FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levetiracetam SUN è indicato quale terapia aggiuntiva - nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia - nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile - nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica
Romanian: Levetiracetam SUN este indicat ca terapie adăugată - în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi icu epilepsie adulţi, adolescenţi copii şi începând cu vârsta de 4 ani - în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani - în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m2 si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este <60 ml/min şi 1,73 m2.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Italian: (1) Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Romanian: (1) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Italian: Se interrompe il trattamento con Levetiracetam SUN In caso di interruzione del trattamento, come per ogni altro medicinale antiepilettico, Levetiracetam SUN deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Levetiracetam SUN trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize convulsive.
Italian: - debolezza, sensazione di testa leggera o che gira o se ha difficoltà a respirare, poiché questi possono essere segni di una grave reazione allergica (anafilattica) - gonfiore di viso, labbra, lingua e gola (edema di Quincke) - sintomi simil-influenzali e rash sul viso seguito da rash esteso con febbre alta, aumento dei livelli degli enzimi del fegato osservati agli esami del sangue e aumento di un tipo di globuli bianchi del sangue (eosinofilia) e ingrossamento dei linfonodi (reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms]) - sintomi come ridotto volume delle urine, stanchezza, nausea, vomito, confusione e gonfiore di gambe, caviglie o piedi, poiché questi possono essere segno di improvvisa diminuzione della funzionalità renale - un rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme) - un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) - una forma più grave di rash che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica) - segni di gravi alterazioni mentali o se qualcuno intorno a lei nota segni di confusione, sonnolenza, amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), comportamento anormale o altri segni neurologici, inclusi movimenti involontari o incontrollati.
Romanian: - slăbiciune, leşin sau amețeli sau aveți dificultate la respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave (anafilactice) - umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului (edem Quincke) - simptome asemănătoare gripei și o erupție pe față, urmată de o erupție extinsă pe piele, însoţită de febră, valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a unui tip de globule albe din sânge (eozinofilie) și mărire a ganglionilor limfatici (erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice [DRESS]) - simptome cum ar fi un volum redus de urină, oboseală, greață, vărsături, confuzie și umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau tălpilor, deoarece acest lucru poate fi un semn de scădere bruscă a funcției rinichilor - o erupție pe piele care se poate manifesta sub formă de vezicule care arată ca nişte ținte mici (pete centrale închise la culoare înconjurate de o zonă palidă, cu un inel întunecat în jurul marginii) (eritem polimorf) - o erupție generalizată, cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) - o formă mai severă de erupţie pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Italian: Due studi sullo sviluppo embrio-fetale (EFD: Embryo-Fetal Development) sono stati condotti in ratti a 400, 1.200 e 3.600 mg/kg/die.
Romanian: Au fost efectuate două studii cu privire la dezvoltare embrio-fetală (DEF) la şobolani, utilizând doze de 400, 1200 şi 3600 mg/kg şi zi.
Italian: Il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) è stato di 3.600 mg/kg/die per ratti femmina gravide (12 volte la dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo (MRHD) in base a un mg/m2) e 1.200 mg/kg/die per i feti.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetus.
Italian: Gli altri eccipienti includono sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Alte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Italian: Sodio acetato triidrato Acido acetico glaciale Sodio cloruro
Romanian: Acid acetic glacial
Italian: Aggiustamento posologico per bambini ed adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata
Romanian: Ajustarea dozei la copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală
Italian: Levetiracetam SUN è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Romanian: Levetiracetam SUN este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.
Romanian: Frecvenţa de manifestare este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi - șchiopătare sau dificultăți de mers.
Italian: Come usare Levetiracetam SUN
Romanian: Cum se administrează Levetiracetam SUN
Italian: Non sono stati osservati effetti negativi sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base a un mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 de urmati.
Italian: Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 10 mg/kg de două ori pe zi, la interval de 2 săptămâni.
Italian: Da 10 a 20 mg/kg (da 0,10 a 0,20 ml/kg) una volta al giorno (1) (2)
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,20 ml/kg) o dată pe zi (1)(2)
Italian: Come conservare Levetiracetam SUN
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam SUN
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Romanian: Terapie adăugată în crizele mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Italian: La CLcr in ml/min può essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adulti ed adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula: [140-età (anni)] x peso (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------- (x 0,85 nelle donne) 72 x creatinina sierica (mg/dl) Inoltre, la CLcr è aggiustata per l'area della superficie corporea (BSA) come segue: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------------- x 1,73 BSA del soggetto (m2)
Romanian: CLcr în ml/min poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei serice (mg/dl), după următoarea formulă:
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore, iar clearance-ul aparent total de 1,1ml/min şi kg.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Romanian: Terapie adăugată în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia
Romanian: Terapie adăugată în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi icu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Italian: Monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi icu epilepsie nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 16 anni, sono stati riportati più frequentemente che in altri gruppi di età o nel profilo di sicurezza complessivo vomito (molto comune, 11,2%), agitazione (comune, 3,4%), sbalzi d'umore
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, reacţiile adverse raportate mai frecvent decât la alte categorii de vârstă sau faţă de profilul general de siguranţă au fost următoarele: vărsături (foarte frecvente, 11,2%), agitaţie (frecvent, 3,4%), modificări ale dispoziţiei (frecvente, 2,1%), labilitate emoţională (frecvent, 1,7%), agresivitate (frecvent, 8,2%), comportament anormal (frecvent, 5,6%) şi letargie (frecvent, 3,9%).
Italian: Popolazioni speciali Anziani (dai 65 anni in poi) Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere "Compromissione renale" più sotto).
Romanian: La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi, mai jos, „Insuficienţă renală").
Italian: Classificazione per sistemi es organi (MedDRA)
Romanian: Clasificarea MedDRA ASO
Italian: Levetiracetam SUN è usato: - da solo in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
Romanian: Levetiracetam SUN este utilizat: - ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani.
Italian: Vedere la tabella 1 per la preparazione e la somministrazione raccomandate di Levetiracetam SUN concentrato per soluzione per infusione per ottenere una dose giornaliera totale di 500 mg, 1000 mg, 2000 mg o 3000 mg suddivisa in due dosi.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare şi administrare a concentratului Levetiracetam SUN pentru soluţie perfuzabilă în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Italian: Il NOAEL è stato ≥ 1.800 mg/kg/die per le femmine F0 e per la generazione F1 per quanto riguarda la sopravvivenza, la crescita e lo sviluppo fino allo svezzamento (6 volte la MRHD in base a un mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Levetiracetam SUN sono fornite nel paragrafo 3.
Romanian: Indicaţiile pentru utilizarea corectă a Levetiracetam SUN sunt prezentate la pct. 3.
Italian: La dose massima è di 1.500 mg due volte al giorno.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 500 mg de două ori pe zi.
Italian: Aggiustamento posologico per pazienti adulti ed adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato sterile levetiracetam e.v.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat steril levetiracetam i.v.
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base a un mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost < 200 mg/kg şi zi pentru femele şi 200 mg/kg şi zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Italian: Raro cute e del tessuto sottocutaneo prurito epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme(1)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate tranzitorii alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione levetiracetam
Romanian: Prospect: informaţii pentru pacient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă levetiracetam
Italian: In questo studio la dose di levetiracetam è stata di 3.000 mg/die, somministrata in due dosi separate.
Romanian: În acest studiu, levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg şi administrat în două doze.
Italian: Sonnolenza, agitazione, aggressività, ridotto livello di coscienza, depressione respiratoria e coma sono stati osservati con sovradosaggi di levetiracetam .
Romanian: În cazul supradozajului cu levetiracetam s-au observat somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: collera, confusione, attacco di panico, labilità affettiva/sbalzi d'umore, agitazione - amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione) - diplopia (visione doppia), visione offuscata - valori elevati/anormali nell'esame della funzionalità del fegato - perdita di capelli, eczema, prurito - debolezza muscolare, mialgia (dolore muscolare) - traumatismo.
Romanian: (afectarea mişcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenţie (incapacitate de concentrare) - diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată - valori mari/anormale ale unor teste ale funcţiei ficatului - căderea părului, eczeme, mâncărime - slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculare) - leziuni.
Italian: Compromissione renale
Romanian: Funcţie renală severă
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: Il 72,2% dei pazienti trattati con levetiracetam e il 45,2% dei pazienti trattati con placebo ha avuto una riduzione della frequenza delle crisi PGTC per settimana uguale o superiore al 50%.
Romanian: S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a frecvenţei crizelor TCPG calculate săptămânal la 72,2% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 45,2% dintre pacienţii care au primit placebo.
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni flaconcino contiene 19 mg di sodio.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 19 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Italian: Dose Volume prelevato
Romanian: Volum extras
Italian: Ciò permette a Levetiracetam Sun di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Sun să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Italian: Questo significa che Levetiracetam Sun è analogo ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Sun este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Italian: È disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena, 100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
Italian: Il 14 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Sun, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Sun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 decembrie 2011.
Italian: Poiché Levetiracetam Sun è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Sun este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Sun ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Sun are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Sun consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Sun este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Levetiracetam Sun è un "medicinale generico".
Romanian: Levetiracetam Sun este un „medicament generic".
Italian: • crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai quattro anni di età;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi începând cu vârsta de patru ani;
Italian: La ditta ha presentato dati su levetiracetam tratti dalla letteratura scientifica.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la levetiracetam.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Sun, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Sun, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Italian: L'impiego mediante infusione di Levetiracetam Sun deve essere temporaneo.
Romanian: Utilizarea perfuziei cu Levetiracetam Sun trebuie să aibă caracter temporar.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Sun?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Sun?
Italian: Nei pazienti tra i quattro e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, la dose iniziale è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Romanian: La pacienţii cu vârste între patru ani şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Levetiracetam Sun è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Keppra.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, întrucât Levetiracetam Sun este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Keppra.
Italian: Levetiracetam Sun può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Romanian: Levetiracetam Sun se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Italian: Levetiracetam Sun è indicato per i pazienti in cui non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
Romanian: Levetiracetam Sun se utilizează ca alternativă la pacienţii la care tratamentul pe cale orală nu este momentan posibil.
Italian: Levetiracetam Sun è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Sun este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Sun. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Sun.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Sun.
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Sun?
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Sun
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Sun?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Sun?
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Sun, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Sun, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.