FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Improvvisa insorgenza di una grave eruzione cutanea con macchie di aspetto simile a un "occhio di bue" o formazione di vesciche o desquamazione cutanea, possibilmente accompagnata da febbre alta, dolori articolari, funzionalità anomala di fegato, reni o polmoni (possono essere segni di condizioni mediche più serie come necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme o una condizione nota come reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS))
Croatian: • iznenadna pojava teškog osipa s okruglim točkama ili mjehurićima ili ljuštenjem kože, uz moguću visoku vrućicu, bolove u zglobovima, poremećenu funkciju jetre, bubrega ili pluća (to mogu biti znakovi ozbiljnijeg zdravstvenog stanja naziva toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, ili stanje poznato kao reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Italian: • polmonite nosocomiale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione (VAP).
Croatian: • Bolnička pneumonija (HAP), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (VAP).
Italian: Vaborem è inoltre indicato per il trattamento di infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Croatian: Lijek Vaborem je također indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem 4.
Croatian: Kako ćete dobivati lijek Vaborem 4. Moguće nuspojave
Italian: Questo prodotto contiene circa 250 mg di sodio per flaconcino.
Croatian: Ovaj lijek sadrži približno 250 mg natrija po bočici.
Italian: I meccanismi di resistenza batterica che potrebbero ridurre l'attività antibatterica di meropenem/vaborbactam includono mutazioni a carico delle porine in grado di influenzare la permeabilità della membrana esterna e la sovraespressione delle pompe di efflusso.
Croatian: Mehanizmi bakterijske rezistencije koji mogu smanjiti antibakterijsku aktivnost meropenema/vaborbaktama uključuju mutacije porina koje utječu na propusnost vanjske membrane i pretjeranu ekspresiju efluks-pumpi.
Italian: I pazienti con una storia di ipersensibilità a carbapenemi, penicilline o altri agenti antibatterici betalattamici possono presentare ipersensibilità anche verso meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolesnici koji imaju povijest preosjetljivosti na karbapeneme, peniciline ili druge beta-laktamske antibakterijske lijekove mogu također biti preosjetljivi na meropenem/vaborbaktam.
Italian: Per vaborbactam, l'indice PK-PD associato con l'attività antimicrobica è il rapporto della AUC plasmatica di vaborbactam in forma libera: MIC di meropenem/vaborbactam.
Croatian: Za vaborbaktam, indeks PK-PD vezan uz antimikrobnu aktivnost je omjer AUC slobodnog vaborbaktama u plazmi: MIK meropenema/vaborbaktama.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Italian: • Gonfiore e irritazione dell'intestino crasso o del colon - possono causare diarrea, febbre e crampi allo stomaco e sono dovuti a un'altra infezione del colon
Croatian: • oticanje i nadraženost debelog crijeva ili kolona - to može izazvati proljev, vrućicu i grčeve u želucu i posljedica je druge infekcije kolona
Italian: I pazienti che assumono substrati del CYP2D6 con stretto indice terapeutico (per es. destrometorfano, desipramina, venlafaxina e metoprololo) devono essere monitorati per eventuali segni di tossicità.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike koji uzimaju supstrate CYP2D6 uskog terapijskog indeksa (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin i metoprolol) kako bi se uočili znakovi toksičnosti.
Italian: Gli effetti di meropenem/vaborbactam sulla fertilità nell'uomo non sono stati studiati.
Croatian: Nisu ispitani učinci meropenema/vaborbaktama na plodnost u ljudi.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riferite con meropenem in monoterapia e/o osservate nel corso degli studi di fase 3 su Vaborem.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su sa samim meropenemom i/ili zabilježene tijekom ispitivanja faze 3
Italian: • un medicinale che abbassa il colesterolo chiamato lovastatina
Croatian: • lijek koji snižava kolesterol naziva lovastatin
Italian: La somministrazione concomitante di meropenem e acido valproico è stata associata a riduzioni delle concentrazioni di acido valproico con conseguente perdita di controllo delle convulsioni.
Croatian: Istodobna primjena meropenema i valproatne kiseline povezana je sa smanjenjem koncentracija valproatne kiseline s posljedičnim gubitkom kontrole napadaja.
Italian: Spettro di attività di meropenem/vaborbactam
Croatian: Spektar aktivnosti meropenema/vaborbaktama
Italian: • Gonfiore, arrossamento e/o dolore nella zona in cui viene inserito l'ago in vena per la somministrazione del medicinale
Croatian: • oticanje, crvenilo i/ili bol oko igle gdje je lijek primijenjen u venu
Italian: Ciò perché potrebbe ottenere un risultato anomalo al cosiddetto "test di Coombs".
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.
Italian: L'emivita terminale (t½) di meropenem e vaborbactam è rispettivamente di 2,30 ore e 2,25 ore.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) je 2,30 sata za meropenem i 2,25 sata za vaborbaktam.
Italian: L'eliminazione di meropenem per via renale determina concentrazioni terapeutiche elevate nelle urine.
Croatian: Eliminacija meropenema putem bubrega rezultirala je visokim terapijskim koncentracijama u urinu.
Italian: Vaborem può provocare capogiri, sonnolenza e fiacchezza, mal di testa o una sensazione di formicolio ("punture di aghi e spilli") o, in rari casi, un attacco epilettico o convulsioni.
Croatian: Lijek Vaborem može izazvati omaglicu, pospanost i tromost, glavobolju ili trnce (poput „bockanja i iglica") ili, u rijetkim slučajevima, uzrokovati napadaje ili konvulzije.
Italian: Vaborbactam
Croatian: Vaborbaktam
Italian: Altri medicinali e Vaborem Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Italian: Nei soggetti con malattia renale in stadio terminale (ESRD) trattati con 1 g di meropenem e 1 g di vaborbactam, il recupero totale medio in dialisato dopo una seduta di emodialisi è risultato rispettivamente pari al 38% per meropenem e al 53% per vaborbactam.
Croatian: U ispitanika s završnim stadijem bubrežne bolesti kojima je primijenjen 1 g meropenema i 1 g vaborbaktama, srednja vrijednost ukupnog postotka nađenog u dijalizatu nakon postupka hemodijalize bio je je 38% za meropenem, odnosno 53% za vaborbaktam.
Italian: Vaborem altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Lijek Vaborem umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
Croatian: Bijeli do svijetložuti prah.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se soffre di diarrea durante il trattamento.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako dobijete proljev tijekom liječenja.
Italian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Croatian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Italian: Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione o in sospetta associazione con una qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
Croatian: Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja se javlja vezano uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od navedenih infekcija.
Italian: • ha mai avuto una reazione allergica grave ad antibiotici correlati, appartenenti alla classe dei beta lattami (come penicilline, cefalosporine o monobactami).
Croatian: • ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na srodne antibiotike koji pripadaju skupini betalaktama (uključujući peniciline, cefalosporine ili monobaktame).
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Italian: • hai mai sofferto di convulsioni.
Croatian: • ako se ikada imali napadaje
Italian: • Reazione allergica meno grave che può includere arrossamento, protuberanze rosse, esfoliazione cutanea, prurito, malessere generale
Croatian: • manje teška alergijska reakcija koja može uključivati crvenilo, crvene izbočine na koži, perutanje kože, svrbež, općenito loše osjećanje
Italian: Durante il trattamento con meropenem sono stati segnalati casi di convulsioni (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Napadaji Tijekom liječenja meropenemom prijavljeni su napadaji (vidjeti dio 4.8).
Italian: Se pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di Vaborem, informi subito il medico o l'infermiere.
Croatian: Ako mislite da ste dobili previše lijeka Vaborem, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Italian: Tabella 3: Frequenza delle reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi Classificazione per sistemi e organi
Croatian: Tablica 3: Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava
Italian: Gravidanza
Croatian: trudnoća).
Italian: Diarrea da Clostridium difficile
Croatian: Proljev povezan s Clostridium difficile
Italian: • Diminuzione dell'appetito
Croatian: • osjećaj manje gladi
Italian: Meropenem e vaborbactam possono essere rimossi mediante emodialisi.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam mogu se ukloniti hemodijalizom.
Italian: Vaborem le sarà somministrato da un medico o da un infermiere mediante infusione (fleboclisi) in vena nell'arco di 3 ore.
