FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EMEND 125 mg in 80 mg trde kapsule so na voljo v naslednjih pakiranjih: - ena 80 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - dve 80 mg kapsuli v pakiranju za 2 dnevno zdravljenje; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 80 mg kapsulo; - ena 125 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 125 mg kapsulo; - v pakiranju za 3-dnevno zdravljenje, ki vsebuje eno 125 mg kapsulo in dve 80 mg kapsuli.
Croatian: EMEND 125 mg i 80 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 80 mg - pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži dvije kapsule od 80 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 80 mg - aluminijski blister s jednom kapsulom od 125 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 125 mg - pakiranje za trodnevno liječenje koje sadrži jednu kapsulu od 125 mg i dvije kapsule od 80 mg.
Slovenian: Aprepitant je selektivni antagonist z visoko afiniteto na humanih receptorjih za substanco P nevrokinin 1 (NK1).
Croatian: Aprepitant je selektivan antagonist visokog afiniteta za ljudski receptor neurokinina 1 (NK1) supstancije P.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjih primarnih in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkih: odsotnost bruhanja v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji), ocena varnosti in prenašanja aprepitanta pri zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV) ter popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji).
Croatian: Ocjena djelotvornosti zasnivala se na temelju sljedećih primarnih i ključnih sekundarnih mjera ishoda: izostanak povraćanja tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati nakon kemoterapije), procjena sigurnosti i podnošljivosti režima liječenja mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (CINV) aprepitantom te potpuni odgovor (definiran kao izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati nakon kemoterapije).
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - ŠKATLA - pakiranje za 3-dnevno zdravljenje
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - TROSTRUKO PAKIRANJE (KUTIJA) - pakiranje za trodnevno liječenje
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti 1. dan 30 minut pred kemoterapijo.
Croatian: Deksametazon treba primjeniti 1. dan liječenja 30 minuta prije kemoterapije.
Slovenian: Odmerek deksametazona je bil v kliničnih študijah navzee in bruhanja zaradi kemoterapije določen z upoštevanjem medsebojnega delovanja zdravilnih učinkovin (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima sprječavanja mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom doza deksametazona određena s obzirom na njegove interakcije s drugim djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Brez bruhanja (brez bruhanja ne glede na rešilno zdravljenje) Skupaj (0-120 ur)
Croatian: Bez povraćanja (izostanak povraćanja bez obzira na dodatne lijekove) Ukupno (0-120 sati)
Slovenian: 851 odraslih bolnikov iz teh dveh kliničnih študij je zdravljenje nadaljevalo v podaljšku z več ciklusi, in sicer do 5 dodatnih ciklusov kemoterapije.
Croatian: U ista je 2 klinička ispitivanja 851 odrasli bolesnik nastavio višeciklusnu kemoterapiju do najviše pet dodatnih ciklusa.
Slovenian: Akutna faza: od 0 do 24 ur po začetku kemoterapije.
Croatian: Akutna faza: od 0 do 24 sata nakon početka kemoterapije.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Croatian: Što EMEND sadrži
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg in 165 mg odmerkov pri ljudeh.
Croatian: Nije potpuno određena moguća reproduktivna toksičnost aprepitanta jer se u ispitivanjima na životinjama nisu mogle postići koncentracije koje bi bile više od terapijskih izloženosti u ljudi prilikom primjene doze od 125/80 mg i dozi od 165 mg.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 165 mg saharoze.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 165 mg saharoze.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila EMEND vsebuje vrečko s praškom za peroralno suspenzijo, 1-ml in 5-ml odmernik, eno zaporko in eno čašo za mešanje.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka EMEND sadrži vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, oralni dozator od 1 ml i 5 ml, jedan poklopac i jednu čašu za miješanje.
Slovenian: Morda boste morali med zdravljenjem s tem zdravilom in še do 2 meseca po koncu zdravljenja uporabljati drugo ali dodatno nehormonsko obliko kontracepcije.
Croatian: Treba koristiti zamjenske ili dodatne nehormonske metode kontracepcije za vrijeme i do 2 mjeseca nakon završetka liječenja.
Slovenian: Analiza učinkovitosti v podpopulacijah v 1. ciklusu je pokazala, da so pri shemi z aprepitantom bolje obvladani opazovani dogodki popolnega odziva kot pri kontrolni shemi, ne glede na starostno kategorijo, spol, uporabo deksametazona za antiemetično profilakso ter emetogenost kemoterapije.
Croatian: Analiza djelotvornosti u podpopulacijama u 1. ciklusu pokazala je da je, bez obzira na dobnu kategoriju, spol, primjenu deksametazona zbog antiemetičke profilakse i emetogenost kemoterapije režim liječenja s aprepitantom osigurao je bolju kontrolu nego kontrolni režim u pogledu ishoda potpunog odgovora.
Slovenian: C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, približno 19 % radioaktivnosti v plazmi prispeval aprepitant, kar kaže na znatno prisotnost presnovkov v plazmi.
Croatian: C]-fosaprepitanta (prolijeka aprepitanta) u dozi od 100 mg u zdravih mladih odraslih osoba, tek oko 19% radioaktivnosti u plazmi otpada na aprepitant, što ukazuje na znatnu prisutnost njegovih metabolita u plazmi.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Ena vrečka, dva odmernika, ena zaporka in ena čaša za mešanje.
Croatian: Jedna vrećica, dva oralna dozatora, jedan poklopac i jedna čaša za miješanje.
Slovenian: % (95 % IZ)
Croatian: % (95% CI)
Slovenian: Črnilo za tisk šelak kalijev hidroksid črni železov oksid (E 172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E 172)
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 40 mg saharoze.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 40 mg saharoze.
Slovenian: Zdravilo EMEND vedno jemljite skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee in bruhanja.
Croatian: Uvijek uzmite EMEND zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic in pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi odmerka zdravila EMEND ni treba prilagoditi.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika s ESRD-om koji su na hemodijalizi nije potrebno prilagođavati dozu lijeka EMEND.
Slovenian: Kontrolna shema n/m (%)
Croatian: Kontrolni režim liječenja n/m (%)
Slovenian: Povzetek ključnih rezultatov študije je prikazan v preglednici 4.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja sažeto su prikazani u Tablici 4.
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule se jemlje 2 dni zapored enkrat na dan. EMEND kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
Slovenian: - Odmernik izberite glede na velikost odmerka: - Če je odmerek 1 ml ali manjši, uporabite 1-ml odmernik.
Croatian: - Odaberite odgovarajući oralni dozator prema dozi: - Upotrijebite oralni dozaor od 1 ml ukoliko je doza 1 ml ili manja.
Slovenian: Zdravilo EMEND deluje tako, da blokira signale v to področje in se uporablja za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja po operaciji pri odraslih.
Croatian: EMEND djeluje tako da blokira signale koji odlaze u taj dio mozga i koristi se za sprječavanje mučnine i povraćanja u odraslih nakon kirurškog zahvata.
Slovenian: V 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študijah vzporednih skupin III. faze pri odraslih, so pri preprečevanju PONV aprepitant primerjali z ondansetronom pri 1.658 bolnikih z operacijo na odprti trebušni votlini.
Croatian: U dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III u odraslih, s paralelnim skupinama i s aktivnom kontrolom, aprepitant je uspoređen s ondanzetronom u sprječavanju PONV-a u 1658 bolesnika podvrgnutih otvorenom abdominalnom kirurškom zahvatu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli ali dali zdravilo EMEND
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND
Slovenian: Za substrate CYP2C9 in CYP3A4 je indukcija prehodna, največji učinek pa je dosežen v 3-5 dneh po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
Croatian: Za supstrate CYP2C9 i CYP3A4 indukcija je prolazna, s najsnažnijim učinkom 35 dana nakon završetka trodnevnog liječenja lijekom EMEND.
Slovenian: Kako dajati zdravilo EMEND
Croatian: Kako davati EMEND
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je bila vrednost AUC0- celokupnega aprepitanta za 42 % manjša, Cmax pa je bila za 32 % nižja.
Croatian: U ispitanika s ESRD-om na hemodijalizi AUC0-∞ ukupnog aprepitanta snizio se za 42%, a Cmax za 32%.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMEND 165 mg svetujemo previdnost pri dajanju varfarina, acenokumarola, tolbutamida, fenitoina in drugih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP2C9.
Croatian: Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka EMEND 165 mg i varfarina, acenokumarola, tolbutamida, fenitoina ili drugih djelatnih tvari za koje se zna da se metaboliziraju putem CYP2C9.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom EMEND, CYP3A4 je inhibiran.
Slovenian: V okviru 3-dnevne sheme je bila pri uporabi aprepitanta v prašku za peroralno suspenzijo (3/2/2 mg/kg) pri bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, pri večini bolnikov dosežena AUC0-24h nad 17 µg•h/ml 1. dan, koncentracije (Cmin) ob koncu 2. in 3. dne pa so bile nad 0,1 µg/ml.
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Slovenian: Cmax je bila pri starejših preiskovancih 1. dan za 10 % višja, 5. dan pa za 24 % višja kot pri mlajših odraslih preiskovancih.
Croatian: Osim toga je u starijih osoba Cmax bio 10% viši 1. dan, odnosno 24% viši 5. dan, u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
Slovenian: Profili neželenih učinkov pri odraslih so bili v podaljšku HEC in MEC študij z več ciklusi zdravljenja (do 6 dodatnih ciklusov kemoterapije) na splošno podobni tistim po prvem ciklusu.
