FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In veel gevallen waren de chinolonen en fluorchinolonen voorgeschreven voor kleine infecties of werden ze gebruikt om infecties te voorkomen.
Croatian: U brojnim slučajevima kinoloni i fluorokinoloni propisivani su za manje infekcije ili su primjenjivani za sprečavanje infekcija.
Dutch: Patiënten waren ook bezorgd dat zij mogelijk waren blootgesteld aan chinolonen en fluorchinolonen die gebruikt worden voor de behandeling van vee.
Croatian: Bolesnici su se bojali da su možda bili izloženi kinolonima i fluorokinolonima koji se upotrebljavaju za liječenje životinja iz uzgoja.
Dutch: Vrijwel alle patiënten zeiden dat zij niet voor de behandeling zouden hebben gekozen als zij volledig op de hoogte waren geweest van de mogelijke risico's en deze risico's naar behoren in de bijsluiters waren beschreven.
Croatian: Skoro su svi bolesnici izjavili da ne bi pristali na liječenje da su znali koliki su rizici te da su im ti rizici bili na odgovarajući način navedeni u uputi o lijeku.
Dutch: Veel patiënten werden niet geïnformeerd over de risico's en zeiden dat zij het gevoel hadden dat er niet naar hen geluisterd werd wanneer zij wezen op een mogelijk verband met hun behandeling.
Croatian: Mnogi bolesnici nisu bili obaviješteni o rizicima i smatrali su da ih se ne sluša nakon što su prijavili moguću povezanost s liječenjem.
Dutch: Ber Oomen, Vereniging van organisaties voor gespecialiseerde verpleegkundigen (ESNO) Spreker 20:
Croatian: Ber Oomen, iz Europske organizacije za medicinske sestre specijaliste (ESNO) 20. govornik:
Dutch: De hoorzitting werd voorgezeten door June Raine, voorzitter van het PRAC, en werd inhoudelijk ingeleid door PRAC-rapporteur Eva Jirsová (hoofdbeoordelaar).
Croatian: Raspravom je predsjedala predsjednica PRAC-a June Raine s uvodom o temi koji je održala PRAC-ova izvjestiteljica Eva Jirsová (vodeća procjeniteljica) uz dodatnu pomoć upravitelja EMA-inog odjela za javno djelovanje Juana Garcije-Burgosa.
Dutch: Achtergrond
Croatian: Kontekst
Dutch: Op 13 juni 2018 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een openbare hoorzitting gehouden over chinolon- en fluorchinolon-antibiotica, om kennis te nemen van de opvattingen van patiënten en het algemene publiek over de persistentie van bijwerkingen van deze groep geneesmiddelen.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) održala je javnu raspravu o kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima kako bi dobila mišljenja bolesnika i javnosti o trajnosti nuspojava prijavljenih za tu skupinu lijekova.
Dutch: Veel patiënten bleven deze geneesmiddelen gebruiken terwijl ze al symptomen vertoonden, niet vermoedend dat er mogelijk een relatie bestond met hun behandeling.
Croatian: Mnogi su bolesnici nastavili s primjenom tih lijekova dok su osjećali simptome jer nisu bili svjesni moguće povezanosti s liječenjem.
Dutch: De heersende opvatting onder patiënten was dat het gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica aanzienlijk moet worden beperkt.
Croatian: Bolesnici su suglasno smatrali da treba uvelike ograničiti primjenu kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika.
Dutch: In de meldingen werd onder meer gewag gemaakt van levensveranderende handicaps en langdurige pijn.
Croatian: U izvješćima su navedeni i oblici invaliditeta koji mijenjaju život te dugoročna bol.
Dutch: Samenvatting van de openbare hoorzitting van het EMA over chinolon- en fluorchinolon-antibiotica
Croatian: Sažetak javne rasprave Europske agencije za lijekove o kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima
Dutch: Een opname ervan is te vinden op de website van het EMA.
Croatian: Rasprava se prenosila uživo, a snimka je dostupna na EMA-inom mrežnom mjestu.
Dutch: Voorstellen
Croatian: Prijedlozi
Dutch: Sommige patiënten wezen ook op een verslechtering van de symptomen nadat zij waren overgegaan op bepaalde NSAID-pijnstillers of -steroïden.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili i pogoršanje simptoma nakon što su im naknadno dani nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID-i) protiv bolova ili steroidi.
Dutch: Deze bijwerkingen werden gemeld door patiënten die geneesmiddelen oraal of met een injectie toegediend kregen; maar ook geneesmiddelen die als oor- of oogdruppels werden gebruikt leidden klaarblijkelijk tot deze bijwerkingen.
Croatian: Navedene nuspojave prijavili su bolesnici koji su uzimali lijek oralno ili injekcijom, a smatralo se da i lijek koji se uzima u obliku kapi za uši i oči isto uzrokuje te nuspojave.
Dutch: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, Universiteit Glasgow, Verenigd Koninkrijk
Croatian: Millar, iz Instituta za infekcije, imunitet i upale Sveučilišta u Glasglowu, iz UK-a 19. govornik:
Dutch: Mary McCarthy, Europese Huisartsenvereniging (UEMO) Spreker 18:
Croatian: Mary McCarthy, iz Europske unije liječnika opće prakse (UEMO) 18. govornik:
Dutch: Noten
Croatian: Napomene
Dutch: • Wat vindt u van de risico's die gepaard gaan met het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen?
Croatian: • Koje je vaše mišljenje o rizicima povezanima s primjenom kinolona i fluorokinolona?
Dutch: Dit artikel biedt het PRAC de mogelijkheid openbare hoorzittingen te houden voor veiligheidsbeoordelingen, die door het comité worden uitgevoerd op grond van artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en artikel 31 of artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Uredbe (EZ) br. 726/2004, i članku 31. ili članku 107. točki (i) Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Patiënten maken melding van levensveranderende symptomen na behandeling met chinolon- en fluorchinolon-antibiotica, waaronder pijn en handicaps die meerdere jaren aanhielden.
Croatian: Bolesnici su opisali simptome koji su im promijenili život, koji su uslijedili nakon liječenja kinolonskim i fluorokinolonskim antibioticima, uključujući bol i invaliditet koji traju nekoliko godina, a neki bolesnici doživjeli su samo ograničena poboljšanja nakon određenog vremena.
Dutch: De rechtsgrondslag voor openbare hoorzittingen wordt gevormd door artikel 107 undecies van Richtlijn 2001/83/EG van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Croatian: Pravna je osnova za javnu raspravu članak 107. točka (j) Direktive 2001/83/EZ pravnih propisa o farmakovigilanciji, kojim se PRAC-u omogućuje održavanje javnih rasprava za procjenu sigurnosti koju provodi Odbor sukladno članku 20.
Dutch: • Welke maatregelen kunnen er volgens u worden genomen om het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen veiliger te maken?
Croatian: • Koje mjere smatrate da se mogu uzeti u obzir kako bi se optimizirala sigurna primjena kinolona i fluorokinolona?
Dutch: Beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en wetenschappers Spreker 15:
Croatian: Zdravstveni radnici i akademici
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Croatian: Također vidi dio 4.4.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja 10/07/2007 Datum posljednje obnove: 17/05/2017
Dutch: Deze symptomen verdwenen zonder behandeling.
Croatian: Ovi su znaci nestali bez liječenja.
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Croatian: Aktivator može biti ponovno upotrebljen.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Croatian: Kirurška ili medicinska kastracija može imati neočekivane posljedice (tj. poboljšanje ili pogoršanje) agresivnog ponašanja.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Croatian: Biokompatibilni implantat nije potrebno uklanjati.
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
Croatian: Metabolizam deslorelina je brz.
Dutch: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Dutch: De testosteronspiegel blijft beneden 0,1 ng/ml gedurende minstens 16 maanden.
Croatian: Koncentracija testosterona ostaje ispod 0,1 ng/ml kroz najmanje 16 mjeseci.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
Croatian: Privremena neplodnost može vrlo rijetko trajati duže od 18 mjeseci.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim VMP i drugi oblici interakcija
Dutch: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Croatian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Croatian: Nisu svi znakovi seksualne aktivnosti posebno provjeravani; (seboreja,obilježavanje teritorija urinom i agresivnost).
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Dutch: Gehydrogeneerde palmolie Lecithine
Croatian: Hidrogenizirano palmino ulje Lecitin
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum die vermeld staat op de doos.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Croatian: Liječniku pokazati uputu ili etiketu.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Croatian: Jedino razina testosterona (tj. utvrđeni indirektni pokazatelj plodnosti) može definitivno potvrditi manjak djelotvornosti tretmana.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI UPOTREBE
Dutch: Wanneer het echter noodzakelijk is de behandeling te beëindigen, kunnen implantaten chirurgisch worden verwijderd door een dierenarts.
Croatian: No, ukoliko je neophodno potrebno prekinuti tretman veterinar može ukloniti implantat kirurškim putem.
Dutch: Oefen tijdens het terugtrekken van de naald druk uit op de huid op de insertieplek en blijf 30 seconden drukken.
Croatian: Pritisnuti kožu na mjestu aplikacije nakon izvlačenja igle i držati pritisnuto 30 sekundi.
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Croatian: U dva od 30 pasa, tijekom kliničkih pokusa, neplodnost nije postignuta približno 12 tjedana od početnoga tretmana, no u većini slučajeva životinje nisu bile sposobne za uspješno stvaranje potomstva.
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Croatian: 2 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator 5 implantata, napunjena u implantatore + 1 aktivator
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Croatian: Za drugi analog GnRH je dokazano na laboratorijskim životinjama da je fetotoksičan.
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Croatian: Svaki napunjeni implantator je pakovan u zavarenu vrećicu od folije koja se naknadno sterilizira.
Dutch: Implantaat.
Croatian: Implantat.
Dutch: Zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen".
Croatian: Vidi „posebna upozorenja".
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen.
Croatian: Podaci pokazuju da će tretman VMP-om reducirati libido pasa.
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.
Croatian: Ova supresija sprečava tretirane životinje da sintetiziraju i/ili otpuštaju folikulo-stimulirajući hormon (FSH) i luteinizirajući hormon (LH), oba odgovorna za održavanje plodnosti.
Dutch: Dus, honden met sociopatische stoornissen, die fasen vertonen met intraspecifieke (tussen honden) en/of interspecifieke (tussen honden en andere diersoorten) agressie, dienen niet te worden gecastreerd noch chirurgisch noch met een implantaat.
Croatian: Zbog toga psi sa sociopatskim poremećajima ili oni koji pokazuju epizode interspecifične (pas-pas) i /ili intraspecifične (pas-ostale vrste) agresije ne bi trebali biti kastrirani bilo kirurškim putem ili implantatom.
Dutch: Specifieke onderzoeken voor het evalueren van het effect van desloreline bij toediening tijdens zwangerschap zijn niet uitgevoerd.
Croatian: Specifična ispitivanja procjene učinka deslorelina u slučajevima aplikacije tijekom trudnoće nisu bile provedena.
Dutch: Vermijd injectie van het implantaat in vet, daar afgifte van het werkzame bestanddeel kan worden belemmerd in gebieden van lage vascularisatie.
Croatian: Izbjegavati implantaciju u masno tkivo jer oslobađanje djelatne tvari može biti oslabljeno u slabo prokrvljenim područjima.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen, gonadotrofineafgevende hormonen (GnRH), ATCvet-code: QH01CA93.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: hormoni hipofize, hipotalamusa i analozi, gonadotropni releasing hormoni (GnRH), ATCvet kod: QH01CA93
Dutch: Hoewel huidcontact met het diergeneesmiddel niet waarschijnlijk is dient, in het geval dat het gebeurt, het blootgestelde gebied onmiddellijk gewassen te worden, daar GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd.
Croatian: Mada je malo vjerojatno da će doći do kontakta VMP-a s kožom, ukoliko se to ipak dogodi, izloženi dio treba odmah oprati pošto se GnRH analozi mogu apsorbirati kroz kožu.
Dutch: Breng de volledige lengte van de naald subcutaan in. 4.
Croatian: Iglu uvesti cijelom dužinom subkutano.
Dutch: Implantaat
Croatian: Implantat
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Croatian: U jako velikih pasa (> 40 kg ), podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Dutch: De voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6 weken na implantatie, verminderen.
Croatian: Kontinuirano mala doza desorelina će smanjiti funkcionalnost muških spolnih organa, libido i spermatogenezu, te smanjiti koncentraciju testoterona od 4-6 tjedana nakon implantacije.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is er een tijdelijke toename van seksuele belangstelling, toename van de testikelgrootte en pijn aan de testikels onmiddellijk na de implantatie gerapporteerd.
Croatian: U veoma rijetkom broju slučajeva postojao je pojačani seksualni interes, povećan obujam testisa i bol u testisima neposredno po implantaciji.
Dutch: Til de losse huid tussen de schouderbladen op.
Croatian: Podići kožni nabor između lopatica.
Dutch: Het kan mogelijk zijn het implantaat in situ te palperen.
Croatian: Moguće je napipati implantat in situ.
Dutch: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat de spacer zichtbaar is.
Croatian: Pregledati brizgaljku i iglu da bi se uvjerili da u njima nije ostao implantat i da se vidi razmaknica.
Dutch: Kartonnen doos die twee of vijf individueel in folie verpakte gesteriliseerde implantaatinjectors bevat, samen met een implanteerapparaat (applicator) dat niet is gesteriliseerd.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Dutch: De GnRH-agonist, desloreline, werkt door het onderdrukken van de functie van de hypofyse-gonade as indien toegediend in een lage, voortdurende dosis.
Croatian: Kao GnRH agonist, desorelin djeluje tako da prekida vezu između hipofize i spolnih žlijezda kada se aplicira u manjim kontinuiranim dozama.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per hond, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek 4.4).
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu, bez obzira na veličinu (vidi dio 4.4).
Dutch: Tijdens klinische trials met Suprelorin 4,7 mg was de gemiddelde duur van de testosterononderdrukking 1,5 maal langer bij kleinere honden (<10 kg) dan bij alle grotere honden.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja sa Superlorinom 4,7 mg srednje vrijeme supresije testosterona bilo je 1,5 puta dulje u manjih pasa (<10 kg) u usporedbi sa većim psima.
Dutch: Tijdens klinische trials, behielden de meeste kleinere honden (<10 kg lichaamsgewicht) gedurende meer dan 12 maanden na implantatie onderdrukte testosteronspiegels.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa (< 10 kg tjelesne težine) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Dutch: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een testikel ascenderen via de liesring
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima testis se može popeti kroz ingvinalni prsten.
Dutch: VOORWAARDEN OF RESTRICTIES TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA OBZIROM NA OPSKRBU I UPOTREBU
Dutch: Wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat.
Croatian: Bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat.
Dutch: In bepaalde gevallen kan een behandelde hond een implantaat verliezen.
Croatian: U određenim slučajevima može kod tretiranih pasa doći do gubitka implantata.
Dutch: Onvruchtbaarheid (onderdrukking van spermatogenese, verkleining van de testes, plasmatestosteronspiegel beneden 0,1 ng/ml en onderdrukking van muskusgeur) wordt, in het laboratorium, bereikt tussen 5 weken en 14 weken na de eerste behandeling.
Croatian: Neplodnost ( supresija spermatogeneze, smanjena veličina testisa, koncentracija testosterona ispod 0,1 ng/ml ) i supresija maskulinog mirisa se u laboratorijskim uvjetima postiže između 5 i 14 tjedana od početnoga tretmana.
Dutch: De stof kan tot ongeveer 2,5 maand na implantatie direct in het plasma worden gemeten.
Croatian: Deslorelin se može direktno izmjeriti u plazmi do približno 2,5 mjeseca od implantacije.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de doos.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 6 maanden na toediening van het product aangetoond.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva deslorelina u cirkulaciji za najmanje 6 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.
Dutch: Suprelorin 4,7 mg implantaat voor honden
Croatian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Dutch: Het diergeneesmiddel dient subcutaan in de losse huid van de rug tussen het onderste deel van de hals en het lumbale gebied te worden geïmplanteerd.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 8 weken tot tenminste 12 maanden na de eerste behandeling.
Croatian: Neplodnost se postiže od 8 tjedana pa sve do najmanje 12 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 6 weken tot tenminste 6 maanden na de eerste behandeling.
Croatian: Neplodnost se postiže od 6 tjedana pa najmanje do 6 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Dutch: Bij 95 % van de honden keerden binnen 2,5 jaar na implantatie de normale plasmatestosteronspiegels terug.
Croatian: 95% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona u 2,5 godine od implantacije.
Dutch: Desloreline (als desloreline-acetaat)
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata)
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd om het implantaat te laten verwijderen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja odmah potražiti liječničku pomoć s ciljem uklanjanja implantata.
Dutch: Het is echter niet nodig teefjes na volgende implantaties uit de buurt van behandelde honden te houden, op voorwaarde dat het diergeneesmiddel elke zes maanden wordt toegediend.
Croatian: Kuje ipak, nije potrebno držati dalje od tretiranih pasa poslije ponovljenih implantacija ukoliko se one obavljaju svakih 6 mjeseci.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Još rjeđe prijavljene su i promjene u ponašanju uz razvitak agresije (vidi dio 4.4).
Dutch: Pas bij toediening van het diergeneesmiddel op dat u niet per ongeluk uzelf injecteert door ervoor te zorgen dat dieren goed worden vastgehouden en de naald voor het aanbrengen tot het moment van implantatie is afgeschermd.
Croatian: Tijekom aplikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda potrebno je izbjegavati nehotično samo injiciranje tako da životinje pravilno sputamo, a igla za aplikaciju ostane zaštićena do trenutka implantacije.
Dutch: Honden en fretten:
Croatian: Psi i afrički tvorovi:
Dutch: BIJSLUITER:
Croatian: Postupak:
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Croatian: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Dutch: Zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati proizvod.
Dutch: 5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podatci
Dutch: Suomi/Finland
Croatian: Suomi/Finland VIRBAC
Dutch: Eén van de 75 honden die tijdens klinische trials zijn behandeld met het diergeneesmiddel kwam binnen zes maanden na implantatie in contact met een loops teefje en dekte haar, maar dit resulteerde niet in een zwangerschap.
Croatian: Jedan od 75 pasa tretiranih ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom tijekom kliničkih pokusa se unutar 6 mjeseci od implantacije ipak spario s kujom no ovo nije rezultiralo graviditetom.
Dutch: Voor de inductie van tijdelijke onvruchtbaarheid bij gezonde, niet-gecastreerde, geslachtsrijpe reuen.
Croatian: Za indukciju privremene neplodnosti u zdravih, ne kastriranih, spolno zrelih mužjaka pasa.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 12 maanden na toediening van het product aangetoond.
Croatian: Mjerenjem koncentracije testosterona u plazmi predočen je farmakološki učinak kontinuiranog prisustva desorelina u cirkulaciji za najmanje 12 mjeseci od aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda.