FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek (pl. ödéma, proteinuria és károsodott vesefunkció) időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kialakulásának kockázata.
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með fyrstu merkjum eða einkennum, s.s. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóma.
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszerkijelző ablakot.
Icelandic: b. Athugaðu lyfjagluggann.
Hungarian: Ezt követően fogja megkapni a teljes adagos csomagot, amelyben Plegridy 125 mikrogrammos szürke színű injekciós tollak vannak (a 28. napra, és ezt követően kéthetente).
Icelandic: Eftir þetta færð þú viðhaldspakkningu með grámerktum lyfjapennum sem innihalda 125 míkrógrömm af Plegridy (til notkunar á 28. degi og síðan á tveggja vikna fresti).
Hungarian: Az interferonok a természetesen előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket a sejtek termelnek biológiai vagy kémiai ingerre adott válaszként, és számos olyan sejtválaszt mediálnak, amelyek antivirális, antiproliferatív vagy immunmoduláns hatásúnak számítanak.
Icelandic: Interferón eru hópur náttúrulegra próteina sem örvuð eru af frumum sem svörun við líffræðilegu- og efnaáreiti og miðla fjölda frumusvarana sem hafa verið flokkaðar sem veiruhamlandi, frumubælandi og ónæmisstýrandi.
Hungarian: - Azoknál a betegeknél, akiknek a vizsgálatot megelőző évben ≥ 2 relapszusuk volt, és akiknek legalább 1 Gd+ léziója volt (n = 273), az éves relapszusráta az 1. évben 0,47 volt a placebo, 0,35 a négyhetente adott Plegridy és 0,33 a kéthetente alkalmazott Plegridy esetén.
Icelandic: 1 Gd+ meinsemd (n = 273) var árleg tíðni kasta eftir 1 ár 0,47 fyrir lyfleysu, 0,35 fyrir Plegridy á 4 vikna fresti og 0,33 fyrir Plegridy á 2 vikna fresti.
Hungarian: 2 db vagy 6 db 125 mikrogrammos előretöltött fecskendő (szürke címkés fecskendők) lezárt műanyag tálcán.
Icelandic: Kassi með tveimur eða sex 125 míkrógramma áfylltum sprautum (merktar gráar) í innsigluðum plastbökkum.
Hungarian: A béta-1a peginterferon egy módosított hosszú hatású interferon.
Icelandic: Peginterferón beta 1a er umbreytt langvirkt form interferóns.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Icelandic: 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (tegund I) með brómóbútýl gúmmítappa og hörðu, hitaþjálu nálahulstri úr pólýprópýlen, sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Hungarian: öngyilkossági gondolatok.
Icelandic: Hugleiðingar um að fremja sjálfsvíg
Hungarian: A hetente 2-3 haemodialysist igénylő, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő alanyok AUC és Cmax értéke hasonló volt a normál vesefunkciójú betegek esetén látott eredményekhez.
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun 2-3 sinnum í viku sýndu sambærilegt AUC og Cmax samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: A Plegridy csak elővigyázatossággal adható olyan betegeknek, akiknek korábban depressziós betegségük volt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf Plegridy hjá sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: 7. lépés: Adja be az injekciót
Icelandic: Skref 7: Fjarlægðu
Hungarian: Az injekció beadása után Használat után - A Plegridy injekciós toll részei (lásd K. ábra):
Icelandic: Eftir inndælinguna Eftir notkun - Hlutar Plegridy lyfjapennans (sjá mynd K):
Hungarian: A tű sérülést okozhat vagy lezáródhat az injekciós toll.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða lyfjapenninn gæti læst sér.
Hungarian: Minden haemodialysis esetén közel 24%-kal csökkent a béta-1a peginterferon koncentrációja, ami arra utal, hogy a haemodialysis részben eltávolítja a béta-1a peginterferont a szisztémás keringésből.
Icelandic: Hver blóðskilun dró úr styrk peginterferóns beta-1a um u.þ.b. 24%, sem bendir til þess að blóðskilun fjarlægi peginterferón beta-1a að hluta til úr blóðrásinni.
Hungarian: 2 db 125 mikrogrammos előretöltött injekciós toll (szürke címkés injekciós tollak) műanyag védőtálcán.
Icelandic: Kassi með tveimur 125 míkrógramma áfylltum lyfjapennum (merktir gráir) í hlífðarplastbökkum.
Hungarian: Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr irritált, kipirosodott, véraláfutásos, tetovált, fertőzött vagy sebes!
Icelandic: Ekki gefa inndælinguna á þeim svæðum líkamans þar sem um er að ræða ertingu, eymsli, roða, mar, húðflúr, sýkingu eða ör í húðinni.
Hungarian: Biogen Portugal
Icelandic: Biogen Finland
Hungarian: Rhesusmajmoknál fertilitási és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek nem pegilált béta-1a interferonnal.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi og þroska hjá rhesus-öpum hafa verið gerðar með ópegýleruðu interferóni beta1a.
Hungarian: Ellenőrizze az injekció állapotjelző ablakát.
Icelandic: Athugaðu stöðuglugga inndælingar.
Hungarian: Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Hungarian: Használat előtt - A Plegridy injekciós toll részei (A.
Icelandic: Fyrir notkun - Hlutar Plegridy lyfjapennans (mynd A)
Hungarian: A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Icelandic: Plegridy upphafspakkningin inniheldur 1x 63 míkrógramma áfyllta sprautu (merkt appelsínugul, 1. skammtur) og 1x 94 míkrógramma áfyllta sprautu (merkt blá, 2. skammtur) í innsigluðum plastbökkum.
Hungarian: Az elvégzett klinikai vizsgálatban a béta-1a peginterferon PEG része ellen termelődő antitesteknek nem volt észrevehető hatása a biztonságosságra és klinikai hatásosságra (ideértve az éves relapszus rátát, az MR vizsgálat során tapasztalt eltéréseket, valamint a progressziót).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var hafði myndun mótefna gegn PEG-hluta peginterferón beta-1a engin marktæk áhrif á öryggi eða klíníska verkun (þ.m.t. árlega tíðni kasta, MRI-meinsemdir eða framvindu fötlunar).
Hungarian: • Hagyja, hogy a Plegridy előretöltött fecskendő legalább 30 percen át szobahőmérsékletűre melegedjen.
Icelandic: Plegridy sprautuna hitna við stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur.
Hungarian: A pajzsmirigyfunkciók rendszeres ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akik kórelőzményében pajzsmirigybetegség szerepel, illetve ahogy klinikailag indokolt.
Icelandic: Mælt er með að framkvæmd séu skjaldkirtilspróf reglulega hjá sjúklingum með sögu um truflanir á starfsemi skjaldkirtils eða ef klínísk ábending er fyrir hendi.
Hungarian: • Határozott mozdulattal húzza ki a tűt (lásd K. ábra).
Icelandic: Dragðu nálina beint út (sjá mynd K).
Hungarian: Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére: Fontolja meg a Plegridy injekció beadásának időpontját.
Icelandic: Þrjár einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum flensulíkra einkenna:
Hungarian: A vérkeringésben lévő vérsejtek számának csökkenése
Icelandic: Fækkun blóðkorna í útæðablóði
Hungarian: A Plegridy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on), fénytől védett helyen legfeljebb 30 napig tárolható.
Icelandic: Plegridy má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í allt að 30 daga ef það er geymt varið ljósi.
Hungarian: A KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZ
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA
Hungarian: Ne ossza meg mással a Plegridy előretöltött fecskendőt!
Icelandic: Ekki deila áfylltu Plegridy sprautunni með öðrum.
Hungarian: - bőrirritáció az injekció helyén, amely a bőr és egyéb szövetek károsodásához vezethet (nekrózis az injekció helyén).
Icelandic: - Ertingu á stungustað sem getur leitt til húð- og vefjaskemmda (drep á stungustað).
Hungarian: Dobjon ki minden injekciós tollat, amelyet több mint 30 napig tárolt hűtőszekrényen kívül.
Icelandic: öllum lyfjapennum sem hafa verið utan kælis í meira en 30 daga.
Hungarian: - A Plegridy hűtőszekrényen kívül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) is tárolható legfeljebb 30 napig, de fénytől védve kell tárolni.
Icelandic: - Plegridy má geyma utan kælis við stofuhita (upp að 25°C) í allt að 30 daga en það verður að vera varið ljósi.
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg körülbelül 44 kDa, ebből a fehérjerész molekulatömege körülbelül 23 kDa.
Icelandic: Meðal mólmassinn er u.þ.b. 44 kDa, þar af er próteinhlutinn u.þ.b. 23 kDa.
Hungarian: 4. lépés: Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Icelandic: Veldu og hreinsaðu stungustaðinn
Hungarian: A béta-1a peginterferon felezési ideje hosszabb a nem pegilált béta-1a interferonéhoz képest.
Icelandic: Helmingunartími peginterferóns beta-1a í sermi er lengdur samanborið við ópegýlerað interferón beta-1a.
Hungarian: (ritka - 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Icelandic: (mjög sjaldgæf - getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Hungarian: Béta-interferont tartalmazó készítményekkel végzett kezelések során nephrosis szindróma eseteiről számoltak be, amelynek hátterében különböző nephropathiák álltak, ideértve a kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerózist (FSGS), minimal change nephrosist (MCD), membranoproliferatív glomerulonephritist (MPGN) és membranosus glomerulonephritist (MNG).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á. m. samfallsafbrigði staðbundins nýrahnoðraherslis í geira (FSGS), nýrnakvilla með lágmarksbreytingum (MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (MPGN) og nýrahnoðrakvilla í himnu (MGN) við meðferð með interferón beta lyfjum.
Hungarian: - gyógyszerekre nem reagáló epilepszia vagy más görcsrohammal járó betegség; - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint a mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség), vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok);
Icelandic: Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum Hjartavandamál sem geta valdið einkennum á borð við brjóstverk (hjartakveisu), einkum eftir hvers kyns athafnir, þrútnum ökklum, mæði (hjartabilun) eða óreglulegum hjartslætti (hjartsláttartruflanir).
Hungarian: 8. lépés: Távolítsa el az előretöltött fecskendőt az injekció beadási helyéről
Icelandic: Fjarlægðu áfylltu sprautuna frá stungustaðnum
Hungarian: Hagyja, hogy az injekciós toll legalább 30 percen át szobahőmérsékletűre melegedjen.
Icelandic: Láttu lyfjapennann hitna við stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a májkárosodásra utaló jeleket (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Fylgjast skal með einkennum lifrarskaða hjá sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: • Hüvelyk- és mutatóujjával óvatosan csípje össze a bőrt a megtisztított beadási hely körül, egy kis redőt formázva (lásd G. ábra).
Icelandic: Klemmdu húðina umhverfis hreinsaða stungustaðinn mjúklega á milli þumalfingurs og vísifingurs til þess að mynda dálitla bungu (sjá mynd G).
Hungarian: A Plegridy tiszta és színtelen injekciós oldat üvegből készült előretöltött fecskendőben, amelyhez tű van csatlakoztatva.
Icelandic: Plegridy er tært og litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu úr gleri með áfastri nál.
Hungarian: A magasabb betegségaktivitással rendelkező betegek alcsoportjai az alábbiakban leírt relapszus- és MR vizsgálati kritériumok alapján kerültek meghatározásra a következő hatásossági eredményekkel:
Icelandic: Undirhópar sjúklinga með meiri sjúkdómsvirkni voru skilgreindir út frá köstum og MRI-forsendum eins og greint er frá hér að neðan, með eftirfarandi áhrifum á virkni:
Hungarian: Az ADVANCE vizsgálatban nem számoltak be súlyos szív- és érrendszeri eseményről Plegridy-kezelést kapó betegeknél.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um alvarleg hjarta- og æðatilvik hjá sjúklingum sem fengu Plegridy í ADVANCE-rannsókninni.
Hungarian: • A Plegridy előretöltött fecskendő kizárólag a gyógyszer bőr alá történő (szubkután) beadására szolgál.
Icelandic: Áfyllt Plegridy sprauta er eingöngu ætluð til inndælingar lyfsins undir húðina (inndæling undir húð).
Hungarian: A Plegridy javasolt adagja kéthetente (14 naponta) 125 mikrogramm subcutan beadva.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Plegridy eru 125 míkrógrömm sem gefin eru undir húð á tveggja vikna (14 daga) fresti.
Hungarian: A sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél megfigyelt farmakokinetikai eredmények konzisztensek voltak az egészségeseknél látott eredményekkel.
Icelandic: Lyfjahvörf sem fram komu hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm voru í samræmi við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: Az adag a béta-1a peginterferon béta-1a interferon részének mennyiségére vonatkozik a hozzá kapcsolódó PEG rész figyelembe vétele nélkül.
Icelandic: Skammturinn tilgreinir magn interferón beta-1a hlutans í peginterferón beta-1a án tillits til hins viðtengda PEG-hluta.
Hungarian: (nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Icelandic: (sjaldgæf - getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Hungarian: A Plegridy előretöltött injekciós tollat tilos használni, ha az injekciós toll állapotjelző ablakában nem láthatók a zöld csíkok.
Icelandic: Ekki má nota áfylltan Plegridy lyfjapenna nema grænar rendur sjáist í inndælingarglugga Plegidry lyfjapennans.
Hungarian: • A Plegridy előretöltött fecskendőt és minden gyógyszert gyermekek elől elzárva kell tartani!
Icelandic: Plegridy sprautuna og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Hungarian: Ne húzza ki a Plegridy előretöltött fecskendőt az injekció beadási helyéről,
Icelandic: Ekki nota Plegridy áfyllta sprautu sem komin er fram yfir fyrningardagsetningu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy Plegridy-t kapó beteg necrosist tapasztalt az injekció beadási helyén.
Icelandic: Einn sjúklingur sem meðhöndlaður var með Plegridy í klínískum rannsóknum fékk drep á stungustað.
Hungarian: Előretöltött fecskendő, 125 mikrogramm
Icelandic: Áfyllt sprauta 125 µg
Hungarian: (bőr alá történő) beadásra szolgál.
Icelandic: - Kláði í húð (pruritus)
Hungarian: A máj transzaminázszintjeinek emelkedése gyakrabban fordult elő Plegridy-t kapó betegeknél a placebohoz viszonyítva.
Icelandic: Tíðni hækkunar á lifrartransamínösum var aukin hjá sjúklingum sem fengu Plegridy samanborið við lyfleysu.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er Peginterferón beta-1a.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 6 db (3 db kétdarabos csomag) 125 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz (szürke címkés injekciós tollak).
Icelandic: Fjölpakkningar innihalda 6 (3 pakkningar með 2) 125 míkrógramma áfyllta lyfjapenna (merktir gráir).
Hungarian: Ezek az események a kezelés különböző szakaszaiban jelentkeztek, de előfordulhat, hogy egy esemény évekkel a béta-interferonnal végzett kezelés után jelentkezik.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram eftir margra ára meðferð með interferón beta.
Hungarian: Ne tartsa az injekciós tollat a beadás helyén, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Icelandic: Ekki láta lyfjapennann snerta stungustaðinn fyrr en þú ætlar að gefa inndælinguna.
Hungarian: P-érték p = 0,0007
Icelandic: P-gildi p=0,0007
Hungarian: A béta-interferon kezelés kapcsán - beleértve a Plegridy-kezelést is - ritka szövődményként súlyos túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxia eseteiről is beszámoltak.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal tilvik bráðaofnæmis, sem mjög sjaldgæfa aukaverkun við meðferð með interferón beta, þar á meðal Plegridy.
Hungarian: Használja a kezdőcsomag belső fedelén található táblázatot, hogy lássa, mikor adta be az injekciókat.
Icelandic: Notaðu skráningartöfluna sem prentuð er innan á lok upphafspakkningarinnar til að halda utan um inndælingardagsetningarnar.
Hungarian: A kezelést a sclerosis multiplex kezelésében járatos orvos felügyelete mellett kell elkezdeni.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Hungarian: B - 1000 Brussels Belgium
Icelandic: B - 1000 Brussel Belgía
Hungarian: Makrogol (3350)
Icelandic: Makrógól (3350)
Hungarian: Mintegy 90%-a kötött állapotban fordul elő.
Icelandic: Bindingin er um 90%.
Hungarian: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: E-mail: medinfoEMEA@shire.com Framleiðandi
Hungarian: A legnagyobb vizsgált fenntartó adag 40 mg volt.
Icelandic: Stærsti viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg.
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Plenadren með mat eða drykk
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Plenadren hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Hungarian: E lehetséges mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðni þessara hugsanlegu aukaverkana er óþekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: 30 perccel a reggeli előtt, lehetőség szerint reggel 6 és 8 óra között.
Icelandic: 30 mínútum áður þú borðar morgunverð, helst á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Hungarian: A Plenadren biztonságosságát és hatásosságát gyermekek/18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Plenadren hjá börnum/unglingum á aldrinum 18 ára og yngri.
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai a következők:
Icelandic: Aukaverkanir lyfsins eru:
Hungarian: A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják.
Icelandic: Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð.
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
Icelandic: Ef ekki nægir að tvöfalda daglegan skammt skal taka þriðja skammtinn sex til tíu klukkustundum eftir annan skammtinn (sex til tíu klukkustundir á milli skammta).
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert grépfrútlével, ugyanis az megzavarja a gyógyszer hatását.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf með greipaldinsafa því safinn mun trufla virkni lyfsins.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Services BVBA
Icelandic: ANNAÐ Shire Services BVBA
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
Icelandic: Of stór skammtur af lyfinu í meira en nokkra daga getur verið skaðlegur heilsu þinni.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10).
Hungarian: Megnövekedhet a vérnyomása, hízhat és túlságosan megnövekedhet a vércukorszintje.
Icelandic: Blóðþrýstingur kann að hækka, þú gætir þyngst og blóðsykur gæti orðið of hár.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Icelandic: Áhrif barkstera kunna að minnka í 3-4 daga eftir meðferð með mifepristón.
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
Icelandic: Flestar aukaverkanir hverfa þegar skammtur er minnkaður en þó getur verið þörf á sérstakri meðferð.
Hungarian: Kialakulásuk kockázata nagyobb dózisok szedésekor fokozottabb lehet.
Icelandic: Áhætta getur verið meiri við gjöf stærri skammta.
Hungarian: akik közül 11 diabetes mellitusban és 11 hipertóniában is szenvedett.
Icelandic: Þar af höfðu 11 einnig sykursýki og 11 háþrýsting.
Hungarian: A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet.
Icelandic: Sykursterar myndast náttúrulega í líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og heilbrigði.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Icelandic: Mjög algengar (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
Hungarian: - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Hungarian: A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet olykor kortizolnak is neveznek.
Icelandic: Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum nefnt kortisól).
Hungarian: Emellett potens gyulladáscsökkentő hatásuk miatt sok szervrendszer betegsége esetén is alkalmazzák őket.
Icelandic: Þeir eru einnig notaðir vegna öflugra bólgueyðandi áhrifa þeirra á sjúkdóma í mörgum líffærakerfum.
Hungarian: • Amikor reggel felkel, egészben vegye be a Plenadren tablettákat egy pohár vízzel, legalább
Icelandic: Þegar þú vaknar skaltu gleypa Plenadren-töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni a.m.k.
Hungarian: A CYP3A4 a kortizol kiválasztásában is részt vesz a 6β-hidroxikortizol képzése útján, amely a vizelettel ürül ki.
Icelandic: CYP 3A4 á þátt í hreinsun kortisóls með því að mynda 6β-hýdroxýkortisól sem skilst út með þvagi.
Hungarian: Plenadren-nel kezelt betegeknél beszámoltak ilyen eseményekről.
Icelandic: Tilvik hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum á meðferð með Plenadren.
Hungarian: ATC kód: H02AB09. Farmakodinámiás hatások
Icelandic: H02AB09.
Hungarian: Naponta többszöri alkalmazás szükségessége esetén a reggeli adagot a leírtak szerint, a további adagokat pedig a nap folyamán később, étellel együtt, vagy anélkül kell bevenni.
Icelandic: Ef taka þarf fleiri en einn skammt á dag skal morgunskammturinn tekinn samkvæmt fyrirmælum og aðra skammta síðar sama dags má taka með eða án matar.
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töflurnar.
Hungarian: Ne felezze el, ne törje össze és ne rágja szét.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja þær.
Hungarian: Csontritkulás spontán törésekkel.
Icelandic: Beinþynning með sjálfkrafa brotum.
Hungarian: A glükokortikoidoknak sokféle, összetett metabolikus hatásuk van.
Icelandic: Sykursterar hafa mikil og fjölbreytt áhrif á efnaskipti.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.
Hungarian: Ne hagyja abba a Plenadren szedését anélkül, hogy a kezelőorvosával beszélt volna.
Icelandic: Ekki má hætta að taka það án samráðs við lækni.
Hungarian: Ezek idővel önmaguktól is megszűnnek, ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Þær hverfa yfirleitt með tímanum; ef þær gera það ekki skal hafa samband við lækni.
Hungarian: Az ezeknek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni felügyelet során észlelt mellékhatások szervrendszerosztályok és gyakoriság szerint az alábbiak voltak:
Icelandic: Aukaverkanir úr þessum rannsóknum og úr eftirliti eftir markaðssetningu eru sýndar hér að neðan, flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni:
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer kedvezőtlenül befolyásolja a fent említett képességeit, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem beszél erről kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki aka eða nota vélar þar til þú hefur rætt þetta við lækninn.
Hungarian: Nagymértékű fáradtságról és rövid ideig tartó szédülésről történtek jelentések.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mikla þreytu og sundl (svima) í stuttan tíma.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Akut mellékvese-elégtelenség
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun