FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende zin dient in deze rubriek te worden opgenomen: "De werking van hart en bloedvaten van de hond dient zorgvuldig geëvalueerd te worden vóór het begin van de behandeling met Enurace 50 en moet ook tijdens de behandeling regelmatig gecontroleerd worden."
Lithuanian: Atsižvelgiant į informaciją, susijusią su širdies ir kraujagyslių ligomis, SPC 4.5 skyrius turi būti pakeistas, įtraukiant sakinį „šuns širdies ir kraujagyslių sistemos veikla turi būti atidžiai įvertinta, prieš pradedant gydymą Enurace 50, ir gydymo metu turi būti periodiškai stebima".
Dutch: Sinds 1998 werden er post-marketingstudies uitgevoerd en werden de nadelige effecten regelmatig gecontroleerd aan de hand van het FAQ-systeem.
Lithuanian: atliekami poregistracinio laikotarpio tyrimai ir nepageidaujami reiškiniai nuolat stebimi per DUK sistemą.
Dutch: Frankrijk is van oordeel dat na afweging van de nadelige effecten (in zeer zeldzame gevallen atriumfibrillatie en tachycardie) tegen de potentiële voordelen van een doeltreffende behandeling van incontinentie de baten/risicoanalyse ongunstig is voor het dier.
Lithuanian: Prancūzijos nuomone, pavojaus ir naudos santykio analizė nėra palanki gyvūnui, kadangi nepageidaujami reiškiniai (labai retais atvejais prieširdžio fibriliaciją ir tachikardiją) nusveria galimą naudą, veiksmingai gydant šlapimo nelaikymą.
Dutch: Das kardiovaskulären funktionieren der Hund soll vor Anfang der Behandlung mit ENURACE 50 geprüft werden, und soll während die Behandlung periodisch kontrolliert worden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą preparatu Enurace 50, būtina atidžiai įvertinti šuns širdies ir kraujagyslių sistemos veikimą bei periodiškai jį stebėti gydymo metu.
Dutch: Een sympathicomimetische behandeling van urine-incontinentie verdient veruit de voorkeur boven een hormonale behandeling (een alternatief is een operatie, zoals colposuspensie, urethrosuspensie en de endoscopische injectie van collageen in moeilijk te genezen gevallen).
Lithuanian: Kadangi gydymo variantų pasirinkimas ribotas ir didelė eutanazijos rizika, jei gydymas nesėkmingas arba neįmanomas, kitas galimas pasirinkimas yra efedrinas - Propalin vietoj Enurace ir atvirkščiai, turint omenyje, kad simpatikomimetinis šlapimo nelaikymo gydymas yra žymiai pranašesnis už hormoninį gydymą (kita alternatyva yra chirurginis gydymas pavyzdžiui, kolposuspensija, uretropeksija ir endoskopinė kolageno injekcija, kai gydymas neveiksmingas).
Dutch: Hoewel de toxiciteitsgegevens voor het dier waarvoor het middel bestemd is schaars zijn, zijn de nadelige effecten verbonden aan een behandeling met efedrine bekend op basis van het gebruik bij mensen.
Lithuanian: Nors duomenys apie toksiškumą tikslinei gyvūnų rūšiai yra negausūs, nepageidaujami reiškiniai, susiję su gydymu efedrinu, gerai žinomi iš informacijos apie vaisto vartojimą žmonių gydymui, ir pareiškėjas pateikė tam tikrą poregistracinio laikotarpio informaciją apie vaisto vartojimą šunims gydyti.
Dutch: 50 mg Vrouwelijke honden
Lithuanian: Enurace 50 Tabletės 50 mg Šunų patelės Vartoti tik per burną, kartu su maistu
Dutch: Maar er bestaan ook geen gegevens die erop wijzen dat dieren met een hartaandoening niet mogen worden behandeld met dit product.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas buvo vienas iš neįtraukimo į tyrimus kriterijų, todėl iš tyrimų nebuvo gauta informacijos apie preparato poveikį tokios būklės gyvūnams, tačiau nėra gauta ir duomenų, įrodančių, kad gyvūnai, sergantys širdies ligomis, negali būti gydomi šiuo vaistu.
Dutch: Als het product met een vergunning voor het in de handel brengen en een bewezen werkzaamheid in de referentielidstaat (RMS) jarenlang niet beschikbaar is, schuilt het gevaar vooral in het gebruik van efedrinebereidingen voor menselijk gebruik of toedieningsvormen bereid door een apotheek.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir ženklintų preparatų ar dozavimo formų, gaunamų gaminant pagal receptą vaistus, kurių sudėtyje yra efedrino, vartojimas yra daug pavojingesnė šunų šlapimo nelaikymo gydymo alternatyva, jei preparatu, kuriam suteiktas registravimo liudijimas ir kurio vartojimo veiksmingumas patvirtintas jo mažmeninės prekybos laikotarpiu, daugelį metų neprekiaujama.
Dutch: Patiënten mogen niet meer dan één capsule per dag gebruiken.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau nei vienos kapsulės per parą.
Dutch: Meer informatie over Enurev Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Enurev Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het stelde ook vast dat het feit dat het geneesmiddel slechts éénmaal per dag wordt gebruikt, patiënten kan helpen hun behandeling vol te houden.
Lithuanian: Agentūra taip pat pastebėjo, kad vaistą vartojant kartą per parą pacientams gali būti lengviau laikytis gydymo režimo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Enurev Breezhaler (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten) zijn een droge mond, neus- en keelontsteking, slapeloosheid, pijn in spieren en botten en gastro-enteritis (diarree en braken).
Lithuanian: Dažniausi Enurev Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga, raumenų ir kaulų skausmas ir gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena kapsulė kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Enurev Breezhaler continu in de gaten gehouden.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Enurev Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Enurev Breezhaler (glycopyrroniumbromide) EMA/326865/2018
Lithuanian: Enurev Breezhaler (glikopironio bromidas) EMA/326865/2018
Dutch: Dit helpt de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Lithuanian: Kvėpavimo takai atsiveria, ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Enurev Breezhaler te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Enurev Breezhaler vartojimą?
Dutch: Na twaalf weken behandeling had Enurev Breezhaler het FEV1 in de eerste studie 97 ml méér verhoogd dan placebo, en in de tweede studie 108 ml méér.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmame tyrime Enurev Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau, o antrame - 108 ml daugiau nei vartojusių placebą.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Enurev Breezhaler, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Enurev Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Enurev Breezhaler capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend gebruikt met de Enurev Breezhaler-inhalator en mogen niet worden ingeslikt.
Lithuanian: Enurev Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra inhaliacinių miltelių, galima vartoti tik su Enurev Breezhaler inhaliatoriumi; kapsulių negalima nuryti.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Enurev Breezhaler worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Enurev Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 888 COPD-patiënten bleek Enurev Breezhaler werkzamer te zijn dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verlichten van de symptomen van deze aandoening.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 888 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Enurev Breezhaler veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) malšina LOPL simptomus.
Dutch: Waarom is Enurev Breezhaler geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Enurev Breezhaler buvo registruotas ES?
Dutch: Enurev Breezhaler (glycopyrroniumbromide)
Lithuanian: Enurev Breezhaler (glikopironio bromidas)
Dutch: Dit betekent dat het de luchtwegen verwijdt door muscarinereceptoren in spiercellen in de longen te blokkeren.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis plečia kvėpavimo takus slopindamas tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius.
Dutch: Het bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Dutch: Voorts waren er geen grote veiligheidsproblemen met Enurev Breezhaler en waren de bijwerkingen vergelijkbaar met andere muscarinereceptorantagonisten.
Lithuanian: Be to, Enurev Breezhaler nekėlė didelių saugumo problemų, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų sukeliamus reiškinius.
Dutch: Enurev Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Lithuanian: Enurev Breezhaler skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Enurev Breezhaler een bescheiden maar relevant voordeel had voor patiënten in termen van verbeterde longfunctie, en dat het ook de symptomen van COPD verbeterde.
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad Enurev Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enurev Breezhaler in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Enurev Breezhaler vartojimu?
Dutch: Een overzicht van Enurev Breezhaler en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Enurev Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Enurev Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Enurev Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De werkzame stof in Enurev Breezhaler, glycopyrroniumbromide, is een muscarinereceptorantagonist.
Lithuanian: Enurev Breezhaler veiklioji medžiaga glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Dutch: Enurev Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Lithuanian: Enurev Breezhaler skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Enurev Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Enurev Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Enurev Breezhaler heeft op 28 september 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Enurev Breezhaler buvo įregistruotas visoje ES 2012 m.
Dutch: Hoe werkt Enurev Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Enurev Breezhaler?
Dutch: expiratoir volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt verbeterde.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo padidėjęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1 - didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per vieną sekundę).
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Lithuanian: Prieš vartojimą vaisto kapsulė įdedama į inhaliatorių, ir joje esantys milteliai įkvepiami per burną.
Dutch: Welke voordelen bleek Enurev Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Enurev Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe wordt Enurev Breezhaler gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Enurev Breezhaler?
Dutch: Bij inhalatie van glycopyrroniumbromide ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Enurev Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Dutch: Overige informatie over Enurev Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Enurev Breezhaler
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Enurev Breezhaler.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Enurev Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Dit kan gebeuren.
Lithuanian: Taip gali atsitikti.
Dutch: U heeft misschien medische hulp nodig.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės priežiūros.
Dutch: Eliminatie Na intraveneuze toediening van [
Lithuanian: Eliminacija Žmonėms į veną paskyrus [
Dutch: Dat bemoeilijkt het ademen.
Lithuanian: Dėl to pasunkėja kvėpavimas.
Dutch: Houd uw adem in Houd uw adem in gedurende maximaal 5 seconden.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą Sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5 sekundėms.
Dutch: Gebruik echter geen twee doses op dezelfde dag.
Lithuanian: Tačiau negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną.
Dutch: In 40% van de gevallen hielden de symptomen echter aan gedurende de hele periode van 6 maanden.
Lithuanian: Tačiau 40 % atvejų simptomai tęsėsi visą 6 mėnesių trukmės laikotarpį.
Dutch: Adem snel inen zo diep als u kunt.
Lithuanian: Įkvėpkite greitai ir kiek įmanoma giliau.
Dutch: Daarom werd de frequentie berekend op basis van ervaring uit klinische studies.
Lithuanian: Todėl dažnis buvo apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Dutch: Als u 75 jaar of ouder bent, kunt u dit geneesmiddel gebruiken in dezelfde dosering als andere volwassenen.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, galite vartoti tą pačią kaip ir kitiems suaugusiesiems skiriamą šio vaisto dozę.
Dutch: Veel gestelde vragen
Lithuanian: Dažniausiai užduodami klausimai
Dutch: Het is niet schadelijk.
Lithuanian: Šie gabalėliai nežalingi.
Dutch: Ik voelde kleine stukjes van de capsule op mijn tong - maakt dit uit?
Lithuanian: Aš pajutau mažus kapsulės gabaliukus ant liežuvio - ar tai svarbu?
Dutch: Belangrijke Informatie
Lithuanian: Svarbi informacija
Dutch: U kunt dit geneesmiddel op elk moment inhaleren, voor of na voedsel of drank.
Lithuanian: Šio vaisto galite įkvėpti bet kuriuo metu prieš valgį ar gėrimą arba po jų vartojimo.
Dutch: De patiënten moeten worden geïnstrueerd dat ze niet meer dan één dosis per dag mogen innemen.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nevartotų daugiau kaip vienos dozės per parą.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDLEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Lithuanian: Jums reikia įkvėpti vaisto tik kartą per parą, kadangi šio vaisto poveikis trunka 24 valandas.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima.
Dutch: De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule meer dan één keer wordt doorgeprikt.
Lithuanian: Tikimybė, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji praduriama daugiau nei vieną kartą.
Dutch: Er zijn onvoldoende farmacokinetische gegevens over andere etnische groepen of rassen.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie vaistinio preparatovartojimą kitų etninių grupių ar rasių asmenims nepakanka.
Dutch: Sommige oudere patiënten ouder dan 75 jaar hebben hoofdpijn (komt vaak voor) en urineweginfectie (komt vaak voor) ervaren.
Lithuanian: Kai kuriems vyresniems kaip 75 metų senyviems pacientams pasireiškė galvos skausmas (dažnai) ir šlapimo takų infekcija (dažnai).
Dutch: Enurev Breezhaler moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiëntengroepen.
Lithuanian: Enurev Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Dutch: Bovendien is de overeenstemmende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen en het is niet bekend of de werkzame stof van dit geneesmiddel bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Neturima duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu, taip pat nežinoma, ar veikliosios šio vaisto medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn, maar het is niet bekend hoe vaak ze voorkomen (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, bet jų dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: Met behulp van radioligand-bindingsstudies werd een meer dan 4-maal grotere selectiviteit aangetoond voor de humane M3-receptoren dan voor de humane M2-receptor.
Lithuanian: Radioaktyviaisiais izotopais žymėto preparato tyrimų metu nustatytas daugiau kaip 4 kartus didesnis selektyvumas žmogaus M3 receptoriams nei žmogaus M2 receptoriui.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Lithuanian: Dalis multipakuotės.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten hoeven in uw land beschikbaar te zijn.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: De patiënten moeten instructies krijgen over hoe ze het geneesmiddel correct moeten toedienen.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kaip taisyklingai vartoti vaistinio preparato.
Dutch: In de gal werd een verdere 5% van de dosis gevonden.
Lithuanian: Dar 5 % dozės buvo aptikta tulžyje.
Dutch: Er werden geen nieuwe gevallen van droge mond gerapporteerd in maanden 7-12.
Lithuanian: Naujų burnos sausmės pasireiškimo atvejų nuo 7-ojo ir 12-ojo mėnesio nepastebėta.
Dutch: Symptomatische uitkomsten
Lithuanian: Simptominiai rezultatai
Dutch: Als u dit geneesmiddel eenmaal daags gebruikt, zal het helpen om de effecten van COPD op uw dagelijkse leven te verminderen.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto kartą per parą, vaistas padės susilpninti LOPL sukeliamus reiškinius Jūsų kasdienėje veikloje.
Dutch: Stop het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen er stevig omheen.
Lithuanian: Kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite jį lūpomis.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel misschien inslikken in plaats van het te inhaleren.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
Dutch: Deze werden vrijwillig gemeld uit een populatie van onzekere omvang, waardoor het niet altijd mogelijk is om op betrouwbare wijze de frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan het geneesmiddel.
Lithuanian: Apie juos pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, anticholinergica, ATC-code: R03BB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, obstrukcinėms kvėpavimo ligoms gydyti, anticholinerginiai preparatai, ATC kodas - R03BB06
Dutch: Voor instructies over het gebruik van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel heeft geïnhaleerd of als iemand anders per ongeluk uw capsules heeft gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten of naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Enurev Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Dutch: Andere effecten
Lithuanian: Kiti poveikiai
Dutch: • Stemverandering (heesheid)
Lithuanian: • Balso pakitimas (užkimimas).
Dutch: Dit geneesmiddel blokkeert de samentrekking van deze spieren in de longen, waardoor de lucht gemakkelijker de longen in en uit kan.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja šių raumenų susitraukimą plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.
Dutch: Prik door en laat los
Lithuanian: Pradurkite ir atleiskite
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Lithuanian: Tokiu atveju kitą dozę vartokite įprastu metu.
Dutch: Naalden en springveren zijn gemaakt van roestvrij staal.
Lithuanian: Adatos ir spyruoklės pagamintos iš nerūdijančio plieno.
Dutch: Stap 1b: Open de inhalator
Lithuanian: 1b žingsnis: Atidarykite inhaliatorių
Dutch: De meest frequente anticholinerge bijwerking was droge mond (2,4%).
Lithuanian: Dažniausias anticholinerginio poveikio sukelta nepageidaujama reakcija buvo burnos sausmė (2,4 % atvejų).
Dutch: Prik de capsule door, door beide knoppen aan de zijkanten gelijktijdig stevig in te drukken.
Lithuanian: Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Dutch: Het geslacht, het rookgedrag en de baseline-FEV1 hadden geen duidelijk effect op de systemische blootstelling.
Lithuanian: Pacientų lytis, rūkymas ir pradinis FEV1 rodiklis aiškios įtakos sisteminei ekspozicijai neturi.
Dutch: In een populatie farmacokinetiek analyse van gegevens van COPD-patiënten werd vastgesteld dat lichaamsgewicht en leeftijd factoren waren die bijdroegen aan de interindividuele variabiliteit van systemische blootstelling.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės LOPL sergantiems pacientams metu nustatyta, kad kūno svoris ir amžius yra tie veiksniai, kurie svarbūs pasireikšti sisteminės ekspozicijos skirtumams atskiriems pacientams.
Dutch: • Hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie: typische klachten zijn onder andere overmatige dorst of honger en vaak plassen)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija: tipiški simptomai yra pernelyg didelis troškulys ar alkis ir dažnas šlapinimasis).
Dutch: De gebruikelijke dosering is inhalatie van de inhoud van één capsule per dag.
Lithuanian: Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.
Dutch: Anticholinerg effect
Lithuanian: Anticholinerginis poveikis
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Droge mond werd hoofdzakelijk gerapporteerd tijdens de eerste 4 weken van de behandeling met een mediane duur van vier weken bij de meeste patiënten.
Lithuanian: Burnos sausmė daugiausia pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites, o daugumai pacientų šio reiškinio trukmės mediana buvo keturios savaitės.