FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prac-tic for medium dogs
French: Prac-tic pour chiens moyens
English: Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
French: Prac-tic est efficace contre une nouvelle infestation de puces pendant quatre semaines minimum.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 275 mg
English: Animal safety information:
French: Précautions d'emploi pour l'animal:
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: Tableau de posologie
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg solution pour spot-on pour grands chiens
English: Spot-on use for external application to the skin.
French: Spot on pour application locale sur la peau.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 275 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
French: Diéthylène glycol monoéthyl éther
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 275 mg
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 1.1 ml
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une pipette contient : Unité de dose Pyriprole 1.1 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 625 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 0.45 ml
French: LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une pipette contient : Unité de dose Pyriprole 0.45 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 625 mg
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 625 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 5.0 ml
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une pipette contient : Unité de dose Pyriprole 5.0 ml
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ELIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 2.2 ml
French: LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une pipette contient : Unité de dose Pyriprole 2.2 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic solution pour spot-on pour chiens Pyriprole
English: Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
French: Précautions d'emploi pour la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Eviter le contact du produit avec la peau, les yeux ou la bouche.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg Pyriprole
English: Active substance:
French: Substance(s) active(s):
English: One application is effective against ticks for 4 weeks.
French: Prac-tic est efficace contre les tiques pendant quatre semaines.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: It is given once a day for seven days.
French: Il doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
English: Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
French: Deux essais sur le terrain de grande envergure ont été réalisés, l'un en Europe, et l'autre aux États-Unis.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSATEX
English: The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
French: L'intérieur de l'oreille devrait être nettoyé et sec avant le traitement.
English: It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
French: Il est disponible en trois tailles de flacons à employer chez les chiens : 8,8 ml, 17,5 ml et 35,1 ml.
English: Other information about Posatex:
French: Autres informations relatives à Posatex:
English: Mild reddening of the ear has been observed.
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé.
English: Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
French: Le même nombre de chiens a été attribué à chaque groupe, ceux-ci étant de race, âge, sexe et poids différents.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
English: The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
French: Le nombre de gouttes à instiller dépend du poids du chien et se situe entre deux et huit.
English: If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincez immédiatement à grande eau.
English: For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posatex, voir la notice.
English: In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
French: Dans les deux essais, l'efficacité de Posatex a été comparée à celle de gouttes auriculaires contenant trois principes actifs similaires.
English: Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
French: Le monohydrate de furoate de mométazone est un stéroïde, une substance qui aide à réduire l'inflammation.
English: Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
French: Posatex a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
English: Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
French: Le posaconazole est un antifongique appartenant au groupe des triazoles.
English: Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
French: Les infections de l'oreille chez les chiens peuvent être causées par des bactéries ou des champignons.
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée « ADN gyrase » qui joue un rôle important en permettant aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
French: Si une personne ingère le médicament par accident, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
English: Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
French: L'orbifloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones.
English: The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
French: L'usage de gouttes pour les oreilles peut éventuellement entraîner une atteinte de l'audition, généralement temporaire, en premier lieu chez les chiens âgés.
English: By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
French: En bloquant l'ADN gyrase, l'orbifloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN ainsi que des protéines et de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
English: This summary was last updated in June 2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2008.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la paroi des cellules fongiques.
English: Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
French: Posatex s'est avéré aussi efficace, à la dose recommandée et après 7 jours de traitement, que le médicament de comparaison dans l'amélioration des symptômes (rougeurs, gonflement, écoulement de liquide, sensation d'inconfort) des infections de l'oreille chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Posatex à S-P Veterinary, Royaume-Uni, le 23/06/2008 Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
English: Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
French: Posatex est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
English: Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
French: Deux des principes actifs contenus dans Posatex, l'orbifloxacine et le posaconazole, agissent sur la cause de l'infection, alors que le troisième, à savoir le monohydrate de furoate de mométasone, agit sur l'inflammation elle-même.
English: What benefit has Posatex shown during the studies?
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Posatex au cours des études?
English: Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
French: Posatex contient trois principes actifs: l'orbifloxacine, le monohydrate de furoate de mométazone et le posaconazole.
English: Why has Posatex been approved?
French: Pourquoi Posatex a-t-il été approuvé?
English: What is the risk associated with Posatex?
French: Quels sont les risques associés à Posatex?
English: They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
French: Elles provoquent généralement une inflammation de/des (l')oreille(s) (rougeur, gonflement et démangeaison).
English: The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
French: Les gouttes sont faciles à utiliser par le propriétaire du chien, c'est pourquoi les chances de réussite du traitement de l'infection auriculaire sont accrues lorsque le médicament est utilisé en respectant les instructions.
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
French: L'absence d'ergostérol provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
English: Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
French: Posatex est une suspension de gouttes auriculaires de couleur blanc à blanc cassé.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Posatex étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et des exacerbations aiguës de l'otite externe récurrente chez les chiens.
English: How does Posatex work?
French: Comment Posatex fonctionne-t-il?
English: What is Posatex?
French: Qu'est-ce que Posatex?
English: What is Posatex used for?
French: Dans quels cas Posatex est-il utilisé?
English: How has Posatex been studied?
French: Quelles études ont été menées avec Posatex?
English: The bioavailability is 100% by definition.
French: La biodisponibilité est, par définition, de 100 %.
English: → Talk to your doctor immediately.
French: → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES):
French: Étude d'efficacité post-autorisation (PAES):
English: The trial was composed of three discrete periods:
French: L'essai se décomposait en trois périodes distinctes:
English: Single use only.
French: Usage unique exclusivement.
English: Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
French: Les résultats sont similaires à ceux de la population adulte (≥ 18 à 65 ans), mais aucune conclusion définitive ne peut être tirée.
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
French: Cette étude doit être menée conformément à un protocole soumis et accepté.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
French: Des précautions visant à prévenir toute transmission doivent être prises conformément aux recommandations nationales.
English: The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
French: La pertinence de cet effet pour la grossesse et l'allaitement chez l'homme reste inconnue.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
French: Ne pas administrer ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: Toxicity to reproduction and development
French: Toxicité pour la reproduction et le développement
English: Patients in all three arms also received an OBR.
French: Les patients des trois bras ont également reçu un OBR.
English: • It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
French: • Il est très important que vous receviez Trogarzo toutes les deux semaines, conformément aux instructions de votre médecin.
English: *exact 95% confidence interval
French: *intervalle de confiance à 95 % exact
English: This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
French: Il s'agit d'un type de protéine appelée «anticorps monoclonal» qui peut se fixer à une cible spécifique dans le corps.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées au cours des premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
English: 95% CI*
French: IC à 95 %*
English: The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
French: L'élimination est non linéaire et dépend de la concentration.
English: • If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
French: • Si vous ratez un rendez-vous, demandez immédiatement à votre médecin de reprogrammer votre prochaine dose.
English: ATC code: J05AX23
French: code ATC: J05AX23
English: This medicine reduces the amount of HIV in your body.
French: Ce médicament réduit la quantité de VIH dans votre corps.
English: The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
French: L'intervalle de poids était très réduit dans le modèle PK de population et l'incidence du poids corporel peut ne pas être estimée avec précision.
English: Date of first authorisation: {DD month YYYY}
French: Date de première autorisation: {JJ mois AAAA}
English: Trial TMB-301
French: Essai TMB-301
English: A pre- and post-natal developmental study was performed in cynomolgus monkeys.
French: Une étude du développement prénatal et postnatal a été menée sur des singes cynomolgus.
English: Genotoxicity, carcinogenic potential
French: Génotoxicité, potentiel cancérogène
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré.
English: Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
French: Avec résistance à l'INSTI Sans résistance à l'INSTI
English: It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
French: Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
English: This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
French: En effet, Trogarzo n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
English: Trial TNX-355.03
French: Essai TNX-355.03
English: End of control period End of functional monotherapy period
French: Fin de la période de contrôle Fin de la période de monothérapie fonctionnelle
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1359/001
English: Allergic reaction (hypersensivity).
French: • Réaction allergique (hypersensibilité).
English: Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
French: Des mesures de soutien standard doivent être appliquées selon le cas, notamment le suivi des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
English: However, the effect is unlikely to impact virologic outcome and does not warrant a dose adjustment.
French: Toutefois, il est peu probable que cet effet ait une incidence sur le résultat virologique et ce dernier ne justifie pas un ajustement de la dose.
English: Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first.
French: • Ne modifiez pas le calendrier de vos perfusions de Trogarzo ni celui de vos autres médicaments antirétroviraux sans en parler au préalable à votre médecin.
English: Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
English: Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
French: Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections latentes depuis longtemps dans votre corps (cela porte le nom de «syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire»).
English: Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
French: L'ibalizumab est actif contre les isolats du VIH-1 du groupe M (sous-types A, B, C, D, E ou O).
English: Prophylactic medication is not warranted prior to each infusion.
French: Une médication prophylactique n'est pas nécessaire avant chaque perfusion.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur l'emballage après EXP.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mg
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 200 mg
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10):
English: Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
French: L'immunoglobuline humaine (IgG) est connue pour franchir la barrière placentaire.
English: More than one vial of Trogarzo will be needed to get the required dose.
French: Plusieurs flacons de Trogarzo seront nécessaires pour obtenir la dose requise.
English: Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
French: Aucune étude de génotoxicité ni de cancérogénicité n'a été menée.
English: The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases.
French: Les résultats suggèrent que la concentration d'ibalizumab diminue à mesure que le poids corporel augmente.
English: 4 vials (5.32 mL)
French: 4 flacons (5,32 ml)
English: The most frequently reported adverse reactions were rash (9.2%), diarrhoea (3.9%), dizziness (3.9%), headache (3.9%), nausea (3.9%), fatigue (2.0%) and vomiting (2.0%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les suivants: éruption cutanée (9,2 %), diarrhée (3,9 %), vertiges (3,9 %), maux de tête (3,9 %), nausées (3,9 %), fatigue (2,0 %) et vomissements (2,0 %).
English: General disorders and administration site conditions fatigue
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue
English: very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
English: {DD month YYYY}
French: {JJ mois AAAA}
English: You must not be given Trogarzo: - if you are allergic to ibalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
French: Vous ne devez pas recevoir Trogarzo: - si vous êtes allergique à l'ibalizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
English: Injury, poisoning and procedural complications contusion
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures contusions
English: Trogarzo is used in combination with other medicines.
French: Trogarzo est utilisé en association avec d'autres médicaments.
English: Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
French: Dans les conditions de cette étude, la dose sans effet nocif observé (NOAEL) pour les effets sur le développement était de 110 mg/kg.
English: The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes.
French: La durée de la première perfusion (dose de charge) ne doit pas être inférieure à 30 minutes.
English: Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machine après avoir reçu Trogarzo si vous ne vous sentez pas suffisamment bien.
English: Trogarzo is used in adults to treat HIV infection that has not responded to a number of HIV treatments in the past.
French: Trogarzo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez des adultes qui n'ont pas répondu à un certain nombre de traitements anti-VIH par le passé.
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter: