FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienas emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fiksētās kombinācijas apvalkotās tabletes bioekvivalence ar vienu emtricitabīna 200 mg cieto kapsulu un vienu tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkoto tableti tika noteikta pēc vienreizējas devas lietošanas veseliem cilvēkiem tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen av én emtricitabin/tenofovirdisoproksil filmdrasjert tablett med én emtricitabin 200 mg hard kapsel og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til fastende, friske forsøkspersoner.
Latvian: Nav ieteicams lietot ar HIV-1 neinficētiem indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, jo tas šajā populācijā nav pētīts (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikke-HIV-1-infiserte personer med CrCl <60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
Latvian: • Regulāras nieru darbības kontroles svarīgums Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Efavirenzs
Norwegian Bokmål: Efavirenz:
Latvian: • ganciklovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • ganciklovir (mot virusinfeksjon)
Latvian: • Ja Jūs to pamanāt 12 vai vairāk stundas pēc laika, kad Jūs parasti lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nelietojiet izlaisto devu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det 12 timer eller mer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal du ikke tenke mer på den glemte dosen.
Latvian: • vankomicīns (bakteriālas infekcijas ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem bērniem (vecumā no 2 līdz 15 gadiem) KMB Z skalas punktu skaits personām, kurām terapiju nomainīja ar tenofovīra disoproksilu, bija zemāks nekā personām, kuras turpināja lietot stavudīnu vai zidovudīnu saturošās ārstēšanas shēmas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte barn (i alderen 2 til 15 år) var BMD Z-skåringene hos forsøkspersoner som byttet til tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fortsatte med sine behandlingsregimer inneholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Latvian: Ņemot vērā emtricitabīna minimālo aknu metabolismu un elimināciju caur nierēm, maz ticams, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem būtu nepieciešama emtricitabīna/tenofovīra disoproksila devas pielāgošana (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av emtricitabin/tenofovirdisoproksil vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: a Relatīvā riska samazināšanās ir aprēķināta mITT kohortai, balstoties uz sastopamo (pēc sākumstāvokļa) serokonversiju.
Norwegian Bokmål: (95 % KI) a Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum2.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Latvian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana pati par sevi nevar novērst HIV iegūšanu.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Emtricitabīns: neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: SN:
Norwegian Bokmål: Gj.sn.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, gaidāms, ka palielināts emtricitabīna/tenofovīra disoproksila devu lietošanas starplaiks radīs augstāku maksimālo koncentrāciju plazmā un zemāku Cmin līmeni nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Det økte doseringsintervallet for emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon, forventes å gi høyere peak-plasmakonsentrasjoner og lavere Cmin-nivåer sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 30-49 ml/min, ieteicams pielāgot devu lietošanas intervālus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere doseringsintervallet for HIV-1-infiserte pasienter med kreatininclearance mellom 30-49 ml/min (se pkt.
Latvian: • sāpes mugurā, ko izraisa nieru darbības problēmas.
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Latvian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 līdz ↑ 48)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 til
Latvian: Ieteicamā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan deva HIV ārstēšanai:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling av HIV er:
Latvian: HDPE pudeles ar baltu necaurspīdīgu, polipropilēna skrūvējamu vai baltu necaurspīdīgu, polipropilēna bērniem neatveramu vāciņu, alumīnija aizdari un desikantu ar uzrakstu "NEĒDAMS" pa 30 apvalkotām tabletēm pudelē un vairāku pudeļu iepakojumā pa 90 apvalkotām tabletēm (3 iepakojumi pa 30 tabletēm).
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE med hvit, opak skrukork i polypropylen eller hvit, opak barnesikret lukkeanordning av polypropylen med polstring som inneholder forseglingsfôring i aluminiumsinduksjon samt tørkemiddel merket "MÅ IKKE SPISES", som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og flerpakninger som inneholder 90 (3 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning laminert med innebygd tørkemiddellag på den ene siden og herdet aluminiumsfolie på den andre pakningen, som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning, endose som inneholder 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmdrasjerte tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir paredzēts lietošanai kombinācijā ar drošāka seksa praksi pirmskontakta profilaksei, lai samazinātu HIV-1 infekcijas iegūšanas risku seksuālā kontakta ceļā pieaugušajiem un pusaudžiem ar augstu risku (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuellt overført HIV-1-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
Latvian: Baltie
Norwegian Bokmål: Hvit
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur laktozes monohidrātu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktosemonohydrat.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering fra 12 (25 %) µg•h/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml og 34 (6 %) µg•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Tādēļ, lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski un cieši jākontrolē šo pacientu nieru darbība.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves det en omhyggelig vurdering av fordeler og risikoer når emtricitabin/tenofovirdisoproksil brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
Latvian: Vīriešu
Norwegian Bokmål: MENNESKER
Latvian: • Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem "Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pirmskontakta profilakses indikācijai".
Norwegian Bokmål: • PrEP opplæringsbrosjyre til forskrivere med tittelen "Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse
Latvian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 līdz ↑ 16)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til
Latvian: Ja tiek atklāti nieru funkcijas traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas pārtraukšanas nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil .
Latvian: Populācija pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Ar HIV-1 neinficētiem indivīdiem ir bieži jādod norādījumi stingri ievērot ieteikto emtricitabīna/tenofovīra disoproksila ikdienas lietošanas plānu.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
Latvian: Vidējās izmaiņas 48. nedēļā (randomizētās fāzes beigas) bija 0,032 un 0,087 mugurkaula jostas daļas skriemeļu KMB Z skalā un
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,184 og −0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi pārtraukt ārstēšanu nav ieteicams, jo hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Latvian: FTC/ tenifovīra disoproksila grupaa
Norwegian Bokmål: FTC/tenofovirdisoproksilgruppea
Latvian: Efektivitāte pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Latvian: Ja tiek atklāti nieru darbības traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Tādēļ, ja emtricitabīns/tenofovīra disoproksils tiek lietots kopā ar trešo nukleozīdu analogu, iespējamas tādas pašas problēmas.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis emtricitabin/tenofovirdisoproksil administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Latvian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 līdz ↑ 10)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til
Latvian: Efavirenza devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av efavirenz er nødvendig.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu (skatīt 3. punktu "Nepārtrauciet lietot
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil uten å ha snakket med legen først: se avsnitt 3, Ikke slutt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Iespējamā ietekme uz nierēm un kauliem, ilgstoši lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Latvian: (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter)
Latvian: (var ietekmēt līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer oppkast innen 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal en ny tablett tas.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 1 stundu pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas, lietojiet vēl vienu tableti.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, tar du en ny tablett.
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER
Latvian: Lietojot emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vienlaicīgi ar NPL, atbilstoši jākontrolē nieru darbība.
Norwegian Bokmål: Dersom emtricitabin/tenofovirdisoproksil administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Latvian: • Aktīvās vielas ir emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Latvian: Ieteikumi vienlaicīgai lietošanai ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu vai citus citidīna analogus, piemēram, lamivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir indicēts kombinētai pretretrovīrusu terapijai ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Latvian: Efektivitāte un terapijas norādījumu ievērošana pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Ja emtricitabīna/tenofovīra disoproksila devas lietošana ir izlaista 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, emtricitabīna/tenofovīra disoproksila deva jālieto, cik ātri vien iespējams, un nākamo devu lietošana jāatsāk atbilstoši parastajam plānam.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā uzglabāt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal oppbevare Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nav ieteicams lietot indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar pūšļu veidošanos un ādas pietūkumu),
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar tenofovīra disoproksilu nav veikti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført farmakokinetiske studier med tenofovirdisoproksil (som ) hos barn under 2 år.
Latvian: Ja terapija ar kādu no Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļām jāpārtrauc vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Separate preparater med emtricitabin og tenofovirdisoproksil er tilgjengelige for behandling av HIV-1infeksjon dersom det blir nødvendig å seponere eller justere dosen av én av komponentene i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju, nav noteikts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadus veciem) ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nav veikti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn og ungdom (under 18 år).
Latvian: Tenofovīra vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng•h/ml, 6009 (42 %) ng•h/ml og 15 985 (45 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Citas zāles un Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni.
Norwegian Bokmål: • forhøyet kreatinkinase Vanlige bivirkninger
Latvian:  Ja Jūs pamanāt jebkuru no šiem simptomiem, pastāstiet ārstam.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Latvian: • Informatīvā brošūra pediatriskajiem pacientiem par HIV un nierēm.
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra disoproksila (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila maleāta).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarer 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Latvian: (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
Latvian: Metadons/tenofovīra disoproksils
Norwegian Bokmål: Metadon/ Tenofovirdisoproksil
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg) + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols/ tenofovīra disoproksils
Norwegian Bokmål: Norgestimat/Etinyløstradiol/ Tenofovirdisoproksil
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1133/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1133/002
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [kun på ytre emballasje]
Latvian: Efektivitāte un terapijas norādījumu ievērošana pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx, atbilstoša gadījumu kontroles analīze)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektivitet og overholdelse i studien CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet kasuskontrollanalyse)
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lai ārstētu HIV vai samazinātu HIV iegūšanas risku:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for å behandle HIV eller å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Latvian: • Pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg:
Norwegian Bokmål: • Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 60 ml/min visiem indivīdiem, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksei, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Latvian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 līdz ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 til
Latvian: HIV-1 infekcija: atklātā, randomizētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem (GS-01-934, skatīt 5.1. apakšpunktu) visbiežāk ziņotās blakusparādības, kas tika atzītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar emtricitabīna un/vai tenofovīra disoproksila terapiju, bija slikta dūša (12%) un caureja (7%).
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.