FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaccinations The use of live vaccines should be avoided during treatment with Afinitor (see section 4.5).
German: Der Einsatz von Lebendimpfstoffen sollte während der Behandlung mit Afinitor vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: In a male fertility study in rats, testicular morphology was affected at 0.5 mg/kg and above, and sperm motility, sperm head count, and plasma testosterone levels were diminished at 5 mg/kg which caused a reduction in male fertility.
German: Die Spermienbeweglichkeit, die Spermienzahl und die Plasma-Testosteronspiegel waren ab 5 mg/kg vermindert und führten zu einer Abnahme der männlichen Fertilität.
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
German: Ihr Immunsystem schwächen.
English: If toxicity recurs at Grade 2, interrupt treatment until recovery to Grade 1.
German: Wenn die Toxizität erneut in Grad 2 auftritt, ist die Behandlung bis zur Rückbildung auf  Grad 1 zu unterbrechen.
English: ULN: Upper limit of normal
German: ULN: Oberer Grenzwert („Upper Limit of Normal“) CgA: Chromogranin A
English: Afinitor dose adjustment
German: Dosisanpassungen von Afinitor
English: • Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity)
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel (Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, auch bekannt als Überempfindlichkeit)
English: In total, 410 patients were randomised 1:1 to receive either Afinitor 10 mg/day (n=207) or placebo (n=203).
German: Insgesamt wurden 410 Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Afinitor 10 mg/Tag (n=207) oder Placebo (n=203).
English: Caution should be exercised when Afinitor is taken in combination with orally administered CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index due to the potential for drug interactions.
German: Wegen der Möglichkeit von Wechselwirkungen sollte Afinitor nur mit Vorsicht zusammen mit oral gegebenen CYP3A4-Substraten mit einer engen therapeutischen Breite angewendet werden.
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), based on independent radiology assessment.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (Progression-Free Survival, PFS), das anhand der „Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)“ auf der Grundlage einer unabhängigen radiologischen Begutachtung beurteilt wurde.
English: Common Dry skin, nail disorders, mild alopecia, acne, erythema, onychoclasis, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, skin exfoliation, skin lesion
German: Hauttrockenheit, Nagelveränderungen, leichte Alopezie, Akne, Erythem, Brüchigwerden der Nägel, Hand-Fuß-Syndrom, Exfoliation, Hautläsionen
English: Cases of renal failure (including acute renal failure), some with a fatal outcome, have been observed in patients treated with Afinitor (see section 4.8).
German: Bei mit Afinitor behandelten Patienten wurden Fälle von Nierenversagen (einschließlich akutem Nierenversagen) beobachtet, einige mit letalem Ausgang (siehe Abschnitt 4.8).
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
German: Grad 3 Vorübergehende Unterbrechung der Behandlung bis zur Rückbildung auf  Grad 2 (≥1,25x10
English: Functional carcinoid tumours
German: Funktionelle Karzinoide
English: • Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia)
German: • Niedriger Wert von Phosphat im Blut (Hypophosphatämie)
English: Consider re-initiating treatment at 5 mg daily.
German: Eine erneute Behandlung mit täglich 5 mg ist in Erwägung zu ziehen.
English: A total of 724 patients were randomised in a 2:1 ratio to the combination everolimus (10 mg daily) + exemestane (25 mg daily) (n=485) or to the placebo + exemestane arm (25 mg daily) (n=239).
German: Insgesamt wurden 724 Patientinnen im Verhältnis 2:1 auf Everolimus (10 mg täglich) + Exemestan (25 mg täglich) (n = 485) oder auf Placebo + Exemestan (25 mg täglich) (n = 239) randomisiert.
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten Afinitor 5 mg Tabletten Afinitor 10 mg Tabletten
English: A total of 302 patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either everolimus (10 mg daily) (n=205) or placebo (n=97).
German: Insgesamt erhielten 302 Patienten nach Randomisierung im Verhältnis 2:1 entweder Everolimus (10 mg täglich) (n = 205) oder Placebo (n = 97).
English: Blood tests will also be carried out to check your kidney function (level of creatinine) and liver function (level of transaminases) and your blood sugar and cholesterol levels.
German: Auch Ihre Nierenfunktion (Kreatininwerte) und Leberfunktion (Transaminasewerte) sowie Ihre Blutzuckerund Cholesterinwerte werden mit Bluttests kontrolliert, da Afinitor auch diese Werte beeinflussen kann.
English: Advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET) RADIANT-3 (study CRAD001C2324), a phase III, multicentre, randomised, double-blind study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients with advanced pNET, demonstrated a statistically significant clinical benefit of Afinitor over placebo by a 2.4-fold prolongation of median progression-free-survival (PFS) (11.04 months versus 4.6 months), (HR 0.35; 95% CI: 0.27, 0.45; p<0.0001) (see Table 5 and Figure 3).
German: Fortgeschrittene neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs (pNET) In RADIANT-3 (CRAD001C2324), einer multizentrischen, randomisierten Doppelblindstudie der Phase III zu Afinitor plus beste unterstützende Behandlung (“best supportive care“ = BSC) versus Placebo plus BSC bei Patienten mit fortgeschrittenen pNET, wurde ein statistisch signifikanter klinischer Nutzen von Afinitor gegenüber Placebo in Form einer 2,4-fachen Verlängerung des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) (11,04 Monate versus 4,6 Monate) nachgewiesen (HR=0,35;
English: The median duration of open-label treatment was 47.7 weeks among all patients; 67.1 weeks in the 53 patients randomised to everolimus who switched to open-label everolimus and 44.1 weeks in the 172 patients randomised to placebo who switched to open-label everolimus.
German: 67,1 Wochen bei den 53 Patienten, die auf Everolimus randomisiert wurden und dann in die offene Phase mit Everolimus wechselten und 44,1 Wochen bei den 172 Patienten, die auf Placebo randomisiert wurden und dann in die offene Phase mit Everolimus wechselten.
English: Advanced neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin RADIANT-4 (study CRAD001T2302), a randomised, double-blind, multicentre, phase III study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC was conducted in patients with advanced, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin without a history of and no active symptoms related to carcinoid syndrome.
German: Fortgeschrittene neuroendokrine Tumoren mit gastrointestinalem oder pulmonalem Ursprung RADIANT-4 (Studie CRAD001T2302), eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie der Phase III mit Afinitor und bester unterstützender Behandlung (Best Supportive Care, BSC) im Vergleich zu Placebo und BSC, wurde an Patienten mit fortgeschrittenen, gut differenzierten (Grad 1 oder Grad 2), nicht funktionalen neuroendokrinen Tumoren gastrointestinalen oder pulmonalen Ursprungs durchgeführt, die weder anamnestisch bekannte noch aktive Symptome eines Karzinoidsyndroms aufwiesen.
English: Grade 3 Temporary dose interruption.
German: Grad 3 Vorübergehende Unterbrechung der Behandlung.
English: Figure 6 RECORD-1 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent central review)
German: Abbildung 6 RECORD-1 - Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens (unabhängige zentrale Bewertung)
English: Afinitor 5 mg and Afinitor 10 mg are available in blister packs containing 10, 30 or 90 tablets.
German: Afinitor 5 mg und Afinitor 10 mg sind in Blisterpackungen zu 10, 30 oder 90 Tabletten erhältlich.
English: Hazard Ratio = 0.35
German: HR = 0,35
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
German: • Hohe Werte von Lipiden (Fetten) im Blut (Hypercholesterinämie)
English: No statistically significant treatment-related difference in overall survival was noted (hazard ratio 0.87; confidence interval: 0.65-1.17; p=0.177).
German: Es wurden keine statistisch signifikanten behandlungsabhängigen Unterschiede im Gesamtüberleben beobachtet (Hazard Ratio 0,87;
English: Progression-free survival, documented using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) and assessed via a blinded, independent central review, was the primary endpoint.
German: Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben, dokumentiert gemäß RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) und bewertet durch verblindete, unabhängige, zentrale Gutachter.
English: Male fertility Afinitor may affect male fertility.
German: Afinitor kann die männliche Fruchtbarkeit beeinflussen.
English: Afinitor 10 mg tablets
German: Afinitor 10 mg Tabletten
English: • Dry skin, skin exfoliation, skin lesions
German: • Trockene Haut, schuppige Haut, Hautwunden
English: • Excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of diabetes)
German: • Starker Durst, große Urinmenge, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit
English: Grade 3 (<1, ≥0.5x10
German: Grad 3 (<1, ≥0,5x10 9/l)
English: Afinitor 5 mg tablets EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
German: Afinitor 5 mg Tabletten EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
English: Kaplan-Meier medians Everolimus/Exemestane: 36.57 [28.71;42.29] weeks Everolimus: 29.43 [24.00;31.29] weeks
German: 42,29] Wochen Everolimus: 29,43 [24,00;
English: Afinitor 2.5 mg tablets
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), based on the investigator's assessment (local radiology).
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS), welches anhand der RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)-Kriterien durch den Prüfarzt beurteilt wurde (lokale radiologische Untersuchung).
English: Very common Decreased appetite, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia Common Hypertriglyceridaemia, hypophosphataemia, diabetes mellitus, hyperlipidaemia,
German: Hypertriglyzeridämie, Hypophosphatämie, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Hypokaliämie, Dehydratation, Hypokalzämie Psychiatrische Erkrankungen Häufig
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with renal failure events (including fatal outcome) and proteinuria.
German: In klinischen Studien und in der Spontanerfassung nach Markteinführung wurde Everolimus mit dem Auftreten von Nierenversagen (einschließlich letalem Ausgang) und Proteinurie verbunden.
English: BOLERO-6 (Study CRAD001Y2201), a three-arm, randomised, open-label, phase II study of everolimus in combination with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in the treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative, locally advanced, recurrent, or metastatic breast cancer after recurrence or progression on prior letrozole or anastrozole.
German: In der BOLERO-6-Studie (Studie CRAD001Y2201), einer dreiarmigen, randomisierten, offenen Phase-II-Studie mit Everolimus in Kombination mit Exemestan versus Everolimus allein versus Capecitabin, wurden postmenopausale Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2/neu-negativem, lokal fortgeschrittenem, wiederkehrendem oder metastasierendem Mammakarzinom behandelt, die nach vorheriger Gabe von Letrozol oder Anastrozol ein Rezidiv bekamen oder bei denen eine Progression der Erkrankung auftrat.
English: • Difficulty in swallowing (dysphagia)
German: • Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie)
English: Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43]
German: Hazard Ratio = 0,33 95%-KI [0,25, 0,43]
English: Cases of PJP/PCP, some with fatal outcome, have been reported in patients who received everolimus.
German: Bei Patienten, die Everolimus erhielten, wurden Fälle von PJP/PCP, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet.
English: Afinitor 5 mg tablets
German: Afinitor 5 mg Tabletten
English: Grade 4 (<0.5x10
German: Grad 4 (<0,5x10 9/l)
English: Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole.
German: Hormonrezeptor-positives fortgeschrittenes Mammakarzinom An der BOLERO-2-Studie (Studie CRAD001Y2301), einer randomisierten, multizentrischen, doppelblinden Phase-III-Studie mit Afinitor + Exemestan versus Placebo + Exemestan, nahmen postmenopausale Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2/neu-negativem, fortgeschrittenem Mammakarzinom teil, die nach einer Therapie mit Letrozol oder Anastrozol ein Rezidiv bekamen oder bei denen eine Progression der Erkrankung auftrat.
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets everolimus
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten Afinitor 5 mg Tabletten Afinitor 10 mg Tabletten Everolimus
English: • Breathlessness (dyspnoea)
German: • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
German: Probieren Sie daher nicht irgendetwas aus, ohne dies zunächst mit Ihrem Arzt zu besprechen.
English: Hazard Ratio = 0.74 90% CI [0.57;0.97]
German: Hazard Ratio = 0,74 90 %-KI [0,57;
English: Common Vomiting, dry mouth, abdominal pain, mucosal inflammation, oral pain, dyspepsia,
German: Erbrechen, Mundtrockenheit, Abdominalschmerzen, Mukositis, Schmerzen im Mund, Dyspepsie, Dysphagie Leber- und Gallenerkrankungen Häufig
English: RECORD-1 (study CRAD001C2240), a phase III, international, multicentre, randomised, double-blind study comparing everolimus 10 mg/day and placebo, both in conjunction with best supportive care, was conducted in patients with metastatic renal cell carcinoma whose disease had progressed on or after treatment with VEGFR-TKI (vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) therapy (sunitinib, sorafenib, or both sunitinib and sorafenib).
German: RECORD-1 (Studie CRAD001C2240): In dieser internationalen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie wurden Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und Krankheitsprogression während oder nach Behandlung mit einem VEGFR-TKI (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktorrezeptor-Tyrosinkinaseinhibitor) (Sunitinib, Sorafenib oder beide, Sunitinib und Sorafenib) mit Everolimus 10 mg/Tag oder Placebo behandelt, beides in Verbindung mit bester supportiver Therapie.
English: Afinitor 2.5 mg is available in blister packs containing 30 or 90 tablets.
German: Afinitor 2,5 mg ist in Blisterpackungen zu 30 oder 90 Tabletten erhältlich.
English: How to store Afinitor
German: Wie ist Afinitor aufzubewahren?
English: In total, 416 patients were randomised 2:1 to receive Afinitor (n=277) or placebo (n=139).
German: Insgesamt wurden 416 Patienten im Verhältnis 2:1 in den Afinitor- (n=277) bzw.
English: In a post-marketing single-arm study in postmenopausal women with advanced breast cancer (N=92), topical treatment with dexamethasone 0.5 mg/5 ml alcohol-free oral solution was administered as a mouthwash (4 times daily for the initial 8 weeks of treatment) to patients at the time of initiating treatment with Afinitor (10 mg/day) plus exemestane (25 mg/day) to reduce the incidence and severity of stomatitis.
German: In einer einarmigen Studie nach Markteinführung an postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (n=92) wurde eine topische Behandlung mit einer alkoholfreien, oralen Lösung mit 0,5 mg Dexamethason pro 5 ml, die als Mundspülung gegeben wurde, durchgeführt.
English: • Inflammation of the inner lining of the mouth, stomach, gut
German: • Entzündung der Mund-, Magen- oder Darmschleimhaut
English: Afinitor 10 mg tablets everolimus
German: Afinitor 10 mg Tabletten Everolimus
English: If you stop taking Afinitor Do not stop taking Afinitor unless your doctor tells you to.
German: Wenn Sie die Einnahme von Afinitor abbrechen Hören Sie mit der Einnahme von Tabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt auf.
English: cause mouth ulcers and sores to develop.
German: Geschwüre und wunde Stellen im Mund verursachen.
English: Afinitor 2.5 mg tablets everolimus
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten Everolimus
English: General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common Pyrexia
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig Ermüdung, Asthenie, peripheres Ödem Häufig
English: Afinitor 5 mg tablets everolimus
German: Afinitor 5 mg Tabletten Everolimus
English: Afinitor 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg everolimus.
German: Afinitor 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
English: Afinitor 2.5 mg tablets Packs containing 30 or 90 tablets.
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten Packungen zu 30 oder 90 Tabletten.
English: Grade 2 Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
German: Grad 2 Eine Behandlungsunterbrechung bis zur Rückbildung der Symptome auf ≤ Grad 1 ist zu erwägen.
English: • High level of sugar in the blood (hyperglycaemia)
German: • Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
English: Elderly patients (≥65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
English: Censoring times
German: Zensierungszeitpunkte
English: Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1.
German: Grad 3 Behandlungsunterbrechung bis zur Rückbildung der Symptome auf ≤ Grad 1.
English: Afinitor 2.5 mg tablets Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
English: Afinitor 10 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
German: Afinitor 10 mg Tabletten Packungen zu 10, 30 oder 90 Tabletten.
English: Afinitor 2.5 mg tablets EU/1/09/538/009 EU/1/09/538/010
German: Afinitor 2,5 mg Tabletten EU/1/09/538/009
English: • Low level of calcium in the blood (hypocalcaemia)
German: • Niedriger Werte von Kalzium im Blut (Hypokalzämie)
English: • Reddening of the skin (erythema)
German: • Hautrötung (Erythem)
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
German: Grad 3 Vorübergehende Unterbrechung der Behandlung bis zur Erholung auf  Grad 1.
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „5“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „LCL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets
German: EU/1/09/538/009 30 Tabletten EU/1/09/538/010 90 Tabletten
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
German: Eine Kontrolle des Differentialblutbildes vor Behandlungsbeginn mit Afinitor und danach in regelmäßigen Intervallen wird empfohlen.
English: Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus.
German: Jede Tablette von Afinitor 10 mg enthält 10 mg Everolimus.
English: The pre-planned OS interim analysis after 101 deaths (out of 191 required for final analysis) and 33 months follow-up favoured the everolimus arm; however, no statistically significant difference in OS was noted (HR= 0.73 [95% CI: 0.48 to 1.11; p=0.071]).
German: Es wurde jedoch kein statistisch signifikanter Unterschied für OS beobachtet (HR= 0,73 [95%-KI: 0,48 bis 1,11;
English: Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus.
German: Jede Tablette von Afinitor 2,5 mg enthält 2,5 mg Everolimus.
English: Mean oral clearance (CL/F) of everolimus after 10 mg daily dose in patients with advanced solid tumours was 24.5 l/h.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren war die mittlere orale Clearance (CL/F) von Everolimus nach Gabe von 10 mg täglich 24,5 l/h.
English: While taking Afinitor, be vigilant for symptoms and signs of infection; if a diagnosis of infection is made, institute appropriate treatment promptly and consider interruption or discontinuation of Afinitor.
German: Wenn eine Infektion diagnostiziert wird, ist umgehend mit einer entsprechenden Behandlung zu beginnen und eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung mit Afinitor zu erwägen.
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten mit abgeschrägten Kanten, ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „UHE“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: dysphagia
German: Dyspnoe
English: Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus.
German: Jede Tablette von Afinitor 5 mg enthält 5 mg Everolimus.
English: Afinitor 5 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
German: Afinitor 5 mg Tabletten Packungen zu 10, 30 oder 90 Tabletten.
English: Afinitor 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg everolimus.
German: Afinitor 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
English: • Itching (pruritus)
German: • Juckreiz (Pruritis)
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
German: Progressionsfreies Überleben im Median (Monate) (95%-KI) Radiologische Beurteilung durch den Prüfarzt
English: Tumour grading Liver tumour burden
German: Tumorlast in der Leber
English: If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
German: Wenn Sie die Einnahme von Afinitor vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme beim nächsten Mal wie üblich fort.
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
German: EU/1/09/538/008 10 Tabletten EU/1/09/538/004 30 Tabletten EU/1/09/538/006 90 Tabletten
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
German: EU/1/09/538/007 10 Tabletten EU/1/09/538/001 30 Tabletten EU/1/09/538/003 90 Tabletten
English: Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
German: Abbildung 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens (radiologische Untersuchung durch den Prüfarzt)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
English: Figure 1 BOLERO-2 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
German: Abbildung 1 BOLERO-2 - Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens (radiologische Untersuchung durch den Prüfarzt)
English: Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
German: Abbildung 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier-Kurven des progressionsfreien Überlebens (unabhängige radiologische Untersuchung)
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
German: Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10);