FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego związanych z BPH, badania zawierały niedociągnięcia w postaci zbyt małej liczby pacjentów oraz zbyt krótkiego czasu leczenia.
Slovenian: Čeprav je bil zaznan možen učinek pri lajšanju simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, je bilo pri študijah nekaj pomanjkljivosti, na primer premalo bolnikov in prekratko obdobje zdravljenja.
Polish: Owoc palmy sabalowej to nazwa zwyczajowa owocu rośliny Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Slovenian: Plod palmeta je splošno ime za plod rastline Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Polish: Owoc palmy sabalowej
Slovenian: Plod palmeta
Polish: Jak działa owoc palmy sabalowej jako lek?
Slovenian: Kako plod palmeta deluje kot zdravilo?
Polish: Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila ne popustijo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod palmeta.
Polish: W związku ze stosowaniem owocu palmy sabalowej zgłaszano częste działania niepożądane (obserwowane u 1 pacjenta do 10 na 100).
Slovenian: Pri uporabi plodu palmeta so poročali o pogostih neželenih učinkih (opaženih pri 1 do 10 bolnikih od 100), in sicer o trebušnih bolečinah in glavobolu.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne z ekstraktem etanolowym z owocu palmy sabalowej.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije z etanolnim ekstraktom plodu palmeta.
Polish: BPH to nienowotworowy rozrost gruczołu stercza otaczającego cewkę moczową - przewód wyprowadzający mocz z pęcherza na zewnątrz organizmu.
Slovenian: BHP je nerakavo povečanje žleze prostate, ki obdaja sečevod, to je cev, ki odvaja urin iz sečnega mehurja ven iz telesa.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi owoc palmy sabalowej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających owoc palmy sabalowej.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenj za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod palmeta.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających owoc palmy sabalowej, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań owocu palmy sabalowej.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo plodu palmeta.
Polish: Przetwory z owocu palmy sabalowej otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (heksanie lub etanolu), aby rozpuścić związki.
Slovenian: Pripravki s plodom palmeta se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se svež rastlinski material najprej namoči v topilo (heksan ali etanol), v katerem se raztopijo spojine.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc palmy sabalowej w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę szereg badań klinicznych z ekstraktem heksanowym z owocu palmy sabalowej wykazujących, że jest on tak samo skuteczny jak finasteryd i tamsulosyna (inne leki zatwierdzone w leczeniu BPH) w leczeniu objawów BPH przez okres do 1 roku.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval več kliničnih študij s heksanskim ekstraktom plodu palmeta, od katerih so nekatere pokazale, da je pri zdravljenju simptomov BHP v obdobju do enega leta enako učinkovit kot finasterid in tamsulozin (drugi zdravili, odobreni za zdravljenje BHP).
Polish: Sposób, w jaki działa owoc palmy sabalowej nie jest w pełni poznany, ale na podstawie badań laboratoryjnych uważa się, że może hamować działanie męskich hormonów płciowych, które odgrywają rolę w powiększeniu stercza w BPH.
Slovenian: Način delovanja plodu palmeta ni v celoti znan, vendar laboratorijske študije kažejo, da bi lahko zmanjševal delovanje moških spolnih hormonov, kot je testosteron, ki so vključeni v povečevanje žleze prostate pri BHP, morda pa ima tudi protivnetni učinek.
Polish: HMPC ustalił również, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany etanolem) może być stosowany w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego (takich jak trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub potrzeba częstego oddawania moczu) związanych z BPH, po wykluczeniu przez lekarza ciężkiej choroby.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe prav tako zaključil, da se plod palmeta (ekstrahiran z etanolom) lahko uporablja za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih (kot so težaven začetek uriniranja in pogosto uriniranje), povezanih z BHP, potem ko zdravnik izključi hujše bolezni.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających owoc palmy sabalowej
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo plod palmeta
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z owocu palmy sabalowej są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod palmeta, so navadno na voljo v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające owoc palmy sabalowej w UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod palmeta, odobrena v EU?
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających owoc palmy sabalowej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających owoc palmy sabalowej?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo plod palmeta?
Polish: HMPC ustalił, że ten przetwór z owocu palmy sabalowej (ekstrahowany heksanem) może być stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu stercza (BPH).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se plod palmeta (ekstrahiran s heksanom) lahko uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP).
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych w łagodzeniu objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego związanych z BPH opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo z etanolom ekstrahiran plod palmeta, za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tej bolezni.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc palmy
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej ekstrahowanych heksanem w objawowym leczeniu BPH wynikają z ich „ugruntowanego stosowania" w takim przypadku.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo s heksanom ekstrahiran plod palmeta, za simptomatsko zdravljenje BHP temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej bolezni.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających owoc palmy sabalowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego.
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi gosti ekstrakt.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych owocu palmy
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: 3 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki
Polish: C Liczyć powoli:
Slovenian: C štejte počasi:
Polish: • Obracać pokrętłem nastawiania dawki, aż licznik dawki wskaże symbol sprawdzania przepływu (
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka, dokler se na števcu odmerka ne pokaže simbol preverjanja pretoka (
Polish: Ile roztworu pozostało?
Slovenian: Koliko raztopine je še preostalo?
Polish: Kod ATC: A10BJ02.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ02.
Polish: Guzów tych nie zaobserwowano u małp, którym podawano lek przez 20 miesięcy.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jim zdravilo dajali 20 mesecev.
Polish: Znaczenie tego związku w odniesieniu do ludzi jest niewielkie, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar ga ni mogoče povsem izključiti.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 oraz 5.2, brak jednak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče podati.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić go ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Polish: Częstość akcji serca osiągnęła szczytowe wartości po około 6 tygodniach.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa je dosegla najvišjo vrednost po približno 6 tednih.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Polish: Po każdym z obydwu okresów leczenia następował 12-tygodniowy okres obserwacyjny bez podawania leku/placebo.
Slovenian: Obema zdravljenjema je sledilo 12-tedensko opazovalno obdobje brez uporabe zdravila/placeba.
Polish: ***Patrz punkt 4.4.
Slovenian: ***Glejte poglavje 4.4.
Polish: Ból może promieniować w stronę pleców lub prawego ramienia.
Slovenian: Bolečina lahko izžareva v hrbet ali desno ramo.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, izotoniczny roztwór; pH=8,15.
Slovenian: Bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna, izotonična raztopina s pH 8,15.
Polish: Liraglutyd wiąże się z receptorem GLP-1 (GLP-1R) i aktywuje go.
Slovenian: Liraglutid se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Polish: Wartości obserwowane u pacjentów, którzy zgłosili się na każdą wyznaczoną wizytę
Slovenian: Izmerjene vrednosti pri bolnikih, ki so zaključili vsak načrtovan obisk
Polish: Czas w tygodniach
Slovenian: Čas v tednih
Polish: • Nie pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Polish: Liraglutyd nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy:
Slovenian: Pojavita se lahko:
Polish: Lekarz rozpocznie od wprowadzenia diety i programu ćwiczeń fizycznych.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal dieto in program telesne vadbe.
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna;
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Slovenian: Pred prvo uporabo
Polish: SD=odchylenie standardowe (ang. standard deviation).
Slovenian: SD = standardna deviacija.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może stanowić zagrożenie zdrowia.
Slovenian: Z uporabo napačnega zdravila lahko ogrozite svoje zdravje.
Polish: Zapewnia to także precyzyjne dawkowanie.
Slovenian: Zagotavlja tudi točnost odmerjanja.
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia;
Slovenian: • šibkost ali utrujenost
Polish: Pochodzenie etniczne
Slovenian: Etnično poreklo
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa:
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Saxenda.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Saxenda.
Polish: Liraglutyd jest w znacznym stopniu wiązany przez białka osocza (>98%).
Slovenian: Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (> 98 %).
Polish: Częstość występowania definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Polish: Należy uważnie zapoznać się z tymi informacjami, ponieważ są ważne dla bezpiecznego używania wstrzykiwacza.
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za varno uporabo injekcijskega peresnika.
Polish: Wyniki leczenia lekarz będzie oceniać regularnie.
Slovenian: Zdravnik bo redno ocenjeval vaše zdravljenje.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Saxenda i igła (przykład)
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Saxenda in igla (primer)
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če:
Polish: Żadne ze zgłoszeń nie dotyczyło ciężkiej hipoglikemii.
Slovenian: Noben dogodek pa ni vključeval hude hipoglikemije.
Polish: **bezsenność obserwowano głównie w okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia.
Slovenian: **Nespečnost se je v glavnem pojavljala v prvih treh mesecih zdravljenja.
Polish: • Badanie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): 3731 pacjentów z otyłością
Slovenian: • Preskušanje 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Skupno 3.731 bolnikov z debelostjo
Polish: • opóźnienie opróżniania żołądka;
Slovenian: • zakasnelo praznjenje želodca
Polish: Liraglutyd nie zwiększa wydatku energetycznego w porównaniu z placebo.
Slovenian: Liraglutid v primerjavi s placebom ne poveča porabe energije.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Slovenian: Zamenjajte iglo, kot je opisano v koraku 5 "Po injiciranju", in ponovite vse korake, začenši s korakom 1 "Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo".
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność**
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost**
Polish: Po pierwszym użyciu: 1 miesiąc
Slovenian: 30 mesecev Po prvi uporabi: 1 mesec.
Polish: Może to pomóc w ograniczeniu ilości spożywanego pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.
Slovenian: Tako vam lahko pomaga zmanjšati količino zaužite hrane in zmanjšati telesno maso.
Polish: Jaką ilość leku należy wstrzykiwać
Slovenian: Koliko zdravila injicirati
Polish: Wykryto również w osoczu dwa mniej istotne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Slovenian: Prenehajte z uporabo zdravila Saxenda in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če občutite hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki je običajno hujša na desni strani pod rebri.
Polish: Dieta i ćwiczenia
Slovenian: Dieta in telesna vadba
Polish: Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom, nato pa ga boste v prvih petih tednih zdravljenja postopno povečevali.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 20-25 l (u osoby o masie około 100 kg).
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji je 20-25 l (za osebo, katere telesna masa je približno 100 kg).
Polish: • Sprawdzić, czy roztwór we wstrzykiwaczu jest przezroczysty i bezbarwny.
Slovenian: • Preverite, če je raztopina v injekcijskem peresniku bistra in brezbarvna.
Polish: Radioaktywny związek w moczu i kale został wydalony głównie w ciągu pierwszych 6-8 dni i odpowiada trzem mniej istotnym metabolitom.
Slovenian: Radioaktivnost v urinu in blatu se je v glavnem pojavila v prvih 6-8 dneh in je šla na račun treh manj pomembnih presnovkov.
Polish: 1 wstrzykiwacz 3 wstrzykiwacze 5 wstrzykiwaczy
Slovenian: 1 injekcijski peresnik 3 injekcijski peresniki 5 injekcijskih peresnikov
Polish: W trwającej 160 tygodni części badania 1 redukcja masy ciała nastąpiła głównie w pierwszym roku i utrzymywała się przez 160 tygodni.
Slovenian: V 160-tedenskem delu preskušanja 1 je do zmanjšanja telesne mase prišlo predvsem v prvem letu zdravljenja, zmanjšanje pa se je ohranilo vseh 160 tednov.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia i porę podania można zmienić bez dostosowywania dawki.
Slovenian: Mesto in čas injiciranja je mogoče spreminjati brez prilagoditve odmerka.
Polish: Całkowita biodostępność liraglutydu po podaniu podskórnym wynosi około 55%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost liraglutida po subkutani aplikaciji je približno 55 %.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Slovenian: Zdravilo vzemite s seboj.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Slovenian: Ni znano, če je bila počasnejša rast mladičev posledica slabšega hranjenja z mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
Polish: Częstość akcji serca należy kontrolować w regularnych odstępach, zgodnie z zasadami postępowania przyjętymi w praktyce klinicznej.
Slovenian: Frekvenco srčnega utripa je treba spremljati v rednih intervalih, skladno z običajno klinično prakso.
Polish: Może to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Slovenian: To lahko prekine injiciranje.
Polish: • trudności w zasypianiu (bezsenność), objawy te zwykle występują podczas 3 pierwszych miesięcy leczenia;
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost); navadno se pojavi v prvih treh mesecih zdravljenja
Polish: Dodatkowe informacje podano w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych".
Slovenian: Za več informacij glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov".
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale klinično pomembne upočasnitve absorpcije, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: Zmiana masy ciała (%)
Slovenian: Sprememba telesne mase (%)
Polish: Wyniki badań klinicznych wskazują na to, że liraglutyd poprawia i podtrzymuje czynność komórek beta trzustki, co wykazano na podstawie badań z wykorzystaniem homeostatycznego modelu oceny funkcji komórek beta (HOMA-B) i stosunku proinsuliny do insuliny.
Slovenian: Klinična preskušanja kažejo, da liraglutid izboljša in vzdržuje delovanje celic beta, glede na oceno delovanja celic beta s homeostatskim modelom (HOMA-B) in razmerje med proinsulinom in insulinom.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je treba aplicirati enkrat na dan, ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
Polish: Jeżeli kropla nadal się nie pojawia, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu".
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korak 2 "Preverite pretok".
Polish: Działaniami niepożądanymi zgłaszanymi najczęściej podczas leczenia (67,9%), były objawy ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych").
Slovenian: Na splošno so bili učinki na prebavilih najpogosteje opisani neželeni učinki (67,9 %) med zdravljenjem (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov").
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/992/001-003
Slovenian: EU/1/15/992/001-003
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association), dlatego też nie zaleca się stosowania liraglutydu w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Polish: Jeśli należy dostosować dawkę insuliny, lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Če boste prilagodili odmerek insulina, vam bo zdravnik morda priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi;
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Polish: 4 tygodnie
Slovenian: 4 tedni
Polish: Występowały zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia i zmniejszały się w ciągu kilku dni lub tygodni nieprzerwanej terapii.
Slovenian: Reakcije so se navadno pojavile v prvih tednih zdravljenja in so med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih izzvenele.