FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frauen ist anzuraten, nicht zu rauchen, wenn Sie ein KHK anwenden möchten.
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
German: • wenn Sie übergewichtig sind;
Czech: • pokud máte nadváhu;
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Czech: Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko.
German: Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok
German: Ärztliche Untersuchung/Beratung
Czech: Lékařské vyšetření/konzultace
German: Das Risiko ist erhöht:
Czech: Vaše riziko je vyšší, pokud:
German: Die Anwenderinnen sind darüber aufzuklären, dass hormonale Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Czech: Vyhledejte rychlou lékařkou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
German: Zunehmendes Alter
Czech: Vyšší věk
German: • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak;
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
German: • mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
German: Abschnitt 2.
Czech: Bod 2.
German: Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné.
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
German: Symptome einer ATE
Czech: Příznaky ATE
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen und oberflächlicher Thrombophlebitis bezüglich des Beginns oder Fortschreitens einer Venenthrombose.
Czech: Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi žilní trombózy.
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
German: Einige dieser Symptome (z. B. „Kurzatmigkeit", „Husten") sind unspezifisch und können als häufiger vorkommende und weniger schwerwiegende Ereignisse fehlinterpretiert werden (z. B. als Atemwegsinfektionen).
Czech: Některé z těchto příznaků (např. „dušnost", „kašel") nejsou specifické a mohou být nesprávně interpretovány jako častější nebo méně závažné příhody (např. infekce dýchacího traktu).
German: [Der folgende Text ist zu löschen (sofern zutreffend)] Es besteht kein Konsens darüber, ob das Auftreten dieser Ereignisse mit der Anwendung von KHK in Zusammenhang steht.
Czech: [Následující by mělo být vymazáno (je-li použitelné)] Není žádná dohoda ohledně toho, zda výskyt těchto příhod souvisí s používáním CHC.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen sollte den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);
German: Besonders wichtig bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory
German: In diesen Fällen ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters/der Tablette/des Rings (bei einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Mobilisierung wieder aufzunehmen.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání/užívání náplasti/pilulky/kroužku (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání/používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
German: Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
German: • plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann;
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
German: [VTE oder ATE ist in der Tabelle der Nebenwirkungen unter der Häufigkeit „selten" aufzuführen]
Czech: [VTE nebo ATE by měly být uvedeny v tabulce nežádoucích příhod ve frekvenci „Vzácné".]
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Czech: Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
German: Die Anwenderin ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
German: Wie alle Arzneimittel kann [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.
German: [*Für die Druckmaterialien siehe die Anleitung für das kommentierte QRD-Template.]
Czech: [*Pro tištěný materiál viz prosím návod upravené QRD šablony.]
German: • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Czech: • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně.
German: In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.
Czech: Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
German: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
Czech: • okamžitá ztráta zraku nebo
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Czech: Příloha III Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací
German: • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
Czech: • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
German: • plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten;
Czech: • náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
German: Wenn Sie die Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Czech: Když ukončíte užívání [smyšlený název], vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
German: Andere Arzneimittel, wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels], können ein bis zu doppelt so hohes Risiko aufweisen.
Czech: Další přípravky, jako je přípravek [smyšlený název] mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
German: • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
Czech: • pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
German: • wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
German: • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.
Czech: • pokud máte diabetes.
German: Eine antithrombotische Therapie muss erwogen werden, wenn [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] nicht vorab abgesetzt wurde.
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek [smyšlený název] nebyl předem vysazen.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři> <,> <nebo> <lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
German: Besonders wichtig, wenn weitere Risikofaktoren vorliegen.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory
German: Längere Immobilisierung, größere Operationen, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Czech: Prodloužená imobilizace , velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohách a pánvi, neurochirurgický zákrok nebo větší trauma.
German: • Erwärmung des betroffenen Beins
Czech: • zvýšenou teplotou postižené nohy
German: Adipositas (Body-Mass-Index über 30 kg/m²)
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
German: I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Czech: I. Souhrn údajů o přípravku
German: Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen.
Czech: Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
German: • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza retinální žíly).
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby
German: Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßereignissen
Czech: Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
German: Risikofaktor
Czech: Rizikový faktor
German: Herzinfarkt
Czech: Srdeční záchvat
German: [Der folgende Text muss aufgenommen werden, da diese Arzneimittel in der Liste für die zusätzliche Überwachung erscheinen]
Czech: [Následující text by měl být vložen, protože tyto přípravky budou v Dodatečném seznamu pro monitorování]
German: In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;
Czech: V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení krve;
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beginnen können;
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat/používat přípravek [smyšlený název];
German: Es gibt zudem Hinweise, dass das Risiko erhöht ist, wenn die Anwendung eines KHK nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufgenommen wird.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko je zvýšené, když je CHC opětovně zahájena po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
German: Für Dienogest enthaltende oral verabreichte Arzneimittel in Kombination mit niedrig dosiertem (< 50 μg) Ethinylestradiol
Czech: Pro přípravky obsahující dienogest v kombinaci s nízkou dávkou ethinylestradiolu (< 50 μg)
German: • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
German: Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání/používání přípravku [smyšlený název], měla byste také informovat svého lékaře.
German: Diese relevanten Abschnitte der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
Czech: Odpovídající části souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
German: Der Blutdruck sollte gemessen und eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden, die sich an den Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe Abschnitt 4.4) orientiert.
Czech: Měl by se změřit krevní tlak a mělo by být provedeno tělesné vyšetření při zvážení kontraindikací (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
German: Allgemeine Hinweise
Czech: Obecné poznámky
German: Tritt der Gefäßverschluss im Auge auf, können die Symptome von einem schmerzlosen verschwommenen Sehen bis zu einem Verlust des Sehvermögens reichen.
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
Czech: • pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
German: SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL
Czech: JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
German: Die Ergebnisse zum VTE-Risiko mit Nuvaring im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen KHK sind widersprüchlich (Schätzungen des relativen Risikos reichen von keinem Anstieg [RR = 0,96] bis zu einem nahezu 2-fachen Anstieg [RR = 1,90]).
Czech: Byly zjištěny nekonzistentní výsledky týkající se rizika VTE u přípravku [smyšlený název]ve srovnání s CHC obsahující levonorgestrel (s odhady relativního rizika pohybujícími se od žádného zvýšení, RR=0,96 do téměř dvojnásobného zvýšení, RR=1,90).
German: • wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist.
Czech: • potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění nebo pokud máte nohu v sádře.
German: Bei einzelnen Frauen kann das Risiko jedoch in Abhängigkeit von ihren zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend höher sein (siehe unten).
Czech: U každé jednotlivé ženy však může být riziko daleko vyšší v závislosti na jejích základních rizikových faktorech (viz níže).
German: Bei einer Lungenembolie (LE) können folgende Symptome auftreten:
Czech: Příznaky plicní embolie (PE) mohou zahrnovat:
German: • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
German: Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel".
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
German: • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
Czech: • pokud máte systémový lupus erytematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Czech: Ženy, které nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
German: Bei einer Verschlechterung oder dem ersten Auftreten einer dieser Erkrankungen oder Risikofaktoren ist der Anwenderin anzuraten, sich an Ihren Arzt zu wenden, um zu entscheiden, ob die Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beendet werden sollte.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku [smyšlený název] ukončit.
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny").
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] abzusetzen.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku [smyšlený název] ukončit.
German: • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
Czech: • Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.
German: [Den folgenden Graph hier einfügen]
Czech: [Následující graf je třeba vložit zde]
German: • Schwere Dyslipoproteinämie
Czech: • závažná dyslipoproteinémie.
German: Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku [smyšlený název] je velmi malé, ale může se zvyšovat:
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören.
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek [smyšlený název] je doporučeno, abyste přestala kouřit.
German: Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] erforderlich ist
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání/používání přípravku [smyšlený název]
German: In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
Czech: V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
German: Wenn das Nutzen/Risiko-Verhältnis als ungünstig erachtet wird, darf ein KHK nicht verschrieben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Pokud je poměr přínosů a rizik považován za negativní, neměla by být CHC předepisována (viz bod 4.3).
German: • Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený:
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku [smyšlený název], informujte prosím svého lékaře.
German: • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
German: • wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
Czech: • jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
German: Anmerkung
Czech: Poznámka
German: • Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung
Czech: • změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí zčervenání nebo zmodrání
German: Das Risiko für venöse thromboembolische Komplikationen bei Anwenderinnen von KHK kann deutlich ansteigen, wenn bei der Anwenderin zusätzliche Risikofaktoren bestehen, insbesondere wenn mehrere Risikofaktoren vorliegen (siehe Tabelle).
Czech: Riziko žilních tromboembolických komplikací u uživatelek CHC se může podstatně zvyšovat u ženy, která má další rizikové faktory, zvláště pokud je přítomno více rizikových faktorů (viz tabulka).
German: Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie in der Schwangerschaft und insbesondere während der 6-wöchigen Dauer des Wochenbetts muss berücksichtigt werden (Informationen zur „Schwangerschaft und Stillzeit" siehe Abschnitt 4.6).
Czech: Zvýšené riziko tromboembolismu v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
German: Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;
Czech: Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
German: Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
German: Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] ist gering.
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku [smyšlený název] je malé.