FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Arthralgie häufig
Hungarian: gyakori gyakori arthralgia gyakori
German: [pflanzlich], Hypromellose, Macrogol 8000, Talkum und Titandioxid (E171).
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
German: Keine Dosisanpassung.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 180 Tabletten
Hungarian: Filmtabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 180 tabletta
German: Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer können den Blutzuckerspiegel senken.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
German: Wenn Aktivität, Konzentration und Proteinbindung berücksichtigt werden, tragen Pioglitazon und der Metabolit M-III gleichermaßen zur Wirksamkeit bei.
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembe vételével a pioglitazon és az M-III metabolit azonos mértékben járul hozzá a hatáshoz.
German: Andere:
Hungarian: Egyéb:
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Hungarian: A legnagyobb bejelentett adag 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amely nem járt tünetekkel.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer Tablette mit 500 mg Metformin liegt bei gesunden Probanden bei ca. 50 bis 60%.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50-60%.
German: Falls erforderlich, muss die Dosis des antidiabetischen Arzneimittels während der Behandlung und nach Beendigung der Therapie mit dem anderen Arzneimittel angepasst werden.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az antidiabetikum adagját a másik gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt, illetve befejezésekor módosítani kell.
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismert.
German: - wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkében (policisztás ovárium szindróma).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda (Logo)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Takeda (logo)
German: In dieser Studie zeigte sich eine Zunahme der Berichte über Herzinsuffizienz, was jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in der Studie führte.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta ki, azonban ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban
German: Ihr Zuckerspiegel im Blut oder im Urin sollte regelmäßig überprüft werden.
Hungarian: Vére vagy vizelete cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
German: Wechselwirkungen mit Stoffen, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z. B. orale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatornablokkolók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Metformin bei Schwangeren vor.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
German: Bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Glubrava beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Glubrava szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
German: Ihr Gewicht sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt und ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak ki rákkeltő hatást, és nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 5 bis 6 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 bis 23 Stunden.
Hungarian: A natív pioglitazon átlagos eliminációs felezési ideje a plazmában 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
German: Die prospektive randomisierte Studie (UKPDS) lieferte den Langzeitbeleg für die intensive Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes-mellitus.
Hungarian: Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) bebizonyította az intenzív vércukorkontroll hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabetes mellitusban.
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verordnende Ärzte sollten sich der Möglichkeit eines Makulaödems bewusst sein, wenn Patienten über Störungen der Sehschärfe berichten; eine geeignete ophthalmologische Abklärung sollte in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Nem világos, hogy van-e közvetlen összefüggés a pioglitazon és a makula oedema között, a gyógyszert felíró orvosnak azonban számolnia kell a makula oedema lehetőségével, ha a beteg látásélesség-zavarokra panaszkodik; meg kell fontolnia, hogy megfelelő szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
German: - Dehydratation
Hungarian: - dehidráció
German: Nach 24-wöchiger Behandlung war der primäre Endpunkt, die mittlere Änderung des HbA1c von Baseline -1,83% in der Gruppe, die mit der Fixkombination behandelt wurde, im Vergleich zu -0,96% in der Pioglitazon- (p < 0,0001) und -0,99% in der Metformin-Gruppe (p < 0,0001).
Hungarian: Huszonnégy hetes kezelést követően az elsődleges végpont, vagyis a HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest -1,83% volt a kombinációt szedő csoportban a pioglitazon-csoportban mért -0,96%-os (p < 0,0001) és a metformin csoportban mért-0,99%-os (p < 0,0001) változással szemben.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ-2 (nicht insulinpflichtig) angewendet, wenn die Behandlung mit Metformin allein nicht ausreicht.
Hungarian: A 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél, amennyiben a metformin kezelés önmagában nem elegendő.
German: Die renale Clearance von Metformin von > 400 ml/min weist auf eine Elimination durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion hin.
Hungarian: A metformin renalis clearance >400 ml/perc, ami arra utal, hogy a metformin glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció révén eliminálódik.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Pioglitazon beim Menschen wurde der Marker hauptsächlich im Fäzes (55%) und zu einem geringeren Ausmaß im Harn (45%) wiedergefunden.
Hungarian: Emberben radioizotóppal jelzett pioglitazon orális adását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
German: EU/1/07/421/001 14 Tabletten EU/1/07/421/002 28 Tabletten EU/1/07/421/003 30 Tabletten EU/1/07/421/004 50 Tabletten EU/1/07/421/005 56 Tabletten EU/1/07/421/006 60 Tabletten EU/1/07/421/007 90 Tabletten EU/1/07/421/008 98 Tabletten EU/1/07/421/009 180 Tabletten
Hungarian: EU/1/07/421/001 14 tabletta EU/1/07/421/002 28 tabletta EU/1/07/421/003 30 tabletta EU/1/07/421/004 50 tabletta EU/1/07/421/005 56 tabletta EU/1/07/421/006 60 tabletta EU/1/07/421/007 90 tabletta EU/1/07/421/008 98 tabletta EU/1/07/421/009 180 tabletta
German: Mit der in Glubrava enthaltenen Kombination an Stoffen wurden keine tierexperimentellen Studien durchgeführt.
Hungarian: A Glubrava hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei schwangeren Frauen vor.
Hungarian: A pioglitazon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő humán adat.
German: Beim Menschen besitzt Metformin unabhängig von seiner Wirkung auf die Glykämie eine günstige Wirkung auf den Lipidstoffwechsel.
Hungarian: Emberben a metformin, a glykaemiára kifejtett hatásától függetlenül, kedvezően befolyásolja a lipidanyagcserét.
German: Nach der Markteinführung wurden Knochenbrüche sowohl bei männlichen als auch weiblichen Patienten berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: forgalomba hozatalt követően csonttöréseket jelentettek mind férfi, mind nőbetegeknél (lásd 4.4 pont).
German: Eine 24-monatige mechanistische Studie an männlichen Ratten zeigte, dass die Verabreichung von Pioglitazon zu einer erhöhten Inzidenz von hyperplastischen Veränderungen in der Blase führte.
Hungarian: Egy hím patkányon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 180 Tabletten.
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettával.
German: Glubrava kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: A Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
German: Folgende Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten unter Behandlung mit Glubrava aufgetreten
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték egyes Glubravát szedő betegek
German: Nach oraler Gabe betrug die in den Fäzes wiedergefundene, nicht resorbierte Fraktion 20 bis 30%.
Hungarian: Egyszeri perorális adag után a székletben található fel nem szívódott frakció 20-30%.
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf insbesondere infolge von Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség rendszerint felnőttkorban alakul ki, különösen annak következtében, ha a beteg túlsúlyos, és amikor a szervezet nem képes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon und Metformin in die Muttermilch übergehen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pioglitazon és a metformin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: Wenn Sie eine größere Menge Glubrava eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges ké pességekre
German: Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellwerte und Leberfunktion zu überwachen.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet az Ön vérképének és májműködésének ellenőrzése céljából.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Glubrava beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Glubrava szedését.
German: Wenn sich 3 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Glubrava Ihre Zuckerwerte nicht verbessert haben, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Hungarian: Ha a Glubrava kezelés-megkezdése után 3-6 hónappal sem javult a vércukorszint-beállítás, abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3-4% und des Hämatokrits um 3,6-4,1%) beobachtet.
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
German: Die Einnahme von Glubrava mit oder unmittelbar nach der Mahlzeit kann die mit Metformin verbundenen gastrointestinalen Symptome reduzieren.
Hungarian: A Glubrava étkezés közbeni vagy közvetlenül étkezés utáni bevétele csökkentheti a metforminnal kapcsolatos gastrointestinalis panaszokat.
German: Die Ödeme waren in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt und machten für gewöhnlich keinen Therapieabbruch erforderlich.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
German: Makulaödem nicht bekannt nicht bekannt
Hungarian: gyakori gyakori maculaoedema nem ismert nem ismert
German: Wenn es klinisch angezeigt ist, kann eine direkte Umstellung von der Metformin-Monotherapie auf Glubrava erwogen werden.
Hungarian: Amikor klinikailag lehetséges, szóba jöhet a közvetlen áttérés a metformin monoterápiáról a Glubrava terápiára.
German: Vor einer Umstellung auf Glubrava sollte eine Adjustierung der Pioglitazon-Dosis (zusätzlich zur optimalen Metformin-Dosis) erwogen werden.
Hungarian: A Glubravára való áttérés előtt megfontolandó a pioglitazon adag fokozatos beállítása (az optimális metformin dózishoz hozzáadva).
German: Wenn Sie die Einnahme von Glubrava abbrechen Glubrava sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Hungarian: Az Glubravát a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
German: Falls keine angemessene Stärke von Glubrava erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Glubrava megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
German: Bei den gebräuchlichen Metformin-Dosen und Dosierungsschemata werden die Steady-State-Plasmakonzentrationen innerhalb von 24 bis 48 h erreicht und liegen im Allgemeinen unter 1 µg/ml.
Hungarian: Szokásos dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül kialakul és általában kevesebb, 1 μg/ml-nél.
German: In klinischen Studien über ein Jahr zeigte sich unter Pioglitazon durchgängig eine statistisch signifikante Abnahme des Albumin/Kreatinin-Quotienten im Vergleich zu den Ausgangswerten.
Hungarian: Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin-hányadost a kiindulási értékhez képest.
German: Kationische Arzneimittel, die über renale tubuläre Sekretion eliminiert werden (z. B. Cimetidin) können mit Metformin interagieren, indem sie um das gemeinsame renale tubuläre Transportsystem konkurrieren.
Hungarian: A tubuláris szekrécióval eliminálódó kationos gyógyszerek (pl. cimetidin) a közös renalis tubuláris transzportrendszerért versengve kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal.
German: Die Gesamtkonzentration von Pioglitazon im Plasma bleibt unverändert, aber das Verteilungsvolumen nimmt zu.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
German: Dabei nahm das viszerale Fettgewebe signifikant ab, während sich die Masse an extra-abdominalem Fettgewebe vergrößerte.
Hungarian: A visceralis zsírállomány jelentősen csökkent, míg az extraabdominalis zsírtömeg gyarapodott.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Pioglitazon
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága pioglitazon me tformin
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei 12.506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von 10.212 Patienten, 0,07%) HR = 2,64 (95% KI 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12.506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10.212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
German: Viele dieser Patienten berichteten von gleichzeitig auftretenden peripheren Ödemen.
Hungarian: Számos beteg egyidejű perifériás oedemát is panaszolt.
German: In kontrollierten klinischen Studien überschritten die maximalen Metformin-Plasmakonzentrationen (Cmax) selbst nach der Maximaldosis nicht den Wert von 4 µg/ml.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok során a metformin csúcskoncentrációja (Cmax) nem haladta meg a 4 μg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
German: Die Resorption wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
German: Eine Relevanz der karzinogenen Befunde, die bei männlichen Ratten auftraten, kann für den Menschen nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A hím patkányon megfigyelt tumorképződés jelentősége embernél sem kizárt.
German: Bei Patienten, die durch das Vorhandensein mindestens eines Risikofaktors (z. B. früherer Herzinfarkt oder symptomatische koronare Herzkrankheit oder ältere Patienten) gefährdet sind, eine dekompensierte Herzinsuffizienz zu entwickeln, sollte der Arzt die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen und die Dosis stufenweise erhöhen.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. korábbi szívizom infarktus vagy tüneteket okozó koszorúér-betegség vagy idősek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell elkezdeni a kezelést, és a dózist fokozatosan kell emelni.
German: Eine mit sieben gesunden Probanden durchgeführte Studie zeigte, dass Cimetidin bei zweimaliger täglicher Gabe von je 400 mg die systemische Exposition von Metformin als AUC um 50% und Cmax um 81% erhöhte.
Hungarian: Hét normál, egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a cimetidin, napi kétszer 400 mg adagban a szisztémás metformin expozíciót (AUC) 50%-kal, a Cmax-ot pedig 81%-kal emelte meg.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Magenschmerzen
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet) hasi fájdalom hányinger hányás hasmenés étvágycsökkenés
German: In einer zusammenfassenden Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Knochenbrüchen bei Frauen (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Randomizált, kontrollos, kettős vak, klinikai vizsgálatokból származó, csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
German: Annähernd ein Drittel der Patienten erhielt Insulin in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff.
Hungarian: egyharmada kapott inzulint metforminnal és/vagy szulfonilureával kombinálva.
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Hungarian: Majdnem minden vizsgált személy (95%) szív-érrendszerre ható gyógyszereket (béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, angiotenzin II antagonistákat, Ca-csatorna blokkolókat, nitrátokat, diuretikumokat, acetilszalicilsavat, sztatinokat, fibrátokat) kapott.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen1
Hungarian: Immunre nds ze ri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 45 mg.
Hungarian: A maximális dózis 45 mg.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen (siehe Abschnitt „Glubrava darf nicht eingenommen werden".
Hungarian: - ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne alkalmazza a Glubrava-t" pontot).
German: Sehr selten - Verminderung des Vitamin B12-Spiegels im Blut - Rötung der Haut - Hautjucken - Juckender Hautausschlag mit Quaddeln (Nesselsucht)
Hungarian: Nagyon ritka a B12 vitamin mennyiségének csökkenése a vérben a bőr kivörösödése bőrviszketés kiemelkedő viszkető kiütések (csalánkiütés)
German: Bei Patienten unter Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte das Frakturrisiko berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozása során figyelembe kell venni a csonttörések kockázatát (lásd 4.8 pont).
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Glubrava während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Glubrava szedését.
German: Es kann auch zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenését is kialakulhat Önnél (vérszegénység).
German: Wenn die ALT-Spiegel bis zum 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs unter der Therapie mit Glubrava erhöht sind, sind die Leberenzymwerte so bald wie möglich erneut zu kontrollieren.
Hungarian: Ha az ALT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a Glubrava terápia során, a májenzim-szinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
German: Falls die ALT-Spiegel über dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs bleiben, ist die Therapie abzusetzen.
Hungarian: Ha az ALT a normál tartomány felső határának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
German: Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
German: Die intrinsische Clearance ist daher verringert, was zu einer größeren ungebundenen Fraktion von Pioglitazon führt.
Hungarian: Ily módon az intrinsic clearance csökken, amelyhez nagyobb fehérjéhez nem kötött pioglitazon frakció társul.
German: Metformin stimuliert die intrazelluläre Glykogensynthese durch Beeinflussung der Glykogensynthetase.
Hungarian: A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist a glikogén-szintetázra gyakorolt hatása révén.
German: Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Plazebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Studie an Typ-2-Diabetikern geprüft.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben szenvedőkön értékelte egy kisméretű, 18 hetes vizsgálat.
German: Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei Patienten über 65 Jahre und älter und jungen Patienten vergleichbar.
Hungarian: Az egyensúlyi farmakokinetika hasonló 65 évesnél fiatalabb, ill. idősebb emberek esetében.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elfelejtett adagot és a szokásos adagolási rend szerint vegye be a következő adagot.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von peripheren Ödemen und Herzinsuffizienz bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Pioglitazon und nicht-steroidalen Entzündungshemmern, inklusive COX-2-Hemmern, behandelt wurden.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően perifériás ödéma és szívelégtelenség eseteit jelentették olyan betegeknél, akik pioglitazont és nem szteroid gyulladáscsökkentőket, köztük szelektív COX-2-gátlókat alkalmaztak egyidejűleg.