FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ikke er fremlagt tilstrækkelige oplysninger til støtte for virkningen ved behandling af kronisk nyreinsufficiens hos hunde, foreligger der ikke oplysninger om en passende dosis ved denne sygdom, og da behandling af kronisk nyreinsufficiens er forbundet med særlige risici, blev benefit/risk forholdet for behandling af hunde med kronisk nyreinsufficiens anset for at være negativt.
Romanian: Având în vedere că nu au fost prezentate suficiente informaţii pentru a susţine eficacitatea în timpul tratamentului insuficienţei renale cronice la câini, că nu este disponibilă nicio informaţie referitoare la doza corespunzătoare pentru această afecţiune şi că tratamentul IRC este corelat cu anumite riscuri, raportul beneficiu/risc pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă renală cronică este considerat ca fiind negativ.
Danish: Der bør imidlertid indsættes en forholdsregel vedrørende behandling af hunde med ukontrolleret nyreinsufficiens i produktinformationen, da anvendelse af Fortekor hos hunde med hjerteinsufficiens og ledsagende ustabil nyreinsufficiens kan medføre yderligere forringelse af nyrefunktionen.
Romanian: Totuşi, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie privind utilizarea la câini cu insuficienţă renală instabilă, deoarece tratamentul cu Fortekor la câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală instabilă concomitentă ar putea deteriora mai mult funcţia renală.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis etiketten eller indlægssedlen til lægen.
Romanian: În cazul ingestiei orale accidentale, adresaţi-vă imediat medicului, prezentându-i acestuia eticheta sau prospectul.
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:> Vil blive udfyldt nationalt
Romanian: <Producător pentru eliberarea seriei:> A se completa pe plan naţional.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Câini:
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) kan øge foderindtagelsen og kropsvægten hos katte.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) poate creşte consumul de alimente şi greutatea corporală la pisici.
Danish: Reduktion af glomerulær hypertension kan forsinke progressionen af nyrelidelse ved hæmning af yderligere skade på nyrerne.
Romanian: Reducerea hipertensiunii glomerulare poate întârzia progresul bolii renale prin inhibarea deteriorării continue a rinichilor.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Danish: Behandlingen er livslang.
Romanian: Durata tratamentului este nelimitată.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af indholdsstofferne.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Overdosering
Romanian: Supradoză
Danish: Må ikke bruges under drægtighed og diegivning.
Romanian: A nu se folosi în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser i forbindelse med bibliografiske oplysninger og erfaringer gjort af kliniske eksperter anses som tilstrækkeligt grundlag for den gavnlige virkning af benazepril hos katte med kronisk nyreinsufficiens og proteinuri.
Romanian: Datele din studiile clinice, coroborate cu informaţiile bibliografice şi cu experienţa experţilor clinici sunt considerate o susţinere suficientă pentru faptul că tratamentul cu benazepril este benefic pentru pisicile cu IRC şi proteinurie.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vil blive udfyldt nationalt
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde.
Romanian: Benazeprilatul este excretat 54 % pe cale biliară şi 46 % pe cale urinară la câini.
Danish: Proteinuri er i de senere år påvist at være en prognostisk faktor for kronisk nyreinsufficiens hos katte.
Romanian: În ultimii ani, s-a demonstrat că proteinuria este un factor de prognostic pentru IRC la pisici.
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Romanian: Slovenia Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Danish: Anvendelse af benazepril hos hunde med ustabil nyreinsufficiens indebærer imidlertid øget risiko for forværring af nyrefunktionen som følge af reduktionen af det perifere blodtryk, der medfører et fald i den glomerulære filtrationshastighed og dermed forværring af azotæmien.
Romanian: Totuşi, tratamentul cu benazepril la câinii cu insuficienţă renală cronică instabilă implică un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale datorată reducerii tensiunii arteriale periferice ce conduce la o scădere a ratei de filtrare glomerulară şi la agravarea azotemiei.
Danish: Gravide kvinder bør være særligt opmærksomme på at undgå utilsigtet indtagelse, da det er fundet, at ACE-hæmmere kan påvirke det ufødte barn.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o grijă deosebită pentru a evita expunerea orală accidentală întrucât s-a constatat că inhibitorii ACE afectează fătul în perioada sarcinii.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i hunde.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la câini.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund af aorta- eller pulmonalstenose.
Romanian: A nu se folosi în cazuri de insuficienţă de debit cardiac datorată stenozei aortice sau pulmonare.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vil blive udfyldt nationalt.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa pe plan naţional.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde, og 85 % udskilles biliært og 15 % renalt hos katte.
Romanian: Benazeprilatul este excretat 54 % pe cale biliară şi 46 % pe cale urinară la câini şi 85 % pe cale biliară şi 15 % pe cale urinară la pisici.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde eller katte, da sikkerheden af benazeprilhydrochlorid ikke er blevet fastlagt under drægtighed eller diegivning hos disse arter.
Romanian: A nu se folosi la căţele sau pisici gestante sau care alăptează pentru că siguranţa substanţei benazepril clorhidrat nu a fost stabilită încă pe perioada gestaţiei sau lactaţiei la aceste specii.
Danish: I modsætning til andre ACE-hæmmere udskilles benazeprilat ligeligt via fæces og urin hos hunde og 85 % via fæces og 15 % via urin hos katte, og derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde med nyre insufficiens.
Romanian: Spre deosebire de alţi inhibitori ACE, benazeprilatul se excretă atât pe cale biliară cât şi pe cale urinară la câini şi 85 % pe cale biliară şi 15 % pe cale urinară la pisici, motiv pentru care ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu este necesară în tratarea cazurilor de insuficienţă renală.
Danish: Hund Til hunde over 20 kg Behandling af hjertesvigt
Romanian: Pentru câini peste 20 kg Tratamentul insuficienţei cardiace
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la pisicile normale atunci când s-a administrat în doze de 10 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni şi la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la pisici şi câini.
Danish: Da der ved behandling af katte ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit-risk forholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos katte: "Reduktion af proteinuri ved kronisk nyreinsufficiens".
Romanian: Având în vedere că în timpul tratamentului la pisici nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile suficiente date pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la pisici: „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Danish: I forsøgsmodeller med nefrektomerede katte mindskede kronisk behandling med benazepril det glomerulære kapillærtryk, øgede den glomerulære ultrafiltrationskoefficient, bevarede det enkelte nefrons glomerulære filtrationshastighed (GFR) for de tilbageværende nefroner og mindskede den systemiske hypertension.
Romanian: Prin utilizarea unui model experimental cu pisici nefrectomizate, tratamentul cronic cu benazepril a redus tensiunea capilară glomerulară, a crescut coeficientul de ultrafiltrare glomerulară, a susţinut rata de filtrare glomerulară (RFG) la nefronii remanenţi şi a redus hipertensiunea arterială sistemică.
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan føre til øgede hypotensive virkninger.
Romanian: Combinaţia dintre "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) şi alţi agenţi antihipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, -blocante sau diuretice), anestezice sau sedative poate duce la efecte hipotensive suplimentare.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectelor
Danish: Specielle advarsler for de personer der administrerer det veterinærmedicinske produkt til dyr Vask hænder efter brug.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Danish: Der blev fremlagt ét klinisk feltforsøg til støtte for virkningen af benazepril til behandling af hunde med kronisk nyreinsufficiens.
Romanian: Un studiu clinic de teren a fost depus pentru a susţine efectul tratamentului cu benazepril la câinii cu IRC.
Danish: Yderligere instruktioner vil blive udfyldt nationalt hvis nødvendigt.
Romanian: A se completa pe plan naţional instrucţiuni suplimentare, dacă este necesar.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, şi/sau medicament antiaritmic, digoxină.
Danish: I et klinisk forsøg på katte med kronisk nyrelidelse reducerede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant protein tabet i urinen; denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Romanian: Într-un studiu clinic la pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ pierderea de proteine în urină; acest efect este mediat probabil prin hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
Romanian: Reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice.
Danish: Til hunde over 5 kg Behandling af hjertesvigt Til katte over 2.5 kg Behandling af kronisk nyreinsufficiens
Romanian: Pentru câini peste 5 kg Tratamentul insuficienţei cardiace Pentru pisici peste 2,5 kg Tratamentul insuficienţei renale cronice
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos katte.
Romanian: Se prescrie de medicul veterinar pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini şi pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Danish: 15561 HOLARGOS
Romanian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală.
Danish: I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt hjertesvigt, var "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere end hos hunde, der var blevet behandlet med placebo.
Romanian: În testele clinice dublu-oarbe la câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) a fost bine tolerat iar incidenţa reacţiilor adverse a fost mai scăzută faţă de câinii trataţi cu placebo.
Danish: Placebokontrollerede kliniske feltstudier i katte med kronisk nyrelidelse (CKD) har demonstreret, at "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant reducerer niveauerne af urin protein og urin protein/kreatinin forholdet (UPC); denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Romanian: Studiile clinice practice placebo - controlate la pisici cu insuficienţă renală cronică (IRC) au demonstrat că "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ nivelele de proteine în urină şi raportul dintre proteine şi creatinină în urină (UPC); acest efect este mediat probabil de hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Danish: Sammen med data fra bibliografiske kilder, de øgede erfaringer hos eksperter og omfattende brug af benazepril til behandling af kronisk nyreinsufficiens hos katte peger dette på, at behandling med ACE-hæmmere er gavnlig ved kronisk nyreinsufficiens hos katte med persisterende renal proteinuri.
Romanian: Acest fapt, în combinaţie cu datele colectate prezentate în referinţele bibliografice şi o cu vastă experienţă în rândul experţilor, precum şi cu o utilizare extensivă a benazeprilului în tratamentul IRC la pisici indică faptul că tratamentul cu IECA este benefic în cazurile de IRC la pisici cu proteinurie renală persistentă.
Danish: Der er ikke fremlagt data, der klart viser forbedret overlevelse ved behandling med benazepril af katte med kronisk nyreinsufficiens.
Romanian: Nu au fost prezentate date care să demonstreze în mod clar beneficiile tratamentului cu benazepril asupra supravieţuirii la pisicile cu IRC.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Romanian: DATA REVIZUIRI TEXTULUI A se completa pe plan naţional.
Danish: I sjældne tilfælde har opkastning, dårlig appetit, dehydrering, sløvhed og diarre været rapporteret hos katte.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, scăderea apetitului, deshidratarea, letargia şi diareea.
Danish: I hunde opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 1,25 timer.
Romanian: La câini, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 37,6 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 1,25 ore.
Danish: Specielle advarsler for hunde og katte
Romanian: Atenţionări speciale privitoare la câini şi pisici
Danish: Kat: Forsøgsvis for at reducere proteinuri i kronisk nyresvigt hvor protein/kreatinin ratio >1
Romanian: Pentru reducerea experimentală a proteinuriei în insuficienţa renală cronică, când raportul proteine/creatinină este
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
Romanian: La pisici, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 77,0 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 2 ore.
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som in vivo hydrolyseres til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Romanian: Benazepril clorhidrat este un promedicament hidrolizat in vivo în metabolitul său activ, benazeprilat.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (tmax 0,5 time i hunde) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan opstå i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare (tensiune arterială scăzută).
Danish: Gentagen administration af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) fører til let bioakkumulation af benazeprilat (R=1,47 i hunde og R=1,36 i katte med 0,5 mg/kg), og steady state opnås inden for få dage (4 dage i hunde).
Romanian: Administrarea repetată de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) duce la o uşoară bioacumulare de benazeprilat (R = 1,47 la câini şi R = 1,36 la pisici la 0,5 mg/kg), starea de echilibru stabilă fiind atinsă în câteva zile (4 zile la câini).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa pe plan naţional
Danish: Efter oral administration af benazepril hydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (Tmax 0,5 time i hunde og inden for 2 timer i katte) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini şi în cel mult 2 ore la pisici) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Danish: Hos hunde og katte med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen,.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice s-ar putea să apară o creştere moderată a nivelului de creatinină, un indicator al funcţiei renale, în sânge.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t1/2=1,7 timer i hunde og t1/2 =2,4 timer i katte) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2=19 timer i hunde og t1/2=29 timer i katte) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Romanian: Concentraţiile de benazeprilat scad bifazic: faza iniţială rapidă (t1/2 = 1,7 ore la câini şi t1/2 = 2,4 ore la pisici) reprezintă eliminarea medicamentului liber, în timp ce faza terminală (t1/2 = 19 ore a câini şi t1/2 = 29 ore la pisici) reflectă eliberarea de benazeprilat care a fost legat de ACE, mai ales în ţesuturi.
Danish: Hos katte og hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket
Romanian: Întârzierea insuficienţei renale cronice prin reducerea presiunii sanguine
Danish: Da der ved behandling af hunde i princippet ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit/riskforholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos hunde: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens hos hunde".
Romanian: Având în vedere că, în principiu, în timpul tratamentului la câini nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile date suficiente pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la câini:
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice s-ar putea să apară o creştere moderată a nivelului de creatinină, un indicator al funcţiei renale, în sânge.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde eller katte) i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Romanian: Testele clinice nu au relevant semne de toxicitate renală cauzate de produs (la câini sau pisici), însă ca şi rutină în cazul bolilor renale cronice, se recomandă monitorizarea nivelului de creatinină şi de uree în plasmă, precum şi a numărului de eritrocite pe perioada terapiei.
Danish: 2 tabletter
Romanian: 2 comprimate
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Udfyldes nationalt
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI A se completa pe plan naţional.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Danish: Vil blive udfyldt nationalt.
Romanian: A se completa pe plan naţional.
Danish: Forbigående reversibel hypotension kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatorika (NSAIDer) lede til reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket renal funktion.
Romanian: La om, combinaţia de inhibitori ACE şi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate duce la reducerea eficienţei contra hipertensiunii sau la deteriorarea funcţiei renale.
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
Romanian: Pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Danish: 2100 København Ø Danmark
Romanian: 2100 København Ø Danemarca
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Danish: Clearance af benazepril påvirkes ikke i hunde med nedsat nyrefunktion, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde af renal insufficiens.
Romanian: Eliminarea benazeprilatului nu este afectată la câinii cu funcţia renală afectată şi de aceea, nu este necesară ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) în cazurile de insuficienţă renală.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Danish: 2100 Köpenhamn Danmark
Romanian: 2100 Köpenhamn Danemarca
Danish: Vil blive udfyldt nationalt
Romanian: A se completa pe plan naţional
Danish: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Farmacêuticos, S.A.
Danish: Rumænien Novartis Animal Health d.o.o.
Romanian: Romania Novartis Animal Health d.o.o.
Danish: 2100 Kööpenhamina Danmark
Romanian: 2100 Kööpenhamina Danemarca