FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia da folitropina beta com a FSH urinária na indução da ovulação).
French: • avez une hypophyse non contrôlée ou des problèmes hypothalamiques
Portuguese: • tem problemas não controlados da glândula pituitária ou hipotalâmica
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Portuguese: Passo 4 - Inserção da agulha
French: • avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Portuguese: • teve ou tem quistos num ovário ou nos ovários.
French: Après une AMP, l'incidence des malformations congénitales peut être légèrement plus élevée qu'après conception naturelle.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de PMA pode ser ligeiramente superior do que em conceções espontâneas.
French: Si un SHSO se développe, une prise en charge standard et appropriée du SHSO devra être mise en place et suivie.
Portuguese: Se se desenvolver SHO, deve ser implementado e seguido o tratamento convencional da SHO.
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
French: Fertavid est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Portuguese: Fertavid é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de procriação assistida.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
French: Les examens recherchent tout particulièrement une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et des tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques pour lesquelles les traitements spécifiques seront prescrits.
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser avaliadas em relação ao hipotiroidismo, insuficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tumores da hipófise ou hipotálamo e deve ser dado tratamento específico apropriado.
French: Ceci peut être dû à des différences dans les caractéristiques des parents (ex.: âge de la mère, caractéristiques du sperme) et à des grossesses multiples.
Portuguese: Pensa-se que este aumento da incidência de malformações congénitas pode ser devido a diferenças entre características parentais (por ex. idade da mãe ou características do esperma) e a gestações múltiplas.
French: Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, évocatrices d'une atteinte hépatique avec ou sans modifications morphologiques à la biopsie hépatique, ont également été rapportées en association avec un SHSO.
Portuguese: Foram também notificadas em associação com a SHO, anomalias transitórias no teste da função hepática sugestivas de disfunção hepática com ou sem alterações morfológicas na biópsia hepática.
French: Elle est fabriquée par génie génétique (technologie de la recombinaison de l'ADN) au moyen d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois transfectée par les gènes codant pour les sous-unités de la FSH humaine.
Portuguese: Esta é produzida por tecnologia de DNA recombinante, usando uma linha de células do ovário de ratinho chinês, transfectadas com os genes da sub-unidade FSH humana.
French: follitropine bêta (n = 105)
Portuguese: folitropina beta (n = 105)
French: • Anovulation Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Fertavid.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Fertavid.
French: Ensuite, votre posologie peut être ajustée en se basant sur votre réponse ovarienne.
Portuguese: Depois, a sua dose pode ser ajustada com base na sua resposta ovárica.
French: Le pH peut avoir été ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
Portuguese: O pH pode ser ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
French: Cette complication grave est appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Portuguese: Esta situação médica grave chama-se síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
French: On changera le point d'injection afin d'éviter une lipo-atrophie.
Portuguese: Deve alternar-se o local da injeção de forma a evitar a ocorrência de lipoatrofia.
French: En cartouche, est conçue pour être utilisée conjointement avec un stylo injecteur.
Portuguese: Em cartuchos concebidos para serem usados em conjunto com uma caneta injectora.
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou l'infirmière.
Portuguese: Quando as injeções são administradas no músculo, deverão ser administradas pelo médico ou enfermeira.
French: • Saignements vaginaux de cause non déterminée.
Portuguese: • Hemorragia vaginal não diagnosticada.
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid.
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC (à temperatura ambiente) por um período único não superior a 3 meses.
French: • avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
Portuguese: • tem hipoatividade da tiróide (hipotiroidismo)
French: Dans de rares cas, un événement thromboembolique veineux ou artériel peut survenir en association avec un SHSO.
Portuguese: Em situações raras, pode ocorrer tromboembolismo venoso ou arterial associado à SHO.
French: Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se:
French: • avez des malformations des organes génitaux qui rendent impossible une grossesse normale
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos reprodutivos que impossibilitem uma gravidez normal
French: L'administration de Fertavid est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Portuguese: A administração de Fertavid é então interrompida e a ovulação poderá ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG).
French: Des grossesses en dehors de l'utérus (extra-utérines), des fausses couches et des grossesses multiples ont aussi été rapportées.
Portuguese: Têm sido também notificados casos de gravidez fora do útero (gravidez ectópica), aborto e gravidezes múltiplas.
French: Chez les hommes, Fertavid est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Portuguese: Nos homens, Fertavid é utilizado no tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
French: La follitropine bêta est susceptible d'affecter la production de lait.
Portuguese: A folitropina beta pode afetar a produção de leite.
French: Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit 3.
Portuguese: Reações locais no local da injeção incluem contusão, dor, rubor, tumefacção e prurido 3.
French: Comment conserver Fertavid
Portuguese: Como conservar Fertavid
French: La toute première injection de Fertavid devra être faite seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid só deverá ser dada na presença de um médico ou enfermeiro.
French: Ces conditions sont obtenues lorsque l'échographie met en évidence un follicule dominant d'au moins 18 mm de diamètre et/ou lorsque les concentrations plasmatiques d'estradiol atteignent 300 à 900 picogrammes/mL (1 000 à 3 000 pmol/L).
Portuguese: São atingidas condições pré-ovulatórias quando se evidencia ecograficamente um folículo dominante com, pelo menos, 18 mm de diâmetro e/ou quando são atingidos valores plasmáticos de estradiol de 300-900 picogramas/ml (1000-3000 pmol/l).
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Portuguese: No texto que se segue encontra-se informação mais detalhada.
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Portuguese: Nos homens adultos: • Espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
French: Quand un nombre suffisant de follicules de taille appropriée est obtenu, la phase finale de maturation des follicules est déclenchée par l'administration d'hCG.
Portuguese: Quando existir um número suficiente de folículos de tamanho adequado, é induzida a fase final de maturação dos folículos através da administração da hormona gonadotrofina coriónica (hCG).
French: Ensuite, la dose peut être ajustée individuellement, en fonction de la réponse ovarienne.
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser ajustada individualmente, com base na resposta ovárica.
French: Solution injectable 1 cartouche
Portuguese: 1 cartucho
French: L'administration de FSH à une posologie trop élevée peut conduire à une hyperstimulation ovarienne (cf. rubrique 4.4).
Portuguese: Uma dosagem demasiado elevada de FSH pode provocar a hiperestimulação dos ovários (ver secção 4.4).
French: Fertavid solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Portuguese: Fertavid solução injetável contém folitropina beta, hormona conhecida como a hormona folículoestimulante (FSH).
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO).
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser utilizado numa caneta injectora denominada Puregon Pen e deve ser administrado por via subcutânea.
French: Les instructions séparées pour l'usage du stylo doivent être suivies attentivement.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções dadas em separado para uso da caneta.
French: Le traitement par Fertavid est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Portuguese: O tratamento com Fertavid é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
French: Excipient(s) à effet notoire :
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
French: La torsion de l'ovaire peut empêcher le sang de circuler vers l'ovaire.
Portuguese: A torção do ovário pode causar o corte de fluxo sanguíneo para o ovário.
French: follitropine bêta (n = 546)
Portuguese: folitropina beta (n = 546)
French: Veuillez noter le jour correspondant à la première utilisation de la cartouche sur le tableau d'enregistrement des doses, destiné à être conservé comme indiqué dans le mode d'emploi du stylo Puregon Pen.
Portuguese: Por favor escreva o dia da primeira utilização do cartucho no cartão de controlo tal como demonstrado no Manual de Puregon Pen.
French: N'utilisez jamais Fertavid
Portuguese: Não utilize Fertavid
French: Des réactions indésirables en rapport avec ce syndrome incluent douleur et/ou congestion pelvienne, douleur et/ou distension abdominale, troubles mammaires et augmentation du volume des ovaires.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com esta síndrome incluem congestão e/ou dor pélvicas, distensão e/ou dor abdominais, queixas mamárias e aumento de volume dos ovários.
French: La toute première injection de Fertavid devra être administrée seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid só deve ser administrada na presença de um médico ou enfermeiro.
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Fertavid para conseguir uma resposta folicular adequada.
French: Pour plus de facilité, Fertavid peut être conservé par le patient à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Portuguese: Para comodidade do doente, Fertavid pode ser conservado a temperaturas até 25 ºC por um período único não superior a 3 meses.
French: S'il n'y a pas de réponse ovarienne, la posologie quotidienne sera progressivement augmentée jusqu'à obtenir une croissance folliculaire et/ou des taux sanguins d'estradiol qui indiquent une réponse adéquate.
Portuguese: Se não houver resposta do ovário, a dose diária será então gradualmente aumentada até o crescimento do folículo e/ou os níveis plasmáticos de estradiol indicarem uma resposta adequada.
French: Conservation par le pharmacien A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
French: La dose initiale est maintenue pendant au moins sept jours.
Portuguese: Esta dose inicial prolonga-se, pelo menos, durante 7 dias.
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de la follitropine bêta a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Portuguese: Em estudos clínicos que compararam a FSHrec (folitropina beta) e a FSH urinária para a estimulação ovárica controlada em mulheres a participar num programa de tecnologia de Procriação Medicamente Assistida assistida (PMA) e para a indução da ovulação (ver as tabelas 1 e 2 abaixo), a folitropina beta foi mais potente do que a FSH urinária, em termos de uma dose total mais baixa e um menor período de tratamento necessários para desencadear a maturação folicular.
French: Solution injectable 1 flacon contenant 0,5 mL 5 flacons contenant chacun 0,5 mL 10 flacons contenant chacun 0,5 mL
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 0,5 ml 5 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml 10 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO), numa concentração de 833 UI/ml de solução aquosa.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICS)].
French: FSH urinaire (n = 361)
Portuguese: FSHu (n = 361)
French: • avez une tumeur de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule ou du cerveau (hypophyse ou hypothalamus)
Portuguese: • tiver tumores do ovário, mama, útero, testículos ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
French: Posologie chez la femme
Portuguese: Posologia na mulher
French: Un ajustement approprié de la dose de FSH au cours d'un cycle d'induction de l'ovulation devrait prévenir le développement de follicules multiples.
Portuguese: Quando utilizado para a indução do ciclo de ovulação, o ajuste apropriado da dose de FSH pode prevenir o desenvolvimento de folículos múltiplos.
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
French: Cette posologie est poursuivie pendant au moins sept jours.
Portuguese: Esta dose é mantida, pelo menos, durante 7 dias.
French: Les réactions d'hypersensibilités généralisées incluent : érythème, urticaire, rash, et prurit
Portuguese: Reação generalizada de hipersensibilidade inclui eritema, urticária, erupção cutânea e prurido
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid para se conseguir uma resposta folicular adequada.
French: Solution injectable.
Portuguese: Solução injetável
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de reproduction Des tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu un traitement contre l'infertilité.
Portuguese: Tumores dos ovários e outros tumores do sistema reprodutor Foram notificados casos de tumores dos ovários e outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que foram submetidas a tratamento para a infertilidade.
French: Comment utiliser Fertavid
Portuguese: Como utilizar Fertavid
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par follitropine bêta a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, a folitropina beta resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
French: FSH urinaire (n = 66)
Portuguese: FSHu (n = 66)
French: Chez les femmes
Portuguese: Nas mulheres
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés
Portuguese: Número médio de oócitos recuperados
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Fertavid est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Fertavid.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Fertavid en utilisant le stylo injecteur, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Portuguese: Usando a caneta injectora, a injeção de Fertavid pode ser dada pelo doente desde que lhe sejam dadas instruções adequadas pelo médico.
French: A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
French: • avez des fibromes de l'utérus qui rendent impossible une grossesse normale
Portuguese: • tiver tumores fibroides no útero que tornem uma gravidez normal impossível
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité sévère sont des kystes ovariens de volume important, une douleur abdominale aiguë, une ascite, un épanchement pleural, un hydrothorax, une dyspnée, une oligurie, des anomalies hématologiques et une prise de poids.
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO grave são o aparecimento de quistos ováricos de grandes dimensões, dor abdominal aguda, ascite, derrame pleural, hidrotórax, dispneia, oligúria, alterações hematológicas e aumento de peso.
French: Une dose trop forte de Fertavid peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Fertavid causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada em programas de procriação medicamente assistida São aplicados vários protocolos de estimulação.
French: • si vous présentez un excès de poids important.
Portuguese: • se sofrer de obesidade grave.
French: • problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
Portuguese: • problemas nos vasos sanguíneos (tromboflebite)
French: Fertavid peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Portuguese: O Fertavid pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
French: • accident vasculaire cérébral
Portuguese: • acidente vascular cerebral (AVC)
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Troubles mammaires (incluant tensions mammaires) - Diarrhée, constipation et gêne abdominale - Augmentation du volume de l'utérus - Sensation nauséeuse - Réactions d'hypersensibilité (telles que rash, rougeur, urticaire et démangeaisons) - Kystes ovariens ou augmentation du volume des ovaires - Torsion ovarienne (torsion des ovaires) - Saignements vaginaux
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Queixas mamárias (incluindo sensibilidade ao toque) - Diarreia, prisão de ventre ou desconforto no estômago - Aumento de volume do útero - Sentir-se doente - Reações de hipersensibilidade (como erupção da pele, vermelhidão, urticária e comichão) - Quistos no ovário ou aumento de volume dos ovários - Torção do ovário (ovários torcidos) - Sangramento vaginal
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche avant injection (cf.
Portuguese: Antes de se proceder à injeção devem ser removidas do cartucho as bolhas de ar (ver instruções de utilização da caneta).
French: Après administration sous-cutanée de Fertavid, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures environ.
Portuguese: Após a administração subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
French: Après administration intramusculaire ou sous-cutanée de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont atteintes en 12 heures, environ.
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité légère à modérée sont des douleurs abdominales, nausées, diarrhées, augmentation discrète à modérée du volume des ovaires ainsi que des kystes ovariens.
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO ligeira e moderada são dor abdominal, náuseas, diarreia, aumento do volume dos ovários ligeiro a moderado e quistos ováricos.
French: ème étape - zone d'injection
Portuguese: Passo 2 - O local da injeção
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
French: La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne.
Portuguese: A dosagem deve por conseguinte ser ajustada individualmente de acordo com a resposta ovárica.