FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Micardis z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Micardis samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Micardis og við hverju það er notað
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Micardis.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Micardis mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Micardis getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Polish: Micardis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Micardis er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Polish: Nie wolno podawać produktu Micardis u chorych z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Icelandic: Micardis á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Polish: Lek Micardis może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Icelandic: Micardis getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Icelandic: Upptalningin nær einnig til alvarlega aukaverkana og aukaverkana sem leiddu til þess að einstaklingar hættu meðferð, í þremur klínískum langtímarannsóknum sem tóku til 21.642 sjúklinga, á meðferð með telmisartani til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma, og sem stóðu yfir í allt að sex ár.
Polish: Lek Micardis hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Icelandic: Micardis hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Micardis.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Polish: Telmisartan jest czynnym, po zastosowaniu doustnym, wybiórczym antagonistą receptora angiotensyny II (typ AT1).
Icelandic: Telmisartan, sem er virkt eftir inntöku, er sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund AT1).
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek, w pojedynczych blistrach zawierających 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek.
Icelandic: Micardis er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56, 84 eða 98 töflur, í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1, 30 x 1 eða 90 x 1 töflu eða í fjölpakkningum með 360 (4 öskjur með 90 x 1) töflu.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Micardis.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar Micardis.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Micardis ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Micardis niżej wymienionych leków:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Micardis:
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (Logo)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/090/022
Polish: Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Icelandic: Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með:
Polish: Tabletkę leku Micardis należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Icelandic: Takið Micardis töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby;
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eins og gallteppu eða gallstíflu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða aðra alvarlega lifrarsjúkdóma.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Micardis, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Micardis, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Micardis.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Micardis.
Polish: Możliwe działania niepożądane leku Micardis Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum Micardis Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Micardis w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Notkun Micardis hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/090/021
Polish: Nie wydaje się, aby powyższe zmiany, typowe dla inhibitorów konwertazy angiotensyny i innych antagonistów receptora angiotensyny II, miały znaczenie kliniczne.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE-hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Micardis należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Micardis er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Micardis u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Micardis handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Polish: Micardis jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowonaczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
Icelandic: Micardis er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Polish: Lek Micardis można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Icelandic: Taka má Micardis með eða án matar.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi dla większości pacjentów jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Micardis til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Polish: Obserwowano różnice w stężeniu leku w osoczu, przy czym u kobiet stężenie maksymalne (Cmax) oraz pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) były, odpowiednio, około 3- i 2krotnie większe niż u mężczyzn.
Icelandic: Mismunur sást á plasmaþéttni milli kynja en Cmax er um 3 sinnum hærra hjá konum en hjá körlum og AUC um 2 sinnum stærra.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu produktu Micardis na płodność u mężczyzn i kobiet.
Icelandic: Frjósemi Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum Micardis.
Polish: Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek lub pojedynczy perforowany blister zawierający 28 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka; opakowania zbiorcze zawierające 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 56, 84 eða 98 töflum eða stakskammta rifgataðar þynnur með 28 x 1, 30 x 1 eða 90 x 1 töflu; fjölpakkningar með 360 (4 öskjur með 90 x 1) töflu.
Polish: U osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, u cukrzyków, u pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami hiperkaliemia może prowadzić do śmierci.
Icelandic: Hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sykursýkissjúklingum, sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með öðrum lyfjum sem geta aukið kalíumþéttni og/eða sjúklingum með kvilla sem geta haft áhrif í þessu sambandi, getur blóðkalíumhækkun verið lífshættuleg.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Polish: Micardis może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Icelandic: Micardis getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Polish: Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Micardis samtímis þvagræsilyfi (vatnslosandi töflur) svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Micardis enn frekar.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning sem samanstendur af 4 öskjum sem hver inniheldur 90 x 1 töflu
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Micardis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Micardis.
Polish: Lek Micardis a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Micardis
Polish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Polish: Jak przechowywać lek Micardis
Icelandic: Hvernig geyma á Micardis
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 3,8 mm z wytłoczonym kodem „51H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Icelandic: Hvítar aflangar 3,8 mm töflur með ígröfnum kódanum „51H" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Polish: Micardis 20 mg tabletki EU/1/98/090/009 (14 tabletek) EU/1/98/090/010 (28 tabletek) EU/1/98/090/011 (56 tabletek)
Icelandic: Micardis 20 mg töflur EU/1/98/090/009 (14 töflur) EU/1/98/090/010 (28 töflur) EU/1/98/090/011 (56 töflur) EU/1/98/090/012 (98 töflur)
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna
Polish: Białe podłużne tabletki o średnicy 4,6 mm z wytłoczonym kodem „52H" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Icelandic: Hvítar aflangar 4,6 mm töflur með ígröfnum kódanum „52H" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki
Icelandic: Micardis 40 mg og 80 mg töflur
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Micardis u kobiet w ciąży.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun Micardis á meðgöngu.
Polish: B WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Polish: Ból pleców (np. rwa kulszowa), kurcze mięśni, ból mięśni
Icelandic: Bakverkur (t.d. settaugabólga), vöðvakrampar, vöðvaverkur Liðverkur, verkir í útlimum, verkir í sinum (einkenni lík sinabólgu)
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Micardis
Icelandic: Ef gleymist að taka Micardis
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: **Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Icelandic: ** Greint hefur verið frá tilvikum um vaxandi örvefsmyndun í lungnavef við inntöku telmisartans.
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Icelandic: Þegar Micardis er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Polish: Micardis 40 mg tabletki EU/1/98/090/001 (14 tabletek) EU/1/98/090/002 (28 tabletek) EU/1/98/090/003 (56 tabletek) EU/1/98/090/004 (98 tabletek) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/015 (84 tabletki) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tabletka)
Icelandic: Micardis 40 mg töflur EU/1/98/090/001 (14 töflur) EU/1/98/090/002 (28 töflur) EU/1/98/090/003 (56 töflur) EU/1/98/090/004 (98 töflur) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tafla) EU/1/98/090/015 (84 töflur) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tafla) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tafla) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tafla)
Polish: Ryzyko hiperkaliemii może się zwiększać w przypadku leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi, które również sprzyjają występowaniu hiperkaliemii (substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) oraz trimetoprim).
Icelandic: Aukin hætta getur verið við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem einnig geta valdið blóðkalíumhækkun (saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, þar með talið sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím).
Polish: • leków moczopędnych (diuretyków), zwłaszcza przyjmowanych w dużych dawkach razem z lekiem Micardis, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia);
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Micardis, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Polish: Micardis 40 mg tabletki
Icelandic: Micardis 40 mg töflur
Polish: Micardis 80 mg tabletki EU/1/98/090/005 (14 tabletek) EU/1/98/090/006 (28 tabletek) EU/1/98/090/007 (56 tabletek) EU/1/98/090/008 (98 tabletek) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/016 (84 tabletki) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tabletka)
Icelandic: Micardis 80 mg töflur EU/1/98/090/005 (14 töflur) EU/1/98/090/006 (28 töflur) EU/1/98/090/007 (56 töflur) EU/1/98/090/008 (98 töflur) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tafla) EU/1/98/090/016 (84 töflur) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tafla) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tafla) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tafla)
Polish: Liniowość lub nieliniowość
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w odniesieniu do telmisartanu w porównaniu z placebo, 0,70% vs. 0,49% [zmniejszenie ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00-2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [zmniejszenie ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,143,76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri, sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Polish: Micardis 20 mg tabletki
Icelandic: Micardis 20 mg töflur
Polish: Z powodu braku informacji dotyczących stosowania produktu Micardis w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Micardis meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Micardis hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfis -númer
Polish: PC: {numer} {kod produktu}
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Polish: Ważne jest, aby lek MicardisPlus przyjmować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka MicardisPlus á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Polish: SN: {numer} {numer seryjny}
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC/Al lub PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al(PVC/Al).
Polish: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił > 20 godzin.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Polish: NN: {numer} {krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy}
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Polish: Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: Leitast skal við að taka töflurnar á sama tíma dags dag hvern.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne może być odstawienie któregoś z leków.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta að taka einhver lyf.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/213/017-023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/213/017-023
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku MicardisPlus".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota MicardisPlus".
Polish: MicardisPlus może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: MicardisPlus getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Tabletkę należy wyjąć z blistra tuż przed zażyciem (patrz punkt 6.6).
Icelandic: Taka á töflurnar úr þynnupakkningunni stuttu fyrir notkun (sjá kafla 6.6).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 kwietnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. apríl 2002.
Polish: (Również należy unikać stosowania leku MicardisPlus we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun MicardisPlus snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Polish: Klirens nerkowy wynosi około 250300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Niemcy
Icelandic: GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Þýskaland
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz pkt 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Polish: Około 60% dawki doustnej jest eliminowane w ciągu 48 godzin od przyjęcia.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub napojem bezalkoholowym.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 68%, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,83 - 1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.