FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Entre tales medidas figura la prestación de asesoramiento científico gratuito, así como de asistencia administrativa y financiera similar a la prestada a las PYME.
Lithuanian: Tai apims nemokamų mokslinių konsultacijų bei administracinės ir finansinės paramos, panašios į teikiamą MVĮ, teikimą.
Czech: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė ataskaitą dėl tradicinius vaistažolių produktus reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimo būklės.
Czech: Dependiendo del resultado, los proyectos podrían influir en algunos aspectos de cómo la Agencia evalúa y supervisa los medicamentos y cómo presta sus servicios a las partes interesadas.
Lithuanian: Priklausomai nuo rezultatų projektai gali turėti įtakos tam tikriems aspektams, kaip Agentūra vertina ir kontroliuoja vaistus bei teikia paslaugas suinteresuotiems asmenims.
Czech: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Lithuanian: EMEA gauna, rengia ir valdo labai daug dokumentų.
Czech: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Czech: La función de la Agencia en la escena internacional ha aumentado sustancialmente en años recientes.
Lithuanian: Pastaraisiais metais Agentūros vaidmuo tarptautiniu mastu tapo daug svarbesnis.
Czech: La legislación exige que la Agencia proporcione a las partes interesadas acceso a los datos de EudraVigilance.
Lithuanian: Teisės aktai reikalauja, kad Agentūra sudarytų suinteresuotiems asmenims galimybę susipažinti su EudraVigilance duomenimis.
Czech: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Czech: Este requisito contribuye a las iniciativas de la Agencia en materia de transparencia y suministro de información.
Lithuanian: Šis reikalavimas prisideda prie Agentūros iniciatyvų skaidrumo bei informacijos teikimo srityje įgyvendinimo.
Czech: Las autoridades participarán también en el programa de telemática de la UE.
Lithuanian: Institucijos dalyvaus ES telematikos programoje.
Czech: Otra área de actividad será la continua mejora de la base de datos EudraVigilance.
Lithuanian: Kita veiklos sritis bus susijusi su nuolatiniu EudraVigilance duomenų bazės tobulinimu.
Czech: El muestreo del mercado de diferentes países lo realizan las oficinas de inspección nacionales, y los ensayos los realizan los laboratorios oficiales de control de medicamentos coordinados por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y la Asistencia Sanitaria (EDQM).
Lithuanian: Nacionalinės inspekcijos atlieka bandymus įvairių šalių rinkose, o tyrimus atlieka oficialios vaistų kontrolės laboratorijos, kurių veiklą koordinuoja Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktoratas (EDQM).
Czech: Ésta prevé que el número de delegados que acudirán en 2008 se incrementará en un 8% (ascendiendo a una cifra de 8.400) y que el número de reuniones se incrementará un 12% con respecto a 2007.
Lithuanian: į Agentūrą atvykstančių atstovų skaičius padidės 8 % (iki 8400), o posėdžių skaičius lyginant su 2007 m.
Czech: La EMEA seguirá trabajando en un nuevo programa de transición del IPA (Instrumento de Preadhesión) para ayudar a la participación de Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia como observadores en las reuniones, los cursos de formación y los seminarios planeados por la EMEA.
Lithuanian: EMEA toliau dirbs su nauja pereinamąja IPA (pasirengimo narystei priemone) programa tam, kad paremtų Kroatijos, Turkijos ir Buvusiosios Jugoslavijos Respublikos Makedonijos dalyvavimą stebėtojų teisėmis EMEA organizuojamuose susirinkimuose, mokymo kursuose bei darbiniuose seminaruose.
Czech: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Lithuanian: Kaip matyti žemiau pateiktoje diagramoje, generinių vaistų turėtų pamažu daugėti.
Czech: La Agencia contribuirá además a la puesta en práctica de la directiva sobre ensayos clínicos.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidės prie klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimo.
Czech: 3.3 Terapias avanzadas y otras nuevas terapias y tecnologías
Lithuanian: 3.3 Pažangios terapijos ir kiti atsirandantys gydymo metodai ir naujos technologijos
Czech: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Czech: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato užbaigti nuo teisės aktų peržiūrėjimo 2004 m.
Czech: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis Bulgarijoje ir Rumunijoje likusius neatliktus vertinimo darbus tikimasi užbaigti įgyvendinant MRA tarp Europos Komisijos ir Kanados.
Czech: Estas medidas familiarizarán a las autoridades nacionales competentes con la labor realizada por los comités científicos de la EMEA y sus grupos de trabajo.
Lithuanian: Tai leis nacionalinėms kompetentingoms institucijoms susipažinti su EMEA mokslinių komitetų bei jų darbo grupių vykdoma veikla.
Czech: 1.2 Transparencia, suministro de información e interacción con los pacientes y los profesionales de la salud
Lithuanian: 1.2 Skaidrumas, informacijos teikimas ir ryšiai su pacientais bei sveikatos priežiūros specialistais
Czech: La EMEA emite certificados de medicamentos de conformidad con las disposiciones establecidas por la Organización Mundial de la Salud.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos nurodymais.
Czech: La Agencia ofrece incentivos financieros porque, de no ser así, dichos medicamentos podrían no desarrollarse por motivos económicos.
Lithuanian: Agentūra finansiškai skatina kurti ir gaminti šiuos vaistus, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
Czech: El número de inspecciones seguirá experimentando un marcado ascenso, ya que se prevé un aumento de otro 30% con respecto a 2007.
Lithuanian: GMP patikrinimų skaičius toliau labai didės, tikimasi 30 % augimo lyginant su 2007 m.
Czech: En 2008, la Agencia proseguirá sus actuales actividades internacionales e intentará ampliar la colaboración internacional.
Lithuanian: Agentūra toliau tęs savo dabartinę tarptautinę veiklą ir sieks išplėsti tarptautinį bendradarbiavimą.
Czech: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS
Czech: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Czech: Esto incluye asimismo la elaboración de documentos orientativos para los solicitantes.
Lithuanian: Tai taip pat apims rekomendacinių dokumentų paraiškų teikėjams rengimą.
Czech: Servicios de Infraestructura
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos
Czech: La Agencia seguirá entonces elaborando herramientas de análisis de datos y de detección de señales que mejorarán la función de vigilancia de la Agencia dentro de la red reguladora de la Unión Europea.
Lithuanian: Tuomet Agentūra tęs duomenų analizės ir signalų aptikimo priemonių kūrimą, kurios sustiprins Agentūros vaidmenį atliekant priežiūrą Europos Sąjungos reguliavimo tinkle.
Czech: ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: ADMINISTRACIJA
Czech: Esta área de actividad ha experimentado un notable crecimiento con los años, pero sigue siendo difícil pronosticar el volumen de arbitrajes y remisiones.
Lithuanian: Bėgant metams šios veiklos srities apimtys labai išaugo, tačiau vis dar sunku numatyti arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių.
Czech: Para garantizar que la Agencia pueda realizar los procesos básicos en caso de desastre o de contingencia de cualquier tipo, se ha elaborado un plan de continuidad de las actividades.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad nelaimės ar bet kokių nenumatytų aplinkybių atveju pagrindiniai Agentūros procesai galėtų funkcionuoti, Agentūra sukūrė veiklos tęstinumo planą.
Czech: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad po šių diskusijų sumažės tarptautinių patikrinimų dvigubinimas ir bus prisidėta prie efektyvaus patikrinimų išteklių naudojimo.
Czech: Gestión y auditoría integrada de la calidad
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas ir auditas
Czech: Introducción del Director Ejecutivo
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Czech: Las autoridades sanitarias confían en las evaluaciones centralizadas para apoyar la comercialización en sus propios países, facilitando así la disponibilidad de medicamentos y evitando la necesidad de un duplicado y costoso trabajo de evaluación.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros institucijos pasitiki centralizuotu įvertinimu, siekdamos paremti prekybą savo šalyse, taip palengvindamos vaistų prieinamumą bei išvengdamos brangaus besidubliuojančio įvertinimo būtinybės.
Czech: En el área de las inspecciones, la EMEA participará activamente en los debates internacionales sobre trabajo compartido y cooperación en todos los tipos de inspecciones con la FDA y la OMS.
Lithuanian: Patikrinimų srityje EMEA aktyviai dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl darbo pasidalijimo ir bendradarbiavimo visų patikrinimų klausimais su FDA ir PSO.
Czech: Ello incluye aplicar, en todos los comités, el sistema electrónico para gestionar los documentos de reunión y utilizar en mayor medida los sistemas de videoconferencia y teleconferencia.
Lithuanian: Tai apima visų komitetų elektroninės susirinkimų dokumentų sistemos įgyvendinimą ir platesnį video ir vaizdo konferencijų įrangos taikymą.
Czech: La Agencia debatirá con sus socios internacionales los temas de trabajo compartido y de cooperación en inspecciones de todo tipo, en su esfuerzo por responder a la demanda creciente de colaboración internacional en esta área y de evitar la duplicación de esfuerzos y de recursos.
Lithuanian: Agentūra aptars su tarptautiniais partneriais darbo pasidalijimo ir bendradarbiavimo tikrinimų srityje klausimus ir dės pastangas patenkinti didėjantį tarptautinio bendradarbiavimo šioje srityje poreikį ir išvengti pastangų bei išteklių dubliavimo.
Czech: Los medicamentos huérfanos se benefician, además, de unas condiciones de exclusividad en el mercado.
Lithuanian: Be to, šiems vaistams tenka išskirtinės teisės rinkoje.
Czech: La cooperación con la FDA estadounidense también abarca los medicamentos pediátricos.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su JAV FDA taip pat apima pediatrijoje naudojamus vaistus.
Czech: 1.6 Cooperación internacional
Lithuanian: 6 Tarptautinis bendradarbiavimas
Czech: El número de procedimientos es difícil de predecir, y se tendrá que hacer un cuidadoso seguimiento de su repercusión en la carga del trabajo del CHMP y de la EMEA.
Lithuanian: Šių procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau bus atidžiai stebima, koks darbo krūvis teks CHMP ir EMEA sekretoriatui.
Czech: La Agencia y sus asociados de la red europea de medicamentos se deben asegurar de que cuentan con los recursos necesarios para responder a estos retos, tanto a corto como a largo plazo.
Lithuanian: Agentūra ir jos partnerės Europos vaistų tinkle privalo užtikrinti, kad tiek trumpalaikiu laikotarpiu, tiek vėliau ateityje jos turėtų šiems sunkumams įveikti reikalingų mokslinių išteklių.
Czech: La Agencia se propone comprobar 42 productos autorizados por el procedimiento centralizado para verificar su calidad y el cumplimiento de las especificaciones autorizadas.
Lithuanian: Agentūra numato patikrinti 42 centralizuotai registruotus preparatus dėl kokybės ir patvirtintų specifikacijų laikymosi.
Czech: La atención se centrará en primer lugar en el desarrollo de los principios generales, las normas, el aseguramiento de la calidad y los aspectos de transparencia que después se aplicarán en toda la red de centros.
Lithuanian: bus bendrųjų principų, standartų, su kokybės užtikrinimu ir skaidrumu susijusių aspektų, kurie vėliau bus taikomi visame šių centrų tinkle, kūrimas.
Czech: La EMEA se propone crear un nuevo procedimiento de asesoramiento sobre biomarcadores.
Lithuanian: EMEA numato parengti naują konsultacijų dėl biologinių žymeklių teikimo procedūrą.
Czech: PDCO Comité Pediátrico
Lithuanian: PDCO Pediatrijos komitetas
Czech: La EMEA utiliza los servicios de más de 4 000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Czech: DIRECTOR EJECUTIVO Thomas Lönngren
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS Thomas Lönngren
Czech: Otra área del trabajo internacional de la Agencia tiene que ver con los ensayos clínicos y las inspecciones.
Lithuanian: Kita Agentūros tarptautinė veikla bus susijusi su klinikiniais tyrimais ir patikrinimais.
Czech: Proseguirá el trabajo en esta área y se procederá a la siguiente fase de las soluciones de continuidad de las actividades, incluidos los aspectos relacionados con las tecnologías de la información.
Lithuanian: Šioje srityje veikla bus tęsiama ir bus įgyvendinamas kitas veiklos tęstinumo sprendimų, įskaitant IT aspektus, etapas.
Czech: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Noël Wathion
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO Vadovas Noël Wathion
Czech: Centrar la atención en las cuestiones internacionales relacionadas con las inspecciones, en particular en lo que respecta a evitar en lo posible la duplicación de inspecciones a escala internacional; garantizar la coherencia de las normas aplicables a la fabricación de sustancias activas y de productos acabados, y la coherencia de normas éticas para la realización de ensayos clínicos fuera de la UE.
Lithuanian: sutelkti dėmesį į su patikrinimais susijusias tarptautines problemas, visų pirma siekiant išvengti dvigubų tarptautinio lygmens patikrinimų, kai tai įmanoma, ir užtikrinti aktyvių medžiagų ir galutinių produktų gamybos standartų bei už ES ribų vykdomų klinikinių tyrimų etikos standartų nuoseklumą;
Czech: Esta tendencia se intensificará como consecuencia de la aplicación de la legislación pediátrica.
Lithuanian: Ši tendencija ir toliau ryškės įgyvendinant pediatrijos teisės aktus.
Czech: Aparte de las actividades que ya hay en marcha en este ámbito, la Agencia examinará cómo ampliar su base de datos sobre asesoramiento científico con información aportada por las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: Be šioje srityje vykdomos veiklos, Agentūra apsvarstys, kaip papildyti jos mokslinių konsultacijų duomenų bazę nacionalinių kompetentingų institucijų teikiama informacija dėl mokslinių konsultacijų.
Czech: Para ello hay varias actividades en marcha.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį tikslą, vykdoma įvairi veikla.
Czech: Se prevé que la mayoría de las remisiones seguirán estando relacionadas con los arbitrajes por diferencias de opinión a nivel de Estado miembro en el marco de procedimientos de reconocimiento mutuo o de procedimientos descentralizados.
Lithuanian: Tikimasi, kad dauguma kreipimosi procedūrų ir toliau bus susiję su arbitražu dėl skirtingos valstybių narių nuomonės pagal abipusio pripažinimo ir decentralizuotas procedūras.
Czech: Esto, a su vez, incrementará el acceso a información esencial posterior a la autorización y equipará mejor a la red para proteger la salud pública y la salud animal.
Lithuanian: Savo ruožtu tai suteiks platesnes susipažinimo su esmine informacija po registravimo galimybes ir suteiks tinklui geresnes visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsaugos priemones.
Czech: El número de ensayos clínicos realizados en países de fuera de la UE va en aumento.
Lithuanian: Už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų skaičius didėja.
Czech: El siguiente gráfico demuestra que esta actividad ha experimentado un fuerte crecimiento a lo largo de los años.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje diagramoje matyti, kad metams bėgant ši veiklai labai suaktyvėjo.
Czech: Número de inspecciones
Lithuanian: Patikrinimų skaičius
Czech: De este modo, la Agencia podrá prestar servicios informáticos fiables y sólidos a su personal, a los delegados y a los demás usuarios de los sistemas paneuropeos.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai teikti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugas darbuotojams, deleguotiems ekspertams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
Czech: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
Lithuanian: Teisės aktai dėl galimybės susipažinti su dokumentais sukelia nemažai sunkumų Agentūros darbuotojams.
Czech: Se prestará una considerable atención a los microbicidas y a las enfermedades tropicales, las enfermedades desatendidas, las enfermedades transmisibles y las enfermedades emergentes.
Lithuanian: Daug dėmesio bus skiriama mikrobicidams ir tropinėms, užleistoms, užkrečiamoms ir naujoms ligoms.
Czech: El incremento previsto se debe en parte al hecho de que muchos de los arbitrajes relativos a las solicitudes de productos genéricos llevan también a remisiones simultáneas basadas en problemas de seguridad de interés comunitario, ya que esto constituye el único modo de que los Estados miembros puedan abordar las cuestiones de seguridad y eficacia que se plantean durante el procedimiento.
Lithuanian: Numatomą augimą iš dalies lemia tai, kad daug arbitražo procedūrų dėl generinių preparatų yra susiję su Bendrijos kreipimosi procedūromis, kadangi valstybėms narėms tai yra vienintelis būdas perduoti vaistų saugumo ir veiksmingumo klausimų sprendimą Agentūrai.
Czech: Mejorar los contactos con la Organización Mundial de la Salud y con las autoridades reguladoras de los países en desarrollo de cara a la aplicación efectiva de los dictámenes sobre medicamentos destinados a mercados de fuera de la UE.
Lithuanian: pagerinti ryšius su Pasaulio sveikatos organizacija ir besivystančių šalių kontrolės institucijomis, siekiant efektyvaus nuomonių dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų panaudojimo;
Czech: La EMEA trabajará además en el ámbito de la evolución de riesgos ambientales y prestará apoyo a los programas que tengan por fin reducir los ensayos con animales.
Lithuanian: EMEA taip pat dirbs pavojaus aplinkai vertinimo srityje bei rems programas, kuriomis siekiama sumažinti bandymus su gyvūnais.
Czech: En 2008, la Agencia proseguirá su labor dirigida a combatir grandes amenazas en materia de salud pública y salud animal, por ejemplo: el desarrollo de resistencias antimicrobianas, la pandemia de la gripe, la gripe aviar y otras epizootias como la enfermedad de la lengua azul.
Lithuanian: Agentūra toliau kovos su svarbiausiais visuomenės bei gyvūnų sveikatai grėsmę keliančiais veiksniais, įskaitant atsparumo antimikrobiniams vaistams didėjimą, gripo pandemiją ir kitas epizootines ligas, pavyzdžiui, mėlynojo liežuvio ligą.
Czech: La Agencia prosigue su consolidación de las prácticas vigentes y la implantación de otras nuevas.
Lithuanian: Agentūra toliau stiprins dabartinę praktiką ir įgyvendins naujas nuostatas.
Czech: La Agencia introducirá nuevos cambios en su sistema de control interno para conferir al sistema mayor eficiencia y eficacia.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins kitus jos vidinės kontrolės sistemos pakeitimus, siekdama, kad ji būtų veiksmingesnė.
Czech: Esto le ayudará a garantizar que los pacientes y los profesionales de la salud reciban información de calidad, selectiva y oportuna.
Lithuanian: Tai EMEA padės užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai laiku gaus aukštos kokybės ir tikslingą informaciją.
Czech: La carga de trabajo de la Agencia crece incesantemente, como resultado de las nuevas iniciativas reglamentarias y del aumento de actividad en las que son, hoy en día, las principales áreas de competencia.
Lithuanian: Darbo krūvis Agentūroje toliau nuolat didėja dėl naujų reglamentavimo iniciatyvų ir gausėjančios veiklos dabartinėse atsakomybės srityse.
Czech: Otra extensa área de actividad se relaciona con la prestación de apoyo a pequeñas y medianas empresas (PYME) que desarrollen medicamentos para uso humano y veterinario.
Lithuanian: Kita plati veiklos sritis bus susijusi su parama mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), kuriančioms žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus.
Czech: Para ayudar a la industria farmacéutica a mejorar la calidad de las solicitudes presentadas, la Agencia determinará las dificultades con las que tropieza habitualmente la industria al efectuar las solicitudes y hará los comentarios oportunos.
Lithuanian: Siekdama padėti farmacijos pramonės atstovams pagerinti paraiškų kokybę, Agentūra nustatys dažnai paraiškose pasitaikančius sunkumus, su kuriais susiduria paraiškų teikėjai, bei pateiks reikiamas pastabas.
Czech: 2.3 Evaluación inicial
Lithuanian: 2.3 Pradinis įvertinimas
Czech: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia en protocolos
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba
Czech: Dentro de la labor de aplicación de la legislación pediátrica, la Agencia comenzará a aplicar la estrategia sobre la red de investigación pediátrica.
Lithuanian: Įgyvendinama pediatrijos veiklą reglamentuojančius teisės aktus, Agentūra pradės įgyvendinti pediatrinių tyrimų tinklo strategiją.
Czech: Mejorar la realización de las actividades básicas de la Agencia
Lithuanian: Geriau vykdyti pagrindinę Agentūros veiklą
Czech: Con el fin de reforzar la farmacovigilancia activa, la Agencia, junto con sus socios de la red europea de medicamentos, está poniendo en marcha la Estrategia europea de gestión de riesgos.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti veiklųjį farmakologinį budrumą, Agentūra kartu su savo partnerėmis Europos vaistų tinkle įgyvendina Europos rizikos valdymo strategiją.
Czech: Esto podría contribuir a un aumento de las solicitudes relacionadas con tales productos.
Lithuanian: Tai gali padidinti tokių preparatų paraiškų skaičių.
Czech: La EMEA seguirá velando por que, antes de conceder las autorizaciones de comercialización de medicamentos, se hayan establecido las medidas necesarias de minimización de riesgos.
Lithuanian: EMEA toliau užtikrins, kad prieš išduodant vaistinių produktų rinkodaros teisę būtų parengtos reikiamos rizikos mažinimo priemonės.
Czech: Gestión y publicación de documentos
Lithuanian: Dokumentų tvarkymas ir leidyba
Czech: El trabajo realizado por la Agencia junto a sus socios internacionales se intensificará, en particular para proseguir la aplicación de los acuerdos de confidencialidad con la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) y aplicar los acuerdos recientemente firmados con las autoridades sanitarias japonesas y canadienses.
Lithuanian: Agentūros bendradarbiavimas su jos tarptautiniais partneriais stiprės, atsižvelgiant į tolimesnį konfidencialumo susitarimų su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir neseniai pasirašytų susitarimų su Japonijos ir Kanados sveikatos priežiūros institucijomis įgyvendinimą.
Czech: A fin de garantizar una evaluación de calidad de los nuevos tipos de solicitudes, la Agencia examinará los conocimientos científicos especializados disponibles tanto en la Agencia como en sus comités y, si es preciso, buscará conocimientos especializados o experiencia complementaria en estrecha colaboración con los Estados miembros.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti aukštos kokybės įvertinimą naujo tipo paraiškų atžvilgiu, Agentūra peržiūrės dabartinę Agentūros ir jos komitetų mokslinę kompetenciją ir, esant reikalui, sieks papildomos kompetencijos/patirties bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis.