FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
Finnish: • Pidä pipettiä ylösalaisin peukalon ja sormien välissä.
Swedish: För att förhindra förorening av droppspetsen och lösningen, bör försiktighet iakttagas så att ej ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor berörs av flaskans droppspets.
Finnish: On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina).
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Finnish: Muita silmälääkkeitä käytettäessä on pidettävä 10 minuutin väli eri valmisteiden tiputtamisen välillä.
Swedish: Ca 44 % av oral dos återfinns i urinen inom 24 timmar varav endast 3,6 % utsöndras som modersubstans.
Finnish: Noin 44% oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin sisällä.
Swedish: Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Finnish: Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja kahdella 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Swedish: Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1).
Finnish: Irrota pipetti kohdista, joissa se liittyy toiseen pipettiin.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON KOTELO 5 ml ja 10 ml
Swedish: EMADINE har inte studerats hos patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Finnish: Silmätipat, liuos.
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Finnish: 30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Finnish: Koska emedastiini ei vaikuta adrenergisiin, dopaminergisiin eikä serotoniinireseptoreihin, EMADINEa voidaan käyttää raskauden aikana, jos noudatetaan kohdan 4.2 mukaista annossuositusta.
Swedish: emedastin
Finnish: emedastiini
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Finnish: Lääkettä on saatavana 5 ml:n tai 10 ml:n muovipulloissa (DROP-TAINER-pulloissa), joissa on kierrekorkki.
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
Swedish: Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Finnish: Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä urosapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja neljällä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Swedish: BILAGA 1
Finnish: (kuva 1).
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Swedish: EMADINE Används i ögonen
Finnish: Miten EMADINE-silmätippoja käytetään
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Finnish: • Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
Swedish: Kassera 4 veckor efter öppnandet.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista ei ole raportoitu vakavia silmään kohdistuneita eikä yleisiä haittavaikutuksia.
Swedish: Om du upplever tillfällig dimsyn eller obehag efter att du tagit EMADINE bör du vänta tills synen klarnat innan du kör bil eller hanterar maskiner.
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näön tarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emadinen käytön ehdoista.
Swedish: Emadine emedastin
Finnish: Emadine emedastiini
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Emadine är en klar ögondroppslösning.
Finnish: Emadine on kirkas silmätippaliuos.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
Swedish: Emadine finns i flaska och endosbehållare.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Swedish: Histamin är ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Swedish: Mer information om Emadine
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
Swedish: Flaskan med Emadine innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Swedish: Varför har Emadine godkänts?
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Swedish: Vilken nytta har Emadine visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Emadine är större än riskerna för symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Swedish: I båda patientgrupperna minskade graden av klåda från omkring 5,1 i början av studien till omkring 3,8 efter fem minuter och omkring 2,7 efter två timmar.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emadine skulle godkännas för försäljning.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Swedish: Om mer än en typ av ögondroppar används ska var och en tas med minst 10 minuters mellanrum.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, lääkkeiden antamisen välillä pidetään vähintään 10 minuutin tauko ja silmävoiteet levitetään viimeisinä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emadine finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Liknande resultat observerades för graden av rodnad, som minskade från 4,5 till 3,7 efter fem minuter och till 2,7 efter två timmar.
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Swedish: Emadine används för att behandla symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Swedish: Efter sex veckors användning minskade graden av klåda från i genomsnitt omkring 3,9 den första dagen till 0,8 med Emadine och till 2,0 med levokabastin.
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Swedish: Vad är Emadine?
Finnish: Mitä Emadine on?
Swedish: Mer information om behandling med Emadine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Emadine var lika effektivt som levokabastin när det gäller att minska symtomen på säsongsbunden konjunktivit.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Swedish: Hur används Emadine?
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Swedish: Vad används Emadine för?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Swedish: Hur har Emadines effekt undersökts?
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Swedish: Vilka är riskerna med Emadine?
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Swedish: Hur verkar Emadine?
Finnish: Miten Emadine vaikuttaa?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Swedish: En ml innehåller:
Finnish: Yksi ml sisältää:
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Swedish: Datum för första godkännandet: 18.08.2011 Datum för förnyat godkännande: 21.06.2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Finnish: 15 µg/kg Maito
Swedish: Behandling av kalvar med Emdocam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Swedish: Enbart Emdocam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Finnish: Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, vilka kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Swedish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Finnish: - Etanoli (96 %) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 300 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Swedish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Finnish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Swedish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Finnish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s Pohoří - Chotouň 90
Swedish: Nötkreatur, svin och häst.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Swedish: Vid överdosering skall symptomatisk behandling initieras.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Flaskan ska inte öppnas fler än 50 gånger.
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Swedish: Meloxikam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010: Farmakologis kt aktivt innehållsämne
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID ) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Produlab Pharma bv
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma vilken går tillbaka utan åtgärder.
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Swedish: Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Finnish: Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Finnish: Lievää,ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Swedish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Belgien
Finnish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: Ska inte användas till dräktiga och digivande ston.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille ja imettäville tammoille.
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml
Finnish: 20 mg/ml
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Varje glasflaska är försluten med en gummipropp av brombutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Nauta
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Bruten förpackning ska användas senast…
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus ……….. mennessä.
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get, svin kanin, hästdjur
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast…
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Etikett på injektionsflaska för 100 ml och 250 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullon etiketti - 100 ml ja 250 ml
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan lämplig oral behandling innehållande meloxikam, som administreras i enlighet med anvisningarna på förpackningen, användas till fortsatt behandling.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää sopivaa, meloksikaamia sisältävää, oraalista hoitoa myyntipäällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Swedish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami