FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od 3 tednov, za zmanjšanje virusnega bremena v krvi in limfoidnem tkivu ter za zaščito prašičev pred lezijami limfoidnega tkiva, ki jih povzroča prašičji cirkovirus tipa 2, in za preprečevanje prepočasnega pridobivanja telesne mase in morebiti celo pogina, povezanega z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PCV kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade vaktsineerimiseks, et vähendada viiruskoormust veres ja lümfikoes ning kaitsta neid sigade tsirkoviiruse tüüp 2 lümfikoe kahjustuste eest, samuti vähendamaks kehakaalu tõusu peatumist ning suremust, mis on seotud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomiga.
Slovenian: Na kmetijah, izbranih za študije, je bil v preteklosti prisoten multisistemski sindrom hiranja po odstavitvi, v skladu z mednarodno sprejetimi standardi pa je bilo potrjeno, da se je bolezen pojavila pred začetkom zadevnih študij.
Estonian: Uuringute ülesehitus võimaldas näidata vaktsiini efektiivsust võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi puhangut korral: valiti põllumajandusettevõtted, milles oli esinenud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi, mis oli alanud enne vastavaid rahvusvaheliste standardite kohaselt läbiviidud uuringuid.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da cepivo, ki se v skladu s priporočili injicira pujskom, starejšim od 3 tednov, vzpostavi aktivno imunizacijo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2), zmanjša virusno breme v krvi in limfoidnem tkivu, deluje proti lezijam v limfoidnem tkivu, ki jih povzroča okužba s prašičjim cirkovirusom, in ublaži klinične znake, vključno s pomanjkanjem dnevnega pridobivanja telesne mase, ter preprečuje pogin, povezan z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Estonian: On tõendatud, et vaktsiini manustamisel vastavalt soovitustele vähemalt 3-nädalastele põrsastele toimub nende aktiivne immuniseerimine sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2) ja väheneb viiruskoormus veres ja lümfikoes, samuti vähenevad sigade tsirkoviiruse nakkusest põhjustatud lümfikoe kahjustused.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PCV:
Estonian: Muu teave Suvaxyn PCV kohta
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PCV odobreno?
Estonian: Miks Suvaxyn PCV heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je cepivo.
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin.
Slovenian: Karenca za cepivo Suvaxyn PCV je nič dni.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PCV keeluaeg on 0 päeva.
Slovenian: Imunski sistem bo tako v prihodnosti sposoben prepoznati beljakovino iz virusa, ki povzroča bolezen, in zaradi tega hitreje tvoriti protitelesa ob ponovni izpostavitvi tovrstnim virusom.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega kokku hiljem uuesti, tunneb see ära haigust põhjustava viiruse valgu ja antikehad tekivad kiiremini.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PCV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn PCV kaasnevad?
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
Estonian: Suvaxyn PCV sisaldab väikeses koguses sigade viirust, mis on modifitseeritud, et toota haigust põhjustavast viiruse tüübist valku, kuid mis on hävitatud, et see ei põhjustaks haigust ega saaks levida.
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn PCV deluje?
Estonian: Kuidas Suvaxyn PCV toimib?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PCV?
Estonian: Mis on Suvaxyn PCV?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn PCV raziskano?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn PCV uuriti?
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Estonian: --1 Modifitseeritud elus sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50* 2 ml kohta *Rakukultuuri 50% nakatav annus
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg lüofilisaat: 25 annust, lahusti: 50 ml
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
Estonian: See aitab kaitsta sigu haiguse eest.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Suvaxyn PRRS MLV večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Estonian: Lisateave vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 24. avgusta 2017.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 24. augustil 2017.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi bolezen dihal, ki lahko zviša umrljivost pri sesnih in odstavljenih prašičkih.
Estonian: Lisaks võib esineda hingamisteede haigust, mis võib suurendada piima- ja võõrutatud põrsaste suremust.
Slovenian: Svinjam mladicam (samicam, ki še niso imele prašičkov) in plemenskim svinjam (samicam, ki so že imele prašičke) se vbrizga enkratna injekcija pred vključitvijo v čredo plemenskih svinj, približno štiri tedne pred brejostjo, in obnovitveni odmerek vsakih šest mesecev.
Estonian: Nooremistele (emased sead, kes ei ole veel poeginud) ning emistele (emased sead, kes on poeginud) tehakse üks süst enne emisekarja toomist ligikaudu 4 nädalat enne paaritamist ning üks revaktsineerimissüst iga 6 kuu järel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 0,5-0,8 °C) esimese 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning tursetena avalduvad paiksed reaktsioonid, mis kaovad ravita 5-9 päevaga.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje modificiran sev živega virusa PRRS, sev 96V198, ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV sisaldab PRRS-elusviiruse modifitseeritud tüve 96V198, mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Slovenian: Učinkovati začne 21 dni po cepljenju, zaščita pa traja 26 tednov po cepljenju.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab vaktsineerimise järel 26 nädalat.
Slovenian: Ta virusna bolezen lahko povzroči zmanjšanje števila prasitev, povečanje pojavov zvrgavanja, števila mrtvorojenih in mumificiranih prašičkov, slabotnih prašičkov ob rojstvu ter smrti.
Estonian: See sigade viirushaigus võib vähendada poegimist (sündimust) ning suurendada tiinuse katkemiste, surnultsündide, mumifitseerunud loodete ja nõrga elujõuga põrsaste arvu ning põrsaste suremust.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je ugotovljena prisotnost evropskega virusa PRRS.
Estonian: Massvaktsineerimist võib kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse levik on kindlaks tehtud.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se ne sme uporabljati v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil odkrit z zanesljivimi diagnostičnimi metodami.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV ei tohi kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viirust ei ole usaldusväärsete diagnostikameetoditega avastatud.
Slovenian: Pri brejih mladicah in plemenskih svinjah, ki nikoli niso bile izpostavljene virusu PRRS, se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV ne sme uporabljati v drugi polovici brejosti, ker virus v cepivu lahko prehaja skozi placento in vpliva na zmožnost reprodukcije.
Estonian: Tiinetel nooremistel ja emistel, kes ei ole PRRS-viirusega varem kokku puutunud, ei tohi vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV tiinuse teises pooles kasutada, sest vaktsiinis sisalduv viirus võib läbida platsentabarjääri ja mõjutada sündimust.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini, peab sigade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred prašičjim reprodukcijskim in respiratornim sindromom (PRRS).
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) eest.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, ki so prejeli cepivo Suvaxyn PRRS MLV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn PRRS MLV vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Suvaxyn PRRS MLV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Suvaxyn PRRS MLV toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Ena študija pri prašičkih je pokazala, da zdravilo začne učinkovati 21 dni po cepljenju, v štirih študijah pri prašičkih pa je bilo dokazano, da zaščita traja do 26 tednov.
Estonian: Kahest uuringust põrsastega nähtus, et vaktsiin muutub efektiivseks 21 päeva pärast vaktsineerimist, ning neljast uuringust põrsastega nähtus, et kaitse kestab kuni 26 nädalat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta
Slovenian: Pregled zdravila Suvaxyn PRRS MLV in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Suvaxyn PRRS MLV ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje oslabljen sev virusa PRRS.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV sisaldab PRRS-viiruse nõrgestatud tüve.
Slovenian: Druga študija pri svinjah je pokazala, da obnovitveni odmerek šest mesecev po začetnem cepljenju in po parjenju, ki se izvede štiri mesece po drugem cepljenju, zaščiti svinje za sedem mesecev.
Estonian: Teisest uuringust emistega nähtus, et revaktsineerimissüst 6 kuud pärast esmakordset vaktsineerimist tagas kaitse 7 kuuks, kui paaritamine toimus 4 kuud pärast teistkordset vaktsineerimist.
Slovenian: Izmed dveh študij, ki so ju izvedli pri svinjah samicah, je ena pokazala, da enkratna injekcija, ki se daje od 10 do 11 tednov pred parjenjem, svinje zaščiti pred boleznimi, če so virusu izpostavljene 26 tednov po cepljenju.
Estonian: Neist ühest nähtus, et emaste sigade ühekordne vaktsineerimine 10-11 nädalat enne paaritamist kaitseb neid pärast vaktsineerimist 26 nädala jooksul viirusega kokkupuutumise korral haiguste eest.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV on vaktsiin.
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn PRRS MLV deluje?
Estonian: Kuidas Suvaxyn PRRS MLV toimib?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PRRS MLV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn PRRS MLV kaasnevad?
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovenian: Cepivo se ravno tako ne sme uporabljati pri plemenskih merjascih, ki so namenjeni za proizvodnjo semena, saj se virus PRRS lahko širi prek semena.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV ei tohi kasutada ka spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib levida spermasse.
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV uporablja?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je na voljo v obliki liofilizata (pelet, sušenih z zamrzovanjem) in vehikla za suspenzijo za injiciranje.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn PRRS MLV, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/08/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24/08/2017.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AD03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AD03
Slovenian: Pripomočke za cepljenje uporabljajte v skladu z navodili proizvajalca.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadmeid tootja juhiste kohaselt.
Slovenian: Vsakih 6 mesecev se aplicira en ponovitveni odmerek.
Estonian: Üks võimendusannus manustatakse iga 6 kuu järel.
Slovenian: Najpogostejša pot širjenja je z neposrednim stikom, ni pa mogoče izključiti širjenja prek okuženih predmetov ali po zraku.
Estonian: Kõige tavalisem levimisviis on otsene kokkupuude, aga välistada ei saa ka levimist saastunud esemete või õhu kaudu.
Slovenian: Uporabljajte sterilne igle in brizge.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Slovenian: Vehikel se lahko shrani zunaj hladilnika pri 15 °C - 25 °C.
Estonian: Lahustit võib hoida väljaspool külmkappi temperatuuril 15 °C - 25 °C.
Slovenian: Intramuskularna injekcija: 2 ml v vrat.
Estonian: Intramuskulaarne süst: 2 ml kaela.
Slovenian: Cepljene živali lahko vakcinalni sev izločajo še več kot 16 tednov po cepljenju.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad vaktsiinitüve eritada rohkem kui 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Stimulira aktivno imunost proti virusu PRRS.
Estonian: See stimuleerib aktiivset immuunsust PRRS-viiruse vastu.
Slovenian: Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Iz reakcije je nastalo trdo tkivo in kraste, kar je zelo pogosto trajalo več kot 44 dni.
Estonian: Reaktsiooni arenedes moodustus kõva kude ja kärn, mis püsis väga sageli üle 44 päeva.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Te reakcije izginejo brez zdravljenja v nekaj urah.
Estonian: Need kaovad ilma ravita mõne tunni jooksul.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Prašiči pitanci: Enkraten odmerek 2 ml se aplicira prašičem od 1. dneva starosti dalje.
Estonian: Nuumsead: üks 2 ml annus manustatakse sigadele alates 1. elupäevast.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse ciljne prašiče v čredi od najmanjše priporočene starosti dalje.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõik sihtsead karjas alates varaseimast soovitatavast vanusest.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizg z večkratnim odmerkom.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
Slovenian: 2 ml v vrat.
Estonian: 2 ml kaela.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je bila ugotovljena prevalenca evropskega virusa PRRS.
Estonian: Massvaktsineerimist võib kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse levik on kindlaks tehtud.
Slovenian: Treba je paziti, da ne vnesete vakcinalnega seva na območje, kjer virus PRRS še ni prisoten.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine.
Slovenian: Vsak odmerek (2 ml) vsebuje: Liofilizat:
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: Lüofilisaat:
Slovenian: Cepivo (liofilizat):
Estonian: Vaktsiin (lüofilisaat)
Slovenian: Lokalne reakcije so bile večje (2 cm) in trajanje daljše (do 9 dni pri svinjah pred brejostjo).
Estonian: Paiksete reaktsioonide maksimaalne suurus oli suurem (2 cm) ja maksimaalne kestus üldiselt pikem (kuni 9 päeva tiinestamiseelsetel emistel).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
Slovenian: V primerih, kadar se viale, ki vsebujejo vehikel, in viale ki vsebujejo liofilizat, shranjujejo ločeno, pred rekonstitucijo liofilizata preverite, ali je številka serije, navedena na viali ki vsebuje vehikel, enaka številki serije, navedeni na viali, ki vsebuje liofilizat.
Estonian: Juhul kui lahust sisaldavaid viaale ja lüofilisaati säilitatakse eraldi, tuleb enne lüofilisaadi valmistamist kontrollida, kas lahuse viaalil ja lüofilisaadi viaalil on märgitud sama partii number.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 ºC).
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri laboratorijskem cepljenju in v študijah z okužbo z virusom z uporabo seva genotipa 1 in podtipa 1.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud laboratoorse vaktsineerimise ja nakatamiskatsetega, kasutades genotüübi 1 alatüübi 1 tüve.
Slovenian: Cepivo vsebuje modificirani živi virus PRRS (genotip 1, subtip 1).
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat modifitseeritud PRRS-viirust (genotüüp 1, alatüüp 1).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Dokazali so tudi, da cepljenje seronegativnih 2 tedna starih pujskov, bistveno zmanjša pljučne lezije in širjenje virusa z ustnimi izločki v primeru okužbe z virusom, vnesenim 28 dni in 16 tednov po cepljenju.
Estonian: Näidati, et kahenädalaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi ja suukaudset eritamist sigade nakatamisel 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Za injiciranje uporabite igle, ki so primerne za velikost prašičev.
Estonian: Manustamiseks kasutatavad nõelad peavad vastama sigade suurusele.
Slovenian: natrijev klorid 0,9%, raztopina
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahus
Slovenian: Poleg tega so dokazali, da cepljenje seronegativnih, 1 dan starih pujskov bistveno zmanjša pljučne lezije v primeru okužbe z virusom, vnesenim 26 tednov po cepljenju.
Estonian: Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Zelo pogosto je bila opažena prehodna lokalna reakcija na celotnem področju vratu (rdeče-vijolična temna eritematozna oteklina, ki povzroča srbenje, nastanek mehurjev, lokalno povečanje temperature in občasno bolečine).
Estonian: Väga sageli täheldati mööduvalt kogu kaelapiirkonda hõlmavat paikset reaktsiooni (lillakaspunane tume erütematoosne turse, mis põhjustab sügelemist, vesivillide moodustumist, paikse temperatuuri tõusu ja mõnikord valu).
Slovenian: Rekonstituirano raztopino prenesite nazaj v vialo z vehiklom (v kateri je preostal vehikel): 25 odmerkov se rekonstituira v 50 ml vehikla, 50 odmerkov se rekonstituira v 100 ml vehikla in 125 odmerkov se rekonstituira v 250 ml vehikla.
Estonian: Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus tagasi lahusti viaali (mis sisaldab ülejäänud lahustit): 25 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 50 ml lahustis, 50 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 100 ml lahustis, ja 125 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 250 ml lahustis.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (25, 50 in 125 odmerkov)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (25, 50 ja 125 annust)
Slovenian: Približno 5 ml vehikla vnesite v vialo z liofilizatom in zagotovite popolno rekonstitucijo.
Estonian: Viige umbes 5 ml lahustit lüofilisaati sisaldavasse viaali ja kindlustage selle täielik manustamiskõlblikuks muutumine.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na prašiče, ki so v stiku z okuženimi prašiči.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineeritud loomadega kokkupuutuvatele sigadele.
Slovenian: Laktacija: Varnost cepiva v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Estonian: Laktatsioon Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil potrjen s preverjenimi diagnostičnimi metodami.
Estonian: Mitte kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse esinemine pole usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega kindlaks tehtud.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pri pujskih občasno pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa (bruhanje, tresavica in/ali blažja depresija).
Estonian: Aeg-ajalt võib põrsastel varsti pärast vaktsineerimist esineda anafülaktilisi reaktsioone (oksendamist, värinaid ja/või kerget depressiooni).
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Slovenian: Prašiči (prašiči pitanci, mladice in plemenske svinje).
Estonian: Sead (nuumsead, nooremised ja emised).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali, po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP".
Slovenian: Zelo pogoste so bile lokalne reakcije na mestu injiciranja v obliki mehke/trde otekline (do premera 0,7 cm), brez vročine ali bolečine, ki so izginile v 5 dneh.
Estonian: Süstekohal täheldati väga sageli pehme/kõva tursena (läbimõõduga 0,7 cm või alla selle), ilma soojuse või valuta avalduvaid paikseid reaktsioone, mis kadusid 5 päeva jooksul.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), živa virusna cepiva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid sigadele, elusviirusvaktsiinid.
Slovenian: Ne uporabite pri na PRRS virus imunološko naivnih brejih mladicah in plemenskih svinjah v drugi polovici brejosti, saj lahko vakcinalni sev prehaja preko posteljice.
Estonian: Mitte kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel tiinetel emistel ja nooremistel tiinuse teises pooles, sest vaktsiinitüvi võib läbida platsenta.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA