FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrig
Bulgarian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Франция
Danish: Se yderligere oplysninger i afsnit 2 under 'HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol'.
Bulgarian: Вижте точка 2 под ' HEMANGIOL съдържа натрий и пропиленгликол‘ за повече информация.
Danish: Sæt plastiklåget på flasken og luk det ved at dreje mod uret (mod højre).
Bulgarian: Поставете обратно пластмасовата капачка на бутилката, като я завъртите по посока на часовниковата стрелка (надясно).
Danish: • De andre indholdsstoffer er hydroxyethylcellulose, natriumsaccharinat, jordbærsmag (indeholder propylenglycol), vaniljesmag (indeholder propylenglycol), citronsyre monohydrat, destilleret vand.
Bulgarian: Останалите съставки са хидроксиетилцелулоза, захарин натрий, аромат на ягода (съдържа пропиленгликол), аромат на ванилия (съдържа пропиленгликол), лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.
Danish: Den terapeutiske dosis er 3 mg/kg/dag, som skal administreres i 2 separate doser på 1,5 mg/kg, én om morgenen og én sent på eftermiddagen, med et tidsinterval på mindst 9 timer mellem de to indtag.
Bulgarian: Терапевтичната доза е 3 mg/kg дневно, разделена в два отделни приема по 1,5 mg/kg, един сутрин и един в късния следобед, с интервал от най-малко 9 часа между двата приема.
Danish: • børn der ammes af mødre, som indtager andre lægemidler, især dem nævnt nedenfor.
Bulgarian: кърмачета, кърмени от майки, които приемат други лекарствени продукти, особено някой от изброените по-долу.
Danish: Man bør udvise forsigtighed ved brug af propranolol samtidig med en hypoglykæmisk behandling hos patienter med diabetes, da det kan forlænge den hypoglykæmiske respons over for insulin.
Bulgarian: Пропранолол трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с хипогликемично лечение при пациенти с диабет, тъй като може да удължи хипогликемичния отговор на инсулин.
Danish: Hos dyr, efter en akut dosis, betragtes propranolol som et moderat toksisk præparat med en oral LD50 på omkring 600 mg/kg.
Bulgarian: При проучване за остра токсичност при животни, пропранолол се счита за умерено токсично вещество с перорална LD50 около 600 mg/kg.
Danish: • Diarré og opkast.
Bulgarian: Диария и повръщане.
Danish: Betablokkere resulterer i en svækkelse af refleks-takykardi og en øget risiko for hypotension.
Bulgarian: Прилагането на бета-блокери ще доведе до отслабване на рефлексната тахикардия и повишен риск от хипотония.
Danish: • Urticaria (allergisk reaktion på huden), alopeci (hårtab),
Bulgarian: Уртикария (алергична реакция на кожата), алопеция (косопад)
Danish: • har astma eller en sygehistorie med åndedrætsbesvær.
Bulgarian: има астма или анамнеза за затруднения в дишането.
Danish: Hvis der opstår alvorlig og/eller symptomatisk bradykardi eller hypotension på et vilkårligt tidspunkt under behandlingen, skal behandlingen afbrydes, og en specialist skal rådspørges.
Bulgarian: В случай на тежка и/или симптоматична брадикардия или хипотония по всяко време на лечението, лечението трябва да се преустанови и да се потърси консултация със специалист.
Danish: Børn med stort infantil hæmangiom i ansigtet bør undersøges grundigt for potentiel arteriopati forbundet med PHACE-syndrom, med MR-angiografi af hoved og hals og hjerte-imagografi for at inkludere aortabuen, forud for overvejelser om propranololbehandling.
Bulgarian: Кърмачета с голям лицев хемангиом в детска възраст трябва да бъдат щателно изследвани за потенциална артериопатия, свързана с PHACE синдром, чрез магнитно-резонансна ангиография на главата и шията и изображения на сърцето, които включват аортната дъга, преди да се обмисля прилагане на лечение с пропранолол.
Danish: Propranolol metaboliseres gennem tre primære ruter: aromatisk hydroxylation (hovedsagelig 4hydroxylation), N-dealkylation efterfulgt af yderligere sidekæde-oxidation og direkte glukuronidation.
Bulgarian: Пропранолол се метаболизира по три основни пътя: ароматно хидроксилиране (основно 4хидроксилиране), N-деалкилиране, последвано от допълнително окисление на страничната верига и директно глюкурониране.
Danish: • Prinzmetals angina
Bulgarian: Ангина на Prinzmetal
Danish: • Kramper (anfald) forbundet med hypoglykæmi (unormalt lave blodsukkerniveauer),
Bulgarian: Гърчове (припадъци), свързани с хипогликемия (необичайно ниски нива на кръвната захар)
Danish: Dato for første tilladelse: 23 april 2014.
Bulgarian: 23 април 2014 Дата на последно подновяване:
Danish: Det skal du gøre, fordi dit barn kan få lavt blodtryk, hvis han/hun modtager visse narkosemidler, mens dette lægemiddel indtages (se "Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL").
Bulgarian: Трябва да направите това, защото кръвното налягане на Вашето дете може да се понижи, ако му бъдат дадени някои анестетици, докато приема това лекарство (вижте „Други лекарства и HEMANGIOL").
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning indeholder
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие 1ml от разтвора съдържа
Danish: • Giv ikke dette lægemiddel til dit barn, hvis du tager andre lægemidler, der ikke må bruges sammen med HEMANGIOL(se "Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL").
Bulgarian: Не давайте това лекарство на Вашето дете, ако приемате лекарства, които не трябва да се използват с HEMANGIOL (вижте „Други лекарства и HEMANGIOL" ).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Вашето дете да започне да приема това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Under dette farmakokinetiske studie, som omfattede børn med funktionstruende hæmangiom, hæmangiom på bestemte anatomiske placeringer, som ofte efterlader permanente ar eller deformitet, stort ansigtshæmangiom, mindre hæmangiom på udsatte områder, alvorlig ulcereret hæmangiom, pedunkuleret hæmangiom, blev effektiviteten også undersøgt som et sekundært evalueringskriterium.
Bulgarian: По време на това фармакокинетично проучване, включващо кърмачета с хемангиом, застрашаващ функциите, хемангиом в определени анатомични места, който често оставя трайни белези или деформация, голям лицев хемангиом, малък хемангиом в открити участъци, тежък улцериращ хемангиом, педункулиран хемангиом, ефикасността е проучвана и като вторичен критерий за оценка.
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохол дехидрогеназа като например етанол може да предизвика сериозни нежелани реакции при новороденото.
Danish: En dødelighed med ukendt skønt usandsynlig forbindelse til behandlingen blev observeret ved 40 mg/kg/dag, hvilket fører til en NOAEL på 20 mg/kg/dag for juvenil toksicitet.
Bulgarian: Смъртност с неясна, макар и малко вероятна връзка с лечението, е наблюдавана при 40 mg/kg дневно, което води до ниво без наблюдавани нежелани ефекти (NOAEL) 20 mg/kg дневно по отношение на ювенилната токсичност.
Danish: Både digitalis glycosid og betablokkere forlænger AV-overledningstiden og nedsætter hjertefrekvensen.
Bulgarian: Както дигиталисовите гликозиди, така и бета-блокерите забавят атриовентрикуларната проводимост и понижават сърдечната честота.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke blive anbefalet i tilfælde af nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bulgarian: Това лекарство няма да бъде препоръчано в случай на увреждане на черния дроб или бъбреците.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,08 mg propylenglycol/kg/dag.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,08 mg пропиленгликол/kg/ден.
Danish: Sympatisk stimulation kan være en livsvigtig komponent for at understøtte kredsløbsfunktionen hos patienter med hjerteinsufficiens, og præparatets hæmning af betablokade kan fremtvinge et mere alvorligt svigt.
Bulgarian: Симпатиковата стимулация може да бъде жизненоважен компонент, подпомагащ кръвообращението при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, а нейното инхибиране чрез бета блокада може да доведе до по-остра недостатъчност.
Danish: Angående infektion i de nedre luftveje, så som bronkitis eller bronchiolitis, blev der observeret en forværring af symptomerne (inklusive bronchospasme) hos patienter behandlet med HEMANGIOL på grund af propranolols bronchokonstriktive effekter.
Bulgarian: По отношение на инфекциите на долните дихателни пътища като бронхит или бронхиолит при пациенти, лекувани с HEMANGIOL, е наблюдавано влошаване на симптомите (включително бронхоспазъм) поради бронхоконстриктивния ефект на пропранолол.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udlevere en undervisningspakke til det plejepersonale, som forventes at forberede og administrere HEMANGIOL til børn.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури пакет с обучителни материали за предложеното показание, насочени към всички обгрижващи лица, които се очаква да приготвят и прилагат HEMANGIOL на деца.
Danish: • Søvnforstyrrelser (søvnløshed, dårlig søvnkvalitet og svært ved at vågne),
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние, лошо качество на съня и затруднения при събуждане)
Danish: Meget begrænsede data er tilgængelige om propranolol hos patienter med PHACE-syndrom.
Bulgarian: Съществуват много ограничени данни за безопасност на пропранолол при пациенти с PHACE синдром.
Danish: • har meget lavt blodtryk.
Bulgarian: има много ниско кръвно налягане.
Danish: Der bør gives intravenøs væske for hypotension og atropin for bradykardi.
Bulgarian: Необходимо е да се дават интравенозни течности за хипотонията и атропин за брадикардията.
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage HEMANGIOL 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да приема HEMANGIOL 3.
Danish: HEMANGIOL skal gives under eller umiddelbart efter et måltid for at undgå risikoen for hypoglykæmi.
Bulgarian: HEMANGIOL трябва да се дава по време на или точно след хранене, за да се избегне рискът от хипогликемия.
Danish: Selv om der er blevet rapporteret nogle reversible effekter på hanner og hunners fertilitet hos voksne rotter, som havde modtaget høje doser af propranolol, har et studie udført med unge dyr ikke vist effekter på fertiliteten (se pkt.
Bulgarian: Въпреки че в литературата са съобщени някои обратими ефекти върху фертилитета при мъжки и женски възрастни плъхове, получаващи високи дози пропранолол, проучването, проведено при млади животни, не показа ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Danish: Lægemidler, der inducerer ortostatisk hypotension Lægemidler, der inducerer postural hypotension (nitratderivater, type 5-fosfodiesterasehæmmere, tricykliske antidepressiver, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baclofen …) kan forstærke beta-blokkerenes virkning.
Bulgarian: Лекарствени продукти, индуциращи ортостатична хипотония Лекарствени продукти, които индуцират ортостатична хипотония (нитратни производни, инхибитори на фосфодиестераза тип 5, трициклични антидепресанти, антипсихотици, допаминергични агонисти, леводопа, амифостин, баклофен), може да допълват действието на бета-блокерите.
Danish: I alle de indberettede tilfælde var reaktionen begrænset til bleregionen; i to tilfælde blev reaktionen indberettet som psoriasislignende udslæt, mens den i to andre tilfælde blev indberettet som bledermatitis (psoriasis)/udslæt.
Bulgarian: При два от случаите реакцията е съобщена като псориазиформен обрив, докато при други два случая - като дерматит от пелени (псориазис)/обрив.
Danish: En allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe eller åndenød.
Bulgarian: Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж или недостиг на въздух.
Danish: De fire største endelige metabolitter er propranolol glukuronid, naphthyloxylaktisk syre og glukuronsyre samt sulfatkonjugater af 4-hydroxy propranolol.
Bulgarian: Четирите основни крайни метаболита са пропранололов глюкуронид, нафтилоксимлечна киселина и глюкуронова киселина, както и сулфатни конюгати на 4-хидроксипропранолол.
Danish: Læg ikke barnet ned straks efter administration.
Bulgarian: Не поставяйте детето да легне веднага след приема на лекарството.
Danish: Patienter med infantil hæmangiom kan være yderligere udsatte, hvis de har modtaget eller modtager samtidig behandling med kortikosteroider, da adrenal suppression kan forårsage tab af den modregulerende kortisolrespons og øge risikoen for hypoglykæmi.
Bulgarian: Пациенти с хемангиом в детска възраст може да са изложени на повишен риск, ако са получавали или получават едновременно лечение с кортикостероиди, тъй като потискането на надбъбречните жлези може да доведе до загуба на контрарегулаторен отговор към кортизол и да увеличи риска от хипогликемия.
Danish: • Medicin til narkose.
Bulgarian: лекарства, използвани за упойка.
Danish: Blandingen kan foretages med en teskefuld (ca. 5 ml) mælk til børn, der vejer op til 5 kg, eller med en spiseskefuld (ca. 15 ml) mælk eller frugtjuice til børn, der vejer mere end 5 kg, i en sutteflaske.
Bulgarian: Лекарството може да се смеси с една чаена лъжичка (около 5 ml) адаптирано мляко за деца с тегло до 5 kg или с една супена лъжица (около 15 ml) мляко или плодов сок за деца с тегло над 5 kg, поставено в шишето на кърмачето.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for propranolol (centralt godkendt præparat) er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за пропранолол, научните заключения на CHMP са, както следва:
Danish: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Bulgarian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Danish: • en antiangiogenisk virkning (nedgang i vaskulær endotelial celleproliferation, reduktion af neovaskularisation og dannelse af vaskulære tubulus, reduktion af udskillelse af Matrix Metalloproteinase 9);
Bulgarian: антиангиогенен ефект (намаляване на пролиферацията на съдовите ендотелни клетки, намаляване на неоваскуларизацията и образуването на съдови каналчета, намаляване на секрецията на матриксна металопротеиназа 9);
Danish: Et hæmangion er en ansamling af ekstra blodkar, som har dannet en knude i eller under huden.
Bulgarian: Хемангиом е натрупване на допълнителни кръвоносни съдове под формата на бучка в или под кожата.
Danish: Blodtryk (mmHg)
Bulgarian: (mmHg)
Danish: I tilfælde af akut bronkopulmonal anomali, skal igangsættelsen af behandlingen udsættes.
Bulgarian: В случай на остра бронхо-белодробна аномалия започването на лечението трябва да се отложи.
Danish: Pakningsstørrelse: æske indeholdende 1 flaske og 1 oral sprøjte.
Bulgarian: Опаковка: картонена опаковка съдържаща 1 бутилка и 1 спринцовка за перорални форми.
Danish: • Metaboliseringen af lidocain hæmmes ved samtidig administration af propranolol, hvilket resulterer i en stigning på 25 % af lidocainkoncentrationer.
Bulgarian: Метаболизмът на интравенозно приложен лидокаин се инхибира от едновременното прилагане на пропранолол, което води до 25 % увеличение на концентрациите на лидокаин.
Danish: I henhold til den tilgængelige litteratur er betablokkere blandt de lægemidler, der er mest forbundet med psoriasis hos voksne.
Bulgarian: Според наличните литературни данни, бета-блокерите са известни като лекарствата най-силно свързани със случаи на псориазис при възрастни.
Danish: • Hypoglykæmi kan udvikles og hypoglykæmimanifestationer (rysten, takykardi) kan maskeres af andre kliniske effekter af toksiciteten i betablokkere.
Bulgarian: Може да настъпи хипогликемия и проявите на хипогликемия (тремор, тахикардия) могат да бъдат маскирани от други клинични ефекти на токсичност на бета-блокерите.
Danish: Før sprøjten ind i barnets mund, og placér den mod indersiden af kinden.
Bulgarian: Поставете спринцовата в устата на Вашето бебе, насочена към вътрешната страна на бузата.
Danish: • Medicin for hjerte/karproblemer, såsom ujævn hjertefrekvens, brystsmerter eller angina, højt blodtryk, hjertesvigt,
Bulgarian: лекарства за проблеми със сърцето и кръвоносните съдове като неравномерен сърдечен ритъм, болка в гърдите или стенокардия, високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност,
Danish: Tidspunkt for indgivelse
Bulgarian: Време за прием
Danish: Hos voksne hanrotter forårsagede gentagen administration af propranolol ved høje dosisniveauer (≥7,5 mg/kg) histopatologiske læsioner af testiklerne, bitestiklerne og sædblærerne, nedgang i sædmotilitet, sædcellekoncentration, plasma testosteronniveauer og signifikant forøgelse af abnormiteter i sædcellens hoved og hale.
Bulgarian: При възрастни мъжки плъхове, многократното приложение на високи дози (≥ 7,5 mg/kg) пропранолол е индуцирало хистопатологични лезии на тестисите, епидидима и семенните мехурчета, намаляване на подвижността на сперматозоидите, концентрацията на сперматозоидите, плазмените нива на тестостерон и значимо увеличение на аномалиите на главичката и опашката на сперматозоидите.
Danish: • Medicin, der behandler smerter og inflammation,
Bulgarian: лекарства за лечение на болка и възпаление,
Danish: Medicinen bør ikke hældes i den helt fyldte sutteflaske.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се поставя в пълна бутилка.
Danish: Nedenstående skema viser de bivirkninger, der er indrapporteret uanset dosis og behandlingstid i tre kliniske studier, som inkluderede 435 patienter behandlet med HEMANGIOL 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag i den maksimale behandlingsperiode på 6 måneder.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани нежеланите реакции, като се съобщава дозата и продължителността на лечението, в три клинични проучвания, включващи 435 пациенти, лекувани с HEMANGIOL 1 mg/kg дневно или 3 mg/kg дневно за максимален срок на лечение 6 месеца.
Danish: Blodsukkerfald observeret under kliniske studier var asymptomatiske.
Bulgarian: Понижаването на кръвната захар по време на клиничните проучвания е асимптоматично.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTLIGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Danish: • Bronchiolitis (inflammation af små bronkier med vejrtrækningsbesvær og hiven efter vejret i brystet forbundet med hoste og feber),
Bulgarian: Бронхиолит (възпаление на малките бронхи със затруднено дишане и хрипове в гърдите,
Danish: Ring straks til din læge, hvis dit barn viser tegn på træthed, kulde, bleghed, blålig hud, eller besvimelse, mens det tager HEMANGIOL.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако детето Ви има симптоми като отпадналост, студ, бледност, посиняване на кожата или прилошаване по време на прием на
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flaskeetiketten.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Danish: Det er nødvendigt at advare narkoselægen om, at patienten behandles med betablokkere.
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде предупреден за факта, че пациентът се лекува с бета-блокери.
Danish: • en lokal hæmodynamsik virkning (vasokonstriktion, som er en klassisk konsekvens af betaadrenergisk blokade og en reduktion af perfusionen af læsioner forbundet med infantil hæmangiom);
Bulgarian: локален хемодинамичен ефект (вазоконстрикция, която е класическо последствие от бета адренергична блокада, и намаляване на перфузията на лезията на хемангиома в детска възраст);
Danish: • Højt kaliumniveau i blodet.
Bulgarian: Повишено ниво на калий в кръвта
Danish: • Medicin, der behandler tuberkulose,
Bulgarian: лекарства за лечение на туберкулоза,
Danish: Hvis du har givet dit barn for meget HEMANGIOL, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge.
Bulgarian: Ако сте дали на детето си повече HEMANGIOL, отколкото трябва, моля консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Danish: • Betydelige: overdreven søvn, svær at få til at reagere, lavt fødeindtag, fald i kropstemperatur, kramper (anfald), korte pauser i vejrtrækningen, tab af bevidsthed.
Bulgarian: основни: прекомерен сън, затруднение да отговаря, лошо хранене, понижаване на телесната температура, гърчове (припадъци), кратки паузи в дишането, загуба на съзнание.
Danish: På grund af mangelende data hos børn, anbefales propranolol ikke i tilfælde af svækket lever- eller nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца, пропранолол не се препоръчва в случай на бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Danish: • Medicin for diabetes,
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет,
Danish: • Hvis dit barn har et PHACE syndrom (en tilstand, der kombinerer hæmangiom og vaskulære abnormiteter, som omfatter blodkar i hjernen), da denne medicin kan øge risikoen for hjerneblødning.
Bulgarian: ако Вашето дете има PHACE синдром (заболяване, при което се комбинират хемангиом и съдови аномалии, включително аномалии на мозъчни кръвоносни съдове), тъй като това лекарство може да повиши риска от мозъчен удар.
Danish: • Citronsyremonohydrat
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
Danish: Skil ikke sprøjten ad.
Bulgarian: Не разглобявайте спринцовката.
Danish: • Bradykardi (unormalt lav hjertefrekvens),
Bulgarian: Брадикардия (необичайно ниска сърдечна честота)
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Bulgarian: 4 КЛИНИЧНИ ДАННИ
Danish: • er allergisk over for propranolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
Bulgarian: • е алергично към пропранолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Danish: • Hæmangiom med risiko for pernanente ar eller vansiring.
Bulgarian: • хемангиом с риск от постоянни белези или обезобразяване.
Danish: I det tilfælde, hvor du ammer, er det især vigtigt at fortælle lægen eller apotekspersonalet, at du eller dit barn tager:
Bulgarian: По-специално, ако кърмите, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или ако детето Ви приема:
Danish: 120 ml opløsning i brune glasflasker (type III) udstyret med en LD-polyethylenindsats og et børnesikret skruelåg i polypropylen, leveret med en oral sprøjte i polypropylen med måleangivelse i mg propranololbase.
Bulgarian: 120 ml разтвор в бутилка тип III от тъмно стъкло, с вложка от полиетилен с ниска плътност и защитена от деца капачка на винт, която се доставя с полипропиленова спринцовка за перорални форми, градуирана в mg пропранолол база.
Danish: Rapporterede kardiovaskulære hændelser under kliniske studier var asymptomatiske.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите събития, съобщавани по време на клиничните проучвания, са безсимптомни.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: • Destilleret vand
Bulgarian: Пречистена вода
Danish: Et tilfælde af andengrads atrioventrikulær hjerteblok hos en patient med underliggende ledningslidelse har ført til en definitiv afbrydelse af behandlingen.
Bulgarian: При един случай на атриовентрикуларен блок втора степен при пациент с нарушена проводимост, лечението е окончателно спряно.
Danish: Hovedeffekterne rapporteret efter gentagen administration af propranolol hos voksne og unge rotter, var en kortvarig nedsættelse af kropsvægten og vægtforøgelse forbundet med en kortvarig nedsættelse af organvægt.
Bulgarian: Основните ефекти след многократно приложение на пропранолол при възрастни и млади плъхове са преходно намаляване на телесното тегло и наддаване на телесно тегло, свързано с преходно намаляване на теглото на органи.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Danish: Hvis du har andre spørgsmål, spørg venligst din læge eller apoteker.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Brug af anden medicin sammen med HEMANGIOL
Bulgarian: Други лекарства и HEMANGIOL
Danish: Hos sunde personer blev der ikke observeret forskelle mellem hurtige og langsomme CYP2D6omsættere, hvad angår oral clearance eller halveringstid ved eliminering.
Bulgarian: При здрави участници не е наблюдавана разлика между CYP2D6 екстензивни метаболизатори и слаби метаболизатори по отношение на пероралния клирънс или елиминационния полуживот.
Danish: • Det leveres i en 120 ml brun glasflaske, med børnesikret skruelåg.
Bulgarian: Доставя се в бутилка от 120 ml от тъмно стъкло, със защитена от деца капачка на винт.