FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V redkih primerih se lahko zgodi, da okrepljeni imunski sistem napade zdrava telesna tkiva (avtoimunske bolezni).
Estonian: Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem pärast tugevamaks muutumist rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired).
Slovenian: Če preobčutljivosti na ABC ni mogoče izključiti, je treba ABC trajno prenehati uporabljati, ne glede na rezultate presejanja za HLA-B*5701.
Estonian: Kui abakaviirist tingitud ülitundlikkust ei ole võimalik välistada, tuleb abakaviiri kasutamine püsivalt lõpetada hoolimata HLA-B*5701 skriiningu tulemustest.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trizivir pogosto povzroči izginjanje maščevja na nogah, rokah in obrazu
Estonian: Ravi Trizivir'iga põhjustab sageli rasvkoe kadumist jalgade, käte ja näo piirkonnast (lipoatroofia).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest, kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest.
Slovenian: Abakavir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo znano kot preobčutljivostna reakcija.
Estonian: Abakaviir võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsioonideks.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, uporaba zdravila Trizivir pri otrocih ali mladostnikih ni priporočljiva.
Estonian: Kuna piisavad andmed puuduvad, ei soovitata Trizivir'i kasutada lastel ja noorukitel.
Slovenian: Glede na omenjeno zmerno količino podatkov, maloformacijsko tveganje pri ljudeh ni verjetno
Estonian: Mainitud keskmise hulga andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Slovenian: STRAN 1
Estonian: POOL 1
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na plazemske proteine.
Estonian: Lamivudiini metaboolsete koostoimete tekkimise tõenäosus on väike vähese metabolismi tõttu maksas (5...10 %) ning vähese seonduvuse tõttu plasmavalkudega.
Slovenian: Toksikološke študije so pokazale, da je abakavir povečal težo jeter pri podganah in opicah.
Estonian: Toksikoloogia uuringutes suurenes abakaviirravi toimel rottide ja ahvide maksa kaal.
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganj
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Slovenian: V metaanalizi šestih kliničnih preskušanj pri režimu, ki je vseboval abakavir brez zidovudina (0/127), selekcije mutacij timidinskih analogov niso ugotovili, ugotovili pa so jo pri režimih, ki so vsebovali abakavir in timidinski analog zidovudin (22/86, 26 %).
Estonian: Kuue kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal ei selekteerunud TAMe abakaviiri ilma zidovudiinita sisaldavate raviskeemide puhul (0/127), kuid need selekteerusid abakaviiri ja tümidiini analoogi zidovudiini sisaldavate raviskeemide puhul (22/86, 26 %).
Slovenian: Ugotovljene so bile tudi mutacije timidinskih analogov (TAMs; "Thymidine analogue mutations"), ki so bile posledice selekcije z zidovudinom (ZDV) (8 %).
Estonian: Leiti ka tümidiini analoogmutatsioone (TAMid), mis selekteeruvad zidovudiini juuresolekul (8 %).
Slovenian: Nekatere prejemnike zdravila Trizivir bolj ogrožajo resni neželeni učinki.
Estonian: Mõnedel Trizivir'i võtvatel inimestel on suurem oht tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: 1) opazite kožni izpuščaj ALI
Estonian: 1) teil tekib nahalööve VÕI
Slovenian: V manjši odprti pilotski študiji pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so se zdravili s kombinacijo abakavir, lamivudin, zidovudin in efavirenz, je bil po 24 tednih zdravljenja odstotek bolnikov z nedokazljivo virusno obremenitvijo (< 400 kopij/ml) približno 90 %, od tega je 80 % bolnikov imelo < 50 kopij/ml.
Estonian: Väikeses käimasolevas avatud pilootuuringus oli varem retroviiruste vastast ravi mittesaanud patsientidel abakaviiri, lamivudiini, zidovudiini ja efavirensi kombinatsiooni manustamisel sedastamatu viiruse hulgaga (< 400 koopia/ml) patsiente ligikaudu 90 % ning 80 %-l oli 24-nädalase ravi järel viiruse hulk < 50 koopia/ml.
Slovenian: Učinki večjih odmerkov niso znani.
Estonian: Suuremate annuste toime ei ole teada.
Slovenian: Do sedaj ni dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Trizivir, če se daje sočasno z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) ali zaviralci proteaz (PI) (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Hetkel puuduvad piisavad andmed Trizivir'i efektiivsuse ja ohutuse kohta, kui manustada samaaegselt mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid või proteaasi inhibiitoreid (vt lõik 5.1).
Slovenian: Sklepajo, da predstavlja povečanje pojavnosti tumorjev v prvi raziskavi o transplacentalni karcinogenosti hipotetično tveganje, ki ga je potrebno pretehtati v razmerju do dokazane terapevtske koristi.
Estonian: Kuna tuumorite esinemissageduse tõus esimeses transplatsentaarses kartsinogeensusuuringus viitab hüpoteetilisele riskile, tuleks seda arvestada ravimist saadava kasu kaalumisel.
Slovenian: Nekaterim uporabnikom kombiniranega zdravljenja HIV se pojavi motnja, imenovana osteonekroza.
Estonian: Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel inimestel võib tekkida haigus nimega osteonekroos.
Slovenian: Na podlagi podatkov pridobljenih za abakavir se zdravilo Trizivir ne priporoča pri bolnikih, ki imajo zmerno ali hudo jetrno okvaro.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini puhul saadud andmete põhjal ei soovitata Trizivir'i kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel.
Slovenian: Vsa tri zdravila se dosledno presnavljajo z znotrajceličnimi kinazami v posamezen 5'-trifosfat (TP).
Estonian: Kõik nimetatud toimeained metaboliseeruvad intratsellulaarsete kinaaside toimel vastavateks 5'-trifosfaatideks (TP).
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh ocena 5-6) je potreben skrben nadzor, vključno z nadziranjem plazemske vrednosti abakavirja, če je to izvedljivo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh skoor 5...6) patsientide puhul on vajalik hoolikas jälgimine, sealhulgas võimalusel abakaviiri plasmakontsentratsiooni jälgimine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Prav tako pri človeku niso opazili avtoindukcije presnove abakavirja ali indukcije presnove drugih zdravil,
Estonian: Lisaks ei ole inimesel täheldatud abakaviiri metabolismi autoinduktsiooni ega teiste maksas metaboliseeruvate ravimite metabolismi indutseerimist.
Slovenian: Stopnja koristnosti te kombinacije nukleozidov pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih je odvisna od vrste in trajanja predhodnega zdravljenja, ki je lahko povzročilo selekcijo HIV-1 variant z navzkrižno rezistenco na abakavir, lamivudin ali zidovudin.
Estonian: Nukleosiidikombinatsiooni efektiivsus sõltub varem intensiivset ravi saanud patsientide puhul varasema ravi iseloomust ja kestusest, kuna eelneva ravi käigus võivad olla välja selekteerunud abakaviirile, zidovudiinile ja lamivudiinile ristuvalt resistentsed HIV-1 variandid.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe s HIV je težko reči, ali je nek simptom neželen učinek zdravila Trizivir, neželen učinek drugih zdravil, ki jih jemljete, ali posledica same okužbe s HIV.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas sümptomi näol on tegemist Trizivir'i või teiste kasutatavate ravimite kõrvaltoimega või on see tingitud HIV-infektsioonist.
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka, lahko je povezana s pankreatitisom, z odpovedjo jeter ali z odpovedjo ledvic.
Estonian: Laktatsidoos põhjustab suurt suremust ja võib olla seotud pankreatiidi, maksapuudulikkuse või neerupuudulikkusega.
Slovenian: zidovudin AUC ↓12%
Estonian: Zidovudiini AUC 12%
Slovenian: Pri tej motnji deli kostnega tkiva odmrejo zaradi zmanjšane oskrbe kosti s krvjo.
Estonian: Selle haiguse puhul osa luukoest kärbub luu halvenenud verevarustuse tõttu.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Estonian: Lamivudiini tegelik KNSi tungimine ja selle seos kliinilise toimega on aga teadmata.
Slovenian: Če jemljete klaritromicin, ga vzemite vsaj 2 uri prej ali potem, ko vzamete zdravilo Trizivir.
Estonian: • klaritromütsiin, antibiootikum Kui te kasutate klaritromütsiini, võtke selle annus sisse vähemalt 2 tundi enne või pärast Trizivir'i võtmist.
Slovenian: Bolniki morajo torej ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju na okužbo z virusom HIV vezanih bolezni.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid jääma HIV-infektsiooni ravile spetsialiseerunud arsti täieliku järelevalve alla.
Slovenian: • bolečine v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
Estonian: • rindkerevalu; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
Slovenian: Študije z abakavirjem so pokazale razmerje AUC med CST in plazmo med 30 do 44 %.
Estonian: Uuringute andmetel jääb abakaviiri TSV/plasma AUC suhe vahemikku 30...44 %.
Slovenian: • velikih odmerkov antibiotika kotrimoksazola,
Estonian: • suurtes annustes kotrimoksasool, mis on antibiootikum
Slovenian: ABC kot zdravila z eno učinkovino, ZIAGEN (ZDA, december 1998, EU julij 1999).
Estonian: Abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni teavitusprogramm on olnud olemas alates abakaviiri esmakordsest registreerimisest ühte toimeainet sisaldava preparaadina ZIAGEN (USAs detsembris 1998, ELis juulis 1999).
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki nakazujejo, da se pri nadaljevanju uporabe lamivudina v protiretrovirusnem režimu zdravljenja kljub pojavu variante M184V lahko zagotovi nadaljnje protiretrovirusno delovanje (verjetno zaradi okvare virusa).
Estonian: In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusvastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusvastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Slovenian: Ključni elementi, vključeni v izobraževalno gradivo za povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC in razširitev informacij, ki so že vključene v trenutno odobreni
Estonian: Teavitusmaterjali põhikomponendid, et suurendada arusaamist ja tõsta teadlikkust abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonist ning täiendada teavet, mis juba sisaldub praegu ELis kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Slovenian: Pomembno je, da preberete informacije na drugi strani tega navodila pod naslovom "Drugi možni neželeni učinki zdravila Trizivir".
Estonian: Tähtis on läbi lugeda käesolevas infolehes sisalduv informatsioon „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed".
Slovenian: Pogosti: izpuščaj (brez sistemskih simptomov) Zelo redki: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Estonian: Väga harv: multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs
Slovenian: • Zdravila Trizivir se nikdar ne sme uvesti bolnikom s pozitivnim HLA-B*5701 statusom; prav tako se ga ne sme uvesti bolnikom z negativnim HLA-B*5701 statusom, ki so imeli v preteklosti med uporabo sheme z abakavirjem sum na HSR na abakavir (npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Estonian: • Ravi Trizivir'iga ei tohi kunagi alustada patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus, ega ilma HLA-B*5701 alleelita patsientidel, kellel tekkis eelneva abakaviiri sisaldava raviskeemi (nt Kivexa, Ziagen, Triumeq) kasutamisel abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus.
Slovenian: Če ste zdravilo Trizivir nehali jemati zaradi kakršnegakoli razloga - še zlasti če menite, da imate neželene učinke, ali ker imate druge bolezni:
Estonian: Kui te olete Trizivir'i võtmise mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:
Slovenian: Priporočljivo, da matere, ki so okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne dojijo in se tako izognejo možnosti za prenos virusa HIV na otroka.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Estonian: Ravi ajal jälgib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes.
Slovenian: Abakavir ima šibek potencial, da pri visokih testnih koncentracijah tako in vitro kot in vivo povzroča poškodbo kromosomov, zato je potrebno pretehtati med kakršnim koli možnim tveganjem pri človeku in pričakovanimi koristi zdravljenja.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes on abakaviiril suurte kontsentratsioonide juures nõrk kromosoome kahjustav potentsiaal, seetõttu peab inimeste puhul oodatav kasu alati ületama võimalikud riskid.
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le malo do zmerno (~ 49 %) veže na humane plazemske proteine.
Estonian: In vitro plasmavalkudega seonduvuse uuringute andmetel seondub abakaviir terapeutiliste kontsentratsioonide korral inimese plasmavalkudega vähesel või mõõdukal määral (ca 49 %).
Slovenian: Abakavir, lamivudin ali zidovudin v poskusih z bakterijami niso pokazali mutagenosti, vendar, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirajo replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin, abakaviir ega zidovudiin mutageensed, kuid sarnaselt teistele nukleosiidi analoogidele inhibeerisid nad tsellulaarset DNA replikatsiooni imetajarakkudel teostatud in vitro testides, näiteks hiire lümfoomirakkude testis.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trizivir
Estonian: Kui te olete lõpetanud Trizivir'i võtmise
Slovenian: Bolniki s terminalnim stadijem ledvične bolezni.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blažje prebavne simptome (navzeo, bruhanje in abdominalno bolečino), nespecifično splošno slabo počutje, izgubo apetita, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome (vključno z motorično oslabelostjo).
Estonian: Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Slovenian: Vse te učinkovine spadajo v skupino protiretrovirusnih zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nukleotidne in nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji).
Estonian: Kõik need toimeained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite hulka, mille nimetus on nukleosiidi analoogid pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Slovenian: Poleg spodaj opisanih neželenih učinkov zdravila Trizivir se lahko med zdravljenjem pojavijo še druge motnje.
Estonian: Lisaks allpool loetletud Trizivir'i kõrvaltoimetele võivad ravi ajal tekkida ka muud haigusseisundid.
Slovenian: Korist zdravila Trizivir je bila v glavnem prikazana z rezultati študij, ki so bile opravljene pri bolnikih, ki s protiretrovirusnimi zdravili še niso bili zdravljeni ali pri bolnikih z nenapredovano boleznijo, ki so bili s protiretrovirusnimi zdravili zdravljeni zmerno.
Estonian: Trizivir'i soodne toime on peamiselt tõestatud uuringutes, kus osalesid varem ravi mittesaanud patsiendid või keskmist retroviiruste vastast ravi saanud progresseerumata haigusega patsiendid.
Slovenian: zidovudin AUC ↑33% atovakon AUC ↔
Estonian: Zidovudiini AUC 33% Atovakvooni AUC 
Slovenian: • razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil (StevensJohnsonov sindrom), ter hujša oblika, ki povzroči lupljenje več kot 30 % površine telesa (toksična epidermalna nekroliza).
Estonian: • ulatuslik lööve, millega kaasneb villide teke ja naha irdumine, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevens-Johnsoni sündroom) ning tõsisem haigusvorm, mille puhul nahk irdub enam kui 30% kehapinnalt (toksiline epidermaalnekrolüüs) Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Slovenian: V študijah na živalih niso ne za abakavir, ne za lamivudin, niti za zidovudin ugotovili, da bi kakorkoli vplivali na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin ei avalda mingit mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Bolnikom je potrebno pojasniti, da zdravilo Trizivir ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravilo okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato se še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Trizivir-ravi või mõnda muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad siiski tekkida oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooni tüsistused.
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:  na zahtevo Evropske agencije za zdravila;  ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Učinkovine zdravila Trizivir lahko inhibirajo replikacijo celične DNK, in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v študijah na živalskih modelih (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Trizivir'i toimeained võivad pärssida tsellulaarset DNA replikatsiooni, ühes loomkatses on näidatud, et zidovudiin on transplatsentaarne kartsinogeen ning loomkatsetes on abakaviir olnud kartsinogeenne (vt lõik 5.3).
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je ena tableta dvakrat dnevno.
Estonian: Kui palju ravimit võtta Trizivir'i tavaline annus täiskasvanutele on üks tablett kaks korda päevas.
Slovenian: Incidenca nevtropenije je bila večja tudi pri bolnikih, pri katerih je bilo število nevtrofilcev ali koncentracija hemoglobina in vitamina B12 v serumu nizka že pred začetkom zdravljenja z zidovudinom.
Estonian: Neutropeenia esinemissagedus oli suurem patsientidel, kellel juba ravi alguses olid neutrofiilide arv, hemoglobiini tase ja seerumi vitamiin B12 tase madalad.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusvastase ravi korral juhinduge palun ka vastavatest ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Zdravilo Trizivir je indicirano za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Trizivir on näidustatud HIV-infektsiooni raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Estonian: Zidovudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis omakorda on seotud mitokondriaalse toksilisusega.
Slovenian: • gripi podobno počutje - mrzlica in znojenje,
Estonian: • gripitaoline tunne - külmavärinad ja higistamine
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trizivir, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč zdravila Trizivir, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali se za nadaljnje nasvete obrnite na bolnišnični oddelek za nujno pomoč.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Trizivir'i, kontakteeruge edasiste nõuannete saamiseks oma arsti või apteekriga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: Nekaterim uporabnikom zdravila Trizivir se pojavijo druge motnje, ki so lahko resne.
Estonian: Mõnedel Trizivir'i saavatel inimestel võivad tekkida haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate vedno povedati, če med zdravljenjem z zdravilom Trizivir začnete jemati kakšno novo zdravilo.
Estonian: Pidage meeles teavitada oma arsti või apteekrit sellest, kui te alustate Trizivir'i kasutamise ajal mõne uue ravimi võtmist.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Estonian:  50 ml/min, tuleb annuseid vähendada (vt lõik 4.2).
Slovenian: V metaanalizi petih kliničnih preskušanj, v katerih je bil abakavir dodan 166 osebam zaradi stopnjevanja zdravljenja, je 123 oseb (74 %) imelo M184V/I, 50 oseb (30 %) T215Y/F, 45 oseb (27 %) M41L, 30 oseb (18 %) K70R in 25 oseb (15 %) D67N.
Estonian: Viie kliinilise uuringu (kus abakaviir lisati ravitoime tugevdamiseks) metaanalüüsi põhjal esines 166 patsiendist 123-l (74 %) M184V/I, 50l (30 %) T215Y/F, 45-l (27 %) M41L, 30-l (18 %) K70R ja 25 (15 %) D67N.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih, ki vsebujejo 60 tablet, ali v plastenkah z za otroke varnimi zaporkami, ki vsebujejo 60 tablet.
Estonian: Need on sinakasrohelist värvi kapslikujulised tabletid, mis on saadaval 60 tableti kaupa blisterpakendites või lastekindla korgiga pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Slovenian: Zidovudin
Estonian: Zidovudiin
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih (ena tableta zdravila Trizivir dvakrat dnevno) so bile pri bolnikih srednje Cmax v ravnotežnem stanju: za abakavir 3,49 µg/ml (45 %), za lamivudin 1,33 µg/ml (33 %) in za zidovudin 1,56 µg/ml (83 %).
Estonian: Raviannuses (üks Trizivir'i tablett kaks korda ööpäevas) on abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini keskmine (CV) püsiva staadiumi Cmax plasmas vastavalt 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) ja 1,56 µg/ml (83 %).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Trizivir
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trizivir
Slovenian: Zdravniki morajo upoštevati posamezne Povzetke glavnih značilnosti zdravila za vsa tri zdravila.
Estonian: Arst peaks eelnevalt tutvuma vastavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Slovenian: • omrtvelost ali šibkost udov.
Estonian: • jäsemete tuimus või nõrkus
Slovenian: EU SPC vsebuje podrobne informacije in nasvete v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC
Estonian: ELis kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab üksikasjalikku teavet ja nõuandeid seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga
Slovenian: Natančno preberite vse informacije o preobčutljivostnih reakcijah v poglavju 4 tega navodila.
Estonian: Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.
Slovenian: Hematološke parametre je torej potrebno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Trizivir skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Seetõttu tuleb Trizivir-ravi saavatel patsientidel jälgida hoolikalt hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.3).
Slovenian: Pogosti: mialgija Občasni: miopatija
Estonian: Sage: lihasvalu Aeg-ajalt: müopaatia
Slovenian: Opazili so zmeren porast Cmax (28 %) zidovudina, če so ga dajali skupaj z lamivudinom, vendar se celotna izpostavljenost (AUC) ni signifikantno spremenila.
Estonian: Zidovudiini manustamisel koos lamivudiiniga täheldati kerget Cmax tõusu (28 %), kuid AUC ei muutunud oluliselt.
Slovenian: • dapson za preprečevanje pljučnice in zdravljenje okužb kože,
Estonian: • dapsoon, mida kasutatakse kopsupõletiku vältimiseks ja nahainfektsioonide raviks
Slovenian: Farmakokinetični podatki za abakavir, lamivudin in zidovudin so bili pridobljeni posamezno.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kohta eraldi.
Slovenian: V raziskavah z intravenskim zidovudinom je bila njegova srednji končni razpolovni čas v plazmi 1,1 ure, srednji sistemski očistek pa 1,6 l/h/kg.
Estonian: Intravenoosse zidovudiiniga teostatud uuringutes oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg plasmas 1,1 tundi ning keskmine süsteemne kliirens 1,6 l/t/kg.
Slovenian: Zdravilo Trizivir lahko povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko poslabšajo pozornost.
Estonian: Trizivir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad tähelepanuvõimet.
Slovenian: Preko 12 urnega odmernega intervala je srednja AUC abakavirja znašala 6,39 µg.h/ml (31 %), lamivudina 5,73 µg.h/ml (31 %) in zidovudina 1,50 µg.h/ml (47 %).
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini keskmine (CV) AUC 12-tunnise annustamisintervalli korral oli vastavalt 6,39 µg.h/ml (31 %), 5,73 µg.h/ml (31 %) ja 1,50 µg.h/ml (47 %).