FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs un lamivudīns nomāc HIV laboratorisko celmu un klīnisko izolātu replikāciju vairākos šūnu veidos, tai skaitā transformētās T šūnu līnijās, no monocītiem/makrofāgiem iegūtās līnijās un aktivēto perifēro asins mononukleāro šūnu (PMBC; peripheral blood mononuclear cells) un monocītu/makrofāgu primārajās kultūrās.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og lamivudin har vist å hemme replikasjon av lab-stammer og kliniske isolater av hiv i et antall celletyper, inkludert transformerte T-cellelinjer, monocytt/makrofag-deriverte linjer og primære kulturer av aktiverte perifere mononukleære blodceller (PMBCer) og monocytt/makrofager.
Latvian: 100% cilvēka serumā dolutegravīra iedarbības vidējā kārtas novirze bija 75 reizes liela, kā rezultātā proteīniem pielāgotā IC90 bija 0,064 µg/ml.
Norwegian Bokmål: I 100 % humant serum var den gjennomsnittlige proteinfoldendring for dolutegravir 75 ganger høyere, noe som resulterer i proteinjustert IC90 på 0,064 µg/ml.
Latvian: Kā uzglabāt Dovato 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dovato Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Lietojot dolutegravīru, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, un tām bija raksturīgi izsitumi, konstitucionālas izmaiņas un dažkārt orgānu disfunkcija, tai skaitā smagas aknu reakcijas.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har blitt rapportert med dolutegravir, og var karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn, og noen ganger, organdysfunksjon, inkludert alvorlige leverreaksjoner.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med å bevege seg.
Latvian: Metaboliskas zāļu mijiedarbības iespējamība ar lamivudīnua ir maza, jo metabolisms aknās ir mazizteikts (5-10%).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske legemiddelinteraksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Latvian: dk-info@gsk.com
Norwegian Bokmål: gskcyprus@gsk.com
Latvian: Dolutegravīru metabolizē galvenokārt UGT1A1 un nedaudz CYP3A (9,7% no kopējās devas, kas lietota cilvēkam masas līdzsvara pētījumā).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres primært via UGT1A1 og med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av total dose administrert i en human masse-balansestudie).
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties vērsties pēc medicīniskās palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å oppsøke medisinsk oppfølging dersom de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Latvian: • ja viņiem ir liekais svars.
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Latvian: Divkāršas shēmas drošums un efektivitāte grūtniecēm nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av et kombinasjonsregime har ikke blitt studert under graviditet.
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis un kāds no šiem simptomiem:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Latvian: Lai arī tiek uzskatīts, ka etioloģija ir multifaktoriāla (ieskaitot kortikosteroīdu lietošanu, bifosfonātu lietošanu, alkohola lietošanu, smagu imūnsupresiju, palielinātu ķermeņa masas indeksu), par osteonekrozes gadījumiem ir ziņots pacientiem ar progresējošu HIV izraisītu slimību un/vai CART ilgstošu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien anses som multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, bisfosfonater, alkoholkonsumpsjon, alvorlig immunsuppressjon, høyere kroppsmasseindeks), har tilfeller av osteonekrose blitt rapportert hos pasienter med framskreden hivsykdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Latvian: Dolutegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av dolutegravir har ennå ikke blitt etablert.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre medisinske produkter og andre interaksjoner
Latvian: Dovato efektivitāti apliecina dati, kas iegūti divos identiskos 148 nedēļu 3. fāzes randomizētos, dubultmaskētos, daudzcentru, paralēlu grupu vismaz līdzvērtības pierādīšanas kontrolētos pētījumos GEMINI-1 (204861) un GEMINI-2 (205543).
Norwegian Bokmål: Effekten av Dovato støttes av data fra 2 identiske 148-ukers, fase III, randomiserte, dobbeltblindede, multisenter, parallellgruppe, kontrollerte, non-inferiority-studier GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja īsti nezināt, vai Jums nav šīs blakusparādības.
Norwegian Bokmål: → Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Latvian: Tā kā lamivudīns ir dializējams, pārdozēšanas ārstēšanai var izmantot ilgstošu hemodialīzi, lai gan tās pielietojums nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialyse brukes i behandling av en overdose selv om dette ikke er studert.
Latvian: Dolutegravīrs un lamivudīns ir konstatējami cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og lamivudin er tilstede i cerebrospinalvæske (CSF).
Latvian: Osteonekrozes pazīmes:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose omfatter:
Latvian: Dovato satur dolutegravīru un lamivudīnu, tādēļ jebkura šīm atsevišķi lietotām zālēm konstatētā mijiedarbība ir nozīmīga arī Dovato.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder dolutegravir og lamivudin, derfor er enhver interaksjon identifisert for disse hver for seg også relevante for Dovato.
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie toksikoloģiskie dati liecina par dolutegravīra izdalīšanos pienā.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" noteikta, pamatojoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien sjeldne ble estimert basert på rapporter etter markedsføring.
Latvian: Ledipasvīrs/Sofosbuvīrs/ Lamivudīns (kopā ar abakavīru)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamivudin (med abakavir)
Latvian: Izdzīvošanas pētījuma sākotnējie dati liecināja par palielinātu nervu caurulītes defektu sastopamību (0,9%) mātēm, kuras apaugļošanās laikā pakļautas dolutegravīra (Dovato sastāvdaļas) iedarbībai, salīdzinot ar mātēm, kurām lietotas dolutegravīru nesaturošas terapijas shēmas (0,1%).
Norwegian Bokmål: Preliminære data fra en overvåkningsstudie har antydet en økning i insidens av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre eksponert for dolutegravir (et virkestoff i Dovato) ved tidspunkt for befruktning sammenlignet med mødre eksponert for regimer som ikke inneholder dolutegravir (0,1 %).
Latvian: Ovāla, abpusēji izliekta, balta apvalkota tablete, aptuveni 18,5 x 9,5 mm liela, ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Ovale, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter, omtrent 18,5 x 9,5 mm preget med «SV 137» på én side.
Latvian: • paaugstināts muskuļu sintezēto enzīmu (kreatīnfosfokināzes) līmenis.
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av enzymer produsert i musklene (kreatinfosfokinase).
Latvian: Pielāgotā atšķirība bija -2,6 (95% TI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 un -0,7 (95% TI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 ar iepriekš noteiktu vismaz līdzvērtības robežu
Norwegian Bokmål: Den justerte forskjellen var2,6 (95 % KI: -6,7; 1,5) for GEMINI-1 og -0,7 (95 % KI: -4,3; 2,9) for GEMINI-2 med en prespesifisert ikkeinferiority margin på 10 %.
Latvian: 32% no kopējās perorālās devas izdalās urīnā, par ko liecina dolutegravīra glikuronīds (18,9% no kopējās devas), N-dealkilācijas metabolīts (3,6% no kopējās devas) un metabolīts, kas izveidojies, notiekot benziloglekļa oksidācijai (3,0% no kopējās devas).
Norwegian Bokmål: Trettito % av den totale orale dosen utskilles i urinen, representert av enten glukuronid av dolutegravir (18,9 % av total dose), N-deakyleringsmetabolitt (3,6 % av total dose), og en metabolitt dannet ved oksidering av benzylisk karbon (3,0 % av total dose).
Latvian: Pamatojoties uz vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā to sieviešu ar krūti barotajiem zīdaiņiem, kurām tiek ārstēta HIV infekcija, ir ļoti zema (< 4% no koncentrācijas mātes serumā) un tā progresējoši pazeminās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn-par behandlet mot hiv, er serumkonsentrasjoner av lamivudin veldig lave hos ammede spedbarn av mødre behandlet mot hiv (< 4 % av maternale serumkonsentrasjoner) og avtar progressivt til nivåer som ikke er detekterbare når ammede spedbarn blir 24 uker gamle.
Latvian: HIV transmisija
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Latvian: Dovato lietošana apaugļošanās vai pirmo divpadsmit grūtniecības nedēļu laikā var palielināt iedzimta defekta, kuru sauc par nervu caurulītes defektu, piemēram, spina bifida (muguras smadzeņu anomālijas),
Norwegian Bokmål: Å bruke Dovato når du blir gravid eller under de første tolv ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, slik som spina bifida (deformert ryggrad).
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas ietekmēšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas), mainījās atbilstoši vīrusa un saimniekšūnas tipam.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av virkestoff som er nødvendig for å påvirke viral replikasjon med 50 % (IC50 - halv maksimal inihibitorisk konsentrasjon) varierte med virus og vertscelletype.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen din først.
Latvian: Tā kā uzskata, ka gastrointestinālās (GI) nepanesamības cēlonis ir aktīvās vielas lokāla lietošana, drošuma raksturošanai šīs toksicitātes gadījumā piemērota ir mg/kg vai mg/m2 rādījumu izmantošana.
Norwegian Bokmål: Fordi gastrointestinal (GI) intoleranse anses å forårsakes av lokal legemiddeladministrasjon, er mg/kg eller mg/m2 hensiktsmessige metriske målinger for å bestemme sikkerheten for denne typen toksisitet.
Latvian: Mitohondriju disfunkcija
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon
Latvian: In vivo pacientiem novēroja kreatinīna klīrensa samazināšanos par 10-14% (sekretorā frakcija ir atkarīga no OCT2 un MATE-1 transporta).
Norwegian Bokmål: In vivo ble en 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (sekretorisk fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE-1 transport) observert hos pasienter.
Latvian: Pierādīts, ka trimetoprims (šo transportproteīnu inhibitors) paaugstina lamivudīna koncentrāciju plazmā, taču tā rezultātā konstatētais pieaugums nebija klīniski nozīmīgs (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: Trimetoprim (en hemmer av disse transporterne) har vist å øke lamivudin plasmakonsentrasjoner; den resulterende økningen var imidlertid ikke klinisk signifikant (se Tabell 1).
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem, kuri 2.b un 3. fāzes pētījumos saņem dolutegravīru + 2 NRTI, nekonstatēja rezistences veidošanos pret integrāzes inhibitoru grupu vai pret NRTI grupu (n=1118 novērošanas ilgums 48-96 nedēļas).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlede pasienter som fikk dolutegravir + 2 NRTI i fase IIb og fase III, ble det ikke sett noen utvikling av resistens mot integraseklassen, eller mot NRTI-klassen (n=1118, oppfølging på 48-96 uker).
Latvian: • patoloģiski sapņi;
Norwegian Bokmål: • abnormale drømmer
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Ja ir pierādījumi par aknu slimības gaitas pasliktināšanos šiem pacientiem, jāapsver terapijas pārtraukšana vai pilnīga izbeigšana.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos disse pasientene, skal avbryting eller seponering av behandling vurderes.
Latvian: • augsta temperatūra (drudzis);
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjonstoksisitet
Latvian: Nav zināms, vai dolutegravīrs cilvēkam izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dolutegravir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Šādas infekcijas var būt bez simptomiem, un vāja imūnsistēma var tās nepamanīt, kamēr nav sākta ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente («stille») og ikke blitt oppdaget av det svekkete immunsystemet før behandlingen ble startet.
Latvian: Ja pacients ir izlaidis Dovato devu, pacientam Dovato jālieto pēc iespējas drīzāk, ja nākamo 4 stundu laikā nav jālieto nākamā deva.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Dovato, bør pasienten ta Dovato så raskt som mulig dersom neste dose ikke skal tas innen 4 timer.
Latvian: Sulfametoksazols: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol: AUC ↔
Latvian: Kopumā drošuma profils pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatītu bija līdzīgs kā pacientiem bez vienlaicīga B vai C hepatīta, lai gan ASAT un ALAT noviržu rādītāji vienlaicīga B un/vai C hepatīta apakšgrupā visām terapijas grupām bija lielāki.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen hos pasienter koinfisert med hepatitt B og/eller C lignende den observert hos pasienter uten hepatitt B og/eller C koinfeksjon, selv om verdiene for ASAT og ALAT abnormaliteter var høyere i undergruppen med hepatitt B og/eller C koinfeksjon for alle behandlingsgrupper.
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai kļūstot stiprākai, tā var vērsties arī pret organisma veselajiem audiem (autoimūni traucējumi).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, når immunforsvaret blir sterkere kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Latvian: Dolutegravīrs var paaugstināt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OAT3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjoner av legemidler der ekskresjon er avhengig av OAT3.
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/Dolutegravīrs
Norwegian Bokmål: Orale kontraseptiva Etinyløstradiol (EE) og norelgestromin (NGMN)/ Dolutegravir
Latvian: Līdzīgas IC50 novēroja klīniskiem izolātiem bez būtiskām atšķirībām starp apakštipiem; 24 HIV-1izolātu panelī, kas ietver A, B, C, D, E, F un G apakštipus un O grupu, IC50 vidējā vērtība bija 0,2 nM (diapazons no 0,02 līdz 2,14).
Norwegian Bokmål: Lignende IC50-verdier ble sett for kliniske isolater uten noen store forskjeller mellom subtypene; i et oppsett med 24 hiv-1-isolater av type A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var gjennomsnittlige IC50-verdier 0,2 nM (variasjonsbredde 0,02-2,14).
Latvian: Dovato var ietekmēt arī dažu citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Dovato kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.
Latvian: Šīs atrades iespējamas ikvienam bērnam, kurš in utero pakļauts nukleozīdu un nukleotīdu analogu iedarbībai un kuram konstatējamas nezināmas etioloģijas smagas klīniskas izpausmes, īpaši neiroloģiskas izpausmes.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes for ethvert barn som eksponeres in utero for nukleotidanaloger, som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Latvian: Tie ir:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Latvian: In vitro lamivudīns bija OCT1 un OCT2 inhibitors; klīnikās sekas nav zināmas.
Norwegian Bokmål: In vitro var lamivudin en hemmer av OCT1 og OCT2; de kliniske konsekvensene er ikke kjent.
Latvian: Pētījumos ārstēšanu saņēma kopumā 1433 ar HIV-1 inficētas pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušas pieaugušas pētāmās personas.
Norwegian Bokmål: Totalt 1433 hiv-1 infiserte, antiretroviralt behandlingsnaive voksne personer fikk behandling i studiene.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar dolutegravīru ziņots par reiboni un miegainību.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet og søvnighet har blitt rapportert under behandling med dolutegravir.
Latvian: Laktējošām žurkām, kuras saņēma vienreizēju perorālu devu 50 mg/kg 10 dienas pēc atnešanās, dolutegravīru pienā parasti konstatēja augstākā koncentrācijā nekā asinīs.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter som fikk en enkelt oral dose på 50 mg/kg 10 dager etter fødsel, ble det funnet dolutegravir i melk ved konsentrasjoner typisk høyere enn i blodet.
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (E464) Makrogols
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Latvian: Reti ziņots par dažiem vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertonija, krampji, patoloģiska uzvedība).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har senere forekommende nevrologiske forstyrrelser blitt rapportert (hypertoni, kramper, unormal oppførsel).
Latvian: Mitohondriju disfunkcija pēc šo zāļu iedarbības in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Latvian: Dolutegravīrs ir OCT2 un MATE1 inhibitors; tomēr lamivudīna koncentrācija bija līdzīga neatkarīgi no vienlaicīgas dolutegravīra lietošanas, pamatojoties uz pētījumu krustenisku analīzi, kas liecina, ka dolutegravīrs būtiski neietekmē lamivudīna kopējo iedarbību in vivo.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er en OCT2- og MATE1-hemmer; imidlertid var lamivudinkonsentrasjoner like med eller uten samtidig administrasjon av dolutegravir, basert på krysstudieanalyse som indikerer at dolutegravir har ingen relevant effekt på lamivudineksponering in vivo.
Latvian: In vitro dolutegravīrs neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte ikke dolutegravir CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4.
Latvian: Galvenās ziņotās nevēlamās blakusparādības ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un vielmaiņas traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipazēmija).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som har blitt mest rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni), og metabolske forstyrrelser (hyperlaktemi, hyperlipidemi).
Latvian: Ja Dovato lietošanu pārtrauc pacientiem, kuri vienlaicīgi ir inficēti ar B hepatīta vīrusu, ieteicams periodiski uzraudzīt gan aknu funkcionālo testu rezultātus, gan HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna lietošanas pārtraukšana var izraisīt hepatīta akūtu paasinājumu.
Norwegian Bokmål: Hvis Dovato seponeres hos pasienter som er koinfisert med hepatitt B-virus, anbefales periodisk overvåkning av både leverfunksjonstester og markører for HBV-replikasjon, siden seponering av lamivudin kan resultere i en akutt eksaserbasjon av hepatitt.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, antivirale legemidler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Latvian: Pamatojoties uz in vivo un/vai in vitro datiem, nav gaidāms, ka dolutegravīrs ietekmēs tādu zāļu farmakokinētiku, kuras ir kāda nozīmīga enzīma vai transportproteīna, piemēram, CYP3A4, CYP2C9 un P-gp, substrāti (sīkāku informāciju skat.
Norwegian Bokmål: Basert på in vivo og/eller in vitro data forventes ikke dolutegravir å påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for noen viktige enzymer eller transportere som CYP3A4, CYP2C9 og P-gp (for mer informasjon se pkt.
Latvian: Lamivudīns ar tā aktīvā metabolīta 5'-trifosfāta (TF) (citidīna analoga) starpniecību nomāc HIV-1 un HIV-2 reverso transkriptāzi, ievietojot monofosfāta formu vīrusa DNS ķēdē, kā rezultātā veidojas ķēdes pārrāvums.
Norwegian Bokmål: Via sin aktive metabolitt 5'-trifosfate (en analog for cytidin), hemmer lamivudin revers transkriptase av hiv-1 og hiv-2 gjennom inkorporering av monofosfatformen til den virale DNA-kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
Latvian: Dovato drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dovato hos barn som er yngre enn 12 år eller som veier mindre enn 40 kg er ikke etablert.
Latvian: Citotoksiskie līdzekļi Kladribīns/Lamivudīns
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske midler Kladribin/Lamivudin
Latvian: Nevienai no sešām pētāmām personām dolutegravīra un lamivudīna grupā vai no četrām pētāmām personām dolutegravīra un tenofovīra disoproksila/emtricitabīna FDK grupā, kuras līdz 48. nedēļai atbilda viroloģiskiem lietošanas pārtraukšanas kritērijiem GEMINI-1 (204861) un GEMINI-2 (205543) pētījumos, neradās ar terapiju saistīta rezistence pret integrāzes inhibitoru vai NRTI grupas līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Ingen av de seks forsøkspersonene i dolutegravir pluss lamivudin-gruppen, eller de fire forsøkspersonene i dolutegravir pluss tenofovir disoproksil/emtricitabin FDC-gruppen, som møtte de virologiske tilbaketrekningskriteriene til uke 48 i GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543) studiene hadde behandlingstrengende integrasehemmer- eller NRTI-klasse-resistens.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta pretvīrusu terapija pret B vai C hepatītu, sīkāku informāciju par šiem medicīniskajiem produktiem meklējiet atbilstošā zāļu aprakstā.
Norwegian Bokmål: I tilfeller ved samtidig antiretroviral behandling mot hepatitt B eller C, henvises det også til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Latvian: Pacientiem ar esošiem aknu darbības traucējumiem, tai skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk ir aknu darbības traucējumi un viņi jāuzrauga atbilstoši standarta praksei.
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende leversvikt, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av leverfunksjonsabnormaliteter under antiretroviral kombinasjonsbehandling, og bør overvåkes etter standard praksis.
Latvian: Lamivudīns ↔ Ledipasvīrs ↔ Sofosbuvīrs ↔
Norwegian Bokmål: Lamivudin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Latvian: Lamivudīna IC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija diapazonā no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifērās asins mononukleārās šūnās.
Norwegian Bokmål: IC50-verdier for lamivudin mot hiv-1 subtyper (A-G) i området 0,001 til 0,170 µM, mot gruppe O fra 0,030 til 0,160 µM og mot hiv-2 isolater fra 0,002 til 0,120 µM i perifere mononukleære blodceller.
Latvian: Vienreizēju dolutegravīra 50 mg devu lietoja 8 pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 8 atbilstošām veselām pieaugušām kontroles personām.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 50 mg dolutegravir ble administrert til 8 forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score B) og til 8 tilsvarende friske voksne kontroller.
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu (aminotransferāžu) līmenis;
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av leverenzymer (aminotransferaser)
Latvian: Zāles, kas inducē šos enzīmus vai transportproteīnus, var pazemināt dolutegravīra koncentrāciju plazmā un mazināt dolutegravīra terapeitisko ietekmi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer disse enzymene eller transportørene kan redusere dolutegravir plasmakonsentrasjon og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir.
Latvian: Apvalkotās tabletes tiek piegādātas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu aizdari.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene leveres i bokser lukket med barnesikrede lukkemekanismer.
Latvian: Arī neliels daudzums Dovato sastāvdaļu var izdalīties mātes pienā.
Norwegian Bokmål: En liten mengde av innholdsstoffene i Dovato kan skilles ut i morsmelk.
Latvian: • metformīnu cukura diabēta ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • metformin, for å behandle diabetes
Latvian: Lietojot vienu Dovato tableti kopā ar treknu maltīti, dolutegravīra AUC(0-∞) un Cmax palielinājās par attiecīgi 33% un 21%, un lamivudīna Cmax pazeminājās par 30%, salīdzinot ar lietošanu pēc ēšanas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkelt dose Dovato tablett med et måltid rikt på fett økte dolutegravir AUC(0-∞) og Cmax med henholdsvis 33 % og 21 %, og økte lamivudin Cmax med 30 % sammenlignet med fastende betingelser.
Latvian: Aktīvu lamivudīna sekrēciju nierēs un izdalīšanos ar urīnu mediē organisko katjonu transportproteīns (OCT) 2 un vairāku zāļu un toksīnu ekstrūzijas transportproteīni (MATE1 un MATE2-K).
Norwegian Bokmål: Aktiv renal sekresjon av lamivudin i urinen medieres gjennom organisk kation transportør (OCT) 2 og multidrug og toxin extrusion transporters (MATE1 og MATE2-K).