FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Aplikacija zdravila Raplixa s pršilnikom je dovoljena le s priloženimi pripomočki za pršenje, tlak pa ne sme preseči 1,5 bara (22 psi).
Latvian: Raplixa izsmidzināšana jāveic tikai ar pievienoto izsmidzināšanas ierīces piederumu palīdzību un spiediens nedrīkst pārsniegt 1,5 bārus (22 psi).
Slovenian: Aplikacija s pršilom z uporabo pripomočka RaplixaSpray, ki mu sledi uporaba želatinske gobice Vialo in pripomoček RaplixaSpray je treba vzeti iz vrečk in ohraniti sterilnost.
Latvian: Uzklāšana ar RaplixaSpray ierīci ar vēlāku želatīna sūkļa izmantošanu Flakonu un RaplixaSpray ierīci jāizņem no maisiņiem, saglabājot sterilitāti.
Slovenian: En gram praška vsebuje 79 mg humanega fibrinogena in 726 i.e. humanega trombina.
Latvian: Katrs grams pulvera satur 79 mg cilvēka fibrinogēna un 726 SV cilvēka trombīna.
Slovenian: prašek za lepilo za tkiva suh bel prašek
Latvian: ZĀĻU FORMA Sīlanta pulveris Sauss balts pulveris
Slovenian: Obstajajo trije načini nanosa: neposredni nanos zdravila Raplixa na krvaveče tkivo, ki mu sledi uporaba želatinske gobice ali nanos zdravila Raplixa na želatinsko gobico, nato pa nanos gobice na krvaveče tkivo ali nanos praška zdravila Raplixa s pripomočkom RaplixaSpray, nato pa nanos želatinske gobice.
Latvian: Pastāv trīs uzklāšanas metodes: tieša Raplixa uzklāšana asiņojošajiem audiem ar vēlāku želatīna sūkļa uzklāšanu vai Raplixa uzklāšana vispirms želatīna sūklim un tad sūkļa uzklāšana asiņojošajiem audiem; vai Raplixa pulvera uzklāšana ar RaplixaSpray ierīci ar vēlāku želatīna sūkļa uzklāšanu.
Slovenian: Pršilo zdravila Raplixa povežite z regulatorjem zračnega tlaka RaplixaReg ali z regulatorjem tlaka CO2 in s tem z dovajanjem medicinskega zraka ali CO2, nastavljenim na tlak 1,5 bara (22 psi).
Latvian: Pievienojiet RaplixaSpray ierīci RaplixaReg gaisa spiediena regulatoram vai CO2 spiediena regulatoram un tādējādi arī medicīniskā gaisa vai CO2 gāzes piegādes ierīcei, iestatot uz 1,5 bāru (22 psi) atzīmes.
Slovenian: Količina uporabljenega zdravila Raplixa je odvisna od površine, zdravljene med operacijskim posegom, in resnosti izgube krvi.
Latvian: Lietotā Raplixa deva būs atkarīga no ārstēšanai paredzētās virsmas laukuma un asins zuduma smaguma.
Slovenian: Pomožne snovi: trehaloza, kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, natrijev citrat, L-arginin hidroklorid prašek za lepilo za tkiva 1 viala 0,5 g 1 viala 1 g
Latvian: Palīgvielas: Trehaloze, Kalcija hlorīds, Cilvēka albumīns, Nātrija hlorīds, Nātrija citrāts, L-arginīna hidrohlorīds
Slovenian: Zdravila Raplixa se ne sme dajati intravaskularno.
Latvian: Raplixa nedrīkst lietot intravaskulāri.
Slovenian: Pri uporabi pršila RaplixaSpray
Latvian: RaplixaSpray ierīces lietošana
Slovenian: Preglednica 1: Sestava zdravila Raplixa (na gram praška)
Latvian: Raplixa sastāvs (grams pulvera)
Slovenian: Zdravilo Raplixa so preučili pri bolnikih s kirurškim posegom na hrbtenici, posegu na žilju, posegu na mehkem tkivu in z resekcijo jeter.
Latvian: Raplixa lietošana ir pētīta pacientiem, kuriem veiktas mugurkaula, asinsvadu, mīksto audu operācijas un aknu rezekcija.
Slovenian: Raplixa prašek za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
Latvian: Raplixa sīlanta pulveris cilvēka fibrinogēns/cilvēka trombīns
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trehaloza kalcijev klorid albumin natrijev klorid natrijev citrat L-arginin hidroklorid
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija citrāts L-arginīna hidrohlorīds
Slovenian: Zaloška cesta 2
Latvian: Jersikas iela 15
Slovenian: Kirurg, ki vas zdravi, bo uporabil zdravilo Raplixa med kirurškim posegom.
Latvian: Jūsu ārstējošais ķirurgs lietos Raplixa Jūsu ķirurģiskās operācijas laikā.
Slovenian: V kombinaciji z zdravilom Raplixa je treba uporabljati želatinske gobice.
Latvian: Raplixa jālieto kopā ar želatīna sūkļiem.
Slovenian: Operacija Komplet
Latvian: Ķirurģiska operācija
Slovenian: - neposredno v krvno žilo - pri endoskopskih posegih (posegih, pri katerih se za ogled notranjih organov uporablja endoskop) ali pri laparoskopskih posegih - kot lepilo za pritrditev obližev - kot lepilo za črevesje (gastrointestinalna anastomoze) - pri hudih krvavitvah iz arterije
Latvian: Nelietojiet Raplixa šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret cilvēka fibrinogēnu, cilvēka trombīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; tieši asinsvadā; endoskopiskās procedūrās (procedūrās, kurās lieto endoskopu iekšējo orgānu apskatei) un laparoskopiskās operācijās; kā līmi lēveru fiksācijai; kā līmi savienojot zarnu audus (veidot kuņģa-zarnu trakta anastomozes); izteiktas arteriālās asiņošanas gadījumos.
Slovenian: Pršilniku in šobi je priloženo navodilo za uporabo s priporočili za razpon tlaka in bližino do površine tkiva, kar je treba natančno upoštevati.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīci un uzgali piegādā kopā ar lietošanas instrukciju un norādījumiem, un šie norādījumi ir rūpīgi jāievēro.
Slovenian: Pri pršenju zdravila Raplixa je treba spremljati spremembe krvnega tlaka, utripa, saturacijo s kisikom in CO2 na koncu izdiha, saj se lahko pojavi zračna ali plinska embolija.
Latvian: Izsmidzinot Raplixa, jānovēro asinsspiediena, pulsa, skābekļa piesātinājuma un CO2 daudzuma izelpas beigās izmaiņas, jo iespējama gaisa vai gāzes embolija.
Slovenian: Pri nanosu zdravila Raplixa je treba uporabljati definiran tlak v razponu, ki ga priporoča proizvajalec pršila.
Latvian: Uzklājot Raplixa ar izsmidzināšanas ierīci, tiks uzturēts noteikts spiediens ierīces ražotāja ieteiktajā diapazonā.
Slovenian: Zdravilo Raplixa se ne sme uporabljati kot lepilo za pritrditev obližev.
Latvian: Raplixa nedrīkst lietot kā līmi lēveru fiksācijai.
Slovenian: Potrebni odmerki zdravila Raplixa na podlagi velikosti krvaveče površine, ki bo zdravljena, so prikazani v spodnji preglednici:
Latvian: Nepieciešamā Raplixa deva atkarībā no asiņošanas virsmas laukuma parādīta šajā tabulā:
Slovenian: Drugo
Latvian: Sastāvdaļa
Slovenian: V nadaljnjem procesu celjenja rane plazmin inducira povečano fibrinolitično aktivnost in razgradnjo fibrina v fibrinske produkte
Latvian: Notiekot brūces dzīšanai, plazmīns pastiprina fibrinolītisko iedarbību un sākas fibrīna sadalīšanās par fibrīna degradācijas produktiem.
Slovenian: Vialo je treba držati pokonci, nežno pretresti in odstraniti aluminijasto zaporko in gumijasti zamašek.
Latvian: Flakonu jātur vertikāli, viegli jāsakrata un jānoņem alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni.
Slovenian: Pri uporabi drugih pršilnikov, ki uporabljajo regulator tlaka, za nanos fibrinskih lepil, je prišlo do življenjsko nevarnih dogodkov.
Latvian: Lietojot izsmidzināšanas ierīces ar spiediena regulatoru fibrīna sīlantus uzklāšanai, ziņots par dzīvību apdraudošiem gadījumiem.
Slovenian: Fibrinski monomeri se združujejo in tvorijo fibrinski strdek.
Latvian: Notiek fibrīna monomēru agregācija, veidojot fibrīna recekli.
Slovenian: Vialo in pršilo RaplixaSpray je treba vzeti iz vrečk in ohraniti sterilnost.
Latvian: Flakonu un RaplixaSpray ierīci jāizņem no maisiņiem, saglabājot sterilitāti.
Slovenian: Z uporabo zdravila Raplixa pri posegih na žilju so izkušnje omejene, če se zdravilo Raplixa uporablja s pripomočkom RaplixaSpray.
Latvian: Raplixa lietošanas pieredze asinsvadu operācijās, izmantojot RaplixaSpray ierīci, ir ierobežota.
Slovenian: VREČKA IZ ALUMINIJASTE FOLIJE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ALUMĪNIJA FOLIJAS MAISIŅŠ
Slovenian: Kljub temu pri uporabi zdravil, pripravljenih iz humane krvi ali plazme, ni možno povsem izključiti možnosti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni, tudi tistih, ki do danes še niso poznani, porajajočih se virusov
Latvian: Neraugoties uz to, ievadot zāles, kas iegūtas no cilvēka asinīm vai plazmas, nevar pilnīgi izslēgt infekcijas izraisītāju pārnešanas iespējamību.
Slovenian: Pripomoček RaplixaSpray ima priključeno togo šobo.
Latvian: RaplixaSpray ierīce tiek piegādāta ar nelokāmu uzgali.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil odmerek s tanko plastjo zdravila Raplixa običajno med 0,3 do 2 g. Za nekatere postopke, npr. resekcijo jeter, bodo morda potrebne večje količine.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Raplixa plānais slānis parasti bija no 0,3 līdz 2 g devu robežās.
Slovenian: Ukrepi, ki se izvajajo, so morda manj učinkoviti proti virusom brez ovojnice, kot sta virus hepatitisa A in parvovirus B19.
Latvian: Veiktie pasākumi var būt tikai daļēji iedarbīgi pret neapvalkotiem vīrusiem, piemēram, parvovīrusu B19.
Slovenian: • zahtevano je, da je treba natančno spremljati spremembe v krvnem tlaku, pulzu, saturaciji s kisikom ter CO2 v izdihanem zraku ob koncu izdiha zaradi možnosti za pojav plinske embolije
Latvian: • prasība zāļu izsmidzināšanas laikā rūpīgi novērot asinsspiedienu, pulsu, skābekļa piesātinājumu un CO2 daudzumu izelpas beigās, lai noteiktu vai nerodas gāzes embolija;
Slovenian: Nanos s pršilom z uporabo pripomočka RaplixaSpray, ki mu sledi uporaba želatinske gobice Zdravilo Raplixa se lahko uporablja s pripomočkom RaplixaSpray.
Latvian: Uzklāšana ar RaplixaSpray ierīci ar vēlāku želatīna sūkļa izmantošanu Lietojiet Raplixa ar RaplixaSpray ierīci.
Slovenian: Prašek se nanese neposredno iz viale na želatinsko gobico z oznako CE, namočeno v fiziološko raztopino, nato pa se nanese na mesto krvavitve.
Latvian: Pulveri uzklāj tieši no flakona uz samitrinātu ar fizioloģisķo šķīdumu CE marķēto želatīna sūkli un pēc tam novietojot to asiņošanas vietā.
Slovenian: Preglednica 1: Potrebni odmerek zdravila Raplixa Največja površina nanosa Neposredni nanos iz viale
Latvian: Nepieciešamā Raplixa deva Maksimālais virsmas laukums Tieša uzklāšana no flakona
Slovenian: Nanos na želatinsko gobico
Latvian: Uzklāšana želatīna sūklim
Slovenian: Tretja metoda je nanos zdravila Raplixa na mesto krvavitve s priporočenim pršilnikom, ki mu sledi nanos želatinske gobice.
Latvian: Trešā metode ir Raplixa uzklāšana tieši uz asiņojošās vietas, izmantojot ieteicamo izsmidzināšanas ierīci, ar vēlāku želatīna sūkļa uzklāšanu.
Slovenian: Vialo držite pokonci, nežno jo pretresite in odstranite aluminijasto zaporko in gumijasti zamašek.
Latvian: Turiet flakonu vertikāli, viegli sakratiet un noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni.
Slovenian: Zdravilo Raplixa je izključno za epilezijsko uporabo.
Latvian: Raplixa ir paredzēts tikai lietošanai uz brūces.
Slovenian: Zdravilo je treba nanesti v 2 urah od spojitve viale s pripomočkom.
Latvian: Uzklāšana jāveic 2 stundu laikā pēc flakona pievienošanas ierīcei.
Slovenian: Vialo s praškom je treba pritrditi na pripomoček RaplixaSpray tako, da se pripomoček obrne na glavo čez vialo, ki stoji navpik, in vstavi v vialo.
Latvian: Flakons ar pulveri jāpievieno RaplixaSpray ierīcei, turot ierīci apgrieztu virs vertikāli esošā flakona un pastumjot flakonu uz augšu, lai tas ieņemtu paredzēto vietu.
Slovenian: Pri nanosu zdravila Raplixa neposredno na kirurško mesto, ki krvavi, je treba uporabiti tanek sloj, ki povsem prekrije predel, ki krvavi/iz katerega se izceja.
Latvian: Kad Raplixa uzklāj tieši ķirurģiskās asiņošanas vietai, jālieto plāns slānis, lai pilnībā pārklātu asiņojošo/sulojošo vietu.
Slovenian: • smernice za zdravstvene delavce
Latvian: • zāļu apraksts (ZA); • ceļvedis veselības aprūpes speciālistiem;
Slovenian: Pripomoček RaplixaSpray se poveže z regulatorjem tlaka RaplixaReg in s tem z dovajanjem medicinskega zraka, nastavljenim na tlak 1,5 bara (22 psi).
Latvian: RaplixaSpray ierīce jāpievieno RaplixaReg spiediena regulatoram un tādējādi arī medicīniskās gāzes piegādes ierīcei, iestatot uz 1,5 bāru (22 psi) atzīmes.
Slovenian: Pri uporabi navlažene želatinske gobice je treba na gobico tik pred aplikacijo na mesto krvavitve nanesti tanko plast zdravila Raplixa.
Latvian: Izmantojot samitrinātu želatīna sūkli, nepieciešams uzklāt sūklim plānu Raplixa slāni tieši pirms novietošanas asiņošanas vietā.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot Zāļu valsts aģentūra
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Raplixa
Latvian: Kā uzglabāt Raplixa
Slovenian: Za obe reakciji, pretvorbo fibrinogena v fibrin in navzkrižno povezovanje fibrina, so potrebni kalcijevi ioni.
Latvian: Kalcija joni ir nepieciešami abos procesos - fibrinogēna sadalīšanās procesā un fibrīna savienošanās procesā ar asinsreces faktoru.
Slovenian: • Zdravilo Raplixa se nanese v tanki plasti.
Latvian: • Raplixa tiks uzklāts plānā slānī.
Slovenian: 1 viala +1 napolnjena brizga + 2 igli
Latvian: 1 pudelīte + 1 pildīta šļirce + 2 adatas
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Lietošanas veids Iepakojuma veids
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, čim bolj čisti.
Latvian: Svarīgi, lai jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Slovenian: Otroci in adolescenti (<18 let)
Latvian: Bērni un pusaudži (< 18 gadiem)
Slovenian: Trajanje zdravljenja je 12 tednov.
Latvian: Terapija ilgst 12 nedēļas.
Slovenian: (Glejte poglavje 4).
Latvian: (Skatīt 4.apakšpunktu).
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in manj kot 5 % so ocenili kot hude.
Latvian: Neviens no šiem gadījumiem nebija smags un mazāk kā 5% no tiem varēja tikt uzskatīti par nopietniem.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Latvian: Orgānu sistēma Ļoti bieži
Slovenian: Oba pojava sta bila razrešena brez vsakih posledic.
Latvian: Abi gadījumi beidzās bez jebkādām sekām.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje:
Latvian: Ilglaicīga ārstēšana:
Slovenian: Injekcijo si lahko dajete sami ali vam jo da kdo drug, na primer družinski član ali vaš zdravnik.
Latvian: Injekciju Jūs varat veikt pats vai arī kāda cita persona, piemēram, ģimenes locekļi vai arī ārsts.
Slovenian: Ti simptomi so občasni.
Latvian: Šie simptomi ir sastopami reizēm.
Slovenian: b) Cepljenje
Latvian: b) Vakcinācijas
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če ste imeli ali imate karkoli od zgoraj navedenega.
Latvian: Ir svarīgi izstāstīt ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.
Slovenian: Učinek zdravljenja [95 % IZ]
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte [95% CI]
Slovenian: Šele pri 25 tednih starosti, ni bilo zmanjšanje več klinično pomembno.
Latvian: Tikai 25 nedēļu vecumā šis pazeminājums vairs nebija būtisks.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo doseženo v 4 tednu.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija tiek sasniegta 4. nedēļā.
Slovenian: Štirje izmed teh bolnikov so imeli klinične znake trombocitopenije.
Latvian: Četriem no šiem pacientiem bija trombocitopēnijas klīniskās izpausmes.
Slovenian: Več kot 600 bolnikov se je zdravilo več kot 1 leto, vključno s 166 bolniki, ki so se zdravili več kot 2 leti in do 3 let.
Latvian: Vairāk nekā 600 pacienti tika ārstēti ilgāk par 1 gadu, ieskaitot 166 pacientus, kas tika ārstēti ilgāk nekā 2 gadus, līdz pat 3 gadiem.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 20. septembris
Slovenian: Te reakcije so bile večinoma blage do zmerne.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir viegli vai mēreni izteiktas.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal koliko zdravila si morate injicirati.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Jums jāinjicē.
Slovenian: Največ se je povečalo absolutno število cirkulirajočih limfocitov.
Latvian: Visvairāk palielinājās cirkulējošo limfocītu skaits.
Slovenian: Na splošno traja rekonstitucija manj kot 5 minut.
Latvian: Kopumā izšķīšanai jānotiek ne ilgāk kā 5 minūšu laikā.
Slovenian: Takoj je potrebna nujna zdravniška pomoč, ker so lahko hude alergijske reakcije potencialno življenje ogrožajoče.
Latvian: Smagu alerģisko reakciju gadījumā ir nepieciešama tūlītēja medicīniskā palīdzība, jo smagas alerģiskās reakcijas var apdraudēt dzīvību.
Slovenian: Je samo za enkratno uporabo.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Latvian: Injicējiet zemādā kā jums mācīts.
Slovenian: To se lahko redko pojavi, zlasti na začetku
Latvian: Tas var attīstīties retos gadījumos, īpaši ārstēšanas sākumā.
Slovenian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 ZDA
Latvian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
Slovenian: Efalizumab je monoklonalno protitelo.
Latvian: Efalizumabs ir monoklonālās antivielas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi efalizumaba pri nosečnicah.
Latvian: Nav adekvātu datu par efalizumaba lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Pri enem bolniku je nastopila trombocitopenija 3 tedne po prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Vienam pacientam trombocitopēnija parādījās 3 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 5,9 do 6,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 5.9 - 6.5
Slovenian: Te spremembe, ki so lahko povezane z uporabo zdravila Raptiva, se običajno lahko ugotovi le s krvnimi preiskavami.
Latvian: Šīs izmaiņas, kuras var būt saistītas ar Raptiva lietošanu, parasti var noteikt veicot asins analīzes.
Slovenian: Skupno je manj kot 1 % bolnikov prekinil zdravljenje zaradi gripi podobnih
Latvian: Kopumā mazāk kā 1% pacientu terapiju pārtrauca akūto gripai līdzīgo simptomu dēļ.
Slovenian: Vse vrednosti so bile med 2,5 kratnimi do 3,5 kratnimi vrednostmi zgornje normalne meje (ULN - »Upper Limit of Normal«).
Latvian: Visi rādītāji 2,5 līdz 3,5 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - Upper Limit of Normal).
Slovenian: Zdravljenje se lahko nadaljuje samo, če je viden zadosten odziv.
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tad, ja tiek novērota pietiekama atbildreakcija.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila, kam si injicirati zdravilo.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt.
Slovenian: - Če imate aktivno tuberkulozo ali druge hude okužbe.
Latvian: - Ja Jums ir aktīva tuberkuloze un kāda cita smaga infekcija.
Slovenian: Lahko boste bolj dovzetni za okužbe.
Latvian: - Jums var ātrāk pievienoties infekcijas.
Slovenian: V isti populaciji so opazili dva primera hude nenadne trombocitopenije (0,6 %) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tajā pašā populācijā tika novēroti divi smagi, ātras norises trombocitopēnijas (0,6%) gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Podatki o vplivu na cepljenje so omejeni.
Latvian: Par ietekmi uz vakcināciju dati ir ierobežoti.
Slovenian: Volumen raztopine za injiciranje je treba računati na sledeč način:
Latvian: Injicējamā šķīduma daudzums tiek aprēķināts sekojoši:
Slovenian: Popolni učinek je bil dosežen 24 do 48 ur po prvem odmerku in se je ohranjal med tedenskimi odmerki.
Latvian: Pilnībā efekts bija vērojams pēc 24 līdz 48 stundām pēc pirmās devas un tika noturēts starp iknedēļas devām.
Slovenian: Ti simptomi so zelo pogosti in se najpogosteje pojavijo po prvih dveh odmerkih ter se zmanjšajo z nadaljno uporabo.
Latvian: Šie simptomi ir sastopami ļoti bieži un visbiežāk parādās pēc pirmajām divām devām, bet ārstēšanu turpinot tie samazinās.
Slovenian: Če opazite, da katerakoli od teh reakcij ne izgine po drugi injekciji, o tem obvestite svojega
Latvian: Ja ievērojat, ka kāda no šīm reakcijām pēc otrās injekcijas nepāriet, pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: Zdravljenje se lahko nadaljuje samo pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje (PGA dober ali boljši).
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tiem pacientiem, kuriem slimība padodas šai terapijai (PGA labi vai labāk).
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Uporaba zdravila Raptiva je lahko povezana z večjim tveganjem za pojav progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML).
Latvian: Raptiva lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu progresējošās multifokālās leikoencefalopātijas (PML) attīstības risku.
Slovenian: Ni bilo dokazov, da se sčasoma poveča tveganje za katerokoli določeno vrsto malignosti, z izjemo nemelanomskega kožnega raka (0,3 proti 0,9 na 100 bolnikov-let, pri kratkotrajnem oziroma dolgotrajnem zdravljenju) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šajā laikā nebija pierādījumu par īpašu jebkādu ļaundabīgu jaunveidojumu rašanās palielinātu risku, izņemot ne-melanomas tipa ādas vēzi (0,3 pret 0,9 uz 100 pacientgadiem, attiecīgi īstermiņa un ilgtermiņa ārstēšanā) (Skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Monoklonalna protitelesa so beljakovine, ki prepoznajo in se vežejo za druge specifične beljakovine v človeškem telesu.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir proteīni, kuri spēj atpazīt un saistīties ar citiem cilvēka organismā esošiem proteīniem.
Slovenian: Podatke o dolgotrajnem zdravljenju (več kot 12 tednov) so pridobili na 4311 bolnikih iz odprtih nekontroliranih študij.
Latvian: Dati par pagarinātu ārstēšanu (vairāk nekā 12 nedēļas) tika iegūti no atklātajiem, nekontrolētajiem pētījumiem ar iesaistītiem 4311 pacientiem.
Slovenian: Bolniki z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami.
Latvian: Pacienti ar aktīvu tuberkulozi un citām smagām infekcijām.
Slovenian: Ni še znano ali lahko Raptiva poveča ali ne tveganje za limfoproliferativne bolezni ali druge maligne bolezni pri bolnikih s psoriazo.
Latvian: Nav vēl zināms, vai Raptiva var vai nevar palielināt limfoproliferatīvo slimību vai citu ļaundabīgu saslimšanu risku psoriāzes pacientiem.
Slovenian: Postopno zmanjševanje odmerka ali pogostnosti odmerkov ni kazalo koristi.
Latvian: Pakāpeniska devas vai biežuma samazināšana nešķiet lietderīga.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je bila incidenca resnih okužb 1,8 na 100 bolnikov-let.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā, nopietnu infekciju sastopamība bija 1,8 uz 100 pacientgadiem.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so poročali o gripi podobnih simptomih, je bil največji po prvi injekciji in se je zmanjšal za več kot 50 % po drugi injekciji.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem bija gripai līdzīgi simptomi, bija lielāks pēc pirmās injekcijas un sākot ar otro injekciju samazinājās vairāk kā par 50%.
Slovenian: Prosimo posvetujte se z zdravnikom, če ste pozabili vzeti 2 ali več odmerkov zdravila Raptiva.
Latvian: Lūdzu, kontaktējieties ar ārstu, ja esat aizmirsis ievadīt 2 vai vairāk Raptiva devas.
Slovenian: Za navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Latvian: Instrukciju lietošanai skatīt apakšpunktu 6.6.
Slovenian: Zato sočasno zdravljenje s temi zdravili ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tādēļ kombinēta terapija ar šiem medikamentiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih na splošno večja incidenca okužb, je pri zdravljenju starejših potrebna previdnost.
Latvian: Tā kā vecākiem cilvēkiem kopumā ir biežāk sastopamas infekcijas slimības, tad ārstējot vecākus pacientus jāievēro piesardzība.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravilen odmerek zdravila na podlagi vaše nove telesne mase.
Latvian: Ārsts aprēķinās pareizo devu atbilstoši Jūsu jaunajam svaram.
Slovenian: Preobčutljivost in alergijske bolezni:
Latvian: Hipersensitivitāte un alerģiskās reakcijas:
Slovenian: Kovariable kot so izhodiščni PASI, izhodiščno število limfocitov in starost so le malo vplivale na očistek; spol in etično poreklo nista imela vpliva.
Latvian: Sākotnējais PASI stāvoklis, limfocītu skaits un vecums klīrensu ietekmēji maz; dzimumam un etniskajai izcelsmei nebija nozīmes.
Slovenian: Možno je, da se efalizumab izloča v materino mleko.
Latvian: Iespējams, ka efalizumabs izdalās mātes pienā.
Slovenian: Placebo 1,0 mg/kg/teden Učinek zdravljenja [95 % IZ]
Latvian: Placebo 1.0 mg/kg/nedēļā Ārstēšanas efektivitāte [95% CI]
Slovenian: Ni znano ali lahko zdravilo Raptiva škoduje otroku, če ste noseči in ali lahko vpliva na vašo zmožnost zanositve.
Latvian: Nav zināms, vai Raptiva var negatīvi ietekmēt Jūsu bērnu, ja esat stāvoklī, kā arī vai tas var ietekmēt grūtniecības iestāšanās iespējamību.
Slovenian: Ne injicirajte, ampak izvlecite iglo in ponovite postopek injiciranja.
Latvian: Neinjicējiet, bet gan izvelciet adatu un injicējiet atkārtojiet injekcijas procedūru.
Slovenian: Raptiva je zdravilo, ki vsebuje efalizumab, izdelan s pomočjo biotehnologije.
Latvian: Raptiva ir medikaments, kas satur efalizumabu, kurš ir iegūts izmantojot biotehnoloģijas metodes.