FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra karnivorer (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Estonian: CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte parvoviiruse suhtes vastuvõtlikud.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi från 8-9 veckors ålder.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi alates 8.-9. elunädalast.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)
Estonian: Lahusti: Süstevesi (Aqua ad iniectabilia)
Swedish: − 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV, samt
Estonian: − CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, ja
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (symtom från mag-tarmkanalen såsom diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara rosa/rött eller gulaktigt och lätt opaliserande.
Estonian: Segatuna peab viaali sisu olema roosakaspunaka või kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi ska ges vart tredje år.
Estonian: Versican Plus DHPPi vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Estonian: Ühe Versican Plus DHPPi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabiesi viaalis (lahusti asemel).
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Aptitslöshet och minskad aktivitet kan förekomma i sällsynta fall.
Estonian: Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Swedish: Leptospira:
Estonian: Leptospiira
Swedish: − 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV.
Estonian: − CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, leukopeni och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV), samt
Estonian: − koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise vältimiseks; ning
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus DHPPi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Estonian: Segatuna peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv.
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Estonian: Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV ja CPV koostisainetele võib hilineda vastastikuse toime tõttu ema antikehadega (delay due to maternal antibody, MDA).
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml).
Swedish: Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt, lätt opaliserande.
Estonian: Valmisvaktsiin: valkja kuni kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Estonian: Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus DHPPi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.
Swedish: Dosering och administreringssätt:
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
Estonian: Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka emalt pärinevate CDV, CAV ja CPV vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad võrreldes välitingimustes esinevate kogustega.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (sekretion från näsan eller ögonen) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus (CPiV).
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan.
Estonian: Lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
Swedish: Vätska: klar, färglös vätska.
Estonian: Lüofilisaat: urbne valge aine.
Swedish: − mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: − väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV)
Estonian: − koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
Swedish: Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)
Estonian: Aqua ad iniectabilia
Swedish: 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Estonian: * 50% koekultuuri nakatav annus.
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1)
Estonian: − koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude vältimiseks;
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Estonian: Versican Plus DHPPi efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Versican Plus DHPPi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar och dessa maternella antikroppar kan blockera immunsvaret på vaccination.
Estonian: Mõnel juhul oli kutsikate immuunvastus väiksem kui täiskasvanud koertel emalt saadud antikehade tõttu, sest ema antikehad võivad blokeerida immuunvastuse vaktsineerimisele.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent.
Estonian: Koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi parvoviiruse vastu, oli uuringus 73-100% ja koerte paragripiviiruse vastu 73-97%.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolmekuni neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi ska godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi müügiloa.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Estonian: Versican Plus DHPPi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2.
Estonian: Versican Plus DHPPi on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme.
Swedish: Vaccin mot valpsjukevirus, hundadenovirus, hundparvoviros och hundparainfluensavirus (levande, försvagade)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse ja paragripiviiruse vaktsiin (elus, nõrgestatud)
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett vaccin.
Estonian: Versican Plus DHPPi on vaktsiin.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Estonian: Kutsikaid vaktsineeritakse alates 6 nädala vanusest subkutaanse süstega, teine süst tehakse kolme kuni nelja nädala pärast.
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta.
Estonian: • koerte paragripiviirus ja koerte 2. tüüpi adenoviirus, mis põhjustavad trahheobronhiiti.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõiki koeri koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus.
Estonian: Koerte paragripiviiruse eest kaitsmiseks tuleb kordusvaktsiini manustada kord aastas.
Swedish: Fältstudien gjordes på de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som också ska skydda mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros och kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus DHPPi.
Estonian: Versican Plus DHPPi efektiivsuse tõestamiseks hõlmas uuring laiema toimega kombineeritud vaktsiine Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, mis on lisaks teistele haigustele ette nähtud ka kaitsmiseks koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse ja trahheobronhiidi eest.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirusleverinfektion, parvoviros och kennelhosta.
Estonian: See aitab kaitsta loomi katku, adenoviirusest põhjustatud maksapõletiku, parvoviroosi ja trahheobronhiidi eest.
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi
Estonian: Muu teave Versican Plus DHPPi kohta
Swedish: När Versican Plus DHPPi ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi, peab immuunsüsteem viiruseid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4 vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och typ 2) och hundparvovirus.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi godkänts?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi heaks kiideti?
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi?
Estonian: Mis on Versican Plus DHPPi?
Swedish: Virusen i Versican Plus DHPPi är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
Estonian: Versican Plus DHPPi sisaldab viiruste elusvorme, mida on haiguse tekke takistamiseks nõrgestatud.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Versican Plus DHPPi kaasnevad?
Swedish: • hundparvovirussjukdom, en infektion som kan ha allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
Estonian: • koerte parvoviirus - nakkushaigus, mis võib raskelt kahjustada kutsikaid, põhjustades letargiat,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/171/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/171/001
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Estonian: Immuunsuse teke 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Swedish: Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutan injektion.
Estonian: Segatud vaktsiinid tuleb kohe subkutaanselt süstida.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) av produkten.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu viaali sisu (1 ml).
Swedish: L. interrogans serovar Bratislava
Estonian: L. interrogans'i serotüüp Bratislava,
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Estonian: Pärast lahustamist peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja veidi opalestseeruv.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 8.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 8.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 4.8.
Swedish: Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Estonian: Liigannuse ohutuse kohta andmeid saadaval ei ole.
Swedish: Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi): Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Estonian: Vaktsineerimine katku-, adeno-, parvo- ja paragripiviiruse vastu (DHPPi) Kui vajatakse kaitset DHPPi või Pi vastu, võib koeri vaktsineerida alates 6. elunädalast 3-4-nädalase vahega kahe annuse Versican Plus DHPPi või Versican Plus Pi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versican Plus DHPPi ja Versican Plus Pi-ga.
Swedish: Dos och administreringssätt: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) produkt.
Estonian: Annustamine ja manustamistee Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu viaali sisu (1 ml).
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 ml).
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus L4 en gång om året.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus L4 manustatakse üks kord aastas.
Swedish: Utseende: vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Estonian: Välimus: valkjas vedelik peene settega.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 ml).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Liigannuse ohutuse kohta andmeid saadaval ei ole.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat süstevesi.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei kohaldata.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 för hund
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus L4 süstesuspensioon koertele
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupp
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad Leptospira interrogens'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogens'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogens'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Swedish: 1,8-2,2 mg. * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Estonian: * antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Swedish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Estonian: L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa,
Swedish: ANNEX II A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Swedish: Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist kasutada kohe.
Swedish: − sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Estonian: - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Swedish: Ljuskänsligt.
Estonian: Sobimatus
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola och L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks; ja
Swedish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: L. interrogans'i serotüüp Icterohaemorrhagiae ALR tiiter ≥ 1 : 51 L. interrogans'i serotüüp Canicola
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Versican Plus L4 süstesuspensioon koertele
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot leptospiros.
Estonian: See aitab kaitsta looma leptospiroosi eest.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus L4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Versican Plus L4 ska godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus L4 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus L4 müügiloa.
Swedish: Effekten av Versican Plus L4 undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus L4 som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. juulil 2014.
Swedish: Versican Plus L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Estonian: Versican Plus L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 6 nädala vanusest ja veel üks kord 3...4 nädalat hiljem.
Swedish: Versican Plus L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Estonian: Versican Plus L4 sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Swedish: Hundleptospirosvaccin (med inaktiverade stammar)
Estonian: Koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
Swedish: Versican Plus L4 används för att skydda hundar mot leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks leptospiroosi eest - see on bakteriaalhaigus, mis kandub edasi nakatunud uriini kaudu ja mis põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku).