FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Latvian: Kritiskā attiecība indivīdiemarAspergillus infekcijubija~ 200.
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi, kar vodi do podaljšanja intervala QTc in v redkih primerih povzroči torsades de pointes (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, un retos gadījumos torsades de pointes(skatīt
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih povečane koncentracije ciklosporina, ki je povzročila resne neželeneučinke, vključno znefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bija paaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu unvienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, jo var būt palielināta koncentrācijaplazmā.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posakonazol AHCL, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite zdravnika ali zdravstvenegadelavca.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole AHCL vairāk nekā noteikts JaJūsuztraucietiesparto, ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom je treba prenehati z dojenjem.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar posakonazolu, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovenian: En ml vsebuje 40 mg posakonazola.
Latvian: Katrs ml satur 40 mg posakonazola.
Slovenian: Med sočasno uporabo glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih znižalakoncentracija glukoze.
Latvian: Glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozeskoncentrācija.
Slovenian: Učinek posakonazola na substrate CYP3A4 je lahko pri bolnikih nekolikomanjši kot pri zdravih prostovoljcih in mogoče je pričakovati, da se od bolnika dobolnika razlikuje zaradi različne stopnje izpostavljenosti posakonazolu.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekmeuz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgiem, un sagaidāms, kadažādiem pacientiem tā atšķiras, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Latvian: Ieteicamās devasun ārstēšanās ilgums
Slovenian: Kliničnih izkušenj glede vpliva posakonazola na plodnost pri človeku ni.
Latvian: Navklīniskas pieredzes, kurā vērtēta posakonazola ietekme uz cilvēku auglību.
Slovenian: Vštudiji316jebila celokupna umrljivost podobna (POS 25 %, FLU 28 %), vendar je bil odstotek zinvazivno glivno okužbo povezanih smrtiv skupini s POS značilno manjši (4/301) kot vskupini sFLU (12/299, p = 0,0413).
Latvian: 316. pētījumā kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25%; FLU, 28%); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413),ISIizraisītasnāvesīpatsvarsPOSgrupā (4/301) bija krietni mazāks.
Slovenian: Po uporabi800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivnih okužbje bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobnakotpri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let(817 ng/ml).
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīgakoncentrācijai194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
Slovenian: Zaviralcikalcijevihkanalčkov, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. diltiazem, verapamil, nifedipin,
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, diltiazems,verapamils, nifedipīns, nisoldipīns)
Slovenian: Za posakonazol so pokazali, da po klinični uspešnosti, ugotovljeni na 14. dan in 4tedne po koncu zdravljenja, ni nič slabši od flukonazola.
Latvian: Tika konstatēts, ka 14. ārstēšanas dienā, kā arī 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām posakonazols klīniskās veiksmes ziņā nav mazāk efektīvs par flukonazolu.
Slovenian: Na podlagifarmakokinetičnihpodatkovpri10 od teh pediatričnih bolnikov jefarmakokinetičniprofil videtipodoben kot pri bolnikih, starih ≥18 let.
Latvian: Pamatojotiesuzdatiemparlīdzekļafarmakokinētiku10no šiem pediatriskiem pacientiem,farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciem pacientiem.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Latvian: Īpaši svarīgi ir mēģinātpārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktāpardevulietošanasieteikumiemunuzturaietekmiuzuzsūkšanos).
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji niso bili neželeni učinki pri bolnikih, ki so dobili peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkih do 1.600 mg/dan, nič drugačni od neželenih učinkov, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so dobivali manjše odmerke.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri saņēma līdz 1600 mg posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai dienas devas, nenovēroja savādākas blakusparādības, kā tikai tās, par kurām ziņoja pacienti, kas lietoja mazākas devas.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Latvian: - ja Jums irvai jebkad agrāk ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Slovenian: Našli so klinične izolate z zmanjšano občutljivostjo za posakonazol.
Latvian: Atklāti klīniskie izolāti ar pavājinātu jutību pret posakonazolu.
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolom so poročali o učinkih na jetra (npr. blago do zmerno zvišanje ALT, AST, alkalne fosfataze, celokupnega bilirubina in/ali klinični hepatitis).
Latvian: Posakonazola terapijas laikā tika ziņots par aknu blakusparādībām (piemēram, vieglu līdz vidējismagu ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas palielināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Slovenian: 11 od 24 bolnikov, ki so dokazano ali verjetno imeli fuzariozo, so uspešno zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.Srednjavrednosttrajanjazdravljenjajebila 124 dni, zdravljenjepajelahkotrajalo do 212 dni.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Slovenian: Kontrolnaskupinaa Odstotek (%) bolnikov z dokazano oziroma verjetno aspergilozo Obdobjezdravljenjab
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanaslaikāb
Slovenian: Učinek sočasne uporabe posakonazola na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahkorazlikuje tudi pri posameznembolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vplivhrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Posakonazola ietekme uz vienlaikus lietotu CYP3A4 substrātu līmeni plazmā var atšķirties arī vienam pacientam, ja vien posakonazols netiek lietots stingri standartizēti kopā ar pārtiku, jo pārtikai ir liela ietekme uz posakonazola iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Posakonazol se presnovi z glukuronidacijo UDP (encimi 2. faze) in je in vitro substrat iztoka s p-glikoproteinom (P-gp).
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar pglikoproteīnu (P-gp)invitro.
Slovenian: Farmakokinetično modeliranje z obliko peroralnih tablet kaže, da je lahko izpostavljenost posakonazolu manjša pri bolnikih, ki tehtajo več kot 120 kg.
Latvian: Farmakokinētiskā modelēšana iekšķīgi lietojamas tablešu zāļu formas lietošanas gadījumā rāda, ka par120 kgsmagākiem pacientiem var būt mazāka posakonazola kopējā iedarbība.
Slovenian: Primarna ovojnina je steklenička iz rjavega stekla (tipa III), zaprta z za otrokevarno polipropilenskozaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih znakov odprtja.
Latvian: Primārais iepakojums ir dzintarkrāsas stikla(III klases)pudele, kas noslēgta ar bērnam neatveramu un bojājumus uzrādošu polipropilēna vāciņu.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka benzodiazepinov, ki se presnavljajo s CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Jāapsver nepieciešamība pielāgot CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu devu (skatīt 4.5.apakšpunktu).
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL pojavita huda driska ali bruhanje (slabost), se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, kajti lahko preprečita pravilno delovanje zdravila.
Latvian: Ja Posaconazole AHCL lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in rifabutina ter podobnih induktorjev (npr. rifampicina) se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Latvian: Novienlaicīgas posakonazola un rifabutīna un līdzīgu induktoru (piemēram, rifampicīna) lietošanas irjāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bilana novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72%]).
Latvian: Biežākā pamatslimība (435/602,
Slovenian: Zdravila Posakonazol AHCL se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrati CYP3A4 in za katere je znano, da podaljšajo interval QTc (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Latvian: Posaconazole AHCL nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt4.3.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5ml peroralne suspenzije.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 mliekšķīgilietojamāssuspensijas devas.
Slovenian: Midazolam in drugibenzodiazepini, ki se presnovijo s CYP3A4
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni, kas metabolizējas ar CYP3A4
Slovenian: Spol Farmakokinetika posakonazola jepri moškihin ženskah primerljiva.
Latvian: Posakonazola farmakokinētika ir līdzīga vīriešiem un sievietēm.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Latvian: NOSACĪJUMI VAIIEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻULIETOŠANU
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
Latvian: Pašlaik nav pieejami pietiekamidaudz datu, lai uzstādītu klīniskās jutībastesturobežvērtībascitāmCandidasugām.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL skupaj s hrano in pijačo Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL").
Latvian: Posaconazole AHCL kopā ar uzturu un dzērienu Laiuzlabotuposakonazolauzsūkšanos, tas, kad vien iespējams, jālieto ēdienreižu laikā vai tūlīt pēcēdienu vai uztura bagātinātāju dzēriena uzņemšanas (skatīt3. apakšpunktā "KālietotPosaconazole
Slovenian: Poleg tega jeperoralnasuspenzija posakonazola (200 mg ali 400mg) med sočasno uporabo podaljšala povprečniterminalnirazpolovničas midazolama s približno 3 do 4ure na 8 do 10 ur.
Latvian: Bez tam vienlaikus lietošanas laikā posakonazola suspensija iekšķīgailietošanai(pa 200 mgvai400 mg) palielināja midazolāma vidējo termināloizvadīšanaspusperiodu noplazmas no aptuveni 3 -4 stundām līdz 8-10stundām.
Slovenian: - digoksin (uporabljase za zdravljenje srčnega popuščanja), - glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajose za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Latvian: (izmantopaaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) - digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai) - glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto,laiārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrinom ali kinidinom, ker lahko poveča plazemske koncentracije teh zdravil, kar pa lahko povzroči podaljšanje intervala QTc in redko tudi torsades de pointes (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu, halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arīretos gadījumos novēro torsades de pointes(skatīt 4.4 un
Slovenian: Varnost tablet posakonazola so ocenili pri 336 bolnikih in zdravih prostovoljcih, vključenih v klinična preskušanja.Varnostniprofil tablet je podoben varnostnemu profilu peroralnesuspenzije.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, kuri bija iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju glivnih okužb ali podporni oskrbi bolnikov z velikim tveganjem, pri katerih je posakonazol indiciran za profilakso.
Latvian: Ārstēšanu uzsākt drīkst ārsts, kam ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu uzturošāaprūpē,kamposakonazolsindicētsprofilaktiskamnolūkam.
Slovenian: Trajanjezdravljenja je odvisno od okrevanja po nevtropeniji aliimunosupresiji.
Latvian: Terapijas ilgums atkarīgs no neitropēnijas atveseļošanās vai imūnsupresijas.
Slovenian: Peroralna suspenzija posakonazola NI medsebojno zamenljiva s tabletami posakonazola.
Latvian: Posakonazolasuspensija iekšķīgai lietošanaiun posakonazola tabletes NAV savstarpēji aizstājamas.
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot 120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg) imajo večjo verjetnost za povečane koncentracije posakonazola v plazmi in jih je trebaskrbno spremljati glede neželenih učinkov.
Latvian: Tāpēc iesaka stingrikontrolēt, vai par 120 kg smagākiem pacientiem neuzliesmo sēnīšinfekcijas.Pacientiem ar mazuķermeņa masu (< 60 kg) vairāk iespējama lielāka posakonazola koncentrācija plazmā, tāpēc rūpīgijākontrolē, vai nerodas blakusparādības.
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivnih okužb (študiji316in 1899).
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola suspensiju iekšķīgailietošanaidienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
Slovenian: - sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki soomenjena v poglavju 4.3).
Latvian: vienlaikus tiek lietotas zāles, par kurām zināms,katās pagarina QTc intervālu (savādākas zāles,nekātikaminētas 4.3. apakšpunktā).
Slovenian: Majhno število podatkov o vplivu okvare jeter (vključno s kronično boleznijo jeter razreda C po klasifikaciji Child-Pugh) na farmakokinetiko posakonazola kaže na povečanje plazemske izpostavljenosti temu zdravilu v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter, vendar ne nakazuje, da bi bilo treba prilagoditi odmerek (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Ierobežoti dati par aknudarbības traucējumu (arīhroniskas„C"smagumapakāpesaknuslimībaspēcChildPughklasifikācijas)ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku salīdzinājumā ar cilvēkiem arnormālu aknu funkciju pierāda paaugstinātu koncentrāciju plazmā, tomēr neliecina, ka jāpielāgo deva(skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml suspenzije.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir aptuveni 1,75 gglikozes uz 5ml suspensijas.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml suspenzije.
Latvian: Posaconazole AHCL 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Slovenian: Vpliva okvare ledvic na farmakokinetiko posakonazola ni pričakovati, zato prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devaspielāgošana netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ne vzemite zdravila Posakonazol AHCL, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Slovenian: Posakonazol AHCLjebela do belkasta dobro tekoča suspenzija, pakirana v steklenički iz rjavega stekla.
Latvian: Posaconazole AHCL ir balta līdz gandrīz baltabrīvi plūstošasuspensija, kas ir iepildīta dzintarkrāsas stikla pudelē.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Latvian: 2 gadu pētījumā žurkām tika novērota plaušu fosfolipidoze alveolu dilatācijas un obstrukcijas dēļ.
Slovenian: Zdravljenje rezistentnih glivnih okužb (invazivna aspergiloza,fusarioza,kromoblas tomikoza/micetom, kokcidioidomikoza)
Latvian: Pretārstēšanunejūtīgu sēnīšinfekcijuārstēšana(Invasive aspergillosis, Fusariosis, Chromoblastomycosis/Mycetoma , Coccidioidomycosis)
Slovenian: O navzkrižni občutljivosti med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki ni podatkov.
Latvian: Nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Slovenian: - živčnost
Latvian: - nervozitāte.
Slovenian: Odstotki kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.
Latvian: Šai pētījumā konstatētās klīniskās reakcijas attēlotas 4.tabulā.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov posakonazola opaziliučinke, povezane zzaviranjemsinteze steroidnih hormonov.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
Slovenian: - če imate kakšno motnjo srčnega ritma.
Latvian: - sirdsdarbības ritma traucējumi;
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo,čepravimajoznakebolezni,podobnevašim.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiemcilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Slovenian: Ne preidite na jemanje tablet posakonazola,čejemljete peroralno suspenzijo posakonazola, in obratno, ne da bi seposvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti alipovečanegatveganjazaneželeneučinke.
Latvian: Neaizvietojiet posakonazolatabletes ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējotiesarārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
Slovenian: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Latvian: Wessling Hungary Kft.
Slovenian: insuficienca nadledvične žleze, znižana raven gonadotropinov v krvi
Latvian: virsnieru mazspēja, samazināts gonadotropīnu daudzums asinīs
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Latvian: Irsvarīgiziņotpariespējamāmnevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno80 dni in s flukonazolom77 dni.
Latvian: TRPS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Slovenian: Vsi zdravljeni Preglednica 6.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Posakonazol AHCL pojavijo nenormalni izvidi jetrnih testov, je treba rutinsko spremljati glede nastanka hujše poškodbe jeter.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole AHCL terapijas laikā rodas aknu funkcionālo testu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in antagonistov receptorjevH2sejetreba izogibati, če je le mogoče.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no posakonazola lietošanas vienlaikusar H2receptoru antagonistiem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
Slovenian: Posakonazol je zaviralec CYP3A4, zato ga je le v posebnih primerih dovoljeno uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki se presnovijo s CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Posakonazols ir CYP3A4 inhibitors un to drīkstlietot tikai īpašos apstākļos ja vienlaicīgilietoarīcitus medikamentus, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih jepriporočljivospremljatikoncentracije glukoze.
Latvian: Cukura diabēta slimniekiem ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja zaužijte enkrat 200 mg(eno polno 5 mlžličko).
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ieņemiet 200 mg(vienu5 mlkaroti)līdzekļa vienu reizi.
Slovenian: Randomizirana, s "slepim ocenjevalcem"kontrolirana študija je bila opravljena pri bolnikih, okuženihz virusomHIV, ki so imeli na azole občutljivo orofaringealno kandidozo (pri večini bolnikov v tejštudijisonazačetkuštudijeizolirali C. albicans).
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes(OFK)ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolētaC.albicans).
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkamnavzināms.
Slovenian: Posakonazol
Latvian: Posaconazole
Slovenian: neravnovesje elektrolitov, anoreksija, zmanjšanje apetita,hipokaliemija, hipomagneziemija
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija, samazinātaēstgtriba, hipokaliēmija, hipomagniēmijahiperglikēmija, hipoglikēmija
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Slovenian: Varnostniprofilzdravila je pri teh bolnikih, mlajših od 18 let, videti podoben kot pri odraslih.
Latvian: Drošumaīpašībasšiempacientiem, kas bija jaunāki par 18 gadiem, bija līdzīgas pieaugušajiem konstatētām drošuma īpašībām.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let,so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan (študija0041).
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 -17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mgposakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanaidienā (0041. pētījums).
Slovenian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipinin drugi zaviralci kalcijevih kanalčkov (uporabljajose za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Latvian: - diltiazems, verapamils, nifedipīns, nisoldipīns citi„kalcija kanālu blokatori"
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano tudi za profilakso invazivnih glivnih okužb pri:
Latvian: Posaconazole AHCLsuspensija iekšķīgai lietošanai indicēts arī pret invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
Slovenian: Trenutnoni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za Aspergillus spp.
Latvian: Pašlaik nav pieejami pietiekami daudz datu, lai uzstādītu klīniskās jutībastesturobežvērtībasAspergillus spp.
Slovenian: Ker pa seposakonazol skozi ledvice neizloča v pomembnimeri, ni pričakovati, da bi huda okvara ledvicvplivalana farmakokinetiko posakonazola;prilagajanje odmerka tako ni potrebno.Posakonazolseneodstranjuje s hemodializo.
Latvian: Tomēr, tā kāposakonazolsnetieknozīmīgādaudzumāizvadītscaurnierēm,smagunierudarbībastraucējumuietekme uz posakonazola farmakokinētiku nav paredzama, un devas pielāgošana netiek ieteikta.Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.
Slovenian: Med osemnajstimibolniki, ki niso prenašaliamfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Latvian: Starp astoņpadsmit pacientiem, kas nebija intoleranti vaiinfekcijasrefraktāripretamfotericīnu B vaiitrakonazolu, septiņiem pacientiem bija pozitīva atbildes reakcija.
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolomjetrajalo povprečno 29 dniin s flukonazolom/itrakonazolom25 dni.
Latvian: [72%])bija tikko diagnosticēta akūta mieloleikoze.Vidējaisterapijasilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.