FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Victoza leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs, opløsning i en fyldt pen.
Greek: Εμφάνιση του Victoza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Victoza παρέχεται ως διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Tryk på dosisknappen til injektion, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Greek: Πιέστε το κουμπί δόσης για να πραγματοποιήσετε την ένεση μέχρις ότου η τιμή 0 mg ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη.
Danish: Du vil muligvis se en dråbe liraglutid på nålens spids.
Greek: Μετά από την απομάκρυνση της βελόνας, ενδέχεται να δείτε μια σταγόνα λιραγλουτίδης στην άκρη της βελόνας.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, ύδωρ για ενέσιμα
Danish: • Fordøjelsesbesvær
Greek: • Κοιλιακή ενόχληση
Danish: Liraglutid 1,8 mg
Greek: 1,8 mg επιλεγμένη
Danish: Symptomerne på dette inkluderer mavesmerter,
Greek: Οι ενδείξεις περιλαμβάνουν καυσαλγία
Danish: Liraglutid 1,2 mg
Greek: 1,2 mg επιλεγμένη
Danish: Den maksimale koncentration af liraglutid blev estimeret til 9,4 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 73 kg) for én subkutan dosis liraglutid på 0,6 mg. Med 1,8 mg liraglutid var den gennemsnitlige steady state-koncentration liraglutid (AUCτ/24) cirka 34 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 76 kg).
Greek: Η εκτιμώμενη μέγιστη συγκέντρωση λιραγλουτίδης ήταν 9,4 nmol/l (μέσο σωματικό βάρος περίπου 73 kg) για υποδόρια εφάπαξ δόση 0,6 mg λιραγλουτίδης.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen (såsom lipase og amylase).
Greek: • Αύξηση των παγκρεατικών ενζύμων (όπως η λιπάση και η αμυλάση).
Danish: Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Greek: Πολύ σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους
Danish: 1 pen 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας 2 συσκευές τύπου πένας 3 συσκευές τύπου πένας 5 συσκευές τύπου πένας 10 συσκευές τύπου πένας
Danish: Insulin
Greek: Ινσουλίνη
Danish: • Luft i maven (flatulens)
Greek: • Αέρια (μετεωρισμός)
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for atorvastatin i klinisk relevant grad efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Greek: Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης σε βαθμό κλινικά σημαντικό μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης 40 mg. Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης όταν συγχορηγείται με λιραγλουτίδη.
Danish: Drej dosisvælgeren frem eller tilbage indtil 0,6 mg eller 1,2 mg er ud for markøren.
Greek: Στρέψτε τον επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση μέχρις ότου ευθυγραμμιστεί η τιμή 0,6 mg ή 1,2 mg με τον δείκτη.
Danish: Liraglutid forstærkede væsentlige mæthedssignaler og svækkede væsentlige sultsignaler, via specifik aktivering af GLP-1-receptoren (GLP-1R), hvilket fører til nedsat legemsvægt.
Greek: Σε μελέτες στα ζώα, η περιφερική χορήγηση λιραγλουτίδης οδήγησε στην πρόσληψη σε ειδικές περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη ρύθμιση της όρεξης, στις οποίες η λιραγλουτίδη μέσω εξειδικευμένης ενεργοποίησης του υποδοχέα GLP-1 (GLP-1R) αύξησε τα κύρια σήματα κορεσμού και μείωσε τα κύρια σήματα πείνας, επομένως οδήγησε σε μειωμένο σωματικό βάρος.
Danish: Maksimal koncentration nås 8-12 timer efter dosisadministration.
Greek: Η απορρόφηση της λιραγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι αργή, προσεγγίζοντας τη μέγιστη συγκέντρωση 8-12 ώρες μετά τη δόση.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid én gang dagligt og 10 mikrogram exenatid to gange dagligt hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og/eller sulfonylurinstof (middel-HbA1c 8,3%), var liraglutid statistisk bedre end exenatid til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,12% versus -0,79%; estimeret behandlingsforskel: -0,33; 95% CI -0,47 til -0,18).
Greek: Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg μια φορά ημερησίως και της εξενατίδης 10 mcg δύο φορές ημερησίως σε ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία (μέση HbA1c 8,3%), η λιραγλουτίδη υπερτερούσε στατιστικά της αγωγής με εξενατίδη στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,12% έναντι -0,79%, εκτιμώμενη διαφορά της θεραπείας: -0,33, 95% CI: -0,47 έως -0,18).
Danish: Opbevares på afstand af køleelementet.
Greek: Να φυλάσσετε σε σημείο μακριά από τον καταψύκτη.
Danish: • Tillukning af tarmen.
Greek: • Καθυστέρηση στην κένωση του στομάχου.
Danish: Thyroidea-relateret sygdom
Greek: Θυρεοειδική νόσος
Danish: 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 6 mg liraglutid.
Greek: 1 ml διαλύματος για ένεση περιέχει 6 mg λιραγλουτίδης.
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + glimepirid (4 mg/dag) Liraglutid 1,8 mg
Greek: Προσθήκη σε μετφορμίνη (2,000 mg/ημέρα) + γλιμεπιρίδη (4 mg/ημέρα) Λιραγλουτίδη 1,8 mg 230 8,3
Danish: Medianværdien for tmax for lisinopril sammen med liraglutid blev forsinket fra 6 timer til 8 timer.
Greek: Η μέση τιμή του χρονικού διαστήματος που απαιτείται για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης λισινοπρίλης (tmax) παρουσίασε καθυστέρηση από 6 έως 8 ώρες με τη λιραγλουτίδη.
Danish: Opkastning Dyspepsi Smerter i øvre abdomen Konstipation Gastritis Flatulens Abdominal distension Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominalt ubehag
Greek: Δυσπεψία Άλγος άνω κοιλιακής χώρας Δυσκοιλιότητα Γαστρίτιδα Μετεωρισμός Διάταση της κοιλίας
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to gange dagligt) Liraglutid 1,2 mg
Greek: Προσθήκη σε μετφορμίνη (2,000 mg/ημέρα) + ροσιγλιταζόνη (4 mg δύο φορές ημερησίως) Λιραγλουτίδη 1,2 mg 177 8,48
Danish: Tmax blev forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Greek: Και για τις δύο ενώσεις, παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην τιμή tmax κατά 1,5 ώρα με τη λιραγλουτίδη.
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner eller peptider.
Greek: Σε συμφωνία με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πρωτεΐνες ή πεπτίδια, οι ασθενείς μετά από θεραπεία με λιραγλουτίδη ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα έναντι της λιραγλουτίδης.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af lisinopril ikke nødvendig.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λισινοπρίλης με βάση αυτά τα αποτελέσματα.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet under pkt.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Danish: Middel vægt ændring fra baseline (kg)
Greek: Μέση μεταβολή βάρους από την αρχική τιμή (kg)
Danish: Nedsat nyrefunktion Nyresvigt, akut
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Danish: Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Greek: Φυλάσσετε μακριά από τον θάλαμο κατάψυξης.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller forsøger at blive det. Victoza må ikke bruges under graviditet, da det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn.
Greek: Το Victoza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης επειδή δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί σας.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4 inhibitor, 100 mg) hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin (middel HbA1c 8,5%), var liraglutid ved begge doser statistisk bedre end sitagliptin til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,24%, -1,50% versus -0,90%, p<0,0001).
Greek: Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης (1,2 mg και 1,8 mg) και της σιταγλιπτίνης (ένας αναστολέας του DPP-4, 100 mg) σε ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη (μέση HbA1c 8,5%), η λιραγλουτίδη και στις δύο δόσεις υπερτερούσε στατιστικά της αγωγής με σιταγλιπτίνη στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,24%, -1,50% έναντι -0,90%, p<0,0001).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Brug ikke Victoza
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Victoza
Danish: Hold stadig pennen lodret med nålen opad, og tryk på dosisknappen, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Greek: Κρατώντας τη βελόνα προς τα επάνω, πιέστε το κουμπί δόσης μέχρις ότου η τιμή 0 mg ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη.
Danish: Ekstra kompenenter i udvidet MACE: Ustabil angina pectoris (indlæggelse) Koronar revaskularisering Hjertesvigt (indlæggelse) Andre sekundære endepunkter: Død uanset årsag
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια (νοσηλεία) Άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία: Θάνατος κάθε αιτιολογίας
Danish: I LEADER-studiet blev alvorlige hypoglykæmiske episoder indrapporteret mindre hyppigt med liraglutid versus placebo (1,0 versus 1,5 hændelser pr. 100 patientår; estimeret rate ratio 0,69 [0,51-0,93]) (se pkt.
Greek: Στη δοκιμή LEADER, αναφέρθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας σε μικρότερη αναλογία με τη λιραγλουτίδη έναντι του εικονικού φαρμάκου (1,0 έναντι 1,5 περιστατικού ανά 100 έτη ασθενή.
Danish: • Del aldrig pennen med andre.
Greek: • Μη μοιράζεστε τη συσκευή σας τύπου πένας ή τις βελόνες σας με οποιονδήποτε άλλο.
Danish: I et dobbeltblindet studie, hvor virkningen og sikkerheden af Victoza 1,8 mg versus placebo, som tillægsbehandling til metformin ± insulin hos unge og børn i alderen 10 år og derover med type-2 diabetes, blev sammenlignet, var Victoza bedre end placebobehandling til at reducere HbA1C efter 26 uger (-1,06, [-1,65; 0,46]).
Greek: Σε μια διπλά τυφλή μελέτη η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Victoza 1,8 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου ως προσθήκη σε μετφορμίνη ± ινσουλίνη σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2, το Victoza ήταν ανώτερο της θεραπείας με εικονικό φάρμακο ως προς τη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Danish: • Tandpine
Greek: • Δυσπεψία
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Greek: • Περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid med 20 mikrogram lixisenatid hos 404 patienter, der er utilstrækkeligt kontrollerede med meformin (middel-HbA1c 8,4%), var liraglutid bedre end lixisenatid til at reducere HbA1c efter 26 ugers behandling (-1,83% versus1,21%, p<0,0001).
Greek: Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg με λιξισενατίδη 20 mcg σε 404 ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη (μέση HbA1c 8,4%), η λιραγλουτίδη υπερτερούσε της λιξισενατίδης στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας (-1,83% έναντι -1,21%, p<0,0001).
Danish: Det gives uafhængigt af måltider og fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Χορηγείται ανεξάρτητα από τα γεύματα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Danish: Patienterne blev i gennemsnit fulgt i 3,8 år.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθούνταν επί 3,8 έτη κατά μέσο όρο.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Victoza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Victoza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Disse bivirkninger fortager sig som regel efter få dages eller ugers behandling.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν συνήθως μετά από λίγες ημέρες ή εβδομάδες θεραπείας.
Danish: Det anvendes:
Greek: Το Victoza χρησιμοποιείται:
Danish: Victoza gives af patienten en gang dagligt ved injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Greek: Το Victoza χορηγείται από τον ασθενή μία φορά την ημέρα με ένεση κάτω από το δέρμα στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
Danish: • som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler.
Greek: • ως συμπληρωματική αγωγή σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Danish: Der opstod hjerte-kar-hændelser hos 13 % (608 ud af 4 668) af de patienter, der fik Victoza, sammenlignet med 14,9 % (694 ud af 4 672) af dem, der fik placebo.
Greek: Καρδιαγγειακά συμβάντα εμφανίστηκαν στο 13% (608 από τους 4668) των ασθενών που έλαβαν Victoza σε σύγκριση με το 14,9% (694 από τους 4672) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Victoza.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Victoza.
Danish: Andre oplysninger om Victoza
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Victoza
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Victoza den 30. juni 2009.
Greek: Στις 30 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Victoza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Victoza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og diarré.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Victoza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία και διάρροια.
Danish: Victoza var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, hvori der deltog 4 155 voksne med type 2-sukkersyge.
Greek: Το Victoza ήταν αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε έξι κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 4.155 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmene), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δρα κατά τον ίδιο τρόπο που δρουν οι ινγκρετίνες (ορμόνες που παράγονται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα ινσουλίνης που εκκρίνεται από το πάγκρεας ως αντίδραση στην τροφή.
Danish: Startdosis for Victoza er 0,6 mg.
Greek: Η δόση έναρξης του Victoza είναι 0,6 mg.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Victoza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Victoza.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Victoza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Danish: Hvad er Victoza, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Victoza και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Victoza?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Victoza;
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λιραγλουτίδη
Danish: Undersøgelsen omfattede 9 340 patienter med type 2sukkersyge, som allerede led af hjerte-kar-sygdomme (såsom angina, hjerteanfald eller slagtilfælde).
Greek: Στη μελέτη συμμετείχαν 9.340 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έπασχαν ήδη από καρδιαγγειακή νόσο (όπως στηθάγχη, καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο).
Danish: Victoza blev sammenlignet med placebo, og alle patienter modtog også standardpleje.
Greek: Το Victoza συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και όλοι οι ασθενείς έλαβαν και υποστηρικτική φροντίδα.
Danish: Victoza er et lægemiddel, som anvendes som supplement til diæt og motion hos voksne med type 2sukkersyge.
Greek: Το Victoza είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση στους ενηλίκους με διαβήτη τύπου 2.
Danish: I disse undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på faldet i mængden af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter seks måneders eller et års behandling.
Greek: Στις μελέτες αυτές, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των επιπέδων μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) έπειτα από έξι μήνες ή ένα έτος θεραπείας.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på forekomsten af én af tre alvorlige hjerte-kar-hændelser, nemlig slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdom.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η εμφάνιση ενός εκ των τριών κύριων καρδιαγγειακών συμβάντων: εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή ή θάνατος λόγω καρδιαγγειακής νόσου.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Victoza bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Victoza.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Victoza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Victoza διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelsen viste, at Victoza i en dosis på 1,2 mg reducerede HbA1c med 0,8 procentpoint, mens Victoza i en dosis på 1,8 mg førte til et fald på 1,1 procentpoint.
Greek: Από τα αποτελέσματα της εν λόγω μελέτης προκύπτει ότι το Victoza σε δόση των 1,2 mg μείωσε την HbA1c κατά 0,8 ποσοστιαίες μονάδες, ενώ το Victoza σε δόση των 1,8 mg οδήγησε σε μείωση κατά 1,1 ποσοστιαίες μονάδες.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Victoza fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Victoza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: • alene, når anvendelse af metformin (et andet lægemiddel mod type 2-sukkersyge) ikke anbefales
Greek: • ως μονοθεραπεία όταν δεν ενδείκνυται η χρήση μετφορμίνης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2)·
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Victoza.
Danish: Hvordan anvendes Victoza?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Victoza;
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en igangværende behandling med metformin eller et thiazolidindion, skal dosis af disse lægemidler ikke ændres.
Greek: Όταν το Victoza χορηγείται ως πρόσθετη θεραπεία σε υφιστάμενη αγωγή μετφορμίνης ή θειαζολιδινεδιόνης δεν είναι απαραίτητο να μεταβληθούν οι δόσεις αυτών των φαρμάκων.
Danish: Ud over ovennævnte undersøgelser blev det påvist, at Victoza var effektivt til at reducere hjerte-karbivirkninger (kardiovaskulære bivirkninger).
Greek: Πέραν των ανωτέρω μελετών, το Victoza αποδείχθηκε αποτελεσματικό όσον αφορά τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο καρδιαγγειακό σύστημα (καρδιά και αιμοφόρα αγγεία).
Danish: Tripelterapibehandlingerne med Victoza førte til et fald på mellem 1,3 og 1,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,5 point eller derunder uden Victoza.
Greek: Οι τριπλές θεραπείες που περιείχαν Victoza οδήγησαν σε μείωση μεταξύ 1,3 και 1,5 ποσοστιαίων μονάδων έναντι μείωσης ίσης ή μικρότερης της 0,5 ποσοστιαίας μονάδας χωρίς το Victoza.
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, bør lægen overveje at sænke dosis af det andet lægemiddel for at reducere risikoen for at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Greek: Όταν το Victoza προστίθεται σε αγωγή σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης ο γιατρός πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του άλλου φαρμάκου, για να περιορίζεται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Danish: Dobbeltterapibehandlinger med Victoza og metformin eller glimepirid førte til fald i HbA1c på ca. 1 procentpoint, hvorimod der uden Victoza ikke sås noget fald.
Greek: Οι διπλές θεραπείες που περιείχαν Victoza και μετφορμίνη ή γλιμεπιρίδη μείωσαν την HbA1c κατά περίπου 1 ποσοστιαία μονάδα ενώ χωρίς το Victoza δεν επήλθε μείωση.
Danish: Hos nogle patienter kan dosis øges yderligere til 1,8 mg en uge senere for at opnå en bedre regulering af blodsukkeret.
Greek: Ύστερα από μία εβδομάδα τουλάχιστον, η δόση αυξάνεται σε 1,2 mg. Σε ορισμένους ασθενείς η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω σε 1,8 mg μετά από μία εβδομάδα προκειμένου να επιτευχθεί καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα.
Danish: Victoza fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne (6 mg/ml).
Greek: Το Victoza αποτελεί ενέσιμο διάλυμα που διατίθεται σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 mg/ml).
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Victoza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Victoza, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Victoza?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Victoza σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Det aktive stof i Victoza, liraglutid, er et "inkretinmimetikum".
Greek: Η δραστική ουσία του Victoza, η λιραγλουτίδη, είναι «μιμητής ινγκρετίνης».
Danish: Til sammenligning var faldet med glimepirid på 0,5 procentpoint.
Greek: Η μείωση αυτή είναι συγκρίσιμη με τη μείωση των 0,5 ποσοστιαίων μονάδων που επιτεύχθηκε με την γλιμεπιρίδη.
Danish: I to "tripelterapi"-undersøgelser blev Victoza sammen med metformin og enten glimepirid eller rosiglitazon (et thiazolidindion) sammenlignet med behandlinger, der omfattede placebo eller et andet lægemidler mod sukkersyge i stedet for Victoza.
Greek: Σε δύο μελέτες «τριπλής θεραπείας», το Victoza σε συνδυασμό με μετφορμίνη και είτε γλιμεπιρίδη είτε ροσιγλιταζόνη (θειαζολιδινεδιόνη) συγκρίθηκε με αγωγές που περιείχαν εικονικό φάρμακο ή άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο αντί του Victoza.
Danish: HbA1c blev reduceret med 0,7 procentpoint, når Victoza blev tilføjet behandling med basal insulin plus metformin, sammenlignet med 0,4 point, når Victoza blev tilføjet til insulin aspart.
Greek: Η προσθήκη Victoza σε θεραπεία βασικής ινσουλίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη μείωσε την HbA1c κατά 0,7 ποσοστιαίες μονάδες, ενώ η αντίστοιχη μείωση ήταν 0,4 μονάδες όταν προστέθηκε Victoza σε ασπαρτική ινσουλίνη.
Danish: I en anden "tripelterapi"-undersøgelse blev Victoza sammenlignet med en enkelt dosis af korttidsvirkende insulin, insulin aspart, når det blev tilføjet til behandling med basal insulin (en langtidsvirkende insulin) plus metformin.
Greek: Σε μία ακόμη τριπλή μελέτη θεραπείας, το Victoza συγκρίθηκε με την εφάπαξ δόση μιας ινσουλίνης βραχείας δράσης, την ασπαρτική ινσουλίνη, ως πρόσθετη αγωγή σε θεραπεία βασικής ινσουλίνης (ινσουλίνη μακράς δράσης) σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Danish: Hvorfor blev Victoza godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Victoza;
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Greek: 336 (4 συσκευασίες των 84) σκληρά καψάκια
Danish: 84 hårde kapsler
Greek: 84 σκληρά καψάκια
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Danish: Pakningsstørrelse
Greek: Οδός Χορήγησης
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Greek: • Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο αιματολογικών διαταραχών (κυρίως αναιμία) που σχετίζονται με το Victrelis, αποτελούμενες από τεκμηριωμένη περιγραφή των αιματολογικών διαταραχών όσον αφορά τη συχνότητα και το χρονικό διάστημα έως την έναρξη