FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux de rémission clinique par rapport au placebo à la semaine 8 ont été significativement plus importants chez les patients ayant reçu un traitement d'induction par 160/80 mg d'adalimumab dans l'étude I sur la RCH (respectivement 18% versus 9%, p =0,031) et dans l'étude II sur la RCH (respectivement 17% versus 9%, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar b'mod statistikament sinifikanti meta mqabbla ma' plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
French: Pendant les périodes contrôlées des essais cliniques pivots chez l'adulte avec l'adalimumab d'une durée d'au moins 12 semaines chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, de spondylarthrite ankylosante, de spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de SA, de rhumatisme psoriasique, de psoriasis, d'hidrosadénite suppurée, de la maladie de Crohn, de rectocolite hémorragique et d'uvéite, un taux (intervalle de confiance à 95%) de cancers autres que lymphomes ou cancers de la peau non mélanomes, de 6,8 (4,4 - 10,5) pour 1 000 patient-années parmi les 5 291 patients traités par l'adalimumab, a été observé par rapport à un taux de 6,3 (3,4 - 11,8) pour 1 000 patient-années parmi les 3 444 patients du groupe contrôle (la durée moyenne du traitement était de 4,0 mois pour les patients traités par l'adalimumab et de 3,8 mois pour les patients du groupe contrôle).
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali b'adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12-il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorijatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, marda ta' Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent ta' kontroll (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll).
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensible aux infections pendant le traitement par Hulio.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Hulio.
French: Au cours des 12 premières semaines des études HS-I et HS-II, environ deux fois plus de patients du groupe placebo ont présenté une aggravation des abcès (23,0% contre 11,4%, respectivement) et des fistules drainantes (30,0% contre 13,9%, respectivement), comparativement aux groupes de l'adalimumab.
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp adalimumab li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.
French: Affections hépatobiliaires*
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet*
French: Hulio est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de 6 à 17 ans.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura tal-marda ta' Crohn (Crohn's disease) fl-adulti, u fi tfal li għandhom bejn 6 u 17-il sena.
French: Placebo/MT Xc n=200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
French: La réduction des lésions inflammatoires et la prévention de l'aggravation des abcès et des fistules drainantes ont été évaluées à l'aide du score de réponse clinique dans l'hidrosadénite suppurée (HiSCR : réduction d'au-moins 50% du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires sans augmentation du nombre d'abcès ni du nombre de fistules drainantes par rapport aux valeurs à l'inclusion).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda filgħadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
French: Hulio est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' psorjasi tal-plakka moderata sa severa fl-adulti.
French: Uvéite chez l'adulte
Maltese: Uveite fl-Adulti
French: • fibrose pulmonaire (formation de tissus cicatriciels dans les poumons) ;
Maltese: • fibrożi fil-pulmun (marki fil-pulmun)
French: Adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 30 kg
Maltese: Adolexxenti b'hidradenitis suppurativa li għandhom bejn 12 u 17-il sena, li jiżnu mill-inqas 30 kg
French: Étude sur la MC pédiatrique Arrêt des corticoïdes ou des immunomodulateurs et fermeture des fistules
Maltese: Studju ta' CD fit-TfalTwaqqif tal-Kortikosterojdi jew Immunomodulaturi u Fejqan tal-Fistla
French: • déshydratation ;
Maltese: • deidratazzjoni;
French: Alopécie1).
Maltese: Anafilassi1)
French: Après 3 ans de traitement par l'adalimumab, 75% (301/402) continuaient à être en rémission clinique selon le score Mayo partiel.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija b'adalimumab, 75% (301/402) baqgħu fi stat ta' titjib kliniku skont il-punteġġ Mayo parzjali
French: Psoriasis en plaques chez l'adulte
Maltese: Psorijasi tal-plakka fl-adulti
French: Hulio est contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère (voir rubrique 4.3).
Maltese: Hulio huwa kontraindikat f'pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza tal-qalb minn moderata sa severa (ara sezzjoni 4.3).
French: • 160 mg en semaine 0 et 80 mg en semaine 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
French: *** p < 0,001 pour toutes les comparaisons entre l'adalimumab et le placebo *** p < 0,05 pour toutes les comparaisons entre l'adalimumab et le placebo
Maltese: *** p<0.001 għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo * p<0.05 għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo
French: infection des voies urinaires, infections fongiques, infections articulaires) ;
Maltese: infezzjonijiet fungali, infezzjonijiet fil-ġogi);
French: Hulio 40 mg/0,8 mL, solution injectable adalimumab
Maltese: Hulio 40 mg/0.8 mL injezzjoni adalimumab
French: Étude I sur la MC : patients naïfs d'infliximab
Maltese: Studju CD I: Pazjenti li Qatt Ma Ħadu Infliximab
French: Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II Étude HS-I
Maltese: Tabella 17: Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 12, Studji tal-HS I u II Studju HS I
French: Le traitement par l'association adalimumab/méthotrexate était cliniquement et statistiquement supérieur au méthotrexate (p < 0,001) et à l'adalimumab en monothérapie (p < 0,001) dans l'obtention d'un état d'activité basse de la maladie pour les patients chez qui une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère avait été récemment diagnostiquée.
Maltese: It-terapija kkombinata b'adalimumab/methotrexate kienet klinikament u statistikament superjuri għal methotrexate (p<0.001) u adalimumab mogħtija waħedhom (p<0.001) fit-tilħiq ta' stat baxx ta' mard f'pazjenti li kienu ġew riċentament iddijanjostikati b'artrite rewmatika minn moderata sa severa.
French: Des infections graves, incluant des septicémies dues à des infections bactériennes, mycobactériennes, fongiques invasives, parasitaires, virales ou à d'autres infections opportunistes, telles que listériose, légionellose et pneumocystose ont été rapportées chez des patients traités par l'adalimumab.
Maltese: Infezzjonijiet serji, li jinkludu sepsis kkawżati minn batterji, myco-batterji, fungus invażiv, parassiti, virus u infezzjonijiet opportunistiċi oħra bħal listerjożi, leġinellożi u pnewmoċistite, ġew irrappurtati f'pazjenti li kienu qed jirċievu adalimumab.
French: L'étude I sur le psoriasis (REVEAL) a porté sur 1 212 patients pendant trois périodes de traitement.
Maltese: L-Istudju tal-Psorijasi I (REVEAL) evalwa 1212 pazjent fi tliet perijodi ta' kura.
French: L'adalimumab a diminué de manière significative le risque de rechute de 75% par rapport au placebo, comme le montre le « hazard ratio » (HR = 0,25 [IC à 95% : 0,12 ;
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% meta mqabbel mal-plaċebo, kif inhu muri mill-proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
French: Hulio 40 mg, solution injectable adalimumab
Maltese: Hulio 40 mg injezzjoni adalimumab
French: L'évaluation du psoriasis unguéal a été faite sur la base de l'indice modifié de sévérité du psoriasis unguéal (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), de l'évaluation globale par le médecin de la sévérité du psoriasis des ongles des mains (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) et de l'indice de sévérité du psoriasis unguéal (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (voir Tableau 16).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
French: Hulio est utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante chez l'adulte.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' ankylosing spondylitis u spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis fl-adulti.
French: • acidité/reflux acide ;
Maltese: • aċidità/rifluss tal-aċidu;
French: • caillot sanguin ;
Maltese: • sogħla;
French: Dans l'étude UV I, des différences statistiquement significatives en faveur de l'adalimumab par rapport au placebo ont été observées pour chaque composante du critère de rechute.
Maltese: Fi Studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
French: Les patients sont restés sous doses stables d'AINS et/ou de prednisone (≤ 0,2 mg/kg/jour ou 10 mg/jour au maximum).
Maltese: Il-pazjenti nżammu fuq dożi stabbli ta' NSAIDs u/jew prednisone (≤0.2 mg/kg/ġurnata jew massimu ta' 10 mg/ġurnata).
French: < 40 kg • 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2
Maltese: <40 kg • 40 mg f'Ġimgħa 0 u 20 mg f'Ġimgħa 2
French: Tableau 9 : Réponses ACR dans les essais contrôlés contre placebo (pourcentage de patients) Réponse
Maltese: Tabella 9: Risponsi għall-ACR fi Provi Kkontrollati bil-Plaċebo (Perċentwali ta' Pazjenti) Rispons
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Maltese: Numru tal-MA (EU)
French: • du danazol,
Maltese: • danazol,
French: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
French: • de l'octréotide,
Maltese: • octreotide,
French: Suspension (insuline trouble)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
French: • une pilule contraceptive,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
French: Patients déjà traités par de l'insuline n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
French: 0,63 unités/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
French: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, EtatsUnis
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 u 324, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
French: Date de révision du document :
Maltese: Data ta' reviżjoni tad-dokument:
French: Date de première autorisation : 30 avril 1996 Date du dernier renouvellement : 30 avril 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta'April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta'April 2006
French: Humalog KwikPen
Maltese: Humalog KwikPens
French: Fréquent Peu fréquent Rare Très rare
Maltese: Rari ħafna
French: • des sulfamides antibactériens,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
French: Bleu
Maltese: Blu
French: - La substance active est l'insuline lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
French: Voir rubrique 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
French: 0,42 unités/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
French: Boîtes de 1, 2 et 5
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
French: • Etiquette :
Maltese: • Tikketta:
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
French: Activité hypoglycémiante
Maltese: Attività ipogliċemika
French: Allergie locale
Maltese: Allerġija lokali
French: Insuline lispro 200 unités/mL Insuline lispro 100 unités/mL
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
French: Allergie générale
Maltese: Allerġija sistemika
French: Suspension blanche.
Maltese: Suspensjoni bajda
French: • de l'acide acétylsalicylique,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
French: Patients n'ayant jamais été traités par de l'insuline n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
French: Des études cliniques ont été conduites chez les enfants (61 patients âgés de 2 à 11 ans) et chez les enfants et adolescents (481 patients âgés de 9 à 19 ans), comparant l'insuline lispro à l'insuline humaine rapide.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
French: Flacon de 10 mL : Boîte de 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
French: L'allergie générale est rare (≥1/10 000 à <1/1 000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
French: • Aiguille compatible avec KwikPen (Aiguilles à stylo BD [Becton Dickinson and Company]
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
French: • du danazol (médicament agissant sur l'ovulation),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
French: Après votre injection
Maltese: Injezzjoni ta' doża
French: Boîtes de 5 et 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
French: • absence d'appétit
Maltese: • bla aptit
French: Humalog 100 unités/mL KwikPen, Humalog Mix25 100 unités/mL KwikPen, Humalog Mix50 100 unités/mL KwikPen et Humalog 200 unités/mL KwikPen Lilly France SAS, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
French: Cependant, des habitudes constantes doivent être suivies.
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
French: Boîte de 1
Maltese: Pakkett ta' 1
French: Etape 10 :
Maltese: Pass 10:
French: Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen Lilly France SAS, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italie.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
French: • des « bêta-2 stimulants » (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
French: Etape 16 :
Maltese: Pass 16:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Humalog 200 unités/mL
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
French: *Produite par E. Coli par la technologie de l'ADN recombinant.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
French: Cartouche de 3 mL : Boîte de 5 ou 10.
Maltese: Skartoċċ ta' 3 ml: Pakketti ta' 5 jew 10.
French: La contenance d'Humalog 200 unités/mL KwikPen est de 600 unités (3 millilitres).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
French: Affections du système immunitaire Allergie locale
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
French: Etape 9 :
Maltese: Pass 9:
French: Humalog avec de l'alcool
Maltese: Humalog mal-alkoħol
French: Le stylo Junior KwikPen est bleu.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
French: Humalog KwikPen est disponible en deux concentrations, 100 unités/mL et 200 unités/mL.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
French: Porte-cartouche Etiquette
Maltese: Tikketta tal-Karti
French: Bordeaux
Maltese: Burgundy
French: ET
Maltese: L
French: • un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes,
Maltese: • terapija biex tpatti għan-nuqqas tal-ormoni tat-tirojde,
French: Etape 11 :
Maltese: Pass 11:
French: Préparation d'une dose
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
French: L'activité principale de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme glucidique.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
French: KwikPen et Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
French: Etape 2 : (Uniquement pour les suspensions d'insulines troubles HUMALOG)
Maltese: Pass 2: (Għal suspensjonijiet ta' HUMALOG insulini mdardra biss)
French: Schéma 1 :
Maltese: Figura 1:
French: De plus, les insulines possèdent plusieurs actions anaboliques et anti-cataboliques dans différents tissus.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
French: L'insuline lispro possède un délai d'action rapide (environ 15 minutes) permettant ainsi son administration peu de temps avant les repas (dans les 15 minutes précédant le repas) par rapport à l'insuline rapide (administration 30 à 45 minutes avant les repas).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
French: • Réglez la dose à 1 ou 2 unités.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
French: • des hypoglycémiants oraux,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali,
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
French: Chaque stylo contient 300 unités (3 millilitres).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
French: • Humalog 200 unités/mL KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 3 mL (3,5 mg/mL)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
French: 5 sec
Maltese: 5 sek
French: Emballage multiple : 5 stylos de 3 mL.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
French: La contenance d'Humalog Junior KwikPen est de 300 unités (3 millilitres).
Maltese: Kull Humalog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque (Humalog 200 unités/mL)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Humalog 200 unità/ml)
French: Boîtes de 1 et 5
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
French: Emballage multiple : 5 (5 boîtes de 1) flacons de 10 mL.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
French: Sulfate de protamine
Maltese: Protamine sulphate m-Cresol
French: Les besoins en insuline peuvent être augmentés par les médicaments à effet hyperglycémiant, tels que les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes ou les traitements substitutifs par hormones thyroïdiennes, le danazol, les bêta-2 sympathomimétiques (tels que ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Il-ħtiġijiet ta' l-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija bl-ormoni tat-tirojde, danazol, stimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
French: La pharmacocinétique de l'insuline lispro révèle une absorption rapide et un pic sanguin atteint 30 à 70 minutes après l'administration sous-cutanée.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' l-insulina lispro jirriflettu sustanza li hija assorbita rapidament, u jikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara l-injezzjoni taħt il-ġilda.
French: L'allergie locale est fréquente (≥1/100 à <1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni (≥ 1/100 to <1/10).
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1.
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
French: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
French: • certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
French: Etape 15 :
Maltese: Pass 15:
French: 1 stylo de 3 mL.
Maltese: Pinna 1ta' 3 mL.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Humalog KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog KwikPen
French: Débit de perfusion du glucose (mg/min)
Maltese: (mg/min)
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon les termes de la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Maltese: MedDRA skont il-klassi tas-sistema u tal-organu u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin l-ewwel (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
French: Indicateur de dose
Maltese: Indikatur tad-Doża.
French: • certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ex. captopril, énalapril) et
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE) (per eżempju captopril, enalapril) u
French: Schéma 2 : Moyenne arithmétique du débit de perfusion du glucose en fonction du temps après administration sous-cutanée de 20 unités d'insuline lispro 200 unités/mL ou d'insuline lispro 100 unités/mL.
Maltese: Figura 2: Il-medja aritmetika tar-rata ta' infużjoni ta' glukożju kontra profili ta' ħin wara l-għoti minn taħt il-ġilda ta' 20 unità ta' insulina lispro 200 unità/ml jew insulina lispro 100 unità/ml.
French: Population pédiatrique Humalog peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 5.1).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Humalog jista' jintuża fl-adolexxenti u fit-tfal (ara sezzjoni 5.1).
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type 1 et de type 2 ont montré une hyperglycémie postprandiale diminuée avec Humalog Mix25 comparé à l'insuline humaine pré-mélangée 30/70.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Humalog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
French: Si vous ne voyez pas d'insuline, répétez les étapes de la purge, mais pas plus de 8 fois.
Maltese: Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal-ikkargar iżda għal mhux aktar minn 8 darbiet.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 mL (3,5 mg/mL)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
French: La contenance d'Humalog KwikPen est de 300 unités (3 millilitres).
Maltese: Kull Humalog KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
French: - Si vous ne voyez pas d'insuline, répétez les étapes de la purge, mais pas plus de 4 fois.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal ikkargar iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
French: • Vérifiez le nombre d'unités dans la fenêtre de lecture
Maltese: • Iċċekkja n-numru ta' unitajiet imdawra qabel tinjetta