FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun kyllästysannos 6 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3-5 kertaa, Cmax -arvot ovat 6070 mg/l ja Ctrough-arvot ovat tavallisesti yli 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti ole yli 24 tuntia 28 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen/laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teikoplaniinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Jauhe on sienimäinen, kermanvaalea homogeeninen massa.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
Finnish: Mitattuna FPIA-menetelmällä
Norwegian Bokmål: 1 Målt ved FPIA
Finnish: • Ylläpitoannos: 8 mg yhtä kehon painokiloa kohti kerran vuorokaudessa infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsdose: 8 mg per kilo kroppsvekt, gitt én gang daglig, som infusjon via venedrypp.
Finnish: 5 % dekstroosi-injektio
Norwegian Bokmål: 5 % dekstroseoppløsning
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT JAUHEPULLON ETIKETTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: 12 mg/painokilo laskimoon tai lihakseen kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Finnish: Teikoplaniini annetaan parenteraalisesti (laskimoon tai lihakseen).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin gis parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Finnish: Kun kyllästysannos 12 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3 kertaa, keskimääräisten Cmax-arvon arvioidaan olevan 100 mg/l ja Ctrough-arvon 20 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs støtdose på 12 mg/kg administrert hver 12. time som 3 administrasjoner, er gjennomsnittlig Cmax og Cmin estimert til å være rundt henholdsvis 100 mg/l og 20 mg/l.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen kestoaika:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for rekonstituert oppløsning:
Finnish: • Henkilöillä, joilla on vaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kolmen vuorokauden välein tai kolmasosa ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: - For personer med mild til moderate nyreproblemer - vedlikeholdsdosen gis annenhver dag - For personer med alvorlige nyreproblemer eller som får hemodialyse - vedlikeholdsdosen gis hver tredje dag eller tredels dose gis én gang daglig.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Finnish: • valkoisten verisolujen puutos - oireita voivat olla: kuume, voimakkaat vilunväristykset, kurkkukipu tai suun haavaumat (agranulosytoosi)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - mangel på hvite blodceller - symptomene kan inkludere: feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår (agranulocytose) - nyreproblemer eller endring i måten nyrene virker - vist i tester - epileptiske anfall
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 200 mg teikoplaniinia, joka vastaa vähintään 200 000 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 200 000 IU.
Finnish: Staphylococcus haemolyticus
Norwegian Bokmål: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Finnish: 0,45 % natriumkloridi- ja 5 % glukoosiliuos
Norwegian Bokmål: 0,18 % natriumklorid og 4 % glukoseoppløsning 0,45 % natriumklorid og 5 % glukoseoppløsning Peritonealdialyseoppløsning inneholdende 1,36 % eller 3,86 % glukoseoppløsning.
Finnish: • ongelmat injektiokohdassa - esimerkiksi ihon punoitus, kipu tai turvotus Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Norwegian Bokmål: - vanndrivende tabletter (for eksempel furosemid) - kalles også diuretika og som kan forårsake hørselsproblemer og/eller nyreproblemer Dersom noe av det som står over gjelder for deg eller du ikke er sikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Targocid.
Finnish: Superinfektio (vastustuskykyisten organismien liikakasvu)
Norwegian Bokmål: Superinfeksj (overvekst av følsomme ba
Finnish: 10 % dekstroosi-injektio
Norwegian Bokmål: 10 % dekstroseoppløsning
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Norwegian Bokmål: Nyresvikt (in akutt nyresvi
Finnish: 6 mg/painokilo laskimoon tai lihakseen kerran vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan ehtoja, jotka on lueteltu liitteessä IV.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Finnish: Ringerin liuos
Norwegian Bokmål: Ringer-oppløsning
Finnish: • Ylläpitoannos: 6-10 mg yhtä kehon painokiloa kohti annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsdose: 6 - 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt én gang daglig, som infusjon via venedrypp.
Finnish: luut ja nivelet keuhkot virtsatiet sydän - joskus käytetään nimitystä "endokardiitti" mahanseinämä - peritoniitti veri, kun aiheuttajana on jokin edellä mainituista tiloista.
Norwegian Bokmål: Targocid brukes hos voksne og barn (inkluderte nyfødte babyer) til behandling av bakterielle infeksjoner i: - hud og under huden - noen ganger kalt «bløtvev» - infeksjoner i bein og ledd - lungen - urinveiene - hjertet - noen ganger kalt «endokarditt» - bukveggen - peritonitt - blodet, når forsaket av noen av tilstandene listet opp over.
Finnish: Katso käyttökuntoon saatetun lääkkeen kestoaika pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for holdbarheten av rekonstituert legemiddel.
Finnish: Lysaker, Norja
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
Finnish: Budapest, Unkari
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Finnish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugali
Norwegian Bokmål: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: 167 14 Bromma, Ruotsi
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
Finnish: 00351 Helsinki, Suomi
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
Finnish: 1831 Diegem, Belgia
Norwegian Bokmål: 1831 Diegem, Belgium
Finnish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Alankomaat
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Finnish: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Kreikka
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Finnish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Tanska
Norwegian Bokmål: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Finnish: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espanja
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Finnish: Norja sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Finnish: Alankomaat sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Finnish: Evropská 846/176a, 160
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Finnish: Ranska sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Ranska
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Finnish: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakia
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Itävalta
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Finnish: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Finnish: 400mg
Norwegian Bokmål: TARGOCID® 400mg
Finnish: Tšekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Finnish: K 703, 65926
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Finnish: Industriepark Höchst, Geb.
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Finnish: Kreikka
Norwegian Bokmål: Hellas
Finnish: Toimii nimellä sanofiaventis tai Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. maaliskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 24. april 2006
Finnish: Aloitusannoksen koko lasketaan kehon pinta-alan mukaan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Startdoseberegning i henhold til kroppens overflateareal er som følger:
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Finnish: Vältä mahdollisimman paljon auringonvaloa ja solariumia.
Norwegian Bokmål: Utsett deg så lite som mulig for sollys, og unngå solarium.
Finnish: He saattavat huomata nämä muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan mahdolliset ongelmat, joista sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: De kan kanskje merke disse endringene og hjelpe deg å identifisere eventuelle problemer som du må snakke med legen om.
Finnish: Hypotyreoosi ilmaantuu yleensä 4-8 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstår vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka on toimittava.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
Finnish: Sisältää sorbitolia.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
Finnish: Älä ota yli 15 000 kansainvälistä yksikköä A-vitamiinia vuorokaudessa hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Ikke ta over 15 000 internasjonale enheter (IE) A-vitamintilskudd per dag i løpet av behandlingen.
Finnish: Et välttämättä huomaa kaikkia muutoksia mielialassasi ja käyttäytymisessäsi, joten on erittäin tärkeää, että kerrot ystävillesi ja perheellesi, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaasi ja käyttäytymiseesi.
Norwegian Bokmål: Du merker kanskje ikke enkelte endringer i humøret ditt og atferden din, så det er viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke humøret ditt og atferden din.
Finnish: On merkkejä siitä, että beksaroteeni voi indusoida CYP3A4:ä.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyydet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Finnish: Jos käytät hormonaalista ehkäisyä (kuten e-pillereitä), keskustele asiasta hoitavan lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller) må du diskutere dette med legen din.
Finnish: On suositeltavaa käyttää samanaikaisesti kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Norwegian Bokmål: Vi anbefaler at to pålitelige prevensjonsmidler brukes samtidig.
Finnish: Tämän löydöksen etiologiaa ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Etiologien ved dette funnet er ukjent.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilas hyötyy hoidosta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har fordeler av den.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Finnish: Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä 10:stä potilaasta): Valkoisten verisolujen pieni määrä.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): Lavt antall hvite blodlegemer.
Finnish: Lopullisen eliminoitumisen puoliintumisajat olivat yleensä 1 - 3 tuntia.
Norwegian Bokmål: Endelig halveringstid var vanligvis på mellom én og tre timer.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: (käytetään diabetes mellituksen hoitoon).
Norwegian Bokmål: (brukes mot diabetes mellitus).
Finnish: Päänsärky, väsymys, kipu.
Norwegian Bokmål: Hodepine, tretthet, smerter.
Finnish: Joskus annosta on muutettava tai hoito on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å justere dosen eller avbryte behandlingen.
Finnish: Proteiinin sitoutuminen/leviäminen: Beksaroteeni sitoutuu voimakkaasti (>99 %) plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding/distribusjon: Beksaroten bindes (>99 %) til proteiner i plasma.
Finnish: - jos olet allerginen beksaroteenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor beksaroten eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Suositeltu annos on yleensä 4 - 10 kapselia, jotka otetaan kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er vanligvis 4-10 kapsler én gang om dagen.
Finnish: Pediatriset potilaat Targretinia ei suositella käytettäväksi (alle 18-vuotiaille) lapsille.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Targretin anbefales ikke til barn ( i alderen under 18 år)
Finnish: Vaikka joidenkin potilaiden tila paranee jo muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana, useimmat potilaat tarvitsevat vähintään usean kuukauden hoitojakson ennen kuin heidän tilansa alkaa parantua.
Norwegian Bokmål: Selv om noen pasienter opplever forbedringer i løpet av de første ukene, trenger de fleste pasienter flere måneder med behandling før det oppstår forbedringer.
Finnish: Aktiivinen systeeminen infektio
Norwegian Bokmål: Pågående systemisk infeksjon
Finnish: Beksaroteenia saavat potilaat eivät saa luovuttaa verta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får beksaroten må ikke gi blod til blodoverføring.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä kuten
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler som
Finnish: Perheen tai ystävien tietoisuus voi olla avuksi mielenterveyden heikkenemisen havaitsemisessa.
Norwegian Bokmål: Dersom familie eller venner er klar over dette, kan det være nyttig for å oppdage forverring av mental helse.
Finnish: Koska kliinisten tutkimusten turvallisuus- ja tehokkuustiedot perustuvat ruoan yhteydessä antamiseen, on suositeltavaa, että Targretin-kapselit annetaan ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhets- og effektivitetsdata fra kliniske studier er basert på administrasjon sammen med mat, anbefales det at Targretin-kapsler tas sammen med mat.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targretinia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Targretin
Finnish: ÄLÄ käytä Targretinia raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Targretin hvis du er gravid eller ammer.
Finnish: Metabolia: Beksaroteenin metaboliitteihin plasmassa kuuluvat 6- ja 7-hydroksibeksaroteeni ja 6ja 7-okso-beksaroteeni.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Beksarotenmetabolitter i plasma omfatter 6- og 7-hydroksybeksaroten og 6- og 7-oxobeksaroten.
Finnish: Kehon pinta-ala (m
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta yhden vuorokauden aikana korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Kun beksaroteenia annettiin kuuden kuukauden ajan sukukypsille koirille, kivesvaikutuksia ei esiintynyt.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
Finnish: Targretin-kapseleita on käytettävä varoen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä retinoideille.
Norwegian Bokmål: Targretin-kapsler bør brukes med forsiktighet til pasienter med kjent overfølsomhet overfor retinoider.
Finnish: Älä lopeta lääkitystä ennen kuin lääkäri neuvoo tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Finnish: Tämä on sen vuoksi, että Targretin voi vaikuttaa mielialaasi.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Tagretin kan påvirke humøret ditt.
Finnish: Paastonäytteen triglyseriditason on oltava normaali tai normalisoitunut asianmukaisella hoidolla ennen beksaroteenihoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Det fastende triglyseridnivået bør være normalt eller normalisert med egnet behandling før behandling med beksaroten.
Finnish: Aiemmin masennusta sairastaneiden potilaiden kohdalla on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet ved pasienter med tidligere depresjon.
Finnish: Beksaroteenin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av beksaroten hos barn (i alderen under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Finnish: Kaikkien kliinisten kokeiden yhteydessä potilaita neuvottiin ottamaan Targretin-kapselit heti aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene bedt om å ta Targretin-kapslene samtidig med eller umiddelbart etter et måltid.
Finnish: Voit ottaa kapselit juuri ennen ruokailua, ruokailun aikana tai heti ruokailun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas umiddelbart før, samtidig med eller umiddelbart etter måltidet.
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä 10:stä potilaasta):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
Finnish: Taulukko 2 Potilailla raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Finnish: • A-vitamiinivalmisteet, proteaasiestäjät (käytetään virusinfektioiden hoitoon),
Norwegian Bokmål: • A-vitamintilskudd, proteasehemmere (brukes mot virusinfeksjoner),
Finnish: Beksaroteenin kulkeutumista elimiin tai kudoksiin ei ole arvioitu.
Norwegian Bokmål: Opptaket av beksaroten i organer eller vev har ikke vært evaluert.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisväestöllä
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Finnish: Vanhuksilla on käytettävä vakioannostusta.
Norwegian Bokmål: Standarddose bør benyttes til eldre.
Finnish: Jos syöt säännöllisesti greippejä tai juot greippimehua, kerro tästä lääkärille, koska nämä aineet voivat muuttaa kehon vastetta Targretinhoidolle.
Norwegian Bokmål: Hvis du spiser grapefrukt eller drikker grapefruktjuice regelmessig må du rådføre deg med lege, da dette kan påvirke kroppens reaksjon på Targretin-behandlingen.
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta käytetään vahingossa raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkevalmisteen käyttämisen aikana, hänelle on ilmoitettava sikiölle mahdollisesti aiheutuvista vaaroista.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemiddelet benyttes utilsiktet under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, bør hun informeres om den potensielle faren for fosterskader.
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne vaikuttavat transkriptioon, joka säätelee esimerkiksi solujen eriytymistä ja jakautumista, apoptoosia ja herkistymistä insuliinille.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som transkripsjonsfaktorer som regulerer prosesser som celledifferensiering og -formering, apoptose og insulinsensibilisering.
Finnish: Sukupuolella ei ole mitään tilastollisesti merkitsevää vaikutusta beksaroteenin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Targretin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Targretin
Finnish: Kun ehkäisyä vaaditaan, on suositeltavaa käyttää kahta tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Når prevensjon er nødvendig, anbefales det å benytte to pålitelige typer prevensjon samtidig.
Finnish: Targretin sisältää sorbitolia ja butyylihydroksianisolia Targretin sisältää pieniä määriä sorbitolia (eräs sokerityyppi).
Norwegian Bokmål: Targretin inneholder sorbitol og butylhydroksyanisol Targretin inneholder en liten mengde av sorbitol (en type sukker).
Finnish: Mitä Targretin on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Targretin er og hva det brukes mot
Finnish: Potilaita on neuvottava välttämään auringonvaloa ja solariumin käyttöä beksaroteenihoidon aikana, koska in vitro -tiedot osoittavat, että beksaroteeni voi herkistää valolle.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å minimere eksponeringen for sollys og unngå solarier under behandlingen med beksaroten, ettersom data in vitro antyder at beksaroten potensielt kan ha en fotosensibiliserende virkning.
Finnish: Tämän yhdistelmäarvion mukaan yleinen vastetaso oli 31 % (19/61) kliinisesti täydellisen vastetason ollessa 7 % (4/61).
Norwegian Bokmål: Den generelle responshyppigheten i henhold til denne totalvurderingen var 31 % (19/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 7 % (4/61).
Finnish: Kapselit toimitetaan valkoisissa muovipulloissa, jotka sisältävät 100 kapselia.
Norwegian Bokmål: De leveres i en hvit plastflaske med 100 kapsler.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava masennuksen merkkien varalta, ja heidät on ohjattava tarvittaessa asianmukaiseen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn på depresjon og henvises til egnet behandling ved behov.
Finnish: • erytromysiini, klaritromysiini ja rifampisiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon),
Norwegian Bokmål: • erytromycin, klaritromycin og rifampicin (brukes mot bakterieinfeksjoner),