FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verfahrens waren die notwendigen Maßnahmen, um zu einer einheitlichen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) zu gelangen, sowie die Harmonisierung von Modul 3 des Dossiers, für das der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorschlug, alle vorhandenen Formeln durch eine einzige Formel in zwei Stärken zu ersetzen und den Herstellungsprozess für diese Formel zu optimieren.
Hungarian: Az eljárás a harmonizált alkalmazási előírás eléréséhez szükséges intézkedésekre, valamint a dokumentáció 3. moduljának harmonizálására terjedt ki, amellyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy az összes létező készítményt egyetlen, két erősségben létező készítmény váltsa fel, és optimalizálják e készítmény gyártásának folyamatát.
German: RH12 5AB Vereinigtes Königreich
Hungarian: RH12 5AB Egyesült Királyság
German: Es wurde vereinbart, im Wortlaut der Indikation die folgenden drei Zustände zu behandeln: eine allgemein formulierte Indikation zur Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel, die Situationen umfasst, in denen voraussichtlich/möglicherweise ein erhöhter Calciumbedarf besteht.
Hungarian: Egyetértés született, hogy a javallat szövegében fel kell tüntetni az alábbi három állapotot: általánosan megfogalmazott javallat a kalciumhiány megelőzésére és kezelésére, amely a várható/potenciális megnövekedett kalciumigénnyel járó helyzetekre vonatkozik.
German: Slowenien Herrn Tone Strnad
Hungarian: Mr Tone Strnad
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZÕK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
German: 183 11 Täby, Schweden Z. Hd. R. Sigerud
Hungarian: 183 11 Täby, Svédország Attn: R. Sigerud
German: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Hungarian: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
German: Z. Hd. Herrn Pieter De Pourcq
Hungarian: Attn: Mr Pieter De Pourcq
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
Hungarian: Haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
German: Tschechische Republik Z. Hd. Ugo Di
Hungarian: Cseh Köztársaság Attn: Ugo Di
German: Besondere Lagerungshinweise Das Behältnis fest verschlossen halten.
Hungarian: A tubust szorosan zárva kell tárolni.
German: Die Brausetabletten sollten in einem Glas Wasser (ungefähr 200 ml) aufgelöst und dieses unmittelbar danach getrunken werden.
Hungarian: 200 ml) fel kell oldani majd azonnal meg kell inni.
German: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Hungarian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24. II. Emelet
German: Störungen Erkrankungen des Immunsystems:
Hungarian: Immunrendszer megbetegedései:
German: Novartis Sverige AB
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB
German: Francesco und Dr. H. Blehova
Hungarian: Francesco & Dr. H. Blehova
German: Auf Grundlage der verfügbaren Informationen und einer Literaturstudie scheint die orale Verabreichung von Calcium mit keinen Sicherheitsproblemen verbunden zu sein.
Hungarian: Biztonsági kérdések A rendelkezésre álló információk és szakirodalmi kutatás alapján úgy tűnik, a szájon át adott kalcium alkalmazásához nem kapcsolódnak fontosabb biztonsági kérdések.
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
German: Aus diesem Grund sollten Tetracyclin-Präparate mindestens 2 Stunden vor oder vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden.
Hungarian: Ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább két órával a kalcium bevétele előtt, vagy négy-hat órával azután lehet alkalmazni.
German: Die Ausscheidung über den Urin hängt von der glomerulären Filtration und tubulären Rückresorption ab.
Hungarian: A vizelettel történő kiválasztás a glomeruláris filtrációtól és a tubuláris reabszorpciótól függ.
German: Dauer der Haltbarkeit 2 Jahre.
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam2 év.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
German: Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme von 1500 mg Calcium nicht überschritten werden.
Hungarian: Várandós anyák napi kalciumbevitele ne haladja meg az 1500 mg-ot.
German: Der Abschnitt über Nebenwirkungen wurde mit den neuesten Informationen aus Beobachtungen nach der Markteinführung aktualisiert und ebenfalls mit der SPC-Leitlinie in Übereinstimmung gebracht.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokról szóló részt a forgalomba hozatalt követő legfrissebb felmérésből származó információknak megfelelően módosították, és összehangolták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással is.
German: Z. Hd. P. Miko
Hungarian: Attn: P. Miko
German: 130 00 Prag3
Hungarian: 130 00 Praha3
German: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str.
German: Weiße, runde, flach aussehende Brausetabletten mit abgeschrägter Kante und Orangengeruch
Hungarian: Fehér színű, korong alakú, lapos, metszett élű, narancs illatú pezsgőtabletta.
German: Z. Hd. W. VanBerckel
Hungarian: Attn: W. VanBerckel
German: Bei Schwangeren und Stillenden beträgt die angemessene tägliche Einnahme (einschließlich Nahrung und Supplement) im aAllgemeinen 1000-1300 mg Calcium.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A várandós, vagy szoptató anyák napi kalcium szükséglete (beleértve az élelmiszereket és a táplálékkiegészítőket) 1000-1300 mg.
German: - Erkrankungen und/oder Zustände, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führen
Hungarian: - Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát eredményező betegségek és/vagy állapotok
German: Z. Hd. Dr. M. Unkauf
Hungarian: Attn: Dr. M. Unkauf
German: Es liegen Literaturberichte vor, die darauf hindeuten, dass Citratsalze möglicherweise zu einer erhöhten Aluminiumresorption führen.
Hungarian: Egyes közlemények szerint a citrát sók növelhetik az alumínium felszívódását.
German: Qualitätsaspekte
Hungarian: Minőségi kérdések
German: Citronensäure Orangen-Aroma, Pulver (enthält: ätherische Orangenöle, Maltodextrin, Arabisches
Hungarian: Vízmentes citromsav (finom szemcsés), narancsaroma por (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz),
German: Systemische Corticosteroide verringern die Calciumresorption.
Hungarian: A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását.
German: Nicht zutreffend.
Hungarian: Nincsenek.
German: Der Schwellenwert für eine Calcium-Intoxikation liegt bei einer Zufuhr von über 2000 mg pro Tag,
Hungarian: A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöb értéke - amennyiben több hónapon keresztül meghaladják - napi 2000 mg.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Hungarian: Táplálkozási és anyagcsere betegségek:
German: Hypercalcämie können sein: Übelkeit, Erbrechen, Durst, Polydipsie, Polyurie, Dehydratation und
Hungarian: A hypercalcaemia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjazás, polydipsia, polyuria, kiszáradás és székrekedés.
German: Patienten mit einer selten vorkommenden ererbten Fruktoseintoleranz oder Glukose-GalaktoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő személyek a készítményt nem szedhetik.
German: Calcium Sandoz enthält zwei Calciumsalze, Calcium-D-gluconat - Calciumlactat und Calciumcarbonat; diese sind in Wasser leicht löslich und machen die aktive ionisierte Form von Calcium frei verfügbar.
Hungarian: Calcium Sandoz két kalcium sót, kalcium-laktát-glükonátot és kalcium-karbonátot tartalmaz, melyek teljesen feloldódnak vízben és ezzel biztosítják a kalcium aktív, ionizált formájának felhasználhatóságát.
German: Z. Hd. Ugo Di Francesco und Dr. H. Blehova
Hungarian: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
German: Der Abschnitt über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde geringfügig geändert, um eine klarere Formulierung zu erreichen und der SPC-Leitlinie zu entsprechen.
Hungarian: Az egyértelműség és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással történő összehangolás érdekében kis mértékben módosították a terhességről és szoptatásról szóló rész szövegezését.
German: 81379 München, Deutschland Z. Hd. Herrn Martin Bischof und Dr. Markus Unkauf
Hungarian: 81379 München, Németország Martin Bischof &
German: Herrn Carlo Candiani
Hungarian: Baggio & Mr Carlo Candiani
German: Novartis Consumer Health SA/NV
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
German: Z. Hd. J. Grevsen
Hungarian: Attn: J. Grevsen
German: Außer den bereits an anderen Stellen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemachten Angaben liegen keine weiteren sicherheitsrelevanten Informationen vor.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Az alkalmazási előírás más részeiben leírtakon kívül a készítmény biztonságosságának megítélése szempontjából nem áll rendelkezésre egyéb lényeges információ.
German: Malmaison Cedex,
Hungarian: Malmaison Cedex, Franciaország
German: Novartis Sverige AB Consumer
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Consumer
German: Z. Hd. G. Tseriotis
Hungarian: Attn: G. Tseriotis
German: Z. Hd. R. Sigerud
Hungarian: Attn: R. Sigerud
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit leichter Hypercalciurie (über 300 mg/24 Stunden oder 7,5 mmol/24 Stunden) oder bei Harnsteinen in der Krankengeschichte ist die Kontrolle der Calciumausscheidung im Urin erforderlich.
Hungarian: akiknek enyhe hypercalciuriája (300 mg/24 óra, vagy 7,5 mmol/24 óra feletti érték) van, vagy kórtörténetükben vesekövesség szerepel.
German: Im Falle einer chronischen Überdosierung mit bestehender Hypercalcämie ist der erste therapeutische Schritt eine Hydratation mit einer Kochsalzlösung.
Hungarian: Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás.
German: Androcleous Str. 1060 Nicosia, Zypern
Hungarian: 1060 Nicosia Ciprus.
German: Calcium Sandoz hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Mega-Calcium-Brausetabletten ca. 1000 mg Brausetabletten
Hungarian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Pezsgőtabletták
German: Z. Hd. C. Hatzidakis
Hungarian: Attn: C. Hatzidakis
German: Hinweis für Diabetiker: Eine Brausetablette enthält 0,002 Broteinheiten und ist daher für Diabetiker geeignet.
Hungarian: Egy pezsgőtabletta 0,002 szénhidrát egységet tartalmaz, így alkalmas cukorbetegek kezelésére.
German: Die verbleibenden 45% des Serumcalciums sind an Proteine, hauptsächlich Albumin gebunden.
Hungarian: A szérumkalcium fennmaradó 45%-a fehérjékhez,
German: Die Toxizität von Herzglycosiden kann bei Hypercalcämie als Folge einer Behandlung mit Calcium erhöht sein.
Hungarian: A szívglikozidok toxicitása fokozódhat a kalciumkezelés következtében kialakuló hypercalcaemia miatt.
German: Calciumgehalts im Blut liegt in der physiologisch aktiven ionisierten Form vor, wobei etwa 5% davon komplex an Citrat, Phosphat oder andere Anionen gebunden sind.
Hungarian: 50%-a az élettani szempontból aktív, ionizált forma, hozzávetőleg 5%-a citráttal,
German: Die Mineralkomponente der Knochen und Zähne enthält 99% des Calciums im Körper.
Hungarian: A szervezet kalcium tartalmának 99%-a a csontok és a fogak ásványi anyagokból felépülő részében található.
German: Calcium wird über den Urin, die Faeces und über den Schweiß ausgeschieden.
Hungarian: A kalcium a vizelettel, a széklettel és a verejtékkel ürül ki.
German: ATC-Code: Calciumcarbonat (A 12 AA 04), Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H20 (Calciumlactogluconat) (A 12 AA 06)
Hungarian: ATC kód: Kalcium-karbonát (A12A A04), Kalcium-laktát-glükonát (A12A A06)
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene: 500 - 1500 mg täglich Kinder: 500 - 1000 mg täglich
Hungarian: Felnőtteknek: 500 - 1500 mg naponta
German: Eine Überdosierung führt zu einer Hypercalciurie und Hypercalcämie.
Hungarian: A túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung oraler Bisphosphonate oder Natriumfluorid sollten diese mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcium Sandoz verabreicht werden, ansonsten könnte die gastrointestinale Resorption von oralem Bisphosphonat oder Natriumfluorid eingeschränkt werden.
Hungarian: Akár orális biszfoszfonáttal, akár nátrium-fluoriddal adják egyidejűleg, ezeket a készítményeket gastrointestinalis felszívódásuk esetleges csökkenését elkerülendő legalább három órával a Calcium
German: Zum
Hungarian: A
German: Calcium-Sandoz sollte daher nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der Hilfsstoffe der Brausetablette; Erkrankungen und/oder Zuständen, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie führen; Nephrocalcinose und Nephrolithiasis.
Hungarian: A Calcium-Sandoz így a pezsgőtabletta hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékenységet mutató betegek, a vér és/vagy a vizelet emelkedett kalciumszintjét eredményező betegségek és/vagy állapotok, valamint nefrokalcinózis és vesekő esetében ellenjavallt.
German: Bei hochdosierter Therapie und speziell bei begleitender Therapie mit Vitamin D besteht das Risiko einer Hypercalcämie mit nachfolgender Nierenfunktionseinschränkung.
Hungarian: Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a veszélye annak, hogy következményes vesefunkció romlással járó hypercalcaemia alakul ki.
German: Calcium ist ein lebensnotwendiges Mineral, notwendig für die Knochenbildung und -erhaltung, für das Elektrolytgleichgewicht im Körper und die korrekte Funktion zahlreicher Regulationsmechanismen.
Hungarian: A kalcium esszenciális ásványi anyag, szükséges a csontszövet képződéséhez és fennmaradásához, a szervezet elektrolitegyensúlyának fenntartásához, számos szabályozó folyamat megfelelő működéséhez.
German: ZULASSUNGSNUMMERN ist national auszufüllen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA A tagállam tölti ki
German: Wirksamkeitsaspekte
Hungarian: Hatékonysági kérdések
German: Behandlung einer Osteoporose - Rachitis und Osteomalazie, zusätzlich zur Vitamin D3 Therapie
Hungarian: - Rachitis és osteomalacia, a D3-vitamin-kezelés kiegészítésére 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
German: Calcium geht in relevanten Mengen in die Muttermilch über, dies hat jedoch keinen schädlichen Einfluss auf den Säugling.
Hungarian: Szoptatás során az anyatejben jelentős mennyiségű kalcium választódik ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a magzatban nem alakulnak ki.
German: Selten: Überempfindlichkeit, wie zum Beispiel Exanthem, Juckreiz, Urtikaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység, pl. kiütés, viszketés, csalánkiütés.
German: Calcium Sandoz 1000 mg enthält 5,95 mmol (entsprechend 136,90 mg) Natrium pro Tablette.
Hungarian: A Calcium Sandoz 1000 mg pezsgőtabletta 5,95 mmol (megfelel 136,90 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
German: Eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme wird bei Patienten empfohlen, die zur Bildung von Steinen im Harntrakt neigen.
Hungarian: Vesekőképződésre hajlamos betegeknél fokozott folyadékbevitel javasolt.
German: Selten: Blähungen, Verstopfung, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen
Hungarian: Ritka: flatulentia, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
German: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einenm der sonstigen Bestandteile der
Hungarian: - A pezsgőtabletta hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység.
German: Eine Brausetablette zu 1000 mg enthält:
Hungarian: Minden 1000 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
German: Calcium Sandoz 500 mg enthält 2,976 mmol (entsprechend 68,45 mg) Natrium pro Tablette.
Hungarian: A Calcium Sandoz 500 mg pezsgőtabletta 2,976 mmol (megfelel 68,45 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
German: hat der CHMP eine Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás e vélemény III. mellékletében szerepel.
German: Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierende Hypercalcämie kann zu Gefäß und Organkalzifizierung führen.
Hungarian: következményes hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben mészlerakódást okozhat.
German: Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkorn enthalten) können die Calciumresorption durch Bildung unlöslicher Verbindungen mit Calciumionen hemmen.
Hungarian: A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium ionokkal oldhatatlan komplexeket képeznek.
German: Health UK Ltd, Wimblehurst Road,
Hungarian: Wimblehurst Road,
German: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Kopenhagen, Dänemark
Hungarian: A/S, Lyngbyvej 172,
German: (Calciumlactogluconat und Calciumcarbonat) haben in jahrzehntelanger Anwendung beim Menschen in einer Vielzahl und großen Bandbreite von Produkten in zahlreichen Ländern ihre Wirksamkeit und ein zufrieden stellendes Maß an Sicherheit bewiesen.
Hungarian: Az 500 mg-os és 1000 mg-os Calcium-Sandoz pezsgőtabletta hatóanyagainak (kalcium-laktát-glukonát és kalcium-karbonát) hatékonysága és elfogadható szintű biztonságossága a sok országban, nagy számú és többféle készítménnyel, több évtizeden át végzett humán alkalmazás során beigazolódott.
German: Ungefähr 25-50% der eingenommenen Dosis von Calcium wird überwiegend im proximalen Anteil des Dünndarms resorbiert und geht in den austauschbaren Calcium-Pool über.
Hungarian: A bevitt kalcium 25-50%-a szívódik fel.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten (die Citronensäure enthalten) sollten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und insbesondere bei Patienten, die aluminiumhaltige Präparate erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát (mely citromsavat tartalmaz) körültekintően kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
German: Auf Grundlage der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumente und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertritt der CHMP die
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az 500 mg-os és 1000 mg-os
German: Calcium Sandoz Brausetabletten können während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Vorliegen eines Calciummangels eingenommen werden.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát várandós, vagy szoptató anyák kalciumhiány esetén használhatják.
German: - die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizációja, valamint a gyógyszerészeti dokumentáció 3. moduljának (minőség) harmonizációja volt, - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
German: Z. Hd. Dr. D. Werner Z. Hd. Dr. Volker Eisenreich
Hungarian: Attn: Dr. Volker Eisenreich
German: Bei begleitender Anwendung kann es erforderlich sein, die Dosis von Calcium Sandoz zu erhöhen.
Hungarian: Ezért, ha Calcium Sandoz zal egyidejűleg kerülnek alkalmazásra, az utóbbi dózisát esetleg növelni kell.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Calciumsalze unter ärztlicher Überwachung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat eingenommen werden.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegek esetén a kalcium sókat a szérumkalcium és -foszfát szintek rendszeres meghatározásával, orvosi ellenőrzés mellett kell alkalmazni.
German: - Nephrocalcinose, Nephrolithiasis
Hungarian: - Nephrocalcinosis, vesekövesség
German: Im Falle einer Intoxikation sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Flüssigkeitsmangel ausgeglichen werden.
Hungarian: A túladagolás kezelése: Intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni és a folyadékhiányt meg kell szüntetni.
German: Patienten sollten innerhalb von zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt an Oxalsäure und Phytinsäure keine Calciumpräparate einnehmen.
Hungarian: Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül a beteg ne vegyen be kalcium tartalmú készítményt.
German: Im Falle einer persistierenden Hypercalcämie sollten zusätzlich verantwortliche Faktoren ausgeschlossen werden, z.B. Vitamin-A oder -D-Hypervitaminose, primärer Hyperparathyroidismus, Malignome, Niereninsuffizienz oder Immobilisation.
Hungarian: A-, vagy D-vitamin túladagolás, primer hyperparathyreosis, rossz indulatú daganatok, veseelégtelenség, vagy immobilizáció esetleges szerepét is.
German: Sehr selten: Einzelfälle mit systemischen allergischen Reaktionen (anaphylaktische Reaktion,
Hungarian: Nagyon ritka: szisztémás allergiás reakciókat (anaphylaxia, arcoedema, angioneurotikus oedema) egy egy esetben jelentettek.
German: Z. Hd. Dr. Jacinta Keogh-Bennett
Hungarian: Keogh-Bennett
German: Z. Hd. Frau Maria Carla Baggio und
Hungarian: Olaszország Attn: Ms Maria Carla
German: Wirkung von Vitamin D sowie eine ausreichende Zufuhr von Calcium, um die normale Knochenmineralisierung anzuregen.
Hungarian: Az angolkór és a csontlágyulás sikeres kezelése során megfelelő D-vitamin-ellátásra és -hatásra, valamint elegendő kalciumellátásra van szükség a csont normális mineralizációjának kialakításához.
German: Jede Calcium Sandoz Brausetablette enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle entsprechend 15 mg/Brausetablette, und kann bei Personen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz, mely adagonként 15 mg-nak megfelelő fenilalanin forrást jelent.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Mivel
German: Thiaziddiuretika regelmäßig überwacht werden.
Hungarian: Thiazid típusú diuretikumokat nem szabad alkalmazni.
German: - Prävention und Behandlung eines Calciummangels - Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention sowie und
Hungarian: - Csontritkulás megelőzésének és kezelésének célzott gyógyszerelését kiegészítő kalciumpótlás céljára
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Hydratation unwirksam, bei diesen Patienten sollte daher einer Dialyse durchgeführt werden.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a folyadékpótlás hatástalan, művese kezelést kell alkalmazni.
German: Calcium-Sandoz® forte 500mg ca. 500 mg Brausetabletten
Hungarian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Pezsgőtabletták
German: Osteoporose, bei der die Rolle von Calcium als Ergänzung hinreichend bekannt ist.
Hungarian: Fel kell tüntetni a csontritkulást, ahol a kalciumpótlás szerepe jól ismert.
German: Calcium Sandoz Brausetabletten sollten für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Hungarian: Calcium Sandoz pezsgőtabletta gyermekektől elzárva tartandó!
German: 2.263 mg Calcium-D-gluconat - Calciumlactat (2:3) 2 H2O und 1.750 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg oder 25 mmol Calcium).
Hungarian: 2263 mg kalcium-laktát-glükonát és 1750 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 1000 mg vagy 25 mmol kalciumnak).
German: Postboks 237 Økern
Hungarian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvégia
German: Novartis Finland Oy,
Hungarian: Finnország Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
German: Novartis Hungária Kft.
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Consumer Health
German: Z. Hd. Dr. M. Unkauf Deutschland Novartis Consumer
Hungarian: Attn: M. Lours Németország Novartis Consumer
German: DARREICHUNGSFORM
Hungarian: Gyógyszerforma
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ásványi sók