FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die "glycopeptiden" heten.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди".
Dutch: Een snelle bolustoediening (d.w.z. binnen enkele minuten) kan geassocieerd worden met een versterkte hypotensie (inclusief shock en, zelden, hartstilstand), histamine-achtige responsen en maculopapulaire of erythemateuze uitslag ("rode-mansyndroom" of "rode-neksyndroom").
Bulgarian: Приложението чрез бърз болус (т.е. в продължение на няколко минути) може да бъде свързано с рязка хипотония (включително шок, и рядко сърдечен арест), реакции подобни тези, медиирани от хистамин и макулопапулозен или еритематозен обрив („синдром на червения човек" или синдром „червен врат").
Dutch: Veranderingen van positie dienen te worden uitgesteld tot de infusie voltooid is, waarna een veranderde houding mogelijk is toegestaan (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Промяната на позицията на тялото трябва да се отложи до завършване на инфузията, за да се позволи адаптиране на кръвното налягане спрямо промяната на позата (вж. точка 4.5).
Dutch: Vancomycine vertoont een concentratie-onafhankelijke werking, met het oppervlak onder de concentratiecurve (area under the concentration curve, AUC)) gedeeld door de minimale remmende concentratie (MIC) van het doelorganisme als de primaire voorspellende parameter voor de werkzaamheid.
Bulgarian: Ванкомицин показва независима от концентрацията активност, като площта под кривата концентрация/време (AUC), разделена на минималната инхибираща концентрация (MIC) на таргетния микроорганизъм се явява първичен прогностичен параметър за ефикасност.
Dutch: De dosering wordt berekend in verhouding tot het lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена според телесното Ви тегло.
Dutch: ***De duur en noodzaak van combinatietherapie is gebaseerd op kleptype en organisme
Bulgarian: Продължителността и необходимостта от комбинирана терапия зависи от вида на клапата и състоянието на организма
Dutch: De dosering wordt berekend aan de hand van de postmenstruele leeftijd (de tijd verstreken tussen de eerste dag van de laatste menstruatieperiode en de geboorte (zwangerschapsduur) plus de tijd verstreken na de geboorte (postnatale leeftijd)).
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
Dutch: Patiënten van 12 jaar en ouder
Bulgarian: Пациенти на възраст 12 и повече години
Dutch: 24-uurs
Bulgarian: 24 часа
Dutch: Verworven resistentie tegen glycopeptiden is het meest algemeen bij enterokokken en is gebaseerd op de verwerving van verschillende van-gencomplexen die de D-alanyl-D-alanine-target wijzigen in D-alanyl-D-lactaat of D-alanyl-D-serine, die slecht aan vancomycine binden.
Bulgarian: Придобитата резистентност към гликопептиди е най-честа при ентерококи и се основава на придобиването на различни van гении комплекси, което променя прицелните D-аланил-D-аланин до D-аланил-D лактат или D-аланил-D серин, които слабо свързват ванкомицин.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Bulgarian: Фармакокинетично/фармакодинамично взаимодействие
Dutch: Bij patiënten met mild tot matig nierfalen moet de startdosis niet worden verlaagd.
Bulgarian: При пациенти с лека или умерена степен бъбречна недостатъчност, началната доза не трябва да се намалява.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vancomycine en anesthesiemiddelen is in verband gebracht met roodheid van de huid (erytheem) en allergische reacties bij kinderen.
Bulgarian: Едновременното приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с зачервяване на кожата (еритем) и алергични реакции при деца.
Dutch: Bij volwassenen en pediatrische patiënten met een verminderde nierfunctie dient aandacht te worden geschonken aan een eerste startdosis gevolgd door de dalserumspiegels vancomycine in plaats van een schematisch dosisregime, in het bijzonder bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie of bij patiënten die een niervervangende therapie (RRT) ondergaan; dit komt door de vele verschillende factoren die van invloed kunnen zijn op de vancomycineconcentraties bij deze patiënten.
Bulgarian: При възрастни и педиатрични пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмисли начална доза, последвана от най-ниската серумна концентрация на ванкомицин, вместо определена схема на прилагане, особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане или такива, които са подложени на бъбречно заместителна терапия (renal replacement therapy, RRT), поради многото различни фактори които могат да повлияят нивата на ванкомицин при тях.
Dutch: behalve Clostridium innocuum
Bulgarian: Clostridium innocuum
Dutch: Hoewel vancomycine niet efficiënt wordt geëlimineerd door hemodialyse of peritoneale dialyse, is er wel eens een toename van de vancomycineklaring gemeld met hemoperfusie en hemofiltratie.
Bulgarian: Въпреки, че ванкомицинът не се елиминира ефикасно чрез хемодиализа или перитонеална диализа, има съобщения за повишаване на клирънса на ванкомицин чрез хемоперфузия и хемофилтрация.
Dutch: Intermitterende therapie: de aanbevolen dosis is 15-30 mg/kg tijdens de lange verblijftijd, elke 5-7 dagen.
Bulgarian: Интермитентна терапия: препоръчителната доза е 15-30 mg/kg през катетър, на всеки 5-7 дни.
Dutch: U een nieraandoening hebt (uw bloed en nieren moeten tijdens de behandeling worden getest).
Bulgarian: - имате бъбречно нарушение (по време на лечението ще трябва да се правят изследвания на кръвта и бъбреците).
Dutch: Er kunnen aanvullende doses nodig zijn voor patiënten die geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) ondergaan omdat snelle wisselingen bij APD kunnen leiden tot onvoldoende tijd om therapeutische spiegels te bereiken wanneer vancomycine op intermitterende wijze intraperitoneaal wordt toegediend.
Bulgarian: Допълнителни дози може да са необходими при пациенти на автоматизирана перитонеална диализа (АРД), тъй като поради бързия обмен при АРД, може да не е достатъчно времето за достигане на терапевтични нива, когато ванкомицин се прилага интермитентно интраперитонеално.
Dutch: Bij kinderen is nefrotoxiciteit beschreven, gewoonlijk in samenhang met andere nefrotoxische middelen zoals aminoglycosiden.
Bulgarian: Нефротоксичността, описана при деца, обикновено е свързана с други нефротоксични средства, като аминогликозиди.
Dutch: Het geneesmiddel werkt als bactericide voor micro-organismen die zich splitsen.
Bulgarian: Лекарството има бактерицидно действие при делящи се микроорганизми.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 20 ml/min) of patiënten die niervervangende therapie ondergaan, zijn de juiste timing en de hoeveelheid van volgende doses sterk afhankelijk van de modaliteit van de RTT en moeten ze gebaseerd zijn op de dalserumconcentraties vancomycine en op de restnierfunctie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 20 ml/min) или на бъбречно заместителна терапия, подходящото разпределение по време и количество на последвателните дози до голяма степен зависят от начина на RRT и трябва да се основават на най-ниската серумна концентрация на ванкомицин и на остатъчната бъбречна функция (вж. точка 4.4).
Dutch: Vancomycine zal met uiterste zorg worden gebruikt bij vroeggeboren baby's en jonge zuigelingen, want hun nieren zijn niet volledig ontwikkeld en ze kunnen vancomycine ophopen in het bloed.
Bulgarian: Ванкомицин ще се използва с особено внимание при недоносени и кърмачета, тъй като бъбреците им не са напълно развити и те могат да натрупват ванкомицин в кръвта.
Dutch: Neonaten, zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar
Bulgarian: Новородени, кърмачета и деца на възраст под 12 години
Dutch: De toediening van vancomycine via intraperitoneale injectie tijdens continue ambulante peritoneale dialyse is in verband gebracht met een syndroom van chemische peritonitis.
Bulgarian: Приложението на ванкомицин чрез интраперитонеално инжектиране по време на продължителна амбулаторна перитонеална диализа е свързано със синдром на химичен перитонит.
Dutch: Ototoxiciteit die voorbijgaand of permanent kan zijn (zie rubriek 4.8) is gemeld voor patiënten met voorgaande doofheid die excessieve intraveneuze doses ontvingen, of die gelijktijdig een behandeling met een andere werkzame ototoxische stof krijgen zoals een aminoglycoside.
Bulgarian: Ототоксичност, която може да е преходна или постоянна (вж. точка 4.8), е съобщена при пациенти с предшестваща глухота, които са получили прекомерни интравенозни дози или които получават съпътстващо лечение с друго ототоксично активно вещество, като аминогликозид.
Dutch: Derhalve wordt zorgvuldig gebruik van orale vancomycine aanbevolen.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва перорален ванкомицин да се използва предпазливо.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts beslissen een hogere dagelijkse dosis te geven van maximaal 500 mg elke 6 uur.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде по-висока дневна доза до 500 mg на всеки 6 часа.
Dutch: Volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar en ouder)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Dutch: Intermitterende therapie: startdosis van 30 mg/kg tijdens de lange verblijftijd, gevolgd door 15 mg/kg elke 3-5 dagen tijdens de lange verblijftijd (de tweede dosis moet tijdgebaseerd zijn op een bloedspiegel die 2-4 dagen na de startdosis is verkregen, zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Интермитентна терапия: начална доза 30 mg/kg през катетър, последвана от 15 mg/kg на всеки 3-5 дни през катетър (втората доза трябва да е на база нивото в кръвта, получена 2-4 дни след началната доза, вижте точка 4.4).
Dutch: Vanwege de ototoxiciteit van vancomycine is therapie-adjuvante bewaking van de plasmaconcentraties in dergelijke gevallen geïndiceerd.
Bulgarian: Поради ототоксичността на терапията с ванкомицин, в тези случаи е показано допълнително проследяване на плазмените концентрации.
Dutch: Intraveneuze infusie betekent dat het geneesmiddel van een infuusfles of -zak door een slang naar een van uw bloedvaten en uw lichaam in stroomt.
Bulgarian: Интравенозната инфузия означава, че лекарственият продукт преминава от инфузионна бутилка или сак, с помоща на система от тръбички, в един от кръвоносните съдове и от там в целия организъм.
Dutch: Bij neonaten varieert na intraveneuze toediening het distributievolume van vancomycine tussen 0,38 en 0,97 l/kg, vergelijkbaar met de waarden bij volwassenen, terwijl de klaring tussen 0,63 en 1,4 ml/kg/min varieert.
Bulgarian: При новородени, след интравенозно приложение, обемът на разпределение на ванкомицин варира между 0,38 и 0,97 l/kg, подобно на стойностите при възрастни, докато клирънсът варира между 0,63 и 1,4 ml/kg/min.
Dutch: In het ziekenhuis krijgt u vancomycine van het medisch personeel.
Bulgarian: Ще получите ванкомицин от медицинския персонал, докато сте в болница.
Dutch: Vancomycine moet met zorg worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, waaronder anurie, omdat de mogelijkheid om toxische effecten te ontwikkelen veel groter is in aanwezigheid van aanhoudende hoge bloedconcentraties.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност, включително анурия, тъй като възможността за поява на токсични ефекти е много по-висока при поддържане на продължителни високи концентрации в кръвта.
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Ook werden er meticillineresistente staphylococcus-stammen (MRSA) met verminderde gevoeligheid voor vancomycine gemeld.
Bulgarian: Също така бяха докладвани метицилин-резистентни стафилококови щамове (MRSA) с намалена чувствителност към ванкомицин.
Dutch: Acute tubulaire necrose
Bulgarian: Остра тубулна некроза
Dutch: Vancomycinecapsules zijn niet geschikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar of voor adolescenten die deze niet kunnen doorslikken.
Bulgarian: Капсулите ванкомицин не са подходящи за приемане от деца под 12 години или юноши, които не могат да ги глътнат.
Dutch: Vancomycine mag niet intramusculair worden toegediend vanwege het risico van necrose op de toedieningsplaats.
Bulgarian: Ванкомицин не трябва да се прилага интрамускулно, поради риск от некроза на мястото на приложение.
Dutch: De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht.
Bulgarian: Началната доза се определя на база общо телесно тегло.
Dutch: Voor de intraperitoneale behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (PDP) bij kinderen met restnierfunctie dient intermitterende therapie uitsluitend te worden geïndiceerd indien de serumconcentraties vancomycine tijdig kunnen worden gecontroleerd.
Bulgarian: За интраперитонеално лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (ПДП) при деца с остатъчна бъбречна функция, интермитентна терапия трябва е показана само при условие, че серумните нива на ванкомицин могат да бъдат проследявани своевременно.
Dutch: Vanwege de zeer lage systemische absorptie is dosisaanpassing onwaarschijnlijk, tenzij er een substantiële orale absorptie optreedt in geval van inflammatoire darmaandoeningen of door Clostridium difficile geïnduceerde pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Поради много ниската системна абсорбция, малко вероятно е да се наложи коригиране на дозата, освен при възможна значителна перорална абсорбция в случай на възпалителни чревни заболявания или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile (вж. точка 4.4).
Dutch: Grampositieve anaerobe soorten Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentatieve Lactobacillus, Leuconostoc spp.
Bulgarian: Грам-позитивни бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 30 mg/kg gevolgd door een onderhoudsdosis van 1,5 mg/kg/zak bij alle wisselingen.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 30 mg/kg, последвана от поддържаща доза 1,5 mg/kg/сак при всеки обмен.
Dutch: Vancomycine wordt intraveneus toegediend voor de behandeling van systemische infecties.
Bulgarian: Ванкомицин се прилага интравенозно за лечение на системни инфекции.
Dutch: Plasmaconcentraties tijdens toediening van meervoudige doses zijn vergelijkbaar met de concentraties na toediening van een enkelvoudige dosis.
Bulgarian: Плазмените концентрации при многократно приложение на дозата са подобни на тези след приложение на единична доза.
Dutch: In het geval van patiënten met een normale nierfunctie produceert een intraveneuze infusie van verscheidene doses van 1 g vancomycine (15 mg/kg) gedurende 60 minuten gemiddelde plasmaconcentraties van ongeveer 50-60 mg/l, 20-25 mg/l en 5-10 mg/l, respectievelijk onmiddellijk, 2 uur en 11 uur na voltooiing van de infusie.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, интравенозната инфузия на многократни дози по 1g ванкомицин (15 mg/kg) в продължение на 60 минути, води до приблизителни средни плазмени концентрации 50-60 mg/l, 20-25 mg/l и 5-10 mg/l, съответно 2 часа и 11 часа непосредствено след завършване на инфузията.
Dutch: Vancomycine dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met allergische reacties op teicoplanine aangezien kruisovergevoeligheid, waaronder een fatale anafylactische shock, kan optreden.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с алергични реакции към теикопланин, тъй като може да се появи кръстосана свръхчувствителност, включително анафилактичен шок с летален изход.
Dutch: Reacties die verband houden met de toedieningsplaats
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на приложение
Dutch: Een nierdisfunctie vertraagt de uitscheiding van vancomycine.
Bulgarian: Бъбречната дисфункция забавя екскрецията на ванкомицин.
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten passende maatregelen worden genomen.
Bulgarian: Ако по време на терапията се появи суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.
Dutch: Er kan een continue vancomycine-infusie worden overwogen, bijvoorbeeld bij patiënten met een onstabiele vancomycineklaring.
Bulgarian: Може да се има предвид продължителна инфузия на ванкомицин, например при пациенти с нестабилен клирънс на ванкомицин.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts besluiten een startdosis te geven van maximaal 30 mg per kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде начална доза до 30 mg на всеки килограм телесно тегло.
Dutch: Bovendien moet de juiste informatie worden gegeven onder Wijze van toediening en in rubriek 6.6.]
Bulgarian: Освен това подходящата информация трябва да бъде дадена в Начин на приложение и в точка
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zelden
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Dutch: Bij patiënten die intermitterende hemodialyse ondergaan, worden de vancomycineconcentraties gewoonlijk verkregen vóór het begin van de hemodialysesessie.
Bulgarian: При пациенти на интермитентна хемодиализа нивата на ванкомицин обикновено трябва да се получават преди началото на хемодиализната сесия.
Dutch: Regelmatige controle van de bloedspiegels van vancomycine is geïndiceerd bij een therapie met hoge doses en bij gebruik gedurende een langdurige periode, in het bijzonder bij patiënten met nierdisfunctie of een verminderd hoorvermogen en tevens bij gelijktijdige toediening van nefrotoxische respectievelijk ototoxische stoffen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Редовното мониториране на нивата на ванкомицин в кръвта е показано при терапия с високи дози и по-дългосрочна употреба, особено при пациенти с бъбречна дисфункция или увреден слух, както и при едновременно приложение съответно на нефротоксични или ототоксични вещества (вж. точка 4.2).
Dutch: Interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
Bulgarian: Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Dutch: Reversibele neutropenie, agranulocytose, eosinofilie, trombocytopenie, pancytopenie
Bulgarian: Обратима неутропения, агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения
Dutch: Bij patiënten die vancomycine gedurende een langere periode of gelijktijdig met andere medicaties ontvangen die neutropenie of agranulocytose kunnen veroorzaken, moet de leukocytentelling met regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ванкомицин в продължение на дълъг период от време или съпътстващо с други лекарства, които могат да причинят неутропения или агранулоцитоза, броят на левкоцитите трябва да се проследява на редовни интервали от време.
Dutch: Kinderen met een leeftijd van een maand tot 12 jaar
Bulgarian: Деца на възраст от един месец до по-малко от 12 години
Dutch: Omdat vancomycine in combinatie met een cefalosporine ook een antagonistisch effect tegen bepaalde Staphylococcus epidermidis-stammen en in combinatie met rifampicine tegen sommige Staphylococcus aureusstammen kan hebben, is een test vooraf op synergisme nuttig.
Bulgarian: Тъй като ванкомицин в комбинация с цефалоспорин може също да има антагонистичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, и в комбинация с рифампицин срещу някои щамове Staphylococcus aureus, предварителното тестване за синергизъм е от полза.
Dutch: Vancomycine is slecht dialyseerbaar via intermitterende hemodialyse.
Bulgarian: Ванкомицин се диализира слабо чрез интермитентна хемодиализа.
Dutch: Anti-motiliteitsmiddelen moeten worden vermeden en het gebruik van protonpompremmers moet worden heroverwogen.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на антимотилитетни средства и да се преосмисли обсъди употребата на инхибитори на протонната помпа.
Dutch: Ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën
Bulgarian: Развитие на резистентни бактерии
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels* * De juiste timing en hoeveelheid van volgende doses hangen grotendeels af van de modaliteit van de RTT en moeten worden gebaseerd op de serumconcentraties vancomycine die voorafgaand aan toediening verkregen zijn en op de restnierfunctie.
Bulgarian: Подходящото разпределение по време и количество на следващите дози до голяма степен зависи от вида RRT и трябва да се основава на серумните нива на ванкомицин, получени преди прилагането и на остатъчната бъбречна функция.
Dutch: Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, hebt u deze precies nodig voor uw huidige ziekte.
Bulgarian: Вие се нуждаете от тях конкретно за настоящето Ви заболяване.
Dutch: Bij vervolgdoseringen en toedieningsintervallen moet rekening worden gehouden met de nierfunctie.
Bulgarian: При последващите дози и интервал на приложение трябва да се има предвид бъбречната функция.
Dutch: De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 10 mg/kg oraal gedurende 10 dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 10 mg/kg перорално на всеки 6 часа в продължение на 10 дни.
Dutch: Synergisme
Bulgarian: Синергизъм
Dutch: Vancomycine wordt na orale toediening gewoonlijk niet geabsorbeerd in het bloed.
Bulgarian: Ванкомицин обикновено не се абсорбира в кръвта след перорално приложение.
Dutch: Oraal vancomycinegebruik verhoogt de kans op vancomycineresistente Enterococci-populaties in het maag-darmkanaal.
Bulgarian: Употребата на перорален ванкомицин повишава възможността от развитие на резистентни на ванкмицин популации Enterococci в стомашно-чревния тракт.
Dutch: De intraveneuze toediening van vancomycine is niet werkzaam voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie.
Bulgarian: Интравенозното приложение на ванкомицин не е ефективно при лечението на инфекция с Clostridium difficile.
Dutch: Afhankelijk van de klinische situatie, moet worden overwogen om, in afwachting van de resultaten van de vancomycineconcentraties, de volgende dosis voorlopig niet te geven.
Bulgarian: В зависимост от клиничната ситуация може да се обмисли отлагане на следващата доза, докато се очакват резултатите за нивата на ванкомицин.
Dutch: Zuigelingen en kinderen met een leeftijd van een maand tot 12 jaar:
Bulgarian: Кърмачета и деца на възраст от един месец до под 12 годишна възраст:
Dutch: Tijdens en na de behandeling dienen de vestibulaire functie en de gehoorfunctie te worden gecontroleerd bij ouderen.
Bulgarian: Мониторирането на вестибуларната функция и слуха при пациенти в старческа възраст трябва да се извършва по време и след лечението.
Dutch: Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen.
Bulgarian: Ванкомицин е ефикасен срещу бактериите, които причиняват инфекции.
Dutch: Bij zwangere vrouwen kunnen aanzienlijk verhoogde doses nodig zijn om de therapeutische serumconcentraties te verkrijgen (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: Може да са необходими значително повишени дози за постигане на терапевтични серумни концентрации при бременни жени (вж. точка 4.6).
Dutch: Vancomycinecapsules zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar of voor jongeren tot 18 jaar die de capsules niet kunnen doorslikken.
Bulgarian: Ванкомицин капсули не са подходящи за употреба при децата по-малки от 12 години или юноши които не могат да ги поглъщат.
Dutch: Eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), AGEP (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) Nier- en urinewegaandoeningen: Vaak
Bulgarian: Eозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), AGEP (oстрата генерализирана екзантематозна пустулоза)
Dutch: Vancomycine is een tricyclisch glycopeptide-antibioticum dat de synthese van de celwand bij gevoelige bacteriën remt door met hoge affiniteit te binden aan de D-alanyl-D-alanine-terminus van celwandprecursoren.
Bulgarian: Ванкомицин е трицикличен гликопептиден антибиотик, който инхибира синтезата на клетъчната стена при чувствителни бактерии чрез свързване с висок афинитет към D-аланил-D-аланин терминала на прекурсорните единици на клетъчната стена.
Dutch: De aanbevolen dosis vancomycine is elke 6 uur 125 mg gedurende 10 dagen voor de eerste episode van niet-ernstige CDI.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.