FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
English: Special precautions for use in animals: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
English: Special precautions for use in animals
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
English: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
English: PACKAGE LEAFLET: ZOLVIX 25 mg/ml oral solution for sheep
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
English: Other ingredients:
Hungarian: Hatóanyag:
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
English: Other provisions
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
English: Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
English: Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Hungarian: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
English: Propylene glycol
Hungarian: Propilénglikol
English: The dose rate is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
English: Ovine, caprine
Hungarian: Juhok, kecskefélé k
English: Monepantelsulfone
Hungarian: Monepantel Monepantelszulfon
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
English: Sheep
Hungarian: Bétakarotin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND IMMEDIATE PACKAGE Cardboard box and HDPE bottle
Hungarian: ADATOK Kartonpapír doboz és HDPE flakon
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
English: Maize oil
Hungarian: Kukoricaolaj
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
English: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Hungarian: Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
English: United Kingdom and
Hungarian: Németország
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
English: Marker residue
Hungarian: Marker vegyület
English: ADVERSE REACTIONS
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Muscle Fat
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Hungarian: megbeszélve az állatok kezelését végző állatorvossal.
English: N-nitrosamines belong to a “cohort of concern” compounds in this guideline.
Hungarian: Az N-nitrózaminokat az „aggályos kohorsz”-ba tartozó vegyületek közé sorolja ez az útmutató.
English: For example, a recent review has estimated risks of perforation of 4 per 10,000 (95% confidence interval, 2-5) and major haemorrhage of 8 per 10,000 (95% confidence interval, 5-14) with screening colonoscopy.
Hungarian: Például, egy nemrégiben végzett áttekintés szerint a kolonoszkópiás szűrővizsgálatnál a perforáció becsült kockázata 4 a 10 000-ből (95%-os konfidenciaintervallum 2-5), míg a komolyabb vérzésé 8 a 10 000ből (95%-os konfidenciaintervallum 5-14).
English: Whereas
Hungarian: Tekintettel arra, hogy
English: The key issue of this referral concerns the detection of N-nitrosamine (esp. NDMA and/or NDEA) contaminations in sartans, the resulting potential long-term risk to patients and measures to minimise as much as possible these contaminations.
Hungarian: Az ajánlás legfontosabb kérdései az N-nitrózaminszennyeződés (különösen az NDMA és/vagy az NDEA) kimutatása a sartanokban, az ehhez kapcsolódó potenciális hosszú távú kockázat a betegekre nézve, és az ilyen szennyeződések lehető legnagyobb mértékű csökkentése érdekében teendő intézkedések.
English: In comparison to the daily intake levels calculated based on ICH M7(R1) using non-clinical toxicology, it is possible to generate additional safety factors ranging from 2.73 - 27.3 for NDMA and 10.0 - 100 for NDEA, by defining 0.03 ppm as the common technical target limit for NDEA and NDMA in tetrazole sartan APIs.
Hungarian: A nemklinikai toxikológiai vizsgálatokkal az ICH M7(R1) szerint számolt napi beviteli szinthez képest az NDMA esetében 2,73 - 27,3, az NDEA esetében pedig a 10,0100 újabb biztonsági tényezőt lehet létrehozni azzal, hogy a 0,03 ppm-es szintet határozzák meg közös technológiai határértékként az NDEA-nál és az NDMA-nál a tetrazol-gyűrűs sartan gyógyszerhatóanyagok esetében.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Hungarian: ban engedélyezett maximális napi adagon alapulnak, ezért ez hatóanyagonként más és más, ahogy aza lenti táblázatban is látható:
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. június 1.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
Hungarian: Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vesznek a klinikai vizsgálatokban?
English: The active substance in Restaysis, ciclosporin, reduces the activity of cells of the immune system (the body's natural defences) that are involved in the processes that cause inflammation.
Hungarian: A Restaysis hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) azon sejtjeinek aktivitását csökkenti, amelyek részt vesznek a gyulladást kiváltó folyamatokban.
English: On 25 April 2018, Allergan Pharmaceuticals International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Restaysis, for the treatment of moderate dry eye disease.
Hungarian: 2018. április 25-én az Allergan Pharmaceuticals International Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a közepesen súlyos száraz szem betegség kezelésére szánt Restaysis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues.
Hungarian: Miután a CHMP értékelte a vállalatnak az utolsó kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
English: Restaysis is a medicine that contains the active substance ciclosporin.
Hungarian: A Restaysis egy ciklosporin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Inflammation seems to have an important role in the development of dry eye disease, regardless of the cause of the disease.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a száraz szem betegség kialakulásában fontos szerepet játszik a gyulladás, a betegség okától függetlenül.
English: The company presented an analysis of the results from three studies with ciclosporin conducted in the 1990s in patients with moderate to severe dry eye disease, where Restaysis was compared with placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A vállalat elemzést nyújtott be három, az 1990-es években végzett vizsgálat eredményeiből, melyeket közepesen súlyos - súlyos száraz szem betegségben szenvedő betegekkel végeztek, a Restaysis-t placebóval (inaktív preparátummal) hasonlítva össze.
English: The company informed the CHMP that the withdrawal will have no consequences on ongoing clinical trials.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonás folyamatban lévő klinikai vizsgálatokra nem jár következményekkel.
English: Applying it directly to the eye was expected to reduce inflammation and the symptoms of the disease.
Hungarian: Azt várták, hogy közvetlenül a szemre alkalmazva csökkenti a gyulladást és a betegség tüneteit.
English: The CHMP concluded that the results presented by the company were not robust enough to demonstrate that Restaysis is effective.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vállalat által bemutatott eredmények nem bizonyítják kellő erővel a Restaysis hatékonyságát.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients with damaged eye surface and with blurred vision, after 6 months of treatment.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma a 6 hónap kezelés után sérült szemfelszínnel és homályos látással élő betegek száma volt.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it withdrew its application because of the CHMP's view that the data provided did not allow concluding on a positive benefit-risk balance in the intended patient population.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy kérelmét azért vonta vissza, mert a CHMP meglátása szerint a rendelkezésre bocsátott adatok nem engedik meg a pozitív előny-kockázat profil megállapítását a megcélzott betegpopulációban.
English: What was Restaysis expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Restaysis-t?
English: Restaysis was expected to be used in adults with moderate dry eye disease that was inadequately controlled despite treatment with tear substitutes or eye lubricants.
Hungarian: A Restaysis-t közepesen súlyos száraz szem betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szánták, akiknél a betegséget nem lehetett megfelelően enyhíteni a műkönnyel vagy szemnedvesítővel való kezelés ellenére.
English: In particular, the way the results were analysed in patients with moderate dry eye disease could have introduced a bias in favour of Restaysis.
Hungarian: Főként a közepesen súlyos száraz szem betegségben szenvedő betegek eredményeinek elemzési módja lehetett alkalmas arra, hogy a Restaysis javára torzítson.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven effectiveness, the benefits of Restaysis did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Restaysis előnyei az igazolt hatásosság hiánya miatt nem haladták meg a kockázatokat.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Restaysis could not have been approved for the treatment of moderate dry eye disease.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Restaysis alkalmazása nem engedélyezhető a közepesen súlyos száraz szem betegség kezelésére.
English: How does Restaysis work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Restaysis?
English: The analysis focused on a subgroup of patients with moderate dry eye disease.
Hungarian: betegségben szenvedő betegek alcsoportjára fókuszált.
English: 1 June 2018
Hungarian: EMA/275525/2018
English: It was to be available as eye drops.
Hungarian: Szemcsepp formájában kívánták forgalomba hozni.
English: These measures will help to protect the environment.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
English: • If you have severe heart problems.
Hungarian: • ha súlyos szívproblémái vannak.
English: Allow the area to dry for 10 seconds.
Hungarian: 10 másodpercig hagyja száradni a területet.
English: Biotransformation/Elimination
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
English: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spain
Hungarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
English: Read the following instructions carefully.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót.
English: For the injection you will need the following:
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:
English: Wait 1 to 3 minutes.
Hungarian: 3. Várjon 1-3 percet.
English: Twice daily.
Hungarian: Naponta kétszer.
English: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italy
Hungarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
English: This is to be returned to the pharmacist for disposal.
Hungarian: Ezt vissza kell vinni a gyógyszerésznek megsemmisítés céljából.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Hungarian: A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.
English: Continue with the treatment as prescribed.
Hungarian: Folytassa a kezelést előírás szerint.
English: Treatment*
Hungarian: Kezelés*
English: Do not use if the date has passed the last day of the month shown.
Hungarian: Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
English: Other medicines and Ceplene
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
English: Do not touch the stopper with your hands.
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
English: The dose reductions can be temporary or permanent.
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori” ( 1/10), „gyakori” ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori” (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka” (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka” (< 1/10 000) vagy„nem ismert” (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
English: Your doctor will also carry out some blood tests during treatment.
Hungarian: Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
English: No data are available.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok
English: Results of this pilot study were used to design and implement a multi-national phase 3 trial.
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
English: 6 week break (no treatment at all).
Hungarian: 6 hetes szünet követ (ekkor egyáltalán nem kap kezelést).
English: • Dry skin
Hungarian: • Száraz bőr
English: Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions:
Hungarian: Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
English: Content of the pack and other information
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
English: They are used to treat depression.
Hungarian: Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
English: Week number (w)*
Hungarian: A hetek száma (h)*
English: It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
Hungarian: A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál.
English: For your safety it is very important that you are sitting where you can lean back or lie flat when you perform the injections.
Hungarian: Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.
English: Ceplene use is not recommended in children and adolescents, as there is no information available about using this medicine in this age group.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
English: The recommended dosing regimen is presented in Tables 1 and 2.
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
English: Find a comfortable, well-lit place to sit and where you can lie back.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni.
English: Treatment periods and treatment breaks
Hungarian: Kezelési időszak és kezelési szünetek
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, egyéb immunstimulánsok; ATC-kód: L03AX14.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
English: • If you have received a stem cell transplant (a kind of bone marrow transplant) from a donor.
Hungarian: • ha őssejt-átültetést (a csontvelő-átültetés egyik típusa) kapott egy donortól.
English: The mean half-life was 0.75 to 1.5 hours in patients.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
English: It is not known whether histamine crosses the placenta.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin átjut-e a placentán.
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product should not be mixed with other medicinal products, diluents or infusion solutions.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.
English: Your doctor will check your blood pressure, pulse rate and lung function.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
English: Obtain new supplies and start the procedure over again, even if 3 minutes have passed after injection of IL-2.
Hungarian: Készítsen elő új eszközöket, és kezdje újra az eljárást, még akkor is, ha az IL-2 injekció beadása óta a 3 perc már letelt.
English: Your doctor will let you know how much it is and how to inject it.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy ez mekkora mennyiség, és hogyan kell beadni.
English: • If you are pregnant.
Hungarian: • ha terhes.
English: The treatment with IL-2 and Ceplene lasts for 81 weeks and is cyclic.
Hungarian: Az IL-2-vel és a Ceplene-vel végzett kezelés 81 hétig tart, és ciklikus jellegű.
English: You must be monitored to check how you respond to treatment.
Hungarian: Állapotát folyamatosan figyelni kell, és ellenőrizni, hogyan reagál szervezete a kezelésre.
English: Ceplene belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: The dispensing and storage directions in the section 6.6 are specific to aldesleukin.
Hungarian: A kiadásra és tárolásra vonatkozó, a 6.6 pontban olvasható előírások kifejezetten az aldeszleukinra vonatkoznak.
English: If you have had one of the following conditions you will be monitored in the hospital during the next treatment days or the next cycles of treatment:
Hungarian: Amennyiben kórelőzményében előfordult az alábbi állapotok bármelyike, akkor a következő kezelési napokon és a további kezelési ciklusok során megfigyelik Önt a kórházban:
English: If blood appears, do not inject Ceplene because the needle has entered a blood vessel.
Hungarian: Ha vér jelenik meg, ne fecskendezze be a Ceplenet, mert a tű egy vérérbe hatolt.
English: Other oncology (advanced tumour) studies
Hungarian: Egyéb onkológiai vizsgálatok (előrehaladott tumoros betegségekben)
English: Please inform your doctor immediately if you have stopped taking Ceplene by your own decision.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha saját elhatározásból hagyta abba a Ceplene alkalmazását.
English: Your doctor will explain to you how to prepare and inject IL-2.
Hungarian: Orvosa el fogja magyarázni, hogyan kell elkészíteni és beadni az IL-2-t.
English: Never inject Ceplene any faster or all at once.
Hungarian: Soha ne fecskendezze be a Ceplene-t az előírtnál kicsivel is gyorsabban, vagy egyszerre az egészet.
English: Medicines must not be disposed of via wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: 20% dose reduction injection volume (mL)**
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**