FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aproximativ 10% se elimină sub forma metabolitului N-acetil care are o activitate de inhibare a dehidropeptidazei comparabilă cu cea a cilastatinei.
Maltese: Madwar 10% instab bħala l-metabolit N-acetyl, li għandu attività impeditorja kontra d-dehydropeptidase kumparabbli ma' dik ta' cilastatin.
Romanian: 500 mg/500 mg la fiecare 6 ore SAU 1000 mg/1000 mg la fiecare 8 ore SAU la fiecare 6 ore
Maltese: 500 mg/500 mg kull 6 sigħat JEW 1000 mg/1000 mg kull 8 sigħat JEW kull 6 sigħat
Romanian: • Hipersensibilitate severă (cum sunt reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la oricare alte antibiotice de tipul beta-lactamice (cum sunt peniciline sau cefalosporine).
Maltese: • Sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni qawwija fil-ġilda) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika beta-lactam (eż. penicillins jew cephalosporins).
Romanian: Republica Slovacia: TIENAM i.v.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka: Tienam i.v.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rrikostitwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Romanian: TIENAM este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
Maltese: IV huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u fi tfal ta' sena u akbar (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
Romanian: Mod de acţiune TIENAM are două componente: imipenem şi cilastatină sodică în proporţie de masă de 1:1.
Maltese: IV jikkonsisti f'żewġ komponenti: imipenem u cilastatin sodium fi proporzjon ta' 1:1 skont il-piż.
Romanian: Grupul Streptococcus viridans Aerobi Gram-negativ:
Maltese: Enterococcus faecium Aerobi Gram-negattivi:
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg/4000 mg pe zi.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandiex taqbeż l-4000 mg/4000 mg kuljum.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare alte antibiotice din clasa carbapenemi
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal xi sustanza antibatterika carbapenem oħra
Romanian: Alăptarea:
Maltese: ATTENZJONI:
Romanian: • Descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică)
Maltese: • Tqaxxir fil-ġilda (nekrolisi epidermali tossika)
Romanian: • Reacţii severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorf)
Maltese: • Reazzjonijiet qawwija fil-ġilda (sindrome ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme)
Romanian: • Scăderea afinităţii PLP pentru imipenem
Maltese: • Tnaqqis fl-affinità ta' PBPs għal imipenem
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine: imipenem 500 mg şi cilastatină 500 mg.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull kunjett fih: imipenem 500 mg u cilastatin 500 mg.
Romanian: Utilizarea concomitentă de imipenem/cilastatină şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Maltese: L-użu ta' imipenem/cilastatin flimkien ma' valproic acid/sodium valproate mhuwiex irrakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Spectrul antibacterian
Maltese: Spettru antibatteriku
Romanian: Fiecare flacon conţine bicarbonat de sodiu echivalent cu aproximativ 1,6 mEq de sodium (aproximativ 37,6 mg).
Maltese: Kull kunjett fih sodium bicarbonate ekwivalenti għal madwar 1.6 mEk ta' sodium (madwar 37.6 mg).
Romanian: Norvegia:
Maltese: In-Norveġja:
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST (Comitetul European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene) pentru imipenem, cu scopul de a separa microorganismele patogene sensibile (S) de cele rezistente (R) sunt după cum urmează (v 1,1 2010-04-27):
Maltese: L-MIC breakpoints tal-EUCAST għal imipenem biex jinfirdu l-patoġeni suxxettibbli (S) minn dawk reżistenti (R) huma kif ġej (v 1,1 2010-04-27):
Romanian: Mărimea ambalajelor este de 1, 10 sau 25 flacoane.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi f'pakketti ta' kunjett 1, 10 kunjetti u 25 kunjett.
Romanian: Proporţia care se regăseşte în urină variază individual în intervale cuprinse între 5 până la 40 %, cu o valoare medie de 15-20 % în câteva studii.
Maltese: Irkupru individwali mill-awrina kien fuq medda ta' bejn 5 u 40%, b'irkupru medju ta' 15-20% f'diversi studji.
