FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemiseksi Bondronatia annetaan joko 6 mg:n infuusiona, joka kestää vähintään 15 minuuttia, kolmen tai neljän viikon välein tai tabletteina yksi päivässä.
Romanian: Pentru prevenirea evenimentelor osoase, Bondronat se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute o dată la trei sau patru săptămâni, fie sub formă de comprimat, o dată pe zi.
Finnish: Bondronatin käyttöä luutapahtumien ehkäisemisessä rintasyövästä ja luueteispesäkkeistä kärsivillä potilailla on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa: toisessa käytettiin infuusioita 466 potilaalla ja toisessa tabletteja yhteensä 846 potilaalla.
Romanian: În prevenirea evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase, Bondronat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale care au durat doi ani: în primul studiu s-au administrat perfuzii la 466 de pacienți, iar în următoarele două s-au administrat comprimate la 846 de pacienți.
Finnish: Tehon päämittana oli muutos veren kalsiumpitoisuudessa.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrației de calciu în sânge.
Finnish: Lisätietoja Bondronat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bondronat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Bondronatia ei saa käyttää hypokalsemiasta kärsivillä henkilöillä.
Romanian: Bondronat este contraindicat la persoanele cu hipocalcemie.
Finnish: Bondronat-infuusioiden yleisimmät sivuvaikutukset ovat kehon lämmön nousu, hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus), astenia (heikotus) ja päänsärky.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bondronat sub formă de perfuzie sunt creșterea temperaturii corpului, hipocalcemie (concentrații mici de calciu în sânge), astenie (slăbiciune) și dureri de cap.
Finnish: • - infuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitamiseksi.
Romanian: • sub formă de perfuzie pentru tratamentul hipercalcemiei (niveluri ridicate de calciu în sânge) cauzate de tumori.
Finnish: Bondronat oli lumelääkitystä tehokkaampi luukomplikaatioiden ehkäisemisessä.
Romanian: Bondronat a fost mai eficace decât placebo în prevenirea complicațiilor osoase.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta, Bondronat annetaan pienempänä annostuksena tunnin kestävänä infuusiona tai tabletteina joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Romanian: Pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe trebuie să li se administreze, timp de o oră, perfuzii cu Bondronat în doză mai mică sau un comprimat la două zile sau o dată pe săptămână.
Finnish: Bondronatin vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Romanian: Substanța activă din Bondronat, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Finnish: Kasvainpotilaiden veren kalsiumpitoisuus saattaa olla suuri luista vapautuvan kalsiumin vuoksi.
Romanian: Pacienții cu tumori pot prezenta niveluri sanguine ridicate de calciu, eliberat din oase.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bondronatin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Bondronat, consultați prospectul.
Finnish: Miten Bondronatia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Bondronat?
Finnish: Mitä Bondronat on?
Romanian: Ce este Bondronat?
Finnish: Mihin Bondronatia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Bondronat?
Finnish: Miten Bondronatia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Bondronat?
Finnish: Se pysäyttää elimistössä tavattavien luukudosta hajottavien osteoklastien toiminnan.
Romanian: Aceasta blochează acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Finnish: Miten Bondronat vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Bondronat?
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Forma farmaceutică
Finnish: • älä syö mitään.
Romanian: • nu mâncaţi nimic
Finnish: • heti aamulla noustuasi vuoteesta ja
Romanian: • după ce vă treziţi dimineaţa şi
Finnish: Voit juoda juomavettä, mutta et muita juomia.
Romanian: Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi.
Finnish: • jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia)
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 de minute).
Finnish: • jos munuaisesi eivät toimi normaalisti.
Romanian: • dacă rinichii nu vă funcţionează normal.
Finnish: • jos tupakoit (sillä se saattaa lisätä hammassairauksien riskiä)
Romanian: • sunteţi fumătoare (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Finnish: Älä käytä Bonvivaa, jos olet raskaana tai imetät.
Romanian: Nu luaţi Bonviva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 decembrie 2013
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Finnish: Älä pistä injektiota itse.
Romanian: Nu vă administraţi singur injecţia.
Finnish: Valitse kuukauden päivä, joka on helppo muistaa:
Romanian: Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi:
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu kaikki tiedossa olevat haittavaikutukset.
Romanian: În tabelul 1 este prezentată o listă completă a reacţiilor adverse cunoscute.
Finnish: Älä koskaan ota kahta Bonviva-tablettia saman viikon aikana.
Romanian: Nu luaţi niciodată două comprimate Bonviva în decursul aceleiaşi săptămâni.
Finnish: • Valitse yksi päivä kuukaudesta, joka on helppo muistaa.
Romanian: • Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi.
Finnish: • ennen kuin syöt tai juot mitään (tyhjään mahaan).
Romanian: • înainte de a mânca sau bea orice (pe stomacul gol)
Finnish: Bonviva ruuan ja juoman kanssa
Romanian: Bonviva împreună cu alimente şi băuturi
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2004
Finnish: 2 vuotta.
Romanian: respectiv, doi ani.
Finnish: • jos sairastat syöpää.
Romanian: • aveţi cancer
Finnish: Mitä Bonviva on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Bonviva şi pentru ce se utilizează
Finnish: • jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena - älä pureskele tai murskaa sitä äläkä anna sen liueta suussasi.
Romanian: • Înghiţiţi-vă comprimatul întreg - nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
Finnish: • jos sinulla on häiriöitä kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa (kuten D-vitamiinin puutos).
Romanian: • dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
Finnish: Afrikkalaista syntyperää olevista potilaista tutkimustuloksia on saatavilla rajoitetusti.
Romanian: Există puţine date disponibile privind pacientele de origine africană.
Finnish: • Niele tabletti täyden vesilasillisen (ainakin 180 ml) kanssa.
Romanian: • Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml).
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
Romanian: • dacă aveţi afecţiuni ale inimii, iar medicul v-a recomandat să scădeţi consumul zilnic de lichide.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bonvivan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Bonviva
Finnish: On tärkeää ottaa Bonviva joka kuukausi.
Romanian: Bonviva Este important să continuaţi să luaţi Bonviva în fiecare lună.
Finnish: Bonviva tehoaa osteoporoosiin vain niin kauan kuin jatkat hoitoa, vaikka et voi nähdä etkä tuntea eroa.
Romanian: Bonviva poate trata osteoporoza, doar atât timp cât utilizaţi tratamentul, chiar dacă nu veţi vedea sau simţi o diferenţă.
Finnish: Älä käytä Bonvivaa ruuan kanssa.
Romanian: Nu luaţi Bonviva împreună cu alimente.
Finnish: • älä mene makuulle; jos et ole pystyasennossa (seiso tai istu), osa lääkkeestä saattaa nousta takaisin ruokatorveen.
Romanian: • nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag
Finnish: Bonviva kuuluu lääkeaineryhmään nimeltään bisfosfonaatit.
Romanian: Bonviva aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi.
Finnish: • Ota Bonviva-tabletti ainakin kuusi tuntia sen jälkeen, kun olet viimeksi syönyt tai juonut jotain, lukuun ottamatta vettä.
Romanian: • Luaţi-vă comprimatul Bonviva la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut ceva cu excepţia apei.
Finnish: Jos käytät enemmän Bonvivaa kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän kuin yhden tabletin, juo täysi lasillinen maitoa ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Jos sinulle tulee näitä oireita, lopeta Bonvivan käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin (ks. kohta 3).
Romanian: Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea de Bonviva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 3).
Finnish: • jos käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisolonia tai deksametasonia)
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
Finnish: Älä käytä Bonvivaa
Romanian: Nu luaţi Bonviva
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Finnish: Jotta hoidosta voidaan saada paras mahdollinen hyöty, on tärkeää, että pistosten antamista jatketaan 3 kuukauden välein niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: Pentru obţinerea unui maxim de beneficiu de la tratament, este important să continuaţi injecţiile la interval de 3 luni, atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Finnish: Yksittäisen potilaan Bonviva-hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării Bonviva, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Finnish: Bonvivaa on määrätty sinulle postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon, koska sinulla on suurentunut murtumariski.
Romanian: Bonviva vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru că aveţi un risc crescut de fracturi.
Finnish: Mitä Bonviva sisältää
Romanian: Ce conţine Bonviva
Finnish: Sisältää 154,6 mg vedetöntä laktoosia (vastaa 162,75 mg:aa laktoosimonohydraattia).
Romanian: Conţine 154,6 mg lactoză anhidră (echivalent cu 162,75 mg lactoză monohidrat).
Finnish: Bonvivaa ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Romanian: Bonviva nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Finnish: Bonviva saattaa myös vaikuttaa samalla tavalla.
Romanian: Bonviva poate determina de asemenea această reacţie.
Finnish: On tärkeää ottaa Bonvivaa joka kuukausi niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Bonviva în fiecare lună, atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
Finnish: • jos olet aiemmin saanut bisfosfonaattihoitoa (käytetään luustosairauksien hoitoon tai estohoitoon)
Romanian: • aţi fost tratată anterior cu bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecţiunile osoase)
Finnish: Lapset ja nuoret Bonvivaa ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bonviva nu trebuie utilizat la copii şi adolescente cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Bonviva voi estää luukatoa estämällä luun hajoamisen ja lisäämällä luumassaa useimmilla Bonvivaa käyttävillä naisilla, vaikka he itse eivät voi nähdä tai tuntea eroa.
Romanian: Bonviva poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii în mai mare măsură a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bonvivaa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bonviva
Finnish: • vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Romanian: • reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Bonvivaa:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Bonviva:
Finnish: Käytettävissä ei ole spesifistä tietoa Bonvivan yliannostuksen hoidosta.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva.
Finnish: • joko sama päivämäärä (esim. kuukauden 1. päivä)
Romanian: • fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni)
Finnish: Bonviva-hoitoa saaville potilaille pitää antaa pakkausseloste ja potilaskortti.
Romanian: Pacientelor tratate cu Bonviva trebuie să li se furnizeze prospectul şi cardul pacientului.
Finnish: Bonviva sisältää laktoosia.
Romanian: Bonviva conţine lactoză.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente Rare
Finnish: Kun olet käyttänyt Bonvivaa 5 vuoden ajan, tarkista lääkäriltä, onko Bonviva-hoitoa tarpeen jatkaa.
Romanian: După 5 ani de tratament cu Bonviva, vă rugăm să vă consultaţi medicul referitor la continuarea tratamentului cu Bonviva.
Finnish: Sinulle voi tulla ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia usein voimakkaiden rintakipuoireiden kanssa, voimakasta kipua ruoan ja/tai juoman nielemisen jälkeen, vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua, etenkin jos et juo lasillista vettä ja/tai jos menet makuulle tunnin sisällä Bonvivan ottamisesta.
Romanian: Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie a esofagului adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea alimentelor şi/sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Bonviva.
Finnish: Laskimoon annettavan pistoksen voi antaa vain lääkäri tai pätevä/koulutettu hoitohenkilökunta.
Romanian: Injecţia trebuie administrată în venă, de către un medic sau personal medical calificat/instruit.
Finnish: • jos et käy säännöllisesti hammashoidossa tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa
Romanian: • nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control stomatologic
Finnish: Annosteltaessa Bonvivaa laskimoinjektiona on asianmukaista lääkinnällistä tukea ja seurantaa oltava nopeasti saatavilla.
Romanian: Atunci când Bonviva este administrat pe cale intravenoasă, este necesar ca supravegherea medicală şi măsurile de monitorizare adecvate să fie uşor accesibile.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat nivelsärky ja influenssan kaltaiset oireet.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt artralgia şi simptomele asemănătoare gripei.
Finnish: Havaittu puoliintumisaika vaihtelee suuresti, loppuvaiheen puoliintumisaika on yleensä 10-72 tuntia.
Romanian: Intervalul timpilor de înjumătăţire plasmatică aparenţi determinaţi este larg, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal aparent este, în general, cuprins între 10-72 ore.
Finnish: Voit valita Bonviva-tabletin ottamispäiväksi joko saman päivämäärän (esim. joka kuukauden 1. päivä) tai saman viikonpäivän (esim. joka kuukauden 1. sunnuntai).
Romanian: Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a vă lua comprimatul Bonviva.
Finnish: Bonviva on tarkoitettu vain postmenopausaalisille naisille eivätkä hedelmällisessä iässä olevat naiset saa käyttää sitä.
Romanian: Bonviva este destinat administrării numai femeilor aflate în postmenopauză şi nu trebuie administrat femeilor aflate în perioada fertilă.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vreodată valori scăzute ale concentraţiei calciului în sânge.
Finnish: Odota Bonvivan ottamisen jälkeen 1 tunti ennen kuin syöt tai juot (ks. kohta 3 Miten Bonvivaa käytetään).
Romanian: După ce aţi luat Bonviva, vă rugăm să aşteptaţi 1 oră înainte de a mânca primul aliment sau de a bea orice băuturi (vezi punctul 3 Cum să luaţi Bonviva).
Finnish: Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen profiilin sekä raportoitujen haittavaikutusten perusteella Bonvivalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Ţinând cont de profilul farmacocinetic şi farmacodinamic şi de reacţiile adverse raportate, este de aşteptat ca Bonviva să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Bonviva-hoidon aloittamista.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita să efectuaţi un control stomatologic înainte de a începe tratamentul cu Bonviva.
Finnish: Terveillä, vapaaehtoisilla miespuolisilla koehenkilöillä ja postmenopausaalisilla naisilla laskimonsisäisesti annettu ranitidiini aiheutti ibandronihapon biologisen hyötyosuuden lisääntymisen noin 20 %, luultavasti mahahapon happamuuden vähenemisen vuoksi.
Romanian: La voluntarii sănătoşi de sex masculin şi la femei în perioada postmenopauză, administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creştere de aproximativ 20% a biodisponibilităţii acidului ibandronic, probabil din cauza acidităţii gastrice scăzute.
Finnish: Bonviva 150 mg kerran kuukaudessa
Romanian: Bonviva 150 mg o dată pe lună
Finnish: Keskustele hoitajan tai lääkärin kanssa, jos oireet tulevat hankaliksi tai jos ne kestävät useampien päivien ajan.
Romanian: Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul dumneavoastră dacă vreun efect devine supărător sau durează mai mult de câteva zile.
Finnish: Bonviva 3 mg injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa ei saa sekoittaa kalsiumia sisältävien liuosten (kuten Ringer-laktaattiliuoksen, kalsiumhepariinin) eikä muiden laskimoon annettavien lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: Bonviva 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin calciu (cum sunt soluţia Ringer-Lactat, heparina calcică) sau alte medicamente administrate intravenos.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä†, erythema multiforme†, rakkulainen dermatiitti†
Romanian: Sindrom StevensJohnson†, eritem polimorf†, dermatită buloasă
Finnish: Älä koeta oksentaa, äläkä mene makuulle - tämä voi ärsyttää ruokatorvea.
Romanian: Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată - aceasta poate determina iritaţia esofagului de către Bonviva.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Biotransformaatio Ei ole olemassa näyttöä siitä, että ibandronihappo metaboloituu eläimillä tai ihmisillä.
Romanian: Metabolizare Nu există nicio dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om.
Finnish: Joidenkin potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, kun käytetään Bonvivaa.
Romanian: Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Bonviva.
Finnish: Jos sinulle tulee joku seuraavista oireista: hengenahdistus/hengitysvaikeus, kuristava olo kurkussa, kielen turpoaminen, huimaus, tajunnan menettämisen tunne, kasvojen punoitus tai turpoaminen, ihottumaa kehossa, pahoinvointi tai oksentelu, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hoitajaan (ks. kohta 4).
Romanian: Dacă manifestaţi unul dintre următoarele simptome cum sunt: scurtarea respiraţiei/dificultăţi de respiraţie, senzaţie de nod în gât, umflarea limbii, ameţeli, senzaţie de pierdere a cunoştinţei, înroşirea sau umflarea feţei, erupţii trecătoare pe piele, greaţă şi vărsături, trebuie să informaţi imediat medicul sau asistenta medicală (vezi pct. 4).
Finnish: Nieltyäsi kuukausittaisen Bonviva-tablettisi odota yksi tunti, ennen kuin otat muita lääkkeitä, mukaan lukien ruoansulatushäiriöihin käytettävät lääkkeet sekä kalsiumia tai vitamiineja sisältävät valmisteet.
Romanian: După ce înghiţiţi, o dată pe lună, comprimatul Bonviva, aşteptaţi 1 oră înainte de a lua orice alt medicament, inclusiv comprimate pentru indigestie, suplimente care conţin calciu sau vitamine.
Finnish: • Tabletin nauttimista seuraavan tunnin (60 minuutin) aikana
Romanian: • În următoarea oră (60 minute) după ce aţi luat comprimatul
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA bonviva 150 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE bonviva 150 mg
Finnish: Taulukko 4.
Romanian: Vezi pct. 4.
Finnish: Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Bonviva-hoitoa.
Romanian: Dacă sunteţi sub tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică (de exemplu extracţie dentară), informaţi-vă medicul cu privire la tratamentul stomatologic şi spuneţi medicului stomatolog că sunteţi tratată cu Bonviva.
Finnish: Niiden tarkoituksena on varmistaa, että Bonvivatabletti pääsee mahaan nopeasti, jolloin tabletti todennäköisesti aiheuttaa vähemmän ärsytystä.
Romanian: Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapidă a comprimatului Bonviva în stomac, făcând astfel iritarea esofagului mai puţin probabilă.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden ei pidä ottaa muita lääkkeitä ainakaan 6 tuntiin ennen Bonvivan nauttimista, eikä tuntiin Bonvivan ottamisen jälkeen.
Romanian: De aceea, pacientele nu trebuie să ia alte medicamente pe cale orală timp de cel puţin 6 ore înainte de administrarea Bonviva şi timp de 1 oră după administrarea Bonviva.
Finnish: Bonviva on otettava yöllisen paastovaiheen jälkeen (ainakin 6 tuntia syömättä ja juomatta) ja 1 tunti ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman (lukuun ottamatta vettä) (ks. kohta 4.5) tai muun suun kautta otettavan lääkevalmisteen tai lisäravinteen (mukaan lukien kalsium) nauttimista:
Romanian: Bonviva trebuie administrat dimineaţa pe nemâncate (la cel puţin 6 ore de la ultima masă) şi cu 1 oră înainte de consumul primului aliment sau a primei băuturi (alta decât apa) în ziua respectivă (vezi pct. 4.5) sau înainte de utilizarea oricărui alt medicament administrat oral sau a suplimentelor (incluzând calciu).
Finnish: • tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö
Romanian: • fumatul sau consumul de alcool etilic în cantităţi mari
Finnish: Jos injektio annetaan vahingossa laskimoa ympäröiviin kudoksiin, pistokohdan paikallista ärsytystä, kipua ja tulehtumista voi esiintyä.
Romanian: Dacă injectaţi inadecvat în ţesutul din jurul venei, pacientele pot avea iritaţie locală, durere şi inflamaţie la locul de injectare.