FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek DuoPlavin nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Hungarian: A DuoPlavin alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén tilos (lásd 4.3 pont).
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Triacetin (E1518)
Hungarian: Bevonat laktóz hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin (E1518) sárga vas-oxid (E172)
Czech: Kounisův syndrom (vasospastická alergická angina / alergický infark myokardu) v kontextu hypersenzitivní reakce způsobené kyselinou acetylsalicylovou* nebo klopidogrel**
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek az acetilszalicilsavval* vagy klopidogréllel** szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló Kounis szindróma (allergiás eredetű vasospasticus angina / allergiás eredetű myocardialis infarctus).
Czech: ASA v přípravku DuoPlavin je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenylglukuronid a acylglukuronid a řada méně významných metabolitů.
Hungarian: A DuoPlavin-ban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Czech: Přípravek DuoPlavin se nesmí užívat v průběhu posledních tří měsíců těhotenství.
Hungarian: A DuoPlavin a terhesség utolsó három hónapjában nem alkalmazható.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek DuoPlavin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A DuoPlavin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoPlavin platné v celé Evropské unii dne 15. března 2010.
Hungarian: 2010. március 15-én az Európai Bizottság a DuoPlavin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoPlavin.
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoPlavin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Společnost předložila rovněž výsledky 3 předchozích studií, do nichž bylo zařazeno více než 61 000 pacientů s nestabilní anginou pectoris, kteří již prodělali srdeční infarkt.
Hungarian: A vállalat bemutatta három korábbi vizsgálat eredményeit is, amelyekben több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg vett részt.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku DuoPlavin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DuoPlavin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoPlavin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a DuoPlavin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku DuoPlavin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Hungarian: A DuoPlavin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a bőr felszíne alatt kialakuló vérömleny (hematóma), orrvérzés, a gyomor vagy a bél vérzése (gasztrointesztinális vérzés), hasmenés, hasi fájdalom (gyomorfájdalom), gyomorégés, valamint a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés.
Czech: • pacienti, kteří jsou léčeni z důvodu srdečního infarktu s elevací ST segmentu, pokud se lékař domnívá, že pro takové pacienty bude trombolytická léčba (léčba zaměřená na rozpuštění krevních sraženin) prospěšná.
Hungarian: • ST-szegmens elevációval járó szívroham miatt kezelt betegek, akiknél az orvos úgy véli, hogy előnyük származna a trombolitikus (vérrögök feloldására szolgáló) kezelésből.
Czech: Vzhledem k tomu, že se obě léčivé látky společně používají již řadu let, předložila společnost výsledky studií, které prokazují, že léčivé látky v přípravku DuoPlavin jsou při podávání v jedné tabletě vstřebávány v lidském těle stejným způsobem, jako když jsou užívány samostatně.
Hungarian: Mivel a két hatóanyagot sok éve alkalmazzák együtt, a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek azt igazolják, hogy a DuoPlavin-ban található hatóanyagok ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben egyetlen tablettaként, mint amikor a két gyógyszert külön-külön szedik.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku DuoPlavin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a DuoPlavin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: DuoPlavin clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum
Hungarian: DuoPlavin klopidogrél / acetilszalicilsav
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoPlavin je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A DuoPlavin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: • pacienti s „nestabilní anginou pectoris" (závažným typem bolesti na hrudi) nebo pacienti, kteří již prodělali srdeční infarkt bez „ST elevace" (abnormálního záznamu na EKG neboli elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají v tepně zavedený stent (krátkou trubičku) bránící jejímu uzavření,
Hungarian: • „instabil anginában" (a mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-szegmens elevációval" (kóros eltérés az EKG-n, azaz az elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid csövet) ültettek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák annak elzáródását;
Czech: Klopidogrel je registrován od roku 1998 jako přípravek pro zmírnění agregace (shlukování) krevních destiček, přičemž obvykle se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a vérlemezke-aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DuoPlavin je srovnatelný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívanými samostatně, a dospěl k závěru, že kombinace obou léčivých látek v jedné tabletě přípravku DuoPlavin usnadňuje pacientům léčbu vzhledem k tomu, že užívají méně tablet.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a DuoPlavin hatása hasonló a külön szedett klopidogrél és acetilszalicilsav tablettákéhoz, és arra a következtetésre jutott, hogy a két hatóanyag kombinálása egyetlen DuoPlavin tablettában egyszerűsíti a kezelést azáltal, hogy a betegeknek kevesebb tablettát kell szedniük.
Czech: Přípravek DuoPlavin nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel, nesteroidní protizánětlivá léčiva (jako je kyselina acetylsalicylová) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A DuoPlavin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a klopidogréllel, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (például az acetilszalicilsavval) vagy a DuoPlavin bármely más összetevőjével szemben.
Czech: DuoPlavin je léčivý přípravek obsahující dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (známou rovněž jako aspirin).
Hungarian: A DuoPlavin két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat (aszpirinként is ismert) tartalmazó gyógyszer.
