FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following administration of 3H-labelled glycopyrronium more than 90% of the radiolabel disappeared from the plasma in 5 minutes, and almost 100% within 30 minutes, reflecting rapid distribution.
Lithuanian: Suleidus 3H pažymėto glikopironio, daugiau kaip 90 proc. radioaktyviai pažymėto preparato iš plazmos pasišalino per 5 minutes, beveik 100 proc. - per 30 minučių; tai patvirtina spartų šio preparato pasiskirstymą.
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jei pacientė nėščia (arba gali būti pastojusi) arba žindo (žr.
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Lithuanian: Pirmąsias keturias savaites tam tikrais nustatytais etapais, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, buvo individualiai titruojama vaisto dozė, o vėliau 4 savaites buvo taikomas palaikomasis gydymas.
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The reminder card for patient's carer, which shall contain the following key messages:
Lithuanian: Pacientui skirtame informacijos rinkinyje turėtų būti: o informacinis lapelis pacientui; o atmintinė kortelė pacientą slaugančiam asmeniui, kurioje turi būti tokia svarbiausia informacija:
English: 2 months after first opening.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 2 mėnesiai.
English: The efficacy of the medicinal product should be balanced against the adverse reactions and the dose monitored regularly and adjusted as necessary.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumą reikia įvertinti atsižvelgiant į sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, ir vaisto dozę reikia nuolat tikrinti ir, esant būtinybei, pakoreguoti.
English: It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka < Ke).
Lithuanian: Gali būti, kad ilgesnis absorbcijos laikas išgėrus vaisto lemia greitesnę už absorbciją jo eliminaciją (tai dar vadinama flip-flop kinetikos reiškiniu, kuris apibūdinamas formule Ka < Ke).
English: • skeletal muscle relaxants (botulinum toxin)
Lithuanian: • skeleto raumenis atpalaiduojančiais preparatais (botulino toksinu);
English: If you are not sure if any of the above applies to your child, talk to a doctor or pharmacist before giving Sialanar.
Lithuanian: Jeigu Jūs nesate tikri, ar kuris nors iš pirmiau minėtų teiginių taikytinas Jūsų vaikui, prieš duodant Sialanar vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Children with kidney problems may be given a lower dose.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems vaikams gali reikėti duoti mažesnę vaisto dozę.
English: Purified water
Lithuanian: Išgrynintas vanduo.
English: The single dose toxicity of glycopyrronium has been tested in a range of investigations, although only limited experimental details are available.
Lithuanian: Vienos glikopironio dozės toksiškumas buvo tiriamas atliekant įvairius tyrimus, vis dėlto bandomųjų tyrimų duomenų yra nedaug.
English: This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
English: Following the dose titration period, the child's sialorrhoea should be monitored, in conjunction with the carer at no longer than 3 monthly intervals, to assess changes in efficacy and/or tolerability over time, and the dose adjusted accordingly.
Lithuanian: Pasibaigus dozės titravimo laikotarpiui, kartu su pacientą slaugančiu asmeniu ne rečiau kaip kas tris mėnesius reikia patikrinti vaiko sialorėjos būklę, kad būtų galima įvertinti ilgainiui įvykusius veiksmingumo ir (arba) toleravimo pokyčius ir būtų galima atitinkamai pakoreguoti vaisto dozę.
English: Insert the end of the oral syringe into the syringe adaptor and ensure it is secure.
Lithuanian: Įstatykite geriamojo švirkšto galą į švirkšto adapterį ir įsitikinkite, kad jis tvirtai laikosi.
English: Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti dažniau ir į tai reikėtų atsižvelgti koreguojant vaisto dozę.
English: Effective contraception should be considered prior to treating women of childbearing age, where appropriate.
Lithuanian: Prireikus, prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris, reikėtų aptarti galimybę naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: • Swelling mainly of the tongue, lips, face or throat (possible signs of angioedema) - frequency not known
Lithuanian: • Patinimas, daugiausia liežuvio, lūpų, veido arba gerklės (galimi angioneurozinės edemos požymiai) - dažnis nežinomas.
English: Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Lithuanian: Kartais gydant neurologinių sutrikimų turinčius pacientus, kurie negali tiesiog pasakyti, kaip jaučiasi, gali būti sunku atpažinti šalutinį poveikį.
English: • corticosteroids, used to treat inflammatory diseases
Lithuanian: • kortikosteroidais, kuriais gydomos uždegiminės ligos.
English: In a study in healthy adults, a 2000 µg single dose of glycopyrronium bromide resulted in an AUC of 2.39 µg.h/L (fasted).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais suaugusiaisiais nustatyta, kad išgėrus vieną 2000 µg glikopironio bromido dozę, AUC rodiklis siekė 2,39 µg.h/l (nevalgius).
English: • raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
Lithuanian: • padidėjęs akispūdis (kuris gali sukelti glaukomą); fotofobija (jautrumas šviesai); akių išsausėjimas;
English: Such effects should be discussed with the carer during treatment reviews and a dose reduction considered.
Lithuanian: Tokius reiškinius reikia aptarti su pacientą slaugančių asmeniu peržiūrint gydymą ir svarstyti galimybę sumažinti vaisto dozę.
English: Management of important anticholinergic side effects The carer should stop treatment and seek advice from the prescriber in the event of:
Lithuanian: Svarbių anticholinerginių šalutinių reiškinių valdymas Pacientą slaugantis asmuo turi nutraukti gydymą ir kreiptis konsultacijos į vaistą išrašiusį gydytoją, jei pasireikštų:
English: Due to the lack of long term safety data, Sialanar is recommended for short -term intermittent use (see section 4.4)
Lithuanian: Nesant ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų, Sialanar rekomenduojamas trumpalaikiam nenuolatiniam vartojimui (žr.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Sialanar is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use Sialanar have access to or are provided with the following educational packages:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Sialanar, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir paskirti Sialanar, bei pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti (naudoti) šį vaistą, galėtų gauti arba gautų toliau nurodytus mokomosios informacijos rinkinius.
English: Turn the bottle upright.
Lithuanian: Apverskite buteliuką.
English: The anticholinergic effects of glycopyrronium may cause blurred vision, dizziness and other effects that may impair a patient's ability to perform skilled tasks such as driving, riding a bicycle and using machines.
Lithuanian: Dėl glikopironio anticholinerginio poveikio gali pasireikšti neryškus matymas, galvos svaigimas ir kiti reiškiniai, dėl kurių gali sutrikti paciento gebėjimas atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus, pvz., vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
English: Other side effects that occur with anticholinergics but their frequency with glycopyrronium is not known
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia vartojant anticholinerginius vaistus, tačiau jų dažnis vartojant glikopironį nežinomas
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: How to use Sialanar
Lithuanian: Kaip vartoti Sialanar
English: Impaired hepatic function is not expected to affect the pharmacokinetics of glycopyrronium since the majority of the medicinal product is eliminated through the kidneys.
Lithuanian: Nesitikima, kad sutrikusi kepenų veikla turėtų įtakos glikopironio farmakokinetikai, kadangi didžioji vaistinio preparato dalis pašalinama per inkstus.
English: • opioids used to treat severe pain
Lithuanian: • opioidais, kuriais malšinamas stiprus skausmas;
English: Sialanar should be prescribed by physicians experienced in the treatment of paediatric patients with neurological disorders.
Lithuanian: Sialanar turi išrašyti gydytojai, turintys neurologinių sutrikimų turinčių vaikų gydymo patirties.
English: This reduced transmission can de-activate the cells that produce saliva.
Lithuanian: Slopinant šį impulsų perdavimą, galima slopinti ląsteles, kuriose gaminamos seilės.
English: Sialorrhoea (drooling or excessive salivation) is a common symptom of many diseases of the nerves and muscles.
Lithuanian: Sialorėja (seilėjimasis arba itin gausu seilėtekis) yra dažnas daugelio nervų ir raumenų ligų simptomas.
English: Continued use of Sialanar should be discussed with the child's doctor every 3 months to check that Sialanar is still right for the child.
