FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hydroxypropylcellulose Laurylsulfate de sodium Bleu brillant (E133)
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Natriumlauryylisulfaatti Briljanttisininen (E133) Tartratsiini (E102)
French: Tenez la seringue orale de manière à pouvoir visualiser les points matérialisés sur son piston.
Finnish: Pidä kiinni oraaliruiskusta siten, että näet ruiskun männässä olevat pistemerkinnät.
French: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Finnish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
French: Les symptômes après l'absorption peuvent inclure des effets cliniques dose-dépendants dont une sédation, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche ou une hyperglycémie.
Finnish: Imeytymisen jälkeen voi esiintyä kliinisiä oireita, mm. annoksesta riippuva sedaatio, hengityksen heikkeneminen, sydämen harvalyöntisyys, alhainen verenpaine, suun kuivuminen ja korkea verensokeri.
French: Seringue orale
Finnish: Oraaliruisku
French: ADMINISTRATION BUCCALE Placez l'embout de la seringue orale entre la joue du chien et ses gencives, puis appuyez sur le piston jusqu'à la butée de la bague de blocage.
Finnish: Aseta oraaliruiskun kärki koiran posken ja ikenen väliin ja paina mäntää, kunnes lukitusrengas pysäyttää männän.
French: RETIRER LE BOUCHON
Finnish: VAPAUTA LUKITUS
French: Elle inhibe la libération de noradrénaline (NA) à partir des neurones noradrénergiques, bloque le réflexe de sursaut et empêche ainsi toute excitation.
Finnish: Deksmedetomidiini on potentti ja selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, joka estää noradrenaliinin (NA) vapautumisen noradrenergisistä hermosoluista, estäen säikähdysrefleksin ja täten vaikuttaen tyynnyttävästi.
French: Soulagement de l'anxiété aigüe et de la peur associées aux bruits chez le chien.
Finnish: Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
French: Tenez le piston de la main droite et déverrouillez la bague de blocage en la tournant vers vous.
Finnish: Pitele mäntää oikealla kädellä ja vapauta lukitusrenkaan lukitus kiertämällä sitä itseäsi kohti.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques sont : la sédation, les vomissements et l'incontinence urinaire.
Finnish: Muita kliinisissä kokeissa yleisiä haittavaikutuksia olivat sedaatio, oksentelu ja virtsanpidätyskyvyn puute.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel buccal
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon
French: Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer (en nombre de points représentant les doses) en fonction du poids de l'animal.
Finnish: Seuraavassa annostelutaulukossa on esitetty annosteltava määrä (pisteinä) vastaavalle painolle.
French: DÉPLACER LA BAGUE Déplacez la bague de blocage à l'extrémité opposée du piston.
Finnish: SIIRRÄ RENGAS Siirrä lukitusrengas männän vastakkaiseen päähän.
French: Effets peu fréquents : - détresse - œdème du pourtour oculaire - somnolence - selles molles.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: - ahdistuneisuus - turvotus silmien ympärillä - uneliaisuus - löysä uloste.
French: Si le gel buccal est avalé, il deviendra moins efficace.
Finnish: Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel buccal.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon.
French: Si le gel buccal est avalé, il deviendra inefficace.
Finnish: Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, se ei tehoa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sileo, le 10/06/2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sileolle 10/06/2015.
French: La dose devant être administrée dépend du poids corporel du chien.
Finnish: Annettava annos määräytyy koiran painon mukaan.
French: Pourquoi Sileo a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Sileo on hyväksytty?
French: Sileo a été administré à 89 chiens et 93 autres chiens ont reçu un placebo.
Finnish: Sileota annettiin 89 koiralle, ja 93 koiraa sai lumelääkettä.
French: Autres informations relatives à Sileo:
Finnish: Muita tietoja Sileosta
French: 72 % (64 sur 89) des chiens sous Sileo ont obtenu une note de comportement bonne ou excellente contre 37 % (34 sur 93) des chiens sous placébo.
Finnish: Sileolla hoidetuista koirista 72 %:n (64 koiraa 89:stä) käyttäytyminen arvioitiin erinomaiseksi tai hyväksi, kun taas lumelääkeryhmässä tämä osuus oli 37 % (34 koiraa 93:sta).
French: Si le bruit continue et le chien montre à nouveau des signes de peur et d'anxiété, d'autres doses peuvent être administrées à des intervalles de deux heures, jusqu'à un maximum de 5 fois.
Finnish: Jos melu jatkuu ja koiralla on edelleen tuskaisuuden ja pelon merkkejä, lisäannoksia voidaan antaa kahden tunnein välein enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
French: L'efficacité de Sileo a été étudiée dans une étude de terrain portant sur des chiens exposés à des bruits de feux d'artifice le jour du Nouvel An.
Finnish: Sileon tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa, jossa koiria altistettiin uudenvuodenaattona ilotulitusmelulle.
French: Les deux principales mesures d'efficacité constituaient dans l'évaluation du comportement du chien deux heures au moins après la dernière dose comparée à l'année d'avant, et dans la note attribuée par son propriétaire pour caractériser le niveau de peur et d'anxiété après administration du médicament.
Finnish: Tehon kaksi päämittaa olivat omistajan arvio koiran käyttäytymisestä vähintään kahden tunnin kuluttua viimeisestä annoksesta edellisvuoteen verrattuna ja omistajan antama arvosana tuskaisuuden ja pelon merkeistä hoidon jälkeen.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Finnish: Sileo deksmedetomidiinihydrokloridi
French: Étant donné que la noradrénaline est impliquée dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, limiter son émission conduit à diminuer la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Finnish: Koska noradrenaliini liittyy valppauden ja kiihtymisen ylläpitämiseen, sen vapautumisen estäminen vähentää meluun liittyvää akuuttia tuskatilaa ja pelkoa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sileo au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Sileosta on havaittu tutkimuksissa?
French: Les chiens manifestent typiquement leur anxiété et leur peur par des halètements, des tremblements, de l'agitation, en se lançant à la poursuite de quelqu'un, en se cachant ou tentant de fuir, en refusant de manger, ou par une miction ou une défécation inappropriées.
Finnish: Koirilla tyypillisiä tuskaisuuden ja pelon oireita ovat läähättäminen, vapina, poikkeava kävelytapa, ihmisten lähelle hakeutuminen, piiloutuminen tai karkaamisen yrittäminen, kieltäytyminen syömästä sekä virtsaaminen tai ulostaminen epäasianmukaiseen paikkaan.
French: Tout contact avec la peau, les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou les narines doit être évité.
Finnish: Kosketusta ihon, silmien, huulten taikka suun tai sierainten sisäpintoihin on vältettävä.
French: Sileo agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Finnish: Se vaikuttaa elimistössä estämällä hermovälittäjäaine noradrenaliinin vapautumista hermosoluista.
French: Qu'est-ce que Sileo?
Finnish: Mitä Sileo on?
French: En cas de contact avec la peau, la peau exposée doit être immédiatement lavée abondamment à l'eau et les vêtements contaminés doivent être retirés.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle, altistunut iho on pestävä välittömästi altistuksen jälkeen runsaalla määrällä vettä, ja kontaminoituneet vaatteet on riisuttava.
French: Sileo est un médicament vétérinaire contenant du chlorhydrate de dexmédétomidine.
Finnish: Sileo on deksmedetomidiinihydrokloridia sisältävä eläinlääke.
French: Pour la sécurité des enfants, la seringue pour administration orale doit être immédiatement remise dans son emballage après chaque utilisation.
Finnish: Eläimen suuhun laitettava mittaruisku on palautettava pakkaukseen välittömästi jokaisen käyttökerran jälkeen lasten turvallisuuden takia.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Sileo sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Sileon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Sileolle.
French: Une dose initiale est administrée dès que le chien montre des signes d'anxiété ou lorsque son propriétaire détecte un bruit sensé typiquement les provoquer, comme un bruit de feux d'artifice ou de tonnerre.
Finnish: Aloitusannos annetaan joko silloin, kun koira näyttää levottomuuden merkkejä ensimmäisen kerran tai kun omistaja havaitsee jonkin tietyn ärsykkeen, kuten ilotulituksen tai ukkosen ääniä.
French: Sileo ne doit pas être administré à un chien présentant de graves troubles cardio-vasculaires ou une maladie grave telle qu'une insuffisance rénale ou hépatique, ou à un chien introduit inopinément dans un état de sédation par la dose précédemment administrée.
Finnish: Sileota ei saa antaa koirille, joilla on vakavia sydän- ja verisuoniongelmia tai vakava sairaus, kuten munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, eikä koirille, jotka nukahtivat yllättäen edellisen annoksen antamisen jälkeen.
French: Le principe actif de Sileo, le chlorhydrate de dexmédétomidine, est un type de sédatif appelé agoniste des récepteurs adrénergiques de type alpha-2.
Finnish: Sileon vaikuttava aine, deksmedetomidiinihydrokloridi, kuuluu alfa-2-adrenoreseptorien agonistinimisiin rauhoittaviin lääkkeisiin.
French: Sileo est utilisé chez les chiens pour réduire la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Finnish: Sileota käytetään koirilla vähentämään akuuttia tuskaisuutta ja meluun liittyvää pelkoa.
French: Les femmes enceintes devraient éviter tout contact avec le produit, une exposition à la dexmédétomidine pouvant provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus.
Finnish: Raskaana olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkevalmisteeseen, koska deksmedetomidiinille altistuminen voi aiheuttaa kohdun supistelua ja syntymättömän vauvan verenpaineen laskua.
French: En cas de contact avec l'œil ou l'intérieur de la bouche, la zone touchée doit être rincée abondamment à l'eau froide.
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmiin tai suun sisäpuolelle, alue on huuhdeltava huolellisesti puhtaalla vedellä.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou des narines, demander immédiatement l'avis d'un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Finnish: Jos Sileota nielee vahingossa tai jos sitä joutuu pidemmäksi aikaa kosketuksiin silmien, huulten taikka suun tai sierainten sisäpinnan kanssa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
French: Il faut solliciter l'avis d'un médecin, lorsque des symptômes apparaissent.
Finnish: Jos oireita esiintyy, on hakeuduttava lääkäriin.
French: Une bonne note indique des signes bénins et de courte durée de peur et d'anxiété chez le chien, une note excellente l'absence du moindre signe.
Finnish: Hyvän arvosanan käyttäytymisestä saaneilla koirilla oli ollut vain lieviä ja lyhytaikaisia merkkejä pelosta ja tuskaisuudesta, ja erinomaisen arvosanan saaneilla koirilla näitä merkkejä ei ollut havaittu lainkaan.
French: Comment Sileo agit-il?
Finnish: Miten Sileo vaikuttaa?
French: Ne pas conduire, étant donné les risques de sédation et de modifications de la pression artérielle.
Finnish: Lääkettä vahingossa saanut henkilö ei saa ajaa mahdollisen sedaation tai verenpaineeseen liittyvien muutosten takia.
French: Les chiens sous Sileo ont également obtenu des notes significativement plus faibles que les chiens sous placébo pour le niveau des signes d'anxiété et de peur.
Finnish: Sileolla hoidetut koirat saivat myös merkitsevästi pienemmän pistemäärän tuskaisuuden ja pelon merkeistä kuin lumelääkettä saaneet koirat.
French: Des gants jetables imperméables doivent être portés pour manipuler Sileo.
Finnish: Sileota käsiteltäessä tulee käyttää läpäisemättömiä kertakäyttökäsineitä.
French: On enregistre également une sédation, des vomissements et une incontinence urinaire, dans moins de 10 cas sur 100.
Finnish: Uneliaisuutta, oksentelua ja virtsanpidätyskyvyttömyyttä voi myös esiintyä alle kymmenellä koiralla sadasta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sileo?
Finnish: Mitä riskejä Sileoon liittyy?
French: Dans quel cas Sileo est-il utilisé?
Finnish: Mihin Sileota käytetään?
French: Sileo est appliqué sur la muqueuse buccale du chien, entre la joue et la gencive, à l'aide d'une seringue pour administration orale préremplie.
Finnish: Sileota laitetaan esitäytetyllä mittaruiskulla koiran suun limakalvolle posken ja ikenen väliin.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Sileo, veuillez vous reporter à la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sileon ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: On enregistre une pâleur transitoire des muqueuses buccales et des gencives au niveau du site d'application, due à un rétrécissement localisé temporaire des vaisseaux sanguins, dans moins de 10 cas sur 100.
Finnish: Suun ja ikenien limakalvon lyhytaikaista vaalenemista geelin antokohdassa voi esiintyä alle kymmenellä koiralla sadasta.
French: a Papillomavirus Humain = HPV b Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales obtenues à partir d'une souche de levure (Saccharomyces cervisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technologie de l'ADN recombinant cadsorbée sur adjuvant sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al:225 microgrammes)
Finnish: b Hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5; kanta 1895) rekombinantti DNA -tekniikalla valmistettu L1-proteiini, joka on viruksen kaltaisten hiukkasten muodossa c Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttiin (225 mikrogrammaa alumiinia)
French: 1 1 dose (0,5 ml) contient environ:
Finnish: 1 1 annoksen (0,5 ml) sisältö (noin):
French: Date de première autorisation: 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement: 20 juillet 2011
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä : 20. syyskuuta 2006 Myyntiluvan viimeinen uudistamispäivämäärä: 20. heinäkuuta 2011
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 10 ans.
Finnish: Tässä tutkimuksessa kestävä suoja osoitettiin tilastollisesti noin 10 vuoden ajan.
French: Des maux de tête ont également été observés.
Finnish: Myös päänsärkyä on esiintynyt.
French: Certaines de ces réactions
Finnish: Jotkin näistä reaktioista ovat olleet
French: Silgard doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigérateur.
Finnish: Silgard on käytettävä mahdollisimman pian jääkaapista ulos ottamisen jälkeen.
French: Autres médicaments ou vaccins et Silgard
Finnish: Muut lääkevalmisteet tai rokotteet ja Silgard
French: L'infection à HIV était un critère d'exclusion (voir aussi rubrique 4.4).
Finnish: HIV-infektio oli poissulkemisperuste (ks. myös kohta 4.4).
French: A l'issue de cette période, Silgard doit être utilisé ou jeté.
Finnish: Tämän ajan jälkeen Silgard on käytettävä tai hävitettävä.
French: *Nombre de sujets avec au moins une visite de suivi après 30 jours après le Jour 1.
Finnish: * Henkilöiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi seurantakäynti 30 päivän kuluttua päivän 1 jälkeen.
French: [Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000)]
Finnish: [Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)]
French: Les effets indésirables rapportés durant la commercialisation incluent :
Finnish: Myynnissä olon aikana raportoituja haittavaikutuksia ovat mm.:
French: L'analyse principale après 3 ans n'a atteint la significativité statistique pour aucun des critères d'évaluation prédéfinis.
Finnish: Primaari analyysi kolmen vuoden jälkeen ei ollut tilastollisesti merkitsevä kaikkien ennalta määrättyjen päätetapahtumien suhteen.
French: *Evénements indésirables observés après la mise sur le marché (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: * Myyntiin tulon jälkeiset haittavaikutukset (yleisyyttä ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella).
French: (HPV 31/45) (HPV 31/33/45/52/58) 10 types d'HPV non ciblés par le vaccin
Finnish: (HPV 31/45) (HPV 31/33/45/52/58) 10 HPV-tyyppiä, jotka eivät rokotteessa HPV-16:n liittyvät tyypit
French: Ce que contient Silgard
Finnish: Mitä Silgard sisältää
French: Qu'est-ce que Silgard et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Silgard on ja mihin sitä käytetään
French: Les VLP ne contiennent pas d'ADN viral, elles ne peuvent pas infecter les cellules, se multiplier, ni provoquer de maladie.
Finnish: VLP:t eivät sisällä virus-DNA:ta, eivät voi infektoida soluja, lisääntyä tai aiheuttaa sairautta.
French: Les trois doses doivent être
Finnish: Kaikki kolme annosta on annettava
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Silgard pendant la grossesse.
Finnish: Nämä tiedot eivät kuitenkaan riitä suosittelemaan Silgardia käytettäväksi raskauden aikana.
French: • Le vaccin doit être utilisé tel que fourni.
Finnish: • Rokote pitää käyttää sellaisena kuin se on toimitettu.
French: Silgard est destiné à prévenir ces maladies.
Finnish: Silgard on tarkoitettu ehkäisemään näitä sairauksia.
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 5.1, joissa on tärkeää tietoa tukemaan tätä käyttöindikaatiota.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez la femme enceinte.
Finnish: Erityistä rokotetutkimusta raskaana oleville naisille ei ole tehty.
French: Peu de sujets (0,2%) sont sortis d'étude en raison d'effets indésirables.
Finnish: Muutama tutkimukseen osallistunut (0,2 %) keskeytti haittavaikutusten takia.
French: **Le pourcentage d'efficacité est calculé à partir des protocoles combinés.
Finnish: ** Prosentuaalinen teho laskettu yhdistetyistä tutkimussuunnitelmista.
French: Les trois doses doivent être administrées en moins d'un an.
Finnish: Kaikki kolme annosta on annettava yhden vuoden sisällä.
French: La durée exacte de l'immunité après les 3 doses du schéma vaccinal n'a pas été établie et est actuellement à l'étude.
Finnish: Immuniteetin tarkkaa kestoa kolmannen rokoteannoksen jälkeen ei ole vahvistettu ja sitä tutkitaan parhaillaan.
French: La durée médiane de suivi a été de 2,9 ans.
Finnish: Tutkimuksen keskimääräinen seuranta-aika oli 2,9
French: De la fièvre et des nausées ont aussi été rapportées.
Finnish: Myös kuumetta ja pahoinvointia on esiintynyt.
French: 1 dose (0,5 ml) contient environ :
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää noin:
French: B. Résumé tabulé des effets indésirables
Finnish: B. Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Royaume-Uni
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Iso-Britannia
French: • présentez des troubles du saignement (une maladie faisant saigner plus que la normale), par exemple l'hémophilie,
Finnish: • verenvuotohäiriö (sairaus, joka aiheuttaa normaalia runsaampaa verenvuotoa), esimerkiksi hemofilia
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu'à 72 heures, quand le vaccin est conservé à une température comprise entre 8°C et 42°C.
Finnish: Säilyvyystutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että rokotteen ainesosat kestävät 72 tuntia säilytettäessä 8°C-42°C lämpötilassa.
French: Ces données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses exposées) n'indiquent aucune malformation ni toxicité fœtale ou néonatale.
Finnish: Nämä tiedot raskaana olevista naisista (yli 1000 altistustapausta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan sikiö- / neonataaliin toksisuuteen.
French: 40 microgrammes
Finnish: 40 mikrogrammaa
French: Il n'y a eu aucun effet lié au traitement sur le développement, le comportement, la reproduction ou la fertilité de la descendance.
Finnish: Hoidosta aiheutuvia vaikutuksia kehitykseen, käyttäytymiseen, jälkeläisten tuottamiseen tai jälkeläisten hedelmällisyyteen ei ollut.
French: Comme ces événements ont été rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ni d'établir un lien de cause à effet avec la vaccination.
Finnish: Koska nämä haittatapahtumat on ilmoitettu vapaaehtoisesti kooltaan epämääräisestä populaatiosta, ei ole mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai syy-seuraussuhdetta rokotteelle altistumiselle.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Silgard
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Silgardia
French: Ainsi, Silgard peut être utilisé pendant l'allaitement.
Finnish: Näin ollen Silgardia voidaan käyttää imetyksen aikana.
French: Le tableau 1 décrit également d'autres événements indésirables qui ont été spontanément rapportés lors de l'utilisation après la mise sur le marché de Silgard dans le monde entier.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään myös muita haittavaikutuksia, joita on raportoitu spontaanisti Silgardin myyntiin tulon jälkeisessä käytössä maailmanlaajuisesti.
French: Autres informations importantes que vous ou votre enfant devez connaître sur Silgard
Finnish: Mitä muuta sinun tai lapsesi tulisi tietää Silgardista
French: Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l'administration de Silgard :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voidaan todeta Silgardin käytön jälkeen:
French: Silgard ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Finnish: Silgard ei voi aiheuttaa sairauksia, joita vastaan se antaa suojan.
French: Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmier/ère à propos des visites pour les doses suivantes.
Finnish: On tärkeää seurata lääkärin tai hoitajan ohjeita, jotka koskevat seuraavien annosten saamista.
French: Silgard peut être administré à des femmes qui allaitent ou qui en ont l'intention.
Finnish: Silgardia voidaan antaa naisille, jotka imettävät tai aikovat aloittaa imettämisen.
French: ème mois.
Finnish: 3 vuotta.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia lisääntymistoksisuutta koskien (ks. kohta 5.3).
French: Des réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires, une respiration sifflante (bronchospasme), de l'urticaire et des éruptions cutanées ont été rapportées.
Finnish: Allergisia reaktioita, joihin on mahdollisesti liittynyt hengitysvaikeuksia, hengityksen vinguntaa (bronkospasmi), ihottumaa ja nokkosihottumaa on raportoitu.
French: Des études de suivi sur le long terme sont en cours pour déterminer si une dose de rappel sera nécessaire.
Finnish: Pitkän aikavälin seurantatutkimuksia on meneillään, näillä tutkimuksilla määritetään tarvitaanko tehosterokotusta.
French: • vous ou votre enfant souffrez d'une maladie avec fièvre élevée.
Finnish: • jos sinä olet tai lapsesi on korkeassa kuumeessa.
French: La durée de protection n'est actuellement pas connue.
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoa ei tällä hetkellä tiedetä.