FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Insulatard, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene prodotta da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Dutch: De werkzame stof van Insulatard, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Italian: Insulatard è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Dutch: Insulatard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Italian: Insulatard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Dutch: Het gebruik van Insulatard leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insulines.
Italian: Altri studi sono stati condotti su 225 pazienti, nei quali Insulatard è stato somministrato tramite una siringa o una penna preriempita (InnoLet o FlexPen).
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Insulatard met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Italian: Che cos'è Insulatard?
Dutch: Wat is Insulatard?
Italian: Insulatard è un'insulina ad azione prolungata.
Dutch: Insulatard is een langwerkende insuline.
Italian: Insulatard contiene insulina mescolata a un'altra sostanza, la protamina, una forma di "insulina isofano" che viene assorbita molto più lentamente durante il giorno; ciò conferisce a Insulatard un'azione più prolungata.
Dutch: Insulatard bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Insulatard sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Insulatard te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: L'HbA1c fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Dutch: De HbA1c-concentratie geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Italian: Insulatard è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Dutch: Insulatard is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Italian: Come agisce Insulatard?
Dutch: Hoe werkt Insulatard?
Italian: Insulatard è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Dutch: Insulatard wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Italian: Insulatard si è dimostrato efficace in entrambe le forme di diabete (diabete tipo 1 e di tipo 2), indipendentemente dalla modalità di somministrazione (iniezione o penna preriempita).
Dutch: Insulatard was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Insulatard, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Insulatard.
Italian: Come si usa Insulatard?
Dutch: Hoe wordt Insulatard gebruikt?
Italian: Qual è il rischio associato a Insulatard?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insulatard in?
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
Dutch: Subcutaan gebruik Patroon (glas)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro)
Dutch: Oplossing voor injectie
Italian: Per questi motivi, ciò deve essere fatto in un ospedale o in una struttura analoga.
Dutch: Hierom moet dit in een ziekenhuis of onder vergelijkbare omstandigheden plaatsvinden.
Italian: Problemi con la penna?
Dutch: Problemen met de pen?
Italian: - cosa fare in situazioni di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Dutch: - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 gennaio 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 17 januari 2012
Italian: La richiesta metabolica basale è compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
Dutch: De basale metabole behoefte is 40% tot 60% van de totale dagelijkse behoefte.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of om machines te bedienen.
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Italian: Non utilizzare questa SoloStar.
Dutch: Gebruik deze SoloStar niet.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glicemia, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's het volgende:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie hebt.
Italian: SoloStar deve essere utilizzata come raccomandato in queste Istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Italian: Dosi giornaliere e tempi di somministrazione
Dutch: Dagelijkse doses en tijdstip van toediening
Italian: La domanda di insulina risulta spesso aumentata.
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Italian: - antibiotici sulfonamidi.
Dutch: - antibiotica van het sulfonamide-type.
Italian: Non è stato rilevato alcun evidente effetto tossico.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van toxische effecten gevonden.
Italian: Quindi non è possibile riportare alcuna frequenza specifica.
Dutch: Daarom kan geen vaste frequentie aangegeven worden.
Italian: Il prodotto è stabilizzato per minimizzare la perdita di efficacia in condizioni di stress termico o meccanico che si verificano in tali pompe.
Dutch: Het product is speciaal gestabiliseerd om het verlies aan effectiviteit onder de in zulke pompen voorkomende omstandigheden van mechanische en thermische spanning tot een minimum te beperken.
Italian: Questo poiché l'insulina potrebbe aver perso parte della sua efficacia.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn effectiviteit verloren kan hebben.
Italian: Le figure sottostanti sono a solo scopo illustrativo.
Dutch: De onderstaande plaatjes zijn alleen ter illustratie.
Italian: L'insulina attraversa la barriera placentare, anche se in quantità clinicamente non significativa.
Dutch: Insuline passeert de placentabarrière, hoewel in hoeveelheden die klinisch niet significant zijn.
Italian: Questo regime richiede un attento monitoraggio (situazione metabolica, equilibrio acido-base e situazione degli elettroliti, parametri vitali, ecc.) in una unità di terapia intensiva o in una struttura similare.
Dutch: Dit regime vereist nauwgezette monitoring (metabole status, zuur-base en electrolytenstatus, vitale parameters enz.) in een intensive care unit of vergelijkbare afdeling.
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Dutch: Indien een hogere dosis dan 80 eenheden nodig is, dient dit met twee of meer injecties gegeven te worden.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Dutch: Bij veel patiënten worden de klachten en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door klachten van adrenerge contraregulatie.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Italian: La terapia con insulina endovena deve generalmente avvenire in un'unità di terapia intensiva o in condizioni di monitoraggio e trattamento paragonabili (vedere "Dosi giornaliere e tempo di somministrazione").
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
Italian: • Prima di ciascun uso, deve essere inserito con attenzione un ago nuovo e deve essere effettuato il test di sicurezza.
Dutch: • Voor ieder gebruik moet een nieuwe naald zorgvuldig bevestigd worden en een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Italian: Ogni penna contiene dosi multiple.
Dutch: Iedere pen bevat meerdere doses.
Italian: Il passaggio di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Dutch: Overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline dient te geschieden onder strikt medisch toezicht.
Italian: Studi sugli effetti farmacodinamici dopo somministrazione sottocutanea nel coniglio e nel cane hanno evidenziato le reazioni ipoglicemiche attese.
Dutch: Onderzoek naar de farmacodynamische effecten na subcutane toediening aan konijnen en honden bracht de verwachte hypoglykemische reacties aan het licht.
Italian: La tossicità acuta è stata studiata nei ratti dopo somministrazione sottocutanea.
Dutch: De acute toxiciteit werd na subcutane toediening aan ratten bestudeerd.
Italian: Gli eventi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
Italian: Lo stantuffo della penna si sposta ad ogni dose.
Dutch: De zuiger van de pen beweegt met elke dosis.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se beve alcol.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Italian: Gli studi sulla tollerabilità locale eseguiti con somministrazione sottocutanea e intramuscolare nei conigli non dimostrarono effetti particolarmente evidenti.
Dutch: Onderzoek naar de plaatselijke verdraagbaarheid na subcutane en intramusculaire toediening aan konijnen leverde geen opvallende bevindingen op.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
Italian: Le penne vuote non devono essere mai riutilizzate e devono essere correttamente eliminate.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Italian: Negli studi clinici e nella pratica clinica la frequenza varia in base alla popolazione di pazienti e ai regimi di dosaggio.
Dutch: Bij klinische studies en bij het gebruik in de markt varieert de frequentie per patiëntengroep en dosisregime.
Italian: E' opportuno che lei conosca questi fattori in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Italian: Tutte le volte che il paziente nota un rapido incremento della glicemia che non risponde ad una dose a bolo, deve essere determinata la possibilità di un'ostruzione del catetere.
Dutch: Elke keer wanneer de patiënt een snelle stijging van de bloedglucose bemerkt die niet op een bolusdosis reageert, moet de mogelijkheid van obstructie van de catheter worden onderzocht.
Italian: Essa risulta più prolungata nei pazienti con grave insufficienza renale.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is deze langer.
Italian: Nel caso di ipoglicemia, la pompa insulinica può essere temporaneamente interrotta, almeno fino a che il paziente ha ripreso completamente coscienza.
Dutch: In geval van hypoglycemie dient de insulinepomp tijdelijk te worden uitgezet, tenminste totdat de patiënt weer volledig bij bewustzijn is.
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata a un tasso basale, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
Dutch: Derhalve wordt ongeveer 40% tot 60% van de dagelijkse dosis met een basale snelheid toegediend en de rest in de vorm van bolusinjecties voor de maaltijden.
Italian: Situazioni nelle quali non si deve iniziare o continuare ad usare pompe per insulina sono descritte nel manuale operativo per tali pompe.
Dutch: Situaties waarin u de insulinepompen niet mag beginnen te gebruiken of blijven gebruiken staan in de technische handleiding van die pompen beschreven.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosering aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Italian: Usare solo soluzioni limpide ed incolori.
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Italian: Il manuale operativo fornito con la pompa le illustrerà come usarla.
Dutch: De gebruiksaanwijzing die bij de pomp geleverd wordt, legt u uit hoe u deze dient te gebruiken.
Italian: Tuttavia, la richiesta giornaliera media di insulina varia spesso tra 0,5 e 1,0 UI per kg di peso corporeo.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse insulinebehoefte bedraagt meestal 0,5 tot 1,0 IE per kg lichaamsgewicht.
Italian: Non ci sono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Dutch: Er bestaan geen vaste regels voor de insulinedosering.
Italian: I pazienti con diabete di tipo I devono continuare a consumare almeno piccole quantità di carboidrati in modo regolare, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
Dutch: Patiënten met type 1 diabetes moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van tenminste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of braken etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Italian: La cartuccia per l'insulina della pompa deve essere sterile e deve essere usata una sola volta.
Dutch: De insulineflacon van de insulinepomp moet steriel zijn en mag slechts eenmaal worden gebruikt.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o con un pregresso ictus, trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon en insuline hebben hartfalen ontwikkeld.
Italian: La cartuccia deve essere usata solo una volta.
Dutch: Het reservoir mag slechts eenmaal worden gebruikt.
Italian: Un numero limitato di dati su donne in stato di gravidanza (meno di 300 esiti della gravidanza riportati) esposte a insulina umana in commercio non indicano problemi di sicurezza nell'uso di insulina umana in gravidanza.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van humane insuline bij zwangere vrouwen duiden niet op veiligheidsproblemen bij het gebruik van humane insuline tijdens de zwangerschap.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d'aria e ripetere il test di sicurezza due o più volte per rimuoverle.
Dutch: • Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
Italian: Deve essere selezionato un dosaggio di 2 unità.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden dient ingesteld te worden.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle dovrà iniettare l'insulina.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u uw insuline moet injecteren.
Italian: Nei soggetti sani, l'emivita sierica dell'insulina è di circa 4 - 6 minuti.
Dutch: Bij gezonde personen bedraagt de halfwaardetijd van insuline in serum ongeveer 4 tot 6 minuten.
Italian: Se l'insulina è fuoriuscita dalla punta dell'ago, la penna e l'ago funzionano correttamente.
Dutch: Indien er insuline uit de punt van de naald komt, dan werken uw pen en naald naar behoren.
Italian: Non sono disponibili dati clinici o desunti da animali riguardanti l'effetto dell'insulina umana sulla fertilità maschile o femminile.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens of gegevens uit dieronderzoek met humane insuline beschikbaar over mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Italian: L'ottimizzazione del dosaggio può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente,
Dutch: Aanpassing van de doses kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert,
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: Le seguenti reazioni avverse risultanti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di incidenza decrescente: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); rara (1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak ( ≥1/100, <1/10); soms ( ≥1/1000, <1/100); zelden ( ≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (schatting op basis van de beschikbare gegevens niet mogelijk).
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Dutch: Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Italian: Se viene utilizzata l'associazione, i pazienti devono essere osservati per segni e sintomi di scompenso cardiaco, aumento di peso e edema.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op signalen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Italian: • SoloStar non deve essere mai utilizzata se è danneggiata o il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.
Dutch: • Solostar dient nooit gebruikt te worden wanneer deze beschadigd is of wanneer de patiënt niet zeker weet of deze correct werkt.
Italian: Il paziente deve evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Dutch: De patiënt dient situaties te vermijden waarbij de SoloStar beschadigd kan raken.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche
Dutch: • Huid- en allergische reacties
Italian: Come manipolare le cartucce
Dutch: Hoe de patronen te gebruiken
Italian: Se il paziente è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, deve usarne una nuova.
Dutch: Wanneer de patiënt bezorgd is dat Solostar beschadigd is, dient hij een nieuwe te gebruiken.
Italian: Gli episodi ipoglicemici prolungati o gravi possono costituire una minaccia per la vita.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
Italian: Germania.
Dutch: Duitsland.
Italian: La somministrazione di insulina in vena ad esempio per il trattamento di una grave iperglicemia o chetoacidosi, richiede esperienza e speciali precauzioni di sicurezza.
Dutch: Insuline toediening in een ader, bijvoorbeeld voor behandeling van ernstige hyperglykemie en ketoacidose, vereist ervaring en speciale veiligheidsmaatregelen.
Italian: Se non segue queste istruzioni interamente, può assumere troppa o troppo poca insulina, che può modificare i suoi livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig opvolgt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen, wat effect kan hebben op uw bloedglucose.
Italian: In pazienti che richiedono alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina, occorre considerare la necessità che tale passaggio avvenga sotto il controllo medico in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilato.
Dutch: Bij patiënten die wegens de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge doses insuline nodig hebben, moet worden overwogen de overschakeling onder medisch toezicht in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving uit te voeren.
Italian: SoloStar rilascia insulina a dosi da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
Dutch: SoloStar geeft insuline af in doses van 1 tot 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Italian: - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento del dosaggio.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (normaal, NPH, lente, langwerkend, etc.), oorsprong (dierlijke, humane insulineanalogon) en/of fabricagemethode kan aanpassing van de dosering noodzakelijk maken.