FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Merck Sharp & Dohme Corp.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártó(k) neve és címe Merck Sharp & Dohme Corp.
Italian: Le più comuni reazioni avverse osservate con Gardasil 9 erano relative al sito di iniezione (84,8% dei vaccinati entro i 5 giorni dopo ogni seduta di vaccinazione) e cefalea (13,2% dei vaccinati entro i 15 giorni dopo ogni seduta di vaccinazione).
Hungarian: A Gardasil 9 beadása mellett leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a beadás helyén fellépő mellékhatások (a beoltottak 84,8%-ánál, bármely adag beadása után 5 napon belül léptek fel) és a fejfájás voltak (a beoltottak 13,2%-ánál, bármely adag beadása után 15 napon belül lépett fel).
Italian: Porpora trombocitopenica idiopatica, linfoadenopatia
Hungarian: Idiopathiás thrombocytopeniás purpura; lymphadenopathia
Italian: Pertanto, i soggetti vaccinati devono essere mantenuti per circa 15 minuti sotto osservazione dopo la vaccinazione.
Hungarian: Ennélfogva a beoltott személyeket a vakcinációt követően kb.
Italian: Nella popolazione per protocollo, la sieropositività per i tipi di HPV contenuti nel vaccino al Mese 7, variava dal 98,3% al 100%, in individui che avevano ricevuto Gardasil 9.
Hungarian: A vakcinában megtalálható HPV-típusokkal szembeni szeropozitivitás a per protokoll populációban 98,3-től 100%-ig terjedt a 7. hónapban Gardasil 9-cel oltott egyéneknél.
Italian: I Protocolli 005 e 007 hanno valutato la somministrazione di Gardasil 9 in concomitanza con i vaccini regolarmente raccomandati in ragazze e ragazzi di età compresa tra 11 e 15 anni (N = 2.295).
Hungarian: A 005-ös és a 007-es protokollszámú vizsgálat 11-15 éves lányoknál és fiúknál értékelte a Gardasil 9-et, a rutinszerűen javasolt védőoltások együttadása mellett (n=2295).
Italian: Studi di efficacia comparativi tra Gardasil 9 e il vaccino qHPV, rispetto ai diversi tipi di HPV 6, 11, 16 e 18, sono stati condotti in una popolazione di donne con età compresa tra 16 e 26 anni provenienti dal Protocollo 001, ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni provenienti dal GDS01C/Protocollo 009 e uomini di età compresa tra 16 e 26 anni provenienti dal GDS07C/Protocollo 020.
Hungarian: A Gardasil 9 és a qHPV vakcina összehasonlítását a HPV 6, 11, 16 és 18-as típusainak tekintetében 16-26 éves nőknél a 001-es protokollszámú vizsgálatban, 9-15 éves lányoknál a GDS01C/009-es protokollszámú vizsgálatban és 16-26 éves férfiaknál a GDS07C/020-as protokollszámú vizsgálatban végezték el.
Italian: Si può verificare una sincope (svenimento), talvolta associata a caduta, a seguito, o anche prima, di qualsiasi vaccinazione, specialmente negli adolescenti come una risposta psicogena all'iniezione con ago.
Hungarian: Bármely vakcina beadását követően, illetve néha azt megelőzően is, a tűszúrásra adott pszichés válaszreakcióként, összeeséssel együtt járó ájulás következhet be, főként serdülőknél.
Italian: In donne di età compresa tra 24 e 45 anni (N=3.817) l'efficacia contro infezione persistente, condilomi genitali, lesioni della vulva e della vagina, CIN di qualunque grado, AIS e cancri del collo dell'utero, correlati ai tipi di HPV 6, 11, 16 e 18 è stata dell'88,7 % (IC 95 %: 78,1; 94,8).
Hungarian: A 24-45 éves nőknél (n=3817) a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival összefüggő perzisztens fertőzéssel, genitális szemölcsökkel, vulvaris és vaginalis léziókkal, bármely fokozatú CIN-nel, AIS-szel, és méhnyakrákkal szembeni hatásosság 88,7% (95%-os CI: 78,1; 94,8) volt.
Italian: Gardasil 9 è risultato efficace nel prevenire l'infezione persistente e la malattia correlata ai tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58 (Tabella 4).
Hungarian: A Gardasil 9 hatásos volt a HPV 31, 33, 45, 52 és 58-cal összefüggő perzisztens fertőzés és megbetegedés megelőzésében (4. táblázat).
Italian: Il vaccino non è altresì indicato per prevenire la progressione di altre lesioni già esistenti correlate all'HPV.
Hungarian: Ugyancsak nem alkalmas az egyéb, már fennálló, humán papillómavírus által okozott léziók progressziójának megelőzésére.
Italian: Il GDS01C/Protocollo 009 ha valutato l'immunogenicità di Gardasil 9 in ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni (N = 600, 300 che hanno ricevuto Gardasil 9 e 300 che hanno ricevuto il vaccino qHPV).
Hungarian: A GDS01C/009-es protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását értékelte 9-15 éves lányoknál (n=600; 300-an kaptak Gardasil 9-et és 300-an kaptak qHPV vakcinát).
Italian: Persistenza della risposta immunitaria a Gardasil 9
Hungarian: A Gardasil 9-re adott immunválasz perzisztenciája
Italian: • Scegliere l'ago appropriato per assicurare una somministrazione intramuscolare (i.m.)
Hungarian: • Betege termetétől és súlyától függően válasszon megfelelő tűt az intramuscularis (im.)
Italian: Sodio cloruro
Hungarian: Nátrium-klorid Hisztidin
Italian: Endpoint della malattia
Hungarian: Megbetegedés-végpont
Italian: Nello studio pivotal Protocollo 001, l'efficacia di Gardasil 9 contro i tipi di HPV 31, 33, 45, 52, e 58 è stata valutata rispetto al vaccino qHPV in donne di età compresa tra 16 e 26 anni (N = 14.204: 7.099 riceventi Gardasil 9; 7.105 riceventi il vaccino qHPV).
Hungarian: A 001-es protokollszámú pivotális vizsgálat során a Gardasil 9 HPV 31, 33, 45, 52 és 58-as típusaival szembeni hatásosságát a qHPV vakcináéval összehasonlítva értékelték 16-26 éves nőknél (n=14 204: közülük 7099-en kaptak Gardasil 9-et; 7105-en qHPV vakcinát).
Italian: Individui di età pari o superiore a 15 anni al momento della prima iniezione Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi (0, 2, 6 mesi).
Hungarian: Az első injekció beadásakor 15 éves és annál idősebb személyek A Gardasil 9-et egy 3 adagos oltási séma alapján kell beadni (a 0., 2., 6.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi: Prima iniezione: alla data stabilita Seconda iniezione: 2 mesi dopo la prima iniezione (non prima di un mese dopo la prima dose) Terza iniezione: 6 mesi dopo la prima iniezione (non prima di 3 mesi dopo la seconda dose) Tutte e tre le dosi devono essere somministrate entro un periodo di 1 anno. Si rivolga al medico per maggiori informazioni.
Hungarian: A Gardasil 9 beadható egy 3 adagos oltási séma alapján is: - Első injekció: egy kiválasztott időpontban - Második injekció: az első injekció beadása után 2 hónappal (leghamarabb egy hónappal az első adag beadását követően) - Harmadik injekció: az első injekció beadása után 6 hónappal (leghamarabb 3 hónappal a második adag beadását követően)
Italian: Il vaccino non è pertanto indicato per il trattamento del cancro del collo dell'utero, della vulva, della vagina e dell'ano, delle lesioni displastiche di alto grado del collo dell'utero, della vulva e della vagina e dell'ano, o dei condilomi genitali.
Hungarian: A vakcina ezért nem javallott a cervix, vulvaris, vaginalis és analis carcinoma, a magas fokozatú cervicalis, vulvaris, vaginalis és analis diszpláziás léziók, valamint a genitalis szemölcsök kezelésére.
Italian: Gardasil 9 è indicato per l'immunizzazione attiva di individui a partire da 9 anni di età contro le seguenti patologie da virus del Papilloma Umano (Human Papilloma Virus, HPV):
Hungarian: A Gardasil 9 vakcina 9 éves kortól javallott aktív immunizálásra az alábbi, HPV által okozott betegségek ellen:
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato insieme con un vaccino di richiamo combinato contenente la difterite (d) ed il tetano (T) con la pertosse [componente acellulare] (ap) e/o la poliomielite inattivata (IPV) (vaccini dTap, dT-IPV, dTap-IPV), in siti di iniezione diversi (in un'altra parte del corpo, ad es., l'altro braccio o l'altra gamba) durante la stessa seduta vaccinale.
Hungarian: A Gardasil 9-et ugyanazon alkalommal be lehet adni egy kombinált emlékeztető oltással együtt, amely diftériát (d) (torokgyík) és tetanuszt (T) (merevgörcs) tartalmaz, pertusszisszal (szamárköhögés) [acelluláris, komponens] (aP) és/vagy poliomielitisszel [inaktivált](IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vakcinák), de más beadási helyet (másik testrészt, pl.: másik kart vagy lábat) választva.
Italian: Si raccomanda che gli individui che ricevono una prima dose di Gardasil 9 completino il ciclo vaccinale con Gardasil 9.
Hungarian: Javasolt, hogy azok a személyek, akik megkapták a Gardasil 9 első adagját, az oltási sémát a Gardasil 9-cel fejezzék be.
Italian: In donne di età compresa tra 16 e 26 anni (N=20.541) l'efficacia contro CIN 2/3, AIS o cancro al collo dell'utero correlati ai tipi di HPV 16 e 18 è stata del 98,2% (IC 95 %: 93,5; 99,8) in base al follow-up di 4 anni (mediana di 3,6 anni); l'efficacia contro le malattie correlate ai tipi di HPV 6, 11, 16 o 18 è stata del 96,0% (IC 95 %: 92,3; 98,2) per CIN o AIS, del 100% (IC 95 %: 67,2; 100) per VIN 2/3, del 100% (IC 95 %: 55,4; 100) per VaIN 2/3 e del 99,0% (IC 95 %: 96,2; 99,9) per condilomi genitali.
Hungarian: A 16-26 éves nőknél (N=20 541) a HPV 16-os és 18-as típusaival összefüggő CIN2/3-mal, AIS-sel vagy méhnyakrákkal szembeni hatásosság 98,2% (95%-os CI: 93,5; 99,8) volt a legfeljebb 4 évig tartó követés alapján (medián 3,6 év); a HPV 6os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival összefüggő betegségekkel szembeni hatásosság 96,0% (95%-os CI: 92,3; 98,2) volt a CIN-re vagy AISre vonatkozóan, 100% (95%-os CI: 67,2; 100) volt a VIN2/3-ra vonatkozóan, 100% (95%-os CI: 55,4; 100) volt a VaIN2/3-ra vonatkozóan, és 99.0% (95%-os CI: 96,2; 99,9) volt a genitalis szemölcsökre vonatkozóan.
Italian: Un'analisi statistica di non inferiorità è stata eseguita al Mese 7 ed ha comparato le GMT anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 e anti-HPV 18, ottenute tramite il saggio cLIA, tra individui vaccinati con Gardasil 9 e individui vaccinati con Gardasil.
Hungarian: A 7. hónapnál non-inferioritási statisztikai elemzést végeztek, melynek során a kompetitív Luminex-alapú immunoassay (cLIA) által kimutatott anti-HPV-6, anti-HPV-11, anti-HPV-16, és anti-HPV-18 GMT-ket hasonlították össze a Gardasil 9-et és a Gardasilt kapó személyeknél.
Italian: Bridging di immunogenicità tra il vaccino qHPV e Gardasil 9 per i tipi di HPV 6, 11, 16, 18
Hungarian: Immunogenitás a qHPV vakcináról a Gardasil 9-re extrapolálva a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaira vonatkozóan
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceviate Gardasil 9
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja a Gardasil 9-et
Italian: • Lesioni pre-cancerose e cancri che colpiscono il collo dell'utero, la vulva, la vagina e l'ano causati dai sottotipi di HPV contenuti nel vaccino.
Hungarian: • A vakcinában megtalálható HPV-típusok által okozott, a cervixet, a vulvát, a vaginát és az anust érintő premalignus léziók és rosszindulatú daganatok.
Italian: • la dimostrazione dell'immunogenicità non inferiore tra Gardasil 9 e il vaccino qHPV per i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18 nelle ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni, in donne e uomini di età compresa tra 16 e 26 anni; di conseguenza, si può dedurre che l'efficacia per Gardasil 9 contro l'infezione persistente e la malattia correlata ai tipi di HPV 6, 11, 16, o 18, è paragonabile a quella del vaccino qHPV.
Hungarian: • a 9-15 éves lányok, valamint 16-26 éves nők és férfiak esetében mutatott, a 6, 11, 16 és 18-as HPV-típusokra vonatkozó „non-inferior" immunogenitás a Gardasil 9 és a qHPV vakcina között; illetve a Gardasil 9 hatásossága a 6, 11, 16 és 18-as HPV-típusokkal összefüggő perzisztens fertőzéssel és betegséggel szemben, amely a qHPV vakcináéhoz hasonlónak tekinthető.
Italian: Il GDS07C/Protocollo 020 ha valuato l'immunogenicità di Gardasil 9 in uomini di età compresa tra 16 e 26 anni (N = 500; 249 che hanno ricevuto Gardasil 9 e 251 che hanno ricevuto il vaccino qHPV).
Hungarian: A GDS07C/020-as protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását értékelte 16-26 éves férfiaknál (n=500; 249-en kaptak Gardasil 9-et és 251-en kaptak qHPV vakcinát).
Italian: Il Protocollo 006 ha valutato la somministrazione di Gardasil 9 in ragazze e donne di età compresa tra 12 e 26 anni, precedentemente vaccinate con il vaccino qHPV (N = 921, 615 che hanno ricevuto Gardasil 9 e 306 che hanno ricevuto il placebo).
Hungarian: A 006-os protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 alkalmazását olyan 12-26 éves lányoknál és nőknél értékelte, akiket korábban qHPV vakcinával oltottak (n=921; 615-en kaptak Gardasil 9-et és 306-an kaptak placebót).
Italian: Efficacia del vaccino qHPV contro i tipi di HPV 6, 11, 16, 18
Hungarian: A qHPV vakcina hatásossága HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival szemben
Italian: Il Protocollo 004 ha valutato l'immunogenicità di Gardasil 9 in donne di età compresa tra 16 e 45 anni (N=1.210: 640 donne di età compresa tra 27 e 45 anni e 570 donne di età compresa tra 16 e 26 anni).
Hungarian: A 004-es protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását 16-45 éves nőknél értékelte (n=1210: 640, 27-45 éves nő és 570, 16-26 éves nő).
Italian: Studi a sostegno dell'efficacia di Gardasil 9 contro i tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58
Hungarian: A Gardasil 9 HPV 31, 33, 45, 52 és 58-as típusaival szembeni hatásosságát alátámasztó vizsgálatok
Italian: Se lei ha un'età pari o superiore a 15 anni al momento della prima iniezione Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi: Prima iniezione: alla data stabilita Seconda iniezione: 2 mesi dopo la prima iniezione (non prima di un mese dopo la prima dose) Terza iniezione: 6 mesi dopo la prima iniezione (non prima di 3 mesi dopo la seconda dose) Tutte e tre le dosi devono essere somministrate entro un periodo di 1 anno. Si rivolga al medico per maggiori informazioni.
Hungarian: Amennyiben legalább 15 éves az első injekció beadásakor A Gardasil 9 egy 3 adagos oltási séma szerint adható be: - Első injekció: egy kiválasztott időpontban - Második injekció: az első injekció után 2 hónappal (leghamarabb egy hónappal az első adag beadását követően) - Harmadik injekció: az első injekció után 6 hónappal (leghamarabb 3 hónappal a második adag beadását követően)
Italian: Come con qualsiasi altro vaccino, la vaccinazione con Gardasil 9 potrebbe non assicurare la protezione di tutti i soggetti vaccinati.
Hungarian: Más oltásokhoz hasonlóan, a Gardasil 9 sem feltétlenül eredményez védettséget minden egyes beoltottnál.
Italian: Gardasil 9 è indicato per adolescenti e adulti a partire da 9 anni di età.
Hungarian: A Gardasil 9 kilenc éves kortól kezdve serdülőknek és felnőtteknek adható.
Italian: In uomini di età compresa tra 16 e 26 anni (N=4.055) l'efficacia contro le malattie correlate ai tipi di HPV 6, 11, 16 o 18 è stata del 74,9% (IC 95 %: 8,8; 95,4) per AIN 2/3 (mediana della durata del follow-up di 2,15 anni), del 100 % (IC 95%: -52,1; 100) per neoplasia intraepiteliale del pene/perineale/perianale (PIN) 1/2/3 e dell'89,3 % (IC 95 %: 65,3; 97,9) per condilomi genitali (mediana della durata del follow-up di 4 anni).
Hungarian: A 16-26 éves férfiaknál (n=4055) a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival összefüggő betegségekkel szembeni hatásosság 74,9% (95%-os CI: 8,8; 95,4) volt az AIN 2/3-ra vonatkozóan (a követés medián időtartama 2,15 év), 100,0% (95%-os CI: -52,1; 100) volt a penis/perinealis/perianalis intraepithelialis neoplasia (PIN) 1/2/3-ra vonatkozóan, és 89,3% (95%-os CI: 65,3; 97,9) volt a genitalis szemölcsökre vonatkozóan (a követés medián időtartama 4 év).
Italian: Popolazione pediatrica (bambini di età inferiore a 9 anni) La sicurezza e l'efficacia di Gardasil 9 in bambini di età inferiore a 9 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A Gardasil 9 biztonságosságát és hatásosságát 9 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: L'efficacia di Gardasil 9 su donne di età compresa tra 16 e 26 anni, è stata valutata in uno studio clinico controllato con comparatore attivo, in doppio cieco, randomizzato (Protocollo 001), che includeva un totale di 14.204 donne (Gardasil 9 = 7.099; vaccino qHPV = 7.105).
Hungarian: A Gardasil 9 hatásosságát 16-26 éves nőknél egy aktív-kontrollos, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatban (001-es protokollszám) értékelték, összesen 14 204 nő részvételével (Gardasil 9 = 7099; qHPV vakcina = 7105). A vizsgálati alanyokat legfeljebb a 3. adag beadását követő 67.
Italian: Gardasil 9 viene somministrato per iniezione dal medico.
Hungarian: A Gardasil 9-et kezelőorvosa adja be injekció formájában.
Italian: Valutazione dell'efficacia di Gardasil 9 contro le malattie del collo dell'utero di alto grado causate dai tipi di HPV contenuti nel vaccino nella PPE L'efficacia di Gardasil 9 contro le CIN 2 e superiori, correlata ai tipi di HPV contenuti nel vaccino rispetto al vaccino qHPV è stata del 94,4% (IC 95% 78,8; 99,0) con 2/5.952 vs. 36/5.947 casi.
Hungarian: A Gardasil 9 hatásosságának értékelése a vakcinában megtalálható HPV-típusok által okozott magas fokozatú cervicalis megbetegedésekkel szemben a PPE populációban A Gardasil 9 hatásossága a qHPV vakcinához képest a CIN 2 és az ennél súlyosabb, a vakcinában megtalálható HPV-típusokkal összefüggő állapotokkal szemben 94,4% volt (95%-os CI: 78,8; 99,0) volt, 2/5952 esettel a 36/5947-hez képest.
Italian: Tabella 4: Analisi dell'efficacia di Gardasil 9 contro i tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58 nella popolazione PPE ‡ comprendente donne di età compresa tra 16 e 26 anni.
Hungarian: 4. táblázat: A Gardasil 9 HPV 31, 33, 45, 52 és 58-as típusaival szembeni hatásosságának elemzése a 16-26 éves nők PPE ‡ (per protokoll hatásossági) populációjában
Italian: Tabella 3: Confronto delle risposte immunitarie (sulla base della cLIA) tra Gardasil 9 e il vaccino qHPV per i tipi di HPV 6, 11, 16, e 18 nella popolazione per protocollo (Per Protocol Immunogenicity, PPI)* comprendenti ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni, e uomini e donne di età compresa tra 16 e 26 anni.
Hungarian: 3. táblázat: A HPV 6, 11, 16 és 18-as típusaira adott immunválaszok összehasonlítása (a cLIA alapján) a Gardasil 9-nél és a qHPV vakcinánál a 9-15 éves lányok és 16-26 éves nők és férfiak PPI (per protokoll immunogenitás)* populációjában
Italian: Nello studio di estensione del Protocollo 002, non sono stati osservati casi di neoplasia intraepiteliale di alto grado o condilomi genitali fino a 6,4 anni dopo la dose 3 (follow-up mediano di 5,9 anni) in ragazze (n = 753) o ragazzi (n = 227) di età compresa tra 9 e 15 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9.
Hungarian: A 002-es protokollszámú vizsgálat kiterjesztésében a Gardasil 9 vakcina beadásakor 9-15 éves lányoknál (n = 753) vagy fiúknál (n = 227) nem figyeltek meg magas fokozatú intraepithelialis neoplasiát vagy genitalis szemölcsöket 3. dózis beadását követő 6,4 évig (medián követés 5,9 év).
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceviate Gardasil 9 Come prendere Gardasil 9
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja a Gardasil 9-et Hogyan kell alkalmazni a Gardasil 9-et?
Italian: Gardasil 9 può essere impiegato durante l'allattamento al seno.
Hungarian: A Gardasil 9 szoptatás alatt alkalmazható.
Italian: • la dimostrazione di efficacia contro l'infezione persistente e la malattia correlata ai tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58 in ragazze e donne di età compresa tra 16 e 26 anni, e
Hungarian: • a 16-26 éves lányok és nők esetében mutatott hatásosság a 31, 33, 45, 52 és 58-as HPV-típusokkal összefüggő perzisztens fertőzéssel és betegséggel szemben; valamint
Italian: Al Mese 36, le GMTs in ragazze e ragazzi di età compresa tra 9 e 14 anni che hanno ricevuto 2 dosi di vaccino con un intervallo a 6 mesi (+/- 1 mese), sono rimaste non inferiori alla GMTs in donne di età compresa tra 16 e 26 anni che hanno ricevuto 3 dosi di Gardasil 9.
Hungarian: A 6 hónapos (+/- 1 hónap) időközzel 2 adagot kapó 9-14 éves lányokra és fiúkra vonatkozó GMT-k továbbra is non-inferioritást mutattak a Gardasil 9 három adagját kapó 16-26 éves nőkre vonatkozó GMT-kkel összehasonlítva a 36.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato a donne che allattano al seno o che intendono allattare al seno.
Hungarian: A Gardasil 9 beadható szoptató vagy szoptatni szándékozó nőknek.
Italian: 60 microgrammi
Hungarian: 60 mikrogramm
Italian: Nel protocollo 003, le GMT degli anticorpi anti-HPV al Mese 7 in ragazzi e uomini eterosessuali (HM) di età compresa tra 16 e 26 anni erano paragonabili alle GMT degli anticorpi anti-HPV in ragazze e donne di età compresa tra 16 e 26 anni per i tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Hungarian: A 003-as protokollszámú vizsgálatban a 16-26 éves heteroszexuális fiúknál és férfiaknál a 7. hónapnál mért anti-HPV antitest GMT-k hasonlóak voltak a 16-26 éves lányoknál és nőknél mért anti-HPV antitest GMT-khez a vakcinában megtalálható HPV típusokra vonatkozóan.
Italian: Gardasil 9 è disponibile in confezioni da 1o 10 siringhe preriempite.
Hungarian: A Gardasil 9 1 vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Italian: Dopo essere stato accuratamente agitato, si presenta come un liquido bianco opalescente.
Hungarian: Az alapos felrázást követően a szuszpenzió fehér, opálos folyadék.
Italian: Gardasil 9 non previene lesioni dovute ad uno dei tipi di HPV contenuti nel vaccino in individui infettati dallo stesso tipo di HPV al momento della vaccinazione.
Hungarian: A Gardasil 9 nem nyújt védelmet a vakcinában található HPV-típusok okozta léziók ellen az oltás időpontjában az adott HPV-típussal már megfertőzött személyeknél.
Italian: • Aspirare la dose da 0,5 mL di vaccino dal flaconcino monodose utilizzando un ago sterile e una siringa.
Hungarian: • Szívja fel a vakcina 0,5 ml-es adagját az egyadagos injekciós üvegből.
Italian: Il Protocollo 010 ha valutato l'immunogenicità delle 2 dosi di Gardasil 9 in ragazze e ragazzi di età compresa tra 9 e 14 anni e delle 3 dosi di Gardasil 9 in ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni e in donne di età compresa tra16 e 26 anni (N = 1.518, 753 ragazze, 451 ragazzi e 314 donne).
Hungarian: A 010-es protokollszámú vizsgálat 9-14 éves lányoknál és fiúknál a 2 dózisban beadott Gardasil 9, valamint 9-14 éves lányoknál és 16-26 éves nőknél a 3 dózisban beadott Gardasil 9 immunogenitását értékelte (n=1518; 753 lány; 451 fiú és 314 nő).
Italian: Gardasil 9 sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino del Papillomavirus Umano 9-valente (ricombinante, adsorbito)
Hungarian: Gardasil 9 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Humán papillómavírus 9-valens vakcina (Rekombináns, adszorbeált)
Italian: Nel Protocollo 010 sono state misurate le risposte anticorpali verso i 9 tipi di HPV dopo la vaccinazione con Gardasil 9 nelle seguenti coorti: ragazze e ragazzi di età compresa tra 9 a 14 anni che hanno ricevuto 2 dosi con un intervallo di 6 mesi o 12 mesi (+/- 1 mese); ragazze di età compresa tra 9 a 14 anni che hanno ricevuto 3 dosi (a 0, 2, 6 mesi) e donne di età compresa tra 16 a 26 anni che hanno ricevuto 3 dosi (a 0, 2, 6 mesi).
Hungarian: A 010-es protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9-cel történt vakcinációt követően a 9 HPV-típusra adott HPV antitestválaszokat mérte az alábbi kohorszokban: 6 hónapos vagy 12 hónapos (+/- 1 hónap) eltéréssel 2 adagot kapó 9-14 éves lányok és fiúk; (a 0., 2., 6.
Italian: Un mese dopo l'ultima dose del regime assegnato, tra il 97,9% e il 100% dei soggetti di ciascun gruppo, ha mostrato di essere sieropositivo per gli anticorpi contro i 9 tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Hungarian: Egy hónappal az előírt oltási séma utolsó adagjának beadását követően az összes csoport vizsgálati alanyainak 97,9-100%-a vált szeropozitívvá a 9 HPV vakcinatípusra.
Italian: Nel protocollo 020/GDS07C, le GMT degli anticorpi anti-HPV al Mese 7 in ragazzi e uomini eterosessuali (HM) di età compresa tra 16 e 26 anni erano paragonabili alle GMT degli anticorpi anti-HPV di ragazzi e uomini eterosessuali (HM) di età compresa tra 16 e 26 anni ai quali era stato somministrato il vaccino qHPV per HPV di tipo 6, 11, 16 e 18.
Hungarian: A 020-as protokollszámú vizsgálatban/GDS07C a 16-26 éves fiúknál és férfiaknál (heteroszexuális férfiak) a 7. hónapnál mért anti-HPV antitest GMT-k hasonlóak voltak a HPV 6, 11, 16 és 18-as típusai ellen qHPV vakcinával oltott 16-26 éves fiúknál és férfiaknál (heteroszexuális férfiak) mért anti-HPV antitest GMT-khez.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Gardasil 9 e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Gardasil 9 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?