FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Danish: Patienter med dysfagi eller for tidligt fødte børn, der endnu ikke får mad gennem munden.
Greek: Ασθενείς με δυσφαγία ή πρόωρα βρέφη στα οποία δεν έχει εδραιωθεί η σίτιση από το στόμα.
Danish: Hård kapsel, der skal åbnes; indeholder en enkelt dosis granulat.
Greek: Ανοιγόμενο σκληρό καψάκιο που περιέχει μονή δόση κοκκίων.
Danish: hvis han/hun har det dårligt eller har en infektion.
Greek: είναι αδιάθετο ή παρουσιάζει λοίμωξη.
Danish: Såkaldte barbiturater, der kan anvendes til behandling af krampeanfald (f.eks. phenobarbital og primidon).
Greek: Φάρμακα που ονομάζονται βαρβιτουρικά, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία των σπασμών (συμπεριλαμβανομένης της φαινοβαρβιτάλης και της πριμιδόνης).
Danish: Kortisol produceres naturligt i kroppen af binyrerne.
Greek: Η κορτιζόλη παράγεται φυσιολογικά από τους επινεφριδικούς αδένες στο σώμα.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er hæmmere eller inducere af CYP3A4, kan derfor føre til uønskede ændringer i serumkoncentrationen af Alkindi med risiko for bivirkninger, navnlig Addison krise.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 ενδέχεται να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες αλλοιώσεις της συγκέντρωσης του Alkindi στον ορό με κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδίως επινεφριδιακής κρίσης.
Danish: Før operative indgreb, ved alvorlige traumer eller ved alvorlige sygdomstilstande hos patienter med kendt binyreinsufficiens eller tvivlsomme binyrereserver Før operative indgreb skal narkoselægen orienteres, hvis patienten tager eller tidligere har taget cortikosteroider.
Greek: Προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια αντιμετώπισης σοβαρού τραυματισμού ή ασθένειας, σε ασθενείς με διεγνωσμένη επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή με αμφίβολο επινεφριδιακό απόθεμα Προεγχειρητικά, οι αναισθησιολόγοι πρέπει να ενημερώνονται για το εάν ο ασθενής λαμβάνει ή έχει λάβει στο παρελθόν κορτικοστεροειδή.
Danish: Du må ikke holde op med at give dit barn Alkindi uden at tale med speciallægen først.
Greek: Μην σταματήσετε να χορηγείτε στο παιδί σας το Alkindi χωρίς να ρωτήσετε προηγουμένως τον ενδοκρινολόγο σας.
Danish: - Svampemidler: itraconazol, posaconazol, voriconazol - Antibiotika: erythromycin og clarithromycin - Antiretrovirale lægemidler: ritonavir - Grapefrugtjuice - Lakrids
Greek: - Αντιμυκητιασικά: ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη - Αντιβιοτικά: ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη - Αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα: ριτοναβίρη - Χυμός γκρέιπφρουτ - Γλυκόριζα
Danish: Bivirkninger ved corticosteroider som erstatningsterapi De fleste bivirkninger ved corticosteroider er relateret til dosen og behandlingsvarigheden.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας υποκατάστασης με κορτικοστεροειδή Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των κορτικοστεροειδών σχετίζονται με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης.
Danish: 1 mg (blå)
Greek: 1 mg (μπλε)
Danish: Parenteral administration af hydrocortison er indiceret ved forbigående sygdomstilstande som f.eks. svære infektioner, herunder navnlig gastroenteritis med opkastning og/eller diarré, høj feber uanset årsag eller voldsom fysisk stress ved f.eks. alvorlige uheld eller kirurgi under fuld narkose.
Greek: Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet ved brug af corticosteroider (se pkt.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των κορτικοστεροειδών στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn Alkindi
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το Alkindi
Danish: Erstatningsterapi ved primær og sekundær binyreinsufficiens Alkindi gives som erstatningsterapi ved oral administration af granulat i henhold til klinisk praksis i en dosis, der skal titreres i forhold til den individuelle kliniske respons på behandlingen.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας Το Alkindi χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης με από του στόματος χορήγηση κοκκίων σύμφωνα με την κλινική πρακτική, σε δοσολογία που τιτλοποιείται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενή.
Danish: Kapslerne skal anvendes inden for 60 dage efter åbning af beholderen.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give Alkindi til dit barn 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Alkindi 3.
Danish: Voldsom vægtøgning med nedsat højdevæksthastighed eller andre symptomer eller tegn på Cushings syndrom er et tegn på, at dosen af glucocorticoid som erstatningsterapi er for stor.
Greek: Η υπερβολική πρόσληψη βάρους σε συνδυασμό με μειωμένη αύξηση του ύψους ή άλλα συμπτώματα ή ενδείξεις του συνδρόμου Cushing υποδεικνύουν υπερβολική υποκατάσταση γλυκοκορτικοειδών.
Danish: Kapslerne må ikke synkes - risiko for kvælning.
Greek: ΜΗΝ καταπίνετε τα καψάκια - κίνδυνος πνιγμού για τα μικρά παιδιά.
Danish: Hos historiske kohorter af voksne behandlet fra barnsben for adrenogenitalt syndrom er der set reduceret knoglemineraltæthed og øget forekomst af frakturer og vækstretardering (se pkt.
Greek: Σε ιστορικές κοόρτεις ενηλίκων που λάμβαναν θεραπεία από την παιδική τους ηλικία για ΣΑΥ διαπιστώθηκε μειωμένη πυκνότητα μετάλλων στα οστά, αυξημένα ποσοστά καταγμάτων και καθυστέρηση της ανάπτυξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Den ene proteinfraktion, corticosteroid-bindende globulin, er et glykoprotein; den anden proteinfraktion er albumin.
Greek: Το ένα, η αιμοσφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή, είναι γλυκοπρωτεΐνη, ενώ το άλλο είναι αλβουμίνη.
Danish: Glucocorticoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Danish: Blækket på 1 mg kapslerne indeholder også indigotin (E132).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 1 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132).
Danish: 2 mg (grøn)
Greek: 2 mg (πράσινο)
Danish: Der kan indimellem ses noget Alkindi granult i en barneble eller i afføringen efter indtagelse af Alkindi.
Greek: Τα κοκκία του Akindi μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες φορές στην πάνα ή στις κενώσεις του παιδιού μετά τη λήψη του Alkindi.
Danish: I undersøgelsen blev der givet en enkeltdosis Alkindi granulat svarende til den enkelte patients sædvanlige morgendosis glucocorticoid.
Greek: Για τη μελέτη χρησιμοποιήθηκε μονή δόση κοκκίων Alkindi που ισοδυναμούσε με την προηγούμενη πρωινή δόση της συνήθους θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή που λάμβανε έκαστος ασθενής.
Danish: - Krampestillende midler: phenytoin, carbamazepin og oxcarbazepin - Antibiotika: rifampicin og rifabutin - Barbiturater, herunder phenobarbital og primidon - Antiretrovirale lægemidler: efavirenz og nevirapin
Greek: - Αντισπασμωδικά: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και οξυκαρβαζεπίνη - Αντιβιοτικά: ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη - Βαρβιτουρικά, συμπεριλαμβανομένης της φαινοβαρβιτάλης και της πριμιδόνης - Αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη
Danish: Hvis parenteral hydrocortison er påkrævet, skal patienten behandles på en klinik med genoplivningsudstyr i tilfælde af Addison krise.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται παρεντερική υδροκορτιζόνη, ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει θεραπεία σε εγκαταστάσεις εξοπλισμένες με συστήματα ανάνηψης για το ενδεχόμενο εκδήλωσης επινεφριδιακής κρίσης.
Danish: Granulat i kapsler, der skal åbnes.
Greek: Κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
Danish: 5 mg (grå)
Greek: 5 mg (γκρι)
Danish: I mindre alvorlige situationer, hvor parenteral administration af hydrocortison ikke er påkrævet, f.eks. lavgradsinfektioner, moderat feber uanset årsag og stressende situationer som f.eks. mindre kirurgiske procedurer, skal man være meget opmærksom på risikoen for at udvikle akut binyreinsufficiens.
Greek: Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις όπου δεν απαιτείται παρεντερική χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα σε μικρού βαθμού λοιμώξεις, μέτριο πυρετό οιασδήποτε αιτιολογίας και καταστάσεις καταπόνησης όπως ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος εκδήλωσης οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και, άρα, η κανονική από του στόματος χορηγούμενη ημερήσια δόση θα πρέπει προσωρινά να αυξάνεται.
Danish: Der foreligger ingen data om mulig indvirkning af Alkindi på frugtbarheden.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με Alkindi στη γονιμότητα.
Danish: Indimellem kan der ses granulat i afføringen, da granulatets midte ikke absorberes i tarmen, når det har frigivet det aktive stof.
Greek: Τα κοκκία ενδέχεται ορισμένες φορές να παρατηρούνται στα κόπρανα διότι το κέντρο του κοκκίου δεν απορροφάται από το έντερο αφότου αποδεσμεύσει τη δραστική του ουσία.
Danish: Alkindi indeholder et stof, der hedder hydrocortison.
Greek: To Alkindi περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται υδροκορτιζόνη.
Danish: Speciallægen vil overvåge dit barns vækst og knogleudvikling (se pkt.
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα παρακολουθεί την αύξηση και τα οστά του παιδιού σας (βλ. παράγραφο 2).
Danish: Hypokaliæmisk alkalose
Greek: Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Danish: EXP Kapslerne skal anvendes inden for 60 dage efter åbning af beholderen.
Greek: ΛΗΞΗ Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Danish: Kontakt speciallægen med det samme, hvis dit barn får en reaktion som f.eks. hævelse eller åndenød efter indgivelse af Alkindi (se pkt.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιαδήποτε αντίδραση όπως οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Danish: - Lægemidler til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion og aids: ritonavir.
Greek: - Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του AIDS: ριτοναβίρη.
Danish: Sådan skal du give Alkindi til dit barn 4.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το Alkindi 4.
Danish: - Blækket på kapslerne indeholder shellac, propylenglycol og koncentreret ammoniumopløsning.
Greek: - Το μελάνι εκτύπωσης στα καψάκια περιέχει σέλακ, προπυλενογλυκόλη και συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας.
Danish: - hvis barnet er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alkindi (angivet i punkt 6).
Greek: Μην δίνετε το Alkindi: - Εάν το παιδί σας έχει αλλεργία στην υδροκορτιζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Danish: - Aktivt stof: hydrocortison - Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler, der skal åbnes: En kapsel indeholder 0,5 mg hydrocortison - Alkindi 1 mg granulat i kapsler, der skal åbnes: En kapsel indeholder 1 mg hydrocortison - Alkindi 2 mg granulat i kapsler, der skal åbnes: En kapsel indeholder 2 mg hydrocortison - Alkindi 5 mg granulat i kapsler, der skal åbnes: En kapsel indeholder 5 mg hydrocortison - De andre ingredienser er mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, magnesiumstearat og ethylcellulose.
Greek: - Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg υδροκορτιζόνης - Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg υδροκορτιζόνης - Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 2 mg υδροκορτιζόνης - Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο και αιθυλική κυτταρίνη.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
Greek: Ενδέχεται να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και αν οι ενδείξεις της ασθένειας είναι ίδιες με εκείνες του παιδιού για το οποίο συνταγογραφήθηκε αυτό το φάρμακο.
Danish: Kapslerne fås i beholdere af højdensitetspolyetylen med polypropylenlåg med integreret tørremiddel.
Greek: Τα καψάκια διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αφυγραντικό.
Danish: Må ikke administreres via næsesonde, da der er risiko for blokering af sonden.
Greek: Μην χορηγείτε μέσω ρινογαστρικού σωλήνα διότι υπάρχει κίνδυνος απόφραξης του συγκεκριμένου σωλήνα.
Danish: - Lægemidler til behandling af infektioner (antibiotika): erythromycin og clarithromycin.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη.
Danish: Gastritis Kvalme
Greek: Γαστρίτιδα Ναυτία
Danish: Du må IKKE blande granulatet med væske, før du giver det til barnet, da det kan mindske den indgivne dosis, og da det kan fjerne den smag, der er tilsat for at maskere den bitre smag af hydrocortison.
Greek: ΜΗΝ προσθέτετε τα κοκκία σε υγρό πριν από τη χορήγηση, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε χορήγηση μικρότερης δόσης από την κανονική, ενδέχεται δε να αλλοιώσει τη συγκάλυψη της γεύσης των κοκκίων αναδύοντας την πικρή γεύση της υδροκορτιζόνης.
Danish: Den administrerede dosis af Alkindi lå på mellem 1 og 4 mg. Forældrene/omsorgspersonerne (og om muligt børnene) vurderede smagen af Alkindi efter indgivelsen ved brug af en Likert-skala med 5 trin.
Greek: Οι γονείς/άτομα που φρόντιζαν (και, όπου αυτό ήταν εφικτό, τα ίδια τα παιδιά) αξιολόγησαν την ευγευστότητα του Alkindi μετά τη χορήγηση χρησιμοποιώντας μια κλίμακα Likert 5 σημείων.
Danish: Den terminale halveringstid for hydrocortison er ca. 1,5 timer efter intravenøs og oral administration af hydrocortison tabletter og Alkindi hos dexamethason-supprimerede raske voksne mandlige ffrivillige.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης και Alkindi σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Danish: Hydrocortison menes at være det vigtigste corticosteroid, der udskilles af binyrebarken.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Danish: - Uanset metode skal der bankes forsigtigt på kapslen for at sikre, at alt granulatet kommer med.
Greek: - Όποια μέθοδος και αν χρησιμοποιηθεί, το καψάκιο πρέπει να χτυπιέται με τα δάχτυλα ώστε να απομακρύνονται όλα τα κοκκία.
Danish: Blækket på 0,5 mg kapslerne indeholder også kaliumhydroxid og rød jernoxid (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 0,5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Danish: Pakningsstørrelser: 1 beholder med 50 kapsler
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 50 καψάκια
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn en dosis, skal han/hun have sin dosis, så snart du kommer i tanker om det.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στο παιδί σας μια δόση, δώστε στο παιδί σας τη δόση εκείνη μόλις θυμηθείτε καθώς και την επόμενη προβλεπόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι το παιδί σας θα λάβει ταυτόχρονα δύο δόσεις
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Danish: Er du i tvivl, så spørg speciallægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Lægemidler/stoffer, der er hæmmere af CYP3A4, og som kan nødvendiggøre en reduktion af dosis af Alkindi, omfatter, men er ikke begrænset til:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων/ουσιών που αναστέλλουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως μείωση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή ενδέχεται να πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: Naturligt forekommende glucocorticoider (hydrocortison og cortison), som også har saltretinerende egenskaber, anvendes som erstatningsterapi ved binyreinsufficiens.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή φυσικής προέλευσης (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία διαθέτουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις ανεπαρκούς λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού.
Danish: Speciallægen vil måske øge dosen af Alkindi midlertidigt.
Greek: Ο ενδοκρινολόγος θα πρέπει ενδεχομένως να αυξήσει προσωρινά τη δόση του Alkindi.
Danish: Hos patienter med binyreinsufficiens er der risiko for livstruende Addison krise under en infektion, så den kliniske opmærksomhed på infektion bør være skærpet, og man bør rådføre sig med en speciallæge hurtigt.
Greek: Δεδομένου ότι σε περίπτωση λοίμωξης οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν κίνδυνο εκδήλωσης απειλητικής για τη ζωή επινεφριδιακής κρίσης, πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη οι κλινικές υποψίες ύπαρξης λοίμωξης και να αναζητείται έγκαιρα συμβουλή ειδικού.
Danish: Detaljerede piktogrammer, som illustrerer, hvordan granulatet skal administreres, fremgår af indlægssedlen.
Greek: Στο φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχεται λεπτομερής εικονογράφηση για τον τρόπο χορήγησης των κοκκίων.
Danish: Styrke (blækfarve) Indeholder også:
Greek: Περιέχει επίσης:
Danish: Synsforstyrrelser
Greek: Οπτική διαταραχή
Danish: 4.4); det er uklart, om disse er relateret til hydrocortison som erstatningsterapi ved de aktuelle substitutionsregimer.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν τα ευρήματα αυτά σχετίζονται με θεραπεία υδροκορτιζόνης βάσει των ισχυόντων πρωτοκόλλων θεραπείας υποκατάστασης.
Danish: Den lavest effektive dosis steroid, som giver respons hos den enkelte patient, skal anvendes.
Greek: Συνιστάται η όσο το δυνατόν μικρότερη δόση στεροειδών, ανάλογα με την απόκριση του εκάστοτε ασθενή.
Danish: Alkindi granulet er ikke egnet til indgivelse gennem en næsesonde, da granulatet kan tilstoppe sonden.
Greek: Τα κοκκία του Alkindi δεν είναι κατάλληλα για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διότι τα κοκκία ενδέχεται να φράξουν τον σωλήνα.
Danish: Lægemidler til behandling af infektioner (antibiotika): rifampicin og rifabutin.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη.
Danish: Hos spædbørn, børn og teenagere kan corticosteroider forårsage vækstretardering, som kan være irreversibel.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή ενδέχεται να προκαλέσουν καθυστέρηση της ανάπτυξης κατά τη βρεφική, παιδική και εφηβική ηλικία, η οποία μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.
Danish: Kapslen er påtrykt "INF-0.5" med rødt blæk.
Greek: Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-0.5» με κόκκινο μελάνι.
Danish: Lægemidler, der er inducere af CYP3A4, og som kan nødvendiggøre en øgning af dosis af Alkindi, omfatter, men er ikke begrænset til:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως αύξηση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Danish: Rød jernoxid (E172), kaliumhydroxid
Greek: Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Danish: - Kapslen er fremstillet af hypromellose.
Greek: - Το καψάκιο είναι κατασκευασμένο από υπρομελλόζη.
Danish: Hvis du har givet dit barn for meget Alkindi, skal du kontakte speciallægen eller apotekspersonalet og få yderligere vejledning så hurtigt som muligt.
Greek: Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας για περαιτέρω συμβουλές το συντομότερο δυνατόν.
Danish: Nogle føde- og drikkevarer kan påvirke den måde, Alkindi virker på, og det kan betyde, at speciallægen bliver nødt til at nedsætte dit barns dosis af Alkindi.
Greek: Ορισμένες τροφές και ποτά ενδέχεται να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Alkindi.
Danish: Bank forsigtigt på den øverste halvdel af kapslen for at sikre, at alt granulatet kommer ned i den nederste halvdel.
Greek: - Το καψάκιο, με την τυπωμένη όψη στραμμένη προς τα επάνω, πρέπει να τινάζεται με τα δάχτυλα ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία βρίσκονται στο κάτω ήμισυ του καψακίου.
Danish: Blækket på 5 mg kapslerne indeholder også kaliumhydroxid, titandioxid (E171) og sort jernoxid (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Danish: Der sås ingen bivirkninger eller episoder med Addison krise i nogen af studierne.
Greek: Σε καμία από τις μελέτες δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ή συμβάματα επινεφριδιακής κρίσης.
Danish: Granulatet må ikke kommes i væske, da det kan mindske dosen og påvirke smagsmaskeringen, hvorved hydrocortisonets bitterhed kan smages.
Greek: Τα κοκκία δεν πρέπει να προστίθενται σε υγρό, διότι υπάρχει κίνδυνος χορήγησης ελλιπούς δόσης, υπάρχει δε κίνδυνος να επηρεαστεί η συγκάλυψη της γεύσης του φαρμάκου και να καταστεί εμφανής η πικρή γεύση της υδροκορτιζόνης.
Danish: Blækket på 2 mg kapslerne indeholder også indigotin (E132), gul jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 2 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
Danish: Tal med speciallægen, hvis dit barn er utilpas.
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας, εάν το παιδί σας είναι αδιάθετο.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs)
Danish: Addison krise
Greek: Επινεφριδιακή κρίση
Danish: Amning Hydrocortison som erstatningsterapi kan anvendes under amning.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Alkindi
Greek: Άλλα φάρμακα και Alkindi
Danish: Lægemidler, der kan medføre, at speciallægen vil nedsætte dit barns dosis af Alkindi, omfatter: - Svampemidler: itraconazol, posaconazol og voriconazol.
Greek: Μεταξύ των φαρμάκων λόγω των οποίων ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών νόσων: ιτρακοναζόλη,
Danish: Corticosteroiders evne til at passere placenta varierer alt efter typen; hydrocortison passerer imidlertid nemt placenta.
Greek: Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τύπων κορτικοστεροειδών.
Danish: Titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα/Lot
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Magnesiumstearat Ethylcellulose
Greek: Στεατικό μαγνήσιο Αιθυλική κυτταρίνη
Danish: Alt blæk indeholder Shellac, propylenglycol, koncentreret ammoniumopløsning
Greek: Σέλακ, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας
Danish: - Kapseltoppen drejes forsigtigt af.
Greek: - Το κάτω μέρος του καψακίου πιέζεται απαλά.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Danish: Det betyder ikke, at lægemidlet ikke virker.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν ήταν αποτελεσματικό και ότι για τον λόγο αυτό ο ασθενής χρειάζεται να λάβει νέα δόση.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke den måde, Alkindi virker på, og det kan betyde, at speciallægen bliver nødt til at ændre dit barns dosis af Alkindi.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το Alkindi.
Danish: Kapslen er påtrykt "INF-2.0" med grønt blæk.
Greek: Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-2.0» με πράσινο μελάνι.
Danish: Hvis dit barn får bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Greek: Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.