FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedanstående biverkningar observerades i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi allpool loetletud kõrvaltoimeid.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten IKERVIS 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin (ciclosporin)
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile IKERVIS 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon
Swedish: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Estonian: Tel: +371 677 917 80
Swedish: 1 ml emulsion innehåller 1 mg ciklosporin.
Estonian: 1 ml emulsiooni sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: Kassera en öppnad enskild endosbehållare med eventuell kvarvarande lösning omedelbart efter användning.
Estonian: Visake avatud üheannuseline konteiner koos sellesse jäänud emulsiooniga ära vahetult pärast kasutamist.
Swedish: Irritation, rodnad och ökad mängd tårvätska när dropparna placeras i ögat, rodnad på ögonlocket, tårflöde, rodnad i ögat, dimsyn.
Estonian: Ärritus, punetus ja pisaravoolu suurenemine tilkade silma tilgutamisel, lau punetus, silmade vesisus, silmade punetus, ähmane nägemine.
Swedish: 90 endosbehållare
Estonian: 30 üheannuselist konteinerit 90 üheannuselist konteinerit
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE KARP
Swedish: Endosbehållarna är förpackade i en försluten aluminiumpåse.
Estonian: Üheannuselised konteinerid on pakitud õhukindlasse alumiiniumist ravimkotikesse.
Swedish: En milliliter IKERVIS innehåller 1 mg ciklosporin.
Estonian: 1 ml IKERVIS't sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i endosbehållare av en lågdensitetspolyeten (LDPE).
Estonian: Seda turustatakse väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) valmistatud üheannuselistes konteinerites.
Swedish: Du kan se suddigt precis efter att du har använt IKERVIS ögondroppar.
Estonian: Vahetult pärast silmatilkade IKERVIS kasutamist võib teie nägemine olla ähmane.
Swedish: Konjunktivalt ödem, lakrimal störning, utsöndring från ögat, ögonklåda, konjunktival irritation, konjunktivit, främmandekroppskänsla i ögonen, läkemedelsrester i ögat, keratit, blefarit, korneal dekompensation, chalazion,
Estonian: Aeg-ajalt sidekesta turse, pisaravoolu häire, eritis silmast, silma kihelus, sidekesta ärritus, konjunktiviit, võõrkeha tunne silmas, sarvkesta ladestused, keratiit, blefariit, sarvkesta dekompensatsioon, rahetera, sarvkesta infiltraadid, sarvkesta arm, lau kihelus, iridotsükliit.
Swedish: IKERVIS är en grumlig vit ögondroppsemulsion.
Estonian: IKERVIS on piimjasvalge silmatilkade emulsioon.
Swedish: - om du är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud või on vähk silmas või silmaümbruses; - kui teil on silmainfektsioon.
Swedish: Vanliga Erytem på ögonlocket, ökad tårbildning, okulär hyperemi, dimsyn, ödem i ögonlocket, konjunktival hyperemi, ögonirritation, ögonsmärta.
Estonian: Sage lau erüteem, pisaravoolu suurenemine, silma hüpereemia, ähmane nägemine, lau turse, sidekesta hüpereemia, silmaärritus, silmavalu
Swedish: Därför ska du ta ut kontaktlinser vid sängdags innan du använder IKERVIS.
Estonian: Seetõttu peate kontaktläätsed enne magamaminekut eemaldama, enne kui kasutate IKERVIS't; ärgates võite need tagasi panna.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ikervis används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ikervise võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Läkaren ska bekräfta behovet av fortsatt behandling minst var 6:e månad.
Estonian: Arst peab hindama ravi jätkamise vajadust vähemalt iga 6 kuu järel.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ikervise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Om andra ögondroppar används måste de olika läkemedlen ges med minst 15 minuters mellanrum.
Estonian: Kui kasutatakse teisi silmatilku, tuleb eri ravimeid manustada vähemalt 15minutilise vahega.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ikervis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ikervise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Ikervis och vad används det för?
Estonian: Mis on Ikervis ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Cirka 29 procent (44 av 154) av dem som fick Ikervis svarade, jämfört med 23 procent (21 av 91) som fick vehikeln.
Estonian: Ligikaudu 29% (154-st 44-l) Ikervisega ravitud patsiendil tekkis ravivastus võrreldes 23% (91-st 21-l) vehiiklit saanud osalejaga.
Swedish: Ikervis ska ges sist.
Estonian: Ikervist tuleb manustada viimasena.
Swedish: Mer information om Ikervis
Estonian: Muu teave Ikervise kohta
Swedish: Att applicera det direkt i ögat minskar inflammationen och skadan där men begränsar dess effekter på andra ställen i kroppen.
Estonian: Selle tilgutamine otse silma vähendab silmapõletikku ja -kahjustusi, kuid piirab selle toimet mujal organismis.
Swedish: Den 19 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ikervis som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ikervise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Swedish: Det används när behandling med artificiell tårvätska (tårersättningsmedel) inte är tillräckligt för att förbättra tillståndet.
Estonian: Seda kasutatakse siis, kui ravi kunstlike pisaratega (pisaraasendusainetega) ei ole haigusest paranemiseks piisav.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ikervis är större än riskerna och rekommenderade att Ikervis skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ikervise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis kortvariga och uppstår samtidigt som ögondropparna används.
Estonian: Need sümptomid on tavaliselt lühiajalised ja ilmnevad ravimi silma tilgutamisel.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ikervis ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: När det gäller säkerheten tolererades läkemedlet väl, med främst kortvariga effekter på ögat samtidigt som ögondropparna används; risken för effekter på kroppen som helhet ansågs vara liten.
Estonian: Seoses ohutusega leiti, et ravimit talutakse hästi ja see tekitab peamiselt lühiajalisi kõrvalnähte silma tilgutamise ajal; kogu organismi mõjutavate kõrvalnähtude riski peeti väikeseks.
Swedish: Varför godkänns Ikervis?
Estonian: Miks Ikervis heaks kiideti?
Swedish: Ikervis innehåller den aktiva substansen ciklosporin.
Estonian: Ikervis sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Swedish: Vilka är riskerna med Ikervis?
Estonian: Mis riskid Ikervisega kaasnevad?
Swedish: Utan tillräckligt skydd genom tårvätskan kan kornea bli skadad och inflammerad (keratit), vilket till slut kan leda till sår, infektioner och nedsatt syn.
Estonian: Ilma pisaravedeliku piisava kaitseta võib sarvkest kahjustuda ja muutuda põletikuliseks (keratiit) ning see võib põhjustada haavandeid, infektsiooni ja nägemise halvenemist.
Swedish: Nyttan med Ikervis har påvisats i en huvudstudie på 246 patienter med svårt kroniskt torra ögon, där Ikervis jämfördes med vehikeln (samma ögondroppsberedning men utan någon aktiv substans).
Estonian: Ikervise kasulikkust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 246 raskekujulise kuiva silma haigusega patsienti ja milles Ikervist võrreldi vehiikliga (sama silmatilgakoostis, kuid ilma toimeaineta).
Swedish: Även om inte Ikervis hade visat sig vara bättre än vehikeln när det gäller att förbättra symtom såsom obehag och smärta, fanns det belägg för att det kunde minska inflammationen och skadan i kornea i samband med keratit.
Estonian: Kuigi ei tõendatud, et Ikervis on vehiiklist parem selliste sümptomite nagu ebamugavuse ja valu leevendamisel, on tõendeid, et Ikervis võib vähendada keratiidiga seotud sarvkestapõletikku ja -kahjustust.
Swedish: Den aktiva substansen i Ikervis, ciklosporin, verkar på celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som medverkar i processerna som orsakar inflammation.
Estonian: Ikervise toimeaine tsüklosporiin avaldab toimet immuunsüsteemi (organismi looduslik kaitsemehhanism) rakkudele, mis on seotud põletikku tekitavate protsessidega.
Swedish: Ikervis är receptbelagt och behandling får bara sättas in av sjukvårdspersonal som utbildats i oftalmologi (ögonläkemedel).
Estonian: Ikervis on retseptiravim ja ravi peab alustama oftalmoloogia (silmaravimite) väljaõppega tervishoiutöötaja.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ikervis.
Estonian: See on ravimi Ikervis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: CHMP fann att detta var kliniskt betydelsefullt, eftersom inget av de tillgängliga läkemedlen som används vid tillståndet har visat sig minska skadan på ögats yta, och kan hjälpa till att förhindra sjukdomens utveckling.
Estonian: Inimravimite komitee pidas seda kliiniliselt tähtsaks, sest ei ole tõendeid, et seni selle haiguse ravis kättesaadavad ravimid vähendaksid silmapinna kahjustust, mis võib aidata vältida haiguse süvenemist.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var andelen patienter vars tillstånd svarade på behandling efter sex månader, uppmätt i form av en kombination av skada på kornea och en poäng för symtomnivån, inräknat obehag och smärta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis ravivastus kuue kuu järel, mõõdetuna sarvkestakahjustuse ja sümptomite, sh ebamugavuse ja valu taseme kombinatsioonina.
Swedish: Läkemedlet finns som endos-ögondroppar och den rekommenderade dosen är en droppe varje dag i varje påverkat öga vid sängdags.
Estonian: Ravimit turustatakse üheannuseliste silmatilkadena ja soovitatav annus on üks tilk ööpäevas kummassegi kahjustatud silma enne magamaminekut.
Swedish: Ikervis ciklosporin (ciclosporin)
Estonian: Ikervis tsüklosporiin
Swedish: Hur används Ikervis?
Estonian: Kuidas Ikervist kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Ikervis?
Estonian: Kuidas Ikervis toimib?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ikervis (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta och irritation i ögat; andra vanliga biverkningar är lakrimation (kraftigt ökat tårflöde), okulär hyperemi (röda ögon) och erytem (rodnad) på ögonlocken.
Estonian: Ikervise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on silmavalu jaärritus; muud sagedad kõrvalnähud on pisaravoolu suurenemine, silma hüpereemia (silma punetus) ja lau erüteem (lau punetus).
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter som har eller som misstänks ha en infektion i ögat eller i vävnaderna runt omkring ögat.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla silma- või silmaümbruskoepõletik.
Swedish: Hos patienter med kroniskt torra ögon produceras antingen inte tillräckligt med tårvätska för att skapa den skyddande filmen av vätska som normalt täcker ögats yta, eller så gör avvikelser i tårvätskan att den torkar ut för snabbt.
Estonian: Kuiva silma haigusega patsientidel ei teki piisavalt palju pisaravedelikku tavaliselt silmapinda katva kaitsva niiskuskihi loomiseks või põhjustavad probleemid pisaravedelikuga silma liiga kiiret kuivamist.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ikervis finns i bipacksedeln.
Estonian: Ikervise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Ikervis är ett läkemedel som används för att behandla svår keratit, en inflammation i kornea (hornhinnan, den genomskinliga hinnan på ögats framsida) hos vuxna patienter med kroniskt torra ögon.
Estonian: Ikervis on ravim, mida kasutatakse raske keratiidi (silma eesmise läbipaistva kihi, sarvkesta põletik) raviks kuiva silma haigusega täiskasvanud patsientidel.
Swedish: Andelen patienter som svarade på behandling var därför liknande i de två grupperna, men när endast skadan på kornea beaktades var Ikervis signifikant bättre än vehikeln när det gällde att minska den. Halten av HLA-DR (ett mått på inflammation i ögonceller) var också lägre hos patienter som använde Ikervis jämfört med den overksamma behandlingen.
Estonian: Seega oli nende patsientide osakaal, kellel tekkis ravivastus, kahes rühmas sarnane, kuid kui vaadeldi ainult sarvkestakahjustust, oli Ikervis selle vähendamisel oluliselt parem kui vehiikel.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Ikervise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vilken nytta med Ikervis har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ikervise kasulikkus?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Du kan även känna att ditt hjärta slår oregelbundet och snabbt.
Estonian: Te võite tunda ka, et teie süda lööb ebaregulaarselt ja kiiremini.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 75 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 75%.
Swedish: Ta helst en dos på morgonen och en på kvällen.
Estonian: Eelistatult võtke üks annus hommikul ja üks õhtul.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Swedish: Övriga metaboliter stod för återstående 20 % av radioaktiv AUC.
Estonian: Teised metaboliidid moodustasid ülejäänud 20% radioaktiivsest AUC-st.
Swedish: Studieuppföljning för analys av resultatmått var mellan 12 och 36 månader med ett genomsnitt på 1,6 år.
Estonian: Uuringu järelkontroll tulemusnäitaja analüüsiks toimus vahemikus 12...36 kuud, keskmiselt 1,6 aastat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga kärlvidgande medel som används vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01DX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised südamehaiguste korral kasutatavad vasodilataatorid, ATC-kood: C01DX16
Swedish: Du kan ha ögonskador.
Estonian: Teil võivad olla tekkinud silmakahjustused.
Swedish: • Huvudvärk - detta kan speciellt uppstå under de första behandlingsdagarna.
Estonian: • Peavalu; see tekib eriti ravi esimestel päevadel.
Swedish: Patienterna bör informeras om att inte ta dessa tabletter.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada neid tablette mitte võtta.
Swedish: Övervakning av hjärtfunktion och allmänna understödjande åtgärder rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on südamefunktsiooni jälgimine ja üldiste toetavate meetmete rakendamine.
Swedish: Ta inte aspirin eller något annat läkemedel mot inflammation (kortikosteroider).
Estonian: Ärge võtke aspiriini ega ühtegi teist põletikuvastast ravimit (kortikosteroidid).
Swedish: Dessa biverkningar kan uppstå i början av behandlingen eller senare under behandlingskuren.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ravi alguses või hiljem ravi käigus.
Swedish: Nikorandilinducerade sår kan uppstå på olika ställen hos samma patient.
Estonian: Nikorandiilist põhjustatud haavandid võivad samal patsiendil esineda erinevates kohtades.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädev ametiasutus võib ravimiinfot kaasajastada vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela på morgonen och på kvällen med lite vätska.
Estonian: Tabletid tuleb hommikul ja õhtul alla neelata tervelt vähese veega.
Swedish: Det finns inga särskilda doseringskrav för äldre patienter men liksom med alla läkemedel rekommenderas användning av den lägsta effektiva dosen.
Estonian: Eakatele patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid, aga nagu kõigi ravimite korral, on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Dubbelseende (diplopi)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Topeltnägemine (diploopia)
Swedish: Du ska undvika att ta detta läkemedel när du är gravid.
Estonian: Te peate vältima selle ravimi võtmist raseduse ajal.
Swedish: Om du av misstag tar någon av dessa torkmedeltabletter bör de inte skada dig, men du bör genast tala med din läkare.
Estonian: Kui te võtate kogemata sisse ühe kuivatusaine tablettidest, ei peaks see teile kahju tegema, kuid te peate kohe pöörduma oma arsti poole.
Swedish: Den enda möjliga behandlingen är att stoppa med nikorandil.
Estonian: Ainuke võimalik ravi on nikorandiili võtmise lõpetamine.
Swedish: Detta kan påverka ditt blodtryck allvarligt.
Estonian: See võib oluliselt teie vererõhku mõjutada;
Swedish: • Överkänslighet mot nikorandil eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus nikorandiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: Din läkare kan successivt öka dosen för att minska frekvensen av huvudvärk.
Estonian: Teie arst võib annust järk-järgult suurendada, et vähendada peavalude esinemissagedust.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås efter cirka 30-60 minuter.
Estonian: Maksimaalne sisaldus plasmas (Cmax) saabub 30...60 minuti möödudes.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats i kliniska prövningar hos mer än 30 % av patienterna är huvudvärk, speciellt under de första behandlingsdagarna och ansvarig för de flesta tillbakadragningarna ur studien.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on peavalu, mis esineb rohkem kui 30% patsientidest, eriti ravi esimestel päevadel, ja mis on enamiku katkestamiste põhjus.
Swedish: Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas "kaliumkanalaktivatorer".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Swedish: Det har en kaliumkanalöppnande effekt.
Estonian: Sellel on kaaliumikanalit avav toime.
Swedish: Dessa metaboliter representerade huvudvägen för omvandling av nikorandil.
Estonian: Need metaboliidid esindasid peamist nikorandiili transformatsiooniteed.
Swedish: Patienter bör informeras om tecken och symtom samt övervakas noga beträffande hornhinnesår.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt kornea haavandite suhtes.
Swedish: • om du är allergisk mot nikorandil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Estonian: • kui olete nikorandiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Swedish: Det fanns inga tecken på teratogenicitet (råtta och kanin) eller onormal pre- eller postnatal beteendemässig utveckling (råtta).
Estonian: Ühtegi tõendit teratogeensuse (rotid ja küülikud) või pre- või postnataalse ebanormaalse füüsilise või käitumusliku arengu (rotid) kohta ei ilmnenud.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när samtidig användning övervägs.
Estonian: Samaaegse kasutamise kaalumisel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Det förbättrar hjärtmuskelns blod- och syrgastillförsel och minskar dess arbetsbelastning.
Estonian: See parandab teie südamelihase vere- ja hapnikuvarustust ning vähendab südame töökoormust.
Swedish: EXP: Använd kartan inom 30 dagar efter öppnandet.
Estonian: EXP Ribapakend tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul selle avamisest.
Swedish: Ytterligare biverkningar innefattar:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Swedish: Nikorandil binds endast marginellt till humana plasmaproteiner (bunden fraktion beräknades till cirka 25 %).
Estonian: Nikorandiil seondub inimese plasmavalkudega ainult vähesel määral (seondunud fraktsioon on hinnanguliselt ligikaudu 25%).
Swedish: Distribution Distributionen av läkemedlet i hela kroppen förblir stabil, oavsett dosen, inom det terapeutiska intervallet.
Estonian: Ravimi jaotumine organismis püsib stabiilsena sõltumata terapeutilisest annuse vahemikust.
Swedish: Det anges tydligt på blisterförpackningen vilken tablett som är torkmedlet.
Estonian: Blistril on selgelt tähistatud, milline tablett on kuivatusaine.
Swedish: Det används till vuxna patienter som inte tolererar eller inte kan ta hjärtmedicin som kallas betablockerare och/eller kalciumantagonister.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid mida nimetatakse beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid.
Swedish: • Mycket snabba, ojämna eller kraftfulla-hjärtslag (hjärtklappning)
Estonian: • Väga kiire, ebaühtlane või tugev pulss (palpitatsioon)
Swedish: • Röda, kliande, svullna eller rinnande ögon (konjunktivit)
Estonian: • Punetavad, sügelevad, paistes või vesised silmad (konjunktiviit)
Swedish: • Om du har glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist.
Estonian: • kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Swedish: Fertilitet Det saknas tillräckliga data om fertilitet för att uppskatta risken för människor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Riski hindamiseks inimestel ei ole piisavalt andmeid fertiilsuse kohta (vt lõik 5.3).
Swedish: En lägre startdos på 5 mg två gånger om dagen kan användas för patienter som i synnerhet har en benägenhet för huvudvärk.
Estonian: Väiksemat algannust, 5 mg kaks korda ööpäevas, võib kasutada patsientidel, kellel on soodumus peavalu tekkimiseks.
Swedish: Patienter uteslöts från studien om de fick sulfonylurea, eftersom det ansågs dessa patienter eventuellt inte hade någon fördel (sulfonylurea har potentialen att stänga kaliumkanaler och kan därmed motverka en del av effekterna av nikorandil).
Estonian: Patsiendid jäeti uuringust välja, kui nad said sulfonüüluureat, sest nendele patsientidele ei pruugi ravi kasu tuua (sulfonüüluurea preparaatidel on võime sulgeda kaaliumikanalid ja seega antagoniseerida mõningaid nikorandiili toimeid).
Swedish: Om detta händer får du inte köra eller använda maskiner.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Swedish: I plasma stod oförändrad nikorandil för 45,5 % av radioaktiv AUC och alkoholmetaboliten, N-(2-hydroxietyl)-nikotinamid för 40,5 %.
Estonian: Plasmas moodustas muutumatu nikorandiil 45,5% radioaktiivsest AUC-st ja alkoholi metaboliit, N-(2-hüdroksüetüül)-nikotiinamiid, 40,5%.
Swedish: • Om dina ögon blir röda, svullna och kliar.
Estonian: • Kui teie silmad muutuvad punaseks, hakkavad sügelema või paistetavad.
Swedish: Biverkningsfrekvensen som rapporterats med nikorandil är sammanfattad i följande tabell enligt organsystemklass (i MedDRA) och frekvens.
Estonian: Nikorandiili kasutamisel teatatud kõrvaltoimete esinemissagedused on järgmises tabelis võetud kokku organsüsteemi klasside (MedDRA) ja esinemissageduse alusel.
Swedish: • Höga kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi)
Estonian: • Veres kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
Swedish: På grund av brist på data bör försiktighet iakttas vid användning av nikorandil till patienter med hjärtsvikt av klass NHYA III eller IV.
Estonian: Andmete puudumise tõttu tuleb olla ettevaatlik nikorandiili kasutamisel patsientidel, kellel on NYHA klassifikatsiooni järgi III või IV klassi südamepuudulikkus.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som är den större tabletten på ena änden av blisterkartan.
Estonian: Ärge neelake alla kuivainet, mis on iga blisterriba ühes otsas paiknev suurem tablett.