FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu (druh proteínu) nazývaného RNA polymeráza NS5B závislá od RNA, velpatasvir je zacielený na proteín nazývaný NS5A, zatiaľ čo voxilaprevir blokuje enzým s názvom NS3/4A proteáza.
Slovenian: Sofosbuvir zavira delovanje encima (vrste beljakovine), imenovanega „RNK-polimeraza NS5B, odvisna od RNK", velpatasvir je usmerjen proti beljakovini, imenovani „NS5A", voksilaprevir pa zavira delovanje encima, imenovanega proteaza NS3/4A.
Slovak: • rifampicín, rifabutín (antibiotiká, ktoré sa zvyčajne používajú na liečbu tuberkulózy),
Slovenian: • rifampicin, rifabutin (antibiotika, ki se običajno uporabljata za zdravljenje tuberkuloze);
Slovak: Čo je liek Vosevi a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vosevi in za kaj se uporablja?
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepčné lieky),
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
Slovak: Táto štúdia sa bude vykonávať v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Vosevi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Vosevi, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od toho, či majú pacienti cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či podstúpili liečbu inými priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali imajo bolniki cirozo jeter (brazgotinjenje jeter) ali pa so bili zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
Slovak: Prečo bol liek Vosevi povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vosevi odobreno?
Slovak: • rosuvastatín (liek na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Slovenian: • rosuvastatin (zdravilo za zniževanje holesterola v krvi);
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vosevi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Vosevi je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C (HCV).
Slovenian: Zdravilo Vosevi je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C (HCV).
Slovak: Vosevi obsahuje účinné látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Slovenian: Zdravilo Vosevi vsebuje zdravilne učinkovine sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vosevi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vosevi?
Slovak: Účinné látky lieku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokujú tri proteíny nevyhnutné na množenie vírusu hepatitídy C.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir) zavirajo tri beljakovine, ki jih virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vosevi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vosevi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 459 pacientov sa preukázalo, že liek Vosevi je účinný pri odstránení všetkých šiestich druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C vrátane pacientov s cirhózou pečene a pacientov, ktorí v minulosti užívali iné priamo pôsobiace antivirotiká.
Slovenian: V štirih glavnih študijah s 1 459 bolniki se je zdravilo Vosevi izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju vseh šestih različic (genotipov) virusa hepatitisa C, tudi pri bolnikih s cirozo jeter in pri tistih, ki so bili prej zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vosevi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vosevi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Vosevi je veľmi účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C u pacientov, v prípade ktorých bola predchádzajúca liečba inhibítorom NS5A neúspešná.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo Vosevi zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z zaviralcem NS5A ni bilo uspešno.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Vosevi zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Slovenian: Zdravilo Vosevi z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Slovak: V druhej štúdii malo negatívny test vyše 97 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 90 % pacientov, ktorí užívali len sofosbuvir/velpatasvir.
Slovenian: V drugi študiji je bil test negativen pri 97 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali samo sofosbuvir/velpatasvir, pa je bil test negativen pri 90 % bolnikov.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách malo negatívny test na vírus 95 až 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 96 až 98 % pacientov užívajúcich sofosbuvir/velpatasvir.
Slovenian: V dveh preostalih študijah je bil test za prisotnost virusa negativen pri 95 do 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali sofosbuvir/velpatasvir, pa je bilo bolnikov z negativnim testom od 96 do 98 %.
Slovak: Vosevi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vosevi je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
Slovak: Miera odstránenia vírusu pri použití lieku Vosevi bola zvyčajne vyššia než 95 %. V jednej štúdii malo negatívny test na HCV po 12 týždňoch liečby vyše 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi (ich krvné testy nepreukázali žiadnu známku vírusu) v porovnaní so žiadnym z pacientov, ktorí užívali placebo (zdanlivý liek).
Slovenian: V eni od študij je bil test za prisotnost virusa hepatitisa C pri več kot 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, po 12 tednih zdravljenja negativen (pri njihovih krvnih preiskavah ni bilo nobenega sledu o virusu), pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa bolnikov z negativnim testom ni bilo.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vosevi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vosevi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Vosevi uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Vosevi, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vosevi je vysoko účinný pri odstránení všetkých genotypov vírusu hepatitídy C z krvi v minulosti liečených aj neliečených pacientov vrátane pacientov s cirhózou.
Slovenian: Zdravilo Vosevi se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju vseh genotipov virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki so bili predhodno zdravljeni, in tistih, ki niso bili, vključno z bolniki s cirozo.
Slovak: Vosevi boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vosevi izkazalo v študijah?
Slovak: Akým spôsobom liek Vosevi účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Vosevi deluje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vosevi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vosevi glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako sa liek Vosevi užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Vosevi uporablja?
Slovak: Gravidita / Antikoncepcia u mužov a žien
Slovenian: Nosečnost/Kontracepcija pri moških in ženskah
Slovak: Tablety prehltnite celé spolu s vodou, jednu po druhej.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno po eno.
Slovak: Toto je najvyššia denná dávka.
Slovenian: To je največji odmerek na dan.
Slovak: Votrient užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo Votrient vzemite vsak dan ob približno istem času.
Slovak: V pravidelnom testovaní sa má pokračovať aj po 4. mesiaci.
Slovenian: Po 4. mesecu se morajo nato nadaljevati redne kontrole.
Slovak: Výsledky celkovej účinnosti sú zhrnutné v tabuľke 5.
Slovenian: Rezultati celokupne učinkovitosti so povzeti v preglednici 5.
Slovak: Okrem toho sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám.
Slovenian: Poleg tega se ga zaradi varnostnih pomislekov ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.
Slovak: Analýzy PFS v podskupinách sa vykonali pre 20 demografických a prognostických faktorov.
Slovenian: Analize podskupin preživetja brez napredovanja so bile opravljene za 20 demografskih in prognostičnih dejavnikov.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pazopaniba pri otrocih, starih 2 do 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu
Slovenian: Če imate predviden kirurški poseg
Slovak: Riziko týchto problémov môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom alebo užívajú ďalšie lieky.
Slovenian: Tveganje za pojav takšnih težav je lahko večje pri ljudeh, ki že imajo težave s srcem ali pa jemljejo še druga zdravila.
Slovak: Pazopanib nie je indikovaný na použitie v kombinácii s inými liekmi.
Slovenian: Pazopanib ni indiciran za uporabo v kombinaciji z drugimi zdravili.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti pre všetky podskupiny zahŕňajú hazard ratio v hodnote 1.
Slovenian: 95 % intervali zaupanja za vse podskupine vključujejo razmerje ogroženosti 1.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o výsledkoch krvných vyšetrení
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil z rezultati preiskav krvi.
Slovak: P-hodnota (jednostranný test)
Slovenian: P vrednost (enostranski test)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Slovak: Štyri hlavné metabolity pazopanibu predstavujú iba 6 % expozície v plazme.
Slovenian: Štirje glavni presnovki pazopaniba predstavljajo le 6 % izpostavljenosti v plazmi.
Slovak: Účinok súbežného použitia pazopanibu a simvastatínu
Slovenian: Vpliv sočasne uporabe pazopaniba in simvastatina
Slovak: Po ukončení liečby bolo pozorované zvrátenie následkov TMA.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja so opažali izginotje učinkov TMA.
Slovak: Dávka pazopanibu nemá prekročiť 800 mg.
Slovenian: Odmerek pazopaniba ne sme preseči 800 mg.
Slovak: Neužívajte Votrient - ak ste alergický na pazopanib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Votrient - če ste alergični na pazopanib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné zmeny srdcového tepu, ako napríklad príliš rýchly alebo príliš pomalý srdcový tep, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če zaznate kakršne koli neobičajne spremembe srčnega utripa, kot je prepočasno ali prehitro utripanje srca, o tem obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil pazopanibu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, králikoch a opiciach.
Slovenian: Profil varnosti pazopaniba je bil predklinično ovrednoten pri miših, podganah, kuncih in opicah.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete v obvyklom čase.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Slovenian: Zdravilo deluje tako, da prepreči aktivnost proteinov, ki so udeleženi pri rasti in širjenju rakavih celic.
Slovak: Na základe farmakologického účinku pazopanibu nie je možné predvídať škodlivý účinok na takéto činnosti.
Slovenian: Iz farmakologije pazopaniba se škodljiv vpliv na tovrstne aktivnosti ne more predvideti.
Slovak: Môžu to byť prejavy krvnej zrazeniny v tele (tromboembólia).
Slovenian: To so lahko znaki krvnega strdka v telesu (trombembolije).
Slovak: U pacientov s Gilbertovým syndrómom sa môže vyskytnúť mierna, nepriama (nekonjugovaná) hyperbilirubinémia.
Slovenian: Pri bolnikih z Gilbertovim sindromom se lahko pojavi blaga indirektna (nekonjugirana) hiperbilirubinemija.
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Votrient in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania PPI a antagonistov H2-receptorov vychádzajú z fyziologických hľadísk.
Slovenian: Priporočila glede hkratne uporabe PPI in antagonistov receptorjev H2 temeljijo na fizioloških razmislekih.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť boli stanovené len pri určitých histologických podtypoch STS (pozri časť 5.1).
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili ugotovljeni le pri določenih histoloških podvrstah STS (glejte poglavje 5.1).
Slovak: neznáme neznáme neznáme
Slovenian: neznana neznana neznana
Slovak: Hlásené boli prípady závažných infekcií (s neutropéniou alebo bez nej), v niektorých prípadoch so smrteľným koncom.
Slovenian: Opisani so primeri hudih okužb (z nevtropenijo ali brez nje), v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Slovak: Vzhľadom na patogenézu špecifickú pre hlodavcov a mechanizmus týchto nálezov sa neusudzuje, že by predstavovali zvýšené riziko karcinogenity pre pacientov užívajúcich pazopanib.
Slovenian: Glede na specifično patogenezo pri glodalcih in mehanizem nastanka teh sprememb, se smatra, da ne prestavljajo povečanega kancerogenega tveganja za bolnike, ki jemljejo pazopanib.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Každodenné podávanie viedlo k 1,23- až 4-násobnému zvýšeniu AUC0-T.
Slovenian: Pri dnevnem odmerjanju se vrednost AUC0-T poveča za 1,23-krat do 4-krat.
Slovak: 1 149) alebo počas obdobia po uvedení lieku na trh
Slovenian: (n = 1149) ali med obdobjem trženja
Slovak: Bezpečnosť používania pazopanibu počas dojčenia nebola stanovená.
Slovenian: Varnost uporabe pazopaniba med dojenjem ni bila dokazana.
Slovak: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španielsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Veľká Británia
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Slovak: Príznaky zahŕňajú namáhavé dýchanie alebo kašeľ, ktoré neustupujú.
Slovenian: Med simptomi sta težko dihanje ali kašelj, ki ne mine.
Slovak: Kategórie boli priradené na základe absolútnych frekvencií podľa údajov z klinických skúšaní.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile določene na osnovi absolutne pogostnosti iz kliničnih študij.
Slovak: - Ak máte pocit závratov, únavy alebo slabosti alebo ak máte nedostatok energie, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: - Če ste omotični, utrujeni, oslabeli ali brez energije, ne smete upravljati z vozili ali stroji.
Slovak: - Ak máte vysoký krvný tlak, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: - Če imate visok krvni tlak, o tem obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Pazopanib je na perorálne použitie.
Slovenian: Pazopanib je namenjen peroralni uporabi.
Slovak: %) pacientov (243/246) zaradených do štúdie fázy III zameranej na STS, vrátane 15 spomenutých jedincov, bolo liečených antracyklínom.
Slovenian: 99 % bolnikov (243/246) vključenih v študijo III. faze pri STS, vključno s temi 15 preiskovanci, je prejemalo antracikline.
Slovak: Veľmi časté Bolesť v mieste nádoru 121
Slovenian: zelo pogosti tumorska bolečina 121
Slovak: Predĺženie QT intervalu a torsade de pointes
Slovenian: Podaljšanje intervala QT in torsade de pointes
Slovak: Pacientov treba sledovať kvôli prípadnej hypertenzii v krátkom čase po začatí liečby (najneskôr jeden týždeň po začatí liečby pazopanibom) a potom často, aby sa zaistila kontrola krvného tlaku.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava hipertenzije zgodaj po začetku zdravljenja (ne pozneje kot en teden po uvedbi pazopaniba), pozneje pa pogosto, da bi zagotovili urejenost krvnega tlaka.
Slovak: Demografické charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami podobné.
Slovenian: Demografske značilnosti med obema terapevtskima krakoma so bile podobne.
Slovak: Na základe genotypu UGT1A1 sa však nedal vždy predpovedať vplyv pazopanibu na vylučovanie SN-38.
Slovenian: Vendar genotip UGT1A1 ni bil vedno napovednik vpliva pazopaniba na odstranjevanje SN-38.
Slovak: Sarkóm mäkkých tkanív (STS)
Slovenian: Sarkom mehkih tkiv (STS)
Slovak: Keďže inhibítory cievneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) môžu narušiť hojenie rán, liečba pazopanibom sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Slovenian: Ker lahko zaviralci žilnega endotelnega rastnega faktorja (VEGF - vascular endothelial growth factor) vplivajo na celjenje ran, je treba zdravljenje s pazopanibom prekiniti vsaj 7 dni pred načrtovanim kirurškim posegom.
Slovak: Pazopanib sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám týkajúcich sa rastu a zrenia orgánov (pozri časti 4.4 a 5.3).
Slovenian: Pazopaniba se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, ker obstajajo pomisleki glede varnosti, kar zadeva rast in dozorevanje organov (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky celkovej účinnosti (VEG108844)
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati celokupne učinkovitosti (VEG108844)
Slovak: Počas súbežnej liečby ketokonazolom boli pozorované prípady hyperglykémie.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s ketokonazolom so bili opisani primeri hiperglikemije.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Votrient
Slovak: Sérové pečeňové testy treba urobiť pred začatím liečby pazopanibom, v 3., 5., 7. a 9. týždni, potom v 3. a v 4. mesiaci, ďalšie testy podľa klinickej potreby.
Slovenian: Serumske jetrne teste je treba izvesti pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom, nato pa 3., 5., 7. in 9. teden ter 3. in 4. mesec zdravljenja in dodatno kadar je to klinično indicirano.
Slovak: Pri podávaní pazopanibu v dávkach nad 800 mg nedošlo ku konzistentnému zvýšeniu hodnoty AUC alebo Cmax.
Slovenian: Pri odmerkih pazopaniba, večjih od 800 mg, ni konsistentnega povečanja vrednosti AUC ali Cmax.
Slovak: Štúdia VEG108844 dosiahla svoj primárny cieľ, ktorým bolo PFS a preukázala, že pazopanib je noninferiórny oproti sunitinibu, keďže horná hranica 95 % IS pre hazard ratio bola nižšia ako protokolom špecifikovaná hraničná hodnota noninferiority 1,25.
Slovenian: Študija VEG108844 je dosegla primarni opazovani dogodek preživetja brez napredovanja in je pokazala, da je pazopanib neinferioren sunitinibu, ker je bila zgornja meja 95 % IZ za razmerje ogroženosti manjša od v protokolu opredeljene meje neinferiornosti 1,25.
Slovak: Napríklad ho môžete užiť dve hodiny po raňajkách alebo jednu hodinu pred obedom.
Slovenian: Na primer, zdravilo lahko vzamete dve uri po zajtrku ali eno uro pred kosilom.
Slovak: Účinnosť pazopanibu preto závisí hlavne od expozície pôvodnej molekule pazopanibu.
Slovenian: Delovanje pazopaniba je tako v glavnem odvisno od izpostavljenosti izvorni učinkovini.
Slovak: U niektorých pacientov sa však môže dosiahnuť vyššia systémová expozícia pazopanibu ako tá, ktorá bola pozorovaná po samostatnom podávaní 800 mg pazopanibu.
Slovenian: A pri nekaterih bolnikih je lahko sistemska izpostavljenost pazopanibu večja, kot je bila zabeležena po uporabi 800 mg pazopaniba samega.
Slovak: Tieto ťažkosti môžu mať za následok veľmi rýchly srdcový tep, ktorý spôsobí náhlu stratu vedomia.
Slovenian: To lahko povzroči zelo hitro bitje srca in posledično nenadno izgubo zavesti.
Slovak: Karcinóm z obličkových buniek (RCC)
Slovenian: Karcinom ledvičnih celic (RCC)
Slovak: Počas užívania Votrientu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Votrient morate biti še posebej pozorni na nekatere simptome, da bi se tako zmanjšalo tveganje za pojav kakršnih koli resnejših težav.
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny:
Slovenian: Združeni so naslednji izrazi:
Slovak: Rozhodnutie o opätovnom začatí liečby pazopanibom po chirurgickom zákroku má vychádzať z klinického posúdenia adekvátneho hojenia rany.
Slovenian: Odločitev o nadaljevanju zdravljenja s pazopanibom po opravljenem kirurškem posegu je treba sprejeti na osnovi klinične presoje ustreznosti celjenja rane.
Slovak: Vysoký krvný tlak a Votrient
Slovenian: Visok krvni tlak in zdravilo Votrient
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne schopnosti, treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich udalostí pazopanibu.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za opravila, ki zahtevajo presojo motorične ali kognitivne funkcije, je treba upoštevati tako klinično stanje bolnika kot profil neželenih učinkov pazopaniba.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo hlásené iba zvýšenie hodnôt ALT a AST, bez sprievodného zvýšenia hodnôt alkalickej fosfatázy alebo bilirubínu.
Slovenian: V večini primerov so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti ALT in AST, brez sočasnega zvišanja vrednosti alkalne fosfataze ali bilirubina.
Slovak: To môže viesť k rozmazanému alebo zhoršenému videniu.
Slovenian: Posledica je lahko zamegljen vid ali okvara vida.
Slovak: Na základe in vitro hodnôt IC50 a in vivo hodnôt plazmatickej Cmax môžu metabolity pazopanibu, GSK1268992 a GSK1268997, prispievať k čistému inhibičnému účinku pazopanibu voči BCRP.
Slovenian: Glede na vrednosti IC50 in vitro in vrednosti Cmax v plazmi in vivo lahko presnovka pazopaniba GSK1268992 in GSK1268997 pripomoreta k neto zaviralnemu vplivu pazopaniba na BCRP.
Slovak: Predchádzajúca liečba antracyklínom môže byť rizikovým faktorom vzniku srdcovej dysfunkcie.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklini je lahko dejavnik tveganja za moteno delovanje srca.