FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base all'esame dei dati disponibili e alla luce delle relazioni di valutazione dei relatori, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti bicalutamide 150 mg continui a essere favorevole e, pertanto, con parere adottato il 24 maggio 2007, ha raccomandato di confermare o c0oncedere, a seconda dei casi, le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti bicalutamide 150 mg, con le modifiche alle relative sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Bulgarian: На базата на оценката на наличните данни и докладите за оценка на докладчиците, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/риск на лекарствени продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg остава благоприятно и по тази причина на 24.05.2007 г. приема становище, че препоръчва поддържането или издаването на разрешения за употреба с поправки в съответните точки в Кратката характеристика на продукта за лекарствени продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg.
Italian: La bicalutamide 150 mg è commercializzata nell'UE sulla base di procedure nazionali e di mutuo riconoscimento ed è stata approvata anche in Norvegia e Islanda.
Bulgarian: Бикалутамид 150 mg се употребява в ЕС съгласно националните процедури и процедурите по заявления за взаимно признаване.
Italian: Londra, 16 agosto 2007 EMEA/378451/2007
Bulgarian: EMEA/378451/2007
Italian: Il CHMP ha concluso che la bicalutamide 150 mg è efficace nella terapia del cancro prostatico localmente avanzato; tuttavia ha ritenuto che l'indicazione terapeutica debba essere limitata al trattamento dei pazienti con alto rischio di progressione della malattia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че бикалутамид 150 mg е ефективен за лечението на местен напреднал рак на простатата.
Italian: EU/1/07/416/002
Bulgarian: EU/1/07/416/002 ECALTA
Italian: ECALTA 100 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Italian: >R (Resistente)
Bulgarian: >R (резистентни)
Italian: La durata del trattamento si deve basare sulla risposta clinica del paziente.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да се основава на клиничния отговор на пациента.
Italian: La soluzione ricostituita ha un pH da 3,5 a 5,5.
Bulgarian: Приготвеният разтвор има pH от 3,5 до 5,5.
Italian: Non le deve essere somministrata dal medico una dose doppia.
Bulgarian: Вашият лекар не трябва да Ви дава двойна доза.
Italian: Questo richiederà almeno 1,5 ore per la dose di mantenimento e 3 ore per la dose da carico.
Bulgarian: Това ще отнеме най-малко 1,5 часа за поддържащата доза и 3 часа за натоварващата доза.
Italian: Per l'importanza clinica di questi dati, vedere "Efficacia e sicurezza clinica".
Bulgarian: За клиничната значимост на тези находки вижте „Клинична ефикасност и безопасност".
Italian: Questo medicinale contiene fruttosio (un tipo di zucchero).
Bulgarian: Това лекарство съдържа фруктоза (вид захар).
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите са имали само кандидемия.
Italian: Il tempo della ricostituzione può durare fino a 5 minuti.
Bulgarian: Времето за разтваряне може да бъде до 5 минути.
Italian: Come con qualsiasi sovradosaggio, devono essere utilizzate le necessarie misure di supporto generali.
Bulgarian: Както при всяко предозиране, трябва да се прилагат общи поддържащи мерки, ако е необходимо.
Italian: Altri medicinali ed ECALTA
Bulgarian: Други лекарства и ECALTA
Italian: E' importante sottolineare che gli studi in vitro non escludono completamente la possibilità di interazioni in vivo.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че изследванията in vitro не изключват напълно възможни in vivo взаимодействия.
Italian: Nell'analisi sono stati inclusi in totale 129 pazienti.
Bulgarian: В анализа са включени общо 129 пациенти.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ECALTA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono stati definiti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ECALTA при деца и юноши под 18 години не са установени.
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Italian: Nell'analisi sono stati inclusi in totale 46 pazienti.
Bulgarian: В анализа са включени общо 46 пациенти.
Italian: ECALTA non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il beneficio per la madre non sia chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: ECALTA не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата за майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Italian: In uno studio clinico con dose singola, anidulafungina (~88 mg) radiomarcata (
Bulgarian: При клинично проучване с единична доза при здрави доброволци е приложен анидулафунгин (88 mg), белязан с радиоактивен изотоп (
Italian: I dati di efficacia, sia globali sia relativi ad i vari sottogruppi, sono riportati di seguito nella Tabella 3.
Bulgarian: Данните за eфикасността, обща и по подгрупи, са представени в Таблица 3.
Italian: Non è possibile escludere il rischio per i bambini allattati al seno.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Italian: Nella tabella sottostante sono riportati i volumi necessari per ogni dose.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва необходимите обеми за всяка доза.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata.
Bulgarian: Тъй като лекарството ще Ви се дава под строго медицинско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Italian: Il trattamento è stato somministrato per almeno 14 giorni e per non oltre 42 giorni.
Bulgarian: Лечението е прилагано поне 14 дни и не повече от 42 дни.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.2, ma non è possibile dedurne lo schema terapeutico raccomandato.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или електролити с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Italian: Negli studi effettuati in pazienti con dosi multiple, la clearance del farmaco è stata leggermente più veloce (circa 22 %) negli uomini.
Bulgarian: При проучвания с многократни дози при пациенти, клирънсът на лекарството е бил малко по-бърз (приблизително 22%) при мъжете.
Italian: ECALTA le deve essere somministrato una volta al giorno, tramite infusione lenta (a goccia) in vena.
Bulgarian: ECALTA трябва да Ви бъде прилагана веднъж дневно чрез бавна инфузия (на капки) във вената.
Italian: ECALTA impedisce il normale sviluppo delle pareti delle cellule fungine.
Bulgarian: ECALTA предотвратява нормалното развитие на клетъчната стена на гъбичките.
Italian: Attività in vitro
Bulgarian: Активност in vitro
Italian: Entrambi i regimi posologici sono stati ben tollerati da questi pazienti.
Bulgarian: И двете схеми на прилагане са били добре понесени от пациентите.
Italian: Il punteggio APACHE II medio è stato di 14,9 (range 2-44).
Bulgarian: Средният APACHE II скор е 14,9 (граници 2-44).
Italian: In caso di sovradosaggio, possono verificarsi le reazioni avverse riportate nel paragrafo 4.8.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се наблюдават нежеланите реакции, както е споменато в точка 4.8.
Italian: ECALTA non deve essere somministrato ai pazienti al di sotto di 18 anni.
Bulgarian: ЕCALTA не трябва да се прилага при пациенти под 18 години.
Italian: Attività in vivo
Bulgarian: Активност in vivo
Italian: Questi medicinali vengono utilizzati per trattare infezioni fungine gravi.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на тежки гъбични инфекции.
Italian: I pazienti sono stati trattati per almeno 14 giorni.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на минимум 14 дни.
Italian: Non si conosce la rilevanza clinica di questo effetto.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Italian: Mortalità globale nello studio
Bulgarian: Обща смъртност в проучването
Italian: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Altre Candida spp.
Bulgarian: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Други Candida spp.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati saranno osservati dal medico mentre controlla la sua risposta e la sua condizione.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции ще бъдат установени от Вашия лекар, докато наблюдава Вашия отговор към лечението и състоянието Ви.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili) sono:
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Italian: Codice ATC: JO2AX06
Bulgarian: JO2AX06
Italian: Candidemia e altre forme di Candidiasi Invasiva
Bulgarian: Кандидемия и други видове инвазивна кандидоза
Italian: I pazienti sono stati seguiti per sei settimane oltre il completamento di tutta la terapia.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 6 седмици след края на цялостното лечение.
Italian: La terapia può essere iniziata prima che siano noti i risultati dei test colturali e può essere adattata di conseguenza quando questi risultati saranno disponibili.
Bulgarian: Терапията може да се започне, преди да са известни резултатите от изследването и да се коригира съответно, когато са налични.
Italian: ECALTA verrà sempre preparato e somministrato da un medico o da un operatore sanitario (troverà ulteriori informazioni sul metodo di preparazione di questo medicinale alla fine del foglio illustrativo nel paragrafo dedicato ai medici e agli operatori sanitari).
Bulgarian: ECALTA винаги ще бъде приготвена и ще Ви бъде приложена от лекар или друг медицински специалист (повече информация за начина на приготвяне има в края на листовката, в точката само за медицински специалисти).
Italian: E' stata osservata una bassa variabilità intersoggetto nell'esposizione sistemica (coefficiente di variazione ~25 %).
Bulgarian: Наблюдавана е ниска вариабилност на показателите между отделните индивиди при системна експозиция (коефициент на вариация 25%).
Italian: I dati disponibili non sono sufficienti per supportare l'impiego della dose da 100 mg per un periodo di trattamento superiore a 35 giorni.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да подкрепят прилагането на доза от 100 mg за повече от 35 дни.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di utilizzare questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Italian: La decisione se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Ecalta deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с ECALTA, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia (84,8%; 39/46).
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали само кандидемия (84,8%; 39/46).
Italian: Trattamento delle candidiasi invasive in pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни пациенти (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: In generale, la terapia con gli antimicotici deve proseguire per almeno 14 giorni dopo l'ultima coltura positiva.
Bulgarian: Най-общо противогъбичната терапия трябва да продължи поне 14 дни след последната положителна култура.
Italian: Positività HIV
Bulgarian: HIV-позитивни лица
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ECALTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ECALTA
Italian: In generale, il trattamento deve proseguire per almeno 14 giorni dall'ultimo giorno in cui la Candida è stata individuata nel sangue.
Bulgarian: Най-общо, Вашето лечение трябва да продължи най-малко 14 дни след последния ден, в който се открива Candida в кръвта Ви.
Italian: Il trattamento con ECALTA deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento delle infezioni micotiche invasive.
Bulgarian: Лечението с ECALTA трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
Italian: In presenza di ECALTA, le cellule fungine hanno pareti cellulari incomplete o difettose e questo le rende fragili o incapaci di crescere.
Bulgarian: При наличието на ECALTA гъбичните клетки имат недоизградени или дефектни клетъчни стени, което ги прави много крехки или не им позволява да растат.
Italian: Pertanto, l'uso di ECALTA non è raccomandato durante la gravidanza.
Bulgarian: Затова ECALTA не се препоръчва по време на бременност.
Italian: Ventuno pazienti (16,3%) presentavano candidemia concomitante.
Bulgarian: Двадесет и един (16,3%) от пациентите са имали съпътстваща кандидемия.
Italian: La clearance di anidulafungina è di circa 1 l/h.
Bulgarian: Клирънсът на анидулафунгин е около 1 l/час.
Italian: Scala Apache II ≤ 20 Scala Apache II  20
Bulgarian: Apache II скор  20 Apache II скор > 20
Italian: La mortalità per tutte le cause al 28° giorno è stata di 10/35 (28,6%).
Bulgarian: Общата смъртност на ден 28 е 10/35 (28,6%).
Italian: * Vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: *Вж. точка 4.4.
Italian: Nell'ambito di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Duecentocinquantasei pazienti, di età compresa tra 16 e 91 anni, sono stati randomizzati al trattamento ed hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Bulgarian: Двеста петдесет и шест пациенти на възраст от 16 до 91 години са рандомизирани и са получили поне една доза от изпитваното лекарство.
Italian: - Reazioni allergiche con pericolo per la vita
Bulgarian: - Животозастрашаващи алергични реакции.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo ricostituzione e diluizione del prodotto medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Italian: Il medico può prescrivere un altro medicinale a seguito del trattamento con ECALTA per proseguire il trattamento dell'infezione fungina o per prevenirne la ricomparsa.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише друго лекарство след лечението Ви с ECALTA, за да продължи лечението на гъбичната инфекция или да предотврати нейното повторно появяване.
Italian: Una risposta globale di successo richiedeva il miglioramento clinico e l'eradicazione microbiologica.
Bulgarian: Общият отговор се смята за успешен при клинично подобрение и микробиологична ерадикация.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della posologia in pazienti adulti in relazione a sesso di appartenenza, peso, etnia, positività per l'HIV o nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при възрастни пациенти въз основа на пол, тегло, етнически произход, HIV-позитивни лица или старческа възраст (вж. точка 5.2).
Italian: L'efficacia di ECALTA è stata valutata soltanto in un numero limitato di pazienti neutropenici (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Ефикасността на ECALTA е оценена при ограничен брой неутропенични пациенти (вж. точка 5.1).
Italian: Risposta globale di successo all'EOT
Bulgarian: Успешен общ отговор в EOT
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia (85,7%).
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали само кандидемия (85,7%).
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Относно инструкции за разтваряне на лекарствения продукт преди прилагането му (вж. точка 6.6).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Italian: Risposta globale di successo all'EOIVT
Bulgarian: Успешен общ отговор в EOIVT
Italian: C. albicans Specie non-albicans
Bulgarian: albicans Не-albicans щамове
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Italian: L'emivita di degradazione in vitro di anidulafungina in condizioni fisiologiche è di circa 24 ore.
Bulgarian: Полуживотът на разграждане на анидулафунгин in vitro при физиологични условия е приблизително 24 часа.
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento e la quantità di ECALTA che riceverà ogni giorno e controllerà la risposta al trattamento e la sua condizione.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи продължителността на лечението, както и количеството ECALTA, което ще получавате всеки ден, и ще следи
Italian: Requisiti di diluizione per la somministrazione di ECALTA
Bulgarian: Изисквания при разреждане за приложение на ECALTA
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della posologia in pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане.
Italian: La somministrazione di anidulafungina nei ratti non ha evidenziato effetti sulla riproduzione, inclusa la fertilità nei maschi e nelle femmine.
Bulgarian: Прилагането на анидулафунгин при плъхове не е показало някакви ефекти върху репродукцията, включително върху фертилитета при мъжките и женските.
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Bulgarian: Все пак, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че е пропусната някоя доза.
Italian: ECALTA contiene il principio attivo anidulafungina e viene usato negli adulti per trattare un tipo di infezione fungina del sangue o di altri organi interni chiamata candidiasi invasiva.
Bulgarian: ECALTA съдържа активното вещество анидулафунгин и се предписва при възрастни за лечение на вид гъбична инфекция на кръвта или други вътрешни органи, наречена инвазивна кандидоза.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno di anidulafungina.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на анидулафунгин.
Italian: É stata definita dall'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) una tecnica standardizzata per i test di sensibilità all'anidulafungina delle specie di Candida così come i rispettivi criteri soglia (breakpoints) interpretativi.
Bulgarian: Европейският комитет за изпитване чувствителността към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) е установил стандартизирана техника за изследване на чувствителността на видовете Candida към анидулафунгин, както и съответните гранични стойности за интерпретация на резултатите.
Italian: Gli effetti sullo sviluppo osservati nei conigli (pesi corporei leggermenti ridotti) si sono verificati solo alla dose massima testata, una dose che ha prodotto anche tossicità materna.
Bulgarian: При зайци са наблюдавани ефекти върху развитието (леко намалено тегло на плода) само при прилагане на най-високата изследвана доза, доза, която води и до токсичност за майката.
Italian: Nella maggior parte dei casi clinici è coinvolto il trattamento con caspofungina.
Bulgarian: Мнозинството клинични случаи включват лечение с каспофунгин.
Italian: ECALTA appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati echinocandine.
Bulgarian: ECALTA принадлежи към група от лекарства, наречени ехинокандини.
Italian: Non sono disponibili dati provenienti dall'uso di anidulafungina in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на анидулафунгин при бременни жени.
Italian: Il trattamento inizia con 200 mg il primo giorno (dose da carico).
Bulgarian: Лечението започва с 200 mg през първия ден (натоварваща доза).
Italian: ECALTA contiene fruttosio
Bulgarian: ECALTA съдържа фруктоза
Italian: Dose Numero di flaconcini di polvere
Bulgarian: Доза Брой флакони с прах
Italian: La tabella sotto riportata include le reazioni avverse per qualsiasi causa (termini MedDRA) riscontrate in 840 soggetti trattati con 100 mg di anidulafungina con frequenza corrispondente a molto comune (≥ 1/10), comune (da  1/100 a < 1/10), non comune (da  1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e da segnalazioni spontanee con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili).
Bulgarian: Следващата таблица включва нежеланите реакции по всякакви причини (терминология по MedDRA), от 840 лица, получаващи 100 mg анидулафунгин с честота, съответстваща на: много чести (1/10), чести (1/100 дo <1/10), нечести (1/1 000 дo <1/100), редки (1/10 000 дo <1/1 000), много редки (<1/10 000) и от спонтанни съобщения с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: La maggior parte dei pazienti ha riportato un punteggio ≤ 20 della scala APACHE II e un numero molto esiguo di pazienti era neutropenico.
Bulgarian: Повечето от пациентите са с APACHE II скор  20 и много малко са неутропенични.
Italian: Tasso di risposta globale di successo a e mortalità per tutte le cause in pazienti con candidiasi dei tessuti profondi: analisi aggregata Popolazione MITT n/N (%)
Bulgarian: Честота на успешен общ отговор a и обща смъртност при пациенти с кандидоза на дълбоките тъкани - сборен анализ Популация MITT n/N (%)
Italian: Anidulafungina è un'echinocandina semi-sintetica, un lipopeptide sintetizzato da un prodotto di fermentazione dell'Aspergillus nidulans.
Bulgarian: Анидулафунгин е полусинтетичен ехинокандин - липопептид, синтезиран от ферментационен продукт на Aspergillus nidulans.
Italian: Negli studi clinici l'esito per anidulafungina con C. parapsilosis non è stato statisticamente diverso rispetto alle altre specie tuttavia, l'uso delle echinocandine nella candidemia da C. parapsilosis potrebbe non essere considerata come terapia di prima scelta
Bulgarian: В клиничните изпитвания резултатите за анидулафунгин при C. parapsilosis не се различават статистически значимо от другите видове, но употребата на ехинокандини при кандидемия, дължаща се на C. parapsilosis, не може да се разглежда като лечение на първи избор.
Italian: Gli studi sullo sviluppo embrio-fetale sono stati effettuati con dosi tra 0,2 e 2 volte (ratti) e tra 1 e 4 volte (conigli) la dose di mantenimento terapeutica proposta di 100 mg/die.
Bulgarian: Проучвания върху ембрио-феталното развитие са проведени с дози между 0,2 и 2 пъти (плъхове) и между 1 и 4 пъти (зайци) над предложената терапевтична поддържаща доза от 100 mg/ден.
Italian: Se si presentassero tali reazioni, deve essere interrotta la somministrazione di anidulafungina e devono essere applicate le opportune terapie.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, анидулафунгин трябва да се прекрати и да се започне подходящо лечение.
Italian: Quantità trascurabili di radioattività farmaco-derivata sono state rilevate nel sangue, urine e feci 8 settimane dopo la somministrazione.
Bulgarian: Пренебрежимо малки количества радиоактивно вещество, получено от лекарството, се откриват в кръвта, урината и изпражненията 8 седмици след дозата.