FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tri-sodium citrate Purified water
Spanish: Agua purificada
English: Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Spanish: puede dar lugar a interacciones: la administración concomitante de metotrexato y omeprazol se ha asociado a una eliminación renal más lenta del metotrexato.
English: Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
Spanish: − inhibe el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente (un medicamento para el cáncer);
English: • The patient leaflet
Spanish: • El prospecto para el paciente.
English: How to store Jylamvo
Spanish: Conservación de Jylamvo
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity,
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg (10 ml) por semana se pueden asociar a un aumento significativo de la toxicidad, especialmente mielosupresión.
English: Depression Mood swings Insomnia
Spanish: Depresión Alteraciones del estado de ánimo
English: − nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing
Spanish: aumento del número de nódulos reumatoides, herpes zóster, psoriasis dolorosa, cicatrización lenta de las heridas
English: − reduced blood cell formation with a decrease in white and/or red blood cells and/or platelets
Spanish: − menor formación de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas (leucopenia, anemia,
English: Inflammation and ulceration of mucosa of mouth and throat,
Spanish: − si tiene inflamación de la mucosa de la boca o úlceras bucales;
English: − unconsciousness
Spanish: − pérdida del conocimiento
English: − lung damage
Spanish: − daños pulmonares
English: Erythema, Exanthema,
Spanish: Eritema, exantema, prurito
English: − haemorrhages
Spanish: − hemorragias
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Spanish: Manifestaciones tóxicas intensas: vasculitis, erupciones herpetiformes de la piel, síndrome de
English: Excipient warnings
Spanish: Advertencias sobre los excipientes
English: Cerebral oedema, Acute aseptic meningitis with meningism (paralysis, vomiting), Lethargy,
Spanish: Mielosupresión (evolución grave), anemia aplásica; trastorno linfoproliferativo2, eosinofilia, neutropenia, linfadenopatía
English: Photosensitivity, Increased skin pigmentation, Hair loss, Impaired wound healing,
Spanish: − urticaria, reacción cutánea a la luz intensa, coloración marrón de la piel, caída del cabello,
English: Telangiectasis, Hidradenitis
Spanish: Stevens-Johnson , necrólisis
English: It is used in addition to diet and exercise as follows:
Spanish: Debe acompañarse de dieta y ejercicio en los siguientes términos:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazone Accord el 21 de marzo de 2012.
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Spanish: Se comercializa en comprimidos (15, 30 y 45 g) y la dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg una vez al día.
English: This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Spanish: Esto significa que Pioglitazone Accord es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Pioglitazone Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pioglitazone Accord.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazone Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazone Accord deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Spanish: Pioglitazone Accord se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
English: Pioglitazone Accord pioglitazone
Spanish: Pioglitazone Accord pioglitazona
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Spanish: La empresa que comercializa Pioglitazone Accord elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si ha dejado de resultar beneficioso para los pacientes.
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Spanish: El principio activo de Pioglitazone Accord, la pioglitazona, consigue que las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazone Accord.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pioglitazone Accord?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pioglitazone Accord se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Pioglitazone Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Other information about Pioglitazone Accord
Spanish: Otras informaciones sobre Pioglitazone Accord
English: What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Pioglitazone Accord y para qué se utiliza?
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Spanish: Como Pioglitazona Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
English: Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
Spanish: Pioglitazone Accord es un «medicamento genérico».
English: For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: • in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Spanish: • en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento contra la diabetes) cuando la metformina no puede administrarse a pacientes que no consiguen un control satisfactorio con una sulfonilurea en monoterapia;
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Spanish: Pioglitazone Accord contiene el principio activo pioglitazona.
English: • together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Spanish: • en combinación con insulina, en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y que no pueden tomar metformina.
English: Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Actos, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Pioglitazone Accord en la UE.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pioglitazone Accord?
English: Why is Pioglitazone Accord approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Accord?
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
Spanish: • en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético);
English: For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How does Pioglitazone Accord work?
Spanish: ¿Cómo actúa Pioglitazone Accord?
English: How is Pioglitazone Accord used?
Spanish: ¿Cómo se usa Pioglitazona Accord?
English: How has Pioglitazone Accord been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pioglitazone Accord?
English: Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Spanish: Las mujeres tampoco deben quedarse embarazadas hasta un mes después de suspender el tratamiento.
English: Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Spanish: Opsumit ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de diciembre de
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Opsumit?
English: Other information about Opsumit
Spanish: Otra información sobre Opsumit
English: What is Opsumit and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Opsumit y para qué se utiliza?
English: Why is Opsumit authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Opsumit en la UE?
English: As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Opsumit se controlan de forma continua.
English: The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Opsumit son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day.
Spanish: El medicamento se presenta en comprimidos de 10 mg que se toman en una dosis de un comprimido al día.
English: In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
Spanish: En los estudios con animales se demostró que Opsumit tiene un efecto adverso en el desarrollo embrionario.
English: It must also not be used in patients with severe reduction in liver function or high levels of liver enzymes in the blood.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con reducción grave de la función hepática o concentraciones elevadas de enzimas hepáticas en la sangre.
English: The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity.
Spanish: La clase refleja la gravedad de la enfermedad: los pacientes con HAP de clase II presentan una limitación ligera de la actividad física y aquellos con enfermedad de clase III tienen una limitación notable de la actividad física.
English: Opsumit is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH).
Spanish: Opsumit es un medicamento que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
English: In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms.
Spanish: En un estudio principal realizado en 742 pacientes, se ha demostrado que Opsumit reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con la HAP, especialmente el empeoramiento de los síntomas de la HAP.
English: PAH is ‘rare', and Opsumit was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for PAH on 27 September 2011.
Spanish: La HAP es «rara», y Opsumit fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) para la HAP el 27 de septiembre de 2011.
English: For more information about using Opsumit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Opsumit, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: The company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Spanish: La empresa que comercializa Opsumit enviará material educativo a los pacientes y los profesionales sanitarios con información sobre las precauciones que deben adoptarse durante el uso de Opsumit.
English: The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Opsumit (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y dolor de cabeza.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Opsumit se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Opsumit en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the risks associated with Opsumit?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Opsumit?
English: Around 37% of patients taking placebo had a worsening of their PAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg.
Spanish: Alrededor del 37 % de los pacientes que recibieron el placebo sufrió un empeoramiento de los síntomas de HAP, en comparación con el 24 % de los que recibieron Opsumit 10 mg.
English: Further information on the orphan designation can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH.
Spanish: Opsumit solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
English: Opsumit contains the active substance macitentan.
Spanish: Opsumit contiene el principio activo macitentan.
English: Patients in the study received either Opsumit or placebo (a dummy treatment) in addition to other PAH treatments for an average of 2 years.
Spanish: Los pacientes del estudio recibieron Opsumit o un placebo (un tratamiento ficticio) además de otros tratamientos para la HAP durante un promedio de 2 años.
English: What benefits of Opsumit have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Opsumit en los estudios realizados?
English: Opsumit has been shown to be effective in reducing illness or deaths due to PAH and the side effects reported are similar to those reported with other medicines of its class and are considered to be manageable.
Spanish: Opsumit ha demostrado ser eficaz para reducir las enfermedades o las muertes por HAP, y los efectos adversos notificados son similares a los observados con otros medicamentos de su clase y se consideran controlables.
English: Opsumit is used for adults whose PAH is classified as WHO functional class II to class III.
Spanish: Opsumit se utiliza en adultos cuya HAP está clasificada en la clase funcional II o III de la OMS.
English: Opsumit can be used alone or in combination with other PAH medicines; for further information, see the package leaflet.
Spanish: Opsumit puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos para la HAP; para más información, consulte el prospecto.
English: Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Opsumit son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Opsumit y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs.
Spanish: Dado que se necesita más presión para empujar la sangre a través de las arterias estrechadas, se produce un aumento de la tensión arterial en los pulmones.
English: In patients with PAH, this mechanism is overactive and, by blocking these receptors, macitentan helps widen the arteries in the lungs and thereby bring down the blood pressure.
Spanish: En los pacientes con HAP, este mecanismo está hiperactivado y, al bloquear estos receptores, el macitentan ayuda a ensanchar las arterias pulmonares y, de este modo, a reducir la presión arterial.
English: Most side effects are mild to moderate in severity.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve a moderada.
English: Patients' reminder cards will include a warning that the medicine must never be used in pregnant women and that women who could become pregnant must be using reliable contraception and should undergo monthly pregnancy tests.
Spanish: Las tarjetas de recordatorio para el paciente incluirán una advertencia de que el medicamento no debe utilizarse nunca en mujeres embarazadas y que las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos fiables y hacerse pruebas de embarazo mensuales.
English: In PAH there is severe narrowing of the arteries of the lungs.
Spanish: En la HAP se produce un estrechamiento grave de las arterias pulmonares.
English: Opsumit must therefore not be used in pregnant or breastfeeding women or in women who could become pregnant and who are not using reliable contraception.
Spanish: Por tanto, Opsumit no debe utilizarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ni en mujeres que puedan quedarse embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos fiables.
English: However, as animal studies showed an adverse effect on the development of embryos, Opsumit must never be used in pregnant women or women who could become pregnant and are not using reliable contraception.
Spanish: Sin embargo, dado que los estudios en animales mostraron un efecto adverso en el desarrollo embrionario, Opsumit nunca debe utilizarse en mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos fiables.
English: PAH is a condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs, causing symptoms such as breathlessness and fatigue.
Spanish: La HAP es un trastorno que se caracteriza por un aumento anormal de la tensión en las arterias de los pulmones, lo que provoca síntomas como dificultad para respirar y cansancio.
English: For the full list of side effects reported with Opsumit, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Opsumit, consultar el prospecto.
English: How is Opsumit used?
Spanish: ¿Cómo se usa Opsumit?
English: How does Opsumit work?
Spanish: ¿Cómo actúa Opsumit?
English: The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking endothelin receptors.
Spanish: El principio activo de Opsumit, el macitentan, actúa bloqueando los receptores de la endotelina, que forman parte de un mecanismo natural del organismo que puede hacer que las arterias se estrechen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh on 23 February 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCPCh el 23 de febrero de 2005.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la clamidiosis, y una vez cada tres años para la rinotraqueitis, la calicivirosis y la panleucopenia.