FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Bulgarian: D-24109 Kiel
Norwegian Bokmål: D-24109 Kiel Tyskland
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med REKOVELLE.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotropiner kan ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Bulgarian: Ако пациентът е имал адекватен овариален отговор при предишния цикъл, без развитие на OHSS, трябва да се приложи същата дневна доза.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten hadde tilfredsstillende ovarierespons i forrige syklus uten å utvikle OHSS, bør samme daglige dose benyttes.
Bulgarian: Процентът на анти-FSH антитела след лечение с REKOVELLE e 1,1% в цикъл 1, 0,8% в цикъл 2 и 1,1% в цикъл 3.
Norwegian Bokmål: Insidensen av anti-FSHantistoffer etter behandling med REKOVELLE var 1,1 % i syklus 1, 0,8 % i syklus 2 og 1,1 % i syklus 3.
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Norwegian Bokmål: Før bruk - (steg 1)
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и локална поносимост.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller lokal toleranse.
Bulgarian: REKOVELLE стимулира яйчниците да нарастват и да се развиват много яйчникови торбички ("фоликули"), от които яйцеклетките се събират и оплождат в лаборатория.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE stimulerer eggstokkene til å danne og utvikle mange eggposer (follikler) hvorfra egg hentes ut og befruktes i et laboratorium.
Bulgarian: Зареждането става само преди първата инжекция с нова писалка.
Norwegian Bokmål: Klargjøring må kun gjøres før første injeksjon med en ny penn.
Bulgarian: Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни реакции като зачервяване и раздразване.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon for å redusere risikoen for hudreaksjoner som rødhet og irritasjon.
Bulgarian: Когато почувствате леко съпротивление, тя е поставена правилно.
Norwegian Bokmål: Når du kjenner svak motstand, sitter kanylen riktig på.
Bulgarian: Усукването на яйчника може да преустанови притока на кръв към яйчника.
Norwegian Bokmål: Vriding av eggstokkene kan stoppe blodtilførselen til eggstokkene.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Norwegian Bokmål: For beregning av REKOVELLE-dose, måles kroppsvekt uten sko og jakke rett i forkant av oppstart med stimulering.
Bulgarian: Ако е необходимо, писалката може да бъде почистена отвън с кърпа, навлажнена с вода.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er nødvendig, kan utsiden av pennen rengjøres med en klut fuktet i vann.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти не са съобщавани по време на терапията с REKOVELLE, нито се очакват такива.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler har ikke blitt rapportert under bruk, og forventes heller ikke.
Bulgarian: Поради риска от развитие на OHSS, пациентите трябва да се наблюдават най-малко две седмици след предизвикване на окончателното узряване на фоликулите.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for å utvikle OHSS, bør pasienter følges i minst to uker etter induksjon av endelig follikulær modning.
Bulgarian: Проучването показва, че REKOVELLE е най-малко толкова ефективен, колкото фолитропин алфа по отношение на процента текуща бременност и процента текущо имплантиране, както е показано в Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Studien viste at REKOVELLE var minst like effektiv som follitropin alfa med hensyn til pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate, som vist i tabell 3.
Bulgarian: Максималната дневна доза за първия цикъл на лечение е 12 микрограма.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose i første behandlingssyklus er 12 mikrogram.
Bulgarian: Гонадотропините участват в процеса на възпроизводство (репродукция) и фертилитета.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon (forplantning) og fertilitet (fruktbarhet).
Bulgarian: Очаква се фолитропин делта да се елиминира подобно на други фолитропини, т.е. главно чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Det forventes at follitropin delta utskilles på samme vis som andre follitropiner, dvs. hovedsakelig via nyrene.
Bulgarian: Ако се спазва препоръчаната доза и схема на приложение, синдромът на овариална хиперстимулация е по-малко вероятен.
Norwegian Bokmål: Dersom anbefalt dose og doseringsregime følges, er ovarialt hyperstimuleringssyndrom mindre trolig.
Bulgarian: Бременност извън матката (извънматочна бременност)
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmor (ektopisk graviditet)
Bulgarian: При тези жени ползите от приема на гонадотропин трябва да се съпоставят с възможните рискове.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med behandling med gonadotropiner veies opp mot risikoen.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Bulgarian: Обратно, увеличаването на телесното тегло води до намаляване на броя на извлечените ооцити (има клинично значение само за дози REKOVELLE под 12 микрограма).
Norwegian Bokmål: Omvendt fører økt kroppsvekt til avtagende antall uthentede oocytter (bare klinisk relevant for doser under 12 mikrogram).
Bulgarian: Не поставяйте писалката във вода или друга течност.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg/skyll pennen i vann eller annen væske.
Bulgarian: Концентрацията на AMH трябва да се изрази в pmol/l и да се закръгли до най-близкото цяло число.
Norwegian Bokmål: AMH-konsentrasjonen skal angis i pmol/l og skal rundes av til nærmeste heltall.
Bulgarian: Предозирането на фолитропин делта води до фармакологични или преувеличени фармакологични действия.
Norwegian Bokmål: Overdosering av follitropin delta resulterte i farmakologiske eller overdrevne farmakologiske effekter.
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, лекарят ще Ви даде по-висока или по-ниска дневна доза REKOVELLE, отколкото предишния път.
Norwegian Bokmål: I neste behandlingssyklus vil legen forskrive enten en høyere eller en lavere daglig dose av REKOVELLE enn tidligere.
Bulgarian: Тъй като биологичният тест при плъхове е възможно да не отразява напълно активността на FSH в REKOVELLE при хора, REKOVELLE се дозира в микрограми, а не в IU.
Norwegian Bokmål: Ettersom bioassayet i rotte muligens ikke fullt reflekterer potensen av FSH i REKOVELLE hos menneske, doseres REKOVELLE i mikrogram og ikke i IE.
Bulgarian: Контакт
Norwegian Bokmål: Kontakt
Bulgarian: Схемата на прилагане е специфична за REKOVELLE и дозата в микрограми не може да се приложи към други гонадотропини.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet er spesifikt for REKOVELLE og mikrogramdosen kan ikke brukes på andre gonadotropiner.
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjoner settes
Bulgarian: Липсват данни от непреднамерена експозиция на REKOVELLE при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data fra utilsiktet eksponering for REKOVELLE hos gravide kvinner.
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Norwegian Bokmål: Sikkerhet: Immunogenisitet
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du kan sette ytterligere doser av legemidlet selv hjemme etter tilstrekkelig opplæring.
Bulgarian: Какво представлява REKOVELLE и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot
Bulgarian: Дозата трябва да се базира на скорошни резултати от определянето на АМН (т.е. през последните 12 месеца), измерени чрез следния диагностичен тест на Roche: ELECSYS АМН Plus имунологичен тест (вижте точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på en nylig bestemmelse av AMH (dvs. innen siste 12 måneder) målt ved hjelp av ELECSYS AMH Plus immunoassay (diagnostisk test fra Roche) (se pkt.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след 3 месеца, ако не е била използвана.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den ikke er brukt opp innen tre måneder.
Bulgarian: Като държите натиснат инжекционния бутон в продължение на 5 секунди, давате възможност цялата доза да се инжектира и да се абсорбира под кожата Ви.
Norwegian Bokmål: • Å holde injeksjonsknappen inne i 5 sekunder tillater at hele dosen blir injisert og absorbert under huden.
Bulgarian: Сред пациентите с AMH ≥15 pmol/l, овариалният отговор с REKOVELLE (N = 355) и фолитропин алфа (N = 353) съответно, е както следва: среден брой на извлечените ооцити е 11,6 ± 5,9 и 13,3 ± 6,9, а дялът на пациентите с ≥20 ооцити е 10,1% (36/355) и 15,6% (55/353).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med AMH ≥15 pmol/l, var ovarieresponsen med REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) som følger: Gjennomsnittlig antall oocytter uthentet henholdsvis 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9, og andel pasienter med ≥20 oocytter henholdsvis 10,1 % (36/355) og 15,6 % (55/353).
Bulgarian: Не използвайте писалка, която е била изпускана или ударена в твърда повърхност.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk en penn som har falt i gulvet eller truffet en hard overflate.
Bulgarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial
Norwegian Bokmål: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone P. O. Box 571
Bulgarian: Може да има известна интериндивидуална вариабилност по отношение на отговора при прилагането на FSH - при някои пациенти отговорът към FSH е слаб, а при други - прекалено засилен.
Norwegian Bokmål: Det kan være en grad av individuell variasjon mellom pasienter i respons på FSH-administreringen, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Bulgarian: Безопасното и ефективно използване на REKOVELLE изисква редовно наблюдение на реакцията на яйчниците с ултразвук - самостоятелно или заедно с измерване на серумните нива на естрадиола.
Norwegian Bokmål: Sikker og effektiv bruk av REKOVELLE krever regelmessig monitorering av ovarierespons ved hjelp av ultralyd alene eller i kombinasjon med måling av serumøstradiolnivåer.
Bulgarian: При пациенти с овулация с поликистозни яйчници, честотата на ранни умерено/тежки прояви на OHSS и/или превантивни интервенции за ранен OHSS е 7,7% с REKOVELLE и 26,7% с фолитропин алфа.
Norwegian Bokmål: Hos ovulatoriske pasienter med polycystiske ovarier, var insidensen av tidlig moderat/alvorlig OHSS og/eller preventive intervensjoner ved tidlig OHSS 7,7 % med REKOVELLE og 26,7 % med follitropin alfa.
Bulgarian: Фолитропин делта има отрицателен ефект върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове, когато се прилага с дози ≥0,8 микрограма/kg/ден, което е над препоръчителната максимална доза при хора.
Norwegian Bokmål: Follitropin delta hadde negativ effekt på fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotte ved doser ≥0,8 mikrogram/kg/dag, hvilket er over anbefalt daglig dose til menneske.
Bulgarian: Лечението с REKOVELLE трябва да се започне на ден 2 или 3 след началото на менструалното кървене и да продължи до адекватно развитие на фоликулите (≥3 фоликулa ≥17 mm), което настъпва средно до деветия ден от лечението (варира от 5 до 20 дни).
Norwegian Bokmål: Behandling med REKOVELLE bør påbegynnes dag to eller tre etter at menstruasjonsblødning har startet og fortsette til tilstrekkelig follikulær modning (≥3 follikler ≥17 mm) er oppnådd, hvilket gjennomsnittlig er på niende behandlingsdag (område 5-20 dager).
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte kanylen (D).
Bulgarian: Пригответе и заредете нова писалка (Етапи от 1 до 9).
Norwegian Bokmål: • Klargjør en ny penn (steg 1-9).
Bulgarian: Инжекционният бутон е натиснат надолу докрай, докато спре.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen er trykket helt inn til den stopper.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene kan avta ved gjentatte behandlingssykluser, slik observert i kliniske studier.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата не може да се завърти до нужната доза?
Norwegian Bokmål: Hva om dosevelgeren ikke kan stilles på ønsket dose?
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, те не показват необходимост от различен режим на дозиране на REKOVELLE при тази популация пациенти (вижте точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Data, selv om disse er begrensede, indikerte ikke behov for alternativt doseringsregime av REKOVELLE i denne pasientgruppen (se pkt.
Bulgarian: Жените със скорошна или настояща тромбоемболия или жените с общо установени рискови фактори за настъпване на тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване (индекс на телесна маса> 30 kg/m2) или тромбофилия може да са с повишен риск от развитие на венозни или артериални тромбоемболични събития, по време на или след лечение с гонадотропини.
Norwegian Bokmål: Kvinner med nylig eller aktiv tromboembolisk sykdom eller kvinner med generelt kjente risikofaktorer for tromboembolisme, som personlig eller familiær anamnese, fedme (kroppsmasseindeks >30 kg/m2) eller trombofili, kan ha økt risiko for venøs eller arteriell tromboembolisme, under eller etter behandling med gonadotropiner.
Bulgarian: Проучването ESTHER-1 е рандомизирано, заслепено за оценителя, контролирано проучване при 1326 IVF/ICSI пациенти.
Norwegian Bokmål: ESTHER-1-studien var en randomisert, utprøverblindet og kontrollert studie med 1326 IVF-/ICSIpasienter.
Bulgarian: При всички пациенти с анти-FSH антитела, титрите са неустановими или много ниски и без неутрализиращ капацитет.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter med antiFSH-antistoffer var verdiene ikke detekterbare eller svært lave og uten nøytraliserende kapasitet.
Bulgarian: Ако сте имали заболяване на маточните тръби в миналото, имате повишен риск от извънматочна бременност.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Bulgarian: Поспециално, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия, като се подложат на подходящо специфично лечение.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør spesielt undersøkes for hypotyreoidisme og hyperprolaktinemi, og egnet, spesifikk behandling skal gis.
Bulgarian: Вагинален кръвоизлив Болка в гърдите
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Bulgarian: Вие сте преброили бавно до 5, като държите инжекционния бутон натиснат и иглата е все още в кожата Ви.
Norwegian Bokmål: • Du har telt sakte til fem mens du fortsatt holder injeksjonsknappen inne og kanylen fortsatt sitter i huden.
Bulgarian: Anti-FSH антитела са измерени преди прилагането и след прилагането при пациенти, подложени на до три повтарящи се цикъла на лечение с REKOVELLE (665 пациенти в цикъл 1 при проучването ESTHER-1, както и 252 пациенти в цикъл 2 и 95 пациенти в цикъл 3 при проучването ESTHER-2).
Norwegian Bokmål: Anti-FSH-antistoffer ble målt før og etter dosering hos pasienter som gjennomgikk opp til tre gjentatte behandlingssykluser med REKOVELLE (665 pasienter i syklus 1 i ESTHER-1-studien samt 252 pasienter i syklus 2 og 95 pasienter i syklus 3 i ESTHER-2-studien).
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близките 0,33 микрограма, за да съвпадне със скалата за дозиране на писалката на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Dosen skal rundes av til nærmeste 0,33 mikrogram for å passe til doseringsskalaen på injeksjonspennen.
Bulgarian: Може да има държавни или местни закони за изхвърлянето на използвани игли.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes nasjonale eller kommunale regler for slik avhending.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист (лекар, медицинска сестра или фармацевт), ако имате някакви въпроси за начина на инжектиране на REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell (lege, sykepleier eller apotek) dersom du har spørsmål om hvordan injeksjonene skal settes.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при дози REKOVELLE над препоръчителната максимална доза при хора (точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet med REKOVELLE-doser over anbefalt maksimaldose til menneske (se pkt.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на двете субединици на FSH при фолитропин делта са идентични с последователността при ендогенния човешки FSH.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen for de to FSH-subenhetene i follitropin delta er identisk med endogen human FSH-sekvens.
Bulgarian: Тя се наблюдава по-често при пациенти с поликистозен синдром на яйчниците и обикновено изчезва без лечение.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og går normalt tilbake uten behandling.
Bulgarian: Дозовата скала на писалката е номерирана от 0 до 20 микрограма.
Norwegian Bokmål: • Pennens doseskala er numrert fra 0 til 20 mikrogram.
Bulgarian: Заболяванията, при които бременността е противопоказна, също трябва да бъдат преценени преди започване на лечение с REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Medisinske tilstander hvor graviditet er kontraindisert må også vurderes før behandlingsstart med REKOVELLE.
Bulgarian: При пациенти, подложени на ART процедури рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на поставените ембриони, тяхното качество и възрастта на пациента, въпреки че бременност с близнаци може в редки случаи да се развие при трансфер на единичен ембриони.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår ART-prosedyrer, er risikoen for flerlingesvangerskap hovedsakelig relatert til antall embryoer som settes tilbake, kvaliteten på disse samt av pasientens alder, selv om tvillinggraviditeter i sjeldne tilfeller kan oppstå fra singel embryooverføring.
Bulgarian: Двете съставни първични крайни точки са процент текуща бременност и процент текущо имплантиране в чист цикъл, определени като най-малко един вътрематочен жизнеспособен ембрион на 10-11 седмица след трансфера и брой на вътрематочните жизнеспособни фетуси 10-11 седмици след трансфера, разделен съответно на броя трансферираните бластоцисти.
Norwegian Bokmål: De to ko-primære endepunktene var pågående graviditetsrate og pågående implantasjonsrate i fersk syklus, definert som henholdsvis minst ett intrauterint levedyktig foster 10-11 uker etter overføring og antall intrauterine levedyktige fostre 10-11 uker etter overføring, delt på antall blastocyster overført.
