FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt):
Maltese: Posaconazole:
Norwegian Bokmål: Posakonazol:
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Norwegian Bokmål: 1,2 % (-2,3 % til 6,7 %)
Maltese: u 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Norwegian Bokmål: 2 Tymidin-analog-assosierte mutasjoner omfattet D67N (n=1) og K70R (n=1).
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min.
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Norwegian Bokmål: 0 % (-2,4 % til 4,2 %)
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-A reduktasehemmere:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 17. september 2012
Maltese: Komuni ħafna uġigħ ta' ras sturdament
Norwegian Bokmål: NRTI og NNRTI NRTI/efavirenz
Maltese: Interazzjoni tat-test kannabinojde
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cannabinoidtest
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (n=45)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N=244)
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil konverteres in vivo til tenofovir, som er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog av adenosinmonofosfat.
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Norwegian Bokmål: [kun ytre emballasje]
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant humant immunsviktvirus-2 (HIV-2) RT eller cellulær deoksyribonukleinsyre (DNA) polymeraser (α, β, γ eller δ).
Maltese: Mhux komuni pankreatite pankreatite
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pankreatitt pankreatitt
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Norwegian Bokmål: - Efavirenz er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) - Emtricitabin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI) - Tenofovir er en nukleotid reverstranskriptasehemmer (NtRTI)
Maltese: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Maltese: Artemether:
Norwegian Bokmål: Artemeter:
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til ↑ 66)
Maltese: 1 Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Maltese: Hydroxyitraconazole:
Norwegian Bokmål: Hydroksyitrakonazol:
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Norwegian Bokmål: Alternativer til klaritromycin (f. eks.
Maltese: ipokalimja2
Norwegian Bokmål: hypokalemi2
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Norwegian Bokmål: NNRTI/efavirenz
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tabletten er krysskarmelosenatrium, hyprolose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsregime (N=97) n/N (%)
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitro urew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofilene for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro viste at K103Nsubstitusjonen overfører tap av følsomhet til alle tre NNRTIene.
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isozimi CYP
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Posakonazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Billi fluoxetine jaqsam profil metaboliku simili ma' paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi ta' CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har tilsvarende metabolsk profil som paroksetin, d.v.s. en sterk CYP2D6hemmende effekt, forventes heller ingen interaksjon med fluoksetin.
Maltese: Lumefantrine:
Norwegian Bokmål: Lumefantrin:
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01-934.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS-01-934.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, antacida med innhold av aluminium/magnesiumhydroksid, famotidin eller flukonazol.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosidanalog av cytidin.
Maltese: Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Emtricitabin
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Norwegian Bokmål: 2-hydroksyatorvastatin:
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105 Efavirenz (n=45)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-7,6 % til 7,9 %)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Norwegian Bokmål: 0,5 % (-7,0 % til 9,3 %)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 sa ↑ 67)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Maltese: Hydroxybupropion:
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Norwegian Bokmål: 4-hydroksyatorvastatin:
Maltese: M=Ma rnexxewx 181/203 (89.2%)
Norwegian Bokmål: M=Behandlingssvikt 181/203 (89,2 %)
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: • Reżistenza ġenotipika għal efavirenz, fil-biċċa l-kbira l-bidla ta' K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Norwegian Bokmål: • Genotypisk resistens overfor efavirenz, hovedsakelig K103N-mutasjon, oppsto i virus fra 13/19 pasienter (68 %) i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen og i virus fra 21/29 pasienter (72 %) i efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen.
Maltese: Paroxetine:
Norwegian Bokmål: Paroksetin:
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Maltese: Artemether/Lumefantrine/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av tenofovir til plasma- eller serumproteiner hos mennesker er henholdsvis < 0,7 % og 7,2 % i konsentrasjonsområdet 0,91 til 25 µg/ml for tenofovir.
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-3,2 % til 2,2 %)
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Maltese: M=Ma rnexxewx 179/203 (88.2%)
Norwegian Bokmål: M=Behandlingssvikt 179/203 (88,2 %)
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Maltese: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences S.r.l.
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1),
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga gjentatte doser på 200 - 400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid på 40 - 55 timer (halveringstid etter en enkelt dose 52 - 76 timer).
Maltese: Carbamazepine:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin:
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Atripla jew il-komponenti individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Atripla eller dets enkeltkomponenter og andre legemidler
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat blHIV, Cmax ta' stat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medju ± S.D.) (39%CV), Cmin ta' stat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser oralt administrert emtricitabin til 20 pasienter med HIV-infeksjon var steady state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gjennomsnitt ± S.D.) (39 %CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31 %) i løpet av et 24 timers doseringsintervall.
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Atripla fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastro-intestinali (7%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med Atripla hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Maltese: Simeprevir/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Simeprevir/emtricitabin
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 µg/ml.
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun in vitro magħżula u rriżultat f'sostituzzjoni waħda jew aktar ta' aċidu amminiku f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor efavirenz kan være selektert in vitro og resulterte i enkel eller multippel aminosyresubstitusjon i HIV-1 RT, inkludert L100I, V108I, V179D og Y181C.
Maltese: Mhux komuni iperkolesterolimja3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi3
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7għal ↓ 65) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: Atripla flimkien ma' darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum jista' jirriżulta f'darunavir Cmin subottimali.
Norwegian Bokmål: Atripla sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Maltese: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg pilloli miksijin b'rita Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Maltese: 8.9% (-7.7% sa 25.
Norwegian Bokmål: 8,9 % (-7,7 % til 25,6 %)
Maltese: sustanzi antifungali imidazole u triazole, - ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide,
Norwegian Bokmål: antimykotika av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon (se pkt.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu HIV-1 reverse transcriptase b'mod kompetittiv, u dan jirriżulta f'terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat hemmer kompetitivt HIV-1 reverstranskriptase, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte forsøkspersoner som fikk efavirenz og klaritromycin.
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu efavirenz 600 mg darba kuljum, il-konċentrazzjoni massima fi stat fiss (Cmax) kienet 12.9 ± 3.7 µM (29%) [medja ± devjazzjoni standard (S.D.) (koeffiċjent ta' varjazzjoni (%CV))], Cmin stat fiss kien 5.6 ± 3.2 µM (57%), u AUC kien 184 ± 73 µM•h (40%).
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16)
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter som ble behandlet med efavirenz i kliniske studier (n=3969) eller eksponert for emtricitabin i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n=1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n=7319).
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassja3, koordinazzjoni anormali3,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kramper3, amnesi3, unormale tanker3, ataksi3, unormal koordinering3, agitasjon3, skjelving
Maltese: TAMs2 * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test hvor efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen ble sammenlignet med efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (alle pasienter).
Maltese: Injezzjoni:
Norwegian Bokmål: Injeksjon:
Maltese: Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/tenofovirdisoproksil Gabapentin/tenofovirdisoproksil
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 % til ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Maltese: atazanavir/ritonavir u Atripla mhuwiex rakkomandat (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Atripla anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Maltese: Tabella 4: Dejta tal-effikaċja fuq 48 ġimgħa mill-istudju AI266073 li fih Atripla ingħata lil pazjenti mrażżna viroloġikament fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni
Norwegian Bokmål: Tabell 4: 48 ukers effektdata fra studie AI266073 hvor Atripla ble gitt til virologisk supprimerte pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Itraconazole:
Norwegian Bokmål: Itrakonazol:
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' Atripla ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen mellom en filmdrasjert tablett Atripla og en filmdrasjert tablett efivarenz 600 mg pluss en hard kapsel emtricitabin 200 mg pluss en filmdrasjert tablett tenofovirdisoproksil 245 mg (ekvivalent til 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat) gitt samtidig, ble fastlagt ved administrering av en enkelt dose til fastende, friske personer i studie GS-US-177-0105 (se tabell 6).
Maltese: Maraviroc/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' emtricitabine żdiedet minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) emtricitabineksponeringen økte fra 12 µg•t/ml (25 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 µg•t/ml (6 %), 25 µg•t/ml (23 %) og 34 µg•t/ml (6 %) hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: Pillola roża miksija b'rita, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 20 mm x 10.4 mm, b' "123" inċiż fuq naħa waħda, sempliċi fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Rosa, kapselformet, filmdrasjert tablett, med målene 20 mm x 10,4 mm, preget med "123" på en side, umerket på den andre siden.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir huma fosforilati minn enzimi ċellulari sabiex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres av cellulære enzymer og danner henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Maltese: Raltegravir/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Raltegravir/emtricitabin
Maltese: Etonogestrel/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Etonogestrel/emtricitabin
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) tenofovireksponeringen økte fra 2185 ng•t/ml (12 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 3064 ng•t/ml (30 %), 6009 ng•t/ml (42 %) og 15 985 ng•t/ml (45 %) hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, il-half-life tal-eliminazzjoni ta' tenofovir hija madwar 12 sa 18-il siegħa.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er eliminasjonshalveringstiden til tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Maltese: 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir filplażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133 mg (myke kapsler) to ganger daglig i kombinasjon med efavirenz og to NRTI, ga samme plasmakonsentrasjoner av lopinavir som lopinavir/ritonavir (myke kapsler) 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz (historiske data).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma iron oxide black, iron oxide red, macrogol 3350,
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Svart jernoksid Rødt jernoksid Makrogol 3350
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har vist antiviral aktivitet mot de fleste subtype-isolatene utenom B (subtypene A, AE, AG, C, D, F, G, J og N) men hadde redusert antiviral aktivitet overfor gruppe O virus.
Maltese: Diltiazem/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Diltiazem/emtricitabin
Maltese: Pazjent esperjenza kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Maltese: L-espożizzjoni tal-plażma ta' efavirenz tista' tiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omozigotiku tal-isozim CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6 isozymet.
Maltese: L-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sotto-grupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende trend ble sett i en analyse av undergrupper med pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml fra en retrospektiv gruppestudie (data samlet i 20 måneder, se tabell 5).
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' dożi standard ta' efavirenz u voriconazole huwa kontra-indikat.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)