FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: administered without dose adjustments.
German: können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin (wasserfrei) als arzneilich wirksamen Bestandteil.
English: Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
German: Bei den Patienten können weiterhin Krankheiten, die bei einer fortgeschrittenen HIV-1-Infektion zu beobachten sind, auftreten, z. B. opportunistische Infektionen.
English: 3 for women and <400 cells/mm
German: 3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautausschlag - Kopfschmerzen - Bauchschmerzen - Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeit - von der Norm abweichender Leberfunktionstest - Fieber - Erbrechen - Durchfall
English: Median age was 34 years and about 64 % were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm
German: Das mediane Alter betrug 34 Jahre, ungefähr 64 % der Studienteilnehmer waren männlichen Geschlechts.
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
German: 7,5 µM) wurden innerhalb von 4 Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mgDosis erreicht.
English: Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
German: Rifabutin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
German: Dies legt nahe, dass Nevirapin keinen Induktionseffekt auf die LamivudinClearance hat.
English: Elderly
German: NNRTIs
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Raltegravir und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
German: Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurden, war bei einem Child-Pugh B Patienten mit Aszites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin zu beobachten.
English: Patients should be instructed that they should not begin Viramune prolonged-release tablets until any rash that has occurred during the 14-day lead-in period of Viramune immediate-release has resolved.
German: Den Patienten muss erklärt werden, dass, wenn ein Hautausschlag während der 14-tägigen Einleitungsphase auftritt, mit der Einnahme von Viramune Retardtabletten so lange nicht begonnen werden darf, bis der Hautausschlag vollständig zurückgebildet ist.
English: The medicinal product should be used within 2 months of opening.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
English: system.
German: Wasser.
English: Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate).
German: 1 Milliliter enthält 10 mg des arzneilich wirksamen Bestandteils Nevirapin (als Nevirapin Hemihydrat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
German: WIRKSTOFF(E) Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin (wasserfrei).
English: Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Stavudin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
German: von der Norm abweichende Leberfunktionstests (erhöhte ALT, erhöhte Transaminasen, erhöhte AST, erhöhte -GT, erhöhte Leberenzymwerte, Hypertransaminasaemie), verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
English: As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm
German: Da Lebertoxizität bei Frauen mit einer CD4+-Zellzahl > 250 mm
English: Maintenance packs:
German: Packung für die Erhaltungsdosis:
English: The following data were generated using the Viramune immediate-release tablets but are expected to apply to all dosage forms.
German: Die folgenden Daten wurden nach der Einnahme von unverzögert freisetzenden Viramune Tabletten gewonnen.
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Lamivudin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Tipranavir und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Immune system disorders
German: Erkrankungen des Immunsystems häufig:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 400 mg Retardtabletten Nevirapin
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
German: Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) (0,6 %), Angioödem, Urtikaria Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen gelegentlich:
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
German: Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angewendet.
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
German: Ergebnisse von in-vitro-Studien zeigten, dass Nevirapin durch Adefovir schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
German: WIRKSTOFF(E) Jede Retardtablette enthält 100 mg Nevirapin (wasserfrei).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 200 mg Nevirapin (wasserfrei).
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by ribavirin (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
German: Ergebnisse von In-vitro-Studien zeigten, dass Nevirapin durch Ribavirin schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 100 mg Retardtabletten Nevirapin
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
German: Von Patienten mit zumeist einer HIV-1-Viruslast ≥ 50 Kopien/ml im Plasma hatten Frauen mit CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm ein 12fach höheres Risiko für symptomatische hepatische Wirkungen verglichen mit Frauen, deren CD4+-Zellzahl bei < 250 Zellen/mm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 400 mg Retardtabletten
English: Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes.
German: Toxizitätsstudien ergaben keinen Hinweis, dass Ribavirin Leberenzyme induziert.
English: Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
German: Telbivudin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon granulocytopenia Rare anaemia
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems häufig:
English: Viramune may be dosed in paediatric patients either by body surface area (BSA) or by body weight as follows: By BSA using the Mosteller formula the recommended oral dose for paediatric patients of all ages is 150 mg/m2 once daily for two weeks followed by 150 mg/m2 twice daily thereafter.
German: Nach Körperoberfläche ist die empfohlene orale Dosis für Kinder aller Altersgruppen 1 x täglich 150 mg/m2 für 2 Wochen, gefolgt von 2 x täglich 150 mg/m
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
German: Dosierung während der Einleitungsphase mit Viramune 200 mg Tabletten oder Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen (während der ersten 14 Tage):
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit beeinträchtigter Nierenfunktion, die eine Dialyse benötigen, wird nach jeder Dialyse eine zusätzliche halbe Tagesdosis von Viramune Suspension zum Einnehmen oder unverzögert freisetzenden Tabletten empfohlen, um die Wirkung der Dialyse auf die Nevirapin-Clearance auszugleichen.
English: Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Cimetidin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
German: (Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und generalisierten Symptomen) - plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) - schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse) - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Nesselsucht (Urtikaria) - Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem) - Erbrechen - Muskelschmerzen - Gelenkschmerzen - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - von der Norm abweichender Leberfunktionstest - erniedrigter Phosphorwert im Blut - erhöhter Blutdruck
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified, they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily (4 mg/kg or 150 mg/m2 for paediatric patients) during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
German: bei Kindern 1 x täglich 4 mg/kg oder 1 x täglich 150 mg/m2) während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
German: Packung in durchdrückbaren Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid (PVC)-Aluminiumfolie.
English: Viramune is also available as a 200 mg tablet for patients 16 years and older, or for older children, particularly adolescents, weighing 50 kg or more or whose BSA is above 1.25 m
German: Viramune ist für Patienten ab 16 Jahren oder für ältere Kinder, besonders Jugendliche, mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 auch in Form von Tabletten zu
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Ritonavir und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
German: Fosamprenavir/Ritonavir und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
German: Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht erforderlich.
English: Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
German: Entecavir und Viramune können ohne Dosisanpassung
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
German: (Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und generalisierten Symptomen) - plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) - schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse) - Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie) - Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Nesselsucht (Urtikaria) - Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem) - Muskelschmerzen - Gelenkschmerzen - erniedrigter Phosphorwert im Blut - erhöhter Blutdruck
English: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
German: „die Pille“ - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Lopinavir/Ritonavir (andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Etravirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Rilpivirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Delavirdin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Boceprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C) - Telaprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C) - Elvitegravir/Cobicistat (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
German: Viramune wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angewendet.
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
German: Enfuvirtid und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 100 mg Retardtabletten
English: Dose:
German: selten:
English: Height
German: Größe
English: Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
German: Während der Behandlung mit Viramune wurden von der Norm abweichende Leberfunktionen beobachtet.
English: Povidone K25
German: In ACTG 245,
English: Zidovudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments
German: Cimetidin und Viramune können ohne Dosisanpassung
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day (4 mg/kg/day or 150 mg/m2/day for paediatric patients) should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
German: 1 x täglich 4 mg/kg oder 1 x täglich 150 mg/m2 bei Kindern) angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Viramune-Dosis erst erhöht werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
English: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
German: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin n.b.
English: Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
German: Interferone und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Baseline (mean) n=503
German: Studienbeginn (Mittelwert) n = 503
English: The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
German: Leberversagen und arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert.
English: Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
German: Ribavirin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/006
English: Rifabutin 150 or 300 mg QD
German: 150 oder 300 mg 1 x täglich
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: - Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen) - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - Hormonelle Kontrazeptiva, z. B.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section
German: Viramune wird angewendet in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren.
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
German: Adefovir und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet
English: Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
German: Viramune Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind - Kindern unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr oder einer Körperoberfläche über 1,25 m
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
German: Viramune Retardtabletten wurden nicht bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion untersucht;
English: Baseline (mean) n=505
German: Studienbeginn (Mittelwert) n = 505
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/001 (60 Tabletten) EU/1/97/055/003 (120 Tabletten)
English: Severe rash occurred in 1.4 % and 0.2 % of the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release groups respectively during the randomised phase.
German: Schwerwiegende Hautausschläge traten während der randomisierten Phase bei 1,4 % der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Patienten bzw.