FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Slovenian: - dodatki kalcija in/ali dodatki vitamina D;
Latvian: - Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt augstāk „Kardiovaskulārā profilakse".
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Slovenian: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Latvian: Telmisartāns nenomāc cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Slovenian: Vzročna povezanost ni dokazana.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav pierādīta.
Slovenian: Primarno zdravljenje je, čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Latvian: Sākotējā ārtsēšana ir hidrohlortiazīda lietošanas pārtraukšana pēc iespējas ātrāk.
Slovenian: A: OZNAČEVANJE
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
Slovenian: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Latvian: Telmisartāna šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 500 l, kas liecina par papildus saistīšanos ar audiem.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par
Slovenian: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Latvian: Telmisartāns samazina aldosterona līmeni plazmā.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Slovenian: Splošno
Latvian: Vispārīgi
Slovenian: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Latvian: Telmisartāna koncentrācija plazmā sievietēm ir 2-3 reizes lielāka nekā vīriešiem.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Latvian: Drošuma profila apkopojums
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak redno meriti, da bi lahko preverili, ali je v normalnem območju.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Slovenian: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Latvian: Pastāv uzskats, ka tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Slovenian: erektilna disfunkcija
Latvian: Erektila disfunkcija
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite z zdravnikom.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian: Tableta.
Latvian: Tablete.
Slovenian: povečana raven kreatinina v krvi, povečana raven kreatin-fosfokinaze v krvi, povečana raven jetrnih encimov
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Slovenian: Pri vsaki pogostnostni skupini so neželeni učinki prikazani v padajočem vrstnem redu glede na njihovo resnost.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovenian: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Latvian: Nav sagaidāms, ka nelielais AUC samazinājums pasliktinās terapeitisko efektivitāti.
Slovenian: - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Latvian: - Ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Latvian: Eozinofīlija, trombocitopēnija
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Actelsar HCT pri nosečnicah.
Latvian: Nav pietiekamu datu par Actelsar HCT lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: - Huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min).
Latvian: - Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Slovenian: Če je bil telmisartan uporabljen sočasno z digoksinom, so opažali mediano povečanje največje koncentracije digoksina (49 %) in njegove najmanjše koncentracije (20 %).
Latvian: Lietojot telmisartānu vienlaicīgi ar digoksīnu, tika novērota vidējās digoksīna plazmas koncentrācijas (49%) un minimālās koncentrācijas (20%) paaugstināšanās.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
Latvian: Hidrohlortiazīda terminālais eliminācijas pusperiods ir 10-15 stundas.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Actelsar HCT var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Latvian: Hipoglikēmija (diabēta slimniekiem)
Slovenian: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Latvian: Ja atkārtota diurētiskā līdzekļa lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams aizsargāt atklātās ķermeņa daļas no saules vai mākslīgā UVA starojuma.
Slovenian: *Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Latvian: *Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Slovenian: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Latvian: Nav zināma šo receptoru funkcionālā loma, kā arī to iespējamās superstimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni palielina telmisartāns.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Latvian: Hlorīdu deficīts pārsvarā gadījumu ir viegls un parasti ārstēšana nav nepieciešama.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Latvian: Lai gan par angiotenzīna II receptoru antagonistu teratogenitātes risku nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati, šai zāļu grupai varētu būt līdzīgs risks.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Blakusparādības sagrupētas atbilstoši to sastopamības biežumam, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Latvian: Aizdomīgi ādas bojājumi ir nekavējoties jāpārbauda, potenciāli ietverot biopsijas materiāla histoloģisku izmeklēšanu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih in so se pojavljali pogosteje (p ≤ 0,05) pri telmisartanu in hidroklorotiazidu kot pri placebu, so našteti po organskih sistemih.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visos klīniskajos pētījumos, un kas radās biežāk (p ≤0,05), lietojot telmisartānu plus hidrohlortiazīdu, nekā placebo, norādītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu grupām.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nevajadzētu lietot grūtniecēm esenciālas hipertensijas ārstēšanā, izņemot atsevišķus gadījumus, kad nevar pielietot citu terapiju.
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Latvian: Pieejama ierobežota pieredze par hidrohlortiazīdu lietošanu grūtniecības laikā, it īpaši pirmā trimestra laikā.
Slovenian: Telmisartan: Po intravenskem ali peroralnem dajanju s 14C označenega telmisartana se je večina odmerka (> 97 %) izločila z blatom po biliarni poti.
Latvian: Telmisartāns: Pēc intravenozas vai iekšķīgas ar 14C-iezīmēta telmisartāna lietošanas lielākā daļa (>97 %) izdalās ar izkārnījumiem žults ekskrēcijas rezultātā.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai var būt noderīga aktivētās ogles lietošana.
Slovenian: nespečnost, motnje spanja
Latvian: Bezmiegs, miega traucējumi
Slovenian: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Latvian: Antihipertensīvā iedarbība stabili saglabājas ilgāk nekā 24 stundas pēc devas lietošanas, ieskaitot pēdējās 4 stundas pirms nākošās devas; tas pierādīts veicot ambulatorus asinsspiediena mērījumus.
Slovenian: povečana raven trigliceridov
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis
Slovenian: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Latvian: Visbiežāk sastopamās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir slikta dūša un miegainība.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Latvian: Tiazīdu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Slovenian: bolečina v prsnem košu
Latvian: Sāpes krūškurvī
Slovenian: Epidemiološke raziskave so pokazale, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjša tveganje obolevnosti in umrljivost zaradi srčnožilnih bolezni.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi ir pierādījuši, ka ilgstoša ārstēšana ar hidrohlortiazīdu samazina kardiovaskulāro saslimšanu un mirstības risku.
Slovenian: 3 Za podrobnejši opis glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov".
Latvian: 3 Sīkāku aprakstu skatīt sadaļu „Izvēlēto blakusparādību apraksts".
Slovenian: Simpatikomimetiki (npr. noradrenalin)
Latvian: Presorie amīni (piemēram, noradrenalīns)
Slovenian: Majhna količina hidroklorotiazida se izloča v materino mleko.
Latvian: Hidrohlortiazīds nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.
Slovenian: Poleg tega lahko nizek krvni tlak poslabšajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Latvian: Turklāt, pazeminātu asinsspiedienu var pasliktināt alkohola, barbiturātu, narkotisko līdzekļu vai antidepresantu lietošana.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 10000): progresējoša plaušu audu rētošanās (intersticiāla plaušu slimība)**.
Slovenian: - zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kot je noradrenalin;
Latvian: - Zāles, kas paaugstina asinsspiedienu, piemēram, noradrenalīns.
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Actelsar HCT, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Latvian: Ja esat lietojis Actelsar HCT vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Latvian: Izteikta hiperkalciēmija var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
Slovenian: Stopnja umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s telmisartanom 11,6 %, z ramiprilom pa 11,8 %.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība telmisartāna un ramiprila grupā bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 %.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Actelsar HCT''.
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Actelsar HCT šādos gadījumos".
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Latvian: - Hiponatriēmija un hipohlorēmiska alkaloze Nav pierādījumu, ka Actelsar HCT samazinātu vai aizkavētu diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Actelsar HCT za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar telmisartāna hidrohlortiazīdu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom, še posebej na dolgi rok z velikimi odmerki, lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst kožnega raka ali raka ustnice (nemelanomski kožni rak).
Latvian: Ārstēšana ar hidrohlortiazīdu, īpaši ilgstoša lielu devu lietošana, var palielināt dažu veidu ādas un lūpas vēža (nemelanomas ādas vēža) risku.
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Actelsar HCT:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaicīgi ar Actelsar HCT:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem; antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC: C09DA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: renīna-angiotenzīna sistēmu ietekmējoši līdzekļi; angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09DA07
Slovenian: Potrebna je pogosta kontrola serumskih elektrolitov in kreatinina.
Latvian: Nepieciešams bieži kontrolēt kreatinīna un elektrolītu līmeni serumā.
Slovenian: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno poveča na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot terapiju ar telmisartānu, asinsspiediens pakāpeniski vairāku dienu laikā atgriežas pirmsterapijas līmenī, bez novērotas atsitiena efekta hipertensijas.
Slovenian: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss pēc iekšķīgas telmisartāna lietošanas ir >1500 ml/min.
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek postopno zaznaven v 3 urah.
Latvian: Pēc pirmās telmisartāna devas antihipertensīvā iedarbība pakāpeniski parādās 3 stundu laikā.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Slovenian: Actelsar HCT" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); - digoksin.
Latvian: Actelsar HCT šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas
Slovenian: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Latvian: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Slovenian: Sulfonamid hidroklorotiazid lahko povzroči idiosinkratično reakcijo, ki ima za posledico akutno prehodno miopijo in akutni glavkom zaprtega zakotja.
Latvian: Hidrohlortiazīds (sulfonamīds) var izraisīt idiosinkrastisku reakciju, kas rada akūtu pārejošu miopiju un akūtu slēgta kakta glaukomu.
Slovenian: Kadar bolnikovo klinično stanje dopušča, se lahko odločimo za neposreden prehod z monoterapije na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Latvian: Actelsar HCT var mazāk efektīvi pazemināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Slovenian: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos pierādīts, ka tam nav būtiskas ietekmes uz asinsspiediena atbildes reakciju vai ortostatiskās hipotensijas sastopamības biežuma palielināšanos sievietēm.
Slovenian: Nezdravljeni akutni glavkom zaprtega zakotja lahko povzroči trajno izgubo vida.
Latvian: Neārstēta slēgta kakta glaukoma var izraisīt neatgriezenisku redzes zudumu.
Slovenian: Motnje elektrolitskega ravnovesja
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
Slovenian: Na osnovi farmakološkega mehanizma delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ogroža fetoplacentno perfuzijo in lahko pri plodu ali novorojenčku povzroči zlatenico, motnje elektrolitskega ravnovesja in trombocitopenijo.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda darbības farmakoloģisko mehānismu, tā lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī var ietekmēt feto-placentāro perfūziju un auglim un jaundzimušajam izraisīt tādus traucējumus, kā dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Slovenian: Poleg tega bi bilo morda treba ponovno premisliti o uporabi hidroklorotiazida pri bolnikih, ki so že preboleli nemelanomskega kožnega raka (glejte tudi poglavje 4.8).
Latvian: Iespējams, ir arī jāpārskata hidrohlortiazīda lietošana pacientiem, kuri agrāk slimojuši ar nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Balstoties uz pieredzi par citām zālēm, kas ietekmē renīnaangiotenzīna sistēmu, vienlaicīga lietošana ar iepriekšminētajām zālēm, iespējams, var paaugstināt kālija līmeni serumā, tāpēc tā nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Redko se lahko pojavi resen angioedem (≥1/10.000 do <1/1.000).
Latvian: Nopietna angioneirotiskā tūska rodas retos gadījumos (≥1/10000 līdz <1/1000).
Slovenian: Kaj je zdravilo Actelsar HCT in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Actelsar HCT un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Glede na skupno količino hidroklorotiazida, ki se izloči skozi ledvice, je njegova absolutna biološka uporabnost približno 60-odstotna.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda kumulatīvo izdalīšanos caur nierēm, absolūtā biopieejamība bija apmēram 60 %.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
Slovenian: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja telmisartana/hidroklorotiazida.
Latvian: Iespējamie simptomi ir akūta redzes asuma pasliktināšanās vai acu sāpes, kas parasti rodas dažu stundu līdz dažu nedēļu laikā pēc telmisartāna hidrohlortiazīda lietošanas uzsakšanas.
Slovenian: nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Slovenian: znižana raven hemoglobina
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT skupaj s hrano in alkoholom
Latvian: Actelsar HCT kopā ar uzturu un alkoholu
Slovenian: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nemainās.
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Latvian: Citi stāvokļi, kas stimulē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu
Slovenian: Al/Al pretisni omot in HDPE vsebnik za tablete Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Latvian: Al/Al blisteri un ABPE tablešu trauciņi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka, ki ga telmisartan običajno doseže 4 do 8 tednov po začetku zdravljenja, se med dolgotrajnim zdravljenjem ne spreminja.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4-8 nedēļās pēc terapijas sākuma un tā saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Slovenian: Jasnih dokazov o teratogenem učinku ni bilo, toda toksični odmerki telmisartana so vplivali na postnatalni razvoj mladičev in povzročili motnje, kot so manjša telesna masa in zapoznelo odpiranje oči.
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, tomēr toksisku telmisartāna devu lietošanas gadījumā tika novērota ietekme uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, mazāka ķermeņa masa un novēlota acu atvēršanās.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Actelsar HCT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca,
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā jābūt norādītai ražotāja, kas atbild par konkrētās sērijas izlaidi,
Slovenian: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbības stāvokli, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Moramo ga dajati previdno zaradi nevarnosti laktacidoze, ki jo povzroči funkcionalna motnja ledvičnega delovanja, povezana s hidroklorotiazidom.
Latvian: Metformīns jālieto piesardzīgi: laktacidozes risks, ko izraisa iespējama funkcionāla nieru mazspēja, kas saistīta ar hidrohlortiazīda lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Latvian: Ir svarīgi lietot Actelsar HCT katru dienu, līdz Jūsu ārsts sniegs Jums citus norādījumus.
Slovenian: Preiskave Redki:
Latvian: Izmeklējumi Retāk:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Actelsar HCT obvestite zdravnika, če imate ali ste kadar koli imeli katero koli od naslednjih bolezenskih stanj ali bolezni:
Latvian: Pirms Actelsar HCT lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no zemāk minētajiem traucējumiem vai slimībām:
Slovenian: V nadaljni raziskavi s kombinacijo 80 mg/25 mg se je krvni tlak nadalje znižal (skupno za 11,5/9,9 mm Hg) (AKT/DKT).
Latvian: Novērošanas pētījumā ar 80 mg/25 mg kombināciju, asinsspiediens turpināja pazemināties (veidojot kopējo pazeminājumu par 11,5/9,9 mmHg (SAS/DAS)).
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s hidroklorotiazidom, morajo biti obveščeni o tveganju za razvoj nemelanomskega kožnega raka, in treba jim je svetovati, naj si redno pregledujejo kožo in naj takoj obvestijo zdravnika, če najdejo kakršne koli na novo nastale sumljive kožne spremembe.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto hidrohlortiazīdu, ir jāsniedz informācija par nemelanomas ādas vēža risku, jāiesaka regulāri pārbaudīt, vai nav radušies jauni ādas bojājumi, un nekavējoties ziņot par visiem aizdomīgajiem ādas bojājumiem.
Slovenian: Po enkratnem odmerku s C14 označenega telmisartana odpade na glukuronid približno 11 % radioaktivnosti, izmerjene v plazmi.
Latvian: Pēc vienas ar 14C-iezīmēta telmisartāna devas lietošanas glikuronīdi sastādīja apmēram 11 % no plazmā noteiktās radioaktivitātes.