FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • toegenomen hartslag
Danish: • øget hjertefrekvens (puls)
Dutch: Raadpleeg eveneens de gebruikershandleiding voor instructies over het gebruik van de pen.
Danish: Der henvises desuden til instruktionerne i brugervejledningen til pennen.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Dutch: FORSTEO wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
Danish: FORSTEO anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Dutch: Soms: urinaire incontinentie, poly-urie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiasis Zelden: nierfalen/nierfunctiestoornis
Danish: Ikke almindelig: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis Sjælden: Nyresvigt/nedsat nyrefunktion
Dutch: Na afloop van de behandeling met FORSTEO mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling voor osteoporose.
Danish: Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEObehandlingen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager FORSTEO:
Dutch: Voorbijgaande gebeurtenissen die gemeld zijn omvatten misselijkheid, zwakte/lusteloosheid en hypotensie.
Danish: De rapporterede bivirkninger, som var forbigående, inkluderede kvalme, slaphed/letargi og hypotension.
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doseringen.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med FORSTEO.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u het gebruik van FORSTEO staken.
Danish: Hvis De bliver gravid, skal behandlingen med FORSTEO ophøre.
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen, met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Danish: Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
Dutch: Stel de dosis in
Danish: Indstil dosis
Dutch: De pen kan worden gebruikt met injectienaalden voor insulinepennen (Becton Dickinson).
Danish: Pennen kan anvendes med nåle beregnet til insulinpenne.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing), Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), Water voor injecties.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske
Dutch: Enkele patiënten hebben vlak na injectie allergische bijwerkingen ervaren, die bestonden uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst (frequentie is zelden).
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge så hurtigt som muligt Nogle patienter har oplevet allergiske reaktioner lige efter indsprøjtningen i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter (hyppigheden er sjælden).
Dutch: Vermijd het plaatsen van de pen dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen.
Danish: For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Dutch: Plaats de witte dop er terug op, en leg de FORSTEO pen in de koelkast.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage, og læg FORSTEOpennen i køleskabet.
Dutch: Vaak: toegenomen transpiratie
Danish: Almindelig: Forøget svedtendens
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient FORSTEO te worden gediscontinueerd.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med FORSTEO ophøre.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger FORSTEO.
Dutch: Draai de naald helemaal los door de naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Danish: Skru nålen helt af ved at give nålehætten 3 til 5 hele omdrejninger.
Dutch: Trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.
Danish: Træk den ydre nålehætte af, og gem den.
Dutch: Bij patiënten met een normale calciumspiegel zijn na injectie van teriparatide lichte en voorbijgaande verhogingen van de serumcalciumconcentratie waargenomen.
Danish: Der er iagttaget små og forbigående stigninger i serumcalciumkoncentrationerne efter injektion af teriparatid hos patienter med normalt calciumniveau.
Dutch: Injectienaalden worden niet bij de pen geleverd.
Danish: Nåle følger ikke med pennen.
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
Dutch: De incidentie van andere typen neoplasieën bij ratten nam niet toe door teriparatide.
Danish: Teriparatid øgede ikke forekomsten af nogen anden form for neoplasi hos rotter.
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die corticosteroïden krijgen.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får binyrebarkhormoner.
Dutch: Gebruik uw geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, dit helpt u het niet te vergeten.
Danish: Som en hjælp til at huske at tage Deres medicin, bør De tage indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: • onregelmatige hartslag
Danish: • unormal hjertelyd
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Trek de naald eraf en gooi deze weg zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Danish: Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Danish: Hvis De har taget for meget FORSTEO
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion:
Dutch: • spierkramp
Danish: • muskelkramper
Dutch: Weggooien van pennaalden en pen Weggooien van Pennaalden en de FORSTEO pen
Danish: Destruktion af nåle og pen Destruktion af nåle og FORSTEO-pennen
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptie methode te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO.
Dutch: 1) Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Danish: 1) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Dutch: Jongvolwassenenpopulatie
Danish: Den yngre, voksne population
Dutch: • toename van het calciumgehalte in het bloed
Danish: • stigning i blodets kalkindhold
Dutch: FORSTEO mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Danish: FORSTEO må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: 4) Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.
Danish: 4) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
Dutch: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wenen, Oostenrijk
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østrig Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: pijn in extremiteit
Danish: Meget almindelig: Smerter i ekstremiteter Almindelig: Muskelkramper
Dutch: Soms: spierpijn, gewrichtspijn, rugkrampen/-pijn* Nier- en urinewegaandoeningen
Danish: Ikke almindelig: Myalgi, artralgi, rygkramper/smerter* Nyrer og urinveje
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte Soms: hemorroïden
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig: Hæmorroider
Dutch: • een uitstulping (hernia) van de slokdarm
Danish: • en udposning på spiserøret
Dutch: Na beëindiging van de injectie: Controleer of de zwarte injectieknop volledig is ingedrukt, zodra de naald uit de huid is verwijderd.
Danish: Når nålen er fjernet fra huden, skal De kontrollere, at den sorte indsprøjtningsknap er trykket helt ind.
Dutch: U dient uw FORSTEO injectie toe te dienen vlak nadat u de pen uit de koelkast heeft gehaald, zoals beschreven in de handleiding.
Danish: Som beskrevet i brugervejledningen skal De foretage FORSTEO-indsprøjtningen kort efter, at De tager pennen ud af køleskabet.
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en gemiddeld, vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6 ) Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Danish: Ved baseline havde 90 % af patienterne en eller flere vertebrale frakturer, og i gennemsnit var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ækvivalent med en T-score = - 2,6 SD).
Dutch: 8) Plaats de grote naaldbeschermer terug op de naald.
Danish: 8) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Dutch: Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Danish: Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FORSTEO 20 microgram/80 microliter, oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Dutch: Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Danish: Sæt den ydre nålehætte over nålen.
Dutch: Trek de naaldbeschermer eraf en gooi weg zoals door uw arts of apotheker aangegeven.
Danish: Træk nålehætten af, og smid det hele ud, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Dutch: NIEUWE naald te gebruiken voor elke injectie, en door de zwarte injectieknop helemaal in te drukken en l-a-n-g-z-a-a-m tot 5 te tellen.
Danish: Ydre nålehætte den sorte indsprøjtningsknap helt ind og langsomt tælle til 5.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de FORSTEO-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met FORSTEO behandeld moet worden.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
Dutch: Op baseline hadden de postmenopauzale vrouwen een gemiddelde leeftijd van 61 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,7, mediaan prednison equivalente dosis van 7,5 mg/dag, en 34% had één of meer radiografische vertebrale fracturen; premenopauzale vrouwen hadden een gemiddelde leeftijd van 37 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,5, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 9% had één of meer radiografische vertebrale fracturen; en mannen hadden een gemiddelde leeftijd van 57 jaar, gemiddelde lumbale BMD T score van -2,2, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 24% had één of meer radiografische vertebrale fracturen.
Danish: Ved baseline havde de postmenopausale kvinder en gennemsnitsalder på 61 år, en gennemsnitlig T-score på -2,7 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 7,5 mg dagligt og 34 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Dutch: • Controleer voordat u uw FORSTEO pen weggooit of de pennaald is verwijderd.
Danish: • Før FORSTEO-pennen destrueres, skal det sikres, at nålen er fjernet fra pennen.
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
Danish: hvilket betyder, at De kan have Pagets sygdom (en sygdom med unormale knogleforandringer).
Dutch: Gebruik geen FORSTEO als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Danish: De må ikke anvende FORSTEO, hvis De er gravid eller ammer.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Dutch: U kunt dit probleem voorkomen door altijd een
Danish: De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe
Dutch: Er is geen speciale voorzorg vereist voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
Danish: For patienter med let nedsat nyrefunktion er der ingen særlige forbehold.
Dutch: Gerelateerd aan het gebruik van teriparatide zijn gevallen van flauwvallen gemeld.
Danish: Der er set tilfælde af besvimelse i forbindelse med teriparatid-behandling.
Dutch: Maak de injectieplaats schoon volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Danish: Forbered indsprøjtningsstedet som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Dutch: Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, ischias, flauwvallen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak: vertigo
Danish: Almindelig: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope Øre og labyrint
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en gooi deze na ieder gebruik weg. Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Danish: De skal anvende en ny nål til hver indsprøjtning og smide den væk efter brug.
Dutch: • Ernstige nierinsufficiëntie
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion
Dutch: Soms: emfyseem
Danish: Ikke almindelig: Emfysem
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Dutch: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microliter Oplossing voor injectie, in voorgevulde pen
Danish: FORSTEO, 20 mikrogram (µg)/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen.
Dutch: De pen moet na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Danish: Pennen skal tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Dutch: Nierinsufficiëntie Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie moet de nodige voorzichtigheid worden betracht.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om FORSTEO gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Dutch: Gebruikt u naast FORSTEO nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med FORSTEO Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Indien u een botziekte heeft, vertel dit dan uw arts.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har en knoglesygdom.
Dutch: This summary was last updated in 05-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2016.
Dutch: The patients were treated for up to 23 months.
Danish: Patienterne blev behandlet i op til 23 måneder.
Dutch: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo on 10 June 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forsteo den 10. juni 2003.
Dutch: Forsteo teriparatide
Danish: Forsteo teriparatid
Dutch: The full EPAR for Forsteo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Forsteo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Forsteo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Forsteo.
Dutch: EPAR summary for the public
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Danish: Det øger også optagelsen af calcium fra fødevarer og forebygger, at der går for meget calcium tabt i urinen.
Dutch: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Forsteo?
Dutch: Forsteo has been studied in three main studies.
Danish: Forsteo blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Dutch: The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var antallet af nye vertebrale frakturer ved undersøgelsens afslutning, selvom undersøgelsen også omfattede ikkevertebrale brud.
Dutch: The medicine can only be obtained with a prescription.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Dutch: • men who are at an increased risk of fractures;
Danish: • mænd med forhøjet risiko for brud
Dutch: Patients may inject themselves once they have been trained.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningen, når de har lært teknikken.
Dutch: Other information about Forsteo
Danish: Andre oplysninger om Forsteo
Dutch: For more information about treatment with Forsteo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Forsteo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Forsteo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Forsteo skal anvendes.
Dutch: Forsteo is a medicine that contains the active substance teriparatide.
Danish: Forsteo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriparatid.
Dutch: It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Danish: Det mindskede også risikoen for ikkevertebrale brud med 62 %, dog ikke hoftebrud.
Dutch: • men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Danish: • mænd og kvinder med forhøjet risiko for brud som følge af langvarig glukokortikoidbehandling (en type steroid).
Dutch: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Dutch: The recommended dose is 20 micrograms of Forsteo given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (tummy).
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram Forsteo givet en gang dagligt som en indsprøjtning under huden i låret eller abdomen (maven).
Dutch: The study included 429 women and men who had osteoporosis and had been taking glucocorticoids for at least three months.
Danish: Undersøgelsen omfattede 429 kvinder og mænd, som havde osteoporose og havde taget glukokortikoider i mindst tre måneder.
Dutch: Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Danish: Forsteo må ikke anvendes til patienter, som har haft andre knoglesygdomme, som f.eks. Pagets sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne, eller patienter, som har haft hypercalcæmi (højt calciumindhold i blodet), som har haft forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
Dutch: Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breastfeeding.
Danish: Forsteo må ikke gives til børn eller unge, hvis knoglesystem ikke er færdigudviklet, eller anvendes under graviditet eller amning.
Dutch: The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Forsteo (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i arme og ben.
Dutch: The active substance in Forsteo, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Danish: Det aktive stof i Forsteo, teriparatid, er identisk med en del af det humane parathyroidhormon.
Dutch: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Dutch: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning i fyldte penne (en fyldt pen på 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid).
Dutch: In the study in men, Forsteo increased bone density in the spine by about 6% after an average of almost 12 months.
Danish: I undersøgelsen hos mænd øgede Forsteo knogletætheden i rygsøjlen med cirka 6 % efter næsten 12 måneder i gennemsnit.
Dutch: Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups:
Danish: Forsteo anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) i følgende grupper:
Dutch: In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Danish: Hos kvinder er osteoporose mest almindelig efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder.
Dutch: A user manual is available for the pen.
Danish: Der medfølger en brugsanvisning til pennen.
Dutch: What is the risk associated with Forsteo?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forsteo?
Dutch: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Danish: Osteoporose kan forekomme hos både mænd og kvinder som en bivirkning af glukokortikoidbehandling.
Dutch: It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells).
Danish: Det virker ligesom hormonet og stimulerer knogledannelsen ved at indvirke på osteoblasterne (knogledannende celler).
Dutch: The first study involved 1,637 women with osteoporosis who had been through the menopause (average age: 69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Danish: I den første undersøgelse deltog 1 637 kvinder med osteoporose, som havde været gennem overgangsalderen (gennemsnitsalder: 69,5 år), hvor Forsteo blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) over en periode på gennemsnitligt 19 måneder.
Dutch: The studies also showed that the benefits of Forsteo treatment continued to increase for up to two years, with further increases in bone density.
Danish: Undersøgelserne viste også, at fordelene ved behandlingen med Forsteo fortsatte med at forøges i op til to år, og at knogletætheden blev yderligere forøget.
Dutch: Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Forsteo can be used for up to two years.
Danish: Patienterne bør tage calcium- og D-vitamintilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Dutch: Why has Forsteo been approved?
Danish: Hvorfor blev Forsteo godkendt?
Dutch: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Forsteo opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Forsteo.
Dutch: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: An additional study looked at the effects of Forsteo on bone density over two years in 234 women who had been through the menopause.
Danish: En yderligere undersøgelse omhandlede virkningerne af Forsteo på knogletætheden i en periode på to år hos 234 kvinder, som havde været gennem overgangsalderen.