FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si potrebbero verificare alterazioni ematologiche, in particolare leucopenia, trombocitopenia e disfunzioni della coagulazione.
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser, særlig leukopeni, trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser kan forventes.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere causati da Beromun, da melfalan, dalla tecnica di perfusione o dalla combinazione di questi fattori.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan skyldes Beromun, melfalan, ILP-prosedyren eller en kombinasjon av disse tingene.
Italian: Beromun sarà somministrato da un medico esperto e qualificato attraverso la tecnica della perfusione locoregionale dell'arto.
Norwegian Bokmål: Beromun vil bli gitt av en lege med kunnskap om og erfaring med en teknikk som kalles isolert ekstremitetsperfusjon (ILP).
Italian: Per ora non è nota la causa della maggiore sensibilità alla tasonermina del sistema vascolare del tumore, che ha una alta sensibilità, rispetto al normale sistema vascolare, caratterizzato invece da una bassa sensibilità.
Norwegian Bokmål: Grunnen til ulik sensitivitet av tumorvaskulatur (høy) versus normal vaskulatur (lav) er foreløpig ukjent.
Italian: La somministrazione sistemica di tasonermina è limitata a causa dei suoi effetti tossici, poiché la dose efficace individuata negli studi preclinici è sostanzialmente più alta della dose massima tollerata dall'uomo.
Norwegian Bokmål: Ut fra prekliniske studier kan man anta at effektiv dose er betydelig høyere enn den observerte humane maksimalt tolererte dose.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, albumina di siero umano.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoff(er)) er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat og human serum albumin.
Italian: Altri medicinali e Beromun
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Beromun:
Italian: Inoltre, vengono aumentate le capacità di adesione e di fuoriuscita dai vasi dei leucociti, favorendo l'infiltrazione della massa tumorale da parte di linfociti, monociti e granulociti.
Norwegian Bokmål: Dessuten er adhesjon og ekstravasasjon av leukocytter øket, og dette medfører tumorinfiltrasjon av lymfocytter, monocytter og granulocytter.
Italian: Beromun è indicato nei pazienti adulti come terapia adiuvante alla terapia chirurgica finalizzata alla rimozione del tumore, al fine di prevenire o ritardare l'amputazione dell'arto, o come terapia palliativa in presenza di sarcomi inoperabili dei tessuti molli degli arti, somministrata in associazione al melfalan per perfusione locoregionale ipertermica moderata dell'arto (ILP).
Norwegian Bokmål: Beromun er indisert til voksne, som tillegg til kirurgi for påfølgende fjerning av tumor for å forhindre eller forsinke amputasjon, eller palliativt ved bløtdelssarkomer i ekstremitetene som ikke lar seg fjerne kirurgisk.
Italian: Beromun è stato somministrato con interferone gamma nella procedura di perfusione locoregionale dell'arto, ma non è stato dimostrato valore aggiunto.
Norwegian Bokmål: Beromun har vært gitt i kombinasjon med interferon-gamma under ILP men det er ikke vist ytterligere effekt av denne kombinasjonen.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO
Italian: Beromun è una polvere da bianca a quasi bianca per soluzione per infusione fornita in flaconcino di vetro con tappo di gomma e chiuso ermeticamente con una capsula di alluminio flip-off. Ogni confezione contiene 4 flaconcini di polvere.
Norwegian Bokmål: Beromun er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske som leveres i hetteglass med gummipropp og forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Beromun 1 mg polvere per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Beromun 1 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning tasonermin
Italian: Si raccomanda l'uso dei guanti durante la preparazione e la somministrazione di Beromun.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet: Når man tilbereder og bruker Beromun-oppløsning anbefales det å bruke hansker.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Italian: Infine l'arto sarà lavato per rimuovere completamente Beromun e melfalan.
Norwegian Bokmål: Til slutt vil armen eller benet bli skylt for å fjerne rester av Beromun og melfalan.
Italian: Potrebbe essere necessario il suo ricovero in un'unità di terapia intensiva subito dopo la perfusione locoregionale per un breve periodo.
Norwegian Bokmål: Det kan være du for en kort periode må være ved en intensivavdeling umiddelbart etter ILP-prosedyren.
Italian: Polvere per soluzione per infusione 4 flaconcini di polvere per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 4 hetteglass med pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Trombosi venosa, trombosi arteriosa, shock, ipotensione Non comune: Arteriopatia occlusiva periferica
Norwegian Bokmål: Venøs trombose, arteriell trombose, sjokk, hypotensjon
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I, dotato di tappo di gomma clorobutilica e chiuso ermeticamente con una capsula di alluminio flip-off.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Hetteglass av glass type I med klorbutyl gummipropp, forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Italian: ), fino ad una dose massima di 150 mg. 13 mg/L per volume perfuso nell'arto superiore
Norwegian Bokmål: ), til en maksimal dose på 150 mg.
Italian: Nel caso si manifesti la sindrome da distress respiratorio dell'adulto, può essere necessario ricorrere ad un respiratore artificiale.
Norwegian Bokmål: Kunstig respirasjon kan være nødvendig hvis ARDS utvikles.
Italian: Per il monitoraggio della pressione arteriosa polmonare e per la pressione occludente, durante la procedura ILP e nel periodo post-operatorio, può essere usato un catetere di Swan-Ganz.
Norwegian Bokmål: Et Swan-Ganz-kateter kan vurderes for monitorering av lungearterietrykk og innkilingstrykk under ILP og i den postoperative perioden.
Italian: Non avendo dati sui potenziali rischi per il neonato, l'allattamento è controindicato nei 7 giorni successivi al trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi risikoen for barnet er ukjent, er amming kontraindisert i inntil 7 dager etter ILP (se pkt.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA 15.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Italian: Questo trattamento deve essere eseguito in centri specialistici, ad opera di gruppi di chirurghi specializzati nel trattamento dei sarcomi degli arti e nella procedura di perfusione locoregionale dell'arto, con un'unità di terapia intensiva sempre a disposizione e dotati di attrezzature idonee a monitorare in modo continuo l'immissione del medicinale a livello sistemico.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Italian: Nei tre giorni successivi alla somministrazione di Beromun può sviluppare una condizione chiamata "sindrome compartimentale".
Norwegian Bokmål: En tilstand, kjent som "kompartmentsyndrom", kan utvikles i de tre første dagene etter behandling med Beromun.
Italian: Riducendo le dimensioni del tumore, il trattamento ha lo scopo di facilitare la rimozione chirurgica del tumore o di prevenire gravi danni ai tessuti sani circostanti, ritardando così o prevenendo la necessità di amputare il braccio o la gamba.
Norwegian Bokmål: Beromun brukes sammen med legemidlet melfalan til behandling av bløtdelssarkom i ben eller arm. Ved å redusere størrelsen på svulsten, skal behandlingen gjøre det lettere å fjerne svulsten kirurgisk eller forebygge alvorlig skade på omliggende friskt vev og dermed forsinke eller forhindre amputasjon av ben eller arm.
Italian: Durante la procedura ILP e nell'immediato periodo postoperatorio sono comunemente usate diverse misure terapeutiche.
Norwegian Bokmål: En rekke terapeutiske tiltak brukes rutinemessig under ILP og i den umiddelbare postoperative perioden.
Italian: La ILP deve essere effettuata in centri specialistici, ad opera di gruppi di chirurghi specializzati nelle tecniche di trattamento dei sarcomi dell'arto e della perfusione locoregionale, con un'unità di terapia intensiva sempre a disposizione ed inoltre devono essere disponibili attrezzature ed organizzazioni tali che permettano di monitorare in modo continuo la perdita del medicinale nella circolazione sistemica.
Norwegian Bokmål: ILP må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI BEROMUN
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED BEROMUN
Italian: Inoltre, se ritenuto clinicamente necessario, sia durante la procedura di perfusione locoregionale dell'arto sia nel periodo post-operatorio, si può somministrare un agente vasopressore, ad esempio dopamina.
Norwegian Bokmål: I tillegg, etter vurdering av den kliniske situasjonen, kan et karkontraherende middel, for eksempel dopamin, vurderes for administrasjon under ILP-prosedyren og i den postoperative perioden.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - infezione del sangue (setticemia) - liquido nei polmoni - mal di stomaco - infiammazione della mucosa gastrica (gastrite) - perdita temporanea delle unghie delle dita delle mani o dei piedi dell'arto trattato - insufficienza renale - risultati dei test di laboratorio sul sangue che mostrano che l'attività dei reni è alterata - restringimento od occlusione dei vasi dell'arto che portano il sangue dal cuore
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - blodforgiftning (sepsis) - væske i lungene - magesmerter - betennelse i slimhinnen i magen (gastritt) - midlertidig tap av finger- eller tånegler i den syke armen eller benet - nyresvikt - blodprøver som viser forandringer i nyrefunksjonen - forsnevring eller tilstopping av arterier (blodårer som fører blodet fra hjertet) i bena
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di melfalan prima di iniziare la procedura di perfusione locoregionale.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan før oppstart av ILP-prosedyren.
Italian: Beromun le sarà somministrato dal medico con la tecnica di perfusione locoregionale dell'arto, in associazione al farmaco antitumorale melfalan.
Norwegian Bokmål: Beromun vil bli gitt ved hjelp av isolert ekstremitetsperfusjon (ILP), sammen med kreftmedisinen melfalan.
Italian: Non si sono osservati effetti dannosi a distanza del trattamento con tasonermina.
Norwegian Bokmål: Ingen senskader med tasonermin ble observert.
Italian: Le capacità di sintesi del fegato sono diminuite come dimostrato dall'aumento degli enzimi epatici.
Norwegian Bokmål: Økning av leverenzymer indikerte redusert syntesekapasitet i leveren.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di melfalan per le informazioni realtive alle incompatibilità con melfalan.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan for nærmere opplysninger om uforlikeligheter med melfalan.
Italian: Nelle scimmie Rhesus, la radiografia dell'intero corpo effettuata dopo la somministrazione di tasonermina marcata non ha indicato una modalità particolare di distribuzione.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke den intakte blod-hjernebarrieren hos mus i betydelig grad. I Rhesus-aper viste helkroppsradiografi etter administrasjon av radiomerket tasonermin ikke et spesielt distribusjonsmønster.
Italian: La circolazione del sangue verso e proveniente dall'arto malato sarà interrotta utilizzando un tourniquet.
Norwegian Bokmål: Blodstrømmen til og fra den berørte armen eller benet vil bli stoppet med en trykkbandasje.
Italian: Infezioni ed infestazioni Comune:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige:
Italian: In particolare deve informare il medico se sta assumendo medicinali per abbassare la pressione del sangue (per il trattamento dell'ipertensione).
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen hvis du bruker blodtrykkssenkende legemidler.
Italian: Pazienti per i quali sia controindicata l'ipertermia dell'arto.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor hypertermi i ekstremiteten.
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, albumina di siero umano
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, human serumalbumin.
Italian: Prendere come riferimento il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di melfalan per informazioni circa il sovradosaggio con melfalan.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan for informasjon om melfalanoverdosering.
Italian: Procedure mediche e chirurgiche Comune:
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet Kirurgiske og medisinske prosedyrer Vanlige:
Italian: Polvere per soluzione per infusione (polvere per infusione).
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Beromun 1 mg polvere per infusione Tasonermina
Norwegian Bokmål: Beromun 1 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning tasonermin
Italian: Sindrome da distress respiratorio nell'adulto Non comune: Edema polmonare
Norwegian Bokmål: Adult respiratory distress syndrome (ARDS)
Italian: Si rimanda alla consultazione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di melfalan per conoscere le interazioni di melfalan con altri farmaci.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for melfalan bør konsulteres for opplysninger om melfalan og interaksjoner med andre legemidler.
Italian: di tasonermina hanno indicato una escrezione non-specifica e non-saturabile attraverso la filtrazione glomerulare renale.
Norwegian Bokmål: I Rhesusaper viste farmakokinetiske studier etter intravenøs injeksjon av tasonermin en uspesifikk, ikkemettbar utskillelse via glomerulær filtrasjon i nyrene.
Italian: Allattamento
Norwegian Bokmål: Hudreaksjon
Italian: Patologie cardiache Molto comune: Aritmia Comune:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært vanlige:
Italian: Nel caso sia diagnosticata la sindrome compartimentale si devono considerare i seguenti trattamenti: - Fasciotomia di tutti i componenti muscolari dell'arto coinvolto, - Diuresi forzata e alcalinizzazione dell'urina, nel caso si verifichi un danno muscolare con aumentati livelli di mioglobina nel plasma e nell'urina.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en klinisk diagnose av kompartmentsyndrom bør følgende behandling vurderes: Fasciotomi av alle muskelkompartmenter i den berørte ekstremitet.
Italian: - perdita della coscienza - mal di testa - problemi cardiaci che possono causare respiro corto e gonfiore alle caviglie - formazione di coaguli di sangue nell'arteria o vena dell'arto trattato (trombosi) - abbassamento della pressione del sangue (shock) - gravi difficoltà respiratorie - stipsi, diarrea - necrosi della pelle (morte delle cellule della pelle) nell'arto trattato - gonfiore delle caviglie, piedi o dita causato dall'accumulo di fluidi nell'arto trattato - "sindrome compartimentale", condizione medica caratterizzata da dolore, gonfiore e sintomi neurologici, come pure danno muscolare nell'arto trattato - dolore muscolare - proteine nell'urina - sudorazione notturna - necrosi dei tessuti (morte delle cellule dei tessuti) nell'arto trattato, che può essere abbastanza grave da richiedere l'amputazione
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjoner - lokale sårinfeksjoner - reduksjon av visse hvite blodlegemer og blodplater - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - nerveskade - nedsatt bevissthet - hodepine - hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller hevelse i ankelen - blodpropp i pulsåren (arterien) eller venen i den syke armen eller benet - lavt blodtrykk, sjokk - alvorlige pusteproblemer - forstoppelse, diaré - hudnekrose (død av hudceller) i den syke armen eller benet - hevelse i anklene, føttene eller fingrene på grunn av væskeansamling i den syke armen eller benet - "kompartmentsyndrom", karakterisert ved smerte, hevelse og nevrologiske symptomer, samt muskelskade i den syke armen eller benet
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune: Nausea, vomito Comune:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
Italian: Infezione, infezione della ferita Non comune: Sepsi
Norwegian Bokmål: Infeksjon, sårinfeksjon
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 1 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Italian: 1 mg
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Italian: Dublino 22
Norwegian Bokmål: Dublin 22
Italian: Ogni confezione di BESPONSA contiene:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Besponsa inneholder:
Italian: Tutti gli episodi sono stati di grado ≤ 2.
Norwegian Bokmål: Alle hendelsene hadde alvorlighetsgrad ≤ 2.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan inkludere:
Italian: B-1930, Zaventem Belgio
Norwegian Bokmål: B-1930, Zaventem Belgia
Italian: Informi il suo medico.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege.
Italian: • Il suo medico deciderà la dose corretta.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre hva som er riktig dose.
Italian: Di conseguenza, devono essere usati solo test validati a sensibilità elevata dimostrata.
Norwegian Bokmål: Kun validerte tester med dokumentert høy sensitivitet skal derfor brukes.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 giugno 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2017
Italian: La concentrazione finale dovrebbe essere tra 0,01 e 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal være mellom 0,01 og 0,1 mg/ml.
Italian: I cicli successivi durano 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Påfølgende sykluser varer i 4 uker.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Italian: • Riduzione del numero di diversi tipi di cellule del sangue
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av forskjellige typer blodceller
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BESPONSA nei bambini da 0 a < 18 anni di età non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Besponsa hos barn fra 0 til < 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: BESPONSA non deve essere usato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età perché non vi sono dati disponibili in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Besponsa bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, fordi det ikke finnes data tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Italian: 9/L) e risoluzione di eventuale malattia extramidollare.
Norwegian Bokmål: 9/l) og tilbakegang av eventuell ekstramedullær sykdom.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
Italian: Chieda al medico come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Italian: Grado di gravità in base ai National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versione 3.0.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 3.0.
Italian: VOD/SOS o altra tossicità epatica grave
Norwegian Bokmål: VOD/SOS eller annen alvorlig levertoksisitet
Italian: Infezione (48%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (48 %)
Italian: Il solo monitoraggio della bilirubina totale potrebbe non identificare tutti i pazienti a rischio di VOD/SOS.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kun totalbilirubin vil muligens ikke identifisere alle pasienter med risiko for VOD/SOS.
Italian: I termini preferiti sono stati recuperati mediante l'applicazione del Dizionario Medico per le Attività Regolatorie (MedDRA) versione 19.1.
Norwegian Bokmål: Foretrukne termer ble innhentet fra MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) versjon 19.1.
Italian: Infezione include anche altri tipi di infezione (11%).
Norwegian Bokmål: Infeksjon inkluderer også andre typer infeksjoner (11 %).
Italian: • Ogni dose viene somministrata settimanalmente e ogni ciclo di trattamento si compone di 3 dosi.
Norwegian Bokmål: • Hver dose gis ukentlig, og hver behandlingssyklus består av 3 doser.
Italian: BESPONSA deve essere somministrato in cicli da 3 a 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Besponsa skal administreres i sykluser på 3 til 4 uker.
Italian: Cosa deve sapere prima che le sia somministrato BESPONSA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa 3.
Italian: La durata della remissione è stata definita come il tempo intercorso dalla prima risposta di CR
Norwegian Bokmål: Varighet av remisjon ble definert som tid fra første respons med CR
Italian: L'infusione deve essere somministrata in 1 ora.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres i løpet av 1 time.
Italian: Età, etnia e sesso
Norwegian Bokmål: Alder, rase og kjønn
Italian: Non è necessario proteggere la linea di infusione dalla luce.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte infusjonsslangen mot lys.
Italian: Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Italian: La maggior parte degli effetti sono stati reversibili o parzialmente reversibili, tranne che per gli effetti su fegato e sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene var reversible til delvis reversible, med unntak av effekter i leveren og nervesystemet.
Italian: Cosa deve sapere prima che le sia somministrato BESPONSA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa
Italian: Cos'è BESPONSA e a cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva Besponsa er og hva det brukes mot 2.
Italian: Cos'è BESPONSA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva besponsa er og hva det brukes mot
Italian: Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Italian: Se la dose viene ridotta a causa di tossicità correlata a BESPONSA, la dose non deve essere aumentata nuovamente.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen reduseres på grunn av toksisitet relatert til Besponsa, skal dosen ikke trappes opp igjen.
Italian: Non utilizzare filtri in nylon o estere di cellulosa mista (MCE).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk filtre laget av nylon eller blandet celluloseester (MCE).
Italian: Intervallo di sospensione del trattamento di 7 giorni a partire dal Giorno 21.
Norwegian Bokmål: 7 dagers behandlingsfritt intervall som starter på dag 21.
Italian: • è allergico a inotuzumab ozogamicin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor inotuzumab ozogamicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Se avverte una stanchezza insolita (un effetto indesiderato molto comune di BESPONSA), non deve guidare o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg uvanlig trøtt (dette er en svært vanlig bivirkning av Besponsa), bør du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: • Calcolare la dose (mg) e il numero di flaconcini di BESPONSA necessari.
Norwegian Bokmål: • Beregn dosen (mg) og antallet hetteglass med Besponsa som er nødvendig.
Italian: Le cellule della leucemia linfoblastica presentano questa proteina.
Norwegian Bokmål: Lymfoblastiske leukemiceller har dette proteinet.
Italian: I 2 gruppi di trattamento erano generalmente bilanciati rispetto alle caratteristiche demografiche e di malattia al basale.
Norwegian Bokmål: De 2 behandlingsgruppene var generelt balansert med hensyn til baselinedemografi og sykdomskarakteristikker.
Italian: Pazienti che non hanno raggiunto una CR c o CRi
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har oppnådd CR c eller CRi