FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola fúzia stavcov potvrdená röntgenom a zmiernenie bolesti a miery postihnutia, ktoré udával pacient dva roky po operácii.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost fuziunea vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient, determinată la doi ani după operația chirurgicală.
Slovak: Liek Inductos sa používa u dospelých, ktorí boli aspoň šesť mesiacov liečení na bolesť chrbta spôsobenú poškodenou platničkou, ale zatiaľ nepodstúpili operáciu.
Romanian: Inductos se utilizează la adulții care au fost tratați cel puțin șase luni pentru dureri de spate cauzate de un disc deteriorat, dar nu au suferit o operație chirurgicală.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Inductos (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú radikulopatické udalosti (problémy vznikajúce na koreni nervu alebo v jeho blízkosti, pozdĺž chrbtice, ktorých výsledkom je bolesť, slabosť, necitlivosť alebo ťažkosti pri ovládaní špecifických svalov), ak sa liek používa pri operácii chrbtice, a lokalizovaná infekcia, ak sa liek používa pri operácii zlomeniny holennej kosti.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inductos (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt evenimente de radiculopatie (afecțiuni ale rădăcinilor nervilor spinali, care cauzează durere, slăbiciune, amorțeală sau dificultate în controlarea anumitor mușchi) când se utilizează la operații chirurgicale pe coloană și infecția localizată când se utilizează la operații chirurgicale pentru fractura tibiei.
Slovak: Dodatočnými štúdiami a analýzou údajov z uverejnenej literatúry sa preukázalo, že liek Inductos bol pri dosiahnutí fúzie dolných stavcov účinnejší než kostný štep, bez ohľadu na chirurgickú techniku alebo typ schválenej zdravotníckej pomôcky použitej na udržanie kosti v správnej pozícii.
Romanian: Studiile suplimentare și analiza datelor din literatura publicată au arătat că Inductos a fost mai eficace decât grefa osoasă pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar, indiferent de tehnica chirurgicală sau de tipul dispozitivului medical aprobat utilizat pentru menținerea țesutului osos în poziție.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Inductos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 septembrie 2002.
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: tvoria ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci im produkovať dibotermín alfa.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă dibotermina alfa.
Slovak: Používa sa iba vtedy, keď si umiestnenie klinu na fixáciu kosti nevyžaduje rozšírenie (vŕtanie na vytvorenie miesta na umiestnenie klinu).
Romanian: Se utilizează numai atunci când tija pentru fixarea osului nu trebuie „frezate" (găurite pentru a face loc pentru amplasarea tijei).
Slovak: Inductos sa nesmie používať v týchto prípadoch:
Romanian: Inductos este contraindicat în următoarele situații:
Slovak: u pacientov s nedostatočným krvným zásobovaním na mieste zlomeniny;
Romanian: • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii;
Slovak: Pri tomto type operácie sa liek Inductos môže použiť namiesto autogénneho kostného štepu (keď sa kosť odoberie z jednej časti tela pacienta a umiestni do inej časti tela).
Romanian: În acest tip de operație chirurgicală, Inductos poate fi utilizat în locul recoltării unei grefe osoase autogene (țesut osos recoltat dintr-o parte a corpului unei persoane și plasat în altă parte a corpului).
Slovak: Inductos je súprava na implantáciu.
Romanian: Inductos este un kit pentru implant.
Slovak: Inductos sa skúmal v prípade 450 pacientov so zlomenou holennou kosťou.
Romanian: Inductos a fost studiat la 450 de pacienți cu fractură de tibie.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inductos v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inductos pe parcursul studiilor?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Inductos je účinný pri jednoúrovňovej lumbálnej spinálnej fúzii ako náhrada za autogénny kostný štep a pri liečbe akútnych zlomenín holennej kosti u dospelých ako doplnok k štandardnej liečbe.
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Slovak: Nahrádzajúci dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako BMP-2, ktorý prirodzene vytvára telo.
Romanian: Dibotermina alfa de substituție acționează în mod similar cu BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Slovak: Zdravotníckymi pomôckami sa zafixuje pozícia stavcov a liek Inductos podporuje rast kosti medzi dvomi stavcami, aby sa natrvalo zrástli v správnej pozícii.
Romanian: Dispozitivele medicale fixează poziția vertebrelor, iar Inductos ajută la formarea țesutului osos între cele două vertebre, astfel încât să le unească permanent în poziția corectă.
Slovak: Ak je to potrebné, matrica sa následne pred použitím oreže na správnu veľkosť.
Romanian: Matricea poate fi apoi tăiată, dacă este necesar, la dimensiunea dorită înainte de utilizare.
Slovak: Liek Inductos sa používa spolu so schválenými zdravotníckymi pomôckami, ktorými sa koriguje pozícia chrbtice.
Romanian: Inductos se utilizează în combinație cu dispozitive medicale aprobate care corectează poziția coloanei vertebrale.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inductos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inductos?
Slovak: Liek Inductos sa porovnával so štandardnou starostlivosťou.
Romanian: Inductos a fost comparat cu asistența medicală standard.
Slovak: Najvážnejší vedľajší účinok je lokalizovaný edém (opuch na mieste operácie), ak sa liek používa pri operácii hornej chrbtice (krku).
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Slovak: V prípade pacientov so zlomeninou holennej kosti bolo použitie lieku Inductos okrem štandardnej starostlivosti účinnejšie pri znižovaní rizika zlyhania liečby ako štandardná starostlivosť samotná.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Slovak: Inductos sa skúmal v prípade 279 pacientov, ktorí podstúpili fúziu dolných stavcov chrbtice.
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do matrice, ktorá sa potom rozloží.
Romanian: Țesutul osos nou format crește în interiorul matricei, care ulterior se degradează.
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Romanian: Kitul este alcătuit dintr-o pulbere care conține substanța activă, dibotermină alfa, un solvent și o matrice (burete de colagen).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí nepotrebovali ďalšiu liečbu zlomeniny holennej kosti (napríklad kostný štep alebo úpravy klinu, ktorý sa použil na spojenie kostí) v roku nasledujúcom po operácii.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Slovak: Ide o typ operácie, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti chrbta v dôsledku poškodenej platničky, pričom sa odstráni platnička medzi dvomi stavcami (kosti v chrbtici) a stavce sa spoja (fúzia).
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
Romanian: Fuziunea vertebrală cu Inductos a fost comparată cu fuziunea cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul operației chirurgicale.
Slovak: Účinná látka lieku Inductos, dibotermín alfa, pôsobí na štruktúru kosti.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Slovak: Inductos?
Romanian: Ce este Inductos?
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Slovak: Inductos sa používa na pomoc pri tvorbe novej kosti.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Slovak: Pri fúzii dolných stavcov chrbtice sa odstráni poškodená platnička medzi stavcami a nahradí sa jedným alebo viacerými zdravotníckymi pomôckami a liekom Inductos.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Slovak: • operácia s fúziou dolných stavcov chrbtice.
Romanian: • operații chirurgicale pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar.
Slovak: Liek Inductos sa používa ako doplnok k štandardnej liečbe a starostlivosti.
Romanian: Inductos se utilizează în plus față de tratamentul și asistența medicală standard.
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Slovak: Ako bol liek Inductos skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Inductos?
Slovak: • operácia na zahojenie fraktúr (zlomenín) tíbie (holennej kosti).
Romanian: • operații chirurgicale pentru vindecarea fracturilor (ruperilor) de tibie (fluierul piciorului).
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
Romanian: În cazul fuziunii vertebrale, Inductos s-a dovedit la fel de eficace ca și grefele osoase.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de rețetă.
Slovak: Na čo sa liek Inductos používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
Romanian: Pacienții care urmează un tratament cu Inductos pot prezenta risc de osificare heterotopică (formare de țesut osos în zone anormale, precum țesuturile moi); se consideră că acest risc poate fi controlat prin măsurile propuse de reducere a riscurilor.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Slovak: Akým spôsobom liek Inductos účinkuje?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Slovak: Ako sa liek Inductos používa?
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Slovak: _ _1 Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diftériový toxoid, adsorbovaný
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Slovak: Filamentózny hemaglutinín, adsorbovaný
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Slovak: Rekombinantný povrchový antigen hepatitídy
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Slovak: Pertaktín, adsorbovaný
Romanian: Pertactină, adsorbită
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Slovak: Pertusový toxoid, adsorbovaný
Romanian: Anatoxină pertussis, adsorbită
Slovak: Po rekonštitúcii: odporúča sa okamžité použitie.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Slovak: Je to normálny nález.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Slovak: Frekvencie na dávku sú definované nasledovne:
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Slovak: • ak je vaše dieťa alergické na:
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la:
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Romanian: • Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Slovak: 40, 8, 32 DU
Romanian: 40, 8, 32 UD
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Slovak: Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Slovak: Pred použitím riadne pretrepať
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: - formaldehyd.
Romanian: -formaldehidă.
Slovak: Môže taktiež spôsobiť opuch hrdla.
Romanian: Poate determina de asemenea inflamaţia gâtului.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Slovak: • opuch očí a tváre
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Slovak: To môže spôsobiť smrť udusením.
Romanian: Aceasta poate determina deces prin sufocare.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Slovak: Alergické reakcie (vrátane pruritu)2
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv prurit) 2
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Slovak: Údaje o stabilite ukazujú, že zložky očkovacej látky sú stabilné pri teplote do 25 °C počas 72 hodín.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Romanian: Răspunsul imun nu este afectat.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Romanian: Grupă farmacoterapeutică:
Slovak: Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.
Romanian: Trebuie administrat tratament antipiretic conform recomandărilor locale de tratament.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Slovak: epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Romanian: epilepsie sau orbire parţială.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Slovak: - Infanrix hexa alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
Romanian: -Infanrix hexa sau la oricare dintre componentele acestui vaccin (prezentate la punctul 6).
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Romanian: Virusuri poliomielitice (inactivate) tip 1, 2, 3
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Slovak: Imunogenita u predčasne narodených dojčiat
Romanian: Imunogenitatea la sugarii născuţi prematur
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Slovak: Zmes treba pred podaním riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Romanian: Amestecul trebuie agitat bine înainte de administrare, până când pulberea este complet dizolvată.
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Slovak: Majú sa dodržiavať lokálne zavedené imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde B.
Romanian: Trebuie respectate măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local.
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Romanian: Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Slovak: Prejavy môžu zahŕňať:
Romanian: Semnele pot include:
Slovak: • kolaps
Romanian: • colaps
Slovak: Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku
Romanian: Sugari prematuri născuţi după cel puţin 24 săptămâni de sarcină
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
Romanian: Dintre aceştia fac parte şi muşchii implicaţi în respiraţie şi în mers.
Slovak: Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
Romanian: • Infanrix hexa ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Slovak: Príčinná súvislosť s očkovacou látkou sa nestanovila.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Slovak: † hraničná hodnota akceptovaná ako hodnota svedčiaca o ochrane
Romanian: † "valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Slovak: Na konci tejto doby sa má Infarix hexa použiť alebo zlikvidovať.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Slovak: Očkovaní jedinci s febrilnými kŕčmi v anamnéze sa majú prísne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat intravenos sau intradermic.
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonickohyporeaktívna epizóda)2
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Romanian: Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost investigată într-un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.