FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat befürwortet die von den Delegationen in Bezug auf Artikel 2 Absatz 2 (Zuständigkeiten des Vorsitzes und des stellvertretenden Vorsitzes) und Artikel 5 Absatz 4 (CAT (Co-)Berichterstatter und Beurteilungsteam) vorgeschlagenen Änderungen.
Slovak: 2 (Zodpovednosť predsedu a podpredsedu) a 5 ods.
German: 5. März 2009
Slovak: Zasadnutie 5. marca 2009
German: Governance der EU-Agenturen Der Punkt wird auf die nächste Sitzung verschoben.
Slovak: Tento bod bol odložený na nasledujúce zasadnutie.
German: [EMEA/CHMP/89672/2009] Der Verwaltungsrat befürwortet die vorgeschlagenen Änderungen bezüglich der Geschäftsordnung des CHMP.
Slovak: Správna rada podporila navrhnuté zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku výboru CHMP.
German: Das Auswahlverfahren und die Ernennung nehmen normalerweise ungefähr 12 Monate in Anspruch.
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
German: Die Europäische Kommission weist darauf hin, dass sie vorschlagen will, den beantragten Betrag um 9 Mio. Euro zu kürzen.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
German: Die Analyse und Bewertung wird an die Haushaltsbehörde und den Rechnungshof übermittelt.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
German: 1. Oktober 2009
Slovak: 1. októbra 2009
German: Der Kollege von der FDA wird im Juni bei der EMEA anfangen.
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
German: Die Mitglieder begrüßen die wichtige Arbeit, die in diesem Bereich bis heute geleistet wurde.
Slovak: Členovia ocenili významný pokrok v tejto oblasti, ktorý sa doteraz podarilo dosiahnuť.
German: Die geänderten Bestimmungen werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
German: Der Vorschlag enthält zudem Bestimmungen zu Leistungsindikatoren und Qualitätssicherung.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
German: Insbesondere hat der wissenschaftliche Ausschuss die wissenschaftlichen Informationen überarbeitet und empfohlen, die Haltbarkeit von Tamiflu von fünf auf sieben Jahre zu verlängern.
Slovak: Vedecký výbor napríklad preveril vedecké informácie a odporučil predĺžiť životnosť lieku Tamiflu z 5 na 7 rokov.
German: Der Verwaltungsrat wird aufgefordert, der EMEA bis Ende Juli weitere schriftliche Kommentare zuzuleiten.
Slovak: Správna rada bola vyzvaná, aby do konca júla EMEA zaslala akékoľvek ďalšie písomné pripomienky.
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass die Rechtsvorschriften und Auslegungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf Transparenz und Information Unterschiede aufweisen.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie, že členské štáty majú, pokiaľ ide o transparentnosť a informácie, rozdielne právne predpisy a výklad.
German: Das Ernennungsverfahren könne im schriftlichen Verfahren durchgeführt werden.
Slovak: Proces menovania je možné uskutočniť písomným postupom.
German: Die Mitglieder betonen, dass die Transparenzpolitik schrittweise umgesetzt werden müsse, wobei verfügbare Ressourcen zu berücksichtigen seien.
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
German: Für das Haushaltsjahr 2010 hat die EMEA einen Gemeinschaftsbeitrag von 45 Mio. EUR für die Durchführung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit beantragt.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
German: Die Änderungen betreffen die Anträge nach Artikel 29 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über Kinderarzneimittel.
Slovak: Novela sa týka žiadostí podaných na základe článku 29 nariadenia (ES) č.1901/2006 Európskeho parlamentu a Rady o liekoch na pediatrické použitie.
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
Slovak: Povolená úroveň konfliktu záujmov spravodajcov a spoluspravodajcov by mala zostať na súčasnej úrovni (úroveň 1).