Lithuanian: Nepertraukiamą Sialanar vartojimą reikėtų aptarti su vaiko gydytoju kas 3 mėnesius, kad pasitikrintumėte, ar Sialanar vis dar tinkamas vaikui.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Lithuanian: Be to, atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija apibrėžiama taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: If concomitant use cannot be avoided, patients should be monitored for potentially excessive or prolonged CNS depression and constipation;
Lithuanian: Jeigu neįmanoma išvengti šių vaistų vartojimo vienu metu, reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimas itin stiprus arba ilgalaikis CNS slopinimas ir vidurių užkietėjimas;
English: dose is renally excreted within the first 24 hours.
Lithuanian: Maždaug 65 proc. į veną suleistos dozės pašalinama per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
English: The child should be monitored at regular intervals (at least every 3 months) to check that Sialanar is still the right treatment for them.
Lithuanian: Vaiko sveikatą reikia tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Sialanar vis dar tinkamas Jūsų vaikui.
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Lithuanian: Paskelbtų ilgesnio nei 24 savaičių trukmės vaisto vartojimo saugumo duomenų nėra.
English: The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Lithuanian: Šią dozę reikia išgerti likus valandai iki arba praėjus bent 2 valandoms po valgio.
English: Angle-closure glaucoma
Lithuanian: Uždarojo kampo glaukoma
English: Extrapolation of safety margins to the paediatric population is not possible, as no exposure data are available from repeated dose toxicology studies and no studies in juvenile animals have been performed with glycopyrronium.
Lithuanian: Ekstrapoliuoti saugumo ribų vaikų populiacijai negalima, nes nėra kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu gautų ekspozicijos duomenų ir neatlikta glikopironio tyrimų su gyvūnų jaunikliais.
English: Dose titration should be continued until efficacy is balanced with undesirable effects and amended up or down as appropriate, to a maximum individual dose of 64 micrograms/kg body weight glycopyrronium or 6 ml (1.9 mg glycopyrronium, equivalent to 2.4 mg glycopyrronium bromide) three times a day, whichever is less.
Lithuanian: Dozę reikia toliau titruoti, kol pasiekiama tinkama veiksmingumo ir nepageidaujamo poveikio pusiausvyra, ir ji atitinkamai koreguojama didinant arba mažinant iki ne didesnės kaip po 64 mikrogramus glikopironio/kg kūno svorio individualios dozės arba 6 ml tirpalo (1,9 mg glikopironio, kuris atitinka 2,4 mg glikopironio bromido) tris kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kuri dozė yra mažesnė.
English: − is allergic to glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Lithuanian: − alergiškas (-a) glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Adverse reactions reported in the literature for trials using glycopyrronium for sialorrhoea in the paediatric population (including 2 placebo controlled trials, an uncontrolled safety study using glycopyrronium for a 6 month period, and 3 supportive studies with adverse event data in the target population) are listed by MedDRA system organ class (Table 3).
Lithuanian: Moksliniuose straipsniuose apie glikopironio poveikio gydant sialorėją vaikų populiacijoje tyrimus (įskaitant 2 placebu kontroliuojamus tyrimus, nekontroliuojamą saugumo tyrimą, kurio metu glikopironis buvo vartojamas 6 mėnesius, ir 3 papildomus tyrimus, kurių metu surinkti duomenys apie nepageidaujamus reiškinius tikslinėje populiacijoje) aprašytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases (3 lentelė).
English: It is important that the dose is given at consistent times in relation to food intake.
Lithuanian: Svarbu, kad vaistas būtų vartojamas nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
English: There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults (see section 5.3).
Lithuanian: Viešai prieinamų duomenų nepakanka, kad būtų galima tinkamai įvertinti šio vaistinio preparato poveikį jaunų suaugusiųjų reprodukcinei sistemai (žr.
English: In particular taking Sialanar with the following medicines can affect the way Sialanar or the listed medicine works or can increase the risk of side effects:
Lithuanian: Sialanar vartojant kartu su toliau nurodytais vaistais, ypatingai dažnai gali pasikeisti Sialanar ar išvardytų vaistų veikimas arba gali padidėti šalutinio poveikio rizika:
English: Patients and/or parents/caregivers should be counselled to ensure an acurate dose is given each time, in order to prevent the harmful consequences of anticholinergic reactions of glycopyrronium seen with dosing errors or overdose.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) tėvus (pacientą slaugančius asmenis) reikia nuolat konsultuoti siekiant užtikrinti, kad pacientas kaskart gautų reikiamą vaisto dozę, kad būtų išvengta žalingų glikopironio sukeliamų anticholinerginių reakcijų pasekmių, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
English: Gently pull down the plunger to the correct level (see Tables 1 and 2 for the correct dose).
Lithuanian: Švelniai patraukite stūmoklį žemyn iki reikiamos žymės (reikiama vaisto dozė nurodyta 1 ir 2 lentelėse).
English: Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger (<1 year of age; p = 0.037) or older (>3 years of age; p = 0.042) groups.
Lithuanian: Vertinant 1-3 metų vaikų pasiskirstymo tūrio (Vss) ir klirenso (Cl) duomenis, nustatyti nedideli pokyčiai, dėl kurių pusinės eliminacijos laikas (t½, z) šioje vaikų grupėje yra statistiškai reikšmingai trumpesnis, nei nustatytas jaunesnių (<1 metų; p = 0,037) ar vyresnių (>3 metų; p = 0,042) vaikų grupėse.
English: dose is relatively high at between 0.54 ± 0.14 L/h/kg and 1.14 ± 0.31 L/h/kg.
Lithuanian: Bendrasis vaistinio preparato klirensas suleidus vaisto į veną yra palyginus didelis ir svyruoja nuo 0,54 ± 0,14 l/h/kg iki 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
English: Volume of distribution is somewhat higher in the paediatric population(s), in the range 1.31 to 1.83 L/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris vaikų populiacijoje (-ose) yra šiek tiek didesnis - svyruoja nuo 1,31 l/kg iki 1,83 l/kg.
English: The other ingredients are sodium benzoate (E211), see section 2 (Sialanar contains sodium and benzoate salt), raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520), sucralose (E955), citric acid (E330) and purified water.
Lithuanian: 2 skyrių (Sialanar sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos), aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520), sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.
English: Thirtyeight patients aged 3-23 years weighing at least 27 lb (12.2 kg) with severe drooling (clothing damp 5-7 days/week) were randomized to eight-weeks treatment with glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (not exceeding 3 mg in total) three times a day, or matching placebo (n = 18).
Lithuanian: Trisdešimt aštuoniems 3-23 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 27 svarus (12,2 kg), kuriems pasireiškė itin gausus seilėtekis (drabužiai buvo drėgni 5-7 dienas per savaitę), atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas aštuonių savaičių trukmės gydymas glikopironiu (n = 20), po 20-100 μg/kg (iš viso ne daugiau kaip 3 mg) dozę tris kartus per parą, arba atitinkamu placebu (n = 18).
English: The bottle contains 60 ml or 250 ml of oral solution.
Lithuanian: Buteliuke yra 60 ml arba 250 ml geriamojo tirpalo.
English: anticholinergics;
Lithuanian: anticholinerginiais vaistais.
English: Where the child's specific needs determine that co-administration with food is required, dosing of the medicinal product should be consistently performed during food intake.
Lithuanian: Kai dėl ypatingų vaiko poreikių vaistinį preparatą būtina sugirdyti tuomet, kai vaikas valgo, vaistinis preparatas turi būti nuolat vartojamas valgio metu.
English: Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: BCM Ltd Nottingham NG90 2PR United Kingdom
Lithuanian: Gamintojas BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Jungtinė Karalystė
English: Insert the syringe adaptor into the neck of the bottle.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką.
English: Chronic oral administration of glycopyrronium at doses of 4, 16 and 64 mg/kg for up to 27 weeks in dogs produced mydriasis, cycloplegia, xerostomia, emesis, occasional lacrimation, injection of sclera and rhinorrhoea.
Lithuanian: Skiriant kartotines geriamojo glikopironio dozes šunims - iki 27 savaičių po 4 mg/kg, 16 mg/kg ir 64 mg/kg - gyvūnams nustatyta midriazė, cikloplegija, kserostomija, emezė, retkarčiais pasireiškiantis ašarojimas, skleros paraudimas ir rinorėja.
English: Remove the child-resistant closure from the bottle.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą uždorį nuo buteliuko.
English: Overdose of glycopyrronium can result in anticholinergic syndrome, produced by the inhibition of cholinergic neurotransmission at muscarinic receptor sites.
Lithuanian: Perdozavus glikopironio, gali pasireikšti anticholinerginis sindromas, kurį sukelia cholinerginės neurotransmisijos slopinimas muskarininių receptorių srityse.
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
English: Sodium benzoate (E211)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211)
English: An AUC0-6 h of 8.64 µg.h/L was observed after 6 µg/kg i.v.
Lithuanian: Į veną suleidus 6 µg/kg glikopironio dozę, AUC0-6 h siekė 8,64 µg.h/l.
English: This medicine is formulated as an oral formulation and a dose specifically for use in children and adolescents aged 3 years and older.
Lithuanian: Šis vaistas gaminamas geriamojo tirpalo forma, o jo dozė numatyta vartoti būtent 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Lithuanian: Dvimatis brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
English: Oral solution 60 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml
English: Pneumonia is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (7.9%).
Lithuanian: Pneumonija yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (7,9 proc.).
English: Sialanar is not recommended in children aged <3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojama skirti vaikams iki 3 metų simptominiam sialorėjos (lėtinio patologinio seilėtekio) gydymui (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS STIKLO BUTELIUKAS
English: • very hot weather
Lithuanian: • esant labai karštam orui;
English: If you think a troublesome side effect is occurring after increasing a dose, the dose should be decreased to the previous one used and your doctor contacted.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
English: The carer should be advised to measure the pulse rate if the child seems unwell and report very fast or very slow heart rate.
Lithuanian: Pacientą slaugančius asmenis reikia informuoti apie tai, kad, jeigu jiems pasirodytų, jog vaikas prastai jaučiasi, jie turėtų pamatuoti jo pulsą ir pranešti, jei širdies plakimo dažnis labai pagreitėjęs arba labai sulėtėjęs.
English: Mean improvements in mTDS
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas pagal mTDS skalę
English: Sialanar is a medicine that contains the active substance glycopyrronium.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos glikopironio.
English: o The Summary of Product Characteristics o Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study o Remarks on the importance of reporting on specific adverse drug reactions, namely: urinary retention, constipation, pneumonia, allergic reactions, dental caries, cardiovascular effects, CNS effect and overheating o The Prescriber checklist, which shall contain the following key messages:
Lithuanian: o preparato charakteristikų santrauka; o informacija apie vaisto suvartojimo tyrimą, kurio tikslas - stebėti ir įvertinti papildomų anticholinerginio šalutinio poveikio, kuris gali priklausyti nuo vaisto dozės, rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą, ir apie dalyvavimo atliekant tokį tyrimą svarbą; o priminimas apie tai, kaip svarbu pranešti apie specifines nepageidaujamas reakcijas į vaistą, būtent šlapimo susilaikymą, vidurių užkietėjimą, pneumoniją, alergines reakcijas, dantų ėduonį, širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius, poveikį CNS ir perkaitimą; o vaistus išrašančiam sveikatos priežiūros specialistui skirtas kontrolinis sąrašas, kuriame turi būti tokia svarbiausia informacija:
English: • severe allergic reaction (angioedema); signs include swelling mainly of the tongue, lips, face or throat
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (angioneurozinė edema), kuri pasireiškia daugiausia liežuvio, lūpų, veido arba gerklės patinimu;
English: Since reduced salivation can increase the risk of oral cavities and periodontal diseases, it is important that patients receive adequate daily dental hygiene and regular dental health checks.
Lithuanian: Kadangi sumažėjus seilių kiekiui gali padidėti burnos ertmės ir periodonto ligų pasireiškimo rizika, svarbu, kad pacientų dantys būtų kasdien tinkamai valomi ir reguliariai tikrinami odontologo.