FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Някои пулсови оксиметри могат да произведат светлина с дължина на вълната, близка до тази, използвана за фотоактивирането на Foscan.
Lithuanian: Kai kurie pulso oksimetrai gali skleisti šviesą, kurios bangos ilgis artimas Foscan aktyvuoti naudojamos šviesos bangos ilgiui.
Bulgarian: Foscan е показан за палиативно лечение при пациенти с напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, който не се е повлиял от предшестващо лечение и не е подходящ за лъчетерапия, хирургично лечение или системна химиотерапия.
Lithuanian: Foscan skirtas paliatyviai gydyti pacientus, sergančius pažengusia galvos ir kaklo odos plokščiųjų ląstelių karcinoma, kuriems ankstesnės terapijos buvo neveiksmingos ir kurių negalima gydyti radioterapija, sistemine chemoterapija ar chirurgiškai.
Bulgarian: Отстранете интравенозната канюла веднага след инжектирането.
Lithuanian: Po injekcijos nedelsiant ištraukite iš venos kaniulę.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на флакона, съдържащ Foscan, в спринцовката и изкарайте въздуха (Фигура 1).
Lithuanian: Iš Foscan flakono ištraukite į švirkštą visą preparatą ir išstumkite iš švirkšto orą (1 pav.).
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да съзнават, че повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти, наблюдавани като следствие на фотоактивацията.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dauguma fotodinaminės terapijos toksinių reiškinių yra lokalus poveikis, pasireiškiantis dėl fotosensibilizacijos.
Bulgarian: Облъчването на дихателните пътища може да доведе до локално възпаление и оток.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Bulgarian: Поради отделянето на реактивни кислородни радикали темопорфин създава малък риск от мутагенност.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Bulgarian: Този риск може да бъде контролиран при клинична ситуация чрез намаляване на директната експозиция на светлина (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 30 dienų venkite akių tikrinimų, atliekamų naudojant ryškią šviesą.
Bulgarian: Може да почувствате болка след лазерното лечение.
Lithuanian: Po gydymo lazeriu galite pajusti skausmą.
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни и трябва да бъдат инструктирани да спазват предупрежденията за избягване на слънчева светлина или ярко вътрешно осветление.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai. Juos būtina informuoti, kad laikytųsi atsargumo priemonių ir vengtų saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Bulgarian: Трябва веднага да се скриете.
Lithuanian: Privalote nedelsiant pasitraukti nuo šviesos.
Bulgarian: След лазертерапията можете да почувствате болка на третираното място, напр. болка на лицето или главоболие.
Lithuanian: • Po gydymo lazeriu jums gali šiek tiek skaudėti švitinimo srityje, pvz., skaudėti veidą arba galvą.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
Lithuanian: Naviko atsakai yra stipresni pacientams, kurių pilnai švitinamos pažeistos vietos yra 10 mm ar mažesnio gylio.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupėms (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Bulgarian: Облъчването на тумора трябва да бъде проведено само, ако потенциалната полза от това оправдава потенциалния риск от ексцесивна некроза.
Lithuanian: Naviko švitinimą leidžiama atlikti tik tuomet, kai galimas naudingas poveikis pateisina galimą pernelyg didelės nekrozės riziką.
Bulgarian: Ако не забележите някакви зачервявания по кожата през следващите 24 часа, можете постепенно да увеличавате времето, прекарано навън, през останалите дни на седмица.
Lithuanian: Jei per 24 valandas nė kiek neparausta oda, šią savaitę galite palaipsniui vis ilgiau būti lauke.
Bulgarian: Foscan е порфирин фоточувствително лекарство, което увеличава Вашата чувствителност към светлина и се активира от лазерна светлина при лечение, наричано фотодинамична терапия.
Lithuanian: Foscan yra porfiriną fotosensibilizuojantis vaistas, didinantis jautrumą šviesai; vaistas aktyvinamas lazerio šviesa gydymo, vadinamo fotodinamine terapija, metu.
Bulgarian: Изпитванията показват, че Foscan не е дразнещо средство.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Foscan nesukelia dirginimo.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 376 mg етанол безводен и 560 mg пропиленгликол.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename mililitre yra 376 mg bevandenio etanolio ir 560 mg propilenglikolio.
Bulgarian: Темопорфин е вещество с нисък клирънс и терминален плазмен полуживот 65 часа.
Lithuanian: Temoporfinas yra mažo klirenso medžiaga, kurios galutinės pusinės eliminacijos iš pacientų kraujo plazmos trukmė yra 65 valandos.
Bulgarian: Ден 15 и нататък
Lithuanian: Nuo 15 dienos
Bulgarian: възпаление на гърлото или устата.
Lithuanian: , gali pasireikšti gerklės arba burnos uždegimas.
Bulgarian: Термично изгаряне, слънчево изгаряне
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите biolitec Pharma Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas biolitec Pharma Ltd.
Bulgarian: Можете постепенно да се върнете към нормално вътрешно осветление.
Lithuanian: Palaipsniui galite pratintis prie įprasto patalpų apšvietimo.
Bulgarian: Продължавайте да натискате буталото, за да изкарате излишното количество Foscan, докато в спринцовката остане необходимото количество, позволяващо достатъчно покриване на празното пространство в интравенозната канюла (Фигура 3).
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
Bulgarian: Ако няма зачервяване, можете постепенно да увеличите излагането си на слънчева светлина с всеки следващ ден.
Lithuanian: Jei oda neparausta, kasdien galite palaipsniui vis ilgiau būti saulės šviesoje.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлина постепенно се възвръща към нормалната.
Lithuanian: Jūsų jautrumas šviesai palaipsniui normalizuojasi.
Bulgarian: Пикови плазмени нива се появяват между 2-4 часа след инжектиране, след това плазмените нива намаляват биекспоненциално.
Lithuanian: Praėjus 2-4 valandoms po injekcijos pasiekiamas didžiausias kiekis kraujo plazmoje, paskui prasideda bieksponentinis kiekio mažėjimas.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
Bulgarian: Помощните вещества са етанол, безводен, и пропиленгликол.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да се провери преди инжектирането.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Bulgarian: При клинично изпитване на 147 пациенти в напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, повлияване на тумора, определено като намаляване на минимум 50 % от туморната маса за минимум 4 седмици, е наблюдаванo в 25 % от случаите след еднократно лечение.
Lithuanian: Per klinikinį 147 pacientų su pažengusia galvos ir kaklo odos plokšteline karcinoma tyrimą po vienkartinio gydymo 25 % pacientų pasireiškė naviko atsakas, apibūdinamas naviko masės sumažėjimu ne mažiau kaip 50 % ne trumpiau kaip keturias savaites.
Bulgarian: Ето защо е важно по време на фотоактивация чрез облъчване с лазер да се внимава, за да се защити от фотоактивация нормалната тъкан, разположена около тумора, посредством подходящи техники за облъчване и защита.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Bulgarian: Повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти в областта на облъчвания участък и понякога в близко разположените тъкани.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Bulgarian: Вашият лекар ще покрие нормалната тъкан, намираща се около тумора, и след това ще насочи лазерната светлина пряко към тумора в продължение на около 5 минути.
Lithuanian: Gydytojas uždengs sveikus audinius aplink naviką ir lazerio šviesa tiesiogiai švitins naviką maždaug 5 minutes.
Bulgarian: Фотодинамичният ефект може също да доведе до увреждане на близко разположените тъкани, което може да причини фистула, перфорация или руптура на кръвоносен съд, а също инфекция и последващ сепсис.
Lithuanian: Dėl fotodinaminio poveikio taip pat gali būti pažeisti aplinkiniai audiniai, todėl gali atsirasti fistulė, perforacija, plyšti kraujagyslė arba pasireikšti infekcija ir po to sepsis.
Bulgarian: Затова като предпазна мярка трябва да се използва ограничителен филтър, който е осигурен в опаковката.
Lithuanian: Dėl šios priežasties saugumui užtikrinti būtina naudoti pakuotėje pridedamą filtrą, montuojamą į injekcinę sistemą.
Bulgarian: Продължавайте да носите тъмни, плътни дрехи.
Lithuanian: Vis dar vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
Lithuanian: Perskaitykite lazerio naudojimo instrukciją ir mikrolęšių skaidulinės optikos vartotojo vadovą.
Bulgarian: Локалните нежелани реакции са характерни при остро възпаление на тъканите, отговор, предизвикан от фотоактивацията, и обикновено включват оток и болка, последвани от некроза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно ефектите от прекомерното излагане на лазерна светлина по време на лечението.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Bulgarian: Не е известно дали темопорфин/метаболити се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar temoporfinas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението чрез лазер ще доведе до по-дълбока туморна некроза от очакваната при прилагането на препоръчителната доза.
Lithuanian: Po perdozavimo gydymas lazeriu sukeltų gilesnę naviko nekrozę nei po rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Lithuanian: Apie šiame skyriuje išvardytų kitų tipų skausmo gydymą žr.
Bulgarian: Където е възможно, осветената област трябва да бъде продължена от полето на тумора на разстояние от 0,5 cm.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
Bulgarian: Въпреки че не се наблюдават други ефекти върху развитието, приложените дози не надхвърлят достатъчно терапевтичната доза при хора, за да се осигури адекватна граница на безопасност.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Bulgarian: За да се избегне риска от локално изгаряне на кожата, мястото на оксиметрите трябва да се променя най-малко на всеки 10-15 минути.
Lithuanian: Ne rečiau nei kas 10-15 minučių būtina keisti oksimetrų padėtį, kad būtų išvengta lokalaus odos nudegimo.
Bulgarian: След като се извади от опаковката, това лекарство трябва да се използва веднага.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, šį vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Bulgarian: Стойте на сенчести места или излизайте, когато е облачно.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Bulgarian: За повече информация говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali pateikti gydytojas.
Bulgarian: По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan не се препоръчва шофиране или работа с машини поради препоръчваните ограничения за излагане на светлина.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
Bulgarian: След 2 до 4 дни третираното място ще почернее.
Lithuanian: Po 2-4 dienų švitinimo sritis pajuoduos.
Bulgarian: Можете да излизате навън след здрач.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще Ви поставят Foscan чрез бавна инжекция във вената, която ще отнеме приблизително 6 минути.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums į veną lėtai suleis Foscan tirpalą; tai truks maždaug 6 minutes.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Bulgarian: biolitec Pharma Ltd.
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, еквивалентни на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Lithuanian: iki 4,2 g dozėje (atitinka 84 ml alaus, 35 ml vyno).
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
Lithuanian: Dažniausiai žmonės po 15 dienų gali pradėti pratintis prie įprastos lauko šviesos.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избегне излагането на кожата и очите на директна слънчева светлина или ярко вътрешно осветление през първите 15 дни след инжектирането.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Bulgarian: При 10 пациенти е достигнато повлияване на тумора поради повторното лечение.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
Bulgarian: Дълги панталони: за долната част на тялото / краката
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Bulgarian: Foscan може да увреди и тъканите в близост до тумора.
Lithuanian: Foscan taip pat gali pažeisti audinius aplink naviką.
Bulgarian: Foscan трябва да се приложи интравенозно чрез венозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas su 1 ml, 3 ml ar 6 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Темопорфин е фоточувствителен агент, използван във фотодинамичната терапия на тумори.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Bulgarian: Как да използвате Foscan
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Bulgarian: Обличайте се в тъмни, плътни дрехи.
Lithuanian: Vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Локализирана инфекция в областта на фотоактивацията, напр. фарингит, стоматит
Lithuanian: Dažni: lokali infekcija fotosensibilizacijos srityje, pvz., faringitas, stomatitas
Bulgarian: Осигурен е филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Bulgarian: Забелязано е увеличено нарушаване на тъканта.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Bulgarian: Етанол, безводен (E1510) Пропиленгликол (E1520)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenis etanolis (E1510) Propilenglikolis (E1520)
Bulgarian: Избягвайте директна слънчева светлина или силно вътрешно осветление.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Bulgarian: Шапка с широка периферия: за главата, врата, носа и ушите
Lithuanian: • plačiabrylę skrybėlę galvai, kaklui, nosiai ir ausims apsaugoti;
Bulgarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Lithuanian: EU/1/01/197/004
Bulgarian: Трябва да следвате дадените Ви инструкции и да избягвате слънчева светлина или ярко вътрешно осветление.
Lithuanian: • Privalote laikytis nurodymų vengti saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
Bulgarian: Излагането на заобикаляща светлина след предозирането води до увеличен риск от фоточувствителни реакции.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Bulgarian: Болка във фотоактивираната област, напр. болка в областта на лицето, главоболие, болка на мястото на инжектиране, оток във фотоактивираната област, напр. оток на лицето, оток на езика
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad temoporfiną šalina tik kepenys. Jis išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis.
Bulgarian: 96 часа след прилагането на Foscan, мястото на лечение трябва да бъде облъчено със светлина с дължина на вълната 652 nm от лазерен източник, одобрен за тази цел.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА
Lithuanian: PAKUOTĖS TURINYS
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Мехури, еритема, хиперпигментация на кожата, фоточувствителна реакция, некроза на кожата
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
Bulgarian: Болка, различна от болката на мястото на инжектиране, посочена в точка 4.8, може да изисква прилагане на НСПВС или опиоидни аналгетици за кратко време след лечението.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Bulgarian: Трябва да се внимава всяка област от тъканта да не бъде подложена на повече от определената доза светлина.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Bulgarian: - ако сте алергични към темопорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте свръхчувствителни (алергични) към порфирини, - ако страдате от порфирия или някакви други заболявания, които се влошават от светлина, - ако туморът, който ще се облъчва, прониква в стената на главен кръвоносен съд, - ако Ви предстои операция през следващите 30 дни, - ако страдате от очно заболяване, което изисква преглед с ярка светлина през следващите
Lithuanian: skyriuje), - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) porfirinams, - jeigu sergate porfirija ar kitomis ligomis, kurių pablogėjimą gali sukelti šviesa, - jeigu gydomas navikas peraugęs didelę kraujagyslę, - jeigu anksčiau nei po 30 dienų jums planuojama chirurginė operacija, - jeigu sergate akių liga, kurios tyrimui anksčiau nei po 30 dienų reikės naudoti ryškią šviesą, - jeigu jau esate gydomi fotosensibilizatoriumi.
Bulgarian: Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в таблична форма
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Bulgarian: В проучвания за токсичност на развитието при зайци, темопорфин при системна експозиция, еднаква с тази при хората в препоръчваната терапевтична доза, причинява увеличение на ранната постимплантационна загуба.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Bulgarian: Фотоактивацията предизвиква локално тъканно увреждане, което води до остро възпаление.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния профил се предполага, че темопорфин е безопасен или е малко вероятно да има ефект.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Bulgarian: Ако почувствате боцкане или парене или забележите зачервяване на кожата, изчакайте докато зачервяването изчезне, преди да изложите кожата си на светлина за същия интервал от време.
Lithuanian: Jei pabuvę saulėje pajusite odos peršėjimą, deginimą ar jei paraus oda, laukite, kol šie reiškiniai praeis, ir tik po to vėl galėsite būti lauke tiek pat laiko.
Bulgarian: Проактивното контролиране на локалните ефекти и намаляването на фотоактивацията в нетуморните области е важно за овладяване на рисковете.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.