FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua, monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Czech: Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti mastitidě, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav mléčné žlázy (například technika dojení, zaprahnutí a správné zásady chovu, hygiena, výživa, ustájení, podestýlka, pohodlí krav, kvalita vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy.
Italian: EU/0/08/092/003 20 flaconi in vetro da 1 dose EU/0/08/092/004 1 flacone in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/005 10 flaconi in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/006 1 flacone in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/007 10 flaconi in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/008 1 flacone PET da 5 dosi EU/0/08/092/009 1 flacone PET da 25 dosi EU/0/08/092/010 1 flacone PET da 125 dosi
Czech: EU/2/08/092/004 1 skleněná injekční lahvička s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 skleněných injekčních lahviček po 5 dávkách EU/2/08/092/006 1 skleněná injekční lahvička s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 skleněných injekčních lahviček po 25 dávkách EU/2/08/092/008 1 PET injekční lahvička s 5 dávkami EU/2/08/092/009 1 PET injekční lahvička s 25 dávkami EU/2/08/092/010 1 PET injekční lahvička s 125 dávkami
Italian: E. coli J5 inattivato > 50 RED60 (dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia)).
Czech: E. coli J5 inaktivovaná > 50 RED60 (účinná dávka u 60 % králíků (sérologie)).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: -velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) -časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) -neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) -vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) -velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Czech: Určeno ke stimulaci aktivní imunity proti bakteriím Staphylococcus aureus, koliformním mikroorganismům a koaguláza negativním stafylokokům.
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Czech: Tηλ: (+30) 210 4978660
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in PET (250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička, PET injekční lahvičky (250 ml)
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato, che esprime il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (nell'80 % degli animali).
Czech: S. aureus (CP8), kmen SP140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (u 80 % zvířat).
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, nelle prime 24 ore dopo l'iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
Czech: - V prvních 24 hodinách po injekci se může na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy objevit mírný a přechodný nárůst tělesné teploty asi o 1 °C, u některých dojnic až 2 °C
Italian: EU/0/08/092/001 1 flacone in vetro da 1 dose EU/0/08/092/002 10 flaconi in vetro da 1 dose
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/092/001 1 skleněná injekční lahvička s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce EU/2/08/092/003 20 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce
Italian: Flaconcini in vetro di tipo I incolore da 3, 10 e 50 ml.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky 3, 10 a 50 ml typu I.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra 15 °C e 25 °C.
Czech: Před podáním nechte vakcínu zahřát na teplotu 15 °C až 25 °C.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spagna
Czech: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, in alcuni animali sensibili potrebbero verificarsi reazioni di tipo anafilattico pericolose per la vita.
Czech: - V případě některých citlivých zvířat se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující.
Italian: STARTVAC è un'emulsione omogenea iniettabile di colore avorio.
Czech: STARTVAC je mléčně zbarvená homogenní injekční emulze.
Italian: Cloruro di calcio diidrato Simeticone
Czech: Natrium-alginát Dihydrát chloridu vápenatého
Italian: Emulsione omogenea di colore avorio.
Czech: Mléčně zbarvená homogenní emulze.
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80 % degli animali (sierologia).
Czech: ** RED80: účinná dávka u 80 % králíků (sérologie).
Italian: Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Czech: K imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených bakteriemi Staphylococcus aureus, koliformními mikroorganismy nebo koaguláza negativními stafylokoky.
Italian: 1 flacone da 1 dose (2ml) 10 flaconi da 1 dose (2 ml) 20 flaconi da 1 dose (2 ml) 1 flacone da 5 dosi (10 ml) 10 flaconi da 5 dosi (10 ml) 1 flacone da 25 dosi (50 ml) 10 flaconi da 25 dosi (50 ml) 1 flacone da 125 dosi (250 ml) 125 dosi (250 ml)
Czech: 1 injekční lahvička s 1 dávkou (2 ml) 10 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 20 injekčních lahviček po 1 dávce (2 ml) 1 injekční lahvička s 5 dávkami (10 ml) 10 injekčních lahviček po 5 dávkách (10 ml) 1 injekční lahvička s 25 dávkami (50 ml) 10 injekčních lahviček po 25 dávkách (50 ml)
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: L'autoinoculazione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER)
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
Czech: * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (sérologie).
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Imunizovat je třeba celé stádo.
Italian: Reazioni avverse molto rare: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout mírné až středně závažné lokální reakce přechodného rázu.
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Czech: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Italian: Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovini da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci stáda zdravých krav a jalovic, u stád mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy, k redukci výskytu subklinické mastitidy, incidence a závažnosti klinických příznaků mastitid způsobených Staphylococcus aureus, koliformními mikroorganismy nebo koaguláza negativními stafylokoky.
Italian: Flaconi PET (10 ml, 50 ml) e flaconi in vetro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PET injekční lahvičky (10 ml, 50 ml) a skleněné injekční lahvičky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Italian: SCAD Dopo apertura, usare entro 10 ore, conservato a 15 - 25 ºC.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 - 25 ºC.
Italian: Escherichia coli (J5) inattivato ............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) ceppo SP 140 inattivato, esprimente il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) ......................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia).
Czech: Staphylococcus aureus (CP8), kmen SP 140 inaktivovaný, s expresí antigenního komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: účinná dávka u 60 % králíků (sérologie).
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu 4.6.
Italian: Alcol benzilico……………............................................................. 21 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Excipiens: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg
Italian: Zero giorni.
Czech: až 25 ºC.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou na základě poregistrační farmakovigilanční zprávy vyskytnout mírné až středně závažné lokální reakce přechodného rázu.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a 15 °C25 º C.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováván při teplotě 15 °C
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Czech: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Italian: ………………………………… > 50 RED80 **
Czech: (slime associated antigenic complex) ......................... ........................................ > 50 RED80 **
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri medicinali veterinari.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 10 ore conservato a +15 ºC - 25 ºC.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováván při teplotě 15 °C až 25
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1, 10 e 20 flaconi di vetro da 1 dose.
Czech: Kartonová krabička s 1, 10 a 20 skleněnými injekčními lahvičkami po 1 dávce.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: Agenzia europea per i medicinali Veterinary Medicines
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Italian: Il tempo di sospensione è di zero giorni.
Czech: Ochranná lhůta činí nula dnů.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11/02/2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11/02/2009.
Italian: Può anche indurre un temporaneo aumento della temperatura corporea.
Czech: Rovněž může způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Italian: Altre informazioni su Startvac:
Czech: Další informace o přípravku Startvac:
Italian: Il medicinale viene somministrato in tre iniezioni nel muscolo del collo: la prima viene praticata 45 giorni prima del giorno previsto per il parto della vacca, la seconda 35 giorni dopo, e la terza dopo altri 62 giorni.
Czech: Podává se ve formě tří injekcí do krčního svalu: první injekce se aplikuje 45 dní před očekávaným datem porodu, druhá injekce o 35 dní později a třetí injekce 62 dní po druhé injekci.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku / vnějším obalu.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Italian: Il vaccino contiene anche un 'adiuvante' (paraffina liquida) per stimolare una migliore risposta.
Czech: Vakcína obsahuje také „pomocnou látku" (tekutý parafín), která stimuluje lepší imunitní reakci.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che dall'animale si possa prendere il latte per il consumo umano?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než je možné odebírat mléko zvířete pro konzumaci člověkem?
Italian: Il latte può essere preso in qualunque momento dopo l'iniezione.
Czech: Mléko může být odebráno kdykoliv po aplikaci injekce.
Italian: Quali benefici ha mostrato Startvac nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Startvac byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il 11/02/2009 la Commissione europea ha rilasciato a Laboratorios Hipra, S.A un'autorizzazione all'immissione in commercio per Startvac, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Startvac platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
Italian: L'intero ciclo di iniezioni deve essere ripetuto per ogni gravidanza.
Czech: Aplikaci injekcí je třeba opakovat v plném rozsahu při každé březosti.
Italian: Il vaccino può causare temporaneo gonfiore e dolore nella sede dell'iniezione.
Czech: Vakcína může způsobit dočasný otok a bolest v místě vpichu injekce.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi tempestivamente al medico anche se si è iniettata solo una quantità molto ridotta e portare con sé il foglio illustrativo.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Italian: Startvac contiene paraffina liquida (un tipo di olio minerale).
Czech: Přípravek Startvac obsahuje tekutý parafín (typ minerálního oleje).
Italian: L'iniezione accidentale o l'autoiniezione potrebbe causare severo dolore e gonfiore, specialmente se il vaccino viene iniettato in un'articolazione o in un dito.
Czech: Náhodná injekce nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání vakcíny do kloubu nebo prstu.
Italian: Startvac è un vaccino.
Czech: Přípravek Startvac je vakcína.
Italian: La ditta ha condotto una serie di studi, tra cui uno studio principale che osservava l'efficacia di Startvac nelle vacche da latte in condizioni sul campo.
Czech: Farmaceutická společnost provedla celou řadu studií, včetně jedné hlavní studie zaměřené na účinnost přípravku Startvac u dojnic v terénních podmínkách.
Italian: Le iniezioni di Startvac non avevano effetti dannosi sulla gravidanza, sul parto, né sui piccoli delle vacche.
Czech: Injekce přípravku Startvac neměly žádný škodlivý vliv na březost nebo porod ani na telata očkovaných krav.
Italian: Gli anticorpi aiutano a combattere i batteri, prevenendo la mastite o riducendo la gravità dei sintomi.
Czech: Protilátky pomáhají v boji s bakteriemi tak, že předcházejí vzniku mastitidy nebo zmírňují závažnost jejích příznaků.
Italian: L'animale può essere macellato per la carne in qualunque momento dopo l'iniezione.
Czech: Zvířata mohou být poražena pro účely potravy kdykoliv po aplikaci injekce.
Italian: Il rafforzamento dell'immunità riduce il numero di vacche con l'infiammazione e la gravità dei segni clinici.
Czech: Posílená imunita snižuje počet nakažených krav a závažnost klinických příznaků.
Italian: Startvac è un'emulsione iniettabile in fiale (3, 10 e 50 ml).
Czech: Startvac je injekční emulze, dostupná v injekční lahvičce po 3, 10 a 50 ml.
Italian: Startvac viene somministrato a tutte le vacche sane di una mandria, durante e dopo la gravidanza.
Czech: Přípravek Startvac se podává všem zdravým kravám ve stádu během březosti a v následujícím období.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai batteri.
Czech: Dostane-li se imunitní systém zvířete v budoucnu s tímto druhem bakterií opět do styku, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Italian: Quando viene somministrato ad una vacca, il sistema immunitario dell'animale riconosce i batteri come 'estranei' e produce anticorpi contro di loro.
Czech: Imunitní systém zvířete, jemuž byl přípravek podán, rozpozná bakterii jako „cizí" prvek a začne proti ní vytvářet protilátky.
Italian: Che cos'è Startvac?
Czech: Co je Startvac?
Italian: Startvac contiene forme uccise di due batteri che normalmente provocano la mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
Czech: Přípravek Startvac obsahuje dva druhy usmrcených bakterií, které za normálních okolností způsobují mastitidu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus).
Italian: Per che cosa si usa Startvac?
Czech: Na co se přípravek Startvac používá?
Italian: Startvac è un vaccino per le vacche contenente i batteri inattivati (uccisi) Escherichia coli e Staphylococcus aureus.
Czech: Startvac je vakcína pro skot, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie zvané Escherichia coli a Staphylococcus aureus.
Italian: Startvac si usa per rafforzare l'immunità di intere mandrie di vacche da latte altrimenti sane in mandrie con problemi dovuti a mastite (infiammazione della mammella di origine infettiva).
Czech: Přípravek Startvac se používá k posílení imunity celých stád jinak zdravých dojnic v případě, že se v těchto stádech vyskytly problémy zapříčiněné mastitidou (zánět vemene způsobený infekcí).
Italian: EMEA/V/C/130 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARTVAC Sintesi destinata al pubblico
Czech: EMEA/V/C/130
Italian: In casi rari, questo potrebbe portare alla perdita del dito in questione se non si ricorre subito alle cure mediche.
Czech: Není-li poskytnuta rychlá lékařská pomoc, může v ojedinělých případech dojít i ke ztrátě postiženého prstu.
Italian: Lo studio confrontava le vacche che avevano ricevuto Startvac con quelle che avevano ricevuto placebo (un finto vaccino) e osservava il numero di vacche affette da mastite, la gravità dei sintomi della mastite e la produzione di latte.
Czech: Studie srovnávala krávy, jimž byl podán přípravek Startvac, a krávy, u nichž bylo použito placebo (léčba neúčinným přípravkem), přičemž sledovala počet krav nakažených mastitidou, závažnost jejích příznaků a produkci mléka.
Italian: Qual è il rischio associato a Startvac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Startvac?
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Startvac riduceva il numero di vacche con la mastite dovuta a Staphylococcus aureus e a batteri affini e riduceva la gravità dei sintomi nelle vacche che avevano la mastite.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Startvac snižuje počet krav s mastitidou vzniklou v důsledku infekce bakterií Staphylococcus aureus a příbuzných bakterií a u krav, které onemocní mastitidou, snižuje závažnost příznaků.
Italian: La vaccinazione con Startvac portava anche ad un maggior numero di vacche che guarivano dall'infezione, ad una riduzione del numero di vacche che necessitavano di una terapia per la mastite, e un aumento della quantità e della qualità della produzione di latte.
Czech: Aplikace vakcíny Startvac vedla rovněž ke zvýšení počtu krav, které se z infekce uzdravily, a snížení počtu krav, které se na mastitidu musely léčit.
Italian: Perché è stato approvato Startvac?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Startvac schválen?
Italian: Come agisce Startvac?
Czech: Jak přípravek Startvac působí?
Italian: • primaria (senza una causa identificabile o di natura ereditaria);
Czech: • primární (bez známé příčiny nebo dědičná),
Italian: Ulteriori informazioni su Stayveer sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Stayveer jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio dopo 24 settimane.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve druhé studii po 24 týdnech léčby.
Italian: Nello studio più ampio i pazienti sono stati in grado di camminare 44 metri in più.
Czech: Pacienti sledovaní v rámci rozsáhlejší studie dokázali dojít o 44 metrů dále.
Italian: Questo medicinale è uguale a Tracleer, già autorizzato nell'UE.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Tracleer, který je v EU již registrován.
Italian: Negli adulti, la dose iniziale è 62,5 mg due volte al giorno per quattro settimane, che viene aumentata alla dose abituale di 125 mg due volte al giorno.
Czech: U dospělých činí počáteční dávka 62,5 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů, přičemž tato dávka se poté zvýší na běžnou dávku 125 mg dvakrát denně.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Stayveer sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Stayveer průběžně sledovány.
Italian: Stayveer ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 24 giugno
Czech: Přípravku Stayveer bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. června 2013.
Italian: Altre informazioni su Stayveer
Czech: Další informace o přípravku Stayveer