FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rhokiinsa vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Rhokiinsa
Lithuanian: Kita informacija apie Rhokiinsa
Latvian: Kāpēc Rhokiinsa ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Rhokiinsa buvo registruotas ES?
Latvian: Ziņotās ar Rhokiinsa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Rhokiinsa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Rhokiinsa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Rhokiinsa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rhokiinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rhokiinsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Rhokiinsa aktīvā viela netarsudils ir Rho kināzes inhibitors.
Lithuanian: Rhokiinsa veiklioji medžiaga netarsudilas yra Rho kinazės inhibitorius.
Latvian: Pacientiem ar vidēji augstu acs spiedienu (līdz 25 mmHg) Rhokiinsa bija tikpat efektīvas kā timolols (citas zāles), pazeminot spiedienu par aptuveni 3,9 līdz 4,7 mmHg, salīdzinājumā ar 3,8 līdz 5,2 mmHg samazinājumu pacientiem, kuri lietoja timololu.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo vidutinio stiprumo (iki 25 mmHg), Rhokiinsa spaudimą sumažino taip pat veiksmingai kaip timololis (kitas vaistas): maždaug 3,9 mmHg-4,7 mmHg, palyginti su 3,8 mmHg-5,2 mmHg sumažėjimu pacientams, vartojantiems timololį.
Latvian: Rhokiinsa drošums tiks padziļināti pārbaudīts pētījumā.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas bus toliau tiriamas.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rhokiinsa arī pazemina acs spiedienu, pazeminot spiedienu ap acīm esošajās vēnās.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Latvian: Kas ir Rhokiinsa un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tomēr, kad šos rezultātus apvienoja ar citu pētījumu rezultātiem, acs spiediena samazinājums, lietojot Rhokiinsa, bija lielāks, nekā novērots pamatpētījumā atsevišķi.
Lithuanian: Tačiau kai šie rezultatai buvo apjungti su kitų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad akispūdis vartojant Rhokiinsa labiau sumažėjo nei pagrindiniame tyrime.
Latvian: Papildu informāciju par Rhokiinsa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Rhokiinsa, kuru iedarbības veids atšķiras no iepriekš reģistrētiem ārstēšanas veidiem, sniedz citu ārstēšanas iespēju pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un acs hipertensiju.
Lithuanian: Rhokiinsa, kuris veikia skirtingai nei anksčiau registruoti gydymo būdai, suteikia kitą gydymo galimybę pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Latvian: Pamatpētījumā ar 708 pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai acs hipertensiju tika pierādīts, ka Rhokiinsa efektīvi pazemina acs spiedienu.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Latvian: Rhokiinsa iedarbība bija mazāk izteikta pacientiem, kuru acs spiediens pārsniedza 30 mmHg, bet šie rezultāti uzskatāmi par mazāk nozīmīgiem, jo nav sagaidāms, ka Rhokiinsa šajā pacientu grupā tiks lietotas vienas pašas.
Lithuanian: Rhokiinsa poveikis buvo silpnesnis pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 30 mmHg, tačiau šie rezultatai buvo laikomi ne tokiais svarbiais, nes šios grupės pacientams Rhokiinsa neturėtų būti skiriamas vienas.
Latvian: Kādi Rhokiinsa ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Kad acs iekšējais spiediens ir paaugstināts, tas var bojāt tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 2 no 10 cilvēkiem) ir cornea verticillata (nogulsnes radzenēcaurspīdīgā acs priekšējā slānī, kas pārklāj acs zīlīti un varavīksneni), sāpes acī, konjunktīvas asiņošana (asiņošana acs virsējā slānī), eritēma (apsārtums) zāļu pilināšanas vietā un acs plakstiņā, radzenes iekrāsošanās, redzes miglošanās un pastiprināta asarošana.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Latvian: Rhokiinsa var iegādāties tikai pret recepti, un tās izraksta acu speciālists.
Lithuanian: Rhokiinsa galima įsigyti tik pateikus receptą, ir šiuo vaistu pradėti gydyti turi akių specialistas.
Latvian: Visbiežākās Rhokiinsa blakusparādības (kas var rasties aptuveni 5 no 10 cilvēkiem) ir konjunktīvas hiperēmija (paaugstināta acs asinsapgāde, kā rezultātā rodas acs apsārtums).
Lithuanian: Dažniausias Rhokiinsa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 5 žmonėms iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Latvian: Tās ir pieejamas kā acu pilienu šķīdums (200 mikrogrami/ml), un deva ir viens piliens slimības skartajā acī vienreiz dienā (vakaros).
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rhokiinsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Rhokiinsa satur aktīvo vielu netarsudilu.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē par Rho kināzi dēvēta fermenta darbību, kurš kontrolē šķidruma izvadi no acs.
Lithuanian: Vadinasi, jis slopina fermento Rho kinazės, kuris kontroliuoja akies skysčio nutekėjimą, aktyvumą.
Latvian: Pacientiem, kuriem acs spiediens bija augstāks par 25 mmHg, Rhokiinsa nebija tik efektīvas kā timolols.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 25 mmHg, Rhokiinsa buvo mažiau veiksmingas už timololį.
Latvian: Kā Rhokiinsa darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Rhokiinsa?
Latvian: EMA/521993/2019
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas) EMA/521993/2019
Latvian: Attiecībā uz drošumu Rhokiinsa blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām, un tās, visticamāk, rastos tikai acs apvidū.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, manoma, kad Rhokiinsa šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis labiau būdingas akims.
Latvian: Kad Rhokiinsa bloķē šo fermentu, tā palielina šķīduma izvadi no acs ābola, tādējādi pazeminot acs iekšējo spiedienu.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, Rhokiinsa didina skysčio nutekėjimą iš akies obuolio, taip mažindamas akispūdį.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rhokiinsa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rhokiinsa vartojimu?
Latvian: Kā lieto Rhokiinsa?
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa?
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rhokiinsa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rhokiinsa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Rhokiinsa ir acu pilienu šķīdums, ko izmanto, lai mazinātu acs iekšējo spiedienu pieaugušajiem, kuriem ir atvērta kakta glaukoma (slimība, kuras gadījumā pieaug acs iekšējais spiediens, jo no tās netiek izvadīts šķidrums) vai acs hipertensija (slimība, kuras gadījumā acs iekšējais spiediens pārsniedz normu).
Lithuanian: Rhokiinsa - tai į akis lašinamas tirpalas, skiriamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio didėja akispūdis) arba akies hipertenzija (kai akispūdis didesnis už normalų).
Latvian: Tomēr blakusparādības saistībā ar aci bija biežākas nekā timolola lietošanā, un tas var likt pacientiem pārtraukt ārstēšanu.
Lithuanian: Tačiau šalutinis poveikis akims pasireiškė dažniau nei vartojant timololį.
Latvian: Atvēršanas datums: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Latvian: Kastītē ir 1 pudelīte.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Latvian: • Vispirms nomazgājiet rokas.
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Latvian: • Atlieciet atpakaļ galvu.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Latvian: EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Latvian: Nav zināms, vai netarsudils/metabolīti izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Netarsudila efektivitāte, lietojot ilgāk par 12 mēnešiem, nav pētīta.
Lithuanian: Ilgiau kaip 12 mėnesių vartojamo netarsudilo veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Šī blakusparādība neizraisīja pacientiem nekādas pamanāmas redzes funkcionālās izmaiņas.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Latvian: Mediānais pētījuma dalībnieku vecums bija 65,5 gadi (diapazonā no 18 līdz 91 gadam).
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Latvian: Starpība (95 % TI)
Lithuanian: Skirtumas (95 proc.
Latvian: Vairāk nekā puse pacientu bija ≥65 gadus veci.
Lithuanian: Daugiau kaip pusė tiriamųjų buvo ≥65 metų amžiaus.
Latvian: Dzidrs šķīdums, pH 5 (aptuveni).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Latvian: Netarsudila drošums ir vērtēts klīniskajos pētījumos, tostarp četros labi kontrolētos 3. fāzes pētījumos.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Latvian: Nav datu par netarsudila ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un cilvēkiem liecina, ka galvenais darbības mehānisms ir palielināta trabekulārā izplūde.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pazuduši.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
Latvian: Dati par netarsudila lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienu, kamēr nav pienācis laiks nākamajai regulārajai devai.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
Latvian: Katra pudelīte satur 2,5 ml zāļu, un katrs iepakojums satur vienu pudelīti ar skrūvējamu vāciņu.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Latvian: - Aktīvā viela ir netarsudils.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra netarsudilas.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tad, kad bija plānots.
Lithuanian: Susilašinkite kitą dozę taip, kaip numatyta.
Latvian: Kas ir Rhokiinsa un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Latvian: Ārstēšanu ar Rhokiinsa drīkst uzsākt tikai oftalmologs vai oftalmoloģijā kvalificēts veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Gydymą Rhokiinsa turi pradėti tik oftalmologas arba oftalmologijos srityje kompetentingas sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Rhokiinsa nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar netarsudilu.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Latvian: 43. diena
Lithuanian: 43-ia diena
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PADZ)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Latvian: Piemērotā līdzvērtīguma robeža bija vidējā IOS starpība ≤1,5 mmHg visos laika punktos visās vizītēs 3 mēnešu laikā un ≤1,0 mmHg lielākajā daļā no šiem laika punktiem.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Latvian: 15. diena
Lithuanian: 15-a diena
Latvian: Tāpēc netarsudilu ieteicams lietot vienreiz dienā.
Lithuanian: Todėl netarsudilą rekomenduojama vartoti kartą per parą.
Latvian: 90. diena
Lithuanian: 90-a diena
Latvian: Tur būs jāiepilina piliens (1. attēls).
Lithuanian: Čia reikės įlašinti vaisto (1 pav.).
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Rhokiinsa nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rhokiinsa nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Ja lietojat acu ziedes, tās jālieto kā pēdējās.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
Latvian: Lai izvairītos no infekcijām, izmetiet pudelīti, kad pagājušas 4 nedēļas kopš tās pirmās atvēršanas, un izmantojiet jaunu pudelīti.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu netarsudila kancerogēno potenciālu.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų vertinamas kancerogeninis netarsudilo poveikis,
Latvian: Bērni un pusaudži Rhokiinsa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo šīs zāles ir pētītas tikai ar pieaugušajiem.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Latvian: Rhokiinsa ir dzidrs, šķidrs acu pilienu šķīdums plastmasas pudelītē.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Latvian: • Atverot vai aizverot pudelīti, nepieskarieties pilinātājam ar pirkstiem.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Latvian: Šie pētījumi arī liecina, ka netarsudils pazemina IOS, samazinot episklēras venozo spiedienu.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat leidžia manyti, kad netarsudilas mažina akispūdį mažindamas veninį spaudimą odenoje.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas ir pārejoša redzes miglošanās, pacientam pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas vajadzētu nogaidīt, līdz atjaunojusies skaidra redze.
Lithuanian: Jeigu sulašinus vaistinio preparato, regėjimas laikinai tampa miglotas, prieš vairuojant arba valdant mechanizmų reikia palaukti, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Latvian: Pediatriskā populācija Rhokiinsa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Latvian: Izņemot cornea verticillata sastopamību, netika novērotas nekādas citas drošuma profila atšķirības starp rasēm vai vecuma grupām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Išskyrus sūkurinės keratopatijos atvejų skaičių, kitų saugumo duomenų skirtumų tarp skirtingų rasių ir amžiaus grupių nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana ietver atbalstošu un simptomātisku terapiju.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti pagalbines gydymo priemones ir simptominį gydymą.
Latvian: Ar netarsudilu ārstētiem pacientiem cornea verticillata pirmoreiz novēroja pēc 4 nedēļu ilgas zāļu lietošanas katru dienu.
Lithuanian: Netarsudilu gydomiems pacientams sūkurinė keratopatija pirmą kartą nustatyta praėjus 4 kasdienio vaistinio preparato vartojimo savaitėms.
Latvian: Atvērta pudelīte: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Latvian: Ja netarsudils jālieto vienlaikus ar citām lokāli lietojamām oftalmoloģiskām zālēm, starp katru zāļu lietošanu jāievēro vismaz piecu (5) minūšu starplaiks.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu netarsudilą reikia vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akims vaistiniais preparatais, kiekvieną vaistinį preparatą reikia vartoti bent 5 (penkių) minučių intervalu.
Latvian: Netarsudils 0,02 %,
Lithuanian: 0,02 proc.
Latvian: Ja lietojat vēl citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes pēc to lietošanas un tikai tad lietojiet Rhokiinsa.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, pavartoję jų, palaukite bent penkias minutes ir tada lašinkite
Latvian: Meiboma dziedzeru disfunkcija
Lithuanian: Meibomo liaukų disfunkcija,
Latvian: Apmēram 75 % pacientu, kuri 3. fāzes klīniskajos pētījumos bija ietverti netarsudila ārstēšanas grupās, bija baltādainie, un 24 % bija melnādainie vai afroamerikāņi.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: • Viegli saspiediet pudelīti, lai iepilinātu acī vienu Rhokiinsa pilienu.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Latvian: Trešās fāzes pētījumus pabeigušo pacientu skaits netarsudila ārstēšanas grupā bija zemāks nekā timolola maleāta grupā.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus, netarsudilo grupėje tyrime iki pabaigos dalyvavusių pacientų buvo mažiau nei timololio maleato grupėje.
Latvian: Nepārtrauciet Rhokiinsa lietošanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Latvian: Netarsudila un tā aktīvā metabolīta AR-13503 sistēmiskā iedarbība tika vērtēta 18 veselām pētāmajām personām pēc netarsudila lokālas okulāras lietošanas vienreiz dienā (viens piliens katrā acī no rīta) 8 dienu garumā.
Lithuanian: Netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-13503 sisteminė ekspozicija vertinta tiriant 18 sveikų tiriamųjų, kuriems kartą per parą 8 dienas ant akies (po vieną lašą į abi akis iš ryto) užlašinta netarsudilo.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: galvassāpes
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Latvian: Ja kāda deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu vakarā.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Latvian: Konjunktīvas hiperēmija parasti bija viegla un sporādiska.
Lithuanian: Junginės hiperemija paprastai buvo lengvos formos ir pasireiškė sporadiškai.
Latvian: Visbiežāk sastopamā ar acīm saistītā nevēlamā blakusparādība ir konjunktīvas hiperēmija, par ko ziņoja 51 % pacientu.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Latvian: Rhokiinsa satur aktīvo vielu netarsudilu.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos netarsudilu.
Latvian: Ja pārtrauksiet Rhokiinsa lietošanu, Jūsu acs spiediens netiks kontrolēts, un tas var izraisīt redzes zudumu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Rhokiinsa, Jūsų akispūdis bus nekontroliuojamas, dėl to gali susilpnėti regėjimas.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc to sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas
Latvian: Taču salīdzinoši neliels skaits pētāmo personu ar vidēji smagu vai smagu hiperēmiju pārtrauca ārstēšanos šīs nevēlamās blakusparādības dēļ (6,0 % 3. fāzes klīniskajos pētījumos).
Lithuanian: Vis dėlto, palyginti nedidelei daliai tiriamųjų išsivystė vidutinio sunkumo arba sunki hiperemija ir jie nutraukė gydymą dėl šios nepageidaujamos reakcijos (6 proc.
Latvian: Visbiežāk ziņotās ar dalības pārtraukšanu saistītās nevēlamās blakusparādības Rhokiinsa grupās bija konjunktīvas hiperēmija (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) un redzes miglošanās (1,4 %).
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
Latvian: Lietošana divreiz dienā nav labi panesama un netiek ieteikta.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Latvian: Netarsudila lietošana divreiz dienā nodrošināja nedaudz lielāku IOS samazinājumu, bet radīja nelabvēlīgāku drošuma profilu, par ko liecina ar acīm saistīto nevēlamo blakusparādību skaita un smaguma pakāpes pieaugums.
Lithuanian: Netarsudilą vartojant du kartus per parą, akispūdžio sumažėjimas buvo šiek tiek didesnis, bet saugumo duomenys buvo mažiau palankūs, nes dažniau pasireiškė ir buvo sunkesnės nepageidaujamos reakcijos akims.
Latvian: Acu ziedes ir jālieto kā pēdējās.
Lithuanian: Paskiausiai reikia vartoti akių tepalus.
Latvian: Netarsudils - timolols
Lithuanian: PI) Netarsudilas - Timololis
Latvian: Nelietojiet Rhokiinsa, ja esat grūtniece, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Lithuanian: Nevartokite Rhokiinsa, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas vis tiek rekomenduojama vartoti šį vaistą.
Latvian: Hiperēmija un redzes miglošanās bija sastopamas sporādiski.
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Latvian: Neatvērtas pudelītes: uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C temperatūrā).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Latvian: Konjunktīvas hiperēmija bija klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība saistībā ar netarsudila lietošanu, un tā tiek attiecināta uz Rho kināzes inhibitoru kā zāļu klases vazodilatējošo iedarbību.
Lithuanian: Junginės hiperemija buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta taikant gydymą netarsudilu klinikinių tyrimų metu, ir ji siejama su Rho kinazės inhibitorių klasės vaistinių preparatų vazodilataciniu poveikiu.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt sadaļā Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skirsnyje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas.
Latvian: Ja tas palīdz, dariet to pie spoguļa.
Lithuanian: Darykite tai priešais veidrodį, jeigu taip lengviau.
Latvian: Rhokiinsa ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Rhokiinsa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Taču, tā kā nav gaidāma nekāda ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kas baroti ar krūti, jo paredzams, ka netarsudila sistēmiskā iedarbība sievietēm, kas baro ar krūti, būs nenozīmīga, attiecīgie klīniskie dati nav pieejami (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vis dėlto, nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė netarsudilo ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi, tinkamų klinikinių duomenų nėra (žr.
Latvian: • Ar tīru pirkstu pavelciet apakšējo plakstiņu, lai izveidotu "kabatu" starp plakstiņu un aci.
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite apatinį akies voką, kad tarp akies voko ir akies susiformuotų kišenėlė.