FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som inte står på dialys, när hemoglobinnivån uppnåtts med dosering en gång varannan vecka, kan Nespo ges subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som
Finnish: Jos potilas ei ole dialyysihoidossa ja hemoglobiinin tavoitearvo on saavutettu kahden viikon välein tapahtuneella annostelulla, voidaan Nespo antaa kerran kuukaudessa ihon alle käyttäen aloitusannoksena kaksinkertaista edellistä kahden viikon välein annettua annosta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/184/023 1-pack
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/184/037
Swedish: Då levern troligen är den främsta elimineringsvägen för Nespo och r-HuEPO bör Nespo användas med försiktighet till patienter med
Finnish: Koska Nespo-valmisteen ja r-HuEPO:n uskotaan eliminoituvan pääasiassa maksan kautta, Nespo-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on maksasairaus.
Swedish: Utrustning
Finnish: Tarvittavat välineet
Swedish: Sprutorna är gjorda av glas, typ I, med nålar av rostfritt stål, mått 27.
Finnish: Ruiskut on valmistettu tyypin 1 lasista, ja niissä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 500 μg (6,75 µg/kg) givet en gång var tredje vecka eller en dos på 2,25 µg/kg kroppsvikt en gång i veckan.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 500 μg (6,75 µg/kg) kolmen viikon välein, tai vaihtoehtoisesti voidaan antaa 2,25 µg/kg kerran viikossa.
Swedish: I enstaka fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) rapporterats vid behandling med Nespo, huvudsakligen hos patienter med kronisk njursvikt som behandlas subkutant.
Finnish: Nespo-hoitoon liittyvää neutraloivien erytropoietiinin vasta-aineiden aiheuttamaa punasoluaplasiaa (PRCA) on esiintynyt yksittäisissä tapauksissa pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet ihonalaisia injektioita.
Swedish: Om behandling med Nespo ändå är indicerad ska amning upphöra.
Finnish: Jos Nespo-hoito on välttämätöntä, imettäminen on lopetettava.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in - vid mottagandet av ny information som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation,
Finnish: • kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Swedish: Förbered huden på det område där Nespo ska injiceras genom att torka av huden med en spritkompress.
Finnish: Puhdista ihoalue, johon Nespo pistetään, pyyhkimällä pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
Swedish: • Den använda förfyllda injektionspennan ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: • Käytetty esitäytetty kynä on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Erytropoietin tillverkas i dina njurar och stimulerar benmärgen att tillverka fler röda blodkroppar.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka puolestaan auttaa luuydintä tuottamaan lisää punasoluja.
Swedish: Hos barn ≥11 år kan Nespo i underhållsfasen ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Finnish: Ylläpitovaiheessa yli 11-vuotiaiden lapsipotilaiden Nespo-annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Swedish: Mycket vanliga (drabbar fler än 10 av 100 personer)
Finnish: Hyvin yleiset (yli kymmenellä potilaalla sadasta)
Swedish: Om blodtrycket är svårkontrollerat trots att lämpliga åtgärder satts in, kan hemoglobinnivån minskas genom att dosen av Nespo minskas eller sätts (se avsnitt 4.2).
Finnish: Jos verenpaine on vaikea saada hallintaan asianmukaisin toimenpitein, hemoglobiiniarvoa voidaan laskea pienentämällä Nespo-annosta tai pitämällä tauko Nespo-hoidossa (ks. kohta 4.2).
Swedish: När dosen eller schemat har justerats kontrolleras hemoglobinnivån varje till varannan vecka.
Finnish: Aina annoksen tai annosvälin sovittamisen jälkeen hemoglobiiniarvoa on seurattava 1 - 2 viikon välein.
Swedish: FRAMSIDA - Nespo startguide:
Finnish: ETUSIVU- Nespo - näin pääset alkuun -opas:
Swedish: Dialyspatienter som övergår från dosering med Nespo en gång i veckan till en gång varannan vecka ska initialt få en dos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång i veckan.
Finnish: Jos dialyysipotilaan Nespo-annostelussa siirrytään viikoittaisesta annostelusta joka toinen viikko annettaviin annoksiin, aloitusannoksena on annettava aikaisempi kerran viikossa annettu annos kaksinkertaisena.
Swedish: När det gäller barn i åldern 1-18 år har kliniska data från barnpatienter visat att patienter som får rHuEPO två eller tre gånger i veckan kan gå över till Nespo en gång i veckan, och att de som får rHuEPO en gång i veckan kan gå över till Nespo en gång varannan vecka.
Finnish: Kliiniset tiedot 1 - 18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidosta ovat osoittaneet, että 2 tai 3 kertaa viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä kerran viikossa annettavaan Nespo-hoitoon ja kerran viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä joka toinen viikko annettavaan Nespohoitoon.
Swedish: Nespo levereras i förfyllda sprutor färdigt att användas.
Finnish: Nespo toimitetaan käyttövalmiina esitäytetyssä ruiskussa.
Swedish: Om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska en dosreduktion övervägas.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), harkitaan annoksen pienentämistä.
Swedish: Omsorgsfull dostitrering mellan 500 µg, 300 µg och 150 µg bör
Finnish: Annoksen sovittamista välillä 500 μg, 300 μg ja 150 μg harkitaan tarvittaessa.
Swedish: Nespo verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Finnish: Nespo vaikuttaa aivan samalla tavoin kuin elimistön oma erytropoietiinihormoni.
Swedish: Nespo (SureClick) tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda injektionspennor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Finnish: Nespo (SureClick) on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 esitäytettyä kynää (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Swedish: • en ny Nespo förfylld spruta,
Finnish: • uuden esitäytetyn Nespo-ruiskun ja
Swedish: Upplåst med säkerhetshöljet helt inskjutet
Finnish: Lukitus auki - turvasuojus kokonaan kynän sisällä
Swedish: Nespo ska användas med försiktighet hos patienter med sicklecellanemi eller epilepsi.
Finnish: Nespo-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta myös, mikäli potilaalla on sirppisoluanemia tai epilepsia.
Swedish: • betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling.
Finnish: • selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana.
Swedish: Kliniska studier har visat att vuxna patienter som får r-HuEPO en, två eller tre gånger i veckan kan övergå till Nespo en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuispotilaiden hoidossa 1 - 3 kertaa viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä kerran viikossa tai joka toinen viikko annettavaan Nespo-hoitoon.
Swedish: Utsträckt injektionsställe måste vara fast och spänt röda knappen .
Finnish: Pistoskohdan on oltava kiinteä ja kireä
Swedish: I underhållsfasen kan Nespo ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Finnish: Ylläpitovaiheessa Nespon annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Nespo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Nespokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Anemibehandlingen med Nespo kommer inte att påverkas av dina normala dialysrutiner.
Finnish: Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Nespo-valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
Swedish: farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder - inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans- eller riskminimerings-) milstolpe har nåtts - på EMEA:s begäran.
Finnish: • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimoimiseen liittyvän)
Swedish: Nespo ges som en injektion, antingen en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång i månaden, antingen under huden (subkutant), eller i en ven (intravenöst).
Finnish: Nespo annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa joko ihon alle tai laskimoon.
Swedish: • kortare tid till tumörprogression hos strålbehandlade patienter med långt framskriden huvudoch halscancer som behandlas med ESA för att nå ett hemoglobinvärde som överstiger 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Finnish: • lyhensi aikaa taudin etenemiseen (TTP) levinnyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla sädehoitoa saavilla potilailla, kun hemoglobiinin tavoitearvo oli yli 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Swedish: • om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade • om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller mot något av övriga
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) Nespo-valmisteen vaikuttavalle aineelle (darbepoetiini alfalle), r
Swedish: Den initiala dosen (µg/vecka) för barn som får Nespo varje vecka eller varannan vecka kan beräknas genom att den totala veckodosen r-HuEPO (IE/vecka) divideras med 240.
Finnish: Lapsipotilaiden kerran viikossa tai joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
Swedish: Om fyndet från benmärgen stämmer överens med PRCA, bör test av anti-erytropoietin antikroppar utföras.
Finnish: Jos luuydinnäytteessä havaitaan punasoluaplasiaa, erytropoietiinin vasta-aineet on määritettävä.
Swedish: Försök inte sätta tillbaka nålskyddet.
Finnish: Älä yritä panna esitäytetyn kynän neulansuojusta takaisin paikoilleen.
Swedish: Även vid mycket höga serumnivåer har inga symptom på överdosering observerats.
Finnish: Yliannostusoireita ei ole havaittu silloinkaan, kun pitoisuudet seerumissa ovat olleet erittäin suuria.
Swedish: Se efter hur Nespo ser ut genom den förfyllda injektionspennans inspektionsfönster.
Finnish: Tarkista Nespo-valmisteen ulkonäkö tarkastusikkunasta.
Swedish: • Anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) - (anemi, onormal trötthet, Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo.
Finnish: • Punasoluaplasia (PRCA) - (anemia, epänormaali väsymys, voimattomuus) Nespo-hoitoa saaneilla potilailla on todettu kouristuskohtauksia (epileptistyyppisiä kohtauksia).
Swedish: Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
Finnish: Harvinaiset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Swedish: Hos patienter med anemi (tex hemoglobinnivå ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) bör Nespo administreras subkutant för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Nespo on annettava aneemisille potilaille (esim. hemoglobiiniarvo ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) ihonalaisina injektioina hemoglobiiniarvon nostamiseksi enintään tasolle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel i den förfyllda sprutan ska kastas.
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun mahdollisesti jäävä lääkevalmiste on hävitettävä.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) i injektionsflaska.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) injektiopullossa.
Swedish: Gnugga inte injektionsstället.
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
Swedish: För att korrigera din anemi kommer din startdos att vara
Finnish: Anemiasi korjaamiseksi saat Nespo-valmistetta aluksi
Swedish: Smärta vid injektionsstället rapporterades som orsakad av behandlingen i studier där Nespo administrerades subkutant.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Nespo annettiin ihonalaisena injektiona, raportoitiin hoidosta johtuvaa kipua injektiokohdassa.
Swedish: Nespo (SureClick) förfylld injektionspenna ger hela dosen för varje styrka.
Finnish: Nespo (SureClick) esitäytetyllä kynällä annetaan sen sisältämä täysi annos.
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden för att låsa upp
Finnish: Paina esitäytettyä kynää ihoa vasten, jotta turvasuojuksen lukitus aukeaa.
Swedish: Trombocyttal och hemoglobinnivå ska också
Finnish: Trombosyytti- ja hemoglobiiniarvot on myös tarkistettava säännöllisin väliajoin.
Swedish: En förväntad måttlig (< 2 gånger) ökning i serumkoncentrationen noterades vid steady state.
Finnish: Odotetusti seerumin lääkeainepitoisuus suureni kohtalaisesti (< 2-kertaisesti) tasapainotilaa (steady state) lähestyttäessä, mutta odottamatonta kumuloitumista ei havaittu annettaessa toistuvia annoksia.
Swedish: Nespo används till att behandla symtomgivande anemi vid kronisk njursvikt hos vuxna och barn.
Finnish: Nespo-valmistetta käytetään krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Swedish: • latexallergi (den förfyllda sprutans nålskydd innehåller ett latexderivat).
Finnish: • luonnonkumi- eli lateksiallergia (esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää lateksin johdannaista).
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos om det är nödvändigt.
Finnish: Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Nespo-hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi.
Swedish: Den initiala veckodosen av Nespo (μg/vecka) kan beräknas genom att den totala veckodosen r-HuEPO (IE/vecka) divideras med 200.
Finnish: Kerran viikossa annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 200.
Swedish: Erfarenheter efter lansering
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos en gång var fjärde vecka om det är nödvändigt.
Finnish: Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Nespo-hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi neljän viikon välein.
