FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The in vivo data are further supported by the results of the comparative dissolution profiles of the concerned product with the reference product Drontal Plus tablets.
Czech: Údaje in vivo jsou dále podpořeny výsledky srovnávacích disolučních profilů dotčeného přípravku s referenčním přípravkem Drontal Plus ve formě tablet.
English: A target animal safety study confirmed that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names) is well tolerated when administered to pups (9 weeks of age) at doses up to five times the recommended treatment dose or when administered at the recommended treatment dose for up to three days.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových zvířat potvrdila, že dotčené přípravky (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy) jsou dobře snášeny při podávání štěňatům (ve věku 9 týdnů) v dávkách odpovídajících až pětinásobku doporučené léčebné dávky nebo při podávání v doporučené léčebné dávce po dobu až tří dní.
English: In particular, the activity spectrum covers Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum and Trichuris vulpis.
Czech: Spektrum působení pokrývá zejména druhy Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum a Trichuris vulpis.
English: The product is considered to be effective for the treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species:
Czech: Přípravky jsou považovány za účinné při léčbě smíšených infekcí vyvolaných nematodami (hlísticemi) a cestodami těchto druhů:
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names are tablets for dogs containing praziquantel, pyrantel embonate and febantel and indicated for various parasitic infections.
Czech: Přípravky Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy jsou tablety pro psy obsahující praziquantel, pyrantel-embonát a febantel a jsou indikovány k léčbě různých parazitárních infekcí.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
English: The strips or blisters are packed into cartons containing either 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,
Czech: Stripy nebo blistry jsou baleny v krabičkách po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
English: Nematodes:
Czech: Nematody:
English: BN{number}
Czech: Šarže {číslo}
English: Overall summary of the scientific evaluation of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names (see annex I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a souvisejících názvů (viz příloha I)
English: In further support of the safety and efficacy of the product, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.provided pharmacovigilance data for Prazitel Plus and related duplicate products which include in the SPC the claim for efficacy against Echinococcus.
Czech: Za účelem dalšího doložení bezpečnosti a účinnosti přípravku poskytla společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. farmakovigilanční údaje o přípravku Prazitel Plus a souvisejících duplikovaných přípravcích, jejichž souhrny údajů o přípravku obsahují tvrzení o účinnosti proti druhu Echinococcus.
English: The marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names, authorised by MRP IE/V/0241-0243/001/MR (see Annex I) do not need to be amended.
Czech: Rozhodnutí o registraci přípravků Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a souvisejících názvů schválených v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0241-0243/001/MR (viz příloha I) nemusí být upravena.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.has extrapolated the efficacy data available in the public domain for the Bayer Animal Health products (Droncit and Drontal Plus) to the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) by presenting a comparative pharmacokinetic study conducted with the concerned product and Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Czech: Společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. provedla extrapolaci veřejně dostupných údajů týkajících se účinnosti u přípravků společnosti Bayer Animal Health (Droncit a Drontal Plus) na dotčené přípravky (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy) na základě předložení srovnávací farmakokinetické studie provedené s dotčenými přípravky a přípravkem Drontal Plus (od společnosti Bayer Animal Health).
English: Teratogenic effects attributed to high doses of febantel have been reported in sheep and rats.
Czech: U ovcí a potkanů byl prokázán teratogenní účinek přisuzovaný vysokým dávkám febantelu.
English: ATC vet code: QP52AA51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, prazikvantel v kombinaci ATCvet kód: QP52AA51
English: 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 or 1000 tablets.
Czech: 204, 206, 250, 280, 300, 500 nebo 1000 tabletách.
English: Ascarids: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adult and late immature forms).
Czech: Škrkavky: Toxocara canis, Toxascaris leonina (dospělá a pozdní nedospělá stadia)
English: or
Czech: NEBO
English: For oral administration.
Czech: Pouze pro perorální podávání.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
English: the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes in the product information for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Czech: výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik u těchto přípravků zůstává i nadále příznivý za podmínky doporučených úprav informací o přípravcích Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus a souvisejících názvech schválených v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0272-0275/001/MR, který zahrnoval Irsko jako referenční členský stát a Francii jako dotčený členský stát.
English: In the interests of good hygiene, persons administering the tablets directly to a dog or adding them to the dog's food should wash their hands afterwards.
Czech: Osoby, které přímo podávají tablety psovi, nebo je přidávají do psího krmiva, by si následně měly podle správných hygienických návyků umýt ruce..
English: Hookworms: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adults).
Czech: Měchovci: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (dospělá stadia)
English: Tapeworms: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adult and immature forms).
Czech: Tasemnice: druh Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), druh Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (dospělá a nedospělá stadia)
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes.
Czech: U psů: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Czech: Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazitů na danou skupinu anthelmintik.
English: ANNEX I:
Czech: Příloha I
English: In conclusion, based on the totality of data presented, it is accepted that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Czech: V důsledku toho je na základě předložených souhrnných údajů akceptována skutečnost, že dotčené přípravky (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy) budou účinné (až 100 %) v rámci léčby nedospělých i dospělých stadií tasemnic E. granulosus a E. multilocularis u psů.
English: Dosage table: Bodyweight (kg)
Czech: Dávkování: živá hmotnost (kg)
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species Nematodes:
Czech: U psů: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů Hlístice:
English: The SPCs for these four products does not include indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Czech: Souhrny údajů o přípravku k těmto čtyřem přípravkům nezahrnují indikace proti tasemnicím Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
English: Evaluation of the benefit - risk balance
Czech: Vyhodnocení poměru přínosů a rizik
English: The product continues to have a positive benefit - risk balance.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je i nadále příznivý.
English: The SPC for these three products includes indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Czech: Souhrny údajů o přípravku k těmto třem přípravkům zahrnují indikace proti tasemnicím Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
English: The marketing authorisation holder for the concerned product is Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names were authorised in many Member States (EU/EEA) by mutual recognition procedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR as duplicate hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC as amended.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci dotčeného přípravku je společnost Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Přípravky Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a související názvy byly schváleny v mnoha členských státech (EU/EHP) v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0241-0243/001/MR jako duplikované hybridní žádosti podle čl.
English: Within the mammalian system, febantel undergoes ring closure, forming fenbendazole and oxfendazole.
Czech: V savčím organizmu vzniká z febantelu uzavřením cyklů fenbendazol a oxfenbendazol.
English: User Precautions:
Czech: Zvláštní opatření pro uživatele:
English: 50mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Czech: 50 mg (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas)
English: These data are adequate as a bridge between the documented efficacy of the reference product (Drontal Plus) and the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Czech: Tyto údaje jsou dostačující pro navození souvislosti mezi zdokumentovanou účinností referenčního přípravku (Drontal Plus) a účinnosti dotčených přípravků (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a související názvy).
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State (see Annex I).
Czech: Výbor CVMP proto doporučil změnu rozhodnutí o registraci přípravků Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus a souvisejících názvů, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze III, schválených v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0272-0275/001/MR, který zahrnoval Irsko jako referenční členský stát a Francii jako dotčený členský stát (viz příloha I).
English: 1 tablet per 10 kg bodyweight.
Czech: 1 tableta na 10 kg živé hmotnosti.
English: 1 pork flavoured tablet contains 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg Febantel.
Czech: 1 tableta ochucená vepřovou příchutí obsahuje 50 mg Praziquantelum, 50 mg Pyrantelum (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas) a 150 mg Febantelum.
English: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Czech: Praziquantelum 50 mg Pyrantelum 50 mg (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas)
English: Pork flavoured tablets.
Czech: Tablety s příchutí vepřového masa
English: For Animal Treatment Only.
Czech: Pouze pro zvířata
English: 50 mg/tablet Praziquantel, 50 mg/tablet Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg/tablet Febantel.
Czech: Praziquantelum 50 mg/tabletu, Pyrantelum 50 mg/tabletu (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas) a Febantelum 150 mg/tabletu.
English: This is equivalent to 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Czech: Toto množství je ekvivalentní 1 tabletě přípravku na 10 kg živé hmotnosti.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
English: Strantel comprimé pour chiens
Czech: Srantel comprimé pour chiens
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
English: Pyrantel embonate (pamoate), a tetrahydropyrimidine derivative Praziquantel, a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative In this fixed combination, pyrantel and febantel act against all relevant nematodes (ascarids, hookworms, and whipworms) in dogs.
Czech: V této kombinaci působí pyrantel a febantel u psů proti všem významným druhům hlístic (škrkavky a měchovci a tenkohlavci).
English: The recommended dose rates are: 15 mg/kg bodyweight febantel, 5 mg/kg pyrantel (equivalent to 14.4 mg/kg pyrantel embonate) and 5 mg/kg praziquantel.
Czech: febantelu, 5 mg/kg pyrantelu (ekvivalentní 14,4 mg/kg pyrantel-embonátu) a 5 mg/kg prazikvantelu.
English: Labelling
Czech: INDIKACE
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Španělsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Spain
Czech: Finsko
English: Portugal
Czech: Řecko
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus were authorised subsequently by MRP IE/V/0272-0275/001/MR as hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Czech: Přípravky Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus a Voxical Plus byly schváleny dodatečně v rámci postupu vzájemného uznávání IE/V/0272-0275/001/MR jako hybridní žádosti podle čl.
English: The indication for the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis can be accepted for the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Czech: U dotčených přípravků (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus a souvisejících názvů) lze akceptovat indikaci k léčbě nedospělých a dospělých stadií tasemnic E. granulosus a E. multilocularis.
English: Any part used tablet should be discarded.
Czech: Veškeré nespotřebované rozdělené tablety zlikvidujte.
English: Cazitel Plus tabletten voor honden
Czech: Cazitel Plus tabletter för hundar
English: Please refer to package leaflet for disposal advice.
Czech: Bližší informace o likvidaci přípravku najdete v příbalové informaci.
English: Prazitel Plus tabletten voor honden
Czech: Prazitel Plus tabletter för hundar
English: Pharmacotherapeutic group: Anthelmintic, praziquantel combinations.
Czech: Pyrantel-embonát (-pamoát), který je derivátem tetrahydropyrimidinu;
English: Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30)
Czech: Změny odpovídajících bodů informací o přípravku pro tablety s metadonem obsahující povidon s nízkou molekulární hmotností (K25 nebo K30)
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Czech: Příloha III Změny odpovídajících bodů informací o přípravku
English: A. Summary of Product Characteristics
Czech: A. Souhrn údajů o přípravku
English: Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.]
Czech: Bod 6.1 Seznam pomocných látek [V tomto bodě by měly být zařazeny informace o typu povidonu, např. K25 nebo K30]
English: How to use <Invented Name>?
Czech: Jak se přípravek <smyšlený název> používá [Tento bod by měl obsahovat následující text.]
English: [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k perorálnímu použití a nesmí se podávat injekčně.
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod by měl obsahovat následující text.]
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Czech: Potenciální riziko pro těhotné ženy není známo.
English: Individuals 10 years and older
Czech: Jedinci ve věku 10 a starší
English: May 2017
Czech: 24. května 2017
English: Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) - Alergické reakce
English: • have a severe infection with a high fever.
Czech: • máte závažnou infekci s vysokou horečkou.
English: If this is the case, then vaccination will be postponed.
Czech: V takovém případě bude očkování odloženo.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Czech: Tuto vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.
English: The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease.
Czech: Vakcína působí tím, že pomáhá tělu vytvořit si protilátky (přirozená obrana těla), které chrání Vás nebo Vaše dítě proti tomuto onemocnění.
English: Do not use the vaccine if it cannot be re-suspended.
Czech: Vakcínu nepoužívejte, pokud ji nelze znovu převést do suspenze.
English: Very common (≥ 1/10)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10)
English: 60 micrograms
Czech: 60 mikrogramů
English: Immune system disorder Not known:
Czech: Porucha imunitního systému Není známo:
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
English: Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated.
Czech: Výsledky ze skupin 2 a 3 nejsou uvedeny, protože byly vyhodnoceny pouze 2 reprezentativní kmeny.
English: The vaccine contains two important components from the surface of the bacteria.
Czech: Vakcína obsahuje dvě důležité složky z povrchu bakterie.
English: However, some of the side effects mentioned under section 4 ‘Possible side effects' may temporarily affect you.
Czech: Nicméně některé nežádoucí účinky zmíněné v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“ Vás mohou dočasně ovlivnit.
English: Because this reaction was derived from spontaneous reports, the frequency could not be determined and is thus considered as not known.
Czech: Protože byl tento účinek odvozen ze spontánních hlášení, nebylo možné určit frekvenci, a proto se považuje za frekvenci výskytu „není známo“.
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Czech: Nicméně některé účinky zmíněné v bodě 4.8 mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you or your child
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
English: • have had any problems after any dose of Trumenba such as an allergic reaction or problems with breathing.
Czech: • máte jakékoliv obtíže po jakékoliv dávce vakcíny Trumenba, jako jsou alergická reakce nebo problémy s dýcháním.
English: Adverse reactions reported in clinical studies are listed in decreasing order of frequency and seriousness according to the following frequency categories:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jsou uvedeny podle klesající frekvence výskytu a závažnosti podle následujících kategorií frekvence:
English: Serum was obtained approximately 1 month after vaccination.
Czech: Sérum bylo získáno přibližně 1 měsíc po vakcinaci.
English: Do not administer intravascularly or subcutaneously.
Czech: Nepodávejte intravaskulárně nebo subkutánně.
English: Pharmacotherapeutic group: vaccines; ATC code: J07AH09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, ATC kód: J07AH09
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat životní funkce a zavést případnou symptomatickou léčbu.
English: Experience of overdose is limited.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C)
English: If you receive more than 1 vaccination at the same time it is important that different injection sites are used.
Czech: Pokud dostanete více než 1 očkování současně, je důležité používat odlišná místa vpichu injekce.
English: Time Point
Czech: Časový bod
English: Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Czech: Vakcinace má být odložena u jedinců s akutním závažným febrilním onemocněním.
English: • have a bleeding problem or bruise easily.
Czech: • máte problém s krvácením nebo se Vám snadno tvoří modřiny;
English: Fainting, feeling faint, or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Czech: Může se objevit mdloba, pocit na omdlení nebo jiné reakce související se stresem jako odpověď na jakoukoliv injekci.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Trumenba is given.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než Vám bude vakcína Trumenba podána.
English: Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously.
Czech: Nepodávejte intravenózně, intradermálně nebo subkutánně.
English: Syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimize the re-dispersion time.
Czech: Injekční stříkačky je nutné uchovávat v chladničce horizontálně, aby se minimalizovala doba opětovné dispergace.
English: White liquid suspension.
Czech: Bílá kapalná suspenze.
English: Trumenba should not be given: - if you or your child are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Vakcína Trumenba se nesmí podávat: - jestliže jste alergický(á) Vy nebo Vaše dítě na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Persistence of immunity and response to booster vaccination
Czech: Přetrvávání imunity a odpovědi na posilující vakcinaci