FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 237,92 mg Lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 237,92 mg laktose.
German: Tadalafil Mylan 10 mg ist in Blisterpackungen mit 4, 12 und 24 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
German: Die einmal tägliche Anwendung von 2,5 mg bzw. 5 mg Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasyndroms wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon.
German: Die Verbesserung, die im Gesamt IPSS nach 12 Wochen gesehen wurde, konnte in der open-label Verlängerung einer dieser Studien, in der die Behandlung mit Tadalafil 5 mg bis zu einem Jahr fortgeführt wurde; über diesen Zeitraum erhalten bleiben.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekten ble vurdert i open label-forlengelsen av en av studiene og viste at bedringen i total internasjonal prostata symptomscore sett ved uke 12 vedvarte i opptil ytterligere 1 år med tadalafil 5 mg.
German: Tadalafil berichtet wurde, sollten Patienten wissen, wie sie auf Tadalafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasientene være oppmerksomme på hvordan de reagerer på tadalafil før bilkjøring eller bruk av maskiner.
German: Tadalafil wurde bei Männern mit einem benignen Prostatasyndroms in 4 klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit über 1500 Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: Tadalafil ble studert i 4 kliniske studier med 12 ukers varighet og over 1500 pasienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
German: Tadalafil Mylan 20 mg ist in Blisterpackungen mit 2, 4, 8, 12 und 24 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht wurden, sollten andere Protease-Inhibitoren wie Saquinavir, und andere CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft mit Vorsicht gleichzeitig gegeben werden, da zu erwarten ist, dass sie den Tadalafil-Plasmaspiegel erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke interaksjoner ikke er studert, skal det utvises forsiktighet ved samtidig administrering av andre proteasehemmere, som saquinavir, og andre CYP3A4 hemmere, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol og grapefruktjuice, fordi dette forventes å øke plasmakonsentrasjon av tadalafil (se pkt.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion und eines benignen Prostatasyndroms wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht; deshalb sollte der verschreibende Arzt vor einer Verordnung eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durchführen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime av tadalafil til behandling av både erektil dysfunksjon og benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjon er
German: Tadalafil Mylan ist verfügbar als 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
German: Schwindelgefühl, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Übelkeit (Erbrechen), Reflux, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Atemnot, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, schnelle Herzfrequenz, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Klingeln im Ohr, Anschwellen der Hände, Füße oder Knöchel und Müdigkeitsgefühl.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer) - svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt, uklart syn, øyesmerte, vanskeligheter med å puste, blod i urin, forlenget ereksjon, fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, opphovning i hender, føtter eller ankler, og tretthetsfølelse.
German: Die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr betrug pro Person 68 % für TadalafilPatienten im Vergleich zu 52 % für Placebo-Patienten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 68 % for pasienter som fikk tadalafil sammenlignet med 52 % for pasienter som fikk placebo.
German: Wie ist Tadalafil Mylan aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Mylan
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at tadalafil ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
German: Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird.
Norwegian Bokmål: - urinveissymptomer forbundet med en vanlig lidelse kalt benign prostatahyperplasi.
German: Bevor Sie eine Tadalafil-Behandlung gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können.
Norwegian Bokmål: Siden benign prostatahyperplasi og prostatakreft kan ha de samme symptomene, skal legen din undersøke deg for prostatakreft før oppstart av behandling med tadalafil for benign prostatahyperplasi.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil Mylan zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Mylan ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Mylan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker Tadalafil Mylan
German: Bei Ratten oder Mäusen, die bis zu 1000 mg/kg Tadalafil täglich erhielten, gab es keinen Hinweis auf Teratogenität, Embryotoxizität oder Fetotoxizität.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet holdepunker for teratogenisitet, embryotoksisitet eller fostertoksisitet hos rotter eller mus som ble gitt opp til 1000 mg/kg/dag tadalafil.
German: 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (werden eingenommen zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung)
Norwegian Bokmål: - riociguat - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
German: Es existieren nur begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data på sikkerheten til tadalafil til pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
German: Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker
German: Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172), Triacetin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), triacetin.
German: Was Tadalafil Mylan enthält - Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tadalafil Mylan - Virkestoff er tadalafil.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 29,74 mg Lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,74 mg laktose.
German: Entsprechend Ihrem Ansprechen auf Tadalafil Mylan kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen til 2,5 mg avhengig av hvordan du responderer på Tadalafil Mylan.
German: Cytochrom P450-Inhibitoren Tadalafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 abgebaut.
Norwegian Bokmål: Tadalafil metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil Mylan vergessen haben Nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett så snart du husker det, men ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
German: Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellung der Augenlider, gerötete Augen, plötzlicher teilweiser oder vollständiger Hörverlust, Nesselsucht (juckende rote Erhebungen der Hautoberfläche), Penisblutungen, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting.
German: Es existieren begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske sikkerhetsdata for tadalafil hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mylan S.A.S.
German: Obwohl die spezifischen
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
German: Gesichtsfelddefekt, Schwellung der Augenlider, Bindehauthyperämie, nichtarteritische anteriore ischämische
Norwegian Bokmål: Synsfeltforandring, hevelse av øyelokkene, konjunktival hyperemi, non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) retinal vaskulær okklusjon
German: (200 mg täglich), erhöhte die AUC von Tadalafil (10 mg) auf das Doppelte und Cmax um 15 % im Vergleich zu den AUC- und Cmax-Werten bei alleiniger Gabe von Tadalafil.
Norwegian Bokmål: En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg daglig), doblet tadalafil (10 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 15 % relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
German: Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Rückenschmerzen,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter, myalgi, smerter i ekstremiteter
German: Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.
Norwegian Bokmål: Behandling av tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos voksne menn.
German: Tadalafil Mylan enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose.
German: Der IIEF und der IPSS waren 6,5 und -6,1 mit Tadalafil 5 mg im Vergleich zu 1,8 und -3,8 bei Placebo.
Norwegian Bokmål: Bedringene i erektil funksjon på den internasjonale skalaen for erektil funksjon og total internasjonal prostata symptomscore i denne studien var henholdsvis 6,5 og -6,1 for tadalafil 5 mg sammenlignet med 1,8 og -3,8 for placebo.
German: Obwohl in klinischen Studien über Schwindel ähnlich häufig unter Placebo und
Norwegian Bokmål: Forekomsten av svimmelhet som er rapportert i kliniske studier er lik for placebo og tadalafil.
German: Wie viel sollten Sie einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
German: Die meisten Fälle waren asymptomatisch und reversibel.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var asymptomatiske og reversible.
German: Ihr Arzt muss wissen, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Legen din må vite om du:
German: Die Wirkungen von Tafinlar bei Menschen unter 18 Jahren sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effektene av Tafinlar hos personer under 18 år er ikke kjent.
German: Beschreibungen dieser Wirkungen sind in den Abschnitten 2 und 4 zu finden.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av disse effektene finner du også i avsnitt 2 og 4.
German: Grad 1 oder Grad 2 (tolerierbar)
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller Grad 2 (tolererbar)
German: Dies bedeutet, dass
Norwegian Bokmål: Dette betyr at
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dabrafenib bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dabrafenib hos barn og ungdom (< 18 år) har ennå ikke blitt fastslått.
German: Grad 2 (nicht tolerierbar) oder Grad 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (ikke-tolererbar) eller Grad 3
German: Dabrafenib bindet an menschliche Plasmaproteine und wird zu 99,7 % gebunden.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bindes til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
German: Die mediane DoR und PFS waren noch nicht abschätzbar (Tabelle 15).
Norwegian Bokmål: Median DoR og PFS kunne foreløpig ikke estimeres (tabell 15).
German: Nehmen Sie nicht mehr Tafinlar ein als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer Tafinlar enn det legen din har anbefalt, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
German: Sie werden Untersuchungen durchführen, ob andere Ursachen für dieses Fieber vorliegen, und es behandeln.
Norwegian Bokmål: De vil utføre tester for å undersøke om det er andre årsaker til feberen og behandle årsaken.
German: Das mediane PFS betrug nach der Umstellung 4,4 Monate.
Norwegian Bokmål: Median PFS etter overkrysning var 4,4 måneder.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Frauen
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/Prevensjon til kvinner
German: 28 Kapseln 120 Kapseln
Norwegian Bokmål: 28 kapsler 120 kapsler
German: KI = Konfidenzintervall NR = Nicht erreicht
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall IO = Ikke oppnådd
German: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spanien
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
German: Es war keine vorherige systemische Krebsbehandlung, einschließlich Radiotherapie, zulässig.
Norwegian Bokmål: Enhver tidligere systemisk kreftbehandling, inkludert strålebehandling, var ikke tillatt.
German: Die Kapseln müssen als Ganzes mit Wasser geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann.
German: Daher kann eine vorübergehende CYP3A4-Inhibition während der ersten Tage der Behandlung beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Derfor kan muligens en forbigående hemming av CYP3A4 observeres de første dagene med behandling.
German: Sechzig Prozent der Patienten waren männlich und 99,6 % waren kaukasischer Abstammung.
Norwegian Bokmål: Seksti prosent av pasientene var menn og 99,6 % var kaukasiske.
German: Gruppen von möglicherweise betroffenen Arzneimitteln beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf:
Norwegian Bokmål: Legemiddelgrupper som kan være berørt inkluderer, men er ikke begrenset til:
German: Tafinlar wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt til barn eller ungdom.
German: Dies erhöht die Chance, sich an die Einnahme der Kapseln zu erinnern.
Norwegian Bokmål: Dette vil øke sannsynligheten for at du husker å ta kapslene.
German: Überempfindlichkeit e
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet e
German: Es gibt auch ein Risiko einer verstärkten Bildung aktiver Metaboliten dieser Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for økt dannelse av aktive metabolitter.
German: Die Behandlung sollte so lange weitergeführt werden, bis der Patient keinen Nutzen mehr davon hat oder inakzeptable Toxizitäten auftreten (siehe Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil pasienten ikke lenger har nytte av behandlingen eller til utvikling av uakseptabel toksisitet (se tabell 2).
German: Das Trockenmittel muss innerhalb der Flasche verbleiben und darf nicht gegessen werden.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal oppbevares inne i boksen og skal ikke spises.
German: Die Cmax von S- und R-Warfarin stieg um 18 % beziehungsweise 19 % an.
Norwegian Bokmål: Cmax for S- and R-warfarin økte med 18 % og 19 %.
German: Mögliche Nebenwirkungen bei Patienten, die allein Tafinlar einnehmen
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger hos pasienter som kun tar Tafinlar
German: Blutungen an verschiedenen Stellen, einschließlich intrakraniellen Blutungen und tödlich verlaufenden Blutungen g
Norwegian Bokmål: Blødninger fra diverse steder, inkludert intrakraniell blødning og dødelig blødning g
German: Tafinlar wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es das ungeborene Kind schädigen kann.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet da det er en mulighet for at det kan skade et ufødt barn.
German: Tabelle 11 Wirksamkeit bei nicht vorbehandelten Patienten (BREAK-3 Studie, 25. Juni 2012)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektdata hos tidligere ubehandlede pasienter (BREAK-3-studien, 25. juni 2012)
German: Abbildung 3 Kaplan-Meier-Kurven zum Gesamtüberleben (BREAK-3) (18. Dezember 2012)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier kurve for total overlevelse (BREAK-3) (18. desember 2012)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Mai 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 8. mai 2018
German: Jede Flasche enthält entweder 28 oder 120 Hartkapseln.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 28 eller 120 harde kapsler.
German: Überprüfen Sie Ihre Haut regelmäßig, während Sie Tafinlar einnehmen Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken sollten:
Norwegian Bokmål: Undersøk huden din regelmessig mens du tar Tafinlar Hvis du legger merke til følgende:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01X E23
German: Gemfibrozil hatte keine klinisch relevante Wirkung auf die systemische Exposition der Dabrafenib-Metaboliten (≤ 13 %).
Norwegian Bokmål: Gemfibrozil hadde ingen klinisk relevant effekt på systemisk eksponering av dabrafenib-metabolitter (≤ 13 %).
German: Enthält Trockenmittel, nicht entfernen oder verzehren.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørremiddel, må ikke fjernes eller spises.
German: Die Mutation in diesem Gen kann zur Entstehung der Krebserkrankung beigetragen haben.
Norwegian Bokmål: Denne endringen i genet kan ha ført til utviklingen av kreften.
German: Das Transportprotein P-gp kann ebenfalls induziert werden, wie auch andere Transportproteine wie z. B. MRP-2.
Norwegian Bokmål: Transportproteinet P-gp kan også induseres og dette gjelder sannsynligvis også andre transportører, f.eks. MRP-2.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Tafinlar wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet.
German: Was ist Tafinlar und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Tafinlar er og hva det brukes mot
German: Eine Induktion von OATP1B1/1B3 und BCRP ist anhand von Beobachtungen in einer klinischen Studie mit Rosuvastatin unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Induksjon av OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sannsynlig basert på observasjoner fra en klinisk studie med rosuvastatin.
German: Tabelle 12 Überlebensdaten aus der primären Analyse und aus Post-hoc-Analysen
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Overlevelsesdata fra primæranalysen og post-hoc-analyser
German: * Einteilung des Schweregrades klinischer unerwünschter Ereignisse nach den "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0"
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av de kliniske bivirkningene er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
German: • Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosen von Tafinlar und/oder Trametinib zu verringern.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte at du skal ta en lavere dose av Tafinlar og/eller trametinib.
German: Die Gabe oraler Kortikosteroide sollte für Fälle in Betracht gezogen werden, in denen Antipyretika nicht ausreichend waren.
Norwegian Bokmål: Bruk av orale kortikosteroider bør vurderes i tilfeller hvor antipyretika er utilstrekkelig.
German: Diese pharmakokinetischen Unterschiede werden als nicht klinisch relevant eingestuft.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske forskjellene anses ikke å være klinisk relevante.
German: • Nehmen Sie Tafinlar zweimal am Tag und Trametinib einmal am Tag ein.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar to ganger daglig og ta trametinib én gang daglig.
German: Eine Uveitis kann sich schnell entwickeln und die folgende Symptome beinhalten:
Norwegian Bokmål: Uveitt kan utvikles raskt og symptomene omfatter:
German: Abkürzungen: KI: Konfidenzintervall; NR: nicht erreicht; NA: nicht anwendbar a Bestätigtes Ansprechen.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI: konfidensintervall; IO: ikke oppnådd; NA: ikke relevant a Bekreftet respons.
German: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia
German: Tafinlar ist auch in Form von 50 mg Kapseln verfügbar, falls eine Dosisreduktion empfohlen wird.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er også tilgjengelig i 50 mg kapsler hvis en redusert dose er anbefalt.
German: Nehmen Sie Tafinlar zweimal am Tag ein, auf nüchternen Magen.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar to ganger om dagen på tom mage.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie eine niedrigere Dosis einnehmen sollen, wenn Sie Nebenwirkungen bekommen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du skal ta en lavere dose hvis du opplever bivirkninger.
German: • Papillom (eine Art von Hautkrebs, die üblicherweise nicht gefährlich ist)
Norwegian Bokmål: • Papillom (en type svulst i huden som vanligvis ikke er skadelig)
German: Alle Patienten erhielten die Studienmedikation als Erstlinien-Therapie für ihre metastasierte Erkrankung.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk studiemedisin som førstelinjebehandling for metastatisk sykdom.
German: Abkürzungen: KI: Konfidenzintervall; DTIC: Dacarbazin; HR: Hazard Ratio; NR: nicht erreicht a als bestätigte Komplett- oder Teilremissionen definiert
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI: konfidensintervall; DTIC: dakarbazin; HR: hasard ratio; IO: ikke oppnådd a Definert som bekreftet komplett + delvis respons
German: Vermeiden Sie das Führen eines Kraftfahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben oder sich müde oder schwach fühlen, oder wenn Sie sich kraftlos fühlen.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du har problemer med synet eller hvis du føler deg trett eller svak, eller hvis du har lavt energinivå.
German: Die Ergebnisse der Primäranalyse bezüglich RFS werden in Tabelle 14 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Resultater for den primære analysen av RFS er presentert i tabell 14.
German: Die Flaschen sind aus undurchsichtigem weißem Plastik mit Gewindeverschlüssen aus Plastik.
Norwegian Bokmål: Boksene er ugjennomsiktige, hvite plastbokser med skrulokk av plast.
German: Nehmen Sie nicht die morgendlichen und abendlichen Dosen an Tafinlar gleichzeitig ein.
Norwegian Bokmål: Ikke ta morgen- og kveldsdosen med Tafinlar samtidig.
German: Ergebnisse zur Wirksamkeit aus einer Post-hoc-Analyse mit einer zusätzlichen Nachbeobachtung über 6 Monate sind in Tabelle 11 zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra den primære analysen og en post-hoc-analyse med ytterligere 6-måneders oppfølgning er oppsummert i tabell 11.