FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som byter från separata tabletter med alogliptin och metformin (som dubbelkombination eller som en del av en trippelkombination med insulin), ska både alogliptin och metformin doseras med den totala dagliga dosen som patienten redan tar.
Bulgarian: При пациенти, които преминават от прием на отделни таблетки алоглиптин и метформин (като двойна терапия или като част от тройна терапия с инсулин), се прилагат общите дневни дози на алоглиптин и метформин, които вече са приемани; дозата на алоглиптин трябва да се раздели наполовина, тъй като ще се приема два пъти дневно, докато дозата на метформин трябва да остане непроменена.
Swedish: (-oändlighet, -0,28)
Bulgarian: (-безкрайност, 0,28)
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet ska inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Vipdomet не трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 4.2).
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (59,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen (20,2 %, p < 0,001) eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (34,3 %, p < 0,001) vid vecka 26.
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 12,5 mg алоглиптин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (59,5%), в сравнение с получаващите само 12,5 mg алоглиптин два пъти дневно (20,2%, p <0,001) или 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (34,3%, p <0,001), постигат целеви нива на HbA1c <7,0% в седмица 26.
Swedish: Efter oral administrering är metforminabsorptionen mättningsbar och ofullständig.
Bulgarian: След перорално приложение абсорбцията на метформин е непълна и зависи от насищането.
Swedish: • hudklåda med eller utan nässelutslag
Bulgarian: - Сърбеж по кожата със или без копривна треска - Главоболие
Swedish: Laktacidos: 0,03 fall/1 000 patientår (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: 000 пациентогодини (вж. точка 4.4).
Swedish: Medelvärde för HbA1c vid baslinjen
Bulgarian: Средно изходн о ниво на HbA1c
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=303)
Bulgarian: Промяна в седмица 52 n=(303)
Swedish: Det är inte känt om dessa fynd är kliniskt relevanta.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е известно.
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin jämfört med en sulfonureid + metformin
Bulgarian: Проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с метформин спрямо сулфанилурейно производно + метформин
Swedish: Farmakokinetiken för alogliptin hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алоглиптин при деца и юноши на възраст <18 години не е установена.
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c ≤7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 98 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 98 филмирани таблетки
Swedish: Medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin och metformin var signifikant högre än för glipizid och metformin (p<0,001).
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно на седмица 52 за 25 mg алоглиптин и метформин е значимо по-голяма от тази за глипизид и метформин (р <0,001).
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion och metformin jämfört med titrering med en tiazolidindion och metformin
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион + метформин спрямо титриран тиазолидиндион + метформин
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (MED BLUEBOX) (EXKLUSIVE MULTIPELFÖRPACKNINGAR)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (С BLUE BOX) (С ИЗКЛЮЧЕНИЕ НА КОМБИНИРАНА ОПАКОВКА)
Swedish: Metabolism och nutrition laktacidos mycket sällsynta vitamin B12-brist mycket sällsynta hypoglykemi vanliga vanliga
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето лактатна ацидоза много редки
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändring från baslinjen jämfört med placebo.
Bulgarian: 30 mg пиоглитазон води до статистически значимо (р <0,001) понижаване на общите триглицериди в седмица 16, измерено чрез постпрандиалната нарастваща промяна на AUC(0-8) спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо.
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion ± metformin eller en sulfonureid (n=195)
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион ± метформин или сулфанилурейно производно (n=195)
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin eller sulfonureid.
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с плацебо също е наблюдавано за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстващо терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Swedish: • har allvarliga andningssvårigheter.
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността и безопасността на Vipdomet, включват едновременното приложение на алоглиптин и метформин като отделни таблетки.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Bulgarian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Swedish: Vidare var medelförändringen i FPG från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
Bulgarian: Освен това средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно в седмица 52 за 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин е значимо по-голяма от тази за 45 mg пиоглитазон и метформин (р <0,001).
Swedish: • förkylningssymtom, såsom ont i halsen, nästäppa, trötthetskänsla, feber, frossbrytningar, torrhosta
Bulgarian: - Симптоми на настинка като възпалено гърло, течащ или запушен нос, чувство на умора, треска, втрисане, суха кашлица - Обрив
Swedish: Vid vecka 104 var den genomsnittliga förändringen från baslinjen för fasteglukos i plasma för 25 mg alogliptin och metformin -3,2 mg/dl (-0,2 mmol/l) jämfört med
Bulgarian: До седмица 104 средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно за 25 mg алоглиптин и метформин е -3,2 mg/dl в сравнение с 5,4 mg/dl за глипизид и метформин.
Swedish: • om du tar Vipdomet med insulin eller tiazolidindion.
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) - ако приемате Vipdomet с инсулин или тиазолидиндион.
Swedish: I djurstudier med alogliptin eller metformin observerades inga negativa effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в проучванията при животни, проведени с алоглиптин или с метформин (вж. Точка 5.3).
Swedish: Symtomen är bland annat magont, snabb och djup andning, sömnighet eller att din andedräkt får en annorlunda, fruktig lukt.
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха
Swedish: Alogliptin
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Swedish: Administrering med en fettrik måltid gav inte någon förändring av total- eller maxexpositionen för alogliptin.
Bulgarian: Приложението заедно с храна с високо съдържание на мазнини не води до промяна в общата и пиковата експозиция на алоглиптин.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 1 000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1 000 mg
Swedish: Om du slutar att ta Vipdomet
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Vipdomet
Swedish: Totalt sett förbättrades den glykemiska kontrollen med behandlingen med den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin i kombination med metformin.
Bulgarian: Като цяло лечението с препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин в комбинация с метформин подобрява гликемичния контрол.
Swedish: Det är vanligt med asymtomatisk, nedsatt njurfunktion hos äldre.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст намалената бъбречна функция е честа и асимптомна.
Swedish: Vid kliniska studier av effekten av Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Vipdomet, включват съпътстващо приложение на алоглиптин и метформин като отделни таблетки.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) med normal njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min) Dosen ska individanpassas med utgångspunkt i patientens befintliga behandlingsregim.
Bulgarian: Възрастни (≥18 години) с нормална бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация (GFR) ≥90 ml/мин)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ BLUE BOX) САМО ЗА КОМБИНИРАНА ОПАКОВКА (2X98 ТАБЛЕТКИ)
Swedish: • Akuta tillstånd som kan leda till förändrad njurfunktion såsom: o dehydrering o svår infektion o chock
Bulgarian: - Остри заболявания с потенциал да променят бъбречната функция, например:
Swedish: • huvudvärk
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en sulfonureid (n=197)
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно със сулфанилурейно производно (n=197)
Swedish: I allmänhet hade alogliptin inga effekter på kroppsvikt och blodfetter.
Bulgarian: По принцип ефектите на алоглиптин върху телесното тегло и липидите са били неутрални.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин (33,2%), в сравнение с получаващите 45 mg пиоглитазон и метформин (21,3%), постигат целеви нива на HbA1c ≤7,0% в седмица 52 (р <0,001).
Swedish: Din läkare kan vilja sänka dosen insulin eller tiazolidindion när du tar det tillsammans med Vipdomet för att undvika att blodsockret blir för lågt (hypoglykemi).
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на инсулина или на тиазолидиндиона, когато го приемате заедно с
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3 000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Bulgarian: Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Swedish: Behandlingskorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (1-sidigt KI)
Bulgarian: Коригирана спрямо лечението промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ (СЪС СИН КВАДРАТ) САМО ЗА КОМБИНИРАНА ОПАКОВКА (2X98 ТАБЛЕТКИ)
Swedish: Det är okänt om alogliptin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Bulgarian: Не е известно дали алоглиптин се екскретира в кърмата.
Swedish: ACE-hämmare
Bulgarian: ACE-инхибитори
Swedish: Medelvärde vid baslinjen för HbA1c (%) (SD)
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 2 000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2 000 mg
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydroklorid (genomsnittlig dos = 1 847 mg) gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med tillägg av placebo (tabell 2).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847 mg) води до статистически значими подобрения спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в седмица 26, в сравнение с добавянето на плацебо (Таблица 2).
Swedish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Bulgarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tel: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Tel.: +39 06 502601
Bulgarian: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Swedish: • kräkningar och/eller diarré
Bulgarian: - Болки в стомаха - Диария
Swedish: Varje 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter innehåller alogliptinbensoat motsvarande 12,5 mg alogliptin och 850 mg metforminhydroklorid.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 12,5 mg/850 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин, и 850 mg метформинов хидрохлорид.
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin (7,8 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick placebo (0,8 %) vid vecka 26.
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (7,8%), в сравнение с получаващите плацебо (0,8%), постигат целеви нива на HbA1c ≤7,0% в седмица 26.
Swedish: ATC-kod: A10BH04
Bulgarian: ATC код: A10BH04.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta dina andra diabetesläkemedel och fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате другото си антидиабетно лекарство и да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
Swedish: Din läkare hjälper dig bestämma om du ska fortsätta amma eller fortsätta använda Vipidia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да продължите кърменето, или да продължите да използвате Vipidia.
Swedish: Ej studerade kombinationer
Bulgarian: Непроучени комбинации
Swedish: Din doktor kommer att berätta för dig om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Bulgarian: Той ще Ви каже дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Swedish: Erfarenheten hos patienter som behöver njurdialys är begränsad.
Bulgarian: Опитът при пациенти, нуждаещи се от диализа, е ограничен.
Swedish: Andra läkemedel och Vipidia
Bulgarian: Други лекарства и Vipidia
Swedish: Vad Vipidia är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%.
Swedish: (1-sidigt KI)
Bulgarian: (1-странен CI)
Swedish: Effekten av alogliptin på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Bulgarian: Ефектът на алоглиптин върху фертилитета при хора не е проучен.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/844/001-030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/844/001-030
Swedish: Vipidia ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Swedish: Lämplig utvärdering av njurfunktion rekommenderas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се подходящо оценяване на бъбречната функция преди започването на лечение и периодично след това (вж. точка 4.4).
Swedish: Vipidia rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Bulgarian: Vipidia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Swedish: Det kan vara 12,5 mg eller 6,25 mg en gång per dag, beroende på hur svår njursjukdom du har.
Bulgarian: Тя може да бъде 12,5 mg или 6,25 mg веднъж дневно, в зависимост от тежестта на бъбречното Ви заболяване.
Swedish: Det används för att sänka blodsockerhalten hos vuxna med typ 2-diabetes.
Bulgarian: Използва се за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Swedish: Vipidia kan därför administreras med eller utan mat.
Bulgarian: Vipidia следователно може да се прилага със или без храна.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Vipidia-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Vipidia inte sättas in igen.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит приемът на Vipidia трябва да се преустанови; ако диагнозата остър панкреатит се потвърди, приемът на Vipidia не трябва да се подновява.
Swedish: Sluta inte att ta Vipidia utan att rådgöra med läkare.
Bulgarian: Не спирайте приема на Vipidia, преди да се консултирате с лекаря си.
Swedish: SLUTA ta Vipidia och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Vipidia и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Vipidia.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Vipidia.
Swedish: - om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation till diabetes som uppträder när kroppen inte kan bryta ned glukos på grund av att det inte finns tillräckligt med insulin).
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато тялото не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин).
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eftersom det saknas data från dessa patienter.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за пациенти със сериозно намалена чернодробна функция поради липсата на данни при тези пациенти.
Swedish: Inga alogliptinrelaterade effekter observerades hos juvenila råttor efter upprepad dosering under 4 och 8 veckor.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с алоглиптин ефекти при млади плъхове след многократно прилагане на дозата в продължение на 4 и 8 седмици.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan läkaren ordinera en lägre dos.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
Swedish: Vipidia fungerar genom att öka halterna av insulin i kroppen efter en måltid och minska mängden socker i kroppen.
Bulgarian: Vipidia действа, като повишава нивата на инсулина в организма след хранене и намалява количеството на захарта.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vipidia för barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vipidia при деца и юноши на възраст < 18 години не са установени.
Swedish: Vipidia ska inte användas under graviditet eller amning.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Swedish: Alogliptin eliminerades med en genomsnittlig halveringstid (T1/2) på ungefär 21 timmar.
Bulgarian: Алоглиптин се елиминира със среден терминален полуживот (T1/2) приблизително 21 часа.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av alogliptin under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на алоглиптин по време на бременност.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska kontrollpersoner.
Bulgarian: Общата експозиция на алоглиптин е приблизително 10% по-ниска, а пиковата експозиция е приблизително 8% по-ниска при пациенти с умерено чернодробно увреждане в сравнение със здрави индивиди от контролната група.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vipidia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vipidia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Om du har lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion är den rekommenderade dosen av Vipidia 25 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Ако имате леко или умерено намалена чернодробна функция, препоръчителната доза Vipidia е 25 mg веднъж дневно.
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan enligt systemorganklass och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.
Swedish: Beslut måste fattas om kvinnan ska avstå från amning eller från behandling med alogliptin med hänsyn tagen till det nyfödda barnets nytta av amningen och kvinnans nytta av behandling med alogliptin.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с алоглиптин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с алоглиптин за жената.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller anamnes på allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock och angioödem, mot någon dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare (se avsnitt 4.4 och 4.8)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или анамнеза за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, анафилактичен шок и ангиоедем, към всеки инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (dipeptidyl-peptidase-4, DPP-4) (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Farmakokinetiken för alogliptin hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алоглиптин при деца и юноши на възраст < 18 години не е установена.
Swedish: Patienter (≥ 65 år) med typ 2-diabetes betraktas som känsligare för hypoglykemiepisoder jämfört med andra patienter < 65 år.
Bulgarian: Пациенти (≥ 65 години) със захарен диабет тип 2 се считат за по-податливи на епизоди на хипогликемия, отколкото пациенти на възраст < 65 години.
Swedish: Om en förändring upptäcks och ett alternativt orsakssamband inte är fastställt, bör man överväga att avsluta behandlingen med alogliptin.
Bulgarian: Ако се открие аномалия и не се установи алтернативна етиология, да се обмисли прекратяване на лечението с алоглиптин.
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin var huvudvärk.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациентите, лекувани с 25 mg алоглиптин, е главоболие.