FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Giapreza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Giapreza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Overige informatie over Giapreza
Lithuanian: Kita informacija apie Giapreza
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt en moet afhankelijk van de bloeddruk van de patiënt worden aangepast.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento svorio ir turi būti tikslinama atsižvelgiant į paciento kraujospūdį.
Dutch: De bijwerkingen van Giapreza waren vergelijkbaar met die van de standaardbehandelingen en werden als beheersbaar beschouwd.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis buvo panašus į standartinių gydymo priemonių ir manyta, kad jį galima kontroliuoti.
Dutch: Hoe werkt Giapreza?
Lithuanian: Kaip veikia Giapreza?
Dutch: Angiotensine II verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten te vernauwen en door een ander hormoon (aldosteron) vrij te maken waardoor het in het lichaam circulerende bloedvolume vergroot wordt.
Lithuanian: Angiotenzinas II didina kraujospūdį, susiaurindamas kraujagysles ir išlaisvindamas kitą hormoną (aldosteroną), kuris padidina organizme cirkuliuojančio kraujo kiekį.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giapreza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn trombo-embolische gebeurtenissen (problemen als gevolg van stolsels in de bloedvaten) en kortdurende hoge bloeddruk.
Lithuanian: Dažniausi Giapreza šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių) ir trumpalaikis aukštas kraujospūdis.
Dutch: De stijging van de bloeddruk helpt naar verwachting orgaanschade te voorkomen en kan het aantal sterfgevallen als gevolg van de shocktoestand verminderen.
Lithuanian: Tikimasi, kad padidėjus kraujospūdžiui bus išvengta organų pažeidimo ir sumažės mirčių nuo šios būklės atvejų.
Dutch: Giapreza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met een gevaarlijk lage bloeddruk (een toestand die shock genoemd wordt).
Lithuanian: Giapreza - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kurių kraujospūdis pavojingai žemas (kuriems yra vadinamasis šokas).
Dutch: Het bedrijf dat Giapreza op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om de werkzaamheid en de veiligheid van Giapreza verder te onderzoeken, inclusief de vraag of het geneesmiddel orgaanschade voorkomt en of het van invloed is op de levensduur van patiënten.
Lithuanian: Giapreza prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, siekdama geriau ištirti Giapreza veiksmingumą ir saugumą, įskaitant tai, ar vaistas gali padėti išvengti organų pažeidimų ir paveikti pacientų gyvenimo trukmę.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Giapreza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Na drie uur behandeling had 70% van de patiënten die met Giapreza plus standaardbehandelingen behandeld werden, een gemiddelde stijging van de bloeddruk tot meer dan 75 mmHg (een aanvaardbare bloeddruk) of met minimaal 10 mmHg, vergeleken met 23% van de patiënten die met placebo (een schijnbehandeling) plus standaardbehandelingen behandeld werden.
Lithuanian: Giapreza ir standartiniu vaistu gydytų pacientų vidutinis arterinis kraujospūdis padidėjo iki daugiau kaip 75 mmHg (priimtino lygio) arba ne mažiau kaip 10 mmHg, palyginti su 23 proc. placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir standartiniu vaistu gydytų pacientų.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat toevoeging van Giapreza aan de standaardbehandeling effectief was voor het verhogen van de gemiddelde bloeddruk bij patiënten in shocktoestand.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad standartinį gydymą papildžius Giapreza veiksmingai padidintas vidutinis kraujospūdis šoką patyrusiems pacientams.
Dutch: Een overzicht van Giapreza en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Giapreza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Giapreza in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Giapreza vartojimu?
Dutch: In een hoofdstudie onder 344 patiënten met shock is Giapreza effectief gebleken voor het verhogen van de bloeddruk wanneer andere behandelingen niet werkten.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, atliktas su 344 šoką patyrusiais pacientais, parodė, kad Giapreza veiksmingai padidina kraujospūdį, kai kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Dutch: De werkzame stof in Giapreza, angiotensine II, is identiek aan een hormoon dat door het lichaam geproduceerd wordt.
Lithuanian: Giapreza veiklioji medžiaga angiotenzinas II yra toks pat, kaip ir organizmo gaminamas hormonas.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Giapreza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Meer informatie over Giapreza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
Dutch: Hoe wordt Giapreza gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Giapreza?
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocktoestanden, en is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
Lithuanian: Giapreza turi skirti gydytojas, turintis šoko gydymo patirties, ligoninėje. Jis leidžiamas į veną atliekant dviejų valandų trukmės infuziją.
Dutch: Wat is Giapreza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Giapreza ir kam jis vartojamas?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Giapreza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Giapreza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Welke voordelen bleek Giapreza tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Giapreza nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Giapreza.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Giapreza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: EU/1/19/1384/002
Lithuanian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Dutch: De dosis is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio.
Dutch: pH: 5,0 tot 6,0
Lithuanian: pH: nuo 5,0 iki 6,0.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Lithuanian: Esant galimybei, reikia vengti vartoti šį vaistą nėštumo laikotarpiu.
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar (bereik: 22-89 jaar).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 64 metai (amžius nuo 22 iki 89 metų).
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ierland
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen als de mogelijke voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus paskirtas tik jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką.
Dutch: Vloeistof beperkt?
Lithuanian: Skysčių kiekis apribotas?
Dutch: Osmolaliteit: 130 tot 170 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliariškumas: 130-170 mOsm/kg.
Dutch: Wat is Giapreza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra GIAPREZA ir kam jis vartojamas?
Dutch: Herengracht 500
Lithuanian: V. Herengracht 500
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Dutch: Daarbij ging het in 7 gevallen om diepe veneuze trombose.
Lithuanian: Iš šių atvejų 7 buvo susiję su giliųjų venų tromboze.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één flacon per doos.
Lithuanian: Pakuotės dydis - dėžutėje vienas flakonas.
Dutch: Deze stolsels kunnen via de bloedvaten in de longen terechtkomen en veroorzaken pijn op de borst en problemen met de ademhaling.
Lithuanian: Šie krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sunkumus.
Dutch: Eindconcentra tie (ng/ml)
Lithuanian: Galutinė koncentracija (ng/ml)
Dutch: De mediane duur van de behandeling in klinisch onderzoek was 48 uur (bereik: 3,5 tot 168 uur).
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė atliekant klinikinius tyrimus buvo 48 valandos (nuo 3,5 iki 168 valandų).
Dutch: b Gedefinieerd als een toename van de gemiddelde arteriële druk > 100 mmHg.
Lithuanian: b Tai yra vidurinio arterinio kraujospūdžio padidėjimas > 100 mmHg.
Dutch: De verdunde oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling op de vruchtbaarheid bij mensen.
Lithuanian: Duomenų apie galimą poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Dutch: Van de proefpersonen had 91% septische shock; de overige proefpersonen hadden andere vormen van distributieve shock, zoals neurogene shock.
Lithuanian: 91 % tiriamųjų buvo diagnozuotas sepsinis šokas, o kitiems tiriamiesiems pasireiškė kitų formų distribucinis šokas, pvz., neurogeninis šokas.
Dutch: Placebo responspercentage
Lithuanian: Placebo atsako rodiklis
Dutch: Baseline-MAP < 65 mmHg
Lithuanian: Pradinis VAS < 65 mmHg
Dutch: OVERIGE La Jolla Pharmaceutical
Lithuanian: KITA La Jolla Pharmaceutical
Dutch: 1017 CB Amsterdam Nederland
Lithuanian: 1017 CB, Amsterdam Nyderlandai
Dutch: Het wordt aanbevolen Giapreza toe te dienen via een centraal veneuze lijn.
Lithuanian: GIAPREZA rekomenduojama lašinti per centrinę intraveninę liniją.
Dutch: De in deze rubriek beschreven bijwerkingen werden vastgesteld in het klinisch hoofdonderzoek (N=163 behandeld met Giapreza).
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą (N = 163 gydyti GIAPREZA).
Dutch: Perifere ischemie kan een gevolg zijn van het werkingsmechanisme van Giapreza.
Lithuanian: Periferinė išemija gali būti GIAPREZA veikimo mechanizmo pasekmė.
Dutch: Het is niet bekend of angiotensine II of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar angiotenzinas II arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: 38/58 patiënten mITT = modified intent-to-treat
Lithuanian: 38 iš 58 pacientų mITT=modifikuota numatyta gydyti populiacija (angl.
Dutch: Van de 114 patiënten die na 3 uur niet op de behandeling hadden gereageerd, ontvingen er slechts 2 (1,8%) meer dan 80 ng/kg/min.
Lithuanian: Iš 114 pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, praėjus 3 valandoms, tik 2 (1,8 %) pacientams buvo lašinama daugiau nei 80 ng/kg/min.
Dutch: Giapreza mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel bij deze groepen niet is onderzocht.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams GIAPREZA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose amžiaus grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Transiënte hypertensie kan snel worden gematigd door het stapsgewijs verlagen van de dosis (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Laikiną hipertenziją galima greitai palengvinti palaipsniui sumažinus dozę (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Giapreza wordt u gegeven door een arts of een verpleegkundige, zodat het onwaarschijnlijk is dat u de verkeerde dosis krijgt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę GIAPREZA dozę? GIAPREZA infuziją Jums atliks gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: harttherapie, overige hartstimulerende middelen, ATC-code: C01CX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo širdies sutrikimų, kiti širdį stimuliuojantys vaistiniai preparatai; ATC kodas - C01CX09.
Dutch: Het effect op de bloeddruk wordt gehandhaafd gedurende ten minste de eerste drie uur van continue intraveneuze infusie.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui išlieka ne mažiau kaip pirmas tris nepertraukiamos intraveninės infuzijos valandas.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk controleren en zo nodig de dosis aanpassen.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų kraujospūdį ir prireikus pakoreguos Jums paskirtą vaisto dozę.
Dutch: Voor ernstig zieke patiënten is de beoogde gemiddelde arteriële druk doorgaans 65-75 mmHg.
Lithuanian: Gydant sunkiai sergančius pacientus, įprastas tikslinis vidurinis arterinis kraujospūdis yra 65-75 mmHg.
Dutch: In elke arm werd bij één patiënt de behandeling als gevolg daarvan beëindigd.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydymą nutraukė po vieną kiekvienos grupės pacientą.
Dutch: 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000).
Dutch: Perifere ischemie a Groepsaanduiding die arteriële en veneuze trombotische voorvallen omvat.
Lithuanian: Periferinė išemija a Grupinis terminas, apimantis arterijų ir venų trombozės reiškinius.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu..
Dutch: Giapreza wordt voor elke individuele patiënt geleidelijk aangepast op basis van het effect.
Lithuanian: GIAPREZA dozė palaipsniui keičiama atsižvelgiant į poveikį kiekvienam pacientui.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Dutch: Stopzetting van de behandeling
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Dutch: Het gebruik tijdens de zwangerschap moet zo mogelijk worden vermeden en de potentiële voordelen voor de patiënt moeten worden afgewogen tegen een mogelijk risico voor de foetus.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia vengti vartoti šį vaistinį preparatą nėštumo metu, taip pat reikia įvertinti galimos naudos pacientei ir galimos rizikos vaisiui santykį.
Dutch: In het ATHOS-3-onderzoek bedroeg de mediane tijd die nodig was om de bloeddruk te verhogen, ongeveer 5 minuten.
Lithuanian: Atliekant tyrimą ATHOS-3, laiko iki kraujospūdžio padidėjimo mediana buvo maždaug 5 minutės.
Dutch: De hypertensie-effecten zullen naar verwachting van korte duur zijn omdat de halveringstijd van angiotensine II minder dan één minuut is.
Lithuanian: Hipertenzinis poveikis turėtų būti trumpalaikis, nes angiotenzino II pusinės eliminacijos laikas trumpesnis nei viena minutė.
Dutch: Wanneer Giapreza aan deze geneesmiddelen wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de doses van de andere geneesmiddelen te verlagen.
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais papildžius GIAPREZA, gali reikėti sumažinti tų kitų vaistų dozes.
Dutch: Als onderdeel van uw behandeling kunt u geneesmiddelen ontvangen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
Lithuanian: Taikant paskirtą gydymą, Jums gali tekti vartoti vaistą, kuriuo siekiama išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Dutch: De mortaliteit tot en met dag 28 was 46% voor Giapreza en 54% voor placebo (hazardratio 0,78; 95%betrouwbaarheidsinterval 0,57-1,07).
Lithuanian: Po 28-os dienos mirtingumas GIAPREZA grupėje siekė 46 %, placebo grupėje - 54 % (rizikos santykis 0,78; 95 % pasikliautinasis intervalas: 0,57-1,07).
Dutch: De oplossing is een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be matomų kietųjų dalelių.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit.
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Dutch: Giapreza mag gelijktijdig worden toegediend met norepinefrine, epinefrine, vasopressine, terlipresine, dopamine en/of fenylefrine.
Lithuanian: GIAPREZA galima vartoti kartu su norepinefrinu, epinefrinu, vazopresinu, terlipresinu, dopaminu ir (arba) fenilefrinu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Giapreza en andere vasopressoren kan een additief effect hebben op de gemiddelde arteriële druk (MAP).
Lithuanian: Kartu vartojamas GIAPREZA ir kiti vazopresoriai gali turėti pridėtinį poveikį vidutiniam arteriniam kraujospūdžiui (VAKS).
Dutch: Als de toediening van Giapreza plotseling wordt gestopt of te vroeg wordt gestopt, kan uw bloeddruk dalen of kan uw toestand verslechteren.
Lithuanian: GIAPREZA infuziją nutraukus staiga arba pernelyg anksti, Jūsų kraujospūdis gali sumažėti arba Jūsų būklė gali pablogėti.
Dutch: Om de kans op bijwerkingen van dit geneesmiddel tot een minimum te beperken, wordt Giapreza afgebouwd zodra uw toestand verbetert.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką, gydymas GIAPREZA bus nutrauktas vos tik pagerės Jūsų būklė.
Dutch: Giapreza bevat de werkzame stof angiotensine II, een stof die normaal door het lichaam wordt geproduceerd.
Lithuanian: GIAPREZA sudėtyje yra veikliosios medžiagos angiotenzino II - junginio, kuris paprastai gaminamas žmogaus organizme.
Dutch: Het wordt eerst verdund en vervolgens toegediend via langzame indruppeling (infuus) in een ader, waarbij elke minuut een bepaalde dosis wordt geleverd.
Lithuanian: Pirmiausia vaistinis preparatas praskiedžiamas, tada lašinamas (atliekama infuzija) į veną, kad per minutę į organizmą patektų tam tikra vaisto dozė.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Dutch: Grootte infuuszak (ml)
Lithuanian: Infuzinio maišelio dydis (ml)
Dutch: Het gebruik van Giapreza wordt afgeraden bij andere typen shock (bijv. cardiogene shock etc.), aangezien patiënten met niet-distributieve shocks werden uitgesloten van het klinisch onderzoek (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Nerekomenduojama GIAPREZA vartoti esant kitų rūšių (pvz., kardiogeniniam ir kt.) šokui, nes pacientai, kuriems buvo išsivystęs ne distribucinis šokas, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus (žr.
Dutch: Ten tijde van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel ontving 97% van de proefpersonen norepinefrine, 67% vasopressine, 15% fenylefrine, 13% epinefrine en 2% dopamine.
Lithuanian: Tuo metu, kai į veną buvo lašinamas tiriamasis vaistinis preparatas, 97 % tiriamųjų taip pat buvo infuzuojamas norepinefrinas, 67 % - vazopresinas, 15 % - fenileprinas, 13 % - epinefrinas ir 2 %
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Giapreza bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: GIAPREZA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Giapreza wordt geleverd in een doos met een 1 x 1 ml-flacon of 1 x 2 ml-flacon voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: GIAPREZA tiekiamas dėžutėje, 1 x 1 ml arba 1 x 2 ml vienkartinio vartojimo flakonuose.
Dutch: Giapreza wordt u in het ziekenhuis toegediend door een arts of verpleegkundige.
Lithuanian: GIAPREZA Jums bus lašinamas į veną ligoninėje ir šią procedūrą jums atliks gydytojas arba slaugytojas.
Dutch: Uw arts blijft uw respons beoordelen en past de dosis tijdens de eerste 3 uur van de behandeling dienovereenkomstig aan tot maximaal 80 ng per kilogram per minuut.
Lithuanian: Gydytojas toliau vertins Jūsų organizmo atsaką į gydymą ir atitinkamai koreguos vaisto dozę, per pirmas 3 gydymo valandas padidindamas ją iki ne didesnės kaip 80 ng kilogramui kūno svorio kilogramui per minutę dozės.
Dutch: De grootste onbalans werd gevonden voor veneuze trombo-embolie (respectievelijk 10 [6,1%] tegenover 0 [0%]).
Lithuanian: Didžiausias skirtumas buvo susijęs su venų tromboembolija (10 [6,1 %] palyginti su 0 [0 %].
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas
Dutch: Daarvan werden 5 gevallen (3,1%) in de Giapreza-arm en 3 gevallen (1,9%) in de placeboarm als ernstig beschouwd.
Lithuanian: Iš jų 5 periferinės išemijos atvejai (3,1 %) GIAPREZA grupėje ir 3 atvejai (1,9 %) placebo grupėje buvo sunkūs.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocks, en is bedoeld voor gebruik in acute situaties in een ziekenhuisomgeving.
Lithuanian: GIAPREZA turėtų paskirti gydytojas, turintis šoko gydymo patirties; šis vaistinis preparatas skirtas naudoti skubiosios pagalbos aplinkybėmis ir ligoninėje.
Dutch: 28/52 patiënten
Lithuanian: 28 iš 52 pacientų
Dutch: Giapreza responspercentage
Lithuanian: GIAPREZA atsako rodiklis
Dutch: In het fase 3-onderzoek (ATHOS-3) ervoeren meer patiënten veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen in de Giapreza-arm dan in de placeboarm (21 [12,9%] tegenover 8 [5,1%]).
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimą (ATHOS-3), GIAPREZA grupėje venų ir arterijų tromboembolinių reiškinių nustatyta daugiau pacientų nei placebo grupėje (21 [12,9 %] palyginti su 8 [5,1 %]).
Dutch: Giapreza wordt in noodgevallen gebruikt om de bloeddruk tot normale niveaus te doen stijgen bij volwassen patiënten met ernstig lage bloeddruk die niet reageren op vloeistoffen of andere geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen.
Lithuanian: GIAPREZA naudojamas skubiosios pagalbos aplinkybėmis, siekiant padidinti kraujospūdį iki normalaus lygio suaugusiems pacientams, kuriems labai sumažėjęs kraujospūdis ir kurie nereaguoja į gydymą skysčiais ir kitais vaistais kraujospūdžiui padidinti.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Dutch: Een verdunde oplossing kan bij kamertemperatuur of gekoeld worden bewaard.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą galima laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve.
Dutch: Bewaarcondities
Lithuanian: Laikymo sąlygos
Dutch: Als u of iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis van bloedstolsels heeft, moet uw arts of verpleegkundige worden geïnformeerd voordat Giapreza wordt gebruikt, aangezien dit geneesmiddel in verband wordt gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Lithuanian: Jeigu Jums arba kuriam nors kitam Jūsų giminės nariui praeityje buvo susidaręs kraujo krešulys, apie tai reikia pasakyti gydytojui arba slaugytojui, prieš pradedant lašinti GIAPREZA, nes šis vaistas siejamas su kraujo krešulių susidarymu.
Dutch: In de Giapreza-arm ervoeren meer patiënten perifere ischemie dan in de placeboarm (7 [4,3%] tegenover 4 [2,5%]).
Lithuanian: GIAPREZA grupėje periferinę išemiją patyrė daugiau pacientų nei placebo grupėje (7 [4,3 %] plg. su 4 [2,5 %]).
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradedant lašinti šį vaistą, turėtumėte pasakyti apie tai savo gydytojui.