FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: • Clean the injection area with the alcohol swab as instructed by your healthcare provider.
Slovak: Miesto vpichu očistite alkoholovým tampónom podľa inštrukcií vášho zdravotníka.
English: • Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
Slovak: Kým ihlu držíte v injekčnej liekovke, pozorne si pozrite liek.
English: in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Slovak: Preto u akromegalických pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo antidiabetík (pozri časť
English: • Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
Slovak: Na základe vyšetrení zvážte začiatok liečby SOMAVERTOM.
English: Solvent for SOMAVERT SC
Slovak: Rozpúšťadlo pre SOMAVERT s.c.
English: To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet.
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU“.To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
English: Caution: Do not let the needle touch anything.
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
English: 10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber).
Slovak: 10 mg alebo 15 mg alebo 20 mg alebo 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v prášku v injekčnej liekovke (olovnaté optické sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma) a 1 ml rozpúšťadla (voda na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke (borokremičité sklo typu I) s piestovou zátkou (bromobutylová guma) a odnímateľným uzáverom (bromobutylová guma).
English: A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Slovak: Úvodnú dávku 80 mg pegvisomantu vám podá subkutánne (iba pod kožu) váš lekár.
English: The powder should be reconstituted with 1 ml solvent.
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať s 1 ml rozpúšťadla.
English: There is limited experience of overdose with pegvisomant.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním pegvisomantom sú obmedzené.
English: Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcich kategórií:
English: Pfizer Innovations AB
Slovak: Pfizer Innovations
English: Somavert comes in a vial as a white block of powder.
Slovak: Somavert sa dodáva v injekčnej liekovke vo forme bieleho práškového bloku.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až <
English: Before withdrawing the dissolved Somavert invert the vial with the syringe still inserted into it and ensure the gap in the stopper can be seen as shown in the diagram below:
Slovak: Skôr než natiahnete rozpustený Somavert do striekačky, injekčnú liekovku otočte, pričom striekačku ponechajte stále zasunutú do liekovky, a presvedčte sa, či je stále vidieť otvor v zátke, ako je to znázornené na nižšie uvedenom obrázku:
English: Note: If you see air in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top,and then gently push the bubbles out into the vial.
Slovak: Poznámka: Ak v striekačke vidíte vzduchové bubliny, poklepte na jej valec, aby bublinky vplávali na povrch, a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
English: • Allow the injection area to dry.
Slovak: Miesto vpichu nechajte vyschnúť.
English: • Choose a different location within an area for each injection.
Slovak: V každej oblasti si zvoľte na vpich iné miesto.
English: After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately.
Slovak: Pripravený roztok SOMAVERTU sa musí okamžite použiť.
English: Check medicine
Slovak: Skontrolujte liek
English: Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
Slovak: Skôr než injekčnú striekačku a ihlu vyhodíte, preklopte cez ihlu jej ochranný prvok a uistite sa, že zaklikol na svoje miesto.
English: Add liquid
Slovak: Pridajte kvapalinu
English: Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT.
Slovak: U niektorých pacientov používajúcich SOMAVERT boli hlásené mierne až závažné alergické (anafylaktické) reakcie.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
English: • The shape of the vial means that a very small amount of the medicine will be left behind in the vial.
Slovak: Tvar injekčnej liekovky spôsobuje, že v nej ostane veľmi malé množstvo lieku.
English: SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
Slovak: SOMAVERT 10 mg a 15 mg Veľkosť balenia: 30 injekčných liekoviek, naplnených injekčných striekačiek a bezpečnostných ihiel.
English: • Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi, zvýšený alebo znížený počet bielych krviniek v krvi,
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Slovak: V prípade, že niečo také spozorujete, liek vyhoďte.
English: The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist.
Slovak: Liečivo pegvisomant v SOMAVERTE je známe ako antagonista receptorov rastového hormónu.
English: The powder is white to slightly off-white.
Slovak: Prášok je biely až slabo sivobiely.
English: Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment
Slovak: Tabuľka A: Odporúčania ohľadom zahájenia liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných PT a ohľadom pravidelného monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM
English: Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie hypersenzitivity anafylaktická reakcia b, anafylaktoidná reakcia
English: • Slowly pull back the plunger rod to withdraw as much medicine as possible from the vial.
Slovak: Tyč piesta pomaly ťahajte dozadu, aby ste natiahli čo najviac lieku z injekčnej liekovky.
English: Greater than 3 times ULN
Slovak: Viac ako 3-krát HHN
English: • Abnormal sense of taste, migraine.
Slovak: Poruchy chuti, migréna.
English: Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Slovak: Pred zahájením liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (total bilirubin - TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
English: Meniere's disease
Slovak: Ménièrova choroba
English: You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it.
Slovak: Predtým, ako Somavert použijete, je potrebné ho zmiešať s kvapalinou (rozpúšťadlom).
English: Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action.
Slovak: Pegvisomant je silný antagonista účinku rastového hormónu.
English: Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Slovak: Prejavy alebo príznaky naznačujúce hepatitídu alebo iné poškodenie pečene (napr. žltačka, bilirubinúria, únava, nauzea, vracanie, bolesť v pravom hornom kvadrante, ascites, nevysvetlený opuch, ľahká tvorba modrín)
English: • Peel open the packaging of the syringe and safety needle to make it easier to pick up each item as you prepare for your injection.
Slovak: Otvorte obal injekčnej striekačky a bezpečnostnej ihly, aby ste ich mohli jednoducho vybrať, keď si budete pripravovať svoju injekciu.
English: Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe laryngospazm us
English: • A suitable sharps container.
Slovak: Vhodnú nádobu na ostré predmety.
English: • A safety needle.
Slovak: Bezpečnostnú ihlu.
English: Draw off dose
Slovak: Natiahnite dávku
English: • If necessary, use a clean cotton ball and press lightly on the injection area.
Slovak: Ak je to potrebné, použite čistý vatový tampón a mierne zatlačte na miesto vpichu.
English: Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Slovak: Somavert prášok v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom v naplnenej injekčnej striekačke pegvisomant na injekciu len na subkutánnu injekciu injekčná liekovka s jednou dávkou
English: • Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
Slovak: Rýchly opuch kože, podkožného tkaniva a vnútornej výstelky (sliznice) orgánov (angioedém).
English: Eye disorders eye pain asthenopia
Slovak: Poruchy oka bolesť očí astenopia
English: influenza-like illness, fatigue,
Slovak: Chrípke podobné príznaky, únava.
English: • Continue swirling the liquid until all the powder has fully dissolved.
Slovak: V krúžení pokračujte, kým sa úplne nerozpustí všetok prášok.
English: Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
English: • Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
Slovak: Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy.
English: • Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu smerom dole, až kým sa valec nevyprázdni.
English: General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste vpichu (vrátane hypersenzitivity v mieste vpichu), modrina alebo krvácanie v mieste vpichu, hypertrofia v mieste vpichu (napr. lipohypertrofia)
English: If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Slovak: Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
English: Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection.
Slovak: V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
English: • Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
Slovak: Piest stláčajte veľmi pomaly, aby kvapalina tiekla dolu do vnútra injekčnej liekovky jemne.
English: This would make the medicine unusable.
Slovak: Penenie by mohlo znemožniť použitie lieku.
English: Do not use any other liquid to mix with Somavert.
Slovak: Somavert nemiešajte so žiadnou inou kvapalinou.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia, artritída
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia, tremor, závrat, hypoestézia narkolepsia, migréna, dysgeúzia
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a opíc neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Remove syringe cap
Slovak: Odstráňte kryt ihly
English: Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Slovak: Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
English: Foam makes the medicine unusable.
Slovak: Pena znemožňuje použitie lieku.
English: Dispose of the syringe in the same way as a used syringe.
Slovak: Takúto injekčnú striekačku vyhoďte rovnako, ako keby bola použitá.
English: - The solvent is water for injections.
Slovak: - Rozpúšťadlom je voda na injekciu.
English: For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
English: The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
Slovak: Rozpúšťadlo sa do injekčnej liekovky musí nalievať pomaly, aby sa zabránilo vytvoreniu peny.
English: where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Slovak: Pegvisomant sa viaže na receptory pre rastový hormón na povrchu buniek, kde blokuje väzbu rastového hormónu, a tak interferuje s intracelulárnym prenosom signálu rastového hormónu.
English: For the different dose regimens the following strengths are available: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg and SOMAVERT 30 mg.
Slovak: Pre rôzne dávkovacie režimy sú dostupné nasledovné sily: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT
English: Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product.
Slovak: S liekom sa dodáva injekčná striekačka a bezpečnostná ihla, ktoré sa používajú na podanie injekcie.
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
English: Slowly withdraw the plunger in the syringe to withdraw the medicine from the vial.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest injekčnej striekačky, aby ste natiahli liek z injekčnej liekovky.
English: Inject medicine
Slovak: Injektujte liek
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
English: Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Slovak: Pred začiatkom liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené počiatočné hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
English: • Feeling abnormal, impaired healing.
Slovak: Nezvyčajné pocity, zhoršené hojenie.
English: Dispose
Slovak: Odstráňte
English: Powder:
Slovak: Brucho:
English: In clinical studies, for patients treated with pegvisomant (n=550), the majority of adverse reactions to pegvisomant were of mild to moderate intensity, of limited duration and did not require discontinuation of treatment.
Slovak: 550) mala väčšina nežiaducich reakcií miernu až strednú intenzitu, obmedzené trvanie a nevyžadovala prerušenie liečby.
English: • Do not withdraw the needle yet.
Slovak: Ihlu ešte nevyťahujte.
English: Overdose
Slovak: Dávkovanie
English: What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Slovak: SOMAVERT je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekciu v injekčnej liekovke (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v injekčnej liekovke a 1 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke).
English: Cardiac disorders oedema peripheral
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti periférny edém
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
English: Choose injection area
Slovak: Vyberte miesto vpichu
English: Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka vracanie, zápcha, nauzea, meteorizmus, dyspepsia, flatulencia hemoroidy, hypersekrécia slín, sucho v ústach, ochorenia zubov
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hyperhidróza, pomliaždenie, pruritus b, vyrážka opuch tváre, suchá koža, tendencia k modrinám, nočné potenie, erytém b,
English: Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use.
Slovak: Počas užívania po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie systémovej hypersenzitivity vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií, laryngospazmu, angioedému, generalizovaných kožných reakcií (vyrážka, erytém, pruritus, urtikária).
English: Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
English: Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky s práškom v ich vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: • May continue therapy with SOMAVERT.
Slovak: Je možné pokračovať v liečbe SOMAVERTOM.
English: How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá SOMAVERT a obsah balenia
English: Growth hormone-secreting tumours
Slovak: Nádory vylučujúce rastový hormón
English: Add the solvent to the vial of powder.
Slovak: Pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: • Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place.
Slovak: Využite tvrdý povrch a jemne zatlačte, aby ochranný prvok ihly dosadol na svoje miesto.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
English: After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní pegvisomantu sa nepozorovala žiadna linearita so stúpajúcimi dávkami 10, 15 alebo 20 mg. Približne lineárna farmakokinetika sa pozorovala pri rovnovážnom stave v populačných farmakokinetických štúdiách.
English: Malignant fibrous histiocytomas associated with fibrosis and histiocytic inflammation were observed at injection sites in males in the rat carcinogenicity study at exposure levels equivalent to three times the human exposure based on mean plasma concentrations in two long-term studies at a daily dose of 30 mg.
Slovak: V dvoch dlhotrvajúcich štúdiách karcinogenity u potkanov v dávke 30 mg denne, v expozičných hladinách ekvivalentných trojnásobným expozíciám u ľudí stanovených na základe priemernej sérovej koncentrácie, boli v mieste vpichu injekcie u samcov pozorované malígne fibrózne histiocytómy spojené s fibrózou a histiocytovým zápalom.
English: • Eyestrain, inner ear problems.
Slovak: Únava očí, problémy s vnútorným uchom.
English: • Protein in the urine, increased urine, kidney problems.
Slovak: Bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami.
English: When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below.
Slovak: Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
English: • Gently pinch the skin at the site of injection.
Slovak: Jemne prištipnite kožu v mieste vpichu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
English: • Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle.
Slovak: • Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
English: • Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Slovak: Pretlačte ihlu cez stred zátky injekčnej liekovky, ako je znázornené na obrázku.
English: • Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria).
Slovak: Opuch tváre, suchá koža, nočné potenie, sčervenanie kože (erytém), vyvýšené svrbiace vyrážky na koži (žihľavka).
English: • Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
Slovak: Injekčnú liekovku otočte tak, aby ste mohli vidieť otvor v zátke, ako je znázornené na obrázku.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
English: The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively.
Slovak: %, 75 % a 82 % jedincov liečených placebom a pegvisomantom v dávkach 10 mg/deň, 15 mg/deň alebo 20 mg/deň.
English: • Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
Slovak: Jemným krúžením premiešavajte kvapalinu, pričom injekčnú liekovku posúvajte kruhovým pohybom po rovnom povrchu.
English: The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with pegvisomant.
Slovak: % pacientov liečených pegvisomantom sa pozoroval vznik izolovaných protilátok proti rastovému hormónu v nízkych titroch.
English: • May treat with SOMAVERT.
Slovak: Je možné liečiť SOMAVERTOM.
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Slovak: Liek so silou 25 mg obsahuje 0,5 mg sodíka na jednu injekčnú liekovku s práškom.
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného