FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør Cozaar Comp. anvendes med forsigtighed hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens i anamnesen.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater v anamnéze přípravek Cozaar Comp podáván opatrně.
Danish: Hvis calciumtilskud skal ordineres, skal serumcalciumkoncentrationen monitoreres, og calciumdoseringen bør justeres tilsvarende.
Czech: Pokud musejí být doplňky vápníku předepisovány, musí být hladiny válníku v séru monitorovány a podle toho musí být dávkování vápníku upraveno.
Danish: Cozaar Comp. indeholder lactose.
Czech: Přípravek Cozaar Comp obsahuje laktózu.
Danish: • hvis De har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
Czech: • jestliže máte ‘stenózu aorty nebo mitrální chlopně' (zúžení srdečních chlopní) nebo trpíte ‘hypertrofickou kardiomyopatií' (choroba způsobující zvýšení tloušťky srdečního svalu)
Danish: Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin (se pkt.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento přípravek užívat (viz bod 6.1).
Danish: De tilgængelige data viser ikke, at førstevalgsbehandling med fastdosiskombinationen er fordelagtig sammenlignet med en trinvis tilgang for så vidt angår den godkendte indikation.
Czech: Dostupné údaje neprokázaly, že by v rámci schválené indikace byla léčba první volby s použitím fixní kombinace dávek ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem" přínosem.
Danish: Eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke fremlagde nogen data til påvisning af, at en klart afgrænset population kunne drage fordel af fastdosiskombinationen med hensyn til det kardiovaskulære udfald, kunne benefit/risk-forholdet for indikationen som førstevalgsbehandling vurderes, og CHMP anser ikke indikationen for begrundet.
Czech: Vzhledem k tomu, že držitel rozhodnutí o registraci nepředložil údaje týkající se skupiny pacientů, u které by použití fixních kombinací dávek bylo přínosem z hlediska kardiovaskulárního systému, měl by být poměr přínosů a rizik u této indikace léčby první volby vyhodnocen a výbor CHMP za současného stavu tuto indikaci nepotvrzuje.
Danish: Børn og unge
Czech: Používání u dětí a dospívajících
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret i forbindelse med behandling med thiazider.
Czech: Při používání thiazidů byla hlášena exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematosus.
Danish: Administration af losartan blokerer alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, og ved hæmning af aldosteron kan dette måske forstærke det tab af kalium, som er associeret med diuretika.
Czech: Podávání losartanu blokuje všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II a prostřednictvím inhibice aldosteronu může mít sklon k oslabení ztrát draslíku doprovázejících podávání diuretika.
Danish: Losartan er en syntetisk, oral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Czech: Losartan je synteticky připraveným perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typy AT1).
Danish: Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid der er i Cozaar Comp., kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler.
Czech: Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Cozaar Comp, mohou interagovat s jinými léčivy.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales.
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu).
Danish: -Risikoreduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
Czech: - Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory.
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er der rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose (hvis funktionelt ennyret); disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být po ukončení léčby reverzibilní.
Danish: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartankalium
Czech: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartanum kalicum
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Danish: LIFE-undersøgelsen er tidligere blevet vurderet, og dette førte til registreringen af den mere omfattende indikation, det vil sige reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (målt ved hjælp af kombineret forekomst af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt) i stedet for slagtilfælde alene.
Czech: V minulosti byla vyhodnocena studie LIFE a na základě toho byl přípravek registrován se širším spektrem indikací, např. pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu) namísto omezení pouze na cévní mozkové příhody.
Danish: Øjne Ikke almindelig: Forbigående sløret syn, xantopsi.
Czech: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
Danish: • Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
Czech: • nízký krevní tlak, což může být spojeno se změnami polohy (pocit závrať nebo slabosti při napřímení), angina pectoris (bolest na hrudi), abnormální srdeční tep, cerebrovaskulární příhoda
Danish: ANDET
Czech: Jiné
Danish: Hydrochlorthiazid Hydrochlorthiazid passerer placentabarrieren, men ikke blod-hjernebarrieren og udskilles i modermælk.
Czech: Hydrochlorothiazid prostupuje placentální bariérou, ale neprostupuje hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní lahvičce.
Danish: Derfor bør Cozaar Comp. ikke gives til børn.
Czech: Přípravek Cozaar Comp se tedy nesmí dětem podávat.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits gennemsnitlige maksimalkoncentration nås i løbet af henholdsvis 1 time og 3-4 timer.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazids toksiske potential blev vurderet i gentagne toksicitetsundersøgelser af op til 6 måneders varighed hos rotter og hunde efter oral administration.
Czech: Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou.
Danish: Efter 12 ugers behandling i kliniske undersøgelser med losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg, blev lavest målte, siddende diastole blodtryk reduceret med gennemsnitligt 13,2 mmHg.
Czech: V klinických hodnoceních byl po 12 týdnech léčby kombinací losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg minimální diastolický krevní tlak v sedě snížen v průměru až o 13,2 mmHg.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres med eller uden mad.
Czech: Přípravek Cozaar Comp lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serumcalciumkoncentrationen på grund af nedsat ekskretion.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny sérového vápníku v důsledku sníženého vylučování.
Danish: Ikke almindelig: Nervøsitet, paræstesi, perifer neuropati, tremor, migræne, synkope.
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Søvnløshed.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté:
Danish: Behandling med thiazid kan påvirke glucosetolerancen.
Czech: Léčba thiazidy může ovlivnit glukózovou toleranci.
Danish: • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Czech: • bolest v krku, dušnost, bronchitida, pneumónie, voda na plicích (což způsobuje potíže s dechem), krvácení z nosu, výtok z nosu, ucpání nosu,
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel
Danish: Samtidig administration af et thiazid kan øge incidensen af hypersensitivitetsreaktioner over for allopurinol.
Czech: Současné podávání thiazidu může zvýšit incidenci hypersenzitivních reakcí na allopurinol.
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaliumholdige salterstatninger sammen med losartan/hydrochlorthiazid anbefales ikke (se pkt.
Czech: Současné používání kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku a substitutů solí obsahujících draslík s kombinací losartan/hydrochlorothiazid se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: • Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
Czech: • zvonění, bzučení, vrčení nebo cvakání v uších,
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brusel, Belgie
Danish: Hypotension og intravaskulær væskemangel
Czech: Hypotenze a deplece intravaskulárního objemu
Danish: Ikke almindelig: Hypotension, orthostatisk hypotension, sternalgi, angina pectoris, AV-blok af 2. grad, cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt, palpitation, arytmi (atrieflimren, sinusbradykardi, takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimren).
Czech: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Danish: • hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis Deres nyrer ikke danner urin
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo pokud máte ledviny, které nevytvářejí žádnou moč
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion, og som bliver behandlet med NSAID, herunder selektive COX-2-hæmmere, kan samtidig administration angiotensin II-receptorantagonister resultere i en yderligere forværring af nyrefunktionen.
Czech: U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin léčených nesteroidními antirevmatiky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2, může současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II vést k dalšímu zhoršení renálních funkcí.
Danish: • hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling
Czech: • jestliže máte nízké hladiny draslíku, nízké hladiny sodíku nebo vysoké hladiny vápníku, které nelze upravit léčbou
Danish: Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis De tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin).
Czech: Zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy) mohou být na místě pokud užíváte doplňky draslíku, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jiná diuretika ("tablety na odvodnění "), jistá laxativa, léky k léčbě dny, léky ke zvládání srdečního rytmu nebo k léčbě cukrovky (perorální léky nebo inzuliny).
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med henblik på hypertension var svimmelhed den eneste hændelse, der blev rapporteret som lægemiddelrelateret, og som forekom med en incidens, der var hyppigere end for placebo hos ≥ 1% af de patienter, der blev behandlet med losartan og hydrochlorthiazid.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášenou jako související s účinnými látkami, která se vyskytla s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463)
Czech: Hydroxypropylcelulosa (E463)
Danish: Overfølsomhed over for losartan, sulfonamid-afledte stoffer (som hydrochlorthiazid) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Danish: Da losartan nedsætter urinsyremængden, dæmper losartan i kombination med hydrochlorthiazid den diuretikainducerede hyperurikæmi.
Czech: Jelikož losartan hladiny kyseliny močové snižuje, kombinace losartanu s hydrochlorothiazidem diuretiky navozenou hyperurikémii oslabuje.
Danish: På trods af klinisk signifikant blodtryksfald havde administration af Cozaar Comp. ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
Czech: Navzdory významnému poklesu krevního tlaku nemělo podávání přípravku Cozaar Comp žádný klinicky významný vliv na srdeční tep.
Danish: Efter oral og intravenøs administration af 14C-mærket losartankalium, er cirkulerende plasmaradioaktivitet primært knyttet til losartan og dets aktive metabolit.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho účinnému metabolitu.
Danish: - Som førstevalgsbehandling af patienter med moderat til svær hypertension og af patienter med svær eller meget svær venstresidig ventrikelhypertrofi
Czech: - Léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů se závažnou nebo velmi závažnou hypertrofií levé komory.
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Danish: Dosisjustering af medicin til behandling af diabetes, herunder insulin, kan være nødvendig (se pkt.
Czech: Může být potřebné upravit dávku antidiabetik, včetně inzulinu (viz bod 4.5).
Danish: På grund af deres virkning på calciummetabolismen, kan thiazider interferere med parathyreoideaprøver (se pkt.
Czech: Kvůli účinkům na metabolismus vápníku mohou thiazidy interferovat s testy funkce příštítné žlázy (viz bod 4.4).
Danish: Absorptionen af hydrochlorthiazid er nedsat i forbindelse med anionbytterresiner.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu je za přítomnosti aniontových iontoměničových pryskyřic zhoršena.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits farmakokinetik er lineær med orale doser af losartankalium på op til 200 mg.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Danish: Det er ikke fastlagt i hvor høj grad, hydrochlorthiazid kan fjernes ved hæmodialyse.
Czech: Míra, do jaké je hydrochlorothiazid odstraňován hemodialýzou, nebyla stanovena.
Danish: Anvendelse af Cozaar Comp. kan ikke anbefales i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Czech: • Použití přípravku Cozaar Comp v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Danish: Under administration af losartan fører fjernelse af angiotensin-II's negative feedback på reninsekretionen til øget plasmareninaktivitet (PRA).
Czech: Během podávání losartanu vede vyloučení negativní zpětné vazby na vylučování reninu zprostředkované angiotensinem II ke zvýšení aktivity reninu v plazmě (plasma renin activity - PRA).
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Svært nedsat nyrefunktion; forstyrrelser i elektrolytbalancen såsom hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperkalcæmi; hyperurikæmi; graviditet og amning; laktosemangel (LAPP);
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měly být zahrnuty tyto kontraindikace: závažné poškození ledvin; poškození elektrolytové rovnováhy, jako je hyponatremie, hypokalemie, hyperkalcemie, hyperurikemie; těhotenství a kojení; deficit LAPP laktázy; nedostatečnost jaterních funkcí; Addisonova choroba.
Danish: • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Czech: • ztráta chuti k jídlu, zvýšení hladin kyseliny močové nebo otevřená dna, zvýšení hladin krevního cukru, abnormální hladiny krevních elektrolytů,
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Czech: Lahvička z HDPE po 100 tabletách.
Danish: • Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi.
Czech: • snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory,
Danish: Undersøgelser med rotter viser, at losartan næppe passerer blod-hjernebarrieren.
Czech: Studie na potkanech ukazují, že losartan prostupuje hematoencefalickou bariérou velmi špatně, pokud vůbec.
Danish: Med mindre fortsat ARB-behandling anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit národně]
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter bør ikke anvendes til patienter i hæmodialyse.
Czech: Tablety losartanu s hydrochlorothiazidem se u pacientů na hemodialýze nedoporučují.
Danish: Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Danish: Behandling med thiazider bør seponeres, før der udføres tests af parathyroideafunktionen.
Czech: Thiazidy je nutno před prováděním testů funkce příštítné žlázy vysadit.
Danish: Cozaar Comp. kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety přípravku Cozaar Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Informer også lægen om, at de tager Cozaar Comp., hvis De skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
Czech: Informujte prosím svého lékaře pokud je u Vás plánováno v době užívání přípravku Cozaar Comp podání jodovaných kontrastních látek.
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearterie stenose (hvis funktionelt ennyret).
Czech: Losartan musí být u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou používán opatrně.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser med losartankalium-hydrochlorthiazid ikke observeret bivirkninger specielt associeret til kombinationsbehandlingen.
Czech: V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci.
Danish: Maksimal daglig dosis er én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet én gang dagligt.
Czech: Maximální dávka je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jednou denně.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: Thiazidbehandling kan fremskynde hyperurikæmi og/eller arthritis urica hos nogle patienter.
Czech: Léčba thiazidy může u některých pacientů vyvolat hyperurikémii a/nebo dnu.
Danish: Sjælden:
Czech: Vzácné:
Danish: Bivirkningerne var begrænset til dem, som tidligere er rapporteret ved behandling med losartankalium og/eller hydrochlorthiazid.
Czech: Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
Danish: Eksponering for Cozaar Comp. i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Czech: Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Danish: Hypotension og elektrolyt-/væskeforstyrrelser
Czech: Hypotenze a poruchy rovnováhy elektrolytů
Danish: Den normale dosis Cozaar Comp. til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg daligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode.
Czech: Obvyklá dávka u většiny pacientů s vysokým krevním tlakem je 1 tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denně, postačující k úpravě krevního tlaku po dobu 24 hodin.
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) er tilgængelig for de patienter, som titreres til 100 mg Cozaar, og som har brug for yderligere blodtrykskontrol.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na dávku 100 mg přípravku Cozaar Comp a kteří vyžadují další úpravu krevního tlaku.
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13% (p=0,021, 95% konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem ke 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Danish: Derfor kan anvendelse af Cozaar Comp. tabletter ikke anbefales.
Czech: Používání tablet přípravku Cozaar Comp se tedy nedoporučuje.
Danish: Cozaar Comp. tabletter skal sluges hele med et glas vand.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je nutno zapíjet douškem vody.
Danish: • Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Czech: • nespavost, bolesti hlavy, závrať,
Danish: Ikke almindelig: angst, angstforstyrrelser, panikangst, forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, somnolens, hukommelsessvækkelse.
Czech: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti