FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła 6,83 punktu (początkowo 33,2 punktu) w przypadku pacjentów leczonych rotygotyną, 10,78 punktu w przypadku pacjentów leczonych ropinirolem (początkowo 32,2 punktu) i 2,33 punktu u pacjentów otrzymujących placebo (początkowo 31,3 punktu).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész) kifejezett átlagos javulás 6,83 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 33,2 pont), 10,78 pont a ropinirollal kezelt csoportban (kiindulási érték 32,2 pont) és 2,33 pont a placebóval kezelt csoportban (kiindulási érték 31,3 pont).
Polish: Dawka maksymalna wynosi 8 mg/24 h.
Hungarian: A maximális dózis 8 mg/24 h.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Hungarian: Az alábbi táblázat a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Polish: • W celu uzyskania odpowiedniej dawki można zastosować więcej niż jeden plaster, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy egynél több tapaszt kell használnia a kezelőorvosa által előírt dózis eléréséhez.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 8 mg do 16 mg na dobę.
Hungarian: • A legtöbb betegnél a megfelelő dózis napi 8 mg és 16 mg között van.
Polish: Zaprzestanie leczenia
Hungarian: A kezelés felfüggesztése
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona,
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak - ezek a mellékhatások főként Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fordulnak elő.
Polish: Rotygotyna jest nie będącym pochodną alkaloidów sporyszu agonistą receptorów dopaminergicznych przeznaczonym do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg.
Hungarian: A rotigotin nem-ergot alkaloid származék dopamin agonista, a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma okozta panaszok és tünetek kezelésére.
Polish: • zaleca się regularne przeprowadzanie badań wzroku podczas stosowania leku Leganto.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Leganto alkalmazásának ideje alatt.
Polish: • choroby Parkinsona - lek Leganto może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z lekiem o nazwie lewodopa.
Hungarian: • Parkinson-kór - a Leganto önállóan, vagy a levodopa nevű gyógyszerrel kombináltan alkalmazható.
Polish: • Przed nalepieniem nowego plastra należy upewnić się, czy poprzedni plaster został odklejony.
Hungarian: • Mielőtt az új tapaszt felhelyezi, ellenőrizze, hogy eltávolította-e a régit.
Polish: większych niż zalecane w danej chorobie.
Hungarian: amelyek meghaladják a betegség leküzdéséhez szükséges mértéket.
Polish: Lek Leganto może obniżać ciśnienie podczas wstawania; to działanie mogą nasilać stosowane przez pacjenta leki obniżające ciśnienie.
Hungarian: Amikor feláll, a Leganto csökkentheti a vérnyomását, ezt a hatást a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek súlyosbíthatják.
Polish: Sen (skala PDSS) poprawił się o 4,1 ± 13,8 punktu w grupie pacjentów leczonych rotygotyną oraz o 2,5 ± 13,5 punktu w grupie leczonej ropinirolem.
Hungarian: Az alvás (PDSS) 4,1 ± 13,8 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél, a ropinironnal kezelt betegeknél pedig 2,5 ± 13,5 ponttal.
Polish: W 3-miesięcznym badaniu prowadzonym na szczurach albinosach zaobserwowano przy użyciu mikroskopu transmisyjnego zwyrodnienie siatkówki po dawce 2,8 razy większej od maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2.
Hungarian: Egy albínó patkányokon végzett 3 hónapos vizsgálatban, a javasolt maximális emberi dózis 2,8-szerese (mg/m2 alapon számított) mellett a retina degenerációját figyelték meg transzmissziós elektronmikroszkóppal.
Polish: Jak usunąć zużyty plaster
Hungarian: Hogyan távolítsa el a használt tapaszt?
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, paranoja, zaburzenia pożądania seksualnego a
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Polish: Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów, że u osób leczonych agonistami dopaminy, w tym rotygotyną, mogą wystąpić behawioralne objawy zaburzeń popędów, w tym: patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsyjne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsyjne lub niepohamowany apetyt.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, impulzuskontroll zavarok viselkedési tünetei léphetnek fel, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott nemi vágyat, a hiperszexualitást, a kényszeres pénzköltést vagy vásárlást, a túlevést és a kényszeres evést.
