FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID,
Czech: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Danish: Grundet ikke-lineær farmakokinetik er halveringstiden ikke anvendelig i forudsigelsen af akkumuleringen eller udskillelsen af voriconazol.
Czech: Vzhledem k nelineární farmakokinetice není terminální poločas užitečným prediktorem hromadění ani vylučování vorikonazolu.
Danish: Skub stemplet tilbage i sprøjten.
Czech: Zatlačte píst zpět do stříkačky.
Danish: Medmindre andet er specificeret, er lægemiddelinteraktionsstudierne udført hos raske voksne mandlige forsøgspersoner ved anvendelse af oral voriconazol på 200 mg 2 gange dagligt indtil steady state.
Czech: Pokud není uvedeno jinak, prováděly se studie lékových interakcí u zdravých dospělých mužů, kteří dostávali perorálně vorikonazol v dávce 200 mg 2x denně až do dosažení ustáleného stavu.
Danish: Patienter skal undgå mulige farlige handlinger, såsom at føre bil eller betjene maskiner, mens de har disse symptomer.
Czech: Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Czech: Stříkačku umyjte po každém použití.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml suspension indeholder 0,54 g saccharose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,54 g sacharózy.
Danish: • VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, tilføres derefter hætteglasset ved at fjerne engangssprøjten fra posen, forbinde den til hætteglasadapteren og derefter tømme indholdet ned i hætteglasset.
Czech: • Přípravek VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok se poté přidá do lahvičky odšroubováním stříkačky z vaku, jejím připojením k adaptéru pro lahvičku a následným vyprázdněním obsahu stříkačky do lahvičky.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om VFEND, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: I en anden analyse, hvor DRCs vurderinger anvendes ved det seneste evaluerbare tidspunkt (EOT eller 2, 6 eller 12 uger efter EOT) havde voriconazol og amphotericin B efterfulgt af fluconazol en succesfuld responsrate på henholdsvis 65 % og 71 %.
Czech: V sekundární analýze, která vycházela z DRC o nejzazším hodnotitelném časovém okamžiku (EOTukončení léčby, nebo 2, 6, nebo 12 týdnů po EOT), byla hodnota úspěšné odezvy 65% u vorikonazolu a 71% v režimu amfotericinu B a následně flukonazolu.
Danish: Carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner (f.eks. phenobarbital, mephobarbital) [potente CYP-induktorer]
Czech: Karbamazepin a dlouhodobě účinkující barbituráty (např. fenobarbital, mefobarbital) [silné induktory CYP450]
Danish: • Oral svangerskabsforebyggende medicin (hvis De tager VFEND sammen med oral svangerskabsforebyggende medicin, kan De få bivirkninger, såsom kvalme og menstruationsforstyrrelser)
Czech: • Perorální antikoncepční přípravky (užíváte-li přípravek VFEND souběžně s perorálními antikoncepčními přípravky, můžete zaznamenat nežádoucí účinky, jako je pocit na zvracení a menstruační poruchy)
Danish: Efter færdigblanding bør VFEND oral suspension kun anvendes ved at bruge doseringssprøjten, der findes i hver pakning.
Czech: Po naředění je možné podávat přípravek VFEND suspenzi k vnitřnímu užití pouze za použití stříkačky pro perorální podání, dodávané v každém balení.
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomhedsreaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Czech: U 22 pacientů mladších 2 let zařazených do programu užití ze soucitu byly hlášeny následující nežádoucí účinky (není u nich možno vyloučit souvislost s vorikonazolem): fotosenzitivní reakce (1), arytmie (1), pankreatitida (1), zvýšení bilirubinu v krvi (1), zvýšení jaterních enzymů (1), vyrážka (1) a papiloedém (1).
Danish: - Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Danish: Øre og labyrint hypakusi, vertigo, tinnitus
Czech: Poruchy ucha a labyrintu hypakuze, vertigo, tinitus
Danish: Detaljeret information om dosisanbefalinger ses i følgende skema:
Czech: Podrobné informace o doporučeném dávkování poskytuje následující tabulka:
Danish: Systemorganklasse
Czech: Systém v organismu
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage i doseringssprøjten, indtil De når den markering, der angiver Deres dosis.
Czech: Pomalu táhněte píst stříkačky až ke značce dávky, která je pro Vás určená.
Danish: 3c Rotér forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
Czech: 3c Opatrně lahvičkou otáčejte, dokud se prášek nerozpustí.
Danish: Ved oral administration af 200 mg eller 300 mg 2 gange dagligt i 14 dage hos patienter med risiko for aspergillose (hovedsageligt patienter med ondartede svulster i det lymfatiske eller hæmatopoetiske væv) svarede de observerede farmakokinetiske karakteristika af hurtig og ensartet absorption, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetik til, hvad man har observeret hos raske forsøgspersoner.
Czech: Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy (hlavně pacientům s maligními novotvary lymfatické nebo hematopoetické tkáně), byly pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění a nelineární farmakokinetika ve shodě s vlastnostmi pozorovanými u zdravých jedinců.
Danish: Før spidsen af doseringssprøjten mod indersiden af kinden.
Czech: Nasměrujte hrot stříkačky k vnitřní straně tváře.
Danish: Hvis De eller Deres barn tager VFEND til forebyggelse af svampeinfektioner, kan lægen stoppe behandlingen med VFEND, hvis De eller Deres barn får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Czech: Jestliže Vy nebo Vaše dítě užíváte přípravek VFEND k prevenci mykotických infekcí, může Váš lékař podávání přípravku VFEND ukončit, pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte rozvinou nežádoucí účinky související s léčbou.
Danish: Voriconazol er indiceret til pædiatriske patienter på 2 år eller ældre.
Czech: Vorikonazol je indikován u dětských pacientů od 2 let věku.
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner anafylaktoid reaktion
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivit anafylaktoidní reakce
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning og pulver til oral suspension Fareva Amboise
Czech: Prášek pro infuzní roztok a perorální suspenze: Fareva Amboise
Danish: Inkluderer nakkestivhed og tetani.
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Danish: Tilsæt 2 målebægre vand (i alt 46 ml) til flasken.
Czech: Přidejte 2 odměrky (odměrka je součástí balení) vody (celkem 46 ml) do lahvičky následujícím způsobem.
Danish: Hvis det infunderes gennem et multi-lumen kateter, skal TPN administreres i en anden port end den, der benyttes til VFEND.
Czech: Je-li aplikována vícecestným katetrem, musí být podána za použití jiného portu, než je použit pro infuzi přípravku VFEND.
Danish: Silica, kolloid vandfri Titandioxid (E171) Xanthangummi Natriumcitrat Citronsyre, vandfri Natriumbenzoat (E211) Naturlig appelsinsmag
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Oxid titaničitý (E171) Xanthanová klovatina Dihydrát natrium-citrátu Natrium-benzoát (E211) Kyselina citronová Pomerančové aroma
Danish: Succes efter 180 dage* Succes efter 100 dage Afsluttet mindst 100 dage profylakse med studielægemiddel Overlevet til dag 180
Czech: Dokončilo alespoň 100 dnů profylaxe hodnoceným lékem Přežilo do dne 180
Danish: Lægen fastlægger dosis for hver enkelt patient afhængig af vægt og infektionstype.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Danish: Forhøjede ciclosporinkoncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Czech: Zvýšené koncentrace cyklosporinu jsou dávány do souvislosti s nefrotoxicitou.
Danish: planocellul ært karcinom*
Czech: spinocelulární karcinom*
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Czech: V rámci každého systému v organismu jsou nežádoucí účinky uváděny podle klesající závažnosti.
Danish: Varighed af behandlingen Behandling med den intravenøse formulering bør ikke vare længere end 6 måneder (se pkt.
Czech: Délka léčby: Délka léčby intravenózní formou přípravku nesmí trvat déle než 6 měsíců (viz bod 5.3).
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for VFEND (se pkt.
Czech: Dlouhodobá expozice (léčba nebo profylaxe) přesahující 180 dnů (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik a lékař proto má vzít v úvahu nutnost omezit expozici přípravku VFEND (viz body 4.2 a 5.1).
Danish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.