Croatian: Kako ćete dobivati lijek Vaborem Lijek Vaborem će Vam dati liječnik ili medicinska sestra infuzijom (kapanjem) u venu u trajanju od 3
Italian: Il colore della soluzione diluita è da trasparente a giallo chiaro.
Croatian: Boja razrijeđene otopine je bistra do svjetložuta.
Italian: • Ricostituire 2 flaconcini per la dose di Vaborem da 2 g/2 g • Ricostituire 1 flaconcino per le dosi di Vaborem da 1 g/1 g e Vaborem 0,5 g/0,5 g
Croatian: • rekonstituirajte 2 bočice za dozu lijeka Vaborem 2 g/2 g • rekonstituirajte 1 bočicu za doze lijeka Vaborem 1 g/1 g i lijeka Vaborem 0,5 g/0,5 g
Italian: Due pazienti (0,6%) hanno manifestato reazioni avverse severe, rispettivamente una reazione da infusione e un aumento della fosfatasi alcalina ematica.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Italian: Ipersensibilità severa (per es. reazione anafilattica, reazione cutanea severa) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (es. penicilline, cefalosporine o monobactami).
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu betalaktamskih antibakterijskih lijekova (npr. penicilini, cefalosporini ili monobaktami).
Italian: Le reazioni avverse vengono presentate in base alla frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i prema klasifikaciji organskih sustava.
Italian: La co-somministrazione di probenecid con Vaborem non è raccomandata in quanto potrebbe provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di meropenem.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida s lijekom Vaborem jer može rezultirati povećanim koncentracijama meropenema u plazmi.
Italian: In associazione con meropenem/vaborbactam è stata segnalata diarrea da Clostridium difficile.
Croatian: Uz primjenu lijeka meropenema/vaborbaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile.
Italian: Informi il medico prima di usare Vaborem se uno qualsiasi dei casi suddetti la riguarda.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije primjene lijeka Vaborem ako se ništa od gore navedenog ne odnosi na Vas.
Italian: La somministrazione concomitante di agenti antibatterici e warfarin può potenziare gli effetti anticoagulanti di warfarin.
Croatian: Istodobna primjena antibakterijskih lijekova s varfarinom može povećati njegove antikoagulacijske učinke.
Italian: Ciò può alterare la sua capacità di guidare veicoli o usare strumenti o macchinari.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rada s alatima ili strojevima
Italian: L'eliminazione di vaborbactam per via renale determina concentrazioni elevate nelle urine.
Croatian: Eliminacija vaborbaktama putem bubrega rezultirala je visokim koncentracijama u urinu.
Italian: • Aumento della quantità di potassio o di zucchero - evidenziato agli esami del sangue
Croatian: • porast količine kalija ili šećera - vidljivo iz krvnih pretraga
Italian: Lo spettro di inibizione di vaborbactam include le carbapenemasi di classe A (come KPC) e di classe C. Vaborbactam non esercita alcuna inibizione sulle carbapenemasi di classe D come OXA-48 o sulle metallo-β-lattamasi di classe B come NDM e VIM (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira karbapenemaze klase D kao što je OXA-48 ili metalo-β-laktamaze klase B kao što su NDM i VIM (vidjeti dio 5.1).
Italian: Uso endovenoso dopo la ricostituzione e la diluizione
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Italian: Numerosi casi di un potenziato effetto di un anticoagulante orale, incluso warfarin, sono stati riferiti in pazienti in terapia concomitante con agenti antibatterici.
Croatian: Postoji veliki broj prijava povećanja antikoagulacijskih učinaka peroralno primijenjenih antikoagulansa, uključujući varfarin u bolesnika koji istodobno primaju antibakterijske lijekove.
Italian: Vaborem contiene 10,9 mmol (circa 250 mg) di sodio per flaconcino.
Croatian: Lijek Vaborem sadrži 10,9 mmol (približno 250 mg) natrija po bočici.
Italian: Anticoagulanti orali
Croatian: Peroralni antikoagulansi
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico carbapenemico.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji antibakterijski lijek iz kategorije karbapenema.
Italian: • Reazione allergica improvvisa e grave che necessita di trattamento medico urgente e può includere prurito, colorazione cutanea alterata, crampi addominali, gonfiore, difficoltà di respirazione,
Croatian: • iznenadne i ozbiljne alergijske reakcije koje zahtijevaju hitno medicinsko liječenje i mogu uključivati svrbež, promjenu boje kože, grčeve u trbuhu, oticanje, otežano disanje, nesvjesticu i pad krvnog tlaka
Italian: • Gonfiore, arrossamento e irritazione delle vene
Croatian: • otečene, crvene i nadražene vene
Italian: I dati farmacocinetici emersi da un'analisi di farmacocinetica di popolazione hanno evidenziato una riduzione della clearance plasmatica di meropenem/vaborbactam che correla con una riduzione della clearance della creatinina associata all'età.
Croatian: Farmakokinetički podaci iz populacijske farmakokinetičke analize pokazali su smanjenje u klirensu meropenema/vaborbaktama u plazmi koji je povezan sa smanjenjem klirensa kreatinina vezanim uz dob.
Italian: Poiché meropenem è un substrato di OAT1 e OAT3, risulta in competizione con probenecid per la secrezione tubulare attiva e, a sua volta, probenecid inibisce l'escrezione renale di meropenem.
Croatian: Meropenem je supstrat OAT1 i OAT3 te kao takav, probenecid se natječe s meropenemom za aktivnu tubularnu sekreciju i stoga inhibira izlučivanje meropenema putem bubrega.
Italian: • causate da batteri che altri antibiotici potrebbero non essere in grado di uccidere.
Croatian: • krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
Italian: • Aumento del livello di una sostanza nel sangue chiamata creatinfosfochinasi che è un segno di possibili danni ad alcuni tessuti quali muscoli e/o altri organi - evidenziato agli esami del sangue
Croatian: • porast razine tvari u krvi naziva kreatin fosfokinaza, što je znak mogućeg oštećenja određenih tkiva kao što su mišići i/ili drugi organi - vidljivo iz krvnih pretraga
Italian: • un medicinale usato per trattare le difficoltà di erezione nell'uomo o per l'ipertensione polmonare chiamato sildenafil
Croatian: • lijek za liječenje poteškoća u postizanju erekcije u muškaraca ili za liječenje visokog krvnog tlaka u plućima naziva sildenafil
Italian: La clearance renale media per meropenem è risultata pari a 7,7 L/h.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa meropenema iznosila je 7,7 l/h.
Italian: La clearance renale media per vaborbactam è risultata pari a 10,5 L/h.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Italian: Le reazioni avverse elencate in tabella con frequenza "non nota" non sono state osservate nell'ambito degli studi clinici su Vaborem o meropenem, ma sono state riferite nell'esperienza post-marketing con meropenem in monoterapia.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici s učestalošću „nepoznato" nisu zabilježene u bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima s lijekom Vaborem ili meropenemom, ali su prijavljene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet za sami meropenem.
Italian: Per il trattamento di infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate, Vaborem deve essere usato solo previo consulto con un medico con adeguata esperienza nella gestione delle malattie infettive (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Croatian: Lijek Vaborem je potrebno primjenjivati za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja tek nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Italian: Batteriemia in associazione o in sospetta associazione con una qualsiasi delle infezioni sopra elencate
Croatian: Bakterijemija, vezana uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija
Italian: Vaborbactam è un inibitore non-beta-lattamico delle beta-lattamasi a serina di classe A e C, inclusa la Klebsiella pneumoniae carbapenemasi (KPC).
Croatian: Vaborbaktam je ne-betalaktamski inhibitor serin-beta-laktamaza klase A i klase C, uključujući karbapenemaze
Italian: È anche usato nel trattamento di infezioni
Croatian: • pluća (upala pluća) Koristi se također za liječenje infekcija
Italian: Nei pazienti con disturbi epatici preesistenti occorre monitorare la funzionalità epatica durante il trattamento con meropenem/vaborbactam.
Croatian: Bolesnicima s postojećim poremećajima jetre potrebno je pratiti funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere iniettata direttamente, deve essere diluita prima dell'infusione endovenosa.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se razrijediti prije intravenske infuzije.
Italian: Con meropenem e/o meropenem/vaborbactam sono stati segnalati casi gravi e talvolta fatali di reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Croatian: Ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti prijavljene su uz meropenem i/ili meropenem/vaborbaktam (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Italian: Dieta a contenuto controllato di sodio
Croatian: Dijeta s kontroliranim unosom natrija
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) utvrdilo je sljedeće granične vrijednosti minimalne inhibicijske koncentracije (MIK):
Italian: I volumi di distribuzione allo stato stazionario di meropenem e vaborbactam nei pazienti sono risultati rispettivamente pari a 20,2 L e 18,6 L dopo la somministrazione di dosi di 2 g di meropenem/2 g di vaborbactam mediante infusione della durata di 3 ore ogni 8 ore, e ciò indica che entrambi i composti si distribuiscono in un volume di distribuzione coerente con il compartimento liquido extracellulare.
Croatian: odnosno 18,6 l, nakon doza od 2 g meropenema/2 g vaborbaktama primijenjenih infuzijom tijekom 3 sata svakih 8 sati, što ukazuje da se oba spoja distribuiraju u volumen distribucije koji odgovara odjeljku izvanstanične tekućine.
Italian: • un medicinale usato per trattare la depressione chiamato desipramina
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije naziva dezipramin
Italian: Vaborem non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni in quanto non è noto se il medicinale sia sicuro in questi gruppi di età.
Croatian: Lijek Vaborem se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: • un medicinale usato per trattare la depressione o l'ansia chiamato venlafaxina
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije ili tjeskobe naziva venlafaksin
Italian: Poiché meropenem/vaborbactam non viene metabolizzato a livello epatico, non si prevede che la sua clearance sistemica venga alterata dall'insufficienza epatica.
Croatian: Budući da se meropenem/vaborbaktam ne metabolizira u jetri, ne očekuje se da će oštećenje funkcije jetre utjecati na sistemski klirens meropenema/vaborbaktama.
Italian: Il medico potrà inoltre prescriverle alcuni esami del sangue per valutare la funzionalità dei suoi reni.
Croatian: Vaš liječnik Vas možda uputi na pretrage krvi radi provjere rada Vaših bubrega.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale ricostituito e diluito deve essere usato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Italian: Carbonato di sodio
Croatian: Natrijev karbonat
Italian: Insonnia Allucinazione
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 g di meropenem (come meropenem triidrato) e 1 g di vaborbactam.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g meropenema (u obliku meropenem trihidrata) i 1 g vaborbaktama.
Italian: • Gonfiore o sensazione di pienezza addominale
Croatian: • nadutost ili osjećaj punoće u trbuhu
Italian: In soggetti con funzionalità renale normale si verificherà una rapida eliminazione renale.
Croatian: U osoba s normalnom bubrežnom funkcijom, doći će do brze bubrežne eliminacije.
Italian: La soluzione ricostituita di meropenem/vaborbactam avrà una concentrazione indicativa di meropenem di 0,05 g/mL e una concentrazione indicativa di vaborbactam di 0,05 g/mL.
Croatian: Nakon nježnog miješanja do otapanja, rekonstituirana otopina meropenema/vaborbaktama imat će približnu koncentraciju meropenema od 0,05 g/ml i približnu koncentraciju vaborbaktama od 0,05 g/ml.
Italian: Non vi sono esperienze di sovradosaggio con Vaborem.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem lijekom Vaborem.
Italian: • Aumentata produzione degli enzimi alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi prodotti dal fegato - evidenziata agli esami del sangue
Croatian: • porast u broju enzima koje proizvodi Vaša jetra naziva alanin aminotransferaza ili aspartat aminotransferaza - vidljivo iz krvnih pretraga
Italian: • a carico dello stomaco e dell'intestino (infezioni intra-addominali)
Croatian: • želuca i crijeva (intra-abdominalne infekcije)
Italian: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Croatian: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Italian: L'efficacia clinica contro i patogeni indicati di seguito, rilevanti per le indicazioni approvate, non è stata stabilita, benché studi in vitro indichino che, in assenza di meccanismi di resistenza acquisiti, questi patogeni sarebbero sensibili a meropenem e/o meropenem/vaborbactam:
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena koji su relevantni za odobrene indikacije iako ispitivanja in vitro upućuju da bi bili osjetljivi na meropenem i/ili meropenem/vaborbaktam u nedostatku stečenih mehanizama rezistencije.