FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vimpat è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia.
Swedish: Vimpat är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi.
Italian: Per trattamenti per periodi maggiori sono disponibili Vimpat compresse e sciroppo.
Swedish: För en långvarigare behandling finns Vimpat sirap och tabletter.
Italian: • Un'eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Swedish: • Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Italian: In base alla risposta clinica e alla tollerabilità, Vimpat compresse da 150 mg potrà essere assunto 2 volte al giorno durante la terza settimana e Vimpat compresse da 200 mg 2 volte al giorno durante la quarta settimana.
Swedish: Beroende på svar och tolerabilitet kan Vimpat 150 mg tabletter tas 2 gånger dagligen under den tredje veckan och Vimpat 200 mg tabletter 2 gånger dagligen under den fjärde veckan.
Italian: Vimpat non è raccomandato per bambini al di sotto dei 4 anni di età.
Swedish: Vimpat rekommenderas inte för barn under 4 år.
Italian: Uso di Vimpat da solo - Solo come informazioni di riferimento.
Swedish: När Vimpat används som enda behandling - Detta anges endast som information.
Italian: Vimpat soluzione per infusione è fisicamente compatibile e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando miscelata con i seguenti diluenti e conservata in flaconi di vetro o sacche di PVC a temperature non superiori ai 25°C.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning har visats vara fysikaliskt kompatibel och kemiskt stabil i minst 24 timmar vid blandning med följande spädningsvätskor samt förvaring i glas eller PVC-påsar vid temperaturer upp till 25 °C.
Italian: La confezione per l'inizio della terapia contiene 4 astucci, ciascuno contenente 14 compresse rivestite con film di Vimpat da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Swedish: Startförpackningen innehåller 4 kartonger med vardera 14 Vimpat filmdragerade tabletter av 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg.
Italian: Vimpat è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età di peso pari o superiore ai 50 kg e in adulti con epilessia.
Swedish: Vimpat är indicerat som monoterapi och tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos ungdomar och barn från 4 års ålder som väger minst 50 kg samt vuxna med epilepsi.
Italian: Prendere Vimpat da solo - Solo come informazioni di riferimento.
Swedish: När Vimpat tas som enda behandling - Detta anges endast som information.
Italian: Confezioni da 60 compresse rivestite con film in flacone in HDPE con chiusura di sicurezza per bambini.
Swedish: Förpackningar med 60 filmdragerade tabletter i HDPE-burk med barnskyddande förslutning.
Italian: • Propilene glicole (E1520): questo medicinale contiene 2,14 mg di propilene glicole per ciascun ml.
Swedish: • Propylenglykol (E1520): Detta läkemedel innehåller 2,14 mg propylenglykol per milliliter.
Italian: Si raccomanda di non usare Vimpat durante la gravidanza o l'allattamento, poiché gli effetti di Vimpat sul feto o sul neonato non sono noti.
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Vimpat om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Vimpat på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Italian: Astuccio esterno - confezione di inizio trattamento contenente 4 astucci da 14 compresse rivestite con film
Swedish: Ytterkartong - Startförpackning med 4 kartonger à 14 filmdragerade tabletter
Italian: Non prenda Vimpat se rientra in uno dei suddetti casi.
Swedish: Ta inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig.
Italian: Vimpat sciroppo contiene propilene glicole (E1520).
Swedish: Vimpat sirap innehåller propylenglykol (E1520).
Italian: Soluzione per infusione.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning.
Italian: Le stime Kaplan-Meier dei tassi di libertà dalle crisi a 12 mesi sono state 77,8 % per i pazienti trattati con lacosamide e 82,7 % per i pazienti trattati con carbamazepina RC.
Swedish: Kaplan-Meier-uppskattningar för 12 månaders anfallsfrihet var 77,8 % för patienter behandlade med lakosamid och 82,7 % för patienter behandlade med karbamazepin CR.
Italian: Se pesa 50 kg o più, il medico può decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una singola dose "di carico" di 200 mg (20 ml).
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg (20 ml).
Italian: La titolazione in questi pazienti deve essere effettuata con cautela, tenendo in considerazione un'eventuale compromissione renale coesistente.
Swedish: Dostitrering till dessa patienter bör ske med försiktighet med hänsyn tagen till samtidigt nedsatt njurfunktion.
Italian: Contiene sorbitolo (E420), metile paraidrossibenzoato sodico (E219), propilene glicole (E1520), sodio e aspartame (E951).
Swedish: Innehåller sorbitol (E420), natriummetylparahydroxibensoat (E219), propylenglykol (E1520), natrium och aspartam (E951).
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa (a bassa sostituzione), silice colloidale anidra, crospovidone (poliplasdone XL-10 di grado farmaceutico), magnesio stearato.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (Polyplasdone XL10 läkemedelskvalitet), magnesiumstearat.
Italian: Come prendere Vimpat
Swedish: Hur du tar Vimpat
Italian: Blocco atrioventricolare(1,2) Bradicardia(1,2) Fibrillazione atriale(1,2)
Swedish: AV-block(1,2) Bradykardi(1,2) Förmaksflimmer(1,2) Förmaksfladder(1,2)
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate (≥ 10 %)in seguito a trattamento con lacosamide sono state: capogiro, cefalea, nausea e diplopia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (≥ 10 %) med lakosamid var yrsel, huvudvärk, illamående och diplopi.
Italian: Si raccomanda di non assumere Vimpat durante la gravidanza o l'allattamento, poiché gli effetti di Vimpat sul feto o sul neonato non sono noti.
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Vimpat om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Vimpat på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Italian: Il tasso di interruzione dovuta a eventi avversi osservato con lacosamide è stato del 21,0 % (13/62) nei pazienti anziani contro il 9,2 % (35/382) nei pazienti adulti più giovani.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen med lakosamid p.g.a. biverkningar var 21,0 % (13/62) av de äldre patienterna jämfört med 9,2 % (35/382) av unga vuxna patienter.
Italian: Il sorbitolo può causare fastidio intestinale e lieve effetto lassativo.
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Italian: Non provi a guidare.
Swedish: Försök inte att köra bil. Du kan drabbas av:
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerad tablett 14 x 1 filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Italian: Contiene sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Italian: Gli astucci di Vimpat sciroppo contengono un bicchiere dosatore da 30 ml con tacche graduate e una siringa per somministrazione orale da 10 ml.
Swedish: Förpackningarna med Vimpat sirap innehåller ett 30 ml doseringsmått med dosmarkeringar och en 10 ml spruta för oral användning.
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg (10 ml) di Vimpat due volte al giorno.
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos en startdos på 100 mg (10 ml) Vimpat två gånger per dag.
Italian: • Usi Vimpat due volte ogni giorno - una volta al mattino e una volta la sera.
Swedish: • Använd Vimpat två gånger dagligen - en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerad tablett 14 x 1 filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Italian: Durante la seconda settimana il paziente assumerà Vimpat compresse da 100 mg 2 volte al giorno.
Swedish: Under den andra veckan tar patienten Vimpat 100 mg tabletter 2 gånger dagligen.
Italian: La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Swedish: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrato senza ulteriore diluizione, oppure può essere diluito con le seguenti soluzioni: sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), glucosio 50 mg/ml (5 %), oppure in soluzione di Ringer lattato.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning, kan administreras utan ytterligare spädning eller spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) eller Ringerlaktatlösning.
Italian: • PrendaVimpat due volte ogni giorno - una volta al mattino e una volta alla sera.
Swedish: • Ta Vimpat 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Italian: Come usare Vimpat
Swedish: Hur du använder Vimpat
Italian: • Se ha dimenticato di prendere una dose di Vimpat e sono passate meno di 6 ore dall'ora abituale di assunzione, prenda Vimpat appena se lo ricorda.
Swedish: • Om du har missat en dos och det har gått mindre än 6 timmar efter den planerade dosen, ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SOLO PER LA CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENDAST STARTFÖRPACKNING
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrata per via endovenosa senza ulteriore diluizione oppure può essere diluita con sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) soluzione iniettabile, glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile o Ringer lattato soluzione iniettabile.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning kan administreras intravenöst utan ytterligare spädning eller kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionslösning eller Ringerlaktat injektionslösning.
Italian: Bicchiere graduato (per adolescenti e bambini di peso pari o superiore ai 50 kg e adulti) Ciascuna tacca graduata (5 ml) del bicchiere dosatore corrisponde a 50 mg di lacosamide.
Swedish: Doseringsmått (för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Varje graderingslinje (5 ml) på doseringsmåttet motsvarar 50 mg lakosamid.
Italian: 1 x 20 ml soluzione per infusione 200 mg/20 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 20 ml infusionsvätska, lösning 200 mg/20 ml
Italian: Se pesa 50 kg o più, il medico può decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una singola dose "di carico" di 200 mg. 12 ore più tardi inizierebbe quindi la sua dose di mantenimento.
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Italian: Nei bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo inferiore ai 20 kg:
Swedish: För barn från 4 års ålder med en kroppsvikt på under 20 kg:
Italian: Ogni confezione da 56 compresse rivestite con film per un programma di trattamento di 4 settimane contiene:
Swedish: Varje förpackning med 56 filmdragerade tabletter för ett 4-veckors behandlingsschema innehåller: 14 filmdragerade tabletter av Vimpat 50 mg
Italian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dose massima raccomandata: 0,6 ml/kg
Swedish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg Maximal rekommenderad dos
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg di Vimpat due volte al giorno.
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.
Italian: L'inibitore del CYP2C19 omeprazolo (40 mg una volta al giorno) non ha dato luogo ad una variazione clinicamente rilevante dell'esposizione a lacosamide.
Swedish: Omeprazol (40 mg en gång per dag) som inhiberar CYP2C19 gav ingen kliniskt signifikant ändring i exponeringen för lakosamid.
Italian: 1 flaconcino contiene 20 ml di Vimpat soluzione per infusione, equivalenti a 200 mg di lacosamide.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 20 ml Vimpat infusionsvätska, lösning motsvarande 200 mg lakosamid.
Italian: Quando prende Vimpat con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Italian: Quando usa Vimpat con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Swedish: När du använder Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Italian: Non prenda Vimpat
Swedish: Ta inte Vimpat
Italian: La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg due volte al giorno.
Swedish: Den vanliga startdosen Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Italian: Incrementi della ALT fino a ≥ 3x LSN (Limite Superiore della Norma) si sono verificati nello 0,7 % (7/935) dei pazienti trattati con Vimpat e nello 0% (0/356) dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: Stegring av ALAT till ≥ 3 gånger det övre normalvärdet inträffade hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-patienterna och 0 % (0/356) av placebopatienterna.
Italian: Vimpat 10 mg/ml (solo per l'astuccio esterno)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 10 mg/ml (Endast ytterkartongen)
Italian: • un medicinale a base di erbe usato per trattare l'ansia lieve e la depressione chiamato erba di
Swedish: • (traditionella) växtbaserade läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro som innehåller Johannesört.
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia ad assumere Vimpat compresse da 50 mg 2 volte al giorno.
Swedish: På behandlingens första dag börjar patienterna med Vimpat 50 mg tabletter 2 gånger dagligen.
Italian: Quando prende Vimpat da solo Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Swedish: När du tar Vimpat som enda behandling Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Italian: Confezione multipla: 168 (3 astucci da 56) compresse rivestite con film.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 168 (3 förpackningar om 56) filmdragerade tabletter.
Italian: 150 mg (1 compressa di Vimpat 150 mg)
Swedish: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Italian: Come conservare Vimpat
Swedish: Hur Vimpat ska förvaras
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
Italian: Adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg e adulti Quando usa Vimpat da solo
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna När du använder Vimpat som enda behandling
Italian: 50 mg (1 compressa di Vimpat 50 mg)
Swedish: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Italian: 200 mg (1 compressa di Vimpat 200 mg)
Swedish: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Italian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose massima raccomandata
Swedish: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maximal rekommenderad dos
Italian: Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione
Swedish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning lakosamid
Italian: 100 mg (1 compressa di Vimpat 100 mg)
Swedish: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Italian: Vimpat 10 mg/ml sciroppo
Swedish: Vimpat 10 mg/ml sirap lakosamid
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vimpat e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: 1 ml di Vimpat soluzione per infusione contiene 10 mg di lacosamide.
Swedish: 1 ml infusionsvätska, lösning av Vimpat innehåller 10 mg lakosamid.
Italian: Quando prende Vimpat con altri medicinali antiepilettici La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Italian: • Le compresse rivestite con film di Vimpat 150 mg sono color salmone, ovali, delle dimensioni approssimative di 15,1 mm x 7,0 mm e con la scritta ‘SP' incisa su un lato e ‘150' sull'altro.
Swedish: • Vimpat 150 mg är laxrosa ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '150' på den andra.
Italian: 1 ml di Vimpat sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
Swedish: 1 ml Vimpat sirap innehåller 10 mg lakosamid.
Italian: Vimpat 100 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172) Vimpat 150 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172)
Swedish: Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid (E172) Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Vimpat se:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Vimpat om:
Italian: Il 29 agosto 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vimpat, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vimpat?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vimpat?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vimpat consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Vimpat finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Vimpat
Swedish: Mer information om Vimpat
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vimpat.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vimpat ska användas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vimpat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vimpat.
Italian: Qualora si debba interrompere il trattamento con Vimpat, la dose deve essere gradualmente ridotta.
Swedish: Om behandlingen med Vimpat måste avbrytas ska dosen minskas gradvis.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere usato per iniziare il trattamento.
Swedish: Vimpat infusion kan användas för att påbörja behandlingen.
Italian: Perché Vimpat è approvato?
Swedish: Varför godkänns Vimpat?
Italian: Può essere anche usato nei pazienti temporaneamente non in grado di assumere le compresse o lo sciroppo.
Swedish: Den kan också ges till patienter som tillfälligt inte kan ta tabletterna eller sirapen.
Italian: Quali benefici di Vimpat sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Vimpat har visats i studierna?
Italian: Se il medico decide che è necessario un effetto più rapido, il trattamento con Vimpat, in alcuni pazienti, può essere avviato a una dose iniziale più alta (denominata dose di carico).
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Vimpat hos vissa patienter inledas med en högre första dos (kallas laddningsdos).
Italian: Quali sono i rischi associati a Vimpat?
Swedish: Vilka är riskerna med Vimpat?
Italian: Questo è avvenuto nel 90 % dei pazienti che assumevano Vimpat e nel 91 % di coloro che assumevano carbamazepina.
Swedish: Denna andel befanns vara 90 procent av dem som tog Vimpat och 91 procent av dem som tog karbamazepin.
Italian: La ditta ha anche fornito dati a sostegno dell'uso di Vimpat nei bambini a partire da 4 anni di età e risultati di supporto da studi sulla sicurezza di Vimpat in questa popolazione.
Swedish: Företaget tillhandahöll även data till stöd för dosering av Vimpat för barn från 4 års ålder och understödjande resultat från studier om Vimpats säkerhet hos denna patientgrupp.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande och villkoren för att använda det.
Italian: Circa il 78 % dei pazienti trattati con Vimpat e l'83 % di quelli trattati con carbamazepina non hanno avuto crisi per 12 mesi.
Swedish: Omkring 78 procent av patienterna som behandlades med Vimpat och 83 procent av patienterna som behandlades med karbamazepin hade inte något anfall under 12 månader.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vimpat sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vimpat har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Vimpat non deve essere utilizzato in persone che soffrono di un blocco AV di secondo o terzo grado (un tipo di disfunzione del ritmo cardiaco).
Swedish: Vimpat får inte ges till personer som har AV-block av andra eller tredje graden (en typ av rubbning i hjärtrytmen).
Italian: Vimpat si è rivelato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione del numero di crisi nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 308 pazienti a partire da 16 anni di età che assumevano anche altri medicinali antiepilettici.
Swedish: Vimpat var effektivare än placebo (overksam behandling) för att minska anfall i tre huvudstudier på totalt 1 308 patienter från 16 års ålder som också tog andra epilepsiläkemedel.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vimpat?
Swedish: Vad är Vimpat och vad används det för?
Italian: Quest'azione può impedire la diffusione nell'area cerebrale di attività elettriche anomale, diminuendo in tale modo le possibilità di un attacco epilettico.
Swedish: Denna effekt kan förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, och därmed minska risken för ett epileptiskt anfall.
Italian: Può essere utilizzato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con e senza generalizzazione secondaria (quando le crisi si espandono successivamente ad altre parti del cervello).
Swedish: Det kan ges som behandling av partiella anfall både med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Italian: Contiene il principio attivo lacosamide.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Italian: Prendendo in considerazione i noti effetti indesiderati, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Vimpat siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Utifrån de biverkningar som är kända fann EMA att nyttan med Vimpat är större än riskerna och rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
Italian: Come si usa Vimpat?
Swedish: Hur används Vimpat?
Italian: La dose di 600 mg si è rivelata altrettanto efficace della dose di 400 mg, ma con maggiori effetti indesiderati.
Swedish: Dosen på 600 mg var lika effektiv som dosen på 400 mg, men hade fler biverkningar.