FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
Romanian: Frecvenţă necunoscută erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv erupţii cutanate maculare, maculopapuloase, papuloase, eritematoase şi pruriginoase) , prurit angioedem, erupţie cutanată tranzitorie generalizată, dermatită alergică, urticarie, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, xerodermie, pigmentarea unghiilor
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Romanian: Darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi nu trebuie utilizat la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul celulelor CD4+< 100 celule x 10
English: EU/1/17/1248/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/010 90 film-coated tablets
Romanian: EU/1/17/1248/009 30 comprimate filmate EU/1/17/1248/010 90 comprimate filmate
English: The combination of rifapentine and boosted darunavir is not recommended.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifapentină şi darunavir potenţat nu este recomandată.
English: In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
Romanian: La femeile care au primit darunavir/cobicistat în timpul celui deal doilea trimestru de sarcină, valorile medii individuale ale Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavirului total au fost mai mici cu 49%, 56% și respectiv cu 92% mai mici, în raport cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavirului total au fost cu 37%, 50% și respectiv 89% mai mici, în raport cu postpartum.
English: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓38%‡
English: With baseline CD4+ cell count <
Romanian: Număr iniţial de celule CD4+ <
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea
Romanian: Mai puţin frecvente hipertensiune arterială, eritem facial Tulburări respiratorii, toracice şi ale mediastinului Mai puţin frecvente dispnee, tuse, epistaxis, iritaţie a gâtului Rare rinoree
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Romanian: De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de darunavir , administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct.
English: Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat și dabigatran sau ticagrelor (vezi pct.
English: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Romanian: La femeile care au primit darunavir / ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavirului total au fost cu 33%, 31% și respectiv cu 30% mai mici, în raport cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavirului total au fost cu 29%, 32% și respectiv cu 50% mai mici, în raport cu postpartum.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15%
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58% drospirenonă Cmin ND drospirenonă Cmax ↑ 15% etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14%
English: Artemether/lumefantrine (a combination medicineto treat malaria) Dasatinib, everolimus,irinotecan,nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
Romanian: - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (pentru tratamentul cancerului) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tratamentul unei boli de inimă şi plămâni numită hipertensiune arterială pulmonară).
English: Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week
Romanian: Răspuns (ARN HIV-1 <50 copii/ml în săptămâna 24) %, n/N
English: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
Romanian: Lopinavir /ritonavir 800/200 mg pe zi N=
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching kidney failure, kidney stones, difficult dischargeof urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis slowing down of the thyroid gland function.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru - respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţia gâtului - inflamaţia stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii - urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor şi ochilor), eczemă, transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului, acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor
English: Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Krka d.d.. Talk to your doctor first.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea Darunavir Krka d.d. şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul.
English: looks like and contents of the pack Film-coated tablets (tablets) are orangish brown, oval, biconvex, engraved with a mark S2 on one side.
Romanian: Cum arată Darunavir Krka d.d. şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare brun-portocaliu, ovale, biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Romanian: Este necesară prudenţă în asocierea de claritromicină cu darunavir administrată concomitent cu doză mică de ritonavir.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează darunavir, administrat concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ ritonavir la 800/100 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
English: However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
Romanian: ajustarea dozei de metadonă poate necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de concentraţiile plasmatice de metadonă (vezi RCP cobicistat).
English: For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele la copii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru
English: How to store Darunavir Krka d.d.
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Krka d.d.
English: a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Romanian: oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobişnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte - leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului - ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţia buzelor, buze uscate, limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sînge sau biochimiei sângelui.
English: 800 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
Romanian: Este disponibil în cutie cu flacon a 30 comprimate filmate (1 flacon a 30 comprimate filmate) și 90 comprimate filmate (3 flacoane a 30 comprimate filmate).
English: 400 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este disponibil în cutie cu flacon a 30 comprimate filmate (1 flacon a 30 comprimate filmate), 60 comprimate filmate (2 flacoane a câte 30 comprimate filmate), 90 comprimate filmate (3 flacoane a câte 30 comprimate filmate) și 180 comprimate filmate (6 flacoane a câte 30 comprimate filmate).
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: 800 milligram Darunavir Krka d.d.
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind peste 40 de kilograme şi care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) - Doza recomandată de Darunavir Krka d.d. este de 800 de miligrame (2 comprimate Darunavir Krka d.d. 400 mg sau 1 comprimat Darunavir Krka d.d. 800 mg) împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
English: 300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir ASC ↔
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Romanian: Flacon din PEID cu capac din PP, cu sistem de închidere securizat pentru copii și desicant: - 30 comprimate: 1 flacon cu 30 comprimate filmate, - 90 comprimate: 3 flacoane a câte 30 comprimate filmate.
English: 600 milligram Darunavir Krka d.d.
Romanian: Darunavir Krka d.d. 600 mg
English: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Romanian: - derivaţi de ergot (de exemplu: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină şi metilergonovină) - elbasvir/grazoprevir cisapridă dapoxetină domperidonă naloxegol -lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) -triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5)
English: Endocrine disorders uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Romanian: Mai puţin frecvente hipotiroidism, creşterea hormonului tirostimulant în sânge Tulburări metabolice şi de nutriţie
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Romanian: Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între monoterapia cu doza de 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu doza de 150 mg administrată la interval de două zile concomitent cu darunavir/ ritonavir (600 mg/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25-O- dezacetilrifabutină.
English: Other strengths of Darunavir Krka d.d.
Romanian: Sunt disponibile și alte concentrații de Darunavir Krka d.d..
English: For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Romanian: Pentru rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR şi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 400 mg şi 800 mg.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Romanian: Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi în asociere cu atazanavir 300 mg o dată pe zi.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Romanian: darunavir/ritona vir 800/100 mg o dată pe zi N=343
English: The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka d.d.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de Darunavir Krka d.d. şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
English: 's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka d.d., sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral administrat în al celui de-al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină şi postpartum.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take Darunavir Krka d.d.. Tell your doctor if you take:
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi Darunavir Krka d.d..
English: Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Romanian: - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratarea durerii) - Fesoterodină, solifenacină (pentru tratamentul tulburărilor urologice).
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with darunavir with low dose ritonavir.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
English: POWER 1, 2 and 3 and DUET 1 and 2 trials) showed that virologic response to darunavir coadministered with low dose ritonavir was decreased when 3 or more darunavir RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
Romanian: Datele din studiul clinic la pacienţii trataţi anterior cu TAR (studiul TITAN şi analiza cumulată a studiilor POWER 1, 2 şi 3 şi DUET 1 şi 2) au demonstrat că răspunsul virologic la darunavir administrată concomitent cu doze mici de ritonavir a fost scăzut când 3 sau mai multe MAR (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V şi L89V) la darunavir au fost prezente iniţial sau atunci când acestea au apărut în cursul tratamentului.
English: What is Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d.?
English: Therefore, coadministration of boosted darunavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi sildenafil administrat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3) Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil cu darunavir potenţat.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ ritonavir la 800/100 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum
English: 600 mg tablets.
Romanian: Darunavir Krka d.d. 600 mg comprimate.
English: 600 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: Darunavir Krka d.d. 600 mg comprimate filmate
English: Number of subjects with virologic failure a and phenotype data that show resistance to PIs at endpoint c, n/N
Romanian: Numărul de subiecţi cu eşec virologic şi fenotipare pereche iniţiere/final, arătând dispariţia sensibilităţii la IP la final comparativ cu momentul iniţial, n/N
English: Darunavir Krkad.d.must be taken in combination witha low dose of cobicistat or ritonavir andother anti-HIV medicines.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de cobicistat sau de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
English: Nervous system disorders very common headache
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi Darunavir utilizat în combinaţie cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR nu trebuie utilizat la pacienţii cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4+ < 100 celule x 10
English: In the morning, take one 600 milligram Darunavir Krkad.d.tablettogether with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka d.d. împreună cu 100
English: In the evening, take one 600 milligram Darunavir Krkad.d.tablettogether with 100 milligram ritonavir.
Romanian: SAU - 600 miligrame Darunavir Krkad.d. (1 comprimat Darunavir Krka d.d. 600 mg) asociate cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi.
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Romanian: darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi N=298
English: Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, darunavir should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Romanian: Darunavirul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau medie, din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de darunavir liber (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
English: Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Romanian: Darunavirul în doză de 400 mg sau 800 mg trebuie întotdeauna să fie administrat oral cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică drept potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
Romanian: 30 comprimate filmate: EU/1/17/1248/001 60 comprimate filmate: EU/1/17/1248/002 90 comprimate filmate: EU/1/17/1248/003 180 comprimate filmate: EU/1/17/1248/004
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru) Stearat de magneziu