FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde gezeigt, dass Lincomycin und Spectinomycin in Kombination wirksamer sind als die beiden Einzelwirkstoffe für sich genommen.
Slovenian: Pokazali so tudi, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina boljša v primerjavi s posameznima zdravilnima učinkovinama.
German: In vielen Darmbakterien (wie E. coli) entwickelt sich eine hochgradige Resistenz vom "one step mutation"- Typ gegenüber Spectinomycin.
Slovenian: Mutacija kromosoma v enem koraku, ki povzroči visoko stopnjo odpornosti na spektinomicin se razvije pri mnogih črevesnih bakterijah (kot je E. coli).
German: Vorsicht ist geboten, um Staubentwicklung oder -inhalation zu vermeiden.
Slovenian: Paziti je treba, da se ne dviguje in vdihuje prahu.
German: Lösliches Pulver Schweine und Geflügel (keine
Slovenian: Topni prašek Prašiči in perutnina (nenesnice)
German: Spectinomycin ist ein Aminocyclitol-Antibiotikum aus Streptomyces spectabilis mit bakteriostatischer Aktivität gegen Mykoplasmen spp.
Slovenian: Spektinomicin spada med aminociklitole in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis, deluje bakteriostatično, deluje proti Mycoplasma spp.
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemčija
German: Die Dosierung erfolgt wie folgt:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
German: Das Vorkommen der Erkrankung im Betrieb muss vor Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
German: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
German: Anhang I
Slovenian: DODATEK I
German: Diese Nutzen-Risiko-Bewertung wird im Kontext von Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG durchgeführt und hat im Rahmen dieses Verfahrens den Zweck, eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen für das Tierarzneimittel Linco-Spectin 100 (und zugehörige Bezeichnungen) innerhalb der EU zu erreichen.
Slovenian: Njen namen v sklopu trenutnega postopka je uskladitev pogojev dovoljenj za promet z zdravilom LincoSpectin 100 (in povezanimi imeni) znotraj EU.
German: Die durchschnittliche Wasseraufnahme von Schweinen liegt bei 0,15 L/kg KGW pro Tag.
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
German: Eine von der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz resistenter Bakterien und die Abnahme des Therapieerfolges mit Antibiotika derselben oder verwandten Klassen auf Grund potentieller Kreuzresistenzen fördern.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča tveganje za razvoj in selekcijo odpornih bakterij in zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi protimikrobnimi zdravili iz istega ali sorodnega razreda zaradi možnosti nastanka navzkrižne odpornosti.
German: Diese Studie bildete den einzigen formellen Beleg für den Nutzen einer Dosis von 50 mg/kg KG, wobei die resultierende Provokation nur leicht bis mittelschwer war und keinerlei Mortalität beobachtet wurde.
Slovenian: Ta študija je bila edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
German: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Slovenian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovenian: INDIKACIJ(A)E
German: In einer der GCP entsprechenden, multizentrischen Feldstudie wurden Schweine wie empfohlen behandelt, und eine Behandlung mit Linco-Spectin 100 über 7 und 14 Tage erwies sich gegen Ileitis bei Schweinen als wirksam.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Linco-Spectin 100, ki je trajalo 7 in 14 dni, je bilo učinkovito proti ileitisu pri prašičih; zdravljenje prašičev z ileitisom več kot 7 dni ni bilo koristno.
German: Schweine und Geflügel (keine
Slovenian: Prašiči in perutnina (nenesnice)
German: Nur zur Anwendung über das Trinkwasser.
Slovenian: ZDRAVILA Za uporabo v vodi za pitje.
German: Linco-Spectin 100 ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben, die 33,3 g Lincomycin (als Lincomycin-Hydrochlorid) und 66,7 g Spectinomycin (als Spectinomycin-Sulfat) pro 150-g-Packung enthält.
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 je prašek za peroralno raztopino, ki vsebuje 33,3 g linkomicina (v obliki linkomicinijevega hidroklorida) in 66,7 g spektinomicina (v obliki spektinomicinijevega sulfata) na pakiranje 150 g. Linkomicin je linkozamidni antibiotik, zelo podoben makrolidnim antibiotikom in streptograminom B. Zavira sintezo beljakovin, tako da se veže na ribosomsko podenoto bakterije 50S.
German: Sonstige Bestandteile Natriumbenzoat, Lactose
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev benzoat, laktoza monohidrat.
German: Schweine: Für die Dosierung über das Trinkwasser.
Slovenian: Prašiči: za dajanje v vodo za pitje.
German: Es hat keine bis geringe Wirksamkeit gegen gram-negative Bakterien wie Escherichia coli.
Slovenian: Na gramnegativne bakterije kot je Escherichia coli deluje šibko ali nič.
German: Zur Bestimmung des für 150 g Tierarzneimittel (TAM) erforderlichen Flüssigkeitsvolumens (in Liter Trinkwasser) verwenden Sie die nachstehende Formel:
Slovenian: Piščanci: Za določitev volumna raztopine (v litrih vode za pitje), ki je potreben za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini, uporabite naslednjo formulo: Volumen (L) za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Bei Hühnern, welche ein Mehrfaches der angegebenen Dosierung erhalten hatten, wurden eine Vergrößerung des Caecums und abnormer Caecuminhalt festgestellt.
Slovenian: Pri piščancih so ob dajanju nekajkrat večjih odmerkov od priporočenih opazili nenavadno vsebino v cekumu in njegovo povečanje.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
German: HDPE-Dosen mit LPDE-Deckel (150 g und 1,5 kg; 4,5 kg).
Slovenian: Bela HDPE plastenka z zaščitnim belim LDPE pokrovom vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za peroralno raztopino.
German: Schweine, Legehennen, Hühner und Puten
Slovenian: Prašiči Perutninakokoši, piščanci in purani
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v vodi za pitje
German: Hundertfünfzig Gramm Tierarzneimittel entsprechen einer Tagesdosis für Hühner mit einem Gesamtgewicht von 2.000 kg.
Slovenian: 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 2000 kg telesne teže na dan.
German: In einer kürzlich vorgelegten GCP-konformen Provokationsstudie wurde das Tierarzneimittel in einer Dosierung von 50 mg/kg KG pro Tag über 7 Tage angewendet und reduzierte nach einer experimentellen Infektion von Hühnern mit E. coli und/oder M. gallisepticum effektiv die damit verbundenen klinischen Zeichen und Läsionen sowie die Re-Isolationsrate der Bakterien.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov, lezij in ponovne bakteriološke izolacije, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih; čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterij velik, zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno, vrednosti MIK za kužne seve pa so bile v primerjavi z večino sevov na terenu majhne.
German: Dies entspricht einer Dosierung von 75 mg Lincospectin-Pulver pro kg KGW pro Tag über 7 Tage.
Slovenian: To znese 75 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
German: Hundertfünfzig Gramm des Tierarzneimittels entsprechen einer Tagesdosis für Schweine mit einem Gesamtkörpergewicht von 10.000 kg.
Slovenian: Pri prašičih 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 10000 kg telesne teže na dan.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR < Phantasiebezeichnung> 222 mg/g + 444,7 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner
Slovenian: <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance
German: Pharmazeutische Darreichungsform
Slovenian: Farmacevtska oblika
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-Dosen zu 150 g und 1,5 kg; 4,5 kg
Slovenian: Plastenke s 150 g ali 1,5 kg in vedro s 4,5 kg praška
German: Orales Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
Slovenian: Peroralni prašek za uporabo v vodi za pitje
German: Bei älteren Feldstudien wurde typischerweise ein Dosisregime von 150 mg/kg KG in einer ersten Phase, gefolgt von 50 mg/kg KG in einer zweiten Phase angewendet.
Slovenian: Starejše terenske študije so navadno v prvi fazi uporabile režim odmerjanja 150 mg/kg telesne mase, ki mu je v drugi fazi sledil režim odmerjanja 50 mg/kg telesne mase; te študije so malo pomembne, saj so se osredotočale na sistematsko profilakso in zootehnične/ekonomske opazovane dogodke.
German: Dies entspricht einer Dosierung von 15 mg Lincospectin-Pulver pro kg KGW pro Tag über 7 Tage.
Slovenian: To znese 15 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
German: Es wurden Fälle von Diarrhoe oder weichem Stuhl und/oder Entzündungen der Perianalregion bei gesunden Schweinen zu Beginn der Behandlung beobachtet.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri zdravih prašičih se lahko na začetku zdravljenja pojavi prehodna driska ali mehko blato in/ali edem v perianalnem predelu.
German: 2.000 L Trinkwasser
Slovenian: 2000 L vode za pitje
German: 2.500 L Trinkwasser
Slovenian: 2500 L vode za pitje
German: Auf Grund technischer Einschränkungen ist die in vitro-Empfindlichkeit von L. intracellularis schwer nachzuweisen.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost Lawsonia intracellularis težko preskušati in vitro in podatki o odpornosti pri teh vrstah so pomanjkljivi.
German: Daher kann es, auch wenn die vorgelegten Literaturdaten nicht auf eine Entwicklung im Zeitverlauf hindeuten, nicht ausgeschlossen werden, dass die in den älteren klinischen Studien erhaltenen Ergebnisse, die während der Entwicklung des Tierarzneimittels durchgeführt wurden, die klinische Wirksamkeit bei heutigen Ausbrüchen der Schweinedysenterie nicht korrekt widerspiegeln.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da rezultati iz starih kliničnih študij, izvedenih v času razvoja zdravila, ne odražajo klinične učinkovitosti pri sodobnih izbruhih prašičje dizenterije, čeprav predloženi podatki iz literature ne kažejo na evolucijo v času.
German: Es wurde gezeigt, dass die Kombination der Monotherapie mit Monotherapie überlegen war.
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija boljša kot monoterapija z linkomicinom.
German: In E. coli und Salmonella spp.
Slovenian: Kaže, da je porazdelitev minimalnih inhibitornih koncentracij (MIK) pri E. coli in Salmonella spp.
German: Dies ist vergleichbar mit dem, was in den meisten der früheren Studien beobachtet wurde.
Slovenian: To je podobno kot v večini predhodnih študij.
German: Es darf keine andere Trinkwasserquelle zur Verfügung stehen.
Slovenian: Noben drug vir pitne vode ne sme biti na voljo.
German: Durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme (l/Tier)
Slovenian: Povprečni dnevni vnos vode (l/žival)
German: Die Wasseraufnahme sollte regelmäßig überwacht werden.
Slovenian: Vnos vode je treba pogosto spremljati.
German: Für Hühner lag eine Zulassung als Zieltierart in Belgien, Frankreich, Ungarn und Polen vor.
Slovenian: Piščanci Piščanci so bili dovoljeni kot ciljna živalska vrsta v Belgiji, Franciji, na Madžarskem in Poljskem.
German: Es ist darauf zu achten, dass kein Staub aufgewirbelt und eingeatmet wird.
Slovenian: Treba je paziti, da se ne dviguje in vdihava prahu.
German: D-10785 Berlin
Slovenian: D-10785 Berlin Germany
German: Kontakt mit Haut und Augen sollte vermieden werden.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
German: Der wiederholte oder längere Einsatz sollte durch Verbesserung des Betriebsmanagements und der Hygienepraxis vermieden werden.
Slovenian: Večkratni ali dolgotrajnejši uporabi se je treba izogniti z izboljšanjem upravljanja kmetij in higienskih dobrih praks.
German: Während der Handhabung des Produktes nicht essen, trinken oder rauchen.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, ne pijte ali kadite.
German: Die Beschreibung und Validierung der analytischen Methode (GC/MS) wurde als akzeptabel erachtet.
Slovenian: Opis in validacija analitične metode GC/MS sta se štela za sprejemljivo.
German: Allergische / hypersensitive Reaktionen können in seltenen Fällen auftreten.
Slovenian: Alergične/preobčutljivostne reakcije so redke.
German: • die Beschränkung der Anwendungsgebiete auf diejenigen, für die es adäquate Wirksamkeitsdaten gibt;
Slovenian: • omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
German: In beiden Studien wurden signifikante Unterschiede im Hinblick auf die Sterblichkeitsraten zwischen mit Lincomycin behandelten Vögeln (0 % bzw. 0,7 %) und Negativkontrollen (14 % bzw. 7,5 %) festgestellt.
Slovenian: V obeh študijah so opazili pomembne razlike v stopnji smrtnosti med pticami, zdravljenimi s linkomicinom (0 % in 0,7 %) ter negativnimi kontrolami (14 % in 7,5 %).
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
German: Der Einsatz von geeigneten kalibrierten Waagen wird empfohlen, falls Teilpackungen verwendet werden.
Slovenian: Priporoča se uporaba primerne kalibrirane opreme za tehtanje, če se uporabljajo delne količine.
German: Daher werden diese Daten als aussagekräftig erachtet, um die Extrapolation der Ergebnisse der oben genannten Studien, die in den USA in den 1980er Jahren durchgeführt wurden, auf die gegenwärtige Situation in der EU zu stützen.
Slovenian: Podatki v tej obliki se štejejo, da podpirajo ekstrapolacijo ugotovitev iz zgoraj omenjenih študij, izvedenih v ZDA v 1980-ih, na trenutne razmere v EU.
German: London EC4A 3AE United Kingdom
Slovenian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
German: Die tägliche Menge soll dem Trinkwasser dergestalt hinzugefügt werden, dass die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden verbraucht wird.
Slovenian: Dnevno količino dodamo v pitno vodo tako, da bo vso zdravilo porabljeno v 24 urah.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
German: ATCvet-Code: QJ01FF02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FF02
German: Es gibt kein spezifisches Antidot, die Behandlung ist symptomatisch.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.
German: Diese Bewertung konzentriert sich auf Aspekte im Zusammenhang mit der Harmonisierung, die das Nutzen-Risiko-Verhältnis beeinflussen könnten.
Slovenian: To vrednotenje se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
German: Das mögliche Risiko der Resistenzentwicklung, das die Wirksamkeit eines Arzneimittels und die Gesundheit von Mensch und Tier insgesamt beeinflussen könnte, wird begrenzt durch:
Slovenian: Tveganje za razvoj odpornosti, ki bi lahko vplivalo na učinkovitost zdravila in splošno zdravje živali in ljudi, je omejeno zaradi:
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Lincocin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Lincocin in povezanih imen (glejte Prilogo I)
German: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Slovenian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
German: Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten Schweine parenteral behandelt werden.
Slovenian: V primeru nezadostnega vnosa vode je treba prašiče zdraviti parenteralno.
German: Es lag bereits eine Zulassung für Schweine als Zieltierart für alle Tierarzneimittel, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, vor.
Slovenian: Prašiči so že bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, na katera se nanaša ta napotitveni postopek.
German: An beiden Studien nahmen 1 116 Vögel teil, die in Behandlungsgruppen und negative Kontrollgruppen eingeteilt wurden.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 1116 ptic, ki so bile razdeljene v skupini za zdravljenje in negativno kontrolo.
German: Nach dem Ende des Behandlungszeitraums sollte das Wasserversorgungssystem angemessen gereinigt werden, um die Einnahme von subtherapeutischen Wirkstoffmengen zu vermeiden.
Slovenian: Po končanem zdravljenju je treba vodovodni sistem ustrezno očistiti, da se prepreči vnos subterapevtskih količin zdravilne učinkovine.
German: Die Befassung führt zu einer vollständigen Harmonisierung der Produktinformationen.
Slovenian: Rezultat napotitve je popolna uskladitev informacij o zdravilu.
German: Die zu verwendende Konzentration hängt vom tatsächlichen Körpergewicht und dem Wasserverbrauch der Tiere ab und kann nach folgender Formel berechnet werden:
Slovenian: Koncentracija, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od dejanske telesne mase in porabe vode živali in se lahko izračuna v skladu z naslednjo formulo:
German: Die Zahl der in die Studie aufgenommenen Tiere (18 kastrierte männliche und 18 weibliche Tiere) und ihre Gewichte (36,5 kg bis 71 kg) waren ausreichend.
Slovenian: Število živali (18 kastriranih samcev in 18 samic), vključenih v študijo, in njihova telesna masa (36,5-71 kg) sta bila primerni.
German: Verabreichungsbedingungen: Verabreichung unter Kontrolle oder direkter Verantwortung eines Tierarztes.
Slovenian: Uporabe pogoji: Uprava pod nadzorom ali neposredno odgovornost veterinarja.
German: Die Europäische Kommission verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten (EU/EWR) und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen (nachfolgend Lincocin genannt).
Slovenian: Evropska komisija je to vprašanje napotila zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic (EU/EGP), ki so privedle do razlik v informacijah o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena (v nadaljevanju imenovano Lincocin).
German: Das medikierte Wasser sollte während der gesamten Behandlungszeit die einzige Trinkwasserquelle für die Tiere sein.
Slovenian: Medicirana voda mora biti edini vir pitne vode za živali za celotno trajanje zdravljenja.
German: Die Schlachtzeitpunkte (0 Stunden nach dreitägiger Behandlung und 0, 6, 12 und 24 Stunden nach 21-tägiger Behandlung) waren gut verteilt, um die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen zu stützen.
Slovenian: Časi zakola (0 ur po 3 dneh zdravljenja in 0, 6, 12 in 24 ur po 21 dneh zdravljenja) so bili dobro razporejeni, da bi podprli predlagano karenco nič dni.
German: Dabei sollten offizielle, nationale und regionale antimikrobielle Richtlinien berücksichtigt werden.
Slovenian: Pri uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne protimikrobne smernice.
German: Die orale Absorption von Lincomycin betrug 53% +/- 19%.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da peroralna absorpcija linkomicina znaša 53% +/- 19%.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: sofort zu verbrauchen.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
German: Da die Schlussfolgerungen des vorgenannten Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/110) auf das laufende Verfahren extrapoliert werden können, kam der CVMP zu dem Schluss, dass diese Indikation aus der Produktinformation für Lincocin ebenfalls gestrichen werden soll.
Slovenian: Ker se zaključki iz omenjenega napotitvenega postopka (EMEA/V/A/110) lahko ekstrapolirajo na trenutni postopek, je odbor CVMP zaključil, da je to indikacijo treba izbrisati tudi iz informacij o zdravilu za zdravilo Lincocin.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
German: Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru jetrne disfunkcije.
German: • die Aufnahme von Informationen über den Resistenzstatus und Warnhinweisen in Bezug auf eine vorsichtige Anwendung im Hinblick auf Resistenzen in die Abschnitte 4.4 „Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart", 4.5 (i) „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren" und 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften" der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels.
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni rabi v zvezi z odpornostjo v poglavja 4.4 „Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto", 4.5 (i) „Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih" in 5.1 „Farmakodinamične lastnosti" v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
German: Die Indikation gegen durch B. hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie konnte nicht länger beibehalten werden und wurde entfernt.
Slovenian: Indikacije proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, ni več mogoče ohraniti in je bila izbrisana.
German: Die in diesen Studien eingesetzten Dosierungen entsprachen der empfohlenen Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Odmerki, uporabljeni v teh študijah, so bili v skladu s predlaganim odmerkom 10 mg/kg telesne mase.
German: Beispielsweise zeigten die Ergebnisse der Studie, die der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2016 mit 92 europäischen Isolaten durchführte, einen MHK-Bereich von 0,5 μg/ml bis > 256 μg/ml und eine trimodale MHK-Verteilung für Lincomycin gegenüber C. perfringens (Spitzen bei 1 μg/ml, 8 μg/ml und > 256 μg/ml), wobei die Mehrheit der Isolate außerhalb der offensichtlichen Wildtyp-Population lag.
Slovenian: Na primer, rezultati študije, ki jo je leta 2016 opravil imetnik dovoljenja za promet na 92 evropskih izolatih, kažejo razpon vrednosti MIK od 0,5 μg/ml do > 256 μg/ml in trimodalno porazdelitev vrednosti MIK linkomicina proti C. perfringens (vrhovi pri 1 μg/ml, 8 μg/ml in > 256 μg/ml), pri čemer večina izolatov ne spada v navidezno populacijo sevov divjega tipa.
German: Stunden frisch zubereitet werden.
Slovenian: Vsak dan pripravite svežo raztopino.
German: Die Dosierung von 3,9 mg/kg Körpergewicht wurde in zwei weiteren Prüfungen mit ähnlichem Studiendesign unter simulierten natürlichen Bedingungen untersucht.
Slovenian: Odmerjanje 3,9 mg/kg telesne mase so proučili v dveh preskušanjih s podobno zasnovo v simuliranih naravnih pogojih.
German: Es ist anzumerken, dass keine standardisierten Verfahren zur MHK-Bestimmung von antimikrobiellen Mitteln gegen Mykoplasmen und keine klinischen Grenzwerte zur Verfügung stehen, was den Vergleich von Ergebnissen aus unterschiedlichen Studien erschwert hat.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ni standardiziranih postopkov za določanje vrednosti MIK protimikrobnih zdravil proti mikoplazmam niti kliničnih mejnih vrednosti, kar je otežilo primerjavo rezultatov različnih študij.
German: Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Slovenian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
German: Lincomycin und ein unbekannter Metabolit machten > 50% der Rückstände im Muskelgewebe bei null Stunden aus.
Slovenian: Linkomicin in en neznan metabolit sta predstavljala > 50% mišičnega ostanka v ničelnih urah.
German: Im Falle einer versehentlichen Exposition gegenüber Haut, Augen oder Schleimhäuten waschen/spülen Sie den betroffenen Bereich gründlich mit viel Wasser.
Slovenian: V primeru nenamernega kontakta s kožo, očmi ali sluznicami, temeljito sperite prizadeto območje z veliko vode.