FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de administrar o Vidaza, os doentes devem ser pré-medicados para prevenir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Estonian: Enne ravi Vidazaga tuleb patsientidele manustada iiveldust ja oksendamist ennetavaid ravimeid.
Portuguese: • LMA, quando a medula óssea contenha mais de 30 % de células anómalas.
Estonian: • äge müeloidleukeemia, kui luuüdi sisaldab ebanormaalseid rakke üle 30%.
Portuguese: Pensa-se que o seu mecanismo de ação consiste em mudar a forma como a célula liga e desliga os genes e também em interferir com a produção do novo ARN e ADN. Pensa-se que estas ações corrigem os problemas relacionados com a maturação e o crescimento de células sanguíneas novas na medula óssea que causam síndromes mielodisplásicas, além de matarem as células cancerígenas na leucemia.
Estonian: Arvatakse, et need toimed korrigeerivad luuüdis olevate ebaküpsete vererakkude küpsemis- ja kasvuprobleeme, mis põhjustavad müelodüsplastilisi häireid, ja hävitavad leukeemia korral kasvajarakke.
Portuguese: Como foi estudado o Vidaza?
Estonian: Kuidas Vidazat uuriti?
Portuguese: • síndromes mielodisplásicas, um grupo de doenças em que a medula óssea não produz células sanguíneas suficientes.
Estonian: • müelodüsplastilised sündroomid (rühm seisundeid, mille korral tekib luuüdis liiga vähe vererakke).
Portuguese: Como se utiliza o Vidaza?
Estonian: Kuidas Vidazat kasutatakse?
Portuguese: Viekirax
Estonian: Suukaudne
Portuguese: EU/1/14/982/001
Estonian: EU/1/14/982/001 Viekirax
Portuguese: Via oral blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Estonian: Blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
Portuguese: 56 (4x14) comprimidos (embalagem múltipla)
Estonian: 56 (4x14) tabletti (hulgipakend)
Portuguese: 12,5 mg / 75 mg / 50 mg comprimido revestido por película
Estonian: 12,5 mg / 75 mg / 50 mg
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos uma vez por dia, tomados com alimentos durante 8, 12 ou 24 semanas.
Estonian: Soovitatav annus on kaks tabletti üks kord ööpäevas koos toiduga 8, 12 või 24 nädala jooksul.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Viekirax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Viekiraxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Mais informações sobre Viekirax podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Viekiraxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é Viekirax e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Viekirax ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Viekirax são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Viekirax kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Viekirax recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Viekirax on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. jaanuaril 2015.
Portuguese: Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Estonian: Viekirax (ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir)
Portuguese: Viekirax está disponível na forma de comprimidos que contêm 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Estonian: Viekiraxi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 12,5 mg ombitasviiri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Viekirax são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Amet otsustas, et Viekiraxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: É igualmente contraindicado em associação com medicamentos que podem aumentar ou diminuir os níveis das substâncias ativas de Viekirax no sangue.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka koos selliste ravimitega, mis võivad suurendada või vähendada Viekiraxi toimeainete sisaldust veres.
Portuguese: Outras informações sobre Viekirax
Estonian: Muu teave Viekiraxi kohta
Portuguese: Este estudo está a ser realizado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de reaparecimento precoce do cancro.
Estonian: Seda uuringut peetakse vajalikuks seetõttu, et andmete kohaselt võib asjaomaste ravimitega ravitud patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, olla vähi varajase tagasituleku risk.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o medicamento impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Estonian: Nende valkude blokeerimisega takistab ravim C-hepatiidi viiruse paljunemist ja uute rakkude nakatamist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Viekirax, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Viekiraxi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Viekirax são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Viekiraxi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: A associação dos medicamentos utilizados e a duração do tratamento dependerão do genótipo do vírus da hepatite C com o qual o doente está infetado, da natureza dos problemas hepáticos (fígado) do doente, por exemplo se sofre de cirrose hepática (reação fibrótica) ou se o seu fígado não está a funcionar adequadamente, e se recebeu ou não tratamento prévio.
Estonian: Kasutatavate ravimite kombinatsioon ja ravi kestus sõltuvad C-hepatiidi viiruse genotüübist, millega patsient on nakatunud, ja patsiendi maksaprobleemide laadist, näiteks sellest, kas tal on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või maks ei tööta piisavalt hästi, ning sellest, kas patsient on eelnevalt ravi saanud.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Viekirax?
Estonian: Mis riskid Viekiraxiga kaasnevad?
Portuguese: A empresa que comercializa Viekirax irá realizar um estudo em doentes que tenham tido cancro do fígado para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado após o tratamento com antivirais de ação direta como Viekirax.
Estonian: Viekiraxi turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi selliste otsese toimega viirusravimitega nagu Viekirax.
Portuguese: Em praticamente todos os doentes com estes genótipos tratados nos estudos, o vírus foi eliminado do sangue.
Estonian: Peaaegu kõigil nende genotüüpidega patsientidel eemaldati viirus verest.
Portuguese: Contém três substâncias ativas: ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Estonian: Viekirax sisaldab kolme toimeainet: ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri.
Portuguese: Como funciona Viekirax?
Estonian: Kuidas Viekirax toimib?
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Viekirax é eficaz contra o genótipo 4: quando administrado com a ribavirina, Viekirax eliminou este genótipo do sangue de todos os 91 doentes infetados pelo mesmo ao fim de 12 semanas.
Estonian: Lisauuringus tõendati, et Viekirax on efektiivne 4. genotüübi vastu: ribaviriiniga manustamisel eemaldas Viekirax 12 ravinädala järel selle genotüübi kõigi 91 nakatunud patsiendi verest.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Viekirax em associação com o dasabuvir e a ribavirina (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são cansaço e náuseas (sensação de enjoo).
Estonian: Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on väsimus ja iiveldus.
Portuguese: Como se utiliza Viekirax?
Estonian: Kuidas Viekiraxi kasutatakse?
Portuguese: A terceira substância ativa, o ritonavir, não tem uma ação direta contra o vírus da hepatite C, mas bloqueia a ação de uma enzima chamada CYP3A que decompõe o paritaprevir.
Estonian: Kolmas toimeaine ritonaviir ei toimi otseselt C-hepatiidi viiruse vastu, vaid blokeerib paritapreviiri lõhustava ensüümi CYP3A toime.
Portuguese: Existem diversas variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Viekirax é recomendado para doentes infetados com os genótipos 1a, 1b e 4.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on mitu varianti (genotüüpi) ja Viekiraxi soovitatakse patsientidele, kellel on 1a, 1b või 4. genotüübi viirus.
Portuguese: Em 6 estudos principais iniciais que incluíram cerca de 2300 doentes infetados pelos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, Viekirax, em associação com o dasabuvir, foi eficaz na eliminação do vírus do sangue.
Estonian: Esmases kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2300 C-hepatiidi viiruse 1a või 1b genotüübiga nakatunud patsienti, oli Viekiraxi ja dasabuviiri kombinatsioonravi efektiivne viiruse eemaldamisel verest.
Portuguese: Viekirax é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Estonian: Viekirax on viirusravim, mida kasutatakse kombinatsioonis muude ravimitega kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Portuguese: Isto abranda a remoção do paritaprevir do organismo, o que permite que o paritaprevir tenha uma ação mais duradoura contra o vírus.
Estonian: See suurendab paritapreviiri püsimist organismis ja pikendab paritapreviiri viirusvastast toimet.
Portuguese: As três substâncias ativas de Viekirax funcionam de modos diferentes: o ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
Estonian: Viekiraxi kolm toimeainet toimivad erinevalt: ombitasviir blokeerib C-hepatiidi viiruse valgu NS5A ja paritapreviir valgu NS3/4A toime; viirus vajab paljunemiseks mõlemat valku.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Viekirax, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Viekiraxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Viekirax é sempre utilizado em associação com outros medicamentos para a hepatite C crónica, como o dasabuvir e a ribavirina.
Estonian: Viekiraxi kasutatakse alati kombinatsioonis muude kroonilise C-hepatiidi ravimitega, nt dasabuviiri ja ribaviriiniga.
Portuguese: Quando Viekirax foi administrado com o dasabuvir, o vírus foi eliminado do sangue de 91 % dos doentes.
Estonian: Viekiraxi manustamisel ainult koos dasabuviiriga eemaldati viirus 91% patsientide verest.
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) com infeção pelo genótipo 1b foram tratados com Exviera em associação com Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
Estonian: Seitsmendas uuringus võtsid maksa sidekoestumisega, ent stabiilse maksatalitlusega (kompenseeritud tsirroos) patsiendid (genotüüp 1b) Exvierat ja Viekiraxi ilma ribaviriinita ning viirus õnnestus verest eemaldada kõigil patsientidel (60 patsienti 60st).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Viekirax.
Estonian: Viekiraxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, utilizado em associação com outros medicamentos, Viekirax é eficaz na eliminação dos genótipos 1a, 1b e 4 do vírus da hepatite C, incluindo em doentes com reação fibrótica hepática.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et kombinatsioonis teiste ravimitega on Viekirax efektiivne C-hepatiidi viiruse 1a, 1b ja 4. genotüübi eemaldamisel organismist, sh maksa sidekoestumisega patsientidel.
Portuguese: Apesar de se terem observado alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com Viekirax em associação com o dasabuvir e a ribavirina, os efeitos secundários com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.
Estonian: Kuigi Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonraviga esines juhtumeid, kus patsientidel suurenes maksaensüümide sisaldus, olid selle kombinatsiooni kõrvalnähud üldiselt hästi talutavad.
Portuguese: A taxa de depuração foi especialmente elevada nos doentes infetados com os genótipos 1b e 4.
Estonian: Kliirens oli eriti suur 1b ja 4. genotüübiga nakatunud patsientidel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Viekirax durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viekiraxi kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Viekirax e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Viekirax ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento (com ou sem ribavirina), o vírus foi eliminado do sangue de 96 % a 100 % dos doentes sem reação fibrótica hepática.
Estonian: Viirus kadus verest 12 ravinädala järel (ribaviriiniga või ilma) 96-100%-l patsientidest, kellel ei esinenud maksa sidekoestumist.
Portuguese: Viekirax só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Estonian: Ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com Viekirax em associação com o dasabuvir e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
Estonian: Maksa sidekoestumisega patsientidel oli pärast 24-nädalast Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi kliirens 93-100%.
Portuguese: Viekirax é contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada a grave e em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
Estonian: Viekiraxi ei tohi kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsiendid ega naised, kes kasutavad etünüülöstradiooli (östrogeeni) sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: •Os outros componentes são:
Estonian: • Teised koostisosad on:
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Estonian: Lapsed Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja/või biokeemilistes uuringutes
Portuguese: V55Ic Y56H
Estonian: V55Ic Y56Hc
Portuguese: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (indivíduos com cirrose)
Estonian: PEARL II, III ja IV TURQUOISE II (maksatsirroosiga patsiendid)
Portuguese: • Tome os comprimidos de manhã com alimentos.
Estonian: • Võtke tabletid hommikul koos toiduga.
Portuguese: Deverá tomar Viekirax durante 8, 12 ou 24 semanas.
Estonian: Te peate võtma Viekirax'i 8, 12 või 24 nädalat.
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Viekirax e durante quanto tempo.
Estonian: • otsustada, milliseid teisi ravimeid peate te koos Viekirax'iga võtma ning kui kaua.
Portuguese: A Parte 1 do estudo foi uma coorte piloto de Fase 2, composta por duas partes, a Parte 1a (63 indivíduos) e a Parte 1b (22 indivíduos).
Estonian: Uuringu 1. osa oli II faasi pilootkohortuuring, mis koosnes 2 osast - 1a osa (63 isikut) ja 1b osa (22 isikut).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AP53
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AP53
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro vermelho (E 172)
Estonian: Titaandioksiid (E 171) Punane raudoksiid (E 172)
Portuguese: Em baixo são apresentados exemplos de indutores enzimáticos fortes ou moderados contraindicados.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud näiteid vastunäidustatud tugevatest ja mõõdukatest ensüümide indutseerijatest.
Portuguese: Aconselha-se precaução devido ao aumento esperado nas exposições ao paritaprevir.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus eeldatava paritapreviiri ekspositsiooni suurenemise tõttu.
Portuguese: RVS12 % (n/N)
Estonian: SVR12 % (n/N)
Portuguese: Foi tratado um total de 129 indivíduos, 84 com infeção pelo GT1a, 41 com GT1b, 1 com outro GT1, 3 com infeção pelo GT4.
Estonian: Kokku sai ravi 129 isikut, neist 84 GT1a, 41 GT1b, 1 GT1 muu, 3 GT4 infektsiooniga.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Portuguese: para tornar o sangue mais fluido *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Estonian: vere vedeldamiseks *Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
Portuguese: Álcool polivinílico (E 1203) Macrogol (3350) Talco (E 553b)
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E 1203) Makrogool (3350) Talk (E 553b)
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti Hulgipakendi komponent, mida ei müüda eraldi.
Portuguese: Qual o aspeto de Viekirax e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Viekirax välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: • Se faltarem mais de 12 horas até à sua próxima dose - tome a dose esquecida com alimentos o mais breve possível.
Estonian: • järgmise annuse võtmiseni on aega rohkem kui 12 tundi - võtke võtmata jäänud annus koos toiduga niipea kui võimalik.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Viekirax Não tome Viekirax
Estonian: Mida on vaja teada enne Viekirax'i võtmist Viekirax'i ei tohi võtta
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos antivirais que toma com Viekirax.
Estonian: On väga oluline, et te loeksite ka koos Viekirax'iga võetavate teiste viirusvastaste ravimite pakendi infolehti.
Portuguese: Se tomar mais Viekirax do que deveria
Estonian: Kui te võtate Viekirax'i rohkem, kui ette nähtud
Portuguese: • Se tem alergia ao ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • Kui olete ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: A dose recomendada são dois comprimidos tomados em conjunto de manhã.
Estonian: Soovitatav annus on võtta kaks tabletti korraga hommikul.
Portuguese: Redução da dose de digoxina em 3050%.
Estonian: Digoksiini annust tuleb vähendada 30…50%.
Portuguese: A trazodona deve ser utilizada com precaução e pode ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Estonian: Trasodooni tuleb kasutada ettevaatusega ja kaaluda võib madalama annuse kasutamist.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Viekirax, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Estonian: Et hinnata Viekirax'i kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Portuguese: ↓diazepam 1,18
Estonian: ↓ diasepaam 1,18
Portuguese: Não é expectável que estes metabolitos tenham atividade antiviral.
Estonian: Nendel metaboliitidel ei ole tõenäoliselt viirusvastast aktiivsust.
Portuguese: • Devem ser efetuadas análises laboratoriais hepáticas incluindo análise dos níveis de bilirrubina direta no início do tratamento, durante as primeiras 4 semanas após o início do tratamento e posteriormente conforme clinicamente indicado.
Estonian: • Maksafunktsioonide testid, sealhulgas konjugeeritud bilirubiini taseme määramine, tuleb teha enne ravi alustamist, esimesel neljal nädalal pärast ravi alustamist ning seejärel nagu kliiniliselt näidustatud.
Portuguese: R-varfarina
Estonian: R-varfariin
Portuguese: • salmeterol
Estonian: • salmeterool
Portuguese: • sildenafil (quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar)
Estonian: • sildenafiil (kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks)
Portuguese: Todas as variantes resultantes do tratamento em NS5A permaneceram detetáveis à Semana 48 pós tratamento.
Estonian: Kõik ravi käigus tekkinud NS5A variandid olid 48. ravijärgsel nädalal kindlakstehtavad.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Viekirax
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Viekirax sisaldab
Portuguese: Ver secções 4.8 e 5.1 para informação adicional.
Estonian: Lisateavet vt lõikudest 4.8 ja 5.1.
Portuguese: O ritonavir não demonstrou um efeito antiviral direto na replicação dos replicões subgenómicos do VHC e a presença de ritonavir não afetou a atividade antiviral in vitro de paritaprevir.
Estonian: Ritonaviir ei avaldanud otsest viirusvastast toimet HCV subgenoomiliste replikonide replikatsioonile ja ritonaviiri juuresolek ei mõjutanud paritapreviiri viirusvastast aktiivsust in vitro.
Portuguese: Comentários Clínicos monitorizadas a cada 4 a 7 dias, até que 3 valores mínimos consecutivos demonstrem concentrações estáveis de sirolímus.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsiooni veres tuleb kontrollida iga 4...7 päeva järel kuni kolm järjestikust siroliimuse minimaalset kontsentratsiooni on olnud stabiilsed.
Portuguese: As proporções da concentração no sangue e no plasma em humanos variaram entre 0,6 e 0,8 indicando que ombitasvir e paritaprevir distribuíram-se preferencialmente no compartimento plasmático do sangue total.
Estonian: Vere/plasma kontsentratsiooni suhted inimestel olid vahemikus 0,6…0,8, mis näitab, et ombitasviir ja paritapreviir jaotusid enam vereplasmasse kui kogu verre.
Portuguese: • Devem ser monitorizados os sinais e sintomas clínicos de descompensação hepática (tais como ascite, encefalopatia hepática, rutura de varizes esofágicas).
Estonian: • tuleb jälgida maksa dekompensatsiooni kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes (nagu astsiit, hepaatiline entsefalopaatia, verejooks veenilaiendistest).
Portuguese: Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Portuguese: trimetoprim ombitasvir
Estonian: trimetoprim ombitasviir
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Estonian: Enne Viekirax'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on mingi muu raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile; - kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida; - kui teil on diabeet.
Portuguese: Não é expectável que estes metabolitos apresentem atividade antiviral ou atividade farmacológica noutros alvos.
Estonian: Nendel metaboliitidel ei ole tõenäoliselt viirusvastast aktiivsust ega muud sihtmärgivälist farmakoloogilist toimet.
Portuguese: É um medicamento antiviral utilizado para tratar adultos com hepatite C (uma doença infecciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C) crónica (prolongada).
Estonian: See on viirusvastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks (see on maksa kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab C-hepatiidi viirus).