FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Swedish: För patienter med kronisk njursvikt kan Aranesp injiceras i en ven eller under huden.
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Swedish: Vilka är riskerna med Aranesp?
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp, darbepoetin alfa, verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Swedish: Hur används Aranesp?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Swedish: Vilka fördelar med Aranesp har visats i studierna?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aranesp har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Swedish: Aranesp har i fyra studier med över 1 200 patienter visat sig vara effektivt vid behandling av kronisk njursvikt.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Swedish: Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn.
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Swedish: Viktigt: Nålen är på insidan
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
Danish: Trin 1: Forbered
Swedish: Steg 1: Förbered
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Swedish: Överföringen via placenta var minimal.
Danish: Slip knappen
Swedish: Släpp knappen
Danish: Se også afsnit 2.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Swedish: Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Swedish: I vissa fall kan läkaren rekommendera att du tar järntillskott.
Danish: • Allergiske reaktioner
Swedish: • Allergiska reaktioner
Danish: Alle patienter
Swedish: Alla patienter
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Danish: • planlægger at blive gravid.
Swedish: • planerar att bli gravid.
Danish: Ekstra jerntilførsel kan være nødvendigt.
Swedish: Behandling med järntillskott kan vara nödvändigt.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Swedish: Behandlingen med Aranesp är uppdelad i två faser, korrektionsfas och underhållsfas.
Danish: Dårligt kontrolleret hypertension.
Swedish: Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat kan flebotomi genomföras.
Danish: I Aranesp-gruppen var 83 % i dialyse, og 17 % var ikke i dialyse.
Swedish: I Aranesp-gruppen behandlades 83 % med dialys och 17 % behandlades inte med dialys.
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial ska innehålla följande:
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Swedish: Som för alla tillväxtfaktorer finns det en risk för att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Danish: 30 minutter
Swedish: 30 minuter
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (enten under huden eller i en vene).
Swedish: Din läkare kan besluta att ändra administreringssätt (antingen under huden eller i en ven).
Danish: Vinduet bliver gult, når injektionen er færdig
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Swedish: Intravenös eller subkutan användning.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2.833 patienter.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier som omfattade totalt 2 833 patienter.
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Swedish: Din läkare ska alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
Danish: Aranesp indeholder natrium
Swedish: Aranesp innehåller natrium
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Swedish: Mat och dryck påverkar inte Aranesp.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Swedish: Aranesp har inte prövats på gravida kvinnor.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, kan det hända att ytterligare behandling inte är effektiv.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Swedish: Det är viktigt att du meddelar din läkare om du:
Danish: • tror De er gravid eller
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Danish: • Der er dele, som ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Swedish: Prekliniska studier har visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Swedish: Även minskad trötthet, mätt med "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skalan, observerades.
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Swedish: - innefattar information om hur ytterligare kontrollistor och demonstrationshjälpmedel erhålls.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Swedish: Obehaget vid injektionsstället var i allmänhet lindrigt och övergående till sin natur, och inträffade framför allt efter den första injektionen.
Danish: For at sikre effektiv erytropoiese bør jernstatus evalueres hos alle patienter før og under behandling.
Swedish: För att säkerställa en optimal erytropoes ska järnstatus kontrolleras hos alla patienter före och under behandling.
Danish: • er gravid,
Swedish: • är gravid,
Danish: Brug ikke Aranesp - hvis De er allergisk over for darbepoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Aranesp: - om du är allergisk mot darbepoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Swedish: Det har inte genomförts några adekvata och välkontrollerade studier med Aranesp hos gravida kvinnor.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Swedish: C SLÄPP tummen.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
Danish: Der gælder forskellige retningslinjer for voksne og børn.
Swedish: Vägledning ges separat för vuxna och barn.
Danish: PRCA betyder, at kroppen har standset eller reduceret produktionen af røde blodlegemer, hvilket medfører alvorlig anæmi.
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört med eller minskat produktionen av röda blodkroppar, vilket leder till allvarlig anemi.
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser.
Danish: Der er observeret mere alvorlige tilfælde i forbindelse med langtidsvirkende epoetiner.
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Danish: Behandling med Aranesp må kun påbegyndes af en læge med erfaring inden for de ovennævnte indikationer.
Swedish: Behandling med Aranesp bör initieras av läkare med erfarenhet av ovannämnda indikationer.
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Swedish: Aranesp med mat och dryck
Danish: Hvis De ønsker at holde op med at bruge Aranesp, skal De først drøfte det med Deres læge.
Swedish: Om du vill sluta att använda Aranesp ska du först diskutera det med din läkare.
Danish: I kontrollerede kliniske studier har brugen af Aranesp og andre ESA'er givet følgende resultater:
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av Aranesp och andra ESA visat:
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Swedish: - Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Aranesp tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoietin gör.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Danish: Aranesp er et sterilt, men ukonserveret produkt.
Swedish: Aranesp är en steril, men ej konserverad produkt.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Swedish: Om den är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
Danish: Injicer ikke i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
Swedish: Injicera inte i områden där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Danish: TREAT-studiet (studie 20010184).
Swedish: (studie 20010184).
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Swedish: Det primära effektmåttet [förändring i hemoglobinnivån mellan baslinjen och utvärderingsperioden (vecka 21-28)] var jämförbart mellan de två grupperna.
Danish: Rød startknap
Swedish: Röd startknapp
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Aranesp.
Swedish: Kaliumnivån i serum bör kontrolleras regelbundet under behandling med Aranesp.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner var også meget almindelige i placebogrupperne.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner var också mycket vanliga i placebogrupperna.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Fortæl det til Deres læge, hvis De er allergisk over for latex.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex.
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Swedish: Den karcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
Danish: Herefter genoptages behandlingen med en dosis, der er ca. 25 % lavere end den tidligere dosis.
Swedish: Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25 % lägre än den tidigare dosen.
Danish: • Stakåndethed (allergisk bronkospasme)
Swedish: • Andfåddhet (allergisk bronkospasm)
Danish: Korrektionsfase:
Swedish: Korrektionsfas:
Danish: Bivirkninger ved meget høje doser, blev alle vurderet at være relateret til en forhøjet farmakologisk effekt (nedsat vævsperfusion pga. øget blodviskositet).
Swedish: Biverkningarna vid mycket höga nivåer ansågs alla vara relaterade till en förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet).
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Danish: Heraf var de fire dobbeltblinde placebokontrollerede studier, mens ét var et ublindet-studie.
Swedish: Fyra av dessa var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Danish: Brug ikke Aranesp, hvis De tror, at den har været frosset.
Swedish: Använd inte Aranesp om du tror att det har varit fryst.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Swedish: Steg 2: Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Danish: De ekstra sukkerdele kan molekylært ikke skelnes fra dem på det endogene hormon.
Swedish: De extra sockergrupperna går ej att särskilja från dem på det endogena hormonet.
Danish: Den maksimale mængde Aranesp, som kan indgives forsvarligt i enkelte eller multiple doser, er ikke fastlagt.
Swedish: Den maximala mängd Aranesp som kan administreras säkert i en engångsdos eller i flera doser har inte fastställts.
Danish: Vrid eller bøj ikke den grå hætte.
Swedish: Vrid eller böj inte den grå skyddshylsan.
Danish: Patienterne skal ved ordinationen informeres om tegnene og symptomerne og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Swedish: I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om tecken och symtom, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner.
Danish: Behandling af børn under 1 år er ikke undersøgt i randomiserede kliniske forsøg (se pkt.
Swedish: Behandling av barn under 1 år har inte studerats i randomiserade kliniska prövningar (se avsnitt 5.1).
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Swedish: - Om du har cancer bör du känna till att Aranesp kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
Danish: De kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et plaster.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Danish: Der var ingen ændring i de farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller cyanocobalamin reducerer effektiviteten af ESA'er og bør derfor afhjælpes.
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar ESA:s effektivitet och ska därför korrigeras.
Danish: Aranesp må ikke opvarmes på nogen anden måde (fx i mikrobølgeovn eller varmt vand).
Swedish: Aranesp ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Swedish: Gult fönster (injektionen är klar)
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Danish: - hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, og blodtrykket ikke kan kontrolleres med anden medicin, der er ordineret af Deres læge.
Swedish: - om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Incidensen av biverkningar anges nedan efter organssystemklass och frekvens.
Danish: Der var en forventet moderat (< 2 gange) forøgning af serumkoncentrationen, når man nærmede sig steady state, men ingen uventet akkumulering ved gentagen indgift.
Swedish: En förväntad måttlig (< 2 gånger) ökning av serumkoncentrationen noterades vid steady state men ingen oväntad ackumulering av serumkoncentrationen noterades vid upprepad administrering.
Danish: Aranesp virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Swedish: Aranesp verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras hos alla patienter, särskilt under inledande behandling med Aranesp.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: midler mod anæmi, andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA02.
Danish: Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Swedish: Om en förhöjd eller stigande kaliumnivå observeras bör utsättande av Aranesp övervägas till dess nivån har korrigerats.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Swedish: En analys av data på patientnivå har också utförts för över 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kemoterapi och strålbehandling eller ingen behandling) som deltog i 53 kontrollerade kliniska studier med flera epoetiner.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før De bruger Aranesp.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Aranesp.
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på olika tumörcellers yta.
Danish: • En demonstrationsanordning
Swedish: • Ett demonstrationshjälpmedel
Danish: LØFT derefter sprøjten væk fra huden.
Swedish: LYFT sedan bort sprutan från huden.
Danish: Det er derfor vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De får nogle af disse lægemidler.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Danish: Husk: Hvis De har problemer, så vær ikke tilbageholdende med at spørge Deres læge eller sygeplejerske om hjælp og råd.
Swedish: Kom ihåg: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Swedish: Administrera inte mer än en dos.
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Swedish: I kliniska studier observerades minimal ackumulering oavsett administreringssätt.
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke er blevet instrueret i det.
Swedish: Försök inte att injicera själv om du inte fått anvisningar om hur du ska göra.
Danish: Injektion af væsken med boble er ikke skadeligt.
Swedish: Injektion av vätskan med luftbubblan är ofarligt.
Danish: En blodtransfusion kan være at foretrække afhængigt af din individuelle situation.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til omfattende afskalning af hud og livstruende komplikationer.
Swedish: Utslagen kan utvecklas till utbredda områden med fjällande hud och livshotande komplikationer.
Danish: Hvordan forbereder jeg min Aranesp injektion?
Swedish: Hur förbereder jag min Aranesp injektion?
Danish: Hvor der blev brugt samme prøvetagningsperiode, viste farmakokinetiske data og populationsfarmakokinetisk modellering, at darbepoetin alfas farmakokinetiske egenskaber var de samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt.
Swedish: Där samma provtagningstid användes visade observerade farmakokinetiska data och populationsfarmakokinetisk modellering att farmakokinetiken för darbepoetin alfa var densamma hos barn och vuxna med kronisk njursvikt.
Danish: Darbepoetin alfa vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Swedish: Darbepoetin alfa uppvisade ingen gentoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
Danish: Tag fat her
Swedish: Lyft här
Danish: Ryst ikke.
Swedish: Får ej skakas.
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1.357 patienter, hvoraf 766 fik Aranesp og 591 patienter fik r-HuEPO.
Swedish: Data från kontrollerade studier inkluderade 1 357 patienter, 766 som fick Aranesp och 591 patienter som fick r-HuEPO.
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Swedish: I studier av kronisk toxicitet observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena responser i någon vävnadstyp.
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Swedish: • Högt blodtryck (hypertoni)
Danish: Det kan være, at De kan se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjten.
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Danish: • Blodpropper (trombose)
Swedish: • Blodpropp (trombos)
Danish: Forekomst hos forsøgsperson
Swedish: Incidens hos försökspersoner
Danish: Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Swedish: B TRYCK in kolven långsamt med konstant tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Danish: Meget almindelig: kan ramme mere end 1 ud af 10 personer • Allergiske reaktioner
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Allergiska reaktioner
Danish: De skal vælge et andet injektionssted, hvis De bemærker, at det valgt område er rødt eller ømt.
Swedish: Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
Danish: Forekomsten af bivirkninger i kontrollerede kliniske studier og efter markedsføring af produktet er:
Swedish: Incidensen av biverkningar i kontrollerade kliniska studier och efter lanseringen är: