FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zielpopulation sind Bipolar-I-Patienten, weil diese Patienten in die klinischen Studien aufgenommen wurden.
Hungarian: A célzott populációt az I. típusú bipoláris betegek csoportja alkotja, mivel a klinikai vizsgálatokban ezen betegek vettek részt.
German: Die Serumspiegel wurden am Ende der Woche 2 der Titrationsphase gemessen und die nachfolgende Dosis entweder reduziert oder nicht erhöht, wenn die Konzentration mehr als 0,41 µg/ml betrug, was der erwarteten Konzentration bei Erwachsenen zu diesem Zeitpunkt entspricht.
Hungarian: A szérumszintet a titrálás 2. hetének a végén mérték, és a következő adagokat vagy csökkentették, vagy nem emelték, ha a koncentráció meghaladta a 0,41 µg/ml-t, vagyis a felnőtteknél ebben az időpontban várt koncentrációt.
German: Dosisabhängige Nebenwirkungen können nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Dózisfüggő mellékhatások megjelenése nem zárható ki.
German: Die physiologischen Veränderungen während der Schwangerschaft können die Lamotriginspiegel und/oder die therapeutische Wirkung beeinflussen.
Hungarian: A terhesség alatt bekövetkező élettani változások befolyásolhatják a lamotrigin szintjét és/vagy terápiás hatását.
German: Sie sollten die Behandlung Ihrer Epilepsie während einer Schwangerschaft nicht abbrechen.
Hungarian: Nem tanácsos elhagyni az epilepszia-kezelést a terhesség alatt.
German: Eine Veränderung dieser Größenordnung wird allgemein als nicht klinisch relevant erachtet.
Hungarian: Egy ilyen mértékű hatásnak általában nincs klinikai jelentősége.
German: Der Einfluss dieser Änderungen auf die Ovulationsaktivität in den Ovarien ist nicht bekannt.
Hungarian: Nem ismert az említett változások kihatása az ovarium ovulációs aktivitására.
German: Patienten (und deren Betreuer) sollten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Anzeichen einer Suizidalität auftreten.
Hungarian: A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy a szuicidalitás jeleinek észlelésekor forduljanak orvoshoz.
German: Über die Wirkung von Lamotrigin auf Wachstum, sexuelle Reifung sowie kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Entwicklung bei Kindern liegen keine Daten vor.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a gyermekek növekedésre, nemi érésére, valamint kognitív, emocionális és magatartásbeli fejlődésére vonatkozóan.
German: Zwischen Lamotrigin und Pregabalin bestehen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen.
Hungarian: A lamotrigin és a pregabalin között nincs farmakokinetikai interakció.
German: ANHANG IV BEDINGUNG DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELE(I)
German: Eine geringe Anzahl von Patienten, die wegen einer bipolaren Störung oder einer Epilepsie mit Lamictal behandelt wurden, hatte derartige Gedanken.
Hungarian: Néhány embernek, akiket bipoláris kedélybetegség vagy epilepszia miatt Lamictal-lal kezeltek, voltak ilyen gondolatai.
German: In einer gepoolten Analyse der psychiatrischen Indikationen wurden die Ereignisse bei den Patienten, die Lamotrigin einnahmen, häufiger im ersten Monat der Behandlung beobachtet.
Hungarian: A pszichiátriai indikációk összesített értékelésében az események a lamotriginnel kezelt betegeknél gyakoribbak voltak a kezelés első hónapjában.
German: Müdigkeit.
Hungarian: fáradtság.
German: Lamictal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden.
Hungarian: A Lamictal az epilepszia-ellenes gyógyszereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: toxische epidermale Nekrolyse.
Hungarian: toxicus epidermalis necrolysis.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Umstellung auf eine Monotherapie keine Indikation ist, sondern lediglich ein Hinweis auf die korrekte Anwendung des Arzneimittels.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a monoterápiára való átállás nem javallat, hanem a termék helyes használatára vonatkozó tájékoztatás.
German: Die Therapie wurde bei 177 Probanden mit einem Dosistitrationsschema eingeleitet, das dem von Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren ähnlich war.
Hungarian: A kezelést 177 betegnél kezdték meg, hasonló dózisbeállítási séma szerint, mint amelyet a 2-12 éves gyermekeknél alkalmaznak.
German: Falls trotzdem aufgrund klinischer Notwendigkeit eine Entscheidung für eine Behandlung getroffen wird, sind die Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2 zu beachten.
Hungarian: Amennyiben azonban klinikai indokok alapján meg kell hozni a döntést a kezelés mellett, lásd az 5.1 és 5.2 pontot.
German: Der potenzielle Nutzen des Stillens sollte gegen das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen beim Säugling abgewogen werden.
Hungarian: A szoptatás várható előnyeit kell mérlegelni a csecsemőn jelentkező esetleges mellékhatások kockázatával szemben.
German: Während der pillenfreien Woche wurde eine zweifache Zunahme der Lamotriginspiegel beobachtet.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit beim Lennox-Gastaut-Syndrom
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Lennox-Gastaut-szindrómában
German: Wenn eine Frau plant, schwanger zu werden, sollte die Notwendigkeit einer antiepileptischen Therapie überdacht werden.
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, az antiepileptikus kezelés szükségességét gondosan mérlegelni kell.
German: Die SAG wurde insbesondere ersucht, die Definition eines Stimmungsstabilisators und die Notwendigkeit der Wirkung eines Arzneimittels auf beide Pole der Störungen zu klären.
Hungarian: A SAG-t konkrétan arra kérték, hogy tisztázza a hangulati stabilizátor fogalom meghatározását, és azt, hogy van-e olyan gyógyszertermékre szükség, amely a zavarok mindkét pólusára hat.
German: Lamotrigin (der Wirkstoff von Lamictal) ist ein bekanntes Antiepileptikum, das in den meisten EUMitgliedstaaten auf nationaler Basis für die Behandlung von epileptischen Anfällen zugelassen ist.
Hungarian: A lamotrigin (a Lamictal hatóanyaga) ismert antiepileptikum, amelyet nemzeti alapon a legtöbb EUtagállamban jóváhagytak epilepsziás görcsrohamok kezelésére.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lamictal plötzlich beenden, kann Ihre Epilepsie erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Hungarian: Ha hirtelen hagyja abba a Lamictal szedését, epilepsziája kiújulhat vagy rosszabbodhat.
German: Lamotrigin kann zwar seinen eigenen Metabolismus induzieren, aber die Wirkung ist mäßig ausgeprägt und relevante klinische Folgen sind unwahrscheinlich.
Hungarian: A lamotrigin saját metabolizmusát indukálhatja, de ez a hatása mérsékelt, és nem valószínű, hogy klinikai következménye lenne.
German: Schweden GlaxoSmithKline AB Box 516
Hungarian: Svédország GlaxoSmithKline AB Box 516
German: Der Altersbereich wird geändert auf die Altersgruppen, für die stützende Daten zur Verfügung stehen, d.h. Erwachsene und Patienten ab 13 Jahren (Jugendliche).
Hungarian: Az életkor tartományt módosítani fogják, hogy tükrözze azokat a korcsoportokat, amelyekről bizonyító adatok állnak rendelkezésre: felnőttek és 13 éves vagy idősebb betegek (serdülők).
German: Alle Patienten (Erwachsene und Kinder), die einen Hautausschlag entwickeln, sollten umgehend untersucht und Lamotrigin sollte sofort abgesetzt werden, es sei denn, der Hautausschlag steht eindeutig nicht mit der Lamotrigintherapie in Zusammenhang.
Hungarian: Minden beteget (felnőttet és gyermeket), akin kiütés jelentkezik, azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal szedését le kell állítani, kivéve, ha a kiütés egyértelműen nem a lamotrigin-kezeléssel függ össze.
German: Möglicherweise müssen Sie gleichzeitig etwas Wasser trinken, damit sich die Tablette in Ihrem Mund auflösen kann.
Hungarian: A szétrágással egyidőben igyon egy kevés vizet, hogy a tabletta szétolvadjon a szájában.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bzw. auf nationaler Ebene vorgenommenen Änderungen in Bezug auf die Durchführung von Änderungen der Etikettierung, die möglicherweise im Anschluss an eine Empfehlung der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) zu Selbstmordgedanken und suizidalem Verhalten bei der Einnahme von Antiepileptika vereinbart werden, fristgemäß zu übermitteln.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal az MR/névváltozatok kellő időben történő benyújtására a címkeszöveg módosításának végrehajtása érdekében, amelynek elfogadására a Farmakovigilancia Munkacsoport (PhVWP) öngyilkosság körüli gondolatokra és az antiepilektikumok szedése melletti viselkedésre vonatkozó ajánlását követően kerülhet sor.
German: Die Inzidenz von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten wurde in einer gepoolten Analyse von placebokontrollierten klinischen Studien mit Lamotrigin ermittelt, die insgesamt 6.467 Patienten mit verschiedenen Indikationen umfasste.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés előfordulását placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésével értékelték, amelyek során összesen 6467 beteget kezeltek több indikációban.
German: Lamictal wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A Lamictal nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 4.4 pont).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LAMICTAL UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A LAMICTAL ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 100 Tabletten
Hungarian: 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
German: Lamictal Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und weder gekaut noch zerkleinert werden.
Hungarian: A Lamictal tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy összetörni.
German: * Die Dosis kann bei Bedarf auf 400 mg/Tag erhöht werden.
Hungarian: * Szükség esetén az adag 400 mg/nap-ig emelhető.
German: Tabelle 1: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie
Hungarian: 1. táblázat: Felnőttek és serdülők 13 éves kortól - javasolt kezelési rend epilepsziában Kezelési rend
German: Mitgliedsstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
German: Die Pharmakokinetik von Lamotrigin in dieser Altersgruppe unterscheidet sich nicht signifikant von der einer Population jüngerer Erwachsener (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A lamotrigin farmakokinetikája ebben a korcsoportban nem különbözik lényegesen a nem idős felnőtt populációban tapasztaltaktól (lásd 5.2 pont).
German: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov street, bl.
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
German: Wenn eine Lamotrigintherapie während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, wird die niedrigstmögliche therapeutische Dosis empfohlen.
Hungarian: Ha a Lamictal-terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
German: Vorsicht ist auch bei der Behandlung von Patienten geboten, die in ihrer Vorgeschichte bereits eine Allergie oder einen Hautausschlag auf andere Antiepileptika entwickelt haben, da die Häufigkeit von nicht schwerwiegenden Hautausschlägen unter der Behandlung mit Lamotrigin bei diesen Patienten ungefähr dreimal höher war als bei Patienten ohne eine solche Anamnese.
Hungarian: Szintén óvatosan kell eljárni olyan betegek kezelésekor, akik kórtörténetében egyéb antiepileptikumok szedése kapcsán allergia vagy bőrkiütés jelentkezett, mivel ilyen betegeknél a lamotrigin-kezelést követően megközelítőleg háromszor gyakrabban alakult ki nem súlyos bőrkiütés, mint azoknál, akiknek nem volt ilyen kórelőzménye.
German: Arzneimittel zur Behandlung einer Depression oder anderer psychischer Probleme erhöhen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko von Selbsttötungsgedanken und -verhalten.
Hungarian: A depresszió és egyéb mentális egészségi problémák kezelésére használt gyógyszerek a gyermekek és a 18 év alatti serdülők esetében megnövelik az öngyilkossági gondolatok és viselkedés veszélyét.
German: Außerdem führte die Bewertung von Qualitätsfragen zur Harmonisierung der Darreichungsformen (Tablette und Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautablette) innerhalb der EU.
Hungarian: Ezenfelül, a minőségi kérdések értékelése a gyógyszerformák (tabletták és diszpergálódó / rágótabletták) harmonizációjához vezetett az EU-n belül.
German: Wirksamkeit und Sicherheit der Zusatztherapie partieller Anfälle bei Patienten im Alter von 1 bis 24 Monaten wurden in einer kleinen doppelblinden placebokontrollierten Entzugsstudie beurteilt.
Hungarian: A kiegészítő terápia hatásosságát és biztonságosságát értékelték parciális rohamokban szenvedő 1-24 hónapos betegeknél, egy kis kettős-vak placebo-kontrollos megvonási vizsgálatban.
German: Griechenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
German: Lamictal darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile von Lamictal sind (siehe Abschnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a Lamictal-t - ha allergiás (túlérzékeny) a lamotriginre vagy a Lamictal egyéb összetevőjére (lásd 6.
German: Diplopie, Verschwommensehen.
Hungarian: diplopia, homályos látás.
German: Nystagmus, Tremor, Insomnie.
Hungarian: nystagmus, tremor, insomnia.
German: "Epilepsie
Hungarian: „Epilepszia
German: Es wurde eine Wissenschaftliche Beratungsgruppe ZNS (CNS Scientific Advisory Group (SAG)) konsultiert, der den CHMP in Sachen Bipolare Störung und deren Behandlung beriet.
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
German: - Klinische Aspekte
Hungarian: - Klinikai szempontok
German: Bei Frauen, die wegen ihrer Epilepsie behandelt werden, ist ein plötzliches Absetzen der antiepileptischen Therapie zu vermeiden, da dies zu Durchbruchsanfällen mit schwerwiegenden Folgen für die Mutter und das ungeborene Kind führen kann.
Hungarian: Az epilepszia miatt kezelt nőknél kerülni kell az antiepileptikus kezelés hirtelen leállítását, mert ez áttöréses görcsöket okozhat, ami az anyára és a magzatra nézve is súlyos következményekkel járhat.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
German: Maximale Plasmakonzentrationen treten ca. 2,5 Stunden nach Einnahme von Lamotrigin auf.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a lamotrigin per os adagolása után 2,5 óra alatt alakul ki.
German: Gegenwärtige stabilisierende Lamotrigin-Dosis (vor der Zugabe)
Hungarian: Jelenlegi stabilizáló lamotrigin adag (hozzáadás előtt)
German: Obwohl die Anzahl der Ereignisse bezüglich Suizidgedanken und suizidalem Verhalten zu gering war (6/1.073 [0,6 %] unter Lamotrigin und 2/805 [0,3 %] unter Placebo), um einen definitiven Vergleich zwischen den Behandlungsgruppen zu erlauben, stimmt die sich aus dieser Lamotrigin-Analyse ergebende relative Rate mit dem berichteten Klasseneffekt für Antiepileptika überein (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Jóllehet az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos események száma túl alacsony volt (a lamotriginnél 6/1073 [0,6%] és a placebónál 2/805 [0,3%]) ahhoz, hogy egyértelmű összehasonlítást lehessen tenni a kezelési csoportok között, az ebből a lamotrigin elemzésből nyert relatív előfordulás összhangban van az antiepileptikumok csoportjával kapcsolatban leírtakkal (lásd 4.4 pont).
German: Die Hilfsstoffe, die in den Formulierungen des Arzneimittels und den Herstellungsprozessen verwendet werden, sind Standard für die vorgeschlagenen Darreichungsformen.
Hungarian: A gyógyszertermék formulációiban használt segédanyagok és a gyártási folyamatok az ajánlott gyógyszerformákra általánosan elfogadottak.
German: Der Wirkstoff von Lamictal tritt in die Muttermilch über und kann möglicherweise Ihr Baby beeinträchtigen.
Hungarian: A Lamictal hatóanyaga bejut az anyatejbe, és hatással lehet a gyermekre.
German: Das Sicherheitsprofil von Lamotrigin bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren war jenem bei älteren Kindern ähnlich, außer dass eine klinisch signifikante Verschlechterung der Anfälle (≥ 50 %) häufiger bei Kindern unter 2 Jahren (26 %) als bei älteren Kindern (14 %) berichtet wurde.
Hungarian: A lamotrigin biztonságossági profilja 1-24 hónapos korú gyermekeknél hasonló volt, mint az idősebb gyermekeknél, kivéve azt, hogy a görcsök klinikailag jelentős mértékű (>=50%) rosszabbodása gyakrabban fordult elő a két évesnél fiatalabbaknál (26%), összehasonlítva az idősebb gyermekekkel (14%).
German: Daher sollen Patientinnen angehalten werden, jede Veränderung ihrer Menstruation wie z.B. Zwischenblutungen umgehend zu berichten.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal értesítsék orvosukat, ha a menstruációs ciklusukban változás következik be, pl. áttöréses vérzés jelentkezik.
German: Die Clearance bezogen auf das Körpergewicht ist bei Kindern höher als bei Erwachsenen, wobei Kinder unter 5 Jahren die höchsten Werte haben.
Hungarian: Gyerekek esetében a testtömegre vonatkoztatott clearance nagyobb, mint a felnőtteknél és a legmagasabb az 5 év alatti korcsoportban.
German: Die Behandlung wird als Monotherapie eingeleitet, doch fast zwangsläufig müssen bald danach zusätzliche Antiepileptika eingesetzt werden, um die Symptome unter Kontrolle zu bringen.
Hungarian: A kezelést monoterápiaként kezdik, de szinte mindig elkerülhetetlenül bekövetkezik, hogy hamarosan más antiepileptikumok alkalmazására is sor kerül a tünetek kontrollálása érdekében.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen des Stillens während der Einnahme von Lamictal sprechen und Ihr Baby von Zeit zu Zeit untersuchen, falls Sie sich entscheiden zu stillen.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt a Lamictal-kezelés alatt folytatott szoptatás kockázatáról és előnyéről, és időről-időre ellenőrizni fogja a gyermeket, ha Ön a szoptatás mellett határoz.
German: Typische manische Episode Lamotrigin Lithium Placebo Lamotrigin Lithium Placebo
Hungarian: Major mániás epizód Lamotrigin Lítium Placebo Lamotrigin Lítium Placebo
German: Topiramat änderte die Plasmakonzentrationen von Lamotrigin nicht.
Hungarian: A topiramát nem változtatta meg a lamotrigin plazmakoncentrációját.
German: Eine Monotherapie sollte angestrebt werden, weil die Sicherheitsprobleme in der Regel geringer sind, wenn nur ein Arzneimittel eingesetzt wird, doch dies ist gegenwärtig nur selten möglich.
Hungarian: A monoterápia lenne a legkívánatosabb, hiszen a biztonságos használattal kapcsolatban felmerülő aggályok egy gyógyszer alkalmazása esetén jellemzően csökkennek, ilyen azonban jelenleg csak ritkán érhető el.
German: Lamotrigin wird schnell und vollständig aus dem Darm ohne signifikanten First-Pass-Effekt resorbiert.
Hungarian: A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
German: Die andere Seite ist gekennzeichnet mit zwei im rechten Winkel überlappenden Superellipsen.
Hungarian: A másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
German: - Nehmen Sie immer die volle Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Hungarian: • Mindig vegye be a teljes adagot, amelyet az orvos előírt.
German: Bei einigen Patienten waren 500 mg/Tag erforderlich, um das gewünschte Ansprechen zu erreichen.
Hungarian: Néhány betegnél napi 500 mg-ra volt szükség a kívánt hatás eléréséhez.
German: * Die stabilisierende Zieldosis ist abhängig vom klinischen Ansprechen.
Hungarian: * A stabilizáló céladag a terápiás választól függően változik.
