FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ambas sustancias fueron similares después de la administración de budesónida y formoterol por separado o como combinación de dosis fija.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos das respetivas substâncias eram comparáveis após a administração de budesonida e formoterol sob a forma de monoprodutos ou como associação de dose fixa.
Spanish: No hubo indicios de interacciones farmacocinéticas entre la budesónida y el formoterol.
Portuguese: Não existiam evidências de interações farmacocinéticas entre a budesonida e o formoterol.
Spanish: Si ha estado tomando comprimidos de corticosteroides para el asma o la EPOC, el médico tal vez le reduzca el número de comprimidos cuando empiece a usar Budesónida/Formoterol Teva.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma ou DPOC, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: En estudios de reproducción con animales, se ha observado que los glucocorticosteroides como la budesónida provocan malformaciones (fisura palatina o malformaciones esqueléticas).
Portuguese: Em estudos de reprodução animal, os corticosteroides, tais como a budesonida, demonstraram induzir malformações (fenda palatina e malformações ao nível do esqueleto).
Spanish: Se desconoce la farmacocinética de la budesónida o del formoterol en niños y pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: As farmacocinéticas da budesonida e do formoterol em crianças e doentes com insuficiência renal são desconhecidas.
Spanish: No se ha investigado el uso preventivo de Budesónida/Formoterol Teva, p. ej., antes de hacer ejercicio.
Portuguese: A utilização profilática de Budesonida/Formoterol Teva, p. ex., antes de praticar exercício não foi estudada.
Spanish: Si nota que se queda sin aliento o que tiene "pitidos" durante el uso de Budesónida/Formoterol Teva, debe seguir usándolo, pero acuda al médico lo antes posible, ya que puede necesitar tratamiento adicional.
Portuguese: Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva, deverá continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva, mas deve falar com o seu médico logo que possível, pois pode necessitar de tratamento adicional.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS LÁMINA
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FOLHA DE ALUMÍNIO
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Budesónida/Formoterol Teva si
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva se:
Spanish: No hubo indicios de interacciones metabólicas ni de reacciones de desplazamiento entre el formoterol y la budesónida.
Portuguese: Não existem indicações de quaisquer interações metabólicas ou de quaisquer reações de deslocamento entre o formoterol e a budesonida.
Spanish: En los estudios, el depósito pulmonar medio de la budesónida después de la inhalación a través del inhalador de polvo osciló entre el 32 y el 44 % de la dosis administrada.
Portuguese: Em estudos, a deposição pulmonar média da budesonida após inalação através do inalador de pó variou entre 32% e 44% da dose libertada.
Spanish: En esos casos se debe sopesar el uso de un broncodilatador adicional de acción rápida como uso profiláctico.
Portuguese: A utilização de um broncodilatador de ação rápida separado deve ser ponderada para utilização profilática.
Spanish: Los metabolitos de la budesónida se eliminan como tales o en forma conjugada en la orina.
Portuguese: Os metabolitos da budesonida são eliminados na urina inalterados ou sob a forma conjugada.
Spanish: Tanto la combinación de dosis fija de budesónida y formoterol como los productos correspondientes por separado han demostrado ser bioequivalentes con respecto a la exposición sistémica de budesónida y formoterol, respectivamente.
Portuguese: Foi demonstrado que a associação de dose fixa de budesonida e formoterol e os correspondentes monoprodutos são bioequivalentes no que diz respeito à exposição sistémica da budesonida e do formoterol, respetivamente.
Spanish: Polvo para inhalación 1 inhalador con 120 dosis.
Portuguese: Pó para inalação 1 inalador contendo 120 doses.
Spanish: El potente inhibidor del CYP3A4 ketoconazol, a una dosis de 200 mg diarios, multiplicó por seis por término medio los niveles plasmáticos de budesónida (una sola dosis de 3 mg) administrada concomitantemente por vía oral.
Portuguese: O potente inibidor da CYP3A4, cetoconazol, com o regime posológico de 200 mg uma vez por dia, aumentou, em média, seis vezes os níveis plasmáticos da budesonida administrada concomitantemente por via oral (dose única de 3 mg).
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones o si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Si se utiliza para tratar el asma, el médico le recetará Budesónida/Formoterol Teva junto con un "inhalador de alivio" adicional como por ejemplo, salbutamol.
Portuguese: Quando usado para a asma, o seu médico irá receitar-lhe Budesonida/Formoterol Teva juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Spanish: Polvo para inhalación 1 inhalador con 60 dosis.
Portuguese: Pó para inalação 1 inalador contendo 60 doses.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios pediátricos de 12 semanas de duración en los cuales se trató a 265 niños de 6 a 11 años de edad con una dosis de mantenimiento de budesónida/formoterol (2 inhalaciones de 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación dos veces al día) y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta a demanda.
Portuguese: Foram realizados dois estudos pediátricos com a duração de 12 semanas, nos quais 265 crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos foram tratadas com uma dose de manutenção de budesonida/formoterol (2 inalações de 80 microgramas/4,5 microgramas/inalação duas vezes por dia) e um agonista dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação de alívio.
Spanish: En la orina se han detectado solo cantidades insignificantes de budesónida no modificada.
Portuguese: Apenas quantidades desprezáveis de budesonida inalterada foram detetadas na urina.
Spanish: Si está haciendo ejercicio y nota síntomas de asma, use un "inhalador de alivio" para aliviar estos síntomas.
Portuguese: Se estiver a praticar exercício e desenvolver sintomas de asma, utilize o seu "inalador de alívio" em separado para estes sintomas.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva contiene formoterol y budesónida, que poseen modos de actuación distintos y muestran efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del asma.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva contém formoterol e budesonida, substâncias que possuem diferentes modos de ação e que apresentam efeitos aditivos em termos da redução das exacerbações da asma.
Spanish: Preparación de su nuevo Budesónida/Formoterol Teva
Portuguese: Preparação do seu Budesonida/Formoterol Teva novo
Spanish: La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden provocar reacciones alérgicas.
Portuguese: A lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.
Spanish: Cada dosis contiene aproximadamente 10 miligramos de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Cada dose contém aproximadamente 10 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Spanish: Cada dosis contiene aproximadamente 5 miligramos de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Cada dose contém aproximadamente 5 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Spanish: Si su médico cree que necesita una dosis más baja de la que está disponible en su Budesónida/Formoterol Teva, su médico puede recetarle un inhalador alternativo que contenga los mismos principios activos que su Budesónida/Formoterol Teva, pero con una dosis menor del corticoesteroide.
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu Budesonida/Formoterol Teva, o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o Budesonida/Formoterol Teva mas com uma dose inferior de corticosteroides.
Spanish: Es preciso que el médico o el profesional sanitario revalúen periódicamente a los pacientes para que la dosis de Budesónida/Formoterol Teva siga siendo la óptima.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados regularmente pelo respetivo prescritor/profissional de saúde, para que seja mantida a dose ideal de Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Spanish: El médico tal vez considere añadir comprimidos de corticosteroides a su tratamiento habitual en épocas de estrés (por ejemplo, cuando tenga una infección de pecho o antes de una operación).
Portuguese: O seu médico pode ponderar adicionar comprimidos à base de esteroides ao seu tratamento normal durante períodos de stress (por exemplo, se tiver uma infeção respiratória ou antes de uma cirurgia).
Spanish: (budesónida/formoterol fumarato dihidrato)
Portuguese: (budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado)
Spanish: Si se produce cualquiera de estos síntomas, deje inmediatamente de usar Budesónida/Formoterol Teva y utilice el "inhalador de alivio".
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio".
Spanish: La recuperación puede prolongarse durante un período considerable una vez suspendidos los corticosteroides por vía oral, de manera que los pacientes con dependencia de los corticosteroides por vía oral que cambien a la budesónida por vía inhalatoria pueden seguir presentando riesgo de insuficiencia suprarrenal durante un período considerable.
Portuguese: A recuperação pode demorar um tempo considerável após a cessação da terapêutica esteroide oral e, por conseguinte, os doentes dependentes de esteroides orais transferidos para budesonida inalada podem permanecer em risco de insuficiência da função suprarrenal durante um período de tempo considerável.
Spanish: En dos estudios de 12 semanas de duración, el efecto de budesónida/formoterol sobre el funcionamiento pulmonar fue el mismo que el de la combinación no fija de budesónida y formoterol, y mayor que el de la budesónida sola.
Portuguese: Em dois estudos com 12 semanas de duração, o efeito na função pulmonar de budesonida/formoterol foi igual ao da associação livre de budesonida e formoterol e superior ao da budesonida isolada.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado para el tratamiento habitual del asma cuando sea adecuado el uso de una combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada):
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Spanish: NL-2031 GA Haarlem Países Bajos
Portuguese: NL-2031 GA Haarlem Paises Baixos
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos con exposición a una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato o al tratamiento concomitante con formoterol y budesónida.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre gravidezes expostas a uma terapêutica de combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado ou ao tratamento concomitante com formoterol e budesonida.
Spanish: Dado que Budesónida/Formoterol Teva contiene tanto budesónida como formoterol, puede producirse el mismo patrón de reacciones adversas descrito con estas sustancias.
Portuguese: Dado que Budesonida/Formoterol Teva contém budesonida e formoterol, poderá ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis relatado para estas substâncias isoladamente.
Spanish: Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar considerablemente los niveles plasmáticos de budesónida, y debe evitarse su uso concomitante.
Portuguese: É provável que inibidores potentes da CYP3A4 (p. ex., cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inibidores da protease do VIH) aumentem acentuadamente os níveis plasmáticos da budesonida e a sua utilização concomitante deve ser evitada.
Spanish: - Los principios activos son budesónida y formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: - As substâncias ativas são a budesonida e o fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden provocar reacciones alérgicas.
Portuguese: O excipiente lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.
Spanish: Entre sus efectos se encuentran: - cambios en la densidad mineral ósea (debilitamiento de los huesos) - cataratas (enturbiamiento del cristalino del ojo) - glaucoma (aumento de la presión en el ojo) - ralentización de la velocidad de crecimiento de niños y adolescentes - efectos sobre la glándula suprarrenal (glándula pequeña situada junto al riñón).
Portuguese: Os efeitos incluem: - alterações da densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos) - cataratas (névoa do cristalino do olho) - glaucoma (aumento da pressão ocular) - decréscimo do ritmo de crescimento de crianças e adolescentes - um efeito nas glândulas suprarrenais (pequenas glândulas próximas dos rins).
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Spanish: • Fenotiazinas (como clorpromazina y proclorperazina).
Portuguese: • Medicamentos à base de fenotiazina (tais como a cloropromazina e procloroperazina).
Spanish: • Si se queda embarazada mientras usa Budesónida/Formoterol Teva, NO deje de usar Budesónida/Formoterol Teva; hable con el médico inmediatamente.
Portuguese: • Se engravidar enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva, NÃO pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva mas fale com o seu médico imediatamente.
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Spanish: Si fuera preciso suspender el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva por sobredosis del componente de formoterol del medicamento, debe contemplarse la instauración de un tratamiento adecuado con corticosteroides inhalados.
Portuguese: Se a terapêutica com Budesonida/Formoterol Teva tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Spanish: 1 o 2 inhalaciones (aplicaciones) dos veces al día.
Portuguese: 1 ou 2 inalações (atuações), duas vezes por dia.
Spanish: La budesónida inhalada se absorbe rápidamente y la concentración plasmática máxima se alcanza a los 30 minutos de la inhalación.
Portuguese: A budesonida inalada é rapidamente absorvida e a concentração plasmática máxima é alcançada nos primeiros 30 minutos após a inalação.
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 120 inhalaciones cuando está lleno.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 120 inalações quando o inalador está cheio.
Spanish: Durante el embarazo, una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato solo debe utilizarse cuando las ventajas superen a los riesgos.
Portuguese: Uma terapêutica de combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado apenas deve ser utilizada durante a gravidez quando os benefícios forem superiores aos potenciais riscos.
Spanish: Para tratar el asma su médico le recetará dos inhaladores: Budesónida/Formoterol Teva junto con un "inhalador de alivio" adicional como salbutamol.
Portuguese: Quando usado para a asma, o seu médico irá receitar-lhe dois inaladores da asma: Budesonida/Formoterol Teva juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad (véase la sección 4.2).
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Spanish: 1 inhalación (aplicación) dos veces al día.
Portuguese: 1 inalação (atuação), duas vezes por dia.
Spanish: o bien - en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
Portuguese: ou - em doentes já devidamente controlados tanto com corticosteroides inalados como com agonistas dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva de 320 microgramos/9 microgramos solo debe utilizarse como terapia de mantenimiento.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 320 microgramas/9,0 microgramas deve ser usado apenas como terapêutica da manutenção.
Spanish: Budesónida / formoterol fumarato dihidrato
Portuguese: budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado
Spanish: La budesónida es un glucocorticosteroide que, mediante su uso por vía inhalatoria, ejerce una acción antiinflamatoria dependiente de la dosis en las vías respiratorias, lo que reduce los síntomas y las exacerbaciones del asma.
