FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5. mája 2015 začalo postup podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine.
Bulgarian: Белгия започва процедура по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета и/или домашни птици.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na akékoľvek druhy hydiny okrem kurčiat.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насочвания към видове домашни птици, различни от пилета.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine (pozri prílohu I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение при прасета и/или домашни птици (вж.
Slovak: Indikácie, dávkovanie a údaje o rezíduách u iných druhov hydiny ako sú kurčatá
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при видове домашни птици, различни от пилета
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli citlivými na linkomycín a spektinomycín a spájaného s nízkou mierou úmrtnosti.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на хронично респираторно заболяване (CRD), причинено от Mycoplasma gallisepticum и Escherichia coli, чувствителни на линкомицин и спектиномицин и свързани с ниски нива на смъртност.
Slovak: Pokiaľ ide o iné indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené pre skupinu hodnotených liekov, neboli predložené primerané údaje o účinnosti alebo neboli predložené vôbec žiadne údaje.
Bulgarian: Не са предоставени подходящи данни за ефикасност или изобщо не са предоставени данни по отношение на другите показания, които са одобрени към настоящия момент за групата продукти, които се оценяват.
Slovak: Francúzsko Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Bulgarian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Slovak: Na základe in vitro testov niektorí predpokladajú, že v čreve sa vytvoril metabolit alebo produkt rozkladu spektinomycínu, ktorý sa mohol dostať na miesto infekcie a narušiť priľnutie mikroorganizmu E. coli na sliznicu dýchacích ciest.
Bulgarian: На базата на in vitro изследвания се прави хипотеза, че метаболит или разпаден продукт на спектиномицин се образува в червата и е в състояние да достигне мястото на инфекцията и да повлияе на прикрепянето на E. coli към лигавицата на дихателните пътища.
Slovak: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom ošípaným a/alebo kurčatám, ako sa uvádza v prílohe I.
Bulgarian: CVMP препоръча оттеглянето на лицензите за употреба за премиксите за медикаментозни фуражи и праховете за приложение с фуража за прасета и/или пилета, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, както е описано в Приложение I.
Slovak: Indikácie, dávkovanie a údaje o rezíduách u kurčiat
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при пилета
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 10. OCHRANNÁ LEHOTA
Bulgarian: Когато вече са одобрени следните целеви видове, трябва да бъдат приложени карентните срокове по-долу:
Slovak: MICOSPECTONE plv. sol.
Bulgarian: MICOSPECTONE plv.
Slovak: V súčasnosti sa odporúča použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi alebo práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom v pomerne nízkych dávkach a počas predĺženého obdobia, z čoho vyplýva použitie na podporu rastu.
Bulgarian: Употребата на премикси за медикаментозни фуражи или прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, към настоящия момент се препоръчва при сравнително ниски дози и за продължителни периоди, което предполага употреба за стимулиране на растежа.
Slovak: Zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov pre všetky prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným a/alebo kurčatám
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките за всички прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение на прасета и/или пилета
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom a zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na použitie v pitnej vode keďže
Bulgarian: Основания за оттегляне на лицензите за употреба за премикси за медикаментозни фуражи и прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, и изменение на лицензите за употреба за праховете за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (Escherichia coli) citlivými na linkomycín a spektinomycín.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и свързани чревни патогени (Escherichia coli), които са чувствителни на линкомицин и спектиномицин.
Slovak: Väčšina dostupných údajov o klinickej účinnosti sa týka podávania kombinácie ako prášku na podanie v pitnej vode; údaje z podkladu pre harmonizovaný dávkovací režim 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní pre liek Linco-Spectin 100, ako bol schválený počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088).
Bulgarian: Повечето налични данни за клинична ефикасност са свързани с приложението на комбинацията като прах за приложение във вода за пиене; тези от основата за хармонизирания режим на дозиране от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни за Linco-Spectin 100, както е одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088).
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu L. intracellularis a údaje o stave rezistencie kombinácie linkomycín-spektinomycín u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и при тези видове няма данните за статуса на резистентност на линкомицин-спектиномицин.
Slovak: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA
Bulgarian: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Francúzsko Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu je podporené neadekvátnymi klinickými údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, súvisia s vyšším rizikom selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, се подкрепя от незадоволителни клинични данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Slovak: Liečba premixmi pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnymi práškami obsahujúcimi kombináciu linkomycín-spektinomycín na podávanie s krmivom ošípaným, ktorá sa v súčasnosti odporúča, všeobecne vystavuje cieľové patogény a iné baktérie nízkym dávkam počas predĺženého obdobia, čo zvyšuje riziko selekcie rezistencie.
Bulgarian: В по-обобщен план лечението с премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорално приложение с фуража на прасета, съдържащи комбинацията от линкомицинспектиномицин, както е препоръчано в момента, излага таргетните патогени и други бактерии на ниски дози за продължителни периоди, което повишава риска от селектиране на резистентност.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na podanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom nie je podporené údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, zahŕňajú vyššie riziko selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на прахове за приложение с фураж, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, не се подкрепя от данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Slovak: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Bulgarian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Slovak: Preto sa na základe spektra účinku kombinácie, na základe všeobecných úvah o patogenéze prasacej proliferatívnej enteropatie a na základe dostupných klinických údajov usudzuje, že indikácia na liečbu a prevenciu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (E. coli) v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní v pitnej vode, schválenej počas konania o postúpení veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená.
Bulgarian: Следователно на базата на спектъра на активността на комбинацията, на общите съображения на патогенезата на пролиферативната ентеропатия при свине и на наличните клинични данни се счита, че показанието за лечение и превенция на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинена от L. intracellularis и свързаните с него чревни патогени (E. coli), при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене, одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за LincoSpectin 100, е оправдано.
Slovak: neprítomnosť štandardizovanej metodiky testovania, zjavne sa zdá, že rozsah minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) je široký a väčšina izolátov prejavuje zvýšenú hodnotu MIC v bakteriálnej populácii, v ktorej je divý typ redukovaný (alebo dokonca neprítomný).
Bulgarian: Когато се преценяват данните за in vitro чувствителност на линкомицин срещу B. hyodysenteriae, дори и да съществуват разлики между географските райони и вариабилността да възниква поради липсата на стандартизирана методология за изследване, ясно се вижда, че обхватът на минималната инхибиторна концентрация (MIC) е широк и че повечето от изолатите демонстрират повишена MIC в бактериална популация, в която дивият вид е понижен (или дори липсващ).
Slovak: V informáciách o lieku má byť uvedené riziko možných in vitro rezistentných kmeňov.
Bulgarian: Рискът за възможни in vitro резистентни щамове трябва да бъде включен в информацията за продукта.
Slovak: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.
Slovak: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Bulgarian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis, má bakteriostatický účinok a je účinný proti druhu Mykoplazma a proti niektorým gramnegatívnym baktériam, ako je E. coli.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis, той притежава бактериостатично действие и е активен срещу Mycoplasma spp. и срещу някои грамотрицателни бактерии, например E. coli.
Slovak: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Bulgarian: de Europa, 20B
Slovak: Hlavne na základe druhej experimentálnej štúdie sa usudzuje, že indikácia súvisiaca s chronickým respiračným ochorením (CRD) u kurčiat zapríčineným mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a súvisiaca s nízkou mierou mortality a dávkovacím režimom 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, ako bola schválená počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená ako jediná potvrdená indikácia a dávkovanie u kurčiat.
Bulgarian: На базата основно на последното експериментално проучване се счита, че показанието, свързано с хроничната респираторна болест при пилета (CRD), причинена от M. gallisepticum и E. coli и свързана с ниски нива на смъртност, и свързаният с нея режим на дозиране от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, както е одобрен в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за Linco-Spectin 100, са оправдани като единствените валидирани показание и дозировка при пилета.
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovak: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Slovak: Kurčatá: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Bulgarian: 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Slovak: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Bulgarian: D-30625 Hannover Germany
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
Bulgarian: При пилета праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин в доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, се счита за ефективна при случаи на CRD, причинено от M. gallisepticum и E. coli и свързано с ниски нива на смъртност.
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Bulgarian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu Lawsonia intracellularis a údaje o stave rezistencie u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и не са налични данни за статуса на резистентност при тези видове.
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Bulgarian: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: Ošípané, sliepky holuby, kačice, morky
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Bulgarian: 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
Bulgarian: По отношение на праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (10 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни се счита за ефективно при случаи на пролиферативна ентеропатия при свинете, причинена от L. intracellularis и възможни свързани патогени, сред които е и E. coli.
Slovak: Patrí k nim najmä Escherichia coli a druhy
Bulgarian: Те включват по-специално Escherichia coli, Salmonella spp., и Campylobacter spp.
Slovak: Lincospectin 44 Premix
Bulgarian: Linco-Spectin 44 Premix
Slovak: Keď vezmeme do úvahy údaje o citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae na linkomycín in vitro, dokonca aj v prípade, že sa vyskytujú rozdiely medzi geografickými oblasťami a vzniká variabilita pre http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: hyodysenteriae и повечето автори считат, че ползата от комбинацията със спектиномицин при лечението на дизентерия при свине се дължи в по-голяма степен на разширяването на спектъра към по-широк спектър от организми, т.е. спектиномицин би действал http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis; той има бактериостатично действие и е активен срещу някои аеробни грам-отрицателни бактерии, грамположителни коки и Mycoplasma spp.
Slovak: Pravdepodobné vysvetlenie mechanizmu účinku spektinomycínu proti mikroorganizmu E. coli v dýchacích cestách preukazuje skôr nepriamy účinok na črevnú flóru, čo vedie k obmedzeniu šírenia do životného prostredia.
Bulgarian: coli е по-скоро индиректен ефект върху чревната флора, който води до понижение на отделянето в околната среда.
Slovak: Pulvis
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Slovak: Bulharsko
Bulgarian: Bulgaria
Slovak: Na podporu používania premixov pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnych práškov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na podávanie s krmivom boli predložené veľmi obmedzené údaje alebo neboli predložené žiadne údaje.
Bulgarian: Предоставени са много ограничени данни или не са предоставени никакви данни в подкрепа на употребата на премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорална употреба, които да се прилагат с фураж, съдържащ линкомицин и спектиномицин.
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Bulgarian: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: Francúzsko Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и Mycoplasma spp.
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Bulgarian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: León-Vilecha, 30 24192
Bulgarian: 24192 León Spain
Slovak: Druhy zvierat Cesta podania
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
Slovak: Pravidelne si kontrolujte prsníky.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Slovak: Liečba sa môže začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
Bulgarian: Лечението може да започне във всеки удобен ден.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът при лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде актуализирана впоследствие от компетентните власти на държавите членки съответно при съгласуване с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III на Директива 2001/83/ЕО.
Slovak: Pokračujte v liečbe, ako za normálnych okolností.
Bulgarian: Продължете лечението, както обикновено.
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Slovak: Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Slovak: HSL nezlepšuje kognitívnu funkciu.
Bulgarian: ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не е напълно раздвижена.
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov podľa odporúčania vášho lekára.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите съгласно препоръките от Вашия лекар.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани за кои промени в гърдите е необходимо да съобщават на своя лекар или медицинска сестра.
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
Bulgarian: Тази част на точка 3 не е променена при настоящата процедура]
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Slovak: Navštívte lekára, ak zbadáte akékoľvek zmeny, napríklad:
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите някакви промени, например:
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
Bulgarian: По-долу са представени резултатите от проучванията WHI:
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
Bulgarian: Той/тя също така ще обсъди с Вас и други възможности за лечение.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето след настъпване на менопауза.
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се почиства с топла вода всеки път след употреба.
Slovak: Koncentrácia voľného alebo biologicky aktívneho hormónu je nezmenená.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Slovak: Ďalšie riziko závisí od toho, ako dlho používate HSL.
Bulgarian: Допълнителният риск зависи от това колко дълго приемате ХЗТ.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.