FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fampyra-valmisteen vaikuttava aine on fampridiini, joka kuuluu kaliumkanavan salpaajien lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Fampyra inneholder virkestoffet fampridin, som tilhører en gruppe legemidler som kalles kaliumkanalblokkere.
Finnish: Fampyra-valmistetta on määrättävä varoen sellaisten samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat OCT2:n substraatteja, kuten karvediloli, propranololi ja metformiini.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Fampyra forskrives samtidig med legemidler som er substrater for OCT2, for eksempel karvedilol, propranolol og metformin.
Finnish: − koska tämä lääke voi aiheuttaa huimausta tai tasapainovaikeuksia, mikä saattaa lisätä kaatumisriskiä
Norwegian Bokmål: − dette legemidlet kan gjøre deg svimmel eller ustø og dermed føre til økt risiko for fall
Finnish: Fampyra-hoito on keskeytettävä, jos potilas saa kouristuskohtauksen hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør seponeres hos pasienter som får et epileptisk anfall under behandlingen.
Finnish: Toistuviin kouristuskohtauksiin on annettava bentsodiatsepiinia, fenytoiinia tai muita akuuttihoitoon sopivia kouristuslääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Gjentatte epileptiske anfall bør behandles med benzodiazepin, fenytoin eller annen egnet behandling mot akutte anfall.
Finnish: Fampyra-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 80 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra bør ikke administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Finnish: Fampyra on luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera depottabletti (13 x 8 mm), jonka toisella puolella on merkintä A10.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
Finnish: Fampyra-depottablettien fampridiini imeytyy viiveellä, mikä ilmenee hitaampana nousuna alempaan huippupitoisuuteen.
Norwegian Bokmål: Fampyra depottablett gir forsinket absorpsjon av fampridin, manifestert ved lengre tid til en lavere toppkonsentrasjon, uten innvirkning på absorpsjonsgraden.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu muovipurkki, jossa on polypropeenikorkki.
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE (polyetylen med høy tetthet) med polypropylenlokk.
Finnish: Fampyra-hoitoa saa antaa vain MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fampyra er begrenset til forskriving og overvåking av leger med erfaring fra behandling av MS.
Finnish: P-arvo Kävelynopeus, jalkaa/s jalkaa/s jalkaa/s jalkaa/s jalkaa/s
Norwegian Bokmål: Fot per sekund Fot per sekund Fot per sekund Fot per sekund
Finnish: EU/1/11/699/001 28 tablettia EU/1/11/699/002 56 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/001 28 depottabletter EU/1/11/699/002 56 depottabletter
Finnish: EU/1/11/699/003 28 tablettia EU/1/11/699/004 56 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
Finnish: Fampyra-depottabletit toimitetaan 14 tabletin läpipainoliuskoissa.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus
Norwegian Bokmål: Insomni Angst
Finnish: MS-taudissa tulehdus tuhoaa hermojen ympärillä olevan suojatupen, mikä aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasjäykkyyttä ja kävelyvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Ved multippel sklerose ødelegger betennelse det beskyttende laget rundt nervene, noe som fører til muskelsvekkelse, muskelstivhet og problemer med å gå.
Finnish: Fampyra-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn, sillä se voi aiheuttaa huimausta.
Norwegian Bokmål: Fampyra har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner fordi Fampyra kan gi svimmelhet.
Finnish: Tutkimukset MS-F203 ja MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Finnish: Fampyra-depottabletit toimitetaan joko läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i blisterpakninger eller flasker.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyyden mukaan:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført nedenfor etter hyppighet:
Finnish: Todetut haittavaikutukset ovat olleet enimmäkseen neurologisia, kuten kouristuskohtauksia, unettomuutta, ahdistuneisuutta, tasapainohäiriöitä, huimausta, parestesioita, vapinaa, päänsärkyä ja asteniaa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er registrert er hovedsakelig nevrologiske og omfatter epileptiske anfall, insomni, angst, balanseforstyrrelser, svimmelhet, parestesi, tremor, hodepine og asteni.
Finnish: Munuaisiin vaikuttavat muut lääkkeet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som påvirker nyrene
Finnish: Fampyra-valmistetta on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskynnystä mahdollisesti alentavia tekijöitä.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør administreres med forsiktighet hvis det foreligger faktorer som kan senke anfallsterskelen.
Finnish: Fampyra-hoidon uudelleenarviointi
Norwegian Bokmål: Ny vurdering av Fampyra-behandlingen
Finnish: Päänsärky Tasapainohäiriö Parestesiat Vapina
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Parestesi
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kertymistä esiintyy suhteessa vajaatoiminnan vaikeusasteeseen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skjer akkumulering i forhold til graden av svekkelse.
Finnish: • ihon tunnottomuus tai pistely
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller prikking i huden
Finnish: Fampyra-valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Fampyra anbefales ikke under amming.
Finnish: Sen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Norwegian Bokmål: Fampyra karakteriseres ved lineær (doseproporsjonal) farmakokinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 6 timer.
Finnish: Fampyra-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Fampyra
Finnish: Kliinisesti merkitsevästä kertymisestä ei ole näyttöä, jos potilaan munuaistoiminta on normaali ja fampridiinia otetaan suositeltu annos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for klinisk relevant akkumulering av fampridin ved anbefalt dosering hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Finnish: Luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera tabletti (13 x 8 mm), jossa on litteä reuna ja jonka toisella puolella on merkintä A10.
Norwegian Bokmål: En gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm tablett med flate kanter og A10 preget på én side.
Finnish: Fampyra-depottabletit toimitetaan suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistetuissa muovipurkeissa.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i flasker av HDPE (polyetylen med høy tetthet).
Finnish: Tutkimusten MS-F203 ja MS-F204 ensisijainen päätetapahtuma oli hoitoon reagoineiden osuus kävelynopeudella mitattuna.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studie MS-F203 og MS-F204 var responsraten for ganghastighet målt ved bruk av Timed 25-foot Walk (T25FW).
Finnish: Fampyra-depottabletit toimitetaan joko purkeissa tai läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i flasker eller blisterpakninger.
Finnish: Fampyra-valmisteen samanaikainen käyttö orgaanisten kationien kuljettajaproteiinin 2 (OCT2) estäjien, kuten simetidiinin, kanssa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Fampyra og legemidler som hemmer organisk kationtransportør 2 (OCT2), for eksempel cimetidin.
Finnish: Kaliumkanavat salpaamalla Fampyra vähentää ionivirtausta näiden kanavien läpi.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere kaliumkanaler reduserer Fampyra lekkasjen av ioner gjennom disse kanalene og forlenger dermed repolariseringen for på den måten å forsterke dannelsen av aksjonspotensialet i demyeliniserte aksoner og nevrologisk funksjon.
Finnish: Lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt).
Finnish: Muiden fampridiinia (4-aminopyridiinia) sisältävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Tablettien ottamisen välillä on oltava aina 12 tuntia.
Norwegian Bokmål: Du må alltid la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Finnish: Jos otat enemmän Fampyra-valmistetta kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Fampyra
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Lähtötilanne 0,98 (0,078) Keskimääräinen muutos Erotus p-arvo
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
Finnish: − Vaikuttava aine on fampridiini.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er fampridin.
Finnish: Kouristuskohtausten riski
Norwegian Bokmål: Anfallsrisiko
Finnish: Jos sinulla esiintyy yksi tai useampi seuraavista allergiaoireista (yliherkkyys): kasvojen, suun, huulien, nielun tai kielen turvotusta, ihon punoitusta tai kutinaa, puristuksen tunnetta rinnassa ja hengitysvaikeuksia, lopeta Fampyra-valmisteen ottaminen ja mene heti lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 tablettia (2 purkkia) tai 56 tablettia (4 purkkia).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Finnish: Sytokromi P450 2E1 (CYP2E1) näyttää katalysoivan fampridiinin 3-hydroksylaatiota 3-hydroksi-4-aminopyridiiniksi ihmisen maksan mikrosomien välityksellä.
Norwegian Bokmål: 3-hydroksyleringen av fampridin til 3-hydroksy-4-aminopyridin av humane levermikrosomer viste seg å bli katalysert av cytokrom P450 2E1 (CYP2E1).
Finnish: Kukin depottabletti sisältää 10 mg fampridiinia.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
Finnish: P-arvo
Norwegian Bokmål: p-verdi
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Norwegian Bokmål: Α. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla hikoilu, vapina (tremor), sekavuus, muistinmenetys (amnesia) ja kouristuskohtaukset.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan du oppleve svetting, lett skjelving (tremor), forvirring, hukommelsestap og epileptiske anfall.
Finnish: Lähtötilanne 3,92 (0,070) Keskimääräinen muutos Erotus p-arvo
Norwegian Bokmål: endring 0,05 (0,024) Forskjell p-verdi
Finnish: Lisätietoja kouristuskohtausriskistä on kohdissa 4.3 ja 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4 for mer informasjon om risiko for anfall.
Finnish: Kukin tabletti sisältää 10 mg fampridiinia.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 10 mg fampridin.
Finnish: − Kukin depottabletti sisältää 10 mg fampridiinia
Norwegian Bokmål: - Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
Finnish: • hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (kortpustethet)
Finnish: Nenänielun tulehdus1 Virusinfektio1
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon1 Influensa1
Finnish: Fampyra-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Fampyra-hoito lopetetaan, jos potilaan kävely ei enää parane.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør seponeres hvis pasientene ikke lenger oppnår noen nytte i forbindelse med gange.
Finnish: Fampyra-hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 80 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Finnish: Tablettien ottamisen välillä on oltava 12 tuntia.
Norwegian Bokmål: Du må la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteisiin.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i feces utgjør mindre enn 1 % av administrert dose.
Finnish: Fampyra-valmisteen yliannostuksen akuutit oireet vastaavat keskushermoston kiihotusta, ja näitä ovat sekavuus, vapina, voimakas hikoilu, kouristuskohtaus ja muistamattomuus.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var i overensstemmelse med stimulering av sentralnervesystemet og omfattet forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi.
Finnish: 28 depottablettia (kaksi 14 tabletin purkkia) 56 depottablettia (neljä 14 tabletin purkkia)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN PAHVIKOTELO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL FLASKE
Finnish: Rotilla havaittiin lisäksi yksittäistapauksissa kuolemaan johtavia virtsatietukoksia.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble enkelttilfeller av fatale urinveisobstruksjoner observert hos rotter.
Finnish: Dyspnea Nielu-kurkunpääkipu
Norwegian Bokmål: Dyspné Faryngolaryngeal smerte
Finnish: Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, kerro siitä lääkärille ennen kuin otat Fampyravalmistetta.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Purkit
Norwegian Bokmål: Flasker
Finnish: − Tabletin ydin: hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti; kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli 400.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
Finnish: Yleinen Yleinen Yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 28 tablettia (2 läpipainoliuskaa) tai 56 tablettia (4 läpipainoliuskaa).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: • kouristuskohtaus
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
Finnish: − jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtaus
Norwegian Bokmål: − dersom du har eller noen gang har hatt epileptisk anfall (også kalt epilepsi eller krampeanfall)
Finnish: Raskaus Raskauden aikaisesta käytöstä on vain rajallisesti tietoa.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av fampridin hos gravide kvinner.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: 56 tabletin pakkaus (neljä 14 tabletin purkkia).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 flasker à 14) tabletter.
Finnish: Fampridiinihoito suurentaa kouristuskohtausten riskiä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med fampridin øker risikoen for epileptiske anfall (se pkt.
Finnish: Kouristuskohtaus Kolmoishermosäryn paheneminen
Norwegian Bokmål: Epileptisk anfall Forverring av trigeminusnevralgi
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Astenia Epämukava tunne rinnassa2
Norwegian Bokmål: Asteni Ubehag i brystet2
Finnish: Lisätietoja yliherkkyysreaktioista, ks. kohdat 4.3 ja 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om overfølsomhetsreaksjoner, se pkt.
Finnish: Jäsenvaltio EU / ETA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Finnish: 183 11 Täby Ruotsi
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
Finnish: 2100 Kopenhagen Ø Tanska
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Finnish: Se tarttuu yleensä sukupuolikontaktin välityksellä.
Norwegian Bokmål: Den smitter vanligvis ved seksuell kontakt.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma [ml/min]
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance [ml/min]
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle kuinka kauan sinun tulee jatkaa tablettien käyttöä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä (tai sinulla on ollut niitä aikaisemmin).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
Finnish: • Famvir on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Famvir er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: 6800 LZ Arnhem Alankomaat
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
Finnish: * Ei raportoitu kliinisissä tutkimuksissa; kategoria perustuu "kolmen sääntöön"
Norwegian Bokmål: *Aldri blitt rapportert i kliniske studier; frekvens basert på "rule of three"
Finnish: Kaikki muut haittavaikutukset on lisätty markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
Finnish: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison, Ranska
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden Famvir-annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, jos epäilet olevasi allerginen.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du tror du kan være allergisk.
Finnish: Älä myöskään ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Kreikka
Norwegian Bokmål: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Hellas
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset - Päänsärky
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
Finnish: - Päivittäinen annos ja hoidon kesto riippuvat sinulla olevan virusinfektion tyypistä - katso alhaalta.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger
Finnish: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Finnish: Tartunta on kuitenkin edelleen mahdollinen.
Norwegian Bokmål: Likevel er det fortsatt risiko for smitteoverføring.
Finnish: MITÄ FAMVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA FAMVIR ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Unkari
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta et levitä infektiotasi toisiin ihmisiin.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forhindre at du smitter andre med infeksjonen.
Finnish: • raloksifeenia (osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon).
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
Finnish: Minimissään uudelleenarviointiin tulisi sisältyä kaksi oireiden uutta ilmaantumista.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Finnish: Jakautuminen Pensikloviiri ja sen 6-deoksiprekursori sitoutuvat heikosti (< 20 %) plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Penciklovir og dens 6-deoksy-forløper er dårlig (< 20 %) bundet til plasmaproteiner.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekissa, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Finnish: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Espanja
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
Finnish: Haittavaikutuksille, joita ei koskaan havaittu näissä tutkimuksissa, ei 95 %:n luottamusvälin ylärajan oleteta olevan korkeampi kuin 3/X (perustuen "kolmen sääntöön"), jossa X edustaa koko otoskokoa (n=1 587).
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som aldri har blitt observert i disse studiene, er ikke øvre grense for 95 % konfidensintervall ventet å være høyere enn 3/X (basert på "rule of three"), hvor X representerer total utvalgsstørrelse (n=1587).
Finnish: Osittain nämä erot saattaa johtua eroista munuaisten toiminnassa näiden kahden ikäryhmän välillä.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
Finnish: Famvir estää virusta leviämästä elimistöön, jolloin paraneminen voi olla nopeampaa.
Norwegian Bokmål: Famvir hindrer viruset i å spre seg i kroppen, slik at tilhelningen kan gå raskere.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Famviria ei suositella käytettävän lapsilla ja nuorilla.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Suomi
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Finnish: Famsikloviiria tulisi käyttää raskauden aikana vain kun hoidon mahdollisten hyötyjen arvioidaan olevan mahdollisia riskejä suuremmat.
Norwegian Bokmål: Famciklovir skal kun brukes under graviditet når mulige fordeler av behandling oppveier for mulige risikoer.
Finnish: Sinun ei tulisi harrastaa seksiä, jos sinulla on haavoja tai rakkuloita sukuelimissä.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ha sex dersom du har kjønnssår eller blemmer.
Finnish: Yhteensä 1 587 potilasta on saanut famsikloviiria suositusannoksin lumelääkkeellä (n=657) ja aktiivilääkkeellä (n=930) kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Totalt 1587 pasienter har fått anbefalt dose famciklovir i placebo- (n=657) og aktivt- (n=9301) kontrollerte studier.
Finnish: Farmakologiset turvallisuustutkimukset ja toistetut annostuksen toksisuus tutkimukset eivät paljastaneet erityistä vaaraa ihmisille.
Norwegian Bokmål: Studier på sikkerhetsfarmakologi og gjentatt doseringstoksisitet viser ingen spesiell fare for mennesker.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: - Jos sinulla on tai on ollut munuaisongelmia, lääkäri saattaa määrätä sinulle tavanomaista pienemmän annoksen Famvir-tabletteja.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt nyreproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose Famvir.
Finnish: Potilaita on neuvottava välttämään yhdyntää oireiden aikana, vaikka hoito viruslääkkeillä olisi aloitettu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å unngå samleie når symptomene er tilstede, selv om antiviral behandling er påbegynt.
Finnish: Yliherkkyys pensikloviirille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor penciclovir.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle heti, jos koet mitään näistä vaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege eller akuttmottaket på ditt nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene.
Finnish: Potilaat, joilla tauti jatkuu merkittävänä, voivat aloittaa estolääkityksen uudelleen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsatt har signifikant sykdom kan gjenstarte suppressjonsbehandling.
Finnish: Jos otat enemmän Famvir-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinulle on määrätty tai jos joku muu ottaa vahingossa sinun lääkettäsi, mene heti lääkäriin tai sairaalaan, jotta saat toimintaohjeet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, eller dersom noen andre ved et uhell tar legemidlet ditt, oppsøk legen din eller sykehus umiddelbart.
Finnish: 90429 Nürnberg Saksa
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg
Finnish: Famvir-tabletit voivat aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta tai sekavuutta.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.