FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A testtömeg csökkenését mindkét kezelési karon megfigyelték (-4,3 kg a liraglutid és -3,7 kg a lixiszenatid esetén).
Croatian: U obje je liječene skupine primijećen gubitak tjelesne težine (-4,3 kg uz liraglutid te -3,7 kg uz liksisenatid).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor korábban inzulint nem kapott betegeknél a kezelés inzulinnal történő intenzifikálásának szükségessége a placebóhoz viszonyítva 48%-kal kisebb volt liraglutidnál (HR - relatív hazárd: 0,52 [0,48; 0,57]))
Croatian: Potreba za intenziviranjem liječenja inzulinom smanjila se za 48% uz liraglutid u odnosu na placebo među bolesnicima koji prije početka ispitivanja nisu bili liječeni inzulinom (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Hungarian: Ezen eredmények alapján nem szükséges a lizinopril dózisának módosítása.
Croatian: Na osnovi ovih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze lizinoprila.
Hungarian: A Victoza injekcióval történő kezelés elkezdésekor néhány esetben folyadékvesztést/kiszáradást tapasztalhat, pl.
Croatian: Pri započinjanju liječenja lijekom Victoza u nekim slučajevima možete osjetiti gubitak tekućine/dehidraciju, primjerice u slučaju povraćanja, mučnine i proljeva.
Hungarian: Bázis inzulin és liraglutid együttes alkalmazásakor a hypoglykaemia kockázata alacsony (1,0 esemény betegévenként, lásd 5.1 pont).
Croatian: Rizik od hipoglikemije je nizak kad se bazalni inzulin i liraglutid primjenjuju u kombinaciji (1,0 događaj po bolesnik-godini, vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A liraglutid expozíciója sorrendben 33%-kal, 14%-kal, 27%-kal és 26%-kal csökkent az enyhe (kreatinin-clearance, CrCl 50-80 ml/perc), a közepes (CrCl 30
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena za 33%, 14%, 27% i 26% u bolesnika s blagim (klirens kreatinina, CrCl 50-80 ml/min), umjerenim (CrCl 30-50 ml/min) i teškim (CrCl <30 ml/min) oštećenjem bubrega, odnosno u završnom stadiju bolesti bubrega gdje je potrebna dijaliza.
Hungarian: A liraglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben az atorvasztatin teljes expozícióját 40 mg atorvasztatin egyszeri dózisa után.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu u klinički značajnoj mjeri nakon primjene jedne doze atorvastatina od 40 mg.
Hungarian: Az 52 hetes liraglutid monoterápia, 8 mg glimepiriddel összehasonlítva, statisztikailag szignifikáns és tartós HbA1c-csökkenést eredményezett (1,2 mg: -0,84%; 1,8 mg: -1,14% vs. komparátor: -0,51%), a korábban vagy diétával és fizikai aktivitással, vagy a maximális adag felét nem meghaladó dózisú orális antidiabetikum monoterápiával kezelt betegeknél (2. táblázat).
Croatian: Monoterapija liraglutidom tijekom 52 tjedna dovela je do statistički značajnog i održanog smanjenja HbA1c u usporedbi s glimepiridom u dozi od 8 mg (-0,84% uz dozu od 1,2 mg, -1,14% uz dozu od 1,8 mg naspram -0,51% uz usporedni lijek) u bolesnika prethodno liječenih dijetom i tjelovježbom ili monoterapijom nekim oralnim antidijabetikom u dozi od najviše pola maksimalne doze (Tablica 2).
Hungarian: Victoza 6 mg/ml injekció Liraglutid
Croatian: Victoza 6 mg/ml injekcija liraglutid
Hungarian: A hasmenés hátrányosan befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott, per os adott gyógyszerek felszívódását.
Croatian: Proljev može djelovati na apsorpciju istodobno uzetih oralnih lijekova.
Hungarian: Ha az előírtnál több Victoza injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Victoza injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Victoza nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom.
Hungarian: Hosszú távú (26 hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során a Victoza injekciót kapó betegek kb.
Croatian: U dugotrajnim (26 tjedana ili duže) kontroliranim ispitivanjima reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su u otprilike 2% bolesnika koji su primali lijek Victoza.
Hungarian: Hypoglykaemia Anorexia Csökkent étvágy
Croatian: Anoreksija Smanjeni apetit
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Croatian: Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Hungarian: • A gyomorürülés lassulása.
Croatian: • Odgođeno pražnjenje želuca.
Hungarian: Bronchitis
Croatian: • Bronhitis
Hungarian: Nem cardiovascularis eredetű halálozás
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem
Hungarian: 9340 beteget random módon vagy liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) válogatták be, mindkettőnél a HbA1c értékre és a cardiovasularis (CV) kockázati tényezőkre vonatkozó standard ellátás kiegészítéseként.
Croatian: Outcome Results) bilo je multicentrično, placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 9340 bolesnika bilo randomizirano za primanje liraglutida (4668) ili placeba (4672), oba kao dodatak standardnim terapijama za HbA1c i faktore kardiovaskularnog (KV) rizika.
Hungarian: A HbA1c szempontjából a kezelési különbség 1,3% volt további 26 hét elteltével a vizsgálat nyílt kiterjesztése alatt, igazolva ezzel a Victoza injekcióval elért tartós glykaemiás kontrollt.
Croatian: Nakon dodatnih 26 tjedana otvorene produžne faze razlika u liječenju u HbA1c bila je 1,3%, te je potvrđena kontinuirana kontrola glikemije s lijekom
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás esetei (pankreátitisz).
Croatian: • Slučajevi upale gušterače (pankreatitis).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítás indoklása A liraglutidra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a liraglutid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za liraglutid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) liraglutid nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Hungarian: 0,6 mg, 1,2 mg vagy 1,8 mg adagot választhat.
Croatian: Možete odabrati doze od 0,6 mg, 1,2 mg i 1,8 mg.
Hungarian: A liraglutid az inzulin-elválasztást glükózfüggő jelleggel stimulálja.
Croatian: Liraglutid potiče lučenje inzulina u ovisnosti od glukoze.
Hungarian: A liraglutid expozíciója 13-23%-kal alacsonyabb volt az enyhétől a közepes fokúig terjedő májkárosodásban szenvedő betegek esetében, mint az egészséges személyeknél.
Croatian: U usporedbi sa zdravim bolesnicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% u bolesnika s blažim do umjerenim oštećenjem jetre.
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulin-kezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulin-adag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A befecskendezéshez egészen addig nyomja be az adagológombot, amíg a 0 mg egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Croatian: Injicirajte tako da pritisnete gumb za doziranje sve dok se 0 mg ne poravna s pokazivačem.
Hungarian: 1. ábra: A jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig eltelt idő Kaplan-Meier-féle grafikonja - Teljes elemzési csoport populáció
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog MACE događaja - FAS populacija
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Croatian: Fenol Voda za injekcije
Hungarian: • Szapora pulzus.
Croatian: • Ubrzani puls
Hungarian: Ne kíséreljen meg a lehetséges 0,6 mg, 1,2 mg vagy 1,8 mg helyett más adagot kiválasztani.
Croatian: Nemojte pokušavati odabrati druge doze osim onih od 0,6 mg, 1,2 mg ili 1,8 mg.
Hungarian: Cardiovascularis halálozás Nem fatalis stroke
Croatian: Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Hungarian: mégpedig a béta-sejtek funkciójának HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján.
Croatian: Klinička ispitivanja liraglutida pokazuju poboljšanu funkciju beta stanica na osnovi parametara poput procjene modela homeostaze za funkciju beta stanica (HOMA-B) te omjera proinzulina i inzulina.
Hungarian: A Victoza alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Croatian: Primjena lijeka Victoza ne preporučuje se ako imate tešku bolest jetre.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegek testsúlya szignifikánsan csökkent a szitagliptinnel kezelt betegekéhez képest (-2,9 kg és -3,4 kg vs.
Croatian: U bolesnika liječenih liraglutidom došlo je do značajnog smanjenja tjelesne težine u odnosu na bolesnike liječene sitagliptinom (-2,9 kg i -3,4 kg naspram -1,0 kg, p<0,0001).
Hungarian: 65 éves vagy idősebb (n = 4329) és 75 éves vagy idősebb (n = 836), továbbá enyhe (n = 3907),
Croatian: Ispitivana populacija uključivala je bolesnike u dobi od ≥65 godina (n=4329) i one u dobi od ≥75 godina (n=836) te bolesnike s blagim (n=3907), umjerenim (n=1934) ili teškim (n=224) oštećenjem bubrega.
Hungarian: • Testtömeg
Croatian: • Probavne tegobe
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 31%-kal csökkent, a tmax középértéke pedig legfeljebb
Croatian: Cmax paracetamola smanjio se za 31%, dok je medijan tmax bio odgođen do 15 min.
Hungarian: A már fennálló plakkok méretét a liraglutid nem csökkentette.
Croatian: Liraglutid nije smanjio veličinu plaka već ustanovljenih plakova.
Hungarian: Egyszeri dózis alkalmazását követően a liraglutid AUC-értékének egyénen belüli variációs együtthatója 11% volt.
Croatian: Intraindividualni koeficijent varijacije za AUC liraglutida bio je 11% nakon primjene jedne doze.
Hungarian: Kimerültség Reakciók a beadás helyén
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Hungarian: Egy 52 hétig tartó, a glykaemiás célértéket csak az 1,8 mg liraglutid- és metformin-kezeléssel el nem érő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a detemir inzulinnak az 1,8 mg liraglutid és metformin kezeléshez történő hozzáadása a vizsgálat megkezdésekor mért HbA1c 0,54%-os csökkenését eredményezte, az 1,8 mg liraglutid és metformin kontroll-csoportban észlelt 0,20%-os csökkenéshez képest.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 52 tjedna dodatak detemir inzulina liraglutidu od 1,8 mg i metforminu, u bolesnika koji nisu postigli ciljnu glikemiju samo na liraglutidu i metforminu, rezultirao je smanjenjem HbA1c za 0,54% od početne vrijednosti u odnosu na 0,20% u kontrolnoj skupini liječenoj liraglutidom od 1,8 mg i metforminom.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a hosszú távú, IIIa fázisú, kontrollos vizsgálatokból, a LEADER vizsgálatból (egy hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló vizsgálatból) és a spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatásokat sorolja fel.
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave prijavljene u dugotrajnim, kontroliranim ispitivanjima faze 3a i ispitivanju LEADER (dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište).
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Hungarian: A gyomorürülés lassulása
Croatian: Odgođeno pražnjenje želuca
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a liraglutid.
Croatian: Što Victoza sadrži - Djelatna tvar je liraglutid.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Hungarian: Orális fogamzásgátlók A liraglutid 12%-kal, illetve 13%-kal csökkentette az etinil-ösztradiol, illetve a levonorgesztrel
Croatian: Nakon primjene jedne doze oralnog kontraceptiva, liraglutid je smanjio Cmax etinilestradiola za 12%, a levonorgestrela za 13%.
Hungarian: A liraglutid metforminnal, glimepiriddel, metforminnal és roziglitazonnal, vagy SGLT2i- ±
Croatian: Liraglutid u kombinaciji s metforminom, glimepiridom, metforminom i roziglitazonom ili inhibitorom
Hungarian: Kérjük, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki az injekciós tollat és a tűt.
Croatian: Brizgalicu i iglu bacite u otpad sukladno lokalnim propisima.
Hungarian: Amikor az injekciós toll kiürült, megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Croatian: Kad je brizgalica prazna pažljivo je bacite u otpad, bez pričvršćene igle.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott a Victoza alkalmazása (lásd 5.2 pont).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Victoza u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Növekvő kezdeti testtömegindex (BMI) esetén nagyobb mértékű testtömeg-csökkenést figyeltek meg.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine bilo je to veće što je početni indeks tjelesne mase (ITM) bio veći.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél nincs szükség dózismódosításra.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina.
Hungarian: 95% CI [0.78; 0,97] p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a szuperioritáshoz
Croatian: p<0,001 za neinferiornost p=0,005 za superiornost
Hungarian: metformin-kezeléssel kombinált 26-hetes terápiája a betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb arányánál eredményezett 6,5%-os vagy annál alacsonyabb HbA1c-szintet, mint azon betegeknél, akik ezeket a hatóanyagokat önmagukban kapták.
Croatian: SGLT2 ± metforminom doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 26 tjedana u usporedbi s bolesnicima koji su primali ove lijekove samostalno.
Hungarian: illetve 99,6%-ánál állt rendelkezésre a vizsgálat végén az elsődleges kimenetel vagy a vitalis status.
Croatian: Podaci o primarnom ishodu ili vitalnom statusu na kraju ispitivanja bili su dostupni za 99,7% sudionika liječenih liraglutidom i 99,6% onih koji su primali placebo.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása során az agy azon specifikus régióiban halmozódott fel, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában, ahol a liraglutid a GLP-1-receptor
Croatian: U ispitivanjima na životinjama periferna primjena liraglutida rezultirala je unosom u određene dijelove mozga koji sudjeluju u regulaciji apetita, pri čemu je liraglutid putem specifične aktivacije GLP-1 receptora (GLP-1R) povećao ključne signale sitosti i smanjio ključne signale gladi te time doveo do manje tjelesne težine.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat, valamint nőkből és férfiakból álló betegpopuláció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Croatian: Prema rezultatima analize populacijskih farmakokinetičkih podataka bolesnika i bolesnica te farmakokinetičkog ispitivanja u zdravih ispitanika, spol nije imao klinički značajnog učinka na farmakokinetiku liraglutida.
Hungarian: A lizinopril tmax-középértéke 6 óráról 8 órára nőtt a liraglutid hatására.
Croatian: Uz liraglutid je medijan tmax lizinoprila bio odgođen sa 6 h na 8 h.
Hungarian: Nem kell módosítani a dózist enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás esetén.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Hungarian: A liraglutid és a placebocsoport esetén a vizsgálat megkezdésekor mért átlagos HbA1c érték 8,7% volt.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 8,7% i uz liraglutid i uz placebo.
Hungarian: A Victoza injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
Croatian: Brizgalica Victoza namijenjena je primjeni s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Hungarian: • Fokozott bélgázképződés (flatulencia).
Croatian: • Vjetrovi (flatulencija)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA (New York Heart Association) IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a liraglutid alkalmazása nem javallott ezeknél a betegeknél.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena liraglutida ne preporučuje u ovih bolesnika.
Hungarian: Liraglutiddal a placebóhoz képest szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket (52,8% vs.
Croatian: U usporedbi s placebom, značajno više bolesnika je postiglo HbA1c ispod 7% s liraglutidom (52,8% naspram 19,5%).
Hungarian: Adagolás A gyomor-bélrendszeri tolerancia javítása érdekében a kezdeti dózis napi 0,6 mg liraglutid.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg liraglutida na dan, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeknél dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek.
Croatian: Znakovi i simptomi dehidracije, uključujući oštećenje bubrega i akutno zatajenje bubrega, prijavljeni su u bolesnika liječenih liraglutidom.
Hungarian: 1. táblázat Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból, a hosszú távú cardiovascularis kimenetelre irányuló (LEADER) vizsgálatból és spontán (a forgalomba hozatal utáni) jelentésekből származó mellékhatások
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u dugotrajnim kontroliranim ispitivanjima faze 3a i u dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda (LEADER) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište)
Hungarian: A liraglutid-kezelést kapó betegek esetén a gyógyszerleállításhoz vezető leggyakoribb mellékhatás az émelygés (a betegek 2,8%-ánál) és a hányás
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prestanka primjene lijeka u bolesnika liječenih liraglutidom bile su mučnina (2,8% bolesnika) i povraćanje (1,5%).
Hungarian: • Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz).
Croatian: • Upala želuca (gastritis).
Hungarian: Monoterápia Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg
Croatian: Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg Placebo
Hungarian: 30%-a 0,6 mg-os dózison maradt, 17%-uknál 1,2 mg-ra és 53%-uknál 1,8 mg-ra emelték a dózist.
Croatian: Temeljem adekvatne kontrole glikemije ili podnošljivosti, 30% ispitanika je ostalo na dozi od 0,6 mg, 17% je povećalo dozu na 1,2 mg dok je 53% povećalo dozu na 1,8 mg.
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha terhességet tervez.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Hungarian: I. típusú üveg patron (brómbutil) dugattyúval, és (brómbutil/poliizoprén) rétegezett gumilap lezárással,
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i pokrovom od laminirane gume (brombutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici koja je načinjena od poliolefina i poliacetala.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Croatian: I poboljšanje regulacije glikemije i smanjenje kardiovaskluarnog morbiditeta i mortaliteta sastavni su dio liječenja šećerne bolesti tipa 2.
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 6 mg liraglutidot tartalmaz.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
Hungarian: fázisú, kontrollos klinikai vizsgálatokból, ahol ezeket az értékeket mérték.
Croatian: Povišena amilaza* * Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 3b i 4 samo tamo gdje su mjerene.
Hungarian: Victoza injekcióval végzett kezelést vagy önmagában, vagy metforminnal, vagy egy szulfonilureával (metforminnal vagy metformin nélkül), vagy metforminnal és roziglitazonnal kombinálva.
Croatian: Victoza sam ili u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom (s metforminom ili bez njega) ili s metforminom i roziglitazonom.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy befecskendezés közben a többi ujjával véletlenül se érjen hozzá a kijelzőhöz, illetve ne nyomja oldalirányba az adagbeállítót.
Croatian: Pazite da ostalim prstima ne dotičete zaslon ili da postrance ne pritisnete izbornik doze tijekom injiciranja, jer bi to moglo blokirati injiciranje.
Hungarian: Kiegészítésként metforminhoz (2000 mg/nap) + roziglitazonhoz (4 mg naponta kétszer) Liraglutid 1,2 mg
Croatian: Dodatak metforminu (2000 mg/dan) + roziglitazonu (4 mg dvaput na dan)
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés).
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja (kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip) • Porast enzima gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Hungarian: Nem fatalis infarctus miocardialis Kiterjesztett MACE A kiterjesztett MACE egyéb összetevői: Instabil angina pectoris (hospitalisatio) Revascularisatio coronariae Szívelégtelenség (hospitalisatio) Egyéb másodlagos végpontok:
Croatian: Dodatne sastavnice proširenih MACE događaja: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön a megfelelő adagot kapja meg, a kijelzőn látható számoknak pontosan egy vonalba kell kerülniük a mutatóval.
Croatian: Brojke na zaslonu moraju se precizno poravnati s pokazivačem kako biste dobili točnu dozu.
Hungarian: A Victoza injekció vemhesség középidejében történt adagolása csökkent maternális testtömeget és a magzat növekedésének elmaradását okozta, továbbá nem egyértelmű hatások mutatkoztak patkányok esetén a bordákon, nyulak esetén pedig a csontvázon.
Croatian: Doziranje lijeka Victoza tijekom srednjeg gestacijskog razdoblja uzrokovalo je smanjenje majčine težine i fetalnog rasta, uz dvosmislene učinke na rebra kod štakora te skeletne promjene u kunića.
Hungarian: 2. táblázat Liraglutid klinikai III. fázisú vizsgálatok monoterápiában (52 hét) és orális antidiabetikumokkal együtt alkalmazva (26 hét)
Croatian: (52 tjedna) i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima (26 tjedana)
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálatban, melyben metformin- és/vagy szulfonilurea-terápián lévő nem megfelelően kontrollált betegeknél (HbA1c átlaga: 8,3%) a naponta egyszer adott 1,8 mg liraglutid és a naponta kétszer adott 10 mikrogramm exenatid hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hét után statisztikailag jobbnak bizonyult az exenatid-kezeléshez képest a HbA1c csökkentésében (-1,12% vs.
Croatian: U otvorenom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost i sigurnost liraglutida 1,8 mg jednom dnevno i eksenatida 10 µg dvaput dnevno u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani liječenjem metforminom i/ili sulfonilurejom (srednja vrijednost HbA1c 8,3%), liraglutid je bio statistički superiorniji u odnosu na liječenje eksenatidom u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,12%
Hungarian: A liraglutid 52-hetes monoterápiája a betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb arányánál eredményezett 6,5%-os vagy annál alacsonyabb HbA1c-szintet, mint azoknál a betegeknél, akik glimepiridet kaptak (1,8 mg: 37,6% és 1,2 mg: 28,0% vs. komparátor: 16,2%).
Croatian: • Udio bolesnika koji su postigli smanjenje HbA1c Liraglutid primijenjen samostalno doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 52 tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali glimepirid (37,6% uz dozu od 1,8 mg te 28,0% uz dozu od 1,2 mg naspram 16,2% uz usporedni lijek).
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva kroz mehanizme koji obuhvaćaju smanjenje gladi i sniženje unosa energije, GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Hungarian: Mindkét csoportban testtömeg-csökkenést tapasztaltak: -2,4 kg-ot a liraglutiddal vs.
Croatian: Gubitak tjelesne težine zabilježen je u obje skupine: -2,4 kg s liraglutidom naspram -1,09 kg s placebom.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db, 2 db, 3 db, 5 db vagy 10 db előretöltött injekciós toll.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 2, 3, 5 ili 10 napunjenih brizgalica.
Hungarian: Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben
Croatian: Brizgalicu možete koristiti mjesec dana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C-8°C), dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Hungarian: placebo relatív hazárd 0,84 [0,73; 0,97] volt.
Croatian: U analizi vremena do prvog mikrovaskularnog događaja uz liraglutid u odnosu na placebo HR je iznosio 0,84 [0,73; 0,97].