FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zahvaćaju oko pečenje, svrbež, bockanje, nadražaj očne spojnice (prozirne sluznice oka), osjetljivost na svjetlost, bol u oku, ljepljive ili suhe oči,osjećaj stranog tijela u oku, male pukotine na površini oka sa ili bez upale, poteškoće u jasnoći vida, crvenilo i svrbež vjeđa, rast dlaka u području oko očiju, tamnjenje kože vjeđa, tamnija boja kože oko očiju, duže trepavice, iritacija oka, suzenje očiju, otečene vjeđe, oslabljen vid.
Norwegian Bokmål: Øyet svie, kløe, stikking, irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet), lysfølsomhet, øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, fornemmelse av at du har noe i øyet, små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse, vansker med å se klart, røde øyelokk som klør, hårvekst rundt øyet, mørkfarging av øyelokkene, mørkere hudfarge rundt øynene, lengre øyevipper, øyeirritasjon, rennende øyne, hovne øyelokk, svekket syn
Croatian: Kako primjenjivati GANFORT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GANFORT
Croatian: zabilježite datum kada ste je otvorili u za to predviđen prostor na kutiji.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se uklanjanje napomene u dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka u kojoj se nuspojava „Produbljivanje gornjeg sulkusa" povezuje samo s lijekovima koji sadrže konzervans.
Norwegian Bokmål: 4.8 som knytter bivirkningen 'fordypning av superior sulcus' kun til produkter som inneholder konserveringsmiddelet.
Croatian: Manje često iritis2, edem konjunktive2, bol vjeđa2, abnormalni osjećaj u oku1, astenopija, trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa, retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1.
Norwegian Bokmål: Iritt2, konjunktivalt ødem2, smerte i øyelokket2, unormal fornemmelse i øyet1, astenopi, trikiasis2, hyperpigmentering i iris2, fordypning av øyelokkssulcus, øyelokkretraksjon2, misfarging av øyevipper (formørkning)1
Croatian: Poremećaji jetre
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, djelatne tvari (timolol/bimatoprost) sadržane u kapima GANFORT mogu se sistemski apsorbirati.
Norwegian Bokmål: Som andre lokale øyelegemidler, kan virkestoffene (timolol/bimatoprost) i GANFORT endose absorberes systemisk.
Croatian: aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost nije izazvao nuspojave na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin i utgangspunktet, hadde bimatoprost-øyedråper ingen bivirkninger på leverfunksjon over 24 måneder.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost jednodoznog GANFORT-a u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GANFORT endose hos barn i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Nisu poznate nuspojave izazvane timololom za okularnu primjenu na funkciju jetre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger av okulært timolol på leverfunksjon.
Croatian: GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Croatian: Nuspojave kod kojih je učestalost nepoznata Zahvaćaju oko cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), oticanje oka,
Norwegian Bokmål: Øyet cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), hevelse i øyet, tåkesyn
Croatian: Povremeno je prijavljena midrijaza prouzročena istovremenom primjenom oftalmoloških beta blokatora i adrenalina (epinefrina).
Norwegian Bokmål: Mydriasis som resultat av samtidig bruk av betablokkere til bruk i øyet og adrenalin (epinefrin), har vært rapportert fra tid til annen.
Croatian: Jednodozni GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip koji nalikuje psorijazi1 ili egzacerbacija psorijaze1, osip kože1
Norwegian Bokmål: Psoriasislignende utslett1 eller forverring av psoriasis1, hudutslett1
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Croatian: Česte nuspojave
Norwegian Bokmål: Andre betablokkere
Croatian: Nakon vađenja jednodoznog spremnika iz vrećice, iskoristite unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: Når endosebeholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager.
Croatian: zabilježena su četiri pouzdana slučaja halucinacija uslijed uzimanja timolola za oftalmološku primjenu (kao pojedinačne tvari), sva četiri u bolesnika starije životne dobi s postojećom patologijom SŽS-a.
Norwegian Bokmål: 2017; 26 (9): e214-e216 er det beskrevet fire sterke tilfeller av hallusinasjoner med oftalmisk timolol (enkeltsubstans), alle hos eldre pasienter med sameksisterende CNS-patologi.
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici, a vrećicu stavite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholderne i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA VREĆICU KOJA SADRŽI STRIP S 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL POSER SOM INNEHOLDER REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan vanligvis fortsette med øyedråpene såfremt ikke bivirkningene er alvorlige.
Croatian: Kapi za oko, otopina 90 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 90 x 0,4 ml
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevare endosebeholderne i posen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE POSE SOM INNEHOLDER EN REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Croatian: U nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate.
Norwegian Bokmål: Forkalkning på hornhinnen ved bruk av øyedråper som inneholder fosfat er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet hornhinne.
Croatian: Ako primijenite više GANFORT-a nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye GANFORT endose, er det liten eller ingen fare for skade.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na jednodoznom spremniku i kutiji iza oznake „EXP/Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT endose etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za GANFORT.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger som er spesifikke for GANFORT har vært observert i kliniske studier.
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA (ISPORUČENIH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER 90 ENDOSEBEHOLDERE (LEVERES I 9 POSER, SOM HVER INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE)
Croatian: retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1 .
Norwegian Bokmål: Forverring av astma2, forverring av KOLS2, hoste1.
Croatian: Kapi za oko, otopina 5 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 5 x 0,4 ml
Croatian: Čini se da liječenje ne utječe na nevuse i pjege šarenice.
Norwegian Bokmål: Verken nevi eller fregner på iris ser ut til å være påvirket av behandlingen.
Croatian: • Kašalj, pogoršanje astme, pogoršanje plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)
Norwegian Bokmål: • Hoste, forverret astma, forverring av lungesykdommen KOLS
Croatian: Ablacija žilnice prijavljena je kod primjene supresivne terapije očne vodice (npr. timolol,
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning har vært rapportert etter administrasjon av vandig suppresjonsterapi (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer.
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI TRI BOČICE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke GANFORT.
Croatian: Bimatoprost dobro penetrira kroz ljudsku rožnicu i bjeloočnicu u in vitro uvjetima.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom human kornea og sklera.
Croatian: • Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (kao konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA.
Norwegian Bokmål: L1 protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: humani papilomavirus = HPV
Norwegian Bokmål: Humant Papillomavirus = HPV.
Croatian: --1 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,5 ml) inneholder ca.:
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Croatian: adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 miligrama Al).
Norwegian Bokmål: Adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfatadjuvans (0,5 milligram Al).
Croatian: 1 štrcaljka + 2 igle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Croatian: 10 štrcaljki + 20 igala
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 nåler
Croatian: 10 štrcaljki
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Croatian: HR=visoki rizik.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Croatian: Neke od tih reakcija bile su teške.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Croatian: Prijavljene su alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er rapportert.
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca <9 godina)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Croatian: Obratite se liječniku za dodatne informacije.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Croatian: U ovom je ispitivanju statistički dokazana zaštita u trajanju od približno 10 godina.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Croatian: Dokazi anamnestičkog odgovora (imunološkog pamćenja)
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Croatian: Gardasil 9 se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 bør administreres hurtigst mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Croatian: • imate poremećaj krvarenja (bolest zbog koje krvarite dulje nego li je normalno) kao što je hemofilija,
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili,
Croatian: Nekoliko osoba (0,1%) prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,1 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Croatian: GMT (95% CI) mMU
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) mMU
Croatian: Ispitivanja dugotrajne učinkovitosti
Norwegian Bokmål: Langtids effektivitetsstudier
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako Vi ili Vaše dijete:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier dersom du eller barnet ditt:
Croatian: Serokonverzija za sva četiri antigena dogodila se u više od 96% ispitanika.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon til alle fire antigenene forekom hos mer enn 96 % av personene.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cijepiva stabilne 72 sata kad se čuvaju na temperaturi od 8°C do 25°C ili od 0°C do 2°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata tyder på at komponentene i vaksinen er stabile i 72 timer ved oppbevaring i temperaturer fra 8 °C til 25 °C eller fra 0 °C til 2 °C.
Croatian: *Broj osoba s najmanje jednim kontrolnim posjetom zbog praćenja nakon 7. mjeseca.
Norwegian Bokmål: *Antall personer med minst én oppfølging etter måned 7.
Croatian: %Djelotvornosti** (95% CI)
Norwegian Bokmål: % effekt** (95 % KI)
Croatian: • genitalnih bradavica (Condyloma acuminata) uzrokovanih određenim tipovima HPV-a.
Norwegian Bokmål: • Kjønnsvorter (Condyloma acuminata) forårsaket av spesifikke HPV-typer.
Croatian: Zaboravite li ili ne možete doći u posjet liječniku u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer avtalen eller ikke kan komme til legen til avtalt tid, skal du rådføre deg med legen din.
