FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
German: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
German: Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 24 urah po tem, kot je običajno.
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
German: Es gibt folgende zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann.
Slovenian: Imate naslednji dve možnosti.
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Slovenian: Opomba: Tudi začasna imobilizacija, vključno s potovanjem z letalom, ki traja > 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE zlasti pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
German: Die Tabletten sollten zur Apotheke zurückgebracht oder auf einem anderen sicheren, den nationalen Anforderungen entsprechenden Weg beseitigt werden.
Slovenian: Tablete je treba vrniti v lekarno ali jih odstraniti na kak drug varen način v skladu z lokalnimi zahtevami.
German: Die Sicherheit von Zoely wurde in sechs multizentrischen klinischen Studien, die bis zu einem Jahr dauerten, beurteilt.
Slovenian: Za ovrednotenje varnosti zdravila Zoely so izvedli šest multicentričnih kliničnih preskušanj v trajanju do enega leta.
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung der Pille (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če kaj od naštetega velja za vas, tudi če ste negotovi.
German: Frauen über 35 Jahre, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Slovenian: Ženskam, ki so starejše od 35 let in še naprej kadijo, je treba odločno svetovati, naj uporabljajo drugačen način kontracepcije.
German: Was ist Zoely und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zoely in za kaj ga uporabljamo
German: Es ist eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način kontracepcije.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Slovenian: Potovanje z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
German: Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol enthalten, können die Konzentrationen von Lamotrigin um nahezu 50 % erniedrigen.
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645  576 l.
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645  576 l.
German: Das beobachtete erhöhte Risiko kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen von KOK, den biologischen Wirkungen von KOK oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Slovenian: Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah COC, bioloških učinkov COC ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo Zoely, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
German: • wenn Sie wissen, dass Ihre Beweglichkeit für längere Zeit eingeschränkt sein wird oder dass Ihnen eine Operation bevorsteht (informieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen im Voraus);
Slovenian: • če boste imobilizirani ali boste imeli operacijo (o tem morate zdravnika obvestiti najmanj štiri tedne vnaprej);
German: Nach Absetzen von Zoely wurde bei 79 % der Frauen das Einsetzen der Ovulation während der ersten 28 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme beobachtet.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Zoely so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
German: Die maximale Enzyminduktion wird üblicherweise innerhalb weniger Wochen beobachtet.
Slovenian: Največjo indukcijo encimov je običajno zaznati v nekaj tednih.
German: (Weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen, und die Symptome eines Blutgerinnsels, siehe Abschnitt 2).
Slovenian: (Za več informacij o stanjih, ki povečajo tveganje za krvne strdke, in o simptomih krvnih strdkov glejte poglavje 2.)
German: Bei Anwenderinnen von Zoely wurden allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen berichtet, deren Häufigkeit aus den vorliegenden Daten jedoch nicht ersichtlich ist.
Slovenian: Pri uporabnicah zdravila Zoely so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zoely beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
German: Ist dies nicht möglich oder sind bereits 24 Stunden oder mehr vergangen, befolgen Sie die Anweisungen unter "Wenn Sie die Einnahme von Zoely vergessen haben".
Slovenian: Če to ni mogoče ali je minilo že 24 ur ali več, morate slediti navodilom v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely".
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zoely eingenommen haben, als Sie sollten Es liegen keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen vor, wenn zu viele Tabletten von Zoely auf einmal eingenommen wurden.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zoely, kot bi smeli Ni nobenih poročil o resnih škodljivih učinkih zaradi zaužitja prevelikega števila tablet zdravila Zoely naenkrat.
German: Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind Klinische Studien mit Zoely haben gezeigt, dass die regelmäßige monatliche Periode nach Tag 24 gelegentlich ausbleiben kann.
Slovenian: Če niste dobili ene ali več menstruacij Klinična preskušanja z zdravilom Zoely so pokazala, da vam lahko občasno izostane redna mesečna menstruacija po 24. dnevu.
German: Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
Slovenian: Tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
German: • Zoely kann auch Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben -- wie zum Beispiel auf das Antiepileptikum Lamotrigin.
Slovenian: • Tudi zdravilo Zoely lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit Zoely muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila Zoely se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
German: In klinischen Studien lag das Ausbleiben einer Abbruchblutung in den Zyklen 1 - 12 in einem Bereich von 18 % bis 32 %.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Slovenian: Povečanje pogostnosti ali izrazitosti migrene med uporabo CHC (to je lahko prodrom cerebrovaskularnega dogodka) je lahko razlog za takojšnjo prekinitev uporabe.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Zoely sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila Zoely zelo majhno, a se lahko poveča:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen können;
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Zoely.
German: Einfluss von Zoely auf andere Arzneimittel
Slovenian: Vpliv zdravila Zoely na druga zdravila
German: EU/1/11/690/001 28 Filmtabletten EU/1/11/690/002 84 Filmtabletten EU/1/11/690/003 168 Filmtabletten EU/1/11/690/004 364 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/11/690/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/003 168 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/004 364 filmsko obloženih tablet
German: Mittelwert des Bereichs von 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrel-haltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3,6
Slovenian: Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkstoffkonzentrationen von Zoely im Blut erhöhen.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila Zoely v krvi.
German: In solchen Fällen war das Ausbleiben der Abbruchblutung nicht mit einem häufigeren Auftreten von Durchbruch-/Schmierblutungen im folgenden Zyklus assoziiert.
Slovenian: V teh primerih odsotnost odtegnitvenih krvavitev ni bila povezana z večjo pogostnostjo vmesnih krvavitev ali krvavih madežev v naslednjih ciklusih.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Zoely anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Slovenian: Če imate kakršno koli preiskavo krvi ali urina, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Zoely, saj bi lahko le-to vplivalo na izvide nekaterih preiskav.
German: Es ist unbekannt, ob die Menge an Estradiol in Zoely ausreicht, um adäquate Spiegel von Estradiol bei Jugendlichen aufrecht zu erhalten, insbesondere zum Aufbau der Knochendichte (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Ni znano, če količina estradiola v zdravilu Zoely zadostuje za vzdrževanje ustrezne ravni estradiola pri mladostnikih, še posebej za prirastek kostne mase (glejte poglavje 5.2).
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Zoely beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) in Abschnitt 2.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zoely morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von Zoely in Verbindung gebracht:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so povezali z uporabo zdravila Zoely:
German: Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden bei Anwenderinnen von Zoely Überempfindlichkeitsreaktionen (mit unbekannter Häufigkeit) berichtet.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri uporabnicah zdravila Zoely poročali tudi o preobčutljivostnih reakcijah (neznana pogostnost).
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, "Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoely beachten?
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely".
German: In der Zoely Gruppe wurde von 15,4 % der Frauen Akne berichtet (versus 7,9 % in der Vergleichsgruppe), Gewichtszunahme wurde von 8,6 % der Frauen berichtet (versus 5,7 % in der Vergleichsgruppe) und anormale Abbruchblutung (überwiegend Ausbleiben der Abbruchblutung) wurde von 10,5 % der Frauen berichtet (versus 0,5 % in der Vergleichsgruppe).
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
German: • Obwohl unter der Anwendung von KOK bei vielen Frauen über einen geringfügigen Blutdruckanstieg berichtet wird, sind klinisch relevant erhöhte Blutdruckwerte selten.
Slovenian: • Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo COC, poročali o majhnem povečanju krvnega tlaka, pa je klinično pomembno povečanje redko.
German: Die Wirksamkeit der Pille bleibt bestehen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen anwenden, die Ketoconazol enthalten.
Slovenian: Učinkovitost kontracepcijske tablete je ohranjena, vendar morate zdravniku povedati, če jemljete antimikotike (protiglivična zdravila), ki vsebujejo ketokonazol.
German: • Empfängnisverhütende Pillen, die, wie Zoely, zwei verschiedene Hormone enthalten, werden "kombinierte Pillen" genannt.
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete Zoely, imenujemo "kombinirane kontracepcijske tablete".
German: In zwei randomisierten, unverblindeten, vergleichenden Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit wurden mehr als 3.200 Frauen über einen Zeitraum von bis zu 13 aufeinander folgenden Zyklen mit Zoely und mehr als 1.000 Frauen mit Drospirenon 3 mg - Ethinylestradiol 30 μg (Therapieschema 21/7) behandelt.
Slovenian: V dveh randomiziranih, odprtih primerjalnih preskušanjih učinkovitost in varnosti je več kot 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo Zoely, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen auftreten.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko pojavi po nekaj dneh zdravljenja.
German: Dies kann zum Beispiel auch darauf zurückzuführen sein, dass Tumoren vermehrt bei Frauen, die die kombinierte Pille einnehmen, gefunden werden, weil sie sich öfter ärztlich untersuchen lassen.
Slovenian: Možno je namreč, da pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, tumorje pogosteje najdejo zato, ker jih zdravniki pogosteje pregledujejo.
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel".
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
German: • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
Slovenian: • če ste kdaj imeli srčni infarkt ali možgansko kap;
German: • wenn Sie in der ersten Woche einer Blisterpackung die Einnahme einer oder mehrerer Tabletten vergessen haben und in den sieben vorangegangenen Tagen ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von Zoely vergessen haben");
Slovenian: • če ste pozabili vzeti eno ali več tablet v prvem tednu jemanja tablet iz pretisnega omota in ste imeli nezaščiten spolni odnos v sedmih dneh pred tem (glejte tudi poglavje 3 "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely");
German: Frauen sollte geraten werden, sich im Falle von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen - auch wenn diese kurz nach Einleitung der Behandlung auftreten - mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembah razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
German: Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
German: Alle nachfolgend aufgeführten Daten basieren auf epidemiologischen Daten, erhoben mit KHK, die Ethinylestradiol enthalten.
Slovenian: Vsi navedeni podatki temeljijo na epidemioloških podatkih, zbranih pri uporabi CHC, ki vsebujejo etinilestradiol.
German: Faktoren, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen
Slovenian: Dejavniki, ki povečajo tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji
German: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Zoely anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
German: Setzen Sie die Einnahme von Zoely wie gewohnt fort.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Zoely kot običajno.
German: Leberstoffwechsel: Wechselwirkungen können auftreten mit Substanzen, die CYP450-Enzyme induzieren, was eine erniedrigte Konzentration der Sexualhormone und eine verminderte Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva, einschließlich Zoely, zur Folge hat.
Slovenian: Jetrna presnova: Interakcije lahko nastopijo z učinkovinami, ki inducirajo encime CYP450, kar povzroči znižane koncentracije spolnih hormonov in zmanjšano učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vključno z zdravilom Zoely.
German: Vorübergehende Symptome deuten auf eine transitorische ischämische Attacke (TIA) hin.
Slovenian: Začasni simptomi kažejo, da gre za tranzitorno ishemično atako (TIA).
German: Die Wirksamkeit von KOK kann beeinträchtigt sein z. B. bei vergessener Tabletteneinnahme (siehe Abschnitt 4.2), gastrointestinalen Beschwerden während der Einnahme der wirkstoffhaltigen Tabletten (siehe Abschnitt 4.2) oder gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die die Plasmakonzentration von Nomegestrolacetat und/oder Estradiol senken (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Učinkovitost COC je lahko zmanjšana v primeru npr. pozabljenih tablet (glejte poglavje 4.2), prebavnih težav med jemanjem tablet z zdravilno učinkovino (glejte poglavje 4.2) ali sočasne uporabe drugih zdravil, ki znižajo plazemsko koncentracijo nomegestrol acetata in/ali estradiola (glejte poglavje 4.5).
German: Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht.
Slovenian: Verjetnost za nastanek krvnega strdka je lahko večja, če imate še kakšno drugo stanje, ki poveča tveganje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin erniedrigt die AUC0 - ∞ von Nomegestrolacetat um 95 % und erhöht die AUC0 - ∞ von Estradiol um 25 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
German: Obwohl keine Daten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorliegen, ist es unwahrscheinlich, dass eine Nierenfunktionsstörung die Elimination von Nomegestrolacetat und Estradiol beeinflusst.
Slovenian: Čeprav podatki o bolnicah z okvaro ledvic niso na voljo, je malo verjetno, da bi okvara ledvic vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
German: Ob dies auch für KOK zutrifft, die 17β-Estradiol enthalten, bleibt zu beweisen.
Slovenian: Če to velja tudi za COC, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
German: Bei Frauen, die Zoely anwenden, dauern die Abbruchblutungen im Durchschnitt 3 - 4 Tage.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zoely, je v povprečju 3 do 4 dni.
German: Weitere Informationen, die sich auf die mögliche Nebenwirkung einer Veränderung der monatlichen Periode während der Anwendung von Zoely beziehen (z. B. Ausbleiben der Blutung oder unregelmäßige Blutung), sind in Abschnitt 3 "Wann und wie werden die Tabletten eingenommen", "Wenn unerwartete Blutungen auftreten" und "Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind" beschrieben.
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila Zoely so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
German: • Depressive Verstimmung und Depression stellen bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva allgemein bekannte Nebenwirkungen dar (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: • Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nomegestrolacetat (Primärziel) nach oraler Einmalgabe von Zoely waren bei gesunden weiblichen Jugendlichen nach der Menarche und bei erwachsenen Probandinnen ähnlich.
Slovenian: Farmakokinetika nomegestrolacetata (primarni cilj) po enkratnem peroralnem odmerku zdravila Zoely pri zdravih mladostnicah po menarhi je bila podobna kot pri odraslih preiskovankah.
German: [Box zum Aufkleben des Tagesetiketts gekennzeichnet mit:] Tagesetikett hier aufkleben [Nummerierung jeder einzelnen Tablette:] Start, 2, ….28 [Pfeile zeigen an, in welcher Reihenfolge die Tabletten eingenommen werden müssen:] 
Slovenian: [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28 [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] 
German: • Bei Anwendung hoch dosierter KOK (50 g Ethinylestradiol) besteht ein verringertes Risiko für ein Endometriumkarzinom oder ein Ovarialkarzinom.
Slovenian: • Pri uporabi visoko odmernih COC (50 g etinilestradiola) je tveganje za rak endometrija ali jajčnikov zmanjšano.
German: • Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Zoely herabsetzen könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet werden.
Slovenian: • Če jemljete zdravila ali pripravke rastlinskega izvora, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely, morate uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
German: Wenn Sie diesen Tag ändern müssen, so verringern Sie die Anzahl der Tage, an denen Sie die gelben Placebotabletten einnehmen (erhöhen Sie jedoch nie die Anzahl4 Tage sind das Maximum).
Slovenian: Če morate ta dan premakniti, zmanjšajte število dni jemanja placebo tablet - ko boste jemali rumene placebo tablete - (nikoli pa ga ne smete povečati - 4 je največje število teh dni).
German: Zur Beschreibung der Anzeichen dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen lesen Sie bitte unter "Wie man ein Blutgerinnsel erkennt".
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
German: Tritt der Gefäßverschluss im Auge auf, können die Symptome von einem schmerzlosen verschwommenen Sehen bis zum Verlust des Sehvermögens reichen.
Slovenian: Če se zapora pojavi v očesu, se simptomi lahko kažejo kot neboleča zameglitev vida, ki lahko napreduje vse do izgube vida.
German: Bei einer einzelnen Frau kann das Risiko jedoch je nach den zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend größer sein (siehe unten).
Slovenian: Kljub temu je pri vsaki posamezni ženski tveganje lahko veliko večje, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
German: Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und Arzneimitteln, die Enzyme induzieren, können zu Durchbruchblutungen und/oder zu kontrazeptivem Versagen führen.
Slovenian: Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in zdravili, ki inducirajo encime, lahko vodijo do pojava vmesnih krvavitev in/ali do neučinkovitosti kontracepcije.