FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poznámka: Z lasera nemá byť potrebný viac ako 1,5-násobok vyžadovaného výstupného výkonu difuzéra.
Lithuanian: Pastaba: iš lazerio reikės ne daugiau nei 1.5 karto reikalingo difuzoriaus energijos atidavimo.
Slovak: V skupine PDT + OM bolo liečených 133 pacientov.
Lithuanian: Pirmoje grupėje buvo 133 pacientai.
Slovak: Druhá možnosť (intenzita svetla 200 mW/cm) sa tiež uvádza pre prípad, keď je potrebné použiť lasery s celkovou kapacitou nepresahujúcou 2,5 W.
Lithuanian: Taip pat galimas kitas pasirinkimas (šviesos intensyvumas 200 mW/cm), kai reikia naudoti lazerius, kurių bendras pajėgumas neviršija 2,5 W.
Slovak: Má sa používať len roztok bez častíc a bez viditeľných znakov rozkladu.
Lithuanian: Galima vartoti tik tokį tirpalą, kuriame nėra dalelių ir matomų gedimo požymių.
Slovak: Tracheoezofagálna alebo bronchoezofagálna fistula.
Lithuanian: Stemplinė trachėjos ar bronchų fistulė.
Slovak: Liečebný zámer
Lithuanian: Gydymo tikslas
Slovak: Pacientov s hepatálnou poruchou mierneho až stredného stupňa závažnosti treba jasne poučiť, že doba vyžadujúca si preventívne opatrenia popísané nižšie, môže byť dlhšia ako 90 dní.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikia aiškiai informuoti, jog toliau nurodytų atsargumo priemonių gali tekti laikytis ilgiau negu 90 parų.
Slovak: Ku klírensu z rôznych tkanív dochádza počas 40-72 hodín, ale v tumoroch, pokožke, a orgánoch retikuloendotelového systému (vrátane pečene a sleziny) zostáva porfimér sodný dlhšie.
Lithuanian: Pasišalinimas iš įvairių audinių vyksta per 40-72 valandas, tačiau navikai, oda ir retikuloendotelinės sistemos organai (įskaitant kepenis ir blužnį) sulaiko porfimero natrio druską ilgesniam laikui.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Lithuanian: Vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
Slovak: Červenohnedý roztok sa pomaly (3 až 5 minút) vpichuje do žily.
Lithuanian: Rausvai rudą tirpalą lėtai, per 3-5 minutes suleis į veną.
Slovak: Momentálne nie sú k dispozícii údaje o dlhodobom účinku PhotoBarr (viac ako dvojročnom).
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie ilgalaikį (ilgesnį nei dviejų metų) PhotoBarr veikimą.
Slovak: Cytotoxické účinky porfiméru sodného sú závislé od svetla a kyslíka.
Lithuanian: Citotoksinis porfimero natrio druskos poveikis priklauso nuo šviesos ir deguonies.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiadúce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
Lithuanian: • vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams;
Slovak: Preto sa pacienti počas tejto doby nemajú zdržiavať v zatemnenej miestnosti a treba ich nabádať, aby vystavovali svoju pokožku okolitému interiérovému svetlu.
Lithuanian: Todėl šiuo periodu pacientai neturėtų likti užtamsintoje patalpoje; jie turėtų būti skatinami atidengti savo odą įprastinei patalpos šviesai.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Lithuanian: Naujausios pataisos data: 2009 m.
Slovak: Najčastejšie hlásenou závažnou nežiadúcou reakciou (ZNR) súvisiacou s liečbou bola dehydratácia (4%), ku ktorej došlo u 5 pacientov.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios, su gydymu susijusios, sunkios nepageidaujamos reakcijos (SNR) buvo dehidratacija (4%), kurią patyrė 5 pacientai.
Slovak: Frekvencia a charakter fotosenzitívnych reakcií, ku ktorým došlo v tejto štúdii sú iné ako zdokumentovaný výskyt zaznamenaný v predchádzajúcich klinických štúdiách u pacientov s rakovinou (približne 20%) alebo prirodzene zaznamenaný výskyt pri komerčnom použití PhotoBarru (<
Lithuanian: Šioje studijoje patirtų jautrumo šviesai reakcijų dažnumas ir prigimtis yra nepanašūs į ankstesnius vėžiu sergančių pacientų klinikinio tyrimo užprotokoluotus atvejus (maždaug 20%) ar į spontaniškai užfiksuotus atvejus, kai PhotoBarr naudotas komerciniams tikslams (<20%).
Slovak: Keď sa aplikovala druhá kúra terapie, miera výskytu sa zvýšila na 32%, najmä na miestach, kde sa druhá liečba prekrývala s prvou a činila 10% pre tých, ktorí dostali tretiu kúru liečby.
Lithuanian: Kai buvo pradėtas antras gydymo kursas, stemplės striktūrų dažnis padidėjo iki 32%, ypač tuose plotuose, kurie jau buvo paveikti pirminio gydymo metu ir pasiekė iki 10% tuose plotuose, kurie buvo paveikti trečio gydymo kurso.
Slovak: Podozrenie na narušenie hlavných krvných ciev kvôli riziku masívneho, potenciálne smrteľného krvácania.
Lithuanian: Įtariama stambiųjų kraujagyslių erozija, dėl masyvaus, potencialiai mirtino kraujavimo rizikos.
Slovak: Na základe predklinických štúdií sa akceptovateľná intenzita svetla pre kombináciu balónik/difuzér nachádza v rozmedzí 175-270 mW/cm difuzéra.
Lithuanian: Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, priimtinas šviesos intensyvumas baliono/difuzoriaus kombinacijai svyruoja nuo 175 iki 270 mW/cm difuzoriaus centimetrui.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po rozpustení bola určená na 3 hodiny pri 23°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizikinis paruošto naudojimui tirpalo stabilumas 23 °C išliko 3 valandas.
Slovak: Po jednom dni skontrolujte či sa neobjavia červené škvrny, opuch alebo pľuzgiere.
Lithuanian: Po vienos paros patikrinkite, ar ant atidengtos odos plotelio neatsirado raudonų dėmių, patinimo ar pūslių.
Slovak: Následné reakcie voľných radikálov môžu vytvoriť peroxidové a hydroxylové radikály.
Lithuanian: Po to vykstančių laisvųjų radikalų reakcijų pasėkoje gali susidaryti superoksido ir hidroksilo radikalai.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
Slovak: Aplikácia laserového svetla vyvolá ťažkosti s prehĺtaním (bolesť, nevoľnosť a vracanie).
Lithuanian: Lazerio šviesos aplikacijos apsunkina rijimą (skausmas, pykinimas ir vėmimas).
Slovak: PhotoBarr PDT spôsobuje priame vnútrobunkové poškodenie spustením radikálových reťazových reakcií, ktoré poškodzujú vnútrobunkové membrány a mitochondrie.
Lithuanian: Fotodinaminė PhotoBarr terapija sukelia tiesioginį intraląstelinį pakenkimą, inicijuodama radikalų grandininę reakciją, kuri pažeidžia intraląstelines membranas ir mitochondrijas.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia listi nedelsiant.
Slovak: Súčasné podávanie omeprazolu (20 mg dvakrát denne) začalo najmenej 2 dni pred injekciou PhotoBarr.
Lithuanian: Omeprazolis (20 mg du kartus per dieną) paskirtas mažiausiai 2 dienos prieš PhotoBarr injekciją.
Slovak: Kombinácia difuzér z optických vlákien/balónik a
Lithuanian: Lankstaus optinio difuzoriaus/baliono kombinacija a
Slovak: Liečenie len "vynechaných" miest
Lithuanian: Tik „nepaliestų" plotų gydymas a
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1000, <1/100); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1000, <1/100); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Porovnanie kriviek prežitia týchto dvoch liečebných postupov s použitím logaritmického testu preukázalo štatisticky významný rozdiel medzi krivkami týchto dvoch skupín v ITT populácii (p=0,0014), pričom sa preukázalo významné spomalenie progresie rakoviny.
Lithuanian: Šių dviejų gydymo grupių išgyvenimo kreivių palyginimas parodė statistiškai reikšmingą skirtumą (p=0,0014) tarp dviejų grupių kreivių, rodančių pastebimą ligos progresavimo iki vėžio susilaikymą.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Prieš naudojimą skaityti informacinį lapelį.
Slovak: K selektivite tumoru a dysplastického tkaniva pri liečbe môže dôjsť sčasti prostredníctvom selektívnej retencie porfiméru sodného, ale najmä prostredníctvom selektívneho dodania svetla.
Lithuanian: Naviko bei displazinių audinių selektyvus gydymas iš dalies vyksta dėl selektyvaus porfimero natrio druskos susikaupimo juose, bet daugiausiai - dėl selektyvaus šviesos tiekimo.
Slovak: Liečba laserom zahŕňa fotochemický, nie tepelný účinok.
Lithuanian: Gydymas lazeriu indukuoja ne šiluminį, bet fotocheminį efektą.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa na podrobnostiach informačných materiálov dohodol s príslušnými národnými autoritami tak, aby zabezpečil, že odborníci - zdravotníci, ktorí chcú predpisovať a/alebo vydávať PhotoBarr, budú vybavení nasledujúcimi materiálmi:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) mokomosios medžiagos dalis turi suderinti su valstybinėmis kompetetingoms institucijoms, kad būtų užtikrinta, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato skirti arba (ir) išduoti PhotoBarr, bus aprūpinti pakuote, kurioje yra:
Slovak: Výrobca: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francúzsko
Lithuanian: Gamintojas Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Prancūzija
Slovak: Ako funguje fotodynamická terapia (PDT)?
Lithuanian: Kaip veikia fotodinaminė terapija?
Slovak: Účinky nadmernej dávky na dĺžku trvania fotosenzitivity nie sú známe.
Lithuanian: Perdozavimo įtaka fotosensityvumo trukmei nepastebėta.
Slovak: Fotoaktivácia
Lithuanian: Fotoaktyvacija
Slovak: Všetci pacienti, ktorí sa liečia PhotoBarrom budú fotosenzitívni a musia dodržiavať určité opatrenia, aby sa vyhli vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému svetlu v interiéri (z vyšetrovacích lámp, vrátane zubárskych lámp, operačných svietidiel, žiaroviek bez tienidla z veľkej blízkosti, neónových svetiel, atď.) najmenej 90 dní po liečbe, keďže niektorí pacienti môžu zostať fotosenzitívni až 90 alebo viac dní.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems skiriamas PhotoBarr, bus jautrūs šviesai ir turės imtis atsargumo priemonių, kad jų oda bei akys išvengtų tiesioginės saulės šviesos ar ryškios patalpų šviesos (tyrimo lempų, įskaitant stomatologines lempas, operacinės patalpos lempas, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių, neoninės šviesos ir pan.) mažiausiai 90 dienų po gydymo, nes kai kurie pacientai išlieka jautrūs šviesai iki 90 dienų ir ilgiau.
Slovak: Väčšina s liečbou súvisiacich stenóz pažeráka (zahŕňajúcich zúženie pažeráka a striktúry pažeráka) hlásených v skupine PhotoBarr PDT + OM mala slabú až miernu intenzitu (92%).
Lithuanian: Dauguma su gydymu susijusių stemplės stenozių (įskaitant stemplės susiaurėjimus ir striktūras), užregistruotos fotodinaminės PhotoBarr terapijos, derintos su Omeprazoliu, grupėje buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo (92%).
Slovak: Porfimér sodný je zmes porfyrínových jednotiek, ktoré sú vzájomne prepojené v reťazcoch dvoch až osem jednotiek.
Lithuanian: Porfimero natrio druska yra mišinys porfirino vienetų, sujungtų į dviejų - aštuonių vienetų grandines.
Slovak: Nie je známy žiaden úžitok zo vstreknutia inej látky na miesto extravazácie.
Lithuanian: Nenustatyta, kad kitų medžiagų suleidimas į šią vietą duotu naudos.
Slovak: Progresia k rakovine súvisela s počtom poskytnutých kúr PDT.
Lithuanian: Ligos progresavimas iki vėžio buvo susijęs su paskirtų fotodinaminės terapijos kursų skaičiumi.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté:
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni:
Slovak: Ak idete na dovolenku niekam, kde je silné slnko, nezabudnite si kožný test zopakovať najmä vtedy, ak niektoré plochy pokožky neboli od liečby liekom PhotoBarr vystavené slnku.
Lithuanian: Jeigu vykstate atostogauti ten, kur saulės šviesos intensyvumas yra didesnis, nepamirškite pakartoti odos jautrumo tyrimo, ypač, jei kuris nors odos plotas nebuvo atidengtas saulės šviesai nuo gydymo PhotoBarr pradžios.
Slovak: 1. Čo je PhotoBarr a na čo sa používa 2.
Lithuanian: KAS YRA PHOTOBARR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: Fotodynamická terapia s PhotoBarrom bola skúmaná výlučne u pacientov, ktorí nemali ťažký zdravotný stav, ako napríklad kongestívne zlyhanie srdca v pokročilom štádiu alebo vážny pľúcny stav, ktorý by mohol zhoršiť vhodnosť pacientov na chirurgické výkony.
Lithuanian: Fotodinaminės PhotoBarr terapijos poveikis buvo tiriamas išskirtinai tiems pacientams, kurie nebuvo sunkios sveikatos būklės, t.y., nesiskundė staziniu širdies nepakankamumu arba sunkiais kvėpavimo sistemos pažeidimais, galinčiais sumažinti paciento tinkamumą chirurginėms procedūroms.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné porfyríny alebo na niektorú z pomocných látok.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems porifirinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Vyžadovaný výstupný výkon z difuzéra a
Lithuanian: Reikalingas difuzoriaus energijos atidavimas a
Slovak: Dojčenie sa má ukončiť pred liečbou.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Injekcia PhotoBarr
Lithuanian: PhotoBarr injekcija
Slovak: Ak sa má PDT použiť pred rádioterapiou alebo po nej, medzi terapiami sa má ponechať dostatočný časový odstup, aby sa zaistilo, že zápalová reakcia vyvolaná prvou liečbou ustúpi pred začatím druhej liečby.
Lithuanian: Jei fotodinaminė terapija taikoma prieš ar po spindulinės terapijos, tarp šių gydymo būdų turi būti pakankamas laiko tarpas, kad būtų galima užtikrinti, jog pirmesniuoju gydymo būdu sukelta uždegiminė reakcija nurimo prieš pradedant taikyti antrąjį gydymo būdą.
Slovak: Predklinické údaje tiež naznačujú, že nedokrvenosť tkaniva, alopurinol, kalciové blokátory a niektoré inhibítory prostaglandínovej syntézy by mohli interferovať s PhotoBarr PDT.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys taip pat rodo, kad audinių išemija, alopurinolis, kalcio kanalų blokatoriai ir kai kurie prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali trukdyti fotodinaminei PhotoBarr terapijai.
Slovak: V dôsledku liečby PDT sa pacienti môžu sťažovať na bolesť pod hrudnou kosťou spôsobenou zápalovými reakciami v oblasti liečby.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos taikymo pasėkoje pacientai gali skųstis krūtinės skausmuuž krūtinkaulio dėl uždegiminio atsako gydymo lauke.
Slovak: Prvá aplikácia svetla
Lithuanian: Pirmoji šviesos aplikacija
Slovak: Ak napriek tomu dôjde k extravazácii, miesto sa má chrániť pred svetlom minimálne 90 dní.
Lithuanian: Taigi, reikia stengtis to išvengti. Jei tokia komplikacija įvyksta, ši sritis turi būti saugojama nuo šviesos mažiausiai 90 dienų.
Slovak: Pacienti s pľúcnym alebo srdcovým ochorením alebo s anamnézou takejto choroby sa musia liečiť opatrne.
Lithuanian: Pacientai, sergantys ar sirgę širdies ar kvėpavimo sistemos ligomis, turi būti gydomi atsargiai.
Slovak: Trust Company Amsterdam B.V.
Lithuanian: V. p/a Trust Company Amsterdam B.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu pred, počas a najmenej 90 dní po liečbe.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą prieš gydymą, gydymo metu ir paskui bent 90 dienų.
Slovak: K fotosenzitívnym reakciám dochádzalo hlavne na tvári, rukách, a krčných oblastiach, čo sú oblasti pokožky najcitlivejšie na náhodné vystavenie slnečnému svetlu.
Lithuanian: Šios reakcijos visų pirma pasireiškė veido, plaštakos ir kaklo srityse, tai yra tuose odos plotuose, kurie yra labiausiai jautrūs ir atviri atsitiktinei saulės šviesai.
Slovak: K úmrtiu buniek tumoru dochádza tiež prostredníctvom ischemickej nekrózy sekundárnej k cievnej oklúzii, ktorá, zdá sa, je sčasti sprostredkovaná uvoľňovaním tromboxanu A2.
Lithuanian: Be to, naviko ląstelės žūsta ir dėl išeminės nekrozės, įvykusios kapiliarų okliuzijos pasėkoje, kuri iš dalies atsiranda dėl tromboksano A2 išsiskyrimo.
Slovak: Druhé štádium terapie je iluminácia laserovým svetlom 40-50 hodín po injekcii PhotoBarr.
Lithuanian: Antrasis etapas - švitinimas lazerio šviesa, praėjus 40-50 valandų po PhotoBarr injekcijos.
Slovak: Po rozpustení sa má PhotoBarr použiť okamžite (do 3 hodín) a chrániť pred svetlom.
Lithuanian: Ištirpintą PhotoBarr reikia leisti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu) ir saugoti nuo šviesos.
Slovak: Štúdia skúmajúca farmakodynamické interakcie preukázala, že kortikosteroidy podávané pred alebo súčasne s PDT na zníženie tvorby striktúr môžu znížiť bezpečnosť liečby.
Lithuanian: Studijos, tiriančios farmakodinaminę sąveiką, parodė, kad kortikosteroidai, skiriami prieš arba lygiagrečiai su fotodinamine terapija, norint sumažinti striktūrų formavimąsi, gali sumažinti gydymo saugumą.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich účinkov
Lithuanian: c. Parinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovak: Porucha funkcie pečene
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
Slovak: Odporúčaná dávka PhotoBarru je 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama PhotoBarr dozė 2 mg/kg kūno svorio.
Slovak: Výber kombinácie difuzéra z optických vlákien /balónika bude závisieť od dĺžky ezofágu, ktorý sa bude liečiť (Tabuľka 1).
Lithuanian: Lankstaus optinio/balioninio difuzoriaus kombinacijos pasirinkimas priklausys nuo gydomos stemplės dalies ilgio (1 lentelė).
Slovak: Približne 40-50 hodín po podaní PhotoBarru sa má priviesť svetlo difuzérom z optických vlákien vedené cez centrálny kanál vystreďovacieho balónika.
Lithuanian: Praėjus maždaug 40-50 valandų po PhotoBarr suleidimo, šviesa turi būti teikiama per lankstų optinį difuzorių, pravestą per centruojančio baliono centrinį kanalą.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované takto:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikrų dažniu, kurio apibūdinimas nurodytas žemiau esančioje lentelėje.
Slovak: Očná citlivosť
Lithuanian: Akių jautrumas
Slovak: Doba pôsobenia (min:s)
Lithuanian: Poveikio laikas (min:sek)
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nastavenia, ktoré by sa použili na dodanie dávky v najkratšom možnom čase (intenzita svetla 270 mW/cm).
Lithuanian: Antroje lentelėje pateikiami nurodymai, kurių reikia laikytis, kad reikiamą dozę būtų galima aplikuoti per trumpiausią laiką (šviesos intensyvumas 270 mW/cm).
Slovak: Látky používané vo fotodynamickej terapii, ATC kód: L01X D01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Jautrintojai vartojami fotodinaminei/spindulinei terapijai, ATC kodasL01X D01
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiadúce účinky boli fotosenzitívne reakcie (69%), zúženie pažeráka (40%), vracanie (32%), bolesť v hrudi nie kardiálneho pôvodu (20%), pyrexia (20%), dysfágia (19%), zápcha (13%), dehydratácia (12%) a nauzea (11%).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios neigiamos reakcijos buvo fotosensityvinės (69%), stemplės stenozė (40%), vėmimas (32%), ne kardiologinės kilmės krūtinės skausmai (20%), karščiavimas (20%), disfagija (19%), vidurių užkietėjimas (13%), dehidratacija (12%) ir pykinimas (11%).
Slovak: Päťdesiatdva percent pacientov v skupine PDT + OM malo normálny dlaždicovitý bunkový epitel, pričom u 59% nebola prítomná dysplázia v porovnaní so 7% a 14% v skupine s liečenej samotným OM, v danom poradí (p<0,0001).
Lithuanian: Penkiasdešimt dviems procentams pirmosios grupės pacientų plokščiasis epitelis buvo normalus, tuo tarpu 59% displazijos nebuvo, palyginti atitinkamai su 7% ir 14% antrosios grupės pacientų (p<0,0001).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. marca 2004
Lithuanian: Pirmojo patvirtinimo data: 2004 m.
Slovak: ak sa na vystavenej ploche neobjaví nič z tohto, môžete sa postupne vracať k svojim bežným vonkajším aktivitám, pričom vystavenie sa slnku okolo poludnia obmedzte.
Lithuanian: - Jei ant atidengtos odos pokyčių neatsirado, palaipsniui galima grįžti prie įprastos veiklos lauke, ribojant buvimą saulėje vidurdienio valandomis.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú zrážanie, vazokonstrikciu alebo agregáciu trombocytov, napr. tromboxán A2 inhibítory, by mohli znížiť účinnosť PDT.
Lithuanian: Vaistai, kurie mažina krešėjimą, vazokonstrikciją ar trombocitų agregaciją, pvz.,, tromboksano A2 inhibitoriai, gali sumažinti fotodinaminės terapijos efektyvumą.
Slovak: S PhotoBarrom neboli vykonané žiadne formálne štúdie o interakciách, ktoré by skúmali farmakokinetické interakcie s inými liekmi.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų, kurių metu būtų nustatinėta farmakokinetinė PhotoBar sąveika su kitais vaistiniais preparatais, neatlikta.
Slovak: ak niektorý z týchto znakov objavíte, potom sa naďalej chráňte pred ostrým svetlom ešte 2 týždne a potom kožný test zopakujte.
Lithuanian: - Jei bet kuris iš aukščiau minėtų požymiu atsirado, turite toliau saugotis ryškios šviesos dar 2 savaites, o po to vėl kartoti odos jautrumo tyrimą.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Holandsko
Lithuanian: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Nyderlandai
Slovak: Účinnosť a najmä bezpečnosť PDT s PhotoBarrom nebola stanovená u pacientov s kontraindikáciami alebo nevhodných na ezofagektómiu.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos, panaudojant PhotoBarr, veiksmingumas ir ypatingai saugumas nebuvo nustatytas pacientams, turintiems kontraindikacijų ezofagektomijai, arba tiems, kurie buvo netinkami ezofagektomijai.
Slovak: Ako predísť fotosenzitívnej reakcii
Lithuanian: Kaip išvengti jautrumo šviesai reakcijos?
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste premeškali dohodnutý termín na liečbu laserom, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad praleidote savo vizitą lazeriniam gydymui, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Jis nuspręs, kaip tęsti gydymą.
Slovak: Fotodynamická terapia s PhotoBarrom je 2-štádiový proces.
Lithuanian: Fotodinaminė PhotoBarr terapija yra 2 etapų procesas.
Slovak: Veľmi dôležité je venovať zvláštnu pozornosť zabezpečeniu presného dávkovania PhotoBarru a/alebo dávky svetla, keďže chybné vypočítanie lieku alebo dávky svetla môže viesť k menej účinnej liečbe alebo môže pacientovi uškodiť.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas tiksliam PhotoBarr ir(arba) šviesos dozavimui, nes netiksliai apskaičiavus vieno iš jų dozes, gydymas gali būti nepakankamai efektyvus arba gali pasireikšti kenksmingas jo poveikis pacientui.
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
Lithuanian: Taigi, nepaisant endoskopiškai stebimo dalinio ar visiško normalios gleivinės atsikūrimo, adekvati ir kruopšti priežiūra turi būti tęsiama toliau.
Slovak: Predtým, než pacient vystaví ktorúkoľvek časť pokožky priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému interiérovému svetlu, má otestovať jej zvyškovú fotosenzitivitu.
Lithuanian: Prieš atidengdamas bet kurį odos plotą tiesioginei saulės ar ryškiai patalpos šviesai, pacientas turės jį patikrinti dėl liekamojo jautrumo šviesai.
Slovak: Opakovaná aplikácia svetla
Lithuanian: Pakartotina šviesos aplikacija
Slovak: Pacienti, ktorí absolvovali jednu kúru PDT boli viac ohrození progresiou k rakovine ako pacienti, ktorí absolvovali dve alebo tri kúry PDT (50% proti 39% a 11% v danom poradí).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo paskirtas tik vienas fotodinaminės terapijos kursas, ligos progresavimo iki vėžio rizika buvo didesnė nei tiems pacientams, kuriems buvo paskirti du ar trys fotodinaminės terapijos kursai (atitinkamai 50%, 39% ir 11%).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/272/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/272/001
Slovak: V klinických štúdiách s PhotoBarrom sa následné pozorovanie uskutočňovalo každé tri mesiace, alebo každých šesť mesiacov po tom, čo štyri následné výsledky biopsie už neukázali dyspláziu vysokého stupňa (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu vartota PhotoBarr, kontrolė buvo atliekama kas 3 mėnesius, arba kas 6 mėnesius, jei keturių iš eilės biopsijų rezultatai rodė, kad didelio laipsnio displazijos nebėra (žr.