FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • požiadavka pozorne pri sprejovaní lieku sledovať tlak krvi, pulz, kyslíkovú saturáciu a CO2 na konci výdychu pre prípad výskytu vzduchovej alebo plynovej embólie
Lithuanian: • Reikalavimas atidžiai stebėti kraujospūdį, pulso dažnį, įsotinimą deguonimi ir CO2 kiekį iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje, nes gali pasireikšti dujų embolija
Slovak: - Ďalšie zložky sú trehalóza, chlorid vápenatý, albumín, chlorid sodný, citrát sodný, L-arginín
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Trehalozė, Kalcio chloridas, Žmogaus albuminas, Natrio chloridas, Natrio citratas, L-arginino hidrochloridas
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Slovak: Odporúčaná vzdialenosť od cieľového tkaniva
Lithuanian: Rekomenduojama s atstumas nuo gydomų audinių
Slovak: SK-825 08 Bratislava 26
Lithuanian: LT 09120, Vilnius
Slovak: Pripojte pomôcku RaplixaSpray k regulátoru tlaku vzduchu RaplixaReg alebo regulátoru tlaku CO2, a tým k prívodu medicinálneho vzduchu alebo plynu CO2 nastaveného na tlak 1,5 bar (22 psi).
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus arba CO2 slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininio ar CO2 dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Slovak: Existujú tri spôsoby podania Raplixy: - Aplikácia Raplixy priamo z liekovky na krvácajúce miesto s následnou aplikáciou želatínovej hubky.
Lithuanian: Raplixa galima vartoti trim būdais: - Raplixa vartojamas tiesiai iš flakono ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
Slovak: Pri aplikácii Raplixy použitím sprejovej pomôcky sa má použiť vymedzený tlak v rozmedzí odporúčanom výrobcom sprejovej pomôcky.
Lithuanian: Purkšdami Raplixa purkštuvu, reikia naudoti nustatytą slėgį, atitinkantį purkštuvo gamintojo rekomenduojamą intervalą.
Slovak: 1. Čo je Raplixa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako budete ošetrení Raplixou 3. Ako používať Raplixu
Lithuanian: Kas yra Raplixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jus gydant Raplixa
Slovak: S použitím Raplixy v cievnej chirurgii pri aplikácii použitím pomôcky RaplixaSpray sú len obmedzené skúsenosti.
Lithuanian: Patirtis apie Raplixa vartojimą kraujagyslių operacijos metu purškiant „RaplixaSpray" purkštuvu yra nedidelė.
Slovak: Pri striekaní Raplixy je potrebné sledovať zmeny krvného tlaku, pulzu, kyslíkovej saturácie a CO2 na konci výdychu z dôvodu možnosti výskytu vzduchovej alebo plynovej embólie.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, įsotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje pokyčius, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
Slovak: Pri aplikácii Raplixy použitím sprejovej pomôcky má byť tlak v rozmedzí odporúčanom spoločnosťou ProFibrix.
Lithuanian: Purškiant Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu, slėgis turi būti „Pro-Fibrix" rekomenduojamose ribose.
Slovak: Zoznam pomocných látok trehalóza chlorid vápenatý albumín chlorid sodný citrát sodný L-arginín-hydrochlorid
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio citratas L-arginino hidrochloridas
Slovak: V klinických skúšaniach tenká vrstva Raplixy vyprodukovala dávky, ktoré boli zvyčajne v rozmedzí od 0,3 do 2 g. Pri niektorých úkonoch, napríklad resekcii pečene, môže byť potrebné väčšie množstvo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu plonas Raplixa sluoksnis susidarė vartojant dozes, kurios paprastai svyravo nuo 0,3 iki 2 g.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi VVKT prie LR SAM
Slovak: Pomôcka RaplixaSpray sa pripojí k regulátoru tlaku RaplixaReg, a tým k prívodu medicinálneho plynu, nastaveného na tlak 1,5 bar (22 psi).
Lithuanian: Raplixa purkštuvas prijungiamas prie RaplixaReg slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Slovak: Pri použití sprejových pomôcok využívajúcich regulátor tlaku na podanie fibrínových lepidiel alebo hemostatických liekov došlo k život ohrozujúcej vzduchovej alebo plynovej embólii.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi fibrino klijams/hemostatiniams preparatams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Slovak: Prenosné infekčné látky
Lithuanian: Pernešamos užkrato medžiagos
Slovak: Pri použití sprejových pomôcok využívajúcich regulátory tlaku na podanie fibrínového lepidla došlo k život ohrozujúcej vzduchovej alebo plynovej embólii.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriais fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Slovak: • požiadavka vysušiť pred použitím lieku ranu pomocou štandardných techník (napr. občasnou aplikáciou obkladov, tampónov, použitím odsávacích zariadení)
Lithuanian: • Reikalavimas standartiniais būdais nusausinti žaizdą (pvz,.
Slovak: Pri použití navlhčenej želatínovej hubky sa má na hubku aplikovať tenká vrstva Raplixy bezprostredne pred jej aplikáciou na miesto krvácania.
Lithuanian: Kai naudojama sudrėkinta želatinos kempinė, Raplixa reikia plonu sluoksniu užberti ant kempinės prieš pat ją dedant ant kraujuojančios vietos.
Slovak: Po otvorení liekovky použite do 2 hodín.
Lithuanian: Atidarius flakoną, suvartoti per 2 valandas.
Slovak: Striekacia vzdialenosť od tkaniva a tlak majú byť v rozsahu odporúčanom výrobcom (tlak a vzdialenosť sú uvedené v tabuľke v časti 6.6).
Lithuanian: 6.6 lentelėje nurodytą slėgį ir atstumą).
Slovak: Likvidácia Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Lithuanian: Tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Raplixa je predmiešaná zmes trombínu a fibrinogénu dodávaná v sklenenej liekovke obsahujúcej 0,5 g 1 g alebo 2 g Raplixy vo forme fibrínového lepidla v suchom prášku pripravenom na použitie.
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti naudoti sausi fibrino klijų milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g Raplixa.
Slovak: Raplixa je predmiešaný sterilný biely suchý prášok pripravený na použitie dodávaný v liekovke s obsahom 0,5 g, 1 g alebo 2 g.
Lithuanian: Raplixa yra paruošti vartoti, sumaišyti, sterilūs, sausi balti milteliai, tiekiami flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
Slovak: Ošetrujúci chirurg vám aplikuje
Lithuanian: Jus gydantis chirurgas Jums vartos Raplixa operacijos metu.
Slovak: Medzi príznaky reakcií precitlivenosti môžu patriť žihľavka, generalizovaná urtikária, tlak v hrudi, sipot, hypotenzia a anafylaxia.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai gali būti dilgėlinė, išplitusi dilgėlinė, spaudimas krūtinėje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija. Jei pasireiškė šie simptomai, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Slovak: Možno ju odstrániť a nasadiť pružnú dýzu v závislosti od plánovaného použitia a voľby chirurga.
Lithuanian: Priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima jį nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
Slovak: Raplixa, prášok na tkanivové lepidlo ľudský fibrinogén/ľudský trombín
Lithuanian: Raplixa audinių klijų milteliai Žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, podávanie lieku sa musí okamžite prerušiť.
Lithuanian: Prieš vartojant preparato, tokias medžiagas reikia kiek galima greičiau pašalinti.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/985/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/985/001
Slovak: Raplixa sa aplikuje na miesto chirurgického krvácania priamo z liekovky alebo pomocou aplikačnej pomôcky RaplixaSpray, alebo na navlhčenú želatínovú hubku, ktorá sa potom aplikuje na miesto chirurgického krvácania.
Lithuanian: Raplixa operacijos metu kraujuojančioje srityje vartojamas tiesiai iš flakono, purškiamas Raplixa purkštuvu arba užberiamas ant sudrėkintos želatinos kempinės, kuri po to uždedama operacijos metu kraujuojančioje srityje.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Lithuanian: Nemiga Niežėjimas
Slovak: Po otvorení liekovky sa musí Raplixa aplikovať do 2 hodín.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas atidarius: atidarius flakoną, Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas.
Slovak: Aplikácia sa musí vykonať do 2 hodín po pripojení liekovky k pomôcke.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono pritvirtinimo prie purkštuvo.
Slovak: Sprejová aplikácia použitím pomôcky RaplixaSpray, po ktorej nasleduje želatínová hubka Raplixu používajte spolu s pomôckou RaplixaSpray.
Lithuanian: Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė Purkškite Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu.
Slovak: Liekovka a pomôcka RaplixaSpray sa majú vybrať zo svojich vreciek tak, aby sa zachovala sterilita.
Lithuanian: Reikia išimti flakoną ir Raplixa purkštuvą iš jų maišelių, išlaikant sterilumą.
Slovak: Použitím pomôcky RaplixaSpray sa prášok nastrieka na miesto krvácania a potom sa aplikuje želatínová vrstva (pozri návod na použitie pre pomôcku RaplixaSpray a želatínovú hubku).
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvu milteliai užpurškiami ant kraujuojančios vietos ir po to uždedama želatinos kempinė (žr.
Slovak: Raplixu možno tiež použiť s medicinálnym vzduchom (pozri časti 4.4 a 6.6).
Lithuanian: Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru (žr.
Slovak: Maximálna veľkosť povrchu Aplikácia priamo z liekovky
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė Maksimalus paviršiaus plotas Tiesioginis vartojimas iš flakono
Slovak: Prášok sa aplikuje priamo z liekovky na želatínovú hubku s označením CE navlhčenú fyziologickým roztokom, a potom sa aplikuje na miesto krvácania.
Lithuanian: Užberiami milteliai tiesiai iš flakono ant fiziologiniu tirpalu sudrėkintos CE ženklu pažymėtos želatinos kempinės ir po to ji uždedama ant kraujuojančios vietos.
Slovak: Dĺžka liečby je 12 týždňov.
Lithuanian: Gydymo trukmė - 12 savaičių.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Slovak: Tieto príznaky sú
Lithuanian: Šie simptomai yra
Slovak: Žiadna z týchto udalostí nebola ťažká a menej než 5% sa zaradilo medzi závažné.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo sunkus ir mažiau kaip 5% buvo laikomi rimtais.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate, boli čo najčistejšie.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo
Slovak: Efalizumab a
Lithuanian: Efalizumabas a
Slovak: pH rekonštituovaného roztoku je 5,9 - 6,5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 5,9 - 6,5.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku si máte podávať.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kokią dozę reikia vartoti.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť dôkladnejšie vyšetriť a požiada vás o krvné testy.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas norės Jus ištirti nuodugniau ir atlikti kraujo tyrimus.
Slovak: Ustálený stav sa dosiahol v 4. týždni.
Lithuanian: Pusiausvyros fazė buvo pasiekta 4-tą savaitę.
Slovak: Preto, ak ste tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Todėl, jeigu esate nėščia, nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú časté.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra dažni.
Slovak: Bolesť hlavy bola najčastejším symptómom podobným chrípke.
Lithuanian: Galvos skausmas buvo dažniausias į gripą panašus simptomas.
Slovak: Oba prejavy v úplnosti vymizli bez akýchkoľvek následkov.
Lithuanian: Abu šie atvejai praėjo be pasekmių.
Slovak: Symptómy podobné chrípke:
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai:
Slovak: Účinok liečby [95%
Lithuanian: Gydymo poveikis [95% CI]
Slovak: Postupné znižovanie dávkovania alebo frekvencia podávania lieku sa nezdá byť prínosné.
Lithuanian: Laipsniškas dozės ar dažnio mažinimas pasirodo nėra naudingas.
Slovak: Injekciu si môžete podať sami alebo vám ju podá iná osoba, napríklad člen rodiny alebo váš lekár.
Lithuanian: Vaistą galima švirkštis pačiam arba tai gali atlikti kitas žmogus, pavyzdžiui, Jūsų šeimos narys arba Jūsų gydytojas.
Slovak: Nie je známe, či Raptiva môže uškodiť Vášmu dieťaťu, keď ste tehotná, alebo či môže ovplyvniť Vašu schopnosť otehotnieť.
Lithuanian: Nežinoma, ar Raptiva gali pakenkti Jūsų kūdikiui, jeigu esate nėščia, ir ar šis preparatas gali paveikti Jūsų gebėjimą pastoti.
Slovak: Štyria z týchto pacientov mali klinické znaky trombocytopénie.
Lithuanian: Keturiems iš šių pacientų buvo klinikinių trombocitopenijos atvejų.
Slovak: Horúčka alebo ak si myslíte, že máte infekciu.
Lithuanian: • Karščiavimas arba, jei manote, kad sergate infekcine liga.
Slovak: Údaje z dlhodobejšej liečby (trvajúcej viac ako 12 týždňov) sa získali z otvorených, nekontrolovaných štúdií u 4311 pacientov.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų (ilgesnių nei 12 savaičių trukmės) duomenys buvo gauti atviro nekontroliuojamo tyrimo metu ištyrus 4311 pacientų.
Slovak: Príprava roztoku trvá zvyčajne menej ako 5 minút.
Lithuanian: Tirpimas dažniausiai užtrunka trumpiau nei 5 minutes.
Slovak: Až od 25 týždňa veku nebol tento pokles
Lithuanian: Tik 25-tą savaitę šis
Slovak: Rovnaké výsledky sa potvrdili u pacientov, ktorí neboli vhodní na iné systematické liečby (pozri
Lithuanian: Tokie pat rezultatai buvo patvirtinti pacientams, kuriems netiko kitoks sisteminis gydymas (žr.
Slovak: Dlhšie ako 1 rok bolo liečených viac ako 600 pacientov, pričom 166 z nich bolo liečených dlhšie ako 2 roky a najviac 3 roky.
Lithuanian: Virš 600 pacientų buvo gydyti ilgiau nei 1 metus, tame tarpe 166 pacientai buvo gydyti ilgiau nei 2 metus ir iki 3 metų.
Slovak: Deti a adolescenti (<
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ RAPTIVU
Lithuanian: KAIP VARTOTI RAPTIVA
Slovak: Tieto časté vedľajšie účinky nie sú zrejme spojené s Raptivou, pozorovali sa však pri jej používaní.
Lithuanian: Šie dažni šalutiniai reiškiniai nėra aiškiai susiję su Raptiva, bet yra stebėti ją vartojant.
Slovak: Efalizumab je monoklonálna protilátka.
Lithuanian: Efalizumabas yra monokloninis antikūnas.
Slovak: Artritída / psoriatická artritída:
Lithuanian: Artritas/psoriazinis artritas:
Slovak: Percento pacientov hlásiacich symptómy podobné chrípke bolo najvyššie po prvej injekcii a pokleslo o vyše 50% po druhej injekcii.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo stebėti į gripą panašūs simptomai, procentas buvo didžiausias po pirmosios injekcijos ir sumažėjo daugiau kaip 50% po antrosios injekcijos.
Slovak: Pozri časť 4.8. vzhľadom na účinky na hepatálnu funkciu.
Lithuanian: Žr. 4.8 skyrių apie poveikį kepenų funkcijai.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti
Slovak: Tieto zmeny, ktoré možno spájať s používaním Raptivy, možno zvyčajne odhaliť iba krvnými testami.
Lithuanian: Šie pakitimai, kurie gali būti susiję su Raptiva vartojimu, paprastai nustatomi tik atlikus kraujo tyrimus.
Slovak: Pozoroval sa mierny nárast absolútneho počtu neutrofilov a eozinofilov, avšak
Lithuanian: Nedidelis absoliutaus neutrofilų ir eozinofilų skaičiaus padidėjimas buvo stebėtas, bet
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznajú a viažu sa na iné špecifické bielkoviny ľudského tela.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie atpažįsta ir prisijungia prie kitų specifinių žmogaus baltymų.
Slovak: U jedného pacienta sa trombocytopénia prejavila 3 týždne po vysadení liečby.
Lithuanian: Vienam pacientui trombocitopenija prasidėjo praėjus 3 savaitėms po gydymo nutraukimo.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvus imunosupresinis vaistas, ATC kodas - L04AA21
Slovak: DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Lithuanian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistą reikia suvartoti iškart po pirmo pakuotės atidarymo ir ištirpinimo.
Slovak: Tieto príznaky sú veľmi časté a najčastejšie sa vyskytujú po prvých dvoch dávkach a klesajú s pokračujúcim používaním.
Lithuanian: Šie simptomai yra labai dažni ir dažniausiai prasideda po pirmųjų dviejų dozių, o toliau silpnėja.
Slovak: Tak ako iné rekombinantné lieky, Raptiva je potenciálne imunogénna.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas rekombinantinis produktas, Raptiva yra potencialiai imunogeniška.
Slovak: O imunoglobulínoch je všeobecne známe, že prestupujú placentovou bariérou.
Lithuanian: Žinoma, kad paprastai imunoglobulinai praeina pro placentos barjerą.
Slovak: Objem injikovaný na 10 kg telesnej hmotnosti
Lithuanian: Tūris kurį reikia sušvirkšti 10 kg kūno svorio
Slovak: Medzi 3291 pacientmi v kombinovanej databáze bezpečnosti 39 pacientov prejavovalo erytrodermálnu alebo pustulóznu psoriázu (1,2%).
Lithuanian: Tarp 3291 pacientų jungtinėje saugumo duomenų bazėje, 39 pacientams buvo eritroderminė arba pustulinė psoriazė (1,2%).
Slovak: Dýchavičnosť alebo akékoľvek iné pretrvávajúce dýchacie ťažkosti.
Lithuanian: • Dusulys ar bet kokie nepaliaujantys kvėpavimo sutrikimai.
Slovak: Neznáme
Lithuanian: Nežinomi
Slovak: Po subkutánnom podaní efalizumabu sa najvyššia koncentrácia v plazme dosiahla po 1-2 dňoch.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos didžiausios efalizumabo koncentracijos plazmoje pasiekiamos praėjus 1-2 dienoms.
Slovak: Roztok sa nemá rekonštituovať dlhšie než 5 minút.
Lithuanian: Milteliai turi ištirpti ne ilgiau kaip per 5 minutes.
Slovak: Iné liečby, ktoré menia funkciu T-lymfocytov sa spájali so zvýšeným rizikom rozvoja ťažkých infekcií.
Lithuanian: Kiti gydymo būdai, kurie keičia T-limfocitų funkciją, siejami su padidėjusia sunkių infekcijų išsivystymo rizika.
Slovak: Raptiva je liek obsahujúci efalizumab vyrobený prostriedkami biotechnológie.
Lithuanian: Raptiva - tai vaistas, kuriame yra efalizumabo, pagaminto taikant biotechnologinius metodus.
Slovak: - Keď Vám diagnostikovali, že máte poruchu imunitného systému.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo diagnozuotas imuninės sistemos sutrikimas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Raptiva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Raptiva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať iba keď sa pozoruje adekvátna odpoveď.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tuo atveju, jei pasiekiamas adekvatus atsakas.
Slovak: Počas organogenézy sa u myší nepozorovali nijaké teratogénne účinky.
Lithuanian: Organogenezės metu nestebėta teratogeninio poveikio pelėms.
Slovak: Intersticiálna pneumónia*
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas*
Slovak: Vedľajšie účinky v tejto časti sú uvedené v určenej frekvencii, s akou sa vyskytujú.
Lithuanian: Šiame skyriuje šalutiniai reiškiniai pateikiami atsižvelgiant į dažnį, kuriuo jie gali įvykti.
Slovak: Všetky hodnoty boli medzi 2,5 až 3,5 násobkom ULN (horná hranica normy).
Lithuanian: Visos reikšmės buvo 2,5 - 3,5 kartus didesnės kaip VNR (viršutinė normos riba).
Slovak: Úplný účinok sa ukázal 24 až 48 hodín po prvej dávke a udržal sa počas týždňových dávok.
Lithuanian: Visiškas efektas buvo pasiektas praėjus 24 - 48 valandoms po pirmosios dozės ir buvo palaikomas tarp savaitinių dozių.
Slovak: (pozri Tabuľka 2).
Lithuanian: 2 lentelę).
Slovak: Tieto symptómy sa potom znížili na percento porovnateľné s percentom pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Šie simptomai vėliau sumažėjo iki tokio procento, kuris yra panašus į placebo gydytų pacientų.
Slovak: V rovnakej sledovanej populácii boli zaznamenané dva prípady rýchleho nástupu vzniku ťažkej trombocytopénie (0,6%)
Lithuanian: Toje pačioje populiacijoje buvo nustatyti du (0,6%) staiga prasidėję sunkios trombocitopenijos atvejai
Slovak: Nárast sa týkal CD4 T-lymfocytov, CD8 T-lymfocytov, B-lymfocytov a prirodzených zabíjačov buniek (NK), hoci NK bunky a bunky CD4 v porovnaní s ostatnými stúpli o menej.
Lithuanian: Padidėjo CD4 T-limfocitų, CD8 T-limfocitų, B-limfocitų ir natūralių žudikių (NŽ) ląstelių skaičius, nors NŽ ir CD4 ląstelių skaičius, lyginant su kitais ląstelių tipais, padidėjo mažiau.
Slovak: Aseptická meningitída*, Závažné infekcie*, Infekcia vírusom JC, ktorej dôsledkom je progresívna multifokálna leukoencefalopatia*
Lithuanian: Aseptinis meningitas*, ūminės infekcijos* JC viruso infekcija lemianti progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją*
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte najbližšie zdravotnícke zariadenie a prerušte používanie
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vykite į arčiausiai esančią gydymo įstaigą ir nedelsiant nustokite
Slovak: Ďalší farmakodynamický znak zodpovedajúci mechanizmu účinku efalizumabu, bol nárast absolútneho počtu cirkulujúcich leukocytov pozorovaný počas liečby efalizumabom.
Lithuanian: Kita farmakodinaminė žymė, atitinkanti efalizumabo veikimo mechanizmą, buvo absoliutaus cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus padidėjimas, stebėtas gydymo efalizumabu metu.
Slovak: Efalizumab použitý v štúdií je produkt vyrobený genetickou
Lithuanian: * Šiame tyrime naudotas efalizumabas yra Genentech produktas
Slovak: Na základe dostupných meraní počtu trombocytov bol začiatok poklesu trombocytov medzi 8 až 12 týždňami po prvej dávke Raptivy u 5 pacientov, no neskôr sa prejavil u ostatných pacientov.
Lithuanian: Remiantis turimais trombocitų kiekio matavimais, trombocitų kiekio mažėjimas prasidėjo tarp 8 ir 12 savaitės po pirmosios Raptiva dozės suvartojimo 5 pacientams, bet vėliau prasidėjo ir kitiems pacientams.
Slovak: Jednorazová začiatočná dávka: 0,7 mg/kg
Lithuanian: Vienkartinė pradinė dozė: 0,7 mg/kg
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné v každej krajine.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel:
Lithuanian: SI 1000 Любляна, Словения
Slovak: Na uchovanie sterility sa Raptiva musí použiť okamžite po prvom otvorení a príprave roztoku.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti sterilumą, Raptiva turi būti suvartota iškart po pirmojo atidarymo ir ištirpinimo.
Slovak: Najčastejšími ťažkými infekciami boli pneumónia, celulitída, inak nešpecifikované infekcie a sepsa.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, flegmona, neįvardytos infekcijos ir sepsis.
Slovak: Vylučovanie:
Lithuanian: Eliminacija:
Slovak: Dávkovanie a harmonogram podávania u starších pacientov má byť rovnaký ako u dospelých (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Nurodymai senyviesiems pacientams (≥ 65 metų) Dozavimo ir vartojimo schema senyviesiems pacientams turi būti tokia pati kaip ir suaugusiesiems (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Slovak: 0,07 ml 0,1 ml
Lithuanian: 0,07 ml
Slovak: Raptiva je selektívne imunosupresívum, ktoré mení funkciu T-lymfocytu a môže ovplyvniť obranyschopnosť proti infekciám.
Lithuanian: Raptiva yra selektyvus imunosupresorius, kuris keičia T-limfocitų funkciją ir gali paveikti šeimininko atsparumą infekcijoms.
Slovak: Sedemnásť z týchto účinkov sa prejavilo po vysadení Raptivy, zatiaľ čo 22 sa vyskytlo počas liečby.
Lithuanian: Septyniolika šių reiškinių pasireiškė nutraukus gydymą Raptiva preparatu, tuo tarpu 22 - gydymo metu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa pacient sledoval za dôkladnej lekárskej starostlivosti a ihneď sa začala príslušná symptomatická liečba.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama, kad pacientą stebėtų medikai ir iš karto būtų pradėtas atitinkamas simptominis gydymas.
Slovak: Raptiva je systémový liek na psoriázu.
Lithuanian: Raptiva yra sisteminis vaistas psoriazei gydyti.
Slovak: Pred odstránením vonkajšieho krytu sa uistite, či je adaptér EasyMIX pevne pripevnený ku
Lithuanian: • Prieš nuimdami išorinį dangtelį įsitikinkite, kad EasyMIX adapteris gerai prisitvirtino prie
Slovak: Raptiva je iba na jednorazové použitie.
Lithuanian: Raptiva skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Na podanie všetkého roztoku máte toľko času, koľko potrebujete.
Lithuanian: Tam laiko skirkite tiek, kiek reikia kad sušvirkšti visą tirpalą.
Slovak: Liečbu Raptivou má začať lekár špecializovaný na dermatológiu.
Lithuanian: Gydymą Raptiva privalo pradėti gydytojas dermatologas.