin.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach kanagliflozínu.
English: This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
Slovak: Tento liek zvyšuje množstvo cukru odstráneného z vášho tela močom.
English: Most reports of vulvovaginal candidiasis occurred during the first four months of treatment with canagliflozin.
Slovak: Väčšina hlásení vulvovaginálnej kandidózy sa vyskytla počas prvých štyroch mesiacov liečby kanagliflozínom.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Slovak: Skúsenosti s III. triedou NYHA (z angl. New York Heart Association) sú obmedzené a v klinických štúdiách s kanagliflozínom nie sú žiadne skúsenosti so IV. triedou NYHA.
English: The 100 mg tablet also contains iron oxide yellow (E172).
Slovak: 100 mg tablety obsahujú tiež žltý oxid železitý (E172).
English: In a pooled analysis of eight placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Slovak: V zlúčenej analýze ôsmich placebom kontrolovaných a aktívne kontrolovaných štúdií bol bezpečnostný profil u starších pacientov vo všeobecnosti podobný profilu u mladších pacientov.
English: Invokana is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as:
Slovak: Invokana je indikovaná u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetom mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie ako:
English: The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and canagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a kanagliflozín sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 opatrne.
English: Invokana should not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis as it is not effective in this setting.
Slovak: Invokana sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy, pretože v týchto podmienkach nie je účinná.
English: Invokana should not be used during pregnancy.
Slovak: Invokana sa nemá užívať počas tehotenstva.
English: Inhibition of BCRP by canagliflozin cannot be excluded at an intestinal level and increased exposure may therefore occur for medicinal products transported by BCRP, e.g. certain statins like rosuvastatin and some anti-cancer medicinal products.
Slovak: Nemožno vylúčiť inhibíciu BCRP kanagliflozínom na črevnej úrovni, a preto sa môže zvýšená expozícia vyskytnúť pri liekoch transportovaných BCRP, napr. niektorých statínoch ako rosuvastatín a niektorých liekoch proti rakovine.
English: ** See section 4.4.
Slovak: ** Pozri časť 4.4.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom the use of metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications.
Slovak: V prípade, že samotná diéta a cvičenie neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie u pacientov, u ktorých nie je vhodné použitie metformínu z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácií.
English: Talk to your doctor about whether to stop taking this medicine or to stop breast-feeding.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či ukončiť užívanie tohto lieku alebo či ukončiť dojčenie.
English: • digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Slovak: • digoxín alebo digitoxín (liek používaný na niektoré problémy so srdcom).
English: • cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood).
Slovak: • cholestyramín (liek používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
English: • Your doctor may limit your dose to 100 mg if you have a kidney problem.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť vašu dávku na 100 mg, ak máte problémy s obličkami.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Slovak: V tomto prípade sa cukor (glukóza) hromadí v krvi.
English: It is also important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
Slovak: Rovnako je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a cvičenia dané vašim lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete alebo budete pokračovať v užívaní tohto lieku.
English: It is unknown whether ossification delays can be attributed to effects of canagliflozin on calcium homeostasis observed in adult rats.
Slovak: Nie je známe, či sa môže oneskorená osifikácia pripísať účinku kanagliflozínu na vápnikovú homeostázu pozorovanú u dospelých potkanov.
English: Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption.
Slovak: Dávka kanagliflozínu sa má užiť minimálne 1 hodinu pred alebo 4-6 hodín po podaní sekvestrantu žlčových kyselín pre minimalizovanie možnej interferencie s ich absorpciou.
English: In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu kanagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
English: Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59,6 rokov (v rozsahu 21 až 96 rokov), pričom 3 082 pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 510 pacientov bolo vo veku ≥ 75 rokov.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
English: • if you have severe liver problems
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou.
English: The Leydig cell tumours are associated with an increase in luteinizing hormone (LH), which is a known mechanism of Leydig cell tumour formation in rats.
Slovak: Tumory Leydigových buniek súvisia so zvýšením luteinizačného hormónu (LH), čo je známy mechanizmus tvorby tumorov Leydigových buniek u potkanov.
English: In addition, in such patients greater decreases in eGFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Slovak: U týchto pacientov boli navyše hlásené vyššie zníženia eGFR (pozri časti 4.2 a 4.8).
English: Genital mycotic infections
Slovak: Genitálne mykotické infekcie
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami alebo ste na dialýze.
English: Adverse reactions related to volume depletion
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s depléciou objemu
English: Older patients
Slovak: Starší pacienti
English: Lactose intolerance
Slovak: Intolerancia laktózy
English: • blood tests may show increases in your blood phosphate level
Slovak: • krvné testy môžu odhaliť zvýšenie hladiny fosfátov v krvi