FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti pediatrici (di età compresa tra i 6 e i 18 anni) La farmacocinetica di etravirina in 101 pazienti pediatrici con infezione da HIV-1 precedentemente trattati, di età compresa tra i 6 e i 18 anni e peso corporeo di almeno 16 kg, ha mostrato che i dosaggi somministrati in base al peso corporeo sono risultati in una esposizione ad etravirina comparabile agli adulti che hanno assunto etravirina 200 mg due volte al giorno (vedere paragrafi 4.2 e 5.2) quando somministrato ad una dose corrispondente ai 5,2 mg/kg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk hos 101 hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år som veide minst 16 kg og tidligere var behandlet, viste at den vektbaserte doseringen medførte en etravirineksponering sammenlignbar med den hos voksne som får etravirin 200 mg to ganger daglig (se pkt.
Italian: Etravirina non è risultata cancerogena nei ratti e nei topi maschi.
Norwegian Bokmål: Etravirin var ikke karsinogent hos rotter og hos hannmus.
Italian: In caso venga dimenticata una dose di INTELENCE entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve assumere la dose dopo un pasto il prima possibile per poi prendere la dose successiva all'ora normalmente programmata.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Italian: Con etravirina non è stato riscontrato alcun effetto teratogeno in ratti e conigli alle esposizioni equivalenti a quelle osservate nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Norwegian Bokmål: Det var ingen teratogen effekt av etravirin hos rotter og kaniner ved eksponeringer tilsvarende de som er observert hos mennesker ved den anbefalte kliniske dosen.
Italian: La reazione avversa più comune che ha portato all'interruzione del trattamento è stata rash.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til frafall var utslett.
Italian: La co-somministrazione di etravirina con elbasvir/grazoprevir può diminuire le concentrazioni di elbasvir e grazoprevir, portando ad un effetto terapeutico ridotto di elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og elbasvir/grazoprevir kan redusere konsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir og medføre redusert terapeutisk effekt av elbasvir/grazoprevir.
Italian: Coinfezione con HBV (virus dell'epatite B) o HCV (virus dell'epatite C) Nei casi di coinfezione da epatite da virus B o C, si deve adottare cautela a causa della scarsità di dati attualmente a disposizione.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HBV (hepatitt B virus) eller HCV (hepatitt C virus) Begrenset informasjon er tilgjengelig om pasienter som er infisert med hepatitt B eller C virus i tillegg til hiv, så forsiktighet bør utvises hos disse.
Italian: Rifabutina 300 mg una volta al giorno
Norwegian Bokmål: Rifabutin 300 mg en gang daglig
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig bruk
Italian: Tabella 4: Dati combinati degli studi clinici DUET-1 e DUET-2
Norwegian Bokmål: Tabell 4: DUET-1 og DUET-2 sammenslåtte data
Italian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * rispetto a maraviroc 150 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 3,10* (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27* (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77* (1,20-2,60) * sammenlignet med maraviroc 150 mg to ganger daglig
Italian: L'uso concomitante di etravirina con simeprevir può diminuire le concentrazioni plasmatiche di simeprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og simeprevir kan redusere plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Italian: variazione dal basale della percentuale di CD4, mediana (range)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i CD4prosent, median (spredning)
Italian: INTELENCE contiene la sostanza attiva etravirina.
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder virkestoffet etravirin.
Italian: Disopiramide Flecainide
Norwegian Bokmål: Disopyramid Flekainid
Italian: Si raccomanda cautela e, se disponibile, il monitoraggio della concentrazione terapeutica degli antiaritmici quando co-somministrati con INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune dispnea da sforzo non comune broncospasmo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige anstrengelsesrelatert dyspné mindre vanlige bronkospasmer
Italian: - Trattamento: etravirina vs. placebo, in aggiunta a un regime di base (BR) comprendente darunavir/ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTI selezionati dallo sperimentatore e utilizzo opzionale di enfuvirtide (ENF).
Norwegian Bokmål: Studiekarakteristika - Design: randomisert (1:1), dobbeltblind, placebokontrollert - Behandling: Etravirin vs placebo, i tillegg til et bakgrunnsregime (BR) som inneholdt darunavir/ritonavir (DRV/rtv), utprøvervalgte N(t)RTI og valgfri bruk av enfuvirtid (ENF).
Italian: Popolazione pediatrica (di età compresa tra i 6 e i 18 anni) La dose raccomandata di etravirina per i pazienti pediatrici (età compresa tra i 6 e i 18 anni e peso di almeno 16 kg) è basata sul peso corporeo (vedere tabella seguente).
Norwegian Bokmål: Anbefalt etravirindose for pediatriske pasienter (6 år til under 18 år som veier minst 16 kg) er basert på kroppsvekt (se tabell nedenfor).
Italian: La co-somministrazione di etravirina e medicinali principalmente metabolizzati dal CYP3A4 può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Norwegian Bokmål: Bruk av etravirin sammen med legemidler som primært metaboliseres av CYP3A4 kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, noe som kan forårsake reduserte eller forkortede terapeutiske effekter.
Italian: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno saquinavir
Norwegian Bokmål: Saquinavir/ritonavir 1 000/100 mg to ganger daglig saquinavir
Italian: C-etravirina che può essere rintracciata nelle feci e nelle urine è rispettivamente del 93,7% e dell'1,2%.
Norwegian Bokmål: C-etravirindose, kunne 93,7 % av den administrerte C-etravirindosen gjenfinnes i fæces og 1,2 % av dosen i urin.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classi di sistemi e organi (SOC) e per frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens.
Italian: La variazione media in HIV-1 RNA plasmatico dal basale alla settimana 48 è stata -1,53 log10 copie/ml e l'aumento della conta cellulare media di CD4 dal basale è stata 156 x 10
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i plasma hiv-1 RNA fra baseline til uke 48 var -1,53 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig CD4 celletalløkning fra baseline var 156 x 10
Italian: Nei topi femmina è stato osservato un aumento dell'incidenza di adenomi epatocellulari e carcinomi.
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av hepatocellulær adenomer og karsinomer ble observert hos hunnmus.
Italian: Si prevede che carbazamepina, fenobarbitale e fenitoina diminuiscano le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Norwegian Bokmål: Karbazamepin, fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Italian: L'effetto di etravirina sulla concentrazione plasmatica di dolutegravir è stato attenuato mediante la cosomministrazione di darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir, e si ritiene che possa essere mitigato da atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Etravirins effekt på dolutegravirs plasmakonsentrasjon ble redusert ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir, og forventes å bli redusert av atazanavir/ritonavir.
Italian: 150 mg due volte al giorno etravirina
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig etravirin
Italian: La dose raccomandata di INTELENCE è di una compressa due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er én tablett to ganger daglig.
Italian: Etravirina 200 mg due volte al giorno N = 575
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig N = 575
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto non comune vertigini
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige svimmelhet (vertigo)
Italian: Bracci dello studio con placebo N=569
Norwegian Bokmål: Placebogrupper N = 569
Italian: In caso di vomito entro le 4 ore successive all'assunzione di INTELENCE, prenda un'altra dose dopo un pasto.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 4 timer etter inntak av INTELENCE, skal du ta en ny dose rett etter et måltid.
Italian: Durante o dopo la cosomministrazione di INTELENCE, non si è resa necessaria alcuna variazione della dose di metadone sulla base della condizione clinica.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i metadondosering var nødvendig basert på klinisk status i løpet av eller etter perioden med samtidig bruk av INTELENCE.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune affaticamento non comune pigrizia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige utmattelse (fatigue)
Italian: Intolleranza al lattosio e carenza di lattato deidrogenasi
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse og laktasemangel
Italian: La mediana al basale di HIV-1 RNA plasmatica era 3,9 log10 copie/ml, e la mediana al basale della conta cellulare CD4 era 385 x 10
Norwegian Bokmål: Median baseline plasma hiv-1 RNA var 3,9 log10 kopier/ml, og median baseline CD4 celletall var 385 x 10
Italian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una volta al giorno + 400/100 mg due volte al giorno dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0.48 (0,43-0,54) etravirina
Norwegian Bokmål: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg en gang daglig + 400/100 mg to ganger daglig dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirine
Italian: Etravirina mostra un'attività contro il virus dell'HIV-1 di fenotipo selvaggio nelle linee dei linfociti T e delle cellule primarie, con valori mediani di EC50 compresi fra 0,9 e 5,5 nM. Etravirina dimostra attività contro gli isolati primari del virus dell'HIV-1 gruppo M (sottotipi A, B, C, D, E, F, e G) e gruppo O, con valori di EC50 compresi rispettivamente fra 0,3 e 1,7 nM e fra 11,5 e 21,7 nM.
Norwegian Bokmål: Etravirin viser aktivitet mot villtype hiv-1 i T-cellelinjer og primære celler med median EC50 verdier fra 0,9 til 5,5 nM. Etravirin viser aktivitet mot hiv-1 gruppe M (subtyper A, B, C, D, E, F og G) med EC50 verdier fra 0,3 til 1,7 nM og mot hiv-1 gruppe O primærisolater med EC50 verdier fra 11,5 til 21,7 nM. I mangel på kliniske data anbefales ikke behandling av hiv-2-infeksjon med etravirin, selv om etravirin viser in vitro aktivitet mot villtype hiv-2 med median EC50 verdier fra 5,7 til 7,2 µM.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di etravirina sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for etravirin.
Italian: La tabella 4 illustra l'analisi di sottogruppi della risposta virologica (definita come carica virale < 50 copie di HIV-1 RNA/ml) alla settimana 48, per carica virale al basale e conta basale dei CD4 (dati DUET combinati).
Norwegian Bokmål: En subgruppeanalyse av den virologiske responsen (definert som virusnivå < 50 hiv-1 RNAkopier/ml) ved uke 48 ved baseline virusnivå og baseline CD4 tall (sammenslåtte DUET data) er presentert i tabell 4.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - ictus; - grave reazione cutanea con vescicole o sfaldamento della cute, particolarmente intorno alla bocca o agli occhi; ciò può verificarsi nei bambini o negli adolescenti con maggiore frequenza rispetto agli adulti.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - slag - alvorlig hudutslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn eller øyne.
Italian: Non mastichi le compresse.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg tabletten(e).
Italian: Tabella 1: Interazioni e raccomandazioni sulla dose con altri medicinali Prodotti medicinali per area terapeutica
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseanbefalinger med andre legemidler Legemiddel etter terapiområde
Italian: Se se ne accorge dopo 6 ore, salti l'assunzione e prenda la dose successiva, come sempre.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker det etter 6 timer, la være å ta tabletten og ta den neste dosen som vanlig.
Italian: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
Norwegian Bokmål: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Italian: Analisi del genotipo/fenotipo basale e degli outcomes virologici Negli studi clinici DUET-1 e DUET-2, la presenza al basale di 3 o più delle seguenti mutazioni: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S, (RAM a etravirina), è stata associata a una ridotta risposta virologica a etravirina (vedere la tabella 5).
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk utfallsanalyse I DUET-1 og DUET-2 var nærvær av 3 eller flere av de følgende mutasjonene ved baseline: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A og G190S, (etravirin RAM) forbundet med en redusert virologisk respons overfor etravirin (se tabell 5).
Italian: È possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue - fluconazolo, itraconazolo, chetoconazolo, posaconazolo, voriconazolo (medicinali contro le infezioni da funghi) - claritromicina, rifabutina (antibiotici) - artemetere/lumenfantrina (un medicinale per il trattamento della malaria) - diazepam (medicinali per il trattamento dei disturbi del sonno e/o dell'ansia) - desametasone (corticosteroide usato in molte condizioni, quali infiammazione e reazioni allergiche) - boceprevir (un medicinale per trattare l'infezione dell'epatite C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare i livelli di colesterolo) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (immunosoppressori, ossia medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali per il trattamento della disfunzione erettile e/o per l'ipertensione arteriosa polmonare) - clopidogrel (un medicinale per prevenire coaguli di sangue).
Norwegian Bokmål: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (legemidler for å behandle soppinfeksjoner) - klaritromycin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (et legemiddel for å behandle malaria) - diazepam (legemidler for å behandle søvnproblemer og/eller angst) - deksametason (et kortikosteroid brukt i en mengde tilstander som inflammasjon og allergiske reaksjoner) - boceprevir (et legemiddel for å behandle hepatitt C-infeksjon) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsenkende legemidler) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (immunsuppressive legemidler - legemidler som brukes til å dempe immunsystemet) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (legemidler for å behandle erektil dysfunksjon og/eller lungearteriehypertensjon) - klopidogrel (et legemiddel som forhindrer blodpropper).
Italian: Ingoi la compressa di INTELENCE intera, accompagnata da un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg INTELENCE tabletten(e) hel(e) med et glass vann.
Italian: Coinfezione con virus dell'epatite B e/o dell'epatite C L'analisi farmacocinetica di popolazione degli studi clinici DUET-1 e DUET-2 ha evidenziato una clearance ridotta (potenzialmente responsabile dell'aumento dell'esposizione e dell'alterazione del profilo di sicurezza) per etravirina nei pazienti infettati con virus dell'HIV-1 e coinfetti con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C. Tenuto conto dei dati limitati disponibili per i pazienti coinfetti da epatite B e/o epatite C, occorre adottare particolare cautela quando INTELENCE viene impiegato in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller hepatitt C-virus Populasjonsfarmakokinetiske analyser av DUET-1 og DUET-2 studiene viste redusert clearance (som potensielt kan føre til økt eksponering og endring av sikkerhetsprofilen) for etravirin hos hiv-1infiserte pasienter som også var infisert med hepatitt B og/eller hepatitt C virus.
Italian: INTELENCE può essere utilizzato con questi NRTI senza alcun aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan brukes sammen med disse NRTI uten dosejustering.
Italian: L'uso concomitante di etravirina ed efavirenz o nevirapina può provocare una significativa riduzione della concentrazione plasmatica di etravirina e una perdita dell'effetto terapeutico di etravirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og efavirenz eller nevirapin kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av etravirin og tap av terapeutisk effekt av etravirin.
Italian: Etravirina non è stata studiata nei pazienti affetti da insufficienza epatica grave (Classe C di Child-Pugh) e il suo impiego non è pertanto raccomandato in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Etravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og det anbefales ikke brukt hos disse pasientene (se pkt.
Italian: L'uso concomitante di etravirina e indinavir può provocare una significativa riduzione della concentrazione plasmatica di indinavir e una perdita dell'effetto terapeutico di indinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og indinavir kan føre til betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av indinavir og tap av terapeutisk effekt av indinavir.
Italian: I dati clinici sono limitati e non è possibile escludere un aumento del rischio di reazione cutanea nei pazienti con anamnesi di reazione cutanea associata agli NNRTI.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter som tidligere har hatt NNRTI relaterte hudreaksjoner kan ikke utelukkes.
Italian: Carica virale < 50 copie/ml alla settimana 24, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 50 kopier/ml i uke 24, n (%)
Italian: INTELENCE e darunavir/ritonavir possono essere utilizzati senza alcun aggiustamento della dose (vedere anche paragrafo
Norwegian Bokmål: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering (se også pkt.
Italian: Carica virale < 400 copie/ml alla settimana 24, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 400 kopier/ml i uke 24, n (%)
Italian: La bottiglia contiene 2 piccoli sacchettini (disseccante) per mantenere le compresse asciutte.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 2 små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Italian: - Gli altri componenti sono ipromellosa, cellulosa microcristallina silicizzata, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio croscaramelloso e magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hypromellose, silisifisert mikrokrystallinsk cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Italian: L'eruzione cutanea in gran parte era autolimitante e generalmente si è risolta entro 1 o 2 settimane continuando la terapia.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Italian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Italian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig darunavir
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune diabete mellito, iperglicemia, ipercolesterolemia, aumento delle lipoproteine a bassa densità (LDL), ipertrigliceridemia, iperlipidemia, dislipidemia, anoressia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, økt kolesterol med lav tetthet (LDL), hypertriglyseridemi, hyperlipidemi, dyslipidemi, anoreksi
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarina
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Italian: Compressa Compressa di colore bianco-biancastro di forma ovale con inciso "T125" su un lato e "100" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white oval tablett med "T125" nedfelt på én side av tabletten og "100" på den andre siden.
Italian: Se prende più INTELENCE di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av INTELENCE
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di INTELENCE e nelfinavir
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med nelfinavir.
Italian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno amprenavir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig amprenavir
Italian: È stata osservata una ridotta risposta virologica a etravirina in pazienti con ceppi virali in grado di sviluppare 3 o più mutazioni fra quelle elencate di seguito: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt virologisk respons overfor etravirin ble observert hos pasienter som hadde virusstammer med 3 eller flere av følgende mutasjoner: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Italian: INTELENCE e questi antifungini possono essere utilizzati senza alcun aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 48 Etravirina + BR N=599
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48
Italian: L'uso concomitante di itraconazolo o chetoconazolo sistemico ed etravirina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av itrakonazol eller ketokonazol og etravirin kan øke plasmakonsentrasjonene av etravirin.
Italian: Il profilo farmacocinetico non è stato valutato in modo sufficiente in altre razze.
Norwegian Bokmål: Andre rasers farmakokinetikk er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Italian: Se se ne accorge entro 6 ore dall'orario in cui assume solitamente INTELENCE, deve prendere le compresse il prima possibile.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer etter at du vanligvis tar INTELENCE, så må du ta tabletten så fort som mulig.
Italian: I dati clinici sono limitati e non è possibile escludere un aumento del rischio di reazioni cutanee in pazienti con anamnesi di reazione cutanea associata agli NNRTI (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere NNRTI-assosierte hudreaksjoner kan ikke utelukkes (se pkt.
Italian: L'associazione di etravirina con simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av etravirin med simeprevir, daklatasvir, atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: La bottiglia contiene 3 piccoli sacchettini (disseccante) per mantenere le compresse asciutte.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tre små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Italian: Pertanto, INTELENCE non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er derfor ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Cosa contiene INTELENCE - Il principio attivo è etravirina.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av INTELENCE - Virkestoffet er etravirin.
Italian: Associazione non raccomandata.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Italian: Si prevede che etravirina aumenti le concentrazioni plasmatiche di diazepam.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasma- konsentrasjonen av diazepam.