FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra, vagy a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bármely ha allergiás (túlérzékeny) a hidroklorotiazidra vagy bármely más szulfonamid származékú gyógyszerre ha túl van a terhesség harmadik hónapján (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt.)
Romanian: Nu luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult.
Hungarian: Nem ismert: átmeneti homályos látás, xanthopsia Nem ismert: respiratorikus distress (beleértve pneumonitis és tüdőoedema)
Romanian: detresă respiratorie (inclusiv pneumopatie şi edem pulmonar)
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg és 76% Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg esetében.
Romanian: Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg, respectiv Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szokásos napi adagja egy tabletta.
Romanian: Doza uzuală de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este de un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Karvezide-del.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Karvezide, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: Az önmagában adott irbezartánt az EU-ban Karvea és Aprovel néven hagyták jóvá 1997-ben.
Romanian: Irbesartan, individual, a fost aprobat în UE din 1997 sub denumirile de Karvea şi Aprovel.
Hungarian: E gyógyszerek felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospectul produsului.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő): a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, a vér karbamid nitrogén (BUN, a fehérjék egyik lebomlási terméke), kreatinin (az izom lebomlási terméke), kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greaţă (senzaţia de rău) sau vărsături, urinări anormale, extenuare (oboseală), creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN, un produs de degradare a proteinelor), ale creatininei (un produs de degradare musculară) şi ale creatin-kinazei (o enzimă din muşchi).
Hungarian: Ovális tabletta formájában (barackszínű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12.5 mg hidroklorotiazid, rózsaszínű: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (de culoarea piersicii: 150 mg sau 300 mg irbesartan şi 12,5 hidroclorotiazidă; de culoare roz: (300 mg irbesartan şi 25 mg hidroclorotiazidă).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó egyéb információ: 2007. január 19-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG részére az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozóan.
Romanian: Informaţii suplimentare despre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Hungarian: Az irbezartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Romanian: Irbesartan este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke, kialakulásának kockázata csökken.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un atac cerebral.
Hungarian: A Karvezidet gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hez felhasználják.
Romanian: Societatea care produce Karvezide a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy diuretikum, ami a hipertónia kezelésére szolgáló szerek egy másik típusa.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, adică un alt tip de tratament contra hipertensiunii.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vér káliumszintjét.
Romanian: Este necesară prudenţă la asocierea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS cu alte medicamente care influenţează valorile potasiului sanguin.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: A 300 mg irbezartánra és a 25 mg hidroklorotiazidra növelt adag a vérnyomás további csökkenését eredményezheti.
Romanian: Creşterea dozei administrate la 300 mg irbesartan şi 25 mg hidroclorotiazidă poate aduce o reducere suplimentară a tensiunii arteriale.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kiegészítve a hipertónia kezelésére alkalmazható.
Romanian: Poate fi folosit în combinaţie cu hidroclorotiazida în tratarea hipertensiunii.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a vizeletürítést, ezáltal csökkenti a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Romanian: Acţionează prin creşterea frecvenţei urinărilor, reducând cantitatea de lichid din sânge, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale.
Hungarian: A külön tablettaként alkalmazott hidroklorotiaziddal egyidejűleg használt Karvea/Aprovel-re vonatkozó vizsgálatokra alapozták az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS használatát.
Romanian: Studiile Karvea/Aprovel folosite în combinaţie cu hidroclorotiazida, în comprimate separate, au fost utilizate în sprijinul utilizării medicamentului Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Ezen összetevők kombinációja összeadódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are un efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat în monoterapie.
Hungarian: Az Irbezartán Hidroklorotiazid BMS-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este disponibil aici.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében azon felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően, meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la pacienţii adulţi la care tensiunea arterială nu este ţinută sub control în mod adecvat prin administrarea de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
Hungarian: Az alkalmazandó Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Romanian: Doza de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS depinde de doza de irbesartan şi respectiv hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Hungarian: A 300 mg irbezartánból és 25 mg hidroklorotiazidból álló kombinációval kapcsolatban további vizsgálatokat végeztek.
Romanian: Au fost efectuate studii suplimentare pentru doze de 300 mg de irbesartan în combinaţie cu 25 mg de hidroclorotiazidă.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) şi decât hidroclorotiazida administrată individual în reducerea tensiunii arteriale diastolice.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a magas vérnyomás elleni egyéb kezelések kiegészítéseként is alkalmazható.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate adăuga la alte tratamente pentru hipertensiune.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható súlyos máj-, vese-, vagy epebetegségben szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony vagy a kálciumszint túl magas.
Romanian: De asemenea, se interzice administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţii cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau valori ale calciului sanguin prea ridicate.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS în timpul studiilor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Irbesartan Hidroclorotiazid BMS este un medicament care conţine două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ? Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t olyan esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este folosit la adulţii pacienţii care au hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată), care nu este ţinută sub control în mod adecvat doar cu ajutorul irbesartanului sau hidroclorotiazidei, administrate individual.
Hungarian: o aliszkiren.
Romanian: o aliskiren.
Hungarian: Zentiva Italia S.r.l.
Romanian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint:
Romanian: Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe:
Hungarian: * Ezek a határértékek nem vonatkoznak azokra a gyártási tételekre, amelyeknél a fenti Nnitrózaminok közül egynél többet mutattak ki egyidejűleg; ezeket a gyártási tételeket el kell utasítani.
Romanian: Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t ezekhez a gyógyszerekhez képest legalább 1 órával előbb vagy 4 órával később kell bevenni;
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau patru ore după administrarea acestor medicamente;
Hungarian: o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Romanian: o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Ianuarie 2012
Hungarian: Ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Romanian: Dacă Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utilizează în timpul alăptării, dozele trebuie să rămână cât mai mici posibil.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Romanian: După administrarea pe cale orală de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedése alatt
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH: fokozhatják az elektrolitdepléciót, különösen a hypokalaemiát;
Romanian: Glucocorticoizi, ACTH: depleţia de electroliţi, în special hipokaliemia, poate fi agravată;
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Hungarian: Szükség esetén az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Romanian: Când este necesar, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" şi „Atenţionări şi precauţii").
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-nak is.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale la Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t Ha véletlenül kihagyott egy napi adagot, úgy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Romanian: Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Hungarian: Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a béta-adrenergblokkolókat.
Romanian: Irbesartanul şi hidroclorotiazida (în doze de până la 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă) s-au administrat în siguranţă în asociere cu alte medicamente antihipertensive, inclusiv cu blocante ale canalelor de calciu şi blocante betaadrenergice.
Hungarian: Bár az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Hungarian: Nem ismert: elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Romanian: dezechilibru electrolitic (inclusiv hipokaliemie şi hiponatremie, vezi pct. 4.4), hiperuricemie, glicozurie, hiperglicemie, creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Zentiva k.s.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Zentiva k.s.
Hungarian: Segédanyagok: laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t" pontban szereplő információkat."
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Hungarian: Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció 10/10 és 90/90 mg/ttkg napi adagjaival kezelt patkányokban és makákókban talált és alább felsorolt elváltozások a két gyógyszert önállóan adagolva is jelentkeztek, és/vagy a vérnyomáscsökkenés következményei voltak (jelentős toxikológiai kölcsönhatást nem figyeltek meg):  a vese elváltozásai, amelyeket a szérum karbamid- és kreatininszintjének enyhe emelkedése, valamint a juxtaglomerularis apparátus hyperplasiája/hypertrophiája jellemez, és amelyek az irbezartán és a renin-angiotenzin-rendszer közvetlen kölcsönhatásának következményei;  az vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) enyhe csökkenése;  a gyomornyálkahártya elszíneződését, fekélyeket és a gyomornyálkahártya fokális nekrózisát figyelték meg néhány patkányban 90 mg/ttkg/nap irbezartán, 90 mg/ttkg/nap hidroklorotiazid és 10/10 mg/ttkg/nap irbezartán/hidroklorotiazid adagolásával végzett 6 hónapos toxicitási vizsgálatban.
Romanian: Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă): modificări renale, caracterizate prin creşteri uşoare ale concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi hiperplazie/hipertrofie a aparatului juxtaglomerular, care sunt consecinţa directă a acţiunii irbesartanului asupra sistemului renină-angiotensină; scădere uşoară a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit); s-au observat decolorare a mucoasei gastrice, ulcere şi necroze focale ale mucoasei gastrice la câţiva şobolani dintr-un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni, efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/kg şi zi, hidroclorotiazidă 90 mg/kg şi zi şi irbesartan/hidroclorotiazidă 10/10 mg/kg şi zi.
Hungarian: Vizelethajtók, mint az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ban lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Romanian: Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pot interacţiona cu alte medicamente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Zentiva k.s.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva k.s.
Hungarian: Ezzel szemben az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Romanian: Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.