FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de Ablavar debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG o tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2) y en pacientes en periodo perioperatorio de un transplante hepático, a no ser que la información diagnóstica sea imprescindible y no pueda obtenerse mediante resonancia magnética (RM) sin contraste (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Ablavar bør unngås hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og hos pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan fås med ikke- kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI, magnetic resonance imaging) (se pkt.
Spanish: Este medicamento debe administrarse como una inyección intravenosa en bolo única, manualmente o con un inyector de RM (inyector de resonancia magnética) durante un tiempo máximo de 30 segundos, seguido por un lavado con 25-30 ml de solución salina normal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Spanish: No utilice este medicamento si observa decoloración grave, la aparición de partículas o un envase defectuoso.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er sterkt misfarget, inneholder partikler eller beholderen er skadet.
Spanish: La dosis es: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg de peso corporal).
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg kroppsvekt).
Spanish: Si se presentan reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.8), se suspenderá inmediatamente la administración del medio de contraste y, si es necesario, se administrará un tratamiento específico por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: 4.8), må administreringen av kontrastmiddel avbrytes omgående, og det må - om nødvendig - iverksettes målrettet behandling via en venetilgang.
Spanish: La media del aclaramiento en la diálisis tuvo un intervalo de 16-32 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dialyseclearance lå mellom 16 - 32 ml/t/kg.
Spanish: Sensación de frío
Norwegian Bokmål: Føle seg frossen
Spanish: Dolor de estómago
Norwegian Bokmål: Smerter i magen
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron prurito, parestesias, cefalea, náuseas, vasodilatación, sensación de escozor y disgeusia.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var pruritus, parestesier, hodepine, kvalme, vasodilatasjon, brennende følelse og dysgeusi.
Spanish: Hinchazón de la cara
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet
Spanish: La relaxividad en plasma medida fue de 33,4 a 45,7 mM-1s-1 en el intervalo de dosis hasta
Norwegian Bokmål: Relaksasjonen i plasma ble målt til å være 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over doseringsområdet på inntil 0,05 mmol/kg ved 20 MHz.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al personal del centro de RM.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller er usikker på noe, kan du spørre din behandlende lege eller personalet ved MR-senteret.
Spanish: Escape de líquido desde el lugar de la inyección a los tejidos circundantes Hemorragia en el lugar de inyección
Norwegian Bokmål: Væske fra injeksjonsstedet trenger inn i omliggende vev Blødninger på injeksjonsstedet
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/313/001-009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Spanish: Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Saltsyre
Spanish: Antes de la administración de Ablavar, se recomienda evaluar a todos los pacientes para detectar una posible disfunción renal mediante pruebas de laboratorio.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Ablavar anbefales det å foreta screening av alle pasienter for nyredysfunksjon ved å innhente laboratorieprøver.
Spanish: Ablavar debe administrarse como una inyección intravenosa en bolo única, manualmente o con un inyector de RM durante un tiempo máximo de 30 segundos, seguido por un lavado con 25-30 ml de solución salina normal.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonansinjektor over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Spanish: Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Gadolinium som inneholder kontraststoff skilles ut i svært små mengder i morsmelk (se pkt.
Spanish: Ablavar es un medio de contraste inyectable destinado a la obtención de una imagen diagnóstica más clara de los vasos sanguíneos corporales del abdomen o de las extremidades.
Norwegian Bokmål: Ablavar er et injiserbart kontrastmiddel for å lage et diagnosebilde av kroppens blodkar i mageregionen, armer eller ben klarere.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía intravenosa y sólo uso diagnóstico.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Kun til intravenøs bruk Kun til diagnostiske formål
Spanish: Gadofosveset se puede eliminar del cuerpo mediante hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hjelp av hemodialyse.
Spanish: Durante una exploración no debe administrarse más de una dosis.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes mer enn én dose i løpet av en skanning.
Spanish: Forma de administración
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Spanish: No use Ablavar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis nefrogénica sistémica (FNS) con otros medios de contraste de gadolinio (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) har vært rapportert med andre kontrastmidler som inneholder gadolinium (se pkt.
Spanish: 1, 5 ó 10 viales con 10 ml de solución inyectable (en vial de vidrio de 10 ml) 1, 5 ó 10 viales con 15 ml de solución inyectable (en vial de vidrio de 20 ml) 1, 5 ó 10 viales con 20 ml de solución inyectable (en vial de vidrio de 20 ml)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 10 ml oppløsning til injeksjon (i 10 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 15 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 20 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført
Spanish: La continuación de la lactancia o la interrupción del tratamiento con Ablavar durante al menos 24 horas tras la administración de Ablavar quedarán a discreción del médico y de la madre.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsette eller avbrytes i 24 timer etter administrering av Ablavar, er noe som må avgjøres av legen og kvinnen som ammer.
Spanish: Raros:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Spanish: Mareos (excepto vértigo),
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (unntatt vertigo) Skjelving
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene etter MedDRAs organklasser (MedDRA SOCs).
Spanish: Este medicamento contiene 6,3 mmol (o 145 mg) de sodio por dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Spanish: La adquisición de las imágenes de RM puede comenzar inmediatamente después de la inyección de Ablavar.
Norwegian Bokmål: Skanningen kan starte umiddelbart etter Ablavar-injeksjonen.
Spanish: Pirexia, escalofríos, debilidad, sensación de opresión torácica, trombosis en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, sensación de quemazón en el lugar de la inyección, extravasación en el lugar de la inyección, hemorragia en el lugar de la inyección, prurito en el lugar de la inyección, sensación de presión
Norwegian Bokmål: Trombose på injeksjonsstedet Blåmerker på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Brennende følelse på injeksjonsstedet Ekstravasering på injeksjonsstedet Blødninger på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Trykkfølelse
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosetoksisitet
Spanish: Como gadofosveset se elimina del cuerpo principalmente por excreción urinaria, se tomarán precauciones en los pacientes que padezcan una insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset i hovedsak skilles ut fra kroppen gjennom urinen, må man utvise forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: En estudios publicados se ha demostrado que se producen artefactos en la ARM en presencia de stents metálicos.
Norwegian Bokmål: Det er vist i publiserte studier at MRA utført på pasienter med metallstent forårsaker artefakter.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjonen er kun beregnet på helsepersonell.
Spanish: Advertencia de hipersensibilidad
Norwegian Bokmål: Advarsel om overfølsomhet
Spanish: Aumento del lagrimeo
Norwegian Bokmål: Økt tåresekresjon
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Spanish: Proteínas en orina
Norwegian Bokmål: Protein i urinen
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
Spanish: Dado que la eliminación renal de gadofosveset puede estar reducida en los pacientes de edad avanzada, es especialmente importante evaluar los pacientes de 65 años o mayores para detectar una posible disfunción renal.
Norwegian Bokmål: Da nyrenes clearance av gadofosveset kan være svekket hos eldre, er det spesielt viktig at det foretas screening av pasienter over 65 år med henblikk på nyredysfunksjon.
Spanish: IPSs El TAC seguirá presentando IPSs anuales a menos que el CHMP especifique lo contrario.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSURs) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil fortsette å sende inn årlige PSURs hvis ikke noe annet er angitt av CHMP.
Spanish: La etiqueta separable de los viales debe pegarse en la historia del paciente a fin de permitir un registro preciso del medio de contraste de gadolinio utilizado.
Norwegian Bokmål: Klistresporetiketten som følger med hetteglassene skal klebes på pasientens journal for å få en nøyaktig fortegnelse over gadolinium kontrastmiddelet som brukes.
Spanish: Excipientes: fosveset, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Fosveset, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Spanish: Engrosamiento de las arterias debido a depósitos de colesterol Hipotensión
Norwegian Bokmål: Fortykning av arterier på grunn av kolesterolavleiringer Lavt blodtrykk
Spanish: Puede ser útil la hemodiálisis poco tiempo después de la administración de Ablavar en pacientes que están recibiendo actualmente hemodiálisis para eliminar Ablavar del organismo.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar til en pasient som i øyeblikket får hemodialysebehandling, kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Spanish: Ablavar es un líquido cristalino, incoloro, de color amarillo pálido, que se presenta en un vial de vidrio con tapón de caucho, con cierre de aluminio, en cajas de cartón individuales.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ablavar ser ut og innholdet i pakningen Ablavar er en klar, fargeløs til svakt gul væske som leveres i et hetteglass med gummipropp , med aluminiumskant, i individuelle esker.
Spanish: sequedad de boca, prurito anal
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Tørr munn Pruritus ani
Spanish: D - 13342 Berlín
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Spanish: Mantenga el vial en el envase exterior de cartón para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Spanish: La insuficiencia hepática moderada (tipo B de Child Pugh) no influyó significativamente en la farmacocinética y la unión de proteínas de gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Plasma-farmakokinetikk og proteinbinding for gadofosveset ble ikke signifikant påvirket av moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Reino Unido
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el vial en el envase exterior de cartón para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ablavar Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Spanish: Puesto que existe la posibilidad de que Ablavar provoque FSN, éste solo debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático si la información diagnóstica es imprescindible y no puede obtenerse mediante RM sin contraste.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección Sensación de frío en el lugar de la inyección Enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección Sangre en orina
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Kald følelse på injeksjonsstedet Huden blir rød på injeksjonsstedet Blod i urinen
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Spanish: Se debe utilizar inmediatamente tras su apertura.
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Spanish: Una vez extraída la solución del vial, este medicamento debe usarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er trukket ut av hetteglasset, skal dette legemidlet brukes omgående.
Spanish: Los medios de contraste no deben usarse en caso de cambios de coloración importantes, aparición de partículas o en caso de que el envase esté defectuoso.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidler som er sterkt misfarget, inneholder partikler eller hvor beholderen er skadet, skal ikke brukes.
Spanish: Sin embargo, si se requiere el uso, durante una exploración sólo se le debe administrar una dosis de Ablavar y no debe administrársele una segunda inyección hasta que hayan transcurrido al menos 7 días.
Norwegian Bokmål: Hvis det ansees som nødvendig, vil du bare få én dose med denne medisinen i løpet av en skanning, og du vil ikke injiseres igjen på minst 7 dager.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Spanish: Ablavar se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para su uso.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
Spanish: Toxicidad para la reproducción
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Spanish: No se considera necesario realizar ajustes de la dosis.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ansees ikke som nødvendig.
Spanish: Su médico conoce otros síntomas posibles.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
Spanish: Respiración superficial
Norwegian Bokmål: Kort pust
Spanish: Trastornos visuales
Norwegian Bokmål: Synsproblemer
Spanish: Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Spanish: Interacciones con las pruebas analíticas de laboratorio En los ensayos clínicos con Ablavar no se apreciaron indicios específicos sobre una interacción potencial de este medicamento con las pruebas analíticas de laboratorio.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger hvor det ble brukt Ablavar, ble det ikke observert noen trender som skulle tyde på en mulig interaksjon mellom legemidlet og laboratorietestmetoder.
Spanish: Problemas con el ritmo eléctrico del corazón (prolongación del intervalo QT) Hipertensión
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerterytmen (lang QT) Høyt blodtrykk
Spanish: Líquido transparente, incoloro o amarillo pálido.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Spanish: Una vez extraída la solución del vial, ésta debe usarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er tatt ut av hetteglasset, skal den brukes omgående.
Spanish: Arritmia cardíaca/alteración de las contracciones de las cavidades cardíacas (flúter cardíaco, fibrilación auricular),
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme/forstyrrelser i hjertekammerets sammentrekninger (atrieflutter, atrieflimmer), problemer med hjerterytmen (unormalt ST-segment /T-takk) Brystsmerte
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico que le administra Ablavar (el radiólogo) o al personal del hospital o centro de Resonancia Magnética.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som gir deg Ablavar (radiologen) eller personalet på sykehuset/MR-senteret - Kontakt lege eller radiolog dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Posología Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg)
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
Spanish: Dolor en las extremidades
Norwegian Bokmål: Fantomsmerter i ekstremiteter
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Spanish: Lote
Norwegian Bokmål: Lot
Spanish: Trastornos cardiacos
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Spanish: Aumento de sudoración
Norwegian Bokmål: Økt svetting
Spanish: A continuación, enumeramos los efectos adversos comunicados y manifestados, por frecuencia: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert/opplevd etter hyppighet: Svært vanlige:
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO La etiqueta separable de los viales, anotando en ella la dosis utilizada, debe pegarse en la historia del paciente.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
Spanish: Dolor renal
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngeal smerte
Spanish: No hay evidencia que apoye el inicio de la hemodiálisis para la prevención o tratamiento de la FNS en pacientes que todavía no están sometidos a hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke bevis som støtter start av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede er i hemodialysebehandling.
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor cervical, calambres musculares,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ablavar Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Ablavar Dette legemiddelet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(((ER)
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert frekvensområde er de alvorligste bivirkningene presentert først og deretter med fallende alvorlighetsgrad.
Spanish: 10 ml de solución contienen 2,27 g, 15 ml de solución contienen 3,41 g y 20 ml de solución contienen 4,54 g de gadofosveset en un vial.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning inneholder 2,27 g, 15 ml oppløsning inneholder 3,41 g og 20 ml oppløsning inneholder 4,54 g gadofosveset i et hetteglass - De andre innholdsstoffene er fosveset, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: dolor en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección, sensación de frío en el lugar
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet smerter på injeksjonsstedet, erythema på injeksjonsstedet, kald følelse på injeksjonsstedet
Spanish: Espasmos musculares
Norwegian Bokmål: Spente muskler
Spanish: 5 viales.
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama sensación de escozor genital
Norwegian Bokmål: Genital pruritus Brennende følelse i genitaliene
Spanish: - El principio activo es gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ablavar - Virkestoffet er gadofosveset.
Spanish: Ablavar no debe administrarse durante el período de embarazo, salvo que el estado clínico de la mujer exija el uso del medicamento.
Norwegian Bokmål: 5.3).Ablavar bør ikke brukes ved graviditet med mindre kvinnens tilstand gjør det nødvendig å bruke legemidlet.
Spanish: Celulitis, infección de las vías urinarias
Norwegian Bokmål: Cellulitt Urinveisinfeksjon
Spanish: Cada vial de 15 ml de solución contiene 3,66 g (3,75 mmol) de gadofosveset trisódico equivalente a 3,41 g gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 15 ml oppløsning inneholder 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 3,41 g gadofosveset.
Spanish: Excipiente(s) Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (145 mg) per dose.
Spanish: Dolor en la ingle
Norwegian Bokmål: Smerter i lysken
Spanish: Cada vial de 10 ml de solución contiene 2,44 g (2,50 mmol) de gadofosveset trisódico equivalente a 2,27 g gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 10 ml oppløsning inneholder 2,44 g (2,50 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 2,27 g gadofosveset.
Spanish: Contenido (concentración)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Acondicionamiento primario
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Spanish: Tras la primera reconstitución debe utilizarse la suspensión inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør suspensjonen brukes umiddelbart.
Spanish: Países Bajos
Norwegian Bokmål: Nederland
Spanish: Pacientes de 75 años o más
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre
Spanish: Estabilidad
Norwegian Bokmål: Stabilitet