FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • sindrome respiratoria bovina (BRD), causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
Dutch: • ademhalingsaandoeningen bij runderen (BRD) veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis;
Italian: In due di essi è stata confrontata con placebo e nel terzo studio è stata confrontata anche con ossitetraciclina (un altro antibiotico).
Dutch: In twee studies werd de werkzaamheid ervan vergeleken met die van placebo; in de derde studie werd het ook vergeleken met oxytetracycline (een ander antibioticum).
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Il terzo studio non ha tuttavia evidenziato differenze sul piano dell'efficacia tra Draxxin, ossitetraciclina e placebo, per motivi non ancora chiari.
Dutch: Uit de derde studie bleek echter dat er geen verschil was tussen de werkzaamheid van Draxxin, oxytetracycline en placebo.
Italian: In due dei tre studi sull'IBK, Draxxin è risultato più efficace del placebo nella cura della malattia.
Dutch: In twee van de drie studies rond IBK was Draxxin werkzamer dan een placebo voor genezing van de ziekte.
Italian: Draxxin può causare irritazione agli occhi.
Dutch: Draxxin kan oogirritatie veroorzaken.
Italian: In caso di esposizione accidentale della pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
Dutch: Indien men per ongeluk met het middel in aanraking komt, moet de huid op die plaats onmiddellijk met water en zeep worden gewassen.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Draxxin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Draxxin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Negli ovini Draxxin è iniettato nel muscolo del collo.
Dutch: Bij schapen wordt Draxxin in de nekspier geïnjecteerd.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Draxxin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Draxxin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Tale azione impedisce ai batteri di produrre proteine capaci di sopravvivere, arrestandone lo sviluppo e la proliferazione.
Dutch: Daardoor kunnen de bacteriën geen essentiële eiwitten aanmaken en stoppen ze met groeien en zich vermenigvuldigen.
Italian: Il principio attivo di Draxxin, tulatromicina, è un antibiotico appartenente alla classe dei "macrolidi".
Dutch: De werkzame stof in Draxxin, tulathromycine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Italian: Nei bovini è iniettato sottocute; nei capi di peso superiore ai 300 kg la dose va ripartita in modo da non superare i 7,5 ml in un singolo punto di inoculo.
Dutch: Bij runderen wordt het geneesmiddel geïnjecteerd onder de huid; bij runderen die meer dan 300 kg wegen, wordt de dosis zodanig verspreid dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml wordt geïnjecteerd.
Italian: Nei suini è iniettato nel muscolo; nei capi di peso superiore agli 80 kg la dose va ripartita in modo da non superare i 2 ml in un singolo punto di inoculo.
Dutch: Bij varkens wordt het middel geïnjecteerd in een spier; bij varkens die meer dan 80 kg wegen, wordt de dosis zodanig verspreid dat er op één plaats maximaal 2 ml wordt geïnjecteerd.
Italian: L'efficacia di Draxxin nel trattamento della SRD nei suini è stata oggetto di due studi principali di confronto con gli antibiotici tiamulina o florfenicolo.
Dutch: De werkzaamheid van Draxxin in de behandeling van SRD werd onderzocht bij varkens in twee hoofdstudies waarin het geneesmiddel werd vergeleken met de antibiotica tiamuline of florfenicol.
Italian: Dichelobacter nodosus, che richiede un trattamento sistemico (ossia erogato somministrando un medicinale per bocca o tramite iniezione).
Dutch: • Vroege stadia van rotkreupel bij schapen veroorzaakt door Dichelobacter nodosus, hetgeen systemische behandeling (behandeling met een geneesmiddel dat via de mond of per injectie wordt toegediend) vereist.
Italian: Negli ovini, dolore e gonfiore temporanei in corrispondenza del sito dell'iniezione sottocutanea possono durare fino a 30 giorni.
Dutch: Pijn van voorbijgaande aard en zwelling op de injectieplaats kunnen bij runderen tot 30 dagen na de onderhuidse injectie duren.
Italian: L'efficacia di Draxxin nel trattamento o nella profilassi della BRD è stata oggetto di nove studi principali su vitelli, condotti in concomitanza con un focolaio epidemico della malattia.
Dutch: De werkzaamheid van Draxxin in de behandeling of preventie van BRD is onderzocht in negen hoofdstudies met kalveren, uitgevoerd tijdens een uitbraak van de ziekte.
Italian: Draxxin è un antibiotico che contiene il principio attivo tulatromicina.
Dutch: Draxxin is een antibioticum dat de werkzame stof tulathromycine bevat.
Italian: Per il trattamento dell'IBK, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di tre studi principali su vitelli.
Dutch: Voor de behandeling van IBK werd de werkzaamheid van Draxxin onderzocht in drie hoofdstudies met kalveren.
Italian: Quali sono i rischi associati a Draxxin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Draxxin in?
Italian: Il trattamento a base di Draxxin è stato confrontato con un altro antibiotico, tildipirosina.
Dutch: De behandeling met Draxxin werd vergeleken met tildipirosine (een ander antibioticum).
Italian: Per quanto riguarda la metafilassi della SRD, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di sei studi principali di confronto con un placebo.
Dutch: Voor de metafylaxe van SRD werd de werkzaamheid van Draxxin onderzocht in zes hoofdstudies waarin het werd vergeleken met placebo.
Italian: Draxxin può inoltre essere usato nella metafilassi contro la BRD e la SRD, ossia trattando allo stesso tempo sia gli animali malati che quelli clinicamente sani a stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
Dutch: Dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke dieren als klinisch gezonde dieren die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte zich verder verspreidt.
Italian: Draxxin è risultato altrettanto efficace di tilmicosina nel trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva in forma grave.
Dutch: Draxxin was even werkzaam als tilmicosine voor het in een vroeg stadium behandelen van ernstige rotkreupel.
Italian: Complessivamente gli studi hanno evidenziato che il medicinale è più efficace del placebo.
Dutch: Over alle studies samen was het werkzamer dan placebo.
Italian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
Dutch: • ademhalingsaandoeningen bij varkens (SRD) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/685398/2015
Dutch: 9 december 2015 EMA/685398/2015
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero essiccato devono essere usati soltanto in adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan twaalf jaar.
Italian: Mirtillo nero essiccato EMA/685398/2015
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes EMA/685398/2015
Italian: Mirtillo nero essiccato è la denominazione comune per il frutto essiccato della pianta Vaccinium myrtillus L.
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes is de algemene benaming voor de gedroogde vrucht van de plant Vaccinium myrtillus L.
Italian: I preparati di mirtillo nero essiccato si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero essiccato
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato nell'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes in de EU goedgekeurd?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero essiccato.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van gedroogde blauwe bosbes.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero essiccato.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: I risultati provenienti da studi di laboratorio, sebbene limitati, indicano che i tannini presenti nei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato hanno proprietà antimicrobiche e astringenti che possono spiegare l'uso tradizionale del frutto secco per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale.
Dutch: Hoewel beperkt, wijzen resultaten van laboratoriumstudies uit dat de tannines in gedroogde blauwe bosbes antimicrobiële en vochtafscheidende eigenschappen bezitten, wat een verklaring kan zijn voor het traditionele gebruik van de gedroogde vrucht voor de behandeling van milde vormen van diarree en lichte ontsteking van het mondslijmvlies.
Italian: Mirtillo nero essiccato
Dutch: Gedroogde blauwe bosbes
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti mirtillo nero essiccato o preparati di mirtillo nero essiccato per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale si basano sul loro "uso tradizionale".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes voor de behandeling van milde vormen van diarree en lichte ontsteking van het mondslijmvlies zijn gebaseerd op ‘het traditionele gebruik' ervan.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di mirtillo nero essiccato sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o vengono usati per risciacquare la bocca.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die gedroogde blauwe bosbes bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank of om de mond te spoelen.
Italian: L'HMPC ha osservato la carenza di studi clinici con i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato per questi usi.
Dutch: Het HMPC heeft nota genomen van het beperkte aantal klinische studies met gedroogde blauwe bosbes voor deze vormen van gebruik.
Italian: Che cos'è il mirtillo nero essiccato?
Dutch: Wat is gedroogde blauwe bosbes?
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non era stato riferito alcun effetto indesiderato associato a questi medicinali.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di mirtillo nero essiccato possono essere usati per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat gedroogde blauwe bosbes op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor de behandeling van milde vormen van diarree en lichte ontsteking van het mondslijmvlies.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero essiccato?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met gedroogde blauwe bosbes in?
Italian: I preparati di mirtillo nero essiccato sono ottenuti attraverso la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) del frutto maturo secco.
Dutch: Preparaten van gedroogde blauwe bosbes worden verkregen door het vermalen van de rijpe, droge vrucht.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 3 giorni durante il trattamento della diarrea lieve o per più di 1 settimana per l'infiammazione della mucosa orale consultare un medico o un operatore
Dutch: diarree of meer dan een week bij ontsteking van het mondslijmvlies, moet een arts of gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd.
Italian: - Può usare Duaklir Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Dutch: - U kunt Duaklir Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Italian: Inoltre, le segnalazioni post-marketing di "edema periferico" non hanno mostrato una rivalutazione positiva.
Dutch: Postmarketing rapporten van perifeer oedeem lieten bovendien geen positieve rechallenge zien.
Italian: Duaklir Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Dutch: Duaklir Genuair mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Italian: Duaklir Genuair contiene lattosio
Dutch: Duaklir Genuair bevat lactose
Italian: Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'uso di Duaklir Genuair:
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Duaklir Genuair:
Italian: La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Duaklir Genuair e i singoli componenti.
Dutch: Het voorgestelde veiligheidsprofiel is gebaseerd op de ervaring met Duaklir Genuair en de afzonderlijke bestanddelen.
Italian: • Qualsiasi farmaco che potrebbe essere simile a Duaklir Genuair per trattare le difficoltà respiratorie.
Dutch: • Alle geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Duaklir Genuair voor de behandeling van ademhalingsproblemen.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo.
Dutch: Het is van belang de patiënten te instrueren om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig door te nemen.
Italian: La BPCO è una malattia cronica, pertanto Duaklir Genuair è per uso a lungo termine.
Dutch: COPD is een chronische ziekte; daarom is Duaklir Genuair voor langdurig gebruik.
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione al mattino e un'inalazione alla sera.
Dutch: - De aanbevolen dosering is één inhalatie ‘s ochtends en één inhalatie ‘s avonds.
Italian: Prema il cappuccino protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polvere o altri materiali.
Dutch: Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen.
Italian: L'uso regolare di Duaklir Genuair riduce gli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Dutch: Regelmatig gebruik van Duaklir Genuair zal de effecten van COPD op uw dagelijks leven verminderen.
Italian: Legga queste Istruzioni per l'Uso prima di iniziare ad usare questo medicinale.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing voordat u het medicijn gaat gebruiken.
Italian: Tuttavia, si ritiene improbabile che, somministrato alla dose raccomandata, Duaklir Genuair abbia effetti sulla fertilità nell'uomo.
Dutch: Het wordt echter onwaarschijnlijk geacht dat Duaklir Genuair toegediend in de aanbevolen dosis de vruchtbaarheid bij de mens aantast.
Italian: Se usa Duaklir Genuair con altri medicinali, l'effetto di Duaklir Genuair o degli altri medicinali potrebbe essere alterato.
Dutch: Als u Duaklir Genuair samen met bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt, kan het effect van Duaklir Genuair of de andere geneesmiddelen veranderen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Duaklir Genuair in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Duaklir Genuair in alle subgroepen van pediatrische patiënten met COPD (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Bambini e adolescenti Duaklir Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Duaklir Genuair is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Italian: Non usi Duaklir Genuair se nota che la confezione è danneggiata o evidenzia segni visibili di deterioramento.
Dutch: Gebruik de Duaklir-Genuair niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat er mee geknoeid is.
Italian: - Fasi preliminari - Passaggio 1: Preparare la dose - Passaggio 2: Inalare il medicinale - Informazioni aggiuntive
Dutch: - Stap 1: Uw dosis voorbereiden - Stap 2: Uw medicijn inhaleren - Aanvullende informatie
Italian: Se i sintomi comuni della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano durante l'uso di Duaklir Genuair, può continuare a usarlo ma deve consultare il medico il prima possibile perché potrebbe aver bisogno di un altro medicinale.
Dutch: Als uw gebruikelijke symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoest) niet verbeteren, of verslechteren, terwijl u Duaklir Genuair gebruikt, moet u het gebruik voortzetten, maar zo snel mogelijk uw arts bezoeken omdat u mogelijk een ander geneesmiddel moet krijgen.
Italian: Duaklir Genuair non deve essere usato nell'asma; non sono stati condotti studi clinici su Duaklir Genuair nell'asma.
Dutch: Duaklir Genuair mag niet worden gebruikt bij astma; er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd naar Duaklir Genuair bij astma.
Italian: Vi è un'evidenza limitata sulla gestione del sovradosaggio con Duaklir Genuair.
Dutch: Er is beperkt bewijsmateriaal voor de behandeling van overdosering met Duaklir Genuair.
Italian: Negli studi clinici, non è stato osservato broncospasmo paradosso con Duaklir Genuair alla sua dose raccomandata.
Dutch: In klinische onderzoeken werd geen paradoxaal bronchospasme waargenomen met Duaklir Genuair bij de aanbevolen dosis.
Italian: Irequisiti per la presentazione del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni relativo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Dutch: De vereisten voor het indienen van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Mostri la confezione di Duaklir Genuair.
Dutch: Laat de verpakking van Duaklir Genuair zien.
Italian: Quando si preme il tasto fino in fondo la finestra di controllo cambia diventanto da rossa a verde.
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Duaklir Genuair, se manifesta uno dei seguenti sintomi/condizioni: - se ha l'asma.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt, als u één van de volgende aandoeningen/symptomen heeft: - u heeft astma.
Italian: L'esperienza circa la sicurezza di Duaklir Genuair ha incluso l'esposizione alla dose terapeutica raccomandata negli studi clinici fino a 12 mesi, e nell'esperienza post-marketing.
Dutch: De veiligheidservaring met Duaklir Genuair omvatte blootstelling aan de aanbevolen therapeutische dosis gedurende maximaal 12 maanden in klinische onderzoeken, en post-marketingervaring.
Italian: Non deve usare Duaklir Genuair se è in gravidanza o se sta allattando, salvo nel caso in cui il medico le abbia detto di farlo.
Dutch: Duaklir Genuair niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft tenzij uw arts u zegt dit te doen.