FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Nebenwirkungen waren nicht mit Anzeichen für pathologische Veränderungen am Auge verbunden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.7).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er ikke forbundet med tegn på okulare abnormaliteter (se pkt.
German: (MLSB-Resistenz) bei Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae und Streptococcus pyogenes.
Norwegian Bokmål: Telitromycin induserer ikke makrolid-linkosamid-streptogramin B (MLSB)-mediert resistens i Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae eller Streptococcus pyogenes in vitro.
German: Die Exposition gegenüber Pravastatin, Rosuvastatin und, in geringerem Maße, Fluvastatin kann durch eine mögliche Beteiligung von Transportproteinen erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av pravastatin, rosuvastatin og i mindre grad fluvastatin, kan økes på grunn av en mulig påvirkning av transportproteiner, men denne økningen forventes å være lavere enn interaksjoner som skyldes hemming av CYP3A4.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) - luktforstyrrelser, muskelkramper.
German: Während und bis zu 2 Wochen nach der Behandlung mit CYP3A4-Induktoren (wie z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut) sollte Ketek nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke gis under og 2 uker etter behandling med midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt).
German: Eine Filmtablette enthält 400 mg Telithromycin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg telitromycin.
German: - Schwerer, anhaltender oder blutiger Durchfall mit Bauchschmerzen oder Fieber, der ein Zeichen für eine schwere Darmentzündung sein kann und im Rahmen einer Behandlung mit Antibiotika
Norwegian Bokmål: - Kraftig, vedvarende eller blodig diaré med magesmerter eller feber.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketek 400 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Schränken Sie das Autofahren oder andere gefährliche Tätigkeiten ein, solange Sie Ketek einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du bør begrense bilkjøring og risikofylte aktiviteter når du bruker Ketek.
German: Dazu gehören Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie Chinidin, Amiodaron), gegen Depression (Citalopram, trizyklische Antidepressiva), Methadon, bestimmte Antipsychotika (Phenothiazine), bestimmte Antibiotika (Fluorchinolone wie Moxifloxacin, bestimmte Mittel gegen Pilzerkrankungen (Fluconazol, Pentamidin) und bestimmte Virustatika (Telaprevir)
Norwegian Bokmål: amiodaron), mot depresjon (citalopram, trisykliske antidepressiva), metadon, enkelte antipsykotika (fenotiaziner), enkelte antibiotika (fluorokinoloner, f.eks. moksifloksin), enkelte antimykotika (flukonazol, pentamidin), og enkelte antivirale legemidler (telaprevir) - legemidler som inneholder digoksin (ved hjertesykdommer) eller dabigatran (forebygger
German: Sotalol
Norwegian Bokmål: KARTONG
German: − als QT-Intervallverlängerung bezeichnete Veränderungen der Herzstromkurve (EKG)
Norwegian Bokmål: - forandringer i elektrokardiogram (EKG) som kalles QT-forlengelse - betennelse i bukspyttkjertelen
German: Diese Reaktionen verschwinden üblicherweise während oder nach Abschluss der Behandlung mit Ketek.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene blir vanligvis borte under behandling eller etter at behandlingen er over.
German: - wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Senkung Ihrer Blutspiegel von Cholesterin oder anderen Blutfetten einnehmen, z. B. Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin, weil die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärkt werden könnten.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke tas sammen med Ketek: - legemidler som brukes til å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer, som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, fordi bivirkningene av legemidlene kan øke.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von vorübergehendem Bewusstseinsverlust berichtet, in manchen Fällen verbunden mit einem vagalen Syndrom (siehe Abschnitte 4.7 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
German: − wenn sie Nierenprobleme (eine stark eingeschränkte Nierenfunktion) und/oder Leberprobleme (eine stark eingeschränkte Leberfunktion) haben, andere Arzneimittel mit
Norwegian Bokmål: ● ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalasjon mot migrene) - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoffer:
German: Die Konzentrationen liegen etwa 5-mal höher als im mütterlichen Plasma.
Norwegian Bokmål: Telitromycin utskilles i morsmelk hos dyr i konsentrasjoner om lag 5 ganger dem man finner i maternelt plasma.
German: Wenn Sie eine der folgenden Erscheinungen bemerken, müssen Sie die Einnahme beenden und
Norwegian Bokmål: Hvis noen av følgende bivirkninger oppstår, skal du slutte å ta Ketek og straks informere legen
German: Ketek wird eingesetzt zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien, gegen die dieses Arzneimittel - Bei Erwachsenen wird Ketek eingesetzt zur Behandlung von Racheninfektionen, Infektionen der Nasennebenhöhlen (Hohlräume in den die Nase umgebenden Knochen), akuter
Norwegian Bokmål: - Hos voksne brukes Ketek til å behandle halsbetennelse, bihulebetennelse (betennelse i hulrommene i benene rundt nesen) og nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med langvarige pustevansker og lungebetennelse.
German: 2045, Törökbálint Ungarn
Norwegian Bokmål: 2045, Törökbálint Hungary
German: 99-300 Kutno Polen
Norwegian Bokmål: 99-300 Kutno Poland
German: 1325 Lysaker Norwegen
Norwegian Bokmål: 1325 Lysaker Norway
German: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
German: 02130 Espoo Finnland
Norwegian Bokmål: 02130 Espoo Finland
German: 821 08 Bratislava Slowakei
Norwegian Bokmål: 821 08 Bratislava Slovak Republic
German: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien
Norwegian Bokmål: Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
German: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Litauen
Norwegian Bokmål: UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania
German: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Rumänien
Norwegian Bokmål: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
German: 192 07 Sollentuna Schweden
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
German: Neo Psychiko 15451
Norwegian Bokmål: Neo Psychiko 15451 Greece
German: FUNGAREST Tabletten
Norwegian Bokmål: FUNGAREST comprimidos
German: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa Rumänien
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
German: Buckinghamshire HP12 4EG Großbritannien
Norwegian Bokmål: Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN,DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
German: Griechenland Rafarm AEBE Korinthou 12
Norwegian Bokmål: Rafarm AEBE Korinthou 12
German: Frankreich Janssen Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Norwegian Bokmål: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
German: Griechenland Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Norwegian Bokmål: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
German: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Zypern
Norwegian Bokmål: Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
German: Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Zypern
Norwegian Bokmål: Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Cyprus
German: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
German: S.C. Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
German: Athen
Norwegian Bokmål: Athens
German: FUNGO ZEUS 200 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: FUNGO ZEUS 200 mg comprimidos
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
German: Griechenland Coup ABEE Agias Barbaras 53-55
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
German: Ketoconazol ratiopharm 200 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos
German: VAFLUSON Tabletten 200MG 200mg
Norwegian Bokmål: VAFLUSON TABLETS 200MG
German: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablette
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
German: Blister (PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
German: EMA-Nummer Name (Phantasiebezeichnung)
Norwegian Bokmål: EMA-nummer (Legemidlets) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsve i
German: Stärke Darreichungsform Verabreichungsweg Primärverpackung Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
German: Alle Symptome verschwanden innerhalb weniger Stunden vollständig.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
German: Ein EKG ist durchzuführen:
Norwegian Bokmål: En EKG skal utføres.
German: Auswirkungen auf die menschliche Fortpflanzung können nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
German: Bei langfristiger Behandlung (länger als 6 Monate):
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
German: • Allergische Reaktionen, selten auch schwerwiegend
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
German: Sorgfältige Überwachung.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
German: Ungefähr 200 Patienten wurden für mehr als 6 Monate behandelt, einige von ihnen sogar mehrere Jahre lang.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
German: Nicht empfohlen, sofern nicht unbedingt notwendig.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
German: Weiblichen Patienten sind umfangreiche Informationen zur Schwangerschaftsprävention zukommen zu lassen.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
German: Die Ansprechraten schwankten zwischen 43 und 80 % je nach Untersuchung und den Kriterien zur Definition eines Ansprechens.
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
German: Dies kann zu einer Verstärkung und/oder Verlängerung von deren Wirkungen einschließlich von Nebenwirkungen führen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
German: Eine Behandlung juveniler Ratten für 30 Tage, beginnend im Alter von 21 Tagen, verzögerte das Eintreten der Pubertät.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
German: • Verlust oder Steigerung des Appetits
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller økt appetitt
German: Keine Studien mit an Albumin gebundenen Nanopartikeln durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen studier ble utført med albuminbundne nanopartikler.
German: Ungefähr 13 % der Dosis wird im Urin ausgeschieden, davon 2 bis 4 % als unverändertes Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
German: Die zurzeit vorhandenen Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 and 5.2 beschrieben, aber eine Empfehlung zur Dosierung kann nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
German: INR (International Normalized Ratio)-Überwachung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Symptome auftreten.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
German: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankreich
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
German: Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen, da für diese Patienten keine Daten vorliegen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
German: Falls Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis ein, sobald Sie sich erinnern.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
German: PVC/Aluminium-Blisterpackung à 10 Tabletten Packungsgrößen mit 60 Tabletten (6 Blisterpackungen à 10 Tabletten).
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakning med 10 tabletter Pakningsstørrelser inneholder 60 tabletter (6 blisterpakninger med 10 tabletter).
German: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Frankreich oder
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
German: Die Aripiprazoldosis ist auf ungefähr die Hälfte der verschriebenen Dosis zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
German: Überwachung des QTc-Intervalls
Norwegian Bokmål: Overvåkning av QTc-intervallet
German: Die Plasmaelimiation ist biphasisch, mit einer Halbwertszeit von 2 Stunden während der ersten 10 Stunden und 8 Stunden danach.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
German: In einer in mehreren französischen Einrichtungen durchgeführten retrospektiven Studie wurden 200 Patienten mit Cushing-Syndrom zwischen 1995 und 2012 begleitet.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die verschriebene Dosierung.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
German: Sonstige Tolvaptan
Norwegian Bokmål: Annet Tolvaptan
German: Lipidsenker Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin*
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
German: Die untenstehend in Tabelle 2 aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen klassifiziert.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
German: Cmax und AUC nehmen überproportional zur Dosis zu.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
German: Die Maravirocdosis ist auf 150 mg zweimal täglich zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
German: Jede Tablette enthält 19 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 19 mg laktose (som monohydrat).
German: In vitro erfolgt ca. 99 % der Plasmaproteinbindung hauptsächlich an die Albuminfraktion.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
German: Anwendung bei ektopem adrenokortikotropen Hormon (ACTH)-Syndrom
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom
German: Falls notwendig, sollte eine Corticosteroid-Substitutionstherapie eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal kortikosteroidsubstitusjon initieres.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
German: Knochenbrüchigkeit und Beinbrüche wurden bei Ratten berichtet, jedoch bei anderen Spezies nicht festgestellt.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet og -frakturer ble rapportert i rotter, men ikke observert i andre arter.
German: Innerhalb der ersten Stunde nach dem Einnehmen kann eine Magenspülung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Innen den første timen etter inntak kan mageskylling utføres.
German: • Veränderungen bei Labormarkern
Norwegian Bokmål: • Endringer i laboratoriemarkører
German: Hepatotoxizität tritt bei Jugendlichen möglicherweise häufiger auf als bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
German: Fälle mit tödlichem Ausgang wurden insbesondere berichtet, wenn die Behandlung trotz erhöhter Leberenzymwerte fortgesetzt wurde.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, spesielt når behandling fortsettes på tross av forhøyede leverenzymer.
German: Bei den meisten Patienten trat nach Beginn der Behandlung eine Verbesserung der klinischen Symptome ein.
Norwegian Bokmål: En forbedring av kliniske symptomer ble observert hos de fleste pasienter etter initiert behandling.
German: Einhergehend mit einer Abnahme der entsprechenden Werte des aktiven Metabolits
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
German: Bei ca. 10 bis 15 % der mit Ketoconazol behandelten Patienten wird ein „Escape-Phänomen" beobachtet, wodurch eine langfristige klinische und biochemische Nachsorge dieser Patienten erforderlich wird.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
German: Alkoholunverträglichkeit, Anorexie, gesteigerter Appetit
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen erden siste dagen i den angitte måneden.
German: Durch Behandlung mit Ketoconazol verursachte schwere Hepatotoxizität ist selten (1/15.000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
German: Bei Dosierungen > 400 mg/Tag wurden Halbwertszeiten von 3 bis 10 Stunden berichtet.
Norwegian Bokmål: Ved doser > 400 mg/døgn er det rapportert halveringstider på 3 til 10 timer.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen kann die Hemmung von CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 und 2D6 durch Ketoconazol nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner kan ikke hemming av CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 og 2D6 av ketoconazol utelukkes.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketoconazole HRA bei Kindern im Alter unter 12 Jahre ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketoconazole HRA hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
German: In der Mehrzahl der Publikationen variiert die Erhaltungsdosis zwischen 600 mg/Tag und 800 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: I de fleste publikasjoner varierte vedlikeholdsdosen varierer mellom 600 mg/døgn og 800 mg/døgn.
German: Antineoplastika Irinotecan
Norwegian Bokmål: Antineoplastika Irinotekan
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Hierbei ist eine sorgfältige Überwachung notwendig: Blutdruck und Wasser-Elektrolyt-Haushalt sind für mehrere Tage zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er nødvendig: Blodtrykket og væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes i noen få dager.
German: Atemwegstherapeutika Salmeterol
Norwegian Bokmål: Respirasjonslegemidler Salmeterol
German: Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Ikke kjent
German: Die maximale Dosis für die Behandlung eines Cushing-Syndroms ist 1.600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tidligere har hatt leversykdom.
German: Vincristin, Vinblastin (Vincaalkaloide)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
German: Indinavir (600 mg dreimal täglich): AUC= 0,8-fach
Norwegian Bokmål: Indinavir (600 mg 3 ganger i døgnet): AUC= 0,8 ganger
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Imidazol-Derivate, ATC-Code: J02AB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antimykotika til systemisk bruk, imidazolderivativer, ATC-kode: J02A B02
German: Die Behandlung mit Ketoconazol wurde abgebrochen, jedoch verschlechterte sich ihr Zustand rapide und sie starb.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ble stanset, men hun ble raskt verre og døde.
German: Schlaflosigkeit, Nervosität
Norwegian Bokmål: Insomnia, nervøsitet
German: Phosphodiesterase(PDE5)-Hemmer Sildenafil
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase (PDE5)-hemmere Sildenafil Tadalafil
German: Klinische Verbesserungen von Hypokaliämie, metabolischer Alkalose, Diabetes mellitus und Hypertonie traten auch bei Ausbleiben einer vollständigen hormonellen Reaktion ein.
Norwegian Bokmål: Klinisk forbedring av hypokalemi, metabolsk alkalose, diabetes mellitus og hypertensjon oppsto selv ved fravær av en fullstendig hormonrespons.
German: Falls ein solches Phänomen auftritt, kann eine weitere Erhöhung der Dosierung zur Aufrechterhaltung der Cortisolwerte im normalen Bereich erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Hvis et slikt fenomen oppstår, kan en ytterligere doseøkning være nødvendig for å holde kortisolnivåene innen normalområdet.
German: Tabelle 2: Häufigkeit von in der Literatur genannten Nebenwirkungen und deutlichen Laborauffälligkeiten bei erwachsenen und jugendlichen Patienten
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Forekomst av bivirkninger og markerte laboratorieabnormiteter rapportert i litteraturen hos unge og voksne pasienter
German: - Vor dem Beginn der Behandlung mit Ketoconazol - Innerhalb einer Woche nach dem Beginn der Behandlung - Anschließend wie klinisch indiziert.
Norwegian Bokmål: - Før initiering av ketokonazol - Innen en uke etter start av behandlingen - Som klinisk indikert deretter.
German: Erhöhte Leberenzymwerte (≤ 5N und > 5N) wurden bei ~13.5 % bzw. ~2.5 % der Patienten hauptsächlich während der ersten 6 Behandlungsmonate festgestellt.
Norwegian Bokmål: Økninger av leverenzymer (≤ 5N og > 5N) ble observert hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % av pasientene, som regel innen de første 6 behandlingsmånedene.
German: Überwachung der QTVerlängerung bei gleichzeitiger Anwendung.
Norwegian Bokmål: Overvåking av QT-forlengelsen ved samtidig administrasjon.
German: Jedoch wurden keine EKG-Veränderungen bei Hunden bei täglichen Dosierungen von bis zu 40 mg/kg bei 12-monatiger Gabe verzeichnet.
Norwegian Bokmål: Ingen modifiseringer av EKG ble imidlertid registrert i hund ved daglige doser på opptil 40 mg/kg administrert i 12 måneder.
German: Als Mindestanforderung müssen gebärfähige Frauen eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung verwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Som et minimumskrav må kvinner i fertil alder bruke en effektiv prevensjonsmetode (se pkt.