FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cmax ng/ml geometrický průměr (CV%) AUC ng•h/ml geometrický průměr (CV%)
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) AUC ng•h/mL Geometrijska sredina (CV%) Cmin ng/mL
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 60 tobolek.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 60 kapsula.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru může způsobit zvýšení nebo snížení koncentrací warfarinu.
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s atazanavirem signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i atazanavira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi atazanavir + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Croatian: Petnaest od 120 (13%) bolesnika u terapijskoj skupini koja je primala atazanavir + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir + ritonavir imalo je četiri ili više supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10, M46, I54, V82, I84 i L90.
Czech: Pokud se perorální antikoncepce podává s atazanavirem/ritonavirem, doporučuje se, aby perorální antikoncepce obsahovala nejméně 30 μg ethinylestradiolu a aby byla pacientka upozorněna na přísné dodržování tohoto dávkovacího režimu.
Croatian: Ako se oralna kontracepcija primjenjuje s atazanavirom s ritonavirom, preporučuje se da oralna kontracepcija sadrži najmanje 30 μg etinilestradiola i da se bolesnici istakne važnost redovitog uzimanja kontracepcije kod ovog kontracepcijskog režima.
Czech: U pacientů s preexistující jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je po dobu kombinované antiretrovirové terapie četnost funkčních jaterních abnormalit zvýšena, a proto mají být monitorováni podle zásad správné klinické praxe.
Croatian: Bolesnici s postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost poremećaja funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije i trebaju biti pod nadzorom sukladno standardnoj praksi.
Czech: • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek)
Croatian: • lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak)
Czech: • atorvastatin, pravastatin a fluvastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Croatian: • atorvastatin, pravastatin i fluvastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi)
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanavira s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Czech: Souběžné podávání diltiazemu a atazanaviru s ritonavirem nebylo studováno.
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i atazanavira s ritonavirom nije ispitana.
Czech: Na předávkování atazanavirem neexistuje žádné specifické antidotum.
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje atazanavirom.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými atazanavirem 400 mg jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Croatian: Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može prouzročiti ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně modifikovány, když byl atazanavir/ritonavir podáván souběžně s flukonazolem.
Croatian: Koncentracije atazanavira i flukonazola nisu bile značajno promijenjene kad se atazanavir s ritonavirom primjenjivao istovremeno s flukonazolom.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Czech: Souběžné podávání atazanaviruZ a ritonaviru s jídlem optimalizovalo bologickou dostupnost atazanaviru.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira i ritonavira s hranom optimizira bioraspoloživost atazanavira.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA
Czech: Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s atazanavirem pro erektilní dysfunkci(viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s atazanavirom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Atazanavir Mylan podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Croatian: Atazanavir Mylan, primijenjen istovremeno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR- 2D BARKOD
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest v oblasti žaludku, světle zbarvená stolice či pocit na zvracení.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vaša mokraća postane tamnija (boje poput čaja), ako se razviju svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, bol u trbuhu, blijeda stolica ili mučnina.
Czech: Ritonavir 100 mg 1x denně se používá k potenciaci (jako "booster") farmakokinetiky atazanaviru.
Croatian: Ritonavir 100 mg jedanput na dan primjenjuje se kao pojačivač farmakokinetike atazanavira.
Czech: Nefrolitiáza
Croatian: Nefrolitijaza
Czech: V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu (viz bod 4.4), může být nepotencovaný atazanavir podáván pacientům s lehkou poruchou funkce jater v dávce 400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Croatian: U slučaju izostavljanja ritonavira iz početnog preporučenog režima pojačanog ritonavirom (vidjeti dio 4.4), nepojačani atazanavir može se nastaviti primjenjivati u bolesnika s blagim oštećenjem jetre u dozi od 400 mg, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza se mora smanjiti na 300 mg jedanput na dan i uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Czech: méně časté: svalová atrofie, artralgie, myalgie; vzácné: myopatie
Croatian: manje često: mišićna atrofija, artralgija, mialgija; rijetko: miopatija
Czech: Při používání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Croatian: U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).
Czech: Údaje získané ze souběžného parenterálního podávání midazolamu a jiných proteázových inhibitorů naznačují možné 34násobné zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Croatian: Podaci o istovremenoj primjeni parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaze ukazuju na moguće povišenje razine midazolama u plazmi za 3-4 puta.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s atazanavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lurasidona s atazanavirom kontraindicirana je jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio 4.3.).
Czech: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Croatian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Czech: U zdravých subjektů bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7 % atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Croatian: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Czech: Ukázalo se, že atazanavir se sachinavirem je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Croatian: Pokazalo se da je atazanavir sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a účinkům na kongnitivní funkce.
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom i ritonavirom zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili oblik oralnog prašaka ili oblik kapsule, medijan trajanja liječenja iznosio je 115 tjedana.
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Croatian: Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost atazanaviru.
Czech: 100 mg a Ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
Croatian: Ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Czech: Při souběžném podávání přípravku Atazanavir Mylan s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni lijeka Atazanavir Mylan i ovih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Czech: Atazanavir podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Croatian: Primjena atazanavira bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak 'Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom' u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Atazanavir Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Atazanavir Mylan
Czech: Volba léku Atazanavir Mylan u již léčených dospělých a dětských pacientů má záviset na individuální virové rezistenci a pacientově předchozí léčbě (viz body 4.4 a 5.1).
Croatian: Odabir lijeka Atazanavir Mylan u prethodno liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A atazanavirem.
Croatian: Kinidin ima uzak terapijski raspon i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A atazanavirom.
Czech: Nepotencovaný atazanavir nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Croatian: Nepojačani atazanavir ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska jejich metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s atazanavirem může mít za následek zvýšení koncentrací.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má Atazanavir Mylan užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s već prisutnim poremećajem provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) Atazanavir Mylan treba primjenjivati s oprezom i samo ako je korist veća od rizika.
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a atazanaviru.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i atazanavira.
Czech: Souběžné podání jedné dávky 300 mg atazanaviru a dávky 100 mg ritonaviru vedlo k 33% zvýšení hodnoty AUC a k 40% zvýšení jak Cmax, tak i 24hodinové koncentrace atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno.
Croatian: Istovremena primjena jednokratne doze atazanavira od 300 mg i doze ritonavira od 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Czech: Pacienti bez funkční alely CYP2C19
Croatian: Osobe bez funkcionalnog CYP2C19 alela.
Czech: Zatímco samostatným podáváním atazanaviru byla koncentrace ethinylestradiolu zvýšena díky jeho inhibičnímu efektu na UGT a CYP3A4, výsledným efektem podávání atazanaviru/ritonaviru bylo snížení hladin ethinylestradiolu díky indukčnímu efektu ritonaviru.
Croatian: Iako je koncentracija etinilestradiola bila povišena kad se atazanavir davao sam, zbog toga što atazanavir inhibira enzime UGT i CYP3A4, neto učinak atazanavira/ritonavira je sniženje razina etinilestradiola zbog inducirajućeg učinka ritonavira.
Czech: Dalšími látkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktosu"), krospovidon a magnesium-stearát.
Croatian: - Drugi su sastojci laktoza hidrat, (vidjeti dio 2 „Atazanavir Mylan sadrži laktozu"), krospovidon, magnezijev stearat.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax
Czech: Inhibitory proteázy HCV
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a
Czech: 100 mg bez tenofovir-disoproxil fumarátu, předpokládá se, že koncentrace atazanaviru se navíc sníží asi o 20%.
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproksilfumarata , očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Czech: Jednotlivá dávka famotidinu nemá přesáhnout 20 mg a celková denní dávka famotidinu nemá přesáhnout 40 mg. je třeba zvážit, že - souběžné podávání vorikonazolu a atazanaviru bez ritonaviru může ovlivňovat koncentrace atazanaviru, - souběžné podávání flutikasonu a atazanaviru bez ritonaviru může zvýšit koncentraci flutikasonu ve srovnání s podáním flutikasonu samostatně, - pokud je souběžně podávána perorální hormonální antikoncepce s atazanavirem bez ritonaviru, doporučuje se, aby hormonální antikoncepce neobsahovala více než 30 µg ethinylestradiolu, - není nutná žádná úprava dávky lamotriginu.
Croatian: • Treba imati na umu da: - istovremena primjena vorikonazola i atazanavira bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira; - istovremena primjena flutikazona i atazanavira bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno, - ako se istovremeno s atazanavirom bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv, preporučuje se da oralni kontraceptiv ne sadrži više od 30 µg etinilestradiola, - nije potrebno prilagođavati dozu lamotrigina.
Czech: Jak Atazanavir Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Atazanavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně atazanavir a ritonavir s tenofovir- disoproxilfumarátem a antagonisty H2receptorů , doporučuje se zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoproksilfumarat, ako se atazanavir /ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze atazanavira na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku Atazanavir Mylan může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Mylan može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi atazanavir +ritonavir 55 % (40 %) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56 % (46 %).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml (< 50 kopija/ml) u skupini koja je primala atazanavir s ritonavirom iznosio je 55% (40%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 56% (46%).
Czech: *V kombinované analýze z několika klinických studií, atazanavir/ritonavir 300/100 mg podáváný souběžně s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s atazanavirem/ritonavirem 300/100 mg (n=33).
Croatian: * U kombiniranoj analizi nekoliko kliničkih ispitivanja, atazanavir/ritonavir 300/100 mg primijenjeni istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg (n=39) uspoređivani su s atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg (n=33).
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
Croatian: U prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika, prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 522 stanica/mm
Czech: 3. trimestr (n=20)
Croatian: 3. tromjesečje (n=20)
Czech: Souběžné podávání kvetiapinu s atazanavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina i atazanavira je kontraindicirana jer atazanavir može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Mylan tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Croatian: Doza Atazanavir Mylan kapsula za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom i 100 mg ritonavira na sljedeći način:
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Croatian: H2-receptora.
Czech: U pacientů infikovaných HIV virem (n = 33, kombinované studie) byl průměrný poločas v rámci dávkovacího intervalu atazanaviru 12 hodin v rovnovážném stavu po podání 300 mg denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, s lehkým jídlem.
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
Croatian: - za bolesnike bez funkcionalnog CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Croatian: Za nadzor lipida i glukoze u krvi date su preporuke u su u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Czech: d Analýza "intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Croatian: Analiza prema planiranom liječenju, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod 4.5).
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu (vidjeti dio 4.5).
Czech: - u pacientů s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19 se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na možnou sníženou účinnost jak vorikonazolu (klinické příznaky), tak atazanaviru (virologická odpověď).
Croatian: - za bolesnike s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom preporučuje se poman klinički nadzor kako bi se uočio eventualni gubitak djelotvornosti vorikonazola (klinički znakovi) i atazanavira (virološki odgovor).
Czech: Pokud si všimnete na svém zdravotním stavu cokoli neobvyklého, řekněte to svému lékaři.
Croatian: Ako primijetite nešto neobično u vezi sa svojim zdravljem, obavijestite o tome
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchoufunkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Czech: Neužívejte s přípravkem Atazanavir Mylanz sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom Atazanavir Mylan kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Czech: CYTOSTATIKA A IMUNOSUPRESIVA
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Czech: Koncentrace těchto imunosupresivních látek může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s atazanavirem, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s atazanavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Czech: Ethinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
Croatian: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25%
Czech: Atazanavir Mylan tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
Croatian: Atazanavir Mylan kapsule moraju se uzimati s ritonavirom i treba ih uzimati s hranom.
Czech: Karbamazepin v kombinaci s atazanavirem se musí užívat s opatrností.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanavirom.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Czech: * V kombinované analýze, atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg (n=33) byl srovnáván s atazanavirem 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Croatian: * U kombiniranoj analizi, atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg (n=33) uspoređen je s atazanavirom 400 mg bez ritonavira (n=28).
Czech: Pacienti s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19
Croatian: Osobe s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom.