FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes.
Finnish: Siksi aliskireenin ei odoteta vaikuttavan niiden lääkeaineiden systeemiseen altistukseen, joita nämä entsyymit estävät tai indusoivat tai jotka metaboloituvat niiden kautta.
English: This medicine is used to treat high blood pressure in adult patients.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen hoitoon.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
English: Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, näiden sairauksien riski pienenee.
English: - cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood).
Finnish: - kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon).
English: The systemic exposure to aliskiren in 8-day old rats was >400-fold higher than in adult rats.
Finnish: Systeeminen aliskireenialtistus 8 vrk ikäisillä rotilla oli > 400 kertaa suurempi kuin aikuisilla rotilla.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Finnish: Naisen tulee siirtyä käyttämään jotakin muuta sopivaa hoitoa jo ennen suunniteltua raskautta.
English: The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg.
Finnish: Keskimääräiset erot aliskireenin ja lumelääkkeen välillä matalan ja keskitasoisen annoksen ryhmissä olivat < 0,2 mmHg.
English: One dosage unit contains no more than 100 micrograms of gluten.
Finnish: Yksi annosyksikkö sisältää enintään 100 mikrogrammaa gluteenia.
English: - muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations).
Finnish: - lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä).
English: Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats.
Finnish: Mekanistisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että MDR1 (P-gp)-geenin ilmentyminen oli merkitsevästi vähäisempää nuorilla rotilla verrattuna aikuisiin rottiin.
English: However, staggering the dose of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Finnish: Kuitenkin hydroklooritiatsidin ja resiinin annoksen porrastaminen siten, että hydroklooritiatsidi annostellaan vähintään 4 tuntia ennen tai 4-6 tuntia resiinin annostelun jälkeen, mahdollisesti minimoisi interaktion.
English: Hypokalaemiah
Finnish: Hypokalemiah
English: Thrombocytopenia sometimes with purpurah
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraah
English: A high inter-individual variability of mRNA expression levels was observed (up to 600-fold).
Finnish: Yksilöiden välillä havaittu vaihtelu mRNA:n ilmentymisessä oli suurta (jopa 600-kertainen).
English: • Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma)
Finnish: • Näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
English: If this happens, stop taking this medicine and contact your doctor.
Finnish: Jos näin käy, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
English: - amantadine (a medicine used to treat Parkinson's disease, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Finnish: - amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
English: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italy
Finnish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
English: If any of the above applies to you, do not take Rasilez HCT and talk to your doctor.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Rasilez HCT -valmistetta, vaan keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
English: See also section “Do not take Rasilez HCT”.
Finnish: Katso myös kohta ”Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta”.
English: Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Finnish: Lisääntynyttä solujen rakkuloitumista lisämunuaisen zona glomerulosassa havaittiin rotilla tehdyssä 13 viikon toksisuustutkimuksessa.
English: • Reduced appetite
Finnish: • Ruokahalun väheneminen
English: This medicine must not be used in babies from birth to less than 2 years of age.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaiden pikkulasten hoitoon.
English: - vitamin D and calcium salts.
Finnish: - D-vitamiini ja kalsiumsuolat.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, hedelmämehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasilez HCT:n kanssa.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) h
Finnish: Hengitysvaikeus (mm. pneumoniitti ja keuhkoödeema)h
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Rasilez HCT: - if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasilez HCT-valmistetta: - jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA52
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät, ATC-koodi: C09XA52
English: Aliskiren is a renin inhibitor.
Finnish: Aliskireeni on reniininestäjä.
English: - digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems).
Finnish: - digoksiini tai muut digitalis glykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
English: Rasilez HCT contains lactose and wheat starch (containing gluten) This medicine contains lactose (milk sugar).
Finnish: Rasilez HCT-valmiste sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä (sisältää gluteenia) Tämä lääke sisältää laktoosia (maitosokeri).
English: Patients should establish a convenient daily schedule of medicinal product intake and maintain a steady temporal relationship with food intake.
Finnish: Potilaiden on laadittava heille sopiva päivittäinen lääkkeenottoaikataulu ja ylläpidettävä tasaista aikaväliä lääkkeenoton ja ruokailun välillä.
English: Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2).
Finnish: Vaikka aterioiden (sekä runsas- että vähärasvaisten) on osoitettu vähentävän aliskireenin imeytymistä olennaisesti, on aliskireenin tehon osoitettu olevan sama kevyen aterian yhteydessä otettaessa tai ilman ateriaa otettaessa (ks. kohta 4.2).
English: The available clinical data do not suggest an additive effect of different types of foods and/or drinks, however the potential for decreased aliskiren bioavailability due to this additive effect has not been studied and therefore cannot be excluded.
Finnish: Käytettävissä oleva kliininen tieto ei viittaa erityyppisten ruokien ja/tai juomien voimistavan tätä vaikutusta, mutta mahdollista aliskireenin hyötyosuutta laskevaa vaikutusta ei voida sulkea pois, koska sitä ei ole tutkittu.
English: It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age.
Finnish: Sitä ei tule käyttää 2-5-vuotiaiden lasten hoitoon, eikä sitä suositella käytettäväksi 6-17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
English: However the efficacy of aliskiren was similar when taken with a light meal or under fasted state.
Finnish: Aliskireenin teho oli kuitenkin samanlainen otettaessa kevyen aterian kanssa tai paastotilassa.
English: Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Finnish: Aliskireeni sitoutuu plasman proteiineihin kohtalaisesti (47-51 %) ja pitoisuudesta riippumattomasti.
English: If pregnancy is detected during therapy, Rasilez HCT should be discontinued as soon as possible.
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Rasilez HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
English: In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Finnish: Lisäksi koska annosta oli mahdollista titrata ylöspäin mikäli se oli lääketieteellisesti aiheellista keskimääräisen systolisen istumaverenpaineen hallintaan, aliskireenin asianmukaisesta annostuksesta 6-17-vuotiailla potilailla ei voida tehdä johtopäätöksiä.
English: - angioedema without any known cause.
Finnish: - tuntemattomasta syystä johtuva angioödeema.
English: The incidence of atrial fibrillation was 11.1%, 13.3%, and 11.0% in the combination, aliskiren, and enalapril groups, respectively.
Finnish: Eteisvärinän ilmaantuvuus oli 11,1 %, 13,3 % ja 11,0 % yhdistelmä-, aliskireeni- ja enalapriiliryhmässä, vastaavasti.
English: The effect of drinks containing plant extracts (including herbal teas) on the absorption of aliskiren has not been investigated.
Finnish: Kasviuutteita sisältävien juomien (mukaan lukien yrttiteet) vaikutusta aliskireenin imeytymiseen ei ole tutkittu.
English: Rasilez HCT should be taken once a day, always with or always without food, preferably at the same time each day.
Finnish: Rasilez HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa aina ruoan kanssa tai aina ilman ruokaa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
English: The adverse reactions listed in the table above, which are marked with the reference “h”, have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide.
Finnish: Edellä olevassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia, jotka on merkitty viitteellä ”h”, on raportoitu pelkästään tiatsididiureetteja käyttävillä potilailla, mukaan lukien hydroklooritiatsidi:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit results of studies with Rasilez HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Rasilez HCT-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien essentiaalisen hypertension hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
Finnish: Kun valmistetta annetaan laskimoon, vakaan tilan keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 135 litraa, mikä viittaa siihen, että aliskireeni jakautuu laajasti ekstravaskulaariseen tilaan.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in children were generally similar to those seen in hypertensive adults.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste lapsilla olivat yleensä samanlaisia kuin on todettu hypertensiota sairastavilla aikuisilla.
English: • Nausea and vomiting
Finnish: • Pahoinvointi ja oksentelu
English: Different treatment effects of aliskiren were reported for overall mortality within 12 months dependent on diabetes mellitus status.
Finnish: Aliskireenihoidolla raportoitiin erilaisia vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen 12:n kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta riippuen diabetes mellituksen tautitilasta.
English: Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender.
Finnish: Keskimääräinen paino oli 68,0 kg; 57,7 %:lla potilaista BMI oli ikään ja sukupuoleen nähden vähintään 95. persentiilin kohdalla.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Noden Pharma DAC
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Noden Pharma DAC
English: Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough.
Finnish: Sinulle on ehkä määrätty Rasilez HCT -valmistetta siksi, että aiempi hoitosi, johon sisältyi toista Rasilez HCT -valmisteen sisältämistä vaikuttavista aineista, ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin.
English: Other medicines and Rasilez HCT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasilez HCT
English: However, compounds potentially inhibiting organic anion transporting polypeptide-mediated uptake of aliskiren are widely present in fruits, vegetables, and many other plant products.
Finnish: Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin välittämää aliskireenin imeytymistä mahdollisesti estäviä yhdisteitä esiintyy kuitenkin laajalti hedelmissä, vihanneksissa ja muissa kasvituotteissa.
English: Timing of haemodialysis did not significantly alter the pharmacokinetics of aliskiren in ESRD patients.
Finnish: Hemodialyysihoidon ajankohta ei merkittävästi muuttanut aliskireenin farmakokinetiikkaa ESRD-potilailla.
English: No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Finnish: Aliskireenin ei todettu olevan karsinogeeninen 2 vuoden tutkimuksessa rotalla eikä 6 kk tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä.
English: − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Finnish: − Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
English: ** Including one case of “liver failure fulminant” reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Finnish: ** Mukaan lukien äkillinen ja voimakasoireinen maksan vajaatoimintatapaus, joka raportoitiin markkinoille tulon jälkeen ja jossa syysuhdetta aliskireeniin ei voida sulkea pois.
English: Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local (gastrointestinal tract) irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Finnish: Toistuvaisannosten toksisuutta koskevien eläintutkimusten löydökset vastasivat aliskireenin tiedossa olevaa paikallista (maha-suolikanavan) ärsytyspotentiaalia ja odotettuja farmakologisia vaikutuksia.
English: Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose.
Finnish: Aliskireenialtistus kasvoi annoksen suurenemiseen nähden suhteessa hieman enemmän.
English: The safety and efficacy of aliskiren in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Finnish: Aliskireenin turvallisuutta ja tehoa 6-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti, ja sitä muutetaan potilaan kliinisen vasteen mukaan.
English: • Swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Finnish: • Turvotus käsissä, nilkoissa tai jaloissa (perifeerinen ödeema)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PCTFE TAI PA/ALU/PVC) LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS) (PVC/PCTFE TAI PA/ALU/PVC)
English: Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez HCT in the following cases:
Finnish: Oireisen hypotension riski Symptomaattista hypotensiota voi ilmetä Rasilez HCT -hoidon aloittamisen jälkeen seuraavissa tapauksissa:
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters:
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu -läpipainopakkaukset:
English: Hyperuricaemiah, hypomagnesaemiah
Finnish: Hyperurikemiah, hypomagnesemiah
English: Hypotension and related adverse events were uncommon with the combination treatment, with no increased incidence in elderly patients.
Finnish: Hypotensio ja siihen liittyvät haittatapahtumat olivat melko harvinaisia yhdistelmähoitoa käytettäessä, eikä niiden esiintyvyys suurentunut iäkkäillä potilailla.
English: Hepatic MDR1 mRNA expression was statistically significantly lower in samples from foetuses, neonates and infants up to 23 months.
Finnish: Maksan MDR1 mRNA:n ilmentyminen oli tilastollisesti merkitsevästi matalampaa sikiöiden, vastasyntyneiden ja imeväisten (ikä korkeintaan 23 kuukautta) kudosnäytteissä.
English: You may need to stop Rasilez HCT.
Finnish: Saatat joutua keskeyttämään Rasilez HCT-hoidon.
English: Rasilez HCT contains lactose.
Finnish: Rasilez HCT sisältää laktoosia.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Finnish: Aliskireenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) luokitus III-IV) (ks. kohta 5.1).
English: Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5-7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella saavutettavat pitoisuudet.
English: Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or water tablets,
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä muuttaa lääkeannostasi ja/tai ryhtymään muihin varotoimiin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - furosemidia tai torasemidia, jotka ovat nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja ja joita käytetään lisäämään virtsaneritystä.
English: When driving vehicles or using machines, it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez HCT.
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on pidettävä mielessä, että Rasilez HCT-valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
English: • Low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Finnish: • Pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
English: - medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline or adrenaline.
Finnish: - verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini.
English: • Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer)
Finnish: • Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
English: - if the level of potassium in your blood is too low despite treatment.
Finnish: - jos veresi kaliumarvot ovat liian matalat hoidosta huolimatta.
English: Caution required with concomitant use
Finnish: Varovaisuutta vaativat yhdistelmät
English: − Hereditary or idiopathic angioedema.
Finnish: − Periytyvä tai idiopaattinen angioödeema.
English: However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563).
Finnish: Tutkimuksen seuraavan 4 viikon pituisen satunnaistetun lopetuksen vaiheen (vaihe 2) aikana aliskireenin vaikutus oli kuitenkin samankaltaista kuin vaikutukset, joita havaittiin potilailla, joiden hoidoksi vaihdettiin lumelääke, kaikissa annosryhmissä (matala, p=0,8894; keskitasoinen, p=0,9511; korkea, p=0,0563).
English: Not known
Finnish: Yleisyys tuntematon
English: P-gp interactions
Finnish: P-gp:hen liittyvät yhteisvaikutukset
English: − Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).
Finnish: − Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
English: What Rasilez HCT is and what is it used for
Finnish: Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään
English: - if you have serious liver or serious kidney problems.
Finnish: - jos sinulla on vakavia maksa- tai munuaisvaivoja.
English: If this continues for a long time, it can damage the blood vessels of the brain, heart and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, heart attack or kidney failure.
Finnish: Jos kuormitus jatkuu pitkään, se voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, mikä saattaa johtaa aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan, sydänkohtaukseen tai munuaisten vajaatoimintaan.
English: The safety and efficacy of Rasilez HCT in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Finnish: Rasilez HCT:n turvallisuutta ja tehoa 6-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
Finnish: PVC/polyklooritrifluoroetyleeni (PCTFE) - Alu-läpipainopakkaukset Yksittäispakkaukset, jotka sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
English: Hyperkalaemiaa, hyponatraemia c, a, h
Finnish: Hyperkalemiaa, hyponatremiac, a, h
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Finnish: - alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä).
English: • Bruising and frequent infections (aplastic anaemia)
Finnish: • Mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
English: Results from an in vitro MDR1 human tissue study suggested an age and tissue dependent pattern of MDR1 (P-gp) transporter maturation.
Finnish: Ihmisen kudoksella tehdyn MDR1 in vitro- tutkimuksen tulokset viittaavat ikä- ja kudosriippuvaiseen MDR1 (P-gp) kuljetusproteiinien kehittymiseen.
English: Digoxine or other digitalis glycosides
Finnish: Digoksiini tai muut digitalisglykosidit
English: Therefore, the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Finnish: Tämän vuoksi aliskireenin yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
English: Aliskiren is a P-glycoprotein (P-gp) substrate, and there is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature P-gp drug transporter system.
Finnish: Aliskireeni on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti ja tästä syystä aliskireenille ylialtistuminen on mahdollista lapsilla, joilla P-gp lääkekuljettajajärjestelmä on kehittymätön.
English: Information on Rasilez HCT interactions
Finnish: Tietoa Rasilez HCT:n yhteisvaikutuksista
English: • Liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
English: Angioedemaa, erythemaa, photosensitivity reactionsh
Finnish: Angioödeemaa, eryteemaa, valoyliherkkyysreaktioth
English: In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (38.2% versus 30.3%).
Finnish: Lisäksi haittatapahtumien määrän havaittiin olleen suurempi aliskireenia saaneilla potilailla lumeryhmään verrattuna (38,2 % vs 30,3 %).
English: Aliskiren was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Finnish: Aliskireeni ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kanilla (ks. kohta 5.3).
English: The study also evaluated the combination of aliskiren and enalapril.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin myös aliskireenin ja enalapriilin yhdistelmähoitoa.