FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa zvolila dávka famcikloviru 250 mg ako najnižšia účinná dávka na liečbu prvej epizódy genitálneho herpesu.
Latvian: Tādēļ par mazāko efektīvo famciklovira devu pirmās dzimumorgānu herpes infekcijas epizodes ārstēšanai izvēlējās 250 mg.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Famciklovir sa však in vivo rýchlo mení na penciklovir, ktorý sa z plazmy vylučuje najmä obličkami.
Latvian: Tomēr in vivo famciklovirs strauji pārveidojas par pencikloviru, kas tiek izvadīts no plazmas galvenokārt ekskrēcijas veidā caur nierēm.
Slovak: Aktualizoval sa výrok o reverzibilite degeneratívneho testikulárneho epitelu.
Latvian: Tika atjaunināta informāciju par deģeneratīva sēklinieku epitēlija atjaunošanos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie hodnotiace účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Užívanie Famviru s jedlom a nápojmi Famvir môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Famvir lietošana kopā ar uzturu Famvir var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēšanas.
Slovak: Časť 4.2: Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids
Slovak: V komplexnej sérii testov in vivo aj in vitro zameraných na detekciu génových mutácií, poškodenia chromozómov a reparovateľného poškodenia DNA sa nezistila sa genotoxicita famcikloviru.
Latvian: Daudzos visaptverošos in vivo un in vitro pētījumos, kas izveidoti, lai noteiktu gēnu mutācijas, hromosomu bojājumu un atgriezenisku DNS bojājumu, nav novērots, ka famciklovirs būtu genotoksisks.
Slovak: Časť 4.3: Kontraindikácie
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas
Slovak: Vzhľadom na výsledky týchto troch štúdií sa na supresiu genitálneho herpesu zvolila dávka 250 mg bid, pretože bola lepšia ako dávkovanie raz denne a režimy 125 mg bid v štúdii 024, jej účinnosť sa dokázala vo všetkých troch štúdiách, pričom v štúdiách 033 a 049 sa v porovnaní s ňou nepozorovala žiadna zrejmá výhoda režimov tid.
Latvian: Ņemot vērā šo trīs pētījumu rezultātus, dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei (nomākšanai) izvēlējās devu 250 mg divreiz dienā, jo pētījumā 024 tā bija pārāka par šādas devas lietošanu vienreiz dienā un 125 mg divreiz dienā, tās efektivitāti pierādīja visos trīs pētījumos un lietošanas shēmai trīs reizes dienā pētījumos 033 un 049 skaidru pārākumu nekonstatēja.
Slovak: Pri vysokých dávkach u samíc potkanov bol zvýšený výskyt adenokarcinómu mliečnych žliaz, čo je častý nádor v tomto kmeni potkanov používaných v štúdiách.
Latvian: Ievadot lielas zāļu devas žurku mātītēm, biežāk konstatēja krūts dziedzeru adenokarcinomu, kas ir bieži sastopams audzējs šīs līnijas žurkām, izmantotām kancerogenitātes pētījumos.
Slovak: Medzi dávkami famcikloviru 250 mg a 500 mg sa nepozorovali žiadne rozdiely vo výsledkoch účinnosti.
Latvian: Efektivitātes iznākumu atšķirības starp famciklovira 250 mg un 500 mg devām nekonstatēja.
Slovak: Preto je pravdepodobnosť toxicity pre cicavčie bunky hostiteľa nízka a nie je pravdepodobné, že neinfikované bunky sú ovplyvnené terapeutickými koncentráciami pencikloviru.
Latvian: Tāpēc toksiskā iedarbība uz zīdītāju šūnām ir neliela, un neinficētās šūnas penciklovira terapeitiskā koncentrācija nevarētu ietekmēt.
Slovak: Štúdia 083 preukázala, že famciklovir je pri herpese simplex v prípade HIV pozitívnych pacientov rovnako účinný ako aciklovir.
Latvian: Pētījumā 083 pierādīja, ka famciklovirs HIV pozitīviem pacientiem pret herpes simplex ir tikpat efektīvs kā aciklovirs.
Slovak: Dávka 125 mg bid sa preto určila ako najnižšia účinná dávka.
Latvian: Tādēļ devu 125 mg divreiz dienā noteica par mazāko efektīvo devu.
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčané dávkovanie u dospelých pacientov s poškodením funkcie obličiek Indikácia a režim nominálneho dávkovania
Latvian: 1. tabula Ieteicamās devas pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem Indikācija un nominālā dozēšanas shēma
Slovak: Pacienti s herpes zoster s komplikáciami, t.j. zasiahnutím orgánov, diseminovaným zoster, motorickými neuropatiami, encefalitídou alebo cerebrovaskulárnymi komplikáciami, majú byť liečení intravenóznou antivírusovou liečbou.
Latvian: Pacientiem ar herpes zoster infekcijas izraisītām komplikācijām, piemēram, pacientiem ar iekšējo orgānu bojājumiem, izkaisītu zoster infekciju, motoru neiropātiju, encefalītu un cerebrovaskulārām komplikācijām, ārstēšana jāveic lietojot pretvīrusu zāles intravenozi.
Slovak: Výsledky 11 celosvetových klinických štúdií týkajúcich sa pencikloviru (lokálne alebo intravenózne formy) alebo famcikloviru u pacientov s normálnym alebo oslabeným imunitným systémom, vrátane štúdií s liečbou famciklovirom trvajúcou až 12 mesiacov, ukázali malú celkovú frekvenciu izolátov rezistentných na penciklovir: 0,2 % (2/913)
Latvian: Rezultāti, kas iegūti 11 vispasaules klīniskajos pētījumos ar pencikloviru (lietojot zāles lokāli un intravenozi) vai famcikloviru pacientiem ar nenomāktu un nomāktu imunitāti, ietverot līdz 12 mēnešu terapijas pētījumus ar famcikloviru, uzrādījuši kopumā retu paraugu rezistences sastopamību pret pencikloviru: 0,2% (2/913) pacientiem ar nenomāktu imunitāti un 2,1% (6/288) pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Slovak: Všetky dávky famcikloviru boli dobre tolerované bez rozdielov v charaktere alebo frekvencii nežiaducich udalostí medzi rôznymi dávkami famcikloviru.
Latvian: Visu famciklovira devu panesamība bija laba, blakusparādību īpašības vai sastopamības biežums starp dažādām famciklovira devām neatšķīrās.
Slovak: Kľúčové štúdie 033 a 049 zahŕňajúce imunokompetentných pacientov boli randomizované, dvojito zaslepené štúdie kontrolované placebom.
Latvian: Pivotālie pētījumi 033 un 049 pacientiem ar normālu imunitāti bija randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi.
Slovak: Niektoré usmernenia odporúčajú režim 500 mg bid; neskúmal sa žiadny iný režim.
Latvian: Dažās vadlīnijās ieteikta lietošanas shēma pa 500 mg divreiz dienā, un citas shēmas netika pētītas.
Slovak: Vírusová DNA-polymeráza chybne začleňuje nukleozidový analóg penciklovir trifosfát do rastúceho vlákna vírusovej DNA namiesto dGTP, čo vedie k ukončeniu reťazca vírusovej DNA a k zastaveniu replikácie vírusu.
Latvian: Vīrusu DNS polimerāze kļūdaini iestrādā nukleozīdu analogu, penciklovira trifosfātu, augoša vīrusa DNS spirālē dGTF vietā, kā rezultātā pārtrūkst vīrusa DNS ķēde un tiek pārtraukta vīrusu vairošanās.
Slovak: Tieto štúdie preukázali, že famciklovir je pri liečbe rekurentného genitálneho herpesu výrazne lepší ako placebo.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīts, ka famciklovirs bija nozīmīgi labāks recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanas līdzeklis nekā placebo.
Slovak: Medzi týmito tromi skupinami s účinnou dávkou sa nezistili žiadne rozdiely v účinnosti.
Latvian: Efektivitātes atšķirības starp trīs aktīvo devu grupām nekonstatēja.
Slovak: Súhrn kombinovaných štúdií 102 a 195 dokazuje prínosy famcikloviru pri supresii rekurencie HSV v prípade imunokompetentných pacientov v porovnaní s pacientmi infikovanými vírusom HIV.
Latvian: Kombinēto pētījumu 102 un 195 kopsavilkums liecina par ieguvumu, ko sniedz famciklovira izmantošana HSV infekcijas recidīva profilaksei (nomākšanai) pacientiem ar normālu imunitāti salīdzinājumā ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovak: Placebom kontrolované a nekontrolované štúdie v trvaní do 16 týždňov preukázali, že famciklovir bol účinný v potláčaní recidivujúceho herpes genitalis u pacientov infikovaných HIV; placebom kontrolovaná štúdia ukázala, že famciklovir významne znížil pomer dní so symptomatickými prejavmi, ako aj s asymptomatickým vylučovaním HSV vírusu.
Latvian: Ar placebo kontrolētos un nekontrolētos pētījumos ar ārstēšanas ilgumu līdz 16 nedēļām pierādīts, ka famciklovirs bija efektīvs dzimumorgānu herpes recidīvu mazināšanai pacientiem ar HIV infekciju; placebo kontrolētā pētījumā pierādīts, ka famciklovirs būtiski samazināja gan simptomātisku, gan asimptomātisku HSV izdalīšanās dienu proporcionālo skaitu.
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti v obidvoch štúdiách bol čas do úplného skôrnatenia lézií v primárne postihnutej oblasti dermatómu v skupine pacientov, ktorá má byť liečená.
Latvian: Primārais efektivitātes vērtētais rādītājs abos pētījumos bija laiks līdz kreveļu izveidošanai uz visiem bojājumiem primāri skartajā ādas apvidū ārstēt paredzēto (ITT) pacientu populācijā.
Slovak: Ak zdravotný stav ženy vyžaduje liečbu famciklovirom, má sa zvážiť ukončenie dojčenia.
Latvian: Ja sievietes slimības pakāpe nosaka, ka famciklovira lietošana jāturpina, jāapsver iespēja pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
Slovak: Cholestatická žltačka.
Latvian: Holestātiska dzelte.
Slovak: Famvir môže vyvolávať závraty, ospalosť alebo zmätenosť.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Famvir var izraisīt reiboni, miegainību vai apjukumu.
Slovak: Mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie pečene nemalo vplyv na rozsah systémovej dostupnosti pencikloviru po perorálnom podaní famcikloviru.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas formas aknu darbības traucējumiem nav ietekmes uz penciklovira sistēmiskās pieejamības apjomu pēc famciklovira iekšķīgas lietošanas.
Slovak: Herpes genitalis je vírusová infekcia spôsobená vírusom herpes simplex, typ 1 alebo 2.
Latvian: Dzimumorgānu herpes ir vīrusu infekcija, ko izraisa 1. vai 2. tipa herpes simplex vīruss.
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bol pomer pacientov s novými léziami počas liečby v rámci štúdie.
Latvian: Primārais efektivitātes parametrs bija pacientu daļa, kam jauni bojājumi radušies, lietojot pētāmās zāles.
Slovak: Keď je raloxifén podávaný súčasne s famciklovirom, je potrebné sledovať klinickú účinnosť antivírusovej liečby.
Latvian: Lietojot raloksifēnu kopā famcikloviru jākontrolē ārstēšanas ar pretvīrusu zālēm efektivitāte.
Slovak: V niekoľkých parametroch spermií sa po dlhodobej liečbe famciklovirom v dávke 250 mg bid nepozorovali zhodné zmeny.
Latvian: Vairākiem spermas rādītājiem stabilas pārmaiņas pēc ilgstošas ārstēšanas ar 250 mg famciklovira trīsreiz dienā nekonstatēja.
Slovak: Pokiaľ ide o supresiu, dávkovanie 250 mg bid je v súlade s existujúcimi usmerneniami.
Latvian: Attiecībā uz profilaksi (nomākšanu) 250 mg divreiz dienā atbilst spēkā esošām vadlīnijām.
Slovak: V bunkách infikovaných vírusom tymidínkináza (TK) vírusu fosforyluje penciklovir na monofosfátovú formu, ktorá je následne premenená bunkovými kinázami na trifosfát pencikloviru.
Latvian: Ar vīrusu inficētās šūnās vīrusa timidīnkināzes (TK) pencikloviru fosforilē par tā monofosfātu, ko tālāk šūnu kināzes pārveido par penciklovira trifosfātu.
Slovak: Výbor CHMP na základe dostupných údajov usúdil, že režim 500 mg tid sa zdá byť účinnejší ako režim 250 mg tid, pokiaľ ide o skúmané parametre.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka lietošanas shēma pa 500 mg trīsreiz dienā ir efektīvāka nekā lietošanas shēma pa 250 mg trīsreiz dienā pētīto rādītāju ziņā.
Slovak: famciklovir
Latvian: famciclovir
Slovak: Farmakokinetika pencikloviru sa nehodnotila u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Latvian: Penciklovira farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Famvir a na čo sa používa Skôr ako užijete Famvir
Latvian: Kas ir Famvir un kādam nolūkam to lieto Pirms Famvir lietošanas Kā lietot Famvir
Slovak: Štúdie 035 a 036 boli randomizované, dvojito zaslepené, multicentrové štúdie kontrolované placebom, určené na porovnanie účinnosti a bezpečnosti 3 dávok famcikloviru (125 mg, 250 mg, 500 mg) s účinnosťou a bezpečnosťou placeba pri akútnej liečbe rekurentnej epizódy genitálneho herpesu.
Latvian: Pētījumi 035 un 036 bija randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti daudzcentru pētījumi, kuru mērķis bija salīdzināt trīs famciklovira devu (125 mg, 250 mg, 500 mg) efektivitāti ar placebo efektivitāti akūtai recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanai.
Slovak: Všetky štúdie skúmajúce supresiu genitálneho herpesu boli kontrolované placebom.
Latvian: Visi dzimumorgānu herpes infekcijas profilakses (nomākšanas) pētījumi tika kontrolēti ar placebo.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky Famviru sú:
Latvian: Nopietnas Famvir blakusparādības:
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že denná dávka odporúčaná pre epizodickú liečbu rekurentného genitálneho herpesu (125 mg bid) v prípade imunokompetentných pacientov je nižšia ako odporúčaná dávka pre supresiu (250 mg bid).
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka dienas deva, kas ieteikta epizodiskai recidivējošu dzimumorgānu herpes infekciju ārstēšanai (125 mg divreiz dienā) pacientiem ar normālu imunitāti, ir mazāka nekā deva, kas ieteikta infekcijas profilaksei (nomākšanai) (250 mg divreiz dienā).
Slovak: Na základe krížových porovnaní medzi štúdiami bola priemerná AUC pencikloviru asi o 30% vyššia a renálny klírens pencikloviru asi o 20% nižší po perorálnom podaní famcikloviru starším dobrovoľníkom (65-79 rokov) v porovnaní s mladšími dobrovoľníkmi.
Latvian: Pamatojoties uz krustenisko pētījumu salīdzinājumu, gados vecākiem brīvprātīgajiem (65-79 g. v.) vidējais penciklovira AUC bija par aptuveni 30 % lielāks, un penciklovira nieru klīrenss par aptuveni 20 % mazāks nekā gados jaunākiem brīvprātīgajiem.
Slovak: Famvir sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Lekár Vás poinformuje o možných rizikách užívania Famviru v období dojčenia.
Latvian: Jūsu ārsts pārspriedīs ar Jums iespējamo risku, lietojot Famvir zīdīšanas laikā.
Slovak: Percento pacientov, ktorí počas štúdie zažili stratu zrakovej ostrosti, bolo dvojnásobne vyššie v prípade pacientov užívajúcich aciklovir v porovnaní s pacientmi užívajúcimi famciklovir.
Latvian: Pacientu, kuriem radās redzes asuma zudums pētījuma laikā, procentuālais daudzums starp aciklovira lietotājiem bija divreiz lielāks nekā starp famciklovira lietotājiem.
Slovak: Zvyčajne boli slabé alebo stredne silné a vyskytovali sa s podobnou incidenciou ako u pacientov, ktorí dostávali liečbu placebom.
Latvian: Šīs blakusparādības visumā bija viegli vai mēreni izteiktas un novērotas tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma placebo.
Slovak: Famciklovir sa in vivo rýchlo premieňa na penciklovir, ktorý je in vitro účinný proti vírusom herpes simplex (HSV typ 1 a 2), vírusu varicella zoster, Epsteina-Barrovej vírusu a cytomegalovírusu.
Latvian: In vivo famciklovirs ātri tiek pārveidots par pencikloviru, kam ir aktivitāte in vitro pret herpes simplex vīrusiem (1. un 2. tipa HSV), varicella zoster vīrusu, Epšteina-Barra vīrusu un citomegalovīrusu.
Slovak: Zdá sa, že v skupine užívajúcej dávku famcikloviru 125 mg nastal pokles účinnosti v niektorých parametroch v porovnaní so skupinami užívajúcimi vyššie dávky, čo bolo zhodné v týchto dvoch štúdiách.
Latvian: Famciklovira 125 mg devas grupā abos pētījumos konstatēja līdzīgu efektivitātes samazināšanos dažiem vērtētiem rādītājiem, salīdzinot ar lielāko devu grupām.
Slovak: Famciklovir sa eliminuje predovšetkým ako penciklovir a jeho 6-deoxyprekurzor, ktoré sa vylučujú močom.
Latvian: Famciklovirs tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu kā penciklovirs un tā 6-dezoksi prekursors, kas tiek izvadīti urīnā.
Slovak: Dávka famcikloviru 750 mg tid v štúdii 004 nebola účinnejšia ako dávka 250 mg tid alebo 500 mg tid, pokiaľ ide o primárny parameter účinnosti, a nepoužila sa v ďalších štúdiách.
Latvian: Pētījumā 004 famciklovira deva pa 750 mg trīsreiz dienā nebija pārāka ne par 250 mg trīsreiz dienā, ne par 500 mg trīsreiz dienā attiecībā uz primāriem efektivitātes vērtētiem rādītājiem un to neiekļāva turpmākos pētījumos.
Slovak: Famciklovir 750 mg tid pri akútnej liečbe pásového oparu viedol ku kratšiemu času do úplného skôrnatenia v porovnaní s placebom, a dávkovanie 750 mg a 500 mg tid viedlo k skráteniu času do zmiznutia vezikúl a vredov.
Latvian: Lietojot akūtai jostas rozes ārstēšanai, famciklovirs pa 750 mg trīsreiz dienā saīsināja laiku līdz visu bojājumu pārklāšanai ar kreveli, salīdzinot ar placebo, un gan 750 mg, gan 500 mg trīsreiz dienā saīsināja laiku līdz vezīkulu un čūlu izzušanai.
Slovak: Frekvencie a zoznam nežiaducich udalostí v tejto časti sa aktualizovali na základe začleneného hodnotenia bezpečnosti nežiaducich udalostí pozorovaných v klinických štúdiách, a skúseností z obdobia po uvedení lieku na trh.
Latvian: Šajā apakšpunktā atjaunināja blakusparādību sastopamības biežumu un sarakstu, ņemot vērā visaptverošo drošības novērtējumu klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā novērotajām blakusparādībām.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: Súčasné podávanie raloxifénu môže ovplyvniť tvorbu pencikloviru a tým aj účinnosť famcikloviru.
Latvian: Lietošana kopā ar raloksifēnu var ietekmēt penciklovira veidošanos, un tādā veidā arī izmainīt famciklovira efektivitāti.
Slovak: Famvir je liek proti vírusom.
Latvian: Famvir ir pretvīrusu zāles.
Slovak: Ak užijete viac Famviru, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Famvir vairāk nekā noteikts
Slovak: Ku kľúčovým sekundárnym parametrom účinnosti patril počet (%) dní šírenia vírusu z ktoréhokoľvek miesta a počet
Latvian: Galvenie sekundārie efektivitātes parametri bija vīrusu izdalīšanās dienu skaits (%) no jebkuras vietas un vietai specifiskas vīrusu izdalīšanās dienu skaits (%) katrā terapijas periodā.
Slovak: V štúdii skúmajúcej dávkový rozsah (024) sa zistilo, že obidva režimy 125 mg a 250 mg bid sú významne lepšie ako placebo.
Latvian: Devas noteikšanas pētījumā (024) konstatēja, ka gan 125 mg, gan 250 mg divreiz dienā shēmas bija nozīmīgi pārākas par placebo.
Slovak: Famvir a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 125 mg filmom obalené tablety Famvir a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety Famvir a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Latvian: Famvir un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 125 mg apvalkotās tabletes Famvir un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg apvalkotās tabletes Famvir un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Štúdia 098 bola multicentrová, randomizovaná, dvojito zaslepená, dvojito zdanlivá štúdia porovnávajúca famciklovir v dávkovaní 500 mg tid s aciklovirom v dávkovaní 800 mg päťkrát denne.
Latvian: Pētījums 089 bija daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, dubultslēpts pētījums, kurā 500 mg famciklovira trīsreiz dienā salīdzināja ar 800 mg aciklovira piecas reizes dienā.
Slovak: Ak sa u Vás objavia niektoré z týchto účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām.
Slovak: Štúdia 024 bola randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia kontrolovaná placebom, ktorá skúmala čas do prvej rekurencie.
Latvian: Pētījums 024 bija randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kurā vērtēja laiku līdz pirmajam recidīvam.
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, kontrolovaná aciklovirom, dvojito zaslepená, dvojito zdanlivá multicentrová štúdia skúmajúca famciklovir v porovnaní s aciklovirom v prípade epizodickej liečby rekurentných sliznično-kožných vírusových infekcií v dôsledku vírusu herpes simplex v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV iniciovanej klinikou.
Latvian: Pētījums bija randomizēts, ar acikloviru kontrolēts, dubultmaskēts, dubultslēpts daudzcentru pētījums, kurā famcikloviru salīdzināja ar acikloviru klīnikā sāktai epizodiskai recidivējošas gļotādu un ādas herpes simplex vīrusinfekciju ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovak: Dve placebom kontrolované 12-mesačné štúdie s pacientmi s normálnym imunitným systémom s recidivujúcim herpes genitalis preukázali, že pacienti liečení famciklovirom mali významný pokles recidív v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
Latvian: Divos placebo kontrolētos 12 mēnešu pētījumos pacientiem ar nenomāktu imunitāti un dzimumorgānu herpes recidīvu pierādīts, ka ar famcikloviru ārstētiem pacientiem būtiski samazinājās recidīvu biežums, salīdzinot ar placebo ārstētiem pacientiem.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná tak, aby odzrkadľovala harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Tika atjaunināta lietošanas instrukcija, lai atspoguļotu zāļu aprakstu saskaņošanas laikā veiktās izmaiņas.
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia pencikloviru bola 0,8 mikrogramu/ml po perorálnej dávke 125 mg famcikloviru, 1,6 mikrogramu/ml po 250 mg, 3,3 mikrogramu/ml po 500 mg a 5,1 mikrogramu/ml po dávke 750 mg a dosiahla sa s mediánom času 45 minút po podaní.
Latvian: Penciklovira maksimālā koncentrācija plazmā pēc 125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg famciklovira perorālas devas lietošanas bija attiecīgi vidēji 0,8 mikrogrami/ml, 1,6 mikrogrami/ml, 3,3 mikrogrami/ml un 5,1 mikrogrami/ml.
Slovak: Pretože znížený klírens pencikloviru súvisí so zníženou funkciou obličiek, vyjadrené klírensom kreatinínu, je potrebné venovať zvýšenú pozornosť dávkovaniu tohto lieku pacientom so zhoršenou funkciou obličiek.
Latvian: Penciklovira samazinātā klīrensa saistības dēļ ar pavājinātu nieru darbību, ko raksturo kreatinīna klīrenss, īpaša uzmanība jāpievērš devu izvēlei pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Slovak: Charakteristika v osobitných populáciách
Latvian: Raksturojums īpašās pacientu grupās
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovak: DOSPELÍ S NARUŠENÝM IMUNITNÝM SYSTÉMOM EPIZODICKÁ LIEČBA REKURENTNÉHO HERPESU
Latvian: PIEAUGUŠIE AR NOVĀJINĀTU IMUNITĀTI EPIZODISKA RECIDIVĒJOŠAS HERPES INFEKCIJAS ĀRSTĒŠANA
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené akútne zlyhanie obličiek u pacientov s primárnym ochorením obličiek, keď dávkovanie famcikloviru nebolo primerane znížené vzhľadom na funkciu obličiek.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem retos gadījumos novērota akūta nieru mazspēja, ja famciklovira deva nav tikusi attiecīgi samazināta atbilstoši nieru funkcijai.
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene.
Latvian: Izmaiņas aknu pārbaužu rezultātos.
Slovak: V štúdii 098 sa dokázalo, že famciklovir v dávke 500 mg tid nie je menej účinný ako aciklovir v dávke 5 x 800 mg/deň.
Latvian: Pētījumā 089 pierādīts, ka famciklovira deva pa 500 mg trīsreiz dienā nav sliktāka par aciklovira lietošanu piecas reizes pa 800 mg dienā.
Slovak: Boli predložené dve štúdie (035 a 036) na preskúmanie troch dávok (125 mg, 250 mg a 500 mg bid počas piatich dní) na epizodickú liečbu rekurentného genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov.
Latvian: Divos pētījumos (035 un 036) pētīja trīs devas (125 mg, 250 mg un 500 mg divreiz dienā piecas dienas) epizodiskai recidivējošas dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai pacientiem ar normālu imunitāti.
Slovak: Famciklovir je perorálny prekurzor antivírusového nukleozidového analógu pencikloviru, ktorý je účinný proti typom vírusu herpes simplex 1 (HSV-1) a 2 (HSV-2) a proti vírusu ovčích kiahní a oparu (VZV).
Latvian: Famciklovirs ir iekšķīgi lietojamas nukleozīdu analoga penciklovira priekšzāles, kas darbojas pret herpes simplex 1. tipa (HSV-1) un 2. tipa (HSV-2) un varicella zoster vīrusu (VZV).
Slovak: Štúdia 102 porovnávala dávku famcikloviru 500 mg bid s placebom.
Latvian: Pētījumā 102 famciklovira devu pa 500 mg divreiz dienā salīdzināja ar placebo.