FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των μεμονωμένων αναφορών περιστατικών και λαμβάνοντας υπόψη τη φύση των συγκεκριμένων συμβαμάτων, η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι υπάρχει εύλογη πιθανότητα όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη, αλλά και τα προϊόντα συνδυασμού, να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Na temelju ocjene pojedinačnih prijavljenih slučajeva, uzimajući u obzir prirodu ovih slučajeva PRAC je smatrao da postoji opravdana mogućnost da su svi lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom SCAR-ova, uključujući i kombinirane lijekove.
Greek: Όλα τα υποβληθέντα διαθέσιμα δεδομένα, σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, επανεξετάστηκαν από την PRAC ώστε να αξιολογηθεί η δυνητική επίπτωση των νέων ανησυχιών ως προς την ασφάλεια, οι οποίες αναδείχτηκαν στην καθιερωμένη σχέση οφέλουςκινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podnesene podatke povezane sa sigurnošću i djelotvornošću lijekova kako bi ocijenio mogući učinak novih sigurnosnih rizika utvrđenih u pogledu ustanovljenog omjera koristi i rizika odobrenih lijekova.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC απεφάνθη ότι από τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δεν τεκμηριώνεται η ανάγκη προσθήκης περαιτέρω περιορισμών στις πληροφορίες του προϊόντος με βάση την ηλικία.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio kako dostupni dokazi ne opravdavaju uvođenje daljnjih ograničenja specifičnih za dobnu skupinu u informaciju o lijeku.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας δεν εξαρτώνται από τη δόση και το σκεύασμα και, ως εκ τούτου, ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι εγγενής όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nisu ovisne o dozi i formulaciji, te je stoga mogući rizik od razvijanja reakcija preosjetljivosti, uključujući SCAR-ove, zajednički svim lijekovima koji sadrže ambroksol i bromheksin.
Greek: Επιπλέον, σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ, η αμβροξόλη και η βρωμεξίνη έχουν λάβει έγκριση σε συνδυασμούς σταθερής δόσης με διάφορες δραστικές ουσίες για τη θεραπεία παθήσεων των αεραγωγών.
Croatian: Nadalje, ambroksol i bromheksin odobreni su u pojedinim državama članicama EU-a u indikacijama za bolesti dišnih putova u kombinacijama fiksnih doza s različitim djelatnim tvarima.
Greek: • Η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι ο κίνδυνος σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να διευθετηθεί με τη συμπερίληψη συναφούς μνείας στις πληροφορίες του προϊόντος, μαζί με προειδοποίηση ώστε οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν να αναγνωρίζουν τις πρόδρομες μορφές των σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και να διακόπτουν αμέσως τη θεραπεία σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων ενδείξεων.
Croatian: • je PRAC mišljenja kako rizik SCAR-ova treba riješiti njegovim uključivanjem u informacije o lijeku zajedno s upozorenjem kako bi bolesnici i pružatelji skrbi prepoznali prodrome SCAR-ova i prekinuli terapiju čim uoče takve znakove;
Greek: Η PRAC διατύπωσε την άποψη ότι ο πιθανός κίνδυνος σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αντιμετωπιστεί επαρκώς με τις προτεινόμενες τροποποιήσεις στις πληροφορίες του προϊόντος για την ενημέρωση των ασθενών και των ατόμων που τους φροντίζουν σχετικά με τον εν λόγω κίνδυνο, ώστε να είναι εφικτή η έγκαιρη αναγνώριση των ενδείξεων σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και η άμεση διακοπή της θεραπείας.
Croatian: PRAC je smatrao da se mogući rizik od SCAR-ova može primjereno otkloniti predloženim izmjenama u informacijama o lijeku koje bi informirale pružatelje skrbi i bolesnike o riziku i omogućile ranu identifikaciju znakova SCAR-ova i trenutačan prekid liječenja ako oni nastupe.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των προαναφερθεισών αναλυτικών τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος.
Croatian: Posljedično, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu prethodno navedene detaljne izmjene.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη διατίθενται ως μη συνταγογραφούμενα (OTC) σκευάσματα αλλά και ως συνταγογραφούμενα (POM).
Croatian: Lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin dostupni su kao bezreceptni lijekovi, te kao lijekovi koji se izdaju samo na liječnički recept.
Greek: Πολλοί ασθενείς με σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες λαμβάνουν διάφορους βλεννολυτικούς ή εκκριματολυτικούς παράγοντες κατά το χρονικό διάστημα πριν από την εμφάνιση του ανεπιθύμητου συμβάντος.
Croatian: Mnogi bolesnici sa SCAR-om primaju različite mukolitike i sekretolitike tijekom relevantnog vremenskog razdoblja prije nastupanja nuspojava.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας επιβραδυνόμενου τύπου που σχετίζονται με σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ελάχιστα περιστατικά έχουν αξιολογηθεί ως σαφώς σχετιζόμενα με την αμβροξόλη.
Croatian: S obzirom na odgođene reakcije preosjetljivosti povezane sa SCAR-ovima, u nekoliko je slučajeva ocijenjeno da su sigurno povezani s ambroksolom.
Greek: Επιπλέον, τα σκευάσματα αμβροξόλης που ενδείκνυνται για την εκκριματολυτική θεραπεία και για την προφύλαξη ή θεραπεία του συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας βρεφών και των μετεγχειρητικών επιπλοκών βρογχοπνευμονίας έχουν συσχετισθεί με αντιδράσεις υπερευαισθησίας επιβραδυνόμενου τύπου χωρίς σοβαρές δερματικές βλάβες.
Croatian: Nadalje, formulacije ambroksola indicirane u sekretolitčkoj terapiji i profilaksi ili liječenju IRDS-a i PPC-a povezane su s reakcijama preosjetljivosti s odgođenim nastupanjem bez teških ozljeda kože.
Greek: Άλλωστε, τα περιστατικά σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να αναλυθούν περαιτέρω στις μελλοντικές εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ).
Croatian: Osim toga, slučajeve SCAR-ova treba detaljno analizirati u budućim PSUR-ovima.
Greek: Η PRAC έκρινε εύλογη την πιθανότητα η αμβροξόλη και η βρωμεξίνη να σχετίζονται με σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας επιβραδυνόμενου τύπου, οι οποίες συνδέονται με σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji opravdana mogućnost da su ambroksol i bromheksin povezani s teškim odgođenim reakcijama preosjetljivosti povezanima sa SCAR-ovima.
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι υπάρχει εύλογη πιθανότητα κινδύνου σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την αμβροξόλη και τη βρωμεξίνη.
Croatian: • je PRAC zaključio kako ne postoji opravdana mogućnost rizika od SCAR-ova povezanih s ambroksolom i bromheksinom;
Greek: Καθώς οι σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται στην αρχή ενίοτε με γριππώδη συμπτώματα, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να ξεκινούν τη λήψη αμβροξόλης ή βρωμεξίνης για την ανακούφιση από τα εν λόγω συμπτώματα.
Croatian: Budući da SCAR-ovi ponekad započinju simptomima sličnima gripi, pojedini bolesnici mogu također započeti terapiju ambroksolom ili bromheksinom kako bi se uklonili ti simptomi, a tipične kožne reakcije pojavljuju se kasnije, pa se ambroksol ili bromheksin mogu smatrati sumnjivim lijekovima.
Greek: Η αμβροξόλη και η βρωμεξίνη διατίθενται με διάφορες επινοηθείσες ονομασίες υπό μορφή σκευασμάτων για χορήγηση από το στόμα, από τη ρινική οδό ή τον στοματικό βλεννογόνο, για ενδοφλέβια χορήγηση ή για χορήγηση από το ορθό.
Croatian: Ambroksol i bromheksin u prometu su u nekoliko formulacija za oralnu, nazalnu, oromukozalnu, intravenoznu ili rektalnu primjenu pod različitim izmišljenim nazivima.
Greek: Τέσσερα περιστατικά σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών προερχόμενα από το σύστημα Eudravigilance και 3 άλλα από τη βιβλιογραφία αξιολογήθηκαν ως συναφή με την αμβροξόλη.
Croatian: Eudravigilance i tri druga slučaja iz literature ocijenjena su kao povezana s ambroksolom.
Greek: Παρόλα αυτά, τα αναφερθέντα αποτελέσματα για την αμβροξόλη και τη βρωμεξίνη ήταν μεν μέτρια αλλά θετικά.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prijavljeni su ograničeni, no pozitivni rezultati za lijekove ambroksol i bromheksin.
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα
Croatian: Dodatak II
Greek: Οι εγκεκριμένες ενδείξεις της αμβροξόλης, όπως αναφέρονται στο εταιρικό βασικό δελτίο δεδομένων (CCDS) του αρχικού φαρμάκου, είναι η εκκριματολυτική θεραπεία, η προφύλαξη και θεραπεία του συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας βρεφών (IRDS), η προφύλαξη και θεραπεία μετεγχειρητικών επιπλοκών βρογχοπνευμονίας (PPC) και η ανακούφιση από τον οξύ πονόλαιμο.
Croatian: Odobrene indikacije za ambroksol, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitičku terapiju, profilaksu i terapiju dječjeg respiratornog distres sindroma (engl.
Greek: Επιπλέον, όλες οι μελέτες που διεξήχθησαν πρόσφατα από τους ΚΑΚ ελήφθησαν επίσης υπόψη από την PRAC.
Croatian: Nadalje, PRAC je razmotrio i sve nedavno provedene studije koje je dostavio nositelj odobrenja.
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt.
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Greek: Πορτογαλία Farma 1000 - Prod.
Croatian: Farma 1000 - Prod.
Greek: Ελλάδα Genepharm Ae, 18 Km.
Croatian: Genepharm Ae, 18 Km.
Greek: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Croatian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Greek: 1200 Bruxelles Belgium
Croatian: 1200 Bruxelles
Greek: Ρουμανία MAGISTRA C & C, Bd.
Croatian: MAGISTRA C & C, Bd.
Greek: Ελλάδα Exelixi Emporia Iatr.
Croatian: Exelixi Emporia Iatr.
Greek: Ισπανία FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Croatian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Greek: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Croatian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Greek: Ισπανία APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Croatian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Greek: Farmakeytika Proionta Epe,
Croatian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Greek: Marathonos 95, 19009
Croatian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Greek: Ελλάδα Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Croatian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Greek: Ρουμανία BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Croatian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Croatian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Croatian: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Greek: Σλοβενία KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Češka Republika Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Greek: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Croatian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Croatian: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Greek: Ισπανία RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Croatian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz.
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma Highquality Medicines
Croatian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Greek: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Croatian: D'europa, 681 00100 Roma
Greek: Γερμανία Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Croatian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Greek: Ουγγαρία Meditop Gyógyszeripari Kft.
Croatian: Meditop Gyógyszeripari Kft.
Greek: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Croatian: Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10
Greek: 4 mg per tablet
Croatian: 4 mg po tableti
Greek: Ρουμανία VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Croatian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Greek: Πορτογαλία Caldeira & Metelo, Lda.
Croatian: Caldeira & Metelo, Lda.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ουγγαρία EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Croatian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Greek: Πορτογαλία Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Croatian: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Greek: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Greek: Ολλανδία Jumbo Supermarkten B.V.
Croatian: Jumbo Supermarkten B.V.
Greek: Ολλανδία Procter & Gamble Nederland B.V.
Croatian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Greek: Ισπανία FERRER INTERNACIONAL S.A.
Croatian: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Greek: Ουγγαρία PannonPharma Kft.
Croatian: PannonPharma Kft.
Greek: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Croatian: 2201 CW Noordwijk Zh
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Croatian: Radlická 3185/1c
Greek: Λετονία SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Croatian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Greek: Βουλγαρία Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Croatian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Greek: Ολλανδία Basic Pharma Manufacturing bv
Croatian: Basic Pharma Manufacturing bv
Greek: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Croatian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Greek: Ουγγαρία Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Croatian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Greek: ΒΡΩΜΕΞΙΝΗ Bron-Hal
Croatian: Bron-Hal
Greek: Slovak Republic βρωμεξίνη υδροχλωρική, mentholum, αιθέριο έλαιο μαράθου (oleum foeniculi), έλαιο ανίσου (oleum anisi), οριγανέλαιο (oleum origani), έλαιο μίνθης πιπερώδους (oleum menthae piperitae), έλαιο ευκαλύπτου (oleum eucalypti),
Croatian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinklorid, mentol (mentholum), ulje komorača (oleum foeniculi), ulje anisa (oleum anisi), ulje origana (oleum origani), ulje paprene metvice (oleum Menthae piperitae), ulje eukaliptusa (oleum eucalypti)
Greek: Σουηδία BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Croatian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Greek: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Greek: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Croatian: Češka Republika Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Greek: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Croatian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Greek: Ισπανία ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Croatian: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Greek: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Croatian: Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Greek: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Croatian: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona
Greek: Φινλανδία Orion Oyj Orionintie 1
Croatian: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Greek: Πορτογαλία Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Greek: Γερμανία Sandoz Phamaceuticals GmbH
Croatian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Greek: Γερμανία Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Croatian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Greek: Αυστρία Aponova-Pharma Handels GmbH
Croatian: Aponova-Pharma Handels GmbH
Greek: Ελλάδα Koper Farmakoviomihania A.E.,
Croatian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Greek: Ισπανία LABORATORIOS NORMON S.A.
Croatian: LABORATORIOS NORMON S.A.
Greek: Ολλανδία Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Croatian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Greek: Ελλάδα Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Croatian: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Greek: Πορτογαλία Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Croatian: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Greek: Slovak Republic
Croatian: Slovačka Republika
Greek: Ρουμανία SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Croatian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksinklorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Greek: Ελλάδα Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Croatian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Greek: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Croatian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksol
Greek: Ολλανδία Nedac Sorbo B.V.
Croatian: Nedac Sorbo B.V.
Greek: Λετονία AS GRINDEKS.
Croatian: AS GRINDEKS.
Greek: Κροατία Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Croatian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Greek: Ρουμανία SLAVIA PHARM SRL, Bd.
Croatian: SLAVIA PHARM SRL, Bd.
Greek: Γερμανία esparma GmbH Seepark 7
Croatian: Njemačka esparma GmbH Seepark 7
Greek: Ολλανδία Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Croatian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Greek: Λιθουανία EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Croatian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Greek: Ελλάδα Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Croatian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark βρωμεξίνη υδροχλωρική
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksinklorid Bromhexin "DAK"
Greek: Γερμανία Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Croatian: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Greek: Σλοβακία TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Croatian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Greek: & Eir.
Croatian: Ioul. & Eir.
Greek: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Croatian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromheksin
Greek: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Croatian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml oralne kapi
Greek: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Croatian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Greek: Ισπανία SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Croatian: SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Greek: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Croatian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromheksinklorid Bronchotussine
Greek: Αυστρία 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Croatian: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Greek: Latvia
Croatian: Latvija
Greek: Γερμανία RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Croatian: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Greek: 4 mg + 3,86 mg ενέσιμο διάλυμα χρήση για ένεση
Croatian: 4 mg + 3,86 mg otopina za injekciju za injekciju
Greek: Πορτογαλία Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ες), την περιεκτικότητα (ες) του φαρμακευτικού (ων) προιόντος (ων), την οδό (ους) χορήγησης, τον κάτοχο (ους) της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Greek: The Netherlands
Croatian: Nizozemska
Greek: 2880 Bornem Belgium
Croatian: 2880 Bornem
Greek: 7,5mg/5ml, 0,0001g πόσιμο υγρό
Croatian: 7,5mg/5ml, 0,0001g oralna tekućina
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda.
Croatian: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Πολωνία PRO.MED.CS.
Croatian: PRO.MED.CS.
Greek: Ολλανδία Apotex Europe B.V.
Croatian: Apotex Europe B.V.
Greek: Hexal AG Industriestr.
Croatian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Greek: Ρουμανία BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Croatian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Greek: Peireos 37,
Croatian: Afoi Kolokotroni, Peireos 37,
Greek: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus
Croatian: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus bromheksinklorid BP
Greek: 28108 Alcobendas
Croatian: 28108 Alcobendas Madrid
Greek: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Croatian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus ambroksolklorid Medovent
Greek: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Croatian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Greek: Ολλανδία HTP Huisapotheek B.V.
Croatian: HTP Huisapotheek B.V.
Greek: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Croatian: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroksolklorid Ambroxolo Actavis
Greek: Αυστρία +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211
Croatian: +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211
Greek: Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Croatian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Greek: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Greek: Těšínská 1349/296
Croatian: Češka Republika GALMED a.s. Těšínská 1349/296
Greek: 89150 Laichingen Germany
Croatian: 89150 Laichingen
Greek: E.G. S.A.-N.V.
Croatian: S.A.-N.V.
Greek: 2790-221 Carnaxide Portugal
Croatian: 2790-221 Carnaxide Portugal ambroksol
Greek: Ireland
Croatian: Irska
Greek: Αυστρία Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Croatian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Greek: Ισπανία TEVA PHARMA S.L.U.
Croatian: TEVA PHARMA S.L.U.
Greek: Greece
Croatian: Grčka
Greek: Via Pavia 6
Croatian: Eg S.P.A. Via Pavia 6
Greek: Vesalius Science Park Avenue Ariane 16
Croatian: Vesalius Science Park
Greek: Corso V. Emanuele Ii, 72
Croatian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V.
Croatian: Sandoz B.V.
Greek: Ιρλανδία Boehringer Ingelheim Limited,
Croatian: Boehringer Ingelheim Limited,
Greek: & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Croatian: Iasis Pharmac.Hellas Biom. & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Greek: Adelco-Chromatourgia Anthinon E. Colocotronis Bros S.A.
Croatian: Adelco-Chromatourgia Anthinon E.
Greek: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Croatian: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Greek: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Croatian: 0,12 mg/ 0.025 mg oksimetazoli nklorid/doza (0,1 ml).
Greek: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Croatian: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroksolklorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Greek: Ελλάδα Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Croatian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece bromheksin
Greek: Slovenia
Croatian: Slovenija
Greek: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Croatian: Austria ambroksolklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Greek: Sweden
Croatian: Švedska
Greek: Ελλάδα Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Croatian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece ambroksolklorid Amboral
Greek: 16777, Ellinikon, Athens Greece
Croatian: 16777, Ellinikon, Athens Greece bromheksin
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική Υγρό υδατικό εκχύλισμα από φύλλα λογχοειδούς πεντάνευρου και άνθη βερμπάσκο (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Croatian: Herbapol - Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromheksinklorid tekući vodeni ekstrakt lista trpuca i divizminog cvijeta (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Greek: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Croatian: A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Greek: Ellesfield Avenue
Croatian: Ellesfield Avenue Bracknell
Greek: Ελλάδα Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Croatian: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece ambroksolklorid Strubelin
Greek: Σλοβακία WALMARK, a.s.
Croatian: Češka Republika WALMARK, a.s.
Greek: Ολλανδία Marel B.V.
Croatian: Marel B.V.