FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - a látás elveszése, a szemnyomás kóros megnövekedése miatt (glaukóma, zöldhályog).
Bulgarian: - намалена скорост на растежа при юноши - изтъняване на костите - помътняване на лещите на очите (катаракта), водещо до замъглено зрение - загуба на зрение поради неестествено високо налягане в окото (глаукома) - лунообразно лице, наддаване на тегло в горната част на тялото и изтъняване на ръцете и краката (Кушингоидни белези или синдром на Кушинг).
Hungarian: Kifissias Ave 196
Bulgarian: Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196
Hungarian: A CHMP ezenfelül aggodalmát fejezte ki az inhalációs kortikoszteroidok közepes/nagy adagjairól az Alvesco nagyobb adagjaira történő átállítás bevezetése miatt, mivel ez az eredeti beadványban nem szerepelt.
Bulgarian: В допълнение, CHMP има опасения от въвеждането на идеята за преминаване от средни към високи дози на инхалационни кортикостероиди.
Hungarian: IV.
Bulgarian: Приложение IV.
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG TÁRGYHOZ TARTOZÓ RÉSZEINEK MÓDOSÍTÁSAI
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Hungarian: Az Alvesco ajánlott adagja naponta egyszer 160 mikrogramm, amely a betegek zöménél az asztma kontrolljához vezet.
Bulgarian: Препоръчваната доза Alvesco е 160 микрограма веднъж дневно, което води до контрол на астмата при повечето от пациентите.
Hungarian: 2. A CMDh-meghallgatást követően a 4.2. és 5.1. szakasznak a referencia tagállam által kidolgozott, 2007. október 19-i tervezete szerint az alkalmazási előírás II. típusú módosításában szereplő, a ciklezonid hatékonyságát a súlyos asztma esetén kialakuló exacerbációk gyakoriságának csökkentése terén leíró megfogalmazást illető véleménykülönbség tudományos indokolása.
Bulgarian: Тип II за дозовата ефективност на циклесонид за намаляване честотата на обострянията при тежка астма, както е предложено в точки 4.2 и 5.1 от RMS на 19 октомври 2007 г. след заседанието на координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури (лекарствени продукти за хуманна употреба) (CMDh).
Hungarian: Az Alvesco alkalmazásakor rendszerint enyhe mellékhatások jelentkeznek.
Bulgarian: Обикновено нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при употребата на Alvesco, са леки.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALVESCO-T
Bulgarian: Как да приемате Alvesco
Hungarian: - Kezelőorvosa határozza meg azt a szükséges minimális Alvesco mennyiséget, ami az asztmás tüneteket még hatékonyan szünteti.
Bulgarian: - Вашият лекар ще коригира дозата Ви до минималната, необходима за контрол на астмата.
Hungarian: 720 ELISA egység
Bulgarian: 720 ELISA единици
Hungarian: 20 mikrogramm
Bulgarian: 20 микрограма
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén3,4
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген3,4
Hungarian: 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz: Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Hungarian: 1Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított 2Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран 0,05 милиграма Al3+
Hungarian: 3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 4Alumínium-foszfáthoz kötött
Bulgarian: 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна
Hungarian: 720 ELISA egység
Bulgarian: 720 ELISA Units
Hungarian: 3. Erőteljesen ismételje meg a fenti lépést, legalább 15 másodpercen keresztül.
Bulgarian: Повторете това действие енергично най-малко за 15 секунди.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, ne kerékpározzon, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини.
Hungarian: Az ajánlott sémát be kell tartani.
Bulgarian: Препоръчаната схема трябва да се спазва.
Hungarian: A fertőzöttek nem mindig látszanak betegnek, illetve nem mindig érzik magukat betegnek.
Bulgarian: Не винаги заразените хора изглеждат или се чувстват болни.
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Bulgarian: ниско кръвно налягане
Hungarian: Mivel ezeket az eseteket spontán módon jelentették, nem lehetséges gyakoriságuk megbízható becslése.
Bulgarian: Тъй като тези събития са докладвани спонтанно, не е възможно достоверно да се определи тяхната честота.
Hungarian: A legtöbb felnőtt teljesen kigyógyul a betegségből, de néhányan azonban (különösen a gyermekek), akiknek esetleg nincsenek tünetei, fertőzöttek maradhatnak.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора (особено деца), които може дори да нямат симптоми, могат да останат заразени.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Hungarian: 4. Nézze meg ismét a vakcinát: a.
Bulgarian: Разгледайте внимателно ваксината отново: а)
Hungarian: A fiatal gyermekeknél nem feltétlenül alakul ki minden tünet.
Bulgarian: При малките деца може да не се проявят всички симптоми.
Hungarian: Enyhe fertőzés, pl. megfázás nem jelent problémát, de előbb beszéljen orvosával.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Ez esetben orvosa egy másik vakcinát javasolhat.
Bulgarian: - Вашият лекар може да препоръча друга ваксина.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Hungarian: Ha ez nem történik meg, nem biztos, hogy védve lesz a betegségek ellen.
Bulgarian: В противен случай може да не сте защитени срещу заболяванията.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 Юли 2012 г.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ambirix
Bulgarian: Други лекарства и Ambirix
Hungarian: • Ön szokásos esetben összesen két injekciót kap.
Bulgarian: По правило на ще Ви бъдат направени общо две инжекции.
Hungarian: A tünetek súlyossága és típusa változhat.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да са различни.
Hungarian: A legtöbb gyermek teljesen felépül, de a betegség elég súlyos ahhoz, hogy gyermekeknél kb.
Bulgarian: Повечето деца се възстановяват напълно, но обикновено заболяването е достатъчно тежко, за да продължи около месец.
Hungarian: • Önnél magas lázzal járó súlyos fertőzés áll fenn.
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура.
Hungarian: Az első adag beadása után az alapimmunizálást ugyanazzal a vakcinával kell befejezni.
Bulgarian: След като е започнат веднъж, курсът на първична ваксинация трябва да се завърши със същата ваксина.
Hungarian: Adjuvánsok: lásd 2. pont.
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Hungarian: Némely esetben kórházi kezelés válhat szükségessé.
Bulgarian: При някои хора може да се наложи постъпване в болница.
Hungarian: • Ha Ön nem kapta meg a második injekciót, beszéljen az orvosával és a lehető leghamarabb egyeztessenek újabb időpontot.
Bulgarian: Ако сте пропуснали втората инжекция, посъветвайте се с лекаря Ви и си уговорете друго посещение при него възможно най-скоро.
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Hungarian: Ez a vakcina neomicint (egy antibiotikumot) tartalmaz.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа неомицин (антибиотик).
Hungarian: Az Ambirix nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Ambirix не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ez rendszerint a felkaron történik.
Bulgarian: Обичайно това се прави в горната част на ръката.
Hungarian: Az Ambirix-et rendszerint nem adják terhes nőknek vagy szoptató anyáknak.
Bulgarian: Обикновено Ambirix не се прилага при бременни или кърмещи жени.
Hungarian: (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: точка 5.1).
Hungarian: Fagyasztással tönkremegy a vakcina.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Hungarian: Az emlékeztető oltással kapcsolatos irányelvek azon a feltevésen alapulnak, hogy ellenanyagok szükségesek a védelemhez.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: • Az Ambirix segíti a szervezetet az ezen betegségek elleni saját védelem (ellenanyagok vagy antitestek) kialakításában.
Bulgarian: Ambirix подпомага организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat végez annak érdekében, hogy láthassa, vajon Önnek több injekcióra van-e szüksége a jobb védelemhez.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи кръвни изследвания, за да провери дали са необходими повече инжекции, за да се помогне да сте по-добре защитени.
Hungarian: 0,4 milligramm Al3+
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+
Hungarian: A vakcina akkor adható be, ha már meggyógyult.
Bulgarian: Ваксината може да бъде приложена след оздравяването Ви.
Hungarian: 0,05 milligramm Al3+
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+
Hungarian: „hordozóknak" nevezik és egész életük során megfertőzhetnek másokat.
Bulgarian: Те се наричат хепатит B носители и могат да заразяват други хора през целия си живот.
Hungarian: Azonban néha más úton következik be a fertőzés, pl. szennyvíztartalmú vízben való úszással vagy egy másik, fertőzött személytől.
Bulgarian: Понякога заразяването може да стане по други начини, като плуване в замърсени от канализацията води или от друго инфектирано лице.
Hungarian: Azonban nem biztos, hogy a vakcina teljes hatást fejt ki.
Bulgarian: Обаче, ваксината може да не подейства напълно.
Hungarian: Hány oltást adnak be?
Bulgarian: Колко от ваксината се прилага
Hungarian: Az Ambirix biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ambirix при деца на възраст под 1 година не са установени.
Hungarian: A túladagolás után jelentett mellékhatások hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a vakcina normál alkalmazása kapcsán jelentettek.
Bulgarian: Нежеланите реакции след предозиране са подобни на тези, съобщавани при нормално приложение на ваксината.
Hungarian: Ha bármelyik előfordulna, ne adja be a vakcinát.
Bulgarian: В случай, че забележите някоя от тези промени, не използвайте ваксината.
Hungarian: • Az Ambirix egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Другите съставки на Ambirix са: натриев хлорид и вода за инжекции.
Hungarian: EU/1/02/224/001 - 1x csomagolás tű nélkül EU/1/02/224/002 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/02/224/003 - 10x csomagolás tű nélkül EU/1/02/224/004 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/02/224/005 - 50x csomagolás tű nélkül
Bulgarian: EU/1/02/224/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/02/224/002 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/02/224/003 - опаковка по 10 без игли EU/1/02/224/004 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/02/224/005 - опаковка по 50 без игли
Hungarian: Az Ambirix nem adható, ha:
Bulgarian: Не приемайте Ambirix, ако:
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza, legalább újabb 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това разгледайте внимателно отново.
Hungarian: A jelentett mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra: Nagyon gyakori:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени по честота както следва:
Hungarian: - A második injekció beadására 6-12 hónappal az első injekció után kerül sor.
Bulgarian: - Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Hungarian: • Posztmarketing adatok
Bulgarian: Постмаркетингови данни
Hungarian: Orvosa gondoskodni fog róla, hogy a vakcinák beadása különböző testtájakon történjen meg.
Bulgarian: Вашият лекар ще се увери, че ваксините са инжектирани на различни места на Вашето тяло.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához ezen időszak lejárta után.
Bulgarian: Моля говорете с Вашия лекар след такъв период от време.
Hungarian: • Vigyáznak rá, hogy az Ambirix-et ne vénába adják be.
Bulgarian: Те ще се погрижат Ambirix да не бъде приложен във вена.
Hungarian: Az Ambirix csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges, és a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
Bulgarian: Ambirix може да се приложи по време на бременност само ако е категорично необходимо и възможните ползи надвишават потенциалните рискове за плода.
Hungarian: Hogyan adják be az injekciót?
Bulgarian: Как се поставя инжекцията
Hungarian: Milyen az Ambirix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Ambirix и какво съдържа опаковката
Hungarian: A vírus általában egy másik, fertőzött emberről terjed.
Bulgarian: Заразяването с вируса обикновено става от друго заразено лице.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a fent felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите появата на някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе.
Hungarian: • Ön korábban elájult egy injekció beadása előtt vagy során, mert ez megismétlődhet.
Bulgarian: сте припадали преди или по време на предишна инжекция - в случай че това се случи пак.
Hungarian: Ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szervezet immunválaszát, kaphat Ambirix-et, ha orvosa szükségesnek gondolja.
Bulgarian: Ако приемате лекарства, които повлияват имунния отговор на организма, въпреки това може да Ви се приложи Ambirix при необходимост.
Hungarian: Immunglobulin egyidejű alkalmazása alacsonyabb ellenanyagtitert eredményezhet.
Bulgarian: Едновременното приложение на имуноглобулин може да доведе до намаляване на титъра на антителата.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (9 mg) в една доза, т.е практически не съдържа натрий.
Hungarian: Smith Kline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Smith Kline & French Portuguesa - Produtos
Hungarian: Az Ambirix neomicint és nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Ambirix съдържа неомицин и натрий
Hungarian: 1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I típusú üveg) gumidugóval (butil-gumi).
Bulgarian: 1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) със запушалка на буталото (бутилова гума).
Hungarian: Vakcina csoport
Bulgarian: Група на ваксина
Hungarian: A táblázat a 12-15 éves korcsoportban végzett összehasonlító vizsgálat eredményeit ugyancsak tartalmazza.
Bulgarian: Представени са и резултатите от сравнително изпитване, проведено при подрастващи на възраст 12-15 години.
Hungarian: Az Ambirix beadását követően jelentett leggyakoribb mellékhatások közé a fájdalom és a fáradtságérzet tartozik, amelyek ebben a sorrendben megközelítőleg 50%-os, illetve 30%-os, dózisonkénti gyakorisággal fordulnak elő.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Ambirix са болка и умора, настъпващи при приблизителна честота за доза съответно 50% и 30%.
Hungarian: Mielőtt Önnek vagy gyermekének beadják ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Вие/Вашето дете да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: Az Ambirix nem adható be, ha Ön allergiás a neomicinre.
Bulgarian: Ambirix не трябва да Ви се прилага, ако сте алергични към неомицин.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott vakcinákat mindig különböző helyre, és lehetőleg másik végtagba kell beadni.
Bulgarian: При едновременно приложение ваксините трябва да се инжектират на различни места, за предпочитане в различни крайници.
Hungarian: Terhesség, szoptatatás és termékenység
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás Gyakori: álmosság
Bulgarian: Много чести: главоболие Чести: сънливост
Hungarian: A tünetek a fertőzést követő 3-6 hét után kezdődnek.
Bulgarian: Симптомите започват да се проявяват 3 до 6 седмици след инфектиране.
Hungarian: Hepatitis A
Bulgarian: Хепатит A
Hungarian: Pontosan nem ismeretes, hogy meddig tart a hepatitisz A vagy B vírusfertőzések elleni védelem, bár a hepatitisz A vírus elleni védelem feltehetően kb.
Bulgarian: Не е известно колко точно продължава защитата срещу инфекция с хепатит A и B вируси, въпреки че защитата срещу хепатит A вирус вероятно продължава около 10 години.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин.
Hungarian: Ezt a betegtájékoztatót annak feltételezésével írták, hogy az olvassa, aki az oltást kapja, azonban az oltás serdülőknek és gyermekeknek is adható, ezért a betegtájékoztatót gyermekének is felolvashatja.
Bulgarian: Тази листовка е написана, като се приема, че лицето, на което се прилага ваксината ще я прочете, но ваксината може да се приложи на юноши и на деца и Вие може да я прочетете вместо
Hungarian: Ritka: arthralgia
Bulgarian: Редки: артралгия
Hungarian: A vakcina reszuszpendálása az egységes, zavaros, fehér szuszpenzió eléréséhez
Bulgarian: Ресуспендиране на ваксината, за получаване на еднородна, мътна, бяла суспензия
Hungarian: A vírus általában az azt tartalmazó élelmiszerrel vagy folyadékkal kerül a szervezetbe.
Bulgarian: Заразяването с този вирус обикновено става с храна или напитка, която съдържа вируса.
Hungarian: • a karok és a lábak érzéketlensége vagy gyengesége (idegbántalom)
Bulgarian: вкочаненост или слабост на ръцете и краката (невропатия)
Hungarian: • múló ideggyulladás, amely a végtagokban fájdalmat, gyengeséget és bénulást okoz, és gyakran ráterjed a mellkasra és az arcra (Guillain Barré szindróma)
Bulgarian: преходно възпаление на нервите, причиняващо болка, слабост и парализа на ръцете и краката, често прогресиращо към гърдите и лицето (синдром на Guillain-Barré)
Hungarian: Ha nem kapott meg egy oltást
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза
Hungarian: Az Ambirix vakcina csecsemők, gyermekek és fiatalok oltására alkalmas 1 éves életkortól, betöltött 15 éves életkorig.
Bulgarian: Ambirix е ваксина, която се прилага при бебета, деца и младежи на възраст от 1 година до 15 години включително.
Hungarian: • Allergiás és anafilaxiás reakciók -jelei közé tartozhat a bőrkiütés, amely viszkethet és felhólyagosodhat, a szemek és az arc duzzanata, a légzési, illetve nyelési nehézségek, a hirtelen vérnyomásesés és az eszméletvesztés.
Bulgarian: алергични и анафилактоидни реакции - признаците може да включват обрив, който е сърбящ или с образуване на мехури, подуване на очите и лицето, затруднение при дишане или преглъщане, внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Hungarian: • Az Ambirix fehér színű, enyhén tejszerű folyadék 1 ml-es előretöltött fecskendőbe töltve.
Bulgarian: Ambirix е бяла, млекоподобна течност в стъклена предварително напълнена спринцовка от 1 ml.
Hungarian: Kérjük, forduljon orvosához, ha hasonló mellékhatásokat észlel.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако при Вас се появят подобни нежелани реакции.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelően fel kell készülni a vakcina beadását követő ritkán fellépő anaphylaxiás reakciók kivédésére.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy Ön nem biztos ebben), az Ambirix beadása előtt beszéljen orvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди приложението на Ambirix.
Hungarian: • bizonyos vérerek gyulladása (vaszkulitisz)
Bulgarian: възпаление на някои кръвоносни съдове (васкулит)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-klorid
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид
Hungarian: Ebben az időpontban a ≥ 10 mNE/ml anti-HBs ellenanyagszintet elérők százalékos aránya azoknál, akik az első adag beadásának idején 1-11 évesek voltak, 77,3%, míg azoknál, akik akkor 12-15 évesek voltak, 85,9% volt.
Bulgarian: В тази времева точка процентът на лицата с анти-HBs антитела ≥10 mIU/ml, на възраст 1-11 години или 12-15 години, по време на първата доза е бил съответно 77,3% и 85,9%.
Hungarian: Ez azért van, mert az oltottak nagyobb részénél alakul ki a második és harmadik oltás közötti időtartamban védettség, mint az első Ambirix adag beadását követően.
Bulgarian: Това е така, защото по-голяма част от лицата са защитени в интервала между втората и третата доза на три дозовата комбинирана ваксина, отколкото след единична доза Ambirix.
Hungarian: Megint mások azonban nagyon megbetegedhetnek.
Bulgarian: При други заболяването може да протече много тежко.
Hungarian: Mint minden vakcina esetén, úgy az Ambirix beadását is el kell halasztani akut, súlyos lázas betegség esetén.
Bulgarian: Както при другите ваксини, прилагането на Ambirix трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас/Вашето дете.
Hungarian: A tárolás során finom fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
Bulgarian: По време на съхранение могат да се наблюдават фина бяла утайка и бистра, безцветна надутаечна течност.
Hungarian: Őket hepatitisz B
Bulgarian: Хепатит B
Hungarian: Egyeseknél hányinger, láz és fájdalmak léphetnek fel.
Bulgarian: При някои хора може да се появят гадене, повишена температура и болка.
Hungarian: • fáradtságérzet vagy ingerlékenyég
Bulgarian: • чувство на умора или раздразнителност
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Hungarian: • Önnek immunrendszeri problémái vannak (pl. betegség vagy művesekezelés miatt), mert ilyen esetekben a vakcina nem feltétlenül fejt ki teljes hatást.
Bulgarian: имате проблеми с имунната система (поради заболяване, лечение или диализа)ваксината може да не подейства напълно.
Hungarian: • görcsök vagy görcsrohamok
Bulgarian: припадъци или гърчове
Hungarian: A vakcina hatását nem vizsgálták az immunkárosodottbetegek esetén.
Bulgarian: Ваксината не е проучвана при пациенти с нарушения на имунната система.
Hungarian: Az Ambirix csak akkor alkalmazható szoptatás során, ha és a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
Bulgarian: Ambirix трябва да се използва по време на кърмене само когато възможните ползи надвишават потенциалните рискове.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy megkapja a két injekcióból álló, teljes oltási sorozatot.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте завършили пълния курс от две инжекции.