FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke observeret evidens for klinisk signifikante uønskede interaktioner med disse lægemidler.
Lithuanian: Duomenų apie kliniškai reikšmingą nepageidaujamą sąveiką su šiais vaistiniais preparatais negauta.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura
Danish: Svære blødninger er ikke almindelige, men kan være livstruende.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.
Danish: • Tag tabletten ud ved at rive blisterfolien af - skub ikke tabletten gennem folien, da tabletten derved kan knække.
Lithuanian: • Norėdami išimti tabletę, nuplėškite lizdinės plokštelės foliją (nemėginkite išstumti tabletės per foliją, nes ji gali subyrėti).
Danish: *p-værdi beregnet fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Lithuanian: *p reikšmė apskaičiuota naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Danish: Stakåndethed på grund af Brilique er almindeligvis mild og kendetegnes som en pludselig, uventet behov for luft, der sædvanligvis forekommer, når du hviler dig og kan forekomme i de første uger af behandlingen.
Lithuanian: Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den kliniske evidens for virkning og sikkerhed ved ticagrelor stammer fra to fase 3-studier:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Tikagreloro veiksmingumo ir saugumo klinikiniai duomenys gauti dviejų 3 fazės tyrimų metu:
Danish: Behandlingen kan også indledes i op til 2 år fra MI, eller inden for et år efter ophør af tidligere behandling med ADP-receptorhæmmer.
Lithuanian: Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2 metus po MI arba per 1 metus po ankstesnio gydymo ADF receptorių inhibitoriumi.
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Lithuanian: Dėl to per anksti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi būti vengiama.
Danish: Ticagrelor samt den aktive metabolit er P-gp-substrater.
Lithuanian: Tikagreloras ir jo aktyvus metabolitas yra P-gp substratai.
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tikagreloro saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Danish: 12 måneder, medmindre lægen siger noget andet.
Lithuanian: (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).
Danish: Ved administration af radioaktivt mærket ticagrelor genfindes gennemsnitligt ca. 84 % af radioaktiviteten (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84 % radioaktyvumo (57,8 % išmatose, 26,5 % šlapime).
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
Danish: Derfor synes de karcinogene fund ikke relevante for mennesker.
Lithuanian: Dėl to manoma, kad nustatyti kancerogeniškumo duomenys neturėtų būti reikšmingi žmonėms.
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletten hel/tabletterne hele, kan tabletterne knuses til et fint pulver, der blandes i et halvt glas vand og drikkes straks.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės (tablečių), jas galima susmulkinti į miltelius, sumaišyti pusėje stiklinės vandens ir nedelsiant išgerti.
Danish: Svimmelhed, synkope, hovedpine
Lithuanian: Galvos svaigimas, sinkopė, galvos skausmas
Danish: Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge.
Lithuanian: Nenutraukite Brilique vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Danish: • morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Lithuanian: • morfino ar kitų opioidų (jų skiriama stipriam skausmui malšinti).
Danish: • ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem)
Lithuanian: • ciklosporino (jo skiriama Jūsų organizmo savigynai mažinti);
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni  1/10, dažni nuo  1/100 iki < 1/10, nedažni nuo  1/1000 iki < 1/100, reti nuo  1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Danish: Kombineret virknings- og sikkerhedsprofil
Lithuanian: Suminis saugumo ir veiksmingumo rodiklis
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på følgende måde:
Lithuanian: Jeigu tabletę Jums nuryti sunku, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta žemiau:
Danish: Studier med rotter og kaniner har vist reproduktionstoksicitet med let nedsat øgning af moderens legemsvægt, reduceret neonatal levedygtighed og fødselsvægt samt forsinket vækst.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai: šiek tiek sumažėjo vaikingų patelių svorio prieaugis, atsivestų jauniklių gyvybingumas ir atsivedimo svoris, jie lėčiau augo.
Danish: Ticagrelors virkning på andre P-gp-substrater er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Tikagreloro poveikis kitų P-gp substratų koncentracijai netirtas.
Danish: ASA alene N=6996
Lithuanian: Vien ASR N=6996
Danish: Blødningsfund i PEGASUS Det samlede resultat af blødningshændelser i PEGASUS-studiet er vist i tabel 3.