Czech: Další informace o přípravku DuoPlavin:
Hungarian: A DuoPlavin-nal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti trpící onemocněním, které způsobuje krvácení, jako je žaludeční vřed nebo krvácení do mozku, ani pacienti s mastocytózou (vysokými krevními hladinami určitého druhu bílých krvinek nazývaných žírné buňky).
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzéssel járó betegségben, például gyomorfekélyben vagy agyi vérzésben, illetve masztocitózisban (bizonyos fehérvérsejtek, ún.
Czech: Přípravek DuoPlavin se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami a tvrdnutím tepen, jako je srdeční infarkt, u dospělých, kteří již užívají tablety klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové samostatně.
Hungarian: A DuoPlavin-t a vérrögök, illetve a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák, például szívroham megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik külön tablettaként már szednek klopidogrélt és acetilszalicilsavat egyaránt.
Czech: Z výsledků 3 studií u pacientů s nestabilní anginou pectoris, kteří již prodělali srdeční infarkt, vyplynulo, že kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívaných ve formě samostatných tablet je při prevenci příhod, jako je srdeční infarkt, účinnější než kyselina acetylsalicylová užívaná samostatně.
Hungarian: Az instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett betegek részvételével végzett három vizsgálat eredményei pedig azt igazolták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön tablettaként, együttesen szedve hatásosabb volt a szívinfarktus és hasonló események megelőzésében, mint az acetilszalicilsav önmagában.
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti, kteří trpí závažnými poruchami funkce jater či ledvin nebo kombinací onemocnění astmatem, rinitidou (ucpaným nosem a rýmou) a nosními polypy (výrůstky na sliznici nosní dutiny).
Hungarian: Szintén nem alkalmazható súlyosan beszűkült máj- vagy vesefunkciójú betegeknél, illetve asztma, orrdugulás és orrfolyás (rinitisz), valamint orrpolip (az orrnyálkahártya burjánzása) együttes fennállása esetén.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku DuoPlavin denně namísto tablety klopidogrelu a tablety kyseliny acetylsalicylové, které již pacient užíval samostatně.
Hungarian: A DuoPlavin naponta egyszer egy tabletta adagban alkalmazandó a korábban külön szedett klopidogrél- és acetilszalicilsav-tabletták helyett.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoPlavin, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičková léčiva.
Hungarian: A DuoPlavin mindkét hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is a vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszer.
Czech: Jaký přínos přípravku DuoPlavin byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DuoPlavin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek DuoPlavin je srovnatelný se samostatně užívaným klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou, a proto jej lze používat namísto tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které pacient již užívá.
Hungarian: A DuoPlavin hatása hasonlónak bizonyult a külön szedett klopidogrél és acetilszalicilsav hatásához, ezért alkalmazható a betegek által már külön tablettában szedett klopidogrél és acetilszalicilsav helyettesítésére.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoPlavin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DuoPlavin alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek DuoPlavin používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoPlavin-t?
Czech: Jak byl přípravek DuoPlavin zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoPlavin-t?
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Hungarian: Az exacerbációk arányának csökkenése statisztikailag szignifikáns (p érték <0,01) mindkét összehasonlítás esetében
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let )
Hungarian: Idős betegek (≥65 évesek)
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích Studie č.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során tapasztalt súlyos exacerbációk áttekintése A vizsgálat száma
Czech: Účinky na hustotu kostí
Hungarian: A csontsűrűségre gyakorolt hatások
Czech: Pokud jsou vaše příznaky dobře kontrolovány, může vás lékař požádat, abyste užívali lék jednou denně.
Hungarian: Ha tünetei megfelelően kontrolláltak, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a gyógyszert csak naponta egyszer alkalmazza.
Czech: • Je důležité používat DuoResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Hungarian: • Fontos a DuoResp Spiromax mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás vagy COPD tünetei.
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 28
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „DuoResp Spiromax obsahuje laktosu")
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz" cím alatt).
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polsko
Hungarian: 31-546 Kraków
Czech: Použití přípravku DuoResp Spiromax by mělo probíhat podle tří kroků: otevřít, nadechnout a zavřít,
Hungarian: A DuoResp Spiromax használata három lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Czech: • Pokud užíváte DuoResp Spiromax k léčbě astmatu, váš lékař bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky.
Hungarian: • Ha Ön asztma kezelésére alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku DuoResp Spiromax, je nutné, aby vyhledal ošetřujícího lékaře (viz bod 4.2).
Hungarian: Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a DuoResp Spiromax legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés a formoterol esetében körülbelül 50%-os, míg a budezonid esetében 90%os.
Czech: Definováno jako hospitalizace/léčba na jednotce intenzivní péče či léčba perorálními steroidy b
Hungarian: Kórházi ápolás/sürgősségi kezelés vagy orális szteroidokkal történő kezelés b
Czech: • Indikátor počtu dávek ukazuje, kolik dávek (inhalací) v inhalátoru ještě zbývá.
Hungarian: • Az adagjelző megmutatja Önnek, hogy hány adag (belélegzés) maradt még az inhalátorában,
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem DuoResp Spiromax.
Hungarian: Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a DuoResp Spiromax használatának folytatása során.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje DuoResp Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DuoResp Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Potenciální vliv na hustotu kostí by měl být brán v úvahu zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro osteoporózu a současně léčených vysokými dávkami přípravku po delší období.
Hungarian: A csontsűrűségre gyakorolt lehetséges hatásokat figyelembe kell venni, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy adagban részesülnek, és az osteoporosis egyéb kockázati tényezői is fennállnak náluk.
Czech: V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně s nižší sílou přípravku, je při titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku DuoResp Spiromax jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatátor je žádoucí k udržení kontroly astmatu spíše než léčba samotným inhalačním kortikosteroidem.
Hungarian: A bevett gyakorlat szerint, amikor a tünetek kontrollja egy kisebb hatáserősségű készítménnyel napi kétszeri adagolás mellett megvalósítható, a kisebb hatásos adagra történő csökkentés a napi egyszeri adagolást is magában foglalhatja, ha a gyógyszert felíró orvos véleménye szerint az önmagában alkalmazott kortikoszteroid kezelés helyett egy hosszú hatású hörgőtágítóra is szükség lenne a kontroll fenntartásához.
Czech: Léčebná skupina n Těžké exacerbace a
Hungarian: N Súlyos exacerbációk a
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek DuoResp Spiromax užívat - NEUŽÍVEJTE tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - NE használja ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Hungarian: • fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása; • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek
Czech: Úlevové inhalace přípravku DuoResp Spiromax mají být užity při rozvoji symptomů onemocnění, ale nejsou určeny pro pravidelné preventivní použití, např. před cvičením.
Hungarian: A DuoResp Spiromax rohamoldó inhalációit kizárólag tünetek fennállása esetén kell alkalmazni, és nem rendszeresen, profilaktikus használattal, például testedzés előtt.
Czech: • máte cukrovku,
Hungarian: • cukorbeteg.
Czech: Obvykle není potřeba inhalovat více než 8 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i
Hungarian: Több mint 8 inhalációból álló teljes napi adag rendes körülmények között nem szükséges; azonban legfeljebb 12 inhalációból álló teljes napi adag korlátozott ideig történő használata megengedett.
Czech: Preventivní použití přípravku DuoResp Spiromax, např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Hungarian: A DuoResp Spiromax profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
Czech: Pokud paradoxně dojde k projevům bronchospasmu, je třeba léčbu přípravkem DuoResp Spiromax ihned ukončit, pacienta vyšetřit a pokud je to nezbytné, zahájit alternativní léčbu.
Hungarian: Ha a betegnél paradox hörgőgörcs lép fel, a DuoResp Spiromax-szal történő kezelést azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku DuoResp Spiromax, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a DuoResp Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců zodpovědných za propouštění šarží
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax by měla být zvažována především u pacientů:
Hungarian: A DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés különösen az alábbi betegek esetében megfontolandó:
Czech: Před užitím přípravku DuoResp Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asthma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a DuoResp Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Ve farmakokinetických studiích s blokádou aktivním uhlím a bez ní byl přípravek DuoResp Spiromax hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Hungarian: Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a DuoResp Spiromax-ot egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.
Czech: Neužívejte DuoResp Spiromax k léčbě těchto příznaků astmatu.
Hungarian: Ne használja a DuoResp Spiromax-ot ezeknek az asztmás tüneteknek a kezelésére.
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax lze předepsat k léčbě astmatu dvěma způsoby.
Hungarian: A DuoResp Spiromax az asztma kezelésére két különböző módon rendelhető.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následující projevů při podávání přípravku DuoResp Spiromax, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a DuoResp Spiromax alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
Czech: Dávkování přípravku DuoResp Spiromax je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Hungarian: A DuoResp Spiromax adagolása személyre szabott, és azt a betegség súlyosságához kell igazítani.
Czech: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Czech: Kandidové infekce nosohltanu, pneumonie (u pacientů s CHOPN)
Hungarian: A szájüreg és garat Candida-fertőzései, pneumonia (COPD-s betegeknél)
Czech: DuoResp Spiromax není určen k zahájení léčby astmatu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ot nem az asthma kezdeti kezelésére szánták.
Czech: Vždy mějte inhalátor DuoResp Spiromax u sebe a použijte jej k úlevě od náhlých záchvatů dušnosti a sípání.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a DuoResp Spiromax-ot, és használja azt hirtelen légszomj és sípoló légzési rohamok oldására.
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y) Není známa farmakokinetika formoterolu a budesonidu u dětí a pacientů s renální insuficiencí.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A budezonid, illetve formoterol farmakokinetikája gyermekeknél vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem ismert.
Czech: V průběhu sledování nedošlo ke snižování antiastmatického účinku.
Hungarian: Semmi jele nem volt az asthma -ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor DuoResp Spiromax a použijte svůj „úlevový" inhalátor, pokud jej máte.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát, és használja a „rohamoldó inhalátorát", ha van ilyenje.
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje laktosu
Hungarian: A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz