FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Slovak: Ak sa u Vás vyvinú záchvaty alebo budú Vaše záchvaty častejšie, ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára; - ochorenie pečene vrátane žltačky.
Spanish: 180 comprimidos bucodispersables
Slovak: Orodispergovateľná tableta 180 orodispergovateľných tabliet
Spanish: Estas instrucciones se encuentran indicadas en símbolos sobre el tapón de rosca.
Slovak: Uvedený postup je daný v symbolických návodoch na povrchu skrutkovacieho uzáveru.
Spanish: DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Slovak: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron solución oral contiene maltitol líquido.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron perorálny roztok obsahuje roztok maltitolu.
Spanish: • Aumento del apetito1
Slovak: Zvýšená chuť do jedla1
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Remeron → Deje de tomar Remeron sólo si lo consulta con su médico.
Slovak: Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución si se utiliza durante el embarazo.
Slovak: Ak sa užíva počas tehotenstva, je však potrebná opatrnosť.
Spanish: Mirtazapina no se consideró genotóxica en una serie de ensayos de mutación génica y cromosómica y de alteración del DNA.
Slovak: V sérii testov na génové mutácie a poškodenia chromozómov a DNA mirtazapín nebol genotoxický.
Spanish: Tome la solución oral de la siguiente manera
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa nasledovného
Spanish: Remeron (mirtazapina) fue objeto de una remisión para la armonización del resumen de las características del producto, de conformidad con el apartado 1 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Slovak: 1 smernice č. 2001/83/ES bol Remeron (mirtazapín) postúpený na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Slovak: Tablety sa majú užívať perorálne.
Spanish: Al igual que con otros antidepresivos, debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Slovak: Terapeutické indikácie by sa indikácia mala zmeniť a doplniť takto:
Spanish: Fig. 2.
Slovak: A. 2.
Spanish: En la Sección 4.1 Indicaciones Terapéuticas del RCP, el CHMP consideró que la indicación debía modificarse por: Episodios de depresión mayor (o tratamiento de episodios de depresión mayor) de acuerdo con el texto aprobado para esta indicación en el caso de otros productos cuyo RCP está armonizado en Europa.
Slovak: Veľké depresívne epizódy (alebo liečba veľkých depresívnych epizód) v súlade so znením odsúhlaseným pre túto indikáciu pri iných liekoch s harmonizovanými SPC v rámci Európy.
Spanish: Se recomendaron las siguientes modificaciones en el prospecto para adecuarlo a los cambios realizados en el RCP.
Slovak: V súlade so zmenami vykonanými v SPC sa odporučili nasledujúce zmeny a doplnenia písomnej informácie pre požívateľov (PIL).
Spanish: En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un trastorno llamado "síndrome serotoninérgico".
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môžu byť znaky sérotonínového syndrómu.
Spanish: Podría ser necesario disminuir la dosis de Remeron, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova zvýšiť dávku Remeronu.
Spanish: Suicidio/ ideación suicida o empeoramiento clínico La depresión está asociada a un incremento del riesgo de ideación suicida, autolesiones y suicidio (episodios suicidas).
Slovak: Depresia súvisí so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti súvisiace so samovraždou).
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente.
Slovak: Ukončite užívanie Remeronu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Spanish: • sentimiento de euforia exagerada (manía).
Slovak: • pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia).
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película se acondiciona en blisters con película opaca de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio con una capa para termosellado en la parte que está en contacto con los comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch vyrobených z nepriehľadnej fólie z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie s tepelne nanesenou vrstvou na jednej strane v dotyku s filmom obalenými tabletami.
Spanish: • Tire el líquido que ha salido.
Slovak: Vystúpenú tekutinu opláchnite.
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de comprimidos de Remeron.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzené množstvo perorálneho roztoku Remeronu.
Spanish: • sentimiento de euforia exagerada (manía)
Slovak: • pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia)
Spanish: Primero se romperá el precinto y al continuar presionando y girando se desenroscará el tapón.
Slovak: Plomba pripevnená k uzáveru sa uvoľní ako prvá; potom tlačením a otáčaním odskrutkujte uzáver.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet
Spanish: Retire cuidadosamente la
Slovak: Opatrne odstráňte fóliu.
Spanish: Remeron solución oral es transparente, sin color a color amarillo muy claro con un olor cítrico a naranja característico.
Slovak: Remeron perorálny roztok je číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok s charakteristickou citrusovopomarančovou vôňou.
Spanish: Presione la boquilla hacia abajo tanto como se pueda.
Slovak: Dýzu stlačte nadol až nadoraz.
Spanish: Acóplela al frasco poniendo el tubo de plástico dentro del frasco.
Slovak: Nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos bucodispersables en blisters: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos bucodispersables (puede que no estén comercializados todos los envases).
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15, 30 a 45 mg orodispergovateľné tablety: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 orodispergovateľných tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Spanish: Respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe proporcionarse al paciente sólo una cantidad limitada de comprimidos de Remeron .
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet filmom obalených tabliet Remeronu.
Spanish: Fig. 4.
Slovak: Obr. 4.
Spanish: Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Remeron.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete počas užívania Remeronu dojčiť.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes azúcar en esferas hipromelosa povidona K30 estearato de magnesio copolímero básico de metacrilato de butilo aspartamo (E-951) ácido cítrico anhidro crospovidona (tipo A) manitol (E-421) celulosa microcristalina aroma de naranja natural y artificial (Nº SN027512) hidrogenocarbonato de sodio
Slovak: Zoznam pomocných látok zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película también está disponible en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de seguridad de polietileno de baja densidad.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v HDPE fľašiach s poistným patentným LDPE viečkom.
Spanish: • Presione la boquilla hacia abajo tanto como se pueda, tres veces.
Slovak: Dýzu stlačte trikrát nadol až nadoraz.
Spanish: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Slovak: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
Spanish: • desmayos (síncope)
Slovak: • strata vedomia (synkopa)
Spanish: Interacciones farmacocinéticas - La carbamazepina y la fenitoína, inductores de la CYP3A4, aumentaron aproximadamente dos veces el aclaramiento de mirtazapina, lo que resultó en una disminución de las concentraciones plasmáticas promedio de mirtazapina de 60 % y 45 % respectivamente.
Slovak: Farmakokinetické interakcie - Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne, čo spôsobilo 60% a 45%% pokles priemerných plazmatických koncentrácií mirtazapínu (v uvedenom poradí).
Spanish: • Muy raros:
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Spanish: Síndrome serotoninérgico
Slovak: Sérotonínový syndróm Orálna parestézia
Spanish: 2 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron, sin embargo no con mayor frecuencia estadística.
Slovak: 2 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili častejšie s placebom než s Remeronom, avšak nie štatisticky významne častejšie.
Spanish: Se han notificado casos de agranulocitosis reversible como acontecimiento adverso raro en ensayos clínicos con Remeron.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v klinických skúšaniach s Remeronom hlásila tiež reverzibilná agranulocytóza.
Spanish: − enfermedad del corazón o presión arterial baja;
Slovak: - nízkym tlakom krvi.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Remeron en sangre.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu znižovať množstvo Remeronu v krvi.
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Spanish: Los datos in vitro de los microsomas hepáticos humanos indican que las enzimas CYP2D6 y CYP1A2 del citocromo P450 están implicadas en la formación del metabolito 8-hidroxi de la mirtazapina, mientras que se considera que la CYP3A4 es responsable de la formación de los metabolitos N-desmetil y N-óxido.
Slovak: P 450 sa zúčastňujú na tvorbe 8-hydroxy metabolitu mirtazapínu, pričom CYP3A4 sa považuje za zodpovedného pri tvorbe
Spanish: - La mirtazapina puede potenciar los efectos depresores del alcohol sobre el sistema nervioso central.
Slovak: - Mirtazapín môže zosilňovať tlmivý účinok alkoholu na CNS.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 250 comprimidos recubiertos con película
Slovak: Filmom obalená tableta 250 filmom obalených tabliet
Spanish: Apriete la bomba un poco más para asegurarse que está correctamente en su sitio.
Slovak: Trochu pritiahnite dávkovaciu pumpu, aby ste sa presvedčili, že je pevne zaskrutkovaná na mieste Otočte dýzu do polohy otvorené
Spanish: Uso concomitante de mirtazapina con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné používanie mirtazapínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
Spanish: L-metionina benzoato de sodio (E-211) sacarina sódica (E-954) ácido cítrico monohidrato (E-330) glicerol (E-422) maltitol líquido (E-965) aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) agua purificada
Slovak: Zoznam pomocných látok metionín nátriumbenzoát (E211) dihydrát sodnej soli sacharínu (E954) monohydrát kyseliny citrónovej (E330) glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) pomarančovoá mandarínková aróma č. 10888-56 (obsahuje etanol) čistená voda
Spanish: Por tanto, la bomba se debe preparar (purgar) accionándola completamente 3 veces.
Slovak: Preto sa musí pumpa pripraviť (v prvom rade) úplným potlačením dýzy 3x; perorálny roztok, ktorý sa uvoľní z dýzy sa musí odstrániť.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg en blisters: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) y 100 (10x10) comprimidos recubiertos con película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) y 70 (10x7) comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu zvyšovať množstvo Remeronu v krvi.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 217 mg de lactosa (como monohidrato).
Slovak: Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (ako monohydrát).
Spanish: Se debe tener precaución al administrar mirtazapina conjuntamente con inhibidores potentes de la CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina o nefazodona.
Slovak: 50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne.
Spanish: Abrir el alveolo
Slovak: Odstráňte kryt
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 45 mg contiene 325 mg de lactosa (como monohidrato).
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (ako monohydrát).
Spanish: • Eosinofilia
Slovak: Eozinofília
Spanish: Prepare la bomba dosificadora antes de tomar Remeron ("cebar") Al presionar la bomba por primera vez no descargará la cantidad correcta de Remeron solución oral, por ello es necesario cebar la bomba antes de la primera dosis.
Slovak: Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Spanish: • Los demás componentes son L-metionina, benzoato de sodio (E-211), sacarina sódica (E-954), ácido cítrico monohidrato (E-330), glicerol (E-422), maltitol líquido (E-965), aroma de mandarina Nº PHL-132597 (contiene etanol) y agua purificada.
Slovak: Ďalšie zložky sú metionín, nátriumbenzoát (E211), dihydrát sodnej soli sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), glycerol (E422), roztok maltitolu (E965), pomarančová aróma mandarínková aróma č.: 10888-56 (obsahuje etanol) a čistená voda.
Spanish: 15 mg/ml Solución oral
Slovak: 15 mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie
Spanish: República checa N.V.
Slovak: Rumunsko N.V.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo y pérdida del conocimiento.
Slovak: Niektoré z príznakov tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Spanish: • Pesadillas2
Slovak: Nočné mory2
Spanish: • combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Slovak: • kombinácia príznakov ako je neobjasnená horúčka, potenie, zrýchlená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
Slovak: Monohydrát laktózy.
Spanish: Ajuste la bomba con la boca del frasco y enrosque con fuerza en el sentido de las agujas del reloj hasta que haga clic y ajuste perfectamente.
Slovak: Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte v smere hodinových ručičiek až kým tesne nezapadne na miesto.
Spanish: Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4).
Slovak: Na zamedzenie príznakov z vysadenia sa odporúča liečbu mirtazapínom vysadzovať postupne (pozri časť
Spanish: Cada blister contiene seis alveolos, que están separados por perforaciones.
Slovak: Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou Každý blister obsahuje šesť oddelení na tabletu, ktoré sú oddelené perforáciou.
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 10 000
Spanish: Remeron 15 mg/ml solución oral contiene 15 mg de mirtazapina por ml de solución.
Slovak: Remeron 15 mg/ml perorálny roztok obsahuje 15 mg mirtazapínu na ml roztoku.
Spanish: − enfermedades de los riñones;
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 1000
Spanish: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Slovak: Remeron-S smeltetabletter
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Slovak: K niektorým príznakom tohto symptómu patria: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšený pulz, hnačka, (nekontrolovateľné) sťahy svalov, tras, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálad a bezvedomie.
Spanish: Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Slovak: Mirtazapine Zispin® Filmom obalené tablety
Spanish: Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo en la lengua (Figura 4).
Slovak: Obr. 3. 4. Orodispergovateľnú tabletu vyberte Orodispergovateľnú tabletu vyberte suchými prstami a položte pod jazyk.
Spanish: 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron que con placebo.
Slovak: 1V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de envase agrupado, 45 mg
Slovak: Štítok na zväzkoch balení, 45 mg
Spanish: Al presionar la bomba por primera vez no descargará la cantidad correcta de solución oral.
Slovak: Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo Remeronu perorálneho roztoku.
Spanish: Oval, biconvexo, blanco, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/7).
Slovak: Oválna, bikonvexná, biela a označená s „Organon" na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/7).
Spanish: ANTES DE TOMAR REMERON Tenga cuidado si toma Remeron en combinación con:
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní lieku Remeron v kombinácii:
Spanish: Remeron.
Slovak: Remeron-S
Spanish: Oval, biconvexo, amarillo, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/3).
Slovak: Oválna, bikonvexná, žltá, ryhovaná a označená s „Organon" na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/3).
Spanish: Durante el tratamiento con Remeron, se han notificado casos de depresión de la médula ósea, que normalmente se presentan como granulocitopenia o agranulocitosis.
Slovak: Útlm kostnej drene, ktorý sa zvyčajne prejaví ako granulocytopénia alebo agranulocytóza, sa hlásil počas liečby Remeronom.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Spanish: - La administración simultánea de ketoconazol, un potente inhibidor de la CYP3A4, aumentó la concentración plasmática máxima y el AUC de la mirtazapina en aproximadamente un 40% y un 50%, respectivamente.
Slovak: - Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER DIRIGIDAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: PRÍLOHA PODMIENKY
Spanish: Mediana del seguimiento (semanas)
Slovak: Medián trvania sledovania (týždne)
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Slovak: V IMPACT 2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos, en el número de respondedores tardíos.
Slovak: Potom nebol žiaden rozdiel medzi skupinami v počte neskoro odpovedajúcich.
Spanish: Qué es Remicade y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Remicade a na čo sa používa
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Spanish: La nueva fecha de caducidad se debe escribir en la caja.
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Spanish: Remicade se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Slovak: Remicade sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Slovak: Je dôležité aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con Remicade y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba Remicade prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remicade:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Remicade:
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Spanish: Otros medicamentos y Remicade
Slovak: Iné lieky a Remicade
Spanish: Para vía intravenosa después de la reconstitución y dilución.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Spanish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos
Slovak: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené štáty americké
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNF puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
Spanish: Raras: Factor del complemento anormal.
Slovak: Zriedkavé: abnormálny faktor komplementu
Spanish: Por lo general, Remicade se conservará por profesionales sanitarios.
Slovak: Remicade budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.