FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studie zeigte, dass Tests nach 24 Wochen bei 79 % der Patienten, die Sirturo erhalten hatten (52 von 66 Patienten), ein negatives Ergebnis für die Bakterien im Sputum (Auswurf) ergaben, verglichen mit 58 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten (38 von 66 Patienten).
Swedish: Studien visade att efter 24 veckor hade 79 procent av patienterna som fick Sirturo (52 av 66 patienter) negativt testresultat för bakterien i sputum (slem) jämfört med 58 procent av patienterna som fick placebo (38 av 66 patienter).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sirturo ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sirturo?
German: Weitere Informationen über Sirturo
Swedish: Mer information om Sirturo
German: Die durchschnittliche Zeit, welche zur Elimination der Bakterien aus dem Sputum benötigte wurde, war für Patienten in der Sirturo-Gruppe auch kürzer als in der Placebo-Gruppe (83 Tage versus 125 Tage).
Swedish: Den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum var också kortare för patienter i Sirturo-gruppen än för dem i placebogruppen (83 dagar mot 125 dagar).
German: Ohne die Fähigkeit, Energie zu erzeugen, sterben die Bakterien ab und der Zustand des Patienten kann sich verbessern.
Swedish: Bakterien dör när den inte kan skapa energi, vilket gör att patientens tillstånd kan börja förbättras.
German: Der Ausschuss betonte den Bedarf an neuen Arzneimitteln zur Behandlung der multiresistenten Tuberkulose und wies darauf hin, dass Sirturo das erste Arzneimittel einer neuen Klasse von Arzneimitteln ist, bei dem bisher noch keine Kreuzresistenz mit anderen Arzneimitteln beobachtet wurde.
Swedish: Kommittén betonade behovet av nya läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos och noterade att Sirturo var det första läkemedlet i en ny läkemedelsklass för vilka korsresistens med andra läkemedel ännu inte hade setts.
German: Da Sirturo unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Sirturo in Verkehr bringt, zusätzliche Daten zum Nutzen und zur Sicherheit des Arzneimittels bei Anwendung zusammen mit verschiedenen Arzneimittel-Kombinationen bereitstellen.
Swedish: Eftersom Sirturo har beviljats villkorat godkännande kommer företaget som marknadsför Sirturo att lämna in kompletterande data om läkemedlets nytta och säkerhet vid användning med olika kombinationer av läkemedel.
German: Sirturo wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Tuberkulose bei Erwachsenen mit Tuberkulose angewendet, welche die Lunge betrifft und multiresistent ist (mindestens resistent gegen Isoniazid und Rifampicin, zwei Standard-Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose).
Swedish: Sirturo ges i kombination med andra läkemedel mot tuberkulos till vuxna med tuberkulos som infekterar lungorna och som är multiresistent (resistent mot åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Sirturo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Sirturo från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Sirturo erhöhte die Anzahl an Patienten, bei denen Tests ein negatives Ergebnis für die Tuberkulose-Bakterien ergaben, und verkürzte die durchschnittliche Zeit, welche zur Elimination der Bakterien aus dem Sputum benötigte wurde.
Swedish: Sirturo ökade antalet patienter som hade negativt testresultat för tuberkulosbakterierna och förkortade den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde festgestellt, dass die Nebenwirkungen, die in der Hauptstudie in der Sirturo-Gruppe berichtet wurden, sich nicht wesentlich von jenen in der Placebo-Gruppe unterschieden, obwohl es zu höheren Leberenzym-Werten kam und es einige Berichte über eine Störung der elektrischen Aktivität des Herzens (ein sogenanntes verlängertes QT-Intervall) gab.
Swedish: Vad gäller säkerheten var biverkningarna som rapporterades i Sirturo-gruppen i huvudstudien inte markant annorlunda jämfört med dem i placebogruppen, trots högre halter av leverenzymer och vissa rapporter om förändringar av hjärtats elektriska aktivitet (känt som förlängt QT-intervall).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Sirturo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wird gegeben, wenn andere Kombinationen ohne Sirturo aufgrund von Resistenz oder der Nebenwirkungen nicht angewendet werden können.
Swedish: Det används när det inte är möjligt att använda kombinationer utan Sirturo, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sirturo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sirturo är större än riskerna och rekommenderade att Sirturo skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Der Wirkstoff von Sirturo, Bedaquilin, wirkt, indem er spezifisch ein Enzym im Inneren der M.tuberculosis-Bakterien, die sogenannte ATP-Synthase, welche die Bakterien zur Erzeugung von Energie benötigen, blockiert.
Swedish: Den aktiva substansen i Sirturo, bedakilin, verkar genom att specifikt blockera ett enzym inuti M. tuberculosis-bakterien som kallas ATP-syntas, som bakterien behöver för att skapa energi.
German: Sirturo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, das den Wirkstoff Bedaquilin enthält.
Swedish: Sirturo är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen bedakilin.
German: Was ist Sirturo und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Sirturo och vad används det för?
German: Welchen Nutzen hat Sirturo in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Sirturo har visats i studierna?
German: Da es in der EU nur wenige Patienten mit Tuberkulose gibt, gilt die Krankheit als selten, und Sirturo wurde am 26. August 2005 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Sirturo klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 26 augusti
German: Sirturo wurde „unter Auflagen" zugelassen.
Swedish: Sirturo har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Sirturo zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sirturo ska användas.
German: Warum wurde Sirturo zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Sirturo?
German: Die Tabletten sollten mit Nahrung eingenommen werden.
Swedish: Tabletterna ska tas med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
German: In einer Hauptstudie an Erwachsenen mit multiresistenter, die Lunge betreffender Tuberkulose wurde Sirturo bei Verabreichung zusammen mit anderen Standard-Arzneimitteln zur Behandlung von Tuberkulose mit einem Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: I en huvudstudie på vuxna med multiresistent tuberkulos som infekterar lungorna jämfördes Sirturo med placebo (en overksam behandling) när det användes som tillägg till kombinationsbehandling med andra standardläkemedel mot tuberkulos.
German: Welche Risiken sind mit Sirturo verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Sirturo?
German: Eine Kreuzresistenz liegt vor, wenn Bakterien eine Resistenz gegenüber einem Arzneimittel entwickeln, nachdem sie einem anderen gegenüber ausgesetzt waren.
Swedish: Korsresistens är när bakterier utvecklar resistens mot ett läkemedel efter att de exponerats för ett annat, vilket ofta sker vid multiresistent tuberkulos.
German: Wie wirkt Sirturo?
Swedish: Hur verkar Sirturo?
German: Sirturo ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Sirturo är receptbelagt.
German: Sirturo
Swedish: Sirturo bedakilin
German: Welche Informationen werden für Sirturo noch erwartet?
Swedish: Vilken information om Sirturo saknas för närvarande?
German: Wie wird Sirturo angewendet?
Swedish: Hur används Sirturo?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sirturo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Sirturo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Sirturo aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sirturo.
German: Blister (PVC/PVDC/Alu/PET/ Papier)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
German: 200mg Filmtablette
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
German: Zum Einnehmen
Swedish: MTnr
German: Ihr Arzt kann Ihnen genauere Erklärungen geben.
Swedish: Din läkare kan förklara närmare.
German: • Juckreiz am ganzen Körper
Swedish: • Klåda över hela kroppen
German: Die klinischen Erfahrungen mit Patienten ≥75 Jahre sind begrenzt.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
German: Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es in diesen Gruppen nicht hinreichend geprüft worden ist.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
German: Patienten mit Neutropenie
Swedish: Patienter med neutropeni
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Studie untersucht, die in China, den Philippinen, Taiwan und den USA durchgeführt wurde.
Swedish: Säkerheten utvärderades dessutom i en randomiserad, dubbelblind, multicenter studie utförd i Kina, Filippinerna, Taiwan och USA.
German: Sensibel (≤S)
Swedish: Känslig (≤S)
German: Abziehen und herausdrücken
Swedish: Öppna och tryck
German: Nach dem Öffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet.
German: Resistenz gegen Antibiotika
Swedish: Resistens mot antibiotika
German: Diese waren im Allgemeinen leicht bis mäßig ausgeprägt.
Swedish: De hade i allmänhet en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
German: • eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen
Swedish: • ett lågt antal vita blodkroppar
German: Sie müssen alle 6 Tabletten einnehmen, um die Behandlung abzuschließen, auch wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Swedish: Du ska ta alla 6 tabletterna för att slutföra behandlingskuren, även om du har missat en dos.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Infektionen der Haut und der Gewebe unter der Haut angewendet.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med infektioner i huden och vävnaderna under huden.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan göras.
German: Rekonstituierte Lösungen, die sichtbare Partikel enthalten, sind zu verwerfen.
Swedish: Beredda lösningar som innehåller synliga partiklar ska kasseras.
German: Außer Tedizolid, das zu etwa 95 % zu der gesamten Radiocarbon-AUC im Plasma beiträgt, gibt es keine anderen signifikanten zirkulierenden Metaboliten.
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
German: • Langsamer Herzschlag
Swedish: • Långsamma hjärtslag
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Oxazolidinone" bezeichnet werden.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
German: Membrantransporter
Swedish: Membrantransportörer
German: Die absolute biologische Verfügbarkeit von Tedizolid beträgt mehr als 90 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tedizolid är över 90 %.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
German: Bakterien können im Laufe der Zeit gegen die Behandlung mit Antibiotika resistent werden.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass es das Wachstum bestimmter Bakterien hemmt, die schwerwiegende Infektionen verursachen können.
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit diesen Transportern sind nicht zu erwarten, mit Ausnahme von BCRP.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas ske med dessa transportörer med undantag av BCRP.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.
German: Im Falle einer Überdosis sollte Sivextro abgesetzt und eine allgemeine unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen med Sivextro avbrytas och allmänt stödjande behandling ges.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Feststoffteilchen darin bemerken oder wenn die Lösung trübe ist.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till partiklar eller att lösningen är grumlig.
German: • Schwellung der Fußknöchel und/oder Füße
Swedish: • Svullna fotleder och/eller fötter
German: Der Beutel soll nicht geschüttelt werden.
Swedish: Påsen får inte skakas.
German: Die entstandene Lösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung, die über etwa 1 Stunde zu infundieren ist.
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning som ska administreras under cirka 1 timme.
German: Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da Fälle von CDAD berichtet wurden, die nach mehr als zwei Monaten nach der Anwendung von Antibiotika aufgetreten sind.
Swedish: Noggrann anamnes är nödvändig eftersom uppkomst av CDAD har rapporterats mer än två månader efter administreringen av antibakteriella medel.
German: Einschränkungen der klinischen Daten
Swedish: Begränsningar av kliniska data
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tedizolidphosphat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Die entstandene Lösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung.
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning.
German: Daher ist eine Kreuzresistenz zwischen Tedizolid und anderen Antibiotika-Klassen unwahrscheinlich.
Swedish: Därför är det inte troligt att det förekommer korsresistens mellan tedizolid och andra klasser av antibakteriella läkemedel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Antibiotika, ATCCode: J01XX11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
German: Wenn eine rasche antibiotische Wirkung erforderlich ist, empfiehlt sich die intravenöse Anwendung.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
German: Sivextro darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
German: Daher sollten Zusatzstoffe oder andere Arzneimittel nicht zu den Sivextro Durchstechflaschen zur einmaligen Anwendung hinzugefügt oder gleichzeitig infundiert werden.
Swedish: Därför får inga tillsatser eller andra läkemedel tillsättas till Sivextro engångsinjektionsflaskor eller infunderas samtidigt.
German: Nach Anwendung einer oralen Einzeldosis von
Swedish: Efter en oral engångsadministrering av
German: Was ist Sivextro und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel aus der Gruppe der „Oxazolidinone" (z. B. Linezolid, Cycloserin) sind.
Swedish: - om du är allergisk mot andra läkemedel som tillhör gruppen "oxazolidinoner" (t.ex. linezolid, cykloserin).
German: Clostridioides difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD) ist unter Tedizolidphosphat berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Clostridioides difficile-associerad diarré (CDAD) har rapporterats för tedizolidfosfat (se avsnitt 4.8).
German: Mitochondriale Dysfunktion
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) definierten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) sind:
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing (EUCAST) är:
German: Organismen
Swedish: Organismer
German: Die allgemein anerkannten Richtlinien zur bestimmungsgemäßen Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu beachten.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
German: Sivextro kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben, da es Schwindelgefühl, Ermüdung oder gelegentlich Somnolenz verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Sivextro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom det kan ge upphov till yrsel, trötthet eller i mindre vanliga fall sömnighet (se avsnitt 4.8).
German: Der Wirkmechanismus unterscheidet sich von dem anderer nicht zur Oxazolidinon-Klasse zählender Antibiotika.
Swedish: Verkningsmekanismen skiljer sig från antibakteriella läkemedel som inte tillhör oxazolidinonklassen.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l)
Swedish: MIC-värde (minsta inhiberande koncentration) (mg/l)
German: Potenzielle serotonerge Wechselwirkungen
Swedish: Potentiella serotonerga interaktioner
German: • Statine wie Pitavastatin oder Rosuvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
Swedish: • statiner som pitavastatin, rosuvastatin (används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet)
German: Sie darf nicht als intravenöser Bolus angewendet werden.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
German: • Sumatriptan, Zolmitriptan (zur Behandlung von Migräne)
Swedish: • sumatriptan, zolmitriptan (används för att behandla migrän)
German: Tabelle 1 Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Systemorganklassen in den vergleichenden klinischen Studien
Swedish: Tabell 1 Frekvens av biverkningar efter organsystem i jämförande kliniska studier
German: Filmtablette 6 x 1 Filmtablette
Swedish: Filmdragerad tablett 6 x 1 filmdragerade tabletter
German: • Streptococcus anginosus-Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S.
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
German: Schlaflosigkeit Schlafstörung Angst
Swedish: Insomni Sömnstörning Oro
German: Im Durchschnitt wird Tedizolid zu etwa 70-90 % an menschliche Plasmaproteine gebunden.
Swedish: Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70-90 %.
German: Empfohlene Dosis und Dauer
Swedish: Rekommenderad dos och duration
German: • Schlecht eingestellter Diabetes
Swedish: • Dålig kontroll av diabetes
German: Studien an Mäusen und Ratten haben Auswirkungen auf die Entwicklung gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Studier på möss och råttor visade utvecklingseffekter (se avsnitt 5.3).
German: Den Beutel nicht schütteln.
Swedish: Skaka inte påsen.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Povidon, Crospovidon und Magnesiumstearat im Tablettenkern.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, mannitol, povidon, krospovidon och magnesiumstearat inne i tablettkärnan.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100, < 1/10); gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100); selten ( 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
German: Tedizolidphosphat ist ein Oxazolidinonphosphat-Prodrug.
Swedish: Tedizolidfosfat är en oxazolidinonfosfat-prodrug.
German: Sivextro wird Ihnen von einer medizinischen Fachkraft oder einem Arzt gegeben.
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
German: Sivextro ist inkompatibel mit allen Lösungen, die divalente Kationen (z. B. Ca
Swedish: Sivextro är inkompatibelt med lösningar som innehåller divalenta katjoner (t.ex.
German: • Ungewöhnlicher Geruch des Urins, auffällige Bluttestergebnisse
Swedish: • Urinen luktar onormalt, onormala blodprover
German: Mannitol, Natriumhydroxid, Salzsäure
Swedish: mannitol, natriumhydroxid, saltsyra
German: Dabei sollten geeignete unterstützende Maßnahmen, eine Antibiotikabehandlung gegen C. difficile sowie eine Beurteilung aus chirurgischer Sicht in Betracht gezogen werden.
Swedish: Lämpliga stödjande åtgärder, antibiotikabehandling av C. difficile, och kirurgisk bedömning bör övervägas.
German: • Blutarmut (geringe Anzahl roter Blutkörperchen)
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
German: Ovale (13,8 mm lang mal 7,4 mm breit) gelbe Filmtablette mit der Prägung „TZD" auf der Vorderseite und „200" auf der Rückseite.
Swedish: Oval (13,8 mm lång och 7,4 mm bred), gul, filmdragerad tablett präglad med "TZD" på framsidan och '200' på baksidan.
German: Tierexperimentelle Studien mit Tedizolidphosphat lassen nicht auf schädliche Auswirkungen auf die Fertilität schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier med tedizolidfosfat tyder inte på några skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
German: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankreich
Swedish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
German: Die Eliminations-Halbwertszeit von Tedizolid beträgt etwa 12 Stunden, die Clearance nach intravenöser Anwendung beträgt 6-7 l pro Stunde.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för tedizolid är cirka 12 timmar och intravenös clearance är 6-7 l/h.
German: Filmbeschichtung Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
German: Tedizolid ist im Allgemeinen nicht aktiv gegen Gram-negative Bakterien.
Swedish: Tedizolid är i allmänhet inte aktivt mot gramnegativa bakterier.
German: Die Pharmakokinetik von Tedizolid war bei männlichen und weiblichen Personen gleich.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid var likartad hos män och kvinnor.
German: Schütteln oder schnelle Bewegungen sind zu vermeiden, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Swedish: Skakning eller snabba rörelser ska undvikas eftersom de kan ge upphov till skum.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, einschließlich des zur Rekonstitution, Verdünnung und Anwendung benutzten Materials, ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall, inklusive material som har använts för beredning, spädning och administrering, ska kasseras enligt gällande anvisningar.