FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 828 patiënten met COPD bleek dat Bretaris Genuair werkzamer was dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de longfunctie.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 828 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, tõendati, et Bretaris Genuair on kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Bretaris Genuair werkzaam bleek te zijn bij het verminderen van de symptomen van COPD en dat het gunstige effect tot een jaar aanhoudt.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Bretaris Genuair oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel efektiivne ja et selle kasulik toime kestab kuni aasta.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bretaris Genuair.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bretaris Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: De dosis 400 microgram Bretaris Genuair komt overeen met een inhalatie van 322 microgram aclidinium.
Estonian: Bretaris Genuairi 400 µg annus vastab 322 µg aklidiiniumi inhalatsioonile.
Dutch: De werkzame stof in Bretaris Genuair, aclidiniumbromide, is een antimuscarinische bronchodilator.
Estonian: Bretaris Genuairi toimeaine aklidiiniumbromiid on antimuskariinne bronhodilataator.
Dutch: Wat is Bretaris Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Bretaris Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Hoe werkt Bretaris Genuair?
Estonian: Kuidas Bretaris Genuair toimib?
Dutch: Bretaris Genuair bevat de werkzame stof aclidiniumbromide.
Estonian: Bretaris Genuar sisaldab toimeainena aklidiiniumbromiidi.
Dutch: Bretaris Genuair is beschikbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Estonian: Bretaris Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Dutch: In de studie werden twee doses Bretaris Genuair (200 en 400 microgram) vergeleken met placebo, in een dosering van tweemaal daags één inhalatie.
Estonian: Uuringus võrreldi kaks korda ööpäevas sissehingatava Bretaris Genuairi kahe annuse (200 ja 400 µg) toimet platseeboga.
Dutch: Dit helpt de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt makkelijker kan ademen.
Estonian: kontraktsiooni: aklidiiniumbromiidi sissehingamine lõdvestab sissehingamisega seotud lihaseid, mis hoiab hingamisteed avatuna ja võimaldab patsiendil kergemini hingata.
Dutch: Muscarinereceptoren controleren de samentrekking van spieren.
Estonian: Muskariiniretseptorid reguleerivad lihaste
Dutch: Bretaris Genuair is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Bretaris Genuair on retseptiravim.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bretaris Genuair.
Estonian: Kui vajate Bretaris Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bretaris Genuair in?
Estonian: Mis riskid Bretaris Genuairiga kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek Bretaris Genuair tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bretaris Genuairi kasulikkus?
Dutch: Hoe wordt Bretaris Genuair gebruikt?
Estonian: Kuidas Bretaris Genuairi kasutatakse?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Bretaris Genuair.
Estonian: Kui vajate Bretaris Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Mocht dit toch gebeuren, dan zal dit waarschijnlijk geen problemen veroorzaken.
Estonian: Kuid kui see juhtub, ei põhjusta see tõenäoliselt mingeid probleeme.
Dutch: Volwassene Normaal 40 jaar
Estonian: Täiskasvanu Normaalne 40-aastane
Dutch: In de zeer zeldzame gevallen waarbij dit vereist kan zijn, wordt een wachttijd van 24 uur voorgesteld.
Estonian: Väga harvade juhtude korral, kus see võib vajalik olla, soovitatakse 24-tunnist ooteaega.
Dutch: Een verhoogd risico op bloedingen kan niet worden uitgesloten bij patiënten:
Estonian: Suurenenud verejooksu riski ei saa välistada patsientidel:
Dutch: Ernstige allergische of allergieachtige reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Estonian: Rasked allergilised või allergiataolised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Dutch: • met reeds bestaande coagulopathieën;
Estonian: • kellel on olemasolevad koagulopaatiad;
Dutch: • Lichte anesthesie - u kunt uit diepe slaap beginnen te komen, zodat u meer anesthetica nodig heeft.
Estonian: • Kerge anesteesia - te võite hakata sügavast unest välja tulema, seega vajate rohkem anesteetikumi.
Dutch: Minimumwachttijd
Estonian: Minimaalne ooteaeg
Dutch: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Estonian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Dutch: Bewaring wordt gedaan door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Estonian: Säilitamise eest kannavad hoolt tervishoiutöötajad.
Dutch: Dit kan er voor zorgen dat u gaat bewegen of hoesten aan het eind van de operatie.
Estonian: See võib põhjustada liigutusi või köha operatsiooni lõpus.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alle overige therapeutische producten, antidota, ATC-code: V03AB35
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid; ATC-kood: V03AB35
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten met grote voorzichtigheid worden behandeld.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente tuleb ravida suure ettevaatusega.
Dutch: Bewaking ademhalingsfunctie tijdens herstel:
Estonian: Hingamisfunktsiooni jälgimine taastumise ajal
Dutch: Een massabalansonderzoek heeft aangetoond dat > 90 % van de dosis binnen 24 uur werd uitgescheiden.
Estonian: Massitasakaalu uuring näitas, et > 90% annusest eritus 24 tunni jooksul.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei soovitata alla 2-aastastele lastele.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/07/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/06/2013
Dutch: • met erfelijke vitamine K-afhankelijke stollingsfactorgerelateerde deficiënties;
Estonian: • kellel on pärilik vitamiinist K sõltuvate hüübimisfaktorite puudus;
Dutch: Zie rubriek 4.4 lichte anesthesie.
Estonian: Vt lõik 4.4 kerge anesteesia.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het gereconstitueerde product onmiddellijk te worden gebruikt.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahjendatud ravim kohe ära kasutada.
Dutch: Allergische reacties werden vaker gemeld bij gezonde vrijwilligers die bij bewustzijn waren.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest teatati sagedamini tervetel teadvusel vabatahtlikel.
Dutch: Indien er meer dan 2,4 ml oplossing moet worden toegediend, dient hier rekening mee te worden gehouden bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.
Estonian: Kui on vaja manustada rohkem kui 2,4 ml lahust, tuleb seda piiratud soolasisaldusega dieedil olevate patsientide puhul arvestada.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Dutch: Bij deze studies werd een duidelijke dosisresponsrelatie waargenomen.
Estonian: Nendes uuringutes täheldati selget annusevastuse seost.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld in rubriek 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Dutch: • toremifeen (gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Estonian: • toremifeen (kasutatakse rinnavähi raviks),
Dutch: De bovengenoemde interacties voor volwassenen en de waarschuwingen in rubriek 4.4 moeten ook in aanmerking worden genomen voor pediatrische patiënten.
Estonian: Eespool lõigus 4.4 täiskasvanute kohta mainitud koostoimeid ja hoiatusi tuleb arvestada ka pediaatrilise populatsiooni puhul.
Dutch: De pH ligt tussen 7 en 8 en de osmolaliteit tussen 300 en 500 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse pH on vahemikus 7 kuni 8 ja osmolaalsus vahemikus 300 kuni 500 mOsm/kg.
Dutch: Deze beperkte gemiddelde verlengingen van aPTT en PT(INR) waren van korte duur (≤ 30 minuten).
Estonian: Need piiratud keskmised aPTT ja PT (INR) pikenemised olid lühikese kestusega (≤ 30 minutit).
Dutch: Vertraagd herstel:
Estonian: Aeglustunud taastumine
Dutch: • fusidinezuur (een antibioticum).
Estonian: • fusidiinhape (antibiootikum).
Dutch: Frequenties
Estonian: Esinemissagedused
Dutch: • die coumarinederivaten gebruiken en met een INR boven 3,5;
Estonian: • kes saavad kumariini derivaate ja kellel on INR üle 3,5;
Dutch: Bridion wordt gebruikt om het herstel van uw spieren na een operatie te versnellen waardoor u sneller weer zelfstandig kunt ademhalen.
Estonian: Bridion'i kasutatakse lihaste taastumise kiirendamiseks pärast operatsiooni, et saaksite varem jälle iseseisvalt hingata.
Dutch: Vertel het uw arts als uw progesteronwaarden getest moeten worden op dezelfde dag dat u Bridion krijgt toegediend.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teie progesteroonitaset on vaja testida samal päeval, kui te saate Bridion'i.
Dutch: De causaliteit van bijwerkingen is daarom moeilijk te bepalen.
Estonian: Seetõttu on kõrvaltoimete põhjuslikkust raske hinnata.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Bridion via uw nieren uit uw lichaam wordt verwijderd.
Estonian: See on tähtis, sest Bridion eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
Dutch: Bij bepaalde operaties moeten uw spieren volledig ontspannen zijn.
Estonian: Kui teid teatud viisil opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud.
Dutch: Informatie over gezonde vrijwilligers:
Estonian: Teave tervete vabatahtlike kohta
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren laat geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Dutch: Normaal
Estonian: Normaalne
Dutch: Het kan echter wel de resultaten van een bloedtest voor het hormoon progesteron beïnvloeden.
Estonian: Siiski võib see mõjutada progesterooniks nimetatava hormooni vereanalüüsi tulemusi.
Dutch: 5 minuten
Estonian: 5 minutit
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Estonian: Formaalseid koostoimete uuringuid ei ole korraldatud.
Dutch: Demografische parameters
Estonian: Demograafilised näitajad
Dutch: 5340 BH Oss Nederland
Estonian: NL-5340 BH Oss Holland
Dutch: De ervaring met het gebruik van sugammadex bij zuigelingen (30 dagen tot 2 jaar) is beperkt en voldragen pasgeborenen (jonger dan 30 dagen) zijn niet onderzocht.
Estonian: Sugammadeksi kasutamise kogemus väikelastel (30 päeva kuni 2 aasta vanused) on piiratud ja kasutamist ajalistel vastsündinutel (alla 30 päeva vanused) ei ole uuritud.
Dutch: Aangezien deze geneesmiddelen ook uw ademhalingsspieren ontspannen, heeft u hulp nodig bij het ademhalen (kunstmatige beademing) tijdens en na uw operatie, totdat u weer zelfstandig kunt ademhalen.
Estonian: Et need ravimid lõõgastavad ka teie hingamislihaseid, vajate te operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni hingamisel abi (kunstlik ventilatsioon), kuni te saate jälle ise hingata.
Dutch: Geslacht: Er werden geen verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Estonian: Soolised erinevused Soolisi erinevusi ei täheldatud.
Dutch: VC=variatiecoëfficient
Estonian: CV = coefficient of variation = variatsioonikordaja
Dutch: Kinderen en adolescenten:
Estonian: Lapsed ja noorukid
Dutch: Zo kan de chirurg de operatie makkelijker uitvoeren.
Estonian: See kergendab kirurgi tööd.
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 Postbus 20
Estonian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.Box 20
Dutch: De bolusinjectie moet snel worden gegeven, binnen 10 seconden, in een bestaande intraveneuze lijn (zie rubriek 6.6).
Estonian: Boolussüst tuleb teha kiiresti 10 sekundi jooksul intravenoosse manustamissüsteemi voolikusse (vt lõik 6.6).
Dutch: Uitscheiding via feces of uitgeademde lucht bedroeg minder dan 0,02 % van de dosis.
Estonian: Väljaheite või väljahingatud õhuga eritus alla 0,02% annusest.
Dutch: Artsen moeten voorbereid zijn op de mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen (waaronder anafylactische reacties) en de nodige voorzorgsmaatregelen treffen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Arstid peavad olema valmis võimalike ülitundlikkusreaktsioonide (sealhulgas anafülaktiliste reaktsioonide) tekkimiseks ravimi suhtes ja võtma kasutusele vajalikud ettevaatusabinõud (vt lõik 4.8).
Dutch: Gegevens uit klinische studies suggereren dat sugammadex plasmaconcentraties worden verminderd met tot 70 % na een 3 tot 6 uur durende dialysesessie.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal väheneb sugammadeksi kontsentratsioon plasmas kuni 70% pärast 3- kuni 6-tunnist dialüüsi.
Dutch: Onmiddellijke opheffing is bij kinderen en adolescenten niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen totdat nadere gegevens beschikbaar komen.
Estonian: Viivitamatut kõrvaldamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud ja seetõttu täiendavate andmete saamiseni ei soovitata.
Dutch: Dezelfde dosisaanbevelingen als voor volwassenen dienen te worden aangehouden.
Estonian: Annustamissoovitused on samasugused kui täiskasvanute puhul.
Dutch: Aanvullende informatie met betrekking tot speciale patiëntengroepen
Estonian: Täiendav teave patsientide eripopulatsiooni kohta
Dutch: Bij patiënten die routinematig postoperatieve profylactische antistollingsmiddelen ontvangen is deze farmacodynamische interactie niet klinisch relevant.
Estonian: Patsientidel, kes saavad rutiinset postoperatiivset profülaktilist antikoagulatsioonravi, ei ole see farmakodünaamiline koostoime kliiniliselt oluline.
Dutch: Bij lichte en matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring ≥ 30 en < 80 ml/min): de dosisaanbevelingen zijn dezelfde als voor volwassenen zonder nierfunctiestoornis.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustuse puhul (kreatiniinikliirens ≥ 30 ja < 80 ml/min) on annustamissoovitused samasugused kui täiskasvanute puhul, kellel ei ole neerukahjustust.
Dutch: In klinische onderzoeken bij patiënten die een chirurgische ingreep ondergingen zijn deze reacties soms gemeld; de postmarketingfrequentie waarin zij optreden is niet bekend.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirurgilistel patsientidel teatati neist reaktsioonidest aeg-ajalt ja turustamisjärgsetes teadetes ei ole nende sagedus teada.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de gehanteerde gebruikstermijn en bewaarcondities voorafgaand aan gebruik; dit is normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C, tenzij reconstitutie is uitgevoerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe ära, vastutab säilitusaja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Dutch: In een dergelijke situatie wordt de arts geadviseerd te overwegen om het geneesmiddel opnieuw toe te dienen of om een therapeutisch gelijkwaardig geneesmiddel (bij voorkeur uit een andere chemische klasse) toe te dienen en/of om niet-farmacologische interventies toe te passen, afhankelijk van wat passend is.
Estonian: Kui täheldatakse sellist olukorda, soovitatakse arstil vastavalt kaaluda ravimi taasmanustamist, terapeutiliselt võrdväärse ravimi (eelistatult erinevast keemilisest klassist) manustamist ja/või mittefarmakoloogilist sekkumist.
Dutch: Mediaan (minuten) Spreiding
Estonian: Keskmine (minutites) Vahemik
Dutch: 4 uur
Estonian: 4 tundi
Dutch: U kunt Bridion toch nog toegediend krijgen, maar dit moet eerst besproken worden.
Estonian: Teile võib ikkagi manustada Bridion'i, kuid te peate sellest kõigepealt teavitama oma arsti.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Voor gedetailleerde informatie wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerken van Bridion.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Täpse teabe saamiseks lugege BRIDION'i ravimi omaduste kokkuvõtet.
Dutch: • als u een nierziekte heeft of in het verleden heeft gehad.
Estonian: • kui teil on või on varem olnud neeruhaigus.
Dutch: Aandoeningen waarbij sprake is van een verlengde circulatietijd, zoals cardiovasculaire aandoeningen, gevorderde leeftijd (zie rubriek 4.2 voor de hersteltijd bij ouderen) of oedeemvorming kunnen gepaard gaan met langere hersteltijden (bijv. ernstige leverfunctiestoornis).
Estonian: Olukorrad, mille puhul on tsirkulatsiooniaeg pikenenud, nagu kardiovaskulaarne haigus, kõrge vanus (vt lõik 4.2 taastumise kohta eakatel) või tursete esinemine (nt raske maksakahjustus), võib taastumisaeg olla pikem.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Estonian: Enne kui teile seda ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: Bridion kan invloed hebben op hormonale anticonceptiva
Estonian: Bridion võib mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet
Dutch: Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Bridion → Het is met name belangrijk dat u uw anesthesist vertelt of u onlangs de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Estonian: Mõned ravimid nõrgendavad Bridion'i toimet → On väga oluline rääkida oma anestesioloogile, kui olete hiljuti kasutanud järgnevaid ravimeid:
Dutch: Studies bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis hebben onvoldoende veiligheidsgegevens gegenereerd om het gebruik van sugammadex bij deze patiënten te ondersteunen (zie ook rubriek 5.1).
Estonian: Uuringud raske neerukahjustusega patsientidel ei ole andnud piisavalt ohutusteavet, mis toetaks sugammadeksi kasutamist neil patsientidel (vt ka lõik 5.1).
Dutch: 2 ml of 5 ml oplossing in een type I glazen injectieflacon, afgesloten met een chloorbutyl rubber stop met aluminium krulkapje en flip-offdop.
Estonian: 2 ml või 5 ml lahust I tüüpi klaasist viaalis, mis on suletud klorobutüülkummist korgi, lainelise alumiiniumkorgi ja flip-off-sulguriga.
Dutch: Uit een beperkte database blijkt dat het veiligheidsprofiel van sugammadex (tot maximaal 4 mg/kg) bij pediatrische patiënten gelijk is aan dat bij volwassenen.
Estonian: Piiratud andmebaas kinnitab, et sugammadeksi ohutusprofiil (kuni 4 mg/kg) pediaatrilistel patsientidel oli sarnane täiskasvanute omaga.
Dutch: De dosis van Bridion voor kinderen is 2 mg/kg (kinderen en jongeren van 2 t/m 17 jaar).
Estonian: Bridion'i annus lastele on 2 mg/kg (lapsed ja noorukid vanuses 2…17 aastat).
Dutch: • als u aandoeningen heeft waarvan bekend is dat ze een verhoogd bloedingsrisico geven (verstoring van bloedstolling) of als u antistollingsgeneesmiddelen gebruikt.
Estonian: • kui teil on haigusi, mis teadaolevalt põhjustavad suurenenud verejooksu (verehüübimishäired)
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op hemodynamische veranderingen gedurende en na opheffing van de neuromusculaire blokkade.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida hemodünaamiliste muutuste suhtes neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamise ajal ja järel.
Dutch: Bijwerkingen (voorkeursterm)
Estonian: Kõrvaltoimed (eelistatud terminid)
Dutch: In deze situatie moet de patiënt kunstmatig worden beademd.
Estonian: Sellises olukorras tuleb patsienti ventileerida.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding → Vertel het uw anesthesist als u zwanger bent of kunt zijn of als u borstvoeding geeft.
Estonian: Rasedus ja imetamine → Rääkige oma anestesioloogile, kui olete või arvate, et olete rase või kui te toidate last rinnaga.
Dutch: Herstel van de blokkade duurde iets langer bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis dan bij patiënten zonder nierfunctiestoornis.
Estonian: Blokaadist taastumine võttis mõnevõrra kauem aega raske neerukahjustusega patsientidel võrreldes ilma neerukahjustuseta patsientidega.
Dutch: In geval van infusie dient de toediening van het geneesmiddel dat de verdringing veroorzaakte te worden gestaakt.
Estonian: Infusiooni korral tuleb lõpetada selle ravimpreparaadi manustamine, mis põhjustas väljatõrjumise.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over opheffing van door pancuronium geïnduceerde blokkades, maar geadviseerd wordt om sugammadex in deze situatie niet te gebruiken.
Estonian: Pankurooniumiga tekitatud blokaadi kõrvaldamise kohta on andmed piiratud, kuid selles olukorras ei soovitata sugammadeksi kasutada.
Dutch: In het geval van niet-orale hormonale anticonceptiva dient de patiënt gedurende de volgende 7 dagen een aanvullende niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken en het advies in de bijsluiter van het product te raadplegen.
Estonian: Teiste hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisel peab patsient järgmise 7 päeva jooksul kasutama täiendavat mittehormonaalset kontratseptsioonimeetodit ja lugema ravimi pakendi infolehel olevat teavet.
Dutch: De beperkte gegevens geven geen aanwijzing voor verschillen in farmacokinetische parameters bij negroïde of Afrikaanse Amerikanen.
Estonian: Piiratud andmed ei näita erinevusi mustanahaliste farmakokineetilistes parameetrites.
Dutch: → Als u andere hormonale anticonceptiva gebruikt (bijvoorbeeld een anticonceptiering, implantaat of IUS), dient u de komende 7 dagen een aanvullende, niet-hormonale anticonceptiemethode (zoals een condoom) te gebruiken en het advies in de bijsluiter te volgen.
Estonian: → Kui kasutate teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt tuperõngast, implantaati või ESS-i), peate te kasutama järgneva 7 päeva jooksul täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit (nagu kondoom) ja järgima pakendi infolehel toodud juhiseid.
Dutch: De veiligheid van sugammadex is beoordeeld bij 3519 unieke patiënten in een gepoolde fase I-III veiligheidsdatabase.
Estonian: Sugammadeksi ohutust on hinnatud 3519 ainukordsel isikul I-III faasi uuringute ohutuse koondandmete põhjal.
Dutch: Bridion bevat natrium Vertel het uw anesthesist als u op een zoutbeperkt dieet staat.
Estonian: Bridion sisaldab naatriumi Rääkige oma anestesioloogile, kui olete piiratud soolasisaldusega dieedil.
Dutch: Als sugammadex toegediend wordt aan deze patiënten wordt monitoring van hemostase en coagulatieparameters aanbevolen.
Estonian: Kui sugammadeksi manustatakse nendele patsientidele, on soovitatav jälgida hemostaasi ja koagulatsiooni parameetreid.
Dutch: Net als bij alle patiënten met een voorgeschiedenis van longcomplicaties, dient de arts zich bewust te zijn van het mogelijke optreden van bronchospasmen.
Estonian: Kõikide patsientide puhul, kellel on varem esinenud kopsuprobleeme, peab arst olema teadlik bronhospasmi esinemise võimalusest.
Dutch: Complicatie bij anesthesie (zie rubriek 4.4)
Estonian: Anesteesia tüsistused (vt lõik 4.4)
Dutch: In het algemeen heeft Bridion geen effect op laboratoriumtesten.
Estonian: Üldiselt ei mõjuta Bridion laboratoorsete analüüside tulemusi.
Dutch: Hoe ziet Bridion eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Bridion välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Hormonale anticonceptiva:
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid
Dutch: → Vertel het uw anesthesist als dit voor u geldt.
Estonian: → Rääkige oma anestesioloogile, kui see väide käib teie kohta.
Dutch: In zeldzame gevallen is ernstige bradycardie waargenomen binnen enkele minuten na de toediening van sugammadex voor opheffing van de neuromusculaire blokkade.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud väljendunud bradükardiat mõne minuti jooksul pärast sugammadeksi manustamist neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks.
Dutch: Het waargenomen verdelingsvolume bij steady-state van sugammadex is ongeveer 11 tot 14 liter bij volwassen patiënten met een normale nierfunctie (op basis van conventionele, niet-compartimentele farmacokinetische analyse).
Estonian: Sugammadeksi jälgitud jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni saabumisel on umbes 11 kuni 14 liitrit normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel (põhineb konventsionaalsel mittekambrilisel farmakokineetilisel analüüsil).