FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Leucogen bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Danish: Leucogen indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (p45 FeLV-envelope-protein).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Leucogen.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Leucogen fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging:17/06/2009 Datum van de laatste verlenging:12/06/2014
Danish: Dato for første tilladelse: 17/06/2009 Dato for fornyelse af tilladelsen: 12/06/2014
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling administreres.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen .
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Dutch: ATCvet-code: QI06AA01
Danish: ATCvet-kode: QI06AA01
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
Danish: Efter den anden injektion, og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse eller knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C) Må ikke nedfryses.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn er anafylactische reacties gerapporteerd.
Danish: Anafylaktiske reaktioner er observeret i meget sjældne tilfælde.
Dutch: Maternale antilichamen kunnen de immuunrespons op de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Danish: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Danish: Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Dutch: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Danish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Danish: Brug af vaccinen før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel bør derfor vurderes i det enkelte tilfælde.
Dutch: VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Dutch: WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Danish: EXP {måneder/år} Skal anvendes umiddelbart efter anbrud/åbning.
Dutch: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Danish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Dutch: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Danish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Dutch: Vaccin tegen feliene leukemie.
Danish: Vaccine mod felin leukæmi.
Dutch: Gebufferde isotonische oplossing tot
Danish: Isotonisk bufferopløsning
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-coli stam.
Danish: Vaccinen indeholder renset p45 FeLV-envelope antigen, fremstillet ved genetisk rekombination af E. coli-stammen.
Dutch: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Danish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Dutch: Etiket flacon
Danish: Hætteglas etiket
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV)negatieve katten mogen gevaccineerd worden.
Danish: Kun felin leukæmivirus (FeLV)-negative katte bør vaccineres.
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken oud tegen feliene leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på den relaterede sygdom.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stoffer
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Danish: Forbigående symptomer, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati og fordøjelsesforstyrrelser efter vaccination, kan også almindeligvis observeres.
Dutch: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Danish: Anvendelse frarådes under laktation.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Danish: Det anbefales derfor at udføre en test for FeLV forud for vaccination.
Dutch: FI : Suomi/Finland
Danish: FI : Suomi/Finland VIRBAC
Dutch: 13o χλμ Ε.Ο.
Danish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Danish: I tilfælde hvor der forventes tilstedeværelse af maternelle antistoffer, bør en tredje injektion gives fra killingerne er 15 uger gamle.
Dutch: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Dutch: Subcutane toediening.
Danish: Subkutan anvendelse.
Dutch: Aan de antigeensuspensie zijn een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria toegevoegd.
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger som følge af overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (<2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Dutch: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: BE/ België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Danish: Æske af plast eller karton med 10 hætteglas.
Dutch: HR : Hrvatska
Danish: HR : Hrvatska VIRBAC
Dutch: 102 µg
Danish: 102 mikrog.
Dutch: Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (maximaal 5 tot 6 weken).
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Danish: Dosis svarende til 1 ml indeholder:
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Danish: Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan.
Danish: Let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis kan forekomme i sjældne tilfælde.
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Danish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Dutch: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: FR : France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: BG: Република България
Danish: BG: Република България VIRBAC
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, met uitzondering van de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Dutch: Minimale hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop-antigeen: 102 μg.
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen: 102 mikrog./ml
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Danish: Æske af plast eller karton med 50 hætteglas.
Dutch: CZ: Česká republika
Danish: CZ: Česká republika VIRBAC
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Schud flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, kunnen volgende vaccinaties worden uitgevoerd met intervallen van tot drie jaar.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Danish: Beskyttelse mod persisterende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium capsule.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende en dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met een ander diergeneesmiddel behalve met FELIGEN RCP of FELIGEN CRP.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Dutch: Er is informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid die weergeven dat dit vaccin kan worden gebruikt wanneer gemengd met FELIGEN CRP en FELIGEN RCP.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 3 weken na de primaire vaccinatie.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra 3 uger efter endt basisvaccination.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virusvaccins.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologicals for Felidae, inaktiverede virale vacciner til katte.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift.
Danish: Til dyr.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Dutch: SK: Slovenská republika
Danish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Dutch: 10 µg
Danish: 10 mikrog.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: LV : Latvija
Danish: LV : Latvija VIRBAC
Dutch: LEUCOGEN suspensie voor injectie voor katten.
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte.
Dutch: BIJSLUITER LEUCOGEN suspensie voor injectie voor katten
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, waarbij hem de bijsluiter of het etiket moet worden getoond.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos van 10 of 50 flacons
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Danish: du kan få brug for at læse den igen.
Dutch: Kit - 48 maanden.
Danish: Kit: 48 måneder.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 20.05.2007
Danish: Dato for første makedsføringstilladelse: 14. februar 1997 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 20.05.2007
Dutch: 64293 Darmstadt Duitsland
Danish: D-64293 Darmstadt
Dutch: Gebruik van LeukoScan met voedsel en drank
Danish: Brug af LeukoScan sammen med mad og drikke
Dutch: Voor herhaalde toediening, zie rubriek 4.4.
Danish: For gentagen indgivelse se afsnit 4.4.
Dutch: Deze studies leverden geen opmerkelijke bevindingen op.
Danish: Disse afslørede ingen bemærkelsesværdige resultater.
Dutch: Bereken het percentage vrij technetium als volgt:
Danish: Beregn procentindholdet af frit technicium på følgende måde:
Dutch: ATC code: VO4D.
Danish: ATC kode: V04D.
Dutch: De radioactief gelabelde stof mag niet meer dan 10% aan vrij technetium bevatten.
Danish: Det radioaktivt mærkede produkt må ikke indeholde mere end 10% frit technicium.
Dutch: Gemiddelde dosis µGy/MBq
Danish: Gennemsnitlig dosis mGy/MBq
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De veiligheid en de nauwkeurigheid van de diagnose zijn bij personen onder de 21 jaar niet vastgesteld.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sikkerheden og den diagnostisk nøjagtighed hos personer under 21 år, er ikke blevet fastslået.
Dutch: Post-marketing ervaring omvat meer dan 70.000 verkochte flacons, met twee meldingen van zelf
Danish: Postmarketingerfaringerne udgør i dag mere end 70.000 solgte hætteglas med 2 rapporter om
Dutch: In vitro is binding aan lymfocyten van 2-6 % positief aangetoond.
Danish: In vitro er en positiv binding til lymfocytter på op til 2-6% blevet påvist.
Dutch: De resulterende oplossing heeft een pH van 4.5-5.5 en is uitsluitend voor intraveneus gebruik bedoeld.
Danish: Den færdige opløsning har en pH på 4,5-5,5 og må kun bruges til intravenøs anvendelse.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Diagnostisch radiofarmacon.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel.
Dutch: Dit is een veilige dosis radioactiviteit die binnen 24 uur weer uit uw lichaam
Danish: Denne dosis af radioaktivitet er sikker og vil være borte fra din krop i løbet af ca. 24 timer.
Dutch: Bij elke vrouw die over tijd is moet men ervan uitgaan dat ze zwanger is, tot het tegendeel wordt bewezen.
Danish: Enhver kvinde med udeblevet menstruation skal antages at være gravid indtil man har bevist det modsatte.
Dutch: Immunoscintigrafie dient te worden uitgevoerd één tot acht uur na injectie.
Danish: Immunoscintigrafi bør foretages en til otte timer efter indgivelse.
Dutch: Deze winst werd geboekt in combinatie met een substantiële reductie (85.4 %) van het aantal patiënten voor wie daarnaast nog andere visuele diagnosemethoden vereist bleven.
Danish: Disse fordele var også ledsaget af en væsentlig reduktion (85,.4%) i antallet af patienter, som ville have behov for andre diagnostiske undersøgelser.
Dutch: Tevens kan de arts dan zien hoe groot de aandoening precies is.
Danish: Lægen kan også afgøre, hvor udbredt sygdommen er.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan LeukoScan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: LeukoScan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Er zijn vooralsnog geen gegevens beschikbaar over de veiligheid bij herhaald gebruik.
Danish: Der er endnu kun begrænsede data om sikkerhed i forbindelse med gentagen administration.
Dutch: Toediening van LeukoScan bij jeugdige personen dient uitsluitend plaats te vinden na zorgvuldige afweging van de mogelijke risico's en de voordelen voor de desbetreffende persoon.
Danish: Indgivelse af LeukoScan til unge personer bør kun foretages, efter de mulige risici og fordele er blevet overvejet.
Dutch: Ieder mens produceert allerlei soorten antilichamen.
Danish: Du producerer mange forskellige antistoffer.
Dutch: Natriumchloride Zoutzuur (Spoor) Natriumacetaat, trihydraat
Danish: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetat, trihydrat
Dutch: Opgemerkt moet echter worden dat deze studies geen beoordeling inhielden van de gentoxiciteit, potentiële carcinogeniciteit of de
Danish: Der skal dog gøres opmærksom på at disse studier ikke belyste spørgsmål om genotoksicitet, karcinogent potentiale eller eventuel reproduktionstoksicitet.
Dutch: Aanbevolen wordt gebruik te maken van dataprocessing via gefilterde achtergrondprojectie en reconstructie over drie vlakken (transaxiaal, coronaal en sagittaal).
Danish: Databehandling med filtreret tilbageprojektion og rekonstruktion i tre planer (transaksial, koronal og
Dutch: Onder bepaalde klinische omstandigheden kunnen hogere doses gerechtvaardigd zijn.
Danish: Højere doser kan være nødvendige i visse kliniske tilfælde.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen specifiek onderzoek verricht naar de interactie met andere middelen, maar tot dusver zijn geen interacties gerapporteerd, ook niet bij patiënten die antibiotica krijgen toegediend.
Danish: 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Formelle lægemiddelinteraktionsstudier er ikke blevet udført, men ingen lægemiddelinteraktion er blevet beskrevet til dato, inklusiv patienter, der modtager antibiotika.
Dutch: Alvorens het middel toe te dienen, dient de oplossing visueel onderzocht te worden op de aanwezigheid van deeltjes en verkleuringen and kwaliteitscontroletesten dienen te worden uitgevoerd (zie rubriek 12).
Danish: Før indgivelse skal opløsningen inspiceres visuelt for partikler og misfarvning, og der skal udføres kvalitetskontrol (se afsnit 12).
Dutch: Er zijn patiënten geweest die wel vier keer zoveel van het middel hebben toegediend gekregen als aan u zal worden gegeven, zonder dat ze daar nadelige gevolgen van ondervonden.
Danish: Patienter har fået fire gange den mængde, de vil blive udsat for uden bivirkninger.
Dutch: LeukoScan is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Danish: LeukoScan er kontraindiceret under graviditet.
Dutch: Radioactief labellen moet onmiddellijk na de reconstitutie van het product plaatsvinden.
Danish: Radiomarkering skal udføres umiddelbart efter produktet er rekonstitueret.
Dutch: De stof wordt geproduceerd door muizen, maar zo gezuiverd dat het bij mensen kan worden toegepast.
Danish: Det er produceret i mus og renfremstillet, så det kan anvendes til mennesker.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Dutch: Voor de meeste diagnosetests waarbij gebruik wordt gemaakt van radiofarmaca, is de toegediende stralingsdosis (de effectieve dosis/EDE) minder dan 20 mSv.
Danish: For de fleste diagnostiske undersøgelser der anvender en nuklearmedicinsk procedure er den radioaktive dosis der gives (effektiv dosis/ EDE ) mindre end 20 mSv.
Dutch: De maximum hoeveelheid LeukoScan die kan worden toegediend, is nog niet komen vast te staan.
Danish: Den maksimale mængde af LeukoScan, som kan gives, er ikke blevet fastlagt.
Dutch: De aanbevolen instellingen voor het maken van opnamen met behulp van SPECT zijn: 60 projecties over 360º via een stap-en-schiettechniek, 30 seconden per opname, met een matrix van minstens 64 x 64.
Danish: Anbefalede SPECT optagelsesparametre er: 60 projektioner i 360° step- og fotograferteknik, 30 sekunder per optagelse i en matrix på mindst 64 x 64.
Dutch: Humaan Anti-Muis Antilichaam (HAMA)
Danish: Human antimus antistof (HAMA)
Dutch: De klinische resultaten geven aan dat LeukoScan bij uiteenlopende vormen van osteomyelitis uiteenlopende resultaten kan opleveren.
Danish: De kliniske resultater viser, at Leucoscan kan give forskellige resultater blandt forskellige former for osteomyelitis .
Dutch: Niettemin is er tussen beide presentaties sprake van een equivalentie qua diagnostische accuratesse (77.5 % tegenover 75.8 %).
Danish: Der er imidlertid en ækvivalent diagnostisk præcision for disse to former (77,5% mod 75,8% henholdsvis).
Dutch: Patiënten van wie bekend is dat zij allergisch of overgevoelig zijn voor muisproteïnen.
Danish: Patienter med kendte allergier eller overfølsomhed overfor museproteiner.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden Du begynder at bruge medicinen.
Dutch: Gereconstitueerd en radioactief gelabeld materiaal - 4 uur.
Danish: Rekonstitueret og radiomærket materiale: 4 timer.
Dutch: U zult één enkele dosis krijgen van 0.25 mg LeukoScan.
Danish: Du vil få en enkelt dosis på 0,25 mg af LeukoScan.
Dutch: De inontvangstname en opslag, het gebruik, transport en de afvalverwerking zijn onderworpen aan de voorschriften en/of de desbetreffende vergunningen van de lokale, officieel bevoegde instanties.
Danish: Dets modtagelse, lagerhold, brug, transport og bortskaffelse er underkastet lovgivning og/eller relevante godkendelser fra kompetente lokale statslige organisationer.
Dutch: Wanneer uw arts mocht besluiten u het middel na enkele weken of maanden nog een keer toe te dienen, moet er eerst een bloedproef bij u worden afgenomen, om te zien of u geen allergie tegen LeukoScan hebt ontwikkeld.
Danish: Hvis din læge beslutter, at give det til dig igen efter flere uger eller mange måneder, skal dit blod først testes for at se, om du har udviklet en allergi overfor
Dutch: Verpakkingsgrootte: één flacon per kartonnen doos.
Danish: Pakningsstørrelse: Et hætteglas pr. karton.
Dutch: Om die reden zal uw arts u na dit middel te hebben toegediend gedurende een korte periode onder strenge observatie houden.
Danish: Din læge bør derfor holde dig under observation i en kort periode, efter at du har fået denne medicin.
Dutch: Er was geen wezenlijk verschil in de constatering van de aan- of afwezigheid van osteomyelitis tussen het meetpunt van 1-2 uur na het injecteren ten opzichte van dat van 5-8 uur nadien.
Danish: Der var ingen væsentlig forskel i detektion af tilstedeværelse eller fravær af osteomyelitis 1-2 timer eller 5-8 timer efter indsprøjtning.