FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Danish: • Træk langsomt stemplet tilbage for at udtrække så meget lægemiddel som muligt fra hætteglasset.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите възможно най-много лекарство от флакона.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager SOMAVERT, med mindre din læge har talt med dig om dette.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато Ви се прилага SOMAVERT, освен ако
Danish: blødningstendens.
Bulgarian: склонност към кървене
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Bulgarian: Как да използвате SOMAVERT
Danish: Lår
Bulgarian: Бедра
Danish: Injektionsvæsken skal være klar og uden partikler.
Bulgarian: То трябва да е бистро и да не съдържа видими частици.
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Bulgarian: Да не се използва, ако: o лекарството е мътно или непрозрачно; o лекарството има каквото и да е оцветяване; o съдържа каквито и да е видими частици или има слой от пяна във флакона.
Danish: Jeg kan se nogle bobler i injektionssprøjten.
Bulgarian: Виждам въздух в спринцовката.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger SOMAVERT.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате SOMAVERT.
Danish: En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
Bulgarian: Въпреки това кърменето може да се продължи, ако това лекарство се спре: такова решение трябва да се направи, като се вземе предвид ползата от лечението с пегвисомант за майката и ползата от кърменето за детето.
Danish: • Kan fortsætte behandling med SOMAVERT.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT.
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения отклонения в показателите за функцията на черния дроб (напр. повишение на трансаминазите ) (вж. точка 4.4)
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Bulgarian: Изпотяване, сърбеж, обрив, склонност към образуване на синини
Danish: • Øjensmerter
Bulgarian: Болка в очите
Danish: • Rengør injektionsområdet med en spritserviet som anvist af sundhedspersonalet.
Bulgarian: Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт, съгласно указанията на Вашия медицински специалист.
Danish: Du må ikke forsøge at give dig selv eller andre en injektion uden først at have modtaget undervisning fra sundhedshedspersonalet i, hvordan du gør.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да поставите инжекция на себе си или на друго лице, освен ако
Danish: Bortskaf injektionssprøjten på samme måde som en brugt injektionssprøjte.
Bulgarian: Изхвърлете я по същия начин както използваните спринцовки.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция).
Danish: Bemærk: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Bulgarian: Ако забележите въздух в спринцовката, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което бавно ги избутайте във флакона.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvæ rende data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Dette har du brug for
Bulgarian: Необходими неща
Danish: Bivirkninger relateret til hypersensibilitet
Bulgarian: НЛР, свързана с реакция на свръхчувствителност
Danish: Efter rekonstitution og inden administration skal injektionsvæsken kontrolleres visuelt for fremmede partikler og ændring af fysisk udseende .
Bulgarian: След разтваряне приготвеният разтвор трябва да се провери визуално за външни (или каквито и да е чужди) видими частици или промени във външния вид преди приложение.
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Bulgarian: SOMAVERT се използва за лечение на акромегалия - хормонално разстройство, произтичащо от повишената секреция на растежен хормон (РХ) и ИРФ-І (инсулиноподобни растежни фактори), което се характеризира с прекомерен растеж на костите, подуване на меките тъкани, заболяване на сърцето и свързани с това нарушения.
Danish: Du skal derefter bruge en ny injektionssprøjte.
Bulgarian: Ще Ви е необходима друга спринцовка.
Danish: Tabel B. Kliniske anbefalinger på basis af abnorme resultater af leverfunktionstest under behandling med SOMAVERT
Bulgarian: Клинични препоръки, базирани на отклониния в чернодробните функционални показатели по време на лечение със SOMAVERT
Danish: Pulveret er hvidt til svagt råhvidt.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял.
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки с разтворител 30 инжекционни игли
Danish: Hvis der bliver ved med at være tegn på leversygdom, bør behandlingen standses.
Bulgarian: Ако бъде потвърдено чернодробно увреждане, приложението на лекарството трябва да се преустанови.
Danish: Hyperhidrose, kontusion, kløe b,
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан хиперхидроза, контузия, пруритус б,
Danish: Efter rekonstitution: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Danish: Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget.
Bulgarian: Не позволявайте иглата да се докосва до каквото и да е.
Danish: Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum.
Bulgarian: Това може да доведе до разрушаване на лекарството и образуване на пяна.
Danish: Anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Bulgarian: Да се използва незабавно след разтваряне.
Danish: • Smagsforstyrrelser, migræne.
Bulgarian: Промяна на вкуса, мигрена
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Bulgarian: За да се гарантира, че остава съвсем малко количество от лекарството, уверете се, че върхът на иглата се намира възможно най-ниско във флакона, докато изтегляте дозата.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след "Годен до:".
Danish: • Influenzalignende symptomer, udmattethed.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, умора
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Danish: Mindst 5x ULN eller forhøjede værdier for transaminase på mindst 3x ULN associeret med en øgning af TBIL i serum (med eller uden symptomer på hepatitis eller anden leverskade)
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Bulgarian: Обърнете флакона, така че да може да се вижда отворът в запушалката, както е показано.
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Bulgarian: отвор в запушалката бутало място за хващане предпазител на иглата цилиндър предпазно капаче на спринцовката пръстен на спринцовката капачка на иглата
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
Bulgarian: - Активното вещество е пегвисомант.
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Bulgarian: Издърпайте надолу иглата, така че върхът й да е в най-долната част на течността.
Danish: • Bestem, om der er galdesten eller sten i galdevejene til stede, især hos patienter som tidligere har været i behandling med en somatostatinanalog.
Bulgarian: Установете дали има налична холелитиаза или холедохолитиаза, особено при пациентите с анамнеза на проведено лечение с аналози на соматостатин.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Danish: Fedtvæv i huden kan dannes ved injektionsstedet.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се натрупа мастна тъкан от кожата.
Danish: Sikring af kanylen
Bulgarian: Обезопасяване на иглата
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Bulgarian: Как изглежда SOMAVERT и какво съдържа опаковката SOMAVERT се предлага като прах и разтворител за инжекции (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg или 30 mg пегвисомант във флакон и 1 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage al din medicin, også SOMAVERT, med mindre din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har fortalt dig noget andet.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате всички лекарства, както и SOMAVERT, освен ако
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора SOMAVERT той трябва да бъде използван веднага.
Danish: • Allergisk reaktion efter indsprøjtning (feber, udslæt, kløe og i alvorlige tilfælde vejrtrækningsbesvær, hurtig hævelse af huden, som kræver akut lægehjælp).
Bulgarian: затруднено дишане, бързо подуване на кожата, изискващи спешни медицински грижи)
Danish: Det vides ikke, om pegvisomant udskilles i mælken hos mennesker.
Bulgarian: Не е известно дали пегвисомант преминава в кърмата.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цялата течност влезе във флакона.
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Bulgarian: Спринцовката и обезопасената игла, които се използват за прилагане на инжекцията, се предоставят с лекарствения продукт.
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Bulgarian: Продължете да извършвате въртеливи движения до пълното разтваряне на праха.
Danish: Tabel A: Anbefalinger for indledning af behandling med SOMAVERT på basis af baseline-og for periodisk monitorering af LTs under behandling med SOMAVERT
Bulgarian: Препоръки за започване на лечението със SOMAVERT въз основа на изходните стойности на LFT и за периодичното мониториране на LFT по време на лечението със SOMAVERT
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Bulgarian: Сухота в устата, повишено слюноотделяне, проблеми със зъбите, хемороиди
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Bulgarian: Поддържайте спринцовката, докато иглата е в запушалката на флакона, за да се предотврати огъване на иглата.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Bulgarian: Замаяност, сънливост, неконтролирано треперене, намалена чувствителност при допир
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Bulgarian: Пяната изглежда като натрупване на малки мехурчета, плаващи на повърхността на течността.
Danish: Påsæt sikkerhedskanylen
Bulgarian: Поставяне на обезопасената игла
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Bulgarian: Пробийте с иглата центъра на запушалката на флакона, както е показано.
Danish: LT-niveauer ved baseline
Bulgarian: Изходни стойности на LFT
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Bulgarian: Натискайте буталото много бавно, така че течността бавно да изтича във флакона.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Bulgarian: Липса на интерес, чувство на обърканост, повишено сексуално желание, пристъп на паника, загуба на памет, проблеми със съня
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Bulgarian: Изхвърлете капачката; тя не е необходима повече.
Danish: Vælg injektionsområde
Bulgarian: Избиране на област за инжектиране
Danish: SOMAVERT pulver i et hætteglas med solvens i en fyldt injektionssprøjte
Bulgarian: Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
Bulgarian: Не позволявайте краят на спринцовката да докосва каквито и да е предмети, когато капачката на спринцовката е отстранена.
Danish: • Smid hætten til injektionssprøjten væk, da den ikke skal bruges igen.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на спринцовката - тя не е необходима повече.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС).
Danish: Ved tilsætning af solvens skal hætteglasset og injektionssprøjten holdes på skrå som vist på nedenstående billede.
Bulgarian: Когато добавяте разтворителя от спринцовката, флаконът и спринцовката трябва да се държат под ъгъл, както е показано на фигурата по-долу.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Bulgarian: Преди да се постави предоставената обезопасена игла, предпазното капаче на спринцовката трябва да се отстрани от предварително напълнената спринцовка.
