FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ECOG performance status (%)
Swedish: ECOG funktionsstatus (%)
Danish: Almindelig Træthed (inklusive asteni)
Swedish: Vanliga Trötthet (inklusive asteni)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, hvis disse lægemidler administreres samtidigt med Lynparza, og patienterne bør følges nøje.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel administreras samtidigt med Lynparza och patienterna ska övervakas noga.
Danish: Antikonception hos mænd
Swedish: Preventivmedel hos män
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Danish: De ovennævnte typer medicin er måske ikke de eneste, der kan påvirke Lynparza.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Danish: • ændring af hvordan mad smager (dysgeusi)
Swedish: • förändrad smakupplevelse (dysgeusi)
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Danish: Ved multipel dosering blev der observeret en AUC-akkumulationsratio på 1,8, og PK viste sig at være tidsafhængig i en lav grad.
Swedish: Vid multipel dosering observerades en AUC-ackumuleringskvot på 1,8 och PK verkade vara tidsberoende i en liten omfattning.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Swedish: * Ej kontrollerat avseende multiplicitet
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Lynparza.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Lynparza.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Danish: Hvis dit blodtal falder til et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Danish: Meget almindelig Svimmelhed, hovedpine, dysgeusi
Swedish: Mycket vanliga Yrsel, huvudvärk, dysgeusi
Danish: Både kvalme og opkastning blev rapporteret at være intermitterende for størstedelen af patienterne og kan håndteres ved afbrydelse af doseringen, dosisreduktion og/eller behandling med antiemetika.
Swedish: Både illamående och kräkning rapporterades vara intermittent för de flesta av patienterna och kan hanteras med dosavbrott, dosminskning och/eller behandling med antiemetika.
Danish: • Du bør ikke tage Lynparza, hvis du er gravid eller måske bliver gravid.
Swedish: • Du får inte ta Lynparza om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Danish: Op til 20, 37 og 20 metabolitter blev detekteret i henholdsvis plasma, urin og fæces, hvoraf størstedelen af dem repræsenterede < 1 % af det doserede materiale.
Swedish: Upp till 20, 37 och 20 metaboliter kunde detekteras i plasma, urin respektive feces, av vilka majoriteten utgjorde <1 % av det doserade materialet.
Danish: 90 % af patienterne havde kreatininværdier på CTCAE grad 0 ved baseline, og 10 % var CTCAE grad 1 ved baseline.
Swedish: 90 % av patienterna hade kreatininvärden på CTCAE-grad 0 vid baslinjen och 10 % hade CTCAE-grad 1 vid baslinjen.
Danish: • ømhed i munden (mundbetændelse).
Swedish: • ömhet i munnen (stomatit).
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med din läkare.
Danish: Tidligere behandling med antracyklin og taxan
Swedish: Tidigare antracyklin- och taxanbehandling
Danish: Hvis du tager mere Lynparza end din normale dosis, skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Swedish: Om du har tagit mer Lynparza än din vanliga dos ska du omedelbart kontakta läkaren eller närmaste sjukhus.
Danish: Du må helst ikke spise i op til 2 timer efter, du har taget Lynparza.
Swedish: Ät helst ingenting på upp till 2 timmar efter att du har tagit Lynparza.
Danish: (Se forrige afsnit "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser.)
Swedish: (Se föregående stycke: "Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor" för ytterligare information om preventivmedel och graviditetstest.)
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Danish: Behandlingens varighed
Swedish: Behandlingsvaraktighet
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Swedish: PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador.
Danish: Der er ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation C).
Swedish: Det finns inga uppgifter för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klassificering C).
Danish: Derfor kan olaparib ved samtidig administration reducere eksponeringen for substrater for disse metaboliske enzymer og transportprotein.
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Danish: Lynparza bør udelukkende anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion, hvis fordelene opvejer den potentielle risiko, og patienten bør overvåges omhyggeligt for nyrefunktion og bivirkninger.
Swedish: Lynparza kan användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion endast om nyttan uppväger den potentiella risken och patienten bör övervakas noga med avseende på njurfunktion och biverkningar.
Danish: Elimination Efter en enkelt dosis af
Swedish: Eliminering Efter en engångsdos av
Danish: Der er begrænsede kliniske data tilgængelige for ikke-kaukasiske patienter.
Swedish: Det finns begränsat med kliniska data om användning till icke-kaukasiska patienter.
Danish: Inden for hver SOC er de foretrukne termer opstillet efter faldende hyppighed og derefter efter hvor alvorlige de er.
Swedish: Inom varje organsystemklass ordnas rekommenderade termer enligt fallande frekvens och sedan efter minskande allvarlighetsgrad.
Danish: Ved anvendelse af den samme analyse var den fraktion, der var bundet til surt alfa-1-glykoprotein 29 % ved 10 µg/ml med en tendens til nedsat binding ved højere koncentrationer.
Swedish: Med användning av samma analys var fraktionen som var bunden till surt alfa-1-glykoprotein 29 % vid 10 µg/ml med en tendens till minskad bindning vid högre koncentrationer.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Swedish: Lynparza kapslar kan förvaras vid högst 30 °C i upp till 3 månader.
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Swedish: • du tar vissa läkemedel som kan påverka Lynparza (se avsnitt 2).
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Swedish: Läs mer i avsnitt 4 om dessa biverkningar, inkluderande tecken och symtom som du behöver vara uppmärksam på (t.ex. feber eller infektion, blåmärken eller blödning).
Danish: Mediantiden til første forekomst af anæmi var ca. 4 uger (ca. 7 uger for bivirkninger af CTCAE grad ≥ 3).
Swedish: Mediantiden till den första debuten av anemi var ungefär 4 veckor (cirka 7 veckor för händelser av CTCAE-grad ≥ 3).
Danish: Andre særlige populationer Der er begrænsede sikkerhedsdata tilgængelige for ældre (alder  75 år) og ikke-kaukasiske patienter.
Swedish: Andra särskilda populationer Det finns begränsade säkerhetsdata för äldre personer (≥ 75 år) och icke-kaukasier.
Danish: Disse fund forekom ved eksponeringer, som var under dem, der blev set klinisk.
Swedish: Dessa fynd förekom vid exponeringar som var lägre än de som setts kliniskt.
Danish: • du har visse bivirkninger, mens du tager Lynparza (se punkt 4).
Swedish: • du får vissa biverkningar medan du tar Lynparza (se avsnitt 4).
Danish: Efter 2 år forblev 43 % olaparibbehandlede patienter progressionsfrie i sammenligning med kun 15 % placebobehandlede patienter.
Swedish: Vid 2 år var 43 % olaparibbehandlade patienter fortfarande fria från progression jämfört med endast 15 % placebobehandlade patienter.
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Swedish: Till största delen sker detta genom oxidationsreaktioner där flera av de komponenter som bildas genomgår en efterföljande glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Danish: Meget almindelig Anæmi
Swedish: Mycket vanliga Anemi
Danish: Lokalt fremskreden Ny metastatisk brystcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Swedish: Ny metastaserad bröstcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Danish: Antal patienter i risiko:
Swedish: Antal riskpatienter:
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Swedish: Ett värde på < 1 gynnar olaparib.
Danish: • fordøjelsesbesvær eller halsbrand (dyspepsi)
Swedish: • magproblem eller halsbränna (dyspepsi)
Danish: Forekomsten af bivirkningen anæmi var 22,8% (CTCAEgrad ≥ 3 7,4%).
Swedish: Förekomsten av anemibiverkningar var 22,8 % (CTCAE-grad ≥ 3 7,4 %).
Danish: Kliniske undersøgelser af olaparib i kombination med andre anticancerlægemidler, herunder DNA-beskadigende lægemidler, indikerer en potensering og forlængelse af myelosuppressiv toksicitet.
Swedish: Kliniska studier av olaparib i kombination med andra läkemedel mot cancer, även preparat som skadar DNA, tyder på en förstärkning och förlängning av den myelosuppressiva toxiciteten.
Danish: • en bestemt type brystkræft (BRCA-muteret, HER2-negativ), som har spredt sig ud over den oprindelige tumor.
Swedish: • en speciell typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören.
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Swedish: Embryofetal överlevnad minskade något.
Danish: Alle patienterne havde modtaget platinbaseret førstelinjebehandling.
Swedish: Alla patienter hade fått första linjens platinabaserad behandling.
Danish: Frekvens af CTCAE grad 3 og derover
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 och högre
Danish: Påvirkning fra olaparib på andre lægemidler
Swedish: Olaparibs effekt på andra läkemedel
Danish: Kombination med anastrozol, letrozol og tamoxifen Der er blevet udført et klinisk studie til vurdering af kombinationen af olaparib og anastrozol, letrozol eller tamoxifen.
Swedish: Kombination med anastrozol, letrozol och tamoxifen En klinisk studie har utförts för att bedöma kombinationen av olaparib med anastrozol, letrozol eller tamoxifen.
Danish: Olaparib udviste intet mutagent potentiale, men var klastogent i pattedyrsceller in vitro.
Swedish: Olaparib visade ingen mutagen potential men hade klastogen verkan på däggdjursceller in vitro.
Danish: I fravær af BRCA1- eller BRCA2-mutationer kan HRR-stien kompromitteres via andre mekanismer, men den tilgrundliggende afvigelse og penetrans er ikke fuldt ud belyst.
Swedish: I frånvaro av BRCA1- eller BRCA2-mutationer, kan HRR-vägen vara försämrad av andra mekanismer, även om den kausala avvikelsen och penetransen inte är fullständigt utredd.
Danish: Patienterne fik tumorvurdering ved baseline og hver 12. uge i 3 år og derefter hver 24. uge i forhold til randomiseringsdatoen, indtil objektiv radiologisk sygdomsprogression.
Swedish: Patienterna genomgick tumörbedömningar vid baslinjen och var tolfte vecka under 3 år och därefter var 24:e vecka relaterat till randomiseringsdatum fram till objektiv radiologisk sjukdomsprogression.
Danish: Anæmi var den mest almindelige CTCAE grad ≥ 3 bivirkning, som blev rapporteret i kliniske studier.
Swedish: Anemi var den vanligaste biverkningen av CTCAE-grad ≥ 3 som rapporterats i kliniska studier.
Danish: Kvalme medførte dosisafbrydelse og dosisreduktion hos henholdsvis 14 % og 4 % af de olaparibbehandlede patienter.
Swedish: Illamående ledde till dosavbrott och dosreduktion hos 14 % respektive 4 % av olaparibbehandlade patienter.
Danish: Samlet sygdomsklassifikation Metastatisk
Swedish: Övergripande sjukdomsklassificering Metastaserad
Danish: Der er imidlertid ikke behov for dosisjustering på baggrund af etnicitet (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering behövs dock på grund av etnicitet (se avsnitt 5.2).
Danish: I dyrestudier blev der ikke observeret nogen effekt på konception, men der er bivirkninger på embryoføtal overlevelse (se pkt.
Swedish: I djurstudier observerades ingen effekt på konception, men det förekom negativa effekter på embryofetal överlevnad (se avsnitt 5.3).
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
Swedish: I synnerhet ska försiktighet iakttas om olaparib administreras i kombination med någon statin.
Danish: Pneumonitis, herunder hændelser med dødelig udgang, er rapporteret hos <1,0 % af patienterne, behandlet med Lynparza i kliniske studier.
Swedish: Pneumonit inklusive händelser med dödlig utgång har rapporterats hos < 1,0 % av patienterna som behandlats med Lynparza i kliniska studier.
Danish: Behandlingsvarigheden med olaparib til patienter, som udviklede MDS/AML, varierede fra < 6 måneder til > 2 år; data med længere eksponeringvarighed er begrænsede.
Swedish: Varaktigheten i behandlingen med olaparib hos de patienter som utvecklade MDS/AML varierade från < 6 månader till > 2 år; data med längre exponeringsvaraktigheter är begränsade.
Danish: Patienterne kunne tidligere have fået bevacizumab, med undtagelse af den behandling, der lå umiddelbart før randomiseringen.
Swedish: Patienter kunde tidigare ha fått bevacizumab, förutom i den behandling som omedelbart föregick randomisering.
Danish: Den anbefalede Lynparza-monoterapidosis er ikke egnet til kombination med myelosuppressive anticancerlægemidler.
Swedish: Den rekommenderade Lynparza-dosen för monoterapi är inte lämplig att kombinera med myelosuppressiva cancerläkemedel.
Danish: Patienter med hormonreceptor (HR)-positiv brystcancer bør også have haft progression på eller efter tidligere endokrin behandling eller anses for værende uegnede til endokrin behandling.
Swedish: Patienter med hormonreceptor (HR)-positiv bröstcancer ska också ha progredierat under eller efter tidigare endokrin behandling eller anses olämpliga för endokrin behandling.
Danish: • naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) - anvendes hovedsageligt mod depression
Swedish: • naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) - används främst mot nedstämdhet
Danish: Data fra et dobbeltblindet placebokontrolleret studie viste en middelstigning op til 23 % fra baseline, som forblev konsistent over tid og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen, tilsyneladende uden nogen kliniske følger.
Swedish: Data från en dubbelblind placebokontrollerad studie visade en medianökning på upp till 23 % från baslinjen som förblev konsekvent över tid och återgick till baslinjen efter behandlingsavbrott, utan några synbara kliniska följdtillstånd.
Danish: På tidspunktet for PFSanalysen havde 1 patient et bekræftet delvist respons med en responsvarighed på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Swedish: Vid tiden för PFS-analys hade en patient fastställd partiell respons med en responsvaraktighet på 9,7 månader i olaparibarmen.
Danish: En statistisk signifikant forbedring af PFS, det primære effektresultat, blev påvist for olaparibbehandlede patienter sammenlignet med patienterne i komparator-armen (se tabel 8 og figur 6).
Swedish: En statistiskt signifikant förbättring av PFS, det primära effektmåttet, visades för olaparib-behandlade patienter jämfört med patienter i jämförelsearmen (se tabell 8 och figur 6).
Danish: Kvindelige patienter:
Swedish: Kvinnliga patienter:
Danish: Der er meget begrænsede data hos patienter med somatisk BRCA-mutation.
Swedish: Det finns mycket begränsade data för patienter med somatisk BRCAmutation.
Danish: Kassér Lynparza kapsler, der har været frosset.
Swedish: Kasta Lynparza kapslar som har varit frysta.
Danish: • hvis du er allergisk over for olaparib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: • om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: Olaparib hæmmede UGT1A1 in vitro, men PBPK-simulationer tyder på, at dette ikke er af klinisk betydning.
Swedish: Olaparib hämmade UGT1A1 in vitro, men PBPK-simuleringar tyder på att detta saknar klinisk betydelse.
Danish: Graviditet/antikonception
Swedish: Graviditet/preventivmedel
Danish: • proteaseinhibitorer boostet med ritonavir eller cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Swedish: • proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Danish: Opkastning medførte afbrydelse hos 10 % af de olaparibbehandlede patienter; ingen olaparibbehandlede patienter oplevede opkastning, som medførte dosisreduktion.
Swedish: Kräkningar ledde till avbrott hos 10 % av olaparibbehandlade patienter, inga olaparibbehandlade patienter upplevde kräkningar som ledde till dosreduktion.
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
Swedish: I sällsynta fall kan detta vara tecken på allvarligare problem med benmärgen, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloisk leukemi (AML).
Danish: Lynparza anvendes til behandling af:
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Danish: De havde i gennemsnit modtaget 3 tidligere kemoterapibehandlinger (interval 2-11) og 2,6 tidligere platinholdige kemoterapibehandlinger (interval 2-8).
Swedish: De hade i genomsnitt fått 3 tidigare cytostatikabehandlingar (spridning 2-11) och 2,6 tidigare platinainnehållande kemoterapi (spridning 2-8).
Danish: Antal hændelser: Samlet antal patienter
Swedish: Antal händelser: Totalt antal patienter
Danish: Andel af patienter i live
Swedish: Andel patients i livet
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza, og symptomerne på overdosering er ikke fastslået.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Lynparza och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Danish: • smerter i maveområdet under ribbenene (øvre abdominalsmerter)
Swedish: • ont i magtrakten under revbenen (smärta i övre delen av buken)
Danish: Incidensen af MDS/AML-tilfælde var sammenlignelig hos patienter med gBRCA1m og gBRCA2m (henholdsvis 1,7 % og 1,4 %).
Swedish: Förekomsten av MDS/AML-fall var liknande hos gBRCA1m- och gBRCA2m-patienter (1,7 % jämfört med 1,4 %).
Danish: Kemoterapi n=97
Swedish: Cytostatika n = 97
Danish: Retrospektiv test af patienter med tilgængelige tumorprøver blev udført under anvendelse af en central test og genererede vellykkede resultater hos 341 patienter, hvoraf 95 % havde en egnet mutation (kendt [n=47] eller sandsynligvis patogen [n=277]) og 2 gBRCAwt-patienterne blev bekræftet kun at have sBRCAm.
Swedish: Retrospektiv testning av patienter med tillgängliga tumörprov utfördes med central testning och gav fastställda resultat hos 341 patienter, av vilka 95 % hade lämplig mutation (känd [n = 47] eller sannolikt patogen [n = 277]) och 2 gBRCAwt patienter bekräftades endast ha sBRCAm.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lynparza
Swedish: Om du har glömt att ta Lynparza
Danish: Alle patienterne havde potentielle bidragende faktorer for udvikling af MDS/AML, idet de tidligere havde fået platinholdig kemoterapi.
Swedish: Alla patienter hade potentiella bidragande faktorer för utvecklingen av MDS/AML, efter att tidigare ha fått cytostatikabehandling med platinamedel.
Danish: gBRCA1/2-muteret HER2-negativ metastatisk brystcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Swedish: gBRCA1/2-muterad HER2-negative metastaserad bröstcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Danish: De begrænsede data for disse somatisk tumor-BRCA (sBRCA)-muterede patienter viser, at færre patienter på olaparib rapporterede progressionshændelser eller dødsfald sammenlignet med placebo (Tabel 3).
Swedish: De begränsade data för dessa patienter med somatisk BRCA (sBRCA) mutation visar att färre patienter på olaparib rapporterade progressionshändelser eller dödsfall jämfört med placebo (tabell 3).
Danish: Studiet viste en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring af investigatorvurderet PFS for olaparib sammenlignet med placebo.
Swedish: Studien visade en kliniskt relevant och statistiskt signifikant förbättring i prövarbedömd PFS för olaparib jämfört med placebo.
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Danish: Tidligere behandling med platin var tilladt i metastatisk regi under forudsætning af, at der ikke havde været tegn på sygdomsprogression under platinbehandlingen, og i (neo)adjuverende regi under forudsætning af, at den sidste dosis blev givet mindst 12 måneder før randomisering.
Swedish: Tidigare behandling med platinum var tillåten vid metastaserad sjukdom, förutsatt att tecken på sjukdomsprogression saknades under platinabehandlingen och under (neo)adjuvant behandling, förutsatt att sista dosen erhölls minst 12 månader före randomisering.
Danish: Median opfølgningstid hos censurerede patienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Swedish: Median uppföljningstid i censurerade patienter var 25,3 månader för olaparib jämfört med 26,3 månader för jämförelseläkemedel.
Danish: Tabel 3 Resumé af progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse: sBRCA-muteret population i Study 19
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av progressionsfri överlevnad och total överlevnad (OS): population med sBRCA-mutation i Study 19
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
Swedish: Det är inte känt om Lynparza kan påverka effekten av vissa hormonella p-piller.
Danish: Ovariecancer Lynparza er indiceret som monoterapi til:
Swedish: Äggstockscancer Lynparza är indicerat som monoterapi för:
Danish: Mandlige patienter:
Swedish: Manliga patienter:
Danish: Et lille antal patienter, som blev behandlet med Lynparza, rapporterede om lungebetændelse (pneumonitis).
Swedish: Ett litet antal patienter som behandlats med Lynparza har fått en inflammation i lungorna (pneumonit).
Danish: I tilfælde af overdosering bør lægerne følge almene understøttende forholdsregler og behandle patienten symptomatisk.
Swedish: Vid överdosering ska läkaren sätta in allmänna stödjande åtgärder och ge patienten symtomatisk behandling.
Danish: Lynparza kan, baseret på dets virkningsmekanisme (PARP-hæmning), forårsage føtal skade, når det administreres til en gravid kvinde.
Swedish: Baserat på sin verkningsmekanism (PARP-hämning) skulle Lynparza kunna orsaka fosterskador om det ges till en gravid kvinna.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Swedish: Symtom på överdosering har inte fastställts och det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Lynparza.