FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utvärdering av njurfunktionen rekommenderas innan behandling med Steglujan påbörjas och regelbundet därefter (se avsnitt 4.4).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Steglujan și ulterior periodic, se recomandă evaluarea funcției renale (vezi pct. 4.4).
Swedish: Kombinationsbehandling med ertugliflozin och sitagliptin Totalt 291 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med kost och motion deltog i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 26-veckors multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin i kombination med sitagliptin.
Romanian: Un număr total de 291 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, controlat inadecvat cu regim alimentar și exerciții fizice, au participat la un studiu clinic randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei perioade de 26 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea și siguranța ertugliflozin administrat în asociere cu sitagliptin.
Swedish: • interstitiell lungsjukdom
Romanian: • boală pulmonară interstiţială
Swedish: 1, förhöjt blodkreatinin/sänkt glomerulär filtrationshastighet
Romanian: 1, creatininemie crescută/rată de filtrare glomerulară scăzută Insuficiență renală a,2
Swedish: För ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg var de placebokorrigerade sänkningarna av FPG 1,92 och 2,44 mmol/l som monoterapi, 1,48 och 2,12 mmol/l som tillägg till metformin, och 1,40 och 1,74 mmol/l som tillägg till metformin och sitagliptin.
Romanian: În cazul administrării dozelor de ertugliflozin 5 mg și, respectiv, ertugliflozin 15 mg, reducerile glicemiei în condiții de repaus alimentar au fost de 1,92 și 2,44 mmol/l în cazul monoterapiei, de 1,48 și 2,12 mmol/l în cazul tratamentului în asociere cu metformin și de 1,40 și 1,74 mmol/l în cazul tratamentului adăugat la metformin și sitagliptin, comparativ cu placebo.
Swedish: Använt som monoterapi resulterade ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars postprandiellt glukos (PPG) på 3,83 och 3,74 mmol/l.
Romanian: La utilizarea în monoterapie, administrarea dozelor de ertugliflozin 5 mg și 15 mg a determinat scăderi semnificative statistic ale valorilor glicemiei postprandiale la 2 ore, de 3,83 și 3,74 mmol/l, comparativ cu placebo.
Swedish: När Steglujan används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Romanian: În cazul utilizării Steglujan în asociere cu insulină sau cu un secretagog al insulinei, poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau de secretagog al insulinei, în scopul de a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8).
Swedish: Kombinationen av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg med sitagliptin resulterade i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars PPG på 3,46 respektive 3,87 mmol/l.
Romanian: Administrarea de ertugliflozin în doze de 5 mg sau 15 mg în asociere cu sitagliptin a determinat scăderi semnificative statistic ale valorilor glicemiei post-prandiale (PPG) la 2 ore, de 3,46 și respectiv 3,87 mmol/l, comparativ cu placebo.
Swedish: Andelen personer som uppvisade ökning av BUN värden ≥ 50 % och värde > ULN (upper limit of normal) var numeriskt högre i ertugliflozin 5 mg gruppen och högre i 15 mg gruppen (7,9 % respektive 9,8 %) i förhållande till placebogruppen (5,1 %).
Romanian: Procentul de subiecți cu orice creștere a valorilor BUN cu ≥ 50% și valori peste LSVN a fost mai mare din punct de vedere numeric în grupul tratat cu ertugliflozin 5 mg și în grupul tratat cu ertugliflozin 15 mg (7,9% și respectiv 9,8%), comparativ cu grupul la care s-a utilizat placebo (5,1%).
Swedish: Kombinationen av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg och sitagliptin resulterade i inkrementella FPG-sänkningar på 0,46-0,65 mmol/l jämfört med enbart ertugliflozin och 1,02-1,28 mmol/l jämfört med enbart sitagliptin.
Romanian: Administrarea de ertugliflozin în doze de 5 mg sau 15 mg în asociere cu sitagliptin a determinat scăderi incrementale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar de 0,46 până la 0,65 mmol/l, comparativ cu ertugliflozin în monoterapie sau de 1,02 până la 1,28 mmol/l, în comparație cu sitagliptin în monoterapie.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Rare
Swedish: Inga studier av de kombinerade komponenterna i Steglujan har utförts på lakterande djur.
Romanian: La animalele care alăptează nu s-au efectuat studii cu substanțele active combinate ale Steglujan.
Swedish: Om det finns misstanke om bullös pemfigoid ska behandling med Steglujan avbrytas.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Steglujan trebuie întreruptă.
Swedish: Sekundärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke)
Romanian: Criterii finale secundare compuse (deces cardiovascular, infarct miocardic neletal, sau accident vascular cerebral neletal)
Swedish: Efter peroral administrering av en 100 mg dos till friska personer, absorberades sitagliptin snabbt och maximal plasmakoncentration (medianvärdet för Tmax) uppnåddes efter 1-4 timmar.
Romanian: După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecţi sănătoşi, sitagliptin a fost rapid absorbit, cu concentraţiile plasmatice maxime (Tmax median) înregistrate la 1-4 ore după administrarea dozei, ASC plasmatic mediu pentru sitagliptin a fost de 8,52 M•oră, iar Cmax a fost de 950 nM.
Swedish: De placebokorrigerade sänkningarna med ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombination med sitagliptin var 2,16 respektive 2,56 mmol/l.
Romanian: Comparativ cu placebo, scăderile incrementale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar în cazul administrării de ertugliflozin 5 mg sau ertugliflozin 15 mg în asociere cu sitagliptin au fost de 2,16 și 2,56 mmol/l.
Swedish: Metabolism kan spela en mer signifikant roll vid eliminering av sitagliptin hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursvikt (ESRD).
Romanian: Metabolizarea poate juca un rol semnificativ în eliminarea sitagliptin în caz de insuficienţă renală severă sau boală renală în stadiu terminal (BRST).
Swedish: Faktoriell studie med ertugliflozin och sitagliptin som tilläggsbehandling till metformin Totalt 1 233 patienter med typ 2-diabetes deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, aktivt kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombination med sitagliptin 100 mg jämfört med de enskilda komponenterna.
Romanian: Un număr total de 1233 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, dubluorb, multicentric, controlat cu comparator activ și desfășurat pe parcursul unei perioade de 26 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea și siguranța administrării tratamentului cu ertugliflozin 5 mg sau 15 mg în asociere cu sitagliptin 100 mg, comparativ cu componentele individuale.
Swedish: • Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "554" på ena sidan och släta på andra sidan.
Romanian: • Steglujan 5 mg/100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate de culoare bej, cu dimensiuni de 12 x 7,4 mm și formă de migdală, marcate cu „554" pe o față și netede pe cealaltă față.
Swedish: Efter en 100 mg peroral dos av sitagliptin var den apparenta terminala t½ ca 12,4 timmar.
Romanian: T1/2 aparent prin eliminare, după administrarea orală a unei doze de sitagliptin 100 mg, a fost de aproximativ 12,4 ore.
Swedish: Bullösa pemfigoid a,*,2
Romanian: Pemfigoid bulos a,*,2
Swedish: Artropati a,2
Romanian: Artropatie a,2
Swedish: Bland patienter som inte använde insulin och/eller ett sulfonylurealäkemedel vid studiestart, var incidensen av allvarlig hypoglykemi 1,0 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 0,7 % hos patienter som fått placebo.
Romanian: În populația cu intenție de tratament, printre pacienții care utilizau insulină și/sau o sulfoniluree la momentul inițial, incidența hipoglicemiei severe a fost de 2,7% la pacienții cărora li s-a administrat sitagliptin și de 2,5% la pacienții cărora li s-a administrat placebo; printre pacienții care nu au utilizat insulină și/sau o sulfoniluree la momentul inițial, incidența hipoglicemiei severe a fost de 1% la pacienții tratați cu sitagliptin și de 0,7% la pacienții la care s-a administrat placebo.
Swedish: • Steglujan 15 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är bruna, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "555" på ena sidan och släta på andra sidan.
Romanian: • Steglujan 15 mg/100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate de culoare de culoare maro, cu dimensiuni de 12 x 7,4 mm și formă de migdală, marcate cu „555" pe o față și netede pe cealaltă față.
Swedish: o Tablettdragering: hypromellos (E464), hydroxipropylcellulosa (E463), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), karnaubavax (E903).
Romanian: • Celelalte componente sunt: o Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu (E487), stearat de magneziu (E470b) o Filmul comprimatului: hipromeloză (2910/6) (E464), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), ceară Carnauba (E903)
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Romanian: Indice de risc (95% IÎ) valoarea-p
Swedish: Ertugliflozin eller ertugliflozinglukuronider uppvisar ingen betydelsefull hämning av transportörerna P-gp, OCT2, OAT1, OAT3 eller av transporterande polypeptiderna OATP1B1 och OATP1B3 vid kliniskt relevanta koncentrationer in vitro.
Romanian: In vitro, la concentrații relevante clinic ertugliflozin sau metaboliții săi glucuronoconjugați nu inhibă semnificativ transportorii P-gp, OCT2, OAT1 sau OAT3 sau polipeptidele transportatoare OATP1B1, OATP1B3.
Swedish: Kvoten mellan ertugliflozinkoncentrationen i blod och plasma är
Romanian: Pentru ertugliflozin, raportul dintre concentrația sanguină și concentrația plasmatică este de 0,66.
Swedish: 0,5 % för ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive jämförelsegruppen och för patienter med eGFR 45-< 60 ml/min/1,73 m2 var incidensen 6,4 %, 3,7 % respektive 0 %.
Romanian: La subiecții cu RFGe < 60 ml/min/1,73 m incidența depleției volemice a fost de 5,1% în grupul de tratament cu ertugliflozin 5 mg, de 2,6% în grupul de tratament cu ertugliflozin 15 mg și de 0,5%, în grupul cu tratament cu comparator, iar pentru subiecții cu RFGe cu valori cuprinse între 45 și < 60 ml/min/1,73 m2, incidența depleției volemice a fost de 6,4%, 3,7% și respectiv 0%.
Swedish: Kontroll av njurfunktionen rekommenderas enligt följande: - Innan behandling med Steglujan påbörjas och regelbundet under behandling (se avsnitt 4.2).
Romanian: - Înainte de inițierea tratamentului cu Steglujan și periodic pe parcursul tratamentului (vezi pct. 4.2).
Swedish: Klåda a,2
Romanian: Prurit a,2
Swedish: Diabetesketoacidos*
Romanian: Cetoacidoză diabetică
Swedish: Steglujan kan intas med eller utan föda, eftersom samtidigt intag av fettrik måltid och sitagliptin inte har någon effekt på farmakokinetiken.
Romanian: Deoarece administrarea de sitagliptin concomitent cu o masă bogată în lipide nu are niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici, Steglujan poate fi administrat cu sau fără alimente.
Swedish: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (LS-medelvärde
Romanian: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (valoarea medie obținută cu ajutorul metodei celor mai mici pătrate
Swedish: Därför kan symtomatisk hypotoni förekomma efter påbörjad behandling med Steglujan (se avsnitt 4.8), särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR som understiger 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under
Romanian: Prin urmare, este posibil ca după inițierea tratamentului cu Steglujan să apară hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.8), în special la pacienții cu disfuncție renală (valori ale RFGe sub 60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr sub 60 ml/min), la pacienții vârstnici (≥ 65 ani), la pacienții care utilizează diuretice sau la pacienții aflați sub tratament cu medicamente antihipertensive cu antecedente de hipotensiune arterială.
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens
Romanian: Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută
Swedish: Det normala glukagonsvaret på hypoglykemi försämras inte av GLP-1.
Romanian: În plus, PGL-1 nu influențează răspunsul normal al glucagonului la hipoglicemie.
Swedish: Minimala ökningar av QTc, vilka inte ansågs kliniskt betydelsefulla, observerades i en studie med 800 mg sitagliptin.
Romanian: În unul dintre studii, în cazul administrării unei doze de sitagliptin 800 mg, au fost observate creşteri minime ale QTc, care nu au fost considerate relevante clinic.
Swedish: 26 ml (5 mg/ml)
Romanian: Fiolă (sticlă) 26 ml (5 mg/ml)
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal • Informationsmaterial för patienterna
Romanian: ● Pachetul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sanitar ● Pachetul informativ pentru pacient
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före lanseringen av de förfyllda sprutorna av Stelara säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Stelara tillställs utbildningsmaterial som innehåller följande:
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, anterior lansării medicamentului Stelara în seringi pre-umplute, toţi profesioniştii din domeniul sanitar care ar putea prescrie/utiliza Stelara au primit materiale educaţionale care vor conţine următoarele:
Swedish: • Lämplig teknik för självadministrering av Stelara, innefattande användandet av förfyllda sprutor.
Romanian: ● Tehnici adecvate de auto-administrare a Stelara, inclusiv utilizarea de seringi pre-umplute
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet uppfylls:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos, sunt implementate.
Swedish: Huvudsakligt innehåll i informationsmaterialet för patienter definieras på följande sätt:
Romanian: Mesajele cheie din pachetul informativ pentru pacient sunt definite după cum urmează:
Swedish: Huvudsakligt innehåll och komponenter i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal definieras på följande sätt:
Romanian: Mesajele cheie şi componentele incluse în Pachetul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sanitar sunt definite după cum urmează:
Swedish: • Möjlig risk för maligniteter;
Romanian: ● Riscul potenţial de afecţiuni maligne
Swedish: • Risk för reaktivering av latent tuberkulos och information om tuberkulosscreening enligt lokala riktlinjer;
Romanian: ● Rioscul de reactivare a tuberculozei latente şi informaţii despre depistarea tuberculozei după ghidurile locale
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner inklusive salmonella, tuberkulos och andra mykobakterieinfektioner;
Romanian: ● Riscul de infecţii grave, inclusiv salmonelloza, tuberculoza şi alte infecţii cu micobacterii
Swedish: • Risk för maligniteter.
Romanian: ● Riscul de afecţiuni maligne
Swedish: • Produktresumé
Romanian: ● Prospectul pentru utilizator
Swedish: Detta är normalt.
Romanian: Acest lucru este normal
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Romanian: Data primei autorizări: 16 ianuarie 2009 Data ultimei reautorizări: 19 septembrie 2013
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul de cancer.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Romanian: UNIFI-I a inclus 961 de pacienți.
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Romanian: Totuşi, medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienţilor.
Swedish: 3 år Får ej frysas.
Romanian: 3 ani A nu se congela.
Swedish: • Efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Romanian: • După data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi pe cutie după "EXP".
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Romanian: În cazul în care nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Romanian: Acest prospect a fost scris pentru persoana care ia medicamentul.
Swedish: eller "Bells pares"), som vanligtvis är tillfällig.
Romanian: Bell"), care de obicei sunt temporare
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Swedish: • Den aktiva substansen är ustekinumab.
Romanian: • Substanţa activă este ustekinumab.
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Romanian: Amândouă situaţiile sunt normale şi nu trebuie îndepărtate
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Stelara
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stelara
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate au fost colectate și analizate până în săptămâna 8 pentru ambele studii.
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Romanian: Nu s-a observat o scădere a eficacităţii.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Romanian: Pentru unică folosință.
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Romanian: Profilurile de siguranță ale dozei recomandate și ale unei jumătăți din doza recomandată au fost comparabile.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Romanian: Un CDLQI de 0 sau 1 indică faptul că nu există niciun efect asupra calității vieții copilului.
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Romanian: Reglarea enzimelor CYP450
Swedish: Andra läkemedel, vacciner och Stelara
Romanian: Alte medicamente, vaccinuri şi Stelara
Swedish: Effekten av Stelara på gravida kvinnor är inte känd.
Romanian: Efectele Stelara la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră ambalajul secundar al medicamentului, chiar dacă este gol.
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Romanian: Următoarele doze sunt de obicei similare cu doza iniţială.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Romanian: Deoarece la populaţia vârstnică există în general o incidenţă mai crescută a infecţiilor, se recomandă prudenţă în tratamentul vârstnicilor.
Swedish: Barn (6-11 år)
Romanian: Copii (6-11 ani)
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Swedish: Mindre vanliga: Depression
Romanian: Mai puţin frecvente: depresie
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Romanian: • Dacă aveţi 65 de ani sau peste - este mai probabil să faceţi infecţii.
Swedish: Vad Stelara är och vad det används för
Romanian: Ce este Stelara şi pentru ce se utilizează
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Romanian: La baza acestei analize stă faptul că minimum 100 pacienţi (> 5% din populaţia studiată) au fost trataţi concomitent cu aceste medicamente, pe durata a minimum 90% din perioada studiului.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când veți primi următoarea doză.
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Romanian: Nesemnificativ statistic
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Romanian: • Îmbunătăţirea funcţiei fizice
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Romanian: La începerea tratamentului, personalul medical vă va asista la prima injecţie.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul de lot al medicamentului administrat trebuie clar înregistrate.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau un diagnostic de APs de minimum 6 luni.
Swedish: * Se avsnitt 4.4, Systemiska och respiratoriska överkänslighetsreaktioner.
Romanian: * Vezi pct. 4.4, Reacții de hipersensibilitate sistemice și respiratorii.
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai utilizaţi Stelara.
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Romanian: Pregătiţi toate lucrurile de care aveţi nevoie şi aşezaţi-le pe o suprafaţă curată.
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi fost recent în preajma unei persoane care ar putea avea tuberculoză.
Swedish: Förekomst av sådana partiklar är inte ovanligt i proteinrika lösningar.
Romanian: Aceast aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile proteice.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă specific de anumite proteine din organism.
Swedish: Använd inte Stelara:
Romanian: Nu utilizaţi Stelara:
Swedish: Innan du använder Stelara, tala om för läkaren:
Romanian: Înainte de a utiliza Stelara spuneţi medicului dumneavoastră:
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la Stelara.
Swedish: Endoskopisk normalisering
Romanian: Normalizarea endoscopică
Swedish: Det fanns inga indikationer på interaktion med dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Romanian: Nu s-au observat indicii privind interacţiunea ustekinumab cu aceste medicamente administrate concomitent.
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Romanian: Pentru grupul placebo în Săptămâna 12, N = 36 p = 0,028
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Romanian: A nu se utiliza acest medicament:
Swedish: Anafylaxi och angioödem har inträffat.
Romanian: Au apărut anafilaxia şi angioedemul.
Swedish: Antal randomiserade patienter
Romanian: Numărul de pacienţi randomizaţi
Swedish: Stelara innehåller natrium
Romanian: Stelara conține sodiu
Swedish: Stelara kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Romanian: Stelara va diminua inflamaţia şi alte semne ale bolii.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det har utsatts för kraftig skakning.
Romanian: Nu folosiţi medicamentul dacă a fost agitat puternic.
Swedish: Välj och förbered injektionsstället:
Romanian: Alegeţi şi pregătiţi locul injectării:
Swedish: • För instruktioner om hur man injicerar Stelara, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Romanian: • Pentru informaţii privind modul în care se injectează Stelara, vedeţi „Instrucţiuni de administrare" de la sfârşitul acestui prospect.
Swedish: Före administrering bör STELARA tillåtas nå rumstemperatur (cirka en halvtimme).
Romanian: Înainte de administrare, STELARA trebuie să atingă temperatura camerei (aproximativ o jumătate de oră).