FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal é apenas indicado no controlo da dor disruptiva oncológica em adultos que estejam a receber terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica
Finnish: • PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisille, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
Portuguese: Poderá ter sintomas de privação semelhantes aos efeitos secundários possíveis de PecFent quando parar de tomar PecFent.
Finnish: Kun lopetat PecFentin käytön, sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita, jotka muistuttavat PecFentin mahdollisia haittavaikutuksia.
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
Finnish: Kerro viallisesta sumutteesta lääkärillesi.
Portuguese: Dependência potencial e tolerância
Finnish: Väärinkäytön mahdollisuus ja sietokyky
Portuguese: Segure no frasco de PecFent com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio dos dedos (Figura 4).
Finnish: Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 4).
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado durante 5 dias, torne a preparar o frasco efetuando uma pulverização.
Finnish: Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Portuguese: A dor disruptiva é uma exacerbação transitória da dor que ocorre num enquadramento de dor crónica persistente, já controlada de outra forma.
Finnish: Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy muuten hallinnassa olevan jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico local como deitar fora as embalagens vazias (ver ‘Como conservar PecFent').
Finnish: • Keskustele paikallisen apteekin kanssa tyhjien pullojen hävittämisestä (ks. "PecFentin säilyttäminen") Jos PecFent-nenäsumute on tukossa tai ei toimi kunnolla
Portuguese: • Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet
Portuguese: Tratamento de dor aguda, que não dor disruptiva.
Finnish: Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
Portuguese: Desorientação Delírio Alucinações
Finnish: Desorientaatio Houretilat Aistiharhat
Portuguese: • Ponha novamente o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças.
Finnish: • Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Portuguese: • Se puder ver um número diferente de 2 na janela de contagem, NÃO utilizou as 8 pulverizações do frasco.
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Portuguese: • Não utilize PecFent mais de 4 vezes por dia. • Aguarde pelo menos 4 horas antes de aplicar a dose seguinte de PecFent.
Finnish: • Odota vähintään 4 tuntia ennen seuraavaa PecFent-annosta.
Portuguese: Nunca tente arranjar ou desmontar o pulverizador nasal, porque pode administrar-lhe uma dose errada.
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Portuguese: • Sentirá um aumento de resistência quando premir, e as zonas de pressão movem-se apenas um pouco.
Finnish: Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
Portuguese: Défice de atenção/perturbação de hiperatividade Ansiedade
Finnish: Tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriö Ahdistuneisuus Euforia
Portuguese: VAL Utilizar num período de 60 dias após a primeira utilização.
Finnish: EXP Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Portuguese: PecFent é indicado para o controlo da dor disruptiva em adultos que já estão a ser submetidos a terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica.
Finnish: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
Portuguese: Data da primeira utilização: ……….
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen Ensimmäinen käyttöpäivämäärä: ……….
Portuguese: Estes incluem: o medicamentos para a infeção pelo VIH (como ritonavir, nelfinavir, amprenavir ou fosamprenavir) o medicamentos para as infeções por fungos (como cetoconazol, itraconazol ou fluconazol) o medicamentos para as infeções bacterianas (como troleandomicina, claritromicina ou eritromicina) o "aprepitante" - utilizado para parar os vómitos o "diltiazem" e "verapamil" - utilizados para a tensão arterial elevada ou para problemas no coração.
Finnish: Näitä ovat: o HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri tai fosamprenaviiri) o sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli) o bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini) o aprepitantti - käytetään pahoinvoinnin hoitoon o diltiatseemi ja verapamiili - käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon o osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi kutsutut muut kipulääkkeet, esim. buprenorfiini, nalbufiini, pentatsokiini - vieroitusoireyhtymän oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu) ovat mahdollisia näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Portuguese: Abuso de drogas
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö
Portuguese: Esternutações Congestão das vias respiratórias superiores Congestão nasal Hipostesia intranasal Irritação da garganta Corrimento pós-nasal Secura nasal
Finnish: Nenän kongestio Nenänsisäinen hypestesia Kurkun ärsytys Takanielun limaisuus Nenän kuivuus
Portuguese: • dormência ou formigueiros na boca, língua ou nariz, ou outros problemas a nível da língua,
Finnish: • suun, kielen tai nenän tunnottomuus tai pistely tai muut kielen oireet, suun haavaumat, suun kuivuminen
Portuguese: Perda de consciência Diminuição do nível de consciência Convulsões Ageusia
Finnish: Tajuttomuus Tajunnan tason lasku Kouristukset Makuaistin puute Anosmia
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no controlo da terapêutica com opiáceos em doentes oncológicos e deve permanecer sob a sua supervisão.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e distribui-se bem para além do sistema vascular com um grande volume aparente de distribuição.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilinen ja se jakautuu hyvin muuallekin kuin verisuonistoon.
Portuguese: Solução para pulverização nasal (pulverizador nasal) Uma solução aquosa incolor, límpida a praticamente límpida.
Finnish: Nenäsumute, liuos (nenäsumute) Kirkkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva väritön vesiliuos.
Portuguese: A 31 de agosto de 2010, PecFent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
Portuguese: PecFent (fentanilo)
Finnish: PecFent (fentanyyli)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de PecFent são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Mais informações sobre PecFent podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a estes efeitos secundários.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti näiden sivuvaikutusten varalta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de PecFent?
Finnish: Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com PecFent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Neste estudo, os doentes indicaram que estavam «satisfeitos» ou «muito satisfeitos» com o tratamento com PecFent, em cerca de 90% dos episódios de dor disruptiva.
Finnish: Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "hyvin tyytyväisiä" PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado cuidadosamente durante o aumento da dose.
Finnish: Potilasta tulee seurata tarkasti, kun annosta nostetaan.
Portuguese: A dose inicial de avaliação deve ser sempre de 100 microgramas (uma pulverização numa narina).
Finnish: Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
Portuguese: Dado que PecFent é um medicamento híbrido, o requerente apresentou dados do medicamento de referência, para além dos resultados dos seus próprios estudos.
Finnish: Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
Portuguese: A empresa que comercializa PecFent irá fornecer materiais educacionais em cada Estado-Membro da UE de modo a assegurar que os doentes, médicos e farmacêuticos sejam informados acerca de como PecFent deve ser utilizado, do risco de exposição acidental ao fentanilo e de como o medicamento deve ser eliminado.
Finnish: PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
Portuguese: Porque está PecFent autorizado na UE?
Finnish: Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Quando um doente inicia o tratamento com PecFent, o médico deverá determinar a dose apropriada que proporcione o alívio da dor adequado com o mínimo de efeitos secundários possíveis.
Finnish: Kun PecFent-hoito aloitetaan, lääkäri määrittää asianmukaisen annoksen, jolla kipu lievittyy riittävästi mutta jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.
Portuguese: O médico deve ter em conta o potencial risco de abuso de PecFent.
Finnish: Lääkärin pitää muistaa PecFentin väärinkäytön mahdollisuus.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são depressão respiratória (inibição da respiração), depressão circulatória (batimento cardíaco lento), hipotensão (tensão arterial baixa) e choque (uma diminuição acentuada da pressão arterial).
Finnish: Vakavimmat näistä sivuvaikutuksista ovat hengityslama (hengityksen estyminen), verenkiertolama (sykkeen hidastuminen), hypotensio (matala verenpaine) ja sokki (verenpaineen jyrkkä lasku).
Portuguese: PecFent está disponível na forma de um pulverizador nasal (100 e 400 microgramas por pulverização) e só pode ser obtido mediante receita médica «especial».
Finnish: PecFentiä on saatavana nenäsuihkeena (100 ja 400 mg/suihke), ja sitä saa vain erityislääkemääräyksellä.
Portuguese: Outras informações sobre PecFent:
Finnish: Muuta tietoa PecFentistä
Portuguese: Quais são os riscos associados a PecFent?
Finnish: Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
Portuguese: Isto significa que, dado o medicamento poder ser utilizado indevidamente ou causar dependência, é utilizado em condições mais rigorosas do que o normal.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por PecFent durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä PecFentistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Como funciona PecFent?
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa?
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a Agência concluiu que os benefícios de PecFent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Portuguese: A redução média da dor durante os primeiros 30 minutos após utilização foi de 6.6 pontos nos doentes que receberam PecFent, em comparação com 4.5 nos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Kivun voimakkuus väheni 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta keskimäärin 6,6 pistettä PecFentiä saaneilla ja 4,5 pistettä lumelääkettä saaneilla.
Portuguese: O que é PecFent e para que é utilizado?
Finnish: Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Quando o doente pulveriza PecFent no nariz, a dose de fentanilo é rapidamente absorvida pela circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos do nariz.
Finnish: Kun potilas suihkuttaa PecFentiä nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Portuguese: PecFent é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opiáceos para manter o controlo da dor, em doentes com depressão respiratória grave (inibição da respiração) ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Finnish: PecFentiä ei saa antaa potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Portuguese: Um resumo sobre PecFent e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleisiä tietoja PecFent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor medida pelos doentes, que classificaram a sua dor numa escala de 0 a 10.
Finnish: Tehon päämitta oli muutos kivun voimakkuudessa, jota potilaat arvioivat asteikolla 0-10.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou a existência de uma necessidade de medicamentos de ação rápida para o controlo da dor disruptiva em doentes com cancro.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon tarvitaan nopeasti vaikuttavia kipulääkkeitä.
Portuguese: Prevê-se a ocorrência de efeitos secundários típicos dos opiáceos com PecFent; estes efeitos podem desaparecer ou tornar-se menos intensos com a utilização continuada do medicamento.
Finnish: PecFentin käytön yhteydessä on odotettavissa tyypillisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, jotka usein häviävät tai lievittyvät lääkkeen käytön jatkuessa.
Portuguese: Como se utiliza PecFent?
Finnish: Miten PecFentiä käytetään?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de PecFent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja PecFentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: PecFent é um medicamento utilizado no tratamento da dor disruptiva em doentes adultos com cancro.
Finnish: PecFent on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Portuguese: O tratamento com PecFent deve ser iniciado e permanecer sob a supervisão de um médico com experiência no controlo do tratamento com opiáceos em doentes com cancro.
Finnish: PecFent-hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais do que quatro doses por dia e devem aguardar um intervalo de, pelo menos, quatro horas entre o tratamento de cada episódio de dor.
Finnish: Potilaiden on odotettava vähintään neljä tuntia annoksen jälkeen ennen seuraavan kipukohtauksen hoitamista PecFentillä.
Portuguese: Enquanto os medicamentos de referência Effentora (comprimidos bucais) e Actiq (pastilhas) são tomados por via oral, PecFent é administrado na forma de pulverização nasal.
Finnish: Alkuperäisvalmisteet Effentora (bukkaalitabletti) ja Actiq (imeskelytabletti) annetaan suun kautta, mutta PecFent suihkutetaan nenään.
Portuguese: PecFent é utilizado em doentes que já estejam a receber tratamento com opiáceos (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Finnish: PecFentiä käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
Portuguese: Num estudo principal, PecFent demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) no tratamento da dor disruptiva oncológica em 83 adultos que estavam a receber tratamento com opiáceos.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa PecFentin osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi 83:n opioideilla hoidettavan aikuisen syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoidossa.
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento continuado com analgésicos.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillinen kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy meneillään olevasta kipulääkityksestä huolimatta.
Portuguese: A substância ativa de PecFent, o fentanilo, é um opiáceo.
Finnish: PecFentin vaikuttava aine on fentanyyli.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de PecFent.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta PecFentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: As doses devem ser administradas na forma de uma pulverização ou duas pulverizações da mesma dosagem.
Finnish: Yksi annos voi käsittää yhden suihkeen tai kaksi suihketta, joiden annosvahvuus on sama.
Portuguese: PecFent é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência contendo a mesma substância ativa, mas é administrado de um modo diferente.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
Portuguese: É ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
Portuguese: Um estudo adicional determinou a «aceitação» de PecFent pelos doentes, que classificaram o seu nível de satisfação com o medicamento, bem como a facilidade e comodidade da sua utilização.
Finnish: Potilaat arvioivat, miten tyytyväisiä he olivat PecFentiin ja miten helppoa ja kätevää sen käyttö heidän mielestään oli.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a PecFent, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PecFentin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: 4 ampolas
Finnish: 4 ampullia
Portuguese: 5 mg/ml Solução injectável
Finnish: 5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Ampola (vidro)
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon
Portuguese: No entanto, em alguns casos isto não acontece.
Finnish: Joissain tapauksissa näin ei kuitenkaan tapahdu.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 29 de Julho de 2004 Data de última renovação: 29 de Julho de 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäära: 29 päivänä heinäkuuta 2004 Viimeisin uudistamispäivämäära: 29 päivänä heinäkuuta 2009
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Portuguese: Todos os doentes recuperaram com tratamento convencional.
Finnish: Kaikki potilaat paranivat tavanomaisella hoidolla.
Portuguese: Este facto pode provocar problemas cardíacos ao seu bebé.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa sydänongelmia vauvallesi.
Portuguese: Estes são indicados a seguir:
Finnish: Nämä on esitetty yksityiskohtaisesti alla:
Portuguese: O QUE É PEDEA E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ PEDEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes cardíacos, código ATC: C01 EB16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut sydän-ja verisuonivalmisteet, ATC koodi: C01 EB16
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada após as primeiras 6 horas de vida.
Finnish: Ensimmäinen injektio tulee antaa elämän ensimmäisten 6 tunnin jälkeen.
Portuguese: Desta forma, para assegurar a assepsia da ampola antes da sua utilização recomenda-se a utilização de álcool etílico 60% ou isopropílico 70%.
Finnish: Ampullin aseptisen tilan varmistamiseksi ennen käyttöä suositellaan sen takia käytettäväksi 60-prosenttista etanolia tai 70-prosenttista isopropyylialkoholia.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Finnish: jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é, em média, de 200 ml/kg (62 a 350 de acordo com vários estudos).
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on keskimäärin 200 ml/kg (62-350 ml/kg useiden tutkimusten mukaan).
Portuguese: Não relevante
Finnish: Ei oleellinen.
Portuguese: A taxa de eliminação é significativamente inferior à das crianças mais velhas e à dos adultos, com uma semi-vida de eliminação estimada de aproximadamente 30 horas (16-43).
Finnish: Eliminaationopeus on huomattavasti hitaampi verrattuna vanhempiin lapsiin ja aikuisiin ja eliminaation puoliintumisajan arvioidaan olevan noin 30 tuntia (16-43).
Portuguese: Deste modo, Pedea deve ser utilizado com precaução na presença de uma infecção (ver também secção 4.3).
Finnish: Pedeaa tulee täten käyttää harkiten infektion aikana (ks. myös kohta 4.3).
Portuguese: A depuração de ambos os enantiómeros aumenta com a idade gestacional, pelo menos no intervalo das 24 às 28 semanas.
Finnish: Molempien enantiomeerien puhdistumat kasvavat raskauden keston myötä, ainakin 24.- 28. viikon aikana.
Portuguese: Com a excepção de um estudo de toxicidade aguda, não foi realizado qualquer estudo adicional em animais juvenis com Pedea.
Finnish: Lukuunottamatta akuuttia toksisuustutkimusta, muita tutkimuksia ei ole suoritettu Pedealla nuorille eläimille.
Portuguese: A dose a ser administrada será calculada com base no peso do seu bebé.
Finnish: Annettava annos lasketaan vauvasi painon mukaan.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas que o seu bebé.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin vauvasi.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de este medicamento ser administrado ao seu bebé.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin vauvallesi annetaan tätä lääkettä.
Portuguese: Caso esta diminuição seja significativa, o tratamento do seu bebé pode ser interrompido até que o volume de urina retorne ao normal.
Finnish: Jos tämä on merkittävää, vauvasi hoito saatetaan keskeyttää kunnes virtsan määrä palautuu normaaliksi.
Portuguese: Estudos in vivo e in vitro indicam que o isómero S(+) é o responsável pela actividade clínica.
Finnish: In vivo ja in vitro tutkimukset osoittavat, että S(+)-isomeeri vastaa kliinisestä aktiivisuudesta.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para o seu bebé.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vauvallesi henkilökohtaisesti.
Portuguese: Para evitar qualquer possível contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura.
Finnish: Mahdollisen mikrobiologisen kontaminaation vuoksi tuote on käytettävä välittömästi ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Portuguese: Caso ocorra hipoxemia durante ou após a perfusão de Pedea, a pressão pulmonar deve ser vigiada de perto.
Finnish: Jos hypoksemiaa ilmenee Pedea-infuusion aikana tai sen jälkeen, keuhkovaltimopainetta on seurattava huolellisesti.
Portuguese: Apesar disso, é difícil distinguir estes efeitos de complicações frequentes que ocorrem em bebés prematuros e de complicações devidas à própria doença.
Finnish: Niitä on kuitenkin vaikea erottaa ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla usein esiintyvistä komplikaatioista ja sairauden aiheuttamista komplikaatioista.
Portuguese: Certos medicamentos, se administrados em conjunto com Pedea, podem causar efeitos secundários.
Finnish: Tietyt lääkkeet yhdessä Pedean kanssa annettuina saattavat aiheuttaa sivuvaikutuksia.