FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, a decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em conta a especificidade da situação.
Romanian: Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de medicul veterinar responsabil, de la caz la caz.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
Portuguese: 50 ml
Romanian: PRIMAR 50 ml
Portuguese: Administração não recomendada durate gestação e lactação.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
Romanian: Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suidae , vacinas bacterianas inativadas Código ATCvet: QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Portuguese: EU/2/13/149/002 frasco PET de 100 ml
Romanian: EU/2/13/149/002 flacon din PET
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
Romanian: 105 zile de la vaccinare
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară
Portuguese: 4.1 Espécie-alvo
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001 frasco PET de 50 ml
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
Portuguese: Data da última renovação:
Romanian: Data ultimei reinnoiri: {ZZ/LL/AAA}
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Portuguese: Eliminaçãodos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
Romanian: Cutie de carton (cu flacon din PET, de 50 ml sau 100 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Portuguese: Isto ajuda a conferir proteção contra a doença.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Portuguese: A proteção inicia-se 21 dias após a vacinação e tem uma duração de 105 dias.
Romanian: Perioada de protecţie începe după 21 de zile după vaccinare şi durează timp de 105 zile.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em leitões.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe purcei.
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Portuguese: A lesão da parede dos pequenos vasos sanguíneos no cérebro resulta em sinais nervosos característicos.
Romanian: Deteriorarea pereţilor vaselor mici de sânge din creier determină apariţia semnelor caracteristice la nivelul sistemului nervos.
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma única injeção num músculo, de preferência o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Romanian: Vaccinul se administrează ca injecţie intramusculară unică, de preferat în musculatura gâtului, în spatele urechii.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias que produzem a toxina não modificada, o sistema imunitário será capaz de produzir mais rapidamente anticorpos contra a mesma.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteriile care produc toxina nemodificată, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă anticorpi pentru combaterea mai rapidă a acesteia.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Portuguese: Em 10/04/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ecoporc Shiga.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ecoporc Shiga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/04/2013.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Portuguese: A toxina modificada da vacina é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é fabricada por bactérias que receberam um gene (ADN) que as leva a produzirem a toxina modificada.
Romanian: Toxina modificată din vaccin este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADNului recombinant": este obţinută din bacterii care au primit o genă (ADN), care le face capabile să producă această toxină modificată.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ecoporc Shiga são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ecoporc Shiga.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Ecoporc Shiga sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ecoporc Shiga, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ecoporc Shiga, consultaţi prospectul.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Ecoporc Shiga é de zero dias.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Ecoporc Shiga este de zero zile.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até os leitões ficarem totalmente protegidos, a duração da proteção conferida contra a doença do edema, bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecţia completă la purcei, durata protecţiei împotriva bolii edematoase, precum şi influenţa anticorpilor materni (transmişi de la mamă) asupra eficacităţii vaccinului.
Portuguese: Os estudos no terreno demonstraram que a vacina reduziu a taxa de mortalidade e os sinais clínicos da doença do edema em comparação com o placebo: em nenhum dos três estudos se observou a morte de qualquer um dos leitões que receberam o Ecoporc Shiga, ao passo que se registou a morte de até 11 % dos leitões que receberam o placebo.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul a redus mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase, în comparaţie cu placebo: în toate cele trei studii, nu a murit niciun purcel dintre cei care au primit Ecoporc Shiga, în timp ce 11% dintre purceii care au primit placebo au murit.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é utilizado em suínos a partir dos 4 dias de idade para conferir imunização ativa contra a doença do edema, a qual provoca uma acumulação de fluidos nos tecidos do estômago e do intestino.
Romanian: Ecoporc Shiga se utilizează la porci începând cu vârsta de patru zile pentru imunizarea activă împotriva bolii edematoase, care duce la acumularea de lichide în ţesuturile de la nivelul stomacului şi intestinului.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados após a injeção do Ecoporc Shiga (os quais podem afetar até 1 animal em cada 10) são tumefação ligeira, com uma duração máxima de 7 dias, no local da injeção, e um ligeiro aumento da temperatura corporal durante um máximo de dois dias após a injeção.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ecoporc Shiga (care pot afecta până la unul din 10 animale) sunt umflarea uşoară la locul injectării, având o durată de până la 7 zile, şi o uşoară creştere a temperaturii corpului de până la două zile după injecţie; ambele efecte dispar fără tratament.
Portuguese: Foram igualmente realizados três ensaios no terreno com o propósito de avaliar o efeito na taxa de mortalidade e nos sinais clínicos da doença do edema, num total de 518 leitões que receberam o Ecoporc Shiga, em comparação com um número semelhante de leitões que receberam um placebo (injeção simulada).
Romanian: De asemenea, au fost efectuate trei studii de teren pentru a evalua efectul asupra mortalităţii şi semnelor clinice ale bolii edematoase la un număr total de 518 purcei care au primit Ecoporc Shiga, în comparaţie cu un număr similar de purcei care au primit placebo (injecţie cu preparat inactiv).
Portuguese: O Ecoporc Shiga contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Romanian: Ecoporc Shiga conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru stimularea răspunsului imunitar.
Portuguese: É causada por uma toxina bacteriana (veneno) chamada Shiga toxina 2e (Stx2e), que é produzida por determinadas estirpes da Escherichia coli.
Romanian: Această deteriorare este provocată de o toxină bacteriană (otravă), cunoscută sub numele de toxină Shiga 2e (Stx2e), care este produsă de anumite tulpini de Escherichia coli.
Portuguese: Quando o Ecoporc Shiga é administrado a suínos, o sistema imunitário do animal reconhece a toxina contida na vacina como «estranha» e cria anticorpos contra esta.
Romanian: Atunci când se administrează la porci, sistemul imunitar al animalului recunoaşte toxina conţinută în vaccin ca fiind „străină" şi produce anticorpi pentru combaterea ei.
Portuguese: Trata-se de uma doença aguda (de curta duração), que pode causar a morte no espaço de 24 a 48 horas.
Romanian: Boala edematoasă se întâlneşte la nivel global şi apare, de obicei, în primele două săptămâni după înţărcarea purceilor, fiind o afecţiune acută (pe termen scurt) care poate conduce la moarte în 24 până la 48 de ore.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é uma vacina que contém a toxina modificada Stx2e.
Romanian: Ecoporc Shiga este un vaccin care conţine toxina Stx2e modificată.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é uma vacina que contém uma forma da Shiga toxina (Stx2e) que foi modificada de modo a deixar de poder causar doença.
Romanian: Ecoporc Shiga este un vaccin care conţine o formă a toxinei Shiga (Stx2e), care a fost modificată astfel încât să nu mai poată cauza boala.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a injeção atingiu o seu efeito máximo ao fim de 21 dias e que a proteção durou pelo menos 105 dias após a administração da injeção.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinarea a avut efect complet până la 21 de zile şi că protecţia a durat cel puţin 105 zile după injecţie; protecţia nu a fost afectată de anticorpii transmişi de la mamă.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ecoporc Shiga durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ecoporc Shiga pe parcursul studiilor?
Portuguese: Outras informações sobre o Ecoporc Shiga
Romanian: Alte informaţii despre Ecoporc Shiga:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ecoporc Shiga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ecoporc Shiga?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecoporc Shiga?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecoporc Shiga?
Portuguese: O que é o Ecoporc Shiga?
Romanian: Ce este Ecoporc Shiga?
Portuguese: Como foi estudado o Ecoporc Shiga?
Romanian: Cum a fost studiat Ecoporc Shiga?
Portuguese: Para que é utilizado o Ecoporc Shiga?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecoporc Shiga?
Portuguese: Como funciona o Ecoporc Shiga?
Romanian: Cum acţionează Ecoporc Shiga?
Portuguese: Atualmente, são comercializados na maioria dos países da UE.
Romanian: Actualmente, acestea sunt comercializate în majoritatea statelor membre UE.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/EC
Portuguese: 13 de fevereiro de 2013 EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Romanian: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Portuguese: As alterações integrais das informações destinadas aos médicos e doentes são apresentadas em pormenor aqui.
Romanian: Modificările complete ale informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu aici.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à revisão dos medicamentos contendo calcitonina
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care conţin calcitonină
Portuguese: O Comité manteve as suas recomendações após a reexaminação.
Romanian: Comitetul îşi menţine recomandările în urma reexaminării.
Portuguese: − hipercalcemia causada por cancro.
Romanian: − hipercalcemie indusă de cancer.
Portuguese: Esses achados foram disponibilizados às autoridades nacionais da UE em novembro de 2010.
Romanian: Aceste rezultate au fost puse la dispoziţia autorităţilor naţionale din UE în noiembrie 2010.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 13 de fevereiro de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 13 februarie 2013.
Portuguese: Após a reexaminação, o Comité confirmou estas recomendações em 15 de novembro de 2012.
Romanian: În urma reexaminării, comitetul a confirmat această recomandare la 15 noiembrie 2012.
Portuguese: O que é a calcitonina?
Romanian: Ce este calcitonina?
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos contendo calcitonina?
Romanian: De ce au fost evaluate medicamentele care conţin calcitonină?
Portuguese: Quais são as recomendações para os doentes?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi?
Portuguese: A questão foi igualmente investigada em 2009 e 2010 pelo Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP) da EMA mas, nessa altura, as evidências para apoiar a tomada de qualquer ação regulamentar eram insuficientes.
Romanian: De asemenea, problema a fost investigată şi în 2009 şi 2010 de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al EMA (PhVWP), dar dovezile disponibile la acel moment au fost insuficiente pentru luarea oricărei acţiuni de reglementare.
Portuguese: • A calcitonina só passará a estar disponível como solução injetável e solução para perfusão, e só deverá ser utilizada para:
Romanian: • Calcitonina va fi disponibilă numai sub formă de soluţie injectabilă şi perfuzabilă şi trebuie utilizată numai pentru:
Portuguese: A calcitonina é uma hormona que aumenta a quantidade de cálcio nos ossos e diminui o nível de cálcio no sangue.
Romanian: Calcitonina este un hormon care măreşte concentraţia de calciu în oase şi scade nivelul de calciu din sânge.
Portuguese: O CHMP reviu ainda dados de segurança da póscomercialização, estudos controlados aleatorizados e estudos experimentais sobre o cancro.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat datele de siguranţă din perioada post-comercializare, studii controlate randomizate şi studii experimentale la pacienţi cu cancer.
Portuguese: − prevenção de perda óssea aguda devida a imobilização súbita, com um período de tratamento recomendado de duas semanas e um período de tratamento máximo de quatro semanas;
Romanian: − prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării brusc instalate, cu o durată recomandată a tratamentului de două săptămâni şi cu o durată maximă de tratament de patru săptămâni;
Portuguese: A calcitonina, fabricada em laboratório, é utilizada em medicamentos destinados ao tratamento ou prevenção de patologias que envolvem a perda de cálcio dos ossos.
Romanian: Calcitonina, obţinută în laborator, este utilizată în medicamente pentru tratarea sau prevenirea afecţiunilor care implică pierderea de calciu din oase.
Portuguese: • Os doentes a receberem calcitonina injetável que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează calcitonină injectabilă şi care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Apesar de as taxas de cancro notificadas nos estudos serem baixas, o aumento das taxas de cancro observadas com a calcitonina variou entre 0,7% em estudos com a formulação oral e 2,4% nos estudos com a formulação nasal.
Romanian: Deşi ratele de apariţie a cancerului raportate în studii erau reduse, creşterea ratelor de apariţie a cancerului observate la administrarea calcitoninei a variat de la 0,7% în studiile cu formularea orală până la 2,4% în studiile cu formularea nazală.
Portuguese: − doença de Paget, restringida a doentes que não respondem a tratamentos alternativos ou para quem estes medicamentos não estão indicados, e com o tratamento normalmente limitado a três meses (um tratamento mais longo e a repetição periódica do tratamento poderão ser considerandos, tomando em conta os benefícios e os riscos);
Romanian: − tratamentul bolii Paget, restrâns numai la pacienţii care nu răspund la alte tratamente sau pentru care aceste tratamente nu sunt adecvate, cu o perioadă de tratament limitată, în general, la trei luni (se poate avea în vedere un tratament mai îndelungat şi repetarea periodică a tratamentului pe baza evaluării beneficiilor şi riscurilor);
Portuguese: Na medida em que a pulverização nasal é utilizada apenas na osteoporose, o CHMP recomendou que esta formulação deixasse de ser utilizada.
Romanian: Întrucât spray-ul nazal se utilizează numai în tratamentul osteoporozei, CHMP a recomandat ca această formulare să nu mai fie utilizată.
Portuguese: Em 19 de julho de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão dos benefícios e riscos dos medicamentos contendo calcitonina e concluiu existirem evidências de um ligeiro aumento do risco de cancro em utilizações prolongadas destes medicamentos.
Romanian: La 19 iulie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a beneficiilor şi riscurilor asociate cu medicamentele care conţin calcitonină, concluzionând că existau dovezi ale unui risc uşor crescut de apariţie a cancerului asociat cu utilizarea acestor medicamente pe termen lung.
Portuguese: • A calcitonina deixará de ser utilizada para o tratamento da osteoporose.
Romanian: • Calcitonina nu se va mai utiliza în tratamentul osteoporozei.
Portuguese: Os medicamentos contendo calcitonina estão disponíveis na UE sob a forma de solução injetável ou solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) desde 1973, e sob a forma de pulverização nasal desde 1987.
Romanian: Medicamentele care conţin calcitonină sunt disponibile în UE sub formă de soluţii injectabile sau perfuzabile (pentru picurare în venă) din 1973 şi sub formă de spray nazal din 1987.
Portuguese: É igualmente utilizada na prevenção da perda óssea aguda devido a imobilização súbita, tal como sucede nos doentes com fraturas osteoporóticas recentes.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării instalate brusc, cum ar fi la pacienţii cu fracturi osteoporotice recente.
Portuguese: Tem sido utilizada na UE para o tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos), doença de Paget (doença óssea que envolve a remodelação óssea e pode causar deformidades) e hipercalcemia (aumento do nível de cálcio no sangue) causada por cancro.
Romanian: Este utilizată în UE pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele), a bolii Paget (o boală osoasă care implică remodelarea osoasă şi care poate determina deformarea osoasă) şi a hipercalcemiei (concentraţie crescută a calciului în sânge) induse de cancer.
Portuguese: Esta revisão foi iniciada na sequência de achados preliminares de dois estudos de um medicamento não autorizado contendo calcitonina administrado por via oral, os quais apontavam para uma possível associação com o cancro da próstata.
Romanian: Această evaluare a fost iniţiată ca urmare a rezultatelor preliminare obţinute din două studii efectuate asupra unui medicament neautorizat, cu administrare orală, care conţine calcitonină, care au indicat o posibilă asociere cu apariţia cancerului de prostată.
Portuguese: Considerando o benefício limitado da calcitonina quando utilizada no tratamento da osteoporose pós-menopáusica para reduzir o risco de fraturas vertebrais, o CHMP concluiu que os benefícios da calcitonina não foram superiores aos riscos nesta patologia.
Romanian: Având în vedere beneficiile limitate ale calcitoninei în cazul administrării în tratarea osteoporozei post-menopauză pentru reducerea riscului de fracturi vertebrale, CHMP a concluzionat că beneficiile calcitoninei nu depăşesc riscurile în tratamentul acestei afecţiuni.
Portuguese: Os doentes a serem tratados à osteoporose com pulverizações nasais ou outras formulações de calcitonina são aconselhados a falarem com o seu médico na próxima consulta de rotina, para que este recomende um tratamento alternativo adequado.
Romanian: Pacienţilor care utilizează calcitonina sub formă de spray-uri nazale sau alte formulări în tratamentul osteoporozei li se recomandă să discute la consultaţia de rutină cu medicul, care le va recomanda alt tratament corespunzător.