FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsagligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Slovak: Sildenafil je metabolizovaný predovšetkým hepatálnymi mikrozomálnymi izoenzýmami CYP3A4 (hlavná metabolická cesta) a CYP2C9 (vedľajšia metabolická cesta).
Danish: Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*, atrieflimren, ustabil angina
Slovak: *, infarkt myokardu, komorová arytmia fibrilácia predsiení, nestabilná angina pectoris
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil Actavis kan virke.
Slovak: Aby bol Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Slovak: Sildenafil Actavis nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Danish: (³ 1/1.000 og
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000).
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter sildenafil
Slovak: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg a 100 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety sildenafil
Danish: 5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorere (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater er kontraindiceret.
Slovak: V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Danish: ATC kode: G04B E03,
Slovak: Urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03.
Danish: Sildenafil Actavis hjælper kun til erektion ved seksuel stimulation.
Slovak: Sildenafil Actavis vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION) oklúzia ciev sietnice krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku, myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka,
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) med sildenafil (100 mg enkeltdosis) resulterede i en stigning af sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Slovak: Súčasné podávanie inhibítora HIV proteázy sakvinaviru, inhibítora CYP3A4 v rovnovážnom stave (1 200 mg trikrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 140% vzostupu Cmax sildenafilu a k 210% vzostupu AUC sildenafilu.
Danish: Hovedpine Svimmelhed Søvnighed, hypæstesi
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie, návaly horúčavy hypertenzia, hypotenzia
Danish: Sildenafil har en perifer virkningsmekanisme på erektioner.
Slovak: Účinok sildenafilu na erekciu je založený na periférnom pôsobení.
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/011
Slovak: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/595/011
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: Alvorlig leverinsufficiens, hypotension (blodtryk under 90/50 mmHg), nyligt overstået stroke eller hjerteinfakt og kendte arvelige degenerative sygdommer i retina som retinitis pigmentose (et mindretal af disse patienter har arvelige sygdomme i nethindens fosfodiesteraser).
Slovak: 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, dedičné degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Danish: Sildenafil Actavis er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Slovak: Sildenafil Actavis je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu zraku v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Danish: Når NO/cGMPvejen er aktiveret, som det sker ved seksuel stimulation, fører sildenafils hæmning af PDE5 til øgede cGMP-niveauer i corpus cavernosum.
Slovak: Ak je aktivovaná metabolická cesta NO/cGMP, ako je to v prípade sexuálnej stimulácie, tak inhibícia PDE5
Danish: Det er mest sandsynligt, at dette indtræder inden for 4 timer efter indtagelse af sildenafildosen (se pkt.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, upchaný nos a závrat.
Danish: Sildenafil er en oral behandling af erektil dysfunktion, som genopretter nedsat erektil funktion ved at øge blodgennemstrømningen til penis på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
Slovak: Za prirodzených podmienok, t.j. po sexuálnej stimulácii, obnovuje narušenú erektilnú funkciu zvýšením prítoku krvi do penisu.
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil (som citrat) - Aktivt stof: sildenafil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg alebo 100 mg sildenafilu (ako citrát).
Danish: Sildenafil Actavis 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/001
Slovak: Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety EU/1/09/595/001
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb): mdloba, mŕtvica, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, male čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo strata sluchu.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafilclearance resulterende i gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100% og 88% sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
Slovak: U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie obličiek, sa AUC zvýšila o 100% a Cmax o 88%.
Danish: - hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tabt synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Slovak: - ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa). - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Danish: Initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg bør overvejes (se pkt.
Slovak: Má sa zvážiť úvodná dávka sildenafilu 25 mg (pozri časť 4.2).
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Magrogol 6000
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Danish: Gastroøsofagal refluksyndrom, opkastning, smerter i øvre abdomen, mundtørhed
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, dyspepsia gastroezofageálna refluxná choroba, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach hypoestézia úst
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimitidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer, en 56% stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Slovak: Pri súčasnom podávaní sildenafilu (50 mg) a cimetidínu (800 mg), ktorý je inhibítorom cytochrómu P450 a nešpecifickým inhibítorom CYP3A4, zdravým dobrovoľníkom sa zaznamenal 56% vzostup plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
Danish: - hvis du bruger præparater, som kaldes nitrogenoxiddonorer som amylnitrit ("poppers"), da samtidig brug også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Slovak: - ak používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/595/006
Slovak: Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety EU/1/09/595/006
Danish: På basis af effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Slovak: Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovak: Infekcie a nákazy rinitída
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov hemorágie v penise, priapizmus hematospermia, zvýšená erekcia
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter én enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70% stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7% og 6% sammenlignet med baseline.
Slovak: (>70% stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický a diastolický krvný tlak o 7% resp.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinclearance <30 ml/min), skal en 25 mg dosis overvejes.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsagligt i faeces (ca. 80% af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13% af indgivet oral dosis).
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3-5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80% podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13% podanej perorálnej dávky).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket resulterer i stigninger af AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Childa-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84%
Danish: Lette og forbigående forskelle i evnen til at skelne farver (blå/grøn) blev set hos nogle individer ved hjælp af Farnsworth-Munsell 100 nuance test 1 time efter en dosis på 100 mg dog uden synlig effekt 2 timer efter indtagelse.
Slovak: U niektorých pacientov sa jednu hodinu po podaní dávky 100 mg sildenafilu pri použití Farnsworthovho-Munsellovho testu so 100 farebnými odtieňmi pozorovali mierne a prechodné rozdiely v rozlišovaní farieb (modrá/zelená).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Slovak: Priemerná AUC a Cmax
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), magrogol 6000,
Slovak: - Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K29-32, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
Danish: Defor er seksuel stimulation nødvendig for sildenafils tilsigtede fordelagte farmakologiske effekt.
Slovak: Preto dochádza k očakávanému priaznivému farmakologickému účinku sildenafilu iba v prípade sexuálnej stimulácie.
Danish: Dette vil for det meste ske inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil Actavis.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Sildenafilu Actavis.
Danish: Enkeltdoser af antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påvirkede ikke biotilgængeligheden af sildenafil.
Slovak: Biologická dostupnosť sildenafilu nebola ovplyvnená podaním jednorazových dávok antacid (hydroxidu horečnatého/hydroxidu hlinitého).
Danish: Samtidig brug af alfa-blokker
Slovak: Súčasné podávanie s alfablokátormi
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil Actavis 25 mg
Danish: N-demethylering af sildenafil.
Slovak: - Liečivo je sildenafil.
Danish: 5.1) har sildenafil vist sig at forstærke den hypotensive effekt af nitrater, og samtidig anvendelse af nitrogenoxiddonorer eller nitrater i en hvilken som helst form er derfor kontraindiceret (se pkt.
Slovak: V súlade so známym účinkom sildenafilu na metabolickú cestu oxid dusnatý/cGMP (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto je jeho súčasné podanie s donormi oxidu dusnatého alebo nitrátmi v akejkoľvek forme kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis Sådan skal du tage Sildenafil Actavis Bivirkninger
Slovak: Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Actavis Ako užívať Sildenafil Actavis
Danish: Sildenafil Actavis 100 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Slovak: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety PVC-PVCD/hliníkový blister v škatuľke s 1, 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil Actavis 100 mg
Danish: Kontakt lægen, før du tager Sildenafil Actavis, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, så som lactose.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, ako je laktóza, obráťte sa na svojho lekára pred užitím Sildenafilu Actavis.
Danish: Især har sildenafil mere end 4.000 gange større selektivitet for PDE5 end for PDE3, den cAMP-specifikke fosfodiesteraseisoform, som er involveret i kontrollen af hjertets kontraktilitet.
Slovak: Pri maximálnych odporučených dávkach má 80-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Obzvlášť, sildenafil má 4 000-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 ako pre PDE3, cAMP špecifickú izoformu fosfodiesterázy, ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu.
Danish: Sildenafil Actavis 50 mg filmovertrukne tabletter PVC-PVDC/aluminium blister i kartoner med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Slovak: Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety PVC-PVCD/hliníkový blister v škatuľke s 1, 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Danish: Hos raske, frivillige mænd forårsagede sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) en stigning i bosentan-AUC på 49,8% og en stigning i Cmax af bosentan på 42% (125 mg 2 gange daglig).
Slovak: % zvýšeniu AUC bosentanu a k 42 % zvýšeniu Cmax bosentanu (125 mg dvakrát denne).
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg afhængig af virkning og bivirkninger.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Sildenafil Actavis anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovak: Sildenafil Actavis sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Danish: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Slovak: EMEA/H/C/001090
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil Actavis er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Slovak: Sildenafil Actavis je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sildenafil Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať Sildenafil Actavis.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Actavis.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov v kavernóznom telese penisu (corpora cavernosa).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sildenafil Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Patienter med leverproblemer eller svære nyreproblemer bør påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Slovak: Pacienti s problémami s pečeňou alebo vážnymi problémami s obličkami majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Danish: For at få Sildenafil Actavis til at virke, kræves der seksuel stimulering.
Slovak: Nato aby bol liek Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Danish: Det betyder, at Sildenafil Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však potrebná sexuálna stimulácia.
Danish: Hvis Sildenafil Actavis tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil Actavis užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil Actavis bez jedla.
Danish: Da Sildenafil Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne af mennesker været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy u ľudí cieľom preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, prínos je väčší než identifikované riziká.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Actavis, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5- (PDE5)-hæmmere.
Slovak: Sildenafil Actavis, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Actavis s liekom Viagra.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh.
Danish: Sildenafil Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Slovak: Sildenafil Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Danish: Sildenafil Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Sildenafil Actavis je tzv. generický liek.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil Actavis den 10. december 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sildenafil Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Slovak: Dávkovanie sa môže zvýšiť na maximálne