FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast pemetrekseedi/tsisplatiin induktsioonravi (4 tsüklit) oli ravi pemetrekseediga üldise elulemuse poolest statistiliselt platseebost parem (mediaan 13,9 kuud versus 11,0 kuud, riskisuhe = 0,78, 95% CI = 0,64…0,96, p = 0,0195).
Norwegian Bokmål: Etter pemetreksed pluss cisplatin i induksjonsbehandling (4 sykluser), var behandlingen med pemetreksed statistisk overlegen i forhold til placebo for total overlevelse (median 13,9 måneder versus 11,0 måneder, hazard ratio = 0,78, 95 % KI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Estonian: Progressioonivaba elulemus (kuudes) ▪ Mediaan ▪ HR (95% CI)
Norwegian Bokmål: Overlevelse uten progresjon (måneder) ▪ Median ▪ HR (95 % KI)
Estonian: SGPT (ALAT) tõus
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt SGPT (ALAT)
Estonian: Pemetrekseedi lahuse nahale sattumisel pesta nahka kohe põhjalikult seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Dersom Pemetreksed-oppløsning kommer i kontakt med hud, skal huden straks vaskes grundig med såpe og vann.
Estonian: Tundlikkuse langus
Norwegian Bokmål: Tap av følelse
Estonian: Nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste vähivastaste ravimitega, tuleb pemetrekseedi infusioonilahuste käsitsemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon Som for andre potensielt toksiske legemidler mot kreft må det utvises forsiktighet i forbindelse med håndtering og tilberedning av pemetreksed for infusjonsvæske.
Estonian: Mõlema uuringurühma patsiendid said lisaks foolhapet ja B12-vitamiini.
Norwegian Bokmål: Pasientene i begge studiearmene fikk fullt tilskudd med folsyre og vitamin B12.
Estonian: Pemetrekseed + tsisplatiin Gemtsitabiin + tsisplatiin
Norwegian Bokmål: Gemcitabine + cisplatin
Estonian: Kõikidel sellesse uuringusse kaasatud patsientidel oli ECOG jõudlusvõime 0 või 1.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde en ECOG funksjonsstatus på 0 eller 1.
Estonian: Pemetrekseedi dotsetakseeliga võrdlev mitmekeskuseline randomiseeritud avatud III faasi uuring lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud MVRKV patsientidega, kes olid saanud keemiaravi, näitas mediaanset elulemust: pemetrekseedi saanud patsientidel 8,3 kuud [ravikavatsusega (ITT) populatsioon n = 283] ja dotsetakseeli saanud patsientidel 7,9 kuud (ITT n = 288).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie av pemetreksed sammenlignet med docetaksel i pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter forutgående kjemoterapi har vist median overlevelsestider på 8,3 måneder hos pasienter behandlet med pemetreksed ("Intent To Treat"-populasjon n = 283) og 7,9 måneder hos pasienter behandlet med docetaksel (ITT n=288).
Estonian: Annuseid ei ole vaja vähendada teisiti kui noorematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med andre dosejusteringer enn de som anbefales for alle pasienter.
Estonian: See on valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber või kämbuke.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til off white frysetørret pulver eller fast stoff.
Estonian: Muud ravimid ja Pemetrexed Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Fresenius Kabi
Estonian: Kui te soovite ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Fresenius Kabi'ga last eostada, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å få barn i løpet av behandlingen, eller i løpet av de første 6 månedene etter behandlingen, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Estonian: Puudub Pemetrexed Fresenius Kabi asjakohane kasutus lastel pleura maliigse mesotelioomi ja mitteväikerakk-kopsuvähi näidustusel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Pemetrexed Fresenius Kabi i den pediatriske populasjonen for malignt pleuralt mesoteliom og ikke-småcellet lungekreft.
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peaks vältima samaaegset pemetrekseedi ja MSPVA (nt ibuprofeen) või atsetüülsalitsüülhappe suuremate annuste kasutamist pemetrekseedi manustamise päeval ning 2 päeva enne ja pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance fra 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag som og 2 dager etter behandling med pemetreksed (se pkt.
Estonian: Ühes mitmekeskuselises randomiseeritud avatud III faasi uuringus, milles võrreldi pemetrekseedi ja tsisplatiini gemtsitabiini ja tsisplatiiniga eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidel, kel esines lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud (IIIb või IV staadium) mitteväikerakk-kopsuvähk (MVRKV), näidati, et pemetrekseed koos tsisplatiiniga (ravikavatsusega [ITT] populatsioonil n = 862) vastas oma esmasele eesmärgile ning omas samasugust kliinilist efektiivsust üldsuremuse (korrigeeritud riski suhtarvuga 0,94; 95% CI = 0,84...1,05) osas nagu gemtsitabiin koos tsisplatiiniga (ITT n = 863).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3 studie med pemetreksed pluss cisplatin mot gemcitabin pluss cisplatin hos kjemonaive pasienter med lokalavansert eller metastatisk (Stadium IIIb eller IV) ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC), viste at pemetreksed pluss cisplatin (Intent-to-Treat (ITT) populasjon, n = 862) nådde primært endepunkt og viste tilsvarende klinisk effekt som gemcitabin pluss cisplatin (ITT, n = 863) på total overlevelse (justert Hazard ratio 0,94; 95 % KI = 0,84-1,05).
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja ja näitas progressioonivaba elulemuse (PVE) statistiliselt olulist paranemist pemetrekseedi rühmas platseebo rühmaga võrreldes (n = 581, sõltumatult hinnatud populatsioon; keskmine vastavalt 4,0 kuud ja 2,0 kuud) (riskisuhe = 0,60, 95% CI = 0,49…0,73, p < 0,00001).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksedarmen sammenlignet med placeboarmen (n = 581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas, platseebokontrolliga III faasi uuringus (JMEN) võrreldi pemetrekseed-säilitusravi pluss parima toetusravi (best supportive care, BSC) (n = 441) ning platseebo pluss BSC (n = 222) efektiivsust ja ohutust lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist pärast 4 tsüklit esmavaliku ravi, mis sisaldas tsisplatiini või karboplatiini kombinatsioonis gemtsitabiini, paklitakseeli või dotsetakseeliga.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase-3-studie (JMEN) sammenlignet effekten og sikkerheten av vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss beste støttebehandling (BSC) (n = 441) med placebo pluss BSC (n = 222) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke viste progresjon etter 4 sykluser med førstelinje dublett-behandling med cisplatin eller karboplatin i kombinasjon med gemcitabin, paklitaksel eller docetaksel.
Estonian: Naha ärritus ja sügelus
Norwegian Bokmål: Hudirritasjon og kløe
Estonian: Pemetrekseedravile määratud kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi võtta pika eliminatsiooni poolväärtusajaga MSPVAsid vähemalt 5 päeva enne, manustamispäeval ja vähemalt 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon som er vurdert for behandling med pemetreksed bør seponere NSAIDs med lang halveringstid i minst 5 dager før, på samme dag og i minst 2 dager etter administrering med pemetreksed (se pkt.
Estonian: Mis ravim on Pemetrexed Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Estonian: Pemetrexed Fresenius Kabi't kasutatakse koos teise vähivastase ravimi, tsisplatiiniga, kopsukelme pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda) raviks patsientidel, kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper foringen av lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Estonian: Imetamine tuleb Pemetrexed Fresenius Kabi-ravi ajaks lõpetada.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste, millel arvati olevat võimalik seos uuringuravimiga ja mida täheldati rohkem kui 5% 839-st mitteväikerakk-kopsuvähki (MVRKV) põdevast patsiendist, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, ja 830-st MVRKV põdevast patsiendist, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja gemtsitabiini rühma.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert til å være mulig relatert til studielegemidlet, som er rapportert hos > 5 % av 839 pasienter med NSCLC randomisert til å motta cisplatin og pemetreksed, og hos 830 pasienter med NSCLC randomisert til å motta cisplatin og gemcitabin.
Estonian: Pemetrekseediga ravitud patsientidel on kliinilistes uuringutes aeg-ajalt teatatud ösofagiidist/kiiritusösofagiidist.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pemetreksed er øsofagitt/strålingsøsofagitt rapportert som mindre vanlig.
Estonian: Pemetrexed Fresenius Kabi manustamisele eelneval nädalal ning seejärel ligikaudu iga 9 nädala järel (vastab Pemetrexed Fresenius Kabi 3 ravikuurile) tehakse teile B12-vitamiini süst (1000 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Pemetrexed Fresenius Kabi gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Pemetrexed Fresenius Kabi-behandling).
Estonian: Üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (pemetrekseed-diatsiidina).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Estonian: PARAMOUNT: Kaplan Meieri diagramm - progressioonivaba elulemus (PVE) ja üldine elulemus (ÜE) jätkuva pemetrekseedi säilitusravi versus platseebo kasutamisel MVRKV patsientidel, kellel on muu kui valdavalt lamerakuline histoloogia (hinnatud alates randomiseerimisest)
Norwegian Bokmål: PARAMOUNT: Kaplan Meier-diagram av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) for fortsatt pemetreksed vedlikeholdsbehandling versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (målt fra randomisering)
Estonian: Pemetrexed Fresenius Kabi't kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi gis også i kombinasjon med cisplatin som innledende behandling av pasienter med langtkommen lungekreft.
Estonian: MVRKV histoloogia mõju raviefektile üldise elulemuse osas oli pemetrekseedi kasuks, võrreldes dotsetakseeliga, välja arvatud prevaleeruvalt lamerakulised histoloogiad (n = 399; 9,3 versus 8,0 kuud, korrigeeritud HR = 0,78; 95% CI = 0,61...1,00; p = 0,047), kusjuures lamerakk-kartsinoomi histoloogia korral oli eelis dotsetakseeli kasuks (n = 172; 6,2 versus 7,4 kuud, korrigeeritud HR = 1,56; 95% CI = 1,08...2,26; p = 0,018).
Norwegian Bokmål: En analyse av NSCLC-histologiens betydning for behandlingseffekten på total overlevelse, var til fordel for pemetreksed vs docetaksel på annet enn predominant plateepitelhistologi (n = 399, 9,3 vs. 8,0 måneder, justert HR = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p = 0,047) og var til fordel for docetaksel blant pasienter med plateepitelhistologi (n = 172, 6,2 vs. 7,4 måneder, justert HR = 1,56; 95 % KI = 1,082,26, p = 0,018).
Estonian: Kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati < 1% patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, multiformne erüteem, neerupuudulikkus, supraventrikulaarne arütmia ja kopsu trombemboolia.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til behandling med pemetreksed, omfatter: allergisk reaksjon/hypersensitivitet, erythema multiforme, supraventrikulær arytmi og pulmonal emboli.
Estonian: * Toksilisuse iga astme kohta vt NCI CTC 2. versiooni.
Norwegian Bokmål: *Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2, for hver toksisitetsgrad.
Estonian: Tabel 2 - Annuse muutmise tabel pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta - mittehematoloogiline toksilisus a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Dosejusteringstabell for pemetreksed (som monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin-ikke-hematologisk toksisitet a, b pemetreksed-dose (mg/m cisplatin-dose (mg/m
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (pemetrekseed-diatsiidina).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes med en gang må brukeren ta ansvar for oppbevaringstider og forhold forut for bruk, og skal normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal pemetrekseediga on sageli teatatud sepsisest, mis mõnel juhul lõppes surmaga.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pemetreksed er sepsis, noen ganger dødelig, rapportert som vanlig.
Estonian: Lahustage 100 mg viaali sisu 4,2 ml 5% glükoosi intravenoosse infusioonilahusega, saadud lahus sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilbered 100 mg hetteglass med 4,2 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning, noe som gir en oppløsning med 25 mg/ml pemetreksed.
Estonian: Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb edasi lahjendada 100 ml 5% glükoosi intravenoosse infusioonilahuses ning manustada veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Et passende volum av den tilberedte oppløsningen med pemetreksed må fortynnes ytterligere til 100 ml med glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning og administreres som en intravenøs infusjon over 10 minutter.
Estonian: Selles tabelis kasutati 5%-list äralõiget, et kaasata kõiki juhtumeid, mille puhul peeti võimalikuks seost pemetrekseediga.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen er et avskjæringsnivå på 5 % brukt for å omfatte alle hendelser hvor rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed.
Estonian: Tabel 1 - Annuse muutmise tabel pemetrekseedi (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta - hematoloogiline toksilisus
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Dosejusteringstabell for pemetreksed (som monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatin-hematologisk toksisitet
Estonian: Mõnedel patsientidel on Pemetrexed Fresenius Kabi-ravi ajal esinenud südameinfarkt, insult või nn mikroinsult, enamasti kombineerimise korral teiste kasvajavastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har fått hjerteanfall, slag eller "drypp" når de har fått Pemetrexed Fresenius Kabi, oftest i kombinasjon med annen kreftbehandling.
Estonian: 3. või 4. astme neurotoksilisuse tuvastamisel tuleb ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør avslutte behandlingen hvis nevrotoksisitet av grad 3 eller grad 4 foreligger.
Estonian: Mitmekeskuseline randomiseeritud üksikpime III faasi uuring EMPHACIS, milles pleura maliigse mesotelioomiga, eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidele manustati pemetrekseedi ja tsisplatiini või ainult tsisplatiini, näitas, et patsientidel, keda raviti pemetrekseedi ja tsisplatiini kombinatsiooniga, esines kliiniliselt märkimisväärne 2,8-kuuline paremus keskmises elulemuses, võrreldes tsisplatiini monoteraapiat saanutega.
Norwegian Bokmål: EMPHACIS, en multisenter, randomisert, enkeltblindet fase 3-studie av pemetreksed + cisplatin sammenlignet med cisplatin i kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom, har vist at pasienter som behandles med pemetreksed + cisplatin hadde en klinisk meningsfylt 2,8 måneders median overlevelse ut over overlevelsen til pasientene som fikk cisplatin alene.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse seoses mitteväikerakk-kopsuvähiga pärast eelnevat keemiaravi, on Pemetrexed Fresenius Kabi soovituslikuks annuseks 500 mg/m
Norwegian Bokmål: Til pasienter som behandles for ikke-småcellet lungekreft etter tidligere kjemoterapi er den anbefalte dose med Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg/m kroppsoverflate, gitt som en intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Estonian: Toimeaine on pemetrekseed.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er pemetreksed.
Estonian: a Need kriteeriumid vastavad National Cancer Institute (NCI) toksilisuse üldiste kriteeriumite (Common Toxicity Criteria, CTC v2.0; NCI 1998) definitsioonile ≥ CTC 2. astme verejooks.
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose (både pemetreksed og cisplatin) ª Disse kriterier oppfyller betingelsene fra National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998) for definisjon av ≥ CTC grad 2 blødning.
Estonian: I LISA
Norwegian Bokmål: Andre
Estonian: Lahustage 500 mg viaali sisu 20 ml 5% glükoosi intravenoosse infusioonilahusega, saadud lahus sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilbered 500 mg hetteglass med 20 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning, noe som gir en oppløsning med 25 mg/ml pemetreksed.
Estonian: Mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring (PARAMOUNT) võrdles pemetrekseedi+BSC jätkuva säilitusravi (n = 359) efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo+BSC raviga (n = 180) patsientidel, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) MVRKV muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga ning kelle haigus ei progresseerunud pärast 4 tsüklit esimese rea kaksikravi pemetrekseedi ja tsisplatiini kombinatsiooniga.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n = 359) med placebo pluss BSC (n = 180) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pemetrekseedilahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul külmkapi temperatuuril.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert pemetreksed oppløsning er påvist i opptil 24 timer i kjøleskap.
Estonian: Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti < 1% patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid arütmia ja motoorne neuropaatia.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed inkluderer arytmier og motorisk nevropati.
Estonian: Pemetrexed Fresenius Kabi kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-reseserbar malignt pleuralt mesoteliom.
Estonian: Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg: Üks viaal sisaldab 500 milligrammi pemetrekseedi
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Estonian: Kõrvaltoime** Pemetrekseed/tsisplatiin (N = 839)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed/ cisplatin (N = 839)
Estonian: Alagrupi analüüs teostati nende patsientidega, kes said kogu uuringu ravikuuri jooksul lisaks foolhapet ja B12-vitamiini (lisand).
Norwegian Bokmål: En subgruppeanalyse ble gjennomført på pasienter som fikk folsyre og vitamin B12tilskudd gjennom hele studiens behandlingstid (fullt tilskudd).
Estonian: Selles tabelis kasutati 5%-list äralõiget, et kaasata kõiki juhtumeid, mille puhul peeti võimalikuks seost pemetrekseedi ja tsisplatiiniga.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen er et avskjæringsnivå på 5 % brukt for å omfatte alle hendelser hvor rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed og cisplatin.
Estonian: Vastavalt juhistele valmistatud pemetrekseedi infusioonilahus sobib polüvinüülkloriidist ja polüolefiinkattega manustamissüsteemide ja infusioonikottidega.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed infusjonsoppløsning som er tilberedt som beskrevet ovenfor er forlikelig med polyvinylklorid og polyolefinforede administrasjonssett og infusjonsposer.
Estonian: Pemetrekseedi kliiniliste uuringute ajal esines aeg-ajalt raskeid kardiovaskulaarseid atakke, sh müokardiinfarkt ja tserebrovaskulaarne sündmus, tavaliselt manustamisel kombinatsioonis teise tsütotoksilise ravimiga.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser, deriblant myokardinfarkt og cerebrovaskulære hendelser er mindre vanlig rapportert under kliniske studier med pemetreksed, vanligvis når det har vært gitt i kombinasjon med annet cytotoksisk middel.
Estonian: Kui kasutate ravimeid valu või põletiku (tursete) vastu (nt neid, mida nimetatakse „mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks" (MSPVAd), sh ka ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ibuprofeen)), siis rääkige sellest arstile.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pemetrexed Fresenius Kabi Si fra til legen om du bruker medisin mot smerter eller betennelser (hevelser), som for eksempel "ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler" (NSAIDs), inkludert reseptfrie legemidler (slik som ibuprofen).
Estonian: Tsisplatiin (N = 830)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin/ cisplatin (N = 830)
Estonian: Maksa- ja neerufunktsiooni hindamiseks tuleb iga kord enne kemoterapeutikumi manustamist teha verebiokeemia analüüsid.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon av kjemoterapi skal det tas prøver for test av blodkjemi for vurdering av nyre- og leverfunksjon.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2015
Estonian: • Stabiilne haigus (%)
Norwegian Bokmål: • Stabil sykdom (%)
Estonian: Ravi tuleb taasalustada vastavalt tabelis 2 esitatud juhistele.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp igjen i henhold til retningslinjene i Tabell 2.
Estonian: Anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få en infusjon hver 3. uke.
Estonian: Üldise ravivastuse määr oli 14,1%.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 14,1 %.
Estonian: Ravivastus (n: vastusena kvalifitseeritav)
Norwegian Bokmål: Respons (n: kvalifisert for respons)
Estonian: • Mediaan
Norwegian Bokmål: • Median
Estonian: In vitro uuringud viitavad, et pemetrekseed eritub aktiivselt OAT3 abil (orgaaniline anioonide transportija).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion-transportør).
Estonian: • 95% CI mediaan
Norwegian Bokmål: • 95 % KI for median
Estonian: * p-väärtus väljendab võrdlust kahe haru vahel.
Norwegian Bokmål: *p-verdien viser til sammenligning mellom behandlingsarmene.
Estonian: PVE andmeid kinnitas osaliselt sõltumatu ülevaatus (ülevaatuseks valiti randomiseeritult välja 400/1725 patsienti).
Norwegian Bokmål: PFS -data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter
Estonian: Lapsed ja noorukid Pemetrekseedi kasutamine lastel ei ole asjakohane.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pemetreksed er ikke egnet for bruk hos barn.