FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conformément à l'annexe II des lignes directrices relatives à l'examen de la bioéquivalence (Guideline on the investigation of bioequivalence (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev. 1/Corr)), la demande de biodérogation basée sur le système BCS est limitée aux substances médicamenteuses hautement solubles pour lesquelles on dispose d'informations concernant l'absorption chez l'homme et qui ne sont pas considérées comme ayant un index thérapeutique étroit.
Slovak: Rev 1/Corr)" sa žiadosť o upustenie od štúdií bioekvivalencie na základe biofarmaceutického klasifikačného systému vzťahuje len na vysoko rozpustné liečivá so známou absorpciou u ľudí, ktoré sa nepovažujú za látky s úzkym terapeutickým indexom.
French: Aucun accord n'ayant été trouvé au bout du soixantième jour de procédure du CMD(h), le dossier a été transmis au comité des médicaments à usage humain (CHMP) qui a évalué le dossier et les données disponibles, notamment les questions soulevées par l'EMC en cause.
Slovak: Keďže sa v 60. deň konania v rámci koordinačnej skupiny CMD(h) nedosiahla zhoda, vec bola postúpená výboru CHMP.
French: Afin d'expliquer pourquoi il n'avait pas soumis d'étude de bioéquivalence pour compléter les données soumises concernant la formulation du comprimé et la formulation en solution orale faisant l'objet de la demande, le demandeur a sollicité une biodérogation basée sur l'approche du système BCS (Biopharmaceutics Classification System).
Slovak: Odôvodnením neposkytnutia štúdie o bioekvivalencii na prepojenie údajov, ktoré boli predložené o požadovanej forme tabliet a forme perorálneho roztoku, bolo, že žiadateľ požiadal o upustenie od štúdií bioekvivalencie na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (Biopharmaceutics, Classification, System, BCS).
French: Il existe donc un très gros volume de données concernant l'efficacité et la sécurité de la substance pharmaceutique dexaméthasone.
Slovak: V prípade farmaceutickej látky dexametazón preto existuje obrovský objem údajov o jej účinnosti a bezpečnosti.
French: On observe un réveil spontané dans les 3 heures.
Slovak: K spontánnemu prebudeniu dochádza do 3 hodín.
French: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Slovak: Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
French: L'usage de gants imperméables est conseillé .
Slovak: Odporúča sa používať nepriepustné rukavice.
French: Tengströminkatu 8, 20360 Turku
Slovak: 8, 20360 Turku
French: A-1160 Wien
Slovak: A-1160
French: Une oxymétrie de pouls peut être utile, mais n'est pas indispensable à une bonne surveillance.
Slovak: Pulzová oximetria môže byť užitočná, na adekvátne monitorovanie sa však nevyžaduje.
French: On observe parfois une légère baisse de température.
Slovak: Pozorovať sa môže mierne zníženie teploty.
French: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Slovak: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 40 et 50 minutes.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) je 40 až 50 minút.
French: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Slovak: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231
French: De l'eau peut être donnée.
Slovak: Vodu je možné podávať.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiqué sur l'étiquette et le carton après la mention EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
French: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Slovak: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11
French: En cas de surdosage, respectez les recommandations suivantes :
Slovak: V prípade predávkovania treba postupovať podľa nasledujúcich odporúčaní:
French: Pour plus d'informations sur la sécurité de l'animal en cas de surdosage, voir la section 4.10 Surdosage.
Slovak: Informácie o bezpečnosti zvierat pri predávkovaní viď v časti 4.10 Predávkovanie.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque est impérative.
Slovak: Treba vykonávať časté a pravidelné monitorovanie dýchania a činnosti srdca.
French: Ce produit est destiné aux:
Slovak: Liek je určený pre:
French: En général, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
Slovak: Psy a mačky sa prebudia a postavia na nohy zvyčajne do 15 minút.
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom.
French: Chiens Poids
Slovak: Psy Hmotnosť
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 L/kg et la demi-vie d'élimination (t½) d'une heure.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 L/kg a polčas eliminácie (t½) je jedna hodina.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
French: La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume apparent de distribution (Vd) est de 0,9 L/kg.
Slovak: Biologická dostupnosť dexmedetomidínu je 60 % a zdanlivý distribučný objem (Vd) je 0,9 L/kg.
French: Nederland VETOQUINOL BV Postbus 3191, 5203 DD‘s Hertogenbosch
Slovak: Nederland VETOQUINOL BV Postbus 3191, 5203
French: Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités, de se calmer avant de commencer le traitement.
Slovak: Nervózne, agresívne alebo rozrušené zvieratá by sa mali nechať pred začatím liečby upokojiť.
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables, voir la section 4.6 Effets indésirables.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti 4.6 Nežiaduce účinky.
French: Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.
Slovak: Oči treba chrániť vhodným lubrikačným prostriedkom.
French: La demi-vie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : mois/année
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: mesiac/rok
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
Slovak: Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu, tak aj pri prebúdzaní.
French: De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady pulmonárneho edému.
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu štěňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
French: D-85737 Ismaning
Slovak: D-85737
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
French: Ce produit n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.
Slovak: Liek nie je určený na opakované injekcie.
French: La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný a selektívny agonistický α2-adrenoceptor, ktorý zabraňuje uvoľňovaniu noradrenalínu z noradrenergických neurónov.
French: Leurs yeux doivent être protégés à l'aide d'un lubrifiant oculaire approprié.
Slovak: Oči treba chrániť vhodným očným lubrikačným prostriedkom.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce dávky:
French: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200
French: Dexdormitor est compatible avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue durant au moins deux heures.
Slovak: Dexdomitor je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v tej istej injekčnej striekačke po dobu minimálne dvoch hodín.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois à 25 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace pri 25 °C.
French: Il est également conseillé de disposer d'oxygène en cas de détection ou de suspicion d'hypoxémie.
Slovak: Pre prípad zistenia alebo podozrenia na hypoxémiu sa odporúča mať k dispozícii aj kyslík.
French: Luxembourg/Luxemburg VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200
French: FLACON / EMBALLAGE MULTIPLE
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA / VIACNÁSOBNÉ BALENIE
French: Toutefois, cette durée dépend d'un certain nombre de variables et une dose d'analgésique supplémentaire peut donc être administrée, conformément à l'avis médical.
Slovak: Táto doba však závisí od množstva faktorov a ďalšie lieky na analgéziu je treba podávať na základe zhodnotenia klinického stavu.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou aux excipients du produit doivent l'administrer avec précaution.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok by mali aplikovať tento liek opatrne.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s vážnymi celkovými ochoreniami alebo u hynúcich zvierat.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptique, code ATC-vet : QN05CM18.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
French: Chats Poids
Slovak: Mačky Hmotnosť
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Classe pharmacothérapeutique : psycholeptique, code ATC-vet : QN05CM18.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
French: La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de conscience diminue.
Slovak: Zabraňuje prenosu vzruchov v sympatických nervoch a znižuje úroveň vedomia.
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 90 %).
Slovak: V krvnom obehu sa dexmedetomidín z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (>
French: Par conséquent, son utilisation au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas gravidity a laktácie neodporúča.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant À usage vétérinaire.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient :
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 mililiter obsahuje:
French: ESPÈCES CIBLES Chiens et chats.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky.
French: Bayer Austria Ges.m.b.H Herbststrasse 6-10
Slovak: Bayer Austria Ges.m.b.H
French: Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín zníženie srdcového rytmu a pokles telesnej teploty.
French: La dexmédétomidine induit également un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs α2-adrénergiques notamment : pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
Slovak: Dexmedetomidín vyvoláva aj množstvo ďalších účinkov sprostredkovaných α2-adrenoceptorom, medzi ktoré patrí piloerekcia, útlm motorických a vylučovacích funkcií zažívacieho traktu, diuréza a hyperglykémia.
French: L'utilisation d'anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution.
Slovak: Anticholinergiká treba používať spolu s dexmedetomidínom opatrne.
French: À une concentration sérique élevée de dexmédétomidine, la sédation n'augmente pas alors que le niveau d'analgésie augmente avec les doses.
Slovak: Pri vysokej koncentrácii dexmedetomidínu v sére sa sedatívny účinok s ďalším zvyšovaním dávky nezvyšuje, úroveň analgetického účinku sa však zvyšuje ďalej.
French: Les chiens et les chats malades et déficients doivent uniquement recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale, en considérant le rapport bénéfice/risque.
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables, reportez-vous à la section Effets indésirables.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti Nežiaduce účinky.
French: On peut mélanger le dexdormitor, le butorphanol et/ou la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
Slovak: Dexdomitor, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : mois / année
Slovak: Dátum exspirácie: mesiac/rok
French: En cas de prise séquentielle de dexmédétomidine et de kétamine, sur un intervalle de 10 minutes, les chats peuvent parfois présenter un bloc auriculo-ventriculaire ou une extrasystole.
Slovak: Pri postupnej aplikácii dexmedetomidínu a ketamínu počas 10-minútového intervalu sa u mačiek môže príležitostne prejaviť AV zablokovanie alebo extrasystola.
French: VETOQUINOL Italia S.r.l Via Piana, 265
Slovak: VETOQUINOL Italia S.r.l
French: Les effets sédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après l'administration.
Slovak: Maximálne sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 30 minút po aplikácii.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc être ajustée en conséquence.
Slovak: Pri použití ďalších látok tlmiacich činnosť centrálneho nervového systému sa očakáva znásobenie účinkov dexmedetomidínu, a preto treba vykonať vhodnú úpravu dávky.
French: L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer des crises de tachycardie.
Slovak: Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
French: Les principales réactions de biotransformation chez le chien sont l'hydroxylation, la glucuronoconjugaison et la N-méthylation au niveau du foie.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a Nmetylácia v pečeni.
French: Liste des excipients :
Slovak: Zoznam pomocných látok:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/033/001-002
Slovak: EU/2/02/033/001-002
French: Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue de la sédation et de l'analgésie profondes, la dose intramusculaire de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle.
Slovak: Pri podávaní spolu s butorfanolom (0,1 mg/kg) na vyvolanie hlbokého sedatívneho a analgetického účinku predstavuje intramuskulárna dávka dexmedetomidínu 300 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela.
French: L'antagoniste spécifique des l récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2-adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
French: La dexmédétomidine est le principe actif du Dexdomitor qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Slovak: Dexdomitor obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
French: Chiens : Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.
Slovak: Hlboký sedatívny a analgetický účinok u psov pri súčasnom používaní s butorfanolom na lekárske a nenáročné chirurgické postupy.
French: L'UTILISATION
Slovak: Čas použiteľnosti
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chat, des vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une faible température corporelle peuvent apparaître.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u mačiek, môže sa vyskytnúť zvracanie, svetlé sliznice a nízka telesná teplota.
French: Chiens : Après l'administration intramusculaire d'une dose de 50 microgrammes/kg, une concentration plasmatique maximale d'environ 12 nanogrammes/ml est obtenue au bout de 0,6 heure.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 nanogramov/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
French: Après l'administration intramusculaire de 40 microgrammes /kg, la Cmax est de 17 nanogrammes /ml.
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 nanogramov/ml.
French: Après ouverture, le produit peut être conservé pendant 3 mois à +25ºC.
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať 3 mesiace pri 25 °C.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser DEXDOMITOR 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Slovak: Pre väčšie váhy použite Dexdomitor 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektoré pomocné látky.
French: Taille du conditionnement : 10 ml, 10 x 10 ml
Slovak: Veľkosť balenia: 10 ml, 10 x 10 ml
French: Chiens : Après l'administration intramusculaire d'une dose de 50 microgrammes/kg, une concentration plasmatique maximale d'environ 12 ng/ml est obtenue au bout de 0,6 heure.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 ng/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
French: Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée, rythme respiratoire intermittent (20 à 30 s d'apnée suivies de plusieurs respirations rapides), hypoxémie, secousses, tremblements musculaires ou mouvements de pédalage, excitation, ptyalisme, nausées, vomissements, miction, érythème, éveil soudain ou sédation prolongée.
Slovak: Pri súčasnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo kývavým pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
French: L'administration de dexmédétomidine peut entraîner une réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire.
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV zablokovanie.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/033/003-004
Slovak: EU/2/02/033/003-004
French: Chats : La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 0,24 h après l'administration intramusculaire.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Slovak: Metylparaben (E 218)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 ml, 10 x 10 ml
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: Chats : Suite à l'administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids vif par voie intramusculaire et de 5 mg kétamine/kg de poidsvif, la concentration maximum de dexmédétomidine a été multipliée par deux, mais on n'a observé aucun effet sur T max.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée ou vomissements.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance , tel que décrit dans la partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon de verre (type I) de 10 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutylé ou bromobutylé et une capsule en aluminium.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 10 ml so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
French: Compte tenu de la vasoconstriction périphérique et de la désaturation veineuse chez un animal présentant d'autre part une oxygénation artérielle normale, une pâleur et/ou une cyanose des muqueuses peuvent être observées.
Slovak: Z dôvodu periférneho zúženia ciev a venóznej desaturácie počas normálneho arteriálneho okysličovania môžu sliznice vyzerať bledé alebo s modrým odtieňom.
French: L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút sedatívne a analgetické účinky.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 0,5 mg/ml chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 0,5 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu
French: Le volume d'atipamézole administré à la concentration de 5 mg/ml équivaut à la moitié du volume de Dexdomitor administré au chat.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná polovici objemu Dexdomitoru podaného mačke.
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Slovak: Propylparaben (E 216)
French: Après l'administration par voie intramusculaire de 40 microgrammes /kg, la Cmax est de 17 ng/ml.
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 ng/ml.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
French: Si une femme enceinte doit manipuler le produit, il convient de prendre des précautions spéciales pour éviter toute auto-injection car toute exposition systémique accidentelle peut provoquer des contractions utérines ainsi qu'une baisse de la pression sanguine foetale.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k sebainjektovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení.
French: Ces derniers peuvent inclure une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculoventriculaires du premier et du second degré, ainsi qu'un arrêt sinusal.
Slovak: Medzi tieto môže patriť hlboká sínusová bradykardia, 1. a 2. stupeň
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon de verre (type I) de 20 ml (volume de remplissage de 15 ml) avec un bouchon en caoutchouc bromobutylé et une capsule en aluminium.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 20 ml ( s naplneným objemom 15 ml) so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.