FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis Deres barn er blevet ordineret Genvoya, skal De bemærke, at alle oplysninger i denne indlægsseddel er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde skal det læses som "Deres barn" i stedet for "De").
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Danish: DOAK = direkte oral antikoagulant
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Danish: Med andre sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Genvoya eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-sygdommen.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Danish: Børn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Croatian: Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
Danish: EVGa COBIa FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Danish: Genvoya nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Croatian: Genvoya smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for elvitegravir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Danish: En yderligere dosisreduktion af rifabutin er ikke undersøgt.
Croatian: Dodatno smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Danish: Mens De tager Genvoya, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Croatian: Dok uzimate lijek Genvoya i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Danish: Tag begge halvdele af tabletten, den ene efter den anden, så De får den fulde dosis.
Croatian: Uzmite obje polovice jednu za drugom kako biste unijeli cijelu dozu.
Danish: Interaktioner mellem Genvoya-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Genvoya i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su ispod u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Danish: anæmi1
Croatian: anemija1
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
Danish: INHALERET BETA-AGONIST Salmeterol
Croatian: INHALACIJSKI BETA-AGONISTI Salmeterol
Danish: Dosisreduktioner af colchicin kan være nødvendigt.
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Genvoya eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Genvoya ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Danish: Behandling af overdosering med Genvoya består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Danish: I kliniske studier af Genvoya forekom stigningen i serum-kreatinin ved uge 2 af behandlingen, og den forblev stabil til og med uge 144.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
Danish: Ændringer i serum-kreatinin
Croatian: Promjene serumskog kreatinina
Danish: Krav til kontraception
Croatian: Kontracepcijski zahtjevi
Danish: • ergot-derivater: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Croatian: • derivati ergota: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Danish: • neuroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Danish: Integrase er et hiv 1-kodet enzym, der er nødvendigt for viral replikation.
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Danish: Hvis det er svært at synke hele tabletten, kan den deles i halve.
Croatian: Ako ne možete progutati cijelu tabletu, možete je prepoloviti.
Danish: Der blev imidlertid observeret øget postimplantationstab og nedsat fødselsvægt hos rotter, forbundet med signifikante reduktioner i moderens kropsvægt ved 125 mg/kg/dag.
Croatian: Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora što je povezano sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Danish: EC50-værdierne for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af infektion med hepatitis B:
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
Danish: Studie GS-US-292-1515
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Genvoya.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Danish: En kumulativ gennemgang af alle tilfælde i forbindelse med selvmordsrelaterede hændelser viste i alt 42 gyldige tilfælde med indberetning om 48 selvmordsrelaterede hændelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske studier).
Croatian: Kumulativna ocjena svih slučajeva u vezi s događajima povezanim sa suicidom pokazala je da je za lijek Genvoya u ukupno 42 validna slučaja prijavljeno 48 događaja povezanih sa suicidom (13 iz spontanih prijava, 29 iz kliničkih ispitivanja).
Danish: Elvitegravir (samtidig administration):
Croatian: Elvitegravir (primjena u isto vrijeme):
Danish: • antimykobakterielle lægemidler: rifampicin
Croatian: • antimikobakterijski lijekovi: rifampicin
Danish: Genvoya kan forårsage svimmelhed.
Croatian: Genvoya može uzrokovati omaglicu.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier, hvor 2.396 patienter fik Genvoya samt på erfaringer efter markedsføring.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti iz svih ispitivanja faze 2 i 3 u kojima je 2396 bolesnika primalo lijek Genvoya i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Til patienter, der ikke kan synke hele tabletten, kan tabletten deles i halve og begge halvdele tages, den ene efter den anden, så det sikres at hele dosen tages.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijelu tabletu mogu je prepoloviti i uzeti polovice jednu za drugom kako bi unijeli cijelu dozu.
Danish: De evaluerede tilfælde i denne gennemgang forekom hovedsageligt hos patienter med psykiske hændelser i anamnesen eller med andre rapporterede eksterne faktorer, der kan have bidraget til hændelsen.
Croatian: Slučajevi obuhvaćeni ovom ocjenom većinom su se javili u bolesnika s psihijatrijskim događajima u anamnezi ili prijavljenim drugim vanjskim čimbenicima za koje postoji mogućnost da su doprinijeli događaju.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Genvoya.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Genvoya.
Danish: Der anbefales en forsigtig dosistitrering af det antidepressive lægemiddel og overvågning for det antidepressive respons.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Danish: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Danish: FTCa TAFb TFVb
Croatian: TAFb TFVb
Danish: EU/1/15/1061/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1061/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/15/1061/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Danish: Metabolitter fra aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er kun til stede i meget lave niveauer, og udviser betragteligt lavere antiviral aktivitet mod hiv 1 og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Croatian: Metaboliti aromatske i alifatske hidroksilacije ili glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazujući značajno slabije antivirusno djelovanje na HIV-1 i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter, der fik behandling med Genvoya, lignede den for voksne.
Croatian: Sigurnosni profil u pedijatrijskih bolesnika liječenih lijekom Genvoya bio je sličan onome u odraslih.
Danish: Studier, udført med andre lægemidler
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Danish: • Hos børn i alderen fra 6 år, med en legemsvægt på mindst 25 kg, for hvem andre regimer er uegnede på grund af toksiciteter.
Croatian: • djece u dobi od 6 godina i starije, s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg u kojih drugi režimi liječenja nisu pogodni zbog toksičnosti.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000 eksponerede forsøgspersoner) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Croatian: Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for elvitegravir efter administration af E/C/F/TDF er ca. 12,9 timer.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene E/C/F/TDF iznosi oko 12,9 sati.
Danish: Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s M184V/I mutacijama u HIV-1 RT.
Danish: Det er nødvendigt at udføre øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger, herunder neutropeni og uveitis på grund af en forventet øget eksponering over for desacetyl-rifabutin.
Croatian: Potreban je stroži nadzor nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući i neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti dezacetilrifabutinu.
Danish: Genvoyas sikkerhed og virkning hos børn under 6 år, eller der vejer < 25 kg, er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og tidligere opportunistiske infektioner (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter behandlingen mod hiv startes.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
Danish: Ved baseline havde 80 patienter (33 %) eGFRCG < 50 ml/min, og 162 patienter havde eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Croatian: Na početku je 80 bolesnika (33%) imalo eGFRCG < 50 ml/min, a 162 bolesnika su imala eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir er hyppigst forbundet med de primære integrasemutationer T66I, E92Q og Q148R.
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je povezana s primarnim mutacijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Danish: Alternative endothelin receptorantagonister kan overvejes.
Croatian: Mogu se razmotriti zamjenski antagonisti receptora endotelina.
Danish: Genvoya leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Danish: Hæmmere af OATP og BCRP omfatter ciclosporin.
Croatian: Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer), depression
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
Danish: Studie GS-US-292-0106
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-0106
Danish: Lægemidler, der påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten kraftigt, kan føre til ændringer i tenofoviralafenamids absorption.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gpa i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Danish: Gennemsnitlig % ændring af farmakokinetiske parametre for elvitegravira
Croatian: Srednja vrijednost % promjene farmakokinetičkih parametara elvitegraviraa
Danish: Tenofoviralafenamid transporteret af P-gp og BCRP.
Croatian: Tenofoviralafenamid se transportira P-gp-om i BCRP-om.
Danish: Unge i alderen 12 til < 18 år, ≥ 35 kg
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Genvoya uden først at konsultere Deres læge.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Danish: atorvastatin og pitavastatin
Croatian: atorvastatin i pitavastatin
Danish: Samtidig administration med lægemidler, der er substrater for P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3, kan føre til øgede plasmakoncentrationer af disse præparater.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji su supstrati za P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 može izazvati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi.
Danish: • antidepressiva, anvendes til at behandle depression: lægemidler, der indeholder trazodon eller escitalopram
Croatian: • antidepresive, primjenjuju se za liječenje depresije: lijekovi koji sadržavaju trazodon ili escitalopram
Danish: Cobicistat er en hæmmer af de følgende transportere: P-gp, brystcancer-resistensprotein (BCRP), organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1 og OATP1B3.
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
Danish: Itraconazol3
Croatian: Itrakonazol3
Danish: Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin1
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Danish: Anvendelsen af Genvoya til børn i alderen 5 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Croatian: Primjena lijeka Genvoya u djece u dobi od 5 godina i mlađoj još nije ispitana.
Danish: Begrænsede data fra en populationsfarmakokinetisk analyse (n = 24) indikerede, at infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus ikke havde nogen klinisk relevant virkning på eksponeringen for boosted elvitegravir.
Croatian: Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 24) ukazuju da istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom elvitegraviru.
Danish: Yderligere integrasemutationer, som blev observeret ved cellekulturselektion, omfattede H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Croatian: Dodatne mutacije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Genvoya stoppes.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Genvoya.
Danish: Yderligere oplysninger om Genvoya findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Genvoya, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Genvoya mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzrokovano gubitkom prokrvljenosti kosti).
Danish: • antiarytmika: amiodaron, quinidin
Croatian: • antiaritmici: amiodaron, kinidin
Danish: Genvoya, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Genvoya može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
Danish: Cobicistatniveauer falder og giver måske ikke tilstrækkeligt boost.
Croatian: Razina kobicistata se snižava pa možda neće osigurati dovoljno pojačanje učinka.
Danish: Da elvitegravir og cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at de i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Croatian: Budući da su elvitegravir i kobicistat u visokom postotku vezani za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Genvoya i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af human hiv 1-infektion (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Genvoya u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Der er ingen data tilgængelige til at lave dosisanbefalinger hos børn i alderen under 12 år med nedsat nyrefunktion eller hos børn under 18 år med nyresygdom i slutstadiet.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza u djece s oštećenjem funkcije bubrega mlađe od 12 godina ili u djece sa završnim stadijem bolesti bubrega mlađe od 18 godina.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn i alderen 5 år eller derunder eller børn, som vejer under 25 kg uanset alder.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Danish: Baseret på lægemiddelinteraktionsstudier udført med Genvoya eller Genvoya-komponenterne, er der ikke blevet observeret og der forventes heller ikke nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem Genvoya-komponenterne og de følgende lægemidler: entecavir, famciclovir, ribavirin, famotidin og omeprazol.
Croatian: Na osnovi ispitivanja interakcija lijekova provedenih s lijekom Genvoya ili komponentama lijeka Genvoya nisu zabilježene nikakve klinički značajne interakcije lijekova niti se očekuju između komponenti lijeka Genvoya i sljedećih lijekova: entekavira, famciklovira, ribavirina, famotidina i omeprazola.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Genvoya.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati lijek Genvoya.
Danish: Genvoya indeholder lactose
Croatian: Genvoya sadrži laktozu
Danish: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
Croatian: Medijan eGFR na početku iznosio je 56 ml/min.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Genvoya uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Genvoya.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek Genvoya bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Genvoya.
Danish: Hiv 1 med de raltegravir-udvalgte substitutioner T66A/K, Q148H/K og N155H viste krydsresistens over for elvitegravir.
Croatian: HIV-1 sa supstitucijama izdvojenim raltegravirom T66A/K, Q148H/K i N155H pokazao je križnu rezistenciju na elvitegravir.
Danish: Vira, der udtrykker T66I/A-mutationer, bevarer følsomhed for raltegravir, mens de fleste andre mønstre viste en nedsat følsomhed for raltegravir.
Croatian: Virusi koji izražavaju mutacije T66I/A zadržavaju osjetljivost na raltegravir, dok većina drugih uzoraka pokazuje smanjenu osjetljivost na raltegravir.
Danish: • antikonvulsiva: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin
Croatian: • antikonvulzivi: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Genvoya eller Genvoya-komponenter hos gravide kvinder.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Danish: Tabel 7: Ændringer i farmakokinetiske elvitegravir- og cobisistat-parametre fra studiet IMPAACT P1026s hos kvinder, der fik regimer indeholdende cobicistat og elvitegravir i andet og tredje trimester af graviditeten, sammenlignet med parrede postpartumdata
Croatian: Tablica 7: Promjene farmakokinetičkih parametara u ispitivanju IMPAACT P1026s za elvitegravir i kobicistat u žena koje su primale režime koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće u usporedbi s uparenim podacima iz postpartalnog razdoblja
Danish: 5 Dette studie blev udført med Genvoya.
Croatian: 5 To je ispitivanje provedeno pomoću lijeka Genvoya.
Danish: Elvitegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Croatian: Elvitegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid pokazuju sinergističko antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi.
Danish: Hos disse 2 patienter blev ingen aminosyresubstitutioner forbundet med resistens over for nogen af komponenterne i Genvoya identificeret i hiv-1 eller HBV.
Croatian: U ta 2 bolesnika, supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na bilo koji sastojak lijeka Genvoya nisu utvrđene u HIV 1 ili HBV.
Danish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171)
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171)
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Genvoya, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Genvoya, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Danish: Patienter med CrCl over eller lig med 60 ml/min:
Croatian: Bolesnici s CrCl većim ili jednakim 60 ml/min:
Danish: Genvoya er indiceret til behandling af infektion med humant immundefekt virus 1 (hiv 1) uden nogen kendte mutationer forbundet med resistens over for integrasehæmmerklassen, emtricitabin eller tenofovir som følger:
Croatian: Genvoya je indicirana za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) bez ijedne poznate mutacije povezane s rezistencijom na skupinu inhibitora integraze, emtricitabin ili tenofovir i to: