FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como resultado, se observan unos niveles pico y valle mayores, sin embargo a las dosis recomendadas, se espera que la media geométrica de la exposición a atazanavir (Cmin, Cmax y AUC) en pacientes pediátricos sea similar a la observada en adultos.
Dutch: Hierdoor worden grotere piek-dalratios gezien; echter bij de aanbevolen doseringen zullen de geometrisch gemiddelde atazanavirblootstellingen (Cmin, Cmax en AUC) bij pediatrische patiënten naar verwachting vergelijkbaar zijn met de waarden die worden gezien bij volwassenen.
Spanish: Atazanavir se une tanto a la glicoproteína alfa1-ácido (AAG) como a la albúmina en un grado similar (89% y 86% respectivamente, a 1.000 ng/ml).
Dutch: Atazanavir bindt in gelijke mate aan zowel alfa-1-zuur glycoproteïne (AAG) als aan albumine (respectievelijk 89% en 86% bij 1.000 ng/ml).
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis inicial de diltiazem hasta un 50%, con los ajustes adicionales posteriores si fuesen necesarios y la monitorización del electrocardiograma.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECGcontrole.
Spanish: La mutación N88S se ha observado raramente en pacientes con fallo virológico en tratamiento con atazanavir (con o sin ritonavir).
Dutch: De N88S-substitutie werd zelden waargenomen bij patiënten met virologisch falen die behandeld werden met atazanavir (met of zonder ritonavir).
Spanish: La mutación M184I/V apareció en 5/26 pacientes tratados con atazanavir/ritonavir y en 7/26 pacientes tratados con lopinavir/ritonavir con fracaso virológico.
Dutch: De M184I/V-substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 atazanavir/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Spanish: Actividad antiviral in vitro: atazanavir muestra actividad anti-VIH-1 (incluyendo todas las cepas comprobadas) y anti-VIH-2 en cultivos celulares.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: atazanavir vertoont anti-hiv-1- (inclusief alle geteste clades) en anti-hiv-2activiteit.in celkweken.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta atazanavir con claritromicina.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien atazanavir gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
Spanish: Quince de los 120 (13%) pacientes del brazo de tratamiento atazanavir más ritonavir y 17 de los 123 (14%) pacientes del brazo de tratamiento lopinavir más ritonavir presentaron 4 o más de las mutaciones a IPs L10, M46, I54, V82, I84 y L90.
Dutch: Vijftien van de 120 (13%) patiënten in de atazanavir + ritonavir behandelingsarm en 17 van de 123 (14%) patiënten in de lopinavir + ritonavir-arm hadden vier of meer van de PI-substituties L10, M46, I54, V82, I84 en L90.
Spanish: Las concentraciones de atazanavir en plasma fueron aproximadamente 2 veces mayores durante el periodo postparto comparadas con las observadas históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Dutch: Atazanavirplasmadalspiegels waren ongeveer 2 maal hoger tijdens de postpartumperiode vergeleken met die in het verleden bij hiv-geïnfecteerde niet-zwangere patiënten zijn waargenomen.
Spanish: b Número de pacientes evaluables.
Dutch: b Aantal evalueerbare patiënten.
Spanish: Se recomienda una posterior reducción de dosis de rifabutina a 150 mg dos veces a la semana en los días establecidos para los pacientes que no toleren dosis de 150 mg 3 veces por semana.
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine naar 150 mg tweemaal per week op vaste dagen is aanbevolen voor patiënten door wie de dosering van 150 mg 3 keer per week niet wordt verdragen.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune), sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Spanish: Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12h↑77%
Dutch: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12uur ↑ 77%
Spanish: El brazo de atazanavir/ritonavir demostró una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48 (Tabla 5).
Dutch: De atazanavir/ritonavir-arm toonde vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale effectiviteit aan vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, zoals bepaald aan de hand van het aantal patiënten met hivRNA < 50 kopieën/ml op week 48 (tabel 5).
Spanish: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) cápsulas duras
Dutch: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) harde capsules
Spanish: b Diez pacientes tuvieron una resistencia fenotípica basal a atazanavir + ritonavir (pérdida de susceptibilidad [FC]>5,2 veces).
Dutch: b Tien patiënten hadden fenotypische resistentie tegen atazanavir + ritonavir (fold change [FC] > 5.2)
Spanish: Famotidina 20 mg dos veces al día
Dutch: Famotidine 20 mg tweemaal daags
Spanish: CORTICOSTEROIDES
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN
Spanish: No se ha estudiado el uso de Atazanavir Krka en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Dutch: Het gebruik van Atazanavir Krka bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Spanish: Los niveles de resistencia a atazanavir oscilaron entre 3,5 y 29 veces sin evidencia de resistencia fenotípica cruzada con otros inhibidores de la proteasa (IPs).
Dutch: Resistentieniveaus voor atazanavir varieerden van 3,5 tot 29voudig zonder aanwijzing voor fenotypische kruisresistentie tegen andere proteaseremmers (afgekort met PI).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de los signos y síntomas, y se deben monitorizar estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd over de klachten en verschijnselen en zij moeten nauwlettend worden gecontroleerd op huidreacties.
Spanish: - Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
Dutch: - Leverproblemen kunnen soms voorkomen.
Spanish: Concentraciones similares de atazanavir incrementaron en un 13% la duración de la acción potencial (ADP90) en un estudio con fibras de Purkinje en conejos.
Dutch: Vergelijkbare concentraties atazanavir verhoogden in een studie met vezels van Purkinje van het konijn de duur van de actiepotentiaal (ADP90) met 13%.
Spanish: ** Cuando se comparó con rifabutina 150 mg una vez al día sola.
Dutch: ** indien vergeleken met rifabutine 150 mg eenmaal daags alleen.
Spanish: Se utiliza 100 mg de ritonavir una vez al día como potenciador de la farmacocinética de atazanavir.
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags wordt gebruikt als booster van de atazanavirfarmacokinetiek.
Spanish: Si atazanavir se administra de forma conjunta con midazolam por vía parenteral, se debe realizar en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o en un entorno similar que asegure una estrecha monitorización clínica y un manejo médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Dutch: Indien atazanavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam dient dit te gebeuren op een intensive care afdeling (IC) of een vergelijkbare omgeving waarbij nauwkeurige klinische controle en aangewezen medische behandeling gewaarborgd zijn in het geval dat respiratoire depressie en/of geprolongeerde sedatie optreedt.
Spanish: Si presenta signos o síntomas de piedras en el riñón (dolor de costado, sangre en la orina, dolor al orinar), por favor informe a su médico inmediatamente.
Dutch: Indien u tekenen of symptomen krijgt van nierstenen (pijn aan uw zijde, bloed in de urine, pijn tijdens het plassen), licht dan onmiddellijk uw arts in.
Spanish: Itraconazol, como ketoconazol, es un potente inhibidor así como un sustrato del CYP3A4.
Dutch: Itraconazol is net als ketoconazol zowel een potente remmer als een substraat voor CYP3A4.
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Cambio medio del ARN VIH desde el Basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Dutch: Tijdsgemiddelde verschil ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% BId] Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 hiv-RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml Alle patiënten -1,93 (n=90e)
Spanish: Cuatro sujetos en el grupo de atazanavir sin potenciar y 2 en el grupo de atazanavir + ritonavir tuvieron ARN del VIH > 500 copias/ml durante la fase de mantenimiento.
Dutch: Vier patiënten van de unboosted atazanavir-groep en 2 van de atazanavir + ritonavir-groep hadden hiv-RNA > 500 kopieën/ml gedurende de onderhoudsfase.
Spanish: La farmacocinética de atazanavir exhibe una disposición no lineal.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir vertoont een niet-lineair karakter.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de Atazanavir Krka de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.
Dutch: Uw arts kan de dosering van Atazanavir Krka aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Spanish: En general en este ensayo, 182 pacientes pediátricos (81 naive y 101 pretratados con antirretrovirales) recibieron atazanavir (cápsulas o polvo oral), con o sin ritonavir, una vez al día, en combinación con dos ITIANs.
Dutch: In deze studie ontvingen over het geheel genomen 182 pediatrische patiënten (81 antiretroviraal-naïef en 101 antiretroviraal-voorbehandeld) eenmaal per dag atazanavir (capsule of poederformulering), met of zonder ritonavir, in combinatie met twee NRTI's.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de atazanavir en pacientes con alteraciones hepáticas significativas subyacentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van atazanavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leverstoornissen.
Spanish: De los 60 aislados de los pacientes tratados con atazanavir o con atazanavir más ritonavir, 18 (30%) mostraron el fenotipo I50L descrito previamente en los pacientes sin tratamiento previo.
Dutch: Van de 60 isolaten van de patiënten behandeld met atazanavir of atazanavir + ritonavir, bevatten er 18 (30%) het I50Lfenotype, welke eerder beschreven werd bij behandelingsnaïeve patiënten.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atazanavir Krka y asegúrese de informar a su médico: - si tiene hepatitis B o C - si desarrolla signos o síntomas de piedras en la vesícula (dolor en el lado derecho de su estómago) - si tiene hemofilia tipo A o B - si necesita someterse a hemodiálisis
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt en vertel het uw arts als: - u hepatitis B of C heeft - u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) - u hemofilie-A of -B heeft - u hemodialyse nodig heeft.
Spanish: No existen datos farmacocinéticos disponibles para atazanavir con ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over atazanavir met ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS MEDICINALES Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Spanish: En los ensayos clínicos AI424-397 y AI424-451, pacientes pediátricos de 3 meses a 11 años de edad, recibieron tratamiento con atazanavir polvo oral durante una media de 80 semanas.
Dutch: In klinische studies AI424-397 en AI424-451 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 11 jaar gemiddeld 80 weken met atazanavir poeder voor oraal gebruik behandeld.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene también lactosa monohidrato.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactosemonohydraat.
Spanish: Durante los intentos para superar la disminución de la exposición mediante un aumento de la dosis de atazanavir u otros inhibidores de la proteasa con ritonavir, se ha observado una alta frecuencia de reacciones hepáticas.
Dutch: Pogingen om de verlaagde blootstelling te boven te komen door de dosis van atazanavir of andere proteaseremmers te verhogen met ritonavir, leidden tot een hoge frequentie van leverreacties.
Spanish: En base a los datos observados con otros inhibidores del CYP3A4, se espera que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra por vía oral.
Dutch: Gebaseerd op gegevens van andere CYP3A4remmers kan worden verwacht dat de plasmaconcentraties van midazolam significant hoger zullen zijn indien midazolam oraal wordt toegediend.
Spanish: Los síntomas de problemas en la vesícula biliar pueden incluir dolor en la parte derecha o medio alta del estómago, náuseas, vómitos, fiebre o color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos.
Dutch: Verschijnselen van galblaasproblemen kunnen bestaan uit pijn aan de rechter- of het middendeel van het bovenste gedeelte rond de maag, misselijkheid, braken, koorts of vergeling van uw huid of oogwit.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor raltegravir.
Spanish: poco frecuentes: ginecomastia
Dutch: soms: gynaecomastie
Spanish: En pacientes pediátricos con problemas de conducción cardíaca preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), Atazanavir Krka se debe utilizar con precaución y sólo si los beneficios superan los riesgos.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade) dient Atazanavir Krka met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico.
Spanish: No se recomienda la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de Atazanavir Krka, pero se puede considerar en pacientes adultos a la dosis de 400 mg una vez al día con alimentos únicamente bajo las siguientes condiciones restringidas combinadas: - ausencia de fracaso virológico previo - carga viral indetectable durante los últimos 6 meses bajo la pauta posológica actual - cepas víricas que no contengan mutaciones del VIH asociadas a resistencia (RAMs) a la pauta posológica actual.
Dutch: Het stoppen met ritonavir in het versterkte behandelschema van Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen, maar kan overwogen worden bij volwassen patiënten met een dosis van 400 mg eenmaal daags ingenomen met voedsel, onder de volgende gecombineerde beperkende voorwaarden: - afwezigheid van voorgaand virologisch falen - ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema - virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
Spanish: Norbuprenorfina AUC ↑105%
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105%
Spanish: A dosis altas que pueden provocar exposiciones altas al medicamento, puede observarse ictericia debida a hiperbilirrubinemia indirecta (no conjugada) (sin cambios asociados en las pruebas de función hepática) o prolongación del intervalo PR (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: Bij hoge doseringen die leiden tot hoge blootstellingen aan het geneesmiddel, kunnen geelzucht als gevolg van indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie (zonder geassocieerde veranderingen in leverfunctietesten) of PR-intervalverlenging worden gezien (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con Atazanavir Krka y durante el tratamiento.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met Atazanavir Krka en tijdens de behandeling.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción entre atazanavir y tenofovir disoproxilo fumarato.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovirdisoproxilfumaraat is onbekend.
Spanish: - Se ha comunicado erupción en la piel, picor que ocasionalmente puede ser grave.
Dutch: - Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
Spanish: En la valoración del desarrollo antes y después del nacimiento en ratas, atazanavir produjo una reducción transitoria en el peso corporal en las camadas a dosis maternalmente tóxicas.
Dutch: Bij de beoordeling van pre- en postnatale ontwikkeling in ratten, veroorzaakte atazanavir een voorbijgaande afname in lichaamsgewicht van de nakomelingen bij een maternaal toxische dosering.
Spanish: Simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo y la administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento de sus concentraciones.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met atazanavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Spanish: Otros efectos adversos comunicados en los pacientes tratados con atazanavir son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor de cabeza - vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor de malestar de estómago), náuseas, dispepsia
Dutch: Andere bijwerkingen die door patiënten zijn gemeld die behandeld werden met atazanavir: Vaak (kan bij 1 tot 10 van de gebruikers optreden): - hoofdpijn - braken, diarree, buikpijn (hinderende maagpijn), misselijkheid, dyspepsie
Spanish: Atazanavir, dosificado 1 hora después de ddI+d4T (en ayunas)
Dutch: Atazanavir, toegediend 1 uur na ddI+d4T (nuchter)
Spanish: Su médico le ha recetado Atazanavir Krka porque está infectado por el VIH que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
Dutch: Uw arts heeft Atazanavir Krka aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Spanish: Tabla 1: Dosis para pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso) para Atazanavir Krka cápsulas con ritonavir
Dutch: Tabel 1: Dosering bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg) voor Atazanavir Krka capsules met ritonavir Lichaamsgewicht (kg)
Spanish: No se observaron diferencias en la frecuencia de aumento de bilirrubina entre estos pacientes y aquellos que no presentaban hepatitis viral.
Dutch: Bij deze patiënten werd er geen verschil in de frequentie van verhoging van het bilirubine waargenomen ten opzicht van patiënten zonder virale hepatitis.
Spanish: poco frecuentes: depresión, desorientación, ansiedad, insomnio, trastornos del sueño, sueños anormales
Dutch: soms: depressie, desoriëntatie, angst, insomnia, slaapstoornis, abnormale dromen
Spanish: Tabla 6:
Dutch: Tabel 6:
Spanish: Cuando atazanavir/ritonavir se administra de forma conjunta con fenitoína o fenobarbital, puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de fenitoína o fenobarbital.
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met hetzij fenytoïne hetzij fenobarbital kan mogelijk een dosisaanpassing van fenytoïne of fenobarbital nodig zijn.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en ratas o conejos a dosis maternalmente tóxicas.
Dutch: In ratten en konijnen werden bij maternaal toxische doseringen geen teratogene effecten gezien.
Spanish: Pacientes con enfermedades concomitantes
Dutch: Patiënten met co-existerende condities
Spanish: Once sujetos (13%) en el grupo de atazanavir sin potenciar y 6 (7%) en el grupo de atazanavir + ritonavir, tuvieron rebote virológico.
Dutch: Elf patiënten (13%) van de unboosted atazanavir-groep en 6 (7%) van de atazanavir + ritonavir-groep hadden virologische rebound.
Spanish: En el ensayo clínico AI424-182, se administró atazanavir/ritonavir (300/100 mg ó 400/100 mg) en combinación con zidovudina/lamivudina a 41 mujeres embarazadas durante el segundo o tercer trimestre de embarazo.
Dutch: In klinische studie AI424-182 werd atazanavir/ritonavir (300/100 mg of 400/100 mg) toegediend in combinatie met zidovudine/lamivudine bij 41 zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester.
Spanish: Combinación con rifampicina (ver sección 4.5).
Dutch: De combinatie met rifampicine (zie rubriek 4.5).
Spanish: Inhibidores de la PDE5 utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil: se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, o vardenafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben Atazanavir Krka.
Dutch: PDE5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie: speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil of vardenafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die Atazanavir Krka gebruiken.
Spanish: Se ha producido hiperbilirrubinemia (aumento del nivel de bilirrubina en sangre) en pacientes que reciben atazanavir.
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen.
Spanish: 300 mg cápsulas duras:
Dutch: 300 mg harde capsules:
Spanish: El mecanismo de interacción entre atazanavir/ritonavir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir es la inhibición de OATP1B, Pgp, y CYP3A.
Dutch: Het mechanisme van interactie tussen atazanavir/ritonavir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibitie van OATP1B, Pgp en CYP3A.
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas El tratamiento estándar recomendado es Atazanavir Krka potenciado con ritonavir, que asegura los parámetros farmacocinéticos óptimos y el nivel de supresión virológica.
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden De aanbevolen standaard behandeling is Atazanavir Krka boosted versterkt met ritonavir, voor optimale farmacokinetische parameters en virologische suppressie.
Spanish: No se debe utilizar atazanavir en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
Dutch: Atazanavir dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
Spanish: El riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis puede aumentar también con atorvastatina, que también se metaboliza mediante el CYP3A4.
Dutch: Het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse, kan ook verhoogd zijn met atorvastatine, hetgeen ook gemetaboliseerd word door CYP3A4.
Spanish: Prolongación del intervalo QT: En los ensayos clínicos se han observado prolongaciones asintomáticas en el intervalo PR relacionadas con la dosis de atazanavir.
Dutch: QT-verlenging: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir waargenomen.
Spanish: La elección de Atazanavir Krka en pacientes adultos y pediátricos tratados previamente se debe basar en los datos de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de los pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Dutch: De keuze voor Atazanavir Krka bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Spanish: Se notificaron bloqueos AV asintomáticos de primer y segundo grado en pacientes pediátricos (ver sección 4.8).
Dutch: Asymptomatische eerste- en tweedegraads AV-blokkade werd gemeld bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.8).
Spanish: e Número de pacientes evaluables.
Dutch: e Aantal evalueerbare patiënten.
Spanish: No se necesitan ajustes de dosis para fluconazol y atazanavir.
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en atazanavir.
Spanish: Atazanavir Krka es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Dutch: Atazanavir Krka is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.