FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 75 mg dvakrát denně
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
Czech: Bolest
Estonian: Peavalu
Czech: 30 mg jednou denně
Estonian: 30 mg üks kord päevas
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky
Estonian: Kogu laste populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7-24) ja 8 (95 % CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja laste nakkusallikate kontaktisikute hulgas (ITTII).
Czech: 60 mg jednou denně
Estonian: 60 mg üks kord päevas
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky
Estonian: Oseltamiviir lühendas platseeboga võrreldes aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku ( 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001).
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg kapslite sisu 45 mg või 75 mg annuse valmistamiseks.
Czech: 9 mg dvakrát denně
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení <a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci>
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Czech: Přidejte malé množství - ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu k prášku do misky.
Estonian: Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses magusat toiduainet (mitte üle ühe teelusikatäie).
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid oseltamivirum
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Estonian: 30 mg pärast iga teist hemodialüüsi
Czech: (včetně zarudnutí oka, sekrece z oka a bolesti oka)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Czech: inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Estonian: Trükitint: 45% šellakvaap (20% esterdatud), must raudoksiid (E 172), propüleenglükool (E 1520), 28% ammooniumvesinikoksiid (E 527).
Czech: 12 mg 2,0 ml
Estonian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená preventivní dávka přípravku Ebilfumin po kontaktu s infikovaným jedincem:
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Kokkupuutejärgseks profülaktikaks soovitatav Ebilfumin'i annus on:
Czech: • Bolest žaludku
Estonian: • Kõhuvalu
Czech: 24 mg 4,0 ml
Estonian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Czech: • trpíte onemocněním ledvin.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Czech: 15 mg 2,5 ml
Estonian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Czech: 10 kg až 15 kg
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
Czech: Požadovaný objem činidla
Estonian: Vajalik vehiikli kogus
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p≤0,0001]).
Estonian: Gripidiagnoos haigete grupis leidis kinnitust 163 juhul 377-st. Oseltamiviiri toimel vähenes oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedus diagnoositud gripijuhtude kontaktisikutel 12%-lt (24/200) platseebogrupis kuni1%-ni (2/205) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 6-16; p ≤ 0,0001]).
Czech: Ten není dále metabolizován a je vylučován močí.
Estonian: Edasist metabolismi ei toimu ja ravim eritub uriiniga.
Czech: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
Czech: 45 mg dvakrát denně
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg või 45 mg kapslite sisu 75 mg annuse valmistamiseks.
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid
Czech: Instrukce pro přípravu předepsaného složení, viz bod 6.6.
Estonian: Ekstemporaalse ravimi valmistamise juhised vt lõik 6.6.
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Estonian: 75 mg kaks korda päevas 75 mg üks kord päevas 75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel
Czech: 60 mg dvakrát denně
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (75 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (75 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Czech: PC: SN: NN:
Estonian: [Ainult välispakendil:] PC:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás to týká.
Estonian: Kui see kehtib teie puhul, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Více než 23 kg až 40 kg
Estonian: Üle 23 kg ja kuni 40 kg
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Estonian: Alls 1 kuu vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
Czech: 27 mg dvakrát denně
Estonian: 27 mg kaks korda päevas
Czech: V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení [95 % CI 22,0-94,9; p =
Estonian: Laste hulgas, kes ei olnud uuringu alguses veel nakatunud, vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 21%-lt (15/70) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 4%-ni (2/47) profülaktikat saanud grupis (80,1 % vähenemine [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Czech: Ostré nůžky
Estonian: • Teravaid kääre
Czech: Nežádoucí účinky
Estonian: Soovitatavad annused
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, včetně malých dětí, lze připravit tekutý lék.
Estonian: Inimestele, kellel on raske kapsleid neelata, sh väga väikesed lapsed, võib saadaval olla ravim vedeliku vormis.
Czech: 2. krok : Přidejte vodu a nařeďte léčivo Použijte větší dávkovač k odměření 5 ml vody.
Estonian: Kasutage suuremat süstalt ja tõmmake sinna 5 ml vett.
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
Estonian: > 10…30 (ml/min)
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a více: Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ≥ 37,8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Estonian:  37,8C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
Czech: Prevence chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Estonian: Gripi profülaktika: mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine vastavalt alltoodud tabelile.
Czech: 3. krok: Oslaďte směs a podejte ji pacientovi
Estonian: 3. samm: Magustage annus ja manustage see patsiendile
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Estonian: Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida.
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ebilfumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Czech: Přípravek Ebilfumin nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ebilfumin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Více informací o používání přípravku Ebilfumin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ebilfumin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Tamiflu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (nejčastějšího typu chřipky), tak viru chřipky typu B.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
Czech: Jelikož přípravek Ebilfumin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Ebilfumin.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
Czech: Co je přípravek Ebilfumin a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Ebilfumin je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ebilfumin průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Tamiflu přínosy přípravku Ebilfumin převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Czech: Znamená to, že přípravek Ebilfumin obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Tamiflu.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ebilfumin, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
Czech: Tato situace se obvykle řeší na základě posouzení konkrétního případu.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Czech: U dětí o tělesné hmotnosti do 40 kg se dávka vypočítá na základě jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Tamiflu, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Ebilfumin.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Ebilfumin musí být zahájena do 2 dnů od nástupu příznaků.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Ebilfumin podáván až po dobu 6 týdnů.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ebilfumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Czech: Jak byl přípravek Ebilfumin zkoumán?
Estonian: Kuidas Ebilfumini uuriti?
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
Czech: Jak přípravek Ebilfumin působí?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
Czech: Preventivní podávání přípravku Ebilfumin musí být zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ebilfumin?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Ebilfumin použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
Czech: Přehled pro přípravek Ebilfumin a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Estonian: Organsüsteemi klass
Czech: Ebixa s jídlem a pitím
Estonian: Ebixa koos toidu ja joogiga
Czech: Další léčivé přípravky a Ebixa
Estonian: Muud ravimid ja Ebixa
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühhoanaleptikumid.
Czech: Jednou denně.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-vöötkood
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Estonian: Mõlemad ravimid on keemiliselt sarnased NMDA-antagonistid.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
Estonian: Memantiini farmakoloogiliste toimete ja toimemehhanismi tõttu võivad ilmneda järgmised koostoimed:
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eliminatsioon"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod katalyzovaný cytochromem P 450.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.
Czech: Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Estonian: Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu).
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek).
Czech: Ostatní léky proti demenci, ATC kód: N06DX01
Estonian: Teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Czech: Vsuňte opatrně plastikovou trubičku do lahvičky.
Estonian: Libistage plasttoru ettevaatlikult pudelisse.
Czech: Datum první registrace: 15. května 2002 Datum prodloužení registrace: 15. května 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2007
Czech: D.
Estonian: C.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) kutsunud esile neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Czech: Roztok by měl být užíván s malým množstvím vody.
Estonian: Lahust tuleb võtta koos vähese veega.
Czech: Linearita Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalseid funktsioonihäireid.
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Estonian: C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Czech: Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Estonian: Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Czech: Ebixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Estonian: Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Estonian: „Võimalikud kõrvaltoimed".
Czech: Návod pro správné použití pumpy
Estonian: Juhised pumba õigeks kasutamiseks
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid.
Czech: V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu.
Estonian: Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Czech: Týden 4 (den 22-28)
Estonian: 4. nädal (22.-28. päev)
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu funkce Vašich ledvin.
Estonian: Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Psychotické reakce
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000): • Křeče
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid
Czech: Ebixa obsahuje sorbitol
Estonian: Ebixa sisaldab sorbitooli
Czech: Od týdne 4 dále
Estonian: Alates 4. nädalast:
Czech: Střední až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Estonian: Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi kahjustab tavaliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: : {číslo}
Estonian: {KK/AAAA}
Czech: Před prvním použitím musí být dávkovací pumpa našroubována na lahvičku.
Estonian: Enne esmakordset kasutamist tuleb annustamispump keerata pudelile.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Ebixa grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Estonian: Seda annust suurendatakse nädalas 5 mg kaupa kuni soovitud (säilitusannus) annus on saavutatud.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává vlivem poruchy přenosu signálů v mozku.
Estonian: Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus.
Czech: Proto musí být pumpa připravena k použití stlačením hlavy dávkovací pumpy úplně dolů pětkrát za sebou (obr.5).
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades annustamispumba pead viis korda järjest täielikult alla (joonis 5).
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU
Estonian: PUDELI KARP JA ETIKETT