FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque accru de thromboembolie pendant le postpartum doit être pris en considération (pour plus d'informations, voir section 4.6).
Slovak: Zvýšené riziko tromboembolizmu počas obdobia šestonedelia sa má tiež vziať do úvahy (ďalšie informácie - pozri časť 4.6).
French: Si les pilules contraceptives ont été prises conformément aux instructions du paragraphe 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Slovak: Ak žena užívala tablety podľa inštrukcií popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je tehotná.
French: Un chloasma peut se présenter occasionnellement, notamment chez les femmes ayant des antécédents médicaux de chloasma pendant la grossesse.
Slovak: Chloazma sa príležitostne môže vyskytnúť, najmä u žien s anamnézou chloazma gravidarum.
French: Ce risque accru diminue progressivement dans les 10 années suivant l'arrêt de la pilule.
Slovak: Toto zvýšené riziko postupne klesá počas obdobia 10 rokov po ukončení užívania perorálnej antikoncepcie.
French: Dans ces situations, il est conseillé d'interrompre le traitement par contraceptifs oraux (en cas d'intervention chirurgicale programmée, au moins 4 semaines avant l'opération) et d'attendre 2 semaines après la remobilisation avant de reprendre le traitement.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča liečbu s perorálnou antikoncepciou prerušiť(v prípade zvoliteľného chirurgického zákroku najmenej 4 týždne pred operáciou) a nemá sa obnoviť do 2 týždňov po úplnej opätovnej mobilizácii.
French: Par conséquent, sur le plan pharmacocinétique, aucune donnée n'indique qu'un COC tel que le Rigevidon doive être placé dans la catégorie des produits ayant un index thérapeutique étroit.
Slovak: Preto z pohľadu farmakokinetiky nie je žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že COC ako Rigevidon by mali byť zaradené medzi látky s úzkym terapeutickým indexom.
French: La fréquence de TEV pendant l'utilisation d'un contraceptif oral est toutefois bien inférieure à celle associée à la grossesse (c-à-d 6 cas par 10,000 années-femmes).
Slovak: Výskyt VTE počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie je však oveľa nižší ako výskyt spojený s graviditou (t.j. 6/10,000 žena rokov).
French: Il pourra aussi être conseillé à la femme d'arrêter de prendre les comprimés de la plaquette courante.
Slovak: Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
French: Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux devront être averties de ne pas fumer.
Slovak: Všetky ženy, ktoré používajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu treba upozorniť, že nemajú fajčiť.
French: Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation Date de révision du texte
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: Immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, opération des jambes ou traumatisme majeur.
Slovak: - Predĺženou imobilizáciou, väčšími chirurgickými zákrokmi, chirurgickými zákrokmi na nohách alebo rozsiahlejším poranením.
French: Comment retarder ou avancer les règles :
Slovak: Ako oddialiť alebo posunúť krvácanie:
French: Le lévonorgestrel a une demi-vie d'environ 36 heures à l'état stable.
Slovak: Levonorgestrel sa eliminuje so stredným T½ ofg približne 36 hodín v rovnovážnom stave.
French: Une revue de la littérature suggère toutefois que les effets sur la fonction ovarienne et l'endomètre apparaissent à des doses nettement plus faibles que celles présentes dans les COC actuellement approuvés, et ne confirme pas l'hypothèse selon laquelle les COC ont généralement une marge thérapeutique étroite en termes de paramètres d'efficacité/sécurité.
Slovak: Avšak súhrn literatúry poukazuje na to, že vplyv na funkciu ovarií a endometria je prítomný už pri dávkach podstatne nižších ako pri doteraz schválených COC a nepodporuje tvrdenie, že COC majú vo všeobecnosti úzku terapeutickú šírku v zmysle pomeru účinnosti a bezpečnosti.
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré que les femmes prenant des pilules contraceptives présentaient un risque relatif de diagnostic de cancer du sein légèrement accru (RR=1,24).
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií uvádza, že ženy, ktoré užívajú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu majú mierne zvýšené relatívne riziko (RR=1.24) diagnózy rakoviny prsníka.
French: Les symptômes pouvant survenir en rapport avec un surdosage sont : nausées, vomissements et, chez les jeunes filles, petit saignement vaginal.
Slovak: Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť v spojení s predávkovaním, sú: nauzea, vracanie, a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.
French: Les femmes hyperlipidémiques devront être étroitement surveillées si elles décident d'utiliser des pilules contraceptives.
Slovak: Hyperlipidemické ženy sa majú starostlivo sledovať ak sa rozhodnú užívať antikoncepčné tablety.
French: Une exposition inadéquate aux composants actifs d'un contraceptif oral combiné (COC) peut conduire à un échec thérapeutique (grossesse), lequel a des répercussions importantes sur la vie des personnes concernées.
Slovak: Vystavenie aktívnych komponentov kombinovanej orálnej antikoncepcie (COC) neadekvátnym podmienkam môže viesť k zlyhaniu terapie, napr. k vzniku tehotenstva, ktoré má vplyv na život ľudí.
French: Il n'y a pas de consensus en ce qui concerne le rôle éventuel des varices et des thrombophlébites superficielles dans la thromboembolie veineuse.
Slovak: Ešte nedošlo k zhode týkajúcej sa možnej úlohy varikóznych žíl a povrchovej tromboflebitídy pri venóznom tromboembolizme.
French: La femme doit prendre le comprimé dès qu'elle y pense et les comprimés restants seront pris comme d'habitude.
Slovak: Žena si má zobrať tabletu tak skoro, ako si spomenie a zvyšné tablety má užiť tak, ako obvykle.
French: Cet examen devra être répété au moins une fois par an pendant l'utilisation de la pilule contraceptive.
Slovak: Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
French: Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent après des cycles réguliers, des causes non hormonales seront envisagées et des précautions diagnostiques adéquates seront prises pour éliminer la possibilité d'une tumeur maligne ou d'une grossesse.
Slovak: Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny, a indikujú sa vhodné diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
French: L'efficacité des contraceptifs oraux peut être réduite en cas d'oubli de prendre des comprimés, de vomissements (voir section 4.2) ou de prise concomitante d'autres médicaments (voir section 4.5).
Slovak: Účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tablety alebo vracania (pozri časť 4.2) alebo súčasným použitím iného lieku (viď. kap. 4.5).
French: Les patientes atteintes de problèmes héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ainsi que les patientes présentant des problèmes héréditaires rares tels qu'une intolérance au fructose ne devront pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacientky s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp - laktázovou deficienciou alebo malabsorpciou glukózo galaktózy alebo s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie fruktózy tento liek nemajú užívať.
French: L'action contraceptive de Rigevidon dépend de l'interaction de différents facteurs dont le plus important est l'inhibition de l'ovulation et la modification de la sécrétion cervicale.
Slovak: Antikoncepčný účinok Rigevidonu je založený na spolupôsobení rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v hliene cervixu.
French: En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la patiente sera adressée à un spécialiste avant de décider d'utiliser des pilules contraceptives
Slovak: V prípade podozrenia na dedičnú predispozíciu sa má žena obrátiť na špecialistu ešte predtým, ako sa rozhodne používať perorálnu antikoncepciu.
French: La prise régulière de Rigevidon recommencera après la période habituelle de 7 jours sans comprimés.
Slovak: Pravidelné užívanie Rigevidonu sa obnoví po obvyklom 7-dňovom intervale bez tabliet.
French: Par conséquent, la condition préalable actuellement requise pour la reconnaissance d'une bioéquivalence, à savoir pouvoir prouver une bioéquivalence comprise entre 80 et 125%, est considérée adéquate pour le Rigevidon.
Slovak: Teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, je považovaný za vhodný pre Rigevidon.
French: L'utilisation concomitante de ritonavir peut également induire les enzymes hépatiques avec un retentissement négatif similaire sur l'efficacité contraceptive.
Slovak: Súčasné použitie ritonaviru môže tiež indukovať enzýmy pečene s podobným negatívnym účinkom na účinnosť antikoncepcie.
French: Rigevidon peut accroître la concentration plasmatique de la cyclosporine et du diazepam (ainsi que d'autres benzodiazépines qui sont hydroxylées) peut-être en inhibant leur élimination par voie hépatique.
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
French: Les résultats précliniques d'études classiques de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et du pouvoir carcinogène n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme outre ceux mentionnés dans d'autres sections du RCP.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem tých, ktoré boli rozobrané v ostatných častiach SPC.
French: Elle continuera ensuite à prendre les comprimés à l'heure habituelle.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní v obvyklom čase.
French: Les études toxicologiques de la reproduction chez le rat, la souris et le lapin n'ont démontré aucun effet tératogène outre l'effet sur la différenciation sexuelle.
Slovak: Reprodukčné toxikologické štúdie u potkanov, myší a králikov neodhalili popri účinku na sexuálnu diferenciáciu nijaké náznaky teratogenity.
French: La demi-vie plasmatique de l'éthinylestradiol est d'environ 29 heures (26 à 33 heures), la clairance plasmatique est comprise entre 10 et 30 l/h.
Slovak: Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
French: La prise ininterrompue de comprimés pendant 7 jours est requise pour obtenir une suppression suffisante de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Slovak: Sedem dní neprerušeného užívania tabliet sa vyžaduje na udržanie primeranej supresie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky.
French: Plus l'arrêt est court, plus le risque est grand de ne pas avoir des métrorragies de privation et de présenter des petites pertes sanglantes pendant la prise des comprimés de la deuxième plaquette (ce qui est également le cas pour un retardement des règles).
Slovak: Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
French: Prendre un comprimé pendant 21 jours consécutifs.
Slovak: Jedna tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
French: Le plus important métabolisme se produit à la réduction du groupe Δ4-3-oxo et à l'hydroxylation aux positions 2α, 1β et 16β, suivi par la conjugaison.
Slovak: Metabolizmus sa deje hlavne redukciou skupiny Δ4-3-oxo a hydroxyláciou v polohách 2α, 1β a 16β, potom nasleduje konjugácia.
French: La plupart des métabolites circulant dans le sang sont des sulfates de 3α, 5β-tétrahydro-lévonorgestrel, alors que l'élimination se fait principalement sous forme de glucuroconjugués.
Slovak: Väčšina metabolitov obiehajúcich v krvi sú sulfáty 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrelu, zatiaľ čo exkrécia prebieha hlavne vo forme glukuronidov.
French: Un comprimé contient 150 microgrammes de lévonorgestrel et 30 microgrammes d'éthinylestradiol.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 150 mikrogramov levonorgestrelu a 30 mikrogramov etinylestradiolu.
French: Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours qui précèdent le comprimé oublié, il ne sera pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires.
Slovak: Za predpokladu, že tablety boli užívané správne počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete, nie je potrebné použiť ďalšiu antikoncepciu.
French: Famille pharmacothérapeutique : Progestatifs et oestrogènes, associations fixes
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gestagény a estrogény, fixná kombinácia
French: Ceci a été établi avec les hydantoïnes, phénytoïne, barbituriques, primidone, carbamazépine et rifampicine.
Slovak: Toto bolo demonštrované s hydantoínmi (napr. fenytoín, barbituráty, primidon, karbamazepín a rifampicín).
French: Hypericum perforatum (St. John's wort)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
French: Le lévonorgestrel a révélé un effet virilisant chez les fœtus femelles.
Slovak: Levonorgestrel preukázal virilizujúci účinok na samičie plody.
French: En cas d'élimination des causes non hormonales, il pourra être envisagé de recommander un contraceptif oral contenant une plus forte quantité d'hormones.
Slovak: Ak sú vylúčené nehormonálne príčiny, možno bude treba zvážiť perorálnu hormonálnu antikoncepciu s vyšším obsahom hormónov.
French: La femme prendra le dernier comprimé oublié dès qu'elle y pense, même si cela veut dire qu'elle doit prendre 2 comprimés en même temps.
Slovak: Žena má vziať poslednú vynechanú tabletu tak skoro, ako si na to spomenie, aj keby to znamenalo že musí vziať 2 tablety v tom istom čase.
French: Chez l'animal de laboratoire, les oestrogènes ont montré un effet embryocide à des doses relativement faibles ; des malformations de l'appareil urogénital et une féminisation des fœtus mâles ont été observées.
Slovak: U experimentálnych zvierat estrogény prejavili embryoletálny účinok už pri relatívne nízkych dávkach; boli zistené malformácie urogenitálneho traktu a feminizácia samčích plodov.
French: Dès lors, la condition préalable actuellement requise pour la reconnaissance d'une bioéquivalence, à savoir pouvoir prouver une bioéquivalence comprise entre 80 et 125%, est considérée adéquate pour le Rigevidon, car ce produit mettra aisément en évidence des performances essentiellement similaires en termes de vitesse et de taux d'absorption.
Slovak: Z tohto dôvodu sú súčasné podmienky bioekvivalencie, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80- 125%, považované za vhodné pre Rigevidon a tento dostatočne preukazuje svoju výkonnosť, ako v podstate rovnaký výrobok v zmysle podmienok rýchlosti a objemu absorbcie.
French: Le lévonorgestrel se lie fortement à l'albumine et aux protéines SHBG (protéine porteuse des hormones stéroïdes sexuelles) dans le plasma.
Slovak: Levonorgestrel sa značne viaže na albumín a SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) v plazme.
French: Les diarrhées peuvent réduire l'efficacité de la pilule contraceptive en empêchant son absorption complète.
Slovak: Hnačka môže znížiť účinnosť zabránením úplnej absorpcie.
French: Si la femme ne veut pas changer sa prise de comprimés habituelle, elle devra prendre le ou les comprimés supplémentaires provenant d'une autre plaquette.
Slovak: Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý časový harmonogram užívania tablety, má si vziať požadovanú extra tabletu(y) z iného blistrového balenia.
French: L'effet inducteur peut durer pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis.
Slovak: Tento indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom.
French: Dans certaines études épidémiologiques, un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices au long terme de pilules contraceptives a été rapporté mais la mesure dans laquelle cette observation pourrait être influencée par le comportement sexuel et d'autres facteurs comme le virus du papillome humain (VPH) n'a pas encore été suffisamment élucidée.
Slovak: V niektorých epidemiologických štúdiách bolo u dlhodobých užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie zaznamenané zvýšené riziko výskytu rakoviny krčka maternice, ale stále ešte nie je jasné do akej miery sa dajú tieto nálezy pripísať sexuálnemu správaniu a iným faktorom ako napr. ľudskému papilomavírusu (HPV).
French: En raison des différences marquées entre les espèces, la valeur prévisionnelle des résultats précliniques sur l'application des oestrogènes chez l'homme est limitée.
Slovak: Kvôli zjavným druhovým rozdielom predklinické výsledky majú obmedzenú prediktívnu hodnotu pre použitie estrogénov u ľudí.
French: Les interactions médicamenteuses résultant d'une clairance accrue des hormones sexuelles peuvent entraîner des hémorragies utérines et l'échec du contraceptif.
Slovak: Interakcie s liekmi spôsobujúcimi zvýšený klírens sexuálnych hormónov môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a zlyhaniu antikoncepcie.
French: Dans ce cas, elle devra observer une période sans comprimés de 7 jours maximum, y compris les jours où elle a oublié de prendre les comprimés, et continuer ensuite avec la plaquette suivante.
Slovak: V tom prípade má dodržať interval bez tabliet až do 7 dní, vrátane dní, keď vynechala tablety, a potom pokračuje s ďalším blistrovým balením.
French: Nombres cumulatifs estimés de cancers du sein par 10 000 femmes diagnostiquées après 5 ans d'utilisation et jusqu'à 10 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux de type combiné comparé aux nombres de cancers du sein diagnostiqués chez 10 000 femmes qui n'ont jamais utilisé de contraceptifs oraux de type combiné moins de
Slovak: Odhadnuté kumulatívne počty rakoviny prsníka na 10 000 žien diagnostikované v 5 rokoch použitia a až do 10 rokov po zastavení užívania kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie v porovnaní s počtami rakoviny prsníka diagnostikovanými u 10 000 žien, ktoré nikdy nepoužili kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu
French: Par conséquent, le CHMP ne formule aucune objection à l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du Rigevidon.
Slovak: Keďže nie sú žiadne námietky, výbor CHMP odporúča udelenie rozhodnutia o registrácii pre Rigevidon.
French: Commencer chaque plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle un saignement se produira normalement.
Slovak: Každé ďalšie blistrové balenie sa začne po 7-dňovom intervale bez užívania tabliet, počas ktorého sa obyčajne vyskytne krvácanie z vysadenia.
French: Le tabac augmente le risque des effets indésirables cardiovasculaires graves causés par l'utilisation de contraceptifs oraux de type combiné.
Slovak: Fajčenie cigariet zvyšuje riziko závažných srdcovocievnych nežiaducich účinkov použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
French: Dans ce cas, il ne faut s'attendre à un saignement menstruel qu'à la fin de la prise de comprimés de la seconde boîte.
Slovak: V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia má očakávať až po ukončení druhého balenia.
French: Les patientes traitées par Rigevidon ne doivent pas utiliser des préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) qui pourrait entraîner une réduction des concentrations plasmatiques et une diminution des effets cliniques du Rigevidon (voir section 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemajú užívať počas užívania Rigevidonu, kvôli riziku znížených koncentrácií plazmy a zoslabeným klinickým účinkom Rigevidonu (pozri časť 4.5).
French: Toutefois, dans la négative, il sera recommandé à la femme de suivre la première des deux alternatives et d'utiliser simultanément une autre méthode de contraception pendant les 7 jours suivants.
Slovak: Ak nejde o tento prípad, ženu treba poučiť, aby sa riadila prvou z týchto dvoch alternatív a počas nasledujúcich 7 dní použila súčasne inú antikoncepčnú metódu.
French: Le remède à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doit pas être pris simultanément avec ce médicament en raison de la diminution de l'efficacité thérapeutique qui pourrait en résulter.
Slovak: Rastlinný prípravok ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemá používať súčasne s týmto liekom, keďže by mohol viesť k strate antikoncepčného účinku.
French: Il n'y a pas de consensus indiquant si la survenue de ces cas est liée à l'utilisation des pilules contraceptives.
Slovak: Neexistuje všeobecná zhoda, či výskyt týchto prípadov sa vzťahuje k použitiu perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
French: L'utilisation des pilules contraceptives ne sera généralement pas recommandée tant que l'enfant n'est pas complètement sevré.
Slovak: Z tohto dôvodu použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa vo všeobecnosti nemôže odporúčať, až kým dojčiaca matka neodstaví svoje dieťa.
French: Les autres substances actives soupçonnées de réduire l'efficacité des pilules contraceptives sont l'oxcarbazépine, le topiramate et la griséofulvine.
Slovak: Medzi iné účinné látky u ktorých sa predpokladá schopnosť znižovať účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie patria oxkarbazepín, topiramát a grizeofulvín.
French: La femme doit commencer à prendre Rigevidon le jour suivant la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente (ou le jour suivant le retrait du dispositif transdermique ou de l'anneau intravaginal) et, au plus tard, le jour suivant la période habituelle sans comprimés (ou sans le comprimé de placebo de son contraceptif oral précédent, le dispositif transdermique ou l'anneau intravaginal).
Slovak: Žena má začať užívať Rigevidon v deň po tom, ako dobrala poslednú účinnú tabletu vo svojom predchádzajúcom blistrovom balení antikoncepčných tabliet (alebo po odstránení vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste), ale najneskôr v deň po obvyklom intervale bez tabliet (alebo placeba, bez náplaste alebo bez krúžku) pri jej predošlej antikoncepcii.
French: Les conseils suivants seront donc donnés en pratique :
Slovak: V každodennej praxi sa môže odporúčať nasledujúci postup:
French: Dislipoprotéinémie
Slovak: - Dyslipoproteinémiou.
French: S'il existe un risque de MST/VIH, l'utilisation correcte et continue de préservatifs est recommandée, soit seuls soit avec un autre moyen contraceptif.
Slovak: odporúča sa správne a dôsledné použitie kondómov, buď samotné alebo v spojení s inou antikoncepčnou metódou.
French: La prise des comprimés ne peut jamais être remise pendant plus de 7 jours.
Slovak: Užívanie tabliet nesmie byť nikdy prerušené na dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
French: Nature et contenu de l'emballage Plaquette aluminium-PVC/PVDC
Slovak: Hliníkový PVC/PVDC blister
French: La femme peut remplacer la pilule progestative n'importe quel jour (remplacement de l'implant le jour de son enlèvement ; remplacement de la piqûre lorsque la piqûre suivante doit être faite).
Slovak: Žena môže prejsť z tabliet založených len na gestagéne v ktorýkoľvek deň (pri implantáte v deň jeho odstránenia, alebo pri injekcii vtedy, keď má byť podaná ďalšia injekcia).
French: L'indice de Pearl (nombre de grossesses/100 années-femmes) pour les contraceptifs oraux monophasiques mini-dosés de type combiné contenant 0,15 mg de levonorgestrel et 0,03 mg d'éthinylestradiol est 0,1 (échec de la méthode).
Slovak: Pearlov index (počet gravidít/100 žien rokov) pre kombinovanú nízkodávkovú monofázovú perorálnu hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu 0.15 mg levonorgestrelu a 0.03 mg etinylestradiolu je 0.1 (zlyhanie metódy).
French: Pas de prise antérieure d'un contraceptif hormonal (au cours du dernier mois) Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la femme (c-à-d le premier jour des règles).
Slovak: Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca Tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania).
French: Rigevidon peut augmenter la biodisponibilité de l'imipramine (risque majoré de toxicité).
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.