FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informar os doentes sobre a potencial formação de fibras de reticulina da medula óssea.
Hungarian: • Fel kell világosítani a betegeket a retikulin rostok képződésének lehetőségéről a csontvelőben.
Portuguese: A terapêutica deve ser reiniciada a uma dose diária reduzida assim que a contagem de plaquetas for < 100.000/ µl.
Hungarian: Amikor a vérlemezkeszám 100 000/μl alá csökken, alacsonyabb napi adaggal újra kell kezdeni a kezelést.
Portuguese: • No caso de se observarem células imaturas ou displásicas, proceder ao exame de esfregaço de sangue periférico para pesquisa de novas alterações morfológicas ou seu agravamento (p.ex.
Hungarian: • Ha éretlen vagy dysplasiás sejtek láthatók, meg kell vizsgálni a perifériás vérkenetet az új vagy súlyosbodó kóros morfológiai eltérések (pl. könnycsepp alakú és magot tartalmazó vörösvérsejtek, éretlen fehérvérsejtek) vagy a cytopenia/cytopeniák szempontjából.
Portuguese: • Informar os doentes sobre o risco teórico de alterações hematológicas malignas com agonistas dos receptores da trombopoietina.
Hungarian: • Fel kell világosítani a betegeket arról, hogy thrombopoietin receptor agonisták alkalmazása mellett elméletileg fennáll a rosszindulatú hematológiai betegségek kockázata.
Portuguese: Mais informações sobre Revolade podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Hungarian: A Revolade-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Portuguese: A 11 de março de 2010, Revolade recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Hungarian: 2010. március 11-én a Revolade az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: TIP em adultos
Hungarian: ITP felnőtteknél
Portuguese: Anemia aplástica grave
Hungarian: Súlyos aplasztikus anémia
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Revolade?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revolade biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Revolade são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Revolade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: TIP em crianças
Hungarian: ITP gyermekeknél
Portuguese: No tratamento da trombocitopenia associada à hepatite C, foram realizados dois estudos principais que incluíram um total de 1441 adultos.
Hungarian: A hepatitisz-C-hez társuló trombocitopénia kezelésével kapcsolatban két fő vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 1441 felnőtt vett részt.
Portuguese: Porque está Revolade autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revolade forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Trombocitopenia associada à hepatite C
Hungarian: Hepatitisz-C-hez társuló trombocitopénia
Portuguese: Uma extensão do estudo concluiu que Revolade foi eficaz na manutenção de níveis adequados de plaquetas a longo prazo.
Hungarian: A vizsgálat meghosszabbítása során megállapították, hogy a Revolade hosszú távon hatásos a vérlemezkék megfelelő szintjének fenntartásában.
Portuguese: Outras informações sobre Revolade
Hungarian: A Revolade-dal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doenças do sangue ou da hepatite C crónica e das suas complicações.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a vérbetegségek vagy a krónikus hepatitisz-C és szövődményei kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Portuguese: Os dados preliminares de um estudo de suporte são compatíveis com os resultados do estudo principal, tendo 46 % dos doentes respondido ao tratamento após 12 semanas.
Hungarian: Egy megerősítő vizsgálatból származó, előzetes adatok összhangban állnak a fő vizsgálat eredményével: 12 hét elteltével a betegek 46%-a reagált a kezelésre.
Portuguese: Revolade está disponível na forma de comprimidos (12,5, 25, 50 e 75 mg) e na forma de um pó (25 mg) para preparação de uma suspensão (um líquido para tomar por via oral).
Hungarian: A Revolade tabletta (12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 75 mg) és szájon át bevehető (folyadék) szuszpenzió készítésére szolgáló por (25 mg) formájában kapható.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Revolade durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revolade alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: No tratamento da anemia aplástica grave, Revolade foi estudado em 43 doentes e não foi comparado com qualquer outro medicamento.
Hungarian: A súlyos aplasztikus anémia kezelésével kapcsolatban a Revolade-ot 43 beteg bevonásával vizsgálták, és más gyógyszerrel nem hasonlították össze.
Portuguese: Revolade é um medicamento utilizado no tratamento de:
Hungarian: A Revolade az alábbi betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Portuguese: Revolade é utilizado em doentes adultos cuja doença não é controlada por terapêutica imunossupressora (medicamentos que reduzem as defesas imunitárias do organismo) e que não podem receber um transplante de células estaminais hematopoiéticas (quando a medula óssea do doente é substituída por células estaminais de um dador para formar nova medula óssea).
Hungarian: A Revolade-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége immunszuppresszív kezeléssel (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet immunvédekezését) nem kontrollálható, és akik nem részesülhetnek vérképzőőssejt-transzplantációban (amikor a beteg csontvelőjét egy donortól származó őssejtekkel helyettesítik, hogy új csontvelőt alkossanak).
Portuguese: Um resumo sobre Revolade e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Revolade-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises sanguíneas não apresentavam qualquer sinal de vírus da hepatite C 6 meses após o final do tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a kezelés befejezése után hat hónappal végzett vérvizsgálat nem mutatta ki hepatitisz-C vírus jelenlétét.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Revolade são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Revolade é utilizado em doentes a partir de 1 ano de idade que tenham a doença há pelo menos 6 meses e para os quais o tratamento com medicamentos como corticosteroides ou imunoglobulinas não tenha funcionado;
Hungarian: A Revolade-ot olyan, 1 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák, akik legalább 6 hónapja szenvednek a betegségben, és akiknél a kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal végzett kezelés nem volt hatásos.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Revolade, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: No tratamento da TIP em adultos, Revolade foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 311 doentes que tinham sido tratados anteriormente, mas que não responderam aos tratamentos ou tiveram uma recaída da doença.
Hungarian: ITP-ben szenvedő felnőttek kezelésének vonatkozásában a Revolade-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 311 beteg vett részt, akik korábban már részesültek kezelésben, de ezek a kezelések nem voltak hatásosak, illetve a betegség kiújult.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são neutropenia febril (contagens baixas de glóbulos brancos associadas a febre) e infeção.
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a febrilis neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám lázzal) és a fertőzés.
Portuguese: Estes estudos compararam Revolade com um placebo para permitir a instituição e a manutenção do tratamento antivírico em doentes com hepatite C cuja contagem de plaquetas foi inicialmente demasiado baixa para permitir a instituição desse tratamento (inferior a 75 000 por microlitro).
Hungarian: Ezekben a Revolade-ot placebóval összehasonlítva vizsgálták abból a szempontból, hogy lehetővé teszi-e a vírusellenes kezelés megkezdését és folytatását olyan, hepatitisz-C-ben szenvedő betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma kezdetben túl alacsony volt az ilyen kezelés megkezdéséhez (mikroliterenként 75 000 alatt).
Portuguese: Nestes dois estudos, uma maior percentagem de doentes que tomaram Revolade apresentou testes negativos quanto à presença do vírus da hepatite C, comparativamente aos que receberam o placebo (23 % contra 14 % no primeiro estudo, e 19 % contra 13 % no segundo estudo).
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegek a placebót szedőkhöz képest nagyobb arányban mutattak hepatitisz-C-re negatív vizsgálati eredményt (23%, illetve 14% az első vizsgálatban és 19%, illetve 13% a második vizsgálatban).
Portuguese: A dose depende da idade do doente e da doença para a qual Revolade é utilizado; a dose é ajustada conforme necessário para manter o nível adequado de plaquetas.
Hungarian: A dózis a beteg életkorától és a Revolade-dal kezelt betegségtől függ, és azt szükség esetén módosítják a megfelelő vérlemezkeszám fenntartása érdekében.
Portuguese: Neste estudo, 40 % dos doentes (17 em 43) responderam ao tratamento após 12 semanas, e 65 % dos doentes que responderam ao tratamento (11 em 17) apresentaram um aumento da contagem de plaquetas de, pelo menos, 20 000 por microlitro ou uma contagem de plaquetas estável sem necessidade de transfusões de sangue.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 12 hét után a betegek 40%-a (43-ból 17) reagált a kezelésre, és a reagálók 65%-ánál (17-ből 11-nél) a vérlemezkeszám mikroliterenként legalább 20 000-rel nőtt, vagy vérátömlesztés szükségessége nélkül stabilnak mutatkozott.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Revolade?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revolade alkalmazása?
Portuguese: • anemia aplástica grave adquirida (uma doença na qual a medula óssea não produz uma quantidade suficiente de células sanguíneas ou plaquetas).
Hungarian: • Szerzett súlyos aplasztikus anémia (a csontvelő nem termel elég vérsejtet vagy vérlemezkét).
Portuguese: Para a TIP e a anemia aplástica deve utilizar-se uma dose inicial mais baixa em doentes de ascendência asiática (tais como chineses, japoneses, coreanos ou taiwaneses).
Hungarian: Az ITP-ben, illetve aplasztikus anémiában szenvedő, ázsiai származású (például kínai, japán, koreai vagy tajvani) betegeknél alacsonyabb kezdő dózis alkalmazandó.
Portuguese: Os efeitos secundários graves importantes são problemas hepáticos e complicações tromboembólicas.
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a májproblémák és a tromboembóliás szövődmények.
Portuguese: Revolade demonstrou ser mais eficaz do que o placebo: no primeiro estudo, 59 % dos doentes que tomaram Revolade (43 em 73) atingiram uma contagem de plaquetas de pelo menos 50 000 por microlitro (um nível de plaquetas considerado adequado para prevenir o risco de complicações hemorrágicas) após 6 semanas de tratamento, em comparação com 16 % dos que receberam o placebo (6 em 37).
Hungarian: A Revolade hatásosabb volt a placebónál: az első vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegek 59%-ának (73-ból 43) volt a vérlemezkeszáma mikroliterenként legalább 50 000 (a vérzéses szövődmények megelőzésére megfelelőnek tartott vérlemezkeszám) 6 hét kezelés után, szemben a placebóval kezelteknél megfigyelt 16%-kal (37-ből 6).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Revolade.
Hungarian: A Revolade biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: No segundo estudo, os doentes que tomaram Revolade tinham uma probabilidade aproximadamente 8 vezes superior aos que receberam o placebo de atingir o valor alvo da contagem de plaquetas entre 50 000 e 400 000 por microlitro durante os 6 meses de tratamento.
Hungarian: A második vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegeknél a placebót szedőkhöz képest körülbelül nyolcszor nagyobb volt a valószínűsége annak, hogy a 6 hónapig tartó kezelés alatt elérik a megcélzott vérlemezkeszámot (mikroliterenként 50 000-400 000).
Portuguese: A substância ativa de Revolade, o eltrombopag, também se liga aos recetores da trombopoietina e estimula-os, o que aumenta a produção de plaquetas, melhorando as contagens de plaquetas.
Hungarian: A Revolade hatóanyaga, az eltrombopag is a trombopoietin receptorokhoz kötődik, és serkenti azok működését.
Portuguese: No organismo, uma hormona denominada trombopoietina estimula a produção de plaquetas ao ligar-se a determinados recetores (alvos) na medula óssea.
Hungarian: A szervezetben található, trombopoietinnek nevezett hormon a csontvelőben lévő bizonyos receptorokhoz (célpontokhoz) kötődve serkenti a vérlemezkék termelődését.
Portuguese: Como funciona Revolade?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Revolade?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Revolade, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Revolade contém a substância ativa eltrombopag.
Hungarian: A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
Portuguese: Os doentes não devem tomar medicamentos como antiácidos, produtos lácteos e suplementos minerais nas 4 horas que antecedem e nas 2 horas que se seguem à toma de Revolade.
Hungarian: A Revolade bevételét megelőző 4 órában, illetve az azt követő 2 órában a betegek nem fogyaszthatnak savlekötő szereket, tejtermékeket és ásványi étrend-kiegészítőket.
Portuguese: Este estudo teve a duração de 13 semanas e analisou a percentagem de doentes cuja contagem de plaquetas aumentou para, pelo menos, 50 000 por microlitro durante, pelo menos, 6 de um total de 8 semanas, entre as semanas 5 e 12 do estudo na ausência de medicação de emergência.
Hungarian: A vizsgálat 13 hétig tartott, és azoknak a betegeknek az arányát mérte fel, akiknek a vérlemezkeszáma mikroliterenként legalább 50 000-re emelkedett mentő kezelés nélkül a vizsgálat 5. és 12. hete közötti, 8 hetes időszakban legalább hat héten keresztül.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam a Revolade (em que a contagem de plaquetas, de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos se manteve superior a níveis pré-determinados) após 12 ou 16 semanas de tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a Revolade-ra a 12 vagy 16 hetes kezelés után választ mutató betegek száma volt (akiknek vérlemezke-, vörösvérsejt- vagy fehérvérsejtszáma az előre meghatározott szint felett maradt).
Portuguese: Em doentes com trombocitopenia e hepatite C crónica avançada tratados com interferão e Revolade, os efeitos secundários mais frequentes incluem dor de cabeça, anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos), diminuição do apetite, tosse, náuseas, diarreia, níveis elevados de bilirrubina no sangue, perda de cabelo, comichão, dores musculares, febre, cansaço, doença de tipo gripal, fraqueza, arrepios e inchaço (devido à acumulação de água no organismo).
Hungarian: Az interferonnal és Revolade-dal kezelt, trombocitopéniában és előrehaladott krónikus hepatitisz-C-ben szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), az étvágycsökkenés, a köhögés, a hányinger, a hasmenés, a bilirubin magas vérszintje, a hajhullás, a viszketés, az izomfájdalom, a láz, a fáradtság, az influenzaszerű betegség, a gyengeség, a hidegrázás és a duzzanat (a víz szervezetben való felgyülemlése miatt).
Portuguese: Como se utiliza Revolade?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revolade-ot?
Portuguese: Tal verificou-se em cerca de 40 % dos doentes que tomaram Revolade (25 em 63) em comparação com cerca de 3 % (1 em 29) dos que tomaram o placebo.
Hungarian: Ez az arány a Revolade-ot szedőknél körülbelül 40% volt (63-ból 25), szemben a placebót szedőknél megfigyelt körülbelül 3%-kal (29-ből 1).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Revolade em adultos com TIP (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia e níveis anormais de determinadas enzimas hepáticas no sangue.
Hungarian: A Revolade leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ITP-ben szenvedő felnőtteknél a hányinger, a hasmenés és bizonyos májenzimek kóros vérszintje.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são problemas hepáticos e complicações tromboembólicas (problemas relacionados com a formação de coágulos sanguíneos).
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a májproblémák és a tromboembóliás szövődmények (vérrögök az erekben).
Portuguese: Os doentes com TIP apresentam contagens baixas de plaquetas no sangue (trombocitopenia) e risco de hemorragia.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő betegek vérlemezkeszáma alacsony (trombocitopénia), ezért fennáll náluk a vérzés kockázata.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Revolade são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Em adultos com anemia aplástica grave, os efeitos secundários mais frequentes incluem dor de cabeça, tonturas, tosse, dor no peito ou na boca e na garganta, náuseas, diarreia, dor nas articulações, dor nos membros, cansaço, febre e níveis anormais de determinadas enzimas hepáticas no sangue.
Hungarian: A súlyos aplasztikus anémiában szenvedő felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, a szédülés, a köhögés, a hasfájás vagy a száj- és torokfájdalom, a hányinger, a hasmenés, az ízületi fájdalom, a végtagfájdalom, a fáradtság, a láz, és bizonyos májenzimek kóros vérszintje.
Portuguese: Em crianças com TIP, os efeitos secundários mais frequentes incluem infeções do nariz e da garganta, tosse, febre, dor na barriga ou na boca e na garganta, dores de dentes e corrimento nasal.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az orr- és torokfertőzés, a köhögés, a láz, a hasfájdalom vagy a száj- és torokfájdalom, a fogfájás és az orrfolyás.
Portuguese: Em crianças com TIP, Revolade demonstrou ser mais eficaz do que o placebo num estudo principal que incluiu 92 crianças com idades entre 1 e 17 anos que tinham recebido tratamento anterior para a TIP.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő gyermekekkel végzett fő vizsgálatban, amelyben 92, 1-17 éves, ITP-vel előzőleg már kezelt gyermek vett részt, a Revolade hatásosabb volt a placebónál.
Portuguese: • trombocitopenia em adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença hepática causada pelo vírus da hepatite C. Revolade é utilizado quando a trombocitopenia é demasiado grave para permitir a terapêutica à base de interferão (um tipo de tratamento da hepatite C);
Hungarian: • Trombocitopénia krónikus (hosszan tartó) hepatitisz-C-ben (a hepatitisz-C vírus által okozott májbetegségben) szenvedő felnőtteknél.
Portuguese: • trombocitopenia imune primária (TIP), uma doença em que o sistema imunitário do doente destrói as plaquetas (componentes do sangue que contribuem para a sua coagulação).
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek immunrendszere elpusztítja a vérlemezkéket (a vérnek az alvadást elősegítő összetevőit).
Portuguese: O que é Revolade e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Revolade és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Isso é normal.)
Hungarian: Ez normális jelenség.)
Portuguese: • progressivos, ou
Hungarian: • progresszív, vagy
Portuguese: Irá necessitar de análises regulares
Hungarian: Rendszeres vizsgálatokra lesz szüksége
Portuguese: No entanto existe algum resto no frasco, apesar de poder não o conseguir ver.
Hungarian: De még így is marad egy kevés a palackban, annak ellenére, hogy esetleg nem látja azt.
Portuguese: Assegure-se que
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy
Portuguese: ... e durante 2 horas após
Hungarian: ... és 2 órán át utána
Portuguese: <50.000/µl após pelo menos 2 semanas de tratamento
Hungarian: < 50 000/µl legalább 2 hetes kezelés után
Portuguese: • IMPORTANTE: Porque algum medicamento vai ficar no frasco misturador, siga os seguintes passos.
Hungarian: • FONTOS: Mivel némi gyógyszer benne fog maradni a keverőpalackban, hajtsa végre a következő lépéseket.
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade ou mais)
Hungarian: Idősek (65 éves és idősebb)
Portuguese: Outros medicamentos e Revolade
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revolade
Portuguese: Evitar o contacto direto com o medicamento.
Hungarian: Kerülje a gyógyszerrel való közvetlen érintkezést.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Portuguese: Modo de administração (ver secção 6.6)
Hungarian: Az alkalmazás módja (lásd 6.6 pont)
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt meg fogja Önnel beszélni.
Portuguese: Antes de começar Leia estas mensagens primeiro
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene Először olvassa el ezeket az információkat
Portuguese: Doentes da Ásia
Hungarian: Ázsiai betegek
Portuguese: (O frasco misturador pode ficar manchado pelo medicamento.
Hungarian: (A keverőpalack elszíneződhet a gyógyszertől.
Portuguese: Estudos em animais jovens
Hungarian: Fiatal állatokkal végzett vizsgálatok
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Hungarian: Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: Contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Portuguese: Os sintomas incluem:
Hungarian: A tünetek közé tartozik:
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de março de 2010 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 15.
Portuguese: [N/A]
Hungarian: [N/A] [N/A]
Portuguese: • O medicamento é um líquido castanho escuro.
Hungarian: • A gyógyszer egy sötétbarna folyadék.
Portuguese: Assegure-se que o frasco, a tampa de rosca e o vedante estão secos antes de os utilizar.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy a palack, a kupak, és a fedél száraz legyen, mielőtt használja azokat.
Portuguese: Encha a seringa novamente, desta vez com 10 ml de água.
Hungarian: Újra töltse meg a fecskendőt, ez alkalommal 10 ml ivóvízzel.
Portuguese: Não tome mais do que uma dose de Revolade num dia.
Hungarian: Egy nap alatt ne vegyen be egynél több Revolade adagot.
Portuguese: Entraram na fase de extensão do estudo um total de 14 doentes.
Hungarian: Összesen 14 beteg lépett be a vizsgálat kiterjesztett fázisába.
Portuguese: Tabela 5 Resultados de eficácia do TRA100773B
Hungarian: 5. táblázat A TRA100773B vizsgálat hatékonysági eredményei
Portuguese: A semivida plasmática do eltrombopag é de aproximadamente 21-32 horas.
Hungarian: Az eltrombopag plazma eliminációs felezési ideje megközelítőleg 21-32 óra.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
Portuguese: • persistentes por ≥4 semanas, ou
Hungarian: • 4 hétig vagy tovább fennáll, vagy