FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las sustancias que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico pueden reducir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir su eficacia.
Romanian: Substanţele care provoacă o creştere semnificativ susţinută a valorilor pH-ului gastric pot reduce concentraţiile plasmatice de gefitinib şi scădea astfel eficacitatea gefitinib.
Spanish: El ensayo IFUM, multicéntrico y de un solo brazo, se llevó a cabo en pacientes Caucásicos (n=106) con CPNM con mutación activadora y sensibilizante del EFGR, para confirmar que la actividad de gefitinib es similar en poblaciones Caucásicas y Asiáticas.
Romanian: Studiul IFUM, cu un singur braţ, multicentric, efectuat la pacienţi aparţinând rasei albe (n=106) diagnosticaţi cu NSCLC cu mutaţie activatoare sensibilă a EGFR a avut ca obiectiv confirmarea similarităţii activităţii gefitinib la populaţia aparţinând rasei albe cu cea observată la populaţia aparţinând rasei galbene.
Spanish: HR 1,020
Romanian: RR 1,020
Spanish: Los valores presentados son para IRESSA frente a carboplatino/paclitaxel.
Romanian: Valorile sunt prezentate pentru IRESSA comparativ cu carboplatin/paclitaxel.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento si los cambios producidos son graves.
Romanian: Dacă modificările sunt severe trebuie avută în vedere întreruperea temporară a tratamentului.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de gefitinib y ranitidina a una dosis que producía elevaciones prolongadas en el pH gástrico ≥ 5 dio lugar a una reducción del AUC medio de gefitinib de un 47% (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă a gefitinib şi ranitidină la doze care au provocat creşteri susţinute ale pH-ului gastric ≥ 5 a determinat o scădere cu 47 % a ASC medii a gefitinib la voluntarii sănătoşi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DEPĂSTRARE
Spanish: HR "Hazard ratio" ("hazard ratios" <1 a favor de IRESSA).
Romanian: RR Rata riscului (rata riscului<1 în favoarea IRESSA)
Spanish: Esto puede tener la apariencia de hematoma o zonas de erupción cutánea que no desaparecen tras presionarlas.
Romanian: Acestea pot apărea ca vânătăi sau pete roşii pe piele ce nu dispar la presiune.
Spanish: HR 1,04
Romanian: RR 1,04
Spanish: HR 0,16
Romanian: RR 0,16
Spanish: En el ensayo IPASS, IRESSA demostró valores superiores de SLP, TRO, QoL y alivio de síntomas sin diferencia significativa en la supervivencia global en comparación con carboplatino/paclitaxel en pacientes no tratados previamente, con CPNM localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores albergaron mutaciones activadoras de la tirosina quinasa del EGFR.
Romanian: In studiul IPASS, IRESSA a demonstrat superioritatea în ceea ce privește supravieţuirea fără progresia bolii (SFP), rata răspunsului obiectiv (RRO), calitatea vieţii (QoL) şi îmbunatatirea simptomelor dar fară diferenţe semnificative în ceea ce priveşte supravieţuirea generală comparativ cu carboplatină/paclitaxel la pacientii cu NSCLC (non small cell lung cancer) netrataţi anterior ale caror tumori conţin mutaţii ale tirozin kinazei EGFR.
Spanish: En aquellos casos en que se esté administrando el tratamiento de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar posibles reacciones adversas a gefitinib.
Romanian: În cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat atent pentru detectarea reacţiilor adverse ale gefitinib.
Spanish: HR 1,18
Romanian: RR 1,18
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză.
Spanish: HR 1,24
Romanian: RR 1,24
Spanish: NN:
Romanian: SN: NN
Spanish: Los valores presentados son de IRESSA frente a carboplatino/paclitaxel.
Romanian: Valorile prezentate sunt pentru IRESSA comparativ cu carboplatină/paclitaxel.
Spanish: IRESSA 250 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: IRESSA 250 mg comprimate filmate
Spanish: No tome IRESSA si está en periodo de lactancia por la seguridad de su bebé.
Romanian: Pentru siguranţa copilul dumneavoastră nu luaţi IRESSA dacă alăptaţi.
Spanish: Tabla 4 Resultados de calidad de vida para gefitinib versus carboplatino/paclitaxel en el ensayo IPASS
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele referitoare la calitatea vieţii pentru gefitinib comparativ cu carboplatină/paclitaxel în studiul IPASS.
Spanish: • Pérdida de apetito
Romanian: ● Lipsa poftei de mâncare
Spanish: IRESSA 250 mg comprimidos gefitinib
Romanian: IRESSA 250 mg comprimate filmate gefitinib
Spanish: HR 0,90
Romanian: RR 0,90
Spanish: HR 1,10
Romanian: RR 1,10
Spanish: HR 1,01
Romanian: RR 1,01
Spanish: Anorexia leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
Romanian: Anorexie uşoară sau moderată (grad CTC 1 sau 2)
Spanish: No adenocarcinoma
Romanian: Nonadenocarcinom
Spanish: Los resultados de supervivencia difirieron según el hábito tabáquico y raza (ver Tabla 6).
Romanian: Rezultatele cu privire la supravieţuire se deosebesc în funcţie de statusul fumător sau nefumător şi de originea etnică (vezi Tabelul 6).
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤ 20 ml/min los datos disponibles son limitados y se aconseja precaución (ver sección 5.2).
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile suficiente date cu privire la pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 20 ml/min, se recomandă precauţie în cazul administrării IRESSA la aceşti pacienţi (vezi pct 5.2).
Spanish: Los números entre corchetes son intervalos de confianza al 96% para la "hazard ratio" (HR) de supervivencia global en la población global, o en otros casos intervalos de confianza al 95% para HR.
Romanian: 96 % pentru supravieţuirea globală, sau, în celelalte cazuri, intervalului de încredere de 95 % pentru RR c Intervalul de încredere complet se află sub limita de non-inferioritate de 1,154
Spanish: Principios activos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de gefitinib Los principios activos que inducen la actividad del CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo y disminuir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir la eficacia de éste.
Romanian: Substanţele active care pot scădea concentraţia plasmatică a gefitinib Inductorii CYP3A4 pot stimula metabolismul şi scădea concentraţiile plasmatice ale gefitinib, reducând astfel eficacitatea gefitinib.
Spanish: HR 0,89
Romanian: RR 0,89
Spanish: HR 0,66
Romanian: RR 0,66
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞICERINŢE ALE AUTORIZAŢIEIDE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: HR 0,92
Romanian: RR 0,92
Spanish: Perforación gastrointestinal
Romanian: Pancreatită Perforație gastrointestinală
Spanish: 40/235 (17%) de las mujeres son M+ 35/551 (6%) de los varones son M+ *de los siguientes estudios: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Romanian: 40/235 (17 %) din femei au M+ 35/551 (6 %) din bărbaţi M+
Spanish: HR 1,02
Romanian: RR 1,02
Spanish: Mutación - EGFR
Romanian: Mutaţie EGFR
Spanish: HR 0,48
Romanian: RR 0,48
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: 30 comprimate filmate
Spanish: Proporción de tumores Mque son M- en el ADNtc
Romanian: Proporţia tumorii M - care sunt Mde ctDNA
Spanish: Variable principal Supervivencia libre de progresión (SLP)
Romanian: Criteriu final primar Supravieţuire fără progresia (SFP) bolii ab
Spanish: HR 1,12
Romanian: RR 1,12
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos que induzcan el CYP3A4 (por ejemplo fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos o la Hierba de San Juan/ Hypericum perforatum).
Romanian: CYP3A4 (de exemplu fenitoină, carbamazepină, rifampicină, barbiturice sau sunătoare (Hypericum perforatum).
Spanish: HR 0,79
Romanian: RR 0,79
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Spanish: Conservación de IRESSA
Romanian: Cum se păstrează IRESSA
Spanish: HR 0,69
Romanian: RR 0,69
Spanish: HR 0,74
Romanian: RR 0,74
Spanish: HR 0,67
Romanian: RR 0,67
Spanish: • Debilidad
Romanian: ● Stare de slăbiciune
Spanish: N pacientes
Romanian: N patienţi
Spanish: Diarrea, principalmente leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
Romanian: Diaree , în principal uşoară sau moderată (grad CTC 1 sau 2).
Spanish: Variable principal supervivencia global ab
Romanian: Criteriu final primar Supravieţuire globală ab
Spanish: Trastornos respiratorios, Frecuentes
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Spanish: HR 1,16
Romanian: RR 1,16
Spanish: • Problemas en las uñas
Romanian: ● Modificări ale unghiilor
Spanish: • Diarrea
Romanian: ● Diaree
Spanish: • Náuseas
Romanian: ● Greaţă
Spanish: Necrosis hepatocelular e infiltración de macrófagos sinusoidales eosinofílicos
Romanian: - Atrofie corneană şi translucenţă corneană - Necroză papilară renală - Necroză hepatocelulară şi infiltrat cu eozinofile şi macrofage în sinusoide
Spanish: HR 0,82
Romanian: RR 0,82
Spanish: Fumador
Romanian: Fumători
Spanish: Mutación + EGFR
Romanian: Mutaţie EGFR+
Spanish: • Enrojecimiento y dolor de párpados
Romanian: ● Înroşirea pleoapelor, însoţită de dureri
Spanish: Mutación desconocida del EGFR
Romanian: Expresia mutaţiei EGRF necunoscută
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUIAUTORIZAŢIEI PE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Elevaciones analíticas asintomáticas de creatinina en sangre
Romanian: Creşteri asimptomatice ale valorilor creatininei serice Proteinurie
Spanish: Precauciones de uso adicionales
Romanian: Alte precauţii pentru administrare
Spanish: 1.692 8,0% vs 1,3%
Romanian: Generală 1692 8,0 % vs 1,3 % [4,7 %,
Spanish: N Tasa de mejora FACT-L QoL
Romanian: Chestionar FACT-L Rata de îmbunătăţire a calităţii vieţii
Spanish: HR 0,83
Romanian: RR 0,83
Spanish: Hábito tabáquico <0,0001 6,5 veces mayor en no fumadores que en fumadores
Romanian: De 6,5 ori mai mare la persoanele care nu au fumat niciodată faţă de fumători
Spanish: En pacientes con un genotipo metabolizador lento del CYP2D6 el aumento podría ser más alto.
Romanian: Creşterea poate fi mai mare la pacienţii cu genotip CYP2D6 de metabolizatori lenţi.
Spanish: 9,4 v. 9,4 Adenocarcinoma 2,8 v. 5,0 No adenocarcinoma
Romanian: 23.7 v. 13.3 Nefumători 3.9 v. 6.5 Fumători 9.4 v. 9.4 Adenocarcinom 2.8 v. 5.0 Nonadenocarcinom 9.8 v. 13.1 Femei 4.4 v. 4.6 Bărbaţi
Spanish: Vómitos, principalmente leves o moderados (CTC grado 1 ó 2)
Romanian: Vărsături , în principal uşoare sau moderate (grad CTC 1 sau
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones, antagonistas-H2 y antiácidos (para úlceras, indigestión, ardor de estómago y para reducir ácidos en el estómago).
Romanian: Fenitoină sau carbamazepină (pentru epilepsie) Rifampicină (pentru tuberculoză) Itraconazol (pentru infecţii fungice) Barbiturice (un tip de medicamente folosite în insomnii) Remedii din plante conţinând sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, pentru depresie şi anxietate) Inhibitori ai pompei de protoni, antagonişti ai receptorilor H2 şi antiacide (pentru ulcer, indigestie, arsuri şi pentru reducerea acidităţii gastrice).
Spanish: Elevaciones de la aspartato aminotransferasa, principalmente leves a moderadas Elevaciones de la bilirrubina total, principalmente leves a moderadas
Romanian: Creşteri ale aspartat aminotransferazei, predominant uşoare sau moderate
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna IRESSA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Astenia, predominantemente leve (CTC grado 1)
Romanian: Astenie, predominant uşoară (grad CTC 1).
Spanish: Otras informaciones sobre Iressa:
Romanian: Alte informaţii despre Iressa:
Spanish: No debe administrarse tampoco a madres que estén amamantando.
Romanian: Nu se administrează mamelor care alăptează.
Spanish: Se presenta en comprimidos de color marrón (250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
Spanish: En ambos estudios participaron pacientes con y sin la mutación del EGFR.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
Spanish: El tratamiento con Iressa debe ser iniciado y supervisado por un médico que tenga experiencia en tratamientos contra el cáncer.
Romanian: Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
Spanish: Esto significa que bloquea unas enzimas concretas que se denominan tirosina quinasas.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia (el tiempo que vivían los pacientes).
Romanian: Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
Spanish: El comprimido puede dispersarse en agua si el paciente tiene problemas para tragar.
Romanian: Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Iressa durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iressa în timpul studiilor?
Spanish: Se utiliza en pacientes cuyas células cancerosas tienen una mutación en los genes que fabrican una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Romanian: Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iressa a AstraZeneca AB el 24 de junio de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
Spanish: Iressa gefitinib Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Entre los pacientes con la mutación de EGFR, los que recibieron Iressa vivieron una media de nueve meses y medio sin empeoramiento de la enfermedad, en comparación con seis meses en los que recibieron el tratamiento combinado.
Romanian: În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
Spanish: En el primer estudio principal, Iressa fue más eficaz para prevenir el empeoramiento del cáncer que el tratamiento combinado.
Romanian: În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Iressa puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
Spanish: El EGFR interviene en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
Romanian: EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Iressa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son pérdida del apetito, diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis (inflamación de la mucosa que recubre la boca), elevación de la concentración sanguínea de alanina aminotransferasa (una enzima del hígado), reacciones cutáneas como erupción pustulosa y astenia (debilidad).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
Spanish: Los efectos de Iressa se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Romanian: Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Spanish: Iressa es un medicamento que contiene el principio activo gefitinib.
Romanian: Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
Spanish: Al bloquear el EGFR, Iressa ayuda a frenar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Romanian: Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
Spanish: En el segundo estudio principal, la supervivencia de todos los pacientes que tomaron Iressa fue similar a la observada en los que tomaron docetaxel.
Romanian: În cel de-al doilea studiu principal, supravieţuirea pacienţilor în rândul tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Iressa a fost similară cu cea a celor cărora li s-a administrat docetaxel.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes hasta el empeoramiento de la enfermedad.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
Spanish: ¿Qué es Iressa?
Romanian: Ce este Iressa?
Spanish: El principio activo de Iressa, el gefitinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa.
Romanian: Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Iressa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iressa?
Romanian: De ce a fost aprobat Iressa?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Iressa son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Iressa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulţilor cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutaţii activante EGFR.
Spanish: El texto completo del EPAR de Iressa puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iressa.
Spanish: Iressa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al gefitinib o a cualquiera de sus demás componentes.
Romanian: Iressa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: Dichas enzimas se encuentran en la superficie de las células cancerosas, por ejemplo, el EGFR en la superficie de las células del cáncer de pulmón no microcítico.
Romanian: Aceste enzime se găsesc pe suprafaţa celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafaţa celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici.
Spanish: Iressa actúa únicamente sobre las células del cáncer de pulmón no microcítico que tienen una mutación en su EGFR.
Romanian: Iressa acţionează doar asupra celulelor cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici al căror EGFR prezintă o mutaţie.
Spanish: ¿Cómo actúa Iressa?
Romanian: Cum acţionează Iressa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iressa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iressa?
Spanish: Iressa está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (cuando las células cancerosas se han propagado desde el foco original hasta otras partes del organismo).
Romanian: Iressa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci când celulele canceroase s-au răspândit de la locul iniţial către alte părţi ale organismului).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 1.217 pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con una combinación de carboplatino y paclitaxel (otros medicamentos contra el cáncer).
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinaţie de carboplatină şi paclitaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
Spanish: En un segundo estudio principal realizado en 1.466 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer).
Romanian: În al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienţi cu cancer bronhopulmonar avansat loco-regional sau metastatic altul decât cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
Spanish: Existe también un riesgo de enfermedad pulmonar intersticial en los pacientes que toman Iressa.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li se administrează Iressa există riscul apariţiei bolii pulmonare interstiţiale.
Spanish: ¿Cómo se usa Iressa?
Romanian: Cum se utilizează Iressa?
Spanish: blíster (PVC/PVDC/alu) 50x1 comprimidos (dosis unitaria)
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDC/al) 50 x 1 comprimate (doze unitare)
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2008
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 de julio de 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 iulie 1998
Spanish: Si toma más Iscover del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Iscover decât trebuie
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Iscover o viceversa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Iscover sau invers.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iscover
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iscover
Spanish: Se le ha prescrito Iscover para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Romanian: Vi s-a prescris Iscover pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
Spanish: Toma de Iscover con alimentos y bebidas Iscover puede tomarse con y sin alimentos.
Romanian: Iscover împreună cu alimente şi băuturi Iscover poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como:
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt:
Spanish: Toma de Iscover con otros medicamentos
Romanian: Iscover împreună cu alte medicamente
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Iscover.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Iscover.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Iscover más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Iscover plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
Spanish: En el ensayo CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía .
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenția chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.