FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient alors de tenir compte du délai nécessaire pour obtenir une nouvelle concentration plasmatique à l'état d'équilibre après la modification de la dose et du temps supplémentaire requis pour l'obtention d'une réponse au traitement.
Romanian: În acest caz trebuie să se ia în considerare perioada necesară pentru obținerea unei noi concentrații plasmatice constante după modificarea dozei și timpul suplimentar necesar pentru obținerea unui răspuns terapeutic.
French: • un rythme cardiaque lent, une maladie cardiaque, ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
Romanian: • Bătăi lente ale inimii, boli de inimă sau dacă rude apropiate din familia dumneavoastră au murit subit din cauza unor probleme cardiace
French: Il est recommandé d'effectuer les injections en alternance dans l'un et l'autre des deux muscles fessiers.
Romanian: Se recomandă alternarea injecțiilor între cei doi mușchi gluteali.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA} [A compléter au niveau national]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: {ZZ/luna/AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: {ZZ/luna/AAAA}
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol Decanoate (voir « N'utilisez pas Haldol Decanoate si »).
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol Decanoat (vezi „Nu luați Haldol Decanoat dacă").
French: • Modifications sanguines, telles que : o Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler) o Taux élevé de certaines hormones dans le sang - la prolactine et l'hormone antidiurétique (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique) o Faible taux de sucre dans le sang
Romanian: • Modificări la nivelul sângelui, cum ar fi: o Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine, inclusiv scăderea severă a globulelor albe și număr redus de „trombociteˮ (celule care ajută la coagularea sângelui) o Creștere a nivelului anumitor hormoni în sânge - „prolactinăˮ și „hormon antidiureticˮ (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic) o Nivel scăzut de zahăr în sânge
French: L'administration de volumes supérieurs à 3 mL n'est pas recommandée car elle est inconfortable pour le patient.
Romanian: Deoarece administrarea unor volume mai mari de 3 ml este incomodă pentru pacient, nu sunt recomandate astfel de volume mari.
French: L'halopéridol est un puissant antagoniste central des récepteurs dopaminergiques de type 2 qui, aux doses recommandées, exerce une faible activité alpha-1 anti-adrénergique et n'a aucune activité antihistaminergique ou anticholinergique.
Romanian: Haloperidol un antagonist puternic al receptorilor dopaminergici centrali de tip 2 și, în dozele recomandate, are activitate redusă la nivelul receptorilor alfa-1 antiadrenergici și nu are activitate antihistaminergică sau anticolinergică.
French: • Des doses supérieures à 75 mg toutes les 4 semaines ne doivent être envisagées que chez les patients qui ont préalablement toléré des doses supérieures et après réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Romanian: • Dozele de peste 75 mg la fiecare 4 săptămâni trebuie avute în vedere numai pentru pacienții care au tolerat doze mai mari și după o reevaluare a profilului risc-beneficii al fiecărui pacient.
French: Les études observationnelles semblent indiquer que le traitement par l'halopéridol chez les patients âgés est également associé à une mortalité accrue.
Romanian: Studiile observaționale sugerează că tratamentul pacienților vârstnici cu haloperidol este asociat și cu o creștere a mortalității.
French: Fertilité : Haldol Decanoate pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Romanian: Fertilitatea - Haldol Decanoat poate crește nivelul hormonului numit „prolactinăˮ, ceea ce poate afecta fertilitatea la femei și bărbați.
French: Le risque de survenue de ces événements semble être plus élevé à forte dose, à forte concentration plasmatique, chez les patients prédisposés ou en cas d'administration par voie parentérale, en particulier intraveineuse.
Romanian: Riscul acestor evenimente pare să crească în cazul dozelor mari, la concentrații plasmatice mari, la pacienții predispuși sau în cazul administrării parenterale, în special administrarea intravenoasă.
French: • un taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
Romanian: • Un nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ din sânge, sau cancer care poate fi cauzat de un nivel ridicat de prolactină (cum ar fi cancerul de sân)
French: Tableau 3 : Effets indésirables
Romanian: Tabelul 3: Reacții adverse
French: • une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, sau dacă aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
French: Trouble psychotique Agitation
Romanian: Tulburare psihotică Agitaţie
French: Haldol Decanoate ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
Romanian: Haldol Decanoat nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie.
French: Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique Hyperprolactinémie
Romanian: Secreție inadecvată de hormon antidiuretic Hiperprolactinemie
French: • Sur la base de ce rapport de conversion, la dose de décanoate d'halopéridol sera de 25 à 150 mg chez la plupart des patients.
Romanian: • Conform acestei conversii, doza de haloperidol decanoat va fi între 25 și 150 mg la majoritatea pacienților.
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l'allaitement pendant le traitement par Haldol Decanoate.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prezenta riscurile și beneficiile alăptării în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogramme Perte de poids
Romanian: Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă Scădere în greutate
French: Les déséquilibres électrolytiques tels que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmies ventriculaires et doivent donc être corrigés avant de commencer le traitement par l'halopéridol.
Romanian: Tulburările electrolitice, cum ar fi hipopotasemia și hipomagneziemia, cresc riscul de aritmii ventriculare și trebuie corectate înainte de începerea tratamentului cu haloperidol.
French: Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoate (peuvent toucher plus d'une personne sur 10).
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente la persoanele care utilizează Haldol Decanoat (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
French: • Perte ou diminution du désir sexuel
Romanian: • Pierdere a apetitului sexual sau scădere a apetitului sexual
French: • La dose initiale sera normalement comprise entre 25 mg et 150 mg.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal între 25 mg și 150 mg.
French: Si vous avez utilisé Haldol Decanoate pendant votre grossesse et que l'un de ces effets indésirables apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
Romanian: Dacă ați utilizat Haldol Decanoat în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Haldol Decanoate peut provoquer des problèmes cardiaques, des difficultés à contrôler les mouvements du corps ou des membres et un effet indésirable grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ».
Romanian: Haldol Decanoat poate provoca probleme cardiace, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
French: Si vous manquez un rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin pour fixer un nouveau rendez-vous.
Romanian: Dacă omiteți o doză, contactați medicul imediat pentru a programa o nouă administrare.
French: Ces doses intraveineuses, qui ont entraîné un allongement du QTc, n'ont pas provoqué d'arythmies.
Romanian: Aceste doze intravenoase care prelungesc intervalul QTc nu au produs aritmii.
French: L'utilisation d'halopéridol a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une sensation subjective d'agitation désagréable ou éprouvante et un besoin de bouger, souvent accompagnés d'une incapacité à rester assis ou debout sans bouger.
Romanian: Utilizarea de haloperidol a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o stare subiectiv de neliniște și nevoie de mișcare neplăcută sau deranjantă, adesea însoțită de o incapacitate de a sta nemișcat în șezut sau în picioare.
French: Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris d'HALDOL Decanoate, doit être envisagé.
Romanian: Dacă apar semne și simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv HALDOL Decanoat.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous utilisez du lithium en même temps qu'Haldol Decanoate.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare specială dacă utilizați litiu și Haldol Decanoat în același timp.
French: Tableau 2 : doses de décanoate d'halopéridol recommandées chez les patients âgés
Romanian: Tabelul 2: Recomandări privind doza de haloperidol decanoat la pacienții vârstnici
French: L'halopéridol peut amplifier la dépression du SNC induite par l'alcool ou par les médicaments dépresseurs du SNC, notamment les hypnotiques, les sédatifs ou les analgésiques puissants.
Romanian: Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcool etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL Decanoate.
Romanian: Trebuie avută în vedere o eventuală creștere a presiunii intraoculare atunci când medicamentele anticolinergice, inclusiv medicamentele antiparkinsoniene sunt administrate concomitent cu HALDOL Decanoat.
French: Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoate (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Romanian: Problemele cu inima sunt mai puțin frecvente la persoanele care utilizează Haldol Decanoat (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
French: Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas utiliser Haldol Decanoate pendant votre grossesse.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Haldol Decanoat în timp ce sunteți gravidă.
French: Elle est plus longue que pour les formulations d'halopéridol non-décanoate, dont la demi-vie d'élimination terminale est en moyenne de 24 heures après administration orale et de 21 heures après administration intramusculaire.
Romanian: Această perioadă este mai lungă decât în cazul formulărilor non-decanoat, pentru care timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este în medie de 24 de ore după administrare orală și de 21 de ore după administrare intramusculară.
French: Plusieurs études in vitro publiées ont montré que l'halopéridol bloque le canal hERG des cellules cardiaques.
Romanian: În câteva studii in vitro publicate, haloperidolul s-a dovedit a bloca canalul hERG cardiac.
French: Le nom de votre médicament est Haldol Decanoate.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Haldol Decanoat.
French: Les patients âgés atteints de psychose liée à une démence et traités par des antipsychotiques sont exposés à un risque accru de mortalité.
Romanian: Pacienții vârstnici cu psihoze asociate demenței tratați cu medicamente antipsihotice, prezintă un risc crescut de deces.
French: Haldol Decanoate peut altérer le fonctionnement des types de médicaments suivants Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour :
Romanian: Haldol Decanoat poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru:
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou est estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant le décanoate d'halopéridol et classée suivant la convention cidessous :
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol decanoat, și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie et traités par des formulations d'halopéridol à courte durée d'action, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
Romanian: La pacienții cu un prim episod schizofrenic tratați cu haloperidol administrat în diferite formulări cu acțiune pe termen scurt, răspunsul terapeutic poate fi obținut la concentrații mici, între 0,6 - 3,2 ng/ml, așa cum s-a estimat pe baza măsurătorilor de ocupare a receptorilor D2 și presupunând că un grad de ocupare a receptorilor D2 între 60 - 80% este cel mai adecvat pentru obținerea răspunsului terapeutic și limitarea simptomelor extrapiramidale.
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Haldol Decanoate pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
Romanian: Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ai căror mame au utilizat Haldol Decanoat în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru):
French: La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol Decanoate peut entraîner des somnolences et une perte de vigilance.
Romanian: Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat vă poate cauza somnolență și vă poate scădea vigilența.
French: Chez les rongeurs, l'administration d'halopéridol a entraîné une réduction de la fertilité, une tératogénicité limitée ainsi que des effets embryotoxiques.
Romanian: La rozătoare, administrarea haloperidolului a demonstrat o scădere a fertilităţii, teratogenicitate limitată, precum şi efecte embrio toxice.
French: Cependant, des cas isolés d'anomalies congénitales ont été signalés après une exposition fœtale à l'halopéridol en association avec d'autres médicaments.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate izolat cazuri de malformații congenitale ca urmare a expunerii fetale la haloperidol în asociere cu alte medicamente.
French: Vous devez avoir connaissance des effets indésirables graves possibles pendant le traitement par Haldol Decanoate car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence, le cas échéant.
Romanian: Trebuie să fiți conștient de reacțiile adverse grave ce pot apărea în timp ce luați Haldol Decanoat, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
French: Haldol Decanoate vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Romanian: Haldol Decanoat vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol Decanoate.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă efectueze o electrocardiogramă (EKG) înaintea sau în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat.
French: La sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la forme décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude dose-réponse.
Romanian: Siguranța haloperidol decanoat a fost evaluată la 410 pacienți care au participat în 3 studii clinice cu comparator (1 studiu ce a evaluat haloperidol decanoat în comparație cu flufenazina și 2 studii care au evaluat formularea haloperidol decanoat în comparație cu formularea orală), 9 studii deschise și 1 studiu pentru evaluarea răspunsului la doză.
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d'alcool.
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu bradicardie, boli cardiace, antecedente familiale de prelungire a intervalului QTc sau cu antecedente de expunere semnificativă la alcool etilic.
French: Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol Decanoas et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.
Romanian: Vorbiți cu medicul despre consumul de alcool pe durata administrăii Haldol Decanoat și informați-l în legătură cu cantitatea de alcool pe care o consumați.
French: La relation entre la dose et la concentration plasmatique de l'halopéridol est à peu près linéaire pour les doses inférieures à 450 mg.
Romanian: Între doza de haloperidol și concentrațiile plasmatice există o relație aproximativ liniară pentru doze sub 450 mg.
French: HALDOL Decanoate a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: HALDOL Decanoat are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Une dose unique d'Haldol Decanoate fera normalement effet pendant 4 semaines.
Romanian: În mod normal, o doză unică de Haldol Decanoat este suficientă timp de 4 săptămâni.
French: • Troubles du sommeil ou somnolences
Romanian: • Tulburări ale somnului sau stare de somnolență
French: L'halopéridol inhibe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques (imipramine, désipramine, par exemple), ce qui conduit à une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Romanian: Haloperidolul inhibă metabolizarea antidepresivelor triciclice (de exemplu, imipramină, desipramină) crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente.
French: L'arrêt des antiparkinsoniens doit se faire avec une extrême prudence car il peut donner lieu à l'apparition de symptômes extrapyramidaux.
Romanian: Medicamentele antiparkinsoniene trebuie retrase cu mare atenție deoarece pot apărea simptome extrapiramidale.
French: Les concentrations plasmatiques de l'halopéridol ont été plus élevées chez les patients âgés que chez les adultes plus jeunes après administration de la même dose.
Romanian: La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice de haloperidol au fost mai mari decât la adulții tineri cărora li s-a administrat aceeași doză.
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL Decanoate est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
Romanian: Se recomandă precauție în cazul în care HALDOL Decanoat este utilizat în asociere cu medicamente cunoscute că produc un dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4).
French: • Troubles de la marche
Romanian: Tulburări de mers
French: Syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct. 4.6)
French: Ce que contient Haldol Decanoate La substance active est l'halopéridol.
Romanian: Ce conţine Haldol Decanoat Substanţa activă este haloperidol.
French: • Battements de cœur supplémentaires
Romanian: • Bătăi suplimentare ale inimii.
French: En raison de la forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'halopéridol et de la relation concentration-effet, il est recommandé d'ajuster la dose de décanoate d'halopéridol au cas par cas selon la réponse au traitement chez le patient.
Romanian: Datorită variabilității inter-individuale ridicate a farmacocineticii haloperidolului și datorită relației concentrație-efect, se recomandă ajustarea dozei individuale de haloperidol decanoat în funcție de răspunsul pacientului.
French: • somnolences ou agitation ;
Romanian: • Somnolență sau agitație
French: HALDOL Decanoate n'est pas indiqué pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Romanian: HALDOL Decanoat nu este indicat în tratamentul tulburărilor de comportament corelate cu demența.
French: • du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).
Romanian: • Verapamil (pentru tensiune arterială sau afecțiuni cardiace).
French: • Sensation d'agitation ou de confusion
Romanian: • Stare de agitație sau confuzie
French: Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :
Romanian: Probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau membrelor (tulburare extrapiramidală),
French: Adressez-vous à votre médecin si vous présentez :
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique Réaction de photosensibilité Urticaire
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică Reacţie de fotosensibilitate Urticarie Prurit
French: Dans quelques cas, les patients avaient reçu auparavant un traitement oral par un autre antipsychotique.
Romanian: Ocazional, pacienții fuseseră tratați anterior cu alt antipsihotic cu administrare orală.
French: • Problèmes cardiaques, tels que :
Romanian: • Probleme de piele, cum ar fi:
French: Par ailleurs, la sécurité de l'halopéridol a été évaluée chez 284 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 3 études cliniques contrôlées contre placebo et chez 1 295 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 16 études cliniques en double aveugle contrôlées contre comparateur actif.
Romanian: În plus, siguranța haloperidol a fost evaluată la un număr de 284 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 3 studii clinice controlate cu placebo și la 1295 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 16 studii clinice dublu‑orb, controlate cu comparator activ.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Haldol Decanoate si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Haldol Decanoat dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Romanian: Spuneți imediat medicul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
French: • La dose pourra être ajustée jusqu'à ce que le médecin trouve celle qui vous convient le mieux (habituellement comprise entre 25 mg et 75 mg toutes les 4 semaines).
Romanian: • Doza poate fi apoi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine (în mod normal, între 25 mg și 75 mg la fiecare 4 săptămâni).
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Romanian: • Gură uscată sau salivație excesivă
French: • des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins
Romanian: • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge • Depresie.