FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Czech: Děti (s tělesnou hmotností nižší než 25 kg)
Croatian: Djeca (tjelesne težine manje od 25 kg)
Czech: Neexistuje standartní metoda testování citlivosti in vitro, a tak se výsledky mohou lišit na základě metodických faktorů.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o primijenjenoj metodi.
Czech: U některých lidí užívajících léky na HIV infekci se rozvinou další onemocnění, která mohou být závažná.
Croatian: U nekih se ljudi koji uzimaju lijekove za infekciju HIV-om mogu razviti i druga stanja, koja mogu biti ozbiljna.
Czech: Dávkování jednou denně (300 mg jednou denně): Klinické studie prokázaly non-inferioritu mezi dávkováním lamivudinu jednou denně a dvakrát denně.
Croatian: Doziranje jednom na dan (300 mg jedanput na dan): kliničko je ispitivanje pokazalo da primjena lamivudina jedanput na dan nije inferiorna primjeni dvaput na dan.
Czech: Současné podání zidovudinu a lamivudinu má za následek 13 % vzestup expozice zidovudinu a 28 % vzestup maximálních plazmatických hladin zidovudinu.
Croatian: Istodobna primjena zidovudina dovodi do 13% veće izloženosti zidovudinu i 28% porasta vršnih razina u plazmi.
Czech: Velikost balení: 20, 30, 60, 80, 90, 100 nebo 500 potahovaných tablet.
Croatian: Veličina pakiranja: 20, 30, 60, 80, 90, 100 ili 500 filmom obloženih tableta
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o přínosech a rizicích antiretrovirové léčby přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja lijeka Lamivudin Teva Pharma B.V. za Vas i Vaše dijete.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja o utjecaju lamivudina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero: Nukleosidová a nukleotidová analoga mohou různým způsobem ovlivnit mitochondriální funkci, což je nejvýraznější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero: Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Czech: -2,3 % (95% CI -9,3 % až +4,7 %), p = 0,52
Croatian: -2,3% (95% CI -9,3% do +4,7%), p=0,52
Czech: 0,32 l/h/kg a hlavní měrou se na ní podílí renální clearance (> 70 %) cestou transportního systému pro organické kationty.
Croatian: Srednji sistemski klirens lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, i odvija se pretežno renalnim klirensom (> 70%), putem organskog kationskog transportnog sustava.
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da mogu biti povezane s liječenjem navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane prema učestalosti pojavljivanja kao: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 i <1/100), rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetke (<
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) informace uvedené níže v tomto bodě příbalové informace s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV"
Croatian: Važno je pročitati informacije u nastavku teksta pod naslovom „Druge moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV".
Czech: Tableta s obsahem 150 mg je bioekvivalentní a dávkově proporcionální s 300 mg tabletou z hlediska AUCmax, Cmax a tmax.
Croatian: Tableta od 150 mg je bioekvivalentna i proporcionalna dozi tablete od 300 mg s obzirom na AUC∞, Cmax i tmax.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. prosinca 2009.
Czech: Pro více informací viz bod 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije.
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Czech: Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako neka nuspojava postane ozbiljna ili zabrinjavajuća ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 80 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Croatian: 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 80 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 500 filmom obloženih tableta
Czech: Interakce s trimethoprimem, který je složkou ko-trimoxazolu, v terapeutických dávkách způsobuje 40 % vzestup expozice lamivudinu.
Croatian: Interakcija s trimetoprimom, sastojkom kotrimoksazola, uzrokuje 40% porast izloženosti lamivudinu u terapijskim dozama.
Czech: • bolesti (zvláště kyčlí, kolen a ramen)
Croatian: • bolove (posebno u kuku, koljenu ili ramenu)
Czech: N (%)
Croatian: Jedanput na dan N (%)
Czech: • jestliže máte onemocnění jater včetně hepatitidy B nebo C (zánět jater/žloutenku typu B nebo
Croatian: • ako ste ikad imali neku bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisom B,
Czech: Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru.
Croatian: Rijetko: pankreatitis, povišene razine serumskih amilaza.
Czech: Lamivudin se po perorálním podání vylučoval do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Croatian: Nakon oralne primjene lamivudin se izlučuje u majčinom mlijeku u koncentracijama sličnima onima izmjerenima u serumu.
Czech: Porucha funkce jater: Je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, jsou další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B dostupné v SPC přípravku lamivudin 100 mg.
Croatian: Bolest jetre: Ako se lamivudin istodobno koristi za liječenje HIV i HBV infekcija, dodatne informacije o primjeni lamivudina u liječenju hepatitisa B dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka za lamivudin 100 mg.
Czech: Lamivudin 4 mg/kg dávkování dvakrát denně geometrický průměr (95% Cl)
Croatian: Lamivudin 4 mg/kg dvaput na dan -geometrijska srednja vrijednost (95% Cl)
Czech: Pediatrické studie farmakokinetiky jak s perorálním roztokem, tak i s tabletami prokázaly, že při podávání jednou denně jsou dosaženy ekvivalentní AUC0-24 jako při dávkování dvakrát denně při stejné celkové denní dávce.
Croatian: Pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja oralne otopine i tableta pokazala su da doziranje jedanput na dan dovodi do jednake vrijednosti AUC0-24 kao i primjena jednake ukupne dnevne doze u režimu doziranja dvaput na dan.
Czech: U 60 zdravých dospělých dobrovolníků bylo prokázáno, že podávání lamivudinu 300 mg 1x denně je v rovnovážném stavu farmakokineticky bioekvivalentní s lamivudinem 150 mg podávaným dvakrát denně se zřetelem na AUC24 a Cmax intracelulárního trifosfátu.
Croatian: U 60 odraslih zdravih dobrovoljaca dokazano je da je farmakokinetika lamivudina u stanju ravnoteže, u dozi od 300 mg jedanput na dan, ekvivalentna lamivudinu u dozi 150 mg dvaput na dan s obzirom na AUC24 i Cmax intracelularnog trifosfata.
Czech: Lamivudin není metabolizován enzymovým systémem CYP3A, a interakce s léčivy metabolizovanými tímto systémem (např. PI) proto nejsou pravděpodobné.
Croatian: Metabolizam lamivudina ne uključuje enzim CYP3A te stoga nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem tog sustava (npr. inhibitori proteaze).
Czech: Lamivudin v dávce 100 mg jednou denně byl účinný i v léčbě chronické infekce HBV u dospělých pacientů (podrobnosti týkající se klinických studií viz informaci o preskripci lamivudinu 100 mg).
Croatian: Lamivudin u dozi od 100 mg jedanput na dan pokazao se djelotvornim u liječenju odraslih bolesnika s kroničnom hepatitis B infekcijom (za detalje o kliničkim ispitivanjima, vidjeti upute za propisivanje lamivudina 100 mg).
Czech: Chraňte ostatní osoby před nákazou virem HIV Infekce virem HIV se přenáší sexuálním kontaktem s někým, kdo je virem infikován nebo přenosem krve, ve které je přítomen virus HIV (např. při používání společných injekčních jehel).
Croatian: Zaštitite druge ljude Infekcija HIV-om širi se spolnim putem s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (primjerice korištenjem zaraženih injekcijskih igala).
Czech: Lamivudin 8 mg/kg dávkování jednou denně geometrický průměr (95% Cl)
Croatian: Lamivudin 8 mg/kg jedanput na dan - geometrijska srednja vrijednost (95% Cl)
Czech: Děti s tělesnou hmotností ≥ 20 kg až < 25 kg: Doporučená dávka je 225 mg denně.
Croatian: Djeca tjelesne težine od ≥ 20 kg do < 25 kg: Preporučena doza je 225 mg na dan.
Czech: 15 až < 30
Croatian: 15 do <30
Czech: ATC kód: J05AF05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analog nukleozida, ATK oznaka: J05AF05.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce).
Croatian: Stare infekcije mogu se razbuktati Ljudi s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav i skloniji su razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat.
Czech: Intracelulárně je metabolizován na aktivní formu lamivudin-5-trifosfát.
Croatian: Lamivudin se intracelulamo metabolizira u aktivni lamivudin 5'-trifosfat.
Czech: (AUC∞) o 14 %, 32 %, resp. 36 %, a Cmax lamivudinu o 28 %, 52 %, resp. 55 %.
Croatian: (AUC∞) i 28%, 52% i 55% u Cmax lamivudina kod odraslih osoba.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velká Británie
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Czech: • jestliže Vy nebo Vaše dítě máte potíže s ledvinami, dávka může být upravena.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate problema s bubrezima, može biti potrebno promijeniti dozu.
Czech: Antiretrovirová léčba složená z více léčiv a obsahující lamivudin byla účinná u pacientů před tím neléčených jakož i u pacientů infikovaných viry obsahujícími mutaci M184V.
Croatian: Kombinacija antiretrovirusnih lijekova koja sadržava lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Czech: Na základě předpokladu, že clearance kreatininu a clearance lamivudinu jsou u dětí v podobném vztahu jako u dospělých, se doporučuje, aby dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin bylo redukováno podle jejich clearance kreatininu, úměrně jako u dospělých.
Croatian: Pod pretpostavkom da klirens kreatinina i klirens lamivudina u djece koreliraju s vrijednostima u odraslih; preporučuje se dozu lijeka u djece s oštećenjem bubrega smanjiti shodno njihovom klirensu kreatinina, a proporcionalno smanjenju doze u odraslih.
Czech: Obaly na tablety:
Croatian: Jezgra tablete:
Czech: Děti s tělesnou hmotností 14 až < 20 kg: Doporučená dávka je 150 mg denně.
Croatian: Djeca tjelesne težine od 14 kg do < 20 kg: Preporučena doza je 150 mg na dan.
Czech: Současné podání roztoku sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) s jednorázovou dávkou 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku vedlo u dospělých k na dávce závislým snížením expozice lamivudinu
Croatian: Istodobna primjena otopine sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednom dozom od 300 mg oralne otopine lamivudina rezultirala je o dozi ovisnim smanjenjem od 14%, 32% i 36% u izloženosti lamivudinu
Czech: Je třeba se vyhnout současné aplikaci lamivudinu a vysokých dávek ko-trimoxazolu, používaných v terapii pneumonie vyvolané patogenem Pneumocystis jiroveci nebo v terapii toxoplazmózy.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lamivudina s visokim dozama kotrimoksazola u liječenju pneumonije uzrokovane Pneumocystis jirovecii (PIP) i toksoplazmoze.
Czech: Bylo však zjištěno, že v léčbě HIV infekce je účinná pouze dávka 300 mg lamivudinu denně
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg na dan
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovanou jako PCP).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusom izazvani retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumoniju izazvanu s Pneumocystis jirovecii (često se nazia PIP).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 potahovaných tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 filmom obloženih tableta
Czech: Mitochondriální dysfunkce: In vitro a in vivo bylo prokázáno, že nukleosidové a nukleotidové analogy způsobují různé stupně mitochondriálního poškození.
Croatian: Disfunkcija mitohondrija: Analozi nukleozida i nukleotida pokazali su u in vitro i in vivo uvjetima pokazali sposobnost uzrokovanja različitih stupnjeva mitohondrijskih oštećenja.
Czech: Stanovení glomerulární filtrace nasvědčuje, že k dosažení podobné expozice jako u dospělých a dětí je u šestitýdenních a starších dětí vhodná dávka 8 mg/kg/den.
Croatian: Procjene glomerularne filtracije ukazuju da u cilju postizanja izloženosti slične onoj u odraslih i starije djece, prikladna doza za djecu u dobi od 6 tjedana i više može iznositi 8 mg/kg/dan.
Czech: Pro léčbu dětí ve věku od tří měsíců a pro léčbu pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří potřebují nižší dávku, než je obvyklá dávka, je přípravek k dispozici ve formě perorálního roztoku.
Croatian: Za liječenje djece u dobi od više od tri mjeseca ili ljudi koji trebaju manju dozu od uobičajene ili koji ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, lze také tablety rozdrtit a přidat k malému množství polotuhé potravy nebo tekutiny; to je pak nutno spolknout ihned (viz bod 5.2).
Croatian: Ako to nije moguće, za bolesnike koji ne mogu gutati tablete, tabletu se može zdrobiti i pomiješati s manjom količinom kašaste hrane ili tekućine te odmah progutati (vidjeti dio 5.2).
Czech: jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: ako ste alergični na lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Děti od tří měsíců věku: Vzhledem k tomu, že 300mg tabletou bez půlicí rýhy nelze u této pacientské populace dosáhnout přesného dávkování, doporučuje se používat tablety přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Croatian: Djeca od navršena 3 mjeseca: Budući da se u ovoj populaciji bolesnika točna doza ne može postići tabletom od 300 mg bez razdjelnog ureza, preporučuje se koristiti Lamivudin Teva Pharma B.V. tabletu od 150 mg s razdjelnom crtom i slijediti odgovarajuće upute za preporučeno doziranje.
Czech: Pediatrická populace: Ve studii provedené s pediatrickými pacienty (viz bod 5.1 studie ARROW)
Croatian: Pedijatrijska populacija: U ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 5.1,
Czech: 5 až < 15
Croatian: 5 do < 15
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Croatian: Također je zabilježeno da se autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatits) javljaju kod imunološke reaktivacije, međutim, zabilježeno vrijeme početka je varijabilno te se ovi događaji mogu javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Lamivudin byl široce užíván jako součást antiretrovirové kombinované léčby s dalšími antiretrovirovými léčivy stejné třídy (NRTI) a jiných tříd (PI, ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Croatian: Lamivudin se široko primjenjuje kao jedan od lijekova u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima iste skupine (inhibitori reverzne transkriptaze nukleozida) ili drugih skupina (inhibitori proteaze, inhibitori reverzne transkriptaze nenukleozida).
Czech: Proto je zapotřebí upravit dávkování u pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 30 ml/min použitím lamivudinu v lékové formě perorálního roztoku (viz tabulky).
Croatian: Stoga je potrebna prilagodba doze primjenom oralne otopine lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min (vidjeti tablice).
Czech: Vzhledem k podobnosti se lamivudin nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako emtricitabinem.
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V. se zbog sličnosti ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Czech: Na základě údajů získaných ve studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali terapeutickou dávku 150 mg dvakrát denně bylo zjištěno, že průměrná plazmatická Cmax v ustáleném stavu je 1,2 μg/ml (24 %) a Cmin 0,09 μg/ml (27 %).
Croatian: Na temelju podataka ispitivanja na zdravim dobrovoljcima, pri terapijskoj dozi od 150 mg dvaput na dan, srednji Cmax (u stanju dinamičke ravnoteže) i Cmin lamivudina u plazmi iznose 1,2 µg/ml (24%), odnosno 0,09 µg/ml (27%).
Czech: Bílý matný HDPE obal na tablety s indukčně zataveným fóliovým šroubovacím uzávěrem a s bílým matným polyethylenovým dětským bezpečnostním víčkem.
Croatian: Bijeli neprozirni spremnici od polietilena visoke gustoće s bijelim neprozirnim polietilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem i zatvoreni zalijepljenom zaštitnom folijom.
Czech: Lamivudin Teva Pharma B.V pomáhá zvládat Vaše onemocnění.
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V. pomaže u kontroli Vašeg stanja.
Czech: K dosažení podobné expozice jako u dospělých je pro novorozence vhodná dávka
Croatian: Stoga je, kako bi se postigla izloženost slična onoj u odraslih i starije djece, prikladna doza za novorođenčad 4 mg/kg/dan.
Czech: Z tohoto důvodu však není nutné upravovat dávkování, pokud nejde o pacienta s poruchou funkce ledvin (viz body 4.5 a 4.2).
Croatian: To ne zahtijeva prilagodbu doze ako bolesnik ne pati od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.5. i 4.2).
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u trenutku započinjanja kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Croatian: Ako bolesnik istodobno prima neki protuvirusni lijek za liječenje hepatitisa B ili C, treba proučiti odgovarajuće informacije i za te lijekove.
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní lidské.
Croatian: U ispitivanjima transplacentalne genotoksičnosti na majmunima uspoređivan je zidovudin sam i u kombinaciji s lamivudinom i to u dozama izloženosti koje su bile ekvivalentne humanim dozama.
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza, titaniijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80, žuti željezov oksid
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby.
Croatian: Također je zabilježeno da se autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatits) javljaju kod imunološke reaktivacije, međutim, zabilježeno vrijeme početka je varijabilno te se ovi događaji mogu javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se následkem snížené clearance lamivudinu prodlužuje jeho terminální plazmatický poločas, a proto je nutné upravit dávkování (viz bod 4.2).
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije: U bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega poluvrijeme izlučivanja lamivudina u plazmi produljeno je zbog smanjenog kIirensa te je stoga potrebno prilagoditi dozu (vidjeti dio 4.2.).
Czech: spolkněte a zapijte vodou.
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Czech:  kladribin (užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukemie).
Croatian: • kladribin (koji se primjenjuje za liječenje leukemije vlasastih stanica).
Czech: Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve formě perorálního roztoku na lamivudin ve formě tablet se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové formy (viz bod 5.2).
Croatian: Bolesnici koji zamjenjuju lamivudin oralnu otopinu s lamivudin tabletama trebali bi slijediti preporuke o doziranju koje su specifične za formulaciju (vidjeti dio 5.2)
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch jaterních funkci, a mají být proto pravidelně sledováni podle standardních požadavků.
Croatian: U bolesnika koji već boluju od poremećaja jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, češće su zabilježeni poremećaji funkcije jetre tijekom kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja te takve bolesnike treba pratiti prema uobičajenoj praksi.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, nespavost.
Croatian: Često: glavobolja, nesanica.
Czech: Protože mutagenní působení lamivudinu in vitro nebylo potvrzeno testy in vivo, usuzuje se, že by lamivudin pro pacienty, kteří jsou jím léčeni,
Croatian: Budući da se mutageni učinak in vitro ne može potvrditi in vivo testovima, zaključeno je da lamivudin ne bi trebao predstavljati genotoksičnu opasnost za bolesnika.
Czech: Děti s tělesnou hmotností alespoň 20 kg a nižší než 25 kg
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 14 kg, ali manje od 20 kg:
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (neutropenija) • povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Czech: Současná aplikace lamivudinu a kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávce 160 mg/ 800 mg má vlivem trimethoprimové složky (sulfamethoxazolová složka se interakce neúčastní) za následek
Croatian: Zbog djelovanja komponente trimetoprima, primjena trimetoprim/sulfametoksazola u dozi od 160 mg/800 mg uzrokuje 40%-tni porast izloženosti lamivudinu; nema interakcija sa sulfametoksazolom.
Czech: Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze.
Czech: Tento závěr je založen na fyziochemických a farmakokinetických údajích, které předpokládají,
Croatian: Ti se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u potpunosti i odmah uzeo usitnjeni pripravak.