FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò significa che blocca un tipo particolare di recettore degli oppioidi, appunto il "recettore mu degli oppioidi".
Danish: Det betyder, at det blokerer en særlig type opioidreceptor kaldet "mu-opioid-receptoren".
Italian: Relistor è stato anche confrontato con un placebo in un terzo studio, condotto su 496 pazienti con stipsi indotta da oppioidi che tuttavia non erano affetti da alcuna malattia avanzata.
Danish: Relistor er blevet sammenlignet med placebo i en tredje undersøgelse omfattende 496 patienter med forstoppelse forårsaget af opioider, men uden fremskreden sygdom.
Italian: Relistor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Relistor udleveres kun efter recept.
Italian: Relistor è usato per il trattamento della stipsi indotta da analgesici oppioidi (come la morfina) quando i lassativi non hanno avuto un effetto sufficiente.
Danish: Relistor anvendes til behandling af forstoppelse forårsaget af opioide smertestillende midler (såsom morfin), når afføringsmidler ikke er tilstrækkelige.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Relistor, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Relistor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Relistor bromuro di metilnaltrexone
Danish: Relistor methylnaltrexonbromid
Italian: Il bromuro di metilnaltrexone deriva dal naltrexone, una sostanza ben nota per bloccare l'azione degli oppioidi.
Danish: Methylnaltrexonbromid fremstilles af naltrexon, som er et velkendt stof, der anvendes til at blokere virkningen af opioider.
Italian: Gli oppioidi alleviano il dolore legandosi ai "recettori degli oppioidi" nel cervello e nel midollo spinale.
Danish: Opioider lindrer smerte ved at binde sig til "opioidreceptorerne" i hjernen og rygmarven.
Italian: Normalmente Relistor è iniettato sotto la pelle dell'addome o della parte superiore delle gambe o delle braccia.
Danish: Relistor injiceres normalt under huden på lårene, maven eller overarmene.
Italian: Bloccando tali recettori, Relistor riduce la stipsi indotta dagli oppioidi senza interferire con la loro azione antidolorifica.
Danish: Ved at blokere disse receptorer, reducerer Relistor forstoppelse, som skyldes opioider, uden at hindre midlets smertestillende virkning.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Relistor.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Relistor bør anvendes.
Italian: Come si usa Relistor?
Danish: Hvordan anvendes Relistor?
Italian: Relistor non è raccomandato in pazienti con problemi renali molto gravi che richiedono emodialisi (tecnica di depurazione del sangue).
Danish: Relistor anbefales ikke til patienter med meget svær nyresygdom, som kræver dialyse (en blodrensningsteknik).
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che evacuavano entro quattro ore dalla somministrazione della prima dose e la percentuale di iniezioni che riuscivano a provocare l'evacuazione.
Danish: Hovedeffektmålet var antallet af patienter med udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første dosis og procentdelen af injektioner, som medførte udtømning af tarmene.
Italian: Rispetto al naltrexone, il bromuro di metilnaltrexone ha una minore capacità di penetrare nel cervello; ciò significa che blocca i recettori mu degli oppioidi nell'intestino ma non nel cervello.
Danish: Det er sværere for methylnaltrexonbromid at få adgang til hjernen, end det er for naltrexon, hvilket betyder, at det blokerer mu-opioid-receptorerne i mave-tarm-kanalen, men ikke i hjernen.
Italian: Relistor non deve essere usato nei pazienti con blocco intestinale, che sono a rischio di blocco intestinale ricorrente o con un'affezione che richieda un immediato intervento chirurgico all'intestino.
Danish: Relistor må heller ikke anvendes hos patienter, hvis tarme er blokerede, som risikerer gentagne blokeringer af tarmene, eller som lider af en sygdom, der kræver øjeblikkelig tarmoperation.
Italian: Quali sono i rischi associati a Relistor?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Relistor?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Relistor i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Relistor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Nei pazienti che non sono soggetti a cure palliative, Relistor è somministrato come iniezione per via sottocutanea alla dose di 12 mg una volta al giorno, per un minimo di quattro e un massimo di sette giorni la settimana, al bisogno; il trattamento con i lassativi consueti dovrebbe essere interrotto quando si inizia la somministrazione di Relistor.
Danish: Til patienter, der ikke modtager palliativ behandling, gives Relistor som en injektion under huden i en dosis på 12 mg én gang om dagen i mindst 4 dage pr. uge og højst 7 dage pr. uge efter behov.
Italian: Il secondo studio ha esaminato anche il numero di pazienti che evacuavano almeno due volte nelle quattro ore successive alle prime quattro somministrazioni.
Danish: I den anden undersøgelse så man også på antallet af patienter med udtømning af tarmene mindst to gange inden for fire timer efter de første fire doseringer.
Italian: Relistor contiene il principio attivo bromuro di metilnaltrexone.
Danish: Relistor indeholder det aktive stof methylnaltrexonbromid.
Italian: Il principio attivo di Relistor, bromuro di metilnaltrexone, è un "antagonista dei recettori mu degli oppioidi".
Danish: Det aktive stof i Relistor, methylnaltrexonbromid, er en "mu-opioid-receptorantagonist".
Italian: In base ai risultati, il 34 % dei pazienti trattati con Relistor (102 su 298) aveva evacuato entro quattro ore dalla prima iniezione, rispetto al 10 % di quanti avevano ricevuto il placebo (16 su 162).
Danish: Resultaterne viste, at 34 % af de patienter, der fik Relistor (102 out of 298), opnåede udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første injektion sammenlignet med 10 % af de patienter, der modtog placebo (16 ud af 162).
Italian: Nel secondo studio, il 52 % dei pazienti che avevano assunto Relistor aveva evacuato almeno due volte nelle quattro ore successive alle prime quattro somministrazioni (32 su 62), rispetto all'8 % dei pazienti trattati con placebo (6 su 71).
Danish: I den anden undersøgelse opnåede 52 % af de patienter, der fik Relistor, udtømning af tarmene mindst to gange inden for de første fire timer efter de første fire doser (32 ud af 62), sammenlignet med 8 % af de patienter, der fik placebo (6 ud af 71).
Italian: Questi recettori si trovano anche nell'intestino.
Danish: Disse receptorer findes også i mave-tarm-kanalen.
Italian: Nei due studi considerati assieme, il 55 % dei pazienti che avevano assunto Relistor aveva evacuato entro quattro ore dalla prima dose (91 su 165), rispetto al 15 % dei pazienti che avevano assunto placebo (18 su 123).
Danish: Af de to undersøgelsers sammenlagte resultater fremgik det, at 55 % af de patienter, der fik Relistor, opnåede udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første dosis (91 ud af 165), sammenlignet med 15 % af de patienter, der fik placebo (18 ud af 123).
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione in flaconcini o siringhe preriempite.
Danish: Det fås som en injektionsvæske, opløsning, i hætteglas eller i fyldte injektionssprøjter.
Italian: Come agisce Relistor?
Danish: Hvordan virker Relistor?
Italian: Quando gli oppioidi si legano ai recettori dell'intestino il movimento intestinale diminuisce, con conseguente stipsi.
Danish: Når opioider binder sig til mave-tarm-kanalens receptorer, reduceres mave-tarm-kanalens mobilitet, hvilket medfører forstoppelse.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Relistor?
Danish: Hvad er Relistor, og hvad anvendes det til?
Italian: La misura principale dell'efficacia in entrambi gli studi era il numero di pazienti che evacuavano entro quattro ore dalla prima somministrazione.
Danish: I begge undersøgelser var hovedeffektmålet antallet af patienter med udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første dosis.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Relistor sia usato in modo sicuro ed efficace sono state aggiunte al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relistor.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Relistor, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Relistor fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali benefici di Relistor sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Relistor?
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Relistor da solo previa adeguata formazione.
Danish: Når patienterne har fået tilstrækkelig undervisning, kan de selv begynde at foretage injektionen.
Italian: Relistor ha evidenziato di essere più efficace del placebo (trattamento fittizio) nello stimolare l'evacuazione in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 288 pazienti con malattia avanzata e stipsi indotta da oppioidi.
Danish: I to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 288 patienter med fremskreden sygdom og forstoppelse forårsaget af opioider, viste Relistor sig at være mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at stimulere tarmmotorikken.
Italian: La dose è di un'inalazione in bocca, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Dosis er én inhalation (ét drag) i munden én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Ulteriori informazioni su Relvar Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Relvar Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Relvar Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 novembre 2013.
Danish: Relvar Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2013.
Italian: In caso di asma, è usato per il trattamento regolare di pazienti a partire dai 12 anni di età:
Danish: Ved astma anvendes det til regelmæssig behandling af patienter over 12 år:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Relvar Ellipta sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Relvar Ellipta løbende overvåget.
Italian: BPCO
Danish: KOL
Italian: Questi pazienti erano già adeguatamente controllati con il medicinale di confronto e il trattamento con Relvar Ellipta è stato in grado di mantenere il loro FEV1.
Danish: Disse patienter var i forvejen velkontrollerede med sammenligningslægemidlet, og behandlingen med Relvar Ellipta var i stand til at opretholde deres FEV1.
Italian: Relvar Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo)
Danish: Relvar Ellipta (fluticasonfuroat/vilanterol)
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Relvar Ellipta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Relvar Ellipta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Ciò riduce l'infiammazione nelle vie aeree e migliora la respirazione del paziente.
Danish: Dette nedsætter inflammation i luftvejene og forbedrer patientens vejrtrækning.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Relvar Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Relvar Ellipta opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Agisce su diversi tipi di cellule immunitarie, bloccando il rilascio di sostanze coinvolte nel processo infiammatorio.
Danish: Det virker på forskellige typer immunceller ved at blokere frigivelsen af stoffer, der medvirker til inflammation.
Italian: Altre informazioni su Relvar Ellipta
Danish: Andre oplysninger om Relvar Ellipta
Italian: Esso si lega ai recettori beta-2 nelle vie aeree e induce i muscoli delle vie aeree a rilassarsi e a dilatarsi, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Danish: Det bindes til beta-2 receptorer i luftvejene, så musklerne i luftvejene slapper af og udvider sig, så patienten lettere kan trække vejret.
Italian: Il medico deciderà l'inalatore adeguato per il paziente.
Danish: Lægen afgør, hvilken inhalator patienten bør anvende.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Relvar Ellipta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relvar Ellipta?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Relvar Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Relvar Ellipta vurderes nøje, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Relvar Ellipta è disponibile come inalatore in due dosaggi (92/22 microgrammi e 184/22 microgrammi).
Danish: Relvar Ellipta leveres som en inhalator i to styrker (92/22 µg og 184/22 µg).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Relvar Ellipta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Relvar Ellipta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
Italian: Perché Relvar Ellipta è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Relvar Ellipta godkendt i EU?
Italian: Relvar Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Relvar Ellipta udleveres kun efter recept.
Italian: Un quarto studio su 1 522 pazienti ha dimostrato che Relvar Ellipta è efficace quanto un altro medicinale contenente un corticosteroide (fluticasone propionato) e un beta-2 agonista a lunga durata d'azione (salmeterolo).
Danish: Et fjerde studie hos 1.522 patienter viste, at Relvar Ellipta var lige så effektiv som et andet lægemiddel indeholdende et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat) og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel (salmeterol).
Italian: Sintesi di Relvar Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Relvar Ellipta og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: In due ulteriori studi, Relvar Ellipta ha ridotto tra il 13% e il 34% il numero di riacutizzazioni rispetto al solo vilanterolo.
Danish: I to yderligere studier reducerede Relvar Ellipta antallet af episoder med forværring med mellem 13 og 34 % mere end vilanterol alene.
Italian: In un terzo studio, un numero minore di pazienti che assumevano Relvar Ellipta 92/22 ha avuto almeno una riacutizzazione grave dopo un anno di trattamento rispetto ai pazienti trattati con solo fluticasone furoato (13% rispetto al 16%).
Danish: I et tredje studie havde færre patienter, der fik Relvar Ellipta 92/22, mindst én alvorlig episode med forværring efter et års behandling, end de, der fik fluticasonfuroat alene (13 % mod 16 %).
Italian: Cos'è Relvar Ellipta e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Relvar Ellipta, og hvad anvendes det til?
Italian: Tra gli effetti indesiderati più gravi si annoverano polmonite e fratture (che possono riguardare fino a 1 persona su 10), che sono stati riferiti più frequentemente in pazienti affetti da BCPO rispetto ai soggetti asmatici.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er lungebetændelse og knoglebrud (optræder hos op til 1 ud af 10 patienter), som oftere blev indberettet hos patienter med KOL end hos patienter med astma.
Italian: Relvar Ellipta 184/22 ha anche migliorato il FEV1 di 193 ml in più rispetto a fluticasone furoato e di 210 ml in più rispetto a un altro inalatore contenente fluticasone propionato.
Danish: Relvar Ellipta 184/22 forbedrede desuden FEV1 med 193 ml mere end fluticasonfuroat og 210 ml mere end en anden inhalator indeholdende fluticasonpropionat.
Italian: Vilanterolo è un beta2-agonista a lunga durata d'azione.
Danish: Vilanterol er et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
Italian: Dal primo studio è emerso che Relvar Ellipta 92/22 ha migliorato in media il FEV1 di 115 ml in più rispetto al placebo, e un secondo studio ha dimostrato che Relvar Ellipta 184/22 ha migliorato in media il FEV1 di 131 ml in più rispetto al placebo.
Danish: Det første studie viste, at Relvar Ellipta, 92/22, forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 115 ml mere end placebo, mens et andet studie viste, at Relvar Ellipta, 184/22, forbedrede det gennemsnitlige FEV1 med 131 ml mere end placebo.
Italian: Relvar Ellipta è un inalatore per il trattamento dell'asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Danish: Relvar Ellipta er et inhalationslægemiddel til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Italian: Quali sono i rischi associati a Relvar Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Relvar Ellipta?
Italian: • i cui sintomi sono adeguatamente controllati sia con corticosteroidi assunti per via inalatoria sia con beta-2 agonisti a lunga durata d'azione assunti per via inalatoria.
Danish: • hvis symptomer er tilstrækkeligt kontrolleret med både et inhaleret binyrebarkhormon og et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
Italian: • i cui sintomi non sono controllati con corticosteroidi assunti per via inalatoria e con beta-2 agonisti a breve durata d'azione assunti per via inalatoria;
Danish: • hvis symptomer ikke er kontrolleret med et inhaleret binyrebarkhormon og et inhaleret korttidsvirkende beta-2-stimulerende middel
Italian: Relvar Ellipta contiene due principi attivi che agiscono in modi differenti per migliorare la respirazione in pazienti con asma e BPCO.
Danish: Relvar Ellipta indeholder to aktive stoffer, der på hver sin måde forbedrer vejrtrækningen hos patienter med astma og KOL.
Italian: Tre studi su oltre 3 200 pazienti hanno dimostrato che Relvar Ellipta migliora la respirazione e riduce le riacutizzazioni in pazienti con asma.
Danish: Tre studier hos over 3.200 patienter har vist, at Relvar Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring hos patienter med astma.
Italian: In due di questi studi, Relvar Ellipta 92/22 ha aumentato il volume di aria che il paziente è in grado di espirare in un secondo (FEV1) di 36 ml in più rispetto al solo fluticasone furoato e di 172 ml in più rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Danish: I to af studierne øgede Relvar Ellipta 92/22 den mængde luft, som en patient kunnet udånde på et sekund (FEV1), med 36 ml mere end fluticasonfuroat alene og 172 ml mere end virkningsløs behandling (placebo).
Italian: Quattro studi su oltre 5 500 pazienti hanno dimostrato che Relvar Ellipta migliora la respirazione e riduce le riacutizzazioni dei sintomi in pazienti con BPCO.
Danish: Fire studier hos over 5.500 patienter har vist, at Relvar Ellipta forbedrer vejrtrækningen og reducerer episoder med forværring af symptomer hos patienter med KOL.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Relvar Ellipta, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Relvar Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Relvar Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Relvar Ellipta?
Italian: Come agisce Relvar Ellipta?
Danish: Hvordan virker Relvar Ellipta?
Italian: Relvar Ellipta migliora la respirazione e riduce le riacutizzazioni dei sintomi in pazienti con asma e BCPO.
Danish: Relvar Ellipta giver bedre vejrtrækning og færre episoder med forværring af symptomerne hos patienter med astma og KOL.
Italian: Il fluticasone furoato è un corticosteroide.
Danish: Fluticasonfuroat er et binyrebarkhormon.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Relvar Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relvar Ellipta.
Italian: Quali benefici di Relvar Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Relvar Ellipta?
Italian: Per quanto riguarda la sua sicurezza, i più frequenti effetti indesiderati rilevati con Relvar Ellipta sono simili a quelli osservati con altri trattamenti per BCPO e asma; nei pazienti con BCPO è stata osservata una maggiore incidenza di polmonite.
Danish: Med hensyn til sikkerheden svarer de hyppigste bivirkninger, der er indberettet med Relvar Ellipta, til dem, der ses med andre KOL- og astmabehandlinger.
Italian: In caso di BPCO, è utilizzato in pazienti adulti che hanno riacutizzazioni della malattia nonostante la terapia regolare con broncodilatatori (trattamento per dilatare le vie aeree) Relvar Ellipta contiene i principi attivi fluticasone furoato e vilanterolo.
Danish: Ved KOL anvendes det hos voksne, der har episoder med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling med et lægemiddel, der udvider luftvejene (en bronkodilator).
Italian: Non sono stati identificati fattori di rischio.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen risikofaktorer.
Italian: Leggere di seguito prima di iniziare
Danish: Læs dette, inden du starter
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Danish: Ældre patienter (> 65 år)
Italian: Questo aiuterà a non avere sintomi durante il giorno e la notte.
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
Italian: I risultati degli endpoint primari e degli endpoint secondari chiave in questi studi sono descritti nella Tabella 1.
Danish: Resultaterne af de primære og vigtigste sekundære endepunkter i disse studier er angivet i tabel 1.
Italian: Dose di trattamento di FF / VI * (microgrammi)
Danish: Behandlingsdosis af FF/VI*(mikrogram)
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Novembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 26 Luglio 2018
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità negli esseri umani.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Italian: Non è noto se i componenti di questo medicinale possano passare nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i dette lægemiddel kan gå over i modermælken.
Italian: Vedere al paragrafo 4 per informazioni sui sintomi cui fare attenzione mentre si sta utilizzando questo medicinale.
Danish: Se punkt 4 for oplysninger om de symptomer, du skal være opmærksom på, mens du tager dette lægemiddel.
Italian: Bambini di età inferiore ai 12 anni:
Danish: Børn under 12 år
Italian: Studi di durata > 1 anno
Danish: Studier > 1 års varighed
Italian: Queste differenze non sono reputate essere di rilevanza clinica.
Danish: Disse forskelle har sandsynligvis ikke klinisk relevans.
Italian: • indebolimento delle ossa che può causare fratture
Danish: • svækkelse af knoglerne, hvilket kan medføre knoglebrud
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Italian: Anche questa dose deve essere assunta una volta al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Denne dosis skal også tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Quando viene assunto regolarmente, aiuta i piccoli passaggi per l'aria a rimanere aperti.
Danish: Når det tages regelmæssigt, er det med til at holde de små luftveje åbne.
Italian: • Sensazione improvvisa di debolezza o di intontimento (che può portare ad un collasso o a perdita di conoscienza)
Danish: • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til kollaps eller bevidstløshed).
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Den skal administreres på samme tidspunkt hver dag.