FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană, dar acest interval poate fi mai scurt la pacienţii trataţi anterior cu doze mari.
Lithuanian: Ryškiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo mediana - 7 dienos po vaisto vartojimo, tačiau, jei iki tol taikytas ekstensyvus gydymas, ji gali pasireikšti ir anksčiau.
Romanian: Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni.
Lithuanian: Toks gydymo kursas kartojamas kas tris savaites.
Romanian: De aceea, docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care este indicat în mod clar.
Lithuanian: Tokiais atvejais docetakselio skiriama tik tada, kai neišvengiamai būtina.
Romanian: Tabelul de mai jos arată că incidenţa neutropeniei de grad 4, neutropeniei febrile şi infecţiei neutropenice a fost mai mică la pacienţii cărora li s-a administrat profilaxie primară cu G-CSF după ce aceasta a devenit obligatorie în braţul TAC - studiul GEICAM.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientams, kurie gydymo pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF , kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėje
Romanian: Conjunctivită
Lithuanian: Bendras
Romanian: Docefrez este indicat, în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă, pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu pagalbiniam gydymui pacientėms,sergančioms:
Romanian: Precauţii suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar La pacienţii care au neutropenie complicată (neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecţie), trebuie luate în considerare administrarea de G-CSF şi reducerea dozei (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės taikant pagalbinį krūties vėžio gydymą Pasireiškus neutropenijai su komplikacijomis (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia apsvarstyti, ar nebūtų tikslinga sumažinti dozę ir papildomai skirti G-KSF (žr.
Romanian: Creştere a AST de G3/4 (0,5%); creştere a fosfatazei alcaline sanguine de G3/4 (0,3%)
Lithuanian: 3-4 laipsnio AST koncentracijos padidėjimas (0,5 %); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (0,3 %)
Romanian: Anorexie (G3/4: 12,0%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 12,0 %)
Romanian: Analize subset-studiu cu tratament adjuvant la paciente cu cancer mamar cu ganglioni negative (analiză în intenţie de tratament)
Lithuanian: Pacienčių, sergančių į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, pagalbinio gydymo tyrimo pogrupių analizė (Visų tyrime dalyvavusių pacienčių duomenų analizė)
Romanian: La pacienţii trataţi cu docetaxel în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (TCF), în cazul în care au primit GCSF profilactic, neutropenia febrilă şi infecţia neutropenică au apărut cu frecvenţă mai mică.
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselio vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau.
Romanian: edem
Lithuanian: edema
Romanian: Docetaxel în monoterapie
Lithuanian: Monoterapija Docefrez
Romanian: Cele mai frecvente simptome raportate au fost înroşirea feţei, erupţii cutanate cu sau fără prurit, constricţie toracică, durere dorsală, dispnee şi febră sau frisoane.
Lithuanian: Dažniausiai aprašomi simptomai yra raudonis, bėrimas su niežuliu arba be jo, spaudimas krūtinėje, nugaros skausmas, kvėpavimo sutrikimai ir karščiavimas ar šaltkrėtis.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se dilua înainte de utilizare.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojant praskiesti.
Romanian: In asociere cu capecitabină
Lithuanian: Kartu vartojant kapecitabiną
Romanian: In asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil
Lithuanian: Kartu vartojant cisplatina ir 5-fluorouracilą:
Romanian: Stomatită/mucozită de gradul 3
Lithuanian: 3 laipsnio stomatitas/ mukozitas
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Buteliuką palikti išorinėje pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: În timpul radioterapiei, s-a administrat săptămânal carboplatină (ASC 1,5) sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, în maxim 7 doze.
Lithuanian: Gydymo spinduliais metu kas savaitę per vieną valandą būdavo sulašinama karboplatinos (AUC 1,5) (buvo sulašinama daugiausiai 7 dozės).
Romanian: Docefrez este disponibil sub formă de flacoane unidoză.
Lithuanian: Docefrez išleidžiamas vienadoziuose buteliukuose.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Buteliuką laikyti pakuotėje, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 flacon cu solvent
Lithuanian: 1 buteliukas su tirpikliu
Romanian: Utilizând o seringă cu un ac, întregul conţinut al flaconului corect cu solvent pentru Docefrez trebuie extras şi injectat în flacoanele respective cu Docefrez pulbere .
Lithuanian: Naudojant švirkštą su adata ištraukiamas visas reikiamo Docefrez skirto tirpiklio turinys ir sušvirkščiamas į atitinkamus Docefrez miltelių buteliukus.
Romanian: Au fost observate reacţii cutanate reversibile, în general considerate uşoare până la moderate.
Lithuanian: Buvo laikinų odos reakcijų, iš kurių dauguma laikytos lengvomis arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Docetaxel în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă: tratament adjuvant
Lithuanian: Docefrez derinys su doksorubicinu ir ciklofosfamidu (pagalbinis gydymas)
Romanian: Un studiu cu docetaxel marcat cu 14C s-a efectuat la trei pacienţi cu cancer.
Lithuanian: Su trimis vėžiu sergančiais pacientais atliktas 14C-docetakselio kinetikos tyrimas.
Romanian: retenţie de lichide;
Lithuanian: skysčių susilaikymas;
Romanian: (anhidru).
Lithuanian: (TTP).
Romanian: Pentru combinaţia docetaxel/ carboplatină, nu a putut fi demonstrată o eficacitate echivalentă sau noninferioară faţă de tratamentul combinat de referinţă VCis.
Lithuanian: Nepavyko įrodyti nei ekvivalentiško, nei ne mažesnio docetakselio ir karboplatinos derinio veiksmingumo palyginus su vinorelbino ir cisplatinos deriniu.
Romanian: Aritmie (G3/4: 1,0%)
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0 %)
Romanian: (grad 3-4)
Lithuanian: (3-4 laipsnio
Romanian: • 258 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu doxorubicină.
Lithuanian: 258 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su doksorubicinu;
Romanian: Subset pacientă
Lithuanian: Pacienčių pogrupis
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo [Preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Romanian: până în ziua 56 din ultimul ciclu).
Lithuanian: , 6-15 kurso dienomis).
Romanian: Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienţi cu cancer după administrarea a 20-115 mg/m2 în studiile de fază I.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėžiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m2 dozėmis.
Romanian: 4.2.1 Pot fi necesare mai multe flacoane de soluţie reconstituită pentru a obţine doza dorită pentru pacient.
Lithuanian: 4.2.1 Pacientui reikiamai dozei gauti gali prireikti daugiau nei vienos ampulės su tirpalu.
Romanian: Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg, utilizaţi un volum mai mare de vehicul de perfuzie astfel încât să nu se depăşească concentraţia de docetaxel de 0,74 mg/ml soluţie perfuzabilă.
Lithuanian: Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis infuzinio tirpiklio tūris, kad galutiniame infuziniame tirpale docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Romanian: Mitoxantronă o dată la 3 săptămâni
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaites
Romanian: Nr. de ganglioni pozitivi
Lithuanian: Teigiamų limfmazgių skaičius
Romanian: CICI 95% p =
Lithuanian: 95% PI p=
Romanian: Stomatită/mucozită de gradul 4
Lithuanian: 4 laipsnio stomatitas/ mukozitas
Romanian: 28%, p = 0,0128.
Lithuanian: Mirties pavojus sumažėjo 28% (p = 0,0128).
Romanian: Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză şi corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental, cu timpi de înjumătăţire pentru fazele α, β şi γ , de 4 minute, 36 minute şi, respectiv, 11,1 ore.
Lithuanian: Pusinis laikas α, β ir γ fazėse yra atitinkamai 4 min., 36 min.
Romanian: 4.2.3 Omogenizaţi manual conţinutul pungii sau flaconului de perfuzie prin mişcări de rotaţie.
Lithuanian: 4.2.3 Infuzinio maišelio arba butelio turinys sumaišomas sukamaisiais rankų judesiais.
Romanian: Docetaxelul s-a eliminat prin urină şi fecale, după o metabolizare oxidativă mediată de citocromul P-450 a grupului esteric terţ-butil, în decurs de 7 zile, excreţia prin urină şi fecale reprezentând aproximativ 6%, respectiv, 75% din doza administrată marcată radioactiv.
Lithuanian: Docetakselis per 7 dienas pasišalino su šlapimu ir išmatomis po citochromo P450 katalizuojamo tretinės butilo esterio grupės oksidacinio metabolizmo (šlapime ir išmatose rasta atitinkamai 6% ir 75% infuzuoto radioaktyvumo).
Romanian: Date dintr-un studiu clinic multicentric, deschis, randomizat susţin utilizarea docetaxel în tratamentul adjuvant la paciente cu cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi, care pot beneficia de chimioterapie:
Lithuanian: Multicentrinio, atvirojo, atsitiktinės parinkties tyrimo duomenys patvirtina docetakselio vartojimą pagalbiniam gydymui pacienčių, sergančių tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, kurioms gali būti taikoma chemoterapija.
Romanian: *Prag de semnificaţie statistică = 0,0175
Lithuanian: †Stratifikuotas logaritminio rango testas *Statistinio reikšmingumo lygmuo = 0,0175 **PSAprostatai specifinis antigenas
Romanian: Supravieţuirea medie a fost de 442 de zile (docetaxel + capecitabină) faţă de 352 zile (docetaxel în monoterapie).
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 442 dienos,
Romanian: După administrarea unei doze de 100 mg/m2 în perfuzie de o oră, s-a realizat o medie a concentraţiei plasmatice maxime de 3,7 μg/ml, cu o valoare ASC corespunzătoare de 4,6 h.μg/ml.
Lithuanian: infuzavus 100 mg/m2 docetakselio, didžiausia jo koncentracija plazmoje būna vidutiniškai 3,7 μg/ml, AUC - 4,6 val.
Romanian: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Romanian: Trombocitopenie (G4:0,8%)
Lithuanian: trombocitopenija (4 laipsnio - 0.8 %)
Romanian: Doza recomandată
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Romanian: • 255 pacienţi care au primit docetaxel în asociere cu capecitabină.
Lithuanian: 255 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su kapecitabinu;
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Romanian: Pacienţi cu 4+ ganglioni
Lithuanian: Pacientėms, kurioms keturiuose ar daugiau limfmazgių rasta metastazių
Romanian: Docetaxelul a dovedit potenţial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei şi în testul aberaţiilor cromozomiale efectuat pe celule CHO-K1, precum şi in vivo în testul micronucleilor la şoarece.
Lithuanian: Mikrobranduolių ir chromosomų aberacijos testai su CHO-K1 (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių K1) ląstelėmis in vitro bei mikrobranduolių testas su pelėmis in vivo parodė docetakselio mutageninį poveikį.
Romanian: Toţi pacienţii care nu au avut boală progresivă au primit CRT conform protocolului (PF/CRT).
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (PF/CRT).
Romanian: Risc relativ*
Lithuanian: Santykinė rizika
Romanian: • un flacon unidoză cu pulbere cu 20 mg docetaxel (surplus de 22%: 24,4 mg) şi • un flacon unidoză cu solvent cu 1 ml solvent pentru Docefrez
Lithuanian: • 1 dozės miltelių buteliukas su 20 mg docetakselio kiekiu (ir 22 % papildymas: 24,4 mg), ir • 1 dozės tirpiklio buteliukas su 1 ml tirpalo, skirto Docefrez
Romanian: Datele unui studiu clinic de fază III, multicentric, randomizat, controlat susţin utilizarea docetaxelului în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină.
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atsitiktinio kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo duomenys pagrindžia docetakselio derinimą su kapecitabinu lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti po neveiksmingos citotoksinės chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo antraciklinas.
Romanian: Toate materialele care au fost utilizate pentru diluare şi administrare şi orice produs neutilizat trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Visos medžiagos, naudotos vaistui skiesti ir infuzuoti, sunaikinamos nustatyta tvarka.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel şi au fost de obicei uşoare până la moderate.
Lithuanian: Padidinto jautrumo reakcijos paprastai pasireiškia per kelias minutes pradėjus lašinti docetakselį.
Romanian: 100 mg/m2 administrată în ziua 1 a ciclurilor repetată o dată la 4 săptămâni (VCis).
Lithuanian: mg/m2 cisplatinos (1 kurso dieną), kas 4 savaites (VCis).
Romanian: Neutropenie (G3/4: 76,3%); anemie (G3/4: 9,2%); trombocitopenie (G3/4: 5,2%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 76,3 %); anemija (3-4 laipsnio9,2 %); trombocitopenija (3-4 laipsnio - 5,2 %)
Romanian: Mialgie (G3/4: 2%); artralgie (G3/4: 1%)
Lithuanian: Mialgija (3-4 laipsnio - 2 %); artralgija (3-4 laipsnio - 1 %)
Romanian: Faţă de docetaxel în monoterapie, în ramura cu trastuzumab în asociere s-a observat o creştere a incidenţei EAG (40% faţă de 31%) şi a EA de gradul 4 (34% faţă de 23%).
Lithuanian: Docetakselio ir trastuzumabo derinio grupėje dažniau negu docetakselio monoterapijos grupėje pasireiškė sunkių (atitinkamai 40 % ir 31 %) ir 4 laipsnio (atitinkamai 34 % ir 23 %)
Romanian: interacţiunile in vitro cu medicamente care se leagă în proporţie mare de proteine, precum eritromicină, difenhidramină, propranolol, propafenonă, fenitoină, salicilaţi, sulfametoxazol şi valproat de sodiu, nu au influenţat legarea de proteine a docetaxelului.
Lithuanian: Galima docetakselio sąveika su kartu vartojamais vaistais in vivo formaliai netirta, tačiau medžiagos, kurios stipriai jungiasi prie plazmos baltymų (pvz., eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolis ir natrio valproatas), įtakos docetakselio jungimuisi su baltymais in vitro neturi.
Romanian: (analiză în intenţie de tratament)
Lithuanian: gydymui (Intent-to-Treat analizė):
Romanian: neuropatie senzorială periferică (G3/4: 1,2%)
Lithuanian: periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 1,2 %)
Romanian: La pacienţii trataţi cu docetaxel o dată la trei săptămâni, incidenţa modificărilor unghiale atribuite tratamentului a fost ≥ 10% mai mare la pacienţii în vârstă de sau peste 65 ani, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Lithuanian: Vartojant docetakselio kas 3 savaites, su juo susijusių nagų pokyčių 65 metų ir vyresniems pacientams atsirado ≥ 10 % dažniau negu jaunesniems.
Romanian: Leucemie acută / sindrom mielodisplazic
Lithuanian: Ūminė leukemija ir mielodisplazinis sindromas
Romanian: Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente.
Lithuanian: Įtakos protofilamenų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių neturi.
Romanian: Tulburări venoase (G3/4:
Lithuanian: Venų sutrikimai (3-4
Romanian: /mm3 (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: mg/m2) (TPF schema).
Romanian: Mialgie; artralgie; durere a extremităţilor; durere osoasă; durere dorsală
Lithuanian: Mialgija; artralgija; galūnių skausmas; kaulų skausmas; nugaros skausmas
Romanian: [CI 95%: 0,2; 12,3]
Lithuanian: 6,2% (95% PI: 0,2; 12,3)
Romanian: Rata de supravieţuire la 1 an a fost, de asemenea, semnificativ mai lungă în ramura cu docetaxel (40%) faţă de CBTS (16%).
Lithuanian: Vienerius metus išgyvenusių pacientų skaičius docetakselio grupėje taip pat buvo reikšmingai didesnis (atitinkamai 40% ir 16%).
Romanian: [CI 95%: 0,7; 13,5]
Lithuanian: 7,1% (95% PI: 0,7; 13,5)
Romanian: Apariţia neurotoxicităţii periferice severe impune o reducere a dozei (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Lithuanian: Nervų sistema Pasireiškus sunkiam periferiniam neurotoksiniam poveikiui, reikia mažinti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Afectări unghiale (severe: 0,8%)
Lithuanian: Nagų pažeidimai (sunkūs - 0,8
Romanian: În funcţie de doza dorită pentru pacient exprimată în mg, extrageţi printr-o tehnică aseptică, cu ajutorul unor seringi gradate prevăzute cu un ac, volumul corespunzător din numărul adecvat de soluţii reconstituite.
Lithuanian: Pagal pacientui reikiamą dozę, išreikštą mg, steriliai ištraukite atitinkamą tūrį iš reikiamo kiekio ampulių su tirpalu, naudodami sugraduotus švirkštus su įtaisytomis adatomis.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau de furnicături şi înţepături, tulburări ale gustului (cauzate de leziuni nervoase)
Lithuanian: • tirpimai, dilgsėjimai, skonio sutrikimai (dėl nervų pažeidimo);
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo vertinimas pagal šiuos rodiklius patvirtino pagrindinio rodiklio duomenis.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru o perioadă de 8 ore dacă este păstrată la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C sau sub 25°C, iar în cazul soluţiei perfuzabile finale, pentru o perioadă de 4 ore la temperatura camerei.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad ištirpintas vartojamas vaistas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 8 valandas, kai tirpalas laikomas 2-8 °C arba ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje; o atskiestas galutinai paruoštas leisti tirpalas išlieka stabilus 4 valandas kambario temperatūroje.
Romanian: Când pacienţii sunt eligibili pentru tratamentul cu docetaxel în asociere cu trastuzumab, aceştia trebuie iniţial evaluaţi din punct de vedere cardiac.
Lithuanian: Svarstant, ar tikslinga gydyti docetakselio ir trastuzumabo deriniu, prieš gydymą reikia ištirti širdies būklę.
Romanian: ** Test log rank *** Test chi-pătrat
Lithuanian: ** Logrank testas *** Chi kvadrato (χ2) kriterijus
Romanian: Acest volum de concentrat trebuie injectat într-o pungă sau un flacon de perfuzie de 250 ml, conţinând fie soluţie perfuzabilăde glucoză de 50 mg/ml (5%), fie soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml
Lithuanian: Šis koncentrato tūris sušvirkščiamas į 250 ml infuzinį maišelį arba butelį, kuriame yra 50 mg/ml (5%) gliukozės arba 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalas infuzijoms.
Romanian: - cancer al capului şi gâtului, în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Lithuanian: - galvos ir kaklo vėžiui kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Romanian: Grad 3
Lithuanian: ], kas 3
Romanian: 1 ml (35,4% m/m etanol în polisorbat 80)
Lithuanian: 1 ml (35,4 % m/m) etanolio polisorbate 80)
Romanian: În studiul privind cancerul gastric, din cei 300 pacienţi (221 pacienţi în partea de fază III a studiului şi 79 pacienţi în partea de fază II) trataţi cu docetaxel în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil, 74 erau în vârstă de sau peste 65 ani şi 4 pacienţi erau în vârstă de sau peste 75 ani.
Lithuanian: Tarp 300 pacientų, kurie sirgo skrandžio vėžiu ir tyrimo metu buvo gydyti Docefrezkartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 pacientai - II fazės tyrimo dalyje), 74 ligoniai buvo 65 metų ir vyresni, o 4 pacientai - 75 metų ir vyresni.
Romanian: Durată medie a răspunsului
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana
Romanian: Artralgie (G3/4: 0,3%); mialgie (G3/4: 0,3%)
Lithuanian: Artralgija (3-4 laipsnio - 0,3%); mialgija (3-4 laipsnio - 0,3 %)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos
Romanian: Dermatită;
Lithuanian: • kraujavimas;
Romanian: Docefrez este un medicament antineoplazic şi, ca în cazul altor compuşi potenţial toxici, trebuie ca manipularea şi prepararea soluţiilor de Docefrez să se realizeze cu prudenţă.
Lithuanian: Docefrez yra vaistas nuo vėžio. Jo (kaip ir kitų potencialiai toksiškų junginių) tirpalus ruošti ir vartoti reikia atsargiai.
Romanian: În ramura cu docetaxel plus trastuzumab, 64% dintre pacienţi primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant,
Lithuanian: Iš pacientų, kartu vartojusių docetakselį ir trastuzumabą, 64 % anksčiau vartojo antracikliną pagalbiniam gydymui, iš vartojusių vien docetakselio - 55 %.
Romanian: Pacientele din ramura TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral, de două ori pe zi, timp de 10 zile, începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent.
Lithuanian: TAC grupės pacientės infekcijos profilaktikai gėrė po 500 mg ciprofloksacino 2 kartus per parą 10 dienų nuo 5-os kiekvieno kurso dienos arba atitinkamai kitą antibiotiką.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse la Docefrez, când se administrează în monoterapie (singur), sunt reducerea numărului de celule roşii sau celule albe, alopecie, greaţă, vărsături, ulceraţii la nivelulcavităţii bucale, diaree şi oboseală (toate foarte frecvente).
Lithuanian: Dažniausias Docefrez, jei jis vartojamas vienas, šalutinis poveikis yra sumažėjęs raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių kiekis, nuplikimas, pykinimas, vėmimas, opos burnoje, viduriavimas ir nuovargis (visi labai dažni).
Romanian: Cu toate acestea, nu a indus mutagenitate în testul Ames sau analiza de mutaţie genică CHO/HGPRT.
Lithuanian: Ames testas ir kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių HGPRT geno mutacijos testas mutageninio poveikio neparodė.
Romanian: - foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000 - cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Lithuanian: retai (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: La docetaxel au fost raportate supresie medulară şi alte reacţii adverse hematologice.
Lithuanian: Pastebėtas kaulų čiulpų slopinimas ir kitokių hematologinių nepageidaujamų reakcijų.
Romanian: • dureri musculare de scurtă şi lungă durată; dureri de spate sau dureri ale oaselor*
Lithuanian: • raumenų, kaulų ir nugaros skausmas*;
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate în acest studiu, supravieţuirea totală (ST), a fost semnificativ mai mare (test log rank, p = 0,0058) în cazul schemei de tratament cu docetaxel, comparativ cu PF (ST medie 70,6 faţă de 30,1 luni), cu reducere a riscului de mortalitate de 30% comparativ cu PF (raport de risc (RR) = 0,70, interval de încredere (CI 95% = 0,54-0,90), cu timp total mediu de urmărire de 41,9 luni.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji tyrimo baigtis bendras išgyvenamumas (BI) buvo reikšmingai ilgesnis docetakselio vartojusių pacientų grupėje (log-rank testas, p = 0,0058) nei PF grupėje (BI mediana atitinkamai 70,6 ir 30,1 mėnesio), o mirties pavojus, palyginti su PF grupės pacientais, sumažėjo 30% (rizikos koeficientas (RK) = 0,70, 95% pasikliautinieji intervalai (PI) = 0,54-0,90) (stebėjimo mediana buvo 41,9 mėnesio).
Romanian: Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Aprašyta retų venų tromboembolijos atvejų.
Romanian: Grad 2
Lithuanian: Jei po 2
Romanian: În total, 445 pacienţi cu SPK > 70 au fost trataţi fie cu docetaxel (T) (75 mg/m2 în ziua 1) în asociere cu cisplatină (C) (75 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile), fie cu cisplatină (100 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (1000 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile).
Lithuanian: Viso 445 pacientai, kurių KPS buvo > 70, gydyti arba docetakseliu (T) (75 mg/m2 1 parą), cisplatina (C) (75 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (F) (750 mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (1000 mg/m2 per parą 5 dienas).