FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Návod na prípravu a použitie Savene 20 mg/ml prášku a rozpúšťadla na infúzny koncentrát
Croatian: Upute za pripremu za uporabu Savene 20 mg/ml praška i otapala za koncentrat za otopinu za infuziju
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Koncentrácia dexrazoxánu po rekonštitúcii a nariedení s 25 ml rozpúšťadla Savene je 20 mg/ml.
Croatian: Koncentracija deksrazoksana nakon pripreme s 25 ml otapala lijeka Savene je 20 mg/ml.
Slovak: Strata zmyslového vnímania
Croatian: Gubitak osjeta
Slovak: Prášok Savene:
Croatian: Otapalo lijeka Savene:
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v oboch klinických štúdiách sú uvedené nižšie.
Croatian: U nastavku su navedene nuspojave uočene u ta dva ispitivanja.
Slovak: Nie je známe, či sa dexrazoxán vylučuje do mlieka u ľudí.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se deksrazoksan u majčino mlijeko.
Slovak: S prípravkom nemajú manipulovať tehotné ženy.
Croatian: Trudne radnice ne smiju rukovati pripravkom.
Slovak: 10 injekčných liekoviek s 500 mg dexrazoxánu 3 fľašky s 500 ml rozpúšťadla a 3 závesné štítky na fľašky
Croatian: 3 boce s 500 ml otapala i 3 vješalice za boce
Slovak: Schopnosť chelácie pravdepodobne vyvoláva tiež zvýšené vylučovanie železa a zinku v moči a znižuje koncentráciu vápnika v sére, tak ako je to popísané v niekoľkých štúdiách.
Croatian: Kao što je opisano u nekoliko ispitivanja, vjerojatno je kelirajuće svojstvo odgovorno za povećano izlučivanje željeza i cinka u urinu te za smanjenje serumske koncentracije kalcija.
Slovak: Liekovky s práškom a fľašky s rozpúšťadlom Savene uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Bočice s praškom i boce s otapalom čuvajte u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Táto interakcia sa vyskytla pri vysokých dávkach epirubicínu (120-135 mg/m2).
Croatian: Postoje ograničeni dokazi iz ispitivanja koji upućuju na to da se klirens epirubicina može povećati ako je deksrazoksan prethodno primijenjen, što se pojavilo pri visokim dozama epirubicina (120-135 mg/m2).
Slovak: chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid horečnatý, hexahydrát, octan sodný, trihydrát, glukonát sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Croatian: natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat, natrijev glukonat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u MM/GGGG Ostali izvori informacija
Slovak: Neutrofily Krvné doštičky Sodík (Hypo)
Croatian: Hemoglobin Leukociti Neutrofili Trombociti
Slovak: Flebitída
Croatian: Flebitis
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití dexrazoxánu u gravidných žien.
Croatian: Ne postoje podaci o korištenju deksrazoksana tijekom trudnoće.
Slovak: Savene obsahuje liečivo dexrazoxán, ktoré pôsobí ako antidotum (protiliek) protinádorových liekov nazývaných antracyklíny.
Croatian: Što je Savene i za što se koristi Savene sadrži djelatnu tvar deksrazoksan koja djeluje kao protulijek za antikancerogene lijekove antracikline.
Slovak: LDH
Croatian: Kreatinin LDH
Slovak: EU/1/06/350/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/06/350/001
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABICA (SÚPRAVA 10 INJEKČNÝCH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SETA (1 SET SADRŽI 10 BOČICA PRAŠKA I 3 BOCE OTAPALA)
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Croatian: Otapalo za lijek Savene
Slovak: Fľaška s rozpúšťadlom: chlorid sodný chlorid draselný chlorid horečnatý, hexahydrát octan sodný, trihydrát glukonát sodný hydroxid sodný voda na injekciu
Croatian: Boca s otapalom natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat natrijev hidroksid voda za injekcije
Slovak: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6
Croatian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA
Slovak: chlorid sodný chlorid draselný chlorid horečnatý, hexahydrát octan sodný, trihydrát glukonát sodný hydroxid sodný voda na injekcie
Croatian: natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat natrijev hidroksid voda za injekcije
Slovak: Po rozpustení uchovávajte pri teplote 2─8 °C a použite do 4 hodín.
Croatian: Mora se upotrijebiti unutar 4 sata nakon razrjeđivanja, kada se čuva pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Slovak: • alergické reakcie, príznaky zahŕňajúce svrbenie, vyrážku, opuch tváre alebo hrdla, sipot,
Croatian: • Alergijske reakcije čiji simptomi mogu biti svrbež, osip, oticanje lica/grla, piskanje pri disanju, nedostatak zraka ili teškoće s disanjem, promjene u razini svijesti, nizak krvni tlak, nagla nesvjestica
Slovak: Po rozpustení v 25 ml rozpúšťadla Savene jeden mililiter koncentrátu obsahuje 20 mg dexrazoxánu.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 25 ml otapala lijeka Savene, 1 ml koncentrata sadrži 20 mg deksrazoksana.
Slovak: 5. apríla 2016 EMA/823974/2015
Croatian: EMA/823974/2015
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Croatian: Ako se simptomi nastave tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti uvedených liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, pričom sa to vzťahuje na obdobie najmenej 10 rokov používania v EÚ.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj djelotvornosti i sigurnosti kada se koriste na opisani način i obuhvaćaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšok, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Slovak: Plod serenoy plazivej sa má používať len u dospelých a starších mužov.
Croatian: Sabalov plod smije se koristiti samo u odraslih muškaraca i osoba starije dobi.
Slovak: Hoci sa pozoroval možný účinok v prípade úľavy od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BHP, v štúdiách sa zaznamenali nedostatky, napr. príliš málo pacientov a príliš krátke obdobie liečby.
Croatian: Iako je primijećen mogući učinak na ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om, ispitivanja su imala nedostatke, odnosno uključivala su premali broj bolesnika i razdoblje liječenja bilo je prekratko.
Slovak: Plod serenoy plazivej je bežný názov pre plod rastliny Serenoa repens (W.
Croatian: Sabalov plod je uobičajeni naziv za plodove biljke Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce plod serenoy plazivej sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sabalov plod najčešće su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sabalov plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovak: Čo je plod serenoy plazivej?
Croatian: Što je sabalov plod?
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sabalov plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže sabalov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže sabalov plod.
Slovak: Plod serenoy plazivej
Croatian: Sabalov plod
Slovak: Akým spôsobom plod serenoy plazivej účinkuje, keď sa používa ako liek?
Croatian: Kako sabalov plod djeluje kao lijek?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy mnoho klinických štúdií s hexánovým extraktom plodu serenoy plazivej, pričom v niektorých štúdiách sa preukázalo, že pri liečbe príznakov BHP trvajúcej až jeden rok je taký účinný ako finasterid a tamsulozín (ďalšie lieky povolené na liečbu BHP).
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja s heksanskim ekstraktom sabalovog ploda, od kojih su neka pokazala da je jednako učinkovit kao finasterid i tamsulozin (drugi odobreni lijekovi za liječenje BPH-a) u liječenju simptoma BPH-a za razdoblje do jedne godine.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že plod serenoy plazivej (extrahovaný hexánom) sa môže používať na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Croatian: HMPC je zaključio da se sabalov plod (ekstrahiran pomoću heksana) može koristiti za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).
Slovak: Prípravky obsahujúce plod serenoy plazivej sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú hexán alebo etanol), ktoré sa potom čiastočne odparí, a tak sa získa polotuhý extrakt.
Croatian: Pripravci sabalovog ploda mogu se dobiti primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala otapanjem u otapalu (u heksanu ili metanolu) koje se zatim djelomično uparava kako bi se dobio gusti ekstrakt.
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty je nenádorové zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Croatian: BPH je nekancerogeno povećanje žlijezde prostate koja okružuje uretru, cijev koja prenosi urin od mjehura do izlaska iz tijela.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod serenoy plazivej
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sabalov plod
Slovak: Serenoa repens (W.
Croatian: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s plodom serenoy plazivej extrahovaným etanolom.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja etanolnog ekstrakta sabalovog ploda.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa plod serenoy plazivej (extrahovaný etanolom) môže používať na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BHP (ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močiť), keď lekár vylúčil závažné ochorenia.
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, sabalov plod (ekstrahiran pomoću etanola) može koristiti za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava (kao što su teškoće sa započinjanjem mokrenja ili česta potreba za mokrenjem) koji su povezani s BPH-om, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže sabalov plod.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže sabalov plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod serenoy plazivej, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže sabalov plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu serenoy plazivej, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sabalovog ploda.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže sabalov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sabalov plod?
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že môže znižovať účinok mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, ktorý zohráva úlohu pri zväčšení prostaty v prípade BHP a že môže mať aj protizápalový účinok.
Croatian: Način na koji sabalov plod djeluje nije sasvim poznat, ali temeljem laboratorijskih ispitivanja smatra se da smanjuje djelovanje muških spolnih hormona, primjerice testosterona, koji utječu na povećanje prostate kod BPH-a, a može imati i protuupalni učinak.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže sabalov plod stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BPH sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s BPH-om temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod serenoy plazivej?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže sabalov plod?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže sabalov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže sabalov plod?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže heksanski ekstrakt sabalovog ploda za simptomatsko liječenje BPH-a temelje se na „provjerenoj medicinskoj uporabi" kod tog stanja.
Slovak: Pri používaní plodu serenoy plazivej boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100).
Croatian: Česte nuspojave (uočene u 1 do 10 na 100 bolesnika) prijavljene prilikom primjene sabalovog ploda jesu abdominalna bol (bol u trbuhu) i glavobolja.
Slovak: 3 naplnené perá
Croatian: 3 napunjene brizgalice
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
Croatian: CI= interval pouzdanosti.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Croatian: Bol možete osjećati skroz do leđa ili desnog ramena.
Slovak: Pomaly počítajte:
Croatian: C Polako brojite:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Slovak: počas najmenej jedného týždňa.
Croatian: kroz najmanje jedan tjedan.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
Croatian: Trajanje izloženosti bilo je između 3,5 i 5 godina.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Croatian: To Vam može pomoći da unesete manje hrane i smanjite tjelesnu težinu.
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Slovak: Zvyšovanie dávky 4 týždne
Croatian: Povećavanje doze 4 tjedna
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Slovak: Problémy so spánkom (nespavosť).
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
Croatian: Koliko je otopine preostalo?
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka Saxenda trebate primijeniti svaki tjedan.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Croatian: Primjer Brojčanik doze zaustavljen: preostalo
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Croatian: Nemojte više povećavati dozu.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=8,15.
Slovak: Čas v týždňoch
Croatian: Vrijeme u tjednima
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovak: ATC kód: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Slovak: Neodporúča sa, ak máte 75 rokov alebo ste starší.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ako ste u dobi od 75 godina ili stariji.
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD)
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD)
Slovak: Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Croatian: To je zato što učinci i sigurnost ovoga lijeka nisu ispitani u toj dobnoj skupini.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put koristite novu brizgalicu.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
Croatian: Paracetamol (acetaminofen)
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih mg.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Keď už začnete používať pero:
Croatian: Nakon što počnete upotrebljavati brizgalicu:
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Slovak: Obvod pása, cm
Croatian: Opseg struka, cm
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Croatian: Saxenda se ne smije koristiti ako je bila zamrznuta.
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Croatian: Niti jedna od prijava nije uključivala tešku hipoglikemiju.
Slovak: Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 3 alebo 5 naplnených pier.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Croatian: To može značiti da je igla začepljena ili oštećena.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Croatian: Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Croatian: Nakon oba perioda liječenja slijedio je 12-tjedni opservacijski period praćenja bez primjene lijeka ili placeba.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude je vjerojatno mala, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Slovak: V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
Croatian: U tom slučaju neće se primijeniti puna doza.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.