FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til patienter, som har problemer med at synke.
Swedish: • Andra beredningsformer av det här läkemedlet kan vara mer lämpliga för patienter som har svårt att svälja.
Danish: Respons efter tillæg af emtricitabin er ekskluderet (i alt 17 forsøgspersoner i begge studier).
Swedish: Svar efter tillägg av emtricitabin är exkluderade (totalt 17 patienter i båda studierna).
Danish: N/A = ikke relevant a
Swedish: NA = Inte relevant a
Danish: Der skal fortsat anvendes hensigtsmæssige forsigtighedsregler.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande iakttas.
Danish: Ved langvarig behandling på mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Swedish: Vid långvarig behandling i mer än 2 år rekommenderas regelbundna bedömningar för att bekräfta att den valda behandlingen fortfarande är lämplig för patienten.
Danish: Der er imidlertid blevet rapporteret om alvorlige eksacerbationer, herunder dødsfald.
Swedish: Allvarliga exacerbationer, inklusive dödsfall, har dock rapporterats.
Danish: De skal fortsat tage forholdsregler for at undgå dette.
Swedish: Du måste fortfarande vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Swedish: Om detta inte kan undvikas, kommer din läkare att kontrollera njurfunktionen en gång i veckan.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektion.
Danish: Histologisk respons (%)b
Swedish: Histologiskt svar (%)b
Danish: Hvis der ikke er andre alternative behandlinger tilgængelige, kan forlængede doseringsintervaller anvendes på følgende måde:
Swedish: Om det inte finns något behandlingsalternativ kan förlängda dosintervall användas enligt följande:
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig att ta tabletterna mindre ofta.
Danish: Kontakt lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på laktatacidose:
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos:
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er så effektiv som muligt og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Danish: • Hvis De har HBV, kan Deres læge tilbyde Dem en HIV-test for at se, om De har både HBV og HIV.
Swedish: • Om du har HBV, kan läkaren erbjuda dig ett hiv-test för att se om du har både HBV och hiv.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle Deres læge det, hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Danish: Ydermere havde 61% af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Swedish: Dessutom hade 61 % av patienterna normalt ALAT vid vecka 48.
Danish: Data vedrørende HBV
Swedish: Data avseende HBV
Danish: Data vedrørende HIV
Swedish: Data avseende hiv
Danish: Efavirenz- eller lamivudinresistens opstod enten forud for eller samtidig med udviklingen af K65R i alle tilfælde.
Swedish: Efavirenz- eller lamuvidinresistens antingen föregick eller inträffade samtidigt med utvecklingen av K65R i samtliga fall.
Danish: Der er også blevet påvist gavnlig effekt, baseret på histologisk respons hos kompenserede patienter.
Swedish: Fördel har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
Danish: Uge 72
Swedish: Vecka 72
Danish: • interleukin-2 (til behandling af kræft),
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer),
Danish: Flaskerne indeholder også tørremiddel.
Swedish: Burkarna innehåller även torkmedel.
Danish: d Populationen, som blev brugt til analyse af ALAT-normalisering, inkluderede kun patienter med ALAT over ULN ved baseline.
Swedish: d Populationen som användes för analys av ALAT-normalisering inbegrep endast patienter med ALAT över ULN vid baseline.
Danish: • Hvis det er mere end 12 timer siden De skulle have taget den, skal De ikke tage den glemte dosis.
Swedish: • Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit den, ta inte den missade dosen.
Danish: Disse justeringer af doseringsintervallet er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Swedish: Dessa dosintervalljusteringar har inte bekräftats i kliniska studier.
Danish: • Anbefalet skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion
Swedish: • Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Danish: Bivirkninger med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandling er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar med misstänkt (åtminstone möjligt) samband med behandlingen redovisas för varje organsystem samt med frekvens.
Danish: • Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som Deres antiretrovirale behandling indebærer for Dem og Deres barn.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera potentiella fördelar och risker med din antiretrovirala behandling för dig och ditt barn.
Danish: Etnisk oprindelse Farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos forskellige etniske grupper.
Swedish: Etnicitet Farmakokinetik har inte särskilt studerats hos olika etniska grupper.
Danish: • Voksne: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Swedish: • Vuxna: 1 tablett om dagen tillsammans med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
Danish: ligningen).
Swedish: ekvationen).
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Danish: Der blev ikke observeret yderligere udvikling af K65R op til uge 144.
Swedish: Fram till vecka 144 observerades ingen ytterligare utveckling av K65R.
Danish: Forsøgspersonens tab af HBsAg blev endeligt bekræftet ved det efterfølgende besøg.
Swedish: Patientens HBsAg-förlust bekräftades dock slutligen vid det följande besöket.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Swedish: Denna bipacksedel finns på alla EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndigheten webbplats.
Danish: Deres læge kan bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge, hvordan Deres nyrer fungerer.
Swedish: Din läkare kan ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
Danish: • tacrolimus (for undertrykkelse af immunsystemet),
Swedish: • takrolimus (för suppression av immunsystemet),
Danish: De kliniske konsekvenser heraf er ukendte.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Danish: KARTON TIL BLISTER
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER
Danish: Efter oral administration er den terminale halveringstid af tenofovir ca. 12 til 18 timer.
Swedish: Efter oral administrering är den slutgiltiga halveringstiden för tenofovir cirka 12-18 timmar.
Danish: Reduktioner i BMD er blevet observeret hos HBV-inficerede unge.
Swedish: Minskningar av BMD har observerats hos HBV-infekterade ungdomar.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod HIV risikoen ved bivirkningerne.
Swedish: För barn vars mamma tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt Deres læge omgående
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera omedelbart din läkare
Danish: De prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi viser ingen særlig risiko for mennesker.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: • non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter).
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta).
Danish: Efter intravenøs administration blev steady-state distributionsvolumenet af tenofovir vurderet til at være ca. 800 ml/kg.
Swedish: Efter intravenös administrering uppskattades distributionsvolymen vid steady-state av tenofovir till cirka 800 ml/kg.
Danish: Tenofovir er også aktivt mod HIV 1-subtyperne A, C, D, E, F, G og O og mod HIVBaL ved primære monocyt-/makrofagceller.
Swedish: Tenofovir är också aktivt mot hiv-1 subtyp A, C, D, E, F, G och O och mot hivBaL i primära monocyt-/makrofagceller.
Danish: Tabel 7: Sikkerheds- og virkningsparametre hos dekompenserede patienter ved uge 48
Swedish: Table 7: Säkerhets- och effektparametrar hos dekompenserade patienter vid vecka 48
Danish: k Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången, när denne besöktes vecka 240 och detta pågick vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen) n (%)a
Swedish: Tolerabilitetssvikt (permanet avbrott av studieläkemedlet på grund av en biverkning som uppträder under behandling) n (%)a
Danish: c Median ændring fra baseline HBV-dna reflekterer blot forskellen mellem baseline HBV-dna og analysens detektionsgrænse (Limit of detection - LOD).
Swedish: c Medianförändring av HBV-DNA från baseline speglar endast skillnaden mellan HBV-DNA vid baseline och analysens detektionsgräns (LOD).
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem tenofovir disoproxil og andre lægemidler
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel
Danish: Behandlingens optimale varighed er aktuelt ukendt.
Swedish: Optimal behandlingsduration är för närvarande okänd.
Danish: Tenofovir elimineres primært via nyrerne.
Swedish: Tenofovir elimineras främst via njurarna.
Danish: Hvis Tenofovir disoproxil Mylan er ordineret til Deres barn, bedes De bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde bedes De læse „Deres barn" i stedet for „De").
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Tenofovir disoproxil Mylan, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Danish: • adefovirdipivoxil (mod HBV),
Swedish: • adefovirdipivoxil (för HBV),
Danish: Reduktioner i BMD er blevet rapporteret hos pædiatriske patienter.
Swedish: Minskningar av BMD har rapporterats hos pediatriska patienter.
Danish: Virkning på medicinindhold Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Danish: Disse renale transportproteiner (hOAT1) kan være ansvarlige for tubulær sekretion og til dels for renal elimination af tenofovir og cidofovir.
Swedish: Dessa renala transportproteiner kan vara ansvariga för tubulär sekretion och till en del för renal eliminering av tenofovir och cidofovir.
Danish: Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten HIV- eller HBV-infektion eller begge dele.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- eller HBV-infektion eller båda.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; nukleosid og nukleotid reverse transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF07
Danish: En eksacerbation efter behandlingen er normalt forbundet med stigning i HBV-dna, og størstedelen af tilfældene forekommer at være selvbegrænsende.
Swedish: Exacerbationer efter behandling är vanligen associerade med stigande HBV-DNA och majoriteten förefaller vara självbegränsande.
Danish: Nyrefunktion (kreatininclearance og serumphosphat) bør evalueres før behandling og monitoreres under behandlingen som for voksne (se ovenfor).
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bör utvärderas före behandling och kontrolleras under behandling på samma sätt som hos vuxna (se ovan).
Danish: Ved uge 72 havde 96% (27/28) af de immunaktive patienter (HBV-dna ≥ 10
Swedish: Vecka 72 hade 96 % (27/28) av de immunaktiva patienterna (HBV DNA ≥ 10
Danish: Det aktive stof tenofovir disoproxil og dets primære omdannelsesprodukter er persistente i miljøet.
Swedish: Den aktiva substansen tenofovirdisoproxil och dess huvudsakliga omvandlingsprodukter är beständiga i miljön.
Danish: Tag ikke mindre end den ordinerede dosis, medmindre Deres læge har sagt, at De skal gøre det.
Swedish: Minska inte den ordinerade dosen om inte din läkare har sagt till dig att göra det.
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle Dem med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med en kombination av tenofovir och didanosin.
Danish: Studie 174-0103 (HBeAg-positiv)
Swedish: Studie 174-0103 (HBeAg-positiva)
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet De samme anbefalinger gælder som for voksne (se ovenfor).
Swedish: Samtidig administrering och risk för njurtoxicitet Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se ovan).
Danish: Det vides ikke, om tenofovir kan fjernes ved peritonealdialyse.
Swedish: Det är inte känt om tenofovir kan elimineras med peritonealdialys.
Danish: Alder Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos ældre (over 65 år).
Swedish: Ålder Farmakokinetiska studier har inte utförts på äldre (över 65 år).
Danish: Sammensatte primære sikkerhedsendepunkter til og med uge 72
Swedish: Primärt effektmått för säkerhet till och med vecka 72
Danish: Studie 174-0102 (HBeAg-negativ)
Swedish: Studie 174-0102 (HBeAg-negativa)
Danish: • Hvis De har taget Tenofovir disoproxil Mylan under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Swedish: • Om du har tagit Tenofovir disoproxil Mylan under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Danish: • Ikke til HIV 1-inficerede børn under 12 år
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 12 år
Danish: • unge i alderen 12 til under 18 år.
Swedish: • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år.
Danish: * Generelt forudsætter én ugentlig dosis tre hæmodialysesessioner om ugen, hver af ca. 4 timers varighed eller efter 12 timers kumulativ hæmodialyse.
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
Danish: De kan også smitte med HIV og HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Swedish: Du kan också föra hiv eller HBV vidare till andra, och det är därför viktigt att du vidtar försiktighetsåtgärder för att undvika att smitta andra människor.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres HIV-infektion.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Danish: Ved koncentrationer på op til 300 µmol/l har tenofovir tilmed ikke vist effekt på syntesen af mitokondrie-dna eller produktionen af mælkesyre ved in vitro-analyser.
Swedish: Vid koncentrationer på upp till 300 µmol/l har tenofovir även visat sig sakna effekt på syntesen av mitokondrie-DNA eller produktionen av mjölksyra i in vitro-analyser.
Danish: 3 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos HCV-inficerede patienter.
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af HIV-infektion og/eller behandling af kronisk hepatitis B.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion och/eller behandling för kronisk hepatit B.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovir disoproxil gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7% versus 0,7%).
Swedish: K65R-mutationen inträffade hos en något högre procentuell andel patienter i gruppen med tenofovirdisoproxil än i den aktiva kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Danish: <kun til kartonen> Åbningsdato:
Swedish: <gäller endast kartongen> Öppnad den:
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med tenofovir disoproxil.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
Danish: Uge 192
Swedish: Vecka 192
Danish: Histologisk responsa,b a Populationen, som blev analyseret histologisk, inkluderede kun patienter med tilgængelige data fra leverbiopsi
Swedish: Histologiskt svara,b a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata
Danish: Derfor anbefales en multidisciplinær fremgangsmåde for på tilstrækkelig vis at afveje balancen mellem risici og fordele ved behandlingen for hver enkelt patient, bestemme hensigtsmæssig monitorering i løbet af behandlingen (herunder en beslutning om at seponere behandlingen) og overveje behovet for tilskud.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att i det enskilda fallet väga fördelen mot risken med behandlingen, fatta beslut om kontroller under behandlingen (inklusive beslut om utsättande) och överväga behovet av komplettering.
Danish: Der anbefales periodisk monitorering af leverfunktionen under behandling (se pkt 4.4).
Swedish: Regelbunden kontroll av leverfunktionen rekommenderas under behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: BMD Z-score blev ikke justeret for højde og vægt.
Swedish: BMD Z-poäng justerades inte för längd och vikt.
Danish: Interaktioner mellem tenofovir disoproxil og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Swedish: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d."
Danish: Tenofovirdiphosphat er en svag hæmmer af de cellulære polymeraser α, β og γ.
Swedish: Tenofovirdifosfat är en svag inhibitor av cellulära polymeraser α, β och γ.
Danish: Mens De tager Tenofovir disoproxil Mylan, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med HIV-infektion.
Swedish: Medan du tar Tenofovir disoproxil Mylan kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Danish: Der forventes imidlertid en gavnlig effekt for den unge population baseret på ekstrapolation af data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Swedish: Emellertid förväntas en fördel för ungdomspopulationen baserat på extrapolering av data för vuxna och jämförande farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
Danish: Tabel 8: Knoglemineraltæthed (BMD) ved baseline, uge 72 og 192
Swedish: Tabell 8: Utvärdering av bentäthet vid baseline, vecka 72 och 192
Danish: Samtidig infektion med hepatitis C eller D: Der findes ingen data om virkningen af tenofovir hos patienter med samtidig infektion med hepatitis C- eller D-virus.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit C eller D: Det finns inga data om tenofovirs effekt hos patienter med samtidig hepatit C- eller D-infektion.
Danish: INDERKARTON AF MULTIPAKNING OG FLASKEETIKET (UDEN BLÅ BOKS)
Swedish: INNERKARTONG FÖR FLERPACK OCH BURKETIKETT (UTAN BLÅ BOX)
Danish: En patient i armen med tenofovir disoproxil udviklede K70E-substitutionen i virusset.
Swedish: En patient i gruppen som fick tenofovirdisoproxil utvecklade K70E-substitutionen i viruset.
Danish: De bivirkninger, der blev observeret ved fortsat behandling i 384 uger, var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for tenofovir disoproxil.
Swedish: De biverkningar som observerades vid fortsatt behandling i 384 veckor överensstämde med säkerhetsprofilen för tenofovirdisoproxil.
Danish: • Ikke til HBV-inficerede børn under 12 år.
Swedish: • Inte för HBV-infekterade barn under 12 år.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af eliminationen af tenofovir.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär utsöndring är en viktig del i elimineringen av tenofovir.
Danish: Blandt dem var sekvensdata tilgængelige fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling for 2 ud af 4 patienter.
Swedish: Bland dem fanns det sekvensdata från parade HBV-isolat vid baseline och under behandling var tillgängliga för 2 av 4 patienter.
Danish: Opblussen under behandlingen: Spontan eksacerbation af kronisk hepatitis B er relativt almindeligt og karakteriseret af forbigående stigninger i serum-ALAT.
Swedish: Uppblossning vid behandling: Spontana exacerbationer vid kronisk hepatit B är relativt vanliga och karakteriseras av övergående förhöjning av serum-ALAT.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Kör inte bil eller cykla och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Meget almindelig: asteni
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga: Asteni
Danish: • Hvis De er voksen og har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage Tenofovir disoproxil Mylan mindre hyppigt.
Swedish: • Om du är vuxen och har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta Tenofovir disoproxil Mylan mindre ofta.
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression og biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovir disoproxil-behandling (se tabel 4 og 5 nedenfor).
Swedish: Vid vecka 96, 144, 192, 240, 288 och 384 upprätthölls virussuppression, biokemiska och serologiska svar med fortsatt behandling med tenofovirdisoproxil (se tabell 4 och 5 nedan).