FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios demostraron que Zolvix es eficaz contra las infecciones de todos los principales nematodos gastrointestinales e incluso es eficaz contra cepas de parásitos resistentes a los antihelmínticos de amplio espectro disponibles actualmente.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Spanish: Los helmintos, también conocidos como nematodos, son parásitos con apariencia de gusanos que viven en el intestino de los animales.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Spanish: Zolvix está indicado para el tratamiento y control de las infecciones intestinales causadas por parásitos y enfermedades asociadas en el ganado ovino.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Spanish: Zolvix es un medicamento que contiene el principio activo monepantel.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zolvix durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: El monepantel es eficaz contra los nematodos resistentes a otros antihelmínticos.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Spanish: En los estudios, se midió la eficacia de Zolvix determinando la presencia de huevos de parásitos en las heces de las ovejas en diferentes momentos de los ensayos.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y deberá quitarse cualquier ropa contaminada.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Spanish: El monepantel bloquea parte de un receptor, el receptor nicotínico de la acetilcolina, que es específico de los nemotodos, lo que causa la parálisis y la muerte de los parásitos.
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Spanish: El monepantel es un antihelmíntico, una sustancia activa contra los helmintos.
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zolvix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zolvix?
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Zolvix?
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zolvix?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zolvix schválen?
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá
Spanish: Zomarist no debe utilizarse durante el embarazo.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Spanish: Otros medicamentos y Zomarist
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Zomarist que debe tomar.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Zomarist, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Spanish: La dosis de Zomarist que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
Czech: Množství přípravku Zomarist, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Zomarist.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Zomarist.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Zomarist y cuándo reiniciarlo.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Czech: Během léčby přípravkem Zomarist bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zomarist en niños y adolescentes (< 18 años).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Spanish: Zomarist se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Spanish: No tome Zomarist - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Zomarist puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Zomarist, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Zomarist.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Zomarist užívat.
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con la combinación de los principios activos de Zomarist.
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Zomarist.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Zomarist para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Spanish: Debe dejar de tomar Zomarist y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Zomarist a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Spanish: Toma de Zomarist con alcohol
Czech: Zomarist s alkoholem
Spanish: La administración de Zomarist con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Spanish: Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado mientras toma Zomarist, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Zomarist máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Los principios activos de Zomarist, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados "antidiabéticos orales".
Czech: Léčivé látky přípravku Zomarist, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Spanish: Qué es Zomarist y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist Cómo tomar Zomarist
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat Jak se Zomarist užívá
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con Zomarist y la normalización de los resultados de las pruebas de función hepática, el tratamiento con Zomarist no debe reiniciarse.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Spanish: Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Zomarist debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de vildagliptina.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Zomarist by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Zomarist y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Zomarist a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zomarist a no ser que su médico se lo indique.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Spanish: Es especialmente importante mencionar lo siguiente: - corticoides, generalmente utilizados para tratar la inflamación - agonistas beta-2 generalmente utilizados para tratar trastornos respiratorios - otros principios activos utilizados para tratar la diabetes - medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos) - medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX
Czech: Je zvláště důležité uvést následující: glukokortikoidy, užívané obvykle k léčbě zánětů - beta-2 agonisty, užívané obvykle k léčbě poruch dýchání - jiné léky užívané k léčbě diabetu - léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) - léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
Spanish: Deje de tomar Zomarist durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones con Zomarist.
Czech: Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro přípravek Zomarist.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Zomarist, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: La ingesta de comida no tiene efecto sobre la magnitud y velocidad de absorción de vildagliptina a partir de los comprimidos de Zomarist.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Zomarist.
Spanish: • Frecuentes: mareos, temblor, debilidad, niveles bajos de glucosa en sangre, excesiva sudoración.
Czech: • Časté : závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Zomarist antes de la inyección o en el momento de la misma.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Zomarist ukončit před nebo v době podání injekce.
Spanish: • Acidosis láctica (muy raro: puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000): Zomarist puede causar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Czech: • Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Spanish: Continúe tomando este medicamento mientras su médico se lo recete para que le continúe controlando su azúcar en sangre.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zomarist Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Zomarist mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Spanish: Su médico podría querer reducir su dosis de sulfonilurea cuando la tome conjuntamente con Zomarist para evitar un nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).
Czech: Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Zomarist, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémie).
Spanish: Niños y adolescentes La administración de Zomarist no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Zomarist dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Spanish: - No tome Zomarist si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Zomarist").
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la bioequivalencia de Zomarist con la administración concomitante de vildagliptina y metformina (ver sección 5.2).
Czech: Avšak bioekvivalence přípravku Zomarist byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2).
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Zomarist en mujeres embarazadas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Zomarist no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
Czech: Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Zomarist během kojení nesmí podávat (viz bod 4.3).
Spanish: Si se olvida de tomar un comprimido, tómelo con la siguiente comida, a no ser que sea ya la hora de tomar la dosis habitual.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zomarist Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
Spanish: A continuación se presentan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Zomarist.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Zomarist en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
Spanish: Deje de tomar Zomarist y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Zomarist si está tomando un medicamento antidiabético conocido como una sulfonilurea.
Czech: Před užitím přípravku Zomarist se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina.
Spanish: Zomarist está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: - Zomarist está indicado en el tratamiento de pacientes adultos que no pueden conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales.
Czech: Zomarist je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Zomarist je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat
Spanish: Dado que metformina se excreta por vía renal y que los pacientes de edad avanzada tienden a presentar una función renal disminuida, cuando estos pacientes estén en tratamiento con Zomarist debe monitorizarse regularmente su función renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Zomarist pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Preste especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando Zomarist.
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Zomarist.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de Zomarist.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Zomarist.
Spanish: En caso de que persistan aumentos de 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) de AST o ALT o aumentos mayores, se recomienda interrumpir el tratamiento con
Czech: Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Zomarist vysadit.
Spanish: Cómo actúa Zomarist
Czech: Jak Zomarist působí
Spanish: Cuando Zomarist se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Czech: Pokud se Zomarist užívá v kombinaci se sulfonylureou, měla by být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Spanish: Zomarist debe iniciarse a la dosis de vildagliptina y metformina que ya estuvieran tomando.
Czech: Léčba přípravkem Zomarist by měla být zahájena již užívanou dávkou vildagliptinu a metforminu.
Spanish: Deben realizarse controles de la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Zomarist para determinar los valores basales del paciente.
Czech: Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Spanish: Zomarist combina dos fármacos antidiabéticos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: vildagliptina, un miembro del grupo de los potenciadores de los islotes pancreáticos, e hidrocloruro de metformina, un miembro del grupo de las biguanidas.
Czech: Zomarist obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků, a metformin hydrochlorid, který patří do skupiny biguanidů.
Spanish: Otros efectos adversos Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban Zomarist:
Czech: Jiné nežádoucí účinky U některých pacientů užívajících přípravek Zomarist se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Spanish: Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Czech: Τηλ: +30 210 281 17 12
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Zomarist.
Czech: S přípravkem Zomarist nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie.
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist debe monitorizarse la función hepática a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Czech: Jaterní funkční testy musí být během prvního roku léčby přípravkem Zomarist monitorovány v tříměsíčních intervalech, dále pak pravidelně v průběhu léčby.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Zomarist si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Czech: Před užitím přípravku Zomarist se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Spanish: - Zomarist está indicado en terapia de combinación triple con insulina como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control de la glucemia adecuado.
Czech: - Zomarist je indikován v trojkombinační léčbě s inzulinem, jako doplněk diety a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní kontroly glykemie stabilní dávkou inzulinu a samotným metforminem.
Spanish: La velocidad y magnitud de absorción de metformina a partir los comprimidos de Zomarist 50 mg/1000 mg disminuyó al administrarlos con la comida como se refleja en la disminución de la Cmax del 26%, AUC del 7% y el retraso en la Tmax (2,0 a 4,0 h).
Czech: Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce metforminu z přípravku Zomarist sníženy, což se odrazilo ve snížení Cmax o 26%, AUC o 7% a prodloužení Tmax (2,0 až 4,0 h).
Spanish: EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Czech: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Spanish: Debe realizarse pruebas de la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con Zomarist, a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Czech: Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně.
Spanish: EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Czech: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Spanish: Zomarist no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo aquellos pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.8).
Czech: Zomarist by neměl být podáván pacientům se zhoršenou funkcí jater, včetně pacientů, kteří mají zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 3x nad horní hranicí normálu (ULN) před zahájením léčby (viz body 4.3.
Spanish: Composición de Zomarist - Los principios activos son vildagliptina e hidrocloruro de metformina.
Czech: Co Zomarist obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Spanish: Si fuese necesario, puede tener que ajustarse la dosis de Zomarist durante el tratamiento concomitante y cuando éste se interrumpa.
Czech: Pokud je to nutné, mělo by mu být, během kombinované léčby a při jejím ukončení, upraveno dávkování přípravku Zomarist.