FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: In vitro potenciál pro lékové interakce sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir más gyógyszerekre gyakorolt potenciális hatása in vitro
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Norgestimát/ ethinylestradiol (norgestimát 0,180 mg/
Hungarian: ORALIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Norgesztimát/etinilösztradio l (norgesztimát
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sofosbuvirum 400 mg, velpatasvirum 100 mg a voxilaprevirum 100 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg szofoszbuvir, 100 mg velpataszvir és 100 mg voxilaprevir filmtablettánként.
Czech: a. Pacienti se selháním sekvence genu NS3 a/nebo NS5A.
Hungarian: Betegek NS3 és/vagy NS5A génszekvencia-hibával
Czech: Atorvastatin může být podáván s přípravkem Vosevi v dávce, která nepřekračuje 20 mg atorvastatinu.
Hungarian: Az atorvasztatin a Vosevi-vel együtt adva legfeljebb 20 mg atorvasztatin adagban alkalmazható.
Czech: Jak se přípravek Vosevi užívá
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vosevi-t?
Czech: Podávání přípravku Vosevi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Hungarian: A Vosevi alkalmazása elővigyázatosságból nem ajánlott a terhesség alatt.
Czech: (Inhibice OATP1B, Pgp/BCRP a CYP3A)
Hungarian: (OATP1B-, P-gp-/BCRP- és CYP3A-gátlás)
Czech: Vorikonazol (200 mg dvakrát denně) + voxilaprevir (100 mg jednorázová dávka)f
Hungarian: Vorikonazol (200 mg naponta kétszer) + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná s jídlem po dobu 8 nebo 12 týdnů.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve 8 vagy 12 héten keresztül.
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir jsou v EU registrovány jako přípravek Epclusa od července 2016.
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir 2016 júliusa óta Epclusa néven engedélyezett az Európai Unióban.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vosevi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vosevi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Vosevi se nesmí užívat společně s některými léčivy, jako jsou:
Hungarian: A Vosevi nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Vosevi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vosevi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vosevi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vosevi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vosevi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: S ohledem na bezpečnost byl přípravek Vosevi dobře snášen a nevyskytly se žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Vosevi jól tolerálható, komoly biztonságossági aggály nem merül fel.
Czech: Skutečnost, že přípravek Vosevi lze podávat 8 týdnů (namísto obvyklých 12 týdnů) u pacientů, kteří netrpí jaterní cirhózou, se považuje za výhodu.
Hungarian: Az a tény, hogy a Vosevi (a szokásos 12 hét helyett) 8 hétig adható a májcirrózisban szenvedő betegeknek, előnyt jelent.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vosevi používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vosevi alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Další informace o přípravku Vosevi
Hungarian: A Vosevi-vel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vosevi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Hungarian: A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger (émelygés) és a hasmenés.
Czech: Vosevi sofosbuvirum/velpatasvirum/voxilaprevirum
Hungarian: Vosevi szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir
Czech: Přípravek Vosevi je dostupný ve formě tablet obsahujících 400 mg sofosbuviru, 100 mg velpatasviru a 100 mg voxilapreviru.
Hungarian: A Vosevi 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Czech: Blokováním těchto bílkovin přípravek Vosevi zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Vosevi megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
Czech: Míra odstranění viru z těla v souvislosti s přípravkem Vosevi se pohybovala obvykle nad 95 %.
Hungarian: A vírus elpusztításának aránya jellemzően 95% felett volt.
Czech: • rosuvastatin (léčivo na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
Hungarian: • roszuvastatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
Czech: Délka léčby závisí na tom, zda pacient trpí jaterní cirhózou (zjizvením jater) nebo užíval léčbu jinými přímo působícími antivirotiky.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), illetve kapott-e már más direkt ható antivirális szereket.
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika obvykle používaná k léčbě tuberkulózy),
Hungarian: • rifampicin, rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
Czech: Léčivé látky v přípravku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokují tři bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje účinek enzymu (typu bílkoviny) zvaného „NS5B RNAdependentní RNA polymeráza", velpatasvir je zaměřen na bílkovinu zvanou „NS5A" a voxilaprevir blokuje enzym zvaný NS3/4A proteáza.
Hungarian: A szofoszbuvir az úgynevezett „NS5B RNSdependens RNS polimeráz" enzim aktivitását gátolja, a velpataszvir az „NS5A" elnevezésű fehérjét célozza meg, a voxilaprevir pedig az úgynevezett NS3/4A proteáz enzimet blokkolja.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vosevi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: • dabigatran-etexilát (léčivo na prevenci vzniku krevních sraženin),
Hungarian: • dabigatrán-etexilát (vérrögképződést megelőző gyógyszer);
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je velmi účinný v eliminaci viru hepatitidy C u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba inhibitorem NS5A.
Hungarian: Ezenfelül a Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult a hepatitisz C vírus elpusztításában azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi NS5A inhibitor kezelés sikertelen volt.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vosevi byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vosevi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Vosevi, kteří trpěli rakovinou jater, by mohli být vystaveni riziku jejího časného návratu.
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Vosevi-vel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Czech: Přípravek Vosevi obsahuje léčivé látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Hungarian: A Vosevi hatóanyaga a szofoszbuvir, velpataszvir és a voxilaprevir.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 459 pacientů byl prokázán účinek přípravku Vosevi z hlediska odstranění všech šesti variant (genotypů) viru hepatitidy C, mj. i u pacientů s jaterní cirhózou a pacientů, kteří byli v minulosti léčeni jinými přímo působícími antivirotiky.
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1459 beteg részvételével igazolták, hogy a Vosevi hatékony a hepatitisz C vírus mind a hat változatának (genotípus) elpusztításában, beleértve a májcirrózisban szenvedő betegeket és azokat, akik korábban egyéb direkt ható antivirális szereket már kipróbáltak.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vosevi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Společnost, která přípravek Vosevi dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu rakoviny jater po léčbě přímo působícími antivirotiky.
Hungarian: A Vosevi-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel végzett kezelést követően.
Czech: U více než 96 % pacientů, kteří užívali přípravek Vosevi v rámci jedné studie, byl výsledek testu na virus hepatitidy C po 12 týdnech léčby negativní (jejich krevní test neukázal žádné známky viru), a to ve srovnání s nulovým počtem pacientů, kteří byli léčeni placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 96%-ánál negatív volt a HCV vizsgálat eredménye (a vérvizsgálat nem mutatta jelét a vírusnak) 12 hetes kezelést követően, a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek közül pedig egy sem volt negatív.
Czech: Ve dvou dalších studiích mělo negativní výsledek testu na virus mezi 95 a 96 % pacientů léčených přípravkem Vosevi ve srovnání s 96 až 98 % pacientů, kteří užívali sofosbuvir/velpatasvir.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek 95-96%-ánál, a szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 96-98%-ánál volt negatív az eredmény.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vosevi je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Vosevi alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Vosevi je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění postihující játra způsobené virem hepatitidy C (HCV).
Hungarian: A Vosevi egy antivirális gyógyszer, amelyet krónikus (hosszan tartó) hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vosevi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: • přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például a fogamzásgátlók);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vosevi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vosevi alkalmazása?
Czech: Více než 97 % pacientů užívajících přípravek Vosevi v rámci druhé studie mělo negativní výsledek testu ve srovnání s 90 % pacientů, kteří užívali pouze sofosbuvir/velpatasvir.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 97%-ánál, a csak szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 90%-ánál volt negatív a vizsgálati eredmény.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C všech genotypů z krve pacientů v minulosti léčených i neléčených, včetně pacientů s cirhózou.
Hungarian: A Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult hepatitisz C vírus valamennyi genotípusának a vérből történő eltávolításában korábban kezelt és nem kezelt betegeknél is, valamint a cirrózisban szenvedő betegeknél.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
Hungarian: A Vosevi csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
Czech: Jak se přípravek Vosevi používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vosevi-t?
Czech: Jak přípravek Vosevi působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vosevi?
Czech: není známo není známo není známo
Hungarian: Nem ismert Nem ismert Nem ismert
Czech: Medián PFS byl 11,9 měsíců.
Hungarian: A medián PFS 11,9 hónap volt.
Czech: Pravidelné testování má pokračovat i po 4. měsíci.
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
Czech: Pokud máte podstoupit chirurgický zákrok
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Czech: Užívejte přípravek Votrient vždy přibližně ve stejný čas každý den.
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Czech: Celkové výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 5.
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
Czech: Demografické charakteristiky byly v obou ramenech obdobné.
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
Czech: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španělsko
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
Czech: Kromě toho nemá být podáván dětem mladším 2 let z důvodu pochybností o bezpečnosti.
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Czech: Pouze si vezměte další dávku v obvyklý čas.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Czech: Následující termíny byly sloučeny:
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket kombinálták:
Czech: Toto je známé jako hypertenzní krize.
Hungarian: Ez hipertóniás krízisként ismert.
Czech: To je i maximální denní dávka.
Hungarian: Ez a legnagyobb napi adag.
Czech: Toto se týká i rostlinných přípravků a dalších léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: Ez vonatkozik a gyógynövény készítményekre és az egyéb, vény nélkül kapható gyógyszerekre is.
Czech: Je možné, že bude potřeba provést dodatečná vyšetření ke kontrole správné funkce srdce a jater.
Hungarian: Lehet, hogy további vizsgálatokra van szüksége a szív- és a májműködés ellenőrzése céljából.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
Czech: Analýza podskupin u PFS byla provedena pro 20 demografických a prognostických faktorů.
Hungarian: PFS alcsoport analízist végeztek 20 demográfiai és prognosztikai tényezőre.
Czech: Klinické zkušenosti neodhalily rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale u některých starších pacientů nemůže být vyloučena vyšší citlivost.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
Czech: Frekvence (všechny stupně)
Hungarian: Gyakoriság (minden fokozat)
Czech: Čtyři hlavní metabolity pazopanibu zodpovídají pouze za 6 % expozice v plazmě.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.
Czech: U 1 pacienta nedošlo k zotavení a u dalších 5 pacientů nebyly údaje z následného sledování k dispozici.
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, budete dostávat léky k jeho snížení.
Hungarian: Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére.
Czech: * - Populace dříve neléčená a dříve léčená cytokiny.
Hungarian: *Korábban nem kezelt és korábban citokinnel kezelt populáció.
Czech: Zatím není známo, jak v této věkové skupině účinkuje.
Hungarian: Hatása ennél a korosztálynál még nem ismert.
Czech: Přípravek Votrient není určen pro osoby mladší 18 let.
Hungarian: A Votrient nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára.
Czech: Při denním podávání dochází k 1,23 až 4násobnému zvýšení AUC0-T.
Hungarian: Naponkénti adagolás során az AUC0-T-érték 1,23 - 4-szeresére nő.
Czech: Kategorie byly určeny podle absolutní frekvence z údajů v klinických studiích.
Hungarian: A kategóriákat a klinikai vizsgálati adatokból megállapított abszolút gyakoriság szerint határozták meg.
Czech: PFS Celková* ITT
Hungarian: PFS Teljes* ITT
Czech: Kombinace s jinými systémovými protinádorovými terapiemi
Hungarian: Kombináció egyéb szisztémás daganatellenes terápiákkal
Czech: Pro stanovení frekvence byla použita následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Přípravek Votrient s jídlem a pitím
Hungarian: A Votrient egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: Rizika těchto problémů mohou být vyšší u pacientů, kteří již onemocněním srdce trpí, nebo u těch, kteří užívají další léky.
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
Czech: Předchozí terapie antracyklinem může být rizikovým faktorem kardiální dysfunkce.
Hungarian: Az előzetes antraciklin-kezelés a cardialis diszfunkció kockázati tényezője lehet.
Czech: Další léčivé přípravky a Votrient
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Votrient
Czech: Hypopigmentace kůže 52 (5 %) Suchá kůže
Hungarian: Bőr hipopigmentáció 52 (5%) Száraz bőr
Czech: Z celkového počtu 435 pacientů v této studii bylo 233 pacientů dříve neléčených a 202 pacientů bylo v druhé linii léčby, kteří již podstoupili jednu předchozí léčbu na bázi IL-2 nebo INF.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összesen 435 beteg közül 233 korábban nem kapott kezelést, míg 202 második vonalbeli beteg volt, akik korábban IL-2 vagy INF alapú kezelést kaptak.
Czech: Účinky na reprodukci, fertilitu a teratogenní účinky
Hungarian: Reprodukciós, fertilitási és teratogén hatások
Czech: Možné nežádoucí účinky (včetně možných závažných nežádoucích účinků uvedených v příslušné kategorii frekvence).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások (beleértve az adott gyakorisági kategóriába tartozó lehetséges súlyos mellékhatásokat is).
Czech: Důsledkem může být velmi rychlé bušení srdce, které způsobí náhlou ztrátu vědomí.
Hungarian: Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
Czech: Hodnota p (jednostranná)
Hungarian: P-érték (egyoldalú)
Czech: Nepřestávejte jej užívat, pokud Vám tak nedoporučí Váš lékař.
Hungarian: Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Czech: Kdy přípravek užívat
Hungarian: Mikor kell bevenni
Czech: Ve studiích s RCC nebyly pozorovány celkově žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnosti pazopanibu mezi subjekty ve věku nejméně 65 let a subjekty mladšími.
Hungarian: A pazopanibbal végzett RCC vizsgálatokban összességében nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget a pazopanib biztonságossága terén a legalább 65 éves és a fiatalabb betegek között.
Czech: Také současné užívání pazopanibu a jiných statinů má probíhat s opatrností, protože v současné době není k dispozici dostatek údajů, které by umožnily vyhodnotit jejich vliv na hladiny ALT.
Hungarian: Ezen felül a pazopanib és az egyéb sztatinok egyidejű alkalmazásánál óvatosság szükséges, mivel jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az ALT-szintre gyakorolt hatásuk értékeléséhez.
Czech: AUC (0-24) (µg x hod/ml)
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
Czech: Další cílové parametry hodnotily celkovou míru odpovědi a trvání odpovědi.
Hungarian: További cél volt a teljes válaszadási arány és a válaszadás időtartamának meghatározása.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky související s léčbou přípravkem hlášené ve studiích RCC (n = 1149) nebo během postmarketingového období
Hungarian: 2. táblázat A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az RCC vizsgálatokban (n=1149) vagy a forgalomba hozatal utáni időszakban
Czech: 99 % pacientů (243/246) zařazeným do STS studie fáze III, včetně těchto 15 pacientů, byl podáván antracyklin.
Hungarian: Az STS Fázis III vizsgálatba beválogatott betegek 99%-a (243/246), beleértve a 15 beteget, antraciklin kezelésben részesült.
Czech: Hypertenzní krize (náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku) Přípravek Votrient může příležitostně způsobit náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku.
Hungarian: Hipertóniás krízis (hirtelen és súlyos vérnyomás emelkedés) A Votrient bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos megemelkedését okozhatja.
Czech: Bezpečnost a účinnost pazopanibu u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Hungarian: A pazopanib biztonságosságát és hatásosságát 2 - 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Povidon (K30)
Hungarian: Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30)
Czech: To může vést k neostrému vidění nebo poruchám vidění.
Hungarian: Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet.
Czech: Tabulka 5 Celkové výsledky účinnosti (VEG108844)
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
Czech: Může se vyskytnout ve svalech, krevních cévách, tukové tkáni nebo v jiných tkáních, které podporují, obklopují a chrání orgány.
Hungarian: Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd. (obchodní název Glaxo Wellcome Operations) Priority Street
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Hungarian: Trombotikus mikroangiopátia (TMA)
Czech: Přípravek Votrient může zvyšovat krevní tlak.
Hungarian: A Votrient megemelheti a vérnyomást.
Czech: Těhotenství/Antikoncepce u mužů a žen
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Czech: Sérové jaterní testy je třeba provést před zahájením léčby pazopanibem, ve 3., 5., 7. a 9. týdnu léčby a dále ve 3. a 4. měsíci, s dalšími testy podle klinického uvážení.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a pazopanib-kezelés előtt és a kezelés 3., 5., 7. és 9. hetében, azután a 3. és 4. hónapban, kiegészítő vizsgálatokkal, illetve ahogy klinikailag indokolt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. června 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. június 14.
Czech: Jeden z těchto metabolitů inhibuje proliferaci lidských endotelových buněk umbilikální žíly stimulovanou VEGF s podobnou účinností jako pazopanib, ostatní jsou 10- až 20násobně méně účinné.
Hungarian: Ezen metabolitok egyike a pazopanibhoz hasonló hatékonysággal gátolja a VEGF-stimulált humán köldökvéna endothelialis sejtjeinek proliferációját, a többiek 10-20-szor kevésbé aktívak.
Czech: 20% zvýšení systémové expozice SN-38.
Hungarian: SN-38 szisztémás expozíciójának kb.
Czech: OS Celková ITT
Hungarian: OS Teljes ITT
Czech: 200mg tablety také obsahují červený oxid železitý (E172).
Hungarian: A 200 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je přípravek Votrient pro Vás vhodný.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Votrient az Ön számára.
Czech: Při souběžné léčbě ketokonazolem byly pozorovány případy hyperglykemie.
Hungarian: Ketokonazollal való egyidejű alkalmazás során hyperglykaemiás eseteket figyeltek meg.