Polish: W badaniu SP512 Część I z podwójnie ślepą próbą, 177 pacjentów otrzymywało rotygotynę i 96 pacjentów otrzymywało placebo.
Hungarian: Az SP512 Part I kettős vak vizsgálatban 177 beteg kapott rotigotint és 96 placebót.
Polish: • leki przeciwpsychotyczne - stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych,
Hungarian: • antipszichotikumok - bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy plaster nie odpadł po kąpieli, korzystaniu z natrysku lub po ćwiczeniach.
Hungarian: • Mindig győződjön meg róla, hogy olyan tevékenységek során, mint a zuhanyozás, fürdés vagy testmozgás nem esett-e le a tapasz .
Polish: 30 sekund.
Hungarian: • Tartsa lenyomva 30 másodpercig.
Polish: Brak odpowiedniego uzasadnienia dla stosowania produktu Leganto u dzieci i młodzieży we wskazaniu w chorobie Parkinsona.
Hungarian: A Legantonak gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Polish: Wyjąć plaster z saszetki.
Hungarian: Vegye ki a tapaszt a tasakból.
Polish: Umieścić plaster w oryginalnej saszetce, następnie z zachowaniem zasad bezpieczeństwa wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Hungarian: Tegye a tapaszt az eredeti tasakba, majd biztonságosan dobja ki, olyan módon, hogy gyerekek ne férhessenek hozzá.
Polish: Plaster pozostawia się na skórze przez 24 godziny, po czym zastępuje się go nowym plastrem naklejanym w innym miejscu.
Hungarian: A tapaszt 24 órán keresztül a bőrön kell hagyni, majd 24 óra elteltével egy másik alkalmazási területen egy újra kell cserélni.
Polish: Lek Leganto może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób.
Hungarian: A Leganto szokatlan kényszer vagy kielégítetlen vágy kialakulását okozhatja, hogy képtelen ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló impulzusnak, késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Polish: (w tym zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie)
Hungarian: (beleértve: fáradtság, asthenia, rossz közérzet)
Polish: Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Hungarian: A Leganto rotigotin hatóanyagot tartalmaz.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że rotygotyna i (lub) jej metabolit(y) są wydzielane do mleka.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek szerint a rotigotin és/vagy bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe.
Polish: Pudełko zawiera 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Hungarian: Egy doboz 7, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) transzdermális tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba csomagolva.
Polish: Te dawki to: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h. Plastry z dawkami 1 mg/24 h i 3 mg/24 h są stosowane w leczeniu zespołu niespokojnych nóg, natomiast plastry z dawkami 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Hungarian: Ezek a hatáserősségek: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és 8 mg/24 h. Az 1 mg/24 h és a 3 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a nyugtalan láb szindróma kezelésére, míg a 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és a 8 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinsonkór kezelésére használhatók.
Polish: • widzenie lub słyszenie zjawisk nierzeczywistych (omamy)
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
Polish: Współczynnik odpowiedzi badanych w skali CGI - 1 (duża poprawa, bardzo duża poprawa) wyniósł odpowiednio 43,0% i 67,5% dla placebo i rotygotyny (różnica 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Hungarian: A CGI-I reszponderek (sokat javult, nagyon sokat javult) aránya 43,0%, illetve 67,5% volt a placebo, illetve a rotigotin esetében (különbség 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p < 0,0001).
Polish: W wieloośrodkowym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, randomizowanym, dwukierunkowym badaniu krzyżowym z udziałem 52 pacjentów ambulatoryjnych, przyleganie do skóry ulepszonej postaci plastra przechowywanego w temperaturze pokojowej porównano z poprzednia postacią, wymagającą przechowywania w lodówce; stosowano plastry 8 mg/24 h.
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős vak, randomizált, két karú, keresztezett elrendezésű, 52 járóbetegen végzett vizsgálatban összehasonlították a 8 mg/24 h rotigotin tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható készítményének és a hidegen tárolandó készítménynek a bőrhöz való tapadását.
Polish: Jeżeli plaster odpadnie, należy przylepić nowy plaster na resztę doby a nastepnie zmienić go o zwykłej porze.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, helyezzen fel új tapaszt a nap hátralévő részére, - majd a szokásos időpontban végezze el a tapasz cseréjét.
Polish: Pacjenci przyjmujący lewodopę - zaawansowany okres choroby Parkinsona
Hungarian: Levodopát szedő betegek - a Parkinson-kór előrehaladott stádiuma
Polish: Ograniczone dane farmakokinetyczne uzyskane po wielokrotnym podaniu dawek od 0,5 do 3 mg/24 h u młodzieży (13-17 lat, n=24) z zespołem niespokojnych nóg wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa na rotygotynę jest podobna do ekspozycji stwierdzanej u dorosłych.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n=24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster EU/1/11/695/019
Hungarian: Leganto 3 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/11/695/019
Polish: Przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
Hungarian: Átlátszó, fluoropolimer bevonatú poliészter film.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Polish: • zwiększenie masy ciała
Hungarian: • testsúlynövekedés
Polish: • pacjent wymaga wykonania kardiowersji (leczenie nieprawidłowego rytmu serca).
Hungarian: • kardioverzió (szívritmuszavar kezelésére szolgáló eljárás) előtt áll.
Polish: Podawanie rotygotyny (3 mg/24 h) nie miało wpływu na właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne stosowanych jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych (0,03 mg etynyloestradiolu, 0,15 mg lewonorgestrelu).
Hungarian: 3 mg/24 h rotigotin együttes adagolása orális fogamzásgátlókkal (0,03 mg etinil-ösztradiol, 0,15 mg levonorgestrel) nem befolyásolta az utóbbiak farmakodinámiáját és farmakokinetikáját.
Polish: Lek Leganto jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów:
Hungarian: A Leganto az alábbi betegség tüneti kezelésére szolgál felnőtteknél:
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Leganto 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 8 mg-ot ("4.
Polish: Zaleca się przeprowadzanie kontroli okulistycznych w regularnych odstępach czasu lub gdy wystąpią zaburzenia widzenia.
Hungarian: Rendszeres időközönként, illetve látászavarok fellépése esetén szemészeti vizsgálat javallott.
Polish: W badaniu SP515 z podwójnie ślepą próbą, 201 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 200 otrzymywało pramipeksol i 100 pacjentów otrzymywało placebo.
Hungarian: Az SP515 kettős vak vizsgálat során 201 beteg kapott rotigotint, 200 pramipexolt, 100 beteg pedig placebót.
Polish: Ich nasilenie jest zwykle łagodne lub umiarkowane, a objawy przemijają, nawet w przypadku kontynuacji leczenia.
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy mérsékelt intenzitásúak, és a kezelés folytatásával megszűnnek.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 6 mg do 8 mg na dobę.
Hungarian: • A legtöbb betegnél a megfelelő dózis napi 6 mg és 8 mg között van.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Leganto, dawkę dobową leku Leganto należy zmniejszać stopniowo:
Hungarian: Ha orvosa úgy dönt, hogy a Leganto alkalmazását le kell állítani, a napi adagot fokozatosan kell csökkenteni
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Hungarian: Mivel a tapaszt transzdermálisan alkalmazzák, az étkezések és a gyomor-, bélrendszer betegségei várhatóan ezt nem befolyásolják.
Polish: Dotyczy to takich działań niepożądanych jak: widzenie lub słyszenie nieistniejących zjawisk (omamy), mimowolne ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskineza) oraz obrzęk nóg i stóp.
Hungarian: Ha egyidejűleg Legantoval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Polish: Jednoczesne podawanie lewodopy i karbidopy z rotygotyną nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne rotygotyny; także rotygotyna nie ma wpływu na farmakokinetykę lewodopy i karbidopy.
Hungarian: Az L-dopa és karbidopa rotigotinnal történő együttes adagolása nem volt hatással a rotigotin farmakokinetikájára és a rotigotin sem befolyásolta az L-dopa és karbidopa farmakokinetikáját.
Polish: W badaniu SP513 Część I z podwójnie ślepą próbą, 213 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 227 pacjentów otrzymywało ropinirol i 117 pacjentów otrzymywało placebo.
Hungarian: Az SP513 Part I kettős vak vizsgálatban 213 beteg kapott rotigotint, 227 ropinirolt és 117 beteg placebót.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leganto
Hungarian: Tudnivalók a Leganto alkalmazása előtt
Polish: Czas trwania fazy „off" uległ skróceniu średnio o 2,5 godziny w ramieniu rotygotyny, o 2,8 godziny w ramieniu pramipeksolu i o 0,9 godziny w ramieniu placebo.
Hungarian: Az „off" idő átlagos csökkenése 2,5 óra volt a rotigotin-, 2,8 óra a pramipexol- és 0,9 óra a placebo-kezelt betegeknél.
Polish: ● w zespole niespokojnych nóg - dawkę zmniejszać o 1 mg co drugi dzień.
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma - naponta 1 mg-mal kell csökkenteni.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Leganto 4 mg/24 h zamiast Leganto 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy usunąć niewłaściwy plaster i nakleić odpowiedni.
Hungarian: Ha az orvosa által előírt tapasz helyett nem a megfelelő erősségűt használta (pl. Leganto 4 mg/24 h tapaszt Leganto 2 mg/24 h helyett), haladéktalanul kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy kórházától, és kövesse a tapaszok cseréjére vonatkozó tanácsaikat.
Polish: • zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała
Hungarian: • testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés
Polish: Ze względu na rozpoczynanie leczenia produktem Leganto od małych dawek i stopniowego ich zwiększania stosownie do tolerancji klinicznej, dostosowanie dawki produktu związane z płcią, masą ciała lub wiekiem w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego nie jest konieczne.
Hungarian: Mivel a Leganto-terápia alacsony dózissal indul, és a klinikai tolerálhatóságot figyelembe vevő fokozatos dózisbeállítás során éri el az optimális terápiás hatást, nincs szükség az adagolás külön módosítására a nem, testsúly, vagy kor alapján.
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE (BEZ "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 28 PLASTRAMI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 TAPASZT TARTALMAZÓ KÖZBENSŐ DOBOZ ("BLUE BOX" NÉLKÜL)
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem rotygotyny obserwowano omdlenia; częstość ich występowania była podobna do tej, obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo.
Hungarian: A rotigotinnal végzett klinikai vizsgálatokban ájulást figyeltek meg, melynek előfordulási aránya hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Polish: Jest to tzw. zespół dysregulacji dopaminergicznej i może prowadzić do nadużywania leku Leganto.
Hungarian: Ez „dopamin diszregulációs szindrómaként" ismert és a Leganto túlzott mértékű alkalmazásához vezethet.
Polish: Pozwoli to usunąć resztki kleju, który pozostał na skórze.
Hungarian: Ezzel eltávolíthatja a tapasz levétele után a bőrön visszamaradt összes ragasztót.
Polish: Dawka 4 mg/24 h może być dawką skuteczną u niektórych pacjentów.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Polish: W przypadku większości pacjentów efektywna dawka zostaje osiągnięta w ciągu 3 lub 4 tygodni i wynosi odpowiednio 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében a hatásos dózis a 3., illetve 4. héten, 6 mg/24 h illetve 8 mg/24 h adagnál érhető el.
Polish: • mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
Hungarian: • akaratlan izomösszehúzódások (rángógörcsök)
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu nowego plastra po usunięciu poprzedniego, należy zastosować nowy plaster od razu po stwierdzeniu tego faktu.
Hungarian: • Ha elfelejtett a régi tapasz eltávolítása után újat felhelyezni, amint eszébe jutott, helyezzen fel egy új tapaszt.
Polish: Gdzie nalepić plaster
Hungarian: Hová helyezze a tapaszt?
Polish: • Odkleić jedną część warstwy ochronnej.
Hungarian: • Húzza le az átlátszó levehető fólia egyik felét.
Polish: Dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednak brak zaleceń dotyczących dawkowania rotygotyny u dzieci z zespołem niespokojnych nóg.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: wczesnoporanna dysfunkcja motoryczna, oceniana w części III skali UPDRS, i nocne zaburzenia snu, oceniane zmodyfikowaną skalą oceny snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson's Disease Sleep Scale, PDSS-2).
Hungarian: A kora reggeli motoros funkciót az UPDRS skála III. részével, az éjszakai alvászavarokat pedig a módosított PDSS-2 skála (Parkinson's Disease Sleep Scale) segítségével mérték, mint együttes elsődleges hatásossági paramétereket.
Polish: U pacjentów z zespołem niespokojnych nóg może dojść do nasilenia objawów.
Hungarian: Augmentáció előfordulhat nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél.
Polish: Zespół niespokojnych nóg
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, podwyższone ciśnienie krwi
Hungarian: • alacsony vérnyomás felálláskor, magas vérnyomás
Polish: ● podwyższone ciśnienie krwi
Hungarian: • magas vérnyomás
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Leganto bez kontaktu z lekarzem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Leganto alkalmazását Ne hagyja abba hirtelen a Leganto alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak
Polish: Dawka maksymalna wynosi 8 mg na dobę.
Hungarian: A maximális adag napi 8 mg.
Polish: U pacjentów, leczonych agonistami dopaminy, w tym rotygotyną, może wystąpić patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsyjne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsyjne lub niepohamowany apetyt (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, kóros szerencsejáték, fokozott nemi vágy, hiperszexualitás, kényszeres pénzköltés vagy vásárlás, túlevés és kényszeres evés léphet fel (lásd 4.4 pont)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, które mogą prowadzić do zmniejszenia klirensu rotygotyny.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ajánlatos az óvatosság, mert ilyenkor alacsonyabb lehet a rotigotin clearance.
Polish: • w razie ciężkich zaburzeń czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé.
Polish: Większość pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki 6 mg na dobę lub 8 mg na dobę w ciągu, odpowiednio, 3 lub 4 tygodni.
Hungarian: A legtöbb, a Parkinson-kór korai stádiumában szenvedő beteg esetében a megfelelő dózis a 3. vagy 4. héten, napi 6 mg, illetve 8 mg adagnál érhető el.
Polish: W przypadku przestrzegania powyższej zasady nie obserwowano objawów „z odbicia" (wzmaganie się objawów po zaprzestaniu leczenia w porównaniu z ich początkowym nasileniem).
Hungarian: "rebound"-jelenséget (azaz a tüneteknek a kezdeti intenzitást meghaladó súlyosbodását a kezelés abbahagyásakor).
Polish: Większość przypadków niepożądanego zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej, obserwowanych we wszystkich badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i w badanich otwartych, ustąpiło i zostało ocenionych jako łagodne.
Hungarian: Valamennyi kettős vak és nyílt klinikai vizsgálat során megfigyelt, emelkedett CPK-szintekkel kapcsolatos mellékhatások többsége megoldódott, és súlyosságukat közepesnek ítélték.
Polish: Jak przechowywać lek Leganto
Hungarian: Hogyan kell a Leganto tárolni?
Polish: • bezsenność, zaburzenia snu, problemy ze snem, koszmary senne, nietypowe sny
Hungarian: • elálmatlanság, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprzyjemnych reakcji należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha bármilyen kellemetlen hatást észlel, keresse fel kezelőorvosát.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 7 PLASTRÓW - TYDZIEŃ 4
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 7 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ - 4. HÉT
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Leganto i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Leganto i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Polish: Podczas stosowania rotygotyny średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła -3,98 punktu (początkowo 29,9 punktu), podczas gdy w przypadku pacjentów otrzymujących placebo obserwowano pogorszenie o 1,31 punktu (początkowo 30,0 punktów).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész)-kifejezett átlagos javulás -3,98 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 29,9 pont), míg placebóval kezelt csoportban 1,31 pontos átlagos romlás következett be (kiindulási érték 30,0 pont).
Polish: • Następnie przyłożyć lepką powierzchnię plastra do skóry.
Hungarian: • Majd helyezze a tapaszt tapadós oldalával a bőrére.