FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων εξαρτάται από την τοπογραφία και τον πληθυσμό των ζώων στόχος.
Croatian: Distribucijska stopa ovisi o topografiji terena i populaciji ciljnih vrsta.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Greek: Περιορίζεται στις δεόντως διορισμένες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
Greek: Ωστόσο ο ιός της λύσσας και τα εμβόλια τροποποιημένου ιού της λύσσας συνήθως δεν συσσωρεύονται στα αναπαραγωγικά όργανα και δεν είναι γνωστό εάν επηρεάζουν άμεσα τις αναπαραγωγικές λειτουργίες.
Croatian: No, virus bjesnoće i atenuirani virus bjesnoće iz cjepiva, se ne nakupljaju u reproduktivnim organima i nije poznato da imaju direktni utjecaj na reproduktivne funkcije.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου σε δοσολογία 10-πλάσια της ενδεδειγμένης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Doza cjepiva 10 puta veća od preporučene doze ne izaziva neželjene učinke.
Greek: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Croatian: Rhodor 7046R antifoam - tetraciklin (HCl) HD - EVA (vinil acetat etil) - bijeli meki parafin - parafin 50/52°C - seah saur - prirodna aroma ribe.
Greek: Τα δολώματα συσκευάζονται διαδοχικά σε κιβώτια: - 200 μονάδων (4 x 50) - 400 μονάδων (2 x 200)
Croatian: Mamci su zasebno pakirani u kutijama: - 200 komada (4x50) - 400 komada (2x200)
Greek: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Croatian: Dinatrij fosfat - kalij dihidrogen fosfat - glutaminska kiselina - saharoza - želatina - triptonlaktalbumin hidrolizat - natrijev klorid - voda za injekcije.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Croatian: 16. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης στη δραστική ουσία του εμβολίου, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό και δείξετέ του το ένθετο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.
Croatian: U slučaju izloženosti osoba djelatnom sastojku cjepiva, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Τα δολώματα δεν θα κατανέμονται σε κατοικημένες περιοχές, δρόμους και υγρές περιοχές.
Croatian: Mamci se ne smiju postavljati u naseljenim mjestima, uz ceste i vodene površine.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Croatian: 12. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Greek: Τα απόβλητα υλικά και τυχόν μη-τοποθετημένα δολώματα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ημέρας διανομής με βρασμό, καύση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για τον σκοπό αυτό από τις αρμόδιες αρχές.
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 400 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 400 komada
Greek: 06516 Carros - Γαλλία tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Croatian: 06516 Carros - Francuska tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου> Δεν ισχύει.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Greek: Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 1997 από το Ministere de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdala je 22. prosinca 1997. Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασίες από -40°C μέχρι -20°C.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču na -40°C do -20°C.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Croatian: 13. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών από καουτσούκ.
Croatian: Preporučuje se nositi gumene rukavice.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU kutija s 200 komada
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστική ουσία:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Djelatna tvar:
Greek: ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΛΥΣΣΑΣ - ΜΗΝ ΑΓΓΙΖΕΤΕ Αριθμός τηλεφώνου για Πληροφορίες + 33 4 92 08 73 04
Croatian: VAKCINA PROTIV BJESNOĆE - NE DIRATI Telefon za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50% Έκδοχα :
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu Pomoćne tvari:
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Καθότι αυτή η μορφή του εμβολίου περιέχει ίχνη γενταμικίνης και περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης, πιθανόν σε μερικές περιπτώσεις να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε κατοικίδια ζώα τα οποία έχουν τυχαίως προσλάβει το δόλωμα.
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο εμβολιαστικού δολώματος είναι επαρκής για να διασφαλίσει την ενεργητική ανοσοποίηση και την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Greek: Κάθε άτομο το οποίο προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλευθεί τις αρμόδιες εν προκειμένω αρχές του κράτους μέλους σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Greek: 2 χρόνια στους -20 °C και 2 ημέρες στους +25 °C 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασία από -40°C μέχρι -20°C.
Croatian: 2 godine na -20°C i 2 dana na +25°C.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται και διαθέτουν αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι εμβολιασμένα κατά της λύσσας.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim cjepivom trebaju biti cijepljene protiv bjesnoće.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε φακελλάκι αλουμινίου/PVC με επικάλυψη από κάποιο ορεκτικό περίβλημα.
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Croatian: *CCID50: 50% infektivna doza za staničnu kulturu
Greek: Το εμβόλιο Rabigen SAG2 είναι ένα εμβόλιο ζώντος τροποποιημένου ιού κατά της λύσσας για χορήγηση από το στόμα σε κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Greek: ανά 10 χλμ. Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ζωντανά ιογενή εμβόλια Κωδικός ATCvet : QI07BD
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 400 (2 x 200) εμβολιακά δολώματα.
Croatian: 400 (2 x 200) cjepnih mamaca
Greek: Δεν πρέπει να επιτραπεί σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα να χειρίζονται αυτό το εμβόλιο.
Croatian: Imunokompromitiranim/imunosupresivnim osobama nije dopušteno rukovati ovim cjepivom.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ένας χαμηλής λοιμογόνου δύναμης διπλός μεταλλάκτης, ο οποίος απομονώθηκε από το στέλεχος SAD Bern του ιού της λύσσας με δύο διαδοχικά στάδια επιλογής, προκειμένου να αποφευχθεί η φυσική μεταστροφή στο μητρικό στέλεχος.
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
Greek: Τα δολώματα κατανέμονται δια ξηράς ή δια αέρος στα πλαίσια εμβολιαστικών εκστρατειών κατά της λύσσας.
Croatian: Mamci se raspoređuju krećući se kopnom ili iz zraka, u okviru kampanje cijepljenja protiv bjesnoće.
Greek: 8 log10 CCID50*/ δόση
Croatian: 8 log 10 - CCID50*/po dozi
Greek: Έκδοχα : Ορεκτικό περίβλημα (δόλωμα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Croatian: Pomoćne tvari: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λύσσας, στέλεχος SAG2
Croatian: Živi atenuirani virus bjesnoće, soj SAG2
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Greek: Η εισαγωγή,πώληση,διάθεση και / ή χρήση του προιόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας, βλ.φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
Greek: Ορεκτικό περίβλημα (δόλωµα):
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
Greek: Εµßόλιο :
Croatian: Ελλάδα
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Greek: 06516 Carros - Γαλλία
Croatian: 06516 Carros,
Greek: ΦΑΚΕΛΑΚΙΑ
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Croatian: EXP : {mjesec/godina}
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 200 (4 x 50) εμβολιακά δολώματα.
Croatian: 200 (4 x 50) cjepnih mamaca
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικης(ών) ουσίασ(ών)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
Greek: Χρησιμοποιείται για την ενεργητική ανοσοποίηση των αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που χαρακτηρίζεται από την πρόκληση ειδικών αντισωμάτων λύσσας.
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Lisica (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa u cilju sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/021/002
Croatian: 15. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/002
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Croatian: Neškodljivost cjepiva u graviditetu i tijekom laktacije nije ispitivana.
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/021/001
Croatian: 15. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/021/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/021/001
Greek: 8 log10 CCID50*/δόση
Croatian: minimum 8 log 10CCID50*/ po dozi
Greek: Έχει αναφερθεί έμετος σε σκύλους, λόγω γαστρικής δυσανεξίας (πιθανώς εξαιτίας του φάκελου αλουμινίου/PVC, ως μέρος της συσκευασίας του εμβολίου) μετά από την κατά λάθος κατάποση του δολώματος.
Croatian: Kod pasa koji su slučajno progutali mamac može doći do povraćanja koje je posljedica želučane netolerancije (vjerojatno zbog aluminijske/PVC vrećice koja je dio mamca za cijepljenje ).
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Croatian: Nisu poznate.
Greek: 14. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ VIRBAC S.A.
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živa virusna cjepiva.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Greek: 1ère Avenue 2065m 06516 Carros, Γαλλία
Croatian: L.I.D.1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, Francuska
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Croatian: Peroralna suspenzija
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
Greek: Χρόνος αναμονής δόλωμα: θήκη PE
Croatian: 1,7 ml (jedna doza); Mamac: polietilenska navlaka
Greek: Μην αγγίζετε!
Croatian: Ne dirati!
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Croatian: Područje cijepljenja mora biti što je veće moguće (po mogućnosti veće od 5 000 km2).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Croatian: Nisu provedena terenska istraživanja.
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Croatian: 17493 Greifswald - Insel Riems Njemačka
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Croatian: Pažljivo rukujte mamcima.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto.
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Croatian: FFU*/dose (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
Croatian: U slučaju kontakta s tekućinom cjepiva, odmah je uklonite temeljitim ispiranjem vodom i sapunom.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Croatian: Ne zamrzavati ponovno.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Croatian: Kampanje cijepljenja u područjima slobodnim od bjesnoće treba osmisliti tako da područje pokriva pojas od 50 km ispred fronte bjesnoće.
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Croatian: Predložene mjere prve pomoći, odmah nakon izravnog izlaganja ljudi tekućini cjepiva trebaju slijediti preporuke Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) kako je opisano u dokumentu "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smjernice SZO za preekspozicijsku i postekspozicijsku profilaksu protiv bjesnoće u ljudi").
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Croatian: Ograničeno na službeno imenovana nadležna administrativna tijela.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Croatian: Distribucija mamaca zrakom ne preporučuje se u blizini vode (jezera, rijeka, vodenih rezervoara) niti u blizini gusto naseljenih područja.
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Croatian: Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 2 godine na/ispod -15°C.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Croatian: Brzina distribucije ovisi o topografiji, o gustoći populacije ciljnih vrsta te o epizootiološkoj situaciji.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) sadrži:
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Croatian: Dokazana je stabilnost nakon distribucije u okolišu tijekom 7 dana na temperaturama do 25 °C.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Croatian: Genom nosi mutacije u G-proteinu (glikoproteinu) smještene na 2 neovisna lokusa u genomu (na položajima aminokiselina 194 i 333 u G-proteinu), gdje su sva tri nukleotidna „kodona" zamijenjena što rezultira u promjenama aminokiselina na oba položaja.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Croatian: Naposljetku, pseudogen smješten između gena G i L je deletiran.
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus) Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci.
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Croatian: S obzirom da se pokazalo da svaka od ovih izmjena genoma dodatno oslabljuje soj virusa SAD B19, njihov višestruki učinak pomaže u izbjegavanju povratka na ishodišni soj.
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Έκδοχα:
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Croatian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Croatian: Mamci se distribuiraju kopnenim ili zračnim putem unutar kampanja cijepljenja protiv bjesnoće.
Greek: Μη γνωστές.
Croatian: Nisu poznate.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
Croatian: S obzirom da je ovo cjepivo pripremljeno sa živim, atenuiranim mikroorganizmima, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija rukovatelja i drugih osoba koji surađuju u procesu, primjerice nošenjem odgovarajuće zaštitne odjeće.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών μίας χρήσεως κατά τον χειρισμό και τη διανομή των δολωμάτων.
Croatian: Preporučuje se nositi jednokratne gumene rukavice pri rukovanju i distribuiranju mamaca.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Croatian: Distribucija mamaca zrakom prikladnim letjelicama (kao što su zrakoplov, helikopter, dronovi ili slično) preporučuje se kod otvorenih ili rijetko naseljenih područja, a ručna distribucija u područjima s gustom ljudskom populacijom.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Croatian: Moguća je diferencijacija ovog virusnog cjepiva od bilo kojih drugih sojeva bjesnoće uključujući njegov ishodišni soj, primjerice PCR metodama.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Kroz usta.