FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche Post-hoc-Analysen der Ansprechraten nach Alter zeigten keine statistisch bedeutsame Auswirkung des Alters, weder als kontinuierliche noch als dichotome Variable (in den Altersgruppen 3-5 und 6-12 Jahre).
Slovenian: Dodatne post-hoc analize stopnje odziva po starosti niso pokazale statistično pomembnega učinka starosti niti za zvezno spremenljivko niti za dihotomno spremenljivko (starostni skupini 3-5 in 6-12 let).
German: Beenden Sie die Therapie mit [Neurontin und zugehörige Namen] keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Slovenian: Zdravila ne smete nehati jemati nenadoma, ker to lahko povzroči nenaden napad krčev, ki ima lahko resne posledice za vas in otroka.
German: Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] nehate jemati nenadoma ali preden vam to naroči zdravnik, se poveča tveganje za epileptične napade.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Slovenian: - je bil namen posvetovalnega postopka uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo - so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
German: Pfizer Luxembourg SARL
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
German: Gesichtsödeme, Purpura, zumeist beschrieben als Blutergüsse aufgrund eines physischen Traumas, Hautausschlag, Pruritus, Akne
Slovenian: edem obraza, purpura, najpogosteje opisana kot podplutbe zaradi telesne poškodbe, izpuščaj, srbenje, akne
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati [To besedilo bo vključeno le v SmPC-ju pri kapsulah].
German: Eine klinische Studie zur Zusatztherapie partieller Krampfanfälle bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 - 12 Jahren zeigte einen numerischen, aber nicht statistisch signifikanten Unterschied bei der 50 % Responderrate zugunsten der Gabapentingruppe im Vergleich zu Plazebo.
Slovenian: Klinično preskušanje dopolnilnega zdravljenja parcialnih epileptičnih napadov pri pediatričnih preiskovancih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številsko, ne pa statistično značilne razlike pri 50odstotnem odzivu v prid skupine z gapabentinom v primerjavi s placebom.
German: Zu diesen Effekten kam es unter oraler Gabe von 1000 bzw. 3000 mg/kg/Tag an trächtige Mäuse während der Organogenese und von 500, 1000 bzw. 2000 mg/kg an Ratten vor oder während der Paarung und während der gesamten Trächtigkeit.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili, ko so breje miši dobivale peroralne odmerke 1000 ali 3000 mg/kg/dan med organogenezo oz. podgane 500, 1000 ali 2000 mg/kg pred parjenjem in med njim ter v času gestacije.
German: In der Regel gleichen die Plasmakonzentrationen von Gabapentin bei Kindern > 5 Jahre nach Dosierung auf mg/kg KG-Basis denen bei Erwachsenen.
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
German: Phantasiebezeichnung Name
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
German: Tabelle 2
Slovenian: Tabela 2
German: Anorexie, gesteigerter Appetit Psychiatrische Erkrankungen:
Slovenian: anoreksija, povečan apetit
German: Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Gabapentin und Phenobarbital, Phenytoin, Valproinsäure oder Carbamazepin beobachtet.
Slovenian: Med gabapentinom in fenobarbitalom, fenitoinom, valproinsko kislino ali karbamazepinom niso ugotovili medsebojnega delovanja.
German: • Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
Slovenian: • občutek zaspanosti, omotica, nekoordiniranost gibov
German: Pneumonie, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, sonstige Infektionen, Otitis media
Slovenian: pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, otitis media
German: Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödeme, Erythema multiforme, Alopezie Skelettmuskulatur-, Bindewegebs- und Knochenerkrankungen: Häufig:
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem, alopecija
German: Darüber hinaus werden die Anfangsdosis, das Titrationsschema sowie die Höchstdosis von 3600 mg pro Tag in drei Dosen durch die klinischen Daten bestätigt.
Slovenian: Poleg tega klinični podatki podpirajo začetni odmerek, razpored titracije in največji skupni dnevni odmerek 3600 mg, ki se razdeli v tri odmerke.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können
Slovenian: Spodaj so našteti zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: Halluzinationen
Slovenian: halucinacije
German: Auch als Aufdosierungspackung zur Behandlung von neuropathischem Schmerz erhältlich; die Packung enthält 40 x 300 mg Hartkapseln und 10 x 600 mg Filmtabletten.
Slovenian: Za zdravljenje nevropatskih bolečin je na voljo tudi titracijsko pakiranje s 40 x 300 mg kapsulami in 10 x 600 mg tabletami.
German: Brüssel
Slovenian: Bruxelles
German: Entzugserscheinungen (zumeist Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen.
Slovenian: odtegnitvene reakcije (večinoma anksioznost, nespečnost, navzea, bolečine, znojenje), bolečine v prsih.
German: Die Steady-State-Pharmakokinetik von Gabapentin ist bei gesunden Probanden und Patienten mit Epilepsie, die andere Antiepileptika einnehmen, ähnlich.
Slovenian: Farmakokinetika gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih preiskovancih podobna kot pri bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo ta antiepileptična zdravila.
German: In einer Teratogenitätsstudie an Kaninchen wurde bei Gabe von Tagesdosen von 60, 300 und 1500 mg/kg während der Organogenese eine erhöhte Inzidenz von Postimplantationsverlusten beobachtet.
Slovenian: V študiji teratogenosti pri kuncih se je ob odmerkih 60, 300 in 1500 mg/kg/dan med organogenezo povečala incidenca poimplantacijskih izgub plodov.
German: Gabapentin führt nicht zu einer Enzyminduktion der für die Metabolisierung von Arzneistoffen verantwortlichen Enzyme (mischfunktionelle Oxidasen der Leber).
Slovenian: Gabapentin ne inducira jetrnih oksidaznih encimov mešane funkcije, odgovornih za presnovo zdravil.
German: Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit [Neurontin und zugehörige Namen] behandelt werden.
Slovenian: Ker učinek na dojenega otroka ni znan, dojenje med uporabo zdravila [Neurontin in povezana imena] ni priporočljivo.
German: ANNEX III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: DARREICHUNGSFORM Hartkapsel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Trde kapsule
German: Wechselwirkungen zwischen [Neurontin und zugehörige Namen] und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi imelo zdravilo [Neurontin in povezana imena] medsebojne učinke z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije ali s peroralnimi kontracepcijskimi tabletami.
German: Anwendung bei Hämodialyse-Patienten
Slovenian: Uporaba pri bolnikih na hemodializi
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
German: Zusätzlich zur Erhaltungsdosis wird die Einnahme von 200 bis 300 mg Gabapentin nach jeder 4-stündigen Hämodialyse empfohlen.
Slovenian: Poleg vzdrževalnega odmerka je priporočljiv dodaten odmerek od 200 do 300 mg po vsakih 4 urah hemodialize.
German: Gabapentin führt in vitro zu einer leicht verringerten Freisetzung von Monoamin-Neurotransmittern.
Slovenian: Gabapentin in vitro rahlo zmanjša sproščanje monoaminskih nevrotransmiterjev.
German: Die renale Elimination von Gabapentin wird durch Probenecid nicht verändert.
Slovenian: Probenecid ne spremeni ledvičnega izločanja gabapentina.
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
German: Krämpfe, Hyperkinesie, Dysarthrie, Amnesie, Tremor, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Missempfindungen wie z. B. Parästhesie, Hypästhesie, Koordinationsstörungen, Nystagmus, verstärkte, abgeschwächte oder fehlende Reflexe
Slovenian: konvulzije, hiperkinezije, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, zaznave kot so parestezije ali hipestezija, nenormalna koordinacija, nistagmus, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
German: Feindseligkeit, Verwirrtheitszustände und Affektlabilität, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
Slovenian: hostilnost, zmedenost in čustvena labilnost, depresija, anksioznost, živčnost, nenormalno mišljenje
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine Metabolisierung von Gabapentin beim Menschen.
Slovenian: Ni dokazov, da bi se gabapentin pri človeku presnavljal.
German: Mittelwert (% CV) Mittelwert(% CV) Mittelwert (% CV)
Slovenian: 800 mg (n = 14) povprečje % KV povprečje % KV povprečje % KV
German: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
German: Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
Slovenian: slabo počutje, bolečine, znojenje), bolečine v prsih
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Häufig:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
German: In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Slovenian: Dodatno so v kliničnih raziskavah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in trzajočih gibih.
German: Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
German: Eine akute, lebensbedrohliche Toxizität wurde bei Gabapentin-Überdosierung bis zu einer Dosis von 49 g nicht beobachtet.
Slovenian: Med prevelikim odmerjanjem gabapentina do 49 g niso opazili akutnih smrtno nevarnih toksičnih učinkov.
German: Danach kann je nach Ansprechen des Patienten sowie nach individueller Verträglichkeit die Tagesdosis in 300 mg-Schritten alle 2 - 3 Tage bis zu einer maximalen Dosierung von 3600 mg/Tag erhöht werden.
Slovenian: Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
German: Hepatitis, Ikterus
Slovenian: hepatitis, zlatenica
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
German: • Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
Slovenian: • otekanje obraza, podplutbe, izpuščaj, srbenje, akne
German: Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit [Neurontin und zugehörige Namen] wird nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
German: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Griechenland
Slovenian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grčija
German: Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen
Slovenian: Zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin
German: • Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
Slovenian: • jeza do drugih, zmedenost, nihanje razpoloženja, depresija, tesnobnost, živčnost, težave z razmišljanjem
German: Tschechische Republik PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Slovenian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: [Neurontin und zugehörige Namen] kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko povzroči omotico, zaspanost in utrujenost.
German: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slowakische Republik
Slovenian: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovaška
German: Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können
Slovenian: Spodaj so našteti pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 oseb:
German: Nehmen Sie [Neurontin und zugehörige Namen] immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila [Neurontin in povezana imena] natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Hypertonie, Vasodilatation
Slovenian: hipertenzija, vazodilatacija
German: • Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen,
Slovenian: • nihanje ravni glukoze v krvi pri diabetikih, nenormalni izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na težave z jetri.
German: Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit [Neurontin und zugehörige Namen] schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: Häufig:
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
German: Die maximalen Gabapentin-Plasmakonzentrationen liegen bei Ratten bei Gaben von 2000 mg/kg Gabapentin täglich um den Faktor 10 höher als die Plasmakonzentrationen, die sich beim Menschen mit einer Tagesdosis von 3600 mg erzielen lassen.
Slovenian: Ob odmerku 2000 mg/kg/dan je največja plazemska koncentracija zdravila pri podganah 10-krat večja kot plazemska koncentracija pri ljudeh, ki dobivajo 3600 mg/dan.
German: • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
Slovenian: • bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, trzanje
German: Am häufigsten sind Lippen-Gaumenspalten, Fehlbildungen im HerzKreislauf-System und Neuralrohrdefekte zu beobachten.
Slovenian: Najpogosteje opisane so heiloshiza, srčnožilne malformacije in defekti nevralne cevi.
German: Zur Erstbehandlung von Hämodialyse-Patienten mit Anurie wird eine Aufsättigungsdosis von 300 bis 400 mg, und anschließend nach einer jeweils 4-stündigen Hämodialyse die Einnahme von 200 bis 300 mg Gabapentin empfohlen.
Slovenian: Pri anuričnih bolnikih na hemodializi, ki niso še dobivali gabapentina, je priporočljiv polnilni odmerek od 300 do 400 mg in nato od 200 do 300 mg gabapentina po vsakih 4 urah hemodialize.
German: Symptome einer Überdosierung beinhalteten Schwindelgefühl, Doppeltsehen, undeutliche Sprache, Benommenheit, Lethargie und leichte Diarrhoe.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so bili omotica, dvojen vid, nerazločno govorjenje, zaspanost, letargija in blaga driska.
German: Der maximale Zeitabstand zwischen zwei aufeinander folgenden Gaben sollte dabei 12 Stunden nicht überschreiten.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri posamične odmerke, najdaljši presledek med odmerki pa ne sme preseči 12 ur.
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg gabapentina.
German: Filmtablette [Beschreibung ist national auszufüllen]
Slovenian: Filmsko obložene tablete [Izpolni država članica]
German: Frauen, bei denen der Eintritt einer Schwangerschaft wahrscheinlich ist oder die sich im gebärfähigen Alter befinden, sollten fachärztlich beraten werden; bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollte die Notwendigkeit der antiepileptischen Behandlung überprüft werden.
Slovenian: Ženske, za katere je verjetno, da bodo zanosile, in ženske v rodni dobi se morajo posvetovati s specialistom.
German: Somnolenz, periphere Ödeme und Asthenie können bei älteren Patienten häufiger auftreten.
Slovenian: Pri starejših bolnikih se lahko bolj pogosto pojavljajo somnolentnost, periferni edemi in astenija.
German: Darüber hinaus sollte von dem Versuch abgesehen werden, gleichzeitig verabreichte Antiepileptika bei Patienten, die auf die Behandlung mit mehr als einem Antiepileptikum nicht ansprechen, abzusetzen, um auf eine Monotherapie mit Gabapentin umzusteigen, da - wie bei anderen Antiepileptika auch - nur eine niedrige Erfolgsquote zu erwarten ist.
Slovenian: Poleg tega poskusi odtegnitve sočasno uporabljanih antiepileptikov za zdravljenje neodzivnih bolnikov na več antiepileptikih zaradi uvedbe monoterapije z gabapentinom niso priporočljivi zaradi pričakovane nizke stopnje uspešnosti; podobno kot pri drugih antiepileptikih.
German: In Hinblick auf die Qualität wurden keine wesentlichen Punkte festgestellt, und bis auf die national fertig zu stellenden Abschnitte sind die pharmazeutischen Angaben der Produktinformationen soweit vollständig.
Slovenian: Farmacevtski podatki v informacijah o zdravilu so bili dopolnjeni, razen poglavij, ki se izpolnijo na nacionalni ravni.
German: Bei trächtigen Mäusen wurden bei Gabe von 500 mg/kg/Tag (ungefähr ½ der Tagesdosis beim Menschen auf mg/m2-Basis) keine teratogene Wirkung beobachtet.
Slovenian: Nobenih učinkov niso opazili pri brejih miših, ki so dobivale 500 mg/kg/dan (kar je približno 1/2 dnevnega odmerka na podlagi mg/m2).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
German: Erbrechen, Übelkeit, Zahnanomalien, Gingivitis, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Obstipation, Trockenheit von Mund oder Rachen, Flatulenz
Slovenian: bruhanje, navzea, zobne nenormalnosti, gingivitis, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, suhost ust ali žrela, flatulenca
German: An der SPC wurden jedoch mehrere Änderungen vorgenommen.
Slovenian: Kljub temu je Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) večkrat dopolnjen.
German: periphere oder generalisierte Ödeme, anormaler Gang, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Grippesymptome
Slovenian: periferni ali generalizirani edemi, nenormalna hoja, astenija, bolečine, splošno slabo počutje, gripozni sindrom
German: Bewegungsstörungen (z. B. Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie) Augenerkrankungen:
Slovenian: motnje gibanja (npr. horeoatetoza, diskinezija, distonija)
German: Die leichte Verminderung der renalen Elimination von Gabapentin bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin gilt als klinisch nicht relevant.
Slovenian: Med sočasno uporabo gabapentina in cimetidina se ledvično izločanje gabapentina rahlo zmanjša, vendar ni pričakovati, da bi bilo to klinično pomembno.
German: Allergische Reaktionen (z. B. Urticaria) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig:
Slovenian: alergijske reakcije (npr. urtikarija)
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kann eine Hämodialyse jedoch angezeigt sein.
Slovenian: Hemodializa pa je lahko indicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
German: Periphere neuropathische Schmerzen
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine
German: Außerdem wurde in klinischen Studien bei Kindern häufig aggressives Verhalten und
Slovenian: Poleg tega so v kliničnih študijah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in hiperkinezijah.
German: - Die sonstigen Bestandteile von [Neurontin und zugehörige Namen] Hartkapseln sind: - Die sonstigen Bestandteile von [Neurontin und zugehörige Namen] Filmtabletten sind: [ist national auszufüllen]
Slovenian: − Pomožne snovi v tabletah [Neurontin in povezana imena] so: [Izpolni država članica]
German: Bei älteren Patienten kann eine Dosisanpassung infolge der altersbedingt abnehmenden Nierenfunktion erforderlich sein (siehe Tabelle 2).
Slovenian: Delovanje ledvic s starostjo peša, zato utegne biti pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerka (glejte tabelo 2).
German: Leukopenie
Slovenian: levkopenija
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
German: Slovakien
Slovenian: Slovaška
German: Bei Einnahme von [Neurontin und zugehörige Namen] mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Slovenian: Občutek pri teh bolečinah je mogoče opisati kot vroč, pekoč, kljuvajoč, rezek, zbadajoč, oster, krčevit, boleč, gomazeč, omrtvel, mravljinčast itn.
German: unfallbedingte Verletzungen, Frakturen, Abschürfungen
Slovenian: • telesna poškodba, zlom, odrgnina
German: • Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein,
Slovenian: • otekanje nog in rok ali otekanje obraza, trupa in okončin, težave pri hoji, šibkost, bolečina, slabo počutje, gripi podobni simptomi
German: Jede Filmtablette enthält 600 mg oder 800 mg Gabapentin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.
German: Demzufolge stimmte der CHMP der folgenden Indikation zu: „Gabapentin ist als Monotherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt."
Slovenian: Zato CHMP soglaša z naslednjo indikacijo: „Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki imajo parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje."
German: • Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
Slovenian: • težave zaradi nenormalnih gibov, npr. zvijanje, trzanje in otrplost
German: Jede 800 mg Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Slovenian: Ena 800 mg filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
German: Jede 100 mg Hartkapsel enthält 13 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
German: Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki imajo parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
German: Eine orale letale Gabapentin-Dosis konnte bei Mäusen und Ratten, die Dosen bis zu 8000 mg/kg erhielten, nicht ermittelt werden.
Slovenian: Pri miših in podganah, ki so dobile velike odmerke do 8000 mg/kg, niso ugotovili peroralnega smrtnega odmerka.
German: Neurontin 300 mg
Slovenian: 300 mg