FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza exactă.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskaičiuos tikslią, jums reikalingą dozę.
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că aţi înţeles pe deplin şi că aţi reţinut următoarele: - numărul de capsule pe care trebuie să le luaţi în fiecare zi de tratament.
Lithuanian: Jums būtina suprasti ir įsidėmėti štai ką: - kapsulių skaičių, kurį jums reikia išgerti kasdien.
Romanian: Pot exista până la 6 perioade de tratament (cicluri).
Lithuanian: Gali prireikti 6 (ne daugiau) gydymo periodų (ciklų).
Romanian: Luaţi doza de Temozolomide SUN care vi s-a prescris o dată pe zi, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Vartokite jums skirtą Temozolomide SUN dozę kartą per dieną, pageidautina kasdien tuo pačiu metu.
Romanian: Această măsură oferă organismului dumneavoastră şansa de a se recupera.
Lithuanian: Tai bus laikas, skirtas jūsų kūnui atsigauti.
Romanian: Ce este Temozolomide SUN şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Temozolomide SUN ir kam jis vartojamas
Romanian: O greşeală făcută în modul de administrare al acestui medicament poate avea consecinţe grave asupra sănătăţii.
Lithuanian: Suklydus vaisto vartojime vaistas gali rimtai paveikti jūsų sveikatą.
Romanian: Prima doză va fi de 150 mg/m2.
Lithuanian: Pirmoji dozė bus 150 mg/m2.
Romanian: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Lithuanian: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza, să vă întrerupă, să vă oprească sau să vă schimbe tratamentul.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę, pertraukti, nutraukti ar pakeisti jūsų gydymą. Jums gali prireikti ir kito gydymo.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, alţi agenţi alchilanţi, codul ATC L01A X03 Mecanism de acţiune
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01A X03.
Romanian: - dacă vârsta dumneavoastră depăşeşte 70 de ani, aţi putea fi mai predispus la infecţie, apariţia de vânătăi sau sângerare.
Lithuanian: - jei esate vyresnis nei 70 metų, galite tapti imlesnis infekcijai, jums gali greičiau susidaryti mėlynės ar prasidėti kraujavimas.
Romanian: Apoi, veţi începe faza de monoterapie.
Lithuanian: Po to būsite gydomi monoterapija.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Informaţi farmacistul dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale aspectului capsulelor.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokių nors pakitimų kapsulių išvaizdoje.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temozolomide SUN nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temozolomide SUN reikia vartoti nevalgius.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti už praleistąją, nebent taip būtų jums nurodęs gydytojas.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Lithuanian: net jei jų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Romanian: A fost randomizat un număr total de 573 pacienţi, pentru a li se administra fie TMZ + RT (n=287), fie numai RT (n=286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n=287), arba vien RT (n=286).
Romanian: ASC a fost mai mare la pacienţii copii decât la adulţi; totuşi, doza maximă tolerată (DMT) a fost de 1000 mg/m2 şi pe ciclu atât la copii, cât şi la adulţi.
Lithuanian: Vaikams AUC buvo didesnis nei suaugusiesiems, tačiau maksimali toleruojama dozė (MTD) tiek suaugusiesiems, tiek vaikams buvo 1 000 mg/m2 gydymo ciklui.
Romanian: Aceste celule sanguine sunt importante pentru lupta împotriva infecţiilor şi pentru o coagulare adecvată a sângelui.
Lithuanian: Šios kraujo ląstelės reikalingos kovai su infekcija ir kraujo krešėjimui.
Romanian: În unele cazuri, aceasta poate fi prelungită şi poate duce la o formă foarte gravă de anemie (anemie aplastică).
Lithuanian: Kartais jis gali užsitęsti ir sąlygoti sunkios anemijos formos (aplastinės anemijos) vystymąsi.
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarele criterii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele în mod regulat pentru orice modificări, şi va decide dacă este necesar vreun tratament specific.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuolat tikrins jūsų kraują ir, pastebėjęs pakitimus, spręs, ar reikia imtis specialių gydymo priemonių.
Romanian: Număr absolut de neutrofile
Lithuanian: Absoliutus neutrofilø skaièius
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru determinarea efectului TMZ asupra metabolizării sau eliminării altor medicamente.
Lithuanian: TMZ poveikio kitų vaistų metabolizmui ar išskyrimui tyrimų nebuvo atlikta.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 (0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore) şi au fost fie autolimitative, fie uşor de controlat cu tratamentul antiemeticstandard.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo 1 arba 2 laipsnio (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir sumažėdavo savaime arba būdavo lengvai nuslopinamos vėmimą slopinančiais vaistais.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vi-l noteze (inclusiv inscripţia) - care sunt zilele dumneavoastră de tratament.
Lithuanian: Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko tą skaičių užrašyti (kartu su žymėjimu ant kapsulių) - kurios dienos yra dozavimo dienos.
Romanian: reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Lithuanian: reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Romanian: Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP=2, n=70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS=2, n=70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomide SUN în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: To reikia , kadangi Temozolomide SUN nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
Romanian: Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN, în principal la poziţiile O6 şi N7 ale guaninei.
Lithuanian: Manoma, kad MTIK citotoksiškumą daugiausiai lemia DNR alkilinimas, ypač guanino O6 ir N7 padėtyse.
Romanian: - este posibil să aveţi un risc minor de alte modificări ale celulelor sanguine, inclusiv leucemie.
Lithuanian: - jums nežymiai padidėja rizika susirgti kitomis kraujo ląstelių ligomis, pvz., leukemija.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temozolomide SUN durează 28 de zile.
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymo ciklas trunka 28 dienas.
Romanian: Temozolomide SUN trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale.
Lithuanian: Temozolomide SUN gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
Romanian: Această doză zilnică depinde de faptul dacă aţi primit sau nu chimioterapie anterior.
Lithuanian: Dienos dozė priklauso nuo to, ar buvote gydyti chemoterapija prieš tai, ar ne.
Romanian: Temozolomide SUN poate provoca oboseală sau somnolenţă.
Lithuanian: Nuo Temozolomide SUN galite pasijusti pavargę ar mieguisti.
Romanian: Apoi, veţi avea 23 de zile fără Temozolomide SUN.
Lithuanian: Po to 23 dienas Temozolomide SUN nevartosite.
Romanian: - dacă faceţi febră sau prezentaţi simptome ale unei infecţii contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: - jeigu sukarščiavote arba jums pasireiškė infekcija, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Romanian: Metode eficiente de contracepţie trebuie folosite atât de pacienţii de sex masculin cât şi cei de sex feminin care iau Temozolomide SUN (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină).
Lithuanian: Tiek vyrai, tiek moterys, vartojantys Temozolomide SUN, privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas").
Romanian: Este posibil să vi se prescrie alte medicamente (antivomitive) pe care să le luaţi înainte de şi/sau după Temozolomide SUN pentru a preveni sau controla greaţa şi vărsăturile.
Lithuanian: Jums gali paskirti kitų vaistų (anti-emetikų), kuriuos reikes suvartoti prieš ir / arba po Temozolomide SUN suvartojimo, kad sumažinti arba nuslopinti pykinimą ir vėmimą.
Romanian: Temozolomide SUN poate determina infertilitate permanentă.
Lithuanian: Temozolomide SUN gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Romanian: Aceasta însumează un ciclu de tratament de 28 de zile.
Lithuanian: Taip ir susidaro 28 dienų gydymo ciklas.
Romanian: Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33% a Cmax şi cu 9% a ariei de sub curbă (ASC).
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC) - 9 %.
Romanian: În primele 5 zile („zile de dozare") ale fiecărui ciclu, veţi lua noua dumneavoastră doză de Temozolomide SUN o dată pe zi.
Lithuanian: Kasdien, kiekvieno ciklo pirmosiomis 5 dienomis („dozavimo dienomis") jums reikės suvartoti naująją Temozolomide SUN dozę.
Romanian: Dacă vomitaţi după luarea dozei, nu luaţi o a doua doză în aceeaşi zi.
Lithuanian: Jei suvartoję dozę vėmėte, antros dozės ta pačią dieną nebegerkite.
Romanian: Luaţi doza uitată cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Lithuanian: Pamirštą suvartoti dozę kuo skubiau išgerkite iškart prisiminę, tą pačią dieną.
Romanian: În urma administrării orale, aproximativ 5% până la 10% din doză se regăseşte nemodificată în urina din 24 de ore, iar restul se elimină ca acid temozolomidic, 5-aminoimidazol-4carboxamid (AIC) sau ca metaboliţi polari neidentificaţi.
Lithuanian: Maždaug 5-10 % išgertos dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, likusi dalis pašalinama temozolomido rūgšties, 5-aminoimidazol-4- karboksamido (AIK) arba nenustatytų polinių metabolitų pavidalu.
Romanian: Ce conţine Temozolomide SUN - Substanţa activă este temozolomida.
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
Romanian: Riscul relativ (RR) pentru supravieţuirea globală a fost de 1,59 (IÎ 95% pentru RR=1,33 - 1,91) cu un log-rank p<0,0001 în favoarea braţului cu TMZ.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo šanso santykis (ŠS) buvo 1,59 (ŠS 95 % PI=1,33-1,91) TMZ grupės naudai su logaritminiu p < 0,0001.
Romanian: Nivelurile dozelor sunt 100 mg/m2, 150 mg/m2 şi 200 mg/m2.
Lithuanian: Vaisto dozės pakopos yra 100 mg/m2, 150 mg/m2, 200 mg/m2 kūno paviršiaus.
Romanian: În cazuri foarte rare, pacienţii care iau Temozolomide SUN şi alte medicamente asemănătoare pot avea un risc minor de apariţie de cancere secundare, inclusiv leucemie.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams, gydomiems Temozolomide SUN ir panašiais vaistais, nežymiai padidėja antrinio vėžio, tame tarpe leukemijos, pavojus.
Romanian: Verificaţi doza împreună cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu, deoarece aceasta poate fi diferită de cea din ciclul precedent.
Lithuanian: Kaskart naujo ciklo pradžioje peržiūrėkite dozę su savo gydytoju, nes kartais reikia ją keisti.
Romanian: TMZ + RT concomitentă n=288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n=288* rapija TMZ n=224
Romanian: - dacă sunteţi alergic la temozolomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: - jeigu jūs alergiškas temozolomidui arba bet kuriai sudėtinei šio vaistomedžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Temozolomide SUN este folosit pentru tratarea acestor tumori dacă acestea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Lithuanian: Temozolomide SUN šie navikai gydomi, jei recidyvuoja arba progresuoja, gydant įprastiniais metodais.
Romanian: Înaintea fiecărui nou ciclu de tratament, sângele dumneavoastră va fi testat pentru a determina dacă doza de Temozolomide SUN trebuie ajustată sau nu.
Lithuanian: Prieš kiekvieną gydymo ciklą jums patikrins kraują; bus nustatyta, ar reikia koreguoti Temozolomide SUN dozę.
Romanian: La pacienţi s-au evaluat clinic doze de 500, 750, 1000 şi 1250 mg/m2 (doză totală pe un ciclu de peste 5 zile).
Lithuanian: Kliniškai įvertintos 500, 750, 1 000 ir 1 250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės (bendra dozė per 5 parų ciklą).
Romanian: Pe durata fazei concomitente, medicul dumneavoastră va iniţia Temozolomide SUN la o doză de 75 mg/m2 (doza uzuală).
Lithuanian: Sudėtinės fazės metu jūsų gydytojas skirs pradinę Temozolomide SUN dozę: 75 mg/m2 (įprastinė dozė).
Romanian: Tabelul 5 include reacţiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât şi după punerea pe piaţă a Temozolomide SUN.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusios ar progresuojančios piktybinės gliomos klinikinių tyrimų metu ir Temozolomide SUN gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Romanian: Cum arată Temozolomide SUN şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Temozolomide SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat la acest grup de vârstă.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto neduokite, nes jis nebuvo tirtas.
Romanian: Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează în principal alchilării guaninei în poziţia O6, cu alchilarea suplimentară ce apare şi în poziţia N7.
Lithuanian: Citotoksinis MTIK poveikis, manoma, pirmiausiai pasireiškia dėl guanino alkilinimo O6 padėtyje bei papildomo alkilinimo N7 padėtyje.
Romanian: Un pacient a utilizat un supradozaj de 10000 mg (doză totală pentru un ciclu de peste 5 zile), iar reacţiile adverse raportate au fost pancitopenie, pirexie, insuficienţă multiplă de organ şi deces.
Lithuanian: 10 000 mg dozę (bendra dozė per 5 dienų ciklą) ir nepageidaujamos reakcijos buvo pancitopenija, karščiavimas, daugelio organų pažeidimas ir mirtis.
Romanian: Reactii adverse din studii clinice
Lithuanian: Šalutinis poveikis pastebėtas klinikinių studijų metu
Romanian: Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat, tratamentul se va desfăşura în două faze: - mai întâi tratament concomitent cu radioterapia (faza concomitentă) - urmat de tratament numai cu Temozolomide SUN (faza de monoterapie).
Lithuanian: Jei diagnozė ką tik nustatyta, jūs būsite gydomi dviem fazėmis: - pirmiausia gausite gydymą kartu su spinduline terapija (sudėtinė fazė) - toliau būsite gydomi tik Temozolomide SUN (monoterapijos fazė).
Romanian: infecție cu citomegalovirus, reactivarea infecției cum este cea cu citomegalovirus, cea cu virus hepatitic B†, meningoencefalita herpetică†, septicemie†
Lithuanian: Nedažni citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso†, atsinaujinimas, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas†,
Romanian: Monoterapie cu Temozolomide SUN pentru gliom progresiv sau recidivant
Lithuanian: Temozolomide SUN monoterapija recidyvavusiai ar progresuojančiai glijomai
Romanian: Nu deschideţi, nu sfărâmaţi sau nu mestecaţi capsulele.
Lithuanian: Kapsulių neatidarykite, netraiškykite ir nekramtykite, nurykite tokias, kokios yra.
Romanian: Ingerarea accidentală poate fi fatală pentru copii.
Lithuanian: Vaikams atsitiktinis vaisto nurijimas gali būti mirtinas.
Romanian: Doză pe durata Ciclurilor 2-6 în absenţa toxicităţii
Lithuanian: Dozė II-VI ciklų metu, jei nėra toksiškumo
Romanian: Semnele de reacţie alergică includ mâncărime, dificultăţi respiratorii sau respiraţie şuierătoarej, sau umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežėjimas, kvėpavimo sutrikimai ar dusulys, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės sutinimas.
Romanian: Este posibilă apariţia următoarelor reacţii adverse, acestea putând necesita atenţie medicală.
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau paminėti šalutiniai reiškiniai, kuriems gydyti reikia medikų pagalbos.
Romanian: Veţi lua Temozolomide SUN numai o dată pe zi, în primele 5 zile.
Lithuanian: Temozolomide SUN reikia vartoti kasdien, tik 5 pirmąsias dienas.
Romanian: 929 şi 140 mg
Lithuanian: 929 ir 140 mg
Romanian: Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienţilor.
Lithuanian: Remiantis populiacijos 19-78 metų amžiaus pacientų farmakokinetikos tyrimais, TMZ klirensas su amžiumi nekinta.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Romanian: Studiile preclinice efectuate la şobolani şi iepuri, cărora li s-au administrat 150 mg/m2 TMZ, au evidenţiat efecte teratogene şi/sau toxicitate fetală (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu žiurkėms ir triušiams 150 mg/m2, kūno paviršiaus TMZ dozė sukėlė teratogeninį ir (arba) toksinį poveikį vaisiui (žr.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca orice alt medicament, acest medicament poate produce reacţii adverse, deşi acestea nu apar în toate cazurile.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Aceasta a fost urmată de TMZ în monoterapie (150 - 200 mg/m2) în zilele 1 - 5 ale fiecărui ciclu de 28 zile, timp de 6 cicluri, începând la 4 săptămâni după terminarea RT.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki 6 ciklų, gydymą pradedant praėjus 4 savaitėms po RT.
Romanian: În unele cazuri, doza dumneavoastră de Temozolomide SUN va fi redusă sau tratamentul va fi oprit.
Lithuanian: Kartais gali prireikti sumažinti Temozolomide SUN dozę, ar gydymą sustabdyti.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Temozolomide SUN poate determina ca hepatita B să devină din nou activă, în unele cazuri putând fi letală.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vartojant Temozolomide SUN hepatito B viruso infekcija gali atsinaujinti, o tai kai kuriais atvejais gali baigtis mirtimi.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu păstreze capsulele la îndemâna sau în raza vizuală a copiilor, ci de preferat într-un dulap încuiat.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad kapsulės turi būti laikomos vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate infectii cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi, pastebėta nedažnai.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Nesunaudoto preparato likučiai ir atliekos turi būti utilizuojami pagal vietinius reikalavimus.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Temozolomide SUN în asociere cu radioterapia pot prezenta reacţii adversediferite faţă de pacienţii care iau numai Temozolomide SUN.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Temozolomide SUN ir spinduliniu gydymu, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis nei pacientams, gydomiems vien Temozolomide SUN.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior prin chimioterapie, doza iniţială este de 150 mg/m2, o dată pe zi, şi este crescută la 200 mg/m2 pe zi în cel de-al doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, dacă nu apare toxicitate hematologică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems chemoterapiniu preparatu, pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą, ji antrojo ciklo metu didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą 5 paras, jei nėra hematologinio toksiškumo (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica sângele pentru a fi sigur că aveţi suficiente astfel de celule înainte de începerea tratamentului.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas patikrins, ar jūs turite pakankamai šių kraujo ląstelių.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome: - o reacţie alergică (hipersensibilitate) severă (urticarie, respiraţie şuierătoare sau altă dificultate respiratorie) - sângerare necontrolată - crize convulsive (convulsii) - febră - frisoane - o durere de cap severă care nu dispare.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jei jums pasireiškė žemiau nurodyti simptomai: - sunki alerginė reakcija (padidejęs jautrumas): dilgėlinė, dusulys ar kiti kvėpavimo sutrikimai - nesustabdomas kraujavimas - traukuliai - karščiavimas - šaltkrėtis - sunkus galvos skausmas, kuris nepraeina.
Romanian: Pe durata fazei de monoterapie, doza şi modul de administrare a Temozolomide SUN pot varia.
Lithuanian: Monoterapijos fazės metu Temozolomide SUN dozė ir vartojimo būdas gali būti įvairūs.
Romanian: Pacienţii cu tumori recurente sau agravate (gliom malign, cum ar fi glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic) care iau numai Temozolomide SUN
Lithuanian: Pacientai, kurių navikai recidyvavo arba progresavo (piktybinės gliomos, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma), gydomi tik Temozolomide SUN
Romanian: În studiul randomizat controlat cu substanţă activă, SPB la 6 luni a fost semnificativ mai mare în cazul administrării de TMZ, decât de procarbazină (21% faţă de 8%, respectiv, p = 0,008 în testul chi2), cu o SPB medie de 2,89 şi, respectiv, 1,88 luni (log rank p = 0,0063).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių IBP žymiai didesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (atitinkamai 21 % ir 8 %, chi kvadrato būdu apskaičiuotas p=0,008), IBP laiko mediana buvo atitinkamai 2,89 ir 1,88 mėnesio (logaritminės sekos p=0,0063).
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza iniţială a fazei de administrare concomitentă şi este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma Vėmimo slopinimo profilaktika rekomenduojama prieš pradinę derinio fazės dozę ir griežtai rekomenduojama monoterapijos metu.
Romanian: 930 şi 180 mg
Lithuanian: 930 ir 180 mg
Romanian: Administrarea dozei de Temozolomide SUN poate fi ajustată, amânată sau oprită, în funcţie de hemoleucograma dumneavoastră şi de modul în care toleraţi medicamentul pe durata fiecărui ciclu de tratament.
Lithuanian: Temozolomide SUN vartojimą gali tekti koreguoti, nutraukti arba atidėti dėl kraujo ląstelių skaičiaus pakitimų ir priklausomai nuo to, kaip jūs toleruojate šį vaistą kiekvieno gydymo ciklo metu.