FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij baseline was het gemiddelde plasma-HBV DNA 7,6 log10 IE/ml, het gemiddelde serum-ALAT 120 E/l en had 7% van de patiënten een voorgeschiedenis van cirrose.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu HBV DNR vidurkis plazmoje siekė 7,6 log10 TV/ml, vidutinė ALT vertė serume - 120 V/l, 7 % pacientų anksčiau sirgo ciroze.
Dutch: HBV-isolaten met expressie van de substituties rtV173L, rtL180M en rtM204V/I gerelateerd aan resistentie tegen lamivudine, bleven gevoelig voor tenofoviralafenamide (< tweevoudige verandering in de EC50).
Lithuanian: HBV izoliatai, ekspresuojantys rtV173L, rtL180M ir rtM204V/I pakaitas, susijusias su atsparumu lamivudinui, išliko jautrūs tenofovirui alafenamidui (< 2 kartų EC50 pokytis).
Dutch: Vemlidy bevat lactose
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra laktozės
Dutch: = Niet van toepassing
Lithuanian: NT = netaikoma
Dutch: d In de patiëntengroep die werd gebruikt voor de analyse van de normalisering van ALAT, zaten alleen patiënten met een ALAT-waarde boven de ULN van de criteria (> 30 E/l mannen en > 19 E/l vrouwen) van de AASLD bij baseline.
Lithuanian: d Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant ALT vertės atsistatymą, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta ALT vertė buvo didesnė už VNR pagal AASLD kriterijus (> 30 V/l vyrams ir > 19 V/l moterims).
Dutch: Bij baseline was het gemiddelde plasma-HBV DNA 5,8 log10 IE/ml, het gemiddelde serum-ALAT 94 E/l en had 9% van de patiënten een voorgeschiedenis van cirrose.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu HBV DNR vidurkis plazmoje siekė 5,8 log10 TV/ml, vidutinė ALT vertė serume - 94 V/l, 9 % pacientų anksčiau sirgo ciroze.
Dutch: Bij sommige patiënten kan er na de instelling van de antivirale therapie een verhoging van serum-ALAT optreden.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kurių pacientų serume gali padidėti ALT koncentracija.
Dutch: In de open-label fase van beide onderzoeken was de gemiddelde percentuele verandering in BMD van week 96 tot week 120 bij patiënten die Vemlidy bleven ontvangen +0,6% bij de lumbale wervelkolom en 0% bij de totale heup, vergeleken met +1,7% bij de lumbale wervelkolom en +0,6% bij de totale heup bij degenen die in week 96 overschakelden van tenofovirdisoproxilfumaraat op Vemlidy.
Lithuanian: Abiejų tyrimų atviruose etapuose vidutinis KMT pokytis procentais nuo 96-osios iki 120-osios savaitės Vemlidy visą laiką vartojusiems pacientams buvo +0,6 % stuburo juosmeninėje dalyje ir 0 % šlaunikaulyje, palyginti su +1,7 % stuburo juosmeninėje dalyje ir +0,6 % šlaunikaulyje pacientams, kurie nuo 96-osios savaitės pradėjo vartoti Vemlidy vietoj tenofoviro dizoproksilo fumarato.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u om de een of andere reden wilt stoppen met het innemen van Vemlidy, in het bijzonder als u last heeft van bijwerkingen of vanwege een andere ziekte.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš nustodami vartoti Vemlidy dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Dutch: Tenofoviralafenamide ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
Lithuanian: ↑ Cmax 1,32 (1,17; 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43; 1,61)
Dutch: Bij patiënten die na week 96 in Onderzoeken 108 en 110 de geblindeerde behandeling bleven ontvangen, was de verandering vanaf de baseline in renale laboratoriumparameterwaarden in elke groep in week 120 vergelijkbaar met die in week 96.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 96-osios savaitės 108 ir 110 tyrimų metu toliau buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas, inkstų funkcijos laboratorinių tyrimų parametrų vertės abiejose grupėse 120-ąją savaitę buvo panašios į registruotąsias 96-ąją savaitę.
Dutch: Effect van tenofoviralafenamide op andere geneesmiddelen
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Dutch: Intracellulair tenofovir wordt vervolgens gefosforyleerd tot de farmacologisch werkzame metaboliet tenofovirdifosfaat.
Lithuanian: Paskui viduląstelinis tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofoviro difosfatą.
Dutch: In Onderzoek 108 werden HBeAg-negatieve nog niet eerder en wel eerder behandelde patiënten met gecompenseerde leverfunctie in een verhouding van 2:1 gerandomiseerd naar behandeling met Vemlidy (25 mg; N = 285) eenmaal daags of tenofovirdisoproxilfumaraat (300 mg; N = 140) eenmaal daags.
Lithuanian: 108 tyrime anksčiau gydyti ir anksčiau negydyti pacientai, kuriems nenustatyta HBeAg, kuriems buvo kompensuotas kepenų funkcijos sutrikimas, atsitiktinių imčių būdu buvo santykiu 2:1 paskirti į Vemlidy (25 mg; N = 285) kartą per parą grupę arba tenofoviro dizoproksilio fumarato (300 mg; N = 140) kartą per parą grupę.
Dutch: KRUIDENSUPPLEMENTEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Hypericum perforatum)
Dutch: • kruidengeneesmiddelen voor de behandeling van depressie en angst die de volgende stof bevatten: sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • žolinių preparatų, skirtų depresijai ir nerimui gydyti, kurių sudėtyje yra: paprastosios jonažolės (lot.
Dutch: Renale excretie van intact tenofoviralafenamide is een onbelangrijke route waarbij < 1% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido per inkstus išsiskiria mažai - < 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
Dutch: Vemlidy is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van minstens 35 kg) (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Vemlidy skirtas lėtiniam hepatitui B gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg) (žr.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Dutch: Voor patiënten met een leverfunctiestoornis is er geen dosisaanpassing van Vemlidy nodig (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Deze patiënten hebben mogelijk een hoger risico op ernstige hepatische of renale bijwerkingen.
Lithuanian: Tokiems pacientams gali kilti didesnė rizika patirti sunkių su kepenimis arba inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV - INTEGRASEREMMERS Dolutegravir (50 mg oraal, q.d.)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - INTEGRAZĖS INHIBITORIAI Dolutegraviras (50 mg per burną 1x)
Dutch: Sertraline (50 mg oraal, s.d.)
Lithuanian: Sertralinas (50 mg per burną, v.d.)
Dutch: Neem contact op met uw arts als u wordt behandeld met:
Lithuanian: Kitų rūšių vaistai Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Dutch: In tabel 1 hieronder wordt de informatie over geneesmiddelinteracties van Vemlidy met mogelijk gelijktijdig toegediende geneesmiddelen samengevat (verhoging is aangegeven met „↑", daling met „↓", geen verandering met „↔"; tweemaal daags met „b.i.d.
Lithuanian: Vemlidy vaistų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali būti vartojami kartu, informacijos santrauka pateikta toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas vaizduojamas „↑", sumažėjimas - „↓", pokyčio nebuvimas - „↔", du kartus per parą - „2x", vienkartinė dozė - „v.d.", kartą per parą - „1x" ir leidimas į veną - „i.v.").
Dutch: Er wordt verwacht dat geneesmiddelen die P-gp induceren (bijv. rifampicine, rifabutine, carbamazepine, fenobarbital of sint-janskruid) de plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide verlagen, wat kan leiden tot een afname van het therapeutische effect van Vemlidy.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis arba jonažolė) sumažina tenofoviro alafenamido koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti terapinis Vemlidy poveikis.
Dutch: In primaire hepatocyten wordt tenofoviralafenamide hoofdzakelijk gehydrolyseerd tot tenofovir door carboxylesterase 1.
Lithuanian: Daugiausia tenofoviro alafenamido į tenofovirą pirminiuose hepatocituose hidrolizuoja karboksilesterazė 1.
Dutch: In vivo wordt tenofoviralafenamide in de cel gehydrolyseerd tot tenofovir (belangrijkste metaboliet), dat wordt gefosforyleerd tot de werkzame metaboliet, tenofovirdifosfaat.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vivo ląstelėse hidrolizuojamas ir sudaro tenofovirą (pagrindinį metabolitą), kuris fosforilinamas į veiklųjį metabolitą tenofoviro difosfatą.
Dutch: • Zeg het tegen uw arts als u een leveraandoening heeft of heeft gehad.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgę kepenų ligomis.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Vemlidy bij patiënten die ook met het hepatitis C- of D-virus zijn geïnfecteerd.
Lithuanian: Vemlidy saugumo ir veiksmingumo duomenų pacientams, koinfekuotiems hepatito C arba D virusais, nėra.
Dutch: Midazolamd (2,5 mg oraal, s.d.)
Lithuanian: Midazolamasd (2,5 mg per burną, v.d.
Dutch: • adefovirdipivoxil
Lithuanian: • adefoviras dipivoksilis
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tenofoviralafenamide bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie tenofoviro alafenamido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Dutch: Het is niet bekend of tenofovir kan worden geëlimineerd met behulp van peritoneale dialyse.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofovirą šalina peritoninė dializė.
Dutch: Vemlidy brengt de hepatitis Binfectie bij patiënten onder controle doordat het voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt.
Lithuanian: Pacientų, sergančių hepatitu B, organizme Vemlidy kontroliuoja infekciją slopindamas virusų dauginimąsi.
Dutch: < 7 log10 IE/ml
Lithuanian: ≥ 8 log10 TV/ml
Dutch: Als een dosis is overgeslagen en er meer dan 18 uur is verstreken na het tijdstip waarop die gewoonlijk wordt ingenomen, dient de patiënt de vergeten dosis niet in te nemen en gewoon verder te gaan met het normale doseringsschema.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę, o po jos įprasto vartojimo laiko praėjo ne daugiau nei 18 valandų, pacientas turi išgerti Vemlidy kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę įprastu metu. Jeigu po įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 18 valandų, pacientas turi nevartoti praleistos dozės ir vartoti kitą dozę įprastu metu.
Dutch: Als u meer dan 1 uur na het innemen van Vemlidy heeft overgegeven, hoeft u geen nieuwe tablet in te nemen.
Lithuanian: Jeigu supykino (vemiate) praėjus daugiau kaip 1 valandai po Vemlidy vartojimo, Jums nereikia gerti dar vienos tabletės.
Dutch: ANTIMYCOTICA Itraconazol Ketoconazol
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas
Dutch: Vemlidy 25 mg filmomhulde tabletten tenofoviralafenamide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vemlidy 25 mg plėvele dengtos tabletės tenofoviras alafenamidas
Dutch: Vemlidy bevat lactosemonohydraat.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Dutch: De antivirale werking van tenofoviralafenamide is in HepG2-cellen onderzocht voor een panel van klinische isolaten van HBV met de genotypen A tot H. De EC50-waarden (50% effectieve concentratie) voor tenofoviralafenamide varieerden van 34,7 tot 134,4 nM, met een algeheel gemiddelde EC50 van 86,6 nM.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EC50 (50 % veiksmingos koncentracijos) vertės buvo nuo 34,7 iki 134,4 nM, bendrasis EC50 vidurkis86,6 nM.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, reken dan de tijd uit die zit tussen dit moment en het tijdstip waarop u het middel had moeten innemen.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinės dozės vartojimo.
Dutch: Niet eerder met een nucleoside behandeldc Eerder met een nucleoside behandeld
Lithuanian: Nukleozidais anksčiau negydyti pacientaib Nukleozidais anksčiau gydyti pacientai
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Vemlidy
Lithuanian: Vartojimo kartu su Vemlidy rekomendacija
Dutch: e In de patiëntengroep die werd gebruikt voor serologische analyse zaten alleen antigeen-positieve (HBeAg) en antilichaam-negatieve (HBeAb) patiënten of patiënten met ontbrekende gegevens bij baseline.
Lithuanian: e Į serologinių tyrimų analizę buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta antigenų (HBeAg), bet nenustatyta antikūnų (HBeAb) arba duomenų apie antikūnus nebuvo.
Dutch: Het is niet bekend of tenofoviralafenamide een remmer van andere UGT-enzymen is.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofoviras alafenamidas slopina kitus UGT fermentus.
Dutch: Huiduitslag, jeuk
Lithuanian: Išbėrimas, niežulys
Dutch: In Onderzoek 110 werden HBeAg-positieve nog niet eerder en wel eerder behandelde patiënten met gecompenseerde leverfunctie in een verhouding van 2:1 gerandomiseerd naar behandeling met Vemlidy (25 mg; N = 581) eenmaal daags of tenofovirdisoproxilfumaraat (300 mg; N = 292) eenmaal daags.
Lithuanian: 110 tyrime anksčiau gydyti ir anksčiau negydyti pacientai, kuriems nustatyta HBeAg, kuriems buvo kompensuotas kepenų funkcijos sutrikimas, atsitiktinių imčių būdu buvo santykiu 2:1 paskirti į Vemlidy (25 mg; N = 581) kartą per parą grupę arba tenofoviro dizoproksilio fumarato (300 mg;
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Dutch: Tenofovir wordt door de nieren uit het lichaam geëlimineerd door middel van zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie.
Lithuanian: Tenofovirą iš organizmo šalina inkstai glomerulų filtracijos ir aktyviosios kanalėlių sekrecijos būdais.
Dutch: Ethinyloestradiol (0,025 mg oraal, q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,025 mg per burną 1x)
Dutch: • tenofoviralafenamide
Lithuanian: • tenofoviras alafenamidas
Dutch: Bij deze patiëntengroep moeten daarom hepatobiliaire en renale parameters nauwlettend worden gecontroleerd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Todėl šios populiacijos pacientams reikia atidžiai stebėti kepenų, tulžies ir inkstų rodmenis (žr.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Vemlidy bij met HBV geïnfecteerde patiënten met gedecompenseerde leverziekte die ook een Child-Pugh-Turcotte-score (CPT-score) > 9 hebben (d.w.z. klasse C).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Vemlidy skyrimą HBV infekuotiems pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga, arba sergantiems kepenų liga, kuriems nustatytas > 9 laipsnis (t. y.
Dutch: • Als er meer dan 18 uur zit tussen dit moment en het tijdstip waarop u Vemlidy gewoonlijk inneemt, neem de vergeten dosis dan niet in.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau nei 18 valandų nuo įprasto Vemlidy vartojimo laiko, praleistos dozės nebevartokite.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt hoofdzakelijk geëlimineerd na metabolisering tot tenofovir.
Lithuanian: Daugiausia tenofoviro alafenamido pašalinama jį metabolizavus į tenofovirą.
Dutch: d In de patiëntengroep die werd gebruikt voor de serologische analyse, zaten alleen antigeen-positieve (HBeAg) en antilichaam-negatieve (HBeAb) patiënten of patiënten met ontbrekende gegevens bij baseline.
Lithuanian: d Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant serologinių tyrimų rezultatus, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta antigenų (HBeAg), bet nenustatyta antikūnų (HBeAb) arba duomenų apie antikūnus nebuvo.
Dutch: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg oraal, q.d.)
Lithuanian: Ledipasviras/sofosbuviras (90 mg/400 mg per burną 1x)
Dutch: Het gebruik van Vemlidy wordt niet aanbevolen bij patiënten met een CrCl < 15 ml/min die niet worden behandeld met hemodialyse (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., kuriems hemodializė neatliekama, Vemlidy skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op tenofoviralafenamide
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys turėti įtakos tenofoviro alafenamido ekspozicijai
Dutch: HBV DNA < 29 IE/ml HBV DNA bij baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Lithuanian: HBV DNR < 29 TV/ml Pradinė HBV DNR vertė < 7 log10 TV/ml ≥ 7 log10 TV/ml
Dutch: Vemlidy dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxilfumaraat, tenofoviralafenamide of adefovirdipivoxil bevatten.
Lithuanian: Vemlidy negalima vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, tenofoviro alafenamido arba adefoviro dipivoksilio.
Dutch: Vemlidy bevat de werkzame stof tenofoviralafenamide.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
Dutch: Als u niet zeker weet of u HIV heeft of niet, moet uw arts u de gelegenheid bieden om u op HIV te laten testen voordat u Vemlidy gaat innemen voor hepatitis B.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu taip pat sergate ŽIV. Jeigu abejojate, ar sergate ŽIV, gydytojas prieš Jums pradedant vartoti Vemlidy nuo hepatito B turi pasiūlyti išsitirti dėl ŽIV.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten) • Hoofdpijn
Lithuanian: (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B-virus en HIV
Lithuanian: Hepatito B ir ŽIV koinfekcija
Dutch: 110 was de gemiddelde (±SD) verandering in serumcreatinine van week 96 tot week 120 -0,002 (0,10) mg/dl bij degenen die Vemlidy bleven ontvangen, vergeleken met -0,008 (0,09) mg/dl bij degenen die in week 96 overschakelden van tenofovirdisoproxilfumaraat op Vemlidy.
Lithuanian: Atviruose 108 ir 110 tyrimų etapuose vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis (± SN) nuo 96-osios iki 120-osios savaitės Vemlidy visą laiką vartojusių pacientų grupėje buvo -0,002 (0,10) mg/dl, palyginti su -0,008 (0,09) mg/dl pokyčiu pacientams, kurie nuo 96-osios savaitės vietoj tenofoviro dizoproksilio fumarato pradėjo vartoti Vemlidy.
Dutch: • tenofovirdisoproxilfumaraat
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Dutch: Een mogelijk risico op nefrotoxiciteit ten gevolge van chronische blootstelling aan een lage concentratie tenofovir vanwege toediening van tenofoviralafenamide kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Negalima atmesti ilgalaikės tenofoviro ekspozicijos, susidarančios vartojant mažus tenofoviro alafenamido kiekius, keliamos nefrotoksinio poveikio rizikos (žr.
Dutch: Gestopt met het onderzoeksgeneesmiddel wegens onvoldoende werkzaamheid Gestopt met het onderzoeksgeneesmiddel wegens AE of overlijden Gestopt met het onderzoeksgeneesmiddel wegens andere redenenc
Lithuanian: 48-ąją savaitę virusologinių duomenų nebuvo Nutrauktas tiriamojo vaisto vartojimas dėl nepakankamo veiksmingumo Nutrauktas tiriamojo vaisto vartojimas dėl NR arba mirties
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Bij een blootstelling aan tenofoviralafenamide en tenofovir die respectievelijk ongeveer 4 en 17 keer groter was dan de te verwachten blootstelling na toediening van tenofoviralafenamide was een minimaal infiltraat van histiocyten in de ogen van honden aanwezig.
Lithuanian: Minimali histiocitų infiltracija šunų akyse nustatyta, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicija organizme buvo atitinkamai maždaug 4 ir 17 kartų didesnė už tikėtiną ekspoziciją suvartojus tenofoviro alafenamido.
Dutch: Cobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00, 1,09) ↑ Cmin 1,35 (1,21, 1,51)
Lithuanian: ↔ Cmax 0,96 (0,92; 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00; 1,09) ↑ Cmin 1,35 (1,21; 1,51)
Dutch: Vemlidy dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide, tenofovirdisoproxilfumaraat of adefovirdipivoxil bevatten.
Lithuanian: Vemlidy negalima vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio fumarato arba adefoviro dipivoksilio.
Dutch: HBV DNA bij baseline < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Lithuanian: Pradinė HBV DNR vertė < 8 log10 TV/ml ≥ 8 log10 TV/ml
Dutch: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg oraal, q.d.)
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras (300 mg/100 mg per burną 1x)
Dutch: Ouderen Bij patiënten van 65 jaar en ouder is er geen dosisaanpassing van Vemlidy nodig (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės 65 metų ir vyresniems pacientams Vemlidy dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Vemlidy 25 mg filmomhulde tabletten.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vemlidy 25 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Veranderingen in de gemeten waarden voor de botmineraaldichtheid In beide onderzoeken was er in vergelijking met tenofovirdisoproxilfumaraat na 96 behandelingsweken met tenofoviralafenamide een kleinere gemiddelde percentuele afname in de botmineraaldichtheid (BMD; gemeten met een 'dual-energy X-ray'-absorptiometriescan [DEXA-scan] van de heup en lumbale wervelkolom).
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių abiejuose tyrimuose tenofoviras alafenamidas susietas su mažesniu kaulų mineralinio tankio (KMT, nustatytas šlaunikaulyje ir juosmeninėje stuburo dalyje dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (angl.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of sertraline nodig.
Lithuanian: Vemlidy arba sertralino dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg oraal, q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras/velpatasviras (400 mg/100 mg per burną 1x)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Vemlidy of raltegravir nodig.
Lithuanian: Vemlidy arba raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Dutch: f Onderzoek uitgevoerd met tabletten met emtricitabine/rilpivirine/tenofoviralafenamide als vaste dosiscombinatie.
Lithuanian: f Tyrimas atliktas su emtricitabino/rilpivirino/tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tablete.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gegeven voor patiënten met een CrCl < 15 ml/min die niet met hemodialyse worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., bet hemodializė jiems neatliekama, vaisto dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Vemlidy is niet onderzocht bij patiënten die naast hepatitis B ook hepatitis C of D hebben.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu taip pat sergate hepatitu C arba D. Vemlidy vartojimas pacientams, sergantiems hepatitu C arba D ir hepatitu B, neištirtas.
Dutch: Alle met HBV geïnfecteerde patiënten van wie niet bekend is of ze al dan niet met HIV-1 zijn geïnfecteerd, dient de gelegenheid te worden geboden zich te laten testen op antilichamen tegen HIV voordat de behandeling met Vemlidy wordt ingesteld.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vemlidy, antikūnų prieš ŽIV tyrimą reikia pasiūlyti atlikti visiems HBV infekuotiems pacientams, kurių užsikrėtimo ŽIV 1 būklė nežinoma.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar of minder wegen dan 35 kg.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 12 metų arba sveriantiems mažiau kaip 35 kg, šio vaisto duoti negalima.
Dutch: Tenofoviralafenamide ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72, 1,02)
Lithuanian: ↓ Cmax 0,78 (0,58; 1,05) ↔ AUC 0,86 (0,72; 1,02)
Dutch: h Onderzoek uitgevoerd met tenofoviralafenamide 40 mg en emtricitabine 200 mg. i Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die verwacht worden bij met HCV geïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: i Tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija,
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tenofoviralafenamide.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tenofoviras alafenamidas.
Dutch: Tenofoviralafenamide en tenofovir hebben een mediane plasmahalfwaardetijd van respectievelijk 0,51 en 32,37 uur.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido pusinės eliminacijos laiko plazmoje mediana yra 0,51 val.
Dutch: • Buikpijn
Lithuanian: • Niežėjimas
Dutch: Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Lithuanian: ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12)
Dutch: c Onderzoek uitgevoerd met tabletten met emtricitabine/tenofoviralafenamide als vaste dosiscombinatie.
Lithuanian: c Tyrimas atliktas su emtricitabino/tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tablete.
Dutch: Efavirenz (600 mg oraal, q.d.)
Lithuanian: Efavirenzas (600 mg per burną 1x)