FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Niraparib è un tipo di medicinale antitumorale chiamato inibitore di PARP un enzima chiamato [adenosina difosfato-ribosio] polimerasi.
Croatian: Niraparib je vrsta lijeka za rak koji se zove PARP inhibitor.
Italian: Insonnia, ansia, depressione
Croatian: Manje često Nesanica, anksioznost, depresija
Italian: Niraparib è metabolizzato soprattutto dalle carbossilesterasi (CE) che formano un metabolita principale inattivo, M1.
Croatian: Niraparib se metabolizira primarno karboksilesterazama u glavni inaktivni metabolit, M1. U ispitivanju masene bilance glavni metaboliti u cirkulaciji bili su M1 i M10 (glukuronidi M1 koji nastaju kasnije).
Italian: Nausea, vomito, dolore addominale
Croatian: Mučnina, povraćanje, abdominalna bol Manje često
Italian: • 28 × 1 capsule rigide
Croatian: • 28 × 1 tvrda kapsula
Italian: Aggiustamenti posologici per reazioni avverse
Croatian: Prilagodba doze zbog nuspojava
Italian: Reazioni avverse ematologiche sono state osservate durante il trattamento con Zejula, soprattutto nella fase iniziale del trattamento.
Croatian: Tablica 2: Modifikacije doza zbog hematoloških nuspojava Tijekom liječenja lijekom Zejula uočene su hematološke nuspojave, posebice tijekom početne faze liječenja.
Italian: • sensazione di stanchezza
Croatian: • osjećaj mučnine
Italian: Dati demografici, caratteristiche della malattia al basale e sequenza dei trattamenti precedenti sono risultati generalmente ben bilanciati tra i bracci di niraparib e placebo nelle coorti gBRCAmut
Croatian: Demografske karakteristike, početne karakteristike bolesti i povijest prethodnog liječenja bile su općenito ujednačene u skupinama gBRCAmut (n = 203) i non-gBRCAmut (n = 350) za niraparib i placebo granu.
Italian: BCRP, rispettivamente con una IC50 = 161 µM e 5,8 µM.
Croatian: In vitro, niraparib vrlo slabo inhibira P-gp s IC50 = 161 µM, odnosno BCRP s IC50 = 5,8 µM.
Italian: La dose è di tre capsule al giorno, da assumere insieme sempre alla stessa ora.
Croatian: Doza je tri kapsule dnevno, koje se uzimaju zajedno i u isto vrijeme svakog dana.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia.
Croatian: Liječenje treba trajati do progresije bolesti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zejula (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, trombocitopenia (basso numero di piastrine), stanchezza e debolezza, anemia (basso numero di globuli rossi), stitichezza, vomito, dolore addominale (ventre), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), insonnia (incapacità di dormire), mal di testa, mancanza di appetito, nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), diarrea, dispnea (respirazione difficoltosa), ipertensione (pressione sanguigna elevata), dispepsia (bruciore di stomaco), dolore dorsale, capogiro, tosse, infezione delle vie urinarie (infezione dei condotti che trasportano l'urina), dolore alle articolazioni, palpitazioni e disgeusia (sensazione del gusto alterata).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zejula (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), trombocitopenija (nizak broj krvnih pločica), umor i osjećaj slabosti, anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), zatvor, povraćanje, abdominalna bol (bol u trbuhu), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), nesanica (teškoće pri spavanju), glavobolja, smanjen apetit, nazofaringitis (upala nosa i grla), proljev, dispneja (otežano disanje), hipertenzija (visok krvni tlak), dispepsija (žgaravica), bol u leđima, omaglica, kašalj, infekcija mokraćnog sustava (infekcija struktura koje prenose urin), bol u zglobovima, palpitacije i disgeuzija (poremećaj okusa).
Italian: Altre informazioni su Zejula
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zejula
Italian: Zejula è disponibile sotto forma di capsule (100 mg) da assumere per via orale (per bocca).
Croatian: Lijek Zejula dostupan je u obliku kapsula (100 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Italian: Perché Zejula è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Zejula odobren?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi comprendono trombocitopenia e anemia.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju trombocitopeniju i anemiju.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zejula?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zejula?
Italian: Il principio attivo di Zejula, niraparib, blocca l'azione degli enzimi denominati PARP-1 e PARP-2, che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule quando queste si dividono per creare nuove cellule.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zejula, niraparib, blokira djelovanje enzima PARP-1 i PARP-2, koji pomažu popraviti oštećeni DNK u stanicama kad se stanice dijele kako bi nastale nove stanice.
Italian: Bloccando gli enzimi PARP, il DNA danneggiato nelle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Croatian: Blokiranjem enzima PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može se popraviti i, posljedično, stanice raka umiru.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zejula.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zejula.
Italian: In uno studio principale condotto su 553 pazienti è stato dimostrato che Zejula aumenta il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojemu su sudjelovala 533 bolesnika utvrđeno je da lijek Zejula povećava vrijeme bez pogoršanja bolesti.
Italian: Ciò può consentire di ritardare il ciclo successivo della terapia a base di platino.
Croatian: To može omogućiti odgodu sljedećeg ciklusa terapije koja sadržava platinu.
Italian: Il medicinale viene somministrato dopo il trattamento con medicinali a base di platino, quando il tumore si riduce o è completamente scomparso.
Croatian: Lijek se daje nakon liječenja lijekovima koji sadržavaju platinu, kad se tumor smanji ili u cijelosti nestane.
Italian: Come agisce Zejula?
Croatian: Kako djeluje Zejula?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Zejula sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove odlučila da koristi lijeka Zejula nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Le pazienti trattate con Zejula sono vissute in media 11,3 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,7 mesi delle pazienti trattate con placebo (un trattamento fittizio).
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Zejula živjeli su u prosjeku 11,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,7 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da carcinoma ovarico è basso, la malattia è considerata "rara" e Zejula è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 4 agosto 2010.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s rakom jajnika nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Zejula dobio status „lijeka za rijetku bolest" 4. kolovoza 2010.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zejula?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zejula?
Italian: Il trattamento può essere interrotto e la dose può essere ridotta nelle pazienti che manifestano effetti indesiderati.
Croatian: Liječenje se može prekinuti i doza se može smanjiti u bolesnika kod kojih nastupe nuspojave.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zejula sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zejula nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zejula?
Croatian: Što je Zejula i za što se koristi?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati sono generalmente gestibili riducendo la dose.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, nuspojave se uglavnom mogu kontrolirati smanjenjem doze.
Italian: Sebbene siano disponibili trattamenti per il carcinoma ovarico avanzato e recidivante, la malattia ritorna inevitabilmente.
Croatian: Unatoč dostupnosti liječenja uznapredovaloga karcinoma jajnika u relapsu, bolest se neizbježno vraća.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zejula.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zejula.
Italian: Zejula è usato come monoterapia per la terapia di "mantenimento" di pazienti con recidiva di malattia (quando il tumore si ripresenta dopo un precedente trattamento).
Croatian: Zejula se primjenjuje u monoterapiji kao terapija „održavanja" u bolesnika s relapsom bolesti (kad se karcinom vrati nakon prethodnog liječenja).
Italian: Zejula contiene il principio attivo niraparib.
Croatian: Lijek Zejula sadržava djelatnu tvar niraparib.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Zejula è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Zejula možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Le pazienti erano state sottoposte a trattamento con due o più terapie a base di platino, con una risposta duratura (il tumore non era progredito per almeno sei mesi) prima dell'ultima terapia a base di platino.
Croatian: Bolesnici su podvrgnuti liječenju koje obuhvaća dvije ili više terapija koje sadržavaju platinu, s dugotrajnim pozitivnim rezultatom (karcinom se nije pogoršao najmanje šest mjeseci) prije posljednje terapije koja sadržava platinu.
Italian: Le pazienti che hanno partecipato allo studio avevano un carcinoma ovarico epiteliale sieroso di grado elevato, compreso il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju imali su serozni epitelijalni karcinom jajnika visokog stupnja, uključujući rak jajovoda ili rak peritoneuma.
Italian: È stato dimostrato che Zejula prolunga il periodo che precede il peggioramento della malattia nelle pazienti che hanno risposto alle terapie a base di platino.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Zejula produljuje vrijeme prije ponovnog pogoršanja bolesti u bolesnika koji su odgovorili na terapiju koja sadržava platinu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zejula, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni procjeni (EPAR) lijeka Zejula nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come si usa Zejula?
Croatian: Kako se Zejula koristi?
Italian: Zejula è un medicinale antitumorale utilizzato nelle donne adulte con un tipo di tumore avanzato dell'ovaio chiamato "carcinoma ovarico epiteliale sieroso di grado elevato", compreso il carcinoma delle tube di Falloppio (le tube che collegano le ovaie all'utero) e il carcinoma peritoneale (della membrana che riveste l'addome).
Croatian: Zejula je lijek protiv raka koji se primjenjuje u odraslih žena s uznapredovalim rakom jajnika koji se zove „serozni epitelijalni karcinom jajnika visokog stupnja", uključujući rak jajovoda (cjevasti organi koji povezuju jajnike s maternicom) i rak peritoneuma (opna koja obavija organe u trbušnoj šupljini).
Italian: Quali benefici di Zejula sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zejula utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zejula, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zejula pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zejula i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zejula bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Zejula non deve essere somministrato a donne in fase di allattamento.
Croatian: Lijek Zejula ne smiju uzimati dojilje.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zejula, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zejula potražite u uputi o lijeku.
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Italian: 240 mg Compressa rivestita con film
Croatian: 240 mg filmom obložena tableta peroralno blister(alu/alu) 56 tableta
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: (Zaštićeno) ime lijeka
Italian: Non si devono assumere due dosi contemporaneamente.
Croatian: Ne smiju se uzeti obje doze u isto vrijeme.
Italian: • Se prevede di uscire alla luce del sole:
Croatian: • Ako planirate izlaziti na sunce:
Italian: Quante compresse deve prendere
Croatian: Koliko tableta trebate uzeti
Italian: Sono stati arruolati un totale 146 pazienti .
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 146 bolesnika.
Italian: È molto importante, dal momento che usare più di un medicinale contemporaneamente può rafforzare o indebolire l'effetto dei medicinali.
Croatian: Ovo je jako važno jer uzimanje više od jednog lijeka u isto vrijeme može pojačati ili oslabiti učinak lijekova.
Italian: Stadio IIIc/M1A/M1B
Croatian: Stadij IIIc/M1A/M1B
Italian: Controlli della pelle prima, durante e dopo il trattamento
Croatian: Pregledi kože prije, tijekom i nakon liječenja
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo:
Croatian: Naročito recite liječniku ako uzimate:
Italian: 0 (non applicabile)
Croatian: 0 (nije primjenjivo)
Italian: • Questo la proteggerà dalle scottature solari.
Croatian: • To će pomoći da se zaštitite od sunčanih opeklina.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2016.
Italian: • Non assuma regolarmente Zelboraf a stomaco vuoto
Croatian: • Zelboraf nemojte redovito uzimati na prazan želudac.
Italian: • ≥ 5x ULN ALT
Croatian: • ≥ 5x GGN ALT
Italian: • Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Italian: Durante il trattamento, eviti di esporre la pelle alla luce diretta del sole.
Croatian: Tijekom liječenja, izbjegavajte izlaganje svoje kože izravnom sunčevom svjetlu.
Italian: Non è stato possibile stabilire la massima dose tollerata.
Croatian: Maksimalna podnošljiva doza nije se mogla utvrditi.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (compresi quelli che ha comprato da solo in farmacia, al supermercato o in un negozio di articoli sanitari).
Croatian: Prije započinjanja liječenja obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili u ljekarni, supermarketu ili specijaliziranoj prodavaonici).
Italian: • Scottatura solare, aumento della sensibilità alla luce solare
Croatian: • sunčane opekline, povećana osjetljivost na sunce
Italian: Interrompere il trattamento fino al grado 0-1.
Croatian: Prekinuti liječenje dok se ne postigne stupanj 0 - 1.
Italian: • Prenda 4 compresse la mattina.
Croatian: • Uzmite 4 tablete ujutro.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Italian: Che cos'è Zelboraf e a cosa serve
Croatian: Što je Zelboraf i za što se koristi
Italian: • Molto comune: GGT
Croatian: • Vrlo često: GGT
Italian: Non devono essere masticate o schiacciate.
Croatian: Ne smiju se žvakati niti drobiti.
Italian: Da uno studio clinico condotto su sei pazienti adolescenti, non è emerso alcun nuovo segnale di sicurezza.
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa šest adolescentnih bolesnika nisu primijećeni novi sigurnosni signali.
Italian: Come tutti i medicinali, Zelboraf può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Zelboraf može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Italian: Informi il medico se sta prendendo un contraccettivo orale.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate neki oralni kontraceptiv.
Italian: Vemurafenib può essere assunto con o senza cibo, tuttavia deve essere evitata una costante assunzione di entrambe le dosi giornaliere a stomaco vuoto (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Vemurafenib se može uzimati s hranom ili bez nje, no treba izbjegavati stalno uzimanje obje dnevne doze na prazan želudac (vidjeti dio 5.2).
Italian: Totale n = 146
Croatian: Ukupno n = 146
Italian: Non è chiaro se si tratti di un effetto correlato al genere o alla corporatura.
Croatian: Nije jasno radi li se o utjecaju spola ili veličine tijela.
Italian: Non usi più Zelboraf prima di aver parlato con un medico.
Croatian: Nemojte više uzimati Zelboraf dok ne porazgovarate s liječnikom.
Italian: Zelboraf può diminuire l'efficacia di alcuni contraccettivi orali.
Croatian: Zelboraf može umanjiti djelotvornost nekih oralnih kontraceptiva.
Italian: Non sono noti gli effetti di Zelboraf in persone di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Zelboraf u osoba mlađih od 18 godina.
Italian: DATA DI SCADENZA
Croatian: Zaključni datumi
Italian: Al momento non è noto se vemurafenib è un substrato anche di altre proteine di trasporto.
Croatian: Zasad nije poznato je li vemurafenib supstrat i za druge transportne proteine.
Italian: Altri medicinali e Zelboraf
Croatian: Drugi lijekovi i Zelboraf
Italian: Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) nel gene "BRAF".
Croatian: Smije se koristiti samo u bolesnika čiji tumor ima promjenu (mutaciju) gena "BRAF".
Italian: Si usa per trattare pazienti adulti con melanoma che si è diffuso in altre parti del corpo o che non può essere asportato con intervento chirurgico.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s melanomom koji se proširio u druge dijelove tijela ili se ne može kirurški odstraniti.
Italian: Vemurafenib (%) Dacarbazina (%)
Croatian: Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
Italian: Trattamento non raccomandato.
Croatian: Liječenje se ne preporučuje.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele, s vodom.
Italian: Tuttavia, le differenze di esposizione non sono sufficientemente ampie da richiedere una correzione della dose in base alla corporatura o al genere.
Croatian: Ipak, razlike u izloženosti nisu dovoljno velike da bi bilo opravdano prilagođavati dozu na temelju veličine tijela ili spola.
Italian: Successivamente, prenda 4 compresse la sera.
Croatian: Zatim uzmite 4 tablete navečer.
Italian: • indossi indumenti che proteggono la pelle, comprese testa, viso, braccia e gambe
Croatian: • odjenite odjeću koja će zaštititi kožu, uključujući glavu i lice, ruke i noge;
Italian: • Usi un metodo di contraccezione adeguato durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Croatian: • Koristite odgovarajuću metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Italian: • Medicinali noti per la loro influenza sul battito cardiaco:
Croatian: • Lijekove za koje je poznato da utječu na rad srca:
Italian: Successivamente, sono state eseguite analisi a posteriori (post-hoc) della sopravvivenza , come descritto nella Tabella 7.
Croatian: Nakon toga su provedene post-hoc analize, kako je prikazano u tablici 7.
Italian: Si raccomanda, inoltre, il monitoraggio con ECG, a cadenza mensile durante i primi tre mesi.
Croatian: Osim toga, preporučuje se svaki mjesec kontrolirati EKG u prva tri mjeseca.
Italian: • Paralisi di Bell (una forma di paralisi facciale, spesso reversibile)
Croatian: • Bellova paraliza (oblik paralize lica koji je često reverzibilan)
Italian: Su raccomandazione del Comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB), questi risultati sono stati resi disponibili a gennaio 2011 e lo studio è stato modificato per permettere ai pazienti trattati con dacarbazina di passare al trattamento con vemurafenib.
Croatian: Prema preporuci Odbora za nadzor podataka o sigurnosti primjene (Data Safety Monitoring Board, DSMB) ti su rezultati objavljeni u siječnju 2011. godine i ispitivanje je modificirano kako bi se bolesnicima koji su primali dakarbazin omogućilo da prijeđu na liječenje vemurafenibom.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti lo sviluppo pre- e postnatale.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja prenatalnog i postnatalnog razvoja.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zelboraf
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zelboraf
Italian: Nell'uomo sono stati anche identificati metaboliti di coniugazione (glucuronidazione e glicosilazione).
Croatian: U ljudi su pronađeni i metaboliti konjugacije (glukuronidacije i glikolizacije).
Italian: La Tabella 8 mostra l'effetto del trattamento per tutte le variabili di stratificazione pre-specificate, che sono considerate fattori prognostici.
Croatian: Tablica 8 prikazuje učinak liječenja za sve prethodno određene stratifikacijske varijable koje su utvrđene kao prognostički čimbenici.
Italian: Se necessario, il medico può decidere di interrompere il trattamento temporaneamente o definitivamente.
Croatian: Ako bude potrebno, liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, ili ga u potpunosti obustaviti.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/751/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/751/001
Italian: • Di solito, questa lesione si manifesta su una pelle danneggiata dal sole, rimane localizzata e si può curare mediante asportazione chirurgica.
Croatian: • To se oštećenje obično javlja na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti kirurškim odstranjivanjem.
Italian: LDH normale
Croatian: Normalna LDH
Italian: Faccia attenzione alla stanchezza o ai problemi di vista che possono essere un motivo per non guidare.
Croatian: Obratite pozornost na umor ili probleme s očima koji mogu predstavljati razlog da ne upravljate vozilom.
Italian: Variabile di stratificazione
Croatian: Stratifikacijska varijabla
Italian: Non si raccomanda di iniziare un trattamento con vemurafenib in pazienti con QTc>500 millisecondi (ms).
Croatian: Ne preporučuje se započeti liječenje vemurafenibom u bolesnika koji imaju QTc > 500 milisekundi (ms).
Italian: L'età mediana era pari a 52 anni, con il 19% dei pazienti al di sopra dei 65 anni.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 52 godine, a 19% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
Italian: Per i pazienti trattati con radioterapia stereotassica (SRT) o chirurgia, doveva essersi sviluppata una nuova lesione cerebrale, misurabile secondo i criteri RECIST, dopo questa precedente terapia.
Croatian: Bolesnici liječeni stereotaktičkom radioterapijom (SRT) ili kirurškim zahvatom morali su imati novu moždanu leziju mjerljivu prema RECIST kriterijima, koja se razvila nakon te prethodne terapije.