FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Fluenz Tetra é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer outro componente, à gentamicina (um tipo de antibiótico) ou a ovos ou proteínas do ovo.
Polish: Produktu Fluenz Tetra nie wolno stosować u dzieci, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu, gentamycynę (rodzaj antybiotyku) lub jaja kurze bądź pochodzące z nich białka.
Portuguese: A gripe é causada essencialmente por dois tipos do vírus da gripe, conhecidos como Influenza A e B. Cada um deles circula na forma de diferentes estirpes ou subtipos, que mudam com o passar do tempo.
Polish: Grypa jest wywoływana głównie przez dwa typy wirusa znane jako wirus grypy A i B. Każdy z nich należy do innego szczepu lub podtypu, które z czasem się zmieniają.
Portuguese: Historicamente, é habitual as vacinas contra a gripe sazonal conterem três estirpes do vírus da gripe: um vírus da gripe A-H1N1, um vírus da gripe A-H3N2 e um vírus da gripe B. A inclusão de ambos os vírus da gripe B no Fluenz Tetra pode conferir uma proteção mais alargada contra a gripe B.
Polish: Dotychczas szczepionki przeciw grypie sezonowej zawierały trzy szczepy wirusa grypy: jednego wirusa grypy A-H1N1, jednego wirusa grypy A-H3N2 i jednego wirusa grypy B. Obecność dwóch wirusów grypy B w produkcie Fluenz Tetra może zapewnić szerszą ochronę przed wirusem grypy B.
Portuguese: A empresa forneceu três estudos que compararam o Fluenz Tetra com o Fluenz, uma vacina da gripe autorizada que contém três das quatro estirpes da gripe do Fluenz Tetra e cuja eficácia já foi demonstrada.
Polish: Firma przedstawiła wyniki trzech badań, w których porównywano produkt Fluenz Tetra z produktem Fluenz - dopuszczoną do obrotu szczepionką przeciw grypie zawierającą trzy z czterech szczepów wirusa grypy zawartych w produkcie Fluenz Tetra, której skuteczność została już wykazana.
Portuguese: Os vírus utilizados no Fluenz Tetra são produzidos em ovos de galinha.
Polish: Wirusy użyte w produkcie Fluenz Tetra są namnażane w jajach kurzych.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fluenz Tetra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fluenz Tetra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a gripe a crianças com idade igual ou superior a 2 anos e inferior a 18 anos.
Polish: Fluenz Tetra jest szczepionką przeznaczoną do ochrony dzieci od 2. do 18. roku życia przed grypą.
Portuguese: O Fluenz Tetra conterá estirpes do vírus da gripe A e B vivo atenuado (enfraquecido) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2 e duas estirpes de vírus do tipo B) com base nas recomendações anuais oficiais para a época de gripe sazonal.
Polish: Fluenz Tetra zawiera żywe, atenuowane (osłabione) szczepy A i B wirusa grypy (typ A-H1N1, typ A-H3N2 i dwa szczepy typu B), a jego skład jest oparty na oficjalnych zaleceniach dla sezonu grypowego w danym roku.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fluenz Tetra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fluenz Tetra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O que é o Fluenz Tetra e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Fluenz Tetra i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: As duas estirpes A e as duas estirpes B do Fluenz Tetra serão atualizadas com estirpes de vírus enfraquecidos para cada época, em conformidade com as recomendações da OMS e da União Europeia.
Polish: Szczepy A i B wirusa grypy w produkcie Fluenz Tetra są reprezentowane przez osłabione szczepy odpowiednie dla danego sezonu grypowego, zgodnie z zaleceniami WHO i Unii Europejskiej.
Portuguese: O estudo demonstrou que os doentes vacinados com o Fluenz Tetra apresentavam respostas imunitárias contra cada uma das quatro estirpes de vírus da vacina que eram comparáveis às respostas imunitárias estimuladas pelas vacinas Fluenz.
Polish: Badanie wykazało, że u pacjentów zaszczepionych produktem Fluenz Tetra wystąpiła odpowiedź układu odpornościowego przeciwko każdemu z czterech szczepów wirusa zawartych w szczepionce i była ona porównywalna do odpowiedzi powstałej w wyniku zastosowania szczepionek Fluenz.
Portuguese: O CHMP considerou que a resposta imunitária estimulada pelo Fluenz Tetra era similar à resposta imunitária estimulada pelo Fluenz.
Polish: CHMP uznał, że odpowiedź układu odpornościowego powstała w wyniku zastosowania produktu Fluenz Tetra była podobna do odpowiedzi wywołanej przez produkt Fluenz.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i podejmuje przeciw niej działania obronne.
Portuguese: O Fluenz Tetra está disponível na forma de pulverização nasal.
Polish: Fluenz Tetra jest dostępny w postaci aerozolu donosowego.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fluenz Tetra durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fluenz Tetra zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Fluenz Tetra?
Polish: Jak działa produkt Fluenz Tetra?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fluenz Tetra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fluenz Tetra?
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que o facto de a vacina ser administrada por pulverização nasal e não por injeção e o facto de ambos os vírus da gripe B estarem incluídos na vacina são vantagens importantes para as crianças.
Polish: Dodatkowo CHMP uznał za korzystny dla dzieci fakt, że szczepionka jest stosowana w postaci aerozolu donosowego zamiast wstrzyknięcia oraz że zawiera ona oba wirusy grypy B. Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Fluenz Tetra jest podobny do profilu produktu Fluenz i został uznany za dopuszczalny.
Portuguese: Como se utiliza o Fluenz Tetra?
Polish: Jak stosować produkt Fluenz Tetra?
Portuguese: Previa-se que a implementação das recomendações do CVMP fosse conseguida mediante acções voluntárias e a colaboração entre as autoridades nacionais e a indústria.
Polish: Zakładano, że zalecenia CVMP zostaną wdrożone wskutek dobrowolnych działań i współpracy pomiędzy organami krajowymi i przedstawicielami branży.
Portuguese: A última análise do sucesso da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendações do CVMP não tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessárias outras acções.
Polish: W przeprowadzonej pod koniec 2008 r. ostatniej analizie wyników uzgodnionych działań wykazano, że zalecenia CVMP nie zostały jeszcze w pełni wdrożone i konieczne są dalsze działania.
Portuguese: Além disso, as indicações para utilização dos medicamentos não são as mesmas em todos os países, podendo as autorizações de introdução no mercado variar entre os países.
Polish: Ponadto nie we wszystkich państwach wskazania do stosowania danych produktów są takie same, a pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w poszczególnych państwach mogą się różnić.
Portuguese: Str. Stadionului nr. 1
Polish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Portuguese: Espanha Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Polish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Portuguese: Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, dose recomendada e requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Polish: Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, zalecana dawka i wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Portuguese: São bem distribuídas pelo organismo após a administração e são activas contra uma ampla gama de microrganismos.
Polish: Po podaniu środki te są dobrze rozprowadzane w organizmie i wykazują aktywność przeciwko szerokiemu spektrum drobnoustrojów.
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Polish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: No entanto, na sequência da adopção da Decisão da Comissão sobre o presente procedimento, os Estados-Membros deverão identificar e rever a informação sobre os medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
Polish: Po wydaniu przez Komisję decyzji dotyczącej tej procedury arbitrażu państwa członkowskie powinny jednak wskazać i dokonać przeglądu informacji dotyczących pozostałych produktów oraz rozważyć, czy należy podjąć działania w odniesieniu do tych zatwierdzonych przez nie produktów i - jeśli to stosowne - przedsięwziąć odpowiednie środki.
Portuguese: EstadoMembro/EEE
Polish: Państwo członkowskie /EOG
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Polish: Potrzebne są zatem dodatkowe działania, aby zapewnić uwzględnienie w ChPL odpowiednich ostrzeżeń dotyczących ostrożnego stosowania.
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Polish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Polish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Portuguese: À luz do aumento da resistência das bactérias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou à Comissão Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita à resistência com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos.
Polish: W związku ze zwiększeniem oporności bakterii na środki przeciwbakteryjne Rada Europejska wezwała Komisję Europejską i państwa członkowskie do podjęcia kroków mających na celu wspieranie rozważnego stosowania leków przeciwbakteryjnych ze względu na problem oporności pochodzącej z żywności i od zwierząt.
Portuguese: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Polish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Portuguese: As (fluoro)quinolonas a utilizar em espécies destinadas à produção de alimentos foram autorizadas na União Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mútuo e centralizados.
Polish: (Fluoro)chinolony do stosowania u gatunków produkujących żywność zostały dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej w drodze różnych procedur: krajowych, wzajemnego uznania i centralnej.
Portuguese: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Polish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
Polish: W dniu 30 lipca 2009 r. Komisja Europejska wyjaśniła, że ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania zawarte już w dokumentacji omawianych produktów mogą być utrzymane, nawet jeśli nie stanowią dokładnego odzwierciedlenia zaleceń CVMP, pod warunkiem, że przekazują te same zasadnicze treści.
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Polish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Portuguese: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Polish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Portuguese: Não existe informação disponível
Polish: Brak danych Brak danych
Portuguese: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Polish: Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g
Portuguese: As advertências a incluir no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III.
Polish: Ostrzeżenia, które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
Portuguese: Além disso, 83 medicamentos não incluem advertências relativas à utilização prudente no Resumo das Características do Medicamento, sendo por conseguinte necessárias medidas adicionais para assegurar que sejam incluídas advertências relativas à utilização prudente adequadas, em linha com as recomendações do Comité.
Polish: Ponadto w przypadku 83 produktów w charakterystyce produktu leczniczego nie zamieszczono żadnych ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania, zatem potrzebne są dalsze działania mające na celu zapewnienie uwzględnienia w ChPL odpowiednich ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania zgodnie z zaleceniami Komitetu.
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Polish: Bydło (nieprodukujące mleka)
Portuguese: Nome de fantasia Substância(s) activa(s)
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Polish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Polish: W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony (patrz Aneks I)
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
Portuguese: As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infecções graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a saúde pública e animal.
Polish: Chinolony to klasa leków przeciwbakteryjnych najważniejsza w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi i zwierząt i tym samym mająca szczególne znaczenie dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Polish: • chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo ważne, skuteczne i wartościowe leki przeciwbakteryjne dla zwierząt, a w niektórych poważnych wskazaniach u zwierząt fluorochinolony są jedynym dostępnym skutecznym rodzajem leczenia;
Portuguese: 10785 Berlin
Polish: 10785 Berlin GERMANY
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Polish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: • a inclusão de advertências específicas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilização prudente e ajudar a manter um perfil positivo de benefício:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas;
Polish: • zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
Portuguese: Peixes (trutas)
Polish: Ryby (pstrągi)
Portuguese: O CVMP sugeriu uma forte promoção da utilização prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendações no RCM, e identificou a necessidade de harmonização das instruções relativas à utilização prudente na literatura destes medicamentos.
Polish: CVMP zaproponował zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego stosowania w dokumentacji tych produktów.
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Polish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Portuguese: 20-616 Lublin
Polish: 20-616 Lublin POLAND
Portuguese: 88212 Ravensburg
Polish: 88212 Ravensburg GERMANY
Portuguese: 7323 Brande
Polish: 7323 Brande DENMARK
Portuguese: Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Polish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Polish: Procedurą arbitrażu objęto 696 weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony zgłoszone przez państwa członkowskie (patrz Aneks I).
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização i) Precauções especiais para utilização em animais Recomendações relativas à utilização prudente "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Portuguese: Gliniana 32
Polish: ul. Gliniana 32
Portuguese: 59439 Holzwickede
Polish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Polish: Schippers Europe B.V.
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Polish: • stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt doprowadziło do rozwoju oporności patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności na środki przeciwbakteryjne;
Portuguese: 28031 Madrid
Polish: 28031 Madrid SPAIN
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Polish: Omawiane produkty fluorochinolonów zawierają substancje czynne: enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę, a produkty chinolonów zawierają flumechinę i kwas oksolinowy.
Portuguese: 08228 Tarrasa
Polish: 08228 Tarrasa SPAIN
Portuguese: • a informação referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros não foi disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informação insuficiente, pelo que não foi possível chegar a conclusões sobre a disponibilidade de frases relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento ou não foi possível efectuar a avaliação da adequação das mesmas; o Comité recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado de medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em espécies destinadas à produção de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que não se encontrem em linha com o documento de reflexão do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: • w przypadku 132 produktów wskazanych przez państwa członkowskie wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe organy krajowe nie przedstawiły CVMP żadnych informacji lub przedstawiły niewystarczające dane, zatem nie można było przeprowadzić oceny dostępności ani stosowności ostrzeżeń zamieszczonych w charakterystyce produktu leczniczego; Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność i wymienione w Aneksie I w celu zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotek informacyjnych w sytuacji, kiedy nie są one zgodne z Dokumentem CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Portuguese: Para avaliar a situação no que respeita às advertências relativas à utilização prudente existentes, referentes aos medicamentos em questão, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos: Grupo 1.
Polish: Aby dokonać oceny sytuacji odnośnie do istniejących ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania omawianych produktów, CVMP określił następujące grupy produktów:
Portuguese: Espanha Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Polish: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Portuguese: "As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
Polish: Zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, gatunki ptaków)
Portuguese: 2540 Nicosia CYPRUS
Polish: 2540 Nicosia
Portuguese: Grânulos solúveis em água
Polish: Granulat rozpuszczalny w wodzie
Portuguese: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Polish: 200, avenue de Mayenne B.P.
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Polish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: Peixes
Polish: Ryby
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Polish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)