FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható, illetve az alábbi oldatokkal hígítható: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid, 50 mg/ml (5%-os) glükóz vagy Ringer-laktát oldat.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti bez daljnjeg razrijeđenja ili se može razrijediti sa sljedećim otopinama: otopina natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9 %), otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ili otopina Ringerovog laktata.
Hungarian: Ez a gyógyszer 59,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 3%-ának.
Croatian: Lijek sadrži 59,8 mg natrija po bočici, što odgovara 3% doze od 2 grama natrija koju Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje kao najviši dnevni unos za odrasle osobe.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió minden egyes oldatos injekciós üvege csak egyszer alkalmazható (egyszeri felhasználás).
Croatian: Vimpat otopine za infuziju se smije primijeniti samo jednom (jednokratna primjena).
Hungarian: • A Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők valamint felnőttek esetén alkalmazható.
Croatian: • Vimpat se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-kloridot, sósavat, injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, vodu za injekcije.
Hungarian: • A Vimpat-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Croatian: • Vimpat možete uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió további hígítás nélkül alkalmazható intravénásan, vagy higítható 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval, 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval vagy Ringer-laktát oldatos injekcióval.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti intravenski bez dodatnog razrjeđivanja ili se može razrijediti s otopinom natrijevog klorida za injekciju 9 mg/ml (0,9 %), otopinom glukoze za injekciju 50 mg/ml (5 %) ili otopinom Ringerovog laktata za injekciju.
Hungarian: Adagoló szájfecskendő (10 ml 0,25 ml-enként beosztva) egy adapterrel (50 kg-nál kisebb testsúlyú, 4 éves korú gyermekek és serdülők számára) Egy teljes szájfecskendő (10 ml) 100 mg lakozamidnak felel meg.
Croatian: Dozirna štrcaljka za usta (10 ml s odmjernim oznakama za svakih 0,25 ml) s nastavkom (za djecu u dobi od navršenih 4 godine života i adolescente tjelesne težine manje od 50 kg) Jedna puna štrcaljka za usta (10 ml) odgovara 100 mg lakozamida.
Hungarian: Kis dózisú Vimpat-tal fogja kezdeni a kezelését, általában naponta kétszer 50 mg-mal, és ezt hetente emelni fogja.
Croatian: Vaše liječenje ćete započeti niskom dozom Vimpata, obično 50 mg dvaput na dan, i povećavati je iz tjedna u tjedan.
Hungarian: A Vimpat szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu uzrokovati nepodnošenje Vimpat sirup sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Hungarian: Összehasonlításképpen, felnőtteknél (70 kgtesttömeg) a becsült plazma-clearance 1,92 l/óra volt.
Croatian: U usporedbi s tim, plazmatski klirens bio je procijenjen na 1,92 l/h u odraslih (70 kg tjelesne težine).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható!
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne odlagati u hladnjak.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Vimpat 50 mg tablettákat kezdi szedni naponta kétszer.
Croatian: Prvog dana liječenja bolesnik započinje s Vimpat tabletom od 50 mg dvaput na dan.
Hungarian: Szorbitot (E420), nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), propilén-glikolt (E1520), nátriumot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Croatian: Sadrži sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij i aspartam (E951).
Hungarian: Atrioventricularis blokk(1, 2) Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció Pitvari remegés
Croatian: Bradikardija(1,2) Fibrilacija atrija Undulacija atrija
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n = 408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
Croatian: Sigurnosni profil lakozamida u placebom kontroliranim (vidjeti pojedinosti o ispitivanju u dijelu 5.1) i otvorenim ispitivanjima (n=408) u dodatnoj terapiji u djece u dobi od navršene 4 godine starosti podudarao se sa sigurnosnim profilom zabilježenim u odraslih iako je učestalost nekih nuspojava (somnolencija, povraćanje i konvulzije) bila povećana i prijavljene su dodatne nuspojave (nazofaringitis, pireksija, faringitis, smanjenje teka, letargija i abnormalno ponašanje) u pedijatrijskih bolesnika: nazofaringitis (15,7 %), povraćanje (14,7%), somnolencija (14,0 %), omaglica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), smanjenje teka (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) i abnormalno ponašanje (1,7 %).
