FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de 185 pacientes con enfermedad de clase II, la distancia que pudieron caminar los pacientes en 6 minutos fue similar en los grupos de Stayveer y del placebo.
Czech: Ve studii zahrnující 185 pacientů s onemocněním třídy II byla vzdálenost, kterou dokázali za šest minut ujít pacienti užívající přípravek Stayveer a pacienti užívající placebo, podobná.
Spanish: La HAP puede ser:
Czech: Plicní arteriální hypertenze může být:
Spanish: El principio activo de Stayveer, el bosentán, bloquea una hormona natural llamada endotelina-1 (ET-1) que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Czech: Léčivá látka obsažená v přípravku Stayveer, bosentan, blokuje přirozeně se vyskytující hormon endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zužování cév.
Spanish: Tratamiento de la esclerosis sistémica con úlceras digitales
Czech: Léčba systémové sklerózy s vředy na prstech
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Stayveer, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Stayveer naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: • causada por defectos congénitos del corazón (de nacimiento) con cortocircuitos (comunicaciones anormales) que causan un flujo anormal de sangre entre el corazón y los pulmones.
Czech: • způsobená kongenitálními (vrozenými) srdečními vadami se zkraty (abnormálními propojeními), kvůli nimž dochází k abnormálnímu průtoku krve srdcem a plícemi.
Spanish: Se observaron unos resultados similares en un estudio en el que participaron 54 adultos con HAP de clase III asociada a defectos cardíacos congénitos.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii zahrnující 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, jež byla spojená s vrozenými srdečními vadami.
Spanish: Stayveer se utiliza en el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) de clase III para mejorar la capacidad de ejercicio (capacidad para desarrollar actividad física) y aliviar los síntomas.
Czech: Přípravek Stayveer se používá k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy III za účelem zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu) a příznaků.
Spanish: En el primero de ellos, al cabo de 16 semanas los pacientes tratados con Stayveer mostraron un promedio de 1,4 nuevas úlceras digitales, en comparación con 2,7 en los pacientes que recibieron el placebo.
Czech: V první studii měli pacienti užívající přípravek Stayveer po 16 týdnech v průměru 1,4 nové vředy na prstech ve srovnání s 2,7 novými vředy na prstech u pacientů užívajících placebo.
Spanish: Al dilatar estos vasos sanguíneos, la presión se reduce y los síntomas mejoran.
Czech: Rozšíření těchto krevních cév vede ke snížení krevního tlaku a zlepšení příznaků.
Spanish: En el segundo estudio, en el que también se analizó el efecto de Stayveer sobre la curación de las úlceras digitales en 190 pacientes, no se observó ningún efecto.
Czech: Druhá studie zahrnující 190 pacientů, která se zabývala také účinky přípravku Stayveer na léčbu vředů na prstech, žádné účinky nezjistila.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Stayveer?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stayveer?
Spanish: • causada por escleroderma (también llamada esclerosis sistémica, enfermedad en la que hay un crecimiento anormal del tejido conectivo que forma el soporte de la piel y otros órganos);
Czech: • způsobená sklerodermií (také nazývanou systémová skleróza, což je onemocnění, při němž dochází k abnormálnímu růstu pojivové tkáně, která slouží jako opora pro kůži a jiné orgány),
Spanish: Stayveer se administra para reducir el número de nuevas úlceras digitales.
Czech: Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Czech: „Třída" udává závažnost onemocnění, přičemž plicní arteriální hypertenze třídy III zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Spanish: Stayveer e presenta en comprimidos recubiertos con película (62,5 mg y 125 mg).
Czech: Přípravek Stayveer je dostupný ve formě potahovaných tablet (62,5 mg a 125 mg) a užívá se ráno a večer.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stayveer en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Stayveer byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: El bosentán mejora la circulación sanguínea, impidiendo que se formen más úlceras digitales.
Czech: Bosentan zlepšuje krevní oběh, čímž zabraňuje rozvoji nových vředů na prstech.
Spanish: Stayveer puede utilizarse asimismo en adultos con esclerosis sistémica que, debido a la mala circulación sanguínea causada por la enfermedad, han desarrollado «úlceras digitales» (llagas en los dedos de las manos y de los pies).
Czech: Přípravek Stayveer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou).
Spanish: Los pacientes con esclerosis sistémica y enfermedad ulcerosa digital presentan un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos de las manos y de los pies que da lugar a la formación de úlceras.
Czech: U pacientů se systémovou sklerózou a vředy na prstech dochází k zužování krevních cév v prstech na rukou a na nohou, což způsobuje vznik vředů.
Spanish: En la HAP, la adición de Stayveer al tratamiento habitual del paciente fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para mejorar la distancia caminada por los pacientes en 6 minutos (una prueba que mide la capacidad para realizar esfuerzos físicos) después de 16 semanas de tratamiento.
Czech: U plicní arteriální hypertenze bylo přidání přípravku Stayveer ke stávající léčbě pacienta účinnější než podávání placeba (léčba neúčinným přípravkem), pokud jde o prodloužení vzdálenosti, kterou pacienti dokázali po 16 týdnech léčby ujít za šest minut (způsob měření zátěžové kapacity).
Spanish: Información general sobre Stayveer y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Stayveer a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: La HAP consiste en una presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je označení pro abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
Spanish: El número de pacientes con enfermedad de clase IV fue insuficiente para respaldar el uso del medicamento en este grupo.
Czech: V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Stayveer.
Spanish: No obstante, Stayveer redujo la resistencia al flujo sanguíneo en un 23 % en comparación con el placebo, lo que indica un ensanchamiento de los vasos sanguíneos, después de 6 meses de tratamiento.
Czech: Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Stayveer se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Stayveer contiene el principio activo bosentán.
Czech: Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan.
Spanish: En la HAP, un estrechamiento importante de los vasos sanguíneos de los pulmones aumenta la presión arterial y reduce la cantidad de sangre que entra en los pulmones.
Czech: Při plicní arteriální hypertenzi vede závažné zúžení krevních cév v plicích ke zvýšení krevního tlaku a snížení množství krve proudícího do plic.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stayveer se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo actúa Stayveer?
Czech: Jak přípravek Stayveer působí?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Stayveer en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo se usa Stayveer?
Czech: Jak se přípravek Stayveer používá?
Spanish: Stayveer solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP o de la esclerosis sistémica.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Spanish: También se puede lograr cierta mejora con Stayveer en pacientes con HAP de clase II, que supone una ligera limitación de la actividad física.
Czech: Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
Spanish: Stayveer fue más eficaz que el placebo para reducir la aparición de nuevas úlceras digitales según dos estudios realizados en un total de 312 adultos.
Czech: Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
Spanish: De esta forma, Stayveer impide el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Czech: Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje.
Spanish: Se ha demostrado eficacia en:
Czech: Účinnost byla prokázána u:
Spanish: Utiliza o toma anticonceptivos actualmente?
Czech: Užíváte v současné době antikoncepční prostředky?
Spanish: El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido.
Czech: Potenciální riziko pro lidi stále není známé.
Spanish: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Czech: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů mladších než 18 let.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 semanas.
Czech: Průměrná doba trvání léčby byla 45 týdnů.
Spanish: No En caso afirmativo, escriba los nombres aquí:
Czech:  Ano  Ne Pokud Ano vyjmenujte je zde:
Spanish: Los signos de que su hígado puede no estar funcionando correctamente incluyen:
Czech: Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de junio de 2013 Fecha de la última renovación: 08 de enero de 2018
Czech: Datum první registrace: 24. června 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Spanish: No se observó ningún descenso por debajo de 8 g/dL.
Czech: K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
Spanish: Recomendaciones en caso de elevaciones de la ALT / AST
Czech: Doporučení v případě zvýšení ALT/AST
Spanish: > 8 × LSN
Czech: > 8 × HLN
Spanish: No es posible excluir una reducción clínicamente significativa de la eficacia.
Czech: Nelze vyloučit klinicky významné snížení účinnosti.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Czech: • horečku (vysokou teplotu)
Spanish: Modelos animales
Czech: Zvířecí modely
Spanish: EXP {MM/AAAA}
Czech: EXP {MM/RRRR}
Spanish: La combinación debe emplearse con precaución.
Czech: Tuto kombinaci je nutno používat obezřetně.
Spanish: Fecha del primer análisis mensual: _________________________________ Calendario mensual de análisis de sangre para controlar la función hepática: Enero ______ Mayo ______ Septiembre _____ Febrero ______ Junio ______ Octubre _____ Marzo ______ Julio ______ Noviembre _____ Abril ______ Agosto ______ Diciembre _____
Czech: Váš měsíční rozpis krevních jaterních testů  Leden ______  Květen ______  Září _____  Únor ______  Červen ______  Říjen _____  Březen ______  Červenec ______  Listopad _____
Spanish: 4 Este tipo de reacciones también pueden ser debidas a una enfermedad subyacente.
Czech: Tyto typy reakcí se též mohou vztahovat k základnímu onemocnění.
Spanish: Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica.
Czech: Není pravděpodobné, že by tato interakce měla klinický význam.
Spanish: El objetivo principal fue demostrar que bosentan no empeora la hipoxemia.
Czech: Primárním cílem bylo prokázat, že bosentan nezhoršuje hypoxémii.
Spanish: La vida media de eliminación terminal (t1/2) es de 5,4 horas.
Czech: Terminální eliminační poločas (t1/2) je 5,4 hodiny.
Spanish: La ‘clase II' implica ligera limitación de la actividad física.
Czech: "Třída II" zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
Spanish: El paciente se recuperó dentro de los 60 días del periodo de seguimiento.
Czech: Tento pacient se během 60 dní následného pozorování uzdravil.
Spanish: Qué es STAYVEER y para qué se utiliza
Czech: Co je STAYVEER a k čemu se používá
Spanish: Se desconoce si bosentan se excreta en la leche materna humana.
Czech: Není známo, zda se bosentan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: También se han comunicado casos de visión borrosa con frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Czech: Kromě toho bylo hlášeno rozmazané vidění, četnost není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Spanish: Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.
Czech: Doporučuje se příslušné sledování terapie HIV.
Spanish: Sólo se evaluaron parámetros hemodinámicos invasivos en el primer estudio.
Czech: Invazivní hemodynamické parametry byly stanoveny pouze v první studii.
Spanish: El equilibrio estacionario se alcanza en un plazo de 3 a 5 días.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během 3 až 5 dní.
Spanish: En voluntarios sanos, la biodisponibilidad absoluta de bosentan es aproximadamente del 50%, y no se ve afectada por los alimentos.
Czech: U zdravých jedinců je absolutní biologická dostupnost bosentanu přibližně 50 % a není ovlivněna potravou.
Spanish: Valor de p
Czech: Hodnota - p
Spanish: La "clase" refleja la gravedad de la enfermedad: ‘clase III' implica una limitación marcada de la actividad física.
Czech: "Třída" označuje závažnost onemocnění: "třída III" zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Spanish: Edema, Retención de líquidos 5
Czech: Edém, zadržování tekutin5
Spanish: Esto reduce la presión arterial y alivia los síntomas.
Czech: Tím se snižuje krevní tlak a zmírňují se příznaky.
Spanish: IC 95%
Czech: 95% CL
Spanish: Debido a la limitación de datos en niños de edad inferior a los 2 años, la farmacocinética sigue no bien caracterizada en este rango de edad.
Czech: Vzhledem k omezeným údajům u dětí mladších 2 let je farmakokinetika v této věkové kategorii stále nedostatečně charakterizována.
Spanish: La anemia puede requerir ocasionalmente transfusión de sangre.
Czech: Chudokrevnost může někdy vyžadovat krevní transfuzi.
Spanish: Su nombre: __________________________________________________ Médico prescriptor: ________________________________________ Si tiene preguntas sobre STAYVEER pregunte a su médico.
Czech: Předepisující lékař: _____________________________________ Pokud máte dotazy týkající se přípravku STAYVEER, zeptejte se svého lékaře.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Czech: Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil/a, zda užíváte:
Spanish: PVR (dyn.sec/cm5)
Czech: PVR (dyn.s/cm5)
Spanish: Su doctor le aconsejará acerca de la dosis.
Czech: Lékař Vám doporučí, jakou dávku máte brát.
Spanish: No se ha demostrado el beneficio clínico de la combinación.
Czech: Klinický přínos kombinace nebyl prokázán.
Spanish: • si tiene problemas de hígado (pregunte a su médico)
Czech: • pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en un período de 3 a 5 horas.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 3 - 5 hodin.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bosentan también disminuyeron en un 29%.
Czech: Plazmatické koncentrace bosentanu byly také sníženy o 29 %.
Spanish: Los resultados no mostraron un beneficio adicional de bosentan en esta población:
Czech: Výsledky u této populace nenaznačily dodatečný přínos bosentanu:
Spanish: Esta presión disminuye la cantidad de oxígeno que puede llegar a la sangre en los pulmones, haciendo que la actividad física sea más difícil.
Czech: Tento tlak snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což způsobuje větší obtížnost fyzické aktivity.
Spanish: La respuesta al tratamiento y la necesidad de terapia continuada deberá ser re-evaluada regularmente.
Czech: Odezva pacientů na léčbu a potřeba pokračující léčby musí být pravidelně hodnocena.
Spanish: • informar a los pacientes de la necesidad de evitar el embarazo y asegurar que se toman medidas anticonceptivas efectivas.
Czech: • pacientky informovat, že musí zabránit otěhotnění a že musí zajistit, že budou používána účinná antikoncepční opatření.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución disminuyen con dosis intravenosas crecientes y aumentan con el tiempo.
Czech: Clearance a distribuční objem klesají se zvýšenými intravenózními dávkami a zvyšují se s časem.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser la inducción de la P-glicoproteína.
Czech: Mechanismem této interakce může být indukce P-glykoproteinu.
Spanish: La dosis recomendada en niños es sólo para HAP.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí je určeno pouze pro PAH.
Spanish: Si se observase un descenso clínicamente significativo en la concentración de hemoglobina, se deben realizar una evaluación e investigación adicionales para determinar la causa y necesidad de tratamiento específico.
Czech: Pokud se objeví klinicky relevantní snížení koncentrace hemoglobinu, má se provést další zhodnocení a vyšetření za účelem stanovení příčiny a potřeby specifické léčby.
Spanish: Un aumento en la dosis o en la frecuencia no supone un beneficio clínico adicional.
Czech: Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně nepovede k dalšímu klinickému přínosu.
Spanish: Fecha de la primera prueba de embarazo mensual:
Czech: Datum prvního měsíčního testu:
Spanish: La siguiente tabla refleja el protocolo de análisis pre-especificado.
Czech: Přiložená tabulka uvádí analýzy předem specifikované v protokolu.
Spanish: El efecto del tratamiento fue observado mediante la mejoría del componente de progresión sintomática.
Czech: Hlavní složkou léčebného účinku bylo zlepšení komponenty progrese symptomů.
Spanish: STAYVEER puede afectar a los niños no nacidos concebidos antes o durante el tratamiento.
Czech: STAYVEER může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením nebo během léčby.
Spanish: No se recomienda esta combinación.
Czech: Tato kombinace se nedoporučuje.
Spanish: Para los frascos de polietileno de alta densidad blancos, usar en los 30 días siguientes a la primera apertura.
Czech: Bílé polyetylenové lahvičky: použijte do 30 dnů po prvním otevření.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones sólo se han realizado en adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Spanish: La finalidad de la Tarjeta de Alerta para el Paciente, que se entrega junto con el envase del producto, es:
Czech: Výstražná karta pacienta, přiložená v balení přípravku, má:
Spanish: Por favor lea la información del apartado "Anticonceptivos" y "Otros medicamentos y STAYVEER"
Czech: Prosím, přečtěte si informaci v části „Antikoncepce" a „Další léčivé přípravky a STAYVEER"
Spanish: STAYVEER puede dañar el desarrollo del feto.
Czech: STAYVEER může poškodit vývoj plodu.
Spanish: Tadalafilo no afectó a la exposición (AUC y Cmax) de bosentan o sus metabolitos.
Czech: Tadalafil neměl vliv na expozici (AUC a Cmax) bosentanu ani jeho metabolitů.
Spanish: Tras una dosis intravenosa de 250 mg se determinó un volumen de distribución (Vss) de unos 18 litros.
Czech: Po intravenózní dávce 250 mg byl stanoven distribuční objem (Vss) přibližně osmnáct litrů.
Spanish: LSN = Límite Superior de la Normalidad)
Czech: HLN= horní limit normálu
Spanish: La experiencia en ensayos clínicos controlados para esta indicación se limita a 6 meses (ver sección 5.1).
Czech: Zkušenosti z kontrolovaných klinických studií se v této indikaci omezují na dobu 6měsíců (viz bod 5.1).
Spanish: En relación con el intervalo estudiado para cada variable, no se espera que la farmacocinética de bosentan en adultos se vea influida de forma relevante por el sexo, peso corporal, raza o edad.
Czech: Na základě zkoumaného rozmezí každé proměnné se neočekává, že by farmakokinetika bosentanu byla v dospělé populaci významně ovlivněna pohlavím, tělesnou hmotností, rasou nebo věkem.
Spanish: Si esto ocurriera, se recomienda iniciar el tratamiento con diuréticos, o aumentar la dosis de éstos.
Czech: Pokud k tomu dojde, doporučuje se zahájit terapii diuretiky nebo pokud jsou již podávána, zvýšit jejich dávku.
Spanish: Se recomienda pedir consejo a un hepatólogo.
Czech: Doporučuje se porada s hepatologem.
Spanish: Se le aconseja interrumpir el periodo de lactancia si se le prescribe STAYVEER ya que no se conoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Czech: Doporučuje se přerušit kojení, pokud je Vám předepsán STAYVEER, protože není známo, přechází-li tento lék do mateřského mléka.
Spanish: Nota: bosentan no se elimina a través de la diálisis.
Czech: Poznámka: bosentan se dialýzou neodstraňuje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes para la hipertensión, código ATC: C02KX01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX01
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación no difirió del esperado para cada uno de los fármacos por separado, siendo la combinación bien tolerada tanto en niños como en adultos.
Czech: Bezpečnostní profil kombinace se nelišil od profilu očekávaného u každého přípravku a kombinovaná terapie byla dobře tolerována u dětí i dospělých.
Spanish: Se obtuvieron parámetros hemodinámicos en 17 pacientes.
Czech: Hemodynamika byla měřena u sedmnácti pacientů.
Spanish: Bosentan es un antagonista específico de los receptores ET y no se une a otros receptores.
Czech: Bosentan je specifický antagonista ET receptorů a na jiné receptory se neváže.
Spanish: No obstante, algunos pacientes que no respondan al tratamiento con STAYVEER después de 8 semanas, pueden responder de manera favorable después de 4 a 8 semanas adicionales de tratamiento.
Czech: Nicméně někteří pacienti, kteří nevykazují žádnou terapeutickou odpověď po osmi týdnech léčby přípravkem STAYVEER, mohou reagovat příznivě po další čtyř- až osmitýdenní terapii.
Spanish: En conjunto, el 78% de los pacientes se mantuvieron en clase funcional II de la OMS.
Czech: Celkem 78 % pacientů zůstalo ve funkční třídě II dle WHO.
Spanish: En base a estos hallazgos y datos pre-clínicos, no se puede descartar que bosentan tenga un efecto perjudicial en la espermatogénesis de los varones.
Czech: Na základě těchto zjištění a předklinických údajů nelze vyloučit, že by bosentan mohl mít u mužů škodlivé účinky na spermatogenezi.
Spanish: El tratamiento con STAYVEER sólo deberá iniciarse si la presión arterial sistólica sistémica es superior a 85 mmHg.
Czech: Terapie přípravkem STAYVEER smí být zahájena pouze tehdy, pokud je systémový systolický krevní tlak vyšší než 85 mmHg.
Spanish: Si sospecha que puede estar embarazada, dígaselo a su médico o ginecólogo.
Czech: Máte-li podezření, že jste otěhotněla, sdělte to svému lékaři či gynekologovi.
Spanish: Bosentan forma tres metabolitos, de los cuales sólo uno es farmacológicamente activo.
Czech: Bosentan se metabolizuje na tři metabolity a pouze jeden z nich je farmakologicky aktivní.
Spanish: Su médico puede indicarle que reduzca la dosis durante algunos días antes de dejar de tomarlo por completo.
Czech: Váš lékař Vám může říci, abyste několik dní před úplným ukončením léčby dávku snížil(a).
Spanish: CAD {MM/AAAA} Usar en los 30 días siguientes de la primera apertura.
Czech: Spotřebujte do 30 dnů po prvním otevření.
Spanish: Sin embargo, para evitar la aparición de un posible deterioro clínico contraproducente debido a un potencial efecto rebote, debe considerarse la reducción paulatina de la dosis (reduciendo esta a la mitad durante 3 a 7 días).
Czech: Aby se však zamezilo možnému výskytu klinického zhoršení v důsledku potenciálního "rebound" efektu, má se zvážit postupné snižování dávky (polovina dávky po dobu tří až sedmi dnů).