FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den första injektionen ges när barnet är minst sex timmar gammalt.
Estonian: Esimene süst tehakse imikule, kes on vähemalt kuus tundi vana.
Swedish: Detta orsakar hjärt- och lungproblem hos spädbarnet.
Estonian: See põhjustab vastsündinul kopsuprobleeme.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Pedea on retseptiravim.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Pedea ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Varför har Pedea godkänts?
Estonian: Miks Pedea heaks kiideti?
Swedish: Det lade även fram resultaten av studier, däribland en studie där man tittat på olika doser av Pedea hos 40 nyfödda barn som fötts för tidigt.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringutulemused, sealhulgas sellise uuringu tulemused, kus vaadeldi Pedea eri annuste toimet 40 enneaegsele vastsündinule.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea, ibuprofen, har använts som smärtstillande medel och som läkemedel mot inflammationer sedan 1960-talet.
Estonian: Pedea toimeainet ibuprofeeni on kasutatud alates 1960. aastatest valuvaigisti ja põletikuleevendina.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pedea.
Estonian: See on ravimi Pedea Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vad är Pedea?
Estonian: Mis on Pedea?
Swedish: I studien där behandlingen av öppetstående ductus arteriosus undersöktes ledde den godkända dosen av Pedea till att blodkärlet slöt sig hos 75 procent av de barn som fötts 11 till 13 veckor för tidigt (sex av åtta) och hos 33 procent av de barn som fötts 14 till 16 veckor för tidigt (två av sex).
Estonian: Avatud arterioosjuha ravimise uuringus oli vastsündinuist neid, kellel Pedea heakskiidetud annuse korral arterioosjuha sulgus, 11-13 nädala võrra enneaegsetest vastsündinutest 75% (6 vastsündinut 8st) ja 14-16 nädala võrra enneaegsetest vastsündinutest 33% (2 vastsündinut 6st).
Swedish: Studien fick dock lov att avbrytas i förtid på grund av biverkningar (njur- och lungproblem).
Estonian: Uuring tuli ilmnenud kõrvalnähtude (neeru- ja kopsuprobleemid) tõttu siiski katkestada.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av läkemedlet hos barn (uppträder hos fler än 1 av 10 barn) är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), bronkopulmonell dysplasi (onormal lungvävnad, förekommer vanligen hos för tidigt födda barn), förhöjda nivåer av kreatinin i blodet (ett tecken på njurproblem) och sänkta natriumnivåer i blodet.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vastsündinul 10st) on trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vähesus), bronhopulmonaalne düsplaasia (ebanormaalne kopsukude, mis esineb tavaliselt enneaegsetel vastsündinutel), vere suurenenud kreatiniinisisaldus (neeruprobleemide marker) ja vere vähenenud naatriumisisaldus.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pedea är större än riskerna och rekommenderade att Pedea skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pedea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet spädbarn vars ductus arteriosus slöt sig utan att operation behövdes.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vastsündinute arv, kelle arterioosjuha sulgus ilma kirurgilise sekkumiseta.
Swedish: Vilka är riskerna med Pedea?
Estonian: Mis riskid Pedeaga kaasnevad?
Swedish: Pedea ges som tre injektioner i en ven med 24 timmars mellanrum.
Estonian: Pedeat manustatakse 24-tunniste intervallidega kolme veenisüstina.
Swedish: I en ytterligare studie jämfördes effekterna av Pedea och placebo (overksam behandling) hos 131 nyfödda som behandlades innan man visste att de hade öppetstående ductus arteriosus.
Estonian: Lisauuringus võrreldi Pedea ja platseebo (näiva ravimi) toimet 131 vastsündinul, keda raviti enne avatud arterioosjuha leiu kinnitamist.
Swedish: I studien där användningen av Pedea undersöktes innan man visste att barnen hade öppetstående ductus arteriosus tycktes Pedea vara effektivare än placebo när det gällde att förebygga behovet av operationer.
Estonian: Uuringus, kus uuriti Pedea kasutamist enne vastsündinute avatud arterioosjuha leiu kinnitamist, näis Pedea olevat kirurgilise operatsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Swedish: Behandling med Pedea ska endast ske vid intensivvårdsenheter för nyfödda under uppsikt av en erfaren neonatalläkare (en läkare som specialiserat sig på vård av nyfödda barn).
Estonian: Ravi Pedeaga peab toimuma üksnes vastsündinute intensiivravi osakonnas ja kogenud neonatoloogi (vastsündinutele spetsialiseerunud arst) järelevalve all.
Swedish: Pedea är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen ibuprofen.
Estonian: Pedea on süstelahus, mis sisaldab toimeainena ibuprofeeni.
Swedish: Om ductus arteriosus inte har slutit sig 48 timmar efter den sista injektionen eller öppnar sig på nytt, kan man ge en andra behandling bestående av tre doser.
Estonian: Kui viimasest süstist on möödunud 48 tundi, aga arterioosjuha ei ole ikka sulgunud, või kui arterioosjuha taasavaneb, tohib manustada teise Pedea 3-annuselise ravikuuri.
Swedish: Om tillståndet är oförändrat efter den andra behandlingsomgången kan operation krävas.
Estonian: Kui haigusseisund püsib ka teise ravikuuri järel, võib olla vaja sekkuda kirurgiliselt.
Swedish: Det får inte heller ges till barn med medfödd hjärtsjukdom hos vilka öppetstående ductus arteriosus krävs för blodflödet, eller till barn med nekrotiserande enterokolit (en allvarlig bakterieinfektion som orsakar vävnadsdöd i tarmen).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud südamehaigusega vastsündinutel, kellel on avatud arterioosjuha vaja vereringe säilitamiseks, või vastsündinutel, kellel on nekrotiseeriv enterokoliit (raske bakteriaalnakkus, mis põhjustab soolekoe laigutist kärbumist).
Swedish: Pedea används för att behandla tillståndet öppetstående ductus arteriosus hos nyfödda spädbarn som fötts minst sex veckor för tidigt (efter en fostertid på mindre än 34 veckor).
Estonian: Pedeat kasutatakse avatud arterioosjuha ravimiseks vähemalt kuus nädalat enne õiget aega (enne 34. rasedusnädalat) sündinud enneaegsetel vastsündinutel.
Swedish: Pedea får inte ges till barn som har livshotande infektioner, blödningar, problem med blodkoagulering eller signifikanta njurproblem.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada vastsündinutel, kellel on eluohtlik nakkus, verejooks, hüübimishäired või rasked neeruprobleemid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pedea finns i bipacksedeln.
Estonian: Pedea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Pedea ska inte ges innan man vet att ductus arteriosis står öppen.
Estonian: Pedeat ei tohi kasutada, enne kui vastsündinu avatud arterioosjuha leid on kinnitatud.
Swedish: Prostaglandinerna bidrar även till att hålla ductus arteriosus öppen efter födseln, och man tror att Pedea verkar genom att minska prostaglandinnivåerna och på så sätt får detta blodkärl att stängas.
Estonian: Et prostaglandiinid on seotud ka arterioosjuha avatuna püsimisega pärast sündi, seisneb Pedea toime eeldatavalt selles, et ravim vähendab prostaglandiini sisaldust, mille tulemusel juha sulgub.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Pedea piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur används Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat kasutatakse?
Swedish: Orsaken till de eventuella biverkningarna av Pedea är svårbedömd, eftersom biverkningarna kan ha samband såväl med tillståndet öppetstående ductus arteriosus som med effekterna av Pedea.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõrvalnähtude põhjuse selgitamine on keerukas, sest kõrvalnähud võivad olla tingitud avatud arterioosjuhast või Pedeast.
Swedish: Hur har Pedeas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Pedeat uuriti?
Swedish: Vad används Pedea för?
Estonian: Milleks Pedeat kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta har Pedea visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pedea kasulikkus?
Swedish: Det verkar genom att minska nivån av de kemiska signalsubstanser som kallas prostaglandiner i cellerna.
Estonian: Ibuprofeen toimel väheneb rakkudes keemiliste virgatsainete prostaglandiinide sisaldus.
Swedish: Hur verkar Pedea?
Estonian: Kuidas Pedea toimib?
Swedish: Tillståndet innebär att ductus arteriosus (pulsådergången, ett blodkärl som gör att blodet kan passera förbi det ofödda barnets lungor) inte sluter sig efter födseln.
Estonian: Avatud arterioosjuha on haigusseisund, kus arterioosjuha (juha, mis suunab loote vere kopsudest mööda) on jäänud pärast sündi avatuks.
Swedish: 1 ml (180 µg/ml) 1 injektionsflaska
Estonian: 1 viaal
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Estonian: 4 viaali
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
Estonian: Mõni patsient on reaalselt sooritanud enesetapu.
Swedish:  Fönstret blir nu helt rött.
Estonian: → Aken on nüüd üleni punane.
Swedish: ● om patienten är ett barn under 3 års ålder.
Estonian: ● kui patsient on alla 3-aastane laps.
Swedish: Detta kan diskuteras med din läkare.
Estonian: Te saate seda arutada oma arstiga.
Swedish: ● om du drabbas av synförändringar.
Estonian: ● kui märkate muutusi nägemises.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Swedish: Vidare kan vissa patienter kräkas.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel tekkida oksendamine.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te võite vajada kohest arstiabi.
Swedish: 16 veckor(a) eller 24 veckor
Estonian: 16 nädalat(a) või 24 nädalat
Swedish: Reversibiliteten av tillväxthämningen är osäker.
Estonian: Kasvupeetuse pöörduvus ei ole kindel.
Swedish: Ju mindre kroppsyta barnet har, desto lägre clearance av läkemedlet och desto högre resulterande exponering.
Estonian: Seega, mida väiksem on lapse kehapindala, seda aeglasem on ravimi kliirens ja suurem saavutatav ekspositsioon.
Swedish: Hematologiska (se även tabell 3)
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed (vt ka tabel 3)
Swedish: Tvätta dina händer ordentligt med tvål och vatten.
Estonian: Peske käsi korralikult vee ja seebiga.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
Estonian: Ent suure varieeruvuse tõttu olid usaldusvahemikud küllalt laiad.
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Swedish: ● kanske inte nålskyddet har låst sig.
Estonian: ● nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
Swedish: Patienter och vårdgivare får inte försöka bryta 200 mg-tabletten.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad ei tohi 200 mg tablette poolitada.
Swedish: Om möjligt bör barnet behandlas efter den pubertala tillväxtspurten för att minska risken för tillväxthämning.
Estonian: Võimalusel tuleb last ravida pärast puberteediaegset kasvuspurti, et vähendada kasvupeetuse riski.
Swedish: Behandlingen ska normalt inte inledas om ALAT är >10 x ULN.
Estonian: Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on > 10 x ULN.
Swedish: På fredagen kommer du ihåg att du glömde ta injektionen i måndags (4 dagar sent).
Estonian: Reedel meenub teile, et unustasite esmaspäeval ravimit manustada (hilinemine 4 päeva).
Swedish: Förteckning över underavsnitt om hur du går vidare:
Estonian: Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuni 2007
Swedish: HBeAg-negativ(a)
Estonian: HBeAg-negatiivne(a)
Swedish: För att beräkna BSA rekommenderas att Mostellers formel används:
Estonian: BSA arvutamiseks on soovitatav kasutada Mostelleri valemit:
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Estonian: Võite paluda pereliiget või lähedast sõpra, aitamaks teid märgata depressiooni-ilminguid või muutusi käitumises.
Swedish: S-Albumin (g/dl) >3,5
Estonian: S-albumiin (g/dl) > 3,5
Swedish: ● Kontakta din vårdgivare.
Estonian: ● Võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Estonian: • Anamneesis tõsine südamehaigus, sealhulgas ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Swedish: Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar):
Estonian: Kasv ja areng (lapsed ja noorukid):
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Estonian: Laske nahal 10 sekundit kuivada.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
Estonian: Lisainformatsioon vt lõik 5.1.
Swedish: Ingen av dessa patienter erhöll ovanliga, allvarliga eller behandlingsbegränsande biverkningar.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte träning från din vårdgivare.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötaja poolt läbi viidud väljaõpet.
Swedish: Det finns inga data beträffande långtidseffekter på sexuell mognad.
Estonian: Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 000, av vilket proteindelen består av cirka 20 000.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 000, millest valguline osa moodustab ligikaudu 20 000.
Swedish: Hematologiska analyser ska upprepas efter 2 och 4 veckor, och biokemiska analyser ska utföras efter 4 veckor.
Estonian: Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
Swedish:  Du kan höra ytterligare ett "klickljud" då aktiveringsknappen trycks tillbaka.
Estonian: → Te võite kuulda teist "klõpsu", kui aktiveerimisnupp tagasi üles hüppab.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdare använder den förfyllda injektionspennan korrekt.
Estonian: Tähtis on antud juhised läbi lugeda, neist aru saada ning neid järgida, et teie või teie hooldaja kasutaksite pen-süstlit õigesti.
Swedish: ● om du samtidigt är infekterad med HIV och behandlas med HIV-läkemedel.
Estonian: ● kui te olete samaaegselt nakatunud HIV-ga ja saate raviks HIV-vastaseid preparaate.
Swedish: Patienter som också har HIV-infektion: Tala om för din läkare om du tar behandling mot HIV.
Estonian: Patsiendid, kes põevad lisaks HIV-nakkust: teavitage oma arsti, kui te saate HIV-nakkuse vastast ravi.
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Estonian: • Kombineerimine telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
Estonian: Ravivastuse prognoositavus Vt lõik 4.2, tabel 2.
Swedish: Lämplig infektionsbehandling ska inledas omedelbart och avbrytande av behandlingen ska övervägas.
Estonian: Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
Swedish: ● har du kanske inte fått en full dos.
Estonian: ● te ei pruugi olla saanud kogu annust.
Swedish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
Estonian: NPV Sensitiivsus Spetsiifilisus HBeAg-positiivne(a)
Swedish: Det är viktigt att notera att ribavirin aldrig ska ges som monoterapi.
Estonian: Tähtis on märkida, et ribaviriini ei tohi kunagi manustada monoteraapiana.
Swedish: ● Kontrollera om det finns luftbubblor i sprutan.
Estonian: ● Kontrollige, kas süstlas on õhumulle.
Swedish: Alla HCV genotyper**
Estonian: Kõik HCV genotüübid**
Swedish: Studien var inte dimensionerad för att utvärdera effekten.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
Swedish:  Nålskyddet förs automatiskt ut och låser sig för att förhindra nålskador.
Estonian: → Nõelakaitse liigub automaatselt välja ja lukustub, et vältida nõelavigastusi.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kanske ska ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: HBV DNA svar*
Estonian: HBV DNA vastus *
Swedish: Studiens effektresultat för dessa patienter sammanfattas i tabell 25.
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte nende patsientide kohta on toodud tabelis 25.
Swedish: Undvik naveln och områden som kan bli irriterade av bälte eller linning.
Estonian: Vältige nabapiirkonda ning piirkondi, mida võib ärritada vöö või värvel.
Swedish: Dosreduktionsnivåerna återfinns i tabell 8.
Estonian: Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
Swedish: Övervägande av tidigt behandlingsavslut bör utvärderas inom ramen för en specifik klinisk situation.
Estonian: Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Swedish: Idiopatisk eller trombotisk trombocytopen purpura
Estonian: Idiopaatiline või trombotsütop eeniline purpur
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling hos barn se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1.
Estonian: Lastel ravi alustamise otsuse kohta vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Swedish: En behandlingstid kortare än 48 veckor har inte studerats tillräckligt.
Estonian: Ravi kestust alla 48 nädala ei ole piisavalt uuritud.
Swedish: Studie ML17131
Estonian: Uuring ML17131
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate ravimeid astma tõttu, kuna astmaravimi annus võib vajada muutmist.
Swedish: Kontrollera med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga ja järgige soovitatud ravi kestust.
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Estonian: Turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Genotyp 2 och 3 (N=96)
Estonian: Genotüübid 2 ja 3 (N = 96)
Swedish: Svar vecka 12
Estonian: Vastus 12. nädalaks
Swedish: Nålskydd (endast synligt när skyddshylsan tagits bort enligt steg 5)
Estonian: Nõelakaitse (nähtav ainult pärast korgi eemaldamist punktis 5)
Swedish: Vid beslut att initiera behandling hos barn är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakar tillväxthämning.
Estonian: Kui otsustatakse ravi alustada lapseeas, on tähtis arvestada sellega, et kombinatsioonravi põhjustab kasvupeetust.
Swedish: Alla patienter som fullföljde fas III-studierna hade möjlighet att ingå i en långtidsuppföljningsstudie (WV16866).
Estonian: Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
Swedish: Enbart Pegasys används endast om du av någon anledning inte kan ta ribavirin.
Estonian: Pegasys't kasutatakse üksinda ainult juhul, kui te ei saa mingil põhjusel ribaviriini võtta.
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
Swedish: Observera: Försök inte redan nu trycka på aktiveringsknappen.
Estonian: MÄRKUS: Ärge veel aktiveerimisnuppu vajutage.
Swedish: Verksamma karakteristika för dessa biomarkörer visas i tabell 11.
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
Swedish: Transplantation
Estonian: Transplantatsioon
Swedish: Child-Pugh-klassificeringen delar in patienterna i grupperna A, B, och C eller "Mild", "Måttlig" eller "Svår" vilket motsvarar poängen 5-6, 7-9, respektive 10-15.
Estonian: Child-Pugh klassifikatsioon jaotab patsiendid gruppidesse A, B ja C ehk "kerge", "mõõdukas" ja "raske" vastavalt punktisummale 5-6, 7-9 ja 10-15.
Swedish: Andra läkemedel och Pegasys
Estonian: Muud ravimid ja Pegasys
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
Estonian: Interferoon on valk, mis muudab organismi immuunvastust, aitamaks võidelda nakkuste ja raskete haiguste vastu.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men inte desto mindre ska patienter följas upp avseende tecken och symtom på metadontoxicitet.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata; sellele vaatamata tuleb patsiente jälgida metadooni toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes.
Swedish: S-Bilirubin (mg/dl)
Estonian: S-bilirubiin (mg/dl)
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Swedish: Hantera inte nålskyddet före, under eller efter användandet, eftersom detta är en skyddsanordning.
Estonian: käsitsege nõelakaitset enne kasutamist, kasutamise ajal ega pärast kasutamist, sest see on turvaseade.
Swedish: Inga data gällande långtidsuppföljning efter behandlingsslut finns tillgängliga för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Estonian: Puuduvad andmed ravijärgse pikaajalise järelkontrolli kohta nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
Swedish: Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning innan behandling inleds.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist silmi kontrollida.
Swedish: 4) Välj och förbered ett injektionsställe
Estonian: 4) Valige ja valmistage ette süstekoht
Swedish: Även om de flesta barnen återgick till sin beräknade längd inom två år efter fullföljd behandling, och majoriteten av de återstående barnen inom sex år efter fullföljd behandling, är det fortfarande möjligt att Pegasys kan påverka den slutliga längden som vuxen.
Estonian: Kuigi suuremal osal lastest taastus oodatav kasv kahe aasta jooksul pärast ravi lõppu ning enamikel ülejäänud lastel kuue aasta jooksul pärast ravi lõppu, on siiski võimalik, et Pegasys võib mõjutada lõplikku pikkust täiskasvanuna.
Swedish: ● om du behandlas med telbivudin, ett läkemedel för hepatit B-infektion (se "Andra läkemedel och Pegasys").
Estonian: ● kui te saate ravi telbivudiiniga, mis on B-hepatiidi ravim (vt „Muud ravimid ja Pegasys").
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 24 nädalat pärast ravi (rühmad A ja C) või pärast põhilist jälgimisperioodi (rühm B).
Swedish: För information om prediktiva värden för behandlingssvar, se avsnitt 5.1.
Estonian: Infot ravivastuse prognoositavate väärtuste kohta vaata lõik 5.1.
Swedish: ● om du är vuxen och har eller har haft ett missbruk (t ex alkohol eller narkotika).
Estonian: ● kui te olete täiskasvanu, kellel esineb või on esinenud ainete (nt alkoholi või uimastite)
Swedish: Ingen ensam biomarkör med en cutoff kan identifieras för att optimera alla verksamma karakteristika (negativt prediktivt värde [NPV], sensivitet, specificitet) och praktiska egenskaper (enkelhet, bekvämlighet).
Estonian: Ei ole tuvastatud ühtegi piirväärtusega individuaalset biomarkerit, mis optimeeriks kõiki töökarakteristikuid (negatiivne prognostiline väärtus [NPV], sensitiivsus, spetsiifilisus) ja praktilisi karakteristikuid (lihtsus, mugavus).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20 juni 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2002
Swedish: Ascites ingen något måttlig
Estonian: Puudub Kerge Mõõdukas
Swedish: Det rekommenderas inte att återgå till den ursprungliga doseringen.
Estonian: Tagasipöördumist esialgse annuse juurde ei soovitata.