FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att undvika lipoatrofi skall injektionsställena varieras.
Latvian: Injekciju vietas ir jāmaina, lai izvairītos no lipoatrofijas veidošanās.
Swedish: Rikta INTE strålen mot det vita pulvret på injektionsflaskans botten.
Latvian: NEVĒRSIET šķidruma strūklu uz balto pulveri, kas atrodas flakona dibenā.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam, par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin efter beredning med 1,5 ml spädningsvätska).
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 pulvera flakons satur 5 mg (15 SV) somatropīna (3,33 mg/ml somatropīna pēc izšķīdināšanas, izmantojot 1,5 ml šķīdinātāja).
Swedish: För låg sockerhalt i blodet (hypoglykemi) Onormalt hög fosfathalt i blodet (hyperfosfatemi) Personlighetsstörningar
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), Fosfātu līmenis asinīs lielāks nekā normā (hiperfosfatēmija)
Swedish: Se avsnitt 5, "Hur Valtropin ska förvaras" för uppgift om hållbarhet efter beredning.
Latvian: Derīguma termiņu pēc izšķīdināšanas skatīt apakšpunktā 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin'.
Swedish: Därför skall man var 6:e månad kontrollera att dosen tillväxthormon är rätt inställd.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Swedish: För vuxna patienter med tillväxthormonbrist som debuterat i vuxen ålder rapporterades ödem, muskelsmärta, ledsmärta och ledbesvär tidigt under behandlingen och de tenderade att vara av övergående art.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts izveidojies pieaugušo vecumā, tika ziņots par tūsku, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā, un šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Swedish: Personer som har behandlats med tillväxthormon under barndomen till dess att slutlig längd uppnåddes, skall genomgå en ny utvärdering för tillväxthormonbrist efter epifysslutning innan substitutionsbehandling sätts in med de doser som rekommenderas för vuxna.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Swedish: För långsamt in nålen rakt genom mitten av gummiproppen i injektionsflaskan.
Latvian: Lēnām ieduriet adatu tieši flakona gumijas aizbāžņa centrā.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Swedish: • Efter beredning med vatten för injektionsvätskor måste läkemedlet användas omedelbart som engångsspruta.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām, zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Swedish: Mindre vanliga: Gynekomasti hos vuxna Mycket sällsynta: Gynekomasti hos barn
Latvian: Retāk: izdalījumi no dzimumorgāniem Retāk: ginekomastija pieaugušajiem Ļoti reti: ginekomastija bērniem
Swedish: Om du gör ett avbrott i behandlingen eller slutar med behandlingen i förtid kan behandlingsresultatet försämras.
Latvian: Pārtraukšana vai agrīna ārstēšanas ar Valtropin beigšana var nelabvēlīgi ietekmēt augšanas hormona terapijas rezultātus.
Swedish: För Valtropin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Latvian: Klīniskie dati par Valtropin lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Swedish: Patienter som har haft en hjärntumör skall undersökas med täta mellanrum för att säkerställa att tumören inte har återkommit.
Latvian: Ja pacientam ir bijis galvas smadzeņu audzējs, pacients bieži atkārtoti jāizmeklē, lai pārliecinātos, ka neveidojas audzēja recidīvs.
Swedish: Dra ur sprutan och sätt tillbaka nålskyddet.
Latvian: Izvelciet šļirci un uzlieciet adatas aizsargu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Pulver: glycin, mannitol, natriumfosfat monobasiskt, natriumfosfat dibasiskt pH-justering: natriumhydroxid och saltsyra.
Latvian: Pulveris: glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts. pH korekcijai: nātrija hidroksīds un sālsskābe.
Swedish: Minskad mängd fettvävnad (lipodystrofi), tunn hud (hudatrofi), hudinflammation och fjällning (exfoliativ dermatit), svullnad som efter ett insektsbett (urtikaria), manlig hårväxt hos kvinnor (hirsutism), förtjockad hud (hudhypertrofi)
Latvian: Taukaudu samazināšanās (lipodistrofija), ādas biezuma samazināšanās (ādas atrofija), ādas iekaisums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), pietūkums, kas līdzīgs pietūkumam pēc kukaiņu kodumiem (nātrene), palielināta vīriešu tipa apmatojuma augšana sievietēm (hirsutisms), ādas audu sabiezēšana (ādas hipertrofija)
Swedish: Mindre vanliga: Hypoglykemi, hyperfosfatemi Sällsynta: Diabetes mellitus
Latvian: Retāk: hipoglikēmija, hiperfosfatēmija Reti: cukura diabēts Nav zināmi: insulīna rezistence
Swedish: Om överkänslighet mot medföljande spädningsvätska uppträder, skall injektionsflaskorna beredas med vatten för injektionsvätskor och användas som injektionsflaskor för engångsbruk (se avsnitt 6.3).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras.
