FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
Czech: S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
French: Dates de réunion du conseil d'administration
Czech: Data zasedání správní rady
French: La Conférence des présidents du Parlement européen a ensuite pris la décision, le 7 septembre 2011, d'approuver la nomination de M. Rasi au poste de directeur exécutif de l'Agence.
Czech: Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin vydal po slyšení pana Rasiho dne 13. července 2011 kladné stanovisko a Konference předsedů Evropského parlamentu následně dne 7. září 2011 přijala rozhodnutí, kterým nominaci pana Rasiho na funkci výkonného ředitele agentury schválila.
French: • N° 08/2011 - Nomination de Janne Komi en tant que membre du CHMP, proposée par la Finlande, finalisée le 14 juillet 2011.
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
French: [EMA/MB/751210/2011] Le conseil d'administration nomme Sir Kent Woods membre du comité de télématique du conseil d'administration suite au départ de Pat O'Mahony du comité, plus tôt cette année.
Czech: [EMA/MB/751210/2011] Po odstoupení Pata O'Mahonyho z výboru správní rady pro telematiku v letošním roce jmenovala správní rada členem výboru Sira Kenta Woodse.
French: • jeudi 7 juin;
Czech: • čtvrtek 7. června,
French: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Le conseil d'administration adopte les critères révisés devant être respectés par les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA.
Czech: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
French: [EMA/MB/793453/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport sur la mise en œuvre des projets de télématique.
Czech: [EMA/MB/793453/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění projektů v oblasti telematiky.
French: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport sur les interactions avec les associations de patients et de consommateurs dans le cadre convenu en 2005.
Czech: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o součinnosti s organizacemi pacientů a spotřebitelů v rámci odsouhlaseném v roce 2005.
French: Substances d'origine humaine (SoHO)
Czech: Látky lidského původu
French: Un exercice visant à définir les informations commerciales confidentielles est en cours, en coopération avec les directeurs des agences des médicaments (DAM).
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (DAM)
Czech: Zpráva předložená řediteli lékových agentur
French: • jeudi 4 octobre;
Czech: • čtvrtek 4. října,
French: Question liée aux membres du personnel
Czech: Personální záležitost
French: [EMA/MB/550544/2011] Le conseil d'administration approuve le plan de mise en œuvre de la «Feuille de route pour 2015».
Czech: [EMA/MB/550544/2011] Správní rada schválila prováděcí plán pro rozpis strategických úkolů do roku 2015.
French: [EMA/MB/653974/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport semestriel 2011.
Czech: [EMA/MB/653974/2011] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2011.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 6 octobre 2011
Czech: Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011
French: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport sur la mise en œuvre de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures.
Czech: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění politiky MUMS.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Czech: Mike O'Donovan
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 6 octobre 2011
Czech: Zápis ze 73. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 6. října 2011
French: • Procédure écrite pour l'adoption du projet de procès-verbal de la 72
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif faisant fonction
Czech: Hlavní body sdělení úřadujícího výkonného ředitele
French: Projet 2014 - déménagement dans de nouveaux locaux
Czech: Projekt 2014 - stěhování do nových prostor
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 3.0.
Czech: • Přepracovaný návrh pořadu jednání, verze 3.0.
French: La collaboration européenne et internationale sur ces questions est importante pour arriver à un résultat positif en la matière.
Czech: Evropská a mezinárodní spolupráce v těchto otázkách je důležitá pro dosažení kladného výsledku v této oblasti.
French: De nouveaux coordinateurs thématiques sont demandés.
Czech: Byl vznesen požadavek na další tematické koordinátory.
French: Dans la situation financière actuelle, cette contribution n'est pas susceptible d'augmentation.
Czech: V současné finanční situaci se příspěvek pravděpodobně nebude zvyšovat.
French: Le document a été rédigé et publié sur le site web de l'Agence.
Czech: Dokument byl redigován a zveřejněn na internetové stránce agentury.
French: • Procès-verbal de la 1ère réunion du groupe de travail sur les substances d'origine humaine.
Czech: • Zápis z 1. zasedání pracovní skupiny pro látky lidského původu.
French: Aucun conflit d'intérêt supplémentaire n'a été déclaré.
Czech: Žádné další střety zájmů nebyly uvedeny.
French: De nombreux facteurs sous-jacents sont à l'origine de ce problème et nombre d'entre eux ne sont pas liés à la globalisation.
Czech: Existuje mnoho základních důvodů, které tento problém způsobují, a mnohé z nich nesouvisejí s globalizací.
French: Ce point (pour information) a été renvoyé à la prochaine réunion.
Czech: Tento bod (pro informaci) byl odložen na příští zasedání.
French: Cette réduction est due pour une large part à une contribution de l'UE inférieure à ce qui était demandé.
Czech: Snížení rozpočtu je z velké části způsobeno nižším příspěvkem EU, než bylo požadováno.
French: 9 février 2012
Czech: 9. února 2012
French: Les membres soulèvent à cet égard un certain nombre de considérations.
Czech: Členové v tomto ohledu přednesli řadu úvah.
French: Les membres soulignent que la transparence dans ce domaine revêt une importance cruciale.
Czech: Členové zdůraznili, že transparentnost je v této oblasti vysoce důležitá.
French: Les résultats de l'étude sont attendus en mars 2012.
Czech: Výsledky studie se očekávají v březnu 2012.
French: Globalement, le budget est inférieur de 15,9 millions d'EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2011.
Czech: Celkově je rozpočet o 15,9 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2011.
French: La plupart des étapes préparatoires des procédures d'engagement concernant ces deux projets ont été achevées.
Czech: Většina přípravných fází procesu schvalování závazků v souvislosti s těmito dvěma projekty již byla dokončena.
French: • Communication sur le réseau au cours de rencontres internationales, soulignant la complémentarité du système de l'UE.
Czech: • Poskytování informací o síti během mezinárodních zasedání a zdůrazňování doplňkovosti systému EU.
French: Des difficultés similaires pourraient également être rencontrées dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, ce qui pourrait avoir des conséquences importantes (santé humaine, santé animale ou intérêts économiques).
Czech: Podobné situace by mohly nastat také v oblasti veterinárních léčivých přípravků, což by mohlo mít závažné důsledky (lidské zdraví, zdraví zvířat nebo ekonomické obavy).
French: La mise en oeuvre d'un certain nombre d'activités se poursuivra en 2013 et par la suite, en fonction de la disponibilité de fonds supplémentaires.
Czech: Provádění řady činností bude pokračovat i v roce 2013 a v následujících obdobích v závislosti na dostupnosti dalších finančních prostředků.
French: Ces postes d'AT seront financés sur les ressources propres de l'Agence (et non via une contribution de l'UE).
Czech: Tato pracovní místa dočasných zaměstnanců budou financována z vlastních zdrojů agentury (nikoliv z příspěvku EU).
French: Changements dans la direction
Czech: Změny ve vedení
French: Le rapport confirme que le délai de réponse des rapporteurs aux signaux communiqués a diminué par rapport à la même période en 2010.
Czech: Zpráva potvrdila, že se doba reakce zpravodajů na oznámené signály v porovnání s týmž obdobím v roce 2010 zkrátila.
French: Les coordinateurs thématiques sont satisfaits de la manière dont l'Agence se prépare pour la période des Jeux olympiques, tant en termes d'organisation que du point de vue budgétaire.
Czech: Tematičtí koordinátoři byli spokojeni se způsobem, jakým se agentura připravuje na období Olympijských her, a to jak z organizačního, tak rozpočtového hlediska.
French: Les membres expriment leurs regrets et leur insatisfaction concernant le retard accumulé par le processus de nomination.
Czech: Členové vyjádřili lítost a nespokojenost v souvislosti s prodlením v procesu nominací.
French: Ces modifications clarifient les dispositions en matière de vote dans les cas où il n'existe pas de consensus évident sur un sujet proposé en vue de son adoption.
Czech: Změny objasňují pravidla hlasování v případech, kdy není jasný konsensus ohledně tématu předloženého k přijetí.
French: Le conseil note que l'excédent de 2010 a été inclus dans le budget.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut přebytek z roku 2010.
French: Concernant le financement de la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance, la Commission européenne a l'intention de présenter un «budget de transition» pour l'année 2013.
Czech: Pokud jde o financování provádění právních předpisů o farmakovigilanci, má Evropská komise v úmyslu pro rok 2013 předložit „překlenovací rozpočet".
French: Il a été reconnu qu'un débat détaillé avec l'Union européenne et dans le cadre du réseau devrait se poursuivre.
Czech: Bylo konstatováno, že debata s Evropskou komisí a v rámci sítě by měla i nadále pokračovat.
French: Ces facteurs échappent au contrôle des régulateurs.
Czech: Tyto faktory jsou mimo dosah regulačních orgánů.
French: L'Agence prévoit que le nombre de demandes dans la plupart de ses domaines d'activité sera largement similaire à celui de l'année précédente.
Czech: Agentura odhaduje, že počet žádostí v rámci většiny oblastí její činnosti zůstane z velké části obdobný jako v předchozím roce.
French: Toutefois, le conseil souhaite revenir sur cette question d'ici la fin de 2012.
Czech: Správní rada se však chce k této otázce do konce roku 2012 ještě vrátit.
French: Indemnisation financière de la participation des États membres au contrôle linguistique d'informations liées aux produits: coût horaire forfaitaire fixe pour 2012
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole informací týkajících se přípravků: fixní paušální hodinová sazba na rok 2012
French: Au début de 2012, des informations sur les activités à poursuivre en 2012 seront fournies par le site web de l'Agence et un nouvel atelier pour l'industrie sera organisé.
Czech: Začátkem roku 2012 budou prostřednictvím internetové stránky agentury poskytnuty informace o činnostech, které se budou realizovat v roce 2012, a bude uspořádán nový seminář pro průmysl.
French: L'Agence procède à la validation des signaux et informe les rapporteurs.
Czech: Agentura provádí validaci signálů a informuje zpravodaje.
French: Le travail sur la coopération et la création de capacités avec les partenaires internationaux de l'Agence se poursuit.
Czech: Pracuje se na budování spolupráce a kapacit s mezinárodními partnery agentury.
French: La Commission a indiqué que l'accent devrait être placé sur ce qui peut être réalisé dans le cadre législatif actuel au vu des implications sur les ressources.
Czech: Komise zdůraznila, že pozornost by měla být zaměřena na to, co lze udělat v rámci stávajícího legislativního rámce s ohledem na důsledky pro zdroje.
French: Dans ce domaine, il est suggéré d'étendre la période au cours de laquelle des restrictions s'appliquent de deux ans à cinq ans après l'expiration du conflit.
Czech: V této oblasti bylo navrženo prodloužit období, během kterého omezení platí, ze dvou na pět let po skončení střetu zájmů.
French: Les résultats du vote sont les suivants: 22 membres pour; 7 contre; 2 abstentions; 4 membres ont transmis des mots d'excuse pour leur absence à la réunion (les votes par délégation et les procurations figurent à l'annexe).
Czech: Výsledek hlasování byl následující: 22 členů pro; 7 proti; 2 se hlasování zdrželi; 4 členové se ze zasedání písemně omluvili (hlasy v zastoupení a plné moci lze nalézt v příloze).
French: Par exemple, le personnel de l'Agence n'assiste pas aux événements organisés par l'industrie.
Czech: Zaměstnanci agentury se například neúčastní akcí organizovaných průmyslem.
French: Si un seul engagement d'audit peut avoir lieu en 2012, le conseil d'administration exprime sa préférence pour l'audit sur la planification et la budgétisation.
