FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: o GILENYA rekommenderas inte till patienter som samtidigt tar antiarytmika klass Ia eller klass III.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun GILENYA hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lyfjum við hjartsláttaróreglu af flokki IA eða flokki III.
Swedish: o Tecknen och symtomen på infektion och behovet av att rapportera dessa omedelbart till förskrivaren under, och upp till två månader efter, behandling med GILENYA.
Icelandic: o Vísbendingar og einkenni sýkinga og nauðsyn þess að greina þeim sem ávísaði lyfinu strax frá slíku meðan á meðferð með GILENYA stendur og í allt að tvo mánuði eftir að meðferð lýkur.
Swedish: o Att deras hjärtfrekvens kommer att behöva övervakas under 6 eller fler timmar efter den första dosen av GILENYA (eller när det gått minst 2 veckor efter senaste dosen), inklusive kontroll av puls och blodtryck varje timme.
Icelandic: eða lengur eftir að fyrsti skammtur af GILENYA er gefinn (eða þegar meira en tvær vikur eru frá síðasta skammti af GILENYA), þ.m.t. mælingar á hjartsláttartíðni og blóðþrýstingi á klukkustundar fresti.
Swedish: o Blodtrycksmätning före första dosen av GILENYA (eller när det gått minst 2 veckor efter senaste dosen).
Icelandic: o Mæla skal blóðþrýsting áður en fyrsti skammtur af GILENYA er gefinn (eða þegar meira en tvær vikur eru frá síðasta skammti af GILENYA).
Swedish: Det kan vara allvarligt.
Icelandic: Þetta getur verið alvarlegt.
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 10 år och äldre):
Icelandic: Börn og unglingar (10 ára og eldri):
Swedish: • använda lämpliga skyddskläder.
Icelandic: • klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði
Swedish: Slutlig studierapport senast 15 december
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla fyrir 15. desember
Swedish: Vecka Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Icelandic: Vikudagar Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Swedish: Du kan behöva övervakas mer noggrant.
Icelandic: Það getur þurft að fylgjast nánar með þér.
Swedish: Gilenya kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Gilenya má taka með eða án matar.
Swedish: Patienterna återhämtade sig spontant.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sér sjálfkrafa.
Swedish: - om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med läkemedel.
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki er hægt að hafa stjórn á með lyfjum.
Swedish: Din körförmåga och använda maskiner kan försämras under och eventuellt efter denna tidsperiod.
Icelandic: Hæfni þín til að aka og nota vélar getur verið skert á þessu tímabili og hugsanlega eftir að því lýkur.
Swedish: Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Aldrei má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Ta Gilenya en gång om dagen med ett glas vatten.
Icelandic: Taktu Gilenya einu sinni á sólarhring með glasi af vatni.
Swedish: Kapslarna ska alltid sväljas hela, utan att öppna dem.
Icelandic: Hylkin skal alltaf gleypa heil, án þess að opna þau.
Swedish: Majoriteten av patienterna var Stadium 2 eller högre (94,4 %) enligt Tanner och vägde >40 kg (95,3 %).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna voru með Tanner stig 2 eða hærra (94,4%) og voru >40 kg (95,3%).
Swedish: Om du aldrig har haft vattkoppor
Icelandic: Ef þú hefur aldrei fengið hlaupabólu
Swedish: Infektioner kan vara allvarliga och livshotande.
Icelandic: Sýkingar geta verið alvarlegar og lífshættulegar.
Swedish: Särskilda åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Icelandic: Sérstakar aðgerðir eru einnig tilgreindar í upplýsingapakka fyrir lækna.
Swedish: Om du är kvinna, kommer din läkare också att rekommendera HPV-screening.
Icelandic: Ef þú ert kona mun læknirinn ráðleggja skimun fyrir HPV.
Swedish: EDSS-poängen (Expanded Disability Status Score) låg mellan 0 och 5,5.
Icelandic: (Expanded Disability Status Score) var á bilinu 0 til 5,5.
Swedish: Efter 12 månader (månad 24), var 882 patienter (86 %) fortfarande inkluderade.
Icelandic: Eftir 12 mánuði (24. mánuð) voru 882 sjúklingar (86%) enn skráðir.
Swedish: Efter 12 månader (månad 36), var 856 patienter (93 %) fortfarande inkluderade.
Icelandic: Eftir 12 mánuði (36. mánuð) voru 856 sjúklingar (93%) enn skráðir.
Swedish: Sänkt neutrofiltal * Redovisas ej i studierna FREEDOMS, FREEDOMS II och TRANSFORMS.
Icelandic: * Ekki skráð í FREEDOMS, FREEDOMS II og TRANSFORMS rannsóknunum.
Swedish: I annat fall kan resultaten av testet bli svårtolkade och för vissa typer av blodundersökningar kan din läkare behöva ta mer blod än normalt.
Icelandic: Annars er ekki víst að læknirinn geti túlkað niðurstöður rannsóknanna og fyrir sumar blóðrannsóknir getur læknirinn þurft að taka meira blóð en venjulega.
Swedish: Patienten uteslöts från den fullständiga analys- och säkerhetsuppsättningen.
Icelandic: Sjúklingurinn var útilokaður frá heildargreiningu og öryggisþáttum.
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Icelandic: Þetta nefnist afmýling.
Swedish: disopyramid, amiodaron eller sotalol.
Icelandic: disopyramíð, amiodaron eða sotalol.
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under observation när du tar nästa dos.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa eftirlit með þér þegar þú tekur næsta skammt.
Swedish: Gilenya kan också orsaka oregelbunden hjärtrytm, särskilt efter den första dosen.
Icelandic: Gilenya getur einnig valdið óreglulegum hjartslætti, einkum eftir fyrsta skammtinn.
Swedish: Dosen beror på kroppsvikt:
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd:
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
Swedish: Om du tar Gilenya samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Icelandic: Það að taka Gilenya á sama tíma á hverjum degi hjálpar þér að muna eftir því að taka lyfið.
Swedish: Viktminskning*** Förhöjda triglycerider i blodet
Icelandic: Þyngdartap*** Hækkun þríglýseríða í blóði
Swedish: Propylenglykol (E1520) Renat vatten
Icelandic: Própýlenglýkól (E1520) Hreinsað vatn
Swedish: Fingolimods blodclearance är 6,32,3 l/tim och den genomsnittliga apparenta terminala halveringstiden (t1/2) är 6-9 dagar.
Icelandic: Úthreinsun fingolimods úr blóði er 6,32,3 l/klst., og endanlegur helmingunartími (t1/2) er að meðaltali 6-9 dagar.
Swedish: Det finns inga data om fingolimods effekter på värkarbete och förlossning.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif fingolimods á hríðir og fæðingu.
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder som anges ovan gäller även för barn och ungdomar.
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem taldar eru upp hér fyrir ofan eiga líka við um börn og unglinga.
Swedish: Orsakssambandet mellan sådana händelser och Gilenya är osäkert.
Icelandic: Sambandið milli slíkra tilvika og Gilenya er óþekkt.
Swedish: Fingolimod har studerats i kombination med atenolol och diltiazem.
Icelandic: Fingolimod hefur verið rannsakað í samsettri meðferð með atenololi og diltiazemi.
Swedish: De krävde vanligtvis ingen behandling och försvann inom de första 24 timmarna efter behandling.
Icelandic: Venjulega þörfnuðust þær ekki meðferðar og hurfu á fyrstu 24 klukkustundunum eftir að meðferð var hafin.
Swedish: Andra doseringsregimer har inte godkänts.
Icelandic: Aðrar skammtastærðir hafa ekki verið samþykktar.
Swedish: Alemtuzumab har djupgående och långvariga, immunhämmande effekter.
Icelandic: Alemtuzumab hefur mikil og langvarandi ónæmisbælandi áhrif.
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Icelandic: - ef þú ert með virkt krabbamein.
Swedish: Teriflunomid elimineras också långsamt från plasma.
Icelandic: Brotthvarf teriflunomids úr plasma er einnig hægt.
Swedish: - om du aldrig har haft vattkoppor.
Icelandic: - ef þú hefur aldrei fengið hlaupabólu.
Swedish: Denna effekt efter administrering kvarstår under de följande dagarna, men oftast till en lindrigare grad och avtar under de kommande veckorna.
Icelandic: Þessi áhrif vara næstu daga, en eru yfirleitt vægari, og venjulega dregur úr þeim á næstu vikum.
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller döden.
Icelandic: PML er alvarlegt ástand sem getur leitt til alvarlegrar fötlunar eða dauða.
Swedish: Fingolimod absorberas långsamt (tmax 12-16 timmar) och i hög grad (≥85 %).
Icelandic: Frásog fingolimods er hægt (tmax 12-16 klst.) og ítarlegt (≥85%).
Swedish: Båda studierna inkluderade vuxna patienter som hade haft ≥2 skov under de 2 föregående åren eller ≥1 skov under det föregående året.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru fullorðnir sjúklingar sem höfðu fengið ≥2 köst síðastliðin 2 ár eða ≥1 kast á síðastliðnu ári.
Swedish: eller - Patienter som har snabb utveckling av svår MS.
Icelandic: eða - Sjúklingum sem eru með alvarlegan MS-sjúkdóm sem þróast hratt.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Perifer svullnad
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Swedish: Den kliniska erfarenheten och farmakokinetiska informationen beträffande patienter över 65 år är begränsad.
Icelandic: Klínísk reynsla og upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar.
Swedish: - om du har allvarliga lungbesvär eller rökhosta.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lungnasjúkdóma eða reykingahósta.
Swedish: • Betydelsen av att rapportera biverkningar;
Icelandic: Mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir;
Swedish: INNERKARTONG FÖR MULTIPACK - PLÅNBOKSFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA - UMSLAG (ÁN BLUE BOX)
Swedish: Din läkare kan behöva ta ett blodprov för att utesluta sådana avvikelser.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að framkvæma blóðrannsókn til að útiloka slíkt.
Swedish: Svälj varje kapsel hel
Icelandic: Gleypið hylkið í heilu lagi
Swedish: Din läkare kommer att överväga om du behöver vaccineras mot HPV innan du börjar behandling.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga hvort þú þarfnast bólusetningar gegn HPV-veirunni áður en meðferð er hafin.
Swedish: - Gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klass C).
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Swedish: Andra vacciner kanske inte har lika bra effekt som normalt om de ges under denna period.
Icelandic: Verið getur að aðrar gerðir bóluefna verki ekki eins vel og þau gera venjulega, ef þau eru notuð á þessu tímabili.
Swedish: Den apparenta absoluta orala biotillgängligheten är 93 % (95 % konfidensintervall: 79-111 %).
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku er 93% (95% öryggismörk: 79-111%).
Swedish: Erfarenheten av behandling med Gilenya till äldre patienter (över 65 år) är begränsad.
Icelandic: Reynsla af meðferð með Gilenya hjá eldri sjúklingum (eldri en 65 ára) er takmörkuð.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad i röda blodkroppar med en fraktion i blodkroppar på 86 %.
Icelandic: Fingolimod dreifist að miklu leyti til rauðra blóðkorna, en hlutfall þess í blóðkornum er 86%.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja:
Swedish: - om du har fått veta att du har ett onormalt EKG.
Icelandic: - ef þér hefur verið sagt að þú sért með óeðlilegt hjartalínurit.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Icelandic: Ekki nota meira en ráðlagðan skammt.
Swedish: • Krampanfall kan förekomma.
Icelandic: Að krampar geta komið fram.
Swedish: * p<0,05, ** p<0,001, jämfört med interferon beta-1a.
Icelandic: * p<0,05, ** p<0,001, samanborið við interferon beta-1a.
Swedish: Andel med 3-månaders bekräftad progression av funktionsnedsättning†
Icelandic: Hlutfall með staðfestan framgang færniskerðingar á 3 mánaða tímabili†
Swedish: När skovet är över kan symtomen försvinna helt, men vissa besvär kan också kvarstå.
Icelandic: Einkenni kasta geta horfið algerlega þegar köstunum er lokið, en sum vandamál geta verið áfram til staðar.
Swedish: Detta har i allmänhet observerats inom 12 veckor efter att fingolimod har satts ut, men har också rapporterats upp till 24 veckor efter avslutad behandling med fingolimod.
Icelandic: Þetta hefur yfirleitt komið í ljós innan 12 vikna eftir að meðferð með fingolimodi hefur verið hætt en einnig hefur verið greint frá þessu allt að 24 vikum eftir að meðferð með fingolimodi hefur verið hætt.
Swedish: Symtom kan också uppstå, som du kanske inte blir medveten om själv, såsom förändringar i humör eller beteende, minnesproblem, tal- och kommunikationssvårigheter, vilka din läkare kan behöva undersöka ytterligare för att utesluta PML.
Icelandic: Einnig geta komið fram einkenni sem verið getur að þú verðir ekki vör/var við sjálf/-ur, svo sem breytingar á skapi eða hegðun, minnisglöp, erfiðleikar með tal og tjáningu, sem læknirinn gæti þurft að rannsaka frekar til að útiloka PML.
Swedish: Använd inte förpackningen om den är skadad eller uppvisar tecken på manipulation.
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Swedish: Läkemedelsexponering hos kaniner vid dessa doser var liknande den hos patienter.
Icelandic: Útsetning fyrir lyfinu hjá kanínum með þessum skömmtum var svipuð og hjá sjúklingum.
Swedish: Patienter med allvarliga lungbesvär eller rökhosta kan löpa högre risk att utveckla biverkningar.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega lungnasjúkdóma eða reykingahósta gætu haft meiri líkur á að fá aukaverkanir.
Swedish: YTTERKARTONG TILL MULTIPACK INNEHÅLLANDE PLÅNBOKSFÖRPACKNINGAR (MED BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA SEM INNIHALDA UMSLÖG (MEÐ BLUE BOX)
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du med din sjukdom kan köra bil, cykla eller använda maskiner på ett säkert sätt.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú getir ekið, hjólað á reiðhjóli meðtalið og notað vélar á öruggan hátt þrátt fyrir sjúkdóminn.
Swedish: Cmax för fingolimodfosfat minskade något med 34 %, men AUC var oförändrad.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) fingolimod fosfats minnkaði lítillega eða um 34% en AUC var óbreytt.
Swedish: Illamående***
Icelandic: Ógleði***
Swedish: 98 kapslar
Icelandic: 98 hylki
Swedish: Fingolimod och fingolimodfosfat binds i hög grad till proteiner (>99 %).
Icelandic: Fingolimod og fingolimod fosfat eru að stærstum hluta próteinbundin (>99%).
Swedish: Gula fläcken (makula) är ett litet område på näthinnan längst bak i ögat som gör det möjligt för dig att se former, färger och detaljer klart och skarpt.
Icelandic: Sjónudepillinn er lítið svæði í sjónunni aftast í auganu sem gerir þér kleyft að sjá form, liti og smáatriði skýrt og greinilega.
Swedish: I kliniska studier förekom förhöjda transaminaser när som helst under behandlingen, även om de flesta inträffade inom de första 12 månaderna.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum urðu hækkanir á transamínösum hvenær sem var meðan á meðferðinni stóð þótt meirihlutinn kæmi fram á fyrstu 12 mánuðunum.
Swedish: Fingolimodbehandling påverkade emellertid inte F1-generationens kroppsvikt, utveckling, beteende eller fertilitet.
Icelandic: Hinsvegar hafði meðferð með fingolimodi ekki áhrif á líkamsþunga F1, þroska, hegðun eða frjósemi.
Swedish: Detta kan leda till att du känner dig yr eller trött eller känner hjärtslagen tydligt, eller till att blodtrycket sjunker.
Icelandic: Þess vegna getur þú fundið fyrir sundli eða þreytu, fundið fyrir hjartslættinum, eða fengið lágan blóðþrýsting.
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett lägsta värde under 200 celler/mikroliter vid minst ett tillfälle.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga náðu lágmarksfjölda undir 200 frumum/míkrólítra í að minnsta kosti eitt skipti.
Swedish: 7 kapslar
Icelandic: 7 hylki
Swedish: Interferon beta1a, 30 mikrog
Icelandic: Interferon beta1a, 30 μg
Swedish: 84 kapslar (3 förpackningar med 28)
Icelandic: 84 hylki (3 pakkningar, hver með 28)
Swedish: Detta kan vara allvarligt (se "Om du slutar att ta Gilenya" i avsnitt 3 och även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Icelandic: Þetta getur verið alvarlegt (sjá „Ef hætt er að nota Gilenya" í kafla 3 og einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: Förhöjda leverenzymer (förhöjt ALAT, gammaglutamyltransferas, aspartattransaminas)
Icelandic: Hækkun lifrarensíma (hækkun ALT, gamma-glútamýl-transferasa, aspartat transamínasa)
Swedish: Detta ökar risken att utveckla cancer, särskilt hudcancer.
Icelandic: Þetta eykur hættuna á myndun krabbameins hjá þér, sérstaklega húðkrabbameins.
Swedish: Din läkare kan ändra din behandling direkt från beta-interferon, glatirameracetat eller dimetylfumarat till Gilenya om det inte finns några tecken på avvikelser som orsakas av din tidigare behandling.
Icelandic: Læknirinn getur skipt beint af meðferð með beta interferoni, glatiramer acetati eða dimetyl fumarati yfir á Gilenya ef það eru engin merki um aukaverkanir af völdum fyrri meðferðar.
Swedish: Dessa åtgärder måste genomföras innan fingolimod förskrivs till kvinnliga patienter och under behandling.
Icelandic: Þessar aðgerðir verður að innleiða áður en fingolimod er ávísað handa konum og meðan á meðferð stendur.
Swedish: Gilenya sänker också några av kroppens immunreaktioner.
Icelandic: Gilenya minnkar einnig sum ónæmisviðbrögð líkamans.
Swedish: - Patienter med högaktiv sjukdom trots en fullständig och adekvat behandling med åtminstone en sjukdomsmodifierande behandling (för undantag och information om washout-tider se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: - Sjúklingum með afar virkan sjúkdóm þrátt fyrir heila og fullnægjandi meðferðarlotu með að minnsta kosti einni sjúkdómstemprandi lyfjameðferð (disease modifying therapy) (sjá upplýsingar um undantekningar og útskilnaðartímabil (washout periods) í kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Öppna så här: Tryck stadigt på flik 1 och dra i flik 2.
Icelandic: Á meðan þrýst er á flipa 1 er togað í flipa 2.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
Swedish: Interferon beta-1a 30 mikrog
Icelandic: Interferon beta-1a 30 míkróg
Swedish: Säkerhet och effekt för Gilenya för barn under 10 år har inte ännu fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Gilenya hjá börnum yngri en 10 ára.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för pediatriska patienter under 10 års ålder.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir börn undir 10 ára aldri.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för fingolimod bedömdes i mus, råtta, hund och apa.
Icelandic: Öryggi fingolimods var metið í forklínískum rannsóknum á músum, rottum, hundum og öpum.
Swedish: Fingolimod var teratogent hos råtta när det gavs i doser på 0,1 mg/kg eller mer.
Icelandic: Fingolimod hafði vansköpunarvaldandi áhrif hjá rottum þegar það var gefið í skömmtum sem voru 0,1 mg eða stærri.
Swedish: Byte från andra behandlingar till Gilenya
Icelandic: Skipt af annarri meðferð yfir á Gilenya
Swedish: Gilenya minskar antalet vita blodkroppar (särskilt lymfocyttalet).
Icelandic: Gilenya fækkar hvítum blóðkornum (sérstaklega eitilfrumum).
Swedish: Efter 34 dagar har den administrerade dosen återvunnits till 89 %.
Icelandic: Eftir 34 daga hafa 89% af gefnum skammti skilist út.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Hydroxipropylbetadex Magnesiumstearat
Icelandic: Hydroxýprópýlsellulósi Hydroxýprópýlbetadex
Swedish: Om du däremot har glömt att ta din behandling i högst 2 veckor, kan du ta nästa dos som planerat.
Icelandic: Hinsvegar ef þú hefur gleymt að taka lyfið í allt að 2 vikur, getur þú tekið næsta skammt samkvæmt áætlun.
Swedish: • Nödvändig övervakning vid behandlingsstart:
Icelandic: Kröfur um eftirlit við upphaf meðferðar:
Swedish: Juvenila djurstudier
Icelandic: Rannsóknir á ungum dýrum
Swedish: Gilenya kan gå över till bröstmjölk och det finns risk för allvarliga biverkningar hos barnet.
Icelandic: Gilenya getur borist í brjóstamjólk og hætta er á að það hafi alvarlegar aukaverkanir á barnið.
Swedish: o karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, efavirenz eller johannesört (möjlig risk för minskad effekt av Gilenya).
Icelandic: o carbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, efavirenz eða jóhannesarjurt (jónsmessurunni, St. John´s Wort) (hugsanleg hætta á minni verkun Gilenya).
Swedish: Det bör också noteras att en negativ anti-JCV-antikroppstest inte utesluter möjligheten till senare JCV-infektion.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að neikvætt próf fyrir mótefnum gegn JC-veiru útilokar ekki möguleika á síðari JC-veirusýkingum.
Swedish: Eftersom den faktiska varaktigheten av dessa effekter är okänd, rekommenderas att inte inleda behandling med Gilenya efter alemtuzumab, såvida inte nyttan av en sådan behandling klart överväger riskerna för den enskilda patienten.
Icelandic: Þar sem raunveruleg lengd þessara áhrifa er ekki þekkt er ekki ráðlagt að hefja meðferð með Gilenya eftir meðferð með alemtuzumabi nema ávinningur slíkrar meðferðar vegi augljóslega upp á móti áhættunni fyrir tiltekinn sjúkling.
Swedish: Om du måste återuppta medicinering med Gilenya mer än 2 veckor efter att du slutade att ta det, kan den effekt på hjärtfrekvensen som normalt ses vid behandlingsstart uppträda på nytt och du kommer att behöva övervakas på läkarmottagning eller klinik för återinsättande av behandlingen.
Icelandic: Ef þú þarft að hefja meðferð með Gilenya aftur, síðar en 2 vikum eftir að þú hættir að nota það, geta áhrifin á hjartsláttinn sem yfirleitt koma fram þegar meðferð er hafin í fyrsta skipti, komið fram aftur og þú þarft að vera undir eftirliti á sjúkrahúsinu eða læknastofunni þegar meðferðin er hafin að nýju.
Swedish: Vad Gilenya är Den aktiva substansen i Gilenya är fingolimod.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Gilenya er fingolimod.
Swedish: Andra enzymer, som CYP3A4, kan också bidra till dess metabolism, framför allt i fråga om stark inducering av CYP3A4.
Icelandic: Önnur ensím eins og CYP3A4 geta einnig átt þátt í umbroti þess, sérstaklega þegar um er að ræða öfluga hvötun á CYP3A4.
Swedish: Din läkare kan vilja att du genomgår en ögonundersökning 3 till 4 månader efter att du har börjat behandling med Gilenya.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji að þú farir í augnskoðun 3 til 4 mánuðum eftir að meðferð með Gilenya hefst.
Swedish: Gilenya har en liten effekt på lungfunktionen.
Icelandic: Gilenya hefur lítils háttar áhrif á lungnastarfsemi.
Swedish: Emellertid, när behandlingen inleds måste du stanna på läkarmottagningen eller kliniken i 6 timmar efter det att du har tagit den första dosen av Gilenya.
Icelandic: Hinsvegar þarftu við upphaf meðferðarinnar að dvelja á læknastofunni eða sjúkrahúsinu í 6 klukkustundir eftir að þú tekur fyrsta skammtinn af Gilenya.
Swedish: Om dessa effekter är påtagliga, ska du berätta det för din läkare eftersom du kan behöva omedelbar behandling.
Icelandic: Ef þessi einkenni eru áberandi, skaltu láta lækninn vita, því þú gætir þurft á meðferð að halda án tafar.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad till kroppsvävnader med en distributionsvolym på ca 1 200260 liter.
Icelandic: Fingolimod dreifist ítarlega út í vefi líkamans og er dreifingarrúmmál þess um 1.200260 lítrar.
Swedish: Vid samtidig användning av fingolimod och atenolol i en interaktionsstudie på friska frivilliga, sjönk hjärtfrekvensen med ytterligare 15 % vid behandlingsstart med fingolimod, men denna effekt ses inte med diltiazem.
Icelandic: Þegar fingolimod var notað ásamt atenololi í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, hægði 15% meira á hjartsláttarhraða þegar meðferð með fingolimodi var hafin, en þau áhrif hefur diltiazem ekki.
Swedish: Prata med din läkare om du undrar över något.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
Swedish: Fingolimod är en sfingosin 1-fosfatreceptormodulator.
Icelandic: Fingolimod er sphingosin 1-fosfat viðtakamótari.
Swedish: För att gå över från teriflunomid, kan din läkare råda dig att vänta en viss tid eller att genomgå ett accelererat elimineringsförfarande.
Icelandic: Til að skipta af meðferð með teriflunomidi getur verið að læknirinn ráðleggi þér að bíða í ákveðinn tíma eða fá meðferð til að hraða brotthvarfi lyfsins.
Swedish: PML är en opportunistisk infektion som orsakas av John Cunningham-virus (JCV), vilket kan vara livshotande eller leda till svår funktionsnedsättning.
Icelandic: PML er tækifærissýking af völdum John Cunningham (JC) veiru, sem getur verið banvæn eða valdið verulegri fötlun.
Swedish: Varna patienter mot exponering för solljus utan skydd.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við útsetningu fyrir sólarljósi án varnar.