FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže u Vás došlo k rozvoji antierytropoetinových protilátek a čisté aplazie červené krevní řady (snížení nebo zastavení tvorby červených krevních buněk) v průběhu předchozí léčby přípravky obsahujícími erytropoetin.
Lithuanian: • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba). Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
Czech: Kyselina glutamová
Lithuanian: L-glutamo rūgštis
Czech: Kůži nad žílou očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Lithuanian: Odą virš venos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Czech: • Vyjměte jehlu z blistru.
Lithuanian: • Išimkite adatą iš lizdinės plokštelės.
Czech: K poklesu tohoto nárůstu dochází v dalším průběhu léčby.
Lithuanian: Toliau gydant tai išnyksta.
Czech: Kauzální vztah k léčbě přípravkem NeoRecormon však nebyl prokázán.
Lithuanian: Tačiau šių pokyčių priežastinis ryšys su NeoRecormon vartojimu nenustatytas.
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 80 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV/ kg tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Czech: Dávka může být zvýšena každé 4 týdny o 3 x 20 IU/kg za týden, jestliže není dosaženo adekvátního vzestupu Hb (< 0,25 g/dl za týden).
Lithuanian: - Pradinė dozė ─ po 3 × 20 TV/kg kūno svorio per savaitę. Jeigu Hb daugėja nepakankamai (< 0,25 g/dl per savaitę), kas 4 savaites dozę galima didinti po 3 x 20 TV/kg per savaitę.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a) Nezvyšujte dávku určenou lékařem.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NeoRecormon dozę Nedidinkite gydytojo Jums skirtos dozės.
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (30G1/2).
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s víčkem a zátkou (pryž potažená teflonem).
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
Czech: Isoleucin
Lithuanian: L-izoleucinas
Czech: hodnota hematokritu je ≥ 33 %, je přípravek NeoRecormon podáván v okamžiku ukončení odběru.
Lithuanian: hematokrito rodmuo ≥ 33 %, NeoRecormon švirkščiama, baigus kraujo donaciją.
Czech: Očistěte žilní port podle pokynů výrobce.
Lithuanian: Venos prieigą nuvalykite kaip nurodė jos tiekėjas.
Czech: • Injekční lahvička může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 5
Lithuanian: • Flakoną galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 5
Czech: Závažné zatížení hliníkem, ke kterému během léčby renálního selhání může dojít, může rovněž účinek přípravku NeoRecormon snížit.
Lithuanian: Ryški organizmo perkrova aliuminiu, atsiradusi gydant inkstų funkcijos nepakankamumą, gali silpninti NeoRecormon veiksmingumą.
Czech: (7) Podržte ampulku modrou tečkou dopředu.
Lithuanian: (7) Laikyti OPC (vienoje vietoje nupjaunamą) ampulę mėlyna žyme į viršų.
Czech: Jeden ml připraveného roztoku obsahuje epoetinum beta 5 000 IU.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 5000 TV epoetino beta.
Czech: Léčba má pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
Czech: • Nesnímejte ochranné víčko z jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce přípravku NeoRecormon.
Lithuanian: • Nenutraukite adatos dangtelio, kol nebūsite pasirengę susišvirkšti NeoRecormon.
Czech: Analogické výsledky byly nalezeny v pokusech na zvířatech u normálních i uremických potkanů.
Lithuanian: Tokių pat rezultatų gauta atliekant eksperimentus su sveikomis žiurkėmis ir žiurkėmis, kurioms sukelta uremija.
Czech: 17 Místo vpichu injekce může mírně krvácet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali šiek tiek pakraujuoti.
Czech: 1 injekční lahvička s práškem (50 000 IU) pro injekční roztok, 1 ampulka s konzervačním rozpouštědlem (10 ml), 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jednorázová injekční stříkačka (10 ml), 1 jehla (21G2)
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra liofilizatas (50 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (10 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 (21G2) adata
Czech: • Uchovávejte nepoužitou injekční stříkačku (stříkačky) v původní krabičce a uchovávejte injekční stříkačku (stříkačky) v lednici při teplotě od 2°C do 8 °C.
Lithuanian: • Naujus švirkštus laikykite gamintojo dėžutėje šaldytuve, esant nuo 2 °C iki 8 °C temperatūrai.
Czech: Injekci s přípravkem NeoRecormon lze aplikovat buď pod kůži na břiše, paži nebo stehně, anebo nitrožilně (podáním do žíly).
Lithuanian: NeoRecormon gali būti švirkščiamas po oda pilvo, rankų ar šlaunų srityje arba į veną.
Czech: Prášek: injekční lahvička (sklo typu I) se zátkou (pryž potažená teflonem).
Lithuanian: Liofilizatas: flakonas (I tipo stiklo), užkimštas kamščiu (teflonuotos gumos).
Czech: Podávány mohou být pouze takové roztoky, které jsou čiré nebo lehce opalescentní, bezbarvé a bez viditelných částic.
Lithuanian: Tik skaidrų ar šiek tiek opalescuojantį, bespalvį ir be matomų dalelių tirpalą galima švirkšti.
Czech: Označení na stojánku
Lithuanian: Etiketės užrašas
Czech: Ve velmi vzácných případech se v průběhu léčby rekombinantním lidským erytropoetinem objevily neutralizující protilátky proti erytropoetinu s nebo bez čisté aplazie červené krevní řady (PRCA).
Lithuanian: Gydant rHuEPO, labai retai atsirado jį neutralizuojančių anti-eritropoetininių antikūnų su gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) arba be jos.
Czech: Z dostupných klinických výsledků nejsou známy žádné interakce přípravku NeoRecormon s ostatními léčivými přípravky.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kol kas turimi klinikiniai duomenys jokios NeoRecormon sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nerodo.
Czech: Děti mohou být léčeny dle výše uvedeného dávkování.
Lithuanian: Vaikai pradedami gydyti, laikantis tų pačių rekomendacijų.
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2, nerezová ocel) a 1 jednorázovou injekční stříkačku (polypropylén a polyetylén).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpiklio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2, nerūdijančio plieno) ir 1 vienkartinis švirkštas (polipropileno ir polietileno).
Czech: Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku ke kontrole příznaků anémie.
Lithuanian: Norėdamas kontroliuoti Jūsų anemijos simptomus, gydytojas paskirs mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: Prevence anémie u předčasně narozených dětí
Lithuanian: Neišnešiotų naujagimių anemijos profilaktika
Czech: Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4.4.
Lithuanian: Galimos šuntų trombozės, ypač pacientams, kurie linkę į hipotenziją, arba tiems, kurių venų ir arterijų fistulės pažeistos komplikacijų (pvz.
Czech: Fenylalanin (až do 0,3 mg v injekční stříkačce) Sodík (méně než 1 mmol v injekční stříkačce)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 0,3 mg užpildytame švirkšte), natris (mažiau nei 1 mmol užpildytame švirkšte).
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: Svarbi saugos informacija
Czech: Váš lékař bude zvýšený krevní tlak léčit odpovídajícími léky nebo může dočasně přerušit léčbu přípravkem NeoRecormon.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje. Jūsų gydytojas gali padidėjusį kraujospūdį gydyti vaistais arba laikinai nutraukti gydymą NeoRecormon preparatu.
Czech: 9 Kůži nad žilním portem očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Lithuanian: Odą virš venos prieigos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Czech: Vyjměte jednu injekční jehlu z balení, nasaďte ji na injekční stříkačku a odstraňte z jehly ochranné víčko.
Lithuanian: Paimti iš pakuotės vieną adatą, užmauti ją ant švirkšto ir pašalinti adatos gaubtelį.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích se neprokázal žádný signifikantní přínos podávání epoetinů, pokud byla koncentrace hemoglobinu zvyšována nad hladinu nezbytně nutnou pro kontrolu symptomů anémie a předcházení krevní transfuze.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní a intravenózní podání
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Paruošus kaip nurodyta, leisti po oda arba į veną.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 33 333 IU.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje jako konzervační prostředek benzylalkohol a nesmí být proto podáván kojencům a dětem do 3 let věku.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadoziame preparate yra konservanto benzilo alkoholio, todėl vaisto draudžiama skirti kūdikiams ir jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Czech: Lékař bude provádět pravidelné krevní rozbory s měřením hladiny hemoglobinu ke kontrole Vaší odpovědi na léčbu anémie.
Lithuanian: Norėdamas stebėti, kaip anemija reaguoja į gydymą, Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir nustatys hemoglobino kiekį.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně podporující tvorbu červených krvinek.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Czech: • Přípravek NeoRecormon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce injekční lahvičky.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NeoRecormon vartoti negalima.
Czech: NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 4 předplněné injekční stříkačky se 4 jehlami (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai kartu su 4 adatomis (27G1/2).
Czech: Nemá dojít k trvalému zvýšení hladiny hemoglobinu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l); doporučení pro vhodnou úpravu dávkování při hodnotách hemoglobinu překračujících 12 g/dl (7,5 mmol/l) jsou popsána níže.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikės hemoglobino koncentracijos didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l); nuorodos, kaip tinkamai tikslinti dozę pastebėjus, kad hemoglobino koncentracija yra didesnė nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), aprašytos toliau.
Czech: Místo vpichu injekce nemněte.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Czech: • Návod k použití a příbalový leták.
Lithuanian: • Vartojimo instrukcija.
Czech: Vstříkněte roztok přípravku NeoRecormon.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 13 333 IU.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Czech: Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů podstupujících chemoterapeutickou léčbu zhoubných nádorů
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais.
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k:
Lithuanian: NeoRecormon yra skiriamas:
Czech: neorecormon 50 000 IU
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Czech: Pro oba způsoby podání nemá maximální dávka překročit 720 IU na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně.
Lithuanian: Vartojant vaistą abiem būdais, dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 720 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg.
Czech: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, NeoRecormon 3000 TV, NeoRecormon 4000 TV, NeoRecormon 5000 TV, NeoRecormon 6000 TV, NeoRecormon 10 000 TV ir NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (27G1/2).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (27G1/2).
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází:
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos:
Czech: Přípravek NeoRecormon 500 IU, 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU a 6 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml roztoku.
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV, 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV ir 6000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,3 ml tirpalo.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Lithuanian: Liofilizatas yra baltas, o tirpiklis - skaidrus ir bespalvis.
Czech: • Během vpichu se nedotýkejte pístu.
Lithuanian: • Durdami adatą į odą nelieskite stūmoklio.
Czech: - Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou léčeni chemoterapií.
Lithuanian: - Suaugusių pacientų, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir vartoja chemoterapinių vaistų, simptominei anemijai gydyti.
Czech: V případě intravenózního podání má být přípravek podáván alespoň po dobu 2 minut, například přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy u pacientů na hemodialýze.
Lithuanian: Į veną tirpalą reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams per arterijos-venos fistulę, kai baigiama dializė.
Czech: Léčba symptomatické chemoterapií indukované anémie u pacientů s nádorovým onemocněním Přípravek NeoRecormon má být podáván subkutánně pacientům s anemií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vėžiu, chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas Anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) sergantiems pacientams NeoRecormon reikia vartoti po oda.
Czech: Za žádných okolností proto není možno aplikovat více než jednu dávku s jednou předplněnou injekční stříkačkou; léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Neorecormon esantis užpildytame švirkšte yra sterilus vaistinis preparatas, bet be konservantų. Jokiomis aplinkybėmis daugiau nei viena dozė neturi būti skiriama - vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Czech: Přípravek NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU a 30 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Lithuanian: NeoRecormon 10 000 TV, 20 000 TV ir 30 000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
Czech: NeoRecormon vícedávkový je přípravek v tzv. mnohodávkové formě, tzn. že během 1 měsíce po rekonstituci lze z 1 lahvičky odebrat několik jednotlivých dávek pro několik pacientů.
Lithuanian: Šiame preparate yra daug dozių; iš jo galima imti skirtingas vienkartines dozes per vieną mėnesį nuo liofilizato ištirpinimo.
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2) a 1 jednorázovou injekční stříkačku.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpilkio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2) ir 1 vienkartinis švirkštas.
Czech: Pryžové víčko
Lithuanian: Guminis dangtelis
Czech: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace injekce přípravku NeoRecormon.
Lithuanian: Toliau pateiktoje instrukcijoje paaiškinta, kaip suleisti į veną NeoRecormon.
Czech: Týdenní dávka může být podána v jedné injekci jednou týdně nebo může být rozdělena na 3 až 7 jednotlivých dávek.
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 1600 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při intravenózním podání nebo 1200 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při subkutánním podávání.
Lithuanian: Didžiausia savaitės dozė turi būti ne didesnė: vartojant į veną ─ kaip 1600 TV/kg, vartojant po oda ─ kaip 1200 TV/kg kūno svorio.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, (2 °C - 8 °C).
Czech: 10 ml rozpouštědla pro NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU
Lithuanian: 10 ml NeoRecormon daugiadozio 50 000 TV tirpiklio
Czech: Netřepejte.
Lithuanian: Nepurtyti.
Czech: U pacientů, kteří nepodstupují dialýzu, se upřednostňuje subkutánní podání, kdy není zapotřebí vpichů do periferních žil.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos, geriau vaistą vartoti po oda.
Czech: • Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte z místa vpichu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Lithuanian: • Laikydami pakreipę tokiu pačiu kampu, adatą su švirkštu ištraukite iš injekcijos vietos.
Czech: NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU a NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Lithuanian: NeoRecormon 10 000 TV, NeoRecormon 20 000 TV ir NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
Czech: Dezinfikujte gumovou zátku zařízení alkoholem.
Lithuanian: Dezinfekuoti spiritu įtaiso guminį tarpiklį.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (30G1/2).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje epoetinum beta 50 000 IU (mezinárodních jednotek).
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 TV (tarptautinių vienetų) epoetino beta.
Czech: Roztok po rekonstituci je použitelný po dobu 1 měsíce při uchovávání při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce)
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, jei laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve), išlieka stabilus vieną mėnesį
Czech: • Zvýšení krevního tlaku, zhoršení již existujícího zvýšeného krevního tlaku a bolest hlavy patřily mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky (velmi časté nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 pacienta z 10).
Lithuanian: • Dažniausias šalutinis poveikis (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) - tai padidėjęs kraujospūdis, pablogėjęs jau buvęs padidėjęs kraujospūdis ir galvos skausmas.
Czech: Pokud máte nádorové onemocnění, měl(a) byste vědět, že přípravek NeoRecormon jako růstový faktor může, za některých okolností, toto Vaše onemocnění negativně ovlivnit.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, NeoRecormon gali veikti kaip kraujo kūnelių augimo faktorius ir kai kuriomis sąlygomis gali nepalankiai paveikti vėžio eigą.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Lithuanian: Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: • Injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
Lithuanian: • Nenaudokite to paties švirkšto dar kartą.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (na vnitřní straně obalu) Návod k přípravě a použití přípravku viz příbalová informace
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA (Įpakavimo viduje)
Czech: • Nestlačujte ani nevytahujte píst.
Lithuanian: • Nestumkite ar netraukite stūmoklio.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u pacientů s chronickým selháním ledvin léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios lėtine inkstų liga sirgusiems pacientams Organų sistemų klasė
Czech: Ve většině případů je pozorován pokles hodnot sérového železa souběžně se vzestupem hematokritu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino (žr.
Czech: Jak přípravek NeoRecormon vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: NeoRecormon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Jestliže se Vás týká nebo může týkat cokoliv z výše uvedeného, informujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu bet kuris šių draudimų Jums tinka ar galėtų būti taikomas, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NeoRecormon.
Czech: Při každé injekci zvolte jinou žílu, aby nedocházelo k bolesti na jednom místě.
Lithuanian: Norėdami apsaugoti nuo skausmingumo vienoje vietoje, kiekvienam švirkštimui rinkitės vis kitą veną.
Czech: • Nefoukejte na očištěné místo.
Lithuanian: • Nešvirkškite į paraudusią ar patinusią vietą.
Czech: • při podkožním podání: 1200 IU na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně.
Lithuanian: • kai vartojama po oda: 1200 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę.
Czech: Přípravek NeoRecormon je injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Lithuanian: NeoRecormon yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Czech: • Nikdy se nesnažte injekční stříkačku rozebírat.
Lithuanian: • Niekada neardykite švirkšto.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 6667 TV epoetino beta.
Czech: Bezbarvý, čirý až slabě opalescentní roztok.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus ar šiek tiek opalo atspalvio tirpalas.
Czech: Na místo vpichu injekce můžete přiložit suchý sterilní tampón.
Lithuanian: Jūs galite injekcijos vietą prispausti sterilia servetėle.
Czech: Rychle vytáhněte jehlu a přitlačte na místo vpichu suchý sterilní tampón.
Lithuanian: Staigiai ištraukti adatą ir injekcijos vietą užspausti sausu steriliu tamponu.
Czech: Trpíte-li fenylketonurií, informujte svého lékaře v případě, že zvažuje léčbu přípravkem NeoRecormon.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate fenilketonurija, apie gydymą NeoRecormon pasikalbėkite su savo gydytoju.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází.
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 ºC).
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon při hemodialýze často nutné zvýšení dávky heparinu z důvodu zvýšeného hematokritu.
Lithuanian: Sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kuriems NeoRecormon vartojimo metu padidėja eritrocitų masės tūris, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku NeoRecormon byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį NeoRecormon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: NeoRecormon epoetinum beta
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Lithuanian: NeoRecormon skiriamas šiais atvejais:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NeoRecormon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.