FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, no prazo de três meses a contar da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), todos os utilizadores da aplicação por pulverização deste produto recebem
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että kolmen kuukauden kuluessa Euroopan komission tätä menettelyä koskevasta päätöksestä (EMEA/H/A-31/1337) kaikille tätä valmistetta sumuttamalla käyttäville toimitetaan
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, no momento da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), todos os utilizadores da aplicação por pulverização deste produto recebem material informativo.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että Euroopan komission tätä menettelyä koskevan päätöksen myötä (EMEA/H/A-31/1337) kaikille tätä valmistetta sumuttamalla käyttäville toimitetaan perehdytysmateriaalia.Tässä materiaalissa on käsiteltävä seuraavia seikkoja:
Portuguese: • restrição à cirurgia aberta;
Finnish: • valmisteen käytön rajaaminen vain avoleikkauksiin
Portuguese: 1º Componente (BAC)
Finnish: 1. komponentti (BAC)
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Finnish: Liite I Nimiluettelo, lääkemuodot, lääkevalmisteiden voimakkuudet, antoreitit, myyntiluvan haltijat jäsenvaltioissa
Portuguese: Aplicação intralesional
Finnish: Intralesionaaliseen käyttöön
Portuguese: Reino Unido OmrixBiopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Bélgica
Finnish: Iso-Britannia Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgia
Portuguese: Forma Farmacêutica
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: Dinamarca OmrixBiopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Bélgica
Finnish: Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgia
Portuguese: QUIXIL solução para cola para tecidos
Finnish: QUIXIL liuos kudosliimaa varten
Portuguese: Concentrado de proteína coagulável: 50 mg/ml Trombina: 1000 UI/ml
Finnish: Koaguloituvan proteiinin pitoisuus: 50 mg/ml Trombiini: 1000 IU/ml
Portuguese: Fibronectina, humana: 30 mg Fibrinogénio humano: 30 mg Cloridrato de arginina: 19 mg Ácido tranexâmico: 95 mg Glicina: 7,9 mg Cloreto de sódio: 7 mg
Finnish: Ihmisen fibronektiini: 30 mg Ihmisen fibrinogeeni: 30 mg Arginiini-hydrokloridi: 19 mg Traneksaamihappo: 95 mg Glysiini: 7,9 mg Natriumkloridi: 7 mg
Portuguese: Cloreto de cálcio: 5,9 mg/ml Ácido tranexâmico: 95 mg/ml
Finnish: Kalsiumkloridi: 5,9 mg/ml Traneksaamihappo: 95 mg/ml
Portuguese: Fibrinogénio-Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Ácido tranexâmico: 85 mg/ml-105 mg/ml 2º Componente (Trombina) Trombina: 800 IU/ml-1200 IU/ml Cloreto de cálcio: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Finnish: Fibrinogeeni-fibronektiini: 40 mg/ml-60 mg/ml Traneksaamihappo: 85 mg/ml-105 mg/ml 2. komponentti (trombiini) Trombiini: 800 IU/ml-1200 IU/ml Kalsiumkloridi: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Portuguese: (no EEE)
Finnish: Jäsenvaltio (ETA:ssa)
Portuguese: Fibrinogénio e Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Ácido tranexâmico: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombina: 800 IU/ml-1200 IU/ml Cloreto de cálcio: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Finnish: Traneksaamihappo: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombiini: 800 IU/ml-1200 IU/ml Kalsiumkloridi: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Portuguese: 36 meses.
Finnish: 36 kuukautta
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 13 de novembro de 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 06. helmikuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. lokakuuta 2013
Portuguese: 10 6250 Kundl Áustria
Finnish: 10 6250 Kundl Itävalta
Portuguese: 83607 Holzkirchen Alemanha
Finnish: 25 83607 Holzkirchen Saksa
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttää heti.
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias.
Portuguese: 10 6336 Langkampfen Áustria
Finnish: 10 6336 Langkampfen Itävalta
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento:
Finnish: Kerro heti lääkärillesi hoidon aikana:
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b
Finnish: Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004) 1992 - 2002b
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os resultados de imagiologia óssea.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
Finnish: Kaikki nämä muutokset palautuivat, kun lääkitys lopetettiin.
Portuguese: Meta-Análise
Finnish: Meta-analyysi
Portuguese: Instruções sobre como se injetar a si próprio
Finnish: Ohjeet itsesi pistämiseen
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Portuguese: A dose habitual varia conforme a sua doença e peso.
Finnish: Tavanomainen annos riippuu sairaudestasi ja painostasi.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas que são produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas por biotecnologia para serem utilizadas como um medicamento.
Finnish: Kasvutekijät ovat elimistön tuottamia luonnollisia valkuaisaineita, mutta niitä voidaan valmistaa lääkkeiksi myös bioteknisin menetelmin.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade) podem ainda não ter sido diagnosticados com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Portuguese: Não aumente a dose indicada pelo seu médico.
Finnish: Älä suurenna lääkärin määräämää annosta.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Finnish: Lääke saattaa aiheuttaa huimausta.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tulee hävittää.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C -8°C).
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina para monitorizar estes acontecimentos.
Finnish: Virtsa-analyysejä pitäisi tehdä säännöllisesti näiden muutosten seuraamiseksi.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses perdidas.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: Apesar de esta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Finnish: Vaikka tätä interaktiota ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa, ei ole olemassa näyttöä, että tämä interaktio olisi haitallinen.
Portuguese: A partir desse momento, é recomendado que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana, ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
Portuguese: Se pensa que injetou mais do que deveria, contacte o seu médico assim que possível.
Finnish: Jos arvelet, että olet pistänyt itseesi valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação da solução em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas a temperatura entre 2ºC e 8ºC, exceto se a diluição tiver sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Finnish: Ellei valmistetta käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä yleensä saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Finnish: 1-2 viikon hoidon jälkeen aloitusannos voidaan joko kaksinkertaistaa tai puolittaa potilaan vasteen mukaan.
Portuguese: Não obstante, não pode ser excluído o risco da promoção de um clone mieloide maligno.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Portuguese: A hematúria foi frequente e a proteinúria ocorreu num pequeno número de doentes.
Finnish: Hematuriaa on esiintynyt yleisesti ja proteinuriaa pienellä määrällä potilaita.
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são, em geral, suficientes.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesiä 5. ja 6. päivänä.
Portuguese: As seringas estão marcadas com anéis de graduação, de modo a permitir o uso parcial, se necessário.
Finnish: Ruiskuissa on kohomerkityt asteikkorenkaat, jotta osittainen käyttö on tarvittaessa mahdollista.
Portuguese: Quando é obtida uma resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Finnish: Kun vaste on saavutettu, pienin tehokas annos tämän tason ylläpitämiseksi on selvitettävä.
Portuguese: Se utilizar mais Filgrastim HEXAL do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Filgrastim HEXALia kuin sinun pitäisi
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica:
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia:
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citoquinas não foram ainda investigadas em ensaios clínicos.
Finnish: Mahdollisia interaktioita toisten hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
Finnish: • tiettyjen entsyymien lisääntyminen veressä
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucafereses adicionais.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não diminuiu em qualquer um destes quadros clínicos.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden esiintyminen ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar em 24 horas.
Finnish: EXP Käytettävä 24 tunnin kuluessa laimennuksen jälkeen.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos globais do tratamento de cada doente individual.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa tulee yksittäisen potilaan kohdalla ottaa huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Portuguese: Dado que o lítio promove a libertação de neutrófilos, é provável que possa potenciar o efeito do filgrastim.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium vahvistaa filgrastiimin vaikutusta.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Portuguese: Tal como todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade.
Finnish: Kuten kaikki lääkehoitoon käytettävät proteiinit, tämäkin proteiini saattaa aiheuttaa immunogeenisuutta.
Portuguese: Nestas circunstâncias não é necessário um ajuste da dose.
Finnish: Annoksen sovittamista ei näissä tapauksissa tarvita.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Finnish: Kuten muutkin hematopoeettiset kasvutekijät, G-CSF on osoittanut stimuloivaa ominaisuutta ihmisen endoteelisoluihin in vitro.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Finnish: Useimmissa tapauksissa annostus ihon alle on suositeltavin.
Portuguese: Se as colheitas de células forem inadequadas, medidas pelos critérios acima mencionados, devem ser consideradas como alternativas outras formas de tratamento que não exijam o suporte de células progenitoras.
Finnish: Jos saanti edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätöntä, tulisi harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Portuguese: Diluição antes da administração (opcional)
Finnish: Laimennus ennen antamista (valinnainen)
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades < 55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis [t(8;21), t(15;17) e inv(16)].
Finnish: Filgrastiimihoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo AML:ssa, johon liittyy hyvä sytogenetiikka [t(8;21), t(15;17), ja inv(16)].
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Finnish: Yksi asteikkorengas vastaa 0,1 ml:n tilavuutta.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Finnish: Potilaat joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutusten vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Portuguese: - Mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP).
Finnish: - Perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoiminen.
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas células não mieloides in vitro.
Finnish: Granulosyyttien kasvutekijä (G-CSF) voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Portuguese: Os resultados da análise por citometria de fluxo do número de células CD34+ podem variar em função da metodologia específica utilizada e as recomendações de números baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios devem ser interpretadas com precaução.
Finnish: Virtaussytometriamenetelmällä mitattuna CD34+-solujen määrä vaihtelee metodologiasta riippuen, ja muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositeltuja arvoja on tulkittava varoen.
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Finnish: Ihmisen G-CSF on glykoproteiini, joka säätelee toimintakykyisten neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Portuguese: A mobilização de CPSP não proporciona um benefício clínico direto aos dadores saudáveis e deve ser apenas considerada com o objetivo de um transplante alogénico de células estaminais.
Finnish: PBPC-mobilisaatiosta ei ole suoraa kliinistä hyötyä terveille luovuttajille, ja sitä tulisi harkita vain allogeenista kantasolusiirtoa varten.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSFs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Finnish: Luovuttajia, jotka saavat granulosyyttikasvutekijöitä (G-CSF) PBPC-mobilisaatioon, on tarkkailtava, kunnes hematologiset arvot ovat normalisoituneet.
Portuguese: Em estudos clínicos, > 90% dos doentes responderam a estas doses, atingindo a reversão da neutropenia numa mediana de 2 dias.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa > 90 % potilaista reagoi hoidolle näillä annoksilla, ja neutropenian korjautumiseen kulunut mediaaniaika oli 2 vuorokautta.
Portuguese: (trombocitopenia)
Finnish: (limakalvotulehdus)
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 ou 10 seringas pré-cheias.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 1, 3, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua.
Portuguese: • inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Portuguese: Tonturas Hipoestesia Parestesia
Finnish: Huimaus Hypestesia Parestesia
Portuguese: Existem comunicações na literatura onde se demonstra a passagem de filgrastim através da placenta em mulheres grávidas.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportteja, joissa filgrastiimin on osoitettu kulkeutuvan istukan läpi raskaana olevilla naisilla.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção ao número de células progenitoras mobilizadas em tais doentes antes da administração de doses elevadas de quimioterapia.
Finnish: Näillä potilailla mobilisoitujen progenitorisolujen määrään on kiinnitettävä erityistä huomiota jo ennen korkea-annoksisen kemoterapian aloittamista.
Portuguese: Noutras circunstâncias, são recomendadas leucafereses adicionais.
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele utilizando um movimento firme e rápido.
Finnish: Työnnä neula ihopoimuun nopealla, varmalla liikkeellä.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após a administração de filgrastim (ver secção 4.8).
Finnish: Filgrastiimin ottamisen jälkeen saattaa esiintyä huimausta (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on esiintynyt ainoastaan synnynnäistä neutropeniaa sairastavilla.
Portuguese: Os dados das tabelas abaixo descrevem reações adversas notificadas em ensaios clínicos e em notificações espontâneas.
Finnish: Alla olevien taulukoiden tiedot perustuvat kliinisissä tutkimuksissa raportoituihin haittavaikutuksiin ja spontaaneihin haittavaikutusilmoituksiin.
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
Finnish: Pernan kokoa on sen vuoksi seurattava tarkoin (esim. tunnustelu, ultraäänitutkimus).
Portuguese: • inchaço das mãos e dos pés (edema periférico)
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus (perifeerinen turvotus)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Filgrastim HEXAL.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Filgrastim HEXALia.
Portuguese: Como conservar Filgrastim HEXAL Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Filgrastim HEXALin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Tendo em conta a sensibilidade das células mieloides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica mielossupressora, a utilização de filgrastim não é recomendada no período que decorre entre as 24 horas anteriores e as 24 horas posteriores à quimioterapia.
Finnish: Ottaen huomioon nopeasti jakaantuvien myelooisten solujen herkkyyden myelosuppressiiviselle sytotoksiselle kemoterapialle, filgrastiimin käyttöä ei suositella 24 tuntia ennen kemoterapiaa eikä 24 tuntia sen jälkeen.
Portuguese: Para manutenção de uma contagem normal de neutrófilos:
Finnish: Normaalin neutrofiilien määrän ylläpito:
Portuguese: Pseudogota (condrocalcinose pirofosfato)
Finnish: Valekihti (kondrokalsinoosi pyrofosfaatti)
Portuguese: No entanto, devido aos potenciais riscos associados à leucocitose grave, deve ser realizada uma contagem de glóbulos brancos em intervalos regulares durante a terapêutica com filgrastim.
Finnish: Kuitenkin vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä tulisi mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Portuguese: Se a CAN diminuir para < 1,0 x 109/1 durante o período de tratamento, a dose de filgrastim deve ser novamente aumentada de acordo com os passos acima descritos.
Finnish: Jos ANC laskee < 1,0 x 109/l hoidon aikana, filgrastiimiannos tulee jälleen asteittain nostaa yllämainittujen ohjeiden mukaan.
Portuguese: O filgrastim pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Filgrastiimilla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Informe o seu médico antes de iniciar o tratamento se tiver: - osteoporose (doença óssea); - anemia das células falciformes, pois Filgrastim HEXAL pode causar crise das células falciformes.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on: - osteoporoosi (luusairaus) - sirppisoluanemia, sillä Filgrastim HEXAL voi aiheuttaa sirppisolukriisin.
Portuguese: Forme uma prega na pele segurando-a entre o polegar e o dedo indicador.
Finnish: Ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin.
Portuguese: Depois, se a CAN se mantiver > 1,0 x 109/1 durante mais 3 dias consecutivos
Finnish: Jos ANC pysyy > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34+ significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
Finnish: Potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
Portuguese: Os procedimentos de mobilização e aferese devem ser executados em colaboração com um centro de Oncologia/Hematologia com experiência adequada neste campo e onde a monitorização das células progenitoras hematopoiéticas pode ser efetuada corretamente.
Finnish: Mobilisaatio- ja afereesitoimenpiteet tulee suorittaa yhteistyössä onkologis-hematologisen keskuksen kanssa, jolla on riittävä alan kokemus ja jossa hematopoieettisten progenitorisolujen seuranta on asianmukaista.
Portuguese: • diminuição da sensação de sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Finnish: • tuntoaistin heikkeneminen erityisesti iholla (hypestesia)
Portuguese: A seringa pode ser retirada do frigorífico e deixada à temperatura ambiente por um único período, no máximo, de 72 horas (mas não acima de 25ºC).
Finnish: Ruisku voidaan ottaa jääkaapista ja pitää huoneenlämmössä enintään yhden 72 tunnin jakson ajan (mutta säilytä alle 25°C:ssa).
Portuguese: Filgrastim HEXAL contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) provoca, num espaço de 24 horas, um forte aumento do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Finnish: Filgrastim HEXAL sisältää r-metHuG-CSF:ää (filgrastiimia), joka aiheuttaa merkittävän lisäyksen perifeerisen veren neutrofiilien määrässä 24 tunnissa sekä vähäisen lisäyksen monosyyttien määrässä.
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve ser prestada especial atenção ao método de quantificação.
Finnish: Arvioitaessa progenitorisolusaantia filgrastiimilla hoidetuilla potilailla tulisi määritysmenetelmään kiinnittää erityistä huomiota.