FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque les espèces cibles suivantes ont déjà été approuvées, les temps d'attente suivants s'appliquent:
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, gelten die nachstehenden Wartezeiten:
French: Afin d'optimiser la posologie et d'éviter le développement d'une résistance, il a été a conclu que la posologie de 2,5 mg/kg pc/jour doit être supprimée pour toutes les indications chez les bovins.
German: Um die Dosierung zu optimieren und die Entwicklung von Resistenzen zu verhindern, kam man zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern gestrichen werden sollte.
French: Le traitement peut être débuté avec un produit injectable et poursuivi avec des comprimés d'enrofloxacine.
German: Die Behandlung kann mit dem injizierbaren Tierarzneimittel eingeleitet und anschließend mit Enrofloxacin-Tabletten fortgesetzt werden.
French: Cependant, à la dose inférieure, les taux de résidus étaient supérieurs aux LMR 1 jour après l'administration mais inférieurs aux LMR au deuxième point de mesure (4 jours après l'administration).
German: Allerdings lagen die Rückstände bei der niedrigeren Dosis an Tag 1 nach der Verabreichung oberhalb der Rückstandshöchstmengen, zum zweiten Zeitpunkt jedoch unterhalb der Rückstandshöchstmengen (Tag 4 nach der Verabreichung).
French: Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymes-ADN-fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche la mort rapide et concentration dépendante des bactéries pathogènes.
German: Replikationsgabeln und Transkriptionskomplexe können nicht über solche Enzym-DNAFluorchinolon-Komplexe hinausgelangen, und die resultierende Inhibition der DNA- und der mRNASynthese löst Ereignisse aus, die zu einer raschen, von der Konzentration des Wirkstoffs abhängigen Abtötung pathogener Bakterien führen.
French: Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
German: Kreuzresistenzen kommen innerhalb der Antibiotikaklasse der Fluorchinolone häufig vor.
French: Luxembourg Bayer SA-NV J.E.
German: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
French: Des consignes de mise en garde ont été incluses dans les rubriques 4.5 et 4.6 du RCP concernant les lésions de cartilage articulaire potentielles chez les bovins et agneaux en croissance, sur la base de la littérature disponible.
German: In die Abschnitte 4.5 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels wurden auf Grundlage der verfügbaren Literatur Warnhinweise bezüglich der möglichen schädlichen Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Rindern und Lämmern in der Wachstumsphase aufgenommen.
French: Puławy Pologne
German: Puławy Polen
French: Chez les porcs, l'injection doit être faite dans le cou à la base de l'oreille.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
French: Ceci s'applique également aux infections de l'appareil digestif et aux septicémies causées par E. coli chez les porcins.
German: Letzteres gilt auch bei Schweinen für Infektionen im Verdauungstrakt und Septikämie, hervorgerufen durch E. coli.
French: aureus résistantes à la méthicilline présentes dans le bétail (ST398, types spa t034 et t5210) observé chez des lapins élevés de façon intensive pour la production de viande et impliquant des ouvriers agricoles ou les membres de leur famille5.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen, die in intensiver Tierhaltung zur Fleischproduktion gehalten wurden, auftrat und Farmarbeiter oder deren Familienmitglieder betraf5.
French: 08041 Barcelona Espagne
German: 08041 Barcelona Spanien
French: Des données sur la résistance à l'enrofloxacine chez les agents pathogènes cibles ont été fournies pour les bovins, les porcins, les ovins, les caprins, les chiens et les chats.
German: Daten zur Resistenz gegenüber Enrofloxacin bei den Zielerregern wurden für Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen vorgelegt.
French: (par exemple, Pasteurella multocida), contre des bactéries à Gram positif telles que Staphylococcus spp.
German: (z. B. Pasteurella multocida), gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
French: Lait (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Étant donné que les produits concernés ne laisseront pas de résidus locaux dans le lait, le temps d'attente établi pour l'espèce principale peut être directement extrapolé à l'espèce mineure sans avoir à appliquer une marge de sécurité.
German: Milch (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Da die relevanten Tierarzneimittel keine lokalen Rückstände in der Milch hinterlassen, kann die Wartezeit, die für Tierarten von hoher kommerzieller Bedeutung festgelegt wurde, direkt auf Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung extrapoliert werden, ohne eine Sicherheitsspanne anwenden zu müssen.
French: Des taux de résistance modérés à élevés à la ciprofloxacine ont été observés pour Campylobacter spp.
German: Mäßige bis hohe Resistenzraten gegenüber Ciprofloxacin wurden in den letzten Jahren für Campylobacter spp.
French: Utilisation par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
German: Intravenöse, subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la posologie de 2,5 mg/kg pc/jour doit être supprimée pour les infections de l'appareil digestif et les septicémies dues à E. coli chez les porcins;
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei Schweinen bei Infektionen im Verdauungstrakt und Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, gestrichen werden sollte.
French: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
French: Bovins (voie sous-cutanée)
German: Rinder (subkutan)
French: Dans l'étude de terrain, des veaux (de 15 kg à 150 kg pc) présentant des infections gastro-intestinales d'origine naturelle dues à E.coli, ont été traités quotidiennement par l'enrofloxacine par voie orale ou parentérale (intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse) puis par voie orale, ou bien uniquement par voie parentérale.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-DarmInfektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
French: À la dose recommandée, les taux de résidus dans tous les tissus étaient inférieurs aux LMR 1 jour après l'administration.
German: Bei der empfohlenen Dosis lagen die Rückstände in allen Geweben an Tag 1 nach der Verabreichung unterhalb der Rückstandshöchstmengen.
French: (par exemple, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contre des bactéries à Gram positif telles que Staphylococcus spp.
German: (z. B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
French: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf déterminer le temps d'attente.
German: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
French: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée sont des solutions injectables contenant de l'enrofloxacine à 25 mg/ml, 50 mg/ml et 100 mg/ml respectivement.
German: Bei Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie den verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, handelt es sich um Injektionslösungen, die Enrofloxacin in einer Konzentration von 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml enthalten.
French: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Allemagne
German: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Deutschland
French: Roumanie Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
German: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
French: Bielawa Pologne
German: Bielawa Polen
French: Résumé des caractéristiques des produits
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
French: Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous-cutanée.
German: Das Tierarzneimittel kann durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion verabreicht werden.
French: Dans les deux études, le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 3 jours après le traitement.
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem in beiden Studien alle Rückstände unter die Rückstandshöchstmengen fielen, war 3 Tage nach der Behandlung.
French: Porcins, lapins, chiens, chats, animaux exotiques (mammifères, oiseaux, reptiles)
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, exotische Tiere (Säugetiere, Vögel, Reptilien)
French: Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la Cmax de l'enrofloxacine.
German: Bei Hunden erhöhte so die gleichzeitige Anwendung von Enrofloxacin und Flunixin die AUC und die Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie die Eliminationshalbwertszeit von Enrofloxacin und senkte die Cmax von Enrofloxacin.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la posologie de 2,5 mg/kg pc/jour doit être supprimée pour toutes les indications chez les bovins;
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern gestrichen werden sollte.
French: Autriche aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Österreich aniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments vétérinaires (voir annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit; le CVMP a recommandé des modifications des autorisations de mise sur le marché pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, mentionnés dans l'annexe I, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice définis à l'annexe III.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable und Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, wie in Anhang I aufgeführt, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
French: Après injection intraveineuse: Viande et abats: 5 jours.
German: Nach intravenöser Injektion: Essbare Gewebe: 5 Tage.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
German: ZIELTIERART(EN)
French: Il a été estimé approprié d'établir un seul temps d'attente harmonisé sur la base des données combinées issues des quatre études.
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den vier Studien abzuleiten.
French: Slovénie aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Slowenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Après injection sous-cutanée: Viande et abats: 12 jours.
German: Nach subkutaner Injektion: Essbare Gewebe: 12 Tage.
French: Le 22 avril 2013, l'Espagne a présenté à l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 %injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
German: Am 22. April 2013 legte Spanien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, vor.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, des étiquetages et des notices
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
French: En appliquant une marge de sécurité de 20 % pour compenser les défauts notés dans les résultats de l'étude, un temps d'attente de 6 jours a été recommandé pour la viande et les abats de lapins pour les animaux traités à la dose recommandée de 10 mg/kg pc en utilisant le dosage à 25 mg/ml par injection sous-cutanée.
German: Die Anwendung einer Sicherheitsspanne von 20 % zur Kompensierung der Mängel der Studienergebnisse führt zu einer Wartezeit von 6 Tagen, die für Fleisch und Innereien von Kaninchen empfohlen wird, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 10 mg/kg KGW mit der Wirkstärke 25 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden.
French: La résistance aux fluoroquinolones a été déclarée comme résultant de cinq sources: i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives; ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif; iii) des mécanismes d'efflux; iv) une résistance à médiation plasmidique et v) les protéines de protection de la gyrase.
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone entwickeln sich auf fünf Weisen: i) Punktmutationen in den Genen, die für die DNA-Gyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und zu Veränderungen in dem jeweiligen Enzym führen, ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität für das Tierarzneimittel bei Gramnegativen Bakterien, iii) Effluxmechanismen, iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und v) die Gyrase schützende Proteine.
French: Bovins, porcins pesant plus de 25 kg
German: Körpergewicht von über 25 kg
French: Chiens, chats
German: Hunde, Katzen
French: L'utilisation de l'enrofloxacine chez les agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a entraîné des modifications histologiques du cartilage articulaire, non associées à des signes cliniques.
German: Die Anwendung von Enrofloxacin bei Lämmern im Wachstum in der empfohlenen Dosis über 15 Tage verursachte histologische Veränderungen des Gelenkknorpels, die nicht von klinischen Anzeichen begleitet waren.
French: Viande et abats (dosage à 25 mg/ml): Deux études de déplétion des résidus ont été fournies, mais uniquement dans l'une d'elles, les animaux ont été traités à la dose recommandée de 10 mg/kg pc pendant jusqu'à 10 jours.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärke 25 mg/ml): Es wurden zwei Studien zum Abbau der Rückstände vorgelegt, aber nur in einer der Studien wurden die Tiere über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen mit der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KGW behandelt.
French: Lapins: Viande et abats: 6 jours.
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: 6 Tage.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu vermeiden.
French: Résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes cibles
German: Antibiotikaresistenz bei den Zielerregern
French: Concernant les espèces cibles chiens et chats, les données soumises ont fait apparaître une augmentation des taux de résistance des souches d'E.
German: In Bezug auf die Zieltierarten Hund und Katze zeigten die eingereichten Daten einen Anstieg der Resistenzraten für nicht-enterische E. coli und Staphylococcus spp.
French: Deux doses différentes ont été étudiées: 2,5 mg/kg pc et 5 mg/kg pc, deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
German: Es wurden zwei verschiedene Dosen untersucht: 2,5 mg/kg KGW und 5 mg/kg KGW zweimal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen.
French: Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées avec des doses de 30 mg d'enrofloxacine/kg pc/jour pendant 14 jours.
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels wurden bei Dosen in Höhe von 30 mg Enrofloxacin/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 14 Tagen beobachtet.
French: 08028 Barcelona Espagne
German: 08028 Barcelona Spanien
French: Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, bei denen die klinische Erfahrung, wenn möglich durch Sensitivitätstests der ursächlichen Organismen unterstützt, darauf hinweist, dass Enrofloxacin die beste Wahl ist.
French: Le mode d'action de l'enrofloxacine est bactéricide concentration dépendante..
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid und seine bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
French: Pays-Bas Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: Niederlande Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
French: Viande et abats (25 mg/ml, dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Quatre études ont été jugées adéquates pour établir le temps d'attente: une étude complète effectuée avec la dose recommandée et trois études limitées portant sur le site d'injection, qui était le tissu permettant de déterminer le temps d'attente.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml): Vier Studien wurden zur Ableitung der Wartezeit als angemessen erachtet: eine vollständige Studie, die mit der empfohlenen Dosis durchgeführt wurde, und drei begrenzte Studien mit Fokus auf die Injektionsstelle, d. h. das Gewebe, das für die Wartezeit bestimmend ist.
French: Tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR après 5 jours.
German: Alle Rückstände lagen nach 5 Tagen unterhalb der Rückstandshöchstmengen.
French: Roumanie CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
German: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
French: Lapins:
German: Kaninchen:
French: Roumanie Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
German: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
French: La durée du traitement doit être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée figurant dans les informations sur le produit en comprimés.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich an der für das jeweilige Anwendungsgebiet zugelassenen Behandlungsdauer orientieren, die in der Produktinformation für die Tabletten aufgeführt ist.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et des médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée (voir annexe I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden (Anhang I)
French: Utilisation par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
German: Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
French: Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu vermeiden.
French: Allemagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: Deutschland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Allemagne Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: Deutschland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnungen und Packungsbeilagen
French: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
German: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
French: Lait (dosage à 100 mg/ml):
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml):
French: Il a été noté que les indications, la posologie et les temps d'attente approuvés par les États membres pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et les médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE ne sont pas harmonisés entre les États membres (UE/EEE).
German: Es wurde festgestellt, dass die Anwendungsgebiete, die Dosierung und die Wartezeiten, die von den Mitgliedstaaten für Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörige Bezeichnungen sowie verwandte Tierarzneimittel, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, in den Mitgliedstaaten (EU/EWR) nicht harmonisiert sind.
French: Viande et abats (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Quatre études ont été jugées adéquates pour établir le temps d'attente: deux études complètes de déplétion des résidus effectuées avec la dose proposée et deux études limitées portant sur le site d'injection, qui était le tissu permettant de
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Vier Studien wurden zur Ableitung der Wartezeit als angemessen erachtet: zwei vollständige Studien zum Abbau der Rückstände, die mit der vorgeschlagenen Dosis durchgeführt wurden, und zwei begrenzte Studien mit Fokus auf die Injektionsstelle, d. h. das Gewebe, das für die Wartezeit bestimmend ist.
French: Le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 60 heures.
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstände unter die Rückstandshöchstmenge fielen, war nach 60 Stunden.
French: Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren.
French: prélevés chez des bovins et des porcins.
German: von Rindern und Schweinen.
French: Porcins (porcelets)
German: Schweine (Ferkel)
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Veaux
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Kälber
French: Différentes études de tolérance ont été réalisées chez des veaux traités par administration orale d'enrofloxacine.
German: Es wurden verschiedene Verträglichkeitsstudien zur oralen Verabreichung von Enrofloxacin bei Kälbern durchgeführt.