FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako djeluje Mayzent?
Romanian: Cum acționează Mayzent?
Croatian: Tijekom ispitivanja napredovanje bolesti zabilježeno je u 25 % bolesnika s aktivnim SPMS-om koji su primali lijek Mayzent, u usporedbi s 35 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Romanian: În timpul studiului, la 25 % din pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă activă care au luat Mayzent boala a progresat, în comparație cu 35 % din pacienții care au luat placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mayzent, siponimod, onemogućuje djelovanje određenih receptora (meta) na stanicama koji se nazivaju receptori sfingozin 1-fosfata i utječu na kretanje limfocita (imunosnih stanica) kroz tijelo.
Romanian: Substanța activă din Mayzent, siponimodul, blochează acțiunea anumitor receptori (ținte) din celule, numiți receptori de sfingozină-1-fosfat, care sunt implicați în circulația limfocitelor (celule imunitare) în organism.
Croatian: Mayzent se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiple skleroze.
Romanian: Mayzent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u osoba koje su nedavno imale moždani udar ili imaju određene srčane poremećaje (zbog njegovih učinaka na srčani ritam i krvni tlak), ozbiljne poremećaje jetrene funkcije kao ni u trudnica ili žena reproduktivne dobi koje ne upotrebljavaju pouzdanu kontracepciju.
Romanian: Este contraindicat la pacienți care au avut recent un accident vascular cerebral și la pacienți cu anumite afecțiuni cardiace (din cauza efectelor sale asupra frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale), cu afecțiuni hepatice severe și la femei gravide și care pot rămâne gravide și nu folosesc metode eficiente de contracepție.
Croatian: Materijali će obuhvaćati i priručnik za bolesnike s najvažnijim informacijama o sigurnoj primjeni lijeka Mayzent i karticu s podsjetnikom o trudnoći za žene reproduktivne dobi.
Romanian: Materialele vor conține un ghid pentru pacienți cu informații esențiale despre siguranța Mayzent, precum și un card privind sarcina pentru femeile care pot rămâne gravide.
Croatian: Lijek Mayzent pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja SPMS-a u bolesnika s aktivnom bolešću; međutim pozitivni učinci lijeka nisu dokazani u bolesnika u kojih bolest nije aktivna.
Romanian: Mayzent a fost eficace în întârzierea progresiei sclerozei multiple secundar progresive la pacienții cu boală activă, dar efectele benefice ale medicamentului nu au fost demonstrate la pacienții fără boală activă.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Mayzent potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mayzent, citiți prospectul.
Croatian: Koristi se u bolesnika u kojih je bolest aktivna, što znači da još uvijek dolazi do relapsa (ponovne pojave bolesti) ili da se znakovi upale mogu vidjeti na snimkama.
Romanian: Se folosește la pacienți cu boală activă, ceea ce înseamnă că pacienții mai au recidive sau semne de inflamație vizibile pe imagini RMN.
Croatian: Tijekom trogodišnjeg glavnog ispitivanja kojim je bio obuhvaćen 1 651 bolesnik sa SPMS-om, od čega je njih 779 imalo aktivan oblik bolesti s relapsom unutar dvije godine ili drugim znakovima upale na snimkama, utvrđeno je da se lijekom Mayzent uspješno usporava napredovanje bolesti.
Romanian: Mayzent s-a dovedit eficace în întârzierea progresiei bolii într-un studiu principal pe 3 ani, care a cuprins 1 651 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă, din care 779 aveau boală activă cu o recidivă în 2 ani sau alte semne de inflamație pe imagini RMN.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mayzent utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mayzent pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mayzent nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mayzent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mayzent i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Mayzent și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: • nositi prikladnu zaštitnu odjeću.
Romanian: • purtând îmbrăcăminte adecvată de protecție.
Croatian: Preporučuje se praćenje barem preko noći.
Romanian: Se recomandă monitorizare cel puțin peste noapte.
Croatian: Morat ćete ponovno početi od 1. dana.
Romanian: Va trebui să reluați din ziua 1.
Croatian: To bi moglo biti ozbiljno i možda čak opasno po život.
Romanian: Acestea pot fi grave și, posibil, chiar să vă amenințe viața.
Croatian: • Što je multipla skleroza.
Romanian: • Ce este scleroza multiplă.
Croatian: Novonastali AV blok trećeg stupnja koji se pojavi u bilo kojem trenutku b.
Romanian: Nou debut de bloc AV de gradul III care apare în orice moment b.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost siponimoda u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea siponimod la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Specifične mjere su također uključene u edukacijski paket za liječnika.
Romanian: Măsuri specifice sunt, de asemenea, incluse în pachetul de informaţii pentru medici.
Croatian: Mayzent se uzima jedanput na dan.
Romanian: Mayzent se administrează o dată pe zi.
Croatian: Neke bi nuspojave mogle biti ozbiljne
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave
Croatian: 6. dana ćete prijeći na Vašu redovitu dozu liječenja.
Romanian: În ziua 6, veți trece la doza dumneavoastră regulată de tratament.
Croatian: Smanjenja nakon doze u narednim danima manje su izražena.
Romanian: Scăderile post-doză din zilele următoare sunt mai puțin pronunțate.
Croatian: Mayzent će ostati u Vašem tijelu do 10 dana nakon što ga prestanete uzimati.
Romanian: Mayzent va rămâne în organismul dumneavoastră timp de până la 10 zile după ce aţi încetat să-l mai luaţi.
Croatian: Dodatna izloženost od 0,25 mg 5. dana ne ugrožava sigurnost bolesnika.
Romanian: Expunere suplimentară la 0,25 mg în ziua 5 nu compromite siguranța pacientului.
Croatian: Do 24. mjeseca
Romanian: Până în luna 24
Croatian: • Mayzent se ne preporučuje u:
Romanian: • Mayzent nu se recomandă la:
Croatian: Takvi događaji nisu bili prijavljeni za siponimod u programu razvoja.
Romanian: Astfel de evenimente nu au fost raportate pentru siponimod în programul de dezvoltare.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji se ne može kontrolirati lijekovima.
Romanian: • dacă aveți tensiune arterială mare care nu poate fi controlată cu medicamente.
Croatian: Uzmite tabletu(e) svaki dan u isto vrijeme.
Romanian: Luați comprimatul(ele) la aceeași oră, în fiecare zi.
Croatian: Bolesnici koji su imali bradikardiju općenito su bili asimptomatski.
Romanian: Pacienții care au prezentat bradicardie au fost, în general, asimptomatici.
Croatian: U obje je vrste bio povećan prenatalni mortalitet.
Romanian: La ambele specii, mortalitatea prenatală a fost crescută.
Croatian: - ako imate aktivni rak.
Romanian: - dacă aveți un cancer activ.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer on još nije bio ispitivan u toj dobnoj skupini.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele s vodom.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u prva 3-4 mjeseca terapije.
Romanian: Cele mai multe cazuri au apărut în primele 3-4 luni de tratament.
Croatian: • ako imate teških problema s disanjem u snu (apneja u snu).
Romanian: • dacă aveți probleme grave de respirație în timpul somnului (apnee nocturnă).
Croatian: Mayzent oslabljuje Vaš imunološki sustav.
Romanian: Mayzent slăbește sistemul imunitar.
Croatian: Propuštena doza nakon 6. dana
Romanian: Doză omisă după ziua 6
Croatian: Pretrage prije i tijekom liječenja
Romanian: Analize înaintea și în timpul tratamentului
Croatian: • ako imate infekciju.
Romanian: • dacă aveți o infecție.
Croatian: Mora se ponavljati u odgovarajućim intervalima.
Romanian: Testul trebuie repetat la intervale adecvate de timp.
Croatian: • Bradiaritmija (uključujući smetnje provođenja) tijekom početka liječenja:
Romanian: • Bradiaritmia (inclusiv defecte de conducere cardiacă) în timpul începerii tratamentului:
Croatian: Prosjek tijekom 12. i 24. mjeseca
Romanian: Medie în luna 12 și luna 24
Croatian: Propuštena(e) doza(e) tijekom početka liječenja
Romanian: Doză(e)omisă(e) în timpul începerii tratamentului
Croatian: Na početku liječenja možda ćete povremeno osjećati omaglicu.
Romanian: La începutul tratamentului, este posibil să simțiți ocazional amețeli.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati o ovome.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Croatian: Periferni edem Astenija
Romanian: Edem periferic Astenie
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Romanian: • durere la nivelul mâinilor și picioarelor
Croatian: Procijenjeni CL/F (L/h)
Romanian: Cl/F estimată (L/h)
Croatian: • Za vrijeme liječenja žena ne smije zatrudnjeti.
Romanian: • Pe durata tratamentului, femeile nu trebuie să devină gravide.
Croatian: Trebate ograničiti svoju izloženost suncu i UV zrakama tako što ćete:
Romanian: Trebuie să vă limitați expunerea la soare și raze UV:
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo
Romanian: Rasă/Etnie
Croatian: • Ostali podsjetnici:
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Croatian: Rizik od infekcija
Romanian: Risc de infecții
Croatian: Ukupno 78% bolesnika prethodno se liječilo terapijom za svoj MS.
Romanian: 78% dintre pacienți au fost tratați anterior pentru MS.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mayzent
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mayzent
Croatian: Omaglica Napadaj Tremor
Romanian: Amețeală Convulsii Tremor
Croatian: Gornja granica jednostranog 95% CI za ΔΔQTcF u svim vremenskim točkama ostala je ispod 10 ms.
Romanian: Valoarea superioară a IÎ 95% unilateral pentru ΔΔQTcF la toate momentele din timp rămâne sub 10 ms.
Croatian: • ako ste ikad imali problema s jetrom.
Romanian: • dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul.
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca (atrioventrikularni blok)
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii (bloc atrioventricular)
Croatian: Izloženost suncu i zaštita od sunca
Romanian: Expunerea la soare și protecția solară
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, 1% svih trajnih prekida liječenja ispunjavao je jedan od ovih kriterija.
Romanian: În studiul clinic de fază III, 1% dintre toți pacienții care au întrerupt definitiv tratamentul au îndeplinit unul dintre aceste criterii.
Croatian: Ispitivanje A2304 (EXPAND) za SPMS
Romanian: Studiul A2304 (EXPAND) în SPMS
Croatian: Ni dijaliza ni izmjena plazme ne bi rezultirali znatnim uklanjanjem siponimoda iz tijela.
Romanian: Dializa sau schimbul de plasmă nu ar determina eliminarea semnificativă a siponimod din organism.
Croatian: • Vodič za bolesnika/skrbnika koji će se dati svim bolesnicima;
Romanian: • Ghidul pentru aparținător/pacient, de furnizat tuturor pacienților;
Croatian: Siponimod se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Romanian: Siponimod nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Croatian: Možda nećete ništa osjećati ili biste mogli osjećati omaglicu ili umor.
Romanian: Este posibil să nu simțiți nimic sau este posibil să vă simţiţi ameţit sau obosit.
Croatian: 9/l, kad se može razmotriti ponovni početak primjene siponimoda.
Romanian: 9/l atunci când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod.
Croatian: • Kontakt podaci liječnika koji je propisao siponimod.
Romanian: • Informațiile de contact ale medicului care prescrie siponimod.
Croatian: Vaš će Vas liječnik savjetovati u vezi toga (vidjeti „Drugi lijekovi i Mayzent").
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens (vezi „Mayzent împreună cu alte medicamente").
Croatian: Ako uzmete više Mayzenta nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Mayzent decât trebuie
Croatian: • Infekcije, uključujući reaktivaciju varicella zoster virusa, reaktivaciju drugih virusnih infekcija, PML i druge rijetke oportunističke infekcije:
Romanian: • Infecții, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, PML și alte infecții oportuniste rare:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA42
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA42
Croatian: Potencijal drugih lijekova da utječu na farmakokinetiku siponimoda
Romanian: Potențialul altor medicamente de a afecta farmacocinetica siponimod
Croatian: Karakteristike u specifičnim skupinama ili specijalnim populacijama
Romanian: Caracteristici la anume grupe sau categorii de pacienți
Croatian: • Moguće dugoročne sigurnosne implikacije kod sporih metabolizatora CYP2C9:
Romanian: • Implicații posibile de siguranță pe termen lung privind metabolizatorii slabi ai CYP2C9:
Croatian: Laboratorijski testovi koji uključuju uporabu cirkulirajućih mononuklearnih stanica zahtijevaju veće volumene krvi zbog smanjenja broja cirkulirajućih limfocita.
Romanian: Analizele de laborator, care implică utilizarea celulelor mononucleare circulante, necesită volume mai mari de sânge din cauza scăderii numărului de limfocite circulante.
Croatian: Dobit ćete pakiranje za titraciju, uz koje će se Vaša doza postupno povećavati tijekom 5 dana.
Romanian: Vi se va da un pachet/kit de titrare prin care doza vi se va crește treptat pe durata a 5 zile.
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika ako uzimate ili dobivate bilo koji od sljedećih lijekova ili terapija:
Romanian: Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau vi se administrează oricare dintre medicamentele sau terapiile următoare:
Croatian: - ako imate određene vrste nepravilnih ili poremećenih otkucaja srca (aritmija) a nemate elektrostimulator srca.
Romanian: - dacă aveți anumite tipuri de bătăi neregulate sau anormale ale inimii (aritmie) și nu aveți stimulator cardiac.
Croatian: Provest će se posebno prenatalno praćenje.
Romanian: Se va efectua monitorizare prenatală specializată.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate Mayzent.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi Mayzent.
Croatian: Neočekivani neurološki ili psihijatrijski simptomi/znakovi
Romanian: Simptome/semne neurologice sau psihice neașteptate
Croatian: Prije stavljanja Mayzenta u promet u svakog državi članici nositelj odobrenja mora usuglasiti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa s nacionalnim nadležnim tijelom.
Romanian: Înainte de lansarea Mayzent în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să stabilească împreună cu autoritatea naţională competentă conținutul și formatul programului educativ, inclusiv mediile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Croatian: Frakcija siponimoda koja se nalazi u plazmi je 68% u ljudi.
Romanian: Procentajul de siponimod din plasmă este de 68% la om.
Croatian: To smanjuje recirkulaciju T-stanica u središnji živčani sustav (SŽS) kako bi se ograničila središnja upala.
Romanian: Acesta reduce recircularea celulelor T în sistemul nervos central (SNC) pentru a limita inflamarea centrală.
Croatian: Bradikardija Atrioventrikularni blok (prvog i drugog stupnja)
Romanian: Bradicardie Bloc atrioventricular (de gradul I și II)
Croatian: U rijetkim slučajevima nalazi pretraga mogu ukazivati na to da ne biste smjeli uzimati Mayzent.
Romanian: În cazuri rare, analizele pot indica faptul că nu trebuie să luați Mayzent.
Croatian: Siponimod se distribuira u tkiva s umjerenim srednjim volumenom distribucije od 124 litre.
Romanian: Siponimod este distribuit în ţesuturi, cu un volum mediu moderat de distribuţie de 124 litri.
Croatian: Nemojte uzimati Mayzent - ako ste alergični na siponimod, kikiriki, soju ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: Nu luaţi Mayzent - dacă sunteţi alergic la siponimod, alune, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Nakon prekida terapije siponimodom, siponimod ostaje u krvi do 10 dana.
Romanian: După oprirea terapiei cu siponimod, siponimod rămâne în sânge timp de până la 10 zile.
Croatian: Ne očekuje se da će farmakološka aktivnost glavnih metabolita M3 i M17 doprinijeti kliničkom učinku i sigurnosti siponimoda u ljudi.
