FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyobb a kockázata annak, hogy ikrei lesznek, vagy még kettőnél is több gyermeket szül, még akkor is, ha csak egy embriót helyeznek be a méhbe.
Estonian: Isegi kui emakasse siirdatakse ainult üks embrüo, esineb suurenenud tõenäosus kaksikute või isegi rohkem kui kahe lapse saamiseks.
Hungarian: Az ENGAGE és PURSUE vizsgálat új ciklusaiból származó terhességi eredményeket az alábbi, 2. táblázat foglalja össze.
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE uutes tsüklites tekkinud raseduse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 2 allpool.
Hungarian: A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával végzett kezelés egyik lehetséges szövődménye a petefészkek véletlen túlstimulálása.
Estonian: Gonadotroopsete hormoonide, nagu Elonva, kasutamisest tingitud võimalik tüsistus on soovimatu munasarjade liigne stimulatsioon.
Hungarian: 1 db, (a véletlen tűszúrást megelőző) automata biztonsági rendszerrel és steril injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendő.
Estonian: 1 süstel, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga (nõelatorgetest tingitud vigastuste ennetamiseks) ja steriilne süstlanõel.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 nőt érinthet) - petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) - kismedencei fájdalom - hányinger - fejfájás - kismedencei kellemetlenség-érzés - emlőérzékenység - fáradtság (kimerültség)
Estonian: Sage (võib puudutada kuni 1 naist 10-st) - Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom - Valu vaagna piirkonnas - Iiveldus - Peavalu - Ebamugavustunne vaagna piirkonnas - Rindade hellus - Väsimus
Hungarian: ENGAGE (18-36 éves kor) (testtömeg 60 kg-nál nagyobb és legfeljebb 90 kg)
Estonian: ENGAGE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal üle 60 kg ja kuni 90 kg, kaasa arvatud)
Hungarian: A PURSUE vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja az élő terhességek aránya volt, melynek definíciója: a vizsgálati alanyoknak azon százaléka, akinél 5-6 héttel az embrió beültetés után legalább egy, kimutatható szívműködéssel rendelkező magzat meglétét állapították meg.
Estonian: Uuringus PURSUE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja elujõuliste raseduste määr, mida defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Hungarian: Ritka esetekben a súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Estonian: Harvadel juhtudel võib munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom olla eluohtlik.
Hungarian: Minden fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Iga süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Hungarian: Hangulatingadozás
Estonian: Meeleolu kõikumised
Hungarian: - A fecskendő előkészítése során helyezze a (tűt tartalmazó) tűvédőt egy tiszta, száraz felületre.
Estonian:  Asetage nõelakate (milles on nõel) selleks ajaks puhtale kuivale pinnale, kui te süstalt ette valmistate.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat során a COS első hét napjára adott egyszeri 100 mg, illetve 150 mg Elonva injekció nagyobb számú kinyert oocytához vezetett, mint a napi adagolású recFSH.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli pärast Elonva ühekordset 100- või 150-mikrogrammist süstet COS-i esimese seitsme päeva jooksul tagasi saadud ootsüütide arv suurem kui iga päev manustatud rFSH-ga.
Hungarian: o ha policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenved o ha petefészek hiperstimulációs szindrómája (ovárium hiperstimulációs szindróma, OHSS) volt.
Estonian: ): o kui teil on polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS); o kui teil on esinenud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS);
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó legfeljebb egy hónapon át.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui ühe kuu jooksul.
Hungarian: (testtömeg legalább 50 kg)
Estonian: (kehakaal 50 kg või üle selle)
Hungarian:  Az ovarium, emlő, méh, agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganatai.
Estonian:  Munasarja, rinnanäärme, emaka, hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajad.
Hungarian: Emelkedett alanin aminotranszferáz, emelkedett
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus
Hungarian: Az Elonva egy tiszta és színtelen vizes oldatos injekció (injekció), egy, az alkalmazás után a tűszúrás megelőzése érdekében automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőben.
Estonian: Elonva on selge ja värvitu vesilahus, mis on süstelahusena (süstevedelik) süstlis, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et ära hoida nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta panaszok és klinikai tünetek a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe,
Estonian: Raske OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on suured munasarja tsüstid, äge kõhuvalu, astsiit, pleura efusioon, hüdrotooraks, düspnoe, oliguuria, hematoloogilised häired ja kehakaalu suurenemine.
Hungarian: Neoplazmák az ováriumban és más nemi szervekben
Estonian: Munasarja ja teised reproduktiivsüsteemi neoplasmad
Hungarian: Azonnal értesítse a kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja: - has körfogatának kifejezett megnövekedése és hasfájás - hányinger - hányás - hirtelen súlygyarapodás a folyadékgyülem miatt - hasmenés - csökkent mennyiségű vizelet - nehézlégzés.
Estonian: Võtke otsekohe oma arstiga ühendust: - kui teil on tugev turse ja valu kõhupiirkonnas, - kui te tunnete ennast halvasti (iiveldus), - kui te oksendate, - kui te võtate vedeliku kogunemise tõttu äkki kaalus juurde, - kui teil on kõhulahtisus, - kui teie uriinieritus on vähenenud, - kui teil on raske hingata.
Hungarian: A meddőségi kezelés során többszöri terápiás protokollon átesett nők esetében beszámoltak ovariumokat és nemi szervek más részeit érintő, jó- és rosszindulatú daganatokról.
Estonian: Naistel, kes on läbinud mitmeid viljatusravi ravirežiime, on teatatud munasarjade ja teiste reproduktiivsüsteemi kasvajate (nii hea- kui ka pahaloomuliste) esinemisest.
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusai
Estonian: ENGAGE FTET tsüklid
Hungarian: - érproblémák (tromboflebitisz) - a vérellátás hiánya (mélyvénás trombózis), amely a kar vagy láb elvesztésével járhat.
Estonian: Verehüübed võivad põhjustada tõsiseid meditsiinilisi seisundeid, nagu - ummistus kopsudes (kopsuembol); - insult; - südameinfarkt; - veresoonega seotud haigusseisundid (tromboflebiit); - puudulik vereringe (süvaveeni tromboos), mille tulemuseks võib olla käe või jala kaotamine.
Hungarian: A petefészek megcsavarodása miatt a petefészek vérellátása megszűnhet.
Estonian: Munasarja keerdumine võib põhjustada munasarja verevarustuse katkemist.
Hungarian: Az Elonva kizárólag szubkután injekcióként adható.
Estonian: Elonva on mõeldud kasutamiseks ainult ühekordse nahaaluse süstena.
Hungarian: A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával való kezelés petefészek hiperstimulációs szindrómát (OHSS) okozhat.
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega nagu Elonva võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Hungarian: Az ENSURE vizsgálatban 396, 18-36 éves, legfeljebb 60 kg testtömegű, egészséges, normál tüszőérésű nőt kezeltek 1 cikluson keresztül 100 mikrogramm Elonvával, valamint GnRH-antagonistával hipofízis szuppressziót végeztek az ART program keretében.
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Hungarian: Elonva 100 mikrogramm oldatos injekció Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció
Estonian: Elonva 100 mikrogrammi süstelahus Elonva 150 mikrogrammi süstelahus
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta panasz és klinikai tünet a hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálatban 1506, 18-36 éves, 60 kg-nál nagyobb és legfeljebb 90 kg testtömegű, egészséges, normál tüszőérésű nőt kezeltek 1 cikluson keresztül 150 mikrogramm Elonvával, valamint GnRH-antagonistával hipofízis szuppressziót végeztek az ART program keretében.
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt a szürke kupakkal felfelé.
Estonian:  Hoidke süstalt nii, et hall kork on suunaga üles.
Hungarian: Az PURSUE vizsgálatban 1390, 35-42 éves, legalább 50 kg testtömegű, egészséges, normál tüszőérésű nőt kezeltek 1 cikluson keresztül 150 mikrogramm Elonvával, valamint GnRH-antagonistával hipofízis szuppressziót végeztek az ART program keretében.
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 9,2 l (6,5-13,1 l
Estonian: Tasakaaluseisundi jaotusruumala on 9,2 l (6,5…13,1 l Alfakorifollitropiini ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega vahemikus 60...240 mikrogrammi.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 nőt érinthet) - a petefészek megcsavarodása (ovarium torsio) - megemelkedett májenzimszint - vetélés - fájdalom a petesejtek kinyerését követően - a beavatkozással kapcsolatos fájdalom - a petesejt korai kiszabadulása a petefészekből (korai ovuláció) - haspuffadás
Estonian: Aeg-ajalt (võib puudutada kuni 1 naist 100-st) - Munasarja keerdumus - Maksaensüümide aktiivsuse tõus - Raseduse katkemine - Valu pärast ootsüütide tagasi saamist - Protseduuriga seotud valu - Munaraku liiga varajane vabanemine (enneaegne ovulatsioon) - Kõhupuhitus - Oksendamine - Kõhulahtisus - Kõhukinnisus - Seljavalu - Valu rinnanäärmetes - Verevalum või valu süstekohas - Ärrituvus - Meeleolu kõikumised - Pearinglus - Kuumahoog
Hungarian: A testtömeg meghatározza a korifollitropin alfa-expozíció mértékét.
Estonian: Alfakorifollitropiini ekspositsioon sõltub kehakaalust.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: 2. táblázat: Az ENGAGE és PURSUE vizsgálat új ciklusaiban létrejött terhességek a kezelendő (intent-to-treat, ITT) populációban
Estonian: Tabel 2: Uuringute ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis uutes tsüklites tekkinud raseduse tulemused
Hungarian: Elonva 150 µg recFSH 200 NE
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 200 RÜ
Hungarian: OHSS, kismedencei fájdalom, kismedencei diszkomfort, emlőérzékenység Ovarium torsio, méhfüggelék fájdalom, korai ovuláció, emlőfájdalom
Estonian: Munasarja keerdumus, valu emakamanustes, enneaegne ovulatsioon, valu rinnanäärmetes
Hungarian: Hogyan kell beadni az Elonvát
Estonian: Kuidas Elonvat kasutada
Hungarian: Az OHSS miatt hirtelen folyadékgyülem alakulhat ki a hasban és a mellkasban, és az OHSS vérrögképződést okozhat.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom põhjustab kiiret vedeliku kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
Hungarian: Elonva 100 µg recFSH 150 NE
Estonian: Elonva 100 µg rFSH 150 RÜ
Hungarian: Ektópiás terhesség
Estonian: Emakaväline rasedus
Hungarian: Gyakori Nem gyakori
Estonian: Sage Aeg-ajalt
Hungarian: Ritka esetekben a thromboemboliát összefüggésbe hozták az Elonva-kezeléssel, éppúgy, mint más gonadotropinokkal.
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud trombembooliat.
Hungarian: A petefészek csavarodás a petefészek megcsavarodását jelenti.
Estonian: Munasarja keerdumus on munasarja keerdumine.
Hungarian: 2. Legfeljebb egy hónapon át, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui 1 kuu jooksul.
Hungarian: PURSUE ‡ új ciklusai
Estonian: PURSUE FTET tsüklid
Hungarian: Organon
Estonian: N. V. Organon
Hungarian: Elonva 150 µg recFSH 300 NE
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ
Hungarian: ENSURE (18-36 éves kor) (testtömeg legfeljebb 60 kg)
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
Hungarian: 2019. december 13. EMA/189409/2019
Estonian: 13. detsember 2019 EMA/189409/2019
Hungarian: A Trisenox 2016 novembere óta engedélyezett az Európai Unióban.
Estonian: Trisenoxil on Euroopa Liidus müügiluba alates 2016. aasta novembrist.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek számára erről szóló tájékoztató levelet küldenek.
Estonian: Tervishoiutöötajatele saadetakse selle teabega kiri.
Hungarian: További információ a Trisenox-szal kapcsolatban az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Estonian: Lisateave Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Hungarian: 10 ml-es ampulla
Estonian: 10 ml ampull
Hungarian: Míg az aluldozírozás elégtelen hatáshoz vezet, a túladagolás súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű szövődményeket, például vérzést, súlyos fertőzéseket és szívmegállást eredményezhet.
Estonian: Alaannustamine võib põhjustada ebapiisava toime, kuid üleannustamine võib põhjustada raskeid ja potentsiaalselt surmavaid tüsistusi, näiteks verejooksu, raskeid infektsioone ja südameseiskust.
Hungarian: • A két kiszerelés elkülönítésének elősegítésére a csomagolások az alábbi eltérő jegyeket hordozzák.
Estonian: • Pakendisuuruste eristamiseks on pakenditel alljärgnevad eritunnused.
Hungarian: • Az összekeverés elkerülése érdekében addig, amíg mindkét kiszerelés kapható, az egészségügyi szakembereknek gondosan ellenőrizniük kell a rendelkezésre álló kiszerelés koncentrációját, amikor kiszámítják a hígítandó és infúzióban beadandó Trisenox mennyiségét annak szavatolására, hogy a beteg a helyes arzén-trioxid adagot kapja.
Estonian: • Et vältida segiajamist ajal, kui turustatakse mõlemat pakendisuurust, peavad tervishoiutöötajad lahjendamiseks ja infusiooniks vajaliku Trisenoxi ruumala arvutamisel hoolikalt kontrollima turustatava pakendisuuruse kontsentratsiooni, et tagada, et patsient saab õige annuse arseentrioksiidi.
Hungarian: Mindkettőt 100 ml-250 ml mennyiségű 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos injekcióval vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell hígítani.
Estonian: Mõlemat tuleb lahjendada 100-250 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Hungarian: Az Ügynökség aggályát fejezte ki azzal kapcsolatosan, hogy a két hatáserősség együttes forgalmazása azt eredményezheti, hogy az egészségügyi szakemberek véletlenül túl sok (túladagolás) vagy túl kevés (aluldozírozás) hatóanyagot adnak be a betegeiknek.
Estonian: Amet näeb põhjust ettevaatlikkuseks, sest kahe eri tugevuse samaaegsel turustamisel võib juhtuda, et tervishoiutöötajad annavad patsientidele toimeainet tahtmatult liiga palju (üleannustamine) või liiga vähe (alaannustamine).
Hungarian: Az EMA ezért felhívja a Trisenox-ot alkalmazó egészségügyi szakemberek figyelmét az adagolási hibák kockázatára, és arra figyelmezteti őket, hogy ellenőrizzék a rendelkezésre álló kiszerelés hatáserősségét és gondosan kövessék az instrukciókat.
Estonian: EMA hoiatab seepärast Trisenoxi kasutavaid tervishoiutöötajaid annustamisvigade riski eest, tuletab neile meelde praeguse pakendisuuruse tugevust ja kutsub neid üles hoolikalt järgima ravimi kasutusjuhendit.
Hungarian: Közvetlen tartály címkéje
Estonian: Vahetu sisepakendi märgistus
Hungarian: Hígítást követően a Trisenox-ot vénás infúzió formájában 1-2 óra alatt kell beadni.
Estonian: Pärast lahjendamist manustatakse Trisenoxi 1…2 tundi kestva veeniinfusioonina.
Hungarian: Új kiszerelés
Estonian: Uus pakendisuurus
Hungarian: Az EMA figyelmeztetést adott ki a Trisenox nevű daganatellenes gyógyszerrel kapcsolatos adagolási hibák kockázatáról
Estonian: EMA väljastab teate vähiravimi Trisenoxi annustamisvigade riski kohta
Hungarian: A két hatáserősség átmenetileg együtt is forgalomban lesz, amíg az 1 mg/ml-es el nem fogy.
Estonian: Mõlemad tugevused on ajutiselt korraga turul, kuni 1 mg/ml tugevust veel jätkub.
Hungarian: • Mindkét kiszerelés forgalomban lesz, amíg az 1 mg/ml tartalmú el nem fogy.
Estonian: • Mõlemat turustatakse korraga, kuni 1 mg/ml tugevust veel jätkub.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az injektálható, Trisenox (arzén-trioxid) nevű daganatellenes gyógyszer injekciós üvegenként 2 mg/ml hatóanyag-tartalmú új kiszerelésének engedélyezését javasolta.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on soovitanud heaks kiita süstitava vähiravimi Trisenox (arseentrioksiid) uue pakendisuuruse (2 mg/ml toimeainet viaalis).
Hungarian: 6 ml-es injekciós üveg
Estonian: 6 ml viaal
Hungarian: Kartondoboz eleje
Estonian: Karbi esikülg
Hungarian: Az új kiszerelés a meglévőt fogja helyettesíteni, amely 1 mg/ml-t tartalmaz ampullánként.
Estonian: Uus pakendisuurus asendab praeguse (1 mg/ml toimeainet ampullis).
Hungarian: • A Trisenox új kiszerelését (2 mg/ml arzén-trioxidot tartalmazó injekciós üveg) vezetik be, amely helyettesíti a meglévő kiszerelést (1 mg/ml arzén-trioxidot tartalmazó ampulla).
Estonian: • Uus pakendisuurus (viaal, 2 mg/ml arseentrioksiidi) asendab Trisenoxi senise pakendisuuruse (ampull, 1 mg/ml arseentrioksiidi).
Hungarian: Ezenfelül az új kiszerelés összesen 6 ml térfogatú (és összesen 12 mg arzén-trioxidot tartalmaz), míg a meglévő kiszerelés 10 ml-es (és összesen 10 mg-ot tartalmaz).
Estonian: Lisaks on uue viaali koguruumala 6 ml (arseentrioksiidi kogusisaldus 12 mg) ja senise ampulli koguruumala 10 ml (ja kogusisaldus 10 mg).
Hungarian: Jelenlegi kiszerelés
Estonian: Praegune pakendisuurus
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható, és hatóanyaga az arzén-trioxid.
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja see sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Hungarian: A Trisenox-ot a leukémia (a fehérvérsejtek daganatos betegsége) egyik ritka fajtájában, az akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Trisenoxi kasutatakse ägeda promüelotsüütleukeemiaga (APL) täiskasvanud patsientide raviks.
Hungarian: Az APL-t egy genetikai transzlokáció okozza (két kromoszóma között felcserélődnek a gének).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähk) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: Pakendisuurus
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Hungarian: Nem gyakori szokatlan álmok
Estonian: Ebatavalised unenäod
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Estonian: Kasutage peeglit kui vajalik.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 13.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. jaanuar 2009
Hungarian: • Mossa meg a kezét.
Estonian: - Peske oma käed.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMADINE
Estonian: Muud ravimid ja EMADINE
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét.
Estonian: - Painutage pea taha.
Hungarian: Készítsen elő egy tükröt és mossa meg a kezét.
Estonian: - Pange peegel valmis ja peske käed.
Hungarian: Folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Estonian: Võite tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Hungarian: Mivel az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszú távú használat esetén szoros monitorozás szükséges.
Estonian: Kuna EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedasel või pikemaajalisel kasutamisel vajalik täpsem jälgimine.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Üldised kõrvaltoimed: kõrgem südame löögisagedus
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Hungarian: Legfeljebb 30
Estonian: 30 kuud.
Hungarian: Az EMADINE 30 vagy 60 egységet tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek, ATC kód: S01G X06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: turse- ja allergiavastased ained; teised allergiavastased ained, ATC-kood: S01G X 06
Hungarian: Az orális dózis megközelítőleg 44%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt, melynek csak 3,6%-a a változatlan gyógyszer hatóanyag.
Estonian: Umbes 44% suukaudsest doosist eritus uriiniga 24 tunni jooksul, sellest ainult 3,6% eritus muutumatul lähteaine kujul.
Hungarian: • Ha kontaktlencsét visel, kérjük, olvassa el az alábbi, „Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz" című részt.
Estonian: - Kui te kannate kontaktläätsi, vaadake palun allpool lõiku „EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi".
Hungarian: Az alább felsorolt, következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során figyelték meg.
Estonian: Järgmiseid allpool loetletud kõrvaltoimeid märgati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Estonian: Tuleks vältida kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega.
Hungarian: Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki hatását.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Hungarian: • Időszakos biztonsági jelentés
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Estonian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Hungarian: Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz
Estonian: EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi
Hungarian: Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?" végén leírtakat.
Estonian: Kui te kasutate EMADINE'iga samaaegselt teisi silmatilku, järgige nõuandeid 3. lõigust „Kuidas EMADINE'i kasutada".
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer 1 csepp a szembe.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel on: üks tilk silma, kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Az emedasztin elsősorban a májban metabolizálódik.
Estonian: Emedastiin metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Hungarian: Ne cseppentsen több adagot, míg el nem érkezett a szokásos következő adag ideje.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Hungarian: Nyulakon nem tapasztaltak reproduktív toxicitást.
Estonian: Küülikutel läbi viidud uuringutes ei ilmnenud reproduktiivset toksilisust.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
Estonian: Puudub adekvaatne teave emedastiini kasutamisest rasedatel.
Hungarian: A szemkenőcsöket alkalmazza utolsóként.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az EMADINE-t 6 hétnél tovább nem vizsgálták.
Estonian: EMADINE'i ei ole uuritud üle kuue nädala kestvates kliinilistes uuringutes.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silma ja silmalau vahele.
Hungarian: Benzalkónium-klorid 0,1 mg/ml
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml
Hungarian: Az emedasztin egy hatékony, helyileg alkalmazható szelektív hisztamin H1-receptor antagonista (Ki=1,3 nM).
Estonian: Emedastiin on tugev selektiivne ja paikselt efektiivne histamiini H1 antagonist (Ki = 1,3 nM).