FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa también facilitó datos que avalaban la administración de dosis de Vimpat en niños a partir de los cuatros años y resultados de estudios que avalaban la seguridad de Vimpat en esta población.
Slovenian: Družba je zagotovila tudi podatke v podporo odmerjanju zdravila Vimpat pri otrocih, starih štiri leta ali več, in podporne rezultate iz študij o varnosti zdravila Vimpat pri tej populaciji.
Spanish: En pacientes con la función renal o la función hepática gravemente dañadas deberán utilizarse dosis más bajas.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic je treba uporabljati nižje odmerke.
Spanish: Un cuarto estudio en el que participaron 888 enfermos recién diagnosticados demostró que Vimpat, administrado en monoterapia por vía oral en dosis de 200 mg a 600 mg al día, fue al menos tan eficaz como la carbamazepina, otro fármaco contra la epilepsia.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Spanish: Vimpat no debe administrarse a pacientes que tengan un bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardiaco) de segundo o de tercer grado.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne smejo uporabljati osebe, ki imajo AV blok druge ali tretje stopnje (vrsto motnje srčnega ritma).
Spanish: Considerados conjuntamente los resultados de los tres estudios principales, el 34 % de los pacientes que tomaban 200 mg de Vimpart cada día y el 40 % de los pacientes que tomaban 400 mg de Vimpat cada día, añadido a su tratamiento en vigor, consiguieron reducir las crisis un 50 % como mínimo.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov treh glavnih študij skupaj se je pri 34 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg na dan, in 40 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 400 mg na dan, število epileptičnih napadov zmanjšalo vsaj za pol.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vimpat?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimpat odobreno?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vimpat en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vimpat izkazalo v študijah?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentó una reducción de como mínimo la mitad del número de crisis al cabo de 12 semanas de tratamiento con una dosis estable.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število epileptičnih napadov po 12 tednih zdravljenja z ustaljenim odmerkom vsaj prepolovilo.
Spanish: Se realizó un estudio adicional con 118 pacientes para comprobar si las dosis de ataque de 200 mg de Vimpat administradas mediante perfusión, seguidas de dosis de mantenimiento administradas por vía oral, pueden aplicarse con seguridad y si se consiguen niveles adecuados en el organismo.
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Spanish: Vimpat se administra en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la epilepsia.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Spanish: ¿Cómo actúa Vimpat?
Slovenian: Kako zdravilo Vimpat deluje?
Spanish: Vimpat solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), como jarabe (10 mg/ml) y como solución para perfusión (goteo en vena).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kot sirup (10 mg/ml) in raztopina za infundiranje (kapalna infuzija) v veno.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Vimpat, consulte el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vimpat glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Vimpat, en monoterapia o añadido a otros medicamentos antiepilépticos, se había revelado eficaz en el tratamiento de las crisis epilépticas de comienzo parcial.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Spanish: Los efectos adversos que afectan al sistema nervioso, como los mareos, pueden ser más fuertes tras una dosis de ataque; los mareos fueron el motivo que con más frecuencia llevó a interrumpir los tratamientos.
Slovenian: Neželeni učinki, ki prizadenejo živčni sistem, kot je na primer omotica, utegnejo biti večji po uporabi polnilnega odmerka.
Spanish: ¿Cómo se usa Vimpat?
Slovenian: Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Spanish: Vimpat lacosamida
Slovenian: Vimpat lakozamid
Spanish: Contiene el principio activo lacosamida.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Spanish: El principio activo de Vimpat, la lacosamida, es un medicamento antiepiléptico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimpat, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimpat naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: A los pacientes se les administró Vimpat por vía oral en una dosis de 200 mg, 400 mg o 600 mg al día, o un placebo, además del tratamiento que recibían de hasta otros tres medicamentos antiepilépticos más.
Slovenian: Bolniki so poleg obstoječega zdravljenja z največ tremi drugimi zdravili proti epilepsiji začeli peroralno jemati tudi zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600 mg na dan ali placebo.
Spanish: • Pérdida del apetito
Slovenian: - Izguba apetita.
Spanish: • si toma alcohol en exceso (todos los días o en grandes cantidades periódicamente)
Slovenian: - če uživate preveč alkohola (bodisi vsak dan bodisi občasno v večjih količinah).
Spanish: Metformina puede actuar a través de 3 mecanismos:
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/09/2013 Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP - Risk Management Plan)
Spanish: Código ATC: A10BD13.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos datos.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Spanish: La media del volumen de distribución (Vd) varió entre 63 y 2.76 l.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Spanish: No es de esperar que estos cambios sean clínicamente significativos (ver más adelante).
Slovenian: Te spremembe verjetno niso klinično pomembne (glejte nadaljevanje).
Spanish: muy rara hipoglucemia frecuente frecuente
Slovenian: zelo redki hipoglikemija pogosti pogosti
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Spanish: • si tiene dificultades graves para respirar
Slovenian: - če imate hude težave z dihanjem.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales se presentan más frecuentemente al inicio del tratamiento, y en la mayoría de los casos se resuelven espontáneamente.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Spanish: Vipdomet no se debe utilizar en combinación con una sulfonilurea, ya que no se ha establecido completamente la seguridad ni la eficacia de esta combinación.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili popolnoma dokazani.
Spanish: Su médico le indicará exactamente qué cantidad de Vipdomet necesita tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal kakšen odmerek zdravila Vipdomet morate jemati.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Spanish: • si ha tenido recientemente un ataque cardiaco o tiene problemas circulatorios graves, incluido shock
Slovenian: - če ste pred kratkim doživeli srčni napad ali imate hude težave s krvnim obtokom, vključno s šokom.
Spanish: También aumenta la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Spanish: • si tiene una infección grave o está gravemente deshidratado (su organismo ha perdido mucha agua)
Slovenian: - če imate hudo okužbo ali ste močno dehidrirani (ste izgubili veliko vode iz telesa).
Spanish: Absorción La biodisponibilidad absoluta de alogliptina es de aproximadamente el 100%.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: No deje de tomar Vipdomet sin consultar primero con su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Tras una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en heces fue del 20-30%.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je neabsorbiran delež v blatu znašal 20-30 %.
Spanish: Los glóbulos rojos representan muy probablemente un compartimiento secundario de distribución.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni predelek porazdelitve.
Spanish: El método más efectivo para eliminar lactato y metformina es la hemodiálisis.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Spanish: Las reducciones en HbA1c fueron similares en los distintos subgrupos, incluidos insuficiencia renal, edad, sexo e índice de masa corporal, en tanto las diferencias entre razas (por ejemplo blancos y no blancos) fueron pequeñas.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Spanish: Esto puede evitarse tomando metformina en 2 dosis diarias durante o después de las comidas.
Slovenian: Mogoče jih je preprečiti z jemanjem metformina v 2 dnevnih odmerkih med obroki ali po njih.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es inferior a la concentración plasmática máxima, y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Spanish: En ese caso, debe saltarse la dosis omitida.
Slovenian: V takšnem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Spanish: Para conocer los síntomas, ver sección "Advertencias y precauciones"
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Spanish: Los datos limitados relativos al uso de metformina en mujeres embarazadas no sugieren un aumento del riesgo de anomalías congénitas.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo na večje tveganje za prirojene anomalije.
Spanish: Alogliptina no resultó carcinógena en estudios de carcinogénesis de 2 años realizados en ratas y ratones.
Slovenian: Alogliptin ni bil karcinogen pri 2-letnih študijah karcinogenosti, izvedenih pri podganah in miših.
Spanish: La dosis debe individualizarse en función del régimen de tratamiento actual del paciente.
Slovenian: Odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej na osnovi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad)
Slovenian: Starostniki (bolniki, stari 65 let ali starejši)
Spanish: No debe tomar una dosis doble a la misma hora.
Slovenian: Bolnik ne sme istočasno vzeti dvojnega odmerka.
Spanish: • Dolor de cabeza
Slovenian: - Glavobol.
Spanish: De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Spanish: letargo, sensación de desvanecimiento, falta de aire
Slovenian: občutek omedlevice, pomanjkanje sape.
Spanish: Después de una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja znašal približno 6,5 ure.
Spanish: • Picor en la piel, con o sin urticaria
Slovenian: - Srbeča koža s koprivnico ali brez nje.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Vipdomet, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Vipdomet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Spanish: Durante el tratamiento con Vipdomet, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de uso
Slovenian: Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno
Spanish: No se recomienda el uso de Vipdomet durante el periodo de lactancia, ya que metformina pasa a la leche materna.
Slovenian: Uporaba zdravila Vipdomet med dojenjem ni priporočljiva, saj metformin prehaja v materino mleko.
Spanish: • medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos)
Slovenian: - zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki).
Spanish: Se debe informar al paciente y deben realizarse controles más frecuentes de la glucemia, especialmente al inicio del tratamiento con dichos medicamentos.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti, spremljanje vrednosti glukoze v krvi pa mora biti pogostejše, še posebej na začetku zdravljenja s tovrstnimi zdravili.
Spanish: Metformina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades.
Slovenian: Metformin se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Spanish: • Eritema (rojez cutánea).
Slovenian: - Eritem (pordelost kože).
Spanish: • Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo (ver las secciones 4.4 y 4.5)
Slovenian: - Akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Spanish: Sin embargo, en casos muy raros puede dar lugar a una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa (por ejemplo, anemia megaloblástica).
Slovenian: Zelo redko pa lahko privede do klinično pomembnega pomanjkanja vitamina B12 (npr. megaloblastna anemija).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Vipdomet tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Vipdomet, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de vitamina B12, y por lo general parece carecer de importancia clínica.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12 za kar domnevajo, da na splošno nima kliničnega pomena.
Spanish: Sin embargo, se debe alertar a los pacientes con respecto al riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se utiliza en combinación con insulina o pioglitazona.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali s pioglitazonom.
Spanish: No estimula la secreción de insulina, y en consecuencia no provoca hipoglucemia.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de metformina.
Slovenian: Hrana rahlo upočasni in zmanjša obseg absorpcije metformina.
Spanish: Muerte cardiovascular*
Slovenian: Kardiovaskularna smrt*
Spanish: También debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Spanish: La dosis diaria máxima es de 12,5 mg
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 12,5 mg.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Spanish: - metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas, que también ayudan a disminuir el azúcar en sangre, disminuyendo la cantidad de azúcar que produce el hígado y ayudando a que la insulina actúe en forma más efectiva.
Slovenian: - metformin spada v skupino zdravil, imenovano bigvanidi, ki prav tako pomagajo zniževati vrednost krvnega sladkorja, in sicer tako, da zmanjšajo količino sladkorja, ki nastaja v jetrih, in pomagajo insulinu, da deluje bolj učinkovito.
Spanish: Los hallazgos diagnósticos de laboratorio son una disminución del pH sanguíneo (< 7,35), niveles de lactato plasmático aumentados (>5 mmol/l) y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (<7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (>5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Spanish: Blísteres de policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/cloruro de polivinilo (PVC) con cubierta de lámina de aluminio para extracción por presión.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilidad no conocida
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Spanish: Qué es Vipdomet y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Acidosis láctica: 0,03 casos/1.000 pacientes-año (ver sección 4.4).
Slovenian: Laktacidoza: 0,03 primera/1.000 bolnikov-let (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • si está tomando Vipdomet con insulina o una tiazolidindiona.
Slovenian: - če jemljete zdravilo Vipdomet skupaj z insulinom ali s tiazolidindionom.
Spanish: Vipdomet puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Spanish: Riesgos relacionados con metformina
Slovenian: Tveganja, povezana z metforminom
Spanish: Alogliptina es un inhibidor potente y altamente selectivo de la DPP-4, >10.000 veces más selectiva para DPP-4 que para otras enzimas relacionadas, incluidas DPP-8 y DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Vipdomet.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Vipdomet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipdomet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipdomet
Spanish: • medicamentos con alcohol.
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo alkohol.
Spanish: Un estudio realizado en siete voluntarios sanos normales mostró que la cimetidina (400 mg dos veces al día) aumentaba la exposición sistémica a metformina (área bajo la curva, AUC) en un 50% y la Cmax en un 81%.
Slovenian: Študija, ki so jo izvedli pri sedmih zdravih prostovoljcih, je pokazala, da uporaba cimetidina (400 mg dvakrat na dan), poveča sistemsko izpostavljenost metforminu (področje pod krivuljo, AUC - area under the curve) za 50 %, vrednost Cmax pa za 81 %.
Spanish: Cambio en el estado clínico de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 previamente controlada
Slovenian: Sprememba kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Spanish: Se considera que los pacientes (≥65 años de edad) con diabetes mellitus tipo 2 son más susceptibles a sufrir episodios de hipoglucemia que los pacientes de <65 años de edad.
Slovenian: Bolniki (stari 65 let ali starejši) s sladkorno boleznijo tipa 2 veljajo za bolj dovzetne za epizode hipoglikemije kot bolniki, mlajši od 65 let.
Spanish: Como Vipdomet contiene metformina, se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural.
Slovenian: Ker zdravilo Vipdomet vsebuje metformin, je treba jemanje le-tega prekiniti v času operativnega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo.
Spanish: En las dosis y pautas posológicas recomendadas para metformina, las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio se alcanzan en 24 a 48 horas, y por lo general son menores a 1 microgramo/ml.
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih in shemah odmerjanja metformina je plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena v 24 do 48 urah in je na splošno manjša od 1 mikrograma/ml.
Spanish: En estudios clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos (Cmax) de metformina no superaron los 4 microgramos/ml, incluso con las dosis máximas.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah največje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih niso presegle 4 mikrogramov/ml.
Spanish: En caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos), la Vipdomet se debe interrumpir de forma temporal y se recomienda contactar con un profesional sanitario.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje Vipdomet začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente e intenso, que puede irradiarse hacia la espalda.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je trdovratno in hudo bolečino v trebuhu, ki lahko izžareva v hrbet.
Spanish: Se desconoce si alogliptina se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin izloča v materino mleko.
Spanish: Se sabe que la insulina causa hipoglucemia.
Slovenian: Znano je, da lahko insulin povzroči hipoglikemijo.
Spanish: • broncodilatadores (agonistas beta-2), que seutilizan para el tratamiento del asma
Slovenian: - bronhodilatatorje (agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2), ki jih uporabljamo za zdravljenje astme.
Spanish: En estos estudios, 696 pacientes tratados con alogliptina/metformina tenían ≥ 65 años de edad.
Slovenian: V teh študijah se z alogliptinom/metforminom zdravilo 696 bolnikov, starih 65 let ali starejših.
Spanish: Si usted ya está tomando alogliptina y metformina en comprimidos individuales, Vipdomet puede reemplazarlos en un solo comprimido.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in metformin v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Vipdomet lahko nadomesti z eno samo tableto.