FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kommer att vilja göra en speciell scanning-undersökning innan du får Quadramet för att fastställa om det är sannolikt att du kan ha nytta av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre en spesiell skanning før administrering av Quadramet for å finne ut om du vil ha nytte av å få Quadramet .
Swedish: Samma resultat observerades för Sm-EDTMP innehållande radiolyserade nedbrytningsprodukter.
Norwegian Bokmål: De samme resultatene ble avdekket for Sm-EDTMP beriket med radiolyseprodukter.
Swedish: Quadramet är en läkemedelsprodukt som endast är avsedd för terapeutisk användning.
Norwegian Bokmål: Quadramet er et legemiddel kun for terapeutisk bruk.
Swedish: Detta är orsaken till att dina blodvärden kommer att kontrolleras noga i några veckor efter Quadrametinjektionen.
Norwegian Bokmål: Dette er grunnen til at antall blodlegemer blir nøye kontrollert i noen uker etter Quadramet -injeksjon.
Swedish: • till patienter som erhållit kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de närmast föregående 6 veckorna.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått kjemoterapi eller halvkropps ekstern strålebehandling i en foregående periode på 6 uker.
Swedish: Quadramet ska användas inom 6 timmar efter upptining.
Norwegian Bokmål: Quadramet må brukes innen 6 timer etter opptining.
Swedish: Förekomsten av osteoblastiska metastaser som tar upp teknetium (99mTc)-märkta bisfosfonater måste bekräftas innan behandlingen påbörjas.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av osteoblastiske metastaser som tar opp technetium (99mTc)-merkede bifosfonater må stadfestes før behandling.
Swedish: Den uppskattade absorberade strålningsdosen för en genomsnittlig vuxen patient vid intravenös injektion av Quadramet visas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: De estimerte absorberte stråledosene for en gjennomsnittlig voksen pasient fra en intravenøs injeksjon av Quadrametvises i Tabell 2.
Swedish: TABELL 1: DATA FÖR PRIMÄR STRÅLNING FRÅN SAMARIUM-153 Strålning
Norwegian Bokmål: TABELL 1: SAMARIUM-153 VIKTIGE STRÅLEEMISJONSDATA Stråling
Swedish: Hur du använder Quadramet
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quadramet
Swedish: Genomskinlig, färglös eller lätt bärnstensfärgad lösning med ett pH-värde mellan 7,0 och 8,5.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lysegul oppløsning med pH mellom 7,0 og 8,5.
Swedish: Hur Quadramet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quadramet Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Swedish: • om du är allergisk mot etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP) eller liknande fosfonatföreningar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk ovenfor EDTMP (etylendiamintetrametylenfosfonater) eller lignende fosfonatforbindelser, eller noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet (oppgitt under pkt
Swedish: Eftersom Quadramet innehåller små mängder av ett radioaktivt grundämne, samarium 153, levereras strålningen lokalt till metastaserna, och man kan därför uppnå en lindring av skelettsmärtan.
Norwegian Bokmål: Fordi Quadramet inneholder små mengder av et radioaktivt element, samarium 153, blir strålingene lokalisert til benskadene for å virke lindrende på bensmertene.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kommer mängden läkemedel att anpassas för detta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, blir mengden av produktet tilpasset deretter.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel används för att behandla den skelettsmärta som din sjukdom orsakar.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemidlet brukes til behandling av bensmerter i forbindelse med sykdommen din.
Swedish: En engångsdos på 37 megaBecquerel (Becquerel är den enhet som radioaktivitet mäts i) Quadramet per kilogram kroppsvikt kommer att injiceras.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres en enkeltdose på 37 megaBecquerel (Becquerel er måleenheten for radioaktivitet) Quadramet per kilogram kroppsvekt.
Swedish: Injektionslösningen skall granskas före användning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken må undersøkes visuelt før bruk.
Swedish: Behandlingstidens längd:
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet
Swedish: I enstaka fall kan du känna av en ökad skelettsmärta ett par dagar efter Quadramet-injektionen.
Norwegian Bokmål: Du kan unntaksvis føle en lett økning i bensmerter noen få dager etter Quadramet -injeksjon.
Swedish: Lägre utsöndring i urinen inträffade hos patienter med utbredda skelettmetastaser oavsett administrerad mängd radioaktivt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det forekom mindre urinutskillelse hos pasienter som hadde omfattende skjelettmetastaser, uten hensyn til mengden radioaktivt legemiddel som var administrert.
Swedish: När det har injicerats koncentreras det till metastaserna i skelettet.
Norwegian Bokmål: Når det er injisert, konsentreres det i benskader.
Swedish: Aktiviteten bör mätas med doskalibrator omedelbart före administrering.
Norwegian Bokmål: Dosen måles opp med en dosekalibrator rett før administrering.
Swedish: Quadramet har affinitet för skelettvävnad och koncentreras i intim förening med hydroxiapatit till områden med benomsättning.
Norwegian Bokmål: Quadramet har en høy affinitet for skjelettvev og konsentreres i områder med benomsetning i nær tilknytning til hydroksyapatitt.
Swedish: Uppskattningarna av stråldosen för ben och märg förutsätter att radioaktiviteten avsätts på benytan i enlighet med autoradiogram av benprover tagna från patienter som fått Quadramet.
Norwegian Bokmål: Stråledoseestimater for ben og marg antyder at radioaktiviteten avleires på benoverflater, basert på autoradiogram av benprøver tatt fra pasienter som fikk Quadramet.
Swedish: Förebyggande strålskyddsåtgärder i överensstämmelse med nationella bestämmelser måste därför vidtas.
Norwegian Bokmål: Det må derfor treffes forholdsregler angående strålebeskyttelse i samsvar med offentlige forskrifter.
Swedish: Stråldosen vid terapeutisk användning kan resultera i högre incidens av cancer och mutationer.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som skriver seg fra eksponering ved behandling kan gi høyere forekomst av kreft og mutasjoner.
Swedish: Hjärtmuskelvägg Hud
Norwegian Bokmål: Hjertemuskel Nyrer
Swedish: Om du får ont i ryggen eller förändrad känsel måste du tala med din läkare så fort som möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får ryggsmerter eller unormale sanseopplevelser, må du si fra til legen så raskt som mulig.
Swedish: Man bör lämna ett intervall på minst 8 veckor, vilket dock ska anpassas så att benmärgen hinner återfå normal funktion.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 8 uker for å gjenopprette tilstrekkelig normalisert benmargsfunksjon.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler kan kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i stabile kliniske omgivelser.
Swedish: Stråldosen till kroppen kan begränsas genom att man stimulerar diures och frekventa urintömningar.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til kroppen kan begrenses ved å oppmuntre til urinavsondring og hyppig vannlating.
Swedish: Röd benmärg Skelettyta
Norwegian Bokmål: Rød benmarg Benoverflater Hud
Swedish: • om du har fått kemoterapi eller halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått kjemoterapi eller ekstern halvkropps strålebehandling i en foregående periode på 6 uker.
Swedish: Eftersom Quadramet levereras i flaskor för engångsbruk är en oavsiktlig överdosering osannolik.
Norwegian Bokmål: Fordi Quadramet leveres som éndoseglass, er det lite sannsynlig med en utilsiktet overdosering.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2-4 GBq vid referensdatum.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2-4 GBq ved kalibreringsdato.
Swedish: I produktmärkningen finns anvisningar för hur produkten bör förvaras och utgångsdatum för läkemedelsbatchen.
Norwegian Bokmål: Produktetiketten angir riktig oppbevaring og utløpsdatoen for produktserien.
Swedish: Studier på råttor har visat att Quadramet snabbt försvinner från blodet och lokaliseras till områden där benmatrix tillväxer, speciellt det osteoidskikt som undergår mineralisering.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk effekt studier på rotter har vist at Quadramet utskilles raskt fra blodet og lokaliseres til aktiv bensubstans, særlig osteoidlaget som gjennomgår mineralisering.
Swedish: Andra läkemedel och Quadramet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Quadramet:
Swedish: Stråldosen till kroppen kan begränsas genom att man ökar vätskeintaget och kissar ofta.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til kroppen kan begrenses ved økt væskeinntak og hyppig vannlating.
Swedish: Man måste vara noga med att skydda ögonen när man granskar vätskan med avseende på genomskinlighet.
Norwegian Bokmål: Brukeren må være nøye med å beskytte øynene når han/hun undersøker om oppløsningen er klar.
Swedish: (kl. 12 h CET) ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: (12 t CET) ADMINISTRASJONSMÅTE(R) OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk Til intravenøs bruk
Swedish: Totalt EDTMP (som EDTMP.H2O) Kalcium-EDTMP natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O) Kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Några patienter upplevde ryggmärgs/rotkompressioner, disseminerad intravaskulär koagulation och cerebrovaskulära händelser.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter opplevde trykksymptomer på ryggmarg og nerverøtter, disseminert intravaskulær koagulasjon og cerebrovaskulære skader.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: natrium 8,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: natrium 8,1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Swedish: Upprepad dosadministrering av samarium (153Sm)-EDTMP till hundar visade att det krävdes något längre tid innan nedsatt benmärgsfunktion och perifera hematologiska parametrar återhämtade sig jämfört med vad som var fallet efter administrering av en enstaka dos.
Norwegian Bokmål: Sm)-EDTMP til hunder indikerte en noe lengre tid før normalisering av benmargsfunksjonen og perifere hematologiske parametre, sammenlignet med normalisering etter administrering av kun én dose.
Swedish: Man fann en positiv korrelation mellan upptaget i skelettet och antalet metastaser, medan däremot upptaget i skelettet var omvänt proportionellt mot radioaktiviteten i plasma efter 30 minuter.
Norwegian Bokmål: På den andre siden var skjelettopptaket omvendt proporsjonalt med radioaktiviteten i plasma etter 30 minutter.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA Låt produkten tina i rumstemperatur före administrering.
Norwegian Bokmål: La produktet tine i romtemperatur før administrering.
Swedish: Förvaras i frys vid -10°C till -20°C i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i dypfryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
Swedish: Säkerhetsdata avseende upprepad dosering är begränsade och baserade på användning av produkten inom "compassionate use"-program.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om gjentatt dosering, og informasjonen er basert på lindrende bruk av produktet.
Swedish: I kliniska prövningar med planar scintigrafi ackumuleras Quadramet i ett förhållande av cirka 5 mellan lesion och normal benvävnad och ett förhållande av cirka 6 mellan lesion och mjukdelar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som anvendte avbildingsteknikk med plan reflektor, akkumuleres Quadramet med en skade-/normalbenratio på rundt 5 og en skade-/bindevevsratio på rundt 6.
Swedish: Förvaras vid -10°C till -20°C i frys i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved -10 °C til -20 °C i dypfryser i originalemballasjen.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive sällsynta fall av anafylaktisk reaktion, har rapporterats efter administrering av Quadramet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Quadramet , blant annet sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon.
Swedish: 15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I-glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/naturgummi och aluminiumförsegling av flip-off-typ.
Norwegian Bokmål: 15 ml European Pharmacopoeia fargeløs Type I trukket hetteglass lukket med teflonbelagt kork av klorert butylgummi/naturgummi og flip-off aluminiumsforsegling.
Swedish: Det får ej användas samtidigt med andra bisfosfonater om interferens påvisas på skelettscintigrafi med teknetium (99mTc)-märkt bisfosfonat.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes sammen med andre bifosfonater hvis det vises en interferens med technetium (99mTc)-merkede bifosfonater ved skjelettskanning.
Swedish: Patienten kan lämna lokalen då exponeringsvärdet överensstämmer med det i gällande bestämmelser angivna gränsvärdet.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil bli behandlet når bestrålingsstyrken overholder grensene som er fastsatt i gjeldende forskrifter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quadramet är en injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Quadramet ser ut og innholdet i pakningen Quadramet er en oppløsning til injeksjon.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift>
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsmått skall vidtas i enlighet med kraven på Good Manufacturing Practice för läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det bør tas aseptiske forholdsregler som oppfyller kravene til gode produksjonsrutiner (GMP) for legemidler.
Swedish: Övriga innehållsämnen är totalt EDTMP (som EDTMP.H2O), kalcium-EDTMP natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O), kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Utgångsdatum för Quadramet är 1 dygn efter den referenstidpunkt för aktiviteten som finns angiven på etiketten.
Norwegian Bokmål: Quadramet er holdbar i 1 dag fra referansetidspunktet som er angitt på etiketten.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av därtill behörig personal i för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Norwegian Bokmål: Produktet skal bare administreres av kvalifisert personale i godkjente omgivelser.
Swedish: • till gravida (se avsnitt 4.6)
Norwegian Bokmål: • hos gravide (se pkt.
Swedish: I sällsynta fall har följande biverkningar observerats: neuralgi (attackvisa nervsmärtor), koagulationsrubbningar, cerebrovaskulära händelser (stroke).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om følgende bivirkninger: nervesmerter, koaguleringslidelser, cerebrovaskulære skader.
Swedish: Testis
Norwegian Bokmål: Testikler
Swedish: Quadramet är indicerat för smärtlindring vid skelettsmärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser som tar up teknetium (99mTc)-märkta bisfosfonater vid skelettscintigrafi.
Norwegian Bokmål: Quadramet er indisert for å lindre bensmertene hos pasienter med flere smertefulle osteoblastiske skjelettmetastaser som tar opp technetium (99mTc)-merkede bifosfonater påvist ved benskanning.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra människor i form av extern strålning eller radioaktiv förorening från urinspill, kräkningar etc.
Norwegian Bokmål: Administrering av radioaktive legemidler gir risiko for andre personer fra ekstern stråling eller forurensing fra sølt urin, oppkast osv.
Swedish: Om administrering av Quadramet bedöms nödvändig måste därför modersmjölksersättning ges i stället bör bröstmjölk och urmjölkad mjölk kasseras.
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av Quadramet anses nødvendig, bør morsmelktillegg erstatte amming.
Swedish: Biverkningar såsom illamående, kräkningar, diarré och svettningar har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger som kvalme, oppkast, diaré og svette.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG OG UTE AV SYNE FOR BARN
Swedish: Läkemedlet är en genomskinlig eller lätt bärnstensfärgad lösning som är förpackad i en 15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I-glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/naturgummi och aluminiumförsegling av flip-off-typ.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som er pakket i et 15 ml fargeløst hetteglass av type I etter den Europeiske Farmakopeen, lukket med en teflonovertrukket propp av klorbutylgummi/naturgummi og forsegling av aluminium.
Swedish: Bröstkorg
Norwegian Bokmål: Bryst
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1,5 ml (2 GBq vid kalibrering) till 3,1 ml (4 GBq vid kalibrering) injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) injeksjonsløsning.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA AV GLAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ, INDRE EMBALLASJER
Swedish: Biverkningar som illamående, kräkningar, diarré och svettningar har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger som kvalme, oppkast, diaré, og svette.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Oppbevare dette legemidlet utilgjengelig og ute av syne for barn.
Swedish: Binjure
Norwegian Bokmål: Binyrer
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN METALLÅDA/BLYCYLINDER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN { METALLESKE / BLYBEHOLDER }
Swedish: Gamma * För betastrålning anges maximal energi, medelvärdet för betapartiklarnas energi är 233 keV.
Norwegian Bokmål: energi er oppført for betaemisjoner, den gjennomsnittlige betapartikkelenergien er
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1,5 ml (2 GBq vid referensdatum) till 3,1 ml (4 GBq vid referensdatum) injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvert glass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved referansedato) til 3,1 ml (4 GBq ved referansedato) løsning for injeksjon.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet, da det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Swedish: GBq/injektionsflaska,
Norwegian Bokmål: GBq/hetteglass,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diverse radioaktiva läkemedel för smärtlindring ATC-kod: V10BX02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V10BX02
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium vid referensdatum (motsvarar 20-80 µg/ml samarium per injektionsflaska) Den specifika aktiviteten hos samarium är cirka 16-65 MBq/µg samarium.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml løsning inneholder 1,3 GBq Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium ved kalibreringsdato (tilsvarende 20 til 80 µg/ml samarium pr. hetteglass).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Förvaras i enlighet med nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsrutiner må være i overensstemmelse med lokale forskrifter for radioaktive stoffer.
Swedish: Metabolism Analys av urinprov visade att radioaktiviteten var bunden till det intakta komplexet.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Analyse av urinprøver avdekket forekomst av radioaktivitet i sin opprinnelige form.
Swedish: Under 6 timmar efter injektionen med Quadramet kommer läkaren att uppmana dig att dricka och kissa så ofta som möjligt.
Norwegian Bokmål: Legen vil oppfordre deg til å drikke og late vannet så ofte som mulig i 6 timer etter injiseringen av Quadramet.
Swedish: Se produktresumén (produktresumén ska finnas i asken).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (preparatomtale skal følge med i pakningen).
Swedish: : DD/MM/ÅÅÅÅ (kl. 12 CET)
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Swedish: Den aktiva substansen är samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
Norwegian Bokmål: Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium.
Swedish: A. INNEHAVARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT(ER) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Quadramet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Swedish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvätska, lösning Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsing Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium
Swedish: 1 dygn efter den referenstidpunkt för aktiviteten som finns angiven i produktmärkningen.
Norwegian Bokmål: 1 dag fra referansetidspunktet angitt på etiketten.
Swedish: En minskning av antalet vita blodkroppar och antalet trombocyter samt anemi observerades hos patienter som erhöll Quadramet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Quadramet ble det observert en reduksjon i antall hvite blodlegemer og trombocytter samt anemi.
Swedish: Magsäck
Norwegian Bokmål: Eggstokker
Swedish: Hur Quadramet ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quadramet
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato :
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvätska, lösning Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium Til intravenøs bruk.
Swedish: För instruktioner om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 12.
Norwegian Bokmål: 12 for instruksjoner om klargjøring av legemidlet før adminstrasjon.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Quadramet.
Norwegian Bokmål: Konsulter lege før du tar Quadramet
Swedish: Dessa bedömdes ha samband med sjukdomsförloppet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble satt i sammenheng med pasientens sykdomsutvikling.
Swedish: Njure Lever Muskel Fett
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Muskler Fett
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene bidrar til stoffets terapeutiske virkning.
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås kort tid etter behandlingens start.
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Norwegian Bokmål: Cirka 70 % av en oral dose skilles ut i urinen.
Swedish: Chokladsmakämne
Norwegian Bokmål: Sjokoladesmak
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Gis to ganger daglig.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til føll yngre enn 6 måneder.
Swedish: BELGIEN
Norwegian Bokmål: Belgia
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om kontraindikasjoner, se pakningsvedlegget.
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Swedish: Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.