FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16. 13 Wara trattament fuq perijodu ta' żmien qasir (tul medjan ta' 22 jum) żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥7% mil-linja bażi kienet komuni ħafna (40.6%) ≥15% mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem kienet komuni (7.1%) u ≥25% kienet komuni (2.5%).
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eud
Maltese: Is-Sindromu Newrolettiku Malinn (NMS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome)
Maltese: 9 Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrat ta' Olanzapine.
Icelandic: 9 Aukaverkun sem kom fram í klínískum rannsóknum og fannst í gagnagrunni fyrir Olanzapin.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4% sjúklinga á unglingsaldri.
Maltese: Pankreatite11
Icelandic: Brisbólga11
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half-life ta' l eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.21 l/hr).
Icelandic: Hjá öldruðum, heilbrigðum einstaklingum (65 ára og eldri) var meðalhelmingunartími brotthvarfs lyfsins lengri (51,8 samanborið við 33,8 klst) og úthreinsun lægri (17,5 samanborið við 18,2 l/klst.) en hjá fullorðnum einstaklingum.
Maltese: Hemm ir-riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Olanzapine Teva.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Olanzapine Teva.
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.25 mg/4.5 mg/6.75 mg/9 mg aspartame f'kull pillola li tinħall fil-ħalq ta'
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg af aspartam í hverri 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg munndreifitöflu.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 71.3 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 71,3 mg laktósa.
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EU Isem inventat
Icelandic: MA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Maltese: (ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.5 og 5.2)
Maltese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Ir-Repubblika Ċeka
Icelandic: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tékkland
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenżimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Icelandic: Olanzapin hemur ekki aðal CYP450 ísóensímin in vitro (t.d. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olazax Disperzi mal-alkohol
Icelandic: Notkun Olazax Disperzi með áfengi
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka m1M1-m5 M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Icelandic: Olanzapin (5-20 mg) sýndi samt sem áður sambærilegt öryggi hjá konum (n=467) og körlum (n=869).
Maltese: Olazax Disperzi 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 7.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olazax Disperzi 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Icelandic: Disperzi 5 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi 7,5 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi10 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi 15 mg munndreifitöflur Olazax Disperzi 20 mg munndreifitöflur
Maltese: Olazax Disperzi 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28 & 56
Icelandic: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56 töflum
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonsein kenni6
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olazax Disperzi hija bejn 5 mg u 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af Olazax Disperzi eru á bilinu 5 mg og 20 mg.
Maltese: crospovidone, magnesium stearate
Icelandic: krospóvidon, magnesíum sterat.
Maltese: olanzapine (ara taqsima 4.5).
Icelandic: var algeng (2,5%).
Maltese: 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
Icelandic: Hins vegar skal markaðsleyfishafi senda samantekt um öryggi lyfs skýrslur fyrir lyfið ef varan er innifalinn í listanum yfir Union tilvísun dagsetningum (EURD lista) kveðið er á um í gr 107c (7) tilskipunar 2001/83/EB og birt á Lyfjastofnun vefur-Portal.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olazax
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olzax Disperzi skammtinum.
Maltese: 12.2009 Data tal-aħħar tiġdid: 10.
Icelandic: 10 Desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is suġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Icelandic: Meira var um reykingamenn meðal sjúklinga með skorpulifur (4/6; 67%) en meðal sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (0/3; 0%).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000),tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Maltese: Olazax Disperzi pillola li tinħall fil-ħalq fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Icelandic: Olazax Disperzi munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Maltese: Jekk jiġri hekk wara li tkun ingħatajt Olazax Disperzi għid lit-tabib tiegħek.
Icelandic: Olazax Disperzi inniheldur fenýlalaníngjafa.
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Icelandic: Mannitól (E 421) Örkristallaður sellúlósi Aspartam (E 951) Krospóvidon Magnesíum sterat
Maltese: Glutamyltransferase għoli10
Icelandic: Hár gammaglutam ýl-transferasi10
Maltese: LISTA TA' ĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur aspartam.
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma'
Icelandic: Hjá öldruðum, heilbrigðum einstaklingum (65 ára og eldri) var meðalhelmingunartími brotthvarfs lyfsins lengri (51,8 samanborið við 33,8 klst) og úthreinsun lægri (17,5 samanborið við 18,2 l/klst.) en hjá fullorðnum einstaklingum.
Maltese: Rabdomijoliżi11
Icelandic: Rákvöðvasun drun11
Maltese: Newtropenja,
Icelandic: Sundl,
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Olazax Disperzi
Icelandic: Olazax Disperzi inniheldur
Maltese: Olazax Disperzi mhux għal pazjenti li għandhom anqas minn 18-il sena.
Icelandic: Olazax Disperzi er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Maltese: Investigazzjonijiet
Icelandic: Rannsóknarniðustöður
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effetti teratoġeniċi.
Icelandic: Olanzapin er ætlað til meðferðar við geðklofa.
Maltese: F'studju komparattiv,double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta'
Icelandic: Í fjölþjóða, tvíblindri samanburðarrannsókn á geðklofa, hvarfageðklofa (schizoaffective) og öðrum svipuðum kvillum, sem tók til 1.481 sjúklinga er höfðu mismikil þunglyndiseinkenni fyrir meðferð, (meðaltal fyrir meðferð 16,6 stig á Montgomery-Asberg þunglyndisskala) sýndi síðari framsýn greining á breytingum á tilfinningaástandi (mood score) frá upphafi rannsóknar að endapunkti marktæka yfirburði (p=0,001) olanzapins (-6,0) yfir halóperidól (-3,1).
Maltese: F'pazjenti li ma jpejpux f'paragun ma' dawk li jpejpu (irġiel u nisa) il-medja tal-half life ta' l eliminazzjoni kien imtawwal (38.6 kontra 30.4 siegħa) u l-clearance tnaqqset (18.6 kontra 27.7 l/hr).
Icelandic: Hjá fólki sem ekki reykti borið saman við reykingafólk (karlar og konur) var meðalhelmingunartími brotthvarfs lengdur (38,6 samanborið við 30,4 klst.) og úthreinsun var lægri (18,6 samanborið við 27,7 l/klst.).
Maltese: F' pazjenti femminili f'paragun ma' dawk maskili il-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni ġiet kemmxejn mtawla (36.7 kontra 32.3 sigħat) u t-tneħħija tnaqqset (18.9 kontra 27.3 l/hr).
Icelandic: Hjá konum var meðalhelmingunartími brotthvarfs örlítið lengri (36,7 samanborið við 32,3 klst.) og úthreinsun lægri (18,9 samanborið við 27,3 l/klst.) en hjá körlum.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4 % sjúklinga á unglingsaldri.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Maltese: Sindromu ta' rtirar mill-mediċina neonatali (ara taqsima 4.6)
Icelandic: Fráhvarfseinken ni lyfja hjá nýbura (sjá kafla 4.6)
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Icelandic: Fráhvarfsein kenni7, 12
Maltese: Manifattur Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Maltese: Mnejn jingħata
Icelandic: Innri umbúðir
Maltese: Olazax 5 mg pilloli Olazax 7.5 mg pilloli Olazax 10 mg pilloli Olazax 15 mg pilloli Olazax 20 mg pilloli
Icelandic: Olazax 5 mg töflur Olazax 7,5 mg töflur Olazax 10 mg töflur Olazax 15 mg töflur Olazax 20 mg töflur
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka m1M1-m5 M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Maltese: Pillola 28 pillola Pillola 56 pillola
Icelandic: Tafla 28 töflur 56 töflur
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Icelandic: Lækkun á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16
Maltese: Iddoża ta' kuljum ta' Olazax hija bejn 5 mg u 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af Olazax eru á bilinu 5 mg til 20 mg.
Maltese: Olazax pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Icelandic: Olazax tafla inniheldur aspartam, sem breytist í fenýlalanín.
Maltese: - Kull Olazax pillola fiha 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapine - Is-sustanzi l-oħrajn huma mannitol (E 421),microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Icelandic: Hver Olazax tafla innheldur ýmist 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapíni - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E 421), örkristallaður sellúlósi, aspartam (E 951), krospóvidon, magnesíum sterat
Maltese: Manifattur Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Pillola 28 pillola
Icelandic: Tafla 28 töflur
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Icelandic: Í fjölþjóða, tvíblindri samanburðarrannsókn á geðklofa, hvarfageðklofa (schizoaffective) og öðrum svipuðum kvillum, sem tók til 1.481 sjúklinga er höfðu mismikil þunglyndiseinkenni fyrir meðferð, (meðaltal fyrir meðferð 16,6 stig á Montgomery-Asberg þunglyndisskala) sýndi síðari framsýn greining á breytingum á tilfinningaástandi (mood score) frá upphafi rannsóknar að endapunkti marktæka yfirburði (p=0,001) olanzapins (-6,0) yfir halóperidól (-3,1).
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Icelandic: Við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur), þyngdust 89,4% um > 7%, 55,3% um ≥ 15% og 29,1 % þyngdust um ≥ 25% af grunnþyngd.
Maltese: Madankollu, id-detentur ta 'awtorizzazzjoni fis-suq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament għal dan il-prodott mediċinali jekk il prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Maltese: Tqala Ma hemm ebda studji adegwati u kkontrollati sewwa f'nisa waqt it-tqala.
Icelandic: Olazax inniheldur aspartam Olazax inniheldur fenýlalaníngjafa.
Maltese: Olazax X 7.5 mg:
Icelandic: Olazax 7,5 mg:
Maltese: Olazax 7.5 mg pilloli
Icelandic: Olazax 7,5 mg töflur
Maltese: Olazax mal-alkoħol
Icelandic: OLAZAX með áfengi
Maltese: 10 mg kuljum f'terapija flimkien ma' xi sustanza oħra (ara taqsima 5.1).
Icelandic: Upphafsskammtur er 15 mg einu sinni á dag í eins lyfs meðferð eða 10 mg á dag í samhliða meðferð (sjá kafla 5.1).
Maltese: Olazax mhux għal pazjenti li għandhom anqas minn 18-il sena.
Icelandic: Olazax er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 og til 1/ < 10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Olazax fih is-sustanza attiva olanzapine.
Icelandic: Olazax inniheldur virka efnið olanzapin.
Maltese: Olazax 20 mg pilloli
Icelandic: Olazax 20 mg töflur
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Icelandic: Cýtókrómin P450CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olazax.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Maltese: Olazax 7.5 mg pilloli olanzapine
Icelandic: HEITI LYFS Olazax 7,5 mg töflur Olanzapin
Maltese: darba)
Icelandic: Styrkleiki
Maltese: (doża ta'
Icelandic: (Sér) heiti
Maltese: de la Industria, 30 Alcobendas
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas
Maltese: 28108 Madrid SPANJA
Icelandic: 28108 Madrid SPÁNN
Maltese: • lecithin (soya) (E322)
Icelandic: • lesitín (soja) (E322)
Maltese: • Funzjoni fiżika (HAQ-DI)
Icelandic: Líkamsfærni (HAQ-DI)
Maltese: • titanium dioxide (E171)
Icelandic: • títantvíoxíð (E171)
Maltese: Olumiant 2 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/16/1170/001
Icelandic: Olumiant 2 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1170/001
Maltese: Creatine phosphokinase (CPK)
Icelandic: Hækkaður kreatínfosfókínasi (CPK)
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100).
Maltese: Inibizzjoni tal-fosforilazzjoni ta' STAT3 ikkaġunata minn IL-6
Icelandic: Hömlun STAT3-fosfórunar af völdum IL-6
Maltese: RABEACON
Icelandic: RA-BEACON
Maltese: • iron oxide aħmar (E172)
Icelandic: • rautt járnoxíð (E172)
Maltese: • Żieda ≥ 5.65 mmol/L fit-triġliċeridi: 0.4% vs. 0.5%, rispettivament
Icelandic: ≥ 5,65 mmól/l: 0,4% samanborið við 0,5%
Maltese: OLU = Olumiant; PBO = Plaċebo * p ≤ 0.05; ** p ≤ 0.01; *** p ≤ 0.001 vs. plaċebo (vs. MTX għall-istudju RA-BEGIN) † p ≤ 0.05; †† p ≤ 0.01; ††† p ≤ 0.001 vs. adalimumab
Icelandic: ADA = adalimumab; MTX = metótrexat; OLU = Olumiant; PBO = lyfleysa * p ≤ 0,05; ** p ≤ 0,01; *** p ≤ 0,001 samanborið við lyfleysu (samanborið við metótrexat í rannsókninni RABEGIN) † p ≤ 0,05; †† p ≤ 0,01; ††† p
Maltese: Popolazzjoni (Numru)
Icelandic: Þýði (fjöldi)
Maltese: Baricitinib huwa inibitur selettiv u riversibbli ta' Janus kinase (JAK)1 u JAK2.
Icelandic: Baricítíníb er sértækur og afturkræfur hemill fyrir Janus-kínasa (JAK)1 og JAK2.
Maltese: • Progressjoni radjugrafika (mTSS)
Icelandic: Framgangur samkvæmt röntgen (mTSS)
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Maltese: TNF-IR4
Icelandic: Ónæg svörun við TNF (TNF-IR4)
Maltese: • talc
Icelandic: • talkúm
Maltese: F'Lulju 2019 ir-rata ta' rapurtaġġ ta' VTE kienet ta' 0,13% meta mqabbla ma' 0,09% fi Frar 2019.
Icelandic: Í júlí 2019 var tíðni tilkynninga um segarek í bláæðum 0,13%, borið saman við 0,09% í febrúar 2019.
Maltese: Għandu jiġi nkluż il-kodiċi QR + www.olumiant.eu
Icelandic: QR-kóði skal fylgja ásamt www.olumiant.eu
Maltese: • poly (vinyl alcohol)
Icelandic: • polý (vínýlalkóhól)
Maltese: Tiħux Olumiant:
Icelandic: Ekki má nota Olumiant:
Maltese: Olumiant 2 mg u 4 mg huma disponibbli f'folji f'pakketti ta' 14, 28, 35, 56, 84 u 98 pillola f'folji kalendarju u 28 x 1 u 84 x 1 pillola f'folji b'sarbut toqob biex tinqata' doża waħda.
Icelandic: Olumiant 2 mg og 4 mg töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 28, 35, 56, 84 og 98 töflum í dagatalsþynnum og rifgötuðum stakskammtaþynnupakkningum með 28 x 1 og 84 x 1 töflu.
Maltese: F'analiżi ta' enzimi iżolati, baricitinib inibixxa l-attivitajiet ta' JAK1, JAK2, Tyrosine Kinase 2 u JAK3 b'valuri IC50 ta' 5.9, 5.7, 53 u > 400 nM, rispettivament.
Icelandic: Í einangruðum ensímmælingum hamlaði baricítíníb virkni JAK1, JAK2, týrósínkínasa 2 og JAK3 með IC50 gildi 5,9; 5,7; 53 og > 400 nM, í þessari röð.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, mannitol, iron oxide aħmar (E172), lecithin (soja) (E322), macrogol, poly (vinyl alcohol), talc u titanium dioxide (E171).
Icelandic: mannitól, rautt járnoxíð (E172), lesitín (soja) (E322), makrógól, pólý (vínýlalkóhól), talkúm og títantvíoxíð (E171).
Maltese: ADA 40 mg Q2W
Icelandic: ADA 40 mg á 2.v.fr.
Maltese: L-aktar DMARDs konkomitanti komuni f'dawn l-individwi kienu MTX (79% tal-pazjenti), hydroxychloroquine (19%), leflunomide (11%), u sulphasalazine (9%).
Icelandic: Algengustu sjúkdómstemprandi gigtarlyfin sem þessir sjúklingar fengu voru MTX (79% sjúklinga), hýdroxýklórókín (19%), leflúnómíð (11%) og súlfasalazín (9%).
Maltese: Newtropenija <1 x 109 ċelluli/Lc
Icelandic: Daufkyrningafæð <1 x 109 frumur/lc
Maltese: Għadd Assolut talLimfoċiti (ALC)
Icelandic: Heildareitilfrumufjöldi (ALC)
Maltese: Kreatinina
Icelandic: Kreatínín
Maltese: 1% vs.15.8%, rispettivament
Icelandic: 49,1% samanborið við 15,8%
Maltese: Infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-apparat tan-nifs (14.7% vs. 11.7%), infezzjonijiet fl-apparat talawrina (3.4% vs.2.7 %), gastroenterite (1.6% vs. 0.8%), erpete simplex (1.8% vs. 0.7%), u erpete zoster (1.4% vs. 0.4%).
Icelandic: Sýkingar í efri hluta öndunarvegar (14,7% á móti 11,7%), þvagfærasýkingar (3,4% á móti 2,7%), maga- og garnabólga (1,6% á móti 0,8%), áblásturssótt (1,8% á móti 0,7%) og ristill (1,4% á móti 0,4%).
Maltese: EU/1/16/1170/011 EU/1/16/1170/012 EU/1/16/1170/013 EU/1/16/1170/014
Icelandic: EU/1/16/1170/009 EU/1/16/1170/010 EU/1/16/1170/011 EU/1/16/1170/012 EU/1/16/1170/013 EU/1/16/1170/014 EU/1/16/1170/015 EU/1/16/1170/016
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: á Olumiant Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Għall-popolazzjoni kollha, it-tilqim bil-vaċċin tal pnewmokokku rriżulta f'rispons immunitarju IgG sodisfaċenti f'68.0 % (95 % CI: 58.4 %, 76.2 %)
Icelandic: Hjá heildarþýði sjúklinganna gaf bólusetning gegn pneumokokkum fullnægjandi IgG mótefnasvörun hjá 68,0% sjúklinganna (95% CI: 58,4%, 76,2%).
Maltese: >600 x 109 ċelluli/Lc
Icelandic: Blóðflagnafjölgun >600 x 109 frumur/lc
Maltese: Ġimgħa 24 0.14 0.06 0.03 0.29 0.12** Ġimgħa 52 0.21 0.25 0.06 0.58 0.21*** 0.19** Proporzjon ta' pazjenti mingħajr l-ebda progressjoni radjugrafikab:
Icelandic: Vika 24 0,14 0,06 0,03 0,29 0,12** 0,10** 0,23 0,03* 0,04* Vika 52 0,21 0,25 0,06 0,58 0,21*** 0,19** Hlutfall sjúklinga með engan framgang samkvæmt röntgenb:
Maltese: 42 L/siegħa (CV = 34.3%) u 12.5 sigħat (CV = 27.4%), rispettivament.
Icelandic: (fráviksstuðull = 34,3%) annars vegar og 12,5 klst. (fráviksstuðull = 27,4%) hins vegar.
Maltese: 22 %*** 8 % 25 %*** 24 %*** 3 % 13 %*** 17 %*** Ġimgħa 52 25 % 42 %*** 46 %***
Icelandic: 22%*** 8% 25%*** 24%*** 3% 13%*** 17%*** Vika 52 25% 42%*** 46%***
Maltese: Proteina reattiva C
Icelandic: C-hvarfgjarnt prótein
Maltese: Ġimgħa 24 0.47 0.33 0.26* Ġimgħa 52 0.81 0.55 0.34**
Icelandic: Vika 24 0,47 0,33 0,26* 0,61 0,29*** 0,24*** 0,47 0,30 0,11** Vika 52 0,81 0,55 0,34**
Maltese: ACR20:
Icelandic: 20 á ACR-kvarða:
Maltese: EU/1/16/1170/001 (14-il pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/002 (28 pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/003 (28 x 1 pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/004 (35 pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/005 (56 pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/006 (84 pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/007 (84 x 1 pillola miksija b'rita) EU/1/16/1170/008 (98 pillola miksija b'rita)
Icelandic: EU/1/16/1170/001 (14 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/002 (28 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/003 (28 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/004 (35 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/005 (56 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/006 (84 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/007 (84 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/16/1170/008 (98 filmuhúðaðar töflur)
Maltese: ACR50:
Icelandic: 50 á ACR-kvarða: