FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisilla on 6 - 9 g päivässä jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen, jotka otetaan aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila BindRen je 6 do 9 g na dan, ki se razdeli v tri enake odmerke in se jemlje hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Finnish: Aterioiden yhteydessä nautittuna kolestilaani sitoutuu ruoan fosfaattiin suolessa ja estää sitä imeytymästä elimistöön.
Slovenian: Če se jemlje hkrati z obrokom, se v črevesju veže na fosfate iz hrane, s čimer preprečuje njihovo absorpcijo v telo.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tutkittiin veren fosfaattipitoisuuden muutoksia kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Slovenian: V vseh študijah so opazovali spremembo povprečnih ravni fosfatov v krvi po treh mesecih.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Bindrenin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo BindRen, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi BindRenin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila BindRen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Miksi BindRen on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo BindRen odobreno?
Finnish: Mitä riskejä BindReniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BindRen?
Finnish: BindRenia käytetään hyperfosfatemian (veren korkean fosfaattipitoisuuden) hoitoon aikuispotilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka ovat dialyysihoidossa (veren puhdistustekniikka).
Slovenian: Zdravilo BindRen se uporablja za uravnavanje hiperfosfatemije (zvišane ravni fosfatov v krvi) pri odraslih bolnikih z dolgotrajnim obolenjem ledvic, ki so na dializi (tehniki čiščenja krvi).
Finnish: Lisätietoja BindRen-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom BindRen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Samoin toisessa tutkimuksessa keskimääräinen 13,1 g:n annos BindRenia vähensi veren fosfaattipitoisuutta keskimäärin 0,50 mmol/l kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Slovenian: Podobno je v drugi študiji povprečni odmerek 13,1 g zdravila BindRen v povprečju znižal ravni fosfatov v krvi za 0,50 mmol/l po treh mesecih.
Finnish: BindRen on lääke, jonka vaikuttava aine kolestilaani.
Slovenian: BindRen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolestilan.
Finnish: Mitä hyötyä BindRenista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BindRen izkazalo med študijami?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että BindRen-hoidosta on ollut hyötyä fosfaattipitoisuuksien vähentämisessä.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da zdravilo BindRen pozitivno vpliva na zniževanje ravni fosfatov.
Finnish: Mitään merkittäviä turvallisuushuolia ei havaittu ja lääkkeen yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muilla fosfaatinsitojilla.
Slovenian: Opazil ni nobenih večjih varnostnih zadržkov, splošni varnostni profil pa je podoben drugim vezalcem fosfatov, saj so neželeni učinki večinoma povezani z črevesjem in samodejno izzvenijo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen 11,5 g:n annos BindRenia vähensi veren fosfaattipitoisuutta keskimäärin 0.36 mmol/l kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Slovenian: V prvi študiji je povprečni odmerek 11,5 g zdravila BindRen v povprečju znižal ravni fosfatov v krvi za 0,36 mmol/l po treh mesecih.
Finnish: Yleisimmin raportoidut sivuvaikutukset olivat pahoinvointi, närästys ja oksennus.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi učinki so bili navzeja (slabost), dispepsija (zgaga) in bruhanje.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 273 aikuista, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
Slovenian: Zdravilo BindRen so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 273 odraslih z dolgotrajnim obolenjem ledvic in hiperfosfatemijo.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa osoitettiin BindRenin tehokkuus veren fosfaattipitoisuuden hallinnassa potilailla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka olivat dialyysihoidossa.
Slovenian: Prvi dve študiji sta pokazali, da je zdravilo BindRen učinkovito pri nadzoru ravni fosfatov v krvi pri bolnikih z dolgotrajnim obolenjem ledvic, ki so na dializi.
Finnish: Miten BindRenia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo BindRen raziskano?
Finnish: BindRenin vaikuttava aine, kolestilaani, on fosfaatinsitoja.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila BindRen je fosfatni vezalec kolestilan.
Finnish: Kolmannessa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 642 aikuista, BindRenin erilaisten annosten vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen kolmen kuukauden ajan.
Slovenian: V tretji glavni študiji so tri mesece pri 642 bolnikih primerjali učinke dajanja zdravila BindRen v različnih odmerkih z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Luettelo BindRenin kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila BindRen, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: BindRenin vakavimmat sivuvaikutukset olivat mahasuolistokanavan verenvuodot ja ummetus.
Slovenian: Najresnejša neželena učinka, opažena pri uporabi zdravila BindRen, sta bila krvavenje v črevesju in trebuhu ter zaprtje.
Finnish: Veren hyväksyttävän fosfaattipitoisuuden saavuttamiseksi annosta muutetaan kahden tai kolmen viikon välein kunnes se on enintään 15 g päivässä.
Slovenian: Odmerek zdravila BindRen je treba prilagoditi vsaka dva do tri tedne do največ 15 g na dan, da se doseže sprejemljiva raven fosfatov v krvi, ki jo je nato treba redno spremljati.
Finnish: Verrattuna lumelääkkeeseen veren fosfaattipitoisuuksien väheneminen BindRen-hoidon saaneilla oli 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l .
Slovenian: Tretja študija je prav tako pokazala, da je zdravilo BindRen učinkovitejše od placeba, kadar se uporablja v odmerkih 6, 9, 12 ali 15 g na dan: in sicer je bilo v primerjavi s placebom znižanje ravni fosfatov v krvi po uporabi zdravila BindRen glede na gornje odmerke 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l in 0,37 mmol/l.
Finnish: Miten BindRen vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo BindRen deluje?
Finnish: Mikä BindRen on?
Slovenian: Kaj je zdravilo BindRen?
Finnish: Mihin BindRenia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo BindRen uporablja?
Finnish: Potilaan on noudatettava lääkärin määräämää vähäfosfaattista ruokavaliota.
Slovenian: Bolniki se morajo držati tudi diete, ki znižuje količino fosfatov v krvi.
Finnish: Kuinka BindRenia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo BindRen uporablja?
Finnish: 10000 IU /
Slovenian: 7000 i.e. /
Finnish: 6 esitäytettyä esitäytetyssä ruiskussa laskimoon ruisku (lasi) neulansuojuks ella
Slovenian: 0,7 ml v napolnjeni injekcijski brizgi intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo injekcijskih brizg napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Finnish: Injektioneste, liuos,
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Finnish: (10000 IU/ml) ruiskua
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 0,7 ml
Finnish: • Binocrit-valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää.
Slovenian: • Podatkov o zdravilu Binocrit je premalo, da bi vedeli, za koliko se poveča tveganje za pojav imunogenosti pri subkutani uporabi zdravila.
Finnish: Lisää tietoa Binocritista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Binocrit so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Binocrit sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. elokuuta 2007.
Slovenian: Za zdravilo Binocrit je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Binocrit (epoetiini alfa)
Slovenian: Binocrit (epoetin alfa)
Finnish: Tällaisilla potilailla on käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabiti najnižji odmerek, ki še zagotavlja ustrezni nadzor nad simptomi.
Finnish: Miksi Binocrit on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Binocrit odobreno v EU?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Binocrit on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Finnish: Raudan pitoisuus elimistössä on tarkistettava kaikilta potilailta sen varmistamiseksi, että se ei ole liian alhainen, ja potilaalle on tarvittaessa annettava rautalisää.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba preveriti raven železa in s tem zagotoviti, da njihove vrednosti niso prenizke, ter po potrebi dajati dodatke, ki vsebujejo železo.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Binocritin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Binocrit stalno spremljajo.
Finnish: Binocrit on lääke, jota käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Slovenian: Binocrit je zdravilo, ki se uporablja v naslednjih primerih:
Finnish: Binocritista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Binocrit, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Kun Binocritia annetaan autologisessa verensiirrossa, on otettava huomioon tämäntyyppiseen verensiirtoon normaalisti liittyvät rajoitukset.
Slovenian: Kadar se zdravilo Binocrit uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.
Finnish: Binocritin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, kuume ja päänsärky.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Binocrit (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai myelodysplastisia oireyhtymiä sairastavien tai kemoterapiaa saavien potilaiden hemoglobiinipitoisuuden on oltava suositellulla vaihteluvälillä (10-12 grammaa/desilitra aikuisilla ja 9,5-11 g/dl lapsilla).
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, mielodisplastičnim sindromom ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
Finnish: Näissä tapauksissa epoetiini alfaa käytetään lisäämään punaisten verisolujen määrää.
Slovenian: V teh primerih se za povečanje števila rdečih krvnih celic uporablja učinkovina epoetin alfa.
Finnish: • anemian hoito tietyntyyppisissä syöpäsairauksissa kemoterapiaa saavilla aikuispotilailla ja verensiirtojen tarpeen vähentäminen
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih, pri katerih s kemoterapijo zdravijo določene vrste raka, in zmanjšanje potrebe po transfuziji krvi;
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet laskimonsisäisesti Eprex/Erypo-valmistetta ainakin kahdeksan viikon ajan ennen kuin he joko siirtyivät käyttämään Binocritia tai jatkoivat Eprex/Erypo-valmisteen käyttöä.
Slovenian: Vsem bolnikom so zdravilo Eprex/Erypo najmanj osem tednov injicirali v veno, preden so bodisi začeli prejemati zdravilo Binocrit bodisi so še naprej jemali zdravilo Eprex/Erypo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Binocritin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Binocrit?
Finnish: • leikkaukseen menevät potilaat, joille ei voi antaa verihyytymien muodostumista estävää lääkitystä.
Slovenian: • bolnikih, pri katerih bo izveden kirurški poseg in ne morejo prejemati zdravil za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Finnish: Muita tietoa Binocritista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Binocrit
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Binocritin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Binocrit upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Kemoterapiaa saavilla tai munuaissairaudesta kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävän hyvin luontaisesti tuotettua erytropoietiinia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Finnish: Yleistiedot Binocritista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Binocrit in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Mitä Binocrit on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Binocrit in za kaj se uporablja?
Finnish: Mitä riskejä Binocritiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Binocrit?
Finnish: Binocritin vaikuttava aine epoetiini alfa on erytropoietiini-nimisen hormonin kopio ja toimii täsmälleen luonnollisen hormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Binocrit, epoetin alfa, je kopija hormona eritropoetina in deluje popolnoma enako kot naravni hormon pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Finnish: Binocritin vaikuttava aine on epoetiini alfa, ja se on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Slovenian: Zdravilo Binocrit vsebuje učinkovino epoetin alfa in je „podobno biološko zdravilo".
Finnish: Koska Binocrit on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, epoetiini alfan tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Eprex/Erypo-valmisteesta, ei tarvitse kaikkia toistaa Binocritin osalta.
Slovenian: Ker je zdravilo Binocrit podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti učinkovine epoetin alfa, ki so bile že izvedene za zdravilo Eprex/Erypo, za zdravilo Binocrit ni treba ponavljati.
Finnish: Mitä hyötyä Binocritista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Binocrit so se pokazale v študijah?
Finnish: Lisätietoja Binocritin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Binocrit glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Binocrit on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo ja se jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Binocrit po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
Finnish: Binocritin vertailuvalmiste on Eprex/Erypo.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Binocrit je zdravilo Eprex/Erypo.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eprex/Erypo-valmisteen tavoin Binocritin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Binocrit enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Finnish: Miten Binocrit vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Binocrit deluje?
Finnish: Binocrit-annos, injektion antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta sekä potilaan painosta, ja annokset säädetään sen mukaan, kuinka hyvin lääke tehoaa.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Binocrit so odvisni od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Binocrit tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Binocrit vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Finnish: Lisäksi Binocritin osoitettiin useissa tutkimuksissa lisäävän veren punasolujen määrää ja ylläpitämään sitä yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Binocrit pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
Finnish: Miten Binocritia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Binocrit uporablja?
Finnish: Binocritia ja Eprex/Erypo-vertailuvalmistetta vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Binocritin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Binocrit primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Binocrit po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että ihon alle annettu Binocrit oli turvallinen ja tehokas 416 potilaalla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Binocrit pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
Finnish: Lisäksi tutkimuksissa on osoitettu, että lääke lisää veren punasolujen määrää ja ylläpitää sitä samalla tavoin kuin Eprex/Erypo hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat kemoterapiaa.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Finnish: Binocritiin siirtyneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuudet pysyivät yhtä vakaalla tasolla kuin Eprex/Erypo-hoitoa jatkaneilla potilailla.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Binocrit, so ohranili enako raven hemoglobina v krvi kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
Finnish: • verensiirron tarpeen vähentäminen kohtalaisesta anemiasta kärsivillä aikuispotilailla, joille aiotaan tehdä suurehko ortopedinen (luuhun kohdistuva) leikkaus, esimerkiksi lonkkaleikkaus; sitä annetaan potilaille, joilla on normaali veren rautapitoisuus ja joilla voi esiintyä verensiirtokomplikaatioita, jos he eivät luovuta omaa vertaan ennen leikkausta ja jos odotettavissa on 900-1 800 ml:n verenhukka
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube med posegom pa znašajo od 900 do 1 800 ml;
Finnish: Laskimonsisäisesti annettua Binocritia verrattiin alkuperäislääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 479 munuaisongelmista johtuvaa anemiaa sairastavaa potilasta.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Binocrit, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Finnish: • potilaat, joille on kehittynyt puhdas punasoluaplasia (veren punasolujen tuotanto on vähentynyt tai lakannut) jonkin erytropoietiinivalmisteen käytön seurauksena
Slovenian: • bolnikih, pri katerih se je po zdravljenju z eritropoetinom razvila aplazija rdečih krvnih celic
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että ihon alle injektoitu Binocrit ylläpiti hemoglobiinipitoisuuksia yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo 114:llä kemoterapiaa saaneella syöpäpotilaalla.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakavimi obolenji, ki so prejemali kemoterapijo, je pokazala, da je zdravilo Binocrit, injicirano v podkožje, enako učinkovito za ohranjanje ravni hemoglobina v krvi kot zdravilo Eprex/Erypo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite
Finnish: Binocrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Binocrit poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Finnish: 15-30 minuuttia.
Slovenian: 30 minut.
Finnish: • se on vahingossa jäätynyt, tai
Slovenian: • da je bila raztopina pomotoma zamrznjena ali
Finnish: Binocrit-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Binocrit nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Älä anna Binocrit-valmistetta laskimonsisäisenä infuusiona tai yhdessä muiden lääkevalmisteliuosten kanssa (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Slovenian: Zdravila Binocrit ne dajajte v obliki intravenske infuzije ali v povezavi z drugimi raztopinami zdravil (glejte poglavje 6.6 za dodatne informacije).
Finnish: Kaikkia erityisiä varoituksia ja erityisiä varotoimenpiteitä, jotka liittyvät luovutetun autologisen veren siirtoon, erityisesti rutiininomainen volyymikorjaus, tulee noudattaa.
Slovenian: Upoštevati je treba vsa posebna opozorila in posebne previdnostne ukrepe, povezane z avtolognimi preddonorskimi programi, zlasti rutinsko nadomeščanje tekočine.
Finnish: Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Binocritvalmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
Slovenian: Če zdravnik oceni, da lahko bolnik ali negovalec zdravilo Binocrit varno in učinkovito subkutano injicira sam, mu je treba dati navodila za pravilno odmerjanje in dajanje.
Finnish: Ylläpitovaiheen aikana Binocrit-valmistetta voidaan antaa joko kolmesti viikossa tai ihonalaisesti annettuna kerran viikossa tai joka toinen viikko.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se lahko zdravilo Binocrit daje bodisi 3-krat na teden ali v primeru subkutanega dajanja enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Finnish: • Binocritin tavallinen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 50 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa (/kg) kohti annettuna kolmesti viikossa.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Binocrit za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram (/kg) telesne mase, trikrat na teden.
Finnish: Binocrit-valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
Slovenian: Zdravila Binocrit se ne sme uporabiti in ga je treba zavreči: - če je tekočina obarvana ali v njej vidite plavati delce, - če je tesnilo poškodovano, - če veste ali mislite, da je bila raztopina pomotoma zamrznjena ali - če hladilnik ni pravilno deloval.
Finnish: • Käytä Binocritia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Binocritin säilyttäminen.
Slovenian: • Uporabljajte le pravilno shranjeno zdravilo Binocrit - glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila Binocrit.
Finnish: Jos käytät enemmän Binocritia kuin sinun pitäisi Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos Binocritia on mielestäsi pistetty liikaa.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Binocrit, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Binocrit.
Finnish: 10, A-6250 Kundl, Itävalta
Slovenian: 10, A-6250 Kundl, Avstrija