FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mulig interaktion på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase (abacavirkomponent).
Hungarian: Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén (abakavir összetevő).
Danish: 10,5 (3,1 % til 17,8 %) [p=0,005].
Hungarian: 10,5 (3,1%-tól 17,8%-ig) [p=0,005].
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer).
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma).
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták
Danish: Vigtig information om indholdet af Triumeq tabletter.
Hungarian: Fontos információ a Triumeq tabletta összetevőiről
Danish: Insomni
Hungarian: insomnia
Danish: • overfølsomhedsreaktion (se 'Overfølsomhedsreaktioner' tidligere i dette afsnit)
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók (lásd a „Túlérzékenységi reakciók" részt korábban ebben a pontban ), • étvágytalanság,
Danish: Rhabdomyolyse1
Hungarian: rhabdomyolysis1
Danish: Effekten af nevirapin på eksponeringen for dolutegravir er sandsynligvis af samme størrelsesorden eller mindre end effekten af efavirenz.
Hungarian: A nevirapin hatása a dolutegravir expozícióra valószínűleg hasonló vagy kisebb, mint az efavirenzé.
Danish: Hvis du har taget Triumeq under din graviditet kan lægen beslutte at tage jævnlige blodprøver og andre diagnostiske tests for at holde øje med dit barns udvikling.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Danish: Pure red cell aplasia1
Hungarian: tiszta vörösvértest aplasia1
Danish: Der er hyppigere set overfølsomhedsreaktioner over for abacavir, hvoraf nogle har været livstruende, og i sjældne tilfælde dødelige, når de ikke er blevet håndteret hensigtsmæssigt.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat gyakrabban figyeltek meg abakavirral, amelyek némelyike életveszélyes volt, és ritka esetekben halált okozott, amennyiben nem kezelték őket megfelelően.
Danish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Hungarian: Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga (%)
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Fertile kvinder
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Danish: Hvis tegn på forværring af leversygdommen observeres hos disse patienter, skal afbrydelse eller permanent seponering af behandlingen overvejes.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Danish: 4 personer havde virologisk svigt, hvor ingen af dem var resistente over for INI på tidspunktet for det virologiske svigt.
Hungarian: Négy betegnél figyeltek meg virológiai kudarcot, akik egyikénél sem fordult elő INI rezisztencia a virológiai kudarc idején.
Danish: To mutationer gav en ændring på 7 til 8 gange i følsomheden over for abacavir, og kombinationer af tre mutationer var nødvendige for at give mere end en 8 gange ændring i følsomhed.
Hungarian: Két mutáció 7-8-szoros változást okozott az abakavir iránti érzékenységben, és az érzékenység több mint 8-szoros változásához három mutáció kombinációjára volt szükség.
Danish: Dolutegravir øger koncentrationen af metformin.
Hungarian: A dolutegravir növeli a metformin koncentrációját.
Danish: Begge disse aktive stoffer kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Hungarian: Mindkét hatóanyag okozhat túlérzékenységi reakcióként ismert súlyos allergiás reakciót.
Danish: Du bør heller aldrig igen tage lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Hungarian: Soha többé nem szedhet újra dolutegravirt tartalmazó gyógyszereket sem.
Danish: Du må ikke ophøre med at tage Triumeq uden først at tale med lægen, da det kan være skadeligt for dig og dit ufødte barn.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Danish: ikke at være nødvendig for størsteparten af patienterne.
Hungarian: A betegek többségénél nem valószínű,
Danish: Særlig forsigtighed er tilrådet hos denne aldersgruppe på grund af aldersrelaterede ændringer som nedsat nyrefunktion og ændring af hæmatologiske parametre.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)
Danish: Aktuel ART N=278 n (%)
Hungarian: Addigi ART N=278 n (%)
Danish: • rifampicin til behandling af tuberkulose (TB) og andre bakterieinfektioner.
Hungarian: • rifampicin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak;
Danish: Erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toksisk epidermal nekrolyse1
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
Danish: Skriv oplysningerne om lægen her:
Hungarian: Írja fel kezelőorvosa adatait: Orvos:..
Danish: VIGTIGT - PATIENTOPLYSNINGSKORT Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudin)-tabletter Hav altid dette kort med dig
Hungarian: FONTOS - BETEG KÉSZENLÉTI KÁRTYA Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Danish: Klinisk diagnosticering af mistænkt overfølsomhed overfor ABC er fortsat grundlaget for at tage kliniske beslutninger.
Hungarian: Továbbra is a gyanított ABC túlérzékenység klinikai diagnózisa szolgál a döntéshozatal alapjául.
Danish: Vigtigt er det, at sådanne symptomer kan føre til fejldiagnosticering af overfølsomhed som respiratorisk sygdom (pneumoni, bronkitis, pharyngitis) eller gastroenteritis.
Hungarian: Fontos, hogy ezek a tünetek a túlérzékenységi reakció légúti megbetegedésként (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) vagy gastroenteritisként történő téves diagnózisához is vezethetnek.
Danish: Disse er blevet identificeret enten fra kliniske studier eller fra overvågning efter markedsføring.
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Triumeq, medmindre lægen anbefaler dig at gøre det.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Danish: Det er nødvendigt, at du har kendskab til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Triumeq.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Triumeq-et szedi.
Danish: Patienterne bør informeres om, at Triumeq eller en hvilken som helst anden antiretroviral behandling ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Triumeq, illetve bármely más antiretrovirális terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben ennek ellenére kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Danish: De bivirkninger, der er set i kliniske studier og efter markedsføring og som minimum anses for muligvis at være relateret til komponenterne i Triumeq, er anført i tabel 2 efter kropssystem, organklasse og absolut hyppighed.
Hungarian: Azok a klinikai vizsgálatokból és forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatokból származó mellékhatások, melyek legalább lehetséges kapcsolatban vannak a Triumeq összetevőivel, a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek, szervek és abszolút gyakoriság szerint.
Danish: • Ekstrem træthed, smerter eller generel sygdomsfølelse.
Hungarian: • rendkívüli fáradtság, fájdalmak, illetve általános rosszullét.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der er rapporteret hos voksne.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak azokhoz, mint amiket felnőtteknél tapasztaltak.
Danish: For abacavir var der et fald i Cmax med 23 %, og AUC var uændret.
Hungarian: Abakavir esetén a Cmax csökkenése 23%-os volt, míg az AUC változatlan maradt.
Danish: I sjældne tilfælde kan immunforsvaret, når det bliver stærkere, også angribe raskt kropsvæv (autoimmune forstyrrelser).
Hungarian: Ritkán, ahogy az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
Danish: Brugen af Triumeq til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Hungarian: A Triumeq alkalmazását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
Danish: De primære demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 5.
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
Danish: Medianalder (år) Kvinde
Hungarian: Medián életkor (év)
Danish: Anoreksi1
Hungarian: anorexia1
Danish: Ikke-hvid
Hungarian: Nem fehér
Danish: Udslæt (sædvanligvis makulopapuløst eller urtikarielt)
Hungarian: Bőrkiütés (általában maculopapulás vagy urticaria).
Danish: Studier med lamivudin viser, at plasmakoncentrationer (AUC) øges hos patienter med nedsat nyrefunktion på grund af nedsat clearance.
Hungarian: Lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint a plazmakoncentráció (AUC) emelkedik a veseműködési zavarban szenvedő betegekben, a csökkent clearance miatt.
Danish: Patienter bør rådes til at søge lægehjælp, hvis de oplever ømme og smertende led, stive led eller bevægelsesbesvær.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Danish: I denne tilstand dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Hungarian: Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Danish: Alle behandlinger blev administreret som open label.
Hungarian: Az összes kezelést nyílt elrendezés szerint végezték.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Hungarian: A 48 hetes eredményeket (köztük a kiindulási legfontosabb kovariánsokra lebontott adatokkal) a 3. táblázat mutatja.
Danish: Monoterapi med lamivudin anses generelt ikke som værende tilstrækkelig behandling mod hepatitis B, da risikoen for, at hepatitis B-virus udvikler resistens, er høj.
Hungarian: A lamivudin monoterápiát általában nem tekintik a hepatitis B megfelelő kezelésének, mert magas a hepatitis B rezisztencia kialakulásának kockázata.
Danish: I et ublindet multicenterfase I/II-studie af 48 ugers varighed (P1093/ING112578) blev dolutegravirs farmakokinetiske parametre, sikkerhed, tolerabilitet og effekt vurderet i kombinationsregimer hos hiv1-inficerede, spædbørn, børn og unge.
Hungarian: Egy 48 hetes, multicentrumos, nyílt elrendezésű fázis I/II vizsgálatban (P1093/ING112578) a dolutegravir farmakokinetikai paramétereit, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kombinációs kezelések formájában HIV-1-fertőzött csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél.
Danish: Lægen vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Triumeq.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Triumeq szedését.
Danish: Det anbefales, at kvinder, der er hiv-positive, ikke ammer, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem javasolt szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Danish: Behandlingen med Triumeq virker ikke ens på alle.
Hungarian: A Triumeq-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Danish: Baseret på ovenstående, skal patienter informeres om omgående at kontakte lægen for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Hungarian: A fentiek alapján ajánlott, hogy a betegek azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal annak eldöntése érdekében, hogy abba kell-e hagyniuk az abakavir szedését, ha:
Danish: I isolater af undertype C (n = 2) og A/G (n = 2) blev integrasesubstitutionen R263K selekteret i ét isolat og G118R i to isolater.
Hungarian: A C (n=2) és A/G (n=2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til dolutegravir og abacavir/lamivudin var kvalme (12 %), insomni (7 %), svimmelhed (6 %) og hovedpine 6 %.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé, amelyeket esetlegesen vagy valószínűsíthetően kapcsolatba hoztak a dolutegravirral és az abakavirral/lamivudinnal, a hányinger (12%), az insomnia (7%), a szédülés (6%) és a fejfájás (6%) tartozott.
Danish: VIGTIGT - Overfølsomhedsreaktioner
Hungarian: FONTOS - Túlérzékenységi reakciók
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Hungarian: (12-17 éves) serdülőkön vizsgálták.
Danish: Hovedelementer i uddannelsesmaterialet for at øge forståelsen for og opmærksomheden på ABCoverfølsomhedsreaktion og udvide informationen, som allerede er inkluderet i det godkendte EU produktresumé.
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Danish: Dolutegravir kan muligvis øge plasmakoncentrationen af lægemidler, hvis udskillelse er afhængig af OAT3.
Hungarian: A dolutegravir megnövelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása az OAT3-tól függ.
Danish: Trimethoprim (en hæmmer af disse lægemiddelstoftransportører) har vist sig at øge plasmakoncentrationen af lamivudin; den resulterende forøgelse var imidlertid ikke klinisk signifikant (se tabel 1).
Hungarian: Kimutatták, hogy a trimetoprim (ezeknek a gyógyszertranszportereknek a gátlója) növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban ez a növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd 1. táblázat).
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (for eksempel ved at dele injektionsnåle med andre).
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Danish: Alle, der tager Triumeq, kan få en overfølsomhedsreaktion, der kan være livstruende, hvis de fortsætter med at tage Triumeq.
Hungarian: Bárkinél, aki Triumeq-et szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Triumeq szedését.
Danish: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin
Hungarian: Emtricitabin, didanozin, sztavudin, zidovudin
Danish: I studier med abacavir er der påvist et fordelingsforhold mellem AUC i CSF og plasma på mellem 30 % og 44 %.
Hungarian: Abakavirral végzett vizsgálatokban a CSF/plazma AUC arány 30 és 44% között volt.
Danish: Effekten af daglig behandling med højere doser af dolutegravir over længere tid er blevet vurderet i studier af toksicitet efter gentagne orale doser hos rotter (op til 26 uger) og hos aber (op til 38 uger).
Hungarian: A dolutegravir nagy adagjaival végzett tartós napi kezelés hatását ismételt adagolásos per os toxicitási vizsgálatokban patkányokon (26 hétig terjedő időtartamban) és majmokon (38 hétig terjedő időtartamban) tanulmányozták.
Danish: Der blev ikke udført lignende undersøgelser med hverken abacavir eller lamivudin.
Hungarian: Nem végeztek hasonló vizsgálatokat sem abakavirral, sem lamivudinnal.
Danish: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir til behandling af hivinfektion.
Hungarian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin vagy tipranavir/ritonavir, amelyek HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk i studierne udført in vivo.
Hungarian: A lamivudinnak nem volt genotoxikus hatása az in vivo vizsgálatokban.
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva.
Danish: Der er meget sjældne rapporter om erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, hvor overfølsomhed over for abacavir ikke kunne udelukkes.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformét, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Danish: Dolutegravir er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialysebehandling, men forskel i eksponering forventes ikke.
Hungarian: A dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Danish: UDLØBSDATO
Hungarian: Kimeneteli időpont
Danish: Når du bliver behandlet mod hiv-infektion, kan det være svært at afgøre, om et symptom er en bivirkning ved Triumeq eller andre lægemidler, som du tager, eller om symptomet skyldes selve hivsygdommen.
Hungarian: Amikor Ön HIV elleni kezelésben részesül, nehéz megmondani, hogy egy tünet a Triumeq vagy valamely Ön által szedett másik gyógyszer mellékhatása-e, vagy maga a HIV-betegség okozza.
Danish: Baseline-CD4+ (celler/ mm3)
Hungarian: Kiindulási CD4+ szám (sejt/mm3)
Danish: Hos patienter, der fik 300 mg lamivudin én gang daglig, var den terminale intracellulære halveringstid af lamivudin-TP 16-19 timer.
Hungarian: A napi egyszer 300 mg lamivudint szedő betegeknél a lamivudin-TP intracelluláris terminális féléletideje 16-19 óra volt.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af oralt indgivet abacavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis omkring 83 % og 80-85 %.
Hungarian: A per os abakavir és lamivudin abszolút biohasznosulása felnőtteknél 83%, illetve 80-85%.
Danish: Derfor bør patienterne holdes under tæt klinisk overvågning af læger med erfaring i behandling af disse hiv-relaterede sygdomme.
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-hez kapcsolódó betegségek kezelésében jártas orvosoknak kell gondos klinikai megfigyelés alatt tartani.
Danish: • hvis du også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Danish: Abacavir metaboliseres via UGT (UGT2B7) og alkoholdehydrogenase.
Hungarian: Az abakavirt az UGT (UGT2B7) és az alkohol-dehidrogenáz metabolizálja.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Triumeq eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Triumeq hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy
Danish: Efter start af behandling, bliver immunforsvaret stærkere, og kan angribe infektionerne, hvilket kan give symptomer på infektion og betændelse.
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben, amely fertőzéses és gyulladásos tüneteket eredményezhet.
Danish: • leversvigt (tegn kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Hungarian: • májelégtelenség (tünetei lehetnek a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése vagy a szokatlanul sötét színű vizelet)
Danish: Abnormale drømme, depression, angst, mareridt, søvnforstyrrelser
Hungarian: szokatlan álmok, depresszió, szorongás1, rémálmok, alvászavar
Danish: Farmakokinetikken af abacavir er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score 5-6), der fik en enkelt dosis på 600 mg.
Hungarian: Az abakavir farmakokinetikáját enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh pontérték 5-6) betegeken vizsgálták, akik egyetlen 600 mg-os adagot kaptak.
Danish: Hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Hungarian: hypertriglyceridaemia, hyperglykaemia
Danish: Mere end 1.000 graviditetsudfald efter eksponering af de pågældende kvinder i andet og tredje trimester peger ikke på nogen øget risiko for misdannelser og negative virkninger hos fosteret/den nyfødte.
Hungarian: A terhes nők második és harmadik trimeszteri dolutegravir expozícióján alapuló több mint 1000 eredmény szerint nincs növekedett malformációs és magzat/-újszülött-károsodási kockázat.
Danish: Manglende data inden for analysevinduet, men fortsat med i studiet
Hungarian: Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz
Danish: Behandlingen skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger der forventes at udskrive Triumeq, får en sundhedsfaglig informationpakke, der indeholder følgende:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik róla, hogy a Triumeq-et előreláthatóan felíró orvosnak rendelkezésére álljon egy egészségügyi szakemberek számára összeállított tájékoztató csomag, amely a következőket tartalmazza: • Alkalmazási előírás,
Danish: Triumeq er en fastdosis-tablet og bør ikke ordineres til patienter, der har brug for dosisjusteringer.
Hungarian: A Triumeq fix dózisú tabletta, ezért olyan betegeknek nem adható, akiknél az adag módosítására van szükség.
Danish: Denne kombination kan øge risikoen for laktacidose hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (stadie 3a kreatininclearence [CrCl] 45-59 ml/min), og forsigtighed anbefales.
Hungarian: Ez a kombináció fokozhatja a tejsavas acidosis kockázatát közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (3a stádiumú, 45-59 ml/perc kreatinin clearance [CrCl]) betegeknél, így óvatosság ajánlott.
Danish: Mediantiden fra første ART-behandling var ca. 4,5 år.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
Danish: Disse mutationer blev selekteret hos patienter med præeksisterende raltegravir-resistens, som efterfølgende blev behandlet med dolutegravir (anført som en sekundær mutation for dolutegravir).
Hungarian: Ezek a mutációk előzetesen kialakult raltegravir elleni rezisztenciával rendelkező, dolutegravirral kezelt betegekben szelektálódtak ki (másodlagos mutációként besorolva a dolutegravirra).
Danish: Den justerede forskel i andel og 95 % CI [ABC/DTG/3TC vs aktuelle ART] var 3,4 %; 95 % CI: [-9,1, 2,4].
Hungarian: Az arány és a 95%-os CI [ABC/DTG/3TC vs addigi antiretrovirális kezelés] korrigált különbsége 3,4% volt; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Danish: Osteonekrose Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, særligt hos patienter med kendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Danish: M184V-mutanter har markant nedsat følsomhed over for lamivudin og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Hungarian: Az M184V mutánsok érzékenysége jelentősen csökken a lamivudinnal szemben, és in vitro csökkent vírus-replikációs kapacitást mutatnak.
Danish: G118R nedsætter følsomheden over for dolutegravir i stedspecifikke mutanter (FC 10), men blev ikke påvist hos patienter, der fik dolutegravir i fase III-programmet.
Hungarian: A G118R csökkenti a dolutegravir iránti érzékenységet a helyspecifikus (10-szeres változás) mutánsokban, de nem észlelték a Fázis III programban dolutegravirt szedő betegeknél.
Danish: Ethanol/abacavir (0,7 g/kg enkeltdosis/600 mg enkeltdosis)
Hungarian: Etanol/abakavir (0,7 g/kg egyszeri adag/600 mg egyszeri adag)