Swedish: Vanliga (drabbar fler än 1 av 100 personer)
Finnish: Yleiset (yli yhdellä potilaalla sadasta)
Swedish: Nespo tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Finnish: Nespo on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Swedish: Omhändertagande av använda förfyllda injektionspennor
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
Swedish: • Högt blodtryck (hypertoni)
Finnish: • Korkea verenpaine (hypertensio) • Nesteen kertyminen (edeema)
Swedish: • Konvulsioner.
Finnish: • Kouristuskohtaukset.
Swedish: Italien
Finnish: Alankomaat
Swedish: Att injicera Nespo med den förfyllda injektionspennan Dra av det grå nålskyddet.
Finnish: Nespon pistäminen esitäytetyllä kynällä Vedä harmaa neulansuojus pois.
Swedish: För patienter ≥ 11 år är startdosen vid subkutan eller intravenous administrering 0,45 µg/kg kroppsvikt, givet som en injektion, en gång i veckan.
Finnish: Yli 11-vuotiaiden potilaiden aloitusannos on 0,45 µg/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Swedish: Vid bedömningen av darbepoetin alfas farmakokinetik hos barn (3-16 år) med CRF, som antingen fick eller inte fick dialysbehandling, bestämdes de farmakokinetiska profilerna för provtagningsperioder om upp till 1 vecka (168 timmar) efter en subkutan eller intravenös enkeldos.
Finnish: Farmakokineettinen profiili määritettiin enintään 1 viikon (168 tunnin) pituisen näytteidenottojakson aikana ihon alle tai laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen.
Swedish: Anemi innebär att ditt blod inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar vilket kan ge upphov till
Finnish: Anemia tarkoittaa sitä, että veressä ei ole riittävästi punasoluja, ja sen oireita saattavat olla uupumus, heikkouden tunne ja hengästyneisyys.
Swedish: Nespo bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
Finnish: Koska Nespo-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
Swedish: Du ska aldrig själv injicera Nespo i en ven.
Finnish: Älä koskaan pistä itse lääkettä laskimoon (verisuoneen).
Swedish: Du kan byta injektionsställe efter varje injektion för att undvika ömhet på injektionsställe.
Finnish: Voit vaihtaa pistoskohtaa jokaisella pistoskerralla, jotta mikään yksittäinen pistosalue ei kipeytyisi.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
Finnish: Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Swedish: Ciklosporin och takrolimus påverkas av antalet röda blodkroppar i ditt blod.
Finnish: Veren punasolujen määrä voi vaikuttaa siklosporiinin ja takrolimuusin tehoon.
Swedish: Nespo är en klar, färglös eller svagt pärlskimrande lösning.
Finnish: Nespo on kirkas, väritön tai hieman helmenhohtoinen neste.
Swedish: Nespo används för att behandla symtomgivande blodbrist hos vuxna patienter med vissa cancersjukdomar som behandlas med kemoterapi.
Finnish: Nespo-valmistetta käytetään oireisen anemian hoitoon solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Swedish: När du injicerar själv är de bästa injektionsställena högst upp på låren eller på buken.
Finnish: Parhaita pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad dubbelblind, placebo-kontrollerad studie hos 344 anemiska patienter med lymfoproliferativa maligniteter som behandlades med kemoterapi erhölls en signifikant minskning av transfusionsbehovet och en förbättring av hemoglobinsvaret (p < 0,001).
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 344 anemiapotilasta, jotka saivat solunsalpaajia lymfoproliferatiivisen syöpäsairauden hoitoon.
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna och barn med kronisk njursvikt
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja lapsilla
Swedish: Variabiliteten i hemoglobinvärde ska hanteras genom dosjustering, med beaktande av målintervallet för hemoglobin på 10 g/dl (6,2 mmol/l) till 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihdellessa annosta tulisi muuttaa pyrkien tavoitearvoon 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Swedish: Nespo bör administreras antingen subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Nespo annetaan joko ihon alle tai laskimoon, ja tavoitteena on hemoglobiinipitoisuuden nostaminen enintään arvoon 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Erfarenheter efter lansering Följande biverkningar har identifierats under användningen av Nespo efter lanseringen:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen Nespo-valmisteen käyttöön on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Ödem
Finnish: Venytä
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter som
Finnish: Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Swedish: Om du får behandling med kemoterapi
Finnish: Jos saat solunsalpaajahoitoa
Swedish: • betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling,
Finnish: • selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana tai
Swedish: Sprutorna inuti injektionspennan är gjorda av glas, typ I, med nålar av rostfritt stål, mått 27.
Finnish: Kynän sisältämä ruisku on valmistettu tyypin 1 lasista, ja siinä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Swedish: Nespo tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 injektionsflaskor (eventuellt kommer inte alla
Finnish: Nespo on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 injektiopulloa (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Swedish: Den initiala dosen varannan vecka av Nespo (µg/varannan vecka) kan beräknas genom att den totala kumulativa dosen av r-HuEPO som administrerats under en tvåveckorsperiod, divideras med 200.
Finnish: Joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/joka toinen viikko) voidaan määrittää jakamalla kahden viikon aikana annettu kumulatiivinen rHuEPO:n kokonaisannos luvulla 200.
Swedish: Patienter med cancer Effekter på tumörväxt
Finnish: Vaikutus syöpäkasvainten kasvuun
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljade Europeiska kommissionen Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Dompé Biotec S.p.A.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydelliset tiedot.
Swedish: Hur har Nespos effekt undersökts?
Finnish: Miten Nespoa on tutkittu?
Swedish: Nespo finns i olika styrkor, från 10 till 500 mikrogram per milliliter.
Finnish: Nespoa on saatavilla eri vahvuuksina, 10:stä 500 mikrogrammaan/ml.
Swedish: Barn som är 10 år eller yngre och har njursvikt kan behöva lägre doser.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), trombos (blodproppar), smärta på injektionsstället, artralgi (ledsmärta) och perifert ödem (vätskeansamling).
Finnish: Yleisimmät Nespon sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
Swedish: Nespo används för att behandla anemi (färre röda blodkroppar i blodet än normalt) hos två grupper av
Finnish: Nespoa käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä:
Swedish: Dosen varierar beroende på varför Nespo används, från 0,45 mikrogram per kilo varje vecka (eller 0,75 mikrogram/kg varannan vecka) för vuxna och barn från 11 års ålder med njursvikt till 6,75 mikrogram/kg var tredje vecka för cancerpatienter.
Finnish: Käytettävä annos riippuu Nespon käyttötarkoituksesta ja vaihtelee 0,45 mikrogrammasta/kg joka viikko (tai 0,75 mikrogrammasta/kg joka toinen viikko) aikuisilla ja 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, 6,75 mikrogrammaan/kg joka kolmas viikko syöpäpotilailla.
Swedish: • Vuxna patienter med vissa typer av cancer som behandlas med kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer), då kemoterapin hindrar benmärgen från att bilda tillräckligt med blodkroppar.
Finnish: • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Swedish: Det innebär att darbepoetin alfa har långvarigare effekt och kan ges mer sällan än naturligt erytropoetin.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että darbepoetiini alfan vaikutus kestää pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin kuin luonnollista erytropoietiinia.
Swedish: I samtliga fall justeras dosen för att hålla hemoglobinnivåerna inom det rekommenderade intervallet.
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Swedish: Behandlingen med Nespo ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla någon av de två typer av anemi som nämns ovan.
Finnish: Nespo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nespo skulle godkännas för försäljning.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Nespoa varten.
Swedish: Darbepoetin alfa, den aktiva substansen i Nespo, verkar på exakt samma sätt som det naturliga erytropoetin som produceras av kroppen, men har en något annorlunda struktur.
Finnish: Nespon vaikuttava aine darbepoetiini alfa toimii aivan samalla tavalla kuin luonnollinen, elimistön tuottama erytropoietiini, mutta se on rakenteeltaan hiukan poikkeava.
Swedish: Nespo är en injektionsvätska i injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Finnish: Nespo on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos.
Swedish: Hemoglobin är det protein i de röda blodkropparna som transporterar
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen sisältämä proteiini, joka kuljettaa happea kehossa.