FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady identifikované počas postupu v súvislosti s bezpečnosťou a neprítomnosťou ďalšej účinnosti liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS sa môžu primerane vyriešiť zmenami v informáciách o lieku, bez potreby ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et RAS-i kahekordse blokaadiga ravi ohutuse ja efektiivsuse puudumisega seoses tuvastatud probleemid saab adekvaatselt lahendada ravimiteabe muudatustega, kasutamata täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady identifikované počas tohto postupu týkajúce sa bezpečnosti a neprítomnosti účinnosti liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS by sa mohli primerane vyriešiť zmenami v informáciách o lieku, bez potreby ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et menetluse käigus tuvastatud RAS-i kahekordse blokaadiga ravi ohutuse ja efektiivsuse puudumise probleemi saab adekvaatselt lahendada ravimiteabe muutmisega, kasutamata täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady identifikované v súvislosti s bezpečnosťou a neprítomnosťou ďalšej účinnosti liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS sú typické pre túto triedu liekov a závery prieskumu sa preto môžu vzťahovať na všetky účinné látky, ktorých sa tento postup týka,
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et RAS-i kahekordse bokaadiga ravi ohutuse ja täiendava efektiivsusega seoses tuvastatud probleemid on ravimirühma toime ja seega kehtivad läbivaatuse järeldused kõigi selles menetluses käsitletud toimeainete kohta;
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k názoru, že kontraindikácia na základe údajov zo štúdie ALTITUDE5 v súvislosti so súbežným používaním ACE-inhibítorov alebo ARB s liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR)
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli ka arvamusel, et uuringu ALTITUDE5 vastunäidustuse andmeid ACE-inhibiitorite või ARB-de samaaegse kasutamise kohta koos aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõvega või neerupuudulikkusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 60 ml/min / 1,73 m2) kinnitasid läbivaadatud lisaandmed ning see teave tuleb lisada ka ARB-de ja ACE-inhibiitorite ravimiteabesse.
Slovak: Vedecké závery a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC 1 - Celkový súhrn vedeckého hodnotenia výborom PRAC
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky pôsobiace na RAS je naďalej priaznivý vrátane kontextu liečby zahŕňajúcej blokádu RAS s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee järeldas, et RAS-ile toimivate ainete kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt soodne ka RAS-i kahekordse bokaadiga ravi puhul, kui ravimiteabesse tehakse vastavad muudatused.
Slovak: EU/2/08/088/004
Estonian: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Slovak: Psy a mačky
Estonian: Süstelahus Koer ja kass
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne podanie
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne süstimine
Slovak: Neuplatňuje sa
Estonian: Ei rakendata
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Estonian: Süsteviaal (klaasist)
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Balenie
Estonian: Keeluajad
Slovak: Obchodný názov
Estonian: EL number
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Estonian: Üks ml sisaldab:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Estonian: Kõik tähtsamad metaboliidid on osutunud farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Slovak: Číry žltý roztok.
Estonian: Selge kollane lahus.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Estonian: Ei kohaldata.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Estonian: Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt 4.3).
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Slovak: Viac ako 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Estonian: Üle 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Slovak: Psy a mačky.
Estonian: Koer ja kass
Slovak: Metabolizmus
Estonian: Metabolism
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09.12.2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/12/2013
Slovak: Lot {číslo}
Estonian: Lot{number}
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močou.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljutatakse roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Biologický poločas meloxikamu je u psov 24 hodín, u mačiek 15 hodín.
Estonian: Meloksikaami poolväärtusaeg koertel on 24 tundi ja kassidel 15 tundi.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Slovak: V menšej miere taktiež znižuje agregáciu trombocytov navodenú kolagénom.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovak: Meloxikam.
Estonian: Meloksikaam.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
Estonian: See vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 μg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 μg/ml u mačiek za 1,5 hodiny po aplikácii.
Estonian: Subkutaansel manustamisel on meloksikaam täielikult biosaadav ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas 0,73 µg/ml koertel ja 1,1 μg/ml kassidel saavutati vastavalt ligikaudu 2,5 tundi ja 1,5 tundi pärast manustamist.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Estonian: Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liekov.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.
Slovak: U psov sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Estonian: Koertel tekivad need kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happe derivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiadúce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými liekmi.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1 (COX-1).
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi-1 (COX-1).
Slovak: Viď „Kontraindikácie".
Estonian: Vt lõik „Vastunäidustused".
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnému dávkovaniu.
Estonian: Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.
Slovak: Obdobie bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
Slovak: Acticam 5 mg/ml injekčný roztok pre psov a mačky.
Estonian: Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja
Slovak: Mačky:
Estonian: Kassidel:
Slovak: Pre zníženie pooperačnej bolesti u mačiek bola preukázaná bezpečnosť len po anestézii pomocou tiopental/halotanu.
Estonian: Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/halotaananesteesiat.
Slovak: Mačky: s.c.
Estonian: või s.c. Kassidel: s.c.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Slovak: Bezfarebné sklenené injekčné liekovky s obsahom 10 ml uzatvorené gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Estonian: Värvitu klaasist 10 ml süsteviaal, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg u psov a 0,09 l/kg u mačiek.
Estonian: Jaotusruumala on koertel 0,3 l/kg ja kassidel 0,09 l/kg.
Slovak: U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Estonian: Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti (počas 24 hodín): jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Estonian: Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Slovak: Muskuloskeletárne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do ...
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Estonian: Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
Slovak: Bezvodý etanol Poloxamér 188 Glykofurol Meglumín Glycín
Estonian: Poloksameer 188 Glükofurool Meglumiin Glütsiin
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Slovak: U psov sa meloxikam nachádza prevažne v plazme a predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Estonian: Koertel leidub meloksikaami valdavalt plasmas ja see eritub põhiliselt biliaarselt, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Slovak: Pri súčasnej anestézii a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Estonian: Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekciu
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Acticam 5 mg/ml injekčný roztok pre psov a mačky
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Slovak: Len pre zvieratá.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovak: Farmakokinetické údaje
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: − Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: jednorazová subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Estonian: Operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat või väiksemat pehmete kudede operatsiooni: ühekordne subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 5 mg.
Estonian: Toimeained: Meloksikaam 5 mg.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Slovak: Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny môžu súťažiť o naviazanie a to môže viesť k toxickým účinkom.
Estonian: Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega toksilist mõju.
Slovak: Po terapeutickej dávke meloxikamu u psov bola pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
Estonian: Meloksikaami manustamisel koertele sõltub kontsentratsioon plasmas lineaarselt manustatud ravimi annusest.
Slovak: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgicko
Estonian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Veľkosti balenia 10 ml injekčná liekovka.
Estonian: Kõik pakendi 10 ml süsteviaal.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Slovak: CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
Estonian: Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Slovak: Acticam sa nesmie aplikovať súčasne s liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Estonian: Acticami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Estonian: PARTII NUMBER
Slovak: SPÔSOB(Y)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Slovak: − veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Estonian: − Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes kõrvaltoime rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Slovak: Gravidita/Laktácia
Estonian: Tiinus/Laktatsioon
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Slovak: PODANIA LIEKU
Estonian: Retseptiravim.
Slovak: Etanol 150 mg/ml.
Estonian: Etanool 150 mg/ml.
Slovak: Brandteichstraße 20
Estonian: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Slovak: PRÍLOHA II
Estonian: LISA II
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických muskuloskeletárnych poruchách.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml.
Estonian: Meloksikaam 5 mg/ml.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív.
Estonian: Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järgselt.
Slovak: Psy:
Estonian: Koertel:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Estonian: DE-17489 Greifswald Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Estonian: Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Slovak: Kód ATCvet: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Slovak: Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Estonian: KEELUAEG
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Slovak: Mačky: jednorazová injekcia v dávke 0,3 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Estonian: Kassidele: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg).
Slovak: Vylučovanie
Estonian: Eritumine
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú nechutenstvo, zvracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Estonian: − Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
Slovak: DRŽITEĽ(-IA)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Estonian: − Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Estonian: Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Slovak: Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
Estonian: Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano Tel: + 39 0282950604 info@ecuphar.it
Slovak: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Estonian: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Slovak: Absorpcia
Estonian: Imendumine
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: januára 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuaril 2012.
Slovak: EMEA/V/C/000138
Estonian: EMA/CVMP/16166/2009 EMEA/V/C/000138
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo smrteľné.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või surmavad.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať bolesť.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib tekitada valu.
Slovak: Meloxikam
Estonian: Meloksikaam
Slovak: Európska komisia 9. decembra 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Acticam na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Acticami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. detsembril 2008.