FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Nemdatine е „генерично лекарство".
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nemdatine:
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nemdatine.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Nemdatine е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nemdatine е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът препоръча Nemdatine да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nemdatine, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nemdatine, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Nemdatine.
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Bulgarian: Как действа Nemdatine?
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Nemdatine трябва редовно да се преоценяват.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва?
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Nemdatine?
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nemdatine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Nemdatine е разрешен за употреба?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Neoclarityn по време на бременност.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Bulgarian: Neoclarityn не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Neoclarityn, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Bulgarian: Neoclarityn ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Bulgarian: Лечението с Neoclarityn е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Dutch: Neoclarityn tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Dutch: Neem Neoclarityn alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Bulgarian: Приемайте Neoclarityn само така, както Ви е предписан.
Dutch: De behandeling werd goed verdragen, wat bleek uit klinische laboratoriumtesten, vitale functies en ECG-intervalgegevens, waaronder QTc.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Neoclarityn gebruikt.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Neoclarityn и алкохол.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neoclarityn - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Bulgarian: При клинични проучвания с Neoclarityn следните нежелани реакции са съобщавани като:
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn са съобщавани следните нежелани реакции:
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Bulgarian: Не е необходимо Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
Dutch: Hoewel de meeste patiënten geen sufheid ondervinden, wordt het aanbevolen om geen activiteiten uit te voeren waarbij mentale alertheid vereist is, zoals autorijden of het bedienen van machines, totdat u voor uzelf heeft vastgesteld wat uw reactie is op het geneesmiddel.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Dutch: Neem Neoclarityn orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Bulgarian: Приемайте Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten en Neoclarityn 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Neoclarityn orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Bulgarian: Neoclarityn 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken metenkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Bulgarian: При отделни изпитвания на еднократни дози деслоратадин в препоръчителната доза, при деца са установени AUC и Cmax, сравними с тези при възрастни, приели доза от 5 mg деслоратадин сироп.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Neoclarityn
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Neoclarityn
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Bulgarian: Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12-годишна възраст.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Bulgarian: Процентът на пациенти с фенотип на бавни метаболизатори е бил сравним при възрастни (6%) и при деца на възраст от 2 до 11 години (6%), като по-голям е бил процентът сред чернокожи (18% от възрастните и 16% от децата), отколкото при хора от кавказката раса (2% от възрастните и 3% от децата).
Dutch: Wat is Neoclarityn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml.
Dutch: Neoclarityn verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Bulgarian: Neoclarityn ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Dutch: Neoclarityn tabletten verlichtten doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn и какво съдържа опаковката
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Dutch: Neoclarityn drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Neoclarityn 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Neoclarityn 5 mg таблетки.
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Dutch: Neoclarityn drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Neoclarityn tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Neoclarityn drank moet innemen.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Bulgarian: Какво съдържа Neoclarityn
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглеждат Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.