FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade nežiaducich klinických príznakov zviera liečte symptomaticky.
Hungarian: Mellékhatásokra utaló klinikai tünetek esetén az állatnál tüneti kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často napadnú aj kôš pre zvieratá, lôžko a obvyklé oddychové zóny ako koberce a mäkké zariadenie, ktoré by sa malo ošetriť v prípade masívneho napadnutia a na začiatku liečby vhodným insekticídom a malo by sa pravidelne vysávať.
Hungarian: A kedvenc állatokról származó bolhák gyakran megtelepednek az állatok kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein - például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon - is, ezért erős fertőzöttség esetén és az állatok kezelésének kezdetekor ezeket a területeket és tárgyakat is kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 5075 mg/kg telesnej hmotnosti u mačiek.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt macskák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni az 50-75 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídami ako neonikotinídy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticidálne mechanizmy.
Hungarian: A spinosad nem lép kölcsönhatásba más nikotinfüggő vagy GABA-erg inszekticidek - például a neonikotinidek (imidakloprid vagy nitenpiram), a fiprolok (fipronil), a milbemicinek, az avermektinek (például a szelamektin) vagy a ciklodiének - ismert kötőhelyeivel, hanem egy új rovarirtó mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.
Slovak: Ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku, aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, az állatnak még egy teljes dózist be kell adni a készítmény maximális hatékonyságának biztosítása érdekében.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Hungarian: A készítménnyel történő kezelés megkezdésének optimális idejére vonatkozóan az állatorvos tanácsát kell kikérni.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül az etetés után kell beadni.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať.
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni.
Slovak: Ak sa blchy objavia znovu vo štvrtom týždni, môže sa interval liečby skrátiť až o 3 dni u psov.
Hungarian: Ha a tabletta beadása utáni negyedik héten ismét megjelennek a bolhák, a kezelési időköz kutyákban legfeljebb 3 nappal lerövidíthető.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4-týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje (v dôsledku príležitostného mierneho zníženia pretrvávajúceho účinku) pred koncom 4-týždňového obdobia.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák (az esetenként előforduló enyhén csökkent tartós hatékonyság miatt) a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Slovak: Insekticídne účinky spinosadu sú charakterizované nervovým dráždením, ktoré vedie ku svalovým sťahom a triaške, vyčerpaniu, paralýze a rýchlej smrti blchy.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, elfekvéshez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Slovak: U dospelých mačiek sa hodnoty AUC zvýšili v priebehu 3 po sebe nasledujúcich mesiacov s dávkovaním 75 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti, po ktorých sa dosiahol stabilizovaný stav, pričom sa v dôsledku toho nevyskytol žiaden klinický dopad.
Hungarian: Felnőtt macskákban az AUC a 75 mg spinosad/testtömeg kilogramm három egymást követő hónapon át történő adagolása során nőtt, majd azt követően egyensúlyi állapot alakult ki; ennek azonban nem volt klinikai következménye.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Slovak: Pri vynechaní dávky podajte veterinárny liek s nasledujúcim krmivom a pokračujte s dávkovaním v mesačných intervaloch.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor kell beadni az állatgyógyászati készítményt, majd vissza kell térni a havonkénti adagolási ütemtervhez.
Slovak: do 4 hodín a stredné eliminovanie polčasu sa pohybovalo od 127,5 do 162,6 hodín a 101,3 až 131,9 hodín.
Hungarian: A spinosyn-A és a spinosyn-D átlagos Tmax értéke 2 és 4 óra között változik, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 127,5162,6 óra, illetve 101,3-131,9 óra között volt.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia buniek pečene, nadobličiek a pľúc).
Hungarian: Foszfolipidózis (a máj-, a mellékvese és a tüdősejtek vakuolizációja) szintén előfordult.
Slovak: Letargia, strata kondície a slinenie boli menej časté.
Hungarian: A levertség, a kondícióromlás és a nyálzás nem volt gyakori.
Slovak: Veterinárny liek sa môže bezpečne podávať v mesačných intervaloch a odporúčanej dávke.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje pred koncom 4týždňového obdobia.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených mačiek ako u mačiek nalačno.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett macskáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadny vplyv na reprodukčnú schopnosť u samcov a samičiek.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok semmilyen bizonyított hatást nem eredményeztek a hím- és a nőivarú állatok szaporodóképességére.
Slovak: Pri dávkach približne 2,5-násobných oproti odporúčanej dávke spôsobil spinosad zvracanie u drvivej väčšiny psov.
Hungarian: Az ajánlott dózis mintegy 2,5-szeresének megfelelő dózisban adva a spinosad a kutyák túlnyomó többségénél hányást váltott ki.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce priehľadné blistrové balenia PCTFE/PE/PVC zatavené hliníkovou fóliou obsahujúcou 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
Hungarian: Alumíniumfóliával lezárt, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó áttetsző PCTFE/PE/PVC buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Slovak: U psov sa spinosad vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich súk, a preto sa predpokladá, že spinosad sa vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich mačiek.
Hungarian: Kutyákban a spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe, ezért feltételezhetően az a szoptató nősténymacskák kolosztrumába és tejébe is kiválasztódik.
Slovak: Použitie lieku u menších psov a menších mačiek sa preto neodporúča.
Hungarian: A készítmény alkalmazása az ennél kisebb testtömegű kutyáknál és macskáknál ezért nem ajánlott.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v prostredí.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően a bolhák egy bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Slovak: 3 tablety 6 tabliet
Hungarian: 6 tabletta
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred svetlom.
Hungarian: A buborékfólia a külső kartondobozban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Kutyák
Slovak: pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Hungarian: aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje blistrové balenia, každé obsahuje 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z adulticidného pôsobenia a zníženia tvorby vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás az adulticid és a petetermelést csökkentő aktivitás eredménye, és a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám:
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné lieky na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó készítményekétől.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Hungarian: Bolha infesztáció kezelésére és megelőzésére.
Slovak: Konzistencia tohto čísla vo farmakokinetickej a iných štúdiách uvádza porovnateľnosť v absorpcii, metabolizme a eliminácii týchto dvoch veľkých spinosynov.
Hungarian: E 90 %-on belül a spinosynA/spinosyn-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosyn két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z pôsobenia na dospelé blchy a zo zníženia tvorby vajíčok u dospelých bĺch.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás a kifejlett bolhák elleni és a bolhapeték termelését csökkentő aktivitás eredménye.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie mačiek spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Hungarian: Ezért a macskáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených psov ako u psov nalačno a zvyšovali sa približne lineárne so vzrastajúcimi dávkami nad navrhovaným rozsahom dávkovania.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál, és a terápiás dózistartományon belül a dózis emelésével hozzávetőlegesen egyenes arányban emelkedtek.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy 30 minút od podania, 100 % bĺch je usmrtených/umierajúcich do 4 hodín od ošetrenia u psov a do 24 hodín u mačiek.
Hungarian: A készítmény bolhairtó hatása már a beadás után 30 perccel jelentkezik; kutyák esetében a kezelés után 4 órával, macskák esetében pedig a kezelés után 24 órával a bolhák 100 %-a elpusztul vagy moribund állapotba kerül.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovak: U gravidných psov (súk) sa bezpečnosť spinosadu dostatočne nestanovila.
Hungarian: Vemhes kutyáknál (szukáknál) a spinosad ártalmatlansága nem kellően bizonyított.
Slovak: Insekticídny účinok proti novým infestáciam pretrváva až 4 týždne.
Hungarian: Az új bolha infesztációval szembeni inszekticid hatás legfeljebb 4 hétig marad fenn.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha infesztáció (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie psov spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
Hungarian: Ezért a kutyáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovak: keď sa počíta ako spinosyn A/spinosyn A+D.
Hungarian: A spinosad spinosyn-A-ból és spinosyn-D-ből áll.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál és macskáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Slovak: U psov boli menej časté letargia, anorexia a hnačky a svalová triaška, ataxia a záchvaty boli zriedkavé.
Hungarian: Kutyákban levertség, étvágytalanság és hasmenés nem volt gyakori, illetve izomremegés, ataxia és görcsök ritkán fordultak elő.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése mellékhatásokat okozhat.
Slovak: Ďalšie bežne pozorované nežiaduce reakcie u mačiek boli hnačka a anorexia.
Hungarian: Macskákban az egyéb gyakran megfigyelt mellékhatások a hasmenés, és az étvágytalanság voltak.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45-70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
Hungarian: 70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Slovak: Ukázalo sa, že u psov sa výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň zvyšuje úmerne k dávke.
Hungarian: Kutyák esetében megfigyelték, hogy a beadás napján vagy az azt követő napon bekövetkező hányás előfordulási gyakorisága a dózis függvényében nő.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do 1,2 kg.
Hungarian: Az 1,3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és az 1,2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a pontos adagolás nem lehetséges.
Slovak: Správy po uvedení na trh po súčasnom použití lieku Comfortis spolu s vysokou dávkou ivermektínu neschválenou na dané použitie indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések szerint a Comfortis „off label" nagy dózisú ivermektinnel való együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángások, nyálzás/nyálcsorgás, görcsök, ataxia,
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u mačiek veľká väčšina metabolitov.
Hungarian: Macskáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Slovak: Zaznamenala sa tiež rozptýlená hepatocelulárna hypertrofia u samcov a samíc, a tento nález zodpovedal vyššej priemernej hmotnosti pečení.
Hungarian: Kandúr- és nősténymacskákban egyaránt megfigyelhető volt diffúz májsejt-hipertrófia, és ez a lelet korrelációban állt a májak nagyobb összesített átlagos tömegével.
Slovak: Nepoužívať u psov ani u mačiek vo veku do 14 týždňov.
Hungarian: Tizennégy hetesnél fiatalabb korú kutyáknál és macskáknál nem alkalmazható.
Slovak: Primárne fekálne a močové metabolity u potkanov aj u mačiek boli identifikované ako glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Hungarian: A bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és macskáknál egyaránt az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u psov veľká väčšina metabolitov.
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
Hungarian: Éhgyomorra történő beadás esetén a hatás időtartama csökkenhet.
Slovak: Tento účinok pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
Hungarian: E hatás a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Slovak: ALT (alanín-aminotransferázy) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis, pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin aminotranszferáz) aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Slovak: Psy.
Hungarian: Kutyák:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po „EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a kartonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Mierne zvýšenie ALT (alanín-aminotransferáza) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis,
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin-aminotranszferáz)
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Hungarian: Az epében, a bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és kutyáknál egyaránt demetilált spinosynokként, az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Slovak: Zvyškové insekticídne účinky lieku pretrvávajú až 4 týždne po jednorazovom podaní.
Hungarian: A készítmény reziduális inszekticid tulajdonságai egyszeri alkalmazást követően legfeljebb 4 hétig maradnak fenn.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
Hungarian: Kutyákban gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a legtöbb esetben a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u mačiek je zvracanie, ku ktorému dochádza do 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Hungarian: Macskákban gyakran megfigyelt mellékhatás volt a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezett és a leggyakrabban a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Slovak: Kartónová škatuľa
Hungarian: Buborékcsomagolás
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Slovak: U mačiek spôsobil spinosad po jednom akútnom predávkovaní, ktoré prevýšilo maximálnu odporúčanú dávku uvedenú na štítku 1,6-krát, zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Hungarian: Macskákban az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt kutyák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyésztésre szánt kan kutyák és kandúrmacskák esetében még nem határozták meg.
Slovak: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabliet)
Hungarian: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletta)
Slovak: EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabliet)
Hungarian: EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletta)
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán pedig az alább felsorolt számok valamelyike szerepel:
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Hungarian: Kutyákban a tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Slovak: %, pričom maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahla približne do 4-12 hodín po liečbe a polčas spinosynov
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 100 %-osnak bizonyult, a maximális plazmakoncentrációk a kezelés után körülbelül 412 órával alakultak ki, a spinosyn-A és a spinosyn-D felezési ideje pedig 5 és 20 nap között volt az 50-100 mg spinosad/testtömeg kilogramm dózissal kezelt macskákban.
Slovak: 70 mg/kg telesnej hmotnosti u psov.
Hungarian: 45-70 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Slovak: Záchvaty boli zriedkavé nežiaduce reakcie.
Hungarian: A görcsök a ritka mellékhatások közé tartoztak.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovak: U laktujúcich súk sa spinosad vylučuje mledzivom/mliekom.
Hungarian: Szoptató szukák esetében a spinosad kiválasztódik a kolosztrumba és a tejbe.
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Hungarian: Tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Slovak: Tablety sú bodkované svetlohnedé až hnedé, okrúhle, ploché a žuvacie.
Hungarian: Pettyes sárgásbarna-barna színű, kerek, lapos és szétrágható tabletták.
Slovak: Cieľový druh
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Slovak: 1,6-krát, spinosad spôsobil zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Hungarian: 1 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Hungarian: Az 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor, egy hathónapos időszak során a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Slovak: U mačiek bolo pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období, zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Hungarian: Macskákban az egy hathónapos időszak során havi 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.