Czech: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Danish: Oxycodon (10 mg enkeltdosis)
Czech: Oxykodon (10 mg v jednorázové dávce)
Danish: Sæt låget på igen og omryst flasken kraftigt i ca. 1 minut.
Czech: Nasaďte uzávěr a asi 1 minutu důkladně protřepávejte uzavřenou lahvičku.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende flere hætteglas, skal disse administreres i hver deres sterile natriumchloridpose.
Czech: Pokud je vyžadováno několik lahviček, každá jednotlivá použitá lahvička se musí podat za použití samostatného sterilního vaku s chloridem sodným.
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Czech: • Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu)
Danish: Det anbefales, at plasmakoncentrationer af phenytoin monitoreres omhyggeligt.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování plazmatických hladin fenytoinu.
Danish: Infusionsposen skal nøje inspiceres for at sikre, at den ikke indeholder partikler.
Czech: Je nutné pečlivě zkontrolovat, že vak neobsahuje žádné částice.
Danish: Interaktionsskema
Czech: Tabulka interakcí
Danish: Sirolimus (2 mg enkeltdosis)
Czech: Sirolimus (2 mg v jednorázové dávce)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med VFEND bør undgås, hvis det er muligt:
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že užíváte následující přípravek, protože současné léčbě je třeba se vyvarovat, pokud je to možné:
Danish: Dette skal der tages hensyn til, hvis patienter er på en kontrolleret natriumdiæt.
Czech: Toto je nutné vzít v úvahu u pacientů s přísně kontrolovanou dietou s nízkým obsahem sodíku.
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Czech: Závažnost nežádoucích účinků byla obecně mírná až střední.
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
Czech: U dětských pacientů byla po uvedení přípravku na trh hlášena pankreatitida.
Danish: 20 ml Luer-lokTM sprøjte
Czech: syringe 20ml stříkačka Luer-lok
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol svarende til 10 mg/ml opløsning efter rekonstituering, som foreskrevet af sygehusapoteket eller sygeplejersken (se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Czech: Jedna lahvička obsahuje 200 mg vorikonazolu, což odpovídá 10 mg/ml roztoku vzniklému po rozpuštění podle pokynů nemocničního lékárníka nebo zdravotní sestry (viz informace na konci této příbalové informace).
Danish: Der er dog observeret en tendens til en højere frekvens af leverenzymstigninger, der blev rapporteret som bivirkninger i kliniske studier hos pædiatriske patienter, sammenlignet med voksne (14,2 % forhøjet transaminase hos pædiatriske patienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne).
Czech: Nicméně u dětských pacientů byla v porovnání s dospělými zjištěna tendence k vyšší četnosti případů zvýšené hladiny jaterních enzymů hlášených jako nežádoucí příhody v klinických studiích (zvýšená hladina aminotransferáz u 14,2 % dětských pacientů oproti 5,3 % u dospělých).
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af VFEND til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Czech: Údaje o bezpečnosti přípravku VFEND u pacientů s abnormálními hodnotami funkčních jaterních testů (aspartátaminotransferáza [AST], alaninaminotransferáza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] nebo celkový bilirubin >5x přesahující horní hranici normy) jsou omezené.
Danish: Dette omfatter tilfælde af icterus, hepatitis og leversvigt, der førte til dødsfald (se pkt.
Czech: Sem patří případy žloutenky, hepatitidy a selhání jater vedoucí k úmrtí (viz bod 4.4).
Danish: Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID,
Czech: V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Danish: Hvis bivirkningerne fortsætter eller er generende, skal De kontakte lægen.
Czech: Pokud některé z těchto nežádoucích účinků přetrvávají nebo působí obtíže, sdělte to svému lékaři.
Danish: • Pimozid (medicin mod psykiske sygdomme)
Czech: • Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob)
Danish: Patienter, især børn med risikofaktorer for akut pancreatitis (f.eks. nylig kemoterapi, hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)) bør monitoreres tæt under VFEND-behandling.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND je třeba pečlivě sledovat pacienty, zvláště dětské, s rizikovými faktory akutní pankreatitidy (např. nedávno prodělaná chemoterapie, transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT]).
Danish: Se afsnittet "Synsnedsættelse" i pkt.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Danish: Non-infektiøs periostitis med forhøjede fluorid- og alkalisk fosfataseniveauer er set hos transplanterede patienter.
Czech: U pacientů po transplantaci byla hlášena neinfekční periostitida se zvýšenými hladinami fluoridů a alkalické fosfatázy.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Danish: Tag flasken med VFEND suspension med.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku od přípravku VFEND suspenze.
Danish: Dosisreduktion af methadon kan være nødvendig (se pkt.
Czech: Může být nutné snížení dávek methadonu (viz bod
Danish: Databasen repræsenterer en heterogen population indeholdende patienter med maligne hæmatologiske sygdomme, hiv-inficerede patienter med øsofageal candidiasis og refraktære svampeinfektioner, non-neutropene patienter med candidæmi eller aspergillosis og raske forsøgspersoner.
Czech: To představuje heterogenní populaci zahrnující pacienty s hematologickými malignitami, pacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními mykotickými infekcemi, pacienty bez neutropenie s kandidemií nebo aspergilózou a zdravé dobrovolníky.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Alfentanil AUC   6 gange
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC   6násobek
Danish: • Der fremkommer hermed en ekstraherbar mængde på 20 ml klart koncentrat indeholdende 10 mg voriconazol/ml.
Czech: • Tímto se zajistí extrahovatelný objem 20 ml čirého koncentrátu o obsahu 10 mg/ml vorikonazolu.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 253,675 mg lactosemonohydrat.
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 253,675 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Total parenteral ernæring (TPN) behøver ikke at blive afbrudt, når der udskrives VFEND, men de skal infunderes i hver sin dropslange.
Czech: Celková parenterální výživa nemusí být přerušena, je-li předepsána spolu s přípravkem VFEND, ale musí být aplikována zvláštní infuzní linkou.
Danish: Hvis patienten ikke tåler behandlingen, kan dosis reduceres i trin på 1 mg/kg.
Czech: Pokud pacient není schopen léčbu snášet, je nutné snižovat dávku postupně po 1 mg/kg.
Danish: Efter i.v.-voriconazolbehandling var den mediane varighed af oral voriconazolbehandling 76 dage (interval 2-232 dage).
Czech: formou vorikonazolu byla 76 dnů (rozmezí 2-232 dnů).
Danish: • Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) (medicin mod cancer)
Czech: • Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin; používané při léčbě rakoviny)
Danish: EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Czech: EUCAST dosud nestanovil hraniční hodnoty vorikonazolu pro ostatní druhy kandid
Danish: De anbefalede doser for børn og unge er baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data indsamlet fra 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede unge i alderen 12 til <17 år.Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser på 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg 2 gange dagligt blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Czech: Doporučené dávky u dětí a dospívajících pacientů jsou založeny na populační farmakokinetické analýze údajů získaných od 112 imunokompromitovaných ve věku 2 až < 12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až < 17 let., Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Danish: Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter Effekten af voriconazol sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol i primær behandling af candidæmi, blev vist i et åbent komparativt studie.
Czech: Účinnost vorikonazolu ve srovnání s režimem amfotericinu B a následně flukonazolu v primární léčbě kandidemie byla prokázána v otevřené srovnávací studii.
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion under behandling med studielægemiddel * Studiets primære effektmål ** Forskel i andele, 95% konfidensinterval og opnåede p-værdier efter justering for randomisering
Czech: Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI během užívání hodnoceného léku * Primární cíl studie **Rozdíl v procentuálních podílech, 95% CI a p-hodnoty získané po úpravě pro randomizaci
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus-arter)
Czech: • invazivní aspergilózou (typ mykotické infekce vyvolané druhem Aspergillus sp.),
Danish: • Koncentratet fortyndes ved forsigtigt at vende hætteglasset med adapter og sprøjte, og det fornødne volumen koncentrat udtages i sprøjten (se skema nedenfor).
Czech: • Pro naředění jemně překlopte lahvičku spojenou s adaptérem a stříkačkou a natáhněte požadovaný objem rekonstituovaného koncentrátu do stříkačky (viz tabulka níže).
Danish: I et oralt enkeltdosisstudie (200 mg) hos patienter med normal nyrefunktion og mild (kreatinin clearance 41-60 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance <20 ml/min) var voriconazols farmakokinetik ikke signifikant påvirket af nedsat nyrefunktion.
Czech: Ve studii s jednorázovou perorální dávkou (200 mg) u jedinců s normální funkcí ledvin a s lehkou (clearance kreatininu 41-60 ml/min) až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) nebyla farmakokinetika vorikonazolu poruchou funkce ledvin významně ovlivněna.
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Danish: VFEND indeholder:
Czech: Jedno balení obsahuje:
Danish: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Czech: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Danish: 1 steril polypropylenpose til engangsbrug med folieomslag, der indeholder VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, i ét kammer (50 ml).
Czech: 1 sterilní, fólií přebalený, polypropylenový vak pro jednorázové použití obsahující VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok v jednom kompartmentu (50 ml).
Danish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP-induktor]
Czech: Rifampicin (600 mg QD) [silný induktor CYP450]
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter).
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (VFEND 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (VFEND 200 mg potahované tablety).
Danish: Candida krusei
Czech: Candida krusei nejsou stanoveny
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter oral vedligeholdelsesbehandling på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter oral behandling med 200 mg 2 gange dagligt.
Czech: Předpokládaná celková expozice u dětí po perorální udržovací dávce 9 mg/kg (maximálně 350 mg) 2x denně byla srovnatelná s expozicí u dospělých po dávce 200 mg perorálně 2x denně.
Danish: Dosisjustering af voriconazol anbefales ikke.
Czech: Úprava dávky vorikonazolu se nedoporučuje.
Danish: Patienter, der behandles med VFEND, skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Czech: Pacienti léčení přípravkem VFEND musí být pečlivě monitorováni z důvodu jaterní toxicity.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Cmax  6,6 gange Sirolimus AUC   11 gange
Czech: V nezávisle publikované studii, Sirolimus Cmax  6,6násobek Sirolimus AUC   11násobek
Danish: Hyppig monitorering for opiat-relaterede bivirkninger (herunder længere monitorering af respirationen) kan derfor være nødvendig.
Czech: častá monitorace nežádoucích účinků spojených s opiáty (včetně, delší doby monitorace respiračních funkcí) může být nezbytná.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Czech: 2 potahované tablety 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Czech: 2 potahované tablety 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Danish: Undersøgelser forhøjet serumkreatinin forhøjet serumcarbamid, forhøjet kolesterol i blodet
Czech: Vyšetření zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina urey v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Danish: Må ikke gives til patienten som bolusinjektion.
Czech: Nepodávejte pacientovi jako bolus ve formě injekce.
Danish: • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
Czech: • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
Danish: Derudover viser voriconazol fungicid aktivitet in vitro over for pludseligt opstående patogene svampe, herunder Scedosporium eller Fusarium, som har begrænset følsomhed over for eksisterende svampemidler.
Czech: Kromě toho vorikonazol vykazuje in vitro fungicidní aktivitu vůči méně častým mykotickým patogenům, včetně takových jako Scedosporium nebo Fusarium, jejichž citlivost je vůči současně používaným antimykotickým přípravkům omezená.
Danish: De anbefalede orale børnedoseringer er baseret på studier, hvor Voriconazol blev givet som pulver til oral suspension.
Czech: Tato doporučení perorální dávky u dětí vycházejí ze studií, ve kterých byl vorikonazol podáván ve formě perorální suspenze.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
Czech: Závažné dermatologické nežádoucí účinky
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Czech: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidin a terfenadin [substráty CYP3A4]
Danish: Den højere intravenøse vedligeholdelsesdosis hos pædiatriske patienter sammenlignet med voksne skyldes højere eliminationskapacitet hos pædiatriske patienter pga. større levermasse i forhold til legemsvægt.
Czech: Vyšší intravenózní udržovací dávka u dětských pacientů v porovnání s dospělými odráží vyšší eliminační kapacitu u dětských pacientů díky většímu poměru velikosti jater k velikosti celého těla.