FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Sem statisztikai (nagy extrapolálás), sem alternatív megközelítés (MRL feletti értékek az utolsó időpontban) nem volt alkalmazható a megadott adatokra, következésképpen a „Közelítés az élelmezés-egészségügyi várakozási időszakok harmonizálásához" irányelv (EMEA/CVMP/036/95FINAL) szerinti élelmezés-egészségügyi várakozási időt sem lehetett megállapítani.
Slovenian: Ker ni bil za priskrbljene podatke primeren niti statističen (velika ekstrapolacija) niti alternativen pristop (vrednosti nad MRL ob zadnji časovni točki), karenca v skladu z »Navodila: Pristop k usklajevanju karenc« (EMEA/CVMP/036/95-FINAL) ni bila določena.
Hungarian: A bizottságnak az új benyújtott adatokkal kapcsolatban adott szóbeli magyarázatok közlésekor azonban a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy a szarvasmarhára nézve a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg élelmezésegészségügyi várakozási idő.
Slovenian: Vendar pa se je pri podajanju ustne razlage v zvezi z novo predloženimi podatki Odboru imetnik dovoljenja za promet strinjal, da na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče določiti karenc za govedo.
Hungarian: Ezért a szarvasmarhára és sertésekre nézve nem ajánlható élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Slovenian: Posledično karenc za govedo in prašiče ni mogoče priporočiti.
Hungarian: Az engedély jogosultja végül azzal érvelt, hogy a használt fluorimetrikus módszerrel lehetséges volt az amoxicillin-degragációs termékek maradványainak kimutatása, és így lehet, hogy a jelentett koncentrációkat túlbecsülték.
Slovenian: Nazadnje je MAH trdil, da je bilo z uporabljeno fluorimetrično metodo možno zaznati ostanke produktov, ki nastanejo ob razgradnji amoksicilina, in so torej sporočene koncentracije lahko previsoko ocenjene.
Hungarian: a CVMP javasolja a Suramox 15% LA-ra vagy ezen név I. mellékletben szereplő változataira - mint a disznók és marhák számára készült szuszpenziós injekciózható oldatokra - vonatkozó forgalomba hozatali engedély felfüggesztését.
Slovenian: CVMP priporoča umik dovoljenj za promet z zdravilom Suramox 15 % LA in različic tega imena kot so navedene v Dodatku I, ki so na voljo kot suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo.
Hungarian: Feltéve, hogy az engedély jogosultjának tudományos érvelése helyes, és hogy a módszernek a visszanyerés javításához egy további tisztító lépést kellett volna tartalmaznia, az érvelés gyenge pontja az volt, hogy így minden mintaeredmény leminősíthető.
Slovenian: Ob predpostavki, da MAH ponuja veljavno znanstveno razlago in bi torej metoda za izboljšanje obnovljivosti morala vključevati dodaten očiščevalni korak, pa je bil ta argument pomanjkljiv, saj bi to pomenilo, da bi lahko bili vsi rezultati iz vzorcev nezadostni.
Hungarian: A vágóhídon az első injekció helyét (bal oldal) eltávolították a helyi tolerálhatóság kiértékelése céljából.
Slovenian: Pri zakolu so levo (prvo) mesto injiciranja vzeli za oceno lokalne tolerance.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELFÜGGESZTÉSÉNEK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA ZAČASNI PREKLIC DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt is felhozta érvnek, hogy az alkalmazott módszer valószínűleg nem volt elég zavarszűrő, és idézett egy tanulmányt, amely megemlíti, hogy a visszanyerés javításához szükség van proteinmentesítési lépésekre.
Slovenian: MAH je nadalje trdil, da uporabljena metoda verjetno ni bila dovolj robustna in citiral nedavno publikacijo, v kateri je omenjeno, da so za izboljšanje metode obnovljivosti potrebni deproteinizacijski koraki.
Hungarian: Alkalmazás gyakorisága és módja
Slovenian: Živalska vrsta Pogostost in način uporabe zdravila
Hungarian: A maradékanyagokat kizárólag az injekció beadásának helyén vizsgálták.
Slovenian: Preučevani so bili le ostanki na mestih injiciranja.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításával kapcsolatos következtetések harmonizálásának biztosítása céljából kifejezetten ajánlott, hogy a maradékanyagok kiürülésére vonatkozó, a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének megszüntetését szolgáló esetleges új vizsgálatokat nyújtsák be a CVMP-nek értékelésre.
Slovenian: Da bi zagotovili usklajen sklep o določitvi karenc, je močno priporočljivo, da se morebitne nove raziskave izločanja ostankov, namenjene za odpravo začasnega preklica dovoljenja za promet, predložijo v oceno CVMP.
Hungarian: A mintákat lefagyasztották, homogenizálták és a 4-6 hónappal későbbi vizsgálatokig -80 °C-on tárolták, a tárolás alatti stabilitás igazolt volt.
Slovenian: Vzorce so ohladili, homogenizirali in do analize, 4 do 6 mesecev kasneje, hranili pri -80 °C; obstojnost skladiščenja je bila potrjena.
Hungarian: Mivel jóváhagyott módszert megfelelő ellenőrzés mellett használtak, a CVMP nem tartotta megfelelőnek a módszer érvénytelenítését, amíg minden más eredmény jóváhagyása mellett szól.
Slovenian: Ker je bila potrjena metoda uporabljena z ustreznimi kontrolami, je CVMP menil, da je ni primerno razveljaviti, in hkrati trditi, da je veljavna za vse druge rezultate.
Hungarian: 15 mg amoxicillin/tt kg (1ml/10 kg mennyiséggel egyenértékű)
Slovenian: 15 mg amoksicilina/kg tt (enakovredno 1ml/10 kg)
Hungarian: A mintákat lefagyasztották, homogenizálták és a 4-6 hónappal későbbi vizsgálatokig -80 °C-on tárolták (a tárolás alatti stabilitás igazolt volt).
Slovenian: Vzorce so ohladili, homogenizirali in do analize, 4 do 6 mesecev kasneje, hranili pri -80 °C (obstojnost skladiščenja potrjena).
Hungarian: A penicillinekre azonban nem határoztak meg megengedhető napi bevitelt (ADI).
Slovenian: Kljub temu ADI za peniciline ni bil določen.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem tették lehetővé az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározását a vesékben sem statisztikai, sem pedig alternatív módszerrel.
Slovenian: Razpoložljivi podatki niso omogočali zanesljive določitve karence glede na ostanke v ledvicah niti po statistični niti po alternativni metodi.
Hungarian: Mivel az érvényesítési adatok az elfogadott specifikációk közé estek, a CVMP nem értett egyet azzal, hogy figyelmen kívül lehet hagyni az MRL feletti koncentrációkat mint mesterségesen előidézett változásokat.
Slovenian: Ker so potrjeni podatki znotraj sprejetih specifikacij, se CVMP ne more strinjati, da je primerno izsledke, ki presegajo MRL, enostavno prezreti kot artefakte.
Hungarian: A sertéseken végzett eredeti maradékanyag-kiürülési vizsgálat alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása szempontjából a vese a korlátozó szövet.
Slovenian: Na podlagi prvotne študije o izločanju ostankov pri prašičih je CVMP zaključil, da so bila ledvice omejevalno tkivo za določitev karence.
Hungarian: A vesében található maradékanyagok szintje a 7. napon a mennyiségi meghatározás korlátja alatti érték és 150 µg/kg között mozgott, és a későbbi időpontokban a mennyiségi meghatározás korlátja alatt maradt.
Slovenian: Ostanki v ledvicah so bili po 7 dneh v razponu od vrednosti pod mejo kvantifikacije do 150 µg/kg, ob drugih časovnih točkah pa pod mejo kvantifikacije.
Hungarian: A jelentett eredmények arra utaltak, hogy a maradékanyagok értéke minden időpontban az izomszövetre vonatkozó MRL alatt maradtak, kivéve 1 állatnál, az utolsó időpontban, amelynél a koncentráció az izomszövetre vonatkozó MRL hatszorosa volt.
Slovenian: Rezultati, o katerih so poročali, so nakazovali vrednosti ostankov pod MRL za mišično maso ob vseh časovnih točkah, razen pri eni živali ob zadnji časovni točki, pri kateri je bila koncentracija šestkrat večja od MRL za mišično maso.
Hungarian: Annak érdekében, hogy mérlegelni lehessen a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének megszüntetését, a szarvasmarhákból és sertésekből származó húsra és egyéb ehető szövetekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítását lehetővé tevő, későbbi időpontokból származó maradékanyag kiürülési adatokra lenne szükség.
Slovenian: Za odpravo umika dovoljenja za promet z zdravilom bi bili potrebni podatki o izločanju ostankov za kasnejše časovne točke, ki bi omogočali določitev karenc za meso in drobovino govedi in prašičev.
