FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не приемайте Gilenya - ако имате отслабена имунна система (поради имунодефицитен синдром, заболяване или лекарства, които потискат имунната система); - ако имате тежка активна инфекция или активна хронична инфекция като хепатит или туберкулоза; - ако имате aктивно раково заболяване; - ако имате тежки чернодробни проблеми; - ако през последните 6 месеца сте имали сърдечен пристъп, стенокардия, инсулт или предупредителни признаци за инсулт, или определени видове сърдечна недостатъчност; - ако имате определени видове неправилен или нарушен сърдечен ритъм (аритмия), включително пациенти, при които електрокардиограмата (ЕКГ) показва удължен
Lithuanian: Gilenya vartoti negalima - jeigu susilpnėjęs Jūsų imuninės sistemos atsakas (dėl imunodeficito sindromo, ligos ar imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo); - jeigu Jums yra ūminė aktyvios eigos infekcija arba aktyvios eigos lėtinė infekcija, pavyzdžiui, hepatitas ar tuberkuliozė; - jeigu sergate aktyvios eigos vėžiu; - jeigu Jums yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų; - jei per pastaruosius 6 mėnesius Jūs patyrėte širdies smūgį, krūtinės anginą, insultą arba insulto požymių ar tam tikro tipo širdies nepakankamumo atvejų; - jeigu yra tam tikro tipo nereguliarus ar sutrikęs širdies ritmas (aritmija), įskaitant pacientus, kuriems, prieš pradedant vartoti Gilenya, elektrokardiograma (EKG) rodo pailgėjusį QT intervalą; - jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų nuo neritmiško širdies susitraukimų dažnio, pavyzdžiui, chinidino, dizopiramido, amjodarono ar sotalolio; - jeigu esate nėščia arba esate vaisingo amžiaus moteris ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos priemonių; - jeigu yra alergija fingolimodui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали имате достатъчно бели кръвни клетки в кръвта, след което е възможно да поиска редовно повторение на изследването.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Gilenya, Jūsų gydytojas patikrins, ar Jūsų kraujyje yra pakankamas baltųjų kraujo ląstelių skaičius, taip pat gali reguliariai skirti atlikti šiuos tyrimus. Jeigu Jūsų kraujyje nėra pakankamai baltųjų kraujo ląstelių, Jums gali reikėti nutraukti Gilenya vartojimą.
Bulgarian: При диметил фумарат периодът на медикаментозно очистване трябва да бъде достатъчен, за да се възстанови пълната кръвна картина преди да се започне лечение с Gilenya.
Lithuanian: Jeigu vartota dimetilfumarato, išplovimo (šalinimo iš organizmo) periodas turi būti pakankamas, kad BKT rodikliai atsistatytų prieš pradedant skirti gydymą Gilenya.
Bulgarian: - Кашлица с храчки, дискомфорт в областта на гърдите, висока температура (признаци на белодробни нарушения); - Херпес вирусни инфекции (херпес зостер), със симптоми като образуване на мехури, парене, сърбеж или болка по кожата, обикновено в областта на горната част на тялото или лицето.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs arba gali tapti sunkiais Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): - kosėjimas su skrepliais, diskomforto pojūtis krūtinės ląstoje, karščiavimas (plaučių sutrikimų požymiai); - Herpes viruso sukelta infekcija (juosiančioji pūslelinė arba herpes zoster) su tokiais simptomais kaip pūslių susidarymas odoje, odos deginimo jausmas, niežulys ar skausmas, paprastai pasireiškiančiais viršutinėje kūno dalyje ar veide.
Bulgarian: - Инфекция с грипен вирус със симптоми като умора, треска, възпалено гърло, болки в ставите и мускулите, висока температура; - Усещане за тежест или болка в областта на скулите и челото (синузит); - Главоболие; - Диария; - Болки в гърба; - Кръвни изследвания, показващи повишени чернодробни ензими; - Кашлица.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): - Gripo viruso sukelta infekcija su tokiais simptomais kaip nuovargis, šaltkrėtis, gerklės skausmas, sąnarių ir raumenų skausmas, karščiavimas - Spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ir kaktoje (sinusitas) - Galvos skausmas - Viduriavimas - Nugaros skausmas - Padidėjusį kepenų fermentų kiekį kraujyje rodantys tyrimų rezultatai - Kosulys
Bulgarian: При пациенти, при които липсва потвърдена от медицински специалист анамнеза за прекарана варицела или документация за проведен пълен курс на ваксинация с ваксина срещу варицела, се препоръчва да се изследва наличието на антитела срещу варицела зостер вирус (VZV), преди започване на терапията с Gilenya.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sveikatos priežiūros specialistai nėra patvirtinę persirgtų vėjaraupių arba kuriems nėra dokumentuotas visas vakcinacijos nuo vėjaraupių kursas, prieš pradedant skirti Gilenya rekomenduojama ištirti antikūnus prieš varicella zoster virusą (VZV).
Bulgarian: При продължаване на приложението, средната стойност на сърдечната честота се връща до изходната в рамките на един месец.
Lithuanian: Toliau tęsiant vaistinio preparato vartojimą, vidutinis širdies susitraukimų dažnis per vieną mėnesį grįžta į pradines reikšmes.
Bulgarian: Препоръчва се на педиатричните пациенти да се направят всички имунизации, съгласно настоящите ръководства за имунизации, преди започване на лечението с Gilenya (вж. точка „Инфекции" по-горе).
Lithuanian: • rekomenduojama, kad prieš paskiriant gydymą Gilenya vaikams būtų užbaigtas visas imunizacijos planas pagal galiojančias imunizacijos gaires (žr.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000): - Limfinės sistemos vėžys (limfoma) Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Periferinis patinimas
Bulgarian: Gilenya не е проучвана при пациенти с аритмия, изискваща лечение с антиаритмични лекарствени продукти клас Ia (напр. хинидин, дизопирамид) или клас III (напр. амиодарон, соталол).
Lithuanian: Gilenya poveikis nebuvo tirtas širdies ritmo sutrikimais sergantiems pacientams, kuriems reikia skirti gydymą Ia klasės (pvz., chinidinu, dizopiramidu) arba III klasės (pvz.
Bulgarian: Автономната функция на сърцето, включително вариацията на сърдечната честота в рамките на деня и отговора към физически упражнения не се повлияват от лечението с финголимод.
Lithuanian: Fingolimodo vartojimas neįtakoja autonominės širdies funkcijos reguliacijos, įskaitant širdies susitraukimų dažnio pokyčius paros bėgyje ir reakciją į fizinį krūvį.
Bulgarian: Препоръчва се при пациентите с множествена склероза и захарен диабет или анамнеза за увеит да бъде провеждан очен преглед преди започване на лечението, след което да бъдат проследявани по време на лечението.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie kartu serga cukriniu diabetu arba anksčiau sirgo uveitu, rekomenduojama ištirti akis prieš pradedant gydymą Gilenya bei vėliau kartotinai atlikti šiuos tyrimus vaistinio preparato vartojimo metu.
Bulgarian: Деца и юноши с тегло над 40 kg: една капсула от 0,5 mg дневно.
Lithuanian: • vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg: po vieną 0,5 mg kapsulę per parą.
Bulgarian: Проследяване на пациентите в продължение на 6 часа след прилагане на първата доза GILENYA, за появата на признаци и симптоми на брадикардия, включително ежечасно измерване на пулса и кръвното налягане.
Lithuanian: Iki 6 valandų po pirmosios dozės vartojimo o po pirmosios GILENYA dozės vartojimo 6 valandas stebėti pacientų būklę dėl bradikardijos požymių ir simptomų pasireiškimo, širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį matuoti kas valandą.
Bulgarian: Антинеопластична, имуномодулираща или имуносупресивна терапия
Lithuanian: Priešvėžiniai, imuninę sistemą moduliuojantys ar ją slopinantys vaistiniai preparatai
Bulgarian: На 1-ия месец от започване на лечението с Gilenya се наблюдава минимално дозозависимо понижение в стойностите на форсирания експираторен обем (ФЕО1) и дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO), което персистира и нататък.
Lithuanian: Gilenya vartojusiems pacientams nustatytos nuo vaistinio preparato dozės priklausomos nedaug sumažėjusios forsuoto iškvėpimo tūrio (FEV1) ir anglies monoksido difuzijos talpos (DLCO) reikšmės, jos pradeda mažėti nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo mėnesio ir vėliau išlieka stabilios.
Bulgarian: Опитът с Gilenya при пациенти в старческа възраст (над 65 години) е ограничен.
Lithuanian: Gilenya vartojimo patirties senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) yra nedaug. Jeigu tai susiję su Jumis, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с Gilenya при пациенти, приемащи бета блокери или други вещества, които могат да намалят сърдечната честота като антиаритмици клас Iа и III, калциеви антагонисти (като верапамил или дилтиазем), ивабрадин, дигоксин, антихолинергични средства или пилокарпин, поради потенциалния адитивен ефект върху сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Dėl galimo adityvaus poveikio širdies susitraukimų dažniui Gilenya negalima pradėti skirti pacientams, kurie vartoja beta adrenoblokatorių ar kitų širdies susitraukimų dažnį galinčių mažinti medžiagų, pvz., Ia ir III klasių antiaritminių vaistinių preparatų, kalcio kanalo blokatorių (pvz.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание в тази подгрупа (вж. „Педиатрична популация" в точка 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyriaus poskyrį „Vaikų populiacija");
Bulgarian: При подновяване на лечението при част от пациентите отново е наблюдавано повишаване на трансаминазите, което доказва наличието на причинно-следствена връзка с приема на финголимод.
Lithuanian: Atnaujinus vaistinio preparato vartojimą, kai kuriems pacientams kepenų transaminazių koncentracijos vėl padidėjo, tai patvirtina šio sutrikimo ryšį su fingolimodo vartojimu.
Bulgarian: Няма данни за повишаване на честотата на случаите на удължаване на QTc интервала, абсолютно или спрямо изходните стойности, свързано с терапията с финголимод.
Lithuanian: Nenustatyta su fingolimodo vartojimu susijusių pastovių reikšmingų ribinių pailgėjusio QTc intervalo reikšmių, tiek absoliučių, tiek pokyčio nuo pradinių reikšmių, atvejų.
Bulgarian: Чернодробни функционални тестове
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimai
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
Lithuanian: VIENETINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Bulgarian: В случай на тежък рецидив, Вашият лекар ще обмисли провеждането на ЯМР, за да може да оцени състоянието и ще реши, дали е необходимо да спрете приема на Gilenya.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiems ligos paūmėjimo atvejams, gydytojas apsvarstys būtinybę paskirti MRT tyrimą ir įvertinęs būklę nuspręs, ar reikia nutraukti Gilenya vartojimą.
Bulgarian: Симптомите на рак на кожата могат да включват поява на образувания или промени на тъканите на кожата (напр.
Lithuanian: Odos vėžio simptomai gali būti tokie: nenormalios odos audinio išaugos ar odos pokyčiai (pvz.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми по време на лечението с Gilenya, тъй като това може да е сериозно.
Lithuanian: Jeigu Gilenya vartojimo metu Jums pasireikštų bet kurių iš šių simptomų, iš karto apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti rimta.
Bulgarian: Пруритус
Lithuanian: Manitolis
Bulgarian: Забавеният сърдечен ритъм се възстановява до нормални стойности обикновено в рамките на един месец.
Lithuanian: Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis paprastai tampa normaliu per vieną mėnesį.
Bulgarian: Известно е, че депресия и тревожност възникват с по-висока честота в популацията с множествена склероза и се съобщават също и при педиатричните пациенти на лечение с GILENYA;
Lithuanian: • žinoma, kad išsėtine skleroze sergantiems pacientams gali dažniau pasireikšti depresija ir nerimas, o šių sutrikimų taip pat nustatyta GILENYA vartojusiems vaikams;
Bulgarian: - Тинеа, гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор); - Замаяност; - Силно главоболие, често пъти съпроводено от гадене, повръщане и свръхчувствителност към светлина (мигрена);
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): - Odos grybelinė infekcija (įvairiaspalvė dedervinė) - Galvos svaigimas - Stiprus galvos skausmas, dažnai kartu su pykinimu, vėmimu ir padidėjusiu jautrumu šviesai
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Gilenya.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Gilenya pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Медианата на изходните характеристики е била: възраст 36 години, продължителност на заболяването 5,9 години и изходен EDSS - 2,0.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų rodiklių reikšmių medianos buvo tokios: amžiaus mediana buvo 36 metai, ligos trukmės mediana - 5,9 metų, o EDSS skalės įvertinimo mediana - 2,0 balo.
Bulgarian: Автоимунна хемолитична анемия***
Lithuanian: Autoimuninė hemolizinė anemija*** Periferinė edema***
Bulgarian: Трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 2 месеца след спиране на лечението (вж. точка „Бременност и кърмене").
Lithuanian: Gydymosi metu ir dar 2 mėnesius po gydymo pabaigos privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и как е необходимо да се проследява
Lithuanian: Nustojus vartoti Gilenya, gydytojas nuspręs, ar reikia ir kaip reikia Jus stebėti.
Bulgarian: Специално за педиатрични пациенти:
Lithuanian: Specifiškai vaikams:
Bulgarian: Нивата на АЛАТ са се върнали до обичайните си стойности в рамките на 2 месеца след спирането на Gilenya.
Lithuanian: Nutraukus Gilenya vartojimą, ALT kiekis grįždavo į normalias reikšmes maždaug per 2 mėnesius.
Bulgarian: Merkel-клетъчен карцином***
Lithuanian: Limfoma*** Plokščiųjų ląstelių karcinoma****
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако мислите, че Вашата МС се влошава след като сте спрели лечението с Gilenya.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad nutraukus Gilenya vartojimą Jūsų patiriami IS simptomai pablogėjo.
Bulgarian: Рядко се наблюдава сърдечна честота под 40 удара в минута при възрастни пациенти и под 50 удара в минута при педиатрични пациенти на лечение с Gilenya 0,5 mg.
Lithuanian: Gilenya 0,5 mg vartojusiems pacientams mažesnis kaip 40 kartų per minutę širdies susitraukimų dažnis suaugusiesiems ir mažesnis kaip 50 kartų per minutę dažnis vaikams pastebėtas retai.
Bulgarian: След регистрацията на Gilenya е проведено и трето проучване при същата възрастна пациентска популация.
Lithuanian: Trečiasis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tokia pati tiriamoji suaugusiųjų populiacija, buvo baigtas po Gilenya registracijos.
Bulgarian: Съобщава се за повишение на чернодробните ензими, особено на аланин аминотрансаминазата (АЛАТ), но също и на гама глутамилтрансферазата (ГГТ) и на аспартат трансаминазата (АСАТ) при пациенти с множествена склероза, провеждащи лечение с Gilenya.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie išsėtine skleroze sergantiems ir Gilenya vartojusiems pacientams nustatytą padidėjusį kepenų fermentų, ypatingai alanino aminotransaminazės (ALT), taip pat ir gamagliutamiltransferazės (GGT) bei aspartato transaminazės (AST), aktyvumą.
Bulgarian: Инверсия на Т-вълната***
Lithuanian: T bangos inversija***
Bulgarian: Ако имате или сте имали зрителни нарушения или други признаци на оток на централната зрителна област (макулата) в задната част на окото, възпаление или инфекция на окото (увеит) или диабет е възможно
Lithuanian: Jeigu Jums yra arba anksčiau buvo regos sutrikimų arba kitokių nugarinėje akies dalyje esančios centrinės regos srities (tinklainės geltonosios dėmės) patinimo požymių, akies uždegimas ar infekcija (uveitas), arba diabetas, prieš pradedant vartoti Gilenya Jūsų gydytojas gali paskirti Jums atlikti akių tyrimą.
Bulgarian: Ако преустановяването на приема на Gilenya се счита за необходимо, пациентите трябва да бъдат проследявани през този период за съответните признаци на възможен рибаунд.
Lithuanian: anksčiau „Ligos aktyvumo sugrįžimas (atsinaujinimas) nutraukus gydymą fingolimodu"). Jei Gilenya vartojimą būtina nutraukti, šiuo laikotarpiu pacientai turi būti stebimi dėl galimų ligos atsinaujinimo požymių.
Bulgarian: Депресия и тревожност се съобщават също и при педиатричните пациенти, лекувани с финголимод.
Lithuanian: Depresijos ir nerimo atvejų taip pat buvo nustatyta fingolimodo vartojusiems vaikams.
Bulgarian: Ако се появят кожни проблеми, Вашият лекар може да Ви насочи към дерматолог, който, след като Ви консултира, може да прецени, че е важно да бъдете редовно проследявани.
Lithuanian: Gilenya gydymo metu gydytojas taip pat atliks reguliarius odos patikrinimus. Jei atsirado odos problemų, gydytojas gali Jus nusiųsti dermatologo konsultacijai, kuris nuspręs ar Jums būtina tikrintis reguliariai.
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Bulgarian: Свързването на серотонина с тези рецептори предизвиква гадене и повръщане.
Lithuanian: Serotoninui prisijungus prie šių receptorių, sukeliamas pykinimas ir vėmimas.
Bulgarian: Точният механизъм, по който коренището от джинджифил действа върху стомаха и червата, не е напълно изяснен, но се предполага, че блокира определени рецептори за хормона 5HT3, известен като серотонин, които участват в съкращението на гладките мускули на стомаха и червата.
Lithuanian: Kaip tiksliai imbierų šakniastiebiai veikia skrandį ir žarnyną, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jie blokuoja tam tikrus hormono 5HT3, vadinamo serotoninu, receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant vidinėje skrandžio ir žarnyno dalyje esantiems lygiesiems raumenims.
Bulgarian: Резултатите показват, че коренището от джинджифил е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото другите лекарствени продукти за предотвратяване на морска болест.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad imbierų šakniastiebiai yra veiksmingesni už placebą ir tokie pat veiksmingi, kaip kiti vaistai, vartojami siekiant išvengti supimo ligos.
Bulgarian: Комитетът заключи също, че въз основа на дългогодишната употреба коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за лечение на симптоми на леки оплаквания, засягащи стомаха или червата (включително подуване и газове), както и при възрастни и деца на възраст шест и повече години за лечение на симптомите на морска болест.
Lithuanian: Taip pat komitetas padarė išvadą, kad remiantis ilgalaikėmis imbierų šakniastiebių vartojimo tradicijomis, juos galima vartoti suaugusiesiems siekiant išgydyti lengvus skrandžio ar žarnyno negalavimus (įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi) bei suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų siekiant palengvinti supimo ligos simptomus.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
Lithuanian: Be to, šiuos vaistinius preparatus vartojant pagal paskirtį, nereikalinga gydytojo priežiūra.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид редица клинични проучвания с коренище от джинджифил, като разгледа неговата ефективност при лечение на различни състояния.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su imbierų šakniastiebiais, kuriuos atliekant buvo vertinamas jų veiksmingumas gydant įvairias ligas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на коренище от джинджифил в медицината.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl imbierų šakniastiebių vartojimo medicinoje santrauka.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има библиографски данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при съответното приложение, за период най-малко от 10 години в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Bulgarian: Коренище от джинджифил е общоприетото наименование за цяло или нарязано коренище (подземни стебла) на растението Zingiber officinale.
Lithuanian: Imbierų šakniastiebiai - tai sveikų arba susmulkintų augalo Zingiber officinale šakniastiebių (požeminių stiebų) bendrinis pavadinimas.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus duomenis ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą imbierų šakniastiebių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на коренище от джинджифил в медицината?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти съдържащи коренище от джинджифил, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių, ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Bulgarian: HMPC заключи, че коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad imbierų šakniastiebius galima vartoti suaugusiesiems siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: При приложението на коренище от джинджифил са съобщени чести нежелани реакции (наблюдавани между 1 до 10 на 100 пациенти), най-често засягащи стомаха и червата: стомашно разстройство, еруктация (оригване), диспепсия (киселини) и гадене (позиви за повръщане).
Lithuanian: Dažni, daugiausiai su skrandžiu ir žarnynu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), apie kuriuos pranešta vartojant imbierų šakniastiebius, buvo sutrikęs virškinimas, raugėjimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas (šleikštulys).
Bulgarian: Растителният препарат се получава чрез изсушаване и стриване на коренището на прах.
Lithuanian: Augalinis preparatas gaminamas džiovinant ir į miltelius sutrinant šakniastiebius.