FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietošanas veids Viread 163 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
Latvian: Viread 204 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Icelandic: Viread 204 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimība beigu stadijā (NSBS) (CLkr < 10 ml/min), kuriem nepieciešama hemodialīze, tenofovīra koncentrācija starp dialīzes seansiem 48 stundu laikā stipri paaugstinājās, sasniedzot 1 032 ng/ml vidējo Cmax un 42 857 ng·h/ml vidējo AUC0-48h.
Icelandic: sem þurfa blóðskilun jókst þéttni tenófóvírs milli skilunarlota umtalsvert á 48 klst. og náði meðal-Cmax 1.032 ng/ml og meðal-AUC0-48klst.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumi, lai novērtētu vienlaicīgas terapijas ieguvumus/riskus, lietojot emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu ar HBV monoinficētiem pacientiem, šobrīd vēl turpinās.
Icelandic: Enn eru í gangi langtímarannsóknir til að meta ávinning/áhættu tvöfaldrar meðferðar með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem aðeins eru sýktir af HBV.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
Latvian: No pacientiem ar pozitīvu HBeAg, kuri pēc nejaušības principa tika iedalīti emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu grupā, 13 no 68 pacientiem (19%) novēroja HBeAg izzušanu un 7 no 68 pacientiem (10%) novēroja anti HBe serokonversiju līdz 240. nedēļai.
Icelandic: Hjá HBeAg jákvæðum sjúklingum sem var slembiraðað til að fá emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls hvarf HBeAg hjá 13 af 68 sjúklingum (19%) og hjá 7 af 68 sjúklingum (10%) fundust mótefni gegn HBe út viku 240.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu HIV/HBV infekciju tenofovīra disoproksilu drīkst lietot vienīgi kā daļu no piemērotas pretretrovīrusu līdzekļu kombinācijas shēmas, jo pastāv HIV rezistences attīstības risks.
Icelandic: Vegna hættu á myndun HIV ónæmis skal aðeins nota tenófóvír tvísóproxíl sem hluta af viðeigandi lyfjasamsetningu gegn retróveirum hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV/HBV.
Latvian: • Pārbaudiet bērna vecumu un svaru, lai pārliecinātos, vai Viread 123 mg tabletes ir piemērotas; skatiet punktu „Bērni un pusaudži".
Icelandic: Athugaðu aldur og þyngd barnsins til þess að komast að því hvort Viread 123 mg töflur henti því, sjá Börn og unglingar.
Latvian: Viread 123 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Icelandic: Viread 123 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Latvian: Nieru drošums, lietojot tenofovīru, ir pētīts tikai ļoti nelielam pieaugušu pacientu skaitam ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 80 ml/min).
Icelandic: Öryggi tenófóvír hvað varðar nýrun hefur aðeins verið rannsakað að mjög takmörkuðu leyti hjá fullorðnum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.).
Latvian: • Jūsu bērns nedrīkstat lietot Viread grūtniecības laikā, pirms tas nav īpaši apspriests ar bērna ārstu.
Icelandic: Stúlkan (barnið) má ekki taka Viread á meðgöngu nema það hafi verið rætt sérstaklega við lækni.
Latvian: Glicerīna triacetāts (E 1518) Hipromeloze (E 464) Laktozes monohidrāts Titāna dioksīds (E 171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hyprómellósi (E464) Laktósa einhýdrat Títandíoxíð (E171)
Latvian: Ne genotipa, ne fenotipa analīzes neliecināja par citiem rezistences veidošanās ceļiem pret tenofovīru.
Icelandic: Hvorki arfgerðarné svipgerðargreining gaf til kynna aðrar leiðir lyfjaþols gegn tenófóvíri.
Latvian: Viread 204 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Latvian: Glicerīna triacetāts (E 1518) Hipromeloze (E 464) Indigokarmīna alumīnija laka (E 132) Laktozes monohidrāts Titāna dioksīds (E 171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hyprómellósi (E464) Indígótín (E132) Laktósa einhýdrat Títandíoxíð (E171)
Latvian: Nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Icelandic: Ekki á að gefa tvöfaldan skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Latvian: • Lūdzu, konsultējieties ar bērna ārstu, ja Jūsu bērnam jau ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins ef barnið hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þar á meðal lifrarbólgu.
Latvian: EU/1/97/037/001 Vistide
Icelandic: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Latvian: Flakons (stikla) 5 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 5 ml
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Icelandic: Sérheit Styrkur Lyfjaform
Latvian: Iepakojuma lielums
Icelandic: Pakkningastæ rð
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 6.6.)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6.)
Latvian: Jums nepieciešamo devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa svaru.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
Latvian: Kas ir CMV retinīts?
Icelandic: Hvað er CMV sjónubólga?
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Nav zināms
Icelandic: Eyru og völundarhús Tíðni ekki þekkt
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm:
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna:
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi nieru slimība,
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, kad tiek pārtraukta ārstēšanās ar Vistide.
Icelandic: Aukaverkanirnar hverfa yfirleitt þegar meðferð með Vistide er hætt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vistide var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Preparāts pielāgots līdz pH 7,4.
Icelandic: Sýrustig lyfsins (pH) er stillt á 7,4.
Latvian: Ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
Latvian: Ja kāds no šiem nosauktiem gadījumiem attiecas uz Jums, pārrunājiet to ar ārstu.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: • aminoglikozīdi, pentamidīns vai vankomicīns (bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Icelandic: • amínóglýkósíðar, pentamidín eða vankómýcín (við bakteríusýkingum)
Latvian: GS-93-107 pētījumā, kurā tika iekļauti pacienti ar retinīta paasinājumu pēc terapijas ar citiem līdzekļiem, vidējais laiks līdz retinīta progresēšanai bija 115 dienas.
Icelandic: Í rannsókn GS-93-107, sem í tóku þátt sjúklingar sem hafði hrakað eftir meðferð með öðrum lyfjum, var miðgildi tíma þar til sjónubólga tók að versna 115 dagar.
Latvian: CITA EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001/IS
Latvian: Jums nenozīmēs Vistide.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Vistide.
Latvian: Sākumterapija.
Icelandic: Upphafsmeðferð.
Latvian: Pēc biežuma blakusparādības klasificētas kā ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100 līdz <1/10), retākas (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Viens pacients saņēma vienu atsevišķu 16,4 mg/kg devu un otrs pacients − vienu atsevišķu 17,3 mg/kg devu.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
Latvian: Šīs instrukcijas beigās ir sniegta sīkāka informācija veselības aprūpes profesionāļiem par Vistide ievadīšanu.
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils er að finna frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að gefa Vistide.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/97/037/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/037/001/IS
Latvian: Saistīšanās ar proteīnu in vitro
Icelandic: Próteinbinding in vitro
Latvian: Devas frakcija, ko izdalīja hemodialīzes laikā, ir 51,9 ± 11,0%.
Icelandic: Hlutfall skammts sem fjarlægður er við blóðskilun er 51,9 ± 11,0%.
Latvian: 375 mg/5 ml
Icelandic: 1 hettuglas 375 mg/5 ml
Latvian: Vistide var izraisīt tādas īslaicīgas blakusparādības kā nogurums vai nespēks.
Icelandic: Vistide getur valdið skammtíma aukaverkunum á borð við þreytu eða slappleika.
Latvian: Vistide nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Vistide fyrir börn yngri en 18 ára.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Jums arī vajadzētu izlasīt probenecīda lietošanas instrukciju.
Icelandic: Þú skalt einnig lesa fylgiseðilinn fyrir próbenecíð.
Latvian: Var būt nepieciešamība lietot pretvemšanas līdzekli.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota uppsöluhemjandi lyf.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt veselības aprūpes profesionālis (ārsts vai medmāsa) slimnīcas apstākļos.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk (læknir eða hjúkrunarfræðingur) á að gefa Vistide á sjúkrahúsi.
Latvian: Vistide ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Útlit Vistide og pakkningastærðir
Latvian: Pacientu uzraudzība
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum
Latvian: Tā kā daudzas zāles izdalās cilvēka pienā, mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc Vistide lietošana vai zīdīšana, ja viņas turpina saņemt Vistide.
