FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Envases de blisters con lámina de PVC/PVDC-Aluminio Tamaños de envases de 28 (7 +7 +7 + 7) comprimidos recubiertos con película.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 28 (7 + 7 + 7 +7) kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido)
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen, (tabletti)
Spanish: • dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
Finnish: • dekstrometorfaani (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5-1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Spanish: Responsable de la fabricación Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksa
Spanish: Conservación de Memantina ratiopharm Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Spanish: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Finnish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Spanish: Frecuentes Frecuencia no conocida
Finnish: Yleinen Tuntematon
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Muy raras
Finnish: Melko harvinainen Hyvin harvinainen
Spanish: Envases de blisters No conservar a temperatura superior a 25°C.
Finnish: Läpipainopakkaukset Säilytä alle 25°C.
Spanish: Memantina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina ratiopharm actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Finnish: Memantine ratiopharm vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Spanish: Si olvidó tomar Memantina ratiopharm
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine ratiopharm -valmistetta
Spanish: • ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico),
Finnish: • ketamiini (käytetään yleensä nukutusaineena)
Spanish: • anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
Finnish: • epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita)
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Spanish: Memantina ratiopharm se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Finnish: Mihin Memantine ratiopharm -valmistetta käytetään Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3-14) incluyó un total de 252 pacientes.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura del recipiente: 6 meses
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
Finnish: Memantine ratiopharm annostellaan suun kautta kerran vuorokaudessa ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (frasco de HDPE)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (HDPE-pullo)
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de estas reacciones en pacientes tratados con memantina.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia haittavaikutuksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Spanish: • Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt,
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää laktoosia.
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460), almidón pregelatinizado (E 1404), lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu tärkkelys (E 1404), vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se pueden tomar con o sin alimentos.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Spanish: Polisorbato 80 (E 433) Alcohol polivinílico (E 1203) Dióxido de titanio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433) Polyvinyylialkoholi (E 1203) Titaanidioksidi (E 171) Talkki (E 553b) Soijalesitiini (E 322) Ksantaanikumi (E 415)
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina ratiopharm regularmente.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine ratiopharmvalmisteen käytöstä saatava hyöty.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta (frasco de HDPE)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Etiketti (HDPE-pullo)
Spanish: Polisorbato 80 (E 433), alcohol polivinílico (E 1203), dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433), polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171), talkki (E 553b), soijalesitiini (E 322), ksantaanikumi (E 415).
Spanish: Alteración del equilibrio Alteración de la marcha Convulsiones
Finnish: Tasapainohäiriöt Poikkeava kävely Epileptiset kohtaukset
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día.
Finnish: Suurin sallittu annos on 20 mg vuorokaudessa.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Finnish: ERÄNUMERO LOT
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día.
Finnish: Memantine ratiopharm otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Spanish: - Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Finnish: - Mahdollisesti hydroklooritiatsidin (HCT) seerumitaso alenee, kun memantiinia annetaan HCT:n tai HCT-yhdistelmävalmisteen kanssa.
Spanish: Conservación de Memantina ratiopharm
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 20 mg
Finnish: 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 100 comprimidos
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 100 tablettia
Spanish: EU/1/13/836/013 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/015 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/018 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/019 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/020 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/021 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: EU/1/13/836/013 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/015 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/018 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/019 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/020 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/021 100 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general de leves a moderadas en gravedad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Spanish: EU/1/13/836/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/003 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/004 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/005 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/006 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/010 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/011 112 comprimidos recubiertos con película
Finnish: EU/1/13/836/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/003 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/004 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/005 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/006 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/009 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/010 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/011 112 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460) Almidón pregelatinizado (E 1404) Lactosa anhidra
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460) Esigelatinoitu tärkkelys (E 1404) Vedetön laktoosi
Spanish: CAD Periodo de validez tras la primera apertura: 6 meses.
Finnish: EXP Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen Tuntematon
Spanish: Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 10 mg
Finnish: 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/836/023
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/023
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä on vältettävä:
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/836/012
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/012
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (blister)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (läpipainopakkaus)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/836/022
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/022
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
Spanish: Cómo actúa Memantina ratiopharm
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa
Spanish: Envases en blisters con lámina de PVC/PVDC-Aluminio Tamaños de envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: Envases en blisters con lámina de PVC/PVDC-Aluminio Tamaños de envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: Memantina ratiopharm 20 mg
Finnish: Memantine ratiopharm 20 mg
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Spanish: Memantine ratiopharm está disponible en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Finnish: Memantine ratiopharmia saa tabletteina (5 mg, 10mg, 15 mg ja 20 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Spanish: El texto completo del EPAR de Memantine ratiopharm puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan virston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Memantine ratiopharm debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Finnish: Memantine ratiopharmia annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine ratiopharm el 13 de junio de 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine ratiopharmia varten 13. kesäkuuta 2013.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine ratiopharm.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine ratiopharmin ottamista.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine ratiopharm.
Finnish: Lääkkeen siedettävyys ja annoksen suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine ratiopharm-hoidon jatkamisen hyödyllisyyttä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Memantine ratiopharm.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine ratiopharmin käytöstä.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine ratiopharm.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine ratiopharm-valmistetta.
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine ratiopharm
Finnish: Muita tietoja Memantine ratiopharmista
Spanish: Como Memantine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Memantine ratiopharm, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Para prevenir efectos adversos, la dosis de Memantine ratiopharm debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Memantine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine ratiopharmin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Spanish: ¿Qué es Memantine ratiopharm y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Como Memantine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos en pacientes para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Spanish: El Comité recomendó que Memantine ratiopharm se autorizase para su uso en la UE.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine ratiopharmille EU:n alueella.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Memantine ratiopharm-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Memantine ratiopharm?
Finnish: Miksi Memantine ratiopharm on hyväksytty?
Spanish: El principio activo de Memantine ratiopharm, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Finnish: Memantine ratiopharmin vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Memantine ratiopharm?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Memantine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Finnish: Memantine ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Spanish: ¿Cómo actúa Memantine ratiopharm?
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa?
Spanish: Memantine ratiopharm es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» Memantine ratiopharm ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine ratiopharm on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Spanish: Conclusiones relativas a la eficacia y la seguridad
Finnish: Johtopäätökset tehokkuudesta ja turvallisuudesta
Spanish: • si su hijo nació prematuramente (antes de las 37 semanas).
Finnish: • jos lapsi on syntynyt ennenaikaisesti (ennen 37. raskausviikkoa).
Spanish: − Los demás componentes son:
Finnish: - Muut aineosat ovat:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Spanish: - los informes de evaluación del ponente y el coponente,
Finnish: - esittelijän ja avustavan esittelijän arviointikertomukset
Spanish: Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Spanish: Por el momento, se desconocen las implicaciones potenciales de estas observaciones en la duración de la protección.
Finnish: Tällä hetkellä näiden havaintojen potentiaalista vaikutusta suojan kestoon ei tiedetä.
Spanish: • Otros posibles efectos adversos
Finnish: • Muut mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Las condiciones de la autorización de comercialización se recogen en el Anexo IV.
Finnish: Myyntiluvan ehdot on esitetty liitteessä IV.
Spanish: QUÉ ES MENITORIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ MENITORIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a las enfermedades originadas por estas bacterias.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiden bakteerien aiheuttamia tauteja vastaan.
Spanish: Tenga especial cuidado con Menitorix:
Finnish: Ole erityisen varovainen Menitorixin suhteen:
Spanish: PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Finnish: PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Spanish: Ver también sección 4.4.
Finnish: Katso myös kohta 4.4
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Kifisias, 152 32 Halandri
Finnish: Kifisias, 152 32 Halandri, Kreikka
Spanish: Ver secciones 4.8 y 5.1.
Finnish: Ks. kohdat 4.8 ja 5.1.