Czech: Pokud se v roce 2012 bude moci uskutečnit pouze jeden audit, správní rada upřednostnila audit plánování a rozpočtování.
French: La Commission européenne rappelle au conseil que la contribution de l'UE au budget de l'Agence est une contribution d'équilibrage.
Czech: Evropská komise správní radě připomněla skutečnost, že příspěvek EU do rozpočtu agentury je vyrovnávacím příspěvkem.
French: Des améliorations significatives ont été apportées dans le domaine de la gestion de conflits d'intérêts potentiels d'experts et de membres du personnel.
Czech: Významného zlepšení bylo dosaženo v oblasti řízení potenciálních střetů zájmů odborníků a zaměstnanců.
French: Le budget TIC continue à présenter une augmentation des dépenses, avec pour conséquence une diminution du budget de développement des projets.
Czech: Rozpočet na IKT i nadále vykazuje nárůst výdajů, což vede ke snižování rozpočtu na rozvoj projektů.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Czech: Členové se obávali, že pro regulační systém je to nová iniciativa, a proto vyžaduje důkladnou přípravu, aby byla splněna významná očekávání zúčastněných stran.
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Czech: Přenos se bude týkat financování projektu stěhování a realizace další fáze databáze lidských zdrojů.
French: Cette décision a été prise après une longue période de discussions entre la Commission, l'Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, au cours desquelles il n'a pas été possible d'aboutir à un accord quant à la répartition des responsabilités entre les deux agences.
Czech: Rozhodnutí bylo přijato po dlouhém období jednání mezi Komisí, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí, během kterého nebylo možné dosáhnout dohody o způsobu rozdělení odpovědností mezi tyto dvě agentury.
French: Des efforts seront également consentis pour améliorer la coordination des comités scientifiques face à la complexité croissante de l'interaction après la mise sur pied du septième comité qui traitera des sujets liés à la pharmacovigilance.
Czech: Bude také vyvinuto úsilí ke zlepšení koordinace vědeckých výborů vzhledem k rostoucí složitosti vzájemného působení po zřízení sedmého výboru, který se bude zabývat tématy v oblasti farmakovigilance.
French: La réunion souligne aussi qu'un mécanisme pour aborder efficacement les comportements non éthiques devrait être mis en place et serait un instrument important pour garantir le respect des exigences.
Czech: Zasedání rovněž zdůraznilo, že by měl být zaveden mechanismus pro účinné řešení neetického chování, který by zároveň byl důležitým nástrojem k zajištění dodržování požadavků.
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Czech: Agentura přijala opatření k odstranění nedostatků zjištěných v dřívější fázi procesu.
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Czech: Agentura nebude schopna platit zpravodaje, dokud nebudou změnou nařízení o poplatcích zavedeny farmakovigilanční poplatky.
French: Les membres soulignent également que le contexte d'austérité doit être considéré comme une opportunité pour l'ensemble du réseau de rationnaliser son fonctionnement.
Czech: Členové také zdůraznili, že úsporné prostředí by mělo být vnímáno pro celou síť jako příležitost k racionalizaci způsobu, kterým tato síť funguje.
French: Le conseil demande d'inclure des aspects de la discussion d'aujourd'hui dans le rapport afin de clarifier les problèmes pertinents.
Czech: Správní rada požádala o zahrnutí aspektů dnešní diskuse do zprávy, aby se příslušné otázky objasnily.
French: L'Agence et le réseau devront envisager des moyens de réduire le poids des frais fixes via la révision et l'introduction de nouvelles technologies ayant un effet d'économie sur les coûts.
Czech: Agentura i síť budou muset zvážit způsoby snížení zátěže fixních nákladů přezkoumáním a zaváděním nových technologií, které mají úsporný účinek.
French: Le document n'est pas adopté sous sa forme actuelle; une politique révisée sera présentée à la réunion de mars 2012.
