FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após terem sido tratados em relação a um episódio agudo durante 6 semanas, e estabilizados durante um período adicional de 8 semanas com INVEGA (doses entre 3 e 15 mg por dia), os doentes foram então aleatorizados, em dupla ocultação, de maneira a continuarem o tratamento com INVEGA ou com o placebo até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Danish: Efter at være blevet behandlet for en akut episode i 6 uger og stabiliseret i yderligere 8 uger med INVEGA (doser på 3-15 mg én gang dagligt) blev patienterne randomiseret i et dobbeltblindet design til enten at fortsætte med INVEGA eller med placebo, indtil de oplevede recidiv af skizofrenisymptomer.
Portuguese: • batimento irregular do coração, traçado elétrico anormal do coração (eletrocardiograma ou ECG), um sentimento de vibração e batimentos no peito (palpitações)
Danish: • uregelmæssig hjerterytme, unormalt ekg (elektrokardiogram, registrering af hjertets elektriske aktivitet), en flagrende eller hamrende fornemmelse i brystet (hjertebanken)
Portuguese: O grupo INVEGA no estudo de dose flexível (doses entre 3 e 12 mg/dia, dose modal média de 8,6 mg/dia) e o grupo com a dose mais alta de INVEGA no estudo de 2 níveis de dose (12 mg/dia com a opção de reduzir para 9 mg/dia) foram ambos superiores ao placebo na PANSS às 6 semanas.
Danish: INVEGA-gruppen i studiet med fleksibel dosis (doser mellem 3 og 12 mg/dag, gennemsnitlig modal dosis på 8,6 mg/dag) og den højeste dosisgruppe i INVEGA-studiet med 2 dosisniveauer (12 mg/dag med mulighed for at reducere til 9 mg/dag) lå hver for sig over placebo i PANSS efter 6 uger.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du øjeblikkeligt søge læge eller skadestue.
Portuguese: Em caso de sintomas extrapiramidais graves, deve ser administrado um agente anticolinérgico.
Danish: Ved svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives antikolinergika.
Portuguese: Não deve ser mastigado, partido ou esmagado.
Danish: De må ikke tygges, deles eller knuses.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Durante o tratamento com este medicamento podem ocorrer tonturas ou problemas de visão (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Danish: Der kan forekomme svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se punkt 4, Bivirkninger).
Portuguese: Cada frasco contém duas saquetas (saqueta de polietileno aprovada para consumo alimentar) com 1 g sílica gel (dióxido de silicone) excicante.
Danish: Hver beholder indeholder to poser à 1 g med tørremiddel af silicagel (silikonedioxid) (poserne er af fødevaregodkendt polyethylen).
Portuguese: Poderá sentir sonolência, cansaço, movimentos corporais anormais, problemas em manter-se de pé e em andar, tonturas causadas pela tensão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais.
Danish: Du kan få symptomer som søvnighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå, svimmelhed på grund af lavt blodtryk og unormalt hjerteslag.
Portuguese: Alteração a partir dos valores basais até ao final do estudo LOCF
Danish: Ændring i LOCF-endepunkt i forhold til baseline
Portuguese: Caso um doente desenvolva sinais ou sintomas indicativos de SMN, todos os antipsicóticos, incluindo INVEGA, devem ser descontinuados.
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på malignt neuroleptikasyndrom, bør alle antipsykotika, herunder INVEGA, seponeres.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram INVEGA no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget paliperidon i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Portuguese: No grupo com a dose mais baixa do estudo de 2 níveis de dose (6 mg/dia com a opção de reduzir para 3 mg/dia), INVEGA não foi significativamente diferente do placebo, conforme calculado pela PANSS.
Danish: I den lave dosisgruppe i studiet med de to dosisniveauer (6 mg/dag med mulighed for at reducere til 3 mg/dag) adskilte INVEGA sig ikke signifikant fra placebo målt efter PANSS.
Portuguese: • diabetes ou agravamento de diabetes, níveis elevados de açúcar no sangue, aumento do perímetro da cintura, perda do apetite resultando em má nutrição e perda de peso, níveis elevados de triglicerídeos (uma gordura) no sangue
Danish: • sukkersyge (diabetes mellitus) eller forværret diabetes mellitus, højt blodsukker, øget livvidde, appetittab med deraf følgende dårlig ernæringstilstand og lav vægt, højt niveau af triglycerider (fedtstoffer) i blodet
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt
Portuguese: Num estudo de curta duração, controlado por placebo e de dose fixa realizado em adolescentes, a incidência de EPS foi superior ao placebo para todas as doses de INVEGA com uma frequência superior de EPS nas doses mais altas.
Danish: I det kortvarige, placebo-kontrollerede fast-dosis-studie hos unge var incidensen af EPS højere end ved placebo for alle doser af INVEGA med en øget hyppighed af EPS ved højere doser.
Portuguese: • incontinência (perda do controlo) da urina, urinar frequentemente, incapacidade de urinar, dor ao urinar
Danish: • urininkontinens (ufrivillig vandladning), hyppig vandladning, manglende evne til at lade vandet, smerter ved vandladning
Portuguese: Reação adversa Frequência
Danish: Bivirkning Hyppighed
Portuguese: A análise secundária dos dados demonstrou a eficácia das doses de 3 mg, 6 mg, e 12 mg administradas uma vez ao dia.
Danish: Sekundært efter dosisanalyse påvistes virkningen af 3 mg, 6 mg og 12 mg givet en gang om dagen.
Portuguese: • hemorragias do nariz
Danish: • næseblod
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
Danish: Fertilitet De prækliniske studier viste ingen relevante virkninger.
Portuguese: Média valores basais (SD) Alteração média (SD) Valor P (vs. Placebo) Dif. de Médias LS (SE)
Danish: Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. placebo) Forskel i gennemsnitlig LS (SE)
Portuguese: No caso de doentes com disfunção renal ligeira (depuração da creatinina ≥ 50 e < 80 ml/min), a dose inicial recomendada é de 3 mg, uma vez ao dia.
Danish: Til patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 og < 80 ml/min) er den anbefalede startdosis 3 mg én gang dagligt.
Portuguese: O peso deve ser regularmente monitorizado.
Danish: Patienterne skal vejes regelmæssigt.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado pela boca, engolido inteiro com água ou com outros líquidos.
Danish: Sådan og på hvilket tidspunkt skal du tage INVEGA Tabletterne skal indtages gennem munden og sluges hele med vand eller anden væske.
Portuguese: Utilização concomitante de INVEGA com risperidona Não é recomendada a utilização concomitante de INVEGA com risperidona oral, uma vez que a paliperidona é o metabolito ativo da risperidona e a combinação dos dois fármacos pode conduzir a uma exposição adicional de paliperidona.
Danish: INVEGA bør ikke bruges samtidigt med oral risperidon, da paliperidon er den aktive metabolit af risperidon, og en kombination af disse kan føre til en additiv eksponering af paliperidon.
Portuguese: INVEGA Dose flexível (3-12 mg)
Danish: INVEGA Fleksibel dosis (3-12 mg)
Portuguese: BLISTER DE OPA-ALU-PVC/ALUMÍNIO PARA 7 COMPRIMIDOS
Danish: BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM MED 7 TABLETTER
Portuguese: Perturbação esquizoafetiva (adultos)
Danish: Skizo-affektiv psykose (voksne)
Portuguese: Contudo, de um modo geral, a magnitude do efeito observado no regime de monoterapia, de acordo com a PANSS e a YMRS, foi superior à do efeito observado com a administração concomitante de antidepressivos e/ou estabilizadores do humor.
Danish: Den observerede virkning med hensyn til PANSS og YMRS med monoterapi var dog generelt større end den, der blev observeret ved kombination med antidepressiva og/eller stemningsstabiliserende lægemidler.
Portuguese: INVEGA Dose mais alta (9-12 mg)
Danish: INVEGA Højeste dosis (9-12 mg)
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens), zumbidos nos ouvidos, dor de ouvidos
Danish: • en følelse af, at det hele drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, smerter i ørerne
Portuguese: Conteúdo de lactose (apenas presente nos comprimidos de 3 mg) Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou que apresentem malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: Hiperprolactinemia
Danish: Hyperprolaktinæmi
Portuguese: Macrogol 3350
Danish: Polyethylenglycol 3350
Portuguese: Perturbação esquizoafetiva: A segurança e eficácia de INVEGA no tratamento da perturbação esquizoafetiva em doentes entre os 12 e os 17 anos de idade não foi estudada ou estabelecida.
Danish: Skizo-affektiv psykose: INVEGAs sikkerhed og virkning ved behandling af skizo-affektiv psykose hos patienter i alderen 12 til 17 år er ikke blevet undersøgt eller klarlagt.
Portuguese: Deve considerar-se uma redução da posologia de INVEGA quando este é administrado de forma concomitante com valproato após avaliação clínica.
Danish: Dosisreduktion af INVEGA bør overvejes efter klinisk vurdering, hvis INVEGA administreres samtidigt med valproat.
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose de INVEGA 12 mg com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio (dois comprimidos de 500 mg uma vez ao dia) resultou num aumento de aproximadamente 50% na Cmax e AUC da paliperidona.
Danish: Samtidig administration af en enkelt dosis INVEGA 12 mg og divalproexnatrium-depottabletter (to 500 mg tabletter en gang dagligt) medførte en forhøjelse på cirka 50 % af Cmax og AUC for paliperidon.
Portuguese: Outros sinais de parkinsonismo incluem andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial.
Danish: Andre tegn på parkinsonisme omfatter en langsom slæbende gang, rystelser i hvile, øget spytproduktion og/eller savlen samt tab af ansigtsmimik.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotektet.
Portuguese: Adolescentes com peso ≥ 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 12 mg.
Danish: Unge, der vejer ≥ 51 kg: Den maksimale anbefalede daglige dosis af INVEGA er 12 mg.
Portuguese: A paliperidona é excretada no leite materno sendo prováveis os efeitos no lactente, caso as doses terapêuticas sejam administradas a mulheres em amamentação.
Danish: Paliperidon udskilles i brystmælk i et sådant omfang, at terapeutiske doser med sandsynlighed vil påvirke det ammede barn.
Portuguese: • dores de garganta, tosse, congestão do nariz
Danish: • ondt i halsen, hoste, stoppet næse
Portuguese: INVEGA deve ser engolido inteiro com líquido, e não pode ser mastigado, dividido ou esmagado.
Danish: Tabletten skal synkes hel med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Portuguese: INVEGA Dose mais baixa (3-6 mg)
Danish: INVEGA Laveste dosis (3-6 mg)
Portuguese: • rutura das fibras musculares e dor nos músculos (rabdomiólise), postura anormal
Danish: • nedbrydelse af muskelfibre og muskelsmerter (rabdomyolyse), unormal kropsholdning
Portuguese: Macrogol 400 (apenas nos comprimidos de 6, 9 e 12 mg) Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 12 mg) Óxido de ferro (vermelho) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 9 mg) Lactose mono-hidratada (apenas nos comprimidos de 3 mg) Triacetina (apenas nos comprimidos de 3 mg) Cera de carnaúba
Danish: Polyethylenglykol 400 (kun 6 mg, 9 mg og 12 mg tabletter) Jernoxid (gul) (E172) (kun 6 mg og 12 mg tabletter) Jernoxid (rød) (E172) (kun 6 mg og 9 mg tabletter) Lactosemonohydrat (kun 3 mg tabletter) Triacetin (kun 3 mg tabletter)
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída pelo seu médico dentro dos limites da posologia de 3 mg a 12 mg uma vez por dia para a esquizofrenia ou 6 mg a 12 mg uma vez por dia para a perturbação esquizoafetiva.
Danish: Lægen kan ændre din dosis inden for området 3 mg til 12 mg en gang dagligt ved skizofreni og 6 mg til 12 mg ved skizo-affektiv psykose.
Portuguese: A eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia foi estabelecida através de três ensaios multicêntricos, controlados com placebo, em dupla ocultação, com duração de 6 semanas em indivíduos que cumpriam os critérios do DSM-IV em relação à esquizofrenia.
Danish: Effekten af INVEGA ved behandling af skizofreni blev påvist i tre placebokontrollerede, dobbeltblinde, 6-ugers multicenterstudier med patienter, som opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com outros antipsicóticos atípicos foi notificado um aumento do risco de morte e acidentes cerebrovasculares (ver secção 4.4).
Danish: I kliniske studier med visse atypiske antipsykotika sås en øget risiko for død og akut vaskulær hændelse (se pkt.
Portuguese: • discinesia: Esta condição envolve movimentos involuntários dos músculos e pode incluir movimentos repetitivos, espasmódicos ou retorcidos
Danish: • dyskinesi: dette er en tilstand, som omfatter ufrivillige muskelbevægelser, og som kan omfatte gentagne, spastiske eller vridende bevægelser eller muskeltrækninger.
Portuguese: Em associação com a sobredosagem foram notificados Torsades de pointes e fibrilhação ventricular.
Danish: Torsades de pointes og ventrikulær fibrillation er rapporteret i forbindelse med overdosering.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da paliperidona após a administração de INVEGA são proporcionais à dose dentro do intervalo recomendado de doses.
Danish: Paliperidons farmakokinetiske egenskaber efter administration af INVEGA er dosisproportionale inden for det anbefalede kliniske dosisområde (3-12 mg).
Portuguese: Caso seja necessário descontinuar o medicamento durante a gravidez, tal não deve ser efetuado de forma abrupta.
Danish: Hvis seponering under graviditet er nødvendig, bør den ske gradvist.
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo)
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P værdi (vs. placebo)
Portuguese: Revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Portuguese: • inchaço das mamas nos rapazes
Danish: • brystforstørrelse hos drenge
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, à risperidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for risperidon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da perturbação esquizoafetiva, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (5%) apresentou um aumento do peso corporal  7% em comparação com os indivíduos tratados com placebo (1%).
Danish: Ved kliniske studier med patienter med skizo-affektiv psykose havde en højere procentdel af INVEGA-behandlede forsøgspersoner (5 %) en forøgelse af legemsvægten på ≥ 7 % end placebobehandlede forsøgspersoner (1 %).
Portuguese: Embora os estudos in vitro sugerissem um papel para a CYP2D6 e CYP3A4 no metabolismo da paliperidona, não existem provas in vivo de que estas isoenzimas apresentam um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Danish: Selv om in vitro-studier tyder på, at CYP2D6 og CYP3A4 spiller en rolle i metaboliseringen af paliperidon, findes der ingen in vivo-evidens for, at disse isozymer spiller en signifikant rolle i metaboliseringen af paliperidon.
Portuguese: Embalagens com 30 e 350 comprimidos de libertação prolongada.
Danish: Pakningsstørrelser: 30 og 350 depottabletter.
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER DE PVC-PCTFE/ALUMÍNIO (para blister branco e transparente)
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF PVC-PCTFE/ALUMINIUM (for hvide og klare blisterkort)
Portuguese: O ajuste posológico, caso indicado, deve ocorrer apenas após reavaliação clínica.
Danish: Hvis dosisjustering er indiceret, bør den kun finde sted efter klinisk revurdering.
Portuguese: Para adolescentes com um peso inferior a 51 kg a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
Danish: Hos unge, der vejer under 51 kg, kan dosis øges til 6 mg en gang dagligt.
Portuguese: Se necessitar de uma cirurgia às cataratas, certifique-se de que informa o seu médico de que está a tomar ou que tomou este medicamento.
Danish: Hvis du skal opereres for grå stær, skal du sørge for at fortælle det til din øjenlæge, hvis du tager eller har taget dette lægemiddel.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados e controlados com placebo, foi verificado um risco, aproximadamente, 3 vezes superior de acontecimentos adversos cerebrovasculares, na população com demência em tratamento com alguns antipsicóticos atípicos, incluindo risperidona, aripiprazol e olanzapina.
Danish: Der er set en tilnærmelsesvis 3-fold forøgelse af risikoen for cerebrovaskulære bivirkninger i randomiserede, placebokontrollerede kliniske studier med patienter med demens, der behandles med visse atypiske antipsykotika, bl.a. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Portuguese: Média de valores basais (SD)
Danish: Gennemsnitlig baseline (SD)
Portuguese: • tem uma reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, face, lábio ou língua inchados, falta de ar, comichão, erupção da pele e, por vezes, diminuição da tensão arterial (aumentando para reação anafilática).
Danish: • oplever en alvorlig allergisk reaktion, der er karakteriseret ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket (anafylaktisk reaktion).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a paliperidona, em concentrações elevadas, é um substrato da P-gp e um inibidor fraco da P-gp.
Danish: In vitro-studier har vist, at paliperidon er et P-gp-substrat og en svag hæmmer af P-gp ved høje koncentrationer.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para INVEGA com base no sexo, raça ou hábitos tabágicos.
Danish: Andre særlige befolkningsgrupper Der er ingen behov for dosisjustering af INVEGA på baggrund af køn, race eller rygning.
Portuguese: Num estudo de curta duração, controlado por placebo e de dose fixa realizado em adolescentes, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (6-19% dependendo da dose) tiveram um aumento de peso corporal ≥ 7% comparado com os indivíduos a receber placebo (2%).
Danish: I det kortvarige, placebo-kontrollerede fast-dosis-studie hos unge oplevede en højere procentdel af deltagerne i INVEGA-armen (6-19 % afhængigt af dosis) en stigning i kropsvægt på ≥ 7 % i forhold til deltagerne i placebo-armen (2 %).
Portuguese: A paliperidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da monoamina, cujas propriedades farmacológicas são diferentes dos neurolépticos tradicionais.
Danish: Paliperidon er en selektiv monoaminantagonist og har andre farmakologiske effekter end traditionelle antipsykotika.
Portuguese: Disfunção Renal A eliminação de paliperidona diminuiu com a redução da função renal.
Danish: Eliminationen af paliperidon falder med faldende nyrefunktion.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia com base na resposta clínica e tolerabilidade.
Danish: Dosis kan dog øges til 3 mg én gang dagligt efter klinisk vurdering.
Portuguese: Caso surjam sinais ou sintomas de discinesia tardia, a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo de INVEGA, deve ser considerada.
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering af alle antipsykotika, herunder INVEGA, overvejes.
Portuguese: • convulsões (ataques), desmaios, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Danish: • krampeanfald, besvimelse, rastløs trang til at bevæge kroppen, svimmelhed efter at have rejst sig op, opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Portuguese: Óxido de ferro (preto) (E172) (apenas nos comprimidos de 9 mg)
Danish: Jernoxid (sort) (E172) (kun 9 mg tabletter)
Portuguese: • espessamento da pele, pele seca, vermelhidão da pele, descoloração da pele, descamação e comichão do couro cabeludo ou pele, caspa
Danish: • fortykkelse af huden, tør hud, hudrødme, misfarvning af huden, afskallende og kløende hovedbund eller hud, skæl
Portuguese: 30 comprimidos de libertação prolongada 350 comprimidos de libertação prolongada
Danish: 30 depottabletter 350 depottabletter
Portuguese: Para além das reações adversas acima mencionadas, as seguintes reações adversas têm sido observadas com o uso de medicamentos com risperidona e são expectáveis que ocorram com INVEGA.
Danish: Ud over ovennævnte bivirkninger er der ved brug af risperidon-præparater observeret følgende bivirkninger, som også kan forventes at forekomme med INVEGA.
Portuguese: • pele e olhos com cor amarelada (icterícia)
Danish: • gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
Portuguese: • atraso no período menstrual, aumento do volume das mamas
Danish: • forsinket menstruation, brystforstørrelse
Portuguese: A paliperidona é o metabolito ativo da risperidona.
Danish: Paliperidon er den aktive metabolit af risperidon.
Portuguese: Doenças endócrinas hiperprolactinem ia secreção inapropriada de hormona antidiurética c,
Danish: Hyperprolaktinæmi a Unormal sekretion af antidiuretisk hormon c, glucose i urinen
Portuguese: Frascos: Não conservar acima dos 30ºC.
Danish: Beholdere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Portuguese: A indução de priapismo foi notificada com medicamentos antipsicóticos (incluindo a risperidona) com efeitos bloqueadores α-adrenérgicos.
Danish: Antipsykotiske lægemidler med α-adrenerg blokerende effekt (inklusiv risperidon) er rapporteret at inducere priapisme.
Portuguese: Medicamentos que afetam o tempo de trânsito intestinal podem afetar a absorção de paliperidona, como por exemplo a metoclopramida.
Danish: Lægemidler, som påvirker den gastrointestinale transittid, f.eks. metoclopramid, kan påvirke absorptionen af paliperidon.
Portuguese: A substância ativa é a paliperidona
Danish: Aktivt stof: paliperidon.
Portuguese: Adolescentes com peso < 51 kg: a dose diária máxima recomendada de INVEGA é de 6 mg.
Danish: Unge, der vejer < 51 kg: Den maksimale anbefalede daglige dosis af INVEGA er 6 mg.
Portuguese: Estudo em adolescentes com esquizofrenia: R076477-PSZ-3003: 26 semanas, dose flexível, com controlo ativo.
Danish: Studie hos unge med skizofreni: R076477-PSZ-3003: 26-ugers, fleksibel dosis, aktivt kontrolleret Intent-toTreat-analysesæt.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, døsighed, akut respirationsbesvær eller besvær ved fødeindtag.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando paliperidona é associada com outros medicamentos conhecidos por baixarem o limiar de convulsões (ex: fenotiazinas ou butirofenonas, clozapina, tricíclicos ou ISRS, tramadol, mefloquina, etc.).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon administreres samtidig med lægemidler, der vides at sænke krampetærsklen (f.eks. phenothiazin eller butyrophenon, clozapin, tricykliske antidepressiva eller SSRI, tramadol, mefloquin ect.
Portuguese: O comprimido de 3 mg de INVEGA contém lactose O comprimido de 3 mg deste medicamento contém lactose, um tipo de açúcar.
Danish: 3 mg tabletten af dette lægemiddel indeholder lactose, som er en sukkertype.
Portuguese: • infeção do estômago ou intestino
Danish: • mave- eller tarminfektion