FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien traten dopaminerge Nebenwirkungen, z. B. Dyskinesien, häufiger bei Patienten auf, die Entacapon zusammen mit Dopamin-Agonisten (z. B. Bromocriptin), mit Selegilin oder mit Amantadin erhielten, verglichen mit Patienten, die Placebo in dieser Kombination erhielten.
Croatian: U kliničkim su studijama neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao što je bromokriptin), selegilin ili amantadin, u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
German: Wird weniger Levodopa gebraucht, sollte die Tages-Gesamtdosis von Corbilta entweder durch Verminderung der Anwendungshäufigkeit, d. h. Verlängerung der Abstände zwischen den Tabletteneinnahmen, oder durch Herabsetzen der Stärke von Corbilta je Anwendung verringert werden.
Croatian: Kada je potrebno manje levodope, ukupna dnevna doza Corbilte mora se smanjiti ili smanjenjem učestalosti primjene povećanjem vremenskog razmaka između doza ili primjenom manje jačine Corbilte.
German: Teл.
Croatian: Tel.
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten auftreten, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Corbilta, anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Corbiltu (vidjeti dio 4.4).
German: Depression, Halluzinationen, Verwirrtheit*, ungewöhnliche Träume*, Angst, Schlaflosigkeit.
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje*, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung von Corbilta entspricht weitestgehend derjenigen einer akuten Überdosierung von
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja tijekom terapije Corbiltom slično je kao u slučaju akutnog predoziranja levodopom.
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Corbilta nicht stillen.
Croatian: Tijekom liječenja Corbiltom ne smijete dojiti.
German: Die Umstellung von Patienten, die bisher mit Entacapon und einem Standardpräparat von Levodopa/Benserazid behandelt wurden, sollte durch Absetzen von Levodopa/Benserazid am Abend und erster Anwendung von Corbilta am darauffolgenden Morgen erfolgen.
Croatian: Kada se Corbilta uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i formulacijom sa standardnim oslobađanjem levodope/benzerazida, potrebno je prekinuti doziranje levodope/benzerazida noć prije i započeti s Corbiltom sljedeće jutro.
German: Nicht bekannt (kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden) Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Corbilta, die jene Dosen deutlich überschreiten, die zu einer angemessenen Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als DopaminDysregulationssyndrom.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka) Žudnja za velikim dozama lijeka Corbilta, koje su veće od onih potrebnih za kontrolu motoričkih simptoma, što je poznato kao sindrom poremećene regulacije dopamina.
German: Wird eine höhere Levodopa-Dosis erforderlich, sollte unter Berücksichtigung der Dosierungsempfehlungen eine Erhöhung der Anwendungshäufigkeit und/oder der Einsatz alternativer Dosisstärken von Corbilta in Betracht gezogen werden.
Croatian: Kada je potrebno više levodope, treba razmotriti češće uzimanje doza i/ili korištenje alternativne jačine Corbilte, u okviru preporuka za doziranje.
German: Bei diesen Patienten ist anzuraten, die Behandlung mit einer separaten Gabe von Entacapon-Tabletten zu beginnen und die Levodopa-Dosis, falls erforderlich, anzupassen, bevor auf die Behandlung mit Corbilta umgestellt wird.
Croatian: Kod takvih bolesnika je preporučljivo uvesti entakapon kao odvojeni lijek (entakapon tablete) i po potrebi prilagoditi dozu levodope, prije prelaska na Corbiltu.
German: Zum Beispiel kann ein Patient, der bisher viermal täglich eine Tablette Levodopa/Carbidopa 50 mg/12,5 mg zusammen mit einer Tablette Entacapon 200 mg eingenommen hat, eine Corbilta-Tablette 50 mg/12,5 mg/200 mg viermal täglich anstelle seiner üblichen Levodopa/Carbidopa- und Entacapon-Dosen einnehmen.
Croatian: Na primjer, bolesnik koji uzima jednu tabletu od 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope s jednom tabletom entakapona 200 mg četiri puta dnevno može uzeti jednu Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletu četiri puta dnevno umjesto svojih uobičajenih doza levodope/karbidope i entakapona.
German: Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Corbilta zu ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Croatian: U nekih se bolesnika nakon uzimanja velikih doza lijeka Corbilta javljaju vrlo izražene neuobičajene nevoljne kretnje (diskinezije), promjene raspoloženja ili druge nuspojave.
German: Umstellung von Patienten, die Levodopa/DDC-Hemmer (Carbidopa oder Benserazid) enthaltende Präparate und Entacapon-Tabletten anwenden, auf Corbilta a.
Croatian: Kako na Corbiltu prebaciti bolesnike koji primaju preparate levodope/DDC-inhibitora (karbidopa ili benzerazid) i entakapon tablete a.
German: Bei einigen Patienten mit Morbus Parkinson und „end-of-dose"-Fluktuationen, die mit ihrer derzeitigen Behandlung mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer nicht ausreichend stabilisiert sind, kann die Einleitung einer Behandlung mit Corbilta in Dosen, die der bisherigen Behandlung entsprechen, erwogen werden.
Croatian: U nekih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, koji nisu stabilizirani trenutnim liječenjem levodopom/DDC-inhibitorom sa standardnim oslobađanjem, može se razmotriti uvođenje Corbilte u dozama odgovarajućim trenutnoj terapiji.
German: Wie ist Corbilta aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Corbiltu
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten auftreten können, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Corbilta, anwenden.
Croatian: Bolesnici i skrbnici trebaju znati da se simptomi u ponašanju kod poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Corbiltu.
German: Während einer längeren Behandlung mit Corbilta wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberund Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Croatian: - Tijekom produžene terapije Corbiltom preporučuje se povremeno pratiti jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
German: Eine beträchtliche Anzahl von ParkinsonPatienten wurde mit der Kombination aus Levodopa, Carbidopa und Entacapon zusammen mit verschiedenen Arzneimitteln einschließlich MAO-A-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern wie Desipramin, Maprotilin und Venlafaxin sowie
Croatian: Značajan broj bolesnika s Parkinsonovom bolešću liječen je kombinacijom levodope, karbidope i entakapona s nekoliko djelatnih tvari uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin, te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom, paroksetin).
German: Seit der Markteinführung wurde in Einzelfällen über ein malignes neuroleptisches Syndrom berichtet, insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Croatian: Otkada se entakapon nalazi na tržištu objavljeni su rijetki slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja ili ukidanja entakapona i drugih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
German: Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Corbilta-Tabletten.
Croatian: Između uzimanja Corbilta tableta uvijek mora proći najmanje jedan sat, kako bi se izbjegle moguće nuspojave.
German: Für gewöhnlich soll Corbilta bei Patienten angewendet werden, die bisher mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer und Entacapon in entsprechenden Dosen behandelt wurden.
Croatian: Corbiltu obično treba koristiti u bolesnika koji se već liječe odgovarajućim dozama levodope/DDCinhibitora sa standardnim oslobađanjem i entakapona.
German: - Nehmen Sie von Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 7 Tabletten pro Tag ein.
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 7 tableta dnevno.
German: Corbilta kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommenheit oder Schwindel verursachen.
Croatian: Corbilta može sniziti krvni tlak, zbog čega možete osjetiti ošamućenost ili omaglicu.
German: Der Ersatz von Corbilta durch Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon bzw. eine andere dopaminerge Medikation sollte langsam erfolgen; möglicherweise wird eine Erhöhung der Levodopa-Dosis erforderlich.
Croatian: Kada se pokaže potrebnim, nadomještanje Corbilte levodopom i DDC-inhibitorom bez entakapona ili drugim dopaminergičkim liječenjem treba se odvijati polako te može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
German: Als Teil des PSUSA-Prozesses wird die Aktualisierung der SmPCs für Levodopa/Carbidopa/Entacapon mit den identischen Änderungen betreffend das DopaminDysregulationssyndrom, wie diesen zuvor durch die CMDh für Levodopa/Carbidopa-haltige Arzneimittel zugestimmt wurde, für gerechtfertigt gehalten.
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu..
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität von Entacapon wurden an Kaninchen bei systemischer Exposition im therapeutischen Bereich verminderte Fetengewichte und eine geringfügig verzögerte Knochenentwicklung beobachtet.
Croatian: Vezano uz reproduktivnu toksičnost entakapona, zabilježeno je smanjenje težine ploda i blago usporen razvoj kostiju u kunića tretiranih dozama kojima se postižu sistemske razine izloženosti u terapijskom rasponu.
German: Wie ist Corbilta einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Corbiltu
German: Wenn Sie die Einnahme von Corbilta abbrechen
Croatian: Ako prestanete uzimati Corbiltu
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Corbilta: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako tijekom liječenja Corbiltom: - primijetite da Vam mišići postaju jako ukočeni ili se snažno trzaju, ako se pojavi drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnoga tlaka.
German: 10 Tabletten Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg entsprechen einer Carbidopa-Tagesdosis von 375 mg.
Croatian: Deset tableta Corbilte 150 mg/37,5 mg/200 mg odgovara 375 mg karbidope dnevno.
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Corbilta bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike karbidope i levodope kod bolesnika s oštećenjem jetre, međutim, savjetuje se oprezna primjena Corbilte kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
German: - Nehmen Sie von Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 8 Tabletten pro
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 8 tableta dnevno.
German: Corbilta wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Croatian: Corbilta je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, kao i za liječenje motoričkih fluktuacija na kraju intervala doziranja koje nisu stabilizirane primjenom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze (DDC).
German: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag ein.
Croatian: 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg tablete ne smijete uzeti više od 10 tableta na dan.
German: - Nehmen Sie von Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
German: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Croatian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obložene tablete
German: Daher wird bei mit Warfarin behandelten Patienten zu Beginn der Behandlung mit Corbilta eine Kontrolle der INR-Werte empfohlen.
Croatian: Zbog toga se preporučuje kontroliranje INR-a kada se Corbilta počinje primjenjivati bolesnicima koji primaju varfarin.
German: corbilta 75/18,75/200 mg [nur Umkarton]
Croatian: corbilta 75/18,75/200 mg [samo kutija]
German: Einnahme von Corbilta zusammen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Drugi lijekovi i Corbilta
German: Sie dürfen dann kein Fahrzeug führen sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen").
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete voziti niti rukovati alatima ili strojevima (vidjeti također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"), - primijetite pojavu nekontroliranih pokreta ili se oni pogoršaju nakon što počnete uzimati Corbiltu.
German: 12 % der Patienten; Schmerzen von Muskeln, Skelettmuskulatur sowie Bindegewebe bei etwa 12 % der Patienten; eine unbedenkliche rötlich-braune Verfärbung des Urins (Chromaturie) bei etwa 10 % der Patienten.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave Corbilte su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
German: Levodopa/Carbidopa können zu falsch-positivem Ketonnachweis bei TeststreifenUntersuchungen des Urins führen.
Croatian: - Levodopa/karbidopa mogu dati lažno pozitivan rezultat za određivanje ketonskih tijela u mokraći test-trakicom, a ta se reakcija ne mijenja vrenjem uzorka mokraće.
German: Leberinsuffizienz: Corbilta soll bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig angewendet werden.
Croatian: Oštećenje jetre: savjetuje se oprezna primjena Corbilte kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
German: corbilta 125/31,25/200 mg [nur Umkarton]
Croatian: corbilta 125/31,25/200 mg [samo kutija]
German: Die Einleitung der Behandlung mit Corbilta bei Patienten, die bisher mit Entacapon und Levodopa/Carbidopa in Dosen behandelt wurden, die nicht Corbilta Tabletten (50 mg/12,5 mg/200 mg oder 75 mg/18,75 mg/200 mg oder 100 mg/25 mg/200 mg oder 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg oder 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg) entsprechen, sollte in Form einer sorgfältigen Titration der Dosierung von Corbilta erfolgen, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erreichen.
Croatian: Kada se terapija Corbiltom uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i levodopom/karbidopom u dozama koje ne odgovaraju Corbilta tabletama (50 mg/12,5 mg/200 mg ili 75 mg/18,75 mg/200 mg ili 100 mg/25 mg/200 mg ili 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg ili 175 mg/43,75 mg/200 mg ili 200 mg/50 mg/200 mg), doziranje Corbilte mora biti pažljivo titrirano radi optimalnog kliničkog odgovora.
German: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Croatian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
German: corbilta 150/37,5/200 mg [nur Umkarton]
Croatian: corbilta 150/37,5/200 mg [samo kutija]
German: Jedoch kann bei Dialysepatienten eine Verlängerung des Dosierungsintervalls von Corbilta erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Međutim, treba razmotriti dulji interval doziranja Corbilte u bolesnika koji su na dijalizi (vidjeti dio
German: Gleichzeitige Anwendung von Corbilta mit nichtselektiven Monoaminoxidase- (MAO-A- und MAO-B-)Hemmern (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin).
Croatian: - Istodobna primjena Corbilte s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO-A i
German: (E421) Povidon K30 (E1201)
Croatian: Jezgra tablete: karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat kukuruzni škrob manitol (E421) povidon K 30 (E1201)
German: Setzen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis: - Falls Sie während der Behandlung mit Corbilta schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Croatian: Ako tijekom liječenja Corbiltom imate sljedeće simptome, odmah se javite svom liječniku: - Vaši su mišići postali jako ukočeni ili se snažno trzaju, pojavilo se nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnog tlaka.
German: Flaschenetikett 10 Tabletten 30 Tabletten 100 Tabletten 130 Tabletten 175 Tabletten
Croatian: Naljepnica 10 tableta 30 tableta 100 tableta 130 tableta 175 tableta
German: Verschwommensehen.
Croatian: Zamagljen vid
German: corbilta 50/12,5/200 mg [nur Umkarton]
Croatian: corbilta 50/12,5/200 mg [samo kutija]
German: Umkarton 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten 130 Filmtabletten 175 Filmtabletten 250 Filmtabletten
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 130 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta 250 filmom obloženih tableta
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 10-2014.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stalevo identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Croatian: Ovaj je lijek isti kao i Stalevo, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Corbilta so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Corbilta koristi što je sigurnije moguće.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Croatian: Levodopa / karbidopa / entakapon
German: Alle Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
Croatian: Sve tablete sadrže 200 mg entakapona.
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Croatian: Entakapon je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Comtess/Comtan od 1998. godine.
German: Corbilta darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Croatian: Corbilta ne smije se koristiti u bolesnika sa:
German: Corbilta wird angewendet, wenn diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht behandelt werden können.
Croatian: Corbilta koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Corbilta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
Croatian: Levodopa se pretvara u dopamin u mozgu.
German: Weitere Informationen über Corbilta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Corbilta
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
Croatian: • jako oštećenom funkcijom jetre;
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
Croatian: Upotreba kombinacije levodope i karbidope je dobro poznata i u uporabi od sredine sedamdesetih godina.
German: Was ist Corbilta und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Corbilta i za što se koristi?
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Croatian: Sve tri supstance u istoj tableti mogu smanjiti broj tableta koje bolesnik uzima i pomoći im da se pridržavaju svog liječenja.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Corbilta ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Corbilta?
German: Die tägliche Höchstdosis Corbilta beträgt 10 Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 175 mg Levodopa und 43,75 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis acht Tabletten beträgt, sowie für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka Corbilta je 10 tableta, osim za tablete koje sadrže 175 mg levodope i 43,75 mg karbidope za koju je maksimalna dnevna doza osam tableta i one koje sadrže 200 mg levodope te 50 mg karbidope za koju je maksimalna dnevna doza sedam tableta.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Corbilta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Corbilta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Corbilta.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Corbilta.
German: Corbilta ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Croatian: Corbilta je lijek koji sadrži tri djelatne tvari: levodopu, karbidopu i entakapon.
German: Alle Wirkstoffe in Corbilta sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Croatian: Sve djelatne tvari u lijeku Corbilta djeluju u svrhu obnove razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju.
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.