FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Båda sjukdomarna leder till att fettämnen som kallas glykosfingolipider inlagras i kroppen.
Finnish: Molemmissa taudeissa kehoon kertyy glykosfingolipideiksi kutsuttuja rasva-aineita.
Swedish: • Vuxna (18 år och äldre) med mild till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Finnish: • lievästä keskivaikeaa tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavat aikuiset (vähintään 18-vuotiaat).
Swedish: Zavesca får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot miglustat eller något annat innehållsämne.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) miglustaatille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, eivät saa käyttää Zavescaa.
Swedish: Det fanns dock tecken på förbättring av förmågan att svälja och de intellektuella funktionerna hos patienterna som behandlades med Zavesca.
Finnish: Nielemiskyvyssä ja älyllisessä toiminnassa oli kuitenkin havaittavissa parannuksia niillä potilailla, jotka käyttivät Zavescaa.
Swedish: Hur har Zavesca undersökts?
Finnish: Miten Zavescaa on tutkittu?
Swedish: Hur används Zavesca?
Finnish: Miten Zavescaa käytetään?
Swedish: I studien av Niemann-Picks sjukdom typ C förbättrades ögonrörelserna i ungefär lika stor utsträckning hos patienter som behandlades med och utan Zavesca.
Finnish: Tyypin C Niemann-Pick-tautia koskevassa tutkimuksessa todettiin, että silmänliikkeiden paranemisessa ei ollut eroa Zavescaa saaneiden tai sitä ilman olleiden potilaiden välillä.
Swedish: Hur verkar Zavesca?
Finnish: Miten Zavesca vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zavesca finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zavescan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: En lägre dos ska ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annosta on pienennettävä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Den aktiva substansen i Zavesca, miglustat, hindrar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntas från att verka.
Finnish: Miglustaatti, joka on Zavescan vaikuttava aine, estää glukosyylikeramidisyntaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Swedish: Behandling med Zavesca ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av Gauchers sjukdom eller Niemann-Picks sjukdom typ C.
Finnish: Zavesca-hoidon saa aloittaa vain Gaucherin taudin tai tyypin C Niemann-Pick-taudin hoidosta kokemusta saanut lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
Swedish: Vad används Zavesca för?
Finnish: Mihin Zavescaa käytetään?
Swedish: För Niemann-Picks sjukdom typ C är den två kapslar tre gånger om dagen för patienter som är 12 år och äldre.
Finnish: Tyypin C Niemann-Pick-taudissa yli 12 vuotta täyttäneiden potilaiden suositeltu aloitusannos on kaksi kapselia kolme kertaa päivässä; nuoremmilla potilailla annos määräytyy painon ja pituuden mukaan.
Swedish: Mer information om behandling med Zavesca finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Zavesca-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Detta beror på att det endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet eftersom sjukdomarna är sällsynta.
Finnish: Zavesca sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska sairauden harvinaisuuden vuoksi siitä oli myöntämishetkellä käytettävissä vain vähän tietoa.
Swedish: Dosen ska också tillfälligt minskas till patienter som får diarré.
Finnish: Potilailla, joilla on ripuli, annosta pienennetään väliaikaisesti.
Swedish: EU/1/16/1109/001 Zavicefta
Finnish: EU/1/16/1109/001
Swedish: 2 000 mg/500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Finnish: 2000 mg / 500 mg
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasi)
Swedish: EMA:s procedurnummer (MT)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen.
Swedish: Den kan döda många typer av bakterier.
Finnish: Se tappaa monen tyyppisiä bakteereita.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Swedish: Dessa visar hur pass väl dina njurar fungerar.
Finnish: Nämä aineet kertovat, kuinka hyvin munuaisesi toimivat.
Swedish: • kraftig allergisk reaktion (se Allvarliga biverkningar ovan)
Finnish: • vaikea allerginen reaktio (katso Vakavat haittavaikutukset edellä)
Swedish: Beredningstiden är under 2 minuter.
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen kestää alle 2 minuuttia.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Pediatriset potilaat Turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
Swedish: Stevens-Johnsons sjukdom
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Swedish: Erfarenheten av användning av Zavicefta i mer än 14 dagar är mycket begränsad
Finnish: Kokemusta Zavicefta-valmisten käytöstä pidempään kuin 14 vuorokautta on erittäin vähän.
Swedish: Allvarliga och i vissa fall livshotande överkänslighetsreaktioner är möjliga (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Swedish: • du har njurproblem - läkaren kan ge dig en lägre dos för att se till att du inte får för mycket medicin.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus - lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen varmistaakseen, ettet saa liikaa lääkettä.
Swedish: • infektioner som orsakats av bakterier som andra antibiotika kanske inte kan döda
Finnish: • infektioita, joiden aiheuttajina ovat bakteerit, joita muut antibiootit eivät välttämättä pysty tappamaan.
Swedish: • Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga och meticillinresistenta)
Finnish: • Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä ja metisilliiniresistentti)
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon samt använda verktyg och maskiner.
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää työvälineitä tai koneita.
Swedish: Zavicefta innehåller natrium
Finnish: Zavicefta sisältää natriumia
Swedish: Andra läkemedel och Zavicefta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zavicefta
Swedish: • svullnad under huden, speciellt läpparna och runt ögonen
Finnish: • ihonalainen turvotus erityisesti huulissa ja silmien ympärillä.
Swedish: Behandlingen varar vanligtvis från 5 och upp till 14 dagar beroende på den typ av infektion du har och hur du svarar på behandlingen.
Finnish: Hoitojakso kestää tavallisesti 5-14 vuorokautta infektiotyypin ja hoitovasteesi mukaan.
Swedish: Om detta inträffar får du inte ta läkemedel som stoppar eller saktar ned tarmrörelserna.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, älä ota lääkkeitä, jotka estävät tai hidastavat ulostamista.
Swedish: Under en 4 timmar lång hemodialysperiod avlägsnades 55 % av avibaktamdosen.
Finnish: Neljän tunnin pituisen hemodialyysijakson aikana avibaktaamiannoksesta poistui 55 %.
Swedish: Zavicefta används hos vuxna för att behandla:
Finnish: Zavicefta-valmistetta käytetään aikuisille hoidettaessa:
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel
Finnish: Viralliset suositukset bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Swedish: • rodnad, smärta eller svullnad vid stället där Zavicefta gavs i en ven
Finnish: • punoitus, kipu tai turvotus paikassa, josta Zavicefta annettiin laskimoon
Swedish: Det är okänt om dessa fynd har någon klinisk relevans, men på grund av risken för antagonism in vivo ska denna kombination av läkemedel undvikas.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunnetta, mutta mahdollisen in vivo -antagonismin vuoksi tätä lääkeyhdistelmää on vältettävä.
Swedish: I sju kliniska prövningar i fas 2 och fas 3 behandlades 2 024 vuxna patienter med Zavicefta.
Finnish: Seitsemässä vaiheen 2 ja 3 kliinisessä tutkimuksessa 2 024 aikuispotilasta sai Zavicefta-hoitoa.
Swedish: Om du får för mycket Zavicefta kan det påverka hjärnan och ge upphov till krampanfall eller koma.
Finnish: Jos saat liian suuren Zavicefta-annoksen, se voi vaikuttaa aivoihin ja aiheuttaa kohtauksia tai kooman.
Swedish: Probenecid (en kraftig OAT-hämmare) hämmar detta upptag med 56 % till 70 % in vitro och kan därför möjligen förändra elimineringen av avibaktam.
Finnish: Probenesidi (voimakas OAT:n estäjä) estää tätä soluunottoa 56-70-prosenttisesti in vitro, joten se pystyy muuttamaan avibaktaamin eliminaatiota.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Möjligheten för att hemolytisk anemi kan uppträda i samband med Zaviceftabehandling kan dock inte uteslutas.
Finnish: Hemolyyttisen anemian mahdollisuutta Zavicefta-hoidon yhteydessä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Swedish: Hur Zavicefta fungerar Zavicefta fungerar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Finnish: Miten Zavicefta toimii Zavicefta tappaa tietyn tyyppisiä bakteereita, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Swedish: Ceftazidim/avibaktam ska endast användas under graviditet om de möjliga fördelarna uppväger de möjliga riskerna.
Finnish: Keftatsidiimia/avibaktaamia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Swedish: Blanda försiktigt för att rekonstituera och kontrollera att innehållet är fullständigt upplöst.
Finnish: Sekoita varovasti valmisteen saattamiseksi käyttökuntoon ja tarkista, että lääke on kokonaan liuennut.
Swedish: Hur Zavicefta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Zavicefta-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Antibakteriell aktivitet i kombination med andra antibakteriella medel
Finnish: Antibakteerinen vaikutus käytettäessä yhdistelmänä muiden antibakteeristen aineiden kanssa
Swedish: Använd inte Zavicefta om något av ovanstående stämmer in på dig.
Finnish: Älä käytä Zavicefta-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma arvioitiin käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100) Harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000) Hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Swedish: Frekvenskategorier härleds från biverkningar och/eller potentiellt kliniskt signifikanta avvikande laboratorieresultat och definieras enligt följande konventioner:
Finnish: Esiintymistiheydet on saatu haittavaikutuksista ja/tai mahdollisesti kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista laboratoriokokeissa, ja ne on määritelty seuraavasti:
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta Hur du använder Zavicefta Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Zavicefta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta Miten Zavicefta-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Totalt sett liknade säkerhetsprofilen för dessa 61 barn motsvarande den som sågs hos den vuxna populationen med komplicerade intraabdominella infektioner.
Finnish: Näiden 61 lapsen turvallisuusprofiili oli yleisesti samankaltainen kuin on havaittu aikuispotilailla, joilla on komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Swedish: Längre användning kan orsaka överväxt av icke-känsliga organismer (t.ex. enterokocker, svamp) som kan kräva avbrott i behandlingen eller andra lämpliga åtgärder.
Finnish: Pitkäaikainen käyttö saattaa johtaa ei-herkkien organismien (kuten enterokokkien ja sienten) liikakasvuun, jonka vuoksi hoito voidaan joutua keskeyttämään tai tarvitaan muita asianmukaisia toimenpiteitä.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 4.8, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanti
Swedish: Detta motsvarar 22,2 % av högsta rekommenderat dagligt av natrium för vuxna.
Finnish: Tämä vastaa 22,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart, om inte beredning och spädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi, ellei käyttövalmiiksi saattaminen tai laimennus tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partiklar innan de administreras.
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Swedish: Begränsningar för kliniska data
Finnish: Kliinisiä tietoja koskevat rajoitukset
Swedish: Cirka 97 % av avibaktamdosen utsöndras via urinen, 95 % inom 12 timmar.
Finnish: Suunnilleen 97 % annoksesta erittyy virtsaan, 95 % annoksesta erittyy 12 tunnin kuluessa.
Swedish: Zavicefta kan orsaka yrsel.
Finnish: Zavicefta saattaa aiheuttaa huimausta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, ceftazidim, kombinationer, ATC-kod: J01DD52
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, keftatsidiimi, yhdistelmävalmisteet, ATCkoodi: J01DD52
Swedish: Positivt direkt Coombs test
Finnish: Suoran Coombsin kokeen positiivine n tulos
Swedish: Patienter med CrCl på 30 till 50 ml/min fick en lägre dos Zavicefta än den som för närvarande rekommenderas för patienter i denna subgrupp.
Finnish: Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma oli 30-50 ml/min, saivat pienempää Zavicefta-annosta kuin tälle potilaiden alaryhmälle tällä hetkellä suositeltu annos on.
Swedish: • kraftig allergisk reaktion - tecken inkluderar svullnad i läppar, ansikte, hals eller tunga, ett kraftigt utslag eller andra kraftiga hudreaktioner, svårigheter att svälja eller andas.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat äkillinen huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turpoaminen, vaikea ihottuma tai muut vaikeat ihoreaktiot ja nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Swedish: Patienter som drabbas av anemi under eller efter behandling med Zavicefta bör undersökas för denna möjlighet.
Finnish: Potilaat, joilla ilmenee anemiaa Zavicefta-hoidon aikana tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden varalta.
Swedish: Brytpunkter för tolkning av minsta hämmande koncentration (MIC) som fastställts av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) för ceftazidim/avibaktam är följande: Organismer
Finnish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean määrittelemät pienimmän bakteerien kasvun estävän pitoisuuden (MIC) raja-arvot keftatsidiimi/avibaktaamille ovat: Organismit
Swedish: Mycket sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • svullnad av en del av njuren som gör att den fungerar sämre än normalt
Finnish: Hyvin harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta) • munuaisen osittainen turpoaminen, joka heikentää munuaisen normaalia toimintaa.
Swedish: Zavicefta är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Finnish: Zavicefta on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Swedish: 2 timmar Med hänsyn tagen till infektionens svårighetsgrad, patogener och patientens kliniska och bakteriologiska utveckling
Finnish: 2 tuntia Määräytyy infektion vaikeusasteen, patogeeni(e)n ja potilaan kliinisen ja bakteriologisen tilan kehittymisen mukaan
Swedish: Den totala stabiliteten vid användning, från beredning till administrering, får inte överskrida 36 timmar (24 timmar vid 2-8 °C plus 12 timmar i rumstemperatur).
Finnish: Käytönaikainen kokonaissäilytysaika käyttökuntoon saattamisesta valmisteen antamiseen ei saa olla yli 36 tuntia (24 tuntia 2-8 °C:ssa ja 12 tuntia huoneenlämmössä).
Swedish: Övriga biverkningar Berätta för läkaren eller sjuksköterskan om du märker någon av följande biverkningar:
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Swedish: Tubulointerstitiell nefrit
Finnish: Tubulointerstitiaal inen nefriitti
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska användas omedelbart.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektiopullo on käytettävä välittömästi.
Swedish: Det är möjligt att detta kan orsaka anemi (vilket kan få dig att känna dig trött) och gulsot (gulfärgning av hud och ögon).
Finnish: On mahdollista, että tällainen poikkeava tulos voi aiheuttaa anemiaa (joka saattaa aiheuttaa väsymystä) ja keltaisuutta (ihon ja silmien keltaisuutta).
Swedish: Överför omedelbart all den resulterande lösningen (cirka 12,0 ml) till en infusionspåse.
Finnish: Siirrä injektiopullon koko sisältö (noin 12,0 ml liuosta) infuusiopussiin välittömästi.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för enbart ceftazidim och/eller identifierats under fas 2 och fas 3 kliniska studier med Zavicefta.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu pelkän keftatsidiimin käytön yhteydessä ja/tai todettu Zavicefta-valmisteella tehtyjen vaiheen 2 ja 3 kliinisten tutkimusten aikana.
Swedish: Den hämmar både Ambler klass A och klass C β-laktamaser och en del klass D-enzymer, inklusive betalaktamas med utvidgat spektrum (ESBL), KPC och OXA-48-karbapenemaser, och AmpC-enzymer.
Finnish: Se estää sekä Ambler-luokan A että luokan C beetalaktamaaseja ja joitakin luokan D entsyymejä, kuten laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL), Klebsiella pneumoniaen karbapenemaasia (KPC) ja OXA-48-karbapenemaaseja, sekä AmpCentsyymejä.
Swedish: I två studier av patienter med komplicerade intraabdominella infektioner var den vanligaste diagnosen (cirka 42 %) perforation av appendix eller peri-appendikulär abscess.
Finnish: Kahdessa komplisoitunutta vatsansisäistä infektiota sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa yleisin diagnoosi (noin 42 %) oli umpilisäkkeen puhkeaminen tai umpilisäkkeen vieruspaise.
Swedish: Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen med Zavicefta omedelbart avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas omedelbart.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio, Zavicefta-hoito täytyy keskeyttää välittömästi ja on aloitettava tarvittavat hätätoimenpiteet.
Swedish: Kompabiliteten mellan Zavicefta och andra läkemedel har inte fastställts.
Finnish: Zavicefta-valmisteen yhteensopivuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole varmistettu.
Swedish: Berätta genast för läkare om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Swedish: Tabell 3 Frekvens för biverkningar enligt organsystemklass
Finnish: Taulukko 3 Haittavaikutusten esiintymistiheydet elinjärjestelmittäin
Swedish: Pulvret måste rekonstitueras med vatten för injektionslösningar och det resulterande koncentratet måste sedan omedelbart spädas innan användning.
Finnish: Kuiva-aine täytyy saattaa käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä vedellä, ja saatu konsentraatti täytyy laimentaa välittömästi ennen käyttöä.
Swedish: Berätta för den som tar provet att du har fått Zavicefta.
Finnish: Kerro näytteen ottavalle henkilölle, että olet saanut Zavicefta-valmistetta.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller totalt 6,44 mmol natrium (ungefär 148 mg), motsvarande 7,4 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää natriumia yhteensä 6,44 mmol (noin 148 mg), joka vastaa 7,4 % WHO:n suosittelemasta natriumin päivittäisestä enimmäissaannista.
Swedish: Den rekommenderade maximala dagsdosen av det här läkemedlet innehåller 444 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen suurin suositeltu vuorokausiannos sisältää 444 mg natriumia (ruokasuolan ainesosa).
Swedish: Zavicefta administreras via intravenös infusion under 120 minuter med en infusionsvolym på 100 ml.
Finnish: Zavicefta annetaan infuusiona laskimoon 120 minuutin aikana käyttäen 100 ml:n infuusiotilavuutta.
Swedish: Tala med apotekspersonal eller läkare om du har blivit rekommenderad en saltfattig kost.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Swedish: Andra typer av interaktion
Finnish: Muun tyyppiset yhteisvaikutukset
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ceftazidim/avibaktam efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftatsidiimi/avibaktaamihoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i upp till 24 timmar vid 2-8 °C, följt av upp till 12 timmar i högst 25
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2-8 °C:ssa ja sen jälkeen enintään 12 tuntia korkeintaan 25 °C:ssa.
Swedish: Under hemodialysdagarna ska doseringen av Zavicefta ske efter slutförd hemodialys.
Finnish: Hemodialyysipäivinä Zavicefta on annettava hemodialyysin jälkeen.
Swedish: • en typ av antibiotika som heter aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Finnish: • aminoglykosidien ryhmään kuuluva antibiootti, kuten gentamysiini tai tobramysiini
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 6,44 mmol natrium (cirka 148 mg).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi injektiopullo sisältää 6,44 mmol natriumia (noin 148 mg).
Swedish: Infektioner orsakade av gramnegativa aeroba organismer hos patienter med begränsade behandlingsalternativ
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamat infektiot potilailla, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja
Swedish: Ungefär 87 % av patienterna hade ≤10 APACHE II-poäng och 4,0 % hade bakteriemi vid baslinjen.
Finnish: Noin 87 %:lla potilaista APACHE II -pistemäärä oli ≤ 10 ja 4,0 %:lla oli lähtötilanteessa bakteremia.
Swedish: Både ceftazidim och avibaktam penetrerar humant bronkialsekret (ELF) i samma omfattning, med koncentrationer runt 30 % av dem i plasma.
Finnish: Sekä keftatsidiimi että avibaktaami tunkeutuvat ihmisen keuhkoputkien epiteeliä peittävään nesteeseen (ELF) samassa määrin, pitoisuuden ollessa noin 30 % niiden pitoisuuksista plasmassa.
Swedish: Det testet letar efter antikroppar som angriper dina röda blodkroppar.
Finnish: Tällä kokeella etsitään vastaaineita, jotka voivat tuhota veren punasoluja.