FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
English: Backing film Clear polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA)
Portuguese: Revestimento de protecção Poliéster/acetato de etil vinilo (PET/EVA) transparente
English: If you stop using Kentera
Portuguese: Se parar de utilizar Kentera
English: Anticholinergic agents may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility.
Portuguese: Os agentes anticolinérgicos podem alterar potencialmente a absorção de alguns medicamentos administrados concomitantemente por causa dos efeitos anticolinérgicos sobre a motilidade gastrointestinal.
English: Use with sunscreen
Portuguese: Utilização com protetor solar
English: Oxybutynin may exacerbate the symptoms of hyperthyroidism, coronary heart disease, congestive heart failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, hypertension and prostatic hypertrophy
Portuguese: A oxibutinina pode acentuar os sintomas de hipertiroidismo, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.
English: Mechanism of action: oxybutynin acts as a competitive antagonist of acetylcholine at post-ganglionic muscarinic receptors, resulting in relaxation of bladder smooth muscle.
Portuguese: Mecanismo de ação: a oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
English: Anticholinergic medicinal products may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem alterar potencialmente a absorção de alguns medicamentos administrados concomitantemente por causa dos efeitos anticolinérgicos sobre a motilidade gastrointestinal.
English: Mean (SD) change from baseline for IIQ total score and subscales at Week 12 (LOCF)
Portuguese: Alteração média (DP) desde o ponto basal para a pontuação total do QII e subescalas na Semana 12 (LOCF)
English: Each transdermal patch releases 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta 3,9 mg de oxibutinina por cada 24 horas.
English: Adverse reactions considered associated with anticholinergic therapy,in general or observed with oral administration of oxybutynin, but as of yet not with Kentera in clinical trials or post-marketing, are: anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando associadas à terapêutica anticolinérgica em geral, ou observadas com a administração oral de oxibutinina, mas ainda não observadas com Kentera em ensaios clínicos ou na pós-comercialização, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese, golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
English: Each patch of 39 cm2 contains 36 mg of oxybutynin.
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 39 cm2 contém 36 mg de oxibutinina.
English: The recommended dose is one metered dose from the multidose container with metering pump applied once daily which corresponds to a delivery dose of approximately 4 mg.
Portuguese: A dose recomendada é uma dose medida do recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, correspondente a uma dose fornecida de 4 mg aproximadamente.
English: - Phenothiazines or clozapine (used to treat mental illness).
Portuguese: - Fenotiazinas ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
English: There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do gel tópico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
English: Oxybutynin acts as a competitive antagonist of acetylcholine at post-ganglionic muscarinic receptors, resulting in relaxation of bladder smooth muscle.
Portuguese: A oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
English: The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, upper arms/shoulders and thighs is not clinically relevant.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, braços/ombros e coxas, não é clinicamente relevante.
English: Avoid bathing, swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação.
English: The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, buttocks or hip is not clinically relevant.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, nádegas ou ancas não é clinicamente relevante.
English: Apply immediately upon removal from the protective sachet.
Portuguese: Aplicar o sistema imediatamente após a remoção da saqueta protetora.
English: Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel that is packaged in single dose sachets.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado em saquetas de dose única.
English: Upper respiratory tract infection, fungal infection
Portuguese: Pouco frequentes Infeção no trato respiratório superior, infeção fúngica
English: Cutaneous use only.
Portuguese: Apenas uso cutâneo.
English: EU/1/03/270/005 <1 multidose container with metering pump>
Portuguese: EU/1/03/270/005 <1 recipiente multidose com bomba doseadora>
English: The concomitant use of oxybutynin with other anticholinergic medicinal products or with other active substances that compete for CYP3A4 enzyme metabolism may increase the frequency or severity of dry mouth, constipation, and drowsiness.
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outras substâncias ativas que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
English: Impaired metabolism
Portuguese: Metabolismo comprometido
English: Rings of adhesive that become soiled may require a medical adhesive removal pad that should be available from your pharmacist.
Portuguese: Auréolas de adesivo que se tornem sujas podem precisar de toalhetes para remoção de adesivos, disponíveis em farmácias.
English: Mild redness may be present at the application site.
Portuguese: É possível que a pele se encontre avermelhada, no local da aplicação.
English: Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa.
English: Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odorless, and colorless hydroalcoholic gel that is packaged in a multidose container with metering pump.
Portuguese: Kentera é um gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida que se encontra acondicionado num recipiente multidose com bomba doseadora.
English: The usual dose is the contents of one dispensed dose from the multidose container with metering pump applied once daily to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs, which delivers 4 mg of oxybutynin in 24 hours.
Portuguese: A dose habitual é o conteúdo de uma dose dispensada pelo recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, sobre a pele do abdómen, braços/ombros ou coxas, que fornece 4 mg de oxibutinina em 24 horas.
English: The concomitant use of oxybutynin with other anticholinergic medicinal products or with other agents that compete for CYP3A4 enzyme metabolism may increase the frequency or severity of dry mouth, constipation, and drowsiness.
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outros agentes que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
English: HOW TO STORE KENTERA
Portuguese: COMO CONSERVAR KENTERA
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários, abaixo indicados, é definida de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (afeta mais de 1 em 10 utilizadores) - Frequentes (afeta 1 a 10 em 100 utilizadores) - Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000 utilizadores) - Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 utilizadores) - Muito raros (afeta menos de 1 em 10.000 utilizadores) - Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
English: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention, and in conditions such as ulcerative colitis, and intestinal atony.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem reduzir a motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas, por causa do risco de retenção gástrica, e em casos de colite ulcerosa e atonia intestinal.
English: Ingestion of 100 mg oral oxybutynin chloride in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
Portuguese: Foi comunicada a ingestão de 100 mg de cloreto de oxibutinina por via oral em associação com álcool por um rapaz de 13 anos que sofreu perda de memória e por uma mulher de 34 anos que desenvolveu estupor, seguido de desorientação e agitação ao despertar, pupilas dilatadas, pele seca, arritmia cardíaca e retenção urinária.
English: EU/1/03/270/005 1 multidose container with metering pump
Portuguese: EU/1/03/270/005 1 recipiente multidose com bomba doseadora
English: Ingestion of 100 mg oral oxybutynin in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
Portuguese: Foi comunicada a ingestão de 100 mg de oxibutinina por via oral em associação com álcool por um rapaz de 13 anos que sofreu perda de memória e por uma mulher de 34 anos que desenvolveu estupor, seguido de desorientação e agitação ao despertar, pupilas dilatadas, pele seca, arritmia cardíaca e retenção urinária.
English: The R-isomer of oxybutynin shows greater selectivity for the M1 and M3 muscarinic subtypes (predominant in bladder detrusor muscle and parotid gland) compared to the M2 subtype (predominant in cardiac tissue).
Portuguese: A oxibutinina é uma mistura racémica (50:50) de isómeros R e S. A atividade antimuscarínica reside predominantemente no isómero R. O isómero R da oxibutinina mostra maior seletividade para os subtipos muscarínicos M1 e M3 (predominantes no músculo detrusor da bexiga e na glândula parótida), comparativamente ao subtipo M2 (predominante no tecido cardíaco).
English: EU/1/03/270/001 <8 transdermal patches> EU/1/03/270/002 <24 transdermal patches> EU/1/03/270/003 <2 transdermal patches>
Portuguese: EU/1/03/270/001 <8 sistemas transdérmicos> EU/1/03/270/002 <24 sistemas transdérmicos> EU/1/03/270/003 <2 sistemas transdérmicos>
English: Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar Kentera.
English: General health perception Incontinence impact Symptom severity Role limitations Physical limitations Social limitations Personal relationships Emotions
Portuguese: Percepção geral da saúde Impacto da incontinência Gravidade de sintomas
English: Tear the sachet open at the indentation just before use.
Portuguese: Abra a saqueta precisamente antes de utilizar.
English: Anticholinergic medicinal products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa por causa do risco de retenção urinária.
English: Adverse reactions considered associated with anticholinergic therapy in general or observed with oral administration of oxybutynin, but as of yet not with Kentera in clinical trials or post-marketing, are:
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando associadas à terapêutica anticolinérgica em geral ou observadas com a administração oral de oxibutinina, mas ainda não observadas com Kentera em ensaios clínicos ou na pós-comercialização, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese,
English: The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminated pouch material.
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película.
English: - Bend the patch back over itself.
Portuguese: - Dobre o sistema transdérmico sobre ele mesmo.
English: anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
Portuguese: golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
English: Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the multidose container with metering pump and the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso no recipiente multidose com bomba doseadora e na caixa após VAL.
English: If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado - Problemas de rins - Dificuldade em urinar - Bloqueio intestinal - Fezes ensanguentadas - Fraqueza muscular generalizada
English: Each transdermal patch contains 36 mg of oxybutynin.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 36 mg de oxibutinina.
English: Do not expose the patch to the sun. Place the patch underneath your clothing.
Portuguese: Coloque o sistema transdérmico debaixo da sua roupa.
English: There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do sistema transdérmico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
English: Hence, after removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of reach of children.
Portuguese: Por isso, após a remoção, o sistema transdérmico deve ser dobrado em dois, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e então deitado fora cuidadosamente sem ser colocado ao alcance das crianças.
English: Urinary retention: Anticholinergic products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Portuguese: Retenção urinária: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados com precaução em doentes com obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa por causa do risco de retenção urinária.
English: - Phenothiazines, butyrophenone or clozapine (used to treat mental illness).
Portuguese: - Fenotiazinas, butirofenona ou clozapina (utilizadas para tratar doenças mentais).
English: The used patches should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of the reach of children.
Portuguese: O sistema transdérmico usado deve ser dobrado ao meio, com as partes adesivas para dentro para que a face que liberta o medicamento não esteja exposta ao ar, colocado na saqueta de origem e, então, deitado fora cuidadosamente sem ficar ao alcance das crianças.
English: Application site pruritis, application site dermatitis
Portuguese: Prurido no local de aplicação, dermatite no local de aplicação
English: Travel subscale
Portuguese: Subescala de viagem
English: Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Portuguese: Desta forma, a utilização de oxibutinina durante a amamentação não é recomendada.
English: Figure C:
Portuguese: Figura C:
English: Figure D:
Portuguese: Figura D:
English: Social relationships subscale -15.2 (20.07)
Portuguese: Medidas de gravidade (coping) -15,3 (21,40)
English: Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Portuguese: A aplicação concomitante de Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.
English: Use of oxybutynin is not recommended during breast-feeding.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de oxibutinina durante a amamentação.
English: Figure B:
Portuguese: Figura B:
English: Always use Kentera exactly as your doctor has instructed you.
Portuguese: Utilizar Kentera sempre de acordo com as instruções do médico.
English: Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
Portuguese: Efeitos secundários frequentes - dor de cabeça - tonturas - boca seca - prisão de ventre - comichão - comichão, inflamação ou dor no local da aplicação
English: Daily nocturia episodes Baseline
Portuguese: Episódios diários de noctúria Ponto basal
English: Diarrhoea, nausea, dyspepsia, vomiting, haemorrhoids
Portuguese: Pouco frequentes Diarreia, náuseas, dispepsia, vómitos, hemorróidas
English: See Figure B.
Portuguese: Ver Figura B.
English: EU/1/03/270/001 8 transdermal patches EU/1/03/270/002 24 transdermal patches EU/1/03/270/003 2 transdermal patches
Portuguese: EU/1/03/270/001 8 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/002 24 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/003 2 sistemas transdérmicos
English: Cough, increased upper airway secretion
Portuguese: Pouco frequentes Tosse, secreção aumentada das vias respiratórias superiores
English: Fatigue, oedema peripheral, application site papules, application site anaesthesia, application site erythema, application site irritation, application site pain, application site pustules
Portuguese: Pouco frequentes Fadiga, edema periférico, pápulas do local da aplicação, anestesia no local da aplicação, eritema no local da aplicação, irritação no local da aplicação, dor no local da aplicação, pústulas do local da aplicação
English: Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Portuguese: A sobredosagem com oxibutinina tem estado associada a efeitos anticolinérgicos incluindo excitação do SNC, rubor, febre, desidratação, arritmia cardíaca, vómitos e retenção urinária.
English: Rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel.
Portuguese: Gel hidroalcoólico transparente, suave, incolor e inodoro de secagem rápida.
English: The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole.
Portuguese: A atividade anticolinérgica da oxibutinina é aumentada pela utilização concomitante de outros anticolinérgicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica, tais como a amantadina e outros medicamentos antiparkinsónicos anticolinérgicos (como por exemplo, o biperideno, a levodopa), anti-histamínicos, antipsicóticos (como por exemplo, as fenotiazinas, as butirofenonas, a clozapina), quinidina, antidepressivos tricíclicos, atropina e compostos relacionados, tais como os antiespasmódicos atropínicos, e dipiridamol.
English: Discard empty multidose containers in accordance with local requirements.
Portuguese: Elimine os recipientes multidose vazios de acordo com as exigências locais.
English: Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa após VAL.
English: slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait; - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating; - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart; - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling; - Irregular heart beat; - Faster heart beat; - High blood pressure; - Enlarged prostate.
Portuguese: lentidão de movimentos, perda de equilíbrio e um andar arrastado; - Tiroide hiperativa que pode causar aumento de apetite, perda de peso ou suores; - Estreitamento dos vasos sanguíneos que fornecem sangue e oxigénio ao coração; - Problemas de coração que possam causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos; - Batimento cardíaco irregular; - Batimento cardíaco mais acelerado; - Tensão arterial alta; - Próstata aumentada.
English: Dysuria, haematuria, renal pain, urinary retention
Portuguese: Pouco frequentes Disúria, hematúria, dor renal, retenção urinária
English: Abdominal discomfort, dyspepsia
Portuguese: Pouco frequentes Desconforto abdominal, dispepsia
English: Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Portuguese: A aplicação concomitante do sistema transdérmico Kentera com a toma de outros medicamentos que tenham efeitos similares, tais como boca seca, prisão de ventre e torpor, pode aumentar a frequência e a gravidade dos efeitos secundários sentidos.