FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muilla somatropiinivalmisteilla suoritetuissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei alkioon tai sikiöön ole havaittu kohdistuvan lisääntynyttä haittavaikutusten riskiä.
Hungarian: Az egyéb szomatropin készítményekkel végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra, hogy az embrió vagy a magzat tekintetében fokozott lenne a mellékhatások kockázata.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö somatropiini tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon; pilkkoutumattoman proteiinin imeytyminen lapsen maha-suolikanavasta on kuitenkin epätodennäköistä.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szomatropin vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe, ugyanakkor nem valószínű, hogy az intakt fehérje felszívódna a csecsemő gyomor-bél rendszeréből.
Finnish: 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille somatropiini
Hungarian: 2-18 éves gyermekeknek és serdülőknek szomatropin
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jonka perusteella voitaisiin antaa ohjeita kliinisen päätöksenteon tueksi potilailla, joiden kallonsisäinen hypertensio on lievittynyt.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a klinikai döntéshozatalhoz azon betegeknél, akiknél az intracranialis hypertensio normalizálódott.
Finnish: kuva 12
Hungarian: 12. ábra
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat opastuksen ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen.
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Finnish: Jos kilpirauhanen ei toimi kunnolla, tämän lääkkeen teho ei välttämättä ole riittävän hyvä.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
Finnish: Kasvuhormoniherkkyyden (joka ilmaistaan IGF-1:n muutoksena yhtä kasvuhormoniannosta kohden) lisääntymistä saatetaan havaita ajan myötä, etenkin miehillä.
Hungarian: Idővel a növekedési hormonnal kapcsolatos fokozott érzékenység (amely a hormonadagonkénti IGF-I változásában van kifejezve) alakulhat ki, különösen férfiak esetében.
Finnish: Akuutti yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan ja myöhemmin hyperglykemiaan.
Hungarian: Az akut túladagolás először hypoglykaemiát, azt követően pedig hyperglykaemiát eredményezhet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners
Finnish: Tarkempia ohjeita tämän lääkevalmisteen antamisesta on pakkausselosteen kohdassa 3.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää kasvuhormonihoidon onnistumista.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Finnish: Jos papilledeema todetaan, on harkittava hyvänlaatuisen suurentuneen kallonsisäisen paineen diagnoosia, ja tarvittaessa kasvuhormonin käyttö on keskeytettävä.
Hungarian: Papillaoedema igazolása esetén, megfontolandó a benignus intracranialis hypertensio diagnózisa, és szükség esetén fel kell függeszteni a növekedésihormonkezelést.
Finnish: Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
Hungarian: Általánosságban minden betegnél heti egyszer 2 mg alkalmazandó, kivéve azon nőbetegeket, akik oralis ösztrogénkezelésben részesülnek, mivel náluk heti egyszer 3 mg-ot kell adni.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100; <1/10); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Finnish: Vaikuttavan aineen aminohappojärjestys on sama kuin aivolisäkkeen tuottaman hGH:n. Tämän lääkevalmisteen sisältämää somatropiinia tuotetaan Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa.
Hungarian: A hatóanyag aminosavsorrendje azonos a hypophysisben termelődött hGH aminosavsorrendjével Az ebben a gyógyszerben található szomatropin élesztőgombában (Saccharomyces cerevisiae) termelődik.
Finnish: Jos oire ilmaantuu uudelleen annoksen nostamisen jälkeen, on palattava edelliseen, matalampaan annokseen.
Hungarian: Ha az adag növelésével a tünet újra megjelenik, akkor az adag a korábbi, alacsonyabb szinten tartandó.
Finnish: Yhden annoksen valmistamiseen tarvittavat injektiopullot ja liuotin*
Hungarian: Egy adag elkészítéséhez szükséges injekciós üvegek és oldószer*
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Hungarian: A szuszpenzió homogén és fehér színű kell, hogy legyen.
Finnish: -0,5 mg (kaikki potilaat) IGF-I = insuliinin kaltainen kasvutekijä-I, SDS = standardipoikkeaman pistemäärä.
Hungarian: Nincs vagy -0,5 mg (minden betegnél) -0,5 mg (minden betegnél) IGF-I = inzulinszerű növekedési faktor I, SDS = standard deviációs pontérték.
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumisaktiivisuus on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä seurauksia.
Hungarian: Ezen antitestek kötőképessége alacsony, és a képződésüknek nem volt klinikai következménye.
Finnish: Puh. +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 sähköposti: info@biopartners.de
Hungarian: Tel.: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Finnish: Somatropin Biopartners on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 4 prosentille aikuispotilaista.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a felnőtt betegek hozzávetőlegesen 4%-ánál váltott ki antitestképződést.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
Hungarian: Az injekciózás után, a növekedési hormon lassan, mintegy egy hét alatt szabadul fel a
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
Hungarian: Az életkor előrehaladtával kisebb adagokra lehet szükség.
Finnish: Jos tätä lääkeainetta pistetään vahingossa lihakseen eikä ihon alle, seurauksena verensokeriarvot voivat laskea liian alas.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Finnish: Yleinen: alentunut veren kortisoli (2,2 %) Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Hungarian: Gyakori: Emelkedett kortizolszint a vérben (2,2%) Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Finnish: kuva 3a kuva 3b
Hungarian: 3a. ábra
Finnish: Pistoskohdan reaktioita, lähinnä turvotusta pistospaikassa, raportoitiin noin 43 %:lla pediatrisista potilaista.
Hungarian: Az injekció beadásának helyével kapcsolatos reakciókról, többnyire az injekció beadásának helyén fellépő duzzanatról a gyermekgyógyászati betegek 43%-nál számoltak be.
Finnish: Jos lapsuusiässä alkanut kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruusiässä, hoitoa on jatkettava täyden somaattisen kehityksen (esim. kehon koostumus, luumassa) saavuttamiseksi.
Hungarian: Amennyiben a gyermekkorban kezdődő GHD serdülőkorban is perzisztál, a kezelés a teljes testi fejlettség (pl. testösszetétel, csonttömeg) elérése céljából folytatandó.
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Hungarian: • A szomatropin nem alkalmazható a növekedés elősegítésére olyan gyermekek esetében, akiknél
Finnish: Yleinen: takykardia, poikkeava/epäsäännöllinen sydämen syke
Hungarian: Gyakori: Tachycardia, rendellenes/rendszertelen szívverés
Finnish: Puhdista molempien injektiopullojen kumitulpat alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella (kuva 3b).
Hungarian: Alkoholos törlő segítségével tisztítsa meg mindkét injekciós üveg gumidugóját (3b.
Finnish: Poista neulan suojus.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédőt.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Finnish: Koska ihmisen kasvuhormoni (hGH) voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja hyperglykemiaa, tällä lääkevalmisteella hoidettuja potilaita on seurattava glukoosi-intoleranssin havaitsemiseksi.
Hungarian: Mivel a humán növekedési hormon (hGH) inzulinrezisztenciát és hiperglikémiát idézhet elő, az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeket megfigyelés alatt kell tartani a glükózintolerancia szempontjából.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito estää hGH:n kasvua edistävää vaikutusta.
Hungarian: Túlzott mértékű glükokortikoid-kezelés gátolja a hGH növekedésserkentő hatását.
Finnish: Koska seos on paksua, ruiskun täyttyminen saattaa kestää hieman.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Finnish: 6 viikkoa kestäneen viikottaisen Somatropin Biopartners -hoidon jälkeen havaittiin tilastollisesti merkitsevä rasvakudoksen määrän väheneminen 1,6 kg verran Somatropin Biopartners -ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel heti rendszerességgel, 6 hónapon keresztül végzett kezelés után, statisztikailag szignifikáns, 1,6 kg-os zsírtömegcsökkenést észleltek a Somatropin Biopartners csoportban a placebo csoporthoz képest.
Finnish: Lääkäri voi joutua muuttamaan Somatropin Biopartnersin tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta.
Hungarian: Kezelőorvosának lehet, hogy módosítania kell a Somatropin Biopartners vagy a többi gyógyszer adagját:
Finnish: Tahattoman lihaksensisäisen injektion jälkeen voi esiintyä hypoglykemiaa.
Hungarian: Véletlen intramuscularis injekciót követően hypoglykaemia léphet fel.
Finnish: Mahdollista jäljelle jäänyttä liuotinta ei saa käyttää enää uudelleen.
Hungarian: Az esetlegesen megmaradt oldószert nem szabad
Finnish: Kun normaali luun huipputiheys on saavutettu, potilaiden hoidossa on siirryttävä käyttämään aikuisille tarkoitettua Somatropin Biopartners -valmistetta, jos se on kliinisesti aiheellista, ja noudatettava aikuisten annossuositusta.
Hungarian: Ha a normális csúcs csonttömeg elérésre került és amennyiben ez klinikailag javallott, akkor a betegnél a felnőtteknek való Somatropin Biopartners-re kell váltani, és a felnőtteknek szánt adagolási ajánlást kell követni.
Finnish: Pidä ruisku pystyasennossa.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt függőleges helyzetben.
Finnish: Sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten pienentää niiden pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: A citokróm P450 A4 által metabolizált vegyületek (pl. szexuálszteroidok, kortikoszteroidok, antikonvulzánsok és cikloszporin) clearance-e növekedhet, amelynek következtében ezen vegyületek plazmaszintje csökkenhet.
Finnish: - Lääkäri saattaa tarkastaa virtsan tai veren sokeriarvot, koska tällä lääkkeellä voi olla vaikutusta niihin.
Hungarian: - Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a cukorszintet a vizeletében illetve a vérében, mivel ezekre
Finnish: Jos pistoskohtaan ilmestyy tippa verta, jatka painamista vielä jonkin aikaa.
Hungarian: Ha vércsepp jelenne meg, akkor egy rövid ideig még
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito voi estää hGH:n vaikutusta.
Hungarian: Túlzott mértékű glükokortikoid-kezelés gátolhatja a hGH hatását.
Finnish: Jos olet käyttänyt liikaa tätä lääkettä, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi.
Hungarian: Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje.
Finnish: Keskeisessä pediatrisessa tutkimuksessa 33 %:lla potilaista havaittiin vasta-ainevasteita somatropiinille kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä.
Hungarian: Egy kulcsfontosságú gyermekgyógyászati vizsgálatban két vagy több egymást követő vizit során a betegek 33%-ánál észleltek szomatropinra adott antitestválaszt.
Finnish: Somatropiinin yliannokselle ei ole vastalääkettä.
Hungarian: A szomatropin túladagolásának nincs specifikus ellenszere.
Finnish: Jos virtaus keskeytyy tai näet ilmakuplia, napauta ruiskua kevyesti sormilla.
Hungarian: Ha leáll az áramlás, vagy buborékok jelennek meg, akkor az ujjaival finoman kocogtassa meg a fecskendőt.
Finnish: - kortikosteroidit, esimerkiksi kortisoni tai prednisoloni: lääkkeitä, joita käytetään tulehdusten tai immuunijärjestelmän toiminnan vähentämiseen, elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn tai astman hoitoon - tyroksiini: lääke, jota käytetään kilpirauhasen heikentyneen toiminnan hoitoon - insuliini: lääke, jota käytetään verensokeripitoisuuksien alentamiseksi
Hungarian: - kortikoszteroidok, úgymint kortizon vagy prednizolon: a gyulladás vagy az immunrendszer aktivitásának csökkentésére használt gyógyszerek, amelyek megelőzik az átültetett szerv kilökődését vagy az asztma kezelésére szolgálnak - tiroxin: olyan gyógyszer, amely a csökkent pajzsmirigyfunkció kezelésére szolgál - inzulin: a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Hungarian: +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél) +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél)
Finnish: * Kussakin injektiopullossa somatropiinikuiva-ainetta on yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua tarvittava määrä (ks. kohta 6.6).
Hungarian: * Minden injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, ami a feloldást követően lehetővé teszi a szükséges mennyiségű szomatropin felszívását (lásd 6.6 pont).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole suoritettu riittävästi eläintutkimuksia, jotta lisääntymistoksisuuden mahdollisuus voitaisiin arvioida täydellisesti.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Finnish: Sen vuoksi on ratkaisevan tärkeää määrittää glukokortikoidien lähtötilanne- ja stressiannokset, joita saatetaan joutua muuttamaan, kun kasvuhormonihoito aloitetaan.
Hungarian: Ezért kulcsfontosságú a nyugalmi és terheléses glükokortikoid-szintek értékelése, amelyek módosítása szükségessé válhat a növekedésihormon-kezelés megkezdésekor.
Finnish: Somatropiinin vasta-ainemäärityksen tekemistä voidaan harkita potilaille, joilla on muutoin selittämätön kasvuvasteen puute.
Hungarian: A szomatropin-ellenes antitestek vizsgálata megfontolandó azon betegeknél, akiknél egyébként megmagyarázhatatlan okból
Finnish: Koirilla ja nuorilla apinoilla suoritetut ei-kliiniset farmakokineettiset ja farmakodynaamiset tutkimukset osoittivat, että Somatropin Biopartners -valmisteesta vapautui yhdistelmä-DNAtekniikalla valmistettua hGH:ta pitkittyneesti ja että se nosti seerumin IGF-I:aa pidennetyn ajanjakson ajan, korkeintaan 5-6 vuorokautta.
Hungarian: Kutyákkal és fiatal majmokkal végzett nem klinikai, farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatok azt igazolták, hogy a Somatropin Biopartners-ből a rekombináns hGH elnyújtottan szabadul fel, és hosszabb időszakban, legfeljebb 5-6 napig eredményez megnövekedett szérum IGF-I-szintet.
Finnish: Älä pistä tätä lääkettä itse, ellei sinulle ole opetettu, miten se tehdään.
Hungarian: Ne adja be ezt a gyógyszert magának, amíg nem részesült ezzel kapcsolatos
Finnish: Yliannostuksen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla kilpirauhasen toimintaa.
Hungarian: Túladagolást követően javasolt a pajzsmirigyfunkció nyomon követése.
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistejien) nimi ja osoite (osoitteet):
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Finnish: Hoitoa tällä lääkevalmisteella jatketaan, kunnes loppupituus on saavutettu tai kunnes pitkien luiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Finnish: Jos olet käyttänyt tätä lääkettä yliannoksena pitemmän aikaa, se voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulten, kielen ja poskiluiden kasvuun.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Finnish: Somatropiinin huomattavin ominaisuus lapsilla on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
Hungarian: A szomatropin legfontosabb hatása gyermekeknél, hogy serkenti a csöves csontok növekedési zónáit.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan ryhmiteltyinä:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Finnish: Tätä lääkettä käytetään heikon kasvun (kasvuhormonin puutoksen) hoitoon 2-18-vuotiailla lapsille ja nuorille, joilla on riittämätön kasvuhormonin eritys.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a normális növekedés elmaradásának (növekedészavar) kezelésére alkalmazzák olyan 2-18 éves gyermekek és serdülők esetében, akiknél elégtelen a növekedési hormon elválasztása.
Finnish: Yleinen: kasvaimen progressio (yksi kasvaimen etenemistapaus naispotilaalla, jolla oli anamneesissa neurofibromatoosi ja sädehoito), ihopolyyppi, kraniofaryngiooma
Hungarian: Gyakori: A neoplasma progressziója (1 esetben a neoplasma progressziója egy olyan nőbetegnél, akinek a kórelőzményében neurofibromatosis és sugárkezelés szerepelt), acrochordon, craniopharyngeoma
Finnish: Samanlainen parannus havaittiin tehon toissijaisissa päätetapahtumissa, joita olivat rasvattoman ruumiinpainon, seerumin IGF-I:n ja seerumin IGF-I:n SDS-arvon nousu.
Hungarian: Hasonló javulást figyeltek meg a másodlagos hatásossági végpontok, nevezetesen a sovány testtömeg, a szérum IGF-I-szint és az IGF-I SDS tekintetében is.
Finnish: Koska hGH voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä, insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen.
Hungarian: Mivel a hGH inzulinrezisztenciát indukálhat, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Finnish: Somatropiinihoidon kanssa ajallisessa yhteydessä olevia, uusiutuneiden pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kasvainten, de novo - ja sekundaaristen kasvainten tapauksia on ilmoitettu.
Hungarian: A szomatropin-kezeléssel időbeli összefüggést mutató, rosszindulatú és jóindulatú daganatok kiújulásáról, továbbá de novo és másodlagos tumorok képződéséről számoltak be.
Finnish: Viikottaista annosta, joka on 0,5 mg somatropiinia painokiloa kohden, ei pidä ylittää, koska suuremmista annoksista lapsilla on vain vähän tietoa.
Hungarian: A 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti adagot nem szabad túllépni, mivel a gyermekeknél alkalmazott nagyobb adagokkal kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Finnish: Pediatrisille potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maligniteettejä, on kohonnut toisen kasvaimen kehittymisen riski, erityisesti jos ensimmäisen maligniteetin hoidossa on käytetty sädehoitoa.
Hungarian: A kórelőzményben rosszindulatú betegséggel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél, a növekedési hormonnal történő kezelés esetén fokozott a kockázata egy második neoplasma kialakulásának, különösen akkor, ha a primer rosszindulatú betegség kezelése során sugárterápiát is alkalmaztak.
Finnish: Pistoskohta puhdistetaan alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella ja suspensio injisoidaan 5 sekunnin aikana.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét alkoholos törlővel meg kell tisztítani és a szuszpenziót mintegy 5 másodperc alatt kell befecskendezni.
Finnish: Yleinen: pistoskohdan kipu (9,9 %), pistoskohdan värjäytyminen (8,8 %), pistoskohdan eryteema (7,7 %), pistoskohdan kyhmy (4,4 %), pistoskohdan reaktio (1,1 %), pistoskohdan kuumotus (1,1 %), pyreksia (2,6 %), edeema (paikallinen ja yleistynyt)*
Hungarian: Nagyon gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat (30,8%) Gyakori: az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (9,9%), az injekció beadásának helyén fellépő elszíneződés (8,8%), az injekció beadásának helyén fellépő bőrpír (7,7%), az injekció beadásának helyén fellépő göbösség (4,4%), az injekció beadásának helyén fellépő reakció (1,1%), az injekció beadásának helyén fellép melegség (1,1%), láz (2,6%), ödéma (lokális és generalizált)*
Finnish: - jos olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: - ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta annetaan imettäville naisille, on noudatettava varovaisuutta.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása esetén elővigyázatossággal kell eljárni.
Finnish: Jos käytät enemmän Somatropin Biopartnersia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Somatropin Biopartners-t alkalmazott, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Työnnä neulan koko pituus ihopoimuun oikeassa kulmassa (90 astetta) kuvan 12 mukaisesti.
Hungarian: A 12. ábrán látható módon, a tűt megfelelő szögben tartva (90 fok), annak teljes hosszát vezesse be a bőrredőbe.
Finnish: Seurantaa varten yksi siirtymävaiheen hoitotavoitteista on saavuttaa luun normaali huipputiheys, jonka määritelmä on T score > - 1 (eli vakioitu aikuisen keskimääräiseen luun huipputiheyteen mitattuna kaksoisenergiaisella röntgenabsorptiometrialla, jossa otetaan sukupuoli ja rotu huomioon).
Hungarian: A normális csúcs csonttömeg elérése, amely a meghatározás szerint >-1-es T score-t jelent (azaz a kettős energiájú röntgenabszorpciometriával mért, a felnőttek csúcs csonttömegének átlagára standardizált érték, amely figyelembe veszi a nemet és az etnikai hovatartozást is) alkalmazandó a nyomon követésre, és ez az egyik terápiás célkitűzés az átmeneti időszakban.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kasvuhormonin puutoksen (vajauksen) hoitoon aikuisille, - joilla oli kasvuhormonin puutos jo lapsuudessa tai - joilla ei ole riittävästi kasvuhormonia aikuisiässä.
Hungarian: Ezt a gyógyszert olyan növekedésihormon-hiányos felnőttek kezelésére is alkalmazzák, akik - korábban, már gyermekként is növekedésihormon-hiányban szenvedtek, vagy - felnőttkorukban nincsen elegendő növekedési hormonjuk.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen injektio on annettava heti.
Hungarian: Feloldás után az injekciót azonnal be
Finnish: Yleinen: hyperkortisolismi (7,7 %), kilpirauhasen vajaatoiminta (2,2 %), lisämunuaiskuoren vajaatominta (3,3 %), TSH:n puutokseen liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta (2,6 %), lisämunuaisen vajaatoiminta, vapaan tyroksiinin lasku, vapaan trijodityroniinin lasku (4,4 %), veren TSH-pitoisuuden nousu (2,2 %)
Hungarian: Gyakori: Hypercortisolismus (7,7%), hypothyreosis (2,2%), mellékvesekéreg-elégtelenség (3,3%), TSH-hiány miatt kialakuló hypothyreosis (2,6%), csökkent szabadtiroxin-szint (4,4%), emelkedett
Finnish: Liuotin on kirkas, öljyinen neste.
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Finnish: Yhteen injektiokohtaan annetun injektion enimmäismäärä ei saa ylittää 1 ml:aa.
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
Finnish: Somatropin Biopartnersilla ei ole vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.