German: Der Direktor dankt den Mitgliedern des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und der Arbeitsgruppe Impfstoffe für ihre Arbeit auf diesem Gebiet.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval členom Výboru pre lieky na humánne použitie a pracovnej skupine pre vakcíny za ich prácu v tejto oblasti.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov pre poplatky
German: Die EMEA wird diese Besorgnis bei der Generaldirektion Haushalt der Kommission vorbringen.
Slovak: EMEA sa s týmito obavami obráti na generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet.
German: Der Verwaltungsrat ist ferner der Ansicht, dass die Auswahl eines Kandidaten in einer zweitätigen Sitzung bis Juni 2010 erfolgen kann.
Slovak: Správna rada zároveň zvážila možnosť nominovať kandidáta počas dvojdňového zasadania pred júnom 2010.
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady
German: London, 11. Juni 2009
Slovak: Londýn 11. júna 2009
German: Ein Vorschlag, in dem die Ansichten des Verwaltungsrats berücksichtigt werden, wird im Dezember 2009 vorgelegt.
Slovak: Návrh zohľadňujúci stanoviská správnej rady bude predložený v decembri 2009.
German: Wie bereits weiter oben erwähnt denkt die Kommission außerdem darüber nach, die aus dem Überschuss 2008 eingestellten zweckgebundenen Einnahmen zu streichen.
Slovak: Ako je uvedené v predchádzajúcom texte, Komisia zároveň navrhuje zrušiť účelovo viazané príjmy z prebytku za rok 2008.
German: Teilnehmer der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 11. Juni 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
German: Neben der Zulassung im zentralisierten Regulierungsverfahren könnten einige A/H1N1-Impfstoffe auch über nationale Zulassungsverfahren eine Genehmigung zu erhalten.
Slovak: Okrem centrálneho regulačného schválenia bude zrejme možné pre niektoré vakcíny A/H1N1 získať schválenie prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
German: Die Mitglieder fordern die Agentur auf, Mandat und Rolle der Koordinierungsgruppe für das vorgeschlagene Netz sowie die Zusammensetzung dieser Gruppe und die voraussichtlichen Kompetenzen ihrer Mitglieder ausführlicher zu erläutern.
Slovak: Členovia vyzvali agentúru, aby podrobnejšie rozpracovala mandát a úlohu koordinačnej skupiny pre navrhovanú sieť, zloženie skupiny a predpokladané kompetencie jej členov.
German: Die Erfahrung zeigt, dass die aktuell niedrige Toleranzgrenze für Interessenkonflikte die Einbindung wertvoller wissenschaftlicher Erfahrung begrenzt, was sich nachteilig auf die Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse auswirkt.
Slovak: Skúsenosti ukazujú, že súčasná nízka úroveň dovolených konfliktov záujmov obmedzuje podiel cennej vedeckej expertízy a negatívne vplýva na prácu vedeckých výborov.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die im vergangenen Jahr erzielten Fortschritte, die wichtigen Entwicklungen bei den Management- und Überwachungssystemen und die Schlussfolgerungen von Prüfungen zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie pokrok dosiahnutý v predchádzajúcom roku, významné kroky vo vývoji riadiacich a kontrolných systémov a závery auditu.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
Slovak: Je potrebné uskutočniť hodnotenie prínosov/rizík očkovacích látok zohľadňujúce prípadnú neúčinnosť a virulentný potenciál vírusu.
German: Dieser Punkt wird auf der Sitzung im Oktober weiter erörtert.
Slovak: O tomto bode sa bude ďalej rokovať na októbrovom zasadaní.
German: Die Bestimmungen entsprechen denen der Europäischen Kommission bis auf die Berechnung der Dauer der Dienstreise, für die die Abfahrts- und Ankunftszeiten von Londoner Bahnhöfen und Flughäfen zugrunde gelegt werden.
Slovak: Pravidlá idú v stopách pravidiel Európskej komisie s výnimkou výpočtu trvania misie podľa odchodov a príchodov na londýnske stanice a letiská.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Entwicklungen im Haushaltsverfahren für 2010 zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vývoj v príprave rozpočtu na rok 2010.
German: Die Mitgliedstaaten haben einer ähnlichen Ausweitung der Anwendung für Relenza zugestimmt.
Slovak: Podobné predĺženie životnosti členské štáty schválili v prípade lieku Relenza.
German: Die Agentur hat bis heute wichtige Arbeit im Bereich der antiviralen Arzneimittel geleistet.
Slovak: Za uplynulé obdobie sa agentúre podarilo dosiahnuť významný pokrok v práci na antivírusových liekoch.
German: Aktueller Bericht zur Arbeit der EMEA in Bezug auf die neue Influenza
Slovak: Aktuálne informácie o práci EMEA v súvislosti s novou chrípkou
German: Der Verwaltungsrat ist an vier Phasen des Verfahrens beteiligt: Stellungnahme zur Stellenausschreibung, Benennung eines Beobachters im Vorauswahlausschuss der Europäischen Kommission, Vorauswahl des Direktors aus der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Bewerberliste und Ernennung des Direktors nach der Vorstellung des ausgewählten Kandidaten im betreffenden Ausschuss des Europäischen Parlaments (im Fall der EMEA ist dies der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit).
Slovak: Správna rada sa zúčastňuje na 4 etapách procesu: vyslovuje stanovisko k oznámeniu o voľnom poste; menuje pozorovateľa do predvýberového výboru v Európskej komisii, nominuje riaditeľa zo zúženého zoznamu navrhnutého Európskou komisiou a menuje riaditeľa po prezentácii nominanta vo výbore Európskeho parlamentu (v prípade EMEA je príslušným výborom Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín).
German: Die Übertragung von Überschüssen (Reserve) ist wichtig, um der Agentur im Fall einer Verringerung der Einnahmen aus Abgaben und Gebühren Stabilität zu verleihen, insbesondere vor dem Hintergrund der oben erwähnten Risikofaktoren.
Slovak: Zadržanie prebytku (vytvorenie rezervy) je veľmi potrebným krokom v prípade, že dôjde k zníženiu príjmov z poplatkov najmä vzhľadom na už spomínané rizikové faktory.
German: In Vorbereitung auf die Vogelgrippe-Pandemie hat die Agentur ein neues Verfahren entwickelt, bei dem ein Modellvirus (Mock-up-Virus) für die Beurteilung von Pandemie-Impfstoffen verwendet wird.
Slovak: Počas prípravy na pandémiu vtáčej chrípky agentúra vyvinula nový prístup využívajúci tzv. mock-up (modelový) vírus na vyhodnotenie pandemických očkovacích látok.
German: Er hat zudem eine Stellungnahme zur Verwendung des Virustatikums Tamiflu bei unter einjährigen Kindern, Schwangeren und Stillenden abgegeben.
Slovak: Zároveň poskytol stanovisko k užívaniu antivírusového lieku Tamiflu deťmi do jedného roka veku, gravidnými a dojčiacimi ženami.
German: Maßnahmen zur Umsetzung der Transparenzpolitik werden im jährlichen Arbeitsprogramm der Agentur berücksichtigt werden.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie zúčastňovať sa na procese a diskusiách a byť vo väčšej miere zaangažovaná do tohto procesu v priebehu jeho tretej etapy.
German: Mit den Erwartungen der Beteiligten solle angemessen umgegangen werden.
Slovak: Treba venovať primeranú pozornosť koordinácii očakávaní zúčastnených strán.
German: Eine Taskforce für die Umsetzung der Transparenzpolitik wird in Erwägung gezogen.
Slovak: Zváži sa vytvorenie operačnej pracovnej skupiny na implementáciu politiky transparentnosti.
German: Die neue Corporate Identity wird im Dezember 2009 zusammen mit der neuen öffentlichen Website der Agentur eingeführt.
Slovak: Nová agentúrna identita bude predstavená v decembri 2009, kedy začne fungovať aj nová internetová stránka agentúry pre verejnosť.
German: Der Verwaltungsrat hört einen aktuellen Bericht zur Arbeit der Agentur auf dem Gebiet der neuen Influenza A/H1N1 (so genannte Schweinegrippe).
Slovak: Správna rada si vypočula aktuálne informácie o práci agentúry v oblasti novej prasacej chrípky (tzv. A/H1N1).
German: Im jetzt vorgelegten Vorschlag werden die Kommentare des Verwaltungsrats berücksichtigt.
Slovak: V prezentovanom návrhu sú zohľadnené pripomienky správnej rady.
German: Einrichtung eines europäischen medizinischen Informationsnetzes
Slovak: Príprava Európskej siete medicínskych informácií
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten durch Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi EMEA národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
German: Mit der vorgeschlagenen Regelung werden die Bestimmungen umgesetzt, die bei der Europäischen Kommission für die Abordnung von Personal an Organisationen, die nicht zur EU gehören, gelten.
Slovak: Navrhované pravidlá transponujú pravidlá používaní Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ.
German: Außerdem müssten weitere Überlegungen zur Art der Unterstützung und zu den Informationen, die dieses Netz bereitstellen soll, sowie zu seinem zusätzlichen Nutzen angestellt werden.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
German: Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA
Slovak: Návrh politiky transparentnosti agentúry EMEA
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Antrag eines Unternehmens im Zusammenhang mit der Aussetzung des Beschlusses der Agentur und der Annahme vorläufiger Maßnahmen vom Gericht erster Instanz abgewiesen wurde.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že prvostupňový súd zamietol žiadosť istej spoločnosti o pozastavenie rozhodnutia agentúry a prijatie predbežných opatrení.
German: Es müssten abfedernde Maßnahmen ergriffen werden, und die Interessenkonflikte müssten öffentlich gemacht werden.
Slovak: Je potrebné implementovať potrebné zmierňujúce opatrenia a verejne oznámiť ich konflikty záujmov.
German: Der Verwaltungsrat wird kurz über die laufende interinstitutionelle Debatte zur Einrichtung und Rolle Europäischer Agenturen informiert.
Slovak: Správna rada bola stručne informovaná o prebiehajúcej medziinštitucionálnej diskusii o tvorbe a úlohe agentúr EÚ.
German: Die Vorschläge zielen auf die Schaffung einer visuellen Identität der Agentur ab, wodurch die Bekanntheit und die Reputation der Agentur weiter gefördert werden sollen.
Slovak: Cieľom návrhov bolo vytvoriť vizuálnu identitu agentúry a podporiť jej lepšie rozpoznanie a renomé.
German: Der Vorsitzende fordert die Mitglieder auf, ihre Interessenbekundung für eine Teilnahme als Beobachter im Vorauswahlausschuss einzureichen.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
German: Gegenwärtig ist die Agentur mit Impfstoff-Herstellern und mit europäischen und internationalen Regulierungsstellen zur Erörterung der wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen im Gespräch, um die Bereitstellung von Impfstoffen bei einem Pandemiegeschehen zu erleichtern.
Slovak: Agentúra v súčasnosti vedie dialóg s výrobcami očkovacích látok, európskymi a medzinárodnými regulačnými orgánmi o vedeckých a regulačných otázkach s dôrazom na lepšie sprístupnenie očkovacích látok potrebných na zásah v prípade chrípkovej pandémie.
German: Die Kommission strebt die Veröffentlichung der Stellenausschreibung bis zur Sommerpause 2009 an.
Slovak: Komisia plánuje uverejniť oznámenie o voľnom mieste riaditeľa pred letnou prestávkou 2009.
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Besorgnis, dass die Regulierungsbehörden, sobald einschlägige Impfstoffe entwickelt sind, von verschiedenen Seiten unter erheblichen Druck geraten werden, diese Impfstoffe auch zuzulassen.
Slovak: Správna rada vyslovila obavy, že po dokončení vývoja vakcín budú regulačné orgány pod veľkým tlakom rôznych strán, aby schválili produkty.
German: Die Regelung wird nach positiver Stellungnahme der Europäischen Kommission zur Verabschiedung vorgelegt werden.
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie, budú pravidlá predložené na schválenie.
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
Slovak: Wallström vedie medziinštitucionálnu pracovnú skupinu, v ktorej sú zastúpené agentúry EÚ.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Ergebnisse, die die Agentur 2008 in ihrer Tätigkeit erzielt hat, und ihren wichtigen Beitrag zu den EU-weiten Anstrengungen, hochwertige, sichere und wirksame Arzneimittel für die Anwendung bei Mensch und Tier verfügbar zu machen.
Slovak: Správna rada pozitívne prijala výsledky činnosti agentúry za rok 2008 a výrazný príspevok EMEA k celoeurópskym snahám o zabezpečenie bezpečných a účinných liekov vysokej kvality na humánne i veterinárne použitie.
German: Andererseits solle ein zu enges Konzept für die Verwaltung der Agenturen bzw. die Schaffung eines Einheitsmodells für alle Agenturen vermieden werden, da dies die Agenturen jeglicher Flexibilität bei der Durchführung der in ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich liegenden Tätigkeiten berauben würde.
Slovak: Na druhej strane je však potrebné predísť mikroriadeniu agentúr a vytvoreniu jedného modelu pre všetky agentúry, ktorý by ich pozbavil možnosti pružne postupovať pri riešení ich úloh.
German: Regelung für die Entsendung von Personal
Slovak: Pravidlá vysielania pracovníkov
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Brigitte Batliner (Liechtenštajnsko)
German: Die Arbeitsgruppe beabsichtigt ihre Arbeit in drei Arbeitsphasen durchzuführen: Entwurf der Berichte zu etwa 35 Punkten in Konsultation mit den Agenturen, Betrachtung der Erfahrungen in Bezug auf diese Punkte und Unterbreitung von Vorschlägen für die Zukunft.
Slovak: Skupina plánuje pracovať v troch etapách: na základe konzultácií s agentúrami formulovať návrhy vyhlásení o približne 35 témach; posúdiť úroveň skúseností a poznatkov o týchto témach; predkladať návrhy do budúcnosti.
German: Er bringt seine Besorgnis über die Absicht der Europäischen Kommission zum Ausdruck, die Vereinbarungen zu widerrufen, nach der positive Salden im wirtschaftlichen Ergebnis der Agentur als „zweckgebundene Einnahmen" für Folgejahre verbucht werden durften.
Slovak: Vyjadrila určité výhrady týkajúce sa zámeru Európskej komisie zrušiť úpravu, ktorá umožňovala zaobchádzať s pozitívnou bilanciou výsledku rozpočtového hospodárenia agentúry ako s „účelovo viazanými príjmami" na využitie v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
German: Sachverständige die sich in einem derzeit nicht zulässigen Maße in Interessenkonflikten befinden, könnte es gestattet werden, Empfehlungen abzugeben, nicht jedoch, an Entscheidungsprozessen mitzuwirken.
Slovak: Experti s vyššou úrovňou konfliktov záujmov, než akú povoľuje súčasná politika, by mohli poskytovať odporúčania, ale nezúčastňovali by sa na prijímaní rozhodnutí.
German: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Slovak: Manuel d'Almeida Bernardo
German: Dieser Prozess solle als Möglichkeit gesehen werden, den Stellenwert der EU-Agenturen im Verwaltungsgefüge der EU anzuerkennen.
Slovak: Tento proces je potrebné vnímať ako príležitosť na rozlíšenie jednotlivých agentúr v rámci celkovej štruktúry riadenia EÚ.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit zur neuen Influenza und die Schlussfolgerungen des Rates in Bezug auf die Strategie für die Entwicklung von Impfstoffen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln und Fortschritte bei den Vorschlägen zur Pharmakovigilanz und zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschung.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozličných témach zahŕňajúcich prácu na novej chrípke a závery Rady o stratégii prípravy vakcín; farmaceutický balíček a významný pokrok v návrhoch o dohľade nad bezpečnosťou liekov a boji proti falšovaniu, ako aj obavy vyslovené členskými štátmi o návrhu poskytovania informácií o liekoch.
German: Empfehlungen der Verwaltungsratsgruppe zu Konsultationen bei Nominierungen für die Ausschüsse
Slovak: Odporúčania skupiny správnej rady o konzultácii menovaní do výborov
German: *Im Rahmen der Kooperation des Verwaltungsrats mit den Leitern der Arzneimittelbehörden (HEads of Medicines Agencies - HMA) nimmt Johannes Löwer, Vorsitzender des HMA-Leitungsgremiums als Beobachter an der Verwaltungsratssitzung teil.
Slovak: V rámci spolupráce medzi správnou radou a skupinou predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), sa p. Johannes Löwer, predseda riadiacej skupiny HMA, zúčastnil zasadania správnej rady ako pozorovateľ.
German: Auf diesen Vorschlag hin werde eine Folgenabschätzung vorgenommen und der Ressourcenbedarf ermittelt.
Slovak: Po návrhu bude nasledovať analýza dôsledkov vrátane potrieb zdrojov.
German: Die Agentur arbeitet gemeinsam mit Impfstoff-Herstellern daran zu ermitteln, welche Daten für eine Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen erforderlich sind, wodurch der aktuelle Modellvirus, wie von der WHO empfohlen, durch einen vom A/H1N1 abgeleiteten pandemieähnlichen Stamm ersetzt würde.
Slovak: Agentúra spolupracuje s výrobcami očkovacích látok na identifikovaní údajov umožňujúcich úpravu povolenia na uvedenie vakcíny na trh tak, aby sa mohol v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie nahradiť modelový vírus jedným z kmeňov odvodených od A/H1N1.
German: Die Entscheidung hierüber liege im Ermessen der Europäischen Kommission.
Slovak: Európska komisia vydá rozhodnutie podľa vlastného uváženia.
German: Nachdem das Konsultationsverfahren abgeschlossen ist, prüft der Verwaltungsrat die Vorschläge für die neue Corporate Identity der EMEA einschließlich neuem Logo und neuer Abkürzung der Agenturbezeichnung und billigt sie.
Slovak: Po dokončení konzultačného postupu správna rada zvážila a schválila návrhy týkajúce sa prijatia novej agentúrnej identity EMEA vrátane nového loga a akronymu agentúry.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass unbedingt eine Einigung auf europäischer und internationaler Ebene über die Anforderungen an pandemische Impfstoffe erzielt werden müsse.
Slovak: Správna rada zdôrazňuje, že je nevyhnutné dosiahnuť dohodu o požiadavkách na pandemické vakcíny ako na úrovni EÚ, tak aj na medzinárodnej úrovni.
German: Die Mitglieder erörtern, dass eine Einigung zwischen den Beteiligten darüber erzielt werden muss, was unter vertraulichen Geschäftsinformationen zu verstehen ist.
Slovak: Členovia správnej rady diskutovali o tom, aké dôležité je, aby sa zúčastnené strany vzájomne dohodli na definícii obsahu pojmu „komerčne dôverné informácie".
German: Der Verwaltungsrat nimmt den neuesten Bericht über die Fortschritte bei den Vorbereitungen für einen Austausch von Mitarbeitern zwischen der EMEA und der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o pokroku príprav výmenného pobytu zamestnancov medzi EMEA a americkou agentúrou FDA.
German: In den Leitlinien der Europäischen Kommission ist festgelegt, dass Direktoren der EU-Agenturen als Bedienstete der Besoldungsgruppe AD 14 eingestellt werden.
Slovak: V usmerneniach Európskej komisie sa stanovuje, že riaditelia agentúr EÚ sa menujú v triede AD14.
German: Der Vorschlag wird auf der Sitzung im Oktober eingehender behandelt.
Slovak: O návrhu sa bude ďalej uvažovať na októbrovom zasadaní.