FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Emadine περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Emadine, consultaţi prospectul.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται κανονικά η ισταμίνη, μια ουσία του οργανισμού που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
Romanian: Histamina este o substanţă din organism care cauzează simptomele de alergie.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emadine;
Romanian: De ce a fost aprobat Emadine?
Greek: Περιεκτικότη τα
Romanian: Ambalaj Conţinut
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Romanian: Perioadă de aşteptare
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Romanian: Specii ţintă
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/08/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Greek: Καμία καταχώρηση
Romanian: Nicio înregistrare
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Greek: Αποφεύγετε τη διάτρηση του φιαλιδίου περισσότερες από 50 φορές.
Romanian: Nu deschideţi flaconul de mai mult de 50 de ori.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/06/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21.06.2016
Greek: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το φιαλίδιο μετά το EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Greek: Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με πώμα ελαστικού βουτυλίου και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Greek: Αιθανόλη (96%) 150 mg
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Greek: Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Emdocam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Emdocam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Greek: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Romanian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Greek: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας σα για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
Romanian: Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg
Romanian: Meloxicam 20 mg
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)>
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Greek: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Romanian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Greek: Matije Gupca 42
Romanian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Greek: Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Greek: Στους χοίρους, η χολή και τα ούρα, περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Romanian: La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Greek: Η μελοξικάμη του Emdocam 20 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή, χοίρους και άλογα είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, συνιστάται θεραπεία από του στόματος με μελοξικάμη, χορηγούμενη σύμφωνα με τις συστάσεις που αναγράφονται στην ετικέτα του φαρμάκου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Greek: ChemVet dk A/S A.C.
Romanian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεση με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Greek: Χρόνος αναμονής:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Romanian: Aproximativ 50% din doza administrată este eliminată prin urină, restul fiind eliminat prin fecale.
Greek: 15 μg/kg Γάλα
Romanian: 15 µg/kg Lapte
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο αποδράμει χωρίς καμία επέμβαση.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Greek: Υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης, παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογλυκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Greek: Μελοξικάμη Μελοξικάμη Βοοειδή, αίγες, χοίροι, κόνικλοι, ιπποειδή
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Greek: 15 ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Greek: Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Greek: Η χορήγηση του Emdocam μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Romanian: Emdocam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου για 50 ml
Romanian: PRIMAR Eticheta flaconului pentru 50 ml
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία Βοοειδή και χοίροι:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Greek: Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας του 1 άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου τύπου Ι, των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Βοοειδή, αίγες
Romanian: Bovine, caprine
Greek: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC, IV Χοίροι:
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Greek: Μειώνει τη διήθηση των λευκοκυττάρων στο φλεγμαίνοντα ιστό.
Romanian: El reduce infiltrarea leucocitelor în ţesutul inflamat.
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Romanian: Ελλάδα
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Greek: Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului : 28 zile.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας -μητρίτιδας - αγαλαξίας),σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Greek: Emdocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Romanian: Carne şi organe: 5 zile
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και στο λιπώδη ιστό.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte produse medicinale antiinflamatorii nesteroidiene sau anticoagulante.
Greek: Απορρόφηση
Romanian: INGREDIENTE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Greek: Χοίροι
Romanian: Muşchi
Greek: Emdocam μελοξικάμη
Romanian: Emdocam meloxicam
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.08.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Greek: Εικοσιτέσσερις ώρες μετά μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση, εφόσον χρειασθεί.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι 15 ημέρες για τα βοοειδή και πέντε ημέρες για τους χοίρους και τα άλογα.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emdocam:
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Greek: Το γάλα μπορεί να λαμβάνεται πέντε ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου σε βοοειδή.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Emdocam είναι βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας και τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.