FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että siipikarjalle annettavaksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten annostuksessa, annosvaihtelussa, hoidon kestossa ja varoajoissa on eroavaisuuksia koko Euroopan unionissa kaikkien vahvuuksien osalta.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Finnish: tiedot kuitenkin viittaavat siihen, että suurimman tartuttavan annoksen saaneilla kanoilla, joita hoidettiin neljän päivän ajan doksisykliiniannoksella 20 mg painokiloa kohden, sairauden aiheuttamia ilmapussimuutoksia esiintyi merkittävästi vähemmän kuin kontrolliryhmällä, joka ei saanut lääkettä.
Slovenian: Vendar podatki iz pilotske faze kažejo, da so piščanci, ki so prejeli največji infektivni odmerek in so bili zdravljeni z odmerkom doksiciklina v višini 20 mg/kg dnevno 4 dni, izkazali pomembno zmanjšanje lezij zračnih vreč v primerjavi z živalmi, ki niso prejele zdravila.
Finnish: Yksi vastaus saapui määräajan umpeuduttua, minkä vuoksi sitä ei hyväksytty.
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Finnish: Kalkkunoilla doksisykliinillä hoidettiin hengitystiesairautta ja ilmapussitulehdusta sekä sellaista hengitystiesairautta, johon liittyi lisäksi niveloireyhtymä (Mycoplasma, Staphylococcus).
Slovenian: Puranom so dajali doksiciklin za zdravljenje bolezni dihal in aerosakulitisa ter bolezni dihal s pridruženim sindromom sklepov (Mycoplasma, Staphylococcus).
Finnish: Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Finnish: Kaksi jäämätutkimusta tehtiin kalkkunoilla.
Slovenian: Dve študiji ostankov sta bili izvedeni pri puranih.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta kohde-eläinlajien hoidossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta ei ole ilmoitettu.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zadevnih zdravil niso poročali o neučinkovitost za predlagane indikacije pri ciljnih živalskih vrstah.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos, joka sisältää noin 100 grammaa lääkevalmistetta litrassa juomavettä.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Finnish: Koska bakteereiden herkkyys doksisykliinille vaihtelee (esimerkiksi ajallisista ja maantieteellisistä syistä), on erittäin suositeltavaa ottaa sairastuneista linnuista bakteerinäytteet ja testata pieneliöiden herkkyys.
Slovenian: Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Finnish: Clostridium perfringens - ja Clostridium colinum
Slovenian: Clostridium perfringens in colinum
Finnish: Broileri: 3-5 päivää, sika: viisi päivää juomaveteen sekoitettuna.
Slovenian: 3-5 dni, prašiči: 5 dni, s pitno vodo pitovni piščanci:
Finnish: Jatkuva hoito:
Slovenian: indikacije: zdravljenje
Finnish: Annetaan juomaveteen sekoitettuna.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
Finnish: AUSTRIA
Slovenian: AVSTRIJA
Finnish: Tämä oli ainoa eläinlääkekomitealle toimitettu tutkimus, joka tuki lääkevalmisteen käyttämistä O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Finnish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Slovenian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES
Finnish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Finnish: - 75 ml lääkevalmistetta sataan litraan juomavettä päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan nuorella siipikarjalla enintään neljä viikkoa
Slovenian: - 75 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 35 zaporednih dni za mlado perutnino do 4 tedne
Finnish: ACTI DOXY 5 Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: ACTI DOXY 5 doksiciklinijev hiklat
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat esittivät seitsemän kliinistä kenttätutkimusta, joissa broilerikanoilla oli hengitystiesairaus ja vahvistettu M. gallisepticum -infektio.
Slovenian: Predstavljenih je bilo sedem kliničnih terenskih študij pri pitovnih piščancih z boleznijo dihal ter potrjeno okužbo z M. gallisepticum.
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravili, je bilo dovolj dokumentiranih dokazov v podporo sprejemljivi učinkovitosti doksiciklinijevega hiklata pri pitovnih piščancih za zdravljenje okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum, občutljivo za doksiciklin, z dnevnim odmerkom 20 mg/kg TM 5 zaporednih dni.
Finnish: - 20-40 mg lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä viitenä peräkkäisen ä päivänä suun kautta;
Slovenian: - 20-40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno;
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Slovenian: Slovaška COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Finnish: Liha ja sisäelimet: Broileri: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Sika: 4 päivää
Slovenian: meso in drobovina: pitovni piščanci: 5 dni purani: 7 dni prašiči: 4 dni
Finnish: Seuraavia ohjeita on noudatettava: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Finnish: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Finnish: Ne tehoavat grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin, klamydioihin, riketsioihin, mykoplasmoihin ja spirokeettoihin.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Finnish: Doksisykliini osoittautui olevan tehokkaampi kuin positiivisina kontrolleina käytetyt klooritetrasykliini ja linkomysiinispektinomysiini.
Slovenian: Ravno tako so dokazali, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina in linkomicin-spektinomicina, ki so ju uporabili kot pozitivni kontroli.
Finnish: DOXY 5 FRANVET Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: DOXY 5 FRANVET doksiciklinijev hiklat
Finnish: Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä
Slovenian: 300 mg/4 g peroralni prašek golobi, papige golobi: 4 g zdravila/2 litra pitne vode, papige: 4 g zdravila/0,5 litra
Finnish: 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.
Slovenian: 40 g zdravila/1200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah
Finnish: GREECE
Slovenian: Grčija
Finnish: Doxipan 20 WSP Doksisykliinihydrokloridi
Slovenian: Doxipan 20 WSP doksiciklinijev klorid
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna)
Slovenian: peroralno (pitna voda)
Finnish: SPAIN
Slovenian: Španija
Finnish: HUNGARY
Slovenian: MADŽARSKA
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Slovenian: 20 mg/kg meso in drobovina: 4 dni;
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Finnish: Respidox 5 % Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: Respidox 5 % doksiciklinijev hiklat
Finnish: ITALY
Slovenian: Italija
Finnish: Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticumbakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.
Slovenian: indikacije: (pitovni) piščanci: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: 250-500 ml lääkevalmistetta 1 000 litraan juomavettä päivässä
Slovenian: 250-500 ml zdravila/1 000 litrov pitne vode
Finnish: Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel THE
Slovenian: Handelsveg 25 PO Box 179
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Slovenian: V dveh študijah je bila objavljena koncentracija gotovega zdravila v pitni vodi, vendar ni bil naveden dejanski
Finnish: Kanoista eristetyn E. coli -bakteerin on osoitettu olevan hyvin vastustuskykyinen tetrasykliineille.
Slovenian: Ugotovljena je visoka stopnja odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, proti tetraciklinom.
Finnish: Doxyveto 50S Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: Doxyveto 50S doksiciklinijev hiklat
Finnish: Broileri, sika Juomaveteen sekoitettuna
Slovenian: teleta, prašiči s pitno vodo
Finnish: Siipikarja:
Slovenian: (pitovni) piščanci:
Finnish: Romania Huvepharma N.V.
Slovenian: Romunija Huvepharma N.V.
Finnish: 10 mg doksisykliiniä painokiloa kohden päivässä (eli 1 g lääkevalmistetta viittä painokiloa kohden).
Slovenian: 10 mg doksiciklina/ kg telesne mase / dan (tj. 1 g zdravila/5 kg telesne mase)
Finnish: Komitea päätti, että kliininen annosmääritystutkimus ja kaupallisissa käyttöolosuhteissa tehdyt kliiniset kokeet tarjosivat kuitenkin riittävästi tukea doksisykliinin tehokkuudesta M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoidossa kanoilla; suositusannos on 20 mg kiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Odbor je zato menil, da je učinkovitost doksiciklina pri zdravljenju kronične bolezni dihal zaradi M. gallisepticum zadostno podprta s klinično študijo določevanja odmerka in kliničnimi preskušanji v okoliščinah komercialne uporabe pri piščancih v odmerku 20 mg/kg 5 zaporednih dni.
Finnish: Kahta tutkimusta lukuun ottamatta kaikissa muissa tutkimuksissa doksisykliinihyklaattia annettiin suositeltuna annoksena eli 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat se je v vseh študijah razen dveh dajal s ciljnim odmerkom 20 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporednih dni.
Finnish: Kanan (broilerin) liha ja sisäelimet: 5 päivää; kalkkunan liha ja sisäelimet: 6 päivää.
Slovenian: (pitovni) piščancimeso in drobovina: 5 dni; purani - meso in drobovina:6 dni;
Finnish: BULGARIA
Slovenian: BOLGARIJA
Finnish: Kolibasilloosin ja hengitystiesairauksien ehkäisy ja hoito, mykoplasmoosi.
Slovenian: indikacije: preprečevanje in zdravljenje kolibaciloze, okužb dihal, mikoplazmoze
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovenian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA ŠPANIJA
Finnish: Espanja Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Madžarska Laboratorios Hipra S.A.
Finnish: DOXICHEM Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: DOXICHEM doksiciklinijev hiklat
Finnish: <lääkevalmisteen nimi>:n tarkka päivittäinen määrä tulee laskea suositusannoksen sekä hoidettavien lintujen määrän ja painon perusteella seuraavan kaavan mukaan: .....mg [lääkevalmisteen nimi] / painokilo / päivä x
Slovenian: Na podlagi priporočenega odmerka ter števila in telesne mase ptic, ki se bodo zdravile, se natančna dnevna količina zdravila <ime zdravila> izračuna po naslednji enačbi: … mg zdravila <ime zdravila>/kg telesne mase/dan x povprečna telesna masa (kg) ptic, ki se bodo zdravile povprečni dnevni vnos vode (l) na ptico
Finnish: Lähes kaikissa lääkevalmisteissa oli käytetty säilöntäaineita (yleensä sitruunahappoa).
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Finnish: Liha ja sisäelimet: siipikarja: 4 päivää Käyttöaiheet: hengitystieinfektiot (M. gallisepticum, M. synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; suolitulehdus (Clostridium perfringens ja Clostridium colinum; sepsis (Pasteurella multocida)
Slovenian: meso in drobovina: perutnina: 4 dni indikacije: okužbe dihal (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens in Clostridium colinum; septikemija (Pasteurella multocida)
Finnish: HIPRADOXI -S Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: HIPRADOXI -S doksiciklinijev hiklat
Finnish: Broileri: 6 päivää Ei saa käyttää kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Slovenian: (pitovni) piščancimeso: 6 dni ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi
Finnish: Slovakia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Madžarska Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Finnish: Kana (broileri): Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
Slovenian: (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
Finnish: HIPRADOXI-P Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: HIPRADOXI-P doksiciklinijev hiklat
Finnish: Siipikarja Kalkkuna
Slovenian: (pitovni) piščanci
Finnish: 25-50 g lääkevalmistetta 1 litraan juomavettä päivässä
Slovenian: 25-50 g zdravila/1 liter pitne vode
Finnish: Soludox 15 % Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: Soludox 15% doksiciklinijev hiklat
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna
Slovenian: peroralno s pitno vodo
Finnish: Espanja LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovenian: Francija LABORATORIOS CALIER, S.A.
Finnish: DOXY H 10 % Doksisykliinihydrokloridi
Slovenian: DOXY H 10% doksiciklinijev hidroklorid
Finnish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval
Slovenian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Finnish: 10 mg doksisykliinihyklaattia painokiloa kohden päivässä pasteurelloosin hoitoon tai 20 mg lääkevalmistetta painokiloa kohden päivässä Ornithrobacterium rhinotrachealebakteerin aiheuttaman infektion hoitoon 3-4 päivän ajan.
Slovenian: 10 mg doksiciklinije vega hiklata/kg TM/dan v primeru pasteureloze ali 20 mg doksiciklinije vega hiklata/kg TM/dan v primeru okužbe z Ornithrobact erium rhinotracheal e 3-4 dni meso in drobovina: 5 dni v primeru pasteureloze;
Finnish: 0,5-1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä
Slovenian: 0,5-1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode
Finnish: Kaikkein suotuisimmat tulokset saavutettiin suurimmalla testatulla annoksella, joka oli 1 000 miljoonasosaa.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Finnish: Pulmodox 50 % Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: Pulmodox 50% doksiciklinijev hiklat
Finnish: Romania Laboratorios Karizoo S.A
Slovenian: Romunija Laboratorios Karizoo S.A
Finnish: Romania Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: Romunija Novartis Animal Health d.o.o.
Finnish: Näytön perusteena on objektiivisia parametreja: esimerkiksi niiden eläinten määrä, joilla on sairaudesta johtuvia muutoksia, väheni merkittävästi.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Finnish: 1 kg DoxyWSlääkevalmistetta 2 0004 000 litraan juomavettä
Slovenian: 1 kg DoxyWS v 20004000 l pitne vode meso - 7 dni
Finnish: Slovakia Laboratorios Karizoo S.A
Slovenian: Slovaška Laboratorios Karizoo S.A
Finnish: Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci.
Slovenian: indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Pasteurella multocida, Chlamydia multocida, Chlamydia psittaci
Finnish: Doxycycline 150/Durden
Slovenian: Doxycycline 150/Durden doksiciklinijev klorid
Finnish: Slovakia Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: Slovaška Novartis Animal Health d.o.o.
Finnish: 20 g/ 100 g Jauhe
Slovenian: 20 g/100 g peroralni prašek
Finnish: Espanja Huvepharma N.V.
Slovenian: Francija Huvepharma N.V.
Finnish: Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.
Slovenian: indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal in povezane okužbe.
Finnish: Doxyprim 40 % Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: Doxyprim 40% doksiciklinijev hiklat
Finnish: 50-100 mg doksisykliiniä litraan juomavettä 3-5 päivän ajan; vastaa 0,1-0,2 g:aa Polidoxichem 500 WSPlääkevalmistetta litraan juomavettä päivässä
Slovenian: 50-100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode/3-5 dni/ enakovredno 0,1-0,2 g Polidoxichem vodotopnega praška v 1 l pitne vode na dan meso - 7 dni
Finnish: Seuraavien bakteereiden aiheuttamat infektiot: M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja P. multocida
Slovenian: indikacije: okužbe zaradi M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in P. multocida
Finnish: 50-100 mg doksisykliiniä litraan juomavettä päivässä (vastaa 0,51 ml:aa DOXIVEX 10
Slovenian: 50-100 mg doksiciklina/l iter pitne vode/dan (enakovredn o 0,5-1,0 ml DOXIVEX
Finnish: Doxicol 60 % Doksisykliinihydrokloridi
Slovenian: Doxicol 60% doksiciklinijev hidroklorid
Finnish: HIPRADOXI-S Doksisykliinihyklaatti
Slovenian: HIPRADOXI-S doksiciklinijev hiklat
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin
Slovenian: Povprečna dnevna poraba (l) vode na žival
Finnish: Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Slovenian: Tetraciklini lahko - v zelo redkih primerih - inducirajo občutljivost na svetlobo in alergične reakcije.
Finnish: Käyttäjää koskeva varoitus
Slovenian: Opozorila za uporabnika
Finnish: Muita tietoja kliinisistä tutkimuksista tai kenttätutkimuksista ei toimitettu.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni drugi podatki kliničnih ali terenskih preskušanj.
Finnish: Ilmoita eläinlääkärille sellaisista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta (yli 90
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (nad 90%).
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Finnish: Epidemiologisten valvontaohjelmien ja vakioitujen herkkyystestausmenetelmien puute vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
Finnish: Kasvojen, huulien tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Finnish: Älä tupakoi tai nauti ruokaa tai juomia valmisteen käsittelyn aikana.
Slovenian: Ne kadite, ne jejte in ne pijte med delom z izdelkom.
Finnish: Koko teksti painetaan yksittäiseen annospussiin Käytetty muoto on tarkoitettu erityisesti tämäntyyppisiin myyntipäällysmerkintöihin
Slovenian: Celotno besedilo bo natisnjeno na enojni vrečki/torbici Uporabljeni format je namenjen posebno za to vrsto oznake
Finnish: Lopullinen päätelmä valmisteen käytön hyöty-riskisuhteesta on edelleen suotuisa.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo zdravila ostaja pozitivna.
Finnish: Hyötyosuus paastoamattomilla sioilla on noin 21 %.
Slovenian: Biorazpoložljivost pri prašičih, ki ne stradajo, je približno 21%.
Finnish: Vaikuttava aine:
Slovenian: Aktivna snov:
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä ei ollut selvää eroa annostuksen osalta käytettäessä valmistetta sikojen hoitoon.
Slovenian: Med državami članicami ni bilo očitnih razlik med režimi odmerjanja pri uporabi zdravila pri prašičih.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät olleet tehneet "todellisia" eriäviä päätöksiä kohde-eläinlajeista (kana ja sika), koska myyntiluvan haltijan päätökset kanojen ja/tai sikojen sisällyttämisestä tai poissulkemisesta kohdeeläinlajiksi perustuivat kaupallisiin syihin ja hakemusten tueksi toimitetut tiedot olivat samoja.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da med državami članicami ni bilo „resnično" različnih odločitev glede ciljnih živalskih vrst (piščanci in prašiči), saj je bila odločitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede vključitve/izključitve piščancev in/ali prašičev kot ciljnih živalskih vrst utemeljena na komercialni podlagi, podatki v podporo vlogam pa so bili enaki.
Finnish: Jos sama määrä annetaan ad libitum koko päivän ajan, pitoisuus keuhkoissa kasvaa välille 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
Finnish: Yliannostukset, jotka ylittivät pakkaukseen merkityn suositeltavan annoksen 1,6-kertaisesti, eivät aiheuttaneet hoitoa vaativia kliinisiä oireita.
Slovenian: Do 1,6-krat večji odmerki od priporočenega odmerka, niso povzročili nobenih kliničnih znakov, ki bi jih lahko pripisali zdravljenju.
Finnish: On selvää, että käytettävissä on hyvin rajallisesti tieteellistä tietoa, joka puoltaisi valmisteen käyttöä useissa ehdotetuissa käyttöaiheissa, mutta voidaan silti katsoa, että "valmisteen käyttö on hyvin vakiintunutta".
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa se lahko šteje, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu perusliuos (noin 100 grammaa valmistetta yhtä juomavesilitraa kohden), joka laimennetaan terapeuttiseen pitoisuuteen tarvittaessa.
Slovenian: Priporočljivo je pripraviti koncentrirano predraztopino - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode -, ki se jo po potrebi redči na terapevtske koncentracije.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärille tai apteekkiin.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja ali apotekarja.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin osalta voidaan todeta, että sen "käyttö on hyvin vakiintunutta".
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi kehittyy yleensä plasmidien tai muiden siirtymiskykyisten elementtien (esim. konjugatiivisten transposonien) välityksellä.
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se običajno pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativnih transpozonov).