FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Psylliumzaad wordt gebruikt in de vorm van rijpe, hele, droge zaden of als preparaten die worden gemaakt door de zaden tot poeder te vermalen.
Lithuanian: Vartojamos nesmulkintos prinokusios ir išdžiovintos smiltyninių gysločių sėklos arba šių sėklų milteliai.
Dutch: Tegelijkertijd maakt psylliumzaad de darm glad, wat de passage van de ontlasting verbetert.
Lithuanian: Kartu smiltyninių gysločių sėklos veikia kaip žarnyno tepalas, todėl išmatos lengviau juda žarnynu.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van psylliumzaad.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
Dutch: Bij het verwerken van dit product niet eten, drinken of roken.
Lithuanian: Naudojant šį preparatą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Dutch: Op grond van de overgelegde gegevens worden de volgende houdbaarheidstermijnen als aanvaardbaar beschouwd:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, priimtinais laikomi šie tinkamumo laikotarpiai:
Dutch: 35396 Gießen Duitsland
Lithuanian: 35396 Gießen Vokietija
Dutch: 4600 Wels Oostenrijk
Lithuanian: 4600 Wels Austrija
Dutch: 3991 RA Houten Nederland
Lithuanian: 3991 RA Houten Nyderlandai
Dutch: 1030 Wenen
Lithuanian: 1030 Vienna
Dutch: Hierbij moeten persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen.
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones
Dutch: De overige handelsvergunningen werden via nationale procedures goedgekeurd.
Lithuanian: Kitos rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikia nusiplauti rankas.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 240 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 240 ml
Dutch: Acht vergunningen voor het in de handel brengen werden goedgekeurd via de procedure van wederzijdse erkenning met Italië als rapporterende lidstaat.
Lithuanian: Aštuonios rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Italija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Dutch: - Tilmicosine kan leiden tot irritatie.
Lithuanian: - Tilmikozinas gali sukelti sudirginimą.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, VETERINARINIŲ VAISTŲ STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Allergische reacties op deze stoffen kunnen incidenteel ernstig zijn en daarom moet direct contact worden vermeden.
Lithuanian: Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios, todėl būtina vengti tiesioginio sąlyčio su jomis.
Dutch: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankrijk
Lithuanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen, voor zover bekend.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Dutch: Ernstig zieke dieren drinken doorgaans minder en kunnen een gelijktijdige behandeling, bij voorkeur parentale medicatie, nodig hebben.
Lithuanian: Sunkiai sergantys gyvūnai paprastai geria mažiau ir jiems gali prireikti tuo pat metu taikyti kitą, jei įmanoma, parenteralinį gydymą vaistais.
Dutch: 1000 Brussel België
Lithuanian: 1000 Brussel Belgija
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten/4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten: in sommige lidstaten is het geneesmiddel geïndiceerd voor kalkoenen, in andere niet.
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys /4.2 Vartojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis: kai kuriose valstybėse narėse šis preparatas indikuotinas kalakutams gydyti, kitose - ne.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP:
Dutch: Pulmotil AC 250 mg/ml concentraat voor orale oplossing staat op dit moment in achttien EU-lidstaten geregistreerd.
Lithuanian: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui šiuo metu registruotas 18 ES valstybių narių.
Dutch: Zwelling van gezicht, lippen en ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstiger verschijnselen die dringende medische zorg vereisen.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tinimas arba sunkus kvėpavimas yra sunkesni simptomai, kuriems pasireiškus būtina skubiai kreiptis į gydytoją.
Dutch: Deze verwijzing heeft betrekking op verschillen tussen de door de lidstaten genomen besluiten, zoals aan de orde gesteld door Duitsland.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta Vokietijai išreiškus susirūpinimą dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
Dutch: Overgevoeligheid voor tilmicosine kan leiden tot kruisreacties met andere macroliden en omgekeerd.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas tilmikozinui gali lemti kryžmines alergines reakcijas į kitus makrolidus ir atvirkščiai.
Dutch: De voornaamste rubrieken waarin de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (onder andere) van elkaar afwijken, zijn:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai (ne visi) yra šie:
Dutch: Bevat dinatriumedetaat; niet injecteren.
Lithuanian: Sudėtyje yra dinatrio edetato; nešvirkšti.
Dutch: etikettering en bijsluiter) volgens de meest recente richtsnoeren; - de relevante gegevens die voorhanden waren ter onderbouwing van de voorgestelde geharmoniseerde productinformatie.
Lithuanian: ženklinimo ir pakuotės lapelio) suderinimo, atsižvelgiant į naujausias rekomendacijas; - turimus susijusius duomenis, pagrindžiančius tokį preparato informacinių dokumentų suderinimą.
Dutch: Bij het mengen van het diergeneesmiddel moet direct contact met ogen, huid en slijmvliezen worden vermeden.
Lithuanian: Maišant veterinarinį vaistą, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ir gleivinėmis.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Dutch: Het CVMP kan de indicatie en posologie voor alle diersoorten aanvaarden, aangezien deze overeenstemmen met de soorten die in de laboratoriumstudies en in het veld zijn gebruikt.
Lithuanian: CVMP sutinka su indikacija ir dozavimu visoms gyvūnų rūšims, nes šie parametrai atitinka naudojamus eksperimentinių ir lauko tyrimų metu.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater of melkvervanger dient bij voorkeur elke 24 uur vers te worden bereid.
Lithuanian: Geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą su vaistais reikia paruošti iš naujo kas 24 val.
Dutch: Dit kan worden ondervangen door het gemedicineerde drinkwater weg te nemen en te vervangen door vers water zonder medicatie.
Lithuanian: Šią padėtį galima ištaisyti geriamąjį vandenį su vaistais pakeičiant švariu vandeniu be vaistų.
Dutch: Wanneer het product wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę atsparumo mikrobams strategijas.
Dutch: Belangrijk: moet voor toediening aan dieren worden verdund.
Lithuanian: Svarbu! Prieš duodant gyvūnams būtina atskiesti.
Dutch: Uitsluitend voor oraal gebruik.
Lithuanian: Skirta tik peroraliniam naudojimui.
Dutch: Het gebruik van het product moet worden gebaseerd op gevoeligheidstests.
Lithuanian: Preparatą reikia naudoti atsižvelgiant į bakterijų jautrumo tyrimo duomenis.
Dutch: - Om blootstelling tijdens de bereiding van het gemedicineerde drinkwater te voorkomen, moeten een overall, stofbril en ondoordringbare handschoenen worden gedragen.
Lithuanian: - Siekiant išvengti sąlyčio su preparatu, ruošiant vaistinį geriamąjį vandenį reikia dėvėti kombinezoną, apsauginius akinius ir mūvėti nelaidžias pirštines.
Dutch: Hulpstoffen: propylgallaat, dinatriumedetaat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: propilo galatas, dinatrio edetatas.
Dutch: De veiligheid van tilmicosine is niet bewezen bij fokdieren.
Lithuanian: Tilmikozino saugumas veisliniams gyvūnams nenustatytas.
Dutch: Op verzoek van het CVMP hebben de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen de volgende documentatie ingediend: - een uitputtende lijst van verschillen tussen de samenvattingen van de productkenmerken van het in de lidstaten goedgekeurde geneesmiddel; - een voorstel voor geharmoniseerde productinformatie (samenvatting van de productkenmerken,
Lithuanian: CVMP paprašius, rinkodaros teisės turėtojai pateikė: - išsamų valstybėse narėse patvirtinto preparato charakteristikų santraukų skirtumų sąrašą; - pasiūlymą dėl preparato informacinių dokumentų (preparato charakteristikų santraukos,
Dutch: Na bestudering van de redenen voor verwijzing en het antwoord van de vergunninghouders concludeert het CVMP dat de baten/risicoverhouding van het middel gunstig is voor gebruik bij varkens, kippen (met uitzondering van hennen die eieren leggen voor consumptie door de mens), kalveren (niet-herkauwend) en kalkoenen, behoudens de aanbevolen wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken en de productinformatie.
Lithuanian: Apsvarstęs kreipimosi pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktą atsakymą, CVMP daro išvadą, kad preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, skiriant jį kiaulėms, vištoms (išskyrus vištas, dedančias žmonėms vartoti skirtus kiaušinius), veršeliams (neatrajojantiems) ir kalakutams gydyti, jei bus padaryti rekomenduojami preparato charakteristikų santraukos ir preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Dutch: Onoordeelkundig gebruik van het product kan het aantal bacteriën doen toenemen dat resistent is tegen tilmicosine, waardoor de doeltreffendheid van behandeling met aan tilmicosine verwante stoffen kan afnemen.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, gali didėti tilmikozinui atsparių bakterijų paplitimas ir mažėti gydymo su tilmikozinu susijusiomis medžiagomis veiksmingumas.
Dutch: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalija
Dutch: Eén fles van 240 ml en één fles van 960 ml Pulmotil AC zijn voldoende voor het medicineren van melkvervanger voor respectievelijk 12 tot 20 en 48 tot 80 mestkalveren elk met een gewicht van 40 kg, afhankelijk van de duur van de behandeling.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio ir vieno 960 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti pieno pakaitalo su vaistais 12-20 ir 48-80 veršeliams, kurių kiekvieno svoris yra 40 kg, atsižvelgiant į gydymo trukmę.
Dutch: Het CVMP gaat akkoord met het voorstel van de vergunninghouders om de wachttijd voor alle soorten te harmoniseren op grond van de ingediende hoofdresidustudies.
Lithuanian: CVMP priima rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymą suderinti išlaukos laikotarpį visoms gyvūnų rūšims, remiantis pateiktų pagrindinių likučių tyrimų duomenimis.
Dutch: Macroliden lijken het doden van bacteriën door middel van fagocytose te versterken.
Lithuanian: Makrolidai stiprina fagocitų atliekamą bakterijų naikinimo funkciją.
Dutch: Fosforzuur (voor aanpassing pH) Gezuiverd water
Lithuanian: Fosforo rūgštis (pH reguliuoti)
Dutch: Aangezien er geen maximumwaarde voor residuen van tilmicosine in eieren is vastgesteld, moet de volgende mededeling in de samenvatting van de productkenmerken worden opgenomen: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor consumptie door de mens produceren.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytas didžiausias leistinas tilmikozino likučių kiekis kiaušiniuose, į preparato charakteristikų santrauką reikia įtraukti šį sakinį: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartojimui skirtus kiaušinius".
Dutch: - Het product niet verwerken als u allergisch bent voor bestanddelen in het geneesmiddel.
Lithuanian: - Preparato negalima liesti, esant alergijai preparato sudėtinėms medžiagoms.
Dutch: Hoewel de concentraties tilmicosine in het bloed laag zijn, is er sprake van pH-afhankelijke ophoping van tilmicosine in macrofagen in ontstoken weefsel.
Lithuanian: Nors tilmikozino koncentracija kraujyje nedidelė, priklausomai nuo pH tilmikozinas susikaupia inflamuotų audinių makrofaguose.
Dutch: Het CVMP heeft twee vroege dosisbepalingsstudies, twee definitieve dosisbepalingsstudies en elf verslagen van klinische onderzoeken bij varkens beoordeeld.
Lithuanian: CVMP įvertino du pradinės dozės nustatymo tyrimus, du galutinės dozės nustatymo tyrimus ir vienuolika klinikinių tyrimų ataskaitų apie veiksmingumą kiaulėms.
Dutch: Luxemburg Eli Lilly Benelux N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Eli Lilly Benelux N.
Dutch: Tilmicosine (als fosfaat) 250 mg/ml Hulpstoffen:
Lithuanian: Tilmikozinas (kaip fosfatas) 250 mg/ml Pagalbinės medžiagos:
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN PULMOTIL AC
Lithuanian: BENDRA PULMOTIL AC MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Dutch: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Lithuanian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Dutch: ATC vet-code: QJ01FA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
Dutch: Eén fles van 960 ml is voldoende voor het medicineren van 1200 liter drinkwater voor varkens of 3200 liter drinkwater voor kippen of kalkoenen.
Lithuanian: Vieno 960 ml butelio pakanka paruošti 1200 litrų geriamojo vandens su vaistais kiaulėms arba 3200 litrų - vištoms ar kalakutams.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een afname in de waterinname waargenomen.
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatyta, kad gyvūnai suvartojo mažiau vandens.
Dutch: Er is kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine waargenomen.
Lithuanian: Nustatytas tilmikozino ir kitų makrolidų bei linkomicino kryžminis atsparumas.
Dutch: Bij ongewilde aanraking met de ogen moeten de ogen ruim met schoon stromend water worden gespoeld.
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti švariu tekančiu vandeniu
Dutch: Voor oraal gebruik in drinkwater of melkvervanger.
Lithuanian: Peroraliniam naudojimui, ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of voor een van de hulpstoffen
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tilmikozinui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tilmicosine dienen contact met het product te vermijden.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tilmikozinui, reikia vengti sąlyčio su preparatu.
Dutch: - Bij ontwikkeling van symptomen na blootstelling, zoals huiduitslag, dient een arts te worden geraadpleegd en hem deze waarschuwing te worden getoond.
Lithuanian: - Jei po sąlyčio su preparatu pasireikštų simptomai, pvz., odos išbėrimas, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šiuos nurodymus gydytojui.
Dutch: Het CVMP heeft een dosisbepalingsstudie en vier verslagen van klinische onderzoeken bij kalkoenen beoordeeld.
Lithuanian: CVMP įvertino vieną dozės nustatymo tyrimą ir keturias klinikinių tyrimų ataskaitas apie poveikį kalakutams.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Įrašo valstybė narė}
Dutch: Tilmicosine is een semisynthetisch antibioticum van de groep van de macroliden en zou van invloed te zijn op de eiwitsynthese Het middel vertoont bacteriostatische werking, maar kan in hoge concentraties ook bactericide zijn.
Lithuanian: Tilmikozinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, kuris, manoma, daro poveikį baltymų sintezei. Jis slopina bakterijų augimą, o naudojamas dideliais kiekiais naikina bakterijas.
Dutch: Wanneer varkens drinkwater met 300 of 400 mg/liter (equivalent aan 22,5-40 mg/kg lichaamsgewicht of 1,5-2 maal de aanbevolen concentratie) krijgen, zullen de dieren doorgaans minder water drinken.
Lithuanian: Kiaulės, kurioms duodama geriamojo vandens, kuriame yra 300 ar 400 mg tilmikozino /litre (tai atitinka 22,5-40 mg/kg kūno svorio arba 1,5-2 kartus didesnę už rekomenduojamą koncentraciją), paprastai išgeria mažiau vandens.
Dutch: Deze antibacteriële werking is overwegend gericht tegen grampositieve micro-organismen en tegen bepaalde gramnegatieve micro-organismen en Mycoplasma afkomstig van runderen, varkens, schapen en vogels.
Lithuanian: Tilmikozinas taip veikia daugiausia gramteigiamus ir tam tikrus gramneigiamus mikroorganizmus ir galvijų, kiaulių, avių ir paukščių mikoplazmas.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE ETIKETTERING
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR ŽENKLINIMO PATAISŲ PAGRINDAS
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken Na reconstitutie binnen 24 uur gebruiken
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
Dutch: beveelt het CVMP wijziging aan van de handelsvergunningen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken en de etikettering zijn uiteengezet in bijlage III voor Pulmotil AC.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti preparato Pulmotil AC rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santrauka ir ženklinimas pateikiami III priede.
Dutch: Indien de waterconsumptie niet overeenkomt met de hoeveelheden waarvoor de aanbevolen concentraties werden berekend, moet de concentratie van Pulmotil AC zo worden aangepast dat de aanbevolen dosis door de dieren wordt opgenomen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia stebėti, kiek vandens suvartojama. Jei suvartojamo vandens kiekis neatitinka kiekio, kuriam apskaičiuota rekomenduojama koncentracija, preparato Pulmotil AC koncentraciją reikia pakeisti taip, kad gyvūnai išgertų rekomenduojamą dozę, arba reikia apsvarstyti galimybę naudoti kitus vaistus.
Dutch: - het relevant is om propylgallaat en dinatriumedetaat te vermelden in de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling; - de farmaceutische vorm lijkt te zijn "concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater of kunstmelk"; - de contra-indicaties een mededeling met betrekking tot overgevoeligheid voor tilmicosine moeten bevatten; - de speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient, moeten worden gewijzigd; - de volgende mededeling moet worden opgenomen: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor consumptie door de mens produceren.
Lithuanian: - propilo galatas ir dinatrio edetatas yra pakankamai svarbūs, kad būtų įtraukti į kokybinės ir kiekybinės sudėties aprašymą; - farmacinė forma yra „koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale"; - į kontraindikacijų sąrašą turi būti įtrauktas sakinys apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - reikia pataisyti nurodymus dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti įtraukti šie sakiniai: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Dutch: Dinatriumedetaat.
Lithuanian: Dinatrio edetatas.
Dutch: Mest van behandelde dieren mag niet in opeenvolgende jaren op hetzelfde land worden gebruikt.
Lithuanian: Preparatu gydytų gyvūnų mėšlu negalima tręšti to paties lauko kelis metus iš eilės.
Dutch: - In geval van ongewild inslikken de mond onmiddellijk uitspoelen met water en een arts raadplegen.
Lithuanian: - Atsitiktinai nurijus preparato, reikia nedelsiant išskalauti burną vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet afvoeren via het afvalwater of rioleringssystemen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima išmesti su nuotekomis ar į kanalizacijos sistemą.
Dutch: In geval van ongewild inslikken dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus preparato, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui etiketę.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Dutch: Het CVMP beveelt voorts de volgende wijzigingen in de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken aan:
Lithuanian: CVMP rekomenduoja preparato charakteristikų santraukoje padaryti šiuos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus pakeitimus:
Dutch: Wetenschappelijke bewijzen duiden op een synergistische werking van macroliden met het afweersysteem van de gastheer.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad makrolidai veikia sąveikaudami su užkrėstojo imunine sistema.
Dutch: Kalveren (niet-herkauwend)
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys)
Dutch: Hoewel dit een zelfbeperkend effect heeft op de inname van tilmicosine, kan het in extreme omstandigheden tot uitdroging leiden.
Lithuanian: Nors taip savaime sumažėja suvartojamo tilmikozino kiekis, ypatingomis aplinkybėmis tai gali lemti dehidraciją.
Dutch: Harmonisering van de samenvatting van de productkenmerken
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų suderinimas
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Oranjekleurige fles van polyethyleennaftalaat met een polypropyleen schroefdop en polyethyleen/aluminium/polyethyleen-tereftalaat verzegeling.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos buteliukas iš polietileno naftalato su užsukamu dangteliu iš polipropileno ir sandarinančiu dangteliu iš polietileno / aliuminio / polietileno tereftalato.
Dutch: Eén fles van 240 ml Pulmotil AC volstaat voor het medicineren van 300 liter drinkwater voor varkens of 800 liter drinkwater voor kippen of kalkoenen.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti 300 litrų geriamojo vandens su vaistais kiaulėms arba 800 litrų - vištoms ar kalakutams.
Dutch: Het CVMP heeft vijf door de vergunninghouders overgelegde dosisbepalingsstudies beoordeeld.
Lithuanian: CVMP įvertino penkis rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {Landspecifieke gegevens invullen}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA { Įrašo valstybė narė }
Dutch: Werkzaamheid bij kalveren (niet-herkauwend)
Lithuanian: Poveikis veršeliams (neatrajojantiems)
Dutch: Werkzaamheid bij varkens
Lithuanian: Veiksmingumas kiaulėms
Dutch: Het CVMP heeft drie door de vergunninghouders overgelegde dosisbepalingsstudies beoordeeld.
Lithuanian: CVMP įvertino tris rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.
Dutch: Niet gebruiken binnen veertien dagen voor het begin van de leg; - de farmacodynamische eigenschappen herformulering behoeven; - de houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking twee jaar is,
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios"; - reikia performuluoti tekstą apie farmakodinamines savybes; - veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 2 metai;
Dutch: 4.11 Wachttijden: voor alle doeldiersoorten zijn in de verschillende lidstaten uiteenlopende wachttijden aan het geneesmiddel toegekend.
Lithuanian: 4.11 Išlaukos laikotarpis(-iai): skirtingose valstybėse narėse nustatytas(-i) preparato išlaukos laikotarpis(-iai) skiriasi visoms paskirties gyvūnų rūšims.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel: tilmicosine (als fosfaat) 250 mg/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga: Tilmikozinas (kaip fosfatas)
Dutch: Pulmotil AC orale oplossing
Lithuanian: Pulmotil AC sol.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE ETIKETTERING
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR ŽENKLINIMO PATAISŲ PAGRINDAS
Dutch: Bij ongewilde aanraking met de huid moet de huid onmiddellijk grondig met zeep en water worden gewassen.
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Dutch: Niet injecteren.
Lithuanian: Nešvirkšti.