FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemäß der durchgeführten Beurteilung können Salmonellen als geeignet gelten, in die Liste für eine Intervention durch die Union aufgenommen zu werden, wie in Artikel 5 Absatz 3 des Tiergesundheitsrechts dargelegt ist.
Czech: Podle provedeného hodnocení lze bakterie rodu Salmonella považovat za rod, který má být uveden v seznamu pro unijní intervenci, jak je stanoveno v čl.
German: Die Dosierungen der verwendeten Apramycinbase bzw. des Apramycinsulfats betrugen 0, 5,5, 11, 22 und/oder 44 mg/kg Körpergewicht/Tag über fünf oder zehn aufeinanderfolgende Tage.
Czech: Použito bylo dávkování apramycinu báze nebo apramycinu sulfátu 0, 5,5, 11, 22 a/nebo 44 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 nebo 10 po sobě následujících dnů.
German: Bei versehentlicher Einnahme sofort einen Arzt aufsuchen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Aus diesem Grund hält der CVMP es für gerechtfertigt, die Indikation für Salmonella Dublin für Girolan beizubehalten.
Czech: Proto výbor CVMP usoudil, že u přípravku Girolan je odůvodněné ponechat indikaci infekce bakteriemi Salmonella Dublin.
German: Die vorgelegten Daten deuteten auch darauf hin, dass die Resistenz gegen Apramycin bei E. coli-Isolaten aus Rindern nicht sehr häufig ist.
Czech: Předložené údaje také ukázaly, že rezistence na apramycin není u izolátů E. coli pocházejících ze skotu velmi častá.
German: Zu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Czech: Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
German: = mg Produkt pro Liter Trinkwasser/Milch
Czech: léčených zvířat mg přípravku na litr pitné vody/mléka
German: Apramycin ist ein bakterizid wirkendes Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside, dessen Wirkung aus der Bindung an die 30S-Untereinheit des Ribosoms, Hemmung der Proteinsynthese und Störung der bakteriellen Membranpermeabilität resultiert.
Czech: Apramycin je širokospektré baktericidní aminoglykosidové antibiotikum, jež působí v místě vazby na podjednotku 30S bakteriálního ribozomu, což brání syntéze proteinu a narušuje permeabilitu membrány bakterie.
German: Schweine wurden als Zielart für alle von diesem Befassungsverfahren betroffenen Produkte mit der nachfolgenden vorgeschlagenen Indikation zugelassen: „Behandlung bakterieller Enteritis, die durch apramycinempfindliche Escherichia coli verursacht wurde".
Czech: Prasata byla schválena jako cílový druh u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání, v navržené indikaci „léčba bakteriální enteritidy vyvolané bakteriemi Escherichia coli citlivými na apramycin".
German: Die antimikrobielle Behandlung von fleischproduzierenden Vögeln erhöht das Risiko einer Kadaverkontamination mit resistenten Salmonella ssp.
Czech: Antimikrobiální léčba ptáků chovaných pro maso zvyšuje riziko kontaminace mrtvých těl rezistentními bakteriemi Salmonella spp.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tag verbrauchen.
Czech: Po otevření spotřebujte do 28 dní.
German: • Sollten Antimikrobiotika in Zuchtherden oder der direkten Nachkommenschaft angewendet werden, besteht ein Risiko, dass sich etwaige resistente, selektierte Bakterien auf mehrere Herden durch Kontamination von Bruteiern oder der Brutumgebung verbreiten können.
Czech: • Pokud jsou antimikrobiální látky používány v chovných hejnech nebo u jejich přímých potomků, hrozí riziko diseminace jakýchkoli vyselektovaných rezistentních bakterií na více hejn kontaminací násadových vajec a prostředí líhně.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete für Girolan und zugehörige Bezeichnungen können auf Grundlage der vorgelegten Daten gestützt werden:
Czech: Následující indikace přípravku Girolan a souvisejících názvů lze na základě poskytnutých údajů podpořit: Prasata (odstavená selata):
German: Salmonellenstämme wurden im Allgemeinen als apramycinempfindlich erachtet (MIC ≤16 μg/ml) und <5% der Salmonella DublinStämme erwiesen sich als apramycinresistent.
Czech: Kmeny rodu Salmonella byly považovány za obecně citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml) a rezistenci na apramycin vykázalo <5% kmenů Salmonella Dublin.
German: In diesem Sinne wurde die wissenschaftliche Stellungnahme (2017) der EFSA13 zur Salmonelleninfektion bei Geflügel (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum und Salmonella arizonae) in Einklang mit den Kriterien des Tiergesundheitsrechts beurteilt.
Czech: V tomto smyslu byla ve vědeckém stanovisku (2017) úřadu EFSA13 infekce bakteriemi rodu Salmonella u drůbeže (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum a Salmonella arizonae) hodnocena podle kritérií právního rámce pro zdraví zvířat.
German: In europäischen Kontrollprogrammen für Salmonellen in Geflügel in Europa lag der Schwerpunkt auf Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow und Salmonella Infantis als den fünf häufigsten Serovaren einer menschlichen Salmonellose (Verordnung (EG) Nr. 2160/20039).
Czech: Evropské programy tlumení salmonel u drůbeže se zaměřují na bakterie Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow a Salmonella Infantis jako na pět nejčastějších sérovarů
German: Die Verwendung bei Hühnern wurde in Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Spanien und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Czech: Použití u kuřat bylo schváleno v Irsku, Itálii, Nizozemsku, Portugalsku, Španělsku a Spojeném království.
German: Es wurde zwar berücksichtigt, dass Salmonellen-Stämme generell apramycinempfindlich sind (MIC ≤16 μg/ml), aber es sei darauf hingewiesen, dass nur Salmonellen-Ausbrüche mit klinischen Anzeichen (die im Falle von Kälbern von Salmonella Dublin verursacht werden) mit Apramycin behandelt werden sollten.
Czech: I když jsou kmeny rodu Salmonella považovány obecně za citlivé na apramycin (MIC ≤16 μg/ml), je třeba uvést, že apramycinem mají být léčena pouze vzplanutí vyvolaná bakteriemi rodu Salmonella s klinickými projevy (v případě telat vyvolaná bakteriemi Salmonella Dublin).
German: Die Behandlung senkte die Mortalität und bei Tierkadavern fehlten die Läsionen.
Czech: Léčba snížila mortalitu a mrtvá těla nevykazovala přítomnost lézí.
German: Überlebende Kälber in der unbehandelten Kontrollgruppe nahmen im betreffenden Zeitraum von zwölf Tagen nicht an Gewicht zu.
Czech: Přeživší telata v neléčené kontrolní skupině nenabrala během dvanáctidenního období na hmotnosti, zatímco přeživší telata v léčených skupinách vykázala významné zvýšení denního hmotnostního přírůstku.
German: Die MIC90 der europäischen E. coli-Isolate für Apramycin erwies sich als höchstens 8 μg/ml und der Resistenzanteil der E. coli aus Hühnern gegen Apramycin lag unter 10%.
Czech: U evropských izolátů E. coli byla prokázána hodnota MIC90 apramycinu 8 μg/ml nebo méně a podíl rezistence bakterií E. coli pocházejících z kuřat na apramycin byl pod 10%.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Czech: Podává se s pitnou vodou.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: National zu ergänzen.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bude doplněno na národní úrovni.
German: • Die Anwendung von Antimikrobiotika ist niemals vollständig wirksam für die Kontrolle von Salmonella ssp., weil es nicht möglich ist, alle Organismen von einer infizierten Herde zu entfernen.
Czech: nikdy plně účinné, protože nelze eliminovat všechny mikroorganismy z infikovaného hejna.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
German: Apramycin, das den Kälbern oral einmal täglich fünf Tage lang in einer Dosis von 20 mg Apramycin/kg Körpergewicht bzw. 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht verabreicht wurde, war wirksam bei der Verringerung der Mortalität.
Czech: Apramycin podávaný perorálně telatům jednou denně po dobu pěti dnů v dávce 20 mg apramycinu/kg živé hmotnosti nebo 40 mg apramycinu/kg živé hmotnosti účinně snížil mortalitu.
German: Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Apramycinsulfat Apramycinsulfat 333 mg/ml entsprechend
Czech: Apramycin-sulfát 333 mg/ml ekvivalent apramycinu 230 mg/ml
German: Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan ist ein Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch und enthält den Wirkstoff Apramycinsulfat.
Czech: Přípravek Girolan a související název Apralan je prášek, který se užívá v pitné vodě / mléku a jako léčivou látku obsahuje apramycin sulfát.
German: Hühner, denen 15 Tage lang täglich bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis verabreicht wurde, zeigten keine unerwünschte Reaktion.
Czech: Kuřatům byl podáván až 5násobek doporučené dávky po dobu 15 dní bez jakéhokoli nežádoucího účinku.
German: Der klinische Gesamtwert in der Gruppe mit 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht verbesserte sich schneller als in der Gruppe mit 20 mg Apramycin/kg Körpergewicht.
Czech: Celkové klinické skóre ve skupině s apramycinem 40 mg/kg živé hmotnosti se zlepšilo rychleji než ve skupině s apramycinem 20 mg/kg živé hmotnosti, kde bylo zlepšení rychlejší než ve skupině s apramycinem 0 mg/kg živé hmotnosti.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER KENNZEICHNUNG <DD/MM/JJJJ>
Czech: <DD/MM/RRRR>
German: Bei anhaltender Reizung ärztlichen Rat einholen.
Czech: Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
German: Die MIC90 betrug maximal 8 μg/ml.
Czech: Hodnota MIC90 byla 8 μg/ml nebo nižší.
German: Schweinen wurde eine bis zu neunfache Menge der vorgesehenen Dosis über 28 Tage hinweg verabreicht, ohne unerwünschte Reaktionen auszulösen.
Czech: Prasata: Prasatům byl podáván až devítinásobek doporučené dávky v pitné vodě po dobu 28 dní bez jakéhokoli nežádoucího účinku.
German: In den Studien wurden die Wirkungen von Apramycin-Dosierungen im Trinkwasser zwischen 3,45 mg/kg Körpergewicht/Tag und 75 mg/kg Körpergewicht/Tag an drei, fünf oder sieben aufeinanderfolgenden Tagen untersucht.
Czech: Studie analyzovaly účinek apramycinu v dávkách od 3,45 mg/kg živé hmotnosti/den do 75 mg/kg živé hmotnosti/den podaných v pitné vodě během 3, 5 nebo 7 po sobě následujících dnů.
German: Apramycin wurde in einer Dosis von 0, 20 und 40 mg Apramycinaktivität pro kg Körpergewicht einmal täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht.
Czech: Apramycin byl podáván v dávkách 0, 20 a 40 mg aktivity apramycinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 5 po sobě následujících dnů.
German: Beim Einsetzen von Symptomen nach der Exposition, wie Hautausschlag, sofort einen Arzt aufsuchen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Czech: Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky, jako například kožní vyrážka, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Elanco Animal Health A/S
Czech: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
German: In Bezug auf Salmonellen wurde eine Reihe von 27 weiteren Experimenten mit Kälbern durchgeführt.
Czech: Pokud se týká bakterií rodu Salmonella, byla provedena série dvaceti sedmi dalších experimentů u telat, a to 15 terapeutických a 12 profylaktických.
German: Jeder Beutel enthält 1.000 x 106 IE
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 x 106
German: Girolan ist ein Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch und enthält den Wirkstoff Apramycinsulfat.
Czech: Přípravek Girolan je prášek, který se užívá v pitné vodě / mléku a jako léčivou látku obsahuje apramycin sulfát.
German: Die orale Verabreichung von Apramycin in einer Dosis von 20 mg/kg Körpergewicht oder 40 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinanderfolgenden Tagen erwies sich als wirksam bei der Behandlung von Colibacillose und Salmonellose bei jungen Kälbern unter Feldbedingungen.
Czech: Perorální podávání apramycinu v dávce 20 mg/kg nebo 40 mg/kg živé hmotnosti po dobu pěti po sobě následujících dnů prokázalo účinnost v léčbě kolibacilózy a salmonelózy mladých telat v terénních podmínkách.
German: Daher wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Kaninchenfleisch und Innereien als akzeptabel erachtet.
Czech: Proto je navržená ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti králíků nula dní považována za přijatelnou.
German: Die Verwendung bei Kälbern wurde in Dänemark, Frankreich, Irland, den Niederlanden, Portugal, Spanien und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Czech: Použití u telat bylo schváleno v Dánsku, Francii, Irsku, Nizozemsku, Portugalsku, Španělsku a Spojeném království.
German: Resistenzentwicklung auf chromosomaler Ebene ist bei den meisten Aminoglykosiden minimal.
Czech: U většiny aminoglykosidů se rezistence nesená chromozomem vyskytuje minimálně.
German: Daher wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Schweinefleisch und Innereien als akzeptabel betrachtet.
Czech: Proto je navržená ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti prasat nula dní považována za přijatelnou.
German: Die MIC90 der europäischen E. coli-Isolate für Apramycin erwies sich als 16 μg/ml mit einem WildtypCut-off-Wert von ≥32 μg/ml.
Czech: U evropských izolátů E. coli byla prokázána hodnota MIC90 apramycinu 16 μg/ml s hraniční hodnotou pro divoký typ ≥32 μg/ml.
German: Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami ledvin.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über Trinkwasser/Milch
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě / mléce
German: Die tägliche Verabreichung von Apramycin in einer Dosis von 12 500 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 22,5 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) über das Trinkwasser an sieben Tagen erwies sich als wirksame Methode zur Kontrolle der Colibacillose bei Absetzferkeln.
Czech: Denní podávání apramycinu v dávce 12 500 IU apramycinu na kg živé hmotnosti (odpovídající 22,5 mg přípravku/kg živé hmotnosti) v pitné vodě po dobu sedmi dnů se ukázalo jako účinná metoda kontroly kolibacilózy u selat po odstavení.
German: zur Vorbeugung einer Salmonelleninfektion oder zur Behandlung von infizierten Beständen ohne klinische Anzeichen die Selektion und Verbreitung resistenter Bakterienstämme durch die gesamte
Czech: Salmonella nebo v léčbě infikovaných hejn bez klinických projevů posílí selekci a šíření rezistentních bakteriálních kmenů celou výrobní pyramidou.
German: Nach Behandlung von 10 kg-schweren Schweinen mit 14C-Apramycin wurde 14C-Apramycin zu etwa 83%
Czech: Dávkování apramycinu 14C u prasat o hmotnosti 10 kg mělo za následek detekci 83 % ze stolice a 4 % z moči jako apramycin 14C.
German: Apramycinsulfat Apramycinsulfat entsprechend 50 g Apramycinaktivität pro Flasche.
Czech: Apramycin-sulfát ekvivalentní aktivitě 50 g apramycinu na jednu láhev.
German: Schweine (Absetzferkel):
Czech: Prasata (odstavená selata):
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: Die begrenzten Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MIC) verwiesen auf eine MIC90 für Apramycin von 3,5 μg/ml für E. coli-Isolate, die aus Kaninchen stammen, und einen Anteil von <20% resistenter Stämme.
Czech: Omezené údaje o MIC ukazují hodnotu MIC90 apramycinu 3,5 μg/ml u izolátů E. coli králičího původu a podíl rezistentních kmenů <20 %.
German: Die vorgeschlagene Indikation war „Behandlung von Colibacillose, die von Escherichia coli und nicht zoonotischen Salmonellen (Salmonella Pullocrum und Salmonella Gallinarum) verursacht wird, welche apramycinempfindlich sind".
Czech: Navrženou indikací byla „léčba kolibacilózy vyvolané bakteriemi Escherichia coli a nezoonotickými bakteriemi rodu Salmonella (Salmonella Pullorum a Salmonella Gallinarum) citlivými na apramycin".
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA92
Czech: Farmakoterapeutická skupina: střevní antiinfektiva, antibiotika.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku musí být založeno na výsledku testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
German: Apramycinsulfat 1 g Pulver enthält 1 g Apramycin (als Apramycinsulfat)
Czech: 1 g prášku obsahuje 1 g apramycinu (jako sulfát)
German: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin).
Czech: enterica sérovar Dublin (Salmonella Dublin) citlivých k apramycinu.
German: Lesen Sie vor Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Czech: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Beutel
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Sáček
German: Apramycin ist bei minimalen Hemmkonzentrationen (minimum inhibitory concentrations, MIC) bakterizid und wirksam gegen sowohl gramnegative als auch grampositive Bakterien und einige Mykoplasma-Stämme.
Czech: Apramycin působí v minimálních inhibičních koncentracích (MIC) baktericidně a je účinný proti gramnegativním a grampozitivním bakteriím a některým kmenům mykoplazmat.
German: Schweine (Absetzferkel)
Czech: Prasata (odstavená selata)
German: 4-lagiger Polyethylenterephthalat (PET) / Polyethylen / Aluminiumfolie / Surlyn Ionomer Beutel, HitzeDruck-versiegelt.
Czech: 4vrstvý sáček z polyetylen tereftalátu (PET) / polyetylenu / hliníkové fólie / surlynového ionomeru uzavřený působením tepla a tlaku.
German: In Bezug auf die Qualität wurde basierend auf den vorliegenden historischen Chargendaten eine Zielstärke von 552 000 IE/g Apramycinsulfat für das Tierarzneimittel festgelegt.
Czech: S ohledem na kvalitu byla pro léčivý přípravek na základě údajů z historických šarží stanovena cílová síla 552 000 IU/g apramycinu.
German: Bei Sauen ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation nicht belegt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace u prasnic.
German: In dieser blinden, randomisierten Studie wurde Girolan, das in einer Dosis von 20 000 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 36 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde, mit einer Kontrollgruppe verglichen, die ein Referenzprodukt, das Colistin in einer Dosis von 10 000 IE Colistin/kg Körpergewicht/Tag enthielt, bekam.
Czech: V této zaslepené randomizované studii byl přípravek Girolan podávaný v dávce 20 000 IU apramycinu na kg živé hmotnosti (odpovídající 36 mg přípravku/kg živé hmotnosti) denně po dobu 5 po sobě následujících dnů porovnáván s referenčním přípravkem obsahujícím colistin v dávce 100 000 IU colistinu/kg živé hmotnosti/den podávaným v kontrolní skupině.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ
German: Die Berechnung der MIC90-Werte für Apramycin gegen E. coli aus Schweinen ergab in einer großen pan-europäischen Studie den Wert 16 μg/ml.
Czech: Hodnoty MIC90 apramycinu proti bakteriím E. coli z prasat byly ve velké panevropské studii vypočteny na 16 μg/ml.
German: Weitere Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin bis zu 12% beträgt.
Czech: Další údaje týkající se klinických izolátů z různých evropských zemí ukázaly, že podíl bakterií E. coli rezistentních na apramycin je až 12%.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte okamžitě.
German: Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Apramycin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit Aminoglykosiden aufgrund potentieller Kreuzresistenz verringern.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku odlišně od pokynů v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na apramycin a může snížit účinnost léčby aminoglykosidy vzhledem k potenciální zkřížené rezistenci.
German: Haltbarkeit nach Verdünnung im Trinkwasser/Milchaustauschern nach Anweisungen: 24 Stunden
Czech: Doba použitelnosti po rozředění v pitné vodě / náhražce mléka podle návodu: 24 hodin.
German: Die Berechnung der MIC90-Werte für Apramycin gegen E. coli aus Kälbern ergab in einer großen paneuropäischen Studie den Wert 16 μg/ml.
Czech: Hodnoty MIC90 apramycinu proti bakteriím E. coli z telat byly ve velké panevropské studii vypočteny na 16 μg/ml.
German: Legeperiode:
Czech: Ochranné lhůty:
German: 50 x 106 IE (Flasche) 1.000 x 106 IE (Beutel)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 x 106 IU (lahev) 1,000 x 10
German: Jüngere Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin ansteigt.
Czech: Nedávné údaje týkající se klinických izolátů z různých evropských zemí ukázaly, že se podíl bakterií E. coli rezistentních na apramycin zvyšuje.
German: Apramycin ist bei minimalen Hemmkonzentrationen bakterizid und wirksam gegen sowohl gramnegative als auch grampositive Bakterien und einige Mykoplasma-Stämme.
Czech: Apramycin působí v minimálních inhibičních koncentracích baktericidně a je účinný proti gramnegativním a grampozitivním bakteriím a některým kmenům mykoplazmat.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (Beutel)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (sáček)
German: WIRKSTOFF 1 g enthält: 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat)
Czech: 1 g obsahuje 552 000 IU apramycinum (ut apramycini sulfas)
German: Rinder: Eine Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation ist nicht vorgesehen.
Czech: Přípravek není určen k použití v průběhu březosti nebo laktace.
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen Apramycin (sulfat)
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě / mléce pro prasata, telata, kura domácího a králíky Apramycinum (ut sulfas)
German: In Bezug auf die Wartezeit deuteten die Daten zur Rückstandsdepletion darauf hin, dass Apramycin nach einer oralen Verabreichung im Allgemeinen nicht gut vom Darm absorbiert wird, was mit der Posologie in der Produktinformation übereinstimmt.
Czech: Pokud se týká ochranné lhůty, údaje o depleci reziduí ukázaly, že apramycin se obecně při perorálním podávání v dávkování navrženém v informacích o přípravku ze střeva špatně vstřebává.
German: In Bezug auf die Indikation bei Salmonellen belegen jüngere Daten eine gute Empfindlichkeit auf Apramycin bei Salmonella spp.
Czech: Pokud se týká indikace u infekce bakteriemi rodu Salmonella, byly předloženy údaje z nedávné doby, které ukazují dobrou citlivost Salmonella spp.
German: Resistenzmechanismus: Verschiedene Aminoglykosid-3-N-Acetyltransferase-Enzyme (AAC-3) wurden mit Resistenz gegenüber Apramycin in Verbindung gebracht.
Czech: Mechanizmy rezistence: S rezistencí k apramycinu jsou spojeny různé aminoglykosid 3-N
German: Es wurde ein Wildtyp-Cut-off-Wert von ≥32 μg/ml für E. coli, die aus Kälbern stammen, vorgeschlagen.
Czech: Pro divoký typ bakterií E. coli pocházejících ze skotu byla navržena hraniční hodnota ≥32 μg/ml.