FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 5 Pens zu je 3 ml.
Norwegian Bokmål: 5 penner à 3 ml.
German: Hände gründlich waschen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene omhyggelig.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan oppstå:
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Ort auf, wo Sie alles Notwendige in Reichweite haben.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og legg alt du trenger innen rekkevidde.
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen über die möglichen Langzeitfolgen dieser Immunsuppression vor.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt foreligger det ingen tilgengelige data vedrørende mulige langsiktige konsekvenser av denne immunsuppresjonen.
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Beurteilung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Norwegian Bokmål: Det kan være berettiget med ytterligere oppfølging og vurdering hvis det ikke kan stilles en alternativ diagnose.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14.04.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.03.2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2004 Dato for siste fornyelse: 27. mars 2009
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viel LITAK Sie benötigen und wie oft und wann Sie die Injektionen vornehmen müssen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye LITAK du trenger, og hvor ofte og når du skal foreta injeksjonen.
German: Sie dürfen LITAK nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke LITAK hvis du er gravid.
German: Sofort injizieren.
Norwegian Bokmål: Injiser øyeblikkelig.
German: Karzinogenese/Mutagenese
Norwegian Bokmål: Karsinogenese/mutagenese
German: Schlaflosigkeit, Angst
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, angst
German: Schwere Thrombozytopenien (< 50 x 10
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni (< 50 x 10
German: Ein Zusammenhang mit einer verlängerten Lymphopenie wurde bei mehreren dieser Fälle berichtet.
Norwegian Bokmål: En sammenheng med langvarig lymfopeni har vært rapportert i flere av disse tilfellene.
German: 9/l) beobachtet.
Norwegian Bokmål: 9/l).
German: Ihr Arzt kann Sie über die Möglichkeit der Lagerung von tiefgefrorenem Sperma (Kryokonservierung) unterrichten.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om muligheten for å lagre dypfryst sperm (kryokonservering).
German: Das Risiko ist 2 Jahre nach der Diagnose am höchsten, der Median liegt zwischen 40 und 66 Monaten.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen foreligger 2 år etter diagnose, med en median på mellom 40 og 66 måneder.
German: Schwangere Frauen müssen einen Kontakt mit LITAK vermeiden.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner må unngå kontakt med LITAK.
German: Weniger als ein Drittel der Fieberfälle tritt im Zusammenhang mit einer dokumentierten Infektion auf.
Norwegian Bokmål: Under en tredjedel av febertilfellene har sammenheng med en dokumentert infeksjon.
German: Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 18 år.
German: LITAK darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: LITAK må ikke blandes med andre legemidler.
German: Selbstverabreichung durch den Patienten
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon utført av pasienten
German: Nur für den einmaligen Gebrauch
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
German: LITAK wird zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Norwegian Bokmål: LITAK brukes til å behandle denne sykdommen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Purinanaloger, ATC-kode: L01B B04
German: In solchen Fällen sind eine Dosisreduktion und eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må dosen reduseres og det må foretas jevnlig monitorering av pasienten.
German: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Deutschland
Norwegian Bokmål: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
German: Vor und während der Behandlung mit LITAK werden Sie regelmäßigen Bluttests unterzogen, um festzustellen, ob es für Sie sicher ist, Ihre Behandlung mit LITAK fortzusetzen.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen med LITAK skal du ta regelmessige blodprøver for å kontrollere om det er trygt å fortsette behandlingen.
German: Der Zelltod erfolgt durch Energiemangel und Apoptose.
Norwegian Bokmål: Celledød inntreffer som følge av energiutarming og apoptose.
German: Seltene schwere Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Sjeldne alvorlige bivirkninger
German: Vor der LITAK-Injektion müssen Sie Folgendes tun:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer LITAK, må du gjøre følgende:
German: Ihr Arzt berechnet Ihre Dosis entsprechend Ihrem Körpergewicht und erklärt Ihnen den Behandlungsplan im Einzelnen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen ut ifra din kroppsvekt og gi deg en detaljert forklaring av behandlingsplanen.
German: LITAK muss unter die Haut gespritzt werden (subkutane Injektion), jeden Tag etwa zur gleichen Zeit.
Norwegian Bokmål: LITAK må injiseres under huden din (subkutan injeksjon), på omtrent samme tid hver dag.
German: Die Behandlung mit diesen Wirkstoffen ist mit dem Auftreten von sekundären malignen Erkrankungen verbunden.
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidlene er forbundet med forekomsten av sekundære maligniteter.
German: Ein Drittel dieser Infektionsfälle musste als schwerwiegend eingestuft werden (z.B. Septikämie, Pneumonie).
Norwegian Bokmål: En tredjedel av disse infeksjonene må anses som alvorlige (f.eks. septikemi, pneumoni).
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle nach Häufigkeit und Systemorganklasse aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er oppført i tabellen under etter frekvenskategori og organklassesystem.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung (siehe Packungsbeilage)
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering (se pakningsvedlegget)
German: Was ist LITAK und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva LITAK er og hva det brukes mot
German: Der Schweregrad ist dem Text unter der Tabelle zu entnehmen.
Norwegian Bokmål: For alvorlighetsgrad, se teksten under tabellen.
German: Rote Schutzkappe von der LITAK-Durchstechflasche entfernen.
Norwegian Bokmål: Ta av det røde beskyttelseslokket på LITAK-hetteglasset.
German: Eine Behandlung der Übelkeit mit Antiemetika ist im Normalfall nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke behov for behandling med antiemetika.
German: Die korrekte Menge LITAK durch Zurückziehen des Kolbens in die Spritze aufziehen (Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele ml LITAK Sie benötigen).
Norwegian Bokmål: Trekk den riktige mengden LITAK inn i sprøyten ved å trekke stempelet bakover (legen vil fortelle deg hvor mange ml LITAK du skal injisere).
German: Blutgerinnsel in der Lunge
Norwegian Bokmål: Blodpropp i lungene
German: Wie alle Arzneimittel kann LITAK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LITAK forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Das bedeutet, dass Ihr Risiko, zukünftig an Krebs zu erkranken, etwas höher liegt als bei Gesunden.
Norwegian Bokmål: Det betyr at risikoen for at du senere vil utvikle en kreftsykdom, er litt høyere enn det som er tilfelle for friske personer.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert slik: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100) til ≥ 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til ≥ 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til ≥ 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/10 000, ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Schwere allergische Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom)
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom)
German: Ihre Häufigkeit schwankt beträchtlich zwischen 2 % bis 21 %.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sterkt varierende, i området 2 % til 21 %.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel unverzüglich verwendet werden, sofern beim Öffnen nicht das Risiko einer mikrobiologischen Kontaminierung ausgeschlossen wird.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre åpningen utelukker risiko for mikrobiologisk forurensing.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Cladribin beträgt 9,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet av kladribin er 9,2 l/kg.
German: Im Rahmen der klinischen Studie mit subkutaner Anwendung von LITAK wurden 63 Patienten mit Haarzellleukämie behandelt (33 frisch diagnostizierte Fälle und 30 Patienten mit rezidivierter oder fortschreitender Erkrankung).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien der LITAK ble administrert subkutant, ble 63 pasienter med hårcelleleukemi behandlet (33 pasienter som nettopp hadde fått diagnosen, og 30 pasienter med tilbakefall eller fremskreden sykdom).
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Patienten über 65 Jahren vor.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 65 år er begrenset.
German: Da bei den meisten Patienten mit aktiver Haarzell-Leukämie niedrige Blutspiegel insbesondere der neutrophilen Granulozyten vorliegen, wird bei über 90 % der Fälle eine vorübergehende schwere Neutropenie (< 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Siden pasienter med aktiv hårcelleleukemi stort sett har lavt antall blodlegemer, særlig nøytrofiler, får mer enn 90 % av tilfellene forbigående alvorlig nøytropeni (< 1,0 x 10
German: Mindestens 10 Fälle einer akuten hämolytischen Anämie mit autoimmunem Ursprung wurden beschrieben.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert minst 10 tilfeller av akutt autoimmun hemolytisk anemi.
German: Über das Schicksal des verbleibenden Anteils ist nichts bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst hva som skjer med resten.
German: In der Mehrzahl sind die Arzneimittel-bedingten Todesfälle auf Infektions-bedingte Komplikationen zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: De fleste dødsfall i forbindelse med legemidlet skyldes infeksjonskomplikasjoner.
German: Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernesykdom kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
German: Ärzte sollten PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Zeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere PML som differensialdiagnose hos pasienter med nye eller forverrede nevrologiske, kognitive eller atferdsmessige tegn eller symptomer.
German: Die Gesamtansprechrate betrug 97 % mit langfristiger Remission, wobei sich 73 % der Patienten nach einer Beobachtungszeit von vier Jahren in kompletter Remission befanden.
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate var 97 % med langvarig remisjon, der 73 % av pasientene forble i komplett remisjon etter en oppfølgingstid på fire år.
German: Erhöhte Anzahl von bestimmten weißen Blutkörperchen (Eosinophile) Schlaganfall
Norwegian Bokmål: Økt antall av visse hvite blodceller (eosinofiler) Slag
German: Diese Fälle waren im Durchschnitt schwerer als die manifesten Infektionen bei 27 % aller Patienten, die eine geringere Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht pro Zyklus erhielten.
Norwegian Bokmål: Disse var i gjennomsnitt alvorligere enn infeksjonene påvist hos 27 % av alle pasienter som mottok en redusert dose på 0,5 mg/kg kroppsvekt per syklus.
German: Die klinischen Erfahrungen sind sehr begrenzt, sodass die Sicherheit von LITAK bei diesen Patienten nicht gut belegt ist.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er svært begrenset og sikkerheten ved bruk av LITAK hos disse pasientene er ikke godt dokumentert.
German: Beseitigung der verwendeten Spritzen
Norwegian Bokmål: Kassering av brukte sprøyter
German: Verwendete Spritzen nicht in den normalen Haushaltsmüll werfen.
Norwegian Bokmål: Legg ikke brukte sprøyter i det vanlige husholdningsavfallet.
German: Die intrazellulären Cladribin-Konzentrationen übersteigen den Plasmaspiegel um das 128- bis 375-fache.
Norwegian Bokmål: Intracellulær konsentrasjon av kladribin overskrider plasmakonsentrasjonen med 128 til 375 ganger.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst LITAK subkutan injiziere?
Norwegian Bokmål: Hva må jeg gjøre før jeg setter en subkutan injeksjon med LITAK på meg selv?
German: - eine Durchstechflasche LITAK (oder zwei, falls Sie mehr als 5 ml injizieren müssen).
Norwegian Bokmål: - ett hetteglass med LITAK (eller to hetteglass, dersom du må injisere mer enn 5 ml).
German: Dazu wird eine tägliche orale Dosis von 100 mg Allopurinol für die Dauer von 2 Wochen empfohlen.
Norwegian Bokmål: En daglig oral dose på 100 mg allopurinol anbefales i en 2 ukers periode.
German: Dieses leicht erhöhte Risiko kann von der Haarzellleukämie selbst oder den zu ihrer Bekämpfung eingesetzten Behandlungen, einschließlich LITAK, ausgehen.
Norwegian Bokmål: Denne lett forhøyede risikoen kan skyldes hårcelleleukemi eller behandlinger som brukes for å behandle sykdommen, inkludert LITAK.
German: Falls Sie Blut in der Nadel sehen, Nadel herausziehen und an einer anderen Stelle ansetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk nålen ut og stikk den inn igjen et annet sted.
German: Sehr häufig: Infektionen * (z.B. Pneumonie *, Septikämie *)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: infeksjoner * (f.eks. pneumoni *, septikemi *)
German: Organfunktionsstörungen, die durch große Mengen einer bestimmten körpereigenen Substanz (ein Glykoprotein) verursacht werden
Norwegian Bokmål: Redusert organfunksjon på grunn av store mengder av en spesiell substans som produseres av kroppen (et glykoprotein).
German: Sofern es nicht zu Todesfällen kam, zeigte sich, dass die meisten oder alle Wirkungen nach Absetzung des Arzneimittels langsam zurückgingen.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke var dødelige, så de fleste eller alle disse effektene ut til å være langsomt reversible når behandlingen ble avsluttet.
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Cladribin hatten, teilen Sie Ihrem Arzt jegliche Veränderungen bei Ihren Symptomen mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før behandling med kladribin, må du fortelle legen om eventuelle forandringer i symptomene.
German: Geeignete Verfahren für den Umgang mit und die Beseitigung von antineoplastischen Arzneimitteln sind anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rutiner for riktig håndtering og destruksjon av antineoplastiske legemidler skal følges.
German: - einen durchstechsicheren Behälter für die sichere Beseitigung der verwendeten Spritzen.
Norwegian Bokmål: - en punkteringssikker beholder, for trygg kassering av den brukte sprøyten.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen, die in den drei wichtigsten klinischen Studien, in denen 279 Patienten mit verschiedenen Indikationen sowie 62 Patienten mit Haarzell-Leukämie mit Cladribin behandelt wurden, beobachtet wurden, waren: Knochenmarksuppression, insbesondere schwere Neutropenie (41 % (113/279)), HCL 98 % (61/62)), schwere Thrombozytopenie (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) und schwere Anämie (14 % (21/150)), HCL 55 % (34/62)) sowie schwere Immunsuppression/Lymphopenie (63 % (176/279)), HCL 95 % (59/62)), Infektionen (39 % (110/279)), HCL 58 % (36/62)) und Fieber (bis zu 64 %).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger påvist under de tre mest relevante kliniske studiene med kladribin hos 279 pasienter behandlet for diverse indikasjoner og hos 62 pasienter med hårcelleleukemi (HCL) var myelosuppresjon, særlig alvorlig nøytropeni (41 % (113/279), HCL 98 % (61/62)), alvorlig trombocytopeni (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) og alvorlig anemi (14 % (21/150), HCL 55 % (34/62)) samt alvorlig immunsuppresjon/lymfopeni (63 % (176/279), HCL 95 % (59/62)), infeksjoner (39 % (110/279), HCL 58 % (36/62)) og feber (opptil 64 %).
German: Wird das Arzneimittel nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvar for oppbevaringstider i bruksferdig tilstand og for tilstanden.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LITAK anwenden.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LITAK.
German: HINWEISE ZUR INJEKTION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING OM INJEKSJON
German: Bei Anstieg der Serum-Harnsäure über den Normalbereich hinaus kann die Allopurinol-Dosis auf 300 mg/Tag erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det akkumuleres urinsyre i serum over normalt område, kan allopurinoldosen økes til 300 mg/dag.
German: Die Wirkung auf die Fertilität beim Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten på fertiliteten hos mennesker er ukjent.
German: Die Behandlung mit LITAK muss von einem qualifizierten Arzt mit Erfahrungen in der Krebschemotherapie eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med LITAK skal igangsettes av en kvalifisert lege med erfaring i kjemoterapi ved kreftbehandling.
German: Die Ursache auftretender Fieberschübe sollte durch geeignete Laborund Radiologietests ermittelt werden.
Norwegian Bokmål: Årsaken til febertilfellene bør undersøkes ved hjelp av relevante laboratorieprøver og radiologiske prøver.
German: Die Außenseite des Gummistopfens mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Norwegian Bokmål: Tørk av gummiproppen med en alkoholserviett.
German: Darauf achten, dass sich die Nadelspitze in der Lösung befindet.
Norwegian Bokmål: på at nålespissen er inne i løsningen.
German: Cladribin verursacht schwerwiegende Schädigungen des Ungeborenen, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Kladribin forårsaker alvorlige fosterskader hvis det brukes under graviditet.
German: Aufgrund des ähnlichen intrazellulären Stoffwechsels kann es zu Kreuzresistenzen mit anderen Nukleosidanaloga wie Fludarabin oder 2'-Deoxycoformycin kommen.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lignende intracellulære metabolismen, kan det forekomme kryssresistens med andre nukleosidanaloger, som for eksempel fludarabin eller 2'-deoksykoformycin.
German: Sämtliche Patienten wurden erfolgreich mit Kortikosteroiden behandelt.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider var vellykket for alle pasientene.
German: Fieber ohne positiven Kulturbefund tritt nach der Behandlung mit Cladribin bei 10-40 % der Patienten mit Haarzell-Leukämie auf, ist dagegen bei Patienten mit anderen neoplastischen Störungen nur selten zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Kulturnegativ feber etter behandling med kladribin forekommer hos 10-40 % av pasientene med hårcelleleukemi og påvises sjelden hos pasienter med andre neoplastiske lidelser.
German: Das Risiko muss von Fall zu Fall beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Risikoen krever vurdering i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
German: Die vollständige Erholung der T-Helferzellen und der B-Lymphozyten ist bis zu 2 Jahren verzögert.
Norwegian Bokmål: Fullstendig restitusjon av T-hjelperceller og B-lymfocytter tar opptil 2 år.
German: Das vorgeschlagene Vorgehen in Bezug auf PML beinhaltet eine neurologische Konsultation, eine Magnetresonanztomographie des Gehirns sowie eine Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit im Hinblick auf DNS des JC-Virus (JCV) mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) oder eine Biopsie des Gehirns mit Untersuchung auf JCV.
Norwegian Bokmål: Foreslått utredning for PML inkluderer nevrologisk konsultasjon, magnetresonanstomografi av hjernen og analyse av cerebrospinalvæsken med hensyn på JC-virus-DNA (JCV) ved hjelp av polymerasekjedereaksjon (PCR) eller en biopsi av hjernen for å teste for JCV.
German: Müdigkeit, Schüttelfrost, verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Tretthet, frysninger, dårlig appetitt
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Lipomed GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Lipomed GmbH
German: Falls Sie irgendwelche Anzeichen von Infektionen (grippeähnliche Symptome oder Fieber) während oder nach der Behandlung mit LITAK feststellen, verständigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: dersom du merker tegn på infeksjoner (for eksempel influensalignende symptomer eller feber) under eller etter behandling med LITAK, må du øyeblikkelig melde fra til legen.
German: Unfähigkeit des Herzens, einen ausreichenden Blutkreislauf aufrechtzuerhalten Darmverschluss
Norwegian Bokmål: Hjertet ikke i stand til å opprettholde tilstrekkelig blodsirkulasjon Tarmobstruksjon
German: Eine Panzytopenie erweist sich normalerweise als reversibel, und die Intensität einer Knochenmarkaplasie ist dosisabhängig.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni er vanligvis reversibel og graden av beinmargsaplasi er doseavhengig.
German: Allerdings zeigte eine in vitro-Studie eine Kreuzresistenz zwischen Cladribin und Stickstofflost (Chlormethin); für Cytarabin berichtete ein Autor von einer in vivo-Kreuzreaktion ohne Aktivitätsverlust.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie har imidlertid avslørt kryssresistens mellom kladribin og nitrogensennep (klormetin); for cytarabin har én forfatter beskrevet en in vivo-observasjon uten tap av aktivitet.
German: Patienten, die eine Cladribin-Überdosis erhalten haben, sollten über mindestens vier Wochen hämatologisch überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått en overdose kladribin må monitoreres hematologisk i minst fire uker.
German: Es wurde über PML 6 Monate bis mehrere Jahre nach der Behandlung mit Cladribin berichtet.
Norwegian Bokmål: PML ble rapportert 6 måneder til flere år etter behandling.
German: Bei Fieberfällen infolge einer Infektion oder Agranulozytose ist eine antibiotische Behandlung indiziert.
Norwegian Bokmål: I tilfelle feber forårsaket av infeksjoner eller agranulocytoser er antibiotikabehandling indisert.
German: Außerdem hemmt CdATP die Ribonukleotidreduktase, die das für die Umwandlung von Ribonukleotiden zu Desoxyribonukleotiden verantwortliche Enzym darstellt.
Norwegian Bokmål: Videre hemmer CdATP ribonukleotidreduktase, enzymet som er ansvarlig for konvertering av ribonukleotider til deoksyribonukleotider.
German: Eine verringerte Knochenbildung wurde bei 1,0 mg/kg/Tag beobachtet.
Norwegian Bokmål: Redusert forbeining ble observert ved 1,0 mg/kg/dag.
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die folgende Bestandteile enthalten: - Kortikosteroide; diese werden häufig zur Behandlung von Entzündungen verwendet - Antivirale Wirkstoffe, die zur Behandlung von Virusinfektionen verwendet werden
Norwegian Bokmål: Du må særlig informere legen dersom du bruker legemidler som inneholder: - kortikosteroider, som vanligvis brukes til å behandle betennelser - antivirale legemidler, som brukes til å behandle virusinfeksjoner
German: Tödlicher Ausgang
Norwegian Bokmål: Dødelig utfall
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 5 hetteglass.
German: Bei dieser Dosis wurden schwere Missbildungen der Gliedmaßen sowie ein signifikanter Abfall im durchschnittlichen Geburtsgewicht festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble det observert alvorlig deformerte lemmer og en signifikant økning i gjennomsnittlig fostervekt.
German: Die Häufigkeit der sekundären malignen Erkrankungen nach einer Behandlung mit LITAK betrug bei allen 232 Patienten mit Haarzell-Leukämie, die in einem Zeitraum von 10 Jahren behandelt wurden, 3,4 %.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av sekundær malignitet etter behandling med LITAK var 3,4 % i alle de 232 pasienter med hårcelleleukemi som ble behandlet over en periode på 10 år.
German: Im Durchschnitt ist Cladribin zu 25 % an Plasmaproteine gebunden, doch bestehen große interindividuelle Schwankungen (5-50 %).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av kladribin er i gjennomsnitt på 25 %, med store individuelle variasjoner (5-50 %).