FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Teriparatid ökade BMD i hela höften (3,6 %) jämfört med alendronat (2,2 %) (p < 0,01), liksom i lårbenshalsen (3,7 %) jämfört med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %)
Swedish: Observera: Om ampullen innehåller mindre än 80 mikroliter kan doseringsknappen inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 80 mikrolitru devā ir 20 mikrogramu teriparatīda (teriparatide) *.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Latvian: Palīgviela Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Latvian: Terrosa ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Terrosa.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Swedish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām:1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē.
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Swedish: Injicera Terrosa - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Latvian: − Pirms Terrosa injicēšanas notīriet ādu vietā, kur Jūs veiksiet injekciju (uz augšstilba, vēderā), kā ārsts Jums norādījis.
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Terrosa för att behandla osteoporos.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Terrosa lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥ 2) a
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi (≥2)a
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Terrosa.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Terrosa devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Hyperkalcemi högre än 2,76 mmol/liter, hyperurikemi
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 2,76
Swedish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Latvian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveice
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Latvian: Ieteicamā Terrosa deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Swedish: - Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas.
Latvian: − Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Terrosa Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Latvian: Terrosa kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/003 [Ampull- och pennförpackning]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1159/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Swedish: Tala med läkare innan eller under tiden du använder Terrosa:
Latvian: Pirms Terrosa lietošanas vai Terrosa lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Swedish: Injicera Terrosa strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Latvian: Terrosa injekcija Jums jāveic neilgi pēc pildspalvveida šļirces, kas ievietota kopā ar kārtridžu, izņemšanas no ledusskapja, kā aprakstīts lietotāja rokasgrāmatā.
Swedish: • om du är gravid eller ammar.
Latvian: − ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Latvian: Terrosa jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Swedish: Delar till Terrosa Pen injektionsknapp; visningsfönster; gängad kolvstång; fläns; Terrosa ampull; skyddsfolie; injektionsnål; inre nålskydd; yttre nålskydd; skyddshatt; ampullhållare, doseringsknapp, hölje
Latvian: Injicēšanas poga; displeja logs; vītņstienis; atloks; Terrosa kārtridžs; noplēšama folija; pildspalvveida adata; iekšējais adatas uzgalis; ārējais adatas uzgalis; pildspalvveida šļirces uzgalis; kārtridža turētājs,
Swedish: Använd endast din Terrosa Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Terrosas bipacksedel.
Latvian: Lietojiet savu Terrosa Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, to kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Terrosa ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem:
Swedish: Terrosa får inte överföras till en spruta.
Latvian: Terrosa nedrīkst pārliet šļircē.
Swedish: Läs bipacksedeln för Terrosa-ampullen som tillhandahålls separat.
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Terrosa kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Swedish: Sätt tillbaka skyddshatten
Latvian: − Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida šļirces vāciņu.
Swedish: Fall av felmedicinering, där hela innehållet i en teriparatidpenna (upp till 800 mikrogram) administrerats som en enkeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Latvian: Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Swedish: • Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Latvian: • Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 Terrosa-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Terrosa Pen som är förpackad i en separat kartong.
Latvian: Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Terrosa kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē un 1 Terrosa Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Swedish: • användning av andra ampuller än Terrosas
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Terrosa kārtridži
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Terrosa är en färglös och klar lösning.
Latvian: Terrosa ārējais izskats un iepakojums Terrosa ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Swedish: • muskelkramper
Latvian: − muskuļu krampji,
Swedish: d p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Latvian: b p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo c Nozīmīga gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās nav pierādīta d p≤0,025 salīdzinājumā ar placebo.
Swedish: Använd inte Terrosa om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība,
Swedish: - Efter införing av en ny cylinderampull och före den första injektionen från cylinderampullen ska pennan fyllas enligt de tillhandahållna anvisningarna.
Latvian: − Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Swedish: • om du har allvarliga problem med njurarna.
Latvian: − ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Latvian: Biežas: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Terrosa terapijas kurss.
Swedish: Halveringstiden för teriparatid är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Latvian: ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Swedish: Sätt i en ny Terrosa-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Latvian: Ievietojiet jaunu Terrosa kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: VĀCIJA Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Swedish: Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Latvian: Terrosa lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: En cylinderampull på 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtidžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Terrosa lietošana jāpārtrauc.
Swedish: • Lägg tillbaka Terrosa Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Terrosa Pen kopā ar kārtridžu, ledusskapī 2 - 8 °C.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Latvian: Reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
Swedish: Varje dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Swedish: Bruksanvisning Terrosa Pen
Latvian: Terrosa Pen lietošanas pamācība
Swedish: • ökade kolesterolnivåer i blodet
Latvian: − holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Latvian: Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtrižu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam.
Swedish: TYSKLAND
Latvian: UNGĀRIJA
Swedish: Trötthet, bröstsmärta, asteni, lindriga och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning
Latvian: sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med teriparatid, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1159/003 [Ampull- och pennförpackning]
Latvian: EU/1/16/1159/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1159/002 [3 kārtridži]
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas
Latvian: − par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE KĀRTRIDŽAM
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.
Swedish: • lågt blodtryck
Latvian: − pazemināts asinsspiediens,
Swedish: För start av behandling ska dock en ampulloch pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Terrosa-cylinderampull och en kartong med en Terrosa Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Terrosa kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Terrosa Pen.
Swedish: Lämna cylinderampullen kvar i pennan.
Latvian: Atstājiet kārtridžu pildspalvveida šļircē.
Swedish: 444 patienter behandlade med teriparatid som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Latvian: a Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar teriparitīdu ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Latvian: Terrosa var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Latvian: − urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Swedish: - Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
Latvian: − Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
Swedish: Varje Terrosa-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Terrosa i varje.
Latvian: Katrā Terrosa kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Terrosa devas.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull och penna
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Terrosa kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Swedish: Terrosa-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Latvian: Terrosa kārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Terrosa Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Latvian: TI) vs. placebo
Swedish: Förväntade effekter av överdosering kan omfatta illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Latvian: Sagaidāmās ar pārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Swedish: • andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Latvian: Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes,
Swedish: Terrosa Pen ska slängas enligt instruktioner från apoteks- eller sjukvårdspersonal.
Latvian: Terrosa Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Swedish: Lagring och skötsel av Terrosa Pen
Latvian: Terrosa Pen uzglabāšana un kopšana
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Latvian: − Viegli satveriet tīrās ādas kroku un ievadiet adatu taisni ādā.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Terrosa med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Terrosa kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Swedish: Felsökning Följ instruktionerna som finns i tabellen om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen:
Latvian: Bojājuma atklāšana Ja Jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, sekojiet instrukcijām, kas sniegta tabulā.
Swedish: • depression
Latvian: − depresija,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE AR KĀRTRIDŽU UN PILDSPALVVEIDA ŠĻIRCI
Swedish: Doseringsknappen kan inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulkteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Swedish: Eventuella allergiska reaktioner kort efter injektion: akut dyspné, orofaciala ödem, generell urticaria och bröstsmärta, ödem (huvudsakligen perifera)
Latvian: mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūšu kurvī, tūska (galvenokārt perifēra)
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Terrosa Pen.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Terrosa Pen vienmēr jāpārbauda uz kārtridža uzlīmes norādītais derīguma termiņš.
Swedish: Använd inte Terrosa:
Latvian: Nelietojiet Terrosa šādos gadījumos
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Terrosa-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Terrosa Pen.
Latvian: 1 kartona kastīte ar Terrosa kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Terrosa Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Swedish: - Sätt fast det yttre nålskyddet på pennålen och skruva skyddet moturs för att avlägsna pennålen.
Latvian: − Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Swedish: • BD Micro-Fine Ultra nålar tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12,7, 8 eller 5 mm längd Nålar från andra tillverkare kan endast användas om de är kompatibla enligt den givna informationen.
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Swedish: Terrosa tillhör gruppen "biosimilars".
Latvian: Terrosa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9
Swedish: • om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Latvian: − ja Jums kādreiz tika veikta staru terapija, kuras laikā ir apstaroti kauli.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Terrosa 20 µg/80 µl, injektionsvätska teriparatid s.c.
Latvian: Terrosa 20 µg/80 µl injekcija Teriparatide s.c.
Swedish: Förbereda pennan för användning - Läs alltid bruksanvisningen för Terrosa Pen som medföljer kartongen med pennan för att säkerställa korrekt administrering av Terrosa.
Latvian: − Lai nodrošinātu pareizu Terrosa lietošanu, vienmēr izlasiet Terrosa Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
Swedish: • ökning av kalciummängden i blodet
Latvian: − kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Swedish: Terrosa innehåller natrium
Latvian: Terrosa satur nātriju.
Swedish: Ökad svettning
Latvian: Pastiprināta svīšana
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE
Latvian: Visiem pacientiem nozīmēja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Swedish: • hemorrojder
Latvian: − hemoroīdi,
Swedish: EPAR för Terrosa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Terrosa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Terrosa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Terrosa lietošanu?
Swedish: Terrosa teriparatid
Latvian: Terrosa teriparatīds
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Terrosa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Terrosa.
Swedish: Terrosa får inte användas under graviditet eller amning.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vienu reizi dienā zem ādas augšstilbā vai vēdera apvidū.
Swedish: Terrosa kan användas i upp till två år.
Latvian: Terrosa var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Swedish: Övrig information om Terrosa
Latvian: Cita informācija par Terrosa
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Terrosa ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Terrosa lietošanu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Terrosa (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Latvian: Visbiežākā Terrosa blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir roku un kāju sāpes.
Swedish: Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Terrosa skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka, tāpat kā Forsteo gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Terrosa reģistrācijas apliecību.
Swedish: Terrosa får inte ges till patienter som har andra skelettsjukdomar, t.ex. Pagets sjukdom, skelettcancer eller skelettmetastaser (cancer som har spridit sig till skelettet), patienter som genomgått strålbehandling av skelettet eller patienter som har hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet), oförklarligt höga nivåer av alkalisk fosfatas (ett enzym) eller allvarlig njursjukdom.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Swedish: Vad är Terrosa och vad används det för?
Latvian: Kas ir Terrosa un kāpēc tās lieto?