FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glycopyrronium
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 µg įkvepiamieji milteliai glycopyrronium
Danish: Enurev Breezhaler viste sig at kunne reducere dyspnø og ubehag i benene under motion målt ved Borg-skalaer.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Enurev Breezhaler sumažėjo dusulys ir diskomforto pojūtis kojose fizinio krūvio metu, vertinant pagal Borg skalę.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Enurev Breezhaler udelukkende bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko, eftersom den systemiske eksponering for glycopyrronium kan være øget hos denne population (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems, kuriems yra dializės reikalaujanti galutinės stadijos inkstų liga, Enurev Breezhaler galima vartoti tik tuomet, kai laukiama vaistinio preparato vartojimo nauda viršija galimą riziką, nes šioje populiacijoje glikopironio sisteminė ekspozicija gali būti padidėjusi (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Hvert blisterkort indeholder enten 6 eller 10 hårde kapsler.
Lithuanian: Kiekvieną lizdinės plokštelės juostelę sudaro arba 6 arba10 kietųjų kapsulių.
Danish: Samtidig behandling med Enurev Breezhaler og andre antikolinerge lægemidler er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Lithuanian: Enurev Breezhaler vartojimo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra anticholinergiškai veikiančių medžiagų, tyrimų neatlikta, todėl jų ir Enurev Breezhaler vartoti kartu nerekomenduojama.
Danish: Nogle bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai yra nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i inhalationspulveret: lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Lithuanian: - Pagalbinės įkvepiamųjų miltelių medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Danish: Op til 23 % af leveret dosis blev fundet i urin i form af moderstoffet.
Lithuanian: Iki 23 % suvartotos dozės nustatyta šlapime nepakitusio glikopironio pavidalu.
Danish: I studiet på 6 måneder forøgede Enurev Breezhaler FEV1 efter første dosis med 93 ml inden for 5 minutter og 144 ml inden for 15 minutter fra doseringen sammenlignet med placebo (begge med p<0,001).
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimo duomenimis, FEV1 rodiklis padidėjo po pirmosios Enurev Breezhaler dozės vartojimo, buvo nustatytas pagerėjimas 93 ml per 5 minutes ir 144 ml per 15 minučių nuo dozės vartojimo, lyginant su placebo poveikiu (abiem atvejais p < 0,001).
Danish: I studiet på 12 måneder var forbedringen i forhold til placebo for tiotropium 83 ml (p<0,001).
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės tyrimo duomenimis, vartojusiesiems tiotropio FEV1 rodiklis pagerėjo 83 ml, lyginant su placebo poveikiu (p < 0,001).
Danish: • Tryk ikke kapslen gennem folien for at fjerne den fra blisterkortet.
Lithuanian: • Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės, nespauskite jos pro foliją.
Danish: Nedsættelse af glycopyrroniums metabolisme i leveren menes ikke at medføre en klinisk relevant forøgelse af systemisk eksponering.
Lithuanian: Nesitikima, kad dėl sutrikusio glikopironio metabolizmo kepenyse kliniškai reikšmingai padidėtų sisteminė ekspozicija.
Danish: I den samlede database for 6 måneder var hyppigheden for mundtørhed 2,2 % vs. 1,1 %, for søvnløshed 1,0 % vs. 0,8 % og for gastroenteritis 1,4 % vs. 0,9 %, for henholdsvis Enurev Breezhaler og placebo.
Lithuanian: Apibendrinus 6 mėnesių trukmės duomenis nustatyta, kad vartojusiųjų Enurev Breezhaler ir placebo grupėse, burnos sausmės pasireiškimo dažnis buvo, atitinkamai, 2,2 % ir 1,1 %, nemigos - 1,0 % ir 0,8 %, o gastroenterito - 1,4 % ir 0,9 %.
Danish: Under behandling med Enurev Breezhaler, stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge: - hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød umiddelbart efter, du har taget Enurev Breezhaler (tegn på bronkospasme).
Lithuanian: Enurev Breezhaler vartojimo metu, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu iš karto po Enurev Breezhaler vartojimo Jums pasireikštų sunkumas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys (bronchų spazmo požymiai); - jeigu Jums pasireikštų apsunkintas kvėpavimas arba ryjimas ar liežuvio, lūpų arba veido patinimas, odos bėrimas, niežulys ir dilgėlinė (alerginės reakcijos požymiai); - jeigu Jums pasireikštų akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai taptų neryškus matymas, atsirastų ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu.
Danish: Glukuronid- og/eller sulfatkonjugater af glycopyrronium blev fundet i urin hos mennesker efter gentagen inhalation og udgør ca. 3 % af dosis.
Lithuanian: Kartotinai įkvėpus vaistinio preparato, žmonių šlapime nustatyta glikopironio konjugatų su gliukuronidu ir (arba) sulfatu, šie metabolitai sudaro maždaug 3 % dozės.
Danish: Kapslerne skal forblive i blisteren, indtil de skal bruges.
Lithuanian: Kapsulės turi būti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: Pakninger med 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 og 30 x 1 kapsler og 1 inhalator.
Lithuanian: Tiekiamos toliau išvardytos pakuotės: Pakuotėse yra 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 arba 30 x 1 kietųjų kapsulių ir vienas inhaliatorius.
Danish: Enurev Breezhaler én gang dagligt har ligeledes vist en statistisk signifikant virkning på helbredsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad kartą per parą Enurev Breezhaler vartojusiems pacientams statistiškai reikšmingai pagerėjo su sveikatos būkle susijusios gyvenimo kokybės įvertinimas naudojant St.
Danish: Uregelmæssig hjerterytme
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas.
Danish: Bortskaffelse af inhalator efter brug
Lithuanian: Po naudojimo inhaliatorių išmeskite
Danish: Biliær clearance bidrager til ikke-renal clearance, men størstedelen af ikke-renal clerance menes at skyldes metabolisme.
Lithuanian: Pastariesiems priskiriama eliminacija su tulžimi, tačiau manoma, kad didžiausia ne inkstų klirenso dalis yra susijusi su vaistinio preparato metabolizmu.
Danish: I en samlet analyse af de første 6 måneders behandling i studierne på 6 og 12 måneder forlængede Enurev Breezhaler statistisk signifikant varigheden til første moderate eller svære eksacerbation og reducerede hyppigheden af moderate eller svære KOL-eksacerbationer sammenlignet med placebo (0,53 eksacerbationer/år mod 0,77 eksacerbationer/år, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą pirmųjų 6 mėnesių gydymo 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės tyrimuose duomenų analizę nustatyta, kad Enurev Breezhaler vartojusiems pacientams, lyginant su placebu, statistiškai reikšmingai pailgėjo laikotarpis iki pirmojo vidutinio sunkumo ar sunkaus paūmėjimo pasireiškimo ir sumažėjo vidutinio sunkumo ar sunkių LOPL paūmėjimų dažnis (0,53 paūmėjimo per metus, lyginant su 0,77 paūmėjimo per metus, p < 0,001).
Danish: Brug ikke Enurev Breezhaler - hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Lithuanian: Enurev Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija glikopironio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Trin 1c:
Lithuanian: 1c žingsnis:
Danish: Smerter i ekstremiteter
Lithuanian: Galūnių skausmas
Danish: Fjern kapslen Adskil en blister fra blisterkortet.
Lithuanian: Išimkite kapsulę Plėšdami pagal perforuotą liniją atskirkite vieną lizdą nuo lizdinės plokštelės.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Enurev Breezhaler, hvis nogen af nedenstående forhold gælder for dig: - hvis du har nyreproblemer.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enurev Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliu išvardytų būklių: - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - jeigu sunku pasišlapinti.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier, men Enurev Breezhaler er blevet anvendt sammen med andre KOL-lægemidler, herunder sympatomimetiske bronkodilatorer, methylxanthiner samt orale og inhalerede steroider, uden kliniske tegn på lægemiddelinteraktioner.
Lithuanian: Nors jokių oficialių sąveikos tyrimų neatlikta, Enurev Breezhaler buvo naudojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai vartojamais LOPL gydyti, be akivaizdžių vaistinio preparato sąveikos klinikinių požymių.
Danish: Gennemsigtige, orange kapsler med et hvidt pulver med "GPL50" påtrykt i sort over og virksomhedens logo ( ) påtrykt i sort under en sort bjælke.
Lithuanian: Ant kapsulių virš juodos juostos yra juoda spalva įspaustas kodas „GPL50", o žemiau juostos - juoda spalva įspaustas kompanijos prekės ženklas ( ).
Danish: Hver kapsel indeholder 63 mikrogram glycopyrroniumbromid (svarende til 50 mikrogram glycopyrronium).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 63 mikrogramai glikopironio bromido (glycopyrronii bromidum), atitinkančio 50 mikrogramų glikopironio (glycopyrronium).
Danish: Bivirkninger, relateret til lokal tolerabilitet, omfattede halsirritation, nasopharyngitis, rhinitis og sinusitis.
Lithuanian: Su vietiniu poveikiu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo šios: gerklės dirginimas, nazofaringitas, rinitas ir sinusitas.
Danish: • Diare eller mavesmerter
Lithuanian: • Viduriavimas ar skrandžio skausmas.
Danish: Inhalationspulver, hård kapsel (inhalationspulver).
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų neatlikta.
Danish: Kapslen må ikke synkes.
Lithuanian: Kapsulės negalima nuryti.
Danish: Hver inhalator skal bortskaffes efter alle kapslerne er brugt.
Lithuanian: Kiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po visų kapsulių panaudojimo.
Danish: • Muskel- og skeletsmerter
Lithuanian: • Skeleto ir raumenų skausmas.
Danish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler glycopyrronium (som glycopyrroniumbromid)
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar yra matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Hver kapsel indeholder 50 mikrogram glycopyrronium.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mikrogramų glikopironio.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og er ikke almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai yra sunkūs, bet nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Danish: Trin 2a:
Lithuanian: 2a žingsnis:
Danish: Kapslerne må først tages ud af blisteren umiddelbart inden anvendelse.
Lithuanian: Kapsules reikia išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
Danish: Inhaler dybt
Lithuanian: Giliai įkvėpkite
Danish: Trin 3b:
Lithuanian: 3b žingsnis:
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), inklusive dem med slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Enurev Breezhaler kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se pkt.
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant tuos, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga bei reikia dializės procedūrų, Enurev Breezhaler galima vartoti tik tuomet, kai laukiama vaistinio preparato vartojimo nauda viršija galimą riziką (žr.
Danish: Trin 3c:
Lithuanian: 3c žingsnis:
Danish: En moderat, gennemsnitlig forøgelse i den samlede systemiske eksponering (AUClast) på op til 1,4 gange er set hos forsøgspersoner med let og moderat nedsat nyrefunktion, og op til 2,2 gange hos forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion og i slutstadiet af nyresygdom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, bendroji sisteminė vaistinio preparatoekspozicija (AUClast) vidutiniškai padidėjo nedaug, t. y., iki 1,4 karto, o pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, ekspozicija padidėjo iki 2,2 karto.
Danish: I et studie på 3 uger, hvor fysisk udholdenhed blev undersøgt ved cykelergometri ved submaksimal (80 %) arbejdsbelastning (submaksimal fysisk udholdenhedstest), reducerede Enurev Breezhaler givet om morgenen dynamisk hyperinflation og forbedrede varigheden af den tid patienten kunne motionere fra første dosis og frem.
Lithuanian: 3 savaičių trukmės tyrimo, kurio metu fizinio krūvio toleravimas buvo tiriamas dviračio ergometru pasiekus submaksimalų (80 %) krūvį (atliekant submaksimalaus fizinio krūvio toleravimo tyrimą), duomenimis, rytais vartojamas Enurev Breezhaler jau nuo pirmosios dozės sumažino dinaminį pernelyg stiprų įkvėpimą ir pailgino fizinio krūvio toleravimo laiką; šis poveikis išliko ir toliau vartojant vaistinio preparato. Jau pirmąją vaistinio preparato vartojimo dieną įkvėpimo tūris fizinio krūvio metu padidėjo 230 ml, o fizinio krūvio toleravimo laikas pailgėjo 43 sekundėmis (stebėtas 10 % padidėjimas), lyginant su placebo poveikiu.
Danish: Kapslerne skal altid opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Kapsules būtina laikyti gamintojo lizdinėse plokštelėse, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: Der er set mild irritation eller adaptive ændringer i luftvejene hos rotter.
Lithuanian: Žiurkėms pastebėtas nesunkus kvėpavimo takų dirginimas ir adaptacijos pokyčių.
Danish: Opbevar kapslerne i den originale blister for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Kapsules laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: En samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder viste, at en statistisk signifikant større procentdel af patienter på Enurev Breezhaler reagerede med en forbedring på 4 point eller mere i SGRQ sammenlignet med placebo ved uge 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių SGRQ klausimyno įvertinimas pagerėjo 4 balais ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 57,8 % ir 47,6 % pacientų, p < 0,001).
Danish: Nyrer og urinveje Urinvejsinfektioner
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo takų infekcija
Danish: • Vanskelig og smertefuld vandladning
Lithuanian: • Sunkumas ir skausmas šlapinantis.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
Danish: I en samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder reagerede en statistisk signifikant større procentdel af patienterne, der fik Enurev Breezhaler, med en forbedring på 1 point eller mere i TDI-fokalscoren ved uge 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių TDI pagrindinės skalės įvertinimas pagerėjo 1 balu ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 58,4 % ir 46,4 % pacientų, p < 0,001).
Danish: Multipakning bestående af 4 pakninger (24 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 4 pakuotės (kiekvienoje yra 24 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Danish: Trin 1e: Luk inhalatoren
Lithuanian: 1e žingsnis: Uždarykite inhaliatorių
Danish: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger af 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Lithuanian: Multipakuotė: 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kapsulių + 3 inhaliatoriai.
Danish: Hver leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket af inhalatoren), indeholder 55 mikrogram glycopyrroniumbromid svarende til 44 mikrogram glycopyrronium.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 55 mikrogramai glikopironio bromido atitinkančio 44 mikrogramus glikopironio.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskuskeletale smerter
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Danish: Multipakning bestående af 25 pakninger (6 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 25 pakuotės (kiekvienoje yra 6 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Danish: • Ubehag i maven efter måltider
Lithuanian: • Diskomforto pojūtis pilve pavalgius.
Danish: Enurev Breezhaler kan bruges ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Rekomenduojamą Enurev Breezhaler dozę galima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Danish: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Danish: Multipakning bestående af 90 kapsler (3 pakninger af 30 x 1) og 3 inhalatorer.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.
Danish: Du vil høre et klik, når kapslen perforeres.
Lithuanian: Kai kapsulė bus pradurta, Jūs išgirsite garsą.
Danish: Akut forgiftning ved utilsigtet oral indtagelse af Enurev Breezhaler-kapsler er ikke sandsynlig pga. den lave orale biotilgængelighed (omkring 5 %).
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad netyčia per burną nurijus Enurev Breezhaler kapsulių, pasireikštų ūminis toksinis poveikis, kadangi per burną pavartoto vaistinio preparato biologinis pasisavinimas yra nedidelis (apie
Danish: Hvor længe skal du fortsætte med Enurev Breezhaler-behandling - Fortsæt med at bruge dette lægemiddel, så længe din læge siger, at du skal gøre det. - KOL er en kronisk sygdom, og du skal bruge dette lægemiddel hver dag og ikke blot, når du har åndedrætsbesvær eller andre symptomer på KOL.
Lithuanian: - LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl šį vaistą turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimų ar kitokių LOPL simptomų.
Danish: 1) Kun mere hyppigt for glycopyrronium end for placebo i 12 måneders databasen.
Lithuanian: 1) 12 mėnesių duomenimis dažniau pasireiškė vartojant glikopironio nei placebo 2) Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų, susijusių su Enurev Breezhaler vartojimu.
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Enurev
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Enurev Breezhaler inhaliatorių).
Danish: Brugsanvisning til Enurev Breezhaler-inhalator
Lithuanian: Enurev Breezhaler inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos
Danish: Hvis du har glemt at bruge Enurev Breezhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Enurev Breezhaler
Danish: Hvis der er overskydende pulver i kapslen:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių: Uždarykite inhaliatorių.
Danish: Dette lægemiddel indeholder et aktivt stof, der kaldes glycopyrroniumbromid.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos glikopironio bromidu. Jis priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Danish: Multipakning bestående af 3 pakninger (30 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Danish: Multipakning bestående af 96 kapsler (4 pakninger af 24 x 1) og 4 inhalatorer.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.
Danish: Glycopyrronium cleares hovedsageligt fra systemisk cirkulation ved renal udskillelse.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio iš sisteminės kraujotakos eliminuojama ekskrecijos pro inkstus būdu.
Danish: Hos KOL-patienter øges både systemisk eksponering for og samlet urinudskillelse af glycopyrronium omtrentligt dosisproportionalt i dosisområdet 44 til 176 mikrogram ved farmakokinetisk steady state.
Lithuanian: Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams skiriant nuo 44 mikrogramų iki 176 mikrogramų dozes ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, tiek glikopironio sisteminė ekspozicija, tiek bendroji ekskrecija pro inkstus didėja maždaug proporcingai dozei.
Danish: YDERKARTON TIL ENKELTPAKNING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ VIENETINEI PAKUOTEI
Danish: Glycopyrronium påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Glikopironis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger af 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Lithuanian: Multipakuotė: 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kapsulės + 4 inhaliatoriai.
Danish: Der blev ikke observeret ændringer i middelhjertefrekvens eller QTc-interval med Enurev Breezhaler i doser på op til 176 mikrogram hos KOL-patienter.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams skiriant iki 176 mikrogramų Enurev Breezhaler dozes, nenustatyta vidutinio širdies susitraukimų dažnio ar QTc intervalo pokyčių.
Danish: Multipakning bestående af 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 15 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Danish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram én gang dagligt medførte konsekvent, statistisk signifikant forbedring af lungefunktionen (forceret udåndingsvolumen i et sekund, FEV1, forceret vitalkapacitet, FVC, og inspiratorisk kapacitet, IC) i en række kliniske studier.
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu vartojant 44 mikrogramų Enurev Breezhaler dozę kartą per parą, nustatytas stabilus statistiškai reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, angl.
Danish: Tabuleret resumé af bivirkninger
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma
Danish: Paradoks bronkospasme er dog observeret ved anden inhalationsbehandling og kan være livstruende.
Lithuanian: Tačiau paradoksinio bronchų spazmo atvejų pasireiškė vartojant kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų, ir šie atvejai gali būti pavojingi gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Danish: 24 x 1 kapsler + 1 inhalator.
Lithuanian: 24 x 1 kapsulės + 1 inhaliatorius.
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrelser
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Til dato foreligger der ikke andre relevante epidemiologiske data.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste dag.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
Danish: Tag tabletten så hurtigt som muligt samme dag.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Danish: Infektioner, herunder opportuniske infektioner
Lithuanian: Infekcija, įskaitant oportunistines infekcijas
Danish: Overfølsomhed over for andre makrolider.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
Danish: De nedenfor anførte anbefalede begyndelsesdoser er kun vejledende.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Danish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østrig
Lithuanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Danish: Ikke kendte bivirkninger (hyppighed ikke kendt):
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
Danish: Anvend passende beskyttende beklædning, og brug en solcreme med høj solfaktor.
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.