FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Información general sobre Nimenrix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Nimenrix solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: Nimenrix se tolera bien y la Agencia consideró que puede administrarse de forma segura junto con otras vacunas utilizadas habitualmente en los distintos grupos de edad.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Spanish: La capacidad de Nimenrix para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes de un año de edad o mayores.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nimenrix en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: La compañía que comercializa Nimenrix llevará a cabo un estudio para evaluar cuánto dura la respuesta inmunitaria protectora de una o dos dosis de Nimenrix en niños pequeños de entre 1 y 2 años.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Spanish: Los efectos adversos tras la vacunación de refuerzo con Nimenrix suelen ser similares a los de la primera vacuna, y también es muy común presentar diarrea, vómitos y náuseas.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nimenrix en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Una enfermedad se considera invasora cuando la bacteria se propaga por el cuerpo provocando infecciones graves, como la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y la septicemia (infección de la sangre).
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
Spanish: Cuando la persona entra en contacto con la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar la bacteria y protegerle de la enfermedad.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Spanish: Nimenrix se comparó con varias vacunas similares contra la N. meningitidis.
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la vacunación inicial con Nimenrix (observados en más 1 paciente de cada 10) son pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar en el que se administró la inyección, así como fatiga.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Spanish: La Agencia observó que Nimenrix ofrecía los beneficios de las vacunas conjugadas con respecto a las vacunas convencionales, incluida una fuerte respuesta inmunitaria en niños pequeños.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nimenrix se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Un sexto estudio en más de 2 000 niños vacunados primeramente entre las 6 y las 12 semanas de edad demostró que Nimenrix (administrado en 2 dosis con 2 meses de intervalo) resultó tan eficaz como dos otras vacunas contra la N. meningitidis para estimular una respuesta inmunitaria.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nimenrix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Nimenrix (Vacuna conjugada frente al meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y)
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Spanish: Los niños de 6 meses de edad, los adolescentes y los adultos deben recibir una sola dosis de Nimenrix, pero puede considerarse la administración de una dosis adicional para algunos niños con alto riesgo de enfermedad meningocócica invasora (al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix).
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Nimenrix ha demostrado ser al menos tan eficaz como las vacunas que sirvieron de comparador en estimular la respuesta inmunitaria a los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis en personas de distintos grupos de edad.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Spanish: Para niños de entre 6 meses y un año de edad, los datos existentes permitieron concluir que una dosis única de Nimenrix fue suficiente para estimular una respuesta inmunitaria contra la N. meningitidis.
Hungarian: 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: Los estudios también demostraron que, en personas vacunadas con Nimenrix o cualquier otra vacuna meningocócica cuando tenían al menos 1 año de edad, Nimenrix administrado como refuerzo varios años después de la vacuna aumentó su nivel de anticuerpos.
Hungarian: A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nimenrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nimenrix se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
Hungarian: Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
Spanish: Nimenrix se administra en forma de inyección en el músculo del muslo o del hombro.
Hungarian: A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
Spanish: ¿Cómo actúa Nimenrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Nimenrix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Spanish: Nimenrix se emplea para proteger a adultos, adolescentes y niños a partir de las 6 semanas de edad frente a la enfermedad meningocócica invasora causada por cuatro grupos de la bacteria Neisseria meningitidis (grupo A, C, W-135 e Y).
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Spanish: En bebés de 6 semanas hasta menos de 6 meses de edad se recomienda utilizar dos dosis de Nimenrix (la primera dosis se administra a partir de las 6 semanas de edad y la segunda dosis 2 meses después).
Hungarian: 6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nimenrix se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Spanish: El polvo se presenta en un vial y el disolvente en una jeringa precargada o en una ampolla (un recipiente sellado).
Hungarian: A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Spanish: Nimenrix puede administrarse también como vacuna de refuerzo en personas que tengan un año y que ya han sido vacunadas previamente con otra vacuna meningocócica para reforzar el nivel de protección.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként is 1 éves kortól olyan személyek védettségi szintjének erősítésére, akiket már beoltottak egy másik, meningococcus elleni vakcinával.
Spanish: El número de personas que presentaron con Nimenrix una respuesta inmunitaria frente a los polisacáridos fue similar al de las otras vacunas.
Hungarian: A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt az egyéb vakcinákat kapókéhoz.
Spanish: Los resultados mostraron que una única inyección de Nimenrix era tan eficaz como las otras vacunas para estimular la respuesta inmunitaria contra los cuatro tipos de polisacáridos de laN.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nimenrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
Spanish: Nimenrix contiene pequeñas cantidades de polisacáridos capsulares (azúcares de la capa exterior) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis: A, C, W-135 e Y, que han sido previamente purificados y después «conjugados» (unidos) a una proteína portadora denominada toxoide del tétanos (una toxina debilitada del tétanos que no provoca la enfermedad, también utilizada en la vacuna del tétanos), ya que esto mejora la respuesta inmune a la vacuna.
Hungarian: Ezeket megtisztították, majd a tetanusz toxoid nevű hordozófehérjéhez (a tetanuszvakcinában is alkalmazott, legyengített tetanusz toxin, amely nem okoz betegséget) konjugálták (kapcsolták), mivel ez erősíti a vakcina által kiváltott immunválaszt.
Spanish: Los niños que recibieron la dosis inicial (o las dosis) de Nimenrix con entre 6 semanas y un año de edad deberán recibir una dosis de refuerzo cuando tengan un año, al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix.
Hungarian: 1 éves korban emlékeztető Nimenrix-oltást kell adni azoknak a gyermekeknek, akik 6 hetes és egy éves koruk között kapták meg a Nimenrix kezdőadagját (vagy adagjait), legalább 2 hónappal az utolsó adag beadását követően.
Spanish: No se dispone de datos más allá de los 2 años de edad.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 2 éves életkor felett.
Spanish: No obstante, no conduzca o use máquinas si no se encuentra bien.
Hungarian: Azonban ne vezessen, illetve ne kezeljen semmilyen gépet, ha rosszul érzi magát.
Spanish: Estos anticuerpos le ayudan a protegerse frente a las enfermedades.
Hungarian: Ezek az antitestek segítik Önt a betegségek elleni védekezésben.
Spanish: • dolor en los brazos o en las piernas
Hungarian: • fájdalom a karokban és a lábakban
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local.
Hungarian: Megsemmisítése a helyi előírások szerint végzendő.
Spanish: Ver Tabla 2.
Hungarian: Lásd a 2. táblázatot.
Spanish: Nimenrix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Hungarian: Adagolás A Nimenrix-et a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2012 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 16.
Spanish: Asegúrese de que usted o su hijo termina el ciclo completo de vacunación.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy Ön vagy gyermeke megkapja a teljes oltási sort.
Spanish: • sensibilidad disminuida, especialmente en la piel
Hungarian: • csökkent érzékelés vagy érzékenység, főleg a bőrön
Spanish: Nimenrix ayuda a su organismo a producir su propia protección (anticuerpos) frente a las bacterias.
Hungarian: A Nimenrix segíti a szervezetet abban, hogy kialakítsa saját védelmét (antitesteket) a baktériumok ellen.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, directos o indirectos, sobre la fertilidad.
Hungarian: Állatkísérletek nem jeleznek direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Spanish: Aunque no se recomienda retrasar su administración, se ha demostrado que es estable durante 8 horas a 30ºC tras la reconstitución.
Hungarian: Habár nem ajánlatos késlekedni a beadással, a feloldást követően a stabilitás 30°C-on 8 órán keresztül igazolt.
Spanish: 44 microgramos
Hungarian: 44 mikrogramm
Spanish: Ambos deben mezclarse antes de su uso.
Hungarian: Ezeket a felhasználás előtt össze kell keverni.
Spanish: Si usted o su hijo no recibe una de las inyecciones programadas, es importante que solicite otra cita.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke kihagyja a beütemezett oltást, fontos, hogy új időpontot kérjen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt megkapja ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: Los datos de seguridad también se han evaluado en un estudio independiente, en el que se administró una única dosis de Nimenrix a 274 personas de 56 años de edad y mayores.
Hungarian: A biztonságossági adatokat egy külön vizsgálatban is értékelték, amelyben a Nimenrix egyszeri adagját 274 olyan személynek adták be, akik 56 évesek vagy annál idősebbek voltak.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: Estas infecciones se transmiten fácilmente de una persona a otra y, si no se tratan, pueden ocasionar la muerte.
Hungarian: Ezek a fertőzések könnyen terjednek emberről emberre, és kezelés hiányában halálos kimenetelűek lehetnek.
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: Azonban a 4.8 „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" pontban jelentett jelentett egyes hatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas meningocócicas, código ATC: J07AH08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Meningococcus vakcinák, ATC-kód: J07AH08
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a védőoltás is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Si este es su caso, no deben administrarle la vacuna hasta que se encuentre mejor.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, az oltóanyag beadására nem fog sor kerülni mindaddig, amíg jobban nem érzi magát.
Spanish: Antes de la vacunación, se considera una buena práctica clínica realizar una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y a la posible aparición de reacciones adversas) y una exploración física.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlat, ha a vakcinációt megelőzi a kórtörténet áttekintése (különös tekintettel a korábbi oltásokra és a nemkívánatos hatások esetleges előfordulására) és a fizikális vizsgálat.
Spanish: • tiene una infección con fiebre elevada (de más de 38ºC).
Hungarian: • (38°C feletti) lázzal járó fertőző betegségben szenved.
Spanish: En tal caso, la aguja deberá insertarse sin enroscar.
Hungarian: Ebben az esetben a tűt csavarás nélkül kell a fecskendőhöz illeszteni.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas se listan de acuerdo con la siguiente categoría de frecuencias:
Hungarian: A jelentett mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en personas mayores de 55 años fueron similares a las observadas en adultos jóvenes.
Hungarian: Az 55 évesnél idősebb résztvevőknél jelentett mellékhatások hasonlóak voltak a fiatalabb felnőtteknél észleltekhez.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de estos signos.
Hungarian: Azonnal hívja orvosát, ha ezeket észleli.
Spanish: Nimenrix no se debe mezclar con otras vacunas.
Hungarian: A Nimenrix nem elegyíthető más vakcinákkal.
Spanish: Punto temporal (meses)
Hungarian: Időpont (hónapok)
Spanish: Nimenrix sólo debe administrarse durante la lactancia cuando los posibles beneficios superen los riesgos potenciales.
Hungarian: A Nimenrix csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges kockázatokat.
Spanish: Nimenrix sólo debe administrarse durante el embarazo cuando sea claramente necesario y los posibles beneficios superen los riesgos potenciales para el feto.
Hungarian: A Nimenrix csak akkor alkalmazható terheseknél, ha egyértelműen szükséges, és ha a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
Spanish: Tras la reconstitución, la vacuna debe administrarse rápidamente.
Hungarian: Feloldást követően a vakcinát haladéktalanul fel kell használni.
Spanish: La administración de Nimenrix al mismo tiempo o un mes antes que una vacuna que contiene TT durante el segundo año de vida no perjudica la respuesta a TT o afecta su seguridad de forma significativa.
Hungarian: A Nimenrix TT-tartalmú vakcinával egyidejűleg vagy egy hónappal azt követően történő beadása a második életév alatt nem károsítja a TT-ra adott választ, illetve nem befolyásolja jelentős módon a biztonságosságot.
Spanish: • dificultad para dormir
Hungarian: • alvási nehézségek
Spanish: Puede que Nimenrix no sea tan eficaz si está utilizando medicamentos que afecten a su sistema inmune.
Hungarian: Lehet, hogy a Nimenrix-nek akkor sincs hatása, ha olyan gyógyszereket szed, ami az immunrendszerére hat.
Spanish: Una infección leve, como un resfriado, no debería retrasar la vacunación.
Hungarian: Enyhe fertőzés, pl. megfázás esetén a vakcinációt nem kell elhalasztani.
Spanish: La inmunización debe realizarse únicamente mediante una inyección intramuscular.
Hungarian: Az immunizálást csak intramuscularisan adott injekcióval szabad végezni.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o su hijo y no debe dárselo a otras personas.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo post-natal (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a vemhesség, az embryo-foetalis fejlődés, az ellés és a postnatalis fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: A pesar de que se observó un incremento de la concentración de anticuerpos anti-toxoide tetánico (TT) tras la vacunación con Nimenrix, Nimenrix no es un sustituto de la inmunización antitetánica.
Hungarian: Bár a Nimenrix-szel történt vakcinációt követően az anti-tetanus toxoid (TT) antitest-koncentráció emelkedését figyelték meg, a Nimenrix nem helyettesíti a tetanus elleni immunizációt.
Spanish: Se puede considerar apropiada una dosis primaria adicional de Nimenrix para algunas personas (ver sección 4.4).
Hungarian: Egyeseknél a Nimenrix első dózisának újabb alkalmazása is helyesnek tartható (lásd 4.4 pont).
Spanish: Muy frecuentes: Frecuentes:
Hungarian: Nagyon gyakori: Gyakori:
Spanish: El polvo o pasta es de color blanco.
Hungarian: Fehér színű por vagy porpogácsa.