FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2016
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Evalon sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evalon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Evalon est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Evalon είναι "μηδέν" ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
French: Autres informations relatives à Evalon:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evalon
French: La suspension vaccinale doit être diluée avec le solvant et de l'eau conformément aux instructions de dosage, puis pulvérisée sur les oiseaux de manière à ce que chacun reçoive une dose.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιωθεί με τον διαλύτη και νερό σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκασθεί στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λάβει μία δόση.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Evalon, le 18/04/2016.
Greek: Την/Στις 18/04/2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Evalon.
French: Qu'est-ce qu'Evalon et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Evalon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Quels sont les bénéfices d'Evalon démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evalon σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs ne puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
French: Le vaccin contient les oocystes des espèces d'Eimeria qui ont été affaiblis pour ne pas causer la maladie.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν νόσο.
French: Les oiseaux consomment le vaccin lorsqu'ils lissent leur plumage.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
French: La coccidiose est une maladie des intestins qui entraîne une réduction de la croissance, une diarrhée sévère, une diminution de la production d'œufs et un taux de mortalité élevé.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
French: Le solvant du vaccin contient également l'adjuvant montanide IMS visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
French: Les oiseaux infectés excrètent dans leurs selles des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
French: Les résultats obtenus pour Evalon et le vaccin comparateur étaient similaires concernant trois des quatre fermes; dans une ferme, la protection était meilleure chez les poussins vaccinés avec Evalon que chez ceux vaccinés avec le comparateur.
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
French: Le vaccin contient des oocystes vivants atténués (affaiblis) d'Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix et Eimeria tenella.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
French: Lorsqu'Evalon est administré à des poulets, le système immunitaire des animaux reconnaît les oocystes d'Eimeria comme étant étrangers et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
French: Lors d'une étude de terrain impliquant quatre fermes, l'excrétion d'oocystes dans les selles était réduite au bout de trois semaines de vaccination chez les poussins vaccinés avec Evalon et ceux vaccinés avec un autre vaccin contre Eimeria.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που περιλάμβανε 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, η διασπορά των ωοκυστών στα κόπρανα μειώθηκε εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό τόσο στα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon όσο και σε αυτά που εμβολιάστηκαν με άλλο εμβόλιο κατά των Eimeria.
French: Evalon est disponible sous forme de suspension et de solvant et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Evalon διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Evalon, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
French: Si ces animaux sont exposés aux mêmes espèces d'Eimeria ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα ίδια είδη Eimeria, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην προστασία τους από την κοκκιδίωση.
French: Evalon est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la coccidiose causée par les parasites coccidies Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix et Eimeria tenella.
Greek: Το Evalon είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
French: Comment Evalon est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evalon;
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evalon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evalon;
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evalon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Evalon vaccin (vivant) contre la coccidiose aviaire
Greek: (ζων) εμβόλιο για την κοκκιδίωση των πτηνών
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evalon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Comment Evalon agit-il?
Greek: Πώς δρα το Evalon;
French: Le vaccin est administré à des poussins âgés d'un jour à l'aide d'un nébuliseur.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ψεκασμό σε νεοσσούς την πρώτη ημέρα μετά την εκκόλαψη.
French: Pourquoi Evalon est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evalon;
French: --1 Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient: - Eimeria acervulina, souche 003 - 332 - 450 oocystes sporulés - Eimeria maxima, souche 013 - 196 - 265 oocystes sporulés - Eimeria mitis, souche 006 - 293 - 397 oocystes sporulés - Eimeria praecox, souche 007 - 293 - 397 oocystes sporulés - Eimeria tenella, souche 004 - 276 - 374 oocystes sporulés
Greek: --1 Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria mitis, στέλεχος 006 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria praecox, στέλεχος 007 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Δεκέμβριος 2018.
French: Evant est un vaccin.
Greek: Το Evant είναι εμβόλιο.
French: Autres informations relatives à Evant
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evant
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu avec Evant.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evant.
French: La protection commence deux semaines après la vaccination et dure jusqu'à neuf semaines après la vaccination.
Greek: Η προστασία ξεκινά 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 9 εβδομάδες μετά από αυτόν.
French: De plus amples informations sur Evant sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evant διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant».
French: Evant a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 5 février 2019.
Greek: Το Evant έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2019.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Evant est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Evant είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
French: Qu'est-ce qu'Evant et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Evant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Evant sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Evant υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: La suspension vaccinale doit être diluée avec le solvant et de l'eau, conformément aux instructions de dosage, puis pulvérisée sur les oiseaux de manière à ce que chacun reçoive une dose.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιώνεται με τον διαλύτη και με νερό, σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκάζεται στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λαμβάνει μία δόση.
French: Des études de laboratoire ont montré que des poulets d'un jour vaccinés avec Evant étaient protégés contre la coccidiose lorsqu'ils étaient exposés à chacune des cinq espèces d'Eimeria deux semaines après la vaccination et que la protection durait neuf semaines après la vaccination.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι νεοσσοί ηλικίας μίας ημέρας που εμβολιάστηκαν με Evant προστατεύονται από την κοκκιδίωση όταν εκτεθούν σε καθένα από τα πέντε είδη Eimeria στις 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 9 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evant?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evant;
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
French: Le vaccin est administré aux poussins dès l'âge d'un jour.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας και άνω.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Evant, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evant συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
French: Le vaccin contient les oocystes des espèces d'Eimeria qui ont été affaiblis pour ne pas causer la maladie.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν τη νόσο.
French: Evant est disponible sous la forme d'une suspension et d'un solvant et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Evant διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Evant, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evant, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et sa viande utilisée pour la consommation humaine.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: Les oiseaux infectés excrètent dans leurs fèces des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
French: Comment Evant agit-il?
Greek: Πώς δρα το Evant;
French: Quels sont les bénéfices d'Evant démontrés au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evant σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Ces études comportaient un groupe de contrôle de poulets qui avaient reçu une vaccination fictive.
Greek: Οι μελέτες αυτές περιλάμβαναν και μια ομάδα νεοσσών που έλαβε εικονικό εμβολιασμό.
French: Lorsqu'Evant est administré à des poulets, le système immunitaire des animaux reconnaît les oocystes d'Eimeria comme étant étrangers et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Greek: Όταν το Evant χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Le vaccin contient des oocystes vivants atténués (affaiblis) d'Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
French: Les études ont montré qu'Evant diminuait les lésions intestinales et les oocystes dans les fèces pour chaque espèce d'Eimeria et qu'il réduisait la diarrhée causée par Emeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Evant περιόρισε τη βλάβη στο έντερο και τις ωοκύστεις στα κόπρανα για κάθε είδος Eimeria και ότι μείωσε τη διάρροια που προκαλείται από την Emeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
French: Comment Evant est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evant;
French: Les oiseaux ingèrent le vaccin lorsqu'ils lissent leur plumage.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
French: Pourquoi Evant est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evant στην ΕΕ;
French: Evant est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la coccidiose causée par les parasites coccidies Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Greek: Το Evant είναι κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
French: Aperçu d'Evant et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Greek: Ανασκόπηση του Evant και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Cela contribuera à les protéger contre la coccidiose.
Greek: και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
French: Code ATCvet : QI01AN01.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AN01.
French: Aucun.
Greek: Καμία.
French: Date de première autorisation :05/02/2019
Greek: ης έγκρισης: 05/02/2019
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques habituelles de gestion.
Greek: Αφού παρέλθει αυτό το διάστημα, τοποθετήστε προσεκτικά τους νεοσσούς στη στρωμνή και συνεχίστε με τις συνήθεις πρακτικές διαχείρισης.
French: Nettoyer l'appareil après chaque utilisation.
Greek: Η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μετά από κάθε χρήση.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
French: Le vaccin ne protégera pas les espèces autres que les poulets contre la coccidiose et est efficace uniquement contre les espèces d'Eimeria indiquées.
Greek: Το εμβόλιο δεν προστατεύει είδη πέραν των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης και είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι των ειδών Eimeria που υποδεικνύονται.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινα κουτιά
French: EVANT (vaccin) :
Greek: EVANT (εμβόλιο):
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 10 heures.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
French: Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
Greek: Να πλένετε και να απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά τη χρήση.
French: Il n'y a pas d'information disponible sur la protection des volailles à longue durée de vie telles que pondeuses/reproductrices.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία διαθέσιμα για την προστασία πτηνών μεγαλύτερης διάρκειας ζωής, όπως μελλοντικών εκτρεφόμενων/ ωοπαραγωγής.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: * Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées de coccidies précoces atténuées, selon les procédés in vitro du fabricant au moment du mélange.
Greek: * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά τον χρόνο μείξης.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Diluer le vaccin avec les volumes de solvant (HIPRAMUNE T) et d'eau correspondants comme indiqué dans le tableau suivant :
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους σχετικούς όγκους του διαλύτη (HIPRAMUNE T) και νερού, όπως φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα:
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : produit immunologique pour volailles, vaccins vivants antiparasitaires pour poulets domestiques.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou les oiseaux reproducteurs ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
French: Afin de réduire le champ d'infection, il est recommandé de retirer toutes les litières et de nettoyer les installations et équipements associés qui sont en contact avec les poulets vaccinés entre les cycles de production.
Greek: Προκειμένου να μειωθούν οι λοιμώξεις στο πεδίο, συνιστάται να απομακρύνεται όλη η στρωμνή και οι εγκαταστάσεις και ο σχετικός εξοπλισμός που έρχονται σε επαφή με τα εμβολιασμένα ορνίθια να καθαρίζονται μεταξύ των κύκλων παραγωγής.
French: Vanilline
Greek: Βανιλλίνη
French: Durée de l'immunité : 63 jours post-vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 63 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
French: Chlorure de potassium Phosphate de disodium dodécahydraté Phosphate de potassium dihydrogène Chlorure de sodium Polysorbate 80
Greek: Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό κάλιο δισόξινο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de vaccin de 10 000 doses
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10.000 δόσεων
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 10 mois.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 10 μήνες.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Ce produit est destiné à la vaccination des poulets à vie courte uniquement.
Greek: Αυτό το προϊόν προορίζεται για τον εμβολιασμό μόνο βραχύβιων ορνιθίων.
French: Agiter le flacon de vaccin (EVANT) et diluer le contenu dans la solution de solvant et d'eau.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου (EVANT) και αραιώστε το περιεχόμενό του μέσα στο διάλυμα διαλύτη και νερού.
French: Eau purifié
Greek: Κεκαθαρμένο ύδωρ
French: EU/2/18/233/001-003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/233/001-003
French: Diluer le contenu du flacon dans de l'eau propre à température ambiante dans un récipient adapté.
Greek: Αραιώστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με καθαρό νερό σε θερμοκρασία δωματίου σε έναν κατάλληλο περιέκτη.
French: Cela pourrait gêner la réplication adéquate des oocystes du vaccin et, par conséquent, l'acquisition d'une immunité solide.
Greek: Διαφορετικά, υπάρχει περίπτωση να εμποδίσουν τον σωστό αναδιπλασιασμό των ωοκυστών του εμβολίου και, συνεπώς, την ανάπτυξη αξιόπιστης ανοσίας.
French: HIPRAMUNE T (solvant) : Bleu brillant (E 133) Rouge AC (E 129) Vanilline
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Βανιλλίνη