FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených bakteriemi Staphylococcus aureus, koliformními mikroorganismy nebo koaguláza negativními stafylokoky.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Czech: Kartonová krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček s 25 dávkami.
Estonian: - pappkarp 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
Czech: OCHRANNÉ LHŮTY Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Czech: STARTVAC injekční emulze pro skot.
Estonian: STARTVAC süsteemulsioon veistele.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT STARTVAC süsteemulsioon veistele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených Staphylococcus aureus, koliformními mikroorganismy nebo koaguláza negativními stafylokoky.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus'e, Koliformsed bakterid ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.
Czech: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Czech: E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu 4.6.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus 4.6.
Czech: EXP:
Estonian: Adjuvant:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11/02/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11/02/2009.
Czech: Ochranná lhůta činí nula dnů.
Estonian: Keeluperioodi kestus on null päeva.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Startvac platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Startvaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra, S.A. 11/02/2009.
Czech: Rovněž může způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty.
Estonian: See võib põhjustada ka ajutist kehatemperatuuri tõusu.
Czech: Podává se ve formě tří injekcí do krčního svalu: první injekce se aplikuje 45 dní před očekávaným datem porodu, druhá injekce o 35 dní později a třetí injekce 62 dní po druhé injekci.
Estonian: Ravimit manustatakse kolme süstena kaelalihasesse: esimene süst manustatakse 45 päeva enne eeldatavat poegimiskuupäeva, teine süst 35 päeva pärast ja kolmas süst veel 62 päeva pärast.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku / vnějším obalu.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Czech: Další informace o přípravku Startvac:
Estonian: Muu teave Startvaci kohta
Czech: Co je Startvac?
Estonian: Mis on Startvac?
Czech: Dostane-li se imunitní systém zvířete v budoucnu s tímto druhem bakterií opět do styku, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteritega kokku hiljem uuesti, on see võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Czech: Farmaceutická společnost provedla celou řadu studií, včetně jedné hlavní studie zaměřené na účinnost přípravku Startvac u dojnic v terénních podmínkách.
Estonian: Ettevõte on teinud mitmeid uuringuid, sealhulgas üks suur uuring, milles vaadeldi Startvaci efektiivsust piimalehmadel tegelikus kasutus-keskkonnas.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Estonian: Kui teid süstiti juhuslikult selle ravimiga, pöörduge viivitamata arsti poole ka siis, kui süstiti väga väike kogus, ning võtke kaasa pakendi infoleht.
Czech: Náhodná injekce nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání vakcíny do kloubu nebo prstu.
Estonian: Juhuslik süstimine või enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui vaktsiin süstitakse liigesesse või sõrme.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Czech: Přípravek Startvac obsahuje tekutý parafín (typ minerálního oleje).
Estonian: Startvac sisaldab vedelat parafiini (teatud tüüpi mineraalõli).
Czech: Přípravek Startvac je vakcína.
Estonian: Startvac on vaktsiin.
Czech: Mléko může být odebráno kdykoliv po aplikaci injekce.
Estonian: Piima võib kasutada ükskõik mis ajal pärast süstimist.
Czech: Přípravek Startvac se používá k posílení imunity celých stád jinak zdravých dojnic v případě, že se v těchto stádech vyskytly problémy zapříčiněné mastitidou (zánět vemene způsobený infekcí).
Estonian: Startvaci kasutatakse immuunsüsteemi tugevdamiseks muidu tervete piimalehmade karjades, kui neis karjades on teadaolevalt esinenud mastiidi (infektsiooni põhjustatud udarapõletik) põhjustatud probleeme.
Czech: Přípravek Startvac se podává všem zdravým kravám ve stádu během březosti a v následujícím období.
Estonian: Startvaci manustatakse karja kõigile tervetele lehmadele, sealhulgas tiinuse ajal ja pärast seda.
Czech: Vakcína obsahuje také „pomocnou látku" (tekutý parafín), která stimuluje lepší imunitní reakci.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka adjuvanti (vedelat parafiini) immuunsüsteemi parema vastusreaktsiooni stimuleerimiseks.
Czech: Protilátky pomáhají v boji s bakteriemi tak, že předcházejí vzniku mastitidy nebo zmírňují závažnost jejích příznaků.
Estonian: Antikehad aitavad võidelda bakteritega, takistades mastiidi teket või vähendades selle sümptomite raskust.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARTVAC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE STARTVAC Kokkuvõte üldsusele
Czech: Injekce přípravku Startvac neměly žádný škodlivý vliv na březost nebo porod ani na telata očkovaných krav.
Estonian: Startvaci süstetel ei olnud kahjulikku mõju tiinusele, poegimisele ega vasikatele.
Czech: Aplikaci injekcí je třeba opakovat v plném rozsahu při každé březosti.
Estonian: Kogu süstekuuri tuleb korrata iga tiinuse korral.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Startvac?
Estonian: Mis riskid Startvaciga kaasnevad?
Czech: Posílená imunita snižuje počet nakažených krav a závažnost klinických příznaků.
Estonian: Tugevdatud immuunsus vähendab haigusest haaratud lehmade arvu ja kliiniliste nähtude raskust.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než je možné odebírat mléko zvířete pro konzumaci člověkem?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Czech: Vakcína může způsobit dočasný otok a bolest v místě vpichu injekce.
Estonian: Vaktsiin võib süstekohas põhjustada ajutist paistetust ja valu.
Czech: Zvířata mohou být poražena pro účely potravy kdykoliv po aplikaci injekce.
Estonian: Looma võib toiduks kasutamise otstarbel tappa üks kõik mis ajal pärast süstimist.
Czech: Startvac je vakcína pro skot, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie zvané Escherichia coli a Staphylococcus aureus.
Estonian: Startvac on vaktsiin lehmadele, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Escherichia coli ja Staphylococcus aureus.
Czech: Není-li poskytnuta rychlá lékařská pomoc, může v ojedinělých případech dojít i ke ztrátě postiženého prstu.
Estonian: Harvadel juhtudel võib süstimine viia ka kahjustatud sõrme kaotuseni, kui ei pöörduta viivitamatult arsti poole.
Czech: Přípravek Startvac obsahuje dva druhy usmrcených bakterií, které za normálních okolností způsobují mastitidu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus).
Estonian: Startvac sisaldab tavaliselt mastiiti põhjustava kahe bakteri (Escherichia coli ja Staphylococcus aureus) hävitatud vorme.
Czech: Na co se přípravek Startvac používá?
Estonian: Milleks Startvaci kasutatakse?
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Startvac snižuje počet krav s mastitidou vzniklou v důsledku infekce bakterií Staphylococcus aureus a příbuzných bakterií a u krav, které onemocní mastitidou, snižuje závažnost příznaků.
Estonian: Uuringud näitasid, et Startvac vähendas Staphylococcus aureus'e ja samalaadsete bakterite põhjustatud mastiiti põdevate lehmade arvu ja vähendas haiguse sümptomite raskust.
Czech: Imunitní systém zvířete, jemuž byl přípravek podán, rozpozná bakterii jako „cizí" prvek a začne proti ní vytvářet protilátky.
Estonian: Kui ravimit manustatakse lehmadele, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Czech: Jaký přínos přípravku Startvac byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Startvaci kasulikkus?
Czech: Startvac je injekční emulze, dostupná v injekční lahvičce po 3, 10 a 50 ml.
Estonian: Startvac on süsteemulsioon, mida turustatakse viaalides (3 ml, 10 ja 50 ml).
Czech: Jak byl přípravek Startvac zkoumán?
Estonian: Kuidas Startvaci uuriti?
Czech: Studie srovnávala krávy, jimž byl podán přípravek Startvac, a krávy, u nichž bylo použito placebo (léčba neúčinným přípravkem), přičemž sledovala počet krav nakažených mastitidou, závažnost jejích příznaků a produkci mléka.
Estonian: Uuringus võrreldi Startvaci platseeboga (näiv ravim), uuriti mastiidiga lehmade arvu, mastiidi sümptomite raskust ja piimatoodangut.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Startvac v rámci posílení imunity zdravých krav a jalovic ve stádech mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Startvaci kasulikkus selle kasutamisel tervete lehmade ja mullikate karja immuniseerimisel piimakarjades, milles esineb Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud korduva mastiidi probleem, subkliinilise mastiidi ja kliinilise mastiidi esinemissageduse ja kliiniliste tunnuste raskuse vähendamisel, on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Startvacile soovitati anda müügiluba.
Czech: Jak přípravek Startvac působí?
Estonian: Kuidas Startvac toimib?
Czech: • primární (bez známé příčiny nebo dědičná),
Estonian: • primaarne (teadmata põhjusega või pärilik);
Czech: Další informace o přípravku Stayveer jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Stayveeri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stayveer?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Stayveeri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Přípravku Stayveer bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. června 2013.
Estonian: Stayveer on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 24. juunil 2013.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Stayveer průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Stayveeri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Tracleer, který je v EU již registrován.
Estonian: See ravim on samane Tracleeriga, millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Plicní arteriální hypertenze může být:
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon võib olla:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Stayveer převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Stayveeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: U dospělých činí počáteční dávka 62,5 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů, přičemž tato dávka se poté zvýší na běžnou dávku 125 mg dvakrát denně.
Estonian: Täiskasvanutel on algannus 62,5 mg 2 korda ööpäevas 4 nädala jooksul, seejärel suurendatakse annust tavaannuseni 125 mg 2 korda ööpäevas.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve druhé studii po 24 týdnech léčby.
Estonian: Teises uuringus täheldati sarnaseid tulemusi 24 nädala pärast.
Czech: Další informace o přípravku Stayveer
Estonian: Muu teave Stayveeri kohta
Czech: Více informací o používání přípravku Stayveer naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Stayveeri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Co je přípravek Stayveer a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Stayveer ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Výrobce přípravku Tracleer souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Stayveer („informovaný souhlas").
Estonian: Tracleeri tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Stayveeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Czech: Přípravek Stayveer nesmějí užívat pacienti s určitými jaterními problémy, těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivé antikoncepční metody, nebo pacienti užívající cyklosporin (léčivý přípravek působící na imunitní systém).
Estonian: Stayveeri ei tohi kasutada teatud maksaprobleemidega patsiendid, rasedad, rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ega patsiendid, kes võtavad tsüklosporiini (immuunsüsteemi ravim).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Stayveer jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Stayveeri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Tento výsledek se zakládá na dvou studiích zahrnujících celkem 245 dospělých s onemocněním třídy III nebo IV, které bylo buď primární, nebo způsobené sklerodermií.
Estonian: Seda tõendati kahes uuringus, milles osales kokku 245 täiskasvanut, kellel oli kas primaarne või sklerodermast põhjustatud III või IV klassi haigus.
Czech: Léčivá látka obsažená v přípravku Stayveer, bosentan, blokuje přirozeně se vyskytující hormon endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zužování cév.
Estonian: Stayveeri toimeaine bosentaan blokeerib loodusliku hormooni endoteliin-1 (ET-1), mis ahendab veresooni.
Czech: Pacienti sledovaní v rámci rozsáhlejší studie dokázali dojít o 44 metrů dále.
Estonian: Suuremas uuringus paranes patsientide kõndimiskaugus 44 meetri võrra.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni või süsteemse skleroosi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Czech: Výrobce přípravku Stayveer poskytne pacientům výstražnou kartu pacienta, která jim má připomenout nutnost provádění pravidelných krevních testů k ověření funkce jater a nutnost používání spolehlivé antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.
Estonian: Stayveeri tootja annab patsientidele hoiatuskaardi, mis tuletab patsientidele meelde maksatalitlust hindavate regulaarsete vereanalüüside ja raseduse vältimiseks tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadust.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii zahrnující 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, jež byla spojená s vrozenými srdečními vadami.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati uuringus, milles osales 54 täiskasvanut, kelle III klassi pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni seostati kaasasündinud südameriketega.
Czech: V první studii měli pacienti užívající přípravek Stayveer po 16 týdnech v průměru 1,4 nové vředy na prstech ve srovnání s 2,7 novými vředy na prstech u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Stayveeri kasutanud patsientidel 16 nädala järel keskmiselt 1,4 uut sõrme- ja varbahaavandit ning platseebot kasutanud patsientidel 2,7 uut haavandit.
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stayveer (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, zadržování tekutin, anémie (nízké hladiny hemoglobinu, což je bílkovina v červených krvinkách, která přenáší v těle kyslík) a abnormální výsledky jaterních testů.
Estonian: Stayveeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, vedelikupeetus, aneemia (hapnikku organismis laiali kandva punaliblede valgu hemoglobiini vähesus) ja ebanormaalsed maksanäitajate tulemused vereanalüüsides.
Czech: Jak přípravek Stayveer působí?
Estonian: Kuidas Stayveer toimib?
Czech: Ve studii zahrnující 185 pacientů s onemocněním třídy II byla vzdálenost, kterou dokázali za šest minut ujít pacienti užívající přípravek Stayveer a pacienti užívající placebo, podobná.
Estonian: Uuringus, milles osales 185 II klassi haigusega patsienti, oli patsientide 6 minuti kõndimiskaugus Stayveeri ja platseebo uuringurühmades sarnane.
Czech: Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 312 täiskasvanut, oli Stayveer uute sõrme- ja varbahaavandite arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
Estonian: Stayveer võib mõnevõrra parandada ka II klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide seisundit.
Czech: Přípravek Stayveer se používá k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy III za účelem zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu) a příznaků.
Estonian: Stayveer on ravim, mida kasutatakse III funktsionaalse klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et suurendada nende koormustaluvust (füüsilist suutlikkust) ja vähendada sümptomeid.
Czech: Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
Estonian: Sellegipoolest vähendas Stayveer 6 ravikuu järel verevoolutakistust võrreldes platseeboga 23% võrra, mis tõendab veresoonte laienemist.
Czech: Přípravek Stayveer je dostupný ve formě potahovaných tablet (62,5 mg a 125 mg) a užívá se ráno a večer.
Estonian: Stayveeri turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (62,5 mg ja 125 mg).
Czech: Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
Estonian: Stayveeri kasutatakse uute sõrme- ja varbahaavandite arvu vähendamiseks.
Czech: Rozšíření těchto krevních cév vede ke snížení krevního tlaku a zlepšení příznaků.
Estonian: Nende veresoonte laiendamisega alandatakse rõhku ning leevendatakse sümptomeid.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Stayveeri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Stayveer.
Estonian: IV klassi haigusega patsiente oli liiga vähe, et toetada ravimi kasutamist selles patsiendirühmas.
Czech: Bosentan zlepšuje krevní oběh, čímž zabraňuje rozvoji nových vředů na prstech.
Estonian: Bosentaan parandab vereringet ja aitab seeläbi ennetada uute sõrme- ja varbahaavandite teket.
Czech: Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan.
Estonian: Stayveer sisaldab toimeainena bosentaani.
Czech: U plicní arteriální hypertenze bylo přidání přípravku Stayveer ke stávající léčbě pacienta účinnější než podávání placeba (léčba neúčinným přípravkem), pokud jde o prodloužení vzdálenosti, kterou pacienti dokázali po 16 týdnech léčby ujít za šest minut (způsob měření zátěžové kapacity).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis oli Stayveer lisatuna patsiendi tavaravile koormustaluvuse (kõndimiskaugus 6 minuti jooksul) parandamisel 16 ravinädala järel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Czech: Plicní arteriální hypertenze je označení pro abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on ebanormaalselt kõrge vererõhk kopsuarterites.
Czech: Druhá studie zahrnující 190 pacientů, která se zabývala také účinky přípravku Stayveer na léčbu vředů na prstech, žádné účinky nezjistila.
Estonian: Teises uuringus, milles vaadeldi ka Stayveeri toimet sõrme- ja varbahaavandite paranemisele 190 patsiendil, ei õnnestunud toimet tõendada.
Czech: Při plicní arteriální hypertenzi vede závažné zúžení krevních cév v plicích ke zvýšení krevního tlaku a snížení množství krve proudícího do plic.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral suurendab kopsuveresoonte tugev ahenemine vererõhku ning vähendab kopsudesse siseneva vere kogust.
Czech: Jak se přípravek Stayveer používá?
Estonian: Kuidas Stayveeri kasutatakse?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Stayveeri kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • způsobená sklerodermií (také nazývanou systémová skleróza, což je onemocnění, při němž dochází k abnormálnímu růstu pojivové tkáně, která slouží jako opora pro kůži a jiné orgány),
Estonian: • põhjustatud sklerodermast (süsteemne skleroos, mida iseloomustab nahka ja muid elundeid toestava sidekoe ebanormaalne vohamine);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stayveer?
Estonian: Mis riskid Stayveeriga kaasnevad?
Czech: Léčba systémové sklerózy s vředy na prstech
Estonian: Sõrme- ja varbahaavanditega süsteemse skleroosi ravi
Czech: „Třída" udává závažnost onemocnění, přičemž plicní arteriální hypertenze třídy III zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Estonian: Klass väljendab haiguse raskusastet: III klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral on patsiendi füüsiline suutlikkus oluliselt piiratud.
Czech: Přehled pro přípravek Stayveer a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Stayveer ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: • způsobená kongenitálními (vrozenými) srdečními vadami se zkraty (abnormálními propojeními), kvůli nimž dochází k abnormálnímu průtoku krve srdcem a plícemi.
Estonian: • põhjustatud kaasasündinud südameriketest, mille korral tekib südames ja kopsudes šuntide (veresoonte ebanormaalsete ühenduste) tõttu ebanormaalne verevool.