FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardziej podatni na wystąpienie IAS w trakcie leczenia kwasem tioktynowym są pacjenci z genotypem ludzkich antygenów leukocytarnych, takim jak allele HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03.
Romanian: Pacienții cu genotipul antigenului leucocitar uman, cum sunt alelele HLA-DRB1*04:06 și HLADRB1*04:03, sunt mai predispuși să dezvolte SIA atunci când sunt tratați cu acid tioctic.
Polish: Bardzo rzadko: martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego (działanie niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy bisfosfonianów).
Romanian: Osteonecroza canalului auditiv extern (reacții adverse specifice clasei bifosfonaților).
Polish: Obserwacja trwała średnio 569 dni.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de 569 de zile.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 kwietnia 2019 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 aprilie 2019
Polish: EMA/PRAC/234263/2019 Corr2
Romanian: EMA/PRAC/234261/2019
Polish: Powyższe leki mogą spowodować zwiększenie stężenia [substancja czynna] we krwi.
Romanian: Acestea pot determina niveluri crescute de [substanța activă] în sânge.
Polish: Rywaroksaban
Romanian: Rivaroxaban
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Ponieważ modafinil może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, konieczne jest stosowanie alternatywnych, dodatkowych metod antykoncepcji (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Romanian: Deoarece modafinilul poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale, sunt necesare metode contraceptive alternative suplimentare (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Polish: Nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Romanian: Nu se cunoaște dacă medicamentul dumneavoastră poate să-i dăuneze fătului.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki [substancja czynna] na podstawie monitorowania działań niepożądanych podczas jednoczesnego leczenia (patrz punkt 4.4).
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de [substanța activă] în urma monitorizării reacțiilor adverse pe durata tratamentului concomitent (vezi pct. 4.4).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania modafinilu u kobiet w ciąży.
Romanian: Datele provenite din utilizarea modafinilului la femeile gravide sunt limitate.
Polish: Na podstawie ograniczonych doświadczeń ze stosowania u ludzi, pochodzących z rejestrów dotyczących ciąży oraz ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że modafinil powoduje deformacje wrodzone, jeśli jest podawany podczas ciąży.
Romanian: Pe baza experienței limitate privind utilizarea la om, rezultată dintr-un registru al sarcinilor și din raportări spontane, se suspectează că modafinilul determină malformații congenitale când este administrat în timpul sarcinii.
Polish: Modafinil - ocena danych dotyczących wyników prenatalnych z uwzględnieniem wad wrodzonych z jednego badania obserwacyjnego w USA (EPITT nr 19367)
Romanian: Modafinil - Evaluarea datelor cu privire la rezultatele fetale care indică efecte asupra fătului, inclusiv malformații congenitale, rezultate dintr-un studiu observațional unic din SUA (EPITT nr. 19367)
Polish: Próbę zakończono przedwcześnie po naborze 120 pacjentów ze względu na zwiększoną liczbę incydentów wśród pacjentów, którym podawano rywaroksaban.
Romanian: Studiul a fost oprit prematur după înrolarea a 120 de pacienți, din cauza numărului excesiv de evenimente în rândul pacienților din brațul tratat cu rivaroxaban.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <Eliquis><Lixiana><Roteas> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis/Lixiana/Roteas Atenționări și precauții
Polish: Pięćdziesięciu dziewięciu pacjentów przydzielono losowo do grupy, której podano odpowiednio 20 mg rywaroksabanu [15 mg pacjentom z klirensem kreatyniny (CrCl) <50 mL/min] oraz 61 pacjentów do grupy warfaryny (INR 2,0-3,0).
Romanian: 59 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de rivaroxaban 20 mg [15 mg la pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) <50 ml/min], iar 61 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de warfarină (INR 2,0-3,0).
Polish: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: cytalopram; escytalopram - interakcja leku z flukonazolem (EPITT nr 19327)
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: citalopram; escitalopram - Interacțiune medicamentoasă cu fluconazol (EPITT nr. 19327)
Polish: Produktu [Nazwa własna] nie należy stosować w okresie ciąży.
Romanian: [Numele medicamentului] este contraindicat în timpul sarcinii.
Polish: W otwartym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu ze środków własnych, z zaślepionym orzekaniem o osiągnięciu celu badania, rywaroksaban porównano z warfaryną u pacjentów z zakrzepicą i ze stwierdzonym zespołem antyfosfolipidowym z dużym ryzykiem incydentów zakrzepowozatorowych (pozytywne wyniki w zakresie 3 testów dla przeciwciał antyfosfolipidowych: antykoagulant toczniowy, przeciwciała antykardiolipinowe oraz przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie-I).
Romanian: Într-un studiu randomizat, deschis, multicentric, sponsorizat de investigator, cu criteriul final de evaluare atribuit „în orb", rivaroxabanul a fost comparat cu warfarina la pacienți cu antecedente de tromboză, diagnosticați cu sindrom antifosfolipidic și cu risc mare de evenimente tromboembolice (cu valori pozitive la toate cele 3 teste pentru sindrom antifosfolipidic: anticoagulant lupic, anticorpi anticardiolipinici și anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I).
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Należy w związku z tym zachować ostrożność w przypadku stosowania jednocześnie z inhibitorami CYP2C19 (np. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluwoksamina, lanzoprazol, tyklopidyna) oraz z cymetydyną.
Romanian: Prin urmare, trebuie acționat cu prudență la utilizarea concomitentă cu inhibitori CYP2C19 (de exemplu omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamină, lansoprazol, ticlopidină) sau cimetidină.
Polish: Poważne krwawienie wystąpiło u 4 pacjentów (7%) z grupy, której podawano rywaroksaban, oraz u 2 pacjentów (3%) z grupy, której podawano warfarynę.3
Romanian: La 4 pacienți (7 %) din grupul tratat cu rivaroxaban și la 2 pacienți (3 %) din grupul tratat cu warfarină au apărut hemoragii majore.
Polish: Zwłaszcza u pacjentów z trzema wynikami pozytywnymi (antykoagulant toczniowy, przeciwciała antykardiolipinowe oraz przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie-I) leczenie z zastosowaniem doustnych antykoagulantów o działaniu bezpośrednim może być związane z większą liczbą nawrotów incydentów zakrzepowych niż podczas terapii
Romanian: În special la pacienții care sunt cu teste triplu pozitive (la anticoagulant lupic, anticorpi anticardiolipinici și anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I), tratamentul cu AOAD poate fi asociat cu frecvențe mai mari ale evenimentelor trombotice recurente, comparativ cu terapia cu antagoniști ai vitaminei K.
Polish: U pacjentów przydzielonych losowo do grupy, której podano warfarynę, nie odnotowano incydentów.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente la pacienții randomizați pentru administrarea de warfarină.
Polish: Cymetydyna, lanzoprazol oraz omeprazol (leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka), flukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz tyklopidyna (lek stosowany w celu zmniejszenia zagrożenia zawałem).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Numele medicamentului] [Numele medicamentului] împreună cu alte medicamente Cimetidină, lansoprazol și omeprazol (utilizate pentru tratarea ulcerelor la stomac), fluconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral).
Polish: Doustne antykoagulanty o działaniu bezpośrednim: apiksaban; eteksylan dabigatranu; edoksaban; rywaroksaban - nawracająca zakrzepica u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (EPITT nr 19320)
Romanian: Anticoagulante orale cu acțiune directă (AOAD): apixaban; dabigatran etexilat; edoxaban; rivaroxaban - Tromboză recurentă la pacienții cu sindrom antifosfolipidic (EPITT nr. 19320)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku [Nazwa własna] [Nazwa własna] a inne leki
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [denumirea medicamentului] Sarcina și alăptarea
Polish: Incydenty zakrzepowo-zatorowe wystąpiły u 12% pacjentów przydzielonych losowo do grupy, której podano rywaroksaban (4 udary niedokrwienne oraz 3 zawały mięśnia sercowego).
Romanian: La 12 % din pacienții randomizați pentru administrarea de rivaroxaban au apărut evenimente tromboembolice (4 accidente vasculare cerebrale ischemice și 3 infarcturi miocardice).
Polish: Rywaroksaban, eteksylan dabigatranu
Romanian: Rivaroxaban/dabigatran etexilat
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <Eliquis><Lixiana><Roteas> Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.
Romanian: Aveți grijă deosebită când luați Eliquis/Lixiana/Roteas Dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Polish: Podejrzewa się, że modafinil stosowany podczas ciąży może prowadzić do wad wrodzonych.
Romanian: Se suspectează că modafinilul determină malformații dacă este luat în timpul sarcinii.
Polish: Pacjenci z dużym ryzykiem zespołu antyfosfolipidowego z trzema wynikami pozytywnymi dla markerowych przeciwciał antyfosfolipidowych
Romanian: Pacienți cu sindrom antifosfolipidic cu teste triplu pozitive, cu risc mare
Polish: Nie zaleca się stosowania doustnych antykoagulantów o działaniu bezpośrednim, takich jak rywaroksaban, apiksaban, edoksaban, eteksylan dabigatranu, u pacjentów z zakrzepicą ze zdiagnozowanym zespołem antyfosfolipidowym.
Romanian: Anticoagulantele orale cu acțiune directă (AOAD), incluzând rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilat, nu sunt recomandate la pacienții cu antecedente de tromboză diagnosticați cu sindrom antifosfolipidic.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 lutego 2016 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 februarie 2016
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby zgłaszali lekarzowi prowadzącemu wystąpienie któregokolwiek objawu związanego z powyższymi zdarzeniami.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să anunțe medicul dacă apare oricare dintre simptomele asociate cu evenimentele menționate mai sus.
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych pochodzą z badań klinicznych i z doświadczeń postmarketingowych
Romanian: Date privind reacțiile adverse provenite din studii clinice și din experiența ulterioară punerii pe piață
Polish: LYSODREN (mitotan) - zaburzenia hormonów płciowych i rozwój makrotorbieli jajnika (EPITT nr 18301)
Romanian: LYSODREN (mitotan) - Tulburări ale hormonilor sexuali și dezvoltarea de macrochisturi ovariene (EPITT nr. 18301)
Polish: Większość bezoarów zalega w żołądku, ale bezoary mogą się też znajdować w innych odcinkach przewodu pokarmowego.
Romanian: Cele mai multe bezoaruri se întâlnesc în stomac, dar pot fi întâlnite și în altă parte a tractului intestinal.
Polish: (Dotyczy imatynibu, dazatynibu i nilotynibu)
Romanian: (Aplicabil pentru imatinib, dasatinib și nilotinib)
Polish: DUODOPA (lewodopa/karbidopa - żel dojelitowy)wgłobienie jelita (EPITT nr 18424)
Romanian: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel intestinal)invaginație (EPITT n. 18424)
Polish: Bezoary to zbite skupiska niestrawionego pokarmu niestrawnego materiału (np. nieulegających trawieniu włókien warzywnych lub owocowych) zatrzymane w przewodzie pokarmowym.
Romanian: Bezoarurile sunt concrețiuni de produse alimentare nedigeratenedigerabile (cum ar fi fibrele nedigerabile din legume sau fructe) reținute în tractul intestinal.
Polish: Niektóre zdarzenia mogą mieć poważne konsekwencje, takie jak zabieg chirurgiczny i (lub) zgon.
Romanian: Unele evenimente pot duce la efecte grave, cum ar fi o intervenție chirurgicală și/sau chiar la deces.
Polish: - występowanie problemów ginekologicznych, takich jak krwawienie i(lub) ból miednicy.
Romanian: - Aveți probleme de natură ginecologică, cum sunt sângerări și/sau durere pelviană.
Polish: Tabela 1 Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Romanian: Tabelul 1 Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Polish: • wsunięcie jednej części jelita w przylegającą część (wgłobienie jelita)
Romanian: • Alunecare a unei părți a intestinului într-o zonă învecinată (invaginație).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NAZWA HANDLOWA LEKU należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Romanian: Înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Polish: (Dotyczy bosutynibu i ponatynibu)
Romanian: (Aplicabil pentru bosutinib și ponatinib)
Polish: Do powikłań odnotowanych podczas badań klinicznych i obserwowanych w trakcie badań postmarketingowych zalicza się bezoar, czasowe zatrzymanie perystaltyki jelit, nadżerkę lub wrzód w miejscu założenia cewnika, krwotok jelitowy, niedokrwienie jelita, niedrożność mechaniczną jelit, perforację jelita, wgłobienie jelita, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, odmę otrzewnową i zakażenia ran pooperacyjnych.
Romanian: Complicațiile raportate în studiile clinice și cele observate ulterior punerii pe piață includ bezoar, ileus, leziune/ulceraţie la locul de implant, hemoragii intestinale, ischemie intestinală, obstrucție intestinală, perforație intestinală, invaginație, pancreatită, peritonită, pneumoperitoneu și infecții post-operatorii ale plăgii.
Polish: • ognisko zakażenia (ropień) - może powstać po wprowadzeniu cewnika do jamy brzusznej.
Romanian: • Pungă cu infecție (abces) - acest lucru se poate întâmpla după ce tubul este introdus în stomacul dumneavoastră.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku NAZWA HANDLOWA LEKU
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polish: Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych okoliczności:
Romanian: Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare din următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Polish: Częstość nie znana: Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B Opis wybranych działań niepożądanych:
Romanian: Reactivare a hepatitei B Descrierea reacțiilor adverse selectate:
Polish: • oblepianie cewnika pokarmem powodujące jego zatkanie,
Romanian: • Blocare a alimentelor în jurul tubului, ducând la blocarea acestuia.
Polish: Możliwe działania niepożądane Częstość nieznana - Makrotorbiele jajnika (z takimi objawami, jak ból miednicy, krwawienie) - Zmniejszenie stężenia androstendionu (prekursora hormonów płciowych) w badaniach krwi u kobiet - Zmniejszenie stężenia testosteronu (hormonu płciowego) w badaniach krwi u kobiet - Zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe (białka wiążącego hormony płciowe) w badaniach krwi - Zmniejszenie stężenia wolnego testosteronu (hormonu płciowego) w badaniach krwi u mężczyzn
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență necunoscută - Macrochisturi ovariene (cu simptome cum sunt durere pelviană, sângerare) - Scădere a concentraţiei de androstenedionă (precursor al hormonilor sexuali) la analizele de sânge la femei - Scădere a concentraţiei de testosteron (hormon sexual) la analizele de sânge la femei - Creștere a valorii globulinei care leagă hormonii sexuali (o proteină care leagă hormonii sexuali) la analizele de sânge - Scădere a concentraţiei de testosteron liber (hormon sexual) la analizele de sânge la bărbați
Polish: Wgłobienie jelita
Romanian: Invaginație
Polish: Bezoar wokół zakończenia cewnika wprowadzonego do jelita czczego może stanowić punkt początkowy niedrożności jelita lub powstania wgłobienia.
Romanian: Un bezoar situat în jurul apexului tubului jejunal poate acționa ca punct de plecare al unei obstrucții intestinale sau al formării unei invaginații.
Polish: Możliwe działania niepożądane - Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby) u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości.
Romanian: Reacții adverse posibile - Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatitic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Polish: Działania niepożądane związane z zastosowaniem pompy lub cewnika Niezbyt często (może wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)
Romanian: Prospect: 4. Reacții adverse posibile Reacții adverse la utilizarea pompei sau a tubului Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Polish: • niedrożność, krwawienie lub wrzód jelita,
Romanian: • Blocaj (obstrucție), sângerare sau ulcer la nivelul tubului digestiv.
Polish: - jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B; wynika to stąd, że lek NAZWA HANDLOWA LEKU może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne; pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed rozpoczęciem leczenia
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Polish: Objawem wymienionych powyżej powikłań mogą być bóle brzucha.
Romanian: Durerea abdominală poate fi un simptom al complicațiilor enumerate mai sus.
Polish: Działania niepożądane związane z wyrobami medycznymi i z zabiegami Zaburzenia żołądka i jelit
Romanian: Reacții adverse în legătură cu procedura și cu dispozitivul Tulburări gastro-intestinale
Polish: • zapalenie jelita grubego,
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Polish: • przebicie ściany jelita grubego przez cewnik,
Romanian: • Tubul trece prin peretele intestinului gros.
Polish: U pacjentów należy wykonać badania pod kątem zakażenia wirusem HBV przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym (NAZWA HANDLOWA LEKU).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu (DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI), pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Polish: W badaniach postmarketingowych opisywano również wgłobienie jelita.
Romanian: Invaginația a fost raportată și ulterior punerii pe piață.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym NAZWA HANDLOWA LEKU, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Polish: Opisywano reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B powiązaną ze stosowaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
Romanian: Unele cazuri s-au soldat cu insuficiență hepatică acută sau cu hepatită fulminantă, ducând la transplant hepatic sau având consecințe letale (vezi pct. 4.4).
Polish: • zapalenie trzustki,
Romanian: • Inflamaţie a colonului (colită).
Polish: Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL: GLIVEC (imatynib); SPRYCEL (dazatynib); TASIGNA (nilotynib); BOSULIF (bosutynib); ICLUSIG (ponatynib) - reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (EPITT nr 18405)
Romanian: Inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL: GLIVEC (imatinib);
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lysodren Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Atenționări și precauții
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 stycznia 2018 r.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 8-11 ianuarie 2018
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Polish: Ocena układu oddechowego
Romanian: Evaluarea aparatului respirator
Polish: Układ oddechowy
Romanian: Aparat respirator
Polish: Dulaglutyd - zwężenie i niedrożność przewodu pokarmowego (EPITT nr 18931)
Romanian: Dulaglutidă - Stenoză și obstrucție gastrointestinală (EPITT nr. 18931)
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią wymienione poniżej działania niepożądane:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Polish: Należy poinformować pacjenta o ryzyku zapalenia płuc i zalecić niezwłoczny kontakt z lekarzem, jeśli wystąpi przewlekły kaszel lub duszność.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Polish: U większości pacjentów, u których pojawiły się te zaburzenia, stwierdzono czynniki ryzyka zaburzeń czynności nerek, w tym odwodnienie, wcześniej występujące nadciśnienie lub cukrzycę.
Romanian: Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale, incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente.
Polish: Należy zapytać pacjenta o możliwe zaburzenia czynności płuc i, w razie konieczności, wykonać badania czynności płuc.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, często przebiegające z eozynofilią; również notowano przypadki śmiertelne.
Romanian: Poate să apară pneumonită interstițială acută sau cronică, frecvent asociată cu eozinofilie sanguină, fiind raportate decese cauzate de aceasta.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zwiększone wydalanie moczu
Romanian: Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Creșterea cantității de urină eliminate
Polish: Typowe objawy obejmują duszność, kaszel (szczególnie suchy kaszel bez wydzieliny), ból w klatce piersiowej oraz gorączkę - co należy kontrolować u pacjenta podczas każdej wizyty.
Romanian: Simptomele specifice includ dispnee, tuse (în special tusea seacă, neproductivă), durere toracică și febră, pentru care pacientul trebuie monitorizat la fiecare vizită de control.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie z płuc*
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare la nivelul plămânilor
Polish: Niedrożność jelit - ciężka postać zaparcia z takimi dodatkowymi objawami, jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty
Romanian: Obstrucție intestinală - o formă severă de constipație, însoțită de simptome suplimentare cum sunt crampe la nivelul abdomenului, balonare sau vărsături
Polish: Odczuwanie pragnienia i zwiększone picie wody Hipernatremia - zwiększone stężenie sodu we krwi
Romanian: Hipernatremie - concentrații crescute de sodiu în sânge