Hungarian: Ha az előírtnál több Vimpat-ot vett be
Croatian: Ako uzmete više Vimpata nego što ste trebali
Hungarian: A Vimpat lakozamidot tartalmaz.
Croatian: Vimpat sadrži lakozamid.
Hungarian: A Vimpat 50 mg és a Vimpat 100 mg 168 filmtablettát tartalmazó csomagolásban, a Vimpat 150 mg és a Vimpat 200 mg pedig 3 dobozt tartalmazó gyűjtőcsomagolásban áll rendelkezésre, melyek mindegyikében 56 tabletta található.
Croatian: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg dostupni su u pakiranjima od 168 filmom obloženih tableta dok su Vimpat 150 mg i Vimpat 200 mg dostupni u višestrukim pakiranjima koja se sastoje od 3 kutije od kojih svaka sadrži 56 tableta.
Hungarian: Az 1 ml-es beosztástól kezdve minden egyes beosztás 0,25 mlnek felelnek meg, ami 2,5 mg lakozamid.
Croatian: Nakon odmjerne oznake za 1 ml svaka odmjerna oznaka odgovara volumenu od 0,25 ml, što je 2,5 mg lakozamida.
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.
Croatian: Pakiranje od 60 filmom obloženih tableta u HDPE boci sa zatvaračem sigurnim za djecu.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 filmtabletta
Croatian: 60 filmom obloženih tableta
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Vimpat
Hungarian: • A Vimpat-ot naponta kétszer vegye be, egyszer reggel és egyszer este.
Croatian: • Vimpat se mora uzimati dvaput na dan svakog dana, jednom ujutro i jednom navečer.
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 168 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Hungarian: 1 injekciós üveg 20 ml Vimpat oldatos infúziót tartalmaz, ami 200 mg lakozamidnak felel meg.
Croatian: 1 bočica sadrži 20 ml Vimpat otopine za infuziju što odgovara 200 mg lakozamida.
Hungarian: Továbbá az sem ismert, hogy a Vimpat bejut-e az anyatejbe.
Croatian: Također nije poznato izlučuje li se Vimpat u majčino mlijeko.
Hungarian: Vimpat 10 mg/ml szirup lakozamid
Croatian: Vimpat 10 mg/ml sirup lakozamid
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta 28 filmtabletta 60 filmtabletta
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió 1 és 5 injekciós üvegből álló csomagolásban áll rendelkezésre.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju je dostupna u pakiranjima od 1 bočice i 5 bočica.
Hungarian: A Vimpat szirup dobozában egy 30 ml-es adagolópohár és 10 ml szájfecskendő alálható.
Croatian: Kartonske kutije Vimpat sirupa sadrže mjernu čašu od 30 ml s odmjernim oznakama i štrcaljku za usta od 10 ml.
Hungarian: Testsúly Kezdő adag: 0,1 ml/kg
Croatian: Težina Početna doza: 0,1 ml/kg
Hungarian: Járászavar Asthenia Fáradtság Ingerlékenység Részegség érzése Fájdalom vagy kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén (4) Irritáció(4)
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti Bol ili nelagoda na mjestu injekcije Iritacija
Hungarian: Serdülők és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és felnőttek Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást a serdülők és az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermeknél és, felnőtteknél.
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više, te odrasli U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje za adolescente i djecu tjelesne težine od 50 kg ili više, te za odrasle.
Hungarian: A szorbit gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget és enyhe hasmenést okozhat.
Croatian: Sorbitol može uzrokovati neugodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Hungarian: A Vimpat nátriumot tartalmaz
Croatian: Vimpat sadrži natrij
Hungarian: Az alábbiakban felsorolásra kerülnek a különböző korcsoportokra és testsúlyokra vonatkozó általánosan javasolt Vimpat dózisok.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene preporučene doze Vimpata za različite dobne skupine i tjelesne težine.
Hungarian: A Vimpat alkalmazása
Croatian: Uzimanje Vimpata
Hungarian: Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Croatian: Kada se Vimpat uzima s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Hungarian: A naponta kétszer adott Vimpat infúzióval kapcsolatban a leghosszabb rendelkezésre álló tapasztalat 5 nap.
Croatian: Postoji iskustvo s infuzijom Vimpata dvaput na dan do 5 dana.
Hungarian: A lakozamidot elővigyázatosan kell alkalmazni proarrhythmiás állapotú betegeknél, például akiknek ismerten szív ingerületvezetési zavarai vannak, vagy súlyos szívbetegségben (például myocardialis ischaemia/infarctus, szívelégtelenség, strukturális szívbetegség, a szív nátriumioncsatornáinak működési zavarai), vagy akiket a szív ingerületvezetését befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek, ideértve az antiarrhythmiás gyógyszereket és a nátriumcsatorna-blokkoló antiepileptikus gyógyszereket is (lásd 4.5 pont), továbbá idős betegeknél.
Croatian: Lakozamid treba oprezno primjenjivati kod bolesnika s podležećim proaritmijskim stanjima kao što su bolesnici s poznatim smetnjama provodljivosti srca ili teškom srčanom bolešću (npr. ishemija/infarkt miokarda, zatajenje srca, strukturna bolest srca ili srčane kanalopatije natrijskih kanala) ili bolesnika na terapiji lijekovima koji utječu na provodljivost srca, uključujući antiaritmike i antiepileptičke lijekovekoji blokiraju natrijske kanale (vidjeti dio 4.5), te u starijih bolesnika.
Hungarian: Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), polietilénglikol, talkum, titán-dioxid (E171), színezőanyagok
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), polietilenglikol, talk, titanijev dioksid (E171), bojila* * Bojila su:
Hungarian: A Vimpat monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő, gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života s epilepsijom.
Hungarian: Tabletta mag mikrokristályos cellulóz hidroxi-propil-cellulóz hidroxi-propil-cellulóz (kismértékben szubsztituált) vízmentes kolloid szilícium-dioxid kroszpovidon (gyógyszerkönyvi minőségű poliplazdon XL-10) magnézium-sztearát
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza (djelomično supstituirana) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni krospovidon (poliplasdon XL - 10 farmaceutske čistoće) magnezijev stearat
Hungarian: Egy Vimpat 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 200 mg sadrži 200 mg lakozamida.
Hungarian: A Vimpat szirup az alábbiakat tartalmazza:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Hungarian: Tudnivalók a Vimpat szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vimpat
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Vimpat 10 mg/ml (csak a külső csomagoláson)
Croatian: Vimpat 10 mg/ml (samo za kutiju)
Hungarian: 150 mg (1 tabletta Vimpat 150 mg)
Croatian: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a lakozamid a PR-intervallum dózisfüggő megnyúlását okozhatja.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala ovisno o dozi.
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Vimpat 200 mg)
Croatian: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Közbülső karton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO PAKIRANJE ZA POČETAK
Hungarian: • ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másod- vagy harmadfokú AV
Croatian: • ako bolujete od određenevrste poremećaja srčanih otkucaja koji se naziva AV-blok drugog ili trećeg stupnja
Hungarian: A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg (5 ml), két adagra elosztva.
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg (5 ml) dvaput na dan.
Hungarian: Egy Vimpat 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 150 mg sadrži 150 mg lakozamida.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat alkalmazását Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, lépésről lépésre fogják csökkenteni a dózist.
Croatian: Ako liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Vimpatom, dozu će smanjiti postupno.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Vimpat-ot.
Croatian: Odmah zatražite savjet iječnika ako ste trudni ili ako planirate imati dijete.
Hungarian: • A Vimpat-ot naponta kétszer alkalmazza - egyszer reggel és egyszer este.
Croatian: • Primjenjujte Vimpat dvaput na dan - jednom ujutro i jednom navečer.
Hungarian: 50 mg (1 tabletta Vimpat 50 mg)
Croatian: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 59,8 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium felnőtteknél ajánlott maximális napi bevitel 3%-ának.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 59,8 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj bočici.
Hungarian: A Vimpat szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés,
Croatian: Vimpat može kod Vas izazvati omaglicu - to može povećati rizik od slučajne ozljede ili pada.
Hungarian: 100 mg (1 tabletta Vimpat 100 mg)
Croatian: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
Hungarian: A Vimpat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Vimpat:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 168 (3 db, 56 tablettát tartalmazó doboz) filmtabletta
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (3 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Hungarian: Ventricularis tachyarrhythmia(1)
Croatian: Ventrikularna tahiaritmija
Hungarian: A Vimpat 200 ml-es palackban áll rendelkezésre.
Croatian: • Vimpat je dostupan u bocama od 200 ml.
Hungarian: Egy Vimpat 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 50 mg sadrži 50 mg lakozamida.
Hungarian: • Az '1.
Croatian: PRILOG I.
Hungarian: 4 éves kornál idősebb és 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén:
Croatian: U djece od navršenih 4 godine života i tjelesne težine od 20 do manje od 30 kg:
Hungarian: Ha Vimpat-ot szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (pl. lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás), azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vimpata primijetite simptome poremećaja otkucaja srca (kao što su usporeni, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, osjećaj lupanja srca, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica), odmah potražite liječničku pomoć (pogledajte dio 4).
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve: 56 × 1 és 14 × 1 filmtabletta
Croatian: Vimpat 50 mg <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> 56 x 1 i 14 x 1 filmom obložena tableta
Hungarian: Kezelőorvosa 100 mg-os (10 ml) kezdő dózist is előírhat két adagra elosztva.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg (10 ml) Vimpata dvaput na dan.
Hungarian: A vizsgálatba 425, olyan 16 és 70 év közötti beteget vontak be, akik kórtörténetében nem kontrollált parciális görcsrohamok szerepeltek, és 1 vagy 2, állandó dózisú forgalomban lévő antiepileptikumot szedtek.
Croatian: U tom je ispitivanju 425 bolesnika u dobi od 16 do 70 godina s nekontroliranim parcijalnim napadajima, koji su uzimali stabilne doze od 1 ili 2 antiepileptika dostupna na tržištu, randomizirano na prijelaz na monoterapiju lakozamidom (400 mg/dan ili 300 mg/dan u omjeru 3:1).
Hungarian: A Vimpat alkalmazása önmagában - Csak tájékoztató jelleggel.
Croatian: Tablice za doziranje navedene su u nastavku: Kada se primjenjuje samo Vimpat- ovo je samo informativno.
Hungarian: Egy Vimpat 100 mg tabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 100 mg sadrži 100 mg lakozamida.
Hungarian: A lakozamid szirupot szájon át kell bevenni.
Croatian: Način primjene Lakozamid sirup se mora uzeti oralno.
Hungarian: A Vimpat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vimpat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vimpat nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél másod- vagy harmadfokú AV-blokk (a szívritmuszavar egy típusa) áll fenn.
Croatian: Vimpat ne smiju uzimati osobe koje imaju AV-blok drugog ili trećeg stupnja (vrsta poremećaja srčanog ritma).
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akik átmenetileg nem képesek a tablettát, illetve a szirupot bevenni.
Croatian: Može se davati bolesnicima koji trenutačno ne mogu uzimati tablete ili sirup.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vimpat biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vimpat?
Hungarian: A Vimpat-infúzió a kezelés megkezdésére alkalmazható.
Croatian: Infuzija lijekom Vimpat može se koristiti za početak liječenja.
Hungarian: 2008. augusztus 29-én az Európai Bizottság a Vimpat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vimpat u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 29. kolovoza 2008.
Hungarian: Figyelembe véve az ismert mellékhatásokat, az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Vimpat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Uzimajući u obzir poznate nuspojave, Agencija je zaključila da su prednosti od lijeka Vimpat veće od njegovih rizika i preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Hungarian: A 600 mg-os adag ugyanolyan hatékony volt mint a 400 mg-os, azonban több mellékhatással járt.
Croatian: Doza od 600 mg bila je jednako djelotvorna kao i doza od 400 mg, no izazvala je više nuspojava.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vimpat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vimpat.
Hungarian: A Vimpat leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés, a fejfájás, a kettős látás és a hányinger.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vimpat (uočene u više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, diplopija (dvostruki vid) i mučnina (slabost).
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vimpat oldatos infúzió megfelelő időtartamát tanulmányozták, és biztonságosságát a placebo infúzió biztonságosságával hasonlították össze összesen 199 betegnél.
Croatian: U dva dodatna ispitivanja ispitivano je odgovarajuće trajanje infuzije za otopinu lijeka Vimpat i njegova sigurnost uspoređena s infuzijom placeba u ukupno 199 bolesnika.
Hungarian: Az 50 kg-nál kisebb testsúlyú fiatalabb betegek esetében a dózis a testtömegtől függ, a kezelést pedig a sziruppal lehet elkezdeni.
Croatian: U mlađih bolesnika koji imaju manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini, a liječenje može započeti sirupom.
Hungarian: Ez az arány 90% volt a Vimpat-ot, illetve 91% a karbamazepint szedő betegeknél.
Croatian: Ta stopa je 90 % kod bolesnika koji su uzimali Vimpat i 91 % kod bolesnika koji su uzimali karbamazepin.
Hungarian: A vállalat a Vimpat 4 évesnél idősebb gyermekeknél történő adagolását alátámasztó adatokat, továbbá az e betegpopulációban a Vimpat biztonságosságára irányuló vizsgálatok eredményeit is benyújtotta.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke kojim se podržava doziranje lijeka Vimpat u djece od četiri godine i dodatne rezultate tome u prilog iz ispitivanja sigurnosti lijeka Vimpat u toj populaciji.
Hungarian: Amennyiben a Vimpat-tal végzett kezelést le kell állítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Croatian: Ako se terapiju lijekom Vimpat treba prekinuti, dozu valja postupno smanjivati.
Hungarian: A Vimpat csak receptre kapható, tabletta (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), szirup (10 mg/ml) és oldatos infúzió formájában.
Croatian: Vimpat se može dobiti samo na liječnički recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), kao sirup (10 mg/ml) i kao otopina za infuziju (drip) u venu.
Hungarian: A Vimpat-tal kezelt betegek mintegy 78%-ánál, illetve a karbamazepinnel kezelt betegek 83%-ánál 12 hónapig nem fordult elő görcsroham.
Croatian: Približno 78 % bolesnika koji su uzimali Vimpat i 83 % bolesnika koji su uzimali karbamazepin nisu imali napadaj 12 mjeseci.
Hungarian: A Vimpat hatóanyaga, a lakozamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vimpat, lakozamid, lijek je protiv epilepsije.
Hungarian: A Vimpat egy epilepszia-gyógyszer, amelyet parciális görcsrohamok (az agy egy bizonyos részén kezdődő epilepsziás görcsök) kezelésére alkalmaznak legalább 4 éves epilepsziás betegeknél.
Croatian: Vimpat je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 4 ili više godina.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek az állandó adag elérést követően legalább 6 hónapig nem volt görcsrohamuk.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa bolesnika koji najmanje šest mjeseci nisu imali napadaj nakon dostizanja stabilne doze.
Hungarian: Ez a hatás megelőzheti a normálistól eltérő elektromos aktivitás szétterjedését az agyban, csökkentve az epilepsziás görcsroham esélyét.
Croatian: Ta aktivnost može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vimpat önállóan vagy más epilepszia elleni gyógyszerekhez adva hatásosnak bizonyult a parciális görcsrohamok kezelésében.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da se lijek Vimpat, bilo kao monoterapija ili dodatak drugim lijekovima protiv epilepsije, pokazao djelotvornim u liječenju djelomičnih napadaja.