FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Portuguese: • confusão
Czech: • zmatenost
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a utilizar os frascos para injetáveis como é habitual.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v používání injekčních lahviček, jako obvykle.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Czech: • obtížné nebo namáhavé dýchání
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Portuguese: Ejaculação seca
Czech: Suchá ejakulace
Portuguese: Resumo das características do medicamento e folheto informativo
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: De facto, o aparecimento ou persistência de uma hemorragia poderá ser e em muitos casos é devida à hiperfibrinólise local, especialmente quando a hemorragia ocorre em órgãos ricos em ativadores do plasminogénio, como o útero, próstata, pulmões, trato urinário, etc. Por outro lado, demonstrou-se que o ácido aminocapróico tem um efeito benéfico sobre as hemorragias gerais, como as de origem hematológica, nas quais não se deteta hiperfibrinólise no sangue circulante.
Czech: Přítomnost nebo přetrvávání krvácení totiž mohou být, a v mnoha případech také jsou, způsobeny lokální hyperfibrinolýzou, zejména při výskytu krvácení v orgánech bohatých na aktivátory plazminogenu, jako jsou děloha, prostata, plíce, močové ústrojí atd.
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Portuguese: Hemorragia do trato urinário superior
Czech: Krvácení v horních močových cestách
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Používání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> se v těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: • ejaculação seca
Czech: • suchá ejakulace
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Portuguese: • erupção na pele
Czech: • svědění pokožky
Portuguese: • insuficiência renal
Czech: • selhání ledvin
Portuguese: Foram notificados casos graves de miopatia e de rabdomiólise; estes são geralmente reversíveis após descontinuação do tratamento, mas a CPK deve ser monitorizada em doentes submetidos a tratamento prolongado, e o tratamento interrompido se ocorrerem elevações da CPK.
Czech: Tyto stavy jsou po ukončení léčby obvykle reverzibilní, avšak u pacientů podstupujících delší léčbu je nutné sledovat hladiny kreatinfosfokinázy a v případě jakéhokoli zvýšení těchto hladin léčbu ukončit.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Portuguese: • diminuição da visão, olhos lacrimejantes
Czech: • zhoršení zraku, slzení
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Czech: Nepoužívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Czech: Intravenózní podání (do žíly): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které bude následovat kontinuální infuze 1 g/hod.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Portuguese: • pieira súbita
Czech: • náhlé sípání,
Portuguese: Trombose
Czech: Trombóza
Portuguese: • Se tem hematúria (sangue na urina) com origem no trato urinário superior.
Czech: • jestliže máte hematurii (krev v moči) s původem v horních močových cestách,
Portuguese: A CPK deve ser monitorizada em doentes submetidos a tratamento prolongado.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com o ácido aminocapróico tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Como tomar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Efeitos secundários possíveis
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívat
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Portuguese: Como conservar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Elevação da CPK, miosite
Czech: Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, myositida
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Portuguese: Observaram-se alterações necróticas do coração e fígado na autópsia.
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
Portuguese: • delírio
Czech: • delirium
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
Czech: Jestliže jste užil(a) více <léčivého přípravku obsahujícího kyselinu aminokapronovou>, než jste měl(a), můžete zaznamenat náhlý pokles krevního tlaku (hypotenzi) s příznaky, jako jsou závratě, mdloby, točení hlavy, rozostřené vidění, rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce (palpitace), zmatenost, pocit nevolnosti (nauzea) nebo celková slabost.
Portuguese: Foram descritos alguns casos de sobredosagem aguda após a administração intravenosa de ácido aminocapróico.
Czech: Po intravenózním podání kyseliny aminokapronové bylo zaznamenáno několik případů akutního předávkování.
Portuguese: Dispneia
Czech: Dyspnoe
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Portuguese: As frequências são definidas como:
Czech: Frekvence jsou definované jako:
Portuguese: Repetição de CABG 22/276
Czech: opakovaná CABG 22/276
Portuguese: Não relevante.
Czech: Není relevantní.
Portuguese: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
Czech: - Vaše ledviny nepracují správně.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Czech: Není žádné specifické antidotum.
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Portuguese: Desconhece-se se a aprotinina é excretada no leite humano.
Czech: Není známo, jestli se aprotinin vylučuje do lidského mléka.
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Czech: Ve většině případů nebyla pooperativní renální dysfunkce vážná a byla reverzibilní.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Czech: Bezpečnost aprotininu byla hodnocena ve více než čtyřiceti pěti studiích fáze II a fáze III, které zahrnovaly více než 3 800 pacientů, kterým byl podáván aprotinin.
Portuguese: Adulto:
Czech: Dospělí:
Portuguese: Potencial mutagénico
Czech: Mutagenní potenciál
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Czech: Farmaceutická skupina: hemostatika, inhibitor proteáz, ATC kód: B02AB01
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie s těhotnými ženami.
Portuguese: Choque anafilático (com potencial risco de vida)
Czech: Anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující)
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
Czech: Metabolismus, eliminace a exkrece
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia da aprotinina em crianças com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Czech: Váš lékař s Vámi probere všechna rizika a přínosy spojené s užíváním tohoto přípravku.
Portuguese: Os sintomas das reações alérgicas/anafiláticas podem incluir: Sistema respiratório:
Czech: Příznaky alergické/anafylaktické reakce mohou zahrnovat: Respirační systém:
Portuguese: A segurança e eficácia de <medicamento contendo Aprotinina> em crianças com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván.
Portuguese: Padrão do MedDRA Classe de sistemas de órgãos
Czech: Standardní třídy orgánových systémů podle MedDRA
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
Czech: Arteriální trombóza (a její orgánově specifické manifestace v životně důležitých orgánech jako jsou ledviny, plíce nebo mozek)
Portuguese: Foi notificada uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento de mortalidade em alguns estudos observacionais não aleatorizados (p. ex., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), enquanto outros estudos não aleatorizados não notificaram este tipo de associação (p. ex., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Czech: Při některých nerandomizovaných observačních klinických studiích byla ve spojení s použitím aprotininu hlášena zvýšená mortalita (např. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), zatímco v jiných observačních studiích tento jev hlášen nebyl (např. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Portuguese: Não existe uma substância específica para neutralizar os efeitos de <medicamento contendo Aprotinina>.
Czech: K dispozici není žádné specifická látka, která by neutralizovala účinek <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin>.
Portuguese: Por este motivo, a administração de aprotinina é contraindicada nestes doentes.
Czech: Proto je podání aprotininu u těchto pacientů kontraindikováno.
Portuguese: Em alguns estudos foi observada uma tendência para um aumento da incidência de enfarte do miocárdio associado à aprotinina enquanto outros estudos demonstraram uma menor incidência em comparação com o placebo.
Czech: V některých studiích byla ve spojení s aprotininem pozorována tendence k vzestupu incidence MI, zatímco jiné studie ukazovaly na nižší incidenci ve srovnání s placebem.
Portuguese: O seu médico calculará a dose de heparina com base nos resultados dos seus testes de sangue.
Czech: Váš lékař rozhodne o dávce heparinu na základě výsledků Vašich krevních testů.
Portuguese: Contudo, como a aprotinina não é biodisponível após administração oral, não é de prever que qualquer fármaco contido no leite tenha um efeito sistémico sobre o lactente.
Czech: Jelikož však aprotinin po perorálním podání není biologicky dostupný, neočekává se, že by mléko obsahující léčivý přípravek mohlo mít systémový účinek na kojené dítě.
Portuguese: Também é utilizado para diminuir a necessidade de uma transfusão de sangue durante e após uma intervenção cirúrgica ao coração.
Czech: Používá se rovněž ke snížení potřeby krevních transfuzí během a po operaci srdce.
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Czech: Celkem asi 11 % všech pacientů léčených aprotininem zaznamenalo nežádoucí účinky.
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Czech: Aprotinin by se měl v průběhu těhotenství používat pouze v případě, kdy potenciální přínos převyšuje potenciální riziko.
Portuguese: Em geral, não lhe serão administrados mais de 700 ml de <medicamento contendo Aprotinina> de cada vez.
Czech: Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> v jedné době.
Portuguese: Avaliação do potencial de reações alérgicas
Czech: Vyhodnocení možných alergických reakcí
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} {mês de AAAA}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Também inibe a ativação da fase de contacto da coagulação, a qual inicia a coagulação e promove a fibrinólise.
Czech: Také inhibuje kontaktní fázi aktivace koagulace, které obě iniciují koagulaci a podporují fibrinolýzu.
Portuguese: Nestes estudos, a aprotinina foi administrada geralmente a doentes que tinham mais fatores de risco de mortalidade aumentada antes da cirurgia do que os doentes de outros grupos de tratamento.
Czech: V těchto studiích byl aprotinin většinou podáván pacientům, kteří měli před operací více rizikových faktorů pro zvýšení mortality, než měli pacienti v jiných léčebných skupinách.
Portuguese: Se lhe for administrado mais <medicamento contendo Aprotinina> do que a dose recomendada
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin>, než je doporučená dávka
Portuguese: A molécula da aprotinina é metabolizada em péptidos mais curtos ou aminoácidos por atividade dos lisossomas a nível dos rins.
Czech: Molekula aprotininu je metabolizována na kratší peptidy nebo aminokyseliny lysozomální aktivitou v ledvinách.
Portuguese: Por conseguinte, o tempo de tromboplastina parcial (TTP) não deve ser utilizado para manter a anticoagulação adequada com heparina.
Czech: Proto by parciální tromboplastinový čas (PTT) neměl být používán při udržování adekvátní antikoagulace pomocí heparinu.
Portuguese: No caso de ocorrerem reações alérgicas durante a injeção ou a perfusão, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Czech: Jestliže se alergická reakce projeví během podávání injekce nebo infuze, musí být podávání ukončeno okamžitě.
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Czech: Placenta není pravděpodobně absolutně nepropustná pro aprotinin, ale zdá se, že její propustnost je velmi malá.
Portuguese: Mesmo nos casos em que uma segunda exposição à aprotinina foi tolerada sem sintomas, a administração subsequente pode provocar reações alérgicas graves ou choque anafilático que, em casos raros, pode ter uma evolução fatal.
Czech: Dokonce, i když bylo druhé podání aprotininu tolerováno bez příznaků, může mít následné podání za následek těžkou alergickou reakci nebo anafylaktický šok, ve velmi vzácných případech i s fatálním následkem.
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas/anafiláticas deverá administrar-se a todos os doentes uma dose teste de 1 ml (10.000 UIC), pelo menos 10 minutos antes da dose restante.
Czech: Vzhledem k riziku alergické/anafylaktické reakce se nejdříve všem pacientům má podat testovací (počáteční) dávka 1 ml (10 000 KIE), a to minimálně 10 minut před podáním zbytku dávky.
Portuguese: Total de CABG
Czech: všechny CABG
Portuguese: A experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas em doentes idosos.
Czech: V rámci dosavadní klinické zkušenosti nebyla zaznamenána žádná odchylka v odpovědi u starších pacientů.
Portuguese: - se tem alergia a <medicamento contendo Aprotinina> ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na <léčivý přípravek obsahující aprotinin> nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: No homem, a excreção urinária de aprotinina ativa corresponde a menos de 5% da dose.
Czech: U člověka činí exkrece aktivního aprotininu ledvinami méně než 5 % z celkové dávky.
Portuguese: Após injeção intravenosa, ocorre uma rápida distribuição de aprotinina no espaço extracelular total, induzindo uma descida inicial da concentração plasmática de aprotinina com uma semivida de 0,3 - 0,7 horas.
Czech: Po intravenózní injekci dochází k rychlé distribuci aprotininu do celého extracelulárního prostoru, což vede k počátečnímu poklesu koncentrace aprotininu v plasmě, který je charakterizován poločasem 0,3-0,7 hod.
Portuguese: Se não tiver sinais de alergia, ser-lhe-ão administrados 100 - 200 ml de <medicamento contendo Aprotinina> durante 20 a 30 minutos, seguidos de 25 - 50 ml por hora (máximo de 5 - 10 ml/min) até terminar a operação.
Czech: Jestliže se příznaky alergie neobjeví, budete dostávat 100-200 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> po dobu 20 až 30 minut, potom 25-50 ml za hodinu (max. 5-10 ml/min) až do skončení operace.
Portuguese: Primeira CABG
Czech: primární CABG
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
Czech: Celkové množství podaného aprotininu by nemělo přesáhnout 7 000 000 KIE.
Portuguese: Uma dose de carga de 1 - 2 milhões de UIC, como injeção ou perfusão intravenosa lenta, durante 20 - 30 minutos, administrada após a indução da anestesia e antes da esternotomia.
Czech: Nasycovací dávka 1-2 miliony KIE je podávána jako pomalá intravenózní injekce nebo infuze během 20-30 minut po úvodu do anestezie a před sternotomií.
Portuguese: alteplase (r-tPA) - aminoglicósidos (antibióticos, medicamentos utilizados para tratar infeções)
Czech: urokináza, altepláza (r-tPA) - aminoglykosidech (antibiotika, léčivé přípravky k léčbě infekcí)
Portuguese: Mortalidade No que respeita ao risco de mortalidade em associação com a utilização de aprotinina, ver secção 4.4.
Czech: Mortalita Informace o riziku mortality, které se spojuje s použitím aprotininu, jsou uvedeny v bodě 4.4.
Portuguese: Uma revisão retrospetiva sugere que a incidência de reações anafiláticas graves à aprotinina pode sofrer um maior aumento quando os doentes são reexpostos mais de duas vezes no período de 6 meses.
Czech: Retrospektivní studie ukazuje, že incidence těžkých anafylaktických reakcí na aprotinin se může dále zvyšovat, jestliže jsou pacienti opakovaně exponováni více než dvakrát během 6 měsíců.
Portuguese: Informe especificamente o seu médico se toma: - medicamentos utilizados para dissolver coágulos de sangue como a estreptoquinase, uroquinase,
Czech: Svého lékaře informujte zejména o: - léčivých přípravcích, které rozpouští krevní sraženiny, jako je například streptokináza,
Portuguese: A aprotinina só deve ser administrada com os doentes em posição de decúbito e lentamente (máximo 5 - 10 ml/min), sob a forma de injeção intravenosa ou de perfusão breve.
Czech: Aprotinin se smí podávat pouze pacientům, kteří leží na zádech, a musí se podávat pomalu (maximální rychlost 5-10 ml/min) ve formě intravenózní injekce nebo krátkodobé infuze.
Portuguese: Deve assegurarse uma terapêutica anticoagulante adequada com heparina (ver também acima).
Czech: Je třeba zajistit adekvátní antikoagulaci s heparinem (viz také výše).
Portuguese: Em ratos, cobaios, coelhos e cães, a injeção rápida de doses elevadas (> 150.000 UIC/kg) provocou uma diminuição da tensão arterial de amplitude variável, que regrediu rapidamente.
Czech: U potkanů, morčat, králíků a psů způsobily vysoké, rychle injektované dávky (>150 000 KIE/kg) snížení krevního tlaku v různém rozsahu závažnosti, tyto změny rychle odezněly.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Estes metabolitos não tinham atividade inibidora enzimática.
Czech: Tyto metabolity neinhibují enzymy.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas e alteração da cor antes da administração.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Parenterální léčivé přípravky se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nejsou přítomny pevné částice nebo není změněná barva.