FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af Betmiga er 50 mg én gang dagligt.
Hungarian: A Betmiga ajánlott dózisa naponta egyszer 50 mg.
Danish: Det anvendes til behandling af visse symptomer på sygdommen, herunder pludselig vandladningstrang (imperiøs vandladning), øget vandladningshyppighed samt tvingende vandladningstrang, der medfører ufrivillig urinafgang (urgeinkontinens).
Hungarian: A betegség bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazható: sürgető vizelési kényszer (hirtelen vizelési inger), gyakoribb vizelés (gyakori vizelési inger) és késztetéses inkontinencia (akaratlan vizeletszivárgás a húgyhólyagból, amikor a beteg hirtelen erős vizelési ingert érez).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Betmiga fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Betmiga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Betmiga er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mirabegron.
Hungarian: A Betmiga egy mirabegron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Betmiga, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Betmiga-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Efter tre måneders behandling reducerede Betmiga 50 mg det gennemsnitlige antal vandladninger med 1,8 pr. dag, sammenholdt med en reduktion på 1,2 pr. dag for placebo.
Hungarian: 3 hónapnyi kezelést követően a Betmiga 50 mg átlagosan naponta 1,8-del, míg a placebo naponta 1,2-del csökkentette a vizeletürítések számát.
Danish: Betmiga anvendes til behandling af voksne med overaktiv blære.
Hungarian: A Betmiga hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
Danish: Forsøg har vist, at beta-3receptorerne, når de aktiveres, får blæremusklerne til at afslappes.
Hungarian: Kísérleti tanulmányok azt mutatták, hogy az aktivált béta-3 receptorok hatására ellazulnak a húgyhólyag izmai.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Betmiga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Betmiga.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Betmiga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Behandling med Betmiga 50 mg dagligt viste sig at være effektiv til at mindske antallet af vandladninger og episoder med ufrivillig vandladning.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a napi 50 mg Betmiga-val végzett kezelés hatásosan csökkentette a vizeletürítések és az inkontinencia epizódok számát.
Danish: Hvorfor blev Betmiga godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Betmiga forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Betmiga?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Betmiga alkalmazása?
Danish: Betmiga 50 mg medførte en reduktion på 1,5 episoder med ufrivillig vandladning pr. dag, sammenholdt med en reduktion på 1,1 episode pr. dag for placebo.
Hungarian: A Betmiga 50 mg eredményeképpen napi 1,5-del, míg a placebo eredményeképpen napi 1,1-del csökkent az inkontinencia epizódok száma.
Danish: Hvordan anvendes Betmiga?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Betmiga-t?
Danish: Hvordan blev Betmiga undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Betmiga-t?
Danish: Det virker ved at bindes til og aktivere beta-3-receptorer, som findes i blærens muskelceller.
Hungarian: A húgyhólyag izomsejtjeiben található béta-3-receptorokhoz kötődve, azok aktiválása útján fejti hatását.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Betmiga?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Betmiga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Betmiga?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Betmiga?
Danish: 1 inhalator (120 pust)
Hungarian: 1 inhalátor (120 adag)
Danish: 3 (3x1) inhalatorer (360(3x120) pust) (multipakning)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 3 (3x1) inhalátor (360 (3x120) adag)
Danish: Den anbefalede dosis er 2 inhalationer to gange dagligt.
Hungarian: Az ajánlott adag 2 inhaláció naponta kétszer.
Danish: Yderligere information om Bevespi Aerosphere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Hungarian: További információ a Bevespi Aerosphere gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Danish: Det er påvist, at kombinationen er effektiv til at forbedre patienternes lungefunktion, idet begge komponenter bidrager til virkningen.
Hungarian: A kombináció hatékonynak bizonyult a betegek tüdőfunkciójának javításában, amihez mindkét komponens hozzájárul.
Danish: Patienter bør instrueres af en læge eller en anden sundhedsperson i korrekt brug af inhalatoren.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegeknek, hogyan kell az inhalátort megfelelően alkalmazni.
Danish: Formoterol er en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
Danish: Det betyder, at det blokerer muskarine receptorer (mål) i muskelcellerne i lungerne.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a tüdő izomsejtjeiben található muszkarin-receptorokat (célpontok).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bevespi Aerosphere (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelspasmer og svimmelhed.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, izomgörcsök és a szédülés.
Danish: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol)
Hungarian: Bevespi Aerosphere (glikopirrónium-bromid / formoterol)
Danish: Til sammenligning oplevede patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), stigninger på op til 8 ml eller fald på op til 20 ml.
Hungarian: A placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek viszont legfeljebb 8 ml-es emelkedést vagy legfeljebb 20 ml-es csökkenést tapasztaltak.
Danish: Det er også påvist, at lægemidlet har en vis virkning mod symptomer som f.eks. åndenød, skønt denne virkning er beskeden.
Hungarian: A gyógyszer némi hatást gyakorolt az olyan tünetekre is, mint a légszomj, bár ez enyhének tűnik.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy muszkarin-receptor antagonista.
Danish: I studierne havde patienter, der blev behandlet med Bevespi Aerosphere i 24 uger, stigninger i FEV1 på ca. 135-150 ml.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a 24 héten keresztül Bevespi Aerosphere-vel kezelt betegek FEV1 értéke 135 és 150 ml közötti értékkel emelkedett.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Danish: Det er i tre hovedstudier af over 5.000 patienter med KOL påvist, at Bevespi Aerosphere er effektivt til at forbedre patienternes FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Hungarian: A COPD-ben szenvedő több mint 5000 beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban igazolták, hogy a Bevespi Aerosphere hatásos a betegek FEV 1 értékének javításában (az a maximális levegőmennyiség, amelyet egy másodperc alatt ki tudnak lélegezni).
Danish: Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Bevespi Aerosphere nagyobb mértékben javította a FEV1 értéket, mint a gyógyszer összetevői külön-külön.
Danish: Endelig viste studierne, at Bevespi Aerosphere kan medføre beskedne forbedringer af symptomer som f.eks. åndenød.
Hungarian: Végezetül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Bevespi Aerosphere enyhe javuláshoz vezethet az olyan tünetek esetében, mint például a légszomj.
Danish: Bivirkningerne anses for at være milde til moderate og er de samme som ved andre KOL-lægemidler.
Hungarian: A mellékhatások enyhének vagy közepesen súlyosnak minősülnek, és hasonlóak a többi COPD gyógyszer mellékhatásaihoz.
Danish: Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok segítenek az izomösszehúzódás szabályozásában, a glikopirrónium inhalálásakor a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer glycopyrroniumbromid og formoterol.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként glikopirrónium-bromidot és formoterolt tartalmaz.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Bevespi Aerosphere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Bevespi Aerosphere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Bevespi Aerosphere er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Danish: Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Bevespi Aerosphere nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bevespi Aerosphere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: For mere information om brug af Bevespi Aerosphere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért a Bevespi Aerosphere alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere két hatóanyaga különböző módon fejti ki a légutakat tágító és a légzést javító hatását COPD esetén.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Andre oplysninger om Bevespi Aerosphere
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-vel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Når det binder til disse receptorer, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat.
Danish: Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere összetevői jól bevált kezelések a COPD esetében.
Danish: Bevespi Aerosphere bruges til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Bevespi Aerosphere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Bevespi Aerosphere løbende overvåget.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Danish: Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bevespi Aerosphere forgalomba hozatalát az EUban?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Hungarian: Azáltal hat, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz kötődik.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bevespi Aerosphere alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bevespi Aerosphere-t?
Danish: Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bevespi Aerosphere?
Danish: Disse dyreforsøgsmæssige resultater har dog ringe relevans for mennesker.
Hungarian: Ugyanakkor ezeknek az állatkísérleti eredményeknek embereknél kevés a relevanciája.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Hungarian: Új információk is lehetnek benne.
Danish: Vigtig information:
Hungarian: Fontos információ:
Danish: Du kan måske have behov for lægehjælp.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 18.
Danish: Dato for åbning af pose:___________
Hungarian: A tasak kinyitásának dátuma:__________
Danish: Den vil kun virke, så længe du bruger den.
Hungarian: Csak addig lesz hatásos, amíg alkalmazza azt.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség:
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Danish: Foretrukken term
Hungarian: Preferált kifejezés
Danish: Både central og perifer deponering blev set.
Hungarian: Centrális és perifériás depozíciót egyaránt megfigyeltek.
Danish: Bemærk: Patienter bør instrueres i den korrekte inhalationsteknik.
Hungarian: Megjegyzés: A betegeket meg kell tanítani a helyes inhalációs technikára.
Danish: Hvis der er medicinrester tilbage, gentag trin 3 til 5 i dette afsnit.
Hungarian: Ha maradt még lerakódott gyógyszer, ismételje meg az ebben a részben lévő 3. - 5. lépéseket.
Danish: Det er vigtigt at instruere patienten i følgende:
Hungarian: Fontos utasítani a beteget arra,
Danish: Hvor meget skal der bruges
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni?
Danish: Tryk her
Hungarian: Itt nyomja meg
Danish: Dette omfatter:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Danish: Disse patienter bør monitoreres for potentielle bivirkninger.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a potenciális mellékhatásokat.
Danish: Ikke til akut anvendelse
Hungarian: Nem akut alkalmazásra való
Danish: Til farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor betragtes separat.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból ezért mindegyik összetevő külön-külön értékelhető.
Danish: Rengør inhalatoren én gang hver uge i de første 3 uger.
Hungarian: Az első 3 héten hetente egyszer tisztítsa meg az inhalátort.
Danish: • Når pilen når "0" skal du stoppe med at bruge inhalatoren.
Hungarian: • Amikor a nyíl eléri a „0"-át, abba kell hagynia az inhalátor használatát.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Hungarian: Az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Danish: Fortæl altid din læge om andre helbredsmæssige problemer.
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának az egyéb egészségügyi problémáit.
Danish: Hvordan skal den bruges
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni?
Danish: Din inhalator føles måske ikke tom, og det kan virke som om, den stadig fungerer.
Hungarian: Lehet, hogy az inhalátor nem érződik üresnek, és úgy tűnhet, mintha még működne.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages hurtigst muligt, og den næste dosis bør tages på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak lehet, alkalmazni kell, és a következő dózist a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Danish: Denne medicin er beregnet til langtidsbrug.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú alkalmazásra szolgál.
Danish: SAC-TDI/TDI fokal score
Hungarian: SAC-TDI / TDI fokális pontszám
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt (to inhalationer om morgenen og to inhalationer om aftenen).
Hungarian: A javasolt adag naponta kétszer két inhaláció (két inhaláció reggel, és két inhaláció este).
Danish: • hurtig eller uregelmæssig puls
Hungarian: • gyorsult vagy szabálytalan szívverés
Danish: Dosisindikatorvinduet viser hvor mange doser medicin, du har tilbage.
Hungarian: Az adagolásjelző kijelző ablaka megmutatja, hogy hány puffnyi gyógyszere maradt.
Danish: Åbn her
Hungarian: Itt nyílik
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom var ekskluderet fra kliniske studier.
Hungarian: A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Danish: Brug ikke denne medicin mod astma
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert asztmára.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≤ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Det vil det hjælpe til at nedsætte påvirkningen fra KOL i din hverdag.
Hungarian: Segít csökkenteni a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásait.
Danish: • Efter 4 gange klargøring bør dosisindikatoren pege direkte på "120", og din inhalator er nu klar til brug.
Hungarian: • Négyszeri légtelenítés után az adagolásjelzőnek pontosan a „120"-ra kell mutatnia, és az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Danish: Derfor kan statistisk signifikans for denne sammenligning ikke udledes.
Hungarian: Ezért a statisztikai szignifikanciát nem lehetett bizonyítani ebben az összehasonlításban.
Danish: CYP2D6 og CYP2C er blevet identificeret som primært ansvarlige for O-demethylering.
Hungarian: A CYP2D6-ot és a CYP2C-t azonosították elsősorban felelősként az O-demetilációért.
Danish: Hvis du vil stoppe behandlingen, skal du først tale med din læge.
Hungarian: Ha abba akarja hagyni a kezelést, először beszéljen a kezelőorvosával.
Danish: Del af multipakning - må ikke sælges separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Danish: Hvis paradoks bronkospasme forekommer, bør behandling med lægemidlet seponeres og anden behandling overvejes.
Hungarian: Amennyiben előfordul paradox bronchospasmus, a gyógyszerrel végzett kezelést le kell állítani, és más kezelést kell mérlegelni.
Danish: Stop ikke, medmindre din læge fortæller dig, at du skal, også selvom du føler dig bedre tilpas, da dine symptomer kan blive værre.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek, még akkor se, ha jobban érzi magát, mert a tünetei súlyosbodhatnak.
Danish: o Smid posen og tørrepakken ud.
Hungarian: o Dobja ki a tasakot és a nedvességmegkötőt.
Danish: Patienterne bør instrueres i ikke at tage mere end 2 inhalationer to gange dagligt.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ne alkalmazzanak naponta kétszer 2 inhalációnál többet.
Danish: Det er vigtigt at bruge Bevespi Aerosphere hver dag, selvom du ikke har nogen KOL-symptomer på det tidspunkt.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap alkalmazza a Bevespi Aerosphere-t, még akkor is, ha az adott időpontban nincsenek COPD-s tünetei.
Danish: • medicin, som kan forlænge "QT-intervallet" (en forandring i hjertets elektriske impulser).
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek megnyújthatják a „QT-távolság"-ot (a szív elektromos tevékenységének egy bizonyos típusú megváltozása).
Danish: Der var ingen store forskelle i total systemisk eksponering (AUC) for de to forbindelser mellem japanske og vestlige forsøgspersoner.
Hungarian: Egyik vegyület esetén sem volt lényeges különbség a teljes szisztémás expozícióban (AUC) az egészséges japán és a nyugati vizsgálati alanyok között.
Danish: • Farven i dosisindikatorvinduet ændres til rød, som vist med det mørktfarvede område, når der kun er 20 doser lægemiddel tilbage i din inhalator (se figur 2d).
Hungarian: • Az adagolásjelző kijelző ablakának színe vörösre fog változni, amint azt a szürke terület jelzi, amikor már csak 20 puff gyógyszer maradt az Ön inhalátorában (lásd 2d ábra).
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják, hogyan hat ez a gyógyszer, vagy hatásukra nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások.
Danish: KOL er en langvarig sygdom i luftvejene i lungerne, som ofte skyldes rygning.
Hungarian: A COPD a tüdőben lévő légutak hosszan tartó betegsége, amit gyakran a dohányzás okoz.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil og anvende maskiner.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: En dosis medicin frigives hver gang, du trykker midt på dosisindikatoren.
Hungarian: Egy puff mennyiségű gyógyszer szabadul ki minden egyes alkalommal, amikor Ön megnyomja az adagolásjelző közepét.
Danish: PINNACLE 4 anvendte TDI.
Hungarian: A PINNACLE 4 a TDI-t alkalmazta.
Danish: • højt blodsukkerniveau
Hungarian: • magas vércukorszint
Danish: Mundstykket er dækket af en orange beskyttelseshætte.
Hungarian: A szájfeltétet egy narancssárga védőkupak borítja.
Danish: Kombinationen af disse stoffer med forskellige virkningsmekanismer resulterer i additiv effekt sammenlignet med anvendelse af hvert stof alene.
Hungarian: Ezeknek a különböző hatásmechanizmusú hatóanyagoknak a kombinációja egy additív hatásosságot eredményez, összehasonlítva a bármelyik komponens önmagában történő alkalmazásával.
Danish: Stop straks med at bruge Bevespi Aerosphere og søg omgående lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer:
Hungarian: Hagyja abba a Bevespi Aerosphere alkalmazását, és kérjen azonnal orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Danish: SE-151 85 Södertälje Sverige
Hungarian: SE-151 85 Södertälje
Danish: Fra populationen, der anvendte Ventoline anfaldsmedicin i PINNACLE 4 En hierarkisk statistisk testprocedure blev anvendt i dette studie, og sammenligningen var under en sammenligning, der ikke opnåede statistisk signifikans.
Hungarian: A Ventolin-t, mint mentő gyógyszert alkalmazó populációból a PINNACLE 4-vizsgálatból Ebben a vizsgálatban egy hierarchikus statisztikai vizsgálati módszert alkalmaztak, és ez az összehasonlítás egy olyan összehasonlítás alatt volt, hogy nem érte el a statisztikai szignifikancia szintet.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du har nogle spørgsmål om brugen af din inhalator.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerével, ha bármilyen kérdése van az inhalátor alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: • Gentag klargøringen 3 gange mere (se figur 4 og figur 5).
Hungarian: • Ismételje meg a légtelenítési lépéseket még 3 alkalommal (lásd 4. ábra és 5. ábra).
Danish: Samtidig brug af enten ikke-selektive eller selektive β-adrenerge blokkere bør undgås medmindre der er tungtvejende årsager til at bruge dem.
Hungarian: Mind a nem szelektív, mind a szelektív β-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha kényszerítő körülmény van azok alkalmazására.