Romanian: Doza zilnică totală pentru pacienţi cu funcţie renală normală (mg/zi)
Maltese: Doża totali kuljum għal pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi (mg/kuljum)
Romanian: • Streptococcus A, B, C, G: sensibilitatea beta-lactamică a streptococului beta-hemolitic de grup A, B,
Maltese: • Streptococcus A, B, C, G:
Romanian: • Infecţii fungice (candidoză)
Maltese: • Infezzjoni bil-moffa (kandidjasi)
Romanian: Fiecare doză 500/500 mg trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20 până la 30 minute.
Maltese: Kull doża ta' 500 mg/500 mg għandha tingħata permezz ta' infużjoni ġol-vina fuq perjodu ta' bejn 20 u 30 minuta.
Romanian: Frecvente erupţii cutanate tranzitorii (cum este exantem) Mai puţin frecvente urticarie, prurit Rare necroliză epidermică toxică, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită exfoliativă
Maltese: Rari nekroliżi epidermali tossika, anġjoedima, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-ġilda taqa' qxur qxur
Romanian: - Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu.
Maltese: Is-sustanza l-oħra hija sodium bicarbonate.
Romanian: Distribuţie Legarea imipenemului de proteinele serice umane este de aproximativ 20 %.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' imipenem mal-proteini tas-serum tal-bniedem huwa ta' madwar 20%.
Romanian: Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.** Anaerobi Gram-negativ:
Maltese: Peptostreptococcus spp.**
Romanian: Belgia:
Maltese: Malta:
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Romanian: • rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Maltese: • rari: jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 persuni minn kull 10,000 li jużawh
Romanian: În studiile clinice efectuate la 178 copii şi adolescenţi cu vârsta ≥ 3 luni, reacţiile adverse raportate au fost concordante cu cele raportate la adulţi.
Maltese: Fi studji ta' 178 pazjent pedjatriku ta' ≥ 3 xhur, ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati kienu konsistenti ma' dawk irrapurtati fl-adulti.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta ≥1 an, doza recomandată este de 15/15 sau 25/25 mg/kg/doză administrată la fiecare 6 ore.
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi ta' età ≥ 1 sena, id-doża rrakkomandata hija ta' 15/15 jew 25/25 mg/kg/doża mogħtija kull 6 sigħat.
Romanian: Imipenem/Cilastatină Administrare intravenoasă.
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Romanian: Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei >70 ml/min şi 1,73 m2), schemele de administrare recomandatesunt:
Maltese: Għal pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali (tneħħija tal-kreatinina ta' >70 ml/min/1.73 m2), l-iskedi talgħoti tad-dożi rrakkomandati huma:
Romanian: Similar, reacţiile adverse locale cel mai frecvent raportate au fost flebită/tromboflebită (3,1%), durere la locul de injectare (0,7%), eritem la locul de injectare (0,4%) şi induraţie venoasă (0,2%).
Maltese: B'mod jixxiebah, l-aktar reazzjonijiet avversi lokali rrappurtati b'mod frekwenti kienu flebite/tromboflebite (3.1%), uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (0.7%), eritema fis-sit talinjezzjoni (0.4%) u ebusija fil-vina (0.2%).
Romanian: Este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care dezvoltă diaree în timpul şi după utilizarea de imipenem/cilastatină (vezi pct. 4.8).
Maltese: Huwa imporatanti li tiġi kkunsidrata din id-dijanjosi f'pazjenti li jiżviluppaw dijarea waqt jew wara l-użu ta' imipenem/cilastatin (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Doza uzuală de TIENAM pentru adulţi şi adolescenţi este de 500 mg/5000 mg la 6 ore sau 1000 mg/1000 mg la 6 sau 8 ore.
Maltese: IV għall-adulti u l-adoloxxenti hija ta' 500 mg/500 mg kull 6 sighat jew 1,000 mg/1,000 mg kull 6 jew kull 8 sigħat.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare reacţii anafilactice
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Romanian: Chlamydia spp.
Maltese: Oħrajn: Chlamydia spp.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi.
Maltese: Adulti u adoloxxenti.
Romanian: „Adulţi şi adolescenţi
Maltese: "Adulti u adoloxxenti
Romanian: 4.1.9 Profilaxie
Maltese: 4.1.9 Profilassi
Romanian: 4.1.8 Endocardită
Maltese: 4.1.8 Endokardite
Romanian: 4.1.4 Septicemie
Maltese: 4.1.4 Settiċemija
Romanian: Doze ≥ 4 g/zi
Maltese: Dożi ≥ 4 gm/kuljum
Romanian: Tienam este aprobat ca formulă intravenoasă (i.v.): pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 250 mg/250 mg şi 500 mg/500 mg.
Maltese: Trab għal soluzzjoni għal infużjoni, 250 mg/250 mg u 500 mg/500 mg.
Romanian: DAPP a prezentat o evaluare cumulativă a rapoartelor privind reacţiile adverse primite pentru imipenem/cilastatin la copiii cu vârsta între 3 luni şi 3 ani, care a identificat în total 163 de evenimente în 82 de rapoarte.
Maltese: IlMAH ipprovda reviżjoni kumulattiva ta' rapporti ta' episodji avversi riċevuti għal imipenem/cilastatin f'pazjenti pedjatriċi ta' bejn 3 xhur u 3 snin, li identifikat total ta' 163 episodju fi 82 rapport.
Romanian: 4.1.1 Infecţii intra-abdominale
Maltese: 4.1.1 Infezzjonijiet intra-addominali
Romanian: Punctele 4.3 - Contraindicaţii, 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune, 4.6 - Fertilitatea, sarcina şi alăptarea, 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, 4.8 - Reacţii adverse, 4.9 - Supradozaj, 5.1Proprietăţi farmacodinamice, 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice şi 5.3 - Date preclinice de siguranţă
Maltese: Sezzjonijiet 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet, 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni, 4.6 - Fertilità, Tqala u Treddigħ, 4.7 - Effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni, 4.8 - Effetti mhux mixtieqa, 4.9 - Doża eċċessiva, 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku, 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku u 5.3 - Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà
Romanian: 500 mg la fiecare 6 ore SAU 1 000 mg la fiecare 8 ore SAU la fiecare 6 ore
Maltese: 500 mg kull 6 sigħat JEW 1000 mg kull 8 sigħat JEW kull 6 sigħat
Romanian: Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei > 70 ml/min/1,73 m2), regimurile de dozare recomandate sunt:
Maltese: Għal pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-kreatinina ta' >70 ml/min/1.73 m2), ir-reġimens tad-doża rakkomandata huma:
Romanian: „infecţii intra-abdominale complicate"
Maltese: "infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati"
Romanian: Imipenemul acţionează împotriva unei mari varietăţi de bacterii, incluzând coci aerobi gram-pozitivi, bacili aerobi gram-pozitivi, bacterii aerobe gram-negative şi organisme anaerobe.
Maltese: Imipenem jaħdem kontra firxa wiesgħa ta' batterji, inkluż kokki ajrobiċi Grampożittivi, baċilli ajrobiċi Gram-pożittivi, batterji ajrobiċi Gram-negattivi, u anajrobiċi.
Romanian: Doza zilnică totală maximă nu trebuie să depăşească 4 000 mg/zi.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum ma għandhiex taqbeż 4000 mg/jum.
Romanian: Tienam este un agent antibacterian cu spectru larg care aparţine grupei de carbapeneme şi constă într-o combinaţie fixă (proporţie de 1:1) de imipenem (un antibiotic carbapenemic care este un derivat al tienamicinei) şi cilastatin (un inhibitor de dehidropeptidază I, o enzimă renală care metabolizează şi inactivează imipenemul).
Maltese: Tienam hija sustanza antibatterjali bi spettru wiesa' li tappartjeni għall-grupp ta' carbapenems u tikkonsisti f'kombinazzjoni fissa (proporzjon 1:1) ta' imipenem (antibijotiku carbapenem li huwa derivattiv ta' thienamycin) u cilastatin (inibitur ta' dehydropeptidase I, enzima renali li timmetabolizza imipenem u tagħmlu inattiv).
Romanian: O procedură de sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83, astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată în mai 2009 pentru Tienam şi denumirile asociate.
Maltese: F'Mejju 2009, inbeda riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83, kif emendata għal Tienam u l-ismijiet assoċjati.
Romanian: 4.1.10 Abordarea terapeutică a infecţiilor bacteriene la pacienţii cu neutropenie febrilă
Maltese: 4.1.10 Ġestjoni ta' infezzjonijiet batterjali f'pazjenti b'newtropenja febrili
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat următoarea indicaţie armonizată:
Maltese: Finalment, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata li ġejja:
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a considerat că documentaţia disponibilă confirmă un profil de siguranţă similar pentru imipenem/cilastatin la copii şi adulţi.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, is-CHMP qies li d-dokumentazzjoni disponibbli tappoġġa profil ta' sigurtà simili ta' imipenem/cilastatin fit-tfal meta mqabbel mal-adulti.
Romanian: 4.1.12 Non-indicaţie în tratamentul meningitei.
Maltese: 4.1.12 Nuqqas ta' indikazzjoni fil-kura tal-meninġite.
Romanian: Tienam a fost aprobat în UE în 1985 şi este în prezent autorizat în 28 de ţări europene (Norvegia, Islanda şi toate ţările UE cu excepţia Danemarcei).
Maltese: Tienam ġie approvat fl-UE fl-1985 u bħalissa huwa awtorizzat fi 28 pajjiż Ewropew (in-Norveġja, lIslanda u fil-pajjiżi kollha tal-UE bl-eċċezzjoni tad-Danimarka).
Romanian: Utilizarea concomitentă a unei aminoglicozide poate fi indicată atunci când se suspectează sau se dovedeşte că infecţiile cu Pseudomonas aeruginosa sunt implicate în indicaţiile aprobate (vezi pct. 4.1)."
Maltese: L-użu konkomittanti ta' aminoglycoside jista' jkun indikat meta jiġi suspettat jew ipprovat li infezzjonijiet ta' Pseudomonas aeruginosa jkunu involuti fl-indikazzjonijiet approvati (see sezzjoni 4.1)."
Romanian: CHMP a fost de părere că, având în vedere datele clinice şi farmacocinetice/farmacodinamice actuale, poate fi acceptată o doză standard de 500 mg la fiecare 6 ore sau de 1 g la fiecare 8 ore cu condiţia să fie introdusă o recomandare în RCP prin care să se afirme că, pentru infecţiile suspectate sau dovedite a se datora unor organisme mai puţin susceptibile (de exemplu, P. aeruginosa) şi pentru infecţiile foarte severe (de exemplu, la pacienţi neutropenici cu febră), trebuie utilizată doza de 1 000 mg q.i.d. (de patru ori pe zi).
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li fid-dawl tad-dejta klinika u PK/PD attwali, doża standard ta' 500 mg kull 6 sigħat jew 1g kull 8 sigħat tista' tiġi aċċettata, diment li tiddaħħal rakkomandazzjoni fl-SPC li tiddikjara li għal infezzjonijiet suspettati jew ipprovati li huma dovuti għal organiżmi inqas suxxettibbli (eż. P. aeruginosa) u għal infezzjonijiet severi ħafna (eż. f'pazjenti newtropeniċi b'deni), għandha tintuża 1000 mg q.i.d.
Romanian: CHMP a luat notă de indicaţia propusă „septicemie", dar a atras atenţia asupra datelor disponibile vechi şi limitate din studiile clinice.
Maltese: Is-CHMP innota l-indikazzjoni proposta "settiċemija" iżda rrimarka dwar id-dejta klinika limitata u antika disponibbli.
Romanian: CHMP nu a considerat că aceasta este o indicaţie şi a eliminat aceste informaţii de la punctul 4.1.
Maltese: Is-CHMP ma qiesx li din hija indikazzjoni u neħħa din l-informazzjoni mis-sezzjoni 4.1.
Romanian: CHMP a fost de părere că, având în vedere datele clinice şi farmacocinetice/farmacodinamice actuale, pentru copiii cu vârsta ≥ 1 an, se recomandă o doză standard de 15 sau 25 mg/kg/doză administrată la fiecare 6 ore.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li fid-dawl tad-dejta klinika u PK/PD attwali, għal pazjenti pedjatriċi ≥sena, hija rakkomandata doża standard ta' 15 jew 25 mg/kg/doża amministrata kull 6 sigħat.
Romanian: CHMP a luat notă de indicaţia propusă „prevenirea anumitor infecţii postoperatorii la pacienţii care suferă proceduri chirurgicale contaminate sau potenţial contaminate sau în cazurile în care apariţia infecţiei postoperatorii ar putea fi deosebit de gravă" şi de datele prezentate în sprijinul indicaţiei, inclusiv mai multe studii publicate care au evaluat imipenem sau imipenem/cilastatin ca antibioterapie profilactică pentru a preveni infecţiile postoperatorii în urma intervenţiilor chirurgicale colorectale, apendectomiei şi scleroterapiei endoscopice.
Maltese: Is-CHMP innota l-indikazzjoni proposta "prevenzjoni ta' ċerti infezzjonijiet ta' wara operazzjoni f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn proċeduri kirurġiċi kkontaminati jew potenzjalment ikkontaminati jew fejn l-okkorrenza ta' infezzjoni wara operazzjoni tista' tkun speċjalment serja" u d-dejta pprovduta biex tappoġġa l-indikazzjoni, inkluż bosta studji ppubblikati li jevalwaw imipenem jew imipenem/cilastatin bħala kura antibijotika profilassi biex timpedixxi infezzjonijiet wara kirurġija bħala riżultat ta' kirurġija kolorettali, appendettomija u skleroterapija endoskopika.
Romanian: CHMP a luat notă de indicaţia propusă „infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi" (IPTM).
Maltese: Is-CHMP innota l-indikazzjoni proposta "infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab" (SSTI).
Romanian: 4.1.6 Infecţii osoase şi articulare
Maltese: 4.1.11 Infezzjonijiet imħallta
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile privind utilizarea la copii, luând în considerare în special 2 ample studii pediatrice de evaluare a eficacităţii/siguranţei (studiul pediatric 1 şi studiul pediatric 2/3) şi literatura medicală disponibilă de evaluare comparativă.
Maltese: Is-CHMP ivvaluta d-dejta disponibbli rigward l-użu fit-tfal, b'mod partikolari qies 2 studji pedjatriċi kbar tal-effikaċja/sigurtà (Studju Pedjatriku 1 u Studju Pedjatriku 2/3) u r-riċensjoni medika ta' reviżjoni tal-pari disponibbli.
Romanian: CHMP a considerat că datele prezentate de DAPP includeau suficiente dovezi potrivit cărora imipenem/cilastatin prezintă eficacitate în majoritatea studiilor în tratamentul infecţiilor intraabdominale complicate, incluzând, de exemplu, abcese intra-abdominale, peritonită, apendicită complicată, empiem colecistic.
Maltese: Is-CHMP qies li d-dejta pprovduta mill-MAH inkludiet evidenza biżżejjed li imipenem/cilastatin huwa effikaċi fil-biċċa l-kbira tal-istudji dwar il-kura ta' infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati inkluż eż. axxeżi intra-addominali, perintonite, appendiċite kkumplikata, empyema tal-bużżieqa tal-marrara.
Romanian: În plus, soluţiile recomandate care au fost specificate sunt soluţia de clorură de sodiu 0,9% şi apa pentru preparate injectabile, în timp ce utilizarea glucozei 5% a fost limitată la situaţiile excepţionale în care nu se poate utiliza clorură de sodiu 0,9% din considerente clinice.
Maltese: Barra minn hekk, is-soluzzjonijiet rakkomandati ġew speċifikati bħala li huma soluzzjoni ta' 0.9% kloridu tas-sodju u ilma għall-injezzjoni, filwaqt li l-użu ta' 5% glukożju ġie ristrett għal ċirkostanzi eċċezzjonali fejn soluzzjoni ta' 0.9% kloridu tas-sodju ma tistax tintuża għal raġunijiet kliniċi.
Romanian: CHMP a adoptat o formulare armonizată pentru punctul 4.4, fiind inclusă în special următoarea afirmaţie privind susceptibilitatea limitată a agenţilor patogeni specifici şi utilizarea concomitentă a unui agent antiMRSA adecvat sau a unei aminoglicozide:
Maltese: Is-CHMP adotta formulazzjoni armonizzata għas-sezzjoni 4.4 u b'mod partikolari ġiet inkluża d-dikjarazzjoni li ġejja dwar is-suxxettibilità limitata ta' patoġeni speċifiċi u l-użu fl-istess ħin ta' sustanza xierqa kontra l-MRSA jew aminoglycoside:
Romanian: D-85540 Haar Germania
Maltese: D-85540
Romanian: Pelham House South County Business Park
Maltese: Pelham House South County Business Park Leopardstown
Romanian: 18th Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grecia
Maltese: 18th Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea
Romanian: Bucureşti-Ploieşti nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Maltese: Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Romanian: Via Vitorchiano, 15100189 Roma Italia
Maltese: Via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma
Romanian: Porto Salvo 2770-192 Paço de Arcos
Maltese: 2770-192 Paço de Arcos Il-Portugall
Romanian: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama,
Maltese: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Romanian: Peterburi St 46, 11415 Tallinn
Maltese: St 46, 11415
Romanian: Primaxin DR.PD.INJ (250+250) mg/Vial (IV)
Maltese: Primaxin DR.PD.INJ (250+250mg/Kunjett (IV)
Romanian: Primaxin DR.PD.INJ (500+500) mg/Vial (IV)
Maltese: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/ Kunjett (IV)
Romanian: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Maltese: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU Ir-Renju Unit
Romanian: Tienam iv 500 mg /500 mg i.v.
Maltese: Tienam i.v. 500mg /500mg i.v.
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A,
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, Viale Shakespeare, 47 00144
Romanian: PrimaxinIV 500mg injectabil
Maltese: Injezzjoni ta' PrimaxinIV 500mg
Romanian: Pulbere pentru suspensie pentru utilizare parenterală (i.m.)
Maltese: Trab għal suspensjoni għal użu parenterali (IM)
Romanian: Primaxin IV 500 mg Injection
Maltese: Injezzjoni ta' Primaxin IV 500mg
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Am Euro Platz 2
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Romanian: Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenja
Romanian: Kęstučio 59/27, LT08124 Vilnius Lituania
Maltese: Merck Sharp & Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124
Romanian: Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarjia
Romanian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Romanian: 500 mg
Maltese: 500mg Żwiemel
Romanian: 1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluţie reconstituită la 100 kg)
Maltese: 1 mg/kg piż korporali (5 ml soluzzjoni rikostitwita għal kull 100 kg)
Romanian: Tiludronatul aparţine familiei de bifosfonaţi.
Maltese: Tiludronate jappartjeni għall-familja tal-biphosphonates.
Romanian: Tildren 500 mg liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Maltese: Tildren 500 mg lyophilisate għal soluzzjoni għal infużjoni
Romanian: Condiţie pentru ridicarea suspendării
Maltese: Kundizzjoni għat-tneħħija tas-sospensjoni
Romanian: Tiludronatul are proprietăţi antiinflamatorii şi antiartritice prin acţiunea sa asupra macrofagelor.
Maltese: Tiludronate għandu kwalitajiet anti-infjammatorji u anti-artrite billi jaġixxi fuq il-makrofaġi.
Romanian: Doza de 1 mg/kg a fost selectată ca doză ce produce o inhibare de aproximativ 75% din resorbţia osoasă.
Maltese: Id-doża ta' 1 mg/kg intgħażlet bħala d-doża li tipproduċi madwar 75 % inibizzjoni ta' risorbiment tal-għadam.
Romanian: Lista cu denumirea comercială, forma farmaceutică, concentraţia produsului medicamentos de uz veterinar, speciile de animale, calea (căile) de administrare, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Maltese: Lista tal-isem, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, mod ta' amministrazzjoni, detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Romanian: TILDREN 500 mg, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă (acid tiludronic), este un produs indicat ca adjuvant în tratamentul semnelor clinice de claudicaţie asociate spavanului osos în asociere cu un regim controlat de exerciţii fizice la cabaline cu vârsta peste 3 ani.
Maltese: TILDREN 500 mg, lyophilisate għal soluzzjoni għal infużjoni (Tiludronic acid) huwa prodott indikat bħala għajnuna fil-kura ta' sinjali kliniċi ta' zappip assoċjat ma' bone spavin flimkien ma' reġim ta' eżerċizzju kkontrollat fiż-żwiemel ta' età ta' aktar minn 3 snin.
Romanian: Zero zile
Maltese: Doża rrakkomandata
Romanian: Evaluarea eficacităţii Tildren
Maltese: Valutazzjoni tal-effikaċja ta' Tildren
Romanian: Spavanul osos este o afecţiune articulară degenerativă, caracterizată prin modificări de modelare osoasă, distrugerea cartilajului articular şi formarea de osteofite marginale.
Maltese: Bone spavin hija marda tal-ġogi deġenerattiva, ikkaratterizzata minn bidliet fl-iffurmar tal-għadam, distruzzjoni tal-kartilaġni artikolari, u formazzjoni ta' osteofiti marġinali.