FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: bis w.54
Romanian: s .49 până la s.54
German: Eine Durchstechflasche enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid in 0,5 ml Lösung.
Romanian: Un flacon conţine diclorhidrat de histamină 0,5 mg în 0,5 ml soluţie.
German: Abbildung 7
Romanian: Figure 7
German: Untersuchen Sie vor der Anwendung visuell jede Durchstechflasche auf kleine Teilchen und Verfärbungen.
Romanian: Inspectați fiecare flacon vizual pentru particule în suspensie și modificări de culoare înainte de administrare.
German: bis w.81
Romanian: s .76 până la s.81
German: Die bevorzugten Injektionsbereiche sind die Oberschenkel und der Bauch.
Romanian: Regiunile anatomice adecvate administrării sunt coapsele şi abdomenul.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums pfeifendes Atmen
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale wheezing
German: Granulome an der Injektionsstelle, Mattigkeit, Pyrexie, Erytheme an der Injektionsstelle, Hitzegefühl, Reaktion an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, influenzaartige Erkrankung, Schüttelfrost, Entzündung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare granulom la nivelul locului de injectare, fatigabilitate, febră, eritem la nivelul locului de injectare, senzaţia de cald, reacţie locală la locul injectării, prurit la nivelul locului de injectare, sindrom pseudogripal, frisoane, inflamaţie şi durere la nivelul locului de injectare
German: bis w.39
Romanian: s.37 până la s.39
German: Demzufolge können Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegenüber den blutdrucksenkenden Wirkungen exogen gegebenen Histamins anfälliger sein als Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz.
Romanian: De aici rezultă că subiecţii cu insuficienţă renală severă pot fi mai sensibili la efectele de reducere a tensiunii arteriale ale histaminei exogene decât subiecţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată sau cu funcţie renală normală.
German: • Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl der Haut (Parästhesien)
Romanian: • Furnicături, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii (parestezie)
German: Abbildung 6
Romanian: Figure 6
German: Wie ist Ceplene anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Ceplene
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă diclorhidrat de histamină
German: • Husten, Atemnot (Dyspnoe)
Romanian: • Tuse, lipsă de aer (dispnee)
German: Dosierungsreduktion (mL)**
Romanian: Reducerea Volumul injectat după reducerea dozei cu 20% (mL)**
German: • eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (eine Krankheit, bei der das Immunsystem die eigenen Zellen oder Gewebe des Körpers angreift, wie z. B. systemischer Lupus, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung oder Psoriasis).
Romanian: • istoric de boli autoimune (boli în care sistemul imunitar atacă celulele sau ţesuturile proprii,
German: Siehe Abbildung 5.
Romanian: Vezi Figura 5.
German: Interleukin-2 (IL-2; Aldesleukin)
Romanian: Interleukină-2 (IL-2; aldesleukină)
German: bis w.57
Romanian: s.55 până la s.57
German: bis w.72
Romanian: s .67 până la s.72
German: Oberbauchbeschwerden, trockener Mund, Gastritis, abdominale Blähung
Romanian: Foarte frecvente vărsături, dureri localizate în etajul abdominal superior, xerostomie, gastrită, distensie abdominală
German: Siehe Abbildung 6.
Romanian: Vezi Figura 6.
German: bis w.36
Romanian: s .31 până la s.36
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht gleichzeitig injiziert werden.
Romanian: Ceplene şi IL-2 nu se injectează în acelaşi loc şi în acelaşi timp.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.
Romanian: 12. Scoateţi acul din flacon.
German: Erytheme, vermehrtes Schwitzen, Nachtschweiß, Pruritus
Romanian: Foarte frecvente eritem, hipersudoraţie, transpiraţii nocturne,
German: bis w.45
Romanian: s .40 până la s.45
German: Siehe Abbildung 2.
Romanian: Vezi Figura 2.
German: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist in der Regel keine Reduzierung der CepleneDosis erforderlich, aber bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea de rutină a dozelor de Ceplene la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar este recomandată utilizarea cu prudenţă a Ceplene la aceşti pacienţi.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,5 ml Lösung enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid.
Romanian: Un flacon de 0,5 ml soluţie conţine diclorhidrat de histamină 0,5 mg.
German: finden Sie allgemeine Informationen zu der Dosierung und wie Ceplene und IL-2 anzuwenden sind.
Romanian: Pentru informaţii generale despre doze şi despre cum se utilizează Ceplene şi IL-2, vezi pct. 3, „Cum să utilizați Ceplene"
German: • Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Durchfall
Romanian: • Greaţă, indigestie (dispepsie) şi diaree
German: Histamin wird über den Stoffwechsel in Niere, Leber und anderen Geweben eliminiert.
Romanian: Histamina este metabolizată la nivel renal, hepatic precum şi în alte ţesuturi.
German: Patienten, die folgende Arzneimittel erhalten, sind mit Vorsicht zu behandeln (siehe Abschnitt 4.5): - Betablocker oder andere Antihypertonika.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu următoarele medicamente (vezi pct. 4.5):
German: Unwohlsein, periphere Ödeme Sehr häufig Fibrose an der Injektionsstelle, Schmerzen
Romanian: Foarte frecvente fibroză la nivelul locului de injectare, durere locală
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
German: Ceplene ist an Tag 1 des Initialbehandlungszyklus in der Klinik unter Aufsicht des Arztes zu geben.
Romanian: Ceplene trebuie administrat în condiţii de spitalizare, sub supravegherea medicului, în prima zi a primului ciclu de tratament.
German: Zubereitung von IL-2 (Aldesleukin)
Romanian: Instrucţiuni privind eliberarea IL-2 (aldesleukină)
German: Für Patienten mit Toxizität Grad 2 (einschließlich Herzfunktions-, Nieren- und Lebertoxizität) Die Behandlung ist abzusetzen, bis ein Rückgang des Ereignisses auf Grad 1 erfolgt ist.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă toxicitate de grad 2 (inclusiv funcţia cardiacă, renală, hepatică) - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la gradul 1 - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute.
German: Zyklen w.19
Romanian: Ciclurile s.19 până la s.21
German: • Anstieg der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie) und
Romanian: • Creşterea numărului unui anumit tip de celule sanguine albe (eozinofilie) şi scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
German: Siehe Abbildung 3.
Romanian: Vezi Figura 3.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Behandlungsfrei (3 Wochen) * siehe Dosisänderung für Angaben zur Änderung der Dosis und des Dosierungsschemas
Romanian: *a se vedea modificările de dozare pentru prevederi referitoare la modificarea dozelor şi a programului de administrare
German: EU-nummer Phantasiebezeichnung
Romanian: Denumirea comercială a medicamentului
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.Juli 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.Juli 2006
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2006
German: Insgesamt wurden 6375 Dosen CEPROTIN verabreicht.
Romanian: În total s-au efectuat 6375 de administrări de CEPROTIN.
German: Dies wurde jedoch bislang noch in keiner klinischen Studien beobachtet.
Romanian: Totuşi, acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra în frigider (2C - 8C).
German: WEITERE WARNHINWEISE; FALLS ERFORDERLICH
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
German: Jede Packung enthält darüber hinaus:
Romanian: De asemenea, fiecare pachet conţine:
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
German: Wenn solche Reaktionen auftreten, wird Ihr Arzt über eine angemessene Behandlung entscheiden.
Romanian: În cazul apariţiei unor asemenea reacţii, medicul va decide tratamentul adecvat.
German: Die individuelle Halbwertszeit lag bei 4,4 bis 15,8 Stunden im Kompartment-Model und bei 4,9 bis 14,7 in der Nicht-Kompartment Methode.
Romanian: Timpii individuali de înjumătăţire plasmatică au variat de la 4,4 la 15,8 ore utilizând un model compartimental şi de la 4,9 la 14,7 utilizând un model non-compartimental.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gruppe Antithrombotika; ATC Code: B01AD12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice; enzime codul ATC: B01AD12
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG in der jeweils gültigen Fassung, wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Romanian: Frecvenţa acestor RA este necunoscută.
German: Was ist CEPROTIN und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează
German: Die individuelle zunehmende Recovery lag zwischen 0,50 bis 1,76 [(I.E./dl)/(I.I./kg)].
Romanian: Recuperarea individuală crescută a fost cuprinsă între 0,50 şi 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
German: Zurzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Romanian: Nu se cunosc în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
German: Anwendung von CEPROTIN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Romanian: CEPROTIN împreună cu alimente şi băuturi
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
German: • bevorstehende Operation oder invasive Therapie
Romanian: • este inevitabilă o intervenţie chirurgicală sau o terapie invazivă
German: Patienten mit HIT sollten in Zukunft heparinhaltige Arzneimittel vermeiden.
Romanian: Pacienţii cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conţin heparină.
German: Wenn solche Symptome während der Verabreichung von CEPROTIN auftreten, ist die Injektion zu unterbrechen.
Romanian: Dacă astfel de simptome apar în timpul administrării CEPROTIN, injectarea trebuie întreruptă.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob CEPROTIN während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden kann.
Romanian: Medicul va decide dacă CEPROTIN poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
German: Dieser vorübergehende Effekt erklärt sich dadurch, dass Protein C, selbst ein Vitamin K abhängiges Plasmaprotein, eine kürzere Halbwertszeit als die meisten Vitamin K abhängigen Proteine (z. B. II, IX und X) hat.
Romanian: Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C, ea însăşi o proteină plasmatică dependentă de vitamina K, are un timp de înjumătăţire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente de vitamina K (de exemplu II, IX şi X).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: CEPROTIN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln die Antithrombotika genannt werden.
Romanian: CEPROTIN aparţine clasei de medicamente denumite antitrombotice.
German: Inhalt:
Romanian: Conţinut:
German: Bei diesem Patientengut wurden aber einige kleine retrospektive und prospektive Studien mit anderen klinischen Anwendungsgebieten veröffentlicht.
Romanian: Aceste grupe de subiecţi au fost implicate, însă, în mai multe studii retrospective şi prospective restrânse, care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică.
German: Bei Verdacht auf HIT, muss die Thrombozytenzahl unverzüglich bestimmt, und falls erforderlich, die Therapie mit CEPROTIN abgebrochen werden.
Romanian: În cazul în care este suspectată o TIH, trebuie determinat imediat numărul de trombocite şi, dacă este necesar, oprirea terapiei cu CEPROTIN.
German: Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten unbedingt den Arzt informieren.
Romanian: În cazul apariţiei acestor simptome, trebuie informat medicul.
German: Was CEPROTIN enthält
Romanian: Ce conţine CEPROTIN
German: Wie CEPROTIN aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată CEPROTIN şi conţinutul ambalajului
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CEPROTIN ist erforderlich, wenn allergische Symptome auftreten.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CEPROTIN dacă apar simptome de alergie.
German: Wenn Sie eine größere Menge von CEPROTIN angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie bitte schnellstmöglich Ihren Arzt.
Romanian: Dacă utilizaţi o cantitate mai mare de CEPROTIN decât cea recomandată, informaţi imediat medicul.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden bei Auftreten dieser Symptome unverzüglich den Arzt zu kontaktieren (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului dacă apar aceste simptome (vezi pct. 4.4).
German: (Siehe Abschnitt 4.2.)
Romanian: (vezi pct. 4.4)
German: Informationen zur Parvovirus B19 Infektion siehe Abschnitt 4.4.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru informaţii despre infecţia cu parvovirusul B19.
German: Die Patienten unterschieden sich signifikant in Alter, Körpergewicht und Plasmavolumen.
Romanian: Între pacienţi au existat diferenţe semnificative de vârstă, greutate şi volum plasmatic.
German: Jede Packung enthält eine Transfernadel und eine Filternadel.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine de asemenea un ac pentru procedura de transfer şi un ac pentru filtrare.
German: Beenden Sie die Behandlung mit CEPROTIN nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi CEPROTIN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
German: APC ist eine Serinprotease mit starkem gerinnungshemmendem Effekt, insbesondere in Anwesenheit seines Cofaktors Protein S. Die Wirkung von APC beruht auf der Inaktivierung der aktivierten Faktoren V und VIII, wodurch die Bildung von Thrombin vermindert wird.
Romanian: PCA este o protează serinică cu efecte anticoagulante puternice, mai ales în prezenţa cofactorului său proteina S. PCA îşi exercită efectul prin inactivarea formelor activate ale factorilor V şi VIII, ceea ce duce la o scădere a formării de trombină.
German: 3 Jahre Die gebrauchsfertige Lösung sollte unverzüglich verwendet werden.
Romanian: 3 ani Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
German: Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt zwischen 6,7 und 7,3, die Osmolalität beträgt mindestens 240 mosmol/kg.
Romanian: După reconstituire soluţia are un pH între 6,7 şi 7,3 şi o osmolaritate de cel puţin 240 mosmol/kg.
German: Die Wirksamkeit (I.E.) wird unter Anwendung eines chromogenen Substrats in Gegenüberstellung mit dem Internationalen Standard der World Health Organisation (WHO) ermittelt.
Romanian: Potenţa (UI) este determinată prin cromatografie, comparativ cu standardul internaţional al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
German: Es kann aber nicht ganz ausgeschlossen werden, dass auch die Verabreichung von CEPROTIN an diesen Blutungsepisoden mitwirkt.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariţia acestor episoade hemoragice.
German: Des Weiteren gibt es keine Daten zum Übertritt von Protein C in die Muttermilch.
Romanian: În plus, nu există informaţii referitoare la excreţia proteinei C în lapte.
German: Bitte befolgen Sie hinsichtlich Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung die Anweisungen Ihres Arztes.
Romanian: Se recomandă să respectaţi doza şi frecvenţa recomandate de medicul dumneavoastră.
German: CEPROTIN sollte mit einer maximalen Injektionsgeschwindigkeit von 2 ml pro Minute verabreicht werden.
Romanian: CEPROTIN trebuie administrat cu un debit maxim de 2 ml per minut.
German: Infolge des Herstellungsprozesses können Spuren von Heparin und/oder Mausprotein vorhanden sein.
Romanian: Ca urmare a procesului de fabricare, produsul poate conţine cantităţi mici de heparină şi/sau proteine de şoarece.
German: CEPROTIN kann Spuren von Heparin enthalten.
Romanian: CEPROTIN poate conţine cantităţi mici de heparină.
German: Demzufolge wird am Beginn der Behandlung die Aktivität von Protein C schneller herabgesetzt als die der gerinnungsfördernden Faktoren.
Romanian: Prin urmare, în faza iniţială a tratamentului, activitatea proteinei C este mai rapid suprimată decât cea a factorilor de coagulare.
German: Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Cu toate acestea, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
German: Toxizitätsstudien nach einmaliger Anwendung zeigten, dass selbst Dosen, die ein mehrfaches der für die Anwendung am Menschen empfohlenen Dosis pro kg Körpergewicht (10 x) ausmachten, bei Nagetieren keine toxischen Wirkungen zur Folge hatten.
Romanian: Testarea toxicităţii după o singură doză a demonstrat că, nici după administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp (de 10 ori), nu au apărut efecte toxice la rozătoare.
German: CIOMS -Häufigkeitskategorien: Sehr häufig (>= 10 %); Häufig (>= 1 % - < 10 %), Gelegentlich (>= 0,1 % - < 1 %), Selten (>= 0,01 % - < 0,1 %), Sehr selten (< 0,01 %).
Romanian: Frecvente (>=1% - <10%), Mai puțin frecvente (>=0,1% - <1%), Rare (>=0,01%
German: Bei Auftreten von Schocksymptomen sollte die Behandlung nach den Regeln der modernen Schocktherapie erfolgen.
Romanian: În caz de şoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia şocului.
German: • wenn die Cumarintherapie allein nicht ausreicht
Romanian: • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu este suficient
German: Bei Patienten, bei denen die Therapie mit oralen Antikoagulantien der Gruppe der Vitamin K Antagonisten (z. B: Warfarin) begonnen wurde, kann eine vorübergehende Hyperkoagulabilität auftreten, bevor der gewünschte antikoagulatorische Effekt auftritt.
Romanian: La pacienţii care au început un tratament cu anticoagulante orale din clasa antagoniştilor de vitamina K (de exemplu warfarina), poate apare o stare tranzitorie de hipercoagulabilitate până când efectul anticoagulant dorit să devină detectabil.
German: Diese Berichte weisen auf eine gute Verträglichkeit von CEPROTIN bei Kindern und Säuglingen hin.
Romanian: Rezultatele obţinute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici şi la sugari.
German: Anwendung von CEPROTIN zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: CEPROTIN împreună cu alte medicamente
German: Bei Vorliegen einer APC Resistenz, die derzeit einen Thromboembolie-Risikofaktor von bis zu 5% in der europäischen Bevölkerung hat, muss Ihr Arzt die Behandlung entsprechend einstellen.
Romanian: Dacă aveţi rezistenţă la PCA (proteina C activată), situaţie care reprezintă un factor de risc tromboembolic prezent la maximum 5 % din populaţia Europei, s-ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze tratamentul în consecinţă.
German: • Die folgenden Nebenwirkungen wurden selten während klinischer Studien beobachtet (weniger als 1 Fall bei 1000 Verabreichungen an Patienten): Juckreiz (Pruritus), Ausschlag und Schwindelgefühl.
Romanian: • Următoarele reacţii adverse au fost observate rar în timpul studiilor clinice (în mai puţin de 1 caz la 1000 administrări): mâncărimi (prurit), erupţii trecătoare pe piele şi ameţeli.
German: APC wurden auch profibrinolytische Eigenschaften nachgewiesen.
Romanian: S-a arătat, de asemenea, că PCA are efecte profibrinolitice.
German: Diese beinhalten eine sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender - um sicherzustellen, dass diejenigen ausgeschlossen werden, bei denen ein Infektionsrisiko besteht - sowie die Testung jeder einzelnen Spende und der Plasmapools auf Anzeichen eines Virus oder einer Infektion.
Romanian: Acestea măsuri includ selectarea atentă a donorilor de sânge şi plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor şi testarea fiecărei donări şi probe de plasmă pentru depistarea existenţei virusurilor sau infecţiei.
German: Es wird durch den Thrombin/Thrombomodulin-Komplex an der Endotheloberfläche in aktives Protein C (APC) umgewandelt.
Romanian: Este transformată de complexul trombină/trombomodulină la nivelul suprafeţei endoteliale în proteină C activată (PCA).
German: Bei Patienten mit akuten thrombotischen Erkrankungen, kann sowohl der zunehmende Anstieg der Protein C-Plasmaspiegel als auch die Halbwertszeit erheblich vermindert sein.
Romanian: La pacienţi cu boală trombotică acută, atât creşterea valorilor concentraţiei plasmatice de proteină C cât şi timpul de înjumătăţire plasmatică pot fi considerabil reduse.
German: CEPROTIN hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Romanian: CEPROTIN nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Im Falle eines akuten thrombotischen Ereignisses, sollte die Protein C Aktivität bis zur Stabilisierung des Patienten, alle 6 Stunden, danach 2x täglich und stets unmittelbar vor der nächsten Injektion bestimmt werden.
Romanian: În eventualitatea unui accident trombotic acut, acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore, până când pacientul este stabilizat, iar apoi de două ori pe zi şi întotdeauna chiar înainte de următoarea injecţie.
German: Im Ames-Test hat sich CEPROTIN als nicht mutagen erwiesen.
Romanian: În urma efectuării testului Ames, s-a demonstrat că CEPROTIN nu are potenţial mutagen.
German: Nicht verwendetes gelöstes Produkt, leere Glasfläschchen und verwendete Nadeln oder Einwegspritzen sind ordnungsgemäß zu entsorgen.
Romanian: Toate soluţiile neutilizate, flacoanele goale, acele şi seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător.
German: Wenn Sie an einer Nieren- und/oder Lebererkrankung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er Ihre Behandlung entsprechend einstellen kann.
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ficatului informaţi medicul dumneavoastră, deoarece acesta ar putea fi nevoit să ajusteze tratamentul în consecinţă.
German: In den Wirksamkeitsstudien mit CEPROTIN waren 12 Fälle einer Kurzzeitprophylaxe vor Operation bzw. invasiver Therapie und 7 Fälle einer Langzeitprophylaxe eingeschlossen.
Romanian: În analiza de evaluare a eficacităţii au fost incluse rezultatele obţinute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenţie chirurgicală sau de terapie invazivă şi în 7 cure profilactice pe termen lung.