FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích nastupoval účinek rosiglitazonu na snižování glykémie postupně, s maximálním snížením hodnot plazmatické glukózy nalačno (FPG) přibližně za 8 týdnů od začátku terapie.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se učinki zniževanja ravni krvnega sladkorja zaradi rosiglitazona razvijali postopno, največje znižanje vsebnosti glukoze v plazmi, merjeno na tešče (FPG), se je pokazalo po približno 8 tednih zdravljenja.
Czech: Může být nezbytné zvýšené monitorování pacienta a snížení dávky současně podávaného léčiva.
Slovenian: Bolnika bo morda treba skrbno nadzirati, odmerek sočasno vzete zdravilne učinkovine pa zmanjšati.
Czech: Podávání jodovaných kontrastních látek
Slovenian: Uporaba jodiranih kontrastnih sredstev
Czech: Poruchy imunitního systému (viz poruchy kůže a podkoží) anafylaktické reakce
Slovenian: Bolezni imunskega sistema (glejte Bolezni kože in podkožja) anafilaktična reakcija
Czech: Léčivými látkami jsou rosiglitazon a metformin.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta rosiglitazon in metformin.
Czech: Metformin (základem sulphonylurea)
Slovenian: Metformin (osnova: sulfonilsečnina)
Czech: Renální insuficience: U pacientů s renálním poškozením nebo u pacientů ve stádiu selhání ledvin léčeném dlouhodobou dialýzou nejsou žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice rosiglitazonu.
Slovenian: Insuficienca ledvic: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic ali v zadnjem stadiju ledvične bolezni in s kronično dializo niso zasledili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki rosiglitazona.
Czech: 1995,5 (682,6) mg * Podobné relativní účinné dávky (tj.
Slovenian: 1995,5 (682,6) mg *Podobni relativno učinkoviti odmerki (tj. približno pol največjega odmerka) za druge sulfonilsečnine (glibenklamid in gliklazid).
Czech: Současné podávání rosiglitazonu s rifampicinem (induktor CYP2C8) vedlo k 66% snížení plazmatických koncentrací rosiglitazonu.
Slovenian: Sočasno dajanje rosiglitazona in rifampicina (induktorja CYP2C8) je posledično za 66 % zmanjšalo koncentracije rosiglitazona v plazmi.
Czech: • bolest břicha, nevolnost a zvracení.
Slovenian: • bolečino v želodcu, siljenje na bruhanje in bruhanje.
Czech: • otoky (edémy) v důsledku zadržování tekutin v těle
Slovenian: • oteklina (edem) zaradi zastajanja vode v telesu.
Czech: Po perorálním podání je absorpce metforminu saturabilní a neúplná.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je absorpcija metformina nepopolna in poteka do zasičenja.
Czech: Protože nebyla pozorována žádná významná in vitro inhibice CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A nebo 4A způsobená rosiglitazonem, je i nízká pravděpodobnost interakce na úrovni metabolismu sloučenin odbourávaných těmito P450 enzymy.
Slovenian: Ker z rosiglitazonom ne pride do znatne in vitro inhibicije CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ali 4A, obstaja le majhna verjetnost pojava značilnih presnovnih interakcij z zdravili, ki jih presnavljajo našteti encimi P450.
Czech: Operace
Slovenian: Kirurgija
Czech: Časté zvýšená chuť k jídlu Časté hypoglykémie
Slovenian: Pogosti povečanje apetita hipoglikemija
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolémie1 Časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperholesterolemija1 Pogosti
Czech: Na zvířecích modelech familiární adenomatózní polypózy (FAP) zvyšoval rosiglitazon v dávkách dvěstěnásobně převyšujících farmakologicky účinné dávky četnost nádorů v tlustém střevě.
Slovenian: Pri živalskem modelu za familiarno adenomatozno polipozo (FAP) je zdravljenje z rosiglitazonom, ki so ga dajali v 200-kratni količini farmakološko aktivnega odmerka, povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Czech: Následující sdělení vycházejí z informací dostupných pro jednotlivé léčivé látky (rosiglitazon a metformin).
Slovenian: Sledeče navedbe osvetljujejo dostopne podatke o individualnih zdravilnih učinkovinah (rosiglitazonu in metforminu).
Czech: PSURy
Slovenian: PSUR-i
Czech: − jestliže máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu způsobující rychlé snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení)
Slovenian: • če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni s hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem).
Czech: Co přípravek AVANDAMET obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Avandamet
Czech: V případě nutnosti by měla být v průběhu léčby těmito léčivými přípravky nebo po přerušení jejich podávání dávka antidiabetika upravena.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek antidiabetikov prilagodimo bodisi zdravljenju z drugimi zdravili bodisi ukinitvi zdravljenja s takšnimi zdravili.
Czech: Vzhledem k tomu, že je metformin vylučován ledvinami a starší pacienti mají sklon ke snížení renální funkce, měla by být funkce ledvin u starších pacientů užívajících AVANDAMET pravidelně monitorována (viz bod 4.3 a 4.4).
Slovenian: Zaradi izločanja metformina skozi ledvice in zaradi starostnega nagnjenja k zmanjšanju ledvičnega delovanja je pri starostnikih, ki jemljejo AVANDAMET, potrebno redno spremljati delovanje ledvic (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Předtím, než je pacient převeden na léčbu přípravkem AVANDAMET, může být zvážena titrace rosiglitazonem, který se přidá k optimální dávce metforminu.
Slovenian: Preden se bolnika preusmeri na zdravljenje z zdravilom AVANDAMET, se lahko najprej pretehta možnost uravnavanja odmerka rosiglitazona (dodajanje k optimalnemu odmerku metformina).
Czech: Údaje z klinické studie (přidání inzulinu k zavedené léčbě přípravkem AVANDAMET) Ve studii (n=322), ve které byl inzulin podáván pacientům se zavedenou léčbou přípravkem AVANDAMET, nebyly zaznamenány žádné nové nežádoucí účinky, které by již nebyly dříve hlášeny po podání buď přípravku AVANDAMET nebo rosiglitazonu v kombinované léčbě.
Slovenian: V eni študiji (n=322), v kateri je bilo bolnikom, ki so se zdravili z zdravilom AVANDAMET, uvedeno še zdravljenje z insulinom, niso opazili novih neželenih dogodkov, ki bi bili pogostejši od že ugotovljenih, bodisi za zdravilo AVANDAMET bodisi za kombinirano zdravljenje z rosiglitazonom.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby přípravkem AVANDAMET v kombinaci se sulfonylureou by měla být zvažována alternativní léčba.
Slovenian: Pri odločanju o uvedbi zdravljenja z zdravilom AVANDAMET v kombinaciji s sulfonilsečnino je treba razmisliti o alternativnih oblikah zdravljenja.
Czech: Užívání přípravku AVANDAMET je kontraindikováno u pacientů:
Slovenian: AVANDAMET je kontraindiciran pri:
Czech: Intravaskulární podávání jodovaných kontrastních látek může vést k renálnímu selhání s následným nahromaděním metforminu a rizikem laktátové acidózy.
Slovenian: Intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev lahko povzroči odpoved ledvic, posledično kopičenje metformina in tveganje za laktacidozo.
Czech: Přípravek Avandamet obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Avandamet vsebuje laktozo
Czech: Dokud nejsou k dispozici výsledky laboratorního vyšetření, mělo by být rozhodnutí, zda pokračovat v terapii přípravkem AVANDAMET, vedeno klinickým úsudkem.
Slovenian: Dokler ne razpolagamo z rezultati laboratorijskih preiskav, je klinična presoja tista, ki vodi do odločitve o nadaljevanju zdravljenja z zdravilom AVANDAMET.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků metforminu vycházející z klinických studií a z postmarketingových údajů
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov metformina na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj in podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet
Czech: Intravaskulární podávání jodovaných kontrastních látek při rentgenovém vyšetření může vést k renálnímu selhání.
Slovenian: Intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev med radiološkimi preiskavami lahko povzroči odpoved ledvic.
Czech: Ve studii s monoterapií byla incidence u žen 9,3 % (2,7 pacientek na 100 pacient-roků) u rosiglitazonu oproti 5,1 % (1,5 pacientek na 100 pacient-roků) u metforminu nebo 3,5 % (1,3 pacientek na 100 pacient-roků) u glibenklamidu.
Slovenian: V študiji monoterapije je bila incidenca pri ženskah, ki so jemale rosiglitazon, 9,3 % (2,7 bolnice na 100 bolnikov-let) v primerjavi s 5,1 % (1,5 bolnice na 100 bolnikov-let) za metformin in s 3,5 % (1,3 bolnice na 100 bolnikov-let) za glibenklamid.
Czech: Jedna tableta obsahuje buď 1 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu nebo 2 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu nebo 2 mg rosiglitazonu a 1000 mg metforminu nebo 4 mg rosiglitazonu a 1000 mg metforminu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 1 mg rosiglitazona in 500 mg metformina; 2 mg rosiglitazona in 500 mg metformina; 2 mg rosiglitazona in 1000 mg metformina ali 4 mg rosiglitazona in 1000 mg metformina.
Czech: U pacientů užívajících Avandamet nebo podobné léky se může vzácně objevit nový makulární edém nebo může dojít ke zhoršení již existujícího makulárního edému .
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avandamet in podobnimi zdravili poročali o novem pojavu ali poslabšanju že obstoječega makularnega edema.
Czech: - s přecitlivělostí na rosiglitazon, metformin-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku - se srdečním selháním nebo se srdečním selháním v anamnéze (New York Heart Association
Slovenian: - preobčutljivosti za rosiglitazon, za metforminijev klorid ali za katero koli pomožno snov; - srčnem popuščanju ali anamnezi srčnega popuščanja (klasifikacija New York Heart Association
Czech: Zlepšená kompenzace diabetu byla současně spojena s významným snížením volných mastných kyselin.
Slovenian: Izboljšana urejenost glikemije je bila povezana tudi z značilnim znižanjem prostih maščobnih kislin.
Czech: Při současném užívání rosiglitazonu s digoxinem, se substrátem CYP2C9 warfarinem ani se substráty CYP3A4 nifedipinem, ethinylestradiolem a norethindronem nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju digoksina, substrata za CYP2C9 varfarina, substrata za CYP3A4 nifedipina, etinilestradiola ali noretindrona z rosiglitazonom niso opazili klinično pomembnih interakcij.
Czech: Ve dvojitě zaslepených klinických studiích s rosiglitazonem byla incidence trojnásobného zvýšení ALT nad horní hranici normy stejná jako u placeba (0,2%), ale nižší než u účinných srovnávaných látek (0,5% u metforminu i sulfonylurey).
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih rosiglitazona je bila pojavnost zvišanja vrednosti ALT nad trikratno vrednost zgornje meje normalne vrednosti enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri primerjalnih učinkovinah (0,5 % metformin/sulfonilsečnine).
Czech: Zlepšení glykemické kontroly je spojeno se snížením hodnot glukózy na lačno i po jídle.
Slovenian: Izboljšana urejenost glikemije je povezana z zmanjšanjem koncentracije glukoze tako na tešče kot po jedi.
Czech: Výrazné předávkování metforminem (nebo přítomnost současného rizika vzniku laktátové acidózy) může vést k laktátové acidóze, což je stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a hospitalizaci pacienta.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina (ali sočasno tveganje za laktacidozo) lahko vodi do laktacidoze, ki pa je nujni primer in se mora zdraviti hospitalno.
Czech: Mohou se objevit až u 1 pacienta z 1000:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Czech: Oční poruchy makulární edém
Slovenian: Očesne bolezni edem makule
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Avandamet pacientům mladším než 18 let, vzhledem k tomu, že nejsou známy údaje o bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Avandamet ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost zdravila pri njih nista znani.
Czech: Měly by být zváženy úpravy dávek přípravku AVANDAMET v doporučeném dávkovém rozmezí nebo změny v diabetické léčbě.
Slovenian: Potrebno je razmisliti o prilagoditvi odmerka zdravila AVANDAMET znotraj priporočenega odmerjanja ali o spremembah pri zdravljenju sladkorne bolezni.
Czech: Snižuje glykémii snížením inzulinové rezistence v tukové tkáni, v kosterních svalech a v játrech.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi zmanjšuje tako, da zmanjšuje insulinsko rezistenco v adipoznem tkivu, skeletni muskulaturi in v jetrih.
Czech: Přípravek Avandamet tablety obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané rosiglitazon a metformin.
Slovenian: Avandamet tablete vsebujejo kombinacijo dveh zdravilnih učinkovin - rosiglitazona in metformina.
Czech: Metabolismus Metformin je vylučován v nezměněné formě močí.
Slovenian: Presnova Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Czech: V důsledku různých, ale vzájemně se doplňujících mechanismů účinku má kombinace rosiglitazonu s metforminem aditivní účinek na kompenzaci pacientů s diabetem 2. typu.
Slovenian: Zaradi različnih, vendar komplementarnih mehanizmov delovanja ima kombinirano zdravljenje z rosiglitazonom in metforminom za posledico aditiven učinek na glikemičen nadzor.
Czech: Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestí břicha a hypotermií s následným kómatem.
Slovenian: Za laktacidozo so značilne acidozna dispneja, abdominalna bolečina in hipotermija, ki jim sledi koma.
Czech: Funkce Vašich ledvin bude kontrolována
Slovenian: Preverjati je treba delovanje ledvic
Czech: U pacientů užívajících AVANDAMET v kombinované léčbě se sulfonylureou nebo s inzulinem může být zvýšené riziko hypoglykémie závislé na dávce.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AVANDAMET v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
Czech: Pohlaví: Analýza výsledků všech populačních farmakokinetických studií neprokázala žádné významnější rozdíly ve farmakokinetice rosiglitazonu u mužů a žen.
Slovenian: Spol: Pri preučevanju farmakokinetike znotraj posameznih skupin bolnikov ni bilo opaznih razlik med farmakokinetičnimi lastnostmi rosiglitazona pri moških in ženskah.
Czech: 4 Dlouhodobé studie ukázaly zvýšenou incidenci kostních zlomenin u pacientů užívajících rosiglitazon
Slovenian: 4 Dolgoročne študije kažejo večjo incidenco zlomov kosti pri osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo rosiglitazon.
Czech: V případě výskytu žloutenky musí být léčba přerušena.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je potrebno zdravljenje prekiniti.
Czech: AVANDAMET je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus 2. typu, a to zejména pacientů s nadváhou: - u kterých není možno dosáhnout dostatečné kompenzace diabetu užíváním maximální tolerované dávky samotného metforminu.
Slovenian: AVANDAMET je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebno pri bolnikih s čezmerno telesno maso: - pri katerih ni možno vzdrževati primerne koncentracije glukoze v krvi z največjim dovoljenim
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni poznan.
Czech: Současné podávání rosiglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor CYP2C8) vedlo ke dvojnásobnému zvýšení plazmatických koncentrací rosiglitazonu.
Slovenian: Sočasno dajanje rosiglitazona in gemfibrozila (zaviralca CYP2C8) je posledično za dvakrat povečalo koncentracije rosiglitazona v plazmi.
Czech: Tablety obsahují laktosu (přibližně 23 mg)
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje laktozo (približno 23 mg)
Czech: Rosiglitazon navíc působí protektivně na funkci ß-buněk, což je doloženo zvětšením hmoty pankreatických ostrůvků a obsahu inzulinu, a předchází rozvoji zjevné hyperglykémie na zvířecích modelech diabetu 2. typu.
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon pri živalskih modelih s sladkorno boleznijo tipa 2 ohranjal tudi delovanje β-celic, kar dokazuje zvečanje mase pankreasnih otočkov in vsebnosti insulina, ter preprečeval nastanek očitne hiperglikemije.
Czech: Tablety obsahují laktosu (přibližně 6 mg)
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje laktozo (približno 6 mg)
Czech: AVANDAMET nesmějí užívat pacienti s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/l u mužů a > 110 µmol/l u žen a/nebo při clearance kreatininu < 70 ml/min (viz bod 4.3 a 4.4).
Slovenian: AVANDAMET se ne sme uporabljati pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali ledvično disfunkcijo, npr. pri moških s koncentracijo kreatinina v serumu > 135 μmol/l ter ženskah s serumsko koncentracijo kreatinina > 110 μmol/l in/ali z očistkom kreatinina < 70 ml/min (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Časté hypertriacylglycerolémi e hyperlipidémie
Slovenian: Pogosti hipertrigliceridemija Pogosti hiperlipemija
Czech: • jestliže jste dehydratován/a - například po těžkém zvracení, průjmu nebo horečce.
Slovenian: y če se pojavi dehidracija - na primer zaradi hudega bruhanja, driske ali visoke telesne temperature.
Czech: Následující údaje vycházejí ze studií prováděných se samotným rosiglitazonem nebo samotným metforminem.
Slovenian: Sledeči podatki so bili ugotovljeni pri posamičnih raziskavah rosiglitazona ali metformina.
Czech: Jaterní testy musí být vyšetřeny u každého pacienta, u něhož se vyskytnou příznaky svědčící pro jaterní onemocnění, jako jsou nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč.
Slovenian: Jetrne encime je potrebno preveriti pri katerem koli bolniku, če se pojavijo simptomi disfunkcije jeter, in sicer lahko kot nepojasnjena navzea, bruhanje, abdominalna bolečina, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin.
Czech: Thiazolidindiony působí zejména snížením inzulinové rezistence a biguanidy působí hlavně snížením tvorby endogenní glukózy v játrech.
Slovenian: Tiazolidindioni primarno zmanjšujejo insulinsko rezistenco, bigvanidi pa zmanjšujejo endogeno produkcijo glukoze v jetrih.
Czech: V rámci postmarketinkového sledování byly u thiazolidindionů včetně rosiglitazonu hlášeny nové případy nebo zhoršení diabetického makulárního edému doprovázené snížením zrakové ostrosti.
Slovenian: Med spremljanjem tiazolindionov, vključno z rosiglitazonom, po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih na novo nastalega diabetičnega edema makule z zmanjšano ostrino vida ali njegovega poslabšanja.
Czech: Údaje z klinických studií a údaje získané po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj in podatki po pridobitvi dovoljenja za promet
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání2
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje2
Czech: Mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Czech: Nežádoucí účinek
Slovenian: Neželen učinek
Czech: Trojkombinovaná perorální léčba (rosiglitazon, metformin a sulfonylurea) (viz bod 4.4) - Pacienti užívající metformin a sulfonylureu: v případech, kdy je to vhodné, může být zahájeno podávání přípravku AVANDAMET v dávce 4 mg rosiglitazonu /den a v dávce metforminu nahrazující dávku, která již byla podávána.
Slovenian: Peroralno zdravljenje s tremi zdravili (rosiglitazon, metformin in sulfonilsečnina) (glejte poglavje 4.4) - Bolniki, ki se zdravijo z metforminom in s sulfonilsečnino: če je primerno, se zdravilo AVANDAMET lahko uvede v odmerku 4 mg/dan rosiglitazona in odmerku metformina, ki zamenja odmerek metformina, ki ga bolnik že jemlje.
Czech: • žaludeční bolesti, nucení na zvracení (nauzea), zvracení, průjem nebo nechutenství
Slovenian: • bolečina v želodcu, siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, driska ali izguba apetita.
Czech: Poruchy kůže a podkoží kopřivka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija
Czech: - s jaterním poškozením - s akutní otravou alkoholem, alkoholismem (viz bod 4.4) - s diabetickou ketoacidózou nebo u pacientů v diabetickém prekómatu - s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/l u mužů a > 110 µmol/l u žen a/nebo při clearance kreatininu < 70 ml/min (viz bod 4.4) - v akutním stavu, který by mohl vést k poškození funkce ledvin, jako např.: - dehydratace - těžká infekce - šok - při intravaskulárním podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4) - podání přípravku je dále kontraindikováno u kojících pacientek
Slovenian: - oslabljenem delovanju jeter; - akutni zastrupitvi z alkoholom, alkoholizmu (glejte poglavje 4.4); - diabetični ketoacidozi ali diabetični komi; - ledvični odpovedi ali ledvični disfunkciji, npr. koncentracija kreatinina v serumu > 135 μmol/l pri moških ter serumska koncentracija kreatinina > 110 μmol/l pri ženskah in/ali očistek kreatinina < 70 ml/min (glejte poglavje 4.4); - akutnih stanjih, ki lahko spremenijo delovanje ledvic: - dehidracija - hude okužbe - šok - intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev (glejte poglavje 4.4);
Czech: Pomocnými látkami jsou: sodná sůl karbomethylškrobu, hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, povidon (E1201), magnesium-stearát, oxid titaničitý (E171), makrogol, žlutý nebo červený oxid železitý (E172).
Slovenian: Pomožne snovi so: natrijev karboksimetilškrob, hipromeloza (E464), mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, povidon (E1201), magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol in rdeči ali rumeni železov oksid (E172).
Czech: Lékař Vám doporučí, abyste přestal/a s užíváním přípravku Avandamet nejméně 48 hodin před operací a začal/a přípravek užívat nejdříve 48 hodin po operaci.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravila Avandamet ne jemljite vsaj 48 ur pred in po operaciji.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou plazmatické koncentrace přibližně úměrné dávce.
Slovenian: Plazemske koncentracije zdravila so glede na razpoložljivo terapevtsko paleto približno sorazmerne z velikostjo odmerka.
Czech: Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin se objevily zejména u diabetiků s významným renálním selháním.
Slovenian: Poročila o primerih laktacidoze pri zdravljenju z metforminom se primarno nanašajo na diabetike z napredovalo ledvično odpovedjo.
Czech: Tablety obsahují laktosu (přibližně 11 mg)
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje laktozo (približno 11 mg)
Czech: AVANDAMET by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C8 inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin) vzhledem k účinku na farmakokinetiku rosiglitazonu (viz bod 4.5.).
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja zaviralcev CYP2C8 (npr. gemfibrozil) ali induktorjev CYP2C8 (npr. rifampicin) in zdravila AVANDAMET je slednjega, zaradi učinka na farmakokinetiko rosiglitazona, potrebno uporabljati previdno (glejte poglavje 4.5).
Czech: - Pacienti užívající metformin a sulfonylureu: v případech, kdy je to vhodné, může být zahájeno podávání přípravku AVANDAMET v dávce 4 mg rosiglitazonu /den a v dávce metforminu nahrazující dávku, která již byla podávána.
Slovenian: - Bolniki, ki se zdravijo z metforminom in s sulfonilsečnino: če je primerno, se zdravilo AVANDAMET lahko uvede v odmerku 4 mg/dan rosiglitazona in odmerku metformina, ki zamenja odmerek metformina, ki ga bolnik že jemlje.
Czech: Pokud je to vhodné, může být pro zjednodušení léčby AVANDAMET použit k nahrazení současné léčby rosiglitazonem a metforminem v již zavedené dvojkombinované nebo trojkombinované perorální léčbě.
Slovenian: Če je primerno, se lahko z zdravilom AVANDAMET zamenja sočasno zdravljenje z rosiglitazonom in metforminom, če se bolnik že zdravi peroralno z dvema ali tremi zdravili, da bi se tako zdravljenje poenostavilo.
Czech: Dlouhodobý přínos zlepšené kompenzace diabetu dosažené léčbou rosiglitazonem nelze doložit, protože příslušná klinická hodnocení dosud nebyla dokončena.
Slovenian: Raziskave izidov zdravljenja z rosiglitazonom še niso končane, zato dolgoročna korist zaradi izboljšanega glikemičnega nadzora še ni dokazana.
Czech: Rosiglitazon nestimuloval pankreatickou sekreci inzulinu ani nevyvolával hypoglykémii u potkanů a myší.
Slovenian: Rosiglitazon pri miših in podganah ni spodbujal izločanja insulina iz trebušne slinavke ali sprožil hipoglikemije.
Czech: Studie in vitro ukazují, že rosiglitazon je metabolizován především pomocí CYP2C8, s menší spoluúčastí CYP2C9.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se rosiglitazon pretežno presnavlja s pomočjo CYP2C8, malenkostno pa pripomore tudi CYP2C9.
Czech: Je třeba, abyste při užívání přípravku Avandamet věnoval/a zvýšenou pozornost některým příznakům.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za pojav kakršnihkoli težav morate biti med jemanjem zdravila Avandamet pozorni na nekatere simptome.
Czech: Laktátová acidóza:_ Velmi vzácným nežádoucím účinkem při léčbě metforminem je zvýšení hladin kyseliny mléčné (laktátová acidóza).
Slovenian: Laktacidoza: Zvišanje vrednosti mlečne kisline v krvi (laktacidoza) je zelo redek neželeni učinek metformina.