FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: εάν εσείς έχετε ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ή είχατε κάνει μεταμόσχευση οργάνου και παίρνετε φάρμακο που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά ώστε να σας προστατεύει από λοίμωξη).
Estonian: (välja arvatud lühiajaline ravi kortisoonitüüpi ravimitega); - kui teil on eelnevalt esinenud krampe (konvulsioone); - kui olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest); - kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus; - kui teid ravitakse telbivudiiniga (vt lõik „Muud ravimid ja IntronA").
Greek: Για τις μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες εμπειρίες μπορεί να χρειαστεί τροποποίηση του δοσολογικού σχήματος του ασθενούς ή σε ορισμένες περιπτώσεις, τερματισμός της θεραπείας με το IntronA.
Estonian: Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga. IntronA suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Greek: Πετάξτε τη σύριγγα με την προσαρτημένη βελόνη με ασφάλεια σε έναν κλειστό περιέκτη.
Estonian: Visake kinnitatud nõelaga süstal ohutult suletud konteinerisse.
Greek: Στον Πίνακα 3 παρουσιάζονται τα ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης θεραπευτικών ομάδων που έλαβαν αγωγή με IntronA μόνο ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη για ένα έτος (από δύο μελέτες).
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määrad IntronA-ga või kombinatsioonravis ribaviriiniga ühe aasta jooksul ravitud ravirühmades (kahest uuringust) on näidatud tabelis 3.
Greek: Συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες δίψα, αφυδάτωση, υψηλή αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, διογκωμένοι αδένες, εξάψεις, προβλήματα στην έμμηνο ρύση, μειωμένη σεξουαλική διάθεση, κολπικό πρόβλημα, πόνος στο μαστό, πόνος στους όρχεις, προβλήματα με το θυρεοειδή αδένα, ερεθισμένα ούλα, ξηροστομία, ερεθισμός ή πληγές στο στόμα ή τη γλώσσα, πονόδοντος ή οδοντικές διαταραχές, απλός έρπης (πυρετός με φυσαλίδες), αλλαγή στη γεύση, στομαχικές διαταραχές, δυσπεψία (κάψιμο στο στομάχι), δυσκοιλιότητα, διόγκωση του ήπατος (ηπατικά προβλήματα, μερικές φορές σοβαρά), μαλακά κόπρανα, νυχτερινή διούρηση στα παιδιά, φλεγμονή των παραρρινικών κόλπων, βρογχίτιδα, πόνος στα μάτια, προβλήματα με τους δακρυϊκούς πόρους, επιπεφυκίτιδα («κόκκινα μάτια»), διέγερση, υπνηλία, υπνοβασία, πρόβλημα με τη συμπεριφορά, νευρικότητα, μύτη κλεισμένη ή που τρέχει, φτέρνισμα, γρήγορη αναπνοή, ξηρότητα ή ερυθρότητα του δέρματος, μώλωπες, πρόβλημα με το δέρμα ή τα νύχια, ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα), αυξημένη εφίδρωση, αυξημένη ανάγκη διούρησης, ελαφρύ τρέμουλο, μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, αρθρίτιδα.
Estonian: Sageli esinenud kõrvaltoimed: janu, dehüdratsioon, kõrge vererõhk, migreenid, näärmete turse, õhetus, menstruatsiooni häired, vähenenud seksuaaltung, vaginaalsed probleemid, rindade valulikkus, munandite valulikkus, probleemid kilpnäärmega, igemete punetus, suukuivus, suu või keele punetus või valulikkus, hambavalu või hambakahjustus, lihtohatis (külmavillid), maitsetundlikkuse muutus, seedehäired, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, maksa suurenemine (probleemid maksaga, vahel tõsised), vedel roe, voodimärgamine lastel, ninakõrvalurgete põletik, bronhiit, valu silmades, pisarakanali häired, konjunktiviit (silmade punetus), ärritatus, unisus, unes kõndimine, käitumisprobleemid, närvilisus, kinnine või nohune nina, aevastamine, kiire hingamine, kuiv või punetav nahk, verevalumid, naha- või küünteprobleemid, psoriaas (esmane või ägenev), suurenenud higistamine, suurenenud urineerimise vajadus, värinad, vähenenud puutetundlikkus, artriit.
Greek: Αύξηση των επιπέδων ALT/AST (SGPT/SGOT) στον ορό έχει παρατηρηθεί σαν μια ανωμαλία σε ορισμένα άτομα που δεν πάσχουν από ηπατίτιδα καθώς και σε ορισμένους ασθενείς που πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα Β κατά το χρόνο κάθαρσης της DNAp του ιού.
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT-i aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnel ilma hepatiidita patsiendil, samuti mõnel kroonilise B-hepatiidiga patsiendil, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNAp-ist.
Greek: Η φαρμακοκινητική του IntronA μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων δόσεων 5 εκατομμυρίων IU/m² και 10 εκατομμύρια IU υποδορίως, των 5 εκατομμυρίων IU/m² χορηγούμενων ενδομυικώς και ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Estonian: IntronA farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m 2 ja 10 miljoni RÜ
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ 5 έως 10 εκατομμύρια IU χορηγούμενα υποδορίως τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) για χρονικό διάστημα 4 έως 6 μηνών.
Estonian: Soovitatav annus on 5…10 miljonit RÜ manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
Greek: Η δοσολογία θα ποικίλει σύμφωνα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται.
Estonian: Annuse suurus on erinevate haiguste korral erinev.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με απώλεια του HbeAg και του HBV-DNA, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στη νοσηρότητα και θνησιμότητα.
Estonian: HBe Ag (hepatitis B envelope antigen, B-hepatiidi viiruse ümbrise antigeen) ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Greek: Αυτές είναι πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Eelmainitud kõrvaltoimed on väga tõsised.
Greek: Πολύ συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες: πόνος, οίδημα και ερυθρότητα ή δερματική βλάβη στο σημείο της ένεσης, τριχόπτωση, ζάλη, αλλαγές στην όρεξη, στομαχικοί ή κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, ναυτία (τάση προς έμετο), ιογενής λοίμωξη, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία, άγχος, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, κόπωση, κρυάδες/ρίγη, πυρετός, γριππώδης αντίδραση, αίσθημα γενικής δυσανεξίας, πονοκέφαλοι, απώλεια βάρους, έμετος, ευερεθιστότητα, αδυναμία, αλλαγές της διάθεσης, βήχας (μερικές φορές σοβαρός), δύσπνοια, φαγούρα, ξηροδερμία, εξάνθημα, ξαφνικός και σοβαρός μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικός πόνος, αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές του αίματος συμπεριλαμβανομένου του μειωμένου αριθμού λευκοκυττάρων.
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed: valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalu langus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, skeletilihaste valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides, sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
Greek: Εάν η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b έχει κριθεί απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, τότε αυτή πρέπει να ξεκινήσει μόνον μετά την πιστοποίηση μιας κατάλληλης εξατομικευμένης διάγνωσης και θεραπευτικής αντιμετώπισης της ψυχιατρικής κατάστασης.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid Kui IntronA ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Greek: Συνοδός χημειοθεραπεία
Estonian: Kaasuv kemoteraapia
Greek: Το IntronA με τροφή και ποτό και οινοπνευματώδη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
Estonian: IntronA ravi ajal võib teie arst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν άλλοι αρνητικοί προγνωστικοί παράγοντες (ηλικία > 40 ετών, άρρεν φύλο, γεφυροποιός ίνωση) για να παραταθεί η θεραπεία στους 12 μήνες.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Greek: Ως θεραπεία εφόδου, η ιντερφερόνη άλφα-2b χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 20 εκατομμυρίων IU/m² ημερησίως για πέντε ημέρες την εβδομάδα και για χρονικό διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Estonian: Pahaloomuline melanoom Induktsioonravina manustatakse alfa-2b-interferooni veenisiseselt annuses 20 miljonit RÜ/m päevas viiel päeval nädalas neljanädalase perioodi jooksul.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα με τη βελόνη να δείχνει προς τα επάνω, μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
Estonian: Kui te näete mulle, tõmmake süstlakolb õrnalt tagasi ja koputage õrnalt süstlale, hoides süstalt nõel ülespidi, kuni mullid kaovad.
Greek: Γονότυπος
Estonian: Süstevesi
Greek: Συνιστάται έγκαιρη παρέμβαση σε περίπτωση επανεμφάνισης ή ανάπτυξης ψυχιατρικών διαταραχών και χρήσης ουσιών.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete ja uimastavate ainete kasutamise taastekkel või tekkel on soovitatav varane sekkumine.
Greek: Μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη, πνευμονική λοίμωξη, μέση ωτίτιδα, οδοντικό απόστημα, έρπης απλός, ουρολοίμωξη, κολπίτιδα, γαστρεντερίτιδα
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, pulmonaalne infektsioon, keskkõrvapõletik, hamba abstsess, lihtohatis, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit.
Greek: Εξάψεις, ωχρότητα
Estonian: Aneemia, neutropeenia.
Greek: Πιέστε το σημείο της ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο ή μία αποστειρωμένη γάζα για μερικά δευτερόλεπτα εάν είναι απαραίτητο.
Estonian: Kui vaja, vajutage süstekohale sideme või steriilse marliga mõned sekundid.
Greek: Έκτρωση παρατηρήθηκε σε όλες τις ομάδες δόσης (7,5 εκατομμύρια, 15 εκατομμύρια και 30 εκατομμύρια IU/kg) και ήταν στατιστικά σημαντική έναντι του ελέγχου, στις ομάδες μέσης και υψηλής δόσης (αντιστοιχούσα σε δόση 90 έως 180 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη ενδομυική ή υποδόρια δόση των 2 εκατομμυρίων IU/m²).
Estonian: On näidatud, et alfa-2b-interferoon kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m Aborte esines kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline rühmades, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 3 ml διαλύματος.
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni 3 ml lahuses.
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt.
Greek: Αντίδραση από φωτοευαισθησία, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, έκζεμα, ακμή, διαταραχή δέρματος, διαταραχή όνυχα, δυσχρωματισμός δέρματος, κνησμός, ξηροδερμία, ερύθημα, μώλωπας, εφίδρωση αυξημένη
Estonian: Fotosensitiivne reaktsioon, makulopapuloosne lööve, ekseem, akne, nahakahjustused, küüne häire, nahavärvi muutus, sügelus, naha kuivus, erüteem, verevalumid, suurenenud higistamine.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία με IntronA σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα οι οποίοι αναπτύσσουν παράταση των δεικτών πήξης του αίματος, οι οποίοι θα μπορούσαν να υποδηλώνουν μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Greek: Προετοιμασία Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε: ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος IntronA, μία σύριγγα (για παράδειγμα των 2 ml), μία βελόνη για υποδόρια ένεση (για παράδειγμα 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]), ένα επίθεμα καθαρισμού.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - süstal (nt 2 ml); - nõel subkutaanseks süstimiseks (nt 0,4 × 13 mm (27 G 0,5 tolli)); - puhastustampoon.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το IntronA
Estonian: Kuidas IntronA-d säilitada
Greek: Έχουν αναφερθεί περιοδοντικές (που επηρεάζουν τα ούλα) και οδοντικές διαταραχές, αλλαγή στο χρώμα της γλώσσας, μεταβληθείσα νοητική κατάσταση, απώλεια συνείδησης, οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης (εξανθήματα), αγγειοοίδημα (διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή), βρογχοσύσπαση και αναφυλαξία (μια σοβαρή, αλλεργική αντίδραση όλου του σώματος), αλλά η συχνότητά τους είναι άγνωστη.
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, keele värvuse muutus, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Greek: Προετοιμασία Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε: ένα φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος IntronA, μία σύριγγα (για παράδειγμα του 1 ml), μία βελόνη για υποδόρια ένεση (για παράδειγμα 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]), ένα επίθεμα καθαρισμού.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - süstal (nt 1 ml); - nõel subkutaanseks süstimiseks (nt 0,4 × 13 mm [27 G 0,5 tolli]); - puhastustampoon.
Greek: Επιπλέον, η ξηροστομία μπορεί να έχει βλαβερή επίδραση στους οδόντες και στους βλεννογόνιους υμένες του στόματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με το συνδυασμό IntronA και ριμπαβιρίνης.
Estonian: Lisaks võib IntronA ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3εκατομμύριαIU σε 0,5ml διαλύματος.
Estonian: Iga viaal sisaldab 3 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Greek: 25 εκατομμύρια IU/2,5 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
Greek: Συμπεριλαμβάνονται λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων, χρόνια μυελογενής λευχαιμία, πολλαπλό μυέλωμα, οζώδη λεμφώματα, καρκινοειδής όγκος και κακόηθες μελάνωμα.
Estonian: Loetellu kuuluvad ka karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, hulgimüeloom, follikulaarne lümfoom, kartsinoid-tuumor ja pahaloomuline melanoom.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν IntronA συν ριμπαβιρίνη ήταν λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν από τους ασθενείς που έλαβαν πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη.
Estonian: Patsiendid, kes said pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriini, saavutasid tõenäolisemalt ravivastuse kui patsiendid, kes said IntronA-d ja ribaviriini.
Greek: εάν λαμβάνετε θεραπεία για ψυχική νόσο ή λάβατε θεραπεία στο παρελθόν για οποιαδήποτε άλλη νευρική ή ψυχική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης (όπως αισθήματα θλίψης, κατήφειας) ή αυτοκτονική ή ανθρωποκτονική συμπεριφορά (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne IntronA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt lõik „Rasedus ja imetamine"); - kui teil ravitakse vaimuhaigust või teil on varem ravitud mõnda muud närvi- või psüühikahäiret, sh depressiooni (nagu näiteks kurvameelsus, rusutud meeleolu) või suitsidaalsusele või tapmisele kalduvat käitumist (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Greek: (μείωση > 15 ποσοστημοριακές μονάδες στο εκατοστημόριο ύψος συγκριτικά με την έναρξη θεραπείας) στο 21 % των παιδιών (n=20) παρόλο που ήταν εκτός θεραπείας για περισσότερο από 5 χρόνια.
Estonian: Olemasolevad pikemaajalised andmed laste kohta, keda raviti standardse interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, viitavad samuti olulisele kasvupeetusele (> 15-protsentiiline langus pikkuse protsentiilis võrreldes ravieelsega) 21%-l lastest (n = 20), vaatamata sellele, et ravist oli möödunud enam kui 5 aastat.
Greek: Εάν είστε ιδιαίτερα λεπτός/ή,χρησιμοποιήστε για την ένεση μόνο τον μηρό ή την εξωτερική επιφάνεια του βραχίονα.
Estonian: Kui olete väga kõhn, siis peaksite süstimiseks kasutama ainult reit või käsivarre välimist pinda.
Greek: §, γριππώδη συμπτώματα εξασθένιση, ευερεθιστότητα, θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας
Estonian: §, gripitaolised sümptomid asteenia, ärrituvus, valu rindkeres, halb enesetunne.
Greek: Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νάτριο χλωριούχο μ-κρεσόλη
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat Dinaatriumedetaat
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5εκατομμύριαIU σε 0,5ml διαλύματος.
Estonian: Iga viaal sisaldab 5 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Greek: Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) Σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ, ιδιαίτερα κατάθλιψη, ιδεασμός αυτοκτονίας και απόπειρα αυτοκτονίας έχουν παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας κυρίως κατά τη διάρκεια της 6-μηνης περιόδου παρακολούθησης.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on IntronA ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
Greek: Το αυξημένο ποσοστό ανταπόκρισης του συνδυασμού του IntronA + ριμπαβιρίνη, συγκρινόμενο με το IntronA μόνο του, διατηρείται σε όλες τις υποομάδες.
Estonian: Kõikides alarühmades võib täheldada IntronA ja ribaviriini kombinatsiooni efektiivsemat ravivastust võrreldes IntronA monoteraapiaga.
Greek: ο εκατοστημόριο, το οποίο ήταν κάτω από το διάμεσο του ομαλοποιημένου πληθυσμού και μικρότερο από το μέσο ύψος τους στην έναρξη της θεραπείας (48
Estonian: 5-aastase ravijärgse jälgimisperioodi jooksul vastas laste keskmine pikkus 44. protsentiilile, mis oli väiksem normatiivse populatsiooni mediaanist ja väiksem kui nende keskmine esialgne pikkus (48. protsentiil).
Greek: Έχει αναφερθεί ανάπτυξη αυτο-αντισωμάτων και αυτοάνοσων διαταραχών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλφα ιντερφερόνες.
Estonian: Alfainterferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Greek: EMA/CHMP/75169/2012 EMEA/H/C/000281
Estonian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Greek: Στις 9 Μαρτίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το IntronA.
Estonian: Euroopa Komisjon andis IntronA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2000.
Greek: Μετά από την κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist võivad patsiendid endale ravimit ise süstida.
Greek: Η πλήρης EPAR του IntronA διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst IntronA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οι μορφές αυτές περιέχουν 1 έως 50 εκατομμύρια ΔΜ (διεθνείς μονάδες) ανά χιλιοστόλιτρο.
Estonian: Valmis lahus sisaldab 1-50 miljonit rahvusvahelist ühikut (IU) toimeainet milliliitri kohta.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το IntronA, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate IntronA toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2β διατίθεται εδώ και αρκετά χρόνια στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία διαφόρων νόσων.
Estonian: Alfa-2b-interferooni turustatakse Euroopa Liidus eri haiguste raviks juba palju aastaid.
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Estonian: IntronAt kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του IntronA.
Estonian: See on ravimi IntronA Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το IntronA:
Estonian: Muu teave IntronA kohta
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την προς ίαση νόσο και την ανταπόκριση του ασθενούς, οι δε δόσεις κυμαίνονται από 2 έως 20 εκατομμύρια ΔΜ ανά τετραγωνικό μέτρο σωματικής επιφάνειας ασθενούς (υπολογισμένες σύμφωνα με το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest ning annused on 2-20 miljonit IU kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
Greek: Επειδή το IntronA συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η κατάθλιψη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Et IntronAga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του IntronA υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et IntronA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία στις μελέτες για ηπατίτιδα και ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών στις μελέτες για καρκίνο
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja hepatiidiuuringutes oli ravivastusega patsientide arv ja vähiuuringutes patsientide elulemus.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης τους σε περιπτώσεις καρκίνου και ιογενών νόσων δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που τροποποιούν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος).
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism vähi ja viirushaiguste ravis ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi talitlust).
Greek: Τι είναι το IntronA;
Estonian: Mis on IntronA?
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορεί επίσης να αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Estonian: Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Greek: Το IntronA χορηγείται συνήθως τρεις φορές την εβδομάδα, αλλά η ένεση μπορεί να χορηγείται συχνότερα σε περιπτώσεις ΧΜΛ και μελανώματος.
Estonian: IntronAt manustatakse tavaliselt kolm korda nädalas, kuid kroonilise müelogeense leukeemia ja melanoomi korral võidakse süstida seda ka sagedamini.
Greek: Το IntronA χρησιμοποιείται για διατήρηση της αντικαρκινικής επίδρασης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα
Estonian: IntronAt kasutatakse vähivastase toime säilitamiseks patsientidel, kellel varasem vähiravi on tekitanud ravivastuse;
Greek: Δεδομένου ότι η ιντερφερόνη άλφα-2β χρησιμοποιείται ήδη στην ΕΕ εδώ και αρκετά χρόνια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, καθώς και από μελέτες χρήσης του φαρμάκου σε συνδυασμό με κυταραβίνη σε περιπτώσεις ΧΜΛ, όπως επίσης και από μελέτες όπου το IntronA χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία (σε ενηλίκους) ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (σε ασθενείς τριών ετών και άνω) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.
Estonian: Et alfa-2b-interferooni on Euroopa Liidus kasutatud aastaid, esitas ettevõte teaduskirjanduses avaldatud uuringutulemused, samuti andmed uuringutest ravimi kasutamise kohta koos tsütarabiiniga kroonilise müelogeense leukeemia raviks ning andmed IntronA kasutamise kohta ainsa ravimina (täiskasvanutel) või koos ribaviriiniga (vähemalt 3-aastastel patsientidel) pikaajalise C-hepatiidi raviks.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το IntronA είναι αποτελεσματικό για τις νόσους για τις οποίες χορηγείται.
Estonian: Uuringud näitasid IntronA efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.