FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
Finnish: Varuby on lääke, jota käytetään kemoterapialla (syöpälääkkeillä) hoidettavien aikuisten syöpäpotilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Danish: Der var ingen forsinket kvalme eller opkastning hos 71 % af de patienter, der fik Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62 % af dem, der fik placebo (410 ud af 666).
Finnish: Varubya saaneista potilaista 71 prosentille (475 potilaalle 666:sta) ei tullut viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 62 % (410 potilasta 666:sta).
Danish: Af resultaterne af begge undersøgelser fremgik det, at der ikke forekom kvalme eller opkastning i 24-120 timer efter kemoterapi hos 71 % af de patienter (382 ud af 535), der fik Varuby, mens tallet for placebo var 60 % (322 ud af 535 patienter).
Finnish: Tarkasteltaessa kummankin tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Varubya saaneista potilaista 71 prosentilla (382 potilasta 535:stä) ei ollut pahoinvointia ja oksentelua 24-120 tunnin ajanjaksona kemoterapian jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 60 % (322 potilasta 535:stä).
Danish: Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (når symptomerne optræder 24 timer eller derover efter kræftbehandlingen) og gives med andre lægemidler, der medvirker til at bekæmpe mere akut kvalme og opkastning.
Finnish: Varuby tehoaa viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua vastaan (kun oireet ilmaantuvat vähintään 24 tuntia syöpähoidon jälkeen), ja sitä annetaan muiden lääkkeiden kanssa, jotka hillitsevät aikaisemmin ilmaantuvaa pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: Hvordan anvendes Varuby?
Finnish: Miten Varubya käytetään?
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
Finnish: Kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä niellään kaksi tablettia enintään 2 tuntia ennen kemoterapian alkua.
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
Finnish: Varuby oli lumelääkettä tehokkaampi myös kolmannessa päätutkimuksessa, kun sitä annettiin yhdessä deksametasonin ja granisetronin kanssa potilaille, joiden kemoterapia oli kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
Finnish: Kun Varubya annetaan sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät välitöntä pahoinvointia ja oksentelua muiden mekanismien avulla, se voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitempään kemoterapian jälkeen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Varuby-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
Finnish: Vaikka EU:ssa on hyväksytty useita lääkkeitä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, huomattava määrä potilaita yhä kärsii näistä kemoterapian sivuvaikutuksista, ja haasteena on edelleen erityisesti pahoinvoinnin hallinta.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
Finnish: Varubyn turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
Finnish: Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset olivat hallittavissa, ja ne olivat samanlaisia kuin pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevillä lääkkeillä on yleensä havaittu.
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Varuby ehkäisi lumelääkettä tehokkaammin viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua niitä huomattavasti aiheuttavan kemoterapian jälkeen.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Varuby, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Varubyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Forskellige kemoterapilægemidler medfører forskellige grader af kvalme og opkastning, og Varuby bruges hos patienter, der får kemoterapi, der er emetogen (opkastningsinducerende) i moderat eller svær grad.
Finnish: Varubya käytetään potilailla, joiden saama kemoterapia on suuressa määrin tai kohtalaisesti oksentelua aiheuttavaa.
Danish: 2040 / Budaörs Ungarn
Finnish: 2040 / Budaörs Unkari
Danish: - hvis du har diabetes.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
Finnish: Itävalta: Inhibace «Roche»
Danish: MedDRA-systemorganklassen (SOC) og foretrukne termer (PT) er anvendt, hvor det er hensigtsmæssigt.
Finnish: MedDRA System Organ Class (SOC) -sanastoa ja Preferred Terms (PT) -käsitteitä käytetään tarpeen mukaan.
Danish: - Sympatomimetika.
Finnish: - Sympatomimeetit.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Tyskland: Dynorm
Finnish: Saksa: Dynorm
Danish: Estrada NacioNal 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Finnish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugali
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
Finnish: Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst ved starten af behandlingen.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa.
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tsekki, Unkari, Luxemburg, Puola, Espanja: Inhibace Ranska: Justor
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Ota yksi Vascace-tabletti joka päivä.
Danish: Holland: Vascase
Finnish: Alankomaat: Vascase
Danish: Grækenland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Finnish: Kreikka, Irlanti, Iso-Britannia: Vascace Italia, Portugali: Inibace
Danish: Hereditært eller idiopatisk angioødem.
Finnish: Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema.
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ACE-hæmmer, ATC-kode: C09AA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA08
Danish: Kliniske studier/effektstudier
Finnish: Kliiniset tutkimukset / tutkimukset tehosta
Danish: AN 69), som fik ACE-hæmmere.
Finnish: AN 69) ja jotka saavat ACE:n estäjiä.
Danish: Efter fremsendelsen af den originale dokumentation foretog Roche ingen yderligere undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Alkuperäisten asiakirjojen toimittamisen jälkeen Roche ei ole tehnyt lisätutkimuksia potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Danish: Denne dosis skal opretholdes i ca. 1 uge.
Finnish: Tätä annosta käytetään noin viikon ajan.
Danish: Det skal dog altid tages på omtrent samme tid på dagen.
Finnish: Pyri kuitenkin ottamaan se aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
Finnish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Ranska
Danish: - Vascace kan tages inden eller efter et måltid.
Finnish: - Vascace voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Danish: Hvis det er muligt, bør diuretisk behandling afbrydes midlertidigt.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VASCACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VASCASE JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Danish: Disse tilstande kan forekomme samtidig, især ved alvorlig hjerteinsufficiens.
Finnish: Nämä tekijät voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at digitalis ikke nødvendigvis bør nævnes, eftersom samtidig behandling med digitalis til generel brug (som basisbehandling) ikke anbefales i dag.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että digitalista ei välttämättä tule mainita, koska yhdistelmähoitoa digitaliksen kanssa yleisessä käytössä (perushoitona) ei nykyään suositella.
Danish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Finnish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Danish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 VienNa Østrig
Finnish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Itävalta
Danish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Finnish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Danish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holland
Finnish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Alankomaat
Danish: Disse omfatter aspirin, indometacin og ibuprofen.
Finnish: Näitä ovat mm. aspiriini, indometasiini ja ibuprofeeni.
Danish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Finnish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Puola
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Vascace
Finnish: Ole erityisen varovainen Vascacen suhteen
Danish: Overfølsomhed/angioødem
Finnish: Yliherkkyys/angioedeema
Danish: - Lavt blodtryk.
Finnish: - Alhainen verenpaine.
Danish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Finnish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanja
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
Finnish: Seuraavat kohdat yhtenäistettiin:
Danish: Eftersom dette er en enkelt undersøgelse, der giver divergerende resultater i den henseende, stillede CHMP ikke yderligere spørgsmål til dette emne.
Finnish: Koska tämä on ainoa tutkimus, jonka tulokset ovat tämän asian osalta eriäviä, lääkevalmistekomitea ei käsitellyt asiaa sen enempää.
Danish: Der opstår ikke reflekstakykardi, selvom der dog kan forekomme små, klinisk insignifikante ændringer i hjerterytmen.
Finnish: Refleksitakykardiaa ei esiinny, vaikka pieniä, kliinisesti merkitsemättömiä muutoksia sykkeessä voi ilmetä.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Med nogle få undtagelser bygger det videnskabelige grundlag for den foreslåede tekst i punkt 4.4 på gennemgangen af utilsigtede hændelser i forbindelse med ACE-hæmmere, der er nævnt i følgende tekster: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta kohtaan 4.4 ehdotetun tekstin tieteelliset perusteet on saatu arvioimalla ACE-estäjien haittavaikutuksia, jotka on löydetty seuraavista julkaisuista: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Danish: - hvis du for nylig har kastet op eller har haft diarré.
Finnish: - jos olet äskettäin oksennellut tai sinulla on ollut ripuli.
Danish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Tyskland
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksa
Danish: Periodisk monitorering af leukocyttallet anbefales hos disse patienter.
Finnish: Veren valkosolujen määrän säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Danish: Lægen vil øge din dosis, indtil dit blodtryk er under kontrol.
Finnish: Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Danish: Motionstolerancen for disse patienter øges også signifikant.
Finnish: Lisäksi näiden potilaiden rasituksen sietokyky kasvaa merkitsevästi.
Danish: Effekten er som regel ikke signifikant hos patienter med normal nyrefunktion.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkitsevä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandling.
Finnish: Toinen esiintymismuoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Danish: - Insulin eller andre lægemidler til behandling af diabetes.
Finnish: - Insuliini tai muut diabeteslääkkeet.
Danish: Selv om undersøgelsen af Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Sørensen OH, et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Finnish: Vaikka Carlsenin ja muiden (Carlsen J.E., Buchmann M., Hoeglund C., Pellinen T., Honkanen T., Soerensen O.H., et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller skal til at påbegynde amning.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Danish: Eftersom der ikke er nogen resultatundersøgelser, som viser en bestemt gavnlig dosis til de fleste patienter, og eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har kunnet give en bedre doseringsvejledning baseret på f.eks. farmakokinetiske/farmakodynamiske data, var CHMP dog af den opfattelse, at følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, var acceptabel.
Finnish: Koska tulostutkimuksia varman suotuisan annoksen määrittämiseksi suurimmalle osalle potilaista ei kuitenkaan ole ja koska myyntiluvan haltija ei ole pystynyt määrittämään parempaa annostusohjeistusta esimerkiksi farmakokineettisten ja -dynaamisten tietojen perusteella, lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan ehdottamaa, jäljempänä esitettävää sanamuotoa hyväksyttävänä.
Danish: Langtidsvirkningen af cilazapril (anvendt alene eller i kombination med et andet lægemiddel) er også blevet godkendt i de fleste EU-lande.
Finnish: Silatsapriilin pitkäaikainen tehokkuus (yksilääke- tai yhdistelmähoitona) on myös hyväksytty useimmissa EU-maissa.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at specificeringen af hypertension (essentiel eller, ifølge den opdaterede definition, primær) og graden (mild eller moderat) burde udelades.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetaudin määritys (essentiaali tai ajantasaistetun määritelmän mukaan "primaari") ja aste (lievä tai kohtalainen) on poistettava.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi, fordi de hæmmer frigivelsen af aldosteron.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, sillä ne estävät aldosteronin vapautumista.
Danish: Vascace blev medtaget på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Finnish: Vascase kuului niihin lääkevalmisteiden koordinaatioryhmä CMDh:n määrittämiin lääkevalmisteisiin, joiden valmisteyhteenveto (SPC) oli yhtenäistettävä muutetun direktiivin 2001/83/EY30 artiklan 2 kohdan nojalla.
Danish: Hvis du oplever en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace og straks søge læge.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascacen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Danish: - Hvis du allerede tager et diuretikum (vanddrivende medicin), kan lægen bede dig om at stoppe med at tage det ca. 3 dage inden, du begynder at tage Vascace.
Finnish: - Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä), lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan niiden käytön noin 3 päivää ennen Vascace-hoidon aloittamista.
Danish: Diuretika (thiazid eller loop-diuretika)
Finnish: Diureetit (tiatsidit tai loop-diureetit)
Danish: Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati
Finnish: Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia
Danish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 og < 1/100
Finnish: Melko harvinaiset ≥ 1/1000, < 1/100 Harvinaiset
Danish: - Lavt antal af alle typer hvide blodlegemer.
Finnish: - Kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, Lægen vil desuden råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Vascace.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace-valmisteen sijasta.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer efter administrationen og er direkte relateret til doseringen.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta, ja ne ovat suoraan suhteessa annokseen.
Danish: - Anæstetika, narkotika.
Finnish: - Anesteetit, narkoottiset aineet.
Danish: - Tricykliske antidepressiva, antipsykotika.
Finnish: - Trisykliset masennuslääkeet, antipsykootit.
Danish: - Svimmelhed - Hoste - Kvalme - Træthed - Hovedpine
Finnish: - Huimaus - Yskä - Pahoinvointi - Väsymys - Päänsärky
Danish: - Hvis du har problemer med nyrerne, eller hvis du er ældre, kan din læge give dig en lavere dosis.
Finnish: - Jos sinulla on munuaissairaus tai jos olet iäkäs, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Danish: Vascace er ikke egnet til personer med visse typer af hjerteproblemer.
Finnish: Vascace ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Danish: Følgende doseringsplan anbefales:
Finnish: Seuraavaa annostusohjelmaa suositellaan:
Danish: Udslæt, makulopapulært udslæt
Finnish: Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma
Danish: Dette kan undgås ved at afbryde behandlingen med ACE-hæmmer midlertidigt inden hver aferese.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Danish: Vascace anbefales ikke til børn.
Finnish: Vascace-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille.
Danish: - Synk hver tablet med et glas vand.
Finnish: - Niele tabletti veden kanssa.
Danish: Der ses dog ikke længere nogen racemæssige forskelle i respons, når Vascace adminstreres i kombination med hydrochlorothiazid.
Finnish: Rodun mukaisia eroja vasteessa ei kuitenkaan enää ilmene, kun Vascacevalmistetta käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa.
Danish: Cilazaprilat udskilles uændret af nyrerne med en effektiv halveringstid på 9 timer efter dosering én gang dagligt med Vascace.
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia, kun Vascace-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa.
Danish: Vascace anbefales ikke under tidlig graviditet og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges efter 3. måned af graviditeten.
Finnish: Vascace-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Danish: - hvis du planlægger at få behandling for at mindske din allergi over for bi- eller hvepsestik
Finnish: - jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller muligvis kan blive) gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace - hvis du har et hjerteproblem.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascacen ottamista - jos sinulla on sydänsairaus.
Danish: Ældre patienter: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Danish: Dosis bør altid tages på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Finnish: Annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion De vigtigste mulige interaktioner (farmakokinetiske, farmakodynamiske eller toksiske) er blevet medtaget i den harmoniserede etikettering, eftersom disse lægemidler ofte ordineres sammen med cilazapril eller andre ACE-hæmmere, og et videnskabeligt rationale er tilgængeligt.
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Tärkeimmät mahdolliset yhteisvaikutukset (farmakokineettiset, farmakodynaamiset tai myrkylliset) muiden lääkevalmisteiden kanssa on lisätty yhtenäistettyihin myyntipäällysmerkintöihin, koska näitä lääkkeitä määrätään usein yhdessä silatsapriilin tai muiden ACE-estäjien kanssa ja koska tieteelliset perusteet tälle ovat olemassa.
Danish: Disse omfatter captopril, enalapril, lisinopril og ramipril.
Finnish: Näitä ovat mm. kaptopriili, enalapriili, lisinopriili ja ramipriili.
Danish: Tidspunkt for indtagelse af medicin og måltider
Finnish: Lääkkeen ottoaika ja ateriointi
Danish: Blodproblemer i forbindelse med brug af ACE-hæmmere, omfatter: - Lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
Finnish: ACE:n estäjien käytön aikana esiintyviä verenkuvan muutoksia ovat: - Punasolujen määrän väheneminen (anemia).
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage alvorlig hypotension, især ved behandlingens start.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Danish: Dosisanbefalingen følger princippet om "dosering efter symptomlindring", som ikke er almindelig klinisk praksis.
Finnish: Annossuositus perustuu "oireiden lieventymisen mukaisen annostuksen" periaatteeseen, mitä ei voida pitää vallitsevana kliinisenä käytäntönä.
Danish: Du skal i særdeleshed fortælle det til din lægen eller apoteket, hvis du tager følgende medicin: - Diuretika (vanddrivende medicin) - se "Forhøjet blodtryk (hypertension)" i afsnit 3: Sådan skal du tage Vascace.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Diureetit (nesteenpoistolääkkeet) - ks. ‘Korkea verenpaine (hypertensio)' kohdassa 3 Miten
Danish: - produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, blev vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget,
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi on arvioitu toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,