FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados de um estudo de interação medicamentosa em doentes com tumores sólidos avançados indicaram que a administração concomitante de doses múltiplas diárias de um inibidor da P-gp, itraconazol 100 mg duas vezes por dia com uma dose única de 0,5 mg de talazoparib aumentou a exposição total ao talazoparib (AUCinf) e a concentração máxima (Cmax) em aproximadamente 56% e 40%, respetivamente, comparativamente a uma dose única de 0,5 mg de talazoparib administrada em monoterapia.
Dutch: Gegevens uit een geneesmiddeleninteractieonderzoek bij patiënten met gevorderde solide tumoren wezen uit dat gelijktijdige toediening van meerdere dagelijkse doses van een P-gp-remmer, tweemaal daags itraconazol 100 mg, en een enkelvoudige dosis van 0,5 mg talazoparib ertoe leidde dat de totale blootstelling aan talazoparib (AUCinf) en de piekconcentratie van talazoparib (Cmax) met respectievelijk ongeveer 56% en 40% toenamen in vergelijking met wanneer alleen een enkelvoudige dosis van 0,5 mg talazoparib werd toegediend.
Portuguese: Número doentes que receberam regimes citotóxicos prévios para doença localmente avançada ou metastática, n (%)
Dutch: Mediaan Minimum, maximum Aantal patiënten dat eerdere cytotoxische therapieën voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte had gekregen, n (%)
Portuguese: Platina
Dutch: Platinum
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que levaram a modificações de dose foram anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) e trombocitopenia (13,4%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tot dosisaanpassingen leidden, waren anemie (33,0%), neutropenie (15,8%) en trombocytopenie (13,4%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes de grau ≥ 3 (≥ 10%) de talazoparib foram anemia (35,2%), neutropenia (17,4%) e trombocitopenia (16,8%).
Dutch: De meest voorkomende (≥ 10%) bijwerkingen van talazoparib van graad ≥ 3 waren anemie (35,2%), neutropenie (17,4%) en trombocytopenie (16,8%).
Portuguese: Efeito de agentes redutores de acidez
Dutch: Effect van zuurremmende middelen
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) - Falta de ar, sensação de grande cansaço, pele pálida ou batimento cardíaco acelerado - estes podem ser sinais de uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia).
Dutch: Zeer vaak: (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Kortademigheid, ernstige vermoeidheid, een bleke huid of een snelle hartslag - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u te weinig rode bloedcellen in uw bloed heeft (anemie).
Portuguese: O que é Talzenna e para que é utilizado
Dutch: Wat is Talzenna en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Portuguese: Género, n (%)
Dutch: Geslacht, n (%)
Portuguese: O que é Talzenna e como atua
Dutch: Wat is Talzenna en hoe werkt het?
Portuguese: Quando o inibidor potente da P-gp for descontinuado, a dose de Talzenna deve ser aumentada (após 3-5 semividas do inibidor da P-gp) para a dose utilizada antes do início tratamento com o inibidor potente da P-gp (ver secção 4.5).
Dutch: Als gelijktijdige toediening met een sterke P-gp-remmer onvermijdelijk is, dient de dosis Talzenna te worden verlaagd tot eenmaal daags 0,75 mg. Wanneer de toediening van de sterke P-gp remmer wordt gestaakt, dient de dosis Talzenna te worden verhoogd (na 3-5 halfwaardetijden van de P-gp-remmer) tot de dosis die vóór het instellen van de sterke P-gpremmer werd gebruikt (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Talzenna 1 mg cápsulas EU/1/19/1377/005 EU/1/19/1377/006
Dutch: Talzenna 1 mg harde capsules EU/1/19/1377/005
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro (bilirrubina total ≤ 1 × limite superior do normal [LSN] e aspartato aminotransferase (AST) > LSN, ou bilirrubina total > 1,0 a 1,5 × LSN e qualquer AST).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (totaal bilirubine ≤ 1 × ULN [upper limit of normal, bovengrens van normaal] en ASAT [aspartaataminotransaminase] > ULN, of totaal bilirubine > 1,0 tot 1,5 × ULN en elke ASAT-waarde).
Portuguese: Para investigar a consistência interna do efeito do tratamento foi realizada uma série de análises da PFS de subgrupos pré-especificados com base em fatores prognósticos e nas características no início do tratamento.
Dutch: Er werd een serie PFS-analyses op vooraf gespecificeerde subgroepen uitgevoerd, gebaseerd op prognostische factoren en kenmerken bij baseline, om de interne consistentie van het behandeleffect te onderzoeken.
Portuguese: Talazoparib foi clastogénico num teste de aberração cromossómica in vitro em linfócitos de sangue periférico humano e num teste in vivo de micronúcleos de ratos em exposições semelhantes às doses clínicas relevantes.
Dutch: Talazoparib was niet mutageen in een bacteriële reverse mutatie- (Ames-) test. Talazoparib was clastogeen in een in-vitro-test op chromosoomafwijkingen in humane lymfocyten in perifeer bloed en in een in-vivo-micronucleustest op beenmerg bij ratten bij blootstellingen die gelijk waren aan de klinisch relevante doses.
Portuguese: - Infeção, arrepios ou tremores, ou sentir calor, ou febre - estes podem ser sinais de uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
Dutch: - Infectie, koude rillingen of beven, of koorts of het warm hebben - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u een tekort aan witte bloedlichaampjes heeft met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie).
Portuguese: Os dados de um estudo de interação medicamentosa em doentes com tumores sólidos avançados indicaram que a administração concomitante de uma dose única de 1 mg de talazoparib com doses múltiplas diárias de um indutor da P-gp, rifampicina 600 mg, com rifampicina administrada concomitante 30 minutos antes de talazoparib no dia da dosagem de talazoparib, aumentou a Cmax de talazoparib em aproximadamente 37%, ao passo que a AUCinf não foi afetada em relação a uma dose única de 1 mg de talazoparib administrada em monoterapia.
Dutch: Gegevens uit een geneesmiddeleninteractieonderzoek bij patiënten met gevorderde solide tumoren wezen uit dat gelijktijdige toediening van een enkelvoudige dosis van 1 mg talazoparib en meerdere dagelijkse doses van een P-gp-inductor, rifampicine 600 mg, waarbij de rifampicine 30 minuten vóór talazoparib werd toegediend op de dag van de talazoparib-toediening, ertoe leidde dat de Cmax van talazoparib met ongeveer 37% toenam, terwijl de AUCinf niet veranderde in vergelijking met wanneer alleen een enkelvoudige dosis van 1 mg talazoparib werd toegediend.
Portuguese: Blister perfurado para dose unitária de cloreto de polivinilo/cloreto de polivinilideno (PVC/PVdC) com uma película destacável de alumínio.
Dutch: Polyvinylchloride/polyvinylideenchloride (PVC/PVdC) geperforeerde eenheidsblisterverpakking met aftrekbaar aluminiumfolie.
Portuguese: Invólucro da cápsula de 1 mg
Dutch: Omhulsel 1 mg capsule
Portuguese: Grau 4 n (%)
Dutch: Graad 4 n (%)
Portuguese: Ocorreu interrupção permanente devido a uma reação adversa em 3,6% dos doentes que receberam Talzenna.
Dutch: Bij 3,6% van de patiënten die Talzenna kregen, werd de behandeling definitief gestaakt vanwege een bijwerking.
Portuguese: Chemotherapy Median PFS=5.6 months 95% CI (4.2, 6.7)
Dutch: Mediaan PFS = 5.6 maanden 95%-BI (4,2;6,7)
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio [IC 95%] Valor p bilateral p = 0,1053
Dutch: Voorvallen, aantal (%) Mediaan (95%-BI), maanden Hazard ratio (95%-BI) 2-zijdige p-waarde p = 0,1053
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco ou no blister após EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles of blisterverpakking na EXP.
