FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ProQuad est administré conformément aux recommandations officielles, y compris en ce qui concerne le nombre de doses et l'intervalle à respecter entre les doses.
Portuguese: O ProQuad é administrado de acordo com as recomendações oficiais, incluindo o número de doses e o intervalo entre as mesmas.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProQuad le 6 avril 2006.
Portuguese: Em 6 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProQuad.
French: Le vaccin est injecté dans un muscle ou sous la peau, de préférence dans la cuisse chez les enfants en bas âge et dans l'épaule chez les enfants plus âgés et chez l'adulte.
Portuguese: A vacina é injetada num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa em crianças mais pequenas e na parte superior do braço em crianças mais velhas e adultos.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de ProQuad.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ProQuad.
French: Il ne doit pas être administré à des enfants dont le système immunitaire est gravement affaibli.
Portuguese: É contraindicado em crianças com o sistema imunitário gravemente debilitado.
French: L'étude a permis d'évaluer la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez les patients appartenant à ces groupes d'âge.
Portuguese: Este estudo incidiu sobre a capacidade da vacina de induzir respostas imunitárias nestes grupos etários.
French: Une étude a également été menée chez 1 620 enfants qui ont reçu une première dose de ProQuad à 9, 11 et 12 mois, puis une seconde dose trois mois plus tard.
Portuguese: Realizou-se também um estudo com o ProQuad em 1620 crianças que receberam a primeira dose aos 9, 11 e 12 meses de idade, e uma segunda dose três meses depois.
French: Autres informations relatives à ProQuad:
Portuguese: Outras informações sobre o ProQuad
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de ProQuad sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de plus de 12 mois, en indiquant qu'une seconde vaccination devrait avoir lieu pour une protection complète contre la varicelle.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do ProQuad são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para utilização em crianças com mais de 12 meses de idade seguida de uma segunda dose de uma vacina contra a varicela para assegurar uma proteção completa contra esta doença.
French: Après injection de la seconde dose, les taux de réponse étaient d'environ 99 % pour la rougeole, 100 % pour les oreillons, 98 % pour la rubéole et 99 % pour la varicelle.
Portuguese: Após a segunda dose, as taxas de resposta foram de 99 % para o sarampo, 100 % para a papeira, 98 % para a rubéola e 99 % para a varicela.
French: L'étude menée chez les enfants âgés de neuf à 12 mois a montré qu'après deux doses de ProQuad, la réponse immunitaire contre les oreillons, la rubéole et la varicelle chez les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois était comparable à la réponse obtenue chez les enfants ayant reçu le première dose à l'âge de 12 mois.
Portuguese: O estudo em crianças dos nove aos 12 meses de idade mostrou que após duas doses de ProQuad a resposta imunitária contra a papeira, a rubéola e a varicela em crianças que receberam a primeira dose aos nove meses foi comparável à das que receberam a primeira dose aos 12 meses de idade.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ProQuad (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fièvre, douleur et érythème (rougeur) au niveau du site d'injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ProQuad (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são febre, dor e eritema (vermelhidão) no local da injeção.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProQuad au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProQuad durante os estudos?
French: Pour une protection contre la varicelle, une seconde injection, administrée un à trois mois après la première, est nécessaire; il peut s'agir d'une seconde dose de ProQuad, ou d'une dose d'un autre vaccin protégeant uniquement contre la varicelle.
Portuguese: É necessária uma segunda dose para proteger contra a varicela, administrada com um intervalo entre um a três meses da primeira; esta segunda dose pode ser administrada com o ProQuad ou com uma dose de outra vacina que protege apenas contra a varicela.
French: Les taux de réponse chez les enfants âgés de plus de 12 mois (permettant de mesurer la manière dont le système immunitaire avait répondu aux virus) étaient les suivants: 98 % pour la rougeole, entre 96 % et 99 % pour les oreillons, 96 % pour la rubéole et 91 % pour la varicelle.
Portuguese: As taxas de resposta (que constituem um indicador da forma como o sistema imunitário responde aos vírus) em crianças com mais de 12 meses de idade foram: 98 % para o sarampo, entre 96 % e 99 % para a papeira, 96 % para a rubéola e 91 % para a varicela.
French: Cependant, les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois présentaient une réponse immunitaire moindre contre la rougeole.
Portuguese: No entanto, nas crianças que receberam a primeira dose aos nove meses de idade a resposta imunitária contra o sarampo foi inferior.
French: L'administration sous-cutanée n'est indiquée que chez les patients présentant de faibles taux de plaquettes dans le sang ou souffrant d'autres troubles hématologiques, en raison des risques de saignement liés à l'injection intramusculaire du vaccin.
Portuguese: É administrado unicamente por via intravenosa em doentes com níveis baixos de plaquetas no sangue ou outros distúrbios hemorrágicos, uma vez que estes doentes poderão apresentar hemorragias caso a vacina seja injetada num músculo.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé aux virus, ce qui contribuera à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
French: Pour les enfants âgés de plus de 12 mois, une injection de ProQuad est suffisante pour assurer une protection optimale contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Portuguese: Nas crianças com mais de 12 meses, uma injeção de ProQuad é suficiente para proporcionar uma proteção ótima contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
French: Une seconde dose doit être administrée aux enfants âgés de neuf à 12 mois au moins trois mois après la première dose afin de s'assurer qu'ils sont protégés de manière adéquate contre la rougeole et la varicelle.
Portuguese: As crianças entre os nove e os 12 meses de idade devem receber uma segunda dose pelo menos três meses após a primeira dose para garantir uma proteção adequada contra o sarampo e a varicela.
French: Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, son système immunitaire détecte les formes affaiblies des virus et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des défenses pour les combattre.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
French: ProQuad peut également être administré aux enfants âgés de neuf mois ou plus dans certains cas, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Portuguese: O ProQuad pode também ser administrado em crianças a partir dos nove meses de idade, em certas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região onde o sarampo seja comum.
French: Pourquoi ProQuad a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o ProQuad?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous ProQuad, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ProQuad, consulte o Folheto Informativo.
French: ProQuad est utilisé chez l'enfant âgé de 12 mois ou plus pour l'aider à se protéger contre les quatre maladies suivantes: rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Portuguese: O ProQuad é administrado em crianças com idade igual ou superior a 12 meses, para ajudar a protegê-las destas quatro doenças: sarampo, papeira, rubéola e varicela.
French: Le comité a également recommandé d'autoriser l'administration du vaccin chez les enfants âgés de neuf à 12 mois dans certains cas seulement, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Portuguese: O CHMP recomendou igualmente a sua utilização em crianças dos nove aos 12 meses de idade em determinadas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região em que o sarampo é comum.
French: Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)
Portuguese: Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela (viva)
French: ProQuad se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une suspension injectable.
Portuguese: Está disponível sob a forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injetável.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProQuad?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProQuad?
French: Qu'est-ce que ProQuad?
Portuguese: O que é o ProQuad?
French: ProQuad contient des formes affaiblies des virus responsables de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Portuguese: O ProQuad contém formas enfraquecidas dos vírus que provocam o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
French: ProQuad a été comparé à ses «vaccins constitutifs», à savoir un vaccin triple contre la rougeole, les oreillons et la rubéole et un vaccin contre la varicelle.
Portuguese: O ProQuad foi comparado com as suas «vacinas componentes», uma vacina tripla contra a papeira, o sarampo e a rubéola, e uma vacina contra a varicela.
French: ProQuad est un vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Portuguese: O ProQuad é uma vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
French: ProQuad ne doit pas être utilisé chez des enfants hypersensibles (allergiques) à un vaccin varicelleux, à un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, à l'un des autres composants ou à la néomycine.
Portuguese: O ProQuad é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra a varicela ou contra o sarampo, a papeira e a rubéola, a qualquer outros dos seus componentes ou à neomicina.
French: Comment ProQuad est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o ProQuad?
French: Comment ProQuad agit-il?
Portuguese: Como funciona o ProQuad?
French: Dans quel cas ProQuad est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o ProQuad?
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Portuguese: 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartucho
French: • Buvez de l'alcool, voir Protaphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Portuguese: • Beber álcool, ver Protaphane com álcool na secção 2.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Protaphane.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Protaphane.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Protaphane.
Portuguese: No entanto, a dose de Protaphane poderá ter de ser ajustada.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados secção 6.1.
French: Autres médicaments et Protaphane
Portuguese: Outros medicamentos e Protaphane
French: Qu'est-ce que Protaphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Portuguese: O tratamento com Protaphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
French: Protaphane avec de l'alcool
Portuguese: Protaphane com álcool
French: La posologie de Protaphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Portuguese: A dose de Protaphane é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
French: Protaphane contient du sodium
Portuguese: Protaphane contém sódio
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Protaphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Protaphane é basicamente ‘isento de sódio'.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Protaphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado durante a gravidez.
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Portuguese: Protaphane começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de uma hora e meia depois da injeção, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Protaphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Protaphane e outras insulinas.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Protaphane ne doit pas être injecté.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Protaphane não deve ser injetado.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Protaphane est envisagé.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Protaphane for considerado.
French: Protaphane se présente comme une suspension injectable.
Portuguese: Protaphane apresenta-se como uma suspensão injetável.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Portuguese: Misture sempre Protaphane e a insulina de ação rápida na mesma sequência.
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Portuguese: Protaphane é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Protaphane
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Portuguese: ► Se for tratado com Protaphane Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Portuguese: Protaphane é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Portuguese: Protaphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Portuguese: Protaphane está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
Portuguese: Associação de Protaphane com pioglitazona
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em doentes idosos.
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Portuguese: Protaphane é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
French: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Portuguese: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Protaphane poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
French: Avant d'utiliser Protaphane
Portuguese: Antes de utilizar Protaphane
French: Remise en suspension de Protaphane
Portuguese: Ressuspensão de Protaphane
French: Qu'est-ce que Protaphane et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Protaphane e conteúdo da embalagem
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Protaphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Protaphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Portuguese: O início da ação verifica-se no prazo de 1½ horas, atinge o efeito máximo no prazo de 4 a 12 horas e a duração de ação total é de aproximadamente 24 horas.
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: ► Os cartuchos de Protaphane Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Protaphane.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Protaphane e puxe a agulha para fora.
French: Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées - afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde, têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para reduzir o risco de picadas e infeções cruzadas.
French: Vérifiez que le sélecteur de dose est en position 0.
Portuguese: I Verifique se o seletor de dose está colocado no 0.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Protaphane.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Portuguese: Protaphane é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen mentionnées dans cette notice.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen incluídas neste folheto informativo.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet incluídas neste folheto informativo.
French: Préparation de votre Protaphane FlexPen
Portuguese: Preparação da sua Protaphane FlexPen
French: Protaphane est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
Portuguese: Protaphane é uma insulina humana com um início de ação gradual e uma duração de ação prolongada.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protaphane ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Protaphane Não utilize Protaphane
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Portuguese: Protaphane que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Protaphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.