FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 μικρογραμμάρια/0,125 ml) δεν είναι σχεδιασμένο να επιτρέπει στο φυσίγγιο να αποσπάται.
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE / 0,125 ml (5,5 mikrogram / 0,125 ml) er ikke utformet for at ampullen skal fjernes.
Greek: Εάν χρειάζεστε να αναπτύξετε πολλαπλά ωοκύτταρα για συλλογή πριν από οποιαδήποτε τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å utvikle flere egg for uttak før assistert befruktning
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS είναι όχι συχνό (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS er mindre vanlig (se pkt.
Greek: • Πρόκληση πολυωοθυλακικής ανάπτυξης σε γυναίκες που υποβάλλονται σε υπερωορρηξία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) όπως εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών και ενδοσαλπιγγική μεταφορά ζυγώτου.
Norwegian Bokmål: • Stimulering av multippel follikkelutvikling hos kvinner som gjennomgår superovulasjon i forbindelse med assisterte befruktningsteknikker som for eksempel in vitro-fertilisering (IVF), gamet-intrafallopisk transfer eller zygot-intrafallopisk transfer.
Greek: Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Φωσφορικό οξύ
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Greek: Η προς τα κάτω ρύθμιση με εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH) αγωνιστές ή ανταγωνιστές χρησιμοποιείται συνήθως με στόχο την καταστολή της ενδογενούς LH και τον έλεγχο των τονικών επιπέδων της LH.
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller -antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola dersom:
Greek: • πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: • primær ovarialsvikt
Greek: Αυστρία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν εντοπίσει απόκριση μετά από 5 εβδομάδες, θα πρέπει να σταματήσει αυτόν το θεραπευτικό κύκλο με Bemfola.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med Bemfola stanses.
Greek: Στις γυναίκες με ανωορρηξία, στόχος της θεραπείας με θυλακιοτροπίνη άλφα είναι η ανάπτυξη ενός ώριμου θυλακίου Graaf από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωάριο μετά τη χορήγηση hCG.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med behandling med follitropin alfa å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Greek: Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας της θυλακιοτροπίνης άλφα είναι άγνωστα, παρόλο που είναι ενδεχόμενο να εμφανιστεί OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering med follitropin alfa er ikke kjent, men det er en mulighet for at OHSS kan forekomme (se pkt.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrasjon av den ferdigfylte pennen, se pkt.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με έναν αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 ημέρα.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med halveringstid på ca. 2 timer og utskilles fra kroppen med terminal eliminasjonshalveringstid på ca. ett døgn.
Greek: Έχει αναφερθεί πως ο επιπολασμός της έκτοπης κύησης μετά από ART είναι υψηλότερος από ό,τι στο γενικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Greek: Αναφέρθηκε μειωμένη γονιμότητα σε επίμυες που έλαβαν φαρμακευτικές δόσεις θυλακιοτροπίνης άλφα (≥ 40 IU/Kg/ημέρα) για μεγάλες περιόδους, λόγω μειωμένης ικανότητας σύλληψης.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Greek: Άνδρες
Norwegian Bokmål: Menn
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων ταυτόχρονα με lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa bør gis som en kur med daglige injeksjoner sammen med lutropin alfa.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den pediatriske populasjonen.
Greek: • Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH) συνιστώνται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με βαρεία ανεπάρκεια LH και FSH.
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH- og FSH-mangel.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο πολυδύμου τοκετού πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasientene opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνίδωση, διόγκωση του προσώπου με δυσκολία στην αναπνοή, μπορούν να συμβούν.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet med pustevansker kan forekomme.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose FSH enn ved foregående syklus.
Greek: • Η θυλακιοτροπίνη άλφα ενδείκνυται για τη διέγερση της σπερματογένεσης στους άνδρες που έχουν συγγενή ή επίκτητο υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό σε συνδυασμό με θεραπεία με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG).
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa er indisert for stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme ved samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας για έγχυση 4.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon 4.
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominalsmerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 600 IU ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 600 IE, som tilsvarer 44 mikrogram.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας υπό ορθή γωνία περίπου και εισάγετε ολόκληρη τη βελόνα με σταθερή κίνηση.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i omtrent rett vinkel og sett injeksjonsnålen helt inn i en jevn bevegelse.
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 5 βελόνες ένεσης
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner 5 injeksjonsnåler 5 spritservietter
Greek: Σε γυναίκες που η ενδογενής έκκριση γοναδοτροπινών είναι περιορισμένη, η θυλακιοτροπίνη άλφα έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει αποτελεσματικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων και τη στεροειδογένεση, παρά τα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα της LH.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbart LH-nivå.
Greek: Γυναικομαστία, Κιρσοκήλη
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, varikocele
Greek: − με γυναικολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent etiologi
Greek: Θρομβοεμβολισμός (τόσο σε συσχέτιση με όσο και ξεχωριστά από το OHSS) Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνιες:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Greek: Παρόξυνση ή επιδείνωση βρογχικού άσθματος Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 0,125 ml ενέσιμου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,125 ml oppløsning til injeksjon.
Greek: Αφαιρέστε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
Greek: Τα δοσολογικά σχήματα που συστήνονται για τη χορήγηση της θυλακιοτροπίνης άλφα είναι εκείνα που χρησιμοποιούνται για την FSH που προέρχεται από ούρα.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert FSH.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ένεση).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Bemfola
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola ferdigfylt penn
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς θα πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και να λάβουν κατάλληλη αγωγή.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og hensiktsmessig behandling bør gis.
Greek: Στρέψτε το κουμπί ρύθμισης της δόσης έως ότου η δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί ευθυγραμμιστεί με την οθόνη.
Norwegian Bokmål: Vri doseringsknappen inntil forskrevet dose er på linje med dosevinduet.
Greek: Επανατοποθετήστε προσεχτικά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας επάνω στη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Sett den ytre nålehetten forsiktig på igjen.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Bemfola είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,25 ml) κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) hver dag.
Greek: 10 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 βελόνες ένεσης
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte penner 10 injeksjonsnåler 10 spritservietter
Greek: Η πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα εκείνη υψηλής κατάταξης, συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων τόσο κατά τη μητρική όσο και στην περιγεννητική περίοδο.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med høyt antall, innebærer økt risiko for maternelle og perinatale komplikasjoner.
Greek: Η αγωγή με Bemfola σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS εκτός εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που περιέχει ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη, hCG, που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανση του ωοθυλακίου.
Norwegian Bokmål: Behandling med Bemfola fører sjelden til alvorlig grad av OHSS såfremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Greek: • Σοβαρές περιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια), ορισμένες φορές ανεξαρτήτως του OHSS, μπορούν να εμφανιστούν πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: To Bemfola είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Bemfola er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Greek: Το Bemfola και ο αγωνιστής της GnRH χορηγούνται ταυτόχρονα μέχρι την επιθυμητή ανάπτυξη των ωοθυλακίων σας.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Bemfola og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Greek: η ημέρα της αγωγής του κύκλου (εύρος 5-20 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig follikulær utvikling oppnås i gjennomsnitt ved tiende behandlingsdag (5-20 dager).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu .
Greek: Η δοσολογία στη συνέχεια προσαρμόζεται ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres så etter ovarienes respons.
Greek: • Το Bemfola προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er ment for subkutan bruk, det vil si at det skal injiseres rett under huden.
Greek: • σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη» (hCG) για να βοηθήσει την παραγωγή σπέρματος στους άνδρες, που δεν είναι γόνιμοι επειδή έχουν μερικές ορμόνες σε χαμηλά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes Bemfola: sammen med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra til å produsere sæd hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
Greek: Για τον επόμενο θεραπευτικό κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια υψηλότερη αρχική δόση Bemfola από πριν.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
Greek: Ρύθμιση της δόσης
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής ή ωοθηκικής διέγερσης για να παράγετε ωοκύτταρα, είναι πιθανότερο να αποβάλλετε σε σχέση με τη μέση γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Greek: Αναφέρθηκε συχνά ήπιου έως μέτριου βαθμού σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) και πρέπει να θεωρηθεί εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 1 βελόνα ένεσης
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn 1 injeksjonsnål 1 spritserviett
Greek: Παρόξυνση ή επιδείνωση βρογχικού άσθματος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Greek: 1 βελόνας και 1 τολυπίου με οινόπνευμα για να χρησιμοποιηθούν για χορήγηση με την πένα.
Norwegian Bokmål: En nål og én spritserviett som skal brukes sammen med pennen ved injeksjon.
Greek: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer
Greek: Το OSHH ήπιου ή μέτριου βαθμού συνήθως υφίεται αυτόματα.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS forsvinner som regel spontant.
Greek: Τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποκλειστεί η επίδραση τερατογένεσης της θυλακιοτροπίνης άλφα σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data på eksponering under graviditet til å ekskludere en teratogen effekt av follitropin alfa.
Greek: • Αύξηση του μεγέθους των μαστών, ακμή ή αύξηση βάρους.
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster, akne eller vektøkning.
Greek: Αριθμός ληφθέντων ωοκυττάρων Απαιτούμενες ημέρες για τη διέγερση με FSH Συνολική απαιτούμενη δόση της FSH (αριθμός φυσίγγων FSH
Norwegian Bokmål: Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig Totaldose av FSH (antall ampuller med FSE 75 IE) Behov for å øke dosen (%)
Greek: bemfola 300 iu/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 300 IE / 0,5 ml
Greek: • Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών) σε γυναίκες που δεν αποκρίθηκαν σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Greek: • όγκοι στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων βρίσκονται σε κίνδυνο έκτοπης κυήσεως είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Kvinner med tidligere sykdom i egglederne har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Greek: Συγγενείς δυσμορφίες
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση Bemfola από πριν.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Bemfola enn før.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερυθρότητα, μώλωπας, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας για έγχυση
Norwegian Bokmål: Slik gjør du den ferdigfylte pennen din klar til injeksjon
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Norwegian Bokmål: Dersom man må øke FSH-dosen, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller.
Greek: Στην ART η αναρρόφηση των ωοθυλακίων πριν την ωορρηξία μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης της υπερδιέγερσης.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning kan aspirasjon av alle follikler før ovulasjon redusere forekomsten av hyperstimulering.
Greek: bemfola 225 iu/0,375 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 225 IE / 0,375 ml
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης της θυλακιοτροπίνης άλφα μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Overholdelse av anbefalt dose follitropin alfa og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimulering (se pkt.
Greek: bemfola 150 iu/0,25 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 150 IE / 0,25 ml
Greek: Οι οδηγίες αυτές βρίσκονται στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης.,
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene finner du til slutt i dette pakningsvedlegget.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Greek: Αντιδράσεις του σημείου της ένεσης (π.χ. άλγος, ερυθρότητα, μώλωπας, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Greek: Χορήγηση της δόσης
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας με Bemfola θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt, vil behandlingen med Bemfola stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Greek: • Το Bemfola διατίθεται ως διαυγές άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er formulert som en klar, fargeløs væske til injeksjon (injeksjon).
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for kraftig, vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, θα πρέπει να εκτιμηθεί η γονιμότητα του ζευγαριού από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία διαταραχών γονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Din og partnerens fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας από τις δυο πλευρές της και συνδέστε τη βελόνα εφαρμόζοντας στη θέση της με ένα «κλικ».
Norwegian Bokmål: Hold pennen i sidene og trykk nålen fast ved å klikke den på plass.
Greek: Bemfola Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 75 IU/0,125 ml Bemfola Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 150 IU/0,25 ml Bemfola Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 225 IU/0,375 ml
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE/0,125 ml ferdigfylt penn Bemfola 150 IE/0,25 ml ferdigfylt penn Bemfola 225 IE/0,375 ml ferdigfylt penn Bemfola 300 IE/0,50 ml ferdigfylt penn Bemfola 450 IE/0,75 ml ferdigfylt penn
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θυλακιοτροπίνη άλφα, οι ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri eller med porfyri i familien, skal kontrolleres nøye under behandling med follitropin alfa.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hos kvinner
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια υψηλότερη αρχική δόση Bemfola από πριν.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen gi deg en høyere startdose med Bemfola enn før.
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή αυτόματη έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας ή ART απ' ό,τι μετά από φυσιολογική σύλληψη.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
Greek: bemfola 450 iu/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bemfola 450 ie / 0,75 ml
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Bemfola είναι 150 έως 225 IU (0,25 έως 0,37 ml) καθημερινά, από τη 2
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose med Bemfola er 150 til 225 IE (0,25 til 0,37 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 av behandlingssyklusen din.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως και 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkelt injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5000 IE opp til 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste injeksjon med follitropin alfa og lutropin alfa.
Greek: Αποβολή
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO