FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais, SGLT2 inhibitoriais ir (arba) ilgo veikimo insulinu.
Estonian: Ärge visake konteinerit majapidamisprügi hulka.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Estonian: Analüüsist on välja jäetud mõõtmised, mis on sooritatud päästeravi järel ja pärast uuringuravimi võtmise enneaegset katkestamist.
Lithuanian: Analizei neimti atvejai po gelbstimojo gydymo ir kai tiriamojo vaistinio preparato vartojimas nutrauktas anksčiau negu numatyta.
Estonian: Kui ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga alustatakse varfariini ja/või kumariini derivaate saavatel patsientidel, tuleb INR-i jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja varfariną ir (arba) kumarolio darinių, tai pradedant gydyti pailginto atpalaidavimo eksenatidu reikia stebėti INR (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Bydureon
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio galą ties oranžine žyma, stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu.
Estonian: Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.
Estonian: Esmane ohutuse (samaväärsuse) ja tõhususe (paremuse) tulemusnäitaja EXSCEL uuringus oli aeg esimese kinnitatud olulise soovimatu kardiaalse sündmuseni (MACE): südame-veresoonkonnast tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Lithuanian: Nuimdami jungtį, būkite atsargūs, kad nepajudintumėte stūmoklio.
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Veenduge, et konteineril on kaas.
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklė turi dangtį.
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Lithuanian: 100 mg sitagliptino
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija nepakankama, neatlikta.
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet, mistõttu ei soovitata toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutada neeruhaiguse lõppstaadiumi või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, nuo atskirų greito atpalaidavimo eksenatido dozių padažnėjo ir pasunkėjo virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, todėl jeigu yra galutinės stadijos inkstų liga arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Estonian: Toetava ravi ja võimaliku põhjusliku ravimi, sh eksenatiidi manustamise lõpetamise foonil täheldati neerufunktsiooni muutuse pöörduvust.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus vaistinių preparatų, kurie galėjo sukelti tokius pokyčius, įskaitant eksenatidą, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Estonian: Naatriumi sisaldus: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu kartu taikytas gydymas dieta ir fiziniu krūviu, pacientai vartojo metforminą, sulfonilkarbamidų, tiazolidindionų, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų derinį arba bazinį insuliną.
Estonian: Peale lahtikeeramist on normaalne näha paari tilka ravimit oranzhi korgi sees.
Lithuanian: Pastebėti kelis vaisto lašus nusukto oranžinio dangtelio viduje yra normalu.
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra poli (D,L-laktidokoglikolidas), sacharozė ir vidutinės grandinės trigliceridai.
Estonian: Lahustit tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ning kui selles pole osakesi.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik skaidrų ir be dalelių.
Estonian: Kehakaal vähenes sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -1,9 kg kuni5,2 kg iivelduse korral, -1,0 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Lithuanian: Jis užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, tačiau pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupei svoris sumažėjo labiau (pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas svoris sumažėjo vidutiniškai nuo -1,9 kg iki -5,2 kg, o kuriems jis nepasireiškė - nuo -1 kg iki2,9 kg).
Estonian: Ampulli aken
Lithuanian: Mixing window
Estonian: Kontrollige, kuidas te nõela kinnitate.
Lithuanian: Patikrinkite kaip išmaišėte.
Estonian: Tulemuseks on sümtomid, mis vastavad hüpoglükeemiale, glükoosi väärtused on samaaegselt <54 mg/dl (3 mmol/l) enne ravi.
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, kai buvo hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Estonian: Raputage tugevasti, kuni see on hästi segunenud.
Lithuanian: Stipriai pataukšėkite jį dar kartą, kol gerai susimaišys.
Estonian: Iga kahe mahutiga pensüstel sisaldab eksenatiidi pulbrit ja lahustit I tüüpi klaasist kolbampullis, mis on ühest otsast suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega ja teisest otsast klorobutüülkummist kolviga.
Lithuanian: Kiekviename dviejų kamerų švirkštiklyje yra eksenatido miltelių ir tirpiklio 1 tipo stiklo užtaise, viename gale užplombuotame chlorobutilinės gumos kamščiu ir aliuminine plomba, o kitamechlorobutilinės gumos stūmokliu.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: See ravim on saadaval kui pulber ja lahusti (vedelik) süstesuspensiooni valmistamiseks pensüstlis.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on leitud pikatoimelise GLP-1 retseptori agonistidega kilpnäärme tuumoreid.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, paveiktoms ilgo veikimo GLP-1 receptorių agonistais, užfiksuota skydliaukės navikų.
Estonian: Seetõttu ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Kui kaua võin pärast ravimi valmissegamist süstimisega oodata?
Lithuanian: Sumaišius vaistą, kiek laiko galiu palaukti prieš suleidžiant injekciją?
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių netrukdė dalyvauti tyrime ir ilgainiui išnyko.
Estonian: Teises käes hoidke viaali.
Lithuanian: Kita ranka laikykite flakoną.
Estonian: Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Estonian: Sel moel saate õige annuse ravimit.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
Estonian: Kui ravimit manustatakse koos insuliiniga, siis toimeainet prolongeerivalt vabastavat eksenatiidi ja insuliini tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Lithuanian: Kartu vartojant insuliną, pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir insuliną būtina švirkšti atskirai.
Estonian: Keskmine kehakaal (kg) Algne väärtus
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
Estonian: Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Lithuanian: Būtinai naudokite suleidimo metodą, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Estonian: Järgmise süstimise võite teha tavapärasel süstimispäeval.
Lithuanian: Kitą dozę galite susileisti anksčiau pasirinktą (įprastą) savaitės dieną.
Estonian: Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Lithuanian: Aplamai glikemijos (HbA1c) kontrolė Bydureon BCise vartojusiems pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems mažus antikūnų titrus, buvo panaši kaip antikūnų titrų neturėjusiems (atitinkamai 1,1-1,5 % ir 1,1-1,4 %).
Estonian: - Kuidas süstida seda ravimit.
Lithuanian: Sušvirkškite vaistą.
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Lithuanian: Pacientai, pasiekę
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų su sulfonilkarbamido preparato vartojimu susijusi hipoglikemijos rizika, sulfonilkarbamido grupės preparato dozę galima apgalvotai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: *p väärtus <0,01
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Estonian: Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
Estonian: Ärge avage pen-süstlit enne, kui te olete valmis seda süstima.
Lithuanian: Neatrakinkite švirkštiklio, kol nesate pasiruošę susileisti vaistą.
Estonian: Raputage jõuliselt, kuni see on hästi segunenud.
Lithuanian: Stipriai suplakite dar kartą, kol gerai susimaišys.
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni: - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Bydureon vartoti negalima - jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
Estonian: Enne kasutamist tuleb suspensiooni visuaalselt kontrollida.
Lithuanian: Prieš vartodami suspensiją apžiūrėkite.
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Estonian: Kui annus jääb vahele ja järgmine regulaarne annus on ühe või kahe päeva pärast, siis patsient ei tohi manustada vahelejäänud annust, vaid peab selle asemel manustama toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi järgmisel regulaarsel manustamispäeval.
Lithuanian: Jei, praleidus vaistinio preparato dozę, iki numatyto kitos dozės laiko liko 1-2 dienos, tai pacientas turi nevartoti praleistos dozės ir pradėti vėl vartoti Bydureon įprastą kitos savaitės dieną.
Estonian: Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su pailginto atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Estonian: Lahusti on 1,5 ml I tüüpi klaasist süstlas, mis on suletud bromobutüülkummist otsiku ja kummikolviga.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Estonian: Sel moel tõmmatakse ravim viaalist süstlasse.
Lithuanian: Taip ištrauksite vaistą iš flakono į švirkštą.
Estonian: Glargiin insuliin
Lithuanian: Insulinas glarginas
Estonian: 15% toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saanud patsientidest koges südame löögisageduse tõusu enam kui 10 lööki minutis; teistes ravirühmades koges enam kui 10 lööki/min löögisageduse tõusu ligikaudu 5 kuni 10% isikutest.
Lithuanian: Vidutiniškai 10 kartų per minutę ar daugiau širdies susitraukimai padažnėjo 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų.
Estonian: Alustamine
Lithuanian: Pradinė
Estonian: Iga pakend sisaldab ka ühe varunõela.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje dėžutėje yra viena atsarginė adata.
Estonian: Süstimiseks valmis
Lithuanian: Paruošta švirkšti
Estonian: • Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikyti horizontalioje padėtyje.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas vartoti tik vieną kartą.
Estonian: − On ühekordne fikseeritud annusega pen-süstel, mis süstib teie ravimi automaatselt.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklis: - Tai vienkartinis fiksuotos dozės švirkštiklis, kuriuo vaistas suleidžiamas automatiškai.
Estonian: ÄRGE keerake.
Lithuanian: NESUKITE.
Estonian: Hoidke viaali pistmiku pakendit ühes käes.
Lithuanian: Viena ranka laikykite flakono jungties pakuotę.
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, mõnikord koos neerufunktsiooni langusega,
Lithuanian: • skysčių netekimas, kartais susijęs su susilpnėjusia inkstų funkcija;
Estonian: Kontrolli aken
Lithuanian: Inspection window
Estonian: Klombid Ebaühtlane lahus
Lithuanian: Gumulėliai, nevienalytis
Estonian: Palun vaadake kasutusjuhendi sammu 3B joonist N, kui soovite rohkem infot.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos 3B veiksmo N pav.
Estonian: Jätkake pöidlaga kolvi allasurumist ning raputage tugevasti.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį nykščiu, stipriai suplakite.
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu kyla sunkumų uždedant adatą?
Estonian: Eksenatiidi imendumine põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga koostisel.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud süstekoha abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
Estonian: Kui näete pensüstli külgedele või põhja jäänud pulbrikogumeid, EI OLE ravim hästi segatud.
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: • nervingumas.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik sumaišysite miltelius su tirpikliu.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (24,0 % võrreldes 5,4 %-ga) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgistatud EXP-iga.
Lithuanian: • Nepraleiskite tinkamumo laiko. Jis pažymėtas EXP.
Estonian: Mida Bydureon sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Lithuanian: Galimų imunogeninių reakcijų injekcijos vietoje dažnis (dažniausiai niežulys su paraudimu arba be paraudimo) vartojus pailginto atpalaidavimo eksenatidą 30 savaičių ir dviejų 26 savaičių tyrimų metu buvo 9 %.
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Bydureon vartoti negalima jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustavatel patsientidel 5 %.
Lithuanian: 30 savaičių kontroliuojamojo tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė 6 %, greito atpalaidavimo eksenatido - 5 % pacientų.
Estonian: 10. Kust saab Bydureon BCise pen-süstli kohta lisateavet?
Lithuanian: Kur sužinoti daugiau apie Bydureon BCise švirkštiklį?
Estonian: Uuringu vältel täheldati ka HbA1c väärtuse vähenemist, kusjuures keskmine erinevus ravirühmade vahel oli -0,53% (toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid vs. platseebo).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta sumažėjusi HbA1c koncentracija (pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams bendrai paėmus ji buvo 0,53 % mažesnė negu placebu).
Estonian: Kuidas Bydureoni pensüstlit ära visata?
Lithuanian: Kaip išmesti Bydureon švirkštiklį?
Estonian: Eemaldage nõel nahast ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir pakeiskite ją atsargine, kurią rasite dėžutėje.
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido miltelių, vienas užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Lithuanian: Kiekvieną vaisto dozę galite suleisti skrandžio (pilvo) srityje, į šlaunį ar nugarinę žasto dalį.
Estonian: Üheannuseline komplekt
Lithuanian: Vienkartinės dozės rinkinys
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros.
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galima švirkšti į tą pačią kūno dalį, bet vis į kitą vietą.
Estonian: Kui te pen-süstli oma nahalt üles tõstate, siis roheline kaitse liigub tagasi, et nõel lukustada.
Lithuanian: Ištraukus švirkštiklį iš odos, vėl išlįs žalia makštis ir užsirakins ant adatos.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb ainult üks või kaks päeva, siis jätke see annus vahele ja süstige järgmine annus ettenähtud ajal.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus tik 1-2 dienoms iki kitos, jos nevartokite, o kitą dozę susileiskite įprastą jai numatytą dieną.
Estonian: Kuidas hävida Bydureon BCise pen-süstlit?
Lithuanian: Kaip išmesti Bydureon BCise švirkštiklį?
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC ... 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Estonian: Vedelik (lahusti) süstlas Valge kork
Lithuanian: Skystis (tirpiklis) vidujeBaltas dangtelis
Estonian: Selline peaks süstal nüüd välja nägema.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti flakonas.
Estonian: Vedelik ei tohi sisaldada klompe.
Lithuanian: Jame turi nesimatyti jokių gumulėlių.
Estonian: • valu kõhupiirkonnas,
Lithuanian: • skausmas skrandžio plote;
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Lithuanian: Prisiminkite: turite suleisti Bydureon iš karto, kai tik vaistas sumaišomas.
Estonian: Bydureon BCise kasutamise tõttu vähenes HbA1c võrreldes algväärtust kuni nädalani 28 oluliselt rohkem kui sitagliptiini ja platseebo puhul (tabel 3).
Lithuanian: Po 28 savaičių nustatyta, kad Bydureon BCise sumažino HbA1c koncentraciją, palyginus su pradine, labiau už sitagliptiną ir placebą (3 lentelė).
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluureat, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Estonian: Te ei tohi segatud ravimit hilisemaks süstimiseks jätta.
Lithuanian: Vaisto negalima palikti vėlesniam vartojimui.