FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Bland ved at foretage rolige cirkulære bevægelser uden at fjerne sprøjten.
Czech: • Opatrně krouživým pohybem obsah promíchejte, aniž byste stříkačku vyjímala.
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
Danish: Når du gør det, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i afsnittet herefter: "Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens".
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Sådan skal du bruge Pergoveris Bivirkninger
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Jak se Pergoveris používá
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Czech: EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml pero
Danish: 28 dage uden at være på køl (ved 25 °C).
Czech: Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C).
Danish: • Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Czech: • Prášek jsou bílé až téměř bílé lyofilizované pelety ve skleněné injekční lahvičce s brombutylovou pryžovou zátkou obsahující 150 IU (odpovídá 11 mikrogramům) follitropinu alfa a 75 IU (odpovídá 3 mikrogramům) lutropinu alpha.
Danish: • Pergoveris fyldt pen er kun til subkutan injektion.
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris je určeno pouze pro podkožní podání.
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanning såvel som målinger af østradiol anbefales for tidlig identifikation af risikofaktorer.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Czech: pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml pen
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml pero
Danish: Virkningen af en overdosering af Pergoveris er ukendt, men det er muligt, at OHSS kan forekomme.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Pergoveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, lze však očekávat vznik OHSS.
Danish: Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed cirka 60 %.
Czech: Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %; terminální poločas je mírně prodloužen.
Danish: • Når kanylen er trukket ud af huden, slippes dosisindstillingsknappen.
Czech: • Po vytažení jehly z kůže tlačítko pro nastavení dávky uvolněte.
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Czech: Pergoveris obsahuje dvě různé léčivé látky, které se nazývají „follitropin alfa" a „lutropin alfa".
Danish: Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Danish: Pulver: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, methionin, polysorbat 20, saccharose, natriumhydroxid (til justering af pH) og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH).
Czech: Prášek: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH).
Danish: Dine æggestokke kan have overreageret på behandlingen og kan have dannet store sække med væske eller cyster - (se i pkt.
Czech: Vaše vaječníky mohou nadměrně reagovat na léčbu a vytvářet velké váčky naplněné tekutinou, neboli cysty (viz bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Czech: Pomocné látky: Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH), voda na injekci.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS HÆTTEGLAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Danish: For anvisninger i brugen af dette lægemiddel, se indlægssedlens pkt.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci v části „Návod k použití".
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Czech: EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pergoveris hos den ældre population.
Czech: U starší populace není náležitá indikace pro použití přípravku Pergoveris.
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Czech: EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za „EXP" a na „Použitelné do".
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Pergoveris indeholder Aktive stoffer: follitropin alfa og lutropin alfa.
Czech: Obsah balení a další informace Co Pergoveris obsahuje Léčivými látkami jsou follitropinum alfa a lutropinum alfa.
Danish: Sådan virker Pergoveris
Czech: Jak Pergoveris účinkuje
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Czech: Prášek: bílé až téměř bílé lyofilizované pelety.
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Danish: Kontrollér for partikler som før, og brug ikke opløsningen, hvis den ikke er klar.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice; není-li roztok čirý, nepoužívejte jej.
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
Czech: Rozpouštědlo: 3 ml injekční lahvičky z neutrálního bezbarvého skla (typ I) s teflonem potaženou pryžovou zátkou a Al pertle s odtrhávacím víčkem.
Danish: 300 IE + 150 IE/0,48 ml
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at minimere hudirritation.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Danish: Forbered injektionssprøjten
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Danish: • Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, og indstille din resterende dosis beskrevet i punktet "Volumen, der skal indstilles til en ny injektion" (søjle 8).
Czech: Nastavte zbývající dávku uvedenou v části „Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci" (sloupec 8).
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Voda na injekci
Danish: • mavesmerter eller bækkensmerter
Czech: • bolesti v břiše nebo v pánevní oblasti,
Danish: 10 hætteglas med pulver.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Danish: Kontroller, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Czech: Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0".
Danish: Skærm med feedback*
Czech: Držák nádobky *
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (450 iu/225 iu)/0,72ml pero
Danish: Indstilling af dosis ordineret af lægen 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství a porodů zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml fyldt pen og 5 kanyler.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml a 5 injekčních jehel.
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Czech: Otřete kůži tamponem navlhčeným v alkoholu.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Pergoveris.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pergoveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Danish: • 1 tom sprøjte til injektion
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce,
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede (figur 11).
Czech: • Jehlu vytáhněte z kůže po minimálně 5 sekundách.
Danish: Advarsel: Se indlægssedlen for flere oplysninger om det anbefalede dosisregime, og følg altid lægens anbefalinger om dosis.
Czech: Více informací o doporučeném režimu dávkování naleznete v příbalové informaci.
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik".
Czech: • Pokračujte zatlačením jehly ve víčku proti pevnému povrchu,
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 150 IU r--hFSH/75 IU r-hLH
Danish: Smid den ud i beholderen til skarpt affald.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty a vezměte si novou jehlu.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml fyldt pen og 7 kanyler.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml a 7 injekčních jehel.
Danish: • Hver fyldt pen med Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml indeholder 900 IE (internationale enheder) follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa i 1,44 ml, og den kan levere seks doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Czech: • Jedno předplněné pero přípravku Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 900 IU (mezinárodních jednotek) follitropinum alfa a 450 IU lutropinum alfa v 1,44 ml a umožní podání šesti dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Czech: Sejměte víčko pera.
Danish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakninger med 1 fyldt multidosispen og
Czech: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 14 injekčnich jehel na jedno použití.
Danish: • Hver fyldt pen med Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml indeholder 450 IE (internationale enheder) follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa i 0,72 ml, og den kan levere tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Czech: • Jedno předplněné pero přípravku Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml obsahuje 450 IU (mezinárodních jednotek) follitropinum alfa a 225 IU lutropinum alfa v 0,72 ml a umožní podání tří dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
Danish: Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Czech: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Danish: Dette kan tage op til fem uger.
Czech: To může trvat až 5 týdnů.
Danish: Dette kan øge kvindens mulighed for at blive gravid.
Czech: To může napomoci jejich otěhotnění.
Danish: Pergoveris må ikke anvendes hos kvinder, som har:
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí užívat ženy, které:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pergoveris den 25. juni 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pergoveris platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pergoveris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pergoveris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pergoveris.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pergoveris.
Danish: • blødning fra underlivet af ukendt årsag
Czech: • krvácejí z genitálií z neznámého důvodu,
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pergoveris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Pergoveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 internationale enheder (IE) follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa en gang dagligt, men bør tilpasses patientens respons.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa jednou denně, dávku je však třeba přizpůsobit odpovědi pacientky.
Danish: Den første indsprøjtning skal gives under direkte overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer, men patienten kan selv give indsprøjtningen, hvis hun ønsker det, forudsat at hun er blevet behørigt instrueret heri og har adgang til ekspertrådgivning.
Czech: První injekce musí být podána pod přímým dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti, pacientka si však v případě zájmu může injekce aplikovat sama, pokud byla náležitě proškolena a má možnost poradit se s odborníkem.
Danish: • kræft i æggestokkene, livmoderen eller brysterne.
Czech: • trpí rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
Danish: Virksomheden gennemførte også bioækvivalensundersøgelser for at fastslå, hvorvidt den kombinerede indsprøjtning gav den samme mængde af de aktive stoffer i kroppen som de to lægemidler givet separat.
Czech: Společnost také provedla studie bioekvivalence s cílem určit, zda kombinovaná injekce produkuje stejné hladiny léčivých látek v těle jako obě léčiva podávaná samostatně.
Danish: • forstørrede æggestokke eller æggestokcyster, der ikke skyldes polycystisk æggestoksygdom og er af ukendt oprindelse
Czech: • mají zvětšené vaječníky nebo cystu na vaječníku, která není způsobena polycystickým onemocněním vaječníků a jejíž příčina je neznámá,
Danish: Om nødvendigt kan dosis af follitropin alfa øges ved, at dette lægemiddel gives særskilt, idet dosis øges med 7 til 14 dages mellemrum.
Czech: Je-li to nutné, dávku follitropinu alfa lze zvýšit jeho doplněním ve formě samostatného přípravku, mezi každým zvýšením dávky by však mělo uplynout 7 až 14 dní.
Danish: Andre oplysninger om Pergoveris
Czech: Další informace o přípravku Pergoveris
Danish: • svulster i hypotalamus eller hypofysen
Czech: • trpí nádorem hypotalamu nebo hypofýzy,
Danish: Bruges der mindre end den anbefalede startdosis, kan det være for lidt til at stimulere dannelse af en follikel.
Czech: Použití nižší dávky, než je doporučená počáteční dávka, nemusí postačovat ke stimulaci vývoje folikulu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pergoveris (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, æggestokcyster og reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, kløe, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation på injektionsstedet).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Pergoveris (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, cysty na vaječnících a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, svědění, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pergoveris?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pergoveris?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos kvinder med misdannelser af kønsorganerne eller bindevævssvulster i livmoderen, som kan forhindre dem i at blive gravide.
Czech: Nesmí jej užívat ani ženy s malformacemi pohlavních orgánů nebo fibroidními nádory dělohy, jež brání otěhotnění.
Danish: Behandling kan medføre overstimulering af æggestokkene (kendt som ovarielt hyperstimulationssyndrom, OHSS), der kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
Czech: Léčba může způsobit nadměrnou stimulaci vaječníků (známou jako syndrom hyperstimulace vaječníků), což může vést k závažným zdravotním problémům.
Danish: Hvad er Pergoveris, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pergoveris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pergoveris naleznete v příbalové informaci (rovněž součást zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Der kan i yderst sjældne tilfælde forekomme tromboemboli (blodpropper i blodkarrene), normalt i forbindelse med svært OHSS.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout tromboembolie (tvorba krevních sraženin v cévách), obvykle v souvislosti se závažným syndromem hyperstimulace vaječníků.
Danish: Pergoveris må ikke anvendes, når det ikke er til nogen nytte, som hos kvinder med primær ovarieinsufficiens (når æggestokkene holder op med at virke forud for overgangsalderen).
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí být používán, pokud nelze dosáhnout přínosu, např. u žen s primárním selháním vaječníků (stavem, kdy vaječníky přestanou fungovat před menopauzou).
Danish: Pergoveris er et fertilitetslægemiddel, som anvendes hos kvinder til at stimulere udviklingen af follikler, som er de strukturer i æggestokkene, der indeholder æg.
Czech: Pergoveris je léčivý přípravek k léčbě poruch plodnosti, který se používá u žen ke stimulaci vývoje folikulů, což jsou struktury ve vaječnících obsahující vajíčko.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pergoveris fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Pergoveris je uveden v příbalové informaci.
Danish: De aktive stoffer i Pergoveris, follitropin alfa og lutropin alfa, er kopier af de naturlige hormoner FSH og LH.
Czech: Léčivé látky v přípravku Pergoveris, follitropin alfa a lutropin alfa, jsou kopie přirozených hormonů FSH a LH.
Danish: Pergoveris er beregnet til voksne kvinder, som har lave niveauer af to hormoner, som stimulerer æggestokkene, nemlig follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Czech: Přípravek Pergoveris je určen dospělým ženám s nízkými hladinami dvou hormonů, které stimulují vaječníky - folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH).
Danish: Som dokumentation for anvendelsen af Pergoveris fremlagde virksomheden derfor oplysninger fra undersøgelser, der er udført under udviklingen af Luveris.
Czech: Společnost proto na podporu použití přípravku Pergoveris předložila informace ze studií provedených během vývoje přípravku Luveris.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pergoveris bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pergoveris používat.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pergoveris.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pergoveris, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin alfa/lutropin alfa
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum alfa / lutropinum alfa
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pergoveris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pergoveris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pergoveris?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pergoveris?
Danish: Disse undersøgelser bekræftede, at Pergoveris dannede samme mængde af follitropin alfa og lutropin alfa i blodet, som når de to lægemidler gives separat.
Czech: Tyto studie potvrdily, že přípravek Pergoveris vytváří podobné hladiny follitropinu alfa a lutropinu alfa v krvi jako obě léčiva podávaná samostatně.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer follitropin alfa og lutropin alfa.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky follitropin alfa a lutropin alfa.
Danish: Pergoveris erstatter de manglende hormoner og giver derved kvinder med mangel på FSH og LH mulighed for at danne en follikel, der kan udløse et æg efter indsprøjtning af hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Czech: Nahrazením chybějících hormonů přípravek Pergoveris umožní, že se u žen s nedostatkem FSH a LH vyvine folikul, který po injekční aplikaci hormonu lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolní vajíčko.
Danish: I kroppen stimulerer FSH ægproduktionen, og LH fremkalder ægløsning.
Czech: FSH stimuluje v těle tvorbu vajíček a LH jejich uvolňování.
Danish: Pergoveris fås som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Czech: Přípravek Pergoveris je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněném peru nebo ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Danish: Mildt eller moderat OHSS er almindeligt, mens svært OHSS er usædvanligt.
Czech: Zatímco mírný nebo středně závažný syndrom hyperstimulace vaječníků je častý, výskyt závažné formy syndromu hyperstimulace vaječníků je méně častý.