FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiumtasapainoon vaikuttavat valmisteet, lisäkilpirauhasen hormonit ja analogit, ATC-koodi: H05AA02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, obščitnični hormoni in analogi, oznaka ATC: H05AA02.
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Slovenian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Movymia Pen -injektiokynää ilman apua koulutetulta ja pystyvältä henkilöltä.
Slovenian: Movymia Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko zviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä kunnes oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Ti bolniki naj se, dokler simptomi ne izzvenijo, vzdržijo vožnje ali upravljanja strojev.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti teriparatid ukinjen.
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluun, jos toista neulaa ei voi kiinnittää.
Slovenian: Obrnite se na podporo uporabnikom, če tudi druge igle ni mogoče pritrditi.
Finnish: • Asettaaksesi päivittäisen 80 mikrolitran annoksen käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Slovenian: • Če želite nastaviti dnevni odmerek 80 mikrolitrov, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se ne ustavi in ga ne morete več obrniti.
Finnish: • Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää, jos se on vaurioitunut tai jos olet epävarma siitä, toimiiko se oikein.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Movymia Pen, če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Finnish: Tyhjää sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme znova polniti.
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Slovenian: - Po injiciranju pustite iglo v koži šest sekund, da boste zagotovili prejem celotnega odmerka.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, bolečina v prsnem košu, astenija, blagi in prehodni učinki na mestu injiciranja, vključno z bolečino, oteklino, rdečino, omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana koprivnica, bolečina v prsnem košu, edem (zlasti periferni)
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino s teriparatidom, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35 mg/teden.
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Movymia, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: V splošnem so protitelesa prvič zaznali po 12 mesecih zdravljenja, po ukinitvi zdravljenja pa se je koncentracija protiteles ponovno zmanjšala.
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Slovenian: • uporaba v nasprotju z navodili za uporabo
Finnish: Vastaus
Slovenian: Odgovor
Finnish: B: Poista kotelon pidike kääntämällä sitä (pikaliitin).
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga zavrtite (bajonetni spoj).
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Slovenian: V vložku so vidni majhni zračni mehurčki.
Finnish: Takuu
Slovenian: Garancija
Finnish: • Ypsomed mylife Clickfine sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 10, 8 tai 6 mm
Slovenian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 do 31G (premer 0.25 - 0.33 mm) in 12, 10, 8 ali 6 mm dolžine
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Slovenian: Preverite, če je zaslon v začetnem položaju, da se prepričate o injiciranju celotnega odmerka.
Finnish: Movymia sisältää natriumia
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Finnish: - Nipistä puhdistettua ihoa kevyesti poimulle ja työnnä neula suoraan ihoon.
Slovenian: - Nežno primite očiščeno kožno gubo in potisnite iglo naravnost v kožo.
Finnish: • hermosärkyä jaloissa
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Slovenian: • če imate visoke ravni kalcija v krvi (hiperkalciemija).
Finnish: Movymia-valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos sylinteriampullia/injektiokynää ja siihen asetettua sylinteriampullia on säilytetty jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Slovenian: Zdravilo Movymia lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je vložek/peresnik z vstavljenim vložkom shranjen v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C).
Finnish: Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
Slovenian: Shranjujte ga v ovitku vložka v celotnem 28-dnevnem obdobju zdravljenja.
Finnish: Koska teriparatidi aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, teriparatidia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Slovenian: Ker teriparatid prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih, ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Slovenian: Teriparatid so dajali v enkratnih odmerkih do 100 mikrogramov in v večkratnih odmerkih do 60 mikrogramov dnevno 6 tednov.
Finnish: C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
Slovenian: C: Odstranite prazen vložek, če menjate vložek.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zmerno okvaro ledvic).
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami.
Finnish: Tätä 24 kuukauden teriparatidi-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Slovenian: 24-mesečni postopek zdravljenja s teriparatidom ne sme biti ponovljen v času bolnikovega življenja.
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo za peresnik.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Movymia
Finnish: Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do hudih krčev v hrbtu ali bolečine, zaradi katere so bili sprejeti v bolnišnico.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo siljenje na bruhanje, glavobol in omotico.
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Slovenian: V kratkotrajnih kliničnih študijah s teriparatidom so opažali osamljene epizode prehodne ortostatske hipotenzije.
Finnish: Jos unohdat käyttää Movymiaa
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Movymia
Finnish: Varoitus: Varmista, että käytössäsi on oikea nestemäinen lääke.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
Finnish: On lääkkeen oikean käytön vuoksi erittäin tärkeää, että noudatat tarkasti injektiokynän mukana toimitettavia käyttöohjeita.
Slovenian: Za pravilno uporabo tega zdravila je zelo pomembno, da natančno upoštevate podrobna Navodila za uporabo vašega peresnika, ki so priložena peresniku.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus emfyseema
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja emfizem
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi Movymia Pen, se kadar koli obrnite na našo podporo uporabnikom.
Finnish: Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Movymia v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
Finnish: Teriparatidin metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
Slovenian: Za teriparatid niso opravili nobenih študij presnove ali izločanja, vendar za periferno presnovo paratiroidnega hormona velja, da poteka predvsem v jetrih in ledvicah.
Finnish: Mitä Movymia sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Movymia - Učinkovina je teriparatid.
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Movymia Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Slovenian: • Ne odstranite vložka iz Movymia Pen preden se izprazni.
Finnish: Tutkimukset painon nousu, sydämen sivuääni, alkalisen fosfataasiarvon suurentuminen *Vaikeita selkälihaskouristuksia tai kiputiloja on raportoitu ilmaantuneen muutaman minuutin kuluttua injektiosta.
Slovenian: Preiskave zvišana telesna masa, šum na srcu, zvišana alkalna fosfataza *Nekaj minut po injiciranju so poročali o resnih primerih krča ali bolečine v hrbtu.
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Slovenian: Nastavitev odmerka ter injiciranje".
Finnish: Injektiokynä ja neulat eivät sisälly Movymia-lääkepakkaukseen.
Slovenian: Peresnik in injekcijske igle niso priloženi zdravilu Movymia.
Finnish: Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
Slovenian: Prepričajte se, da je igla peresnika pravilno pritrjena in trdno nameščena na nosilcu vložka.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Slovenian: Opomba: Če vložek vsebuje manj kot 80 mikrolitrov, gumba za odmerjanje ni mogoče več obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Movymia je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
Finnish: Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
Slovenian: Igle ne odstranjujte iz kožne gube še nadaljnjih 6 sekund.
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Slovenian: Učinki teriparatida na okostje so odvisni od načina izpostavljanja sistema.
Finnish: • Säilytä Movymia Pen -injektiokynä, sylinteriampullit ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta.
Slovenian: • Shranjujte vaš Movymia Pen, vložke in igle peresnika izven dosega otrok.
Finnish: Käytä toista neulaa.
Slovenian: Namesto te uporabite drugo iglo.
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Slovenian: - Nepojasnjene povišane vrednosti alkalne fosfataze.
Finnish: Varmista, että sen viimeiseen käyttöpäivään on vähintään 28 päivää.
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v vložku uporabno še najmanj 28 dni.
Finnish: Movymia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Movymia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Teriparatidin käytön jälkeen on esiintynyt pyörtymistapauksia.
Slovenian: Po uporabi teriparatida je prihajalo do primerov omedlevice.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksa
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Näin ollen jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän teriparatidi-injektion jälkeen.
Slovenian: Če se jemlje vzorec za določanje serumske koncentracije kalcija, mora biti le-ta vzet vsaj 16 ur po zadnji injekciji teriparatida.
Finnish: Uusi nikamanmurtuma (≥ 1)
Slovenian: Nov zlom vretenc (≥ 1)
Finnish: Hoidon jälkeinen taudin hallinta: teriparatidi-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju s teriparatidom je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
Finnish: Huomautus: Sinun ei tarvitse vaihtaa neulaa, kun käytät injektiokynää heti valmistelun jälkeen.
Slovenian: Opomba: Igle ni treba zamenjati pri uporabi neposredno po pripravi peresnika.
Finnish: Teriparatidi on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Slovenian: Teriparatid je zdravilo za tvorbo kostnine za zdravljenje osteoporoze.
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Slovenian: D: Previdno potisnite navojno palico s prstom, naravnost in do konca.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän ja käytettyjen lisävarusteiden hävittäminen
Slovenian: Odstranjevanje Movymia Pen in uporabljenih pripomočkov
Finnish: Vianetsintä Noudata taulukossa annettuja ohjeita, jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä:
Slovenian: Upoštevajte navodila v tabeli, če imate kakršna koli vprašanja glede uporabe Movymia Pen:
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja naj vključuje prehodno ukinitev teriparatida, spremljanje serumskih koncentracij kalcija in uporabo ustreznih podpornih ukrepov, kot je hidracija.
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Slovenian: Navodila za uporabo Movymia Pen
Finnish: Älä pistä uudestaan saman päivän aikana.
Slovenian: Ne ponovite injiciranja isti dan.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen tai et pysty ottamaan lääkettä tavanomaiseen aikaan, pistä se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Slovenian: Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän käyttöaika on kaksi vuotta.
Slovenian: Movymia Pen ima življenjsko dobo dveh let.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa teriparatidi-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Slovenian: V odprti študiji je 503 žensk po menopavzi, ki so imele hudo osteoporozo in zlom zaradi krhkosti v zadnjih 3 letih (83 % jih je bilo predhodno zdravljenih za osteoporozo), do 24 mesecev dobivalo teriparatid.
Finnish: Lisäksi 15 potilasta 214:sta alendronaattia saaneesta potilaasta (7,0 %) oli saanut nikamanulkopuolisen murtuman, vastaavasti 214 potilaan teriparatidi-ryhmässä oli 16 nikamanulkopuolista murtumaa (7,5 %) (p=0,84).
Slovenian: Poleg tega se je nevretenčen zlom pojavil pri 15 od 214 bolnikov v skupini z alendronatom (7,0 %) in pri 16 od 214 bolnikov v skupini s teriparatidom (7,5 %) (p = 0,84).
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Slovenian: Dajanje teriparatida enkrat dnevno poveča apozicijo nove kostnine na trabekularne in kortikalne površine kosti s prednostno stimulacijo osteoblastnega delovanja proti osteoklastnimu delovanju.
Finnish: Älä käytä Movymiavalmistetta, jos se on jäätynyt.
Slovenian: Zdravila Movymia ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Slovenian: - Presnovne bolezni kosti (vključujoč hiperparatiroidizem in Pagetovo bolezen kosti) z izjemo primarne osteoporoze ali osteoporoze, povzročene z glukokortikoidi.
Finnish: Jos lopetat Movymian käytön
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Movymia
Finnish: Joillekin potilaille Movymia voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih zdravila Movymia hitrejši utrip srca.
Finnish: Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai rikkoa neulan.
Slovenian: Z nagibanjem peresnika lahko pride do upogibanja ali zloma igle.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki]
Finnish: • Aseta Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin lämpötilaltaan 2-8 °C:n jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Slovenian: • Takoj po uporabi shranite Movymia Pen z vstavljenim vložkom nazaj v hladilnik na temperaturo med 2 in 8° C.
Finnish: Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi.
Slovenian: Če imate obolenje kosti, obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Slovenian: Teriparatida pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
Finnish: Useita nikamanmurtumia (≥ 2)
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)
Finnish: Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi.
Slovenian: V nasprotnem primeru obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Harvinainen
Slovenian: Redko
Finnish: Movymia-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Slovenian: Zdravila Movymia se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki] EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Finnish: Takuu kattaa ostohetkestä lukien kahden vuoden ajan Movymia Pen -injektiokynän valmistus- ja materiaalivirheet.
Slovenian: Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Movymia Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Finnish: Älä siirrä lääkettä injektioruiskuun.
Slovenian: Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Finnish: Raloksifeenin tai hormonikorvaushoidon samanaikainen anto teriparatidin kanssa ei muuttanut vaikutuksia, joita teriparatidilla on seerumin tai virtsan kalsiumpitoisuuteen eikä kliinisiin haittavaikutuksiin.
Slovenian: Sočasno dajanje teriparatida in raloksifena ali hormonske nadomestne terapije s teriparatidom ni spremenilo učinkov teriparatida na serumske koncentracije kalcija, koncentracije kalcija v seču ali na klinične neželene dogodke.
Finnish: Miten nollaan annostelunupin alkuasentoon?
Slovenian: Kako ponastavim gumb za odmerjanje v začetni položaj?
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaiskiviä.
Slovenian: • če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste imeli ledvične kamne.
Finnish: Movymia sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Slovenian: Iglo naravnost in nežno potisnite v kožo, kot je prikazano na sliki.
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Slovenian: EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Finnish: Teriparatidia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo 2,8 % bolnikov, ki so prejemali teriparatid, serumske koncentracije sečne kisline nad zgornjo mejo normalnih vrednosti v primerjavi z 0,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Tarkista sylinteriampullin nimike, ennen kuin asetat sen ampullipidikkeeseen.
Slovenian: Preverite nalepko vložka preden ga vstavite v nosilec vložka.
Finnish: Ennen Movymia Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
Slovenian: Preden odvržete Movymia Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
Finnish: Laillinen valmistaja: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovenian: Pravni proizvajalec: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Švica
Finnish: Varoitus: Estä kynäneulaa taipumasta tai rikkoutumasta.
Slovenian: Opozorilo: Preprečite upogibanje in zlom igle.
Finnish: - Hyperkalseeminen tila.
Slovenian: - Že obstoječa hiperkalciemija.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten 34 N-terminalnemu aminokislinskemu zaporedju endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Finnish: • Poista neulan ulompi korkki ja säästä se.
Slovenian: • Odstranite zunanji pokrovček igle ter ga shranite.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa (vastaa 80 mikrolitraa) kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov (kar ustreza 80 mikrolitrom), danih enkrat na dan z injiciranjem pod kožo (subkutano injiciranje) v stegno ali trebuh.