FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen tegn på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pediatriske pasienter som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og unge med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsterapi med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket “steady-state” serumkonsentrasjoner av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, unge, barn og spedbarn fra og med 1 måned med epilepsi.
English: Levetiracetam is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam skilles ut i morskmelk hos mennesker.
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
Norwegian Bokmål: I denne studien var levetiracetamdosen 3000 mg/dag, fordelt på 2 doser.
English: *The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132).
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter: briljantblå FCF (E133) og indigotin (E132).
English: • Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Norwegian Bokmål: • Doser til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg.
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = __CLcr (ml/min)__ x 1,73 Individets BSA (m2)
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescent patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og unge pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon.
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall , følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
English: 10 to 20 mg/kg once daily (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
English: How to store Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Teva
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: 500 mg filmdrasjerte tabletter: indigotin (E132), tartrazin (E102) og gult jernoksid (E 172).
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg inneholder tartrazin
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Norwegian Bokmål: Spedbarn på 1 opptil 6 måneder
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer.
English: Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myalgi Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
English: The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Norwegian Bokmål: Monoterapi for voksne og ungdom fra 16 års alder Anbefalt startdose er 250 mg to ganger daglig som bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker.
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Norwegian Bokmål: Choreoathetosi s, dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i gange, encefalopati
English: • convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet), sløvhet (mangel på energi og entusiasme), ufrivillig skjelving
English: A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasientene forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på deres titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
English: This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder tartrazin (E102) (les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
English: How to take Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam Teva
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
English: Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den best mulige behandlingen av overdose.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Norwegian Bokmål: NOAEL (“No Observed Adverse Effect Level”) var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (x 12 maksimalt anbefalt dose til mennesker (“MRHD”) på basis av mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostre.
English: (4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
Norwegian Bokmål: (4)Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg).
English: If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedrapping (f.eks. hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon på 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
English: CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = __Høyde (cm) x ks___ Serumkreatinin (mg/dl)
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Norwegian Bokmål: 750 mg filmdrasjerte tabletter: gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E172) og paraoransje FCF (E110).
English: Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: (5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended.
Norwegian Bokmål: (5)Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg).
English: The most frequently reported side effects are nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som oftest er rapportert, er forkjølelse, søvnighet, hodepine, utmattelse og svimmelhet.
English: If you have any symptoms of depression and/or suicidal ideation, please contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har noen symptomer på depresjon og/eller selvmordstanker.
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder paraoransje E110 (les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose 6 cp, titandioksid (E 171), makrogol 3350, fargestoffer*
English: 7 to 14 mg/kg once daily (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2)
English: (1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Norwegian Bokmål: (1)En mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter (2)Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
English: 58.3 % of the levetiracetam treated patients and 23.3 % of the patients on placebo had at least a 50 % reduction in myoclonic seizure days per week.
Norwegian Bokmål: 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 23,3 % av pasientene som fikk placebo fikk minst 50 % reduksjon i antall dager med myoklone anfall per uke.. Med fortsatt langvarig behandling var 28,6 % av pasientene uten myoklone anfall i minst 6 måneder, og 21,0 % var uten myoklone anfall i minst 1 år.
English: The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/001
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 500 til 1,500 mg to ganger daglig
English: 500 to 1,000 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 500 til 1,000 mg to ganger daglig
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/022
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Preget med ”7285” på den andre siden av tabletten.
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Preget med ”7286” på den andre siden av tabletten.
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Preget med ”7287” på den andre siden av tabletten.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/015
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/008
English: 7 to 21 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to ganger daglig
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) to ganger daglig
English: 10 to 30 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 10 til 30 mg/kg (0,10 til 0,30 ml/kg) to ganger daglig
English: Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg inneholder paraoransje
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose 6 cp, titandioksid (E 171), makrogol 3350, gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E172), paraoransje FCF (E110)
English: If you stop taking Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Levetiracetam Teva
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose 6 cp, titandioksid (E 171), makrogol 3350, indigotin (E132), tartrazin (E102), Gult jernoksid (E 172)
English: Cough thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Vertigo og labyrint Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose 6 cp, titandioksid (E 171), makrogol 3350, indigotin (E132), briljantblå FCF (E133)
English: Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to ganger daglig
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) to ganger daglig
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) to ganger daglig
English: Tablet coating
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Maisstivelse Povidon
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam
English: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Alopesi, eksem, kløe Toksisk epidermal nekrolyse ,
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) to ganger daglig
English: EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/701/022 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/023 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/024 50x1 filmdrasjerte tablett EU/1/11/701/025 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/026 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/027 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/028 200 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/032 20 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/701/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/002 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/003 50x1 filmdrasjerte tablett EU/1/11/701/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/005 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/007 200 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/029 20 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/701/015 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/016 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/017 50x1 filmdrasjerte tablett EU/1/11/701/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/019 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/021 200 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/031 20 filmdrasjerte tabletter
English: EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/701/008 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/009 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/010 50x1 filmdrasjerte tablett EU/1/11/701/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/012 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/014 200 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/030 20 filmdrasjerte tabletter
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresj on, angst(1),
English: MedDRA SOC
Norwegian Bokmål: Nasofaryngi tt
English: White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hvit, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken.
English: Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Oransje, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken.
English: Keep out of thesight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Gul, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken.
English: Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Blå, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken.
English: Tartrazine
Norwegian Bokmål: Amming
English: Date of first authorisation: 21 April 2008 Date of latest renewal: 20 December 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. desember 2012
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er nevnt over er listet under
English: The back of the blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day.
Norwegian Bokmål: Baksiden av blisterpakningen er merket med ukedager for å hjelpe deg å sjekke at du har tatt din daglige dose.
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking ADENURIC, and especially during the first weeks or months of treatment.
Norwegian Bokmål: Ikke alle opplever dette, men du kan få oppblussing selv om du bruker ADENURIC, særlig i løpet av de første ukene eller månedene med behandling.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICITONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Excipient(s) with known effects:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
English: * p < 0.001 vs allopurinol, # p < 0.001 vs 80 mg
Norwegian Bokmål: * p <0,001 mot allopurinol, # p < 0,001 mot 80 mg
English: Also contains lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose (som monohydrat).
English: The effect of ADENURIC on human fertility is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av ADENURIC på human fertilitet er ukjent.
English: BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52
Norwegian Bokmål: BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 Uke
English: Plasma protein binding of the active metabolites ranges from about 82% to 91%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av de aktive metabolittene er i området fra ca. 82 % til 91 %.
English: About 69 % of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment.
Norwegian Bokmål: Ca. 69 % av pasientene trengte ingen behandlingsendring for å oppnå stabil behandling.
English: The safety and the efficacy of ADENURIC in children aged below the age of 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADENURIC hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.