FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Bovalto Ibraxion, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Hungarian: 0,75 VN.E* könnyű paraffin olaj .....
Lithuanian: ne mažiau kaip 0,75 VN.V*.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 óra 6.4 Különleges tárolási előírások
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėn.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább.
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE
Hungarian: Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Hungarian: Újraoltás:
Lithuanian: revakcinacija:
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Használat előtt felrázandó.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Hungarian: A vakcinázás átmeneti (az oltás után kevesebb mint 48 óráig tartó), enyhe (kevesebb mint 1 °C) hőmérséklet emelkedést okozhat, de ez nem befolyásolja az állat egészségét és teljesítményét.
Lithuanian: po švirkštimo) gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1 ºC).
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: gE-deletált inaktivált IBR vírus, legalább ...........
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE .....................................................................
Hungarian: Ez nem befolyásolja az állat egészségét vagy teljesítményét.
Lithuanian: Tai neturi įtakos gyvulio sveikatai ar produktyvumui.
Hungarian: A vakcinát a nyak váll előtti területére kell beadni.
Lithuanian: Vakcina suleidžiama į kaklą peties priekinėje dalyje.
Hungarian: Az Ibraxion az oltás után kevesebb mint 48 óráig tartó, enyhe (kevesebb mint 1 °C-os) testhőmérséklet-emelkedést okozhat.
Lithuanian: Sušvirkštus Ibraxion, mažiau kaip 48 valandoms gali nežymiai pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1°C).
Hungarian: A Bovalto Ibraxion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bovalto Ibraxion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bovalto Ibraxion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bovalto Ibraxion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Hungarian: Az IBR vírusfertőzések a légutakat érintik, és orrváladékozást, conjunctivitist (szemgyulladás) és köhögést okoznak.
Lithuanian: IGR viruso sukelta infekcija pasireiškia kvėpavimo takų ir nosies gleivinės pažeidimu, konjunktyvitu (akies uždegimu) bei kosuliu.
Hungarian: A vakcinában található vírust ezenkívül úgy módosították, hogy lehetővé tegye a beoltott állatoknak a természetes úton fertőződött állatoktól való megkülönböztetését és ezáltal a betegség hatékonyabb kezelését.
Lithuanian: Virusas vakcinoje buvo modifikuotas tam, kad būtų galima atskirti vakcinuotus gyvulius nuo natūraliai užsikrėtusių ir geriau kontroliuoti ligą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Bovalto Ibraxion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Bovalto Ibraxion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion injekció az oltás helyén átmeneti szöveti reakciót okozhat, amely három hétig, ritkábban tovább, legfeljebb öt hétig tarthat.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion injekcijos vietoje gali pasireikšti laikina audinių reakcija, kuri gali išlikti tris savaites, retais atvejais - iki penkių savaičių.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis vakcinos kiekis.
Hungarian: A védettség az oltás után két héttel alakul ki, és hat hónapig tart.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per dvi savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 6 mėnesius.
Hungarian: A készítmény nevét 2016. augusztus 10-én Bovalto Ibraxion-ra változtatták.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Bovalto Ibraxion 2016 m.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt egy ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Bovalto Ibraxion, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto sušvirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos galima netekti piršto.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion-nal beoltott szarvasmarháknál az oltást követő 2 héttel alakult ki az IBR vírussal szemben védettséget biztosító ellenanyagszint, és a védettség 6 hónapig fennmaradt.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcinuotiems galvijams apsauginis antikūnų nuo IGR viruso lygis susidarė praėjus 2 savaitėms po vakcinavimo ir tęsėsi 6 mėnesius.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bovalto Ibraxion alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Bovalto Ibraxion.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion emulzió formájában kerül forgalomba, és csak receptre kapható.
Lithuanian: Gaminama Bovalto Ibraxion emulsija ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a szarvasmarha fertőző rhinotracheitisszel (IBR) szembeni védekezésre alkalmaznak.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti galvijus nuo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) viruso.
Hungarian: Borjaknak kéthetes kortól két injekciót kell adni 3 hetes időközzel, feltéve, hogy a szervezetükben nem található anyai eredetű IBR-ellenanyag.
Lithuanian: Švirkščiamos dvi injekcijos tarp jų darant 3 savaičių pertrauką veršeliams nuo 2 savaičių amžiaus, kai nėra motininių antikūnų IGR virusui.
Hungarian: Szarvasmarha rhinotracheitis vakcina (inaktivált)
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcina nuo galvijų rinotracheito (inaktyvuota)
Hungarian: A Bovalto Ibraxion-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Bovalto Ibraxion
Hungarian: Körülbelül 300, különböző életkorú szarvasmarhával terepvizsgálatokat végeztek IBR-fertőzött, illetve IBR-mentes környezetben is.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai su maždaug 300 įvairaus amžiaus galvijų, kurie buvo iš IGR virusu užkrėstos ir šiuo virusu neužkrėstos aplinkos.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion ásványi olajat tartalmazó emulzió.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion yra emulsija, kurioje yra mineralinio aliejaus.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion az IBR vírus inaktivált változatát tartalmazó vakcina, amely így nem tud fertőzést okozni.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra inaktyvuota IGR viruso versija, kuri negali sukelti infekcijos.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bovalto Ibraxion alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovalto Ibraxion naudojimu?
Hungarian: Ellenanyagok jelenléte esetén a vakcinát 3 hónapos kortól kell beadni a borjaknak.
Lithuanian: Jei yra motininių antikūnų, vakcinacija atliekama nuo 3 mėnesių amžiaus.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovalto Ibraxion alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bovalto Ibraxion naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovalto Ibraxion-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bovalto Ibraxion gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság a Bovalto Ibraxion-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovalto Ibraxion registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A Bovalto Ibraxion hatóanyaga az inaktivált génspecifikusan deletált IBR vírus.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvuoto IGR viruso su pašalintu genu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Bovalto Ibraxion-nal kezelt tehenek által termelt hús és tej esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Lithuanian: Išlauka Bovalto Ibraxion skiepytų galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bovalto Ibraxion alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Bovalto Ibraxion nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bovalto Ibraxion-t?
Lithuanian: Kaip naudoti Bovalto Ibraxion?
Hungarian: A Bovalto Ibraxion szarvasmarháknak történő adása esetén az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja az inaktív vírust, és ellenanyagot kezd termelni ellene.
Lithuanian: Galvijus paskiepijus Bovalto Ibraxion vakcina, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje aktyvus virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau
Hungarian: A Bovalto Ibraxion adjuvánsként könnyű paraffinolajat tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje taip pat yra adjuvanto (skysto parafino), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Hungarian: Miért engedélyezték a Bovalto Ibraxion forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Bovalto Ibraxion patvirtintas?
Hungarian: --1 Módosított élő BVDV*-1, nem citopatogén hatású, KE-9 kiindulási törzs: 104,0-106,0 TCID50**, Módosított élő BVDV*-2, nem citopátogén hatású, NY-93 kiindulási törzs: 104,0-106,0 TCID50**
Lithuanian: --1 modifikuotas gyvas 1 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės KE-9Ų 104,0-106,0 TCID50*, modifikuotas gyvas 2 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės NY-93: 104,0-106,0 TCID50*,
Hungarian: * A szövettenyészetek 50%-át megfertőző dózis
Lithuanian: * audinių kultūros infekcinės dozės 50 %.
Hungarian: Laktáció alatt alkalmazható.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Hungarian: Alkalmazás előtt meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum teljesen feloldódott.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina įsitikinti, kad liofilizatas yra visiškai atskiestas.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az immunizálás után 3 héttel Az immunitástartósság: az immunizálás után 1 év
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Hungarian: Ezt állományok vakcinázása esetén figyelembe kell venni.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vakcinuojant bandą.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
Hungarian: A felhasználandó vakcina elkészítése (feloldás):
Lithuanian: Vakcinos paruošimas naudoti (ištirpinimas)
Hungarian: Az elkészített vakcina átlátszó és színtelen.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra skaidri ir bespalvė.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban,vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014-12-22
Lithuanian: Registravimo data 2014-12-22.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NÉMETORSZÁG
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Hungarian: Liofilizátum:
Lithuanian: Liofilizatas:
Hungarian: Ezért vemhesség alatt kizárólag egyedi esetekben, a kezelést végző állatorvos döntése alapján alkalmazható, figyelembe véve pl. az egyed BVD immunológiai státuszát, a vakcinázás és a párzás/inszemináció közötti időtartamot, a vemhesség szakaszát és a fertőzés kockázatát.
Lithuanian: Todėl naudoti vaikingoms patelėms reikia tik atsakingam veterinarijos gydytojui nusprendus kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant, pvz., į gyvūno GVDV imunologinę būklę, laiko tarpą nuo vakcinavimo iki kergimo / sėklinimo, vaikingumo etapą ir infekcijos riziką.
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Hungarian: A BVDV-vel fertőzött állományokba bevitt állatok védelmének biztosítása érdekében a vakcinázásnak legalább 3 héttel a bekerülés előtt le kell zárulnia.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után 8 órán belül felhasználandó.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 8 valandas.
Hungarian: 50 adag (100 ml)
Lithuanian: 50 dozių (100 ml)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról, beleértve az anafilaxiás típusú reakciókat, nagyon ritkán számoltak be
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant panašias į anafilaksinę, reakcijas
Hungarian: Perzisztens fertőzés biztos diagnózisa legalább 3 hét különbséggel végzett ismételt vérvizsgálat alapján állítható csak fel.
Lithuanian: Galutinę nuolatinės infekcijos diagnozę galima nustatyti tik pakartotinai ištyrus kraują po ne mažiau nei 3 savaičių.
Hungarian: A szarvasmarhát ajánlott legalább 3 héttel az inszeminálás/fedeztetés előtt vakcinázni, hogy a fogantatás első napjától biztosított legyen a magzat védelme.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti galvijus likus bent 3 savaitėms iki sėklinimo / kergimo, kad vaisius būtų apsaugotas nuo pirmosios apvaisinimo dienos.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához mellékelt oldószerrel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) évente kell benyújtani.
Lithuanian: Specifiniai farmakologinio budrumo reikalavimai: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos teikiamos kasmet.
Hungarian: A vakcinavírus testnedvekkel való ürítése nem zárható ki.
Lithuanian: Vakcinos viruso išskyrimo su kūno skysčiais negalima atmesti.
Hungarian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 USA
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 JAV
Hungarian: A vakcina hatékonyságának igazolására végzett helyszíni vizsgálatokat olyan állományokban végezték, amelyekből a perzisztensen fertőzött egyedeket eltávolították.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai, skirti vakcinos veiksmingumui nustatyti, bandose, kuriose buvo pašalinti ilgą laiką užsikrėtę gyvuliai.
Hungarian: Oldószer: Tiszta, színtelen oldat
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK) Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Hungarian: A tartály többszöri átszúrása kerülendő.
Lithuanian: Vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Hungarian: A vakcinatörzsek intranazális beadás esetén képesek megfertőzni a juhokat és sertéseket, de mellékhatásokat vagy az egymással érintkezésbe kerülő állatok közötti terjedést nem igazoltak.
Lithuanian: Naudojant į nosį, vakcinos padermės gali užkrėsti avis ir kiaules, tačiau nepalankių reakcijų arba perdavimo kontaktuojantiems gyvūnams nenustatyta.
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: Az első vakcinázás után 12 hónappal a legtöbb vizsgált egyednél továbbra is csúcsértéken volt az ellenanyagtiter, míg néhány egyed titere alacsonyabb volt.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po pirminio vakcinavimo, daugumai tirtų gyvūnų vis dar nustatyti stabilizavęsi antikūnų titrai, o kai kuriems gyvūnams nustatyti mažesni titrai.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Hungarian: Feloldás után egy adagot (2 ml) kell beadni a vakcinából intramuszkuláris (i.m.)
Lithuanian: Atskiedus į raumenis (i.m.) sušvirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml).
Hungarian: A palack a külső dobozban tárolandó.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
Hungarian: Néhány ritka esetben, újszülött borjaknál a fülcsipkék sebfelületéből BVDV vakcinatörzs pozitivitást mutattak ki molekuláris diagnosztikai vizsgálatokkal.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, atlikus molekulinius diagnostinius naujagimių veršelių tyrimus, pranešta apie teigiamus ausų iškarpų tyrimų dėl GVDV vakcininės padermės rezultatus.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Ez a vakcinavírus transzplacentáris átjutását eredményezheti, de a vizsgálatok során nem tapasztaltak a magzatra vagy a vemhességre vonatkozó mellékhatást.
Lithuanian: Taip per placentą gali būti perduotas vakcinos virusas, bet tyrimų metu neigiamo poveikio vaisiui ar vaikingumui nenustatyta.
Hungarian: Bovela oldószere
Lithuanian: Skiediklis, skirtas Bovela
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhafélék immunológiai szerei, élő vírus vakcinák
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai Bovidae šeimai, gyvos virusinės vakcinos.
Hungarian: A szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírus (BVD) eradikációjának sarokköve a perzisztensen fertőzött állatok azonosítása és kiselejtezése.
Lithuanian: Galvijų virusinės diarėjos (GVD) likvidavimo esmė - ilgą laiką užsikrėtusių gyvulių identifikavimas ir skerdimas.
Hungarian: Liofilizátum: Törtfehér színű, idegen anyagtól mentes
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos spalvos, be pašalinių dalelių.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS,