FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Spazmolitici: glikopironij može djelovati kao antagonist farmakološkog djelovanja gastrointestinalnih prokinetičkih djelatnih tvari kao što su domperidon i metoklopramid.
Bulgarian: Антиспазматични средства:гликопирониум може да антагонизира фармакологичните ефекти на стомашно-чревните прокинетично активни вещества като домперидон и метоклопрамид.
Croatian: NAZIV LIJEKA Sialanar 320 mikrograma/ml oralna otopina
Bulgarian: ПРОДУКТ Sialanar 320 микрограма/ml перорален разтвор
Croatian: Upotrijebiti unutar 2 mjeseci od prvog otvaranja.
Bulgarian: След първоначалното отваряне, да се използва в рамките на 2 месеца.
Croatian: Podaci iz oskudnog uzorkovanja farmakokinetičkih svojstava u djece ukazuju na farmakokinetiku lijeka proporcionalnu dozi.
Bulgarian: ФК проби при деца показва дозопропорционална ФК.
Croatian: U štakora kojima su dane visoke doze (1500-2000 mg/kg) prije smrti uslijed respiratornog zatajenja uočeni su tremor, kloničke i toničke konvulzije i otežano disanje.
Bulgarian: При перорално приложение се съобщават високи стойности на LD50, 550 mg/kg при мишки и над 1 000 mg/kg при плъхове.При плъхове при повисоки дози (1500-2000 mg/kg) са наблюдавани тремор, клонични и тонични конвулсии и затруднено дишане преди смъртта, която е резултат от дихателна недостатъчност.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1135/001 (boca od 250 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1135/001 (250 ml бутилка) EU/1/16/1135/002 (60 ml бутилка)
Croatian: Uočena je povezanost s krvarenjem u gornjem dijelu probavnog sustava i ulceracijom, stenozom, puknućem i opstrukcijom tankog crijeva.
Bulgarian: Наблюдавасе връзка с кръвотеченията от горните отдели на стомашно-чревния тракт и улцерации в тънкото черво със стеноза, перфорация и обструкция.
Croatian: Nakon svake uporabe (odnosno, triput dnevno) isperite oralnu štrcaljku toplom vodom i ostavite da se osuši.
Bulgarian: Пероралната спринцовка трябва да се измие с топла вода и да се остави да изсъхне след всяко използване (т.е. три пъти дневно).
Croatian: Nuspojave su učestalije kod viših doza i produljene primjene.
Bulgarian: Нежеланите реакции са по-чести при високи дози и продължителна употреба.
Croatian: Uočen je pad od >10 % u odnosu na uobičajeni raspon referentnih vrijednosti kod početne vrijednosti za apsolutni broj neutrofila (11,2 %) i crvenih krvnih stanica (11,1 %) te povećanje od >10 % u odnosu na normalni raspon referentnih vrijednosti kod početne vrijednosti za broj monocita (16,7 %) i apsolutni broj monocita (11,2 %).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление с >10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво на абсолютния брой на неутрофилите (11,2%) и броя на еритроцитите (11,1%), както и повишение с >10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво на моноцитите (16,7%) и абсолютния брой на моноцитите (11,2%).Намаления с >10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво са наблюдавани при концентрациите на въглеродния оксид (15,1%), бикарбонатите (13,3%) и креатинина (10,7%).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,3 mg soli benzoatne kiseline (E211) u jednom ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,3 mg сол на бензоената киселина (E211) във всеки милилитър.
Croatian: • upale pluća
Bulgarian: • пневмония
Croatian: Prijavite vrlo spore ili vrlo brze otkucaje srca djetetovu liječniku.
Bulgarian: Съобщете на лекаря на детето ако има много забавен или много ускорен пулс.
Croatian: Halitoza
Bulgarian: Халитоза
Croatian: Zadržavanje mokraće je poznata nuspojava povezana s antikolinergičkim lijekovima (15 %).
Bulgarian: Задържането на урина е известна нежелана реакция, свързана с антихолинергичните лекарствени продукти (15%).
Croatian: • Abnormalne kontrakcije probavnog sustava tijekom unosa hrane (poremećaj gastrointestinalnog motiliteta)
Bulgarian: Ненормално свиване на храносмилателния тракт при прием на храна (нарушена стомашно-чревна моторика)
Croatian: Prolazna bradikardija
Bulgarian: Преходна брадикардия
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat (E211) aroma maline (sadrži propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citratna kiselina (E330) pročišćena voda
Bulgarian: Аромат на малина (съдържащ пропилен гликол E1520) Сукралоза (E955)
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Bulgarian: При възрастни гликопирониум има бързо разпределение след еднична доза 6 µg/kg i.v.; плазменият полуживот е 2,2 ± 1,3 минути.След приложение на 3H-белязан гликопирониум, над 90% от радиоактивността изчезва от плазмата за 5 минути и почти 100% до 30 минути, което показва бързо разпределение.
Croatian: • Otežano mokrenje (retencija urina) - vrlo često
Bulgarian: Затруднено уриниране (задържане на урина) - много честа
Croatian: • probavne poremećaje (zatvor; kronična žgaravica i loša probava)
Bulgarian: • храносмилателни нарушения (запек, хронични стомашни киселини и лошо храносмилане)
Croatian: Držite oralnu štrcaljku u nastavku za štrcaljku i okrenite bocu naopako.
Bulgarian: Задържайки пероралната спринцовка на едно място, обърнете бутилката с гърлото надолу.
Croatian: Smanjeno izlučivanje bronhijalnih žlijezda
Bulgarian: Намалена бронхиална секреция
Croatian: Ako djetetu date previše lijeka Sialanar
Bulgarian: Ако сте приложили на Вашето дете повече от необходимата доза Sialanar
Croatian: • Zadah iz usta (halitoza)
Bulgarian: Лош дъх (халитоза)
Croatian: Retencija urina.
Bulgarian: Задържане на урина.
Croatian: Primjena tijekom dojenja je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.).
Bulgarian: Употребата в периода на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika intravenska doza glikopironija od 5 µg/kg ima nisku središnju bioraspoloživost, osim u slučajevima u kojima je oštećena krvno-moždana barijera (primjerice, kod infekcije shunta).
Bulgarian: Гликопирониум не се открива в гръбначномозъчната течност на анестезирани оперирани пациенти или пациенти, подложени на цезарово сечение, след доза от 6 - 8 µg/kg i.v.В педиатричната популация 5 µg/kg i.v. гликопирониум имат ниска бионаличност в централната нервна система освен в случаи, при които кръвно-мозъчната бариера е компрометирана (напр. инфекция на шънта).
Croatian: Jedan ml sadrži 2,3 mg natrijeva benzoata (E211).
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа 2,3 микрограма натриев бензоат (E211).
Croatian: Kortikosteroidi: kod topikalne, inhalacijske, peroralne ili intravenske primjene steroida može doći do pojave glaukoma uzrokovanog steroidima.
Bulgarian: Кортикостероиди: стероид-индуцирана глаукома може да се развие при локално, инхалаторно, перорално или интравенозно приложение на стероиди.
Croatian: Tablica 2. Tablica doziranja za djecu i adolescente s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Таблица за дозиране при деца и юноши с леко до умерено бъбречно увреждане.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 400 mikrograma glikopironijeva bromida, što odgovara 320 mikrograma glikopironija.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 400 микрограма гликопирониев бромид, еквивалентно на 320 микрограма гликопирониум.
Croatian: Lijek je napravljen kao oralna formulacija (lijek koji se primjenjuje kroz usta) i doza namijenjena isključivo primjeni u djece i adolescenata od navršene 3. godine.
Bulgarian: Това лекарство е под формата на перорална лекарствена форма и дозировката е специално предназначена за употреба при деца и подрастващи на възраст 3 години или по-големи.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježeni su pojačani učinci na središnji živčani sustav, uključujući: razdražljivost; omamljenost; nemir; prekomjernu aktivnost; kratkotrajnost pažnje; frustraciju;
Bulgarian: В клиничните изпитвания се съобщава зазасилениефекти върху централната нервна система, като те включват: раздразнителност; сънливост; безпокойство; свръхактивност; неспособност за продължително задържане на вниманието; фрустрация (чувство на неудовлетвореност); променливо настроение; нервни избухвания или експлозивно поведение; прекомерна чувствителност; сериозност или тъга; чести епизоди на плач; страхливост.
Croatian: Sialanar 320 µg/ml oralna otopina Glikopironij
Bulgarian: Sialanar 320 микрограма/ml перорален разтвор Гликопирониум (Glycopyrronium)
Croatian: Korištenje oralne štrcaljke
Bulgarian: Как се използва пероралната спринцовка
Croatian: Budući da nisu dostupni podaci o izloženosti iz ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i da na mladim životinjama nisu provedena ispitivanja glikopironija, nije moguće ekstrapolirati margina sigurne primjene na pedijatrijsku populaciju.
Bulgarian: Екстраполирането награниците на безопасноств педиатричната популация не е възможно, тъй като липсват данни за експозицията от проучваниятаза токсичност при многократно приложение и не са провеждани проучвания с гликопирониум при ювенилни животни.
Croatian: • Upala pluća (teška infekcija prsišta) - često
Bulgarian: Пневмония (тежка белодробна инфекция) - честа
Croatian: o sažetak opisa svojstava lijeka o informacije o ispitivanju uporabe lijeka radi praćenja i ocjenjivanja djelotvornosti dodatnih mjera minimiziranja rizika od antikolinergičkih nuspojava koje mogu ovisiti o dozi te o važnosti doprinosa takvom ispitivanju o napomene o važnosti prijavljivanja određenih nuspojava lijeka kao što su poimence: retencija urina, konstipacija, upala pluća, alergijske reakcije, karijes, učinci na krvožilni sustav, učinci na SŽS i pregrijavanje o Kontrolni popis za liječnike koji propisuju lijek, koji mora sadržavati sljedeće ključne glavne poruke:
Bulgarian: o Пояснения относно важността да се съобщават специфични нежелани лекарствени реакции, а именно задържане на урина, констипация, пневмония, алергични реакции, зъбен кариес, сърдечносъдови ефекти, ефекти върху ЦНС и прегряване o Контролен списък за предписващия, който трябва да съдържа следните основни послания:
Croatian: Prije davanja lijeka Sialanar provjerite na štrcaljki jeste li navukli lijek do točne razine.
Bulgarian: Проверете дали сте изтеглили буталото на спринцовката до правилното ниво, преди да приложите Sialanar.
Croatian: Najčešće antikolinergičke nuspojave u ispitivanjima kontroliranima placebom (vidjeti dio 5.1.) odnose se na probavni sustav i uključivale su suhoću usta, konstipaciju, proljev i povraćanje; sve su se nuspojave pojavljivale po stopi od ≥15 %.
Bulgarian: Най-честите антихолинергични нежелани реакции в плацебо-контролираните изпитвания (вж. точка 5.1) са свързани със стомашно-чревната система и са: сухота в устата, констипация, диария и повръщане, като всяка от тях настъпва с честота ≥15%.Профилът на безопасност се характеризира допълнително и с други симптоми, свързани с антихолинергичните ефекти с честота ≥15%, които включват задържане на урина, зачервяване и запушен нос.
Croatian: Ako trebate dodatni savjet, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Croatian: Oralna otopina Jedna boca od 60 ml Jedna oralna štrcaljka od 8 ml Jedan nastavak za štrcaljku.
Bulgarian: Една бутилка 60 ml Една перорална спринцовка 8 ml Един адаптор за спринцовка.
Croatian: Srčani poremećaji Navala crvenila
Bulgarian: Сърдечни нарушения Зачервяване
Croatian: • pireksije
Bulgarian: Пирексия
Croatian: • hitna potreba za mokrenjem;
Bulgarian: позиви за неотложно уриниране;
Croatian: Budući da su podaci o djelotvornosti i sigurnosti glikopironija za ovu dobnu skupinu vrlo ograničeni, ne preporučuje se primjena Sianalara u djece mlađe od 3 godine.
Bulgarian: Sialanar не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като данните за ефикасност и безопасност на гликопирониум в тази възрастова групаса много ограничени.
Croatian: Antikolinergici mogu usporiti gastrointestinalnu apsorpciju drugih antikolinergika za peroralnu primjenu te povećati rizik od antikolinergičkih nuspojava.
Bulgarian: Антихолинергичните средства може да забавят стомашно-чревната абсорбция на други антихолинергични средства, прилагани перорално, и също така да повишат риска от антихолинергични нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,3 mg natrijeva benzoata (E211) u jednom ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,3 микрограма натриев бензоат (E211) във всеки милилитър.
Croatian: 4. razina doze
Bulgarian: Ниво на дозата 4
Croatian: Antikolinergici: istodobna primjena antikolinergika može dovesti do povećanja rizika od antikolinergičkih nuspojava.
Bulgarian: Антихолинергични средства:съпътстващото приложение на антихолинергични средства може да повиши риска от антихолинергични нежелани ефекти.
Croatian: Činjenica da su potonja dva poluvijeka, posebice onaj kod oralne primjene, dulji nego kod intravenske primjene vjerojatno odražava složenu apsorpciju i distribuciju glikopironija svakim od tih dvaju putova.
Bulgarian: Фактът, че последните две стойности на времето на полуелиминиране и особено стойността за перорално приложение са по-големи, отколкото при i.v. приложение, вероятно показва, чеабсорбцията и разпределението на гликопирониум е комплексноза всеки от пътищата на въвеждане.Възможно е удължената абсорбция след перорално приложение да означава, че елиминирането е по-бързо от абсорбцията (известно е като кинетика тип „flipflop", за която е характерно Ka < Ke).
Croatian: • Zatvor (otežano pražnjenje stolice) - vrlo često
Bulgarian: Запек (трудно изхождане на изпражнения) - много честа
Croatian: Kontraindikacije koje nastaju istodobnom primjenom Kontraindicirana je istodobna primjena sljedećih lijekova (vidjeti dio 4.3.):
Bulgarian: Съпътстващото приложение на следните лекарствени продукти е противопоказано(вж. точка
Croatian: • usporeni otkucaji srca nakon čega slijede ubrzani otkucaji srca; osjećaj lupanja srca i nepravilni otkucaji srca
Bulgarian: забавен пулс, последван от ускорен пулс и неритмично сърцебиене
Croatian: Na temelju teoretskih fizikalno-kemijskih razmatranja, očekuje se da će kvaterni amonijev spoj glikopironij imati nisku središnju bioraspoloživost; u cerebrospinalnom likvoru kirurških pacijenata pod anestezijom ili pacijentica koje su podvrgnute carskom rezu nakon intravenske doze od 68 µg/kg nije bilo mjerljivih vrijednosti glikopironija.
Bulgarian: На базата на теоретични физикохимични съображения се очаква кватернерното амониево съединение гликопирониум да има ниска бионаличноств централната нервна система.
Croatian: Umetnite kraj oralne štrcaljke u otvor nastavka za štrcaljku i učvrstite.
Bulgarian: Въведете края на пероралната спринцовка в адаптора за спринцовката и се уверете, че е прилегнал добре.
Croatian: Liječenje glikopironijem treba obustaviti dok ne nestane nuspojava retencije urina.
Bulgarian: Лечението с гликопирониум трябва да бъде спряно до отшумяването на реакцията.
Croatian: Nagon na mokrenje
Bulgarian: Изблик на гняв
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Sialanar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sialanar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Početna doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Bulgarian: Началната доза зависи от телесното тегло на пациента.
Croatian: Lijek Sialanar dostupan je kao otopina koja se uzima kroz usta tri puta dnevno, jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Bulgarian: Sialanar се предлага под формата на разтвор, който трябва да се приема три пъти дневно - един час преди или два часа след хранене.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Sialanar и за какво се използва?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sialanar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sialanar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sialanar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sialanar?
Croatian: Ti receptori potiču stvaranje sline kada ih aktiviraju živci iz mozga.
Bulgarian: Тези рецептори задействат образуването на слюнка, когато се активират от нерви, идващи от мозъка.
Croatian: Sialanar glikopironijev bromid
Bulgarian: Sialanar гликопирониев бромид
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u trudnica ili bolesnika koji uzimaju tablete koje sadrže kalijev klorid ili kapsule ili lijekove koji imaju antikolinergičko djelovanje.
Bulgarian: Не трябва също да се използва при бременни пациенти или приемащи таблетки или капсули с калиев хлорид или лекарства с антихолинергичен ефект.
Croatian: Sialanar je lijek za liječenje slinjenja teškog stupnja u djece i adolescenata (u dobi od tri godine i starijih) s bolestima koje utječu na živčani sustav kao što su cerebralna paraliza, epilepsija i neurodegenerativne bolesti.
Bulgarian: Sialanar е лекарство за лечение на тежко слюноотделяне при деца и юноши (на възраст 3 и повече години) със състояния, засягащи нервната система, като церебрална парализа, епилепсия и невродегенеративни заболявания.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Sialanar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) razdražljivost, navala crvenila, začepljen nos, smanjeno izlučivanje u dišnim putevima, suha usta, zatvor, proljev, povraćanje i nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura (retencija urina).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sialanar (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са раздразнителност, зачервяване на лицето, запушен нос, намалена секреция в дихателните пътища, сухота в устата, запек, диария, повръщане и невъзможност за напълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина).
Croatian: Kako djeluje Sialanar?
Bulgarian: Как действа Sialanar?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Sialanar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sialanar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sialanar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sialanar.
Croatian: Očekuje se da će blokiranjem receptora lijek pomoći u smanjenju sline koju proizvode žlijezde i tako smanjiti slinjenje.
Bulgarian: Чрез блокиране на рецепторите се очаква лекарството да помага за намаляване на количеството слюнка, образувана от жлезите, и да понижава слюноотделянето.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji stoga je zaključilo da koristi od lijeka Sialanar nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Sialanar са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: U pogledu rizika lijeka, nuspojave koje nastaju primjenom glikopironijeva bromida mogu se kontrolirati odgovarajućim nadzorom bolesnika i prilagodbom doze.
Bulgarian: По отношение на рисковете нежеланите лекарствени реакции, възникващи при гликопирониев бромид, могат да се управляват чрез подходящо наблюдение на пациентите и коригиране на дозата.
Croatian: Lijek Sialanar mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju djece s bolestima živčanog sustava i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Sialanar трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на деца със състояния на нервната система и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: To je ispitivanje bilo usmjereno na prosječne konačne ocjene slinjenja nakon osam tjedana liječenja, a koje su bile 1,9 u bolesnika koji su primali glikopironijev bromid i 6,3 u bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Това проучване е съсредоточено върху средната крайна оценка на слюноотделянето след 8 седмици лечение, която е 1,9 при пациенти на гликопирониев бромид и 6,3 при пациенти на плацебо.
Croatian: Glikopironijev bromid u širokoj je uporabi u EU-u kao lijek za liječenje slinjenja, a objavljene studije pokazuju da je djelotvoran u liječenju slinjenja teškog stupnja u djece i adolescenata s bolestima živčanog sustava koje mogu utjecati na njihovu kvalitetu života.
Bulgarian: Гликопирониевият бромид е утвърден в ЕС за лечение на слюноотделяне, а публикуваните проучвания показват, че е ефективен за лечение на тежко слюноотделяне при деца и юноши със състояния на нервната система, които могат да засегнат качеството им на живот.
Croatian: U jednom od ispitivanja na 38 djece i adolescenata koji su bolovali od slinjenja teškog stupnja, u otprilike 74 % bolesnika koji su uzimali glikopironijev bromid ocjene su se smanjile za tri ili više boda nakon osam tjedana, u usporedbi s 18 % bolesnika koji su primali placebo (slijepo liječenje).
Bulgarian: В едно от проучванията сред 38 деца и юноши с тежко слюноотделяне около 74% от тези, приемащи гликопирониев бромид, след 8 седмици понижават оценката си с 3 или повече пункта в сравнение с 18% от приемащите плацебо (лечение без активно вещество).
Croatian: Koje su koristi lijeka Sialanar dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Sialanar са установени в проучванията?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Sialanar.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sialanar.
Croatian: Kako bi liječnicima koji propisuju lijek i njegovateljima pomogla da upotrebljavaju lijek na što sigurniji način, tvrtka koja lijek Sialanar stavlja na tržište osigurat će edukativne materijale s informacijama o propisnoj primjeni lijeka i kontroli nuspojava.
Bulgarian: За да помогне на предписващите и болногледачите да използват лекарството възможно найбезопасно, фирмата, която предлага Sialanar, ще им предостави образователен материал, съдържащ информация как правилно да използват лекарството и да управляват нежеланите лекарствени реакции.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Sialanar, glikopironijev bromid, onemogućuje djelovanje receptora u žlijezdama slinovnicama koji se nazivaju muskarinski receptori.
Bulgarian: Активното вещество в Sialanar, гликопирониев бромид, блокира рецептори в слюнчените жлези, известни като мускаринови рецептори.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sialanar nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sialanar, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Doza se zatim prilagođava, ovisno o odgovoru bolesnika na lijek i nuspojavama.
Bulgarian: Впоследствие дозата се коригира съобразно отговора на пациента и нежеланите реакции към лекарството.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 27 djece i adolescenata koji su bolovali od slinjenja teškog stupnja, a koji su dobivali glikopironijev bromid ili placebo tijekom osam tjedana, nakon čega im je sljedećih osam tjedana zamijenjena terapija.
Bulgarian: Второто проучване включва 27 деца и юноши с тежко слюноотделяне, които приемат гликопирониев бромид или плацебо в продължение на 8 седмици, след което лечението им се променя и продължава още 8 седмици.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Sialanar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sialanar пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Sialanar ne smije se primjenjivati u bolesnika s glaukomom (bolest očiju), retencijom urina, teškim oštećenjem bubrega, bolesnika koji su imali određene bolesti probavnog trakta ili mijasteniju gravis (bolest koja zahvaća mišiće).
Bulgarian: Sialanar не трябва да се използва при пациенти с глаукома (състояние на очите), задържане на урина, тежко бъбречно увреждане или с анамнеза за някои чревни състояния или миастения гравис (състояние, засягащо мускулите).
Croatian: Kako se Sialanar koristi?
Bulgarian: Как се използва Sialanar?