FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Androgena alopecija
Lithuanian: Androgeninė alopecija
Slovenian: Ciproteron ima najmočnejši antiandrogeni učinek.
Lithuanian: Ciproteronas turi stipriausią antiandrogeninį poveikį.
Slovenian: V nekaterih državah članicah so odobrena tudi za androgeno alopecijo.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse šiais vaistais taip pat leidžiama gydyti androgeninę alopeciją.
Slovenian: Besedilo, ki ga je odobrila delovna skupina, se v celoti uporablja samo v 11 državah članicah.
Lithuanian: PhVWP patvirtinta formuluotė buvo visiškai įgyvendinta tik 11 valstybių narių.
Slovenian: Seboreja
Lithuanian: Seborėja
Slovenian: Akne brez androgenih lastnosti
Lithuanian: Aknė be androgeninių požymių
Slovenian: To je bil tudi eden glavnih predlogov, ki jih je odboru PRAC posredovala strokovna skupina.
Lithuanian: Tai buvo vienas iš pagrindinių dalykų, kurie buvo rekomenduoti PRAC ir per ekspertų grupės posėdį.
Slovenian: V tej študiji so opazili znatno subjektivno izboljšanje hirzutizma, vendar pa niso izvedli objektivnega ocenjevanja.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatytas reikšmingas subjektyvus hirsutizmo požymių pagerėjimas, tačiau jokio objektyvaus vertinimo nebuvo atlikta.
Slovenian: Te manjkajoče informacije bi bile ključne za ugotovitev pravih razlogov, zaradi katerih zdravniki izberejo eno zdravilo namesto drugega.
Lithuanian: Ši trūkstama informacija būtų itin svarbi siekiant įvertinti tikruosius motyvus, dėl kurių vaistus išrašantys gydytojai pasirenka vieną, o ne kitą preparatą.
Slovenian: INAS-SCORE
Lithuanian: Tyrimas INAS-SCORE
Slovenian: Podlaga za priporočilo PRAC
Lithuanian: PRAC rekomendacijos pagrindas Kadangi
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili pod določenimi pogoji
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas, nustatant tam tikras jų galiojimo sąlygas
Slovenian: Zaključki glede učinkovitosti
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo
Slovenian: V 30 % primerov indikacija za predpis zdravila ni bila znana.
Lithuanian: 30 % atvejų indikacija, pagal kurią vaistas buvo išrašytas, nežinoma.
Slovenian: O enem od teh 968 primerov so poročali iz kliničnega preskušanja ME94162/AI58.
Lithuanian: Vienas šių 968 atvejų užregistruotas atliekant klinikinį tyrimą ME94162 / AI58.
Slovenian: Pregledanih je bilo več podatkovnih zbirk.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys keliose duomenų bazėse.
Slovenian: Zaključki glede varnosti
Lithuanian: Išvados dėl saugumo
Slovenian: Kohortne študije
Lithuanian: Kohortiniai tyrimai
Slovenian: Kontracepcijski učinek
Lithuanian: Kontraceptinis poveikis
Slovenian: • PRAC je zaključil tudi, da so potrebni dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja, na primer informacije za bolnice in zdravstvene delavce.
Lithuanian: • PRAC taip pat priėjo prie išvados, kad reikia įgyvendinti daugiau rizikos mažinimo priemonių, pvz., parengti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtą informaciją.
Slovenian: Očitno je, da je pri trenutno odobrenih indikacijah v EU prisotna uporaba, ki ni skladna z indikacijami.
Lithuanian: Akivaizdu, kad galiojant šiuo metu ES patvirtintoms indikacijoms, CAED skiriamas ir ne pagal patvirtintas indikacijas.
Slovenian: Če se ne postavi diagnoze in začne zdravljenja ali če se tromboza ne kaže z jasnimi simptomi, lahko strdek potuje navzgor v pljuča (pljučna embolija) ali možgane (možganska embolija).
Lithuanian: Nediagnozavus ligos ir nepradėjus gydymo arba kai nematyti jokių aiškių trombozės simptomų, krešulys gali nukeliauti iki plaučių (plaučių embolija) arba galvos smegenų (smegenų embolija).
Slovenian: V 15 od teh 175 primerov so poročali o smrtnem izidu (4 zdravniško potrjena in 11 zdravniško nepotrjenih poročil potrošnikov).
Lithuanian: Iš šių 175 atvejų, 15 atvejų pranešta apie mirtinas pasekmes (4 atvejai - mediciniškai pavirtinti, 11 - mediciniškai nepatvirtintų atvejų, apie kuriuos pranešė patys vartotojai).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai
Slovenian: Arterijski trombembolični dogodki so lahko življenjsko nevarni oziroma se lahko končajo s smrtnim izidom.
Lithuanian: Arterijų tromboemboliniai reiškiniai gali kelti pavojų gyvybei arba sukelti mirtį.
Slovenian: Po medijsko odmevnem začetku napotitvenega postopka so bila recipročno predložena številna poročila.
Lithuanian: Dėl žiniasklaidos dėmesio pradėjus kreipimosi procedūrą, iš abiejų pusių gauta po kelis pranešimus.
Slovenian: Da bi ugotovili dejanski delež teh receptov, bi morali o tem neposredno povprašati zdravnike, ki so jih predpisali.
Lithuanian: Norint sužinoti realią tokių atvejų procentinę dalį, reikėtų tiesiogiai apklausti šiuos vaistinius preparatus išrašiusius gydytojus.
Slovenian: *izračunana kot skupno število ciklusov, n = 21 196, zmanjšano za število ciklusov, n = 450, pri katerih je bilo zdravilo izpuščeno.
Lithuanian: *Apskaičiuotas kaip bendras ciklų skaičius (n=21 196) minus ciklų, kurių metu pacientė vaisto neišgėrė, skaičius (n=450).
Slovenian: To se je zgodilo kljub temu, da so z merili za izbor sodelujočih v študiji želeli pretežno vključiti bolnice, pri katerih bi bila primarni razlog za obisk zdravnika kontracepcija.
Lithuanian: Taip nutiko nepaisant to, kad pagal įtraukimo į tyrimą kriterijus buvo numatyta atrinkti daugiausia tokių pacienčių, kurių pirminė konsultacijos priežastis būtų kontracepcija.
Slovenian: Trombembolični dogodki so neželeni dogodki, ki običajno prizadenejo veno noge (globoka venska tromboza).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai - tai nepageidaujami reiškiniai, kurie paprastai pasireiškia kojų venose (giliųjų venų trombozė).
Slovenian: Med njimi so benzoilperoksid, retinoidi, antibiotiki, salicilna kislina in azelainska kislina.
Lithuanian: Tokie vaistai tai - benzoilperoksidas, retinoidai, antibiotikai, salicilo rūgštis ir azelaino rūgštis.
Slovenian: Skupno število bolnic, ki so bile v študijah izpostavljene zdravilu, je bilo 2 455.
Lithuanian: Šių tyrimų metu minėtus vaistinius preparatus vartojo iš viso 2 455 pacientai.
Slovenian: Prav tako obstajajo druga alternativna farmakološka zdravljenja za resne simptome androgenizacije (zlasti hirzutizem).
Lithuanian: Be to, yra kitų žinomų farmakologinių priemonių, kuriomis galima gydyti sunkius androgeninius simptomus (ypač hirsutizmą).
Slovenian: Bolnice so bile v času dogodka stare od 13 do 63 let (povprečje 27 let, mediana 25 let).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 13-63 metų moterims (vidutinis amžius - 27 metai; amžiaus mediana - 25 metai).
Slovenian: Zdravljenje hirzutizma
Lithuanian: Hirsutizmo gydymas
Slovenian: 88 (9,1 %) poročil o neželenih učinkih je bilo povezanih z bolnicami, mlajšimi od 18 let, 639 (66 %) bolnic je bilo starih od 18 do 35 let, 150 (15,5 %) poročil pa je bilo povezanih z bolnicami, starejšimi od 35 let.
Lithuanian: 88 (9,1 %) pranešimuose apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus nurodyta, kad pacientams buvo mažiau nei 18 metų, 639 (66 %) pacientai buvo 18-35 metų, o 150 (15,5 %) pranešimų nurodytas pacientų amžius buvo daugiau kaip 35 metai.
Slovenian: V obeh študijah so vse vključene ženske, ki so prejele recept za peroralna kontracepcijska sredstva, povprašali o razlogih za predpis recepta ob izhodišču (potem ko so prejele recept).
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, visų į tyrimus įtrauktų moterų, kurioms išrašytas geriamasis kontraceptikas, buvo klausiama apie to vaisto išrašymo priežastį gydymo pradžioje (gavus receptą).
Slovenian: O dogodkih so največkrat poročale bolnice, stare od 18-35 let (66 %).
Lithuanian: Daugiausia pranešimų gauta apie pacientus, kurių amžiaus - 18-35 metų (66 %).
Slovenian: Študijo INAS-SCORE so začeli izvajati po začetku trženja zdravila Qlaira (dienogest/estradiol valerat, shema z zmanjševanjem odmerka) v Evropi (septembra 2009) in ZDA (oktobra 2010), gre pa za prospektivno neintervencijsko študijo varnosti po odobritvi dovoljenja za promet, ki so jo izvedli v Avstriji, Franciji, Nemčiji, Italiji, na Poljskem, Švedskem, v Združenem kraljestvu in Združenih državah.
Lithuanian: spalio mėn.) rinkoms pateiktas vaistinis preparatas Qlaira (dienogesto ir estradiolio valerato derinys, laipsniškai mažinamos dozės režimas); tai yra perspektyvinis, neintervencinis, Austrijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Lenkijoje, Švedijoje, JK ir JAV po vaisto patvirtinimo atliekamas saugumo tyrimas.
Slovenian: PRAC se je dogovoril tudi o drugih spremembah informacij o zdravilu, dodatnih dejavnostih farmakovigilance in ukrepih za zmanjšanje tveganja, da bi zmanjšali tveganje za trombembolične dogodke.
Lithuanian: Taip pat PRAC pritarė kitiems preparato informacinių dokumentų pakeitimams, papildomai farmakologinio budrumo veiklai ir rizikos mažinimo priemonėms tromboembolinių reiškinių rizikai sumažinti.
Slovenian: Študije spremljanja varnosti v obdobju trženja
Lithuanian: Saugumo stebėjimo poregistraciniu laikotarpiu tyrimai
Slovenian: Ker v nobeni od študij niso zbrali tovrstnih podatkov, je treba te pomanjkljivosti pri zasnovi upoštevati pri razlaganju rezultatov.
Lithuanian: Nė vieno tyrimo metu tokie duomenys nebuvo renkami, todėl, vertinant duomenis, reikėtų atsižvelgti į šį tyrimo modelio trūkumą.
Slovenian: Vendar pa so na podlagi najzanesljivejših razpoložljivih podatkov avtorji zaključili, da je zdravljenje s ciproteron acetatom v večji meri izboljšalo akne kot zdravljenje z levonorgestrelom; da so bili izidi zdravljenja aken s ciproteron acetatom boljši od izidov zdravljenja z dezogestrelom, vendar so bili rezultati študij nasprotujoči; ter tudi da je bilo zdravljenje z drospirenonom učinkovitejše od zdravljenja z norgestimatom ali nomegestrol acetatom, vendar manj učinkovito od zdravljenja s ciproteron acetatom.
Lithuanian: Tačiau, remdamiesi turimais patikimiausiais įrodymais, autoriai priėjo prie išvados, kad vartojant gydymo priemonę su ciproterono acetatu, aknės simptomai pagerėjo labiau, nei vartojant gydymo priemonę su levonorgestreliu; kad aknės gydymo ciproterono acetatu rezultatai buvo geresni, nei gydymo desogestreliu, tačiau tyrimų rezultatai prieštaravimo vieni kitiems; ir, galiausiai, kad gydymo priemonė su drospirenonu buvo veiksmingesnė už gydymo priemones su norgestimatu arba nomegestrolio acetatu, tačiau ne tokia veiksminga, kaip gydymas ciproterono acetatu.
Slovenian: PRAC je menil, da je treba izdati neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC), da se jih seznani z izidom tega pregleda.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad reikia parengti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams, siekiant informuoti juos apie šios peržiūros rezultatus.
Slovenian: Poročanje v obdobju trženja
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu užregistruoti atvejai
Slovenian: Podatki o učinkovitosti CPA/EE pri androgeni alopeciji so z izjemo podatkov o mehanizmu delovanja skopi, saj je bila izvedena le ena majhna študija (DeCecco L et al., 1987), v kateri so opazili omejene koristne učinke.
Lithuanian: Turimi duomenys apie CAED veiksmingumą gydant androgeninę alopeciją (išskyrus jo veikimo mechanizmą) - tai tik vienas nedidelis tyrimas (DeCecco L et al, 1987), kurį atlikus nustatyta tik nedidelė šio preparato nauda.
Slovenian: Poleg tega je PRAC priporočil, da se v poglavje o motnjah krvnega obtoka doda informacije o zamenjavi ali ponovnem začetku zdravljenja.
Lithuanian: Be to, PRAC rekomendavo skyriuje apie kraujo apytakos sutrikimus pateikti informacijos apie gydymo atnaujinimą arba perėjimą prie kitų vaistinių preparatų, t. y.
Slovenian: V nobeni od 118 obravnavanih kliničnih študij, opisanih v znanstveni literaturi, med potekom študije niso poročali o venskih ali arterijskih trombemboličnih/srčno-žilnih dogodkih.
Lithuanian: Nė vieno iš nustatytų 118 mokslinėje literatūroje aprašytų klinikinių tyrimų metu neužregistruota venų ar arterijų tromboembolijos atvejų ar širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių.
Slovenian: PRAC je priporočil tudi, da morajo imetniki dovoljenj za promet v 3 mesecih od sklepa v tem napotitvenem postopku predložiti celovit načrt za obvladovanje tveganja (RMP).
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo, kad rinkodaros teisės turėtojas per 3 mėnesius nuo sprendimo dėl šios procedūros priėmimo pateiktų išsamų rizikos valdymo (RVP) planą.
Slovenian: To je bilo mogoče pričakovati zaradi razlik v antiandrogenih lastnostih ciproterona, drospirenona in dezogestrela.
Lithuanian: Manoma, kad tai lemia ciproterono, drospirenono ir desogestrelio antiandrogeninių savybių skirtumai.
Slovenian: Podatki o predpisovanju zdravila IMS so le delno uporabni, saj ne vključujejo kategorije „kontracepcija ob odsotnosti aken".
Lithuanian: IMS kaupiami duomenys apie vaistų išrašymą šiuo atveju nelabai vertingi, nes šioje duomenų bazėje nėra kategorijos „kontracepcija nesant aknės".
Slovenian: V zvezi z aknami brez androgenih lastnosti so v eni študiji CPA/EE primerjali s sistemskim antibiotikom tetraciklinom in opazili podobno učinkovitost (Greenwood, R. et al., 1985).
Lithuanian: Dėl aknės be androgeninių požymių, atlikus vieną tyrimą, kuriame CAED buvo lyginamas su sisteminio poveikio antibiotiku tetraciklinu, nustatyta, kad šių preparatų veiksmingumas panašus (Greenwood R et al., 1985).
Slovenian: Učinke na hirzutizem in seborejo so pretežno proučevali v povezavi z zdravljenjem aken in/ali sindroma policističnih jajčnikov (PCOS).
Lithuanian: Poveikis hirsutizmui ir seborėjai daugiausia tirtas gydant aknę ir (arba) policistinį kiaušidžių sindromą (PKS).
Slovenian: PRAC je odobril neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC), da se jih seznani z izidom tega pregleda ter posodobljeno indikacijo in da se jih opozori na tveganje za trombembolične dogodke.
Lithuanian: PRAC patvirtino tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC), kuriuo jie bus informuoti apie šios peržiūros rezultatus ir atnaujintą indikaciją, taip pat atkreiptas jų dėmesys į tromboembolinių reiškinių riziką.
Slovenian: To ne pomeni večje pojavnosti pri tej starostni skupini, ampak zgolj višjo stopnjo poročanja, saj izpostavljenost bolnic ni bila podana v starostnih kategorijah.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis šioje amžiaus grupėje yra didesnis - tiesiog gauta daugiau su šia amžiaus grupe susijusių pranešimų, kadangi informacijos apie vaisto vartojimą pagal amžiaus grupes nepateikta.
Slovenian: ITM za te bolnice je bil med 15 in 54 (povprečje 24, mediana 23), medtem ko so ITM nad 30 kg/m2 zabeležili v 33 (3,4 %) primerih.
Lithuanian: Šių pacientų kūno masės indeksas (KMI) svyravo nuo 15 iki 54 (vidutinis KMI - 24, KMI mediana - 23), o didesnis kaip 30 kg/m2 KMI nurodytas 33 (3,4 %) iš šių pranešimų.
Slovenian: PRAC je priporočil tudi nadaljnje spremembe informacij o zdravilu, vključno z opozorilom, da je treba redno preverjati potrebo po nadaljnjem zdravljenju ob upoštevanju, da so za izboljšanje simptomov potrebni najmanj trije meseci;
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo padaryti papildomus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, be kita ko, juose nurodant, kad poreikį tęsti gydymą šiais vaistais reikėtų vertinti nuolat, turint omeny, kad iki simptomų palengvėjimo gali praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai;
Slovenian: Edina razlika v kliničnem izidu je bilo znatno izboljšanje rezultata na FerrimanGallweyevi (FG) lestvici po 12 mesecih, ko so ciproteron acetat primerjali s flutamidom.
Lithuanian: Vienintelis klinikinių tyrimų rezultatų skirtumas buvo po 12 mėnesių nustatytas daug geresnis vertinimas pagal Ferriman Gallwey skalę, kai CAED buvo lyginamas su flutamidu.
Slovenian: O starosti niso poročali pri 91 (9,4 %) bolnicah.
Lithuanian: 91 (9,4 %) paciento amžius nenurodytas.
Slovenian: ANSM je presodila, da je tveganje za vensko in arterijsko trombembolijo (VTE in ATE) večje od koristi zdravil pri zdravljenju aken.
Lithuanian: ANSM laikėsi nuomonės, kad šiais vaistais gydant aknę, venų ir arterijų tromboembolijos rizika yra didesnė už tokio gydymo naudą.
Slovenian: Poleg tega je PRAC poudaril, da se ta zdravila ne smejo uporabljati sočasno z drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi.
Lithuanian: Be to, PRAC pabrėžė, kad šių preparatų negalima vartoti kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais.
Slovenian: Uporaba, ki ni skladna z indikacijami
Lithuanian: Vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas (angl.
Slovenian: Dve obsežni študiji, ki potekata v obdobju trženja (INAS-OC in INAS-SCORE), zbirata naključne podatke o uporabi CPA/EE.
Lithuanian: Du dideli šiuo metu vykdomi stebėjimo poregistraciniu laikotarpiu tyrimai (INAS-OC ir INAS-SCORE) suteikia epizodinių duomenų apie CAED vartojimą.
Slovenian: Med temi 76 poročili je bilo 67 (88,2 %) primerov, pri katerih so poročali o pljučni emboliji z ali brez globoke venske tromboze ali neopredeljene tromboze, v 8 (10,5 %) poročilih so navedli možganske dogodke, v 1 (1,3 %) primeru pa so poročali o dispneji, diseminirani intravaskularni koagulaciji in motnjah krvnega obtoka v povezavi z odpovedjo več organov, akutni odpovedi jeter, hepatični komi, odpovedi kostnega mozga, glivični sepsi, pljučnici in hematofagni histiocitozi pri ženski, ki je čezmerno uživala alkohol, akutni mieloični levkemiji, polikemoterapiji in antibiotičnem zdravljenju.
Lithuanian: Iš šių 76 pranešimų, 67 (88,2 %) atvejais pranešta apie plaučių emboliją su užregistruota giliųjų venų tromboze ar nespecifine tromboze arba be jų; 8 (10,5 %) pranešimuose aprašyti smegenų reiškiniai, o 1 (1,3 %) atveju pranešta apie kelis reiškinius - dispnėją, išsėtinę intravaskulinę koaguliaciją ir kraujo apytakos sutrikimą, kurie išsivystė esant daugybiniam organų nepakankamumui, ūminiam kepenų nepakankamumui, hepatinei komai, kaulų čiulpų nepakankamumui, grybeliniam sepsiui, plaučių uždegimui ir hematofaginei histiocitozei; šios ligos diagnozuotos alkoholiu piktnaudžiavusiai ūmine mieloidine leukemija sergančiai moteriai, kuriai buvo taikoma polichemoterapija ir antibiotikų terapija.
Slovenian: Podobno kot pri zdravljenju aken so bili odstotki izboljšanja v posameznih študijah različni, saj so bili odvisni od uporabljenih metod za ocenjevanje učinkov.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir gydant aknę, procentinė dalis, kuria vertinamas seborėjos simptomų palengvėjimas, kiekviename tyrime skiriasi ir priklauso nuo taikytų poveikio vertinimo metodų.
Slovenian: Pri 20 (2,1 %) bolnicah so kot dodaten domnevni vzrok navedli tudi zdravila, kot so citalopram, talidomid, olanzapin, antineoplastična zdravila, natalizumab, metilprednizol natrijev sukcinat, antibiotiki in izotretinoin.
Lithuanian: Be to, 20 (2,1 %) pacienčių tuo pačiu metu vartojo kitus įtariamus vaistus, kaip antai citalopramą, talidomidą, olanzapiną, antineoplastinius vaistus, natalizumabą, metilprednizolono natrio sukcinatą, antibiotikus arba izotretinoiną.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Lithuanian: Be to,
Slovenian: Dokazano je bilo, da je tveganje za VTE največje prvo leto po začetku jemanja hormonskih kontracepcijskih sredstev ali ko jih ženska začne ponovno jemati po več kot enomesečni prekinitvi (Dinger et al., 2007).
Lithuanian: Nustatyta, kad venų tromboembolijos rizika didžiausia pirmaisiais metais, kai pradedama vartoti hormoninius kontraceptikus arba kai hormoninius kontraceptikus vėl pradedama vartoti po ne trumpesnės kaip mėnesio pertraukos (Dinger et al, 2007).
Slovenian: EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1.,
Lithuanian: 2 Guideline on clinical investigation of steroid contraceptives in women, EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1., (2005).
Slovenian: Zmerne do hude oblike aken je alternativno mogoče dolgoročno zdraviti z antibiotiki (lokalno ali sistemsko), keratolitiki in retinoidi (lokalno ali sistemsko, pri čemer obstaja tveganje za teratogenost, zato so potrebni ukrepi za preprečevanje nosečnosti ter redno preverjanje delovanja jeter).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkios formos aknę taip pat galima gydyti ilgalaikio poveikio antibiotikais (vietinio arba sisteminio poveikio), keratolitikais ir retinoidais (vietinio arba sisteminio poveikio; vartojant šiuos vaistus kyla žinoma teratogeniškumo rizika, taikomas nėštumo prevencijos planas ir nuolat tikrinama kepenų veikla).
Slovenian: Novejše študije, v katerih so ocenjevali tveganje za VTE pri uporabnicah kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev in CPA/EE (vključno z Lidegaard, 2009 in Hylckama, 2009), so imele velike metodološke pomanjkljivosti (manjkajoči podatki za sočasne dejavnike), zaradi katerih je vprašljiva zanesljivost zaključkov.
Lithuanian: Naujesni tyrimai, kuriuose vertinta venų tromboembolijos rizika vartojant įvairius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus ir CAED (įskaitant Lidegaard (2009) ir Hylckama (2009), turėjo didelių metodinių trūkumų (nebuvo duomenų apie iškraipančiuosius veiksnius), dėl kurių iškilo klausimų dėl šių tyrimų išvadų patikimumo.
Slovenian: Poleg tega se vzorci uporabe CPA/EE in kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev za peroralno kontracepcijo lahko zelo razlikujejo.
Lithuanian: Be to, CAED ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo ypatumai gali smarkiai skirtis.
Slovenian: V pregled, ki ga je skupina Cochrane izvedla v zvezi z zdravljenjem hirzutizma, je bilo vključenih devet kliničnih študij.
Lithuanian: Devyni klinikiniai tyrimai iš „Cochrane" parengtos apžvalgos apie hirsutizmo gydymą atitiko įtraukimo į tyrimą kriterijus.
Slovenian: Epidemiološke študije kažejo na obstoj povezave med uporabo kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev na splošno in povečanim tveganjem za arterijske trombotične in trombembolične bolezni, kot je srčni infarkt, ter cerebrovaskularne dogodke.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai leidžia manyti, jog apskritai sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas susijęs su padidėjusia arterijų trombozinių ir tromboembolinių ligų, kaip antai miokardo infarkto, ir galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizika.
Slovenian: Prav tako je PRAC poudaril, da se tovrstna zdravila ne bi smela uporabljati sočasno z drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi in da je treba redno preverjati potrebo po nadaljnjem zdravljenju ob upoštevanju, da so za izboljšanje simptomov potrebni najmanj trije meseci.
Lithuanian: Be to, PRAC pabrėžė, kad šių preparatų negalima vartoti kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais ir kad poreikį tęsti gydymą šiais vaistais reikėtų vertinti nuolat, turint omeny, kad iki simptomų palengvėjimo gali praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Slovenian: • PRAC je proučil tudi vse kumulativne podatke o učinkovitosti in varnosti, ki so bili predloženi za indikacije aken in seboreje, hirzutizma in alopecije;
Lithuanian: • taip pat PRAC apsvarstė visus pateiktus kumuliacinius veiksmingumo ir saugumo duomenis, susijusius su aknės, seborėjos, hirsutizmo ir alopecijos indikacijomis;
Slovenian: PRAC je zahteval izvedbo študije varnosti zdravila v obdobju trženja (PASS) za oceno učinkovitosti dejavnosti za zmanjšanje tveganja;
Lithuanian: Be to, PRAC paprašė atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), siekiant įvertinti rizikos mažinimo veiklos veiksmingumą;
Slovenian: Omeniti je treba, da sindrom policističnih jajčnikov (PCOS), ki ga zdravstveni delavci navajajo kot indikacijo, odraža uporabo CPA/EE za zdravljenje simptomov PCOS, povezanih z androgeni, na primer aken ali hirzutizma.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad sveikatos priežiūros specialistų paminėta policistinio kiaušidžių sindromo (PKS) indikacija apima CAED vartojimą gydant su androgenais susijusius PKS simptomus, kaip antai aknę ar hirsutizmą.
Slovenian: Zaradi opazovalne narave teh dveh študij, v katerih primerjajo kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva, ki so bila na novo dana na trg, s primerjalno skupino, v primerjalni skupini ni bilo omejitev glede specifičnih peroralnih hormonskih kombinacij.
Lithuanian: Kadangi šie du tyrimai yra stebimieji tyrimai, kurių metu rinkai pateikti nauji sudėtiniai geriamieji kontraceptikai lyginami su palyginamaisiais vaistais, nenustatyta jokių palyginamosios grupės pacienčių vartojamų geriamųjų hormoninių derinių apribojimų.
Slovenian: V zvezi z alopecijo je PRAC zaradi zelo omejenih podatkov o učinkovitosti zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi ni pozitivno, zato tovrstna zdravila ne bi smela biti več indicirana za to terapevtsko indikacijo.
Lithuanian: Dėl alopecijos, atsižvelgdamas į labai negausius veiksmingumo duomenis, PRAC priėjo prie išvados, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas, todėl jų nebegalima skirti pagal šią terapinę indikaciją