FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que permanecieron con tratamiento ciego más allá de la semana 96 en los estudios 108 y 110, los cambios con respecto al momento basal en los valores de los parámetros analíticos renales en cada grupo en la semana 120 fueron similares a los de la semana 96.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med blindet behandling etter uke 96 i studiene 108 og 110, var endringen fra baseline i nyreverdier for laboratorieparametre i hver gruppe ved uke 120 tilsvarende som ved uke 96.
Spanish: En el Estudio 108, se aleatorizaron pacientes AgHBe negativo con y sin tratamiento previo y con la función hepática compensada, en una proporción de 2:1, para recibir Vemlidy (25 mg; N = 285) una vez al día o bien tenofovir disoproxilo fumarato (300 mg; N = 140) una vez al día.
Norwegian Bokmål: I studie 108 ble HBeAg-negative behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 285) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 140) én gang daglig.
Spanish: En el Estudio 110, se aleatorizó a pacientes AgHBe positivo con y sin tratamiento previo y con la función hepática compensada, en una proporción de 2:1, para recibir Vemlidy (25 mg; N = 581) una vez al día o bien tenofovir disoproxilo fumarato (300 mg; N = 292) una vez al día.
Norwegian Bokmål: I studie 110 ble HBeAg-positive behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 581) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 292) én gang daglig.
Spanish: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460[i]), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
Spanish: ADN del VHB < 29 UI/ml ADN del VHB basal <7 log10 UI/ml ≥7 log10 UI/ml
Norwegian Bokmål: HBV-DNA < 29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Spanish: c La población utilizada para el análisis de la normalización de la ALT incluyó solo a pacientes con ALT LSN del intervalo del laboratorio central en el momento basal.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN til sentrallaboratoriets referanseområde ved baseline.
Spanish: • antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis, que contengan: rifabutina, rifampicina o rifapentina
Norwegian Bokmål: • antibiotika brukt til å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose, som inneholder:
Spanish: En ambos estudios, tenofovir alafenamida se asoció con cambios menores en los parámetros de seguridad renal (menor descenso de la mediana de la ClCr estimada mediante crockroft-Gault y menor aumento de la mediana de la tasa en orina de la proteína de unión al retinol frente a la creatinina, y de la tasa en orina de la beta 2 microglobulina frente a la creatinina) que con tenofovir disoproxilo fumarato tras 96 semanas de tratamiento (ver también la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre endringer i renale sikkerhetsparametere (mindre mediane reduksjoner i estimert CrCl ifølge Cockcroft-Gault og mindre mediane prosentmessige økninger i retinolbindende proteiner i urin /kreatininratio og beta-2-mikroglobulin i urin/kreatininforhold) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling (se også pkt.
Spanish: Tenofovir difosfato inhibe la replicación del VHB mediante su incorporación al ADN viral por la transcriptasa inversa del VHB, lo que produce la terminación de la cadena de ADN.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisfosfat hemmer HBVreplikasjon ved å innlemmes i viralt DNA ved bruk av HBV-reverstranskriptasen, hvilket fører til terminering av DNA-kjedene.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy en pacientes de 65 años de edad y mayores (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos pasienter fra 65 år (se pkt.
Spanish: ALT normalizada (lab. central)c ALT normalizada (AASLD)d Serología
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)c Serologi
Spanish: La media de edad fue de 46 años, el 61 % eran hombres, el 72 % eran asiáticos, el 25 % eran de raza blanca y el 2 % (8 pacientes) eran negros, un 24 %, 38 % y 31 % tenían genotipo B, C y D del VHB, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 46 år, 61 % var menn, 72 % var asiatiske, 25 % var hvite og 2 % (8 forsøkspersoner) var svarte.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de tenofovir alafenamida y tenofovir en adolescentes infectados por el VIH-1, sin tratamiento previo, que recibieron tenofovir alafenamida (10 mg) administrado con elvitegravir, cobicistat y emtricitabina en forma de comprimido de combinación en dosis fija
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofoviralafenamid og tenofovir ble vurdert hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer som mottok tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir, kobicistat og emtricitabin som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF; Genvoya).
Spanish: En la fase abierta de ambos estudios, el cambio porcentual medio en la DMO desde la semana 96 hasta la semana 120 en los pacientes que permanecieron con Vemlidy fue del +0,6 % en la columna lumbar y del 0 % en la cadera total, en comparación con el +1,7 % en la columna lumbar y el +0,6 % en la cadera total en aquellos que cambiaron de tenofovir disoproxilo fumarato a Vemlidy en la semana 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Spanish: darunavir, lopinavir o atazanavir potenciados con ritonavir o cobicistat
Norwegian Bokmål: ritonavir eller kobicistatforsterket darunavir, lopinavir eller atazanavir
Spanish: Midazolamd (2,5 mg por vía oral, d.u.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
Spanish: Medicamentos que pueden afectar a tenofovir alafenamida
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke tenofoviralafenamid
Spanish: GS-331007g ↔ Cmáx 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)
Norwegian Bokmål: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)
Spanish: No se debe administrar Vemlidy de forma conjunta con medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo fumarato, tenofovir alafenamida o adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil.
Spanish: Vemlidy contiene el principio activo tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
Spanish: • tenofovir disoproxilo fumarato
Norwegian Bokmål: • tenofovirdisoproksilfumarat
Spanish: Cambios en las medidas de la función renal
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
Spanish: Un 26 % había recibido tratamiento previo (tratamiento previo con fármacos antivirales orales, incluyendo adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudina (N = 84), telbivudina (N = 25), tenofovir disoproxilo fumarato (N = 70) u otros (N = 17)).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 17 %, 52 % og 23 % HBV-genotype B, C og D. Tjueseks prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert adefovir (N = 42), entekavir (N = 117), lamivudin (N = 84), telbivudin (N = 25), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 70), eller annet (N = 17)).
Spanish: En la fase abierta, la mediana de cambio en la FGe desde la semana 96 hasta la semana 120 fue de0,6 ml/minuto en los pacientes que permanecieron con Vemlidy, en comparación con +1,8 ml/minuto en los pacientes que cambiaron de tenofovir disoproxilo fumarato a Vemlidy en la semana 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen var median endring i eGFR fra uke 96 til uke 120 -0,6 ml/minutt hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/minutt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Spanish: ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL VIH - INHIBIDORES DE LA PROTEASA Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg por vía oral, u.v.d.)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - PROTEASEHEMMERE Atazanavir/kobicistat (300 mg / 150 mg, q.d.)
Spanish: La administración concomitante de Vemlidy con inhibidores potentes de la P-gp (por ejemplo, itraconazol y ketoconazol) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
Spanish: Vemlidy comprimidos se envasan en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con una cápsula de cierre de polipropileno y rosca continua, de seguridad a prueba de niños, recubiertos con una funda de lámina de aluminio activado por inducción.
Norwegian Bokmål: Vemlidy-tabletter er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE), lukket med et gjenget barnesikret polypropylenlokk med induksjonsaktivert aluminiumsfoliefôring.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de norgestimato/etinilestradiol.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
Spanish: No se recomienda el uso de Vemlidy en pacientes con ClCr <15 ml/min que no estén recibiendo hemodiálisis (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy er ikke anbefalt hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Spanish: ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL VIH - INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA NO ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - IKKE-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz
Spanish: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg por vía oral, u.v.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida se evaluó frente a un panel de cepas aisladas de VHB que contienen mutaciones frente a inhibidor nucleos(t)ídico de la transcriptasa inversa en cultivos de células HepG2.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid ble evaluert mot et isolatpanel inneholdende nukleos(t)id revers transkriptasehemmer-mutasjoner i HepG2-celler.
Spanish: Vemlidy 25 mg comprimidos recubiertos con película Tenofovir alafenamida
Norwegian Bokmål: Vemlidy 25 mg filmdrasjerte tabletter tenofoviralafenamid
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Sertralina (50 mg por vía oral, d.u.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Spanish: No se debe administrar Vemlidy de forma conjunta con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo fumarato o adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksilfumarat eller adefovirdipivoksil.
Spanish: Si el paciente vomita más de 1 hora después de tomar Vemlidy, no es necesario que tome otro comprimido.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
Spanish: ANTICONVULSIVOS Carbamazepina (300 mg por vía oral, d.v.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (300 mg oralt, b.i.d.)
Spanish: Si vomita antes de que haya pasado 1 hora tras haber tomado Vemlidy, tome otro comprimido.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
Spanish: No pueden darse recomendaciones de dosis para pacientes con ClCr <15 ml/min que no estén recibiendo hemodiálisis (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dichos medicamentos con Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vemlidy er ikke anbefalt.
Spanish: Cambios en las medidas de la densidad mineral ósea En ambos estudios, tenofovir alafenamida se asoció con menores disminuciones porcentuales medias en la densidad mineral ósea (DMO; determinada por análisis de absorciometría de rayos x de energía dual [DEXA] de la cadera y de la columna lumbar) que con tenofovir disoproxilo fumarato tras 96 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i benmineraltetthet (BMD, målt i hofte- og korsrygg med dobbelt røntgenabsorpsjonsmetri [DXA]analyse) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling.
Spanish: Los estudios convencionales de potencial carcinogénico con tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) y de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) o tenofovir alafenamida no mostraron riesgos especiales para los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell fare for mennesker ble påvist i konvensjonelle studier av karsinogenitet med tenofovirdisoproksil (som fumarat) og toksisitet for reproduksjon og utvikling med tenofovirdisoproksil (som fumarat) eller tenofoviralafenamid.
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Vemlidy, debe tomar otro comprimido.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
Spanish:  Si considera que alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su médico.
Norwegian Bokmål:  Informer legen hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
Spanish: Voxilaprevir ↔ Cmáx 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmín 1,02 (0,92, 1,12)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Spanish: Un 21 % había recibido tratamiento previo (tratamiento previo con antivirales orales, incluyendo entecavir (N = 41), lamivudina (N = 42), tenofovir disoproxilo fumarato (N = 21) u otros (N = 18)).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 24 %, 38 %, og 31 % HBV-genotype B, C og D. Tjueen prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert entekavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 21), eller annet (N = 18)).
Spanish: Vemlidy contiene lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
Spanish: Prevista: ↔ Tenofovir alafenamida
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Tenofoviralafenamid
Spanish: Sofosbuvir ↔ Cmáx 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Spanish: 35 kg. Vemlidy no se ha probado en niños menores de 12 años o que pesan menos de 35 kg.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er under 12 år eller veier under 35 kg. Vemlidy er ikke undersøkt hos barn under 12 år eller under 35 kg.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de maraviroc.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller maraviroc er nødvendig.
Spanish: Sertralina (50 mg por vía oral, d.u.)
Norwegian Bokmål: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Spanish: Se interrumpió el fármaco del estudio debido a AA o muerte
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel grunnet manglende effekt Seponert studielegemiddel grunnet bivirkning eller dødsfall
Spanish: ADN del VHB basal <8 log10 UI/ml
Norwegian Bokmål: Baseline HBV-DNA < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sertralina.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
Spanish: Velpatasvir ↔ Cmáx 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmín 1,01 (0,95, 1,09)
Norwegian Bokmål: Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95, 1,09)
Spanish: La hepatitis B es una infección que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis B. En pacientes con hepatitis B, Vemlidy controla la infección deteniendo la multiplicación del virus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hepatitt B kontrollerer Vemlidy infeksjonen ved å hindre at viruset formerer seg.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Vemlidy contiene tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Spanish: No existen datos sobre la seguridad y eficacia de Vemlidy en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis C o D. Se deben seguir las recomendaciones acerca de la administración concomitante para el tratamiento de la hepatitis C (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data angående sikkerhet og effekt av Vemlidy hos pasienter med samtidig infeksjon av hepatitt C- eller D-virus.
Spanish: Dolutegravir ↔ Cmáx.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de raltegravir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller raltegravir er nødvendig.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller efavirenz er nødvendig.
Spanish: c La población utilizada para el análisis de la normalización de la ALT incluyó solo a pacientes con ALT por encima del criterio de LSN de la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (American Association for the Study of Liver Diseases, AASLD) (>30 U/l en hombres y >19 U/l en mujeres) en el momento basal.
Norwegian Bokmål: kriteriene (American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 E/l menn og > 19 E/l kvinner) ved baseline.
Spanish: Si toma más Vemlidy del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vemlidy
Spanish: Aumento de la ALT
Norwegian Bokmål: Økt ALAT
Spanish: 1,16 (1,08, 1,24) Norgestrel ↔ Cmáx.
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,16 (1,08, 1,24) Norgestrel ↔ Cmax 1,10 (1,02, 1,18)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller dolutegravir er nødvendig.
Spanish: 112 comprimidos (4 x 28) (multienvase)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
Spanish: Número de procedimiento (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADA POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Spanish: 30 de abril de 2015
Norwegian Bokmål: 30. april 2015
Spanish: Durante las primeras 4 semanas, recibirá un nuevo envase cada semana.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
Spanish: Beba mucha agua
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
Spanish: Cada ciclo fue de 28 días.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
Spanish: No se ha mostrado la reversibilidad de este hallazgo.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
Spanish: Los demás componentes son:
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er:
Spanish: 10 de junio de 2016
Norwegian Bokmål: 10. juni 2016
Spanish: Efectos de la edad, el sexo y el peso
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis debe tomar.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose du skal ta.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
Spanish: Se deben considerar tratamientos alternativos.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlinger bør vurderes.
Spanish: Frecuencia (todos los grados)a
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)a
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que el paciente ya no lo tolere.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til den ikke lenger tolereres av pasienten.
Spanish: • infección grave en la sangre (sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i blodet (sepsis)
Spanish: También retrasa el empeoramiento de la enfermedad
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann
Spanish: • cree que podría tener una infección o ha tenido una infección de larga duración o recurrente.
Norwegian Bokmål: • du tror at du har en infeksjon eller har hatt en langvarig eller tilbakevendende infeksjon
Spanish: La media del cociente en sangre/plasma fue de 0,57.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig blod/plasma-ratio var 0,57.
Spanish: Los desequilibrios electrolíticos se deben corregir de inmediato.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
Spanish: Resultados de los análisis de subgrupos
Norwegian Bokmål: Resultater av undergruppeanalyser
Spanish: En la cubierta pelicular:
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen:
Spanish: Venclyxto no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Norwegian Bokmål: Venclyxto skal ikke brukes hos barn og ungdom, da det ikke er undersøkt i disse aldersgruppene.
Spanish: Informe a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du merker noen av følgende bivirkninger: Svært vanlige
Spanish: Grado ≥3a
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3a
Spanish: Las evaluaciones de la respuesta se realizaron a las 8 semanas, a las 24 semanas y, a partir de entonces, cada 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5/Diciembre/2016 Fecha de la última renovación: 6/Septiembre/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. desember 2016 Dato for siste fornyelse: 6. september 2018
Spanish: Tomar su dosis por la mañana junto con una comida y agua.
Norwegian Bokmål: Ta dosen din om morgenen sammen med et måltid og vann.
Spanish: Los resultados de la eficacia se muestran en la Tabla 6.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 6.
Spanish: - Venclyxto no debe utilizarse durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: - Venclyxto skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Se han notificado infecciones graves incluyendo acontecimientos de sepsis con desenlace mortal.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner inkludert hendelser med sepsis med dødelig utfall har blitt rapportert.
Spanish: Se incluyeron 51 pacientes adicionales en una cohorte de expansión de seguridad.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 51 pasienter ble inkludert i en utvidet oppfølging av sikkerhet.
Spanish: El motivo es que pueden aumentar la cantidad de venetoclax en la sangre.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de kan øke mengden av venetoklaks i blodet.
Spanish: Esta proteína ayuda a las células cancerosas a sobrevivir.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet hjelper kreftcellene til å overleve.
Spanish: El médico le aumentará gradualmente la dosis durante las próximas cuatro semanas hasta la dosis estándar completa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen i løpet av de neste 4 ukene til maksimal standarddose.
Spanish: En la LLC, los linfocitos se multiplican demasiado deprisa y viven demasiado tiempo, de manera que existe un exceso de estos en la sangre.
Norwegian Bokmål: Ved KLL øker antallet lymfocytter for fort og de lever for lenge, slik at det blir for mange av dem i blodet.
Spanish: Hazard Ratio
Norwegian Bokmål: Hasard ratio
Spanish: Grupo B (fracaso de idelalisib) (N = 36)
Norwegian Bokmål: Arm B (sviktet på idelalisib) (n = 36)