Lithuanian: Kraujavimas PEGASUS tyrimo metu Bendri kraujavimo duomenys, gauti PEGASUS tyrimo metu, pateikiami 3 lentelėje.
Danish: Brilique-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Brilique pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes under graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu tikagreloro vartoti nerekomenduojama.
Danish: Din læge vil muligvis have dig til at stoppe behandlingen med dette lægemiddel 5 dage før indgrebet.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;
Danish: Lægemidlers og andre produkters indvirkning på ticagrelor
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų ir kitokių medžiagų įtaka tikagreloro poveikiui
Danish: En patient, der springer en dosis Brilique over, må kun tage én tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Brilique dozę, turi vartoti tik vieną tabletę (kitą dozę) įprastu laiku.
Danish: • Læg tabletten på tungen og lad den gå i opløsning.
Lithuanian: • Pasidėkite tabletę ant liežuvio ir palaikykite, kol ji suirs.
Danish: • "Orale antikoagulantia", ofte kaldet "blodfortyndende medicin", som omfatter warfarin.
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og levonorgestrel og ethinylestradiol øgede ethinylestradiols eksponering med ca. 20 %, men ændrede ikke farmakokinetikken for levonorgestrel.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20 % padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Danish: • Den sædvanlige dosis er én tablet på 60 mg to gange dagligt.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra po vieną 60 mg tabletę 2 kartus per parą.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af ticagrelor blev estimeret til at være 36 %.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36 %.
Danish: • Indre blødning; dette kan medføre svimmelhed eller ørhed
Lithuanian: • vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.
Danish: Den kan derefter synkes med eller uden vand (se afsnit 5.2).
Lithuanian: Paskui ją galima nuryti su vandeniu arba be vandens (žr.
Danish: Akut koronart syndrom
Lithuanian: Ūminiai koronariniai sindromai
Danish: • hvis du har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Brilique:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Brilique pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Danish: 4.8 for yderligere information.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama 4.8 skyriuje.
Danish: Mortalitet uanset årsag, MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių, MI (išskyrus besimptomius) ir insultai
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas (E1202) Ksilitolis (E967)
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39 % didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
Lithuanian: Šio padidėjimo mechanizmas neištirtas.
Danish: Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen.
Lithuanian: Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje.
Danish: PLATO-studiet (akut koronart syndrom)
Lithuanian: PLATO tyrimas (ūminiai koronariniai sindromai)
Danish: Ticagrelor hindrer ikke ADP-binding, men når det er bundet til P2Y12-receptoren, forhindrer det ADP-induceret signaltransduktion.
Lithuanian: Tikagreloras nekliudo prisijungti ADF, tačiau pats prisijungęs prie P2Y12 receptorių neleidžia ADF perduoti signalo.
Danish: • Besvimelse (synkope) - midlertidigt tab af bevidsthed på grund af et pludseligt fald i blodgennemstrømningen til hjernen (almindeligt)
Lithuanian: • Alpimas (sinkopė): - laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko dažnai).
Danish: Figur 1 viser den estimerede risiko for den første forekomst af en hændelse ved det sammensatte effekt-endepunkt.
Lithuanian: pavaizduota apskaičiuotoji bendra visų pirmųjų įvykių, įtrauktų į sudėtinį rodiklį, rizika.
Danish: Hvis du er på hospitalet, kan du få denne tablet blandet med noget vand og givet gennem en slange via næsen (nasogastrisk sonde).
Lithuanian: Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį įkištą (nosiesskrandžio) vamzdelį.
Danish: Trombocyttransfusion reverterede ikke den trombocytfunktionshæmmende virkning af ticagrelor hos raske frivillige, og det er ikke sandsynligt, at det vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger.
Lithuanian: Perpilti trombocitai nepašalino antiagregacinio tikagreloro poveikio sveikiems savanoriams ir neturėtų būti kliniškai naudingi pacientams kraujavimo metu.
Danish: • En sammenlignelig virkning på andre statiner, der metaboliseres af CYP3A4, kan ikke udelukkes.
Lithuanian: • Negalima atmesti panašaus poveikio kitiems statinams, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, galimybės.
Danish: Ticagrelor er desuden et P-glykoprotein (P-gp) substrat og en svag P-gp-hæmmer og kan øge eksponeringen for P-gpsubstrater.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-glikoproteino (P-gP) substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Danish: Absorptionen af ticagrelor er hurtig med en gennemsnitlig tmax på ca. 1,5 time.
Lithuanian: Tikagreloro absorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Danish: Brilique vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Lithuanian: Brilique neturėtų įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Hazard Ratio (95% KI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Danish: Definition af blødningskategorier:
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų sąvokos:
Danish: CYP3A4 er det vigtigste enzym ansvarligt for metaboliseringen af ticagrelor og dannelsen af den aktive metabolit, og deres interaktion med andre CYP3A-substrater spænder fra aktivering til hæmning.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki slopinimo.
Danish: Nyrefunktionen bør kontrolleres ifølge rutinemæssig medicinsk praksis.
Lithuanian: Būtina tirti inkstų funkciją kaip numato įprasta medicininė praktika.
Danish: Disse forøgelser betragtes ikke som klinisk signifikante.
Lithuanian: Šie padidėjimai klinikai reikšmingais nelaikomi.
Danish: Der var ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalance (herunder anlæggelse af pacemaker) hos denne patientpopulation.
Lithuanian: Su šiuo skirtumu susijusių neigiamų klinikinių pasekmių (įskaitant stimuliatorių implantavimą) šiai pacientų populiacijai nebuvo.
Danish: Den primære udskillelsesvej for ticagrelor er via metabolisme i leveren.
Lithuanian: Pagrindinis tikagreloro eliminacijos būdas yra metabolizmas kepenyse.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at ticagrelor og dets aktive metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Danish: PEGASUS-studiet (myokardieinfarkt i anamnesen)
Lithuanian: PEGASUS tyrimas (anksčiau miokardo infarktą patyrę pacientai)
Danish: Tabletten kan også dispergeres i vand og administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Lithuanian: Be to, tabletę galima disperguoti vandenyje ir vartoti per CH8 ar didesnį nazogastrinį zondą.
Danish: Der blev observeret lignende forøgelser af AUC og Cmax for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Lithuanian: Taip pat nustatytas panašus visų atorvastatino rūgšties metabolitų AUC ir Cmax padidėjimas.
Danish: En tilsvarende stigning i eksponeringen blev observeret, da ticagrelor blev administreret umiddelbart før dialyse (henholdsvis 49 % og 61 %), hvilket viser, at ticagrelor ikke er dialyserbar.
Lithuanian: Tikagreloro išgėrus prieš pat dializę, jo ekspozicija padidėjo panašiai (atitinkamai 49 % ir 61 %) - tai rodo, kad dializės metu tikagreloro nepašalinama.
Danish: PLATO Major or Minor
Lithuanian: PLATO didesnieji ir nedideli
Danish: Det samlede resultat for blødningshyppigheder i PLATO-studiet er vist i tabel 2.
Lithuanian: Bendri kraujavimo dažnių duomenys, gauti PLATO tyrimo metu, pateikiami 2 lentelėje.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker noget af det følgende - du kan have brug for akut lægebehandling:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš žemiau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.
Danish: • Blødning i hjernen eller på indersiden af kraniet er en ikke almindelig bivirkning og kan forårsage tegn på et slagtilfælde, såsom: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.: - staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje; - staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones; - staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija; - staiga be aiškios priežasties prasidėjęs galvos svaigimas arba stiprus galvos skausmas.
Danish: For at undersøge forekomsten af ventrikulære pauser og andre arytmiske episoder under PLATO udførte investigatorerne Holter-monitorering i en undergruppe på knap 3000 patienter, hvoraf ca. 2000 havde optagelser i såvel den akutte fase af deres AKS som efter én måned.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje ŪKS fazėje ir po 1 mėn.
Danish: Holter-substudie
Lithuanian: Holter tyrimo dalis
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager ticagrelor, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie tikagreloro vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Danish: • Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
Danish: Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse (SOC)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų klases
Danish: Disse små ændringer betragtes kun som havende minimal klinisk signifikans, og ticagrelor kan derfor gives med eller uden mad.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė laikoma minimalia, todėl tikagrelorą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Danish: Åbn ikke blisteren, før det er tid til at tage din medicin.
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique Neatverkite lizdinės plokštelės, kol neatėjo laikas vartoti šį vaistą.
Danish: Ciclosporin (P-gp- og CYP3A-hæmmer)
Lithuanian: Ciklosporinas (P-gp ir CYP3A inhibitorius)
Danish: (angivet i punkt 6).
Lithuanian: (PLATO tyrimas)
Danish: Den gennemsnitlige t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolit.
Lithuanian: Vidutinis tikagreloro t1/2 buvo maždaug 7 val., jo aktyvaus metabolito - 8,5 val.
Danish: Ticagrelor kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Lithuanian: Tikagreloras gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Danish: Hvad Brilique anvendes til
Lithuanian: Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas
Danish: CI = Konfidensinterval; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myokardieinfarkt; N = Antal patienter.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas, KV - kardiovaskulinis, HR (Hazard Ratio) - rizikos santykis; KMKaplan-Meier, MI - miokardo infarktas, N - pacientų skaičius.
Danish: Selvom virkningsprofilerne for 90 mg og 60 mg var ens er der evidens for, at den lavere dosis har en bedre tolerance- og sikkerhedsprofil i forbindelse med risiko for blødning og dyspnø.
Lithuanian: Nors 90 mg ir 60 mg dozių saugumas buvo panašus, tačiau gauta duomenų, kad mažesnioji dozė yra geriau toleruojama bei saugesnė kraujavimo ir dusulio požiūriu.
Danish: • Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet: dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet "ustabil angina pectoris").
Lithuanian: • krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką - tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabili krūtinės angina).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Brilique išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP3A4
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Danish: Brilique fås i:
Lithuanian: Brilique tiekiamas:
Danish: Hazard ratio og p-værdier er beregnet separat for ticagrelor versus ASA-behandling alene ud fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Lithuanian: Rizikos santykis ir p reikšmės apskaičiuoti atskirai tikagrelorui plg. su vien ASR naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Danish: Der sås en svagt signifikant behandlingsinteraktion i forhold til region, hvorved hazard ratio (HR) for det primære endepunkt falder ud til fordel for ticagrelor i resten af verden men ikke i Nordamerika, hvor udfaldet er til fordel for clopidogrel i Nordamerika, som udgjorde ca. 10 % af den samlede undersøgte population (interaktion-p-værdi = 0,045).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis (hazard ratio, HR) pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage næste dosis som normalt.
Lithuanian: • Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.
Danish: • Svimmelhed eller ørhed eller sløret syn - dette er tegn på lavt blodtryk
Lithuanian: • svaigulys ar apsvaigimas arba neaiškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);
Danish: Hvis der er behov for et skift, skal første dosis af Brilique administreres 24 timer efter sidst indgivne dosis af den foregående antitrombotiske behandling.
Lithuanian: Jeigu reikia pakeisti vaistinį preparatą, pirmą Brilique dozę reikia vartoti praėjus 24 val.
Danish: De uterine tumorers mekanisme er sandsynligvis hormonforstyrrelser, som kan føre til tumorer hos rotter.
Lithuanian: Tikėtinas gimdos navikų atsiradimo mechanizmas yra sutrikusi hormonų pusiausvyra, dėl kurios gali atsirasti navikų žiurkėms.
Danish: Der blev hos rotter set mindre udviklingsanomalier ved en for moderen toksisk dosis (sikkerhedsmargin på 5,1).
Lithuanian: Žiurkėms skiriant šio vaistinio preparato dozėmis, sukeliančiomis toksinį poveikį vaikingoms patelėms, nustatyta vystymosi anomalijų (saugumo riba - 5,1).
Danish: Genetisk PLATO-substudie
Lithuanian: PLATO tyrimo genetinė dalis
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Lithuanian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Danish: • Startdosis er to tabletter samtidig (mætningsdosis på 180 mg).
Lithuanian: • Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo dozė).
Danish: Hvis du bliver svimmel eller forvirret, mens du tager dette lægemiddel, skal du være forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojant šį vaistą jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Brilique, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Tag ikke Brilique:
Lithuanian: Brilique vartoti negalima:
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Lithuanian: Tikagreloro vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Lithuanian: Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.
Danish: Blandingen kan også administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller højere).
Lithuanian: Be to, gautą mišinį galima vartoti per nosies ir skrandžio vamzdelį (CH8 ar didesnį).