FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I livelli di HbA1c dei pazienti esaminati negli studi erano pari almeno all'8 % e il trattamento era finalizzato a ridurli almeno fino al 7 %.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií vykazovali nejméně 8% hladiny HbA1c, přičemž cílem léčby bylo jejich snížení na nejvýše 7 %.
Italian: L'HbA1c (emoglobina glicosilata) è un indicatore dei livelli di glucosio nel sangue nel corso dei 2-3 mesi precedenti.
Czech: HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) je ukazatelem hladin glukózy v krvi za předchozí dva až tři měsíce.
Italian: Il diabete causa elevati livelli di glucosio nel sangue.
Czech: Diabetes vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Italian: Tuttavia, ridurre le dosi o interrompere il trattamento con Qtrilmet è più complicato che assumere i principi attivi separatamente.
Czech: Snížení dávek nebo přerušení léčby přípravkem Qtrilmet je však složitější než samostatné používání jednotlivých léčivých látek.
Italian: L'insulina è importante per controllare il modo in cui il glucosio (un tipo di zucchero) è convertito in energia ed è immagazzinato nell'organismo.
Czech: Inzulin je důležitý při kontrole toho, jak tělo přeměňuje glukózu (druh cukru) na energii a jak se glukóza v těle ukládá.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'associazione dei principi attivi presenti in Qtrilmet produca una riduzione sufficiente dell'HbA1c alla quale contribuiscono tutti i principi attivi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že kombinované použití léčivých látek obsažených v přípravku Qtrilmet vede k přínosnému snížení hladin HbA1c a že k tomuto účinku přispívají všechny léčivé složky.
Italian: Qtrilmet contiene tre principi attivi, ognuno dei quali agisce in modo diverso:
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje tři léčivé látky, přičemž každá z nich účinkuje jiným způsobem.
Italian: Il dosaggio di Qtrilmet è calcolato in base alla dose di metformina che il paziente ha assunto.
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se vypočítá tak, aby odpovídala dávce metforminu, kterou pacient užíval.
Italian: Quali benefici di Qtrilmet sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Qtrilmet byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Cos'è Qtrilmet e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá?
Italian: • adulti che stanno già assumendo metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Czech: • dospělých, kteří již užívají metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qtrilmet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni del naso e della gola, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) se utilizzato con una sulfanilurea e effetti a carico dell'intestino quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (mal di pancia) e inappetenza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce nosní dutiny a hrdla, hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou, a rovněž účinky na střeva, jako je nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Italian: • dapagliflozin blocca l'azione di una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Czech: • Dapagliflozin blokuje v ledvinách působení bílkoviny s názvem sodíko-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
Italian: Qtrilmet non deve essere usato neppure in pazienti con determinati problemi renali, epatici o cardiaci o con acidosi metabolica (accumulo di acido nel sangue) o ancora in pazienti con determinate affezioni che possono causare acidosi metabolica.
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmí být dále používán u pacientů s určitými ledvinovými, jaterními nebo srdečními potížemi nebo s metabolickou acidózou (nahromaděním kyseliny v krvi), ani u pacientů s určitými onemocněními, která k metabolické acidóze mohou vést.
Italian: È disponibile in compresse in due dosaggi contenenti rispettivamente 850 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin oppure 1 000 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin.
Czech: Je k dispozici v tabletách o dvou silách obsahujících: 850 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu; a 1 000 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu.
Italian: • adulti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati a sufficienza con metformina in associazione a saxagliptin o dapagliflozin (compresi quelli che assumono anche una sulfanilurea, un altro tipo di medicinale per il diabete);
Czech: • dospělých, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována podáváním metforminu v kombinaci buď se saxagliptinem, nebo s dapagliflozinem (včetně dospělých užívajících rovněž sulfonylureu, což je jiný typ antidiabetika),
Italian: Tre studi principali hanno evidenziato che l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin era efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Czech: Tři hlavní studie prokázaly, že kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu byla při snižování hladiny glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu účinná.
Italian: Gli effetti indesiderati di Qtrilmet sono gestibili e simili a quelli dei pazienti trattati con saxagliptin e dapagliflozin aggiunti a metformina.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou zvladatelné a podobné jako u pacientů léčených saxagliptinem a dapagliflozinem přidanými k metforminu.
Italian: • metformina agisce principalmente diminuendo la produzione di glucosio e riducendone l'assorbimento nell'intestino.
Czech: • Metformin působí zejména tak, že snižuje tvorbu glukózy a míru jejího vstřebávání ve střevech.
Italian: Qtrilmet non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a metformina, saxagliptin o dapagliflozin o a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore della DPC-4 (medicinali analoghi a saxagliptin) o a un inibitore SGLT2 (medicinali analoghi a dapagliflozin).
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na metformin, saxagliptin nebo dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo osoby, které v minulosti zaznamenaly vážné alergické reakce na inhibitory DPP-4 (léčiva podobná saxagliptinu) či na inhibitory SGLT2 (léčiva podobná dapagliflozinu).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Qtrilmet, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Italian: Quali sono i rischi associati a Qtrilmet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qtrilmet?
Italian: Sintesi di Qtrilmet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Qtrilmet a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: • saxagliptin blocca la degradazione di ormoni denominati incretine, che vengono rilasciati dopo i pasti e provocano la produzione di insulina da parte del pancreas.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Italian: Inoltre, saxagliptin riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando i livelli di insulina e diminuendo quelli di un ormone denominato glucagone.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagon.
Italian: Qtrilmet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Qtrilmet je vázán na lékařský předpis.
Italian: Bloccando l'azione di SGLT2, dapagliflozin fa sì che i reni eliminino più glucosio attraverso l'urina, riducendone di conseguenza i livelli nel sangue.
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Qtrilmet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtrilmet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Qtrilmet è un medicinale per il diabete contenente i principi attivi metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Czech: Přípravek Qtrilmet je antidiabetikum obsahující léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Italian: Durante la filtrazione del sangue nei reni, SGLT2 impedisce l'eliminazione nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Czech: Během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krevního řečiště do moči.
Italian: Nel terzo studio, condotto su 320 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,82 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,10 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, saxagliptin e placebo.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Italian: Bloccandone la degradazione, saxagliptin induce il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Italian: Nel primo studio principale, condotto su 534 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 1,47 punti percentuali rispetto a metformina in associazione a saxagliptin (0,88 punti percentuali) o a dapagliflozin (1,20 punti percentuali).
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 534 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 1,47 procentního bodu v porovnání s metforminem podávaným v kombinaci buď se saxagliptinem (snížení o 0,88 procentního bodu), nebo dapagliflozinem (snížení o 1,20 procentního bodu).
Italian: Come agisce Qtrilmet?
Czech: Jak přípravek Qtrilmet působí?
Italian: Nel secondo studio, condotto su 315 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,51 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,16 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, dapagliflozin e placebo (un trattamento fittizio).
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Italian: Perché Qtrilmet è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qtrilmet registrován v EU?
Italian: Come si usa Qtrilmet?
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Italian: Questo aiuterà a ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Italian: Un rischio per i neonati\lattanti non può essere escluso.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Italian: Il consumo di alcol e di medicinali contenenti alcol deve essere evitato.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Italian: Valore p <0,0001.
Czech: Hodnota p < 0,0001.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Italian: Valore p = 0,0166.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin risultavano aumentati.
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Italian: Ciò porta a un livello elevato di zucchero (glucosio) nel sangue.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Italian: La GFR deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con medicinali contenenti metformina e successivamente almeno una volta all'anno.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Italian: La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Italian: L'insorgenza dei sintomi dopo l'inizio della terapia può essere rapida o può verificarsi dopo periodi di trattamento più lunghi.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio per i MACE o la mortalità per qualsiasi causa.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Italian: I pazienti e/o assistenti devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Italian: Il medico la informerà dei segni e sintomi di insufficienza cardiaca.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Italian: Assunzione di questo medicinale - Ingerisca le compresse intere con mezzo bicchiere d'acqua.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Italian: Si rivolga al medico per avere informazioni su come controllare al meglio il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Italian: Alcol polivinilico (E1203)
Czech: Polyvinylalkohol (E1203)
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtrilmet in questi pazienti non è stato stabilito.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Italian: Una quantità limitata di dati provenienti dall'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat v období kojení.
Italian: Il volume di distribuzione di saxagliptin era di 205 l.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: Gli aumenti della creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Italian: Se viene accertata una gravidanza, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
Czech: Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Italian: Reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Italian: Dopo una dose orale, l'emivita di eliminazione terminale apparente è di circa 6,5 ore.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina è l'emodialisi.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Italian: Questi effetti farmacocinetici non sono clinicamente rilevanti e non richiedono alcun aggiustamento della dose.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Italian: Il medico le dirà come trattare eventuali bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se accusa uno qualsiasi dei segni summenzionati.
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Italian: L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Italian: L'aumento delle esposizioni della simvastatina e dell'acido della simvastatina non è considerato clinicamente rilevante.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Italian: I pazienti immunocompromessi, quali pazienti che si sono sottoposti a un trapianto d'organo o pazienti con diagnosi di sindrome da immunodeficienza umana, non sono stati oggetto di studio nell'ambito del programma clinico di saxagliptin.
Czech: Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu se saxagliptinem studováni.
Italian: Saxagliptin non è risultato teratogeno a qualsiasi dose valutata nei ratti o nei conigli.
Czech: Saxagliptin nebyl teratogenní při jakýchkoliv hodnocených dávkách u potkanů nebo králíků.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Italian: Poiché i pazienti anziani (≥65 anni) hanno maggiori probabilità di presentare una funzionalità renale ridotta, questo medicinale deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Italian: Metformina Non sono state identificate interazioni cliniche rilevanti.
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Italian: La conta linfocitaria assoluta media è rimasta stabile con la somministrazione giornaliera fino a 102 settimane di durata.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Italian: Successivamente, la dose di glimepiride/placebo è stata mantenuta costante, esclusa una riduzione per prevenire l'ipoglicemia.
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
Czech: Použití u pacientů léčených pioglitazonem
Italian: Si tratta di un evento raro ma serio e potenzialmente letale che richiede un intervento chirurgico urgente e una terapia antibiotica.
Czech: Jde o vzácnou, ale závažnou a potenciálně život ohrožující příhodu, která vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok a antibiotickou léčbu.
Italian: Acidosi lattica Carenza di vitamina B12
Czech: Laktátová acidóza deficit vitamínu B12
Italian: Lo squilibrio numerico fra tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela e sarà ulteriormente valutato nell'ambito di studi post-autorizzazione.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
Czech: Použití s účinnými induktory CYP3A4
Italian: Saxagliptin: i pazienti anziani (65-80 anni) presentavano un'AUC di saxagliptin di circa il 60% più alta che nei pazienti giovani (18-40 anni).
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
Italian: Ulteriori dati di sicurezza includono studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione ed esperienza post-marketing con i monocomponenti.
Czech: Další bezpečnostní údaje zahrnují klinické studie, poregistrační bezpečnostní studie a poregistrační zkušenosti s monokomponentními léčivými přípravky.
Italian: La tossicità materna risultava evidente solo alla dose massima testata e limitata a riduzioni temporanee nel peso corporeo e nel consumo di cibo alla dose.
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s pankreatitidou v anamnéze.
Italian: Studi clinici con aggiunta sequenziale Studio MB102129
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Italian: Interventi chirurgici e operazioni
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Italian: Pertanto, dapagliflozin non dovrebbe alterare la clearance metabolica di medicinali somministrati contemporaneamente che vengono metabolizzati da questi enzimi.
Czech: Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Italian: Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto antiperglicemico della metformina era comparabile negli uomini e nelle donne.
Czech: Podobně v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s diabetem 2. typu byl antihyperglykemický účinek metforminu srovnatelný u mužů a žen.
Italian: A causa della limitata esperienza terapeutica con questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, l'inizio della terapia è sconsigliato in questa popolazione.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.