Czech: Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
French: b.) Mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Czech: b) Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
French: Rapport sur la procédure de passation de marchés de l'Agence et proposition de plan d'action d'amélioration
Czech: Zpráva o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení
French: Les mandats des membres actuels de la société civile du conseil prennent fin le 4 mars 2012.
Czech: Mandáty stávajících členů správní rady zastupujících občanskou společnost vyprší dne 4. března 2012.
French: Il est également important de reconnaître que l'organisation et la gestion de ces problèmes diffère d'un État membre à l'autre en raison des organisations différentes de la santé et des alternatives qui sont disponibles.
Czech: Zároveň je třeba konstatovat, že organizace a řízení těchto otázek se v jednotlivých členských státech liší z důvodu odlišného prostředí poskytování zdravotní péče a dostupných alternativ.
French: Le processus de préparation de plans détaillés et d'exigences d'équipement se poursuit et devrait s'achever en février
Czech: Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012.
French: Cet aspect sera abordé dans la discussion en cours concernant la révision de la directive sur les essais cliniques.
Czech: Tento aspekt bude předmětem probíhající diskuse o přezkumu směrnice o klinických hodnoceních.
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Czech: Širší sdílení informací je důležité pro umožnění účinné a spolehlivé spolupráce při řešení různých situací a pro přispění k efektivnímu využívání mezinárodních inspekčních zdrojů.
French: Le conseil d'administration adopte également une révision de la classification des 23 postes conformément à l'article 32 du règlement financier de l'Agence.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
French: Le conseil d'administration exprime ses condoléances à la famille et ses regrets les plus profonds après le décès de son estimé membre Henk Vaarkam, qui a représenté les organisations de vétérinaires au conseil pendant près de 3 ans.
Czech: Správní rada vyjádřila upřímnou soustrast rodině a hlubokou lítost nad smrtí svého váženého člena Henka Vaarkampa, který zastupoval veterinární organizace ve správní radě téměř tři roky.
French: Nomination au nouveau comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
French: Interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé a.) Cadre d'interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé, et b.) Critères à remplir par les organisations des professionnels de la santé impliqués dans les activités de l'Agence
Czech: Vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a) Rámec pro vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a b) Kritéria, která musí splnit organizace zdravotnických pracovníků zapojené do činností agentury
French: Les membres sont aussi informés qu'une étude est en cours pour évaluer la gouvernance du programme de télématique.
Czech: Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
French: Plusieurs mesures provisoires seront prises dans l'attente de l'achèvement de ce processus.
Czech: Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření.
French: 12 Lettonie 13 Lituanie 14 Malte
Czech: 12 Lotyšsko 14 Malta
French: Des dispositions supplémentaires en matière de confidentialité contribueraient à une avance dans ce domaine.
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
French: Les travaux se poursuivent concernant l'amélioration des procédures de passation des marchés.
Czech: Dále se pracuje na zlepšování postupů při zadávání zakázek.
French: D'autres domaines d'activité importants concerneront le renforcement de la qualité des travaux scientifiques de l'Agence.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
French: Le conseil estime toutefois que l'Agence n'est pas en mesure d'imposer de nouvelles restrictions au réseau, à la condition qu'une telle participation ne puisse pas impliquer davantage que l'indemnisation de dépenses raisonnables.
Czech: Panoval však názor, že agentura nemůže síti ukládat další omezení, s podmínkou, že taková účast může nanejvýše znamenat náhradu přiměřených nákladů.
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Czech: Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami.
French: • Lettre de la Commission européenne, Paola Testori Coggi, concernant l'aide au niveau de l'UE dans le domaine des tissus et des cellules.
Czech: • Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
French: Le conseil discute de l'importance de partager le contenu de la base de données des essais cliniques européens avec les pays avec lesquels l'Agence coopère dans le domaine des essais cliniques.
Czech: Správní rada diskutovala o důležitosti sdílení obsahu evropské databáze klinických hodnocení se zeměmi, s nimiž agentura spolupracuje v oblasti klinických hodnocení.