FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Portuguese: Para uso único.
Finnish: Kertakäyttöön.
Portuguese: Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/
Finnish: Великобритания/Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve ultrapassar o limite máximo da concentração de hemoglobina alvo recomendada na Secção 4.2.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidettävä hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4.2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
Portuguese: Se os valores da pressão arterial permanecerem elevados, pode ser necessária uma interrupção transitória da terapêutica com DYNEPO.
Finnish: Jos verenpainearvot jäävät korkeiksi, tilapäinen Dynepo-hoidon keskeyttäminen saattaa olla tarpeen.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina delta administrada por via subcutânea situa-se entre 26% e 36%.
Finnish: Ihon alle annetun epoetiinideltan biologinen hyötyosuus on 26 %-36 %.
Portuguese: A experiência em crianças é limitada.
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi on vähän.
Portuguese: O seu médico irá gerir a sua dosagem de forma a que as concentrações de hemoglobina não se encontrem consistentemente acima de 12 g/dl, o que pode estar associado a um maior risco de acontecimentos cardiovasculares (p. ex. ataques cardíacos).
Finnish: Lääkärisi säätää annostasi siten, että hemoglobiiniarvo ei ole jatkuvasti yli 12 g/dl, koska siihen saattaa liittyä kohonnut sydän- ja verisuonitautitapausten riski (esimerkiksi sydänkohtaukset).
Portuguese: - se estiver a fazer hemodiálise pode ocorrer bloqueio dos tubos de diálise à medida que a sua anemia melhora (aumento dos glóbulos vermelhos).
Finnish: - Jos käyt hemodialyysissä, dialyysilaitteen tukkeutumista saattaa esiintyä anemiasi parantuessa (punasolujen määrän lisääntyessä).
Portuguese: Terá de administrar a injecção a si próprio no tecido sob a pele, o que é conhecido como uma injecção subcutânea.
Finnish: Sinun tulee antaa itsellesi injektio ihonalaiseen kudokseen, mikä tunnetaan nimellä ihonalainen ruiske.
Portuguese: Por esta razão, antes e durante a terapêutica com DYNEPO, as reservas de ferro do doente, incluindo a saturação da transferrina e a ferritina sérica, devem ser avaliadas.
Finnish: Tästä syystä ennen Dynepo-hoitoa ja sen aikana on syytä määrittää potilaan rautavarastot, transferriinin kyllästymisaste ja seerumin ferritiini.
Portuguese: Não pare de tomar DYNEPO antes de discutir as implicações com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos lopetat Dynepon käytön Älä lopeta Dynepon käyttöä, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärisi tai apteekkarisi kanssa.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados uma vez por semana até à sua estabilização no intervalo alvo proposto e definição da dose de manutenção.
Finnish: Hemoglobiinitaso tulee määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut esitettyjen tavoiterajojen puitteisiin ja ylläpitoannos on varmistettu.
Portuguese: • Intoxicação pelo alumínio
Finnish: • Alumiinimyrkytys
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de DYNEPO ou interromper o tratamento por algum tempo.
Finnish: Dynepo-annostasi saattaa olla tarpeen laskea tai jopa keskeyttää hoito lyhytaikaisesti.
Portuguese: O período de 5 dias deverá terminar antes da data de validade marcada na embalagem e etiqueta da seringa a seguir a "EXP".
Finnish: Viiden vuorokauden säilytysajan tulee päättyä ennen ruiskun ulkopakkaukseen ja etikettiin merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää (EXP).
Portuguese: Limpe a pele e segure a pele entre o polegar e o indicador, sem apertar.
Finnish: Puhdista ihosi ja purista sitten iho peukalon ja etusormen väliin nipistämättä sitä liikaa.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Portuguese: O Dynepo é fornecido com uma protecção da agulha para sua protecção e ser-lhe-á mostrado como a usar pelo seu médico ou enfermeiro.
Finnish: Dynepo toimitetaan neulasuojalla oman turvallisuutesi vuoksi ja lääkärisi tai hoittajasi näyttää sinulle, kuinka sitä käytetään.
Portuguese: Os valores séricos bioquímicos incluindo creatinina e potássio devem ser monitorizados regularmente durante a terapêutica com DYNEPO.
Finnish: Seerumin laboratorioarvoja, kreatiniini ja kalium mukaan lukien, tulee seurata säännöllisesti Dynepo-hoidon aikana.
Portuguese: Verifique se é a dose correcta prescrita pelo seu médico.
Finnish: Tarkista, että annos vastaa lääkärisi määräystä.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os rácios de perigo para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25-2,47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
Portuguese: Após injectar o líquido, retire a agulha e liberte a pele.
Finnish: Kun olet ruiskuttanut nesteen, poista neula ja päästä irti ihostasi.
Portuguese: Outras
Finnish: Muut
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente observados (em 1% a 10% dos doentes) com DYNEPO são: - aumento da pressão arterial.
Finnish: Tavallisin (1-10 % potilaista) Dynepo-hoidon aikana ilmaantunut haittavaikutus on - verenpaineen nousu.
Portuguese: Dada a experiência limitada, a eficácia e segurança de DYNEPO não pode ser avaliada em doentes
Finnish: Vähäisen kokemuksen johdosta Dynepon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Portuguese: As mais frequentes são hipertensão, trombose e cefaleias relacionadas com crises.
Finnish: Yleisimmät ovat hypertensio, antoon liittyvä tromboosi ja päänsärky.
Portuguese: No entanto, o seu nível de hemoglobina não deve ultrapassar consistentemente os 12 g/dl.
Finnish: Hemoglobiinitasosi ei kuitenkaan saa olla jatkuvasti yli 12 g/dl.
Portuguese: Seringa pré-cheia de vidro Tipo I com tampa de borracha de bromobutil, acoplada a uma agulha de aço inoxidável 27 equipada com uma protecção da agulha em borracha natural rígida e polistireno, haste do êmbolo de polistireno e protecção de segurança da agulha.
Finnish: Esitäytetty, tyypin I lasista valmistettu ruisku, jossa on bromobutyylinen kumitulppa 27G:n ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on jäykästä luonnonkumista ja polystyreenistä valmistettu neulansuojus, polystyreeninen männän varsi ja neulan turvamekanismi.
Portuguese: Principalmente devido ao tempo necessário para a produção de novos glóbulos vermelhos, pode existir um intervalo de cerca de 4 semanas entre a administração das doses e uma melhoria na sua anemia.
Finnish: Pääasiassa uusien punasolujen tuottamisen vaatimasta ajasta johtuen, annoksesta saattaa kulua keskimäärin 4 viikkoa ennen kuin anemian paranemista on havaittavissa.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes em diálise e em doentes não sujeitos a
Finnish: Sitä voidaan antaa dialyysissä käyville potilaille ja ei-dialyysi-potilaille.
Portuguese: A sobrevivência e a evolução do tumor foram examinadas em cinco grandes estudos controlados de epoetina alfa, beta e darbepoetina alfa, envolvendo um total de 2833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados por placebo, e um outro consistiu num estudo aberto.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
Portuguese: Durante a terapêutica com DYNEPO, pode desenvolver-se deficiência em ferro absoluta ou funcional.
Finnish: Dynepo-hoidon aikana saattaa kehittyä absoluuttinen tai toiminnallinen raudanpuute.
Portuguese: • Doenças malignas, incluindo o mieloma múltiplo e síndroma mielodisplástico
Finnish: • Malignit sairaudet, mukaan lukien multippeli myelooma ja myelodysplastinen oireyhtymä
Portuguese: Só deve ser utilizada se a solução estiver límpida, sem partículas sólidas visíveis e com uma consistência semelhante à da água.
Finnish: Sen saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja sen koostumus on vedenkaltaista.
Portuguese: Se não tiver a certeza sobre a forma de dar a injecção ou se tiver quaisquer dúvidas, peça ajuda ao seu médico ou enfermeiro.
Finnish: Jos et ole varma pistoksen antamisesta tai sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai hoitajasi puoleen.
Portuguese: A extensão a que estes resultados podem ser aplicáveis à administração de eritropoietina humana recombinante a doentes com cancro, tratados com quimioterapia para se conseguir concentrações de hemoglobina inferiores a 13 g/dL não é clara, já que poucos doentes com estas características foram incluídos nos dados analisados.
Finnish: On epäselvää, missä määrin nämä tulokset koskevat ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
Portuguese: A epoetina delta pode ser então reiniciada numa dose inferior (ver
Finnish: Epoetiinidelta voidaan sitten aloittaa uudelleen alhaisemmalla annostuksella (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Após qualquer ajuste da dose, a hemoglobina deve ser também determinada uma vez por semana até à sua estabilização no intervalo alvo.
Finnish: Minkä tahansa annoksen sovittamisen jälkeen hemoglobiini täytyy myös määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut tavoiterajoihin.
Portuguese: Dado que muitas substâncias são excretadas no leite materno, recomenda-se precaução na administração de DYNEPO a
Finnish: Koska monet aineet siirtyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta kun Dynepoa annetaan imettäville äideille.
Portuguese: A dose semanal necessária de DYNEPO é menor quando este é administrado por via subcutânea por comparação com a via intravenosa.
Finnish: Tarvittava viikoittainen Dynepo-annos on pienempi, kun se annetaan ihon alle verrattuna laskimoon antoon.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que será melhor para si dar a sua própria injecção de DYNEPO.
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on parasta itse antaa Dynepo-ruiskeet.
Portuguese: Límpida, incolor e com consistência aquosa.
Finnish: Kirkas, väritön ja vedenkaltainen.
Portuguese: O seu médico vai controlar o nível de diferentes substâncias do seu sangue incluindo: creatinina e
Finnish: Lääkärisi seuraa veresi eri laboratorioarvoja mukaan lukien kreatiniini ja kalium.
Portuguese: O fabricante é Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Finnish: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
Portuguese: Qual a composição de DYNEPO - A substância activa é a epoetina delta, 0,5 ml de solução contendo 1.000 UI (Unidades Internacionais) (2.000 UI/ml), 0,5 ml de solução contendo 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml de solução contendo 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml de solução contendo 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml de solução contendo 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml de solução contendo 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml de solução contendo 8.000 UI (20.000 UI/ml), ou 0,5 ml de solução contendo 10.000 UI (20.000 UI/ml) de epoetina delta.
Finnish: Mitä Dynepo sisältää - Vaikuttava aine on epoetiinidelta, 0,5 ml liuosta sisältää 1 000 IU (kansainvälistä yksikköä) (2 000 IU/ml), 0,5 ml liuosta sisältää 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml liuosta sisältää 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml liuosta sisältää 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml liuosta sisältää 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml liuosta sisältää 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml liuosta sisältää 8 000 IU (20 000 IU/ml), tai 0,5 ml liuosta sisältää 10 000 IU (20 000 IU/ml) epoetiinideltaa.
Portuguese: A eritropoietina é uma glicoproteína que estimula a formação de eritrócitos dos precursores derivados das células progenitoras.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka stimuloi erytrosyyttien muodostumista kantasolujen esiasteista.
Portuguese: Por conseguinte, existem evidências consistentes que sugerem que pode verificar-se um perigo significativo para os doentes com cancro que foram tratados com eritropoietina humana recombinante.
Finnish: Sen vuoksi on johdonmukaisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla annettava hoito saattaa aiheuttaa syöpäpotilaille merkittävää haittaa.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos não houve qualquer indício de desenvolvimento de anticorpos neutralizantes à epoetina delta no ser humano com base na resposta clínica.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu merkkejä epoetiinia neutraloivien vasta-aineiden kehittymisestä kliiniseen vasteeseen perustuen ihmisellä.
Portuguese: Doentes com anemia falciforme homozigótica e insuficiência renal devem, sempre que possível, ser mantidos numa concentração de hemoglobina total entre 7 e 9 g/dl.
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen sirppisoluanemia ja munuaisten vajaatoimintaa, tulisi kokonaishemoglobiinipitoisuus pitää välillä 7-9 g/dl, mikäli mahdollista.
Portuguese: Os locais mais adequados para se auto-injectar são:
Finnish: Sopivimmat paikat pistokselle ovat:
Portuguese: Concentrações mensuráveis de eritropoietina são mantidas no soro durante pelo menos 24 horas após doses que variam de 50 UI/kg a 300 UI/kg.
Finnish: Mitattavat erytropoietiinipitoisuudet säilyvät seerumissa vähintään 24 tuntia 50 IU/kg-300 IU/kg annosten jälkeen.
Portuguese: A experiência clínica com epoetina sugere que o risco de hipertensão e trombose pode ser reduzido através da titulação da dose para manter os níveis de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Finnish: Kliiniset kokemukset epoetiinista viittaavat siihen, että hypertension ja tromboosin riskiä voidaan vähentää titraamalla annosta siten, että hemoglobiinitaso on 10-12 g/dl.
Portuguese: DYNEPO 1000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 2000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 3000 UI/0,3 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 4000 UI/0,4 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 5000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 6000 UI/0,3 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 8000 UI/0,4 ml solução para injecção em seringa pré-cheia DYNEPO 10000 UI/0,5 ml solução para injecção em seringa pré-cheia
Finnish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektio-liuos esitäytetyissä ruiskussa
Portuguese: Alterne o local de cada vez que administrar a injecção, para que essa área não fique dolorida.
Finnish: Vaihda paikkaa, johon annat pistoksen joka kerta, niin ettet tule araksi yhdestä kohtaa.
Portuguese: A dimensão em que os resultados observados nos estudos clínicos supracitados podem ser aplicáveis a esta população de doentes não é clara, considerando especificamente que as dosagens administradas na indicação renal são inferiores às da indicação para o cancro.
Finnish: On epäselvää, missä määrin edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa havaitut tulokset voisivat koskea tätä potilasryhmää, varsinkin otettaessa huomioon, että munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitoon annetut annokset ovat pienempiä kuin syövän hoitoon annetut annokset.
Portuguese: A farmacocinética da eritropoietina após administração da epoetina delta foi estudada em voluntários saudáveis e em doentes com insuficiência renal crónica.
Finnish: Erytropoietiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu erytropoietiinideltan annon jälkeen sekä terveillä vapaaehtoisilla että munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Dynepo é uma solução injectável transparente, incolor e semelhante à água e contém epoetina delta.
Finnish: Dynepo on epoetiinideltaa sisältävä kirkas, väritön ja vedenkaltainen liuos.
Portuguese: Deverá ser fornecido um Plano de Gestão de Riscos actualizado de acordo com o Guia CHMP sobre Sistemas de Gestão de Riscos relativos a produtos medicinais para uso humano, salvo a rotina de actualização do Plano de Gestão de Riscos, que deverá ser fornecida anualmente até ao início do ciclo de três anos de Actualização do Relatório Periódico de Segurança (PSUR).
Finnish: Tämän lisäksi riskienhallintasuunnitelman rutiininpäivityksiä on laadittava vuosittain määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) kolmivuotisjakson alkamiseen saakka.
Portuguese: • Hemoglobinopatias tais como a talassémia ou a anemia falciforme
Finnish: • Hemoglobinopatiat kuten talassemia tai sirppisoluanemia
Portuguese: Não toque na agulha nem prima o
Finnish: Älä koske neulaan tai paina mäntää.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos jotkut sivuvaikutukset käyvät vakaviksi tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai ilmoita niistä apteekkiin.
Portuguese: Deve evitar-se um aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante um período de quatro semanas.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Portuguese: É frequentemente necessário um aumento da dose do tratamento anticoagulação para prevenir a ocorrência do bloqueio.
Finnish: Usein tarvitaan verenhyytymisenestohoidossa suurempia annoksia tukosten välttämiseksi.
Portuguese: Durante a diálise, é frequentemente necessário um aumento da dose do tratamento anticoagulação, uma vez que o aumento do número de glóbulos vermelhos pode provocar o bloqueio dos tubos de
Finnish: Dialyysin aikana joudutaan usein käyttämään veren hyytymisen estohoidossa suurempia annoksia, koska punasolujen määrän kasvu saattaa aiheuttaa tukkeutumia dialyysilaitteessa.
Portuguese: Inspeccione a seringa pré-cheia antes da utilização.
Finnish: Tarkasta esitäytetty ruisku ennen käyttöä.
Portuguese: O seu médico terá experiência no tratamento da insuficiência renal crónica e no uso de eritropoietina.
Finnish: Lääkärisi on perehtynyt munuaisten vajaatoiminnan hoitoon ja tuntee erytropoietiinin käytön.
Portuguese: Se sentir dor de cabeça intensa, dor de cabeça com picadas tipo enxaqueca ou ataques, deve consultar o seu médio de imediato.
Finnish: Jos sinulla on vaikea tai migreeni-tyyppinen päänsärky tai kohtauksia, ota heti yhteys lääkäriisi.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Portuguese: Consequentemente, a frequência do ajuste da dose não deve ser mais que uma vez por mês, salvo se
Finnish: Siis annoksen sovittamista ei pidä tehdä useammin kuin kerran kuukaudessa, ellei siihen ole kliinistä tarvetta.
Portuguese: A dose deve ser aumentada em 25 % - 50 % se: - A hemoglobina for inferior a < 10 g/dl e - A taxa de aumento de hemoglobina for inferior a 0,7 g/dl em qualquer período de 4 semanas.
Finnish: Annosta tulee nostaa 25-50 %:lla, jos hemoglobiiniarvo laskee alle < 10 g/dl ja hemoglobiiniarvon nousu on alle 0,7 g/dl jollakin neljän viikon jaksolla.
Portuguese: A dose deve ser reduzida em 25 % - 50 % ou o tratamento temporariamente interrompido e depois reintroduzido com uma dosagem menor se: - A hemoglobina atingir ≥ 12 g/dl ou - A taxa de aumento da hemoglobina > 2 g/dl em qualquer período de 4 semanas.
Finnish: Annosta tulee pienentää 25-50 %:lla tai hoito on keskeytettävä väliaikaisesti ja aloitettava sitten uudelleen pienemmällä annoksella, jos: hemoglobiiniarvo on ≥ 12 g/dl tai hemoglobiiniarvonousua > 2 g/dl jollakin neljän viikon jaksolla.
Portuguese: Em doentes com reservas de ferro e com resposta inadequada à terapêutica com DYNEPO, as seguintes condições devem ser avaliadas e tratadas, se apropriado:
Finnish: Potilaalla, jolla vaste Dynepo-hoitoon ei ole riittävä huolimatta normaalista rautatasapainosta, seuraavia tiloja tulisi arvioida ja hoitaa, jos se on tarkoituksenmukaista:
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado e disponha a seringa pré-cheia de Dynepo num local
Finnish: Etsi mukava ja hyvin valaistu paikka ja aseta esitäytetty Dynepo-ruisku kätesi ulottuville.
Portuguese: Os resultados de sobrevivência global nos ensaios não puderam ser explicados de forma satisfatória pelas diferenças na incidência da trombose e complicações relacionadas, entre os doentes que foram tratados com eritropoietina humana recombinante e os do grupo de controlo.
Finnish: Tutkimusten kokonaiselinaikatuloksia ei voitu selittää tyydyttävästi tromboosien ja niihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyseroissa ihmisen rekombinanttia erytropoietiinia saaneiden ryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Portuguese: DYNEPO não está aprovado para utilização em doentes com cancro.
Finnish: Dynepoa ei ole hyväksytty syöpäpotilaiden käyttöön.
Portuguese: DYNEPO pode ser administrado por via intravenosa ou subcutânea.
Finnish: Dynepo voidaan antaa laskimoon tai ihon alle.
Portuguese: Liberte o êmbolo, deixando a seringa subir no interior do dispositivo até que a agulha esteja inteiramente protegida.
Finnish: Vapauta mäntä ja anna ruiskun vetäytyä turvalaitteeseen, kunnes koko neula on suojuksen sisässä.
Portuguese: Deixe a seringa deslocar-se para cima até a totalidade da agulha estar protegida.
Finnish: Anna ruiskun nousta injisoinnin jälkeen ylös, kunnes koko neula on suojuksessa.
Portuguese: Dor Reacção no local de injecção (p. ex. dor, hemorragia) Síndroma gripal
Finnish: tromboosi injektiokohdan reaktiot (esim. kipu, verenvuoto), flunssan kaltaiset oireet
Portuguese: A epoetina delta é uma hormona que estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Finnish: Epoetiinidelta on hormoni, joka kiihdyttää punasolujen tuottamista luuytimessä.
Portuguese: DYNEPO tem um efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Dynepolla ei ole tai on vain merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo da embalagem.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre a forma de administrar a injecção de Dynepo a si próprio.
Finnish: Tämä kappale sisältää tietoa, kuinka annat itsellesi Dynepo-pistoksen.
Portuguese: O seu médico vai determinar o seu nível de ferro no sangue durante o tratamento com DYNEPO e pode receitar-lhe suplementos de ferro.
Finnish: Lääkärisi määrittää veresi rauta-arvot Dynepo-hoidon aikana ja määrää tarvittaessa rautatabletteja.
Portuguese: Após a administração de epoetina delta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e as contagens de reticulócitos aumentaram assim como o índice de incorporação de 59Fe.
Finnish: Epoetiinideltan annon jälkeen erytrosyyttien määrä, Hb-arvot ja retikulosyyttimäärät lisääntyvät samoin kuin radioaktiivisen raudan inkorporoitusmisnopeus.
Portuguese: Além disso, deve considerar-se uma redução da dose administrada de DYNEPO.
Finnish: Käytetyn Dynepo-annoksen pienentämistä pitää lisäksi harkita.
Portuguese: Não remova a tampa da seringa até estar pronto para injectar.
Finnish: Älä poista kuorta ruiskusta ennen kuin olet valmis antamaan ruiskeen.
Portuguese: Guardar no frigorífico (a 2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Pidä ruiskut ulkopakkauksessaan suojaamaan ne valolta.