FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla de andra HIV-läkemedlen, som du ska använda tillsammans med Viramune.
Czech: Pečlivě si přečtěte příbalové informace všech ostatních léčivých přípravků proti viru HIV, které užíváte v kombinaci s přípravkem Viramune.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
Czech: Může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie), které je u dětí častější.
Swedish: Tabell 2 beskriver resultatet vecka 48 i VERxVE-studien (1100.1486).
Czech: Tabulka 2 uvádí výsledky po 48 týdnech studie VERxVE (1100.1486).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93  9 % (medelvärde  SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91  8 % efter oral tillförsel av en lösning.
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93  9% (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91  8% pro perorální roztok.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viramune 50 mg/5 ml
Swedish: Viramune tabletter tillhandahålls i blisterförpackning, med 14, 60 eller 120 tabletter per kartong.
Czech: Viramune je dodáván v blistrech s obsahem 14, 60 nebo 120 tablet v krabičce.
Swedish: Tenofovir 300 mg en gång dagligen
Czech: Tenofovir 300 mg 1x denně
Swedish: Den dubbla studien av icke nukleosidanaloger 2 NN var en randomiserad, öppen, multicenter, prospektiv studie som jämförde NNRTI nevirapin, efavirenz och båda läkemedlen tillsammans.
Czech: Dvojitá nenukleosidová studie 2 NN byla randomizovaná otevřená multicentrická prospektivní studie srovnávající nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy nevirapin, efavirenz a oba léčivé přípravky užívané společně.
Swedish: Om du någon gång får symtom av milda utslag utan andra reaktioner ska du informera din läkare omedelbart, för att få råd huruvida du ska sluta använda Viramune.
Czech: Pokud kdykoli zjistíte jen mírnou kožní vyrážku bez jakékoli jiné reakce, informujte prosím ihned svého lékaře, který vám sdělí, zda byste měl(a) užívání přípravku Viramune ukončit.
Swedish: Virologiskt svar (HIV-1 RNA <50 kopior/ml)
Czech: Pacient reagující na virologickou léčbu (HIV-1 RNA <50 kopií/ml)
Swedish: Hudutslagen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Czech: Výskyt ojedinělé vyrážky by měl být pozorně sledován (viz bod 4.4).
Swedish: Dra försiktigt in önskad mängd i sprutan.
Czech: Do stříkačky natáhněte požadovaný objem
Swedish: Att ta alla doser av HIV-läkemedel vid rätt tidpunkt - leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Viramune Užívání všech dávek léku ve správných intervalech: - výrazně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje pravděpodobnost vývoje odolnosti viru proti podávaným lékům.
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad - andningssvårigheter (kramp i luftvägarna) - anafylaktisk chock
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky, jako jsou: - kožní vyrážka - otok obličeje - potíže s dýcháním (bronchospasmus - zúžení průdušek) - anafylaktický šok
Swedish: Det förekom inga nya biverkningar med Viramune depottabletter som inte tidigare identifierats med Viramune tabletter med omedelbar frisättning eller med oral suspension.
Czech: Neexistují žádné nové nežádoucí účinky u přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, které nebyly již dříve identifikovány u přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze.
Swedish: Svarta patienter (n=80 patienter/grupp) i studie 1100.1486 uppvisade ca 30 % högre dalkoncentrationer än kaukasiska patienter (250-325 patienter/grupp) både i gruppen som fick Viramune med omedelbar frisättning och den som fick Viramune depottabletter under 48 veckors behandling med 400 mg/dag.
Czech: Černošští pacienti (n=80/skupinu) ve studii 1100.1486 vykazovali přibližně o 30% vyšší minimální koncentrace, než pacienti běloši (250-325 pacientů/skupinu) v obou léčebných skupinách s Viramune s okamžitým uvolňováním i s Viramune s prodlouženým uvolňováním po dobu 48 týdnů podávání v dávce 400 mg/den.
Swedish: Därefter kommer barnet att övergå till dosering två gånger dagligen och läkaren kommer att bestämma rätt dos, baserad på barnets vikt eller kroppsyta.
Czech: Poté bude Vaše dítě převedeno na dávku dvakrát denně a lékař Vašeho dítěte určí správnou dávku na základě hmotnosti dítěte nebo velikosti jeho tělesného povrchu.
Swedish: Fatala fall av SJS, TEN och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom har rapporterats.
Czech: Byly zaznamenány fatální případy SJS, TEN a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Swedish: Frekvenserna har estimerats baserat på poolade data från kliniska studier för biverkningar som bedömts vara relaterade till Viramune-behandling.
Czech: Odhady frekvence výskytu jsou založeny na údajích shromážděných z klinických studií v případech, kdy se jednalo o příčinný vztah k podávání Viramune.
Swedish: Patienten bör informeras om att i de fall hudutslag förekommer under insättningsperioden på två veckor, ska dosen inte ökas förrän hudutslagen har försvunnit.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Swedish: 1216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på Viramune 400 mg en gång dagligen, Viramune 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller Viramune (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
Czech: 1216 pacientů dosud neléčených antiretrovirovou terapií s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA > 5000 kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání přípravku Viramune 400 mg jednou denně, přípravku Viramune 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo přípravku Viramune (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
Swedish: När Viramune depottabletter gavs tillsammans med en måltid med högt fettinnehåll, var nevirapin AUC024,ss och Cmin,ss ca 94 % resp. 98 % av AUC0-24,ss och Cmin,ss när patienter fick Viramune med omedelbar frisättning.
Czech: Když byl přípravek Viramune s prodlouženým uvolňováním podáván spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku, tvořila AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu přibližně 94% respektive 98% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali tablety Viramune s okamžitým uvolňováním.
Swedish: Viramune hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel, som används vid behandling av infektion med Humant Immunbrist Virus (HIV-1).
Czech: Viramune patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus nedostatečnosti imunity).
Swedish: Ett svar på Viramune som varade minst 3 år dokumenterades i denna studie, och ekvivalens inom ett intervall av 10 % demonstrerades mellan Viramune 200 mg två gånger dagligen och efavirenz med avseende på terapisvikt.
Czech: V této studii byla zdokumentována setrvalá odpověď na Viramune po dobu nejméně tří let a byla demonstrována rovnocennost v rozsahu 10% mezi přípravkem Viramune 200 mg dvakrát denně a efavirenzem, pokud jde o selhání léčby.
Swedish: Kvinnligt kön och höga CD4-värden (>250/mm
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm
Swedish: Metabolism och eliminering in vivo-studier hos människa och in vitro-studier av humana levermikrosomer har visat att nevirapin genomgår en omfattande biotransformation via cytokrom P450-katalyserad (oxidativ) metabolism till flera hydroxylerade metaboliter.
Czech: Biotransformace a eliminace: Studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Swedish: Endast en liten fraktion, < 5 %, av radioaktiviteten i urinen bestod av modersubstansen motsvarande < 3 % av totaldosen, vilket visar att renal utsöndring av modersubstansen spelar en obetydlig roll för eliminationen.
Czech: Pouze malá část ( 5 %) radioaktivity v moči (která představuje  3 % celkové dávky) byla tvořena mateřskou sloučeninou; proto tedy renální vylučování hraje minimální roli v eliminaci mateřské sloučeniny.
Swedish: Beräkning av den volym Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) som ska användas för barn vid dosering baserad på kroppsyta 150 mg/m
Czech: Výpočet objemu perorální suspenze Viramune (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování na základě tělesného povrchu 150 mg/m
Swedish: NEFA-studien är en kontrollerad prospektiv randomiserad studie som utvärderar behandlingsalternativen för patienter som byter från behandling med proteashämmare utan detekterbar virusmängd till antingen Viramune, efavirenz eller abakavir.
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na přípravek Viramune, efavirenz nebo abakavir.
Swedish: Du kan dra in högst 5 ml varje gång.
Czech: Do stříkačky lze najednou natáhnout maximálně 5 ml suspenze.
Swedish: Klinisk hepatit rapporterades som en klinisk biverkning hos 10 (2,6 %) och 2 (0,5 %) av patienterna i gruppen nevirapin två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
Czech: Klinická hepatitida hlášená jako klinická nežádoucí příhoda se objevila u 10 (2,6%) pacientů ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a u 2 (0,5%) pacientů ve skupině s efavirenzem.
Swedish: Dessutom finns oral suspension med omedelbart frisättning tillgänglig för alla åldersgrupper för administrering två gånger dagligen (se respektive Produktresumé).
Czech: Dále je pro všechny věkové skupiny k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním pro podávání dvakrát denně (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Swedish: De avvikelser som oftast sågs i laboratorietester var förhöjda leverfunktionsprover, inklusive ASAT, ALAT, gamma-GT, totalbilirubin och alkaliska fosfataser.
Czech: Nejčastěji pozorovanými abnormalitami laboratorních testů je zvýšení hodnot jaterních testů včetně ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
Swedish: Viramune får inte återinsättas hos patienter som krävt permanent utsättning p.g.a. klinisk hepatit orsakad av nevirapin.
Czech: Viramune nesmí být znovu nasazeno pacientům, u kterých muselo být trvale vysazeno z důvodu vzniku klinické hepatitidy vyvolané nevirapinem.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem av fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist ska inte använda detta läkemedel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutinexponering och kan därmed ha högre risk för rifabutintoxicitet.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Swedish: Varje tablett innehåller 318 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna tableta obsahuje 318 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: Sorbitol: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
Czech: Sorbitol: Perorální suspenze Viramune obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml.
Swedish: Tabell 2: Resultat vecka 48 i studie 1100.1486*
Czech: Tabulka 2: Výstupy po 48 týdnech studie 1100.11486*
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin har studerats i en studie (studie 1100.1485) med engångsdosering av Viramune depottabletter till 17 friska frivilliga försökspersoner.
Czech: Farmakokinetika nevirapinu byla hodnocena ve studii s jednorázovým podáním (studie 1100.1485) přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním u 17 zdravých dobrovolníků.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně
Swedish: 3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm
Czech: 3 a u dospělých mužů s počtem CD4+
Swedish: Kobicistat är en cytokrom P450 3A hämmare, som signifikant hämmar leverenzymer, liksom andra metaboliseringvägar.
Czech: Kobicistat, inhibitor cytochromu P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år som baserat på kroppsvikt får 7 mg/kg
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) u pacientů < 8 let na základě tělesné hmotnosti užívající 7 mg/kg
Swedish: I studier av biologisk tillgänglighet vid endosadministrering till parallella grupper (studie 1100.1517 och 1100.1531) uppvisade Viramune 50 mg och 100 mg depottabletter karakteristika för förlängd absorption och lägre maximal koncentration, liknande fynden när 400 mg depottabletter jämfördes med 200 mg med omedelbar frisättning.
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti s paralelním uspořádáním skupin (studie 1100.1517 a 1100.1531) po podání jednotlivé dávky vykazoval přípravek Viramune 50 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním charakteristiky prodlouženého uvolňování, jako je prodloužené vstřebávání a nižší maximální koncentrace, což bylo podobné zjištěním ze srovnávání tablety 400 mg s prodlouženým uvolňováním s tabletou 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním.
Swedish: Det är därför viktigt att fortsätta använda Viramune korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Viramune tak, jak je popsáno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning med 14 tabletter för behandlingsstart
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Balení pro zahájení léčby obsahující 14 tablet
Swedish: Lamivudin 150 mg två gånger dagligen
Czech: Lamivudin 150 mg 2x denně
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas av barn från tre års ålder och uppåt.
Czech: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním smí užívat jen děti ve věku tří let a starší.
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm
Czech: větším než 400 buněk/mm
Swedish: Amning Nevirapin passerar med lätthet placenta och återfinns i bröstmjölk.
Czech: Kojení Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att biverkningar såsom utmattning kan förekomma under behandling med nevirapin.
Czech: Pacienti by však měli být poučeni o tom, že se během léčby nevirapinem mohou objevit nežádoucí účinky, jako je únava.
Swedish: Nevirapin får inte återinsättas efter allvarliga lever- hud- eller överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.3).
Czech: Léčba nevirapinem nesmí být znovu zahájena po závažných hepatálních a kožních reakcích nebo reakcích hypersenzitivity (viz bod 4.3).
Swedish: Ingen kliniskt relevant läkemedel-läkemedels-interaktion förväntas.
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Swedish: Även om utslagen ser normala ut (t ex blöjeksem), kan de ha orsakats av Viramune.
Czech: Ačkoli se může jevit jako běžná vyrážka (například jako vyrážka z dětských plenek), může se jednat o vyrážku způsobenou přípravkem Viramune.
Swedish: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin EF Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) jämfört med historiska kontroller
Czech: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Swedish: Av detta skäl rekommenderas barriärantikonception (t ex kondom).
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Swedish: Viramune 100 mg depottabletter kan användas av barn från 3 år och uppåt.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním lze podávat dětem od 3 let a starším.
Swedish: Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h•µg/ml (96,0-143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension.
Czech: Viramune je také k dispozici ve formě perorální suspenze.
Swedish: Därefter kommer ditt barn att byta till Viramune depottabletter en gång per dag och barnets läkare kommer att välja rätt dos och depottablettstyrka baserat på ditt barns vikt eller kroppsyta.
Czech: Poté bude Vaše dítě převedeno na léčbu přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně a dětský lékař rozhodne o správné dávce a síle tablet s prodlouženým uvolňováním buď na základě tělesné hmotnosti Vašeho dítěte nebo podle plochy jeho tělesného povrchu.
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen en tablett à 200 mg två gånger per dag.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitis), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitis) a jaterního selhání.
Swedish: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg en gång dagligen
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg 1x denně
Swedish: På grund av den höga interpatient variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutinexponering och kan därmed ha högre risk för rifabutintoxicitet.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med högre styrka.
Czech: Viramune je také dodáván jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním vyšší síly.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att räkna fram dosen för ditt barn.
Czech: Váš dětský lékař vypočte dávku pro Vaše dítě.
Swedish: Totalt * Inkluderar patienter som fick minst en dos av blindat läkemedel efter randomisering.
Czech: Celkově *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Swedish: Biverkningsfrekvens en definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté ( 1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Swedish: Viramune ska kombineras med minst två andra antiretrovirala medel.
Czech: Viramune je třeba kombinovat s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Swedish: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin EF
Czech: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND
Swedish: Kvinnligt kön och förhöjt antal CD4-celler vid insättning av nevirapin till ej tidigare behandlade patienter är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk jsou na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Swedish: En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm
Czech: Zvýšené riziko bylo pozorováno u mužů s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě a s počtem CD4+ buněk >400 buněk/mm
Swedish: Insättningsperioden på 14 dagar har visats sig medföra lägre risk för hudutslag.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní perioda" snižuje riziko vzniku kožní vyrážky.
Swedish: Tugga inte på tabletterna.
Czech: Tablety nežvýkejte nebo nekousejte.
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) pro pacienty ve věku < 8 let
Swedish: Geometriskt medelvärde för dalkoncentrationen i plasma vid steady-state efter intag av Viramune depottabletter före nästa dos var 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml resp. 5 350 ng/ml i åldersgrupperna 3 - < 6år, 6 - < 12 år resp. 12 - < 18 år.
Czech: Geometrický průměr minimálních plazmatických koncentrací za rovnovážného stavu před podáním dávky přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl 3880 ng/ml, 3310 ng/ml respektive 5350 ng/ml ve věkových skupinách 3 až < 6 let, 6 až < 12 let, respektive 12 až < 18 let věku.
Swedish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin EF Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Czech: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Swedish: Viramune oral suspension tillhandahålls i plastflaska, med suspension för oral användning, med 240 ml suspension per flaska.
Czech: Viramune, perorální suspenze, je dodávána v plastikových lahvičkách s obsahem 240 ml suspenze v jedné lahvičce.
Swedish: Depottabletterna ska tas med vätska, och ska inte krossas eller tuggas.
Czech: Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Swedish: Den observerade geometriska medelkvoten mellan Viramune depottabletter och Viramune med omedelbar frisättning var ca 90 % för Cmin,ss och AUC0-24,ss med 90 % konfidensintervall inom 80 % -125 %; kvoten för Cmax,ss var lägre och överensstämde med en beredningsform med modifierad frisättning för användning en gång dagligen.
Czech: Zjištěné poměry geometrických průměrů přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním vůči přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním byly ~90% pro Cmin,ss a AUCss s 90% intervaly spolehlivosti mezi 80% - 125%; poměr pro Cmax,ss byl nižší a konzistentní u jednou denně podávané formy s prodlouženým uvolňováním.
Swedish: Rabdomyolys har observerats hos patienter med hud- och/eller leverreaktioner i samband med användning av Viramune.
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním přípravku Viramune.
Swedish: Plasmanivåerna av tenofovir är oförändrade vid samtidig administrering med nevirapin.
Czech: Plazmatické hladiny tenofoviru zůstávají beze změny při současném podávání spolu nevirapinem.
Swedish: Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Czech: Doporučené dávkování pro pediatrické pacienty podle BSA po úvodní periodě BSA (m2) Dávka přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner (t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN)) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledování pacienta k odhalení případných projevů závažných a život ohrožujících kožních reakcí (včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN)) a závažné hepatitidy/jaterního selhání.