Danish: Hæmaturi
Bulgarian: Отчупване
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакция на мястото на инжектиране (включително свръхчувстви телност в мястото на инжектиране), посиняване или кървене на мястото на инжектиране, хипертрофия в мястото на инжектиране (напр. липохипертро фия)
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор пегвисомант (pegvisomant)
Danish: Øre og labyrint
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта болест на Meniere
Danish: Administration af pegvisomant bør seponeres ved vedvarende tegn på leversygdom.
Bulgarian: Приложението на SOMAVERT трябва да се прекъсне при наличието на признаци за чернодробно заболяване.
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолесте ролемия, хипергликемия, хипогликемия, повишено тегло хипертриглицери демия
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Bulgarian: За препоръки относно започване на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните чернодробни функционални показатели (LFT) и относно тяхното мониториране по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица А.
Danish: • Seponer straks SOMAVERT.
Bulgarian: Да се прекрати незабавно приложението на SOMAVERT.
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител 1 инжекционна игла
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Bulgarian: Подуване на лицето, суха кожа, нощно изпотяване, зачервяване на кожата (еритем),
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Bulgarian: Изтеглете иглата надолу, така че върхът й да е в най-долната част на течността.
Danish: For at opretholde en optimal virkning vil din læge hver 4.-6. uge foretage en passende justering af din dosis, på baggrund af dit såkaldte serum-IGF-I-niveau.
Bulgarian: На всеки четири до шест седмици, въз основа на така наречените серумни нива на ИРХ-І, Вашият лекар ще прави съответни корекции на дозата чрез увеличения по 5 mg пегвисомант/ден за поддържане на оптимален терапевтичен отговор.
Danish: (Cyprus Branch)
Bulgarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Danish: Væksthormonsecernerende tumorer
Bulgarian: Тумори, секретиращи растежен хормон
Danish: • Hurtig hævelse af huden og det underliggende væv og organers indvendige slimhinder
Bulgarian: Бързо подуване на кожата и подлежащите тъкани и лигавиците (ангиоедем)
Danish: Hvis dette sker, skal brugen af dette produkt ophøre.
Bulgarian: Ако това се случи, употребата на този продукт трябва да се преустанови.
Danish: Organ/system (Hyppighed)
Bulgarian: Орган/система (Честота)
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Bulgarian: Всеки нов поведенчески признак или симптом налага внимателна и навременна оценка.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
Danish: Vær opmærksom på, at en sådan kombination kan få Dem til at føle Dem døsig næste dag.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Danish: Dette gælder også medicin, som kan købes uden recept.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Bulgarian: Тези реакции е по-вероятно да възникнат при хора в напреднала възраст.
Danish: Specifikke patientgrupper
Bulgarian: Специални групи пациенти
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Bulgarian: Може да възникне физическа зависимост.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
Bulgarian: Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
Danish: Al. Jana Pawla II/15
Bulgarian: Jana Pawla II/15
Danish: Lad være med at tage de doser, som De har glemt.
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Danish: Alkohol- og lægemiddelmisbrug
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол и лекарства
Danish: Cesta 24. junija 23
Bulgarian: junija 23
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Bulgarian: - Използвайте го крайно предпазливо, ако някога сте били зависими от лекарства или алкохол.
Danish: Sonata har stor indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Sonata повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger på den embryoføtale udvikling hos kaniner.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични ефекти върху ембриофеталното развитие при зайци.
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Bulgarian: Психични и "парадоксални" реакции
Danish: I lette tilfælde bør patienten sove under kontrol af respiration og cirkulation.
Bulgarian: При леки случаи, пациентите трябва да спят при контролирана респираторна и циркулаторна функции.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
Bulgarian: Алкохолът може да засили нежеланите реакции на всяко лекарство, приемано за да Ви помогне да заспите.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin uden først at spørge lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Не приемайте никакви други лекарства, без първо да попитате Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
Bulgarian: За поведението при предозиране на което и да е лекарство, трябва да се има предвид, че може да са приети няколко средства.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport af PSUR'en for zaleplon er CHMPs videnskabelige konklusion følgende:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за залеплон, научните заключения на CHMP са както следва:
Danish: Rutinemæssig dosisjustering af Sonata betragtes ikke som nødvendig, men patienterne bør informeres om, at den sedative effekt kan forstærkes.
Bulgarian: Рутинната промяна на дозировката на Sonata не се счита за необходима, но пациентите трябва да бъдат уведомени, че седативните ефекти може да се засилят.
Danish: Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 годишна възраст не трябва да приемат Sonata.
Danish: Behandlingens længde varierer normalt fra et par dage til to uger, med et maksimum på 4 uger.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.