FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que llega al intestino, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Danish: Enterokapsler er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når tarmene.
Spanish: Para la depresión mayor, la dosis inicial recomendada de Cymbalta es de 60 mg una vez al día.
Danish: Ved svær depression er den anbefalede dosis af Cymbalta 60 mg én gang dagligt.
Spanish: Cymbalta no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El principio activo de Cymbalta, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina.
Danish: Det aktive stof i Cymbalta er duloxetin, der hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Spanish: Aunque los resultados de los estudios de la depresión variaron, Cymbalta fue más efectivo que el placebo en cuatro de los estudios.
Danish: Selvom resulaterne af depressionsundersøgelserne varierede, var Cymbalta mere effektivt end placebo i fire af undersøgelserne.
Spanish: Al igual que con otros antidepresivos, se han observado casos aislados de comportamiento y pensamientos suicidas en pacientes que recibían Cymbalta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento para la depresión.
Danish: Ligesom med andre midler mod depression har patienter i behandling med Cymbalta i enkelte tilfælde haft selvmordstanker og udvist selvmordsadfærd, navnlig i de første uger af behandlingen for depression.
Spanish: • dolor causado por una neuropatía diabética periférica (lesión en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes diabéticos);
Danish: • perifere diabetiske neuropatiske smerter (smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser i arme og ben).
Spanish: Al bloquear la recaptación de los neurotransmisores, la duloxetina incrementa la cantidad de estos en los espacios que existen entre las neuronas, aumentando así el nivel de comunicación entre las células.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af neurotransmittere i mellemrummene mellem disse nerveceller og forbedrer dermed kommunikationen mellem dem. Neurotransmittere er med til at holde humøret oppe og mindske smertefornemmelsen.
Spanish: En los pacientes que responden a Cymbalta, deberá continuarse el tratamiento durante varios meses para evitar que la enfermedad reaparezca, o más tiempo en pacientes que han sufrido repetidamente periodos de depresión en el pasado.
Danish: Hos patienter, der reagerer på Cymbalta, bør behandlingen fortsættes i flere måneder for at forhindre tilbagefald eller længere hos patienter, som tidligere har haft gentagne perioder med depression.
Spanish: En el caso del trastorno de ansiedad generalizado, se ha comparado Cymbalta con un placebo en cinco estudios en el que participaron de 2 337 pacientes.
Danish: Til behandling af generaliseret angst er Cymbalta blevet sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med deltagelse af i alt 2 337 patients.
Spanish: Para el tratamiento del dolor neuropático diabético, Cymbalta redujo el dolor de forma más efectiva que el placebo.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Cymbalta bedre til at lindre smerterne end placebo.
Spanish: En el caso de la depresión mayor, Cymbalta se comparó con un placebo (o tratamiento ficticio) en ocho estudios principales con un total de 2 544 pacientes.
Danish: Ved svær depression blev Cymbalta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i otte hovedundersøgelser af i alt 2 544 patienter.
Spanish: En los otros dos estudios se observó cuánto tiempo tardaron los pacientes que habían respondido en principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas, incluidos 288 pacientes con un historial de episodios repetidos de depresión de hasta cinco años.
Danish: De andre to undersøgelser så på, hvor lang tid der gik, inden symptomerne vendte tilbage hos patienter, der oprindeligt havde reageret på Cymbalta, heraf 288 patienter, som tidligere havde haft gentagne episoder med depression i op til fem år.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cymbalta?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cymbalta?
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, Cymbalta fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del trastorno y en la prevención de la reaparición de los síntomas.
Danish: Til behandling af generaliseret angst var Cymbalta også mere effektivt end placebo til behandling af sygdommen og til forebyggelse af, at symptomerne kom igen.
Spanish: En el quinto, se observó cuánto tiempo tardaron 429 pacientes que habían respondido al principio a Cymbalta en volver a presentar síntomas.
Danish: I den femte undersøgelse så man på, hvor lang tid det tog, inden symptomerne vendte til bage hos 429 patienter, hos hvem Cymbalta oprindeligt havde virket.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cymbalta?
Danish: Hvorfor blev Cymbalta godkendt?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cymbalta puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cymbalta fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué es Cymbalta?
Danish: Hvad er Cymbalta?
Spanish: Cualquier paciente que reciba Cymbalta y tenga pensamientos angustiosos o experiencias de este tipo en cualquier momento, deberá informar a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis en patient, der er i behandling med Cymbalta, på noget tidspunkt føler sig nedtrykt, bør patienten straks fortælle det til lægen.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con determinados tipos de enfermedad hepática ni en pacientes con insuficiencia renal grave.
Danish: Cymbalta bør ikke anvendes til patienter med visse leversygdomme eller med svær nyresygdom.
Spanish: La dosis recomendada para la mayoría de los pacientes es de 60 mg al día.
Danish: De fleste patienter skal tage 60 mg om dagen.
Spanish: Puesto que estos neurotransmisores contribuyen al mantenimiento de un estado de ánimo positivo y a la reducción de la sensación de dolor, el bloqueo de su recaptación por parte de las células nerviosas puede mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y dolor neuropático.
Danish: Når deres genoptagelse i nervecellerne blokeres, kan man derfor opnå en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Spanish: Los pacientes que tomaban Cymbalta tardaron, además, más tiempo en volver a presentar síntomas que los que tomaron el placebo.
Danish: Der gik også længere tid, før symptomerne kom igen hos patienter, der fik Cymbalta, end hos dem, der fik placebo.
Spanish: Cymbalta duloxetina Resumen del EPAR para el público general
Danish: Cymbalta duloxetin
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cymbalta?
Danish: Hvad anvendes Cymbalta til?
Spanish: ¿Cómo se usa Cymbalta?
Danish: Hvordan anvendes Cymbalta?
Spanish: La dosis de Cymbalta debe reducirse de forma gradual antes de suspender definitivamente el tratamiento.
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Cymbalta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cymbalta durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cymbalta?
Spanish: ¿Cómo actúa Cymbalta?
Danish: Hvordan virker Cymbalta?
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: No hay información específica disponible.
Danish: Der foreligger ingen specifik information.
Spanish: En este estudio no se evaluó la seguridad.
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt i dette studie.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned.
Spanish: Esto es para comprobar que la dosis que se está tomando es la adecuada para usted.
Danish: Det sker for at kontrollere, om den dosis, du får, er den rigtige for dig.
Spanish: No se han realizado estudios en adultos mayores de 65 años de edad.
Danish: Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år.
Spanish: La información del producto puede ser actualizado posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Spanish: No hubo muertes secundarias a CMV.
Danish: Der var ingen dødsfald sekundært til CMV.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales.
Danish: Stoffet tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale lægemidler.
Spanish: Para las mujeres: = 0,85 x valor de los varones
Danish: Kvinder: 0,85 x værdien for mænd
Spanish: Polvo: No requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Spanish: Si esto ocurre no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de agentes antivirales.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Spanish: La incidencia general de CMV fue del 16% (15/92 pacientes).
Danish: Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter).
Spanish: De éstos, 25 recibieron ganciclovir y 17 no recibieron tratamiento.
Danish: Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling.
Spanish: Durante el estudio hubo 9 muertes, 3 en el grupo de ganciclovir y 6 en el grupo control.
Danish: Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Spanish: • Si recibe dos perfusiones al día, seguirá así durante 21 días.
Danish: • Hvis du får 2 infusioner om dagen, vil dette fortsætte i op til 21 dage.
Spanish: * Las frecuencias de estas reacciones adversas se derivan de la experiencia post comercialización, las demás categorías de frecuencia se basan en frecuencias registradas en ensayos clínicos.
Danish: *Hyppigheden for disse bivirkninger stammer fra erfaringer efter markedsføring, mens alle andre hyppighedskatagorier er baseret på den hyppighed, der er registreret i kliniske studier.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: El estudio incluía 21 lactantes con una audición normal en el nacimiento que desarrollaron una pérdida auditiva tardía.
Danish: Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab.
Spanish: La siguiente información está dirigida solo a profesionales sanitarios:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté usando este medicamento.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du får denne medicin.
Spanish: Imipenem−cilastatina
Danish: Imipenem−cilastatin
Spanish: El tratamiento antiviral consistía en:
Danish: Den antivirale behandling bestod af:
Spanish: Ninguna muerte se relacionó con la medicación del estudio.
Danish: Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen.
Spanish: Se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años y mayores.
Danish: Det bruges til voksne og unge over 12 år.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del Estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn}
Spanish: • está recibiendo radioterapia.
Danish: • du får strålebehandling.
Spanish: El riesgo de neutropenia no se puede predecir en base al número de neutrófilos antes del tratamiento.
Danish: Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling.
Spanish: Cymevene no se debe mezclar con otros productos intravenosos.
Danish: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse lægemidler.
Spanish: Niños y adolescentes Hay información limitada sobre la seguridad y eficacia de Cymevene en niños menores de 12 años.
Danish: Børn og unge Der er begrænset information om, hvor sikkert og effektivt Cymevene er til børn under 12 år.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden brug brugerens ansvar.
Spanish: Advertencia:
Danish: Advarsel:
Spanish: • infertilidad en el hombre - ver sección "Fertilidad"
Danish: • barnløshed hos mænd - se afsnittet ‘Frugtbarhed'
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Este medicamento contiene sodio.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dette lægemiddel indeholder natrium.
Spanish: • su peso,
Danish: • din vægt
Spanish: • alucinaciones - escuchar voces o ver cosas que no son reales
Danish: • hallucinationer - hvor man hører eller ser ting, der ikke er der.
Spanish: A un total de 38,5% de los individuos se les administraron medicamentos antivirales además de la profilaxis postoperatoria inicial.
Danish: I alt 38,5% af patienterne fik ikke yderligere antiviral behandling ud over den initiale postoperative profylakse.
Spanish: El aclaramiento estimado de creatinina se puede calcular según la creatinina sérica mediante las siguientes fórmulas:
Danish: Estimeret creatininclearance kan beregnes ud fra serum-creatinin ved hjælp af følgende formler:
Spanish: La neutropenia fue la única reacción adversa grave observada durante el estudio y aunque ninguno de los niños necesitó que se interrumpiera el tratamiento, 4 requirieron tratamiento con factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) para mantener el recuento absoluto de neutrófilos > 400 células/mm3.
Danish: Neutropeni var den eneste svære bivirkning, der blev observeret under studiet, og selvom seponering ikke var nødvendig hos nogen af børnene, havde 4 behov for behandling med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) for at opretholde et absolut neutrofiltal >400 celler/mm3.
Spanish: Durante las 2 primeras semanas, estos análisis de sangre se realizarán frecuentemente.
Danish: I de første 2 uger vil der blive taget blodprøver ofte, herefter vil der gå længere tid imellem.
Spanish: La perfusión debe realizarse en venas con un flujo sanguíneo adecuado, preferiblemente a través de una cánula de plástico.
Danish: Infusionen skal gives i en vene med tilstrækkelig blodgennemstrømning, helst via plastikkanyle.
Spanish: Cymevene puede provocar efectos adversos graves que tiene que comunicar a su médico inmediatamente.
Danish: Cymevene kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du straks skal fortælle lægen om.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes Los siguientes efectos secundarios son más probables en niños:
Danish: Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er hyppigere hos børn:
Spanish: Cuarenta y tres pacientes se consideraron de alto riesgo por CMV y 79 de riesgo rutinario.
Danish: 43 patienter vurderedes at være i høj risiko for CMV og 79 i den almindelige risikogruppe.
Spanish: • El virus puede afectar a cualquiera, pero es un problema particular en personas con el sistema inmune debilitado.
Danish: • Virusset kan ramme alle, men er særligt et problem hos dem, der har et svagt immunforsvar, hvor
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Spanish: El rango de exposición fue comparable a aquellos observados en adultos.
Danish: Eksponeringsintervallet var sammenligneligt med det, der ses hos voksne.
Spanish: Leer el prospecto para más información.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Spanish: Usted se puede sentir somnoliento, mareado, confuso o agitado o puede perder el equilibrio o tener convulsiones mientras esté usando Cymevene.
Danish: Du kan føle dig søvnig, svimmel, forvirret eller usikker, og du kan miste balancen eller få kramper, mens du er i behandling med Cymevene.
Spanish: La fracción de ganciclovir eliminado en una sola sesión de diálisis varió entre el 50 y el 63 %.
Danish: Den andel af ganciclovir, der fjernes ved en enkelt dialyse-session, varierer fra 50% til 63%.
Spanish: • su edad,
Danish: • din alder
Spanish: Cymevene puede detener de manera temporal o permanente, la producción de esperma en el hombre.
Danish: Cymevene kan midlertidigt eller permanent stoppe mænds sædproduktion.
Spanish: Ganciclovir es un potencial carcinógeno
Danish: Ganciclovir er potentielt karcinogent.
Spanish: Preparación del concentrado reconstituido
Danish: Fremstilling af det rekonstituerede koncentrat:
Spanish: Las soluciones de Cymevene son alcalinas (pH ~ 11).
Danish: Cymevene-opløsninger er basiske (pH ~11).
Spanish: La neutropenia fue el único efecto adverso notificado pero no fue necesario interrumpir el tratamiento en ningún paciente.
Danish: Neutropeni var den eneste rapporterede bivirkning, og seponering var ikke nødvendig hos nogen patienter.
Spanish: La neutropenia también ocurre más a menudo en pacientes pediátricos, pero no hay correlación entre la neutropenia y las reacciones adversas infecciosas en la población pediátrica.
Danish: Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population.
Spanish: La neutropenia normalmente ocurre durante la primera o la segunda semana del tratamiento de inducción y después de una dosis acumulada de ≤ 200 mg/kg.
Danish: Neutropeni opstår sædvanligvis inden for den første eller anden uge efter, behandlingen er påbegyndt, og efter en kumulativ dosis på ≤200 mg/kg.
Spanish: El tiempo de inicio de la infección por CMV fue comparable en los dos grupos.
Danish: Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem.
Spanish: Se deben considerar cuidadosamente los beneficios del tratamiento en cada caso y estos deben ser claramente superiores a los riesgos (ver sección 4.2).
Danish: Fordelene ved behandling bør omhyggeligt overvejes i hvert enkelt tilfælde og bør klart opveje risiciene (se pkt.
Spanish: • Habitualmente, empezará recibiendo una o dos perfusiones al día.
Danish: • Du vil normalt få 1 eller 2 infusioner om dagen til at starte med.
Spanish: Este Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje a la que esta Decisión de la Comisión se refiere.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er resultatet af indbringelse (referral) som denne kommissionbeslutning vedrører.
Spanish: El ganciclovir penetra en el líquido cefalorraquídeo, donde se observaron concentraciones que alcanzaban el 24%−67% de la concentración plasmática.
Danish: Ganciclovir passerer over i cerebrospinalvæsken, hvor de observerede koncentrationer ligger på 24-67% af plasmakoncentrationen.
Spanish: - Tratamiento preventivo:
Danish: Præventiv behandling:
Spanish: Ninguno de los niños necesitó un implante coclear y el déficit auditivo mejoró en el 83 % de los oídos afectados por una pérdida auditiva inicial.
Danish: Ingen af børnene havde behov for cochlea-implantat, og høretabet forbedredes på 83% af de ører, der var påvirket ved baseline.
Spanish: No se deben sobrepasar las dosis, la frecuencia y la velocidad de perfusión recomendadas.
Danish: De anbefalede doser, doseringsfrekvenser og infusionshastigheder må ikke overskrides.
Spanish: Vigile los efectos adversos
Danish: Hold øje med bivirkninger
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de resistencia vírica en los pacientes que muestran reiteradamente una respuesta clínica pobre o que experimentan una excreción viral persistente durante el tratamiento.
Danish: Muligheden for viral resistens skal overvejes hos patienter, der gentagne gange oplever dårligt klinisk respons eller vedvarende viral udskillelse under behandling.
Spanish: Todos los niños recibieron ganciclovir intravenoso 5 mg/kg dos veces al día durante 2 semanas después del trasplante.
Danish: Alle børnene fik intravenøs ganciclovir 5 mg/kg 2 gange dagligt i 2 uger efter transplantationen.
Spanish: • en el pasado ha tenido problemas con el recuento de células sanguíneas debido a medicamentos
Danish: • du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer i forbindelse med medicin
Spanish: Se recomienda monitorizar el hemograma completo, incluido el recuento de plaquetas durante el tratamiento.
Danish: Det anbefales, at der udføres komplet blodtælling, inklusive trombocytter, under behandlingen.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Danish: Creatininclearance (ml/min)
Spanish: • Los demás componentes son hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og saltsyre.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 500 mg
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 mg
Spanish: Los estudios de interacción solo se han realizado en adultos.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Spanish: Actividad Antiviral
Danish: Antiviral aktivitet
Spanish: En dosis intravenosas de 5 y 10 mg/kg/día, se observa un incremento del AUC de didanosina que varía entre 38% y 67%.
Danish: Ved intravenøse doser på 5 og 10 mg/kg/dag ses 38% til 67% stigning i didanosins AUC.
Spanish: • Después puede que el médico le prescriba la perfusión una vez al día.
Danish: • Efter de 21 dage vil lægen måske ordinere det 1 gang om dagen.
Spanish: También se utiliza para prevenir la infección por CMV después de un trasplante de órgano o durante quimioterapia.
Danish: Det bruges også til at forebygge CMV-infektion efter organtransplantation eller under kemobehandling.
Spanish: En la mayoría de las notificaciones no se asoció a ningún tipo de reacción adversa, o experimentaron uno o más de las siguientes reacciones adversas:
Danish: De fleste af rapporterne var enten ikke forbundet med bivirkninger eller omfattede én eller flere af nedenstående bivirkninger:
Spanish: Ganciclovir fue eficaz con un perfil de toxicidad similar al observado en adultos.
Danish: Ganciclovir var effektivt med en toksicitetsprofil svarende til den, der ses hos voksne.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas fue de un 1 -2 % en concentraciones de ganciclovir de 0,5 y 51 µg/ml.
Danish: Plasmaproteinbindingen er 1%-2% ved ganciclovirkoncentrationer på 0,5-51 µg/ml.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Ganciclovir puede tener una influencia importante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria (ver sección 4.8).
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Gancliclovir kan i høj grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Spanish: Pruebas y controles
Danish: Prøver og undersøgelser
Spanish: No use Cymevene si algo de lo anterior le afecta a usted.
Danish: Du må ikke få Cymevene, hvis noget af ovenstående gælder for dig.