Romanian: Nu se anticipează ca activitatea farmacologică a principalilor metaboliți M3 și M17 să contribuie la efectul clinic și siguranța siponimod la om.
Croatian: Trajanje ispitivanja bilo je različito za pojedinačne bolesnike (medijan trajanja ispitivanja bio je 21 mjesec, raspon: 1 dan do 37 mjeseci).
Romanian: Durata studiului a variat interindividual (durata mediană a studiului a fost de 21 luni, interval: 1 zi până la 37 luni).
Croatian: Očekuje se značajno smanjenje izloženosti siponimodu (za do 76% odnosno 51%) pod ovim uvjetima prema evaluaciji potencijala za interakciju lijekova korištenjem PBPK modeliranja.
Romanian: O reducere semnificativă a expunerii la siponimod (cu până la 76%, respectiv 51%) este anticipată în aceste condiții în funcție de evaluarea potențialului de interacțiuni medicamentoase, utilizând modelul PBPK.
Croatian: UV terapija tijekom liječenja Mayzentom može povećati rizik od razvoja raka kože.
Romanian: Terapia UV pe durata tratamentului cu Mayzent poate crește riscul de apariție a cancerului de piele.
Croatian: Oba su polimorfizmi jednog nukleotida.
Romanian: Ambele sunt polimorfisme uninucleotidice.
Croatian: • nevoljno drhtanje tijela (tremor)
Romanian: • tremurat involuntar al corpului (tremor)
Croatian: Siponimod se uzima s hranom ili bez nje nje.
Romanian: Siponimod se administrează cu sau fără alimente.
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva, nogu ili stopala (periferni edem)
Romanian: • mâini, glezne, picioare sau labe ale picioarelor umflate (edem periferic)
Croatian: Ako se utvrdi apsolutni broj limfocita <0,2 x 10
Romanian: Un număr absolut de limfocite <0,2 x 10
Croatian: • slabost (astenija)
Romanian: • slăbiciune (astenie)
Croatian: • ako mislite da se Vaša multipla skleroza (MS) pogoršava ili ako primijetite bilo kakve nove ili neuobičajene simptome.
Romanian: • dacă considerați că SM se agravează sau observați orice simptome noi sau neobișnuite.
Croatian: Neki su bolesnici imali zamagljeni vid ili smanjenu vidnu oštrinu, ali drugi su bili asimptomatski i dijagnoza im se postavila na rutinskom oftalmološkom pregledu.
Romanian: Unii pacienţi au prezentat vedere înceţoşată sau acuitate vizuală scăzută, în timp ce alţii au fost asimptomatici şi diagnosticaţi în urma unui examen oftalmologic de rutină.
Croatian: Zbog visokog stupnja vezanja siponimoda za proteine u plazmi (>99,9%), ne očekuje se da će hemodijaliza promijeniti koncentraciju ukupnog i nevezanog siponimoda i nisu predviđene prilagodbe doze na temelju ovih razmatranja.
Romanian: Datorită nivelului crescut de legare la proteinele plasmatice (>99,9%) al siponimod, nu se anticipează ca hemodializa să modifice concentrația totală și nelegată de siponimod și nu se anticipează ajustări ale dozei pe baza acestor considerente.
Croatian: Učinak siponimoda na plodnost u ljudi nije bila ocjenjivana.
Romanian: Efectul siponimod asupra fertilității la om nu a fost evaluat.
Croatian: Ako propustite dozu kada ste na redovitoj dozi liječenja (7. dan i nadalje), uzmite je čim se sjetite.
Romanian: Dacă omiteți o doză când administrați doza regulată de tratament (începând cu ziua 7), luați-o imediat ce vă amintiți.
Croatian: Potencijal produljenja QT intervala
Romanian: Potențialul de prelungire a intervalului QT
Croatian: Iz Coxovog modeliranja za vrijeme do progresije Iz modela za rekurentne događaje
Romanian: Din modelul Cox pentru timp până la progresia bolii Dintr-un model pentru evenimente recurente
Croatian: Slijedite upute na pakiranju (vidjeti i tablicu „Pakiranje za titraciju").
Romanian: Urmați instrucțiunile de pe pachet/kit (vezi și tabelul „Pachet/kit de titrare").
Croatian: Informacija da će praćenje možda trebati produžiti preko noći, ako bolesnik iskusi simptome tijekom prvih 6 sati.
Romanian: Informații privind posibilitatea prelungirii monitorizării peste noapte, dacă pacientul prezintă simptome în primele 6 ore.
Croatian: Mayzent može uzrokovati oticanje makule (područja oka koje Vam omogućuje da vidite oblike, boje i detalje), poznato kao makularni edem.
Romanian: Mayzent poate determina umflarea maculei (zona ochiului care permite vederea formelor, culorilor și detaliilor), cunoscută sub denumirea de edem macular.
Croatian: • Usporeni puls (bradikardija)
Romanian: • Bătăi lente ale inimii (bradicardie)
Croatian: Potreba za promatranjem (uključujući praćenje EKG-a) tijekom 6 sati u klinici nakon prve doze siponomida 1. dana, ako bolesnik ima srčane tegobe.
Romanian: Necesitatea monitorizării (inclusiv monitorizare EKG) timp de 6 ore în clinică, după prima doză de siponimod în ziua 1, dacă pacientul are probleme cardiace.
Croatian: Početak
Romanian: Începere
Croatian: - ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti a ne upotrebljavate učinkovitu kontracepciju.
Romanian: - dacă sunteți gravidă sau puteți deveni gravidă și nu utilizați metode eficiente de contracepție.
Croatian: Siponimod nije imao nikakav učinak na muške reproduktivne organe u štakora i majmuna ili na parametre plodnosti u štakora.
Romanian: Siponimod nu a avut niciun efect asupra organelor reproducătoare masculine la șobolani și maimuțe sau asupra parametrilor fertilității la șobolani.
Croatian: - ako krvne pretrage pokazuju da Vaše tijelo ne može dovoljno dobro razgrađivati ovaj lijek, ne biste ga smjeli uzimati (vidjeti dio „Krvne pretrage prije i tijekom liječenja" u nastavku).
Romanian: - dacă rezultatele analizelor de sânge arată că organismul dumneavoastră nu descompune acest medicament suficient de bine, nu trebuie să luați acest medicament (vezi pct. „Analize de sânge efectuate înaintea și în timpul tratamentului" de mai jos).
Croatian: Druge nuspojave uključuju one navedene u nastavku.
Romanian: Alte reacții adverse le include pe cele enumerate mai jos.
Croatian: Antiaritmici, lijekovi koji produljuju QT interval, lijekovi koji mogu smanjiti srčanu frekvenciju
Romanian: Antiaritmice, medicamente pentru prelungirea intervalului QT, medicamente care pot scădea frecvența cardiacă
Croatian: Ako uzimate beta blokator, poput atenolola ili propranolola, liječnik Vas može reći da privremeno prekinete liječenje beta blokatorom dok ne dosegnete Vašu punu dnevnu dozu Mayzenta.
Romanian: Dacă administrați un beta-blocant, cum este atenolol sau propranolol, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți temporar tratamentul cu beta-blocante până când ați atins doza zilnică maximă de Mayzent.
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija), ponekad sa simptomima poput glavobolje i omaglice
Romanian: • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), uneori cu simptome cum sunt durere de cap și amețeală
Croatian: Beta blokatori
Romanian: Beta-blocante
Croatian: Postotak promjene volumena mozga u odnosu na početnu vrijednost (95% CI) Razlika u postotku promjene volumena mozga
Romanian: Modificarea procentuală a volumului cerebral față de momentul inițial (IÎ 95%) Diferența de reducere procentuală a volumului cerebral
Croatian: Ova se genotipizacija može obaviti pomoću Sangerove metode sekvenciranja ili testova temeljenih na PCR-u.
Romanian: Această genotipare poate fi efectuată utilizând o metodă de secvențiere Sanger sau metode de testare pe bază de PCR.