FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Riski rinnapiimatoidul olevale imikule ei saa välistada, mistõttu tuleb Ventavis-ravi ajal imetamist vältida.
Lithuanian: Negalima atmesti galimos rizikos žindomam kūdikiui, todėl gydymo Ventavis metu reikia vengti žindyti krūtimi.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, iloprosto šalinimas yra sumažėjęs (žr.
Estonian: Iloprosti lahuse (kontsentratsiooniga 10 mikrogrammi/ml) manustamisel inhalatsiooni teel pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidele või tervetele vabatahtlikele (iloprosti annus huuliku juures 5 mikrogrammi, inhalatsiooniaeg 4,6…10,6 min) oli inhalatsiooniseansi lõpus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon ligikaudu 100...200 pikogrammi/ml.
Lithuanian: Kai 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliacija skiriama pacientams, sergantiems plautine hipertenzija, arba sveikiems savanoriams (iloprosto dozė prie kandiklio - 5 mikrogramai: inhaliacijos laikas 4,6-10,6 min.
Estonian: Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Lithuanian: (nustatomas pagal kreatininą serume naudojant Cockrofto ir Gaulto formulę), dozės nereikia pritaikyti.
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (1 ml ampull, mis on märgistatud kollase ja punase rõngaga) eelmääratud 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Lithuanian: Šis I-Neb AAD purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą Ventavis 20 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta geltonu ir raudonu žiedais) purškiamojo įkvepiamojo tirpalo 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Estonian: Ravim Ampull värviline rõngas Annus
Lithuanian: Vaistinis preparatas Ampulė spalvoti žiedai Dozavimas
Estonian: Iloprosti farmakokineetikat uuriti randomiseeritud ristuva ülesehitusega uuringus 27 patsiendil (kes kasutasid varasemalt Ventavis 10 mikrogrammi/ml lahuse inhaleerimiseks I-Neb'i) pärast iloprosti 2,5 või 5 mikrogrammise ühekordse annuse inhaleerimist Breelib või I-Neb AAD nebulisaatoriga.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kryžminio tyrimo, atlikto su 27 pacientais, kurių būklė vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, taikant I-Neb purkštuvą buvo stabili, metu buvo tiriama iloprosto farmakokinetika po vienkartinės 2,5 arba 5 mikrogramų dozės inhaliacijos, naudojant Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą.
Estonian: Alustada tuleb annustest 2,5 mikrogrammi iloprosti, kasutades Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml, manustamisintervalliga 3...4 tundi (mis vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda päevas).
Lithuanian: Iš pradžių, vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, reikia skirti 2,5 mikrogramo iloprosto dozę kas 3-4 valandas (atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Estonian: Iga ravimikambri jaoks on vastavat värvi kontrollketas.
Lithuanian: Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva koduotas kontrolinis diskas.
Estonian: Ampull värviline rõngas
Lithuanian: Ampulė Spalvotas žiedas
Estonian: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Lithuanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Estonian: pulmonaalse hüpertensiooniga mitte seotud häiretega.
Lithuanian: nesusiję su plautine hipertenzija.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml on värvitutes ampullides, mis sisaldavad 1 ml või 2 ml nebuliseeritavat lahust.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Estonian: Ventileerige või õhutage kindlasti ruumi, kus manustasite Ventavis't.
Lithuanian: Nepamirškite išvėdinti patalpos, kurioje vartojote Ventavis.
Estonian: Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
Lithuanian: Vaizdo ir garso signalu Venta-Neb purkštuvas paragina pacientą įkvėpti.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull) ja Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist võtke Ventavis 20 mikrogrammi/ml kollase-punase värviga märgistatud klaasampull, murdke see lahti ning valage kogu ampulli sisu (1 ml) nebulisaatori kuldsesse ravimikambrisse.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Estonian: Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Ventavis
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas
Estonian: Üleminekul Ventavis'e 10 mikrogrammi/ml tugevuselt 20 mikrogrammi/ml-le, jälgib arst teie ravi kulgu, jälgimaks kui hästi te seda tugevamat lahust talute.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali būti greičiau tiekiama į Jūsų plaučius. Jei vietoj Ventavis 10 mikrogramų/ml pradėsite vartoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, Jūsų gydytojas prižiūrės Jūsų gydymą, kad galėtų kontroliuoti, ar Jūs gerai toleruojate didesnę koncentraciją.
Estonian: Milleks Ventavis't kasutatakse
Lithuanian: Kam vartojamas Ventavis
Estonian: Inhaleeritava iloprosti efektiivsus ja taluvus manustamisel muude nebulisaatorsüsteemidega, mille kasutamisel on iloprosti lahuse nebulisatsiooninäitajad erinevad, ei ole tõestatud.
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto, purškiamo kitomis purškimo sistemomis, kurios sukuria skirtingas iloprosto tirpalo savybes, veiksmingumas ir toleravimas nebuvo nustatyti.
Estonian: • Takistamaks Ventavis'e kokkupuudet nahaga, kasutage inhalatsiooniks huulikut.
Lithuanian: • Kad Ventavis nepatektų ant odos, įkvėpkite naudodami kandiklį.
Estonian: Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Lithuanian: Numatomas inhaliacijos laikas
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni võimalike inhibiitorite või antikoagulantide samaaegne manustamine võib suurendada patsientide veritsusriski (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali padidėti pacientams, kai potencialūs trombocitų agregacijos inhibitoriai arba antikoaguliantai vartojami kartu (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Kontrollketas
Lithuanian: Kontrolinis diskas
Estonian: • I-Neb nebulisaator
Lithuanian: • I-Neb purkštuvas
Estonian: Alustage ravi 2,5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimisega, kasutades selleks Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (märgistatud valge ja kollase rõngaga).
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Estonian: Mitmikpakend: 300 (10 x 30) ampulli x 2 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 (10 × 30) ampulių po 2 ml.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Vaadeldud hemodünaamika viitab ägedale reaktsioonile, kus inhalatsioonravi tagab eelistoime kopsuveresoontele.
Lithuanian: Stebima hemodinamika rodo ūmų atsaką ir palankų įkvepiamo preparato poveikį plaučių kraujagyslėms.
Estonian: Iloprosti inhalatsioon (või platseebo) lisati patsientide jooksvale ravile, mille hulka võis kuuluda kombinatsioon antikoagulantidest, veresoonte laiendajatest (nt kaltsiumikanali blokaatorid), diureetikumidest, hapnikust ja digitaalisest, kuid mitte PGI2 (prostatsükliin või selle analoogid).
Lithuanian: , kalcio kanalų blokatorių), diuretikų, deguonies ir rusmenės (Digitalis purpurea) preparatų derinys, bet ne PGI2 (prostaciklinas arba jo analogai).
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Estonian: Need peavad olema sama värvi - 2,5 mikrogrammise annuse puhul punased ja 5 mikrogrammise annuse puhul lillad.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti ir, jei paskirta 2,5 mikrogramo dozė, spalva turi būti raudona, o jei paskirta 5 mikrogramų dozė, - purpurinė.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) on vahemikus 1…5 mikromeetrit.
Lithuanian: Aerozolio masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo nuo 1 iki 5 mikrometrų.
Estonian: Läbi viidud alagrupi analüüs näitas, et raviefekt võrreldes platseebogrupiga puudus 6-minutilises käimistestis sekundaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide alagrupis.
Lithuanian: Pacientų, sergančių antrine plautine hipertenzija, pogrupio analizė, pagrįsta 6 minučių ėjimo testu, parodė, kad gydymo poveikis nebuvo pastebimas, jei lyginsime su placebu.
Estonian: I-Neb AAD nebulisaator sobib Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, millel on valge ja kollane rõngas) manustamiseks.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Estonian: Kasutusvalmis Ventavis'e nebuliseeritavat lahust manustatakse sobiva inhalatsiooniseadmega (nebulisaator) (vt allpool ja lõik 6.6).
Lithuanian: Paruoštas vartoti Ventavis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas vartojamas, taikant tinkamą inhaliacijos prietaisą (purkštuvą) (žr.
Estonian: 2,5 mikrogrammise annuse jaoks Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit koos punase kontrollkettaga.
Lithuanian: Vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 4 aastat
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 4 metai.
Estonian: Ampull värvilised rõngad
Lithuanian: Ampulė spalvoti žiedai
Estonian: Sümptomite hulka võib kuuluda valu rindkeres;
Lithuanian: Simptomai gali būti karščio antplūdis arba veido paraudimas;
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Estonian: 5 mikrogrammi kuldne kuldne
Lithuanian: 5 mikrogramai auksaspalvis auksaspalvis
Estonian: Optimaalse aerosoolitilga suuruse saamiseks Ventavis'e manustamisel tuleb kasutada rohelist deflektorplaati.
Lithuanian: Kad Ventavis lašelis gautųsi optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Estonian: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Estonian: I-Neb AAD Ventavis'e ravi võib määrata ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
Lithuanian: Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją.
Estonian: Rottidel läbi viidud 26 nädalat kestnud kroonilise inhalatsiooni uuringus tuvastati, et kõrgeimaks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta annuseks (no observed adverse effect level, NOAEL) oli 48,7 mikrogrammi/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Atliekant lėtinio toksiškumo inhaliavimo tyrimą su žiurkėmis, per 26 savaites didžiausia pasiekta 48,7 mikrogramų/kg/parai dozė įvardyta kaip pastebimo nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė (ang.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on värvitutes ampullides, mis sisaldavad 1 ml nebuliseeritavat lahust.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Estonian: Südame häired tahhükardia, südamepekslemine
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus Selge, värvitu lahus.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Estonian: Venta-Neb on kaasaskantav patareitoitel ultraheli-nebulisaator, mis sobib Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (2 ml ampull) manustamiseks.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (2 ml ampulė).
Estonian: 30 AMPULLI 1 ML LAHUSEGA
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus (1 ml ampull)
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas (1 ml ampulė)
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et maksa funktsioonihäirete ja dialüüsi nõudva neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas bei reikalinga dializė (žr.
Estonian: See toimib sarnaselt kehas toodetava aine prostatsükliiniga.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Estonian: • Ventavis'e sissehingamine võib kutsuda esile hingamisraskusi (vt lõik 4), eriti patsientidel, kellel esineb bronhospasmi (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistavat hingamist.
Lithuanian: 4 skyrių), ypač pacientams, besiskundžiantiems bronchų spazmais (staigus smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių raumenų susitraukimas) ir švokštimu.
Estonian: Kuidas Ventavis't kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Ventavis
Estonian: Breelib nebulisaator:
Lithuanian: Breelib purkštuvas
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Estonian: Kumbki ravimikamber on märgistatud erineva värviga ning mõlema ravimikambri jaoks on vastavat värvi kontrollketas.
Lithuanian: Kiekviena vaistų kamera yra pažymėta tam tikra spalva ir turi atitinkama spalva koduotą kontrolinį diską.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lõuavalu/lõuakramp
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml (5 mikrogrammine annus) jaoks kasutatakse kuldse fiksaatoriga ravimikambrit koos kuldse kontrollkettaga.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml (5 mikrogramų dozei) gauti vaistų kamera su aukso spalvos skląsčiu yra naudojama su aukso spalvos kontroliniu disku.
Estonian: 2,5 mikrogrammi
Lithuanian: 2,5 mikrogramo.
Estonian: 168 (4 x 42) AMPULLI 1 ML LAHUSEGA, PAKENDATUD KOOS BREELIB'I TARVIKUTEGA
Lithuanian: 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Estonian: Juhusliku kokkupuute ohu minimeerimiseks on soovitatav Ventavis't kasutada sissehingamisele reageerivate süsteemidega varustatud nebulisaatoritega (näiteks Breelib või I-Neb) ning hoida ruumi hästi ventileerituna.
Lithuanian: Norint išvengti atsitiktinio preparato poveikio aplinkiniams, rekomenduojama vartoti Ventavis su purkštuvais, turinčiais inhaliacijos įjungimo sistemas (pvz.
Estonian: • Teie vererõhku kontrollitakse enne ravi ja kui see on liiga madal (ülemine näit alla
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Estonian: • bronhospasm (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistav hingamine (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: • bronchų spazmas (staigus smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių raumenų susitraukimas) ir švokštimas
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 1 ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Estonian: I-Neb AAD nebulisaator sobib Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull) ja 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse manustamiseks.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Estonian: Patsientidel, kellele antakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid või antikoagulante, võib veritsuse risk suureneda (vt ka lõik 2).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali būti padidėjusi pacientams, kai kartu vartojami trombocitų agregaciją mažinantys vaistai arba antikoaguliantai (taip pat žr.
Estonian: Venta-Neb on kaasaskantav patareitoitel ultraheli-nebulisaator, mis sobib Ventavis'e tugevuse 10 mikrogrammi/ml manustamiseks.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, taip pat tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Estonian: Kui patsiendi seisund ravi käigus halveneb, tuleb kaaluda ravi intravenoosse prostatsükliiniga.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Estonian: Nebulisaator väljastab annusena 5 mikrogrammi iloprosti, doseerituna huuliku juures.
Lithuanian: Purškimo prietaisas per kandiklį išpurškia 5 mikrogramus iloprosto.
Estonian: raskekujuline astma või krooniline kopsuhaigus (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate plaučių infekcija, sunkia astma arba lėtine plaučių liga (lėtine obstrukcine plaučių liga).
Estonian: Kui Ventavis'e tugevust 20 mikrogrammi/ml talutakse halvasti, tuleb annust vähendada ja kasutada Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tokią dozę reikia vartoti nuolat. Jeigu Ventavis 20 mikrogramų/ml blogai toleruojamas, dozę reikia sumažinti: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Breelib'iga inhaleerimisel jäid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) siiski samasse vahemikku väärtustega, mida mõõdeti Ventavis 10 mikrogrammi/ml inhaleerimisel teistes uuringutes, kasutades muid inhalaatoreid.
Lithuanian: Vis dėlto, po iloprosto inhaliacijos per Breelib, skiriant Ventavis 10 mikrogramų/ml, Cmax ir AUC(0-tgalutinis) atitiko reikšmių intervalą, nustatytą taikant kitus purkštuvus įvairiuose tyrimuose.
Estonian: 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga)
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais)
Estonian: • Ventavis 10 mikrogrammi/ml
Lithuanian: • Ventavis 10 mikrogramų/ml:
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist murdke lahti 1 ml lahust sisaldav klaasampull (märgistatud valge ja kollase rõngaga) ning valage selle kogu sisu nebulisaatori ravimikambrisse.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, nulaužkite dviem spalvotais žiedais (baltu ir geltonu) pažymėtą stiklinę ampulę, kurioje yra 1 ml tirpalo, ir visą jos turinį perpilkite į purkštuvo vaistų kamerą.
Estonian: Iga eraldi inhalatsiooni korral taandub kopsuveresooni laiendav toime ühe kuni kahe tunni jooksul.
Lithuanian: Vienos inhaliacijos sukeltas plaučių kraujagyslių plečiamasis poveikis tampa pastovus per vieną arba dvi valandas.
Estonian: KARP 42 AMPULLIGA, PAKENDIS 168 (4 x 42) AMPULLI 1 ML LAHUSEGA KARP 42 AMPULLIGA, PAKENDIS 168 (4 X 42) AMPULLI 1 ML LAHUSEGA, PAKENDATUNA KOOS BREELIB'I TARVIKUTEGA
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Estonian: Lisaks paiksetele, iloprosti inhalatsiooni teel manustamisest tingitud mõjudele, nagu köha, on kõrvaltoimed seotud prostatsükliinide farmakoloogiliste omadustega.
Lithuanian: , kosulio, nepageidaujamas iloprosto poveikis yra susijęs su prostaciklinų farmakologinėmis savybėmis.
Estonian: Üleminek Breelib nebulisaatorile
Lithuanian: Anksčiau naudoto purkštuvo keitimas Breelib
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ventavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis 12 nädala jooksul ravivastus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ventavise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ventavis vartojimą?
Estonian: Ventavist võetakse 6-9 korda ööpäevas.
Lithuanian: Vaisto vartojama šešis-devynis kartus per parą.
Estonian: Ventavis iloprost
Lithuanian: Ventavis iloprostas
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ventavise võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ventavis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 µg või 5,0 µg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ventavise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ventavis teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Selle alusel lisati Ventavise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ventavis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Ventavise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, vasodilatatsioon (veresoonte laienemine, mis põhjustab näopunetust), verejooksud, valu ja ebamugavustunne rindkeres, perifeerne turse (eriti pahkluupiirkonna ja jalgade turse), iiveldus, lõualuuvalu ja lõualihaste kokkutõmbumine ning köha.
Lithuanian: Dažniausi Ventavis šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, vazodilatacija (kai išsiplėtus kraujagyslėms parausta ar paraudonuoja veidas), kraujavimas, krūtinės skausmas ir nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas, žandikaulio skausmas ir žandikaulio raumenų susitraukimas ir kosulys.
Estonian: Primaarne tähendab, et kõrgenenud vererõhk ei ole põhjustatud ühestki teisest südame- ega kopsuhaigusest, ning klass väljendab tõve raskusastet: „III klass" tähendab märkimisväärselt piiratud kehalist aktiivsust.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad aukšto kraujospūdžio nesukėlė jokia kita širdies ar plaučių liga, o klasė rodo ligos simptomų sunkumą: III klasei priskiriamas smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Estonian: Muu teave Ventavise kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ventavis
Estonian: Ventavist ei tohi kasutada patsiendid, kellel on verejooksu risk, teatud südameprobleemid, kellel on hiljuti olnud insult või kelle pulmonaalhüpertensiooni põhjustab ummistunud või ahenenud veen.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra kraujavimo rizika, kurie turi tam tikrų širdies veiklos sutrikimų arba neseniai patyrė insultą, arba jei plaučių hipertenziją sukėlė užsikimšusi arba susiaurėjusi vena.