FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40 Sandimmun conţine ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40, care poate cauza tulburări stomacale şi diaree.
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje Sandimmun inneholder polyvoksyl 40 hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré
Romanian: Ulei de ricin polietoxilat şi reacţiile anafilactoide Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine ulei de ricin polietoxilat, despre care s-a raportat că determină reacţii anafilactoide după administrarea intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje og anafylaktiske reaksjoner Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder polyetoksylert ricinusolje, som kan gi anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon.
Romanian: Funcţia renală şi tensiunea arterială la aceşti copii au fost normale.
Norwegian Bokmål: Disse barna hadde normal nyrefunksjon og normalt blodtrykk.
Romanian: Odată atins un răspuns satisfăcător, tratamentul cu Sandimmun poate fi întrerupt şi recăderile ulterioare pot fi controlate reintroducând Sandimmun la doza eficace anterioară.
Norwegian Bokmål: Når tilfredsstillende effekt er oppnådd, kan Sandimmun seponeres og påfølgende tilbakefall håndteres med reintroduksjon av Sandimmun med den samme effektive dosen som tidligere.
Romanian: Femeile care fac tratament cu Sandimmun nu trebuie să alăpteze din cauza potenţialului Sandimmun de a cauza reacţii adverse grave la nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Mødre som behandles med Sandimmun bør ikke amme på grunn av mulige alvorlige bivirkninger som Sandimmun kan forårsake hos nyfødte/spedbarn som ammes.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg/kg şi zi nu asigură un răspuns satisfăcător în primele 2 săptămâni de tratament, doza zilnică poate fi crescută rapid la maximum 5 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Dersom initialdosen på 2,5 mg/kg/døgn ikke gir tilfredsstillende effekt innen 2 uker, kan dosen raskt økes til maks.
Romanian: Sandimmun conţine ulei de ricin şi etanol
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder ricinusolje og etanol
Romanian: Ca şi în cazul altor imunosupresoare administrate pe termen lung, trebuie avut în vedere riscul crescut de tulburări limfoproliferative.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling med immunsuppressive legemidler, må en være oppmerksom på økt risiko for lymfoproliferative sykdommer.
Romanian: Cazurile care au raportat modificări morfologice cronice au inclus hialinoză arteriolară, atrofie tubulară şi fibroză interstiţială (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av kronisk morfologiske endringer inkludert arteriell hyalinose, tubulær atrofi og interstitiell fibrose (se pkt.
Romanian: În cadrul a două studii publicate, iepurii expuşi la ciclosporină in utero (10 mg/kg/zi subcutanat) au indicat un număr redus de nefroni, hipertrofie renală, hipertensiune sistemică şi insuficienţă renală progresivă până la vârsta de 35 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: I to publiserte studier hos kaniner eksponert for ciklosporin i livmoren (10 mg/kg/døgn subkutant), ble det påvist redusert antall nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertensjon og progressiv nedsatt nyrefunksjon opp til 35-ukers alder.
Romanian: Dintre multele medicamente raportate că interferează cu ciclosporina, cele la care interacţiunile sunt semnificative şi considerate a avea implicaţii clinice sunt enumerate mai jos.
Norwegian Bokmål: Av de mange legemidlene som er rapportert til å interagere med ciklosporin, er kun legemidler med tilstrekkelig dokumenterte og klinisk relevante interaksjoner nevnt nedenfor.
Romanian: Edem al discului optic, inclusiv papiloedem, cu deteriorare vizuală posibilă, secundară hipertensiunii intracraniene benigne.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ødem i optisk disk, inkludert papillødem med mulig synssvekkelse, sekundært til benign intrakraniell hypertensjon
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru uveita Behçet, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie, mai ales dacă prezentaţi simptome neurologice (de exemplu: pierderea crescută a memoriei, modificări de personalitate observate în timp, tulburări psihiatrice sau de dispoziţie, senzaţie de arsură la nivelul membrelor, senzaţie redusă la nivelul membrelor, senzaţie de furnicături la nivelul membrelor, slăbiciune la nivelul membrelor, tulburări de mers, durere de cap cu sau fără greaţă şi vărsături, tulburări de vedere, inclusiv mişcare limitată a globului ocular).
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for Behçet's uveitt vil legen din overvåke deg spesielt dersom du har nevrologiske symptomer (for eksempel glemsomhet, merkede personlighetsendringer over tid, psykiatriske eller humørforstyrrelser, brennende følelse, nedsatt følsomhet, prikkende følelse eller svakhet i lemmene, forstyrrelser av gangelag, hodepine med eller uten kvalme, synsforstyrrelser inkludert begrenset bevegelse av øyeeplet).
Romanian: Ce este Sandimmun şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandimmun Cum să utilizaţi Sandimmun Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sandimmun er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sandimmun Hvordan du bruker Sandimmun Mulige bivirkninger
Romanian: Veţi observa că informaţiile din acest prospect diferă dacă vi se administrează medicamentul pentru transplant sau pentru o boală autoimună.
Norwegian Bokmål: Rådene i dette pakningsvedlegget kan variere avhengig om du bruker legemidlet for transplantasjon eller mot en autoimmun sykdom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat tensiunea arterială şi vă poate da un medicament pentru reducerea tensiunii arteriale, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodtrykket regelmessig og muligens gi deg legemidler som reduserer blodtrykket om nødvendig.
Romanian: Administrarea în asociere cu medicamente care sunt substraturi ale glicoproteinei P cu rol de transportor multi-medicament sau ale proteinelor transportoare de anioni organici (PTAO) ale căror concentraţii plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave şi/sau cu potenţial letal, de exemplu bosentan, dabigatran etexilat şi aliskiren (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med legemidler som er substrater for den multimedikamentelle efflukstransportøren Pglykoprotein eller organiske aniontransportørproteiner (OATP) og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser, f.eks. bosentan, dabigatran etexilat og aliskiren (se pkt.
Romanian: Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine ulei de ricin care poate cauza reacţii alergice severe.
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ricinusolje som kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner.
Romanian: Prezenţa unor bule mici nu va afecta doza în nici un fel şi nu sunt importante.
Norwegian Bokmål: Det gjør ingenting om noen få små bobler blir igjen, og dette vil ikke på noen måte påvirke dosen.
Romanian: • Medicamente care vă pot afecta nivelurile de potasiu.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke kaliumnivået.
Romanian: Limfoame şi alte tulburări maligne
Norwegian Bokmål: Lymfom og andre maligniteter
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie să vi se ajusteze doza.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen din bør reduseres.
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră (tip I).
Norwegian Bokmål: Ufarget glass (type I) ampulle.
Romanian: Precauţii suplimentare în uveita endogenă
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet ved endogen uveitt
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Romanian: Medicamentele cunoscute a scădea sau creşte biodisponibilitatea ciclosporinei: la pacienţii cu transplant, sunt necesare măsurarea frecventă a concentraţiilor ciclosporinei şi, dacă este cazul, ajustarea dozei de ciclosporină, mai ales în timpul introducerii sau întreruperii administrării concomitente a medicamentelor.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker eller øker biotilgjengeligheten av ciklosporin: Hos transplanterte pasienter er hyppige målinger av ciklosporinnivået og, om nødvendig, dosejustering av ciklosporin påkrevd, spesielt når det andre legemidlet introduseres eller seponeres.
Romanian: • Lăsaţi capsulele în blister.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar kapslene dine i folien.
Romanian: Ciclosporina creşte eliminarea magneziului din organism.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker magnesium clearance.
Romanian: Dacă aţi utilizat anterior o altă formulă orală de ciclosporină După trecerea de la formula orală la o altă formulă:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter byttet fra én oral formulering til en annen:
Romanian: Au fost observate creşteri ale creatininei plasmatice în cadrul studiilor care au utilizat everolimus sau sirolimus în combinaţie cu o doză întreagă de ciclosporină pentru microemulsie.
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av serumkreatinin ble observert i studier der full dose ciklosporin mikroemulsjon ble kombinert med everolimus eller sirolimus.
Romanian: Cum să utilizaţi Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sandimmun
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:>
Romanian: Cu excepţia pacienţilor cu uveită endogenă care pune în pericol vederea şi a copiilor cu sindrom nefrotic, doza totală zilnică nu trebuie să depăşească 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Med unntakelse av synstruende endogen uveitt og hos barn med nefrotisk syndrom, skal den totale daglige dosen aldri overskride 5 mg/kg.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av legemidlet før administrasjon, se pkt.
Romanian: Alegeţi seringa în funcţie de cât de mult medicament trebuie să măsuraţi:
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter volum legemiddel du skal måle opp.
Romanian: Sandimmun capsule 25 mg Sandimmun capsule 50 mg Sandimmun capsule 100 mg ciclosporină
Norwegian Bokmål: Sandimmun 25 mg myke kapsler Sandimmun 50 mg myke kapsler Sandimmun 100 mg myke kapsler ciklosporin
Romanian: Ca o consecinţă a dozelor mari iniţiale şi a terapiei de întreţinere mai îndelungată, necesară după transplant, reacţiile adverse sunt mai frecvente şi, de regulă, mai severe la pacienţii cu transplant decât la pacienţii trataţi pentru alte indicaţii.
Norwegian Bokmål: Ved transplantasjon kreves en høyere initialdose og lengre vedlikeholdsbehandling enn for de andre indikasjonene, som en konsekvens av dette er bivirkningene vanligvis hyppigere og mer alvorlig hos transplanterte pasienter.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei şi aliskirenului (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: • Probleme cu nervii însoţite de amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare.
Norwegian Bokmål: • Nerveforstyrrelser med nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Romanian: Precauţii suplimentare în artrita reumatoidă
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved revmatoid artritt
Romanian: Utilizarea iniţială a Sandimmun soluţie orală Se ridică capacul de plastic din mijlocul inelului metalic.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk av Sandimmun mikstur Løft opp klaffen i midten av forseglingshetten av metall.
Romanian: La unii pacienţi apare GVHD după întreruperea tratamentului cu ciclosporină, dar GVHD reacţionează, de obicei, favorabil la reluarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter inntreffer GVHD etter seponering av ciklosporinbehandling, men responderer vanligvis godt ved reintroduksjon av behandling.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înaintea şi în timpul tratamentului cu Sandimmun, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Før eller under behandling med Sandimmun, informer legen din umiddelbart:
Romanian: Se recomandă asocierea Sandimmun cu doze orale mici de glucocorticoizi dacă efectul Sandimmun administrat în monoterapie nu este satisfăcător, în special la pacienţii care nu răspund la tratamentul cu steroizi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling av Sandimmun med lave doser orale kortikosteroider anbefales dersom Sandimmun alene ikke gir tilfredsstillende effekt, spesielt hos steroidresistente pasienter.
Romanian: Ciclosporina nu este dializabilă în mare măsură, nici nu este eliminată prin hemoperfuzie cu cărbune activ.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin lar seg ikke dialysere i vesentlig grad og fjernes ikke med kull hemoperfusjon.
Romanian: Fiecare gradaţie de pe seringă corespunde la 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert merke på sprøyten er 0,05 ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri privind administrarea Sandimmun în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun under graviditet med deg.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTERE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKLA ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Romanian: Pentru monitorizarea nivelurilor de ciclosporină în sângele integral, este de preferat utilizarea unui anticorp monoclonal specific (dozarea medicamentului original), deşi se poate folosi şi o metodă cromatografie de lichide de înaltă performanţă (HPLC), care dozează, de asemenea, medicamentul original.
Norwegian Bokmål: For monitorering av ciklosporinnivå i fullblod er et spesifikt monoklonalt antistoff (måling av modersusbtans) å foretrekke; en HPLC-metode som også måler modersubstans kan også benyttes.
Romanian: Dacă are loc o afectare semnificativă a funcţiei renale, doza medicamentului administrat concomitant trebuie redusă sau trebuie avut în vedere tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes signifikant, bør dosen av det andre legemidlet reduseres eller alternativ behandling vurderes.
Romanian: Ca o complicaţie frecventă şi potenţial gravă, poate apărea o creştere a creatininemiei şi uremiei în timpul tratamentului cu Sandimmun.
Norwegian Bokmål: En vanlig og potensiell alvorlig komplikasjon som kan oppstå ved behandling med Sandimmun, er økning i serumkreatinin og urinstoff.
Romanian: Activarea unei infectări latente cu Polyomavirus care poate duce la nefropatie asociată cu Polyomavirus (PVAN), mai ales nefropatie asociată cu virusul BK (BKVN) sau cu leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată virusului JC (PML) a fost observată la pacienţii cărora li se administrează ciclosporină.
Norwegian Bokmål: Aktivering av latente polyomavirusinfeksjoner som kan føre til polyomavirus assosiert nefropati (PVAN), særlig BK-virus nefropati (BKVN), eller til JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt observert hos pasienter som bruker ciklosporin.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează terapii imunosupresoare, inclusiv ciclosporină şi regimuri care conţin ciclosporină, prezintă un risc ridicat de infecţii (virală, bacteriană, fungică, parazitară) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunsuppressiv behandling, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer, har økt risiko for infeksjon (viral, bakteriell, fungal, parasittisk) (se pkt.
Romanian: Fiecare gradaţie de pe seringă corespunde la 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert merke på sprøyten er 0,1 ml.
Romanian: Semnele includ îngălbenirea pielii, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (acesta este un semn al deteriorării globulelor roşii din sânge), învineţire sau sângerare fără motive evidente, confuzie, dezorientare, stare redusă de alertă şi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer blek hud, tretthet, andpustenhet, mørk urin (dette er tegn på nedbrytning av røde blodlegemer), blåmerker eller blødninger uten klare årsaker, forvirring, desorientering, uoppmerksomhet og problemer med nyrene.
Romanian: • dacă aveţi niveluri mari de potasiu în sânge.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høye nivåer av kalium i blodet.
Romanian: Bucăţi de peliculă sau reziduuri de dimensiuni mici (sedimente) din medicament nu afectează modul în care acţionează medicamentul sau siguranţa utilizării acestuia.
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall påvirker ikke effekten av legemidlet sikkerhet av bruk.
Romanian: După administrarea concomitentă de ciclosporină şi lercanidipină, ASC a lercanidipinei a crescut de trei ori, iar ASC a ciclosporinei a crescut cu 21%.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av ciklosporin og lerkanidipin var det en tredobbel økning i lerkanidipin AUC mens ciklosporin AUC økte med 21 %.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Romanian: Sandimun Neoral poate fi, de asemenea, combinat cu doze săptămânale mici de metotrexat la pacienţii care au răspuns insuficient la tratamentul cu metotrexat în monoterapie, folosind iniţial Sandimmun 2,5 mg/kg şi zi, divizate în 2 prize, cu posibilitatea de a creşte doza atât cât o permite tolerabilitatea.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan også kombineres med en lav ukentlig dose metotreksat hos pasienter som ikke har tilfredsstillende effekt av metotreksat alene, ved å gi 2,5 mg/kg Sandimmun fordelt på 2 doser per døgn initielt med mulighet for doseøkning avhengig av tolerabilitet.
Romanian: Se poate observa o creştere de 2 până la 3 ori a expunerii la ciclosporină la pacienţii cu boală hepatică.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 til 3 ganger økning i ciklosporineksponering kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Dacă medicamentele cunoscute a creşte concentraţiile de ciclosporină sunt administrate concomitent, pot fi mai adecvate evaluarea frecventă şi monitorizarea atentă a reacţiilor adverse aferente administrării ciclosporinei decât măsurarea concentraţiilor sanguine.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidler som øker ciklosporinnivåer gis samtidig kan hyppig kontroll av nyrefunksjonen og nøye monitorering av ciklosporinrelaterte bivirkninger være mer hensiktsmessig enn blodkonsentrasjonsmålinger.
Romanian: Dozele dumneavoastră zilnice trebuie să fie administrate mereu în 2 părţi.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun skal tas Din daglige dose skal alltid være fordelt på 2 doser.
Romanian: Dozele iniţiale de 5 mg/kg pe zi se justifică la pacienţii a căror stare necesită o ameliorare rapidă.
Norwegian Bokmål: Initialdose på 5 mg/kg/døgn kan gis hos pasienter der rask forbedring er nødvendig for tilstanden.
Romanian: Transplant de măduvă osoasă Prevenirea respingerii grefei după transplantul de măduvă osoasă şi celule stem.
Norwegian Bokmål: Benmargstransplantasjon Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og stamcelletransplantasjon.
Romanian: Polineuropatie motorie.
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
Romanian: Controale mai frecvente sunt necesare atunci când doza de Sandimmun creşte, când se începe un tratament concomitent cu un antiinflamator nesteroidian sau se creşte doza acestuia.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Romanian: Recăderile ulterioare pot fi controlate cu un nou ciclu de tratament cu Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Påfølgende tilbakefall kan håndteres med en videre behandling med Sandimmun.
Romanian: Au fost observate reacţii anafilactoide în urma administrării i.v. (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert etter intravenøs administrasjon (se pkt.
Romanian: Tipurile de recipiente adecvate soluţiei perfuzabile sunt menţionate la pct. 6.2.
Norwegian Bokmål: Type beholder egnet for infusjonsoppløsningen er beskrevet i pkt.
Romanian: Pentru monitorizarea iniţială a pacienţilor cu transplant de ficat se va folosi anticorpul monoclonal specific sau se vor face dozări paralele folosind atât anticorpul monoclonal specific, cât şi cel nespecific, pentru a stabili o doză care să asigure o imunosupresie adecvată.
Norwegian Bokmål: For initiell overvåkning av levertransplanterte pasienter bør enten det spesifikke monoklonale antistoffet benyttes, alternativt parallelle målinger med både spesifikt og uspesifikt monoklonalt antistoff, for å sikre at doseringen gir tilstrekkelig immunsuppresjon.
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă ciclosporină
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ciklosporin
Romanian: Cu excepţia pacienţilor trataţi pentru sindrom nefrotic, pacienţilor cu disfuncţie renală nu trebuie să li se administreze ciclosporină (vezi subpunctul privind precauţiile suplimentare în indicaţiile nontransplant de la pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Med unntak av pasienter som behandles for nefrotisk syndrom, bør ikke pasienter med nedsatt nyrefunksjon bruke ciklosporin (se underpunkt om Forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon i pkt.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea frecventă a funcţiei renale, conform recomandărilor locale pentru indicaţia în cauză (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
Romanian: S-a descoperit că administrarea concomitentă a diclofenacului şi ciclosporinei a dus la o creştere semnificativă a biodisponibilităţii diclofenacului, având ca posibilă consecinţă afectarea reversibilă a funcţiei renale.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av diklofenak og ciklosporin kan føre til en signifikant økning i biotilgjengeligheten av diklofenak, med mulig reversibel svekkelse av nyrefunksjonen som konsekvens av dette.
Romanian: În general, Sandimmun nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Romanian: Tratamentul cu Sandimmun trebuie iniţiat de medici cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul dermatitei atopice.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av atopisk dermatitt.
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Romanian: Dacă efectul este insuficient, doza zilnică poate fi crescută gradat, atât cât este tolerat, dar nu va depăşi 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom tilfredsstillende effekt ikke oppnås, kan den daglige dosen økes gradvis avhengig av tolerabilitet, men bør ikke overskride 5 mg/kg.
Romanian: Tratamentul uveitei intermediare sau posterioare de etiologie non-infecţioasă care pune în pericol vederea, la pacienţii la care terapia convenţională eşuează sau determină reacţii adverse inacceptabile.
Norwegian Bokmål: Behandling av synstruende intermedia- eller posterior uveitt av ikke infeksiøs eteologi hos pasienter der konvensjonell behandling har vært mislykket eller forårsaket uakseptable bivirkninger.
Romanian: Nu vă modificaţi niciodată singur doza, dacă medicul nu v-a sfătuit astfel.
Norwegian Bokmål: Du må aldri redusere dosen din selv uten samråd med lege.
Romanian: Sindromul nefrotic Pentru inducerea remisiunii, doza zilnică recomandată, care se va administra divizată în 2 prize orale.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom For å oppnå remisjon gis anbefalt daglig dose som 2 delte orale doser.
Romanian: {Nume şi adresă} {telefon} {fax}> {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>