FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: Além disso, os titulares das AIM referem o facto de os xaropes e as soluções orais se encontrarem também aprovados para a perturbação bipolar em alguns Estados-Membros.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navíc poukazují na skutečnost, že v některých členských státech jsou sirupy a perorální roztoky schváleny také pro bipolární poruchu.
Portuguese: Teoricamente, as formulações de libertação lenta poderão ser vantajosas, por motivos de adesão ao tratamento e também para evitar picos elevados de concentração no plasma que podem ser acompanhados por eventos adversos frequentes.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Portuguese: considerou o perfil de segurança do ácido valpróico/valproato nesta indicação e recomendou algumas alterações à Informação sobre o Medicamento relativamente ao risco de ideação e comportamentos suicidas, à utilização durante a gravidez e à inclusão de náuseas, sedação e efeitos extrapiramidais como efeitos indesejáveis.
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Portuguese: Os Países Baixos manifestaram preocupações quanto à utilização eficaz e segura de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato no tratamento agudo de episódios maníacos e na prevenção da recorrência de episódios de humor em doentes com perturbação bipolar.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de a indicação existir em muitos Estados-Membros, a eficácia sustentada do medicamento não foi claramente demonstrada em ensaios clínicos bem concebidos e em conformidade com os requisitos da Nota de Orientação do CHMP sobre a investigação clínica de medicamentos utilizados no tratamento e na prevenção da perturbação bipolar (CPMP/EWP/567/98 - Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Bipolar Disorder), tanto na mania aguda como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Czech: Bylo zdůrazněno, že ačkoli tato indikace v mnoha členských státech existuje, trvalá účinnost jak při akutní mánii, tak i při prevenci recidivy epizod změn nálady nebyla dosud jasně prokázána ve správně navržených klinických studiích, které splňují požadavky Pokynů výboru CPMP pro klinické hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu a prevenci bipolární poruchy (CPMP/EWP/567/98).
Portuguese: Apesar de, na análise original, o tempo até à recorrência de qualquer episódio de humor ou episódio depressivo não apresentar uma diferença significativa entre os três grupos de tratamento, as análises post-hoc demonstraram que os doentes tratados com valproato apresentavam uma taxa de desistência devida a episódio de humor significativamente inferior aos doentes tratados com placebo, enquanto que essa diferença em relação aos doentes tratados com lítio não era estatisticamente significativa.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Portuguese: Reexame
Czech: 3 Přezkoumání
Portuguese: Além disso, existe um risco considerável associado à margem terapêutica estreita desta substância.
Czech: Z důvodu úzkého terapeutického okna této látky navíc při léčbě lithiem existuje značné riziko.
Portuguese: Acresce que, aquando da apresentação do pedido da nova indicação, os titulares das AIM devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes para avaliação, na medida do necessário.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Portuguese: - O Comité concluiu que os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato apresentam um perfil de benefício-risco positivo para a indicação alterada proposta "tratamento de episódio maníaco associado a perturbações bipolares, quando o lítio está contra-indicado ou não é tolerado.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Portuguese: O conteúdo, objectivos e implementação do PGR deverão ser discutidos entre os titulares das AIM relevantes e as ANC.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Portuguese: - O Comité analisou todos os dados disponíveis submetidos sobre a eficácia e a segurança dos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato em relação ao tratamento de mania na perturbação bipolar, bem como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Portuguese: Por conseguinte, com base nos estudos clínicos efectuados, a evidência da eficácia do valproato na prevenção de episódios de humor não é completamente convincente.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: - O Comité concluiu que a Informação sobre o Medicamento de todos os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato deve ser alterada de modo a incluir informações sobre o tratamento de episódios maníacos na perturbação bipolar quando o lítio se encontra contra-indicado ou não seja tolerado, tendo, em conformidade, recomendado as alterações às secções relevantes do
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Portuguese: - O Comité teve em consideração o procedimento de consulta iniciado pelos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em relação aos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Portuguese: Os titulares das AIM submeteram vários estudos publicados para apoiar a indicação de perturbação bipolar.
Czech: Na podporu indikace bipolární poruchy předložili držitelé rozhodnutí o registraci několik publikovaných studií.
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos detalhados para reexame fornecidos pelos titulares das AIM, o CHMP reconhece que as alterações relacionadas com a indicação nas perturbações bipolares são relevantes para os titulares de AIM que solicitam a nova indicação ou a indicação alterada, conforme aplicável.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Portuguese: Tendo em consideração que nos diferentes Estados-Membros os medicamentos contendo valproato podem ou não ter como indicação a perturbação bipolar, o CHMP decidiu o seguinte:
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Portuguese: Segurança
Czech: 2 Bezpečnost
Portuguese: Todos os titulares das AIM manifestaram o seu acordo com as alterações gerais recomendadas ao RCM, considerando que as alterações referentes à indicação na perturbação bipolar são relevantes para os titulares das AIM que solicitem a nova indicação ou a indicação alterada.
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão Europeia, o Plano de Gestão de Riscos deve ser submetido com qualquer novo pedido de alteração da indicação em relação ao tratamento da mania na perturbação bipolar, na medida do necessário.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: 2015 Strovolos Chipre
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Portuguese: 11317 Tallinn Estónia
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Portuguese: HU-1045 Budapest Hungria
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Portuguese: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itália
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Portuguese: ME194AH Reino Unido
Czech: ME194AH Velká Británie
Portuguese: 2012 HK Haarlem Holanda
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Portuguese: 2333 CR Leiden Holanda
Czech: 2333 CR Leiden Nizozemsko
Portuguese: 811 05 Bratislava Eslováquia
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Portuguese: 2710-693 Sintra Portugal
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Portuguese: 1099-036 Lisboa Portugal
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Portuguese: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Portuguese: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Portuguese: 1325 Lysaker Noruega
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Portuguese: Sanofi-aventis Irlanda Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Portuguese: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Portuguese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette França
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DO MEDICAMNETO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DE AIM (EU/EEA)
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Portuguese: Kallithea 17674, Athens Grécia
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Portuguese: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux França
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Portuguese: 92936 Paris la Défense Cedex França
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Portuguese: NL-1327 AH Almere Holanda
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Portuguese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Portuguese: FI-00351 Helsinki Finlândia
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Portuguese: 92213 SAINT-CLOUD França
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes França
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Portuguese: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemanha
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Portuguese: NL-2003 RN Haarlem Holanda
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Portuguese: NL-1507 CC Zaandam Holanda
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holanda
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Portuguese: NYCOMED BÉLGICA N.V.
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Portuguese: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Portuguese: D-01445 Radebeul Alemanha
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Portuguese: D-53730 St.Augustin Alemanha
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Portuguese: Finlândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Áustria
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Portuguese: D-27457 Cuxhaven Alemanha
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Portuguese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Portuguese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemanha
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemanha
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Portuguese: Sanofi-aventis Letónia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letónia
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Portuguese: Sanofi-aventis Dinamarca A/S Slotsmarken 13
Czech: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Portuguese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Portuguese: Sanofi-Aventis Bélgica Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Portuguese: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Portuguese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Portuguese: D-90449 Nürnberg Alemanha
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret França
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Portuguese: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Portuguese: D-63741 Aschaffenburg Alemanha
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Portuguese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polónia
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Portuguese: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlândia
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Portuguese: 8502 Lannach Áustria
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Portuguese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Áustria
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Portuguese: D-86156 Augsburg Alemanha
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Portuguese: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Áustria
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Portuguese: D-89146 Laichingen Alemanha
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Portuguese: D-79359 Riegel Alemanha
Czech: D-79359 Riegel Německo
Portuguese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Portuguese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Portuguese: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML SOLUÇÃO ORAL
Czech: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Portuguese: Sodium valproate solução oral BP
Czech: Sodium valproate oral solution BP
Portuguese: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Portuguese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Portuguese: Holanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Czech: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Sanofi-Aventis Estónia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Czech: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemanha
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Portuguese: Ergenyl Lösung solução oral esparma GmbH Seepark 7
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlândia
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Portuguese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: Orfiril Retard comprimido
Czech: Orfiril Retard tableta
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Portuguese: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemanha
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Portuguese: A-8502 Lannach Áustria
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Portuguese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml xarope
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Portuguese: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANÇA L.P.
Czech: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Portuguese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Portuguese: D-39116 Magdeburg Alemanha espa-valept 600mg
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Portuguese: SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200MG (E/C)
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Portuguese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Áustria
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Portuguese: Sanofi-Aventis Chipre Ltd Charalambou Mouskou 14
Czech: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Portuguese: Valproat-RPh Lösung solução oral
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Portuguese: Wasastr.
Czech: KG Wasastr.
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 200MG
Czech: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Portuguese: FI-02201 Espoo Finlândia
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Portuguese: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemanha
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemanha
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Portuguese: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Portuguese: SODIUM VALPROATE SOLUÇÃO ORAL BP 200MG/5ML
Czech: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
Portuguese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Áustria
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: EPILIM 100MG CRUSHABLE COMPRIMIDO
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Portuguese: Delepsine comprimido
Czech: Delepsine tableta
Portuguese: CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 500MG
Czech: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Portuguese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solução oral
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Portuguese: Convulex 300 mg/ml solução oral
Czech: Convulex 300 mg/ml oral solution
Portuguese: EPILIM XAROPE 200MG/5ML
Czech: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Portuguese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Áustria
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Portuguese: 199,8 mg + 87 mg comprimido de libertação prolongada Via oral
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: 43,38mg / 1 ml xarope
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Portuguese: D-83602 Holzkirchen Alemanha
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Portuguese: Convulsofin Comprimidoten comprimido
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Portuguese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml xarope
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Portuguese: Depakine comprimido
Czech: Depakine tableta
Portuguese: Valpro TAD Lösung solução oral
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Portuguese: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Portuguese: Convulsofin comprimido
Czech: Convulsofin tableta
Portuguese: FI - 02200 Espoo FINLÂNDIA
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Portuguese: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Portuguese: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS
Czech: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Portuguese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solução oral
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Portuguese: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de libertação prolongada
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: MAPHILEP 200MG MR COMPRIMIDOS
Czech: MAPHILEP 200MG MR TABLETS