FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Slovak: Európska komisia
Greek: • Η πρόοδος στο έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Slovak: • postup prác na strategickom dokumente HMA.
Greek: 19. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Slovak: Správa Európskej komisie
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Slovak: Európsky parlament
Greek: 8. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το κλείσιμο της χρήσης του έτους 2009 (31 Δεκεμβρίου 2009)
Slovak: Príprava písomného konania o schválení účtovnej závierky agentúry za rozpočtový rok, ktorý sa skončil dňa 31. decembra 2009
Greek: Εν τω μεταξύ, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο, ο Οργανισμός θα παρουσιάσει τις προτάσεις του σχετικά με την πολιτική πρόσβασης στα έγγραφα, με τις οποίες θα διευθετείται και η δημοσίευση των δεδομένων κλινικών δοκιμών μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Greek: Λεπτομερής ενημέρωση σχετικά με την έκβαση του εργαστηρίου θα παρασχεθεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Οκτώβριο.
Slovak: Aktuálne výsledky na vysokej úrovni o výsledkoch pracovného seminára sa predložia správnej rade v októbri.
Greek: [EMA/MB/289198/2010] Εν αναμονή της παραλαβής της γνωμοδότησης του Ελεγκτικού Συνεδρίου σχετικά με τους προσωρινούς λογαριασμούς, η γραπτή διαδικασία για την έγκριση της γνωμοδότησης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2009 θα ξεκινήσει σύντομα.
Slovak: Dvora audítorov k predbežným účtom sa vyhlási písomné konanie na prijatie stanoviska správnej rady k ročnému zúčtovaniu agentúry za rok končiaci sa dňa 31. decembra 2009.
Greek: Για τη δημοσίευση πληροφοριών πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα πρέπει να αναπτυχθούν κοινά συστήματα.
Slovak: Je potrebné vypracovať spoločné systémy pre poskytovanie informácií proaktívne.
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 10 - Κοινοποίηση της προκήρυξης για την πρόσληψη εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste na funkciu výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Greek: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Greek: 20. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Greek: [EMA/MB/311466/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί του μνημονίου συμφωνίας, το οποίο αποσαφηνίζει τις αρμοδιότητες του EMA και των αρμόδιων εθνικών αρχών για την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων.
Slovak: Správna rada rokovala o memorande o porozumení, v ktorom sa objasňujú zodpovednosti agentúry EMA a príslušných vnútroštátnych orgánov za monitorovanie vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení.
Greek: • Το εν εξελίξει έργο αναθεώρησης της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Slovak: • prebiehajúcich prácach na revízii smernice o klinických skúškach; nový legislatívny návrh sa môže prijať do jesene 2011.
Greek: Φεβρουαρίου 2010 και 2ας Ιουνίου 2010.
Slovak: 2. júna 2010.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης αυτών των διαδικασιών, το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη εξέτασης.
Slovak: Správna rada pred uskutočnením týchto krokov vyjadrila výhradu preskúmania.
Greek: [EMA/MB/298741/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί των δύο εν εξελίξει διαδικασιών διαβούλευσης: μία για τη CVMP και μία για τη CHMP.
Slovak: Správna rada prediskutovala dva prebiehajúce konzultačné postupy: jeden pre výbor CVMP a jeden pre výbor CHMP.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο Οργανισμός θα διοργανώσουν διάσκεψη στις 30 Ιουνίου 2010, στην οποία οι ενδιαφερόμενοι φορείς θα συζητήσουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.
Slovak: Úplné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Európska komisia a agentúry zorganizujú dňa 30. júna 2010 konferenciu s cieľom rokovať o výsledkoch hodnotenia s hlavnými zainteresovanými stranami.
Greek: [EMA/MB/298674/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011 και λαμβάνει υπό σημείωση τις προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012.
Slovak: Správna rada schválila dátumy zasadnutí na rok 2011 a vzala na vedomie predbežné dátumy zasadnutí na rok 2012.
Greek: Φάρμακα για κτηνιατρική χρήση
Slovak: Veterinárne lieky
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει αμφότερες τις υποψηφιότητες στο ευρύτερο πλαίσιο των εργασιών των επιτροπών και εκφράζεται θετικά για το ιστορικό και την επαγγελματική εμπειρία αμφότερων των υποψηφίων, με εξαίρεση τον εκπρόσωπο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου καθηγητή Giuseppe Nisticò, ο οποίος ζήτησε να συμπεριληφθεί στα πρακτικά το ακόλουθο σχόλιό του: «Το βιογραφικό του προηγούμενου μέλους της CHMP από την Πολωνία, το οποίο ορίστηκε από τη CHMP ως μέλος αναφοράς για την αξιολόγηση των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων για αναπνευστικές νόσους, είναι πολύ πιο εξειδικευμένο και κατάλληλο ως προς τη ρυθμιστική και κλινική ικανότητα σε σύγκριση με το επί του παρόντος προτεινόμενο μέλος.
Slovak: Správna rada počas diskusie posúdila obidve nominácie v širšom kontexte práce výborov a vyjadrila sa v prospech vzdelanie a praxe obidvoch nominantov s výnimkou zástupcu Európskeho parlamentu, profesora Giuseppa Nisticòa, ktorý požiadal, aby jeho konkrétne poznámky boli zaznamenané v zápisnici.
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι είναι σημαντικό για τις αρμόδιες εθνικές αρχές να ανακτούν πλήρως το κόστος, δηλαδή να υπάρχει εύλογη σχέση μεταξύ του όγκου των εργασιών και των πόρων που διατίθενται για την εκτέλεσή τους.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že je nevyhnutné, aby sa príslušných vnútroštátnym orgánom vrátili všetky náklady v plnom rozsahu.
Greek: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Slovak: E-mail: info@ema.europa.eu Web: www.ema.europa.eu
Greek: [EMA/MB/302460/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρημένες συμβατικές ρυθμίσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό βασικών δεικτών επίδοσης.
Slovak: Správna rada schválila revidované zmluvné dojednania, ktoré obsahujú celý rad kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Greek: 3. Πρακτικά της 66ης συνεδρίασης, 17-18 Μαρτίου 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 26 Απριλίου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 26. apríla 2010.
Greek: Οι δραστηριότητες που σχετίζονται με παραπομπές αυξήθηκαν μετά την αναθεώρηση της νομοθεσίας το 2004.
Slovak: Správna rada si vypočula správu o arbitrážnych a sporných konaniach výboru CVMP. Činnosť týkajúca sa sporných prípadov sa od revízie právnych predpisov v roku 2004 zvýšila.
Greek: [EMA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων για το 2009.
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Greek: Kent Woods
Slovak: Woods
Greek: Einar Magnússon (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Greek: Authorisation Applications» («Αποδοχή κλινικών δοκιμών που διενεργούνται σε τρίτες χώρες στο πλαίσιο αξιολόγησης των αιτήσεων χορήγησης αδειών κυκλοφορίας»).
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh diskusného dokumentu, v ktorom sa bližšie rozoberajú štyri oblasti činnosti strategického dokumentu „Akceptovanie klinických skúšok vykonávaných v tretích krajinách na účely hodnotenia žiadostí o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh."
Greek: • [EMEA/MB/298753/2010] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Slovak: [EMEA/MB/298753/2010]
Greek: • Απαλλαγή του ΕΜΑ για τους οριστικούς λογαριασμούς του οικονομικού έτους 2008 από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Slovak: Udelenie absolutória účtovnej uzávierke agentúry EMA za rozpočtový rok 2008
Greek: • [EMA/MB/281850/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 26ης
Slovak: [EMA/MB/281850/2010]
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος του προγράμματος υπερβαίνει τα 140.000 ευρώ.
Slovak: Finančné dôsledky tohto programu boli viac než 140 000 EUR.
Greek: Το σχέδιο συμπερασμάτων αφορά το ζήτημα της σχετικής αποτελεσματικότητας.
Slovak: Návrh záverov sa týka otázky relatívnej účinnosti.
Greek: Η δημοσίευση θα πραγματοποιηθεί μετά την επίσημη ανακοίνωση.
Slovak: Zverejnenie sa uskutoční po oficiálnom oznámení.
Greek: Σε αυτήν συμμετείχαν 170 αντιπρόσωποι από περίπου 50 χώρες.
Slovak: Seminár bol úspešný a zúčastnilo sa na ňom 170 delegátov z približne 50 krajín.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιδιώκει μια λύση για τη στήριξη και τον συντονισμό των καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ.
Slovak: Európska komisia hľadá riešenie na podporu a koordináciu úloh na úrovni EÚ.
Greek: • Ευρύτερη εφαρμογή των εργαλείων τηλεδιάσκεψης με τη συμμετοχή μεγαλύτερου αριθμού συμμετεχόντων.
Slovak: • širšieho uplatňovania telekonferenčných nástrojov zahŕňajúcich väčší počet účastníkov,
Greek: • Αναθεώρηση της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Slovak: • revízie smernice o klinických skúškach.
Greek: Η πολιτική θα δημοσιευθεί τον Νοέμβριο του 2010.
Slovak: Politická stratégia bude uverejnená v novembri 2010.
Greek: Η νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θεσπίζει ευθύνες για τα κράτη μέλη της ΕΕ και την Επιτροπή στον συγκεκριμένο τομέα.
Slovak: V právnych predpisoch EÚ o látkach humánneho pôvodu sú ustanovené povinnosti členských štátov EÚ a Komisie v tejto oblasti.
Greek: Η πρακτική αυτή έχει θετικό αντίκτυπο σε αμφότερους τους οργανισμούς και πρέπει να συνεχισθεί στο μέλλον.
Slovak: Tento postup mal na obe agentúry dobrý vplyv a je ho potrebné zachovať aj v budúcnosti.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε ήδη το σχέδιο πολιτικής σύμφωνα με το άρθρο 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης.
Slovak: Európska komisia už súhlasila s návrhom stratégie v súlade s článkom 110 služobného poriadku.
Greek: Το σύστημα τελών πρέπει να επανεξετασθεί προκειμένου να διασφαλισθεί κατάλληλη χρηματοδότηση του Οργανισμού και του δικτύου.
Slovak: Systém poplatkov by sa mal opätovne preskúmať s cieľom zabezpečiť primerané financovanie agentúry a siete.
Greek: Το αποδεσμευθέν μέρος της προσωρινής πίστωσης θα χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση και την προώθηση σχεδίων ΤΠΕ, τα οποία ενδέχεται να μην χρηματοδοτηθούν επαρκώς το 2011 λόγω της μείωσης της συνεισφοράς της ΕΕ το 2011.
Slovak: Uvoľnená časť dočasných rozpočtových prostriedkov sa použije na financovanie a zavedenie projektov IKT, ktoré by v roku 2011 mohli byť nedostatočne financované z dôvodu zníženia príspevku EÚ na rok 2011.
Greek: Η πολιτική θα εφαρμοσθεί στο δεύτερο τρίμηνο του 2011 μετά τη θέσπιση πρακτικών ρυθμίσεων.
Slovak: Politická stratégia sa začne realizovať v druhom štvrťroku 2011 po zavedení praktických opatrení.
Greek: Η πολιτική διαδικασία εξέτασης του συστήματος τελών θα είναι μακροχρόνια και, επομένως, είναι σημαντικό να προχωρήσει όσο το δυνατόν συντομότερα και να εξεταστούν προσωρινές λύσεις.
Slovak: Politický proces vedúci k revízii systému poplatkov bude zdĺhavý, a preto je dôležité postupovať čo najrýchlejšie a naplánovať dočasné riešenia.
Greek: Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί στο πλαίσιο της πολιτικής διαφάνειας και της εφαρμογής της νομοθεσίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση.
Slovak: Tento cieľ možno dosiahnuť v kontexte politiky transparentnosti a uplatňovania právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
Greek: Θα καθορισθεί επίσης ο ρόλος των ασθενών και των καταναλωτών στις διάφορες επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού.
Slovak: Taktiež sa vymedzí úloha pacientov a spotrebiteľov v jednotlivých vedeckých výborov agentúry.
Greek: Η ιχνηλασιμότητα είναι ένα σύνθετο ζήτημα, ιδίως για τα φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της ευρείας διανομής τους.
Slovak: Vysledovateľnosť je zložitá problematika, najmä v prípade liekov vzhľadom na ich rozsiahlu distribúciu.
Greek: Η τροποποίηση λαμβάνει υπόψη το μέγεθος του Οργανισμού και την ειδίκευση του προσωπικού.
Slovak: Táto zmena a doplnenie zohľadňuje veľkosť agentúry a špecializáciu zamestnancov.
Greek: Ο Οργανισμός εμφανίζει καλές επιδόσεις σε σχέση με τους στόχους που τέθηκαν στο πρόγραμμα εργασίας.
Slovak: Agentúra preukázala dobrý výkon, pokiaľ ide o plnenie cieľov stanovených v pracovnom programe.
Greek: Οι υφιστάμενες και οι νέες αρμοδιότητες, και ιδίως οι νέες αρμοδιότητες στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης, θα αυξήσουν τις πιέσεις στους χρηματοοικονομικούς πόρους.
Slovak: Existujúce aj nové povinnosti, najmä nové povinnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, zvýšia tlak na finančné zdroje.
Greek: Το εγκριθέν έγγραφο είναι αποτέλεσμα της δημόσιας διαβούλευσης που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2008 και λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή.
Slovak: Schválený dokument vyplýva z verejných konzultácií, ktoré sa začali v decembri 2008 a zohľadňujú sa v ňom odporúčania európskeho ombudsmana.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι η συνεισφορά της ΕΕ για τον Οργανισμό δεν θα αυξηθεί και είναι πιθανό να μειωθεί ως ποσοστό του προϋπολογισμού του Οργανισμού.
Slovak: Agentúra nepredpokladá zvýšenie príspevku EÚ pre agentúru a môže dôjsť k jeho zníženiu ako podielu rozpočtu agentúry.
Greek: Ακρόαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την πανδημία H1N1
Slovak: Vypočutie v Európskom parlamente o pandémii H1N1
Greek: Η συζήτηση θα συνεχισθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Slovak: Ďalšie diskusie prebehnú na decembrovom zasadnutí.
Greek: Η νέα πολιτική βασίζεται σε τρεις αρχές: ευρωστία, αποδοτικότητα και διαφάνεια.
Slovak: Nová stratégia sa zakladá na troch zásadách: dôkladnosť, efektívnosť a transparentnosť.
Greek: 13. Πολιτική για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη: ετήσια έκθεση 2010
Slovak: Politická stratégia o menej významnom použití a menej významných druhoch: výročná správa 2010
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Slovak: Zúčastnili sa na ňom všetky orgány, ktoré sa podieľali na reakcii na pandémiu.
Greek: Οι συνέπειες της πολιτικής θα παρακολουθούνται και θα θεσπισθούν περαιτέρω αλλαγές, εφόσον απαιτείται.
Slovak: Účinky tejto stratégie sa budú monitorovať a v prípade potreby sa zavedú ďalšie zmeny.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει επίσης τη δημοσίευση του εγγράφου της συνεδρίασης με μερικές τροποποιήσεις.
Slovak: Správna rada schválila aj zverejnenie dokumentu zo zasadnutia s niekoľkými zmenami a doplneniami.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει ενδιάμεση έκθεση σχετικά με τις εμπειρίες από την αναθεωρημένη πολιτική σε 6 μήνες και πλήρη έκθεση σε 18-24 μήνες.
Slovak: Rada preskúma priebežnú správu o skúsenostiach s revidovanou stratégiou po 6 mesiacoch a úplnú správu po 18 - 24 mesiacoch.
Greek: Η μεταφορά είναι αποτέλεσμα της αξιολόγησης της δημοσιονομικής κατάστασης του Οργανισμού στις 31 Αυγούστου 2010, η οποία κατέδειξε θετική τάση του προϋπολογισμού.
Slovak: K presunu dochádza na základe vyhodnotenia rozpočtovej situácie agentúry k 31. augustu 2010, ktoré preukázalo priaznivý trend rozpočtu.
Greek: Μερικά μέλη του διοικητικού συμβουλίου πιστεύουν ότι, παρότι η τελική απόφαση για τον διορισμό ενός μέλους εναπόκειται στο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, πρέπει να γίνονται δεκτά μόνο μέλη με κατάλληλα επιστημονικά προσόντα.
Slovak: Viacerí členovia rady sa domnievali, že aj keď konečné rozhodnutie o menovaní člena prináleží členskému štátu v súlade s článkom 61 nariadenia (ES) č. 726/2004, mali by sa prijímať členovia len s primeranou vedeckou kvalifikáciou.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγείται την αναστολή του Avandia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie odporučil pozastavenie lieku Avandia.
Greek: 11. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση της πολιτικής του Οργανισμού σχετικά με την προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και την αποφυγή κάθε μορφής ψυχολογικής ή σεξουαλικής παρενόχλησης
Slovak: Príprava na písomného konania na prijatie politickej stratégie agentúry na ochranu dôstojnosti osoby a predchádzaniu akejkoľvek forme psychického alebo sexuálneho obťažovania
Greek: Οι προτεινόμενες αλλαγές θα εισαχθούν στο κείμενο και η έκθεση θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο.
Slovak: Navrhované zmeny budú zavedené a správa bude zverejnená na webovej stránke.
Greek: Πρέπει να υπάρχει διασύνδεση σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των τομέων αυτών, ώστε να διασφαλίζεται συνολική προσέγγιση της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων.
Slovak: Na úrovni EÚ by malo existovať prepojenie medzi týmito oblasťami s cieľom zabezpečiť komplexný prístup k dohľadu a vysledovateľnosti liekov.
Greek: Οι κανόνες τίθενται σε ισχύ στις 7 Οκτωβρίου 2010 και θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Slovak: Pravidlá nadobúdajú účinnosť 7. októbra 2010 a budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Greek: Ο κανονισμός αντικαθιστά την έκδοση που εγκρίθηκε προσωρινά από το διοικητικό συμβούλιο στις 11 Δεκεμβρίου 2008.
Slovak: Nariadenie nahrádza verziu, ktorú Rada dočasne prijala 11. decembra 2008.
Greek: Οι τρεις ενδιαφερόμενοι -η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ECDC και ο EMA- συνεργάζονται για την εξεύρεση λύσης.
Slovak: Na návrhu riešenia spolupracujú všetky tri zainteresované strany - Európska komisia, ECDC a EMA.
Greek: • Έγκριση του σχεδίου Εγγράφου Στρατηγικής II 2011-2015 για δημόσια διαβούλευση.
Slovak: • prijatia návrhu strategického dokumentu II na roky 2011 - 2015 pre verejné konzultácie,
Greek: Χρηματοδότηση του Οργανισμού
Slovak: Financovanie agentúry
Greek: Στο εν λόγω έγγραφο περιγράφεται ο τρόπος ερμηνείας των αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική.
Slovak: V tomto dokumente je uvedené, ako sa budú vykladať zásady uvedené v stratégii.
Greek: Ο Οργανισμός λαμβάνει οικονομικές καταστάσεις όλων των οργανισμών κατά την αξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους για να συνεργασθούν με τον EMA.
Slovak: Agentúra dostáva finančné výkazy každej z organizácie pri hodnotení ich spôsobilosti na prácu s agentúrou EMA.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι τα συμπεράσματα στην έκθεση της HAI βασίζονται μόνο σε πληροφορίες που βρέθηκαν στο Διαδίκτυο.
Slovak: Správna rada poznamenala, že závery v správe HAI sú založené iba na informáciách nájdených na internete.
Greek: Η τροποποίηση αφορά την αντικατάσταση της υποχρεωτικής κινητικότητας με εκ των υστέρων ελέγχους ή/και επικεντρωμένους ελέγχους κάθε δύο έτη για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Slovak: Zmena a doplnenie sa týka nahradenia povinnej mobility ex post kontrolami a/alebo každé dva roky auditmi zameranými na citlivé funkcie.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφερόντων.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Greek: • Πρόοδος σχετικά με τη «δέσμη προτάσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα», νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση η οποία πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή στα μέσα του 2012, νομοθετικές προτάσεις για αποφυγή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Slovak: • pokroku v oblasti „farmaceutického balíka", právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi, ktoré sa majú začať uplatňovať v polovici roku 2012), legislatívnych návrhov na zabránenie vstupu falšovaných liekov a informácií pre pacientov do legálneho dodávateľského reťazca).
Greek: Ζητείται από τα μέλη να δηλώσουν οποιαδήποτε συγκεκριμένα συμφέροντα τα οποία μπορεί να θεωρηθούν ότι θίγουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Slovak: Účastníci boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
Greek: Οι οργανισμοί υπόκεινται επίσης σε τακτική επαναξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους.
Slovak: Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι στο μέλλον θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δραστηριότητες διαχείρισης σημάτων.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že v budúcnosti sa budú musieť predkladať informácie o aktivitách riadenia signálov.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος και ο αντίκτυπος φόρτου εργασίας του προγράμματος, καθώς και η ικανότητα ανταπόκρισης του Οργανισμού και του δικτύου, θα παρακολουθούνται και θα επανεξετασθούν, εφόσον απαιτείται.
Slovak: Vplyv programu z hľadiska finančného a pracovného zaťaženia a schopnosť agentúry a siete reagovať sa bude naďalej v prípade potreby monitorovať a kontrolovať.
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
Greek: Αναμένεται ότι η πρώτη συνεδρίαση της ομάδας θα πραγματοποιηθεί προς τα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Slovak: Predpokladá sa, že prvé stretnutie tejto skupiny sa bude konať koncom roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Greek: Στην ακρόαση εξετάσθηκαν θέματα όπως ο συντονισμός της προμήθειας εμβολίων, η καταλληλότητα των μηχανισμών κήρυξης πανδημίας, η αξιολόγηση των κινδύνων, οι ρυθμίσεις για τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και άλλα.
Slovak: Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu viacerých tém vrátane:
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Slovak: • prípravy na tretí cyklus referenčného porovnávania európskych úradov a ústavov pre lieky a schválenia jeho pokračovania.
Greek: 16. Υποστήριξη οργανώσεων ασθενών από τον φαρμακευτικό κλάδο - προτεινόμενες δράσεις
Slovak: Sponzorovanie organizácií pacientov farmaceutickým priemyslom - navrhované opatrenia
Greek: Τα μέλη συζητούν κατά πόσον η νέα πολιτική ενδέχεται να περιορίσει τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και ακαδημαϊκών στις δραστηριότητες του EMA, ιδίως σε περιπτώσεις μικρότερων οργανισμών.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Greek: Τον διορισμό θα πραγματοποιήσει ο νυν εκτελεστικός διευθυντής.
Slovak: Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Greek: Η διοίκηση εκφράζει την ικανοποίησή της για το γεγονός ότι ο Οργανισμός και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ συνεργάσθηκαν για το θέμα αυτό και ανακοίνωσαν συντονισμένα τις αντίστοιχες αποφάσεις τους.
Slovak: Vedenie agentúry vyjadrilo spokojnosť s tým, že agentúra a Federálny úrad pre potraviny a lieky USA spolupracovali v tejto veci a vydali koordinované oznámenie príslušných rozhodnutí.
Greek: Οι εργασίες έχουν ξεκινήσει, καθώς ο Οργανισμός γνωστοποίησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις εμπειρίες του από το σύστημα τελών και παρουσίασε το θέμα στους ενδιαφερομένους φορείς στη διάσκεψη που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2010.
Slovak: Práce v tejto súvislosti sa začali, na základe čoho agentúra oznámila Európskej komisii svoje skúsenosti so systémom poplatkov a prezentovala túto tému zainteresovaným stranám na konferencii v júni 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι, λόγω της φύσης των εργασιών του Οργανισμού, κάθε μελλοντική εναλλακτική δυνατότητα πρέπει να παρέχει μέγιστο βαθμό ευελιξίας για επέκταση ή συρρίκνωση.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že vzhľadom na charakter činností agentúry všetky budúce možnosti by mali umožňovať maximálnu mieru flexibility pre prípad rozšírenia alebo obmedzenia.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκτιμά ότι μπορεί να συγκληθεί έκτακτη συνεδρίαση την τελευταία εβδομάδα του Φεβρουαρίου του 2011.
Slovak: Európska komisia predpokladá, že mimoriadna schôdza môže byť zvolaná posledný februárový týždeň roku 2011.