FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Контролни прегледи трябва да се извършват на редовни интервали, в идеалния случай всеки месец.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk bør gjennomføres med regelmessige mellomrom, helst hver måned.
Bulgarian: Този риск персистира до пълното елиминиране на продукта, което е в рамките на един месец след края на лечението [3 години за ацитретин].
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil legemidlet er fullstendig eliminert, og det er én måned etter avsluttet behandling [3 år for acitretin].
Bulgarian: Предупреждението относно тератогенните ефекти и информацията за програмата за предпазване от бременност трябва да се приведат в съответствие със следния текст; освен това трябва да се добави предупреждение в каре, както е представено по-долу:
Norwegian Bokmål: Advarselen vedrørende teratogene effekter og opplysninger om det graviditetsforebyggende programmet tilpasses den følgende teksten; dessuten bør en advarsel i tekstboks som vist nedenfor, legges til:
Bulgarian: Особено трябва да се внимава при пациенти с анамнестични данни за депресия, като всички пациенти трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и при нужда да се насочват за съответно лечение.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter med tidligere depresjon, og alle pasienter bør undersøkes for tegn på depresjon og henvises til egnet behandling om nødvendig.
Bulgarian: Ограничения при предписване и отпускане на лекарството
Norwegian Bokmål: Forskrivning og utleveringsbegrensninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <ТЪРГОВСКО ИМЕ>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn> Bruk ikke <Legemidlets navn>
Bulgarian: НЕ приемайте <ТЪРГОВСКО ИМЕ>, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Legemidlets navn> hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Вие трябва да разберете защо не трябва да забременявате и какво трябва да правите, за да се предпазите от забременяване.
Norwegian Bokmål: Legen din må forklare deg risikoen for å skade det ufødte barnet - du må forstå hvorfor du ikke må bli gravid og hva du må gjøre for å unngå å bli gravid.
Bulgarian: Не трябва да приемате <ТЪРГОВСКО ИМЕ>, ако е възможно да забременеете по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <Legemidlets navn> hvis du kan bli gravid under behandlingen.
Bulgarian: Следното предупреждение в каре трябва да се включи в листовката на пероралните ретиноиди ацитретин, алитретиноин и изотретиноин, под свободно избраното име:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel i tekstboks bør inkluderes i pakningsvedlegget for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin under fantasinavnet:
Bulgarian: за ацитретин тази последна точка трябва да бъде:
Norwegian Bokmål: for acitretin bør dette siste kulepunktet være:
Bulgarian: Вие трябва да се съгласите да правите редовно тестове за бременност, в идеалния случай всеки месец по време на лечението и 1 месец след спиране на <ТЪРГОВСКО ИМЕ>, защото известно количество от лекарството може все още да е останало във Вашия организъм (освен ако
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å ta regelmessige graviditetstester, helst hver måned under behandlingen og, fordi noe legemiddel kan være igjen i kroppen din, 1 måned etter at du har sluttet med <Legemidlets navn> (med mindre legen din bestemmer at det ikke er nødvendig i ditt tilfelle).
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди всички тези въпроси с Вас, като използва контролен списък, и ще поиска от Вас (или родител/настойник) да го подпишете.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte alle disse punktene med deg ved å bruke en sjekkliste.
Bulgarian: Тя разбира и приема необходимостта от ефективна контрацепция без прекъсване 1 месец преди началото на лечението, по време на лечението и 1 месец [3 години за ацитретин] след края му.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
Bulgarian: отрицателни резултати от тест за бременност са получени преди, по време на лечението и 1 месец след края на лечението.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og 1 måned etter avsluttet behandling.
Bulgarian: o [за ацитретин тази последна точка трябва да бъде]
Norwegian Bokmål: o [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
Bulgarian: Невропсихични нарушения
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
Bulgarian: Минималното изискване е пациентките с детероден потенциал да използват поне един високо ефективен метод на контрацепция (т.e. форма, независеща от потребителя) или две допълващи се, зависещи от потребителя форми на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Minimumskrav er at fertile kvinnelige pasienter må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder.
Bulgarian: Вие трябва да се съгласите да се подложите на редовни контролни прегледи, в идеалния случай всеки месец.
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å gå på regelmessige oppfølgingsbesøk, helst hver måned.
Bulgarian: Тя разбира необходимостта и приема да прави редовно тест за бременност преди, в идеалния случай всеки месец по време на лечението и 1 месец след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Вие трябва да използвате контрацепция един месец преди приема на <ТЪРГОВСКО ИМЕ>, по време на лечението и в продължение на един месец след това.
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon i en måned før du begynner å bruke <Legemidlets navn>, under behandlingen og i én måned etter behandlingen [for acitretin bør det være 3 år]
Bulgarian: Той/тя може да Ви изпрати при специалист за консултация.
Norwegian Bokmål: Legen din kan henvise deg til en spesialist for å få råd.
Bulgarian: Трябва да се използва поне един високо ефективен метод на контрацепция (т.e. форма, независеща от потребителя) или две допълващи се, зависещи от потребителя форми на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се добави противопоказание, както следва:
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon skal legges til:
Bulgarian: <ТЪРГОВСКО ИМЕ> е противопоказан (вж. точка 4.3) при бременност или при жени, които планират бременност.
Norwegian Bokmål: 4.3) ved graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Bulgarian: Тя разбира необходимостта и приема да прави редовно тест за бременност преди, в идеалния случай всеки месец по време на лечението и периодично на интервали от 1-3 месеца за период от 3 години след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Това също включва и мисли за самонараняване или самоубийство, защото Вашето настроение може да се повлияе, докато приемате <ТЪРГОВСКО ИМЕ>.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi stemningsleiet ditt kan bli påvirket mens du bruker <Legemidlets navn>.
Bulgarian: отрицателни резултати от тест за бременност са получени преди, по време на лечението и периодично на интервали от 1-3 месеца за период от 3 години след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Проблеми с психичното здраве
Norwegian Bokmål: Mentale helseproblemer
Bulgarian: Към вторичната опаковка на пероралните ретиноиди ацитретин, алитретиноин и изотретиноин трябва да се добави предупреждение в каре, както следва:
Norwegian Bokmål: En advarsel i tekstboks bør legges til på den ytre emballasjen for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin som følger:
Bulgarian: Предупреждение в каре
Norwegian Bokmål: Advarsel i tekstboks
Bulgarian: [за ацитретин този последен параграф трябва да бъде]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør denne siste setningen være]
Bulgarian: [за ацитретин тази последна точка трябва да бъде]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
Bulgarian: - Бременни жени
Norwegian Bokmål: - Kvinner som planlegger å bli gravide
Bulgarian: Не използвайте, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon Bruk ikke legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan være gravid.
Bulgarian: - ако някога сте имали каквито и да е проблеми с психичното здраве, включително депресия, склонност към агресия или промени в настроението, защото приемът на <ТЪРГОВСКО ИМЕ> може да повлияе на настроението Ви.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker < Legemidlets navn>: - Dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller stemningsforandringer.
Bulgarian: Това се налага поради риска от сериозно увреждане на плода.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risikoen for alvorlig skade på det ufødte barnet Dette er forholdsreglene:
Bulgarian: Контролни прегледи
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk
Bulgarian: Teva Magyarország Zrt
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva
Bulgarian: Адапален 0,1%
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %
Bulgarian: Локално приложение
Norwegian Bokmål: Lokal påføring
Bulgarian: Uab "roche Lietuva"
Norwegian Bokmål: Uab "roche Lietuva" Roaccutane
Bulgarian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Bulgarian: Roche (Magyarország) Kft Roaccutan
Norwegian Bokmål: Roche (Magyarország) Kft
Bulgarian: Laboratoires Expanscience Procuta
Norwegian Bokmål: Laboratoires Expanscience
Bulgarian: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Третиноин 0.03g/100 G, урея 12g/100 G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
Bulgarian: Третиноин 0,05%
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %
Bulgarian: Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Третиноин 0,3mg G, урея 120mg G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Karbamid + Vas krem Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Bulgarian: Адапален 0,1%w/W Крем
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Krem
Bulgarian: Z O.O.
Norwegian Bokmål: S R.O.
Bulgarian: Atrederm 0,05% Третиноин 500µg/Ml, Dl-алфа токоферол ацетат 100µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
Bulgarian: Ацитретин 25mg таблеткакапсула
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg tablett
Bulgarian: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 %
Bulgarian: Третиноин 15mg/30 G Крем
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd Retmicin
Bulgarian: Адапален 1mgg
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mgg
Bulgarian: Axxon Sp.
Norwegian Bokmål: Axxon Sp. Z O.O.
Bulgarian: Изотретиноин 20mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 20 mgg
Bulgarian: Хидрокортизон 10mg G, Третиноин 1mg G, Хидрохинон 50mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
Bulgarian: Третиноин 500µg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 500µg G
Bulgarian: Hermal Gmbh Aknenormin
Norwegian Bokmål: Almirall Hermal Gmbh Aknenormin
Bulgarian: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Bulgarian: Isotretinoina Difa
Norwegian Bokmål: Isotretinoina Difa Cooper
Bulgarian: Ацитретин 10mg таблеткакапсула
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg tablett
Bulgarian: Тазаротен 0,1mg/100 Mg Гел
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
Bulgarian: Ацитретин 10mg
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg
Bulgarian: Galderma Benelux B.V. Differin
Norwegian Bokmål: Galderma Benelux B.V.
Bulgarian: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg
Norwegian Bokmål: Puren Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Изотретиноин 10mg капсула Капсула, мека
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg kapsel
Bulgarian: Galderma Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Galderma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Ziaja Ltd Zakład Produkcji
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Изотретиноин 20mg капсула Капсула, мека
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg kapsel
Bulgarian: Ацитретин 25mg капсула
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
Bulgarian: Адапален 0,1%w/W Гел
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Gel
Bulgarian: Чешка република Almirall
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Bulgarian: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
Bulgarian: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Клиндамицин фосфат 10mg G, Третиноин 0,25mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Bulgarian: Адапален 0,1g G
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
Bulgarian: Адапален 1mg G, бензоил пероксид 25mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
Bulgarian: Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane
Norwegian Bokmål: Roche Slovensko S.R.O.
Bulgarian: Galderma International
Norwegian Bokmål: Galderma International Differine
Bulgarian: Pelpharma Handels Gmbh Keracutan
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels Gmbh
Bulgarian: G
Norwegian Bokmål: Kg
Bulgarian: Pierre Fabre Dermatologie Curacné
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Dermatologie
Bulgarian: S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax
Norwegian Bokmål: S.A. Meda Pharma N.V.
Bulgarian: Третиноин 0,25mg/Mg
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,25 mg/Mg
Bulgarian: Alitretinoin 30mg капсула
Norwegian Bokmål: Alitretinoin 30 mg kapsel
Bulgarian: 0,1mg G, Третиноин 3µg G, урея 1,2mg
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
Bulgarian: Isotretinoína Orotrex
Norwegian Bokmål: Isotretinoïne Aurobindo
Bulgarian: Изотретиноин 0,5mg G Крем
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
Bulgarian: Чешка република Meda Pharma S.R.O.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma S.R.O.
Bulgarian: Изотретиноин 5mg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 5 mg
Bulgarian: Isotretinoin Sandoz Ltd Изотретиноин 20mg капсула Капсула, мека
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
Bulgarian: Третиноин 0,05g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 g
Bulgarian: Третиноин 4mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 mg G
Bulgarian: N.V. Roche S.A.
Norwegian Bokmål: Roche S.A.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се употреби незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че са получили
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
Bulgarian: Затова е важно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Ще получавате Revasc като инжекция под кожата.
Norwegian Bokmål: Du vil få Revasc som en injeksjon under huden.
Bulgarian: Ако имате нужда от лечение за повече от 12 дни, лекарят може да Ви прехвърли на друго подобно лекарство.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
Bulgarian: Може да се наложи да се промени дозата, да се вземат други предпазни мерки или в някои случаи да се спре приемът на едно от лекарствата.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
Bulgarian: Количество в една опаковката по 1, 2 или 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2 eller 10.
Bulgarian: Ако сте в детеродна възраст, Вашият лекар може да направи тест за бременност, за да се увери, че не сте бременна.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
Bulgarian: Ще получите първата инжекция в рамките на 5 до 15 минути преди операцията.
Norwegian Bokmål: Du får den første injeksjonen 5 til 15 minutter før operasjonen.
Bulgarian: Не трябва да получавате Revasc, ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: Revasc skal ikke brukes dersom du er gravid.
Bulgarian: Ако е необходимо, могат да се използват плазмозаместители и/или кръвопреливане.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan plasmaekspandere brukes og/eller blodtransfusjon utføres.
Bulgarian: Обичайна дозировка
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се използва колкото е възможно по-скоро (вж. точка 6.3 по-горе).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
Bulgarian: Стойностите както за Cmax, така и за AUC, са пропорционални на дозата.
Norwegian Bokmål: Både Cmax- og AUC-verdiene er proporsjonale med dosen.
Bulgarian: Ако е пропусната доза от това лекарство, то трябва да Ви бъде дадена колкото е възможно по-скоро.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av denne medisinen er glemt, skal den gis så snart som mulig.
Bulgarian: Препоръчва се да не кърмете по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
Bulgarian: Указания за приготвянето на Revasc са дадени в точка 6.6.
Norwegian Bokmål: Anvisninger for tilberedning av Revasc finnes i punkt 6.6.
Bulgarian: Възрастни пациенти и пациенти в напреднала възраст
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, ще прескочите пропуснатата доза и ще се върнете към нормалната схема на дозиране.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose skal man avstå fra den glemte dosen og gå tilbake til det normale doseregimet.
Bulgarian: Какво представлява Revasc и за какво се използва
Norwegian Bokmål: HVA REVASC ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Bulgarian: Пиковото аРТТ не трябва да превишава повече от два пъти контролната стойност.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
Bulgarian: Не използвайте Revasc, ако забележите, че инжекционният разтвор съдържа видими частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc hvis du ser at injeksjonssvæsken inneholder synlige partikler.
Bulgarian: Revasc може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
Bulgarian: Revasc не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Revasc
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Revasc
Bulgarian: Не използвайте Revasc след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc etter utløpsdatoen som er angitt på esken og pakningen.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 15 mg два пъти на ден.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 15 mg to ganger daglig.
Bulgarian: 9 юли 2007 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
Bulgarian: Абсорбцията е пълна според стойностите на средната площ под кривата (AUC).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er fullstendig, basert på gjennomsnittlig verdier for areal under kurven (AUC).
Bulgarian: Не трябва да получавате Revasc
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Revasc
Bulgarian: Възможна е кръстосана чувствителност към други хирудинови продукти.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
Bulgarian: Метаболитите, без една или две аминокиселини откъм C-края, съставляват малка част от материала, възстановен от урината (<7%).
Norwegian Bokmål: Metabolitter som mangler en eller to C-terminale aminosyrer utgjør en mindre del av materialet som finnes igjen i urinen (<7%).
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt
Bulgarian: Следва по-бавна фаза на терминално елиминиране с дозонезависим среден терминален елиминационен полуживот от 2 до 3 часа.
Norwegian Bokmål: En langsommere terminal eliminasjonsfase følger med en doseuavhengig terminal halveringstid på gjennomsnittlig 2-3 timer.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, времето за употреба и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2 до 8°C, когато разтварянето е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: Може да се счита за малко вероятно това понижение да има клинична значимост, така че не изисква дозата да се редуцира.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
Bulgarian: Както при други антикоагуланти, кървенето е най-честата нежелана реакция.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia er blødning den vanligste bivirkningen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на дезирудин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
Bulgarian: В такива случаи дезирудин трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør desirudin seponeres.
Bulgarian: Средното абсорбционно време на подкожния (s.c.) дезирудин е 4,1, 4,5 и 5,4 часа съответно за дозови нива от 0,1, 0,3 и 0,5 mg/kg (общо средно = 4,6 часа).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorpsjonstid av desirudin gitt subkutant er 4,1, 4,5 og 5,4 timer for doser på henholdsvis 0,1, 0,3 og 0,5 mg/kg (samlet gjennomsnitt = 4,6 timer).
Bulgarian: Това се отнася както за лекарствата, отпускани с рецепта, така и за тези, отпускани без рецепта, особено за:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både legemidler på resept og reseptfrie legemidler, særlig:
Bulgarian: Общата уринна екскреция на непроменен дезирудин достига до 40-50 % от приложената доза.
Norwegian Bokmål: Total renal utskillelse av uendret desirudin er 40-50 % av administrert dose.
Bulgarian: Дезирудин не трябва да се прилага чрез интрамускулна инжекция поради риска от локален хематом.
Norwegian Bokmål: Desirudin skal ikke injiseres intramuskulært på grunn av risiko for lokalt hematom.
Bulgarian: ** съответстват приблизително на 270 000 антитромбинови единици (ATU) или 18 000 ATU на mg дезирудин, съгласно Втория международен стандарт на СЗО за aлфа-тромбин.
Norwegian Bokmål: ** tilsvarende ca. 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg desirudin med referanse til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
Bulgarian: Понастоящем липсва клиничен опит в подкрепа на употребата на Revasc повече от 12 дни.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske forsøk som støtter bruk av Revasc lengre enn 12 dager.
Bulgarian: редки (≥ 1/10,000 до <1/1,000).
Norwegian Bokmål: <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000).
Bulgarian: Чернодробното елиминиране на дезирудин или комплекса тромбин-дезирудин изглежда не е значимо.
Norwegian Bokmål: Hepatisk eliminasjon av desirudin eller trombin-desirudin-komplekset ser ikke ut til å være av betydning.
Bulgarian: Лечението с Revasc трябва да се започне под ръководството на лекар с опит в областта на коагулационните нарушения.
Norwegian Bokmål: Behandling med Revasc bør startes opp under veiledning av en lege som har erfaring med koagulasjonssykdommer.
Bulgarian: Трябва също да информирате Вашия лекар, ако някога сте получавали Revasc, хирудин или хирудинов аналог.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du tidligere er behandlet med Revasc, hirudin eller en hirudinanalog.
Bulgarian: Средните времена на престой са, съответно, 1,7-2 часа и 67 часа след i.v. и s.c. приложение.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppholdstid er 1,7-2 timer og 6-7 timer etter henholdsvis i.v.