FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Galafold é indicado para o tratamento de longa duração de adultos e adolescentes a partir dos 16 anos, com diagnóstico confirmado de doença de Fabry (deficiência de α-galactosidase A) e que possuam uma mutação suscetível (consultar os quadros na secção 5.1).
Bulgarian: Galafold е показан за продължителното лечение на възрастни и юноши на възраст 16 години и по-големи с потвърдена диагноза болест на Fabry (дефицит на α-галактозидаза), които имат чувствителна мутация (вж. таблиците в точка 5.1).
Portuguese: DESCONHECIDO (E66_Y123del; del Exon2?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (E66_Y123del; del Exon2?)
Portuguese: g.3422_6041delinsCG
Bulgarian: 3422_6041delinsCG
Portuguese: Durante o primeiro período (18 meses), os doentes com experiência de TRE foram aleatorizados para passar de TRE para Galafold ou para permanecer com a TRE.
Bulgarian: През първия период (18 месеца) пациентите, провеждали преди това лечение с ERT са рандомизирани за преминаване от ERT към Galafold или продължаване на лечението с ERT.
Portuguese: Código QR a incluir + www.galafoldsmpc.co.uk
Bulgarian: + www.galafoldsmpc.co.uk
Portuguese: Se se esqueceu de tomar a cápsula à hora habitual, mas lembrou-se mais tarde, só deverá tomar a dose falhada de Galafold no período de 12 horas a partir da hora normal em que a dose é tomada.
Bulgarian: Ако забравите да вземете капсулата си в обичайното време, но си спомните по-късно, можете да вземете капсулата само ако е в рамките на 12 часа от Вашето нормално време за дозиране.
Portuguese: Após uma dose única oral de 150 mg de solução de cloridrato de migalastate, o tempo até à concentração máxima no plasma foi de aproximadamente 3 horas.
Bulgarian: След единична перорална доза от 150 mg разтвор на мигаластат хидрохлорид времето до пикова плазмена концентрация е приблизително 3 часа.
Portuguese: MATE2-K, OAT1, OAT3 ou OCT2, nem um inibidor dos transportadores de influxo humanos OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 ou MATE2-K.
Bulgarian: В допълнение мигаластат не е субстрат на MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, или OCT2, нито е инхибитор на OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, или MATE2-K ъптейк транспортерите при човека.
Portuguese: Galafold não se destina à utilização concomitante com terapia de reposição enzimática.
Bulgarian: Galafold не е предназначен за едновременно приложение с ензимозаместителна терапия.
Portuguese: Galafold não se destina a utilização concomitante com terapia de reposição enzimática (ver secção 4.4).
Bulgarian: Galafold не е предназначен за едновременно приложение с ензимозаместителна терапия (вж. точка 4.4).
Portuguese: Em seguida, abra o compartimento da cápsula mais à esquerda com a indicação Dia 1.
Bulgarian: След това избутайте най-лявата капсула, означена с Ден1.
Portuguese: Durante a extensão de rótulo aberto, foram observadas melhorias estatisticamente significativas (p<0,05) em relação à linha de base nos campos da diarreia e indigestão, com uma tendência de melhoria no campo da obstipação.
Bulgarian: По време на откритото продължение са наблюдавани статистически значими подобрения (р<0,05) спрямо изходната стойност в раздел „диария" и „лошо храносмилане" и тенденция към подобрение в раздел „запек".
Portuguese: Resultados clínicos compostos
Bulgarian: Цялостни клинични резултати
Portuguese: Espasmos musculares Mialgia
Bulgarian: Мускулни спазми Миалгия
Portuguese: Galafold não está indicado para uso em doentes com mutações que não sejam suscetíveis (ver secção 5.1).
Bulgarian: Galafold не е предназначен за употреба при пациенти с нечувствителни мутации (вж. точка 5.1).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
Bulgarian: В изпитването с пациенти, които са с провеждана преди това ERT, след 18 месеца лечение с Galafold има статистически значимо понижение в LVMi (p< 0,05).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o placebo na Fase 1 e que foram mudados para Galafold ao mês 6 (Fase 2) também demonstraram diminuições estatisticamente significativas nas inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais ao mês 12 (-0,33±0,15; -58 %) (p=0,014).
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на плацебо в стадий 1 и превключени на Galafold на месец 6 (стадий 2), също демонстрират статистически значими понижения в GL-3 включенията в интерстициалните капиляри на месец 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Portuguese: As mutações GLA suscetíveis e não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão listadas na Tabela 2 e na Tabela 3, respetivamente, infra.
Bulgarian: Чувствителните и нечувствителните мутации на GLA към лечение с Galafold са изброени съответно в Таблица 2 и Таблица 3 по-долу.
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.[253G>A; 254G>A]
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.[253G>A; 254G>A]
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento para permitir um jejum de 4 horas.
Bulgarian: Да не се приема храна поне 2 часа преди и 2 часа след приема на Вашето лекарство, за да се осигури състояние на гладно от най-малко 4 часа.
Portuguese: • Dores musculares (mialgia)
Bulgarian: Болка в мускулите (миалгия)
Portuguese: Desconhece-se se Galafold é segregado no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали Galafold се секретира в кърмата.
Portuguese: Como conservar Galafold
Bulgarian: Как да съхранявате Galafold
Portuguese: Não foram realizados estudos em sujeitos com a função hepática comprometida.
Bulgarian: Не са проведени изпитвания при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, Galafold демонстрира статистически значими понижения в плазмeните концентрации на лизо-Gb3 и на GL-3 включения в интерстициалните бъбречни капиляри при пациенти с чувствителни мутации.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
Bulgarian: В изпитването при пациенти без провеждана преди това ERT и в откритото продължение, бъбречната функция остава стабилна за до 5 години на лечение с Galafold.
Portuguese: Não tome Galafold em dias consecutivos.
Bulgarian: Не приемайте Galafold в два последователни дни.
Portuguese: • Diminuição do sentido do tato ou da sensibilidade (hipoestesia)
Bulgarian: Намалено усещане за допир (хипоестезия)
Portuguese: O primeiro ensaio de Fase 3 (ATTRACT) foi um estudo aleatorizado, de rótulo aberto e com comparador ativo, que avaliou a eficácia e segurança de Galafold em comparação com a terapia de reposição enzimática (TRE) (agalsidase beta, agalsidase alfa) em 52 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry a receber TRE antes do início do estudo que apresentavam mutações suscetíveis (ensaio com doentes com experiência de TRE).
Bulgarian: Първото изпитване фаза 3 (ATTRACT) е рандомизирано, открито изпитване с активен компаратор, което оценява ефикасността и безопасността на Galafold в сравнение с ензимнозаместителна терапия (ERT) (агалсидаза бета, агалсидаза алфа) при 52 пациенти мъже и жени с болест на Fabry, с провеждана ERT преди включването в изпитването и които имат чувствителни мутации (изпитване при пациенти с провеждана преди това ERT).
Portuguese: Migalastate não é um substrato da P-glicoproteína (P-gP) in vitro e considera-se improvável que o migalastate seja suscetível de interações medicamentosas com os citocromos P450.
Bulgarian: in vitro и се счита за малко вероятно мигаластат да е обект на лекарствени взаимодействия с цитохром P450s.
Portuguese: Em doentes com mutações suscetíveis, verificou-se a tendência de diminuição dos níveis de GL-3 na urina e nos capilares intersticiais do rim.
Bulgarian: При пациентите с чувствителни мутации, нивата на GL-3 имат склонност към понижение в урината и в интерстициалните капиляри на бъбрека.
Portuguese: c.1023A >C ou c.1023A>T c.A1023C ou c.A1023T
Bulgarian: c.1023A >C или c.1023A>T c.A1023C или c.A1023T
Portuguese: c.A1C ou c.A1T
Bulgarian: c.A1C или c.A1T
Portuguese: O segundo ensaio de Fase 3 (FACETS) foi um ensaio de 6 meses, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (até ao final do mês 6), seguido por um período de 18 meses em rótulo aberto, para avaliar a eficácia e segurança do Galafold em 50 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry sem experiência de TRE ou que, tendo recebido TRE, este tinha sido interrompido há pelo menos 6 meses, e apresentando mutações suscetíveis (ensaio com doentes sem experiência de TRE).
Bulgarian: Второто изпитване фаза 3 (FACETS) е 6-месечно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване (през месец 6) с 18-месечен открит период за оценяване на ефикасността и безопасността на Galafold при 50 пациенти от мъжки и женски пол с болест на Fabry, при които преди това не е провеждана ERT или които са били на ERT и са прекъснали за поне 6 месеца, и имат чувствителни мутации (изпитване при пациенти без провеждана преди това ERT).
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате да имате дете, не приемайте това лекарство, докато не сте се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: O regime de dosagem recomendada em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos é de 123 mg migalastate (1 cápsula) em dias alternados, à mesma hora do dia.
Bulgarian: 16 години и по-големи е 123 mg мигаластат (1 капсула) веднъж през ден по едно и също време на деня.
Portuguese: Se parar de tomar Galafold Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Galafold, без да говорите с Вашия лекар.
Portuguese: A infertilidade transitória e totalmente reversível, em ratos macho foi associada ao tratamento com migalastate a todas as doses avaliadas.
Bulgarian: При мъжки плъхове, преходно и напълно обратимо безплодие е асоциирано с лечението с мигаластат при всякакви дози.
Portuguese: Se tomar mais cápsulas do que devia, pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Galafold Ако сте взели повече капсули от необходимото, трябва да спрете да вземате лекарството и да се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Ainda não é conhecido se este medicamento passa para o leite materno.
Bulgarian: Все още не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Portuguese: Como tomar Galafold
Bulgarian: Как да приемате Galafold
Portuguese: • Formigueiro nas extremidades (parestesia)
Bulgarian: Мравучкане в крайниците (парестезия)
Portuguese: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Bulgarian: c.1202C>G или c.1202C>A c.C1202G или c.C1202A
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са с провеждана пред това ERT, нивата на лизо-Gb3 в плазмата леко се повишават, но остават ниски при пациенти с чувствителни мутации, които са лекувани с Galafold 30 месеца по време на проучването.
Portuguese: Achados idênticos foram observados em contexto pré-clínico no seguimento de outros iminoaçúcares (ver secção 5.3).
Bulgarian: Сходни данни са наблюдавани предклинично след третиране с други иминозахариди (вж. точка 5.3).
Portuguese: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Bulgarian: c.1018T>C или c.1018T>A c.T1018C или c.T1018A
Portuguese: Resultados notificados por doentes - Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais No ensaio com doentes sem experiência de TRE, análises da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais demonstraram que o tratamento com Galafold foi associado a melhorias estatisticamente significativas (p<0,05) em comparação com o placebo, entre a linha de base e o mês 6, no campo da diarreia e no campo do refluxo em doentes com sintomas na linha de base.
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, анализите на скалата за оценка на гастроинтестиналните симптоми показват, че лечението с Galafold е свързано със статистически значими подобрения (р<0,05) спрямо плацебо от изходно ниво до месец 6 в раздел „диария" и в раздел „рефлукс", при пациентите със симптоми на изходно ниво.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente deverá retomar a ingestão de Galafold no dia de dosagem previsto seguinte, à hora marcada e de acordo com o esquema posológico habitual de dias alternados.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа, пациентът трябва да възобнови приема на Galafold в следващия планиран ден и час на дозиране съгласно схемата за дозиране през ден.
Portuguese: As mutações não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão indicadas na Tabela 3 infra.
Bulgarian: Мутациите, които не са чувствителни към лечение с Galfold, са изброени в Таблица 3 по-долу.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Bulgarian: В изпитването при пациенти с провеждана преди това ERT, бъбречната функция остава стабилна до 18 месеца на лечение с Galafold.
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Bulgarian: Galafold не е изпитван при пациенти с болест на Fabry, които имат GFR под 30 ml/min/1,73 m В едно изпитване с единична доза с Galafold при пациенти, които не са с болест на Fabry, с различна степен на бъбречна недостатъчност, експозицията нараства 4,3-пъти при пациент с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: Alteração na sequência proteica p.A20_G28delfs*2
Bulgarian: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа мигаластат хидрохлорид, еквивалентен на 123 mg мигаластат.
Portuguese: DD mês AAAA
Bulgarian: ДД месец ГГГГ г.
Portuguese: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Portuguese: Aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue Aumento de peso
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Portuguese: c.G611A ou G612A
Bulgarian: c.G611A или G612A
Portuguese: Troca de nucleótidos
Bulgarian: Нуклеотидна промяна
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Galafold не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Bulgarian: c.1196G>A или c.1197G>A c.G1196A или c.G1197A
Portuguese: Após uma média de 3,4 anos de tratamento, a média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % IC:
Bulgarian: След средно 3,4 години лечение, средната годишна промяна в eGFRCKD-EPI е -0.74 ml/min/1,73 m
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Amido pré-gelatinizado (milho) Estearato de magnésio
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Магнезиев стеарат
Portuguese: Em coelhos, a toxicidade durante o desenvolvimento foi observada apenas em doses com toxicidade materna (ver secção 5.3).
Bulgarian: При зайци се наблюдава токсичност при развитието само при дози, които са токсични за майката (вж. точка 5.3). Galafold не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Bulgarian: c.1019G>A или c.1020G>A c.G1019A или c.G1020A
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Bulgarian: c.140G>A или 141G>A
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Bulgarian: c.T1147C или c.C1149G или c.C1149A
Portuguese: g.2979_6442del
Bulgarian: 2979_6442del
Portuguese: g.3260_6410del
Bulgarian: 3260_6410del
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1A>C или c.1A>T
Portuguese: c.G140A ou G141A
Bulgarian: c.G140A или G141A
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Bulgarian: c.A504C или c.A504T
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em ensaios clínicos com Galafold
Bulgarian: Нежелани реакции при Galafold, наблюдавани в клинични изпитвания Системо-органен клас
Portuguese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Bulgarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Bulgarian: c.A924T или c.A924C
Portuguese: Fertilidade nas mulheres Ainda não é conhecido se este medicamento afeta a fertilidade nas mulheres.
Bulgarian: Все още не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета при жени.
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Bulgarian: c.504A>C или c.504A>T
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Bulgarian: c.611G>A или 612G>A
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на Galafold в стадии 1, демонстрират статистически значимо по-голямо понижение (±SEM) в средното отлагане на GL-3 в интерстициалните капиляри (-0,25±0.10; -39%) на месец 6 в сравнение с плацебо (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Bulgarian: c.1045T>C или c.1045T>A c.T1045C или c.T1045A
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base no mês 36 foi de -30,0 (95 % IC: -57,9, -2,2, n=4) e no mês 48 foi -33,1 (IC:-60,9,5,4; n=4).
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate)
Bulgarian: Мутации, които не са чувствителни към Galafold (мигаластат)
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Bulgarian: c.C816A или c.C816G
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Bulgarian: c.442A>C или c.444T>A или c.444T>G
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Bulgarian: c.C207A или c.C207G
Portuguese: 4 anos
Bulgarian: 4 години 6.4
Portuguese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Bulgarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Portuguese: Fadiga Dor
Bulgarian: Умора Болка
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de migalastate equivalente a 123 mg de migalastate - Os outros componentes são: Conteúdo das cápsulas: Amido de milho pré-gelatinizado e estearato de magnésio Invólucro das cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio e indigotina Tinta de impressão: Shellac, óxido de ferro negro e hidróxido de potássio
Bulgarian: - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: прежелатинизирано царевчино нишесте и магнезиев стеарат Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид и индиготин
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Bulgarian: c.T139C или c.T139A
Portuguese: Determinadas mutações GLA podem resultar na produção de formas mutantes com enrolamentos anormais e instáveis de α-Gal A. O migalastate é um chaperone farmacológico desenhado para se ligar de forma seletiva e reversível, com elevada afinidade para sítios ativos de determinadas formas mutantes da -Gal A, cujos genótipos são referidos como mutações suscetíveis.
Bulgarian: Мигаластат е фармакологичен шаперон, който е разработен селективно и обратимо да се свързва с висок афинитет към активните центрове на определни мутантни форми на -Gal A, чийто генотипове са наречени чувствителни мутации.
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Bulgarian: c.1095T>A или c.1095T>G c.T1095A или c.T1095G
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto tomar Galafold.
Bulgarian: Докато приемате Galafold трябва да използвате ефективна контрацепция.
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Bulgarian: c.1147T>C или c.1149C>G или c.1149C>A
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Bulgarian: c.139T>C или c.139T>A
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Bulgarian: c.C519A или c.C519G
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Bulgarian: c.561G>T или c.561G>A или c.561G>C
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Bulgarian: c.A124C или c.A124T
Portuguese: VAL:
Bulgarian: Партида:
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Bulgarian: c.280T>A или c.281G>C
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Bulgarian: c.T187A или c.G188C
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Bulgarian: c.148T>C или c.150C>G или c.150C>A
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Bulgarian: c.1065C>A или c.1065C>G c.C1065A или c.C1065G
Portuguese: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Bulgarian: Tел.:+353 (0) 1 588 6850 факс: +353 (0) 1 588 6851 имейл: info@amicusrx.co.uk
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Bulgarian: c.216G>A или c.216G>T или c.216G>C
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Bulgarian: c.G412A или c.G412C
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Bulgarian: c.924A>T или c.924A>C
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Bulgarian: c.71G>A или c.72G>A
Portuguese: Tabela 2: Tabela de suscetibilidade ao Galafold (migalastate)
Bulgarian: Таблица за чувствителност към Galafold (мигаластат)
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Bulgarian: c.1046G>A или c.1047G>A c.G1046A или c.G1047A
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Bulgarian: c.412G>A или c.412G>C
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Bulgarian: c.T241C или c.T241A
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Bulgarian: c.C159G или c.C159A
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Bulgarian: c.159C>G или c.159C>A
Portuguese: O Galafold não é recomendado para utilização em doentes com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (ver secção 5.2).
Bulgarian: Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с болест на Fabry, които имат изчислена гломерулна филтрация (GFR) по-малко от 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
Bulgarian: c.T881G или c.T881A
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Bulgarian: c.G982A или c.G982C
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Bulgarian: c.G471C или c.G471T
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Bulgarian: c.G285T или c.G285C
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
Portuguese: g.941_5845del p.?
Bulgarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Portuguese: c.1247_1248CT>AA
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT>AA
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Bulgarian: c.337T>C или c.339T>A или c.339T>G
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3 и 4?)
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Bulgarian: c.T148C или c.C150G или c.C150A
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Bulgarian: c.C233G или c.C233A
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Bulgarian: c.G71A или c.G72A
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Bulgarian: c.T166A или c.G167C