FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost efectuate două studii de farmacocinetică, în care s-au administrat un contraceptiv oral combinat concomitent cu doze multiple de fluconazol.
Bulgarian: Перорални контрацептиви: проведени са две фармакокинетични проучвания с комбинирани перорални контрацептиви и многократни дози флуконазол.
Romanian: Orice cantitate neutilizată de suspensie trebuie aruncată după 28 de zile de la reconstituire.
Bulgarian: Суспензията, останала неизползвана 28 дни след приготвянето трябва да се изхвърли.
Romanian: Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4), necroză hepatocelulară (vezi pct. 4.4), hepatită (vezi pct. 4.4), leziuni hepatocelulare (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатоцелуларна некроза (вж. точка 4.4), хепатит (вж. точка 4.4), хепатоцелуларно увреждане (вж. точка
Romanian: Pacienţi cu probleme renale
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми
Romanian: În cadrul activitătii de supraveghere după punerea pe piaţă, au fost raportate foarte rar cazuri de prelungire a intervalului QT şi torsada vârfurilor la pacienţi cărora li s-a administrat Diflucan.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение, са установени много редки случаи на удължаване на QT интервала и torsades de pointes при пациенти, приемащи Дифлукан.
Romanian: Glicerolul poate provoca durere de cap, iritaţie gastrică şi diaree.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария.
Romanian: Au fost raportate anomalii congenitale multiple (incluzând brahicefalie, displazia urechilor, fontanelă anterioară gigantică, curbarea femurului şi sinostoză radiohumerală) la sugarii ai căror mame au fost tratate cu fluconazol în doze mari (400-800 mg pe zi), timp de trei luni sau mai mult, pentru coccidioidomicoze.
Bulgarian: Има съобщения за множество вродени аномалии (включително брахицефалия, дисплазия на ушните миди, голяма предна фонтанела, деформация на фемура и радио-хумерална синостоза) при деца, чиито майки са лекувани за най-малко три месеца с високи дози (400-800 mg/ден) флуконазол за кокцидиоидомикоза.
Romanian: Oboseală, stare generală de rău, astenie, febră
Bulgarian: Умора, неразположение, астения, треска
Romanian: Compoziţia capsulei: Capsule 50 mg Gelatină
Bulgarian: Състав на капсулна обвивка: 50 mg капсули Желатин
Romanian: Hipersensibilitate Au fost raportate cazuri rare de şoc anafilactic (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Свръхчувствителност Анафилаксия е наблюдавана в редки случаи (вж. точка 4.3).
Romanian: Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg.
Bulgarian: Понякога дозировката се увеличава до 800 mg
Romanian: Excipienţi: fiecare ml conţine de asemenea zahăr 0,1334 g şi glicerol 0,9635 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Bulgarian: Помощни вещества: 1 ml съдържа 0,1334 g захароза и 0,9635 g глицерол.
Romanian: Aria de sub curbă (μg.h/ml) a fost 271 (limite 173-385) în ziua 1 şi a crescut până la o valoare medie de 490 (limite 292-734) în ziua a 7-a, apoi a scăzut până la o valoare medie de 360 (167-566) în ziua a 13-a.
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Romanian: Asemenea modificări hormonale nu au fost observate la femeile tratate cu fluconazol (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При жени, лекувани с флуконазол, не са наблюдавани такива хормонални промени (вж. точка 5.1).
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu fluconazol (200 mg pe zi) şi celecoxib (200 mg), Cmax şi ASC ale celecoxibului au crescut cu 68% şi, respectiv, cu 134%.
Bulgarian: Целекоксиб: по време на едновременното приложение на флуконазол (200 mg дневно) и целекоксиб (200 mg) Cmax и AUC на целекоксиб се повишава с 68% и 134% съответно.
Romanian: Vârsta medie la administrarea primei doze a fost de 24 ore (limite 9-36 ore), iar greutatea medie la naştere a fost de 0,9 kg (limite 0,75-1,10 kg) la 12 nou-născuţi prematuri cu o durată a gestaţiei de aproximativ 28 săptămâni.
Bulgarian: Средната възраст при прилагане на първа доза, при 12 преждевременно родени на приблизителна гестационна възраст от 28 седмици, е била 24 часа (в рамките на 9-36 часа), а средното тегло е било 0,9 kg (в рамките на 0,75-1,10 kg).
Romanian: Suspensia reconstituită:
Bulgarian: Готова суспензия:
Romanian: Aparatul renal Diflucan trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie renală (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Бъбречна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с бъбречна дисфункция (вж. точка 4.2).
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra faptului că în timpul tratamentului cu Diflucan pot să apară ameţeli sau convulsii (vezi pct. 4.8) şi trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje, dacă aceste simptome apar.
Bulgarian: точка 4.8) по време на лечението с Дифлукан и трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини ако проявят някой от тези симптоми.
Romanian: Diflucan se poate administra atât pe cale orală, cât şi în perfuzie intravenoasă, alegerea căii de administrare depinzând de starea clinică a pacientului.
Bulgarian: Начин на приложение Дифлукан може да се прилага перорално или чрез интравенозна инфузия, като това зависи от състоянието на пациента.
Romanian: S-a demonstrat că halofantrina administrată în dozele terapeutice recomandate prelungeşte intervalul QTc şi este substrat pentru CYP3A4.
Bulgarian: QT интервала при препоръчителната терапевтична доза и е субстрат на CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este excretat în proporţie mare pe cale urinară; diureza forţată creşte probabil rata de eliminare.
Bulgarian: Флуконазол се ексретира в голяма степен с урината; предизвикване на обилна диуреза може да повиши степента на елиминиране.
Romanian: Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă activă nemodificată.
Bulgarian: Флуконазол се екскретира основно чрез урината в непроменен вид.
Romanian: Amfotericină B: Administrarea concomitentă de fluconazol şi amfotericină B la şoareci infectaţi, cu imunitate normală şi deprimată, a determinat: potenţarea uşoară a efectului antifungic în cazul infecţiilor sistemice cu C. albicans, nicio interacţiune în cazul infecţiei intracraniene cu Cryptococcus neoformans şi antagonizarea acţiunii celor două medicamente în infecţia sistemică cu A. fumigatus.
Bulgarian: Б при инфектирани нормални и имуносупресирани мишки показва следните резултати: малък адитивен антимикотичен ефект при системна инфекция с C. albicans, липса на взаимодействие при интракраниална инфекция с Cryptococcus neoformans и антагонизъм между двете лекарства при системна инфекция с A.fumigatus.
Romanian: Concentraţia de fluconazol în unghii, după 4 luni de administrare a 150 mg o dată pe săptămână, a fost 4,05 g/g în unghiile sănătoase şi de 1,8 g/g în unghiile afectate; fluconazolul era încă măsurabil în unghii la 6 luni după încetarea tratamentului.
Bulgarian: Концентрацията на флуконазол в ноктите след 4 месеца лечение при доза 150 mg веднъж седмично е съответно 4,05 g/g при здрави и 1,8 g/g при болни нокти.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Nelimitată la pacienţii cu deprimare imunitară cronică
Bulgarian: Неопределен период при пациенти с хронична имуносупресия.
Romanian: Cum arată Diflucan 10 mg/ml şi 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Дифлукан 10 mg/ml и 40 mg/ml прах за перорална суспензия и какво съдържа опаковката:
Romanian: Fluconazolul poate creşte expunerea sistemică a blocantelor canalelor de calciu.
Bulgarian: Флуконазол има потенциал да повиши системната експозия на калциевите антагонисти.
Romanian: Prin urmare, Diflucan nu trebuie utilizat pentru tratamentul tinea capitis.
Bulgarian: По тази причина дифлукан не бива да се използва при tinea capitis.
Romanian: Tratamentul cu chinidină a fost asociat cu prelungirea intervalului QT şi, în cazuri rare, cu apariţia torsadei vârfurilor.
Bulgarian: Прилагането на хинидин е свързано с удължаване на QT и в редки случаи на torsades de pointes.
Romanian: - Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg, 100 mg, 150 mg sau 200 mg.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg флуконазол.
Romanian: 100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare
Bulgarian: 100 mg до 200 mg веднъж дневно, или 200 mg 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция
Romanian: Spălaţi seringa după fiecare utilizare.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката след употреба.
Romanian: - O doză de 10 ml conţine 5,6 g de zahăr sau mai mult.
Bulgarian: Съдържа 5,6 g или повече захароза в 10 ml.
Romanian: Nu luaţi Diflucan - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflucan.
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на Дифлукан.
Romanian: - După prima deschidere, Diflucan poate fi utilizat timp de maximum 30 de zile.
Bulgarian: След отваряне, Diflucan трябва да се използва в рамките на 30 дни.
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, thrombocitopenie, neutropenie
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, неутропения
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi pimozidă poate determina inhibarea metabolizării pimozidei.
Bulgarian: Пимозид: въпреки че не е проучено in vitro и in vivo, едновременното приложение на флуконазол с пимозид може да доведе до инхибиране на метаболизма на пимозид.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al fluconazolului a variat între 15 şi 18 ore, iar volumul de distribuţie a fost de aproximativ 880 ml/kg după doze repetate.
Bulgarian: Средното време на полуживот от плазмата е варирало между 15 и 18 часа, а обемът на разпределение е бил приблизително 880 ml/kg след прилагане на многократни дози.
Romanian: Într-un alt studiu în care s-a administrat fluconazol în doze zilnice de 400 mg şi 800 mg s-a demonstrat că administrarea concomitentă de terfenadină şi fluconazol în doze de 400 mg pe zi sau mai mari, determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice a terfenadinei.
Bulgarian: В друго проучване, при което са използвани дневни дози от 400 до 800 mg флуконазол, е установено, че флуконазол, приложен в дози, равни или по-високи от 400 mg дневно, значително повишава плазмените концентрации на терфенадин, когато двете лекарства се прилагат в комбинация.
Romanian: Timpul lung de înjumătăţire plasmatică reprezintă baza raţională pentru administrarea unei doze unice în cazul candidozei vaginale şi a unei singure doze pe zi sau săptămână în celelalte indicaţii.
Bulgarian: Дългото време на полуживот създава предпоставки за лечение на вагиналната кандидоза с еднократна доза, а за лечение на останалите микози - с еднократен дневен и еднократен седмичен прием на лекарството.
Romanian: Tulburări generale şi la locul de administrare
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Romanian: 1 flacon - 35 ml suspensie după reconstituire 1 flacon - 100 ml suspensie după reconstituire
Bulgarian: 1 бутилка - 35 ml готова суспензия 1 бутилка - 100 ml готова суспензия
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vivo sau in vitro, fluconazolul poate creşte concentraţia plasmatică a everolimusului prin inhibarea CYP3A4.
Bulgarian: Еверолимус: въпреки, че не е проучен in vivo или in vitro, флуконазол може да повиши серумните концентрации на еверолимус чрез инхибиране на CYP3A4.
Romanian: Valori critice fără legatură cu speciaA
Bulgarian: Невидово свързани гранични стойностиA
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при генитална кандидоза при педиатричната популация не са установени.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi flurbiprofen a determinat creşterea cu 23%, respectiv cu 81% a Cmax şi ASC ale flurbiprofenului comparativ cu administrarea doar a flurbiprofenului.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства: Cmax и AUC на флурбипрофен се повишават с 23% и 81% съответно, когато се прилага с флуконазол, в сравнение със самостоятелното приложение на флурбипрофен.
Romanian: - respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; - mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; - erupţii cutanate - reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Bulgarian: - внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите - подуване на клепачите, лицето или устните - сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна - кожен обрив - тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика).
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Romanian: Dacă pacienţii cu infecţii fungice invazive sau sistemice dezvoltă erupţie cutanată tranzitorie, vor fi monitorizaţi cu atenţie şi în cazul apariţiei leziunilor buloase sau a eritemului polimorf, tratamentul cu fluconazol va fi întrerupt.
Bulgarian: Ако пациенти с инвазивна/системна гъбична инфекция получат обрив, те трябва да се наблюдават внимателно и лечението с флуконазол да се прекрати ако се появят булозни лезии или мултиформен еритем.
Romanian: Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului produse de Candida - doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infecţiei
Bulgarian: Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на гърлото, предизвикани от Кандида- дозировката зависи от тежестта и мястото на инфекцията
Romanian: - A se păstra suspensia reconstituită la temperaturi sub 30°C, a nu se congela.
Bulgarian: - След разтваряне да се съхранява под 30°C, да не се замразява.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Diflucan decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Дифлукан
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 48 de ore
Bulgarian: Не бива да се надвишава максимална доза от 12 mg/kg на всеки 48 часа
Romanian: Administrare orală după reconstituire.
Bulgarian: Перорално приложение след разтваряне.
Romanian: Tratamentul candidozelor mucoaselor
Bulgarian: Лечение на кандидоза на лигавиците
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 72 de ore
Bulgarian: Не бива да се надвишава максимална доза от 12 mg/kg на всеки 72 часа
Romanian: La doze cuprinse între 80 mg/kg şi 320 mg/kg a crescut letalitatea embrionară la şobolan şi anomaliile fetale au inclus coaste ondulate, palatoschizis şi osificare cranio-facială anormală.
Bulgarian: При дозировки от 80 mg/kg до 320 mg/kg е наблюдавана повишена ембрионална смъртност при плъхове, като малформациите включват деформираниребра, фисура на небцето и нарушения в черепно-лицевата осификация.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на метадон.
Romanian: S-a dovedit că fluconazolul nu prezintă potenţial carcinogen la şoarece şi şobolan, după administrare orală, timp de 24 de luni în doze de 2,5, 5 sau 10 mg/kg şi zi (aproximativ de 2-7 ori doza recomandată la om).
Bulgarian: Няма данни за канцерогенен потенциал на флуконазол при мишки и при плъхове, третирани перорално в продължение на 24 месеца с дози от 2,5, 5 или 10 mg/kg/дн. (приблизително 2 - 7 пъти по-високи от препоръчваните дози при хора).
Romanian: Candidoză vaginală
Bulgarian: Вагинална кандидоза
Romanian: Durere abdominală, vărsături, diaree, greaţă
Bulgarian: Абдоминална болка, повръщане, диария, гадене
Romanian: Într-un studiu controlat, administrarea de fluconazol în doză de 200 mg o dată pe zi, concomitent cu cisapridă în doză de 20 mg de patru ori pe zi a determinat o creştere semnificativă a concentraţiei plasmatice a cisapridei şi prelungirea intervalului QTc.
Bulgarian: В контролирано проучване е установено, че едновременната употреба на флуконазол 200 mg еднократно дневно и цизаприд 20 mg четири пъти дневно води до сигнификантно повишение на плазмените нива на цизаприд и удължаване на QT интервала.
Romanian: Este contraindicată folosirea concomitentă de fluconazol, în doze de 400 mg sau mai mari (vezi pct. 4.3), cu terfenadină.
Bulgarian: Комбинираното приложение на флуконазол в дози, равни или по-високи от 400 mg, с терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3.).
Romanian: Diflucan conţine zahăr.
Bulgarian: Дифлукан съдържа захароза (захар).
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente este contraindicată:
Bulgarian: Едновременната употреба със следните други лекарствени продукти е протовопоказана:
Romanian: Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
Bulgarian: Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и гърлото
Romanian: Modul său principal de acţiune este reprezentat de inhibarea 14-demetilării alfa-lanosterolului mediată de citocromul P450 din fungi, o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului fungic.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие е инхибиране на цитохром P-450-медиираното 14 алфа-ланостерол деметилиране при гъбичките, което представлява важна стъпка при биосинтеза на гъбичния ергостерол.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg sau 40 mg fluconazol pee 1 ml.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща 10 mg или 40 mg флуконазол на милилитър.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 10 mg/ml (flacon de 175 ml):
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 10 mg/ml (бутилка от 175 ml ):
Romanian: Prevenirea recidivelor candidozei mucoaselor la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere
Bulgarian: Предотвратяване на рецидив на лигавична кандидоза при инфектирани с HIV пациенти с висок риск от рецидив
Romanian: Gumă xanthan
Bulgarian: Ксантанова гума
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид.
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor aflaţi în tratament cu Diflucan, care sunt trataţi concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, metabolizate pe calea CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно Дифлукан и лекарствени продукти с тесен терапевтичен интервал, метаболизирани чрез CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, трябва да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.5).
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (flacon a 60 ml):
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (бутилка от 60 ml):
Romanian: Nicio cantitate de suspensie nu trebuie utilizată după această dată şi trebuie returnată farmacistului.
Bulgarian: Върнете неизползваното след тази дата количество на Вашия фармацевт.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
Romanian: - dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi - dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac - dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge - dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie
Bulgarian: - имате чернодробни или бъбречни проблеми - страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения - имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта - получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане)
Romanian: Anumite blocante ale canalelor de calciu (nifedipină, isradipină, amlodipină verapamil şi felodipină) sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Bulgarian: Калциеви антагонисти: някои калциеви антагонисти (нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) се метаболизират чрез CYP3A4.
Romanian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg este disponibil sub formă de cutii conţinând 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule.
Bulgarian: Дифлукан 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg се предлагат в опаковки от 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20,
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a rifabutinei, determinând creşterea ASC a rifabutinei cu până la 80%.
Bulgarian: Рифабутин: флуконазол повишава серумните концентрации на рифабутин, което води до повишаване на AUC на рифабутин с до 80%.
Romanian: La copii şi adolescenţi nu trebuie depăşită o doză maximă zilnică de 400 mg.
Bulgarian: При педиатричната популация не бива да се превишава дневна доза от 400 mg.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg fluconazol per 1 ml.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща10 mg флуконазол на милилитър.
Romanian: După o doză unică, s-a constatat un timp de înjumătăţire plasmatică al fluconazolului mai lung, de aproximativ 24 ore.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза е установена по-голяма стойност на времето на полуживот от плазмата - около 24 часа.
Romanian: Adulţi Afecţiune
Bulgarian: Възрастни Заболяване
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi şi independent de momentul meselor.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели и не зависят от приема на храна.
Romanian: Pacienţii care prezintă valori anormale ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu fluconazol trebuie să fie monitorizaţi atent, pentru a se observa eventuala apariţie a unor afecţiuni hepatice mai grave.
Bulgarian: Пациенти, при които се наблюдават абнормни промени в чернодробните функционални тестове по време на лечението с флуконазол, трябва да бъдат проследявани за проява на по-сериозно чернодробно увреждане.
Romanian: Flacon a 60 ml - Diflucan 10 mg/ml şi 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală se prezintă sub formă de pulbere uscată, albă până la aproape albă.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ml и 40 mg/ml прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Romanian: 50 mg o dată pe zi Durata tratamentului: 2 până la 4 săptămâni
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно 2 до 4 седмици
Romanian: Medicamentul antimicotic
Bulgarian: Антимикотик
Romanian: Fluconazolul se administrează o dată pe zi.
Bulgarian: Дифлукан се прилага като еднократна дневна доза.
Romanian: Flacoane din sticlă:
Bulgarian: Стъклен флакон:
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Romanian: Datele provenite din utilizarea fluconazolului la mai multe sute de femei gravide în doze standard (<200 mg/zi), administrate ca doză unică sau doze multiple în timpul primului trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra fătului.
Bulgarian: Данните от няколко стотин бременни жени, лекувани със стандартни дози (<200 mg/ден) флуконазол, прилаган като еднократна или многократни дози през първия триместър, не показват нежелани ефекти върху плода.
Romanian: O şedinţă de hemodializă de 3 ore scade concentraţia plasmatică cu aproximativ 50%.
Bulgarian: Три-часова диализа намалява плазмените нива с приблизително
Romanian: Torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4), prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: точка 4.4), удължаване на QT (вж. точка 4.4)