FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le flacon doit être posé sur une surface plane, comme une table.
Greek: Χρήση της αντλίας µέτρησης για κανονική δοσιµέτρηση Τοποθετείστε τη φιάλη πάνω σε µια επίπεδη επιφάνεια, για παράδειγµα στο τραπέζι.
French: Soulevez avec précautions la feuille de protection…
Greek: Προσεκτικά τραβήξτε το λεπτό φύλλο του καλύµµατος
French: • signes d'infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose) → Arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin.
Greek: • σηµάδια λοίµωξης όπως ξαφνικός ανεξήγητος υψηλός πυρετός, πονόλαιµος και στοµατικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιµία) →Σταµατήστε να παίρνετε το Remeron και µιλήστε αµέσως στο γιατρό σας για να κάνετε εξέταση αίµατος.
French: • combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur et perte de connaissance.
Greek: • συνδυασµός συµπτωµάτων όπως ανεξήγητος πυρετός, εφίδρωση, αυξηµένος καρδιακός ρυθµός, διάρροια, (µη ελεγχόµενες) µυϊκές συσπάσεις, ρίγη, διέγερση αντανακλαστικών, ανησυχία, µεταβολές διάθεσης και έλλειψη συνείδησης.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 45
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Remeron 45
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.
Greek: Μπορεί να χρειάζεται να αυξήσετε τη δόση του Remeron ή όταν η λήψη αυτών των φαρµάκων σταµατήσει, να χρειαστεί να ελαττώσετε πάλι τη δόση του Remeron.
French: Détachez selon les pointillés
Greek: Σχίστε κατά µήκος των διάτρητων γραµµών
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau ;
Greek: Μπορεί να χρειάζεται να ελαττώσετε τη δόση του Remeron ή όταν η λήψη της nefazodone σταµατήσει, να χρειαστεί να αυξήσετε πάλι τη δόση του Remeron.
French: Plaquette thermoformée, 30 mg
Greek: Blister, 30 mg
French: Aucune différence significative n'est apparue entre les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine < 80 ml/min) et le groupe témoin.
Greek: Καµία σηµαντική διαφορά δε βρέθηκε σε ασθενείς µε ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <80ml/min) σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου.
French: • sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)
Greek: • αίσθηµα υπερθυµίας ή συναισθηµατικό "ανέβασµα" (µανία).
French: Pressez la pompe sur le dessus du flacon et tournez-la dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle se verrouille fermement sur le flacon.
Greek: Πιέστε την αντλία πάνω στην κορυφή της φιάλης και βιδώστε την αντλία έως ότου σφίξει καλά στη φιάλη.
French: • des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antalgique), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et des préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression).
Greek: • αντικαταθληπτικά, όπως αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), βενλαφαξίνη και L-τρυπτοφάνη ή τριπτάνες (χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της ηµικρανίας), τραµανδόλη (παυσίπονο), λινεζολίδη (αντιβιοτικό), λίθιο (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών καταστάσεων) και παρασκευάσµατα σπαθόχορτου (βότανα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
French: touchant plus d'une personne sur 10
Greek: Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Greek: Τµήµα 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης της ΠΧΠ»
French: La prudence s'impose lorsque ces médicaments sont prescrits conjointement à la mirtazapine.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται όταν αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα συνταγογραφούνται ταυτόχρονα µε τη µιρταζαπίνη.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 25 oC
French: Amidon de maïs Hydroxypropyl cellulose Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Lactose monohydraté Pelliculage :
Greek: Πυρήνας δισκίου: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica,colloidal anhydrous, lactose monohydrate
French: - La coadministration de kétoconazole, inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation du pic de concentration plasmatique et de l'AUC de la mirtazapine de respectivement environ 40 % et 50 %.
Greek: - Ταυτόχρονη χορήγηση της κετοκοναζόλης, ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, προκάλεσε αύξηση των ανώτερων επιπέδων της µιρταζαπίνης στο πλάσµα καθώς και της επιφάνειας κάτω από την καµπύλη (AUC) της µιρταζαπίνης κατά 40% και 50% αντίστοιχα.
French: - une insuffisance rénale: après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 40 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine ≤ 10 ml/min), la clairance de la mirtazapine a diminué respectivement d'environ 30 % et 50 %, comparativement aux sujets sains.
Greek: − νεφρική ανεπάρκεια: Μετά από µια εφάπαξ από του στόµατος δόση 15mg µιρταζαπίνης, σε ασθενείς µε µέτρια (κάθαρση κρεατινίνης <40 ml/min) έως σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης ≤10 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση της µιρταζαπίνης µειώθηκε κατά 30% και 50% αντίστοιχα σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
French: Ne prenez pas non plus Remeron pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO.
Greek: Επίσης, µην παίρνετε το Remeron µέσα σε διάστηµα δύο εβδοµάδων αφού έχετε σταµατήσει τη λήψη αναστολέων της ΜΑΟ.
French: Groupe 2 Insuffisance rénale légère avec un TFG de 40 à 79 ml/minute/1,73 m2
Greek: Οµάδα 2 Άτοµα µε ήπια νεφρική ανεπάρκεια µε ρυθµό διήθησης από το σπείραµα µεταξύ 40-79 ml/min/1,73 m2
French: Utilisé en association avec Remeron, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Remeron dans votre sang.
Greek: Σε συνδυασµό µε το Remeron αυτά τα φάρµακα µπορούν να µειώσουν την ποσότητα του Remeron στο αίµα σας.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε/ εγκρίθηκε για τελευταία φορά
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
Greek: Μπορεί να χρειάζεται να ελαττώσετε τη δόση του Remeron ή όταν η λήψη αυτών των φαρµάκων σταµατήσει, να χρειαστεί να αυξήσετε πάλι τη δόση του Remeron.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Remeron
French: Plaquette thermoformée, 45 mg
Greek: Blister, 45 mg
French: Prenez le comprimé orodispersible comme suit: Prenez les comprimés par voie orale.
Greek: Πάρτε το διασπειρόµενο στο στόµα δισκίο ως εξής: Τα δισκία να λαµβάνονται από το στόµα.
French: • Les autres composants sont : Comprimé nu : amidon de maïs, hydroxypropyl cellulose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté Pelliculage : hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171) Le pelliculage de Remeron 15 mg comprimé pelliculé contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) Le pelliculage de Remeron 30 mg comprimé pelliculé contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer rouge (E172)
Greek: Πυρήνας δισκίου: maize starch hyprolose magnesium stearate silica, colloidal anhydrous lactose monohydrate Επικάλυψη δισκίου: hypromellose Μacrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
French: Le bec verseur doit être pressé d'un geste ferme, régulier et continu (pas trop lentement) vers le bas jusqu'au maximum en tenant un verre contenant un peu d'eau sous l'embout du bec verseur.
Greek: Κρατείστε ένα ποτήρι που περιέχει λίγο νερό κάτω από το άνοιγµα του ακροφυσίου και πιέστε το ακροφύσιο σταθερά, ήπια, συνεχώς (όχι πολύ σιγά) όλη τη διαδροµή προς τα κάτω έως ότου σταµατήσει.
French: Pour déverrouiller le bec verseur, tournez-le au maximum dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (environ d'un quart de tour).
Greek: Για να ανοίξει το ακροφύσιο περιστρέψετε το αριστερόστροφα έως ότου δεν µπορεί να περιστραφεί περαιτέρω (περίπου ένα τέταρτο περιστροφής).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Remeron 15
French: Interactions pharmacodynamiques
Greek: Φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις
French: comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 30 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Greek: για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 15 mg σε φιάλη είναι διαθέσιµη µια συσκευασία µε 250 δισκία (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
French: Utilisation de la pompe doseuse pour délivrer la solution buvable Le bec verseur a deux positions et peut être tourné délicatement - dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (position déverrouillée) et dans le sens des aiguilles d'une montre (position verrouillée).
Greek: Χρησιµοποιώντας την αντλία µέτρησης για την απελευθέρωση του πόσιµου διαλύµατος Το ακροφύσιο έχει δύο θέσεις και µπορεί να περιστραφεί ήπια αριστερόστροφα (µη ασφαλισµένο) και δεξιόστροφα (ασφαλισµένο).
French: Il doit être pris de préférence en une prise unique le soir au coucher.
Greek: Είναι προτιµότερο να λαµβάνεται ως εφάπαξ δόση πριν τη νυχτερινή κατάκλιση.
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Greek: 10 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 20 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 30 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 50 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 60 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 90 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 200 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
French: La pompe doseuse fournie est emballée dans un sachet en polyéthylène scellé.
Greek: Η αντλία µέτρησης είναι συσκευασµένη σε σφραγισµένη πλαστική θήκη.
French: [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Greek: [βλέπε παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Greek: [βλέπε παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Greek: 10 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 20 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 30 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 50 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 200 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Remeron 30
French: Poussez le bouchon vers le bas et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre pour rompre la bague d'inviolabilité.
Greek: Αποµακρύνοντας το βιδωτό καπάκι από τη φιάλη Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω ενώ ταυτόχρονα περιστρέφετε αριστερόστροφα µέχρι να σπάσει η σφραγίδα ασφαλείας.
French: Le flacon de Remeron solution buvable fourni est fermé par un bouchon à vis scellé en polypropylène avec une sécurité enfant.
Greek: Η φιάλη µε το πόσιµο διάλυµα Remeron είναι κλειστή µε βιδωτό καπάκι ασφαλείας από πολυπροπυλένιο που είναι δύσκολο να το χειριστούν τα παιδιά.
French: Si vous arrêtez de prendre Remeron → N'arrêtez de prendre Remeron qu'avec l'accord de votre médecin.
Greek: Εάν σταµατήσατε να παίρνετε το Remeron → Σταµατήστε να παίρνετε το Remeron µόνο κατόπιν συµβουλής του γιατρού σας.
French: Arthralgies Myalgies Rachialgies1
Greek: Έρευνες • Αύξηση του σωµατικού βάρους1
French: Parmi les divers symptômes de sevrage rapportés, les plus fréquents sont : sensations vertigineuses, agitation, anxiété, céphalées et nausées.
Greek: Ανάµεσα στα διάφορα αναφερόµενα συµπτώµατα απόσυρσης η ζάλη, η διέγερση, το άγχος, ο πονοκέφαλος και η ναυτία αναφέρονται πιο συχνά.
French: Oval, biconvexe, blanc, avec la mention « Organon » d'un côté et un code de l'autre (TZ/7).
Greek: Ωοειδές, αµφίκυρτο, λευκό δισκίο που φέρει τη λέξη "Organon" στη µία πλευρά του και ένα κωδικό στην άλλη πλευρά (TZ/7).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée rigide prédécoupée avec sécurité enfant s'ouvrant par désoperculage composée d'un complexe feuille d'aluminium / film de plastiques et operculée avec un complexe aluminium à base de papier dont la face interne est traitée pour le thermo-scellage.
Greek: Συσκευασία δύσκολη να την χειριστούν παιδιά, τραβήξτε- για να - ανοίξει, που περιέχει άκαµπτες, δίφυλλες πλακέτες κατασκευασµένες από ένα λεπτό φύλλο αλουµινίου και πλαστικό φιλµ που σφραγίζονται µε λεπτό φύλλο αλουµινόχαρτου επικαλυµµένο µε θερµοκολλητική λάκα.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I A compléter au niveau national]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [βλέπε παράρτηµα Ι να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
French: C'est pourquoi il a été recommandé d'ajouter une référence croisée à la rubrique 4.3 du RCP dans la rubrique 4.5 (après le texte relatif à l'interaction avec les IMAO), conformément au RCP harmonisé pour les ISRS et conformément au RCP pour la venlafaxine - un IRSN.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συνέστησε την προσθήκη στο τµήµα 4.5 (µετά τη διατύπωση που σχετίζεται µε τους αναστολείς µονοξειδάσης), παραποµπής στο τµήµα 4.3 της ΠΧΠ σύµφωνα µε την εναρµονισµένη ΠΧΠ για τους αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) και σύµφωνα µε την ΠΧΠ για τη βενλαφαξίνη - έναν αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI).
French: De plus, comme dans le cas des autres ISRS, la co-administration avec d'autres principes actifs sérotoninergiques (L-tryptophane, triptanes, tramadol, linézolid, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations contenant du millepertuis - Hypericum perforatum) est susceptible d'aboutir à une incidence d'effets associés à la sérotonine 5-HT (syndrome sérotoninergique: voir Rubrique 4.3 Contreindications et rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Greek: Επιπρόσθετα, όπως και µε άλλα SSRI, η ταυτόχρονη χορήγηση µε άλλες δραστικές ουσίες σεροτονεργικών φαρµάκων (L-τρυπτοφάνη, τριπτάνες, τραµαντόλ, λινεζολίδη, SSRI, βενλαφαξίνη, λίθιο και παρασκευάσµατα σπαθόχορτου), µπορεί να οδηγήσει σε περιστατικό που σχετίζεται µε την επίδραση της σεροτονίνης 5-HT (σύνδροµο σεροτονίνης: βλέπε τµήµα 4.3 Αντενδείξεις και τµήµα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση ).
French: Les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg sont ovales, biconvexes, jaunes, rainurés avec la mention « Organon » d'un côté et « TZ/3 » de l'autre.
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 15 mg είναι ωοειδή, αµφίκυρτα, κίτρινα και φέρουν τη λέξη "Organon" στη µία πλευρά τους και τον κωδικό ‘TZ/3' στην άλλη πλευρά.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES PAR LES ETATS-MEMBRES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Greek: • Ότι τα παιδιά µπορεί να βρίσκονται σε αυξηµένο κίνδυνο ανάπτυξης λοιµώξεων και την ανάγκη για επικαιροποίηση των ανοσοποιήσεων.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας παρέχει ένα εκπαιδευτικό πρόγραµµα για το Remicade για να εξασφαλίσει ότι οι γιατροί οι οποίοι σκοπεύουν να συνταγογραφήσουν το Remicade σε παιδιατρικούς ασθενείς µε νόσο του Crohn γνωρίζουν τα εξής:
French: • De la nécessité d'évaluer le risque de TB chez les patients avant de traiter par Remicade.
Greek: • Την ανάγκη αξιολόγησης του κινδύνου για TB στους ασθενείς πριν τη θεραπεία µε Remicade.
French: • De la carte de signalement patient, qui doit être délivrée aux patients ayant recours au Remicade.
Greek: • Την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, η οποία δίνεται σε ασθενείς που χρησιµοποιούν Remicade.
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Greek: • Τον κίνδυνο οξειών αντιδράσεων σχετιζόµενων µε την έγχυση και αντιδράσεων όψιµης υπερευαισθησίας.
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Greek: • Τον κίνδυνο ευκαιριακών λοιµώξεων και φυµατίωσης (TB) σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε Remicade.
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Greek: • Τον κίνδυνο λεµφώµατος και άλλων κακοηθειών.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2009.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιουλίου 2009.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα:
French: Remicade est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Greek: Το Remicade χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και πάνω για:
French: Assurez-vous d'avoir également avec vous une liste de tous les autres médicaments que vous utilisez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Greek: Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε επίσης μαζί σας έναν κατάλογο όλων των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε σε κάθε επίσκεψη σε επαγγελματία υγείας.
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Greek: • Βελτιώσει τη φυσική σας λειτουργία.
French: Autres médicaments et Remicade
Greek: Άλλα φάρμακα και Remicade
French: Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς Ηλικιωμένοι
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Greek: Οι παραπάνω πληροφορίες αφορούν επίσης στα παιδιά και τους εφήβους.
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Remicade Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Remicade, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Greek: Εάν ξεχάσετε ή παραλείψετε την έγχυσή σας με Remicade Εάν ξεχάσετε ή παραλείψετε ένα ραντεβού για τη λήψη Remicade, κλείστε ένα άλλο ραντεβού όσο το δυνατόν συντομότερα.
French: Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remicade.
Greek: Αυτό θα εξαρτάται από τη νόσο σας, το σωματικό σας βάρος και από το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο Remicade.
French: « Ré-administration » ci-après et la rubrique 4.4).
Greek: «Επαναχορήγηση» παρακάτω και παράγραφο 4.4).
French: Remicade sera généralement conservé par les professionnels de santé.
Greek: Το Remicade θα φυλάσσεται γενικά από τους επαγγελματίες υγείας.
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Remicade pendant 1 heure.
Greek: Μετά την τρίτη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει τη δόση σας του Remicade εντός 1 ώρας.
French: • Votre médecin ou infirmière préparera le médicament à perfuser.
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα προετοιμάσει το φάρμακο προς έγχυση.
French: Pour les femmes prenant Remicade, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Greek: Για γυναίκες που λαμβάνουν Remicade, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηλικία άνω των 60 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει τακτικό έλεγχο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
French: Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Remicade, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Greek: Εάν νιώθετε κουρασμένοι, ζαλισμένοι ή αδιάθετοι μετά τη χορήγηση του Remicade, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
French: * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Greek: * ITT-ανάλυση όπου τα άτομα με ελλειπή δεδομένα συμπεριελήφθησαν ως μη ανταποκριθέντα.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Remicade :
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν με το Remicade:
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Remicade et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Greek: • Θα παρακολουθείστε ενόσω σας χορηγείται Remicade και επίσης για 1 έως 2 ώρες μετέπειτα.
French: Après reconstitution et dilution :
Greek: Μετά την ανασύσταση και την αραίωση:
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie
Greek: • Μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Greek: Επιπλέον, αναφέρθηκε κάταγμα οστού (6,8%), ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί μία αιτιολογική συσχέτιση.
French: • Vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans Remicade
Greek: • Αλλεργίας στο infliximab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Remicade
French: N'utilisez pas Remicade si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Remicade εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε εσάς.
French: Un dépistage régulier doit être réalisé chez les femmes traitées par Remicade, y compris celles âgées de plus de 60 ans.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίζεται ο περιοδικός έλεγχος σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Remicade, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηλικία άνω των 60 ετών.
French: Pour certains patients un intervalle d'administration plus court peut être nécessaire afin de maintenir le bénéfice clinique tandis que pour d'autres, un intervalle de dose plus long semble suffisant.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται ένα μικρότερο διάστημα χορήγησης για να διατηρήσουν το κλινικό όφελος, ενώ για άλλους ένα μεγαλύτερο διάστημα χορήγησης μπορεί να είναι επαρκές.
French: 2333 CB Leiden Pays-Bas
Greek: 2333 CB Leiden Ολλανδία
French: • Remicade vous sera administré par votre médecin ou infirmière.
Greek: • Το Remicade θα χορηγείται σε εσάς από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie de > 20 semaines.
Greek: Μεταξύ των εβδομάδων 6 και 26, τα συμπτώματα της ψωρίασης επέστρεψαν σταδιακά με έναν διάμεσο χρόνο υποτροπής της νόσου > 20 εβδομάδες.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Greek: Είναι σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να καταγράψετε την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου σας.
French: Cependant, avant que Remicade ne vous soit administré, il est mélangé avec une solution contenant du sodium.
Greek: Ωστόσο, πριν το Remicade χορηγηθεί σε εσάς, αναμειγνύεται με ένα διάλυμα που περιέχει νάτριο.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Greek: Να γίνεται ανασύσταση και αραίωση πριν από τη χρήση.