FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λεβοντόπα αποτελεί πρόδρομη ουσία της ντοπαμίνης και χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης της ντοπαμίνης στη νόσο του Πάρκινσον.
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
Greek: Η κλίμακα UPDRS μέρος III έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της βαρύτητας των βασικών κινητικών ευρημάτων (π.χ. τρόμος, δυσκαμψία, βραδυκινησία, αστάθεια θέσης) σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Slovenian: Lestvica UPDRS, III. del, je zasnovana za ocenjevanje resnosti pomembnih ugotovitev glede motorike (npr. tremor, rigidnost, bradikinezija, ortostatska nestabilnost) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Greek: 96 μήνες
Slovenian: 96 mesecev
Greek: - Συγχορήγηση με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO).
Slovenian: - Sočasno dajanje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Greek: Έπειτα, εκπνεύστε.
Slovenian: Nato izdihnite.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Inbrija.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste uporabili zdravilo Inbrija.
Greek: - νέες ή αυξημένες μη φυσιολογικές κινήσεις του σώματος (δυσκινησία), - αίσθημα ζάλης κατά την έγερση από καθιστή θέση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), - μελάνωμα (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) ή ύποπτες δερματικές αναπτύξεις ή σημάδια.
Slovenian: - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - občutek omotičnosti ob vstajanju (nizek krvni tlak); - melanom (vrsta kožnega raka) ali sumljive spremembe ali izrastki na koži.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές με το Inbrija
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Greek: Η θεραπεία με το Inbrija δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Inbrija se ne priporoča pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Greek: Πλήρης δόση = 2 καψάκια.
Slovenian: Celoten odmerek = 2 kapsuli.
Greek: Θα πρέπει να ακούσετε το καψάκιο να «στροβιλίζεται».
Slovenian: Morali bi slišati, kako se kapsula »vrti«.
Greek: p-value
Slovenian: vrednost p
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) Η χρήση εκλεκτικών αναστολέων της MAO-B (π.χ. ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη και σαφιναμίδη) με λεβοντόπα μπορεί να συσχετιστεί με ορθοστατική υπόταση.
Slovenian: Selektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO) Uporaba selektivnih zaviralcev MAO-B (npr. razagilina, selegilina in safinamida) z levodopo je lahko povezana z ortostatsko hipotenzijo.
Greek: Το Inbrija είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται μέσω εισπνοής για τη θεραπεία της επιδείνωσης των συμπτωμάτων σας κατά τη διάρκεια των «περιόδων off» της νόσου του Πάρκινσον.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Greek: Καθώς εισπνέετε, θα ακούσετε το καψάκιο να «στροβιλίζεται» (να περιστρέφεται).
Slovenian: Med vdihom boste čutili in slišali, da se kapsula »vrti« (obrača).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1390/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1390/001 60 trdih kapsul
Greek: Οι ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αυξήσεις των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, όπως η αλκαλική φωσφατάση, η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), η αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT), η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH) και η χολερυθρίνη.
Slovenian: Anomalije pri rezultatih laboratorijskih preiskav lahko vključujejo zvišane vrednosti testov delovanja jeter, kot so alkalna fosfataza, aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), laktat dehidrogenaza (LDH) in bilirubin.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία και η ζάλη, οι οποίες έχουν αναφερθεί με άλλες μορφές φαρμακευτικών προϊόντων με λεβοντόπα, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα ορισμένων ασθενών στην οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Slovenian: Določeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri nekaterih drugih oblikah zdravil z levodopo, kot sta zaspanost in omotica, lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: • Τοποθετήστε 1 καψάκιο μέσα στη συσκευή εισπνοής του Inbrija, κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο και, έπειτα, εισπνεύστε και κρατήστε την αναπνοή αυτή για 5 δευτερόλεπτα.
Slovenian: • Vstavite 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter nato vdihnite (inhalirajte) in 5 sekund zadržujte vdihnjeni zrak v pljučih.
Greek: Αυτό διότι άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο ενεργεί το Inbrija.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν σταθερό σχήμα λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (π.χ. καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) προτού ξεκινήσουν το Inbrija.
Slovenian: Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Greek: Η λεβοντόπα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Levodopa se izloča v materino mleko.
Greek: Υπνηλία και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας Η λεβοντόπα έχει συσχετιστεί με υπνηλία και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας (βλ. παράγραφο 4.7).
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodopo povezujejo s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Greek: Αντιχολινεργικά
Slovenian: Antiholinergiki
Greek: - αν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO (π.χ. ισοκαρβοξαζίδη και φαινελζίνη).
Slovenian: - če jemljete določena zdravila proti depresiji, imenovana neselektivni zaviralci MAO (npr. izokarboksazid in fenelzin).
Greek: Αν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, μην πάρετε το Inbrija και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Inbrija in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το μέγιστο χρονικό διάστημα μεταξύ της εισπνοής της κόνεως από το πρώτο και το δεύτερο καψάκιο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 λεπτά.
Slovenian: Čas, ki preteče med inhalacijo praška iz prve kapsule in inhalacijo praška iz druge kapsule, ne sme preseči 10 minut.
Greek: Η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής (χορηγούμενη δόση) είναι 33 mg λεβοντόπα.
Slovenian: Odmerek, ki zapusti ustnik inhalatorja, (dostavljeni odmerek) je 33 mg levodope.
Greek: Καρδιαγγειακά ισχαιμικά συμβάματα
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία και αφαιρείτε το μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in odstranite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Greek: Προτού ξεκινήσετε το Inbrija, πρέπει να λαμβάνετε τακτική θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον η οποία συνδυάζει έναν ονομαζόμενο αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης με λεβοντόπα.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Inbrija morate redno jemati zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, v katerih sta kombinirana tako imenovani zaviralec dopa-dekarboksilaze in levodopa.
Greek: Τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι αλληλεπιδράσεις του Inbrija με τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν διερευνήθηκαν διότι το Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς με άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλη χρόνια υποκείμενη πνευμονική νόσο (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Interakcij med zdravilom Inbrija in lokalnimi ali sistemskimi zdravili za pljuča niso proučili, saj se zdravilo Inbrija ne priporoča pri bolnikih z astmo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) ali drugo kronično osnovno pljučno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Μια κλινική μελέτη διενεργήθηκε με το Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) σε 24 υγιείς συμμετέχοντες (13 άνδρες και 11 γυναίκες).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν έχετε αλλεργικό οίδημα με συμπτώματα που περιλαμβάνουν κνίδωση (εξάνθημα παρόμοιο με αυτό που προκαλείται από την τσουκνίδα), φαγούρα, εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγά σας.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate alergijski edem s simptomi, ki vključujejo koprivnico (urtikarijo), srbenje, izpuščaj ali otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.
Greek: • Θα πρέπει να εισπνέετε το περιεχόμενο του δεύτερου καψακίου εντός 10 λεπτών από το πρώτο.
Slovenian: • Vsebino druge kapsule morate inhalirati v roku 10 minut po inhalaciji vsebine prve kapsule.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την επίδραση των από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων με λεβοντόπα, λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.
Slovenian: Antiholinergiki lahko poslabšajo učinek peroralnih zdravil z levodopo zaradi zakasnjene absorpcije.
Greek: Κακόηθες μελάνωμα
Slovenian: maligni melanom
Greek: Λευκά αδιαφανή καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
Slovenian: Bele neprosojne kapsule, ki vsebujejo bel prašek, s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοντόπα σε έγκυο γυναίκα.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Greek: Δεν μελετήθηκε η επίδραση της ποσότητας κυκλοφορούσας ντόπα αποκαρβοξυλάσης κατά το τέλος ενός διαστήματος από του στόματος χορήγησης δόσης καρβιντόπα/λεβοντόπα στην αποτελεσματικότητα του Inbrija.
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
Greek: Ασθενείς με μείζων ψυχωσική διαταραχή ή ιστορικό ψυχωσικής διαταραχής πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης λόγω του κινδύνου επιδείνωσης της ψύχωσης.
Slovenian: Bolnike s hudo psihotično motnjo ali anamnezo psihotične motnje je zaradi tveganja za poslabšanje psihoze treba z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze zdraviti previdno.
Greek: Η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση σχετική βιοδιαθεσιμότητα μιας εφάπαξ χορηγηθείσας δόσης των 66 mg του Inbrija ήταν 88,0% (90% CI: 80,3, 96,4) συγκριτικά με μια εφάπαξ από του στόματος δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα των 25 mg/100 mg.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost enkratnega sproščenega odmerka 66 mg zdravila Inbrija, normalizirana za odmerek, je bila 88,0 % (90-% IZ: 80,3; 96,4) v primerjavi z enkratnim peroralnim odmerkom 25 mg/100 mg karbidope/levodope.
Greek: Η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα.
Slovenian: Nenadno zmanjšanje odmerka ali odtegnitev katerega koli zdravila, ki vsebuje levodopo, je treba skrbno spremljati, še posebej pri bolnikih, ki hkrati dobivajo nevroleptike.
Greek: Βήμα 3: Περιστρέψτε και τραβήξτε το λευκό επιστόμιο για να το αφαιρέσετε
Slovenian: 3. korak: Zavrtite in povlecite beli ustnik.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) και της καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg, αξιολογήθηκε σε 24 υγιείς εθελοντές σε κατάσταση νηστείας, οι οποίοι ελάμβαναν συνολικά 50 mg καρβιντόπα κάθε 8 ώρες.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
Greek: Η μείωση του μέσου ημερήσιου χρόνου OFF και η βελτίωση στην κλίμακα Γενικής αντίληψης αλλαγής από τον ασθενή (PGI-C), μια αναφερόμενη από τους ασθενείς έκβαση της συνολικής βελτίωσης και της ικανοποίησης από τη θεραπεία με το Inbrija, και οι ανταποκριθέντες ON αποτελούσαν τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία.
Slovenian: Glavni sekundarni opazovani dogodki so bili krajšanje povprečnega dnevnega časa izklopa in izboljšanje rezultata lestvice bolnikovega splošnega vtisa o spremembi (PGI-C - Patient Global Impression of Change), torej izida splošnega izboljšanja in zadovoljstva z zdravljenjem z zdravilom Inbrija, o katerem poroča bolnik, ter število odzivnih bolnikov z vklopom.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj nadzora impulzivnega vedenja.
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Greek: Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων της υπέρτασης και της δυσκινησίας, οι οποίες προέκυψαν από την ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o neželenih učinkih zaradi sočasne uporabe tricikličnih antidepresivov in levodope/zaviralca dopa-dekarboksilaze, vključno s hipertenzijo in diskinezijo.
Greek: Τοποθετήστε το επιστόμιο στη λαβή πιέζοντάς το μέχρι να ακούσετε ένα κλικ.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Greek: Πάρτε τη συσκευή εισπνοής και μια ταινία με καψάκια.
Slovenian: Vzemite inhalator in pretisni trak s kapsulami.
Greek: Απορρίψτε και φυλάξτε
Slovenian: Zavrzite in shranite.
Greek: Η λεβοντόπα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους (λόγω της πιθανότητας αιμορραγίας της ανώτερης γαστρεντερικής οδού).
Slovenian: Potrebna je previdnost pri dajanju levodope bolnikom z anamnezo peptične razjede (zaradi možnosti krvavitve v zgornjih prebavilih).
Greek: Εικονικό φάρμακο n = 112
Slovenian: Placebo n = 112
Greek: Αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα «υπερπυρεξίας που εμφανίζεται κατά τη διακοπή του φαρμάκου».
Slovenian: To so lahko simptomi »hiperpireksije ob odtegnitvi«.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της λεβοντόπα στα νεογέννητα/βρέφη.
Slovenian: Podatki o učinku levodope na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά το EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Μόνο για χρήση δια εισπνοής.
Slovenian: Samo za inhalacijsko uporabo.
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171)
Slovenian: natrijev klorid Ovojnica kapsule hipromeloza titanov dioksid (E 171)
Greek: Μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της θεραπείας με λεβοντόπα ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Slovenian: Primeren je razmislek o prilagoditvi zdravljenja z levodopo ali drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Greek: Η στήλη «μη γνωστές» αντιπροσωπεύει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για άλλα από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα.
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Inbrija για τους ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Inbrija για τη θεραπεία των επεισοδίων OFF σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, χορηγούμενου επιπρόσθετα προς τη ντοπαμινεργική θεραπεία υποβάθρου, αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Inbrija za zdravljenje epizod izklopa pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, če se daje poleg osnovnega dopaminergičnega zdravljenja, so ocenili v 12-tedenski, randomizirani, s placebom nadzorovani dvojno slepi študiji.
Greek: Τι είναι το Inbrija και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inbrija Πώς να χρησιμοποιήσετε το Inbrija Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Inbrija Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija Kako uporabljati zdravilo Inbrija
Greek: Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν έως και σε 1 στους 10 ανθρώπους): - νέες ή αυξημένες μη φυσιολογικές κινήσεις του σώματος (δυσκινησία), - λοιμώξεις της μύτης, των παραρρίνιων κόλπων, του φάρυγγα ή των πνευμόνων, - αλλαγή του χρώματος της βλέννας που παράγετε, - αποχρωματισμένη (δηλ. όχι διαυγής) ρινική βλέννα, - ερεθισμός ή φαγούρα στον λαιμό, - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), εμετός, - τάση για πτώσεις.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - okužbe nosu, sinusov, grla ali pljuč; - sprememba barve sluzi; - obarvana (tj. neprozorna) nosna sluz; - razdraženo ali srbeče grlo; - siljenje na bruhanje (navzea); bruhanje;
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή συγκέντρωσης στο πλάσμα στα 10 λεπτά (C10min) και στη μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της λεβοντόπα έπειτα από χορήγηση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 418 ng/ml και 696 ng/ml, αντίστοιχα, με έκθεση στη διάρκεια 4 ωρών (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Slovenian: Povprečna največja plazemska koncentracija po 10 minutah (C10min) in največja koncentracija (Cmax) levodope po aplikaciji 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija je bila 418 ng/ml oziroma 696 ng/ml, z izpostavljenostjo v času 4 ur (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Greek: Συνιστάται επανεξέταση της θεραπείας εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Greek: Αποσπάστε μια συσκευασία των 2 καψακίων.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Greek: Περιέχει κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC), νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), καραγενάνη, κάλιο χλωριούχο, κηρό καρναούβης, άμυλο αραβοσίτου, κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172), προπυλενογλυκόλη, καλίου υδροξείδιο.
Slovenian: Vsebuje kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozo, titanov dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosek, koruzni škrob, šelak, črni železov oksid (E 172), propilenglikol, kalijev hidroksid.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής οριζόντια και μακριά από το στόμα σας.
Slovenian: Držite inhalator v vodoravnem položaju in stran od ust.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Inbrija κατά τη διάρκεια αναπνευστικής λοίμωξης.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις μεταβολιτών και η συνολική έκθεση που επιτεύχθηκε μετά από χορήγηση του Inbrija δεν υπερέβαιναν αυτές που παρατηρήθηκαν έπειτα από δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα από του στόματος.
Slovenian: Največje koncentracije presnovkov in celotna izpostavljenost, dosežene po aplikaciji zdravila Inbrija, niso presegale tistih, ki so jih opazili po peroralnem odmerku karbidope/levodope.
Greek: Θα πρέπει να εισπνεύσετε το περιεχόμενο του δεύτερου καψακίου εντός 10 λεπτών από το πρώτο.
Slovenian: Vsebino druge kapsule morate inhalirati v roku 10 minut po inhalaciji vsebine prve kapsule.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Inbrija Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Inbrija χωρίς να ρωτήσετε τον γιατρό σας.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Inbrija, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Greek: Γαστρεντερική αιμορραγία έχει αναφερθεί με φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα και παρατηρήθηκε μία φορά στις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Greek: εντός 60 λεπτών μετά τη δόση και ο οποίος παρέμενε σε κατάσταση ON στα 60 λεπτά μετά τη δόση.
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξεκινήστε πάλι από το Βήμα 4 χρησιμοποιώντας ένα νέο καψάκιο.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
Greek: - Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη συσκευή εισπνοής του Inbrija.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Inbrija από την κανονική Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του Inbrija από την κανονική (ή σε περίπτωση που κάποιος καταπιεί τυχαία το Inbrija) ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) 60 σκληρά καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής 92 σκληρά καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής
Slovenian: 60 trdih kapsul + 1 inhalator 92 trdih kapsul + 1 inhalator
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με την από του στόματος λεβοντόπα
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri peroralni levodopi
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια, έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή μεγάλες διακυμάνσεις της αρτηριακής σας πίεσης.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Greek: Αυτές οι ανωμαλίες σκέψης και συμπεριφοράς μπορούν να συνίστανται σε μία ή περισσότερες από μια σειρά εκδηλώσεων, συμπεριλαμβανομένων του άγχους, της κατάθλιψης, του παρανοϊκού ιδεασμού, των ψευδαισθήσεων, των παραισθήσεων, της σύγχυσης, της συμπεριφοράς ψυχωτικού τύπου, του αποπροσανατολισμού, της επιθετικής συμπεριφοράς, της διέγερσης και της παραληρητικής ιδέας.
Slovenian: To nenormalno razmišljanje in vedenje lahko ima eno ali več manifestacij, vključno z anksioznostjo, depresijo, paranoidno ideacijo, blodnjami,