FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour le ticagrélor 90 mg, la Cmax a été de 627 ng/ml et l'ASC de 6255 ng*h/ml à l'état d'équilibre.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 90 mg tikagreloro, Cmax buvo 627 ng/ml, o AUC - 6255 ng×val.
French: Antécédents d'infarctus du myocarde
Lithuanian: Anksčiau buvęs miokardo infarktas
French: Fertilité Le ticagrélor n'a pas d'effet sur la fertilité mâle ou femelle chez les animaux (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Tikagreloras gyvūnų patinų ir patelių vaisingumo neveikia (žr.
French: • Plaquettes standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et 180 comprimés
Lithuanian: • įprastinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 60 ir 180 tablečių dėžutėse;
French: S'ils sont cliniquement indiqués, les médicaments altérant l'hémostase doivent être administrés avec prudence en association avec le ticagrélor.
Lithuanian: Esant terapinei indikacijai, hemostazę veikiančių vaistinių preparatų kartu su tikagreloru skiriama atsargiai.
French: Dans l'étude PEGASUS, l'incidence des arrêts dus à des événements indésirables a été plus élevée chez les patients sous ticagrélor que sous AAS en monothérapie (16,1 % pour le ticagrélor 60 mg avec AAS vs 8,5 % pour l'AAS en monothérapie).
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu tikagreloro vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių nutraukė daugiau pacientų negu vien ASR (16,1 % vartojusių 60 mg tikagreloro kartu su ASR, palyginti su 8,5 % vartojusių vien ASR).
French: • Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.: - staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje; - staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones; - staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija; - staiga be aiškios priežasties prasidėjęs galvos svaigimas arba stiprus galvos skausmas.
French: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimés orodispersibles
Lithuanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 burnoje disperguojamų tablečių EU/1/10/655/013 56 x 1 burnoje disperguojamos tabletės EU/1/10/655/014 60 x 1 burnoje disperguojamų tablečių
French: Le mécanisme qui explique ces tumeurs utérines est vraisemblablement un dérèglement hormonal qui peut aboutir à des tumeurs chez le rat.
Lithuanian: Tikėtinas gimdos navikų atsiradimo mechanizmas yra sutrikusi hormonų pusiausvyra, dėl kurios gali atsirasti navikų žiurkėms.
French: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Lithuanian: Τηλ: +30 2 106871500
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=6958
Lithuanian: Tikagreloras po 60 mg 2 kartus per parą kartu su ASR N=6958
French: • Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu'ils soient, ou avez souffert d'une maladie qui a pu affecter votre foie.
Lithuanian: • Jūsų nesveikos Jūsų kepenys arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga;
French: • Plaquettes calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et 168 comprimés
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes dėžutėse;
French: Observations relatives aux saignements lors de l'étude PLATO Le Tableau 2 présente l'évolution globale des taux de saignements dans l'étude PLATO.
Lithuanian: Bendri kraujavimo dažnių duomenys, gauti PLATO tyrimo metu, pateikiami 2 lentelėje.
French: • Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de : - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre dentiste si cela s'applique à vous) - une maladie qui affecte la coagulation du sang - un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du côlon).
Lithuanian: • Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl: - neseniai patirtos didelės traumos; - neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų - apie tai klauskite odontologo); - ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas; - neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnų (pvz.
French: Chez les patients ayant présenté un SCA, il est recommandé d'évaluer également la fonction rénale un mois après l'initiation du traitement par ticagrélor, avec une attention particulière pour les patients  75 ans, les patients avec une insuffisance rénale modérée/ sévère et ceux recevant un traitement concomitant avec un antagoniste des récepteurs à l'angiotensine (ARA).
Lithuanian: ŪKS ištiktų pacientų inkstų funkciją taip pat rekomenduojama ištirti praėjus vienam tikagreloro vartojimo mėnesiui, ypatingą dėmesį skiriant pacientams, kurie yra 75 metų ar vyresni, kuriems vidutiniškai ar labai sutrikusi inkstų funkcija arba kurie kartu vartoja angiotenzino receptorių blokatorių (ARB).
French: Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
French: Le comprimé peut aussi être dispersé dans de l'eau et administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus).
Lithuanian: Be to, tabletę galima disperguoti vandenyje ir vartoti per CH8 ar didesnį nazogastrinį zondą.
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=7045
Lithuanian: Tikagreloras po 60 mg 2 kartus per parą kartu su ASR N = 7045
French: Les rapports métabolite / produit parent sont de 0,28 pour la Cmax et de 0,42 pour l'ASC.
Lithuanian: Metabolito ir nepakitusio tikagreloro Cmax santykis būna 0,28, AUC - 0,42.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą apie tai pasakykite gydytojui, kuris papasakos apie Brilique vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.
French: La plupart des événements indésirables de type dyspnée étaient d'intensité légère à modérée, et la plupart étaient des épisodes uniques survenant peu de temps après le début du traitement.
Lithuanian: Dauguma užfiksuotų dusulio simptomų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo, dažniausiai pasireiškė vienas epizodas pradedant vartoti vaistinį preparatą.
French: • inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (abrégés par ISRS) pris comme antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor (environ 25 % pour la Cmax et l'ASC) et au métabolite actif a été observée chez les patients âgés (≥ 75 ans) présentant un SCA par rapport aux patients plus jeunes grâce à l'analyse pharmacocinétique de la population.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė didesnę tikagreloro (Cmax ir AUC - maždaug po 25 %) ir jo aktyvaus metabolito ekspoziciją ūminių koronarinių sindromų ištiktiems senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams negu jaunesniems, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai (žr.
French: Purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT)
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
French: Après administration orale d'une dose unique de 90 mg de ticagrélor chez des sujets sains à jeun, la Cmax est de 529 ng/ml et l'ASC de 3451 ng*h/ml.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms pavartojus vieną 90 mg tikagreloro dozę nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
French: Comme il y a un risque accru de saignement, votre médecin pourra vous demander d'arrêter ce médicament 5 jours avant l'intervention chirurgicale.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;
French: L'administration concomitante de ciclosporine (600 mg) avec le ticagrélor a augmenté de 2,3 fois la Cmax du ticagrélor et de 2,8 fois son ASC.
Lithuanian: Kartu vartojant 600 mg ciklosporino, tikagreloro Cmax padidėjo 2,3, o AUC - 2,8 karto.
French: Comment prendre Brilique
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique
French: Sensation vertigineuse, syncope, céphalée
Lithuanian: Galvos svaigimas, sinkopė, galvos skausmas
French: La fréquence plus élevée de dyspnée sous ticagrélor n'est pas associée à l'apparition ou l'aggravation d'une pathologie cardiaque ou pulmonaire (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Dažnesnis dusulio atsiradimas vartojant tikagrelorą nėra susijęs su naujomis ar pasunkėjusiomis širdies arba plaučių ligomis (žr. 4.4 skyrių). Įtakos plaučių funkcijos rodikliams tikagreloras neturi.
French: Majeurs + Mineurs non liés à une procédure, définition PLATO
Lithuanian: PLATO didesnieji ir nedideli, nesusiję su procedūra
French: Mineurs, définition PLATO : Nécessitent un acte médical pour arrêter ou traiter le saignement.
Lithuanian: PLATO nedideli - reikėjo medicininės intervencijos kraujavimui stabdyti ar gydyti.
French: Médicaments connus pour induire une bradycardie En raison d'observations de pauses ventriculaires et de bradycardies le plus souvent asymptomatiques, le ticagrélor doit être administré avec précaution en cas d'association avec des médicaments connus pour induire des bradycardies (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Užfiksuota skilvelių veiklos pauzių ir bradikardijos atvejų (dauguma atvejų simptomų nepasireiškė), todėl kartu su bradikardiją sukeliančiais vaistiniais preparatais tikagreloro skiriama atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
French: • Douleurs intenses et gonflements de vos articulations - ces signes sont les symptômes de la goutte
Lithuanian: • stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Lithuanian: • jeigu Jūsų gydytojas įtartų heparino sukeltą retą trombocitų funkcijos sutrikimą, jis gali nurodyti paimti diagnostinį kraujo mėginį.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors des études ou ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation du ticagrélor (Tableau 1).
Lithuanian: Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos tikagreloro tyrimų metu arba iš pranešimų, gautų tikagrelorą pateikus į rinką.
French: • d'autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la néfazodone (un antidépresseur), le ritonavir et l'atazanavir (utilisés pour traiter les infections à VIH et le SIDA), le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac), les alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).
Lithuanian: • kitų vaistų, ypač ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (nuo bakterijų infekcijos), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cizaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migreninio galvos skausmo).
French: Tableau 2 - Analyse des événements hémorragiques totaux, estimations de Kaplan-Meier à 12 mois (PLATO)
Lithuanian: Bendra kraujavimo reiškinių analizė Kaplan-Meier metodu po 12 mėn.
French: Par mesure de précaution, l'utilisation du ticagrélor chez les patients avec une néphropathie uricémique est déconseillée.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, pacientams, kuriems yra šlapimo rūgšties sukelta neuropatija, tikagreloro vartojimas turi būti suvaržytas.
French: L'étude PEGASUS TIMI-54 était une étude évènementielle, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, internationale et multicentrique menée chez 21 162 patients dans le but d'évaluer la prévention des événements athérothrombotiques au moyen du ticagrélor administré à deux doses (90 mg deux fois par jour ou 60 mg deux fois par jour) en association avec de faibles doses d'AAS (75 à 150 mg) comparativement à l'AAS en monothérapie chez des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et présentant des facteurs additionnels de risque d'athérothrombose.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių, tarptautinis daugelyje centrų atliktas įvykių modeliavimo tyrimas siekiant palyginti aterotrombozės įvykių profilaktiką dviem tikagreloro dozėmis (90 mg 2 kartus per parą arba 60 mg 2 kartus per parą), vartojamomis kartu su maža ASR doze (75-150 mg), su vien ASR pacientams, anksčiau patyrusiems MI ir turintiems papildomų aterotrombozės rizikos faktorių.
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du ticagrélor au-delà d'une prolongation du traitement de 3 ans sont limitées.
Lithuanian: Ilgesnės kaip 3 metų trukmės gydymo tikagreloru saugumo ir veiksmingumo duomenų yra nedaug.
French: En se basant sur la relation observée dans PLATO entre la dose d'entretien d'AAS et l'efficacité relative du ticagrélor comparé à celle du clopidogrel, l'administration concomitante du ticagrélor et d'une forte dose d'entretien d'AAS (>300 mg) n'est pas recommandée (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į PLATO tyrimo metu nustatytą ryšį tarp ASR palaikomosios dozės ir tikagreloro santykinio veiksmingumo, lyginant su klopidogreliu, didelių (> 300 mg) ASR palaikomųjų dozių kartu su tikagreloru vartoti nerekomenduojama (žr.
French: PLAQUETTE CALENDAIRE
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
French: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Lithuanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: En présence de digoxine, la Cmax et l'ASC du ticagrélor et de son métabolite actif n'ont pas été modifiées.
Lithuanian: Digoksinas įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito Cmax bei AUC neturėjo.
French: Les patients étaient inéligibles dans les cas suivants : traitement prévu par un antagoniste du récepteur P2Y12, du dipyridamole, du cilostazol ou par un anticoagulant durant la période d'étude, présence de troubles hémorragiques ou d'antécédents d'AVC ischémique ou de saignement intracrânien, tumeur du système nerveux central ou anomalie vasculaire intracrânienne, saignement gastro-intestinal au cours des 6 mois précédents ou intervention chirurgicale majeure au cours des 30 jours précédents.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo tyrimo laikotarpiu numatomas P2Y12 receptorių antagonistų (dipiridamolio, cilostazolo) arba antikoaguliantų vartojimas; kraujavimu pasireiškiantys sutrikimai arba anksčiau buvęs išeminis insultas ar vidinis galvos kraujavimas, centrinės nervų sistemos navikas ar vidinių galvos kraujagyslių anomalija; kraujavimas virškinimo trakte per paskutinius 6 mėn.
French: Les données précliniques relatives au ticagrélor et à son métabolite principal n'ont pas démontré de risque inacceptable d'effets indésirables chez l'homme d'après les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et répétée et génotoxicité potentielle.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo pagrindinio metabolito įprastų farmakologinio saugumo, vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys nepriimtinos nepageidaujamų poveikių rizikos žmogui neparodė.
French: De même, lorsqu'on exclut tous les saignements en rapport avec une procédure, davantage de saignements sont survenus sous ticagrélor que sous clopidogrel (tableau 2).
Lithuanian: Atmetus visus su procedūromis susijusius kraujavimus, gauti panašūs duomenys: vartojant tikagrelorą kraujavimas prasidėjo dažniau, negu vartojant klopidogrelį (2 lentelė).
French: Le ticagrélor augmente également les niveaux d'adénosine endogène locale en inhibant le transporteur équilibrant de type 1 de nucléosides (ENT-1).
Lithuanian: Be to, tikagreloras didina lokalią endogeninio adenozino koncentraciją, nes slopina pusiausvyrinį nukleozidų nešiklį Nr.
French: Comme dans la totalité de l'étude PLATO, la fréquence des saignements majeurs suivant la définition PLATO n'est pas différente entre le ticagrélor et le clopidogrel et ce quel que soit le génotype pour CYP2C19 ou ABCB1.
Lithuanian: Panašiai kaip bendrais PLATO tyrimo duomenimis, suminis didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius vartojant tikagrelorą ir klopidogrelį CYP2C19 ar ABCB1 genotipų pacientams nesiskyrė.
French: Ceci est lié à la présence de ticagrélor dans le sérum ou le plasma du patient qui inhibe, pendant le test, les récepteurs P2Y12 présents sur les plaquettes des volontaires sains.
Lithuanian: Tai susiję su tikagreloro sukeliamu sveikų donorų trombocitų P2Y12 receptorių slopinimu pacientų serume ar plazmoje atliekant šį mėginį.
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Lithuanian: Didesnysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l ar buvo perpilti 2-3 eritrocitų vienetai arba sukėlęs reikšmingą negalią.
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor et au métabolite actif a été observée chez la femme par rapport à l'homme.
Lithuanian: Moterims nustatyta didesnė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu vyrams, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai.
French: Majeurs, définition TIMI
Lithuanian: Didesnieji pagal TIMI kriterijus
French: EU/1/10/655/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/655/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/006 100x1 comprimés pelliculés
Lithuanian: EU/1/10/655/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
French: L'administration concomitante de ticagrélor et de puissants inducteurs du CYP3A4 peut diminuer l'exposition et l'efficacité du ticagrélor et donc leur administration concomitante avec le ticagrélor n'est pas recommandée.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja CYP3A, gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas, todėl kartu su tikagreloru jų vartoti nepatartina.
French: Des saignements fatals liés à un pontage aorto-coronaire sont survenus chez 6 patients dans chaque groupe de traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nuo su koronarinių arterijų šuntavimu susijusio kraujavimo mirė po 6 abiejų gydymo grupių pacientus (žr.
French: Il réduit pour vous les risques d'avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou de décéder d'une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Oublis de doses
Lithuanian: Praleista dozė
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Brilique dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le syndrome coronaire aigu (SCA) et les antécédents d'infarctus du myocarde (IdM) (voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Brilique tyrimų su visais vaikų, ištiktų ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) ir anksčiau patyrusių miokardo infarktą (MI), populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Tableau 3 - Analyse des événements hémorragiques totaux, estimations de Kaplan-Meier à 36 mois (étude PEGASUS)
Lithuanian: Bendra kraujavimo reiškinių analizė Kaplan-Meier metodu po 36 mėn. (PEGASUS tyrimas)
French: Il a été observé un retard et une diminution de l'exposition aux inhibiteurs de P2Y12 par voie orale, y compris le ticagrélor et son métabolite actif, chez des patients atteints de SCA traités par morphine (exposition au ticagrélor réduite de 35%).
Lithuanian: ŪKS ištiktus pacientus gydant morfinu, geriamųjų P2Y12 inhibitorių, įskaitant tikagrelorą ir jo aktyvų metabolitą, ekspozicija susidarė vėliau ir buvo mažesnė (tikagreloro ekspozicija - 35 % mažesnė).
French: • Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce
Lithuanian: • galvos svaigimas arba sukimasis (lyg suktųsi kambarys);
French: • Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), ksilitolis (E967), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341), natrio stearilfumaratas, hidroksipropilceliuliozė (E463), bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
French: Quelques événements hémorragiques fatals sont survenus au cours de l'étude, 11 (0,3 %) pour le ticagrélor 60 mg et 12 (0,3 %) pour l'AAS en monothérapie.
Lithuanian: Tyrimo metu nuo kraujavimo mirė 11 (0,3 %) 60 mg tikagreloro ir 12 (0,3 %) vien ASR vartojusių pacientų.
French: EU/1/10/655/007 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/008 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/009 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/010 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/011 180 comprimés pelliculés
Lithuanian: EU/1/10/655/007 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/009 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/010 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/011 180 plėvele dengtų tablečių
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Lithuanian: viduriavimas, pykinimas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas
French: Les effets indésirables sont présentés selon la classification par système d'organes (SOC) de MedDRA. Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence et présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai suklasifikuoti į dažnio kategorijas.
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI
Lithuanian: Didesnieji ir nedideli pagal TIMI kriterijus
French: Le PTT se caractérise par une thrombocytopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées soit à des signes neurologiques, soit à un dysfonctionnement rénal ou à de la fièvre.
Lithuanian: Vartojant tikagrelorą, labai retai gauta pranešimų apie trombinės trombocitopeninės purpuros (TTP) atvejus. Jai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija, su jomis susiję neurologiniai pokyčiai, sutrikusi inkstų funkcija arba karščiavimas.
French: Chez les patients atteints d'un SCA, chez qui la morphine ne peut être retirée et pour lesquels une inhibition rapide de P2Y12 est nécessaire, l'utilisation d'un inhibiteur de P2Y12 par voie parentérale peut être envisagée.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė neaiški, bet turimi duomenys rodo mažesnio tikagreloro veiksmingumo galimybę jį vartojant kartu su morfinu. Jei ŪKS ištiktam pacientui morfino vartojimo atidėti negalima, o skubiai slopinti P2Y12 yra gyvybiškai svarbu, galima svarstyti galimybę skirti P2Y12 inhibitorių parenteraliai.
French: (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: 6 skyriuje);