FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: o selon les données disponibles concernant la morphine, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peut provoquer une majoration des effets des opioïdes.
Polish: o biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów.
French: Parmi les risques de mésusage et d'abus figurent le surdosage, la propagation d'infections virales ou d'infections localisées et systémiques transmises par voie sanguine, la dépression respiratoire et l'atteinte hépatique.
Polish: Zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem lub nadużywaniem obejmują, między innymi przedawkowanie, rozprzestrzenianie się krwiopochodnych lub zlokalizowanych i ogólnoustrojowych infekcji wirusowych, zahamowanie czynności oddechowej i uszkodzenie wątroby.
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.
Polish: Lekarz określi najlepszą dawkę dla pacjenta.
French: Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient le mieux.
Polish: Lekarz przepisze właściwą dawkę.
French: 2,8 fois plus
Polish: 2,8-krotne zwiększenie
French: Tableau 1 : Effets indésirables liés au traitement signalés dans les essais cliniques et lors de la surveillance après commercialisation portant sur l'association buprénorphine/naloxone
Polish: Tabela 1: Związane z leczeniem działania niepożądane, opisywane w badaniach klinicznych nad buprenorfiną/naloksonem oraz zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu
French: Acide citrique anhydre Citrate de sodium
Polish: Kwas cytrynowy bezwodny Sodu cytrynian
French: NN: {numéro}
Polish: {MM/RRRR}
French: • Diagnostic des affections médicales non apparentées Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur susceptibles de contribuer au diagnostic de certaines maladies.
Polish: Lek ten może maskować objawy bólowe, które mogłyby pomóc w rozpoznaniu pewnych chorób.
French: Les débits de perfusion intraveineuse continue doivent être titrés selon la réponse du patient.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej powinna być dostosowana do odpowiedzi pacjenta.
French: • Tension artérielle
Polish: • Ciśnienie krwi
French: Une mauvaise utilisation de ce médicament par injection intraveineuse peut provoquer l'apparition de symptômes de sevrage, des infections, d'autres réactions cutanées et des problèmes hépatiques potentiellement graves (voir "Avertissements et précautions").
Polish: Niewłaściwe, polegające na podaniu dożylnym, użycie leku, może wywołać objawy abstynencyjne, zakażenia, inne reakcje skórne i potencjalnie poważne zaburzenia czynności wątroby (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
French: La buprénorphine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Polish: Buprenorfina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
French: ® doit être utilisé avec prudence en cas d'administration concomitante avec :
Polish: Lek Suboxone należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego podawania:
French: Si vous oubliez de prendre Suboxone Contactez votre médecin dès que possible si vous oubliez de prendre une dose.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Suboxone W razie pominięcia dawki leku należy jak najszybciej powiadomić swojego lekarza.
French: Pendant votre traitement, le médecin peut adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może dostosować dawkę.
French: Dans cette étude, 326 sujets héroïnomanes ont été randomisés pour recevoir soit 16 mg par jour de buprénorphine/naloxone, soit 16 mg par jour de buprénorphine ou soit un placebo.
Polish: W badaniu tym, 326 osób uzależnionych od heroiny losowo przydzielono do grupy otrzymującej buprenorfinę/nalokson w dawce 16 mg na dobę, grupy otrzymującej 16 mg buprenorfiny na dobę lub placebo.
French: En cas d'utilisation de la naloxone, la longue durée d'action de la buprénorphine doit être prise en compte afin de déterminer la durée du traitement et la surveillance médicale nécessaires pour supprimer les effets du surdosage.
Polish: W przypadku stosowania naloksonu podczas określania długości okresu leczenia i nadzoru medycznego, potrzebnego do odwrócenia efektów przedawkowania należy wziąć pod uwagę długi czas działania buprenorfiny.
French: Les médicaments qui inhibent l'enzyme CYP3A4 peuvent contribuer à une augmentation des concentrations de buprénorphine.
Polish: Leki hamujące enzym CYP3A4 mogą powodować zwiększenie stężenia buprenorfiny.
French: Asthme Dyspnée Bâillement
Polish: Astma Duszność Ziewanie
French: L'association buprénorphine/naloxone peut provoquer une dépression respiratoire sévère potentiellement mortelle chez les enfants et les personnes non dépendantes qui l'ingèrent accidentellement ou de manière délibérée.
Polish: Buprenorfina/nalokson mogą powodować poważną, potencjalnie śmiertelną w skutkach depresję oddechową u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo połkną ten produkt.
French: L'administration de buprénorphine à des personnes non dépendantes aux opioïdes, qui ne sont pas tolérantes aux effets des opioïdes, peut entraîner une dépression respiratoire potentiellement mortelle.
Polish: Jeśli buprenorfina jest podawana nieuzależnionym od opioidów osobom o niskiej tolerancji na działanie opioidów, może dojść do potencjalnie śmiertelnej w skutkach depresji oddechowej.
French: Belgique
Polish: Polska
French: Les données d'efficacité et de sécurité de l'association buprénorphine/naloxone proviennent principalement des résultats obtenus dans le cadre d'une étude clinique menée sur un an, comprenant la comparaison de l'administration randomisée, en double aveugle, de comprimés de buprénorphine/naloxone, de buprénorphine et de placebo sur une période de 4 semaines, suivie d'une étude de tolérance à la buprénorphine/naloxone pendant 48 semaines.
Polish: Dane o skuteczności i bezpieczeństwie buprenorfiny/nalokosonu pochodzą głównie z rocznego badania klinicznego, obejmującego 4-tygodniowe randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby porównujące działanie buprenorfiny/naloksonu, buprenorfiny i placebo, z następowym e 48-tygodniowym badaniem bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny/naloksonu.
French: Conservez ce médicament en un lieu sûr afin d'éviter tout vol.
Polish: Lek przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą.
French: La buprénorphine est un agoniste partiel/antagoniste qui se fixe aux récepteurs opioïdes cérébraux  et  (kappa).
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą/antagonistą receptorów opioidowych, wiążącym się z receptorami µ i κ (kappa) w mózgu.
French: Arrêt du traitement
Polish: Przerywanie leczenia
French: Les patients doivent être avertis de conserver les plaquettes en sûreté, de ne jamais sortir à l'avance les comprimés de la plaquette, de tenir les plaquettes hors de portée des enfants et des autres membres de la famille, et ne pas prendre ce médicament devant les enfants.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności bezpiecznego przechowywaniu blistra, unikaniu jego wcześniejszego otwierania oraz o przechowywaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci i innych domowników, a także o nieprzyjmowaniu produktu w obecności dzieci.
French: • la clonidine (utilisée pour traiter une tension artérielle élevée) peut prolonger les effets de ce médicament.
Polish: • klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia) może nasilić działanie omawianego leku.
French: Les sujets randomisés pour recevoir l'un des traitements actifs ont commencé par recevoir 8 mg de buprénorphine le Jour 1, puis 16 mg (deux comprimés de 8 mg) de buprénorphine le Jour 2.
Polish: W przypadku uczestników zrandomizowanych do jednej z grup aktywnego leczenia, w dniu 1 podawano 8 mg buprenorfiny, a następnie w dniu 2 podawano 16 mg (dwie tabletki po 8 mg) buprenorfiny.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Suboxone Comment prendre Suboxone
Polish: Co to jest lek Suboxone i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suboxone Jak stosować lek Suboxone
French: ® devrait moins faire l'objet d'un mauvais usage par voie intraveineuse ou intranasale, car la présence de naloxone dans ce produit précipite l'apparition du syndrome de sevrage chez les individus dépendants à l'héroïne, à la méthadone ou à tout autre agoniste opioïde.
Polish: Przewiduje się, że niewłaściwe stosowanie dożylnie lub donosowo leku Suboxone jest mniej prawdopodobne niż samej buprenorfiny, gdyż nalokson zawarty w Suboxone może prowadzić do wystąpienia objawów abstynencyjnych u osób uzależnionych od heroiny, metadonu lub innych agonistów opioidów.
French: Ce médicament ne doit pas être prescrit chez les patients atteints d'une maladie héréditaire rare de type intolérance au galactose.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
French: Un traitement sous-optimal par la buprénorphine/naloxone peut indiquer un mauvais usage du médicament par le patient, ce qui peut entraîner un surdosage ou l'abandon du traitement.
Polish: Nieoptymalne leczenie buprenorfiną/naloksonem może powodować niewłaściwe realizowanie zaleceń dotyczących przyjmowania leku przez pacjenta, co z kolei prowadzi do przedawkowania lub przerwania leczenia.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants et d'autres membres du foyer.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz innych domowników.
French: Les patients ne doivent pas avaler ou consommer des aliments ou des boissons avant la dissolution complète du comprimé.
Polish: Pacjenci nie powinni połykać tabletki ani jeść i pić do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki.
French: Appétit diminué Hyperglycémie Hyperlipidémie Hypoglycémie
Polish: Zmniejszony apetyt Hiperglikemia Hiperlipidemia Hipoglikemia
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment signalés au cours des essais cliniques pivots ont été la constipation et les symptômes fréquemment associés au syndrome de sevrage (à savoir insomnie, céphalée, nausées, hyperhidrose et douleurs).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi związanymi z leczeniem, podczas podstawowych badań klinicznych, było zaparcie i objawy zazwyczaj związane z odstawieniem narkotyku (tj. bezsenność, ból głowy, nudności, zwiększona potliwość i ból).
French: • sensation de somnolence et problèmes de coordination, vision trouble, troubles de l'élocution, incapacité à penser clairement ou respiration beaucoup plus lente que d'habitude.
Polish: - uczucie senności oraz braku koordynacji, zamazane widzenie, niewyraźna mowa, niemożność logicznego myślenia lub spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
French: Adaptation posologique et dose d'entretien :
Polish: Dostosowanie dawki i leczenie podtrzymujące:
French: Suboxone comprimé sublingual doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Polish: Tabletki podjęzykowe Suboxone należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
French: La N-désalkylbuprénorphine est un agoniste opioïde  de faible activité intrinsèque.
Polish: N-dealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego µ o słabej aktywności wewnętrznej.
French: L'administration à long terme de buprénorphine au cours des trois derniers mois de la grossesse peut provoquer l'apparition d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (par ex., hypertonie, tremblement du nouveau-né, agitation néonatale, myoclonie ou convulsions).
Polish: Długotrwałe podawanie buprenorfiny w ostatnim trymestrze ciąży, może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego u noworodka (np. hypertonię, drżenie noworodków, pobudzenie noworodków, drgawki kloniczne, inne drgawki).
French: Chez le rat, l'administration de buprénorphine dans la nourriture à une dose supérieure ou égale à 500 ppm a provoqué une baisse de la fertilité, démontrée par des taux de conception plus bas chez la femelle.
Polish: Podawanie szczurom buprenorfiny w diecie w dawce 500 ppm lub większej powodowało obniżenie płodności, wykazane zmniejszeniem częstości zachodzenia samic w ciążę.
French: Des décès ont également été rapportés après la prise concomitante de buprénorphine et d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que l'alcool ou d'autres opioïdes.
Polish: Odnotowano również przypadki zgonu związane z jednoczesnym podawaniem buprenorfiny i innych środków tłumiących, takich jak alkohol lub inne opioidy.
French: Il convient d'arrêter d'allaiter pendant la prise de ce médicament, car ce produit passe dans le lait maternel.
Polish: Podczas leczenia lekiem Suboxone należy przerwać karmienie piersią, gdyż przenika on do mleka ludzkiego.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est de un à deux comprimés de Suboxone
Polish: Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi jedną do dwóch tabletek Suboxone 2 mg/0,5 mg.
French: • insuffisance surrénalienne (par ex., maladie d'Addison)
Polish: - problemów z tarczycą - zaburzeń funkcji nadnerczy (np. choroba Addisona).
French: Stéarate de magnésium Acésulfame de potassium Arômes naturels de citron et de citron vert
Polish: Naturalny aromat cytrynowy i limonowy
French: Rêves anormaux Agitation
Polish: Nieprawidłowe sny Pobudzenie Apatia
French: En raison de la longue demi-vie de la buprénorphine, une surveillance néonatale de plusieurs jours doit être envisagée à la fin de la grossesse pour éviter le risque de dépression respiratoire ou de syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania buprenorfiny należy rozważyć kilkudniowe monitorowanie nienarodzonego dziecka pod koniec ciąży, aby zapobiec ryzyku wystąpienia u noworodków depresji oddechowej lub zespołuodstawiennego.
French: Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à sa dissolution complète.
Polish: Tabletkę należy trzymać pod językiem do całkowitego rozpuszczenia.
French: Créatininémie augmentée
Polish: Zwiększona potliwość
French: Angine de poitrine Bradycardie Infarctus du myocarde Palpitations Tachycardie
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał serca Kołatanie serca Tachykardia
French: Après avoir été administrée par voie orale, la naloxone est à peine détectable dans le plasma ; après l'administration de buprénorphine/naloxone par voie sublinguale, les concentrations plasmatiques de naloxone sont faibles et diminuent rapidement.
Polish: Po podaniu doustnym nalokson jest prawie niewykrywalny w osoczu; po podaniu podjęzykowym buprenorfiny/naloksonu stężenia osoczowe naloksonu są małe i szybko zmniejszają się.
French: Après obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à une administration tous les deux jours en doublant la dose quotidienne du patient.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania leku można zmniejszyć, podając go raz na dwa dni w dawce dwukrotnie większej od indywidualnie dobranej dawki dobowej.
French: - les barbituriques (utilisés pour provoquer le sommeil ou la sédation) tels que le phénobarbital et le sécobarbital.
Polish: - barbiturany (stosowane do usypiania lub uspokojenia), takie jak fenobarbital, sekobarbital.
French: Instauration du traitement
Polish: Rozpoczęcie leczenia
French: Lorsque la naloxone est administrée par voie orale ou sublinguale, aux posologies habituelles, chez des patients présentant un syndrome de sevrage aux opioïdes, elle n'expose qu'à peu ou pas d'effets pharmacologiques en raison de son métabolisme presque complet lors du premier passage.
Polish: Nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych µ. Nalokson podawany w zwykłych dawkach doustnie lub podjęzykowo pacjentom doświadczającym opioidowych objawów abstynencyjnych, wykazuje niewielki lub zerowy efekt farmakologiczny, z powodu jego prawie całkowitego metabolizmu pierwszego przejścia.
French: Parmi les cas de crise épileptique, vomissement, diarrhée et résultats élevés des tests de la fonction hépatique qui ont été rapportés, certains ont été considérés comme graves.
Polish: Niektóre przypadki napadów drgawkowych, wymiotów, biegunki i podwyższonych wyników badań czynności wątroby były uznawane za poważne.
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être réduite à une posologie maximum de 30 mg/jour avant d'instaurer un traitement par buprénorphine/naloxone.
Polish: o W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną/naloksonem dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg dziennie.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant le week-end.
Polish: Na soboty i niedziele, pacjenci otrzymywali odpowiednią ilość leku do domu.
French: - Les substances actives sont la buprénorphine et la naloxone.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są buprenorfina i nalokson.
French: Les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de myxœdème, d'hypothyroïdie ou d'insuffisance corticosurrénale (par ex., maladie d'Addison).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z obrzękiem śluzowatym, niedoczynnością tarczycy lub niedoczynnością kory nadnerczy (np. chorobą Addisona).
French: Insuffisance respiratoire sévère
Polish: Ciężka niewydolność oddechowa
French: Le mauvais usage de la buprénorphine par une personne autre que le patient à qui le produit est destiné risque également de créer une nouvelle catégorie d'individus primodépendants à cette substance.
Polish: Stosowanie buprenorfiny przez osoby inne niż określony pacjent stwarza ryzyko wystąpienia uzależnienia u nowych osób stosujących buprenorfinę jako podstawowy narkotyk.
French: Grossesse Il n'existe aucune donnée adéquate sur l'utilisation de Suboxone
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania Suboxone u kobiet w okresie ciąży.
French: ® chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Polish: Ryzyko stosowania leku Suboxone przez kobiety w ciąży nie jest znane.
French: Le Jour 3, les sujets randomisés pour recevoir l'association buprénorphine/naloxone sont passés au comprimé combiné.
Polish: W dniu 3, osoby zrandomizowane do grupy, która miała otrzymywać buprenorfinę/nalokson, przestawiano na stosowanie tabletki złożonej.
French: La première dose de Suboxone doit être prise lorsqu'apparaissent les premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.
Polish: Pierwszą dawkę leku Suboxone należy przyjąć po wystąpieniu objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
French: Le pic de concentration plasmatique est obtenu 90 minutes après l'administration sublinguale.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu uzyskuje się po 90 minutach od podania podjęzykowego.
French: Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine/naloxone peut être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose plus faible et d'adapter la posologie avec prudence chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Polish: Farmakokinetyka buprenorfiny/naloksonu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i staranne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
French: Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, l'induction du traitement par buprénorphine/naloxone doit être effectuée dès l'apparition des signes objectifs de manque (voir rubrique 4.2).
Polish: Aby uniknąć wywołania zespołu abstynencyjnego, podawanie buprenorfiny/naloksonu należy rozpocząć, gdy obiektywne objawy zespołu abstynencyjnego są wyraźne (patrz punkt 4.2).
French: • Pour les patients dépendants à l'héroïne ou aux opioïdes à courte durée d'action, la première dose de buprénorphine/naloxone doit être prise lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes.
Polish: o W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć, gdy pojawią się objawy abstynencyjne, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu przez pacjenta opioidów.
French: Dans de nombreux cas, la présence d'un dysfonctionnement mitochondrial préexistant (maladie génétique, anomalies enzymatiques hépatiques, infection par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C, abus d'alcool, anorexie, utilisation concomitante d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques) et la persistance d'injections de drogues peuvent être responsables de l'atteinte hépatique ou y contribuer.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące defekty mitochondrialne (wada genetyczna, zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych leków) i dalsze stosowanie narkotyków dożylnych.
French: • Chez les patients présentant une pharmacodépendance manifeste, la première administration de buprénorphine peut provoquer un syndrome de sevrage médicamenteux du même type que celui induit par la naloxone (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Polish: U pacjentów ze znacznym uzależnieniem od narkotyków, w początkowej fazie podawania buprenorfiny może wystąpić narkotykowy zespół abstynencyjny, podobny do zespołu abstynencyjnego związanego z naloksonem (patrz punkt 4.2 i 4.4).
French: L'exposition plasmatique à la buprénorphine était environ 3 fois plus élévée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, tandis que l'exposition plasmatique à la naloxone était 14 fois plus élevée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, stężenie buprenorfiny w osoczu wzrosło około 3-krotnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, podczas gdy stężenie naloksonu w osoczu wzrosło 14-krotnie, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Insuffisance Hépatique Légère (Child-Pugh de Classe A) (n=9)
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali ChildPugh) (n=9)
French: Si le produit est pris en même temps que de l'alcool ou des dépresseurs du système nerveux central, son effet risque d'être majoré (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkt 4.4 i 4.5)
French: Tout comme les autres opioïdes, licites ou illicites, la buprénorphine peut être mal utilisée ou utilisée de manière abusive.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
French: Si le produit est pris en même temps que de l'alcool ou des dépresseurs du système nerveux central, son effet risque d'être majoré (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
French: o d'autres dépresseurs du système nerveux central, d'autres dérivés opioïdes (par exemple la méthadone, les analgésiques et les antitussifs), certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, anxiolytiques autres que les benzodiazépines, neuroleptiques, clonidine et substances apparentées : ces associations majorent la dépression du système nerveux central.
Polish: o innych środków tłumiących czynność ośrodkowego układu nerwowego, innych pochodnych opioidowych (np. metadonu, leków przeciwbólowych i przeciwkaszlowych), niektórych leków przeciwdepresyjnych, działających sedatywnie antagonistów receptora H1, barbituranów, anksjolityków innych niż benzodiazepiny, neuroleptyków, klonidyny i substancji pokrewnych: połączenia te nasilają tłumienie czynności ośrodkowego układu nerwowego.