FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, a duração total do tratamento deve ser definida pelo médico veterinário, mas deve ser suficientemente prolongada para assegurar uma resolução completa da infecção intramamária.
Estonian: Seetõttu peab kogu ravi kestuse määrama loomaarst, kuid see peab olema piisavalt pikk, et tagada intramammaarse infektsiooni täielik taandumine.
Portuguese: A utilização do medicamento deve basear-se em informações epidemiológicas locais (regionais, a nível da exploração) sobre a susceptibilidade das bactérias-alvo e deve ter em conta as políticas antimicrobianas oficiais e locais.
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antimikroobsete ainete kasutamise poliitikat.
Portuguese: 2. no caso de confirmação da eficácia, avaliar se a eficácia da associação amoxicilina/ácido clavulânico/prednisolona é superior ao tratamento com amoxicilina/ácido clavulânico isoladamente,
Estonian: 2. efektiivsuse tõendamise korral hinnata, kas amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kombinatsiooni efektiivsus on suurem kui amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonil;
Portuguese: O medicamento de comparação tinha uma composição diferente (associação cloxacilina-ampicilina).
Estonian: Võrdlusravimil oli teistsugune koostis (kloksatsilliini ja ampitsilliini kombinatsioon).
Portuguese: Uso Veterinário.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: Globalmente, a susceptibilidade in vitro da maioria dos agentes patogénicos da mastite é extremamente elevada.
Estonian: Üle maailma on enamiku mastiidi tekitajate in vitro tundlikkus väga suur.
Portuguese: Este medicamento veterinário não deve ser manipulado por pessoas sensíveis, ou que foram aconselhadas, por motivos de saúde, a não trabalhar com tais preparações.
Estonian: Ärge käsitsege seda ravimit teadaoleva tundlikkuse korral või kui teil on soovitatud selliste preparaatidega mitte töötada.
Portuguese: Um estudo farmacocinético realizado demonstrou que a prednisolona não possui um tempo de permanência prolongado no leite/úbere (cerca de 8 a 10 horas após a perfusão, os níveis de prednisolona eram inferiores a 1 µg/ml).
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et prednisoloon ei püsi piimas/udaras pikka aega (umbes 8-10 tundi pärast infusiooni oli prednisolooni kontsentratsioon alla 1 µg/ml).
Portuguese: Não foi demonstrada a existência de qualquer diferença estatística a nível clínico e bacteriológico entre os dois medicamentos.
Estonian: Kliiniliste ja bakterioloogiliste tulemuste osas ei täheldatud ravimite vahel olulisi statistilisi erinevusi.
Portuguese: As penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após injecção, inalação, ingestão ou contacto com a pele.
Estonian: Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel ja nahaga kokkupuutel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Portuguese: O Synulox Lactating Cow foi não-inferior ao medicamento de comparação.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud halvem kui võrdlusravim.
Portuguese: Ainda que o valor clínico acrescentado da prednisolona no Synulox Lactating Cow continue a ser questionável, não foi identificado qualquer risco decorrente da sua utilização em ensaios clínicos e no âmbito da farmacovigilância.
Estonian: Ehkki kliinilisest aspektist võib prednisolooni lisandväärtust veterinaarravimis Synulox Lactating Cow pidada küsitavaks, ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel täheldatud selle kasutamisega seotud riske.
Portuguese: Por conseguinte, a duração global do tratamento deve ficar ao critério do veterinário, embora deva ser suficientemente longa para assegurar a resolução completa da infecção intramamária."
Estonian: Seetõttu otsustab ravi üldise kestuse üle veterinaar, samas peab ravi olema piisava pikkusega, et tagada udarasisese infektsiooni täielik paranemine."
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, intervalos de segurança e titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-membros
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
Portuguese: Leite: 14 dias.
Estonian: Piimale: 14 päeva.
Portuguese: Leite: 72 horas
Estonian: Piimale: 72 tundi
Portuguese: Com base nos dois ensaios clínicos acima descritos, não foi possível chegar a qualquer conclusão sobre o valor acrescentado da prednisolona, dado não existir qualquer comparação com um medicamento que incluísse amoxicilina/ácido clavulânico sem prednisolona.
Estonian: Kahe eelpool kirjeldatud kliinilise uuringu põhjal ei olnud võimalik järeldada, et prednisoloonil oleks kombinatsioonravimis lisandväärtus, sest uuringus puudus võrdlus ilma prednisoloonita amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonravimiga.
Portuguese: o CVMP concluiu que a relação risco-benefício para este medicamento continua a ser positiva, sujeita às alterações recomendadas na informação do medicamento.
Estonian: otsustas veterinaarravimite komitee, et antud veterinaarravimi kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, kui tooteteabesse viiakse sisse soovitatud muutused.
Portuguese: A prednisolona administrada antes do desafio com a endotoxina de Escherichia coli pode reduzir o tamanho do quarto em alguns pontos temporais no espaço de 8 horas.
Estonian: Prednisolooni manustamine enne eksperimentaalse infektsiooni esilekutsumist Escherichia coli endotoksiiniga võib 8 tunni vältel vähendada mõnedes ajapunktides udaraveerandiku suurust.
Portuguese: Contudo, o efeito de autocura para as infecções pela Escherichia coli não foi considerado.
Estonian: Siiski ei arvestatud Escherichia coli infektsioonide puhul iseenesliku tervistumise efekti.
Portuguese: O intervalo de segurança do leite foi suportado por dois estudos de depleção dos resíduos.
Estonian: Piimale soovitatavad keeluajad põhinesid kahel ravimijääkide vähenemise uuringul.
Portuguese: Noruega Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Estonian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Portuguese: Os isolados identificados de estirpes portadoras de ESBL, sobretudo dos agentes patogénicos da mastite, não parecem estar a aumentar a uma velocidade que seja motivo de grande preocupação.
Estonian: Isoleeritud ESBL-i kandvate tüvede arv, eelkõige mastiidi tekitajana isoleeritud mikroobidel, ei suurene murettekitava kiirusega.
Portuguese: Em associação com SYNULOX RTU:
Estonian: Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Portuguese: A manipulação deste medicamento veterinário deve ser cuidadosa de forma a evitar a exposição, cumprindo todas as precauções recomendadas.
Estonian: Kokkupuute vältimiseks käsitseda ravimit väga ettevaatlikult, järgides kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
Portuguese: Cera emulsificante Parafina Branca Suave Parafina Líquida Leve
Estonian: Emulgaatorvaha Valge pehme parafiin Kerge vedel parafiin
Portuguese: Num desafio com Streptococcus uberis, uma administração única do medicamento reduziu o inchaço do úbere 4 e 6 horas após o tratamento, mas não se observou uma acção significativa a nível da resposta celular.
Estonian: Streptococcus uberis'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral vähendas veterinaarravimi ühekordne manustamine udara turset 4 ja 6 tundi pärast manustamist, samas kui rakulisel tasandil ei täheldatud märkimisväärset vastust infektsioonile.
Portuguese: Com base em dados passados e recentes, a incidência dos agentes patogénicos produtores de β-lactamase, ou seja, Staphylococcus aureus e Escherichia coli de casos de mastite bovina, pode ser considerada elevada em algumas regiões.
Estonian: Nii ajalooliste kui ka hiljutiste andmete põhjal võib β-laktamaasi tootvate haigustekitajate (näiteks Staphylococcus aureus ja Escherichia coli) esinemissagedust veiste mastiidi põhjustajana pidada mõnedes piirkondades suureks.
Portuguese: Dado que foi demonstrado que o medicamento é eficaz para a indicação reivindicada e que não foi identificado qualquer risco decorrente da sua utilização em ensaios clínicos e no âmbito da farmacovigilância, a relação risco-benefício é considerada positiva.
Estonian: Et ravim on heakskiidetud näidustustel osutunud efektiivseks ja selle kasutamisel ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel riske täheldatud, siis võib veterinaarravimi kasulikkuse ja riski suhet pidada positiivseks.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos,
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ning tutvus kõigi esitatud andmetega,
Portuguese: Eslováquia Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Portuguese: O medicamento de comparação foi autorizado para indicações semelhantes (estafilococos, estreptococos, Escherichia coli) embora possua uma composição diferente (penetamato, diidrostreptomicina, framicetina e prednisolona) e um intervalo de administração diferente (24 horas para o medicamento de comparação, em vez das 12 horas para Synulox Lactating Cow).
Estonian: Võrdlusravim oli heaks kiidetud kasutamiseks samadel näidustustel (stafülokokid, streptokokid, Escherichia coli), aga sellel oli erinev koostis (penetamaat, dihüdrostreptomütsiin, framütsetiin ja prednisoloon) ja erinev annustamisintervall (24 tundi võrdlusravimil ja 12 tundi ravimil Synulox Lactating Cow).
Portuguese: Antes da administração, o teto deve ser limpo e desinfectado.
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb nisaots puhastada ja desinfitseerida.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos, realizados com o medicamento acabado, revelaram concentrações individuais de amoxicilina no leite superiores à CIM90 (2 µg/ml) para o Staphylococcus aureus até 12 horas após a última perfusão.
Estonian: Lõpptootega läbi viidud farmakokineetilised uuringud näitasid, et amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas ületas MIK90 väärtust (2 µg/ml) Staphylococcus aureus'e suhtes kuni 12 tunni vältel pärast viimast infusiooni.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que abordasse os seguintes pontos específicos:
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti võtta seisukoht järgmistes küsimustes:
Portuguese: Recomendações para uma utilização correcta
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser baseada nas informações epidemiológicas locais (regionais, a nível da exploração) acerca da sensibilidade da bactéria alvo, devendo ser tidas em conta as políticas antimicrobianas oficiais e locais.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema kohalikel (regionaalne või põllumajandusettevõtte tasand) epidemioloogilistel andmetel peamiste haigustekitajate tundlikkuse kohta ning võtma arvesse ametlikke ja kohalikke antimikroobse ravi eeskirju.
Portuguese: A administração intramamária da prednisolona não parece afectar as funções dos neutrófilos.
Estonian: Näib, et prednisolooni udarasisene manustamine ei mõjuta neutrofiilide funktsiooni.
Portuguese: Foram colhidas amostras de leite em cada animal imediatamente antes da administração do medicamento de teste, depois para as seguintes 16 extracções do leite, com início 12 horas após o último tratamento.
Estonian: Igalt loomalt võeti piimaproovid vahetult enne uuritava veterinaarravimi manustamist ja seejärel 16 järgmisel lüpsmisel 12 tundi pärast viimast manustamist.
Portuguese: Cada seringa (3g) contém:
Estonian: Üks süstal (3 g) sisaldab:
Portuguese: 1. avaliar se a eficácia do Synulox Lactating Cow e nomes associados foi demonstrada para a mastite bovina em vacas lactantes,
Estonian: 1. hinnata, kas ravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste efektiivsus veiste mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel on tõendatud;
Portuguese: Como, de um modo geral, se recomenda o tratamento da mastite clínica num primeiro momento com um antimicrobiano de espectro estreito e, sempre que possível, após o diagnóstico bacteriológico, foi proposta a inclusão no RCM de recomendações sobre a utilização prudente.
Estonian: Et kliinilist mastiiti on üldiselt soovitatav ravida esimese valikuna kitsa toimespektriga antibiootikumiga ja alustada võimaluse korral ravi pärast bakterioloogilist diagnoosi, siis pani veterinaarravimite komitee ette lisada veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse ka vastavad soovitused.
Portuguese: Irelanda Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Iirimaa
Portuguese: Evitar a utilização do medicamento em efectivos de explorações nos quais não foram isoladas estirpes estafilocócicas produtoras de β-lactamase.
Estonian: Vältida toote kasutamist karjades, kus pole β-laktamaasi tootvaid stafülokokitüvesid isoleeritud.
Portuguese: • Num outro estudo, comparou-se a eficácia do Synulox Lactating Cow para o tratamento da mastite clínica na vaca leiteira lactante com um outro medicamento veterinário autorizado em França.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi ravimi Synulox Lactating Cow efektiivsust kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel piimalehmadel ühe teise Prantsusmaal müügiluba omava veterinaarravimiga.
Portuguese: • o CVMP teve em conta o âmbito principal da consulta relativamente à eficácia do medicamento para o tratamento da mastite bovina em vacas lactantes e o valor acrescentado da prednisolona no medicamento,
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas antud esildismenetluse peamiseks eesmärgiks hinnata antud veterinaarravimi efektiivsust veiste mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel ja prednisolooni lisandväärtust selles veterinaarravimis;
Portuguese: O motivo subjacente às decisões nacionais divergentes relativas à autorização dos medicamentos foi essencialmente a justificação da associação de amoxicilina/ácido clavulânico/prednisolona para o tratamento da mastite bovina.
Estonian: Peamiseks erinevuseks riiklikes müügilubades oli amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kasutamise põhjendatus veiste mastiidi ravis.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser baseada, preferencialmente, em testes de sensiibilidade.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse testidel.
Portuguese: Os veterinários devem esforçar-se por utilizar, se possível, antibióticos de espectro estreito.
Estonian: Veterinaararstid peavad võimaluse korral kasutama kitsa toimespektriga antibiootikume.
Portuguese: Os resíduos de amoxicilina foram o factor limitador no fígado e nos rins.
Estonian: Amoksitsilliini jäägid olid piiravaks teguriks maksas ja neerudes.
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis);
Estonian: • streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis);
Portuguese: Com base na pior das situações na qual todos os quartos foram tratados de acordo com a posologia recomendada, o intervalo de segurança de 84 horas ou 7 extracções do leite reivindicado pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foi considerado aceitável.
Estonian: Arvestades kõige tõsisema stsenaariumiga, mille korral ravitakse soovitatava annustamise alusel kõiki 4 udaraveerandikku, võib müügiloa hoidjate poolt välja pakutud keeluaja pikkust 84 tundi või 7 lüpsmist pidada vastuvõetavaks.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Desinfectar a extremidade do teto com um desinfectante apropriado antes do tratamento.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne ravi puhastada nisaots sobiva desinfektsioonivahendiga.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Synulox Lactating Cow e nomes associados (ver Anexo I)
Estonian: Veterinaarravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: Aluminosilicato sódico cálcio (seco) Óleo mineral (Formula A)
Estonian: Kaltsium-naatrium-alumiiniumsilikaat (kuivatatud) Mineraalõli (koostis A)
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Synulox Lactating Cow e nomes associados (ver Anexo I).
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: Após a terceira perfusão, a CIM90 da Escherichia coli foi bem conseguida durante 10 horas e os níveis foram parcialmente aceitáveis às 12 horas.
Estonian: Pärast kolmandat infusiooni ületas amoksitsilliini kontsentratsioon piimas MIK90 väärtust Escherichia coli suhtes veel täielikult aktsepteeritaval tasemel 10 tunni vältel ja osaliselt aktsepteeritaval tasemel 12 tunni vältel.
Portuguese: Após a perfusão intramamária, a prednisolona pode causar uma redução dos sinais locais de inflamação (inchaço e tamanho subsequente do quarto infectado)", deverá ser substituída por "A prednisolona é um corticosteróide anti-inflamatório.
Estonian: Udarasisese manustamise korral võib prednisoloon vähendada paikseid põletikunähte (turset ja tabatud udaraveerandiku suurust)" asendada lausega "Prednisoloon on põletikuvastaste omadustega kortikosteroid".
Portuguese: Como conclusão, os dados de depleção dos resíduos suportam os intervalos de segurança de 84 horas para o leite e 7 dias para a carne e vísceras.
Estonian: Kokkuvõttes toetavad ravimijääkide vähenemise uuringu andmed keeluaja pikkusena 84 tundi piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele.
Portuguese: • Comparou-se a eficácia do medicamento no tratamento da mastite clínica em vacas leiteiras lactantes com um outro medicamento veterinário autorizado no Reino Unido.
Estonian: • Veterinaarravimi efektiivsust kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel piimalehmadel võrreldi ühe teise Ühendkuningriigis müügiluba omava veterinaarravimiga.
Portuguese: Esta combinação é eficaz contra organismos produtores de -lactamases.
Estonian: See kombinatsioon toimib β-laktamaase tootvatesse organismidesse.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP aceitou as seguintes indicações para o medicamento:
Estonian: Kokkuvõttes nõustus inimravimite komitee antud veterinaarravimi järgmise näidustusega:
Portuguese: Leite: 84 horas, ou seja, 7 ordenhas com 2 ordenhas por dia ou 11 ordenhas com 3 ordenhas por dia.
Estonian: Piimale: 84 tundi, st. 7 lüpsikorda 2 korda päevas lüpsmisel või 11 lüpskorda 3 korda päevas lüpsmisel.
Portuguese: O Synulox Lactating Cow foi não-inferior ao medicamento de comparação, a nível clínico e bacteriológico, em termos de eficácia contra o Staphylococcus aureus, o Streptococcus agalactiae, o Streptococcus dysgalactiae, o Streptococcus uberis e as bactérias Gram-negativas.
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud kliiniliste ega bakterioloogiliste näitajate alusel efektiivsuse aspektist Staphylococcus aureus'e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis'e ja gramnegatiivsete bakterite suhtes halvem kui võrdlusravim.
Portuguese: A tolerância da formulação do medicamento foi aceitável.
Estonian: Veterinaarravimi talutavust võib pidada vastuvõetavaks.
Portuguese: Concluindo, os titulares da Autorização de Introdução no Mercado não conseguiram demonstrar a eficácia da prednisolona quando incluída na associação.
Estonian: Kokkuvõttes järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei suutnud tõendada prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Portuguese: A revisão global indica que, ao longo dos seis anos abrangidos pelos dados provenientes dos Países Baixos, não se obteve evidência de aumentos significativos e consistentes dos níveis de CIM da amoxicilina/ácido clavulânico e cefalosporinas.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et Madalmaades ei ole viimase kuue aasta vältel täheldatud olulist ja püsivat amoksitsilliini/klavulaanhappe ning tsefalosporiinide MIK väärtuse suurenemist.
Portuguese: De acordo com os dados farmacodinâmicos fornecidos, os agentes patogénicos reivindicados são sensíveis à associação ácido clavulânico/amoxicilina.
Estonian: Esitatud farmakodünaamiliste andmete alusel on tõenäolised haigustekitajad tundlikud klavulaanhappe/amoksitsilliini kombinatsiooni suhtes.
Portuguese: Dado que não se observou qualquer bio-acumulação no leite, uma duração mais longa do tratamento não teria qualquer impacto no intervalo de segurança.
Estonian: Et veterinaarravimi bioloogilist kuhjumist piimas ei ole täheldatud, siis ei mõjuta pikem raviperiood keeluaja pikkust.
Portuguese: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone emulsão intramamária
Estonian: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que as recomendações para a utilização prudente incluídas no RCM, na secção 4.5 Precauções especiais de utilização, deveriam ser alteradas da seguinte forma:
Estonian: Kokkuvõttes otsustas veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 „Erihoiatused", mis käsitleb veterinaarravimi vastutustundlikku kasutamist, tuleb muuta järgmiselt:
Portuguese: As contagens diferenciais médias dos leucócitos não foram significativamente diferentes em momentos de colheita de amostras no pós-tratamento, o que sugere que os níveis baixos da prednisolona não afectaram de forma marcada as contagens leucocitárias.
Estonian: Vere valgeliblede erinevate vormide keskmise arvu osas veterinaarravimi manustamise järel ei täheldatud erinevates ajapunktides olulist erinevust, mis näitab, et prednisolooni väike kontsentratsioon ei mõjuta nimetamisväärselt vere valgeliblede arvu.
Portuguese: A prednisolona é um anti-inflamatório corticosteróide.
Estonian: Prednisoloon on põletikuvastane kortikosteroid.
Portuguese: Considerando que não foram fornecidos dados específicos do medicamento que fundamentem a eficácia de uma duração de tratamento alargada, foi incluída a seguinte recomendação no RCM, na secção 4.9 Posologia e via de administração:
Estonian: Võttes arvesse, et andmeid konkreetse veterinaarravimi efektiivsuse kohta pikemal kasutamisel ei ole esitatud, lisati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" järgmine soovitus:
Portuguese: Harmonização dos intervalos de segurança
Estonian: Keeluaegade ühtlustamine
Portuguese: Uma revisão da susceptibilidade dos agentes patogénicos da mastite à associação amoxicilina-ácido clavulânico indica que as principais causas bacterianas da mastite bovina continuam a ser susceptíveis à amoxicilina potenciada pelo clavulanato.
Estonian: Mastiidi tekitajate tundlikkuse analüüs amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes näitab, et veiste mastiidi peamised bakteriaalsed tekitajad on klavulaahappe abil võimendatud amoksitsilliini suhtes endiselt tundlikud.
Portuguese: Em vacas com duas ordenhas diárias, o leite para consumo humano só deve ser aproveitado na 7ª ordenha após tratamento.
Estonian: Kui lehmi lüpstakse kaks korda päevas, võib piima inimtoiduks kasutada alles 7 .
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP aceitou a proposta apresentada pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado no sentido de eliminar a referida recomendação da informação do medicamento.
Estonian: Seetõttu nõustus veterinaarravimite komitee müügiloa hoidjate ettepanekuga see soovitus veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Portuguese: O actual RCM indica que a prednisolona possui uma acção anti-inflamatória que ajuda a reduzir o inchaço e a inflamação potencialmente destrutivos associados à mastite, sem afectar a resposta dos leucócitos à infecção.
Estonian: Praegune veterinaarravimi omaduste kokkuvõte sisaldab teavet, et prednisoloonil on põletikuvastane toime, mis aitab vähendada mastiidiga kaasnevat võimalikku kahjulikku turset ja põletikku, mõjutamata samal ajal vere valgeliblede reaktsiooni infektsioonile.