FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi realizado um estudo com voluntários saudáveis em que foi avaliado o efeito no intervalo QTc do tratamento com voriconazol, em dose única, com uma dose diária 4 vezes superior à dose recomendada.
Swedish: En studie har genomförts på friska frivilliga vilken studerade påverkan av QTc-intervall vid engångsdoser av vorikonazol upp till 4 gånger den vanliga dagliga dosen.
Portuguese: Tratamento de infeções fúngicas graves por Scedosporium spp.
Swedish: Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av Scedosporium spp och Fusarium spp.
Portuguese: Num programa de uso compassivo, as amostras do líquido cefaloraquídiano (LCR) de oito doentes apresentava concentrações detetáveis de voriconazol em todos os doentes.
Swedish: Prover på cerebrospinalvätska från 8 patienter visade detekterbara koncentrationer av vorikonazol hos samtliga patienter.
Portuguese: - Informa os profissionais de saúde sobre os riscos de fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade associados à utilização de voriconazol.
Swedish: - Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
Portuguese: [aumento do pH gástrico]
Swedish: [höjer pH i magsäcken]
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD)
Swedish: Digoxin (0,25 mg QD)
Portuguese: A prescrição de Voriconazol Accord a doentes com hipersensibilidade a outros azóis deverá ser feita com precaução (ver igualmente secção 4.8).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Voriconazole Accordtill patienter med överkänslighet mot andra azol-föreningar (se även avsnitt 4.8).
Portuguese: • Alcalóides da Vinca (ex., vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Swedish: • vinkaalkaloider (vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer)
Portuguese: Ciclosporina Cmax  13% Ciclosporina AUCτ  70%
Swedish: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Portuguese: Coadministração com sirolimus, uma vez que o voriconazol pode aumentar significativamente a concentração plasmática de sirolimus (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med sirolimus, eftersom vorikonazol troligen signifikant höjer plasmakoncentrationen av sirolimus (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película e 200 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 100 ou embalagens blister em doses unitárias (PVC/Alumínio) contendo 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter och 200 mg filmdragerade tabletter finns i förpackningsstorlekarna 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 och 100 tabletter eller endosblisterförpackningar (PVC/aluminium) innehållande 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Num estudo de dose oral múltipla, a Cmax e a AUC em indivíduos idosos e saudáveis do sexo masculino (≥ 65 anos) foram de, respetivamente, 61 % e 86 % superiores às de indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino (18-45 anos).
Swedish: I samma studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ hos friska äldre män (>65 år) 61 % respektive 86 % högre än hos friska unga män (18-45 år).
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet som rapporterats vid användning av vorikonazol.
Portuguese: Quando o tratamento com o voriconazol for interrompido, deve retomarse a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.2 e 4.4).
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Portuguese: • Lista de Verificação do Profissional de Saúde para fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade:
Swedish: • Checklista för sjukvårdspersonal beträffande fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet:
Portuguese: 158 doentes pediátricos adicionais com 2 a <12 anos de idade em programas de uso compassivo.
Swedish: Säkerheten för vorikonazol undersöktes hos ytterligare 158 pediatriska patienter, 2 till < 12 år gamla, i compassionate use program.
Portuguese: Durante o tratamento com o voriconazol, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) samt erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A dose recomendada para adultos (incluindo os doentes idosos) é a seguinte:
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande: Tabletter Patienter 40 kg eller över
Portuguese: EU/1/13/835/001 2 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/002 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/004 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/005 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/006 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/019 10x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/020 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/021 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/022 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/023 56x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/024 100x1 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/13/835/001 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmdragerade tabletter
Portuguese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUCτ  77%
Swedish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUCτ 77%
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol.
Portuguese: Coadministração com alcaloídes da cravagem de centeio (ergotamina, dihidroergotamina), que são substratos do CYP3A4, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode conduzir ao ergotismo (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4-substrat, är kontraindicerat eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Cimetidina (400 mg BID)
Swedish: Cimetidin (400 mg BID)
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Accord deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom samtidig behandling med Voriconazole Accord ska undvikas om möjligt, och dosjustering av vorikonazol kan behövas:
Portuguese: • Alcalóides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca)
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Portuguese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCτ  221%
Swedish: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Portuguese: • Medicamentos concomitantes que prolongam o intervalo QTc.
Swedish: • Samtidig behandling med läkemedel som man vet förlänger QTc-intervallet.
Portuguese: Prednisolona (dose única de 60 mg)
Swedish: Prednisolon (60 mg engångsdos)
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.2).
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Ocorreram notificações de acontecimentos adversos visuais prolongados no período póscomercialização (ver secção 4.4).
Swedish: Förekomst av långvariga synförändringar har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: *RAM identificadas na pós-comercialização
Swedish: *Biverkningar som har identifierats efter godkännandet.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de voriconazol na mulher grávida.
Swedish: Adekvata data om behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
Portuguese: Fluconazol (200 mg OD)
Swedish: Flukonazol (200 mg QD)
Portuguese: Estes estudos incluiram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de orgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Swedish: Studierna inkluderade cerebral-, sinus-, pulmonar- och disseminerad aspergillos hos patienter med benmärgs- och solida organtransplantat, hematologisk malignitet, cancer och AIDS.
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, prolongamento de QT no eletrocardiograma , taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueio auriculoventr icular completo, bloqueio de ramo, ritmo nodal
Swedish: Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängning av QTintervallet, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal rytm
Portuguese: Tacrolimus (dose única de 0,1 mg/kg)
Swedish: Takrolimus (0,1 mg/kg engångsdos)
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de ciclosporina devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Portuguese: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUCτ  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol AUCτ  41%
Swedish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Portuguese: Rifampicina (600 mg OD)
Swedish: Rifampicin (600 mg QD)
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4).
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de tacrolimus devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska takrolimusnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é suspenso, a dose inicial de efavirenz deve ser restabelecida (ver secções 4.4 e 4.5).
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas skall den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Portuguese: [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450]
Swedish: [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Portuguese: As doses recomendadas em doentes adolescentes e crianças são baseadas numa análise populacional de farmacocinética de dados obtidos a partir de 112 doentes pediátricos imunocomprometidos com idades compreendidas entre os 2 e <12 anos e 26 doentes adolescentes imunocomprometidos com idades compreendidas entre os 12 e <17 anos.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys omfattande 112 immunsupprimerade pediatriska patienter 2 till < 12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar 12 till < 17 år.
Portuguese: Os achados do efeito do efavirenz no voriconazol sugerem que o metabolismo de voriconazol pode ser induzido pelos ITRNN.
Swedish: Resultaten avseende efavirenz effekt på vorikonazol tyder på att metabolismen av vorikonazol kan induceras av en NNRTI.
Portuguese: [substrato da UDPglucorunil transferase]
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
Portuguese: Reação alérgica ou resposta imunitária exagerada
Swedish: eksem - reaktion vid infusionsstället - allergiska reaktioner eller överdrivet immunsvar
Portuguese: A frequência das reações de fototoxicidade é superior na população pediátrica.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de cancro da pele em doentes tratados com Voriconazol Accord por longos períodos de tempo.
Swedish: Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med Voriconazole Accord vid långtidsbehandling.
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
Swedish: • ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant förhöja koncentrationerna av everolimus.
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve reduzir-se a dose em intervalos de 1 mg/kg (ou em intervalos de 50 mg se inicialmente foi dada a dose oral máxima de 350 mg).
Swedish: Om patienten inte tolererar behandlingen, minska dosen stegvis med 1 mg/kg (eller 50 mg i taget om den maximala dosen på 350 mg användes från början).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfoadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Portuguese: Alcaloídes da cravagem de centeio (ex. ergotamina e dihidroergotamina)
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin)
Portuguese: Deve ser considerada a redução na dose do alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolisados pelo CYP3A4 (por exemplo, sufentanilo), quando administrados concomitantemente com voriconazol (ver secção 4.5).
Swedish: En minskning av dosen av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. sufentanil) bör övervägas när de administreras samtidigt med vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com o voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Portuguese: A exposição a longo prazo ao voriconazol, com duração superior a 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias convulsões, síncope, tremor, hipertonia3, parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia4, doença extrapiramidal5, neuropatia periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatia hepática, síndrome GuillainBarre, nistagmo
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbning hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Portuguese: Voriconazol Cmax and AUCτ ↔ Não é necessário ajuste de dose
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔ Ingen dosjustering
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, duas vezes por dia.
Swedish: • ritonavir (används vid behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer två gånger dagligen
Portuguese: Se parar de tomar Voriconazol Accord
Swedish: Om du slutar att ta Voriconazole Accord
Portuguese: O aumento máximo médio do QTc ajustado ao placebo, a partir da linha basal, após a administração de 800, 1200 e 1600 mg de voriconazol, foi de 5,1; 4,8 e 8,2 mseg, respetivamente, e 7,0 mseg após a administração de 800 mg de cetoconazol.
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUCτ  61% Noretisterona Cmax  15% Noretisterona AUCτ  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUCτ  46%
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com Voriconazol Accord:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom Voriconazole Accord inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Portuguese: Em ensaios clínicos, os compromissos visuais (incluindo visão turva, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, daltonismo, cianopsia, distúrbio ocular, visão de halo, cegueira noturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma cintilante, acuidade visual reduzida, brilho visual, defeito no campo visual, flocos vítreos e xantopsia) com voriconazol foram muito frequentes.
Swedish: I kliniska studier var synnedsättningar (inkluderande dimsyn, ljusskygghet, kloropsi, kromatopsi, färgblindhet, cyanopsi, ögonstörning, halofenomen, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, skintillerande skotom, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, synfältsdefekt, glaskroppsgrumlingar och xantopsi) med vorikonazol mycket vanliga.
Portuguese: Voriconazol Accord destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Swedish: Voriconazole Accord är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A coadministração de voriconazol e doses elevadas de ritonavir (400 mg e superiores BID) é contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och höga doser ritonavir (400 mg och däröver BID) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp)
Swedish: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp substrat)
Portuguese: e Sporothrix spp.
Swedish: Curvularia spp och Sporothrix spp.
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida) (ver abaixo e ver secção 4.3).
Swedish: Om det dessutom föreligger en risk att vorikonazol ökar plasmanivåerna av substanser som metaboliseras av CYP3A4 isoenzymer (vissa antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), är samtidig administrering kontraindicerad (se nedan och avsnitt 4.3).
Portuguese: Ritonavir Cmax e AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUCτ  82%
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Portuguese: Exames complementa res de diagnóstico creatinina plasmática aumentada ureia plasmática aumentada, colesterol plasmático aumentado
Swedish: Undersökning ar förhöjt blodkreatinin förhöjt blodurea, förhöjda kolesterolvärden
Portuguese: • Bradicardia sinusal.
Swedish: • Sinusbradykardi
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente para fototoxicidade e CEC:
Swedish: • Patientkort för fototoxicitet och skivepitelcancer:
Portuguese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ 13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol AUCτ  39%
Swedish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Portuguese: Salvo informação em contrário, os estudos de interação medicamentosa foram realizados em indivíduos adultos do sexo masculino, saudáveis com doses múltiplas de voriconazol, 200 mg duas vezes por dia (BID), por via oral, até ser atingido o estado estacionário.
Swedish: Om inget annat anges har interaktionsstudier gjorts på friska manliga vuxna försökspersoner, med upprepad dosering till steady-state med 200 mg vorikonazol givet oralt två gånger dagligen.
Portuguese: O segundo estudo recrutou 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (CCI), e candidíase esofágica (CE) que exigiram terapêutica primária ou de resgate, dos quais 17 foram incluídos na análise de eficácia de MITT. Nos doentes com AI, as taxas globais de resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a taxa de resposta global foi de 40% (2/5) para os doentes com 2 a <12 anos de idade e 77,8% (7/9) para os doentes com 12 a <18 anos de idade.
Swedish: För patienterna med IA var den totala globala svarsfrekvensen 64,3 % (9/14) efter 6 veckor, den globala svarsfrekvensen var 40 % (2/5) för patienterna i åldrarna 2 till < 12 år och 77,8 % (7/9) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år. För patienterna med ICC var den globala svarsfrekvensen vid EOT 85,7 % (6/7) och för patienterna med EC var den globala svarsfrekvensen 70 % (7/10) vid EOT.
Portuguese: (incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras candidíases invasivas) em que o tratamento antifúngico anterior, particularmente com fluconazol foi ineficaz.
Swedish: Studien inkluderade 55 patienter med allvarliga behandlingsresistenta systemiska Candida infektioner (inklusive disseminerad candidemi och andra invasiva Candida-infektioner) där tidigare antimykotisk behandling framförallt med flukonazole, hade varit ineffektiv.
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de
Swedish: Barn från 2 år och upp till 12 år och ungdomar 12-14 år som väger mindre än 50 kg