FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: HIV infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning tasakaalukontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem efavirenza maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta pēc 5 stundām un līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 6 līdz 7 dienās.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressioon või uimastite või alkoholi kuritarvitamine.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini või suhkru tasemeid veres
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist otsekohe oma arstile
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no tālāk uzskaitītā:
Estonian: Reieluukaela luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96. nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Latvian: Līdz 96. nedēļai kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Estonian: Emtritsitabiin imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1…2 tundi pärast annuse manustamist.
Latvian: Emtricitabīns strauji uzsūcas, maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedzot 1 līdz 2 stundās pēc lietošanas.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresīva sajūta, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības);
Estonian: EXP Pärast avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Estonian: Keskmine plasma/vere kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 4.0.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0, un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Estonian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Prantsusmaa
Latvian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francija
Estonian: Enamikul patsientidel kadus lööve efavirens-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
Latvian: Lielākai daļai pacientu izsitumi izzuda mēneša laikā, turpinot efavirenza terapiju.
Estonian: GMR=geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI=usaldusvahemik
Latvian: GMR = ģeometriski vismazāko kvadrātu metodes rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV vertikaalset ülekannet.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Estonian: Kolesterooli taset tuleb perioodiliselt jälgida.
Latvian: Regulāri jāuzrauga holesterīna līmenis.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamisele.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem kreatinīna klīrensa samazinājums pilnībā nepāriet, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz <
Estonian: Toime puudumine (↔) on võrdustatud hinnangulise keskmise suhtarvu ≤ 20% vähenemise või hinnangulise keskmise suhtarvu ≤ 25% suurenemisega.
Latvian: Bez iedarbības (↔) ir vienāds prognozētā vidējā lieluma samazinājums par ≤ 20% vai palielināšanās par ≤ 25%.
Estonian: • kreatiinkinaasi suurenenud taset veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Estonian: • suurenenud isu
Latvian: • palielināta apetīte.
Estonian: Eeldatav: Voksilapreviir: ↓
Latvian: Sagaidāms: Voksilaprevīrs:↓
Estonian: 1 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Latvian: 1 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda ööpäevas, teatasid närvisüsteemi sümptomitest.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Estonian: Test Referents GMR
Latvian: Tests Atsauce GMR
Estonian: - suukuivus - seosetu kõne - suurenenud isu - vähenenud libiido - müalgia
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar tām infekcijām, kuras iepriekš nebija pamanāmas.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05 September 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 05. septembris
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
Latvian: Trīspadsmit procentus emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Estonian: • vähenenud seksuaaltung
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums;
Estonian: Mutatsioonidega HIV-1 patsiendid
Latvian: Pacienti ar HIV-1 mutācijām
Estonian: Mõju ravimi tasandil
Latvian: Ietekme uz medikamentu līmeni
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb joonduda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovituslikku annust ei tohi ületada.
Latvian: Bupropiona devas palielināšana jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai, bet nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo bupropiona devu.
Estonian: Nagu on selle patsiendirühma puhul eeldatav, esines neil sagedamini ASAT ja ALAT taseme tõusu kui üldises HIV infektsiooniga patsientide rühmas.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06.
Estonian: Atasanaviir (pm):
Latvian: Atazanavīrs (pm):
Estonian: AUC keskmine protsentuaalne muutus, Cmax, Cmin, võimalusel koos 90% usaldusvahemikega (mehhanism)
Latvian: Vidējās procentuālās AUC izmaiņas, Cmax, Cmin ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams
Estonian: Nende mõjude kliiniline olulisus ei ole teada.
Latvian: Šo iedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Efavirens indutseerib ka UGT1A1.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka efavirenzs inducē UGT1A1.
Estonian: 2 See kõrvaltoime võib esineda neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Latvian: 2 Šī blakusparādība var būt kā proksimālās nieru tubulopātijas sekas.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju, kas norādīta V pielikumā.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimesel neljal nädalal (ajal, mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see potentsiaalne risk naisi, kes saavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes defekti rodas pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (kad nervu caurulīte noslēdzas), šis iespējamais risks attiektos uz sievietēm, kas efavirenzu saņem grūtniecības pirmajā trimestrī.
Estonian: Sobivad antihistamiinikumid ja/või kortikosteroidid võivad parandada taluvust ja kiirendada lööbe taandumist.
Latvian: Piemēroti antihistamīna līdzekļi un/vai kortikosteroīdi var uzlabot panesību un paātrināt izsitumu izzušanu.
Estonian: * Väiksem kui soovitatud annused; soovitatavad annused on eeldatavasti sarnased.
Latvian: Devas mazākas par ieteicamajām; līdzīgi rezultāti ir paredzami ieteicamo devu gadījumā.
Estonian: [Ainult välispakendil]
Latvian: [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma]
Estonian: Sellise annuse kohandamise kliinilist mõju ei ole piisavalt hinnatud.
Latvian: Šāda devas pielāgojuma klīniskā ietekme nav pietiekami novērtēta.
Estonian: Kliinilistes kontrollrühmaga efavirensi uuringutes on mõõdukaid kuni raskeid närvisüsteemi sümptomeid esinenud 19% (raskeid 2%) patsientidest, mistõttu 2% patsientide ravi katkestati.
Latvian: Efavirenza klīniskos kontrolētos pētījumos nervu sistēmas simptomus ar mērenu līdz smagu intensitāti novēroja 19% (smagi 2%) pacientu, un 2% pacientu pārtrauca terapiju šādu simptomu dēļ.
Estonian: M=välja jäetud 181/181 (100%)
Latvian: M = izslēgts 181/181 (100%) M = neveiksme
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada vajadusel standardset üldtoetavat ravi.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta atbalstoša ārstēšana.
Estonian: Karbamasepiini plasmataset tuleb perioodiliselt jälgida.
Latvian: Regulāri jāuzrauga karbamazepīna līmenis plazmā.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida viiruskoopiate arvu suurenemise, ning kuivõrd efavirensi ja proteaasi inhibiitorite ohutusprofiilid erinevad, ka kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga vīrusu slodzes palielināšanās šiem pacientiem, jo efavirenza un proteāzes inhibitoru drošuma profils blakusparādību ziņā atšķiras.
Estonian: Patsientidel, kes said kliinilistes uuringutes ööpäevas 600 mg efavirensit, esines sageli järgnevaid kõrvaltoimeid (kuid mitte ainult): pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
Latvian: Pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos saņēma 600 mg efavirenza dienā, bieži novēroja tālāk tādas, bet ne tikai, nelabvēlīgās blakusparādības, kā reibonis, bezmiegs, miegainība, traucētas koncentrēšanās spējas un murgaini sapņi.
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine atorvastatiini, pravastatiini või simvastatiiniga ei mõjutanud efavirensi AUC-d või Cmax väärtusi.
Latvian: Efavirenza lietošana vienlaikus ar atorvastatīnu, pravastatīnu vai simvastatīnu neietekmēja efavirenza AUC vai Cmax vērtības.
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine võib olla näidustatud, eriti süsteemse või neeruhaiguse all kannatavatel patsientidel või nefrotoksilisi aineid võtvatel patsientidel.
Latvian: Var tikt indicēta nieru darbības uzraudzība, it īpaši pacientiem ar esošu sistēmisku vai nieru slimību un pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus.
Estonian: Pakendi suurus: 30 tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 tabletes
Estonian: Dihüdroartemisiniin (aktiivne metaboliit):
Latvian: Dihidroartemizinīns (aktīvais metabolīts)
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu skatiet arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga oli retroviirusvastaste ravimite rasedusregistrisse (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) teatatud 904 rasedusest, kus efavirensi sisaldavat raviskeemi rakendati esimesel trimestril ja mis lõppesid 766 elussünniga.
Latvian: No 2013. gada jūlija Pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) saņemti prospektīvi ziņojumi par 904 grūtniecības gadījumiem, sievietei pirmajā trimestrī saņemot efavirenzu saturošu terapiju, un 766 mazuļi piedzima dzīvi.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest on ilmnenud positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused USD testis primaarsetes roti hepatotsüütides.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumi atklāja pozitīvus rezultātus in vitro peļu limfomas analīzēs, neskaidrus rezultātus vienā no celmiem, kas tika izmantoti Ames testā, un vāji pozitīvus rezultātus primāro žurku hepatocītu UDS testā.
Estonian: Ravim on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 30 tabletti ja kuivatusainet, millel on silt „DO NOT EAT" („Mitte süüa") ning 90 tabletiga mitmikpakendites, mis koosnevad 3 pudelist, igas 30 tabletti.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas plastmasas pudelēs, kas satur desikantu ar marķējumu DO NOT EAT (NENORĪT) un 30 tabletes, un vairāku kastīšu iepakojumā ar 90 tabletēm 3 pudelītēs, kur katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Latvian: UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Estonian: 1 Teised efavirensi resistentsusmutatsioonid olid järgmised: A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) ja M230L (n=1).
Latvian: 1 Citas efavirenza rezistences mutācijas, tai skaitā A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) un M230L (n = 1).
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei esinenud ühelgi patsiendil ärajätusümptomeid.
Latvian: Par spīti buprenorfīna koncentrācijas samazinājumam, nevienam pacientam nebija konstatējami abstinences simptomi.
Estonian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungari
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungārija
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks)
Latvian: • zemu leikocītu skaitu (samazināts leikocītu skaits var padarīt Jūs jutīgāku pret infekciju);
Estonian: - kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal.
Latvian: - ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs;
Estonian: ebatavalised unenäod, unetus
Latvian: murgaini sapņi, bezmiegs
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis jääb vahemikku 0,5…1 juhtumit 1000 elussünni kohta.
Latvian: Neirālā vada bojājumu biežums vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījumā uz 1000 dzīvi piedzimušajiem bērniem.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga sage lööve (keskmise raskusega või raske, 11,6%; kõik raskusastmed, 18%)3
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži izsitumi (mēreni/smagi, 11,6%, visas pakāpes, 18%)3
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Jätkasid esialgset raviskeemi (N=97) n/N (%)
Latvian: Palika sākotnējā terapijas režīmā (N = 97) n/N (%)
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed
Latvian: Visbiežākās blakusparādības
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa
Estonian: Efavirensi kapslite manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega suurenesid efavirensi keskmine AUC ja Cmax vastavalt 28% ja 79% võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Latvian: Pēc efavirenza kapsulu lietošanas kopā ar augsta tauku satura pārtiku efavirenza vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 28% un 79%, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Estonian: Rosuvastatiin eritatakse suures osas muutumatul kujul väljaheitega, mistõttu koostoime efavirensiga ei ole tõenäoline.
Latvian: Rosuvastatīns lielākoties izdalās izkārnījumos neizmainītā veidā, un tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav paredzama.
Estonian: Cmax: ↑ 38% (oksüdatiivse ainevahetuse konkureeriv inhibeerimine) Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Cmax: ↑ 38% (oksidatīvā metabolisma konkurējoša inhibīcija) Efavirenza un vorikonazola standarta devu vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
Estonian: Emtritsitabiin (n=45)
Latvian: Emtricitabīns (n = 45)
Estonian: Annuse kohandamisel tuleks arvestada individuaalse taluvuse ja viroloogilise ravivastusega (vt lõik 5.2).
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Patsiente tuleb krampide kontrolli all hoidmiseks jälgida.
Latvian: Jāveic pacientu uzraudzība krampju lēkmju kontrolei.
Estonian: • maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel võib põhjustada surma või viia maksasiirdamiseni.
Latvian: • aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
Estonian: Efavirensi toimel väheneb oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsioon, samal ajal kui vorikonasool põhjustab efavirensi plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Latvian: Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pašā laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Estonian: Need toimed olid tihti mööduvad.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bieži ir bijušas pārejošas.
Estonian: Modifitseeritud LOCF: Uuringutulemuste hilisemal analüüsil (post-hoc) käsitleti ravi viroloogilist ebaõnnestumist või kõrvaltoime tõttu uuringu katkestamist kui ravi ebaõnnestumist; ülejäänud katkestamiste osas rakendati viimaste andmete edasikandmise meetodit (LOCF, Last Observation Carried Forward).
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode.
Estonian: Maksaga seotud kõrvaltoimed: kui olete ühtlasi nakatunud B-hepatiidi viirusega, võib teie hepatiit pärast ravi lõppemist süveneda (vt lõik 3).
Latvian: Aknu blakusparādības: ja Jūs esat inficēts arī ar B hepatīta vīrusu, pēc terapijas pārtraukšanas hepatīts var saasināties (skatīt 3. punktu).
Estonian: M=välja jäetud 179/181 (98,9%)
Latvian: M = izslēgts 179/181 (98,9%) M = neveiksme
Estonian: Muud võimalikud tõsised kõrvaltoimed
Latvian: Citas iespējamās nopietnas blakusparādības
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala ligikaudu 1,4 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas emtricitabīna izkliedes tilpums bija aptuveni 1,4 l/kg.
Estonian: Efavirens+lamivudiin/zidovudiin (N=243)
Latvian: Efavirenzs + lamivudīns/zidovudīns (N = 243)
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal ja teised krambivastased ained, mis on CYP isosüümide substraadid
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls un citi pretkrampju līdzekļi, kas ir CYP izoenzīmu substrāti.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse samaaegselt koos kaltsiumikanali blokaatoriga, mis on ensüümi CYP3A4 substraat, võib kaltsiumikanali blokaatori plasmakontsentratsioon väheneda.
Latvian: Ja efavirenzs tiek lietots kopā ar kalcija kanālu blokatoru, kas ir CYP3A4 enzīma substrāts, ir iespējama kalcija kanālu blokatora koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Estonian: - laktatsidoos (piimhappe liig veres) on harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Latvian: - Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000), bet nopietna blakusparādība, kas var būt nāvējoša.
Estonian: Erinevate eliminatsiooniradade põhjal ei ole koostoime tõenäoline.
Latvian: Pamatojoties uz eliminācijas ceļu atšķirību, mijiedarbība nav paredzama.
Estonian: - Ravimid, mida kasutatakse organtransplantaatide äratõuke vältimiseks (nimetatakse ka immunosupressantideks), nt tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus.
Latvian: - zāles, kuras lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu (dēvētas arī par imūnsupresantiem), piemēram, ciklosporīnu, sirolīmu vai takrolimu.
Estonian: Selline atasanaviiri Cmin vähenemine võib atasanaviiri efektiivsust negatiivselt mõjutada.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin pazemināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra iedarbību.
Estonian: Ühel lapsel oli neuraaltoru defekt ning teiste sünnidefektide sagedus ja muster oli sarnane neile, mida täheldati nii lastel, kes olid puutunud kokku efavirensi mitte sisaldavate raviskeemidega, kui ka neil, kes kuulusid HIV-negatiivsete kontrollrühma.
Latvian: Ziņots, ka vienam bērnam bija nervu caurulītes defekts, pārējo iedzimto defektu biežums un veids bija līdzīgs tam, kādu novēroja bērniem, kas saņēma efavirenzu nesaturošu terapiju, kā arī tam, kāds bija HIV negatīvajā kontroles grupā.
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3˘-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glukuronskābi, veidojot 2˘-O-glukuronīdu (aptuveni 4% devas).
Estonian: Kuna fluoksetiinil on paroksetiiniga sarnane metaboolne profiil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiiniga tõenäoline sarnane koostoime puudumine.
Latvian: Tā kā fluoksetīna metaboliskais profils ir līdzīgs paroksetīnam, t.i., stipra CYP2D6 inhibējoša iedarbība, attiecībā uz fluoksetīnu ir prognozējams līdzīgs mijiedarbības trūkums.
Estonian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 kuni ↑ 66) Tenofoviiri suuremad kontsentratsioonid võivad potenseerida tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neerukahjustusi.
Latvian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 līdz ↑ 66) Augsta tenofovīra koncentrācija potenciāli var izraisīt ar tenofovīru saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Estonian: - Bupropioon, depressiooniravim või suitsetamise mahajätmist toetav ravim, kuna arst peab võib-olla muutma teie bupropiooni annust.
Latvian: - bupropionu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu, jo ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu.
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Iirimaa
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Īrija
Estonian: Indinaviiri ekspositsioonide sarnast vähenemist täheldati indinaviiri 1000 mg q8h manustamisel koos efavirensiga 600 mg q.d.
Latvian: Līdzīga indinavīra līmeņa pazemināšanās tika konstatēta, ja indinavīrs 1000 mg q8h tika lietots kopā ar efavirenzu 600 mg q.d.
Estonian: Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on vajalik viiruse paljunemiseks.
Latvian: Katra no šīm aktīvajām vielām, kas zināmas arī kā pretretrovīrusu medikamenti, darbojas, traucējot enzīma (reversās transkriptāzes) darbību, kam ir nozīme vīrusa vairošanās procesā.
Estonian: Raltegraviiri (UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi toimel (vt lõik 4.5, tabel 1).
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu, 1. tabulu).
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n=1) ja K70R (n=1).
Latvian: 2 Ar timidīna analogiem saistītās mutācijas, tai skaitā D67N (n = 1) un K70R (n = 1).