FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: P. multocidaa ja E. colia koskevien käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltijat toimittivat altistumistutkimuksia sekä hyvin vähän tietoja yli 20 vuotta sitten tehdyistä kenttätutkimuksista.
Slovak: Pokiaľ ide o indikácie P. multocida a E. coli, držitelia povolení na uvedenie na trh predložili záťažové štúdie a minimálne terénne údaje zo štúdií uskutočnených pred 20 rokmi.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Ehdotettu valmisteyhteenveto sisältää fluorokinolonien harkittua käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevat varoitukset, jotka ovat eläinlääkekomitean vuonna 2006 laatiman keskusteluasiakirjan mukaiset.
Slovak: Navrhovaný súhrn charakteristických vlastností lieku obsahuje upozornenia týkajúce sa obozretného používania fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny v súlade s diskusným dokumentom výboru CVMP z roku 2006
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimet, lääkemuodot, vahvuudet, kohde-eläinlajit, varoaika, myyntiluvan haltija EU:ssa
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki hitaasti kasvavien kanojen jäämät olivat pienempiä kuin niitä koskevat jäämien enimmäismäärät, oli kolme päivää hoidon päättymisen jälkeen, eli yhden päivän myöhemmin kuin nopeasti kasvavilla kanoilla.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí u pomalšie rastúcich vtákov, bol 3 dni po záverečnej liečbe, teda o jeden deň neskôr ako u rýchlejšie rastúcich vtákov.
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Slovak: Na zabezpečenie správnej medikácie je potrebné pravidelne kontrolovať čerpacie systémy.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Pri výskyte akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov alebo iných účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, informujte veterinárneho lekára.
Finnish: Kaikki mekanismit johtavat vähentyneeseen bakteerien herkkyyteen fluorokinoloneille.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií voči fluorochinolónom.
Finnish: Jos tämä PECsoil-arvo ei ylity, ympäristön altistuminen enrofloksasiinille ei lisäänny, eikä valmisteen odoteta aiheuttavan riskiä ympäristölle.
Slovak: Ak sa táto úroveň PECpôda neprekročí, vystavenie prostredia enrofloxacínu sa nezvýši a liek nebude predstavovať riziko pre životné prostredie.
Finnish: Pahvikotelo (100 ml pullo)
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Finnish: Eläinlääkekomitea toi esiin huolenaiheita siitä, että muutamissa tutkimuksissa oli esitetty vastustuskykyisiä M. synoviae -kantoja kehittyvän sekä kokeellisissa olosuhteissa (Le Carrou ja muut
Slovak: Výbor CVMP vyjadril obavy v súvislosti s prácami, ktoré upozorňujú na výskyt rezistentných kmeňov M. synoviae v experimentálnych podmienkach (Le Carrou et al
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Slovak: Počas aplikácie lieku nejedzte, nepite a nefajčite.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Finnish: Eläinlääkekomitean ohjeet eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuudesta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Eläinlääkekomitean keskusteluasiakirja fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossaValmisteyhteenvedossa esitetyt, käyttöä koskevat varotoimet harkittua käyttöä koskevien ohjeiden perusteella (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf mahdollisista vaikutuksista rustokudokseen kasvuvaiheen aikana.
Slovak: Diskusný dokument výboru CVMP o používaní fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny - opatrenia pri používaní uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku v súvislosti s usmerneniami týkajúcimi sa obozretného používania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Finnish: Ensin DNA:n kaksoiskierteen molemmat juosteet katkaistaan.
Slovak: Spočiatku sa štiepia obe vlákna dvojitého hélixu DNA.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 12 viikkoa.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 12 týždňov.
Finnish: • Kaikista uusista annostusehdotuksista on esitettävä myös jäämien poistumista tarkastelevia tutkimuksia.
Slovak: Pre každý nový navrhovaný režim dávkovania sa majú poskytnúť štúdie o eliminácii rezíduí.
Finnish: Käytettävissä ei ole riittävästi tietoa tieteellisesti perustellun varoajan määrittämiseksi kaneille, mutta saatavilla olevat rajalliset tiedot osoittavat, että ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämät olivat eläinlääkekomitean asettamia jäämien enimmäismääriä (MRL-arvoja) pienemmät, oli kaksi päivää hoidon loppumisen jälkeen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie vedecky odvodenej ochrannej lehoty u králikov, ale obmedzené dostupné údaje poukazujú na to, že prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod maximálnymi limitmi rezíduí stanovenými výborom CVMP, bol 2 dni po záverečnej liečbe.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Finnish: Tietoja ei ole tarpeeksi, jotta voitaisiin määrittää optimaalinen annos tai ehdottaa vaihtoehtoista annosta siipikarjalle, joten on tehtävä uusia tutkimuksia.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatok údajov na určenie optimálneho dávkovania na liečbu ani na navrhnutie alternatívneho dávkovania v prípade hydiny, preto sú potrebné nové štúdie.
Finnish: Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v rastovej fáze v kombinácii s výrazným a dlhotrvajúcim zvýšeným príjmom pitnej vody a tým aj aktívnej zložky, pravdepodobne v dôsledku vysokých teplôt, môže potenciálne súvisieť s poškodením kĺbovej chrupavky.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen koostumus on asianmukainen, ja sen yhtenäistetty kestoaika on tarkoituksenmukainen varmistaman, että valmisteen laatu säilyy käytön aikana.
Slovak: Veterinárny liek je vhodne formulovaný a harmonizovaná doba použiteľnosti je primeraná na zaistenie kvality počas používania.
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Slovak: Dôkazy o rozšírenej rezistencii v Európskej únii alebo neúčinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy sa však ťažko hľadajú.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen käsittely
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Finnish: Valmistetietoihin lisätään myös käyttöturvallisuutta koskevia varoituksia.
Slovak: Do informácií o lieku boli pridané upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov.
Finnish: Uusi lääkevesi on valmistettava päivittäin juuri ennen sen tarjoilua eläimelle.
Slovak: Medikovaná voda by sa mala pripravovať čerstvá každý deň bezprostredne pred podaním zvieratám.
Finnish: Rajoittamalla valmisteen käyttöä näillä varoituksilla pyritään pitämään mikrobilääkeresistenssin mahdollinen vaikutus ihmisten ja eläinten terveyteen mahdollisimman pienenä.
Slovak: Tieto upozornenia obmedzujú používanie lieku a sú určené na minimalizovanie potenciálneho vplyvu na zdravie človeka a zvierat v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie.
Finnish: Tässä artikkelissa kliinistä resistenssiä arvioitiin Clinical Laboratory and Standards Instituten (CLSI:n) siprofloksasiinia koskevan raja-arvon (≥ 4 mg/l) perusteella.
Slovak: V tomto článku sa klinická rezistencia hodnotila porovnaním s kritickým bodom Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy pre ciprofloxacín, ktorého hodnota je ≥ 4 mg/l.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus on suuri (5 l/kg), mikä kertoo enrofloksasiinin hyvästä kudospenetraatiosta.
Slovak: Vysoký priemerný objem distribúcie (5 l/kg) naznačuje dobrú prestupnosť enrofloxacínu do tkanív.
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Finnish: Kalkkunat: 8 vuorokautta
Slovak: Morky: 8 dní
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei kuitenkaan voitu määrittää ihanteellista annosta kanoilla tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálne dávkovanie na liečbu infekcie baktériou Escherichia coli u kurčiat ani moriek.
Finnish: Myös tätä tutkimusta pidettiin asianmukaisena kalkkunoita koskevan kolmen päivän varoajan määrittämiseksi ekstrapoloimalla se kanoja koskevista tiedoista.
Slovak: Táto štúdia sa považuje za dostatočnú aj na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre morky prostredníctvom extrapolácie údajov o kurčatách.
Finnish: 51368 Leverkusen SAKSA
Slovak: 51368 Leverkusen Nemecko
Finnish: Täytetään kansallisesti {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni {Meno a adresa} <{Tel.}>
Finnish: Koska kani on toissijainen eläinlaji, broilereilla tehty arviointi kattaa tässä tilanteessa valmisteen käytön kaneilla, ja riskinarviointi voidaan päättää vaiheeseen I.
Slovak: Keďže králik je zriedkavý živočíšny druh, posúdenie u brojlerov v tejto situácii odôvodňuje používanie lieku u králikov a posúdenie rizík sa môže ukončiť vo fáze I.
Finnish: 100, 500 ja 1 000 ml pullot tai 5 000 ml kanisteri.
Slovak: Fľašky 100, 500 a 1 000 ml alebo kanister 5 000 ml.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toimittaneet käyttöriskiarvioinnin, joka - vaikka se ei ole täysin eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuutta koskevien nykyisten ohjeiden (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) mukainen - kattaa tähän valmisteeseen liittyvät keskeiset riskit.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli posúdenie rizík pre používateľov, ktoré síce nie je v úplnom súlade s aktuálnym usmernením o bezpečnosti používateľov pre veterinárne lieky (EMA/CVMP/543/03-Rev.
Finnish: EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Finnish: Sen pitoisuudet kohdekudoksissa, kuten keuhkoissa, maksassa, munuaisissa, suolistossa ja lihaskudoksessa, ovat huomattavasti suuremmat kuin plasmassa.
Slovak: Koncentrácie v cieľových tkanivách ako pľúca, pečeň, obličky, črevo a svalové tkanivo vysoko presahujú plazmatické koncentrácie.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöön liittyviä, kanoihin ja kalkkunoihin kohdistuvia riskejä on havainnollistettu kahdella kattavalla ja hiljattain valmistuneella tutkimuksella.
Slovak: Riziko používania tohto lieku bolo znázornené u kurčiat a moriek v dvoch nedávnych rozsiahlych referenčných prácach.
Finnish: Kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi on asetettu hyväksyttävät varoajat.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Finnish: Käytä ainoastaan uusia liuoksia, jotka on valmistettu päivittäin ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Používajte iba čerstvé pracovné roztoky, pripravené každý deň pred začiatkom liečby.
Finnish: Myyntiluvan haltijat eivät ole toimittaneet riittäviä tietoja jäämien poistumisesta, jotta kalkkunoita tai kaneja koskeva varoaika olisi voitu määrittää tieteellisesti.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh neposkytli dostatočné údaje o eliminácii rezíduí, ktoré by umožnili vedecky stanoviť ochrannú lehotu pre morky a králiky.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta käynnisti menettelyn, koska EU-valtioissa tehtyjen erilaisten kansallisten päätösten seurauksena Baytril 10 % -oraaliliuoksen ja sen muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli eriävyyksiä.
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo vec na základe rozdielnych rozhodnutí prijatých jednotlivými krajinami EÚ, ktoré viedli k nezrovnalostiam v informáciách o lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Finnish: Nykyistä annostusta (10 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan) lyhyempi tai pienempi annostus on perusteltava uusien kliinisten tietojen avulla.
Slovak: Kratší alebo nižší režim dávkovania, ako je súčasný režim 10 mg/kg počas 5 dní, je potrebné odôvodniť novými klinickými údajmi.
Finnish: Bentsyylialkoholi
Slovak: Benzylalkohol
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät vaarat ovat kehityksellisiä reaktioita, joita ei ilmaannu, jos vahingossa tapahtuva altistus on niin vähäistä kuin on oletettu.
Slovak: Riziká spojené s používaním lieku sú vývinové reakcie, ktoré nebudú zreteľné za predpokladu použitia nízkych úrovní náhodného vystavenia.
Finnish: Säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei ole 10 vuoden ajalta näyttöä kanojen, kalkkunoiden tai kanien rustokudokseen kohdistuvasta myrkyllisyydestä.
Slovak: V správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku za posledných 10 rokov sa nenachádzajú žiadne dôkazy o chondrotoxicite u kurčiat, moriek ani králikov.
Finnish: (2012) mukaan E. coliindikaattoribakteerin vastustuskykyä siprofloksasiinille kuvataan kanoilta eristettyjen E. coliisolaattien perusteella kohtalaiseksi tai suureksi (47 prosenttia), joskin tässä raportissa vastustuskykyä koskeva luku perustuu ei-patogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
Slovak: (2012) sa však rezistencia voči ciprofloxacínu v prípade indikačných izolátov E. coli odobratých z kurčiat opisuje ako mierna až vysoká na úrovni 47 %. V tejto správe je však miera rezistencie založená na epidemiologických medzných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toteuttaneet E. coli -bakteeria koskevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta siinä ei ole otettu huomioon mutanttikantoja suosimatonta annostusstrategiaa tai mahdollisuutta valita vastustuskykyisiä elintarvikkeiden välityksellä siirtyviä organismeja (Campylobacter, Salmonella), jotka ovat kansanterveyden kannalta merkittäviä.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh uskutočnili základnú analýzu farmakokinetických a farmakodynamických vlastností v súvislosti s E. coli, ktorá však nebrala do úvahy antimutantnú stratégiu dávkovania ani potenciál selekcie rezistentných organizmov prenášaných v potravinách významných z hľadiska verejného zdravia (Campylobacter, Salmonella).
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi juomavedessä.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Finnish: Koska Bordetella-käyttöaiheesta on toimitettu vain MIC-arvo ja hyvin vähän tietoa sekainfektiota käsittelevästä kenttätutkimuksesta, tätä käyttöaihetta ei tule sisällyttää valmistetietoihin.
Slovak: Keďže pre indikáciu Bordetella boli poskytnuté len hodnoty MIC a minimálne terénne údaje týkajúce sa zmiešanej infekcie, táto indikácia nemá byť uvedená v informáciách o lieku.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
Slovak: In vitro sa preukázalo antagonistické pôsobenie pri kombinácii fluorochinolónov s bakteriostatickými antimikrobiálnymi látkami, ako sú makrolidy alebo tetracyklíny a fenikoly.
Finnish: Näin ollen - ottaen huomioon tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn kohde - käyttöaihe voidaan säilyttää yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Slovak: Na základe toho a vzhľadom na účel tohto predloženia podnetu podľa článku 34 možno zachovať túto indikáciu v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Finnish: Hävitä käyttämätön materiaali.
Slovak: Nepoužitý liek zlikvidujte.
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
Slovak: a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Finnish: Le Carrou et al., 2006: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Slovak: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Finnish: 3 vuorokautta
Slovak: 3 dni
Finnish: Valmisteyhteenvetojen pääasialliset eriävyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Slovak: K hlavným oblastiam nesúladu v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku patria:
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että koska siipikarjan osalta E. coli -bakteerit ovat usein vastustuskykyisiä ensisijaisille mikrobilääkkeille, fluorokinoloneja pidetään eläinlääketieteessä erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä kolibakteerien aiheuttaman septikemian ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa tämän eläinlajin osalta, minkä vuoksi kyseisen käyttöaiheen säilyttäminen valmisteyhteenvedossa on tärkeää.
Slovak: Treba však zobrať do úvahy, že keďže E coli z hydiny je často rezistentná na prvostupňové antimikrobiálne látky, fluorochinolóny sa považujú za mimoriadne dôležité veterinárne antimikrobiálne látky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického ochorenia dýchacích ciest u týchto druhov a je dôležité zachovať túto indikáciu v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Finnish: Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
Slovak: Pri dávkach ≥ 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaných počas 5 dní sa zistili histologické dôkazy škodlivého účinku na chrupavku kĺbov u brojlerov, ale lézie na nohách boli u kurčiat a moriek klinicky zreteľné len pri dávkach > 100 mg/kg podávaných počas ≥
Finnish: Eläinlääkekomitea on ehdottanut uusia lisäyksiä resistenssiä koskeviin varoituksiin valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 (käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Slovak: Výbor CVMP navrhol ďalšie zmeny a doplnenia upozornení v súvislosti s rezistenciou v časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Finnish: Altistumistutkimukset viittasivat siihen, että 10 mg:n annos painokiloa kohti on tehokkaampi kuin ehdotettu 5 mg painokiloa kohti etenkin äkillisten sairaustapausten hoidossa.
Slovak: Záťažové štúdie naznačili, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinnejšia ako navrhovaná dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti, a to najmä pri liečbe akútnych prípadov.
Finnish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSA
Slovak: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Nemecko
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden on perusteltava kanien hoidossa käytettävä annostus ottaen huomioon taudinaiheuttajien nykyinen MIC-jakauma sekä farmakokineettiset muutokset, jotka johtuvat enrofloksasiinin antamisesta kanilaumalle juomavedessä kenttäolosuhteissa, ja tavoitteena on oltava kestävän ja tehokkaan hoidon varmistaminen.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú odôvodniť režim dávkovania u králikov vzhľadom na aktuálnu distribúciu hodnôt MIC pre cieľové patogény, variabilitu farmakokinetických vlastností v dôsledku podávania enrofloxacínu prostredníctvom pitnej vody skupinám králikov v terénnych podmienkach a cieľ zaistiť udržateľnú účinnú liečbu.
Finnish: De Jong A., Stephan B., Silley P. ( 2012): Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}>
Slovak: {Meno a adresa} <{Tel.}>
Finnish: Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektiosairauksien ja E. coli -bakteerin aiheuttaman suolistotulehduksen hoitoon.
Slovak: Pasteurella multocida a bakteriálnej enteritídy spôsobenej infekciou E. coli.
Finnish: Landman et al., 2008: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Slovak: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na (fluoro)chinolóny by sa mali vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Slovak: Balenia sa dodávajú s kalibrovanou polypropylénovou odmerkou.
Finnish: Enrofloksasiini on aktiivinen monia gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita ja Mycoplasma spp.
Slovak: Enrofloxacín je účinný voči mnohým gramnegatívnym baktériám, proti grampozitívnym baktériám a Mycoplasma spp.
Finnish: Vaikka useimmissa jäsenvaltioissa kanojen ja kalkkunoiden hoitoon tarkoitettu annos oli 10 mg/kg, se kuitenkin vaihteli 2,5 mg:n ja 10 mg:n välillä painokiloa kohti, ja hoidon kesto oli 3-10 päivää.
Slovak: Hoci vo väčšine členských štátov platilo dávkovanie 10 mg/kg u kurčiat i moriek, líšilo sa v rozmedzí od 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti do 10 mg/kg telesnej hmotnosti s trvaním od 3 do 10 dní.
Finnish: Näiden tutkimusten päätelmien mukaan ehdotettu annos oli turvallinen hoidon ehdotetun keston ajan.
Slovak: Z publikovaných referenčných prác bol vyvodený záver, že podávanie navrhovanej dávky je pri navrhovanom trvaní dávkovania bezpečné.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Slovak: Po použití si umyte ruky a nechránenú pokožku.
Finnish: Täytetään kansallisesti <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{pvm}> <Uudistamispäivämäärä:> <{pvm}>
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni <Dátum prvej registrácie:>
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Slovak: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat enrofloksasiinista ja E. coli -bakteerista tehdyn farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta se tuki epäselvästi 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja viittasi myös siihen, että suurempi annos saattaa olla suotuisampi.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli základnú analýzu farmakokinetických a farmakodynamických vlastností pre enrofloxacín a E. coli, ktorá však nejednoznačne podporila dávkovanie 10 mg/kg telesnej hmotnosti a naznačila, že vhodnejšia môže byť vyššia dávka.
Finnish: Enrofloksasiinille ei ole asetettu enimmäismääriä kananmunissa oleville jäämille, joten munia elintarvikkeiksi tuottavia kanoja ei saa hoitaa Baytril 10 % -oraaliliuoksella ja sen muilla kauppanimillä.
Slovak: Enrofloxacín nemá maximálny limit rezíduí pre vajcia, preto sa vtáky znášajúce vajcia určené na konzumáciu človekom nesmú liečiť liekom Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Finnish: Baytril 10 %oraaliliuos ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäviksi kanojen, kalkkunoiden ja kanien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioihin, joiden aiheuttajiksi on määritetty enrofloksasiinille herkät bakteerit.
Slovak: Liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov kurčiat, moriek a králikov na liečbu infekcií dýchacích ciest a tráviaceho traktu spôsobených identifikovanými baktériami citlivými na enrofloxacín.
Finnish: Enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 6 tuntia.
Slovak: Enrofloxacín sa z tela vylučuje s polčasom 6 hodín.