German: Es gibt keinen Konsens darüber, welches Arzneimittel als Initialbehandlung verwendet werden sollte, doch die analysierten Daten schließen die Verwendung von Lamotrigin als initiales Arzneimittel nicht aus.
Hungarian: Nincs egyetértés arról, hogy első kezelésként milyen gyógyszer alkalmazása javallt, azonban az elemzett adatok alapján nem zárható ki a lamotrigin, mint kezdeti hatóanyag alkalmazása.
German: Für Kinder von 2 bis 12 Jahren hängt die wirksame Dosis vom jeweiligen Körpergewicht des Kindes ab.
Hungarian: 2-12 év közötti gyermekeknél a hatékony dózis nagysága testtömegüktől függ.
German: Diese Beschwerden treten mit größerer Wahrscheinlichkeit während der ersten Behandlungsmonate mit Lamictal auf und insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis beginnen, Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamictal zusammen mit einem anderen Medikament namens Valproat (Valproinsäure) einnehmen.
Hungarian: Ezek a tünetek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a Lamictal-kezelés első néhány hónapja során, különösen, ha túl magas adaggal kedik meg a kezelést, vagy az adagot túlságosan gyorsan emelik meg, vagy ha Ön a Lamictal mellett egy valproát nevű másik gyógyszert is szed.
German: Das Risiko schwerer Hautausschläge ist bei Kindern höher als bei Erwachsenen.
Hungarian: Gyermekkorban nagyobb a súlyos bőrkiütések kockázata, mint felnőttkorban.
German: Die Indikation wird angeben, dass die Zielpopulation "Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren" sind.
Hungarian: A javallat a célzott populációt így fogja megjelölni: „Gyermekek és serdülők 2-12 éves korig."
German: Generell sollten die Initial-, Steigerungs- und Erhaltungsdosen bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Grad B) um ca. 50 % und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Grad C) um ca. 75 % reduziert werden.
Hungarian: A kezdeti eszkalációs és fenntartó dózisokat általában körülbelül 50%-kal kell csökkenteni közepesen súlyos (Child-Pugh B-stádium) és 75%-kal súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C-stádium).
German: Je länger das Absetzen von Lamotrigin zurückliegt, desto eher sollte eine schrittweise Dosissteigerung bis zur Erhaltungsdosis in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Minél több idő telt el az előző adag bevétele óta, annál inkább megfontolandó az eszkalációs séma szerinti dózisemelés a fenntartó adagig.
German: Hersteller: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Großbritannien.>
Hungarian: A gyártó: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
German: Lamictal Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Hungarian: A Lamictal tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
German: Schwarze-Johannisbeer-Aroma.
Hungarian: Feketeribizli aroma
German: Ihr Arzt wird Ihnen zunächst eine niedrige Dosis verordnen und diese über einige Wochen schrittweise erhöhen, bis die für Sie wirksame Dosis erreicht ist.
Hungarian: Orvosa a kezelést alacsony adaggal fogja kezdeni, és néhány hét alatt fokozatosan növeli azt, míg el nem éri az Ön számára leghatásosabb adagot (ún.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,92 bis 1,22 l/kg.
Hungarian: Eloszlási térfogata 0,92-1,22 l/ttkg.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Hungarian: Terápiás javallatok (Alkalmazási előírás 4.1 szakasza)
German: Die Wirkungen anderer Dosen außer 300 mg Lamotrigin pro Tag wurden nicht untersucht, und es wurden keine Studien mit anderen Präparaten mit weiblichen Geschlechtshormonen durchgeführt.
Hungarian: A lamotrigin 300 mg/nap-tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
German: Die vorliegenden Daten liefern Hinweise darauf, dass das Ansprechen in Kombination mit Enzyminduktoren geringer ist als in Kombination mit nicht enzyminduzierenden Antiepileptika.
Hungarian: Az adatokból feltételezni lehet, hogy az enziminduktorokkal kombinációban történő alkalmazás kevésbé hatásos, mint a nem-enziminduktor antiepileptikumot tartalmazó kombinációk.