FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quixidar verleend aan Glaxo Group Ltd.
Swedish: Den 21 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quixidar som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: In alle studies was het voornaamste criterium de totale incidentie van VTE (hoe vaak er sprake was van problemen ten gevolge van bloedstolsels).
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet det totala antalet trombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar).
Dutch: Door na een chirurgische ingreep Quixidar te gebruiken, neemt het risico van bloedstolsels aanzienlijk af.
Swedish: Använder man Quixidar efter operationer minskar risken för blodpropp avsevärt.
Dutch: Quixidar is een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Swedish: Quixidar är en injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Quixidar.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Quixidar skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Het middel kan ook worden voorgeschreven aan patiënten die een verhoogd risico lopen (vanwege hun leeftijd of aandoening) wanneer zij een abdominale chirurgische ingreep ondergaan, met name in verband met kanker, of wanneer zij wegens een acute ziekte gedwongen zijn het bed te houden.
Swedish: Det kan också ges till högriskpatienter (på grund av ålder eller sjukdom) när de genomgår bukoperationer, i synnerhet cancerpatienter, eller tvingas stanna i sängen på grund av en akut sjukdom.
Dutch: De resultaten toonden echter onvoldoende aan of Quixidar al dan niet werkzamer was dan ongefractioneerde heparines.
Swedish: Dessa resultat var dock inte tillräckliga för att visa om Quixidar var effektivare än ofraktionerat heparin eller ej.
Dutch: De werkzame stof in Quixidar, natriumfondaparinux, remt een van de stoffen (factoren) die een rol spelen bij het stollen van bloed, factor Xa.
Swedish: Den aktiva substansen i Quixidar, fondaparinux natrium, blockerar en av de substanser (faktorer) som medverkar vid blodproppsbildningen, faktor Xa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Quixidar groter zijn dan de risico's ervan voor zowel de preventie als de behandeling van VTE, instabiele angina en een myocardinfarct.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quixidar är större än riskerna både när det gäller förebyggande och behandling av venösa tromboemboliska händelser, instabil angina och myokardinfarkt.
Dutch: In de studie naar een myocardinfarct met ST-segmentverhoging, bracht Quixidar het risico van overlijden of een ander hartinfarct terug met 14% na 30 dagen in vergelijking met een standaardbehandeling.
Swedish: I studien av patienter med myokardinfarkt med ST-höjning minskade behandling med Quixidar risken för dödsfall eller ytterligare hjärtattack med 14 % efter 30 dagar jämfört med standardbehandling.
Dutch: • zonder ‘ST-segmentverhoging': (een abnormale aflezing op de elektrocardiogram of ECG) bij patiënten die geen urgente angioplastiek ondergaan (binnen twee uur): angioplastiek of ‘percutane coronaire interventie' (dotteren) (PCI) is een operatie om een vernauwing in de bloedvaten van het hart op te rekken,
Swedish: utan ST-höjning (onormala värden vid elektrokardiografi, EKG), om patienten inte ska genomgå en akut angioplastik (inom två timmar): angioplastik eller perkutan koronar intervention (PCI) är en operation som görs för att vidga blodkärlen i hjärtat,
Dutch: Voor patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct is de aanbevolen dosering 2,5 mg eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie, maar de eerste dosis wordt intraveneus toegediend (in een ader) via een bestaande toegangsweg of als een infusie (via druppelinfusie) bij patiënten met STsegementverhoging.
Swedish: För patienter med instabil angina eller myokardinfarkt är den rekommenderade dosen 2,5 mg en gång dagligen genom subkutan injektion, men den första dosen ges intravenöst (i en ven) genom en befintlig intravenös kanal eller som infusion (dropp) till patienter med ST-höjning.
Dutch: Quixidar dient niet te worden voorgeschreven aan patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfondaparinux of voor een van de andere bestanddelen, al een bloeding hebben, die een acute bacteriële endocarditis (een infectie van het hart) hebben of aan een ernstige nierziekte lijden.
Swedish: Quixidar ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fondaparinux natrium eller något annat innehållsämne, som eventuellt redan blöder, har akut bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) eller allvarliga njurproblem.
Dutch: Quixidar is tevens onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct.
Swedish: Quixidars effekt har också undersökts i två huvudstudier på patienter med instabil angina eller myokardinfarkt.
Dutch: Welke voordelen bleek Quixidar tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Quixidar visat vid studierna?
Dutch: Quixidar is een anticoagulans; het voorkomt dat het bloed coaguleert (stolt).
Swedish: Quixidar är ett antikoagulerande medel, dvs. det hindrar blodet från att koagulera (bilda proppar).
Dutch: Quixidar was op zijn minst even werkzaam als enoxaparine ter voorkoming van overlijden of een ischemische aanval bij patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct zonder STsegmentverhoging, waarbij ongeveer 5% van de patiënten uit elk groep overleed of na negen dagen een ischemische aanval doormaakte.
Swedish: Quixidar var minst lika effektivt som enoxaparin när det gäller att förebygga dödsfall eller ischemiska komplikationer hos patienter med instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning; ca 5 procent av patienterna i respektive grupp hade avlidit eller fick ischemiska komplikationer efter nio dagar.
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens deel uitmaakt van het EPAR.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Dutch: • met ‘ST-segmentverhoging' bij patiënten die trombolytische geneesmiddelen (‘geneesmiddelen die bloedstolsels oplossen) krijgen toegediend of die geen andere behandeling krijgen om de bloedtoevoer naar het hart te herstellen.
Swedish: med ST-höjning, om patienten får trombolytiska (blodproppsupplösande) läkemedel eller inte ska få någon annan behandling för att återställa blodflödet till hjärtat.
Dutch: In de eerste studie werden de effecten van Quixidar vergeleken met die van enoxaparine bij meer dan 20 000 patiënten met instabiele angina of een myocardinfarct zonder STsegmentverhoging, en in de tweede studie werd Quixidar vergeleken met een standaardbehandeling (ongefractioneerde heparine bij patiënten die in aanmerking kwamen, of een placebo) bij meer dan 12 000 patiënten met myocardinfarct met ST-segmentverhoging.
Swedish: I den första studien jämfördes effekten av Quixidar med effekten av enoxaparin på över 20 000 patienter med instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning, och i den andra studien jämfördes effekten av Quixidar med standardbehandling (ofraktionerat heparin hos lämpliga patienter, eller placebo) på över 12 000 patienter med myokardinfarkt med ST-höjning.
Dutch: Wat is Quixidar?
Swedish: Vad är Quixidar?
Dutch: De werkzaamheid van Quixidar is onderzocht voor de preventie van VTE en voor de behandeling ervan.
Swedish: Effekten hos Quixidar har undersökts avseende förebyggande och behandling av venös tromboembolism.
Dutch: In de preventiestudies werd Quixidar vergeleken met andere anticoagulanten: enoxaparine (bij een heup- of knieoperatie; meer dan 8 000 patiënten) of met dalteparine (bij abdominale chirurgische ingrepen; 2 927 patiënten).
Swedish: I preventionsstudierna jämfördes Quixidar med andra koagulationshämmande medel: enoxaparin (vid höft- eller knäkirurgi, över 8 000 patienter) eller dalteparin (vid bukkirurgi, 2 927 patienter).
Dutch: De totale incidentie van VTE bij patiënten die behandeld werden met Quixidar was significant lager dan bij patiënten die behandeld waren met placebo of enoxaparine (voor patiënten die aan een been werden geopereerd) en was vergelijkbaar met de totale incidentie van VTE bij patiënten die behandeld waren met enoxaparine (voor de behandeling van DVT), dalteparine of ongefractioneerde heparines.
Swedish: Det totala antalet trombotiska händelser hos patienter som behandlades med Quixidar var signifikant lägre än hos patienter som fick placebo eller enoxaparin (för patienter som genomgår benoperation) och motsvarade det antal som sågs med enoxaparin (behandling mot djup ventrombos), dalteparin eller ofraktionerat heparin.
Dutch: Voor de preventie van VTE is de aanbevolen dosering van Quixidar 2,5 mg, eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie (vlak onder de huid).
Swedish: Vid förebyggande av tromboemboliska händelser är den rekommenderade dosen Quixidar 2,5 mg en gång dagligen som subkutan injektion (under huden).
Dutch: De dosis 2,5 mg wordt tevens gebruikt voor de behandeling van patiënten met instabiele angina (een soort pijn op de borst die in hevigheid varieert) of die een myocardinfarct hebben (hartaanval):
Swedish: Quixidar 2,5 mg används även för behandling av patienter med instabil angina (en typ av bröstsmärta av varierande allvarlighetsgrad) eller som har haft en myokardinfarkt (hjärtattack)
Dutch: Voor de behandeling van DVT of PE is de aanbevolen dosis 7,5 mg, eenmaal daags toe te dienen via subcutane injectie (vlak onder de huid) doorgaans gedurende zeven dagen.
Swedish: Vid behandling av djup ventrombos eller lungembolism är den rekommenderade dosen 7,5 mg en gång dagligen som subkutan injektion, vanligen i sju dagar.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Quixidar.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Quixidar finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quixidar in?
Swedish: Vilka är riskerna med Quixidar?
Dutch: Hogere doseringen van Quixidar (5, 7,5 en 10 mg) kunnen worden toegediend voor de behandeling van vormen van VTE zoals diep-veneuze trombose (DVT, bloedstolsel in het been) of acute longembolie (PE, bloedstolsel in de long).
Swedish: Högre styrkor av Quixidar (5, 7,5 och 10 mg) används för att behandla venösa tromboemboliska händelser, såsom djup ventrombos (blodpropp i benet) eller lungembolism (blodpropp i lungan).
Dutch: Voor de behandeling van VTE werd Quixidar vergeleken met enoxaparine (DVT: 2192 patiënten) of met ongefractioneerde heparines (PE: 2 184 patiënten).
Swedish: Vid behandlingen av venös tromboembolism jämfördes Quixidar med enoxaparin (djup ventrombos, 2 192 patienter) eller med ofraktionerat heparin (lungembolism, 2 184 patienter).
Dutch: Hoe wordt Quixidar gebruikt?
Swedish: Hur används Quixidar?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Dutch: Quixidar (sterkte 1,5 en 2,5 mg) wordt voorgeschreven ter preventie van veneuze trombo-embolie (VTE, door bloedstolsels veroorzaakte problemen) bij patiënten die een belangrijke chirurgische ingreep ondergaan aan hun benen, bijvoorbeeld een ingreep voor een heupprothese of heupfractuur of een knieoperatie.
Swedish: Quixidar (i styrkorna 1,5 och 2,5 mg) ges till patienter som genomgår större benoperationer, såsom byte av höftled eller operation för knä- eller höftfraktur, för att förebygga venösa tromboemboliska händelser (problem som orsakas av blodproppar).
Dutch: Hoe is Quixidar onderzocht?
Swedish: Hur har Quixidars effekt undersökts?
Dutch: 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: 300 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: EU Nummer
Swedish: Styrka
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgrootten
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: De behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
Swedish: Behandling ges i 5-14 dagar.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en sterven ze.
Swedish: Detta gör att bakterierna inte kan föröka sig och så småningom dör.
Dutch: Meer informatie over Quofenix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Swedish: Mer information om Quofenix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Quofenix får inte ges till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of door vrouwen die kinderen kunnen krijgen en geen anticonceptie gebruiken.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till kvinnor som kan bli gravida och som inte använder preventivmedel.
Dutch: Quofenix (delafloxacine)
Swedish: Quofenix (delafloxacin)
Dutch: Na aanvang van de behandeling met een druppelinfuus kan de dokter besluiten om over te schakelen naar een oraal in te nemen tablet om de 12 uur.
Swedish: Efter att ha påbörjat droppet kan läkaren besluta att övergå till en tablett som tas genom munnen var 12:e timme.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Quofenix continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Quofenix kontinuerligt.
Dutch: Quofenix (delafloxacine) EMA/572803/2019
Swedish: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Dutch: Het bevat de werkzame stof delafloxacine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen delafloxacin.
Dutch: In beide studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid of de infectie werd genezen.
Swedish: Huvudeffektmåttet i båda studierna var om infektionen botades.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Quofenix?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Quofenix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quofenix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Quofenix är större än riskerna och att Quofenix kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Quofenix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Quofenix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Quofenix is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie (300 mg) en als tabletten (450 mg).
Swedish: Quofenix finns som ett pulver som bereds till en infektionsvätska, lösning (300 mg) och som tabletter (450 mg).
Dutch: De werkzame stof in Quofenix, delafloxacine, behoort tot een groep antibiotica met de naam fluorochinolonen.
Swedish: Den aktiva substansen i Quofenix, delafloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas fluorokinoloner.
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van Quofenix vergelijkbaar was met dat van andere fluorochinolonen, werd geoordeeld dat het, net als voor andere fluorochinolonen, enkel voor gebruik moet worden goedgekeurd wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen för Quofenix liknade den för andra fluorokinoloner ansågs det att läkemedlet, liksom andra fluorokinoloner, endast ska godkännas för användning när andra antibiotika inte är lämpliga.
Dutch: Fluorochinolonen werken door te voorkomen dat bacteriën die een rol spelen bij huidinfecties hun DNA (genetisch materiaal) kopiëren.
Swedish: Fluorokinoloner verkar genom att hindra bakterier som är inblandade i hudinfektioner från att göra kopior av sitt DNA (genetiskt material).
Dutch: Overige informatie over Quofenix
Swedish: Mer information om Quofenix
Dutch: Quofenix heeft een andere chemische structuur dan andere fluorochinolonen, wat betekent dat het gemakkelijker bacteriële cellen kan binnendringen.
Swedish: Quofenix har en annan kemisk struktur än andra fluorokinoloner, vilket innebär att det lättare kan ta sig in i bakteriecellerna.
Dutch: Een overzicht van Quofenix en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Quofenix och varför det är godkänt inom EU
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quofenix (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Quofenix (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är diarré och illamående och är lindriga till måttliga.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolon- of fluorochinolon-antibiotica of bij patiënten die peesstoornissen hebben gehad die gerelateerd zijn aan de behandeling met een fluorochinolon-antibioticum.
Swedish: Quofenix får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloneller fluorokinolon-antibiotika eller till patienter som har haft sensjukdomar i samband med behandling med fluorokinolon-antibiotika.
Dutch: Waarom is Quofenix geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Quofenix godkänt i EU?
Dutch: Quofenix wordt om de 12 uur gedurende één uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Swedish: Quofenix ges genom infusion (dropp) i en ven under en timme var 12:e timme.
Dutch: Quofenix is een antibioticum dat wordt gebruikt om bacteriële infecties van de huid en onderliggend weefsel (acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur) bij volwassenen te behandelen wanneer andere geneesmiddelen niet geschikt zijn.
Swedish: Quofenix är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla bakterieinfektioner i huden och underliggande vävnader (akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer) när andra läkemedel inte är lämpliga.
Dutch: In de eerste studie onder 660 patiënten werd Quofenix toegediend via een ader vergeleken met vancomycine plus aztreonam (twee andere antibiotica), beide toegediend via een ader.
Swedish: I den första studien, som omfattade 660 patienter, jämfördes Quofenix som gavs i en ven med vankomycin plus aztreonam (två andra antibiotika) som båda ges i en ven.
Dutch: Welke voordelen bleek Quofenix tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Quofenix har visats i studierna?
Dutch: Quofenix is even werkzaam als alternatieve antibiotica toegediend via een ader bij het behandelen van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur en biedt de mogelijkheid om op orale behandeling over te schakelen, wat handiger voor de patiënt kan zijn en de kosten van ziekenhuisopname kan beperken.
Swedish: Quofenix är lika effektivt som alternativa antibiotika som ges i en ven för behandling av akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer och ger möjlighet att övergå till behandling genom munnen, vilket kan passa patienten bättre och minska kostnaderna för sjukhusvård.
Dutch: Na behandeling gedurende maximaal 14 dagen was 58% van de patiënten die Quofenix kregen toegediend genezen van hun infectie, tegenover 60% van de patiënten die vancomycine en aztreonam kregen.
Swedish: Efter behandling i upp till 14 dagar botades 58 procent av patienterna som fick Quofenix från sin infektion, jämfört med 60 procent av patienterna som fick vankomycin och aztreonam.
Dutch: Quofenix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica in acht nemen.
Swedish: Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
Dutch: In de tweede studie onder 850 patiënten werd Quofenix, gedurende 3 dagen toegediend via een ader en daarna toegediend in de vorm van tabletten via de mond, vergeleken met vancomycine plus aztreonam toegediend via de ader.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 850 patienter, gavs Quofenix i en ven i 3 dagar och efteråt som tabletter genom munnen, och jämfördes med vankomycin plus aztreonam som ges i en ven.
Dutch: gedurende maximaal 14 dagen was 52% van de patiënten die met Quofenix werden behandeld genezen van hun infectie, tegenover 51% van de patiënten die werden behandeld met vancomycine en aztreonam.
Swedish: behandling botades 52 procent av patienterna som behandlades med Quofenix för sin infektion, jämfört med 51 procent av patienterna som behandlades med vankomycin och aztreonam.
Dutch: Bij sommige patiënten zijn aanhoudende en invaliderende bijwerkingen opgetreden bij fluorochinolonantibiotica.
Swedish: Bestående och funktionsnedsättande biverkningar har förekommit när fluorokinolon-antibiotika getts till vissa patienter.
Dutch: Wat is Quofenix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Quofenix och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Quofenix gebruikt?
Swedish: Hur används Quofenix?
Dutch: Hoe werkt Quofenix?
Swedish: Hur verkar Quofenix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quofenix in?
Swedish: Vilka är riskerna med Quofenix?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Quofenix.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Quofenix finns i bipacksedeln.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Quofenix.
Swedish: För att få mer information om hur Quofenix används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De totale behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
Swedish: Den totala behandlingstiden är 5 till 14 dagar.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen de behandeling nodig is.
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandling.
Dutch: In deze gevallen zal uw arts overwegen of deze behandeling de beste optie is voor u.
Swedish: I dessa fall bedömer läkaren om denna behandling är det bästa alternativet för dig.
Dutch: • Als u een kind of een adolescent in de groei onder de 18 jaar bent.
Swedish: • om du är barn eller växande ungdom under 18 år.
Dutch: (Het niet-gebruikte deel van de gereconstitueerde oplossing moet worden afgevoerd).
Swedish: (Oanvänd beredd lösning ska kasseras).
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten > 75 jaar.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av patienter över 75 år.
Dutch: Er zijn geen significante circulerende metabolieten (gemiddelde=9,6%) bij de mens.
Swedish: Det finns inga signifikanta cirkulerande metaboliter hos människa (medelvärde = 9,6 %).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het onvoldoende werd onderzocht in deze groepen.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar, eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa grupper.
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning omdat dit het risico op een peesscheur kan verhogen.
Swedish: Undvik onödig rörelse eftersom det kan öka risken för senruptur.
Dutch: • Als u diabetes heeft.
Swedish: • om du har diabetes.
Dutch: • Als u zwanger bent, zwanger kunt worden of denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Swedish: • om du är gravid, kan bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Dutch: Andere typen huidinfecties zijn niet onderzocht.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Dutch: • De injectieflacon moet krachtig geschud worden totdat de inhoud volledig is opgelost.
Swedish: • Injektionsflaskan ska skakas kraftigt tills innehållet är fullständigt upplöst.
Dutch: Verergering van myasthenia gravis
Swedish: Försämring av myasthenia gravis