FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Atacand en aanverwante namen (zie bijlage I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Dutch: • Rugpijn, pijn aan uw gewrichten en spieren.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ir raumenų skausmas;
Dutch: Hoewel erkend werd dat de gegevens voor deze populatie beperkt zijn, bleek uit analyse van het primaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of hospitalisatie ten gevolge van hartfalen per NYHA-klassesubgroep in de onderzoeken onder patiënten met een lage ejectiefractie (de CHARM-programmaonderdelen CHARM-Alternative en CHARM-Added samen) dat de hazardratio (HR) in elke NYHA-subgroep lager dan 1,0 was ten gunste van candesartan in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Pripažįstama, kad šios populiacijos tyrimų duomenų nėra daug, tačiau išanalizavus pernelyg mažos išstūmimo frakcijos tyrimuose (sukaupti tyrimų CHARM-Alternative ir CHARM-Added, kurie yra CHARM tyrimų programos dalis, duomenys) naudotą pirminį sudėtinį sukeliamo pakitimo rodiklį (mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo) pagal NYHA klasių pogrupius, kiekviename iš NYHA pogrupių nustatyta mažesnė nei 1,0 santykinė rizika (angl.
Dutch: De dosering voor patiënten met hartfalen was in alle lidstaten gelijk.
Lithuanian: Dozavimas širdies nepakankamumu sergantiems pacientams Dozavimas pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, buvo toks pat visose valstybėse narėse.
Dutch: Bij klinisch relevante doseringen was er geen bewijs voor abnormale systemische of doelorgaantoxiciteit.
Lithuanian: Duodant kandesartano klinikai svarbiomis dozėmis, nenormalaus sisteminio ar pažeidžiančio organus toksinio poveikio nenustatyta.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai retai hiperkalemija, hiponatremija
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Dutch: Na orale toediening wordt candesartan cilexetil omgezet in de actieve stof candesartan.
Lithuanian: Išgertas kandesartano cileksetilas paverčiamas aktyvia medžiaga - kandesartanu.
Dutch: Bij de evaluatie van patienten met hartfalen dient altijd de nierfunctie te worden gecontroleerd, inclusief het meten van het serumcreatinine en -kalium.
Lithuanian: Tiriant širdies nepakankamumu sergančius pacientus, visada reikia ištirti ir inkstų funkciją (įskaitant kreatinino ir kalio koncentracijų serume sekimą).
Dutch: Er zijn geen geslachtafhankelijke verschillen in de farmacokinetiek van candesartan waargenomen.
Lithuanian: Su lytimi susijusių kandesartano farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosering van Atacand is 4 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Įprastinė rekomenduojama pirminė Atacand dozė yra 4 mg kartą per parą.
Dutch: Overeenkomstig het hierboven beschrevene kan bij patiënten met hartfalen die met candesartan worden behandeld, hyperkaliëmie optreden.
Lithuanian: Remiantis pirmiau minėta informacija, kandesartanu gydomiems širdies nepakankamumu sergantiems pacientams gali išsivystyti hiperkalemija.
Dutch: Het antagonisme van de angiotensine II (AT1)-receptoren leidt tot een dosisafhankelijke toename van de renine-, angiotensine I- en angiotensine II-plasmaspiegels, en een afname van de aldosteronplasmaspiegel.
Lithuanian: Dėl angiotenzinui-II jautrių receptorių (AT1) blokavimo priklausomai nuo dozės padidėja renino, angiotenzino-I ir angiotenzino-II bei sumažėja aldosterono koncentracija plazmoje.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester humane foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverbening) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Yra žinoma, kad antrą ir trečią nėštumo trimestrus vartojami angiotenzino-II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Dutch: Wat betreft gelijktijdige therapie is de actuele zorgstandaard voor patiënten volgens de ESC-richtlijnen voor hartfalen (ESC HF, 2008) een passende dosis van een bètablokker en een ACE-remmer.
Lithuanian: Kalbant apie tuo pačiu metu taikomą kitą terapiją, remiantis ESC širdies nepakankamumo gairėmis (ESC HF, 2008), šiuo metu šiems pacientams taikomas įprastinis gydymas - tinkama beta blokatoriaus dozė ir AKF inhibitorius. Jeigu šios medžiagos nepakankamai veiksmingos, reikėtų apsvarstyti galimybę papildomai skirti ARB arba kalio išsiskyrimo neskatinantį diuretiką.
Dutch: Een verwijzing dat candesartan ook samen met andere antihypertensiva kan worden toegediend, werd eveneens opgenomen.
Lithuanian: Į šį skyrių taip pat įtraukta informacija, kad kandesartaną galima skirti ir su kitais priešhipertenziniais vaistais.
Dutch: • Een effect op de werking van uw nieren, vooral als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Lithuanian: • inkstų funkcijos pablogėjimas, ypač jei ji buvo sutrikusi iki gydymo arba jei sergate širdies nepakankamumu.
Dutch: Patiënten die werden behandeld met candesartan, een ACEremmer en een kaliumsparend diureticum liepen echter een verhoogde kans op hyperkaliëmie.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie gydyti kandesartano, AKF inhibitoriaus ir kalio išsiskyrimo neskatinančio diuretiko deriniu, nustatyta didesnė hiperkalemijos rizika.
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
Lithuanian: Kartu su angiotenzino-II receptorių blokatoriais vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (selektyvių ciklooksigenazės - 2 inhibitorių, acetilsalicilo rūgšties didesnėmis kaip 3 g paros dozėmis arba neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine IIreceptorantagonisten (AIIRA's), kunnen het plasma-ureum en serumcreatinine verhogen bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, įskaitant angiotenzino-II receptorių blokatorius, gali sukelti šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimą pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų stenoze arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenoze.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect en de verdraagbaarheid van candesartan en losartan werden vergeleken in twee gerandomiseerde, dubbelblinde studies met een totaal van 1.268 patiënten met milde tot matige hypertensie.
Lithuanian: Atlikti 2 atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo pobūdžio klinikiniai tyrimai kandesartano ir losartano antihipertenziniam poveikiui bei toleravimui palyginti (juose dalyvavo 1268 pacientai, sirgę lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija).
Dutch: Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
Dutch: Indicatie voor hypertensie
Lithuanian: Hipertenzijos indikacija
Dutch: Atacand kan ook worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Lithuanian: Atacand taip pat galima vartoti kartu su kitomis antihipertenzinėmis medžiagomis.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met een ischemische cardiopathie of een ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals bij andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of een beroerte.
Lithuanian: Dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo vartojant šį (kaip ir bet kurį kitą) antihipertenzinį vaistinį preparatą išemine širdies liga ar išemine smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.
Dutch: U kunt Atacand innemen met en zonder voedsel.
Lithuanian: Atacand galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Dutch: BIJSLUITER
Lithuanian: poskyrį
Dutch: Candesartan cilexetil eenmaal daags geeft een effectieve en gelijkmatige bloeddrukverlaging over 24 uur met kleine piek-dalverschillen gedurende het toedieningsinterval.
Lithuanian: 1 kartą per parą vartojamas kandesartano cileksetilas užtikrina veiksmingą ir stabilų kraujospūdžio mažėjimą visas 24 val.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie wordt een aanvangsdosering van 4 mg eenmaal daags aanbevolen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg 1 kartą per parą.
Dutch: De Cmax en de AUC van candesartan zijn hoger bij ouderen (> 65 jaar) dan bij jonge patiënten (respectievelijk ongeveer 50% en 80%).
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizme Senyvų (vyresnių kaip 65 metų) žmonių, palyginus su jaunais, plazmoje kandesartano Cmax būna didesnė maždaug 50%, AUC - maždaug 80%.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Lithuanian: I priedą - nacionaliniai duomenys]
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Lithuanian: • suaugusiųjų pirminei arterinei hipertenzijai gydyti;
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptoren, met een sterke binding met en langzame dissociatie van deze receptor.
Lithuanian: Kandesartanas yra angiotenzino-II receptorių blokatorius, selektyvus AT1 receptoriams.
Dutch: Atacand 4, tabletten 4 mg
Lithuanian: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxta-glomulaire cellen.
Lithuanian: Be to, kandesartanas sukėlė inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hiperplaziją ar hipertrofiją, kurios priežastimi laikytas jo farmakologinis poveikis.
Dutch: Atacand 8, tabletten 8 mg
Lithuanian: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Dutch: Atacand 32, tabletten 32 mg
Lithuanian: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: KAS YRA ATACAND IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil resulteerde in een verbeterde NYHA functieklasse (p=0,020).
Lithuanian: Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,02).
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet genomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby indien ingenomen na de derde maand van de zwangerschap.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. - negalima
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten, of voor patiënten met intravasculaire volumedepletie, verminderde nierfunctie of mild tot matig verminderde leverfunctie, is niet noodzakelijk.
Lithuanian: Senyviems žmonėms, pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs arba sutrikusi inkstų funkcija arba kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of machines bedient, moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of vermoeidheid af en toe kan optreden tijdens de behandeling met Atacand.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant Atacand kartais gali pasireikšti galvos sukimasis ar nuovargis.
Dutch: Atacand 2, tabletten 2 mg
Lithuanian: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem blokkeren, hebben een minder sterk antihypertensief effect bij negroïde patiënten (patiënten die gewoonlijk een laag reninegehalte hebben) dan bij niet-negroïde patiënten.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą blokuojančių vaistinių preparatų (įskaitant kandesartaną) antihipertenzinis poveikis juodaodžiams pacientams (jų organizme renino koncentracija paprastai būna maža) yra silpnesnis negu kitiems.
Dutch: Bij gebrek aan gecontroleerde epidemiologische risicogegevens met AIIRA's, kan het zijn dat bij deze geneesmiddelenklasse vergelijkbare risico's voorkomen.
Lithuanian: Rizikos, susijusios su angiotenzino-II receptorių blokatoriais, vertinimo kontroliuojamų epidemiologinių duomenų nėra, tačiau manoma, kad jie gali kelti panašią riziką.
Dutch: Verhoogde bloeddruk:
Lithuanian: Aukštas kraujospūdis
Dutch: Frequentie Bijwerking Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden Leukopenie, neutropenie en agranulocytose
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai labai retai leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Lithuanian: Nustačius, kad pacientė pastojo, būtina nedelsiant nutraukti angiotenzino-II receptorių blokatorių vartojimą, ir, jei reikia, skirti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų.
Dutch: De dosering kan worden aangepast al naar gelang het effect.
Lithuanian: Ją galima koreguoti atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atacand medžiagas Atacand sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: In de subrubriek met postmarketinggegevens werd de frequentie ‘Zeer zelden' vervangen door de frequentie ‘niet bekend', vanwege het feit dat de frequentie voor postmarketingervaringen niet kon worden bepaald, en in overeenstemming met de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (september 2009).
Lithuanian: rugsėjo mėn.) ir dėl to, kad nebuvo galima įvertinti nepageidaujamų reiškinių dažnio po vaistinio preparato pateikimo rinkai, nepageidaujamų reiškinių dažnį apibūdinantis terminas „labai reti" buvo pakeistas terminu „nežinoma".
Dutch: De resultaten van het CHARM-programma lieten duidelijke voordelen met betrekking tot cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit zien bij patiënten met hartfalen die werden behandeld met candesartan en gelijktijdige medicatie.
Lithuanian: CHARM tyrimų programos rezultatai parodė, kad pacientų, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, gydymas kandesartanu ir tuo pačiu metu skiriamu kitu vaistiniu preparatu, yra akivaizdžiai naudingas mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos sutrikimo ir sergamumo požiūriu.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 32 mg eenmaal per dag door de dosering telkens na 2 weken te verdubbelen.
Lithuanian: Ne dažniau kaip kas 2 savaites gydytojas gali dvigubai didinti šią dozę iki 32 mg 1 kartą per parą.
Dutch: Zoals bij andere middelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen, kunnen veranderingen in de nierfunctie verwacht worden bij gevoelige patiënten die behandeld worden met Atacand.
Lithuanian: Vartojant Atacand (kaip ir kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą slopinančius preparatus), galima tikėtis sutrikimui jautrių pacientų inkstų funkcijos pokyčių.
Dutch: Atacand 16, tabletten 16 mg
Lithuanian: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Dutch: Bij deze patiënten dient Atacand zorgvuldig getitreerd te worden met een nauwkeurige controle van de bloeddruk.
Lithuanian: Jiems Atacand dozę reikia didinti atsargiai, nuolat matuojant kraujospūdį.
Dutch: Toedieningswijze
Lithuanian: Vartojimo metodas
Dutch: Verminderde nierfunctie
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.
Lithuanian: Alkoholis gali sukelti didelį silpnumą ar galvos sukimąsi.
Dutch: Dosering bij hypertensie
Lithuanian: Gydant hipertenziją
Dutch: Niet-geperforeerde folie, geperforeerde folie
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ Neperforuota folija, perforuota folija
Dutch: Zoals bij andere remmers van het renine-angiotensinealdosteronsysteem zijn kleine verlagingen van de hemoglobinespiegel gezien.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą (kaip ir kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos inhibitorius), buvo nežymaus hemoglobino koncentracijos sumažėjimo atvejų.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantieproblemen, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te nemen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Behandeling met candesartan cilexetil vermindert mortaliteit, vermindert hospitalisatie ten gevolge van hartfalen en verbetert de symptomen bij patiënten met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie zoals werd aangetoond in het ‘Candesartan in Heartfailure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity' (CHARM) programma.
Lithuanian: CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity;kandesartano vartojimas sergant širdies nepakankamumu - mirštamumo ir sergamumo sumažėjimo vertinimas) klinikinių tyrimų programa parodė, kad gydymas kandesartano cileksetilu mažina pacientų, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio disfunkcija, mirčių ir hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo dažnį, lengvina ligos simptomus.
Dutch: Zeer zelden Duizeligheid, hoofdpijn
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai labai retai galvos sukimasis, galvos skausmas
Dutch: De ervaring is beperkt bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min).
Lithuanian: Labai sunkiu ar galutinės stadijos inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min.) sergantiems pacientams šio vaistinio preparato vartojimo patirties yra mažai.
Dutch: Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnai galvos sukimasis ar svaigimas (vertigo), galvos skausmas
Dutch: Niereffecten zoals interstitiële nefritis, tubulaire distensie, basofiele tubulae en toegenomen plasma-ureum en -creatinine, werden door candesartan geïnduceerd; mogelijk zijn deze effecten secundair aan het hypotensieve effect wat leidt tot veranderingen in de renale perfusie.
Lithuanian: Kandesartano sukelti inkstų pokyčiai (intersticinis nefritas, kanalėlių išsiplėtimas ir bazofilija; padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija plazmoje) gali būti kraujospūdį mažinančio poveikio, dėl kurio pablogėja inkstų kraujotaka, pasekmė.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atacand, Jūsų kraujospūdis gali vėl padidėti, todėl nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Dutch: De AUC (area unde the serum concentration versus time curve) van candesartan wordt door voedselinname niet si beïnvloed.
Lithuanian: Maistas neturi reikšmingos įtakos plotui po kandesartano koncentracijos ir laiko kreive (AUC).
Dutch: Vertel uw arts voordat u Atacand gebruikt, of als u het al gebruikt:
Lithuanian: Prieš padėdami vartoti Atacand, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Dutch: Bij CHARM-Preserved was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen niet statistisch significant verminderd, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Lithuanian: CHARM-Preserved tyrimo metu bendra vertinamoji baigtis, kurią sudarė kardiovaskulinių mirčių ir pirmų hospitalizacijų dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis, statistikai reikšmingai nesiskyrė (santykinė rizika - 0,89, 95% PI - 0,77-1,03, p = 0,118).
Dutch: Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Lithuanian: Pirmą nėštumo trimestrą angiotenzino-II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), antrą ir trečią - negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dutch: • De gebruikelijke begindosering van Atacand is 4 mg eenmaal per dag.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Atacand dozė - 4 mg 1 kartą per parą.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Lithuanian: Atacand vartoti negalima.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ATACAND
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de mogelijke voordelen ten opzichte van de risico's.
Lithuanian: , spironolaktono) kartu su Atacand vartoti nerekomenduojama, jų vartojimo kartu galimybę galima svarstyti tik kruopščiai įvertinus galimą naudą ir riziką.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het op grond van de farmacologische werking van het middel aannemelijk is dat het middel invloed heeft op de rijvaardigheid.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atsižvelgiant į vaisto farmakologinį veikimą, šis vaistinis preparatas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti, todėl šis skyrius buvo suderintas, siekiant į jį įtraukti informaciją, kad gali pasireikšti „galvos svaigimas" ir „nuovargis".
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waarin candesartan vergeleken werd met ACE-remmers was de incidentie van hoest lager in patiënten die candesartan cilexetil kregen toegediend.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kandesartano cileksetilą vartoję pacientai pradėjo kosėti rečiau negu vartoję AKF inhibitorius.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS [Žr.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen, of andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld heparine) kunnen kaliumspiegels verhogen.
Lithuanian: Atacand vartojant kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio papildais, kalio turinčiais druskos pakaitalais ar kitais kalio koncentraciją galinčiais didinti vaistiniais preparatais (pvz.
Dutch: Die is te vinden op de doos,
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: Atacand išvaizda ir kiekis pakuotėje [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Oostenrijk, België, Cyprus, Tsjechische republiek, Estland, Duitsland, Griekenland, Finland, Hongarije, IJsland, Ierland, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden
Lithuanian: Austrija, Belgija, Kipras, Čekijos Respublika, Estija, Vokietija, Graikija, Suomija, Vengrija, Islandija, Airija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Norvegija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija
Dutch: Frankrijk, Portugal
Lithuanian: Prancūzija, Portugalija
Dutch: Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de absorptie met ongeveer 15% toe.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas padidina absorbuojamą kiekį maždaug 15%.
Dutch: - Hoge temperatuur (koorts).
Lithuanian: • aukšta temperatūra (karščiavimas);