FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the Committee was concerned that the company had not demonstrated that it would have been able to monitor the quality of the medicine to an acceptable level.
German: Darüber hinaus hatte der Ausschuss dahingehend Bedenken, dass das Unternehmen seine Fähigkeit, die Qualität des Arzneimittels in annehmbarem Umfang zu überwachen, nicht nachgewiesen hatte.
English: It was to be used in patients who had not responded to a full and adequate course of therapy with a corticosteroid or an immunosuppressant medicine (a medicine that reduces the activity of the immune system) or who cannot take these therapies.
German: Es sollte bei Patienten angewendet werden, die auf einen vollständigen und angemessenen Behandlungszyklus mit einem Kortikosteroid oder Immunsuppressivum (Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems reduziert) nicht angesprochen hatten oder diese Behandlungen nicht vertragen.
English: It also removed its concern over the possible increased risk of bleeding, but maintained a general concern over CIMZIA's safety.
German: Er nahm auch seine Bedenken bezüglich des möglichen größeren Risikos von Blutungen zurück, hielt aber seine allgemeinen Bedenken zur Sicherheit von CIMZIA aufrecht.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for CIMZIA
German: FRAGEN UND ANTWORTEN ZU DER EMPFOHLENEN VERSAGUNG DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN von CIMZIA
English: The company that applied for authorisation is UCB Pharma SA.
German: Die Genehmigung wurde von dem Unternehmen UCB Pharma SA beantragt.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of the patients who were still responding to treatment after 26 weeks.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die nach 26 Wochen noch immer auf die Behandlung ansprachen.
English: In March 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern regarding the ability to monitor the medicine's quality.
German: Nach der Überprüfung im März 2008 nahm der CHMP seine Bedenken bezüglich der Überwachung der Qualität des Arzneimittels zurück.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Proteinart), der entwickelt wurde, um eine bestimmte Struktur (ein so genanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
English: The Committee was also concerned over CIMZIA's safety: although generally comparable with the safety of other medicines in the same class, there was also some concern over a possible increased risk of bleeding in patients receiving CIMZIA.
German: Der Ausschuss hatte auch Bedenken bezüglich der Sicherheit von CIMZIA: Obwohl diese mit der Sicherheit anderer Arzneimittel der gleichen Klasse vergleichbar ist, gab es gewisse Bedenken hinsichtlich eines möglichen größeren Risikos von Blutungen bei Patienten, die CIMZIA erhalten.
English: The first study looked at the reduction of symptoms during ‘induction treatment' in 660 patients who had not received CIMZIA before.
German: In der ersten Studie wurde die Verringerung der Symptome während der „Induktionstherapie“ bei 660 Patienten untersucht, die CIMZIA vorher nicht erhalten hatten.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with CIMZIA.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass die Entscheidung keine Konsequenzen für Patienten hat, die derzeit an klinischen Studien oder „Compassionate-Use“-Programmen mit CIMZIA teilnehmen.
English: On 15 November 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product CIMZIA 200 mg powder and solvent for solution for injection, intended for the treatment of severe, active Crohn's disease.
German: November 2007 nahm der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ein negatives Gutachten an, in dem die Versagung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels CIMZIA 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, das zur Behandlung von schwerem aktivem Morbus Crohn eingesetzt werden sollte, empfohlen wurde.
English: In the study of induction treatment, CIMZIA showed only marginal effectiveness, which was too low to be relevant for patients.
German: In der Studie der Induktionstherapie zeigte CIMZIA lediglich eine unbedeutende und zu geringe Wirksamkeit, als dass sie für Patienten relevant wäre.
English: International non-proprietary name (INN): certolizumab pegol
German: Internationaler Freiname (INN): Certolizumab pegol
English: CIMZIA is a powder and solvent that is made up into a solution for injection under the skin.
German: CIMZIA ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, die unter die Haut gespritzt wird.
English: The second study looked at the maintenance of the medicine's effects in 428 patients who had responded to an initial six-week course of CIMZIA.
German: In der zweiten Studie wurde die Aufrechterhaltung der Wirkungen des Arzneimittels bei 428 Patienten untersucht, die auf einen anfänglichen sechswöchigen Behandlungszyklus mit CIMZIA ansprachen.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn's disease did not outweigh its risks.
German: Deshalb war CHMP zu diesem Zeitpunkt der Ansicht, dass die Vorteile von CIMZIA bei der Behandlung von schwerem aktivem Morbus Crohn gegenüber den Risiken nicht überwiegen.
English: It contains the active substance certolizumab pegol.
German: Es enthält den Wirkstoff Certolizumab pegol.
English: The active substance in CIMZIA, certolizumab pegol, is an immunosuppressant medicine.
German: Der Wirkstoff in CIMZIA, Certolizumab pegol, ist ein Immunsuppressivum.
English: In November 2007, the CHMP was concerned that there was insufficient evidence to show a benefit of CIMZIA.
German: Im November 2007 hatte der CHMP Bedenken, dass der Nutzen von CIMZIA nicht hinreichend nachgewiesen wurde.
English: What was CIMZIA expected to be used for?
German: Wofür sollte CIMZIA angewendet werden?
English: By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.
German: Certolizumab sollte durch die Blockierung von TNF-alpha die Entzündung und andere Symptome der Krankheit verbessern.
English: It includes certolizumab, which is part of a monoclonal antibody.
German: Es enthält Certolizumab, das Bestandteil eines monoklonalen Antikörpers ist.
English: Certolizumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
German: Certolizumab wurde so konzipiert, dass es an einen chemischen Botenstoff im Körper, den so genannten Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), bindet.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the recommendation for the refusal of the marketing authorisation on 19 March 2008.
German: Nach Abwägung der Gründe für dieses Ersuchen überprüfte der CHMP das ursprüngliche Gutachten und bestätigte am 19.
English: This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with active Crohn's disease.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn.
English: Hence, the CHMP recommended that CIMZIA be refused marketing authorisation.
German: Daher empfahl der CHMP, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von CIMZIA zu versagen.
English: The effectiveness of adding CIMZIA to existing treatment was compared with that of placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with moderate to severe Crohn's disease.
German: Die Wirksamkeit von CIMZIA als Zusatzarzneimittel zur bestehenden Behandlung wurde in zwei Hauptstudien an erwachsenen Patienten mit mäßigem bis schwerem Morbus Crohn mit der Wirksamkeit von Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: CIMZIA was expected to be used to treat severe, active Crohn's disease (a disease causing inflammation of the digestive tract).
German: CIMZIA sollte zur Behandlung von schwerem aktivem Morbus Crohn (eine Krankheit, die eine Entzündung des Verdauungstraktes auslöst) angewendet werden.
English: How is CIMZIA expected to work?
German: Wie soll CIMZIA wirken?
English: In CIMZIA, certolizumab has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
German: Certolizumab in CIMZIA wurde „pegyliert“ (d. h. mit der chemischen Substanz Polyethylenglykol beschichtet).
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose symptoms had improved or disappeared after six and 26 weeks.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren Symptome sich nach sechs bzw.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using CIMZIA?
German: „Compassionate-Use“-Programmen mit CIMZIA teilnehmen?
English: You may need further blood tests.
German: Möglicherweise sind zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occurring in approximately 1% of patients.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1% der Patienten auf.
English: This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
English: What CONTROLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
German: Was CONTROLOC Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
English: { mm/yyyy}
German: {MM.JJJJ}
English: To avoid this interference, CONTROLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit CONTROLOC Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: CONTROLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: CONTROLOC Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: CONTROLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
German: Die Anwendung von CONTROLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
English: What CONTROLOC Control is and what it is used for
German: Was ist CONTROLOC Control und wofür wird es angewendet?
English: If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
German: Wenn Sie eine größere Menge von CONTROLOC Control eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
English: CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
German: CONTROLOC Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping CONTROLOC Control.
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, CONTROLOC Control abzusetzen.
English: CONTROLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
German: CONTROLOC Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
English: Hypersensitivity (incl.
German: Überempfindlichkeit (inkl.
English: If you take CONTROLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
German: Die Langzeitanwendung von CONTROLOC Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
English: - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
German: - Hüft-, Handgelenks- oder Wirbelsäulenbrüche, vor allem, wenn Sie bereits an Osteoporose leiden oder wenn Sie Kortikosteroide einnehmen (was zu einem erhöhten Osteoporoserisiko führen kann).
English: Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
German: Beenden Sie die Einnahme von CONTROLOC Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
German: Stevens-JohnsonSyndrom;
English: - reduced absorption of Vitamin B12, and Vitamin B12 deficiency if you already have low body stores of Vitamin B12.
German: - Verminderte Aufnahme von Vitamin B12 und Vitamin-B12-Mangel, wenn Ihr Vitamin-B12-Wert bereits niedrig ist.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC02
English: CONTROLOC Control should not be used during breast-feeding.
German: CONTROLOC Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
German: Wie CONTROLOC Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20“ auf einer Seite.
English: CONTROLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
German: CONTROLOC Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
English: Diarrhoea;
German: Diarrhoe;
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
German: Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
German: Es können jedoch Nebenwirkungen des Arzneimittels wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
English: Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
German: Nehmen Sie CONTROLOC Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
English: CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
German: CONTROLOC Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
German: Weitere Nebenwirkungen beinhalten: - Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Gutartige
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
German: CONTROLOC Control darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Pantoprazol bekannt.
English: CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
German: Es ist möglich, dass CONTROLOC Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert im Magen abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
English: However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie CONTROLOC Control zusammen mit Antacida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
English: What you need to know before you take CONTROLOC Control
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von CONTROLOC Control beachten?
English: HIV-infection) See ‘Other medicines and CONTROLOC Control'.
German: Siehe „Einnahme von CONTROLOC Control zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
German: Die maximale Serumkonzentration (Cmax) von ca. 1-1,5 µg/ml wird im Durchschnitt 2 - 2,5 h nach Anwendung (tmax) einer oralen Einzeldosis von 20 mg erreicht.
English: Package leaflet: Information for the patient CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
English: Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden die MedDRA-Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
English: - The other ingredients are: - Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
German: - Kern: Natriumcarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon (K90), Calciumstearat.
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
German: Wenn möglich, nehmen Sie das Arzneimittel und diese Gebrauchsinformation mit.
English: You must not use CONTROLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
German: Wenn Sie HIV-Proteasehemmer einnehmen, dürfen Sie CONTROLOC Control nicht anwenden.
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
German: Reaktion und anaphylaktischer
English: Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
German: Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
German: Einnahme von CONTROLOC Control zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Asthenia, fatigue and malaise
German: Bauchschmerzen und Unwohlsein
English: How to take CONTROLOC Control
German: Wie ist CONTROLOC Control einzunehmen?
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
German: Bereits nach einem Behandlungstag mit CONTROLOC Control können Ihre Symptome von Säurerückfluss und Sodbrennen gelindert werden, aber dieses Arzneimittel muss keine sofortige Erleichterung bringen.
English: Disturbances in vision / blurred vision
German: Sehstörungen/ verschwommenes Sehen
English: Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
German: Nehmen Sie CONTROLOC Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
English: How to store CONTROLOC Control
German: Wie ist CONTROLOC Control aufzubewahren?
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid-x-H2O (E172) konzentrierte Ammoniak-Lösung
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
German: CONTROLOC Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
German: - Druckfarbe: Schellack, Eisen(III)-oxid, Eisen(II, III)-oxid und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), konzentrierte Ammoniaklösung.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
German: Krebs) - falls Sie Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung mit
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
German: CONTROLOC Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
German: Sie sollten CONTROLOC Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4 Wochen einnehmen.
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
German: Die Anwendung von Pantoprazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (incl.
English: OTHER
German: AS
English: Suomi/Finland Takeda Oy
German: Eesti Takeda
English: Other medicines and CONTROLOC Control
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
English: Puh/Tel: + 358 20 746 5000
German: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: + 358 20 746 5000
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie CONTROLOC Control einnehmen, - wenn Sie sich einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten.
English: Nausea / vomiting;
German: Übelkeit/Erbrech en;
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
German: Thrombozytopenie;
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
German: Schädigung der Leberzellen, Gelbsucht, Leberversagen