FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trydonis er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Estonian: Trydonis on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trydonis' kliniske virkning og sikkerhed.
Estonian: Lisaks tehti Trydonise kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Trydonis.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trydonise kliinilistest uuringutest välja.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Trydonis, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Trydonise toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trydonis eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Estonian: Ärge lõpetage Trydonise kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trydonis
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trydonise kliinilise väljatöötamise käigus.
Danish: Trydonis fås i tre beholderstørrelser:
Estonian: Trydonis on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Danish: Hvis du bruger Trydonis eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Trydonist või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Danish: Trydonis skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Trydonis-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Trydonis ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Trydonist ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trydonis hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Trydonise ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trydonis blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Estonian: Trydonise kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Danish: Afhængigt af typen af bedøvelse kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge Trydonis i mindst 12 timer før bedøvelsen.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Trydonise kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Danish: Hvis du har brugt for meget Trydonis, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Estonian: Kui te kasutate Trydonist rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Trydonis indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Trydonis sisaldab
Danish: For en sikkerheds skyld bør Trydonis derfor undgås under graviditeten og fødsel.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trydonise kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Danish: Trydonis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Trydonis ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Trydonis 87/5/9 mikrog
Estonian: Trydonis 87/5/9 µg
Danish: Der er ingen relevante kliniske data for anvendelsen af Trydonis under amning hos mennesker.
Estonian: Puuduvad asjakohased kliinilised andmed Trydonise kasutamise kohta inimestel imetamise ajal.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trydonis Brug ikke Trydonis:
Estonian: Mida on vaja teada enne Trydonise kasutamist Ärge kasutage Trydonist:
Danish: Hvis der opstår tegn, der tyder på allergiske reaktioner, især angioødem (herunder vejrtræknings- eller synkebesvær, hævelse af tunge, læber og ansigt), urticaria eller hududslæt, skal Trydonis straks seponeres, og der skal iværksættes en alternativ behandling.
Estonian: Kui ilmnevad allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud, eriti angioödeem (sh hingamis- või neelamisraskused; keele-, huulte- ja näoturse), urtikaaria või nahalööve, tuleb Trydonise kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Danish: Trydonis' aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Estonian: Trydonise aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
Danish: Anvendelsen af Trydonis sammen med AeroChamber Plus-spaceren til KOL-patienter øgede leveringen af beclometason-17-monopropionat, formoterol og glycopyrronium i lungerne (maksimal plasmakoncentration var forhøjet med hhv. 15 %, 58 % og 60 %).
Estonian: Trydonise kasutamine KOK-i patsientidel koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni jõudmist kopsudesse (maksimaalne plasmakontsentratsioon suurenes vastavalt 15%, 58% ja 60%).
Danish: Fortæl lægen, hvis du har brugt for meget Trydonis, og hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Estonian: Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trydonist rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Danish: Trydonis bør kun anvendes under graviditeten, hvis de forventede fordele for patienten opvejer de mulige risici for fosteret.
Estonian: Trydonist võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trydonis hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Estonian: Puudub Trydonise asjakohane kasutus lastel (alla 18 aasta vanused) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel.
Danish: Dette gælder også for lægemidler, der ligner Trydonis og bruges til din lungesygdom.
Estonian: See hõlmab Trydonisega sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Danish: Rengøring af Trydonis-inhalatoren
Estonian: Trydonise inhalaatori puhastamine
Danish: Trydonis var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Estonian: Trydonis oli statistiliselt oluliselt parem beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist, tiotroopiumist ning indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsioonist ka elukvaliteedi paranemise näitajate osas (Saint George'i hingamisküsimustiku [Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ] üldskoor).
Danish: Den daglige dosis af Trydonis svarer til en medium dosis af inhaleret kortikosteroid.
Estonian: Trydonise ööpäevane annus vastab inhaleeritava kortikosteroidi keskmisele annusele.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Trydonis, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Estonian: Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite Trydonist kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Trydonis to gange dagligt.
Estonian: Maksimaalne annus on kaks Trydonise inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Danish: Spædbørn og neonatale født af mødre, der fik betragtelige doser af Trydonis, bør observeres for adrenal suppression.
Estonian: Imikute ja vastsündinute emasid, kes saavad suurtes annustes Trydonist, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Danish: Det frarådes at stoppe behandlingen med Trydonis pludseligt.
Estonian: Soovitatav on Trydonis-ravi järsku mitte lõpetada.
Danish: For glycopyrronium var den maksimale plasmakoncentration tilsvarende efter administration af den faste eller ekstemporære kombination, hvorimod den systemiske eksponering var lidt højere efter administration af Trydonis end med den ekstemporære kombination.
Estonian: Glükopürrooni puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast fikseeritud ja ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist sarnane, samas kui süsteemne kontsentratsioon oli pärast Trydonise manustamist veidi suurem kui pärast ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Trydonis vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Trydonis ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: Trydonis indeholder beclometasondipropionat, formoterol og glycopyrronium i en opløsning, der er formuleret således, at der dannes en aerosol med ekstrafine partikler med en gennemsnitlig massemedian aerodynamisk diameter (MMAD) på ca. 1,1 mikrometer, og en ko-deponering af alle tre komponenter.
Estonian: Trydonise ravimvorm on beklometasoondipropionaati, formoterooli ja glükopürrooni sisaldav lahus, mis moodustab aerosooli ülipeente osakestega, mille aerodünaamilise diameetri mediaan (mass median aerodynamic diameter, MMAD) on ligikaudu 1,1 mikromeetrit, sisaldades kõiki kolme komponenti.
Danish: Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator, der indeholdt beclometasondipropionat, skal du spørge lægen til råds, da den effektive dosis af beclometasondipropionat i Trydonis til behandling af KOL kan være lavere end dosis for andre inhalatorer.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trydonises sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Danish: Trydonis bør anvendes med forsigtighed hos patienter med hjertearytmier, især tredjegrads atrioventrikulært blok og takyarytmier (accelereret og/eller uregelmæssigt hjerteslag), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær hjertesygdom (især akut myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt), okklusiv karsygdom (især arteriosklerose), arteriel hypertension og aneurisme.
Estonian: Trydonist tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on südame rütmihäired, eriti kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad ja tahhüarütmiad (kiire ja/või ebaühtlane südame löögisagedus), idiopaatiline subvalvulaarne aordistenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske südamehaigus (eriti äge müokardiinfarkt, isheemiline südamehaigus, südame paispuudulikkus), oklusiivsed vaskulaarsed haigused (eriti arterioskleroos), arteriaalne hüpertensioon ja aneurüsm.
Danish: Den langvarige administration af Trydonis sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, er ikke blevet undersøgt, og de bør derfor ikke anvendes (se pkt.
Estonian: Trydonise pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trydonis (angivet i punkt 6).
Estonian: kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja glükopürrooni või selle ravimi mis tahes muude koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Trydonis skal administreres med forsigtighed hos patienter med aktiv eller latent lungetuberkulose, samt ved svampeinfektioner og virale infektioner i luftvejene.
Estonian: Trydonist tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on aktiivne või latentne kopsutuberkuloos, hingamisteede seen- ja viirusinfektsioonid.
Danish: Dette studie undersøgte også den mulige farmakokinetiske interaktion mellem de aktive komponenter af Trydonis ved at sammenligne de farmakokinetiske data, der blev opnået efter en enkeltdosis af den ekstemporære kombination, eller efter en enkeltdosis af de enkelte komponenter beclometasondipropionat/formoterol eller glycopyrronium.
Estonian: Selles uuringus hinnati ka Trydonise toimeainete võimalikku farmakokineetilist koostoimet, võrreldes pärast ekstemporaalse kombinatsiooni üksikannuse ja pärast üksikute toimeainetebeklometasoondipropionaadi/formoterooli või glükopürrooni - üksikannuse manustamist saadud farmakokineetilisi andmeid.
Danish: Hvis du allerede bruger Trydonis
Estonian: Kui te juba kasutate Trydonist
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Trydonis hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Estonian: Trydonise kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Danish: Hvis du udvikler en forværring af din stakåndethed eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækningen har en pibende lyd) umiddelbart efter du indånder dit lægemiddel, skal du holde op med at bruge Trydonis-inhalatoren, og du skal øjeblikkeligt bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator.
Estonian: Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi inhaleerimist, lõpetage Trydonise inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Trydonis og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda suletudnurga glaukoomi nähtudest ning sümptomitest ja sellest, et nende nähtude ning sümptomite tekkimisel tuleb lõpetada Trydonise kasutamine ja võtta viivitamatult ühendust oma arstiga.
Danish: Kombinationen af Trydonis med nogle andre lægemidler mod KOL, eller lægemidler som f.eks. diuretika (lægemidler, der får kroppen til at udskille vand, til at behandle hjertesygdom eller højt blodtryk), kan forårsage et brat fald i niveauet i kalium i blodet.
Estonian: Trydonis kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Danish: • disulfiram, et lægemiddel, der bruges til at behandle personer med alkoholisme (alkoholproblemer) eller metronidazol, et antibiotikum, der bruges til at behandle infektion i din krop kan forårsage bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter) på grund af den lille mængde alkohol i Trydonis.
Estonian: • disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) Trydonises sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Danish: En overdosering af Trydonis kan give tegn og symptomer, der kan skyldes virkningerne af de enkelte komponenter, herunder tegn og symptomer ved overdosering med andre beta2-agonister eller antikolinergika, og som svarer til de kendte klassevirkninger for kortikosteroider (se pkt.
Estonian: Trydonise üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).
Danish: Trydonis er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Estonian: Trydonis ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks ega KOK-i akuutse ägenemise ravimiseks (st hooravimina).
Danish: Simuleringer udført med en farmakokinetisk model viste, at selv når kovariaterne havde ekstreme værdier (legemsvægt under 40 kg og samtidig glomerulær filtrationshastighed under 27 ml/min/1,73 m²), forblev eksponeringen over for de aktive stoffer i Trydonis ca. 2,5 gange højere, sammenlignet med eksponeringen hos en typisk patient med mediane kovariate værdier.
Estonian: Farmakokineetilise mudeliga tehtud simulatsioonid näitasid, et isegi ühismuutujate äärmuslike väärtuste korral (kehakaal alla 40 kg ja kaasnev glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 27 ml/min/1,73 m²) jääb Trydonise toimeainete kontsentratsioon ligikaudu 2,5-kordsesse vahemikku võrreldes kontsentratsiooniga tüüpilisel patsiendil, kelle ühismuutujad olid mediaanväärtustega.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Trydonis var oral candidiasis (som opstod hos 0,8 % af de eksponerede personer), hvilket normalt er forbundet med inhalerede kortikosteroider, muskelspasmer (0,4 %), som kan tilskrives den langtidsvirkende beta2-agonist-komponent, mundtørhed (0,4 %), som er en typisk antikolinerg virkning.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Trydonise kasutamisel olid suuõõne kandidiaas (esines 0,8% ravi saanud patsientidest), mida tavaliselt seostatakse inhaleeritavate kortikosteroididega; lihasespasmid (0,4%), mida võib seostada pikatoimelise beeta2-agonistiga; suukuivus (0,4%), mis on tüüpiline antikolinergiline kõrvaltoime.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer af Trydonis to gange dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on kaks Trydonise inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Trydonis ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trydonis ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Danish: I et inhalations-karcinogenicitetsstudie på 104 uger af rotter og i et oralt 26 ugers karcinogenicitetsstudie af transgene Tg.rasH2-mus viste glycopyrroniumbromid imidlertid ikke karcinogenicitet, og offentliggjorte data fra langvarige studier udført med beclometasondipropionat og formoterolfumarate af rotter indikerer ikke klinisk relevant karcinogenicitet.
Estonian: Trydonisega ei ole kartsinogeensusuuringuid tehtud, kuid 104-nädalane kartsinogeensuse inhalatsiooniuuringus rottidel ja 26-nädalane suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus transgeensetel Tg.rasH2 hiirtel puudus glükopürroonbromiidil kartsinogeenne potentsiaal ja beklometasoondiproprionaadi ning formoteroolfumaraadi pikaajaliste, rottidel tehtud uuringute avaldatud andmed ei viita kliiniliselt olulise kartsinogeense potentsiaali võimalusele.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Trydonis
Estonian: Kui te unustate Trydonist kasutada
Danish: Trydonis er til inhalation.
Estonian: Trydonist kasutatakse inhalatsiooniks.
Danish: Trydonis kan anvendes ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Trydonist võib kasutada soovitatavas annuses kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Danish: Trydonis er en inhalationsspray, opløsning.
Estonian: Trydonis on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Danish: I inhalationsstudier af op til 13 ugers varighed med gentagne doser Trydonis af rotter og hunde, var de vigtigste observerede ændringer relateret til virkningen på immunsystemet (sandsynligvis fra de systemiske kortikosteroidvirkninger af beclometasondipropionat, og dens aktive metabolit beclometason-17-monopropionat), og på det kardiovaskulære system (sandsynligvis relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium).
Estonian: Trydonise kuni 13-nädalastel korduvannuse inhalatsiooniuuringutes rottidel ja koertel olid peamised täheldatud kõrvalekalded seotud toimetega immuunsüsteemile (tõenäoliselt beklometasoondiproprionaadi ja selle aktiivse metaboliidi beklometasoon-17-monopropionaadi süsteemse kortikosteroidse toime tõttu) ja kardiovaskulaarsele süsteemile (tõenäoliselt seotud formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega).
Danish: Trydonis forbedrede dyspnø signifikant (målt som transitionalt dyspnøindeks - TDI - fokal score) efter 26 ugers behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheder, p < 0,001), men den justerede gennemsnitlige forskel versus en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheder, p = 0,160).
Estonian: Võrreldes ravieelsete näitajaga leevendas Trydonis pärast 26-nädalast ravi oluliselt düspnoed (düspnoe muutuse indeksi [Transition Dyspnoea Index, TDI] kumulatiivne skoor) (1,71 ühiku võrra, p < 0,001), kuid korrigeeritud keskmine erinevus võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ei olnud statistiliselt oluline (0,21 ühikut, p = 0,160).
Danish: TRINITY-studiet sammenlignede Trydonis med tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt.
Estonian: Uuringus TRINITY võrreldi Trydonist tiotroopiumi inhalatsioonipulbriga kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas.
Danish: Det er bedst ikke at anvende Trydonis under fødslen, på grund af den hæmmende virkning af formoterol på livmoderkontraktioner.
Estonian: Trydonise kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva toime tõttu.
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Estonian: Sarnaseid toimeid täheldati Trydonise võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga.
Danish: Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Estonian: Trydonis 87 mikrogrammi/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus
Danish: Desuden forlængede Trydonis signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Estonian: Lisaks pikendas Trydonis võrreldes nii beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni kui ka tiotroopiumiga oluliselt aega esimese ägenemiseni (riskitiheduse suhe vastavalt 0,80 ja 0,84, p-väärtus vastavalt 0,020 ja 0,015), kusjuures Trydonise ja kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooni vahel (riskitiheduse suhe 1,06) erinevused puudusid.
Danish: Hvis dette opstår, skal du straks holde op med at bruge Trydonis, og bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator for at behandle stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning.
Estonian: Sellisel juhul lõpetage Trydonise kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.