FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/12/806/001 1 stilou injector preumplut a 3 ml EU/1/12/806/002 1 stilou injector preumplut a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/12/806/003 1 stilou injector preumplut a 3 ml şi 7 ace NovoTwist EU/1/12/806/004 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Maltese: EU/1/12/806/001 Pinna 1 ta' 3 mL EU/1/12/806/002 Pinna 1 ta'3 mL u 7 labar NovoFine EU/1/12/806/003 Pinna 1 ta'3 mL u 7 labar NovoTwist EU/1/12/806/004 5 pinen ta' 3 mL
Romanian: În favoarea insulină degludec
Maltese: Tifavorixxi insulin degludec
Romanian: Rata de perfuzie a glucozei (mg/(kg*min.)
Maltese: Rata ta' Infużjoni tal-Glukożju/(kg*min)
Romanian: Incidenţa (evenimente per pacient-an de expunere) hipoglicemiei confirmate (definiţie ISPAD 2009: 46,23 faţă de 49,55) şi hipoglicemia nocturnă confirmată (5,77 faţă de 5,40) a fost comparabilă cu Ryzodeg faţă de insulina detemir în timp ce incidenţa hipoglicemiei severe (0,26 faţă de 0,07) a fost mai mare în braţul de tratament cu Ryzodeg deşi diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Maltese: Ir-rati (avvenimenti għal kull sena ta' espożizzjoni ta' pazjent) ta' ipogliċemija kkonfermata (definizzjoni ISPAD 2009 : 46.23 vs 49.55) u ta' ipogliċemija kkonfermata mal-lejl (5.77 vs 5.40) kienu simili għal Ryzodeg u insulina detemir, filwaqt li r-rata ta' ipogliċemija severa (0.26 vs 0.07) kienet ogħla fil-fergħa ta' Ryzodeg għalkemm id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Romanian: Contorul de doză oprit: 52 unităţi rămase
Maltese: fadal 52 unità
Romanian: Diferenţă: -1,14 [-1,53;-0,76]
Maltese: Differenza: -1.14 [-1.53;-0.76]
Romanian: Ryzodeg a fost administrat la copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani pentru investigarea proprietăţilor farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Maltese: Ryzodeg ingħata lil tfal u adolexxenti sa 18-il sena għall-investigazzjoni ta' propjetajiet farmakokinetiċi (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: EAC: Comitetul de adjudecare a evenimentelor.
Maltese: EAC:Kumitat li jevalwa l-avveniment-Event adjudication committee.
Romanian: • steroizi anabolizanţi, cum este testosteronul
Maltese: • sterojdi anaboliċi, bħal testosterone
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru insulina aspart apare la 14 minute după injectare, cu o concentraţie maximă după 72 de minute.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku għall-insulina aspart jidher 14-il minuta wara l-injezzjoni, b'konċentrazzjoni massima wara 72 minuta.
Romanian: Riscul Relativ (95%IÎ)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (95% CI)
Romanian: Buton de dozare cu 3 linii
Maltese: Buttuna tal injezzjoni b'3 linji
Romanian: IDegAsp 0,8 U/kg
Maltese: Ħin mill-injezzjoni (sigħat) Kura IDegAsp 0.8 U/kg
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi „reacţie alergică gravă" de mai sus.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara ‘reazzjoni allerġika serja' taħt.
Romanian: • aţi utilizat o injecţie cu glucagon
Maltese: • użajt injezzjoni ta' glucagon
Romanian: Analiza primară (EACM cu 3
Maltese: L-analiżi primarja (3-komponenti MACE)
Romanian: Diferenţă: -1,06 [-1,43;-0,70]
Maltese: Differenza: -1.06 [-1.43;-0.70]
Romanian: Eliberează 1 - 80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Maltese: Tforni 1-80 unità f'passi ta' 1 unità.
Romanian: Nu utilizaţi Ryzodeg:
Maltese: Tużax Ryzodeg:
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină
Maltese: It-trasferiment minn prodotti mediċinali oħra ta' insulina
Romanian: Ryzodeg împreună cu alcool etilic
Maltese: Ryzodeg mal-alkoħol
Romanian: 1 Regim de administrare o dată pe zi + metformina
Maltese: 1 Kors ta' darba kuljum + Metformin
Romanian: • hormoni tiroidieni, pentru probleme ale glandei tiroide
Maltese: • ormoni tat-tirojde, użati għal problemi fil-glandola tat-tirojde
Romanian: 2 Regim de administrare o dată pe zi + metformina ± pioglitazona ± inhibitor al DPP-4
Maltese: 2 Kors ta' darba kuljum + Metformin ± pioglitazone ± inibitur ta' DPP-4
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină Medicamente antidiabetice orale, agoniştii receptorilor GLP-1, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti ta' riċetturi GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), betablokkanti, inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 5 sau 10 cartuşe.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 5 u 10 skrataċar.
Romanian: Afinitatea insulinei degludec pentru albumina serică corespunde la o legare de proteinele plasmatice de >99% în plasma umană.
Maltese: L-affinità ta' insulina degludec għall-albumina fis-serum tikkorrispondi għal rabta mal-proteini ta' >99% fil-plażma umana.
Romanian: O (1) unitate din această insulină corespunde la 1 unitate internaţională de insulină umană, 1 unitate de insulină glargin, 1 unitate de insulină detemir sau 1 unitate de insulină aspart bifazică.
Maltese: Unità waħda (1) ta' din l-insulina tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana, unità 1 ta' insulina glargine, unità 1 ta' insulina detemir jew unità 1 ta' insulina aspart bifażika.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 şi 10 cartuşe a câte 3 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 5 u 10 skrataċ ta' 3 mL.
Romanian: 24 unităţi selectate
Maltese: Magħżula 24 unità
Romanian: Aceasta poate fi foarte gravă.
Maltese: Tista' tkun serja ħafna.
Romanian: • simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina, pentru astm bronșic
Maltese: • simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol jew terbutaline, użati fil-kura tal ażżma
Romanian: Raport: 1,43 [1,07;1,92]
Maltese: Proporzjon: 1.43 [1.07;1.92]
Romanian: Soluţie injectabilă (FlexTouch)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (FlexTouch)
Romanian: ETICHETĂ (100 unităţi/ml cartuş (Penfill))
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (100 unità/mL skartoċċ (Penfill))
Romanian: La momentul inițial, HbA1c a fost 8,4% în ambele grupuri de tratament iar după 2 ani HbA1c a fost 7,5% atât în grupul de tratament cu insulină degludec cât și în grupul de tratament cu insulină glargin.
Maltese: Fil-linja bażi,l-HbA1c kien 8.4% fiż-żewġ gruppi ta' trattament u wara sentejn l-HbA1c kien 7.5% kemm b'insulin degludec u kemm b'insulin glargine.
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi sau de două ori pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 1-3 ori pe zi, după 38 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,17% versus -1,26%).
Maltese: Ryzodeg o.d.jew b.i.d wera kontroll gliċemiku simili (HbA1c) meta mqabbel ma' IGlar o.d. flimkien ma' IAsp 1-3 darbiet kuljum wara 38 ġimgħa (l-istimi medji ta' tnaqqis huma -1.17% vs -1.26%).
Romanian: Utilizarea la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Ryzodeg în cazurile de diabet zaharat de tip 1 au fost investigate la copii (6-11 ani) şi adolescenţi (12-18 ani), fiind comparate cu rezultatele obţinute la adulţi după administrarea unei singure doze.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Ryzodeg f'dijabete mellitus ta' tip 1 ġew investigati fit-tfal (6-11il sena) u fl-adoloxxenti (12-18-il sena) u mqabbla ma' adulti wara l-għoti ta' doża waħda.
Romanian: Insulina aspart se leagă slab de proteinele plasmatice (<10%), având putere de legare similară cu cea a insulinei normale produsă de corpul uman.
Maltese: Insulina aspart għandu rabta baxxa mal-proteini fil-plażma (<10%), li hu simili għal dak osservat b'insulina umana regolari.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Ryzodeg stilou injector preumplut 100
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ryzodeg skartoċċ 100
Romanian: • sulfonamide, pentru infecţii
Maltese: • sulfonamides, użati fil-kura ta' infezzjonijiet
Romanian: Pacienţii în braţul de tratament în care s-a administrat Ryzodeg au inclus 40 copii expuşi cu vârste între 2-5 ani, 61 copii cu vârste între 6-11 ani şi 80 adolescenţi cu vârste între 12-17 ani.
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Ryzodeg kienu jinkludu 40 tifel u tifla esposti b'etajiet ta' 2-5 snin, 61 tifel u tifla b'etajiet ta' 6-11-il sena and 80 adolexxent b'etajiet ta' 12-17-il sena.
Romanian: Șapte studii clinice multinaţionale, randomizate, controlate, deschise, de tip „tratarea ţintei" cu durate între 26 şi 52 de săptămâni s-au desfăşurat şi au expus 1761 de paciențí cu diabet zaharat (1 studiu clinic incluzând 362 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 şi 6 studii clinice incluzând 1399 pacienți cu diabet zaharat de tip 2) la Ryzodeg.
Maltese: Twettqu seba' studji kliniċi multinazzjonali, ikkontrollati, open-label, magħmula b'mod arbitrarju, tattip treat-to-target, li damu bejn 26 u 52 ġimgħa u li esponew total ta' 1,761 pazjent b'dijabete mellitus (studju 1 kellu 362 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 1 u 6 studji kellhom 1,399 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2) għal Ryzodeg.
Romanian: • reacţiile locale se răspândesc la alte părţi ale corpului
Maltese: • ir-reazzjonijiet lokali jinfirxu għal partijiet oħra ta' ġismek
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/12/806/007
Maltese: Ryzodeg 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'skartoċċ EU/1/12/806/007
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi, după 26 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,01% versus -1,09%).
Maltese: Meta pparagunat ma' IGlar o.d. flimkien ma' IAsp o.d, Ryzodeg o.d. wera kontroll gliċemiku (HbA1c) simili wara 26 ġimgħa (l-istimi medji ta' tnaqqis huma -1.01% vs -1.09%).
Romanian: Folie protectoare
Maltese: Siġill protettiv
Romanian: Glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile
Maltese: Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: • danazol, medicament care afectează ovulaţia
Maltese: • danazol, mediċina li għandha effett fuq l-ovulazzjoni
Romanian: Doza zilnică recomandată pentru începerea tratamentului cu Ryzodeg este de 60-70% din necesarul total zilnic de insulină.
Maltese: Fil-bidu, id-doża rrakkomandata ta' Ryzodeg hi ta' 60-70% tal-ħtiġijiet totali ta' kuljum tal-insulina.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă în cartuş (Penfill) 5 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Romanian: Acest medicament conţine două tipuri de insulină:
Maltese: Din il-mediċina fiha żewġ tipi ta' insulina:
Romanian: Ce conţine Ryzodeg
Maltese: Tużax Ryzodeg
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), pentru depresie
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAO), użati fil-kura tad-dipressjoni
Romanian: Stiloul injector poate administra până la maximum de 80 de unităţi.
Maltese: Il-pinna tista' tisselezzjona sa massimu ta' 80 unità.
Romanian: Expunerea totală şi concentraţia maximă a insulinei aspart au fost mai mari la copii decât la adulţi şi au fost similare pentru adolescenţi şi adulţi.
Maltese: L-espożizzjoni totali u l-konċentrazzjoni massima ta' insulina aspart kienu ogħla fit-tfal milli fl-adulti u kienu simili għall-adolexxenti u l-adulti.
Romanian: Contorul de doză va indica numărul exact de unităţi.
Maltese: Il-kontatur tad-doża se juri n-numru eżatt ta' unitajiet.
Romanian: Degradarea insulinei degludec şi a insulinei aspart este similară insulinei umane; toţi metaboliţii formaţi sunt inactivi.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulina degludec u insulina aspart hija simili għal dik tal-insulina umana; ilmetaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul", pentru inflamaţii
Maltese: • glukokortikojdi bħal 'cortisone', użat fil-kura tal-infjammazzjoni
Romanian: • în pompe de infuzie cu insulină.
Maltese: • f'pompi tal-infużjoni tal-insulina.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice la starea de echilibru ale componentei insulină degludec din Ryzodeg au fost investigate într-o analiză farmacocinetică populaţională la copii cu vârsta sub 1 an.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi fl-istat fiss tal-komponent insulina degludec ta' Ryzodeg ġew investigati permezz ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fit-tfal sal-età ta' sena.
Romanian: • Pioglitazona utilizată împreună cu insulina, vezi „Pioglitazona" mai jos.
Maltese: • Pioglitazone użat flimkien mal-insulina, ara ‘Pioglitazone' aktar 'l isfel.
Romanian: Substanţele adăugate la Ryzodeg pot provoca degradarea insulinei degludec şi/sau a insulinei aspart.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' Ryzodeg jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' insulina degludec u/jew insulina aspart .
Romanian: Ryzodeg stilou injector preumplut şi ac (exemplu) (FlexTouch)
Maltese: Ryzodeg pinna mimlija għal-lest u labra (eżempju) (FlexTouch)
Romanian: Studiul a avut o durată medie de 2 ani și a comparat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec cu insulină glargin (100 unități/ml) la 7637 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc crescut de evenimente cardiovasculare.
Maltese: Il-prova kellha tul medjan ta' żmien ta' sentejn u qabblet is-sigurtà kardjovaskulari ta' insulin degludec vs insulin glargine (100 units/mL) f'7,637 pazjent bid-dijabete mellitus tat-tip 2 f'riskju għoli ta' avvenimenti kardjovaskulari.
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Anticorpi anti-insulină
Maltese: Antikorpi kontra l-insulina
Romanian: Hipoglicemia nocturnă confirmată a fost definită ca episoade survenite între miezul nopţii şi 6 a.m.
Maltese: Ipogliċemija ta' matul illejl ikkonfermata kienet definita bħala episodji bejn nofsillejl u s-6 a.m.
Romanian: Intensificarea terapiei cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Maltese: L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina b'titjib f'daqqa tal-kontroll gliċemiku, tista' tkun assoċjata ma' retinopatija dijabetika li tmur għall-agħar temporanjament, filwaqt li titjib fil-kontroll gliċemiku fit-tul inaqqas ir-riskju tal-progressjoni tar-retinopatija dijabetika.
Romanian: Acest lucru scade riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare imprecisă.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta' insulina, labar imblukkati u dożaġġ mhux preċiż.
Romanian: Raport: 1,00 [0,76;1,32]
Maltese: 52;0.89]* Proporzjon: 1.00 [0.76;1.32]
Romanian: ETICHETĂ STILOU (100 unităţi/ml stilou injector preumplut (FlexTouch))
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA TAL-PINNA (100 unità/mL pinna mimlija għal-lest (FlexTouch))
Romanian: 2 Regim de administrare de două ori pe zi + metformina
Maltese: 2 Kors ta' darbtejn kuljum ± metformin
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ryzodeg este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Ryzodeg
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ryzodeg
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 548 de adulți cu diabet de tip 1 și în patru studii principale care au cuprins 1 866 de adulți cu diabet de tip 2.
Maltese: Ryzodeg ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 548 pazjent bid-dijabete tat-tip 1 u f'erba' studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,866 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ryzodeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ryzodeg fil-21 ta' Jannar 2013.
Romanian: Reducerea nivelurilor de HbA1c (în puncte procentuale) a fost de 0,7 la pacienții cu diabet de tip 1 și într-un interval cuprins între 1 și 1,7 în studiile la pacienți cu diabet de tip 2.
Maltese: Ittnaqqis fil-livelli tal-HbA1c (f'punti perċentwali) kien ta' 0.7 f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u bejn 1 u 1.7 fost il-provi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartuș (100 unități/ml) și în stilou injector (pen) preumplut (100 unități/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni għal injezzjoni fi skartoċċ (100 unità/ml) u f'pinna mimlija minn qabel (100 unità/ml).
Romanian: Ryzodeg insulină degludec/insulină aspart
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina degludec / insulina aspart
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ryzodeg.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ryzodeg.
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat și într-un studiu principal care a cuprins 362 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani cu diabet de tip 1.
Maltese: Ryzodeg ġie studjat ukoll fi studju ewlieni wieħed fi 362 tifel u tifla fl-età ta' bejn sena u 17-il sena bid-dijabete tat-tip 1.
Romanian: Insulina degludec și insulina aspart sunt foarte puțin diferite de insulina umană.
Maltese: L-insulina degludec u l-insulina aspart huma kemxejn differenti mill-insulina umana.
Romanian: Substanțele active din Ryzodeg, insulina degludec și insulina aspart, sunt produse prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să le producă.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Ryzodeg, l-insulina degludec u l-insulina aspart, huma magħmula minn metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel il-ħmira kapaċi tipproduċihom.
Romanian: Cum a fost studiat Ryzodeg?
Maltese: Kif ġie studjat Ryzodeg?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ryzodeg pe parcursul studiilor?
Maltese: Liema benefiċċju wera Ryzodeg waqt l-istudji mwettqa?
Romanian: Ce este Ryzodeg?
Maltese: X'inhu Ryzodeg?
Romanian: CHMP a concluzionat că Ryzodeg este eficace în ținerea sub control a glicemiei la adulții, adolescenții și copiii cu vârsta peste 2 ani care suferă de diabet.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Ryzodeg huwa effettiv fil-kontroll tal-livelli ta' glukożju fid-demm f'adulti, adoloxxenti u tfal minn sentejn 'il fuq bid-dijabete.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ryzodeg?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ryzodeg?
Romanian: Studiile au comparat Ryzodeg, administrat în timpul meselor, cu insulina glargin sau insulina detemir (insuline cu acțiune de lungă durată) sau cu insulina bifazică (o formulă de insulină alcătuită dintr-un amestec de insuline cu acțiune intermediară și cu acțiune rapidă).
Maltese: L-istudji qabblu Ryzodeg mogħti waqt il-ħin tal-ikel mal-insulina glargine jew mal-insulina detemir (insulini li jaġixxu fit-tul), jew mal-insulina biphasica (formulazzjoni tal-insulina li fiha taħlita ta' insulina li taġixxi b'mod intermedjarju u malajr).
Romanian: În studiul la copii și adolescenți, utilizarea combinației de Ryzodeg și insulină aspart a fost cel puțin la fel de eficace ca și combinația de insulină detemir și insulină aspart, cu reduceri medii ale nivelurilor de HbA1c de 0,27 și, respectiv, de 0,23 puncte procentuale.
Maltese: Fl-istudi fuq it-tfal, l-użu kkombinat ta' Ryzodeg u linsulina aspart tal-inqas kien effettiv daqs l-insulina detemir u l-insulina aspart bi tnaqqis HbA1c medju ta' 0.27 u 0.23 punti perċentwali rispettivament.
Romanian: Ryzodeg este un medicament care conține substanțele active insulină degludec și insulină aspart.
Maltese: Ryzodeg huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi, l-insulina degludec u l-insulina aspart.
Romanian: De ce a fost aprobat Ryzodeg?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ryzodeg?
Romanian: Studiile la adulți au arătat că Ryzodeg a fost cel puțin la fel de eficace ca insulinele cu acțiune de lungă durată și insulina bifazică în ținerea sub control a glicemiei la pacienții cu diabet de tip 1 și de tip 2.
Maltese: L-istudji fl-adulti wrew li Ryzodeg kien tal-inqas effettiv daqs insulini li jaġixxu fit-tul u l-insulina biphasica fil-kontroll tal-livelli tal-glukożju fid-demm f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
Romanian: HbA1c indică cât de bine este ținută sub control glicemia.
Maltese: HbA1c tagħti indikazzjoni ta' kemm il-glukożju fid-demm huwa kkontrollat tajjeb.
Romanian: EU/1/12/765/009 EU/1/12/765/010 EU/1/12/765/011 EU/1/12/765/012
Maltese: EU/1/12/765/011 EU/1/12/765/012
Romanian: 75 mg
Maltese: 98 pilloli 56 pilloli 56 pilloli 56 pilloli
Romanian: Av. Camí Reial, 51-57
Maltese: Camí Reial, 51-57
Romanian: Codul ATC: C09C A04.
Maltese: Kodiċi ATC : C09C A04.
Romanian: • Substanţa activă este irbesartanul.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 13 aprilie 2012
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel Awtorizzazzjoni: 13 ta' april 2012
Romanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Maltese: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Il-Greċja
Romanian: Uriach y Compañía, S.A.
Maltese: J. Uriach y Compañía, S.A.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Romanian: Film: Hipromeloză, Dioxid de titan (E171), macrogol 400
Maltese: Hypromellose, Titanium dioxide (E171), Macrogol 400
Romanian: Luxe mbourg/Luxemburg Portfarma ehf.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Portfarma ehf.
Romanian: Tensiunea arterială predefinită drept ţintă a fost ≤135/85 mm Hg.
Maltese: L-għan predefinit kien għall-pressjoni ta' ≤135/85 mmHg.
Romanian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spania
Maltese: - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spanja
Romanian: Până în prezent, efecte similare sau raportat foarte rar pentru irbesartan.
Maltese: Effetti simili ġew irrapportati rarament ħafia b'irbesartan s'issa.
Romanian: Cutie cu 28, 56, 90 sau 98 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC-Aluminiu/PVDC.
Maltese: Pakketti ta' 28, 56, 90 jew 98-il pillola miksija b'rita f' folji tal-PVC/PVDC-Aluminju/PVDC.
Romanian: B e lgië/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Romanian: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 65 067
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja Tel.: +30 210 66 65 067
Romanian: Pentru utilizare orală.
Maltese: Użu orali.
Romanian: Unite d Kingdom Aspire Pharma Limited Tel: +44(0)1730 234527
Maltese: United Kingdom Aspire Pharma Limited Tel: +44(0)1730 234527
Romanian: 15351 Pallini Attiki, Grecia
Maltese: 15351 Pallini Attiki, Il-Greċja
Romanian: • medicamente care economisesc potasiu (cum sunt anumite diuretice)
Maltese: • mediċini potassium-sparing (bħal ċerti dijuretiċi)
Romanian: Nucleu: Lactoză monohidrat , Celuloză microcristalină, Croscarmeloză sodică, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Hipromeloză, Stearat de magneziu.
Maltese: Qalba tal-pillola: Lactose monohydrate , Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Anidru kollojdali silika, Hypromellose, Magnesium stearate.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill ġisem kollu u renali huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.