FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved gennemgangen af kontraindikationen graviditet tog udvalget hensyn til evidensen fra lægemiddelovervågning efter markedsføring og fra den publicerede litteratur vedrørende risikoen for spontanabort, dødfødsel, immaturitet og lav fødselsvægt hos kvinder, der er modtagelige for mæslinger, fåresyge, røde hunde og/eller skoldkopper, risikoen for misdannelser og kongenit rubellasyndrom (CRS) hos børn af sådanne kvinder og risikoen for kongenit varicellasyndrom (CVS).
Hungarian: A terhesség ellenjavallatának felülvizsgálatánál a morbillire, mumpszra, rubeolára és/vagy varicellára fogékony nőknél előforduló spontán abortusz (spontán vetélés), halvaszületés, magzati éretlenség és alacsony születési súly, valamint az ilyen nők utódaiban előforduló fejlődési rendellenességek, valamint a veleszületett rubeola-szindróma kockázatára és a veleszületett varicella-szindróma kockázatára összpontosító, a forgalomba hozatal utáni felügyeletből és a publikált szakirodalomból származó bizonyítékokat vették figyelembe.
Danish: CHMP anbefalede følgelig ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé og indlægsseddel fremgår af bilag III for monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper (jf. bilag I).
Hungarian: A CHMP ezért javasolta a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella tartalmú monovalens és multivalens védőoltások (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (melyek alkalmazási előírásának és betegtájékoztatójának idevágó pontjai a III. mellékletben vannak feltüntetve) leírt feltételek módosítását .
Danish: • CHMP gennemgik alle foreliggende data om anvendelse af vacciner mod røde hunde hos gravide kvinder og immunkompromitterede patienter, herunder de seneste publikationer og data fra lægemiddelovervågning efter markedsføring for monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper,
Hungarian: • a CHMP áttekintette a rubeola tartalmú védőoltások terhes nőknél és gyengült immunrendszerű egyéneknél történő alkalmazására vonatkozó valamennyi rendelkezésre álló adatot, beleértve a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni monovalens és multivalens védőoltásokkal kapcsolatos legfrissebb publikációkat és a forgalomba hozatal utáni felügyeletből származó adatokat is.
Danish: Vaccination med disse MMRV-vacciner er kontraindiceret hos gravide kvinder og hos immunkompromitterede personer.
Hungarian: Terhes nőknél és legyengült immunrendszerű egyéneknél az MMRV védőoltások alkalmazása ellenjavallott.
Danish: Medlemsstat EU/EAA
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Danish: * PFU = Plaquedannende enheder
Hungarian: *PFU = Plaque-formáló egység
Danish: 00-867, Warsaw Poland
Hungarian: 00-867, Warsaw
Danish: 169 29 Solna Sweden
Hungarian: 169 29 Solna
Danish: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Hungarian: Measles, mumps, rubeola and varicella vaccine (live)
Danish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Hungarian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic
Danish: 050552 Bucharest
Hungarian: 050552 Bucharest Romania
Danish: 80339 München Germany
Hungarian: 80339 München
Danish: Grækenland VIANEX S.A Tatoiou Str.
Hungarian: Görögország VIANEX S.A Tatoiou Str.
Danish: 1087 Lefkosia Cyprus
Hungarian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus
Danish: Berkshire SL6 1QP
Hungarian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Danish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Hungarian: Lettország SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga
Danish: Rumænien GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Hungarian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMÁNIA Costache Negri Street, No. 1-5
Danish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherland
Danish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Hungarian: 2031 BN Haarlem The Netherland
Danish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ciprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd.
Danish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Hungarian: Rīga LV-1001
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266
Danish: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Hungarian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherland
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
Hungarian: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: PRIORIX-TETRA INJ.
Hungarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
Danish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Lettország SIA
Danish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Hungarian: Észtország GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Danish: Slovenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Hungarian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline A.E.B.E
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline A.E.B.E
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok,
Danish: Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Hungarian: Németország Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Danish: Frankrig Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Hungarian: Franciaország Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Danish: Mæslingevirus Edmonston 749D-stamme (levende, svækket) - 103,0 CCID50
Hungarian: Kanyaró vírus Edmonston 749D törzs (élő, legyengített) - 103,0 CCID50
Danish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Hungarian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Danish: Levende, svækket fåresygevirus (RIT 4385 stamme fra Jeryl Lynn stamme) - ikke mindre end 104,4 CCID50
Hungarian: Élő, legyengített mumpsz vírus (RIT 4385 törzs, amely a Jeryl Lynn törzsből származik) - legalább 104,4 CCID50;
Danish: Fåresygevirus (Jeryl Lynn-stamme - B level) - ikke mindre end 20 x 103,0 TCID50
Hungarian: Mumpsz vírus (Jeryl Lynn törzs - B szint)legalább 20 x 103,0 TCID50
Danish: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Hungarian: 14671 Athens
Danish: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Hungarian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Danish: Mæslingevirus (levende, svækket) - ikke mindre end 103,0 TCID50
Hungarian: Kanyaró vírus (élő, legyengített)legalább 103,0 TCID50
Danish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Hungarian: 37135 Verona
Danish: Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome
Hungarian: Via degli Aldobrandeschi, 15
Danish: Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Hungarian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Danish: En dosis (0,5 ml) indeholder: Varicellavirus (zoster vivo) - 1.350 PFU*
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: Varicella vírus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Danish: Ikke mindre end 1.350 PFU* levende, svækkede varicellavirus (OKA.Merck-stamme)
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma: legalább 1350 PFU* élő, legyengített varicella vírus (OKA.Merck törzs)
Danish: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi Cedex
Danish: Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sanofi Pasteur MSD S.p.A.
Danish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Danish: Varicellavirus, Oka/Merck-stamme levende, svækket - 1.350 PFU*
Hungarian: Varicella vírus, Oka/Merck törzs, élő, legyengített - 1350 PFU*
Danish: Fåresygevirus Jeryl Lynn-stamme (levende, svækket) - 5 x 103,0 CCID50
Hungarian: Mumpsz vírus Jeryl Lynn törzs (élő, legyengített) - 5 x 103,0 CCID50
Danish: Den 27. juni 2013
Hungarian: 2013. június 27.
Danish: Produktinformationen bør opdateres, så den afspejler disse ændringer.
Hungarian: A terméktájékoztatót frissíteni kell, hogy tükrözze ezeket a változásokat.
Danish: CHMP tog desuden hensyn til den foreliggende vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen.
Hungarian: A CHMP figyelembe vette az Egészségügyi Világszervezet által kibocsátott elérhető iránymutatást is.
Danish: • Hos hiv-smittede børn er vaccination kontraindiceret ved en aldersspecifik CD4+ procent på under 25 % i alderen under 12 måneder, under 20 % mellem 12 og 35 måneder og under 15 % mellem 36 og 59 måneder.
Hungarian: • HIV-fertőzött gyermekek esetében az oltás ellenjavallt, ha a CD4+ korspecifikus százalékos aránya 25%-nál kevesebb 12 hónapos kor alatt, 20%-nál kevesebb 12 és 35 hónapos kor között, illetve 15%-nál kevesebb 36 és 59 hónapos kor között.
Danish: (Dette gælder ikke for Zostavax, der har en anden styrke og andre indikationer).
Hungarian: (Ez nem vonatkozik a Zostavax-ra, amely különböző erősségben és javallatokkal kapható.)
Danish: Hvis en kvinde er gravid eller har mistanke om at være gravid, skal hun fortælle det til lægen eller sygeplejersken, før hun lader sig vaccinere med nogen af disse vacciner.
Hungarian: Ha egy nő terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, tájékoztatnia kell erről orvosát vagy a nővért, mielőtt az oltások bármelyikét megkapná.
Danish: For patienter med immundefekter gennemgik udvalget dokumentationen fra kliniske undersøgelser og indberetninger fra anvendelse efter markedsføring.
Hungarian: Az immunhiányos betegségekben szenvedő páciensek esetében a bizottság a klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékokat és a forgalomba hozatal utáni alkalmazásról szóló jelentéseket vizsgálta meg.
Danish: Udvalget anbefalede desuden, at der foretages visse ændringer af produktinformationen for at præcisere risiciene og de nødvendige forholdsregler.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá, hogy a terméktájékoztatót is módosítsák, egyértelműen belefoglalva a kockázatokat és a megteendő óvintézkedéseket.
Danish: MMRV indeholder svækkede, men levende virus.
Hungarian: Az MMRV védőoltások gyengített, de élő vírusokat tartalmaznak.
Danish: Hvorfor blev MMRV vurderet igen?
Hungarian: Miért került sor az MMRV-k felülvizsgálatára?
Danish: Som følge heraf anmodede den belgiske lægemiddelstyrelse CHMP om at vurdere benefit/risk-forholdet for vaccination i disse grupper og fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for MMRV burde ændres eller opretholdes.
Hungarian: Ezért a belga gyógyszer-szabályozási ügynökség felkérte a CHMP-t, hogy értékelje az oltás előny-kockázat profilját ezekben a csoportokban, és nyilvánítson véleményt arra vonatkozóan, hogy az MMRV-k forgalomba hozatali engedélyeinek módosítására vagy fenntartására van-e szükség.
Danish: • Gravide kvinder bør ikke vaccineres med monovalent eller multivalent MMRV.
Hungarian: • Terhesség alatt a nők nem kaphatnak monovalens vagy multivalens MMRV oltásokat.
Danish: Samtidig anmodede EuropaKommissionen CHMP om at udvide sin gennemgang til at omfatte centralt godkendte produkter og undersøge, om markedsføringstilladelserne for dem burde ændres eller opretholdes.
Hungarian: Ugyanakkor az Európai Bizottság arra kérte a CHMP-t, hogy vizsgálatát terjessze ki a központosított eljárásban engedélyezett készítményekre is, megvizsgálva azt, hogy forgalomba hozatali engedélyük módosítására vagy fenntartására van-e szükség.
Danish: De indeholder levende svækkede versioner af de virus, der forårsager disse sygdomme.
Hungarian: Az említett betegségeket okozó vírusok élő, attenuált (legyengített) változatát tartalmazzák.
Danish: De fuldstændige ændringer af oplysningerne til læger og patienter er gengivet her for M-M-RVAXPRO, her for ProQuad, her for Zostavax og her for de nationalt godkendte produkter.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek szóló információk összes módosítása az M-M-RVAXPRO-ra vonatkozóan itt, a ProQuad-ra vonatkozóan itt, a Zostavax-ra vonatkozóan itt, a nemzeti szinten engedélyezett készítményekre vonatkozóan pedig itt olvasható.
Danish: MMRV kan fås som individuelle vacciner til hver enkelt infektion (monovalente) og som kombinerede vacciner (multivalente).
Hungarian: Az MMRV-k az egyes fertőzések elleni egyedi (monovalens) vagy kombinált (multivalens) védőoltások formájában kaphatók.
Danish: Andelen af misdannelser og spontanaborter hos kvinder, der blev udsat for MMRV under graviditeten, var ikke højere end den forventede andel hos uvaccinerede kvinder.
Hungarian: Az MMRV oltásoknak terhesség alatt kitett nők esetében előforduló fejlődési rendellenességek vagy spontán vetélések aránya nem haladta meg az oltást nem kapó nőknél várható arányokat.
Danish: Materialet omfattede indberetninger om over 3 500 kvinder, der utilsigtet fik en vaccine indeholdende rubella tidligt i graviditeten, og over 1 800, der fik en vaccine indeholdende varicella under graviditeten.
Hungarian: Az áttekintett adatok között szerepelt több mint 3500 olyan nőre vonatkozó jelentés, akiket véletlenül rubeolatartalmú vakcinával oltottak be terhességük korai szakaszában, illetve több mint 1800 olyan nőre vonatkozó jelentés, akik varicellatartalmú oltást kaptak a terhesség alatt.
Danish: De multivalente vacciner M-M-RVAXPRO og ProQuad og den monovalente vaccine mod helvedesild (zoster) Zostavax er centralt godkendt til anvendelse i hele EU.
Hungarian: A multivalens M-M-RVAXPRO és ProQuad védőoltásokat és a monovalens, zoster (övsömör) elleni védőoltást, a Zostavax-ot központosított eljárás keretében engedélyezték az Európai Unió (EU) egész területén.
Danish: Andre monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella har været på markedet i mange år og er godkendt ved nationale procedurer i EU's medlemsstater under handelsnavnene som f.eks. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Hungarian: A morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni egyéb monovalens és multivalens védőoltások évek óta kaphatók és nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezettek az EU-tagállamokban, különböző kereskedelmi elnevezések alatt, mint például: Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax és kapcsolódó nevek.
Danish: Siden disse vacciner blev godkendt, er der imidlertid kommet nye data om sikkerheden ved graviditet og hos patienter med immundefekter.
Hungarian: Mivel azonban ezeket a védőoltásokat engedélyezték, a forgalomba hozatal utáni alkalmazásból és a közzétett szakirodalomból származó újabb adatok váltak elérhetővé az oltások biztonságosságára vonatkozóan terhesség alatt, illetve immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében.
Danish: Den 13. december 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af anvendelsen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella (MMRV) hos gravide og hos patienter med immundefekter (svækket immunsystem).
Hungarian: 2012. december 13-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a monovalens és multivalens morbilli, mumpsz, rubeola és/vagy varicella védőoltások (MMRV) terhesség alatti, illetve immunhiányos betegségekben szenvedő (gyengült immunrendszerű) betegeknél történő alkalmazására vonatkozó felülvizsgálatot.
Danish: Hvad anbefales der for de ordinerende læger?
Hungarian: Melyek a bizottság ajánlásai a gyógyszert felíró orvosok számára?
Danish: • Hos patienter med visse immundefekter kan vaccination overvejes, hvis fordelene ved vaccination overstiger risiciene (fx asymptomatisk hiv-infektion, selektive IgG-subklassedefekter, medfødt neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og sygdomme med komplementdefekt).
Hungarian: • Az oltás megfontolható bizonyos immunhiányos betegségekben szenvedő betegeknél, amennyiben az oltás előnyei meghaladják a kockázatokat (pl. tünetmentes HIV-fertőzött betegeknél, szelektív IgG alosztály hiányban, kongenitális neutropéniában, krónikus granulómás betegségben, illetve komplementhiányos betegségben szenvedő betegeknél).
Danish: Desuden burde MMRV fortsat undgås hos patienter med de sværeste former for svækket immunsystem, men det kunne overvejes at anvende dem ved mindre svær immundefekt.
Hungarian: Továbbá az MMRV oltásokat továbbra is kerülni kell a súlyosan gyengült immunrendszerű betegeknél, de alkalmazásuk megfontolható kevésbé súlyos immunhiányos betegségek esetén.
Danish: • Vaccination med MMRV er fortsat kontraindiceret ved graviditet og hos patienter med svær humoral eller cellulær immundefekt (såsom svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi eller aids).
Hungarian: • Az MMRV oltások továbbra is ellenjavalltak terhesség esetén, valamint súlyos humorális vagy celluláris immunhiányos betegségben, például súlyos kombinált immunhiányos betegségben, agammaglobulinémiában vagy AIDS-ben szenvedő betegeknél.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at disse vacciner fortsat burde undgås under graviditet, men at utilsigtet vaccination af gravide kvinder mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella ikke burde være grund til afbrydelse af graviditeten.
Hungarian: Az Ügynökségnél működő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy ezeket a védőoltásokat továbbra is kerülni kell terhesség alatt, de ha terhes nőknél véletlenül morbilli-, mumpsz- és/vagy rubeolatartalmú védőoltást alkalmaztak, az nem indokolja a terhesség megszakítását.
Danish: • Patienter med svært svækket immunsystem må ikke vaccineres med disse vacciner.
Hungarian: • A súlyosan legyengült immunrendszerű betegeknél tilos alkalmazni ezeket a védőoltásokat.
Danish: Kvinder, der planlægger graviditet, behøver dog kun udskyde graviditeten til en måned efter vaccinationen, og utilsigtet vaccination mod røde hunde af gravide kvinder er ikke grund til afbrydelse af graviditeten.
Hungarian: Az oltást követően azonban a terhességet tervező nőknek csak egy hónapig kell késleltetniük a teherbe esést, és a terhes nők rubeolavakcinával való véletlen beoltása nem indokolja a terhesség megszakítását.
Danish: Hos patienter med mindre immundefekter kan vaccination overvejes, når fordelen ved vaccination overstiger risikoen.
Hungarian: Az oltás megfontolható egyes enyhe immunhiányos betegségekben szenvedő betegeknél, amennyiben az oltás előnyei meghaladják a kockázatokat.
Danish: Hos patienter med mindre svære immundefekter kan vaccination overvejes, men giver ikke altid samme beskyttelse som hos en voksen med et raskt immunsystem.
Hungarian: A kevésbé súlyos immungyengeségben szenvedő betegek esetében az oltás megfontolható, bár a vakcina nem mindig nyújt ugyanolyan szintű védelmet, mint egy egészséges immunrendszerű személynél.
Danish: Dokumentationen viste dog, at der ikke var grund til at udskyde graviditet i mere end en måned efter vaccination.
Hungarian: A bizonyítékok viszont arra utaltak, hogy az oltás után nem kell egy hónapnál tovább késleltetni a teherbe esést.
Danish: Efter vurderingen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved MMRV ikke er større end risiciene i forbindelse med graviditet eller svære immundefekter.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belüli tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az MMRV előnyei nem haladják meg a kockázatokat terhesség alatt, illetve súlyos immunhiányos betegségek esetében, és azt javasolta, hogy az oltás maradjon továbbra is ellenjavallt ezekben a csoportokban.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation og i nogle tilfælde heller ikke tilstrækkelig opfølgning til, at udvalget kunne være sikkert på, at der ikke var en sammenhæng.
Hungarian: A bizonyítékok azonban (beleértve egyes esetek utánkövetését is) nem voltak elégségesek a bizottság számára ahhoz, hogy egyértelműen kizárja az oltások és a fenti események közötti összefüggést.
Danish: CHMP gennemgik de foreliggende sikkerhedsdata om MMRV ved graviditet fra kliniske undersøgelser, fra anvendelse efter markedsføring og fra den videnskabelige litteratur med særligt henblik på spontanabort, dødfødsel, misdannelser, ufuldbårenhed og lav fødselsvægt.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatal utáni alkalmazásból és a közzétett szakirodalomból származó, az MMRV terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló biztonságossági adatokat, különös tekintettel a spontán abortusz (spontán vetélés), a halvaszületés, a fejlődési rendellenességek, a magzati éretlenség és az alacsony születési testsúly kockázatára.
Danish: Disse virus er for svage til at forårsage sundhedsproblemer hos raske voksne, men er ikke godkendt til brug hos gravide kvinder på grund af den eventuelle risiko for det ufødte barn.
Hungarian: Bár ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy egészséges felnőtteknél egészségügyi problémát okozzanak, a védőoltások alkalmazását terhes nőknél nem engedélyezték a magzatot érintő potenciális kockázat miatt, a beoltott nőknek pedig azt ajánlják, hogy kerüljék a teherbe esést az oltást követő három hónapban.
Danish: Hvad er MMRV?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek az MMRV-k?
Danish: • Bliver en kvinde gravid inden for en måned efter at have fået en af disse vacciner, at det ikke ensbetydende med, at der med sikkerhed er risiko for barnet, eller at graviditeten behøver afbrydes.
Hungarian: • Ha egy nő az oltást követő egy hónapon belül esik teherbe, ez nem jelenti azt, hogy magzata egyértelműen kockázatnak van kitéve, és nem indokolja a terhesség megszakítását.
Danish: • Kvinder skal have at vide, at de skal udskyde graviditet til en måned efter MMRV-vaccination.
Hungarian: • Terhességet tervező nőknek azt kell tanácsolni, hogy az MMRV oltást követően egy hónapig késleltessék a teherbe esést.
Danish: Nogle virus er i stand til at krydse moderkagen hos gravide kvinder og smitte det ufødte barn.
Hungarian: Terhes nőknél egyes vírusok képesek áthaladni a placentán és megfertőzni a magzatot.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende M-M-RVAXPRO den 20. februar 2013.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. február 20-án a 20. cikk szerinti határozatot adott ki az M-M-RVAXPRO-ra vonatkozóan.
Danish: MMRV må desuden ikke anvendes hos patienter med immundefekter, hos hvem vaccinen kan risikere ikke at virke, som den skal, og som er udsat for at udvikle svær eller udbredt sygdom.
Hungarian: Az MMRV-k ellenjavalltak az immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében is, mert előfordulhat, hogy náluk a védőoltások nem hatnak megfelelően, és fennáll a veszély, hogy súlyos vagy nagy kiterjedésű betegség alakul ki náluk.
Danish: Derimod viste dokumentationen, at MMRV kunne gives uden risiko og med fordel til patienter med lettere immundefekter, herunder patienter, der var hiv-smittede, men havde tilstrækkeligt med CD4-celler (en type hvide blodceller, der er vigtige til at bekæmpe infektioner).
Hungarian: Az élő vírust tartalmazó védőoltást kapó, súlyos immunhiányos betegségben szenvedő betegek esetében fennállt a súlyos mellékhatások kockázata, az enyhe immunhiányos betegségben szenvedő betegeknél azonban - ideértve azokat a HIV-fertőzött betegeket, akiknek a vérében a CD4-sejtek (a fertőzésekkel szembeni küzdelemben fontos szerepet játszó fehérvérsejttípus) száma megfelelő volta bizonyítékok arra utaltak, hogy az MMRV biztonsággal alkalmazható és előnyös lehet.
Danish: • Immunkompromitterede patienter, der vaccineres, opnår ikke nødvendigvis tilstrækkelig beskyttelse og bør overvåges for efterfølgende udvikling af mæslinger, fåresyge, røde hunde eller varicella efter udsættelse for smitte med disse sygdomme.
Hungarian: • A legyengült immunrendszerű beoltott betegek esetében előfordulhat, hogy nem alakul ki megfelelő immunitás, ezért nyomon kell követni, hogy nem alakul-e ki náluk következményes morbilli, mumpsz, rubeola vagy varicella, ha kapcsolatba kerülnek ilyen fertőzésekkel.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende ProQuad den 18. februar 2013.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. február 18-án a 20. cikk szerinti határozatot adott ki a ProQuad-ra vonatkozóan.
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó, jelenleg érvényes európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports