FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} ei tohi infundeerimisel ühegi teise ravimiga segada.
Lithuanian: Infuzijos metu {(Sugalvotas) pavadinimas} negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais.
Estonian: Selle manustamist alustatakse umbes 30 minutit enne vähiravi algust (doksorubitsiin ja/või epirubitsiin).
Lithuanian: Tai bus atliekama likus maždaug 30 minučių iki vaistų nuo vėžio (doksorubicino ir (arba) epirubicino) vartojimo.
Estonian: Deksrasoksaani koostoimete uuringuid on vähe.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su deksrazoksanu atlikta nedaug.
Estonian: • kui te olete allergiline deksrasoksaani või rasoksaani suhtes.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas deksrazoksanui ar razoksanui.
Estonian: Ainult keemiaravi saavad patsiendid (n=157)
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta vien chemoterapija (n=157)
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks ja lahjendamiseks, vt lõik 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir praskiesti vaistinį preparatą prieš jį infuzuojant, pateikti 6.6 skyriuje.
Estonian: See võib mõjutada punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute tootmist.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių susidarymui.
Estonian: Mis ravim on {(Väljamõeldud) nimetus} ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne, kui teile ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} manustatakse Kuidas ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra {(Sugalvotas) pavadinimas} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas} Kaip vartojama {(Sugalvotas) pavadinimas} Galimas šalutinis poveikis
Estonian: Keskmise kuni tõsise neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel tuleb deksrasoksaani annust alandada 50 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 40 ml/min.), deksrazoksano dozė turi būti sumažinta 50%.
Estonian: Enne manustamist tuleb kindlasti välja selgitada anamneesis esinenud allergia deksrasoksaani või rasoksaani suhtes.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina atidžiai įvertinti ankstesnę alergiją deksrazoksanui ar razoksanui.
Estonian: Puudub spetsiifiline antidoot, mistõttu tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, skiriamas simptominis gydymas.
Estonian: Osad kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajavad kohest arstlikku sekkumist:
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus ir reikalauti nedelsiamo medikų dėmesio.
Estonian: Ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} manustatakse tilgutiga (infusioonina) veeni umbes 15 minuti jooksul.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sulašinama (infuzuojama) į veną maždaug per 15 minučių.
Estonian: Deksrasoksaani seostumine plasmavalkudega on madal (2%) ja see ei eritu kliiniliselt olulisel määral tserebrospinaalvedelikku.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų deksrazoksano prisijungia nedaug (2%), į cerebrospinalinį skystį nepatenka kliniškai reikšmingas jo kiekis.
Estonian: EDTA (etüleendiamiintetraäädikhape) analoog deksrasoksaan hüdrolüüsitakse südamerakkudes avatud tsükliga ühendiks ICRF-198.
Lithuanian: EDTA (etilendiamino tetraacto rūgšties) analogas deksrazoksanas hidrolizuojamas širdies ląstelėse, susidaro atviro žiedo medžiaga ICRF-198.
Estonian: Kui te olete rase või soovite rasestuda, ei manustata teile ravimit {(Väljamõeldud) nimetus}, kui arst ei otsusta, et see on hädavajalik.
Lithuanian: Jūs nebūsite gydoma {(Sugalvotas) pavadinimas}, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, nebent gydytojas manytų, kad tai būtina.
Estonian: Deksrasoksaani kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie deksrazoksano vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast annuse 1000 mg/m2 12-15minutilist infusiooni on umbes 80 μg/ml ja plasmakontsentratsiooni-aja kõvera aluse (AUC) pindala 130 ± 15 mg.h/l.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje, atsirandanti po 1000 mg/m2 dozės infuzijos praėjus 12-15 minučių, yra maždaug 80 μg/ml, o plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 130 ± 15 mg*val.
Estonian: • kui teil esineb või on varem esinenud südamerabandus, südamepuudulikkus, ravile allumatu valu rinnus või südame klapirikked,
Lithuanian: • Jeigu yra ar buvo širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas krūtinės skausmas ar širdies vožtuvų sutrikimų.
Estonian: Täpset mehhanismi, kuidas deksrasoksaan südant kaitsvat toimet avaldab, ei ole täielikult välja selgitatud, kuid olemasolevate tõendite põhjal on välja pakutud järgmine mehhanism.
Lithuanian: Tikslus kardioprotekcinio deksrazoksano poveikio mechanizmas iki galo neišaiškintas, tačiau atsižvelgiant į turimus duomenis manoma, kad veikia toliau aprašytas mechanizmas.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus}võib suurendada kemoteraapiast või kiiritusest tingitud hemotoloogilist toksilisust, mistõttu tuleb kahe esimese ravitsükli jooksul hematoloogilisi näitajaid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} gali stiprinti toksinį chemoterapijos ar gydymo spinduliais sukeliamą poveikį kraujui, todėl pirmųjų dviejų gydymo ciklų metu būtina atidžiai stebėti hematologinius parametrus (žr.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Nii seksuaalselt aktiivsed mehed kui naised peavad ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/vyrų ir moterų kontracepcija Ir lytiškai aktyvūs vyrai, ir lytiškai aktyvios moterys gydymo laikotarpiu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt infektsioon, sepsis
Lithuanian: Infekcija, sepsis
Estonian: Üleannustamise ravi peab hõlmama profüaktikat ja infektsioonide ravi, vedelikutaseme reguleerimist ja toitumuse säilitamist.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas turi apimti infekcinės ligos profilaktiką ir gydymą, skysčio kiekio sunormalinimą bei mitybos palaikymą.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete kohta teiste kemoterapeutiliste ainetega peale doksorubitsiini, epirubitsiini, tsüklofosfamiidi, 5-fluorouratsiili ja paklitakseeli on vähe andmeid.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę sąveiką su chemoterapiniais preparatais, išskyrus doksorubiciną, epirubiciną, ciklofosfamidą, 5-fluorouracilą ir paklitakselį, yra nedaug.
Estonian: Teie ise peate või arst peab ravimiga kokkupuutunud piirkonda kohe põhjalikult veega loputama.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų gydytojas turite nedelsdami paveiktą vietą gerai nuplauti vandeniu.
Estonian: Deksrasoksaan ei kaitse antratsükliinide toksilise mõju eest väljaspool südant.
Lithuanian: Deksrazoksanas neapsaugo nuo su širdimi nesusijusio toksinio antraciklinų poveikio.
Estonian: Kui ravimi {(Väljamõeldud) nimetus} pulber või lahus satub teie nahale, öelge seda kohe oma arstile.
Lithuanian: Jeigu {(Sugalvotas) pavadinimas} miltelių ar tirpalo patenka ant Jūsų odos, pasakykite gydytojui nedelsdamas.
Estonian: Sage neutropeenia, trombotsütopeenia, febriilne neutropeenia, granulotsütopeenia
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, febrilinė neutropenija, granulocitopenija
Estonian: Kui teile arvate, et teile manustatakse rohkem ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} kui ette nähtud Kui teile manustatakse liiga palju ravimit {(Väljamõeldud) nimetus}, öelge seda kohe oma arstile või õele.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė Jeigu Jums suleista per daug {(Sugalvotas) pavadinimas}, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Estonian: Loomadel teostatud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rasoksaan on hiirtele, rottidele ja küülikutele embrüotoksiline ning rottidele ja hiirtele ka teratogeenne, kuigi kasutati teistsugust annustamisskeemi kui inimesel.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad razoksanas sukelia embriotoksinį poveikį pelėms, žiurkėms ir triušiams bei teratogeninį poveikį žiurkėms ir pelėms, tačiau buvo tiriamos skirtingos dozavimo schemos nei naudojamos gydant žmones.
Estonian: Kemoteraapia kõrgemate annuste kasutamisel, kus ravimi {(Väljamõeldud) nimetus} annus ületab 1000 mg/m2, võib müelosupressioon märkimisväärselt suureneda.
Lithuanian: Jei chemoterapijai vartojamų preparatų dozės yra didesnės ir {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė viršija 1000 mg/m2, mieloidinio audinio funkcijos slopinimas gali reikšmingai sustiprėti.
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE JA INFOLEHT
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Estonian: Ülevaade on tehtud kaheksas kontrollitud randomiseeritud kliinilises uuringus ravitud täiskasvanu andmete põhjal, 780 patsiendile manustati deksrasoksaani koos kemoteraapiaga ja 789 sai ainult kemoteraapiat.
Lithuanian: Dauguma kontroliuotų klinikinių tyrimų buvo atlikta su pacientais, sirgusiais progresavusiu krūties vėžiu. Peržvelgti 8 kontroliuotų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės, duomenys: 780 buvo gydyti deksrazoksanu ir jiems taikyta chemoterapija, 789 - taikyta vien chemoterapija.
Estonian: Enne, kui teile ravimit {(Väljamõeldud) nimetus}manustatakse, rääkige sellest oma arstile
Lithuanian: Prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas}, pasakykite gydytojui
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud kliinilistest uuringutest saadud ja ravimi turuletuleku järgse kasutamise käigus täheldatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir po preparato pasirodymo rinkoje.
Estonian: Teie vererakkude arv võib aga pärast iga ravitsükli lõppu normaalse taseme saavutada.)
Lithuanian: Po kiekvieno gydymo ciklo jūsų kraujo ląstelių kiekis gali vėl tapti normalus.).
Estonian: • Ravimi {(Väljamõeldud) nimetus} kasutamine: koos doksorubitsiiniga kasutati keskmist annust 1010 mg/m² (mediaan: 1000 mg/m²) ja koos epirubitsiiniga keskmist annust 941 mg/m² (mediaan: 997 mg/m²).
Lithuanian: • Gydymas {(Sugalvotas) pavadinimas}: vidutinė dozė buvo 1010 mg/m² (mediana: 1000 mg/m²), jei kartu vartota doksorubicino, ir 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²), jei kartu vartota epirubicino.
Estonian: Teile manustatava annuse määrab arst.
Lithuanian: Kokią dozę skirti, nuspręs gydytojas.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaks deksrasoksaani kasutamist müokardi infarktiga patsientidel viimase 12 kuu jooksul, varasema südamepuudulikkuse (sealhulgas antratsükliinide kasutamisega kaasnev kliiniline südamepuudulikkus), ravile allumatu stenokardia või sümptomaatilise südameklapirikkega patsientidel.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių ligonių, kuriuos per paskutinius 12 mėnesių ištiko miokardo infarktas, kurie serga širdies nepakankamumu (įskaitant antrinį antraciklinų sukeltą kliniškai pasireiškiantį širdies nepakankamumą), nekontroliuojama krūtinės angina ar simptomine su širdies vožtuvais susijusia širdies liga, gydymą deksrazoksanu, nėra.
Estonian: Mõnedes uuringutes on täheldatud suuremat suremust deksrasoksaani pluss kemoteraapia gruppides ainult kemoteraapiat saanud gruppidega võrreldes.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu stebėtas didesnis pacientų, gydytų deksrazoksanu ir chemoterapija, mirtingumas, palyginti su ligoniais, kuriems buvo skirta tik chemoterapija.
Estonian: Mehed peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit ravimi {(Väljamõeldud) nimetus} kasutamise ajal ja vähemalt kolme kuu jooksul pärast ravi lõppu ravimiga {(Väljamõeldud) nimetus}.
Lithuanian: Vyrai veiksmingą kontracepcijos priemonę turi naudoti gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu bei mažiausiai tris mėnesius po {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimo nutraukimo.
Estonian: Kirjeldatud on teiste primaarsete kasvajate, eriti ägeda müeloidse leukeemia tekkeriski suurenemist.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusią antrų pirminių navikų, ypač ŪML, atsiradimo riziką.
Estonian: Loomkatsed näitasid embrüotoksilist ja teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį (žr.
Estonian: INFO TERVISHOIUTÖÖTAJATELE {(Väljamõeldud) nimetus} 500 mg infusioonilahuse pulber Deksrasoksaan
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
Estonian: Prekliinilised uuringud näitavad, et deksrasoksaani korduval manustamisel on peamised sihtmärkorganid need, kus toimub kiire rakkude jagunemine: luuüdi, lümfikude, testis ja seedetrakti limaskest.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad vartojant kartotines deksrazoksano dozes pagrindiniai organai taikiniai yra tie, kurių ląstelės greitai dalijasi: kaulų čiulpai, limfinis audinys, sėklidės ir virškinimo trakto gleivinė.
Estonian: Äkki tekkiv hingeldus, vere köhimine ja valu rinnus (märgid vereklombist kopsus).
Lithuanian: Staigiai prasidėjęs dusulys, kosėjimas krauju ir krūtinės skausmas (kraujo krešulio atsiradimo plaučiuose požymiai).
Estonian: Turuletulekujärgse kõrvaltoimetest teatamise spontaanse iseloomu tõttu on nende esinemissageduseks „teadmata", kui ei ole tegemist kliinilistes uuringutes juba tuvastatud kõrvaltoimetega.
Lithuanian: Kadangi po preparato pasirodymo rinkoje pranešimai buvo spontaniniai, tokių reiškinių, jei jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
Estonian: Kuna deksrasoksaan on tsütotoksiline aine, peavad seksuaalselt aktiivsed mehed jätkama tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamist vähemalt kolme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist deksrasoksaaniga (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Deksrazoksanas yra citotoksinis preparatas, todėl lytiškai aktyviems vyrams veiksmingo kontracepcijos metodo naudojimą būtina tęsti mažiausiai 3 mėnesius po gydymo deksrazoksanu nutraukimo (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Doksorubitsiini või epirubitsiini kasutamise ajal teostatavat südamefunktsiooni standardmonitooringut tuleb jätkata.
Lithuanian: Būtina tęsti įprastinį su gydymu doksorubicinu ar epirubicinu susijusį širdies veiklos stebėjimą.
Estonian: Ülaltoodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mida kirjeldati kliinilistes uuringutes ja mille puhul esineb põhjendatud võimalus põhjuslikuks seoseks ravimiga {(Väljamõeldud) nimetus}.
Lithuanian: Anksčiau pateiktoje lentelėje išvardytos klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, pagrįstai galinčios turėti priežastinį ryšį su {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimu.
Estonian: Siiani teostatud kliinilistest uuringutest pärinevad tõendid näitavad deksrasoksaani suurenevat kasu kui antratsükliini kumulatiivset annust suurendatakse.
Lithuanian: Iki šiol atliktų klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad didėjant kumuliacinei antraciklinų dozei palankus kardioprotekcinis poveikis stiprėja.
Estonian: Keemiaravi ja ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} saavad patsiendid (n=375):
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ir kartu vartota {(Sugalvotas) pavadinimas} (n=375)
Estonian: Üldlevinud arvamuse kohaselt pakuvad nad südamele kaitset metalliioonide sidumise teel, seega takistades Fe3+-antratsükliini kompleksi redoksringlust ja reaktiivsete radikaalide moodustumist.
Lithuanian: Manoma, kad minėtos medžiagos gali sukelti kardioprotekcinį poveikį sujungdamos metalų jonus ir taip neleisdamos Fe3+ ir antraciklino kompleksui suformuoti oksidacijos ir redukcijos metu atsirandančių žiedų ir susiformuoti reaktyviems radikalams.
Estonian: Lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat (vt lõigud 4.4 ja 4.8)
Lithuanian: - Jaunesni nei 18 metų vaikai ir paaugliai (žr.
Estonian: Ravimit {(Väljamõeldud) nimetus} kasutatakse südamekahjustuste vältimiseks täiskasvanud patsientidel, kui rinnavähi raviks kasutatakse ravimeid doksorubitsiin või epirubitsiin.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojama širdžiai apsaugoti nuo pažeidimo, kai suaugusiųjų krūties vėžiui gydyti vartojama vaistų, vadinamų doksorubicinu ar epirubicinu.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Kui teil esineb mõni eespool nimetatud nähtudest, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähimasse traumapunkti.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris aukščiau paminėtas šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios medicinos pagalbos įstaigą.
Estonian: Mehed peavad jätkama rasestumisvastase vahendi kasutamist vähemalt kolme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist ravimiga {(Väljamõeldud) nimetus} (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vyrai kontracepcijos metodo naudojimą privalo tęsti mažiausiai 3 mėnesius po gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} 500 mg infusioonilahuse pulber Deksrasoksaan
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
Estonian: Doksorubitsiini või epirubitsiini kasutamisest tingitud kroonilise kumulatiivse kardiotoksilisuse ennetamine kaugelearenenud ja/või metastaatilise rinnavähiga täiskasvanud patsientidel, kellele on eelnevalt manustatud kumulatiivne doksorubitsiini annus 300 mg/m2 või kumulatiivne epirubitsiini annus 540 mg/m2 ja kui esineb vajadus edasise ravi järele antratsükliiniga.
Lithuanian: Profilaktika lėtinio kumuliacinio kardiotoksinio poveikio, kurį sukelia doksorubicinas ar epirubicinas, vartojami progresavusiam ir (arba) metastazavusiam suaugusiųjų krūties vėžiui gydyti, jei kumuliacinė suvartota doksorubicino dozė yra 300 mg/m2 arba suvartota kumuliacinė epirubicino dozė yra 540 mg/m2 ir būtinas tolesnis gydymas antraciklinais.
Estonian: Antratsükliini manustamisel täheldatav annusest sõltuv kardiotoksilisus on tingitud antratsükliini poolt indutseeritud ja raua toimel tekkivate vabade radikaalide põhjustatud oksüdatiivsest stressist suhteliselt kaitsetus südamelihases.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomą antraciklinų vartojant pasireiškiantį kardiotoksinį poveikį lemia antraciklinų sukeliamas nuo geležies priklausomas laisvųjų radikalų indukuotas oksidacinis stresas reliatyviai neapsaugotam širdies raumeniui.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, õele või apteekrile.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Estonian: • Kõigil raviti rinnanäärmevähki
Lithuanian: • Visi ligoniai gydyti nuo krūties vėžio.
Estonian: Deksrasoksaani kasutamine koos keemiaraviga võib suurendada trombemboolia riski (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas deksrazoksanu ir chemoterapija gali didinti tromboembolijos riziką (žr.
Estonian: Maksimaalne talutav annus on madalam patsientidel, kes on eelnevalt saanud tugevat kemoteraapiat, või kellel esineb immunosupressioon (nt AIDS).
Lithuanian: MTD yra mažesnė pacientams, kuriems jau buvo atlikta intensyvi chemoterapija bei kurių imuninė sistema jau nuslopinta (pvz.
Estonian: • Kemoteraapia rinnanäärmevähiga patsientidel: 45% sai kombinatsioonravi doksorubitsiiniga annuses 50 mg/m² (peamiselt 5-fluorouratsiili ja tsüklofosfamiidiga); 17% sai ainult epirubitsiini; 14% sai kombinatsioonravi epirubitsiiniga annuses 60 või 90 mg/m² (peamiselt 5fluorouratsiili ja tsüklofosfamiidiga).
Lithuanian: • Chemoterapija, taikyta nuo krūties vėžio gydytiems ligoniams: 45% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino doze (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 17%vien epirubicinu; 14% - kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
Estonian: Kuna deksrasoksaan on tsütotoksiline aine, millel on topoisomeraas II inhibeeriv toime, võib deksrasoksaani kombineerimine kemoteraapiaga viia mõne teise primaarse kasvaja tekkeriski suurenemiseni.
Lithuanian: Deksrazoksanas yra topoizomerazę II slopinantis citotoksinis preparatas, todėl deksrazoksano ir chemoterapijos derinys gali didinti antrojo pirminio vėžio atsiradimo riziką.
Estonian: Ravimi {(Väljamõeldud) nimetus} kasutamine koos vähiraviga võib suurendada vereklompide tekkeriski.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir Jūsų vartojamų vaistų nuo vėžio derinys gali didinti kraujo krešulių susidarymo riziką.
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage paresteesia, pearinglus, peavalu, perifeerne neuropaatia
Lithuanian: Parestezija, svaigulys, galvos skausmas, periferinė neuropatija
Estonian: Uuringutes, kus uuriti deksrasoksaani tsütotoksilisi omadusi, näidati, et ravimi maksimaalne talutav annus sõltub annustamisest ja annustamisskeemist ja võib olla 3750 mg/m2, kui ravimit manustatakse lühiajalise infusioonina jaotatud annustena kolme päeva jooksul, kuni 7420 mg/m2, kui ravimit manustatakse kord nädalas nelja nädala jooksul, kusjuures annust piiravad tegurid on müelosupressioon ja kõrvalekalded maksafunktsiooni testi tulemustes.
Lithuanian: Deksrazoksano, kaip citotoksinio preparato, tyrimų metu nustatyta, kad jo MTD priklauso nuo dozės bei dozavimo schemos ir svyruoja nuo 3750 mg/m2 (kai dozę padalijus į kelias dalis 3 dienas atliekamos trumpos infuzijos) iki 7420 mg/m2 (kai preparato infuzuojama kas savaitę 4 savaites), o dozę riboja mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE RAVIMIT {(Väljamõeldud) nimetus} MANUSTATAKSE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT {(Sugalvotas) pavadinimas}
Estonian: Kasvaja ravile reageerimise määra olulist vähenemist on kirjeldatud ühes uuringus, kus osalenud kaugelearenenud rinnavähiga patsiendid said doksorubitsiini ja deksrasoksaani võrreldes doksorubitsiiniga ja platseeboga.
Lithuanian: Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo progresavusiu krūties vėžiu sirgę ligoniai, metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems doksorubicinu ir deksrazoksanu, naviko reakcija atsirado reikšmingai rečiau, nei doksorubicino ir placebo vartojusiems ligoniams.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: • kui teil esineb või on varem esinenud maksa- või neeruhäireid,
Lithuanian: • Jeigu yra ar buvo kepenų ar inkstų sutrikimų.
Estonian: Eakatel ega maksavõi neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Tyrimų su senyvais žmonėmis bei su ligoniais, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Estonian: • Kasutatud kemoteraapia: 43% sai monoteraapiat epirubitsiiniga annuses 120 mg/m²; 33% sai kombinatsioonravi doksorubitsiiniga annuses 50 mg/m² (peamiselt 5-fluorouratsiili ja tsüklofosfamiidiga); 24% sai kombinatsioonravi epirubitsiiniga annuses 60 või 90 mg/m² (peamiselt 5-fluorouratsiili ja tsüklofosfamiidiga).
Lithuanian: • Taikyta chemoterapija: 43% vartojo vien 120 mg/m² epirubicino; 33% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 24%kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Sage limaskestapõletik, püreksia, väsimus, haiglane enesetunne, süstekoha reaktsioonid (sealhulgas valu, paistetus, kipitustunne, erüteem, pruuritus, tromboos)
Lithuanian: Gleivinės uždegimas, karščiavimas, nuovargis, bendrasis negalavimas, injekcijos vietos reakcija (įskaitant skausmą, patinimą, deginimo pojūtį, eritemą, niežulį, trombozę)
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on hematoloogilised ja seedetrakti häired, peamiselt aneemia, leukopeenia, iiveldus, oksendamine ja stomatiit, samuti asteenia ja alopeetsia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia hematologinės ir gastroenterologinės nepageidaujamos reakcijos: visų pirma anemija, leukopenija, pykinimas, vėmimas ir stomatitas, taip pat astenija ir alopecija.
Estonian: Monoteraapiana, lühiajalise infusioonina iga kolme nädala tagant südame kaitseks manustatava deksrasoksaani maksimaalset talutavat annust ei ole spetsiaalselt uuritud.
Lithuanian: Saugumo savybės, kai vartojama maksimali toleruojama dozė Deksrazoksano maksimali toleruojama dozė (MTD), taikant monoterapiją trumpomis infuzijomis kas tris savaites, siekiant sukelti kardioprotekcinį poveikį, specifiškai netirta.