FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird eine Reduzierung der üblichen Rifabutin-Dosis von 300 mg/Tag um mindestens 75 % empfohlen (d.h. 150 mg/Tag an jedem zweiten Tag oder dreimal in der Woche).
Finnish: On suositeltavaa pienentää rifabutiiniannostusta vähintään 75 % tavanomaisesta 300 mg/vrk annostuksesta (ts. tasolle 150 mg joka toinen päivä tai kolmesti viikossa).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Protease-Hemmern und Rifampicin wird die Konzentration der Protease-Hemmer deutlich vermindert.
Finnish: Rifampisiinin ja proteaasinestäjien samanaikainen käyttö pienentää proteaasinestäjien pitoisuuksia huomattavasti.
German: Untersuchungen an menschlichen Lebermikrosomen weisen darauf hin, dass Tipranavir ein Hemmstoff von CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6 ist.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomitutkimuksissa on todettu, että tipranaviiri on CYP1A2:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n estäjä.
German: Die Auflistung der Nebenwirkungen erfolgt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der folgenden Einteilung: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), harvinainen
German: Aptivus kann die Wirksamkeit weiterer Arzneimittel beeinträchtigen, z. B.: • Methadon, Meperidin (Pethidin) zur Heroinsubstitution.
Finnish: Aptivus voi heikentää joidenkin lääkkeiden tehoa, kuten: - metadoni, petidiini, käytetään morfiinin korvikkeina
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
German: Beim Menschen ist die Resorption von Tipranavir begrenzt, wenn auch absolute Resorptionswerte nicht verfügbar sind.
Finnish: Tipranaviirin imeytyminen on ihmisellä rajallista, mutta absoluuttisia imeytymislukuja ei ole saatavilla.
German: α1-Adrenozeptor-Antagonisten Alfuzosin
Finnish: Alfa-1 adrenoreseptoriantagonistit Alfutsosiini
German: Eine Beeinflussung auch der Aptivus-Exposition kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Tämän vuoksi Aptivus-valmisteen altistumisen muutoksia ei voida sulkea pois.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E wurde bei Hunden nicht untersucht.
Finnish: Tipranaviirin ja E-vitamiinin samanaikaista käyttöä koirilla ei ole tutkittu.
German: Deswegen und wegen des hohen Vitamin-E-Gehaltes der Lösung zum Einnehmen kann das Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) gegenüber den Kapseln erhöht sein.
Finnish: Tämän ja oraaliliuoksen korkeamman E-vitamiinipitoisuuden vuoksi haittavaikutusten riski (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vakavuus) voi olla korkeampi kuin kapseleilla.
German: Die RESIST-Daten zeigen auch, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir in Woche 48 zu einem besseren Ansprechen auf die Therapie führt, wenn das OBR genotypisch wirksame antiretrovirale Wirkstoffe enthält (z. B. Enfuvirtid).
Finnish: RESIST-tutkimustieto osoittaa myös, että tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä antaa paremman hoitovasteen viikolla 48, kun optimoitu peruslääkitys sisältää genotyyppisesti aktiivisia antiretroviruslääkkeitä (esim. enfuvirtidi).
German: In den Faeces repräsentierte unverändertes Tipranavir den Hauptteil der fäkalen Radioaktivität (79,9 %).
Finnish: Ulosteessa muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri vastasi suurimmaksi osaksi (79,9 %) ulosteen radioaktiivisuudesta.
German: Wenn Ihr Kind an einer Lebererkrankung oder Hepatitis leidet, wird der Arzt Ihres Kindes entscheiden, ob zusätzliche
Finnish: Jos lapsellasi on maksasairaus tai hepatiitti, lapsesi lääkäri päättää, tarvitaanko lisäkokeita.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.6.2015
German: Eine engmaschige klinische und biologische (INR-Messung) Überwachung wird empfohlen, wenn Warfarin und Tipranavir kombiniert werden.
Finnish: Huolellinen kliininen ja biologinen (INR-mittauksiin perustuva) seuranta on suositeltavaa, jos tipranaviiria ja varfariinia käytetään yhtä aikaa.
German: Tipranavir ist ein nicht-peptidischer Hemmstoff der HIV-1-Protease und hemmt die Virusreplikation, indem es die Reifung der viralen Partikel verhindert.
Finnish: Tipranaviiri on HIV-1-proteaasin eipeptidirakenteinen estäjä, joka estää viruksen replikaatiota estämällä viruspartikkelien kypsymistä.
German: Es wird empfohlen, die DesipraminDosis zu verringern und die Desipramin-Konzentration zu überwachen.
Finnish: On suositeltavaa pienentää desipramiiniannostusta ja seurata sen pitoisuuksia.
German: Möglicherweise muss der Arzt die Dosierung anderer Arzneimittel, die Ihr Kind zusammen mit Aptivus einnimmt, erhöhen oder verringern.
Finnish: Lapsesi lääkäri voi joutua lisäämään tai vähentämään niiden muiden lääkkeiden annosta, joita lapsesi käyttää yhdessä Aptivus-valmisteen kanssa.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
German: Rifabutin Cmax ↑ 70 % Rifabutin AUC ↑ 190 % Rifabutin Cmin ↑ 114 %
Finnish: Rifabutiinin Cmax ↑ 70 % Rifabutiinin AUC ↑ 190 % Rifabutiinin Cmin ↑ 114 %
German: Was Aptivus enthält - Der Wirkstoff ist: Tipranavir.
Finnish: Mitä Aptivus sisältää - Vaikuttava aine on tipranaviiri.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Tipranavir bei Schwangeren vor.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja tipranaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
German: Ein solcher Hautausschlag ist normalerweise leicht bis mäßig.
Finnish: Jos ihottuma kehittyy, se on yleensä lievä tai kohtalainen.
German: In Blutproben von gesunden Probanden und von HIV-1-positiven Personen, die Tipranavir ohne Ritonavir erhielten, wurde für beide Gruppen ein vergleichbarer Anteil von ungebundenem Tipranavir im Plasma gefunden (gesunde Probanden 0,015 ± 0,006 %; HIV-positive Personen 0,019 ± 0,076 %).
Finnish: Pelkkää tipranaviiria saaneilta terveiltä vapaaehtoisilta ja HIV-1-positiivisilta tutkimushenkilöiltä saatujen kliinisten näytteiden perusteella plasmassa sitoutumattomana olevan tipranaviirin keskimääräinen osuus oli samankaltainen molemmissa ryhmissä (terveet vapaaehtoiset 0,015 %  0,006 %; HIV-positiiviset tutkimushenkilöt 0,019 %  0,076 %).
German: Propylenglycol gereinigtes Wasser „Sorbitol spezial - Glycerol Mischung" (d-Sorbitol, 1,4-Sorbitan, Mannitol und Glycerol) Titandioxid (E171)
Finnish: Puhdistettu vesi 'Erityinen sorbitoli-glyseriinisekoitus' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) Titaanidioksidi (E171).
German: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26 %
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↔ Tipranaviirin AUC ↔ Tipranaviirin Cmin ↓ 26 %
German: Die mittlere Abnahme der Empfindlichkeit im Vergleich zum Wildtyp war 2fach für Tipranavir, 12fach für Amprenavir, 55fach für Atazanavir, 41fach für Indinavir, 87fach für Lopinavir, 41fach für Nelfinavir, 195fach für Ritonavir sowie 20fach für Saquinavir.
Finnish: Herkkyys väheni keskimäärin kaksinkertaisesti villistä tyypistä (WT) tipranaviirin, 12-kertaisesti amprenaviirin, 55-kertaisesti atatsanaviirin, 41-kertaisesti indinaviirin, 87kertaisesti lopinaviirin, 41-kertaisesti nelfinaviirin, 195-kertaisesti ritonaviirin ja 20-kertaisesti sakinaviirin kohdalla.
German: p-Wert n (%)
Finnish: p-arvo n (%)
German: Wert
Finnish: Arvo
German: In Folge einer Immun-Reaktivierung wurden außerdem Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) beobachtet.
Finnish: Immuunireaktivaation yhteydessä on raportoitu myös autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti).
German: Nach 8 Wochen hatten Patienten im Vergleichsarm, die die im Prüfplan definierten Kriterien für ein initiales virologisches Nichtansprechen erfüllten, die Option, die Behandlung abzubrechen und in eine separate Roll-over-Studie mit Tipranavir mit Ritonavir zu wechseln.
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua vertailuryhmän potilaat, jotka täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt alkuvaiheen virusvasteen puuttumista koskevat kriteerit, saivat päättää hoidon keskeyttämisestä ja siirtymisestä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon erillisessä tutkimuksessa.
German: In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen zum Metabolismus weisen darauf hin, dass als vorherrschendes CYP-Isoenzym CYP3A4 an der Metabolisierung von Tipranavir beteiligt ist.
Finnish: In vitro -metaboliatutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla viittaavat siihen, että CYP3A4 on pääasiallisin tipranaviirin metaboliaan osallistuva CYP-isoentsyymi.
German: Die HMG-CoA-ReduktaseHemmer Simvastatin und Lovastatin werden in hohem Maße durch CYP3A verstoffwechselt.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia riippuu suuresti CYP3A-toiminnasta.
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Finnish: Endoteliinireseptorin antagonistit Bosentaani
German: Das mengenmäßig größte Abbauprodukt im Urin war mit 11,0 % der Radioaktivität im Urin (0,5 % der eingenommenen Dosis) ein Glucuronid-Konjugat von Tipranavir.
Finnish: Virtsassa määrällisesti suurin metaboliitti, 11,0 % virtsan radioaktiivisuudesta, (0,5 % annoksesta) oli tipranaviirin glukuronidikonjugaatti.
German: Die Auswirkungen waren bei Behandlungsabbruch reversibel.
Finnish: Vaikutukset korjaantuivat, kun hoito lopetettiin.
German: Setzen Sie nach dem Gebrauch der Applikationsspritze die Schutzkappe wieder auf.
Finnish: Aseta ruiskukorkki takaisin paikoilleen mittaruiskun käytön jälkeen.
German: Auf dem Flaschenboden kann sich eine papierdünne Kristallschicht absetzen, wenn die Flasche aufrecht stehend gelagert wird.
Finnish: Pullon pohjalla voi olla kiteitä paperinohuena kerroksena, kun pulloa säilytetään pystyssä.
German: Bei Patienten mit vorbestehenden AST- oder ALT-Werten über dem 5fachen des oberen Normwertes (5 x ULN) soll eine Behandlung mit Aptivus nicht beginnen, ehe sich die AST/ALT-Werte unter dem 5fachen des oberen Normwertes (< 5 x ULN) stabilisiert haben, sofern nicht der mögliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Finnish: Aptivus-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joiden ASAT- tai ALAT-arvo on ennen hoitoa yli viisinkertainen normaalin ylärajaan (UNL) nähden, ennen kuin lähtötason ASAT/ALAT vakiintuu alle 5 x UNL, ellei mahdollinen hyöty oikeuta mahdollisen riskin ottamista.
German: Tipranavir behält seine signifikante antivirale Aktivität (< 4fache Resistenz) gegen die Mehrzahl der klinischen HIV-1-Isolate, die nach der Behandlung eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber den gegenwärtig zugelassenen Protease-Hemmern aufweisen: Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Nelfinavir und Saquinavir.
Finnish: Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
German: Die Boceprevir-Exposition war vermindert, wenn gleichzeitig Ritonavir-geboostertes Lopinavir oder Ritonavir-geboostertes Darunavir angewendet wurde.
Finnish: Bosepreviirialtistus väheni, kun sitä annosteltiin samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun lopinaviirin tai ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Ritonavir in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2) resultiert insgesamt eine Hemmung von P450 CYP3A.
Finnish: Annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa suositusannoksina (ks. kohta 4.2) se on P450 CYP3A:n estäjä.
German: In Studien, in denen Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit oder ohne Enfuvirtid angewendet wurde, wurde beobachtet, dass im Steady-state der Plasma-Talspiegel von Tipranavir bei Patienten, die Enfuvirtid erhielten, um 45 % höher lag als bei Patienten, die kein Enfuvirtid erhielten.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytettiin joko yhdessä enfuvirtidin kanssa tai ilman, todettiin, että tipranaviirin vakaan tilan minimipitoisuus plasmassa oli enfuvirtidia käyttävillä 45 % suurempi kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet enfuvirtidia.
German: Schwindel, periphere Neuropathie, Somnolenz selten intrakranielle Blutung*
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus harvinainen kallonsisäinen verenvuoto*
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
German: Träufeln Sie Ihrem Kind die Aptivus Lösung zum Einnehmen vorsichtig aus der Spritze in den Mund.
Finnish: Tyhjennä varovasti Aptivus oraaliliuos ruiskusta lapsesi suuhun.
German: Für Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere und lebensbedrohliche hepatische Nebenwirkungen.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen B- tai C-hepatiitti ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on suurentunut vaikean ja mahdollisesti fataalin maksaan kohdistuvan haittavaikutuksen riski.
German: Beachten Sie bitte, dass Sie auch weiterhin Infektionen und andere Erkrankungen entwickeln können, die im Rahmen der HIV-Erkrankung auftreten.
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että sinulle voi edelleen kehittyä infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
German: Metoprolol (bei Herzinsuffizienz) Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Finnish: Metoprololi (käytetään sydämen vajaatoiminnassa) Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
German: In diesem Fall darf Ihr Kind nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Finnish: Jos lapsesi havaitsee tällaisia haittavaikutuksia, hänen ei pidä ajaa autoa tai käytä koneita.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Bupropion als unvermeidbar angesehen wird, sollte sie unter engmaschiger klinischer Überwachung der BupropionWirkung erfolgen.
Finnish: Jos bupropionin samanaikaista käyttöä pidetään välttämättömänä, sen tehon tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit den Protease-Hemmern Amprenavir, Lopinavir oder Saquinavir (jeweils in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir) im Rahmen eines doppelt-geboosterten Regimes führt zu einer signifikanten Abnahme der Plasmakonzentration dieser Protease-Hemmer.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttö samanaikaisesti proteaasiestäjien amprenaviirin, lopinaviirin tai sakinaviirin (kukin pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä) kanssa kaksoistehostetussa hoidossa aiheuttaa näiden proteaasinestäjien pitoisuuksien merkitsevää pienenemistä plasmassa.
German: Die Überlegenheit von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir über VergleichsProtease-Hemmer/Ritonavir wurde in Woche 48 bei allen Wirksamkeitsparametern beobachtet.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ylivoimaisuus verrattuna vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiriryhmään todettiin kaikkien tehokkuusparametrien osalta viikolla 48.
German: Halofantrin/Lumefantrin
Finnish: Halofantriini, lumefantriini
German: Das Absetzen des Glucocorticoids erfordert eine ausschleichende Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum.
Finnish: Glukokortikoidihoitoa lopetettaessa annosta tulee mahdollisesti pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
German: Daher wird empfohlen, das virologische Ansprechen auf die antiretrovirale Behandlung engmaschig zu überwachen, wenn Patienten im Alter von 12 Jahren von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Kapseln umgestellt werden (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että antiretroviraalihoidon virologista vastetta seurataan tarkasti niillä lapsilla, jotka vaihtavat Aptivus oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
German: Gegenwärtig liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten vor, die zugleich mit Hepatitis B oder C infiziert sind.
Finnish: Tällä hetkellä on rajoitetusti tietoa Aptivus-valmisteen käytöstä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa potilailla, joilla on myös B- tai C-hepatiitti.
German: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC0-12 ↔ Raltegravir C12 ↓ 45 %
Finnish: Raltegraviiri Cmax ↔ Raltegraviiri AUC 0-12 ↔ Raltegraviiri C12: ↓ 45 %
German: Meperidin
Finnish: Meperidiini
German: Bei diesen Patienten empfiehlt sich eine verstärkte Überwachung der ALT/AST-Werte.
Finnish: Näiden potilaiden ALAT- ja ASAT-arvojen tavallista tiiviimpää seurantaa tulee harkita.
German: Aptivus sollte bei diesen Patienten nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko überwiegt, und unter verstärkter Überwachung der klinischen und der Labor-Parameter.
Finnish: Aptivus-valmistetta tulee käyttää tässä potilasryhmässä vain jos mahdollinen hyöty on mahdollista riskiä suurempi, ja kliinistä ja laboratorioarvojen seurantaa on lisättävä.
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei tunnetakaan.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ohnmächtig werden oder abnorme Herzschläge wahrnehmen.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos pyörryt tai tunnet epänormaalia sydämentykytystä.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Finnish: Älä säilytä kylmässä.
German: Die Behandlung mit Aptivus soll abgebrochen werden, wenn die AST- oder ALT-Werte über das 10fache des oberen Normwertes (> 10 x ULN) steigen, oder wenn während der Therapie Anzeichen einer klinisch relevanten Hepatitis auftreten.
Finnish: Aptivus-hoito tulee lopettaa jos potilaan ASAT tai ALAT kohoaa yli 10-kertaiseksi normaalin ylärajaan nähden, tai hoidon aikana kehittyy kliinisen hepatiitin merkkejä tai oireita.
German: Darüber hinaus die Anwendung des α1-AdrenozeptorAntagonisten Alfuzosin sowie von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie.
Finnish: Myös alfa-1 adrenoreseptoriantagonistin alfutsosiinin käyttö, samoin sildenafiilin kun sitä käytetään kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon.
German: Bei Hunden wurden in präklinischen Studien mit Tipranavir allein keine Auswirkungen auf Gerinnungsparameter gefunden.
Finnish: Prekliinisissä tipranaviiritutkimuksissa koirilla ei havaittu vaikutusta hyytymisparametreihin.
German: Isolate der Gruppe O und HIV-2-Isolate haben in vitro eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Tipranavir, die EC50-Werte liegen im Bereich von 0,164 - 1 µM bzw. 0,233 - 0,522 µM.
Finnish: O-ryhmällä ja HIV-2-isolaateilla on alentunut herkkyys tipranaviirille in vitro: EC50-arvot vaihtelevat välillä 0,164-1 M ja 0,233-0,522 M, tässä järjestyksessä.
German: Die Aptivus Lösung sofort verabreichen.
Finnish: Annostele Aptivus oraaliliuos välittömästi.
German: In den RESIST-Studien war das Risiko für einen Hautausschlag im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und im Vergleichsarm ähnlich (16,3 % bzw. 12,5 %; siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: RESISTtutkimuksissa ihottumariski oli samanlainen tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (16,3 %) ja vertailuryhmässä (12,5 %) (ks. kohta 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann in Verbindung mit Salmeterol zu einem erhöhten Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls, Palpitationen und Sinustachykardie, führen.
Finnish: Samanaikainen tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö saattaa lisätä salmeteroliin liittyvien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskiä mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, palpitaatiot ja sinustakykardia.
German: Außerdem wurden Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) beobachtet.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
German: Spasmolytika Tolterodin
Finnish: Kouristuslääkkeet Tolterodiini
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Aptivus 250 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 250 mg
German: Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam AUC ↑ 181 %
Finnish: Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ethanol, 455 mg Macrogolglycerolricinoleat und 12,6 mg Sorbitol.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi pehmeä kapseli sisältää 100,0 mg etanolia, 455,0 mg makrogoliglyserolirisiinioleaattia ja 12,6 mg sorbitolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
Finnish: Potilaan kannattaa merkitä pullon avaamispäivämäärä etikettiin ja/tai pakkaukseen.
German: Falls die Kristallschicht am Boden dicker sein oder Unsicherheit über Menge an Kristallen herrschen sollte, sollte die Flasche umgehend in der Apotheke durch eine neue ersetzt werden.
Finnish: Jos pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä tai kiteiden määrä on epävarmaa, pullo tulee palauttaa ja vaihtaa toiseen mahdollisimman pian.
German: Wenn Ihr Kind an Hämophilie A oder B leidet, könnte es bei ihm vermehrt zu Blutungen in der Haut oder in den Gelenken kommen.
Finnish: Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
German: Aptivus enthält außerdem Macrogolglycerolricinoleat, das Magenbeschwerden und Durchfall verursachen kann.
Finnish: Aptivus sisältää myös makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind mit der Einnahme von Aptivus beginnt?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde, besonders hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Tipranavir mit Ritonavir, ist nicht bekannt.
Finnish: Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 95 ml Lösung zum Einnehmen (1 Flasche) Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 95 ml oraaliliuosta (1 pullo) Mittaruisku
German: In einer klinischen Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen erhielten gesunde Probandinnen eine Einzeldosis Ethinylestradiol und anschließend Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir; bei 33 % der Probandinnen entwickelte sich ein Hautausschlag.
Finnish: Lisäksi yhdessä yhteisvaikutuksia tutkineessa kliinisessä tutkimuksessa terveet naispuoliset vapaaehtoiset saivat kerta-annoksena etinyyliestradiolia ja sen jälkeen Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, ja 33 prosentille ilmaantui ihottumaa.
German: Vor Behandlungsbeginn hat der Arzt bei Ihrem Kind eine Blutprobe genommen, um die Resistenz des HI-Virus Ihres Kindes zu testen.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lapsesi lääkäri on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko lapsellasi oleva HIV vastustuskykyinen.
German: Knochenerkrankungen: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
German: Bitte verständigen Sie so schnell wie möglich den Arzt Ihres Kindes, falls Sie bei Ihrem Kind Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis feststellen, wie:
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteys lapsesi lääkäriin, jos havaitset lapsellasi merkkejä tai oireita hepatiitista: - kuume - huono olo - pahoinvointi