FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma zal eveneens gegevens verstrekken uit een register om de resultaten van patiënten die met Glybera behandeld worden te volgen en zal een stap toevoegen aan het fabricageproces van het product ter verbetering van het veiligheidsprofiel.
Swedish: Företaget kommer även att lämna in uppgifter från ett register för att följa resultatet hos patienter som behandlats med Glybera.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glybera.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glybera finns i bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glybera.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: EU/1/16/1146/011 Glyxambi
Swedish: MTnr
Dutch: Probeer hem echter elke dag op dezelfde tijd in te nemen.
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Dit zal u helpen te onthouden dat u hem in moet nemen.
Swedish: Detta kommer att hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Dutch: Het is niet bekend of dit een klasse-effect betreft.
Swedish: Det är inte känt om detta är en klasseffekt.
Dutch: • over wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen;
Swedish: • om vad du kan göra för att undvika uttorkning
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Swedish: Hur mycket man ska ta
Dutch: Wat is diabetes type 2?
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Dutch: Meet zo mogelijk uw bloedsuiker en neem rust.
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Dutch: • U kunt de tablet op elk moment van de dag innemen.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst på dygnet.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Elke zijde van de tablet is 8 mm lang.
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
Dutch: Gezien de beperkte dataset dienen de gegevens met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet.
Dutch: Daarom wordt beoordeling van de nierfunctie aanbevolen:
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Dutch: (waaronder pyelonefritis en urosepsis)
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Dutch: • overmatige honger, hoofdpijn.
Swedish: • överdriven hunger, huvudvärk
Dutch: Lichaamsgewicht - 24 weken
Swedish: Kroppsvikt - 24 veckor
Dutch: Systemische blootstelling van elke metaboliet was minder dan 10% van het totale geneesmiddelgerelateerde materiaal.
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Dutch: Effecten in verband met de individuele werkzame stoffen worden hieronder beschreven.
Swedish: Effekterna relaterade till de enskilda aktiva substanserna beskrivs nedan.
Dutch: Vergeet niet om alle geneesmiddelen volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen om het beste resultaat te bereiken voor uw gezondheid.
Swedish: Kom ihåg att ta alla läkemedel enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.
Dutch: Uw arts kan beslissen om tijdelijk of voorgoed te stoppen met uw behandeling met dit geneesmiddel.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med detta läkemedel.
Dutch: Empagliflozine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden.
Swedish: Empagliflozin utsöndras huvudsakligen oförändrad.
Dutch: De symptomen van een te laag bloedsuikergehalte kunnen zijn:
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
Dutch: Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet is onderzocht bij deze patiënten.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Dutch: • voordat gestart wordt met Glyxambi en regelmatig tijdens de behandeling, d.w.z. ten minste jaarlijks;
Swedish: • före påbörjande av behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, det vill säga minst årligen.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.
Swedish: Se avsnitt 4.8 för hur man rapporterar biverkningar.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken bestaat er geen bezorgdheid omtrent carcinogeniciteit bij de mens.
Swedish: Dessa studier föranleder ingen oro för karcinogenicitet hos människa.
Dutch: De incidentie van bevestigde hypoglykemische gebeurtenissen was laag (< 1,5%).
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen om de bloedsuiker beter te gebruiken.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Dutch: • als u ernstige nierproblemen heeft.
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem.
Dutch: De metforminedosis dient te worden voortgezet.
Swedish: Metformindosen bör bibehållas.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Dutch: Voor FPG is baseline-FPG ook geïncludeerd.
Swedish: För FPG är även baslinje-FPG medtaget.
Dutch: • als u moet overgeven of diarree of koorts heeft of als u niet kunt eten of drinken.
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Dutch: Aantal proefperson en (%)
Swedish: Antal försökspersoner (%)
Dutch: De behandeling dient te worden onderbrokenbij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas hos patienter som lagts in på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga sjukdomar.
Dutch: Blijf in dit geval niet een van de tabletten apart nemen, als u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: I detta fall ska du inte fortsätta ta någon av dessa tabletter separat, om du tar detta läkemedel.
Dutch: • als u ‘diabetes type 1' heeft (uw lichaam produceert geen insuline).
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Dutch: Bijwerkingen gemarkeerd met een asterisk (*) worden verder besproken in rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" hieronder.
Swedish: Biverkningar märkta med en asterisk (*) diskuteras ytterligare i avsnittet nedan "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Dutch: Renale klaring bij steady state was ongeveer 70 ml/min.
Swedish: Renalt clearance vid steady state var ca 70 ml/min.
Dutch: Deze bevindingen waren afwezig na een 13 weken durende, geneesmiddelvrije periode.
Swedish: Dessa fynd förelåg ej efter en läkemedelsfri återhämtningsperiod på 13 veckor.
Dutch: Daarna nam de plasmaconcentratie op bifasische wijze af met een snelle distributiefase en een relatief langzame terminale fase.
Swedish: Därefter sjönk plasmakoncentrationerna bifasiskt, med en snabb distributionsfas och en relativt långsam terminal fas.
Dutch: Incidentie per 1000 PY*
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Dutch: Deze hormonen worden snel afgebroken door het enzym DPP-4.
Swedish: Dessa hormoner degraderas snabbt av enzymet DPP-4.
Dutch: SGLT2 wordt in hoge mate tot expressie gebracht in de nieren, terwijl expressie in andere weefsels afwezig is of zeer laag.
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Dutch: • ongewone dorst
Swedish: • ovanlig törst
Dutch: De afname van cardiovasculaire dood bij deze patiënten kwam overeen met de gehele studiepopulatie.
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationens.
Dutch: • voordat gestart wordt met een gelijktijdig te gebruiken geneesmiddel dat een negatief effect kan hebben op de nierfunctie.
Swedish: • före påbörjande av samtidig behandling med något annat läkemedel som kan ha en negativ effekt på njurfunktionen.
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet een tablet in te nemen, hangt af van hoe lang het duurt voor u uw volgende dosis moet innemen.
Swedish: Vad som bör göras ifall du glömmer att ta en tablett beror på hur lång tid det är till nästa dos:
Dutch: Copovidon (K-waarde nominaal 28) Crospovidon (type B)
Swedish: Kopovidon (K-värde nominellt 28) Krospovidon (typ B)
Dutch: Er werd verbetering van surrogaatmarkers van de bètacelfunctie met inbegrip van Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) waargenomen.
Swedish: Förbättring av surrogatmarkörer för betacellsfunktion, inklusive Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Dutch: Tabel 5 Behandeleffect voor het primaire samengestelde eindpunt, zijn onderdelen en mortaliteit
Swedish: Tabell 5 Behandlingseffekt för det primära sammansatta utfallsmåttet, dess komponenter och mortalitet
Dutch: Deze veranderingen werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt betydelsefulla.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u het lage bloedsuikergehalte moet behandelen en wat u moet doen als u een van bovengenoemde symptomen krijgt.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen uitdroging veroorzaken.
Swedish: Dessa tillstånd kan leda till uttorkning.
Dutch: Als u een toename van dergelijke symptomen opmerkt, moet u ook contact opnemen met uw arts.
Swedish: Om du noterar en ökning av dessa symtom, ska du kontakta din läkare.
Dutch: Gebruik met geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij hypoglykemie veroorzaken
Swedish: Användning med läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi
Dutch: • Neem geen dubbele dosis van dit middel om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: • Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Voordat u begint met de behandeling met Glyxambi en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling zal uw arts controleren hoe goed uw nieren werken.
Swedish: Innan du påbörjar behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, kommer din läkare att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
Dutch: Er werd geen grotere kans op cardiovasculair overlijden of overlijden ongeacht de oorzaak waargenomen.
Swedish: Ingen ökad risk för kardiovaskulär död eller dödlighet oavsett orsak observerades.
Dutch: Patiënten werden in klinische studies behandeld gedurende 24 of 52 weken.
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
Dutch: Mogelijke symptomen staan vermeld in rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Swedish: Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Dutch: • U kunt Glyxambi met of zonder voedsel innemen.
Swedish: • Du kan ta Glyxambi med eller utan mat.
Dutch: Beide tumoren komen vaak voor bij ratten en het is onwaarschijnlijk dat ze relevant zijn voor mensen.
Swedish: Båda tumörtyperna är vanliga hos råttor och det är osannolikt att de skulle vara relevanta för människa.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Swedish: Om du tagit för stor mängd av detta läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller uppsök omgående ett sjukhus.
Dutch: Studie van de cardiovasculaire uitkomst bij empagliflozine (EMPA-REG OUTCOME)
Swedish: Studie av kardiovaskulärt utfall med empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Dutch: Behandeling met dit middel kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Swedish: Behandling med empagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Dutch: • Als het nog 12 uur of langer is tot uw volgende dosis, neem dan Glyxambi in zodra u eraan denkt.
Swedish: • Om det är 12 timmar eller mer till nästa dos, ta Glyxambi så snart du kommer ihåg detta.
Dutch: Op baseline werd 74% van de patiënten behandeld met metformine, 48% met insuline en 43% met een sulfonylureumderivaat.
Swedish: Vid baslinjen behandlades 74 % av patienterna med metformin, 48 % med insulin och 43 % med en sulfonureid.
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient de behandeling met empagliflozine onmiddellijk te worden gestaakt.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller bekräftas ska behandling med empagliflozin omedelbart avbrytas.
Dutch: Bloedcreatinine verhoogd/glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd
Swedish: Förhöjt blodkreatinin/minskad glomerulär filtrationshastighet
Dutch: * PY = patiëntjaren ** Test op non-inferioriteit om aan te tonen dat de bovengrens van het 95% BI voor de hazardratio minder is dan 1,3
Swedish: * PÅ=patientår ** Noninferioritetstest för att visa att den övre gränsen för 95 % KI för riskkvoten är mindre än 1,3
Dutch: Bij deze patiënten dienen SGLT2-remmers met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Dutch: Body mass index (BMI)
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van linagliptine is ongeveer 30%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30 %.
Dutch: 95,0% BI p-waarde
Swedish: 95,0 % KI p-värde
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening die ontstaat door zowel uw genen als uw manier van leven.
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som orsakas av både gener och livsstil.
Dutch: De relevantie van deze bevinding voor de mens is onduidelijk.
Swedish: Relevansen av detta fynd för människa är oklar.
Dutch: • pijn in het bekken of pijn in de middenrug (wanneer nieren geïnfecteerd zijn).
Swedish: • smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)
Dutch: Frequentiecategorieën worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: • als u blaarvorming van de huid ervaart kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus pemfigoïd wordt genoemd.
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Dutch: • als u een ernstige infectie van de nieren of van de urinewegen met koorts heeft.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion i njurarna eller urinvägarna tillsammans med feber.
Dutch: Incretinen worden gedurende de dag op een laag basisniveau afgescheiden en de spiegels stijgen direct na de maaltijd.
Swedish: Inkretiner utsöndras i en låg basal nivå under dagen och nivån ökar omedelbart efter intag av föda.
Dutch: Gepregelatineerd zetmeel (maïs) Maïszetmeel
Swedish: Pregelatinerad stärkelse (majs) Majsstärkelse
Dutch: Na toediening van een orale [
Swedish: Efter administrering av en oral [
Dutch: Aantal proefpersonen
Swedish: Antal försökspersoner
Dutch: Ernstige hypoglykemie met empagliflozine (gebeurtenissen waarbij hulp nodig was)
Swedish: Allvarlig hypoglykemi med empagliflozin (händelse som kräver assistans)
Dutch: Niet geëvalueerd voor statistische significantie; geen onderdeel van sequentiële testprocedure voor de secundaire eindpunten.
Swedish: Inte bedömt med avseende på statistisk signifikans, inte del i sekventiell testprocedur för de sekundära utfallsmått.
Dutch: Diabetische ketoacidose (DKA)
Swedish: Diabetesketoacidos (DKA)
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren, zorgt het geneesmiddel ervoor dat glucose (bloedsuiker), natrium (zout) en water via de urine verwijderd wordt.
Swedish: Genom att blockera detta protein gör läkemedlet att glukos (blodsocker), natrium (salt) och vatten avlägsnas via urinen.
Dutch: Aanpassing van de dosering op basis van leeftijd is niet nodig.
Swedish: Ingen dosjustering på grund av ålder är nödvändig.
Dutch: De symptomen van een urineweginfectie zijn:
Swedish: Tecken på urinvägsinfektion är:
Dutch: Empagliflozine is een reversibele, zeer krachtige (IC50 van 1,3 nmol) en selectieve competitieve remmer van SGLT2.
Swedish: Empagliflozin är en reversibel, mycket potent (IC50 på 1,3 nmol) och selektiv kompetitiv hämmare av SGLT2.
Dutch: De variabiliteit tussen proefpersonen en de residuele variabiliteit voor klaring van oraal ingenomen empagliflozine waren respectievelijk 39,1% en 35,8%.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten och residualvariabiliteten för oral clearance för empagliflozin var 39,1 % respektive 35,8 %.
Dutch: Het schijnbare distributievolume tijdens steady state werd geschat op 73,8 l gebaseerd op de populatiefarmacokinetische analyse.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen vid steady state uppskattades till 73,8 l baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Dutch: Het is niet bekend of DKA vaker optreedt bij hogere doseringen van empagliflozine.
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av empagliflozin.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u een van deze symptomen heeft terwijl u Glyxambi gebruikt.
Swedish: Framför inga fordon och använd inga verktyg eller maskiner om du upplever några av dessa symtom när du tar Glyxambi.
Dutch: Metabolisering speelt een ondergeschikte rol in de eliminatie van linagliptine.
Swedish: Metabolism spelar en underordnad roll vid eliminationen av linagliptin.
Dutch: In een klinische studie met empagliflozine keerden de hematocrietwaarden terug naar baselinewaarden na een follow-upperiode van 30 dagen na beëindiging van de behandeling.
Swedish: I en klinisk prövning av empagliflozin gick hematokritvärdena tillbaka mot baslinjevärdena efter en uppföljningsperiod på 30 dagar efter avslutad behandling.
Dutch: • als u 75 jaar of ouder bent, wordt het niet aanbevolen om te beginnen met het innemen van dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom det inte rekommenderas att starta behandling med detta läkemedel över 75 års ålder.
Dutch: Ervaring met empagliflozine in New York Heart Association (NYHA)-klasse I-II is beperkt en er is geen ervaring uit klinische studies met empagliflozine in NYHA-klasse III-IV.
Swedish: Erfarenhet av empagliflozin i New York Heart Association (NYHA) klass I-II är begränsad, och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med empagliflozin i NYHA klass III-IV.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de karakteristieke symptomen van acute pancreatitis.
Swedish: Patienter bör informeras om karaktäristiska symtom på akut pankreatit.
Dutch: Daarom wordt Glyxambi niet aanbevolen voor gebruik in deze populatie.
Swedish: Därför rekommenderas inte Glyxambi för användning i denna population.
Dutch: zie rubriek 4.4 zie onderstaande deelrubriek voor aanvullende informatie
Swedish: se avsnitt 4.4 * se underavsnitt nedan för mer information
Dutch: Na de eerste 12 weken werd glucoseregulering geoptimaliseerd, onafhankelijk van de experimentele behandeling.
Swedish: Efter de första 12 veckorna var den glykemiska kontrollen optimerad oberoende av studiebehandling.
Dutch: De hoeveelheid glucose die door de nieren via dit glucuretische mechanisme wordt verwijderd, is afhankelijk van de bloedglucoseconcentratie en de GFR.
Swedish: Mängden glukos som avlägsnas via njuren genom denna mekanism är beroende av blodglukoskoncentration och GFR.
Dutch: Op basis van in-vitro-studies wordt het onwaarschijnlijk geacht dat empagliflozine interacties veroorzaakt met geneesmiddelen die P-gp-substraten zijn.
Swedish: Grundat på in vitro-studier anses det osannolikt att empagliflozin orsakar interaktioner med läkemedel som är P-gp-substrat.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met empagliflozine, dienen factoren in de voorgeschiedenis van de patiënt die predisponerend kunnen zijn voor ketoacidose in aanmerking te worden genomen.
Swedish: Innan behandling med empagliflozin påbörjas bör faktorer i patientens bakgrund, som kan predisponera för ketoacidos, beaktas.
Dutch: Linagliptine bindt zeer effectief en reversibel aan DPP-4 en leidt zo tot een langdurige toename en een verlenging van actieve incretinegehalten.
Swedish: Linagliptin binder mycket effektivt och reversibelt till DPP-4, vilket medför en långvarig ökning och förlängning av aktiva inkretinnivåer.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met water worden ingeslikt.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Dutch: Systemische blootstelling aan empagliflozine nam op dosisproportionele wijze toe.
Swedish: Den systemiska exponeringen för empagliflozin ökade proportionellt mot dosen.
Dutch: Vertel het uw arts met name als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du använder följande läkemedel:
Dutch: Als u diabetes type 2 heeft, maakt uw alvleesklier mogelijk niet genoeg insuline om de hoeveelheid glucose (bloedsuiker) in uw bloed onder controle te houden en is uw lichaam niet in staat om zijn eigen insuline effectief te gebruiken.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes, producerar din bukspottkörtel kanske inte tillräckligt med insulin för att kunna kontrollera glukosnivån i blodet, och din kropp förmår inte använda sitt eget insulin effektivt.
Dutch: Beide incretinehormonen zijn betrokken bij de fysiologische regulatie van glucosehomeostase.
Swedish: Båda inkretinhormonerna deltar i den fysiologiska regleringen av glukoshomeostasen.
Dutch: • flauwvallen of bewustzijnsverlies.
Swedish: • svimningsanfall eller medvetslöshet
Dutch: Uw arts wil mogelijk de dosering van deze andere geneesmiddelen verlagen, om te voorkomen dat uw bloedsuiker te laag wordt;
Swedish: Din läkare kan vilja sänka dosen av dessa andra läkemedel för att förhindra att dina blodsockernivåer blir för låga.
Dutch: De waargenomen farmacokinetische en farmacodynamische responsen kwamen overeen met die bij volwassen patiënten werden waargenomen.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamiska svar som observerades överensstämde med de som sågs hos vuxna försökspersoner.
Dutch: Glyxambi wordt dan niet aanbevolen en uw arts kan besluiten om een ander geneesmiddel te gebruiken.
Swedish: Glyxambi rekommenderas inte vid detta tillstånd och din läkare kan besluta sig för att använda ett annat läkemedel.
Dutch: Als u symptomen heeft van een laag bloedsuikergehalte, neem dan glucosetabletten in, eet een snack met veel suiker of drink vruchtensap.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker; ät druvsockertabletter, ett sockerrikt mellanmål, eller drick fruktsaft.
Dutch: Verlies van lichaamsvocht (dehydratie), soms gezien De symptomen van uitdroging zijn niet specifiek, maar kunnen zijn:
Swedish: Förlust av kroppsvätska (uttorkning), mindre vanligt Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:
Dutch: Over het algemeen waren de effecten op HbA1c-daling na 24 weken behouden gebleven in week 52.
Swedish: Effekterna på minskningen i HbA1c som observerades vid 24 veckor kvarstod i allmänhet vid vecka 52.
Dutch: In overeenstemming met de halfwaardetijd werd met betrekking tot de plasma-AUC tijdens de steady-state-fase tot 22% accumulatie waargenomen.
Swedish: I överensstämmelse med halveringstiden, observerades upp till 22 % ackumulering, med avseende på AUC, vid steady state.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren ketoacidose (< 0,1%), pancreatitis (0,2%), overgevoeligheid (0,6%) en hypoglykemie (2,4%) (zie rubriek 4.4).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var ketoacidos (< 0,1 %), pankreatit (0,2 %), överkänslighet (0,6 %) och hypoglykemi (2,4 %) (se avsnitt 4.4).
Dutch: C]-empagliflozineoplossing aan gezonde vrijwilligers was de verdeling naar de rode bloedcellen ongeveer 37% en de plasma-eiwitbinding 86%.
Swedish: C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, var fördelningen till röda blodkroppar cirka 37 % och plasmaproteinbindningen var