FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Epoetin Alfa Hexal ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Eprex/Erypo y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Epoetin Alfa Hexal ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra como inyección en vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad para la que se trate al paciente.
Croatian: Lijek Epoetin Alfa Hexal dostupan je u obliku prethodno napunjenih štrcaljki različitih jakosti i daje se kao injekcija u venu ili injekcija pod kožu, ovisno o stanju za koje se bolesnika liječi.
Spanish: Otra información sobre Epoetin Alfa Hexal
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epoetin Alfa Hexal
Spanish: Información general sobre Epoetin Alfa Hexal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Epoetin Alfa Hexal i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Epoetin Alfa Hexal en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Epoetin Alfa Hexal odobren u EU-u?
Spanish: • Pacientes que hayan desarrollado aplasia de glóbulos rojos pura (producción de glóbulos rojos baja o nula) tras el tratamiento con cualquier eritropoyetina.
Croatian: • bolesnika koji su razvili čistu aplaziju crvenih krvnih stanica (smanjena proizvodnja crvenih krvnih stanica ili prestanak njihove proizvodnje) nakon terapije eritropoetinom;
Spanish: Otro estudio reveló que Epoetin Alfa Hexal fue seguro y eficaz cuando se administró por vía subcutánea a 416 pacientes con insuficiencia renal crónica.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Epoetin Alfa Hexal siguran i djelotvoran kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Epoetin Alfa Hexal con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Epoetin Alfa Hexal es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Epoetin Alfa Hexal uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Epoetin Alfa Hexal vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Croatian: Drugim riječima, Epoetin Alfa Hexal je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Spanish: Dado que Epoetin Alfa Hexal es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Epoetin Alfa Hexal todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa realizados con Eprex/Erypo.
Croatian: Budući da je lijek Epoetin Alfa Hexal biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Epoetin Alfa Hexal.
Spanish: Otro estudio demostró que Epoetin Alfa Hexal inyectado por vía subcutánea era tan eficaz como Eprex/Erypo para mantener los niveles de hemoglobina en 114 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia.
Croatian: Drugo ispitivanje također je pokazalo da je lijek Epoetin Alfa Hexal ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u zadržavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika s karcinomom koji su primali kemoterapiju.
Spanish: Los pacientes que cambiaron a Epoetin Alfa Hexal mantuvieron los niveles de hemoglobina en el mismo grado que los que continuaron con Eprex/Erypo.
Croatian: Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Epoetin Alfa Hexal zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati lijek Eprex/Erypo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epoetin Alfa Hexal?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Epoetin Alfa Hexal, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Epoetin Alfa Hexal potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Además, Epoetin Alfa Hexal demostró ser tan eficaz como Eprex/Erypo para aumentar y mantener el recuento de glóbulos rojos en varios estudios.
Croatian: Nadalje, u nekoliko se ispitivanja pokazalo da je Epoetin Alfa Hexal jednako učinkovit kao Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja crvenih krvnih stanica.
Spanish: ¿Cómo actúa Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Kako djeluje Epoetin Alfa Hexal?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epoetin Alfa Hexal en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epoetin Alfa Hexal utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Epoetin Alfa Hexal produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Epoetin Alfa Hexal dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Spanish: ¿Cómo se usa Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Kako se Epoetin Alfa Hexal koristi?
Spanish: Tamaño del envase vía intravenosa (vidrio) con dispositivo de seguridad
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Spanish: Las personas sanas no deben usar Eporatio.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Eporatio.
Spanish: - Reacciones alérgicas:
Croatian: - Alergijske reakcije:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Eporatio en niños y adolescentes de hasta 17 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eporatio u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Otros medicamentos y Eporatio
Croatian: Drugi lijekovi i Eporatio
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Eporatio durante el embarazo.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Eporatio tijekom trudnoće.
Spanish: El tratamiento con Eporatio es normalmente un tratamiento de larga duración.
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio je obično dugotrajno.
Spanish: No caliente Eporatio de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Croatian: Eporatio ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Spanish: La seguridad de la epoetina zeta (epoetin theta) ha sido evaluada en base a los resultados de ensayos clínicos que incluyeron a 972 pacientes.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
Spanish: Usted normalmente recibirá Eporatio hasta 1 mes después de terminar la quimioterapia.
Croatian: Eporatio se obično primjenjuje do mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Spanish: Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos adicionales:
Croatian: Moguće su i sljedeće dodatne nuspojave:
Spanish: Si su médico sospecha o confirma que usted tiene esta enfermedad, usted no debe ser tratado con Eporatio ni con otra epoetina.
Croatian: Ako Vaš liječnik sumnja na tu bolest ili je potvrdi, ne smijete uzimati Eporatio ili neki drugi epoetin.
Spanish: Comprobar la apariencia de Eporatio.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Eporatio.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Eporatio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: El dispositivo de seguridad evita las lesiones por punción después del uso, así que no se requieren precauciones especiales para la eliminación.
Croatian: Sigurnosna naprava sprječava ozljede iglom nakon primjene, stoga nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja upotrijebljenih štrcaljki.
Spanish: Si recibe el tratamiento de Eporatio como una inyección bajo la piel, su médico podrá sugerirle que aprenda a inyectarse usted mismo este medicamento.
Croatian: Ako primate Eporatio otopinu za injekciju potkožno, liječnik Vam može predložiti da naučite kako sami primjenjivati ovaj lijek.
Spanish: Si se requiere un ajuste de dosis para mantener los niveles deseados de hemoglobina, se recomienda que la dosis se ajuste aproximadamente un 25%.
Croatian: Ako je dozu potrebno prilagoditi da se održi željena razina hemoglobina, preporučuje se prilagoditi dozu za oko 25%.
Spanish: Información para autoinyectarse").
Croatian: „Informacije za samoprimjenu injekcije").
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Eporatio No use Eporatio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eporatio NEMOJTE primjenjivati Eporatio
Spanish: También puede ser necesario disminuir la dosis de Eporatio o interrumpir el tratamiento con Eporatio durante un corto periodo de tiempo.
Croatian: Možda će biti potrebno i smanjiti Vašu dozu lijeka Eporatio ili prekinuti liječenje lijekom Eporatio na kraće vrijeme.
Spanish: Si olvidó usar Eporatio
Croatian: Ako ste zaboravili primjeniti Eporatio
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 11/septiembre/2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. rujna 2014.
Spanish: Eporatio contiene sodio
Croatian: Eporatio sadrži natrij
Spanish: Si usted no responde adecuadamente a Eporatio, su médico controlará su dosis y le informará en caso de que sea necesario cambiar las dosis de Eporatio.
Croatian: Ako ne odgovorite na Eporatio na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti dozu koju primate i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze Eporatia.
Spanish: Si usa más Eporatio del que debe
Croatian: Ako primjenite više lijeka Eporatio nego što ste trebali
Spanish: Empuje el émbolo hasta el número (UI) de la jeringa que corresponde con la dosis de Eporatio prescrita por su médico.
Croatian: Polagano pritisnite klip štrcaljke do broja (IU) na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Eporatio koju Vam je propisao liječnik.
Spanish: Compruebe de nuevo que la dosis de Eporatio que está en la jeringa es la correcta.
Croatian: Ponovo provjerite je li doza lijeka Eporatio u štrcaljki ispravna doza.
Spanish: La dosis de Eporatio (expresada en Unidades Internacionales ó UI) dependerá de su enfermedad, su peso corporal y la vía de administración de la inyección (bajo la piel [inyección subcutánea] o en una vena [inyección intravenosa]).
Croatian: Doza lijeka Eporatio (izražena u internacionalnim jedinicama ili IU) ovisi o stanju Vaše bolesti, Vašoj tjelesnoj težini i načinu primjene injekcije (potkožno [supkutana injekcija] ili u venu [intravenska injekcija]).
Spanish: Eporatio es una solución inyectable transparente e incolora en una jeringa precargada con una aguja para inyección.
Croatian: Eporatio je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki zajedno s injekcijskom iglom.
Spanish: Para qué se utiliza Eporatio
Croatian: Za što se Eporatio koristi
Spanish: Insertar completamente la aguja protegida en la piel, sin dudar y con un movimiento continuo, tal como le indicó su médico o enfermero.
Croatian: Ubodite zaštićenu iglu u kožu odlučnim i kontinuiranim pokretom, kao što Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Eporatio contiene el principio activo epoetina zeta (epoetin theta), la cual es casi idéntica a la eritropoyetina, una hormona natural producida por el cuerpo.
Croatian: Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
Spanish: Qué es Eporatio y para qué se utiliza Qué es Eporatio
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Spanish: Si usted cree que ha tenido este tipo de reacciones, debe dejar el tratamiento con Eporatio y pedir ayuda médica inmediatamente.
Croatian: Ako mislite da imate takve reakcije, morate prekinuti primjenu Eporatio injekcije i odmah zatražiti liječničku pomoć.
Spanish: En qué lugar se debe poner la inyección
Croatian: Gdje treba primijeniti injekciju
Spanish: Esta sección contiene información de cómo administrarse usted mismo una inyección de Eporatio bajo la piel.
Croatian: Ovaj dio sadrži upute za samoprimjenu injekcije lijeka Eporatio pod kožu.
Spanish: Deje de usar Eporatio si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Eporatio u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Eporatio
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Eporatio sadrži
Spanish: Deshágase de las jeringas con dispositivo de seguridad según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: Štrcaljke sa sigurnosnom napravom odložite prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de usar Eporatio y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite primjenjivati lijek Eporatio i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Spanish: Parte de la información que requiere para usar la jeringa precargada, puede ser encontrada al final de este prospecto (ver sección, "7.
Croatian: Određene informacije potrebne za uporabu napunjene štrcaljke nalaze se na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Dolor de cabeza; - Presión arterial alta; - Síntomas gripales, tales como fiebre, escalofríos, sensación de debilidad, cansancio; - Reacciones en la piel, tales como erupción, picor o reacciones en el lugar de la inyección.
Croatian: - glavobolja; - visoki krvni tlak; - simptomi nalik gripi, poput vrućice, zimice, osjećaja slabosti, umora; - kožne reakcije poput osipa, svrbeža ili reakcija oko mjesta primjene injekcije.
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml y Eporatio 30.000 UI/1 ml: Cada jeringa precargada contiene 1 ml de solución.
Croatian: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Spanish: El uso de Eporatio en mujeres embarazadas no se ha investigado.
Croatian: Nije ispitivana primjena lijeka Eporatio u trudnica.
Spanish: 1 jeringa precargada con 1ml
Croatian: 1 napunjena štrcaljka koja sadrži 1 ml.
Spanish: Si usted piensa que se ha inyectado mas Eporatio de lo que debiera, consulte con su médico.
Croatian: Ako mislite da ste primjenili veću dozu lijeka Eporatio nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml y Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Cada jeringa precargada contiene 0,5 ml de solución.
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Spanish: Cómo usar Eporatio
Croatian: Kako primjenjivati Eporatio
Spanish: Coloque todo lo necesario a su alcance (la jeringa precargada de Eporatio, la toallita con alcohol y una gasa de vendaje o un hisopo estéril).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom).
Spanish: El ángulo entre la jeringa y la piel no debe ser demasiado pequeño (al menos 45º ver imagen 9).
Croatian: Kut između štrcaljke i kože ne smije biti preuzak (najmanje 45°, vidjeti sliku 9).
Spanish: Se ha informado de reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, picor en amplias zonas en la piel, reacciones alérgicas graves con debilidad, caída de la presión arterial, dificultad respiratoria e hinchazón de la cara (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Zabilježene su alergijske reakcije poput kožnog osipa, naticanja kože koja svrbi i teških alergijskih reakcija praćenih slabošću, padom krvnog tlaka, otežanim disanjem i naticanjem lica
Spanish: Eporatio se utiliza en el tratamiento sintomático de la anemia y sus síntomas (por ejemplo, fatiga, debilidad y falta de aliento).
Croatian: Eporatio se koristi u liječenju slabokrvnosti (anemije) praćene simptomima (na primjer, umorom,
Spanish: Para el uso ambulatorio, el paciente puede sacar el producto de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC por un periodo de tiempo de hasta 7 días sin que exceda de la fecha de caducidad.
Croatian: Eporatio možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na temperaturi ne iznad 25 °C u jednokratnom razdoblju od najdulje 7 dana, ukoliko nije istekao rok valjanosti lijeka.
Spanish: Si usted está siendo tratado con Eporatio, la dosis del medicamento anticoagulante puede tener que ser incrementada.
Croatian: Ako se liječite lijekom Eporatio, može biti potrebno povećati dozu lijeka koji sprečava zgrušavanje krvi (antikoagulansa).
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si aparece dolor de cabeza de forma repentina, agudo, tipo migraña, confusión, alteración en el habla, deterioro de la marcha, ataques o convulsiones.
Croatian: Ako se jave glavobolje, posebno nagle, probadajuće glavobolje nalik migreni, zbunjenost, poremećaj govora, nestabilan hod, napadaji ili konvulzije, odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Coloque todo lo necesario a su alcance (la jeringa precargada de Eporatio, la toallita con alcohol, una gasa de vendaje o un hisopo estéril, y un recipiente a prueba de pinchazos).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom te neprobojni spremnik).
Spanish: Qué es Eporatio y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Eporatio Cómo usar Eporatio
Croatian: Što je Eporatio i za što se koristi Što je Eporatio
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Eporatio
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eporatio
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 20.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin theta
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Spanish: Muy raras: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Croatian: (nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Spanish: Si usted es un paciente con insuficiencia renal crónica y, en particular, si no responde adecuadamente a Eporatio, su médico controlará su dosis de Eporatio, ya que el aumento repetido de la dosis de
Croatian: Ako ste bolesnik s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito ako ne odgovorite na Eporatio na primjeren način, liječnik će provjeriti Vašu dozu Eporatia jer ponavljano povećavanje doze Eporatia zbog izostanka odgovora na liječenje može povećati rizik od nastanka tegoba sa srcem ili krvnim žilama i može povisiti rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Spanish: Frecuentes en pacientes con cáncer (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Dolor en las articulaciones.
Croatian: Često u bolesnika sa zloćudnom bolešću (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Spanish: Solución para perfusión
Croatian: Otopina za infuziju
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11th enero 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
Spanish: Después de esto, no hubo aumento del beneficio durante 1 año.
Croatian: Nakon toga, tijekom jedne godine, nije bilo dodatne koristi.
Spanish: 30 días
Croatian: 30 dana
Spanish: Debe tenerse cuidado de asegurar que sólo se punciona la pared anterior de la arteria femoral.
Croatian: Treba paziti da se probije samo prednji zid femoralne arterije.
Spanish: Esta recomendación se basa en datos farmacodinámicos y farmacocinéticos.
Croatian: Ova se preporuka temelji na farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima.
Spanish: Warfarina y dipiridamol
Croatian: Varfarin i dipiridamol
Spanish: Ensayo EARLY-ACS
Croatian: Ispitivanje EARLY-ACS
Spanish: • o aumento de CK-MB.
Croatian: • ili povišeni CK-MB.
Spanish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungría
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Spanish: - disminución del flujo de sangre al cerebro.
Croatian: − smanjeni dotok krvi u mozak.
Spanish: Las medidas de seguridad para evitar que esto ocurra incluyen análisis de sangre y un control minucioso de los profesionales sanitarios que le cuidan.
Croatian: Mjere sigurnosti koje se poduzimaju kako bi se ovo sprječilo uključuju pretrage krvi i pažljiv nadzor zdravstvenih radnika koji brinu o Vama.
Spanish: Cirugía de emergencia o semi-electiva
Croatian: Hitna ili poluelektivna kirurška intervencija
Spanish: - reacción alérgica grave y repentina.
Croatian: − iznenadna, teška alergijska reakcija.
Spanish: Estos ensayos se describen brevemente a continuación.
Croatian: Ova su ispitivanja ukratko opisana u nastavku teksta.
Spanish: Control de los valores de laboratorio
Croatian: Praćenje laboratorijskih vrijednosti
Spanish: Administración de heparina
Croatian: Primjena heparina
Spanish: Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka.
Spanish: No se han llevado a cabo unos estudios formales de las interacciones farmacocinéticas.
Croatian: Formalna istraživanja farmakokinetičkih interakcija nisu provođena.
Spanish: El potencial carcinogénico de eptifibatida no se ha evaluado en estudios a largo plazo.
Croatian: Karcinogeni potencijal eptifibatida nije evaluiran u dugotrajnim ispitivanjima.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, Eptifibatida Accord no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, Eptifibatid Accord se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Eptifibatida Accord no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Spanish: Se recomendó como objetivo un TPTa de 50-70 segundos.
Croatian: Preporučen je ciljni aPTT od 50-70 sekundi.
Spanish: 0,034ª a: Análisis chi-cuadrado de Pearson en la diferencia entre placebo y eptifibatida.
Croatian: 0,034a a: Paersonov hi-kvadrat razlike između placeba i eptifibatida.