FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psychické príznaky: Zdá sa, že u pacientov s anamnézou psychických porúch je väčšie riziko závažných psychických nežiaducich reakcií, ktoré sú uvedené v stĺpci efavirenzu v tabuľke 2.
Croatian: Psihijatrijski simptomi: Čini se da su bolesnici s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi podložni većem riziku od razvoja ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava koje su navedene u stupcu Tablice 2 o efavirenzu.
Slovak: Celkový efekt súbežného podávania nie je jasný.
Croatian: Neto učinak istovremene primjene nije jasan.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a menej často prispieva k fraktúram)2,4, myopatia2
Croatian: Rijetko osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)2,4, miopatija2
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Croatian: U manje od 1 % bolesnika liječenih efavirenzom zabilježen je teški oblik osipa s mjehurima, vlažna deskvamacija ili ulceracija (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Výrazné zníženie expozície lopinaviru vyžadujúce úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Croatian: Značajno smanjenje izloženosti lopinaviru zbog koje je nužno prilagođavanje doze lopinavira/ritonavira.
Slovak: Sledovanie pečeňových enzýmov treba zvážiť u všetkých pacientov nezávisle od existujúcej dysfunkcie pečene alebo iných rizikových faktorov.
Croatian: Nužno je uzeti u obzir nadzor jetrenih enzima kod svih bolesnika, bez obzira na prethodna postojeća oštećenja funkcije jetre ili druge faktore rizika.
Slovak: Neskúmal sa dostatočný počet pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Provedena su ispitivanja na premalom broju bolesnika starijih od 65 godina.
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK (FĽAŠKA)
Croatian: OZNAČIVANJE NA KUTIJI I BOCI
Slovak: Zlúčeniny alebo rastlinné prípravky (napríklad výťažky z ginkgo biloba a ľubovník bodkovaný), ktoré indukujú tieto enzýmy, môžu spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie efavirenzu.
Croatian: Spojevi ili biljni preparati (na primjer, ekstrakt Ginkgo biloba i gospina trava), koji induciraju ove enzime, mogu dovesti do smanjenja koncentracije efavirenza u plazmi.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že ak sa objavia tieto časté príznaky, pravdepodobne sa zlepšia pri pokračovaní v liečbe a nepredikujú následný nástup niektorého z menej častých psychických symptómov.
Croatian: Bolesnicima treba objasniti da će, ukoliko se pojave, ti uobičajeni simptomi biti ublaženi tijekom trajanja terapije te da se na temelju njih ne može predvidjeti naknadna pojava bilo kakvih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
Slovak: Efavirenz je NNRTI vírusu HIV-1.
Croatian: Efavirenz je NNRTI lijek za HIV-1.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby (pozri časť 4.3).
Croatian: Indukcijski učinak gospine trave može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka njezinog uzimanja (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Prejavy osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť (najmä v bedre, kolene a ramene) a ťažkosti pri pohybe.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako je ťažká depresia, psychóza alebo samovražedné úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby posúdil možnosť, či symptómy súvisia s použitím efavirenzu a ak áno, aby určil, či riziko pokračujúcej liečby nepreváži nad prínosom (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se, osjete li simptome poput teške depresije, psihoze ili samoubilačkih ideja, moraju odmah obratiti svojem liječniku radi procjene moguće povezanosti tih simptoma s upotrebom efavirenza te, ako ta povezanost postoji, radi utvrđivanja nadmašuje li rizik uslijed nastavka terapije koristi od terapije (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Croatian: U drugim ispitivanjima (prospektivnim i presječnim), najizraženija smanjenja BMD-a bila su opažena u bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u sklopu režima koji je sadržavao pojačan inhibitor proteaze.
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky nervového systému miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné 2 %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Croatian: U klinički kontroliranim ispitivanjima efavirenza simptomi živčanog sustava umjerenog do teškog intenziteta uočeni su u 19% (teški oblik 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu HIV infekcie.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i davanje dodatne doze efavirenza za liječenje Vaše infekcije HIV-om.
Slovak: Efavirenz potenciálne zvyšuje alebo znižuje plazmatické koncentrácie a účinky warfarínu alebo acenokumarolu.
Croatian: Efavirenz ima potencijal povećanja ili smanjenja koncentracija u plazmi i učinaka varfarina ili acenokumarola.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné vnútroštátne odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy,
Croatian: • alergijske reakcije • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Slovak: Fľaška z HDPE s polypropylénovým detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom s hliníkovou vložkou a vysúšadlom s označením „NEJEST".
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu s aluminijskim pokrovom i sredstvom za sušenje s oznakom „NE GUTATI".
Slovak: Štúdie genotoxicity odhalili pozitívne výsledky v in vitro vzorke myšieho lymfómu, jednoznačné výsledky v jednom z kmeňov použitých v Amesovom teste a slabo pozitívne výsledky v USD teste primárnych hepatocytov potkanov.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu mišjeg limfoma, nepouzdane rezultate u jednom soju upotrijebljenom u Amesovom testu i slabo pozitivne rezultate UDS testa (UDS, engl. unscheduled DNA synthesis; test neplanirane DNK sinteze) na primarnim hepatocitima štakora.
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú symptómy zahŕňajúce okrem iného závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Croatian: U bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali 600 mg efavirenza dnevno često su uočene nuspojave koje između ostalog uključuju vrtoglavicu, nesanicu, somnolenciju, smanjenu koncentraciju i abnormalne snove.
Slovak: Imunosupresíva metabolizované prostredníctvom CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Croatian: Imunosupresivi koji se metaboliziraju enzimom CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým na albumín.
Croatian: Efavirenz ima svojstvo snažnog vezivanja (> 99%) na proteine ljudske plazme, pretežno na albumin.
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir:
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir:
Slovak: Malformácie sa pozorovali na plodoch opíc liečených efivarenzom (pozri časť 5.3).
Croatian: Malformacije su uočene u plodova majmuna koji su tretirani efavirenzom (vidjeti dio 5.3).
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s efavirenzom.
Croatian: K103N je bila najčešće opažena RT supstitucija pri virusnim izolatima dobivenim od bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povećanja koncentracije virusa.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady ťažkej depresie, smrť v dôsledku samovraždy, bludy, psychotické správanie a katatónia.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o teškoj depresiji, samoubojstvu, halucinacijama, ponašanju sličnome psihozi i katatoniji.
Slovak: - lieky užívané na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja transplantiranih organa (poznati i pod nazivom imunosupresivi), kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus.
Slovak: In vitro väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny je < 4 % a v rozmedzí 0,02 až 200 μg/ml nezávisí od koncentrácie.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4 % i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta nevyskytli abstinenčné príznaky.
Croatian: Unatoč smanjenju izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije pokazao simptome apstinencijske krize.
Slovak: • ťažkosti so spánkom, abnormálne sny, ťažkosti pri sústredení, ospanlivosť,
Croatian: • otežano spavanje, abnormalni snovi, poteškoće u koncentraciji, omamljenost
Slovak: Od júla 2013 prijal Register tehotenstiev s antiretrovírusovou liečbou (APR) očakávané hlásenia o 904 tehotenstvách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz v prvom trimestri, s následnými pôrodmi 766 živo narodených detí.
Croatian: Zaključno sa srpnjem 2013. godine u Registar trudnica koje primaju antiretrovirotik (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Slovak: - lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a infekcie komplexom mycobacterium avium spojenej s AIDS: Klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama skupine mycobacterium avium complex koja je povezana sa SIDA-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo, keď sa indinavir v dávkovaní 1 000 mg q8h podával s efavirenzom v dávkovaní 600 mg q.d. (Indukcia CYP3A4).
Croatian: Slično smanjenje izloženosti indinaviru uočeno je kada je indinavir u dozi 1000 mg q8h davan zajedno s efavirenzom u dozi 600 mg q.d. (indukcija CYP3A4).
Slovak: Ružová bikonvexná filmom obalená tableta v tvare kapsuly so skosenou hranou s rozmermi približne 21 mm × 11 mm, s vyrazeným nápisom „M" na jednej strane a „TME" na druhej strane.
Croatian: Ružičasta bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsule s ukošenim rubom približne veličine 21 mm × 11 mm s utisnutom oznakom „M" na jednoj strani i „TME" na drugoj strani.
Slovak: Toxický účinok na kosti sa diagnostikoval ako osteomalácia (opice) a znížená minerálna hustota kostí (BMD)
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (kod majmuna) i snižena mineralna gustoća kostiju (kod štakora i pasa).
Slovak: Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena zafarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1
Croatian: Često pruritus vezikulobulozni osip, pustulozni osip, makulopapulozni osip, svrbež, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1
Slovak: - lieky používané na liečbu malárie: atovachón/proguanil alebo artemeter/lumefantrín.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje malarije: atovakvon/progvanil ili artemeter/lumefantrin.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Croatian: Tenofovirdizoproksil se pretvara in vivo u tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie pečene,
Croatian: - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Slovak: Menej časté pokus o samovraždu3, samovražedné myšlienky3, psychóza3, mánia3, paranoja3, halucinácie3, euforická nálada3, afektívna labilita3, stav zmätenosti3, agresivita3, katatónia3
Croatian: Manje često pokušaj samoubojstva3, razmišljanje o samoubojstvu3, psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, euforično raspoloženje3, afektivna labilnost3, konfuzija3, agresivnost3, katatonija3
Slovak: Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom HBV je potrebné, aby sa lekári riadili súčasnými usmerneniami pre liečbu HIV.
Croatian: U cilju optimalnog liječenja infekcije HIV-om u bolesnika koji su istovremeno zaraženi virusom HBV-a, liječnici se trebaju pridržavati trenutno važećih smjernica za liječenje HIV-a.
Slovak: Keďže fluoxetín má podobný metabolický profil ako paroxetín, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, ani v prípade fluoxetínu sa neočakáva žiadna interakcia.
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan učinak inhibicije CYP2D6, može se očekivati izostanak interakcije.
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne sledovať.
Croatian: Povremeno se trebaju kontrolirati razine karbamazepina u plazmi.
Slovak: Menej časté hypercholesterolémia3
Croatian: Manje često hiperkolesterolemija3
Slovak: Keď sa efavirenz podával s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne, kombinácia nebola dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závraty, nevoľnosť, parestézia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov).
Croatian: Kada je efavirenz davan s ritonavirom u dozi 500 mg ili 600 mg dva puta dnevno, bolesnici nisu dobro podnosili tu kombinaciju (na primjer, dolazilo je do vrtoglavica, mučnina, parastezije i povećanja vrijednosti enzima jetre).
Slovak: Metadón:
Croatian: metadon:
Slovak: Malformácie sa však pozorovali u 3 z 20 plodov/novorodených opíc druhu makak, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Croatian: Međutim, malformacije su uočene u 3 od 20 zametaka/novorođenčadi majmuna vrste cynomolgus koji su primali efavirenz u dozama uz koje su postignute koncentracije plazme efavirenza slične onima kod ljudi.
Slovak: Etinylestradiol:
Croatian: etinilestradiol:
Slovak: Zriedkavé zlyhanie obličiek (akútne a chronické), akútna tubulárna nekróza, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)4, nefrogénny diabetes insipidus
Croatian: Rijetko zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)4, nefrogeni dijabetes insipidus
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady zlyhania pečene u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o zatajenju jetre i u bolesnika bez prethodno postojećih bolesti jetre ili drugih prepoznatljivih faktora rizika (vidjeti dio 4.8).
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir-dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati za CYP enzime.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy v prípade každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, najmä neurologické nálezy.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje je imalo tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Slovak: Zistenia v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní na potkanoch, psoch a opiciach pri vyšších alebo rovnakých úrovniach expozície ako pri klinických úrovniach expozície a s možnou relevanciou pre klinické použitie zahŕňajú toxicitu obličiek a kostí a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Croatian: Rezultati ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višim ili jednakim kliničkim razinama izloženosti te s mogućim značajem za kliničku upotrebu, uključuju toksičnost za bubrege i kosti te smanjenje koncentracije fosfata u serumu.
Slovak: - sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku sertralínu.
Croatian: - Sertralin, lijek koji se koristi za liječenje depresije; liječnik će možda morati promijeniti dozu sertralina.
Slovak: Menej časté kŕče3, amnézia3, abnormálne myslenie3, ataxia3, abnormálna koordinácia3, agitácia3, tremor
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, abnormalno razmišljanje3, ataksija3, abnormalna koordinacija3, agitacija3, tremor
Slovak: - lieky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Slovak: - problémy s kosťami.
Croatian: - tegobe s kostima.
Slovak: To môže zabrániť správnemu účinkovaniu vašich liekov, alebo to môže zhoršiť akékoľvek vedľajšie účinky.
Croatian: To može spriječiti pravilno djelovanje lijekova ili učiniti nuspojave težima.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Croatian: Koncentracije lopinavira: slične dozi lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dva puta dnevno, bez efavirenza.
Slovak: Lekár vám môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vaše obličky fungujú správne.
Croatian: Liječnik će Vam možda napraviti krvne pretrage da provjeri rade li bubrezi ispravno.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla.
Croatian: • povećani apetit
Slovak: Klinický účinok tejto úpravy dávkovania nebol dostatočne vyhodnotený.
Croatian: Klinički učinci tog usklađivanja doze nisu adekvatno analizirani.
Slovak: Tiež boli hlásené zriedkavé prípady poruchy funkcie obličiek, zlyhania obličiek a menej časté prípady proximálnej renálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu), čo niekedy viedlo ku kostným abnormalitám (niekedy prispievali k zlomeninám).
Croatian: Zabilježeni su i rijetki slučajevi oštećenja bubrega, zatajenja bubrega i manje česti slučajevi proksimalne bubrežne tubulopatije (uključujući Fanconijev sindrom), što je ponekad dovelo do abnormalnosti kostiju (rijetko pridonoseći nastanku prijeloma).
Slovak: - efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI); - emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI); - tenofovir-dizoproxil je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).
Croatian: - efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI) - emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) - tenofovirdizoproksil je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
Slovak: Boli hlásené závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém, nervovopsychické nežiaduce reakcie (vrátane závažnej depresie, samovraždy, správania podobného psychóze, záchvatov), závažné hepatické udalosti, pankreatitída a laktátová acidóza (v niektorých prípadoch fatálne).
Croatian: Zabilježene su teške reakcije na koži poput Stevens-Johnsonovog sindroma i multiformnog eritema, neuropsihijatrijske nuspojave (uključujući tešku depresiju, samoubojstvo, ponašanje slično psihozi, epileptične napadaje), teški poremećaji jetre, pankreatitis i laktacidoza (ponekad sa smrtnim ishodom).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy liečiv efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Croatian: Za bolesnike s povećanim rizikom od torsade de pointes ili koji primaju lijekove za koje je poznat rizik od razvoja torsade de pointes potrebno je razmotriti zamjenu za lijek efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil.
Slovak: Svalový kolaps, mäknutie kostí (s bolesťami kostí, ktoré niekedy vedú k zlomeninám), svalová bolesť, svalová slabosť a zníženie draslíka alebo fosfátu v krvi môžu vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách.
Croatian: Propadanje mišića, omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima), bolovi u mišićima, slabost mišića i smanjenje kalija ili fosfata u krvi može nastati zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića.
Slovak: Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v celkovej populácii infikovanej vírusom HIV.
Croatian: No kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Slovak: Každá tableta tiež obsahuje 105,5 mg laktózy v tablete.
Croatian: Svaka tableta sadržava i 105,5 mg laktoze po tableti.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nemožno vylúčiť.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Slovak: Váš lekár možno zváži podávanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteáz.
Croatian: Vaš će liječnik možda razmotriti uvođenje zamjenskog lijeka ili mijenjanje doze inhibitora proteaze.
Slovak: Váš lekár skontroluje u vás hladinu cholesterolu a podľa potreby zváži zmenu dávky statínu.
Croatian: Liječnik će provjeravati razine kolesterola u Vašoj krvi i prema potrebi razmotriti mijenjanje doze statina.
Slovak: V in vitro štúdiách efavirenz neinhiboval CYP2E1, pričom CYP2D6 a CYP1A2 inhiboval výlučne v koncentráciách výrazne prevyšujúcich tie, ktoré sa dosiahli klinicky.
Croatian: U ispitivanjima in vitro efavirenz nije inhibirao CYP2E1, a CYP2D6 i CYP1A2 je inhibirao samo u koncentracijama koje su bile značajno više od klinički postignutih.
Slovak: - akékoľvek prejavy kožnej vyrážky.
Croatian: - bilo kakvi znakovi osipa na koži.
Slovak: Možno budete musieť v priebehu 4 mesiacov po ukončení liečby podstúpiť krvné testy na kontrolu, ako funguje vaša pečeň.
Croatian: Možda će do 4 mjeseca nakon prestanka liječenja biti potrebne krvne pretrage da bi se provjerilo kako radi Vaša jetra.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Sadržava manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, što znači da je u biti „bez natrija".
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zriedkavé vykonaná samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Slovak: Ďalšie možné závažné vedľajšie účinky
Croatian: Ostale moguće ozbiljne nuspojave
Slovak: Abnormality kostí (zriedka spôsobujúce fraktúry) môžu súvisieť s proximálnou renálnou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Croatian: Abnormalnosti na kostima (koje rijetko pridonose prijelomima) mogu biti povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Každá dávka okrem toho obsahuje 105,5 mg laktózy.
Croatian: Svaka doza sadržava i 105,5 mg laktoze.