FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vildagliptin in combination with metformin and glimepiride significantly decreased HbA1c compared with placebo.
Bulgarian: Вилдаглиптин в комбинация с метформин и глимепирид сигнификантно понижава HbA1c спрямо плацебо.
English: Hepatitis (reversible upon discontinuation of the medicinal product) Abnormal liver function tests (reversible upon discontinuation of the medicinal product)
Bulgarian: Хепатит (обратим след спиране на приема на лекарствения продукт)
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Bulgarian: В хода на клинични изпитвания, теглото не се променя спрямо изходната стойност, когато вилдаглиптин 100 mg дневно е прилаган като монотерапия (-0,3 kg и -1,3 kg, съответно за вилдаглиптин и плацебо).
English: Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Bulgarian: Назофарингит Нарушения на метаболизма и храненето Нечести
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: - a significant reduction in the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patientyears), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034; - a significant reduction in the absolute risk of diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017; - a significant reduction in the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patientyears (p=0.021); - a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years (p=0.01).
Bulgarian: - значимо намаляване на абсолютния риск от всяко свързано с диабета усложнение в групата на метформин (29,8 събития/1 000 пациент-години) спрямо пациентите оставени само на диета (43,3 събития/1 000 пациент-години), p=0,0023 и спрямо групите на комбинирана терапия със сулфонилурейни продукти и на монотерапия с инсулин (40,1 събития/1 000 пациент-години), p=0,0034; - значимо намаляване на абсолютния риск от свързана с диабета смъртност: метформин 7,5 събития/1 000 пациент-години, само на диета 12,7 събития/1
English: • Common: headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn.
Bulgarian: Чести: главоболие, втрисане, гадене (повдигане), ниска кръвна захар, киселини.
English: Rare cases of angioedema have been reported on vildagliptin at a similar rate to controls.
Bulgarian: При лечение с вилдаглиптин се съобщава за редки случаи на ангиоедем с честота сходна с тази на контролите.
English: • Liver disease (hepatitis) (rare): Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
Bulgarian: Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит);
English: Liver enzyme monitoring
Bulgarian: Проследяване на чернодробните ензими
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): joint pain, tiredness, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema).
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): болки в ставите, умора, запек, подуване на ръцете, глезените и ходилата (оток).
English: Maximal daily dose is 50 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 50 mg.
English: Combination with a sulphonylurea
Bulgarian: Комбинация със сулфанилурейно производно
English: Body weight change with vildagliptin was -0.2 kg vs +1.6 kg with glimepiride.
Bulgarian: Промяната в телесното тегло при вилдаглиптин е -0,2 kg спрямо +1,6 kg при глимепирид.
English: If you stop taking Zomarist
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zomarist
English: What Zomarist is and what it is used for What you need to know before you take Zomarist How to take Zomarist
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zomarist Как да приемате Zomarist
English: Vildagliptin in combination with insulin significantly decreased HbA1c compared with placebo.
Bulgarian: Вилдаглиптин в комбинация с инсулин сигнификантно понижава HbA1c спрямо плацебо.
English: Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/kg (7fold human exposure based on Cmax).
Bulgarian: При кучета се наблюдава удължаване на интракардиалното провеждане при доза, при която няма ефект, от 15 mg/kg (7-пъти над експозицията при хора въз основа на Cmax).
English: In a 24-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to pioglitazone (30 mg once daily) in patients inadequately controlled with metformin (mean daily dose: 2020 mg).
Bulgarian: В 24-седмично клинично изпитване, вилдаглиптин (50 mg два пъти дневно) е сравнен с пиоглитазон (30 mg веднъж дневно) при пациенти, при които не е постигнат адекватен гликемичен контрол с метформин (средна дневна доза: 2020 mg).
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Bulgarian: Метформин е бигванид с антихипергликемичен ефект, който намалява стойностите на глюкоза в плазмата, както на гладно така и след нахранване.
English: Dizziness, tremor Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Bulgarian: Замаяност, тремор Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
English: Multipack: 120 (2 packs of 60) film-coated tablets.
Bulgarian: 120 (2 опаковки по 60) филмирани таблетки.
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Bulgarian: В хода на клинични изпитвания, теглото не се променя спрямо изходната стойност, когато вилдаглиптин 100 mg се добавя към метформин (+0,2 kg и -1,0 kg съответно, за вилдаглиптин и плацебо).
English: Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Zomarist:
English: How to store Zomarist
Bulgarian: Как да съхранявате Zomarist
English: No severe hypoglycaemic events were reported in the vildagliptin arms.
Bulgarian: Не се съобщава за тежки епизоди на хипогликемия в терапевтичните групи с вилдаглиптин.
English: How to take Zomarist
Bulgarian: Как да приемате Zomarist
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4).
Bulgarian: Поради това, когато едновременно се прилагат катионни лекарствени продукти, които се елиминират чрез бъбречна тубулна секреция, трябва да се обмисли стриктно проследяване на гликемичния контрол, коригиране на дозата в рамките на препоръчваната дозировка и промяна в лечението на диабета (вж. точка 4.4).
English: Caution should be exercised in patients with history of acute pancreatitis.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, с анамнеза за прекаран остър панкреатит.
English: Skin disorders
Bulgarian: Нарушения на кожата
English: Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 4.8) Acute alcohol intoxication, alcoholism Breast-feeding (see section 4.6)
Bulgarian: - Остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм - Кърмене (вж. точка 4.6)
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно (N=157)
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Bulgarian: При увредена бъбречна функция, бъбречният клирънс е намален пропорционално на креатининовия клирънс и поради това елиминационният полуживот е удължен, което води до повишено ниво на метформин в плазмата.
English: In data from controlled monotherapy and add-on therapy trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations ≥ 3x ULN (classified as present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and 0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators, respectively.
Bulgarian:  3 пъти ГГН (класифицирана като наличие при най-малко 2 последователни измервания или при финалната on-treatment визита) е 0,2%, 0,3% и 0,2% съответно за вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно, вилдаглиптин 50 mg двукратно дневно и всички сравнителни лекарствени подукти.
English: Body weight change with vildagliptin was +0.1 kg compared to a weight gain of +1.4 kg with gliclazide.
Bulgarian: Промяната в телесното тегло е +0,1 kg при вилдаглиптин спрямо +1,4 kg при гликлазид.
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Bulgarian: Zomarist 50 mg/850 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
English: Multipack: 180 (3 packs of 60) film-coated tablets.
Bulgarian: 180 (3 опаковки по 60) филмирани таблетки.
English: Constipation Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Bulgarian: Запек Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Bulgarian: Zomarist 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as add-on therapy to metformin compared to placebo plus metformin in double-blind studies (N=208)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции съобщени при пациенти, които получават вилдаглиптин 100 mg дневно като допълваща терапия към метформин, сравнени с плацебо плюс метформин, при двойнослепи проучвания (N=208)
English: Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite Hepatobiliary disorders Very rare
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, коремна болка и липса на апетит Хепатобилиарни нарушения
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават вилдаглиптин 100 mg дневно в комбинация с инсулин (с или без метформин) в хода на двойнослепи проучвания (N=371)
English: Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “SEH” on the other side.
Bulgarian: Жълта, елипсовидна филмирана таблетка със скосени ръбове, с напечатани “NVR” от едната страна и “SEH” от другата.
English: There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE inhibitors.
Bulgarian: Възможен е повишен риск от развитие на ангиоедем при пациенти със съпътстващ прием на ACE инхибитори (вж. точка 4.8).
English: The dose of Zomarist should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Bulgarian: Дозата на Zomarist трябва да предоставя вилдаглиптин в доза от 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза), а дозата на метформин трябва да бъде подобна на приеманата до момента.
English: Film-coated tablet
Bulgarian: Филмиранa таблеткa
English: Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness - difficulty in breathing - reduced body temperature and heartbeat
Bulgarian: - повръщане; - болки в стомаха (коремни болки); - мускулни спазми; - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора; - затруднено дишане; - понижена телесна температура и пулс.
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets
Bulgarian: Zomarist 50 mg/850 mg филмирани таблетки
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855)
Bulgarian: Таблица 4 Нежелани лекарствени реакции съобщени при пациенти, които получават вилдаглиптин 100 mg дневно като монотерапия при двойнослепи проучвания (N=1 855)
English: Maximum daily dose is 2000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2000 mg.
English: If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Bulgarian: Вземете опаковката и тази листовка с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.
English: In these studies, no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed after co-administration with vildagliptin.
Bulgarian: При тези проучвания, след едновременно прилагане с вилдаглиптин, не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
English: No increases in tumour incidence attributable to vildagliptin were observed.
Bulgarian: Не се наблюдава повишаване на честотата на туморите, които биха могли да се отнесат към вилдаглиптин.
English: • Uncommon: diarrhoea, flatulence.
Bulgarian: Нечести: диария, газове.
English: Administration of iodinated contrast agents
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни вещества
English: Maximum daily dose is 3000 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3000 mg.
English: Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by comedications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Bulgarian: Следователно, не се очаква метаболитният клирънс на вилдаглиптин да се повлияе от едновременното приложение с CYP 450 инхибитори и/или индуктори.
English: Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/PVC/Alu blister Available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Bulgarian: Предлага се в опаковки съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки по 60), 180 (3 опаковки по 60) или 360 (6 опаковки по 60) филмирани таблетки.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки са тъмножълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “FLO” от другата.
English: Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Bulgarian: Тъмножълта, елипсовидна филмирана таблетка със скосени ръбове, с напечатани “NVR” от едната страна и “FLO” от другата.
English: After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h.. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка метформин от 500 mg при здрави индивиди е приблизително 50-60%.
English: • Angioedema (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulty breathing, sudden onset of rash or hives, which may indicate a reaction called “angioedema”.
Bulgarian: Симптомите включват подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като”ангиоедем”;
English: Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported with vildagliptin in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies (see section 5.3).
Bulgarian: При неклинични токсикологични изпитвания има съобщения за нарушения на кожата по крайниците при маймуни, в това число мехури и разязвявания (вж. точка 5.3).
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting.
Bulgarian: Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадира към гърба, гадене и повръщане.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се характеризира с ацидозна диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия последвани от кома.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride
English: - Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Zomarist 50 mg/850 mg съдържа 50 mg вилдаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентни на 660 mg метформин).
English: One severe hypoglycaemic event was reported in the vildagliptin group.
Bulgarian: В групата на вилдаглиптин се съобщава за един тежък случай на хипогликемия.
English: Liver function test abnormalities or hepatitis** Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare
Bulgarian: Много редки Отклонения в стойности на показателите за чернодробната функция или хепатит **
English: - For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Zomarist should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
Bulgarian: - При пациенти, при които са прилагани едновременно вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки:
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин и 1 000 mg метформин хидрохлорид (еквивалентни на 780 mg метформин).
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin) и 1000 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (еквивалентни на 780 mg метформин).
English: Hepatobiliary disorders Not known
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентни на 660 mg метформин).
English: Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
Bulgarian: Чести: замаяност, тремор, слабост, ниска кръвна захар, прекомерно потене.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin) и 850 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (еквивалентни на 660 mg метформин).
English: If you take more Zomarist than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zomarist Ако сте приели прекалено много таблетки
English: In a 52-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (mean daily dose: 229.5 mg) in patients inadequately controlled with metformin (metformin dose at baseline 1928 mg/day).
Bulgarian: 229,5 mg/ден) при пациенти, непостигнали контрол с метформин (изходна доза на метформин 1928 mg/ден).
English: EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/483/007 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: Vildagliptin
Bulgarian: Замаяност
English: EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/483/001 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
English: EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: EU/1/08/483/016 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu)
English: Asthenia
Bulgarian: Операция