FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Olanzapine Mylan s liekom Zyprexa a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest bioekwiwalentny w stosunku do preparatu Zyprexa.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
Slovak: V prípade pacientov starších ako 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Slovak: Mylan je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Polish: Olanzapine Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Slovak: Čo je Olanzapine Mylan?
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Olanzapine Mylan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
Slovak: Olanzapine Mylan je tzv. generický liek.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest „lekiem generycznym".
Slovak: Olanzapine Mylan, olanzapín, je antipsychotický liek.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Slovak: Olanzapine Mylan:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Mylan:
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Slovak: ATC kód: N05A H03.
Polish: Kod ATC: N05A H03.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
Slovak: Znížené libido u mužov a žien
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet
Slovak: Nápoj okamžite vypite.
Polish: Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.
Slovak: Symptómy z vysadenia7, 12
Polish: Objawy odstawienne7, 12
Slovak: Vy a váš lekár by ste mali kontrolovať vašu váhu pravidelné.
Polish: Pacjent sam i jego lekarz powinni kontrolować wagę pacjenta regularnie.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Slovak: Olanzapin Teva sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
Polish: Tableki Olanzapine Teva łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Slovak: Erektilná dysfunkcia u mužov
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí absolvovali 9 - 12 mesačnú terapiu, sa rýchlosť zvýšenia priemernej hladiny krvnej glukózy spomalila približne po 6 mesiacoch.
Polish: U dorosłych pacjentów po 9-12 miesiącach leczenia, tempo wzrostu średniego stężenia glukozy we krwi zmniejszało się po około 6 miesiącach.
Slovak: Ten môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou (PKU),
Polish: Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Slovak: , náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Polish: nagła śmierć (patrz punkt 4.4)11
Slovak: - Ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: % z dávky olanzapínu podanej matke (mg/kg).
Polish: dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg mc.).
Slovak: Teva Nederland B.V.
Polish: Nederland B.V.
Slovak: Medzi jedincami s cirhózou bolo viac fajčiarov (4/6; 67 %) ako medzi jedincami bez hepatálnej dysfunkcie (0/3;
Polish: W grupie osób z marskością wątroby było więcej osób palących (4/6; 67%) niż w grupie bez zaburzeń czynności wątroby (0/3; 0%).
Slovak: Tabletu môžete vhodiť aj do pohára vody, pomarančového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy a zamiešať.
Polish: Tabletkę można również umieścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy a następnie wymieszać.
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 - 60 %.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podanie węgla aktywowanego zmniejsza dostępność biologiczną przyjętej doustnie olanzapiny o 50-60%.
Slovak: Okrem iného obsahuje laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Polish: Zawiera między innymi: laktozę, sacharozę, aspartam (E951).
Slovak: Časté: Zvýšená hladina cholesterolu15
Polish: Często: zwiększenie stężenia cholesterolu15
Slovak: Nepoužívajte adrenalín, dopamín či iné sympatomimetiká s agonistickou aktivitou na β-receptoroch, keďže beta stimulácia môže viesť ku zhoršeniu hypotenzie.
Polish: Nie należy stosować adrenaliny, dopaminy ani innych środków sympatykomimetycznych wykazujących aktywność beta-agonistyczną, ponieważ beta-stymulacja może nasilić niedociśnienie.
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5 - 20 mg/deň.
Polish: Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa może być ustalana w zależności od stanu klinicznego pacjenta w zakresie 5 do 20 mg/dobę.
Slovak: Priemerná expozícia dieťaťa (mg/kg) v rovnovážnom stave bola odhadnutá na 1,8
Polish: U niemowląt średnia ekspozycja (mg/kg mc.) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8%
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapin Teva môžu prejsť do materského mlieka.
Polish: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku Olanzapine Teva mogą przenikać do mleka matki.
Slovak: Nie je dôležité, či ich užívate počas jedla alebo nalačno.
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki przyjmuje się podczas posiłku czy nie.
Slovak: Olanzapín nemal mutanogénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Polish: Działanie mutagenne Olanzapina nie wykazywała działania mutagennego lub klastogennego w pełnym zakresie testów standardowych, w tym w testach mutacji w komórkach bakterii i testach u ssaków in vitro i in vivo.
Slovak: Predĺženie QTc (pozri časť 4.4)
Polish: QTc (patrz punkt 4.4)
Slovak: Keďže orodispergovateľná tableta je krehká, má sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest wrażliwa, powinna być zażyta niezwłocznie po otwarciu blistra.
Slovak: Olanzapin Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Polish: Olanzapine Teva należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu choroby występującej z:
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Nemecko
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Slovak: Tablety Olanzapin Teva by ste mali užívať raz denne, podľa rady lekára.
Polish: Tabletki Olanzapine Teva należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: U 44 schizofrenických pacientov starších ako 65 rokov sa pri dávkach 5 - 20 mg/deň nepozoroval zvýšený výskyt nežiaducich účinkov.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku >65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Slovak: Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
Polish: W przypadku obecności więcej niż jednego czynnika, który mógłby spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu) należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
Slovak: Váš lekár by mal urobiť vyšetrenie krvi na kontrolu na kontrolu hladiny cukru a niektorých tukov predtým, než začnete užívať Olanzapin Teva a taktiež pravidelne počas liečby.
Polish: Lekarz powinien zlecić wykonanie badania krwi, aby sprawdzić poziom cukru we krwi oraz poziom niektórych tłuszczów przed zastosowaniem leku Olanzapine Teva i regularnie w trakcie leczenia.
Slovak: Počas liečby Olanzapin Teva užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Teva mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2)
Polish: (patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Slovak: Olanzapin Teva obsahuje účinnú látku olanzapín.
Polish: Olanzapine Teva zawiera substancję czynną olanzapinę.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania sú rovnaké ako u obalenej tablety olanzapínu.
Polish: Dawka i częstotliwość podania leku jest taka sama jak w przypadku olanzapiny w postaci tabletek powlekanych.
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moču vo forme metabolitov.
Polish: Badanie bilansu masy wykazało, że około 57% znakowanej radioaktywnie olanzapiny występowało w moczu, głównie w postaci metabolitów.
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie charakterizujúce s príznakmi že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Polish: • Schizofrenią, chorobą w której pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi.
Slovak: zriedkavou genetickou poruchou, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Polish: Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Slovak: Neberte dve dávky za deň.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu doby.
Slovak: Dbajte, aby ste nemali vlhké ruky, pretože tak sa môže tableta ľahko polámať.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się połamać.
Slovak: Galaktorea u žien
Polish: Mlekotok u kobiet
Slovak: Hmotnosť sa má sledovať pravidelne, napr. na začiatku, po 4, 8 a 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každého štvrť roka.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała, np. na początku leczenia, 4, 8 i 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i raz na kwartał.
Slovak: Čo je Olanzapin Teva a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Olanzapine Teva i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami).
Polish: Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac/RRRR}>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
Slovak: Zväčšenie pŕs
Polish: Powiększenie piersi
Slovak: Eozinofília Leukopénia10 Neutropénia10
Polish: Eozynofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Slovak: Čo je Olanzapin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapin Teva Ako užívať Olanzapin Teva
Polish: Co to jest lek Olanzapine Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapine Teva
Slovak: 15 mg sila navyše obsahuje indigokarmín (E132) a 20 mg sila obsahuje červený oxid železitý (E172)
Polish: Ponadto, tabletki o mocy 15 mg zawierają indygokarminę (E132), a tabletki o mocy 20 mg zawierają tlenek żelaza czerwony (E172).
Slovak: Veľmi časté: Zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT/AST; pozri časť 4.4).
Polish: Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Slovak: Cytochrómy P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 prispievajú k tvorbe metabolitov N-desmetylu a 2-hydroxymetylu, vykazujúcich in vivo významne nižšiu farmakologickú aktivitu ako olanzapín v štúdiách na zvieratách.
Polish: Cytochromy P450-CYP1A2 oraz P450-CYP2D6 biorą udział w tworzeniu metabolitów N-demetylowego i 2-hydroksymetylowego, które w badaniach na zwierzętach wykazały znamiennie mniejszą aktywność in vivo niż olanzapina.
Slovak: Olanzapín vykazoval in vitro väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT ako D aktivitu na in vivo modeloch.
Polish: W badaniach in vitro olanzapina wykazywała większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT2 niż dopaminowych D2 oraz większą aktywność do receptorów 5HT niż D w modelu in vivo.
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky:
Polish: W szczególności, należy poinformować lekarza w przypadku stosowania:
Slovak: 10 Vyhodnotené na základe nameraných hodnôt z klinických skúšaní v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Polish: 10 Oszacowana na podstawie wartości mierzonych w badaniach klinicznych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Polish: Czynnikami ryzyka, predysponującymi tę populację pacjentów do zwiększonej śmiertelności, był wiek >65 lat, utrudnienie połykania, sedacja, niedożywienie i odwodnienie, choroby płuc (np. zapalenie płuc z aspiracją lub bez aspiracji) lub jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
Slovak: Odporúča sa príslušné klinické monitorovanie s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. meranie hladiny glukózy v krvi na začiatku liečby, 12 týždňov po začatí liečby olanzapínom a následne v ročných intervaloch.
Polish: Zaleca się odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. pomiar poziomów glukozy we krwi, przed rozpoczęciem badania, 12 tygodni po rozpoczęciu stosowania olanzapiny i co roku.
Slovak: V prípadoch, v ktorých sa považuje za nevyhnutné zvýšenie dávky o 2,5 mg, sa majú použiť filmom obalené tablety Olanzapin Teva.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest zwiększenie dawki o 2,5 mg powinny być zastosowane tabletki powlekane Olanzapine Teva.
Slovak: Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, má byť opatrné.
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu majú byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Polish: U pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. na początku leczenia, 12 tygodnia po rozpoczęciu terapii olanzapiną i co 5 lat od rozpoczęcia terapii.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartámu v každej 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg orodispergovateľnej tablete.
Polish: Lek zawiera 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartamu w każdej 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Slovak: Súbežné užívanie olanzapínu s antiparkinsonikami u pacientov s Parkinsonovou chorobou a demenciou sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny i preparatów podawanych w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem (patrz punkt 4.4).
Slovak: U všetkých druhov boli pozorované účinky na hematologické ukazovatele, vrátane na dávke závislom poklese počtu leukocytov v krvi u myší a nešpecifickom poklese leukocytov v krvi u krýs; cytotoxický účinok na kostnú dreň sa však nedokázal.
Polish: Wpływ na obraz krwi, obserwowany u wszystkich badanych gatunków, obejmował zależne od dawki zmniejszenie ilości leukocytów u myszy i niespecyficzne zmniejszenie ilości leukocytów u szczurów, jednakże brak dowodów działania cytotoksycznego wobec szpiku kostnego.
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4)
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt 4.4)
Slovak: - mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda" (prechodné príznaky porážky) - Parkinsonova choroba - problémy s prostatou
Polish: • Udar lub "mini" udar (przemijające objawy udaru) • Choroba Parkinsona
Slovak: UAB Litauen
Polish: SanoSwiss UAB Litauen
Slovak: - karbamazepín (proti epilepsii a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - môže byť nutné zmeniť vašu dávku Olanzapínu Teva.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stosowany w zaburzeniach nastroju), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) - może wystąpić konieczność zmiany dawki leku Olanzapine Teva.
Slovak: Počas liečby Olanzapin Teva nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapin Teva v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Teva nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią, ponieważ w połączeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Slovak: - krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
Polish: • zakrzepy w żyłach (niezbyt częste działanie niepożądane, które może wystąpić u 1 na 100 osób), zwłaszcza w kończynach dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie w nodze), które mogą przemieszczać się drogą naczyń krwionośnych do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je
Polish: Cykle płciowe były zaburzone po dawce 1,1 mg/kg mc. (trzykrotność dawki maksymalnej u człowieka), a parametry reprodukcyjne u szczurów po dawce 3 mg/kg (dziewięciokrotność dawki maksymalnej u człowieka).
Slovak: Navyše, v zobrazovacej štúdii Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a pacientov odpovedajúcich na risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Polish: Ponadto, badanie obrazowe metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przeprowadzone u osób chorych na schizofrenię wykazało mniejsze wysycenie zlokalizowanych w prążkowiu receptorów D2 u pacjentów odpowiadających na leczenie olanzapiną niż u pacjentów odpowiadających na leczenie rysperydonem oraz innymi lekami przeciwpsychotycznymi, natomiast porównywalne do tego, jakie zaobserwowano u pacjentów odpowiadających na leczenie klozapiną.
Slovak: - Povedzte lekárovi, ak u váš alebo u niekoho iného z vašej rodiny bol pozorovaný vznik krvných zrazenín, keďže liečivá aké sú tieto, sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub jego rodziny występowały w przeszłości zakrzepy krwi po zastosowaniu leków takich jak ten.
Slovak: Bolo preukázané, že Olanzapín Teva zabraňuje opakovaniu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých manická epizóda reaguje na liečbu olanzapínom.
Polish: Wykazano, że Olanzapine Teva zapobiega nawrotom powyższych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, w której uzyskano pozytywną odpowiedź na leczenie olanzapiną w epizodach maniakalnych.
Slovak: Abstinenčný syndróm novorodenca (pozri časť 4.6)
Polish: Zespół odstawienny u noworodków (patrz punkt 4.6)
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5 - 20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n = 467) ako aj u mužov (n =
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n = 467), jak i mężczyzn (n = 869) był porównywalny.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapin Teva užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapine Teva tak długo, jak zaleci to lekarz.
Slovak: Náhla srdcová smrť
Polish: nagła śmierć
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie hmotnosti u pacientov, užívajúcich Olanzapin Teva.
Polish: - Zaobserwowano przyrost masy ciała u pacjentów przyjmujących lek Olanzapine Teva.
Slovak: Štúdie s pacientmi vo veku 13 - 17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8
Slovak: U niektorých nápojov môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu.
Polish: Niektóre napoje po wrzuceniu do nich tabletki i wymieszaniu mogą zmienić barwę i ewentualnie zmętnieć.
Slovak: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapin Teva, oznámte to lekárovi.
Polish: Jeżeli po przyjęciu leku Olanzapine Teva wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Slovak: Okrem iného obsahuje monohydrát laktózy.
Polish: Zawiera między innymi laktozę jednowodną.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte na neznášanlivosť niektorých cukrov, pred podaním lieku sa obráťte na svojho lekára.
Polish: Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapin Teva zhoršovať jej príznaky.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie leku Olanzapine Teva może spowodować nasilenie objawów tej choroby.
Slovak: Ako vyzerá Olanzapin Teva a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Olanzapine Teva i co zawiera opakowanie
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacientov s psychózou a/alebo s poruchami správania súvisiacimi s demenciou z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Slovak: Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú: - nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Polish: • nieprawidłowe ruchy (częste działanie niepożądane, które może dotyczyć 1 na 10 osób), głównie twarzy lub języka;
Slovak: Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Olanzapin Teva: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Teva w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.