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf berast í brjóstamjólk ættu konur sem hafa barn á brjósti að hætta notkun Vistide eða hætta brjóstagjöf ef notkun Vistide er ekki hætt.
Latvian: Kas ir Vistide un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Vistide og við hverju það er notað
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vistide sastāvdaļām
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Latvian: Pilnīgs klīrenss no plazmas vidēji bija 138 (± 36) ml/h/kg, izplatības tilpums stabilas koncentrācijas apstākļos − vidēji 388 (± 125) ml/kg un galīgās eliminācijas pusperiods − vidēji 2,2 (± 0,5) stundas.
Icelandic: Meðaltal heildarsermisúthreinsunar var 138 (±36) ml/klst./kg, meðaltal dreifingarrúmmáls við jafnvægi var 388 (± 125) ml/kg og meðaltal lokahelmingunartíma brotthvarfs var 2,2 (± 0,5) klst.
Latvian: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
Icelandic: Sciences Intl Ltd Cambridge
Latvian: Probenecīdu ieņem tikai tajā dienā, kurā tiek ievadīts Vistide.
Icelandic: Próbenecíð er aðeins notað þann dag sem Vistide er gefið.
Latvian: Vistide drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, jo tās var mijiedarboties ar Vistide vai probenecīdu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem þau geta milliverkað við Vistide eða
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, ārstēšana ar Vistide var būt Jums nepiemērota.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla getur verið að meðferð með Vistide henti þér ekki.
Latvian: • amfotericīns B (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Icelandic: • amfóterísín B (við sveppasýkingu)
Latvian: Abos pētījumos audzēji izveidojās 3 mēnešu laikā.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum sáust æxli innan 3 mánaða frá lyfjagjöf.
Latvian: Šīs zāles jāpārtrauc lietot ne vēlāk kā 7 dienas pirms Vistide ievadīšanas.
Icelandic: Hætta verður notkun þessara lyfja að minnsta kosti 7 dögum áður en byrjað er að nota Vistide.
Latvian: Taču, ja rodas grūtības ar probenecīda saņemšanu, sīkāku informāciju var iegūt, sazinoties ar Vistide reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību (skatīt arī apakšpunktos 4.2 un 4.4).
Icelandic: Ef hins vegar illa gengur að útvega próbenecíð má hafa samband við fulltrúa markaðsleyfishafa Vistide á hverjum stað (sjá einnig kafla 4.2 og 4.4).
Latvian: Nav zināms, vai cidofovirs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cídófóvír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Latvian: Abi pacienti tika hospitalizēti un profilaktiski saņēma per os probenecīdu, kā arī 3−7 dienas tika intesīvi hidratēti.
Icelandic: Báðir sjúklingarnar voru lagðir inn á sjúkrahús og fengu fyrirbyggjandi meðferð með próbenecíði til inntöku, auk mikillar vökvagjafar í 3 til 7 daga.
Latvian: Vistide neizārstē CMV retinītu, taču tas uzlabos Jūsu stāvokli, kavējot slimības attīstību.
Icelandic: Vistide læknar ekki CMV sjónubólguna en getur bætt ástandið með því að hægja á versnun sjúkdómsins.
Latvian: Katrā iesaiņojumā ir viens 5 ml flakons.
Icelandic: Í hverri pakkningu er eitt 5 ml hettuglas.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai Jums nevarētu iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar Vistide un 1 mēnesi pēc tam.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð þarftu að nota örugga getnaðarvörn til að hindra þungun meðan meðferð með Vistide varir og í 1 mánuð eftir það.
Latvian: To nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt acī vai aplicēt ārīgi (uz ādas).
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum aðferðum, þar með talinni inndælingu í auga, eða á staðbundinn hátt (á húðina).
Latvian: Cidofovira efektivitāte un drošība šādos apstākļos nav pētīta.
Icelandic: Verkun og öryggi cídófóvír við slíkar aðstæður hefur ekki verið staðfest.
Latvian: Vistide nenovērš HIV infekcijas pārnešanu citiem cilvēkiem, tādēļ Jums jāturpina ievērot piesardzības pasākumi, lai neinficētu citus.
Icelandic: Vistide hindrar ekki að þú smitir aðra af HIV sýkingu svo þú skalt halda áfram að beita varúðarráðstöfunum til að forðast að smita
Latvian: Devas pieaugušiem
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Latvian: • adefovirs (HBV infekcijas ārstēšanai).
Icelandic: • adefóvír (við HBV sýkingu)
Latvian: • Sievietēm, kuras ir inficētas ar HIV nevajadzētu zīdīt bērnu, lai novērstu HIV nodošanu ar pienu viņu jaundzimušajiem.
Icelandic: HIV smitaðar konur ekki hafa börn sín á brjósti til að forðast að HIV smit berist til nýburanna með móðurmjólkinni.
Latvian: Ja laikā, kad lietojat šīs zāles, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pasakiet to ārstam.
Icelandic: Verðir þú þunguð meðan þú færð lyfið skaltu segja lækninum tafarlaust frá því.
Latvian: 3 stundas pirms Vistide infūzijas sākuma
Icelandic: 3 klst. áður en innsrennsli með Vistide hefst
Latvian: Cidofovira lietošanas drošība nav izvērtēta pacientiem, kuri saņem citus zināmus potenciāli nefrotoksiskus medikamentus (piemēram, tenofoviru, aminoglikozīdus, amfotericīnu B, foskarnetu, intravenozi lietojamu pentamidīnu, adefoviru un vankomicīnu).
Icelandic: Öryggi cídófóvírs hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem vitað er að geta haft eiturverkanir á nýru (t.d. tenófóvír, amínóglýkósíðar, amfóterísín B, foskarnet, pentamidín gefið í bláæð, adefóvír og vankómýcín).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 375 mg/5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 375 mg/5 ml
Latvian: Zināms, ka probenecīds ietekmē daudzu zāļu (piemēram, paracetamola, aciklovira, angiotensīnkonvertāzes inhibitoru, aminosalicilskābes, barbiturātu, benzodiazepīnu, bumetanīda, klofibrāta, metotreksāta, famotidīna, furosemīda, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, teofilīna un zidovudīna) iedarbību.
Icelandic: Þekkt er að próbenecíð auki útsetningu margra efna (t.d. paracetamóls, acýklóvírs, ACE-hemla, amínósalicýlsýru, barbítúrata, benzódíazepína, búmetaníðs, clófíbrats, methótrexats, famótidíns, fúrósemíðs, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), theófyllíns og zídóvúdíns).
Latvian: Vienam no pacientiem radās neizteikti un pārejoši nieru funkcijas traucējumi, bet otram pacientam nieru funkcija nemainījās (skatīt apakšpunktā 4.4).
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingnum kom fram minniháttar og tímabundin breyting á nýrnastarfsemi, en engrar slíkrar breytingar varð vart hjá hinum sjúklingnum (sjá kafla 4.4).
Latvian: 5 ml caurspīdīga stikla flakoni, uzpildīti līdz 5 ml tilpumam.
Icelandic: 5 ml gegnsæ hettuglös úr gleri, sem í eru 5 ml.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums parādās jebkādas sāpes, apsārtums vai nieze acīs, vai izmaiņas redzē.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir verkjum, roða eða kláða í auga eða breytingu á sjón.
Latvian: • Vistide nelieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: Vistide er ekki ætlað til meðferðar á HIV sýkingu.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jāizlieto nekavējoties.
Icelandic: Frá örveirufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax.
Latvian: Iespējamās nevēlamās blakusparādības, lietojot probenecīdu
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir próbenecíðs
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cidofoviru vai kādu citu Vistide sastāvdaļu,
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir cídófóvír eða einhverju öðru innihaldsefni Vistide.
Latvian: Vistide ir paredzēts lietošanai CMV retinīta ārstēšanai pieaugušajiem ar iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS), kuriem nav nieru funkcijas traucējumi.
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við CMV sjónubólgu hjá fullorðnum með alnæmi (AIDS) sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Abos cidofovira efektivitātes izpētei veltītos pētījumos (GS-93-106 un GS-93-105), laika intervāls līdz retinīta progresēšanai vidēji bija attiecīgi 120 dienas un netika sasniegti vidējais laika intervāls, kamēr neārstētiem kontrolgrupu pacientiem šis rādītājs bija attiecīgi 22 dienas un 21 diena.
Icelandic: Miðgildi tíma sem leið þar til sjónubólga tók að versna, í þessum tveimur verkunarrannsóknum (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dagar í öðrum meðferðarhópnum og sjónubólga versnaði ekki í hinum meðferðarhópnum, samanborið við 22 daga og 21 dag hjá þeim sem ekki fengu meðferð (seinkaða meðferð), talið í sömu röð.
Latvian: Pacientiem ar AIDS ir liels risks saslimt ar CMV retinītu vai citu CMV ierosinātu slimību, piemēram, kolītu (iekaisīga zarnu slimība).
Icelandic: Sjúklingum með alnæmi (AIDS) er mjög hætt við að fá CMV sjónubólgu eða annars konar CMV sjúkdóm, t.d. ristilbólgu (bólgusjúkdóm í þörmum).
Latvian: Probenecīds palielina zidovudīna AUC.
Icelandic: Próbenecíð eykur AUC zídóvúdíns.
Latvian: Ko Vistide satur
Icelandic: Hvað inniheldur
Latvian: Ja Jūs lietojat zidovudīnu, Jums jāapspriežas ar ārstu un jāizlemj, vai uz laiku pārtraukt zidovudīna lietošanu, vai par 50% samazināt zidovudīna devu dienās, kad lietojat Vistide un probenecīdu.
Icelandic: Þeir sem nota zídóvúdín eiga að ræða við lækninn hvort hætta eigi notkuninni tímabundið eða minnka skammt zídóvúdíns um 50% þá daga sem Vistide og próbenecíð eru gefin.
Latvian: Pacientam ievadot 5 mg/kg cidofovira kombinācijā ar probenecīdu per os, stundu ilgās infūzijas beigās cidofovira vidējā (± SD) koncentrācija serumā bija 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Icelandic: Í lok einnar klst. innrennslis cídófóvírs 5 mg/kg, gefið samtímis próbenecíði til inntöku, var meðaltal (± SD) sermisþéttni cídófóvírs 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības, kas iespējami vai varbūtēji saistītas ar probenecīda lietošanu:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skráðar aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega eru tengdar próbenecíði byggt á reynslu í klínískum rannsóknum:
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju 24 stundu laikā 80−100% no intravenozās devas nonāk urīnā nepārveidota cidofovira formā.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi höfðu 80 til 100% af skammti sem gefinn var í bláæð skilað sér í þvagi eftir 24 klst., sem óbreytt cídófóvír.
Latvian: Perinatālās un postnatālās attīstības pētījumos, kuros žurku mātītes no 7. gestācijas dienas līdz 21. pēcdzemdību dienai (aptuveni 5 nedēļas) reizi dienā saņēma subkutānu cidofovira injekciju līdz 1,0 mg/kg/dienā lielās devās, netika novērota nekāda ietekme uz žurku mazuļu dzīvotspēju, augšanu, uzvedību, dzimumnobriešanu un reproduktīvām spējām.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu þar sem kvenkyns rottum var gefið cídófóvír undir húð einu sinni á dag í allt að 1,0 mg/kg/dag skömmtum frá 7. degi meðgöngu til og með 21. dags eftir got (um það bil 5 vikur) leiddu ekki til neinna aukaverkana hvað varðar lífvænleika, vöxt, hegðan, kynþroska eða æxlunargetu afkvæmanna.
Latvian: CMV bojā acs tīkleni un var radīt redzes pavājināšanos, kā arī izraisīt aklumu.
Icelandic: CMV sýkir sjónu augans og getur valdið því að sjónin daprist og getur á endanum valdið blindu.
Latvian: Terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal vera í höndum læknis með reynslu í meðhöndlun HIV sýkingar.
Latvian: Probenecīds netiek piegādāts kopā ar Vistide, un tas iegūstams ar probenecīda reģistrācijas apliecības īpašnieka starpniecību.
Icelandic: Próbenecíð fylgir ekki Vistide og skal útvega það frá markaðsleyfishafa próbenecíðs.
Latvian: Augstas plūsmas hemodialīze samazināja cidofovira līmeni serumā par aptuveni 75%.
Icelandic: Háflæðiblóðskilun hefur reynst minnka sermisþéttni cídófóvírs um um það bil 75%.
Latvian: Cidofovirs iekļūst šūnās endocitozes veidā un tiek fosforilēts par cidofovira monofosfātu un pēc tam par cidofovira difosfātu.
Icelandic: Cídófóvír kemst inn í frumur með innfrumun í vökvafasa (fluid-phase endocytosis) og breytist þar í cídófóvír monofosfat með fosfórtengingu og því næst í cídófóvír difosfat.
Latvian: Novērotas alerģiskas reakcijas ar ādas iekaisumu, niezi, nātreni, un, retumis, smagas alerģiskas reakcijas un smagi izteiktas ādas reakcijas.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með bólgu í húð, kláða, ofsakláða og sjaldan alvarleg ofnæmisviðbrögð og alvarleg húðviðbrögð hafa komið fram.
Latvian: Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot veidoties vīrusa DNS.
Icelandic: Vistide er veirueyðandi lyf sem kemur í veg fyrir fjölgun CMV með því að hafa áhrif á nýmyndun DNA veirunnar.
Latvian: Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā palīgvielu sastāvdaļu.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum í hverjum skammti (5 ml) sem hluta af hjálparefnunum.
Latvian: • ja Jūs nevarat lietot probenecīdu sakarā ar izteiktu alerģiju pret probenecīdu vai citām sēru saturošām zālēm (piem., sulfametoksazolu).
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lyfið próbenecíð vegna alvarlegs ofnæmis fyrir próbenecíði eða öðrum súlfalyfjum (t.d. sulfamethoxazoli).
Latvian: Kā lietot probenecīdu kopā ar Vistide
Icelandic: Hvernig á að taka próbenecíð með Vistide?
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām, un to nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt intraokulāri vai aplicēt ārīgi.
Icelandic: Vistide er einungis til innrennslis í bláæð og ekki má gefa það með öðrum aðferðum, þar með talinni inndælingu í auga, eða á staðbundinn hátt.
Latvian: Ja Vistide nonāk saskarē ar ādu, tas jānomazgā un jānoskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Icelandic: Komist Vistide í snertingu við húð skal þvo hana vandlega og skola með miklu vatni.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums ieņemt citas zāles, piemēram, pretvemšanas zāles, antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu, lai samazinātu probenecīda blakusparādības.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig gefið fyrirmæli um töku annarra lyfja, t.d. uppsöluhemjandi lyfja (ógleðilyfja), andhistamína og/eða paracetamóls til að draga úr aukaverkunum próbenecíðs.
Latvian: Iepakojuma sastāvdaļas: I klases caurspīdīga borosilikāta stikla flakoni, ar teflonu pārklāti pelēki butilgumijas aizbāžņi un gofrēta alumīnija vāciņi ar noņemamu plastmasas aizzīmogojumu.
Icelandic: Gegnsæ hettuglös úr bórsílikatgleri af gerð I, Teflon-húðaðir gráir bútýltappar og álinnsigli með plasthettu.
Latvian: Kaut gan Vistide pētījumos cilvēkiem šāda parādība nav novērota, tomēr tādi traucējumi ir iespējami un tie izraisīs neauglību.
Icelandic: Enda þótt slíks hafi ekki orðið vart í rannsóknum á Vistide hjá mönnum, gætu slík áhrif komið fram hjá körlum og valdið ófrjósemi.
Latvian: Novērota arī hemolītiskā anēmija, kas varētu būt saistīta ar G6DP deficītu.
Icelandic: Einnig hefur komið fyrir rauðalosblóðleysi og getur tengst G6DP skorti.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par akūtu nieru mazspēju, kas iestājusies pēc tikai vienas vai divu cidofovira devu lietošanas.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um bráða nýrnabilun eftir aðeins einn eða tvo skammta af cídófóvír.