FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei älteren Patienten muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina su base individuale.
German: Die Warnzeichen treten allmählich auf.
Italian: I sintomi premonitori appaiono gradualmente.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie den Dosisregler während der Injektion nicht blockieren, da sich der Dosisregler auf 0 zurückstellen können muss, wenn Sie auf den Druckknopf drücken.
Italian: Si accerti di non bloccare il selettore della dose durante l'iniezione in quanto questo deve essere libero di ritornare sullo zero quando viene spinto il pulsante di iniezione.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Italian: Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a Iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5, K7, R7, VG, FG oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
German: Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
German: ► wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen beeinflussen.
Italian: ► Se intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari di quest'ultimo.
German: Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss Ihre Dosis möglicherweise durch Ihren Arzt angepasst werden.
Italian: Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata con un'altra potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico stesso.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di iniziare ad usare la sua InnoLet.
German: Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Italian: Come usare actrapid Dose e quando assumere insulina
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Lösung enthält.
Italian: Cartuccia (vetro di tipo 1) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di soluzione, contenute in una penna preriempita usa e getta di polipropilene.
German: Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten.
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito) al sito di iniezione.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung Actrapid FlexPen beschrieben anwenden.
Italian: Deve usare la penna nel modo descritto nelle Istruzioni su come usare Actrapid FlexPen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (DURCHSTECHFLASCHE)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI (FLACONCINO)
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet beschrieben anwenden.
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzioni su come usare Actrapid InnoLet.
German: Bei Patienten mit schon lange bestehendem Diabetes verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga durata.
German: Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/230/003
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/003
German: Gehen Sie folgendermaßen vor, um die Injektion von Luft zu vermeiden und eine korrekte Dosierung sicherzustellen:
Italian: Per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
German: Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o la parte superiore del braccio.
German: Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
German: Actrapid Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Italian: Actrapid flaconcino, Penfill e FlexPen:
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulin entspricht, die Sie injizieren möchten.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina che deve iniettare.
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/230/001
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/001
German: Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion sollte eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Italian: Un'iniezione deve essere eseguita entro 30 minuti da un pasto o da uno spuntino contenente carboidrati.
German: Nehmen Sie die Penkappe ab.
Italian: Sfili il cappuccio della penna.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6 oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Italian: - Se il secondo e terzo carattere sono S6 o ZF, il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Danimarca.
German: Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn Sie es in die Bauchdecke (Abdomen) injizieren.
Italian: L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nell'addome.
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem mittel oder lang wirkenden Insulin, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente l'insulina ad azione intermedia o prolungata, capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta.
German: Actrapid wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Italian: Actrapid si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
German: Wie ist Actrapid aufzubewahren?
Italian: Come conservare Actrapid
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufgedruckt ist, identifiziert werden: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5,
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG, o ZF il produttore è Novo
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Haut heraus und lassen Sie dann den Druckknopf los.
Italian: Estragga l'ago dalla cute e allenti la pressione sul pulsante di iniezione.
German: INHABER DER ZULASSUNG
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
German: ► wenn der FlexPen fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Italian: ► Se la FlexPen gocciola, presenta dei danni o delle spaccature.
German: Arzneimittel, die der Insulinlösung hinzugefügt werden, können zur Degradation des Insulinmoleküls führen, z. B. wenn diese Arzneimittel Thiole oder Sulfite enthalten.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunta esclusivamente a prodotti medicinali con cui sono noti essere compatibili.Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
German: 1 ml Lösung enthält 40 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 1.4 mg).
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
German: ► wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
Italian: ► Se c'è un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale, poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin.
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida.
German: ► Nadeln und Actrapid FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid FlexPen non devono essere condivisi con altri.
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
German: Wie ist Actrapid FlexPen anzuwenden?
Italian: Come usare Actrapid FlexPen
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Actrapid ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Italian: ► Dopo ogni iniezione, rimuova e getti l'ago e conservi Actrapid senza l'ago attaccato.
German: 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Italian: 1 x 3 ml cartuccia 5 x 3 ml cartucce 10 x 3 ml cartucce
German: 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Internationalen Einheiten.
Italian: 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità internazionali.
German: Actrapid InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Humaninsulin enthält.
