FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Irbesartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist', d.w.z. dat het de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam, blokkeert.
Danish: Irbesartan er en 'angiotensin II-receptorantagonist', hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Dutch: Het zorgt ervoor dat meer urine wordt uitgescheiden, zodat er minder vloeistof in het bloed circuleert en de bloeddruk daalt.
Danish: Det fremkalder øget urinproduktion og dermed en reduktion af mængden af væske i blodet og en nedsættelse af blodtrykket.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel samen met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som særskilte tabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van ovaalvormige tabletten (perzikkleurig: 150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; roze: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Danish: Det fås som ovale tabletter (ferskenfarvede: 150 eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, lyserøde: 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Dutch: De firma die Karvezide vervaardigt heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens voor Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS kunnen worden gebruikt.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Karvezide, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS samen wordt gegeven met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormale urineproductie, vermoeidheid en verhoogde concentraties BUN (ureumstikstof in het bloed, een afbraakstof van eiwitten) en creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, stigninger i urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), forhøjet indhold af kreatinin (et spaltningsprodukt af musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten wier bloeddruk niet adequaat met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen kan worden gereguleerd.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Dutch: Door verhoging van de dosis naar 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide kan de bloeddruk verder worden verlaagd.
Danish: Ved en dosisforøgelse til 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid kan der muligvis opnås en yderligere reduktion af blodtrykket.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan hydrochloorthiazide alleen wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Er werden ook verdere dosisstudies uitgevoerd naar het effect van 300 mg irbesartan in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser med doser på 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydrochlorothiazid.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, een te lage kaliumspiegel of te hoge calciumspiegel in het bloed.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Dutch: Welke dosering van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS moet worden aangehouden hangt af van de dosis irbesartan of de dosis hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Danish: Dosen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS:
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indtages oralt enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Dutch: Afgeraden wordt doses hoger dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide (éénmaal daags) in te nemen.
Danish: Doser på mere end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid en gang dagligt anbefales ikke.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet met alleen irbesartan of alleen hydrochloorthiazide kan worden gereguleerd.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag worden toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS godkendt?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS findes her.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 19 januari 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. januar 2012
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient tenminste een uur voor of vier uur na gebruik van deze geneesmiddelen te worden ingenomen.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Dutch: Niet Bekend:
Danish: Ikke kendt:
Dutch: 1) De hieronder vermelde grenswaarden voor NDMA en NDEA moeten gedurende een overgangsperiode van twee jaar worden toegepast: Werkzame stof*
Danish: 1) De nedenfor angivne grænseværdier for NDMA og NDEA bør implementeres i løbet af en overgangsperiode på to år:
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: bevat ook lactosemonohydraat.
Danish: Hjælpestoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Dutch: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld analapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
Dutch: Als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toch gebruikt wordt tijdens de borstvoeding, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden.
Danish: Hvis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Zentiva k.s.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Zentiva k.s.
Dutch: Na orale toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is de absolute orale biologische beschikbaarheid van irbesartan 60-80% en van hydrochloorthiazide 50-80%.
Danish: Ved oral administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva een invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt, at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: artralgie, myalgie
Danish: artralgi, myalgi
Dutch: De werkzaamheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Danish: Virkningen af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afhænger ikke af alder eller køn.
Dutch: Hoewel dit voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet beschreven is,dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Dutch: Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
Dutch: Bovendien induceerde irbesartan hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomerulaire cellen (in ratten bij doses ≥ 90 mg/kg/dag,
Danish: Derudover inducerede irbesartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler (hos rotter ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos makakaber ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Dutch: Andere antihypertensiva: de antihypertensieve werking van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Danish: Andre antihypertensive stoffer: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivas antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie: bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation: Når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat de productieprocessen van de voor hun geneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen worden getoetst op het potentiële risico op de vorming van N-nitrosaminen en zo nodig worden gewijzigd om verontreiniging met nitrosamine zoveel mogelijk te beperken.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal sikre, at fremstillingsprocesserne for de stoffer, der anvendes i deres lægemidler, gennemgås for den mulige risiko for dannelse af Nnitrosaminer og ændres i nødvendigt omfang for at minimere nitrosamin-forureningen mest muligt.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva totdat uw arts u anders adviseert.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan påvirke anden medicin.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk als behandeling met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen niet resulteerde in een voldoende bloeddrukdaling.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombination af en angiotensin-II receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen dienen voorzichtig gecombineerd te worden met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zie rubriek 4.5).
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutioner skal derfor gives med forsigtighed sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (se pkt.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva begonnen wordt.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden påbegyndelse af behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Geneesmiddelen die lithium bevatten dienen niet gelijktijdig met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gebruikt te worden zonder nauwkeurige controle door uw arts.
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uden grundig vejledning fra lægen.
Dutch: Vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Danish: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV
Dutch: Deze lesies werden niet gezien bij makaken; verlagingen van het serumkalium als gevolg van hydrochloorthiazide die gedeeltelijk werden voorkomen wanneer hydrochloorthiazide in combinatie met irbesartan werd gegeven.
Danish: Disse læsioner blev ikke observeret hos makakaber;  et fald i serum-kalium på grund af hydrochlorthiazid og delvis forebyggelse, når hydrochlorthiazid blev givet i kombination med irbesartan.
Dutch: Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en raadpleeg direct uw arts.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og straks søge lægehjælp.
Dutch: U moet stoppen met het nemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en contact opnemen met een arts.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og søge lægehjælp.
Dutch: Additionele informatie over de afzonderlijke bestanddelen: als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van de individuele bestanddelen zijn gemeld.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen tijdens placebogecontroleerde onderzoeken en spontaan gemelde bijwerkingen Onderzoeken:
Danish: Tabel 1: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier, og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u moet overschakelen van uw vorige geneesmiddelen naar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
Danish: Lægemidler der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser: Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Dutch: U kunt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innemen met of zonder voedsel.
Danish: Du kan tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva med eller uden mad.
Dutch: De aanbevolen dosering is één of twee tabletten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter dagligt.
Dutch: De tabellen 2 en 3 hieronder laten in detail de gerapporteerde bijwerkingen zien van de individuele bestanddelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Tabel 2 og 3 viser bivirkningerne af de individuelle stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet aan kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) te worden gegeven.
Danish: Børn og unge Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Dutch: Ernstige leverfunctievermindering, biliaire cirrose en cholestase Het gelijktijdig gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Danish: Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase Samtidig behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.
Dutch: Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva waren:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Dutch: Omdat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hydrochloorthiazide bevat, wordt het niet geadviseerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva indeholder hydroclorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva til nyligt nyretransplanterede patienter.
Dutch: Bovendien wordt de renale klaring van lithium verminderd door thiazidediuretica waardoor de kans op lithiumtoxiciteit door Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zou kunnen toenemen.
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Verhoging van de cholesterol- en triglyceridenspiegels zijn in verband gebracht met de behandeling met thiazidediuretica; echter, bij een dosering van 12,5 mg zoals deze voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, zijn er slechts geringe of zelfs geen effecten gemeld.
Danish: Thiazidbehandling er associeret med forhøjede kolesterol- og triglycerid-niveauer, Der er dog rapporteret minimal eller ingen effekt ved en dosis på 12,5 mg som findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.