FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Slovak: Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
German: Für ältere Patienten sind die Dosierungsempfehlungen dieselben wie für Erwachsene - ohne Einschränkungen.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
German: Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, kann die Infektion wieder ausbrechen.
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
German: Die gebrauchsfertige Lösung soll bis zu 60 Sekunden geschüttelt werden, um eine vollständige Auflösung von Ceftriaxon zu gewährleisten.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Selten:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
German: Dosierungen höher als 1 g sollten geteilt und an mehreren Stellen injiziert werden.
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
German: Bei Anwendung vor einer Operation wird die normale Tagesdosis 30-90 Minuten vor der Operation gegeben.
Slovak: Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
German: Während der ersten Lebenswochen verändert sich die Fähigkeit zur Ausscheidung von Ceftriaxon, doch der genaue Zeitpunkt, an dem dies geschieht, wurde nicht wirklich bestimmt.
Slovak: Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
German: Die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert:
Slovak: Injekčné podanie lieku intramuskulárne je kontraindikované:
German: In den seltenen Fällen, bei denen die Ausfällungen von klinischen Symptomen wie Schmerz begleitet werden, werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
German: Mykosen des Genitaltrakts.
Slovak: Mykóza genitálneho traktu.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre jednotlivé kmene geograficky a časovo líšiť.
German: Sehr selten einschließlich gemeldeter Einzelfälle:
Slovak: Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
German: Die Injektionsdauer liegt zwischen 2 und 4 Minuten.
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Slovak: Dôležité chemické intolerancie
German: In der Regel genügt eine einmalige Anwendung.
Slovak: Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
German: Trotz der begrenzten und relativ veralteten wissenschaftlichen Daten ergab die intensive Recherche des Antragstellers keine wissenschaftlichen Erkenntnisse, die es erforderlich machen würden, diese Dosierungsempfehlungen, die seit Jahren ohne Sicherheitsbedenken in verschiedenen Mitgliedstaaten zugelassen sind, zu ändern.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen erbrachten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
German: Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel dürfen verwendet werden.
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
German: Die normale Dauer der Behandlung richtet sich nach den Infektionsmerkmalen.
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
German: Ungeöffnet:
Slovak: Neotvorený:
German: A-6250 Kundl
Slovak: A-6250
German: Sie kann über insgesamt 7 bis 14 Tage fortgeführt werden.
Slovak: Liečba môže pokračovať ďalších najviac 7 až 14 dní.
German: Sekundärinfektionen sind entsprechend zu behandeln (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5.1).
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich und die Lagerdauer sollte 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, ansonsten muß jeder nicht verwendete Anteil verworfen werden.
Slovak: Keď sa nepoužije okamžite, za dobu použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ, pričom doba použiteľnosti nemôže byť dlhšia ako 24 hodín pri 2 až 8oC, v inom prípade akákoľvek nepoužitá časť musí byť zlikvidovaná.
German: Ceftriaxon wird normalerweise durch einen Arzt oder eine Krankenschwester angewendet.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
German: • Bakterielle Meningitis
Slovak: • bakteriálna meningitída
German: Die Lösungen sind unmittelbar nach ihrer Zubereitung zu verwenden.
Slovak: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
Slovak: Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
German: Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung muss in zwei Schritten erfolgen, um das erforderliche Volumen der Infusionslösung zu erreichen:
Slovak: Rekonštitúcia roztoku na infúziu podávaného okamžite má dva kroky, aby sa dosiahol požadovaný objem roztoku na infúziu:
German: Siehe auch Abschnitt "Wichtigste chemische Unverträglichkeiten".
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
German: INFORMATIONEN IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nachgewiesen.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
German: Wenn Sie schon einmal Gallenblasen- oder Nierensteine hatten oder wenn Sie intravenös ernährt werden.
Slovak: Ak ste v minulosti mali žlčové kamene alebo obličkové kamene alebo ste dostávali výživu intravenózne.
German: Eosinophilie, Leukozytopenie, Granulozytopenie.
Slovak: Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
German: Nichtenzymatische Tests zur Glucosebestimmung im Urin können zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Slovak: Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
German: Es ist wichtig, dass dieses Arzneimittel über die vorgeschriebene Dauer angewendet wird, die auch dann nicht unterbrochen werden sollte, wenn es Ihnen wieder gut geht.
Slovak: Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
German: Kinder zwischen 15 Tagen und 12 Jahren
Slovak: Deti vo veku 15 dní až 12 rokov
German: Stillen Sie?
Slovak: Dojčíte?
German: Eine geringe Verlängerung der Prothrombinzeit wurde beschrieben.
Slovak: Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
German: In den meisten Studien wurden 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen zur Behandlung von Infektionen verwendet.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa u novorodencov pri liečbe infekcií používala dávka 50 mg/kg/deň.
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná perzistentná hnačka počas liečby alebo po liečbe, treba uvažovať o pseudomembránovej kolitíde, ktorá predstavuje vážnu život ohrozujúcu komplikáciu, väčšinou zapríčinená Clostridium difficile.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
Slovak: Ceftriaxón sa zvyčajne podáva jedenkrát denne.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Blutuntersuchung durchführen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen Blut abnimmt, darüber, dass das Arzneimittel, das Sie gerade anwenden, den Befund beeinflussen kann.
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Ceftriaxon und bakteriostatischen Antibiotika wird deshalb nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
German: Jede nicht verbrauchte Injektion oder Infusion ist zu entsorgen.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý injekčný alebo infúzny roztok sa musí zlikvidovať.
German: - Durchfall, der schwer und langandauernd ist oder Blut enthält, mit Magenschmerzen oder Fieber.
Slovak: Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
German: Gebrauchsfertige Lösungen müssen visuell überprüft werden.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
German: Die normale Tagesdosis Ceftriaxon ist 30-90 Minuten vor der Operation zu verabreichen.
Slovak: Zvyčajná denná dávka ceftriaxónu sa má podať 30-90 minút pred operáciou.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
German: Wiederholte Gaben von 0,5 bis 2 g führt zu einer 15% -36%igen Akkumulation über Einzelwerten.
Slovak: Opakované podanie 0,5 až 2 g vedie k zvýšeniu hodnôt akumulácie o 15%-36%
German: Wie alle Arzneimittel kann Ceftriaxon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
Slovak: Liečba trvá obyčajne minimálne 2 dni, pokiaľ neklesne telesná teplota na normálnu hodnotu.
German: Außerdem dürfen diese Arzneimittel nur getrennt verabreicht werden, um physikochemische Inkompatibilitäten zwischen Ceftriaxon und den Aminoglykosiden zu vermeiden.
Slovak: Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno-chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
German: Dieses Volumen von 20,5 ml gebrauchsfertiger Infusionslösung sollte sofort als Kurzzeitinfusion über 30 Minuten verabreicht werden.
Slovak: Objem 20,5 ml rekonštituovaného roztoku na infúziu sa má podať okamžite ako krátkodobá infúzia, minimálne počas 30 minút.
German: Meningitis:
Slovak: Meningitída:
German: Ceftriaxon kann zu falsch positiven Ergebnissen bei der Galactosebestimmung im Blut führen.
Slovak: Ceftriaxón môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky pri stanovení galaktózy v krvi.
German: Je nach Indikation sollte ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon erwogen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden: z.B. Einnahme von spezifischen Antibiotika/Chemotherapeutika mit klinisch nachgewiesener Wirksamkeit.
Slovak: V závislosti od indikácie sa má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom a začatie vhodnej podpornej liečby: napr. podanie špecifických antibiotík/chemoterapeutík s klinicky overenou účinnosťou.
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
Slovak: Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Personal genau weiß, was angewendet wurde.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
German: Normale Dosierung
Slovak: Normálne dávkovanie
German: Außerdem wurde aufgrund einiger Berichte über tödliche Verläufe vereinbart, Ceftriaxon bei Neugeborenen, die einer gleichzeitigen Calciumbehandlung bedürfen, zu kontraindizieren, weil in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen bei Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet wurden.
Slovak: Okrem toho, na základe niektorých hlásení o fatálnom vývoji bola schválená kontraindikácia ceftriaxónu u novorodencov, ktorí vyžadujú súčasnú liečbu vápnikom kvôli zriedkavým závažným nežiaducim reakciám, ktoré boli hlásené u predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov, pričom niektoré z nich boli smrteľné.
German: Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
Slovak: Infúzia má trvať minimálne 30 minút.
German: 6250 Kundl, Österreich
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
German: Deshalb war sich der CHMP darin einig, die folgende Dosierungsempfehlung auszusprechen:
Slovak: Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
German: Dies kann auf eine schwere Darmentzündung ("Pseudomembranöse Kolitis" genannt) hindeuten, die nach der Einnahme von Antibiotika vorkommen kann.
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže prihodiť po užívaní antibiotík.
German: Die Injektion sollte langsam in eine Vene oder als tiefe Injektion in einen großen Muskel erfolgen.
Slovak: Injekcia sa podáva ako pomalá injekcia do žily alebo injekcia hlboko do veľkého svalu.
German: Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie)
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
German: Bei Früh- und Neugeborenen wurden in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen berichtet.
Slovak: U predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov boli hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist mild und lassen häufig während der Therapie, ansonsten nach deren Abbruch nach.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často odoznievajú počas liečby alebo po prerušení liečby.
German: Sonstige:
Slovak: Iné:
German: Ceftriaxon hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Ceftriaxón nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen schränkt Probenecid die tubuläre Sekretion von Ceftriaxon nicht ein.
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
German: Erhöhung der Leberenzymwerte.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov.
German: Üblicherweise wird nur eine Einzeldosis verabreicht.
Slovak: Obyčajne sa podáva len jedna dávka.
German: Die minimale Hemmkonzentration (MHK, nach Deutschem Institut für Normung DIN 58940) beträgt 4 mg/l (empfindlich) und 32 mg/l (resistent).
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
German: ¾ Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Slovak: ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, navrhnuté uchádzačom, boli stanovené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru;
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
German: Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen angewendet werden.
Slovak: Ceftriaxón zabíja baktérie a môže sa použiť na liečbu rôznych druhov infekcií.
German: Besondere Dosierungsinformationen:
Slovak: Osobitné informácie o dávkovaní:
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur wenn unbedingt notwendig verabreicht werden.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
German: Die Injektion sollte über einen Zeitraum von mindestens 2 - 4 Minuten direkt in die Vene oder über ein intravenöses Infusionsbesteck verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Injekcia sa má podávať najmenej 2- 4 minúty priamo do žily alebo cez hadičku intravenóznej infúzie (pozri časť 4.2).
German: Diese Lösung ist dann mit weiteren 9 ml des Lösungsemittels zu verdünnen, so dass sich ein Endvolumen von 20,5 ml und eine Konzentration von 49 mg/ml ergeben.
Slovak: Roztok sa má následne zriediť 9 ml rozpúšťadla, čím sa dosiahne výsledný objem 20,5 ml a koncentrácia 49 mg/ml.
German: Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Keimen.
Slovak: Superinfekcie spôsobené menej citlivými mikroorganizmami.
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich:
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté:
German: Sonstige
Slovak: Iné
German: Literaturangaben zufolge ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol, Aminoglykosiden und Labetalol.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
German: Nach parenteraler Verabreichung dringt der Wirkstoff in fast alle Körpergewebe, einschließlich des Liquors.
Slovak: Po parenterálnom podaní táto látka preniká takmer do všetkých tkanív tela vrátane cerebrospinálnej tekutiny.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten): Gallensteine bei Kindern
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
German: Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden.
Slovak: Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
German: Serumkonzentrationen sollten jedoch überwacht werden, falls eine Dosisanpassung notwendig wird, da die Eliminationsrate bei diesen Patienten reduziert sein kann.
Slovak: Je však nutné monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávkovania, nakoľko u týchto pacientov môže byť znížená rýchlosť eliminácie.
German: Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Pankreatitída (pozri časť 4.4).
German: Die Lösung (ergibt ein Volumen von 4,2 ml, Konzentration 238 mg/ml) soll durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Slovak: Roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrácia 238 mg/ml) sa má podať ako intramuskulárnou injekcia hlboko do sedacieho svalu.
German: Ceftriaxon darf nicht in derselben Spritze mit anderen Arzneimitteln als mit 1%-iger Lidocainhydrochlorid-Lösung (ausschließlich für die intramuskuläre Injektion) gemischt werden.
Slovak: Ceftriaxón sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi, okrem 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu (len na intramuskulárne podanie).
German: Die Infusion sollte über mindestens 30 Minuten verabreicht werden.
Slovak: Infúzia sa má podávať najmenej 30 minút.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Bestimmungen zu entsorgen.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: Agranulozytose (<500/mm3), meist nach einer Behandlung von 10 Tagen und einer Gesamtdosis von Ceftriaxon 20 g und mehr; Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
German: 1 - 2 g maximal: 4 g
Slovak: 1-2 g maximum: 4 g jedenkrát denne
German: Altersgruppe
Slovak: Veková kategória
German: Hämo- oder Peritonealdialyse
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza
German: An eine mögliche Sensibilisierung ist zu denken.
Slovak: Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
German: (Natrium-Gehalt des Pulvers: 83 mg, entsprechend 3,6 mmol).
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 83 mg, čo zodpovedá 3,6 mmol).
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit ist bei diesen Patientengruppen nur geringfügig verlängert.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas sa u týchto pacientov takmer nepredlžuje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cephalosporine und verwandte Substanzen, ATC-Code: J01DD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a odvodené molekuly ATC kód: J01DD04
German: Bei schneller intravenöser Injektion können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Hitzegefühl oder Nausea auftreten.
Slovak: Pri podaní rýchlej intravenóznej injekcie sa môžu objaviť reakcie neznášanlivosti, ktoré sa prejavia ako pocit horúčavy alebo nauzea.
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Slovak: Žiadateľ v diskusii o dôvodoch odklonu od ICH usmernení o klinickom výskume liekov v pediatrickej populácii (CPMP/ICH/2711/99) a o dôvode rozlišovania podľa veku na 0-14 dní a 15-28 dní namiesto všeobecnejšieho definovania novorodencov „do 28 dní po narodení", ako aj o rôznych používaných dávkovacích režimoch, uviedol niekoľko publikácií z literatúry.
German: Ceftriaxon erreicht die entzündeten Meningen von Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern.
Slovak: Ceftriaxón preniká do zapálených meningov novorodencov, dojčiat a detí.
German: Großbritannien
Slovak: Spojené Kráľovstvo
German: Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel, die über die Nieren abgebaut werden, beeinflusst werden.
Slovak: Účinok tohoto lieku môže byť ovplyvnený niektorými inými liekmi, ktoré sa vylučujú obličkami.
German: Ceftriaxon verteilt sich vornehmlich im extrazellulären Wasser, zeigt eine konzentrationsabhängige Bindung an Albumin und hat bei gesunden Erwachsenen eine relativ lange biologische Halbwertszeit (t1/2) und wird zu gleichen Teilen durch glomeruläre Filtration und biliäre Sekretion ausgeschieden.
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje v prvom rade do extracelulárnej vody, pričom sa v závislosti od koncentrácie viaže na albumín a u normálnych dospelých ľudí má relatívne dlhý biologický polčas (t 1/2), pričom sa eliminuje rovnako prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a biliárnej sekrécie.
German: Symptomatische Präzipitation von Ceftriaxon-Calciumsalz in der Gallenblase von Kindern/reversible Cholelithiasis bei Kindern.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u detí/reverzibilná cholelitiáza u detí.
German: Auf Zeichen einer nachfolgenden Sekundärinfektion mit solchen Erregern (einschließlich Candida und Pilze) ist zu achten.
Slovak: Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).