FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is valerian root?
French: Qu'est-ce que la racine de valériane?
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
French: Le HMPC a également conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, les autres préparations à base de racine de valériane décrites ci-dessus peuvent être utilisées pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
English: Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la racine de valériane et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: Valerian root
French: Racine de valériane
English: For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de racine de valériane, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la racine de valériane, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: What evidence supports the use of valerian root medicines?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de racine de valériane?
English: What are the risks associated with valerian root medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de racine de valériane?
English: The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation d'autres médicaments contenant de la racine de valériane pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil reposent sur leur «usage traditionnel».
English: The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
French: Le HMPC a considéré que des études cliniques réalisées sur des extraits secs obtenus par extraction par l'éthanol étayent son utilisation pour soulager la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.
English: The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation d'une préparation spécifique contenant de la racine de valériane sous forme d'extrait sec obtenu par extraction par l'éthanol pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil reposent sur leur «usage bien établi».
English: The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
French: Le HMPC a conclu qu'une préparation spécifique contenant de la racine de valériane sous forme d'extrait sec obtenu par extraction par l'éthanol1 peut être utilisée pour soulager la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.
English: A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
French: Les médicaments contenant de la racine de valériane ne peuvent être utilisés que chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. Consultez un médecin ou un professionnel de la santé si les symptômes persistent pendant le traitement destiné à soulager les symptômes du stress et favoriser le sommeil.
English: 1 MU: Million Units
French: 1 MU : Million d'unités 1 MU : Million d'unités 1 MU : Million d'unités
English: Pharmaceutical
French: Forme pharmaceutique
English: Powder: 5 MU1
French: Poudre : 5 MU Solvant : 1 ml
English: Form
French: Conditionnement
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dynastat, le 22 mars 2002.
English: Other information about Dynastat:
French: Autres informations relatives à Dynastat:
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dynastat.
English: This means that it is converted to valdecoxib in the body.
French: Cela signifie qu'il est converti en valdécoxib dans l'organisme.
English: Dynastat parecoxib
French: Dynastat parécoxib
English: The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Dynastat est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: • a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
French: • des antécédents de réactions allergiques graves à des médicaments, en particulier des réactions cutanées;
English: As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
French: Comme c'est le cas avec d'autres médicaments du même groupe que Dynastat, le risque de problèmes au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins peut augmenter avec de plus fortes doses et une longue durée de traitement sous Dynastat.
English: Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
French: Dynastat a également démontré qu'il réduit le besoin de morphine, mais cette réduction ne semblait pas s'accompagner d'une diminution des effets indésirables liés à la morphine.
English: Dynastat must not be used in patients with:
French: Dynastat ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
English: It must not be used after coronary bypass surgery.
French: Il ne doit pas être utilisé après un pontage coronaire.
English: For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dynastat, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
French: Il bloque l'enzyme COX-2, ce qui entraîne une réduction de la production de prostaglandines, des substances intervenant dans les processus d'inflammation.
English: The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Dynastat sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
French: En diminuant la production de prostaglandines, Dynastat contribue à atténuer les symptômes d'inflammation, notamment la douleur.
English: The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
French: L'injection peut être faite rapidement et directement dans une veine ou dans une voie veineuse existante (une fine tubulure débouchant dans une veine) ou elle peut être faite lentement et profondément dans un muscle.
English: It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
French: Il présentait en général une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle d'autres médicaments antidouleur.
English: Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
French: Dynastat ne doit pas être administré aux femmes enceintes au cours des trois derniers mois de la grossesse, ni aux femmes allaitantes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dynastat.
English: For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
French: Pour les patients âgés pesant moins de 50 kg et pour les patients présentant des problèmes de foie modérés, le traitement par Dynastat doit être instauré à la moitié de la dose habituelle recommandée et la dose maximale journalière réduite à 40 mg. Dynastat ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de graves problèmes de foie.
English: Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
French: Dynastat est administré à une dose de 40 mg, suivie toutes les six à 12 heures de doses de 20 mg ou de 40 mg en fonction des besoins, jusqu'à 80 mg au maximum par jour.
English: Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
French: Dynastat ne doit pas être utilisé chez des personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au parécoxib ou à l'un des autres composants.
English: It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
French: Il est disponible en poudre pour solution injectable, en flacons contenant 20 ou 40 mg de parécoxib, avec ou sans solvant.
English: What benefit has Dynastat shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Dynastat au cours des études?
English: The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
French: Il est recommandé d'utiliser Dynastat le moins longtemps possible et à la dose efficace la plus faible.
English: The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Dynastat (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (envie de vomir).
English: In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
French: Chez les patients souffrant de graves problèmes de reins ou présentant un risque élevé de développer une rétention de liquide, la dose de départ du traitement doit être la plus faible et les reins de ces patients doivent être étroitement surveillés.
English: Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
French: Dynastat peut être administré en même que temps que des analgésiques opioïdes (médicaments liés à la morphine).
English: • allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
French: • des réactions de type allergique telles que des bronchospasmes (contractions excessives et prolongées des muscles des voies respiratoires), des symptômes grippaux, des polypes nasaux, un œdème de la face ou de l'urticaire après avoir pris de l'aspirine ou des AINS, y compris d'autres inhibiteurs de la COX-2;
English: Why has Dynastat been approved?
French: Pourquoi Dynastat a-t-il été approuvé?
English: Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
French: Le valdécoxib est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), appartenant à la famille des médicaments appelés «inhibiteurs de la cyclooxygénase2 (COX-2)».
English: Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
French: Dynastat est un médicament qui contient le principe actif parécoxib.
English: Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
French: Dynastat est utilisé chez les adultes pour le traitement de courte durée des douleurs consécutives à une opération.
English: • stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
French: • des ulcères d'estomac ou des saignements de l'estomac ou de l'intestin;
English: Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
French: Dynastat a été comparé à un placebo (un traitement fictif), ainsi qu'à d'autres anti-douleurs, tels que le kétorolac, la morphine, le valdécoxib, l'ibuprofène et le tramadol.
English: What is the risk associated with Dynastat?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dynastat?
English: For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dynastat, voir la notice.
English: Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
French: Certaines de ces études ont également examiné l'effet d'une administration de Dynastat sur l'utilisation par le patient de morphine, pour mieux soulager une douleur post-opératoire.
English: The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
French: Le principe actif de Dynastat, le parécoxib, est une «prodrogue» du valdécoxib.
English: Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
French: Dynastat a fait l'objet d'études incluant 2 582 patients adultes ayant subi différents types d'intervention chirurgicale, notamment dentaire, orthopédique (os), gynécologique, ou un pontage coronaire.
English: Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
French: Dynastat s'est avéré efficace pour soulager des douleurs modérées à sévères après une opération.
English: The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité ont été les améliorations des scores obtenus à l'aide d'un questionnaire d'évaluation de la douleur rempli par les patients.
English: What is Dynastat?
French: Qu'est-ce que Dynastat?
English: • severe liver disease;
French: • une maladie grave du foie;
English: • heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
French: • une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang à travers le corps), une cardiopathie ischémique (maladie cardiaque due à un apport sanguin insuffisant), une maladie des artères périphériques (obstruction des artères dans les bras ou les jambes) ou un problème vasculaire cérébral (problèmes affectant les vaisseaux sanguins dans le cerveau).
English: • inflammatory bowel disease;
French: • une maladie inflammatoire de l'intestin;
English: How is Dynastat used?
French: Comment Dynastat est-il utilisé?
English: How does Dynastat work?
French: Comment Dynastat agit-il?
English: What is Dynastat used for?
French: Dans quel cas Dynastat est-il utilisé?
English: How has Dynastat been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Dynastat?
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous:
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
French: Date de première autorisation:04/11/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5..
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
French: Répaglinide Krka n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
French: Répaglinide Krka doit être pris avec prudence.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Répaglinide Krka à réduire le taux de sucre dans le sang.
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
French: Répaglinide Krka n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
French: Ne prenez pas plus de Répaglinide Krka que la dose recommandée par votre médecin.
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
French: Répaglinide Krka peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte du contrôle glycémique peut survenir.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka.
English: • have few or no warning signs of hypos.
French: - avez souvent des hypos - avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
English: Repaglinide Krka may not be suitable for you.
French: Répaglinide Krka peut ne pas vous convenir.
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
French: Répaglinide Krka ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Krka).
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
French: Vous pouvez prendre Répaglinide Krka avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
English: Repaglinide Krka with alcohol
French: Répaglinide Krka avec de l'alcool
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
French: Répaglinide Krka est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
French: 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
French: Des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
English: Other medicines and Repaglinide Krka
French: Autres médicaments et Répaglinide Krka
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
French: Des boîtes de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimés peuvent être commercialisées.
English: KRKA-POLSKA Sp.z o.o.
French: KRKA-POLSKASp.z o.o.
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
French: Il a été démontré que Répaglinide Krka diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
French: Plaquette thermoformées (OPA/Alu/PVC-Alu): Boîte de 30, 60, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
English: Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
French: Des essais en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
French: - Très rare (<1/10 000), - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).