FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri glaukóme s otvoreným uhlom vzniká vysoký očný tlak v dôsledku tekutiny, ktorá nemôže z oka odtekať.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Slovenian: Okularna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
Slovak: V troch štúdiách sa porovnával liek DuoTrav s tavoprostom a timololom užívanými samostatne, alebo podávanými spolu, ale ako oddelené očné instilácie.
Slovenian: V treh študijah so zdravilo DuoTrav primerjali s travoprostom in timololom, vzetima bodisi samostojno ali skupaj, vendar kot ločene kapljice za oči.
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo okulárnou hypertenziou, ktorí neodpovedajú dostatočne na liečbou očnou instiláciou obsahujúcou iba betablokátory, alebo analógy prostaglandínu (iné lieky na liečbu tejto choroby).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali okularno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na očesne kapljice, ki vsebujejo zaviralce receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravila za zdravljenje teh bolezni).
Slovak: Aký prínos preukázal liek DuoTrav v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DuoTrav izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoTrav?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoTrav?
Slovak: Piata štúdia trvala 12 mesiacov a porovnávala liek DuoTrav s očnou instiláciou, ktorá obsahovala kombináciu latanoprostu (ďalší analóg prostaglandínu) a timololu.
Slovenian: Pri peti študiji je šlo za dvanajstmesečno študijo, v kateri so zdravilo DuoTrav primerjali s kapljicami za oči, ki so vsebovale kombinacijo latanoprosta (analoga prostaglandina) in timolola.
Slovak: Prečo bol liek DuoTrav povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoTrav odobreno?
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje dve účinné látky, travoprost a timolol, ktoré znižujú tlak v oku odlišnými spôsobmi.
Slovenian: Zdravilo Duo Trav vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost in timolol, ki različno znižujeta tlak v očesu.
Slovak: Timolol je betablokátor, ktorý pôsobí tak, že znižuje tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša tvorbo tekočine v očesu.
Slovak: Nesmú ho používať ani osoby so závažnou alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov zapríčinený alergiou) a dystrofiou rohovky (poruchy spôsobené zákalom rohovky, priehľadnej prednej časti zrenice).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ljudeh s hudim alergijskim rinitisom (vnetjem nosne votline, ki ga povzroči alergija) in distrofijo roženice (motnjami, ki povzročajo zamegljenost roženice, prosojnega prednjega dela očesa).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoTrav sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav je na voljo tukaj.
Slovak: Liek DuoTrav sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zniževanje tlaka znotraj očesa.
Slovak: Bol tak účinný ako tieto dva lieky, ktoré boli podávané ako samostatné očné instilácie, a tak účinný ako očná instilácia obsahujúca latanoprost a timolol.
Slovenian: Bilo je enako učinkovito kot obe zdravili, vzetih skupaj, a v obliki ločenih kapljic za oči, in enako učinkovito kot kapljice za oči, ki vsebujejo kombinacijo latanoprosta in timolola.
Slovak: Liek DuoTrav bol účinnejší v znižovaní vnútroočného tlaku ako timolol užívaný samostatne alebo travoprost užívaný samostatne.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bilo pri zniževanju tlaka znotraj očesa učinkovitejše od timolola ali travoprosta, uporabljenih samostojno.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DuoTrav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoTrav, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako bol liek DuoTrav skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoTrav raziskano?
Slovak: Čo je liek DuoTrav?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávalo užívanie lieku DuoTrav ráno a večer.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zdravilo DuoTrav, vzetim zjutraj, z zdravilom, vzetim zvečer.
Slovak: Na čo sa liek DuoTrav používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoTrav uporablja?
Slovak: Výdaj lieku DuoTrav je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se dobi samo na recept.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
Slovak: DuoTrav je číra očná roztoková instilácia.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bistra raztopina za kapljice za oči.
Slovak: Akým spôsobom liek DuoTrav účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo DuoTrav deluje?
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Slovak: 6 naplnených injekčných pier
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Slovak: Toto je normálne.
Slovenian: To je normalno.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Slovak: A: Príprava A1.
Slovenian: A: Priprava A1.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Slovak: Nikdy nefajčil (%)
Slovenian: odklon Nikoli kadili (%)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Slovak: menej ako 60 kg
Slovenian: manj kot 60 kg
Slovak: • skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Slovak: • problémy s dýchaním
Slovenian: • težave z dihanjem
Slovak: Ak je roztok zakalený,
Slovenian: Če je raztopina motna,
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali v študiji VENTURE.
Slovak: % Ženy % Belosi
Slovenian: % žensk % belcev
Slovak: 60 kg a viac
Slovenian: 60 kg ali več
Slovak: Vnútri je ihla.
Slovenian: V njem je igla.
Slovak: • 1 alkoholový tampón*
Slovenian: • 1 alkoholni listič*
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri dupilumabu obstaja možnost imunogenosti.
Slovak: Raheen Business
Slovenian: Raheen Business Park
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Slovenian: Opazovane dogodke so ocenili 51. ali 52. teden.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste alergični na dupilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Tu otvoriť
Slovenian: Odprite tukaj
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Slovenian: Večina bolnikov s konjunktivitisom je že okrevala ali je trenutno okrevala med obdobjem zdravljenja.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Slovenian: Za več informacij o živih cepivih glejte poglavje 4.4.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Slovenian: Sočasno z dupilumabom se ne sme uporabljati živih in živih oslabljenih cepiv, ker klinična varnost in učinkovitost nista ugotovljeni.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Slovenian: - če ste nedavno opravili kakšno cepljenje ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Slovak: Štúdia zníženia perorálnych kortikosteroidov(VENTURE)
Slovenian: Študija zmanjševanja peroralnih kortikosteroidov (VENTURE)
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Slovenian: Odstranjevanje dupilumaba poteka vzporedno po linearni in nelinearni poti.
Slovak: LS od východiskového stavu
Slovenian: LS od izhodišča
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri astmi
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Slovenian: 4. korak: Počakajte 30 minut
Slovak: Trvanie astmy (roky), priemer ±
Slovenian: Trajanje astme (leta), povprečje ± std.
Slovak: Osobitné skupiny populácie Pohlavie
Slovenian: Posebne populacije Spol
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinične študije.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní (vrátane farmakologických koncových ukazovateľov bezpečnosti) a štúdií reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov (vključno z opazovanimi dogodki varnostne farmakologije) in toksičnosti za reprodukcijo in razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz te študije kažejo, da se je klinična korist, dosežena 16. teden, ohranila do 52.
Slovak: Linearita/ne-linearita
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Slovak: VNÚTORNÁ KRABIČKA
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA
Slovak: Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
Slovenian: Poleg tega zdravilo Dupixent pomaga izboljšati motnje spanja in celotno kakovost življenja.
Slovak: Počet eozinofilov počas liečby v štúdii klesol takmer na východiskové hodnoty.
Slovenian: Število eozinofilcev se je med raziskovanim zdravljenjem zmanjšalo na skoraj izhodiščno raven.
Slovak: V prípadoch, keď bolo potrebné zvládnuť neznesiteľné príznaky atopickej dermatitídy, pacienti mohli na základe zváženia skúšajúceho lekára dostať záchrannú liečbu (ktorá zahŕňala lokálne steroidy vyššej sily alebo systémové imunosupresíva).
Slovenian: Če je bilo zaradi neznosnih simptomov atopijskega dermatitisa potrebno, so bolniki smeli po raziskovalčevi presoji dobiti rešilno zdravljenje (ki je vključevalo močnejše lokalne steroide ali sistemske imunosupresive).
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
Slovak: Krok 8: Stlačenie kože
Slovenian: 8. korak: Stisnite kožo
Slovak: VONKAJŠIA KRABIČKA
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Slovak: Pozrite sa na etiketu:
Slovenian: Poglejte nalepko:
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Slovak: Dupixentom.
Slovenian: Dupixent.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Slovak: FEV1 (L) pred dávkou, vo východiskovom stave ±
Slovenian: Izhodiščni FEV1 (l) pred odmerkom izhodiščno ± std. odklon
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Slovenian: Označevalci so bili skoraj maksimalno suprimirani po 2 tednih zdravljenja, razen IgE, ki so upadali počasneje.
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Slovenian: Konjunktivitis in povezani dogodki
Slovak: Ak sa prerušenie liečby dupilumabom stane nevyhnutným, pacienti môžu byť úspešne liečení znovu.
Slovenian: Če je zdravljenje z dupilumabom treba prekiniti, je bolnike kljub temu mogoče uspešno ponovno zdraviti.
Slovak: Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Slovenian: Mutagenega potenciala dupilumaba niso ocenili, vendar ni pričakovati, da bi monoklonska protitelesa spremenila DNA ali kromosome.
Slovak: Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbi bolnikov pri astmi
Slovak: Ak sa pacienti nakazia počas liečby dupilumabom a nereagujú na antihelmintickú liečbu, liečba dupilumabom sa musí prerušiť až do vymiznutia infekcie.
Slovenian: Če se bolnik okuži med zdravljenjem z dupilumabom in se ne odzove na zdravljenje z antihelmintiki, je treba zdravljenje z dupilumabom prekiniti, dokler okužba ni odpravljena.
Slovak: Exacerbácie za rok redukcia
Slovenian: Poslabšanja na leto zmanjšanja
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Slovenian: 52. teden (FAS 52. teden)b
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste podania injekcie, konjunktivitída, blefaritída a herpes na ústach.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili reakcije na mestu injiciranja, konjunktivitis, blefaritis in oralni herpes.
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Slovenian: Potem je treba zdravilo naprej uporabljati ob redno predvidenem času.
Slovak: Nie je známe, či sa dupilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po požití systematicky vstrebáva.
Slovenian: Ni znano, ali se dupilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Slovak: V prípade vynechania dávky, podajte dávku čo najskôr.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej.
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Slovak: Ak sa objaví systémová hypersenzitívna reakcia (okamžitá alebo oneskorená), podávanie dupilumabu sa musí ihneď ukončiť a musí sa začať s príslušnou liečbou.
Slovenian: Če se pojavi sistemska preobčutljivostna reakcija (zgodnja ali pozna), je treba uporabo dupilumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol podobný ako u dospelých.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri mladostnikih je bil na splošno podoben kot pri odraslih.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Slovenian: To je treba upoštevati pri določanju statusa tipa 2 pri bolnikih, ki uporabljajo peroralne kortikosteroide (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Priemer východiskovej hladiny v užívaní perorálnych kortikosteroidov bol 11,75 mg v skupine s placebom a 10,75 mg v skupine, ktorá dostávala dupilumab.
Slovenian: Povprečna izhodiščna uporaba peroralnega kortikosteroida je bila v skupini s placebom 11,75 mg in v skupini z dupilumabom 10,75 mg.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.
Slovak: zafarbený alebo obsahuje viditeľné čiastočky, nesmie sa použiť.
Slovenian: spremenjene barve ali vsebuje vidne delce, se je ne sme uporabiti.
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Slovenian: • otekanje obraza, ust in jezika
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se uvodoma odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša, če se zdravljenje nadaljuje več kot 16 tednov.
Slovak: IL-4 a IL-13 sú hlavnými príčinami zápalového ochorenia typu 2 u ľudí, napr. atopická dermatitída a astma.
Slovenian: IL-4 in IL-13 sta pri človeku glavna gonilna dejavnika vnetne bolezni tipa 2, kakršni sta atopijski dermatitis in astma.
Slovak: Pacienti s komorbidnou astmou musia byť po ukončení liečby dupilumabom starostlivo sledovaní.
Slovenian: Bolnike s pridruženo astmo je treba po prenehanju zdravljenja z dupilumabom skrbno nadzirati.
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk)
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY
Slovenian: ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Slovak: V 12. týždni
Slovenian: 12. teden
Slovak: Percentuálne zníženie
Slovenian: Odstotek zmanjšanja
Slovak: Štúdie karcinogenity dupilumabu neboli vykonané.
Slovenian: Študij kancerogenosti z dupilumabom niso izvedli.
Slovak: Nedávajte si druhú dávku bez komunikácie s vaším lekárom.
Slovenian: Ne dajte si še drugega odmerka, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Slovak: Imunitná odpoveď na očkovanie sa hodnotila v štúdii, v ktorej boli pacienti s atopickou dermatitídou liečení 300 mg dávkou dupilumabu jedenkrát za týždeň po dobu 16 týždňov.
Slovenian: Imunske odzive na cepljenje so ocenili v študiji, v kateri so bolnike z atopijskim dermatitisom 16 tednov enkrat na teden zdravili s 300 mg dupilumaba.
Slovak: Dupilumab si môže pichnúť aj sám pacient alebo mu ho môže podať jeho ošetrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné.
Slovenian: Bolnik si lahko sam injicira dupilumab, ali mu ga injicira njegov negovalec, če zdravnik presodi, da je to primerno.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri atopickej dermatitíde
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri atopijskem dermatitisu
Slovak: Stredná dávka ICS bola definovaná ako 500 µg flutikazónu alebo ekvivalentu za deň.
Slovenian: Srednji odmerek IKS je bil opredeljen kot enak 500 mcg flutikazona ali enakovredno na dan.
Slovak: Hodnotenia dostupných dôkazov súvisiacich s inhibícou IL-4Rα a toxikologických údajov na zvieratách s náhradnými protilátkami nenaznačuje zvýšený karcinogénny potenciál dupilumabu.
Slovenian: Ovrednotenje dokazov, ki so na voljo o zavrtju IL-4Rα, in toksikoloških podatkov pri živalih z nadomestnimi protitelesi ne kaže, da bi imel dupilumab večji kancerogeni potencial.
Slovak: Miera reagujúcich pacientov bola definovaná ako zlepšenie skóre o 0,5 alebo viac (rozsah stupnice 0-6 pre ACQ-5 a 1-7 pre AQLQ(S)).
Slovenian: Delež odziva je bil opredeljen kot izboljšanje ocene za 0,5 ali več (lestvica od 0 do 6 pri ACQ-5 in od 1 do 7 pri AQLQ(S)).
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Slovenian: Odzivi na protitelesa proti dupilumabu (ADA, Anti-Drug-Antibodies) na splošno niso vplivali na izpostavljenost dupilumabu, njegovo varnost ali učinkovitost.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Slovak: Na predávkovanie dupilumabom neexistuje žiadna špecifická liečba.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje dupilumaba ni specifičnega zdravljenja.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nad 25°C.
Slovenian: Ne shranjujte na temperaturi nad 25 °C.
Slovak: DRI12544 bola 24-týždňová štúdia na stanovenie dávky, ktorá zahŕňala 776 pacientov (vo veku 18
Slovenian: DRI12544 je bila 24-tedenska študija razpona odmerkov, ki je zajela 776 bolnikov (starih 18 let ali več).
Slovak: Ročná miera výskytu udalostí exacerbácie závažnej astmy bola stanovená počas 24 týždňového placebom kontrolovaného liečebného obdobia.
Slovenian: Določena je bila tudi letna stopnja hudih poslabšanj astme med 24-tedenskim, s placebom nadzorovanim zdravljenjem.
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( 2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Dupixent nie je záchranný liek a nemá sa používať na liečbu náhlych astmatických záchvatov.
Slovenian: Zdravilo Dupixent ni rešilno zdravilo in ga ne smete uporabljati za zdravljenje nenadnega napada astme.
Slovak: V SOLO CONTINUE bola pozorovaná tendencia zvyšovania liečbu vyžadujúcej ADA pozitivity vznikajúcej pri liečbe so zvýšením dávkovacích intervalov.
Slovenian: V študiji SOLO CONTINUE so opazili trend k večanju pozitivnih izvidov med zdravljenjem nastalih protiteles proti zdravilu (ADA) z naraščajočimi odmernimi intervali.
Slovak: Bezpečnostný profil dupilumabu u pacientov slednovaný počas 52. týždňa bol podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému v 16. týždni v štúdii AD-1526.
Slovenian: Varnostne značilnosti dupilumaba so bile pri bolnikih, ki so jih spremljali do 52. tedna, podobne varnostnim značilnostim, opaženim 16. teden v študiji AD-1526.