FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PFS = prežívanie bez progresie ochorenia; OS = celkové prežívanie
Lithuanian: IbLP = išgyvenamumas be ligos progresavimo; BI = bendras išgyvenamumas
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Lithuanian: Naudojant toliau pateiktą informaciją, tai reikia turėti omenyje.
Slovak: Záchody musia používať po sediačky aj muži.
Lithuanian: Tualetu reikia naudotis sėdint, tai galioja ir vyrams.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas reguliariam arba nuolatiniam vartojimui.
Slovak: Podanie infúzie tohto lieku trvá 20 až 30 minút, no úplný postup podania bude trvať približne 5 hodín.
Lithuanian: Vaisto infuzija užtruks 20-30 minučių, bet visa skyrimo procedūra truks apie 5 valandas.
Slovak: N: počet pacientov, IS: interval spoľahlivosti
Lithuanian: N: pacientų skaičius, PI: pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Vzhľadom na súčasné poznatky a skúsenosti v tejto oblasti a fyzikálne a farmaceutické vlastnosti lieku sa odhaduje, že zdravotné riziká pre členov vašej rodiny a širokú verejnosť sú nízke.
Lithuanian: Remiantis šioje srityje iki šiol sukauptomis žiniomis bei patirtimi ir fizinėmis bei farmacinėmis vaisto savybėmis, manoma, kad pavojus Jūsų šeimos narių ir kitų žmonių sveikatai yra mažas.
Slovak: Oktreotide LAR
Lithuanian: Oktreotidas LAR
Slovak: Postup podania (gravitačná metóda)
Lithuanian: Skyrimo procedūra (gravitacinis metodas)
Slovak: • informáciu, že PRRT môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky počas liečby a po nej a že akékoľvek vedľajšie účinky je potrebné hlásiť lekárovi.
Lithuanian: • informacija, kad PRRT gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį gydymo metu arba po gydymo ir kad apie bet kokį šalutinį poveikį reikia pasakyti gydytojui.
Slovak: Lutécium (177Lu) má polčas rozpadu 6,647 dňa.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusperiodis yra 6 647 dienos.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu 177Lu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 177Lu pusperiodį ypač rekomenduojama saugotis vidinės taršos.
Slovak: Oblasť extravazácie je potrebné vybaviť nezmazateľným perom a ak je to možné, je potrebné vykonať snímku.
Lithuanian: Ekstravazacijos plotą reikia apibrėžti neištrinamu rašikliu ir, jeigu įmanoma, nufotografuoti.
Slovak: • stručný úvod k liečbe a postupu podávania,
Lithuanian: • trumpas supažindinimas su gydymo ir skyrimo procedūra;
Slovak: Je potrebné informovať lekára nukleárnej medicíny a rádiofarmaceuta.
Lithuanian: Reikia pranešti branduolinės medicinos gydytojui ir radiofarmacinių vaistinių preparatų specialistui.
Slovak: Ak sa však lekár rozhodne začať liečbu, pacientovi je potrebné poskytnúť jasné informácie týkajúce sa rizika spojeného s podávaním Lutathery.
Lithuanian: Jeigu gydytojas vis dėlto nusprendžia pradėti gydymą, pacientui reikia suteikti aiškią informaciją apie su Lutathera skyrimu susijusias rizikas.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať vám ho iba osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné používanie.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums sulašins tik tie žmonės, kurie išmokyti ir kvalifikuoti jį naudoti saugiai.
Slovak: Existujú určité dôkazy, že kortikosteroidy môžu indukovať receptory SST2.
Lithuanian: Yra duomenų, kad kortikosteroidai gali slopinti SST2 receptorius.
Slovak: Iné lieky a Lutathera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lutathera
Slovak: V dôsledku toho vás lekár požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, či ste vhodný na túto liečbu, a čo najskôr zistil akékoľvek vedľajšie účinky.
Lithuanian: Todėl gydytojas norės reguliariai atlikti Jums kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jums gali būti toliau skiriamas šis gydymas, ir kuo anksčiau pastebėtų šalutinio poveikio reiškinius.
Slovak: *n = 11 (len pacienti)
Lithuanian: *n=11 (tik pacientai vyrai)
Slovak: To môže vyvolať nevoľnosť a vracanie.
Lithuanian: Tai gali sukelti pykinimą ir vėmimą.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: nevoľnosť a vracanie (obvykle počas prvých 24 hodín) a znížená chuť do jedla.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai yra pykinimas ir vėmimas (paprastai per pirmąsias 24 valandas) ir sumažėjęs apetitas.
Slovak: Colleretto Giacosa (TO)
Lithuanian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Slovak: Váš lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Slovak: Toxicita pečene definovaná ako:
Lithuanian: Kepenų toksiškumas apibūdinamas kaip:
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
Lithuanian: Tačiau retais atvejais kraujo ląstelių skaičius gali sumažėti ilgam ir (arba) visam laikui.
Slovak: Liek sa podáva intravenózne a je okamžite a úplne biologicky dostupný.
Lithuanian: Absorbcija Šis vaistinis preparatas yra skiriamas į veną ir tampa iš karto ir visiškai biologiškai prieinamas.
Slovak: • alebo v olovenej nádobe, v ktorej sa Lutathera dodáva.
Lithuanian: • arba švino talpyklėje, kurioje Lutathera yra tiekiamas.
Slovak: Pacient, u ktorého sa vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich stavov, je náchylnejší na výskyt nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra labiau linkę patirti nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pavojingumą, tokį atvejį gali reikėti deklaruoti kaip nepageidaujamą reakciją.
Slovak: Počas podávania sa majú používať len jednorazové materiály.
Lithuanian: Skyrimo metu reikia naudoti tik vienkartines medžiagas.
Slovak: Preto sa odporúča počas liečby sledovať ALAT, ASAT, bilirubín a albumín v sére (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Todėl gydymo metu rekomenduojama stebėti ALAT, ASAT, bilirubino ir albumino koncentraciją serume (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Ak budete z akéhokoľvek dôvodu potrebovať pohotovostné ošetrenie alebo neplánovanú hospitalizáciu počas 3 mesiacov po vašej liečbe, informujte poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povahe, dátume a dávke vašej rádioaktívnej liečby.
Lithuanian: Jeigu per 3 mėnesius po gydymo Jums dėl kokios nors priežasties prireiktų skubios medicinos pagalbos arba Jus neplanuotai paguldytų į ligoninę, turite pasakyti medicinos darbuotojams apie Jūsų gydymo radioaktyviosiomis medžiagomis pobūdį, datą ir dozę.
Slovak: Expozícia žiareniu u každého pacienta musí byť odôvodnená pravdepodobným prínosom.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui spinduliuotės poveikis turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa odpadu
Lithuanian: Rekomendacijos dėl šiukšlių
Slovak: Výskyt pridruženého ochorenia (napr. infekcia močových ciest), ktorá podľa lekára môže zvýšiť riziká spojené s podávaním Lutathery.
Lithuanian: Interkurentinės ligos (pvz., šlapimo takų infekcijos) pasireiškimas, kuris, gydytojo nuomone, gali padidinti su Lutathera skyrimu susijusias rizikas.
Slovak: Podlaha a nábytok majú byť zakryté hodvábnym papierom, aby sa zabránilo akejkoľvek náhodnej kontaminácii.
Lithuanian: − Grindis ir baldus reikia apdengti vyniojamuoju popieriumi, kad būtų išvengta atsitiktinės taršos.
Slovak: Zimnica Ochorenie podobné chrípke
Lithuanian: Šaltkrėtis Į gripą panaši liga
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Lithuanian: Šie asmenys atidžiai pasirūpins, kad šis vaistas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Slovak: bezpečnosť a znášanlivosť lieku a kvalita života (QoL).
Lithuanian: vaistinio preparato saugumas ir toleravimas bei gyvenimo kokybė (GK).
Slovak: Ak vám ktokoľvek pomáha vyčistiť zvratky, krv, moč alebo stolicu, má nosiť plastové rukavice.
Lithuanian: Jeigu kitas asmuo padeda Jums išvalyti vėmalus, kraują, šlapimą arba išmatas, jis turi mūvėti plastikines pirštines.
Slovak: Pacienti majú spať v oddelenej spálni 7 dní a v prípade tehotných partneriek alebo detí sa má toto obdobie predĺžiť na 15 dní.
Lithuanian: Pacientas turi 7 paras miegoti atskirame miegamajame, o jeigu namuose yra nėščių moterų arba vaikų, tas laikotarpis turi būti pratęstas iki 15 parų.
Slovak: Intenzita dávky na povrchu a absorbovaná dávka závisia od množstva faktorov.
Lithuanian: Paviršinės dozės rodikliai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Slovak: Týka sa to aj manipulácie s akýmikoľvek materiálmi, ktoré mohli byť potenciálne kontaminované močom.
Lithuanian: Tai galioja ir bet kokių medžiagų, kurios gali būti užterštos šlapimu, tvarkymui.
Slovak: Akákoľvek iná toxicita CTCAE stupňa 3 alebo 4**, ktorá by mohla súvisieť s Lutatherou.
Lithuanian: Bet koks kitas CTCAE 3 arba 4 klasės toksiškumas,** galimai susijęs su Lutathera.
Slovak: Odporúča sa zaznamenať čas extravazácie a odhadovaný extravazovaný objem.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama užrašyti ekstravazacijos laiką ir apytiksliai įvertintą pratekėjusį kiekį.
Slovak: Na tú istú stranu, kde došlo k extravazácii, nemožno podať žiadne ďalšie lieky.
Lithuanian: Toje pusėje, kurioje įvyko ekstravazacija, negalima lašinti daugiau vaistinio preparato.
Slovak: Príručka pre pacienta má obsahovať nasledujúce položky:
Lithuanian: Paciento gidą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Slovak: Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Slovak: Extravazačná oblasť sa má sledovať, až kým pacient nebude prepustený z nemocnice.
Lithuanian: Ekstravazacijos sritį reikia stebėti iki pat paciento išrašymo iš ligoninės.
Slovak: Minimálne laboratórne testy potrebné pred každou infúziou sú:
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją būtini bent šie laboratoriniai tyrimai:
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Related Quality of Life, HRQOL) sa posudzovala pomocou dotazníka kvality života Európskej organizácie pre výskum a liečbu rakoviny (European
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė (SSGK) buvo įvertinta naudojant Europos vėžio tyrimų organizacijos gyvenimo kokybės klausimyną (angl.
Slovak: Hormonálna kríza
Lithuanian: Hormonų krizės
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti sú uvedené v tabuľke 7 podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (System Organ Class - SOC) klasifikácie MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos 7 lentelėje pagal dažnį ir MedDRA organų sistemų klasę (OSK).
Slovak: Lutathera sa viaže na tieto receptory a vyžaruje rádioaktivitu priamo do nádorových buniek, čím spôsobuje ich usmrtenie.
Lithuanian: Lutathera prisijungia prie šių receptorių ir skleidžia radioaktyviąją spinduliuotę tiesiai į naviko ląsteles, sukeldamas jų žūtį.
Slovak: V prípade zlyhania obličiek sa odporúča dostatočná hydratácia, ak nie je kontraindikované inak.
Lithuanian: esant inkstų nepakankamumui rekomenduojama gera hidratacija, jeigu nėra kontraindikacijų.
Slovak: Pred každým podaním a počas liečby je potrebné pomocou biologických testov opätovne vyhodnotiť stav pacienta a podľa potreby prispôsobiť protokol liečby (dávka, infúzny interval, počet infúzií).
Lithuanian: Prieš kiekvieną skyrimą ir gydymo metu reikia atlikti biologinius tyrimus, skirtus pakartotinai įvertinti paciento būklę ir prireikus pakoreguoti terapinį protokolą (dozę, infuzijų intervalą, infuzijų skaičių).
Slovak: Vzhľadom na uvedený mechanizmus účinku a profil tolerancie Lutathery (pozri časť 4.8) sa neodporúča začatie liečby v nasledujúcich prípadoch:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Lutathera veikimo mechanizmą ir toleravimo savybes (žr. 4.8 skyrių), nerekomenduojama pradėti gydymo šiais atvejais:
Slovak: Tieto pravidlá vyplývajú z mnohých rokov skúsenosti používania rádioaktivity pri liečbe a patria medzi ne odporúčania vydané medzinárodnými organizáciami.
Lithuanian: Šios taisyklės yra suformuluotos remiantis ilgamete radioaktyviųjų medžiagų naudojimo medicinoje patirtimi ir paremtos tarptautinių organizacijų rekomendacijomis.
Slovak: Lutathery sa dodáva ako samostatný dokument v balení lieku a jeho účelom je poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie doplnkové vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
Lithuanian: Kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje pateikiama išsami Lutathera preparato charakteristikų santrauka, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio vaisto skyrimą ir naudojimą.
Slovak: Vedľajšie účinky Lutathery sú spojené najmä s rádioaktivitou.
Lithuanian: Lutathera šalutinis poveikis daugiausiai susijęs su radioaktyvumu.
Slovak: Pred použitím Lutathery je potrebné vylúčiť graviditu pomocou primeraného/spoľahlivého testu.
Lithuanian: Prieš naudojant Lutathera reikia atmesti nėštumo tikimybę, atliekant adekvatų / validuotą tyrimą.
Slovak: Hospitalizácia a pohotovostné ošetrenie
Lithuanian: Hospitalizacija ir skubi pagalba
Slovak: Kontakt s deťmi a tehotnými ženami Dôrazne sa odporúča obmedziť kontakt s deťmi a tehotnými ženami na 7 dní po podaní lieku.
Lithuanian: Kontaktas su vaikais ir nėščiomis moterimis Labai rekomenduojama vengti kontakto su vaikais ir nėščiomis moterimis 7 paras po vaisto skyrimo.
Slovak: Na základe hodnotení dozimetrie žiarenia vykonaných v klinických skúšaniach sa dospelo k týmto záverom týkajúcim sa liečby Lutatherou:
Lithuanian: Remiantis klinikiniuose tyrimuose atliktais spinduliuotės dozimetrijos vertinimais, buvo padarytos toliau pateiktos išvados dėl gydymo Lutathera:
Slovak: 01630, Saint Genis Pouilly Francúzsko
Lithuanian: 01630, Saint Genis Pouilly
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky u pacientov, ktorí dostávali Lutatheru boli nevoľnosť a vracanie, ktoré sa vyskytli na začiatku infúzie u 58,9 % a 45,5 % pacientov.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos Lutathera gydytiems pacientams buvo pykinimas ir vėmimas; šios reakcijos infuzijos pradžioje pasireiškė atitinkamai 58,9 % ir 45,5 % pacientų.
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Slovak: Príprava miestnosti a vybavenia:
Lithuanian: Patalpos ir įrangos paruošimas:
Slovak: Kritériá pre toxicitu-modifikujúcu dávku (DMT)
Lithuanian: Dozę modifikuojančio toksiškumo (DMT)
Slovak: Anémia4
Lithuanian: Anemija4
Slovak: Tým sa vyrovná tlak a zníži sa tak riziko úniku.
Lithuanian: Tai padės išlyginti slėgį ir taip sumažinti protėkio riziką.
Slovak: Infúziu lieku je potrebné okamžite ukončiť a pomôcku na podávanie (katéter atď.) vybrať.
Lithuanian: Būtina iš karto nutraukti vaistinio preparato infuziją ir pašalinti skyrimo prietaisą (kateterį ir kt.).
Slovak: Vaječníky**
Lithuanian: Kiaušidės**
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny má určiť, kedy môže pacient opustiť kontrolovanú oblasť nemocnice, t. j. kedy expozícia tretích osôb rádioaktívnemu žiareniu neprekračuje regulačné prahy.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas turi nustatyti, kada pacientą jau galima išleisti iš kontroliuojamų ligoninės patalpų - tada, kai trečiųjų asmenų patiriama spinduliuotės ekspozicija nebeviršija teisės aktuose nustatytų ribų.
Slovak: Sociálne podmienky
Lithuanian: Socialinės aplinkybės
Slovak: Tie je potom potrebné zlikvidovať do špeciálnych odpadových plastových vriec (v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti „Odporúčania týkajúce sa odpadu" ďalej).
Lithuanian: Pirštines paskui reikia išmesti į specialioms šiukšlėms skirtą plastikinį maišelį (pagal toliau esančiame skirsnyje „Rekomendacijos dėl šiukšlių" pateiktas rekomendacijas).
Slovak: Toxikologické skúšania na potkanoch preukázali, že jedna intravenózna injekcia 4 550 MBq/kg bola dobre znášaná a neboli pozorované žiadne úmrtia.
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis parodė, kad viena iki 4 550 MBq/kg dydžio intraveninė injekcija buvo gerai toleruojama, mirčių neužfiksuota.
Slovak: To môže viesť k poklesu rôznych druhov krviniek, najmä červených krviniek (ktoré sú zodpovedné za transport kyslíka z pľúc do rôznych orgánov), krvných doštičiek (špeciálne bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) a iných krviniek, ako sú biele krvinky (pomáhajú bojovať proti infekcii).
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti įvairių kraujo ląstelių skaičius, svarbiausia, raudonųjų kraujo kūnelių (jie perneša deguonį iš plaučių į kitus organus), trombocitų (šios ląstelės padeda kraujui krešėti) ir kitų kraujo ląstelių, pavyzdžiui, baltųjų kraujo kūnelių (jie padeda kovoti su infekcijomis).
Slovak: aby ste vrecia priniesli do zdravotníckeho zariadenia so sebou alebo po 70 dňoch ich možno odhodiť s ostatným odpadom z domácnosti.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti atnešti maišelį į gydymo įstaigą arba, jeigu praeis 70 dienų, Jums gali nurodyti išmesti maišelį kartu su kitomis buitinėmis atliekomis.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Lithuanian: Duomenų nėra.
Slovak: Hyperbilirubémia9
Lithuanian: Hiperbilirubinemija9
Slovak: Pacienti s anamnézou chronického užívania glukokortikosteroidov majú byť starostlivo sledovaní s ohľadom na dostatočnú expresiu somatostatínového receptora.
Lithuanian: Pacientus, kurie yra ilgą laiką vartoję gliukokortikosteroidus, reikia atidžiai įvertinti dėl pakankamos somatostatino receptoriaus ekspresijos.
Slovak: Liečbu dočasne pozastavte až do ich ústupu alebo stabilizácie.
Lithuanian: Laikinai sustabdykite gydymą, kol liga baigsis arba stabilizuosis.
Slovak: Keďže je tento liek rádioaktívny, budete musieť dodržiavať pokyny opísané ďalej, aby sa minimalizovalo vystavenie ostatných tomuto lieku.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas radioaktyvus, turėsite vadovautis toliau pateiktomis instrukcijomis, kad sumažintumėte spinduliuotės poveikį kitiems žmonėms.
Slovak: 01630 Saint Genis Pouilly Francúzsko
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly
Slovak: Dlhodobý trend postupného zhoršenia glomerulárnej filtračnej funkcie preukázaný v klinických skúšaniach potvrdil, že nefropatia súvisiaca s Lutatherou je chronické ochorenie obličiek, ktoré sa vyvíja postupne v priebehu niekoľkých mesiacov či rokov po expozícii.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta ilgalaikė glomerulų filtracijos funkcijos progresuojančio prastėjimo tendencija, ir tai patvirtina, kad su Lutathera susijusi nefropatija yra lėtinė inkstų liga, kuri progresuoja per tolesnius mėnesius ar metus po ekspozicijos.
Slovak: V závislosti od situácie musí lekár nukleárnej medicíny informovať pacienta o rizikách spojených s extravazálnym poranením a poskytnúť radu o potenciálnej liečbe a nutných požiadavkách na následné sledovanie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į situaciją, branduolinės medicinos gydytojas turėtų informuoti pacientą apie su ekstravazaciniu sužalojimu susijusias rizikas ir patarti dėl galimo gydymo ir būtino stebėjimo reikalavimų.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný u pacientov, ktorí boli liečení Lutatherou, je účinok na kostnú dreň.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pasireiškiantis Lutathera gydomiems pacientams, yra poveikis kaulų čiulpams.
Slovak: Musíte sa vyhýbať blízkemu kontaktu s osobami, ktoré s vami žijú a pokúste sa zachovať vzdialenosť jeden meter počas 7 dní po tom, ako dostanete Lutatheru.
Lithuanian: Turite vengti artimo kontakto su drauge gyvenančiais žmonėmis ir išlaikyti tarp jų ir savęs mažiausiai vieno metro atstumą 7 paras po Lutathera skyrimo.
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: V10XX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti terapiniai radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - V10XX04 Veikimo mechanizmas
Slovak: Podávaná rádioaktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, ale dostatočná na dosiahnutie potrebného liečebného účinku.
Lithuanian: Sušvirkščiamo vaistinio preparato aktyvumo rodiklis kiekvienu atveju turi būti kuo mažesnis - tik toks, kad pakaktų reikiamam terapiniam poveikiui pasiekti.
Slovak: Určené len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Slovak: Roztok aminokyselín možno pripraviť ako zložený liek v súlade s osvedčenými postupmi prípravy sterilných liekov v nemocniciach a v súlade so zložením uvedeným v tabuľke 1.
Lithuanian: Aminorūgščių tirpalą galima paruošti kaip sudėtinį vaistinį preparatą vadovaujantis ligoninės sterilaus vaistinių preparatų ruošimo gera praktika ir laikantis 1 lentelėje nurodytos sudėties.
Slovak: Odporúčaný režim liečby Lutatherou u dospelých pozostáva zo 4 infúzií, pričom každá má 7 400 MBq.
Lithuanian: Rekomenduojamą gydymo Lutathera režimą suaugusiesiems sudaro 4 infuzijos po 7 400 MBq.
Slovak: Trombocytopénia stupňa 2 alebo vyššia
Lithuanian: 2 arba aukštesnės klasės trombocitopenija
Slovak: Odporúčaný interval medzi jednotlivými podaniami je 8 týždňov, pričom sa môže predĺžiť až na 16 týždňov v prípade toxicity modifikujúcej dávku (DMT) (pozri tabuľka 5).
Lithuanian: Rekomenduojamas intervalas tarp vaistinio preparato skyrimų yra 8 savaitės, o esant dozę modifikuojančiam toksiškumui (DMT), intervalą galima pailginti iki 16 savaičių (žr.
Slovak: Lutathera je indikovaná na liečbu neresekovateľných metastatických, progresívnych, dobre diferencovaných (G1 a G2), gastroenteropankreatických neuroendokrinných nádorov pozitívnych na somatostatínový receptor (GEP-NET)
Lithuanian: Lutathera yra skirtas gydyti nerezekuojamus arba metastazavusius, progresuojančius, gerai diferencijuotus (G1 ir G2), somatostatino receptoriams teigiamus gastroenteropankreatinius neuroendokrininius navikus (GEP-NEN) suaugusiesiems.
Slovak: Počas infúzie sa odporúča starostlivo sledovať telesné funkcie.
Lithuanian: Rekomenduojama infuzijos metu atidžiai stebėti gyvybinių funkcijų rodiklius.
Slovak: Rádiofarmaká môžu preberať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gali gauti, tvarkyti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis sąlygomis.
Slovak: Na zrýchlenie dávkovania lieku a zabránenie jeho stagnácii v tkanive sa odporúča zrýchliť prietok krvi nadvihnutím príslušnej ruky.
Lithuanian: Siekiant paspartinti vaistinio preparato išsisklaidymą ir neleisti jam stagnuoti audinyje, rekomenduojama padidinti kraujotaką pakeliant pažeistą ranką.
Slovak: Zranenia, otravy a komplikácie liečebného postupu
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Slovak: Bežné kritériá terminológie pre nežiaduce udalosti, Národný onkologický inštitút
Lithuanian: Common Terminology Criteria for Adverse Events), Nacionalinis vėžio institutas
Slovak: Ak sú akékoľvek pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke sa majú ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Lithuanian: Esant kokių nors abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvius metodus, kuriuos taikant jonizuojančioji spinduliuotė nenaudojama (jei tokių yra).
Slovak: a zostávajúcich (403) pacientov boli obyvatelia Holandska s rôznych európskych a neeurópskych krajín.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo olandai (811), o kiti (403) - įvairių Europos ir ne Europos šalių gyventojai.
Slovak: • bilirubinémia > 3-násobok hornej hranice normálu,
Lithuanian: • bilirubinemija, >3 kartus viršijanti viršutinę normos ribą
Slovak: V prípade predávkovania sa očakáva zvýšenie frekvencie výskytu nežiaducich účinkov spojených s rádioaktívnou toxicitou.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikėtinas su radiologiniu toksiškumu susijusių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas.
Slovak: Dávkovanie možno upraviť podľa stavu pacienta podľa uváženia lekára.
Lithuanian: Gydytojas gali savo nuožiūra koreguoti dozavimą, atsižvelgdamas į paciento būklę.
Slovak: Na základe výsledkov sa lekár môže rozhodnúť odložiť alebo v prípade potreby ukončiť vašu liečbu týmto liekom.
Lithuanian: Remdamasis šiais rezultatais, gydytojas prireikus gali nuspręsti atidėti arba sustabdyti gydymą šiuo vaistu.