FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę.
Slovenian: Odstranite uporabljeno kapsulo.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija wykazuje proporcjonalne do dawki właściwości farmakokinetyczne lewodopy w zakresie dawek od 13 mg do 122 mg.
Slovenian: Zdravilo Inbrija izkazuje z odmerkom sorazmerno farmakokinetiko levodope v razponu od 13 mg do
Polish: Nie zmieni tego zagotowanie próbki moczu.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Polish: Upewnić się, że w inhalatorze nie ma kapsułek
Slovenian: Prepričajte se, da nobena kapsula ni ostala v inhalatorju.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) i (lub) niezwiązana z urazem rabdomioliza w wywiadzie.
Slovenian: - Anamneza nevroleptičnega malignega sindroma (NMS) in/ali netravmatske rabdomiolize.
Polish: Usuwanie i przechowywanie Krok 12: Usunąć zużyte kapsułki
Slovenian: 12. korak: Odstranite uporabljene kapsule.
Polish: Pełna dawka to 2 kapsułki.
Slovenian: Celoten odmerek sta 2 kapsuli.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Inbrija u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Inbrija pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Inbrija in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Inbrija to 2 kapsułki twarde, dostarczające po 33 mg lewodopy, stosowane do 5 razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) i karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano u 24 zdrowych ochotników, będących na czczo, otrzymujących łącznie 50 mg karbidopy co 8 godzin.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
Polish: Rozpocząć inhalację ponownie od początku kroku 7 z użyciem tej samej kapsułki.
Slovenian: Ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Polish: Wynika to z faktu, że inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Inbrija.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Inbrija w leczeniu stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona, podawanego dodatkowo do podstawowego leczenia dopaminergicznego, oceniano w 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Inbrija za zdravljenje epizod izklopa pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, če se daje poleg osnovnega dopaminergičnega zdravljenja, so ocenili v 12-tedenski, randomizirani, s placebom nadzorovani dvojno slepi študiji.
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę i zaobserwowano w jednym przypadku w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Polish: Zawiera palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobię kukurydzianą, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek.
Slovenian: Vsebuje kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozo, titanov dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosek, koruzni škrob, šelak, črni železov oksid (E 172), propilenglikol, kalijev hidroksid.
Polish: Szczytowe stężenie metabolitów i całkowita ekspozycja uzyskana po podaniu produktu leczniczego Inbrija nie przekraczały wartości obserwowanych po dawce doustnej karbidopy/lewodopy.
Slovenian: Največje koncentracije presnovkov in celotna izpostavljenost, dosežene po aplikaciji zdravila Inbrija, niso presegale tistih, ki so jih opazili po peroralnem odmerku karbidope/levodope.
Polish: Podłączyć ustnik do uchwytu, wciskając go aż do usłyszenia kliknięcia.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Polish: Jeśli pacjent zakaszle lub przestanie wdychać dawkę, należy inhalację rozpocząć ponownie od początku kroku 7, z użyciem tej samej kapsułki.
Slovenian: Če zakašljate ali prekinete svoj odmerek, ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Polish: Powtórzyć kroki 4-10 z drugą kapsułką, aby zakończyć przyjęcie pełnej dawki.
Slovenian: Z 2. kapsulo ponovite korake od 4. do 10. koraka, da prejmete svoj celoten odmerek.
Polish: Należy przygotować i zastosować łącznie 2 kapsułki.
Slovenian: Pripravite in uporabite skupno 2 kapsuli.
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Polish: Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny i rabdomioliza mogą wystąpić w przypadku stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa, chociaż nie zidentyfikowano takich przypadków podczas badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso ugotovili takih primerov.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) z udziałem 24 zdrowych osób (13 mężczyzn i 11 kobiet).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY (WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Polish: Sercowo-naczyniowe zdarzenia niedokrwienne
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Polish: Kapsułki twarde są dostarczane w rozrywalnych blistrach z aluminium / PCV / aluminium.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z ciężką chorobą sercowo-naczyniową.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba pri bolnikih s hudo kardiovaskularno boleznijo uporabljati previdno.
Polish: % (n) Różn.
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je indicirano za intermitentno zdravljenje epizodnih motoričnih fluktuacij (epizod »izklopa«) pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PB), zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
Polish: Otoczyć ustnik mocno ustami i wykonać wdech, ponownie wstrzymując oddech na
Slovenian: Tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter vdihnite in ponovno zadržite dih v pljučih 5 sekund.
Polish: - Ważne, aby poinformować pacjentów, że jeśli nie usłyszą lub nie poczują „wirowania" kapsułki podczas wdychania, może być konieczne wykonanie głębszego, dłuższego oddechu, ponowne wykonanie wdechu z użyciem tej samej kapsułki.
Slovenian: - Pomembno je bolniku povedati, da bo morda moral delati daljše, globlje vdihe in ponovno vdihovati, ko je v inhalatorju še vedno ista kapsula, če ne sliši oziroma čuti, da se kapsula »vrti«
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta 2 kapsuli zdravila Inbrija za zdravljenje vsakega obdobja izklopa.
Polish: Następnie wykonać wydech.
Slovenian: Nato izdihnite.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Inbrija podczas infekcji dróg oddechowych.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występują drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub zawroty głowy i omdlenia po wstaniu lub jeśli pacjent zauważy, że mięśnie stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo tremorji, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali omotica in omedlevanje pri vstajanju ali če opazite, da vaše mišice postajajo zelo toge ali pa močno trzajo.
Polish: Rzadko zgłaszano działania niepożądane, w tym nadciśnienie tętnicze i dyskinezę, wynikające z jednoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o neželenih učinkih zaradi sočasne uporabe tricikličnih antidepresivov in levodope/zaviralca dopa-dekarboksilaze, vključno s hipertenzijo in diskinezijo.
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w postaci inhalacji w leczeniu pogorszenia objawów podczas „stanów OFF" (stanów wyłączenia) choroby Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy zainhalować w przypadku nawrotu objawów ruchowych lub pozaruchowych stanu OFF.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati, ko se začno vračati motorični ali nemotorični simptomi obdobja izklopa.
Polish: Jak wygląda lek Inbrija i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
Polish: EU/1/19/1390/001 60 kapsułek twardych EU/1/19/1390/002 92 kapsułki twarde
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1390/001 60 trdih kapsul
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Polish: - Pacjent powinien załadować 1 kapsułkę do inhalatora Inbrija, wykonać wdech i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Slovenian: - Bolnik mora vstaviti 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, nato pa vdihniti in zadržati dih
Polish: Dawka podstawowa lewodopy
Slovenian: Izhodiščni odmerek levodope
Polish: Leki antycholinergiczne
Slovenian: Antiholinergiki
Polish: Oderwać opakowanie zawierające 2 kapsułki.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Polish: Otoczka kapsułki
Slovenian: Kapsule
Polish: Mocno docisnąć do siebie ustnik i uchwyt, aż do usłyszenia kliknięcia.
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Polish: Nałożyć osłonkę
Slovenian: PRETISNI OMOT
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrach i pudełku po: {Termin ważności (EXP)}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: - Lek ten można stosować tylko przy użyciu inhalatora Inbrija.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Polish: Każda dostarczana dawka zawiera 33 mg lewodopy.
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 33 mg levodope.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące przewlekłego działania produktu leczniczego Inbrija u pacjentów z upośledzoną czynnością układu oddechowego.
Slovenian: Podatki o kroničnem učinku zdravila Inbrija pri bolnikih z okvaro dihal so omejeni.
Polish: Dostosowanie dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Inbrija je lahko potrebna prilagoditev odmerka antihipertenzivov.
Polish: Ból głowy,
Slovenian: bolečina v trebuhu,
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Polish: Lek Inbrija należy stosować tylko w stanie OFF.
Slovenian: Zdravilo Inbrija uporabljajte samo v obdobju izklopa.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Polish: Współistniejąca infekcja dróg oddechowych
Slovenian: Sočasna okužba dihal
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne (patrz punkt 4.4), Nadciśnienie tętnicze krwi, Omdlenie,
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavje 4.4), hipertenzija, sinkopa,
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Slovenian: Za uporabo samo s priloženim inhalatorjem.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija może powodować dyskinezę.
Slovenian: Diskinezija Zdravilo Inbrija lahko povzroči diskinezijo.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste uporabili zdravilo Inbrija.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy rozpocząć procedurę ponownie od kroku 4 z użyciem nowej kapsułki.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
Polish: Pudełko zawierające 60 kapsułek twardych (15 blistrów miękkich) i jeden inhalator.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Polish: Każdy perforowany blister miękki z pojedynczą dawką zawiera 4 kapsułki twarde.
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Slovenian: Datum prve odobritve:
Polish: Upadki a Zaburzenia rytmu serca są tu terminem łączonym, reprezentującym migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa, zespół chorego węzła zatoki, bradykardię i tachykardię.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih padec a Tukaj uporabljeni izraz motnja srčnega ritma je kombiniran izraz, ki predstavlja atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusa, bradikardijo in tahikardijo.
Polish: - Zużytą kapsułkę należy wyjąć z inhalatora Inbrija i załadować drugą kapsułkę do inhalatora.
Slovenian: - Uporabljeno kapsulo je treba odstraniti iz inhalatorja za zdravilo Inbrija in nato vanj vstaviti naslednjo kapsulo.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą działać synergistycznie z lewodopą w celu ograniczenia drżenia mięśni.
Slovenian: Antiholinergiki lahko sinergistično delujejo z levodopo za izboljšanje tremorja.
Polish: W obecności karbidopy pozorny okres półtrwania lewodopy w końcowej fazie eliminacji (t1/2) po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosił 2,3 godziny i był porównywalny z okresem po dawce doustnej karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącym 1,9 godzin.
Slovenian: V prisotnosti karbidope je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) levodope po aplikaciji enkratnega odmerka 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija 2,3 ure in je bil primerljiv s tistim po peroralnem odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem (1,9 ure).
Polish: Poważne działania niepożądane w postaci obrzęku alergicznego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę, ale nie w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Polish: Krok 13: Przechowanie inhalatora
Slovenian: 13. korak: Shranite inhalator.
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Slovenian: - zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Polish: Pudełko zawierające 92 kapsułki twarde (23 blistry miękkie) i jeden inhalator.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Polish: Każde opakowanie tekturowe zawiera blistry po 4 kapsułki.
Slovenian: V vsaki škatli so pretisni omoti, od katerih vsak vsebuje po 4 kapsule.
Polish: Można użyć suchego wacika lub chusteczki do wytarcia zewnętrznej powierzchni inhalatora.
Slovenian: Zunanjost inhalatorja lahko obrišete s suho vatno blazinico ali robčkom.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjenta w razie nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza osoby otrzymujące również leki neuroleptyczne.
Slovenian: Nenadno zmanjšanje odmerka ali odtegnitev katerega koli zdravila, ki vsebuje levodopo, je treba skrbno spremljati, še posebej pri bolnikih, ki hkrati dobivajo nevroleptike.
Polish: Wziąć inhalator i blister miękki z kapsułkami.
Slovenian: Vzemite inhalator in pretisni trak s kapsulami.
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Slovenian: - če ste kdaj imeli nevroleptični maligni sindrom, ki je smrtno nevarna reakcija na določena zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje resnih duševnih bolezni, ali če ste kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo, ki je redka bolezen mišic, pri kateri se poškodovane mišice zelo hitro razkrajajo.
Polish: Na takie zaburzenia myślenia i zachowanie może składać się jeden lub więcej różnych objawów, w tym lęk, depresja, paranoidalny tok myślenia, urojenia, omamy, splątanie, zachowanie podobne do psychotycznego, dezorientacja, agresywne zachowanie, pobudzenie i majaczenie.
Slovenian: To nenormalno razmišljanje in vedenje lahko ima eno ali več manifestacij, vključno z anksioznostjo, depresijo, paranoidno ideacijo, blodnjami,
Polish: (95% CI) Wartość p
Slovenian: Razlika (95-% IZ)
Polish: Za pomocą uchwytu trzymać inhalator w pozycji pionowej.
Slovenian: Medtem ko držite inhalator v vodoravnem položaju,
Polish: Niedokrwistość, Agranulocytoza, Trombocytopenia,
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Polish: Proszek do inhalacji Inbrija, kapsułki twarde zawierające biały proszek do inhalacji w białych, nieprzezroczystych kapsułkach twardych z napisem „A42" wydrukowanym na czarno na wieczku kapsułki i dwoma czarnymi paskami wydrukowanymi na korpusie kapsułki.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Slovenian: 7. korak: Držite inhalator stran od sebe in izdihnite.
Polish: Przekręcić i ściągnąć ustnik.
Slovenian: Zavrtite in odstranite beli ustnik.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodopy u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Polish: Nie należy wkładać jednocześnie 2 kapsułek.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Polish: Plamica Henocha-Schönleina, Pokrzywka,
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Polish: W subpopulacji uczestników 12-tygodniowego badania seryjne pomiary spirometryczne wykonywano po 15, 30 i 60 minutach po pierwszej dawce 66 mg produktu leczniczego Inbrija lub placebo.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek twardych Inbrija.
Slovenian: Zdravila Inbrija trde kapsule se ne sme pogoltniti.
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
Slovenian: Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči,
Polish: Podsumowanie dotyczące sposobu stosowania produktu leczniczego Inbrija jest podane poniżej.
Slovenian: nadaljevanju je povzeto, kako se uporablja zdravilo Inbrija.
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Slovenian: Po prvem odmerku ni bilo opaznih razlik v forsiranem ekspiratornem volumnu v 1 sekundi (FEV1).
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały kiedykolwiek, lub właśnie się ujawniły: - astma, trudności z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inne długotrwałe choroby płuc, lub problemy z oddychaniem; - jakakolwiek postać poważnych zaburzeń psychicznych, taka jak psychoza; - zawał serca lub problemy z rytmem serca.
Slovenian: - astma, težave z dihanjem, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) ali druga dolgotrajna pljučna bolezen ali težave z dihanjem; - kakršna koli oblika resne duševne motnje, kot je na primer psihoza; - srčni napad ali težave z bitjem srca.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Polish: Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Slovenian: prašek za inhaliranje, trde kapsule
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev COMT je lahko potrebna prilagoditev odmerka levodope.