FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, it is recommended to treat cats with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
Czech: Doporučuje se proto léčit kočky při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
English: The residual insecticidal properties of the product persist for up to 4 weeks after a single administration.
Czech: Zbytkové insekticidní vlastnosti přípravku přetrvávají až 4 týdny po jednorázovém podání.
English: If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
English: In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which most commonly occurs in the first 48 hours after dosing.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje nejčastěji během prvních 48 hodin po podání dávky.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the blister in the outer carton.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistr v krabičce.
English: At doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given at monthly intervals for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
Czech: V dávkách 75 až 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní podávaných v měsíčních intervalech po dobu šesti měsíců, bylo nejčastěji pozorovaným klinickým příznakem u koček zvracení.
English: On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45-70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
Czech: V terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 45-70 mg/kg živé hmotnosti, pozorovaný výskyt zvracení u 5,6 % první měsíc léčby, 4,2 % druhý měsíc a 3,6 %
English: The incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
English: Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Czech: Zvracení je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(-A)
English: Also noted were diffuse hepatocellular hypertrophy in males and females, and this finding correlated with higher pooled mean liver weights.
Czech: U samců i samic byla také pozorována difúzní hepatocelulární hypertrofie a tento nález byl spojen s vyšší souhrnnou průměrnou hmotností jater.
English: The safety of the product in male dogs and male cats used for breeding has not been determined.
Czech: Bezpečnost přípravku u chovných psů a kocourů nebyla stanovena.
English: The primary faecal and urinary metabolites in both the rat and the cat were identified as the glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Czech: U potkanů a koček byly identifikovány primární metabolity ve stolici a moči jako glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně stolicí, a také v menší míře močí.
English: After a single acute overdose corresponding to 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
English: On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50-75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
Czech: V globálních terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 50-75 mg/kg živé hmotnosti pozorovaný výskyt zvracení mezi 6 % a 11 % v prvních třech měsících léčby.
English: In cats, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u koček je zvracení, vyskytující se během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
English: In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Czech: Psi Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
English: In cats, after a single acute overdose of 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování koček odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
English: The safety of spinosad in pregnant cats (queens) has not been evaluated.
Czech: Bezpečnost spinosadu u březích koček nebyla posouzena.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in cats.
Czech: Stolicí je u koček vylučována převážná většina metabolitů.
English: At doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
English: The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and Ndemethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Czech: U potkanů a psů byly identifikovány primární žlučové metabolity a metabolity ve stolici a moči jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně žlučí a stolicí, a také v menší míře močí.
English: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Czech: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
English: If a dose is missed, administer the product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
English: In dogs, at doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování u psů zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
English: The tablets are speckled tan to brown, round, flat and chewable.
Czech: Comfortis je skvrnitá, žlutohnědá až hnědá, kulatá, plochá žvýkací tableta.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Czech: Heinz-Lohmann-Str. 4
English: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
English: In dogs, the incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl u psů pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Czech: Stolicí je u psů vylučována převážná většina metabolitů.
English: Number of tablets and strength (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet 1 x 665 mg tablet 1 x 1040 mg tablet 1 x 1620 mg tablet 1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet 2 x 1620 mg tablets
Czech: Počet tablet a síla tablety (mg spinosadu) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
English: Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number as listed below on the other:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým číslem, jak je uvedeno níže:
English: Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs
Czech: Comfortis 140mg žvýkací tablety pro psy a kočky
English: Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number underlined as listed below on the other:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým podtrženým číslem, jak je uvedeno níže:
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight for dogs:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
English: In dogs lethargy, anorexia and diarrhoea were uncommon and muscle tremor, ataxia and seizures were rare.
Czech: Svalový třes, ataxie a záchvaty byly vzácné.
English: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Czech: Comfortis 90 mg Spinosadum 90 mg Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 50-75 mg/kg bodyweight for cats:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
English: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Czech: Spinosadum 90 mg Spinosadum 140 mg Spinosadum 180 mg Spinosadum 270 mg Spinosadum 425 mg Spinosadum 665 mg Spinosadum 1040 mg Spinosadum 1620 mg
English: Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs spinosad
Czech: Comfortis 180mg žvýkací tablety pro psy a kočky
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
English: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Czech: Comfortis 270 mg 270 mg spinosadum Comfortis 425 mg 425 mg spinosadum Comfortis 665 mg 665 mg spinosadum Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosadum Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadum
English: This activity persists for up to 4 weeks after a single administration of the product.
Czech: Po jednorázovém podání přípravku přetrvává účinnost po dobu až 4 týdnů.
English: Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
Czech: Comfortis 180 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 270 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 425 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 665 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1040 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1620 mg žvýkací tablety pro psy
English: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Czech: Comfortis 90 mg 90 mg spinosadum Comfortis 140 mg 140 mg spinosadum Comfortis 180 mg 180 mg spinosadum
English: INDICATION(S) For the treatment and prevention of flea infestations.
Czech: Léčba a prevence zablešení.
English: In cats, spinosyns A and D are equally rapidly absorbed and extensively distributed after oral administration.
Czech: Po perorálním podání u koček také dochází k rychlému vstřebání a rozsáhlé distribuci spinosynů A a
English: Tan to brown, or speckled with embedded darker particles, round, flat, bevelled edge tablets plain on one side and debossed with a number and a line above on the other side:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité s tmavšími částicemi, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji,
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
English: 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa
English: Chewable tablets
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy
English: Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
English: Regarding safety, in overall it was considered acceptable.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byl přípravek celkově považován za přijatelný.
English: This effect was also maintained in the long-term.
Czech: Tento účinek se udržel také v dlouhodobém měřítku.
English: Another study showed maintenance of this effect for 24 months.
Czech: Další studie ukázala, že tento účinek se udržuje po dobu 24 měsíců.
English: Treatment should be started at a dose of 50 mg a day and the doctor may increase the dose up to 100 mg a day based on patient's need.
Czech: Léčba by měla být zahajována dávkou 50 mg denně, přičemž lékař může tuto dávku zvýšit až na 100 mg denně dle potřeby pacienta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xadago on 24 February 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xadago platné v celé Evropské unii dne 24. února 2015.
English: Xadago safinamide
Czech: Xadago safinamidum
English: The full EPAR and risk management plan summary for Xadago can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Xadago je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Xadago převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xadago.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Xadago používat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xadago.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Xadago.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xadago?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xadago?
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B (which breaks down dopamine), thereby helping to restore dopamine levels in the brain and improving the patient's symptoms.
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B (který odbourává dopamin), čímž napomáhá znovuobnovit hladinu dopaminu v mozku a zlepšuje pacientovy symptomy.
English: The active substance in Xadago, safinamide, is a ‘monoamine oxidase-B (MAO-B) inhibitor'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Xadago, safinamid, je „inhibitor monoaminooxidázy B (MAO-B)“.
English: What is Xadago and what is it used for?
Czech: Co je Xadago a k čemu se používá?
English: In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on' and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
Czech: V obou studiích prodloužila 6měsíční léčba přípravkem Xadago dobu během dne, během níž byli pacienti v „aktivním stavu“ a schopni pohybu, o 30 až 60 minut v porovnání s placebem.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xadago is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Xadago byl vypracován plán řízení rizik.
English: Xadago is available as tablets (50 and 100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Xadago je dostupný ve formě tablet (50 a 100 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: Xadago must not be used in patients with severe liver problems, in patients treated with pethidine or other MAO inhibiting medicines, or in patients with certain conditions affecting the eyes.
Czech: Přípravek Xadago nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními problémy, pacienti léčení pethidinem nebo jinými léčivými přípravky inhibujícími MAO nebo pacienti s určitými onemocněními postihujícími oči.
English: The most common side effects with Xadago (which may affect up to 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness), dizziness, headache, worsening of existing Parkinson's disease, cataract (clouding of the lens), orthostatic hypotension (drop in blood pressure when standing up), nausea (feeling sick) and falls.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xadago (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou insomnie (potíže se spaním), dyskineze (problémy s kontrolou pohybů), somnolence (ospalost), závrať, bolest hlavy, zhoršení existující Parkinsonovy nemoci, katarakta (zákal oční čočky), ortostatická hypotenze (pokles krevního tlaku při vstávání), nauzea (pocit nevolnosti) a pády.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xadago, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Xadago zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: Other information about Xadago
Czech: Další informace o přípravku Xadago
English: In patients with Parkinson's disease, certain cells in the brain that produce dopamine die, and as dopamine is involved in controlling movement, the patient's movement worsens over time.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí odumírají určité buňky v mozku, které produkují dopamin, a protože se dopamin účastní kontroly pohybu, časem dochází ke zhoršování pohybu pacienta.
English: Xadago was also investigated as an add-on to treatment in 2 studies in patients with early Parkinson's disease without fluctuations, but these studies did not show a clear benefit and the company did not pursue this use as part of the application.
Czech: Přípravek Xadago byl také zkoumán jako přídatná léčba ve dvou studiích u pacientů s časným stadiem Parkinsonovy nemoci bez fluktuací, ale v těchto studiích nebyl prokázán zjevný přínos a společnost v rámci žádosti o toto použití neusiluje.
English: Xadago is a medicine used to treat Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscular stiffness.
Czech: Xadago je léčivý přípravek používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci, progresivního onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
English: The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson's medicines.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že účinek přípravku Xadago na délku doby během dne, kdy pacienti žili bez motorických symptomů, je klinicky významný, přičemž výbor zvážil také reakce na léčbu jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci uváděné v literatuře.
English: For practical information about using Xadago, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Xadago, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.