FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Opaženo je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povećava, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u serumu (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Ir ziņots, ka pioglitazona un gemfibrozila (citohroma P450 2C8 inhibitors) vai rifampicīna (citohroma P450 2C8 induktors) vienlaicīga lietošana attiecīgi paaugstina vai pazemina pioglitazona koncentrāciju serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: • otečene ili podbuhle ruke ili noge.
Latvian: • pietūkušas vai tūskainas plaukstas vai pēdas
Croatian: Nakon stavljanja alogliptina u promet također su primljene prijave slučajeva poremećaja funkcije jetre uključujući zatajenje jetre.
Latvian: Pēc alogliptīna reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju, ieskaitot aknu mazspēju.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima.
Latvian: • ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom ako primijetite sljedeće nuspojave:
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu arī tad, ja Jums rodas šādas blakusparādības.
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih Incresyncom preporučuje povremeno pratiti jetrene enzime.
Latvian: Tādēļ ieteicams, lai ar Incresync ārstētajiem pacientiem periodiski tiktu veiktas aknu enzīmu pārbaudes.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/45 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Incresync 25 mg/45 mg
Croatian: 4.4 i 4.8)
Latvian: skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: Ta će se pretraga ponavljati u redovitim razmacima.
Latvian: Ar noteiktiem intervāliem šo pārbaudi var atkārtot.
Croatian: • povećanje težine
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās
Croatian: U 16. tjednu primjene 25 mg alogliptina, samog i u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, postiže se u usporedbi s placebom značajno smanjenje postprandijalne glukoze i postprandijalnog glukagona uz značajni porast postprandijalnih razina aktivnog GLP-1 (p<0,05).
Latvian: Lietojot alogliptīnu 25 mg devā vienu pašu un kombinācijā ar pioglitazonu 30 mg devā, tika pierādīts būtisks postprandiālās glikozes un postprandiālā glikagona vērtības samazinājums, kā arī būtiski paaugstināts postprandiālā aktīvā GLP-1 līmenis 16. nedēļā salīdzinājumā ar placebo (p<0,05).
Croatian: U ispitivanja je alogliptinom/pioglitazonom liječeno 1269 bolesnika s blagim oštećenjem bubrega i 161 bolesnik s umjerenim oštećenjem bubrega.
Latvian: Pētījumos piedalījās 1269 pacienti ar viegliem nieru darbības traucējumiem un 161 pacients ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri tika ārstēti ar alogliptīnu/ pioglitazonu.
Croatian: Hipoglikemija može nastati u kombinaciji sa sulfonilurejama ili inzulinom.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekļiem vai insulīnu, var rasties hipoglikēmija.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je prijava slučajeva zatajenja srca kada se pioglitazon primjenjivao ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi ili u kombinaciji s inzulinom.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas ir ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, kad pioglitazons lietots kombinācijā ar insulīnu vai pacientiem, kam anamnēzē ir sirds mazspēja.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da u koncentracijama koje se postižu preporučenom dozom od 25 mg, alogliptin ne inducira CYP1A2, CYP2B6 i CYP2C9 niti inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns neinducē CYP1A2, CYP2B6 un CYP2C9 un neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4 tādā koncentrācijā, kāda tiek sasniegta, lietojot ieteikto alogliptīna devu, proti, 25 mg. In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns ir vājš CYP3A4 inducētājs, taču in vivo pētījumos nav pierādīts, ka alogliptīns inducētu CYP3A4.
Croatian: U 52. tjednu je ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su uzimali 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom (33,2%) nego oni koji su uzimali 45 mg pioglitazona s metforminom (21,3%) (p<0,001).
Latvian: 52. nedēļā ievērojami lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā plus 30 mg pioglitazona un metformīnu (33,2 %), bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤7,0 %, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma 45 mg pioglitazona un metformīnu (21,3 %, p<0,001).
Croatian: Simptomi mogu uključivati: osip, koprivnjaču, teškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usnica, lica, grla ili jezika, te osjećaj nesvjestice.
Latvian: Simptomi var būt šādi: izsitumi, nātrene, apgrūtināta rīšana vai elpošana, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums un ģībonis.
Croatian: Međutim, rezultati ispitivanja bioekvivalencije dokazali su da su Incresync filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i pioglitazona istodobno primijenjenim kao zasebne tablete.
Latvian: Tomēr bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Incresync apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un pioglitazonam.
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, ili završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi, opaženo je povećanje sistemske izloženosti alogliptinu od približno 2, odnosno 4 puta. (Bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega su podvrgnuti hemodijalizi odmah nakon doziranja alogliptina.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā, kad tiek veikta hemodialīze, novērots alogliptīna sistēmiskās iedarbības pieaugums attiecīgi par 2 un 4 reizēm.
Croatian: Incresync je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Latvian: Incresync lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai pieaugušiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Incresync efektivitāti, bija ietverta alogliptīna un pioglitazona vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Croatian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete
Latvian: Incresync 12,5 mg/30 mg apvalkotās tabletes Incresync 12,5 mg/45 mg apvalkotās tabletes Incresync 25 mg/30 mg apvalkotās tabletes Incresync 25 mg/45 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Rezultati ispitivanja bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazuju da su Incresync filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i pioglitazona primijenjenim istodobno kao zasebne tablete.
Latvian: Ar veseliem indivīdiem veikto bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Incresync apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un pioglitazonam.
Croatian: Nije bilo opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) naspram usporednog lijeka (1,5%).
Latvian: Kaulu lūzumu biežuma pieaugumu ar pioglitazonu ārstētajiem vīriešiem (1,3 %), vērtējot pret salīdzinošo preparātu (1,5 %), nekonstatēja.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/30 mg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Incresync 25 mg/30 mg
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza od 25 mg alogliptina i 45 mg pioglitazona ne smije se prekoračiti.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo devu, kas alogliptīnam ir 25 mg dienā, bet pioglitazonam45 mg dienā.
Croatian: Dodatno, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte bila je u 52. tjednu značajno veća s 25 mg alogliptina i 30 mg pioglitazona i metforminom nego za 45 mg pioglitazona s metforminom (p<0,001).
Latvian: Turklāt 52. nedēļā 25 mg alogliptīna plus 30 mg pioglitazona un metformīna grupā bija būtiski lielākas vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības izmaiņas nekā 45 mg pioglitazona un metformīna grupā (p<0,001).
Croatian: Viša stopa prijeloma bila je primijećena u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) naspram usporednog lijeka (1,7%).
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja pioglitazonu, kaulu lūzumus novēroja biežāk (2,6 %) nekā saistībā ar salīdzinošajiem preparātiem (1,7 %).
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
Croatian: Kako bi se održala sistemska izloženost alogliptinu slična onoj opaženom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primijeniti nižu dozu alogliptina (vidjeti dio
Latvian: Tādēļ, lai saglabātu tādu pašu alogliptīna sistēmisko iedarbību, kādu novēro pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, jālieto mazākas alogliptīna devas (skatīt iepriekš un 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Incresync se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega koji zahtijeva dijalizu.
Latvian: Incresync nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā, kad nepieciešama dialīze.
Croatian: Nakon višestrukog doziranja nije opažena klinički značajna akumulacija u zdravih ispitanika ni u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Latvian: Ne veseliem indivīdiem, ne pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nenovēroja klīniski nozīmīgu uzkrāšanos pēc vairākkārtējas lietošanas.
Croatian: Poboljšava se kontrola glikemije natašte i nakon obroka nakon liječenja pioglitazonom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc ārstēšanas ar pioglitazonu uzlabojas glikēmiskā kontrole tukšā dūšā un pēc ēdienreizes.
Croatian: U ispitivanjima pioglitazona na životinjama opaženo je i usporenje fetalnog rasta.
Latvian: Pioglitazona pētījumos ar dzīvniekiem bija vērojami augļa augšanas ierobežojumi.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda Pharma A/S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Croatian: Simptomi mogu uključivati: drhtavicu, znojenje, tjeskobu, zamućen vid, trnce u usnicama,
Latvian: Simptomi var būt šādi: trīce, svīšana, trauksme, redzes miglošanās, lūpu tirpšana, bālums, garastāvokļa pārmaiņas vai apjukums.
Croatian: Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete alogliptin/pioglitazon
Latvian: Incresync 12,5 mg/30 mg apvalkotās tabletes Incresync 12,5 mg/45 mg apvalkotās tablees Incresync 25 mg/30 mg apvalkotās tabletes Incresync 25 mg/45 mg apvalkotās tabletes alogliptin/pPioglitazone
Croatian: Nema podataka o primjeni Incresynca u trudnica.
Latvian: Dati par Incresync lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Croatian: Uzima se oralno jednom dnevno.
Latvian: Tās lieto iekšķīgi vienreiz dienā.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2013.
Croatian: Druge informacije o Incresync
Latvian: Cita informācija par Incresync
Croatian: Incresync alogliptin / pioglitazon
Latvian: Incresync alogliptīns/pioglitazons
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Incresync EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u prvom ispitivanju, te nakon 52 tjedna u drugom ispitivanju.
Latvian: HbA1c līmeni noteica pēc 26 nedēļu ilgas dalības pirmajā pētījumā un pēc 52 nedēļu ilgas dalības otrajā pētījumā.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Incresync koristi što je sigurnije moguće.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Incresync lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Incresync je ispitan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.296 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koja nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem.
Latvian: Incresync tika novērtētas divos pamatpētījumos ar 1296 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas nebija pietiekami kontrolēts ar iepriekš lietotajiem ārstēšanas līdzekļiem.
Croatian: Zašto je Incresync odobren?
Latvian: Kāpēc Incresync tika apstiprinātas?
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Incresync vrijedi na prostoru Europske unije od na 19. rujna 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Incresync reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet Incresync proizvest će edukacijske materijale za liječnike koji propisuju lijek.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž tirgū Incresync, sagatavos izglītojošus materiālus ārstiem, kuri paraksta šīs zāles.
Croatian: Alogliptin je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
Latvian: Alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP 4) inhibitors.
Croatian: Ako se doda u pioglitazon, poboljšanje je bio pad od 0,47% pri dozi alogliptina od 12,5 mg, i 0,61% za alogliptin od 25 mg.
Latvian: Pievienojot pioglitazonam, uzlabojums bija samazinājums par 0,47 %, lietojot alogliptīna devu 12,5 mg, un 0,61 %, lietojot 25 mg alogliptīna.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Incresync (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su infekcije gornjeg respiratornog trakta (prehlade), sinusitis, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), dispepsija (žgaravica), bol u abdomenu (bol u trbuhu), pruritus (svrbež), mialgija (bol u mišićima), periferni edem (oticanje u rukama i nogama) i povećanje tjelesne težine.
Latvian: Visbiežāk novērotās Incresync blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), sinusīts, galvassāpes, slikta dūša, dispepsija (grēmas), sāpes vēderā, nieze, mialģija (muskuļu sāpes), perifēra tūska (roku un kāju pietūkumus) un ķermeņa masas palielināšanās.
Croatian: Kako Incresync djeluje?
Latvian: Kā Incresync darbojas?
Croatian: Incresync je dostupan kao tablete (12.5 ili 25 mg alogliptin i 30 mg pioglitazon; 12.5 ili 25 mg alogliptin i 45 mg pioglitazon) i izdaje se samo na liječnički recept.
Latvian: Incresync ir pieejamas tablešu veidā (12,5 mg vai 25 mg alogliptīna un 30 mg pioglitazona; 12,5 mg vai 25 mg alogliptīna un 45 mg pioglitazona).
Croatian: Odabir jačine tablete za početak terapije ovisi o trenutnoj terapiji bolesnika.
Latvian: Tabletes stiprumu terapijas uzsākšanai izvēlas atkarībā no tā, kādu ārstēšanu pacients pašlaik saņem.
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Incresync un kāpēc tās lieto?
Croatian: Alogliptin je dozvoljen za uporabu u EU pod nazivom Vipidia
Latvian: Alogliptīns Eiropas Savienībā ir reģistrēts ar nosaukumu Vipidia.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Incresync uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Incresync zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Incresync nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Incresync, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Incresync?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Incresync lietošanu?
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Incresync.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika koje imaju ili su imali zatajenje srca ili rak mjehura, bolesnika s smanjenom funkcijom jetre, dijabetičkom ketoacidozom (ozbiljno stanje koje može nastupiti tijekom šećerne bolesti), ili krvi u urinu koja nije ispravno istražena.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja vai urīnpūšļa vēzis, kuriem ir pavājināta aknu funkcija, diabētiska ketoacidoze (smaga slimība, kas var rasties diabēta gadījumā) vai asinis urīnā, kuru cēlonis nav skaidri noteikts.
Croatian: Razine HbA1c ukazuju koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Latvian: HbA1c līmenis raksturo, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Incresync ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili bilo koji od sastojaka ili koji su imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP
Latvian: Incresync nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstināta jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai kuriem ir bijušas nopietnas alerģiskas reakcijas pret dipeptidil-peptidāzes-4
Croatian: Pioglitazon čini stanice (mast, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin kojeg proizvodi.
Latvian: Pioglitazons padara (tauku, muskuļu un aknu) šūnas jutīgākas pret insulīnu, kas nozīmē, ka organisms labāk izmanto saražoto insulīnu.
Croatian: Alogliptin ne djeluje ako su razine glukoze niske.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Incresync, bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Incresync lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Ovi materijali trebaju navesti informacije o riziku od zatajenja srca i raka mjehura u slučaju liječenja koje sadrži pioglitazon, kriteriju za odabir bolesnika i potrebi za redovitom kontrolom terapije te prekidom terapije, ako bolesnici više ne osjećaju koristi.
Latvian: Tajos būs iekļauta informācija par iespējamo sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža risku, lietojot pioglitazonu saturošas zāles, pacientu atlases kritēriji, kā arī norāde par nepieciešamību ārstēšanu regulāri pārskatīt un pārtraukt, ja pacients vairs negūst no tās labumu.
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da kombinacija djelatnih tvari u lijeku Incresync može proizvesti malo, ali klinički značajno poboljšanje HbA1c.
Latvian: Abos pētījumos konstatēja, ka Incresync sastāvā esošo aktīvo vielu kombinācija varēja radīt nelielu, bet klīniski nozīmīgu HbA1c uzlabojumu.
Croatian: • zajedno s metforminom, u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih u kombinaciji s pioglitazonom i metforminom.
Latvian: • kopā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pioglitazona un metformīna kombināciju.
Croatian: Incresync je antidijabetik koji sadrži djelatne tvari alogliptin i pioglitazon.
Latvian: Incresync ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas alogliptīnu un pioglitazonu.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Incresync lietošanu.
Croatian: Djeluje inhibirajući razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot „inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Incresync.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Incresync lietošanu.
Croatian: Alogliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i smanjuje razine hormonskog glukagona.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un pazeminot hormona glikagona līmeni.
Croatian: Ako bolesnici također uzimaju metformin, manje doze metformina ili pioglitazona trebaju se dati da bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
Latvian: Ja pacienti lieto arī metformīnu, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku, iespējams, jālieto mazākas metformīna vai pioglitazona devas.
Croatian: Koristi se kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 da bi se poboljšala kontrola razina glukoze (šećera) u krvi:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs:
Croatian: Jedno od ispitivanja usporedilo je djelovanje alogliptina s placebom (lažnim liječenjem) koji se koristio kao dodatak uz postojeće liječenje pioglitazonom (ista kombinacija kao i u lijeku Incresync), s ili bez metformina ili drugog lijeka protiv šećerne bolesti.
Latvian: Vienā no pētījumiem salīdzināja alogliptīna un placebo (fiktīva ārstēšanas līdzekļa) ietekmi, lietojot papildus esošai terapijai ar pioglitazonu (tāda pati kombinācija kā Incresync sastāvā) kopā ar metformīnu vai citām pretdiabēta zālēm vai bez tām.
Croatian: Inhibiranjem razgradnje inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produžuje njihovo djelovanje pri stimulaciji gušterače kako bi gušterača proizvela više inzulina, ako su razine glukoze u krvi visoke.
Latvian: Bloķējot inkretīna hormonu noārdīšanos asinīs, alogliptīns pagarina to iedarbību, stimulējot insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis ir augsts.
Croatian: CHMP smatra da je dodavanje alogliptina postojećoj terapiji poglitazonom s ili bez metformina rezultiralo skromnim, no klinički značajnim poboljšanjima u HbA1c.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka alogliptīna pievienošana esošai terapijai ar pioglitazonu un metformīnu vai bez tā rada mērenu, bet klīniski nozīmīgu HbA1c uzlabojumu.
Croatian: Stoga CHMP smatra da je kombinacija alogliptina i pioglitazona u lijeku Incresync od koristi za bolesnike.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka alogliptīna un pioglitazona kombinācija Incresync sastāvā sniedz ieguvumu pacientiem.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno uzimali samo pioglitazon, treba se primijeniti Incresync jačine koja pruža istu dozu pioglitazona.
Latvian: Ja pacienti iepriekš lietoja vienīgi pioglitazonu, jālieto tāds Incresync stiprums, kas nodrošina tādu pašu pioglitazona devu.
Croatian: Pioglitazon je dozvoljen za stavljanje u promet u EU pod nazivom Actos i povezanim nazivima.
Latvian: Pioglitazons Eiropas Savienībā ir reģistrēts ar nosaukumu Actos un sinonīmisko nosaukumu zāles.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Incresync, alogliptin i pioglitazon, djeluju na različite načine pomažući da se ovo ispravi.
Latvian: Incresync aktīvās vielas alogliptīns un pioglitazons darbojas atšķirīgos veidos, palīdzot novērst šos traucējumus.
Croatian: Ovi se hormone otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču da proizvodi inzulin.
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī.
Croatian: Incresync može se također koristiti kao zamjenska tableta (isporučuje alogliptin i pioglitazon) u bolesnika koji se već liječe zasebno alogliptinom i pioglitazonom.
Latvian: Incresync tabletes var lietot arī aizstājterapijā (tās satur gan alogliptīnu, gan pioglitazonu) pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar alogliptīnu un pioglitazonu, lietojot tos atsevišķi.