FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tenuitvoerlegging van de nieuwe farmaceutische wetgeving kan een succes worden genoemd dankzij de gezamenlijke inspanningen van het EMEA, zijn wetenschappelijke comités en hun werkgroepen, de nationale bevoegde instanties en de Europese Commissie, maar ook dankzij de betrokken partijen, die tijdens de openbare raadpleging waardevolle feedback hebben gegeven op richtlijnen en procedures.
Lithuanian: Bendromis EMEA, jos mokslinių komitetų bei jų darbo grupių, nacionalinių kompetentingų institucijų ir Europos Komisijos, taip pat per viešąsias konsultacijas dėl rekomendacinių dokumentų ir procedūrų
Dutch: Het CVMP heeft een eenvoudige gids over veterinaire geneesmiddelenbewaking geschreven, die hoofdzakelijk gericht is op dierenartsen en die de rapportage van bijwerkingen moet stimuleren.
Lithuanian: CVMP parengė nesudėtingą veterinarams skirtą veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo vadovą, kuriuo pirmiausia siekiama paskatinti teikti pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
Dutch: Van deze 24 geneesmiddelen zijn er 3 aangewezen als weesgeneesmiddelen.
Lithuanian: Iš minėtų 24 preparatų 3 yra priskirti retiesiems vaistiniams preparatams.
Dutch: 5.1 Bevordering van onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen
Lithuanian: 6 MOKSLINIŲ TYRIMŲ IR VAISTŲ KŪRIMO SKATINIMAS
Dutch: In november 2005 werd het verplicht rapportages via elektronische weg naar de EudraVigilancegegevensbank te sturen.
Lithuanian: buvo pradėtas privalomas elektroninių duomenų perdavimas į EudraVigilance duomenų bazę.
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) met nader advies over de behandeling die gewenst is wanneer per ongeluk een mens met het geneesmiddel wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Tuo remdamasis Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) pateikė daugiau rekomendacijų dėl gydymo tuo atveju, jei šis preparatas atsitiktinai sušvirkščiamas žmogui.
Dutch: In 2005 heeft het EMEA heeft 98 verzoeken om inspecties op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) en plasma-masterfiles (PMF), 14 op het gebied van goede klinische praktijken (GCP) en geneesmiddelenbewaking en 2 op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) gecoördineerd en beheerd, wat in totaal een stijging van 23 procent ten opzichte van 2004 betekent.
Lithuanian: EMEA koordinavo ir įgyvendino 98 prašymus dėl geros gamybos praktikos (GGP) ir pagrindinių plazmos bylų patikrinimo, 14 prašymų dėl geros klinikinės praktikos (GKP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo, taip pat 2 prašymus dėl geros laboratorinės praktikos (GLP)
Dutch: Er zijn verscheidene classificatieprocedures uitgevoerd voor anti-HIV-geneesmiddelen.
Lithuanian: Buvo atliktos kelios ŽIV gydyti skirtų preparatų „klasės ženklinimo" procedūros.
Dutch: 3 VEILIGHEID VAN GENEESMIDDELEN
Lithuanian: 4 VAISTŲ SAUGUMAS
Dutch: Twee aanvragen voor wetenschappelijk advies kwamen in 2005 in aanmerking voor gratis advies in het kader van het proefproject voor gratis wetenschappelijk advies aan bedrijven die producten voor minder belangrijke indicaties en diersoorten ontwikkelen ("Minor uses and minor species"- MUMS).
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinį patarimą 2 moksliniai patarimai buvo suteikti pagal bandomąją nemokamų mokslinių patarimų dėl retesniam naudojimui skirtų ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų (MUMS) programą.
Dutch: Procedures voor weesgeneesmiddelen 2003-2005
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2003-2005 m.
Dutch: de invoering van procedures voor meer (en in sommige gevallen gratis) wetenschappelijk advies in een vroeg stadium aan ondernemingen die geneesmiddelen ontwikkelen welke een doorbraak kunnen betekenen;
Lithuanian: procedūrų, padedančių teikti įmonėms, kuriančioms „pažangiausius" vaistus, platesnio masto (ir kartais nemokamas) mokslines konsultacijas ankstyvame etape, įgyvendinimas;
Dutch: In samenwerking met de Werkgroep Kindergeneeskunde van het CHMP is het Bureau begonnen met de voorbereidingswerkzaamheden voor de tenuitvoerlegging van de toekomstige wetgeving inzake kindergeneesmiddelen.
Lithuanian: Kartu su CHMP Pediatrijos darbo grupe buvo pradėta rengtis įgyvendinti būsimąjį reglamentą dėl pediatrijai skirtų vaistinių preparatų.
Dutch: Voor alle belangrijke veiligheidskwesties in verband met centraal toegelaten geneesmiddelen werden stelselmatig vraag-en-antwoorddocumenten opgesteld.
Lithuanian: Buvo sistemingai rengiami klausimųatsakymų dokumentai, skirti visų svarbiausių centralizuotai registruojamų preparatų saugumo klausimams.
Dutch: Vervolgaanvragen Type II-wijzigingen Type I-wijzigingen
Lithuanian: Paraiškos dėl linijinių papildymų Paraiškos dėl II tipo keitimų Paraiškos dėl I tipo keitimų
Dutch: De talrijke blijken van waardering die zoveel partners en belanghebbenden aan het adres van het Geneesmiddelenbureau hebben geuit, vormden een welkome ondersteuning van zijn inspanningen om voor een doeltreffend Europees wet- en regelgevingskader voor geneesmiddelen te zorgen en dit verder uit te bouwen.
Lithuanian: Dosniai sukakties proga gausių partnerių ir suinteresuotų grupių apdovanota Agentūra buvo įvertinta už pastangas prižiūrint ir toliau plėtojant veiksmingą ES vaistų reglamentavimo aplinką.
Dutch: In geval van een pandemie wordt de werkelijke influenzastam als variant in het kerndossier opgenomen.
Lithuanian: Jei kyla pandemija, pagrindinėje byloje padaromas pakeitimas - nurodoma tikroji gripo atmaina.
Dutch: Wanneer de lijst eenmaal is goedgekeurd, kunnen veeartsen, met inachtneming van de voorwaarden van het ‘cascadebeginsel', producten met op de lijst voorkomende bestanddelen gebruiken voor de behandeling van paarden, mits een wachttijd van 6 maanden wordt aangehouden.
Lithuanian: Patvirtintus preparatus, kurių sudėtyje yra sąraše nurodytų medžiagų, veterinarai gali naudoti arkliams gydyti pagal vadinamąjį pakopos principą, numatantį ne trumpesnį kaip 6 mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Dutch: De eerste productversies van de EudraVigilance gegevensopslag en instrumenten voor farmacologische informatie zijn geleverd om getest te worden.
Lithuanian: Buvo išbandytos pirmosios EudraVigilance duomenų kaupimo ir verslo duomenų rinkimo sistemos priemonių generavimo versijos.
Dutch: Het EMEA heeft in 2005 procedures ingevoerd om signalen in het kader van geneesmiddelenbewaking voor centraal toegelaten geneesmiddelen beter te kunnen waarnemen, waardoor het Bureau in een eerder stadium gepaste maatregelen kan treffen.
Lithuanian: EMEA pradėjo taikyti procedūras, kurių tikslas - pagerinti farmakologinio budrumo signalų dėl centralizuotai registruojamų preparatų nustatymą, kad Agentūra galėtų kuo anksčiau imtis reikiamų veiksmų.
Dutch: Voorwaardelijke vrijstelling van de vergoeding wanneer wetenschappelijk advies is opgevolgd en geen vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend
Lithuanian: sąlyginis atleidimas nuo mokesčio tais atvejais, kai pareiškėjas vadovaujasi moksliniu patarimu, bet jo paraiška dėl registravimo liudijimo išdavimo yra atmesta,
Dutch: 5.4 Informatie en communicatie
Lithuanian: 9 INFORMACINĖS IR KOMUNIKACINĖS SISTEMOS
Dutch: Er zijn acht aanvragen voor verlenging van de handelsvergunning ontvangen: zes in verband met farmaceutische middelen en twee in verband met immunologische preparaten.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos dėl registravimo liudijimų papildymo: 6 - dėl vaistų ir 2 - dėl imunologinių preparatų registravimo liudijimų papildymo.
Dutch: 6.1 Raad van bestuur van het EMEA
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba
Dutch: De gecentraliseerde procedure dient eveneens te worden doorlopen voor alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bedoeld zijn voor gebruik als rendementverhogende middelen om de groei van de daarmee behandelde dieren te stimuleren of de opbrengst van deze dieren te verhogen.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
Dutch: Samenvatting van het jaarverslag van het Europees Geneesmiddelenbureau
Lithuanian: metinės ataskaitos santrauka
Dutch: Nog eens 2 waren aanvragen voor advies in de context van samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor het gebruik van geneesmiddelen die uitsluitend bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Lithuanian: Bet to, buvo gauti 2 prašymai pateikti mokslines nuomones bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) dėl vaistinių preparatų, skirtų išimtinai rinkoms už ES ribų.
Dutch: Zijn goedkeuring gehecht aan een begroting van in totaal 111 935 000 EUR voor 2005 (een stijging van 12 procent ten opzichte van het voorgaande jaar), en aan een personeelsformatie waarmee het totale aantal tijdelijke posten van het Bureau op 379 wordt gebracht.
Lithuanian: didesnis, palyginti su praėjusiaisiais metais), taip pat etatų planą, pagal kurį bendras Agentūros laikinųjų darbuotojų skaičius pasiektų 379.
Dutch: Eind 2005 heeft de Europese Commissie een farmaceuticaforum in het leven geroepen, een platform voor discussie over onderwerpen als prijsstelling en vergoeding van geneesmiddelen, de relatieve werkzaamheid van geneesmiddelen en informatie over geneesmiddelen in Europa.
Lithuanian: Tai diskusijų forumas, kuriame aptariami tokie klausimai kaip vaistų kainodara ir kompensavimas, santykinis vaistinių preparatų veiksmingumas ir informacijos apie vaistus sklaida Europoje.
Dutch: De aanwijzingen betroffen producten die een breed scala aan therapeutische toepassingen omvatten, maar het merendeel had betrekking op producten voor de behandeling van kanker.
Lithuanian: Retiesiems vaistiniams preparatams buvo priskirti įvairių terapinių sričių vaistai, bet daugiausia šių vaistų buvo susiję su vėžiui gydyti skirtais preparatais.
Dutch: Dankzij hun onvermoeibare inspanningen in dit jaar vol uitdagingen kon het Geneesmiddelenbureau tot zulke positieve resultaten komen.
Lithuanian: Baigdamas iš visos širdies dėkoju visiems EMEA darbuotojams, kurių neišsenkančios pastangos šiais iššūkių metais padėjo Agentūrai pasiekti tokių puikių rezultatų.
Dutch: Ontvangen verzoeken om advies
Lithuanian: gauti prašymai suteikti mokslinį patarimą
Dutch: Deze hadden betrekking op 14 type IA-wijzigingen en 27 type IB-wijzigingen.
Lithuanian: Iš viso buvo gauta 41 paraiška dėl I tipo keitimo (14 IA tipo ir 27 IB tipo keitimai).
Dutch: 4.2 Productgebreken en onregelmatigheden
Lithuanian: 5.2 Preparatų defektai ir nukrypimai
Dutch: Het Bureau ontving in 2005 41 aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening: 15 daarvan waren aanvragen voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen.
Lithuanian: Agentūra gavo 41 paraišką dėl pradinio registravimo liudijimo suteikimo, iš jų 15 paraiškųdėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams.
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik is het Bureau verantwoordelijk voor alle geneesmiddelen die vervaardigd zijn met behulp van biotechnologie of die in de eerste plaats bedoeld zijn voor gebruik als rendementverhogende middelen om de groei van de daarmee behandelde dieren te stimuleren of de opbrengst van deze dieren te verhogen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų srityje Agentūra yra atsakinga už visus vaistinius preparatus, gautus biotechnologijų pagrindu, arba preparatus, skirtus gyvūnų zootechniniams rezultatams arba gyvūninio produkto rentabilumui gerinti.
Dutch: Het CHMP heeft ook zijn eerste wetenschappelijke adviezen verstrekt in de context van samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor de beoordeling van geneesmiddelen die uitsluitend voor gebruik in landen buiten de EU bedoeld zijn.
Lithuanian: Be to, CHMP pateikė savo pirmąsias mokslines nuomones bendradarbiaudama su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) dėl vaistinių preparatų, skirtų išimtinai rinkoms už ES ribų.
Dutch: De nieuwe wetgeving voorziet tevens in een nieuwe procedure die het CHMP in staat stelt in het kader van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wetenschappelijke adviezen te verstrekken over geneesmiddelen die in landen buiten de EU gebruikt worden.
Lithuanian: Vadovaujantis šiais teisės aktais, taip pat pradedama taikyti nauja procedūra, pagal kurią CHMP gali teikti mokslines nuomones bendradarbiaudama su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), dėl vaistinių preparatų, skirtų išimtinai rinkoms, esančioms už ES ribų.
Dutch: Het Comité heeft met het oog op openbare raadpleging de eerste ontwerpversies van communautaire kruidenmonografieën uitgegeven - voor valeriaanwortel, psylliumzaad, lijnzaad, ispaghula (vezel) en ispaghula (zaad).
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms Bendrijos monografijų apie vaistažoles - valerijono šaknį, Psyllium sėklas, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas - metmenis.
Dutch: Veertien daarvan waren bedoeld voor immunologische preparaten en betroffen kwalitatieve wijzigingen; zeven waren bedoeld voor farmaceutische middelen, waarvan er vier klinische wijzigingen betroffen en drie kwalitatieve wijzigingen.
Lithuanian: Buvo gauta 21 paraiška dėl sudėtingesnio II tipo keitimo, iš jų 14 paraiškų - dėl imunologinių preparatų kokybinių pokyčių ir 7 paraiškos - dėl vaistų, iš kurių 4 - dėl klinikinių pokyčių ir 3 - dėl kokybinių pokyčių.
Dutch: Het Comité heeft met het oog op openbare raadpleging ontwerpingangen bekendgemaakt van de lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen, voor valeriaanwortel en lijnzaad.
Lithuanian: Komitetas perdavė viešoms konsultacijoms Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams vaistažolių vaistams gaminti, sąrašo valerijono šaknies ir linų sėmenų aprašų metmenis.
Dutch: "Compassionate use": Bij wijze van voorbereiding is een richtsnoer opgesteld voor de indiening van eventuele verzoeken om advies van het CHMP door de lidstaten in verband met het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Lithuanian: Vaistų naudojimas labdaros tikslais: buvo parengta rekomendacija ruošiantis valstybių narių bet kokių prašymų dėl CHMP nuomonės teikimui.
Dutch: Een nieuw initiatief in 2005 was de publicatie van samenvattingen van bepaalde adviezen na vergunningverlening, namelijk adviezen over uitbreiding van de indicatie van een geneesmiddel en over de toevoeging van nieuwe contra-indicaties of waarschuwingen.
Lithuanian: buvo pradėta įgyvendinti nauja iniciatyva - skelbiamos kai kurių nuomonių, konkrečiai nuomonių dėl indikacijų papildymo arba naujų kontraindikacijų ar įspėjimų įrašymo, dėl poregistracinės veiklos santraukos.
Dutch: Versterkte procedures voor het waarnemen van signalen in het kader van geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: Geresnės farmakologinio budrumo signalų nustatymo procedūros
Dutch: 1.2 TENUITVOERLEGGING VAN DE ROUTEKAART
Lithuanian: 2 ATEITIES PLANO ĮGYVENDINIMAS
Dutch: Nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van kanker
Lithuanian: naujų vėžiui gydyti skirtų vaistų,
Dutch: 6 BEHEER VAN HET BUREAU
Lithuanian: 14 AGENTŪROS VADYBOS SISTEMA
Dutch: 4.3 Steekproeven en testen
Lithuanian: 5.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Dutch: Het is nu verplicht om bijwerkingen elektronisch te melden.
Lithuanian: Šiuo metu yra privaloma perduoti elektroninius duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
Dutch: Een proefprogramma voor het gratis verstrekken van wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen aan ondernemingen die geneesmiddelen willen ontwikkelen voor MUMS is door de raad van bestuur van het EMEA verlengd.
Lithuanian: EMEA Valdančioji taryba išplėtė bandomąją programą ir į ją įtraukė nemokamus mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo MUMS vaistus norinčioms kurti įmonėms.
Dutch: De maatregelen op basis van de Routekaart die in 2005 zijn genomen, betroffen:
Lithuanian: buvo įgyvendintos Ateities plano priemonės, skirtos:
Dutch: Het gevolg was dat het aantal kennisgevingen aan het EMEA van parallelle distributie in 2005 verdubbelde.
Lithuanian: EMEA gavo dvigubai daugiau lygiagretaus platinimo pranešimų.
Dutch: Het Bureau heeft zich opnieuw gebogen over de veiligheid van Micotil, nadat de Europese Commissie het Bureau had verzocht nieuwe informatie in aanmerking te nemen.
Lithuanian: Europos Komisijai paprašius atsižvelgti į naują informaciją, Agentūra dar kartą apsvarstė veterinarinio vaistinio preparato Micotil saugumą.
Dutch: De resultaten die in dit jaarverslag worden gepresenteerd, tonen aan dat het EMEA de vele uitdagingen waarmee het in 2005 geconfronteerd werd, kundig het hoofd heeft weten te bieden.
Lithuanian: EMEA metinėje ataskaitoje pateikti rezultatai rodo, kad 2005 m.
Dutch: 3.1 Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Lithuanian: 4.1 Žmonėms skirti vaistai
Dutch: Voorbeelden daarvan zijn plannen voor risicobeheer, het verzamelen van specifieke gegevens betreffende de geneesmiddelenbewaking voor bepaalde patiëntengroepen, en nieuwe mogelijkheden voor het uitvoeren van inspecties in het kader van de geneesmiddelenbewaking en inspectie van werkzame bestanddelen.
Lithuanian: Reglamente taip pat yra išdėstytos naujos visuomenės sveikatos apsaugos gerinimo priemonės: rizikos valdymo planai, specialių farmakologinio budrumo duomenų rinkimas iš tikslinių pacientų grupių ir naujos galimybės rengti farmakologinio budrumo patikrinimus bei tikrinti veikliąsias medžiagas.
Dutch: De tenuitvoerlegging van EudraVigilance vorderde goed in 2005: 23 nationale bevoegde instanties en 105 houders van een handelsvergunning verstuurden hun rapportages via elektronische weg naar de EudraVigilance-module die bedoeld is voor de fase na de vergunningverlening (EudraVigilance PostAuthorisation Module - EVPM).
Lithuanian: buvo padaryta didelė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę - elektroninius duomenis į EudraVigilance poregistracinio laikotarpio modulį (EVPM) perdavė 23 nacionalinės kompetentingos institucijos ir 105 registravimo liudijimų turėtojai.
Dutch: Ook is een aantal bijeenkomsten met ondernemingen gehouden met het oog op mogelijke toepassingen in de toekomst.
Lithuanian: Prieš pateikiant įmonėms galimas paraiškas, buvo rengiami susitikimai su šių įmonių atstovais.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het jaarverslag 2005 van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat door de raad van bestuur op 9 maart 2006 is aangenomen.
Lithuanian: metinės ataskaitos, kurią Valdančioji taryba patvirtino 2006 m.
Dutch: Aanvragen
Lithuanian: Pateiktos paraiškos
Dutch: Een communautaire kruidenmonografie omvat het wetenschappelijk advies van het HMPC over een bepaald kruidengeneesmiddel, dat gebaseerd is op de beoordeling door het Comité van de beschikbare wetenschappelijke gegevens (gebruik in de medische praktijk - "well-established
Lithuanian: Bendrijos monografijoje apie vaistažoles yra pateikta HMPC mokslinė nuomonė dėl atitinkamo vaistažolių preparato, parengta pagal turimus mokslinius duomenis (ilgametė patirtis) arba tokio preparato naudojimo Europos Bendrijoje istoriją (tradicinis vartojimas).
Dutch: Adviezen in 2005 Het CVMP heeft in 2005 in totaal vijfmaal positief geadviseerd over eerste aanvragen voor een handelsvergunning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėmė iš viso 5 teigiamas nuomones dėl pradinio registravimo liudijimų paraiškų.
Dutch: Twee van de 22 intrekkingen werden in de categorie ‘Klasse 1-intrekkingen' ingedeeld, d.w.z. dat zij verband hielden met gebreken die potentieel levensbedreigend zijn of die ernstige risico's voor de gezondheid zouden kunnen inhouden.
Lithuanian: Iš 22 iš rinkos pašalintų preparatų 2 buvo priskirti 1 klasės atvejams, t.y., nustatyti gyvybei potencialiai pavojingi defektai arba didelį pavojų sveikatai galintys sukelti defektai, 6 preparatai buvo priskirti 2 klasės atvejams, t.y., ligą galintys sukelti defektai arba netinkamas preparatų vartojimas.
Dutch: Het EMEA heeft de eerste aanvragen voor een KMO-status na de inwerkingtreding van de KMOverordening ontvangen en verwerkt.
Lithuanian: Įsigaliojus reglamentui dėl SVĮ, EMEA gavo pirmuosius prašymus suteikti SVĮ statusą ir juos apsvarstė.
Dutch: De nieuwe dienst voor informatie over geneesmiddelen werd in september 2005 volledig operationeel en maakte een aanvang met de uitoefening van zijn taken op het gebied van de interactie met belangenorganisaties van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, alsook ten aanzien van activiteiten op het gebied van productgerelateerde voorlichting.
Lithuanian: pradėjo veikti visiškai naujas Medicinos informacijos centras, kuris yra atsakingas už ryšius su pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis ir informacijos apie preparatus teikimą.
Dutch: 3.2 Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Lithuanian: 4.2 Veterinariniai vaistai
Dutch: Op grond van de herziene geneesmiddelenwetgeving heeft het Bureau ook nieuwe verantwoordelijkheden in verband met het verbeteren van productgerelateerde informatie.
Lithuanian: Naujuosiuose farmacijos teisės aktuose taip pat nurodyti nauji Agentūros uždaviniai, skirti informacijai apie vaistinius preparatus gerinti.
Dutch: Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Verlengingen
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Papildymai
Dutch: Adviezen in 2005
Lithuanian: pateiktos nuomonės 2005 m.
Dutch: De eerste productieversie van het beheersysteem voor productinformatie (PIM) voor regelgevende instanties en de eerste productieversie van de PIM Light Authoring Tool voor aanvragers waren gereed, zodat de officiële levering zeer vroeg in 2006 kon plaatsvinden.
Lithuanian: Sukurta pirmoji Informacijos apie preparatų valdymą (PIM) peržiūros sistemos generavimo versija priežiūros institucijoms ir pirmoji PIM Supaprastintos duomenų pateikimo sistemos (LAT) generavimo versija pareiškėjams.
Dutch: Positieve adviezen Negatieve adviezen Intrekkingen
Lithuanian: Neigiamos nuomonės
Dutch: Daarnaast bracht het Comité drie adviezen uit over de extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten, conform zijn beleid inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdamas į savo veterinarinių vaistų prieinamumo politiką, Komitetas pateikė 3 nuomones dėl kitoms rūšims taikomos MRL ekstrapoliacijos.
Dutch: De maatregelen die reeds genomen zijn om de beoordelingsprocedures voor vaccins en conventionele geneesmiddelen te versnellen, zijn positief ontvangen; ze zijn ook zonder meer noodzakelijk.
Lithuanian: Buvo pritarta įgyvendintoms priemonėms, skirtoms vakcinų ir įprastųjų vaistų vertinimo procedūroms paspartinti.
Dutch: Hiervan resulteerden er 22 in een intrekking van het betreffende product (20 geneesmiddelen voor menselijk gebruik en 2 voor diergeneeskundig gebruik); de overige werden als kleinere meldingen aangemerkt.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko pašalinti 22 vaistinius preparatus (20 žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir 2 veterinarinius vaistinius preparatus).
Dutch: 2 GENEESMIDDELENBEOORDELING
Lithuanian: 3 VAISTŲ VERTINIMAS
Dutch: In 2005 heeft het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) 88 positieve adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen aangenomen - het hoogste aantal sinds de EU-wetgeving betreffende weesgeneesmiddelen in 2000 van kracht werd (Verordening (EG) nr. 141/2000).
Lithuanian: patvirtino 88 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams - daugiausiai nuo 2000 m.
Dutch: In 2005 heeft het Bureau uitvoeringsplannen voor elektronische rapportage besproken met grote partners in de veterinaire farmaceutische industrie.
Lithuanian: Agentūra su pagrindiniais veterinarinių vaistų sektoriaus partneriais aptarė elektroninio duomenų perdavimo sistemos įgyvendinimo planus.
Dutch: In 2005 is een enquête uitgevoerd onder KMO's om zicht te krijgen op hun specifieke behoeften en verwachtingen en is een eerste bijeenkomst gehouden met KMO-belangenorganisaties om de resultaten te bespreken.
Lithuanian: buvo atlikta tokių įmonių apklausa ir surengtas pirmasis susitikimas su SVĮ atstovų organizacijomis, kurio metu buvo aptarti apklausos rezultatai.
Dutch: Geen van deze gevallen had een dodelijke afloop.
Lithuanian: Pranešimų apie mirties atvejus nebuvo.
Dutch: Tegen augustus 2005 waren er 500 GMP-inspecties afgerond, gerekend vanaf het moment dat de gecentraliseerde procedure in werking trad.
Lithuanian: Nuo tada, kai pradėjo veikti centralizuota procedūra, iki 2005 m.