FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Twee doseringsregimes van Paxene worden aanbevolen: Paxene 175 mg/m2, huidoppervlakte, wordt toegediend in een ader als infuus van 3 uur gevolgd door een ander geneesmiddel, cisplatine elke drie weken; ofwel Paxene 135 mg/m2 als infuus van 24 uur, gevolgd door cisplatine, elke drie weken.
Lithuanian: Gali būti skiriamos dvi Paxene dozės: 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto Paxene dozė, leidžiama į veną kaip 3 valandų infuzija, po kurios duodamas kitas vaistas - cisplatina, kas tris savaites; arba 135 mg/m2
Dutch: Hoewel de twee verschillende paclitaxelposologieën niet rechtstreeks met elkaar werden vergeleken, kenden de patiënten behandeld met paclitaxel in combinatie met cisplatine in beide onderzoeken een significant langere evolutie naar vooruitgang (Onderzoek 1: mediaan 15,3 maanden vs. 11,5 maanden, p< 0,001; Onderzoek 2: mediaan 17 maanden vs. 13 maanden, p< 0,001) en een langere overlevingstijd (Onderzoek 1: mediaan 36 maanden vs. 26 maanden, p= 0,0016; Onderzoek 2: mediaan 36 maanden vs. 24 maanden, p< 0,001) en in Onderzoek 1 een significant hogere reactiegraad (Onderzoek 1: 59 % vs. 45 %, p= 0,014; Onderzoek 2: 60 % vs. 50 %, NS) vergeleken met de standaardtherapie.
Lithuanian: plg. su 24 mėn., p<0,001), 1 tyrime taip pat buvo užfiksuotas gerokai didesnis atsako dažnis (1 tyrime: 59% plg. su 45 %, p=0,014; 2 tyrime: 60 % plg. su 50 %, NS), lyginant su įprastiniu gydymu.
Dutch: • Droge mond en mondzweren
Lithuanian: • Odos ir nagų pakitimai
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Dutch: Bij patiënten met ernstige neutropenie (< 500 cellen/mm³ gedurende zeven dagen of langer) tijdens een paclitaxelkuur of neutropenische sepsis moet de dosis paclitaxel voor de volgende Paxene behandelingscycli worden verminderd.
Lithuanian: Gydymo kurso metu pasireiškus sunkiai neutropenijai (7 paras arba ilgiau neutrofilų yra < 500 ląstelių/mm3) ar neutropeniniam sepsiui, tolesnių gydymo kursų metu reikia infuzuoti mažesnę paklitakselio dozę (žr.
Dutch: Aangezien paclitaxel gemetaboliseerd wordt door cytochroom-P450, iso-enzymen CYP 3A4 en 2C8, dient men voorzichtig te zijn met andere geneesmiddelen die deze enzymen remmen (bv. erytromycine, fluoxetine, gemfibrozil, imidazolfungiciden) of induceren (bv. rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, efavirenz, nevirapine), aangezien deze de farmacokinetiek van paclitaxel kunnen beïnvloeden.
Lithuanian: Kadangi paklitakselį metabolizuoja citochromo P 450 sistemos CYP 3A4 ir 2C8 izofermentai, atsargiai jo reikia vartoti kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais šių fermentų aktyvumą (pvz.
Dutch: Verdere instructies voor het bereiden van het infuus
Lithuanian: Papildoma informacija apie koncentratą infuziniam tirpalui
Dutch: Na een intraveneuze dosis van 100 mg/m² aan 19 patiënten met aan aids gerelateerd Kaposisarcoom toegediend als een infusie van drie uur, varieerden de maximale concentraties van 761 tot 2.860 ng/ml (gemiddeld 1.530) en het gemiddelde oppervlak onder de plasmaconcentratie/tijd-curve (AUC) was 5.619 ng·uur/ml (waarden van 2.609 tot 9.428).
Lithuanian: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo 761-2860 ng/ml (vidutinė - 1530 ng/ml), vidutinis koncentracijos-laiko kreivės ribojamas plotas (AUC) - 5619 ng/val.
Dutch: • Ernstige allergische reacties (anafylactische reactie) - u kunt plaatselijk jeuk en zwelling van de handen, voeten, enkels, het gezicht, de lippen, mond, tong of keel ondervinden
Lithuanian: • Sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos, galinčios pasireikšti vietiniu niežuliu ir delnų, pėdų,
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Paxene (iedere drie weken een drie uur durende infusie van 175 mg/m²) werden onderzocht in een multicenter, open-label Fase III-onderzoek bij 172 vrouwen met refractair gemetastaseerd borstcarcinoom.
Lithuanian: infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus dozė) veiksmingumas ir saugumas atsparia metastazine krūties karcinoma sergančioms moterims nustatinėtas keliuose mokslo centruose atvirais III fazės klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 172 ligonės.
Dutch: 6 alfa-hydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel en 6 alfa, 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
Lithuanian: Nustatytos kelios paklitakselio metabolitų rūšys, tačiau tik 3 jų identifikuotos: 6 alfa hidroksipaklitakselis, 3'-para-hidroksipaklitakselis ir 6 alfa 3'para-hidroksipaklitakselis.
Dutch: Overige informatie over Paxene:
Lithuanian: Kita informacija apie Paxene:
Dutch: De firma heeft ook gegevens gebruikt die in wetenschappelijke tijdschriften zijn gepubliceerd.
Lithuanian: Bendrovė taip pat rėmėsi moksliniuose leidiniuose paskelbtais duomenimis.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Paxene.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paxene rinkodaros teisę.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Paxene (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infectie, ernstige neutropenie (zeer laag gehalte aan neutrofielen, een bepaalde soort witte bloedcel), ernstige leukopenie (zeer laag gehalte aan witte bloedcellen), thrombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), myelosuppressie (een toestand waarbij het beenmerg onvoldoende bloedlichaampjes aanmaakt), lichte overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), gebrek aan eetlust, neuropathie (zenuwbeschadiging), paresthesie (abnormale gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen), somnolentie (slaperigheid), hypotensie (lage bloeddruk), misselijkheid, braken, diarree, ontsteking van de mucosae (slijmvliezen), obstipatie (verstopping), stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), abdominale pijn (buikpijn), haaruitval, artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn), asthenie (zwakte), pijn en oedeem (zwelling).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Paxene šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcija, sunki neutropenija (labai sumažėjęs neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), mielosupresija (būklė, kai kaulų čiulpai nepagamina pakankamai kraujo kūnelių), nedidelės padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos), apetito sumažėjimas, neuropatija (nervų pažeidimas), parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), mieguistumas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas (vidaus organų gleivinės uždegimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), pilvo skausmas, alopecija (plaukų slinkimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas), skausmas ir edema (patinimas).
Dutch: Paxene is onderzocht bij 107 patiënten met Kaposi-sarcoom, 312 patiënten met gemetastaseerde borstkanker, 120 patiënten met gemetastaseerde eierstokkanker, meer dan 900 patiënten met eierstokkanker in een gevorderd stadium en meer dan 1 000 patiënten met longkanker.
Lithuanian: Paxene tyrimuose buvo tiriami 107 pacientai, sergantys Kapoši sarkoma, 312 - sergančių metastaziniu krūties vėžiu, 120 metastaziniu kiaušidžių vėžiu, per 900 - progresavusiu kiaušidžių vėžiu ir daugiau nei 1 000 plaučių vėžiu sergančių pacientų.
Dutch: Paxene tast ook niet-kankercellen zoals bloedcellen aan, wat bijwerkingen veroorzaakt.
Lithuanian: Paxene taip pat veikia ne vėžines, pvz., kraujo ląsteles, ir taip sukelia šalutinį poveikį.
Dutch: De resultaten van deze studies zijn gebruikt om aanbevelingen voor het gebruik van het middel op te stellen.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų rezultatais buvo parengtos vaisto vartojimo rekomendacijos.
Dutch: Paxene is een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Lithuanian: Paxene - tai koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Paxene in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Paxene vartojimu?
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie de kanker op de behandeling reageerde, de tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde en de totale overlevingstijd.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo į gydymą reagavusių pacientų skaičius, laikas iki ligos progresavimo ir išgyvenamumo laikas.
Dutch: Waarom is Paxene goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Paxene buvo patvirtintas?
Dutch: In sommige gevallen waren deze percentages aanzienlijk beter dan met een standaardbehandeling van kanker.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Paxene buvo žymiai veiksmingesnis už standartinį vėžio gydymą.
Dutch: Paxene mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverziekte, met ernstige infecties die niet onder controle zijn of met een laag gehalte aan neutrofielen.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems pasireiškė sunki nekontroliuojama infekcija arba jų neutrofilų kiekis yra labai žemas.
Dutch: Wat is Paxene?
Lithuanian: Kas yra Paxene?
Dutch: Paxene mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor paclitaxel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) paklitakseliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Dutch: In de studies werd Paxene samen met andere antikankermiddelen gebruikt en vergeleken met andere behandelingen.
Lithuanian: Tyrimuose Paxene buvo skiriamas su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su kitokiais gydymo būdais.
Dutch: Een behandeling met Paxene moet worden gegeven door een oncoloog (kankerspecialist) op een gespecialiseerde kankerafdeling.
Lithuanian: Gydyti Paxene gali tik kvalifikuotas onkologas (vėžio specialistas) ir tik specializuotuose vėžio gydymo skyriuose.
Dutch: • eierstokkanker in een gevorderd stadium (wanneer de kanker begonnen is zich uit te zaaien buiten de eierstok), in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker);
Lithuanian: • progresavusiam kiaušidžių vėžiui (kai vėžys iš kiaušidžių pradėjo plisti į kitas kūno dalis) kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio);
Dutch: Welke voordelen bleek Paxene tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Paxene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: De dosis Paxene, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van het type kanker dat moet worden behandeld en van de eventuele andere geneesmiddelen tegen kanker die met Paxene worden gecombineerd.
Lithuanian: Vaisto dozė, jo skyrimo dažnumas ir gydymo trukmė priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir kartu su Paxene skiriamų priešvėžinių vaistų rūšies.
Dutch: Paxene paclitaxel EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: Paxene paklitakselis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Paxene groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met aids samenhangend Kaposi-sarcoom in een gevorderd stadium, gemetastaseerde borstkanker, eierstokkanker in een gevorderd stadium in combinatie met cisplatine, gemetastaseerde eierstokkanker wanneer een platinabevattende combinatietherapie geen effect heeft gehad, en niet-kleincellige longkanker.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Paxene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams, sergantiems progresavusia dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma, metastaziniu krūties vėžiu, progresavusiu kiaušidžių vėžiu (kartu skiriant cisplatiną), metastaziniu kiaušidžių vėžiu (jeigu kombinuotas gydymas platinos turinčiais preparatais buvo neveiksmingas) ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiui.
Dutch: • gemetastaseerde borstkanker, wanneer andere behandelingen geen effect hebben gehad of niet kunnen worden toegepast.
Lithuanian: • metastaziniam krūties vėžiui, kai gydymas kitais preparatais buvo neveiksmingas arba netinka.
Dutch: Paclitaxel blokkeert het vermogen van de cel om het ‘skelet' af te breken dat het mogelijk maakt dat cellen zich delen en vermenigvuldigen.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris reikalingas ląstelių dalijimuisi ir dauginimuisi.
Dutch: Aangezien Paxene sterk lijkt op een ander goedgekeurd middel dat paclitaxel bevat (namelijk Taxol), werden de studies die het gebruik van Taxol ondersteunen gebruikt om het gebruik van Paxene te ondersteunen.
Lithuanian: Paxene labai panašus į kitą paklitakselio turintį vaistą (Taxol), todėl Taxol vartojimą pagrindžiantys tyrimų duomenys panaudoti Paxene vartojimui pagrįsti.
Dutch: Deze vergunning werd op 19 juli 2004 en op 19 juli 2009 verlengd.
Lithuanian: liepos 19 d.
Dutch: Voor sommige vormen van kanker verlengde Paxene ook de overlevingstijd van de patiënten.
Lithuanian: Paxene taip pat pailgino tam tikromis vėžio rūšimis sergančių pacientų išgyvenamumą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Paxene verleend aan Norton Healthcare Limited.
Lithuanian: bendrovei „Norton Healthcare Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paxene rinkodaros teisę.
Dutch: De toediening gebeurt met behulp van een infusiepomp, elke twee tot drie weken.
Lithuanian: Infuzija skiriama kas 23 savaites naudojant infuzinę pompą.
Dutch: Het bevat de werkzame stof paclitaxel.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos paklitakselio.
Dutch: De werkzame stof in Paxene, paclitaxel, behoort tot de groep antikankermiddelen die taxanen worden genoemd.
Lithuanian: Veiklioji Paxene medžiaga paklitakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei - taksenams.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' betekent dat de kanker is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Lithuanian: Metastazinis - tai toks vėžys, kurio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitus organus;
Dutch: Hoe is Paxene onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Paxene?
Dutch: Om ernstige allergische reacties te voorkomen moeten alle patiënten eerst worden behandeld met corticosteroïden om ontstekingen te remmen, met antihistaminica om zwelling en jeuk te verminderen en met H2-antagonisten om de hoeveelheid maagzuur te verminderen.
Lithuanian: Siekiant išvengti sunkios alerginės reakcijos, prieš Paxene infuziją visiems pacientams būtina skirti kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), antihistamininių preparatų (kurie mažina patinimą ir niežulį) ir receptorių antagonistų (kurie mažina skrandžio rūgštingumą) Paxene infuzija paprastai trunka tris valandas arba kartais gali trukti ir 24 valandas.
Dutch: Hoe werkt Paxene?
Lithuanian: Kaip veikia Paxene?
Dutch: • niet-kleincellige longkanker, in combinatie met cisplatine, wanneer patiënten niet kunnen worden geopereerd of niet met bestraling (radiotherapie) kunnen worden behandeld.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kai nėra galimybių pacientus operuoti arba jiems taikyti spindulinę terapiją, kartu skiriant cisplatiną.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Paxene.
Lithuanian: Išsamų Paxene EPAR galima rasti čia.
Dutch: De behandeling met Paxene verbeterde het responspercentage voor diverse vormen van kanker.
Lithuanian: Preparatu Paxene buvo veiksmingai gydomi įvairūs vėžio tipai.
Dutch: • met aids samenhangend Kaposi-sarcoom (een vorm van huidkanker die vaak bij aidspatiënten voorkomt) in een gevorderd stadium, wanneer behandeling met antracyclinen (een ander middel tegen kanker) geen effect heeft gehad;
Lithuanian: • progresavusiai dėl AIDS atsiradusiai Kapoši sarkomai (odos vėžys, kuriuo dažnai serga AIDS
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Paxene.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Paxene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe wordt Paxene gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Paxene?
Dutch: Als het skelet nog intact is, kan de cel zich niet delen en uiteindelijk afsterven.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą sutrinka ląstelės dalijimasis ir ji žūva.
Dutch: Paxene is een middel tegen kanker.
Lithuanian: Paxene yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas tokioms ligoms gydyti:
Dutch: Poeder voor dispersie voor infusie
Lithuanian: Milteliai dispersinei infuzijai
Dutch: Injectieflacon (glas)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Dutch: Meer informatie over Pazenir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pazenir rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pazenir?
Lithuanian: Kokia yra Pazenir nauda ir rizika?
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis;
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pazenir te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pazenir vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Pazenir
Lithuanian: Kita informacija apie Pazenir
Dutch: Pazenir (paclitaxel)
Lithuanian: Pazenir (paklitakselis)
Dutch: Waarom is Pazenir geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Pazenir buvo registruotas ES?
Dutch: De aanbevolen dosis hangt af van de lengte en het gewicht van de patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė nustatoma pagal paciento svorį ir ūgį.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal daags toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus.
Lithuanian: Vaistas skiriamas kartą per parą 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną.
Dutch: Pazenir beïnvloedt ook niet-kankercellen, zoals bloed- en zenuwcellen, en dit kan bijwerkingen veroorzaken.
Lithuanian: Pazenir veikia ir nevėžines, kaip antai kraujo ir nervų ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pazenir worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Pazenir šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pazenir van vergelijkbare kwaliteit is als Abraxane.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pazenir yra panašus į Abraxane.
Dutch: Een overzicht van Pazenir en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Pazenir apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pazenir continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pazenir vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pazenir overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Pazenir kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Aangezien Pazenir een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Pazenir yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net als bij Abraxane, de voordelen van Pazenir groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Abraxane, Pazenir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Paclitaxel is al sinds 1993 als middel tegen kanker op de markt.
Lithuanian: Paklitakselis kaip vaistas nuo vėžio vartojamas nuo 1993 m.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Abraxane en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pazenir.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Abraxane, todėl su Pazenir jų kartoti nereikia.
Dutch: Bij niet-kleincellige longkanker wordt de behandeling uitgevoerd in cycli van drie weken met toediening van Pazenir op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus en toediening van carboplatine op dag 1 onmiddellijk na Pazenir.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti vaistas skiriamas 3 savaičių trukmės ciklais, Pazenir skiriant 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną ir karboplatiną - 1-ą dieną, iš karto po to, kai suleidžiamas Pazenir.
Dutch: Daardoor kan van paclitaxel gemakkelijk een suspensie worden gemaakt die in een ader kan worden ingedruppeld.
Lithuanian: Taip lengviau paruošti paklitakselio suspensiją, kurią galima infuzijos būdu sulašinti į veną.
Dutch: Pazenir wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende vormen van kanker bij volwassenen:
Lithuanian: Pazenir skiriamas suaugusiesiems šių rūšių vėžiui gydyti:
Dutch: Hoe werkt Pazenir?
Lithuanian: Kaip veikia Pazenir?
Dutch: Dit betekent dat Pazenir dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Abraxane.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pazenir sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Abraxane, kuris jau registruotas ES.
Dutch: Het mag niet worden uitgewisseld met andere middelen die paclitaxel bevatten.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pakaitomis su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paklitakselio.
Dutch: Pazenir wordt toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader gedurende 30 minuten.
Lithuanian: Pazenir leidžiamas į veną, atliekant 30 minučių trukmės infuziją.
Dutch: Hoe is Pazenir onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pazenir?
Dutch: • niet-kleincellige longkanker, als eerste behandeling in combinatie met het middel tegen kanker carboplatine, wanneer de patiënt niet geopereerd kan worden en geen radiotherapie kan krijgen.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant vaistą nuo vėžio karboplatiną, kai pacientui negalima taikyti chirurginio ar spindulinio gydymo.
Dutch: Pazenir heeft op 6 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Pazenir buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Dutch: • gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier, als eerste behandeling in combinatie met een ander middel tegen kanker, gemcitabine;
Lithuanian: • metastazavusiai kasos adenokarcinomai, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant kitą vaistą nuo vėžio gemcitabiną;
Dutch: Wat is Pazenir en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas?
Dutch: Paclitaxel, de werkzame stof in Pazenir, behoort tot de groep middelen tegen kanker die ‘taxanen' worden genoemd.
Lithuanian: Pazenir veiklioji medžiaga paklitakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Dutch: Onmiddellijk na toediening van Pazenir moet gemcitabine worden toegediend.
Lithuanian: Sušvirkštus Pazenir, nedelsiant reikia skirti gemcitabino.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pazenir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pazenir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: • gemetastaseerde borstkanker bij patiënten bij wie de eerste behandeling niet meer werkt en voor wie een standaardbehandeling met onder meer een ‘anthracycline' (een ander type geneesmiddel tegen kanker) niet geschikt is.
Lithuanian: • metastazavusiam krūties vėžiui, kai pirmasis gydymas tapo neveiksmingas ir standartinis gydymas antraciklinu (kitu vaistu nuo vėžio) netinka.