FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Slovak: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) skúmali použitie kombinácie inhibítora ACE a blokátora receptorov angiotenzínu II.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z antagonistom receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku v priebehu 24 hodín s priemernou systolicko/diastolickou redukciou o 15,8/10,0 mmHg v porovnaní s placebom.
Slovenian: Ocenjevanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki so enkrat na dan dobivali po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida, pa je pokazalo, da se je krvni tlak v obdobju 24 ur konstantno zniževal in da je srednje 24-urno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za 15,8 mm Hg, diastoličnega pa za 10,0 mm Hg večje kot pri placebu.
Slovak: Neznáme kašeľ
Slovenian: Neznana pogostnost: kašelj
Slovak: Hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Slovenian: Na nekaj poskusnih modelih so opazili genotoksično in karcinogeno delovanje hidroklorotiazida, vendar dokazi niso zanesljivi.
Slovak: Pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Ifirmacombi podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje serumske koncentracije kalija Med sočasnim zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi in drugimi zdravili, katerih delovanje vpliva na motnje serumske koncentracije kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec vo filmovej obalovej vrstve.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec v filmski oblogi.
Slovak: Neznáme intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia
Slovenian: Neznana pogostnost: intersticijski nefritis, motnje ledvičnega delovanja
Slovak: Pri používaní lieku Ifirmacombi sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Slovenian: Simptomatska hipotenzija je pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Ifirmacombi, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, redka.
Slovak: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Slovak: Toto sa pozorovalo aj pri nižších dávkach týchto iných antagonistov angiotenzínu II, ak sa podávali v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
Slovenian: To so ugotovili tudi med kombinirano uporabo hidroklorotiazida in majhnega odmerka tega drugega antagonista angiotenzina II.
Slovak: Avšak u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥30 ml/min ale <60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať opatrne.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa ga je treba bolnikom z blago ali zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati zelo previdno.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah
Slovak: Počas užívania Ifirmacombi si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ifirmacombi zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Slovak: Liek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg predpisal zato, ker se vaš krvni tlak med dosedanjim zdravljenjem ni dovolj znižal.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki lahko latentna sladkorna bolezen preide v manifestno.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je treba zaužiti.
Slovak: EMEA/H/C/002302
Slovenian: EMA/712450/2015 EMEA/H/C/002302
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg irbesartana in 12,5 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
Slovenian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Slovak: To znamená, že liek Ifirmacombi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom CoAprovel.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ifirmacombi?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ifirmacombi?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ifirmacombi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ifirmacombi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Esenciálna znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Ifirmacombi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Irbesartan je tzv. antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný typ liečby hypertenzie.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ifirmacombi.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ifirmacombi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je „generično zdravilo".
Slovak: Ifirmacombi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Prečo bol liek Ifirmacombi povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ifirmacombi odobreno?
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ifirmacombi izda dovoljenje za promet.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má aditívny účinok, čím sa krvný tlak znižuje viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot posamezni učinkovini, uporabljeni kot samostojni zdravili.
Slovak: Ifirmacombi, ktorá sa má užívať, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient predtým užíval.
Slovenian: Odmerek zdravila Ifirmacombi, ki ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ifirmacombi s liekom CoAprovel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ifirmacombi primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ifirmacombi
Slovak: Ifirmacombi sa používa v prípade dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnavati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2011.
Slovak: Ifirmacombi je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CoAprovel.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Slovak: Liek Ifirmacombi sa môže pridať k inej liečbe hypertenzie.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je mogoče uvesti sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Slovak: Ifirmacombi je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Ifirmacombi je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Slovak: Ako bol liek Ifirmacombi skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ifirmacombi raziskano?
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku CoAprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Ifirmacombi, tako kot pri zdravilu CoAprovel, odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky: irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Slovak: Ifirmacombi účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Ifirmacombi deluje?
Slovak: Bezpečnostné prvky budú implementované do 9.2.2019.
Slovenian: Zaščitni elementi bodo uvedeni do 9. 2. 2019
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Slovak: Distribučný objem je 53-93 litrov.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 53 do 93 litrov.
Slovak: Spomalenie progresie do klinickej proteinúrie bolo zjavné už v prvých troch mesiacoch a pokračovalo počas nasledujúcich 2 rokov.
Slovenian: Upočasnitev napredovanja v klinično proteinurijo je bila vidna že v prvih treh mesecih in se je nadaljevala skozi dveletno obdobje.
Slovak: Pacient musí byť pozorne sledovaný, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, zdravljenje pa mora biti simptomatsko in podporno.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko hudi in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť žiadne odporúčania pri dávkovaní.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2 vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Slovak: Žiadne z týchto zvýšení nebolo spojené s identifikovateľnými klinickými muskuloskeletálnymi udalosťami.
Slovenian: Nobeno od teh povečanj ni bilo povezano s prepoznavnimi kliničnimi mišično-skeletnimi pojavi.
Slovak: - Pacienti s vysokým krvným tlakom
Slovenian: - Bolniki z visokim krvnim tlakom
Slovak: Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku.
Slovenian: Posledica je zvišanje krvnega tlaka.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3-3,5 ml/min.
Slovenian: Skupni telesni in ledvični očistek je 157 do 176 oz. 3 do 3,5 ml/min.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmastu".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ifirmasta".
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ifirmasty u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ifirmasta pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Primárny aldosteronizmus
Slovenian: Primarni aldosteronizem:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú získané zo spontánnych hlásení.
Slovenian: Ti neželeni učinki izhajajo iz spontanih poročil,.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 26. august 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Slovak: Irbesartan pre svoj účinok nevyžaduje metabolickú aktiváciu.
Slovenian: Irbesartan za svojo učinkovitost ne potrebuje metabolične aktivacije.
Slovak: Neužívajte Ifirmastu - ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ifirmasta: - če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči dlje kot tri mesece.
Slovak: Tento liek nemá byť použitý u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (< 18 let), ker varnost in učinkovitost še nista bili popolnoma ugotovljeni.
Slovak: Skúsenosti s dospelými osobami, vystavenými dávkam až do 900 mg/deň počas 8 týždňov, neodhalili žiadnu toxicitu.
Slovenian: Pri odraslih, ki so bili 8 tednov izpostavljeni odmerkom do 900 mg/dan, niso odkrili toksičnosti.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ifirmasta
Slovak: Z týchto 23 detí bolo 21 hodnotených na porovnávanie farmakokinetiky s dospelými (dvanásť detí bolo viac ako 12-ročných, deväť detí bolo od 6 do 12 rokov).
Slovenian: Pri 21 otrocih jo je bilo možno primerjati s farmakokinetiko pri odraslih (12 otrok je bilo starejših od 12 let, 9 otrok je bilo starih od 6 do 12 let).
Slovak: Ďalšie informácie o interakciách irbesartanu:
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju z irbesartanom:
Slovak: Počas prvých troch mesiacov liečby nebolo pozorované sprievodné zlepšenie glomerulárnej filtrácie (GFR).
Slovenian: V prvih treh mesecih zdravljenja niso opazili izboljšanja hitrosti glomerulne filtracije.
Slovak: Príležitostne sa však môže pri liečbe vysokého krvného tlaku vyskytnúť závrat alebo únava.
Slovenian: Občasno se lahko med zdravljenjem visokega krvnega tlaka pojavita omotica ali utrujenost.
Slovak: Po prerušení liečby sa krvný tlak postupne vracia k pôvodným hodnotám.
Slovenian: Po ukinitvi zdravila se krvni tlak postopoma vrne na začetno vrednost.
Slovak: Maximum plazmatickej koncentrácie sa dosiahne 1,5-2 hodiny po perorálnom podaní.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1,5 do 2 uri po peroralni uporabi.
Slovak: Ifirmasta je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Ifirmasta je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije.
Slovak: Pri predávkovaní môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju preodmerjanja.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96 % s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 96-odstotna, vezava na krvne celice pa zanemarljiva.
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Ifirmasta in za kaj ga uporabljamo
Slovak: PVC/PE/PVDC/Alu
Slovenian: BLISTER PVC/PE/PVDC/Al
Slovak: Čo Ifirmasta obsahuje - Liečivo je irbesartan.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ifirmasta - Zdravilna učinkovina je irbesartan.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: únava Menej časté: bolesť na hrudníku
Slovenian: utrujenost Občasni: bolečine v prsih
Slovak: Všetky tieto zmeny boli považované za výsledok farmakologických účinkov irbesartanu.
Slovenian: Vse te spremembe naj bi bile posledica farmakološkega delovanja irbesartana.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva:
Slovenian: Diuretiki in drugi antihipertenzivi:
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Ifirmasty, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Ifirmasta jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Slovak: Lieky obsahujúce aliskiren alebo inhibítory ACE
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo aliskiren ali zaviralci ACE:
Slovak: %), čo predstavuje 70% zníženie relatívneho rizika oproti placebu (p=0,0004) v prípade vyššej dávky.
Slovenian: To pomeni 70-odstotno relativno zmanjšanje tveganja v primerjavi s placebom (p = 0,0004) pri večjem odmerku.
Slovak: Nie sú dôkazy o mutagenite, klastogenite a karcinogenite.
Slovenian: O mutagenosti, klastogenosti ali karcinogenosti ni nobenih dokazov.
Slovak: Irbesartan znižuje tlak krvi s minimálnou zmenou srdcovej frekvencie.
Slovenian: Irbesartan znižuje krvni tlak ob minimalni spremembi srčnega utripa.
Slovak: artralgia, myalgia (v niektorých prípadoch spájaná so zvýšenými plazmatickými hladinami kreatínkinázy), svalové kŕče
Slovenian: Neznana: artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatinkinaze v plazmi), mišični krči
Slovak: Ak zabudnete užiť Ifirmastu
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ifirmasta
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je glukuronid irbesartanu (približne 6 %).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartan glukuronid (približno 6 %).
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: V vsaki skupini so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Po perorálnom užití sa irbesartan dobre absorbuje: štúdie absolútnej biologickej dostupnosti ukázali hodnoty približne 60-80
Slovenian: Irbesartan se po peroralni uporabi dobro absorbira; raziskave so pokazale 60- do 80-odstotno absolutno biološko uporabnost.
Slovak: Epidemiologický dôkaz týkajúci sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nie je možné vylúčiť.
Slovenian: Epidemiološke raziskave niso pokazale teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa nekoliko povečanega tveganja ni možno izključiti.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo ste dostali dýchavicu, prestaňte užívať irbesartan a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Ifirmasta takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Ako najpravdepodobnejšie prejavy predávkovania sa predpokladajú hypotenzia a tachykardia; môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
Slovenian: Kot posledico prevelikega odmerjanja je najverjetneje pričakovati hipotenzijo in tahikardijo, lahko pa se pojavi tudi bradikardija.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (gl. poglavji 4.4 in 4.6).
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzné lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Slovenian: Bolniki s primarnim aldosteronizmom se na splošno ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo tako, da zavirajo sistem renin-angiotenzin.
Slovak: - ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká, - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou, - aliskiren.
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali če boste dobili anestetik, - če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo - aliskiren
Slovak: Irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny, selektívny antagonista receptora angiotenzínu-II (typ AT1).
Slovenian: Irbesartan je močan peroralno delujoč selektivni antagonist receptorjev za angiotenzin II (tip AT1).
Slovak: KRKA Farmaceutica, S.L.
Slovenian: KRKA Farmacéutica, S.L.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Ifirmasty na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo), - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Slovenian: (Jemanju zdravila Ifirmasta se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti), - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Slovak: U 1,7 % hypertenzných pacientov s pokročilým diabetickým ochorením obličiek liečených irbesartanom sa vyskytol pokles hemoglobínu*, ktorý nebol klinicky významný.
Slovenian: Pri 1,7 % bolnikov z visokim krvnim tlakom z napredovalo diabetično ledvično boleznijo, ki so jih zdravili z irbesartanom, so opazili zmanjšanje vrednosti hemoglobina*, ki pa ni bilo klinično pomembno.