FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le liraglutide est un analogue du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1), présentant 97 % d'homologie avec le GLP-1 humain, qui se lie et active le récepteur du GLP-1 (GLP-1R).
Latvian: Liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (Glucagon-Like Peptide-1 - GLP-1) analogs ar 97% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1, kas saistās pie GLP-1 receptora (GLP-1R) un aktivizē to.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Xultophy dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique avec le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Xultophy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Lors de l'utilisation de Xultophy, veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Latvian: Lietojot Xultophy, īpašu piesardzību ievērojiet šādos gadījumos:
French: S'il n'y a toujours pas de goutte, changez l'aiguille et répétez à nouveau les étapes 2A à 2C.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C darbībai.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
French: Xultophy a diminué les écarts de la glycémie postprandiale (moyenne sur 4 heures), et ce de manière significativement plus importante que l'insuline dégludec.
Latvian: Xultophy samazināja postprandiālā glikozes līmeņa svārstības plazmā (vidēji 4 stundu laikā) daudz efektīvāk nekā degludeka insulīns.
French: La tolérance locale a été évaluée chez les lapins et chez les cochons.
Latvian: Lokāla panesamība tika novērtēta trušiem un cūkām.
French: 2 Vérification de l'écoulement
Latvian: 2. Plūsmas pārbaude
French: • vous avez une infection ou de la fièvre
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis;
French: Blocage du compteur de dose : il reste 42 doses unitaires
Latvian: Piemērs Devas displejs nekustīgs: atlikuši 42 devas soļi
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de Xultophy.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt Xultophy hipoglikēmisko iedarbību.
French: On ne sait pas si Xultophy est excrété dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai Xultophy izdalās mātes pienā.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Latvian: Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
French: • Si vous prenez aussi un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glibenclamide), votre médecin pourra vous demander de réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant en fonction de votre taux de sucre dans le sang.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glimepirīdu vai glibenklamīdu), ārsts var nozīmēt samazinātu sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu atkarībā no glikozes līmeņa rādītājiem Jūsu asinīs.
French: IDegLira AR GLP-1 non modifié
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību, bet, lietojot lielāko devu, ir konstatēts nedaudz lielāks agrīnas embrija bojāejas gadījumu skaits.
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4).
Latvian: • Katru dienu izvēlieties citu vietu injekcijas zonā, lai mazinātu sacietējumu un iedobumu veidošanās risku ādā (skatīt 4. punktu).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra fournir, avant la mise sur le marché, des supports d'éducation à tous les médecins et infirmiers/ères susceptibles d'être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques, ainsi qu'à tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Xultophy.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Xultophy.
French: Les supports d'éducation devront contenir : - le résumé des caractéristiques du produit et la notice ; - une brochure à destination des professionnels de santé contenant les principaux élements suivants :
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā jābūt ietvertiem šādiem materiāliem: - zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai; - brošūrai veselības aprūpes speciālistam, kas satur šādu svarīgu informāciju:
French: Veuillez lire attentivement les « Instructions d'utilisation » qui figurent au verso de cette notice et utilisez le stylo comme décrit.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet sadaļu "Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē un izmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, kā norādīts.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš ķermeņa masas pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
French: • Dans ce cas, vous n'avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikusi kustība no sākotnēji nomērītās devas.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer l'aiguille du stylo de manière sécuritaire.
Latvian: Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pilnšļirces.
French: Tapotez doucement le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
French: • du danazol - médicament ayant un effet sur l'ovulation
Latvian: • danazolu - zāles, kas ietekmē ovulāciju;
French: MACE : évènement cardiovasculaire majeur % : proportion en pourcentage de sujets ayant un évènement n : nombre de sujets
Latvian: NKN: nozīmīgs kardiovaskulārs notikums %: pacientu, kuriem bija notikums, proporcija procentos N: pacientu skaits
French: Xultophy ne doit pas être prélevé de la cartouche du stylo prérempli dans une seringue (voir rubrique
Latvian: Xultophy nedrīkst ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē (skatīt
French: • Sécurité cardiovasculaire
Latvian: • Kardiovaskulārs lietošanas drošums
French: • de quelle manière ajuster la dose.
Latvian: • kā ir jāpielāgo deva.
French: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danemark Novo Nordisk A/S
Latvian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dānija
French: Lorsque Xultophy est ajouté à un traitement par sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant devra être envisagée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ja Xultophy pievieno sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapijai, ir jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors d'études contrôlées de phase 3 Classes de systèmes d'organes
Latvian: Kontrolētos 3. fāzes pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
French: La sécurité et l'efficacité de Xultophy ont été évalués dans sept essais de phases 3 contrôlés, randomisés, en groupes parallèles dans différentes populations de patients présentant un diabète de type 2 défini par les traitements antidiabétiques antérieurs.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums tika izvērtēts septiņos randomizētos, kontrolētos, paralēlu grupu 3. fāzes pētījumos dažādās pētījumu dalībnieku ar 2. tipa cukura diabētu populācijās, definētās pēc iepriekšējas pretdiabēta ārstēšanas.
French: Si vous prenez de la warfarine ou d'autres fluidifiants du sang, dites-le à votre médecin car vous pourriez avoir besoin de passer des analyses sanguines plus souvent pour mesurer la fluidité de votre sang (test appelé International Normalised Ratio ou INR).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat varfarīnu vai citus līdzekļus asins šķidrināšanai, jo, iespējams, ka Jums biežāk būs jāveic asins izmeklējumi, lai noteiktu, cik biezas ir Jūsu asinis (sauc par starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised Ratio)).
French: HbA1c (%) à la fin du traitement
Latvian: HbA1c (%) terapijas beigās
French: En cas de doute, prenez toute la dose à partir d'un stylo neuf.
Latvian: Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Latvian: Tāpēc pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
French: Le liraglutide était supérieur dans la prévention du MACE par rapport au placebo (Figure 6).
Latvian: Liraglutīds bija pārāks NKN novēršanā vs placebo (6. attēls).
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité), telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons et un gonflement du visage.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram, izsitumi, nieze un sejas pietūkums.
French: Pioglitazone - comprimés utilisés pour le traitement du diabète de type 2.
Latvian: Pioglitazons - tabletes, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
French: Lors de l'initiation du traitement par Xultophy chez les patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller plus fréquemment l'INR (Rapport Normalisé International).
Latvian: Līdz ar Xultophy terapijas uzsākšanu pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised
French: Après administration sous-cutanée, le profil d'action prolongée fait intervenir trois mécanismes : une auto-agrégation qui permet une absorption lente, une liaison à l'albumine et une stabilité enzymatique accrue vis-à-vis de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et de l'endopeptidase neutre (NEP, neutral endopeptidase), ce qui se traduit par une longue demi-vie plasmatique.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas ilgstošās iedarbības profilu veido trīs mehānismi: pašsaistīšanās, kas izraisa lēnu uzsūkšanos; saistīšanās ar albumīnu; augstāka enzimātiskā noturība pret dipeptidilpeptidāzi 4 (DPP-4) un neitrālo endopeptidāzi (NEP), kas nosaka ilgstošo eliminācijas pusperiodu no plazmas.
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Latvian: Jums paredzētās zāles var būt kaitīgas citu veselībai.
French: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danemark
Latvian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dānija
French: Si, au moment d'injecter votre dose habituelle suivante, vous vous rendez compte que vous avez oublié votre dose précédente, n'injectez pas de dose double.
Latvian: Ja kārtējās regulārās devas ievadīšanas laikā atklājat, ka esat izlaidis iepriekšējo devu, nelietojiet dubultu devu.
French: IDegLira = Xultophy, AR GLP-1 = agoniste des récepteurs du GLP-1
Latvian: IDegLira = Xultophy, GLP-1 RA = GLP-1 receptoru agonists
French: • l'insuline dégludec, une insuline basale à durée d'action prolongée qui diminue votre taux de sucre dans le sang ;
Latvian: • degludeka insulīns - ilgstošas darbības bazālais insulīns, kas pazemina glikozes līmeni asinīs;
French: L'apparition d'anticorps n'a pas été associée à une réduction de l'efficacité de Xultophy.
Latvian: Antivielu veidošanās nebija saistīta ar Xultophy efektivitātes mazināšanos.
French: En cas d'arrêt de Xultophy, il faudra s'assurer que les instructions concernant l'instauration d'un autre traitement antidiabétique sont suivies.
Latvian: Gadījumā, ja tiek pārtraukta Xultophy lietošana, jāpārliecinās, ka tiek ievērotas instrukcijas alternatīvas ārstēšanas uzsākšanai.
French: Dans l'essai portant sur l'ajout de Xultophy au sulfamide hypoglycémiant, la cible était de 4,0-6,0 mmol/l
Latvian: Pētījumā ar Xultophy kā papildinājumu sulfonilurīnvielas atvasinājumam, mērķis bija 4,06,0 mmol/l.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 no 100 lietotājiem)
French: Voir également rubrique 2 « Information importante concernant certains composants de Xultophy » pour plus d'informations sur la teneur en sodium.
Latvian: Skatīt arī 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Xultophy sastāvdaļām".
French: En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par Xultophy devra être interrompu.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar Xultophy ir jāpārtrauc.
French: Si vous injectez à chaque fois au même endroit, ces réactions peuvent s'aggraver et affecter la quantité de médicament issue du stylo que votre organisme reçoit.
Latvian: Turpinot veikt injekcijas vienā un tajā pašā vietā, šīs izmaiņas var kļūt daudz būtiskākas un ietekmēt ar pildspalvveida pilnšļirci Jūsu organismā ievadīto zāļu daudzumu.
French: Si vous avez utilisé plus de Xultophy que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Xultophy vairāk nekā noteikts
French: Les études effectuées chez l'animal avec le liraglutide ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, voir rubrique 5.3.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par liraglutīda lietošanu pierāda reproduktīvo toksicitāti; skatīt 5.3. apakšpunktu.
French: Dans tous les essais, la dose initiale a été administrée en fonction du libellé de l'autorisation de mise sur le marché et un schéma de titration en deux fois par semaine de Xultophy a été utilisé (voir Tableau 2).
Latvian: Visos pētījumos uzsākšanas deva tika noteikta saskaņā ar apstiprināto zāļu informāciju un tika lietots Xultophy divas reizes nedēļā titrēšanas režīms (skatīt 2. tabulu).
French: L'essai LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) est un essai clinique multicentrique, en double-aveugle, contrôlé versus placebo.
Latvian: The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) pētījums bija daudzcentru, placebo kontrolēts, dubultakls klīniskais pētījums.
French: Pour les fréquences de l'hypoglycémie, veuillez vous reporter à la rubrique 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par hipoglikēmijas sastopamības biežumu, skatiet 5.1. apakšpunktu.
French: • Xultophy doit être administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Latvian: • Xultophy tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas (subkutāni).
French: • Utilisez Xultophy une fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Latvian: • Lietojiet Xultophy vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
French: Qu'est-ce que Xultophy et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Xultophy un kādam nolūkam to lieto
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps peut nécessiter un ajustement de la dose de Xultophy afin de corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu klātbūtne var radīt nepieciešamību pielāgot Xultophy devu, lai mazinātu noslieci uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Latvian: Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
French: Dans ce contexte, les précautions importantes indiquées dans le RCP devront être mises en évidence.
Latvian: Tādēļ, ir jāuzsver būtiski piesardzības pasākumi, kas minēti zāļu aprakstā;
French: Les lignes courbes représentent les taux d'hypoglycémies moyens à partir d'un modèle binomial négatif avec les trajectoires des traitements uniques, et les symboles représentent les taux d'hypoglycémies observés par rapport à l'HbA1c moyenne par quartile.
Latvian: Līknes atspoguļo vidējo hipoglikēmijas biežumu no negatīvā binominālā modeļa ar unikālām ārstēšanas trajektorijām, un simboli - novēroto hipoglikēmijas biežumu, salīdzinot ar vidējo HbA1c procentilēs.
French: • Attendez que les signes du faible taux de sucre dans le sang aient disparu ou que votre taux de sucre dans le sang se soit stabilisé.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
French: Si vous faites une réaction allergique grave à l'un des composants de Xultophy, arrêtez d'utiliser Xultophy et consultez immédiatement un médecin.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija pret kādu no Xultophy sastāvdaļām, pārtrauciet lietot Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas de médicament, même si le compteur de dose bouge.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejā notiek kustība.
French: L'insuline dégludec est une insuline basale qui forme des multi-hexamères solubles après injection sous-cutanée, ce qui entraîne un dépôt à partir duquel l'insuline dégludec est lentement absorbée en continu dans la circulation, avec pour résultat un effet hypoglycémiant stable et plat de l'insuline dégludec, avec une faible variabilité de l'action de l'insuline d'un jour à l'autre.
Latvian: Degludeka insulīns ir bazālais insulīns, kas pēc subkutānas injekcijas veido šķīstošus multiheksamērus, radot depo, no kurienes degludeka insulīns nepārtraukti un lēnām uzsūcas asinsritē, radot vienmērīgu un stabilu degludeka insulīna glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību, ko nodrošina insulīna iedarbības lēna mainība no dienas uz dienu.
French: • Réactions au site d'injection.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā.
French: La demi-vie de l'insuline dégludec est d'environ 25 heures, et celle du liraglutide, d'environ 13 heures.
Latvian: Degludeka insulīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas, un liraglutīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
French: • vous avez reçu une injection de glucagon
Latvian: • ja Jums ir ievadīta glikagona injekcija;
French: Ce qui est un pourcentage significativement plus important que celui observé avec l'insuline dégludec (15,6 %, odds ratio à 5,57, p < 0,0001).
Latvian: Tā bija daudz lielāka proporcija, nekā tika novērota, lietojot degludeka insulīnu (15,6%, starpības koeficients 5,57, p<0,0001).
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas, vous pouvez vous évanouir (perdre connaissance).
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs pazeminās, Jūs varat noģībt (zaudēt samaņu).
French: Les traitements comparateurs comprenaient de l'insuline basale, un traitement par agoniste du récepteur du GLP-1, un placebo et un schéma de traitement à l'insuline de type basal-bolus.
Latvian: Salīdzinošās ārstēšanas bija bazālais insulīns, GLP-1 RA terapija, placebo un bazālais bolus režīms.
French: • Il n'est pas obligatoire d'utiliser Xultophy au moment d'un repas.
Latvian: • Xultophy nav jālieto maltītes laikā.
French: Les patients doivent contrôler visuellement le nombre d'unités sélectionnées sur le compteur de dose du stylo.
Latvian: Pacientiem ir vizuāli jāpārbauda nomērīto vienību daudzums pilnšļirces displejā.
French: Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'utilisation du dispositif injecteur d'insuline.
Latvian: Pacientiem, kuri ir neredzīgi vai vājredzīgi, jānorāda lai viņiem vienmēr palīdz cilvēks, kuram nav redzes traucējumu un kurš ir apmācīts, kā lietot insulīna ievadīšanas ierīci.
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études avec le liraglutide effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Latvian: Izņemot nenozīmīgu embriju skaita samazināšanos, reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot liraglutīdu, neliecināja par nelabvēlīgu iedarbību uz fertilitātes rādītājiem.
French: La dose de Xultophy doit être ajustée en fonction des besoins individuels du patient.
Latvian: Xultophy deva ir jānosaka atbilstoši konkrētā pacienta vajadzībām.
French: • vous buvez de l'alcool
Latvian: • lietojat alkoholu;
French: • vous avez souvent un taux faible de sucre dans le sang
Latvian: • Jums bieži ir zems glikozes līmenis asinīs;
French: Xultophy est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé pour améliorer le contrôle glycémique en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique en association avec d'autres médicaments par voie orale destinés au traitement du diabète.
Latvian: Xultophy ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, lai uzlabotu glikēmijas kontroli papildus diētai un fiziskām aktivitātēm, un citām perorālām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
French: Xultophy ne peut pas être recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminale (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Latvian: Xultophy nedrīkst ieteikt lietošanai pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
French: • N'utilisez pas Xultophy si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose (un état caractérisé par une accumulation d'acide dans le sang).
Latvian: • Nelietojiet Xultophy, ja slimojat ar 1. tipa cukura diabētu vai ketoacidozi (veselības stāvoklis, kas saistīts ar skābes veidošanos asinīs).
French: Une amélioration de la sécrétion d'insuline, en réponse à un test réalisé après un repas standard, a été démontrée par rapport à l'insuline dégludec chez 260 patients diabétiques de type 2 après 52 semaines de traitement.
Latvian: Salīdzinot ar degludeka insulīnu, kad reaģēts uz standartizētas maltītes testu, uzlabota insulīna sekrēcija tika novērota 260 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc 52 ārstēšanas nedēļām.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement avec Xultophy et s'atténuent généralement en quelques jours ou quelques semaines avec la poursuite du traitement.
Latvian: Ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības Ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamas blakusparādības biežāk var rasties Xultophy terapijas sākumā un parasti, terapijai turpinoties, tās mazinās dažu dienu vai nedēļu laikā.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Xultophy, de l'insuline dégludec ou du liraglutide chez la femme enceinte.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Xultophy, degludeka insulīna vai liraglutīda lietošanu grūtniecēm.
French: Warfarine et autres fluidifiants du sang - médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang.
Latvian: Varfarīns vai citi līdzekļi, ko lieto asins šķidrināšanai - zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai.
French: Bouton de dose avec une surface lisse
Latvian: Devas poga ar līdzenu virsmu
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que les professionnels de santé sont bien informés que tous les patients, chez lesquels Xultophy est prescrit, doivent être formés à l'utilisation correcte du stylo prérempli, avant la prescription ou la délivrance de Xultophy.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai veselības aprūpes speciālisti būtu informēti, ka visiem pacientiem, kuriem parakstīts Xultophy, pirms Xyltophy parakstīšanas vai izsniegšanas jāiemāca pareizi lietot pildsaplvveida pilnšļirci.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors du traitement avec Xultophy étaient l'hypoglycémie et les effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous).
Latvian: Ārstēšanas ar Xultophy laikā biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības (skatīt tālāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").