FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente.
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Italian: Oltre ai sintomi clinici esposti nel paragrafo 4.6, la vaccinazione con un sovradosaggio di 10 volte può provocare ascessi in uno dei linfonodi sottomandibolari.
Slovenian: Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 4.6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces submandibularnega limfnega vozla.
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo preverite, da je liofilizat povsem rekonstituiran.
Italian: E' noto dalla letteratura che un numero esiguo di cavalli può sviluppare porpora emorragica se vaccinato poco dopo l'infezione.
Slovenian: Iz literature je znano, da se pri zelo majhnem številu konj lahko razvije hemoragična purpura, če so cepljeni kmalu po okužbi.
Italian: In rari casi si può osservare inappetenza, febbre, brividi e gonfiori edematosi diffusi (ad esempio edema facciale, gonfiore del muso/labbro superiore).
Slovenian: Redko lahko opazimo anoreksijo, vročino , tresenje in difuzne edematozme otekline (npr. facialni edem, otečen gobec/ gornja ustnica).
Italian: Richiamo vaccinale: Rivaccinare ogni 3 mesi per il mantenimento dell'immunità.
Slovenian: Revakcinacija: Revakciniramo vsake tri mesece, da ohranimo imunost.
Italian: Il ceppo vaccinale è resistente ad aminoglicosidi, sulfonamidi, flumechina e all'associazione trimetoprim - sulfamidici.
Slovenian: Cepni sev je odporen proti aminoglikozidom, sulfonamidom, flumekvinu in kombinacijam trimetoprima in sulfametoksazola.
Italian: L'autoinoculazione accidentale può provocare una reazione infiammatoria con intenso dolore e tumefazione.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči vnetno reakcijo s hudo bolečino in oteklino.
Italian: Non utilizzare antibiotici nella settimana seguente la vaccinazione.
Slovenian: En teden po cepljenju ne uporabljajte antibiotikov.
Italian: Lasciare che il solvente sterile raggiunga la temperatura ambiente (15 - 25°C).
Slovenian: Počakajte, da se sterilni vehikel ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Italian: In casi molto rari, si può avere lo sviluppo di un ascesso al sito d'inoculo o nei linfonodi regionali.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu vboda ali v regionalnih limfnih vozlih razvije absces.
Italian: Il ceppo vaccinale è sensibile a penicilline, tetracicline, macrolidi e lincomicina.
Slovenian: Cepni sev je občutljiv za peniciline, tetracikline, makrolide in linkomicin.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Italian: Liofilizzato: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario Oltre ai sintomi clinici esposti anella sezione 4.6, la vaccinazione con un sovradosaggio di 10 volte può provocare ascessi in uno dei linfonodi sottomandibolari.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces na katerem od submandibularnih limfnih vozlov.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
Italian: Tenere ferma la testa dell'animale, alzare il labbro superiore e inserire l'ago nella parte interna del labbro superiore fino a che l'applicatore non venga a contatto del labbro.
Slovenian: Konju zadržite glavo, dvignite zgornjo ustnico in iglo vbodite na notranji strani zgornje ustnice tako globoko, da se aplikator dotakne njene površine.
Italian: Cavalli.
Slovenian: Konji.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Italian: In casi molto rari si può avere abbattimento.
Slovenian: Zelo redko se lahko razvije depresija.
Italian: Si può osservare l'eliminazione del ceppo vaccinale dal sito di iniezione per un periodo di quattro giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Izločanje cepnega seva iz mesta injiciranja je mogoče opaziti štiri dni po cepljenju.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 dose
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Italian: Generalmente, 3 o 4 giorni dopo la vaccinazione, si forma una perdita lievemente torbida a livello del sito di iniezione nella mucosa.
Slovenian: Običajno se 3 do 4 dni po cepljenju na mestu vboda pojavi blag moten izcedek.
Italian: Vaccinazione di base: i cavalli dai 4 mesi di età in avanti ricevono due vaccinazioni da una dose con un intervallo di 4 settimane.
Slovenian: Shema cepljenja: Osnovno cepljenje: konje od 4 mesecev starosti dalje cepimo dvakrat s po enim odmerkom s 4
Italian: A seguito della vaccinazione, a livello del sito di iniezione si sviluppa entro 4 ore una tumefazione diffusa, che può risultare calda o dolente.
Slovenian: Po cepljenju se na mestu vboda v 4 urah pojavi reakcija v obliki difuzne otekline, ki je lahko topla ali boleča.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: Si raccomanda che tutti i cavalli di una stessa scuderia vengano vaccinati.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse konje, ki so skupaj uhlevljeni.
Italian: Inoltre, il giorno della vaccinazione si può verificare un aumento della temperatura rettale fino a 2,5°C.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2,5 °C poveča rektalna temperatura.
Italian: E' in grado di moltiplicarsi localmente nel sito di inoculo sottomucosale per un breve periodo di tempo e viene eliminato nella cavità oro-nasale per pochi giorni, tuttavia il ceppo vaccinale, alla dose raccomandata, non sopravvive nella mucosa oro-nasale e non diffonde a livello sistemico.
Slovenian: Na mestu submukoznega injiciranja se lahko krajši čas lokalno razmnožuje in nekaj dni širi v ustno in nosno votlino, vendar na sluznici ustne in nosne votline ne preživi in se pri uporabi priporočenega odmerka ne širi v organizem.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Italian: L'insorgenza dell'immunità avviene dopo 2 settimane dalla vaccinazione di base.
Slovenian: Imunost se razvije dva tedna po osnovnem cepljenju.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: Per l'immunizzazione dei cavalli contro Streptococcus equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali.
Slovenian: Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Italian: Il microrganismo vaccinale può creare localmente una piccola infiammazione suppurativa a livello del sito di iniezione, che porta alla lesione della mucosa che ricopre il labbro e alla successiva secrezione di fluido e cellule infiammatorie.
Slovenian: Na mestu vboda lahko cepni mikroorganizem povzroči manjše lokalno gnojno vnetje, zaradi katerega lahko pride do razkroja sluznice ustnice nad mestom vboda ter izločanja tekočine in vnetnih celic.
Italian: Streptococcus equi ceppo TW928 vivo mutato per delezione da 109,0 a 109,4 UFC
Slovenian: Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU1
Italian: Stabilizzante NAO-1 Acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi stabilizator NAO-1 voda za injekcije
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis StrepE
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Slovenian: Liofilizat aseptično rekonstituirajte z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in cavalle gravide o in lattazione.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Italian: Per pochi giorni dopo la vaccinazione, si possono verificare lievi ingrossamenti dei linfonodi retrofaringei e mandibolari, che possono provocare un dolore transitorio.
Slovenian: Nekaj dni po cepljenju so lahko blago povečani retrofaringealni in mandibularni limfni vozli, kar lahko spremlja prehodna bolečina.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 0,2 ml di vaccino:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml cepiva:
Italian: Inoltre, il giorno della vaccinazione si può registrare un aumento fino a 2 °C della temperatura rettale.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2 °C poveča rektalna temperatura.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZRAVILA
Italian: Solvente: questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovenian: Vehikel: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Italian: Tuttavia, a seguito dell'inoculazione accidentale, la frazione batterica di questo prodotto può provocare una reazione infiammatoria con intensa e dolorosa tumefazione.
Slovenian: Toda bakterijske spojine v proizvodu lahko v primeru nenamernega injiciranja povzročijo vnetno reakcijo z močno in bolečo oteklino.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare entro 4 ore.
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite v 4 urah.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovenian: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Italian: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Slovenian: NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.
Italian: Questo prodotto contiene un ceppo vaccinale di Streptococcus equi vivo auxotrofico mutato per delezione a virulenza attenuata.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi avksotrofni delecijski mutant cepnega seva Streptococcusa equi z oslabljeno virulenco.
Italian: Vaccinazione per via sottomucosale con 0,2 ml di prodotto ricostituito.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Submukozno cepljenje z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva.
Italian: Schema vaccinale:
Slovenian: Revakcinacija:
Italian: Per l'operatore:
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Italian: Non usare in cavalle gravide o in lattazione.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato per sospensione iniettabile
Slovenian: Liofilizat za suspenzijo za injiciranje
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: Liofilizzato: granuli pellettati di colore bianco sporco o crema Solvente: soluzione limpida incolore.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje Liofilizat: peleta belkaste ali krem barve Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per equini, vaccino batterico vivo.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološko zdravilo za ekvide: živo bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI05AE
Italian: Insorgenza dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: do 3 mesece
Italian: INDICAZIONE(I)
Slovenian: DODATEK I
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Italian: Solo per uso veterinario.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Italian: Somministrare l'intero contenuto della siringa nella parte interna del labbro superiore (vedi figura 3).
Slovenian: Izbrizgajte vso vsebino brizge (glejte sliko 3).
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Italian: Gli ascessi drenano materiale purulento a partire da 2 settimane dopo la vaccinazione, ma guariscono spontaneamente entro il mese successivo.
Slovenian: Iz abscesa se 2 tedna po cepljenju izloča gnojen izcedek, nato se v enem mesecu brez intervencije zaceli.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Italian: Questo prodotto contiene un batterio vivo mutato per delezione con un potenziale di crescita limitato nei tessuti dei mammiferi.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi bakterijski delecijski mutant z omejenim potencialom za rast v tkivu sesalcev.
Italian: Perciò per il mantenimento dell'immunità, è necessaria solo una singola dose di vaccino.
Slovenian: Imunski odziv na osnovno cepljenje se ohrani do šest mesecev, zato je za obnovitev imunosti potreben samo en odmerek cepiva.
Italian: Il ceppo vaccinale è un ceppo mutato per delezione con un potenziale di crescita limitato nei tessuti dei mammiferi.
Slovenian: Cepni sev je delecijski mutant z omejeno potencialno rastjo v tkivu sesalcev.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Equilis StrepE, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile, per cavalli
Slovenian: Equilis StrepE, liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za konje
Italian: CONFEZIONI
Slovenian: INDIKACIJE
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Italian: 16 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 živali)
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per somministrazione sottomucosale nella parte interna del labbro superiore.
Slovenian: Za dajanje submukozno na notranjo stran zgornje ustnice
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Italian: I cavalli dai quattro mesi di età in avanti devono ricevere una seconda iniezione dopo quattro settimane.
Slovenian: Konji, starejši od štirih tednov, morajo prejeti drugo injekcijo po štirih tednih.
Italian: Il giorno della vaccinazione si può registrare un aumento della temperatura corporea fino a 2°C.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko telesna temperatura poveča za največ 2 °C.
Italian: Questo lo rende idoneo a essere utilizzato in un vaccino.
Slovenian: Iz tega razloga je primeren za uporabo v cepivu.
Italian: Tutti i cavalli devono essere rivaccinati ogni tre mesi per il mantenimento dell'immunità.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je treba vse konje ponovno cepiti vsake tri mesece.
Italian: Il vaccino viene somministrato alla dose di 0,2 ml mediante iniezione nella parte interna del labbro superiore.
Slovenian: Cepivo se daje z 0,2 ml injekcijo v notranjo stran zgornje ustnice.
Italian: Altre informazioni su Equilis StrepE:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis StrepE:
Italian: In rari casi si può osservare perdita dell'appetito, febbre e brividi.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo izguba apetita, vročina in tresavica.
Italian: L'efficacia di Equilis StrepE è stata esaminata in studi sulla sicurezza e in uno studio principale condotto sul campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis StrepE so preučevali v študijah varnosti zdravila in v eni večji terenski študiji.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EQUILIS StrepE Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EQUILIS StrepE Povzetek EPAR za javnost
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro le malattie.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Italian: In casi molto rari si può avere abbattimento.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije depresija.
Italian: Equilis StrepE è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo.
Italian: Devono essere vaccinati solo cavalli in buona salute per i quali esista il rischio di infezione.
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo zdravim konjem, pri katerih obstaja tveganje za pojav okužbe.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, che può provocare una reazione infiammatoria con intenso dolore e tumefazione, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo, anche nel caso in cui siano state iniettate solo piccole quantità di prodotto.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, ki lahko povzroči vnetje s hudo bolečino in oteklino, nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko, tudi če je bila injicirana zelo majhna količina.
Italian: Il medicinale è privo di adiuvanti o conservanti.
Slovenian: Ne vsebuje adjuvansov ali sredstev za konzerviranje.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione si trovano sull'etichetta o sulla confezione del prodotto.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Italian: Si tratta di un'infezione batterica molto diffusa nei cavalli e molto contagiosa.
Slovenian: Gre za visoko nalezljivo in pogosto bakterijsko okužbo pri konjih.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato al cavallo, il sistema immunitario dell'animale riconosce i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Italian: Con il vaccino vengono forniti anche il solvente, l'applicatore e una siringa munita di ago.
Slovenian: Cepivu so priloženi vehikel, aplikator in brizga z iglo.
Italian: Equilis StrepE è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato), da ricostituire in una sospensione iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je na voljo kot liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) za pripravo suspenzije za injiciranje.
Italian: La malattia, altamente infettiva e molto comune causata da questo batterio, è denominata "adenite equina".
Slovenian: Visoko nalezljiva in pogosta bolezen, ki jo povzroča ta bakterija, je običajno znana pod imenom „smolika".
Italian: Il 7 maggio 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis StrepE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Italian: A seguito dell'iniezione, a livello del sito di iniezione si sviluppa entro 4 ore una tumefazione diffusa, che può risultare calda o dolente.
Slovenian: V štirih urah po injekciji se bo na mestu injiciranja pojavila oteklina, mesto injiciranja pa lahko postane toplo ali boleče.