Hungarian: A vesék maradvány kiürülési profilja azonban szabálytalan profilt jelzett.
Slovenian: Vendar je profil izločanja ostankov v ledvicah pokazal neredno izločanje.
Hungarian: Ezenkívül mintát vettek az izomzatból (vegyes minta az első és a hátsó végtag izmokból), a bőrből és zsírból a természetes arányoknak megfelelően, a teljes májból, mindkét veséből és az utolsó (jobb oldali) injekció helyéről (a körülbelüli méretek: mélységben 6 cm, az átmérő 10 cm).
Slovenian: Poleg tega so vzeli vzorce mišic (mešan vzorec zadnje in sprednje četrti), kože in maščobe v naravnem razmerju, cela jetra, obe ledvici, in desno (zadnje) mesto injiciranja (približne dimenzije 10 cm premera in 6 cm globine).
Hungarian: A maradékanyagokra vonatkozó, szarvasmarhákon végzett új vizsgálat benyújtásával a forgalomba hozatali engedély jogosultja a statisztikai módszer alapján 96 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Slovenian: Ob predložitvi novih raziskav ostankov za govedo je imetnik dovoljenja za promet predlagal karenco 96 dni, temelječo na statistični metodi.
Hungarian: Ezenkívül mintát vettek az izomzatból (vegyes minta az első és a hátsó végtagizmokból), zsírból (vegyes minta a vese körüli és a cseplesz zsírból), a teljes májból, mindkét veséből és az utolsó (jobb oldali) injekció helyéről (a körülbelüli méretek: mélységben 6 cm, az átmérő 10 cm).
Slovenian: Poleg tega so vzeli vzorce mišic (mešani vzorec zadnje in sprednje četrti), maščobe (mešani vzorec perirenalne maščobe/maščobe pečice), cela jetra, obe ledvici in desno (zadnje) mesto injiciranja (približne dimenzije 10 cm premera in 6 cm globine).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása a sertésekre és szarvasmarhára nézve rendelkezésre álló összes maradékanyag-vizsgálat értékelését követően
Slovenian: Določitev karence na podlagi upoštevanja vseh razpoložljivih raziskav ostankov pri prašičih in govedi
Hungarian: A maradékanyagokra vonatkozó, sertéseken végzett új vizsgálat benyújtásával a forgalomba hozatali engedély jogosultja a két benyújtott vizsgálat alapján 38 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Slovenian: Ob predložitvi novih študij o ostankih zdravila za prašiče je imetnik dovoljenja za promet predlagal karenco 38 dni, temelječo na dveh predloženih študijah.
Hungarian: A sertéseken végzett két új maradékanyag-kiürülési vizsgálatot figyelembe véve azonban a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az adatok összessége arra utal, hogy az injekció beadása helyén megfigyelhető maradékanyag-kiürülés fogja meghatározni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Slovenian: Vendar pa CVMP, upoštevaje tudi dve novi raziskavi izločanja ostankov pri prašičih, ugotavlja, da celokupni podatki nakazujejo, da je za določitev karence odločilno izločanje ostankov.
Hungarian: Valamennyi mintát HPLC-UV módszerrel (májnál HPLC-fluoreszcencia módszerrel) vizsgálták amoxicillin tartalomra, a minősítési határérték minden szövetnél 25 µg/kg volt.
Slovenian: Pri vseh vzorcih so analizirali koncentracije amoksicilina z metodo HPLC-UV (HPLC-fluorescenca za jetra) z zahtevano mejo kvantifikacije 25 µg/kg za vsa tkiva.
Hungarian: A Suramox-kezelést követő 7., 14., 46. és 57. napon tizenhat szarvasmarhát vágtak le.
Slovenian: Šestnajst glav govedi je bilo zaklanih 7, 14, 46 in 57 dni po zdravljenju z zdravilom Suramox.
Hungarian: A szarvasmarhákkal végzett vizsgálat során 10 hím és 10 nőstény állatnak (testsúlyuk 184 ± 24 kg) két Suramox 15% LA injekciót adtak intramuscularisan 15 mg/tt kg (1 ml/10 kg) adagban.
Slovenian: Pri govedu je deset samcev in deset samic (telesna teža: 184 ± 24 kg) prejelo dve intramuskularni injekciji zdravila Suramox 15 % LA z odmerkom 15 mg/kg tt (1 ml na 10 kg).
Hungarian: A sertésekkel végzett vizsgálat során 10 hím és 10 nőstény állatnak (testsúlyuk 42 ± 7 kg) két Suramox 15% LA injekciót adtak intramuscularisan 15 mg/tt kg (1 ml/10 kg) adagban.
Slovenian: Pri prašičih je deset samcev in deset samic (tt 42 ± 7 kg) prejelo dve intramuskularni injekciji zdravila Suramox 15 % LA z odmerkom 15 mg/kg tt (1 ml na 10 kg).
Hungarian: A beterjesztési eljárás keretében a MAH egy szarvasmarhákon és egy sertéseken elvégzett vizsgálatot mutatott be.
Slovenian: Za napotitveni postopek obravnave je MAH predstavil eno raziskavo ostankov pri govedu in eno pri prašičih.
Hungarian: A vélemény felülvizsgálatára irányuló eljárás során egy új, szarvasmarhákon végzett GLP-vizsgálatot és két, a maradékanyagokra vonatkozóan sertéseken végzett kiegészítő GLP-vizsgálatot nyújtottak be.
Slovenian: Med postopkom ponovne preučitve mnenja je bila predložena ena nova raziskava, skladna z dobro laboratorijsko prakso, pri govedu in dve dopolnilni raziskavi ostankov, skladni z dobro laboratorijsko prakso, pri prašičih.
Hungarian: Alternatív módszer azért nem alkalmazható, mert az utolsó időpontban az injekció beadásának helyén mért maradékanyag-koncentrációk elérték az izomszövetre vonatkozó MRL 5-szörösét.
Slovenian: Alternativne metode ni bilo mogoče uporabiti, ker so bile koncentracije ostankov na mestu injiciranja v zadnji časovni točki do petkrat višje od MRL za mišično maso.
Hungarian: A 40-50 kg testsúlyú sertésekre vonatkozóan az injekció helyén mért maradékanyag mennyiségek alapján lehetséges volt a 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő levezetése.
Slovenian: Pri prašičih, težkih 40-50 kg, je bila na podlagi ostankov na mestih injiciranja določena karenca 35 dni.
Hungarian: A Suramox-kezelést követő 7., 14., 21. és 27. napon tizenhat sertést vágtak le.
Slovenian: Šestnajst prašičev je bilo zaklanih 7, 14, 21 in 27 dni po zdravljenju z zdravilom Suramox.
Hungarian: Valamennyi mintát HPLC-UV módszerrel vizsgálták amoxicillin tartalomra, a minősítési határérték minden szövetnél 25 µg/kg volt.
Slovenian: Pri vseh vzorcih so analizirali koncentracije amoksicilina z metodo HPLC-UV z zahtevano mejo kvantifikacije 25 µg/kg za vsa tkiva.
Hungarian: Farmakológia hatóanyag
Slovenian: Farmakološka učinkovina
Hungarian: Így a CVMP által megállapított benzil-penicillin MRL érték az étkezési szövetekre 50 µg/kg volt.
Slovenian: Tako je CVMP določil, da je najvišja mejna vrednost ostankov benzilpenicilina v užitnem tkivu 50 µg/kg..
Hungarian: Az irodalomban további olyan esetekről is beszámoltak, melyekről a JEFCA-nak nem volt tudomása.
Slovenian: Poročila o dodatnih primerih, ki JEFCA niso bila na razpolago, so bila prav tako navedena v objavljeni literaturi.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámításakor a forgalomba hozatali engedély jogosultja két értéket kizárt, mivel azokat kiugró értéknek tekintette.
Slovenian: CVMP je ugotovil, da je MAH pri izračunavanju karence izključil dva dobljena rezultata kot posamični napaki.
Hungarian: A MAH eredetileg megadta a szarvasmarhákból és sertésekből meghatározott maradékanyag adatokat.
Slovenian: MAH je prvotno priskrbel podatke o ostankih pri govedu in prašičih, ki so bili zdravljeni s priporočenim odmerkom obravnavanega izdelka.
Hungarian: 2.1 A Suramox 15% LA élelmezés-egészségügyi várakozási idejének kiszámítása
Slovenian: 2.1 Izračun karence za zdravilo Suramox 15 % LA
Hungarian: A vesékben az amoxicillin koncentrációja 5446 és 9896 µg/kg között volt az 1. napon, 45 és 811 µg/kg között a 7. napon, a minősítés limit alatti érték a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 180 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 62 µg/kg-ig a 27. napon.
Slovenian: V ledvicah so bile koncentracije amoksicilina 5446 do 9896 µg/kg 1. dan, 45 do 811 µg/kg na 7. dan, pod mejo kvantifikacije na 14. dan, pod mejo kvantifikacije do 180 µg/kg na 21. dan in pod mejo kvantifikacije do 62 µg/kg na 27. dan.
Hungarian: Az injekciók helyén az amoxicillin koncentrációja 14209 és 109535 µg/kg között volt az 1. napon, 358 és 5429 µg/kg között a 7. napon, 182 és 2816 µg/kg között a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 211 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 38 µg/kg-ig a 27. napon.
Slovenian: Na mestih injiciranja so bile koncentracije amoksicilina 14209 do 109535 µg/kg na 1. dan, 358 to 5429 µg/kg na 7. dan, 182 to 2816 µg/kg na 14. dan, pod mejo kvantifikacije do 211 µg/kg na 21. dan in pod mejo kvantifikacije do 38 µg/kg na 27. dan.
Hungarian: 150 mg/ml
Slovenian: 150 mg/ml govedo, prašiči
Hungarian: Az injekció beadása helyén a maradékanyagok szintje magas volt, és még a legutolsó időpontban is az 5-szöröse volt az izomszövetre vonatkozó MRL-nek.
Slovenian: Ostanki na mestih injiciranja so bili visoki in ob zadnji časovni točki še vedno petkrat višji od MRL za mišično maso.
Hungarian: A Suramox 15% LA amoxicillint tartalmaz, amely a penicillinek csoportjába tartozó béta-laktám antibiotikum.
Slovenian: beta-laktamski antibiotik iz skupine penicilinov.
Hungarian: Szarvasmarhák esetén az injekció helye volt a visszatartási időt meghatározó szövet, az injekciók helyén az amoxicillin maradvány koncentrációja pedig még az utolsó vágás időpontjában is az MRL fölött volt.
Slovenian: Pri govedu je bilo tkivo za določitev karence mesto injiciranja, vendar so bile koncentracije amoksicilina na mestih injiciranja še pri zadnji časovni točki (ob zakolu) višje od MRL.
Hungarian: A legmagasabb maradékanyag-értékek az injekciók helyén voltak mérhetők, amit a vesék követtek.
Slovenian: Mesta injiciranja so vsebovala najvišje koncentracije ostankov, na drugem mestu so sledile ledvice.
Hungarian: Négy állatból álló csoportokat (2 hím és 2 nőstény) vágtak le az utolsó injekciót követő 1., 7., 14., 21. és 36. napon.
Slovenian: Razpon vbrizgane količine je segal od 15,0 do 25,9 ml. Skupine po 4 živali (2 samca in 2 samici) so bile zaklane 1, 7, 14, 21 in 36 dni po zadnjem injiciranju.
Hungarian: A vesékben azonban a maradékanyag mennyiségek szabálytalan kiürülési profilt mutattak, és MRL feletti koncentrációk voltak megfigyelhetők még az utolsó vágás időpontjában is.
Slovenian: Vendar je profil izločanja ostankov v ledvicah nereden, koncentracije pa so bile še pri zadnji časovni točki (ob zakolu) višje od MRL.
Hungarian: Az izom- és zsírszövetben, májban és vesében mért maradékanyagok minden időpontban az MRL értéke alatt voltak.
Slovenian: Ob vseh časovnih točkah so bili ostanki v mišični masi, maščevju, jetrih in ledvicah manjši od MRL.
Hungarian: Négy állatból álló csoportokat (2 hím és 2 nőstény) vágtak le az utolsó injekciót követő 1., 7., 14., 21. és 27. napon.
Slovenian: Razpon vbrizgane količine je segal od 2,88 do 5,52 ml. Skupine po 4 živali (2 samca in 2 samici) so bile zaklane 1, 7, 14, 21 in 27 dni po zadnjem injiciranju.
Hungarian: Az izom- és zsírszövetben, valamint a májban mért maradékanyagok minden időpontban az MRL értéke alatt voltak.
Slovenian: Ob vseh časovnih točkah so bili ostanki v mišični masi, maščevju in jetrih manjši od MRL.
Hungarian: - a CVMP szerint az injekció formájában adott amoxicillin maradványainak kiürülése vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján nem volt lehetséges élelmezés-egészségügyi várakozási időt megállapítani sem a marhák, sem a disznók tekintetében, mert: o a marhákban a maradékanyag koncentráció az injekció alkalmazásának oldalán az utolsó vágás időpontjában még mindig az MRL felett volt; o a disznókban a maradékanyag koncentráció a vesékben az utolsó vágás időpontjában még mindig az MRL felett volt; - a CVMP a rendelkezésre álló adatok megvizsgálása után arra a következtetésre jutott, hogy a marhákra és disznókra jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem biztosítják megfelelően, hogy a kezelt állatokból származó élelmiszer ne tartalmazzon olyan maradványokat, amelyek egészségügyi kockázatot jelenthetnek a fogyasztókra;
Slovenian: - CVMP je ob upoštevanju predloženih podatkov zaključil, da trenutno določene karence za goveje in prašičje meso niso dovolj ustrezne, da bi zagotovili, da živila, proizvedena iz zdravljenih živali, ne vsebujejo ostankov zdravila, ki bi utegnil predstavljati nevarnost za zdravje potrošnika;
Hungarian: Nem állnak adatok rendelkezésre.
Slovenian: Informacije niso na razpolago.
Hungarian: 88 nap
Slovenian: 88 dni
Hungarian: Az ezen szerekkel szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek.
Slovenian: Alergijske reakcije na te snovi so občasno lahko hude.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje:
Hungarian: Természetük folytán az ilyen kromoszomális mutációk viszonylag lassú kifejlődésűek és elsősorban vertikális átadással terjednek.
Slovenian: Po svoji naravi so takšne kromosomske mutacije razmeroma počasne pri razvoju in primarno nastanejo z vertikalnim prenosom.
Hungarian: Allergiás reakciók fellépése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Slovenian: Če se pojavi alergična reakcija, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Hungarian: 4..6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Slovenian: 4..6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Hungarian: Előfordult az Escherichia coli-val szembeni ellenállás is.
Slovenian: Ugotovljena je odpornost na Escherichia coli.
Hungarian: A szer alkalmazása érzékenységi teszt alapján, valamint a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezések figyelembe vételével történjen.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti ter upoštevati uradne in lokalne antimikrobne politike.
Hungarian: 50 nap
Slovenian: 50 dni
Hungarian: Amoxicillin Minden, élelmiszertermelés céljából tartott faj
Slovenian: Amoksicilin Vse vrste za proizvodnjo živil
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Széles spektrumú penicillinek ATCvet kód: QJ01CA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: penicilini z razširjenim spektrom Oznaka ATCVet: QJ01CA04
Hungarian: A FAO/WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA) az 1990ben tartott 36. ülésén értékelte a benzil-penicillint.
Slovenian: Na 36. seji Skupnega strokovnega odbora FAO/WHO za aditive za živila (JECFA) leta 1990 je bil obravnavan benzilpenicilin.
Hungarian: Nyilvánvaló volt, hogy a penicillin-maradékanyag a fogyasztóknál allergiás reakciót okozott, és hogy ezen reakciók némelyike súlyos volt.
Slovenian: Očitno je bilo, da so ostanki penicilina pri uporabnikih povzročili alergijske reakcije, od katerih so bile nekatere precej resne.
Hungarian: 2,5 nap
Slovenian: 2,5 dni
Hungarian: 1 Forgalomba hozatal nem engedélyezett Kölcsönös Elismerési Eljárás Referencia Tagállama
Slovenian: 1 Brez dovoljenja za promet Referenčna država članica za postopek medsebojnega priznavanja
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt!
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: Polietilén-teraftalát (PET) palackok gumizárással és alumínium kupakkal.
Slovenian: Steklenice iz polietilen tereftalata (PET) z gumijastim pokrovom in aluminijevimi kapsulami.
Hungarian: Ha az érintkezés után tünetek - például bőrkiütés - lépnek fel, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt az ismertetőt.
Slovenian: Če po izpostavljenosti pride do simptomov, kot je kožni izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Hungarian: A penicillinekre azonban nem határoztak meg megengedhető napi bevitelt (ADI).
Slovenian: Kljub temu sprejemljivi dnevni vnos (ADI) za peniciline ni bil ugotovljen.
Hungarian: Ellenőriztek több olyan esetet, amikor embereknél penicillin-maradékanyagokat tartalmazó élelmiszerek elfogyasztását követően allergiás reakciók alakultak ki.
Slovenian: Preučili so več primerov alergijske reakcije pri ljudeh po zaužitju hrane, ki je vsebovala ostanke penicilina.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció (szarvasmarha, sertés).
Slovenian: Intramuskularno injiciranje (govedo, prašiči).