FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Lithuanian: Ši informacija turi būti ne tik lengviau prieinama pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei, bet ir pateikta visuomenei suprantamu būdu.
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Lithuanian: EMEA rengia įvairius dokumentus, įskaitant spaudos pranešimus, bendros informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
English: Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Lithuanian: Maždaug 3 500 ekspertų padeda EMEA atlikti mokslinį įvertinimą.
English: Implementation of the projects in 2005 will advance the Agency towards the goal of collecting all information about adverse drug reactions electronically and conducting automatic signal detection.
Lithuanian: Projektų įgyvendinimas 2005 metais priartins Agentūrą prie tikslo - surinkti visą informaciją apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus elektroniniu būdu ir panaudoti automatinį signalo nustatymą.
English: The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available.
Lithuanian: EMEA užtikrina efektyvią pagalbą Agentūros organizuojamų posėdžių metu, aprūpina patalpomis ir paslaugomis bei nuolat gerina teikiamų paslaugų kokybę.
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Lithuanian: Tendencijos: Po labai naudingo pasikeitimo nuomonėmis 2004 metais su IFAH-Europa buvo smarkiai pakeista galimų paraiškų pateikėjų prašymų dėl mokslinių konsultacijų pateikimo procedūra ir rekomendacijos.
English: The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue.
Lithuanian: Manoma, kad tarptautinis reguliuojančių institucijų esančių už ES ribų susidomėjimas Agentūros veikla veterinarijos srityje bus didelis, ir toliau bus teikiama pagalba šioms organizacijoms.
English: To improve business continuity arrangements, i.e. to put in place the necessary infrastructure and processes to guarantee that the Agency's core business will not be interrupted for more than one working day
Lithuanian: Veiklos tęstinumo užtikrinimo projekto tobulinimas, t.y., pasirūpinimas visa būtina infrastruktūra ir procesais, kad būtų garantijos, jog Agentūros pagrindinė veikla nenutrūks ilgesniam kaip vienos darbo dienos laikotarpiui
English: Number of financial transactions
Lithuanian: Finansinių operacijų skaičius
English: He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation.
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
Lithuanian: Rekomendacinius dokumentus, kuriuose didžiausias dėmesys skirtas pagrindiniams centralizuotos procedūros etapams, taip pat vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo klausimams, EMEA nuolat tobulina ir atnaujina.
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
Lithuanian: Todėl augantys visuomenės ir suinteresuotų šalių noras susipažinti su Agentūros turimais dokumentais turi sąlygoti procedūrinius ir resursų pokyčius.
English: From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe.
Lithuanian: Nuo 1993 iki 1997 buvo deleguota į Europos Komisiją (DG XII), kur dirbo moksline sekretore COST veiklai chemijos srityje ir buvo atsakinga už mokslinių tyrimų tinklų koordinavimą ir mokslinių konferencijų bei seminarų Europoje organizavimą.
English: The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission.
Lithuanian: Europos Sąjungos telematikos strategija farmacijos preparatų srityje yra suderinta su valstybėmis narėmis, EMEA ir Europos Komisija.
English: The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000.
Lithuanian: Retųjų vaistų fondui Europos Sąjungos biudžetinė institucija 2005 metams skyrė 3 700 000
English: This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions.
Lithuanian: Tai padėtų Agentūrai efektyviau stebėti vaistų, kuriais leista prekiauti, saugumo savybes ir laiku priimti sprendimus.
English: In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations.
Lithuanian: Be to, ES reguliuojančios institucijos turėtų tiesioginę prieigą prie informacijos apie Europoje vykstančius klinikinius tyrimus ir informacijos apie padėtį GMP sertifikatų ir gamybos leidimų srityje.
English: A Community marketing authorisation is valid throughout the EU and a centrally authorised medicinal product is by definition identical in all Member States.
Lithuanian: Bendrijos leidimas prekiauti vaistu galioja visoje ES, ir vaistas, kuriam leidimas išduotas centralizuotu būdu, laikomas identišku visose valstybėse narėse.
English: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones 3 and 4
Lithuanian: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Lithuanian: Tai bus pirmieji pilni Valdančiosios tarybos veiklos metai, pasikeitus jos sudėčiai, kaip numatyta naujuosiuose farmacijos teisės aktuose.
English: Further actions necessary to meet the Agency's long-term objectives will be included in future work programmes, with a view to full implementation of the Road Map by 2010.
Lithuanian: Tolesni veiksmai, kuriuos reikia įvykdyti, norint įgyvendinti ilgalaikius Agentūros tikslus, bus numatyti vėlesnėse darbo programose siekiant tikslo baigti strateginio veiklos plano įgyvendinimą iki 2010 metų.
English: As the first director-general of the NAM he was responsible for establishing the Agency's strategies and working operations.
Lithuanian: Kaip pirmasis NVA generalinis direktorius jis buvo atsakingas už agentūros strategijos sukūrimą ir veiklos organizavimą bei vystymą.
English: In 2005, the Integrated Quality Management/Audit group will also have a training and coordination role in the EU benchmarking system, involving the national competent authorities of the European medicines network.
Lithuanian: 2005 metais Integruota kokybės valdymo ir audito grupė taip pat vykdys mokomąsias ir koordinacines funkcijas ES kontrolės rodiklių nustatymo sistemoje, įtraukdama į šį darbą kompetentingas nacionalines Europos vaistų tinklo tarnybas.
English: In 2005, particular emphasis will be placed on preparations for the full mandate of the Committee.
Lithuanian: metais ypatingas dėmesys bus skirtas pasirengti pilnam Komiteto įgaliojimų įgyvendinimui.
English: The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties.
Lithuanian: EMEA toliau vykdys savo įsipareigojimus pagal naujus ES teisės aktus farmakologinio budrumo koordinavimo srityje, didžiausią dėmesį skirdama efektyviam bendravimui su sveikatos priežiūros specialistais ir kitomis suinteresuotomis šalimis.
English: The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community.
Lithuanian: Darbo grupės ir mokslinės konsultacinės grupės teiks pagalbą CVMP, pateikiant Komisijai ir kitoms Bendrijos institucijoms jų prašomą mokslinę informaciją Bendrijai svarbiais gyvūnų sveikatos klausimais.
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti Europos farmacijos politiką ir teisės aktus, įgyvendinamos įvairios iniciatyvos, didinančios efektyvumą ir stiprinančios skaidrumą, taip pat remiančios ir palengvinančios teisės aktuose numatytų procedūrų vykdymą.
English: The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments.
Lithuanian: Teisės aktai leidžia komitetams įsteigti mokslines konsultacines grupes vykdant konkrečių farmacinių preparatų ar gydymo būdų įvertinimą.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
Lithuanian: Pasiruošti teikti specializuotą pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms
English: The CVMP will continue to consider the need, when appropriate, for new guidelines, based on prior consideration of concept papers, subject to the widest consultation.
Lithuanian: Esant reikalui, CVMP ir toliau svarstys naujų rekomendacijų poreikį, remdamasi ankstesniu koncepcinių dokumentų įvertinimu ir platesnėmis konsultacijomis.
English: Regulatory and procedural guidance
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės rekomendacijos
English: Initiatives outlined in the Agency's Road Map coupled with the implementation of the new pharmaceutical legislation will further contribute to the reinforcement of an effective and robust European regulatory system.
Lithuanian: Iniciatyvos, numatytos Agentūros strateginiame plane, bei naujų farmacijos teisės aktų diegimas toliau prisidės prie efektyvios ir tvirtos Europos vaistų reguliavimo sistemos stiprinimo.
English: To monitor and facilitate the implementation of the new legislation affecting the Agency, increase the transparency of its activities, and provide timely reports and opinions to EU institutions
Lithuanian: Stebėti ir palengvinti naujų teisės aktų, turinčių įtakos Agentūros veiklai, įdiegimą, padidinti jos veiklos skaidrumą, ir laiku pateikti ataskaitas ir nuomones ES institucijoms
English: She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies & technologies, and the coordination of scientific training.
Lithuanian: sausį buvo paskirta vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja ir nuo tada yra atsakinga už EMEA veiklą inovacijų, naujų terapijų ir technologijų, bei mokslinio ugdymo koordinavimo srityje.
English: Need for revision of the current SPC guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
Lithuanian: guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
English: Regulatory and procedural advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders.
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės konsultacijos teikiamos farmacijos pramonei viso vaistų gyvavimo ciklo metu, nuo susitikimų su paraiškų pateikėjais prieš jiems pateikiant paraiškas iki metinių susitikimų su leidimų prekiauti turėtojais.
English: Censor Jurado de Cuentas and Member of the Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spain.
Lithuanian: Ispanijos Jurado de Cuentas cenzorius ir Registro Oficial de Auditores de Cuentas narys.
English: To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation.
Lithuanian: Nuoseklus ir struktūrinis Eudra projektų vystymas ir visų sistemų ir paslaugų pakeitimų, kurie reikalingi sėkmingam naujų teisės aktų įgyvendinimui, atlikimas.
English: 3.9 Coordination group
Lithuanian: 3.9 Koordinacinė grupė
English: Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
Lithuanian: PMF ir VAMF sertifikavimo procedūros buvo įdiegtos 2004 metais.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Lithuanian: Airijos farmacijos draugijos narė.
English: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for nonantiarrhythmic drugs
Lithuanian: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
English: The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities.
Lithuanian: Dokumentų tvarkymo sistema įgalina geriau įgyvendinti Agentūros kokybės politikos reikalavimus, padeda sutvarkyti didelį kiekį Agentūros ruošiamų dokumentų ir automatizuoti tam tikras leidybos ir informacijos pateikimo sritis.
English: The biggest impact on future workload estimated for 2005 will be the implementation and management of new invoicing and financial accounting systems.
Lithuanian: Didžiausią įtaką būsimam darbo krūviui, numatytam 2005 metais, turės naujos sąskaitų faktūrų pateikimo ir finansų apskaitos sistemos įgyvendinimas bei tvarkymas.
English: Standing and temporary working parties
Lithuanian: Nuolatinės ir laikinos darbo grupės
English: Since October 2004 she has been in charge of establishing the new sector for medical information.
Lithuanian: spalio yra atsakinga už naujo medicininės informacijos sektoriaus kūrimą.
English: An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005.
Lithuanian: Audito konsultacinio komiteto narių atvira viešo paskyrimo procedūra taip pat bus pradėta 2005 metais.
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Vaistai, išleidžiami į rinką vienoje valstybėje narėje, gali būti parduodami bet kurioje kitoje Bendrijos vietoje „lygiagretaus platintojo“,
English: Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies
Lithuanian: ES skaidrumo ir informacijos pateikimo strategijos vystymas kartu su vaistų agentūrų vadovais
English: The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines.
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė 2005 metais taip pat posėdžiaus keturis kartus, ir toliau tobulins ES kokybės rekomendacijas.
English: The number of arbitrations and referrals under Articles 29 and 30 is expected to increase in 2005 compared to 2004
Lithuanian: Tendencijos: 2005 metais numatomas arbitražo ir kreipimosi procedūrų pagal 29 ir 30 straipsnius skaičiaus didėjimas, lyginant su 2004 metais
English: EU institutions and regulatory affairs
Lithuanian: ES institucijos ir reguliavimo veikla
English: To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinį Europos vaistų kontrolės sistemos efektyvumą, būtinas tvirtas bendradarbiavimas tarp EMEA ir valstybių narių nacionalinių kontrolės institucijų.
English: Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus pateiktos septynios paraiškos nustatyti naujų medžiagų maistui naudojamų gyvūnų produktuose likučių ribas, o paraiškų dėl MLR pratęsimo ir pakeitimo skaičius turėtų išaugti iki devynių
English: The Agency plans to review its organisational structure to be able to carry out its expanded responsibilities in the areas of medical information and provision of support and incentives to small and medium-sized enterprises.
Lithuanian: Agentūra planuoja peržiūrėti savo organizacinę struktūrą, kad galėtų vykdyti savo išplėstus įsipareigojimus medicininės informacijos srityje ir teikiant paramą bei siūlant iniciatyvas mažoms ir vidutinėms įmonėms.
English: Implementation of the EU telematics strategy for the pharmaceutical sector
Lithuanian: ES telematikos strategijos įgyvendinimas farmacijos sektoriuje
English: Operational expenditure Meetings
Lithuanian: Veiklos išlaidos Posėdžiai Įvertinimai
English: Strengthening of the Agency's international collaboration
Lithuanian: Bus plėtojamas Agentūros tarptautinis bendradarbiavimas
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients
Lithuanian: 2.10 Informacijos pateikimas sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams
English: The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier.
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų bylų įvertinimas.
English: He later joined the French Neuromuscular Diseases Association (AFM) as special adviser to its president, to stimulate public health policy on rare diseases and to create the French Alliance Maladies Rares, an umbrella of 134 patients' organisations.
Lithuanian: Vėliau buvo priimtas į Prancūzijos nervų ir raumenų susirgimų asociaciją (AFM), kur užėmė prezidento specialiojo patarėjo, besirūpinančio visuomenės sveikatos politikos retų ligų klausimu ir Prancūzijos retų ligų sąjungos, vienijančios 134 ligonių organizacijas, kūrimu, pareigas.
English: The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals.
Lithuanian: Agentūra šiuo metu koreguoja savo praktiką, siekdama padaryti šią informaciją labiau suprantamą ir prieinamą tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros specialistams.
English: Some aspects of the new pharmaceutical legislation came into force in 2004, while fundamental changes to the European regulatory system will have their first effects in 2005.
Lithuanian: Kai kurie naujų farmacinių teisės aktų aspektai įsigaliojo 2004 metais, o esminiai Europos vaistų kontrolės sistemos pokyčiai pradės galioti 2005 metais.
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Lithuanian: Agentūra planuoja toliau vykdyti ir plėsti šiuos projektus, atsižvelgdama į teisės aktų reikalavimus, įsigaliosiančius 2005 metais.
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive 4.3 Mutual recognition agreements 4.4 Certificates
Lithuanian: 4.2 Klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas 4.3 Abipusio pripažinimo sutartys 4.4 Pažymėjimai
English: Following this she worked on a short-term contract at the European Commission (DG XI) and then in industry at Pfizer (formerly SmithKline Beecham Animal Health) as a regulatory affairs manager.
Lithuanian: Vėliau ji pagal trumpalaikę sutartį dirbo Europos Komisijoje (DG XI) ir Pfizer bendrovėje (buvusioje SmithKline Beecham gyvūnų sveikatos bendrovėje) kontrolės klausimų padalinio direktore.
English: The scope is broadened by the possibility of increased eligibility for the centralised procedure to include any veterinary medicine having importance for animal health throughout the Community.
Lithuanian: Veiklos apimtis išplėsta, įvedus platesnes galimybes į centralizuotą procedūrą įtraukti bet kokius veterinarinius vaistus, turinčius didelę svarbą gyvūnų sveikatai visoje Bendrijoje.
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, the EuroPharm database, electronic submissions, implementation of the Clinical Trials Directive and the good manufacturing practice database.
Lithuanian: Bendru sutarimu nuspręsta, kad tokie projektai yra EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm duomenų bazė, elektroninis paraiškų pateikimas, klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas ir geros gamybos praktikos duomenų bazės sukūrimas.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos optimizavimas Vaistų saugumas ir Agentūros pagrindinės veiklos tobulinimas išliks prioritetinėmis sritimis ir 2005
English: The new legislation introduces changes to the administrative structure of the Agency, extends the scope of the Agency's activities, reinforces its activities in the area of providing scientific advice to companies, and enables the Agency to provide administrative and scientific support to small and medium-sized enterprises.
Lithuanian: Naujuosiuose teisės aktuose numatyti Agentūros administracinės struktūros pokyčiai, Agentūros veiklos srities plėtra, jos veiklos stiprinimas, teikiant kompanijoms mokslines konsultacijas ir Agentūros galimybių teikti administracinę ir mokslinę paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms didinimas.
English: The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Lithuanian: organizuoja 11 posėdžių, kurių kiekvienas truks dvi dienas, tačiau galės būti pratęstas iki trijų dienų, priklausomai nuo to, kokį skaičių paraiškų reikia peržiūrėti ir koks jų sudėtingumo laipsnis.
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Lithuanian: Valstybių narių pateikiamą informaciją ir jų veiksmus, įtarus kokybės trūkumus, susijusius su vaistais, kuriems leidimas prekiauti išduotas centralizuotu būdu, taip pat koordinuoja EMEA.
English: Update the EMEA guidance to parallel distributors taking into account the experience gathered
Lithuanian: Atnaujinti EMEA rekomendacijas lygiagretiems platintojams, įvertinant sukauptą patirtį
English: Implementation of the 2005 budget
Lithuanian: 2005 metų biudžeto įgyvendinimas
English: Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas išlieka svarbiu Agentūros prioritetu 2005 metais, siekiant užtikrinti nuolatinę veiksmingą rizikos kontrolę poregistracinės veterinarinių vaistų stebėsenos metu visoje ES.
English: Seconded to the European Commission in 1992, she was involved in the implementation of the EU legislation on existing chemicals and coordinated the development of the EU approach on risk assessment for chemicals.
Lithuanian: paskirta į Europos Komisiją, ji dalyvavo ES teisės aktų, reglamentuojančių cheminių medžiagų naudojimą, įdiegimo srityje ir koordinavo ES chemikalų pavojaus įvertinimo metodikos tobulinimą.
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
Lithuanian: Plečiami Agentūros įgaliojimai atvirumo ir informacijos pateikimo srityje.
English: 3.8 International activities
Lithuanian: 3.8 Tarptautinė veikla