FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 13. syyskuuta 2013 EMA/579491/2013
Croatian: 13. rujna 2013. EMA/579491/2013
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja morate se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettavien rautaa sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin Ranskan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Croatian: Pregled intravenskih lijekova koji sadrže željezo pokrenut je na zahtjev Francuske, na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EC.
Finnish: • Jos sinulla on allergisen reaktion oireita (kuten huimausta, kasvojen turvotusta ja hengitysvaikeuksia), ilmoita siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Croatian: • Ako imate znakove alergijske reakcije (poput osjećaja vrtoglavice, otečenosti lica i poteškoća s disanjem), odmah morate obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Finnish: Tässä menettelyssä käsitellyt rautayhdisteet ovat ferrikarboksimaltoosi, rautadekstraani, natriumferroglukonaatti, rauta-isomaltosidi ja rautasukroosi, jotka on hyväksytty kaikissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta.
Croatian: Kompleksi uključeni u ovaj postupak su željezo karboksimaltoza, željezo dekstran, natrijev željezov glukonat, željezo izomaltozid i željezo sukroza, koji su odobreni u svim državama članicama EU-a u nacionalnim postupcima.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että nykyinen käytäntö antaa potilaalle ensin pieni testiannos ei ole luotettava tapa ennustaa, miten potilas reagoi täyteen annokseen.
Croatian: Nadalje, CHMP smatra da trenutna praksa da se bolesniku prvo da mala testna doza nije pouzdan način za predviđanje načina odgovora bolesnika nakon što primi cjelokupnu dozu.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) sai 27. kesäkuuta 2013 päätökseen arvioinnin, joka koski laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita, joilla hoidetaan raudanpuutetta ja raudan vähyyteen liittyvää anemiaa (punasolujen niukkuutta).
Croatian: Dana 27. lipnja 2013. godine, Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove završilo je svoj pregled intravenskih lijekova koji sadrže željezo, a koji se koriste za liječenje manjka željeza i anemije (malog broja eritrocita) povezanih s niskim razinama željeza.
Finnish: Ranskan lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan niiden hyöty-riskisuhdetta ja antamaan lausunnon siitä, tulisiko näiden lääkkeiden myyntiluvat säilyttää, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan Euroopan unionissa.
Croatian: Francuska agencija za lijekove zatražila je od CHMP-a da provede cjelokupnu procjenu omjera koristi i rizika te da donese mišljenje trebaju li se odobrenja za stavljanje u promet ovih lijekova zadržati, izmijeniti, suspendirati ili povući na razini Europske unije.
Finnish: Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Croatian: Više informacija za zdravstvene djelatnike
Finnish: Niiden injektiot voivat harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia.
Croatian: U rijetkim slučajevima ove injekcije mogu uzrokovati alergijske reakcije koje mogu imati ozbiljne posljedice.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettavien rautavalmisteiden arviointia pyysi Ranskan lääkevirasto (ANSM) vuonna 2010 tehdyn kansallisen arvioinnin jälkeen.
Croatian: Pregled intravenskih lijekova koji sadrže željezo potaknula je francuska agencije za lijekove u sklopu nacionalne agencije za zdravstvenu sigurnost zdravstvenih proizvoda (ANSM), nakon nacionalnog pregleda 2010. godine.
Finnish: Erilaiset rautavalmisteet sisältävät rautayhdisteitä, jotka ovat sitoutuneet toisiin molekyyleihin, kuten sokerimolekyyleihin.
Croatian: Različiti pripravci koji sadrže željezo, sadrže komplekse željeza koji se vežu za druge molekule, poput molekula šećera.
Finnish: Hoitoa voidaan antaa ainoastaan raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana edellyttäen, että hoidon hyödyt ovat selkeästi syntymättömälle lapselle koituvaa riskiä suuremmat.
Croatian: Liječenje se mora odgoditi do drugog ili trećeg semestra, ukoliko prednosti liječenja jasno nadmašuju rizike za nerođeno dijete.
Finnish: • Yliherkkyysriskiä koskevat tiedot ovat peräisin lähinnä markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista ilmoituksista, ja ilmoitettujen hengenvaarallisten ja kuolemaan johtaneiden tapausten määrä on pieni.
Croatian: • Podaci o riziku od preosjetljivosti prikupljeni su uglavnom iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet te ukupnog malog broja događaja opasnih po život i smrtonosnih događaja.
Finnish: • Kaikkien lääkkeen määrääjien on tiedotettava potilaalle yliherkkyysreaktion riskistä ja vakavuudesta sekä hoitoon hakeutumisen tärkeydestä reaktion ilmetessä.
Croatian: • Svi koji lijek propisuju trebaju obavijestiti bolesnike o riziku i ozbiljnosti reakcije preosjetljivosti te o važnosti traženja liječničke skrbi ukoliko dođe do reakcije.
Finnish: • Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, terveydenhuollon ammattilaisten on heti lopetettava rautavalmisteen anto ja harkittava yliherkkyysreaktion asianmukaista hoitoa.
Croatian: • U slučaju reakcije preosjetljivosti, zdravstveni djelatnici moraju odmah prekinuti primjenu željeza i razmotriti odgovarajuće liječenje za reakciju preosjetljivosti.
Finnish: Vaikka tiedot osoittavat, että laskimonsisäisesti annettavien rautavalmisteiden ja yliherkkyysreaktioiden välillä vallitsee selkeä yhteys, näiden tietojen avulla ei voida tehdä eri rautavalmisteiden turvallisuusprofiilien eroja koskevia havaintoja.
Croatian: Iako podaci pokazuju jasnu poveznicu intravenskih lijekova koji sadrže željezo i reakcije preosjetljivosti, podaci se ne mogu koristiti za otkrivanje bilo kakvih razlika u sigurnosnom profile različitih lijekova koji sadrže željezo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että kyseisten lääkkeiden hyödyt ovat riskejä suuremmat edellyttäen, että allergisten reaktioiden riski minimoidaan riittävällä tavalla.
Croatian: CHMP je zaključio da prednosti ovih lijekova nadmašuju njihove rizike, ukoliko se poduzmu primjerene mjere za smanjivanje rizika od alergijskih reakcija.
Finnish: Arvioinnissa korostettiin vakavien allergisten reaktioiden riskiä erityisesti raskaana olevilla, joille oli annettu rautavalmisteita laskimonsisäisesti.
Croatian: Pregledom je naglašen rizik od ozbiljnih alergijskih reakcija, posebice u trudnica koje primaju intravenske lijekove koji sadrže željezo.
Finnish: • Yliherkkyyden riski on suurentunut, jos potilaalla tiedetään olevan allergioita tai immuunijärjestelmään kohdistuvia tai tulehduksellisia sairauksia tai jos potilaalla on ollut vakava astma, ekseema tai muita atooppisia allergioita.
Croatian: • Rizik od preosjetljivosti povećan je u bolesnika s poznatim alergijama, imunološkim ili upalnim stanjima, te u bolesnika s asmatičkom anamnezom, ekcemom ili drugim atopijskim alergijama.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että allergiset reaktiot ovat erityisen huolestuttavia raskauden aikana, sillä ne voivat vaarantaa sekä äidin että syntymättömän lapsen terveyden.
Croatian: Nadalje, mišljenje je CHMP da se posebna pozornost mora obratiti na alergijske reakcije tijekom trudnoće jer ove reakcije mogu ugroziti život majke i nerođenog djeteta.
Finnish: • Kaikki laskimonsisäisesti annettavat rautavalmisteet voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Croatian: • Svi intravenski pripravci koji sadrže željezo mogu uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti smrtonosne.
Finnish: • Jos sinulle määrätään laskimonsisäisesti annettavaa rautavalmistetta, ilmoita lääkärille heti, jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion laskimonsisäisesti annettavasta rautavalmisteesta.
Croatian: • Ako vam je propisano intravensko željezo, morate odmah obavijestiti liječnika ako ste ranije imali alergijsku reakciju na intravenske preparate koji sadrže željezo.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin, jotka koskevat laskimonsisäisesti annettavien rautavalmisteiden aiheuttamaa yliherkkyysriskiä sekä niistä koituvaa hyötyä:
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu svih dostupnih podataka o riziku od preosjetljivosti kao i o prednostima intravenskih lijekova koji sadrže željezo:
Finnish: Rautavalmisteita saa antaa ainoastaan ympäristössä, jossa on elvytysvälineet saatavilla, jotta allergisen reaktion saaneille voidaan antaa heti hoitoa.
Croatian: Pripravci željeza trebaju se davati samo u okruženju koje osigurava obučeno osoblje i opremu za oživljavanje, tako da bolesnici koji razviju alergijsku reakciju mogu biti odmah liječeni.
Finnish: Hoitoa voidaan antaa ainoastaan raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, jos hyötyjen arvioidaan selvästi ylittävän sikiölle koituvan vakavan haittavaikutuksen, kuten anoksian tai sikiön ahdinkotilanteen, riskin.
Croatian: Liječenje se treba započeti u drugom ili trećem semestru, ukoliko koristi od liječenja jasno nadmašuju potencijalne ozbiljne rizike za fetus poput anoksije ili fetalnog distresnog sindroma.
Finnish: • Laskimonsisäisesti annettavia rautavalmisteita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako nisu jasno neophodni.
Finnish: • Laskimonsisäisesti annettavia rautavalmisteita on annettava vain silloin, kun anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden arvioimiseen ja hoitamiseen koulutettua henkilökuntaa ja elvytysvälineet ovat välittömästi saatavilla.
Croatian: • Intravenske lijekove koji sadrže željezo smije primjenjivati samo ako je osoblje, koje je obučeno za evaluaciju i upravljanje anafilaktičkim i anafilaktoidnim reakcijama, neposredno dostupno kao i uređaji za reanimaciju.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka puolsi suositusta 13. syyskuuta 2013 ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Croatian: Preporuka CHMP-a poslana je Europskoj komisiji koja ju je dana 13. rujna 2013. potvrdila i usvojila kao konačnu odluku koja je pravno obvezujuća na razini EU-a.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi aiheelliseksi sopia toimista, joilla voidaan varmistaa, että mahdolliset allergiset reaktiot havaitaan varhaisessa vaiheessa ja ne voidaan hoitaa tehokkaasti.
Croatian: Stoga je Povjerenstvo zaključilo da se mjere moraju provesti kako bi se osiguralo rano otkrivanje i učinkovito upravljanje alergijskim reakcijama koje mogu nastupiti.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka puolsi suositusta 13. syyskuuta 2013 ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja ga je dana 13. rujna 2013. potvrdila i usvojila kao konačnu odluku koja je pravno obvezujuća na razini EU-a.
Finnish: Ilmoita lääkärille myös, jos sinulla on tiettyjä immuunijärjestelmään kohdistuvia tai tulehduksellisia sairauksia, kuten nivelreuma, tai jos sinulla on ollut astma, ekseema tai muita allergioita, sillä ne voivat suurentaa laskimonsisäisen rautavalmisteen aiheuttaman allergisen reaktion riskiä.
Croatian: Morate obavijestiti svojeg liječnika, ako imate poteškoća koje utječu na imunološki sustav, a uključuju upale (poput reumatoidnog artritisa), asmatičku anamnezu, ekcem ili druge alergije, s obzirom da je u ovim slučajevima alergijska reakcija na intravenski pripravak željeza izglednija.
Finnish: Jos sinulle annetaan rautavalmisteita laskimonsisäisesti, lääkäri seuraa tilaasi tarkasti injektion aikana ja vähintään 30 minuuttia sen jälkeen allergisten reaktioiden merkkien varalta.
Croatian: Ako primate intravenske lijekove koji sadrže željezo, liječnik će vas pažljivo nadzirati kako bi uočio bilo kakvu alergijsku reakciju tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea suositteli tietoja koskevien puutteiden vuoksi lisätoimia, kuten vuotuista allergisista reaktioista tehtyjen ilmoitusten arviointia ja tutkimusta, jolla laskimonsisäisesti annettavien rautavalmisteiden turvallisuus voidaan vahvistaa.
Croatian: • U svjetlu ograničenih podataka, Povjerenstvo je preporučilo daljnje aktivnosti, uključujući godišnji pregled izvještaja o alergijskim reakcijama i ispitivanje kojim se potvrđuje sigurnost intravenskih lijekova koji sadrže željezo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös lisätoimia, kuten vuotuista allergisista reaktioista tehtyjen ilmoitusten arviointia ja tutkimusta, jolla laskimonsisäisesti annettavien rautavalmisteiden turvallisuus voidaan vahvistaa.
Croatian: Povjerenstvo je također preporučilo daljnje aktivnosti, uključujući i godišnje preglede izvještaja o alergijskim reakcijama i provođenje ispitivanja sa ciljem potvrde sigurnosti intravenskih lijekova koji sadrže željezo.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti yliherkkyyden merkkien varalta aina laskimonsisäisen rautavalmisteen antamisen aikana ja vähintään 30 minuutin ajan sen jälkeen.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi reakcija preosjetljivosti tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije intravenskog lijeka koji sadrži željezo.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita ei saa antaa myöskään potilaille, jotka ovat saaneet vakavia yliherkkyysreaktioita muista parenteraalisista rautaa sisältävistä valmisteista.
Croatian: Intravenski proizvodi koji sadrže željezo ne smiju se koristiti u bolesnika s ozbiljnom preosjetljivošću na druge parenteralne proizvode koji sadrže željezo.
Finnish: Siksi laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä valmisteita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo ne smiju se stoga koristiti tijekom trudnoće, osim ako nije apsolutno neophodno.
Finnish: • Laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo kontraindicirani su u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili pomoćne tvari.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aina laskimonsisäisesti annettavaa rautavalmistetta annosteltaessa, vaikka potilas olisikin sietänyt edelliset annokset hyvin.
Croatian: Umjesto toga potreban je oprez sa svakom dozom intravenskog željeza koje se daje, čak i ako je osoba dobro podnosila prethodne primjene.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita käytetään, kun suun kautta otettavia rautalisiä ei voida käyttää tai ne eivät tehoa.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo koriste se u slučajevima kada se peroralni dodaci željeza ne mogu uzimati ili ne djeluju.
Finnish: Kaikki laskimonsisäisesti annettavat rautaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat pienen allergisten reaktioiden riskin.
Croatian: Svi intravenski lijekovi koji sadrže željezo sadrže mali rizik od uzrokovanja alergijskih reakcija koje mogu biti opasne po život, ako se brzo ne izliječe.
Finnish: • Testiannoksen antamista ei enää suositella, koska tiedot viittaavat siihen, että allergisia reaktioita voi ilmetä myös potilailla, jotka eivät ole reagoineet testiannokseen.
Croatian: • S obzirom da postoje podaci koji ukazuju da alergijske reakcije mogu nastupiti u bolesnika koji nisu reagirali na testnu dozu, testna se doza više ne preporuča.
Finnish: Tämä koskee erityisesti potilaita, jotka saavat dialyysihoitoa munuaisten vajaatoimintaan, leikkausta edeltäviä tai sen jälkeisiä tilanteita sekä potilaita, joilla on suoliston imeytymishäiriöitä.
Croatian: Intravenski preparati koji sadrže željezo propisuju se u slučajevima kada se dodaci željeza koji se daju peroralno ne mogu primjenjivati ili ne funkcioniraju, posebice u bolesnika koji primaju dijalizu zbog zatajenja bubrega, prije i nakon operacija ili u slučaju poremećaja apsorpcije koji utječe na crijeva.
Finnish: • Laskimonsisäisesti annettavat rautavalmisteet ovat varteenotettava vaihtoehto silloin, kun rautalisiä ei voida antaa suun kautta tai suun kautta annettavat valmisteet eivät ole tehonneet.
Croatian: • Intravenski lijekovi koji sadrže željezo su vrijedna alternative u slučajevima kada se dodaci željeza ne mogu uzimati perioralno ili kada ne djeluju.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Croatian: Unutarnje pakovanje
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: (Zaštićeno) ime
Finnish: IntronA ja ribaviriini
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Croatian: Pričekajte da se to područje osuši.
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Croatian: * broj bolesnika (%)
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Croatian: Moguć rizik za ljude nije poznat.
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Croatian: Dobro operite ruke.
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Croatian: Ovi događaji mogu biti i teži.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije bilo je otprilike 2 sata.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Croatian: Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Croatian: Čini se da je učestalost takve reaktivacije niska.
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Croatian: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. ožujka 2010.
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Croatian: Učinak na trudnoću u ljudi nije poznat.
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Croatian: Svakako obavijestite liječnika ako uzimate kineski biljni lijek shosaikoto.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Croatian: Većina bolesnika u ovim kliničkim ispitivanjima primala je terapiju godinu dana.
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja koji bi imali akutne kliničke manifestacije.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože pod kutom od 45° do 90°.
Finnish: Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: Sve su ovo vrlo ozbiljne nuspojave.
Finnish: (ihon alle).
Croatian: (potkožno).
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Croatian: Volumen (ml)
Finnish: §, kielen pigmentaatio
Croatian: §, pigmentacija jezika
Finnish: Neoplasma (määrittelemätön)
Croatian: novotvorina (nespecificirana)
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Finnish: - jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärille.
Croatian: - ako primijetite neuobičajeno krvarenje ili modrice, odmah se javite liječniku.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Finnish: Genotyyppi 2/3
Croatian: Genotip 2/3
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Finnish: Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Croatian: Sve se bolesnike moralo pratiti 24 tjedna nakon završetka liječenja.
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Croatian: Bolesnici s psorijazom i sarkoidozom
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Croatian: • Genotip 1: preporučeno trajanje liječenja je godinu dana.
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25C.
Croatian: Provjerite je li otopina na sobnoj temperaturi do 25°C.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin, ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Croatian: Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese.
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Croatian: Te tri glavne vrste same po sebi nisu homogene i mogu sadržavati nekoliko različitih molekularnih vrsta interferona.
Finnish: Jos sinulla ilmenee niitä, sinulla on saattanut olla vaikea yliherkkyysreaktio IntronA:lle.
Croatian: Ako ih dobijete, možda imate tešku alergijsku reakciju na IntronA.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Croatian: Ovo stanje dovodi do teške anemije, čiji simptomi uključuju neuobičajen umor i nedostatak energije.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Croatian: Utvrđene su tri glavne vrste interferona: alfa, beta i gama.
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Croatian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Finnish: Hepatomegalia Hepatotoksisuus (myös fataali)
Croatian: hepatomegalija hepatotoksičnost (uključujući fatalnu)
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Croatian: Ovlašteni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Finnish: Samanaikainen kemoterapia
Croatian: Istodobna kemoterapija
Finnish: Maligni melanooma
Croatian: Maligni melanom
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Croatian: Trebate temeljito prati zube dvaput dnevno i obavljati redovite kontrolne preglede zuba.
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Croatian: Učinak na plodnost Interferon može umanjiti plodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Finnish: §, mania,
Croatian: §, manija,
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Croatian: Prilagodba doze bila je potrebna u 30% bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dva puta na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Croatian: Gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Croatian: Doze koje se moraju primjenjivati triput na tjedan najbolje je davati svaki drugi dan.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Croatian: Poznato je više od 14 genetski različitih humanih alfa interferona.