FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
Icelandic: Gefa skal bragðbætt dýralyfið í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja að stakur skammtur sé 6 til 24 mg lotilaner/kg líkamsþyngdar.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni nè effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif, eða nokkur skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (gatti)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (kettir)
Italian: per cani (1,3-2,5 kg) per cani (>2,5-5,5 kg) per cani (>5,5-11 kg) per cani (>11-22 kg) per cani (>22-45 kg)
Icelandic: handa hundum (1,3-2,5 kg) handa hundum (>2,5-5,5 kg) handa hundum (>5,5-11 kg) handa hundum (>11-22 kg) handa hundum (>22-45 kg)
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario nei cuccioli di età inferiore a 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 1,3 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Icelandic: Notkun dýralyfsins hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða léttari en 1,3 kg á að byggja á mati dýralæknisins á ávinningi og áhættu.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Icelandic: Flær sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 8 klst.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nelle gatte da riproduzione non è stata stabilita.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem ætlaðir eru til undaneldis.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrare con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið með fæðu eða innan 30 mínútna eftir fóðurgjöf.
Italian: 14 capsule
Icelandic: 14 hylki
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Icelandic: 200 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Italian: Blister (Alu/Alu)
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál)
Italian: 100 mg Capsula rigida
Icelandic: 100 mg Hart hylki
Italian: Uso orale
Icelandic: Styrkleiki
Italian: Uso endovenoso flaconcino (in vetro)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 45 dagar.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Icelandic: Venjulegur skammtur eftir fyrstu tvo dagana
Italian: 48 mesi
Icelandic: 48 mánuðir
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
Icelandic: Taktu hylkin um leið og þú manst eftir því.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér svo að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Icelandic: Önnur statín voru ekki rannsökuð.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Italian: Se però è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Icelandic: Hins vegar, ef það er næstum kominn tími fyrir næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Italian: Non studiati.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Icelandic: 12 til 24 klst. eftir síðasta upphafsskammtinn.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Icelandic: 15. október 2015.
Italian: In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki aka eða nota vélar.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Icelandic: Umhverfisáhættumat hefur sýnt að Cresemba getur valdið áhættu fyrir umhverfi vatnalífvera.
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
Icelandic: ^ Gefur til kynna að viðeigandi valin hugtök hafi verið sameinuð í eitt læknisfræðilegt hugtak.
Italian: Può anche causare svenimenti.
Icelandic: Það getur einnig valdið yfirliði.
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
Icelandic: Lengd meðferðar með Cresemba getur varað lengur en í 6 mánuði ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
Icelandic: Cresemba er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
Icelandic: CRESEMBA er ætlað fullorðnum til meðferðar við
Italian: Caffeina:
Icelandic: Kaffín:
Italian: Il medico potrebbe sottoporla ad analisi del sangue durante il trattamento con questo medicinale.
Icelandic: Læknirinn gæti gert blóðrannsóknir á meðan þú tekur lyfið.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Icelandic: Hámarksmeðferðarlengd samkvæmt skilgreiningu í rannsóknaráætlun var 84 dagar.
Italian: Che cos'è Cresemba e a cosa serve 2.
Icelandic: Upplýsingar um Cresemba og við hverju það er notað 2.
Italian: Per le singole specie di Mucorales, i dati di efficacia clinica sono molto limitati, spesso a uno o due pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um verkun einstakra Mucorales tegunda eru mjög takmarkaðar, oft frá einum eða tveimur sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Italian: Informi tuttavia il medico o l'infermiere se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Icelandic: Hins vegar skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef þú heldur að skammtur hafi gleymst.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRESEMBA nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRESEMBA hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Lyfið getur valdið áhættu fyrir umhverfið (sjá kafla 5.3).
Italian: (Inibizione di OCT2)
Icelandic: (OCT2 hömlun)
Italian: Il medicinale è esclusivamente monouso.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Icelandic: Þar sem þér verður gefið lyfið undir nánu eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di Cresemba o Cresemba può influenzare il loro funzionamento, se assunti contemporaneamente.
Icelandic: Cresemba eða Cresemba getur haft áhrif á verkun þeirra ef þau eru tekin á sama tíma.
Italian: Possibile influenza di CRESEMBA sull'esposizione ad altri medicinali
Icelandic: Hugsanleg áhrif CRESEMBA á útsetningu annarra lyfja
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente eccedere le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og ætti venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema blöndun og þynning hafi farið fram við stýrðar og fullgildaðar sæfðar aðstæður.
Italian: La mortalità per tutte le cause al giorno 42 in questa popolazione è stata del 18,7% per isavuconazolo e del 22,2% per voriconazolo.
Icelandic: Dánartíðni-af öllum orsökum á degi 42 hjá þýðinu var 18,7% fyrir ísavúkónazól og 22,2% fyrir vórikónazól.
Italian: L'EUCAST ha definito i valori soglia delle MIC per le seguenti specie (suscettibile S, resistente R):
Icelandic: EUCAST MIC rofstaðir eru skilgreindir fyrir eftirfarandi tegundir (næmar S, þolnar R):
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Icelandic: Engar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa verið framkvæmdar.
Italian: Cresemba può provocare confusione, stanchezza o sonnolenza.
Icelandic: Cresemba getur valdið rugli, þreytu eða syfju.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð eftir minnkandi alvarleika.
Italian: Cresemba può talvolta influenzare la funzione epatica.
Icelandic: Cresemba getur stundum haft áhrif lifrarstarfsemi.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Icelandic: Stöðug svörun kom fram hjá 10/35 sjúklingum til viðbótar (28,6%).
Italian: Non ingerire o usare l'essiccante.
Icelandic: Ekki gleypa eða nota þurrkefnið.
Italian: Informi immediatamente il medico se compaiono vesciche gravi su pelle, bocca, occhi o genitali.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð alvarlegar blöðrumyndanir í munni, augum eða kynfærum.
Italian: R-metadone (isomero attivo dell'oppiaceo).
Icelandic: R-metadón (óvirkt ópíóðaraðbrigði).
Italian: L'escrezione renale di isavuconazolo immodificato è stata inferiore all'1% della dose somministrata.
Icelandic: Útskilnaður á óbreyttu ísavúkónazóli var minna en 1% af gefnum skammti.
Italian: AUC (h•ng/mL) CV%
Icelandic: AUC (klst.•ng/ml) CV %
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið
Italian: Ogni alveolo per le capsule è collegato a un alveolo contenente un "essiccante" per proteggere le capsule dall'umidità.
Icelandic: Hver hylkisvasi er tengdur við vasa sem inniheldur „þurrkefni" sem ver hylkið fyrir raka.
Italian: Non interrompa il trattamento con Cresemba a meno che non glielo abbia detto il medico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Cresemba nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita nel modo seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Italian: La risposta globale in questa popolazione è stata n = 43 (35%) per isavuconazolo e n = 42 (38,9%) per voriconazolo.
Icelandic: = 43 (35%) fyrir ísavúkónazól og n = 42 (38,9%) fyrir vórikónazól.
Italian: Micofenolato mofetile (MMF) (substrato dell'UGT)
Icelandic: Mýkófenólat mófetíl (MMF) (UGT hvarfefni)
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Icelandic: (Verkunarmáti óþekktur)
Italian: Effetti sulle concentrazioni del farmaco/ variazione media geometrica (%) di AUC, Cmax (Modalità d'azione)
Icelandic: Áhrif á lyfjastyrkleika/ breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax (verkunarmáti)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu. • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: Se dimentica di prendere Cresemba
Icelandic: Ef gleymist að taka Cresemba
Italian: La durata della terapia deve essere stabilita in base alla risposta clinica (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Lengd meðferðar skal ákveðin samkvæmt klínískri svörun (sjá kafla 5.1).
Italian: Metformina: può essere necessaria una riduzione della dose.
Icelandic: Metformín: skammtalækkun getur verið nauðsynleg.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (classi A e B di Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Cresemba è disponibile in scatole contenenti 14 capsule.
Icelandic: Cresemba fæst í öskjum sem innihalda 14 hylki.
Italian: Se ciò non fosse possibile, la soluzione per infusione deve essere conservata in frigorifero immediatamente dopo la diluizione e l'infusione deve essere completata entro 24 ore.
Icelandic: Ef þetta er ekki mögulegt, skal setja innrennslislausnina strax í kæli eftir þynningu og ljúka innrennslinu innan 24 klst.
Italian: Etinil estradiolo e noretindrone: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Etinýlestradíól og noretíndrón: engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Italian: Vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.2.
Italian: MMF: consigliato monitoraggio per rilevare eventuali effetti tossici correlati a MPA.
Icelandic: MMF: eftirlit vegna MPAtengdra eiturverkana er ráðlagt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse illustrata nella Tabella 2 si basa sui dati di 403 pazienti con infezioni micotiche invasive trattati con CRESEMBA in studi di fase III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem fram koma í töflu 2 er byggð á upplýsingum frá 403 sjúklingum með ífarandi sveppasýkingar sem meðhöndlaðir voru með CRESEMBA í 3. stigs rannsóknum.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2.
Italian: 14 capsule rigide (in due blister di alluminio); ogni alveolo per le capsule è collegato a un alveolo contenente un essiccante.
Icelandic: 14 hörð hylki (í tveimur álþynnum), þar sem hver hylkisvasi er tengdur við vasa með þurrkefni.
Italian: Prodotti naturali Caffeina (substrato di CYP1A2)
Icelandic: Náttúruvörur Kaffín (CYP1A2 hvarfefni)
Italian: Come conservare Cresemba 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Cresemba 6.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Icelandic: Geymið í upphaflegum pakkningum til varnar gegn raka.
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.4.
Italian: Non vi sono dati sull'effetto di isavuconazolo sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif ísavúkónazóls á frjósemi manna.
Italian: Isavuconazolo 200 mg (n = 37)
Icelandic: Ísavúkónazól 200 mg (n = 37)
Italian: Nella popolazione intent-to-treat (ITT), 258 pazienti hanno ricevuto isavuconazolo e 258 pazienti hanno ricevuto voriconazolo.
Icelandic: Í hópnum sem áætlað var að meðhöndla (ITT) fengu 258 sjúklingar ísavúkónazól og 258 sjúklingar fengu vórikónazól.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Italian: Metformina (substrato di OCT1, OCT2 e MATE1)
Icelandic: Metformín (OCT1, OCT2 og MATE1 hvarfefni)
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (voriconazolo-isavuconazolo) è stata di 4,0% (intervallo di confidenza al 95%: −7,9; 15,9).
Icelandic: Leiðréttur meðferðarmunur (vórikónazól−ísavúkónazól) var 4,0% (95% öryggisbil: -7,9; 15,9).
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato, a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi.
Icelandic: Notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur sé talinn meiri en áhættan.
Italian: Studi su soggetti sani hanno dimostrato che la farmacocinetica di isavuconazolo è proporzionale alla dose fino a 600 mg al giorno.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum einstaklingum hafa sýnt að lyfjahvörf ísavúkónazóls eru hlutfallsleg allt að 600 mg á dag.
Italian: • mucormicosi in pazienti per i quali il trattamento con amfotericina B non è appropriato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Icelandic: • okmyglusveppasýki (mucormycosis) hjá sjúklingum þar sem amfóterícín B á ekki við (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Italian: La popolazione myITT era composta da 123 pazienti che hanno ricevuto isavuconazolo e 108 pazienti che hanno ricevuto voriconazolo.
Icelandic: myITT-þýðið samanstóð af 123 sjúklingum sem fengu ísavúkónazól og 108 sjúklingum sem fengu vórikónazól.
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
Icelandic: Nema annað sé tekið fram, hafa rannsóknir sem lýst er í töflu 1 verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af CRESEMBA.
Italian: Medicinali trasportati dalla BCRP
Icelandic: Lyf sem eru flutt með BCRP
Italian: Questa dose le verrà somministrata finché il medico non le darà indicazioni diverse.
Icelandic: Þér verður gefinn þessi skammtur þar til læknirinn ákveður annað.
Italian: Effetti sui valori di laboratorio
Icelandic: Áhrif á rannsóknarniðurstöður
Italian: Medicinali trasportati dalla P-gp nell'intestino
Icelandic: Lyf sem eru flutt með P-gp í þörmum
Italian: Isavuconazolo 600 mg (n = 32)
Icelandic: Ísavúkónazól 600 mg (n = 32)
Italian: CRESEMBA non deve essere usato durante la gravidanza, se non in pazienti con infezioni micotiche severe o potenzialmente fatali, nelle quali isavuconazolo può essere usato se i benefici previsti superano i possibili rischi per il feto.
Icelandic: CRESEMBA má ekki nota á meðgöngu nema hjá sjúklingum með alvarlegar eða hugsanlega lífshættulegar sveppasýkingar, þar sem nota má ísavúkónazól ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 84 giorni per la popolazione generale di pazienti affetti da mucormicosi e di 102 giorni per i 21 pazienti non precedentemente trattati per la mucormicosi.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 84 dagar hjá heildarþýði sjúklinga með okmyglusveppasýkingu og 102 dagar hjá sjúklingunum 21 sem höfðu ekki áður fengið meðferð við okmyglusveppasýkingu.
Italian: Si deve quindi prestare attenzione quando substrati di CYP2B6, specialmente medicinali con indice terapeutico stretto, come ciclofosfamide, sono co-somministrati con CRESEMBA.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar CYP2B6 hvarfefni, sérstaklega lyf með þröngt skammtabil eins og cýklófosfamíð, eru gefin samhliða CRESEMBA.
Italian: Le capsule non vanno masticate, frantumate, sciolte o aperte.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja, leysa upp eða opna hylkin.
Italian: È necessario prestare attenzione quando si prescrive CRESEMBA a pazienti che assumono altri medicinali noti per ridurre l'intervallo QT, come rufinamide.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar CRESEMBA er ávísað til sjúklinga sem nota önnur lyf sem vitað er að lækka QT-bilið, svo sem rúfínamíð.
Italian: Metotrexato (substrato di BCRP, OAT1, OAT3)
Icelandic: Metótrexat (BCRP, OAT1, OAT3 hvarfefni)
Italian: CRESEMBA non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Icelandic: CRESEMBA er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Italian: C a ratti che allattavano ha determinato il recupero della marcatura radioattiva nel latte.
Icelandic: C-merktu ísavúkónazóníumsúlfati í bláæð hjá mjólkandi rottum leiddi til endurheimtar geislamerkis í mjólkinni.
Italian: La somministrazione orale di CRESEMBA equivalente a 400 mg di isavuconazolo con un pasto a elevato tenore di grassi ha ridotto la Cmax di isavuconazolo del 9% e ha aumentato l'AUC del 9%.
Icelandic: Gjöf á CRESEMBA til inntöku sem samsvarar 400 mg af ísavúkónazóli með fituríkri máltíð lækkaði Cmax ísavúkónazóls um 9% og jók AUC um 9%.
Italian: Corpo della capsula di colore Arancione Svedese (rossastro-marrone) con la scritta "100" in inchiostro nero e testa bianca con la scritta "C" in inchiostro nero.
Icelandic: Swedish Orange (rauðbrúnt) hylki merkt með „100" í svörtu bleki og hvítu loki merktu með „C" í svörtu bleki.
Italian: Cmax (ng/mL) Media
Icelandic: Cmax (ng/ml) Meðaltal
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato una compromissione della fertilità in ratti di sesso maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu ekki fram á skerta frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Italian: In seguito a somministrazione orale di isavuconazonio solfato radiomarcato a soggetti sani, è stata recuperata una media del 46,1% della dose radioattiva nelle feci e del 45,5% nelle urine.
Icelandic: Eftir gjöf á geislamerktu ísavúkonazóníumsúlfati til inntöku hjá heilbrigðum einstaklingum, endurheimtist að meðaltali 46,1% af geislavirka skammtinum í saur og 45,5% í þvagi.
Italian: La farmacocinetica nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non è stata ancora valutata.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum (< 18 ára) hafa enn ekki verið metin.
Italian: Se prende più Cresemba di quanto deve, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Cresemba en mælt er fyrir um Ef þú notar stærri skammt af Cresemba en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækni eða fara strax á sjúkrahús.
Italian: Si deve prestare attenzione quando CRESEMBA è somministrato insieme a substrati della BCRP.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar CRESEMBA er gefið samhliða hvarfefnum BCRP.
Italian: riduzione % dei valori minimi medi b)
Icelandic: % lækkun á meðaltali lággilda b)
Italian: Bupropione: aumento della dose, se necessario.
Icelandic: Búprópíón: skammtahækkun ef þörf krefur.
Italian: Le reazioni avverse che hanno più frequentemente portato all'interruzione permanente del trattamento con CRESEMBA sono state: stato confusionale (0,7%), insufficienza renale acuta (0,7%), aumento della bilirubina ematica (0,5%), convulsioni (0,5%), dispnea (0,5%), epilessia (0,5%), insufficienza respiratoria (0,5%) e vomito (0,5%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast leiddu til þess að meðferð með CRESEMBA var hætt voru ringlun (0,7%), bráð nýrnabilun (0,7%), hækkuð gildi gallrauða (0,5%), krampar (0,5% ), andnauð (0,5%), flogaveiki (0,5%), öndunarbilun (0,5%) og uppköst (0,5%).
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata per le seguenti specie di Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger e A. terreus (vedere più oltre).
Icelandic: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (sjá nánar hér að neðan).
Italian: Repaglinide (substrato di CYP2C8 e OATP1B1)
Icelandic: Repaglíníð (CYP2C8 og OATP1B1 hvarfefni)
Italian: Su 9 pazienti affetti da mucormicosi dovuta a Rhizopus spp., 4 hanno mostrato una risposta favorevole a isavuconazolo.
Icelandic: Af 9 sjúklingum með okmyglusveppasýkingu af völdum Rhizopus spp. sýndu 4 sjúklingar jákvæða svörun við ísavúkónazóli.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið strax.