FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Voznike vozil in upravljalce strojev je treba opozoriti, da (tako kot z drugimi hipnotiki) obstaja možno tveganje za zaspanost, podaljšan reakcijski čas, omotičnost, zaspanost, zamegljen/dvojni vid in zmanjšano pozornost in prizadeto upravljanje vozil v jutru po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.8).
Greek: Μην πίνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλες ψυχοτρόπες ουσίες ενώ λαμβάνετε το [επινοηθείσα ονομασία], επειδή μπορεί αυξήσουν τις ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις.
Slovenian: Med uporabo zdravila [Izmišljeno ime] ne pijte alkohola in ne jemljite drugih psihoaktivnih snovi, ker to lahko poveča omenjene učinke
Greek: • Φάρμακα για την ηρεμία ή τη μείωση του άγχους
Slovenian: • zdravili za pomiritev ali zmanjšanje tesnobnosti,
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Greek: Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται σε μια εφάπαξ λήψη αμέσως την ώρα της κατάκλισης και να μην επαναγχορηγείται κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.
Slovenian: Zolpidem je treba vzeti v enem zaužitju tik pred spanjem in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Slovenian: Med jemanjem zolpidema z antidepresivi, vključno z bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom, se lahko zgodi, da vidite stvari, ki niso resnične (halucinacije).
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 462 zdravih prostovoljcih s prehodno nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je oseba zaspala, za 10 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 3 minute.
Greek: • Φάρμακα για κάποια προβλήματα της νοητικής υγείας (αντιψυχωσικά)
Slovenian: • zdravili za nekatere težave z duševnim zdravjem (antipsihotiki),
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Slovenian: Druga zdravila [Če je ta stavek vključen v trenutnem povzetku glavnih značilnosti zdravila, ga je treba spremeniti tako, da se odstrani navedba cimetidina.]
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba zolpidema in teh zdravil poveča zaspanost in psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi]
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 114 bolnikih s kronično nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je bolnik zaspal, za 30 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 15 minut.
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Slovenian: Opisani so bili tudi posamezni primeri vidnih halucinacij pri bolnikih, ki so jemali zolpidem z antidepresivi, vključno bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom.
Greek: • Φάρμακα για το αλλεργικό συνάχι, τα εξανθήματα ή άλλες αλλεργίες που μπορούν να σας κάνουν να νυστάξετε (κατασταλτικά αντιισταμινικά)
Slovenian: • zdravili za seneni nahod, izpuščaj ali druge alergije, ki lahko povzročijo zaspanost (sedativni antihistaminiki).
Greek: Όταν η ζολπιδέμη χορηγείται με τη ρανιτιδίνη ή τη σιμετιδίνη, δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Slovenian: Med uporabo zolpidema z ranitidinom ali cimetidinom niso opazili pomembnih farmakokinetičnih medsebojnjih delovanj.
Greek: • Λαμβάνεται μια δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση·
Slovenian: • če je uporabljen večji odmerek od priporočenega,
Greek: Δεν συνιστάται να λαμβάνεται η ζολπιδέμη με τη φλουβοξαμίνη ή τη σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Zolpidema ni priporočljivo jemati s fluvoksaminom ali ciprofloksacinom.
Greek: • Φάρμακα για τις καταθλίψεις
Slovenian: • zdravili za depresijo,
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba zolpidema z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja poveča tveganje za takšno vedenje (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga je treba vzeti tik pred spanjem.
Greek: • Φάρμακα για την επιληψία
Slovenian: • zdravili za epilepsijo,
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Slovenian: Depresivni učinek na osrednje živčevje se lahko poveča v primeru sočasne uporabe z antipsihotiki (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki/sedativi, antidepresivi, narkotičnimi analgetiki, antiepileptiki, anestetiki in sedativnimi antihistaminiki.
Greek: • Λαμβάνετε ζολπιδέμη ενώ λαμβάνετε ήδη κάποια άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη ζολπιδέμη στο αίμα σας ή ενώ πίνετε αλκοόλ ή ενώ λαμβάνετε παράνομες ουσίες Κάντε τη μία εφάπαξ λήψη αμέσως πριν από την κατάκλιση.
Slovenian: • če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία
Slovenian: • zdravili, ki se uporabljajo za anestezijo,
Greek: • Λαμβάνετε υψηλότερη δόση από τη συνιστώμενη δόση
Slovenian: • če vzamete odmerek, ki je večji od priporočenega,
Greek: Η συγχορήγηση φλουβοξαμίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Slovenian: Sočasna uporaba fluvoksamina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας Ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης, αυξάνεται εάν:
Slovenian: Psihomotorična prizadetost naslednji dan Tveganje za psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se poveča:
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Slovenian: Da bi to tveganje čim bolj zmanjšali, je med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini priporočljivo vsaj 8-urno obdobje počitka.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Greek: Συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ
Slovenian: Kombinacija z zaviralci osrednjega živčevja
Greek: • Η ζολπιδέμη συγχορηγείται με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ ή με άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα ή με οινοπνευματώδη ή παράνομα φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: • če je zolpidem uporabljen sočasno z drugimi zaviralci osrednjega živčevja ali drugimi zdravili, ki povečajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali z alkoholom ali prepovedanimi drogami (glejte poglavje 4.5).
Greek: Την επόμενη ημέρα από τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία] (όπως άλλα υπνωτικά φάρμακα), θα πρέπει να είστε ενήμερος ότι:
Slovenian: Vedeti morate, da lahko na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] (tako kot v primeru drugih uspaval):
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Nadomesti trenutni stavek: "Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg."] Zdravilo je treba vzeti v enem zaužitju in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Greek: Διασφαλίστε ότι έχετε μια περίοδο τουλάχιστον 8 ωρών μετά από τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας.
Slovenian: Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, minilo vsaj 8 ur.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»).
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, povzroča na primer "speče šofiranje".
Greek: • Φάρμακα για τον περιορισμό του σοβαρού πόνου (ναρκωτικά αναλγητικά)
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Greek: • Η όρασή σας ενδέχεται να είναι θαμπή ή διπλή
Slovenian: • imate zamegljen vid ali dvojen vid,
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας (βλ. επίσης Οδήγηση και χειρισμός μηχανών) Την ημέρα μετά τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχεται να αυξηθεί εάν:
Slovenian: Navodilo za uporabo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo [Izmišljeno ime] [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi] Opozorila in previdnostni ukrepi Psihomotorična prizadetost naslednji dan (glejte tudi Upravljanje vozil in strojev) Na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] je lahko tveganje za psihomotorično prizadetost, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, večje:
Greek: Μια περίοδος τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις.
Slovenian: Da bi omenjene učinke čim bolj zmanjšali, je priporočljivo, da med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini mine vsaj 8 ur.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450 Sočasna uporaba ciprofloksacina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Slovenian: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Slovenian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Slovenian: Nizozemska STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Slovenian: Portugalska Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Slovenian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: Str. Izvor, Nr. 80, Et.
Slovenian: Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Slovenian: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Πορτο-γαλία Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Slovenian: Portugalska Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: Portugalska Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovenian: Portugalska Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Slovenian: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Slovenian: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Πορτο-γαλία Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1
Slovenian: Portugalska Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1
Greek: 1139 Hungary
Slovenian: Budapest 1139 Hungary
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: 85101 Bratislava
Slovenian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Hämeenlinna 13500
Slovenian: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Slovenian: ExtractumPharma zRt.
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Slovenian: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Slovenian: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Slovenian: Nizozemska Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Slovenian: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Slovenian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovenian: Slovaška sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Slovenian: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Slovenian: Nizozemska Sandoz B.V.
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Slovenian: Krka d.d.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Slovenian: Nizozemska FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Greek: 02130 Espoo Finland
Slovenian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Slovenian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeča tableta
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Slovenian: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Meda Pharma B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Slovenian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Slovenian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Slovenian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Slovenian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Greek: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Slovenian: Sanofi Malta Ltd.
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Slovenian: Nizozemska ADOH B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Vulm CZ a.s.
Slovenian: Vulm CZ a.s.
Greek: Πορτο-γαλία IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Slovenian: Zentiva k.s.
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe B.V.
Greek: 7 ημέρες.
Slovenian: 7 dni.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Slovenian: Hranjenje ali postenje pred ali takoj po zdravljenju ne vpliva na učinkovitost.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Slovenian: 1 ml za vsakih dodatnih 10 kg
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Slovenian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Πρόβατα.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Greek: Δόση, ml
Slovenian: Odmerek, ml
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Slovenian: Telesna masa, kg
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Slovenian: Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe antihelmintikov, ker ti povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v roku 1 leta.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenka (HDPE): 3 leta.
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
Slovenian: Učinkovine, ki delujejo proti parazitom/Učin kovine, ki delujejo proti endoparazitom
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Το φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Greek: * περιλαμβανομένων και των προνυμφών
Slovenian: * vključno z inhibiranimi ličinkami
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.