FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering Pegfilgrastim Mundipharma is één dosis van 6 mg (een enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Dutch: Natriumacetaat*
Bulgarian: Натриев ацетат*
Dutch: Het aantal WBC dient tijdens de behandeling regelmatig te worden bepaald met het oog op de klinische effecten en het risico op leukocytose.
Bulgarian: В съответствие с клиничните ефекти и вероятността от левкоцитоза, броят на WBC трябва да се проследява на редовни интервали по време на лечението.
Dutch: De langetermijneffecten van Pegfilgrastim Mundipharma bij AML zijn echter niet vastgesteld.
Bulgarian: Въпреки това дългосрочните ефекти на Пегфилграстим
Dutch: Die vindt u op de doos en op het etiket van de spuit na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на спринцовката след „Годен до:" и „EXP".
Dutch: Syndrome2; pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose); hemoptoë
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Dutch: Pegfilgrastim is een vorm van filgrastim met een verlengde werkingsduur als gevolg van een verminderde renale klaring.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Dutch: Informeer uw arts indien u hoest, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Bulgarian: - ако се появи кашлица, повишена температура и затруднено дишане.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma met chemotherapeutische middelen is niet onderzocht bij patiënten.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (soms bij sikkelcelpatiënten) (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидни клетки) (вж. точка 4.4).
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS); - als u een van de volgende bijwerkingen of een combinatie daarvan heeft: - zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Bulgarian: - ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за тежест и общо усещане за умора
Dutch: Uw arts wil uw aandoening mogelijk intensiever in de gaten houden; - als u plotselinge symptomen van allergie heeft, zoals uitslag, jeukende huid of galbulten op de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Bulgarian: - ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Dutch: Alleen heldere en kleurloze oplossingen mogen geïnjecteerd worden.
Bulgarian: Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): - ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert); zie rubriek 2.
Bulgarian: - Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Dutch: Sterkte
Bulgarian: Подкожно
Dutch: Toedieningsw eg
Bulgarian: ml)
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Dutch: - een hartziekte heeft die niet goed onder controle werd gehouden tijdens de afgelopen 6 maanden.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Dutch: a: 2 's ochtends, 2 's avonds b: 2 's ochtends, 3 's avonds c: 3 's ochtends, 3 's avonds d: 3 's ochtends, 4 's avonds
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Dutch: % (aantal) patiënten
Bulgarian: % (брой) пациенти
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Dutch: §, zelfmoordpoging
Bulgarian: §, опит за самоубийство
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Dutch: Pen (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Dutch: Daarvan waren er 63 aanhoudende responders.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
Dutch: Totale populatie*
Bulgarian: Обща популация*
Dutch: - gedachten over het in gevaar brengen van het leven van anderen.
Bulgarian: - мисли за посягане върху живота на други хора.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Dutch: Dit dient te worden besproken met uw arts.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Dutch: anderen willen verwonden.
Bulgarian: - желание за нараняване на други хора.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Dutch: • Kijk door het venstertje.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Dutch: In termen van activiteit vertoonde ongeveer 1/3 van de aanhoudende responders verbetering en geen enkele vertoonde verergering.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Dutch: U vindt de volgende benodigdheden in de verpakking:
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Dutch: Het metabolisme van andere geneesmiddelen in de lever kan onderdrukt worden.
Bulgarian: Meтаболизмът на други лекарства в черния дроб може да бъде потиснат.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Dutch: SVR % (n/N) 99 % CI
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Dutch: - ernstige hartproblemen heeft gehad.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Dutch: - auto-immune hepatitis of andere problemen met het immuunsysteem heeft.
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Dutch: Geval per geval voordeel/risico beoordeling bij kinderen
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на боцепревир.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите, след което ги следвайте стъпка по стъпка.
Dutch: 70 % van de patiënten).
Bulgarian: -и персентил при 70 % от пациентите).
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Bulgarian: Въздействието на това лекарство върху бременността при хора обаче не е известно.
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen onderdrukkende effecten op het beenmerg hebben.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Dutch: Interferonen worden door het immuunsysteem van uw lichaam aangemaakt om te helpen infecties en ernstige ziekten te bestrijden.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)
Bulgarian: 9/l (деца и юноши)
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen toonden een soortspecificiteit.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Bulgarian: Приемете/приложете дозата от това лекарство веднага щом си спомните, но не по-късно от 1-2 дни след пропуснатия прием.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Dutch: • Neem een goed verlicht, schoon, vlak werkoppervlak zoals een tafel.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de SmPC van telbivudine).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до една година трябва да се основава на оценка на прогностичните фактори (напр. генотип, възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Dutch: (kinderen en adolescenten)
Bulgarian: (деца и юноши)
Dutch: Elke voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die werd gemeld is 1200 µg gedurende één dag.
Bulgarian: Максималната дневна доза, за която се съобщава, е 1 200 µg в рамките на един ден.
Dutch: Injecteer dan niet; trek de naald uit de huid en herhaal de procedure.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en verschijnselen van deze aandoeningen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е бил 56 % (463/823).
Dutch: - andere geneesmiddelen inneemt die het immuunsysteem onderdrukken (verzwakken).
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
Dutch: 24 reinigingsdoekjes.
Bulgarian: 24 тампона за почистване.
Dutch: Patiënten met lage CD4-tellingen
Bulgarian: Пациенти с нисък CD4-брой
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om de effecten van de behandeling met PegIntron op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken bij jonge dieren.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с PegIntron върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Dutch: Bovengrens van de normale waarde
Bulgarian: Горна граница на нормата.
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С.
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа е потвърден от междинен анализ (n=49) и проспективно потвърден (n=48).
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Bulgarian: Едновременно приложен лекарствен продукт
Dutch: • NIET SCHUDDEN OM TE MENGEN.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ, ЗА ДА СМЕСИТЕ.
Dutch: Na subcutane toediening worden maximale serumconcentraties bereikt binnen 15-44 uur na toediening en ze houden aan tot 48-72 uur na toediening.
Bulgarian: След подкожно приложение, максимална серумна концентрация се постига между 15 и 44 час, като се задържа до 48-72 часа след приложението.
Dutch: Het klinisch belang van deze bevinding is niet bekend; patiënten moeten echter gecontroleerd worden op tekenen en symptomen van een toegenomen sedatief effect, alsook op ademhalingsdepressie.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е установено; все пак, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци и симптоми на засилен седативен ефект, както и за респираторна депресия.
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Dutch: Wat is PegIntron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява PegIntron и за какво се използва
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende injectie mag u de vergeten dosis niet inhalen en moet u de behandeling zoals gewoonlijk voortzetten.
Bulgarian: Ако наближава време за следващата Ви инжекция, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението си както обичайно.
Dutch: Beperkte historische gegevens wijzen erop dat een behandeling gedurende 48 weken kan gepaard gaan met een hogere aanhoudende responsratio (11/11) en met een kleiner risico op recidief (0/11 in vergelijking met 7/96 na 24 weken behandeling).
Bulgarian: Ограничените исторически данни говорят, че 48-седмичното лечение може би е свързано с повисок процент на постигане на траен вирусологичен отговор (11/11) и по-малък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Dutch: U mag PegIntron niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Dutch: Ten minste 5 jaar langetermijn follow-up werd voltooid na behandeling bij 327 patiënten en slechts 3 van de 366 aanhoudende responders recidiveerden tijdens de studie.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
Dutch: PegIntron mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Bulgarian: PegIntron може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Dutch: De sterkte van dit product mag niet vergeleken worden met die van een andere gepegyleerde of niet-gepegyleerde proteïne van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Активността на този продукт не трябва да се сравнява с активността на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група (вж. точка 5.1).
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Bulgarian: Средната му молекулна маса е приблизително 31 300 далтона, от които на белтъчната съставка се падат приблизително 19 300 далтона.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, в 5-годишно обсервационно проследяващо проучване не е открито доказателство за дългосрочни ефекти върху половото съзряване.
Dutch: Deze effecten omvatten zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тук се включват суицидни мисли и опити за самоубийство (вж. точка 4.4).
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 92 % (89/97).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е 92 % (89/97).
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представляват антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Dutch: Bij veranderingen in het gezichtsvermogen moet u uw arts inlichten en direct een compleet oogonderzoek ondergaan.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Dutch: Tabel 15 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Bulgarian: Таблица 15 Степен на траен вирусологичен отговор (n a,b
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращи фактори
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot de volwassen leeftijd is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten irreversibel kan zijn.
Bulgarian: При вземане на решение дали лечението да бъде отложено до достигане на зрялост е важно да се има предвид, че комбинираното лечение е довело до изоставане в растежа, което може да бъде необратимо при някои пациенти.
Dutch: De totale aanhoudende responsratio na een behandelingsduur van 24 weken was 50 %.
Bulgarian: Общият процент на траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze worden geadviseerd hun mond nadien grondig te spoelen.
Bulgarian: Ако се появи подобна реакция, пациентите трябва да бъдат посъветвани след това да изплакнат добре устата си.
Dutch: Hiervoor kan het noodzakelijk zijn verschillende sterkten en volumina van PegIntron te combineren.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми PegIntron.
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp bij een ernstige allergische reactie (zoals ademhalingsmoeilijkheden, een piepende ademhaling of netelroos).
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ в случай на тежка алергична реакция (като например затруднено дишане, хрипове или уртикария).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u verkleuring constateert van het poeder, dat wit moet zijn.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета на праха, който трябва да е бял.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de experimentele melk van dieren of mensen (zie rubriek 4.6 voor desbetreffende gegevens over zwangerschap en borstvoeding bij de mens).
Bulgarian: Не е известно дали съставките на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко както при хора, така при животни (вж. точка 4.6 за съответните данни за приложението му при бременни и кърмачки).
Dutch: Aan het einde van de 5 jaar had 85 % (80/94) van alle geïncludeerde patiënten en 86 % (54/63) van de aanhoudende responders het onderzoek voltooid.
Bulgarian: В края на 5-годишния период, 85% (80/94) от всички участници и 86% (54/63) от тези с траен отговор са завършили проучването.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB10.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger van de spuit te bewegen.
Bulgarian: Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото.
Dutch: De toegediende dosis bij volwassenen hangt af van het feit of het als combinatietherapie (bi-therapie of tri-therapie) gebruikt wordt of als monotherapie.
Bulgarian: Приложената доза при възрастни зависи от това дали се прилага в комбинирана терапия (двойна или тройна терапия) или като монотерапия.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend bereid worden met het oplosmiddel dat hierbij geleverd wordt (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се разтваря само с осигурения за него разтворител (вж. точка 6.6).
Dutch: Deze tijdstippen (behandelingsweek 4 en behandelingsweek 12) bleken voorspellend te zijn voor aanhoudende respons (Tabel 12).
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 12).
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички пациенти n = 107 24 седмици
Dutch: Virale infectie*, faryngitis*
Bulgarian: Вирусна инфекция *, фарингит