FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasitrio groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rasitrio.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rasitrio sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De firma presenteerde ook onderzoeken waaruit bleek dat de tablet die alle drie stoffen bevat, op dezelfde manier in het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrau că un comprimat care conţine toate cele trei substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Dutch: Patiënten moeten overschakelen op de Rasitrio-tablet met dezelfde doses van de bestanddelen als eerder afzonderlijk werden gebruikt.
Romanian: Pacienţii trebuie să treacă la utilizarea comprimatului de Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi doze ale componentelor ca cele luate separat înainte.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rasitrio zijn hypotensie en duizeligheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rasitrio sunt hipotensiune arterială şi ameţeală.
Dutch: Uit het grootschalige onderzoek bleek een grotere verlaging van de bloeddruk met Rasitrio dan met combinaties van twee werkzame stoffen.
Romanian: Studiul principal a demonstrat o reducere mai mare a tensiunii arteriale cu Rasitrio decât cu combinaţii de două substanţe active.
Dutch: Waarom is Rasitrio goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasitrio?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren/ amlodipină/ hidroclorotiazidă
Dutch: Amlodipine is een calciumkanaalblokker.
Romanian: Amlodipina este o substanţă care blochează canalele de calciu.
Dutch: Het verhoogt de urineproductie, waardoor de hoeveelheid vocht in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
Romanian: Acesta acţionează prin creşterea producţiei de urină, reducând astfel volumul de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Dutch: Rasitrio mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, amlodipine of hydrochloorthiazide, voor een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere stoffen die afgeleid zijn van dihydropyridine (een groep van geneesmiddelen waartoe amlodipine behoort) of sulfonamide (waartoe hydrochloorthiazide behoort).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, amlodipină sau hidroclorotiazidă, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la alte substanţe derivate din dihidropiridină (o clasă care include amlodipina) sau sulfonamidă (include hidroclorotiazida).
Dutch: Door de aanmaak van renine te blokkeren daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Romanian: Prin blocarea activităţii reninei, nivelurile ambelor substanţe, angiotensină I şi angiotensină II, scad.
Dutch: De sterkte van de Rasitrio-tablet die de patiënt inneemt, hangt af van de doses aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide die hij/zij eerder kreeg.
Romanian: Concentraţia comprimatului de Rasitrio pe care îl ia pacientul depinde de dozele de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă pe care le-a luat înainte.
Dutch: Door het verlagen van de instroom van calcium in de cellen voorkomt amlodipine het samentrekken van bloedvatwanden, waardoor de bloeddruk daalt.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contracţia pereţilor vasculari, scăzând astfel tensiunea arterială.
Dutch: De Rasitrio-combinatie bleek werkzamer dan de combinaties van twee stoffen in het verlagen van de systolische bloeddruk.
Romanian: Combinaţia de Rasitrio a fost mai eficace decât combinaţiile duble în reducerea tensiunii arteriale sistolice.
Dutch: Rasitrio wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen bij wie de bloeddruk al voldoende onder controle wordt gebracht met een combinatie van tegelijkertijd aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide in dezelfde dosis.
Romanian: Rasitrio se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) esenţiale la adulţii a căror tensiune arterială este deja controlată adecvat cu o combinaţie de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi doze.
Dutch: In een grootschalig onderzoek onder 1 191 patiënten met matige tot ernstige hypertensie werden Rasitrio-combinaties van de drie werkzame stoffen vergeleken met combinaties van slechts twee werkzame stoffen: aliskiren plus amlodipine, amlodipine plus hydrochloorthiazide en aliskiren plus hydrochloorthiazide.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 1 191 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată sau severă, combinaţiile de Rasitrio care conţineau cele trei substanţe active au fost comparate cu combinaţii care conţineau doar două substanţe active: aliskiren plus amlodipină, amlodipină plus hidroclorotiazidă şi aliskiren plus hidroclorotiazidă.
Dutch: Wat is Rasitrio?
Romanian: Ce este Rasitrio?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasitrio in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasitrio?
Dutch: Uit onderzoek bleek ook dat de werkzame stoffen in Rasitrio op dezelfde manier in het lichaam worden opgenomen als wanneer ze in afzonderlijke tabletten worden gegeven.
Romanian: Studiile au mai indicat că substanţele active din Rasitrio sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca substanţele active administrate sub formă de comprimate separate.
Dutch: Door de combinatie van deze drie werkzame stoffen wordt de bloeddruk sterker verlaagd dan door de afzonderlijke geneesmiddelen.
Romanian: Combinaţia acestor trei substanţe active reduce tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre medicamente utilizat în monoterapie.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasitrio.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasitrio, consultaţi prospectul.
Dutch: Rasitrio is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide bevat.
Romanian: Rasitrio este un medicament care conţine substanţele active aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasitrio.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rasitrio, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: De stof blokkeert specifieke kanalen op het oppervlak van cellen, de calciumkanalen.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care pătrund, în mod normal, ionii de calciu.
Dutch: Rasitrio bevat drie werkzame stoffen: aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Dutch: Het binnengaan van calciumionen in de spiercellen van bloedvatwanden veroorzaakt samentrekking.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vasculari, se produce o contracţie.
Dutch: Na acht weken vertoonden de met Rasitrio behandelde patiënten een gemiddelde verlaging van de systolische bloeddruk in zittende houding van 37,4 mmHg, tegen respectievelijk 28,2 mmHg, 30,6 mmHg en 30,8 mmHg voor aliskiren plus hydrochloorthiazide, aliskiren plus amlodipine en amlodipine plus hydrochloorthiazide.
Romanian: Au fost observate reduceri de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg şi 30,8 mmHg pentru aliskiren plus hidroclorotiazidă, aliskiren plus amlodipină şi, respectiv, amlodipină plus hidroclorotiazidă.
Dutch: Hoe werkt Rasitrio?
Romanian: Cum acţionează Rasitrio?
Dutch: Hoe wordt Rasitrio gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Rasitrio?
Dutch: Hoe is Rasitrio onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Rasitrio?
Dutch: Angiotensine I wordt omgezet in het hormoon angiotensine II, dat de bloedvaten sterk vernauwt.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensină I. Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Dutch: Deze verschijnselen treden over het algemeen snel op.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Dutch: Deze verschijnselen zullen door uw arts worden opgevolgd.
Romanian: Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Dutch: 08409 Vilnius Litouwen
Romanian: 08409 Vilnius Lituania
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere producten die witte bloedcellen stimuleren
Romanian: Aveți grijă deosebită cu alte produse care stimulează globulele albe
Dutch: Voordat u Ratiograstim injecteert, moet u het volgende doen:
Romanian: Înainte să injectaţi Ratiograstim, trebuie să faceţi următoarele:
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te kijken hoe u zich voelt na gebruik van dit middel voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce utilizați acest medicament şi înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Ratiograstim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Romanian: Nu încălziţi Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Dutch: In klinische studies met filgrastim werd een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd, maar er zijn geen speciale studies uitgevoerd in deze groep en daarom kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Romanian: Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă, prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice privind dozele.
Dutch: Ratiograstim is een heldere en kleurloze oplossing.
Romanian: Ratiograstim este o soluţie limpede, incoloră.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren gedurende minimaal 10 jaar systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Romanian: Se recomandă ca centrul care a efectuat afereza să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pentru cel puţin 10 ani pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Ratiograstim die uw arts u heeft voorgeschreven.
Romanian: Împingeţi pistonul până la numărul (ml) de pe seringă care corespunde dozei de Ratiograstim pe care v-a prescris-o medicul.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig gegeven producten die sorbitol (of fructose) bevatten en inname van sorbitol (of fructose) via de voeding.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând sorbitol (sau fructoză) și aportul alimentar de sorbitol (sau fructoză) trebuie luate în considerare.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 19 juli 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iulie 2013.
Dutch: Congenitale, idiopathische of cyclische neutropenie:
Romanian: Neutropenie congenitală, idiopatică sau ciclică:
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Romanian: - creşterea anumitor enzime în sânge
Dutch: Dit suggereert dat er geen leeftijdsafhankelijke verschillen zijn in de farmacokinetiek van filgrastim.
Romanian: sugerând faptul că nu există diferenţe de vârstă în farmacocinetica filgrastimului.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Romanian: - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Dutch: De aanbeveling van een minimum opbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2,0 x 106 CD34+ celule/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Ratiograstim uit de koelkast.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Ratiograstim din frigider.
Dutch: - ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert) is zelden gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren.
Romanian: - Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sîngele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtesten van CD34+-cellen heeft tot gevolg dat directe vergelijkingen tussen verschillende onderzoeken moeilijk zijn.
Romanian: Gradul de variabilitate între pacienţi şi între determinările de laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Dutch: Ratiograstim bevat sorbitol (E420).
Romanian: Ratiograstim conține sorbitol (E420).
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die sorbitol/fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Romanian: Medicamentele (conținând sorbitol/fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această grupă de pacienți, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Dutch: EXP Na oplossen binnen 24 uur gebruiken.
Romanian: După diluare, utilizaţi în decurs de 24 ore.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Ratiograstim kan geven.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Ratiograstim.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze verschijnselen krijgt.
Romanian: Adresațivă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Dutch: Ratiograstim is een biosimilar.
Romanian: Ratiograstim este un medicament biosimilar.
Dutch: Bij een subset van ongeveer 12% van de patiënten met normale cytogenetische beoordeling bij aanvang werden later bij herhaalde routinebeoordelingen abnormaliteiten gevonden, waaronder monosomie 7.
Romanian: Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienţii cărora li s-au efectuat evaluări citogenetice normale la momentul iniţial a prezentat ulterior, la evaluările repetate, de rutină anomalii, inclusiv monosomia 7.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Ratiograstim kan toedienen?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecţie subcutanată cu Ratiograstim?
Dutch: 1995 - 2000b aAnalyse van onderzoeken met beenmergtransplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) gebruikt bAnalyse van patiënten die in deze periode beenmergtransplantatie ontvingen
Romanian: 1995 - 2000b aAnaliza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF (factor stimulator al coloniilor de granulocite şi macrofage) bAnaliza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de măduvă osoasă în timpul acestei perioade
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt zijn de bewaartijden en condities van de gebruiksklare verdunde oplossing, voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zijn normaal niet langer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la 2 °C - 8 °C, cu excepţia cazului în care diluarea a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 50 mg sorbitol.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 50 mg de sorbitol.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Ratiograstim is vastgesteld in gerandomiseerde, gecontroleerde fase III studies bij borstkanker, longkanker en Non-Hodgkin-Lymfoom.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Ratiograstimului a fost evaluată în studii de fază III, controlate, randomizate, privind cancerul de sân, cancerul pulmonar şi limfomul non-hodgkinian.
Dutch: Er zijn geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie), uitgevoerd binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Romanian: Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia mielosupresivă), în cadrul aceleiaşi grupe de pacienţi.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai multe de 1 din 10 persoane):
Dutch: Ratiograstim, bevattend r-metHuG-CSF (filgrastim), veroorzaakt een duidelijke toename van het aantal neutrofielen in perifeer bloed binnen 24 uur met minimale stijgingen van monocyten.
Romanian: Ratiograstim, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse:
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie van het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Romanian: Acestea pot fi simptomele unei afecţiuni numite „sepsis" (numită şi „otrăvirea sângelui"), o infecţie severă cu răspuns inflamator al întregului corp care poate pune viaţa în pericol şi care necesită îngrijiri medicale de urgenţă.
Dutch: Onvoorziene blootstelling aan temperaturen beneden het vriespunt beïnvloed de stabiliteit van Ratiograstim niet negatief.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim.
Dutch: - Het naaldbeschermingsmechanisme voorkomt dat na gebruik letsels zouden optreden als gevolg van naaldprikken, zodat geen speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijdering nodig zijn.
Romanian: - Dispozitivul de siguranţă previne rănirea prin înţepare cu acul după utilizare, astfel încât nu sunt necesare precauţii speciale în ceea ce priveşte eliminarea.
Dutch: Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten wordt/worden uitgescheiden in de moedermelk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă filgrastimul/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Dutch: Om de traceerbaarheid van G-CSF's te verbeteren dient de handelsnaam van het toegediende product duidelijk in het patiëntdossier te worden genoteerd.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF), denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie să fie clar înregistrată în fişa pacientului.
Dutch: PBPC-mobilisatie heeft geen direct klinisch voordeel voor gezonde donoren en mag alleen worden overwogen wanneer allogene stamceltransplantatie het doel is.
Romanian: Mobilizarea CPSP nu generează un beneficiu clinic direct la donatorii sănătoşi şi trebuie luată în considerare numai pentru transplantul de celule stem alogene.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studies met een enkele dosis bij 196 gezonde vrijwilligers liet zien dat het farmacokinetisch profiel van Ratiograstim vergelijkbaar was met dat van het referentieproduct na subcutane en intraveneuze toediening.
Romanian: Studii încrucişate, randomizate, simplu-orb, cu o singură doză, la 196 voluntari sănătoşi, au demonstrat că profilul farmacocinetic al Ratiograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referinţă după administrarea subcutanată şi intravenoasă.
Dutch: - als u nierschade ervaart (glomerulonefritis).
Romanian: - dacă prezentaţi lezare renală (glomerulonefrită).
Dutch: Als u een vorm van bloedkanker krijgt, of als het waarschijnlijk is dat dat zal gebeuren, dan moet u Ratiograstim niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u zegt dat u dat wel moet doen.
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este probabil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Ratiograstim, cu excepţia cazului în care sunteţi instruit de medicul dumneavoastră.
Dutch: U moet Ratiograstim blijven gebruiken totdat het aantal witte bloedcellen in uw bloed weer normaal is.
Romanian: Va trebui să luaţi Ratiograstim până când numărul dumneavoastră de globule albe este normal.
Dutch: Ratiograstim kan een lichte invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen.
Romanian: Ratiograstim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u (of uw kind) dit middel niet toegediend krijgen.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi intoleranţă ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Dutch: Daaronder waren twee gevallen waarin aantallen plaatjes < 50 x 109/l werden gemeld, die werden toegeschreven aan de leukaferese.
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/l, atribuit procedurii de leucofereză.
Dutch: Ratiograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC).
Romanian: Ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice (CPSP).
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Ratiograstim u moet gebruiken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Ratiograstim trebuie să luaţi.
Dutch: Patiënten die zeer extensieve voorafgaande myelosuppressieve therapie hebben ondergaan, vertonen mogelijk niet voldoende PBPC-mobilisatie om de aanbevolen minimale opbrengst (≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg) te bereiken, of een versnelling van de plaatjesopbrengst tot dezelfde mate.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a efectuat anterior terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte o mobilizare suficientă a celulelor CPSP pentru a atinge randamentul minim recomandat (≥ 2,0 x 106 CD34+ celule/kg) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeaşi măsură.
Dutch: Ratiograstim wordt gewoonlijk toegediend als een dagelijkse injectie in het weefsel net onder de huid (dit is een subcutane injectie).
Romanian: Ratiograstim este administrat de obicei prin injectare zilnică în țesut, chiar sub piele (procedeu cunoscut ca injectare subcutanată).
Dutch: Duizeligheid kan optreden na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Romanian: Poate apărea ameţeală după administrarea de filgrastim (vezi pct. 4.8).
Dutch: Hoe wordt Ratiograstim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Romanian: Cum se administrează Ratiograstim şi cât de mult ar trebui să iau?
Dutch: Het kan ook toegediend worden als een dagelijkse langzame injectie in de ader (dit is een intraveneuze infusie).
Romanian: Poate de asemenea să fie administrat prin injectare zilnică lentă în venă (cunoscută ca perfuzie intravenoasă).
Dutch: Gelet op het mogelijke risico van microbiële contaminatie zijn Ratiograstim spuiten alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Romanian: Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosinţă.