FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica skladno z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročilo težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate interzice fabricarea, importul, detinerea,
Slovenian: Po okularnem ali intranazalnem dajanju ter razprševanju z večjimi kapljicami je odzivnost najboljša, zato so ti načini izbirni načini dajanja, zlasti pri cepljenju mladih piščancev.
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu picătură mare sau oculo/nazală dă cele mai bune rezultate şi acestea ar trebui să fie metodele de administrare alese mai ales la păsările tinere.
Slovenian: Pri dajanju s pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: În cazul administrării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal care constă în mască cu ochelari de protecție.
Slovenian: Cepivo smemo uporabiti le, ko je epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai după ce s-a stabilit că tulpina variant 4-91 a virusului bronșitei infecțioase aviare este epidemiologic relevantă in zona respectivă.
Slovenian: Sedemdnevnim in starejšim piščancem lahko dajemo cepivo v vodi za pitje.
Romanian: Vacinul poate fi administrat la puii peste vârsta de 7 zile şi prin apa de băut.
Slovenian: EU/2/98/006/001 (1.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/002 (2.500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/003 (5.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/004 (10.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 odmerkov, viale)
Romanian: EU/2/98/006/005(10 flacoane x 1,000 doze) EU/2/98/006/006(10 flacoane x 2,500 doze) EU/2/98/006/007(10 flacoane x 5,000 doze) EU/2/98/006/008(10 flacoane x 10,000 doze) EU/2/98/006/009(1 flacon x 500 doze) EU/2/98/006/010(10 flacoane x 500 doze)
Slovenian: Vakcinalni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance in paziti je treba, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Romanian: Virusul vaccinal poate fi răspândit de la puii de găină vaccinați la cei nevaccinați; se vor lua măsuri corespunzătoare de separare a efectivelor vaccinate de cele nevaccinate.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE Živi, oslabljeni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke
Romanian: Virusul bronşitei infecţioase aviare viu atenuat tulpina 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50 * pe doza * EID50 = 50% doza infectanta pe embrion
Slovenian: Samo za živali - Rp-Vet.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da lahko zdravilo Nobilis IB 4-91 dajati na dan stare piščance, ki so cepljene bodisi s subkutano ali in ovo v Innovax-ND-IBD.
Romanian: Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că Nobilis IB 4-91 poate fi administrat la puii de o zi care sunt vaccinați fie pe cale subcutanată, fie pe cale in ovo cu InnovaxND-IBD.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală/utilizare în apa de băut.
Slovenian: Navodilo:
Romanian: PROSPECT:
Slovenian: EU/2/98/006/009 (1 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/010 (10 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 odmerkov, merice)
Romanian: EU/2/98/006/011 (10 cupe x cu 1,000 doze) EU/2/98/006/012 (10 cupe x cu 5,000 doze) EU/2/98/006/013 (10 cupe x cu 10,000 doze) EU/2/98/006/014 (10 cupe x cu 2,500 doze)
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Slovenian: Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Romanian: Imunizarea activă împotriva tulpinii variant IB 4-91 a Virusului Bronşitei Infecţioase, care produce bronşita infecţioasă la găini.
Slovenian: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali,
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Slovenian: Ustrezno število vial odpremo pod vodo ali vsebino meric(e) stresti v vodo.
Romanian: Numărul corespunzător de flacoane vor fi deschise sub apă sau conținutul cupei (-elor) trebuie turnat în apă.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali, ki jim je izdelek namenjen.
Romanian: Administrarea pe oricare dintre căile recomandate a unei doze de zece ori mai mare decât doza maximă a demonstrat ca produsul a fost sigur la toate speciile țintă.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo porabite v 2 urah.
Romanian: EXP Odată reconstituit, se utilizează in 2 ore.
Slovenian: 500 odmerkov 1.000 odmerkov 2.500 odmerkov 5.000 odmerkov 10.000 odmerkov
Romanian: 500 doze 1,000 doze 2,500 doze 5,000 doze 10,000 doze
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Romanian: Imunizarea activă a puilor de găină pentru reducerea simptomelor respiratorii din bronşita infecţioasă produsă de tulpina variant IB 4-91.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: Bodočim nesnicam in matičnim jatam lahko dajemo cepivo od starosti enega dneva dalje intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Romanian: Tineret înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie: vaccinul poate fi administrat începând cu vârsta de o zi , pe cale intranazală/oculară sau aerosoli cu particulă mare.
Slovenian: odmerkov, zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in zapečatena z aluminijasto zaporko s šifro.
Romanian: Cupă din aluminiu laminat sigilat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă /
Slovenian: Intranazalno/okularno dajanje
Romanian: Administrare intranazală/oculară:
Slovenian: Steklena viala (steklo I. hidrolitične skupine) po 10 ml, ki vsebuje 500, 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000
Romanian: polietilenă (capac) care conține 1.000; 2.500; 5000 sau 10,000 doze.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Slovenian: Viale: belkasta/krem obarvana peleta.
Romanian: Flacoane: peleta colorata - aproape alb /crem.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 mericami po 2.500 odmerkov.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de 2,500 doze.
Slovenian: Brojlerji: Cepivo lahko pri enodnevnih in starejših piščancih dajemo z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali ga dajemo intranazalno/okularno.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de o zi sau mai mari prin aerosoli cu particulă mare sau prin administrare intranazală/intraoculară.
Slovenian: Pred cepljenjem piščancem ne dajemo vode, da ostanejo žejni.
Romanian: Apa se restricţionează înaintea vaccinării pentru însetarea păsărilor.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Slovenian: Previdnostnih ukrepov za ljudi ni, vendar je priporočljivo, da si oseba po dajanju cepiva umije in razkuži roke in pripomočke, da prepreči širjenje virusa.
Romanian: Nu trebuie luate măsuri de precauție, dar se recomandă spălarea și dezinfectarea mâinilor și echipamentului după vaccinare pentru a se evita răspândirea virusului.
Slovenian: V enem preskušanju je po treh tednih 100 % piščancev razvilo protitelesa proti virusu IB 4-91 v primerjavi s 17 % v kontrolni skupini.
Romanian: Într-un studiu, după trei săptămâni, 100% din pui au produs anticorpi împotriva virusului IB 4-91, comparativ cu 17% în grupul de control.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB 4-91, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. junija 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 1998.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Romanian: Este, de asemenea, perioada acordată după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Slovenian: cepivo proti kužnemu bronhitisu perutnine (živo, atenuirano)
Romanian: Vaccin împotriva bronșitei aviare infecțioase (viu atenuat)
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila razvoj protiteles proti virusu IB 4-91, celokupna stopnja smrtnosti piščancev in odstotek piščancev, zavrnjenih zaradi bolezni.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost producerea de anticorpi împotriva virusului IB 4-91, rata totală a mortalității puilor de găină și procentul de pui de găină respinși din cauza bolii.
Slovenian: Piščancem, starejšim od sedem dni, se lahko cepivo daje v vodo za pitje.
Romanian: La puii în vârstă de 7 zile sau mai mult, vaccinul se poate administra în apa de băut.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance, zato je treba ti skupini piščancev ločiti.
Romanian: Virusul din vaccin se poate răspândi de la pui vaccinați la pui nevaccinați, așadar trebuie avut grijă ca puii vaccinați să fie separați de cei nevaccinați.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so primerjali tudi s kontrolno skupino, tj. s piščanci, ki niso bili cepljeni.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost comparat și cu un grup de control, adică pui de găină care nu erau vaccinați.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje piščancev ponavljati vsakih šest tednov.
Romanian: Pentru imunitate prelungită, puii trebuie revaccinați o dată la 6 săptămâni după administrarea inițială.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 lahko povzroči blage oblike znakov obolenja dihalnih poti, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravja in splošnega stanja piščancev.
Romanian: Nobilis IB 4-91 poate cauza semne ușoare respiratorii de boală care pot dura câteva zile, în funcție de sănătatea și starea puilor.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so proučevali v različnih shemah cepljenja v številnih preskušanjih.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost evaluat în diferite scheme de vaccinare în mai multe studii.
Slovenian: Cepivo je bilo dajano z razpršilnikom z večjimi kapljicami piščancem različnih starosti.
Romanian: Vaccinul a fost administrat prin aerosoli la pui de găină de vârste diferite.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB 4-91 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB 4-91 depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB 4-91:
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB 4-91:
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Romanian: Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB 4-91 izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB 4-91 pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se lahko enodnevnim in starejšim piščancem daje z razpršilnikom z večjimi kapljicami, intranazalno (z vdihavanjem skozi nos) ali okularno (z absorpcijo skozi oči).
Romanian: Nobilis IB 4-91 se poate administra la puii în vârstă de o zi și la puii mai mari sub formă de aerosoli sau prin administrare intranazală (inspirat pe nas) sau intraoculară (absorbit la nivelul ochilor).
Slovenian: Ko piščance cepimo z zdravilom Nobilis IB 4-91, imunski sistem virus prepozna kot „tujek" in proti njemu razvije protitelesa.
Romanian: Atunci când Nobilis IB 4-91 se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin de uz veterinar care conține virusuri vii atenuate (slăbite) de bronșită aviară infecțioasă.
Slovenian: Bodočim nesnicam in matičnim jatam se lahko cepivo daje od starosti enega dneva intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Romanian: Vaccinul se poate administra la viitoarele găini ouătoare și de reproducție începând cu vârsta de o zi pe cale intranazală/intraoculară sau sub formă de aerosoli.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB 4-91 pentru pui de găină este de zero zile.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je izzvalo dober imunski odziv.
Romanian: În urma administrării Nobilis IB 4-91 a existat un răspuns imun net.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB4-91?
Slovenian: Virus kužnega bronhitisa perutnine v cepivu Nobilis IB 4-91 je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Romanian: Nobilis IB 4-91 conține virusul bronșitei infecțioase în formă atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobilis IB 4-91 uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Romanian: Ce este Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis IB4-91?
Slovenian: Na voljo je v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju) za pripravo raztopine za injiciranje.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
Slovenian: DODATEK A
Romanian: Anexa A
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Romanian: -1 Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 - 105.5 EID50*/doză *50% doza infectantă pentru ou
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Romanian: Liofilizat: cupă (Alu/PP) (LDPE)
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie oculo-nazală
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Romanian: 10 cupe de liofilizat+ 10 flacoane de solvent
Slovenian: Topilo 35 ml
Romanian: Liofilizat: doze Solvent: 35 ml
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Romanian: Utilizare oculonazală
Slovenian: Vsebina
Romanian: Denumire atribuită
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13/06/2019.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Romanian: Atunci când se utilizează dispozitive de pulverizare, este recomandabil să se consulte personalul tehnic al distribuitorilor înainte de a utiliza această tehnică.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Romanian: Totuși, s-a estimat un risc foarte scăzut de apariție a unui pericol.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Romanian: Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD07
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Romanian: 1) Reconstituiți liofilizatul utilizând apă de bună calitate (ex. fără și/sau dezinfectanți).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 04/09/2014.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Romanian: Spălați și dezinfectați mâinile și echipamentul după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Romanian: 3) O picătură conține o singură doză care trebuie aplicată într-o nară sau un ochi.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Romanian: Toate recipientele pentru reconstituire trebuie să fie curate și fără urme de detergent sau dezinfectant.
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Romanian: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Romanian: După reconstituire suspensia arată limpede.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo tri kroglice do 400 kroglic, odvisno od potrebnega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Romanian: Cupele pot conține de la 3 la 400 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Romanian: 10 x 1,000 doze 10 x 2,500 doze 10 x 5,000 doze 10 x 10,000 doze
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Romanian: Pe această perioadă trebuie evitat contactul puilor vaccinați cu puii imunosupresați și a celor nevaccinați.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia vaccinului Nobilis IB Ma5 sau a Diluantului Oculo/Nasal recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 2 ore.