FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
Lithuanian: Silodosin Recordati galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kapsulių (4 ir 8 mg) forma.
Hungarian: Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems vyrams pradinė vaisto dozė turėtų būti 4 mg kartą per parą.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Silodosin Recordati nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
Lithuanian: Dažniausi Silodosin Recordati šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra spermos kiekio sumažėjimas ejakuliate.
Hungarian: Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų gydymo pradžioje rodiklis buvo apie 21 TPSS balą.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 8 mg kapsulė kartą per parą.
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin)
Lithuanian: Silodosin Recordati (silodozinas)
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
Lithuanian: Silodosin Recordati nerekomenduojamas sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
Lithuanian: Trečiame tyrime TPSS rodiklis buvo apie 19 balų prieš gydymą ir sumažėjo 7 balais vartojant Silodosin Recordati, palyginti su 6,7 balo vyrams, kurie vartojo tamsuloziną (kitą vaistą nuo GPH) ir 4,7 balo, nustatyto su placebu.
Hungarian: Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
Lithuanian: Trys pagrindiniai su 1 800 vyrų atlikti tyrimai parodė, kad Silodosin Recordati palengvina GPH simptomus, kaip antai šlapinimosi sutrikimus.
Hungarian: Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
Lithuanian: Kai šie receptoriai aktyvuojami, jie paskatina šlapimo srovę kontroliuojančius raumenis susitraukti.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silodosin Recordati vartojimą?
Hungarian: A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
Lithuanian: Prostatos liauka - tai organas, esantis po vyrų šlapimo pūsle.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silodosin Recordati vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
Lithuanian: Silodosin Recordati yra vaistas, skirtas gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios prostatos liaukos) simptomams gydyti suaugusiesiems.
Hungarian: 12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
Lithuanian: Po 12 savaičių TPSS rodiklis sumažėjo 6,4 balo vyrams, kurie vartojo Silodosin Recordati, palyginti su 3,5 balo tiems, kurie vartojo placebą (vaistą be veikliosios medžiagos).
Hungarian: Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius silodozinas atpalaiduoja raumenis, palengvina šlapinimąsi ir GPH simptomus.
Hungarian: További információért a Silodosin Recordati alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Silodosin Recordati vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
Lithuanian: Simptomams vertinti buvo naudojama tarptautinė prostatos simptomų skalė (TPSS).
Hungarian: A Silodosin Recordati-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Silodosin Recordati
Hungarian: Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorius, pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas, galintis sukelti kataraktos operacijos komplikacijų.
Hungarian: A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silodosin Recordati HCT vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
Lithuanian: Silodosin Recordati GPH sergantiems vyrams palengvina šlapinimosi sutrikimus. Jo šalutinis poveikis panašus į kitų tos pačios klasės vaistų.
Hungarian: A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Silodosin Recordati apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Miért engedélyezték a Silodosin Recordati forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Silodosin Recordati įregistruotas ES?
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Silodosin Recordati šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Silodosin Recordati sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Silodosin Recordati alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Silodosin Recordati vartojimu?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Silodosin Recordati és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Silodosin Recordati ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silodosin Recordati-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Silodosin Recordati?
Hungarian: Az IFIS olyan megbetegedés, amelynek következtében a szivárványhártya petyhüdtté válik.
Lithuanian: Šis sindromas - tai būklė, kai suglemba rainelė.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Silodosin Recordati?
Lithuanian: Kaip veikia Silodosin Recordati?
Hungarian: A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
Lithuanian: Silodosin Recordati veiklioji medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių blokatorius. Jis blokuoja prostatos liaukos, šlapimo pūslės ir šlaplės (tako, kuriuo iš pūslės šalinamas šlapimas) alfa1A adrenoreceptorius.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás hozzávetőlegesen 32%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 32 %.
Hungarian: 03410 Saint Victor Franciaország
Lithuanian: 03410 Saint Victor
Hungarian: Az észlelt hatás reverzíbilis volt.
Lithuanian: Stebėtas poveikis buvo grįžtamas.
Hungarian: A szer nem kerül be a vérsejtekbe.
Lithuanian: Jis nepatenka į kraujo ląsteles.
Hungarian: • Nehézségek az erekció kialakulásában és fenntartásában
Lithuanian: • Sunkumai pasiekti ar išlaikyti erekciją
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed:
Lithuanian: Labai svarbu pranešti gydytojui, jei vartojate:
Hungarian: Ez átmenetileg befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
Lithuanian: Tai gali laikinai turėti įtakos vyro vaisingumui.
Hungarian: Placebo * p < 0,001 vs Placebo; ° p = 0,002 vs Placebo
Lithuanian: Placebas * p < 0,001 palyginti su placebu; ° p = 0,002 palyginti su placebu
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
Lithuanian: Nutraukus gydymą simptomai gali vėl atsirasti.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) (csak a 4 mg kapszula)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 4 mg kapsulės)
Hungarian: Vizsgálat Kezelési csoport
Lithuanian: Tyrimas Gydymo grupė
Hungarian: Ez a változás klinikailag nem releváns, ezért az adag módosítása nem szükséges.
Lithuanian: Šis pasikeitimas kliniškai nereikšmingas ir dozės koregavimo nereikia.
Hungarian: A szakorvos így a gyógyszernek és a használni kívánt sebészeti technikának megfelelő óvintézkedéseket tud alkalmazni.
Lithuanian: Specialistas gali imtis atitinkamų atsargumo priemonių, atsižvelgdamas į naudojamus vaistus ir chirurginę techniką.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: urológiai készítmények, alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: G04CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai preparatai, alfa adrenoreceptorių blokatoriai, ATC kodasG04CA04.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként rectalis digitalis vizsgálatot kell végezni, és amennyiben szükséges, meg kell határozni a prosztataspecifikus antigént (PSA).
Lithuanian: Prieš gydymą ir po to reguliariais intervalais reikia atlikti digitalinį rektalinį tyrimą ir, jei reikia, nustatyti prostatos specifinį antigeną (PSA).
Hungarian: Az alapvegyület és glükuronidjának terminális felezési ideje hozzávetőlegesen 11, illetve 18 óra.
Lithuanian: Pagrindinio vaisto ir jo gliukuronido galutinis pusinės eliminacijos periodas siekia atitinkamai maždaug 11 ir 18 valandų.
Hungarian: Különbség (95%-os KI) vs placebo
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) palyginti su placebu
Hungarian: Tachycardia1 Palpitatio1
Lithuanian: Tachikardija1 Palpitacijos1
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest
Lithuanian: Pasikeitimas palyginti su pradine reikšme
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem értelmezhető, mivel a szilodoszin kizárólag férfiak kezelésére szolgál.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas Netaikoma, nes silodozinas skiriamas tik vyrams.
Hungarian: (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: In vitro körülmények között kimutatták, hogy a szilodoszin α1A:α1B kötődési aránya (162:1) rendkívül magas.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu įrodyta, kad silodozino α1A:α1B receptorių prisijungimo santykis (162:1) yra ypač didelis.
Hungarian: A szilodoszin eloszlási térfogata 0,81 l/kg, és 96,6%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Silodozino pasiskirstymo tūris yra 0,81 l/kg, su plazmos baltymais jo jungiasi 96,6 %.
Hungarian: Az α1-blokkolóval végzett kezelés felfüggesztése 1-2 héttel a katarakta-műtét előtt ajánlott, azonban a kezelés felfüggesztésének előnyeit, illetve a katarakta-műtét előtti kezelésmentes időszak hosszát még nem határozták meg.
Lithuanian: Buvo rekomenduojama nutraukti gydymą α1 adrenoblokatoriais 1-2 savaites iki kataraktos operacijos, bet gydymo sustabdymo prieš kataraktos operaciją nauda ir trukmė dar nenustatyta.
Hungarian: Ez az eljárási szövődmények fokozott előfordulásához vezethet a műtét során.
Lithuanian: Dėl to operacijos metu gali dažniau pasitaikyti procedūrinių komplikacijų.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások alább kerülnek felsorolásra:
Lithuanian: Žemiau pateikiamas galimų šalutinio poveikio reiškinių sąrašas:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell ezen, a férfiak termékenységét átmenetileg befolyásoló hatás lehetséges fellépéséről.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientą reikia informuoti, kad gali pasireikšti toks poveikis, kuris laikinai turės įtakos vyro vaisingumui.
Hungarian: PVC/PVDC/ALUMÍNIUMBÓL KÉSZÜLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Lithuanian: PVC/PVDC/ALIUMINIO FOLIJOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Hungarian: Ez azért fontos, mert néhány olyan beteg esetében, akiket ilyen típusú gyógyszerrel kezeltek, a szivárványhártya (a szem színes, kör alakú része)
Lithuanian: Tai reikia padaryti todėl, kad kai kuriems pacientams, kuriems buvo skiriamas šios rūšies vaistas, tokios operacijos metu pasireiškė rainelės (spalvotosios žiedo formos akies dalies) raumenų tonuso sumažėjimas.
Hungarian: • Arc- vagy torok duzzanattal járó egyéb allergiás reakciók Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Lithuanian: • Kitos alerginės reakcijos su veido arba gerklės tinimu Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincsen javallat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje aktualių indikacijų vaisto skyrimui nėra.
Hungarian: A szilodoszint nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb betegekben.
Lithuanian: Silodozino tyrimai nebuvo atliekami su jaunesniais kaip 18 metų amžiaus pacientais.
Hungarian: A kapszulák PVC/PVDC/alumíniumból készült buborékcsomagolásban, dobozba csomagolva kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos dėžutėse.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis
Hungarian: A Silodosin Recordati nem nőknél történő alkalmazásra való.
Lithuanian: Silodosin Recordati nėra skirtas vartoti moterims.
Hungarian: Ezen kontrollos vizsgálatok hosszútávú, nyílt, meghosszabbított fázisában, melynek során a betegek legfeljebb 1 évig szilodoszint kaptak, a szilodoszin által a 12 hetes kezelési időszak során előidézett tünetjavulás maradandónak bizonyult 1 éven keresztül.
Lithuanian: Šių kontroliuojamųjų tyrimų ilgalaikėje atviroje pratęsimo fazėje, kurios metu pacientams iki 1 metų laiko buvo skiriamas silodozinas, simptomų pagerėjimas dėl silodozino 12-tąją gydymo savaitę išliko ilgiau kaip 1 metus.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a nemi aktus során kibocsátott ondó mennyiségének csökkenése.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra lytinių santykių metu išsiskiriančio sėklos kiekio sumažėjimas.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Lithuanian: Kapsulę visada vartokite valgio metu, geriau - tuo pačiu dienos metu.
Hungarian: Az in vitro adatok azt jelzik, hogy a szilodoszinnak nincs gátló vagy indukáló potenciálja a citokróm P450 enzimrendszerekre.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenimis silodozinas neslopina ir neindukuoja citochromo P450 fermentinių sistemų.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó eredményeket elővigyázatossággal kell értékelni, mivel a bevont betegek normális biokémiai értékekkel rendelkeztek, amelyek normális metabolikus működésre utalnak, és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegként való osztályozásuk az ascites és a hepaticus encephalopathia megléte alapján történt.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatus reikia interpretuoti atsargiai, nes dalyvavusių pacientų biocheminių tyrimų vertės buvo normalios; tai rodė normalią metabolinę funkciją ir pacientai buvo priskirti sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu pagal ascitą ir kepenų encefalopatiją.
Hungarian: Hypotensio1
Lithuanian: Hipotenzija1
Hungarian: Szilodoszin Placebo
Lithuanian: Silodozinas Placebas
Hungarian: Hím patkányokban csökkent fertilitást észleltek a maximálisan ajánlott emberi adaghoz tartozó expozíció körülbelül kétszeresének megfelelő érték felett.
Lithuanian: Žiurkių patinų vislumas sumažėjo skiriant dozes, kurios maždaug du kartus viršijo didžiausią žmogui rekomenduojamą dozę.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Silodosin Recordati
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silodosin Recordati
Hungarian: A dobozok 10, 20, 30, 50, 90, 100 db kapszulát tartalmaznak.
Lithuanian: Pakuotės po 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
Hungarian: A szilodoszin és a maximális adagú szildenafil vagy tadalafil között csak minimális farmakodinámiás interakciót figyeltek meg.
Lithuanian: Tarp silodozino ir didžiausių sildenafilio bei tadalafilio dozių buvo pastebėta minimali farmakodinaminė sąveika.
Hungarian: A reagáló betegek (azaz az IPSS összpontszám legalább 25%-os javulása) aránya szignifikánsan magasabb volt a szilodoszin (68%) és a tamszulozin (65%) csoportban a placebo csoporthoz (53%) képest.
Lithuanian: Atsako rodiklis (t. y., ne mažesnis kaip 25 % pagerėjimas TPSS bendrajame rodiklyje) buvo reikšmingai didesnis silodozino (68 %) ir tamsulozino grupėje (65 %), palyginti su placebu (53 %).
Hungarian: A szilodoszin a P-glikoproteinnek is szubsztrátja.
Lithuanian: Silodozinas taip pat yra P-glikoproteino substratas.
Hungarian: A fő metabolitokkal, azaz a szilodoszin-glükuroniddal és a KMD-3293-mal szembeni expozíció is növekedett.
Lithuanian: Pagrindinių metabolitų, silodozino gliukuronido ir KMD-3293, ekspozicija taip pat padidėjo.
Hungarian: Az ortosztatikus hipotónia első jeleinek (pl. poszturális szédülés) észlelésekor a betegnek le kell ülnie vagy feküdnie, amíg a tünetek el nem múlnak.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų ortostatinės hipotenzijos požymių (pvz., svaigimas keičiant kūno padėtį), pacientas turi pasėdėti arba pagulėti, kol simptomai išnyks.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegek esetében vérnyomáscsökkenés léphet fel, amely ritkán ájuláshoz vezethet.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali sumažėti kraujospūdis, dėl to kartais pasitaiko retų sinkopės atvejų.
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények1
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai1
Hungarian: 10 kemény kapszula 20 kemény kapszula 30 kemény kapszula 50 kemény kapszula 90 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Lithuanian: 10 kietųjų kapsulių 20 kietųjų kapsulių 30 kietųjų kapsulių 50 kietųjų kapsulių 90 kietųjų kapsulių 100 kietųjų kapsulių
Hungarian: A Silodosin Recordati az alfa1A-adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Silodosin Recordati priklauso vadinamųjų alfa1A adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Lithuanian: Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Ne törje össze vagy rágja szét a kapszulát, hanem egyben, lehetőség szerint egy pohár vízzel vegye be.
Lithuanian: Kapsulės nelaužykite ir nekramtykite, bet nurykite visą, geriau - užsigerdami stikline vandens.
Hungarian: Az ortosztatikus hatások előfordulása a szilodoszin alkalmazása során nagyon ritka.
Lithuanian: Ortostatinis poveikis Ortostatinio poveikio pasireiškimo dažnis vartojant silodoziną yra labai mažas.
Hungarian: Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CLCR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adagolás módosítására.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR nuo ≥ 50 iki ≤ 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a dialízis jelentős előnnyel járna, mivel a szilodoszin fehérjekötődése jelentős (96,6%).
Lithuanian: Dializės skyrimas neduoda didelės naudos, nes daug silodozino (96,6 %) jungiasi su baltymais.
Hungarian: A preoperatív vizsgálatok során a katarakta-műtétet végző orvosnak és a szemészeti csoportnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a katarakta-műtétre kerülő beteg szilodoszin kezelés alatt áll-e vagy állt-e, annak érdekében, hogy megfelelő intézkedések álljanak készen, ha a műtét alatt IFIS lép fel.
Lithuanian: Atlikdami įvertinimą prieš operaciją, akių chirurgai ir oftalmologų komanda turi atsižvelgti į tai, kad pacientai, kuriems numatyta kataraktos operacija, yra ar buvo gydomi silodozinu, kad IFIS atveju galėtų užtikrinti atitinkamas priemones, kurias reikia taikyti operacijos metu.
Hungarian: • A bőrt érintő allergiás reakció tünetei, úgymint kiütés, viszketés, csalánkiütés és gyógyszer által okozott kiütés
Lithuanian: • Odą paveikiančios alerginės reakcijos simptomai, tokie kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė, ir vaistų sukeltas bėrimas,
Hungarian: Egyetlen szilodoszinnal végzett klinikai vizsgálat során sem figyelték meg a hanyatt fekvő helyzetben mért vérnyomás szignifikáns csökkenését.
Lithuanian: Visų klinikinių silodozino tyrimų metu nebuvo pastebėta reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo gulimoje padėtyje.
Hungarian: Ezen α1A-adrenoreceptorok gátlása a szövetekben található simaizmok elernyedéséhez vezet, ezáltal csökken a húgyhólyag kimeneti ellenállása anélkül, hogy a detruzor simaizomzatának kontraktilitása megváltozna.
Lithuanian: Užblokavus šiuos α1A adrenoreceptorius, lygieji šių audinių raumenys atsipalaiduoja, todėl sumažėja pasipriešinimas šlapimo pūslės išeinamojoje dalyje, neveikiant rauko lygiųjų raumenų kontraktiliškumo.
Hungarian: Az alábbi táblázatban, az összes klinikai vizsgálat során és a forgalomba hozatalt követően világszerte jelentett olyan mellékhatások, amelyeknél ésszerű oki összefüggés áll fenn, a MedDRA szervrendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Apačioje pateiktoje lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį išvardintos visos klinikinių tyrimų metu ir vaistą patiekus į rinką visame pasaulyje praneštos nepageidaujamos reakcijos, kurių priežastinis ryšys buvo reikšmingas: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos
Hungarian: Egyéb összetevők: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mannit (E421), magnézium-sztearát,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, manitolis (E421), magnio stearatas,
Hungarian: • Orrfolyás vagy orrdugulás
Lithuanian: • Tekėjimas iš nosies arba nosies užsikimšimas
Hungarian: Európa
Lithuanian: Europa
Hungarian: A szilodoszin kezelés megkezdése nem ajánlott azon betegek esetében, akiknél katarakta-műtétet terveznek.
Lithuanian: Nerekomenduojama pradėti gydyti silodozinu pacientų, kuriems numatyta kataraktos operacija.
Hungarian: • Ha súlyos májproblémája van, akkor nem szabad szednie a Silodosin Recordati-t, mivel ilyen betegség fennállása esetén nem vizsgálták a készítményt.
Lithuanian: • Jei turite rimtų nusiskundimų dėl kepenų, Silodosin Recordati vartoti negalima, nes esant tokiai būklei jis nebuvo ištirtas.
Hungarian: A szilodoszin biztonságosságát négy, II. és III. Fázisú, kettős vak, kontrollos klinikai vizsgálat során (931 beteg kapott napi 8 mg szilodoszint, míg 733 beteg kapott placebót), valamint két hosszú távú, nyílt, meghosszabbított vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Silodozino saugumas buvo vertinamas keturių II-III Fazės kontroliuojamų dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų metu (juose dalyvavo 931 pacientas, kuriems buvo skiriamas silodozinas 8 mg vieną kartą per parą, ir 733 pacientai, kuriems buvo skiriamas placebas) ir dviejų ilgalaikių atvirų pratęsimo fazės tyrimų metu.
Hungarian: • Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Lithuanian: • Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Hungarian: • Csökkent szexuális érdeklődés
Lithuanian: Sumažėjęs lytinis potraukis
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).