Latvian: Var būt nepieciešama insulīna devas korekcija.
Swedish: Svullnad på grund av ansamling av vätska i vävnaden (ödem) hos barn
Latvian: Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), bērniem
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som humant tillväxthormon som insöndras i hypofysen.
Latvian: Somatropīna bioloģiskā iedarbība ir līdzvērtīga hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
Swedish: Sterila engångssprutor och nålar skall användas till administrering av Valtropin.
Latvian: Valtropin ievadīšanai jāizmanto sterila vienreizējas lietošanas šļirce un adata.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk hos vuxna Mycket vanliga: Parestesi hos vuxna Vanliga: Hypertension
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes pieaugušajiem Ļoti bieži: parestēzijas pieaugušajiem Bieži: hipertonija
Swedish: Män kan behöva mindre doser tillväxthormon än kvinnor för att nå det definierade behandlingsmålet.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas zemākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Swedish: Sällsynta: Avvikelser vid njurfunktionstest
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Swedish: Märk injektionsflaskan med det datum då du beredde lösningen.
Latvian: 11. Uzrakstiet uz flakona datumu, kurā Jūs sagatavojāt šķīdumu.
Swedish: - Somatropin får inte användas vid förekomst av aktivitet hos en tumör.
Latvian: - Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Swedish: Pediatrisk population - Långsiktig behandling av barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av normalt endogent tillväxthormon.
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PULVERA FLAKONS
Swedish: Dra ut nålen, sätt tillbaka nålskyddet och kassera i en sluten behållare.
Latvian: Izvelciet adatu, uzlieciet tai adatas aizsargu un izmetiet to slēgtā atkritumu kārbā.
Swedish: Varje injektionsflaska med Valtropin skall beredas med medföljande spädningsvätska.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
Swedish: Kräkning
Latvian: Vemšana
Swedish: Tryck försiktigt in kolven så att luften i sprutan injiceras i injektionsflaskan.
Latvian: 17. Uzmanīgi spiediet uz virzuļa, lai izspiestu gaisu no šļirces flakonā.
Swedish: Mindre vanliga: Kräkning, buksmärta, flatulens, Sällsynta: Diarré
Latvian: Retāk: vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša Reti: caureja
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Metakrezols Ūdens injekcijām.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp och det nya utgångsdatumet skall antecknas på ytterkartongen.
Latvian: Uz ārējās kastītes jāuzraksta datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja, un jaunais derīguma termiņš.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Valtropin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Läkemedelsbiverkningar klassificeras på följande sätt: mycket förekommer hos fler än 1 av 10 användare mindre vanliga förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare
Latvian: ļoti bieži skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem bieži skar 1 līdz 10 lietotājus no 100 lietotājiem retāk skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 lietotājiem reti skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000 lietotājiem ļoti reti skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Pēc Valtropin lietošanas Jums var būt jebkura no turpmāk nosauktajām blakusparādībām: Ļoti bieži
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,15 - 0,30 mg/kg kroppsvikt per dag, given som en subkutan injektion.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Swedish: ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER Valtropin
Latvian: PIRMS Valtropin LIETOŠANAS
Swedish: 1,5 ml spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I-glas) försluten med ett spetslock (FluroTec®-belagt butylgummi).
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar 1,5 ml šķīdinātāja, noslēgta ar uzgali (ar FluroTec® pārklāts butilkaučuks)
Swedish: Dosbehovet kan minska med stigande ålder.
Latvian: Pieaugot vecumam, nepieciešamā deva var samazināties.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Swedish: - Om en allergisk reaktion mot spädningsvätskan uppträder, ska injektionsflaskan beredas med vatten för injektionsvätskor utan konserveringsmedel (metakresol) och endast användas en gång (se avsnitt 5 "Hur Valtropin ska förvaras").
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Swedish: Skjut tillbaka kolven till strecket för rätt dos.
Latvian: Lēnām atbīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PILNŠĻIRCE AR ŠĶĪDINĀTĀJU
Swedish: Abnorma känselförnimmelser, som myrkrypningar, stickningar eller klåda (parestesi) hos vuxna Ledvärk (artralgi) hos vuxna Svullnad på grund av ansamling av vätska i vävnaden (ödem) hos vuxna
Latvian: Neparastas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas), pieaugušajiem Sāpes locītavās (artralģija) pieaugušajiem Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), pieaugušajiem
Swedish: Barn före pubertetsåldern med långvariga njurbesvär Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Latvian: Bērni pirmspubertātes vecumā ar ilgstošiem nieru darbības traucējumiem Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol, natriumfosfat monobasiskt, natriumfosfat dibasiskt samt natriumhydroxid och saltsyra för pH-justering (surhetsgrad).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, un pH
Swedish: Du löper ökad risk att utveckla inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) jämfört med vuxna som behandlas med somatropin.
Latvian: - Ja esat bērns, kas ārstēšanā lietojat somatropīnu, Jums pastāv palielināts aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīts) risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kas ārstēšanā lieto somatropīnu.
Swedish: Valtropin är avsett för subkutan användning efter beredning (blandning).
Latvian: Lietošanas veids Valtropin pēc izšķīdināšanas ir paredzēts lietošanai zem ādas.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdoser av somatropin.
Latvian: Somatropīna pārdozēšanas gadījumā nav pieejams antidots.
Swedish: Hur Valtropin ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Valtropin Sīkāka informācija
Swedish: När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen, farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter.
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus, - 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas, - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Swedish: Ingen känd frekvens: Insulinresistens
Latvian: Izteikta insulīna iedarbības samazināšanās (insulīna rezistence)
Swedish: Ta den förfyllda sprutan med vätska för beredning av läkemedlet som finns i förpackningen.
Latvian: Paņemiet pilnšļirci ar šķīdinātāju, kas piegādāta ar iesaiņojumu, lai sagatavotu zāles.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtropin är och vad det används för Att tänka på innan du använder Valtropin Hur du använder Valtropin Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Valtropin un kādam nolūkam to lieto Pirms Valtropin lietošanas Kā lietot Valtropin
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism måste standardersättningsterapi övervakas noga vid behandling med somatropin.
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor måste läkemedlet användas omedelbart och injektionsflaskan får endast användas en gång.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar ūdeni injekcijām zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Swedish: Vuxna
Latvian: pieaugušajiem)
Swedish: Valtropin säljs i form av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Latvian: Valtropin tiek piegādāts kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Underaktiv sköldkörtel (hypotyreoidism) Nedsatt förmåga att sänka sockerhalten (glukosintolerans) Liten ökning av blodsockerhalten (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1-10 % hos vuxna) Abnorm ökning av muskeltonus (hypertension) Sömnlöshet (insomni) hos vuxna Förhöjt blodtryck (hypertoni) hos vuxna Andfåddhet (dyspné) hos vuxna Tillfälliga andningsuppehåll under sömn (sömnapné) hos vuxna
Latvian: Viegla asins cukura līmeņa palielināšanās (viegla hiperglikēmija) (1% bērniem; 1% - 10% pieaugušajiem) Muskuļu tonusa patoloģiska palielināšanās (hipertonija)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 förfylld spruta med 1,5 ml spädningsvätska
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai 1 flakons ar 5 mg pulvera
Swedish: Beredning med vatten för injektionsvätskor
Latvian: Izšķīdināšana, izmantojot ūdeni injekcijām
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och somatropinagonister; ATC-kod: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Swedish: Se steg 32 "Injicera lösningen" för anvisningar om hantering av injektionsflaskan.
Latvian: Par rīkošanos ar flakonu skatīt ‘Šķīduma injicēšana', 32 punkts.
Swedish: Injicera 0,025 - 0,035 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Latvian: Injicējiet 0,025 - 0,035 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Latvian: Valtropin ārējais izskats un iepakojums
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver till injektionsvätska, lösning somatropin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Swedish: För sådana patienter rekommenderas en skanningundersökning innan substitutionsbehandling med tillväxthormon sätts in.
Latvian: Pirms uzsākšanas ar augšanas hormonu aizstājterapiju šiem pacientiem ir ieteicams veikt skenēšanu, lai novērtētu sākuma stāvokli.
Swedish: Vid överkänslighet mot den medföljande spädningsvätskan skall injektionsflaskorna beredas med vatten för injektionsvätskor och användas som injektionsflaskor för engångsbruk.
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Swedish: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning somatropin
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Swedish: När den är tom, kasserar du också injektionsflaskan.
Latvian: Kad flakons ir tukšs, izmetiet to.
Swedish: För att undvika en sällsynt biverkning som kallas karpaltunnelsyndrom (domning och smärta i handen) ska doseringen av somatropin minskas vid långvarig svullnad (ödem) eller allvarliga känselrubbningar (parestesi).
Latvian: Somatropīna deva jāsamazina ilgstoša pietūkuma (tūskas) vai izteiktas patoloģiskas jutības (parestēziju) gadījumā, lai izvairītos no retas blakusparādības, sauktas par karpālā kanāla sindromu (tirpstoša sajūta un sāpes rokās), attīstības.
Swedish: En lägre startdos kan vara nödvändig till äldre patienter.
Latvian: Zemāka sākuma deva varētu būt nepieciešama vecākiem pacientiem un pacientiem ar lieku ķermeņa masu.
Swedish: Enstaka fall av akut allergisk reaktion med klåda och svullnad som liknar insektsbett och klåda Kraftig reducering av insulineffekter (insulinresistens)
Latvian: Viens akūtas alerģiskas reakcijas gadījums ar niezi un pietūkumu, līdzīgs reakcijai un niezei kukaiņu koduma gadījumā
Swedish: Kassera den använda sprutan i en sluten behållare.
Latvian: 32. Izmetiet izlietoto šļirci noslēgtā atkritumu kārbā.
Swedish: Injicera inte Valtropin själv om du är osäker på dosen.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat pārliecināts par devu.
Swedish: Om du är äldre eller överviktig kan det vara nödvändigt med en lägre startdos.
Latvian: Var būt nepieciešama zemāka sākuma deva, ja Jūs esat gados vecāks vai Jums ir lieka ķermeņa masa.
Swedish: Vanliga: Insomni hos vuxna Vanliga: Karpaltunnelsyndrom hos vuxna Mindre vanliga: Karpaltunnelsyndrom hos barn Mindre vanliga: Nystagmus Sällsynta: Neuropati, förhöjt intrakranieltl tryck Sällsynta: Benign intrakraniell hypertoni Sällsynta: Parestesi hos barn Mycket sällsynta: Insomni hos barn
Latvian: Reti: neiropātija, palielināts intrakraniālais spiediens Reti: labdabīga intrakraniālā hipertensija Reti: parestēzijas bērniem
Swedish: Även om det är sällsynt, ska pankreatit övervägas hos somatropinbehandlade barn som utvecklar buksmärta.
Latvian: Lai gan pankreatītu novēro reti, bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu un kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespēja.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin bör utföras på alla patienter som inte svarar på behandlingen.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem nav reakcijas uz ārstēšanu, jāveic tests, lai noteiktu antivielas pret somatropīnu.
Swedish: Injicera 0,045 - 0,050 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Latvian: Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om biologiskt likartade läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Latvian: Papildinformācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Swedish: Valtropin används för att behandla barn i följande fall:
Latvian: Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:
Swedish: Valtropin ersätter det naturliga hormonet.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
Swedish: Efter 12 månader gav behandlingen med Valtropin respektive Humatrope upphov till liknande ökningar av längd och tillväxttakt (en tillväxttakt på +11,4 respektive +10,5 cm per år).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
Swedish: Läkaren beräknar dosen för varje enskild patient utifrån kroppsvikt och tillstånd.
Latvian: Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa svara un stāvokļa.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Valtropin som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Valtropin efter att ha fått instruktioner om hur man gör av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Valtropin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Valtropin.
Swedish: Studien pågick i 12 månader och mätte barnens längd i början och i slutet av studien samt tillväxttakten under studiens gång.
Latvian: Pētījums ilga 12 mēnešus, un bērnu augumu salīdzināja pirms un pēc pētījuma, kā arī mērīja augšanas ātrumu pētījuma laikā.
Swedish: Behandlingen med Valtropin ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Latvian: Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
Swedish: Valtropin är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att det liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Valtropin och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Latvian: Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är reaktioner vid injektionsstället och hormonförändringar, samt hos vuxna huvudvärk, parestesi (ovanliga känsloförnimmelser, t.ex. domningar och stickningar), artralgi (ledsmärta) och ledbesvär.
Latvian: Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un pieaugušajiem - galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, tādas kā durstīšana), artraļģija (locītavu sāpes) un locītavu bojājumi.
Swedish: Valtropin jämfördes med Humatrope hos 149 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Latvian: Valtropin salīdzināja ar Humatrope, iesaistot 149 bērnus, kam trūka augšanas hormons un kas pirms tam nebija ārstēti.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Valtropin har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Humatrope.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils.