FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mustuneiden ihoon jääneiden liimarenkaiden poistoon voi käyttää apteekista saatavia liimanpoistovalmisteita.
Slovenian: Za odstranitev umazanih obročev odvečnega lepila okoli obliža je v lekarni na voljo posebno sredstvo za odstranjevanje lepila.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu yhden annoksen sisältäviin annospusseihin.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Finnish: On tärkeätä, että luet ja noudatat seuraavia ohjeita Kentera-pumpun oikeasta käyttötavasta.
Slovenian: Kako uporabljati večodmerni vsebnik z odmerno črpalko: Pomembno je, da preberete in upoštevate ta navodila za pravilno uporabo črpalke Kentera.
Finnish: Jatka Kenteran käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi määrää.
Slovenian: Uporabo zdravila Kentera nadaljujte, dokler je predpisano.
Finnish: - jos olet yliherkkä (allerginen) oksibutyniinille tai Kenteran sisältämälle jollekin muulle aineelle - jos sinulla on harvinainen myasthenia gravis -niminen sairaus, joka tekee kehosi lihakset heikoiksi ja ne väsyvät helposti - jos rakko ei tyhjene kokonaan virtsatessa, oksibutyniinin käyttö voi lisätä tätä ongelmaa.
Slovenian: - če ste preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali katerokoli sestavino zdravila Kentera; - če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo;
Finnish: Käytetyt laastarit tulisi taittaa kaksinkerroin tarrapuolet vastakkain, niin ettei lääkeainetta vapauttava kalvo ole näkyvissä, ja kukin laastari laitetaan takaisin alkuperäiseen yhden laastarin suojapakkaukseensa ja heitetään pois turvallisesti, niin ettei se joudu lasten ulottuville.
Slovenian: Uporabljeni obliž je treba prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter tako, da membrana za sproščanje ni izpostavljena, ga dati v originalno vrečko in nato varno odstraniti tako, da je zunaj dosega otrok.
Finnish: Muutamasta pisarasta vauvanhoitoöljyä voi myös olla apua enimpien liimajäämien poistossa.
Slovenian: Za odstranjevanje lahko uporabite tudi nekoliko otroškega olja.
Finnish: Suun kuivuminen, ummetus
Slovenian: - suha usta - zaprtje - driska
Finnish: Kentera-valmistetta ei sen vuoksi pidä levittää iholle pian karvojen poiston jälkeen eikä vaurioituneelle iholle.
Slovenian: Zato se zdravilo Kentera ne sme nanašati na pred kratkim obrito ali poškodovano površino kože.
Finnish: MONIANNOSPAKKAUS, MITTAPUMPULLA VARUSTETTU
Slovenian: VEČODMERNI VSEBNIK Z ODMERNO ČRPALKO
Finnish: Tämä on syytä pitää mielessä käytettäessä atsoli-sienilääkkeitä (esim. ketokonatsoli) tai makrolidiantibiotteja (esim. erytromysiini) samanaikaisesti oksibutyniinin kanssa.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina)
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia transdermaalisesti alkureitin gastrointestinaalinen ja maksametabolia ohitetaan, ja tämä vähentää N-desetyylimetaboliitin muodostumista.
Slovenian: Transdermalna aplikacija oksibutinina se presnavlja v zgornjem gastrointestinalnem traktu in jetrih ter zmanjšuje nastajanje metabolita N-dezetil.
Finnish: Laastarin poiston jälkeen tarraliiman saa normaalisti poistettua iholta pesemällä kiinnityskohta varovasti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla.
Slovenian: Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži.
Finnish: 2: Avaa suojapakkaus/annospussi, jonka sisällä laastari on.
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Finnish: Virtsatieinfektiot Melko harvinainen Ylempien hengitysteiden tulehdus, sieni-infektio
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužbe sečil občasni okužbe zgornjih dihal, glivične okužbe
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia transdermaalisesti alkureitin gastrointestinaalinen ja maksametabolia ohitetaan, ja tämä vähentää Ndesetyylimetaboliitin muodostumista.
Slovenian: Pri transdermalni uporabi oksibutinin obide presnovo prvega prehoda skozi prebavila in jetra, zato se zmanjša nastanek Ndezetilnega presnovka.
Finnish: Oksibutyniini siten vähentää pakonomaista virtsaamistarvetta sekä pidätysvaikeuksien ja tahdonalaisen virtsaamisen tiheyttä.
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Finnish: Yksi moniannospakkaus sisältää vähintään 30 grammaa Kentera-valmistetta ja siitä saatava määrä on 30 mitattua 1 gramman annosta.
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Finnish: Virtsavolyymi (ml) Lähtötilanne Muutos lähtötilanteesta P-arvo vs. lume
Slovenian: Prostornina izločenega urina (ml) Izhodiščna vrednost Sprememba od izhodiščne vrednosti
Finnish: Käytetyssä laastarissa on vielä huomattavia määriä vaikuttavia aineita.
Slovenian: Uporabljen obliž še vedno vsebuje znatne količine zdravilne učinkovine, ki lahko škodljivo vplivajo na organizme v vodnem okolju.
Finnish: Levitä kuten yllä on selostettu.
Slovenian: Nanesite skladno z navodili zgoraj.
Finnish: Yksi mittapumpulla varustettu moniannospakkaus sisältää vähintään 30 grammaa Kenteraa ja pumpusta saadaan 30 mitattua 1 gramman annosta.
Slovenian: En večodmerni vsebnik z odmerno črpalko vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen Kenteran käyttöä jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovenian: Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred uporabo zdravila Kentera posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Depotlaastarit ovat LDPE-valmisteisissa/paperilaminaattisissa yksittäispakkauksissa, jotka on pakattu 2:n, 8:n tai 24:n laastarin rasioihin, joissa on käyttökalenteri potilasta varten.
Slovenian: Transdermalni obliži so posamično pakirani v LDPE/papirnate laminatne vrečke in zloženi v škatlice s koledarji s po 2, 8 ali 24 obližev.
Finnish: Ks. kuva B.
Slovenian: Glejte sliko B.
Finnish: Ei saa käyttää, jos yksittäispakkauksen sulkija on rikkoutunut.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vrečka odprta.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu mittapumpulla varustettuun moniannospakkaukseen.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek, hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v odmerno črpalko.
Finnish: Kuva D:
Slovenian: Slika D:
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT KENTERAA Älä käytä Kenteraa:
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KENTERA Ne uporabljajte zdravila Kentera:
Finnish: Tutkimuksessa Kentera-valmistetta saaneet tutkimuspotilaat olivat tiiviissä kontaktissa hoitoa saamattomaan kumppaniin 15 minuutin ajan, joko niin että lääkkeen levitysalue oli peitetty (N=14 paria) tai ei ollut peitetty (N=12 paria) vaatetuksella.
Slovenian: Možnost prenosa oksibutinina prek kože z zdravljene na nezdravljeno osebo so ocenili v študiji z enkratnim odmerkom, v kateri so bili preizkušanci, ki so prejeli zdravilo Kentera, 15 minut v aktivnem stiku z nezdravljenim partnerjem, z oblačili, ki so prekrivala mesto aplikacije (N = 14 parov) ali brez njih (N = 12 parov).
Finnish: Levitä välittömästi sen jälkeen kun on geeli on annosteltu pumpusta.
Slovenian: Gel uporabite, takoj ko ga iztisnete iz črpalke.
Finnish: Kentera-valmisteen oksibutyniinikonsentraatio riittää ylläpitämään jatkuvan imeytymisen 34 vuorokauden annosteluvälein.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v obližu Kentera je zadostna za vzdrževanje stalnega prenosa učinkovine med
Finnish: Tämän vuoksi oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Slovenian: Zato uporaba oksibutinina pri ženskah, ki dojijo, ni priporočena.
Finnish: Anna laastarin olla paikoillaan niin kauan kunnes vaihdat sen uuteen.
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Finnish: Ainoastaan ihon läpi.
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Finnish: Pese kätesi Kenteran levittämisen jälkeen välittömästi vedellä ja saippualla.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kentera si umijte roke z milom in vodo.
Finnish: Kentera-valmisteen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Kentera pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Finnish: kentera-geeli
Slovenian: Kentera placebo
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon liittyviksi yleisesti katsottuja haittavaikutuksia tai joita on todettu annettaessa oksibutyliinia suun kautta, mutta joita ei ole vielä tähän mennessä todettu Kentera-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa aikana, ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, painajaiset,
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se meni, da so na splošno povezani z antiholinergično terapijo ali so jih opazili pri peroralnem dajanju oksibutinina, ne pa še tudi v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera ali v obdobju trženja, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar,
Finnish: Käytä Kenteraa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Finnish: Lue alla olevat ohjeet kokonaan, ennen kuin aloitat Kentera-laastarin kiinnittämisen.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera natančno preberite priloženo navodilo!
Finnish: Sun/Kes Maan/Tors Tiis/Perj Kes/Lau Tors/Sun Perj/Maan Lau/Tiis
Slovenian: Tor/Pet Sre/Sob
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični dogodki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Finnish: Nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli.
Slovenian: Hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve.
Finnish: Kiinnitetään ihoon välittömästi suojapakkauksen avaamisen jälkeen.
Slovenian: Obliž namestite takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke.
Finnish: Oksibutyniinin antikolinerginen vaikutus lisääntyy käytettäessä samanaikaisesti muita antikolinergivalmisteita tai antikolinergisesti vaikuttavia lääkevalmisteita, kuten esim. amantadiinia ja muita antikolinergisia Parkinsonin taudin lääkevalmisteita (esim. biperideeni, levodopa), antihistamiineja, psykoosilääkkeitä (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, klotsapiini), kinidiiniä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, atropiinia ja sen kaltaisia spasmolyyttejä, dipyridamolia.
Slovenian: Antiholinergična aktivnost oksibutinina se poveča s sočasno uporabo drugih antiholinergikov ali zdravil z antiholinergičnim delovanjem, kot so amantadin in druga antiholinergična zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, klozapin),
Finnish: Oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Slovenian: Oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijskih muskarinskih receptorjih,
Finnish: Koska Kentera voi aiheuttaa uneliaisuutta, raukeutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulisi neuvoa noudattamaan varovaisuutta autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, motnjo zavesti ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo stroje.
Finnish: Oksibutyniini imeytyy ehjän ihon kautta ja kulkeutuu systeemiseen verenkiertoon passiivisella diffuusiolla marraskeden läpi.
Slovenian: Oksibutinin se prenaša skozi nepoškodovano kožo v krvni obtok s pasivno difuzijo preko stratuma corneuma.
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että antikolinergisten lääkkeiden kuten oksibutyniinin käyttö kuumassa ympäristössä voi aiheuttaa kuumuudesta johtuvan syvän uupumuksen (vähentyneestä hikoilusta johtuvan kuumeen ja lämpöhalvauksen).
Slovenian: Bolnike je treba informirati, da lahko pride do vročinske kapi (zvišana telesna temperatura in vročinska kap zaradi zmanjšanega znojenja) pri uporabi antiholinergikov, kot je oksibutinin, v zelo vročem okolju.
Finnish: Geelin kuivuttua suositellaan levityspaikan peittämistä vaatetuksella.
Slovenian: Ko se gel posuši, je priporočljivo prekriti mesto uporabe z oblačili.
Finnish: Oksibutyniinin yliannostus on liitetty antikolinergisiin vaikutuksiin, kuten esim. keskushermostoärsytykseen, punastumiseen, kuumeeseen, dehydraatioon, sydämen rytmihäiriöihin, oksenteluun ja virtsaumpeen.
Slovenian: Preveliko odmerjanje oksibutinina lahko vodi do antikolinergičnega učinka vključno z razdraženostjo centralnega živčnega sistema (CŽS), vročinskih valov, zvišane telesne temperature, dehidracije, srčne aritmije, bruhanja in zastajanja urina.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka estävät tai indusoivat tämän isoentsyymin toimintaa.
Slovenian: Oksibutinin presnavlja izoencim CYP3A4 citokroma P 450, zato interakcij z zdravili, ki zavirajo ta izoencim, ali z znanimi induktorji CYP3A4 ni mogoče izključiti.
Finnish: Hävitä tyhjät moniannospakkaukset paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik z odmerno črpalko zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: On aiheellista keskustella tästä ongelmasta lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Kenteraa.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera se o tej težavi pogovorite z zdravnikom.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Vältä kylpemistä, uimista, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityspaikan kastamista veteen yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Finnish: MITEN KENTERAA KÄYTETÄÄN
Slovenian: Kako uporabljati obliž
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI VSAJ NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: Oksibutyniini voi pahentaa kilpirauhasen liikatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, takykardian, kohonneen verenpaineen ja eturauhasen liikakasvun oireita.
Slovenian: Oksibutinin lahko poslabša simptome hipertiroidizma, koronarnih srčnih bolezni, kongestivne zmanjšane zmogljivosti srca, srčne aritmije, tahikardije, hipertenzije in hipertrofije prostate.
Finnish: IIQ -kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi)
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba skupnega rezultata IIQ in podlestvic v 12. tednu glede na izhodiščno vrednost (LOCF - The Last Observation Carried Forward)
Finnish: Miten laastari kiinnitetään
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Finnish: EU/1/03/270/004 30 annospussia
Slovenian: EU/1/03/270/004 30 vrečic
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Slovenian: Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
Finnish: Älä käytä enemmän kuin yksi mitta-annos 24 tunnin aikana.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli V 24-urnem obdobju ne smete nanesti več kot en odmerjeni odmerek.
Finnish: Älä käytä Kenteraa mittapumpulla varustetussa moniannospakkauksessa ja myyntipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na večodmernem vsebniku z odmerno črpalko poleg oznake "Uporabno do".
Finnish: Kentera 3,9 mg/24 h -depotlaastari oksibutyniini
Slovenian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermalni obliž oksibutinin
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Finnish: Koska Kentera saattaa aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulee kehottaa noudattamaan varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään (ks. kohta 4.7).
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, somnolenco ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.7).
Finnish: Kentera-valmistetta tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille, ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki.
Finnish: Vaikuttava aine on oksibutyniini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kenteraa varten 15. kesäkuuta 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kentera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. junija 2004.
Finnish: Kenteraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Näin Kentera auttaa estämään ei-toivottua virtsaamista.
Slovenian: Na ta način zdravilo Kentera pomaga preprečiti neželeno uhajanje urina.
Finnish: Oksibutyniinia on saanut tabletteina yliaktiivisen rakon hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Slovenian: Oksibutinin je kot tableta za zdravljenje čezmerno aktivnega sečnega mehurja na voljo od sedemdesetih let 20. stoletja.
Finnish: Depotlaastareita käytetään yksi kappale kahdesti viikossa (joka kolmantena tai neljäntenä päivänä).
Slovenian: Pri transdermalnih obližih se uporabi en obliž dvakrat na teden (na vsake tri do štiri dni).
Finnish: Geelin suositusannos on 4 mg oksibutyniiniä päivässä, mikä vastaa yhtä grammaa pumpulla annosteltua geeliä tai yhden pussin sisältöä.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek gela je 4 mg oksibutinina enkrat dnevno, kar ustreza enemu gramu gela, ki se odmeri s pomočjo črpalke za odmerjanje, ali vsebini ene vrečke.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli inkontinenssikertojen määrää joko 7 tai 3 päivän aikana.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število inkontinenčnih epizod v obdobju treh ali sedmih dni.
Finnish: Kentera on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena oksibutyniinia.
Slovenian: Kentera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kenteralääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera.
Finnish: Kenteraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) oksibutyniinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) oksibutinin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa niitä verrattiin tolterodiinikapseleihin (toinen pakkoinkontinenssin hoitoon käytettävä lääke) 361 potilaalla.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo primerjali s kapsulami tolterodina (drugim zdravilom za zdravljenje urgentne incontinence) pri 361 bolnikih.
Finnish: Miksi Kentera on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kentera odobreno?
Finnish: Muita tietoja Kenterasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kentera:
Finnish: Kentera-laastarit olivat yhtä tehokkaita kuin tolterodiini, sillä kumpikin hoito vähensi päivässä noin 3 inkontinenssikertaa.
Slovenian: Obliži Kentera so bili tako učinkoviti kot tolterodin, pri obeh zdravljenjih se je število epizod zmanjšalo za približno tri na dan.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kentera-laastarille.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Kentera odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto oksibutyniini
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost oksibutinin
Finnish: Mitä riskejä Kenteraan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kentera?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos inkontinenssikertojen määrässä 12 viikon hoidon jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila dnevnih inkotinenčnih epizod po 12 tednih zdravljenja.
Finnish: Jokaisen uuden laastarin kiinnityskohta valitaan niin, ettei laastari ole samassa kohdassa useammin kuin kerran viikossa.
Slovenian: Za vsak nov obliž je treba izbrati novo mesto nanosa, tako da ga ne namestimo na isti predel kože več kot enkrat tedensko.
Finnish: Mitä hyötyä Kenterasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kentera izkazalo med študijami?
Finnish: Kentera-geeliä verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 789 potilasta joilla oli yliaktiivinen rakko.
Slovenian: Gel Kentera so primerjali s placebom v eni glavni študiji s 789 bolniki s čezmerno aktivnim mehurjem.
Finnish: Kentera-depotlaastaria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa yhteensä 881 potilaalla, joilla on yliaktiivinen rakko.
Slovenian: Učinki transdermalnih obližev Kentera so bili raziskani v dveh glavnih študijah pri skupno 881 bolnikih, večinoma starejših ženskah s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Kenteran käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Kentera, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on virtsaumpi (virtsantulon vaikeuksia), vaikea ruoansulatuskanavan sairaus (mahan ja suoliston ongelmat), hallitsematon ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine, johon hoito ei tehoa), halvausmainen lihasheikkous (myasthenia gravis, joka on lihasten heikkoutta aiheuttava hermo- ja lihassairaus) tai riski saada näitä sairauksia.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z zastajanjem urina (težavami pri odvajanju urina), z resnimi želodčno-črevesnimi motnjami (težave s prebavili), neobvladanim glavkomom z zaprtim zakotjem (povišanim tlakom v očesu kljub zdravljenju), miastenijo gravis (boleznijo živčevja, ki povzroča šibkost mišic), ali pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za te bolezni.
Finnish: Kenteraa käytetään pakkoinkontinenssin (äkillinen kyvyttömyys hallita virtsaamista), tihentyneen virtsaamistarpeen ja äkillisen virtsaamispakon hoitoon aikuisilla, joiden rakko toimii yliaktiivisesti (rakon tyhjentäjälihas supistuu äkillisesti).
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgence (nenadne močne nuje po mokrenju) pri odraslih s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem (za katerega je značilno nenadno krčenje mišic sečnega mehurja).
Finnish: Kenteran vaikuttava aine oksibutyniini on antikolinerginen lääke.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Kentera, oksibutinin, je antiholinergično zdravilo.