Italian: Actrapid InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana.
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Italian: EU/1/02/230/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
German: 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 3,5 mg).
German: Actrapid kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Italian: Actrapid può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis des mittel oder lang wirkenden Insulins entspricht.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione intermedia o prolungata.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
German: Actrapid beginnt etwa eine halbe Stunde nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 8 Stunden anhalten.
Italian: Actrapid comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore. Actrapid è somministrato spesso in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
German: • Halten Sie Ihren InnoLet mit der Nadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem
Italian: • Tenga la Sua InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina.
German: Wie ist Actrapid anzuwenden?
Italian: Come usare Actrapid
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis Actrapid auf.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta di Actrapid.
German: Packungsgrößen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
German: Gelegentlich - Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich - Ödeme
Italian: Non comune - Reazioni al sito di iniezione
German: ► Nadeln und Actrapid Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid FlexPen sorgfältig durch.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Actrapid FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
German: EU/1/02/230/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Italian: EU/1/02/230/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Patronen zu je 3 ml.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 cartucce da 3 ml.
German: Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Italian: Consulti il medico:
German: Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie injizieren.
Italian: Controlli sempre il flusso prima dell'iniezione.
German: Bedienungsanleitung für Actrapid Injektionslösung im InnoLet.
Italian: Istruzioni su come usare Actrapid soluzione iniettabile in InnoLet.
German: ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Italian: ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
German: Weitere Informationen entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Italian: Consulti il manuale della penna per ulteriori informazioni.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres InnoLet.
Italian: Per informazioni su come usare la sua InnoLet giri la pagina.
German: Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion kann das Risiko, solche Hautveränderungen zu entwickeln, verringern.
Italian: Per ridurre il rischio di sviluppare queste alterazioni della pelle, può essere utile cambiare il punto di iniezione ad ogni somministrazione.
German: Insulinpatrone
Italian: Cartuccia dell'insulina
German: Actrapid Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Italian: Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali) Uso endovenoso
German: ► Actrapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Italian: ► Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
German: Bedienungsanleitung für Actrapid Injektionslösung im FlexPen.
Italian: Istruzioni su come usare Actrapid soluzione iniettabile in FlexPen.
German: Sie hören Klickgeräusche, während sich der Dosisregler auf 0 zurückstellt.
Italian: Sentirà degli scatti man mano che il selettore torna verso lo 0.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Italian: Rimuova e getti sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua InnoLet senza l'ago attaccato.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat: ► wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhang- oder
Italian: Consulti il medico: ► Se ha disturbi renali o del fegato, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o della tiroide.
German: 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Italian: 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
German: Frauen, die an Diabetes erkrankt sind und eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, sollten intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle sollte intensiviert werden.
Italian: Sono raccomandati, un controllo e un monitoraggio glicemico intensificato delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
German: Actrapid Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone.
Italian: Actrapid Penfill 100 unità internazionali/ml soluzione iniettabile in cartuccia.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Lösung enthält.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Flaconcino (vetro di tipo 1) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/poli-isoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza, contenente 10 ml di soluzione.
German: • Bereiten Sie den InnoLet immer auf diese Weise für die Injektion vor.
Italian: • Controlli sempre la sua InnoLet prima dell'iniezione.
German: ► Actrapid FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Italian: ► Actrapid FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
German: Actrapid Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Italian: I flaconcini di Actrapid richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
German: Ch.-B.:
Italian: SN:
German: Papierlasche
Italian: Glicerolo
German: Ihr FlexPen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Italian: FlexPen è una penna pre-riempita per la somministrazione di insulina a dose variabile.
German: Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
Italian: Possono interessare meno di 1 persona su 100.
German: Actrapid 40 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche.
Italian: Actrapid 40 unità internazionali/ml soluzione iniettabile in flaconcino.
German: Lassen Sie die Penkappe Ihres FlexPen immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2012.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Italian: Actrapid è utilizzato per il trattamento del diabete.
German: Weitere Informationen über Actrapid
Italian: Altre informazioni su Actrapid
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actrapid.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actrapid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Actrapid non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actrapid (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Actrapid nel corso degli studi?
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Italian: Actrapid è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Actrapid, si rimanda al foglio illustrativo.