FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sistemska izloženost svakom metabolitu je iznosila manje od 10% ukupnog materijala povezanog s lijekom.
Lithuanian: Kiekvieno metabolito ekspozicija buvo mažesnė nei 10% visos su vaistiniu preparatu susijusios medžiagos ekspozicijos.
Croatian: • prije započinjanja istodobne terapije bilo kojim lijekom koji može imati negativan učinak na funkciju bubrega.
Lithuanian: • prieš pradedant kartu gydyti bet kokiu vaistiniu preparatu, kuris gali nepalankiai veikti inkstų funkciją.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene iz ovog ispitivanja bili su u skladu s otprije poznatim sigurnosnim profilom linagliptina.
Lithuanian: Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
Croatian: Sistemska izloženost empagliflozinu povećala se proporcionalno dozi.
Lithuanian: Sisteminė empagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
Croatian: Na početku ispitivanja, 74% bolesnika je bilo liječeno metforminom, 48% inzulinom, a 43% sulfonilurejom.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje 74 % pacientų buvo gydomi metforminu, 48 % insulinu ir 43 % sulfonilurėjos dariniu.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek, kao i tijekom liječenja:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Croatian: • laboratorijske pretrage krvi mogu pokazati promjene u razinama masti u krvi, povećanje broja crvenih krvnih stanica (povišeni hematokrit) i promjene povezane s funkcijom bubrega
Lithuanian: • laboratoriniai kraujo tyrimai gali rodyti pakitusį riebalų kiekį kraujyje, padidėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (padidėjusį hematokritą) ir su inkstų funkcija susijusius pakitimus
Croatian: Nuspojave označene zvjezdicom (*) dodatno su razrađene u dijelu „Opis izabranih nuspojava" u nastavku.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pažymėtos žvaigždute (*), papildomai aptartos toliau esančiame skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Croatian: Primjena s lijekovima koji uzrokuju hipoglikemiju
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurie sukelia hipoglikemiją
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, jer se ne preporučuje započinjanje liječenja ovim lijekom u bolesnika starijih od 75 godina.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams nerekomenduojama pradėti vartoti šio vaisto.
Croatian: Značaj ovog rezultata za ljude nije jasan.
Lithuanian: Šių duomenų svarba žmogui neaiški.
Croatian: U ispitivanju EMPA-REG OUTCOME, za 10,1 % bolesnika je bilo prijavljeno zatajenje srca na početku ispitivanja.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų sirgo širdies nepakankamumu.
Croatian: SGLT2 inhibitore treba primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika.
Lithuanian: Šiuos pacientus SGLT2 inhibitoriais reikia gydyti atsargiai.
Croatian: Linagliptin
Lithuanian: Linagliptinas
Croatian: Ova ispitivanja ne daju razloga za zabrinutost u smislu kancerogenosti u ljudi.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeninio poveikio žmogui nereikia.
Croatian: Drugi lijekovi i Glyxambi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glyxambi
Croatian: Dijabetička ketoacidoza (DKA)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA)
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, jer pojačano izlučivanje mokraće uslijed djelovanja lijeka može utjecati na poremećaj ravnoteže tekućina u tijelu te povećati rizik od dehidracije.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes dėl vaisto vartojimo padidėjęs šlapimo išskyrimas gali sutrikdyti organizmo skysčių pusiausvyrą Jūsų organizme ir padidinti kūno skysčių netekimo riziką.
Croatian: • ošamućenost ili omaglicu prilikom ustajanja
Lithuanian: • apsvaigimas arba svaigulys atsistojant,
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Croatian: Povišeni hematokrit
Lithuanian: Padidėjęs hematokritas
Croatian: U tom slučaju nemojte nastaviti s odvojenim uzimanjem bilo koje od tih tableta ako uzimate ovaj lijek.
Lithuanian: Šiuo atveju, jei pradėjote vartoti šį vaistą, nė vienos iš šių atskirų tablečių nebevartokite.
Croatian: Nakon prvih 12 tjedana kontrola glikemije se optimizirala neovisno o liječenju u ispitivanju.
Lithuanian: Po pirmųjų 12 savaičių glikemijos kontrolė optimizavosi, nepriklausomai nuo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo.
Croatian: * BG=bolesnik-godina ** Test na neinferiornost radi pokazivanja da je gornja granica za 95% CI za omjer hazarda manja od 1,3
Lithuanian: * SPM = sutartiniai pacientų metai ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost naspram aktivnosti DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Croatian: Osjećaj nagona za mokrenjem ili češće mokrenje mogu se javiti zbog načina djelovanja ovog lijeka, ali budući da oni ujedno mogu biti znakovi infekcije mokraćnog sustava, ako primijetite povećanje ovih simptoma, morate se obratiti svom liječniku.
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti šio vaisto veikimo būdas, tačiau kadangi šie simptomai gali būti ir šlapimo organų infekcinės ligos požymis, todėl pastebėję, kad jie sunkėja, Jūs taip pat turite kreiptis į gydytoją.
Croatian: Inzulin i sulfonilureje mogu povećati rizik od hipoglikemije.
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Croatian: • ako primijetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja pod imenom bulozni pemfigoid.
Lithuanian: • Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s poznatim induktorima UGT enzima zbog rizika od smanjene djelotvornosti empagliflozina.
Lithuanian: Derinti su žinomais UGT fermentų induktoriais reikia vengti dėl empagliflozino veiksmingumo sumažėjimo rizikos.
Croatian: U humanoj plazmi nisu pronađeni glavni metaboliti empagliflozina, a najzastupljeniji metaboliti bila su tri konjugata glukuronida (2-, 3-, i 6-O-glukuronid).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje svarbesnių empagliflozino metabolitų neaptikta, gausiausi metabolitai buvo trys gliukuronido junginiai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Croatian: Opaženo povećanje volumena mokraće nije bilo ovisno o dozi.
Lithuanian: Nustatytas šlapimo kiekio padidėjimas nepriklausė nuo dozės.
Croatian: Inzulin i sulfonilureje
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai
Croatian: Pojačano mokrenje Dizurija
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis Dizurija
Croatian: Ti simptomi mogu biti znak rijetke, no ozbiljne ili čak po život opasne infekcije koja se naziva nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena koja uništava potkožno tkivo.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Furnjė gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s empagliflozinom vrijednosti hematokrita su se vratile na početne vrijednosti nakon razdoblja praćenja od 30 dana nakon prekida liječenja.
Lithuanian: Klinikinio empagliflozino tyrimo metu hematokrito reikšmės grįžo į pradines po 30 dienų stebėjimo laikotarpio po gydymo sustabdymo.
Croatian: Kako Glyxambi izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Glyxambi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Blokiranjem tog proteina ovaj lijek uzrokuje izlučivanje glukoze (šećer u krvi), natrija (soli) i vode putem mokraće.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su bile ketoacidoza (< 0,1%), pankreatitis (0,2%), preosjetljivost (0,6%) i hipoglikemija (2,4%) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo ketoacidozė (< 0,1%), pankreatitas (0,2%), padidėjusio jautrumo reakcijos (0,6%) ir hipoglikemija (2,4%) (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: • Ako do sljedeće doze ima manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Lithuanian: • Jei iki kitos Jūsų dozės liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės negerkite.
Croatian: Teška hipoglikemija tijekom primjene empagliflozina (događaji koji zahtijevaju asistenciju)
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija vartojant empaglifloziną (atvejai, reikalaujantys pagalbos)
Croatian: Povećano izlučivanje glukoze u mokraći održalo se na kraju 4-tjednog razdoblja liječenja iznoseći u prosjeku približno 78 g/dan.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės išskyrimas su šlapimu išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir vidutiniškai sudarė 78 g per parą.
Croatian: Kao i za sve bolesnike sa šećernom bolešću, važno je redovito provjeravati svoja stopala i pridržavati se svih drugih savjeta o njezi stopala koje Vam daje Vaš zdravstveni radnik.
Lithuanian: Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti druge alate ili strojeve, ako iskusite bilo koji od tih simptoma tijekom uzimanja lijeka Glyxambi.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių staklių ar mechanizmų, jei vartojant Glyxambi pasireiškia bet kuris iš šių simptomų.
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularnog ishoda uz primjenu empagliflozina (EMPA-REG OUTCOME)
Lithuanian: Empagliflozino išeičių širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimas (EMPA-REG OUTCOME)
Croatian: Koeficijenti varijacije u istog ispitanika i između ispitanika za AUC linagliptina bili su niski (12,6%, odnosno 28,5%).
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6% ir 28,5%).
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanite uzimati Glyxambi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Glyxambi.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glyxambi dozę? Pavartoję šio vaisto daugiau negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Croatian: Ovi nalazi nisu bili prisutni nakon razdoblja oporavka od 13 tjedana bez primjene lijeka.
Lithuanian: Šie pokyčiai išnyko po 13 savaičių, kurių metu vaistinio preparato nebuvo duodama.
Croatian: Glyxambi se tada ne preporučuje, a liječnik se može odlučiti za primjenu drugog lijeka.
Lithuanian: Šiuo atveju Glyxambi nerekomenduojama vartoti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti kitą vaistinį preparatą.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici linagliptina ne smatraju se klinički značajnima.
Lithuanian: Šie linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Croatian: Bubrežni klirens je pri stanju dinamičke ravnoteže bio oko 70 ml/min.
Lithuanian: Klirensas inkstuose tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Croatian: Liječenje lijekom Glyxambi ne smije se započeti u bolesnika starijih od 75 godina.
Lithuanian: Glyxambi negalima pradėti gydyti vyresnius kaip 75 metų amžiaus pacientus.
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 24. tjednu prilagođena srednja vrijednost
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygmens 24 savaitę pakoreguotas vidurkis (SP)
Croatian: Primijećene su snažne pseudoalergijske reakcije u pasa pri srednjim dozama, sa sekundarnim učinkom izazivanja kardiovaskularnih promjena koje su se smatrale specifičnima za pse.
Lithuanian: Šunims nuo vidutinių dozių nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Croatian: Empagliflozin se uglavnom izlučuje nepromijenjen.
Lithuanian: Empagliflozinas daugiausia išskiriamas nepakitęs.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Glyxambi na trudnoću, dojenje i plodnost.
Lithuanian: Glyxambi poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui nežinomas.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Glyxambi nije se razlikovao u starijih osoba.
Lithuanian: Glyxambi saugumo pobūdis senyviems žmonėms nesiskiria.
Croatian: Tablete lijeka Glyxambi namijenjenje su za peroralnu primjenu i mogu se uzimati sa ili bez obroka u bilo koje doba dana u redovitim intervalima.
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Croatian: Često Često Nepoznato
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu, jer ovi simptomi mogu biti znak „dijabetičke ketoacidoze" - problema koji se može javiti uz šećernu bolest zbog povišenih razina „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi, što je vidljivo u nalazima pretraga.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, nes šie simptomai gali būti diabetinės ketoacidozės - galimos cukrinio diabeto komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio ketoninių kūnų kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, - požymis.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja empagliflozin ne inhibira, ne inaktivira niti ne inducira izoforme CYP450.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izofermentų.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje ovim lijekom.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti nepaisant koks gliukozės kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Croatian: Ne postoje iskustva s dozama višim od 800 mg u ljudi.
Lithuanian: Didesnių negu 800 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Croatian: Alergijske reakcije, zabilježene manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, uključujući koprivnjaču (urtikariju), i oticanje lica, usana, jezika i grla, što može izazvati teškoće s disanjem ili gutanjem (angioedem).
Lithuanian: Alerginės reakcijos, pasitaiko nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) Šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti sunkios, įskaitant dilgėlinę (urtikariją), ir veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema).
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu bolnicu ako se u Vas pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto šalutinio poveikio.
Croatian: Glyxambi dodan uz metformin
Lithuanian: Glyxambi kaip priedas prie metformino
Croatian: U brojnim slučajevima stanje se očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, ispod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis sutrikimas pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažesniu kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD19
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo cukrinio diabeto, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD19.
Croatian: Na temelju vrlo ograničenog iskustva u bolesnika u dobi od 75 i više godina ne preporučuje se započinjanje terapije lijekom Glyxambi u ovoj populaciji (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Remiantis labai ribota 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtimi, šią populiaciją pradėti gydyti Glyxambi nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: • Linagliptin djeluje na drugačiji način, tako što omogućava gušterači veću proizvodnju inzulina u cilju snižavanja razine glukoze u krvi.
Lithuanian: • Linagliptinas veikia kitaip, tai yra leidžia kasai gaminti daugiau insulino, kuris mažina gliukozės kiekį kraujyje.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja mokraće
Lithuanian: Laboratoriniai šlapimo tyrimai
Croatian: Istodobna primjena s drugim snažnim induktorima P-gp-a i CYP3A4, kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin, nije ispitivana.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Croatian: Povišena razina kreatinina u krvi/snižena brzina glomerularne filtracije
Lithuanian: Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas / glomerulų filtracijos greičio sumažėjimass
Croatian: Nije poznato spada li taj događaj u učinak skupine lijekova (engl. class effect).
Lithuanian: Nežinoma, ar tai yra vaistinių preparatų klasės poveikis.
Croatian: Empagliflozin je supstrat P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije raka dojke (engl.
Lithuanian: Empagliflozinas yra P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava, zabilježena često Znakovi infekcije mokraćnog sustava su:
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos, pasitaiko dažnai Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai yra:
Croatian: Eliminacija empagliflozina hemodijalizom nije ispitivana.
Lithuanian: Empagliflozino šalinimas hemodialize netirtas.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i sekreciju iz beta-stanica gušterače u prisustvu normalnih i povišenih razina glukoze u krvi.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP didina insulino biosintezę kasos beta ląstelėse ir išskyrimą iš jų tiek esant normaliam, tiek padėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje.
Croatian: Terapijsko iskustvo s lijekom Glyxambi u bolesnika u dobi od 75 i više godina je ograničeno, a ne postoji iskustvo u bolesnika u dobi od 85 i više godina.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymo Glyxambi patirtis yra ribota, o 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties nėra.
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako primjenjujete sljedeće lijekove:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate šių vaistų:
Croatian: Tablica 5 Učinak liječenja za primarnu kompozitnu mjeru ishoda, njezine komponente i mortalitet
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas pagal pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį, jos komponentus ir mirštamumą
Croatian: Ponovno započinjanje liječenja SGLT2 inhibitorima u bolesnika s prethodnom pojavom DKA tijekom liječenja SGLT2 inhibitorima se ne preporučuje, osim ako nije identificiran i razriješen drugi jasni precipitirajući čimbenik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo SGLT2 inhibitoriais metu pasireiškė DKA, gydymą SGLT2 inhibitoriais atnaujinti nerekomenduojama, nebent būtų nustatytas ir pašalintas kitas aiškus skatinantis veiksnys.
Croatian: Potom su se koncentracije u plazmi smanjile na bifazni način s brzom distribucijskom fazom i relativno sporom terminalnom fazom.
Lithuanian: Po to koncentracijos kraujo plazmoje mažėjimas buvo dvifazis - greitas pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtas galutinės fazės metu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima devetnaest bolesnika u dobi od 75 godina i više bili su liječeni lijekom Glyxambi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu devyniolika 75 metų ir vyresnių pacientų buvo gydyti Glyxambi.
Croatian: Ukupno, učinci na smanjenje vrijednosti HbA1c opaženi u 24. tjednu bili su održani u 52. tjednu.
Lithuanian: Apskritai 24 savaitę stebėtas HbA1c kiekio sumažėjimas išliko iki 52 savaitės.
Croatian: Liječenje empagliflozinom može se ponovno započeti kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Lithuanian: Empaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis Cmax ir Tmax nėra tikėtinas, todėl linagliptino galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: U analizama progresije albuminurije (promjena s normoalbuminurije na mikro- ili makroalbuminuriju, ili s mikroalbuminurije na makroalbuminuriju) ocijenjeni omjer hazarda iznosio je 0,86 (95% CI 0,78; 0,95) za linagliptin naspram placeba.
Lithuanian: Analizuojant albuminurijos progresavimą (pokytį iš normoalbuminurijos į mikroalbuminuriją ar makroalbuminuriją arba iš mikroalbuminurijos į makroalbuminuriją), apskaičiuotas rizikos santykis siekė 0,86 (95 % PI 0,78; 0,95) linagliptiną lyginant su placebu.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s drugim SGLT2 inhibitorom, koja su u tijeku, opaženo je povećanje broja slučajeva amputacije donjih ekstremiteta (prvenstveno nožnog prsta).
Lithuanian: Ilgalaikių tebevykstančių klinikinių tyrimų su kitais SGLT2 inhibitoriais metu stebėtas padidėjęs apatinių galūnių amputacijų (daugiausia kojų pirštų) skaičius.
Croatian: Koncentracije nevezane frakcije lijeka, koje su obično niže od 1% pri terapijskoj dozi linagliptina, povećale su se 4 do 5 puta nakon istodobne primjene s ritonavirom.
Lithuanian: Neprisijungusio preparato koncentracija, kuri vartojant terapinę linagliptino dozę paprastai būna mažesnė nei 1%, kartu vartojant ritonaviro, padidėjo 4-5 kartus.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila zaboravljena doza.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: U slučaju predoziranja, prikladno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, uz kliničko praćenje te primjenu kliničkih mjera prema potrebi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije pokazala je da se prividni oralni klirens empagliflozina smanjio sa smanjenjem vrijednosti eGFR dovodeći do povećanja izloženosti lijeku (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas mažėjo mažėjant aGFG ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Uzimanje ovog lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejama ili inzulinom može dovesti do pretjerano niskih razina šećera u krvi (hipoglikemija), što može izazvati simptome poput drhtavice, znojenja i promjena vida, te može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Šio vaisto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir dėl to pasireikšti tokie simptomai, kaip drebulys, prakaitavimas, regėjimo pokyčiai, o tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: • izraženu glad, glavobolju
Lithuanian: • pernelyg didelis alkis, galvos skausmas.
Croatian: Potrebno je nastaviti dozu metformina.
Lithuanian: Metformino dozė turi likti tokia pat.
Croatian: Nije poznato prolaze li djelatne tvari lijeka Glyxambi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: • upala nosa ili grla (nazofaringitis)
Lithuanian: • nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas),
Croatian: Nije poznato je li vjerojatnost pojave DKA veća pri višim dozama empagliflozina.
Lithuanian: Nežinoma, ar vartojant didesnes empagliflozino dozes, DKA pasireiškimas yra labiau tikėtinas.
Croatian: Učinci povezani s pojedinačnim djelatnim tvarima opisani su u nastavku.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų jo medžiagų poveikis aprašytas toliau.
Croatian: Liječnik Vam može propisati Glyxambi u kombinaciji s drugim lijekom za liječenje šećerne bolesti.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali išrašyti Glyxambi kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto.
Croatian: Nema iskustva s dozama iznad 600 mg u ljudi.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Croatian: Pri izloženosti 100 puta većoj od kliničke izloženosti, glavni nalaz je bila nadraženost želuca u majmuna.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už klinikinę ekspoziciją, svarbiausias poveikis beždžionėms buvo skrandžio dirginimas.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu šį vaistą vartoti geriau vengti.