FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rekovelle, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rekovelle naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Rekovelle sa podáva ženám, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI).
Slovenian: Rekovelle je zdravilo, ki se daje ženskam, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, na primer z zunajtelesno oploditvijo jajčne celice (IVF) ali neposrednim vnosom semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI).
Slovak: Rekovelle účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Rekovelle deluje?
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Slovenian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viala
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 2 injekčné liekovky + 2 sterilné injekčné striekačky
Slovenian: 0,6 ml (20 mg/ml) 2 viali + 2 sterilni brizgi + 4 alkoholni zloženci
Slovak: Názov Sila
Slovenian: Jakost
Slovak: Cmax sa významne nezmenilo.
Slovenian: Cmax se ni signifikantno spremenila.
Slovak: %, respektíve 20 % viac ako u mladších subjektov.
Slovenian: oziroma 20 % več kot pri mladih preiskovancih.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Slovak: Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
Slovenian: Študije so bile opravljene na mladičih podgan in psov.
Slovak: V prípade potreby sa má začať liečba.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti, če je potrebno.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože potenciálne riziká a prínosy nie sú známe.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, ki so mlajši od 18 let, saj možna tveganja in koristi niso znani.
Slovak: Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Slovenian: Končni razpolovni čas odstranjevanja (t1/2) je približno 8 ur.
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Slovenian: To poglavje je razdeljeno v naslednja podpoglavja:
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne až stredne ťažké.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno rečeno blage ali zmerne.
Slovak: Dôležité poznámky:
Slovenian: Pomembne opombe:
Slovak: Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za uporabo pri odraslih (starih 18 let in več).
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
Slovenian: Na voljo so naslednja pakiranja:
Slovak: 2 vnútorné škatule).
Slovenian: 2 notranji škatli).
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajšiu škatuľu lieku aj keď je prázdna.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi škatlo zdravila, tudi če je prazna.
Slovak: Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
Slovenian: Je od vašega zadnjega iztrebljanja minilo 48 ur ali več?
Slovak: 7 vnútorných škatúľ).
Slovenian: 7 notranjih škatel).
Slovak: Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Slovenian: Injekcijski volumen za te bolnike izračunamo kot sledi:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 27. maj 2013
Slovak: V týchto štúdiách bol medián veku 68 rokov (rozsah 21-100); 51 % bolo žien.
Slovenian: V teh študijah je bila mediana starost 68 let (razpon 21-100); 51 % je bilo žensk.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané podľa klesajúcej závažnosti:
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti:
Slovak: Prečítajte si ich, prosím, a dodržiavajte ich krok za krokom.
Slovenian: Preberite jih in se korak za korakom ravnajte po njih.
Slovak: Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
Slovenian: Zaradi tega se ne vznemirjajte, saj to ne vpliva na natančnost odmerka in ne predstavlja tveganja za vaše zdravje.
Slovak: Z dostupných údajov nie je známe, ako často sa to stáva.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se je to zgodilo, saj podatki niso na voljo.
Slovak: Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za ostre odpadke (na primer rumeni vsebnik za biološko nevarne odpadke).
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 1,1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju ravnovesja (Vss) je približno 1,1 l/kg.
Slovak: Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.
Slovenian: Potem ko zaslišite klik, to pomeni, da ste vbrizgali vso vsebino.
Slovak: V oboch štúdiách sa nezaznamenalo nič, čo by nasvedčovalo rozdielnym vplyvom veku alebo pohlavia na bezpečnosť alebo účinnosť.
Slovenian: V nobeni od teh dveh študij ni bilo znakov, ki bi kazali na razlikovalne učinke starosti ali spola na varnost ali učinkovitost.
Slovak: Primárnou diagnózou väčšiny pacientov bola bolesť chrbtice.
Slovenian: Večina bolnikov je imelo primarno diagnozo bolečine v hrbtu.
Slovak: Účinky na repolarizáciu srdca
Slovenian: Vpliv na repolarizacijo srca
Slovak: Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus sa aktivoval a ihla sa vtiahne do injekčnej striekačky.
Slovenian: To bo pomenilo, da se je aktiviral varnostni mehanizem in igla se bo potegnila v injekcijsko brizgo.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in toplo vodo.
Slovak: Rýchlym, krátkym pohybom vsuňte celú dĺžku ihly do kože pod malým uhlom (45 stupňov).
Slovenian: S hitrim in kratkim gibom celotno dolžino igle zabodite v kožo pod rahlim kotom (45 stopinj).
Slovak: Ste dostatočne pohyblivý, aby ste sa sami dostali na toaletu alebo sa o Vás stará ošetrovateľ, ktorý
Slovenian: Ste dovolj pokretni, da lahko sami pridete do stranišča, oziroma imate negovalca, ki vam lahko pri tem pomaga?
Slovak: Môžu sa objaviť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavi vrtoglavost, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Pokiaľ taký nie je, roztok nepoužívajte.
Slovenian: Če ni taka, je ne smete uporabiti.
Slovak: KONTROLNÝ ZOZNAM PACIENTA
Slovenian: KONTROLNA KARTICA ZA BOLNIKA
Slovak: Toto však malo za následok mierne zníženie celkového klírensu (zo 107 l/h na 95 l/h).
Slovenian: Vendar je to le malo zmanjšalo celotni očistek (s 107 l/uro na 95 l/uro).
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
Slovenian: Navodila natančno preberite in se korak za korakom ravnajte po njih.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné rozdiely medzi pohlavím.
Slovenian: Pomembnih razlik zaradi spola niso opazili.
Slovak: Kvôli citlivosti na svetlo sa má injekčný roztok použiť do 24 hodín.
Slovenian: Zaradi občutljivosti za svetlobo morate raztopino za injiciranje uporabiti v 24 urah.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku v injekčnej striekačke, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje zdravila v injekcijski brizgi glejte poglavje 6.3.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa gumovej zátky znova nedotkli.
Slovenian: Pazite, da se gumijastega zamaška ne dotaknete več.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Laxanciá, Antagonisty periférnych opioidných receptorov, ATC kód: A06AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Odvajala, antagonisti perifernih opioidnih receptorjev, oznaka ATC: A06AH01
Slovak: V prípade predávkovania sa majú znaky a príznaky ortostatickej hypotenzie monitorovať a hlásiť lekárovi.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba spremljati znake in simptome ortostatske hipotenzije in o njih poročati zdravniku.
Slovak: Celkovo zo 136, 21 a 82 pacientov dostalo aspoň jednu otvorenú dávku v štúdiách 301, 301EXT a 302EXT v uvedenom poradí.
Slovenian: Vsega skupaj 136, 21 in 82 bolnikov je v študijah 301, 301EXT oziroma 302EXT prejelo vsaj po en odprt odmerek.
Slovak: V oboch štúdiách mali pacienti pokročilé ochorenie v terminálnom štádiu a limitovanú očakávanú dĺžku života, pričom väčšina mala primárnu diagnózu neliečiteľnej rakoviny; ostatné primárne diagnózy zahŕňali terminálnu CHOCHP/emfyzém, kardiovaskulárne ochorenie/zlyhanie srdca, Alzheimerovu chorobu/demenciu, HIV/AIDS alebo iné pokročilé ochorenie.
Slovenian: V obeh študijah so imeli bolniki napredovalo terminalno bolezen in krajšo pričakovano življenjsko dobo, večina jih je imela primarno diagnozo neozdravljivega raka; med drugimi primarnimi diagnozami so bili še končni stadij KOPB/emfizema, kardiovaskularne bolezni/popuščanja srca, Alzheimerjeve bolezni/demence, HIV/AIDS in drugih napredovalih bolezni.
Slovak: Vášho lekára
Slovenian: Vaš zdravnik,
Slovak: Môžete mať stolicu do niekoľkých minút až hodín po injekcii; preto sa odporúča mať nablízku toaletu alebo posteľovú misu.
Slovenian: Mogoče boste šli na blato v nekaj minutah do nekaj urah po injekciji; zato je priporočljivo, da imate stranišče ali nočno posodo v bližini.
Slovak: 4 alkoholové tampóny
Slovenian: 4 alkoholni zloženci
Slovak: Preto sa neodporúča žiadna úprava dávkovania na základe veku.
Slovenian: Zato na podlagi starosti ne priporočajo nikakršnega prilagajanja odmerjanja.
Slovak: Menej ako 38 kg
Slovenian: Manj kot 38 kg
Slovak: Kardiálne účinky boli pozorované v niektorých predklinických štúdiách u psov (predĺženie akčného potenciálu v Purkiňových vláknach alebo predĺženie QTc intervalu).
Slovenian: V nekaterih predkliničnih raziskavah na psih so ugotavljali učinke na srce (podaljšanje akcijskih potencialov v Purkynjevih vlaknih ali podaljšanje intervala QTc).
Slovak: Keď bude ihla prechádzať cez zátku, pocítite jemný odpor.
Slovenian: Pri prehodu igle skozi zamašek boste čutili rahel upor.
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid sa absorbuje rýchlo, maximálne koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu približne pol hodiny po podkožnom podaní.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se absorbira hitro, maksimalna koncentracija (Cmax) se doseže približno pol ure po subkutanem odmerku zdravila.
Slovak: Zápcha, ktorá nesúvisí s užívaním opiodov
Slovenian: Konstipacija, ki ni povezana z uporabo opioidov
Slovak: Opioidy predpisuje váš lekár.
Slovenian: Opioide vam predpisuje vaš zdravnik.
Slovak: Relistor sa podával každých 3,2 dní (medián dávkovacieho intervalu s rozsahom 1-39 dní).
Slovenian: Zdravilo Relistor so dajali na 3,2 dneva (mediani interval odmerjanja, z razponom 1-39 dni).
Slovak: Váš lekár vám môže dovoliť užívať iné lieky vrátane liekov na zápchu.
Slovenian: Mogoče vam bo zdravnik dovolil jemati še druga zdravila, tudi taka, ki se uporabljajo za zaprtje.