FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse lag in der Abacavir-Gruppe signifikant niedriger (61 Patienten oder 41 %) als in der Nevirapin-Gruppe (83 Patienten oder 54 %) oder der EfavirenzGruppe (89 Patienten oder 57 %).
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar var signifikant lägre (61 patienter, eller 41 %) i abakavir-gruppen än i nevirapin-gruppen (83 patienter, eller 54 %) eller i efavirenz-gruppen (89 patienter, eller 57 %).
German: Weiterhin waren die beobachteten Nevirapin-Talkonzentrationen bei beiden Dosierungs-Methoden vergleichbar.
Swedish: Dessutom var de observerade minimikoncentrationerna av nevirapin jämförbara vid analys enligt två metoder.
German: - Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Makrolide z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen) - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - hormonelle Kontrazeptiva (z. B. die „Pille") - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Lopinavir/Ritonavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Etravirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Rilpivirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Delavirdin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Boceprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C)
Swedish: - johannesört (Hypericum perforatum, medicin mot nedstämdhet) - rifampicin (tuberkulos-läkemedel) - rifabutin (tuberkulos-läkemedel) - makrolider t ex klaritromycin (antibiotika) - flukonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - ketokonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner) - metadon (läkemedel för behandling av opiatberoende) - warfarin (blodförtunnande läkemedel) - hormonella preventivmedel (t ex p-piller) - atazanavir (ett annat HIV-läkemedel) - lopinavir/ritonavir (ett annat HIV-läkemedel) - fosamprenavir (ett annat HIV-läkemedel) - efavirenz (ett annat HIV-läkemedel) - etravirin (ett annat HIV-läkemedel) - rilpivirin (ett annat HIV-läkemedel) - delavirdin (ett annat HIV-läkemedel) - zidovudin (ett annat HIV-läkemedel) - boceprevir (läkemedel för behandling av Hepatit C) - telaprevir (läkemedel för behandling av Hepatit C) - elvitegravir/kobicistat (ett annat HIV-läkemedel)
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis von 200 mg während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Swedish: Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen under invänjningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
German: Es ist wichtig, dass Sie Nevirapin Teva weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta använda Nevirapine Teva korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
German: Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Nevirapin Teva.
Swedish: Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Nevirapine Teva vid överdosering.
German: Der vorher festgelegte Vergleich zur primären Wirksamkeit wurde zwischen Nevirapin zweimal täglich und der mit Efavirenz behandelten Therapiegruppe durchgeführt.
Swedish: Den på förhand bestämda primära effektjämförelsen gjordes mellan behandlingsgrupperna nevirapin två gånger dagligen och efavirenz.
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelläkemedelsinteraktion har genomförts.
German: Wenn Sie schwere Leber-, Haut- oder Überempfindlichkeitsreaktionen während der Einnahme von Nevirapin Teva entwickeln, dürfen Sie NIEMALS MEHR Nevirapin Teva EINNEHMEN, ohne Ihren Arzt zu befragen.
Swedish: Om du utvecklar allvarliga lever-, hud- eller överkänslighetsreaktioner när du använder Nevirapine Teva, ska du ALDRIG ANVÄNDA Nevirapine Teva igen utan att först diskutera med din läkare.
German: Nevirapin zeigte eine additive bis synergistische anti-HIV-Aktivität in Kombination mit den Proteasehemmern Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Saquinavir und Tipranavir sowie mit den NRTI Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir und Zidovudin.
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1-aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir, och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
German: Packung zur Erhaltung der Behandlung
Swedish: Förpackningar för underhållsbehandling
German: Es wurden keine signifikanten Auswirkungen auf die Mittelwerte der pharmakokinetischen Parameter von Rifabutin und Nevirapin gesehen.
Swedish: Ingen signifikant effekt på medelvärdet för PK-parametrar för rifabutin och nevirapin har setts.
German: Die 14-tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags.
Swedish: Denna 14 dagars invänjningsperiod har visat sig medföra lägre risk för hudutslag.
German: Die für Nevirapin Teva empfohlene Dosis ist eine 200 mg Tablette täglich während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von einer 200 mg Tablette zweimal täglich, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Nevirapine Teva är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna invänjningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel.
German: Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Swedish: Det finns inga hinder att ta Nevirapine Teva tillsammans med mat och dryck.
German: Eventuell kann die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dos.
German: In ACTG 245, einer doppelblinden Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1‚6 %).
Swedish: I ACTG 245, en dubbel-blind placebokontrollerad studie, var frekvensen allvarlig läkemedelsrelaterad granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
German: Nevirapin Cmax ↑ 1,24 verglichen mit historischen Kontrollen.
Swedish: Nevirapin Cmax ↑ 1,24 jämfört med historiska kontroller.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (KALENDERFÖRPACKNING)
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet für größere Kinder und insbesondere Jugendliche unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel.
Swedish: Nevirapine Teva-tabletter 200 mg kan användas enligt doseringsrekommendationen ovan även för större barn, särskilt ungdomar under 16 år, som väger mer än 50 kg och med en kroppsyta större än 1,25 m2
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL Antiretrovirala medel
German: Norethindron (NET) 1,0 mg 1 x täglich
Swedish: Noretisteron (NET) 1,0 mg en gång dagligen
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin erhalten, besonders bei pädiatrischen Patienten, bei Patienten, die höhere Zidovudin-Dosen erhalten oder bei Patienten mit mangelnder Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Granulozytopenie.
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV, har en ökad risk för granulocytopeni.
German: Lopinavir/Ritonavir (Kapseln)
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar)
German: Gelegentlich: verringerter Phosphor-Wert im Blut, erhöhter Blutdruck
Swedish: Mindre vanliga minskat fosfor i blodet***; ökat blodtryck***
German: Nevirapin Teva wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Swedish: Nevirapine Teva är avsett för behandling av HIV-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit betrug bei 12 gesunden Erwachsenen nach einmaliger Anwendung einer 50-mg-Tablette 93 ± 9 % (Mittelwert ± SD) und nach einmaliger Anwendung einer oralen Lösung 91 ± 8 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93 ± 9% (medelvärde ± SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91 ± 8% efter oral tillförsel av en lösning.
German: Die Daten zur Pharmakokinetik von Nevirapin stammen aus zwei größeren Quellen: einer in Südafrika durchgeführte Studie über 48 Wochen (BI 1100.1368) an insgesamt 123 HIV-positiven, antiretroviral unbehandelten Kindern im Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren; und einer konsolidierten Analyse von fünf Studien der Paediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG), in die 495 Patienten im Alter von 14 Tagen bis 19 Jahren eingeschlossen wurden.
Swedish: Information beträffande farmakokinetiken för nevirapin har huvudsakligen hämtats från två källor: en studie på barn i Sydafrika under 48 veckor (BI 1100.1368) som inkluderade 123 HIV-1-positiva barn, utan tidigare antiretroviral behandling, i åldrarna 3 månader-16 år; samt en sammanvägd analys av fem studier av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) som inkluderade 495 patienter i åldrarna 14 dagar till 19 år.
German: die mit Tuberkulose infizierte Patienten behandeln müssen und die eine Nevirapin Teva enthaltende Therapie anwenden, sollten stattdessen die gleichzeitige Anwendung mit Rifabutin in Betracht ziehen.
Swedish: Läkare som behöver behandla patienter med samtidig tuberkulosinfektion och som vill behandla med Nevirapine Teva bör överväga att kombinera med rifabutin istället.
German: Je nach den Ergebnissen der Resistenztestung kann im Anschluss ein Regime angewandt werden, das Etravirin enthält.
Swedish: Beroende på resultaten av resistenstestningen, kan en etravirin-innehållande behandling användas därefter.
German: Die eingenommene Dosis überschritt die empfohlene Tagesdosis von 2 mg/kg um das 40fache.
Swedish: Den intagna dosen var 40 gånger den rekommenderade dosen 2 mg/kg/dag.
German: Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Nevirapin Teva starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen.
Swedish: I avsnittet 'Varningar och försiktighet' ovan, anges att de viktigaste biverkningarna av Nevirapine Teva-tabletter är svåra och livshotande hudreaktioner samt allvarliga leverskador.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV - Therapieleitlinien verwiesen.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för HIV-behandling.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Raltegravir wird keine Wechselwirkung erwartet.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för raltegravir förväntas ingen interaktion.
German: Untersuchungen zur klinischen Chemie, einschließlich Leberfunktionstests, sollten vor Beginn der Nevirapin-Therapie sowie in angemessenen Abständen während der Therapie durchgeführt werden.
Swedish: Laboratorieundersökningar inklusive leverfunktionsprov ska göras före behandling med nevirapin och med lämpliga intervall under behandlingen.
German: Daher müssen die Patienten während dieser Zeit sorgfältig hinsichtlich des Auftretens von Hautausschlägen überwacht werden.
Swedish: Patienten ska därför noga följas beträffande förekomst av hudutslag under den perioden.
German: Elvitegravir/Cobicistat
Swedish: Elvitegravir/kobicistat
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse besteht jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus und die Überwachung sollte in kurzen Intervallen fortgesetzt werden.
Swedish: Det finns dock risk för att leverbiverkningarna kvarstår efter denna tidsperiod och monitoreringen ska fortsätta med täta intervall.
German: Hepatitis (einschließlich schwere und lebensbedrohliche Leberschädigungen) (1,9 %) Gelegentlich: Gelbsucht
Swedish: Vanliga hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet) (1,9 %)
German: Zur Untersuchung der Wirksamkeit von Nevirapin hinsichtlich der Prävention einer perinatalen Übertragung wurden zahlreiche Studien, insbesondere die Studie HIVNET-012, durchgeführt.
Swedish: Ett flertal studier har genomförts där användningen av nevirapin med avseende på perinatal överföring har undersökts, i synnerhet HIVNET 012.
German: Die ersten 18 Behandlungswochen sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann uppföljning (se avsnitt 4.4).
German: Der Hautausschlag ist in der Regel eine leicht bis mäßig ausgeprägte makulopapulöse, erythematöse Hauteruption mit oder ohne Juckreiz, die am Stamm, im Gesicht und an den Extremitäten auftritt.
Swedish: Hudutslagen är vanligen milda till måttliga, makulopapulära erytematösa huderuptioner, med eller utan pruritus, lokaliserade till bålen, ansiktet och extremiteterna.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten sorgfältig hinsichtlich Anzeichen einer Arzneimittel-induzierten Toxizität untersucht werden.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör monitoreras noga beträffande läkemedelsinducerad toxicitet.
German: Cimetidin: Es wurde keine signifikante Auswirkung auf die pharmakokinetischen Parameter von Cimetidin beobachtet.
Swedish: Cimetidin: ingen signifikant effekt på PK-parametrar för cimetidin har setts.
German: Die anti-HIV-1-Aktivität von Nevirapin wurde in vitro durch das anti-HBV-Arzneimittel Adefovir und das anti-HCV-Arzneimittel Ribavirin antagonisiert.
Swedish: Anti-HIV-1-aktiviteten av nevirapin motverkades av anti-HBV-läkemedlet adefovir och anti-HCV-läkemedlet ribavirin in vitro.
German: Eine Einzeldosis Nevirapin kann bei Mutter oder Kind zur Verminderung der Wirksamkeit einer Nevirapin-basierten HIV-Therapie führen, wenn sie bei diesen Patienten innerhalb von 6 Monaten begonnen wird.
Swedish: En engångsdos nevirapin till mammor eller spädbarn kan leda till minskad effekt av nevirapin om dessa patienter inom 6 månader återigen påbörjar en HIV-behandlingsregim med nevirapin.
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von vier Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mg-Dosis erreicht.
Swedish: Maximal plasmakoncentration, 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM), uppnåddes 4 timmar efter intag av 200 mg som engångsdos.
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Swedish: Endast en liten fraktion, < 5 %, av radioaktiviteten i urinen bestod av modersubstansen motsvarande < 3 % av totaldosen, vilket visar att renal utsöndring av modersubstansen spelar en obetydlig roll för eliminationen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Nevirapin Teva beginnen.
Swedish: Informera din läkare om alla andra mediciner du använder innan behandling med Nevirapine Teva-tabletter påbörjas.
German: Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimttel einnehmen.
Swedish: Om du använder eller får rifampicin förskrivet för att behandla tuberkulos, informera din läkare innan du tar detta läkemedel med Nevirapine Teva.
German: Dies geht auf die Induktion von Arzneimittel metabolisierenden Enzymen bzw. Transportproteinen durch Johanniskraut zurück.
Swedish: Anledningen är att johannesört inducerar metaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
German: Aufgrund pharmakokinetischer Untersuchungsergebnisse sollte Nevirapin bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Farmakokinetiska studier tyder på att försiktighet bör iakttagas när nevirapin ges till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B).
German: Den Patienten muss erklärt werden, dass, wenn ein Hautausschlag während der zweiwöchigen Einleitungsphase auftritt, eine Dosissteigerung so lange nicht erfolgen darf, bis der Hautausschlag vollständig zurückgebildet ist.
Swedish: Patienten bör informeras om att i de fall hudutslag förekommer under invänjningsperioden på två veckor, ska dosen inte ökas förrän hudutslagen har försvunnit.
German: Nevirapin: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir führte zu keiner klinisch relevanten Veränderung des Nevirapin Plasmaspiegels.
Swedish: Nevirapin: samtidig tillförsel av ritonavir leder inte till några kliniskt relevanta ändringar av plasmanivån av nevirapin.
German: Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderer Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Nevirapin Teva einnehmen.
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla andra HIV-läkemedel, som du använder tillsammans med Nevirapine Teva.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin einnehmen, da in diesem Fall eine Überprüfung Ihrer weißen Blutkörperchen erforderlich ist.
Swedish: Om du tar nevirapin och zidovudin samtidigt, informera din läkare eftersom han/hon kan behöva kontrollera dina vita blodkroppar.
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien oder mehr pro Milliliter.
Swedish: Primär endpoint var död, progression till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller ökade HIV-1-RNA nivåer till 200 kopior eller mer per ml.
German: Die Monotherapie mit Nevirapin wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Swedish: Monoterapi med nevirapin har associerats med utveckling av NNRTI-resistens.
German: Packung zur Einleitung der Behandlung
Swedish: Förpackningar för behandlingsstart
German: Nevirapin Teva darf nicht als alleiniger antiretroviraler Wirkstoff angewendet werden, da die Monotherapie mit jedem antiretroviralem Arzneimittel erwiesenermaßen zu viraler Resistenz führt.
Swedish: Nevirapine Teva ska inte användas som det enda aktiva antiretrovirala läkemedlet, då det har visat sig att monoterapi med ett antiretroviralt läkemedel leder till virusresistens.
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Nevirapin (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Swedish: När andra antiretrovirala läkemedel finns tillgängliga, bör behandling med engångsdos nevirapin kombineras med andra effektiva antiretrovirala läkemedel (i enlighet med internationellt erkända riktlinjer).
German: Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Nevirapin Teva verursachten Hautausschlags eingesetzt werden.
Swedish: Prednison bör inte användas för att behandla utslag som beror på användning av Nevirapine Teva.
German: Ergebnisse von Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und Efavirenz zeigen, dass bei der gemeinsamen Anwendung von Telaprevir mit P450-Induktoren Vorsicht geboten ist.
Swedish: Resultaten från DDI studier av telaprevir med efavirenz indikerar att försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med P450 inducerare.
German: Es werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Swedish: Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion förväntas.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale unerwünschte Wirkungen auf die Leber.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C, som behandlas med kombinerad antiretroviral terapi har förhöjd risk för svåra eller potentiellt fatala leverbiverkningar.
German: Sie sollten dazu angehalten werden, den behandelnden Arzt unverzüglich über jeden auftretenden Hautausschlag zu informieren und jede Verzögerung zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des Arztes zu vermeiden.
Swedish: De bör rådas att snabbt ta kontakt med sin läkare om de får någon form av hudutslag och undvika dröjsmål mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
German: Bei Patienten mit einer mäßigen bis schwerwiegenden Erhöhung (ASAT oder ALAT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs) sollte die Behandlung mit Nevirapin dauerhaft beendet werden.
Swedish: Hos patienter med måttlig till allvarlig ökning (ASAT eller ALAT mer än 5 gånger normalvärdet) ska nevirapin sättas ut permanent.
German: Es wird in einem Konzentrationsbereich von 1 bis 10 µg/ml zu 60 % an Plasmaproteine gebunden.
Swedish: Proteinbindningen är 60 % vid en plasmakoncentration av 1-10 μg/ml.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen einschließlich chronischer aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Swedish: Patienter med befintlig nedsättning av leverfunktionen, inklusive kronisk aktiv hepatit, har ökad frekvens leverfunktionsstörningar under antiretroviral kombinationsbehandling och ska monitoreras enligt gällande praxis.
German: Wenn erneut von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftreten, ist Nevirapin dauerhaft abzusetzen.
Swedish: Om förändringen i leverfunktion återkommer, ska nevirapin sättas ut permanent.
German: Nehmen Sie nicht mehr Nevirapin Teva als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Swedish: Använd inte mer Nevirapine Teva än din läkare har förskrivit och som beskrivs i denna bipacksedel.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen (AIDS definierende Erkrankungen) können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (som kan hänföras till AIDS-sjukdom), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
German: Die anti-HIV-l Aktivität von Nevirapin in Kombination mit Efavirenz erwies sich in vitro als stark antagonistisch (siehe Abschnitt 4.5) und als additiv bis antagonistisch in Kombination mit dem Proteasehemmer Ritonavir oder dem Fusionshemmer Enfuvirtid.
Swedish: Nevirapin i kombination med efavirenz uppvisade en starkt antagonistisk anti-HIV-1-aktivitet in vitro (se avsnitt 4.5) och hade additiv effekt till antagonismen av proteashämmaren ritonavir eller fusionshämmaren enfuvirtid.