Portuguese: Apresentação: embalagem com 30 × 1 cápsula em blisters de dose unitária.
Dutch: Verpakkingsgrootte: dozen met 30 x 1 capsules in eenheidsblisterverpakkingen.
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio a (IC 95%) Valor p bilateral p < 0,0001
Dutch: Voorvallen, aantal (%) Mediaan (95%-BI), maanden Hazard ratio a (95%-BI) 2-zijdige p-waarde p < 0,0001
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose ou se vomitar, tome a sua próxima dose conforme programado.
Dutch: Als u een dosis heeft gemist of als u heeft overgegeven, neem dan uw volgende dosis volgens het schema in. Neem geen dubbele dosis om de vergeten of uitgebraakte capsules in te halen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Talzenna
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Portuguese: Tinta de impressão: shellac (E904), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio (E527), óxido de ferro negro (E172) e hidróxido de potássio (E525).
Dutch: Drukinkt: schellak (E904), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide (E525).
Portuguese: Shellac (E904) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio (E527) Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio (E525)
Dutch: Schellak (E904) Propyleenglycol (E1520) Ammoniumhydroxide (E527) Zwart ijzeroxide (E172) Kaliumhydroxide (E525)
Portuguese: Grau 3 n (%)
Dutch: Graad 3 n (%)
Portuguese: ORR (%, IC 95%) Odds ratio (IC 95%) Valor p bilateral p < 0,0001
Dutch: ORR (%, 95%-BI) Oddsratio (95%-BI) 2-zijdige p-waarde p < 0,0001
Portuguese: - Nódoas negras ou sangramentos durante mais tempo do que o habitual caso se magoe - estes podem ser sinais de uma contagem de plaquetas no sangue baixa (trombocitopenia).
Dutch: - Trombocytopenie: blauwe plekken krijgen of langer bloeden dan gebruikelijk als u zichzelf verwondt - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u te weinig bloedplaatjes in uw bloed heeft.
Portuguese: Talzenna em monoterapia é indicado no tratamento de doentes adultos com mutações germinativas BRCA1/2, que têm cancro da mama localmente avançado ou metastático e recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo.
Dutch: Talzenna is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met BRCA1/2-kiembaanmutaties die HER2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker hebben.
Portuguese: - Talzenna 0,25 mg cápsulas: cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
Dutch: - Talzenna 0,25 mg harde capsules: elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 0,25 mg talazoparib.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de talazoparib quando administrado concomitantemente com rifampicina.
Dutch: Wanneer talazoparib gelijktijdig wordt toegediend met rifampicine zijn er geen dosisaanpassingen nodig.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose (ver secção 4.4).
Dutch: Mannelijke patiënten met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden of zwanger zijn, dient geadviseerd te worden om (zelfs na een vasectomie) effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Talzenna não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a 3,0 × LSN e qualquer AST) ou grave (bilirrubina total > 3,0 × LSN e qualquer AST) (ver secção 5.2).
Dutch: Talzenna is niet onderzocht bij patiënten met een matig (totaal bilirubine > 1,5 tot 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) of ernstig verminderde leverfunctie (totaal bilirubine > 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Invólucro da cápsula de 0,25 mg
Dutch: Omhulsel 0,25 mg capsule
Portuguese: Com base numa análise FC populacional que incluiu 490 doentes, dos quais 118 doentes apresentavam compromisso hepático ligeiro (bilirrubina total ≤ 1,0 × LSN e AST > LSN, ou bilirrubina total > 1,0 a 1,5 × LSN e qualquer AST), o compromisso hepático ligeiro não teve qualquer efeito na FC de talazoparib.
Dutch: Uit een farmacokinetische populatieanalyse van 490 patiënten, van wie 118 patiënten met een licht verminderde leverfunctie (totaal bilirubine ≤ 1,0 x ULN en ASAT > ULN, of totaal bilirubine > 1,0 tot
Portuguese: Toxicologia no desenvolvimento
Dutch: Ontwikkelingstoxicologie
Portuguese: Inclui os termos preferidos: leucopenia e diminuição da contagem de glóbulos brancos.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen leukopenie en wittebloedceltelling verlaagd.
Portuguese: A FC de talazoparib não foi estudada em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a 3,0 × LSN e qualquer AST) ou grave (bilirrubina total > 3,0 × LSN e qualquer AST) (ver secção 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van talazoparib is niet onderzocht bij patiënten met een matig (totaal bilirubine > 1,5 tot 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) of ernstig verminderde leverfunctie (totaal bilirubine > 3,0 x ULN en elke ASAT-waarde) (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Ocorreram modificações de dose (reduções de dose ou interrupções de dose) devido a reações adversas em 62,3% dos doentes a receber Talzenna.
Dutch: Bij 62,3% van de patiënten die Talzenna kregen, werd de dosis vanwege bijwerkingen aangepast (dosisverlaging of dosisonderbreking).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose.
Dutch: Mannelijke patiënten met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden of zwanger zijn, dient geadviseerd te worden om (zelfs na een vasectomie) effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis.
Portuguese: Talzenna 1 mg cápsulas talazoparib
Dutch: Talzenna 1 mg capsules talazoparib
Portuguese: - Talzenna 1 mg cápsulas: cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
Dutch: - Talzenna 1 mg harde capsules: elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 1 mg talazoparib.
Portuguese: Talzenna 0,25 mg cápsulas talazoparib
Dutch: Talzenna 0,25 mg capsules talazoparib
Portuguese: EMBRACA foi um estudo multicêntrico, aberto, aleatorizado, paralelo, com 2 braços de Talzenna versus quimioterapia (capecitabina, eribulina, gemcitabina, vinorrelbina) em doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, HER2-negativo com mutações germinativas no BRCA, que não receberam mais de 3 regimes prévios de quimioterapia com citotóxicos para a sua doença metastática ou localmente avançada.
Dutch: vinorelbine) bij patiënten met in de kiembaan BRCA-gemuteerde, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die niet meer dan drie eerdere cytotoxische chemotherapiebehandelingen hadden gekregen voor hun gemetastaseerde of lokaal gevorderde ziekte.
Portuguese: Não mastigue nem esmague as cápsulas.
Dutch: Kauw niet op de capsules en maak ze niet fijn.
Portuguese: Cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
Dutch: Elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 0,25 mg talazoparib.
Portuguese: Hipromelose (HPMC) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Dutch: Hypromellose (HPMC) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Portuguese: Inclui os termos preferidos: diminuição da contagem de linfócitos e linfopenia.
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen lymfocytentelling verlaagd en lymfopenie.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de controlo da natalidade (contraceção) eficaz durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 7 meses após a última dose de Talzenna.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis Talzenna effectieve voorbehoedsmiddelen (anticonceptie) gebruiken.
Portuguese: Os sinais e sintomas aos quais deve estar atento incluem: - Anemia: Falta de ar, sensação de grande cansaço, pele pálida ou batimento cardíaco acelerado estes podem ser sinais de uma contagem de glóbulos vermelhos baixa - Neutropenia: Infeção, sentir arrepios ou tremores, ou febre - estes podem ser sinais de uma contagem de glóbulos brancos baixa - Trombocitopenia: Nódoas negras ou hemorragias durante mais tempo do que o habitual, caso se magoe - estes podem ser sinais de uma contagem de plaquetas no sangue baixa
Dutch: De verschijnselen en symptomen waar u op moet letten zijn: - Anemie: kortademig zijn, zeer moe zijn, een bleke huid of een snelle hartslag - deze symptomen kunnen erop wijzen dat u te weinig rode bloedcellen in uw bloed heeft.
Portuguese: Hipromelose (HPMC) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Dutch: Hypromellose (HPMC) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Portuguese: Inibidores da BCRP
Dutch: BCRP-remmers
Portuguese: Cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
Dutch: Elke capsule bevat talazoparibtosylaat overeenkomend met 1 mg talazoparib.
Portuguese: Talzenna 1 mg cápsulas
Dutch: Talzenna 1 mg harde capsules
Portuguese: Talzenna 0,25 mg cápsulas Talzenna 1 mg cápsulas
Dutch: Talzenna 0,25 mg harde capsules Talzenna 1 mg harde capsules
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DO FRASCO
Dutch: DOOS FLES
Portuguese: Talzenna 1 mg é fornecido sob a forma de cápsulas opacas de aproximadamente 14,30 mm x 5,32 mm com uma cabeça vermelha clara (impressa com "Pfizer" a preto) e um corpo branco (impresso com "TLZ 1" a preto).
Dutch: Talzenna 1 mg wordt geleverd als ondoorzichtige harde capsules van ongeveer 14,30 mm x 5,32 mm met een lichtrode dop (bedrukt met 'Pfizer' in het zwart) en een witte romp (bedrukt met 'TLZ 1' in het zwart).
Portuguese: 0,25 mg (uma cápsula de 0,25 mg) uma vez por dia
Dutch: Eenmaal daags 0,25 mg (één capsule van 0,25 mg)
Portuguese: 0,75 mg (três cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
Dutch: Eenmaal daags 0,75 mg (drie capsules van 0,25 mg)
Portuguese: Pó para suspensão oral frasco (vidro)
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornece uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of de vergunninghouder alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken voorziet van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Portuguese: Os Estados Membros devem acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com o titular da AIM.
Dutch: De lidstaten dienen met de vergunninghouder overeenstemming te bereiken over het communicatieplan voor de DHPC-brief.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
Portuguese: Os Estados-Membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas:
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven geïmplementeerd zijn.
Portuguese: Prevenção da gripe
Dutch: Preventie van griep
Portuguese: Tratamento da gripe
Dutch: Behandeling van griep
Portuguese: Mais informações sobre Tamiflu podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Dutch: Meer informatie over Tamiflu is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Portuguese: A redução média da duração da doença em crianças com idades entre 1 e 6 anos foi de 1,5 dias.
Dutch: De gemiddelde tijd waarmee de ziekteduur bij kinderen van 1 tot 6 jaar werd verkort, bedroeg 1,5 dagen.
Portuguese: A 20 de junho de 2002, Tamiflu recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Tamiflu heeft op 20 juni 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tamiflu são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tamiflu continu gemonitord.
Portuguese: Para adultos com um sistema imunitário enfraquecido (as defesas naturais do corpo), é administrado durante 10 dias.
Dutch: Voor volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke weerstand van het lichaam) wordt deze dosis gedurende 10 dagen gegeven.
Portuguese: Outras informações sobre Tamiflu
Dutch: Overige informatie over Tamiflu
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tamiflu?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu te waarborgen?
Portuguese: Tamiflu também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
Dutch: Tamiflu kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde griepepidemie).
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de casos de gripe comprovados por testes laboratoriais.
Dutch: In de studies werd het aantal griepgevallen gemeten, en wel op grond van de resultaten van laboratoriumtests.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof oseltamivir.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tamiflu são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tamiflu groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Tamiflu não pode substituir a vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Dutch: Tamiflu kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
Portuguese: Tamiflu está disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg) e de um pó para preparação de um líquido para beber (6 mg/ml e 12 mg/ml).
Dutch: Tamiflu is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg) en als poeder ter bereiding van een orale suspensie (6 mg/ml en 12 mg/ml).
Portuguese: Os efeitos secundários são geralmente de gravidade ligeira a moderada.
Dutch: De bijwerkingen zijn doorgaans licht of matig van aard.
Portuguese: A eficácia foi medida registando os sintomas (sensação de febre, dor muscular, dores de cabeça, garganta inflamada, tosse, desconforto global e corrimento nasal).
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de symptomen te noteren (koortsachtig gevoel, spierpijn, hoofdpijn, keelpijn, hoesten, algemeen onbehagen).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Tamiflu são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tamiflu worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.