FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de inhibidores de la proteasa con lovastatina o simvastatina.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane.
Spanish: • Rifabutina, eritromicina o claritromicina (para infecciones bacterianas)
Polish: • Ryfabutyna, erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
Spanish: El aclaramiento de nelfinavir, administrado por vía oral, en niños de 2 a 13 años de edad es aproximadamente de 2 a 3 veces mayor que en adultos, con una gran variabilidad interindividual.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 13 lat, klirens nelfinawiru podanego doustnie jest około 2 do 3 razy większy, niż u dorosłych i cechuje się dużą zmiennością osobniczą.
Spanish: Los niveles plasmáticos de nelfinavir, metabolizado principalmente por el CYP2C19 y sólo parcialmente por el CYP3A4, no aumentan mucho al administrarse junto con ritonavir y, por tanto, nelfinavir no requiere la coadministración de dosis bajas de ritonavir.
Polish: Stężenie w osoczu nelfinawiru, który jest metabolizowany głównie przez CYP2C19, a jedynie częściowo przez CYP3A4, nie ulega istotnemu zwiększeniu w wyniku jednoczesnego stosowania rytonawiru, w związku z tym nie jest konieczne jednoczesne stosowanie nelfinawiru z małymi dawkami rytonawiru.
Spanish: La co-administración de nelfinavir con omeprazol puede llevar a una pérdida de la respuesta virológica y, por lo tanto, está contraindicado su uso concomitante.
Polish: Równoczesne podawanie nelfinawiru z omeprazolem może prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej, dlatego jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.
Spanish: El peso de la evidencia indica que es improbable que nelfinavir sea carcinogénico en humanos.
Polish: Dane te wskazują, że nelfinawir prawdopodobnie nie ma działania rakotwórczego u ludzi.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko jak tylko sobie o tym
Spanish: El desarrollo de resistencia al tratamiento con NRTI fue significativamente menos frecuente con fosamprenavir/ritonavir comparado con nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Polish: Występowanie oporności na nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) było mniej częste w grupie fosamprenawiru z rytonawirem (13 %) w porównaniu do grupy nelfinawiru (57 %) (p<0,001).
Spanish: Las posologías normales se describen a continuación.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawkę opisano poniżej.
Spanish: Actividad antiviral in vitro: se ha demostrado la actividad antiviral de nelfinavir in vitro en líneas celulares linfoblastoides, linfocitos de sangre periférica y monocitos/macrófagos, tanto en infecciones agudas como crónicas por VIH.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa in vitro: aktywność przeciwwirusową nelfinawiru in vitro wykazano zarówno w ostrych, jak i przewlekłych zakażeniach HIV w limfoblastoidalnych liniach komórkowych, limfocytach krwi obwodowej oraz monocytach/makrofagach.
Spanish: La administración de 300 mg/kg/día produjo un aumento en la incidencia de adenoma de células foliculares tiroideas.
Polish: Podawanie dawki 300 mg/kg/dobę powodowało zwiększenie częstości występowania gruczolaka.
Spanish: • Amiodarona o quinidina (para el ritmo cardíaco irregular)
Polish: • Amiodaron lub chinidyna (stosowane w niemiarowej czynności serca)
Spanish: Los comprimidos de Viracept pueden tomarse o dos o tres veces al día con una comida.
Polish: Lek Viracept tabletki może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de la relación de las medidas in vitro con la potencia del fármaco y los hallazgos clínicos.
Polish: Znaczenie kliniczne wyników badań in vitro w odniesieniu do siły działania preparatu oraz działania klinicznego nie zostało ustalone.
Spanish: TEXTO DEL ESTUCHE
Polish: Tekst na pudełku tekturowym
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Spanish: El médico también debe informar al cuidador de la importancia de seguir las instrucciones de posología y que el número de comprimidos adecuado se debe tomar en cada dosis con la comida.
Polish: Lekarz powinien też ostrzec opiekuna o tym, jak ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz o konieczności przyjęcia odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Spanish: La exposición a nelfinavir aumenta al aumentar el contenido calórico o en grasas de las comidas que se toman con VIRACEPT.
Polish: Ekspozycja na nelfinawir wzrasta wraz ze wzrostem zawartości kalorii lub tłuszczu w posiłku, z
Spanish: Para niños de 3 a 13 años de edad, la dosis recomendada de Viracept comprimidos se basa en su peso corporal.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat, zalecana dawka leku Viracept tabletki zależna jest od ich masy ciała.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Spanish: La eficacia del régimen BID (dos veces al día) se ha evaluado frente al régimen TID (tres veces al día), principalmente en pacientes que no habían recibido tratamiento previo con IPs (ver sección 5.1).
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Spanish: La incidencia global de otras mutaciones asociadas con resistencia primaria a IPs fue del 9,6 % para la sustitución L90M, mientras que no se observaron sustituciones en las posiciones 48, 82 y 84.
Polish: Całkowita częstość występowania innych mutacji związanych z pierwotną opornością na inhibitory proteazy wynosiła 9,6% w przypadku substytucji L90M, nie stwierdzono natomiast występowania
Spanish: • Anticonceptivos orales (la píldora).
Polish: • Doustne leki antykoncepcyjne (tabletki).
Spanish: Las diferencias entre las concentraciones mínimas por la mañana, la tarde y la noche, en las pautas posológicas BID y TID, también se observaron en voluntarios sanos que recibieron medicación a intervalos precisos de 8 o 12 horas.
Polish: Różnica pomiędzy porannym, popołudniowym lub wieczornym stężeniem minimalnym preparatu, dotyczyła grup pacjentów stosujących oba schematy dawkowania (dwa lub trzy razy na dobę) była także obserwowana u zdrowych ochotników, którzy przyjmowali preparat ściśle zachowując ustalone 8- lub 12-godzinne odstępy pomiędzy dawkami.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Polish: Również pewne leki
Spanish: Se deben tener en cuenta los niveles de lípidos en suero y de glucosa en sangre, en condiciones de ayuno.
Polish: Należy także ocenić stężenia lipidów i glukozy w surowicy na czczo.
Spanish: Metabolismo: Estudios in vitro demostraron que las múltiples isoformas del citocromo P-450, tales como CYP3A, CYP2C19/C9 y CYP2D6, son responsables del metabolismo de nelfinavir.
Polish: Metabolizm: Badania in vitro wykazały, że metabolizm nelfinawiru jest zależny od wielu izoenzymów cytochromu P-450, w tym CYP3A, CYP2C19/C9 i CYP2D6.
Spanish: Todos los pacientes mayores de 13 años deben tomar bien 5 cucharadas rasas de la cuchara azul de 5 gramos dos veces al día, o bien 3 cucharadas rasas de la cuchara azul de 5 gramos tres veces al día.
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 13 lat powinni wówczas przyjmować albo 5 niebieskich miarek (zawierających po 5 g proszku) dwa razy na dobę, albo 3 niebieskie miarki (zawierające po 5 g proszku) trzy razy na dobę.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie może tolerować lub trawić pewnych cukrów (ma nietolerancję pewnych cukrów), należy omówić to z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
Spanish: La combinación puede dar lugar a un mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares asociadas a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.
Polish: Skojarzenie to może zwiększać ryzyko wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych wywoływanych przez salmeterol, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania serca i tachykardii zatokowej.
Spanish: Náuseas, flatulencia
Polish: Biegunka Nudności, wzdęcia,
Spanish: Esto puede ser signo de un problema hepático como hepatitis o ictericia.
Polish: Może to być objawem problemów z wątrobą, takich jak zapalenie
Spanish: • Si el tratamiento con nelfinavir es necesario, se recomienda la reducción de la dosis de colchicina o la interrupción del tratamiento con colchicina en pacientes con una función renal o hepática normal.
Polish: Jeśli konieczne jest podawanie nelfinawiru, należy zmniejszyć dawkę kolchicyny lub przerwać leczenie kolchicyną u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątrobv.
Spanish: Proporción de pacientes con niveles de ARN del VIH por debajo del límite inferior de cuantificación (técnicas sensible y ultrasensible) a la Semana 48
Polish: Odsetek pacjentów z wartością HIV RNA poniżej zakresu wykrywalności próby (czuła i ultraczuła) w 48 tygodniu
Spanish: Esto ayudará a su organismo a obtener el beneficio completo del medicamento.
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym wykorzystaniu leku.
Spanish: • El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i glukozy we krwi, hiperlipidemię (zwiększone stężenia tłuszczów we krwi)
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, informe a su médico inmediatamente.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów zakażenia należy niezwłocznie
Spanish: Si nelfinavir se coadministra con midazolam parenteral, debe llevarse a cabo en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o un lugar similar que asegure una rigurosa monitorización clínica y un tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku wystąpienia depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Spanish: La dosis de VIRACEPT comprimidos recubiertos con película recomendada para su administración a niños de 3 a 13 años de edad tres veces al día se muestra en la tabla de abajo.
Polish: Zalecana dawka preparatu VIRACEPT w postaci tabletek powlekanych, podawanego trzy razy na dobę dzieciom w wieku od 3 do 13 lat jest przedstawiona w tabeli poniżej.
Spanish: Viracept 50 mg/g polvo oral es un polvo de blanco a blanco subido de tono.
Polish: Viracept 50 mg/g proszek doustny jest białym lub białawym proszkiem.
Spanish: Se debe comunicar a los pacientes que VIRACEPT no cura la infección por VIH, por lo que pueden continuar contrayendo infecciones y otras enfermedades asociadas al síndrome causado por el VIH, y que VIRACEPT no ha demostrado reducir el riesgo de transmisión del VIH a través del contacto sexual o por contaminación de la sangre.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat VIRACEPT nie wyleczy zakażenia HIV, że nadal mogą występować infekcje lub inne stany chorobowe związane z zakażeniem HIV oraz, że nie wykazano, aby stosowanie preparatu VIRACEPT zmniejszało ryzyko przekazania wirusa HIV poprzez kontakt
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición a nelfinavir y disminuyen la variabilidad farmacocinética de nelfinavir con relación al ayuno.
Polish: Pokarm zwiększa ekspozycję na nelfinawir i zmniejsza zmienność farmakokinetyczną nelfinawiru w stosunku do stanu na czczo.
Spanish: Las exposiciones sistémicas fueron 3 y 4 veces las alcanzadas en humanos con la administración de dosis terapéuticas.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe było od trzech do czterech razy większe w porównaniu do narażenia po dawkach terapeutycznych, stosowanych u ludzi.
Spanish: Mutagénesis: los estudios in vitro e in vivo, con y sin activación metabólica, han demostrado que nelfinavir no presenta actividad mutagénica ni genotóxica.
Polish: Mutagenność: badania in vitro oraz in vivo z aktywacją metaboliczną i bez aktywacji wykazały, że
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept.
Polish: W razie braku pewności, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Spanish: • Tabla 2: si le administra el medicamento dos veces al día (para niños que pesen 18 kg o más), administrará 50-55 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
Polish: Tabela 2: jeśli lek podawany jest dwa razy na dobę (dla dzieci ważących 18 kg lub więcej), należy za każdym razem podawać 50-55 mg nelfinawiru na każdy kilogram masy ciała.
Spanish: Los aislados de los 9 pacientes presentaban una o más mutaciones en el gen de la proteasa viral.
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Spanish: Los trastornos lipídicos deben tratarse como se considere clínicamente apropiado (ver sección 4.8).
Polish: Leczenie zaburzeń lipidowych powinno być prowadzone zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami (patrz punkt 4.8).
Spanish: También se puede administrar rosuvastatina con nelfinavir pero los pacientes deben ser monitorizados.
Polish: Z nelfinawirem można także podawać rozuwastatynę, ale wtedy stan pacjentów należy monitorować.
Spanish: En pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa (IPs), la elección de nelfinavir deberá basarse en estudios de resistencia viral individualizados y en su historia de tratamiento.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy, wybór nelfinawiru powinien być oparty na indywidualnych testach wrażliwości wirusa oraz danych dotyczących dotychczasowego leczenia.
Spanish: Siga detenidamente estas instrucciones para obtener el mayor beneficio de Viracept.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji, aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania
Spanish: En varios ensayos en que participaron pacientes infectados por el VIH-1 se evaluaron los efectos de nelfinavir (solo o en combinación con otros agentes antirretrovirales) sobre los marcadores biológicos de actividad de la enfermedad, el recuento de células CD4 y el ARN viral.
Polish: W kilku badaniach prowadzonych u pacjentów zakażonych HIV-1 oceniano wpływ stosowania nelfinawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne wskaźniki aktywności choroby, liczbę limfocytów CD4 i
Spanish: Gramos totales de Polvo por dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Polish: Ilość proszku w gramach w jednej dawce 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Spanish: El tratamiento antirretroviral combinado puede provocar cambios en la silueta corporal debido a cambios en la distribución de la grasa.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może powodować zmiany kształtu ciała spowodowane zmianami rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina y, por tanto, puede no ser adecuado para personas con fenilcetonuria.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na
Spanish: • Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Spanish: Se han propuesto como hipótesis una posible conexión entre la lipomatosis visceral y el tratamiento con IPs y entre la lipoatrofia y el tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTIs).
Polish: Przypuszcza się, że istnieje związek pomiędzy tłuszczakowatością trzewną i stosowaniem inhibitorów proteazy oraz zanikiem tkanki tłuszczowej i stosowaniem nukleozydowych analogów inhibitorów odwrotnej transkryptazy (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTIs).
Spanish: Cada comprimido contiene los siguientes excipientes:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Każda tabletka powlekana zawiera następujące składniki: Rdzeń tabletki:
Spanish: Después de administrar dosis únicas, se observó en las concentraciones plasmáticas de nelfinavir un aumento mayor que proporcional a la dosis; sin embargo, esto no se observó después de dosis múltiples.
Polish: Podanie pojedynczych dawek nelfinawiru powodowało zwiększenie jego stężenia w surowicy w stopniu większym, niż proporcjonalny do dawki; efektu tego nie obserwowano po wielokrotnym podaniu preparatu.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Spanish: Se han comparado en dos ensayos la seguridad y la eficacia de nelfinavir (no potenciado) frente a inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir, cada uno en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Polish: Dwa badania kliniczne porównywały bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania nelfinawiru („niewzmocnionego") z inhibitorami proteazy podawanymi wraz z rytonawirem, przy czym każdy z badanych leków stosowano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Spanish: Un aislado VIH obtenido de un paciente en tratamiento con saquinavir mostró susceptibilidad reducida a saquinavir (7 veces) pero sin disminución concordante en la susceptibilidad al nelfinavir.
Polish: Szczep HIV wyizolowany od chorego leczonego sakwinawirem wykazywał zmniejszoną (7-krotnie) wrażliwość na sakwinawir, natomiast nie stwierdzono jednoczesnego zmniejszenia wrażliwości na nelfinawir.
Spanish: Se espera que en metabolizadores pobres del CYP2C19 o en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP2C19 (ver sección 4.5) los niveles plasmáticos de nelfinavir sean elevados, mientras que los de terc-butilhidroxinelfinavir sean insignificantes o no medibles.
Polish: Można oczekiwać, że u osób, u których aktywność CYP2C19 jest zmniejszona lub w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP2C19 (patrz punkt 4.5) stężenie nelfinawiru w osoczu będzie zwiększone, zaś stężenie trójbutylohydroksynelfinawiru będzie nieistotne lub nieoznaczalne.
Spanish: Actualmente no hay evidencia de una eficacia inadecuada de zidovudina en el SNC que pudiera estar asociada con una ligera reducción de los niveles plasmáticos de zidovudina cuando se co-administra con nelfinavir.
Polish: Obecnie brak dowodów wskazujących na zmniejszenie skuteczności zydowudyny w OUN, które można by wiązać z umiarkowanym zmniejszeniem stężenia zydowudyny w osoczu podczas jednoczesnego podawania nelfinawiru.
Spanish: Un segundo estudio evaluó la farmacocinética en el estado de equilibrio de nelfinavir (1250 mg dos veces al día durante 2 semanas) en adultos VIH-seronegativos con insuficiencia hepática leve (ChildPugh A; n=6) o moderada (Child-Pugh B; n=6).
Polish: Drugie badanie oceniało parametry farmakokinetyczne nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie) w stanie równowagi dynamicznej stężeń u dorosłych osób niezakażonych HIV z łagodnym (Child-Pugh A; n=6) lub umiarkowanym (Child-Pugh B; n=6) zaburzeniem czynności wątroby.
Spanish: Inhibidores de la PDE-5 para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) Tadalafilo
Polish: Inhibitory PDE-5 do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego Tadalafil
Spanish: Nelfinavir se une reversiblemente al centro activo de la proteasa del VIH e impide el corte de las poliproteínas, dando lugar a la formación de partículas virales inmaduras no infecciosas.
Polish: Nelfinawir w sposób odwracalny wiąże się z aktywnym miejscem proteazy HIV i zapobiega rozkładowi poliprotein, czego wynikiem jest powstawanie niedojrzałych,
Spanish: Cabe esperar que la co-administración de VIRACEPT con estos medicamentos incremente sus concentraciones y pueda dar lugar a reacciones adversas asociadas como hipotensión, síncope, cambios visuales y prolongación de la erección (ver sección 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu VIRACEPT z tymi lekami może powodować zwiększenie ich stężenia i skutkować wystąpieniem działań niepożądanych, w tym niedociśnienia, omdleń, zaburzeń widzenia oraz przedłużonego wzwodu (patrz punkt 4.5).
Spanish: VIRACEPT 50 mg/g polvo oral se comercializa en frascos de plástico de HDPE, con cierres de seguridad de polipropileno con un revestimiento de polietileno.
Polish: Preparat VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPE, wyposażonych w propylenowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Spanish: Este hecho justifica la necesidad de monitorizar a los pacientes con sobredosis.
Polish: Celowe jest kontrolowanie pacjentów po przedawkowaniu preparatu.
Spanish: • Triazolam o midazolam tomado por vía oral (para la ansiedad o ayuda para dormir)
Polish: • Triazolam lub midazolam przyjmowane doustnie (stosowane w leczeniu lęku lub nasennie)
Spanish: Inhibidores de enzimas metabólicos: Se podría esperar que la co-administración de nelfinavir con inhibidores del CYP2C19 (p.ej., fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina y diazepam) redujera la conversión de nelfinavir a su principal metabolito activo M8 (terc-butilhidroxinelfinavir) y simultáneamente aumentasen los niveles plasmáticos de nelfinavir (ver sección 5.2).
Polish: Inhibitory enzymów biorących udział w metabolizmie: Podczas jednoczesnego stosowania nelfinawiru z inhibitorami CYP2C19 (np. flukonazol, fluoksetyna, paroksetyna, lanzoprazol, imipramina, amitryptylina i diazepam) należy oczekiwać zmniejszenia przekształcania nelfinawiru do jego głównego aktywnego metabolitu M8 (tert-butylohydroksynelfinawir) z jednoczesnym zwiększeniem stężenia nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 5.2).
Spanish: El frasco contiene 144 g de polvo oral.
Polish: Butelka zawiera 144 gramy proszku doustnego.
Spanish: A la inversa, tras el tratamiento con ritonavir, 6 de los 7 aislados clínicos con susceptibilidad reducida a ritonavir in vitro (de 8- a 113 veces) en comparación con el nivel basal también mostraron una disminución de la susceptibilidad a nelfinavir in vitro (de 5 a 40 veces).
Polish: W przeciwieństwie do tych obserwacji, po leczeniu rytonawirem 6 z 7 wyizolowanych szczepów, wykazujących zmniejszoną (od 8- do 113-krotnie), w porównaniu z wyjściową, wrażliwość in vitro na rytonawir, wykazywało także zmniejszoną (od 5- do 40-krotnie) wrażliwość in vitro na nelfinawir.
Spanish: En los estudios animales de toxicidad para la reproducción realizados en ratas no se observaron reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, a dosis que proporcionaban una exposición sistémica comparable a la observada con la dosis clínica.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję zwierząt, u szczurów otrzymujących dawki, po których ekspozycja ogólnoustrojowa porównywalna była do tej po dawce klinicznej, nie obserwowano związanych z leczeniem działań niepożądanych.