FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakokineettisiä tuloksia on myös saatavilla 86 potilaasta (ikä 2-12 v), jotka saivat VIRACEPTia 25−35 mg/kg kolmasti päivässä tutkimuksessa AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Finnish: Akuutti ja krooninen toksisuus: Akuuttia ja kroonista toksisuutta on tutkittu suun kautta annetuilla annoksilla hiirillä (500 mg/kg/päivä), rotilla (1000 mg/kg/päivä annoksille asti) ja apinoilla (800 mg/kg/päivä annoksille asti).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Finnish: 3,1-kertainen 2,5-kertainen 1,8 5,1-kertainen 3,8-kertainen 2,1
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg 8.5 sa 10.5
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhe Nelfinaviiri
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallinen.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
Finnish: Sekä feno- että genotyyppinen resistenssi määritettiin 19 potilaalta kerätyistä kliinisistä isolaateista ja havaittiin, että 9 potilaan isolaatit osoittivat alentunutta herkkyyttä (5-93kertainen lasku) nelfinaviirille in vitro -olosuhteissa.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Finnish: MITEN VIRACEPTIA KÄYTETÄÄN
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: (Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %))
Maltese: (Komuni ħafna (≥ 10 %); komuni (≥ 1 % u < 10 %)) Sistema tal-ġisem Frekwenza tar-Reazzjoni
Finnish: Sakinaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Finnish: • Vaikea ihottuma (erythema multiforme)
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Finnish: Yhdenvertaisuutta (non-inferioirity) 48. viikon kohdalla osoitettiin 68 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 69 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista, HIV-1-RNAtasojen ollessa < 400 kopiota/ml, kun taas 53 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 55 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, rebound tai keskeyttäminen = hoidon epäonnistuminen).
Maltese: ġimgħa, nuqqas ta' inferjorità intweriet b'68 % tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'nelfinavir u 69 % talpazjenti kkurati b'fosamprenavir/ritonavir li kellhom RNA ta' HIV-1 fil-plażma ta' < 400 kopja/ml filwaqt li 53 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 55 % tal-pazjenti b'fosamprenavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 ta' <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, rkadar/twaqqif = falliment).
Finnish: 8,5 - 10,5 kg
Maltese: 8.5 sa 10.5
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä:
Maltese: Indutturi ta' l-enżimi metaboliċi:
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi)
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Maltese: • F'60 ġurnata sa meta jrid tintlaħaq mira importanti (farmakoviġilanza jew tnaqqis ta' riskju)
Finnish: • Älä lisää nesteitä jauheen alkuperäiseen pakkaukseen.
Maltese: • Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Finnish: VIRACEPTia kolme kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 11) nelfinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 3,0 ± 1,6 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 1,4 ± 0,6 mikrog/ml ja illalla 1,0 ± 0,5 mikrog/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Finnish: Indinaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Finnish: Delavirdiini 400 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
Maltese: Iż-żjieda medja mill-linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ matul lt-48 ġimgħa kien ta' 207 cellula/mm3 u 203 ċellula/mm3 fil gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Finnish: Viraceptia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Finnish: Lääkettä saa oraalijauheena (50 mg/g) ja tabletteina (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nelfinaviiri
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Finnish: Viracept on viruslääke.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Finnish: Viraceptia on tutkittu myös 37 lapsella.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine, nelfinaviiri, on proteaasinestäjä.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraceptia varten 22. tammikuuta 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa suurempia Viracept-annoksia käyttäneiden potilaiden viruskuorma aleni yli 99 prosenttia, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden viruskuorma vain 95 prosenttia.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Finnish: • omepratsoli (käytetään vatsan happopitoisuuksien alentamiseen)
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Finnish: Yli 13-vuotiailla potilailla suositeltava Viracept-annos on 1 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai 750 mg kolmesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viraceptvalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Finnish: Viraceptin käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 605 vähintään 13-vuotiasta potilasta, joilla oli HIV-infektio.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Viraceptin ja stavudiinin (toinen viruslääke) yhdistelmää verrattiin pelkkään stavudiinihoitoon 308 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet stavudiinia eivätkä proteaasinestäjiä.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Viraceptin, tsidovudiinin ja lamivudiinin (muita viruslääkkeitä) yhdistelmää verrattiin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään 297 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Finnish: Viraceptpotilaiden CD4-solumäärät suurenivat 150 solua/mm³, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden solumäärät vain 95 solua/mm³.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Finnish: Mitä Viracept on?
Maltese: X'inhu Viracept?
Finnish: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Finnish: Laboratoriokokeet:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Finnish: Polysorbaatti 80
Maltese: Polysorbate 80,
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) Viraferonille
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Finnish: Kokonaisvaste Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Finnish: 3), vakava neutropenia (< 750/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm
Finnish: §, virilismi
Maltese: §, viriliżmu
Finnish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Finnish: 1200 mg)d p-arvo b
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Finnish: Innishannon, County Cork
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Finnish: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Finnish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Finnish: Psyykkiset häiriöt§
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Finnish: 1 täysi kierros (5 napsahdusta) 6 napsahdusta 7 napsahdusta 8 napsahdusta 9 napsahdusta 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) 11 napsahdusta 12 napsahdusta 13 napsahdusta 14 napsahdusta 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta) 16 napsahdusta 17 napsahdusta 18 napsahdusta 19 napsahdusta 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Finnish: Tutkimus 1 (RIBAVIC; P01017) oli satunnaistettu monikeskustutkimus, johon otettiin 412 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Finnish: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Finnish: Trombosytopenia, lymfadenopatia, lymfopenia Aplastinen anemia
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23.5.2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia (< 1 200/mm
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. maaliskuuta 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Finnish: Potilaat, joilla samanaikainen HCV/HIV-infektio
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen: Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Finnish: Kuva Q
Maltese: Disinn Q
Finnish: Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia ja 78 %:lla oli genotyyppi 1.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Finnish: IU:ta.
Maltese: Tħawwadx bis-saħħa.
Finnish: Kuva G
Maltese: Disinn G
Finnish: Pakkauskoot 1, 6 ja 12.
Maltese: Pakkett b'1, 6 jew 12.
Finnish: Krooninen B-hepatiitti:
Maltese: Epatite B kronika:
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b estää myös virusten replikaation in vitro sekä in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä (6 miljoonaa IU/m kolmesti viikossa kuuden kuukauden ajan) on annettu kroonista aktiivista B-hepatiittia sairastaville lapsille.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tlett darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Finnish: 118:lla 3 - 16 -vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Finnish: Kuva H
Maltese: Disinn H
Finnish: Näillä potilailla ribaviriinin yhdistäminen Viraferon-hoitoon nosti Viraferonin tehon jopa 10-kertaiseksi kroonisen C-hepatiitin hoidossa (48,6 % vs. 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Finnish: Kuva M
Maltese: Disinn M
Finnish: pegyloitu interferoni alfa-2b (1,5 µg/kg/ viikko) + ribaviriini (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Finnish: Pakkauskoot 1, 2 ja 8.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini d p-arvob 1200 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin d valur pb 1,200 mg)
Finnish: Virologinen vaste vuoden pituisen hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen oli 36 % genotyypissä 1 ja 81 % genotyypeissä 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Finnish: Naispuoliset: amenorrea, menorragia, kuukautishäiriö, emättimen häiriö
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Finnish: Viraferon on saatavilla kahtena eri pakkauskokona:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Finnish: Immuunijärjestelmä§ Hyvin harvinainen: Tuntematon:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Finnish: Kuva R
Maltese: Disinn R
Finnish: Viraferonin farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla, jotka ovat olleet 5 miljoonaa IU/m ja 10 miljoonaa IU ihon alle, 5 miljoonaa IU/m lihakseen tai 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Viraferon kienu studjati fuq voluntiera b'saħħithom wara dożi ta' 5 miljun IU/m² mogħtija taħt il-ġilda, 10 miljun IU mogħtija taħt il-ġilda, 5 miljun IU/m² mogħtija ġol-muskolu u bħala infużjoni ta' 30 minuta ġol-vina.
Finnish: Genotyyppi 1 ≤ 2 miljoonaa kpl/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Finnish: Tutkimus 2 (P02080) oli satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon otettiin 95 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe, 73 rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Finnish: Glysiini
Maltese: Gibjun
Finnish: 18 miljoonaa IU/3 ml injektioneste
Maltese: INDIVIDWALI 18-il miljun IU/3 ml
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Finnish: Kuva D
Maltese: Disinn D
Finnish: Viraferonilla neutraloivia vasta-aineita on havaittu 2,9 %:lla systeemisesti hoidetuista syöpäpotilaista ja 6,2 %:lla hepatiittipotilaista.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Finnish: Infektiot Hyvin yleinen: Yleinen:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna: Komuni:
Finnish: Kuva P
Maltese: Disinn P
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000 - 21 000 daltonia.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon.
Maltese: Fost il-klassijiet tassistemi ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza skond il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Finnish: Kuva A
Maltese: Disinn A
Finnish: Ja
Maltese: JIS
Finnish: Sarkoidoosi, sarkoidoosin paheneminen Systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, nivelreuma (uusi tai paheneva), Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä, akuutti yliherkkyysreaktio mukaan lukien urtikaria, angioedeema, bronkokonstriktio, anafylaksi
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Finnish: Kuva K
Maltese: Disinn K
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Finnish: 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektioneste
Maltese: INDIVIDWALI 25 miljun IU/2.5 ml
Finnish: Rekombinantti alfa-2b-interferoni on vesiliukoinen proteiini, jonka molekyylipaino on noin 19 300 daltonia.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Finnish: Kuva J
Maltese: Disinn J
Finnish: Pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla on osoitettu parempi teho (pitkäkestoinen vaste 61 % saavutettiin aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa ribaviriinin annos oli suurempi kuin 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Finnish: Asteikko
Maltese: Lewkopenja
Finnish: Kuva F
Maltese: Diagramma F
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden kaikilla potilailla on 97 % (95 %:n luottamusväli 95-99 %).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
Finnish: Kuva L
Maltese: Disinn L
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Finnish: Keskenmenoja sattui kaikissa annosryhmissä (7,5 miljoonaa, 15 miljoonaa ja 30 miljoonaa IU/kg) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä vertailuryhmään verrattuna keskisuuren ja suuren annoksen ryhmissä (vastaa 90 ja 180 kertaa ihmisellä käytettyä 2 miljoonan IU/m lihaksensisäistä tai ihonalaista annosta).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Finnish: Viraferon (3 MIU kolmesti viikossa) I/R Viraferon (3 MIU kolmesti viikossa) + ribaviriini (1000/1200 mg/vrk)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Finnish: Kuva B
Maltese: Disinn B
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Maltese: F'pazjenti adulti li jkunu qed jirċievu interferon ma' ribavirin, ir-rata ta' rispons sostnut li nkisbet hija 47 %.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti:
Maltese: Epatite B Kronika:
Finnish: parvo a pegyloitu interferoni alfa2b (100 tai c µg/viikko) + ribaviriini
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat(100 jew c µg/ġimgħa) + ribavirin
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Maltese: It-trattament għandu jitkompla fejn il-pazjenti juru HCV-RNA negattiv.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, sytokiinit ja immunomodulaattorit, interferonit, interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Finnish: Hypertensio Perifeerinen iskemia, hypotensio
Maltese: Pressjoni għolja Iskemija periferali, pressjoni baxxa
Finnish: Kuva O
Maltese: Disinn O
Finnish: Viraferon yksinään:
Maltese: Viraferon waħdu:
Finnish: Masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus Itsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö, agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, epänormaalit unet, apatia
Maltese: Depressjoni, burdati emozzjonali, nuqqas ta' rqad Ħsiebijiet dwar suwiċidju, reazzjoni aggressiva, konfużjoni, disturbi fl-imġieba, aġitazzjoni, ħmar il-lejl, ansjetà, nervi, disturbi fl-irqad, ħolm anormali, apatija
Finnish: Ihon laseraatio
Maltese: Il-Ġenotipi kollha
Finnish: Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml/ampulli.
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Maltese: INDIVIDWALI 3 miljun IU/0.5 ml
Finnish: 10 kuiva-aineinjektiopulloa, 10 liuotinampullia, 10 injektioruiskua, 20 injektioneulaa ja 10 puhdistuspyyhettä
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Finnish: Hengenahdistus*, yskä*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
Finnish: Kuva S
Maltese: Disinn S
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: Aikuisille potilaille, joilla on krooninen B-hepatiitti sekä merkkejä Bhepatiittiviruksen lisääntymisestä (HBV-DNA ja HBeAg havaittavissa), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) -arvo ja histologisesti osoitettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
Maltese: Riżultati ta' l-istudju qegħdin imqassra f'Tabella 5
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Maltese: INDIVIDWALI 5 miljun IU/0.5 ml