Croatian: Indikacija za Gardasil 9 temelji se na:
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for Gardasil 9 er basert på:
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza u štakora, koja su uključila i procjenu toksičnosti jednokratne doze i lokalnu podnošljivost, nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: En gjentatt toksisitetsstudie hos rotter som omfattet vurdering av toksisitet av en enkeltdose og lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Croatian: ASC-US=atipične skvamozne stanice neodređene značajnosti.
Norwegian Bokmål: ASC-US = Atypiske skvamøse celler av ubestemt betydning.
Croatian: Ove su nuspojave obično bile blagog do umjerenog intenziteta.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Croatian: Propustite li dogovoreno cijepljenje, liječnik će odlučiti kada će Vam dati propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen din bestemme når den manglende dosen skal gis.
Croatian: Kako Gardasil 9 izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Gardasil 9 ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Primijenite cijelu dozu prema standardnom protokolu.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standardprotokoll.
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi u osoba koje boluju od teške, akutne febrilne bolesti.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer som lider av en akutt og alvorlig febersykdom.
Croatian: Imunogenost u osoba zaraženih HIV-om
Norwegian Bokmål: Immunogenitet hos HIV-infiserte personer
Croatian: Ljestvice za ove testove jedinstvene su za svaki tip HPV-a; stoga nisu prikladne usporedbe između tipova ili s drugim testovima.
Norwegian Bokmål: Skalaene for disse analysene er unike for hver HPV-type, derfor er sammenligninger mellom typer og med andre analyser ikke egnet.
Croatian: Prije uporabe dobro protresti.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Croatian: Stoga treba nastaviti primjenjivati odgovarajuću zaštitu od spolno prenosivih bolesti.
Norwegian Bokmål: Derfor bør man fortsatt ta hensiktsmessige forholdsregler for beskyttelse mot seksuelt overførbare sykdommer.
Croatian: Za adjuvans vidjeti dio 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans, se pkt.
Croatian: Cjepivo qHPV N=7105
Norwegian Bokmål: qHPV-vaksine N = 7105
Croatian: Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.
Norwegian Bokmål: For å vise non-inferiority krevdes det at nedre del av 95 % KI av GMT ratio skulle være større enn 0,67.
Croatian: n Broj slučajeva*
Norwegian Bokmål: n Antall tilfeller*
Croatian: • patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura.
Norwegian Bokmål: • har en sykdom med høy feber.
Croatian: Budući da su prijave tih događaja bile dobrovoljne i zaprimljene iz populacije nepoznate veličine, nije moguće pouzdano ocijeniti njihovu učestalost ili ustanoviti, za sve događaje, uzročno-posljedični odnos s izloženosti cjepivu.
Norwegian Bokmål: Fordi disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en populasjon av uviss størrelse, er det ikke mulig å anslå deres frekvens med sikkerhet eller fastslå, for alle hendelsene, en årsakssammenheng med eksponering for vaksine.
Croatian: POPULACIJA
Norwegian Bokmål: POPULASJON
Croatian: Stoga, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako ste se onesvijestili kod primanja prijašnjih injekcija.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fortelle legen eller sykepleieren hvis det oppsto en besvimelse i forbindelse med en tidligere injeksjon.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Croatian: Minimalni anti-HPV titar koji osigurava djelotvornu zaštitnu nije utvrđen.
Norwegian Bokmål: Minimum antistoffnivå av HPV som gir beskyttende effekt er ikke fastslått.
Croatian: Opažene razlike bile su <10% i u većine su ispitanika prijavljene nuspojave bile blagog do umjerenog intenziteta (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Forskjellene som ble observert var < 10 %, og hos de fleste personene ble bivirkningene rapportert som milde til moderate i intensitet (se pkt.
Croatian: Ovi su podaci namijenjeni kao smjernica zdravstvenim radnicima samo u slučaju privremenog povišenja ili sniženja temperature čuvanja.
Norwegian Bokmål: Disse opplysningene er ment som en veiledning for helsepersonell kun i tilfelle av midlertidig temperaturendring.
Croatian: Kvadrivalentno cjepivo u nekim je zemljama također bilo poznato pod nazivom Silgard.
Norwegian Bokmål: I noen land var qHPV-vaksinen også kjent som Silgard.
Croatian: Ako ste žena, i dalje morate slijediti liječničke savjete vezane uz pretrage brisa vrata maternice/Papa testa te preventivne i zaštitne mjere.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne, må du fortsatt følge legens anvisninger om celleprøve (utstryk fra livmorhalsen/Pap-test), samt forebyggende og beskyttende tiltak.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se injiciraju uvijek je potrebno imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner bør hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåkning alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det oppstår sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter at vaksinen er gitt.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre vezano uz ponovne posjete zbog cijepljenja narednim dozama.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger legens eller sykepleierens anvisninger med hensyn til timeavtaler for oppfølgingsdoser.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, SAD
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, USA
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv papilomavirusa, ATK oznaka: J07BM03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, Papillomavirusvaksiner, ATC-kode: J07B M03
Croatian: Učestalosti su prijavljene kao: - vrlo česte (≥1/10) - česte (≥1/100 i <1/10) - nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Što je Gardasil 9 i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Gardasil 9 er og hva det brukes mot
Croatian: Nije utvrđeno da cjepivo ima terapijski učinak.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
Croatian: Gardasil 9 je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 er ment for å forebygge disse sykdommene.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Croatian: Prilikom odlučivanja o cijepljenju pojedinaca potrebno je uzeti u obzir rizik od prethodnog kontakta s HPV-om i moguću korist od cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Ved beslutningen om å vaksinere en person bør risikoen for tidligere HPV-eksponering og den potensielle nytten av vaksinasjonen tas i betrakning.
Croatian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Gardasil 9 u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Gardasil 9 hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Gardasil 9 treba primijeniti ili baciti.
Norwegian Bokmål: Når denne tidsperioden er over bør Gardasil 9 brukes eller kastes.
Croatian: U ispitivanjima, imunogenost cjepiva bila je usporediva između dojilja i žena koje nisu dojile.
Norwegian Bokmål: I studiene var immunogeniteten av vaksinen sammenlignbar mellom ammende kvinner og kvinner som ikke ammet.
Croatian: CI=interval pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall.
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi nakon završetka trudnoće (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes til etter fullført graviditet (se pkt.
Croatian: Sve tri doze treba dati u razdoblju od 1 godine.
Norwegian Bokmål: Alle tre doser bør gis i løpet av 1 år.
Croatian: Cjepivo je samo za profilaktičku primjenu i ne djeluje na aktivne HPV infekcije ili klinički razvijenu bolest.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er kun til profylaktisk bruk og har ingen effekt på aktiv HPV-infeksjon eller etablert klinisk sykdom.
Croatian: Cjepivo qHPV koristilo se kao aktivna kontrola tijekom programa kliničkog razvoja cjepiva Gardasil 9.
Norwegian Bokmål: qHPV-vaksinen ble brukt som en aktiv kontroll i det kliniske utviklingsprogrammet for Gardasil 9.
Croatian: Prijavljena je nesvjestica, ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, iblant etterfulgt av skjelving eller stivhet, er rapportert.
Croatian: Cjepivom Gardasil 9 mogu se cijepiti žene koje doje ili namjeravaju dojiti.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan gis til kvinner som ammer eller har planer om å amme.
Croatian: Premda nesvjestice nisu uobičajene, bolesnike treba promatrati 15 minuta nakon što prime cjepivo protiv HPV-a.
Norwegian Bokmål: Selv om slike besvimelseshendelser er uvanlige, skal pasienter observeres i 15 minutter etter at de har fått HPVvaksinen.
Croatian: Hormonska kontracepcija (na primjer pilula) nije smanjila razinu zaštite koju pruža Gardasil 9.
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler (for eksempel p-piller) reduserer ikke beskyttelsen som oppnås med Gardasil 9.
Croatian: U dugotrajnim nastavcima kliničkih ispitivanja Protokol 001 i 002 opažena je učinkovitost u PPE populaciji.
Norwegian Bokmål: I de langvarige kliniske forlengelsesstudiene Protokoll 001 og 002, ble effektivitet observert hos PPEpopulasjonen.
Croatian: Također nije namijenjeno sprječavanju progresije drugih, već postojećih lezija povezanih s HPV-om.
Norwegian Bokmål: Den er heller ikke beregnet til å hindre utviklingen av andre etablerte HPV-relaterte lesjoner.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: *Nuspojave uključene u ovu tablicu su iz 7 kliničkih ispitivanja (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 te 009, N=15 776 osoba) (vidjeti dio 5.1 za opis kliničkih ispitivanja).
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger inkludert i denne tabellen er fra 7 kliniske studier (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N = 15 776 personer) (se pkt.
Croatian: Broj slučajeva*
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller*