FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Terme préconisé
Italian: Termine preferito
French: Ilumetri est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Italian: Ilumetri è una soluzione da chiara a leggermente opalescente e da incolore a leggermente gialla.
French: Tel: +45 70 25 75 75
Italian: Almirall ApS Tel: +45 70 25 75 75
French: - si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu'une oppression thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n'injectez pas davantage d'Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
Italian: gonfiore di viso, labbra o gola non inietti Ilumetri e contatti immediatamente il medico.
French: - Ne PAS administrer dans une zone de 5 cm autour du nombril ou dans une zone de la peau qui est sensible au toucher, présente un bleu, est anormalement rouge, indurée ou atteinte par le psoriasis.
Italian: - NON somministrare nei 5 cm intorno all'ombelico o dove la pelle è dolente, con lividi,
French: Semaine 6
Italian: Settimana
French: • Enfoncez le piston bleu jusqu'à ce qu'il ne puisse plus aller plus loin.
Italian: • Premere lo stantuffo blu fino al massimo.
French: Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue préremplie tildrakizumab
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Ilumetri 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita tildrakizumab
French: - Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Italian: - Gli altri componenti sono L-istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80,
French: Allaitement
Italian: Iniettare
French: Fréquent a y compris rhinopharyngite
Italian: Comune aInclusa nasofaringite
French: Voie d'administration
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois..
Italian: ": La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
French: Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.
Italian: Queste precauzioni sono applicabili anche ai bambini.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finché si sente di nuovo bene.
French: Les données actuellement publiées sont résumées à la section 5.1 mais aucune recommandation de posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Le critère primaire d'efficacité reposait sur les taux de réponse objective.
Italian: L'evidenza primaria di efficacia era basata sulle percentuali di risposte obiettive.
French: La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Italian: La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa.
French: • Ne pas jeter tout médicament dans les canalisations ou dans les déchets ménagers.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets suivants
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta uno dei seguenti effetti:
French: - Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Italian: Tracce delle compresse disciolte possono rimanere nel bicchiere.
French: La suspension devra être administrée immédiatement après dissolution complète du/des comprimé(s).
Italian: La sospensione deve essere somministrata subito dopo la completa dissoluzione della(e) compressa(e).
French: Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni ou
Italian: Middlesex, HA1 4HF Regno Unito o
French: Date de première autorisation : 01 juillet 2013 Date de dernier renouvellement : 19 avril 2018
Italian: Data del rinnovo dell'autorizzazione: 19 aprile 2018
French: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Italian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il est bénéfique pour le patient.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché il paziente continua a trarne beneficio.
French: Critères de réponse hématologique (toutes les réponses devaient être confirmées après  4 semaines) :
Italian: Criteri della risposta ematologica (tutte le risposte devono essere confermate dopo almeno 4 settimane):
French: La dose d'Imatinib Accord à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Italian: La quantità di Imatinib Accord somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza.
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza iù.
French: L'administration d'imatinib chez des patients sans translocation génétique n'a pas généralement entraîné d'amélioration.
Italian: La somministrazione di imatinib a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
French: Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé.
Italian: È importante coprire le zone della pelle esposte al sole e utilizzare la protezione solare con fattore di protezione solare elevato (SPF).
French: Dans toutes les études cliniques, 38-40% des patients avaient ≥ 60 ans et 10-12% des patients avaient ≥ 70 ans.
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età >60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età >70 anni.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Accord car vous souffrez d'une maladie grave.
Italian: Il medico le ha prescritto Imatinib Accord perché lei soffre di una grave condizione.
French: Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit.
Italian: È importante che faccia ciò finché non lo dice il medico o il farmacista.
French: Pour les LMC, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Italian: Per LMC, il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet d'Imatinib Accord en menant à une augmentation des effets indésirables d'Imatinib Accord ou à une moindre efficacité d'Imatinib Accord.
Italian: Possono aumentare o diminuire l'effetto di Imatinib Accord portando ad un aumento degli effetti indesiderati o rendendo Imatinib Accord meno efficace.
French: L'étude a inclus 235 patients adultes en phase accélérée.
Italian: Fase accelerata: sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
French: La dose prescrite doit être administrée oralement avec les repas et un grand verre d'eau afin de minimiser le risque d'irritations gastro-intestinales.
Italian: La dose prescritta deve essere somministrata per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni gastrointestinali.
French: % des patients (IC 95%)
Italian: % di pazienti (CI95%)
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et blister après "EXP".
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.
French: De plus, des enfants et des adolescents ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Italian: Inoltre, in due studi di fase I ed uno di fase II sono stati trattati bambini e adolescenti.
French: - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Imatinib Accord, contactez votre médecin.
Italian: - se presenta lividi, sanguinamento, febbre, stanchezza e confusione durante l'assunzione di Imatinib Accord, contatti il medico.
French: Etant donné que ces évènements sont issus d'une population dont la taille n'est pas déterminée, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir la relation de causalité avec l'exposition à l'imatinib.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.
French: - Prenez Imatinib Accord au cours d'un repas.
Italian: Prenda Imatinib Accord con un pasto.
French: Imatinib Accord peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Italian: Imatinib Accord può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
French: Si vous avez pris plus d'Imatinib Accord que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Imatinib Accord di quanto deve
French: Imatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Italian: Imatinib non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
French: 95-200 Pabianice
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, H41 4HF ROYAUME-UNI
Italian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF REGNO UNITO
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe compresse contatti immediatamente il medico.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteur de protéine kinase, Code ATC : L01XE01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitore della proteinchinasi, codice ATC: L01XE01
French: MO = moelle osseuse, SP = sang périphérique
Italian: BM = midollo osseo, SP = sangue periferico
French: Imatinib Accord vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Italian: Imatinib Accord le verrà prescritto solo da medici con esperienza in medicinali per il trattamento dei tumori del sangue e dei tumori solidi.
French: (1 h), jours 26, 46 ;
Italian: (1 h), giorni 26, 46;
French: 5 patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Italian: 5 pazienti hanno avuto una risposta, 3 dei quali completa e 2 parziale.
French: La durée médiane de traitement en seconde ligne par Imatinib était de 64 mois.
Italian: La durata mediana del trattamento di seconda linea con Imatinib è stata 64 mesi.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 98% pour imatinib.
Italian: Assorbimento La biodisponibilità media assoluta per imatinib è del 98%.
French: Si vous présentez l'un des effets décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Se manifesta uno degli effetti sopra descritti, informi il medico immediatamente.
French: Sept ans après l'inclusion du dernier patient, la durée médiane de traitement en première ligne était respectivement de 82 et de 8 mois dans les bras traités par Imatinib et par l'IFN.
Italian: Dopo sette anni dall'arruolamento dell'ultimo paziente, la durata mediana del trattamento di prima linea è stata rispettivamente di 82 e 8 mesi nel braccio Imatinib e nel braccio IFN.
French: Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise chez les sujets âgés.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione della dose negli anziani.
French: Si le taux d'anticorps anti-ADAMTS13 est élevé conjointement à une activité ADAMTS13 faible, le traitement par l'imatinib ne doit pas être repris.
Italian: Se gli anticorpi anti-ADAMTS13 sono elevati in presenza di una bassa attività di ADAMTS13, il trattamento con Imatinib Accord non deve essere ripreso.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Imatinib Accord au cours de la grossesse.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Imatinib Accord durante la gravidanza.
French: Imatinib Accord peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Italian: Imatinib Accord può aiutarla a combattere questa condizione.
French: Étude AAU02
Italian: Studio AAU02
French: Lorsque l'imatinib est co-administré avec d'autres médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles.
Italian: Quando imatinib è somministrato insieme ad altri medicinali, sono possibili interazioni farmacologiche.
French: Polyéthylène glycol Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Italian: Polietilenglicole Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
French: - Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
French: Le degré de réponse cytogénétique et de réponse moléculaire a montré un effet net sur le devenir à long terme des patients traités par Imatinib.
Italian: Il grado di risposta citogenetica e di risposta molecolare aveva avuto un effetto evidente sui risultati a lungo termine nei pazienti in trattamento con Imatinib.
French: L'imatinib est principalement métabolisé par le foie.
Italian: Imatinib è principalmente metabolizzato attraverso il fegato.
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Au cours de votre traitement avec Imatinib Accord, dites immédiatement à votre médecin si vous prenez du poids très rapidement.
Italian: Durante il trattamento con Imatinib Accord, informi immediatamente il medico se aumenta di peso molto velocemente.
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib Accord lorsqu'ils sont pris en même temps.
Italian: Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Imatinib Accord quando assunti insieme.
French: Les patients présentant des pathologies cardiaques, des facteurs de risque de survenue d'insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance rénale devront être étroitement surveillés, et tout patient présentant des signes ou des symptômes évocateurs d'une insuffisance cardiaque ou insuffisance rénale doit faire l'objet d'une évaluation et être traités.
Italian: I pazienti con malattia cardiaca, con fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca o storia di insufficienza renale devono essere monitorati attentamente e tutti i pazienti con segni o sintomi correlati all'insufficienza cardiaca o all'insufficienza renale devono essere valutati e trattati.
French: PN = Polynucléaires Neutrophiles asurvenant après au moins 1 mois de traitement
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili a che insorga dopo almeno 1 mese di trattamento
French: - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Italian: Deglutisca le compresse intere in un bicchiere con abbondante acqua.
French: Ce critère « délai jusqu'à l'événement » est fortement influencé par le taux élevé de cross-over du bras IFN+Ara-C vers le bras Imatinib.
Italian: L'end point tempo all'evento risulta altamente influenzato dall'alta percentuale di cross-over dal braccio IFN+AraC al braccio Imatinib.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imatinib Accord : - si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Imatinib Accord: - se ha o ha avuto disturbi al fegato, renali o cardiaci.
French: Les données de tolérance chez l'enfant ou l'adolescent atteint de LAL Ph+ sont très limitées bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié.
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini e gli adolescenti con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
French: Dans la descendance F1, à la même dose, les poids moyens étaient réduits de la naissance jusqu'au sacrifice final et le nombre de portées atteignant le critère de séparation préputiale était légèrement plus faible.
Italian: Allo stesso livello di dose, nella prole F1 diminuiva il peso medio corporeo dalla nascita fino al sacrificio terminale e si riduceva di poco il numero dei soggetti che raggiungevano i criteri di separazione del prepuzio.
French: Autres médicaments et Imatinib Accord
Italian: Altri medicinali e Imatinib Accord
French: Les patients avaient précédemment reçu un traitement par l'IFN à des doses ≥ 25 x 106 UI/semaine pendant une durée médiane de 14 mois et étaient tous en phase chronique tardive, avec un diagnostic établi depuis une durée médiane de 32 mois.
Italian: I pazienti erano stati precedentemente sottoposti mediamente ad una terapia di 14 mesi con IFN a dosi 25 x 106 IU/settimana e si trovavano tutti in fase cronica avanzata, con un tempo medio di 32 mesi dalla diagnosi.
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle 5.
Italian: 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 11-56 (Sospendere 6-MP durante i giorni 6-10 di irradiazione cranica iniziata il giorno 1 del Ciclo 5.
French: Imatinib Accord est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib.
Italian: Imatinib Accord è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
French: L'expérience avec imatinib dans cette indication est très limitée, elle est basée sur les taux de réponse hématologique et cytogénétique.
Italian: In questa indicazione l'esperienza con imatinib è molto limitata e si basa sulle percentuali di risposta ematologica e citogenetica.
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Accord agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Italian: Se ha delle domande riguardo a come Imatinib Accord agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto Imatinib Accord, consulti il medico.
French: Études cliniques dans le DFSP
Italian: Studi clinici nel DFSP
French: Imatinib Accord inhibe la croissance de ces cellules.
Italian: Imatinib Accord inibisce la crescita di queste cellule.
French: Il y a eu au total 71 (12,8%) et 85 (15,4%) décès rapportés respectivement dans les groupes Imatinib et IFN+Ara-C.
Italian: Ci sono stati 71 (12,8%) e 85 (15,4%) casi di morte rispettivamente nei bracci Imatinib e IFN+Ara-C.
French: Reprendre le traitement par Imatinib Accord à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère).
Italian: Riprendere il trattamento con Imatinib Accord alla dose precedente (es. prima della reazione avversa grave).
French: Des neutropénies de grade 3 ou 4 ont été rapportées respectivement 7,5% et 2,7% chez des patients et une thrombopénie de grade 3 chez 0,7% des patients.
Italian: È stata osservata neutropenia di grado 3 e 4 rispettivamente nel 7,5% e nel 2,7% dei pazienti, e trombocitopenia di grado 3 nello 0,7% dei pazienti.
French: Il s'agissait d'une population de patients lourdement prétraités, dans la mesure où 46% avaient déjà bénéficié d'une transplantation médullaire et 73% d'une polychimiothérapie.
Italian: Questi pazienti erano stati pesantemente pretrattati, poiché il 46% avevano subito in precedenza il trapianto di midollo osseo e il 73% una precedente polichemioterapia.
French: Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de la vision lorsque vous prenez ce traitement.
Italian: Si possono avere vertigini o sonnolenza o offuscamento della vista mentre si assume questo medicinale.
French: - Imatinib Accord ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Italian: Imatinib Accord non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino.
French: Tableau 5 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib dans l'étude I2301
Italian: Tabella 5 Regimi chemioterapici usati in combinazione con imatinib nello studio I2301
French: Cette inhibition n'a pas été observée in vivo après l'administration de 400 mg d'imatinib et 1000 mg de paracétamol.
Italian: Questa inibizione non è stata osservata in vivo dopo la somministrazione di 400 mg di imatinib e di 1000 mg di paracetamolo.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Imatinib Accord à moins que votre médecin vous l'ait dit.
Italian: Non smetta di pendere Imatinib Accord a meno che lo dica il medico.
French: Tous les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'une infection par le VHB avant l'initiation d'un traitement par Imatinib Accord.
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con Imatinib Accord.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec imatinib dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive (translocation bcr-abl) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con imatinib in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo (traslocazione bcr-abl) (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LMC
Italian: Se è in trattamento per la LMC
French: Si vous ne pouvez avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Italian: Se non è in grado di ingoiare le compresse, può discioglierle in un bicchiere di acqua non gassata o di succo di mela:
French: Un registre observationnel (étude L2401) a été mis en place pour collecter des données de sécurité et d'efficacité à long terme chez des patients souffrant de néoplasmes myéloprolifératifs avec réarrangement de PDGFR- β et ayant été traités par imatinib.
Italian: Un registro osservazionale (studio L2401) è stato condotto per raccogliere i dati di sicurezza ed efficacia a lungo termine in pazienti affetti da neoplasie mieloproliferative con riarrangiamento del PDGFR-β e che sono stati trattati con imatinib.
French: Critères de réponse cytogénétique : complète (0% de métaphases Ph+ ), partielle (1-35%), mineure (36-65%) ou minime (66-95%).
Italian: Criteri della risposta citogenetica: completa (0% metafasi Ph+), parziale (135%), minore (36- 65%) o minima (66-95%).
French: Les patients devront être informés qu'ils peuvent voir survenir des effets indésirables tels que sensations vertigineuses, troubles visuels ou somnolence au cours du traitement par l'imatinib.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che possono comparire effetti indesiderati come capogiri, offuscamento della vista o sonnolenza durante il trattamento con imatinib.
French: Si des résultats biologiques ou cliniques associés à une MAT surviennent chez un patient traité par l'imatinib, le traitement doit être interrompu et une évaluation approfondie de la MAT doit être réalisée, incluant la détermination de l'activité ADAMTS13 et des anticorps anti-ADAMTS13.
Italian: Se evidenze di laboratorio o cliniche associate alla TMA si verificano in un paziente che riceve Imatinib Accord, il trattamento deve essere interrotto e deve essere completata una valutazione approfondita della TMA, inclusa l'attività di ADAMTS13 e la determinazione dell'anticorpo anti-ADAMTS13.