FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active de Trecondi, le tréosulfan, appartient à un groupe de médicaments appelés «agents alkylants».
Czech: Léčivá látka v přípravku Trecondi, treosulfan, patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako alkylační látky.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et l'utilisation de Trecondi doit être supervisée par un médecin expérimenté dans le traitement de conditionnement avant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a užívání přípravku Trecondi musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podpůrnou léčbou před alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trecondi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trecondi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Trecondi est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Trecondi používá?
French: La fatigue, la neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre) et les taux élevés de bilirubine (un produit de dégradation des globules rouges) sont également observés chez plus d'un adulte sur 10, et l'éruption cutanée touche également plus d'un enfant sur 10.
Czech: U více než 1 dospělého z 10 byla rovněž zaznamenána únava, febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek s horečkou) a vysoké hladiny bilirubinu (což je produkt odbourávání červených krvinek) v krvi, více než 1 dítě z 10 rovněž postihuje vyrážka.
French: Trecondi est un médicament administré aux patients avant qu'ils ne subissent une greffe de moelle osseuse provenant d'un donneur, appelée «greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques».
Czech: Přípravek Trecondi je léčivý přípravek, který se podává pacientům před tím, než podstoupí transplantaci kostní dřeně od dárce známou jako „alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk".
French: La substance active de Trecondi est le tréosulfan.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Trecondi je treosulfan.
French: Qu'est-ce que Trecondi et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Trecondi a k čemu se používá?
French: Comment Trecondi agit-il?
Czech: Jak přípravek Trecondi působí?
French: Pourquoi Trecondi est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trecondi registrován v EU?
French: Des résultats supplémentaires sont présentés dans le Tableau 1.
Czech: Další výsledky jsou uvedeny v tabulce 1.
French: Taux de survie sans événement
Czech: Míra přežití bez události
French: Études sur l'animal juvénile
Czech: Studie u juvenilních zvířat
French: La dose et le schéma d'administration recommandés sont :
Czech: Doporučená dávka a schéma podávání jsou následující:
French: En cas d'extravasation suspectée, il convient de mettre en place des mesures générales de prise en charge.
Czech: Pokud existuje podezření na extravazaci, je nutné učinit všeobecná bezpečnostní opatření.
French: Le volume de distribution chez le patient adulte est d'environ 20-30 litres.
Czech: Distribuční objem je u dospělých pacientů přibližně 20-30 litrů.
French: L'utilisation concomitante de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée.
Czech: Souběžné použití živých atenuovaných vakcín se nedoporučuje.
French: Onze patients ont présenté une rechute/progression.
Czech: U jedenácti pacientů došlo k relapsu/progresi.
French: La survie globale projetée à deux ans était de 90 %.
Czech: Předpokládané dvouleté celkové přežití bylo 90 %.
French: • Maladie infectieuse active non contrôlée
Czech: • Aktivní nekontrolované infekční onemocnění
French: Les solutions présentant un quelconque signe de précipitation ne doivent pas être utilisées.
Czech: Roztoky vykazující jakoukoli známku precipitace se nesmí použít.
French: Aucune mesure n'est à ce jour recommandée en particulier.
Czech: Nelze doporučit žádné specifické opatření.
French: • troubles du sommeil (insomnies)
Czech: • spánkové potíže (nespavost)
French: Au total, 37 patients (52,9 %) étaient âgés de moins de 12 ans.
Czech: Celkem 37 pacientů (52,9 %) bylo mladších než 12 let.
French: La non-infériorité du protocole FT10 par rapport au protocole de référence FB2 a été prouvée statistiquement (Figure 1).
Czech: Non-inferiorita FT10 oproti referenčnímu FB2 byla statisticky prokázána (obrázek 1).
French: Fréquent Insomnie
Czech: Časté Insomnie
French: • Anémie de Fanconi et autres troubles de la réparation de l'ADN
Czech: • Fanconiho anémie a jiné poruchy oprav poškození DNA
French: Ce médicament vous sera administré par votre médecin.
Czech: Tento přípravek Vám bude podávat lékař.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception des patients de sexe masculin et féminin
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
French: Les événements étaient définis comme une rechute de la maladie, un échec de greffe ou le décès (selon la première éventualité).
Czech: Události byly definovány jako relaps onemocnění, selhání štěpu nebo smrt (cokoli, co nastalo jako první).
French: Le tréosulfan est considéré comme un irritant.
Czech: Treosulfan se považuje za iritant.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po rekonstituci jsou v odpovědnosti uživatele.
French: L'incidence globale des infections chez les 88 patients pédiatriques était de 11,4 % (10/88) et était donc comparable à celle observée dans le groupe de patients adultes.
Czech: Celková incidence infekcí u 88 pediatrických pacientů byla 11,4 % (10/88) a byla tedy srovnatelná s incidencí pozorovanou u dospělých.
French: Le critère d'évaluation principal de cette étude était la survie sans événement (SSE) après 2 ans.
Czech: Primárním cílovým parametrem této studie bylo přežití bez události (event-free survival, EFS) po 2 letech.
French: Par conséquent, il est peu probable que le tréosulfan participe ou contribue à d'éventuelles interactions médiées par le CYP450 in vivo.
Czech: Z toho důvodu není pravděpodobné, že by se treosulfan in vivo účastnil potenciálních interakcí zprostředkovaných CYP450 nebo se na nich podílel.
French: La demi-vie terminale apparente moyenne du tréosulfan est comparable entre les différents groupes d'âge et est comprise entre 1,3 et 1,6 heure.
Czech: Průměrný zdánlivý terminální poločas treosulfanu byl srovnatelný u různých věkových skupin a pohyboval se v rozmezí 1,3 až 1,6 hodin.
French: Les restes de ce médicament, ainsi que tout le matériel utilisé pour sa reconstitution et son administration doivent être détruits conformément aux procédures standards applicables aux agents antinéoplasiques, et conformément à la réglementation en vigueur relative à l'élimination des déchets dangereux.
Czech: Zbytky léčivého přípravku i veškerý materiál, který byl použit při rekonstituci a podávání, musí být zlikvidovány podle standardních postupů platných pro antineoplastické látky, a obzvlášť s ohledem na platné právní předpisy vztahující se na likvidaci nebezpečného odpadu.
French: Ce médicament ne contient aucun autre composant.
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné další složky.
French: Des analyses de sang régulières seront, par conséquent réalisées tout au long de votre traitement, afin de vérifier que le nombre de vos cellules sanguines n'a pas chuté trop fortement.
Czech: Během léčby se budou provádět vyšetření krve za účelem kontroly, že počty krevních buněk nepoklesly příliš nízko.
French: Les concentrations du tréosulfan dans le tissu cérébral étaient de 95 % à 98 % inférieures à celles retrouvées dans le plasma.
Czech: Koncentrace treosulfanu v mozkové tkáni byly o 95 % - 98 % nižší než v plazmě.
French: Au total, 7 patients sur 70 (10,0 %) sont décédés, deux en raison d'une rechute/progression, trois pour des raisons liés à la greffe et deux autres patients pour d'autres raisons.
Czech: Celkem u 7 ze 70 pacientů (10,0 %) došlo k úmrtí, u dvou z důvodu relapsu/progrese, u tří pacientů v souvislosti s transplantací a u dvou dalších pacientů z jiných důvodů.
French: Il est donc recommandé de contrôler fréquemment les éléments figurés du sang jusqu'à récupération du système hématopoïétique.
Czech: Doporučuje se proto pravidelně sledovat počty krevních buněk až do zotavení hematopoetického systému.
French: En conséquence, il convient de surveiller étroitement les nourrissons âgés de ≤ 4 mois à la recherche de signes de réactions indésirables de nature neurologique.
Czech: Z toho důvodu je nutné děti ve věku ≤ 4 měsíce sledovat s ohledem na známky neurologických nežádoucích účinků.
French: Aucun de ces cas n'a été d'issue fatale ou n'a menacé le pronostic vital des patients.
Czech: Žádný z těchto případů nebyl fatální ani život ohrožující.
French: L'effet indésirable le plus fréquent était une neutropénie fébrile (11,3 %).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem byla febrilní neutropenie (11,3 %).
French: Autres médicaments et Trecondi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trecondi
French: Aucune différence en termes de résultats n'a été observée entre les patients pédiatriques et les adultes (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Czech: Nebyl pozorován žádný rozdíl ve výsledcích u dětí a dospělých (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
French: La sécurité et l'efficacité du tréosulfan chez les enfants de moins d'1 mois n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost treosulfanu u dětí ve věku do 1 měsíce nebyly dosud stanoveny.
French: Des affections cardiaques ont été observées chez 25 patients (4,4 %).
Czech: Srdeční poruchy byly pozorovány u 25 pacientů (4,4 %).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické.
French: L'incidence globale des infections était de 13,1 % (74/564).
Czech: Celková incidence infekcí byla 13,1 % (74/564).
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Czech: Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
French: Temps [mois]
Czech: Čas [měsíce]
French: À la dose recommandée, il s'agit de l'effet recherché avec ce médicament.
Czech: Při doporučené dávce je to zamýšlený účinek.
French: • modifications ou anomalies du rythme cardiaque (rythme du cœur irrégulier, trop rapide ou trop lent)
Czech: • změny a abnormality srdečního rytmu (srdeční rytmus je nepravidelný, příliš rychlý nebo příliš pomalý)
French: Tous les patients ont été greffés à l'exception d'un patient, décédé au Jour +11 ; le délai médian de récupération en neutrophiles et en plaquettes était de 20 jours.
Czech: U všech pacientů došlo k přihojení, kromě jednoho, který zemřel 11. den; medián doby do obnovy neutrofilů a trombocytů byl 20 dní.
French: Aucun patient n'a présenté d'échec de greffe primaire, mais un patient LLA a présenté un échec de greffe secondaire.
Czech: U žádného z pacientů nedošlo k primárnímu selhání štěpu, u jednoho pacienta s ALL se však vyskytlo sekundární selhání štěpu.
French: a Ajusté avec pour facteur le type de donneur et avec pour strates le groupe de risque et le centre au moyen d'un modèle de régression de Cox.
Czech: a Upraveno pro typ dárce jako faktor a rizikovou skupinu a centrum jako strata za použití Coxova regresního modelu.
French: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flacons) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flacons)
Czech: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injekční lahvička) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injekčních lahviček) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekční lahvička) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injekčních lahviček)
French: La reconstitution du médicament doit être réalisée par un personnel entraîné.
Czech: Léčivý přípravek musí rekonstituovat proškolená osoba.
French: L'âge des patients était compris entre 0,4 et 30,5 ans ; 29 % d'entre eux présentaient un score HCT-CI >2.
Czech: Věk pacientů byl v rozmezí od 0,4 do 30,5 roku a 29 % mělo skóre HCT-CI > 2.
French: Le tréosulfan est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Czech: Treosulfan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích dostupných bez lékařského předpisu.
French: Votre médecin sera chargé de contrôler de manière régulière le nombre de vos cellules sanguines et le taux de vos enzymes hépatiques afin de détecter et de prendre en charge ce type d'événements.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat počty krevních buněk a jaterní enzymy, aby tyto příhody odhalil a léčil.
French: L'âge médian des patients était de 60 ans (plage : 31-70 ans) ; 25 % des patients étaient âgés de plus de 65 ans.
Czech: Medián věku pacientů byl 60 let (rozmezí 31-70 let); 25 % pacientů bylo starších 65 let.
French: Au sein de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
French: En conséquence, les couches de votre enfant devront être changées fréquemment jusqu'à 6 à 8 heures après chaque dose de ce médicament.
Czech: Plenky je proto nutné často měnit během 6-8 hodin po každé dávce tohoto přípravku.
French: Des réponses complètes ont été observées chez 28 patients (90 %), telles que mesurées par symptomatologie clinique et analyses biologiques (Burroughs LM et al. ; Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Czech: Celkové odpovědi na onemocnění byly pozorovány u 28 pacientů (90 %), hodnoceno podle klinických příznaků a laboratorních testů (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
French: Le tréosulfan a un potentiel mutagène et carcinogène.
Czech: Treosulfan má mutagenní a kancerogenní potenciál.
French: Ce médicament est utilisé en association avec la fludarabine et, dans la plupart des cas, avec le thiotépa.
Czech: Tento přípravek se používá v kombinaci s fludarabinem a ve většině případů také s thiotepou.
French: Des troubles gastro-intestinaux ont été observés chez 357 patients (63,3 %).
Czech: Gastrointestinální poruchy byly pozorovány u 357 pacientů (63,3 %).
French: Le tréosulfan peut altérer la fertilité.
Czech: Treosulfan může narušit fertilitu.
French: Si vous ressentez ce genre de symptômes, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Czech: Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte stroje.
French: Les femmes en âge de procréer, ainsi que les hommes actifs sexuellement doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Czech: Sexuálně aktivní muži i ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
French:  Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech:  Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Surface corporelle (m²) Dose de tréosulfan (g/m²)
Czech: Plocha tělesného povrchu (m²) Dávka treosulfanu (g/m²)
French: Il est probable que certaines réactions indésirables du tréosulfan telles que nausées, vomissements ou sensations vertigineuses puissent avoir un effet sur ces aptitudes.
Czech: Je pravděpodobné, že některé nežádoucí účinky treosulfanu, např. nauzea, zvracení nebo závrať, mohou tyto schopnosti ovlivnit.
French: On ne sait pas si le tréosulfan est excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se treosulfan vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: Environ 25-40 % de la dose de tréosulfan est excrétée sous forme inchangée dans les urines pendant 24 heures, dont près de 90 % dans les 6 premières heures suivant l'administration.
Czech: Přibližně 25-40 % dávky treosulfanu se vylučuje v nezměněné formě močí přibližně do 24 hodin, přičemž téměř 90 % dávky se vyloučí během prvních 6 hodin po podání.
French: Instructions pour la reconstitution du tréosulfan :
Czech: Pokyny k rekonstituci treosulfanu:
French: Environ 25-40 % du tréosulfan sont excrétés dans les urines ; toutefois, une influence de la fonction rénale ou de la clairance rénale du tréosulfan n'a pas été observée.
Czech: Přibližně 25-40 % treosulfanu se vylučuje močí; vliv funkce ledvin na renální clearance treosulfanu však nebyl pozorován.
French: • des infections causées par des bactéries, des virus et des champignons (tous les patients : très fréquent)
Czech: • infekce vyvolané bakteriemi, viry a plísněmi (všichni pacienti: velmi časté)
French: • Administration de vaccins vivants
Czech: • Podání živé vakcíny
French: Trecondi peut augmenter le risque de développer un nouveau cancer plus tard dans la vie.
Czech: Podávání přípravku Trecondi může zvýšit riziko rozvoje jiného nádorového onemocnění v budoucnosti.
French: Toutefois, une exposition du tissu cérébral du rat juvénile environ 3 fois supérieure à celle du tissu cérébral des jeunes adultes a été retrouvée.
Czech: Byla však zjištěna přibližně trojnásobná expozice v mozkové tkáni juvenilních potkanů v porovnání s mladými dospělými jedinci.
French: c Pour analyse de la supériorité du tréosulfan par rapport au busulfan.
Czech: c Pro testování superiority treosulfanu v porovnání s busulfanem.
French: • douleur à la poitrine, douleurs
Czech: • bolest na hrudi, bolest
French: Les enfants âgés de moins d'1 an peuvent avoir des effets secondaires touchant les voies respiratoires plus sévères que les enfants plus âgés.
Czech: U dětí mladších než 1 rok se mohou vyskytnout závažnější nežádoucí účinky ovlivňující dýchání, než u starších dětí.
French: Un groupe italien a traité 60 patients TM (âge compris entre 1-37 ans ; y compris 12 adultes) par un protocole FT14 associé à de la thiotépa.
Czech: Skupina italských vědců léčila 60 pacientů s TM (s rozmezím věku 1 - 37 let, včetně 12 dospělých) v režimu FT14 s thiotepou.
French: Rare État confusionnel
Czech: Vzácné Stav zmatenosti
French: Au cours des phases de neutropénie sévère (durée médiane de la période neutropénique de 14-17,5 jours chez l'adulte et de 21-24 jours chez le patient pédiatrique), le risque d'infection est augmenté.
Czech: Během fází těžké neutropenie (medián přetrvávání neutropenického období je 14-17,5 dní u dospělých a 21-24 dní u pediatrických pacientů) existuje zvýšené riziko infekce.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, agents alkylants, code ATC : L01AB02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, alkylační látky, ATC kód: L01AB02
French: Le tréosulfan n'est pas lié aux protéines plasmatiques.
Czech: Treosulfan se neváže na plazmatické bílkoviny.
French: La fréquence était plus élevée dans la tranche d'âge pédiatrique de 12-17 ans (6/35 [17,1 %]) par rapport aux enfants plus jeunes
Czech: Frekvence byla vyšší v pediatrické věkové skupině 12-17 let (6/35 [17,1 %]) v porovnání s mladšími dětmi (4/53 [7,5 %]).
French: L'effet du tréosulfan sur la pharmacocinétique de la fludarabine n'est pas connu.
Czech: Účinek treosulfanu na farmakokinetiku fludarabinu není znám.
French: La demi-vie terminale (T1/2ß) du tréosulfan administré par voie intraveineuse (jusqu'à 47 g/m²) est d'environ 2 heures.
Czech: Terminální poločas (T1/2ß) intravenózně podaného treosulfanu (až 47 g/m²) je přibližně 2 hodiny.
French: Ce médicament peut entraîner une infertilité et il est possible qu'une grossesse soit impossible suite au traitement.
Czech: Tento přípravek může způsobit neplodnost a po léčbě tímto přípravkem možná nebudete moci otěhotnět.
French: Aucune accumulation de dose avec le traitement quotidien recommandé pendant 3 jours consécutifs n'a été observée.
Czech: Při doporučené denní terapii v délce tří po sobě jdoucích dní nebyla pozorována akumulace dávek.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), en raison du risque de précipitation.
Czech: Neuchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C), protože může dojít k precipitaci.
French: Après perfusion intraveineuse, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dès la fin de la perfusion.
Czech: Po intravenózním podání je maximálních hladin v plazmě dosaženo na konci infuzní doby.
French: Un adulte sur les 564 patients étudiés (0,2 %) a développé une tumeur maligne secondaire (cancer du sein).
Czech: U jednoho z 564 dospělých pacientů (0,2 %) došlo k rozvoji sekundární malignity (nádorového onemocnění prsu).
French: Des affections hématologiques ont été observées chez 67 des 564 patients adultes (11,9 %).
Czech: Poruchy krve byly pozorovány u 67 z 564 dospělých pacientů (11,9 %).
French: Trecondi peut provoquer des symptômes de la ménopause (absence de règles).
Czech: Přípravek Trecondi může způsobit příznaky menopauzy (nepřítomnosti menstruace).
French: Le tréosulfan a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Treosulfan má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Figure 1 : Estimations de la survie sans événement au moyen de la méthode de Kaplan-Meier (population FAS)
Czech: Obrázek 1: Odhad přežití bez události podle Kaplana-Meiera (úplný analyzovaný soubor)
French: Soixante-quatre pour cent (64 %) des patients étaient atteints de LMA et 36 % de SMD.
Czech: 64 % pacientů mělo AML a 36 % MDS.
French: Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode de reconstitution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné použít přípravek okamžitě, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
French: Le tréosulfan est susceptible de diminuer la fertilité chez l'homme et chez la femme.
Czech: Treosulfan může způsobit poruchy fertility u mužů i u žen.
French: Le type d'infection le plus fréquent était une infection pulmonaire (12/74 [16,2 %]).
Czech: Nejčastějším typem byla plicní infekce (12/74
French: Bien que l'imputabilité du tréosulfan n'ait pas été établie, l'utilisation d'une prophylaxie par clonazépam chez les enfants âgés de moins d'1 an pourrait être envisagée.
Czech: Přestože nelze prokázat, že příčinou byl treosulfan, je možné zvážit u dětí mladších než 1 rok profylaktické použití klonazepamu.
French: Lors de la manipulation du tréosulfan, il convient d'éviter tout risque d'inhalation et de contact avec la peau ou les muqueuses (il est recommandé de porter des gants à usage unique, des lunettes de protection, des blouses et des masques de protection appropriés).
Czech: Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi (doporučuje se použití vhodných ochranných jednorázových rukavic, brýlí, pláště a roušky).
French: De façon à prévenir et prendre en charge les infections, vous devrez prendre des médicaments, comme des antibiotiques, des antifongiques ou des antiviraux.
Czech: Za účelem předcházení infekcím a jejich léčby Vám budou podávány léčivé přípravky, např. antibiotika, antimykotika a antivirotika.
French: La dose recommandée est de 10-14 g/m² de surface corporelle (calculée en fonction de votre taille et de votre poids).
Czech: Doporučená dávka přípravku je 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu (vypočítané za použití tělesné výšky a hmotnosti).
French: Néanmoins, des tests de toxicités chroniques menés chez le rat ont montré une altération significative de la spermatogenèse et de la fonction ovarienne.
Czech: V testech chronické toxicity u potkanů však došlo k významnému ovlivnění spermatogeneze a ovariální funkce.