FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo de longo prazo, que incluiu mais de 17 000 doentes com diabetes de tipo 2, analisou os efeitos da dapagliflozina nas doenças cardiovasculares (coração e circulação).
Hungarian: Egy hosszú távú vizsgálat során, amelyben több mint 17 ezer, 2-es típusú cukorbeteg vett részt, a dapagliflozin hatását vizsgálták a szív- és érrendszeri betegségek terén.
Portuguese: A principal parâmetro de eficácia foi o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação sobre o controlo da glicose no sangue.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje volt, amely jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes de Edistride relacionaram-se com o modo de funcionamento do medicamento, tal como um aumento das infeções do trato genital e, num menor grau, das infeções urinárias, e são considerados controláveis.
Hungarian: A gyakran előforduló mellékhatások az Edistride hatásmechanizmusához kapcsolódtak, mint például a gyakrabban előforduló nemi szervi és - kisebb mértékben - húgyúti fertőzések, és ezek kezelhetőnek tekinthetők.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Edistride, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Edistride durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edistride alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Edistride é um medicamento para a diabetes utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada.
Hungarian: Az Edistride egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet azoknál a felnőtteknél alkalmaznak, akiknek a betegségét nem tudják megfelelően kontrollálni.
Portuguese: A diabetes pode ocorrer quando o organismo não produz insulina suficiente para controlar a quantidade de glicose (açúcar) no sangue ou quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Hungarian: A cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Portuguese: Num estudo que incluiu 814 doentes com diabetes de tipo 2, Edistride utilizado em associação com a metformina foi, pelo menos, tão eficaz como uma sulfonilureia (outro tipo de medicamentos para a diabetes) em associação com metformina.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelybe 814, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be, a metforminnal kombinációban alkalmazott Edistride legalább olyan hatásos volt, mint a metforminnal kombinációban alkalmazott szulfonilurea (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy másik típusa).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente em doentes com diabetes de tipo 1 (que pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) é a infeção genital, especialmente nas mulheres, e um efeito secundário frequente (que pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) é a cetoacidose diabética.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a nemi szervek fertőzése, különösen nőknél, illetve gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a diabéteszes ketoacidózis.
Portuguese: O estudo indicou que os efeitos da dapagliflozina eram conformes com os de outros medicamentos para a diabetes que também funcionam através do bloqueio do SGLT2.
Hungarian: A vizsgálat eredményei alapján a dapagliflozin hatásai összhangban voltak az SGLT2 gátlása révén ható más diabétesz elleni gyógyszerek hatásaival.
Portuguese: Na diabetes de tipo 2, é utilizado com dieta adequada e exercício em doentes que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Hungarian: Megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmazzák olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik nem szedhetnek metformint (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer).
Portuguese: Edistride aumentou consideravelmente o risco de cetoacidose diabética em doentes com diabetes de tipo 1 e só é recomendado para o tratamento desta doença em doentes com excesso de peso e obesos.
Hungarian: Az Edistride az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél jelentősen megnövelte a diabéteszes ketoacidózis kockázatát, e betegség kezelésére alkalmazása kizárólag elhízott vagy túlsúlyos betegeknél javasolt.
Portuguese: Para a diabetes de tipo 1, o tratamento com Edistride deve ser iniciado e supervisionado por um especialista em diabetes tipo 1.
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegség esetén az Edistride-kezelést az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Portuguese: Foram recomendadas precauções para reduzir o risco de cetoacidose diabética e a Agência solicitou novos estudos para determinar a sua frequência em doentes com diabetes tipo 1 tratados com Edistride.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszer elővigyázatossággal alkalmazandó, és az Ügynökség további vizsgálatok lefolytatását kérte annak meghatározása érdekében, hogy a diabéteszes ketoacidózis milyen gyakorisággal fordul elő az Edistride-vel kezelt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Portuguese: Como se utiliza Edistride?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edistride-t?
Portuguese: A substância ativa de Edistride, a dapagliflozina, bloqueia a ação de uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Hungarian: Az Edistride hatóanyaga, a dapagliflozin, a vesében található nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) elnevezésű fehérje gátlása révén hat.
Portuguese: Edistride contém a substância ativa dapaglifozina.
Hungarian: Az Edistride hatóanyaga a dapagliflozin.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Edistride são continuamente monitorizados.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Edistride.
Hungarian: Az Edistride biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente a Edistride, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Edistride foi eficaz no tratamento da diabetes de tipo 2, quando administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos para a diabetes que funcionam de modos diferentes.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az Edistride igazoltan hatásos a 2es típusú cukorbetegség kezelésében önmagában vagy más, különböző hatásmechanizmusú, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Edistride são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: Az Edistride alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Edistride demonstrou eficácia em vários estudos em doentes com diabetes de tipo 2 e diabetes de tipo 1.
Hungarian: Az Edistride hatásosságát több vizsgálat is igazolta 2-es és 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Edistride?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Edistride alkalmazása?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Edistride em doentes com diabetes de tipo 2 (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é hipoglicemia, especialmente quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou insulina.
Hungarian: Az Edistride leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hipoglikémia, különösen, ha a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1648 doentes com diabetes de tipo 1 cujo açúcar no sangue não estava suficientemente controlado com a insulina isoladamente, a adição de Edistride 5 mg diminuiu os níveis de HbA1c após 24 horas em mais 0,37 % e 0,42 % do que adicionando o placebo.
Hungarian: 1648 olyan beteg bevonásával végzett két vizsgálatban, akik 1-es típusú cukorbetegségben szenvedtek, és akiknek vércukorszintjét az önmagában alkalmazott metformin nem szabályozta megfelelően, 5 mg Edistride kiegészítésként való alkalmazása 24 órán belül 0,37%-kal csökkentette a HbA1c-szintet, ami 0,42%-kal volt több, mint a kiegészítésként alkalmazott placebo esetében.
Portuguese: A empresa realizará igualmente um estudo para estimar a frequência de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1 tratados com Edistride.
Hungarian: A vállalat emellett lefolytat egy vizsgálatot is, amely az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, Edistride-vel kezelt betegeknél előforduló diabéteszes ketoacidózis gyakoriságának meghatározásához szükséges.
Portuguese: Pode também ser utilizado como terapêutica adjuvante de outros medicamentos para a diabetes.
Hungarian: Az Edistride más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Portuguese: Em quatro outros estudos que incluíram 2370 doentes, a adição de Edistride a outros medicamentos para a diabetes reduziu os níveis de HbA1c em mais 0,540,68 pontos percentuais do que adicionando um placebo, ao fim de 24 semanas.
Hungarian: Négy további vizsgálatban, amelyekbe 2370 beteget vontak be, 24 hetes kezelést követően az Edistride más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva 0,54-0,68 százalékponttal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-szintet, mint a kiegészítésként alkalmazott placebo.
Portuguese: Na diabetes de tipo 1, Edistride é utilizado com insulina em doentes com excesso de peso (índice de massa corporal de, pelo menos, 27 kg/m2) quando a insulina em monoterapia não controla suficientemente o açúcar no sangue.
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos betegeknél (legalább 27 kg/m2 testtömegindex mellett) az Edistride-t inzulinnal kombinációban alkalmazzák, ha az inzulin önmagában nem szabályozza kellőképpen a vcukorbetegséget.
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a dapagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által a dapagliflozin hatására a vese több glükózt ürít a vizeletbe, ezáltal a vércukorszint csökken.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 840 doentes com diabetes de tipo 2, Edistride utilizado em monoterapia diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,66 pontos percentuais do que o placebo (um tratamento simulado) após 24 semanas.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekbe 840, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be, 24 hetes kezelést követően az önmagában alkalmazott Edistride 0,66 százalékponttal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-szintet, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés).
Portuguese: A empresa que comercializa Edistride fornecerá informações sobre as precauções para evitar a cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1, incluindo um cartão de alerta do doente e um guia para os doentes e respetivos prestadores de cuidados, bem como um guia para os profissionais de saúde, incluindo uma lista de controlo do médico responsável pela prescrição.
Hungarian: Ezek az anyagok egy betegfigyelmeztető kártyát és a betegek és a gondozóik számára tájékoztatót, valamint az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatást (ezen belül a gyógszert felíró kezelőorvosnak készült ellenőrzőlistát) foglalnak magukban.
Portuguese: Para a diabetes de tipo 2, a dose de Edistride é de 10 mg uma vez por dia. Caso seja utilizado com insulina ou medicamentos que ajudam o organismo a produzir insulina, as doses destes outros medicamentos podem ter de ser reduzidas para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Hungarian: Ha az Edistride-t inzulinnal vagy a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának mérséklése érdekében szükség lehet ezek dózisának csökkentésére.
Portuguese: A adição de Edistride ao tratamento com insulina em doentes com diabetes de tipo 1 cuja diabetes não podia ser suficientemente controlada com insulina foi também eficaz.
Hungarian: Az Edistride inzulinnal kombinációban való alkalmazása hatásosnak bizonyult olyan, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek cukorbetegségét az inzulin nem szabályozta kellőképpen.
Portuguese: Além disso, ocorreram reduções benéficas do peso e da tensão arterial nos doentes tratados com Edistride.
Hungarian: Ezenfelül az Edistride-vel kezelt betegeknél a testtömeg és a vérnyomás előnyös csökkenését figyelték meg.
Portuguese: Como funciona Edistride?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Edistride?
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Hungarian: Ez segít majd, hogy eszébe jusson bevenni azt.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Hungarian: Hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő van még a következő adagig.
Portuguese: Vestígios ou baixo
Hungarian: Nyomokban vagy alacsony
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de novembro de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. november 09.
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos estudos de longa duração.
Hungarian: Ezek a hatások a hosszabb távú vizsgálatokban is fennmaradtak.
Portuguese: A frequência é baseada na taxa anual.
Hungarian: A gyakoriság az évenkénti arányon alapul.
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em "Outros medicamentos e Edistride".
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és az Edistride" részben talál.
Portuguese: Estas condições podem causar desidratação.
Hungarian: Ezek az állapotok kiszáradást okozhatnak.
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Majd a következő adagját a szokott időben vegye be.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 1,4 até 16,9 anos.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 1,4 - 16,9 év közé esett.
Portuguese: • Guia do Doente/Cuidador
Hungarian: • Útmutató a betegek/gondozóik számára
Portuguese: • Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam fármacos ilícitos.
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akik túlzott mennyiségben fogyasztanak alkoholt vagy tiltott kábítószereket.
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu corpo a utilizar melhor o açúcar no sangue.
Hungarian: A diéta és a testmozgás elősegítheti, hogy a szervezete jobban használja fel a vérében lévő cukrot.
Portuguese: No entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Azonban próbálja meg naponta azonos időben bevenni.
Portuguese: Este efeito foi observado na 1 Semana de tratamento e manteve-se nos estudos com extensão até à 104 Semana.
Hungarian: Ezt a hatást a kezelés 1. hetén észlelték, és a 104 hétre kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradt.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar sem este medicamento.
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1.
Hungarian: A javasolt intézkedéseket az 1. táblázat sorolja fel.
Portuguese: • Se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose que se esqueceu.
Hungarian: • Ha kevesebb mint 12 óra van még a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Portuguese: Deve parar de tomar este medicamento se ficar grávida, uma vez que não é recomendado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Hungarian: Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt nem javasolt.
Portuguese: • O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Hungarian: • A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti.
Portuguese: Em particular informe o seu médico:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának:
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni.
Portuguese: Edistride não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Hungarian: Az Edistride alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Se tomou mais comprimidos de Edistride do que deveria, fale com um médico ou vá imediatamente a um hospital.
Hungarian: Ha az előírtnál több Edistride tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Portuguese: • Deve ser assegurado que os níveis de cetonas são normais.
Hungarian: • Biztosítani kell, hogy a ketonszintek normálisak legyenek.
Portuguese: Advertências e precauções Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba:
Portuguese: Depleção de volume b,e
Hungarian: Volumendeplé ció b,e
Portuguese: Assim, Edistride pode ser administrado com ou sem alimentos.
Hungarian: Ezért az Edistride adható étellel vagy anélkül is.
Portuguese: • Para função renal com TFG < 60 ml/min, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Hungarian: • a GFR < 60 ml/perc vesefunkció mellett legalább 2 - 4 alkalommal évente.
Portuguese: Elevado a muito elevado
Hungarian: Magas vagy nagyon magas
Portuguese: Edistride pode ser tomado por via oral, uma vez por dia, a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.
Hungarian: Az Edistride naponta egyszer, a nap folyamán bármikor bevehető szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Portuguese: • Antes de iniciar a dapagliflozina e depois pelo menos anualmente (ver secções 4.2, 4.8, 5.1
Hungarian: • a dapagliflozin elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Portuguese: Nestes estudos, 4.737 indivíduos foram tratados com dapagliflozina.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 4737 beteget kezeltek dapagliflozinnal.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
Portuguese: Pelo que, não se recomenda a utilização de dapagliflozina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Hungarian: Ezért a dapagliflozin alkalmazása a terhesség második és harmadik trimesztere alatt nem javasolt.
Portuguese: Se suspeitar que tem cetoacidose diabética, contacte um médico ou o hospital mais próximo e não tome este medicamento.
Hungarian: Amennyiben arra gyanakszik, hogy diabéteszes ketoacidózisa van, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba, és ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Os níveis de cetonas devem ser medidos novamente após duas horas.
Hungarian: A ketonszintet két óra múlva újra meg kell mérnie.
Portuguese: • Doentes incapazes ou não dispostos para monitorizar cetonas.
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akik nem képesek vagy nem akarják monitorozni a ketonszintet.
Portuguese: Tabela 1 Estádio Clínico
Hungarian: 1. táblázat Klinikai stádium
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1 (ver seção 4.2).
Hungarian: A javasolt intézkedéseket az 1. táblázat sorolja fel (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A segurança e eficácia de dapagliflozina em crianças dos 0 até < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 0 - < 18 éves gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Portuguese: A experiência em estudos clínicos, em doentes com compromisso hepático é limitada.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a májkárosodásban szenvedő betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
Portuguese: O doente poderá necessitar de administrar insulina extra e beber água.
Hungarian: Lehet, hogy a betegnek plusz inzulint kell beadnia, és vizet kell innia.
Portuguese: • Doentes com baixas necessidades de insulina.
Hungarian: • Alacsony inzulin-szükségletű betegek.
Portuguese: Para todos os doentes com diabetes é importante verificar os seus pés regularmente e aderir a qualquer outro conselho sobre cuidados dos pés dado pelo seu profissional de saúde.
Hungarian: Minden cukorbeteg számára fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsait.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
Hungarian: Az újszülöttre/anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Portuguese: • O Cartão de Alerta do Doente deve ser apresentado a qualquer profissional de saúde consultado.
Hungarian: • A betegeknek szóló figyelmeztető kártyát valamennyi egészségügyi szakembernek be kell mutatni, akivel a beteg konzultál.
Portuguese: Possíveis sinais de perda de muito líquido pelo seu corpo estão listados no início da secção 4.
Hungarian: A szervezetből történő túl sok folyadék elvesztésének lehetséges jelei a 4. pont elején vannak felsorolva.
Portuguese: A tabela mostra dados até às 24-semanas (curta duração) independentemente do resgate glicémico.
Hungarian: A táblázat legfeljebb 24 hetes (rövid távú) adatokat mutat, tekintet nélkül a glykaemiás mentésre.
Portuguese: • Eles atuam diminuindo a quantidade de açúcar (glucose) no seu sangue.
Hungarian: • Úgy hatnak, hogy csökkentik a vérében lévő cukor (glükóz) mennyiségét.
Portuguese: Desconhece-se se a dapagliflozina e/ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dapagliflozin és/vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Edistride deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni az Edistride szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Portuguese: • A CAD deve ser tratada de acordo com o tratamento padrão.
Hungarian: • A DKA-t a kezelési standardoknak megfelelően kell ellátni.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com Edistride.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja az Edistride-kezelést.
Portuguese: Ver "Descrição de reações adversas selecionadas" e secção 4.4.
Hungarian: Lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" részt és a 4.4 pontot.
Portuguese: • Deve ser assegurado que o doente demonstra capacidade para monitorizar os níveis de cetonas.
Hungarian: • Gondoskodni kell arról, hogy a beteg bemutassa, hogy képes a ketonszintek monitorozására.
Portuguese: Edistride contém lactose (açúcar do leite).
Hungarian: Az Edistride laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Hungarian: • Betegeknek szóló figyelmeztető kártya
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose.
Hungarian: A tabletta laktózt tartalmaz.