FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un flacon HDPE (30 ml de suspension buvable)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
French: La pradofloxacine n'a pas d'effet sur le cartilage en développement des chatons âgés de 6 semaines et plus.
Finnish: Kissoilla pradofloksasiinilla ei ole todettu vaikutuksia kuuden viikon ikäisten ja sitä vanhempien kissanpentujen kehittyviin nivelrustoihin.
French: L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens.
Finnish: Yksi pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä on erittyminen munuaisten kautta.
French: La dose recommandée est de 5 mg de pradofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour.
Finnish: Suositeltu annos on 5 mg/kg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats Veraflox 60 mg comprimés pour chiens Veraflox 120 mg comprimés pour chiens
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille
French: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
French: Lactation :
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un flacon PEHD (15 ml de suspension buvable)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 120 mg de pradofloxacine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 120 mg pradofloksasiinia
French: En cas d'ingestion accidentelle, rechercher un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit à un médecin.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, on käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: La clairance corporelle totale de la pradofloxacine est de 0,28 l/h/kg.
Finnish: Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
French: NOTICE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille
French: Chez les chats, l'absorption de la pradofloxacine à dose thérapeutique administrée par voie orale est rapide, le pic de concentration (1,2 mg/l) est obtenu après 0,5 heures.
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 1,2 mg/l 0,5 tunnissa.
French: De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS : administrés contre douleur, fièvre, inflammation) chez les animaux ayant eu des attaques en raison de l'augmentation potentielle de la formation de convulsions.
Finnish: Verafloxvalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
French: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
French: Laver les mains après avoir utilisé ces produits.
Finnish: Pese kädet näiden valmisteiden käytön jälkeen.
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 12/04/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation des produits Veraflox.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun käsittelet Verafloxvalmisteita.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Veraflox à Bayer Animal Health GmbH, le 12/04/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
French: Tous les produits doivent donc être conservés hors de la portée et de la vue des enfants.
Finnish: Siksi mitään näistä valmisteista ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de l'espèce animale traitée et de son poids corporel, de la nature et de la gravité de l'infection, et de la réponse de l'animal au traitement.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
French: Veraflox 15 mg comprimés peut être utilisé à la fois chez les chats et les chiens.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
French: Les études ont montré que Veraflox était d'une efficacité au moins équivalente à celle des médicaments de comparaison dans toutes les indications.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
French: Pourquoi Veraflox a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les jeunes chiens en croissance, chez les chatons âgés de moins de 6 semaines, chez les animaux qui ont des problèmes articulaires dus à des lésions du cartilage, ni chez les animaux souffrant de troubles du système nerveux central, tels que l'épilepsie.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés brunâtres contenant 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacine, et d'une suspension buvable de couleur beige jaunâtre contenant 25 mg/ml de pradofloxacine.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Veraflox sont supérieurs à ses risques dans le traitement de certaines infections spécifiées chez les chiens et les chats et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Veraflox.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les chiens et les chats sont des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, bien qu'ils n'aient été observés que rarement.
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
French: Dans toutes les études, l'efficacité de Veraflox a été comparée à celle d'antibiotiques couramment utilisés pour le traitement des infections étudiées (amoxicilline avec ou sans acide clavulanique pour les infections de la peau et des voies urinaires et clindamycine pour les infections des gencives).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
French: Il peut aussi être utilisé conjointement avec un traitement dentaire chez les chiens présentant des infections sévères des gencives.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
French: Autres informations relatives à Veraflox:
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
French: S'ils sont ingérés accidentellement, les produits Veraflox peuvent être nocifs pour les enfants.
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques fluoroquinolones.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
French: La société a présenté les résultats d'études portant sur l'efficacité de Veraflox contre une série d'infections bactériennes chez les chiens et les chats.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
French: En cas de contact, rincer immédiatement avec de l'eau en abondance.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
French: La pradofloxacine agit en bloquant certaines enzymes importantes pour les bactéries pour copier leur ADN.
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
French: Les personnes hypersensibles (allergiques) aux antibiotiques quinolones doivent éviter tout contact avec Veraflox.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
French: Veraflox est un médicament qui contient de la pradofloxacine.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
French: Pradofloxacine
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
French: De plus amples informations sur le rapport bénéfices/risques sont disponibles dans la discussion scientifique, également incluse dans l'EPAR.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Veraflox au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
French: Les comprimés de 60 mg et 120 mg sont réservés aux chiens et Veraflox suspension buvable aux chats.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
French: Qu'est-ce que Veraflox?
Finnish: Mitä Veraflox on?
French: La dose standard pour les comprimés est de 3 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
French: Le principe actif de Veraflox, la pradofloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
French: Si Veraflox est ingéré accidentellement, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Veraflox?
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
French: Dans quel cas Veraflox est-il utilisé?
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
French: Comment Veraflox agit-il?
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
French: Pour la suspension buvable, elle est de 5 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
French: Chez les chiens, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections de la peau, notamment les infections des plaies, ainsi que les infections aiguës des voies urinaires dues à certaines bactéries spécifiques.
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
French: Chez les chats, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à certaines bactéries spécifiques.
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
French: De plus, la suspension buvable peut également être utilisée pour traiter des infections de la peau, notamment les infections de plaies et les abcès, dues à certaines bactéries spécifiques.
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
French: Chez les chiens, le médicament a été étudié dans des infections de la peau, des voies urinaires et des gencives, dues à certaines bactéries spécifiques.
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
French: En bloquant deux enzymes appelées «ADN gyrase» et «topoisomérase IV», la pradofloxacine arrête la croissance et la multiplication des bactéries.
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
French: Les personnes manipulant Veraflox doivent veiller à ce qu'il n'entre pas en contact avec leur peau ou leurs yeux.
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les femelles en gestation ou qui allaitent.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
French: L'application peut être répétée si nécessaire.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
French: * Toutes ces réactions sont un effet de classe.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
French: Pour d'autres interventions, des volumes plus élevés peuvent être nécessaires.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
French: Le dispositif est maintenant prêt à être utilisé.
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
French: Des réactions allergiques sont possibles.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'être traitée par ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
French: L'embout conservera sa forme.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
French: Les colles de fibrine peuvent dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1 000) provoquer une réaction allergique.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer le produit.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
French: La fréquence de ce type d'événement est indéterminée.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
French: 08150 Parets del Vallès ESPAGNE
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
French: Aucune n'a été rapportée dans les études cliniques et les fréquences ne peuvent donc pas être déterminées.
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
French: Attacher l'applicateur double.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
French: La sécurité et l'efficacité de VeraSeal chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: • Élimination
Finnish: • Hävittäminen
French: - si vous êtes allergique au fibrinogène humain ou à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen fibrinogeenille tai ihmisen trombiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Dans les études cliniques, les posologies individuelles varient généralement entre 0,3 et 12 mL.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
French: Classe de système d'organes MedDRA (SOC)
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA:n SOC-termistö)
French: Si cela ne semble pas suffisant, une seconde couche peut être appliquée.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
French: Le volume initial de produit à appliquer sur un site anatomique donné ou une surface cible doit être suffisant pour couvrir entièrement le site d'application prévu.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
French: Avant l'administration de VeraSeal, il convient de veiller à ce que les parties du corps en dehors de la zone d'application prévue soient suffisamment protégées (couvertes) afin de prévenir une adhérence des tissus sur des sites non souhaités.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : - très fréquent (≥ 1/10) ; - fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; - peu fréquent (≥ 1 000, < 1/100) ; - rare (≥ 10 000, < 1/1 000) ; - très rare (< 1/10 000) ; - fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Lire cette notice avant d'ouvrir l'emballage.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
French: Décongeler complètement avant utilisation.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
French: Comme avec tout produit protéique, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'infections.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
French: Éliminer les boîtes endommagées car une restérilisation n'est pas possible.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
French: La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 °C.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques de VeraSeal étaient :
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
French: L'utilisation de VeraSeal chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
French: Il existe également un risque de réaction allergique sévère.
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
French: Le système d'adhésion de la fibrine déclenche la dernière phase de la coagulation sanguine physiologique.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta):
French: Éliminer le produit si l'emballage est endommagé.
Finnish: Hävitä pakkaus, jos se on vaurioitunut.
French: Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par VeraSeal.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko saada VeraSealhoitoa.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Finnish: Haittavaikutukset on kussakin yleisyysryhmässä esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
French: La chaîne du froid (≤ -18 °C) ne doit pas être interrompue jusqu'à l'utilisation.
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
French: Par conséquent, le produit ne doit être administré chez les femmes enceintes ou qui allaitent qu'en cas de nécessité absolue.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
French: Par conséquent, il n'a pas été réalisé d'études pharmacocinétiques par voie intravasculaire chez l'homme.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, hémostatiques locaux, Code ATC : B02BC
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
French: Onze enfants et adolescents âgés de 16 ans ou moins ont été traités par VeraSeal dans les études cliniques décrites.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité aiguë n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja akuuttia toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: La chaîne du froid ne doit pas être interrompue jusqu'à l'utilisation.
Finnish: Kylmäketju ei saa katketa ennen käyttöä.
French: La sécurité des colles de fibrine/produits hémostatiques pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été établie dans des études cliniques contrôlées.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
French: Positionner l'embout pulvérisateur sans air à une distance d'au moins 2 cm du tissu cible.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents et aux autres pathogènes.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
French: Il existe également une possibilité théorique que votre système immunitaire produise des protéines dirigées contre VeraSeal et que cela puisse éventuellement interférer avec la coagulation de votre sang.
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.
French: Pour les informations de sécurité concernant les agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Finnish: Tartunnanaiheuttajia koskevat turvallisuustiedot, ks. kohta 4.4.
French: Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir rubrique 6.6).
Finnish: Valmistetta saa applikoida ainoastaan ohjeiden mukaisesti ja tälle valmisteelle suositeltujen asettimien avulla (ks. kohta 6.6).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient VeraSeal
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä VeraSeal sisältää
French: Les mesures prises peuvent être d'une efficacité limitée contre les virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés étroitement pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et un traitement symptomatique ainsi que des mesures de soutien appropriés doivent être mis en place.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.