FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência de reações adversas foi avaliada nos doentes que receberam ≤ 6 ciclos de pemetrexedo em manutenção (N=519) e comparada com doentes que receberam > 6 ciclos de pemetrexedo (N=281).
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi ġiet analizzata f'pazjenti li rċevew ≤ 6 ċikli ta' manteniment b'pemetrexed (N=519), u mqabbla mal-pazjenti li rċevew > 6 ċikli ta' pemetrexed (N=281).
Portuguese: Um total de 169 doentes (47,1 %) completaram ≥ 6 ciclos do tratamento de manutenção com pemetrexedo, representando, pelo menos, 10 ciclos completos de tratamento com pemetrexedo.
Maltese: Total ta' 169 pazjent (47.1 %) spiċċaw ≥ 6 ċikli ta' kura ta' manteniment b'pemetrexed, li jirrappreżentaw għallinqas 10 ċikli sħaħ ta' pemetrexed.
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9% tinham resposta completa ou parcial e 51,9% tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
Maltese: Mill-pazjenti li ġew magħżula b'mod każwali, 44.9 % kellhom rispons komplet/parzjali u 51.9 % kellhom rispons ta' marda stabbli għall kura inizjali ta' pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
Portuguese: Diminuição de leucócitos 53,0
Maltese: Tnaqqis fil-lewkoċiti 17.8
Portuguese: Após reconstituição (ver secção 6.6), cada frasco para injetáveis contém 25 mg/ml de pemetrexedo.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni (ara sezzjoni 6.6) kull kunjett fih 25 mg/ml ta' pemetrexed.
Portuguese: Fígado: testes sanguíneos anormais
Maltese: Kliewi: testijiet tad-demm anormali
Portuguese: A toxicidade CTC clinicamente relevante que foi notificada em < 1% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo incluía: reações alérgicas/hipersensibilidade, eritema multiforme, arritmia supraventricular e embolismo pulmonar.
Maltese: Tossiċità CTC klinikament rilevanti li ġiet irrapportata f' < 1 % tal-pazjenti li b'mod każwali ġew magħżula biex jirċievu pemetrexed jinkludu: reazzjoni allerġika/sensittività eċċessiva, eritema multiforme, arritmija supraventrikulari u emboliżmu pulmomarju.
Portuguese: CARTONAGEM APRESENTAÇÃO DE 1.000 MG
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-1,000 mg
Portuguese: Também irá receber uma injeção de vitamina B12 (1.000 microgramas) na semana anterior à primeira dose de Pemetrexedo Hospira e subsequentemente durante 9 semanas (correspondente a 3 ciclos de tratamento com Pemetrexedo Hospira).
Maltese: B12 (1,000 mikrogramma) fil-ġimgħa ta' qabel li tingħata Pemetrexed Hospira u mbagħad madwar kull 9 ġimgħat (li jikkorrispondu għal 3 korsijiet ta' kura bi Pemetrexed Hospira).
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem toxicidades renais, aumento das aminotransferases, alopécia, fadiga, desidratação, erupção cutânea, infeção/ septicemia e neuropatia.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra jinkludu tossiċitajiet renali, żieda f'aminotransferases, alopeċja, għeja, diżidratazzjoni, raxx, infezzjoni/sepsis u newropatija.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes no perfil de segurança de pemetrexedo nos subgrupos histológicos.
Maltese: Ma ġewx osservati differenzi klinikament relevanti fil-profil ta' sigurtà ta' pemetrexed fis-sottogruppi istoloġiċi.
Portuguese: (ver secção 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 5
Portuguese: Ver secção 2 "Pemetrexedo Hospira contém sódio".
Maltese: Irreferi għas-sezzjoni 2, "Pemetrexed Hospira fih is-sodju".
Portuguese: Frequência Acontecimento**
Maltese: Frekwenza*
Portuguese: Pemetrexedo /cisplatina (N=839)
Maltese: Pemetrexed/Cisplatin (N = 839)
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo de Fase 3 (JMEN), comparou a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com pemetrexedo mais o melhor cuidado de suporte (BSC) (n = 441) com o placebo mais BSC (N = 222) em doentes com cancro de pulmão de não pequenas células localmente avançado (fase IIIB) ou metastático (fase IV) (CPNPC), os quais não progrediram após 4 ciclos de terapêutica dupla de primeira linha contendo cisplatina ou carboplatina em combinação com gemcitabina, paclitaxel ou docetaxel.
Maltese: Studju multiċentriku, każwali u double-blind bi plaċebo bħala kontroll ta' Fażi 3, (JMEN), qabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta' trattament ta' manteniment bi pemetrexed flimkien mal-aħjar kura ta' sostenn (AKS) (n = 441) ma' dik ta' plaċebo flimkien ma' AKS (n = 222) f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (non-small cell lung cancer, NSCLC) lokalment avvanzat (Stadju IIIB) jew metastatiku (Stadju IV) u li ma għamilx progress wara 4 ċikli ta' kura preferenzjali doppja (doublet) li kien fiha cisplatin jew carboplatin flimkien ma' gemcitabine, paclitaxel jew docetaxel.
Portuguese: Vómitos Mucosite/ Estomatite
Maltese: Tnaqqis finnewtrofili/granuloċiti
Portuguese: Pemetrexedo é submetido a um metabolismo hepático limitado.
Maltese: Pemetrexed ikollu metaboliżmu limitat fil-fwied.
Portuguese: Toxicidades clinicamente significativas relacionadas com o género dos doentes foram semelhantes na população em geral em doentes a receberem pemetrexedo e cisplatina.
Maltese: Tossiċitajiet klinikament rilevanti skond is-sess, kienu simili għall-popolazzjoni totali f'pazjenti li rċevew pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
Portuguese: Pemetrexedo Hospira 100 mg contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Maltese: Pemetrexed Hospira 100 mg fih inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium i.e. huwa essenzjalment ‘ħieles mis-sodju'.
Portuguese: A biodisponibilidade total de pemetrexedo (AUC) e a concentração plasmática máxima aumentam proporcionalmente com a dose.
Maltese: L-espożizzjoni sistemika totali (AUC) u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma ta' pemetrexed jiżdiedu proporzjonalment mad-doża.
Portuguese: A fosfatase alcalina, AST e ALT ≤ 5 vezes superior ao limite normal, é aceitável se o fígado apresentar envolvimento tumoral.
Maltese: Alkaline phosphatase, AST u ALT ≤ 5 darbiet il-limitu massimu tan-normal hu aċċettabbli jekk il-fwied għandu involviment ta' tumur.
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo Hospira
Maltese: Mediċini oħra u Pemetrexed Hospira
Portuguese: Pemetrexedo Hospira 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Hospira 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Hospira 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Maltese: Pemetrexed Hospira 100 mg trab għal konċentrat għall-infużjoni Pemetrexed Hospira 500 mg trab għal konċentrat għall-infużjoni Pemetrexed Hospira 1,000 mg trab għal konċentrat għall-infużjoni
Portuguese: CARTONAGEM APRESENTAÇÃO DE 500 MG
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-500 mg
Portuguese: Pemetrexedo / Cisplatina (N = 168)
Maltese: Pemetrexed / Cisplatin (N = 168)
Portuguese: TABELA 3 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Hospira (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Neurotoxicidade
Maltese: Tabella 3. Tabella għall-modifikazzjoni tad-doża għal Pemetrexed Hospira (bħala terapija b'sustanza unika jew ikkombinata) u cisplatin - Newrotossiċità
Portuguese: Outras (N=252)
Maltese: Oħrajn (N = 252)
Portuguese: Bolhas (doença de bolhas na pele) incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Maltese: Każijiet li dehru b'mod rari jinkludu s-sindromu ta' Stevens-Johnson u nrkroliżi epidermali tossika.
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo + cisplatina vs. gencitabina + cisplatina no cancro do pulmão de não pequenas células em primeira linha - população ITT e subgrupos histológicos
Maltese: L-effikaċja ta' pemetrexed + cisplatin vs gencitabine + cisplatin bħala kura tal-ewwel preferenza f'kanċer mhux b'ċelluli żgħar - Popolazzjoni ITT u sottogruppi istoloġiċi
Portuguese: EMA/772916/2015 EMEA/H/C/003970
Maltese: EMA/635362/2015 EMA/H/C/003970
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pemetrexedo Hospira podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Pemetrexed Hospira jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Pemetrexedo Hospira pemetrexedo
Maltese: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de «nucleótidos» (as unidades que compõem o ADN e o ARN, o material genético das células).
Maltese: Fil-ġisem, pemetrexed jinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' ‘nukleotidi' ( li fuqhom jinbnew DNA u RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Portuguese: O Pemetrexedo Hospira contém a substância ativa pemetrexedo.
Maltese: Pemetrexed Hospira fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pemetrexedo Hospira.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pemetrexed Hospira.
Portuguese: • mesotelioma pleural maligno (cancro do revestimento dos pulmões, habitualmente causado pela exposição ao amianto), no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes que não receberam tratamento prévio com quimioterapia e cujo cancro não pode ser removido por cirurgia;
Maltese: • mesoteljoma plewrika malinna (kanċer tar-rita tal-pulmun, normalment ikkawżat minn esponiment għall-ażbestos), fejn jintuża flimkien ma' ċisplatin f'pazjenti li ma ngħatawx il-kimoterapija qabel u li l-kanċer li għandhom ma jistax jitneħħa b'intervent kirurġiku;
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo Hospira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pemetrexed Hospira
Portuguese: O Pemetrexedo Hospira é um medicamento anticancerígeno utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
Maltese: Pemetrexed Hospira huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers talpulmun:
Portuguese: O Pemetrexedo Hospira é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Alimta.
Maltese: Dan ifisser li Pemetrexed Hospira huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Alimta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pemetrexedo Hospira UK Limited pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • mesotelioma pleural maligno (cancro do revestimento dos pulmões - pleura - , habitualmente causado por exposição ao amianto), no qual é utilizado em combinação com cisplatina em doentes que nunca tenham recebido quimioterapia e cujo cancro não pode ser removido por cirurgia;
Maltese: • mesoteljoma plewrika malinna (kanċer tar-rita tal-pulmun, normalment ikkawżat minn esponiment għall-asbestos), meta jintuża flimkien ma' ċisplatin f'pazjenti li ma ngħatawx kimoterapija qabel u li l-kanċer li għandhom ma jistax jitneħħa b'intervent kirurġiku;
Portuguese: O Pemetrexedo Hospira UK Limited contém a substância ativa pemetrexedo.
Maltese: Pemetrexed Hospira UK Limited fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de nucleótidos (as unidades que compõem o ADN e o ARN, o material genético das células).
Maltese: Fil-ġisem, il-pemetrexed tinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' "nukleotidi" (blokki li fuqhom jinbnew id-DNA u l-RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Portuguese: O Pemetrexedo Hospira UK Limited é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
Maltese: Pemetrexed Hospira UK Limited huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers tal-pulmun:
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo Hospira UK Limited
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pemetrexed Hospira UK Limited
Portuguese: Page 1/1
Maltese: Paġna 1/1
Portuguese: Mais informações sobre Pemetrexed Krka podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Pemetrexed Krka tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É um medicamento genérico.
Maltese: Huwa "mediċina ġenerika".
Portuguese: É administrado uma vez de três em três semanas, por perfusão intravenosa com a duração 10 minutos.
Maltese: Tingħata darba kull tliet ġimgħat bħala infużjoni li ddum 10 minuti.
Portuguese: Pemetrexed Krka (pemetrexedo)
Maltese: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Portuguese: Como se utiliza Permetrexed Krka?
Maltese: Kif jintuża Permetrexed Krka?
Portuguese: Pemetrexed Krka contém a substância ativa pemetrexedo.
Maltese: Pemetrexed Krka fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Portuguese: • mesotelioma pleural maligno (um cancro do revestimento dos pulmões, habitualmente causado por exposição ao amianto), no qual é utilizado em combinação com cisplatina em doentes que nunca receberam quimioterapia e cujo cancro não pode ser removido por cirurgia;
Maltese: • mesoteljoma plewrika malinna (kanċer tar-rita tal-pulmun, normalment ikkawżat minn esponiment għall-asbestos), meta jintuża flimkien ma' ċisplatin f'pazjenti li ma ngħatawx kimoterapija qabel u li l-kanċer li għandhom ma jistax jitneħħa b'intervent kirurġiku;
Portuguese: A dose recomendada de Permetrexed Krka é de 500 mg por metro quadrado da área da superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Permetrexed Krka hija ta' 500 mg għal kull metru kwadru ta' superfiċje (ikkalkolata bit-tul u bil-piż tal-pazjent).
Portuguese: Pemetrexed Krka é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de dois tipos de cancro do pulmão:
Maltese: Pemetrexed Krka huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers talpulmun:
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de nucleótidos (as unidades que compõem o ADN e o ARN, o material genético das células).
Maltese: Fil-ġisem, il-pemetrexed tinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' nukleotidi (blokki li fuqhom jinbnew id-DNA u l-RNA, il-materjal ġenetiku taċċelloli).
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini ġeneriċi, ara d-dokument mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pemetrexed Krka são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Pemetrexed Krka tiġi ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Como funciona Pemetrexed Krka?
Maltese: Pemetrexed Krka?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Alimta, e não necessitam ser repetidos para Pemetrexed Krka.
Maltese: Studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Alimta, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Pemetrexed Krka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Mejju 2018
Portuguese: População ITT (N=1725)
Maltese: Popolazzjoni ITT (N = 1725)
Portuguese: ≥ 100.000 células/mm
Maltese: ≥ 100,000 ċellula/mm
Portuguese: - Pemetrexedo Placebo
Maltese: Pemetrexed Placebo
Portuguese: Gemcitabina + cisplatina
Maltese: Gemcitabine + Cisplatin
Portuguese: **que deriva do termo "Renal/geniturinário outros".
Maltese: ** li ġejja mit-terminu "renali/ġenito-awrinarji oħrajn".
Portuguese: Existem vários tipos de AINEs com diferentes durações de ação.
Maltese: Hemm ħafna tipi ta' NSAIDs b'tul ta' żmien ta' attività differenti.
Portuguese: Tempo de Sobrevivência (meses)
Maltese: Survival Time (months)
Portuguese: Excipientes: manitol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio (E524).
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (E524).
Portuguese: Dose de Pemetrexedo Krka (mg/m
Maltese: Doża ta' Pemetrexed Krka (mg/m
Portuguese: Ver secção 2 "Pemetrexedo Krka contém Sódio".
Maltese: Ara taqsima 2 "Pemetrexed Krka fih sodium".
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
Maltese: * Valuri P < 0.05 meta tqabbel pemetrexed/cisplatin ma' gemcitabine/cisplatin, permezz tal-Fisher Exact test.
Portuguese: Dose de cisplatina (mg/ m
Maltese: Doża ta' cisplatin (mg/m
Portuguese: Gemcitabina/ Cisplatina (N=830)
Maltese: Gemcitabine/ Cisplatin (N=830)
Portuguese: • IC de 95% para HR
Maltese: 95 % CI għal HR
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST e SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Maltese: L- alkaline phosphatase (AP), l- aspartate aminotransferase (AST jew SGOT) u l- alanine aminotransferase (ALT jew SGPT) għandhom ikunu ≤ 3 darbiet il-limitu massimu tan-normal.
Portuguese: • HR (95% IC)
Maltese: HR (95 % CI)
Portuguese: Pemetrexedo*** (N=800)
Maltese: Pemetrexed (N = 800)
Portuguese: Pemetrexedo Krka 500 mg:
Maltese: Pemetrexed Krka 500 mg
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Portuguese: Pemetrexedo Krka contém sódio
Maltese: Pemetrexed Krka fih sodium
Portuguese: Doenças gastrointesti nais
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo Krka
Maltese: Mediċini oħra u Pemetrexed Krka
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Maltese: Id-datatal-PFS ġew parzjalment ikkonfermati minn stħarriġ indipendenti (400/1725 pazjent ġew magħżula b'mod arbitrarjugħall-istħarriġ).
Portuguese: Tempo de SLP (meses)
Maltese: PFS Time (months)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, analogi ta' folic acid, Kodiċi ATC:
Portuguese: Cisplatina (N=163)
Maltese: Cisplatin N=163
Portuguese: Os doentes também precisaram de uma dose mais baixa de eritropoetina/darbopoetina (10,4% versus 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% versus 6,1%, p=0,004) e preparações de ferro (4,3% versus 7,0%, p=0,021).
Maltese: 4% kontra 18.1%, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
Portuguese: Raramente foram observados acontecimentos como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Maltese: Avvenimenti li dehru b'mod rari jinkludu s-sindromu ta' StevensJohnson u Toxic epidermal necrolysis.
Portuguese: Pemetrexedo /Cisplatina (N=839)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N=839)
Portuguese: Frequência calculada: - Muito frequente (≥ 1/10) - Frequente (≥ 1/100 a < 1/10) - Pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100) - Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) - Muito raro (< 1/10.000) - Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados de relatos espontâneos disponíveis)
Maltese: - Komuni ħafna (>1/10) - Komuni (>1/100 sa <1/10) - Mhux komuni (>1/1000 sa <1/100) - Rari (>1/10,000 sa <1/1000) - Rari ħafna (≤1/10,000) - Mhijiex magħrufa (ma tistax tiġi stimata mit-tagħrif disponibbli).
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo vs docetaxel em CPNPC - população ITT
Maltese: Effikaċja ta' pemetrexed vs docetaxel f'popolazzjoni ITT - NSCLC Pemetrexed
Portuguese: ** No braço pemetrexedo/cisplatina, grupo de doentes randomizados e tratados (N=225) e grupo de doentes com suplementação vitamínica total (N=167)
Maltese: ** Fil-fergħa ta' pemetrexed/cisplatin, ntgħażlu bl-addoċċ u kkurati (N=225) u mogħtija suppliment tul it-terapija kollha (N=167)
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente segregado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos 3).
Maltese: Studji in vitro juru li b'mod attiv OAT3 (organic anion transporter) inixxi lil pemetrexed.
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), tratamento de primeira linha Um ensaio multicêntrico, aberto, aleatorizado, de Fase 3 com pemetrexedo mais cisplatina versus gemcitabina mais cisplatina em doentes em quimioterapia pela primeira vez com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático (Fase IIIb ou IV) mostrou que pemetrexedo mais cisplatina (população com Intenção de tratamento [ITT] N=862) cumpriu o seu objetivo primário e mostrou eficácia semelhante (sobrevivência global) à gemcitabina com cisplatina (ITT N=863) (risco relativo ajustado de 0,94; 95% CI=0,84-1,05).
Maltese: Studju multiċentrali ta' Fażi 3, open-label, randomised, b'pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra gemcitabine flimkien ma' cisplatin f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avanzat jew metastatiku (Stadju IIIb jew IV) u li qatt ma ħadu ebda kimoterapija, wera li pemetrexed flimkien ma' cisplatin (popolazzjoni bl-Intenzjoni Li Tikkura (ITT) N=862) laħaq lendpoint primarju u wera effikaċja klinika simili għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (ITT N=863) fis-sopravivenza totali (proporzjon aġġustat ta' riskju (HR) 0.94; 95% CI=0.84-1.05).
Portuguese: Pemetrexedo + Cisplatina
Maltese: Pemetrexed + Csplatin
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg:
Maltese: 3. Pemetrexed Krka 100 mg
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) (E524)
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament ta' pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament ta' pH) (E524)
Portuguese: 50% da dose anterior Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute "(CTC; v2.0; NCI 1998)
Maltese: Kriterji ta' Tossiċità Komuni ta' l-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (CTC; v2.0; NCI 1998)
Portuguese: Doentes com compromisso renal (segundo fórmula padrão de Cockcroft e Gault ou Taxa de Filtração Glomerular medida pelo método da depuração sérica comTc99m- DPTA) O pemetrexedo é eliminado primariamente por via renal na sua forma inalterada.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (Formula Standard Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija misserum Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari) Pemetrexed primarjament jiġi eliminat bla ebda modifikazzjoni permezz ta' tneħħija mill-kliewi.
Portuguese: ****Termo combinado inclui aumento da creatinina no soro/sangue, diminuição da taxa de filtração glomerular, falência renal e outros - renal/geniturinário
Maltese: **** Terminu li jiġbor kollox u jinkludi żieda fil-kreatinina fis-serum/demm, tnaqqis fir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari, insuffiċjenzi renali u renali/ġenitourinarji-oħrajn.
Portuguese: Valor p log rank* Tempo mediano até progressão da doença (meses) (95% IC)
Maltese: Log Rank p-value* Żmien medjan fil-progress tat-tumur (xhur) (95 % CI)
Portuguese: Suplemento vitamínico: o seu médico receitar-lhe-á ácido fólico oral (vitamina) ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1000 µg) que terá que tomar uma vez ao dia enquanto estiver a ser tratado com Pemetrexedo Krka.
Maltese: Supplimentazzjoni b'vitamini: it-tabib tiegħek jordnalek folic acid (vitamina) orali jew xi prodott multivitaminiku li fih folic acid (350 sa 1000 microgramma) li trid tieħu darba kuljum waqt ittrattament b'Pemetrexed Krka.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição de Pemetrexedo Krka antes da administração ver a secção 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq rikostituzzjoni u dilwizzjoni ta' Pemetrexed Krka qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.