FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Norwegian Bokmål: • Oppkast av blod eller noe som ser ut som malt kaffe
Bulgarian: Не приемайте Lixiana, ако сте бременна или кърмите.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lixiana dersom du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Lixiana не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Lixiana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: КОГА ДА ПОТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Bulgarian: Налице е намаляваща честота на събитията при увеличаващ се CrCL и в двете групи за лечение.
Norwegian Bokmål: Det er en fallende hendelsesrate ved økende CrCL i begge behandlingsgrupper.
Bulgarian: Разпределението е двуфазово.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen har to faser.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har dårlig oppløselighet ved pH 6,0 eller høyere.
Bulgarian: Повечето пациенти (85%) трябва да са в състояние да постигнат INR ≥ 2,0 в рамките на 14 дни от едновременното приложение на Lixiana и АВК.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter (85 %) bør kunne nå en INR ≥ 2,0 innen 14 dager ved samtidig bruk av Lixiana og VKA.
Bulgarian: Много е важно да приемате Lixiana преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Lixiana før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres metabolittprofilen, og det dannes en større mengde av aktive metabolitter.
Bulgarian: Значението на спазването на лечението
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av behandlings-compliance
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е приблизително 55%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента със себе си по всяко време
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Norwegian Bokmål: - dersom du har økt blødningsrisiko, som kan være tilfellet dersom du har noen av følgende tilstander:
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Bulgarian: ДРУГО пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Norwegian Bokmål: ANNET Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
Bulgarian: t½ за пероралното приложение е 10 - 14 часа.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат натоварваща доза от АВК, за да се постигне незабавно стабилно INR между 2 и 3.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en oppstartsdose av VKA for raskt å nå en stabil INR mellom 2 og 3.
Bulgarian: Непромененият едоксабан е основната форма в плазмата.
Norwegian Bokmål: Uendret edoksaban er hovedformen i plasma.
Bulgarian: За повече информация вижте: www.dspatient.eu
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se: www.dspatient.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу със смартфон.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved avlesning av QR-koden nedenfor med en smarttelefon.
Bulgarian: Кървенето може да възникне на всяко място и може да бъде тежко и дори фатално (вж. точка
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen og kan være alvorlige og eventuelt fatale (se pkt.
Bulgarian: Няколко подгрупи пациенти, описани подробно по-долу, са с повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Flere undergrupper av pasienter, som beskrevet nedenfor, har økt blødningsrisiko.
Bulgarian: Не приемайте Lixiana:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lixiana:
Bulgarian: Представете я на Вашия здравен специалист, фармацевт, лекар или зъболекар преди всякакво медицинско лечение или процедура.
Norwegian Bokmål: Vis det til helsepersonell, farmasøyt, lege eller tannlege, før medisinske behandlinger eller prosedyrer.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Bulgarian: Едновременното приложение на дози от АСК над 100 mg трябва да се извършва единствено под медицинско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser enn 100 mg ASA bør kun foretas under medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
Bulgarian: Започнат на:
Norwegian Bokmål: Startet den: /
Bulgarian: За креатинин в µmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
Bulgarian: Да се спре АВК и да се започне Lixiana, когато международното нормализирано съотношение (INR) е ≤ 2,5.
Norwegian Bokmål: Seponer VKA og start med Lixiana når internasjonal normalisert ratio (INR) er ≤ 2,5.
Bulgarian: Има обаче ограничен клиничен опит с употребата на този продукт при лица, получаващи едоксабан.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid begrenset klinisk erfaring med bruk av dette produktet hos personer som får edoksaban.
Bulgarian: > 110 до ≤ 130 497 20
Norwegian Bokmål: > 110 til ≤ 130 497 20
Bulgarian: Други антитромботични средства, ATC код: B01AF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
Bulgarian: Тези средства не трябва да се прилагат едновременно.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke gis samtidig.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fortsatte med behandlingen i 28 dager etter elektrokonvertering.
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Bulgarian: Едоксабан показва вагинални хеморагии при по-високи дози при плъхове и зайци, но няма никакви ефекти върху репродуктивните способности на възрастните плъхове.
Norwegian Bokmål: Edoksaban medførte vaginalblødning ved høyere doser hos rotter og kaniner, men påvirket ikke reproduksjonsevnen hos voksne rotter.
Bulgarian: Това не се смята за клинично значимо.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk signifikant.
Bulgarian: „Преди дозата" е еквивалентно на Cmin
Norwegian Bokmål: 2 Før dosering tilsvarer Cmin
Bulgarian: Неконтролирана тежка хипертония.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert, alvorlig hypertensjon.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с таблетката веднъж дневно, както е обичайно.
Norwegian Bokmål: Du skal ta tabletten umiddelbart og deretter fortsette påfølgende dag med én tablett én gang daglig som vanlig.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на активността на фактор Xa, който е важен компонент на кръвосъсирването.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Bulgarian: ≥ 30 до ≤ 50 1302 96
Norwegian Bokmål: ≥ 30 til ≤ 50 1302 96
Bulgarian: Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
Norwegian Bokmål: • Blodmangel (anemi, lavt nivå av røde blodceller)
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск от значително кървене.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Lixiana, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши как трябва да се лекувате.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Lixiana, skal du umiddelbart informere legen din, som bestemmer hvordan du skal behandles.
Bulgarian: a Пациентът може да е представен в няколко реда.
Norwegian Bokmål: a Én forsøksperson kan være representert i flere rader.
Bulgarian: Едоксабан повишава риска от кървене и може да причини сериозно, потенциално фатално кървене.
Norwegian Bokmål: Edoksaban øker blødningsrisikoen og kan medføre alvorlig, potensielt fatal blødning.
Bulgarian: По тази причина вероятността от кървене трябва да се има предвид при преценката на състоянието на всеки пациент, който е подложен на антикоагулантно лечение.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas hensyn til muligheten for blødning ved evaluering av tilstanden til enhver antikoagulert pasient.
Bulgarian: Няма никакво клинично значимо натрупване на едоксабан (отношение на натрупване 1,14) при дозиране веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant akkumulering av edoksaban (akkumuleringsforhold 1,14) ved dosering én gang daglig.
Bulgarian: Методът се препоръчва, когато се оценява CrCL при пациентите преди и по време на лечението с Lixiana.
Norwegian Bokmål: Denne metoden anbefales ved vurdering av pasienters CrCL før og under behandling med Lixiana.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Norwegian Bokmål: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg er ikke indisert som monoterapi, da det kan medføre nedsatt effekt.
Bulgarian: Тази препоръка се основава на стандартно лечение на предозирането и наличните данни за подобни съединения, тъй като употребата на активен въглен за намаляване на абсорбцията на едоксабан не е проучвана специално в клиничната програма за едоксабан.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på standardbehandling av legemiddeloverdosering og tilgjengelige data for tilsvarende forbindelser, da bruk av medisinsk kull for å redusere absorpsjon av edoksaban ikke er undersøkt spesifikt i det kliniske programmet for edoksaban.
Bulgarian: Едоксабан и първоначалният парентерален антикоагулант не трябва да се прилагат едновременно.
Norwegian Bokmål: Edoksaban og innledende parenteral antikoagulant skal ikke gis samtidig.
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Lixiana er og hva det brukes mot
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
Bulgarian: Ръководството за предписване за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen for helsepersonell skal inneholde følgende hovedmomenter:
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen Германия
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Bulgarian: Анти-FXa активност по категория CrCL
Norwegian Bokmål: Anti-FXa-aktivitet etter CrCL-kategori
Bulgarian: Антикоагулантният ефект на едоксабан не може да се проследява надеждно със стандартни лабораторни изследвания.
Norwegian Bokmål: Edoksabans antikoagulasjonseffekt kan ikke måles på en pålitelig måte med standard laboratorieprøver.
Bulgarian: Насоки относно хирургична или инвазивна процедура и временно прекъсване
Norwegian Bokmål: • Veiledning om kirurgi eller invasive prosedyrer og midlertidig seponering
Bulgarian: Намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevringen)
Bulgarian: Методът, използван за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min) по време на клиничното разработване на Lixiana, е методът на Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Metoden som ble brukt til å anslå nyrefunksjon (CrCL i ml/minutt) ved klinisk utvikling av Lixiana var Cockcroft-Gault-metoden.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsrelaterte hovedmomenter:
Bulgarian: Едоксабан се прилага с или без храна при проучванията ENGAGE AF-TIMI 48 и Hokusai-VTЕ.
Norwegian Bokmål: Edoksaban ble gitt med eller uten mat i studiene ENGAGE AF-TIMI 48 og Hokusai-VTE.
Bulgarian: Едоксабан се абсорбира с пикови плазмени концентрации в рамките на 1 - 2 часа.
Norwegian Bokmål: Edoksaban absorberes med maksimal plasmakonsentrasjon innen 1-2 timer.
Bulgarian: - да предотврати образуването на кръвни съсиреци в мозъка (инсулт) и други кръвоносни съдове в тялото, ако имате определен вид неправилен сърдечен ритъм, наречен неклапно предсърдно мъждене, и най-малко един допълнителен рисков фактор.
Norwegian Bokmål: - forebygge blodpropp i hjernen (slag) og andre blodårer i kroppen dersom de har en form for uregelmessig hjerterytme som kalles ikke-valvulær atrieflimmer og minst én ytterligere risikofaktor.
Bulgarian: Тези пациенти следва да бъдат внимателно проследени за белези и симптоми на свързани с кървене усложнения и анемия след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye med tanke på tegn og symptomer på blødningskomplikasjoner og anemi etter at behandlingen er startet (se pkt.
Bulgarian: Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes.
Bulgarian: Препоръчва се да се има предвид поддържащата доза АВК и дали пациентът е приемал АВК преди или да се използва валиден алгоритъм за лечение с АВК, обусловен от INR, в съответствие с местната практика.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta hensyn til vedlikeholdsdosen av VKA og om pasienten tidligere har tatt en VKA, eller å bruke valid INR-styrt VKAbehandlingsalgoritme, i samsvar med lokal praksis.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал или фототоксичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller fototoksisitet.
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на органи след трансплантация (например циклоспорин)
Norwegian Bokmål: • legemidler som forebygger organavstøtning etter transplantasjon (f.eks. ciklosporin)
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Lixiana i det enkelte medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen avtale innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter ved programmet, med nasjonal kompetent myndighet.
Bulgarian: Блистери от PVC/Алуминий.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
Bulgarian: антибиотици (например еритромицин)
Norwegian Bokmål: • antibiotika (f.eks. erytromycin)
Bulgarian: Общо 2149 участници са лекувани или с едоксабан (N = 1067), или с еноксапарин/варфарин (N = 1082).
Norwegian Bokmål: I alt 2149 forsøkspersoner ble behandlet med enten edoksaban (N = 1067) eller enoksaparin/warfarin (N = 1082).
Bulgarian: - Филмово покритие:
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering:
Bulgarian: Решенията за започване и продължителност на лечението трябва да следват установените указания за антикоагулантно лечение при пациенти, при които се предприема кардиоверсия.
Norwegian Bokmål: Beslutninger vedrørende oppstart og varighet av behandlingen bør følge etablerte retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling av pasienter som gjennomgår elektrokonvertering.
Bulgarian: След като се постигне INR ≥ 2,0, Lixiana трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: Når en INR ≥ 2,0 er nådd bør Lixiana seponeres.
Bulgarian: Ако е възможно, Lixiana трябва да се спре поне 24 часа преди операцията.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør man slutte med Lixiana minst 24 timer før en operasjon.
Bulgarian: Поради фармакологичния му механизъм на действие, употребата на Lixiana може да бъде свързана с повишен риск от окултно или явно кървене от всяка тъкан или орган, което би могло да доведе до постхеморагична анемия.
Norwegian Bokmål: På grunn den farmakologiske virkningsmekanismen kan bruk av Lixiana være forbundet med økt risiko for skjult eller synlig blødning fra alt vev eller organer, noe som kan føre til posthemorragisk anemi.
Bulgarian: Признаците или симптомите на кървене и кога да потърсят помощ
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødninger og når de skal oppsøke legehjelp
Bulgarian: На бъбречния клирънс се падат приблизително 35% от приложената доза.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Edoksaban har en halveringstid på ca. 10-14 timer (se pkt.
Bulgarian: ПРУ гарантира, че във всяка държава-членка, където се продава Lixiana, всички медицински специалисти, от които се очаква да използват Lixiana, са снабдени със следния обучителен материал:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor Lixiana markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke Lixiana får følgende opplæringsmateriell:
Bulgarian: Едоксабан е субстрат за ефлуксния транспортен белтък P-гликопротеин (P-gp), но не е субстрат за захващащите транспортни протеини като транспортния полипептид за органични аниони OATP1B1, транспортерите за органични аниони OAT1 или OAT3 или транспортера за органични катиони OCT2.
Norwegian Bokmål: Edoksaban er et substrat for efflukstransportøren P-glykoprotein (P-gp), men ikke et substrat for opptakstransportører som organisk aniontransportørpolypeptid OATP1B1, organisk aniontransportør OAT1 eller OAT3 eller organisk kationtransportør OCT2.
Bulgarian: Ако антикоагулантната терапия трябва да се спре, за да се понижи риска от кървене при хирургични или други процедури, Lixiana трябва да се спре колкото е възможно по-скоро и за предпочитане поне 24 часа преди процедурата.
Norwegian Bokmål: Dersom antikoagulasjon må seponeres for å redusere blødningsrisikoen ved kirurgiske eller andre prosedyrer, skal Lixiana seponeres så snart som mulig og helst minst 24 timer før prosedyren.
Bulgarian: Едоксабан се метаболизира чрез хидролиза (медиирана от карбоксилестераза 1), конюгиране или окисление от CYP3A4/5 (< 10%).
Norwegian Bokmål: Edoksaban metaboliseres ved hydrolyse (mediert av karboksylesterase 1), konjugering eller oksidering via CYP3A4/5 (< 10 %).
Bulgarian: Кратката продължителност на терапията (най-малко 3 месеца) трябва да се основава на преходни рискови фактори (напр. скорошна хирургична намеса, травма, имобилизиране), а по-голямата продължителност трябва да се основава на постоянни рискови фактори или идиопатични ДВТ или БЕ.
Norwegian Bokmål: Kort behandlingsvarighet (minst 3 måneder) bør baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nylig kirurgi, traume, immobilisering), og lengre varighet bør baseres på permanente risikofaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
Bulgarian: Времето от първата доза от лекарството по проучването до последната доза плюс 3 дни.
Norwegian Bokmål: a Under behandling: Tid fra første dose studielegemiddel til siste dose pluss 3 dager.
Bulgarian: За повече информация или при спешни случаи, моля, свържете се с:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Norwegian Bokmål: Effekt av edoksaban på andre legemidler
Bulgarian: Съответната информация за риска от кървене
Norwegian Bokmål: • Relevant informasjon om blødningsrisikoen
Bulgarian: Телефон №:
Norwegian Bokmål: Telefonnummer:
Bulgarian: Приема се, че това е поради ефекта на пренасяне от лечението с дабигатран, но това не води до удължаване на времето на кървене.
Norwegian Bokmål: Dette antas å skyldes gjenværende effekt av dabigatranbehandlingen, men dette medførte ikke forlenget blødningstid.
Bulgarian: Същата информация е достъпна също на следния URL: www.dspatient.eu.
Norwegian Bokmål: Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende nettside: www.dspatient.eu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas en beslutning om hvorvidt amming skal avbrytes eller om pasienten skal avslutte/avstå fra behandling.
Bulgarian: Едоксабан има три активни метаболита, основният метаболит (M-4), образуван чрез хидролиза, е активен и достига по-малко от 10% от експозицията на изходното вещество при здрави лица.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har tre aktive metabolitter, hovedmetabolitten (M-4) som dannes ved hydrolyse, er aktiv og når under 10 % av modersubstansens eksponering hos friske forsøkspersoner.
Bulgarian: Препоръчва се през първите 14 дни от едновременното лечение, INR да се измерва поне 3 пъти непосредствено преди приемане на ежедневната доза от Lixiana, за да се сведе до минимум влиянието на Lixiana върху измерените стойности на INR.
Norwegian Bokmål: De første 14 dagene med samtidig behandling anbefales det at INR måles minst 3 ganger rett før inntak av den daglige dosen av Lixiana for å minimere Lixianas påvirkning av INRmålingene.
Bulgarian: Хеморагичните усложнения могат да се проявят като слабост, бледност, замаяност, главоболие или необясними отоци, диспнея и необясним шок.
Norwegian Bokmål: Blødningskomplikasjoner kan manifesteres som svakhet, blekhet, svimmelhet, hodepine eller uforklarlig hevelse, dyspné og uforklarlig sjokk.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота с използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: проблем с кръвоносните съдове в задната част на очите Ви (ретинопатия)
Norwegian Bokmål: • et problem med blodårene bakerst i øynene (retinopati)
Bulgarian: Възможно е рискът от кървене да бъде повишен при определени групи пациенти, например пациенти с неконтролирана тежка артериална хипертония и/или на съпътстваща терапия, която повлиява хемостазата (вж. „Риск от хеморагия" в точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisikoen kan være økt hos visse pasientgrupper, f.eks. pasienter med ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon og/eller ved samtidig behandling som påvirker hemostasen (se Blødningsrisiko, pkt 4.4).
Bulgarian: Ако някое от горепосочените се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемате Lixiana, тъй като ефектът на Lixiana може да бъде понижен.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Lixiana, fordi effekten av Lixiana kan bli redusert.
Bulgarian: След 14 дни се препоръчва Lixiana да се спре, а титрирането на АВК да се продължи, за да се постигне INR между 2 и 3.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager anbefales det at Lixiana seponeres, mens VKA fortsatt titreres for å nå en INR mellom 2 og 3.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar legemiddelet ditt nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на едоксабан за лечението и/или профилактиката на ВТЕ при пациенти с активен рак не са установени.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av edoksaban ved behandling og/eller forebygging av VTE hos pasienter med aktiv kreft har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppdages ikke blødningen.
Bulgarian: (Да се попълни от лекар)
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSINFORMASJON (Fylles ut av legen)