FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deswegen sollten Patienten, die sowohl Ciclosporin als auch Cholestagel einnehmen, ihre Blutkonzentrationen vor und regelmäßig nach der Beendigung der Cholestagel-Therapie überwachen lassen, wobei ihre Ciclosporin-Dosis entsprechend angepasst werden muss.
Finnish: Siksi siklosporiinia ja Cholestagel-valmistetta samanaikaisesti käyttävien potilaiden veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen Cholestagel-hoidon lopettamista ja sitä on seurattava usein Cholestagel-hoidon lopettamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
German: Cholestagel zeigte in einer Wechselwirkungsstudie keine Beeinflussung der Bioverfügbarkeit von Lovastatin.
Finnish: Cholestagel ei vaikuttanut lovastatiinin hyötyosuuteen yhteisvaikutustutkimuksessa.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Metformin-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (extended release, ER) erhöht die Metformin-Exposition.
Finnish: Kolesevelaamin ja metformiini depottablettien samanaikainen käyttö lisää altistusta metformiinille.
German: - Der Wirkstoff ist: Colesevelam (als Hydrochlorid).
Finnish: - Vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
German: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Glimepirid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen wurde.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei huomattu, kun glimepiridi otettiin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
German: Bei Patienten unter Warfarin oder ähnlichen Arzneimitteln muss die gerinnungshemmende Therapie engmaschig überwacht werden, da für Gallensäuren-Komplexbildner wie Cholestagel gezeigt wurde, dass sie die Resorption von Vitamin K senken und damit auch die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin beeinträchtigen.
Finnish: Antikoagulanttihoitoa (varfariini ja vastaavat lääkkeet) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä sappihappoja sitovien lääkeaineiden, kuten Cholestagel-valmisteen, on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota.
German: Dies führt zu einem verstärkten Bedarf an Cholesterin in den Leberzellen, was eine zweifache Wirkung auslöst: auf der einen Seite die Steigerung der Transkription und Aktivität des Cholesterinbiosyntheseenzyms Hydroxy-Methyl-Glutaryl-CoenzymA-(HMG-CoA-)Reduktase und auf der anderen Seite die Steigerung der Anzahl der hepatischen LowDensity-Lipoprotein-Rezeptoren.
Finnish: Tämä lisää kolesterolin tarvetta maksasoluissa, mikä lisää kolesterolia syntetisoivan reduktaasientsyymin, hydroksimetyyli-glutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA:n) transkriptiota ja aktiivisuutta.
German: In klinischen Studien wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Cholestagel und Statinen eine erwartete zusätzliche LDL-C-senkende Wirkung beobachtet, und es wurden keine unerwarteten Wirkungen beobachtet.
Finnish: Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin samanaikaisesti Cholestagel-valmistetta ja statiineja ilmeni odotusten mukaisesti, että LDL-C-pitoisuus pieneni edelleen.
German: 625 mg
Finnish: Cholestagel 625 mg
German: Wenn Sie ein anderes Arzneimittel zusammen mit Cholestagel einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen wie in Abschnitt 2. beschrieben raten, Cholestagel mindestens 4 Stunden vor bzw. frühestens 4 Stunden nach der Einnahme dieses anderen Arzneimittels einzunehmen.
Finnish: Jos otat Cholestagel-tabletteja samanaikaisesti toisen lääkkeen kanssa, on mahdollista, että lääkärisi neuvoo ottamaan Cholestagel-tabletit vähintään 4 tuntia ennen tai aikaisintaan 4 tuntia muiden lääkkeiden ottamisen jälkeen, kuten kohdassa 2 on kuvattu.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme kann Cholestagel die Bioverfügbarkeit von oralen Kontrazeptiva beeinflussen.
Finnish: Cholestagel voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin hyötyosuuteen.
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat Gereinigtes Wasser
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) vedetön kolloidinen pii magnesiumstearaatti puhdistettu vesi.
German: Cholestagel zeigte eine statistisch signifikante Senkung von LDL-C von jeweils 11 % nach 6 und 12 Wochen, im Vergleich zu einer Erhöhung von 7 % bzw. 1 % in der Placebogruppe; die durchschnittlichen Basisniveaus lagen bei jeweils 3,75 mmol/l und 3,86 mmol/l.
Finnish: Lähtöarvot olivat Cholestagel- ja lumeryhmissä keskimäärin 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
German: Cholestagel darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Colesevelam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Finnish: Älä ota Cholestagel-tabletteja - jos olet allerginen kolesevelaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sappiteiden (sappea kuljettavien tiehyiden) tai suoliston tukos
German: Gelegentlich: Serumtransaminasen erhöht * für weitere Informationen siehe folgende Abschnitte unten ** Nebenwirkungen nach Markteinführung
Finnish: Yleiset: Suurentunut seerumin triglyseridipitoisuus Harvinaiset: Suurentunut seerumin transaminaasiaktiivisuus * katso alta lisätietoja.
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Cholestagel beginnen und bereits Ciclosporin einnehmen, sollten die Blutkonzentrationen vor der Kombinationstherapie und unmittelbar nach Beginn der Kombinationstherapie engmaschig überwacht werden, wobei die Ciclosporin-Dosis entsprechend anzupassen ist.
Finnish: Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
German: Die empfohlene Dosis für Cholestagel, wenn es mit einem Statin oder mit Ezetimib oder beidem angewendet wird, beträgt 4 bis 6 Tabletten täglich, die geschluckt werden.
Finnish: Kun Cholestagel-valmistetta käytetään samanaikaisesti statiini- tai etsetimibilääkkeen tai molempien kanssa, Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa suun kautta.
German: Ihr Arzt wird Sie anweisen, die Cholestagel-Tabletten entweder einmal oder zweimal täglich zu nehmen; auf jeden Fall muss Cholestagel zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Finnish: Lääkäri voi määrätä Cholestagel-tabletit otettavaksi joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
German: Reduktion für die unterschiedlichen Dosierschemata.
Finnish: Tämä suurentaa maksasolujen LDL-reseptoreiden määrää.
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
German: Cholestagel wird nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Finnish: Cholestagel ei imeydy maha-suolikanavasta.
German: Obstipation
Finnish: Annostus
German: Sie wurden entweder einer Gruppe, die 160 mg Fenofibrat plus 3,8 g Cholestagel erhielt, oder einer Gruppe, die Fenofibrat allein bekam, zugeordnet.
Finnish: Kuuden viikon kestoisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa annettiin 129 potilaalle, joilla oli sekamuotoinen hyperlipidemia, joko 160 mg fenofibraattia ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta tai pelkästään fenofibraattia.
German: • Schilddrüsenhormonersatztherapie (Arzneimittel wie z. B. Thyroxin oder Levothyroxin, die zur Behandlung von niedrigen Schilddrüsenhormonspiegeln dienen)
Finnish: • kilpirauhashormonin korvaushoitoon käytettävät lääkkeet (esim. tyroksiini tai levotyroksiini)
German: Keine Wechselwirkung wurde beobachtet, wenn Cholestagel vier Stunden nach Glyburid eingenommen wurde.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin neljä tuntia glibenklamidin jälkeen.
German: In einer 6-monatigen Dosisreaktionsstudie an Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, die mit 3,8 bzw. 4,5 g Cholestagel täglich behandelt wurden, kam es zu einer 15- bis 18 %igen Senkung der LDL-C-Spiegel, die innerhalb von 2 Wochen nach Verabreichung offensichtlich wurde.
Finnish: Kuuden kuukauden kestoisessa annos-vaste-tutkimuksessa annettiin potilaille, joilla oli primaarinen hyperkolesterolemia, 3,8 tai 4,5 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schnappdeckel aus Polypropylen.
Finnish: Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja Pakkauskoot:
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Ciclosporin beginnen und bereits Cholestagel einnehmen, sollten die Ciclosporin-Konzentrationen im Blut wie üblich überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.
Finnish: Jos Cholestagel-valmistetta käyttävä potilas aloittaa siklosporiinin käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tavalliseen tapaan ja annosta muutetaan normaalisti.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Cholestagel
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cholestagel
German: Wie Cholestagel aussieht und Inhalt der Packung
Finnish: Cholestagel-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
German: Es ist als weiße Tabletten (625 mg) erhältlich.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (625 mg).
German: Am 10. März 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Genzyme Europe B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Genzyme Europe B.V.
German: Cholestagel zeigte bei der Einnahme am Morgen, am Abend oder zwei Mal täglich die gleiche Wirksamkeit.
Finnish: Cholestagel oli yhtä tehokas, kun sitä otettiin aamulla, illalla tai kahdesti päivässä.
German: Die Tabletten müssen zusammen mit Nahrung und Flüssigkeit eingenommen werden.
Finnish: Tabletit on otettava ruuan ja juoman kanssa.
German: Die Senkung des Cholesterins, besonders des LDL-Cholesterins, kann das Risiko für Herzkrankheiten verringern.
Finnish: Kolesterolin, erityisesti LDL-kolesterolin aleneminen voi vähentää sydänsairauksien riskiä.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cholestagel gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Die Patienten sollten vor der Behandlung eine Cholesterin senkende Diät beginnen und diese während der Behandlung fortsetzen.
Finnish: Potilaiden on aloitettava kolesterolia vähentävä ruokavalio ennen hoitoa ja jatkettava sitä hoidon ajan.
German: Cholestagel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Colesevelam oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Cholestagelia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kolesevelaamille tai Cholestagelin muille ainesosille.
German: Cholestagel wird wie folgt angewendet:
Finnish: Cholestagelia käytetään seuraavasti:
German: Diese Kombination kann auch bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (primäre, in der Familie verbreitete Hypercholesterinämie) angewendet werden.
Finnish: Tätä yhdistelmää voivat käyttää myös potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (primaarinen perinnöllinen hyperkolesterolemia).
German: Sie können einmal täglich eingenommen oder in zwei Tagesdosen aufgeteilt werden.
Finnish: Tabletit voi ottaa joko yhdellä kertaa tai jaettuina kahteen päivän aikana otettavaan annokseen.
German: Die maximale Dosis beträgt sieben Tabletten täglich, wenn das Arzneimittel allein angewendet wird, und sechs Tabletten täglich, wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on seitsemän tablettia, kun muita lääkkeitä ei käytetä, ja kuusi tablettia, kun käytetään myös muita lääkkeitä.
German: Die empfohlene Dosis von Cholestagel beträgt sechs Tabletten täglich, wenn es allein eingenommen wird, und vier bis sechs Tabletten täglich, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Finnish: Cholestagelin suositeltu annos on kuusi tablettia päivässä, kun otetaan pelkästään sitä, ja neljästä kuuteen tablettia päivässä, kun sitä otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
German: • zusammen mit Ezetimib (einem anderen Cholesterin senkenden Arzneimittel) mit oder ohne Statin.
Finnish: • yhdessä etsetimibin (kolesterolilääke) kanssa joko statiinin kanssa tai ilman sitä.
German: In drei dieser Studien wurde Cholestagel in Kombination mit einem Statin (Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin) bei 491 Patienten, in zwei Studien als alleiniges Arzneimittel bei 592 Patienten und in einer Studie in Kombination mit Ezetimib bei 86 Patienten untersucht.
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Cholestagelia otettuna yhdessä jonkin statiinin kanssa (lovastatiini, simvastatiini tai atorvastatiini) 491 potilaalla, kahdessa tarkasteltiin Cholestagelia pelkästään otettuna 592 potilaalla ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Cholestagelia yhdessä etsetimibin kanssa otettuna 86 potilaalla.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cholestagel in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cholestagelia varten 10. maaliskuuta 2004.
German: Welches Risiko ist mit Cholestagel verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Cholestageliin liittyy?
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Cholestagel sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Finnish: Lisätietoja Cholestagelhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
German: Da die Aufnahme der Gallensäuren ins Blut verhindert wird, ist die Leber gezwungen, mehr Gallensäuren zu produzieren.
Finnish: Kun sappihappojen imeytyminen verenkiertoon on estynyt, maksan on tuotettava lisää sappihappoa.
German: Welchen Nutzen hat Cholestagel in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Cholestagelista on havaittu tutkimuksissa?
German: In der letzten Studie wurde Cholestagel als Zusatzarzneimittel zu Ezetimib und einem Statin bei 86 Erwachsenen mit familiärer Hypercholesterinämie untersucht.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Cholestagelia tarkasteltiin etsetimibin ja statiinin lisänä 86 aikuisella, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia.
German: Cholestagel ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Colesevelam enthält.
Finnish: Cholestagel on lääke, jonka vaikuttava aine on kolesevelaami.
German: Da die Leber Cholesterin zu Herstellung von Gallensäuren verwendet, wird der Cholesterinspiegel im Blut gesenkt.
Finnish: Koska maksa käyttää kolesterolia sappihapon valmistamiseen, veren kolesterolipitoisuus laskee.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cholestagel in den Studien (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) waren Flatulenz (Blähungen) und Obstipation (Verstopfung).
Finnish: Cholestagelin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat ilmavaivat ja ummetus.
German: Weitere Informationen über Cholestagel:
Finnish: Muita tietoja Cholestagelista
German: • als Zusatzbehandlung zu Statin (einem anderen Cholesterin senkenden Arzneimittel) und einer Cholesterin senkenden Diät, um den Spiegel des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL oder „schlechtes" Cholesterin) bei Patienten, die mit einem Statin allein nicht ausreichend eingestellt werden können, zu senken;
Finnish: • statiinin (kolesterolin määrää alentava lääke) ja kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä LDLkolesterolipitoisuuden (low-density-lipoprotein eli "huono" kolesteroli) alentamiseen potilailla, joiden kolesterolitasoa pelkkä statiini ei saa riittävästi hallintaan
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cholestagel, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cholestagel zu gelangen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
German: „Primär" bedeutet, dass keine anderen Erkrankungen vorliegen, die Ursache für den hohen Cholesterinspiegel sind.
Finnish: Primaarinen tarkoittaa sitä, ettei korkea kolesteroliarvo aiheudu mistään taudista.
German: Warum wurde Cholestagel zugelassen?
Finnish: Miksi Cholestagel on hyväksytty?
German: Der Wirkstoff in Cholestagel, Colesevelam, wird nicht vom Körper resorbiert.
Finnish: Cholestagelin vaikuttava aine kolesevelaami ei imeydy kehoon, vaan jää suolistoon.
German: Vor und während der Behandlung sollte der Cholesterinspiegel im Blut gemessen werden, um das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung zu prüfen.
Finnish: Veren kolesterolipitoisuus on myös mitattava ennen hoitoa ja sen aikana potilaan vasteen tarkistamiseksi.
German: Die Kombination von Cholestagel und Ezetimib war wirksamer als die Kombination von Ezetimib und Placebo: Bei Patienten, die Cholestagel einnahmen, betrug die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel 32 % im Vergleich zu 21 % bei den Patienten unter Placebo.
Finnish: Cholestagelin ja etsetimibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin etsetimibi otettuna yhdessä lumelääkkeen kanssa: LDL-kolesteroliarvot laskivat 32 % Cholestagelia ottaneilla ja 21 % lumelääkettä ottaneilla.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cholestagel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Cholestagelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Wie wurde Cholestagel untersucht?
Finnish: Miten Cholestagelia on tutkittu?
German: Wie wirkt Cholestagel?
Finnish: Miten Cholestagel vaikuttaa?
German: Was ist Cholestagel?
Finnish: Mitä Cholestagel on?
German: • als Zusatzbehandlung zu einer Cholesterin senkenden Diät, um den Spiegel des Gesamtcholesterins und des LDL-Cholesterins bei Patienten, die keine Statine einnehmen können, zu senken;
Finnish: • kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä vähentämään sekä kokonaiskolesterolia että LDLkolesterolia potilailla, joille statiinit eivät sovi
German: Die zusätzliche Gabe von Cholestagel zu Ezetimib und einem Statin führte bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie nach sechs Wochen zur einer Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 11 % im Vergleich zu 7 % bei der zusätzlichen Gabe von Placebo.
Finnish: Etsetimibiin ja statiiniin lisättynä Cholestagel aiheutti 11 prosentin laskun LDL-arvoissa kuuden viikon jälkeen potilailla, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, kun taas arvot nousivat 7 prosenttia potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
German: Cholestagel wird zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) angewendet.
Finnish: Cholestagelia annetaan primaarista hyperkolesterolemiaa sairastaville aikuisille veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
German: Mit 3,8 g Cholestagel (etwa sechs Tabletten) wurde eine Senkung von 16 % erzielt.
Finnish: Potilailla, jotka olivat saaneet 3,8 g:n Cholestagel-annosta (noin kuusi tablettia), vähennys oli 16 prosenttia.
German: Er verbleibt im Verdauungstrakt, wo es Substanzen, die sogenannten Gallensäuren, bindet und mit dem Stuhl aus dem Körper ausscheidet.
Finnish: Siellä se kiinnittyy sappihappoihin poistaen ne elimistöstä ulosteissa.
German: In den Studien von Cholestagel allein wiesen mehr als die Hälfte der Patienten, die 3,8 g oder 4,5 g Cholestagel erhielten (etwa sechs bis sieben Tabletten), nach sechs Wochen einen um 15 bis 18 % niedrigeren LDL-Cholesterinspiegel auf.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Cholestagelia käytettiin yksinään, yli puolella Cholestagelia 3,8 tai 4,5 g:n annoksena (noin 6-7 tablettia) saaneista potilaista LDL-kolesteroliarvot alenivat kuudessa viikossa 1518 prosenttia.
German: Cholestagel wurde in sieben Hauptstudien, an denen Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Finnish: Cholestagel-valmistetta on verrattu lumelääkkeeseen seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavia aikuisia.
German: In der längeren Studie hielt die nach sechs Wochen mit 3,8 g Cholestagel (rund sechs Tabletten) erzielte Senkung sechs Monate lang an.
Finnish: Pitkäaikaisemmassa tutkimuksessa 3,8 g:n Cholestagel-annoksen (noin kuusi tablettia) kuudessa viikossa aikaansaama kolesteroliarvojen lasku säilyi kuusi kuukautta.
German: Wofür wird Cholestagel angewendet?
Finnish: Mihin Cholestagelia käytetään?
German: Wie wird Cholestagel angewendet?
Finnish: Miten Cholestagelia käytetään?
German: In den drei Studien, in denen Cholestagel zusammen mit einem Statin angewendet wurde, ergab sich im Vergleich zu Placebo bei einer Einnahme von 2,3 g Cholestagel (rund vier Tabletten) nach sechs Wochen eine Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 8 %.
Finnish: Tarkasteltaessa niiden kolmen Cholestagel-tutkimuksen tuloksia, joissa valmistetta otettiin statiiniin yhdistettynä, 2,3 g:n Cholestagel-annosta (noin neljä tablettia) saaneilla LDL-kolesteroliarvot olivat laskeneet 8 prosenttia kuuden viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cholestagel finden Sie hier.
Finnish: Cholestagelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Darm- oder Gallenwegsverschluss angewendet werden.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilölle, jolla on suoli- tai sappitietukos.
German: In einer der Studien, in der Cholestagel als alleiniges Arzneimittel untersucht wurde, wurden die Cholesterinspiegel erst nach sechs Monaten gemessen.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli LDL-kolesterolin pitoisuuden väheneminen neljästä kuuteen viikon kuluttua, paitsi yhdessä tutkimuksessa, jossa Cholestagelia tarkasteltiin yksinään otettuna; tässä tutkimuksessa kolesterolin määrä mitattiin kuuden kuukauden kulutttua.
German: Im Vergleich wurde bei den Patienten, die ein Placebo einnahmen, keine Veränderung des LDL-Cholersterinspiegels beobachtet.
Finnish: Lumelääkettä ottaneiden potilaiden LDL-kolesteroliarvot eivät muuttuneet.
German: Colesevelam
Finnish: Cholestagel kolesevelaami
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Finnish: (Kauppa)nimi
German: • wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Finnish: • olet alle 18-vuotias
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 toukokuu 2018
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Finnish: <PC: {numero} [tuotekoodi]
German: Sehr selten sind Todesfälle aufgetreten.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt kuolemia.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Finnish: Tämän kliininen merkitys ei ole selvä.
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
Finnish: C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Finnish: Riski on suurempi naispotilailla tai vähintään 65-vuotiailla.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}>.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholib eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Cholib-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Finnish: Mitä minun on hyvä tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet:
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Finnish: • Juot suuria määriä alkoholia (yli 21 annosta [210 ml] puhdasta alkoholia viikossa).
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]>
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Finnish: Merkittävien biologisten parametrien tulokset 24. viikolla on esitetty seuraavassa taulukossa.
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Finnish: Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.