FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament a une action persistante et protège les chiens contre les ré-infestations par Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, et Angiostrongylus vasorum pendant 4 semaines après une administration unique.
Lithuanian: Vaisto poveikis yra ilgalaikis ir viena vaisto dozė 4 savaites apsaugo šunis nuo pakartotinio užsikrėtimo šiais parazitais: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
French: Dans de très rares cas le produit peut être à l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être a l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.
Lithuanian: Naudojant vaistą, retais atvejais aplikacijos vietoje gali kilti jutimai, dėl kurių pasireiškia trumpalaikiai elgesio pokyčiai, tokie kaip mieguistumas, susijaudinimas ir apetito sutrikimas.
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Lithuanian: Endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse, gydymas kas mėnesį gali pastebimai sumažinti pavojų pakartotinai užsikrėsti atitinkamomis apvaliosiomis kirmėlėmis.
French: L'utilisation du produit doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes 4 et 8).
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti remiantis patvirtinta mišrios infekcijos diagnoze (ar infekcijos rizika, kai taikoma profilaktika) tuo pačiu metu (taip pat žr.
French: • Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
Lithuanian: • gydyti nuo cirkuliuojančių mikrofiliarijų (Dirofilaria immitis),
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Lithuanian: • gydyti nuo ausų erkių (Otodectes cynotis) invazijos,
French: Advocate pour très grands chiens
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
French: Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Lithuanian: Katėms reikia naudoti „Advocate katėms" (0,4 ml arba 0,8 ml), kuriame yra 100 mg/ml imidakloprido ir 10 mg/ml moksidektino.
French: • Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Lithuanian: • gydyti nuo plaučių kirmėlių Eucoleus aerophilus (syn.
French: Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l'intervalle entre traitement.
Lithuanian: Užlašintas imidaklopridas greitai, per dieną, pasiskirsto po visą gyvūno odą. Jis gali būti aptinkamas kūno paviršiuje visą gydymo laikotarpį.
French: Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (Otodectes cynotis) invazijos
French: Réduction des microfilaires (ver cutané) (D. repens) Le produit doit être administré tous les mois pendant 4 mois consécutifs.
Lithuanian: repens) skaičiaus sumažinimas Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį 4 mėnesius iš eilės.
French: Administrer uniquement Advocate pour petits chats et furets (0,4 ml).
Lithuanian: Naudoti reikia tik „Advocate mažoms katėms ir šeškams" (0,4 ml).
French: Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Lithuanian: Profilaktiškai nuo širdies kirmėlių (Dirofilaria immitis)
French: Appliquer le produit sur la peau entre les omoplates.
Lithuanian: Lašinti ant odos tarp menčių.
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Lithuanian: Advocate vidutiniams šunims (> 4-10 kg)
French: Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg)
Lithuanian: Advocate dideliems šunims (> 10-25 kg)
French: Pour les chiens de plus de 25 kg:
Lithuanian: Šunims, sveriantiems daugiau kaip 25 kg
French: 6 pipettes.
Lithuanian: 6 tūbelės.
French: Ce produit contient de la moxidectine (lactone macrocyclique), aussi des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'administrer correctement le produit tel que décrit au paragraphe «CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE»; en particulier, l'ingestion orale par l'animal traité et/ou les autres animaux en contact direct devra être évitée.
Lithuanian: Šiame vaiste yra moksidektino (makrociklinio laktono), todėl ypač apdairiai reikia naudoti (kaip aprašyta 4.9 p.) koli ar senųjų anglų aviganių ir giminingų veislių šunims ar jų mišrūnams; svarbu, kad vaisto nepatektų į gydomo ar kito arti esančio gyvūno burną.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments.
Lithuanian: 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
French: Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
Lithuanian: Labai dideli šunys, sveriantys 25-40 kg.
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Lithuanian: • sumažinti cirkuliuojančių mikrofiliarijų (Dirofilaria repens),
French: Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont montré que les concentrations sériques atteignent leur état d'équilibre après 4 administrations mensuelles consécutives chez le chien.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais buvo vertintos moksidektino farmakokinetinės savybės vaistą nadojus daug kartų, parodė, kad pastovi koncentracija kraujo serume pasiekiama vaistą naudojus 4 mėnesius iš eilės.
French: Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams Advocate 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
French: Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Lithuanian: Gydyti būtina reguliariai kas mėnesį, kol praeis 1 mėnuo nuo paskutinio kontakto su uodais.
French: Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes)
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių)
French: Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (ver cutané) (stade adulte de Dirofilaria repens)
Lithuanian: Gydymas nuo odos dirofiliariozės (odos kimėlių) (suaugusių Dirofilaria repens)
French: Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets.
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams
French: Larve de puce
Lithuanian: Dygiastraublė kirmėlė
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
French: 4 pipettes.
Lithuanian: 4 tūbelės.
French: Si l'animal se lèche au site d'application après traitement, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements pourront être observés dans de très rares cas.
Lithuanian: Jei gydytas gyvūnas nulaižo lašinimo vietą, labai retai gali būti pastebėti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
French: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Lithuanian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str.
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Lithuanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
French: plaquette thermoformée de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes unitaires
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ar 42 vienos dozės tūbelės.
French: • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),
Lithuanian: • užsikrėtus plaukagraužiais (Trichodectes canis),
French: Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Lithuanian: Profilaktiškai nuo Aelurostrongylus abstrusus
French: 2 pipettes.
Lithuanian: 2 tūbelės.
French: Cf paragraphe 6.6
Lithuanian: 6.6 p.
French: Imidaclopride, moxidectine.
Lithuanian: Imidaklopridas, moksidektinas
French: Schéma posologique pour les chats :
Lithuanian: Dozavimo planas katėms
French: • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
Lithuanian: • gydyti nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių),
French: Animal Health Siemensova 2717/4
Lithuanian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
French: Administrer une dose par mois pendant deux mois consécutifs.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį 2 mėnesius iš eilės.
French: Excipients : Alcool benzylique, 1 mg/ml de butylhydroxytoluene (E 321 ; comme antioxydant) Solution jaune clair à brunâtre
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, 1 mg/ml butilhidroksitoluenas (E 321; antioksidantas).
French: Il est recommandé d'empêcher l'autocoprophagie entre les deux administrations afin de prévenir une possible ré-infestation.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo pakartotinio užsikrėtimo, tarp dviejų gydymų patartina saugoti, kad šunys neėstų savo išmatų.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant blusų sukeltą alerginį dermatitą
French: Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus ar perdozavus, labai retai gali pasireikšti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
French: 12 pipettes.
Lithuanian: 12 tūbelių.
French: L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Lithuanian: Tikslinga naudoti aktyvintą anglį.
French: Advocate pour chiens moyens
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims
French: Advocate pour petits chats (≤ 4 kg) et furets
Lithuanian: Advocate mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
French: Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Lithuanian: Advocate 400 mg + 100 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
French: Administrer une dose unique de médicament.
Lithuanian: Reikia skirti vienkartinę vaisto dozę.
French: • Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (Aelurostrongylus abstrusus L3/L4 lervų),
French: Ne pas appliquer une trop grande quantité de produit par point d'application afin d'éviter que la solution ne coule sur les flancs de l'animal.
Lithuanian: Vienoje vietoje negalima lašinti per didelio kiekio tirpalo, nes jis gali nutekėti nuo šuns šonų.
French: • Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo odos dirofiliariozės (Dirofilaria repens L3 lervų),
French: L'imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces.
Lithuanian: Imidaklopridas veikia suaugusias blusas ir blusų lervas.
French: Advocate pour grands chiens
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Imidaclopride, moxidectine
Lithuanian: Advocate 40 mg + 10 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
French: Demodex
Lithuanian: Demodex erkė
French: L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par l'animal.
Lithuanian: Užlašinus prie kaukolės pagrindo, gyvūnas rečiau nulaižo vaistą.
French: Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti šunų užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
French: Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti kačių užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
French: 3 pipettes.
Lithuanian: 3 tūbelės.
French: Advocate pour chiens contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine.
Lithuanian: Advocate šunims yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant blusinį alerginį dermatitą (BAD)
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Lithuanian: Vakuolizacija neišnyko po 2 savaičių.
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama sudėtinga operacija.
French: Californie
Lithuanian: California
French: Fréquence par patient
Lithuanian: Dažnis pacientui
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Lithuanian: Vaistinis preparatas tirpsta greitai (paprastai trumpiau nei 1 minutę).
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra ≥ 380 mOsmol/kg.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
French: L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su „Luer-lock" jungtimi.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui vaistinio preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jis turi būti suvartotas arba išmestas.
French: Utiliser dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Lithuanian: Suvartoti per 3 valandas nuo paruošimo.
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus lygis (% arba TV/dl)
French: Contactez votre médecin sans attendre si vous présentez un ou plusieurs des signes précoces de réaction allergique suivants :
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu yra bent vienas iš šių ankstyvųjų alerginių reakcijų simptomų:
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Lithuanian: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Lithuanian: Ilgalaikis ADYNOVI saugumas vaikams iki 12 metų dar neištirtas.
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Lithuanian: Specifinis ADYNOVI aktyvumas yra maždaug 4000-6500 TV/mg baltymo.
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Lithuanian: Reikiamas tarptautinių vienetų (TV) kiekis = kūno svoris (kg) x norimas VIII faktoriaus padidėjimas (%) x 0,5
French: Instructions pour l'injection
Lithuanian: Injekcijos instrukcijos
French: La liste des avertissements et des précautions s'applique également aux adolescents.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat galioja paaugliams.
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Histidinas
French: Si vous souffrez d'une maladie du cœur, informez-en votre médecin, car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Lithuanian: Jei sergate širdies ligomis, informuokite savo gydytoją, nes kyla kraujo krešėjimo (koaguliacijos) komplikacijų pavojus.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Lithuanian: Ši data neturi būti vėlesnė už pradinę ant išorinės dėžutės nurodytą datą.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų laipsniškas atsistatymas buvo panašus.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Lithuanian: • Suleiskite paruoštą tirpalą iš karto, kai tik tai įmanoma, bet ne vėliau kaip per 3 valandas nuo paruošimo.
French: Le facteur X activé transforme la prothrombine en thrombine.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
French: Répéter les injections toutes les 8 à 24 heures jusqu'à disparition du risque vital.
Lithuanian: Kartokite injekcijas kas 8-24 valandas, kol pavojus išnyks.
French: La dose chez les adolescents est également calculée en fonction du poids corporel et elle est la même que pour les adultes.
Lithuanian: Paaugliams skiriama dozė taip pat apskaičiuojama pagal kūno svorį ir yra tokia pati kaip suaugusiesiems skiriama dozė.
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Lithuanian: Visos analizuojamos populiacijos rezultatai buvo tokie pat, kaip ir populiacijoje pagal protokolą.
French: Au total, 518 épisodes de saignement ont été traités par ADYNOVI dans la population per protocole.
Lithuanian: Populiacijoje pagal protokolą ADYNOVI iš viso buvo gydyta 518 kraujavimo epizodų.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ADYNOVI.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ADYNOVI.
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Lithuanian: Tada trombinas paverčia fibrinogeną fibrinu, dėl to gali susidaryti krešulių.
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių (anafilaksinių) reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su muilu.
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys apima tik 1 mėnesio poveikį ir nebuvo atlikti ADYNOVI tyrimai su jaunikliais.
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant ištirti galimą PEG kaupimosi smegenų ir kitų audinių / organų gyslainės rezginyje poveikį, registruotojas turėtų pagal sutartą protokolą atlikti poregistracinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
French: ADYNOVI peut être utilisé uniquement chez les adolescents et les adultes (âgés de 12 ans et plus).
Lithuanian: ADYNOVI galima vartoti tik paaugliams ir suaugusiesiems (12 metų ir vyresniems).
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retos < 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Peu fréquent (PPT)*
Lithuanian: Nedažni (AGP)*
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiama informacija pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (organų sistemų klasę ir tinkamiausios išraiškos lygį).
French: L'âge moyen (É-T) était de 3,3 ans (1,55) et de 8,1 ans (1,92), respectivement.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis (SN) buvo atitinkamai 3,3 (1,55) ir 8,1 (1,92) metų.
French: Patients non traités précédemment
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
French: L'administration d'une dose plus forte peut s'avérer nécessaire chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gali prireikti skirti didesnę dozę, žr. 4.2 skyriuje.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra nuo 6,7 iki 7,3.
French: Il n'est par conséquent pas possible de conclure sur les risques potentiels d'une accumulation de PEG dans divers tissus/organes en cas d'utilisation à long terme d'ADYNOVI dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Taigi nebuvo galima daryti išvados dėl galimo PEG kaupimosi įvairiuose audiniuose / organuose, rizikos, kuri yra susijusi su ilgalaikiu ADYNOVI vartojimu vaikų populiacijoje.
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Lithuanian: Neišimkite iš pakuotės įtaiso.
French: Paramètres PK
Lithuanian: FK parametrai
French: Étant donné la rareté de l'hémophilie A chez la femme, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation de facteur VIII pendant la grossesse et l'allaitement.
Lithuanian: Kadangi moterys hemofilija A serga retai, nėra patirties, susijusios su VIII faktoriaus vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
French: Le traitement substitutif par ADYNOVI est généralement un traitement à vie.
Lithuanian: Paprastai pakeičiamasis gydymas ADYNOVI trunka visą gyvenimą.
French: PPT = patients précédemment traités.
Lithuanian: AGP - anksčiau gydyti pacientai.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée de manière appropriée.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti tinkamai išmestas.
French: Ne pas toucher le perforateur en plastique violet exposé.
Lithuanian: Nelieskite neapsaugoto violetinės spalvos plastikinio smaigalio.
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ABR negalima palyginti pagal skirtingos faktoriaus koncentracijos ir skirtingų klinikinių tyrimų duomenis.
French: La dose requise est calculée selon la formule suivante :
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę.
French: A-1221 Vienne
Lithuanian: A-1221 Vienna
French: Ne pas congeler.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
French: À usage unique.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
French: Effectuez l'injection suivante comme prévu et poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin.
Lithuanian: Leiskite kitą injekciją pagal grafiką ir elkitės taip, kaip nurodė gydytojas.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II Hi-Flow, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Lithuanian: • Nenaudokite, jei „BAXJECT II Hi-Flow" įtaisas, jo sterilaus barjero sistema ar pakuotė pažeista arba yra matomų gedimo požymių.