FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dyspné Hosta
Latvian: Trabektedīns Dakarbazīns
Swedish: Du kan få feber, svårighet att andas, hudrodnad eller utslag, känsla av illamående (kväljningar) eller illamående (kräkningar).
Latvian: Šādā gadījumā Jums var rasties drudzis, apgrūtināta elpošana, ādas apsārtums vai pietvīkums vai izsitumi, slikta dūša vai vemšana.
Swedish: Det kan medföra att cellerna i vävnaden kring injektionsstället skadas eller dör (vävnadsnekros), något som kan kräva operation.
Latvian: Tas var izraisīt injekcijas vietai apkārt esošo audu šūnu bojājumu vai atmiršanu (audu nekrozi), kuras gadījumā var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Swedish: Yondelis 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Latvian: Yondelis 1 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Swedish: Total överlevnad, n (%) Sekundära effektmnått n=345
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji n=345
Swedish: Yondelis 0,25 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Latvian: Yondelis 0,25 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 05.2015.
Swedish: "Avancerat" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Latvian: „Progresējošs" nozīmē, ka vēzis sācis izplatīties.
Swedish: Efter att företaget lämnat den ytterligare information som begärts upphörde reglerna om godkännande i undantagsfall att gälla den 27 maj 2015.
Latvian: Tā kā uzņēmums ir sniedzis prasīto papildu informāciju, "izņēmuma kārta" tika atcelta 2015. gada 27. maijā.
Swedish: Behandlingen pågår så länge patienten visar sig ha nytta av den.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientam novēro ieguvumu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yondelis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yondelis.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yondelis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Yondelis lietošanu?
Swedish: Cancer är en sjukdom som innebär att cellerna delar sig alltför snabbt, vilket vanligen beror på att generna fungerar på ett felaktigt sätt.
Latvian: Vēzis ir slimība, kad šūnas dalās pārāk ātri, parasti tāpēc, ka to gēni nedarbojas pareizi.
Swedish: Den 17 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yondelis som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 17. septembrī izsniedza Yondelis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Samtliga patienter hade dessförinnan behandlats med ett antracyklin och ifosfamid, men denna behandling hade inte längre någon effekt.
Latvian: Visi pacienti pirms tam bija ārstēti ar antraciklīniem un ifosfamīdu, bet šīs zāles vairs nebija iedarbīgas.
Swedish: Detta kan förhindra att cellerna delar sig alltför snabbt och därmed fördröja tillväxten av olika cancertyper.
Latvian: Tas var novērst šūnu pārmērīgi ātru dalīšanos, palēninot dažādu vēža veidu attīstību.
Swedish: Yondelis trabektedin
Latvian: Yondelis trabektedīns
Swedish: Ungefär två tredjedelar av patienterna hade cancer som var mottaglig för platinaläkemedel.
Latvian: Aptuveni divām trešdaļām pacienšu bija vēzis, kas jutīgs pret platīnu saturošām zālēm.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader var neutropeni (lågt antal neutrofiler, ett slags vita blodkroppar), illamående, kräkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer, anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), aptitförlust och diarré.
Latvian: Biežākās jebkādas smaguma pakāpes blakusparādības bija neitropēnija (mazs neitrofilo leikocītu, balto asins šūnu paveida, skaits), slikta dūša (nelabums), vemšana, palielināts aknu enzīmu līmenis, anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), nogurums, trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), ēstgribas zudums un caureja.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija nodzīvotais laiks līdz slimības progresēšanai.
Swedish: I studien jämfördes två olika doseringsscheman för Yondelis, nämligen tre gånger per månad eller en gång var tredje vecka.
Latvian: Pētījumā salīdzināja divas dažādas Yondelis devu shēmas - trīs reizes mēnesī vai reizi trijās nedēļās.
Swedish: Mer information om Yondelis
Latvian: Cita informācija par Yondelis
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Yondelis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Yondelis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Yondelis används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Yondelis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Trabektedin verkar genom att binda till DNA, den kemiska molekyl som ingår i generna, och hindrar på så sätt en del av generna i de mänskliga cellerna från att öka sin aktivitet.
Latvian: Trabektedīns darbojas, piesaistoties DNS, ķīmiskajai molekulai, kas veido gēnus, un novēršot noteiktu cilvēka šūnu gēnu aktivitātes palielināšanos.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Yondelis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • mjukdelssarkom.
Latvian: • mīksto audu sarkoma.
Swedish: För att förhindra kräkningar och skydda levern måste patienterna få en infusion av kortikosteroider, t.ex. dexametason, före behandlingen.
Latvian: Lai novērstu vemšanu un aizsargātu aknas, pacientiem pirms zāļu ievadīšanas infūzijas veidā jāievada kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons.
Swedish: Omkring 10 procent av patienterna som får Yondelis som monoterapi och 25 procent av dem som får Yondelis som kombinationsbehandling kan förväntas få allvarliga biverkningar.
Latvian: Paredzams, ka aptuveni 10 % pacientu, kuri ārstēti ar Yondelis monoterapijas veidā, un 25 % pacientu, kuri ārstēti ar Yondelis kombinētas terapijas veidā, var rasties būtiskas blakusparādības.
Swedish: Yondelis används för att behandla vuxna med någon av följande två cancerformer:
Latvian: Yondelis lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar diviem vēža veidiem:
Swedish: När det gäller äggstockscancer har Yondelis i kombination med PLD jämförts med enbart PLD i en huvudstudie på 672 kvinnor vars sjukdom kommit tillbaka eller förvärrats efter tidigare behandling.
Latvian: Olnīcu vēža ārstēšanā Yondelis kombinācijā ar PLD tika salīdzinātas ar PLD, lietojot tās atsevišķi, vienā pamatpētījumā, iekļaujot 672 sievietes, kuru slimība bija recidivējusi vai saasinājusies pēc iepriekšējās ārstēšanas.
Swedish: Läkemedlet får endast ges av utbildade onkologer (cancerspecialister) eller annan vårdpersonal som är specialutbildad för att ge cytostatika (celldödande läkemedel).
Latvian: Tās drīkst lietot tikai kvalificēti onkologi (vēža speciālisti) vai citi veselības aprūpes darbinieki, kuri specializējušies citotoksisku (šūnu iznīcinošu) zāļu ievadīšanā.
Swedish: Varför har Yondelis godkänts?
Latvian: Kāpēc Yondelis tika apstiprinātas?
Swedish: Om patientens blodstatus är onormal ska infusionen med Yondelis skjutas upp, dosen Yondelis minskas eller andra läkemedel ges för att behandla blodproblemen.
Latvian: Ja pacienta asins ainā novēro novirzes no normas, Yondelis infūzija jāatliek vai Yondelis deva jāsamazina, vai arī jālieto citas zāles, lai ārstētu asins problēmas.
Swedish: Yondelis används när behandling med antracykliner och ifosfamid (andra cancerläkemedel) har upphört att verka eller ges till patienter som inte kan behandlas med dessa läkemedel.
Latvian: Yondelis lieto, ja ārstēšana ar antraciklīniem un ifosfamīdu (citām pretvēža zālēm) vairs nav iedarbīga, vai pacientiem, kuri nevar lietot šīs zāles;
Swedish: Yondelis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen trabektidin.
Latvian: Yondelis ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu trabekitedīnu.
Swedish: Vid mjukdelssarkom är den rekommenderade dosen Yondelis 1,5 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och ges som en enda infusion under 24 timmar var tredje vecka.
Latvian: Mīksto audu sarkomas ārstēšanai ieteicamā Yondelis deva ir 1,5 mg uz ķermeņa virsmas kvadrātmetru (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara), ko ievada ar vienu 24 stundu ilgu infūziju ik pēc trim nedēļām.
Swedish: När det gäller mjukdelssarkom var Yondelis effektivare när det gavs en gång var tredje vecka än när det gavs enligt det alternativa doseringsschemat.
Latvian: Mīksto audu sarkomas pētījumā Yondelis bija efektīvākas, ievadot tās reizi trijās nedēļās, nekā saskaņā ar alternatīvo devu shēmu.
Swedish: Behandling med Yondelis måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att använda kemoterapi (läkemedel som används för att behandla cancer).
Latvian: Yondelis jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) lietošanā.
Swedish: Livshotande biverkningar har uppstått hos 1,9 procent och 0,9 procent av patienterna som får Yondelis som monoterapi respektive som kombinationsbehandling.
Latvian: Letālas blakusparādības radās 1,9 % un 0,9 % attiecīgi ar Yondelis monoterapiju un kombinētu terapiju ārstētiem pacientiem.
Swedish: Yondelis effekt var tydligare hos kvinnor vars cancer var mottaglig för platinaläkemedel.
Latvian: Yondelis iedarbība bija izteiktāka sievietēm ar vēzi, kas jutīgs pret platīnu saturošām zālēm.
Swedish: När det gäller äggstockscancer var kombinationen Yondelis och PLD effektivare än enbart PLD: patienter som fick kombinationsbehandlingen levde i genomsnitt i 7,3 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,8 månader hos dem som fick enbart PLD.
Latvian: Olnīcu vēža pētījumā Yondelis un PLD kombinācija bija iedarbīgāka nekā PLD, lietojot tās atsevišķi: pacientēm, kas lietoja zāļu kombināciju, līdz slimības pasliktināšanās brīdim pagāja vidēji 7,3 mēneši, bet grupā, kas saņēma tikai PLD, šis laiks bija 5,8 mēneši.
Swedish: För mer information, se produktresumén (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Swedish: Det rekommenderas att Yondelis ges genom en central venkateter (en tunn slang från huden till de stora venerna alldeles ovanför hjärtat).
Latvian: Ieteicams Yondelis ievadīt pa centrālu vēnas līniju (tievu caurulīti, kas caur ādu tiek ievadīta lielajās vēnās tieši virs sirds).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Yondelis är större än riskerna och rekommenderade att Yondelis skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Yondelis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Yondelis används i kombination med pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD, ett annat cancerläkemedel).
Latvian: Yondelis lieto kombinācijā ar pegilētu liposomālu doksorubicīnu (PLD, citām pretvēža zālēm).
Swedish: När det gäller mjukdelssarkom har Yondelis undersökts i en huvudstudie som omfattade 266 patienter med avancerat eller metastaserande (som hade spridit sig till andra delar av kroppen) liposarkom (som uppstår i fettcellerna) eller leiomyosarkom (som uppstår i "glatta" muskelceller, det vill säga i cellerna i muskler som inte kan påverkas av viljan).
Latvian: Yondelis iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 266 pacientus ar progresējošu vai metastātisku (uz citām organisma daļām izplatījušos) liposarkomu (sarkomu, kas rodas taukaudu šūnās) vai leiomiosarkomu (sarkomu, kas rodas gludo muskuļu šūnās).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Yondelis lietošanu.
Swedish: Vid äggstockscancer ges läkemedlet i dosen 1,1 mg/m2 var tredje vecka som en infusion under tre timmar omedelbart efter PLD-infusionen.
Latvian: Olnīcu vēža pacientiem deva ir 1,1 mg/m2 trīs stundu ilgas infūzijas veidā ik pēc trim nedēļām uzreiz pēc PLD infūzijas.
Swedish: • Avancerat mjukdelssarkom, en cancertyp som uppstår i de mjuka stödvävnaderna i kroppen.
Latvian: • progresējošu mīksto audu sarkomu - vēža veidu, kas veidojas organisma mīkstajos balstaudos.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Yondelis finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Yondelis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Biverkningar kan förväntas hos de flesta patienter som behandlas med Yondelis.
Latvian: Paredzams, ka lielākajai daļai ar Yondelis ārstēto pacientu var rasties blakusparādības.
Swedish: • äggstockscancer,
Latvian: • olnīcu vēzis;
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Yondelis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Vilken nytta har Yondelis visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Yondelis priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vad är Yondelis?
Latvian: Kas ir Yondelis?
Swedish: Den 30 maj 2001 (mjukdelssarkom) och den 17 oktober 2003 (äggstockscancer) klassificerades Yondelis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Latvian: Tā kā mīksto audu sarkomas un olnīcu vēža pacientu skaits ir mazs, šīs slimības uzskata par retām, un 2001. gada 30. maijā (attiecībā uz mīksto audu sarkomu) un 2003. gada 17. oktobrī (attiecībā uz olnīcu vēzi) Yondelis tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Yondelis godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Latvian: Yondelis sākotnēji tika reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija par mīksto audu sarkomu.
Swedish: Vilka är riskerna med Yondelis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yondelis?
Swedish: Patienter som fick läkemedlet en gång var tredje vecka levde i genomsnitt i 3,8 månader utan att sjukdomen förvärrades.
Latvian: Pacientiem, kas tās saņēma reizi trijās nedēļās, slimība pasliktinājās vidēji pēc 3,8 mēnešiem, salīdzinot ar 2,1 mēnesi to pacientu grupā, kas Yondelis saņēma trīs reizes mēnesī.
Swedish: Det finns som pulver till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Latvian: Tās ir pieejamas pulvera veidā, no kura pagatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Swedish: • Äggstockscancer (ovarialcancer) som har recidiverat (kommit tillbaka efter tidigare behandling) och är mottaglig för platinaläkemedel.
Latvian: • olnīcu vēzi, kad slimība progresē pēc ārstēšanas un ir jutīga pret platīnu saturošām zālēm.
Swedish: Yondelis får inte ges till patienter som har en allvarlig eller okontrollerad infektion.
Latvian: Yondelis nedrīkst lietot pacienti ar smagu vai nekontrolētu infekciju, kombinācijā ar dzeltenā drudža vakcīnu vai sievietes, kas baro ar krūti.
Swedish: Den aktiva substansen i Yondelis, trabektedin, är en syntetisk version av ett ämne som ursprungligen utvanns från en art manteldjur eller "sjöpung" (ett djur som lever i havet).
Latvian: Tā ir sākotnēji no tunikātu sugas ascīdijām (jūras dzīvnieka) izdalītās ķimikālijas sintētiskā versija.
Swedish: Mer information om behandling med Yondelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Yondelis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur används Yondelis?
Latvian: Kā lieto Yondelis?
Swedish: Förpackningsstorlek
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2011
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 11/01/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/12/2011
Swedish: Den maximala dosen bör ej överskridas.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu.
Swedish: *Det finns inga tillgängliga uppgifter för hundar mindre än 3 kg
Latvian: Nav datu par suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 3 kg
Swedish: Antal tabletter per dag Behandlingstid
Latvian: Tablešu skaits dienā Ārstēšanas kursa ilgums
Swedish: Inga kliniska effekter observerades.
Latvian: Klīniskās pazīmes netika novērotas.
Swedish: Mer än 80 % av hanhundar över 5 års ålder drabbas.
Latvian: Gandrīz 80 % suņiem, kas sasnieguši 5 gadu vecumu, var novērot šo saslimšanu.
Swedish: Detta kan leda till många ospecifika kliniska symtom som buksmärtor, svårigheter vid tarmtömning och urinering, blod i urinen och rörelsestörningar.
Latvian: Tas var novest pie multiplām nespecifiskām pazīmēm, tādas kā vēdera sāpes, apgrūtināta defekācija un urinācija, asinis urīnā un kustību traucējumi.
Swedish: Osateronacetat och dess metaboliter binds till plasmaproteiner (ca 90 % respektive 80%), till största delen till albumin.
Latvian: Osaterona acetāts un tā metabolīti saistīti ar plazmas proteīniem(apmēram 80% un 90%) galvenokārt albumīnos.
Swedish: Tvätta händerna efter administrering av läkemedlet.
Latvian: Mazgāt rokas pēc zāļu lietošanas.
Swedish: Bindningen är reversibel och påverkas ej av andra substanser kända för att specifikt binda till albumin.
Latvian: Šis process ir atgriezenisks un nav ietekmējams no citām substancēm, kas sevišķi piesaista albumīnus.
Swedish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 7 tabletes.
Swedish: Alla nämnda biverkningarna är övergående utan specifik behandling.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības izzuda bez specifiskas ārstēšanas.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighetsperiod, laktation eller äggläggning
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas laikā
Swedish: I kliniska studier, behövde behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet inte avbrytas och alla behandlade hundar tillfrisknade utan specifik terapi.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas terapijas lietošanas.
Swedish: Efter oral administrering tillsammans med foder hos hundar, absorberas osateronacetat snabbt (Tmax ca 2 timmar) och genomgår en första passageeffekt till största delen i levern.
Latvian: Pēc perorālas zāļu uzņemšanas kopā ar barību osaterona acetāts ātri tiek absorbēts (Tmax apmēram 2 stundās) un tiek pakļauts pirmajai pārveidošanās fāzei galvenokārt aknās.
Swedish: Femton dagar efter den sista administreringen är medelplasmakoncentrationen ca 6,5 µg/l.
Latvian: Piecpadsmit dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas vidējā plazmas koncentrācija ir 6.5µg/l..
Swedish: Övergående reduktion av plasmakortisolkoncentration kan förekomma, och detta kan kvarstå under flera veckor efter administreringen.
Latvian: Var notikt īslaicīga plazmas kortizola koncentrācijas samazināšanās, tas var turpināties vairākas nedēļas pēc zāļu lietošanas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid godartad prostataförstoring ATC vet-kod : QG04C X
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi līdzekļi, kurus lieto labdabīgas prostatas hipertrofijas gadījumos; ATĶ kods: QG04C X
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Karmelloskalcium Majsstärkelse Talk
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Karmelozes kalcijs Kukurūzas ciete Talks
Swedish: Hundens vikt
Latvian: Suņa svars
Swedish: Bör användas med försiktighet på hundar med anamnes på leversjukdom, eftersom säkerheten hos denna kategori inte utretts tillräckligt noggrant, och eftersom behandling av vissa hundar med leversjukdom i kliniska studier har resulterat i reversibel förhöjning av ALAT och alkalisk fosfatas.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem novēro aknu saslimšanu, jo drošība, lietojot šīs zāles šiem suņiem nav izpētīta un ir novērots, ka ārstējot suņus ar aknu problēmām var notikt atgriezeniska ALT un ALP paaugstināšanās klīniskajos izmeklējumos.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller förpackningen för vårdpersonalen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Hjälpämne (n):
Latvian: Papildviela(s):
Swedish: Tabletterna administreras direkt i hundens mun eller blandas i foder.
Latvian: Tabletes var dot tieši ieliekot mutē vai kopā ar barību.
Swedish: En toleransstudie (upp till 1,25 mg/kg kroppsvikt under 10 dagar, upprepat en månad senare), visade inga oönskade effekter med undantag av minskad kortisolplasmakoncentration.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 1,25 mg/kg ķermeņa svara 10 dienas un atkārtojot to pēc mēneša, netika novērotas nevēlamas blakusreakcijas, izņemot kortizola plazmas koncentrācijas līmeņa samazināšanos.
Swedish: Det hämmar kompetitivt bindningen av androgener till receptorerna i prostata och blockerar testosterontransporten till prostata.
Latvian: Tas konkurējoši pasargā androgēnus no saistīšanās ar prostatas receptoriem un bloķē testosterona nogādāšanu prostatā.
Swedish: Klinisk respons på behandlingen märks oftast inom 2 veckor och varar under minst 5 månader efter behandlingen.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija uz zālēm ir redzama pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 5 mēnešiem pēc ārstēšanas.
Swedish: Efter upprepad administrering av osateronacetat om 0,25 mg/kg/dag under 7 dagar, är ackumulationsfaktorn ca 3-4 utan förändringar i absorptions- eller eliminationshastighet.
Latvian: Pēc atkārtotas osaterona acetāta uzņemšanas devā 0.25 mg/kg/dienā 7 dienas pēc kārtas akumulācijas faktors ir 3-4 bez izmaiņām absorbcijas un izvadīšanas rādītājos.
Swedish: Svaret på ACTH-stimulering kan ge falskt låga värden under flera veckor efter administrering av osateron.
Latvian: Atbildes reakcija uz AKTH stimulācijas testu var tikt nomākta vairākas nedēļas pēc osaterona lietošanas.
Swedish: Tablett En rund, vit, bikonvex tablett på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eller 12 mm.
Latvian: Apaļas baltas, bikonveksas tabletes ar dažādiem izmēriem 5.5 mm, 7 mm, 9 mm un 12 mm.
Swedish: Hos hundar med godartad prostataförstoring associerad med prostatit, kan läkemedlet administreras tillsammans med medel mot infektion.
Latvian: Suņiem ar labdabīgu prostatas hipertrofiju, kas ir saistīts ar prostatītu, zāles var tikt lietotas vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Swedish: Osateronacetat är en steroid kemiskt relaterad till progesteron, och har potent progestagen- och antiandrogen aktivitet.
Latvian: Osaterona acetāts ir ķīmiski līdzīgs progesteronam ar spēcīgu progestagēna un antiandrogēna aktivitāti.
Swedish: Vid betydligt kortare svar på behandlingen än förväntat, ska diagnosen omprövas.
Latvian: Ja atbildes reakciju uz ārstēšanu novēro īsākā laika periodā, tad nepieciešams veikt diagnozes atkārtotu noteikšanu.
Swedish: Hund (hanhund)
Latvian: Suņi(vīriešu kārtas)
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Swedish: Osateroneacetat metaboliseras till en 15β-hydroxylerad huvudmetabolit, vilken också har en farmakologisk aktivitet.
Latvian: Osaterona acetāts pārveidojas galvenajā 15β- hidroksilāta metabolītā, kas arī ir farmakoloģiski aktīvs.
Swedish: Beträffande hundar i stressituationer (t.ex. postoperativ stress) eller hundar med hypoadrenokorticism bör lämplig övervakning ske.
Latvian: Piemērots monitorings ir jāievieš suņiem stresa situācijā (pēcoperācijas periodā), vai tiem, kas slimo ar hipoadrenokorticismu.