FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Dutch: Door de instelknop te draaien, zal er geen insuline geïnjecteerd worden.
Finnish: Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia.
Dutch: Deze beweging moet altijd worden herhaald tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Finnish: Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Dutch: • Beweeg de patroon daarna minstens 20 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
Finnish: • Liikuta sylinteriampullia ylös ja alas kohdasta a kohtaan b ja takaisin (katso kuva) siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen vähintään 20 kertaa.
Dutch: • Verwijder de grote buitenste naaldbeschermkap en het binnenste naaldbeschermdopje van de naald.
Finnish: • Poista suuri, ulompi neulansuojus ja sisempi neulansuojus.
Dutch: Zinkchloride
Finnish: Sinkkikloridi
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Dutch: infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
Finnish: insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Dutch: Rol de injectieflacon tussen uw handen tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Dutch: Controleer altijd of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er een gelijkmatig mengsel kan ontstaan.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on vähintään 12 yksikköä insuliinia jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta.
Dutch: ► Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Finnish: ► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dutch: Bewaar de patroon wanneer u deze niet gebruikt altijd in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.
Finnish: Kun et käytä sylinteriampullia, pidä se aina ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita (kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa).
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Dutch: Suspensie voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Finnish: Injektioneste, suspensio 1 x 10 ml injektiopullo.
Dutch: EU/1/02/229/036 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: EU/1/02/229/036 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: Actraphane bevat natrium
Finnish: Actraphane sisältää natriumia
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Finnish: Jos otat vääräntyyppistä insuliinia, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een 10 ml injectieflacon.
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Dutch: Gebruik de suspensie uitsluitend als die gelijkmatig wit en troebel is.
Finnish: Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Dutch: Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
Finnish: Varmistu aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld van een ander soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosis door uw arts moet worden aangepast.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Finnish: Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Dutch: Tel niet het aantal klikken van de pen.
Finnish: Älä laske kynän napsahduksia.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actraphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Actraphane-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Finnish: Niihin kuuluvat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Dutch: Toediening met een spuit
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg.
Finnish: Hävitä se huolellisesti.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Finnish: Reseptilääke.
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksinstructies de bijsluiter.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet on esitetty pakkausselosteessa.
Dutch: Suspensie voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: Injektioneste, suspensio Kerrannaispakkaus: 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: Als u de insuline niet goed heeft gemengd, kan dit een onjuiste dosering veroorzaken wat tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan leiden.
Finnish: Jos et sekoita insuliinia, se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Dutch: Insulinesuspensies mogen nooit intraveneus worden toegediend.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa koskaan antaa laskimoon.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier.
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta pullo apteekkiin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KÄÄREEN ETIKETTI (INJEKTIOPULLO - jossa blue box)
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa on 1 x 10 ml injektiopullo.
Dutch: EU/1/02/229/037 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: EU/1/02/229/037 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u daardoor bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Finnish: ► Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos olet tarvinnut glukagonipistoksen tai verensokerisi on ollut matala monta kertaa, ota yhteys lääkäriin.
Dutch: Bij de start van de insulinebehandeling kunnen zich refractieafwijkingen, oedeem en reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats) voordoen.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Dutch: Zeer zelden - Anafylactische reacties*
Finnish: Melko harvinainen - Nokkosihottuma, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in: wanneer verschijnselen van een allergische reactie zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken), ademhalingsproblemen heeft, een snelle hartslag heeft, duizelig bent.
Finnish: • Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Finnish: Actraphane on seos, joka sisältää 50 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 50 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Dutch: Hoe injecteert u Actraphane
Finnish: Miten pistät Actraphane-insuliinin
Dutch: Zoals bij elke insulinebehandeling kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Finnish: Hävitä käytetty InnoLet huolellisesti ilman neulaa.
Dutch: Actraphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Finnish: Actraphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Dutch: Draai de instelknop om het aantal eenheden dat u moet injecteren in te stellen.
Finnish: Kierrä annosvalitsin pistosta varten tarvitsemasi yksikkömäärän kohdalle.
Dutch: Actraphane is humane insuline met zowel een snelwerkend als een langwerkend effect.
Finnish: Actraphane on lyhytvaikutteisen ja pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin seos.
Dutch: Als de instelknop stopt voordat deze weer op 0 staat, is niet de volledige dosis toegediend.
Finnish: Jos annosvalitsin pysähtyy ennen kuin se palautuu nollaan, et ole saanut täyttä annosta, mikä voi johtaa liian korkeaan verensokeritasoon.
Dutch: Actraphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Finnish: Actraphane-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspensie.
Finnish: 10 ml suspensiota injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Dutch: Deze bijwerking kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta.
Dutch: Andere speciale populaties
Finnish: Muut erityiset potilasryhmät
Dutch: ► Naalden en Actraphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actraphane FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken: als u vaak een hypoglykemie heeft als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Finnish: ► Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Dutch: Actraphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Finnish: Actraphane-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actraphane 30 InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actraphane 30 InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Dutch: • Zorg dat de instelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, aangezien de instelschijf naar 0
Finnish: • Varmista, ettet estä annosvalitsimen liikkumista kun otat pistoksen, sillä annosvalitsimen täytyy saada vapaasti palautua nollaan, kun painat painonuppia.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actraphane tijdens het geven van borstvoeding.
Finnish: ► Actraphane-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Actraphane noodzakelijk maken.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Actraphane-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Dutch: Actraphane is een middellangwerkende insuline.
Finnish: Actraphane on kaksivaikutteinen insuliini.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden oplosbare humane insuline*/isofane (NPH) humane insuline* in de verhouding 30/70 (equivalent aan 1,4 mg).
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 1,4 mg).
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
Finnish: Actraphane on seos, joka sisältää 40 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 60 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Dutch: Nier- en leverinsufficiëntie
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Dutch: Het absorptieprofiel wordt bepaald door het product, zijnde een mengsel bestaande uit insulineproducten met respectievelijk een snelle en een verlengde absorptie.
Finnish: Valmisteen imeytymisprofiili johtuu siitä, että valmiste sisältää sekä nopeasti että hitaasti imeytyvää insuliinia.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actraphane verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Het wordt normaliter een- tot tweemaal daags toegediend, in gevallen waar een snelle werking aan het begin in combinatie met een langere werking is geboden.
Finnish: Se annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actraphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt 0,3 tot 1,0 internationale eenheid (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten had type 1-diabetes en de anderen leden aan type 2-diabetes.
Finnish: Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla oli tyypin 2 diabetes.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actraphane.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Dutch: Actraphane wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Dutch: De injectieplaats moet voor elke injectie een andere zijn.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actraphane te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel te reguleren of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actraphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Actraphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Actraphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Actraphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actraphane groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actraphane.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Actraphane werd onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om insuline op een effectieve manier te gebruiken.
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Dutch: Actraphane bevat twee vormen van insuline: een oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de isofane vorm die veel trager tijdens de dag wordt opgenomen.
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Dutch: Na 12 weken werd het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) gemeten.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - eli veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta veressä.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actraphane vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Dutch: Actraphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes.
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Dutch: Overige informatie over Actraphane:
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
Dutch: Het gebruik van Actraphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucoseniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Dutch: In de studie werd Actraphane 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel, maar bereid met een insuline-analoog (insuline aspart).
Finnish: Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Dutch: Waarom is Actraphane goedgekeurd?
Finnish: Miksi Actraphane on hyväksytty?
Dutch: Actraphane bevat zowel snelwerkende (oplosbare) als langwerkende (isofane) insuline:
Finnish: Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
Dutch: Welke voordelen bleek Actraphane tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Actraphane wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Dutch: Hoe is Actraphane onderzocht?
Finnish: Miten Actraphanea on tutkittu?