FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze studie werd bij zuigelingen in de leeftijd van 1 tot 6 maanden een dosis van 20 mg/kg/dag tot 40 mg/kg/dag gebruikt; bij zuigelingen vanaf 6 maanden en kinderen tot 4 jaar werd een dosis van 25 mg/kg/dag tot 50 mg/kg/dag gebruikt.
Danish: I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne studie.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet tartrazin (E102), som kan medføre allergiske reaktioner.
Dutch: • hoest
Danish: • hoste;
Dutch: De bindingsaffiniteit van levetiracetam en hieraan verwante analogen aan het presynaptische vesikel eiwit 2A correleert met de potentie van levetiracetam en deze analogen tot anti-aanvalsbescherming in het audiogenetische muismodel voor epilepsie.
Danish: Levetiracetam og beslægtede analoger udviser en rangordnet affinitet for binding til det synaptiske vesikelprotein 2A, som i den audiogene epilepsi-model på mus er korreleret til antikonvulsiv potens.
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische toedieningsvorm van levetiracetam voorschrijven.
Danish: Din læge vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af levetiracetam i henhold til alder, vægt og dosis.
Dutch: In sommige gevallen van pancytopenie werd beenmergdepressie vastgesteld.
Danish: Der har været rapporteret om knoglemarvssuppression i nogle af tilfældende med pancytopeni.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7493".
Danish: Graveret med "7493" på den anden side af tabletten.
Dutch: In dit onderzoek werd aan volwassenen en adolescenten 3000 mg levetiracetam per dag gegeven en aan kinderen 60 mg/kg/dag, beide verdeeld over 2 doses.
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge og 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
Dutch: Tijdens een kenmerkende vier uur durende dialysesessie bedroeg de fractionele verwijdering voor levetiracetam 51 %.
Danish: Den fraktionelle elimination af levetiracetam var 51 % under et typisk 4-timers dialyseforløb.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis op basis van de creatinineklaring de dagelijkse onderhoudsdosering van levetiracetam aan te passen (zie rubriek 4.2).
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Teva i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet sunset yellow (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg aanbevolen.
Danish: (5)Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg som supplerende dosis.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Danish: Systemorgankl asse (MedDRAterminologi)
Dutch: • ongecontroleerde spierkrampen aan het hoofd, de romp en de benen, moeilijkheden bij het controleren van bewegingen, hyperkinesie (hyperactiviteit)
Danish: • ukontrollerede muskelspasmer med indvirkning på hovedet, kroppen samt arme og ben; vanskelighed med at kontrollere kroppens bevægelser, ufrivillige bevægelser;
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Danish: Levetiracetam Teva er indiceret til monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: • Dosis bij volwassenen en jongeren (van 16 jaar en ouder):
Danish: Monoterapi • Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Dutch: Na een tweemaaldaagse toediening gedurende twee dagen wordt de steady-state bereikt.
Danish: Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås indenfor 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Dutch: 10 tot 20 mg/kg éénmaal daags (3)(5) (1)Er dient een drank te worden gebruikt bij doseringen beneden 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn om tabletten door te slikken.
Danish: dialyse (1)En oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter
Dutch: Amnesie, geheugenstoornis, afwijkende coördinatie/ataxie, paresthesie, aandachtsstoornis
Danish: Amnesi, hukommelsessvække lse, koordinationsforstyrr elser/ataksi, paræstesi, opmærksomhedsfors tyrrelser
Dutch: Spierzwakte, myalgie Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokinase verhoogd*
Danish: Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Dutch: 750 mg filmomhulde tabletten: ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en zonnegeel FCF (E110).
Danish: 750 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og sunset yellow FCF (E110)
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat zonnegeel
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg indeholder sunset yellow
Dutch: EU/1/11/701/018 EU/1/11/701/019 EU/1/11/701/020 EU/1/11/701/021 EU/1/11/701/031
Danish: EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011 EU/1/11/701/012 EU/1/11/701/013 EU/1/11/701/014 EU/1/11/701/030
Dutch: Aanpassing dosering bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Dutch: De CLcr in ml/min/1,73 m2 bij jonge adolescenten, kinderen en zuigelingen, kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule (Schwartz formule):
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan hos unge teenagere, børn og spædbørn beregnes ud fra serumkreatinin
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Dutch: In een dubbelblinde, placebogecontroleerde pediatrische veiligheidsstudie met een "non-inferiority" opzet werden bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 16 jaar met partieel beginnende aanvallen de cognitieve en neuropsychologische effecten van levetiracetam bepaald.
Danish: Levetiracetam Tevas kognitive og neuropsykologiske virkning hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med noninferiort design.
Dutch: (2)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg aanbevolen.
Danish: (2)En 10,5 mg/kg støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Dutch: (3)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg aanbevolen.
Danish: (3)En 15 mg/kg støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosisniveaus vergelijkbaar met humane dosisniveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatiereactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.
Danish: Leverændringerne er af mulig klinisk relevans og tyder på et adaptivt respons såsom vægtstigning, centrilobulær hypertrofi, fedtinfiltration og forhøjede leverenzymer i plasma.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel heeft ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Teva er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Briljant blauw FCF (E133)
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
Danish: Virkningen af levetiracetam blev påvist i et 24 ugers dobbeltblindt placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat tartrazine
Danish: Levetiracetam Teva 500 mg indeholder tartrazin
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC-code: N03AX14.
Danish: ATC-kode: N03AX14.
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350
Dutch: • alvleesklierontsteking
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen;
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Danish: • af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheids
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/humør svingninger, agitation
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levetiracetam.
Danish: • Aktivt stof: levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Dutch: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 BSA patiënt (m2)
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------- x 1,73 Personens BSA (m2 )
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Voor patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Danish: Hos patienter, der vejer under 50 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Teva.
Dutch: Levetiracetam Teva kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Danish: Levetiracetam Teva kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het hecht zich aan een eiwit dat synaptischeblaasjeseiwit 2A wordt genoemd en dat betrokken is bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan levetiracetam virker, men det bindes til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Teva den 26. august 2011.
Dutch: Levetiracetam Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Levetiracetam Teva er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Aan patiënten die niet kunnen slikken, moet een oplossing worden toegediend die levetiracetam bevat.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, skal have en opløsning, der indeholder levetiracetam.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Teva.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Teva
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Teva
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Teva de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Teva den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Dutch: De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Teva?
Dutch: Levetiracetam Teva kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf zestien jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Danish: Levetiracetam Teva kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof Levetiracetam bevat.
Danish: Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Keppra en biologisch gelijkwaardig is aan dit referentiemiddel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Teva vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Teva.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Teva aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Dutch: Levetiracetam Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken onder personen waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Teva godkendt?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Levetiracetam Teva.
Dutch: Levetiracetam Teva-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Danish: Levetiracetam Tevatabletterne synkes hele med væske.
Dutch: Wat is Levetiracetam Teva?
Danish: Hvad er Levetiracetam Teva?
Dutch: Hoe is Levetiracetam Teva onderzocht?
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Teva undersøgt?
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Teva wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Dutch: EU-nummer
Danish: Paknings-størrelse
Dutch: blister (alu/alu) 8 x 1 tabletten (eeinheidsdosis)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (enkeltdosis)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Danish: EU/1/03/248/021 Levitra 5 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter EU/1/03/248/022 Levitra 10 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter EU/1/03/248/023 Levitra 20 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter
Dutch: Het kan gevaarlijk voor u zijn om seks te hebben.
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aangeraden.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 6 maart 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Dutch: - U heeft of had een lage bloeddruk.
Danish: - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk.
Dutch: Gebruik bij volwassen mannen
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
Dutch: Effect op het zicht
Danish: Virkning på synet
Dutch: Effect op het QTc-interval
Danish: Virkning på QTc-intervallet
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lag er geen waarde buiten de grens.
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
Dutch: De meeste patiënten bij wie deze voorvallen zijn gemeld, hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren.
Danish: Hos de fleste af de patienter, hvor disse hændelser er blevet rapporteret, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 15%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
Dutch: - Alcoholische dranken kunnen erectiestoornissen verergeren.
Danish: - Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van vardenafil bleven behouden tijdens langdurige studies.
Danish: Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
Dutch: Zeer zelden of niet bekend:
Danish: Meget sjældne eller ikke kendte bivirkninger:
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Danish: Yderligere information om kliniske studier
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Danish: Anvendelse hos ældre (≥65 år)
Dutch: Plotselinge dood
Danish: Pludselig død
Dutch: Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
Dutch: Daarom dient vardenafil slechts aan deze patiënten te worden toegediend na zorgvuldige afweging van voordelen en risico's.
Danish: Derfor bør vardenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have vurderet fordele over for risici.
Dutch: Moxifloxacine (400 mg) was meegenomen als actieve interne controle.
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
Dutch: Het daadwerkelijke klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend.
Danish: Den faktiske kliniske virkning af disse QT-ændringer kendes ikke.
Dutch: In de mond uiteen laten vallen.
Danish: Opløses i munden.
Dutch: Druk voorzichtig op de bovenkant om de tablet op uw hand te laten vallen.
Danish: Træk med tørre hænder forsigtigt, så tabletten falder ned i Deres hånd.
Dutch: - Slik één tablet door met een glas water.
Danish: - En tablet synkes med et glas vand.