Bulgarian: Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å poengtere verdien av nøye og hyppig monitorering av follikkelutviklingen for å redusere risikoen for OHSS.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под надзора на лекар с опит в лечението на безплодие.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av fertilitetsproblemer.
Bulgarian: Проблеми със съсирването на кръвта (тромбоемболични събития)
Norwegian Bokmål: Blodproppsykdom (tromboembolisme)
Bulgarian: Броят на извлечените ооцити се увеличава с повишаването на дозата REKOVELLE и концентрацията на серумния АМН.
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter øker med REKOVELLE-dosen og serum-AMH-konsentrasjon.
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner; ATC-kode: G03G A10.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REKOVELLE
Bulgarian: Вашата доза, ще чуете щракване и ще почувствате съпротивление при набиране на всяка стъпка, което ще Ви помогне да наберете правилната доза.
Norwegian Bokmål: • Når du stiller inn dosen, vil du høre en klikkelyd og føle motstand i dosevelgeren for hvert trinn for å hjelpe deg med å stille inn riktig dose.
Bulgarian: Инжектиране на дозата - (Етапи 11 до 12)
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen - (steg 11-12)
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Norwegian Bokmål: • Se «Avfall» på side 18.
Bulgarian: При първия цикъл на лечение индивидуалната дневна доза се определя въз основа на серумната концентрация нa антимюлеров хормон (АМН) при жената и телесното ѝ тегло.
Norwegian Bokmål: I første behandlingssyklus bestemmes den individuelle daglige dosen basert på kvinnens serumkonsentrasjon av antimüllerhormon (AMH) og kroppsvekt.
Bulgarian: Тези стойности са подобни на стойностите на вече съществуващите анти-FSH антитела преди лечение с REKOVELLE в цикъл 1, което е 1,4%, и е сравнимо със стойностите на анти-FSH антитела след лечение с фолитропин алфа.
Norwegian Bokmål: Disse ratene var sammenlignbare med insidensen av allerede tilstedeværende anti-FSHantistoffer før eksponering for REKOVELLE i syklus 1, hvilket var 1,4 %, og sammenlignbar med insidensen av anti-FSH-antistoffer etter behandling med follitropin alfa.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след ART може да бъде малко по-висока, отколкото след спонтанно зачеване.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter ART enn etter spontane unnfangelser.
Bulgarian: REKOVELLE съдържа натрий
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder natrium
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: При жени с АМН ≥15 pmol/l дневната доза се намалява от 0,19 до 0,10 микрограма/kg, с повишаването на концентрацията на АМН (Таблица 1).
Norwegian Bokmål: For kvinner med AMH ≥15 pmol/l avtar den daglige dosen fra 0,19 til 0,10 mikrogram/kg med økende AMH-konsentrasjon (tabell 1).
Bulgarian: Изхвърлете използваните игли веднага след инжектиране.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
Bulgarian: Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Norwegian Bokmål: 1 Sidetall refererer til det trykte brukerveiledningsheftet og ikke til sidetall i dette dokumentet.
Bulgarian: Най-важният ефект от парентералното приложение на FSH е развитието на няколко зрели фоликули.
Norwegian Bokmål: Den viktigste effekten av parenteral administrering av FSH er utvikling av multiple modne follikler.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране, когато набирате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på injeksjonsknappen mens du stiller inn dosen - for å unngå tap av legemiddel.
Bulgarian: Как да съхранявате REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REKOVELLE
Bulgarian: Как изглежда REKOVELLE и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan REKOVELLE ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Съхранявайте писалката в хладилник при 2 °C до 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap ved 2 °C til 8 °C.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на резултати, получени с други тестове, различни от имунологичния тест ELECSYS АМН Plus на Roche за определяне дозата на REKOVELLE, тъй като в момента наличните тестове за АМН не са стандартизирани.
Norwegian Bokmål: Bruk av resultater fra andre assay enn ELECSYS AMH Plus immunoassay fra Roche for å bestemme REKOVELLE-dosen anbefales ikke da det per i dag ikke finnes noen standardisering av tilgjengelige AMH-assay.
Bulgarian: Не докосвайте мястото, преди да сте поставили инжекцията.
Norwegian Bokmål: Ikke berør/ta på det vaskede området før du setter injeksjonen.