FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova
Czech: Na tyto kombinace se tento souhrn nevztahuje.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Czech: Nesmí se používat také u pacientů s alergií na anýz nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) či anethol.
Croatian: Također se ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su alergični na anišev plod ili biljke iz porodice Apiaceae (Umbelliferae) (kim, celer, korijander, kopar, komorač) ili anetol.
Czech: Kromě toho lze tyto přípravky používat jako expektorans (léčivý přípravek, který napomáhá vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Croatian: Osim toga, mogu se koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za kašalj uslijed prehlade.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ulje od aniševa ploda ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i při používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Ako se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než dva týdny.
Croatian: Lijekovi koji sadrže aniševo eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba osobe i ne smiju se koristiti dulje od dva tjedna.
Czech: Co je anýzová silice?
Croatian: Što je aniševo eterično ulje?
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzovou silici, které postihují kůži nebo dýchací cesty.
Croatian: Moguće su alergijske reakcije na ulje aniševog ploda koje zahvaćaju kožu ili dišne putove.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzovou silici, u zažívacích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje za probavne tegobe i kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže aniševo eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzovou silici je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že anýzová silice má relaxační účinek na svaly střev i dýchacích cest.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da aniševo eterično ulje ima učinak opuštanja mišića crijeva i dišnih putova.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzovou silici používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z anýzové silice, jsou obvykle dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke aniševog eteričnog ulja najčešće su dostupni u krutom ili tekućem obliku i uzimaju se kroz usta.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z anýzové silice mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Croatian: Pripravci aniševog eteričnog ulja mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže aniševo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzovou silici
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže aniševo eterično ulje
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzové silice.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene aniševog eteričnog ulja.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky obsahující anýzovou silici lze používat k léčbě příznaků mírných zažívacích potíží včetně nadýmání a plynatosti.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci aniševog eteričnog ulja mogu koristiti za liječenje simptoma blagih probavnih tegoba, uključujući nadutost i flatulenciju.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzovou silici.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže aniševo eterično ulje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže aniševo eterično ulje?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Anýzová silice je běžný název silice získávané ze suchých zralých plodů rostliny Pimpinella anisum L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z anýzové silice, které se získávají destilací vodní parou suchých zralých plodů.
Croatian: Aniševo eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje koje je dobiveno od suhih zrelih plodova biljke Pimpinella anisum L.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je ocijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzové silice?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Czech: se léčivé přípravky obsahující anýzovou silici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: koji sadrže aniševo eterično ulje i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže aniševo eterično ulje pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzovou silici v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže aniševo eterično ulje?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje?
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i ne smiju se koristiti dulje od dva tjedna.
Czech: Kromě toho se mohou používat jako expektorans (léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Croatian: Osim toga, mogu se koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za kašalj uslijed prehlade.
Czech: Co je anýzový plod?
Croatian: Što je anišev plod?
Czech: Anýzový plod
Croatian: Anišev plod
Czech: Anýzový plod je běžný název plodu rostliny Pimpinella anisum L.
Croatian: Anišev plod uobičajen je naziv za plod biljke Pimpinella anisum L.
Czech: Anýzový plod EMA/305345/2016
Croatian: Anišev plod EMA/305345/2016
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod se nesmí používat u pacientů s alergií na anýzový plod nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) nebo anethol.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na anišev plod ili biljke iz porodice Apiaceae (Umbelliferae) (kim, celer, korijander, kopar, komorač) ili anetol.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Croatian: Moguće su alergijske reakcije na anišev plod koje zahvaćaju kožu ili dišne putove.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže anišev plod za probavne tegobe i kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže anišev plod.
Czech: léčivého přípravku přetrvávají nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Ako se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže anišev plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže anišev plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže anišev plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže anišev plod
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo suha biljna tvar (osušeni anišev plod) i pripravci aniševog ploda koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili drobljenjem ploda.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci aniševog ploda imaju učinak opuštanja mišića crijeva i dišnih putova.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene aniševog ploda.
Czech: Tyto léčivé přípravky z anýzového plodu jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže anišev plod.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže anišev plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi lijekovi koji sadrže anišev plod mogu koristiti za liječenje simptoma blagih probavnih tegoba, uključujući nadutost i flatulenciju.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže anišev plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se tyto léčivé přípravky z anýzového plodu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže anišev plod?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže anišev plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže anišev plod?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže anišev plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže anišev plod?
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Croatian: Zaokružite na najbliži manji cijeli broj.
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Croatian: Heparin (kao pomoćna tvar)
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
Czech: (obsahující gluten)
Croatian: (sadrži gluten)
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Croatian: Ispravak (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Croatian: Apsorpcija kroz nezrelu kožu novorođenčadi je značajna.
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Croatian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Czech: Zvýšené riziko z důvodu kumulace u malých dětí.
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Czech: Peruánský balzám
Croatian: Peruanski balzam
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Croatian: Općenito, oči u djece ipak pokazuju jaču reakciju na dani podražaj nego oči odraslih osoba.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Croatian: SmPC: navesti kao kontraindikaciju.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Croatian: Može štetiti zubima.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Croatian: Potreban je medicinski nadzor.
Czech: ≥ 18 let** 10 mg boru/den ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Croatian: ≥ 18 godina** 10 mg B/dan ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Czech: Pšeničný škrob
Croatian: Pšenični škrob
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Croatian: 200 mg/kg/dan i primjena > 2 tjedna
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Czech: I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja i iskustva u ljudi, ne očekuju se štetni učinci ciklodekstrina pri dozama ispod 20 mg/kg/dan.
Czech: Nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení podávání propylenglykolu a ve vážnějších případech po hemodialýze.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Czech: (viz příloha)
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Czech: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amyllcinnamal
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: "pšeničný škrob".
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Croatian: Oralni lijekovi primijenjeni često ili kroz duže vrijeme, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Croatian: Na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima.
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Croatian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju alergijske reakcije uzrokovane heparinom trebaju izbjegavati lijekove koji sadrže heparin.
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Croatian: Može uzrokovati neimunološki posredovane rane kontaktne reakcije putem mogućeg kolinergičkog mehanizma.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).