FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La substance active est l'efmoroctocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant humain fusionné au fragment Fc).
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa efmoroktokogs (rekombinants koagulācijas VIII faktors, Fc fūzijas proteīns).
French: Récupération incrémentielle (UI/dL par UI/kg) ASC/dose (UI*h/dL par UI/kg) Cmax (UI/dL) CL (mL/h/kg) t½ (h) TRM (h) Véq.
Latvian: AUC/deva (SV*h/dl uz SV/kg) Cmax (SV/dl) Cl (ml/h/kg) t½ (h) MRT (h) Vss (ml/kg)
French: C) 1 piston de seringue D) 1 adaptateur pour flacon E) 1 kit de perfusion F) 2 tampons imprégnés d'alcool G) 2 pansements
Latvian: F) 2 spirta salvetes G) 2 plāksteri H) 1 marles tampons
French: Malaise
Latvian: Izsitumi
French: = volume de distribution à l'état d'équilibre.
Latvian: Vss = izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā.
French: Comment se présente ELOCTA et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: ELOCTA ārējais izskats un iepakojums
French: (mL/kg)
Latvian: Vss (ml/kg)
French: La formation d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) dirigés contre le facteur VIII est une complication connue du traitement des patients atteints d'hémophilie A. Ces inhibiteurs sont habituellement des immunoglobulines IgG dirigées contre des sites du facteur VIII impliquées dans l'activité procoagulante, qui sont mesurées en unités Bethesda (UB) par mL de plasma par le test modifié.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG klases imūnglobulīni, kas vērsti pret VIII faktora koagulācijas aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Bethesda vienībās (BV) plazmas mililitrā, lietojot modificētu testu.
French: Chlorure de calcium dihydraté Polysorbate 20
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts
French: Abréviations : IC = intervalle de confiance ; ASC = aire sous la courbe de l'activité du FVIII en fonction du temps ; t½ = demi-vie terminale ; CL = clairance ; TRM = temps de résidence moyen ; Véq.
Latvian: AUC = laukums zem FVIII aktivitātes laika līknes; t½= terminālais eliminācijas pusperiods;
French: À chaque administration d'ELOCTA, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro du lot du produit.
Latvian: Dokumentācija Stingri ieteicams katru ELOCTA lietošanas reizi reģistrēt zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
French: ELOCTA 250 UI poudre et solvant pour solution injectable
Latvian: ELOCTA 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
French: Prophylaxie individualisée : la consommation annuelle médiane de facteur a été de 4 212 UI/kg (min. 2 877, max. 7 943) dans l'Étude I et de 4 223 UI/kg (min. 2 668, max. 8 317) dans l'Étude III.
Latvian: Individualizētā profilakse: I pētījumā gada laikā izmantotās faktora devas mediāna bija 4 212 SV/kg (minimālā: 2 877, maksimālā: 7 943) un III pētījumā - 4 223 SV/kg (minimālā: 2 668, maksimālā: 8 317).
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec ELOCTA.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar VIII faktoru, tostarp ELOCTA, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
French: Traitement des épisodes hémorragiques : 2 490 événements hémorragiques ont été traités au cours des Études I et III, avec une dose médiane de 43,8 UI/kg (min. 13,0, max. 172,8) pour contrôler chaque saignement.
Latvian: Asiņošanas ārstēšana: I un III pētījuma laikā tika ārstēti 2 490 asiņošanas notikumi; mediānā deva, ar ko izdevās kontrolēt asiņošanas notikumu, bija 43,8 SV/kg (minimālā: 13,0, maksimālā: 172,8).
French: Mode d'administration ELOCTA est destiné à une administration par voie intraveineuse.
Latvian: Lietošanas veids ELOCTA ir paredzēta intravenozai lietošanai.
French: Reportez-vous au dos de la notice pour consulter la rubrique 7, Instructions pour la reconstitution et l'administration.
Latvian: Pagrieziet instrukciju, lai apskatītu 7. punktu.
French: ELOCTA est fourni sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Latvian: ELOCTA ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
French: Peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant une période unique de 6 mois maximum.
Latvian: Drīkst uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 6 mēnešus.
French: Chez les patients atteints d'hémophilie A, le facteur VIII est absent ou ne fonctionne pas correctement.
Latvian: Kā ELOCTA darbojas Pacientiem ar A hemofiliju ir VIII faktora deficīts vai tā darbības traucējumi.
French: Au total, 71 patients pédiatriques âgés de < 12 ans, de sexe masculin, atteints d'hémophilie A sévère et déjà traités précédemment, ont été recrutés dans l'étude II.
Latvian: II pētījumā piedalījās kopumā 71 iepriekš ārstēts vīriešu dzimuma pacients no pediatriskās populācijas vecumā līdz 12 gadiem ar smagu A hemofiliju.
French: A) 1 flacon de poudre B) 3 mL de solvant dans une seringue préremplie
Latvian: B) 3 ml šķīdinātāja pilnšļircē C) 1 virzuļa stienis
French: ELOCTA 500 UI poudre et solvant pour solution injectable
Latvian: ELOCTA 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
French: ELOCTA contient du sodium
Latvian: Ko ELOCTA satur
French: ELOCTA n'a fait l'objet d'aucune étude sur les fonctions de reproduction chez l'animal.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par ELOCTA ietekmi uz reproduktivitāti nav veikti.
French: Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
French: Cependant, chez les patients ayant déjà reçu un traitement par un produit de facteur VIII pendant plus de 150 jours, ce risque est peu fréquent (peut toucher moins d'1 patient sur 100).
Latvian: Bērniem, kas iepriekš nav ārstēti ar VIII faktora zālēm, inhibitoru antivielas (skatīt 2. punktu) var veidoties ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem); tomēr pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar VIII faktoru (vairāk nekā 150 ārstēšanas dienu laikā), risks ir retāk sastopams (mazāk nekā 1 no
French: Contenu : 1 flacon de poudre, 3 mL de solvant dans une seringue préremplie, 1 piston de seringue, 1 adaptateur pour flacon, 1 kit de perfusion, 2 tampons alcoolisés, 2 pansements, 1 compresse de gaze.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 pulvera flakons, 3 ml šķīdinātāja pilnšļircē, 1 virzuļa stienis 1 flakona adapteris, 1 infūzijas komplekts, 2 spirta salvetes, 2 plāksteri un 1 marles tampons.
French: ELOCTA est administré par voie intraveineuse.
Latvian: ELOCTA lieto intravenozas injekcijas veidā.
French: Inhibition du facteur VIII
Latvian: VIII faktora līmenis
French: Leur consommation annuelle médiane de facteur a été de 5 572 UI/kg (min. 3 849, max. 7 035) dans l'Étude I et de 4 456 UI/kg (min. 3 563, max. 8 011) dans l'Étude III.
Latvian: I pētījumā gada laikā izmantotās faktora devas mediāna bija 5 572 SV/kg (minimālā: 3 849, maksimālā: 7 035) un III pētījumā - 4 456 SV/kg (minimālā: 3 563, maksimālā: 8 011).
French: Véq.
Latvian: Nekratīt.
French: Les taux de saignement annualisés (TSA) médians correspondants ont été de 1,60 (min. 0, max. 18,2) et 0,74 (min. 0, max. 15,6).
Latvian: Mediānais asiņošanas biežums gadā bija attiecīgi 1,60 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 18,2) un 0,74 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 15,6).
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Latvian: Lietojot šīs zāles, iespējamas tālāk norādītās blakusparādības.
French: Hypersensibilité
Latvian: Hipertensija
French: Traitement à la demande
Latvian: Ārstēšana pēc nepieciešamības
French: Après reconstitution, chaque mL de solution injectable contient environ 83 UI d'efmoroctocog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas viens ml injekciju šķīduma satur apmēram 83 SV alfa efmoroktokoga.
French: Tableau 6 : paramètres pharmacocinétiques d'ELOCTA chez les sujets pédiatriques par dosage chromogénique
Latvian: 6. tabula: ELOCTA farmakokinētiskie rādītāji pediatrijas pacientiem, izmantojot hromogēno pārbaudes metodi
French: Les TSA médians correspondants ont été de 3,59 (min. 0, max. 58,0) et 2,24 (min. 0, max. 17,2).
Latvian: Mediānais asiņošanas biežums gadā bija attiecīgi 3,59 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 58,0) un 2,24 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 17,2).
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie Dosage
Latvian: EU numurs
French: L'injection peut être effectuée par la patiente ou son partenaire s'ils ont reçu la formation appropriée.
Latvian: Injekciju var veikt paciente vai viņas partneris, ja viņi ir atbilstoši apmācīti.
French: Ces deux études concernaient des femmes de 18 à 36 ans.
Latvian: Abos pētījumos bija iesaistītas 18 līdz 36 gadus vecas sievietes.
French: Des informations sur Elonva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Latvian: Sīkāka informācija par Elonva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 10-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.10.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Elonva sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Elonva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Autres informations relatives à Elonva:
Latvian: Cita informācija par Elonva
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elonva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Elonva lietošanu?
French: Les ovules sont recueillis au moyen d'une intervention chirurgicale.
Latvian: Olšūnas savāc, izmantojot ķirurģisku procedūru.
French: Les effets indésirables rapportés avec Elonva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patientes.
Latvian: Ziņotās ar Elonva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Il est administré une fois sous la forme d'une injection unique sous la peau à une dose de 100 ou 150 microgrammes, en fonction de l'âge et du poids corporel de la patiente.
Latvian: Tās ievada vienreiz vienas zemādas injekcijas veidā kā 100 vai 150 mikrogramu devu atkarībā no vecuma un ķermeņa svara.
French: La FSH stimule la production d'ovules dans les ovaires.
Latvian: FSH stimulē olšūnu ražošanu olnīcās.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Elonva, le 25 janvier 2010.
Latvian: 2010. gada 25. janvārī Elonva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces études était le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme après le traitement.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija vidējais no katras sievietes paņemto olšūnu skaits pēc ārstēšanas.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Elonva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Elonva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Il est utilisé en association avec un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) (un autre type de médicament utilisé dans les traitements de fertilité).
Latvian: Tās lieto kopā ar gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) antagonistu (zāļu veidu, ko arī lieto neauglības ārstēšanā).
French: Ils seront ensuite fécondés dans un laboratoire et l'embryon ainsi obtenu sera implanté dans l'utérus.
Latvian: Pēc tam tās apaugļo laboratorijā, un iegūto embriju implantē dzemdē.
French: Quels sont les bénéfices d'Elonva démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Elonva ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Enfin, dès que trois ovules sont proches de la maturation, une injection unique d'une hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (HCG) est effectuée afin de provoquer la libération des ovules matures.
Latvian: Visbeidzot, kad trīs olšūnas ir gandrīz nobriedušas, veic vienu injekciju ar hormonu, ko dēvē par cilvēka horiongonadotropīnu (hCG), lai izraisītu nobriedušo olšūnu izdalīšanos.
French: Elonva contient la substance active corifollitropine alfa.
Latvian: Elonva satur aktīvo vielu alfa korifolitropīnu.
French: Pourquoi Elonva est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Elonva ir reģistrētas ES?
French: Aperçu d'Elonva et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Elonva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: L'étude chez les femmes de plus de 60 kg comportait un critère d'efficacité principal supplémentaire, qui était le nombre de femmes ayant un début de grossesse réussi.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja sievietes ar svaru virs 60 kg, bija vēl viens galvenais efektivitātes rādītājs, proti, sieviešu skaits ar sekmīgu agrīno grūtniecību.
French: Ainsi, une dose unique du médicament peut être administrée afin de stimuler la production d'ovules pendant sept jours, à la place des injections journalières qui sont nécessaires avec les autres médicaments de type FSH.
Latvian: Tāpēc var ievadīt vienu zāļu devu, lai septiņas dienas stimulētu olšūnu ražošanu, šādi aizstājot ikdienas injekcijas, kas būtu nepieciešamas, lietojot citus FSH preparātus.
French: Elonva est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Latvian: Elonva ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Elonva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Elonva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Dans trois études principales portant sur 3 292 femmes chez lesquelles une stimulation ovarienne était nécessaire, le traitement par Elonva s'est avéré aussi efficace qu'un traitement par la follitropine bêta (un médicament de type FSH également utilisé pour stimuler les ovaires).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, iesaistot 3292 sievietes, kurām bija nepieciešama olnīcu stimulācija, tika pierādīts, ka Elonva terapija ir tikpat efektīva kā ārstēšana ar bēta folitropīnu (FSH zālēm, kuras arī lieto olnīcu stimulēšanai).
French: Comment Elonva agit-il?
Latvian: Kā Elonva darbojas?
French: La substance active d'Elonva, la corifollitropine alfa, est similaire à l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturellement présente dans l'organisme.
Latvian: Elonva aktīvā viela alfa korifolitropīns ir līdzīgs folikulus stimulējošajam hormonam (FSH), kas organismā ir sastopams dabīgā veidā.
French: Elonva est un médicament hormonal administré aux femmes qui suivent un traitement de fertilité afin de stimuler les ovaires à produire plus d'un ovule mature à la fois.
Latvian: Elonva ir hormonālas zāles, ko lieto sievietēm, kurām tiek ārstēta neauglība, lai stimulētu vairāk nekā vienas olšūnas vienlaicīgu nobriešanu olnīcās.
French: Elonva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité.
Latvian: Elonva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk auglības problēmu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
French: Elonva ne doit pas être utilisé chez des patientes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de l'hypophyse (une glande localisée à la base du cerveau qui produit la FSH) ou de l'hypothalamus (une région du cerveau).
Latvian: Elonva nedrīkst lietot pacientēm ar olnīcu, krūšu, dzemdes, hipofīzes (smadzeņu pamatnē esošā dziedzera, kas ražo FSH) vai hipotalāma (galvas smadzeņu reģiona) audzējiem.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Elonva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elonva?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes présentant des saignements anormaux (non liés au cycle menstruel) du vagin sans cause connue, des fibromes ou des malformations de l'utérus qui empêcheraient la grossesse, une insuffisance ovarienne primaire, des ovaires hypertrophiés ou présentant des kystes, ou chez les femmes présentant des facteurs de risque pour le SHO, tels que le syndrome des ovaires polykystiques.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot sievietēm ar patoloģisku (ne menstruālo) nezināma iemesla asiņošanu no maksts, ar fibroīdiem vai malformācijām dzemdē, kas neļauj iestāties grūtniecībai, ar primāru olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai olnīcu cistām vai sievietēm ar OHSS riska faktoriem, piemēram, policistisko olnīcu sindromu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Elonva (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise), fatigue, douleurs et gène pelviennes, sensibilité des seins et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Latvian: Visbiežākās Elonva blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, slikta dūša (nelabums), nogurums, sāpes un diskomforts iegurnī, jutīgas krūtis un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
French: Environ 39 % des femmes ayant reçu Elonva sont devenues enceintes, contre 38 % chez les femmes sous follitropine bêta.
Latvian: Grūtniecība iestājās apmēram 39 % sieviešu, kuras bija saņēmušas Elonva, un 38 % sieviešu, kuras ārstēja ar bēta folitropīnu.
French: Si une autre stimulation ovarienne est nécessaire, l'injection d'un autre médicament similaire à Elonva, mais approprié pour une injection quotidienne, peut être envisagée sept jours après l'injection d'Elonva.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka olnīcu stimulācija, septiņas dienas pēc Elonva injekcijas var injicēt citas, Elonva līdzīgas zāles, kas piemērotas ikdienas injekcijām.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elonva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Elonva lietošanu.
French: Dans la corifollitropine alfa, un peptide (une courte chaîne d'acides aminés) qui prolonge son activité dans l'organisme est lié à la FSH.
Latvian: Alfa korifolitropīna gadījumā peptīds (īsa aminoskābju ķēde) piesaistās pie FSH, lai paildzinātu tā iedarbību organismā.
French: Qu'est-ce qu'Elonva et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Elonva un kāpēc tās lieto?
French: Une première étude portait sur des femmes de 60 kg ou moins ayant reçu une dose de 100 microgrammes d'Elonva, et une deuxième étude sur des femmes de plus de 60 kg ayant reçu une dose de 150 microgrammes.
Latvian: Vienā no pētījumiem iesaistīja sievietes, kuras sver 60 kg vai mazāk un kuras saņēma 100 mikrogramu Elonva devu, bet otrā pētījumā iesaistīja sievietes, kuras svēra vairāk nekā 60 kg un saņēma 150 mikrogramu devu.
French: Le SHO, qui est dû à une trop forte réaction des ovaires au traitement, se manifeste par une distension et des douleurs abdominales, des nausées et des diarrhées.
Latvian: OHSS rodas, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz ārstēšanu, un tas izraisa pietūkumu un sāpes vēderā, sliktu dūšu un caureju.
French: Le traitement par un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine est démarré quatre ou cinq jours après l'injection d'Elonva, en fonction de la réponse des ovaires, afin de prévenir la libération prématurée d'ovules par les ovaires.
Latvian: Četras vai piecas dienas pēc Elonva injekcijas atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas sāk ārstēšanu ar GnRH antagonistu, kas novērš olšūnu pāragru izdalīšanos no olnīcām.
French: Dans la deuxième étude, menée auprès de femmes de plus de 60 kg, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,8 chez les femmes traitées par Elonva, contre 12,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
Latvian: Otrajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver vairāk nekā 60 kg, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,8, salīdzinot ar 12,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
French: Dans la première étude, menée auprès de femmes de 60 kg ou moins, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,3 chez les femmes traitées par Elonva, contre 10,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver 60 kg vai mazāk, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,3, un 10,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
French: Comment Elonva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Elonva?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Elonva, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Elonva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2010 Date de dernier renouvellement : 22 Août 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 25. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
French: La biodisponibilité absolue est de 58 % (48-70 %
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 58% (48-70%
French: Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très importante.
Latvian: Tāpēc ļoti svarīgi ir atrasties ciešā ārsta uzraudzībā.
French: Fabricants N.V.
Latvian: Ražotāji N.V.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 9,2 L (6,5-13,1 L
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 9,2 l (6,5-13,1 l
French: Différence [IC 95 %]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
French: N'utilisez pas Elonva si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur pendant plus d'1 mois.
Latvian: Nelietojiet Elonva - ja tās glabātas ārpus ledusskapja jau vairāk nekā vienu mēnesi.
French: Cette étude a également fourni des données de sécurité sur les nourrissons nés d'embryons cryoconservés.
Latvian: Šis pētījums sniedza arī drošuma datus par bērniem, kas dzimuši no kriosaglabātiem embrijiem.
French: Les ovocytes sont prélevés 34 à 36 heures plus tard.
Latvian: Olšūnas no olnīcas paņem pēc 34 - 36 stundām.
French: Votre médecin vous précisera à quel moment vous pouvez commencer à effectuer des tests de grossesse.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kad varat sākt veikt grūtniecības testus.
French: L'injection peut être faite par un professionnel de santé (une infirmière par exemple), votre partenaire ou vous-même, si votre médecin vous a donné des instructions complètes.
Latvian: Injekciju var veikt medicīnas darbinieks (piemēram, medicīnas māsa), Jūsu partneris vai Jūs pati, ja to ierādījis ārsts.
French: Autres médicaments et Elonva
Latvian: Citas zāles un Elonva
French: La corifollitropine alfa a une demi-vie d'élimination de 70 heures (59-82 heures
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācijas pusperiods ir 70 stundu (59-82 stundas
French: Cependant, les différences étaient comprises dans les marges d'équivalence prédéfinies (ENGAGE et ENSURE) ou dans les marges de non-infériorité (PURSUE).
Latvian: Tomēr atšķirības tika novērotas tikai iepriekš definētās ekvivalences (ENGAGE un ENSURE) vai nepārākuma (PURSUE) robežas.
French: Votre médecin peut également vérifier les taux d'hormones dans le sang.
Latvian: Ārsts Jums arī pārbaudīs hormonu līmeni asinīs.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP » (date de péremption).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un uz kastītes pēc ‘EXP'.
French: La femme et son partenaire devront être informés des risques éventuels pour la mère (complications pendant la grossesse et l'accouchement) et pour le nouveau-né (faible poids à la naissance) avant de commencer le traitement.
Latvian: Sieviete un viņas partneris jābrīdina par iespējamo risku mātei (grūtniecības un dzemdību sarežģījumi) un jaundzimušajam (mazs svars dzimšanas brīdī) pirms ārstēšanas sākšanas.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines, code ATC : G03GA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumorgānu modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA09