FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat, beträgt die empfohlene Dosis 3 Ampullen (6 mg) alle 3 - 4 Wochen als Infusion in Ihre Vene über einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten.
Slovak: Ak máte rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila do kostí, potom odporúčaná dávka je 3 ampuliek (6 mg) každé 3-4 týždne, ako infúzia podávaná do žily počas aspoň 15 minút.
German: Das Ausmaß der Resorption wird bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln oder Getränken (mit Ausnahme von Wasser) beeinträchtigt.
Slovak: hodine) pri podávaní nalačno a absolútna biologická dostupnosť bola okolo 0,6 %. Rozsah absorpcie je oslabený súčasným prijímaním potravy alebo nápojov (okrem vody).
German: • veränderte Blutwerte, wie z.B. γ-GT oder Kreatinin
Slovak: • zmeny vo výsledkoch krvných testov ako je zvýšená hladina GMT(gama-glutamyltransferáza)
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení škatule a injekčnej liekovky po EXP.
German: Filmtablette
Slovak: Papierová skladačka
German: Eine Beeinflussung der Resorption von Iasibon Tabletten durch Produkte, die Calcium und andere mehrwertige Kationen (z.B. Aluminium, Magnesium, Eisen) enthalten, einschließlich Milch und Lebensmitteln, ist wahrscheinlich.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Iasibonu.
German: Natriumchlorid Essigsäure (99 %) Natriumacetat
Slovak: Chlorid sodný Kyselina octová (99
German: Macrogol 4000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
German: Kinder und Jugendliche Iasibon darf bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Slovak: Deti a dospievajúci Iasibon sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
German: Nach Verdünnung: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Slovak: Po nariedení: Uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
German: Patienten mit Störungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels Eine Hypokalzämie und andere Störungen des Knochen- sowie Mineralstoffwechsels sollten vor Beginn der Behandlung mit Iasibon bei Knochenmetastasen wirksam therapiert werden.
Slovak: Pred začiatkom liečby Iasibonom v prípade kostných metastáz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung der Knochenschmerzbewertung wurde für Ibandronsäure 50 mg im Vergleich zu Placebo gezeigt.
Slovak: Pri podávaní kyseliny ibandrónovej 50 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
German: Nach Verdünnung ist die Infusionslösung 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C (im Kühlschrank) stabil
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke).
German: Wie ist Iasibon aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Iasibon
German: Siehe auch oben unter Abschnitt Dosierung „Patienten mit Niereninsuffizienz".
Slovak: Pozri aj vyššie uvedenú časť s dávkovaním pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.
German: Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
Slovak: Takto pomáha pri zastavovaní procesu oslabovania kostí.
German: Die mediane Dauer bis zum Rezidiv (Wiederanstieg Albumin-korrigierter Serumcalciumwerte über 3,0 mmol/l) betrug 18 bis 26 Tage.
Slovak: Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/l) bol 18 - 26 dní.
German: Iasibon 6 mg ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen erhältlich (9-ml-Durchstechflasche aus Glas Typ I).
Slovak: Iasibon 6 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1, 5 a 10 injekčných liekoviek (9 ml sklenená injekčná liekovka typu
German: Ibandronsäure 50 mg n=287
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung der Knochenschmerzbewertung wurde für Ibandronsäure 6 mg intravenös im Vergleich zu Placebo gezeigt.
Slovak: Pri intravenózne podávanej kyseliny ibandrónovej 6 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
German: Arzneimittelklas se der
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
German: Pyrexie, Grippeähnliche Erkrankung** , peripheres Ödem,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia, ochorenie podobné chrípke**, periférny edém, asténia, pocit smädu hypotermia
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
German: Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 30 und < 50 ml/min) wird eine
Slovak: U pacientov s ťažkou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávka jedna
German: Der Wirkstoff ist Ibandronsäure.
Slovak: Liečivo je kyselina ibandrónová.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iasibon beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Iasibon
German: Knochennekrose des äußeren Gehörgangs
Slovak: Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben, wird in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Erkrankung eine Einzeldosis von 1 Ampulle (2 mg) oder 2 Ampullen (4 mg) empfohlen.
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 1 ampulky (2 mg) alebo 2 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
German: Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung soll als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Slovak: Iasibon infúzny koncentrát sa má podávať formou intravenóznej infúzie.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, bevor Ihnen Iasibon gegeben wird.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než vám podajú Iasibon.
German: Wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben, wird in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Erkrankung eine Einzeldosis von 2 Ampullen (2 mg) oder 4 Ampullen (4 mg) empfohlen.
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 2 ampuliek (2 mg) alebo 4 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 1 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
German: Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
Slovak: Iasibon infúzny koncentrát sa nemá miešať s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iasibon einnehmen.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než užijete Iasibon.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass Iasibon keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Slovak: Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa predpokladá, že Iasibon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašuschopnosť viesť vozidlo, obsluhovať stroje.
German: Ibandronsäure 6 mg n=154
Slovak: Kyselina ibandrónová 6 mg n =
German: Iasibon enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, dh im Wesentlichen frei von Natrium.
Slovak: Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, t.j. v podstate je bez sodíka.
German: • Prävention skelettbezogener Ereignisse - Zugabe zu 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 100 ml 5%iger Glucoselösung und Infusion über mindestens 15 Minuten.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí - pridáva sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 100 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 15 minút.
German: EU/1/10/659/005 EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Slovak: EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
German: • Magen- und Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
Slovak: • zvýšenie telesnej teplotybolesť žalúdka alebo brucha, tráviace ťažkosti, pocit choroby, vracanie alebo hnačka
German: In der klinischpharmakologischen Studie WP18551 stieg nach einer intravenös verabreichten Einzeldosis von 6 mg (15-minütige Infusion) die mittlere AUC0-24 bei Patienten mit leichter (mittlere geschätzte CLcr = 68,1 ml/min) und mäßiger (mittlere geschätzte CLcr = 41,2 ml/min) Niereninsuffizienz um 14 % bzw. 86 % an, im Vergleich zu gesunden Probanden (mittlere geschätzte CLcr = 120 ml/min).
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkým (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
German: Über Kieferknochennekrosen wurde bei mit Bisphosphonaten behandelten Patienten berichtet.
Slovak: U pacientov liečených bisfosfonátmi bola hlásená osteonekróza čeľuste.
German: 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Griechenland
Slovak: 153 51 Pallini, Attiki Grécko a
German: - Bestrahlungstherapie der Knochen zur Behandlung von Frakturen/drohenden Frakturen - Knochenoperation zur Behandlung von Frakturen - vertebrale Frakturen - nicht vertebrale Frakturen
Slovak: • rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr • chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr
German: Erkrankungen des Nervensystems
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy,
German: Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (CLcr
Slovak: U pacientov s miernou formou poruchoufunkcie obličiek (CLcr ≥
German: • Brustschmerzen
Slovak: • bolesť na hrudníku
German: EMA/606136/2015 EMEA/H/C/002025
Slovak: EMA/606136/2015
German: Der Patient darf sich nach dem Einnehmen der Tablette eine Stunde lang nicht hinlegen.
Slovak: Pacient si jednu hodinu po užití tablety nesmie ľahnúť.
German: Die Tabletten sollten im Stehen oder Sitzen eingenommen und nicht gekaut, gelutscht oder zerkleinert werden.
Slovak: Tableta sa má užívať postojačky alebo v sede a nemá sa žuvať, cmúľať ani drviť.
German: Sie sind mit einem vollen Glas Leitungswasser (in Gegenden mit hartem Wasser, wo Leitungswasser viel aufgelöstes Kalzium enthält, kann Wasser mit geringem Mineralgehalt aus der Flasche verwendet werden).
Slovak: Musia sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
German: Die Iasibon-Behandlung sollte ausschließlich von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Krebsbehandlung besitzt.
Slovak: Liečbu liekom Iasibon má začať výlučne lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iasibon finden Sie auf der Website der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iasibon sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Das bedeutet, dass Iasibon mit einem „Referenzarzneimittel" namens Bondronat vergleichbar ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
German: Weitere Informationen über Iasibon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iasibon
German: Iasibon wird folgendermaßen angewendet:
Slovak: Iasibon sa používa týmito spôsobmi:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Iasibon ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Iasibon?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Iasibon so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Iasibon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Die Tabletten sind stets einzunehmen, nachdem der Patient seit mindestens sechs Stunden über Nacht nichts gegessen hat und mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit oder dem ersten Getränk des Tages.
Slovak: Tablety sa vždy musia užívať nalačno, najmenej 6 hodín po poslednom jedle, a najmenej 30 minút pred prvým jedlom alebo nápojom počas dňa.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als Tabletten (50 mg) erhältlich.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iasibon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujte ďalšie informácie o liečbe liekom Iasibon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Iasibon ist ein so genanntes Generikum.
Slovak: Iasibon je tzv. generický liek.
German: Indem Iasibon den Abbau von Knochengewebe verhindert, trägt es auch dazu bei, die Menge des ins Blut freigesetzten Kalziums zu verringern.
Slovak: Zabránením rozpadu kostnej hmoty liek Iasibon tiež pomáha znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
German: Der Wirkstoff in Iasibon, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
German: Zur Verhinderung von skelettalen Ereignissen wird Iasibon entweder als 6-mg-Infusion über mindestens 15 Minuten alle drei bis vier Wochen oder als eine Tablette einmal täglich verabreicht.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Iasibon aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Am 21. Januar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iasibon in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
German: Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Iasibon-Infusionen in einer niedrigeren Dosis über eine Stunde oder die Tabletten alle zwei Tage oder einmal wöchentlich erhalten.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
German: Da es sich bei Iasibon um ein Generikum handelt, wurden Untersuchungen an Patienten auf Tests begrenzt, mit denen die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Bondronat festgestellt werden sollte.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie werden 2 mg bzw. 4 mg Iasibon durch Infusion über zwei Stunden verabreicht, je nach Schweregrad der Hyperkalzämie.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Iasibon podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
German: Iasibon ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ibandronsäure enthält.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
German: Da es sich bei Iasibon um ein Generikum handelt, das mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Warum wurde Iasibon zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Iasibon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Bondronat vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Iasibon verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Wie wurde Iasibon untersucht?
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Iasibon Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für BeneFIX zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Iasibon.
German: Der CHMP war daher der CHMP Ansicht, dass wie bei Bondronat der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iasibon zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: Wofür wird Iasibon angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
German: Wie wirkt Iasibon?
Slovak: Akým spôsobom liek Iasibon účinkuje?
German: Wie wird Iasibon angewendet?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
German: In den meisten Fällen ist eine Behandlung über zehn Tage ausreichend.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
German: Nicht während der Wachstumsphase anwenden.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
German: Nicht bei Katzen anwenden.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
German: A-1210 Wien
Slovak: A-1210
German: Diese Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
German: Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
Slovak: Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Slovak: Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Vorzugsweise sollten die Tabletten jedoch zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
German: Dosierung (Anzahl der Tabletten)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
German: Die terminale Halbwertzeit im Plasma beträgt ungefähr 3 - 5 Stunden.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
German: Die Wachstumsphase hängt von der Rasse ab.
Slovak: Toto obdobie závisí od rasy.
German: Die Pyodermie stellt in der Regel eine Sekundärerkrankung dar.
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
German: Da keine spezifischen Gegenmittel für Ibafloxacin (oder andere Chinolone) bekannt sind, sollte im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandelt werden.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Wochen
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
German: mg verabreicht
Slovak: Podané mg
German: Ibafloxacin und 8-Hydroxy-Ibafloxacin wirken synergistisch.
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
German: Einmal geöffnet, sollte der Injektor nur zur Fortsetzung der Behandlung des gleichen Tieres verwendet werden.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt ungefähr 4-5 Stunden.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
German: Es wird empfohlen, das Gel zum Zeitpunkt der Fütterung zu verabreichen.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
German: Daher ist anzuraten, die zugrundeliegende Primärerkrankung zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
German: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
German: Außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA
German: Die Behandlung sollte überdacht werden, wenn nach 5 Tagen keine Verbesserung der klinischen Symptome festzustellen ist.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
German: Für Tiere
Slovak: Len pre zvieratá
German: Daher sollte Ibafloxacin nicht bei Katzen mit einem Alter von unter 8 Monaten angewendet werden.
Slovak: Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
German: Ihre Wirkung resultiert aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
German: Falls erforderlich und abhängig vom klinischen Bild, kann die Behandlung fortgeführt werden, bis eine zufriedenstellende Besserung eingetreten ist.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
German: 20 oder 100 Tabletten 10, 20 oder 100 Tabletten 8, 16 oder 80 Tabletten 5, 25 oder 50 Tabletten
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
German: Pyodermie- (oberflächlich und tief), Wunden, Abszesse, akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege und Infektionen der oberen Atemwege.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
German: Bei Hunden hängt die Wachstumsphase von der Rasse ab.
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von dem Ansprechen auf die Therapie.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Ibaflin enthält:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje: