FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Darunavir a kobicistat jsou metabolizovány CYP3A a současné užívání s induktory CYP3A může vést k subterapeutické plazmatické expozici darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A, og samtidig bruk av CYP3Ainducere kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering av darunavir.
Czech: Ritonavir inhibuje CYP3A, a tím značně zvyšuje plazmatické koncentrace darunaviru.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker derved plasmakonsentrasjoner av darunavir betydelig.
Czech: 400 mg a 800 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří: - nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART) (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1- infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er: - naive for antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Czech: Z uvedených poznatků vyplývá, že při podávání darunaviru/ritonaviru může být nutné dávku karbamazepinu snížit o 25 % - 50 %.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, lidokain, flekainid, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (na srdeční onemocnění), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léků mohou být zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (mot hjertesykdom) ettersom den terapeutiske effekten eller bivirkningene av disse legemidlene kan forsterkes.
Czech: Současné užívání se potencovaným darunavirem může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a sledování rizika prodloužené a zpožděné respirační deprese.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Czech: Kombinaci darunaviru podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a etravirinem 200 mg dvakrát denně lze použít bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Darunavir med en lav dose ritonavir og etravirin 200 mg to ganger daglig kan brukes uten dosejustering.
Czech: Darunavir a ritonavir jsou inhibitory CYP3A, CP2D6 a P-gp.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir hemmer CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru byly v ustáleném stavu srovnatelné, pokud byl potencovaný kobicistatem nebo ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Czech: Kombinace darunavir/ritonavir se nemá z bezpečnostních důvodů užívat u dětí mladších 3 let (viz body 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin je třeba nahlédnou do Souhrnu údajů o přípravku klaritromycin pro doporučenou dávku.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, se preparatomtale for klaritromycin vedrørende anbefalt dose.
Czech: - u některých pacientů, kteříjižantiretrovirovéléky dříve užívali (rozhodne o tom lékař).
Norwegian Bokmål: - og hos visse pasienter som tidligere har brukt antiretrovirale legemidler (legen din vil avgjøre dette).
Czech: ≥ 15 kg až < 30 kg
Norwegian Bokmål: ≥ 15 kg til < 30 kg
Czech: Celkové zvýšení farmakokinetického účinku vyvolané ritonavirem vedlo přibližně ke 14násobnému zvýšení systémové expozice darunaviru po jedné perorálně podané dávce 600 mg darunaviru v kombinaci s ritonavirem 100 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den totale farmakokinetiske forsterkningseffekten av ritonavir utgjorde en ca. 14 ganger økning i systemisk eksponering av darunavir etter inntak av én enkelt oral dose på 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: Pacienti dosud neléčení ENF
Norwegian Bokmål: Patienter med naiv bruk av ENF
Czech: Porucha funkce ledvin Výsledky bilanční studie kombinace
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Massebalansestudier med
Czech: Současné podávání darunaviru/ritovaviru může způsobit velké zvýšení koncentrací těchto léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/ritonavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Czech: Kobicistat snižuje clearance kreatininu v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu.
Norwegian Bokmål: Kobicistat reduserer estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Czech: C-darunaviru s ritonavirem bylo přibližně 79,5 % C-darunaviru nalezeno ve stolici a 13,9 % v moči.
Norwegian Bokmål: C-darunavir og ritonavir, kunne ca. 79,5 % og 13,9 %
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou diabetes melitus, hypersenzitivita (na přípravek), imunorestituční zánětlivý syndrom, vyrážka a zvracení.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (legemiddel)overfølsomhet, immunreaktiveringssyndrom, utslett og oppkast.
Czech: Tabulka níže ukazuje vývoj mutací proteázy HIV-1 a ztrátu citlivosti k PI při virologických selháních v době dosažení cílového parametru hodnocení ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PI ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Czech: 600 mg lze využít pro sestavení 600 mg dávky dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå en dosering på 600 mg to ganger daglig.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli svalové obtíženebo bolesti kostí.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel-eller skjelettproblemer.
Czech: Pro případy těžkých kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon se advarselen i pkt.
Czech: Výchozí DRV FC
Norwegian Bokmål: Baseline DRV FC
Czech: Vyrážka je obvykle mírná nebo středně závažná.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Czech: To je třeba vzít v úvahu, pokud je podáván darunavir s kobicistatem pacientům, u nichž je clearance kreatininu používána k úpravě dávky souběžně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.2 a souhrn údajů o přípravku kobicistatu).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir sammen med kobicistat gis til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin astemizol, terfenadin - kolkisin, når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre-og/eller leverfunksjon (se pkt.
Czech: Je proto důležité, abyste se při výskytu vyrážky poradil(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du rådfører deg med legen dersom du får utslett.
Czech: Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let Farmakokinetika, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru/ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky u 21 již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 10 kg až < 20 kg byly hodnoceny v otevřené studii fáze II ARIEL.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år Farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir/ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos 21 ART-erfarne HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år og som hadde kroppsvekt 10 til < 20 kg ble evaluert i en åpen, fase II studie, ARIEL.
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných inhibitorů proteázy, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Norwegian Bokmål: Rifapentin og rifampicin er sterke inducere av CYP3A og har vist å forårsake betydelig reduksjon av konsentrasjonene av andre proteasehemmere som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling (CYP450 enzyminduksjon).
Czech: (indukce enzymů CYP450 ritonavirem) Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy, pokud je darunavir současně podáván s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat.
Czech: Údaje z klinických hodnocení u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (TITAN a souhrnná analýza z hodnocení POWER 1, 2 a 3 a DUET 1 a 2) ukázaly, že virologická odpověď na darunavir se současně podanou nízkou dávkou ritonaviru byla snížena, pokud na počátku byly přítomny 3 nebo více darunavirových RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V), nebo pokud se tyto mutace vyvinuly během léčby.
Norwegian Bokmål: Kliniske studiedata fra ART-erfarne pasienter (TITAN-studien og den sammenslåtte analysen av studiene POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2) viste at virologisk respons på darunavir gitt sammen med lavdose ritonavir ble redusert når 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) var tilstede ved baseline eller når disse mutasjonene oppsto under behandling.
Czech: Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av Darunavir Krka d.d., kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Czech: Lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: #darunavir/ritonavir
Czech: Celková expozice darunaviru a ritonaviru po dávce darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denně a darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby byla obecně nižší v průběhu těhotenství než po porodu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total darunavir og ritonavir etter inntak av darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt lavere under graviditet sammenlignet med postpartum.
Czech: ≥ 30 kg až < 40 kg
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg til < 40 kg
Czech: 400 mg nebo 800 mg má být vždy užíván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru pro zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir 400 mg eller 800 mg må alltid gis oralt sammen med kobicistat eller en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Czech: Celkový počet virologických selhání a,
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n
Czech: Intenzita nauzey byla převážně mírná.
Norwegian Bokmål: Dette var hovedsakelig lett kvalme.
Czech: Ty mohou zahrnovat zežloutnutí Vaší kůže, nebo očního bělma, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou stolici, pocit na zvracení, zvracení, ztrátu chuti, nebo bolest, bolestivost nebo bolest a nepříjemné pocity na pravé straně pod Vašimi žebry.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere at huden eller det hvite i øyet blir gulere, mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
Czech: Dapoxetin k léčbě předčasné ejakulace
Norwegian Bokmål: Dapoksetin til behandling av for tidlig sædavgang (ejakulasjon)
Czech: Změna dávky ritonaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen av ritonavir.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, skal du ikke stoppe å ta Darunavir Krka d.d.
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s darunavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Czech: Ethinylestradiol Norethisteron 35 µg/1 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 mikrog/1 mg én gang daglig
Czech: Třebaže nebyl darunavir u pacientů s poruchou funkce ledvin studován, populační analýza farmakokinetiky prokázala, že farmakokinetika darunaviru nebyla u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce ledvin významně ovlivněna (CrCl mezi 30 - 60 ml/min, n = 20) (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke påvirkes nevneverdig hos HIV-smittede pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Czech: s kobicistatem nebo ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Norwegian Bokmål: med kobicistat eller ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Czech: Na základě různých způsobů vylučování ostatních NRTI, zidovudinu, emtricitabinu, stavudinu, lamivudinu, které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, který není metabolizován CYP450, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a potencovaného darunaviru.
Norwegian Bokmål: Basert på de forskjellige eliminasjonsveiene for de andre NRTI-preparatene zidovudin, emtricitabin, stavudin og lamivudin, som hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen
Czech: Darunavir a ritonavir jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Czech: nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku Darunavir Krka d.d.)
Norwegian Bokmål: eller 1 tablett som inneholder 800 mg Darunavir Krka d.d.)
Czech: Současné užívání darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a sledování rizika prodloužené a zpožděné respirační deprese.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir og lav dose ritonavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Czech: Souběžné podávání potencovného darunaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba potencovanýmdarunavirem, mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď na antidepresiva.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket darunavir monitoreres for antidepressiv respons.
Czech: Před zahájením léčby kombinací darunavir/ritonavir je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med darunavir/ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Czech: - Rifabutin(proti bakteriálním infekcím) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil(užívanépři erektilnídysfunkci nebo vysokém tlaku krve v plicním oběhu) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon
Norwegian Bokmål: - Rifabutin (mot bakterielle infeksjoner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot impotens ellerhøyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin,
Czech: Expozice těchto imunosupresiv bude zvýšena, pokud budou podávány s potencovaným darunavirem.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med forsterket darunavir.
Czech: Dopočítáno podle algoritmu TLOVR.
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR algoritmen.
Czech: Darunavir podávaný současně s kobicistatem se nemá používat v kombinaci s jiným antiretrovirotikem, které vyžaduje optimalizaci farmakokinetiky prostřednictvím současného užívání inhibitoru CYP3A4 (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4-hemmer (se pkt.
Czech: Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny a proto je nutné se seznámit s informacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a spefických působení u každého z přípravků, které mají být podávány současně s darunavirem.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med darunavir konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí s rifampicinem.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av andre proteasehemmere med ritonavir førte til økt frekvens av leverbivirkninger med rifampicin.
Czech: Výsledky v týdnu 48
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48
Czech: #) byly provedeny s nižšími než doporučenými dávkami darunaviru nebo s odlišným dávkovacím režimem (viz bod 4.2 Dávkování).
Norwegian Bokmål: # Studier har blitt utført med lavere doser av darunavir enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Czech: Účinky na současně podávané léčivé přípravky mohou být proto podhodnoceny a může být zapotřebí klinické sledování bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Effektene på legemidler tatt samtidig kan derfor være underestimert og klinisk monitorering av sikkerhet kan være nødvendig.
Czech: Darunavir se váže především na α1-kyselý glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Darunavir binder seg hovedsakelig til surt 1-glykoprotein.
Czech: společně se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: Potencovaný darunavir může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika, og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Czech: Na základě farmakokinetického
Norwegian Bokmål: farmakokinetikkdata.
Czech: - Užívejte dalšípřípravky proti HIV v kombinaci s přípravkem DarunavirKrka d.d.
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med
Czech: U laboratorních potkanů vedla kombinace darunaviru s ritonavirem k mírnému zvýšení účinku na parametryerytrocytů, na játra a štítnou žlázu a ke zvýšení incidence ostrůvků fibrózy v pankreatu (pouze u samců laboratorních potkanů) ve srovnání se samotným darunavirem.
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte kombinasjonen av darunavir og ritonavir til en liten økning i effekten på RBC-parametre, lever og tyreoidea og økt insidens av "øy"-fibrose i pankreas (bare hos hannrotter) sammenlignet med behandling med darvunir alene.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Krka d.d.
Czech: Vorikonazol nemá být užíván současně s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med darunavir og en lav dose ritonavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Czech: - Tablety polykejte a zapíjejte vodou nebo mlékem.
Norwegian Bokmål: - Svelg tablettene med drikke som for eksempel vann eller melk
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru v těle o 28 %, 26 % a 26 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18 %, 16 % nižší a 2 % vyšší než po porodu.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig under graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 28 %, 26 % og 26 % lavere sammenlignet med postpartum, og under graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 18 % lavere, 16 % lavere og 2 % høyere sammenlignet med postpartum.
Czech: # byla systémová expozice sildenafilu srovnatelná po užití jedné dávky 100 mg sildenafilu samostatně a po užití jedné dávky 25 mg sildenafilu současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie# ble det observert en sammenlignbar systemisk eksponering for sildenafil for ett enkelt inntak av 100 mg sildenafil alene og etter ett enkelt inntak av 25 mg sildenafil gitt sammen med darunavir og en lav dose ritonavir.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Alfentanil(injekční, silný, krátkodoběpůsobícílék proti bolesti používanýpři operacích) - Digoxin(užívanýpři srdečních obtížích) - Klarithromycin(antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol,klotrimazol(k léčbě plísňových infekcí).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Alfentanil (sterkt og korttidsvirkende smertestillende injeksjonspreparat som brukes ved operasjoner) - Digoksin (til behandling av enkelte hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (til behandling av soppinfeksjoner).
Czech: (indukce enzymů CYP450)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP450 enzymer)
Czech: Týká se darunaviru potencovaného buď ritonavirem, nebo kobicistatem: - Kombinace s přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med enten ritonavir eller kobicistat: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Czech: TITAN Týden 48
Norwegian Bokmål: TITAN Uke 48
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání darunaviru s těmito sedativy/hypnotiky a má být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Czech: Výsledky klinických studii u pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let viz Souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til Darunavir Krka d.d.
Czech: U HIV infikovaných pacientů se závažnou imunitní deficiencí se mohou při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) objevit zánětlivé reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av kombinasjonsbehandlingen (CART), kan det oppstå en betennelsesreaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Czech: Současné užívání potencovaného darunaviru a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.