FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hasonlóképpen a második vizsgálat során az átlagos szérum foszfátszint 2,44 mmol/l volt a vizsgálat megkezdésekor és 1,94 mmol/l volt a 12 héten (átlagos 0,50 mmol/l csökkenés), az átlagos napi 13,1 g kolesztilán dózis mellett.
Lithuanian: Panašiai ir antrajame tyrime: vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,44 mmol/l, o praėjus 12 savaičių - 1,94 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,50 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 13,1 g.
Hungarian: Izomgörcs, csont- és izomrendszeri fájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel és szisztémásan nem hozzáférhető.
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas ir nepatenka į kraujotaką.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): émelygés (hányinger), hányás, égő érzés a gyomorban, hasmenés, puffadás, gyomorfájás és bél fájdalom, gázképződés és csökkent étvágy. és alacsony kalciumszint a vérben.
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a szérum folsavszint ellenőrzése, és mérlegelni kell a folsav pótlást.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šių pacientų folatų kiekio serume stebėjimą ir papildomą folio rūgšties skyrimą.
Hungarian: Ne szedje a BindRent - ha allergiás a kolesztilánra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6-9 g/nap, amelyet naponta háromszor 2 -3 g-ra elosztva, étellel együtt kell bevenni.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą, vartojama po 2 g arba 3 g tris kartus per parą su maistu.
Hungarian: A BindRen dialízis előtt álló betegeknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát még nem vizsgálták a következő betegségekben szenvedő betegek körében:
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra šių sutrikimų: • disfagija ar rijimo sutrikimai;
Hungarian: A rögzített adagolású vizsgálatokban a 12. héten a kolesztilán a placebóhoz képest a 3, 6, 9, 12 és 15 g/nap dózis mellett jelentős mértékben, sorrendben 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 és 33,4%-kal csökkentette az LDL-koleszterinszintet.
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių, 3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą kolestilano dozės reikšmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį serume atitinkamai 17,8 %, 25,6 %, 29,4 %, 34,8 % ir 33,4 % palyginti su placebu.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Hungarian: Ha teherbe esik vagy szoptat és kezelőorvosa úgy dönt, hogy folytatnia kell a BindRennel végzett kezelést, akkor előfordulhat, hogy kezelőorvosa vitamin kiegészítők szedésére is megkéri Önt.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastojote ar žindote, o gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia tęsti gydymą BindRen, gydytojas gali paprašyti kartu vartoti vitaminų papildų.
Hungarian: Bélelzáródás*
Lithuanian: Žarnų obstrukcija *
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) BindRen 3 g granulátum kolesztilán
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 3 g granulės
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) BindRen 2 g granulátum kolesztilán
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 2 g granulės
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, etil-cellulóz, hipromellóz, makrogol 8000, trietil-citrát, titán-dioxid, talkum, cetanol és nátrium-laurilszulfát.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A-, D- és E- vitaminok szintjének ellenőrzése,
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šių pacientų vitaminų A, D ir E koncentraciją arba įvertinti vitamino K būseną matuojant krešėjimo parametrus, o prireikus reikia skirti vitaminų papildomai.
Hungarian: Szisztémás ionegyensúly A BindRen megköti a foszfátot és az epesavat, amely során szisztémás felszívódásra alkalmas klorid szabadul fel.
Lithuanian: Kolestilanas suriša fosfatą ir tulžies rūgštį, išlaisvindamas chloridą, kuris sistemiškai absorbuojamas.
Hungarian: - epehólyag elzáródás, - súlyos májbetegségben szenved, - görcsrohamai vannak, - a hasüreg borítását alkotó hashártya nemrégiben lezajlott gyulladása (hashártyagyulladás), - alacsony albuminszint (egy fehérje) a vérében.
Lithuanian: - neseniai sirgote pilvo ertmę dengiančios plėvės uždegimu (peritonitu); - Jūsų kraujyje mažas albumino (baltymo) kiekis.
Hungarian: Cetil-alkohol Nátrium-laurilszulfát Hidrogénezett ricinusolaj
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Hidrintas ricinos aliejus
Hungarian: A tablettát étkezéskor kevés vízzel, egészben javasolt bevenni.
Lithuanian: Rekomenduojama tabletes vartoti nesmulkinant su maistu ir užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a BindRen szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti BindRen
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarokban szenvedő vagy kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl.
Lithuanian: Tačiau turi būti atsargiai gydomi pacientai, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų stygiui, pvz., negaluojantys dėl absorbcijos pablogėjimo sindromų ir kumarino antikoaguliantais (pvz., varfarinu) gydyti pacientai.
Hungarian: A BindRen és levotiroxin együttes adása esetén a hypothyreosisban szenvedő betegek gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kai kartu su BindRen vartojamas levotiroksinas, rekomenduojama atidžiai stebėti hipotiroze sergančius pacientus (žr.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): alacsony vérnyomás, gyengeség, szomjúság, fejfájás, szédülés, remegés, szájszárazság, nyelési nehézség, ízérzékelés megváltozása, gyomorégés, kemény széklet, gyomor- vagy bélgyulladás vagy fájdalom, a székelési szokások megváltozása, álmatlanság, viszketés, száraz bőr, kiütés, csalánkiütés, viszkető, vörös foltok,
Lithuanian: Nedažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, silpnumas, troškulys, galvos skausmas, svaigulys, drebulys, burnos sausmė, rijimo sunkumai, skonio pojūčio pokytis, rėmuo, išmatų sukietėjimas, skrandžio ar vidurių uždegimas ar skausmas, žarnų veiklos pokyčiai, nemiga, niežėjimas, odos sausmė, bėrimas, dilgėlinė, niežtintys raudoni taškeliai, kraujo sankaupos (hematoma), pvz., po oda, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, padidėjęs paratiroidinio hormono (baltymo), tam tikrų kraujo riebalų ir kepenų fermentų kiekis kraujyje ir mažas folatų (vitaminų) kiekis.
Hungarian: Folsavhiány, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Hungarian: A BindRen granulátum fehér, hengeres granulátum.
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje BindRen granulės yra baltos cilindrinės granulės.
Hungarian: Hyperparathyreosis
Lithuanian: Hiperparatirozė
Hungarian: A kolesztilán által megkötött foszfor a széklettel ürül ki a szervezetből.
Lithuanian: Po to su kolestilanu sujungtas fosforas pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Hungarian: Tudnivalók a BindRen szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant BindRen
Hungarian: Szérum foszfor
Lithuanian: Fosforas serume
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BindRen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A BindRen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő problémák valamelyikében szenved: - nyelési problémák, - súlyos gyomor - és bélmozgási problémái vannak, például székrekedés, gyomor- vagy bélfekély vagy aranyér, mivel ezek a problémák pl. a bélrendszerből származó vérzés kockázatnának növekedéséhez vezethetnek,
Lithuanian: Jums netikti), jei turite kurių nors iš šių problemų: - rijimo sunkumų; - sunkių skrandžio ar tuštinimosi negalavimų, pvz., vidurių užkietėjimą, skrandžio ar žarnyno opų arba hemorojų, kadangi dėl šių problemų galima didesnė rizika, pvz., žarnų kraujavimas;
Hungarian: Vesekárosodás A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra javallt.
Lithuanian: BindRen skiriamas 5 stadijos lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, hiperfosfatemijai gydyti.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent immunszupresszánsokat szedő betegeknek írják fel.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
Hungarian: A dobozon, a tartály címkéjén vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko etiketėje arba ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Azonban a BindRennel folytatott legfeljebb egy éves kezelés nem idézett elő klinikailag jelentős változást a klorid- és bikarbonát-koncentrációban.
Lithuanian: Tačiau BindRen nesukėlė jokių kliniškai reikšmingų chloridų ir bikarbonatų pokyčių gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy az Ön vérének foszforszintjétől függően ezt legfeljebb 15 g/nap összdózisra emeli.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Lithuanian: Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Szérum koleszterin
Lithuanian: Cholesterolis serume
Hungarian: Ha veséi már nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy dialízis kezelésben részesülhet, amely a vese számos funkcióját pótolja.
Lithuanian: Apie aukštą fosforo koncentraciją kraujyje (hiperfosfatemiją) Jeigu Jūsų inkstai nebeveikia tinkamai, Jums gali būti atliekama dializė, pakeičianti daugelį inkstų funkcijų. Jums taip pat patarta laikytis specialios dietos, kad sumažėtų organizmo iš maisto paimamo fosforo kiekis.
Hungarian: Csalánkiütés, kiütés, viszketés, száraz bőr
Lithuanian: Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, odos sausmė
Hungarian: Idős populáció
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Hungarian: Lehetséges, hogy a kolesztilán a húgysavat is megköti a gyomor-, bélrendszerben.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
Hungarian: Legfeljebb egy éven keresztül BindRennel kezelt 1410 fő, 5. stádiumú, dializált, krónikus vesebetegségben szenvedő beteg képezte a biztonságossági populációt a II. és III fázisú vizsgálatokban.
Lithuanian: Saugumo vertinimo populiaciją sudarė II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavę 1 410 dializuojamų pacientų, sergančių 5 stadijos LIL, iki metų gydytų BindRen.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 1 g kolesztilánt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Hungarian: Folsavhiány
Lithuanian: Folatų trūkumas
Hungarian: Minden egyes tasak 3 g granulátumot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
Hungarian: Haematoma, hypotonia
Lithuanian: Hematoma, hipotenzija
Hungarian: nyelőcsőgyulladás, faecaloma, dysphagia, a széklethabitus megváltozása, szájszárazság
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, ezofagitas, fekaloma, disfagija, žarnų veiklos pokyčiai, burnos sausmė
Hungarian: Székrekedés, hasfájás, hányás, puffadás, hányinger, gastritis, dyspepsia, hasmenés, flatulentia, hasi panaszok
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas, gastritas, dispepsija, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, nemalonus pojūtis pilvo srityje
Hungarian: Minden egyes tasak 2 g granulátumot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g granulių.
Hungarian: A legkisebb négyzetek átlagaránya a placebocsoporthoz képest a vizsgálat megkezdésétől a 12 hétig sorrendben 0,16, 0,21, 0,19 és 0,37 mmol/l volt a 6, 9, 12 és 15 g/nap dózisnak megfelelően.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
Hungarian: Buborékcsomagolások Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kolesztilán a legfeljebb egy éves időszak alatt nem befolyásolta a szérum kalciumszinteket.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių klinikinių tyrimų metu kolestilanas neturėjo poveikio kalcio kiekiui serume .
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): bélelzáródás, alacsony K-vitamin szint,
Lithuanian: Retas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis: žarnyno užsikimšimas, mažas vitamino K kiekis, širdies raumenį aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas ir kulkšnių ar galūnių tinimas.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni:
Hungarian: Ha nem alakul ki elfogadható szérum foszforkoncentráció, akkor a dózis 2−3 hetes időközönként 3 g/nappal (naponta háromszor 1 g-mal) növelhető.
Lithuanian: Turi būti stebima fosforo koncentracija serume. Jei priimtina fosforo koncentracija serume nepasiekiama, dozė gali būti 2-3 savaičių intervalais didinama 3 g per parą (po 1 g tris kartus per parą).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a BindRen?
Lithuanian: Kaip veikia BindRen
Hungarian: Ha általában nem étkezik naponta háromszor, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Lithuanian: Jei reguliariai nesimaitinate tris kartus per parą,
Hungarian: Szedje tovább a gyógyszert az előírt adagolási rendnek megfelelően.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent epilepsziás roham elleni gyógyszereket is szedő betegeknek írják fel.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas vaistinius preparatus nuo priepuolių vartojantiems pacientams.
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Hungarian: Vesekárosodás
Lithuanian: Išgrynintasvanduo
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bélelzáródásban szenved (beleiben elzáródás található).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Hungarian: Filmbevonat Etilcellulóz
Lithuanian: Plėvelė Etilceliuliozė Hipromeliozė
Hungarian: Zsírsavak mono- és digliceridjeinek ecetsav észterei Poliszorbát 80
Lithuanian: Riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai
Hungarian: BindRen 2 g granulátum BindRen 3 g granulátum kolesztilán
Lithuanian: BindRen 3 g granulės
Hungarian: A BindRen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 10 beteg közül körülbelül 3-nál jelentkezett legalább egy mellékhatás.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Hungarian: BindRen kolesztilán
Lithuanian: BindRen kolestilanas
Hungarian: Ez segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Hungarian: Tabletta (1 g) és granulátum (2 g vagy 3 g gyógyszert tartalmazó tasakban) kapható.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel nagyobb aggályok, az általános biztonságossági profil pedig hasonlított a többi foszfátkötő gyógyszeréhez, mivel a mellékhatások főként a belet érintették és maguktól elmúltak.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban azt nézték, hogy a vérben található foszfát átlagos mennyisége hogyan változott három hónap alatt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.
Hungarian: A BindRen hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Lithuanian: Pirmiausia BindRen poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Hungarian: Egy 642 beteget bevonó, három hónapig tartó, harmadik fő vizsgálatban a BindRen különböző dózisainak hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tris mėnesius trukusiame tyrime su 642 pacientais įvairių BindRen dozių poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a BindRen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A BindRen-nel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie BindRen
Hungarian: A BindRen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kolesztilánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: BindRen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Amennyiben a BindRen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BindRen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis jam skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Hungarian: A harmadik vizsgálat is azt bizonyította, hogy a BindRen napi 6, 9, 12 és 15 g-os adagban alkalmazva hatásosabb a placebónál: a BindRen különböző adagjai 0,16, 0,21, 0,19, illetve 0,37 mmol/l-rel csökkentették a foszfátszintet a placebóval szemben.
Lithuanian: Trečiame tyrime taip pat nustatyta, kad 6, 9, 12 ir 15 g paros BindRen dozės veiksmingesnės už placebą: palyginti su placebu, vartojant šias BindRen dozes fosfato kiekis kraujyje atitinkamai sumažėjo 0,16, 0,21, 0,19 ir 0,37 mmol/l.
Hungarian: A BindRen-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 273, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Lithuanian: BindRen tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 273 suaugusiais pacientais, sergančiais lėtine inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hányinger, a gyomorégés és a hányás voltak.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas, rėmuo ir vėmimas.
Hungarian: Étkezés közben bevéve, a kolesztilán a bélben kötődik a táplálékból származó foszfáthoz, és ezzel megakadályozza a felszívódását a szervezetben.
Lithuanian: Vartojamas su maistu žarnyne jis prisijungia prie iš maisto gaunamo fosfato ir neleidžia organizmui jo absorbuoti.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a BindRen alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BindRen vartojimu?
Hungarian: Ez hiperfoszfatémiához vezet, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančio paciento organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Hungarian: A BindRen legsúlyosabb jelentett mellékhatásai a gasztrointesztinális vérzés (vérzés a hasban és a bélben) és a székrekedés voltak.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis BindRen poveikis buvo virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas) ir vidurių užkietėjimas.
Hungarian: 2013. január 21-én az Európai Bizottság a BindRen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį BindRen rinkodaros leidimą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a BindRen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra BindRen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti BindRen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Minden beteg három hónapig BindRen-t kapott és dialízis alatt állt.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atliekama dializė ir BindRen buvo skiriamas tris mėnesius.
Hungarian: Az első vizsgálatban a BindRen 11,5 g-os átlagos dózisa három hónap alatt átlagosan 0,36 mmol/l-rel csökkentette a vér foszfátszintjét.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinė 11,5 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,36 mmol/l.
Hungarian: A második vizsgálatban ehhez hasonlóan a BindRen 13,1 g-os átlagos dózisa három hónap alatt átlagosan 0,50 mmol/l-rel csökkentette a vér foszfátszintjét.
Lithuanian: Panašiai antrame tyrime vidutinė 13,1 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,50 mmol/l.
Hungarian: Az első két vizsgálat azt igazolta, hogy a BindRen hatásos a krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízis alatt álló betegek foszfátszintjének szabályozásában.
Lithuanian: Pirmieji du tyrimai parodė, kad BindRen padėjo veiksmingai kontroliuoti fosfato kiekį lėtine inkstų liga sergančių pacientų, kuriems buvo atliekama dializė, kraujyje.
Hungarian: A BindRen egy kolesztilán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: BindRen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano.
Hungarian: A BindRen adagját a napi 15 g-os maximumig, kettőháromhetente módosítani kell a vér elfogadható foszfátszintjének elérése érdekében, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Kas 2-3 savaites BindRen dozė tikslinama, kol pasiekiama maksimali 15 g paros dozė ir susidaro reikiama fosfato koncentracija kraujyje, kuri toliau nuolat stebima.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a BindRen-nel végzett kezelés hatására csökken a foszfátszint.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydymas BindRen padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Hungarian: A BindRen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant BindRen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.