FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávkování je stejné v případě infuzí i kapslí: 6 dávek po 200 mg každých 8 hodin po dobu 48 hodin a poté udržovací dávka 200 mg jednou denně.
Maltese: Id-dożaġġ għall-infużjonijiet u l-kapsuli huwa l-istess: 6 dożi ta' 200 mg kull 8 sigħat għal 48 siegħa, segwiti minn doża ta' manteniment ta' 200 mg darba kuljum.
Czech: • ritonavir (léčivý přípravek proti HIV) ve vysoké dávce,
Maltese: • ritonavir (mediċina kontra l-HIV) f'doża għolja
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cresemba (pozorovanými u méně než 10 % sledovaných pacientů) byly: abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, dýchací potíže, bolest břicha, průjem, reakce v místě vpichu, bolest hlavy, nízká hladina draslíku v krvi a kožní vyrážka.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cresemba (li dehru f'anqas minn 10% tal-pazjenti li ġew studjati) kienu: testijiet tal-fwied mhux normali, nawsja, rimettar, diffikultà fit-teħid tan-nifs, uġigħ addominali, dijarea, reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, livell baxx ta' potassju fid-demm u raxx filġilda.
Czech: Další informace o přípravku Cresemba
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cresemba
Czech: V hlavní studii u 516 pacientů s invazivní aspergilózou byla úmrtnost po 42 dnech u pacientů léčených přípravkem Cresemba (19 %) a jiným antimykotikem vorikonazolem podobná (20 %).
Maltese: Fi studju ewlieni f'516-il pazjent b'asperġillożi invażiva, ir-rata ta' mortalità wara 42 jum kienet simili f'pazjenti kkurati b'Cresemba (19%) u f'dawk ikkurati b'mediċina antifungali oħra voriconazole (20%).
Czech: Léčivá látka v přípravku Cresemba, isavukonazol, patří do třídy triazolových antimykotik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cresemba, isavuconazole, tagħmel parti mill-klassi 'triazole' tal-mediċini antifungali.
Czech: Další hlavní studie zahrnovala 146 pacientů buď s invazivní aspergilózou nebo s mukormykózou, z nichž 37 pacientů mělo mukormykózu a bylo léčeno přípravkem Cresemba; u pacientů s mukormykózou byla úmrtnost po 84 dnech 43 %.
Maltese: Studju ieħor ewlieni inkluda 146 pazjent b'asperġillożi invażiva jew mukormikożi, li fostom 37 pazjent kellhom mukormikożi u ġew ikkurati b'Cresemba; f'pazjenti b'mukormikożi r-rata ta' mortalità wara 84 jum kienet 43%.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů s familiární formou syndromu krátkého QT intervalu, problému se srdečním rytmem.
Maltese: Ma għandux jintuża wkoll f'pazjenti b'sindrome ta' QT qasir familjali, problema fir-ritmu tal-qalb.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cresemba.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cresemba.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cresemba?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cresemba?
Czech: Úmrtnost pozorovaná v této studii je podobná úmrtnosti pozorované v publikované literatuře u standardní léčby.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità osservata f'dan l-istudju hija simili għar-rati osservati fiddokumentazzjoni ppubblikata għall-kuri standard.
Czech: Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčných membrán plísní.
Maltese: Din taħdem billi timpedixxi l-formazzjoni ta' ergosterol, li huwa komponent importanti talmembrani taċ-ċelloli fungali.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Cresemba je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cresemba vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazivní aspergilóza)
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (asperġillożi invażiva)
Czech: Cresemba isavuconazolum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku isavuconazole
Czech: Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Cresemba byl dne 4. června 2014 (pro mukormykózu) a dne 4. července 2014 (pro aspergilózu) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn dan il-mard huwa baxx, huma ġew ikkunsidrati bħala ‘rari', u Cresemba ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl-4 ta' Ġunju 2014
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cresemba schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cresemba?
Czech: PŘÍLOHA III
Maltese: III
Czech: Národním kompetentním úřadům bude v průběhu 3 měsíců od vydání rozhodnutí Komise v této proceduře předložen aktualizovaný Plán řízení rizik, který bude reagovat na aktualizované informace týkající se pediatrické populace odsouhlasené CHMP.
Maltese: Verżjoni aġġornata tal-Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji sejra tiġi sottomessa lill-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali fi żmien 3 xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni għal din il-proċedura, sabiex tirrifletti linformazzjoni aġġornata dwar il-popolazzjoni pedjatrika kif qabel fuqha s-CHMP.
Czech: Národní kompetentní úřad, podle potřeby v koordinaci s referenčním členským státem, zajistí, že následující podmínky budou splněny držiteli rozhodnutí o registraci:
Maltese: L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali (NCAs), ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAHs):
Czech: PODMÍNKY ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Maltese: Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Czech: Léčba hypercholesterolemie
Maltese: Kura ta' iperkolesterolemija
Czech: Ve věkové skupině 6 až< 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až < 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až < 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
Maltese: Għal kull grupp ta' età, it-tnaqqis perċentwali medju f'LS mill-valuri tal-linja bażi f'LDL-C kien -43% (Linja bażi: 234 mg/dL, Xahar 24: 124 mg/dL), -45% (Linja bażi: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), u -35% (Linja bażi: 241 mg/dL, Xahar 24: 153 mg/dL) fil-gruppi ta' età ta' bejn 6 snin u <10, 10 sa <14, u 14 sa <18, rispettivament.
Czech: Přípravek CRESTOR patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Maltese: CRESTOR jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejjaħ statini.
Czech: Děti mladší než 6 let
Maltese: Tfal iżgħar minn 6 snin
Czech: Podávání rosuvastatinu v dávkách 5 mg, 10 mg a 20 mg vedlo též ke statisticky významným průměrným změnám ve srovnání s výchozími hodnotami následujících sekundárních parametrů lipidů a lipoproteinů: HDL-C, celkového cholesterolu, nonHDL-C, LDL-C/HDL-C, celkový cholesterol/HDL-C, TG/HDL-C, nonHDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Maltese: HDL-C, TC, mhux-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, mhux HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Czech: Tato klinická studie (n = 176) nebyla vhodná ke srovnání vzácných nežádoucích příhod.
Maltese: Din il-prova (n=176) ma kinitx xierqa għal tqabbil ta' avvenimenti avversi rari relatati mal-mediċina.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované multicentrické placebem kontrolované 12týdenní studii (n = 176, 97 chlapců a 79 dívek) následované 40týdenní (n = 173, 96 chlapců a 77 dívek) otevřenou fází studie s titrací dávky rosuvastatinu byl podáván rosuvastatin v dávce 5, 10 nebo 20 mg denně nebo placebo dětem ve věku 10-17 let (stádium podle Tannera II-V, dívky alespoň 1 rok po první menstruaci) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií po dobu 12 týdnů a poté byl všem dětem podáván rosuvastatin po dobu 40 týdnů.
Maltese: Fi studju ta' 12-il ġimgħa, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzat, double-blind (n=176, 97 raġel u 79 mara) segwit minn fażi ta' titrazzjoni tad-doża ta' rosuvastatin ta' 40 ġimgħa (n=173, 96 raġel u 77 mara), open-label, pazjenti ta' bejn 10 u 17-il sena (fażi ta' Tanner II-V, nisa ta' mill-inqas sena wara l-ewwel mestrwazzjoni tagħhom) b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika rċevew rosuvastatin 5, 10 jew 20 mg jew plaċebo kuljum għal 12-il ġimgħa u mbagħad ilkoll irċevew rosuvastatin kuljum għal 40 ġimgħa.
Czech: LDL-C se snížil o 38,3 %, 44,6 %, resp 50,0 % ve skupině, které byl podáván rosuvastatin 5, 10 resp. 20 mg, ve srovnání s 0,7 % ve skupině užívající placebo.
Maltese: 6%, u 50.0% b'rosuvastatin 5, 10 u 20 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 0.7% għal plaċebo.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Czech: Tableta 40 mg není vhodná k použití u pediatrických pacientů.
Maltese: CRESTOR 40 mg pillola ma għandux jintuża minn tfal.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-20 mg oralment darba kuljum.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 6 snin u 9 snin b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-10 mg oralment darba kuljum.
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Maltese: Wara 24 xahar ta' kura b'rosuvastatin, it-tnaqqis perċentwali medju fl-LS mill-valur tal-linja bażi f'LDL-C kien ta' -43% (Linja bażi: 236 mg/dL, Xahar 24: 133 mg/dL).
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentním úřadem členského státu, podle potřeby po konzultaci s referenční členským státem, v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 oddíl III Směrnice 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbilit filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Czech: Rosuvastatin byl též studován ve 2leté otevřené studii s titrací dávky na cílovou hodnotu u 198 dětí s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku od 6 do 17 let (88 chlapců a 110 dívek, stádium podle Tannera < II-V).
Maltese: Rosuvastatin ġie studjat ukoll fi studju fuq sentejn, b'tikketta mikxufa, b'titrazzjoni sal-mira f'198 tifel/tifla b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 6 snin sa 17-il sena (88 irġiel u 110 nisa, fażi ta' Tanner <II-V).
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně.
Maltese: Tfal u adoloxxenti ta' 6 sa 17-il sena (Fażi ta' Tanner <II-V) Fi tfal u adolexxenti b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5 mg kuljum.
Czech: Maximální denní dávka přípravku CRESTOR je 10 mg pro děti ve věku od 6 do 9 let a 20 mg pro děti od 10 do 17 let.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' CRESTOR hija 10 mg għal tfal ta' bejn 6 u 9 snin u 20 mg għal tfal ta' bejn 10 u 17-il sena.
Czech: Úvodní dávka u všech pacientů byla 5 mg rosuvastatinu jednou denně.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti kollha kienet 5 mg rosuvastatin darba kuljum.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 9 let (n = 64) mohla být dávka titrována na maximální dávku 10 mg jednou denně a u pacientů ve věku od 10 do 17 let (n = 134) na maximální dávku 20 mg jednou denně.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 6 u 9 snin (n=64) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 10 mg darba kuljum u pazjenti ta' bejn 10 snin u 17-il sena (n=134) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 20 mg darba kuljum.
Czech: Zhodnocení linearity růstu (výšky), hmotnosti, BMI (indexu tělesné hmotnosti) a sekundárních znaků pohlavního dospívání podle Tannera u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let, kteří užívali rosuvastatin, je omezeno na období dvou roků.
Maltese: L-evalwazzjoni tat-tkabbir lineari (tul), piż, BMI (indiċi tal-massa tal-ġisem), u karatteristiċi sekondarji tal-maturazzjoni sesswali skont il-fażi ta' Tanner f'pazjenti pedjatriċi ta' 6 sa 17-il sena li jieħdu rosuvastatin hija limitata għal perjodu ta' sentejn.
Czech: 2730-097 Barcarena
Maltese: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: PŘÍLOHA I
Maltese: Anness I
Czech: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Czech: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Maltese: Bocskai út 134-146., Hungary
Czech: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Czech: Radnička cesta 80
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Czech: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Czech: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Czech: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: Rueil-Malmaison Cedex, France
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: B-1180 Brussels, Belgium
Czech: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Czech: 10000 Zagreb
Maltese: Zagreb Croatia
Czech: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Czech: Registrační (EU) číslo
Maltese: Numru tal-MA
Czech: *)historické kontroly
Maltese: (*)kontrolli storiċi
Czech: Delavirdin: 
Maltese: Delavirdine:
Czech: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Czech: Midazolam (parenterální)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Czech: haematurie, proteinurie, krystalurie nefrolithiáza, dysurie.
Maltese: ematurja, proteinurja, kristallurja nefrolitjasi, disurja.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Czech: Morfin
Maltese: Morfina
Czech: INHIBITOR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Czech: Digoxin AUC:  22 %
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Czech: Divalproex, lamotrigin, fenytoin
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Czech: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používané na impotenci
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Czech: STEROIDY Dexamethason
Maltese: STEROJDI Dexamethasone
Czech: V souvislosti s rezistencí vůči indinaviru se uvádí minimálně 11 míst aminokyselin v proteáze: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Czech: • alergie
Maltese: • allerġiji
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenterální)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Czech: Nefrolitiáza a tubulointersticiální nefritida
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali
Czech: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human
Czech: ANALGETIKA Fentanyl
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Czech: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - používané proti HIV
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Czech: Interakce léčivých přípravků
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci methadonu.
Maltese: Ritonavir jista' jwassal għal glukuronizzazzjoni tal-methadone.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Czech: Akutní hemolytická anémie
Maltese: Anemija emolitika akuta
Czech: Methadon
Maltese: Methadone
Czech: Limited
Maltese: Health) Limited
Czech: Perorální podání.
Maltese: interazzjoni formali.
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Czech: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Czech: • venlafaxin, trazodon -používané na deprese
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Czech: Přípravek CRIXIVAN je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Czech: Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Czech: Loratidin
Maltese: Loratidine
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Czech: Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Czech: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Maltese: AUC Norethindrone: ↑ 26% Cmin Norethindrone: ↑ 44%
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin, fenobarbital fenytoin
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Czech: ANTIDEPRESIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Czech: Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
Maltese: AUC Ritonavir:  72% Cmin Ritonavir:  62%
Czech: Indinavir AUC: 
Maltese: AUC Indinavir:
Czech: PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 400mg tobolka obsahuje 149,6 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Czech: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Czech: • amprenavir, sachinavir, atazanavir - používané proti HIV
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Maltese: Il parametri farmakokinetiċi fit-tieni studju kienu komparabbli.
Czech: Fenytoin může sérové hladiny ritonaviru snižovat.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il livelli fis-serum ta' ritonavir.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 200mg tobolka obsahuje 74,8 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Czech: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Czech: NNRTI
Maltese: NRTIs
Czech: Nefrolitiáza
Maltese: Nefrolitjasi
Czech: Atazanavir i indinavir jsou spojovány s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémií v důsledku inhibice UDP glukuronosyltransferázy (UGT).
Maltese: Atazanavir kif ukoll indinavir huma assoċjati ma' iperbilirubinimja indiretta (mhux konjugata) minħabba l-inibizzjoni ta' UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Czech: Korespondující plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly 220 nM, 210 nM a 370 nM v uvedeném pořadí.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Czech: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Czech: Metabolizmus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Czech: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (indukce CYP3A)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
Maltese: Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Czech: Hladiny cyklosporinu A (CsA) se u pacientů léčených inhibitory proteáz, včetně indinaviru, výrazně zvyšují.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Czech: Na základě analýzy "intent to treat" mělo 65 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 50 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml; podle analýzy "on-treatment" mělo 96 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 74 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml.
Maltese: B'intenzjoni li tiġi ttrattata analiżi, 65 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 50 % kellhom tagħbija virali < 50 kopja/mL; b'analiżi fuq it-trattament 96 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 74 % kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.