FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 13 • Steek de naald zachtjes volledig in uw dij (zie afbeelding T).
Slovenian: 13 • Iglo nežno v celoti zabodite v stegno (glejte sliko T).
Dutch: De resultaten tonen een duurzaam behoud van de fysiologische effecten van Natpar gedurende een periode van 60 maanden, waaronder het behoud van de gemiddelde voor albumine gecorrigeerde serumcalciumspiegel (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/l), een afname van uitscheiding van calcium in urine ten opzichte van de uitgangssituatie (n = 47; −2.23 ± 5.9 mmol/24 uur), een daling in serumfosfaat (n = 49;
Slovenian: Ti učinki vključujejo vzdrževanje povprečnih serumskih koncentracij kalcija, korigiranih glede na albumin (n = 49, 2.11 ± 0.19mmol/l), zmanjšanje izločanja kalcija z urinom glede na izhodišče (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), znižanje serumske ravni fosfata (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) in vzdrževanje normalnega produkta kalcijevega fosfata (n = 49, < 4,4 mmol
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Natpar?
Dutch: Afbeelding X
Slovenian: Slika X
Dutch: Overweeg om Natpar te verlagen of te stoppen en herbeoordeel op basis van serumcalciummeting
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar in znova ocenite z meritvijo kalcija v serumu.
Dutch: Alle bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn geïdentificeerd, staan cursief gedrukt.
Slovenian: Vsi neželeni učinki, ugotovljeni iz izkušenj iz obdobja trženja, so zapisani ležeče.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit, vruchtbaarheids- en algemene reproductietoxiciteit en lokale tolerantie.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Endogeen parathyroïdhormoon (PTH) wordt door de bijschildklieren afgescheiden als een polypeptide van 84 aminozuren.
Slovenian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) izločajo paratiroidne žleze v obliki polipetida iz 84 aminokislin.
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van de behandeling met Natpar moet gepaard gaan met controle van de serumcalciumconcentratie en, indien nodig, aanpassing van exogeen calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
Dutch: *Parathyroïdhormoon (rDNA), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek, is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Slovenian: * Paratiroidni hormon (rDNA), pridobljen v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je identičen zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Slovenian: To je lahko med 25 in 100 mikrogrami zdravila Natpar na dan.
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperkalciemijo, katere simptomi lahko vključujejo palpitacije, spremembe na EKG, hipotenzijo, navzeo, bruhanje, omotico in glavobol.
Dutch: Aan het einde van de behandeling werd het primaire eindpunt bereikt door 46/84 (54,8%) patiënten die met Natpar werden behandeld vergeleken met 1/40 (2,5%) patiënten die placebo kregen (p< 0,001).
Slovenian: Na koncu zdravljenja je 46/84 (54,8 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, doseglo primarni opazovani dogodek v primerjavi z 1/40 (2,5 %) tistih, ki so prejemali placebo (p < 0,001).
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie*
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija*
Dutch: Recycle uw naaldencontainer niet.
Slovenian: Rabljenih vsebnikov za odlaganje ostrih predmetov ne reciklirajte.
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Slovenian: »Napolnjen injekcijski peresnik« se v teh navodilih za uporabo imenuje »peresnik Natpar« ali »peresnik«.
Dutch: • metacresol
Slovenian: • metakrezol
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 100 microgram waren de gemiddelde Cmax en voor de uitgangswaarde gecorrigeerde Cmax 18% tot 20% hoger bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis dan bij de patiënten met een normale leverfunctie.
Slovenian: Po enem subkutanem odmerku 100 mikrogramov so bile povprečne vrednosti Cmax in vrednosti Cmax, popravljene glede na izhodišče, pri preskušancih z zmerno okvaro za 18 % do 20 % višje kot pri tistih z normalnim delovanjem.
Dutch: B. Nieuwe pen instellen en mengen
Slovenian: B. Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Slovenian: ** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Dutch: 12 • Trek de blauwe naaldbeschermer er recht af en gooi hem weg (zie afbeelding S).
Slovenian: 12 • Povlecite modri ščitnik naravnost z igle in ga zavrzite (glejte sliko S).
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
Slovenian: • Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Dutch: • Als de pen leeg is (er zit geen vloeistof meer in of de dosisteller geeft ‘0' aan) of als vandaag de ‘Weggooien op'-datum zoals aangegeven op uw Geneesmiddelvolgkaart is, gooi de pen dan weg en volg de instructies in ‘Aan de slag' (rubriek A) met een nieuwe pen.
Slovenian: • Če je peresnik prazen (v njem ni več tekočine ali pa števec odmerkov kaže »0«) ali je danes dan »Zavrzite dne«, zabeležen na Sledilniku zdravila, peresnik zavrzite in sledite navodilom v »Kako začeti« (poglavje A) z novim peresnikom.
Dutch: Elke voorgevulde pen met Natpar bevat een patroon met het geneesmiddel in de vorm van een poeder samen met een oplosmiddel om de oplossing voor injectie klaar te maken.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik Natpar vsebuje vložek z zdravilom v obliki praška in vehikla (topila), ki po mešanju tvorita raztopino za injiciranje.
Dutch: De lijst hieronder omvat de symptomen die verband houden met een hoog of laag calciumgehalte.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen 2 voorgevulde pennen
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van Natpar moet gepaard gaan met een controle van de serumcalciumconcentratie en, zo nodig, een verhoging van exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D. Hypocalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypocalciëmie (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu ter po potrebi prilagoditev odmerka eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D. Hipokalciemija se lahko zmanjša z upoštevanjem priporočenega odmerjanja in podatkov, pridobljenih s spremljanjem bolnika, ter s poizvedovanjem pri bolniku glede morebitnih simptomov hipokalciemije (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Dutch: Bij patiënten die Natpar gelijktijdig gebruiken met hartglycosiden (zoals digoxine of digitoxine), moeten de serumcalciumen hartglycosidenconcentratie worden gecontroleerd en moeten de patiënten gecontroleerd worden op klachten en symptomen van digitalistoxiciteit (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Natpar sočasno s srčnimi glikozidi (npr. digoksinom ali digitoksinom), je treba spremljati ravni kalcija in srčnih glikozidov v serumu ter znake in simptome toksičnosti digitalisa (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Probeer de patroon opnieuw voorzichtig omlaag te draaien.
Slovenian: Vložek poskušajte počasi priviti navzdol.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hypercalciurie*, pollakisurie
Slovenian: Bolezni sečil hiperkalciurija*, polakisurija
Dutch: Natpar is een hormoonsupplement voor volwassenen met verminderd werkende bijschildklieren, een aandoening die bekend is als ‘hypoparathyreoïdie'.
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5% (8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15% (6/40) van de patiënten die een placebo kregen.
Slovenian: V študiji, nadzorovani s placebom, je 9,5 % (8/84) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, in 15 % (6/40) bolnikov, ki so prejemali placebo, doživelo reakcijo na mestu injiciranja.
Dutch: zoals alendroninezuur - geneesmiddelen die het calciumgehalte in uw bloed kunnen beïnvloeden, zoals lithium of bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om de hoeveelheid urine te verhogen (diuretica).
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje osteoporoze in jih imenujemo bisfosfonati, npr. alendronska kislina; - zdravila, ki lahko vplivajo na koncentracijo kalcija v krvi, npr. litij, ali nekatera zdravila, ki se uporabljajo za povečanje količine urina (diuretiki).
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
Slovenian: 11 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko R).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Om dit op te sporen moet de respons van de serumcalciumconcentratie op de toediening van Natpar met tussenpozen worden gecontroleerd en moet de diagnose van tachyfylaxie worden overwogen.
Slovenian: Občasno je treba spremljati odziv koncentracije kalcija na uporabo zdravila, da to zaznate in razmislite o diagnozi tahifilaksije.
Dutch: Natpar 100 microgram
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov
Dutch: De dosis calcium, vitamine D of Natpar moet mogelijk worden verlaagd als na toediening hypercalciëmie wordt waargenomen, ook als de calciumconcentratie vóór toediening aanvaardbaar is (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Slovenian: Huda bolezen ledvic ali jeter
Dutch: In een multicentrisch klinisch onderzoek waren de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumwaarden (ACSC) 6 - 10 uur na toediening gemiddeld 0,25 mmol/l hoger dan de waarden vóór toediening, waarbij een maximale verhoging van 0,7 mmol/l werd waargenomen.
Slovenian: V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Dutch: • citroenzuurmonohydraat
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Dutch: Natpar is een eiwit dat niet wordt gemetaboliseerd door en geen remming veroorzaakt van de microsomale geneesmiddelmetaboliserende enzymen in de lever (bijv. iso-enzymen van de cytochroom-P450-familie).
Slovenian: Zdravilo Natpar je beljakovina, ki je jetrni mikrosomski encimi za presnovo zdravil (npr. izoencimi citokroma P450) ne presnavljajo in jih tudi ne zavira.
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Slovenian: • Če so v peresniku ostali odmerki in datum »Zavrzite dne« še ni pretekel (glejte Sledilnik zdravila), dajte peresnik v hladilnik (glejte »Kako shranjevati zdravilo« (poglavje D)).
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko povezani z nizkimi ravnmi kalcija v krvi.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
Slovenian: 69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassig nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min).
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen toont de sterkte van uw Natpar-geneesmiddel:
Slovenian: Barva škatle/oznake na injekcijskem peresniku označuje jakost zdravila Natpar:
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v pakiranjih po 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Slovenian: • V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
Slovenian: Če je koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju > zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal), najprej zmanjšajte aktivni vitamin D in kalcijeva dopolnila ter spremljajte napredovanje zdravljenja.
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
Slovenian: V tem preskušanju so bili bolniki s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki so prejemali kalcij in aktivne oblike vitamina D (presnovek ali analog vitamina D), randomizirani za prejemanje zdravila Natpar (n = 84) ali placeba (n = 40).
Dutch: 14 • Trek de naald langzaam recht uit uw dij (zie afbeelding U).
Slovenian: 14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
Dutch: Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) wordt geïnjecteerd met behulp van een voorgevulde pen.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) se injicira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Dutch: In de lever wordt parathyroïdhormoon door cathepsines gesplitst.
Slovenian: Paratiroidni hormon v jetrih razcepijo katepsini.
Dutch: Gebruik met pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm)
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
Slovenian: 5 • Telo peresnika držite tako, da gleda igla naravnost proti stropu (glejte sliko G).
Dutch: • hoofdpijn*
Slovenian: • glavoboli*
Dutch: Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met hartglycosiden en Natpar (zie rubriek 4.4).
Slovenian: S srčnimi glikozidi in zdravilom Natpar niso opravili nobenih študij o medsebojnem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Calciumexcretie in de urine
Slovenian: Izločanje kalcija z urinom
Dutch: Natpar 75 microgram
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Če pri kateri koli ravni odmerka zdravila Natpar koncentracija kalcija v serumu po odmerku, korigirana glede na albumin, presega ULN ter ste prekinili uporabo aktivnega vitamina D in peroralnega kalcija ali pa simptomi kažejo prisotnost hiperkalciemije, je treba odmerek zdravila Natpar zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Slovenian: 8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Dutch: Het is sterk aanbevolen om elke keer dat u Natpar krijgt toegediend, de naam en het partijnummer (batch) van het product te noteren zodat er een overzicht bestaat van de partijen (batch) die zijn gebruikt.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da se ob vsakem odmerku zdravila Natpar, ki ga prejmete, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij zdravila.
Dutch: Bewaar uw pen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Slovenian: Peresnik vedno shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
Slovenian: Uporabljajte igle za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Dutch: • dorst*
Slovenian: • žeja*
Dutch: Elke dosis moet eenmaal per dag als een subcutane injectie afwisselend in de linker- en rechterdij worden toegediend.
Slovenian: Vsak odmerek je treba injicirati subkutano enkrat na dan, izmenično vsak dan v drugo stegno.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro jeter ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Afbeelding Q
Slovenian: Slika Q
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (totale score van 7 tot 9 op de child-pughschaal).
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (skupno število točk od 7 do 9 na Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagoditi odmerka.
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Dutch: Metingen van de serumcalciumconcentratie vóór en na toediening moeten herhaald worden en binnen een aanvaardbaar bereik liggen voordat stapsgewijze aanpassing naar een hogere dosis Natpar wordt overwogen.
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Slovenian: Telesna masa Prilagajanje odmerka na podlagi telesne mase ni potrebno.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is hypercalciëmie gemeld.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hiperkalciemiji.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: • diarree*
Slovenian: • driska*
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Dutch: Neem contact op met uw arts.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Dutch: 3 • Haal de pendop van uw pen af (zie afbeelding M).
Slovenian: 3 • S peresnika odstranite pokrovček (glejte sliko M).
Dutch: De inotrope effecten van hartglycosiden worden beïnvloed door de serumcalciumspiegel.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Dutch: Natpar bevat natrium
Slovenian: Zdravilo Natpar vsebuje natrij
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
Slovenian: Natpar 50 mikrogramov/odmerek rdeča oznaka na peresniku
Dutch: Natpar 75 microgram/dosis Grijs penetiket.
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov/odmerek siva oznaka na peresniku
Dutch: Zie rubriek 4 voor symptomen.
Slovenian: Simptomi so opisani v poglavju 4.
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
Slovenian: 10 • Pokrovček igle povlecite naravnost z igle in ga odložite (glejte sliko Q).
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
Slovenian: 7 • Peresnik približno 10 krat nežno pomaknite v levo in desno, da se prašek raztopi, medtem ko gleda pokrovček igle naravnost navzgor (glejte sliko H).
Dutch: Afbeelding R
Slovenian: Slika R
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn mogelijk ernstig en kunnen tijdens het gebruik van Natpar optreden:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki: