FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā I-Neb AAD sistēmu var izmantot Ventavis 10 mikrogrami/ml un Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai, tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem attiecībā uz Ventavis 2 koncentrācijām:
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Latvian: aktīva peptiska čūla, trauma, intrakraniāla asiņošana).
Lithuanian: (pvz.: aktyvios skrandžio / dvylikapirštės žarnos opos, traumos arba kraujavimas kaukolės viduje).
Latvian: Pirmā 2,5 mikrogramu deva jāievada pat tādā gadījumā, ja pacients iepriekš stabilizēts ar 5 mikrogramu inhalācijas devu, lietojot citu ierīci (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pirmą kartą 2,5 mikrogramo dozė turi būti išpurškiama, net jei alternatyviu prietaisu inhaliuojant 5 mikrogramų dozę, paciento būklė buvo stabili (žr.
Latvian: • 100 ampulas
Lithuanian: • 100 ampulių;
Latvian: Salīdzinājumā ar Ventavis 10 mikrogrami/ml, pēc Ventavis 20 mikrogrami/ml inhalācijas konstatēja līdzīgu sistēmisko iedarbību (AUC (0-tlast)) un aptuveni 30% lielāku maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax); tas atbilda novērotajam īsākam inhalāciju laikam, izmantojot Ventavis 20 mikrogrami/ml.
Lithuanian: Po Ventavis 20 mikrogramų/ml inhaliacijos nustatyta panaši sisteminė ekspozicija (AUC (0-tgalutinis)) ir maždaug 30 % didesnė maksimali koncentracija serume (Cmax) nei po Ventavis 10 mikrogramų/ml vartojimo, tai atitiko nustatytą trumpesnį inhaliacijos laiką vartojant Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai 4 gadi.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 4 metai.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartojimą perkaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: • Zāles, kuras šķidrina asinis vai kavē asins recēšanu, to skaitā ir o acetilsalicilskābe (ASA - savienojums, kas atrodams daudzās zālēm, ko lieto drudža mazināšanai un sāpju atvieglošanai), o heparīns, o kumarīna tipa antikoagulanti, piemēram, varfarīns vai fenprokumons, o nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, o neselektīvi fosfodiesterāzes inhibitori, piemēram, pentoksifilīns, o selektīvi fosfodiesterāzes 3 (PDE3) inhibitori, piemēram, cilostazols vai anagrelīds, o tiklopidīns, o klopidogrels, o glikoproteīnu IIb/IIIa antagonisti, piemēram, abciksimabs, eptifibatīds, tirofibāns o defibrotīds.
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti, sudėtyje esantis junginys), heparinas, kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, fenprokumonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, tiklopidinas, klopidogrelis, glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas, o eptifibatidas, o tirofibanas, defibrotidas.
Latvian: Palīgvielas: trometamols, etilspirts 96%, nātrija hlorīds, sālsskābe (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, etanolis (96 %), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.
Latvian: Iloprosta farmakokinētikā cilvēku dzimumam nav klīniskas nozīmes.
Lithuanian: Lytis iloprosto farmakokinetinėms savybėms įtakos neturi.
Latvian: • 30 ampulas
Lithuanian: • 30 ampulių;
Latvian: Perifērā tūska ir ļoti biežs slimībai raksturīgs simptoms, bet tā var rasties arī terapijas rezultātā.
Lithuanian: Periferinė edema yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Latvian: Kā Ventavis darbojas
Lithuanian: Kaip veikia Ventavis
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir trometamols, etilspirts, nātrija hlorīds, sālsskābe pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, etanolis, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis pH reguliuoti ir injekcinis vanduo.
Latvian: Šis izsmidzinātājs nosaka elpošanas biežumu, lai pielāgotu aerosola izsmidzināšanas laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu iestatīto 2,5 vai 5 mikrogramu iloprosta devas ievadīšanu.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 2,5 arba 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Latvian: Inhalējamais iloprosts (vai placebo) tika pievienots pacienta esošajai terapijai, kas varēja ietvert antikoagulantu, vazodilatatoru (piem., kalcija kanāla blokatorus), diurētiku, skābekļa un digitālis preparātu kombināciju, bet ne PGI2 (prostaciklīnu vai tā analogus).
Lithuanian: , kalcio kanalų blokatorių), diuretikų, deguonies ir rusmenės (Digitalis purpurea) preparatų derinys, bet ne PGI2 (prostaciklinas arba jo analogai).
Latvian: Pacienti ar elpošanas sistēmas slimībām
Lithuanian: Pacientai, sergantys kvėpavimo takų ligomis
Latvian: Žurku pienā konstatēts ļoti zems iloprosta koncentrācijas līmenis (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis stebėtas labai nedidelis į pieną išsiskyrusio iloprosto kiekis (žr.
Latvian: Venta-Neb izmanto gaismas un skaņas signālu, lai paziņotu, kad jāveic ieelpa.
Lithuanian: Vaizdo ir garso signalu Venta-Neb purkštuvas paragina pacientą įkvėpti.
Latvian: • ekstremitāšu pietūkums (perifērā tuska)
Lithuanian: • galūnių tinimas (periferinė edema).
Latvian: • ātra sirdsdarbība (tahikardija)
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
Latvian: Izmantošanai gatavo Ventavis šķīdumu ievada ar atbilstošu inhalāciju ierīci (izsmidzinātāju) (skatīt tālāk un 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Paruoštas vartoti Ventavis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas vartojamas, taikant tinkamą inhaliacijos prietaisą (purkštuvą) (žr.
Latvian: Lai iegūtu optimālu pilienu izmēru, Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai lietošanai ir jāizmanto zaļais filtrs.
Lithuanian: Kad Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo lašelis būtų optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Latvian: Ir pierādīts, ka I-Neb AAD izsmidzinātājs ir piemērots, lai lietotu Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu) izsmidzināšanai.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Latvian: • vai ar citiem trombocītu agregācijas inhibitoriem, piemēram, o acetilsalicilskābi, o nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, o neselektīviem fosfodiesterāzes inhibitoriem, piemēram, pentoksifilīnu o selektīviem fosfodiesterāzes 3. tipa [PDE3] inhibitoriem, piemēram, cilostazolu vai anagrelīdu o tiklopidīnu, o klopidogrelu, o glikoproteīnu IIb/IIIa antagonistiem, piemēram, abciksimabu, eptifibatīdu, tirofibānu o defibrotīdu var pastiprināt iloprosta mediēto trombocītu inhibīciju, tādējādi palielinot asiņošanas risku.
Lithuanian: • ar kitais trombocitų agregacijos inhibitoriais, pvz., o acetilsalicilo rūgštimi, o nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, o neselektyviais fosfodiesterazės inhibitoriais, tokiais kaip pentoksifilinas, o selektyviais fosfodiesterazės 3 (PDE3) inhibitoriais, tokiais kaip cilostazolis arba anagrelidas, o tiklopidinu, o klopidogreliu, o glikoproteinų IIb/IIIa antagonistais, tokiais kaip absiksimabu, eptifibatidu, tirofibanu, o defibrotidu.
Latvian: Šis izsmidzinātājs nosaka elpošanas biežumu, lai pielāgotu aerosola izsmidzināšanas laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu iestatīto Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai (1 ml ampula ar dzelteno un sarkano gredzenu) iloprosta 5 mikrogramu devas ievadīšanu Izsmidzināšanas ierīce ievada iemutnī 5 mikrogramus iloprosta.
Lithuanian: Šis I-Neb AAD purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą Ventavis 20 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta geltonu ir raudonu žiedais) purškiamojo įkvepiamojo tirpalo 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Latvian: Šis izsmidzinātājs monitorē elpošanas veidu, lai noteiktu nepieciešamo aerosola pulsācijas laiku iepriekš iestatītās iloprosta 5 mikrogramu devas ievadīšanai.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Latvian: 168 (4 x 42) AMPULAS PA 1 ML, IEPAKOTAS KOPĀ AR BREELIB PALĪGMATERIĀLU KOMPLEKTU
Lithuanian: 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga
Latvian: • Breelib izsmidzinātājs
Lithuanian: • Breelib purkštuvas
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ventavis 20 mikrogramų/ml; 1 ml
Latvian: IEPAKOJUMS AR 42 AMPULĀM, KASTĪTĒ 168 (4 x 42) AMPULAS PA 1 ML IEPAKOJUMS AR 42 AMPULĀM, KASTĪTĒ 168 (4 x 42) AMPULAS PA 1 ML, IEPAKOTAS KOPĀ AR BREELIB PALĪGMATERIĀLU KOMPLEKTU
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Latvian: Bayer s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Bayer s.r.o.
Latvian: iloprosta infūzija grauzējiem neizraisīja orgānu toksicitāti devās, kas pārsniedza cilvēku terapeitisko sistēmisko ekspozīciju 14 līdz 47 reizes (balstoties uz līmeņiem plazmā).
Lithuanian: Nuolatinės intraveninės/poodinės iloprosto infuzijos iki 26 savaičių laikotarpiu dozėmis, kurios nuo 14 iki 47 kartų viršijo žmonėms skiriamo preparato terapinę sisteminę ekspoziciją (remiantis koncentracija plazmoje), graužikams ir ne graužikams nesukėlė jokių organų toksiškumo.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi ar šīm zālēm lieto potenciālus trombocītu agregācijas inhibitorus vai antikoagulantus, asiņošanas risks var būt paaugstināts (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali padidėti pacientams, kai potencialūs trombocitų agregacijos inhibitoriai arba antikoaguliantai vartojami kartu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 300 (10 x 30) ampulas pa 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 (10 × 30) ampulių po 2 ml.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai ( 1ml ampula)
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas (1 ml ampulė)
Latvian: 30 ampulas pa 1 ml.
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Latvian: • 300 ampulas
Lithuanian: • 300 ampulių.
Latvian: Etilspirts 96% Nātrija hlorīds Sālsskābe (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Latvian: Ir pierādīts, ka I-Neb AAD izsmidzinātājs ir piemērots, lai lietotu Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampulu) un 20 mikrogrami/ml šķīdumu izsmidzināšanai.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą.
Latvian: Slimniekus, kuri lieto antikoagulantus vai citus trombocītu agregācijas inhibitorus, saskaņā ar vispārējo medicīnas praksi ieteicams rūpīgi novērot.
Lithuanian: Kaip įprasta medicininėje praktikoje, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius antikoaguliantų arba kitų trombocitų agregacijos inhibitorių.
Latvian: Ventavis nozīmēt un tā iedarbības gaitu novērot drīkst tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Lithuanian: Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) ir no 1 līdz 5
Lithuanian: Aerozolio masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo nuo 1 iki 5 mikrometrų.
Latvian: Pārejot no Ventavis 10 mikrogrami/ml lietošanas uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu, nepieciešama rūpīga ārstējošā ārsta uzraudzība akūtās panesamības kontrolei, jo dubultās koncentrācijas dēļ sagaidāma ātrāka iloprosta ievade organismā.
Lithuanian: Jei Ventavis 10 mikrogramų/ml keičiamas į Ventavis 20 mikrogramų/ml, gydantis gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad patikrintų, ar neatsiranda ūminio toleravimo sutrikimo, dėl didesnio iloprosto išpurškimo greičio ir su tuo susijusia padvigubėjusia koncentracija.
Latvian: Papildus vietējiem efektiem, kas rodas no iloprosta lietošanas inhalācijas veidā, piemēram, klepus, iloprosta nevēlamās blakusparādības saistāmas ar prostaciklīnu farmakoloģiskajām īpašībām.
Lithuanian: , kosulio, nepageidaujamas iloprosto poveikis yra susijęs su prostaciklinų farmakologinėmis savybėmis.
Latvian: Šķīdums izsmidzināšanai.
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Latvian: 2,5 µg sarkana sarkans
Lithuanian: 2,5 mikrogramo raudonas raudonas
Latvian: 5 µg zelta krāsas zelta krāsas
Lithuanian: 5 mikrogramai auksaspalvis auksaspalvis
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 90 ampulas pa 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 90 ampulių po 2 ml, dalis.
Latvian: 90 ampulas pa 2 ml.
Lithuanian: 90 ampulių po 2 ml.
Latvian: Ir pierādīts, ka pārnēsājamais ultraskaņas izsmidzinātājs Venta-Neb, kas darbojas ar baterijām, arī ir piemērots Ventavis 10 mikrogrami/ml ievadīšanai.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, taip pat tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Latvian: Farmakokinētiku analizēja randomizētā, krusteniskā pētījumā 19 veseliem pieaugušiem vīriešiem pēc vienreizējas Ventavis 10 mikrogrami/ml un Ventavis 20 mikrogrami/ml inhalācijas (5 mikrogramu iloprosta deva iemutī) īpašos pētījuma apstākļos ar ilgāku inhalāciju laiku, lietojot I-Neb.
Lithuanian: Farmakokinetika po vienkartinės dozės Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml (iloprosto dozė prie kandiklio - 5 mikrogramai) inhaliacijos, naudojant I-Neb, specifinėmis ilgesnio inhaliacijos laiko sąlygomis buvo tiriama atsitiktinių imčių, kryžminio tyrimo, atlikto su 19 sveikų suaugusių vyrų, metu.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 300 ampulas pa 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 300 ampulių po 2 ml, dalis.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas preparāta noplūdes, Ventavis lietošanai ieteicams izmantot izsmidzinātāju ar ieelpas palaidējsistēmu (piemēram, Breelib vai I-Neb) un labi ventilēt telpas.
Lithuanian: Norint išvengti atsitiktinio preparato poveikio aplinkiniams, rekomenduojama vartoti Ventavis su purkštuvais, turinčiais inhaliacijos įjungimo sistemas (pvz.
Latvian: 1. Tieši pirms inhalācijas sākšanas paņemiet Ventavis 20 microgram/ml ampulu, kas ir apzīmēta ar dzeltenu-sarkanu krāsu kodu, atveriet stikla ampulu un pārlejiet visu 1 ml saturu izsmidzinātāja zāļu nodalījumā.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Latvian: Pāreja uz Breelib izsmidzinātāja lietošanu
Lithuanian: Anksčiau naudoto purkštuvo keitimas Breelib
Latvian: 42 ampulas pa 1 ml.
Lithuanian: 42 ampulės po 1 ml.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml 2,5 mikrogramu devai tiek izmantota zāļu kamera ar sarkanas krāsas slēdzeni kopā ar sarkanu kontroles disku.
Lithuanian: Vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ventavis Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Pēc Ventavis inhalācijas netika veikti pētījumi, lai izvērtētu iloprosta metabolismu.
Lithuanian: Iloprosto metabolizmo tyrimų po Ventavis inhaliacijos neatlikta.
Latvian: Tā kā Jums atkārtoti bijis pagarināts inhalāciju ārstēšanas laiks, lietojot Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu), ārsts nolēma, ka Jums nepieciešams pāriet uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais) kelis kartus Jums reikėjo pailginti gydomąją inhaliaciją, gydytojas nusprendė vietoj šios koncentracijos tirpalo Jums skirti Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Latvian: Iloprosta uzkrāšanās pēc vairāku dienu ilgas ārstēšanās nav iespējama, ņemot vērā preparāta lietošanas pārtraukumus nakts laikā.
Lithuanian: Naktį vaistas nevartojamas, todėl mažai tikėtina, kad iloprostas kaupsis jį vartojant keletą dienų.
Latvian: • I-Neb izsmidzinātājs
Lithuanian: • I-Neb purkštuvas
Latvian: 300 ampulas pa 2 ml.
Lithuanian: 300 ampulių po 2 ml.
Latvian: Iloprosta vienreizējā deva Aprēķinātais inhalācijas laiks
Lithuanian: Iloprosto dozė prie kandiklio Numatomas inhaliacijos laikas
Latvian: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 168 (4x42) ampulas, lietošanai ar Breelib vai INeb izsmidzinātāju.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml ampulas ir no bezkrāsainas, un satur 1 ml vai 2 ml šķīduma izsmidzināšanai.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Latvian: IEPAKOJUMS AR 90 (3 X 30) AMPULĀM PA 2 ML, KASTĪTĒ 30 AMPULAS IEPAKOJUMS AR 300 (10 X 30) AMPULĀM PA 2 ML, KASTĪTĒ 30 AMPULAS
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 30 AMPULIŲ, DĖŽUTĖJE YRA 90 (3 × 30) AMPULIŲ PO 2 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 30 AMPULIŲ, DĖŽUTĖJE YRA 300 (10 × 30) AMPULIŲ PO 2 ML
Latvian: Ārstiem vajadzētu uzmanīties no vienlaicīgi esošiem stāvokļiem vai zālēm, kas var palielināt hipotensijas un sinkopes risku (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Lithuanian: Gydytojai turi išsiaiškinti, ar nėra gretutinių susirgimų bei vartojamų vaistinių preparatų, galinčių padidinti hipotenzijos ir alpimo riziką (žr.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ventavis 10 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Latvian: • P2 programma 2: 2,5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 10 inhalācijas cikli.
Lithuanian: • P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam ar I-Neb AAD īsi pirms lietošanas zāļu kamerā ielej saturu no vienas 1 ml Ventavis 20 mikrogramu/ml ampulas, kas apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (dzeltenssarkans), atbilstošā zāļu kamerā ar zelta krāsas slēdzeni un zelta krāsas kontroles disku.
Lithuanian: Kiekvienam inhaliacijos seansui su I-Neb AAD, prieš pat inhaliuojant, vienos 1 ml Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulės su dviem spalvotais žiedais (geltonu ir raudonu) turinys perpilamas į atitinkamą purkštuvo vaistų kamerą su aukso spalvos skląsčiu ir aukso spalvos disku.
Latvian: P2 programma 2: 2,5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 10 inhalācijas cikli.
Lithuanian: P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Latvian: Ventavis lietošanas laikā jāpārbauda asinsspiediens.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą preparatu Ventavis, reikia patikrinti kraujospūdį.
Latvian: • Rūpīgi ievērojiet visus norādījumus izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: • Atidžiai laikykitės visų nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje. Jeigu abejojate,
Latvian: Kā jau tas bija gaidāms šajā pacientu grupā, kurā liela daļa pacientu vienlaicīgi saņem antikoagulantu terapiju, asiņošanu (pārsvarā deguna asiņošanu un asins atklepošanu) novēroja ļoti bieži.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, kraujavimo reiškiniai (daugiausia epistaksė ir hemoptizė) buvo labai dažni šios grupės pacientams, nes didelė jų dalis tuo pačiu metu vartojo antikoaguliantus.
Latvian: Ja slimnieka stāvoklis šīs ārstēšanas rezultātā pasliktinās, jāapsver ārstēšana ar prostaciklīnu, to ievadot intravenozi.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, deva jāpalielina līdz 5 mikrogramiem iloprosta, izmantojot 2 ml ampulu ar Ventavis 10 mikrogrami/ml un jāsaglabā šāds devas līmenis.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, deva jāpalielina līdz 5 mikrogramiem iloprosta, izmantojot 1 ml ampulu ar Ventavis 10 mikrogrami/ml un jāsaglabā šāds devas līmenis.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Viens ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā) (iloprostum).
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ventavis 20 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Latvian: Ir pierādīts, ka pārnēsājamais ultraskaņas izsmidzinātājs Venta-Neb, kas darbojas ar baterijām, ir piemērots Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai ( 2ml ampula) lietošanai.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (2 ml ampulė).
Latvian: Ja vērojama slikta Ventavis 20 mikrogrami/ml panesamība, deva jāsamazina, lietojot 1 ml ampulu Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokią dozę reikia vartoti nuolat. Jeigu Ventavis 20 mikrogramų/ml blogai toleruojamas, dozę reikia sumažinti: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulas.
Lithuanian: Ant dėžutės ir ampulės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Viens ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā) (iloprostum).
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Latvian: Papildinformācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mikrogrami vai 5 mikrogrami.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Latvian: Pilns Ventavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija reaģējuši uz ārstēšanu pēc 12 nedēļām.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas 6 līdz 9 reizes dienā.
Lithuanian: Vaisto vartojama šešis-devynis kartus per parą.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ventavis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ventavis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ventavis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ventavis vartojimą?