FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato se lahko druga zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tandemact zgolj ob vednosti (ali po navodilu) zdravnika.
Estonian: Seetõttu tohib teisi ravimpreparaate koos Tandemactiga võtta vaid arsti teadmisel (või arsti korraldusel).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi glimepirida pri nosečnicah.
Estonian: Ei ole adekvaatset infot glimepiriidi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tandemact
Estonian: Muud ravimid ja Tandemact
Slovenian: Primerjava med jemanjem odmerkov enkrat in večkrat na dan ni pokazala nobenih pomembnih razlik v farmakokinetiki, intraindividualna variabilnost pa je bila zelo nizka.
Estonian: Ühekordse ja korduva ööpäevase manustamise võrdlusel ei ilmnenud olulist erinevust farmakokineetikas ja individuaalne varieeruvus oli väga madal.
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Estonian: väga harv väga harv ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid3
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za dodatne informacije, če niste prepričani, kako prepoznati to stanje in kaj morate storiti, če se pojavijo simptomi.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kuidas sümptomeid ära tunda ja mida te peate tegema, kui teil ilmnevad nähud.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko povišanje telesne mase posledica srčne odpovedi, zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Estonian: Osadel juhtudel võib kehakaalu tõus viidata südamepuudulikkusele, mistõttu tuleb kehakaalu tähelepanelikult jälgida.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla koos klaasi veega.
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutatakse umbes 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist (keskmiselt 0,3 µg/ml korduvate 4 mg annuste puhul ööpäevas).
Slovenian: Tveganje, povezano z glimepiridom
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
Slovenian: V primeru hude ali podaljšane hipoglikemije, ki jo je moč le začasno nadzirati z običajnimi količinami sladkorja, je potrebno takojšnje zdravljenje in včasih hospitalizacija.
Estonian: Raskekujulist või pikaajalist hüpoglükeemiat, mis tavapärase suhkrukogusega leevendub vaid ajutiselt, tuleb ravida viivitamatult ning mõnikord ka haiglas.
Slovenian: Zdravilo Tandemact skupaj z alkoholom
Estonian: Tandemact koos alkoholiga
Slovenian: Bolniki, ki imajo izkušnjo z motnjo vida bi morali biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Estonian: Patsiendid, kes kogevad nägemishäireid, peavad olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda allapoole normaalset taset.
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Estonian: Sümptomid ei pruugi tekkida enne, kui 24 tundi on möödunud manustamisest.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se običajno razvije v odrasli dobi, ko telo ali ne proizvaja dovolj insulina (hormon, ki nadzira raven sladkorja v krvi) ali pa ne more učinkovito uporabiti proizvedenega insulina.
Estonian: See II tüübi suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas, kus keha kas ei tooda enam piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või ei suuda efektiivselt kasutada toodetud insuliini.
Slovenian: Simptomi so lahko skoraj vedno takoj pod nadzorom s takojšnjim zaužitjem ogljikovih hidratov (sladkorja).
Estonian: Sümptomeid saab peaaegu alati kontrolli alla kohese süsivesikute (suhkru) sissevõtmisega.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilisust reproduktiivsusele, mis tõenäoliselt on seotud glimepiriidi farmakoloogilise toimega (hüpoglükeemia).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired muutused hematoloogias1
Slovenian: 24 mesecev trajajoča mehanska raziskava na samcih podgan je pokazala, da je dajanje pioglitazona povzročilo povečano incidenco hiperplastičnih sprememb v mehurju.
Estonian: 24 kuu pikkune mehaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
Slovenian: Celotna plazemska koncentracija pioglitazona ni spremenjena, povečan pa je volumen porazdelitve.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon plasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju z zdravilom Tandemact potrebno redno hematološko spremljanje (predvsem levkocitov in trombocitov).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Tandemactiga regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide hulka).
Slovenian: Če upoštevamo aktivnost, koncentracije in vezavo na beljakovine, je delež učinkovitosti pioglitazona in presnovka M-III enak.
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja seonduvus valkudega, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt tõhusad.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzroča težave z dihanjem ali požiranjem, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Slovenian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemčija
Estonian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Saksamaa
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Estonian: Teil võib esineda ka vererakkude hulga langus (aneemia).
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Estonian: Glimepiriidi toime ei erinenud oluliselt, kui seda manustati 30 minutit või vahetult enne sööki.
Slovenian: Neznani (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje jetrnih encimov - srbečica kože - izbočen in srbeč izpuščaj (koprivnica)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus - sügelev nahk - nahast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovenian: Pri mnogih od teh bolnikov so poročali o sočasnem perifernem edemu.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid ka perifeersetest tursetest.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda neist.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije povezane z glimepiridom, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võib glimepiriidist tingitud hüpoglükeemia või hüperglükeemia, aga ka näiteks nägemishäirete tõttu kahaneda.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
Slovenian: Pri diabetikih je mogoče dobro 24-urno presnovno urejenost doseči z enim samim odmerkom na dan.
Estonian: Diabeetikutel on ühekordse annusega ööpäevas võimalik saavutada hea metaboolne kontroll 24 tunniks.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Estonian: M-IV on samadest parameetritest lähtudes kolm korda tõhusam kui pioglitasoon, kuid M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije, kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel vähest põievähi riski suurenemist, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Estonian: Patsiendid on võtnud kliinilistes uuringutes pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižan HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini, zdravljeni s pioglitazonom.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Estonian: Teie arst arvestab sellega, kui ta ravib teie diabeeti.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Slovenian: Izločanje insulina
Estonian: Insuliini vabanemine
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih, ki vsebujejo bodisi 14, 28, 30, 50, 90 ali 98 tablet.
Estonian: Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad kas 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Slovenian: Zdravilo Tandemact lahko bodisi poveča ali zmanjša učinek naslednjih zdravil: - derivati kumarina, kot je varfarin (za upočasnitev ali ustavitev strjevanja krvi)
Estonian: Tandemact võib kas tugevdada või nõrgendada järgnevate ravimite toimet: - kumariini derivaadid, nagu varfariin (et aeglustada või peatada vere hüübimist)
Slovenian: Ta poteka predvsem prek citokromov P450 2C8, v manjši meri pa so lahko vpletene tudi druge izooblike.
Estonian: See toimub eelkõige tsütokroom P450 2C8 abil, kuigi vähemal määral osalevad ka teised alatüübid.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Estonian: Märkimisväärse üleannustamise korral on näidustatud haiglaravi intensiivravi osakonnas.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem8
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed8
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli olnud müokardiinfarkt ning ligikaudu 20%-l insult.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Estonian: See viib insuliini vabanemisele eksotsütoosi teel.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Tandemact, lahko krvni sladkor pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Estonian: Kui te võtate Tandemacti, võib teie veresuhkru tase langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni) pri odraslih, ko metformin ni primeren.
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, juhul kui metformiin ei ole sobiv.
Slovenian: Tablete pogoltnite s kozarcem vode.
Estonian: Te peate tabletid alla neelama klaasi veega.
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Estonian: 28065 Cerano (NO) Itaalia
Slovenian: Po enkratnem odmerku radioaktivno označenega glimepirida, se je 58% radioktivnosti izločilo v urinu in 35% v blatu.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud glimepiriidi ühekordset manustamist leidus 58% radioaktiivsest ainest uriinis ja 35% roojas.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Estonian: Kirjeldatud tursete juhud olid enamasti kerged kuni mõõdukad ning tavaliselt ei tulnud nende tõttu ravi lõpetada.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD06
Slovenian: Po peroralnem dajanju radioaktivno označenega pioglitazona človeku so označevalec zaznali predvsem v blatu (55%) in manjšo količino v urinu (45%).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Estonian: väga harv väga harv allergiline vaskuliit2
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Tandemact ravni ALT zvišajo do 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čim prej ponovno kontrolirati.
Estonian: Kui Tandemact-ravi ajal tõusevad ALAT-i väärtused kolm korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi uuesti kontrollida nii kiiresti kui võimalik.
Slovenian: Izračunana incidenca zlomov je bila 1,9 zlomov na 100 bolnikovih let pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom in 1,1 zlom na 100 bolnikovih let pri ženskah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Estonian: Luumurdude kalkuleeritud esinemissagedus oli 1,9 murdu 100 patsiendiaasta kohta pioglitasooniga ravitud naistel ja 1,1 juhtu 100 patsiendiaasta kohta võrdlusravimiga ravitud naistel.
Slovenian: V urinu se nespremenjena učinkovina ni pojavila.
Estonian: Uriinist ei leitud muutumatul kujul toimeainet.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Estonian: Eriti oluline on see nende isikute puhul, kellel tundlikkus hüpoglükeemia hoiatavate sümptomite suhtes on nõrgenenud või puudub, samuti sagedaste hüpoglükeemia episoodide puhul.
Slovenian: Stopnja slabšanja HbA1c v drugem letu je bila pri pioglitazonu nižja kot pri gliklazidu.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povišanja telesne mase ali edemov; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kehakaalu tõusu ja tursete teket; eriti neil, kelle kardiaalne reserv on vähenenud.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, to pa lahko poslabša ali pospeši srčno popuščanje.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Estonian: Kunstlikel magusainetel toimet ei ole.
Slovenian: Pretehtati je treba prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremeniti zdravljenje sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Estonian: Tandemacti soovitatav annus on 1 tablett manustatuna 1 kord päevas.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluureate rühma ravimite puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude tundlikkuse suurenemisel füsioloogilise glükoosistimulatsiooni suhtes.
Slovenian: Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Slovenian: Pri živalih se lahko zazna samo majhno količino nespremenjenega pioglitazona v urinu ali blatu.
Estonian: Loomadel on ainult väike kogus muutumatut pioglitasooni tuvastatav uriinis või väljaheites.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Estonian: Glimepiriidi üleannustamise järel võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib kesta 12…72 tundi ja mis võib tekkida uuesti pärast vere glükoosisisalduse esmast normaliseerumist.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi se lahko poveča tako, da vzamete sladkor.
Estonian: Teie veresuhkru taset saab tõsta, manustades suhkrut.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Estonian: Maksimaalne teadaolev annus on olnud 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, millele järgnes annuse 180 mg ööpäevas manustamine seitsme päeva jooksul, ning sellega ei kaasnenud mingeid kliinilisi sümptomeid.
Slovenian: Farmakokinetiki stanja dinamičnega ravnovesja sta pri bolnikih, starih 65 let in več, ter mladih osebah podobni.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide farmakokineetika on üle 65-aastastel patsientidel ja noortel isikutel sarnane.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Slovenian: Naslednje ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih učinkovin v zdravilu Tandemact.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Tandemacti üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Hipoglikemija občasni povečan apetit občasni
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia aeg-ajalt söögiisu tõus aeg-ajalt
Slovenian: Takoj, ko je mogoče začnite z dajanjem glukoze, po potrebi z intravensko bolusno injekcijo 50 ml 50% raztopine, ki ji sledi infuzija 10% raztopine s skrbnim spremljanjem glukoze v krvi.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Slovenian: Možna je navzkrižna alergenost s sulfonilsečninami, sulfonamidi ali sorodnimi snovmi.
Estonian: Ristuv allergia sulfonüüluureatega, sulfoonamiididega või nendega seotud ainetega võib olla võimalik.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije okvara delovanja jeter (npr. s holestazo in zlatenico) ter hepatitis, ki lahko napreduje v odpoved jeter.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida maksakahjustus (nt koos kolestaasi ja ikterusega), samuti hepatiit, mis võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
Slovenian: Po peroralni uporabi glimepirida je bil razpolovni čas teh presnovkov od 3 do 6 ur in od 5 do 6 ur.
Estonian: Pärast glimepiriidi suukaudset manustamist olid nende kahe metaboliidi terminaalsed poolväärtusajad vastavalt 3...6 tundi ja 5…6 tundi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tandemact
Estonian: Kui te unustate Tandemacti võtta
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Tandemact").
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata last rinnaga toitma (vt lõik „Ärge võtke Tandemacti").
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Estonian: Seda kontrolli tuleb teha kindlate ajavahemike järel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact Kako jemati zdravilo Tandemact Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Tandemact ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tandemacti võtmist Kuidas Tandemacti võtta
Slovenian: Pri zdravljenju z glimepiridom so bile opažene redke spremembe v hematologiji (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne varnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada rakendama ettevaatusabinõusid, kuidas vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Da bi bolniki ustrezali kriterijem, so morali imeti v anamnezi eno ali več od naslednjega: miokardni infarkt, kap, perkutano srčno intervencijo ali premostitveno operacijo koronarnih arterij, akutni koronarni sindrom, koronarno arterijsko bolezen ali periferno arterijsko obstrukcijsko bolezen.
Estonian: Uuringusse sobimiseks pidi patsiendi anamneesis olema üks või enam järgmistest seisunditest: müokardiinfarkt, insult, perkutaanne koronaar-interventsioon või AKŠ, äge koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeersete arterite obstruktiivne haigus.
Slovenian: O primerih raka mehurja, so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Estonian: Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% usaldusvahemik: 1,11...6,31; p = 0,029).
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in reproduktivne toksičnosti.
Estonian: Need tähelepanekud põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute tulemustel.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 90 in 98 tablet.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid; pakend sisaldab 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.