Portuguese: A budesonida é um glucocorticoide que, quando inalado, tem uma ação anti-inflamatória dependente da dose a nível das vias respiratórias, resultando na redução dos sintomas e menos exacerbações da asma.
Spanish: • Use Budesónida/Formoterol Teva todos los días.
Portuguese: Utilize o seu Budesonida/Formoterol Teva todos os dias.
Spanish: • β bloqueantes (como atenolol o propranolol para la tensión arterial alta o para enfermedades del corazón), incluidos los colirios (como timolol para el glaucoma).
Portuguese: • Bloqueadores β (tais como o atenolol ou propranolol para o tratamento da tensão arterial elevada ou doenças do coração), incluindo gotas para os olhos (tais como o timolol para o glaucoma).
Spanish: Prolongación del intervalo QTc
Portuguese: Angina de peito Prolongamento do intervalo QTc
Spanish: No use Budesónida/Formoterol Teva 320/9 microgramos como "inhalador de alivio".
Portuguese: Não utilize o Budesonida/Formoterol Teva 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Spanish: Si se producen estos efectos, por lo general serán leves y desaparecerán a medida que siga utilizando
Portuguese: Caso estes efeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente, à medida que continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva se toma como terapia de mantenimiento regular con un broncodilatador de acción rápida adicional como inhalador de alivio.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Spanish: Las propiedades específicas de la budesónida y del formoterol permiten usar la combinación como terapia de mantenimiento y de alivio, o como terapia de mantenimiento para el asma.
Portuguese: As propriedades específicas da budesonida e do formoterol permitem a utilização da associação como tratamento de manutenção da asma.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos que solo presenten asma leve no controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva não é um tratamento apropriado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Spanish: La budesónida muestra un elevado aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,2 l/min) y su semivida de eliminación plasmática tras la administración intravenosa es de 4 horas por término medio.
Portuguese: A budesonida possui uma elevada depuração sistémica (aproximadamente 1,2 l/min) e a sua semivida de eliminação plasmática após administração i.v.
Spanish: Algunos datos acerca de esta interacción con dosis elevadas de budesónida inhalada indican que pueden producirse incrementos considerables en los niveles plasmáticos (del cuádruple, por término medio) al administrar 200 mg una vez al día de itraconazol junto con budesónida inhalada (dosis única de 1000 microgramos).
Portuguese: Os dados limitados acerca desta interação para doses elevadas de budesonida inalada indicam que podem ocorrer aumentos acentuados dos níveis plasmáticos (em média, quatro vezes) se for administrado itraconazol, 200 mg por dia, concomitantemente com budesonida inalada (dose única de 1000 microgramas).
Spanish: Raras Muy raras
Portuguese: Pouco frequentes Tonturas Muito raras
Spanish: Si usa más Budesónida/Formoterol Teva del que debe, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Se utilizar mais Budesonida/Formoterol Teva do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Spanish: Qué es Budesónida/Formoterol Teva y para qué se utiliza (página 3) Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesónida/Formoterol Teva (página 5) Cómo usar Budesónida/Formoterol Teva (página 8) Posibles efectos adversos (página 16)
Portuguese: O que é Budesonida/Formoterol Teva e para que é utilizado (página 3) O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva (página 5) Como utilizar Budesonida/Formoterol Teva (página 8) Efeitos secundários possíveis (página 16) Como conservar Budesonida/Formoterol Teva (página 19) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 19)
Spanish: - en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Portuguese: - em doentes não adequadamente controlados com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Spanish: Qué es Budesónida/Formoterol Teva y para qué se utiliza (página 3) Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesónida/Formoterol Teva (página 5) Cómo usar Budesónida/Formoterol Teva (página 9) Posibles efectos adversos (página 18)
Portuguese: O que é Budesonida/Formoterol Teva e para que é utilizado (página 3) O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva (página 5) Como utilizar Budesonida/Formoterol Teva (página 9) Efeitos secundários possíveis (página 18) Como conservar Budesonida/Formoterol Teva (página 21) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 22)
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas siguientes, deje de utilizar Budesónida/Formoterol Teva y consulte al médico inmediatamente:
Portuguese: Se lhe acontecer qualquer uma das situações a seguir descritas, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva e fale imediatamente com o seu médico:
Spanish: No se dispone de datos para el uso de una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de uma combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado em doentes com compromisso hepático ou renal.