FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä kliinisiä oireita.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Finnish: Hevosilla voi ilmetä ohimenevää turvotusta pistospaikassa, mutta se häviää ilman toimenpiteitä.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Finnish: Mitä Emdocam on?
Czech: Co je Emdocam?
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea totesi, että Metacamin tavoin myös Emdocamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Finnish: Se tarkoittaa, että Emdocam on samanlainen kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Finnish: Emdocam annetaan hevoselle suonensisäisenä kertainjektiona (0,6 mg painokiloa kohti).
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Hevosilla Emdocamia käytetään koliikin (mahakivun) sekä lihasten ja luuston tulehdusten ja kivun hoitoon.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Finnish: Miten Emdocamia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Finnish: Sen lääkemuoto on injektioneste, liuos (20 mg/ml), ja se on väriltään kirkkaankeltaista.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Finnish: Lääke annetaan kertainjektiona (0,4 mg painokiloa kohti) lihakseen.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se imeytyy ja toimii eläimen elimistössä samalla tavoin kuin Metacam.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Miten Emdocam vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Finnish: Emdocam on rinnakkaisvalmiste.
Czech: Přípravek Emdocam je „generikum".
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Finnish: Mihin Emdocamia käytetään?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Finnish: 125 mg + 80 mg
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
Czech: Léková forma Cesta podání
Finnish: 1 kapseli
Czech: 2 tobolky
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Finnish: 4 vuotta
Czech: 4 roky
Finnish: Varmista, ettei annostelulaitteessa ole ilmaa (jos ilmaa on, poista se).
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Finnish: Säilytysolosuhteet ovat seuraavat, mikäli tarvitset niitä:
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Finnish: MILLOIN:
Czech: KDY:
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Finnish: - Laita annostelulaitteen kärki lapsen suuhun posken sisäpintaa myöten joko suun oikealle tai vasemmalle puolelle.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Finnish: Käytä tämä lääkevalmiste kahden päivän sisällä siitä, kun olet saanut lääkkeen terveydenhuollon ammattilaiselta.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Finnish: YKSITTÄISET KRITEERIT
Czech: JEDNOTLIVÁ KRITÉRIA
Finnish: Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo vakaan tilan aikana (Vdss) on ihmisellä noin 66 l.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Finnish: EMEND otetaan vain kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Finnish: 6 kuukauden ⎼ alle 12 vuoden ikäisille lapsille.
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden potilaiden lukumäärä.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että hoitoa on muutettava ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Czech: To proto, že léčba bude muset být před nasazením tohoto léku upravena.
Finnish: * - akuutti vaihe
Czech: * - akutní fáze
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých.
Finnish: MITEN:
Czech: JAK:
Finnish: - Jos näet paakkuja, toista vaihetta 7 kunnes paakut ovat hävinneet.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
Czech: Tobolku vyjměte protlačením z této strany.
Finnish: 7. Sekoita EMEND suspensio kevyesti pyöritellen 20 kertaa; sen jälkeen käännä sekoitusastia ylösalaisin varovasti viisi kertaa.
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
Finnish: - jos lapsi käyttää lääkkeitä, jotka sisältävät pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon).
Czech: - jestliže dítě užívá léky, které obsahují „pimozid" (na problémy s duševním zdravím).
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Finnish: - Poista annostelulaitteen korkki.
Czech: - Sundejte uzávěr perorálního dávkovače.
Finnish: Viivästynyt vaihe Ei oksentelua Yhteensä
Czech: Celkem Pozdní fáze Žádné zvracení Celkem
Finnish: 0-24 h
Czech: 0-24 hodin
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Finnish: MUUT ENNALTA MÄÄRITELLYT PÄÄTEMUUTTUJAT Täydellinen vaste
Czech: DALŠÍ PŘEDEM DEFINOVANÁ KRITÉRIA HODNOCENÍ Úplná odpověď
Finnish: Lääkkeen väri annostelulaitteessa saattaa vaihdella vaaleanpunaisen eri sävyissä (vaaleasta tummaan).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Finnish: Tilastollisesti merkitsevät tehon erot todettiin kummassakin tutkimuksessa myös erikseen.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Finnish: Varmista, että annostelulaite sisältää määrätyn annoksen.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Finnish: Aprepitanttia on tutkittu suuremmilla annoksilla.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
Finnish: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Finnish: Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
Czech: Uchovávejte dávkovač v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C) předtím, než podáte lék dítěti.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatristen (6 kuukauden 17 vuoden ikäisten) potilaiden suhteen viittaa siihen, että sukupuolella ja rodulla ei ole kliinisesti merkityksellistä vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
Finnish: 25-120 h
Czech: 25-120 hodin
Finnish: Älä poista kaikkia kapseleita pakkauksesta yhdellä kertaa.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Finnish: EMEND 80 mg kovat kapselit otetaan vain kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa yli 50:ssä tutkimuksessa ja 184 lapsen ja nuoren aineistossa kahdessa kontrolloidussa pediatrisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.
Finnish: Ondansetroni annettiin laskimoon juuri ennen anestesian aloittamista.
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Finnish: Suositellun annostusohjelman mukaisen lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Czech: Při krátkodobé léčbě podle doporučeného dávkovacího režimu se klinická relevance těchto zjištění nepovažuje za pravděpodobnou.
Finnish: Saatavana on eri pakkauskokoja:
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Czech: Možné účinky na reprodukci změn v regulaci neurokininů nejsou známy.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat sopia paremmin käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Finnish: Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu suun kautta 80 mg seitsemän päivän ajan.
Czech: Mírnou indukci glukuronidace lze pozorovat i při perorálním podávání aprepitantu v dávce 80 mg po dobu 7 dní.
Finnish: • Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja jätteet.
Czech: • Všechnu zbývající suspenzi a odpadní materiál zlikvidujte.
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Finnish: Tavanomainen hoito (n = 406)
Czech: Standardní léčba (N = 406)
Finnish: Aloita solunsalpaajahoidon jälkeisenä päivänä.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Finnish: * Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Czech: * Hlášeno u pacientů užívajících vyšší dávky aprepitantu.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Czech: Začátek léčby
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04AD12.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí není známo
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Finnish: Jokaista EMEND-annosta varten saat esitäytetyn annostelulaitteen, joka sisältää lapselle määrätyn annoksen.
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Finnish: Aprepitantti on myös CYP2C9:n indusoija.
Czech: Aprepitant je rovněž induktorem CYP2C9.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky v dospělé populaci nebyly pozorovány v pediatrických studiích.
Finnish: Infektiot kandidiaasi, stafylokokkiinfektiot harvinainen
Czech: Infekce a infestace kandidóza, stafylokokové infekce vzácné
Finnish: - Jos näet vaahtoa, odota vaahdon häviämistä ennen kuin etenet vaiheeseen
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Finnish: • Katso lisätietoja suspension valmistamisesta ja antamisesta pakkausselosteesta ja hoitoalan ammattilaisille tarkoitetuista oraalisuspension valmistusohjeista.
Czech: • Více informací o přípravě a podávání suspenze naleznete v příbalové informaci a v instrukcích pro přípravu perorální suspenze pro zdravotnické pracovníky.
Finnish: Tietyt lääkkeet saattavat myös vaikuttaa siihen, miten tämä lääke vaikuttaa.
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
Finnish: p < 0,01 verrattuna vertailulääkitykseen p < 0,05 verrattuna vertailulääkitykseen Ei oksentelua = Ei oksentelua, yökkäilyä eikä yökkäämistä ilman oksennusta n/m = Niiden potilaiden määrä, joilla oli toivottu vaste / ajankohtaan sisällytettyjen potilaiden määrä.
Czech: p < 0,01 v porovnání s kontrolním režimem p < 0,05 v porovnání s kontrolním režimem Žádné zvracení = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno n/m = počet pacientů s požadovanou odpovědí/počet pacientů zařazených v daný okamžik.
Finnish: Taulukossa annetut esiintymistiheydet pohjautuvat aikuisilla potilailla tehtyihin tutkimuksiin; pediatrisissa tutkimuksissa havaitut esiintymistiheydet olivat joko samankaltaiset tai niitä ilmeni vähemmän, mikäli niitä ei ole erikseen mainittu taulukossa.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset: Katso kohta " Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille oraalisuspension valmistamisesta" tämän pakkausselosteen lopusta.
Czech: Zdravotničtí pracovníci: Viz pokyny pro zdravotnické pracovníky pro přípravu perorální suspenze na konci příbalové informace.
Finnish: EMENDin käytön yhteydessä voi esiintyä heitehuimausta ja uupumusta (ks. kohta 4.8).
Czech: Po užití přípravku EMEND se mohou objevit závratě a únava (viz bod 4.8).
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení po zahájení léčby chemoterapií byla u režimů s aprepitantem delší (odhadovaný medián času do prvního zvracení byl 94,5 hodiny) v porovnání se skupinou s kontrolním režimem (odhadovaný medián času do prvního zvracení byl 26,0 hodiny), jak je uvedeno Kaplan-Meierovými křivkami na Grafu 2.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
Czech: I když se v klinických hodnoceních používala 32mg intravenózní dávka ondansetronu, nejedná se již o doporučenou dávku.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
Czech: Nedošlo k žádným účinkům souvisejícím s léčbou ohledně páření, fertility či embryonálního/fetálního vývoje a nevyskytly se žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
Finnish: * - viivästynyt vaihe
Czech: * - pozdní fáze
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
Czech: Interakce na CYP3A4