FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 40 mg bola absorpcia a distribúcia adalimumabu pomalá.
Bulgarian: След подкожно приложение на еднократна доза от 40 mg, резорбцията и разпределението на адалимумаб са бавни, като пиковите плазмени концентрации се достигат около 5 дни след приложението.
Slovak: Použité naplnené pero vložte hneď do špeciálnej nádoby podľa pokynov Vášho lekára,
Bulgarian: Поставете незабавно използваната предварително напълнена писалка в специален контейнер според указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или аптекар.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Trudexou alebo po jej ukončení objavia znaky/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulózu (napríklad pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ при наличие на признаци/симптоми (напр. продължителна кашлица, загуба на тегло, субфебрилитет), които настъпват по време на или след лечение с Trudexa и предполагат наличие на туберкулозна инфекция.
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s ochranným krytom ihly (0,8 ml sterilného roztoku) v blistri a 1 alkoholom napustený tampón.
Bulgarian: 1 блистер съдържащ 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата (0,8 ml стерилен разтвор) и 1 алкохолен тампон.
Slovak: krvácanie, bledosť
Bulgarian: протеинурия, бъбречна болка
Slovak: Doba trvania remisie a počty pacientov s odpoveďou na liečbu sú uvedené v tabuľke 10. Výsledky klinickej remisie zostali pomerne nemenné bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu TNF antagonistovi.
Bulgarian: Резултатите за клиничната ремисия остават относително постоянни, независимо от предхождащото подлагане на терапия с TNF-антагонист.
Slovak: Ak je zakalený alebo má zmenenú farbu alebo sú v ňom vločky alebo častice, nesmiete ho použiť.
Bulgarian: Не трябва да го използвате, ако забележите помътняване или оцветяване, или съдържание на парцалчета или частички.
Slovak: NA DRŽITEĽA
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú príznaky, naznačujúce infekcie, ako je horúčka, pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti alebo ochabnutosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: По време на лечението с Trudexa: y Ако развиете симптоми навеждащи на инфекция като температура, постоянна кашлица, загуба на тегло или отпадналост, незабавно се консултирайте с лекар.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03 - 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Ďalšie informácie o Trudexe:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trudexa:
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Trudexe sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trudexa може да се намери тук.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), vyrobená kvôli rozpoznaniu a naviazaniu sa na osobitnú štruktúru (zvanú antigén), ktorá sa nachádza v tele.
Bulgarian: Моноклонното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено така, че да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), намираща се в тялото.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v liekovke, vopred naplnenej injekčnej striekačke alebo vopred naplnenom pere, všetko s obsahom 40 mg adalimumabu.
Bulgarian: Може да бъде намерено като инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена „писалка", всичките съдържащи 40 mg адалимумаб.
Slovak: Trudexa sa môže používať samotná, ak pacient nemôže užívať metotrexát.
Bulgarian: Trudexa може да се използва и самостоятелно, ако пациентът не може да приема метотрексат.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena symptómov po 6 mesiacoch až roku liečby.
Bulgarian: При всички пет проучвания основната мярка за ефективност е била промяната в симптомите след 6-месечно до едногодишно лечение.
Slovak: Trudexa bola skúmaná v piatich štúdiách zahŕňajúcich skoro 2900 pacientov so stredne závažnou až ťažkou reumatoidnou artritídou.
Bulgarian: Trudexa е проучен в рамките на пет изследвания, включващи повече от 2 900 пациенти със средна до тежка форма на ревматоиден артрит.
Slovak: Pri oboch ochoreniach pacienti mali neprimeranú odpoveď na predchádzajúcu terapiu a hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov po 12 týždňoch liečby.
Bulgarian: И при двете заболявания пациентите не са реагирали адекватно на предхождащата терапия, а основната мярка за ефективност е била промяната в симптомите след 12-седмично лечение.
Slovak: Adalimumab bol navrhnutý kvôli naviazaniu sa na chemického posla v tele nazývaného tumorový nekrotický faktor (TNF).
Bulgarian: Адалимумаб е разработен да се свързва с определен преносител на химикали в тялото, наречен фактор на туморната некроза (TNF).
Slovak: V štúdiách s Trudexou najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) boli infekcia horného dýchacieho traktu (prechladnutie) a reakcie v mieste vpichu (včítane bolesti, opuchu, začervenania alebo pruritu (svrbenie)).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при проучванията на Trudexa (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациента) са респираторни инфекции (настинки) и реакции на мястото на инжектиране (включително болка, подуване, зачервяване или сърбеж).
Slovak: Odporúčaná dávka Trudexy je 40 mg podávaná každé 2 týždne ako jedna subkutánna injekcia (injekcia pod kožu).
Bulgarian: Препоръчваната доза Trudexa е 40 mg, на всеки 2 седмици, под формата на една подкожна инжекция.
Slovak: Európska komisia udelila pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Abbott Laboratories Ltd.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Европейския съюз, за Trudexa на „Abbott Laboratories Ltd." на 1 септември 2003 г.
Slovak: Liečivo v Trudexe, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
Bulgarian: Активното вещество в Trudexa, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Trudexu povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trudexa да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
Bulgarian: При анкилотичния спондилит, Trudexa и плацебо, като допълнение към съществуващо лечение, са били сравнени в рамките на две изследвания, включващи 397 пациенти.
Slovak: Trudexu by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adalimumab alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към адалимумаб или някоя от другите съставки.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trudexa са по-големи от рисковете при лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилотичен спондилит при възрастни пациенти, в случаите, когато не са се повлияли от друго лечение.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
Bulgarian: Лекарствата са приемани самостоятелно или в комбинация с друго противовъзпалително лекарство, например метотрексат.
Slovak: Piata štúdia zahŕňala 799 pacientov (žiadny z nich v minulosti metotrexát neužíval) a porovnávala kombináciu Trudexy a metotrexátu s metotrexátom alebo Trudexou samotnými.
Bulgarian: Петото проучване обхваща 799 пациента, които не са приемали метотрексат в миналото, и сравнява комбинацията от Trudexa и метотрексат, от една страна, и метотрексат или Trudexa, използвани самостоятелно.
Slovak: Adalimumab blokovaním TNF zlepšuje zápal a ďalšie symptómy ochorení.
Bulgarian: Блокирайки TNF, адалимумаб влияе положително на възпалението, както и на другите симптоми на заболяването.
Slovak: Aký prínos preukázala Trudexa v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Trudexa са установени в проучванията?
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти с туберкулоза, други тежки инфекции, или средна до тежка форма на сърдечна недостатъчност.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Bulgarian: Лечението с Trudexa трябва да бъде назначено и наблюдавано от лекар с опит при лечението на заболявания, за които се използва Trudexa.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар е съгласен, и след проведено обучение, пациентите могат да си поставят инжекцията с Trudexa сами.
Slovak: Pacienti, ktorí Trudexu používajú, musia dostať špeciálnu informačnú kartičku, ktorá zhŕňa bezpečnostné informácie o lieku.
Bulgarian: На пациентите, приемащи Trudexa, трябва да се даде специалната карта за повишено внимание, съдържаща информация за безопасното приемане на лекарството.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Bulgarian: Trudexa се използва в комбинация комбинация с метотрексат (methotrexate) (лекарство, въздействащо върху имунната система) при пациенти със средна до тежка форма на заболяване, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, или пациенти с тежка форма на заболяване, които не са приемали метотрексат до този момент.
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, които са добавяли Trudexa, са претърпели по-малки поражения върху ставите и са почувствали по-незначително намаляване на физическите функции, в сравнение с пациентите, добавяли плацебо.
Slovak: Pokiaľ ide o psoriatickú artritídu, Trudexa bola porovnávaná s placebom v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 413 pacientov.
Bulgarian: При псориатичния артрит Trudexa е сравнен с плацебо в рамките на две изследвания сред 413 пациенти.
Slovak: Pre niektorých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí užívajú Trudexu bez metotrexátu, môže byť prínosom používanie tejto dávky každý týždeň.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Trudexa без метотрексат, може да се повлияят по-добре от прием на препоръчителната доза всяка седмица.
Slovak: Trudexa je liek obsahujúci liečivo adalimumab.
Bulgarian: Trudexa е лекарство, което съдържа активното вещество адалимумаб.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
Bulgarian: В четири от тези изследвания (включващи 2 000 пациенти) ефективността на Trudexa, самостоятелно или като добавка към други противовъзпалителни препарати, включително метотрексат, е била сравнена с тази на плацебо (фалшиво лечение) при пациенти, които са приемали противоартритни лекарства и в миналото.
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
Bulgarian: Тежка форма на анкилотичен спондилит (заболяване, причиняващо възпаление и болка в ставите на гръбнака) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
Bulgarian: При другите две заболявания Trudexa е довел до по-голямо подобрение на симптомите отколкото плацебо.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
Bulgarian: Поради повишения риск от инфектиране, пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за инфекции, включително туберкулоза, по време на и 5 месеца след лечението с Trudexa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trudexa?
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
Bulgarian: Псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки върху кожата и възпаление на ставите) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Slovak: Čo je Trudexa?
Bulgarian: Какво представлява Trudexa?
Slovak: Trudexa je protizápalový liek.
Bulgarian: За какво се използва Trudexa? Trudexa е противовъзпалително лекарство.
Slovak: že má vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Bulgarian: Този преносител, причиняващ възпаление, е открит във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Trudexa.
Slovak: Najvyššie zníženia boli pozorované v štúdiách skúmajúcich Trudexu ako doplnkovú liečbu k metotrexátu: ak dve štúdie vezmeme dohromady, asi dve tretiny pacientov pridávajúcich 40 mg Trudexy každé 2 týždne malo po 6 mesiacoch najmenej 20 % zníženie symptómov, v porovnaní so štvrtinou z tých, ktorí užívali placebo.
Bulgarian: И в двете изследвания, около две трети от пациентите, които са добавяли 40 mg Trudexa на всеки две седмици, са почувствали поне 20% намаление на симптомите след 6 месеца, в сравнение с една четвърт от пациентите, които са добавяли плацебо.
Slovak: Trudexa bola pri znižovaní príznakov reumatoidnej artritídy účinnejšia ako placebo.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е била по-ефективна от плацебото по отношение намаляване на симптомите.
Slovak: Ako bola Trudexa skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен Trudexa?
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
Bulgarian: Сред пациентите, които никога преди не са взимали метотрексат, тези, приемали Trudexa и метотрексат са почувствали 50% намаление на симптомите, в сравнение с пациентите, приемали само метотрексат в продължение на една година (съответно 62 % и 46 %).
Slovak: Trudexa pri podávaní lieku v kombinácii s metotrexátom preukázala zníženie miery zhoršenia poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е демонстрирал, че намалява скоростта на увреждане на ставите и подобрява физическите способности, когато се прилага в комбинация с метотрексат.
Slovak: Prečo bola Trudexa schválená?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trudexa?
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Bulgarian: Не съм сигурен/а, че моята писалка работи правилно.
Slovak: umyte si ruky.
Bulgarian: като измиете ръцете си.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новородените/кърмачетата.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2019 г.
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Bulgarian: Trulicity се прилага веднъж седмично.
Slovak: Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Bulgarian: От тях 1 206 са на възраст ≥ 65 години, от които 119 са на възраст ≥ 75 години.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak máte podobné príznaky.
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Slovak: Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3).
Bulgarian: Вашата доза е приложена правилно, ако сивата част се вижда (вижте стъпка 3.).
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I).
Slovak: Pero obsahuje sklenené časti.
Bulgarian: Писалката съдържа стъклени части.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
Bulgarian: Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете.
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Bulgarian: Моля, имайте това предвид във всички ситуации, при които можете да изложите на риск себе си и други хора (напр., шофиране или работа с машини).
Slovak: Z postmarketingových hlásení
Bulgarian: От постмаркетингови съобщения.
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku.
Bulgarian: С другата си ръка дръжте спринцовката като молив.
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
Bulgarian: И в двата случая след това пациентите могат да подновят своята постоянна схема на дозиране веднъж седмично.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Slovak: lekárnika či zdravotnej sestry.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.
Bulgarian: Trulicity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Slovak: Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia - dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé.
Bulgarian: Чух повече от две щраквания по време на инжекцията - две силни щраквания и едно тихо.
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто по-силно щракване.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) в кръвта нараства.
Slovak: ZATLAČTE
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Slovak: Kde sa dozviete viac
Bulgarian: КЪДЕ ДА НАУЧА ПОВЕЧЕ
Slovak: KDE SA DOZVIETE VIAC
Bulgarian: Къде да науча повече
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Bulgarian: Проверете, за да видите, дали сте получили дозата си.
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Slovak: Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.
Bulgarian: Указанията относно работата и изхвърлянето на спринцовката не са предназначени да заменят местните политики или политиките на институциите.
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
Bulgarian: Денят на седмичното приложение може да се промени, ако е необходимо, стига последната доза да е приложена преди 3 или повече дни (72 часа).
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Slovak: Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
Bulgarian: Натиснете и задръжте зеления бутон за инжектиране; ще чуете силно щракване.
Slovak: Raz týždenne.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Slovak: Prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách
Bulgarian: Прочетете двете страни за пълни указания
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни понастоящем не е известно.
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Bulgarian: Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
Slovak: Dulaglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Bulgarian: Дулаглутид забавя също изпразването на стомаха.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Bulgarian: В 6-месечно проучване за карциногенен потенциал при трансгенни мишки, няма туморогенен отговор.
Slovak: Neviem, ako sa podáva subkutánna (podkožná) injekcia.
Bulgarian: Не знам как да направя подкожна инжекция.
Slovak: A PODRŽTE
Bulgarian: И ЗАДРЪЖТЕ
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2
Slovak: Bezpečnostný profil Trulicity u pacientov s poruchou funkcie obličiek bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách s Trulicity.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trulicity при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на профила, наблюдаван в други проучвания с Trulicity.
Slovak: %. Tieto účinky pretrvávali až do konca klinickej štúdie (104 týždňov).
Bulgarian: Тези ефекти се запазват до края на проучването (104-та седмица).
Slovak: Priemerný vek bol 66,2 roka, priemerný BMI bol 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientov boli ženy.
Bulgarian: Средната възраст е 66,2 години, средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 32,3 kg/m² и 46,3% от пациентите са жени.
Slovak: V každej skupine výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej frekvencie.
Bulgarian: При всяко групиране нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Slovak: V dôsledku týchto technických vlastností vzniká rozpustná zmes s predĺženým polčasom 4,7 dňa, čo umožňuje jej subkutánne podávanie raz týždenne.
Bulgarian: В резултат на тези технологични характеристики се получава разтворима лекарствена форма и удължен полуживот от 4,7 дни, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Slovak: Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Slovak: Podal som si celú injekciu?
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Slovak: *Vyrobené v CHO bunkách technológiou rekombinantnej DNA.
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в CHO клетки.
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Bulgarian: В съответствие с фармакокинетичния профил, дулаглутид има фармакодинамичен профил, който е подходящ за приложение веднъж седмично (вж. точка 5.2).
Slovak: Tieto reakcie boli obvykle slabé až mierne a mali prechodný charakter.
Bulgarian: Като цяло тези реакции са леки или умерени по тежест и преходни по характер.