FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Budesonide/Formoterol Teva przyjmuje się w regularnym leczeniu podtrzymującym z oddzielnym, szybko działającym, wziewnym lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym doraźnie.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterolu fumaran dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: W razie wystąpienia pleśniawek w jamie ustnej i gardle pacjent powinien również wypłukać jamę ustną wodą po każdej doraźnej inhalacji.
Norwegian Bokmål: Dersom trøske oppstår i munn/svelg, bør pasientene skylle munnen med vann også etter inhalasjoner tatt som symptombehandling.
Polish: Nie należy stosować więcej niż 8 inhalacji (wdechów)leku wziewnego do stosowania doraźnie w ciągu 24 godzin i nie należy używać leku wziewnego do stosowania doraźnie częściej niż co 4 godziny.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke "anfallsinhalatoren" din mer enn 8 inhalasjoner (puff) i løpet av 24 timer.
Polish: Pacjentom należy przypominać, aby przyjmowali dawkę podtrzymującą produktu Budesonide/Formoterol Teva przepisaną przez lekarza, nawet jeśli nie występują objawy.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør minnes på å ta sin Budesonide/Formoterol Teva vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 10 000 personer
Polish: Do możliwych działań ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, wygląd twarzy charakterystyczny w zespole Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, reduksjon i beinmineraltetthet, katarakt og glaukom.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Polish: Budesonide/Formoterol Teva jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Polish: - u pacjentów z niedostateczną kontrolą wziewnymi kortykosteroidami i przyjmowanymi doraźnie wziewnymi krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og inhalerte korttidsvirkende β2-adrenoreseptoragonister gitt ved behov.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu Budesonide/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Polish: ekspozycja na budezonid i formoterol może być zwiększona.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av budesonid og formoterol kan være forhøyet hos pasienter med leversykdom.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 μg/9 μg
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog
Polish: • Jeżeli w trakcie stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva pacjentka zajdzie w ciążę, NIE powinna przerywać stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva, tylko natychmiast
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid mens du bruker Budesonide/Formoterol Teva, IKKE slutt å bruke Budesonide/Formoterol Teva, men snakk med legen din umiddelbart.
Polish: • Leki zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
Norwegian Bokmål: • Fenotiazin-medisiner (som klorpromazin og proklorperazin).
Polish: Wykazano, że skojarzenie budezonidu i formoterolu w ustalonych dawkach oraz odpowiednie produkty zawierające jedną substancję czynną są biorównoważne pod względem ekspozycji ogólnoustrojowej odpowiednio na budezonid i formoterol.
Norwegian Bokmål: Den faste dosekombinasjonen av budesonid og formoterol og legemidlene hver for seg har vist seg å være bioekvivalente med hensyn til systemisk eksponering for henholdsvis budesonid og formoterol.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva i użyć inhalator z lekiem do stosowania doraźnego.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren.
Polish: Jak stosować Budesonide/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Budesonide/Formoterol Teva
Polish: Po przerwaniu leczenia steroidami doustnymi powrót czynności nadnerczy do normy może zająć dużo czasu i dlatego u pacjentów stosujących steroidy doustne, u których zmienia się leczenie na budezonid wziewny, może istnieć ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez dłuższy okres.
Norwegian Bokmål: Rehabilitering kan ta lang tid etter at oral steroidterapi opphører, og derfor kan pasienter som er avhengige av orale steroider, som har byttet til inhalert budesonid, fortsatt være utsatt for nedsatt binyrefunksjon over lengre tid.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że glikokortykosteroidy powodują wady rozwojowe (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har glukokortikosteroider vist seg å indusere deformeringer (se pkt.
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Budesonide/Formoterol Teva zawiera
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "Budesonide/Formoterol Teva inneholder laktose" under avsnitt 2).
Polish: Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Polish: W celu skutecznego leczenia, Budesonide/Formoterol Teva należy stosować prawidłowo.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
Polish: Jak przechowywać Budesonide/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Budesonide/Formoterol Teva
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien regularnie oceniać stan pacjentów, aby dawka produktu Budesonide/Formoterol Teva pozostała optymalna.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av Budesonide/Formoterol Teva forblir optimal.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie inhalator z lekiem do stosowania doraźnie.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien regularnie oceniać stan pacjentów aby dawka produktu Budesonide/Formoterol Teva pozostała optymalna.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på Budesonide/Formoterol Teva forblir optimal.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ha den separate hurtigvirkende bronkodilator-inhalatoren tilgjengelig for akutte situasjoner til enhver tid.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności tarczycy (np. lewotyroksyna).
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot problemer med skjoldbruskkjertelen (som levotyroksin).
Polish: • Wskaźnik dawek wskazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w inhalatorze, zaczynając od 120
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren forteller deg hvor mange doser (inhalasjoner) som er igjen i inhalatoren.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 1000 personer
Polish: W takich przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at serumkaliumnivået overvåkes under disse omstendighetene.
Polish: Mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza jeśli są one stosowane w dużych dawkach przez długi okres.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan oppstå med ethvert inhalert kortikosteroid, spesielt ved høye doser som er forskrevet for lange perioder.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 160 μg/4,5 μg
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
Polish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holandia.
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederland
Polish: Pacjenci nie powinni rozpoczynać stosowania produktu Budesonide/Formoterol Teva w czasie zaostrzenia choroby ani wtedy, gdy astma znacznie się zaostrzy lub ulegnie ostremu pogorszeniu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Budesonide/Formoterol Teva skal ikke initieres under en eksaserbasjon eller ved signifikant forverring eller akutt forverring av astma.
Polish: EXP Produkt użyć w ciągu 6 miesięcy od wyjęcia go z opakowania foliowego.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Polish: Jeśli lekarz stwierdzi, że należy zastosować mniejszą dawkę niż dawka zawarta w leku Budesonide/Formoterol Teva, może on przepisać inny lek wziewny, zawierający te same substancje czynne jak w leku Budesonide/Formoterol Teva, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva, kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva men med en lavere dose kortikosteroid.
Polish: Zapalenie płuc u pacjentów z POChP
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos kolspasienter
Polish: • Nierówne bicie serca.
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjerterytme.
Polish: Każda dostarczona dawka (dawka opuszczająca ustnik aparatu Spiromax) zawiera 160 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket til Spiromax) inneholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Polish: pozostała optymalna.
Norwegian Bokmål: forblir optimal.
Polish: Po otwarciu opakowania foliowego: 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 6 måneder.
Polish: Zalecana dawka:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser:
Polish: Jednakże zaobserwowano początkowo niewielkie, ale przemijające zmniejszenie wzrostu (około 1 cm).
Norwegian Bokmål: Men en liten forbigående reduksjon i vekst (ca. 1 cm) er blitt observert.
Polish: Ból głowy, drżenie
Norwegian Bokmål: Hodepine, skjelving
Polish: ustala się indywidualnie i dostosowuje do ciężkości choroby.
Norwegian Bokmål: er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Polish: nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy.
Norwegian Bokmål: er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Polish: wymaga wykonania trzech prostych kroków: otworzyć, wykonać wdech i zamknąć, które przedstawiono poniżej.
Norwegian Bokmål: følger tre enkle trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
Polish: Mają one łagodne nasilenie i zwykle ustępują w ciągu kilku dni leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse har en tendens til å være milde og forsvinner vanligvis etter noen få dagers behandling.
Polish: nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Po otwarciu opakowania foliowego: 6 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 6 måneder 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25°C.
Polish: niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Polish: i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig hvis:
Polish: Wstrzymać oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe, aby nie powodować uczucia
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
Polish: Ważne informacje dotyczące objawów astmy
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astmasymptomer
Polish: Ponadto L-Dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zmniejszać tolerancję mięśnia sercowego
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol redusere hjertetoleransen for β2sympatomimetika.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Panel przedni: Nie stosować u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Front: Må ikke brukes av barn og ungdom
Polish: Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Polish: Średnie wartości PIFR osiągane przez pacjentów z astmą wynosiły ponad 60 l/min, co stanowi wartość przepływu, przy której obydwa badane aparaty mogą dostarczyć do płuc porównywalne ilości leku.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Polish: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: do leczenia tych objawów astmy.
Norwegian Bokmål: til å behandle disse astmasymptomene.
Polish: • oddychanie stało się trudniejsze lub pacjent często budzi się w nocy z napadem duszności i
Norwegian Bokmål: • Pustingen din blir verre eller du ofte våkner om natten med kortpustethet og hvesing.
Polish: Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli astmy stanowi potencjalne zagrożenie dla życia i pacjenta należy wtedy poddać pilnej ocenie medycznej.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Polish: Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów, 6-beta-hydroksy-budezonidu i 16-alfa-hydroksy prednizolonu jest mniejsza niż 1% tej odnoszącej się do budezonidu.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroid aktivitet av hovedmetabolittene, 6β-hydroksy-budesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av aktiviteten av budesonid.
Polish: Dorośli (w wieku 18 lat i starsi): 1 inhalacja dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
Polish: Działania zależą prawdopodobnie od dawki, czasu ekspozycji, ekspozycji na steroidy przyjmowane jednocześnie lub wcześniej oraz od indywidualnej
Norwegian Bokmål: Effekter er sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuell følsomhet.
Polish: należy stosować codziennie.
Norwegian Bokmål: hver dag.
Polish: Lekarz może zmienić leczenie w celu zmniejszenia objawów astmy (duszności, świszczącego oddechu i kaszlu), co poprawi kontrolę astmy i ułatwi oddychanie.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje endre behandlingen for å bedre astmasymptomene (åndenød, hvesing og hoste) og forbedre astmakontrollen og gjøre det lettere for deg å puste.
Polish: U pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 nie zaleca się stosowania produktu złożonego z budezonidu i formoterolu
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker potente CYP3A4-hemmere, anbefales ikke en fast dosekombinasjon av budesonid/formoterolfumarat.
Polish: Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjenta do pediatry
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å sende pasienten til en pediatrisk lungespesialist.
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Norwegian Bokmål: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków, Polen
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, przerwa pomiędzy podaniem wchodzących w interakcje produktów leczniczych powinna być jak najdłuższa.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av de interagerende legemidlene være så lang som mulig.
Polish: Inhalator jest wykonany z akrylonitrylo-butadieno-styrenu (ABS), politereftalanu etylenu (PT) oraz polipropylenu
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylentereftalat (PT) og polypropylen (PP).
Polish: Dorośli (w wieku 18 lat i starsi): 1 do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 1-2 inhalasjoner 2 ganger daglig.
Polish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlandia Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlandia Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Polish: zawiera zarówno budezonid, jak i formoterol, dlatego mogą wystąpić takie same działania niepożądane, które zgłaszano dla tych substancji.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Polish: bardzo niewielu pacjentów wartości PIFR wynosiły poniżej 40 l/min; wydaje się, że przypadki, gdy wartości PIFR wynosiły mniej niż 40 l/min, nie są zależne od wieku ani stopnia ciężkości choroby.
Norwegian Bokmål: Få pasienter hadde PIFR under 40 l/min, og når PIFR var under 40 l/min var det ingen gruppering etter alder eller sykdommens alvorlighetsgrad.
Polish: Uważa się, że ta różnica nie ma żadnego wpływu
Norwegian Bokmål: Forskjellen anses ikke å ha noen virkning på klinisk sikkerhet.
Polish: Jednakże wydaje się, że te wyniki badań prowadzonych na zwierzętach nie mają istotnego znaczenia
Norwegian Bokmål: Resultater fra dyrestudier synes ikke å være relevante for mennesker.
Polish: Dlatego pacjentom należy zalecić, aby uważnie przeczytali ulotkę dla pacjenta i postępowali zgodnie z
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene anbefales å lese nøye gjennom pakningsvedlegget og følge bruksanvisningen som beskrevet i pakningsvedlegget.
Polish: B.V., należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Polish: We wszystkich grupach leczenia stosowano w razie potrzeby krótko działającego agonistę receptora β2-adrenergicznego.
Norwegian Bokmål: I alle behandlingsarmer ble en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Polish: • Budezonid należy do grupy leków nazywanych „kortykosteroidami", znanymi również jako „steroidy".
Norwegian Bokmål: • Budesonid hører til en gruppe medisiner som kalles "kortikosteroider", også kjent som "steroider".
Polish: Dawka 90 mikrogramów podawana w ciągu trzech godzin pacjentom z ostrą obturacją oskrzeli nie
Norwegian Bokmål: En dose på 90 mikrogram gitt i løpet av 3 timer til pasienter med akutt bronkieobstruksjon har ikke vist noen sikkerhetsrisiko.
Polish: oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie takich samych substancji czynnych, budezonidu i formoterolu, w ustalonych dawkach i wykazano, że jest on równoważny zarówno pod względem ekspozycji ogólnoustrojowej (bezpieczeństwo), jak i depozycji w płucach (skuteczność).
Norwegian Bokmål: evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Polish: Przechowywać z ustnikiem zamkniętym nasadką i zużyć w ciągu 6 miesięcy od wyjęcia z
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
Polish: Równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy, w tym produktami leczniczymi o podobnych właściwościach, takimi jak furazolidon i prokarbazyna, może wywołać reakcje
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med monoaminoksidasehemmere inkludert legemidler med lignende egenskaper, som furazolidon og prokarbazin kan utløse hypertensive reaksjoner.
Polish: (około 1,4 l/min), a końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi średnio 17 godzin.
Norwegian Bokmål: Formoterol har høy systemisk clearance (ca. 1,4 l/min) og den terminale eliminasjonshalveringstiden er gjennomsnittlig 17 timer.
Polish: W razie potrzeby, po użyciu można przetrzeć ustnik inhalatora Spiromax suchą ściereczką lub
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du tørke av munnstykket på Spiromax etter bruk med en tørr klut eller et papirhåndkle.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende medisiner:
Polish: Toksyczność zaobserwowana w badaniach prowadzonych na zwierzętach z zastosowaniem budezonidu i formoterolu, podawanych w skojarzeniu lub oddzielnie, była związana ze zwiększonym
Norwegian Bokmål: De toksiske effektene sett i dyrestudier av budesonid og formoterol gitt i kombinasjon eller enkeltvis var effekter assosiert med forsterket farmakologisk aktivitet.
Polish: Te objawy mogą oznaczać, że astma nie jest właściwie kontrolowana i być może natychmiast
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Polish: jest proszkiem do inhalacji.
Norwegian Bokmål: er et inhalasjonspulver.
Polish: Skojarzenie budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach należy podawać ostrożnie pacjentom z nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy, cukrzycą, nieleczoną hipokaliemią, przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu, idiopatycznym podzastawkowym zwężeniem aorty, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, tętniakiem lub innymi ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak niedokrwienna choroba serca, tachyarytmia lub ciężka
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal administreres med forsiktighet til pasienter med tyreotoksikose, feokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokalemi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, alvorlig hypertensjon, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmier eller alvorlig hjertesvikt.
Polish: tuż przed wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Norwegian Bokmål: rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Polish: Pacjentów należy poprosić, aby kontynuowali leczenie, ale zgłosili się do lekarza w razie braku kontroli objawów astmy lub ich nasilenia po rozpoczęciu leczenia produktem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Polish: i użyć inhalatora „doraźnego".
Norwegian Bokmål: med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren.