FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant use of amlodipine and grapefruit or grapefruit juice is still not recommended in patients as the bioavailability of amlodipine may increase in some and may result in increased hypotensive effects.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αµλοδιπίνης και γκρέηπφρουτ ή χυµού γκρέηπφρουτ εξακολουθεί να µη συνιστάται στους ασθενείς καθώς η βιοδιαθεσιµότητα της αµπλοδιπίνης µπορεί να αυξηθεί σε ορισµένους και µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες υποτασικές επιδράσεις.
English: Angioedema (with fatal outcome), drug eruption, toxic skin eruption, urticaria
Greek: Αγγειοοίδηµα (µε θανατηφόρο έκβαση), φαρµακευτικό εξάνθηµα, τοξικό δερµατικό εξάνθηµα, κνίδωση
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες φαρµακευτικών προϊόντων που µπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιµία είναι υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φαρµακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιµους) και τριµεθοπρίµη.
English: Add on therapy Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine.
Greek: Το Onduarp ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθµίζεται επαρκώς µε αµλοδιπίνη.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
English: The following side effects have been observed with the components telmisartan or amlodipine and may occur also with Onduarp:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί µε τα συστατικά τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη και µπορεί να συµβούν επίσης µε το Onduarp:
English: Preclinical data available for the components of this fixed dose combination are reported below.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται προκλινικά δεδοµένα για τα συστατικά του σταθερού συνδυασµού δόσεων.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός
English: Nervous system disorders Very rare:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Πολύ σπάνιες:
English: Some people may experience side effects such as fainting, sleepiness, dizziness or a feeling of spinning (vertigo) when they are treated for high blood pressure.
Greek: Μερικά άτοµα µπορεί να εµφανίσουν ανεπιθύµητες ενέργειες όπως απώλεια των αισθήσεων, υπνηλία, ζάλη ή αίσθηµα περιδίνησης (ίλιγγος) κατά τη διάρκεια θεραπείας για υπέρταση.
English: Micturition disorder, pollakiuria Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Greek: Διαταραχή ούρησης, πολυουρία Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Όχι συχνές:
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol (E420).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
English: Replacement therapy
Greek: Θεραπεία αντικατάστασης
English: Gastric mucosal injury (erosion, ulcers or inflammation) also was noted in rats and dogs.
Greek: Επίσης διαπιστώθηκε σε αρουραίους και σκύλους βλάβη του γαστρικού βλεννογόνου (διάβρωση, έλκη ή φλεγµονή).
English: How to store Onduarp
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Onduarp
English: Onduarp tablets contain two active substances called telmisartan and amlodipine.
Greek: Τα δισκία Onduarp περιέχουν δύο δραστικές ουσίες που ονοµάζονται τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη.
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί για αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναστρέψιµες βιοχηµικές µεταβολές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων οι οποίες µπορεί να εµποδίσουν τη γονιµοποίηση σε προκλινικές και in vitro µελέτες.
English: Remove the tablets from the blister only directly prior to intake.
Greek: Αφαιρέστε τα δισκία από την κυψέλη µόνο αµέσως πριν τη λήψη.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms (cramps in legs), myalgia back pain, pain in extremity (leg pain)
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία, µυικές κράµπες (κράµπες στα κάτω άκρα), µυαλγία οσφυαλγία, πόνος στα άκρα (πόνος των κάτω άκρων)
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients resulting in increased blood pressure lowering effects (see section
Greek: Η χορήγηση της αµλοδιπίνης µε γκρέηπφρουτ ή χυµό γκρέηπφρουτ δε συνιστάται καθώς η βιοδιαθεσιµότητα µπορεί να αυξηθεί σε ορισµένους ασθενείς µε αποτέλεσµα αυξηµένη δράση στη µείωση της αρτηριακής πίεσης (βλ.παράγραφο 4.5).
English: As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Onduarp may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen) or corticosteroids.
Greek: Όπως και µε άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη µείωση της αρτηριακής πίεσης, η δράση του Onduarp µπορεί να µειωθεί όταν λαµβάνετε ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Greek: Δεν απαιτείται καµία προσαρµογή της δοσολογίας για ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί µετά τη «ΛΗΞΗ».
English: Nervous system disorders somnolence, migraine, headache, paraesthesia syncope, peripheral neuropathy, hypoaesthesia, dysgeusia, tremor
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος ζάλη υπνηλία, ηµικρανία, παραισθησία κεφαλαλγίας συγκοπή, περιφερική νευροπάθεια, υπαισθησία, δυσγευσία, τρόµος
English: - Intercurrent events, in particular dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extensive trauma).
Greek: • Συνυπάρχοντα συµβάντα, ιδιαίτερα αφυδάτωση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, µεταβολική οξέωση, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, ξαφνική επιδείνωση της νεφρικής κατάστασης (π.χ. λοιµώδεις νόσοι), κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιµία άκρου, ραβδοµυόλυση, εκτεταµένο τραύµα).
English: Amlodipine has been safely administered with digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, anti-acid medicinal products (aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, ciclosporin, antibiotics and oral hypoglycaemic medicinal products.
Greek: Η αµλοδιπίνη έχει χορηγηθεί µε ασφάλεια µε διγοξίνη, βαρφαρίνη, ατορβαστατίνη, σιλδεναφίλη, αντιόξινα φαρµακευτικά προϊόντα (υδροξείδιο του αργιλίου, υδροξείδιο του µαγνησίου, σιµεθικόνη), σιµετιδίνη, κυκλοσπορίνη, αντιβιοτικά και υπογλυκαιµικά φαρµακευτικά προϊόντα από του στόµατος.
English: Oedema rates were significantly lower with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4 % versus 24.9 %, respectively).
Greek: Τα ποσοστά οιδήµατος ήταν σηµαντικά χαµηλότερα µε 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg σε σύγκριση µε αµλοδιπίνη 10 mg (4.4% έναντι 24.9%, αντίστοιχα).
English: When Onduarp is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία και µεταµόσχευση νεφρού Όταν το Onduarp χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε διαταραγµένη νεφρική λειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων καλίου και κρεατινίνης του ορού.
English: Oedema rates were significantly lower with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4% versus 24.9 %, respectively).
Greek: Τα ποσοστά οιδήµατος ήταν σηµαντικά χαµηλότερα µε 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg σε σύγκριση µε αµλοδιπίνη 10mg (4.4% έναντι 24.9%, αντίστοιχα).
English: Anaemia Thrombocytopenia, eosinophilia
Greek: Θροµβοπενία, ηωσινοφιλία
English: Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Πολύ σπάνιες:
English: Pregnancy
Greek: Γυναικοµαστία
English: How to take Onduarp
Greek: Πώς να πάρετε το Onduarp
English: Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Greek: Τα προτεινόµενα µέτρα περιλαµβάνουν την επαγωγή έµεσης και/ή την πλύση στοµάχου.
English: The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση τελµισαρτάνης µε αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4, 4.5).
English: In another multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 947 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 10 mg received Onduarp (40 mg/10 mg or 80 mg/10 mg) or amlodipine alone (10 mg).
Greek: Σε µια άλλη πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, µε παράλληλες οµάδες ελέγχου υπό ενεργή αγωγή µελέτη, συνολικά 947 ασθενείς µε ήπια έως σοβαρή υπέρταση που δε ρυθµίστηκαν επαρκώς µε αµλοδιπίνη 10 mg έλαβαν Onduarp (40mg/ 10mg ή 80mg/ 10mg) ή µονοθεραπεία µε αµλοδιπίνη (10 mg).
English: Signs and symptoms of overdose are expected to be in line with exaggerated pharmacological effects.
Greek: Σηµεία και συµπτώµατα της υπερδοσολογίας αναµένεται να είναι σύµφωνα µε αυξηµένες φαρµακολογικές επιδράσεις.
English: Leukocytopenia, thrombocytopenia
Greek: Λευκοκυτοπενία, θροµβοπενία
English: Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, change of bowel habit, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Greek: Μεταβολές διάθεσης, διαταραγµένη όραση, κωδωνισµός στα αυτιά, λαχάνιασµα, φτάρνισµα/ καταρροή, µεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, απώλεια µαλλιών, ασυνήθιστοι µώλωπες και αιµορραγία (βλάβη ερυθροκυττάρων), αποχρωµατισµός δέρµατος, αυξηµένη εφίδρωση, δυσκολία αποβολής ούρων, αυξηµένη ανάγκη διούρησης ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της νύχτας, αύξηση µεγέθους ανδρικών µαστών, πόνος, αύξηση σωµατικού βάρους, µείωση σωµατικού βάρους.
English: Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση τελµισαρτάνης µε αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Amlodipine has been studied in patients with chronic stable angina, vasospastic angina and angiographically documented coronary artery disease.
Greek: Η αµλοδιπίνη έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε χρόνια σταθερή στηθάγχη, αγγειοσπαστική στηθάγχη και καταγεγραµµένη µε αγγειογραφία στεφανιαία νόσο.
English: Cardiac disorders bradycardia, palpitations
Greek: Καρδιακές διαταραχές βραδυκαρδία, αίσθηµα παλµών
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Greek: Δεν έχει εµφανισθεί φαρµακολογική δραστηριότητα του προϊόντος της σύζευξης.
English: Meglumine
Greek: Θηλασµός
English: In a further multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 1097 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 5 mg received Onduarp (40 mg/5 mg or 80 mg/5 mg) or amlodipine alone (5 mg or 10 mg).
Greek: Σε µια επακόλουθη πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, µε παράλληλες οµάδες ελέγχου υπό ενεργή αγωγή µελέτη, συνολικά 1.097 ασθενείς µε ήπια έως σοβαρή υπέρταση που δε ρυθµίστηκαν επαρκώς µε αµλοδιπίνη 5mg έλαβαν Onduarp (40mg/ 5mg ή 80mg/ 5mg) ή µονοθεραπεία µε αµλοδιπίνη (5mg ή 10mg).
English: The elimination half-life is not changed in patients with renal impairment.
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής για την αποβολή δε µεταβάλλεται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment Onduarp should be administered with caution.
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική δυσλειτουργία το Onduarp θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system The use of telmisartan in combination with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Greek: Διπλός αποκλεισµός του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης Η χρήση τελµισαρτάνης σε συνδυασµό µε αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες:
English: Grapefruit and grapefruit juice
Greek: Γκρέηπφρουτ και χυµός γκρέηπφρουτ
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 to 100 people):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
English: Onduarp 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Onduarp 40 mg/5 mg.
Greek: Τα δισκία Onduarp 80 mg/5 mg µπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθµίζεται επαρκώς µε Onduarp 40 mg/5 mg.
English: Reproductive system, and breast disorders erectile dysfunction
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού στυτική δυσλειτουργία
English: Amlodipine In patients taking amlodipine alone the following additional side effects have been reported:
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν µόνο αµλοδιπίνη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required when indicated.
Greek: Ως εκ τούτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξετάζεται κατάλληλη παρακολούθηση της γλυκόζης αίµατος.
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels in the blood, shortness of breath, bloating, increased sweating, kidney damage including sudden inability of the kidneys to work, increased levels of creatinine.
Greek: Ουρολοιµώξεις, λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος (π.χ. πονόλαιµος, φλεγµονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγηµα), ανεπάρκεια σε ερυθροκύτταρα (αναιµία), υψηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, λαχάνιασµα, µετεωρισµός, αυξηµένη εφίδρωση, βλάβη νεφρών συµπεριλαµβανοµένης ξαφνικής ανικανότητας λειτουργίας των νεφρών, αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
English: • Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction
Greek: • Αιµοδυναµικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια µετά από οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου.
English: Infections and infestations Uncommon:
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές:
English: • if you are taking digoxin.
Greek: • εάν λαµβάνετε διγοξίνη.
English: Slow heart beat, dizziness, reduced kidney function including kidney failure, marked and prolonged low blood pressure including shock and death have also been reported.
Greek: Έχουν επίσης παρατηρηθεί βραδύς καρδιακός ρυθµός, ζάλη, µειωµένη νεφρική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένης νεφρικής ανεπάρκειας, µεγάλης έντασης και διάρκειας χαµηλή αρτηριακή πίεση συµπεριλαµβανοµένης καταπληξίας και θάνατος.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) The combination of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections
Greek: Διπλός αποκλεισµός του συστήµατος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RAAS) Ο συνδυασµός τελµισαρτάνης µε αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) και δεν συνιστάται σε άλλους ασθενείς (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4).
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
English: Gastro-intestinal disorders abdominal pain, diarrhoea, nausea vomiting, gingival hypertrophy, dyspepsia, dry mouth
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία έµετος, υπετροφία των ούλων, δυσπεψία, ξηροστοµία
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Λεπτοµερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιµα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΑ): http://www.ema.europa.eu/.
English: Cardiac disorders Very rare:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
English: General disorders and administration site conditions peripheral oedema asthenia, chest pain, fatigue, oedema malaise
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης περιφερικό οίδηµα εξασθένιση, θωρακικό άλγος, κόπωση, οίδηµα αίσθηµα κακουχίας
English: • Narrowing of the aorta (aortic stenosis).
Greek: • Στένωση της αορτής
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI - 80 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI - 40 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI - 80mg/10mg
English: The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
Greek: Η φαρµακοκινητική της αµλοδιπίνης δεν επηρεάζεται σηµαντικά από τη νεφρική δυσλειτουργία.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onduarp 40mg/5mg δισκία
English: Investigations hepatic enzymes increased blood uric acid increased
Greek: Έρευνες αυξηµένα ηπατικά ένζυµα αυξηµένο ουρικό οξύ αίµατος
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onduarp 40mg/10mg δισκία
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): Υπνηλία, ηµικρανία, πονοκέφαλος, µυρµήγκιασµα ή αιµωδία των χεριών ή των ποδιών, αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), χαµηλός καρδιακός ρυθµός, αίσθηµα παλµών (αφύπνιση του καρδιακού ρυθµού σας), χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), έξαψη, βήχας, πόνος στο στοµάχι (κοιλιακό άλγος), διάρροια, αίσθηµα ασθενείας (ναυτία), κνησµός, αρθραλγία, µυϊκοί σπασµοί, µυϊκός πόνος, ανικανότητα απόκτησης στύσης, αδυναµία, θωρακικός πόνος, κόπωση, οίδηµα, αυξηµένα επίπεδα ηπατικών ενζύµων.
English: Onduarp showed dose-related reductions in systolic/diastolic blood pressure across the therapeutic dose range of −21.8/−16.5 mmHg (40 mg/5 mg), −22.1/−18.2 mmHg (80 mg/5 mg),
Greek: Το Onduarp έδειξε δοσοεξαρτώµενες µειώσεις στη συστολική/ διαστολική αρτηριακή πίεση στο θεραπευτικό δοσολογικό εύρος των −21.8/−16.5 mmHg (40mg /5mg), −22.1/−18.2 mmHg (80mg /5mg), −24.7/−20.2 mmHg (40mg/ 10mg) και −26.4/-20.1 mmHg (80mg /10mg).
English: Uncommon:
Greek: ΛΗΞΗ:
English: Ramipril
Greek: Ταχυκαρδία
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
Greek: Blister µιας µονάδας δόσης των 10 δισκίων - 80 mg/5 mg
English: Infections and infestations cystitis
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις κυστίτιδα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onduarp 80mg/5mg δισκία
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg τελµισαρτάνης και 5 mg αµλοδιπίνης (ως besylate).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Onduarp 80mg/10mg δισκία
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
Greek: Blister µιας µονάδας δόσης των 10 δισκίων - 80 mg/10 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 80mg τελµισαρτάνης και 10mg αµλοδιπίνης (ως amlodipine besilate).
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure (−11.1/−9.2 mmHg, −11.3/ −9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus −7.4/−6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Greek: Έπειτα από 8 εβδοµάδες θεραπείας, κάθε ένας από τους συνδυασµούς ήταν στατιστικώς σηµαντικά ανώτερος από τη µονοθεραπεία µε αµλοδιπίνη στη µείωση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης (−11.1/−9.2 mmHg, −11.3/−9.3 mmHg µε 40mg/ 10mg, 80 mg/ 10mg έναντι −7.4/−6.5 mmHg µε αµλοδιπίνη 10 mg) και επιτεύχθησαν υψηλότερα ποσοστά φυσιολογικής διαστολικής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση µε τη µονοθεραπεία (63.7%, 66.5% µε 40mg /10mg, 80mg/ 10mg έναντι 51.1% µε αµλοδιπίνη 10 mg).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 80mg τελµισαρτάνης και 5mg αµλοδιπίνης (ως amlodipine besilate).