Croatian: Profili nuspojava u odraslih u višekratnim ciklusima produžetka HEC i MEC ispitivanja s najviše 6 dodatnih ciklusa kemoterapije uglavnom su bili slični onima opaženima u 1. ciklusu.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali galaktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ili galaktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Zdravilo EMEND se daje 3 dni po shemi zdravljenja, ki vključuje antagonist 5-HT3.
Croatian: EMEND se primjenjuje 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje antagonist 5-HT3.
Slovenian: Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrat, zmerni zaviralec in induktor CYP3A4.
Croatian: Aprepitant (125 mg/ 80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 524)
Croatian: Standardna terapija (N= 524)
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da otrok ne prenaša nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete otroku dajati to zdravilo.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da dijete ne podnosi neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije nego što djetetu date ovaj lijek.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) indigotin (E 132)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E 171) indigo karmin (E 132)
Slovenian: Zdravilo EMEND se daje 3 dni po shemi zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
Croatian: EMEND se primjenjuje 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Slovenian: Preprečevanje akutne in zapoznele navzee in bruhanja, povezanih z zelo emetogeno kemoterapijo raka s cisplatinom pri odraslih.
Croatian: Prevencija akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s izrazito emetogenom kemoterapijom raka zasnovanom na cisplatinu u odraslih.
Slovenian: Tako očistek kot absolutna biološka uporabnost se zmanjšujeta z večanjem odmerka.
Croatian: S povećanjem doze smanjuju se i klirens i apsolutna bioraspoloživost lijeka.
Slovenian: Aprepitant (N = 521)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 521)
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo in laktozo.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Slovenian: Starši in skrbniki: Pri dajanju tega zdravila otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Croatian: Roditelji i skrbnici: Uvijek djetetu dajte ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Slovenian: V teku so nadaljnje študije za ovrednotenje uporabe aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Daljnja ispitivanja primjene aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika su u tijeku (vidjeti dio 4.2 za podatke o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
Slovenian: Zdravilo EMEND deluje tako, da blokira signale v to področje, s čimer se zmanjšata navzea in bruhanje.
Croatian: EMEND djeluje tako da blokira signale koji odlaze u taj dio mozga, te tako smanjuje mučninu i povraćanje.
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 424)
Croatian: Standardna terapija (N= 424)
Slovenian: §Skupaj = 0 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Croatian: Ukupno = 0 do 120 sati nakon započinjanja kemoterapije cisplatinom.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:
Slovenian: - Če boste dobili kemoterapijo, zdravilo EMEND vzemite 1 uro pred začetkom kemoterapije.
Croatian: Ako se daje kemoterapija, uzmite EMEND 1 sat prije početka kemoterapije.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 165 mg kapsula 1. dan ciklusa kemoterapije.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna kapsula od 165 mg 1 sat prije početka kemoterapije 1. dana kemoterapije.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v zgornjem predelu trebuha, nenormalni črevesni zvoki, suha usta, navzea, neugodje v želodcu, zaprtje*, subileus*
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u gornjem dijelu abdomena, neobični zvukovi u crijevima, suha usta, mučnina, osjećaj nelagode u trbuhu, konstipacija*, subileus*
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri sočasni uporabi aprepitanta in ifosfamida poročali o pojavu nevrotoksičnosti, možnega neželenega učinka ifosfamida.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi neurotoksičnosti, moguće nuspojave ifosfamida, nakon istodobne primjene aprepitanta i ifosfamida.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo EMEND vsebuje saharozo in laktozo.
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Slovenian: Aprepitant zavira delovanje izoencima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne neželene reakcije (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Inhibicija izoenzima 3A4 (CYP3A4) citokroma P450 aprepitantom može dovesti do povišenja koncentracije tih lijekova u plazmi, što može izazvati ozbiljne nuspojave (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v 14 dneh po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Croatian: Ovaj učinak traje nekoliko dana, a zatim postupno pada te je ispod klinički značajne razine 14 dana nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti omotica, zaspanost občasni kognitivne motnje, letargija, dizgevzija redki
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često omaglica, pospanost manje često kognitivni poremećaj, letargija, disgeuzija rijetko
Slovenian: Okvara jeter: Blaga okvara jeter (razred A po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta ne vpliva v tolikšni meri, da bi bilo to klinično pomembno.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Utjecaj blagog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij A) na farmakokinetiku aprepitanta nije klinički značajan.
Slovenian: Zdravnika prosite za nasvet v zvezi z nosečnostjo, dojenjem in kontracepcijo.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
Slovenian: (IUD), ki sproščajo hormone.
Croatian: implantate i neke intrauterine uloške koji oslobađaju hormone.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost občasni
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica manje često
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so: - bolečine v zgornjem predelu trebuha, nenormalni črevesni zvoki, suha usta, siljenje na bruhanje,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 100 osoba) su: - bol u gornjem dijelu trbuha, neobični zvukovi iz crijeva, suha usta, mučnina, želučane tegobe,
Slovenian: Zdravilo EMEND namreč lahko vpliva na delovanje drugih zdravil tako med zdravljenjem z zdravilom EMEND kot po njem.
Croatian: EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova i u vrijeme i nakon liječenja.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom EMEND (125 mg/80 mg) je treba upoštevati možne učinke zvišanih plazemskih koncentracij midazolama in drugih benzodiazepinov, ki se presnavljajo s CYP3A4 (alprazolam, triazolam).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s lijekom EMEND (125 mg/80 mg) potrebno je razmotriti mogući učinak na povišenje koncentracije midazolama ili drugih benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (alprazolama, triazolama) u plazmi.
Slovenian: Po enkratnem 165 mg odmerku aprepitanta dva dni pričakujemo prehodno zmerno povečanje, nato pa morda blago zmanjšanje izpostavljenosti imunosupresivom, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus in sirolimus).
Croatian: Nakon jednokratne doze aprepitanta u dozi od 165 mg očekuje se prolazni umjereni porast u trajanju od dva dana, a nakon njega blagi pad izloženosti imunosupresivima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus i sirolimus).
Slovenian: Ker je učinek zdravila EMEND na farmakokinetiko substratov za CYP3A4, če so dani peroralno, večji kot če so dani intravensko, interakcije s peroralno danimi kemoterapevtiki, ki se primarno ali delno presnavljajo s CYP3A4 (npr. etopozid, vinorelbin), ne moremo izključiti.
Croatian: Budući da EMEND snažnije utječe na farmakokinetiku supstrata CYP3A4 koji se daju peroralno nego onih koji se daju intravenski, ne može se isključiti interakcija s peroralnim kemoterapeuticima koji se primarno ili dijelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. etopozidom ili vinorelbinom).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno vrečko s praškom za peroralno suspenzijo, en 1-ml in en 5-ml odmernik (iz polipropilena s silikonskim o-obročkom), eno zaporko in eno čašo za mešanje (iz polipropilena).
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, jedan oralni dozator od 1 ml i jedan od 5 ml (polipropilenski, sa silikonskim o-prstenom), jedan poklopac i jednu čašu za miješanje (polipropilensku).
Slovenian: Ovojnica kapsule (125 mg) želatina titanov dioksid (E 171) rdeči železov oksid (E 172) rumeni železov oksid (E 172)
Croatian: Ovojnica kapsule (125 mg) želatina titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, crveni (E 172) željezov oksid, žuti (E 172)
Slovenian: Če otrok ni dobil enega odmerka tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako dijete propusti dozu ovog lijeka, obratite se liječniku.
Slovenian: Povzetek primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov je prikazan v preglednici 4.
Croatian: U Tablici 4 prikazane su sažete primarne i sekundarne mjere ishoda.
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na spol in na sočasno kemoterapijo, ki sta bila vključena v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
Croatian: * Intervali pouzdanosti izračunati su bez prilagođavanja prema spolu i istodobnoj kemoterapiji, koji su obuhvaćeni primarnom analizom omjera šansi i logističkih modela.
Slovenian: Pri 3-dnevnem zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV; chemotherapy induced nausea and vomiting) po režimu 125 mg/80 mg je aprepitant zmerni zaviralec CYP3A4.
Croatian: Chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV), trodnevni režim liječenja aprepitantom u dozi od 125 mg/80 mg uzrokuje umjerenu inhibiciju CYP3A4.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in midazolama niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in zdravil, ki se presnavljajo preko CYP3A4, treba upoštevati sledečo študijo z 200 mg aprepitanta.
Croatian: Ispitivanja interakcija aprepitanta u dozi od 165 mg i midazolama nisu provedena, međutim prilikom primjene lijeka EMEND 165 mg s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 treba uzeti u obzir ispitivanje primjene aprepitanta u dozi od 200 mg.
Slovenian: EMEND 40 mg trde kapsule so na voljo v naslednjih pakiranjih: - ena 40 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 40 mg kapsulo.
Croatian: EMEND 40 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 40 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 40 mg
Slovenian: Zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije približno en teden po zdravljenju.
Croatian: EMEND uzrokuje prolaznu blagu indukciju CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidaciju približno tjedan dana nakon primjene.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo in obdobjem dojenja, razen če je izrecno potrebno.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći i tijekom dojenja, osim ako je to neophodno.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Spol Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Spol Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na spol bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran do 4 dni.
Croatian: Tijekom liječenja EMEND kapsulama CYP3A4 je inhibiran u trajanju do 4 dana.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dali zdravilo EMEND
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati EMEND
Slovenian: Ne jemljite zdravila EMEND: - če ste alergični na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati EMEND: - ako ste alergični na aprepitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).