FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2, abdominal discomfort diarrhoea
Italian: 1, diarrea vomito
English: If you are breast-feeding, SIMBRINZA may pass into your milk.
Italian: Se sta allattando con latte materno, deve sapere che SIMBRINZA può essere escreto nel latte; pertanto l'uso di SIMBRINZA non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.
English: Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily.
Italian: La dose raccomandata è una goccia nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno.
English: clomipramine, mianserin, venlafaxine and duloxetine - anaesthetics - sedatives, opiates, or barbiturates
Italian: anestetici sedativi, oppiacei, o barbiturici.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'oculista o al farmacista.
English: 2, hypoaesthesia eye
Italian: 2, ipoestesia oculare
English: Uncommon: corneal erosion
Italian: 3, iperemia oculare sbiancamento della congiuntiva Non comune: erosione corneale
English: 1, meibomianitis
Italian: 1, astenopia
English: 2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
Italian: 2, dolore faringolaringeo
English: 2, blepharitis
Italian: 2, flatulenza
English: If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
Italian: Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti.
English: Uncommon: headache
Italian: Non nota: dolore toracico
English: What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate.
Italian: I principi attivi sono brinzolamide e brimonidina tartrato.
English: 1, pterygium 2, erythema of eyelid
Italian: 2, tensione della cute Non nota: edema della faccia3, dermatite2,3, eritema2,3
English: 2, rash maculopapular pruritus generalised
Italian: 2, esantema maculo-papulare
English: Uncommon: nasopharyngitis
Italian: Non comune: nasofaringite 2, faringite
English: 2, chest discomfort
Italian: 2, fastidio addominale
English: If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all'oculista o al farmacista.
English: 1, ocular discomfort
Italian: 1, fastidio oculare
English: OTHER
Italian: Allattamento
English: Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders
Italian: Non comune: ipersensibilità
English: Not known: face oedema
Italian: Non nota: asma
English: 2, amnesia
Italian: 2, depressione
English: Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
Italian: -8.1 (n=346) -8.2 (n=330) Il metodo dei minimi quadrati deriva da un modello statistico che tiene conto del centro clinico in studio, della stratificazione della PIO al basale alle ore 9 AM, e delle misurazioni della PIO correlate nello stesso paziente
English: Zyllt can be given to the following groups of patients:
Italian: Zyllt può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
English: Other information about Zyllt:
Italian: Altre informazioni su Zyllt:
English: This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: Zyllt is a ‘generic medicine'.
Italian: Zyllt è un “medicinale generico”.
English: Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Italian: Zyllt clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
English: In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Zyllt è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
English: The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyllt.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, in base ai requisiti previsti nell'UE, Zyllt ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Italian: Il 28 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Krka, d.d., Novo mesto, un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyllt, valida in tutta l'Unione europea.
English: Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Italian: Il trattamento con Zyllt può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: Il trattamento con Zyllt può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Zyllt è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi del medicinale di riferimento.
English: The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Italian: La dose standard di Zyllt è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
English: What are the benefit and risk of Zyllt?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Zyllt?
English: Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Zyllt è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
English: Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Italian: Zyllt può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con “innalzamento del tratto ST” (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
English: Why has Zyllt been approved?
Italian: Perché è stato approvato Zyllt?
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come “sindrome coronarica acuta”, a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli di sangue), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
English: The full EPAR for Zyllt can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyllt cliccare qui.
English: Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Zyllt è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
English: Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Italian: Zyllt è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
English: What is Zyllt?
Italian: Che cos'è Zyllt?
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala nell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico senza onde Q. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: What is Zyllt used for?
Italian: Per che cosa si usa Zyllt?
English: How does Zyllt work?
Italian: Come agisce Zyllt?
English: The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Zyllt, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
English: How is Zyllt used?
Italian: Come si usa Zyllt?
English: How has Zyllt been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zyllt?
English: It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Italian: È usato negli adulti affetti da ipertensione essenziale (alta pressione sanguigna) che non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actelsar HCT.
English: The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actelsar HCT consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus.
Italian: Questo significa che Actelsar HCT è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato MicardisPlus.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Actelsar HCT.
English: Actelsar HCT is a ‘generic medicine'.
Italian: Actelsar HCT è un “medicinale generico”.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
Italian: Il 13 marzo 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actelsar HCT, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Actelsar HCT ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a MicardisPlus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Actelsar HCT?
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Telmisartan è un “antagonista dei recettori dell'angiotensina II”, ossia inibisce l'azione di un ormone presente nell'organismo, denominato angiotensina II.
English: What are the benefits and risks of Actelsar HCT?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Actelsar HCT?
English: Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Actelsar HCT è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: telmisartan / hydrochlorothiazide
Italian: telmisartan/idroclorotiazide
English: The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Italian: La dose di Actelsar HCT da usare dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che assumevano 40 mg di telmisartan dovrebbero prendere le compresse da 40/12,5 mg e i pazienti che assumevano 80 mg di telmisartan dovrebbero prendere le compresse da 80/12,5 mg.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT.
Italian: Le compresse da 80/25 mg vanno somministrate ai pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata usando le compresse da 80/12,5 mg o ai pazienti che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi separatamente prima di passare ad Actelsar HCT.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare e riduce la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
English: Other information about Actelsar HCT
Italian: Altre informazioni su Actelsar HCT
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna diminuiscono i rischi associati all'ipertensione, fra cui l'ictus.
English: Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid.
Italian: Actelsar HCT è disponibile in compresse (40 mg o 80 mg telmisartan e 12,5 mg idroclorotiazide; 80 mg telmisartan e 25 mg idroclorotiazide) da assumere oralmente con del liquido una volta al giorno.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Actelsar HCT sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actelsar HCT, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus.
Italian: Poiché Actelsar HCT è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, MicardisPlus.
English: For practical information about using Actelsar HCT, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Actelsar HCT i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Why is Actelsar HCT approved?
Italian: Perché Actelsar HCT è approvato?
English: Actelsar HCT contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Actelsar HCT contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
English: Actelsar HCT is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Actelsar HCT è un medicinale che contiene i due principi attivi telmisartan e idroclorotiazide.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di MicardisPlus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Actelsar HCT nell'UE.
English: What is Actelsar HCT and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Actelsar HCT?
English: How is Actelsar HCT used?
Italian: Come si usa Actelsar HCT?
English: How does Actelsar HCT work?
Italian: Come agisce Actelsar HCT?
English: How has Actelsar HCT been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Actelsar HCT?
English: Below is a brief description of the studies and their results:
Italian: Di seguito è riportata una breve descrizione degli studi e dei loro risultati.
English: Other information about Humira
Italian: Altre informazioni su Humira
English: Some rare but serious side effects have been reported, including serious infections.
Italian: Sono stati riferiti effetti indesiderati rari ma gravi, tra cui infezioni gravi.
English: Further information on Humira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Italian: Ulteriori informazioni su Humira sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Humira?
English: Humira received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2003.
Italian: Humira ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 settembre
English: As for all medicines, data on the use of Humira are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Humira sono costantemente monitorati.
English: What is Humira and what is it used for?
Italian: Cos'è Humira e per cosa si usa?
English: Why is Humira authorised in the EU?
Italian: Perché Humira è autorizzato nell'UE?
English: What benefits of Humira have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Humira sono stati evidenziati negli studi?
English: The European Medicines Agency decided that Humira's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Humira sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Humira can only be obtained with a prescription.
Italian: Humira può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: What are the risks associated with Humira?
Italian: Quali sono i rischi associati a Humira?
English: However, these are considered to be manageable and specific recommendations are given to help doctors manage these risks.
Italian: Tuttavia, tali effetti sono considerati gestibili e i medici ricevono raccomandazioni specifiche per affrontare meglio questi rischi.
English: Patients or their carers can inject Humira once they have been trained.
Italian: I pazienti o le persone che li assistono possono iniettare Humira una volta che sono stati formati.
English: Humira is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Italian: Humira è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti condizioni:
English: • In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies.
Italian: • Nell'uveite non infettiva, Humira è risultato efficace in tre studi.
English: Humira is given as an injection under the skin, usually every 2 weeks.
Italian: Humira viene somministrato con iniezione sottocutanea, di solito ogni due settimane.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dalla condizione da trattare; la dose nei bambini è calcolata in base al peso corporeo.
English: The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% in the first study and 26% in the second.
Italian: Le quote di pazienti trattati con placebo che hanno raggiunto questo obiettivo sono state del 28 % nel primo studio e del 26 % nel secondo.
English: The first study involved adults whose disease was not controlled with high doses of corticosteroids.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su adulti la cui malattia non era controllata con dosi elevate di corticosteroidi.
English: Humira contains the active substance adalimumab.
Italian: Humira contiene il principio attivo adalimumab.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Humira sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Italian: Legandosi al TNF, adalimumab ne blocca l'attività, riducendo così l'infiammazione e altri sintomi della malattia.
English: Humira, when used as directed, has been shown in clinical trials to be effective at reducing important symptoms of each of the conditions for which it is approved.
Italian: Humira, quando usato secondo le istruzioni, nelle prove cliniche si è dimostrato efficace nella riduzione di sintomi importanti di ciascuna delle condizioni per cui è approvato.
English: More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Italian: Oltre venti studi principali su più di 9 500 pazienti hanno esaminato gli effetti di Humira nella riduzione dei sintomi delle condizioni infiammatorie.
English: Humira is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Italian: Humira è usato soprattutto negli adulti in presenza di condizioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento oppure qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
English: An overview of Humira and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Humira e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Patients treated with Humira must be given a reminder card with information on the safety of the medicine.
Italian: Ai pazienti trattati con Humira deve essere fornita una scheda promemoria con informazioni sulla sicurezza del medicinale.
English: Side effects reported with Humira are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Humira sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Humira and other medicines of its class may also affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using Humira.
Italian: Inoltre, Humira e altri medicinali della stessa classe possono incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e cancro del sangue nei pazienti che assumevano Humira.