FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle bivirkninger er vist i tabellen nedenfor og er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa ja ne on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaisesti.
Danish: Fordeling Regadenoson bindes til humane plasmaproteiner i moderat grad (25-30 %).
Finnish: Jakautuminen Regadenosoni sitoutuu kohtalaisesti ihmisen plasman proteiineihin (25-30 %).
Danish: Hjertefrekvensen vender tilbage til baseline i løbet af 10 minutter.
Finnish: Syke palautuu lähtötasolle 10 minuutin kuluessa.
Danish: Der var ikke korrelation mellem dyspnø og reduktion i FEV1.
Finnish: Hengenahdistus ei korreloinut FEV1:n pienenemiseen.
Danish: Der er hos nogle patienter observeret en forhøjelse af blodtrykket (maksimalt systolisk blodtryk på 240 mmHg og maksimalt diastolisk blodtryk på 138 mmHg).
Finnish: Joillakin potilailla on havaittu verenpaineen nousua (korkein systolinen verenpaine 240 mmHg ja korkein diastolinen verenpaine 138 mmHg).
Danish: Inkubation med levermikrosomer fra rotter, hunde og mennesker samt humane hepatocytter producerede ikke nogle sporbare regadenosonmetabolitter.
Finnish: Inkubaatio rotan, koiran ja ihmisen maksan mikrosomeilla sekä ihmisen hepatosyyteillä ei tuottanut havaittavia regadenosonin metaboliitteja.
Danish: De fleste stigninger forsvandt inden for 10-15 minutter, men i nogle tilfælde sås stigningerne 45 minutter efter indgiften.
Finnish: Useimmissa tapauksissa kohonneet verenpaineet palautuivat normaaleiksi 10-15 minuutin sisällä, mutta joissakin tapauksissa kohoamista havaittiin vielä 45 minuutin kuluttua annon jälkeen.
Danish: Regadenoson kan forårsage alvorlige og livstruende reaktioner, herunder de nedenfor anførte (se også pkt.
Finnish: Regadenosoni voi aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia reaktioita, mukaan lukien alla luetellut reaktiot (ks. myös kohta 4.8).
Danish: • ændringer i testresultater fra undersøgelser af hjertet (elektrokardiogram)
Finnish: • sydämen sykekäyrän (EKG:n eli elektrokardiogrammin) muutokset
Danish: Tidsprofilen for plasmakoncentrationen af regadenoson hos raske frivillige er af en multieksponentiel karakter og kan bedst karakteriseres ved en 3-delt model.
Finnish: Regadenosonin pitoisuus-aikaprofiili plasmassa terveillä vapaaehtoisilla on luonteeltaan monieksponentiaalinen ja sitä kuvataan parhaiten 3-tilaisella mallilla.
Danish: Din læge kan så give dig en injektion med en form for medicin, som hedder aminophyllin, der dæmper disse virkninger.
Finnish: Lääkäri voi tällöin antaa sinulle aminofylliini-nimistä lääkettä sisältävän injektion, joka vähentää näitä vaikutuksia.
Danish: Det skal du vide, før du får Rapiscan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania
Danish: Adenosin blev behandlet som guldstandard til at estimere sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.
Finnish: Adenosiinia käytettiin herkkyyden ja spesifisyyden estimaatin sekä tarkkuuden osuuden arvioimisperusteena.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret om 3. grads hjerteblok og asystole inden for få minutter efter indgivelsen af regadenoson.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kolmannen asteen sydänkatkoksia ja asystoliaa muutaman minuutin kuluessa regadenosonin annosta.
Danish: Regadenosons farmakokinetiske parametre er endnu ikke blevet undersøgt i den pædiatriske population (< 18 år).
Finnish: Regadenosonin farmakokineettisiä parametreja ei ole vielä tutkittu pediatrisilla potilailla (< 18-vuotiailla).
Danish: Dermed blev 1147 patienter randomiseret i to grupper: 578 patienter fra træning med regadenosongruppen og 569 patienter fra gruppen med regadenoson alene, til enten 3 minutters restitution (træning med regadenoson-gruppen) eller i hvile 1 time senere (gruppen med regadenoson alene).
Finnish: Siten 1147 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: 578 potilasta ryhmästä, jossa fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettiin, ja 569 potilasta ryhmästä, joka sai vain regadenosonia, joko 3 minuutin palautumiseen (ryhmä, jossa fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettiin) tai 1 tunnin lepoon (ryhmä, joka sai vain regadenosonia).
Danish: Patienter, der har haft symptomer eller tegn på akut myokardieiskæmi under fysisk aktivitet eller restituering, har sandsynligvis en større risiko for alvorlige bivirkninger.
Finnish: Potilailla, joilla on ilmennyt mitä tahansa akuuttiin sydänlihasiskemiaan viittaavia oireita tai merkkejä liikunnan tai toipumisen yhteydessä, on todennäköisesti hyvin suuri vakavien haittavaikutusten riski.
Danish: Bivirkningsprofilen for ældre patienter (≥ 75 år; n = 321) var sammenlignelig med bivirkningsprofilen for yngre patienter (< 65 år; n = 1.016), men de ældre patienter havde en større forekomst af hypotension (2% versus < 1%).
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 75-vuotiailla; n = 321) oli samankaltainen haittavaikutusprofiili kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiaat; n = 1 016), mutta heillä esiintyi useammin hypotensiota (2 % versus < 1 %).
Danish: • prikkende fornemmelse, nedsat følelse, ændret smagssans
Finnish: • pistely, heikentynyt tuntoaisti, makuaistin muutokset
Danish: I forbindelse med FFR målinger blev der stillet en diagnose for inducerbar iskæmi afhængigt af om FFR nåede 0,8 (> 0,8 repræsenterer fravær af inducerbar iskæmi vs ≤ 0,8, der indikerer tilstedeværelse af inducerbar iskæmi).
Finnish: FFR-mittauksessa indusoitavissa olevan iskemian diagnoosi perustui FFR-mittaustulokseen 0,8 (> 0,8 tarkoittaa, ettei iskemia ole indusoitavissa vs ≤ 0,8 tarkoittaa indusoitavissa olevaa iskemiaa).
Danish: Baseline MPI scanningsresultaterne i hvile, og dem uden træning 1-14 dage senere for begge grupper, udgjorde MPI fase 2.
Finnish: Lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaukset levossa sekä molemmille ryhmille ilman fyysistä kuormitusta tehdyt kuvaukset 1-14 päivää myöhemmin muodostivat MPI 2 -vaiheen.
Danish: Standardkateterisering og FFR målingsteknikker skal følges, og FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state maximum hyperæmi.
Finnish: Tavanomaisia katetrointitekniikoita ja FFR-mittaustekniikoita on noudatettava, ja painereservi pitää mitata pienimpänä Pd/Pa-arvona, joka vakaan tilan hyperemian aikana saavutetaan.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk overvåges under hele undersøgelsen.
Finnish: Sydämen sykettä ja verenpainetta seurataan koko toimenpiteen ajan.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Meget almindelig Hovedpine, svimmelhed Almindelig
Finnish: Hyvin yleinen Päänsärky, huimaus Yleinen
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med regadenoson skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko regadenosonin antaminen ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Det tilhører en gruppe af medicin, som hedder ‘koronare vasodilatatorer'.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä sepelvaltimoita laajentavat lääkkeet.
Danish: • hvis du har haft et alvorligt hjerteproblem for nyligt (for eksempel et hjerteanfald eller unormal hjerterytme).
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut vakava sydänsairaus (esimerkiksi sydäninfarkti tai poikkeava sydämen rytmi)
Danish: Lægen kan så se, om hjertemuskulaturen har tilstrækkelig blodgennemstrømning, når den udsættes for stress.
Finnish: Lääkäri voi siten nähdä, virtaako sydänlihakseen tarpeeksi verta rasituksen aikana.
Danish: • FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state hyperæmi
Finnish: • Painereservi pitää mitata pienimpänä Pd/Pa-arvona, joka vakaan tilan hyperemian aikana saavutetaan.
Danish: Brug ikke Rapiscan efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og æske efter EXP.
Finnish: Älä käytä injektiopullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Danish: Baseret på en analyse af populationsfarmakokinetik, har alder en ringe indflydelse på regadenosons farmakokinetik.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiseen analyysiin perustuen iällä on vähäinen vaikutus regadenosonin farmakokinetiikkaan.
Danish: Patienterne startede træning ved brug af en standard eller modificeret Bruce-protokol.
Finnish: Potilaat aloittivat liikunnan tavanomaisen tai tarkistetun Brucen koejärjestelyn mukaisesti.
Danish: Dosisjustering efter legemsvægt er ikke nødvendig.
Finnish: Annoksen muuttaminen painon mukaan ei ole tarpeen.
Danish: Regadenoson kan have en beskeden hæmmende virkning på det aktive nyretransportprotein, OCT2, og det er påvist, at det er et sandsynligt substrat for BCRP-, ENT1- elle ENT2-medieret transport.
Finnish: Regadenosonilla voi olla lievästi estävä vaikutus aktiiviseen munuaisten lääkeaineen kuljettajaproteiiniin, OCT2:een, ja sen on havaittu olevan todennäköinen BCRP-, ENT1- tai ENT2välitteisen kuljetuksen substraatti.
Danish: Et farmakokinetisk populationsstudie med data fra forsøgspersoner og patienter viste, at regadenosons clearance reduceres parallelt med en reduktion af kreatininclearance (CLcr) og forøges med højere legemsvægt.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi, johon sisältyi vapaaehtoisten ja potilaiden tietoja, osoitti, että regadenosonin puhdistuma pienenee kreatiniinipuhdistuman (CLcr) pienentyessä ja suurenee painon noustessa.
Danish: Dipyridamol forhøjer niveauet af adenosin i blodet og responsen på regadenoson kan ændres, når niveauet af adenosin i blodet er forhøjet.
Finnish: Dipyridamoli lisää adenosiinin pitoisuutta veressä ja regadenosonivaste voi muuttua veren adenosiinipitoisuuden kohotessa.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig information om anvendelse af Rapiscan til gravide kvinder.
Finnish: Rapiscanin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoja.
Danish: Brug ikke Rapiscan, hvis opløsningen er misfarvet eller der er partikler til stede.
Finnish: Rapiscania ei saa käyttää, jos liuoksen väri on poikkeava tai liuos sisältää hiukkasia.
Danish: Post-hocanalyse af data fra de to kliniske fase 3 studier viste imidlertid, at regadenosons farmakokinetik ikke var påvirket i en lille undergruppe af patienter med laboratorieværdier, som tyder på nedsat leverfunktion (2,5 gange forhøjet transaminase eller 1,5 gange forhøjet serum-bilirubin eller protrombintid).
Finnish: Kahden faasi 3:n kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen tutkimuksen tiedoista tehdyt analyysit osoittivat kuitenkin, että regadenosonin farmakokinetiikka ei muuttunut pienellä potilasryhmällä, jossa laboratorioarvot viittasivat maksan vajaatoimintaan (2,5-kertainen transaminaasiarvon suureneminen tai 1,5-kertainen seerumin bilirubiiniarvon suureneminen tai protrombiiniajan piteneminen).
Danish: I in vitro-studier er det vist, at regadenoson har en lille bindingsaffinitet til A2B- og A3-adenosinreceptorerne.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa regadenosonilla on osoitettu olevan vähäinen affiniteetti A2B- ja A3-adenosiinireseptoreihin.
Danish: De fleste bivirkninger er dog milde, forbigående og forsvinder i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat kuitenkin lieviä ja ohimeneviä, ja ne häviävät 30 minuutin kuluessa regadenosonin antamisen jälkeen.
Danish: Systoliske og diastoliske blodtryksændringer var variable, med den største gennemsnitlige ændring af systolisk tryk på3 mmHg og af diastolisk tryk på -4 mmHg ca. 1 minut efter indgivelse af regadenoson.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset vaihtelivat suurimman keskimääräisen muutoksen ollessa systolisessa paineessa -3 mmHg ja diastolisessa paineessa -4 mmHg noin 1 minuutin kuluttua regadenosonin annosta.
Danish: • hvis du har hjertesvigt.
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
Danish: Tegn på overfølsomhed (udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen) kan opstå med det samme eller forsinket.
Finnish: Merkkejä yliherkkyydestä (ihottumaa, urtikariaa, angioödeemaa, anafylaksiaa ja/tai kireyttä kurkussa) saattaa esiintyä välittömästi tai ne voivat alkaa myöhemmin.
Danish: Alder, køn og race har minimale virkninger på regadenosons farmakokinetik.
Finnish: Ikä, sukupuoli ja rotu eivät juuri vaikuta regadenosonin farmakokinetiikkaan.
Danish: Gentagen brug
Finnish: Toistuva käyttö
Danish: Gennemsnitlig APV var forøget til over det dobbelte af baseline efter 30 sekunder og reduceret til under det halve af den maksimale virkning i løbet af 10 minutter (se pkt.
Finnish: Sepelvaltimoverenkierron keskimääräinen huippunopeus lisääntyi yli kaksinkertaiseksi lähtötasoon verrattuna 30 sekunnissa ja laski 10 minuutin kuluessa alle puoleen maksimaalisesta vaikutuksesta (ks. kohta 5.2).
Danish: Op til tre på hinanden følgende injektioner af regadenoson (100 og 200 μg) er blevet testet hos raske frivillige og to på hinanden følgende doser på 400 μg hos raske frivillige såvel som hos patienter vurderet for FFR.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla on tutkittu enintään kolmea peräkkäistä regadenosoni-injektiota (100 ja 200 μg), ja kahta peräkkäistä 400 μg:n annosta on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla sekä potilailla, jotka oli arvioitu FFR-mittausta varten.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Danish: Det radioaktive lægemiddel kan injiceres direkte i det samme kateter som Rapiscan.
Finnish: Radiofarmaseuttinen lääke voidaan antaa saman katetrin kautta kuin Rapiscan.
Danish: De bivirkninger, som forekom hos de fleste patienter i kliniske studier med regadenoson, var milde, forbigående (forsvandt normalt i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson) og krævede ingen medicinsk behandling.
Finnish: Haittavaikutukset olivat useimmilla regadenosonia kliinisissä tutkimuksissa saaneilla potilailla lieviä ja ohimeneviä (häviävät yleensä 30 minuutin kuluessa regadenosonin antamisen jälkeen), eivätkä ne vaatineet lääkehoitoa.
Danish: Aminophyllin bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, da det kan forlænge et krampeanfald eller medføre adskillige krampeanfald på grund af dets krampefremkaldende virkning.
Finnish: Aminofylliiniä on käytettävä varoen potilaille, joilla on aikaisemmin ollut kouristuksia tai joilla on muita kouristusten riskitekijöitä, sillä se saattaa pitkittää kohtausta tai aiheuttaa useita kohtauksia sen kouristuskohtauksia lisäävän vaikutuksen vuoksi.
Danish: A2B- og A3-adenosinreceptorer har betydning for patofysiologien ved bronkokonstriktion hos udsatte personer (dvs. astmatikere).
Finnish: A2B- ja A3-adenosiinireseptorit on liitetty keuhkoputkien supistumisen patofysiologiaan herkillä yksilöillä (esim. astmapotilailla).
Danish: Advarsler angående hjælpestofferne
Finnish: Apuaineisiin liittyvät varoitukset
Danish: Desuden sås ingen tydelig indvirkning af 200 mg eller 400 mg caffein på regadenosons plasmakoncentration.
Finnish: Kofeiiniannokset 200 mg ja 400 mg eivät myöskään vaikuttaneet selvästi regadenosonin pitoisuuksiin plasmassa.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: Ainoastaan kertakäyttöön Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Inden for dosisintervallet på 0,003-0,02 mg/kg (eller ca. 0,18-1,2 mg) hos raske forsøgspersoner synes hverken clearance, terminal halveringstid eller fordelingsvolumen at være dosisafhængig.
Finnish: Annosalueella 0,003-0,02 mg/kg (tai noin 0,18-1,2 mg) puhdistuma, loppuvaiheen puoliintumisaika tai jakautumistilavuus eivät ole terveillä henkilöillä annoksesta riippuvaisia.
Danish: ADVANCE MPI 1- og ADVANCE MPI 2-studierne, hver for sig og kombineret, viste, at regadenoson er sammenlignelig med adenosin til vurdering af graden af reversible perfusionsabnormiteter:
Finnish: ADVANCE MPI 1- ja ADVANCE MPI 2 -tutkimukset osoittivat sekä erikseen että yhdistettyinä, että regadenosoni vastaa adenosiinia korjautuvien perfuusiopoikkeavuuksien laajuuden arvioinnissa:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rapiscan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rapiscan
Danish: Hvad dette lægemiddel angår, er det sundhedspersonalet, der skal sørge for korrekt opbevaring og bortskaffelse.
Finnish: Hoitoalan ammattilaiset ovat vastuussa tämän lääkevalmisteen säilytyksestä ja hävittämisestä.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af det hyperæmiske plateau var 163 (± 169) sekunder, og den maksimale hyperæmi varede mindst 19 sekunder hos 90% af patienterne, men varigheden af hyperæmi varierede mellem 10 sekunder og mere end 10 minutter hos den enkelte patient.
Finnish: Hyperemian tasannevaiheen keskimääräinen kesto oli 163 (± 169) sekuntia, ja 90 %:lla potilaista hyperemia pysyi maksimissa vähintään 19 sekuntia.
Danish: Det 10 sekunders vindue af hyperæmi ved steady state kan være for kort til at udføre omfattende flowmålinger for at vurdere kompleks eller diffus koronararteriesygdom.
Finnish: Vakaan tilan hyperemian 10 sekunnin aikaikkuna voi olla liian lyhyt, jotta voitaisiin tehdä laajoja painemittauksia (pullback-mittauksia) ja siten arvioida kompleksista tai diffuusia sepelvaltimotautia.
Danish: • theophyllin, medicin til behandling af astma og andre lungesygdomme, må ikke anvendes i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da det kan blokere Rapiscans virkning.
Finnish: • teofylliiniä, joka on astman ja muiden keuhkosairauksien hoitoon käytetty lääke, ei saa käyttää alle 12 tunnin aikana ennen Rapiscanin antoa, sillä se voi estää Rapiscanin vaikutuksen.
Danish: • dipyridamol, medicin til at forhindre blodpropper, må ikke anvendes i mindst to dage før du får Rapiscan, da det kan ændre Rapiscans virkning.
Finnish: • dipyridamolia, joka on verenhyytymisen ehkäisyyn käytetty lääke, ei saa käyttää alle kahden vuorokauden aikana ennen Rapiscanin antoa, sillä se voi muuttaa Rapiscanin vaikutusta.
Danish: Hos disse patienter kan R på T-fænomenet forekomme, hvor et ekstra hjerteslag forstyrrer T-takken fra det foregående hjerteslag, og dette forhøjer risikoen for ventrikulær takyarytmi.
Finnish: Näillä potilailla voi ilmetä "R-aalto T-aallon päällä -oire", jossa lisälyönti keskeyttää edellisen lyönnin T-aallon ja tämä lisää kammioperäisen takyarytmian riskiä.
Danish: Rapiscan kan i sjældne tilfælde medføre et slagtilfælde (også kaldet en cerebrovaskulær hændelse).
Finnish: Rapiscan voi harvoin aiheuttaa aivohalvauksen (tunnetaan myös pysyvänä aivoverenkiertohäiriönä)
Danish: Det samme gælder for FFR-målinger, da den maksimale myokardiale blodgennemstrømning reduceres ved alvorlig koronararteriestenose.
Finnish: Sama koskee myös FFR-mittausta, jos sepelvaltimon vaikea-asteinen ahtauma vähentää maksimaalista verenvirtausta sydänlihaksessa.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, inden du får Rapiscan Din læge skal vide det, før du får Rapiscan:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Rapiscania Lääkärin on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Danish: • 2. eller 3. grads atrioventrikulært (AV) blok eller sinusknudedysfunktion, med mindre disse patienter har en velfungerende kunstig pacemaker.
Finnish: • Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (AV-katkos) tai sinussolmukkeen toimintahäiriö, ellei potilaalla ole toimivaa sydämentahdistinta.
Danish: • ubehag i munden
Finnish: • epämiellyttävä tunne suussa
Danish: Billederne fra MPI 1 og MPI 2 blev sammenlignet for forekomst eller mangel på perfusionsdefekter.
Finnish: MPI 1- ja MPI 2 -vaiheiden kuvia verrattiin mahdollisten perfuusiovajausten toteamiseksi.
Danish: Hos raske frivillige blev 57% af regadenoson-dosen udskilt i uændret form i urinen (interval 19-77%), med en gennemsnitlig renal clearance i plasma på omkring 450 ml/min, dvs. ud over den glomerulære filtrationshastighed.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla 57 % regadenosoniannoksesta erittyi muuttumattomana virtsaan (vaihteluväli 19-77 %) keskimääräisen plasman munuaispuhdistuman ollessa noin 450 ml/min, ts. suurempi kuin glomerulussuodatuksen nopeus.
Danish: Ved FFR: Dette lægemiddel må ikke indgives mere end to gange med mindst 10 minutter mellem hver administration inden for en 24 timers periode.
Finnish: FFR-mittaus: Valmistetta saa antaa 24 tunnin aikana enintään kaksi kertaa vähintään 10 minuutin välein.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig Brystsmerter
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleinen Rintakipu
Danish: Fostertoksicitet blev bemærket efter gentagen daglig indgivelse af regadenoson, men ved doser, der i tilstrækkelig grad var over den anbefalede dosis til mennesker.
Finnish: Sikiötoksisuutta havaittiin, kun regadenosonia annettiin toistuvasti päivittäin, mutta annokset olivat huomattavasti ihmisille suositeltua annosta suuremmat.
Danish: Sammenhængen mellem øget sygdomssværhedsgrad og øget forekomst af dyspnø var tydelig hos patienter med astma, men ikke hos patienter med COPD.
Finnish: Yhteys sairauden vaikeutumisen ja hengenahdistuksen lisääntymisen välillä oli ilmeinen astmapotilailla, mutta ei kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Propylenglycol
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Propyleeniglykoli
Danish: Under stressbelastningen får du en indsprøjtning af en lille mængde radioaktivt stof (radioaktiv medicin), normalt i en vene i hånden.
Finnish: Rasituksen aikana pieni määrä radiofarmaseuttista lääkettä ruiskutetaan elimistöön, yleensä kädessä olevaan laskimoon.
Danish: Regadenoson kan forårsage klinisk signifikante stigninger i blodtrykket, og det kan hos nogle patienter medføre en hypertensiv krise (se pkt.
Finnish: Regadenosoni saattaa aiheuttaa kliinisesti merkittävää verenpaineen kohoamista, joka joillakin potilailla saattaa johtaa hypertensiiviseen kriisiin (ks. kohta 4.8).
Danish: Frekvensen for overensstemmelse af det billede, der blev optaget med regadenoson eller adenosin, sammenlignet med det indledende billede med adenosin, blev beregnet ved at bestemme, hvor hyppigt patienterne, som blev rubriceret i hver kategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ved den indledende adenosinskanning, blev placeret i den samme kategori ved den randomiserede skanning.
Finnish: Regadenosonilla tai adenosiinilla otettujen kuvien yhtäpitävyyskerroin ensimmäisen adenosiinin avulla otetun kuvan kanssa laskettiin määrittämällä, miten usein potilaat sijoittuivat samoihin luokkiin (0-1, 2-4, 5-17 korjautuvaa segmenttiä) ensimmäisessä adenosiinikuvauksessa ja sitä seuranneessa satunnaistetussa kuvauksessa.
Danish: I kliniske studier blev der observeret øget systolisk blodtryk (≥ 50 mmHg) hos 0,7 % af patienterne og øget diastolisk blodtryk (≥ 30 mmHg) hos 0,5 % af patienterne.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin kohonnut systolinen verenpaine (≥ 50 mmHg) 0,7 %:lla potilaista ja kohonnut diastolinen verenpaine (≥ 30 mmHg) 0,5 %:lla potilaista.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Danish: Gentagen dosering inden for 10 minutter, undtagen hos patienter, hvor hyperæmi blev opretholdt i mere end 10 minutter, havde en tilsvarende virkning på maxværdien og varigheden af hyperæmi.
Finnish: 10 minuutin kuluessa toistettu anto (ei potilailla, joilla hyperemia kesti yli 10 minuuttia) vaikutti samalla tavoin hyperemiahuippuun ja maksimihyperemian kestoon.