FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Should treatment be interrupted, Hulio 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hulio eller 80 mg annenhver uke startes opp igjen (se pkt.
English: Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hulio as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hulio, skal du sette neste dose så snart du husker det.
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Hulio treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste Hulio-behandling.
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon i serum ved steady-state fra uke 12 til uke 36 var ca. 8 til 10 mikrogram/ml under behandling med 40 mg adalimumab hver uke.
English: • If you received Hulio during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Hulio under graviditet, kan spedbarnet ditt ha en høyere risiko for å få en infeksjon.
English: Week 104 56.0% 49.3%
Norwegian Bokmål: Uke 104 56,0 % 49,3 %
English: The incidence of serious infections was 0.04 per patient year in adalimumab treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control-treated patients.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var 0,04 pr. pasientår blant pasienter behandlet med adalimumab og 0,03 pr. pasientår blant pasienter på placebo eller aktiv kontroll.
English: Adalimumab was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30.
Norwegian Bokmål: Adalimumab ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av induksjons- og vedlikeholdsbehandling med doser avhengig av kroppsvekt (< 40 kg eller ≥ 40 kg) hos 192 pediatriske pasienter i alderen mellom 6 og 17 år (inklusiv) med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD), definert som «Paediatric Crohn's Disease Activity Index» (PCDAI) score > 30.
English: After injection, if slight bleeding occurs from the injection site, lightly press a gauze or cotton ball against the site for a few seconds.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en liten blødning på injeksjonsstedet etter injeksjonen, trykk en kompress eller bomullsdott mot injeksjonsstedet i noen sekunder.
English: hydrochloric acid and water for injections.
Norwegian Bokmål: saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
English: Patients treated with Hulio should be given the Patient Reminder Card.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hulio skal gis et pasientkort med sikkerhetsinformasjon.
English: In Study nr-axSpA I, adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in a randomised, 12 week double - blind, placebo - controlled study in patients with active nr-axSpA (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Norwegian Bokmål: I studie nr-axSpA I ble adalimumab 40 mg annenhver uke undersøkt i 185 pasienter i en randomisert, 12 ukers dobbeltblind, placebokontrollert studie hos pasienter med aktiv nr-axSpA (gjennomsnittlig baseline score for sykdomsaktivitet Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) var 6,4 for pasienter behandlet med adalimumab og 6,5 for pasienter på placebo) som har hatt utilstrekkelig respons på eller intoleranse overfor ≥ 1 NSAID, eller en kontraindikasjon for NSAID.
English: You should not take Hulio with medicines containing the active substances anakinra or abatacept.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Hulio sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept.
English: You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du først får andre sykdomsmodifiserende legemidler, som metotreksat.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hulio.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du tar azatioprin eller merkaptopurin sammen med Hulio.
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); H = adalimumab (Number at Risk).
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); H = adalimumab (antall med risiko).
English: • gallbladder inflammation, gallbladder stones;
Norwegian Bokmål: • betennelse i galleblære, gallestein,
English: If your child develops new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of feet), you must contact your child's doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt (f.eks. tungpustethet eller hovne føtter), skal du kontakte barnets lege umiddelbart.
English: A patient who requires surgery while on Hulio should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Hulio skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
English: • itching, inflammation of the skin (including eczema);
Norwegian Bokmål: • kløe, hudbetennelse (inkludert eksem),
English: o DO NOT use the syringe if the medication is not near the Fill Marker.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk sprøyten dersom oppløsningen ikke er i nærheten av merket for mengdeangivelse.
English: o DO NOT use other heat sources such as a microwave oven or hot water to warm the pen.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp pennen.
English: • You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hulio injection.
Norwegian Bokmål: • Du bør vurdere å bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruken i minst 5 måneder etter siste injeksjon med Hulio.
English: Place the Orange Activator end of the pen onto the injection site.
Norwegian Bokmål: Plasser enden av pennen med den oransje aktivatoren mot injeksjonsstedet.
English: • DO NOT hold the syringe by the white plunger rod.
Norwegian Bokmål: • IKKE hold sprøyten i den hvite stempelstangen.
English: If your child has allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or a rash do not inject them more Hulio and contact their doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet, piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å injisere Hulio, men kontakte barnets lege umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
English: Preparing the Hulio injection
Norwegian Bokmål: Forberedelse av Hulio-injeksjon
English: Each single pack containing 1 vial (0.8 ml sterile solution), 1 empty sterile injection syringe, 1 sterile needle, 1 sterile vial adapter and 2 alcohol pads.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 hetteglass (0,8 ml steril oppløsning), 1 tom steril injeksjonssprøyte, 1 steril nål, 1 steril hetteglassadapter og 2 injeksjonstørk.
English: Table 18: Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 weeks
Norwegian Bokmål: Tabell 18: Psoriasisstudie II (CHAMPION) - Effektresultater ved 16 uker
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hulio your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du har lett hjertesvikt og behandles med Hulio, skal hjertestatusen din overvåkes nøye av legen.
English: Table 25: Maintenance regimen
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedlikeholdsbehandling
English: • Once syringe is firmly attached to the needle, remove the clear needle packaging.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er godt festet til nålen, fjern den klare plastemballasjen rundt nålen.
English: • vaccinations
Norwegian Bokmål: • Vaksinasjoner
English: The syringe inside the pen is made from cyclo olefin polymer plastic with a stopper (chlorobutyl rubber) and a needle (stainless steel) with a needle cap (butyl /diene blend polymer and polypropylene).
Norwegian Bokmål: Sprøyten inni pennen består av sykloolefinpolymerplast med en propp (klorbutylgummi) og en nål (rustfritt stål) med beskyttelseshette (butyl/dien-polymer og polypropylen).
English: o DO NOT use the pen if the medication is not near the Fill Marker.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk pennen dersom oppløsningen ikke er i nærheten av merket for mengdeangivelse.
English: Keep this Patient Reminder Card with you or your child at all times and for 4 months after your child's last injection of Hulio.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen, og i inntil 4 måneder etter ditt barns siste injeksjon med Hulio.
English: • DO NOT inject into skin that is red, hard, bruised, or tender.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser der huden er rød, hard, har blåmerker eller er øm.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon ved steady-state 5 mikrogram/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
English: o DO NOT put the pen back in the fridge after it has reached room temperature.
Norwegian Bokmål: o IKKE legg pennen tilbake i kjøleskapet etter at den har nådd romtemperatur.
English: Hulio is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and/or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt Hulio er indisert til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, men med objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI, som har respondert utilstrekkelig eller er intolerante overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
English: If you forget to use Hulio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Hulio
English: Table 19: Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 weeks
Norwegian Bokmål: Tabell 19: Psoriasisstudie IV - Effektresultater ved 16, 26 og 52 uker
English: It is recommended that your child uses an antiseptic wash daily on the affected areas during treatment with Hulio.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barnet ditt bruker en antiseptisk vask daglig på de berørte områdene under behandling med Hulio.
English: In CD Study II, 325 patients who had lost response or were intolerant to infliximab were randomised to receive either 160 mg adalimumab at week 0 and 80 mg at week 2 or placebo at weeks 0 and 2.
Norwegian Bokmål: I CD-studie II ble 325 pasienter som hadde mistet respons eller var intolerante for infliksimab randomisert til enten 16 mg adalimumab ved uke 0 og 80 mg ved uke 2 eller placebo ved ukene 0 og 2.
English: • 2 alcohol pads (4)
Norwegian Bokmål: • 2 injeksjonstørk (4)
English: If you are injecting into the abdomen, choose a site that is at least 5 cm away from the belly button.
Norwegian Bokmål: Ved injeksjon i mageregionen, bør injeksjonsstedet være minst 5 cm avstand fra navlen.
English: Push the plunger rod all the way down.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelstangen helt ned.
English: Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke ble vurdert i to randomiserte, 24 ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 393 pasienter som hadde aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondolytt) (gjennomsnittlig score for sykdomsaktivitet Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) var 6,3 i alle gruppene ved behandlingsstart), og som hadde respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching);
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert smerter, hevelse, rødhet eller kløe),
English: RA study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
Norwegian Bokmål: RA-studie I evaluerte 271 pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som var ≥ 18 år, hvor behandlingen hadde mislyktes med minst ett sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel, hvor metotreksatdoser på 12,5 til 25 mg (10 mg ved metotreksatintoleranse) i uken ikke hadde hatt tilstrekkelig effekt, og hvor metotreksatdosen ble holdt konstant på 10 til 25 mg i uken.
English: Solution for injection Multipack: 2 packs of 1 vial each.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 2 pakninger med 1 hetteglass i hver pakning.
English: Table 14: Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 weeks
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Psoriasisstudie I (REVEAL) - effektresultater ved 16 uker
English: Your child's doctor may recommend temporarily stopping Hulio.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kan anbefale å avbryte behandlingen med Hulio midlertidig.
English: How to use Hulio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Hulio
English: If your child has moderate or severe heart failure.
Norwegian Bokmål: • dersom ditt barn har moderat til alvorlig hjertesvikt.
English: Should treatment be interrupted, Hulio may be re-introduced as appropriate.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Hulio startes igjen etter behov.
English: Table 17: Efficacy Results at 12 weeks, HS Studies I and II
Norwegian Bokmål: Tabell 17: Effektresultater etter 12 uker , HS-studier I og II
English: Hulio is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
English: Table 21: Efficacy Results at 12 weeks, HS Studies I and II
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Effektresultater etter 12 uker , HS-studier I og II
English: Hulio is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Hulio er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures, tell your child's doctor that your child is taking Hulio.
Norwegian Bokmål: • Hvis ditt barn skal opereres eller ha inngrep i tennene skal du si fra til barnets lege at ditt barn bruker Hulio.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/ carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Hulio is used to treat children and adolescents aged 2 to 17 years with chronic non-infectious uveitis who have inflammation affecting the front of the eye.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle barn og ungdom fra 2-17 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet.
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hulio cannot be excluded (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter som behandles med Hulio (se pkt.
English: • Do not give Hulio to children with plaque psoriasis below the age of 4 years.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 4 år med plakkpsoriasis.
English: • 1 gauze pad or cotton ball (not included in Hulio pack)
Norwegian Bokmål: • 1 kompress eller bomullsdott (ikke inkludert i pakningen med Hulio)
English: • DO NOT re-cap or touch the needle with your fingers, or let the needle touch anything.
Norwegian Bokmål: • IKKE sett hetten tilbake på pennen igjen eller berør nålen med fingrene.
English: Adalimumab treated patients had significantly greater improvement at week 12 which was maintained through week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med adalimumab hadde signifikant større forbedring i både SF-36 og Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) ved uke 12, og dette vedvarte i 24 uker.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
English: Dose Preparation
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Hulio.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Hulio ved ikke-infeksiøs uveitt.
English: Hulio is intended for the treatment of the following inflammatory diseases: - rheumatoid arthritis; - polyarticular juvenile idiopathic arthritis; - enthesitis-related arthritis; - ankylosing spondylitis; - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis; - psoriatic arthritis; - psoriasis; - hidradenitis suppurativa; - Crohn's disease; - ulcerative colitis; - non-infectious uveitis in adults and children.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer: - revmatoid artritt, - polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, - entesittrelatert artritt, - Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), - aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, - psoriasisartritt, - psoriasis, - hidrosadenitt, - Crohns sykdom, - ulcerøs kolitt, - ikke-infeksiøs uveitt hos voksne og barn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON - VIAL MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG - HETTEGLASS I FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
English: Peel the clear plastic just far enough to expose the white plunger rod, but DO NOT take the syringe out of the package.
Norwegian Bokmål: Riv av den klare plasten bare inntil den hvite stempelstangen stikker ut, men IKKE ta sprøyten ut av emballasjen.
English: • If you are about to have surgery or dental procedures, tell your doctor that you are taking Hulio.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal opereres eller ha inngrep i tennene, skal du si fra til legen din at du bruker Hulio.
English: ACR 70 week 12 week 24
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 12 Uke 24
English: The syringe is made from cyclo olefin polymer plastic with a stopper (chlorobutyl rubber) and a needle (stainless steel) with a needle cap (butyl /diene blend polymer and polypropylene).
Norwegian Bokmål: Sprøyten består av sykloolefinpolymerplast med en propp (klorbutylgummi) og en nål (rustfritt stål) med beskyttelseshette (butyl/dien-polymer og polypropylen).
English: Table 23: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene) Placebo
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hulio to treat your rheumatoid arthritis.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hulio for å behandle din revmatoide artritt.
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI-score 19,7 ved behandlingsstart, og PGA-score var klassifisert fra «mild» (< 1 %) til «moderat» (48 %) til «alvorlig» (46 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
English: Children or adolescents with plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med plakkpsoriasis
English: P Value b
Norwegian Bokmål: P-verdi b
English: Adalimumab /MTX n=268 (95% confidence interval)
Norwegian Bokmål: Adalimumab/ MTX n = 268 (95 % KI)
English: • abnormal blood results;
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøvesvar,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY BACKING TEXT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) TEKST PÅ BRETT
English: If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your child's doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vekttap, sløvhet, lett feber) eller andre infeksjoner dukker opp under eller etter behandlingen må du fortelle barnets lege om det straks.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab ble også undersøkt hos voksne pasienter med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis med samtidig hånd og/eller fot psoriasis, som var kandidater for systemisk behandling i en randomisert, dobbeltblindet studie (Psoriasisstudie III).
English: Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 5 years.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter som ble randomisert til 40 mg adalimumab annenhver uke, fortsatte 114 pasienter behandling med 40 mg adalimumab annenhver uke i 5 år.
English: Table 10: Radiographic Mean Changes at week 52 in RA Study V
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
English: Step 3 - Prepare injection site Wipe the skin at the chosen injection site with an alcohol swab.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-Klargjør injeksjonsstedet Vask huden på det valgte injeksjonsstedet med et injeksjonstørk.
English: In CD Study I and CD Study II, statistically significant improvement in the disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) total score was achieved at week 4 in patients randomised to adalimumab 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CD Study III as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II viste statistisk signifikant forbedring i sykdomsspesifikk livskvalitetsscore IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) ved uke 4 hos pasienter som var randomisert til adalimumab 80/40 mg og adalimumab 160/80 mg sammenlignet med placebo.