FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei 20 gesunden Probanden, die 6 Tage lang 100 mg/Tag Lamotrigin und zweimal täglich 2 g wasserfreies Lithiumgluconat erhielten, zeigte sich keine Veränderung der Pharmakokinetik von Lithium.
Romanian: Farmacocinetica litiului după administrarea a 2 g de gluconat de litiu anhidru de două ori pe zi timp de şase zile la 20 de subiecţi sănătoşi nu a fost modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi de lamotrigină.
German: Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Tablettenbehätnis (HDPE)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
German: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
German: EU-Nummer
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
German: Filmtablette Filmtablette Filmtablette Filmtablette Filmtablette
Romanian: Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
German: 28 Tabletten 30 Tabletten 84 Tabletten 100 Tabletten 60 Tabletten
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
German: Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen
Romanian: Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
German: *Jeder Patient kann in einer oder mehreren Kategorien aufgeführt sein.
Romanian: *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
German: - Woche 260
Romanian: - Săptămâna 260
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Romanian: Acest lucru poate fi letal la unele persoane.
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
German: †Vergleichbar einer Grad-3-Toxizität entsprechend den modifizierten WHO-Kriterien.
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
German: Diese neurologischen Störungen können vorübergehend oder bleibend sein.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
German: Diese Ereignisse wurden in klinischen Studien selten beobachtet.
Romanian: Aceste evenimente au fost întâlnite rareori în studiile clinice.
German: Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
German: Setzen Sie danach die Einnahme wie vorher fort.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătățire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.4 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihren Land verfügbar.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben.
Romanian: În cazul în care aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
German: Wenn Sie planen, Ihre HIV-Behandlung umzustellen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă intenționați să vă schimbați tratamentul pentru HIV, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Romanian: • Celelalte componente sunt:
German: Das sollte zu einer Verminderung der Leberschädigung und zu einer Besserung Ihrer Leberfunktion führen.
Romanian: Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului și la o ameliorare a funcției acestuia.
German:  Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
German: Jedoch können auch nach erfolgter Serokonversion Rückfälle auftreten.
Romanian: Cu toate acestea, pot apărea recăderi după seroconversie.
German: Basierend auf den begrenzten Daten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren wurden im Vergleich zu Erwachsenen keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranță comparativ cu administrarea la adulți.
German: Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2).
Romanian: Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2).
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Romanian: Poate pune viața în pericol, cauzând insuficiența organelor interne.
German: Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmäßigen Blutuntersuchungen überwachen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod regulat prin intermediul analizelor de sânge.
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lamivudin Teva bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Lamivudină Teva la sugari, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. September 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 Septembrie 2014
German: Die intrazelluläre Halbwertzeit des Triphosphats in Hepatozyten beträgt 17 bis 19 Stunden in vitro.
Romanian: Timpul de înjumătățire intracelular al trifosfatului, la nivelul hepatocitului, este de 17-19 ore in vitro.
German: Tabelle 1: Ergebnisse zur Wirksamkeit nach 5 Jahren nach YMDD-Status (asiatische Studie)NUCB3018
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea la 5 ani în funcție de statusul infecției cu YMDD (Studiul Asiatic) NUCB3018
German: Diese treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen).
Romanian: Acestea apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
German: Lamivudin Teva kann in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Lamivudină Teva poate trece în laptele matern.
German: Woche bis zu 45 % der kontinuierlich über 24 Monate behandelten Patienten.
Romanian: 52 și 45 % la pacienții tratați continuu timp de 24 de luni.
German: 2 Obergrenze des Normalbereichs
Romanian: 2-Limita superioară a normalului
German: • Riskieren Sie nicht die Übertragung von Blut - teilen Sie z. B. keine Injektionsnadeln mit anderen.
Romanian: • Nu riscați atunci când faceți un transfer de sânge - de exemplu nu folosiți ace nesterile.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Lamivudin Teva angewendet werden:
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Lamivudină Teva:
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich
Romanian: Frecvența este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și
German: • andere Lamivudin-haltige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal AIDS-Virus genannt)
Romanian: • alte medicamente care conțin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV (numit uneori și virusul SIDA)
German: Die Verabreichung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg erhöhte die Lamivudin-Exposition um ca. 40 %.
Romanian: Administrarea de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg a crescut expunerea la lamivudină cu aproximativ 40 %.
German: Da Lamivudin ein Nukleosidanalogon ist, kann dieses Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Deoarece lamivudina este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
German: Ebenso liegen Vergleichsdaten in Abhängigkeit vom YMDD-Status zur histologischen Bewertung vor, jedoch nur über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren.
Romanian: Au fost de asemenea disponibile date comparative în funcție de statusul infecției cu YMDD și în cazul evaluărilor histologice, dar numai pentru o perioadă de 3 ani.
German: Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen:
Romanian: Experiența la copii și adolescenți
German: Wie Lamivudin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Lamivudină Teva și conținutul ambalajului
German: Nach oraler Gabe beträgt die mittlere Zeit (tmax) bis zur maximalen Serumkonzentration (Cmax) ca. 1 Stunde.
Romanian: După administrarea pe cale orală, timpul mediu (tmax) de atingere a concentrațiilor serice maxime (Cmax) este de aproximativ o oră.
German: Bei keinem der Patienten in beiden Gruppen kam es zu einer Progression bis hin zur Zirrhose.
Romanian: Nici unul dintre pacienții din cele două loturi nu a evoluat către ciroză.
German: Nebenwirkungen sind weiter unten nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență.
German: Bezüglich der Folgen von akuter Überdosierung bei Menschen gibt es nur begrenzt Daten.
Romanian: Datele disponibile în ceea ce privește consecințele supradozajului acut prin ingestie la om sunt limitate.
German: Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur .
German: Eine Reduzierung der Erythrozyten- und Neutrophilenzahl waren die Effekte, die am ehesten klinische Relevanz haben könnten.
Romanian: Scăderea numărului de hematii și de neutrofile a reprezentat efectul cel mai probabil să aibă importanță clinică.
German: Die Hepatitis-B-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Romanian: Infecția cu virus hepatitic B se răspândește prin contact sexual cu o persoană infectată sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu prin folosirea în comun a acelor pentru injecție).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lamivudin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult Lamivudină Teva decât trebuie
German: Andere Arzneimittel (z. B. Ranitidin, Cimetidin) werden nur teilweise über diesen Mechanismus ausgeschieden und zeigten keine Wechselwirkungen mit Lamivudin.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidina, cimetidina) sunt eliminate doar parțial prin acest mecanism și s-a demonstrat că nu interacționează cu lamivudina.
German: Nach Absetzen von Lamivudin kam es bei der Mehrzahl der Patienten (70 %) erneut zur Virusreplikation.
Romanian: După întreruperea administrării lamivudinei, la majoritatea pacienților (70 %) s-a înregistrat o reluare a replicării virale.
German: • wenn Sie jemals an einem anderen Typ einer Lebererkrankung litten, wie z. B. Hepatitis C
Romanian: • dacă ați mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
German: Placebo-kontrollierte Studien wurden für Patienten mit einer dekompensierten Lebererkrankung als ungeeignet angesehen und daher nicht durchgeführt.
Romanian: Studiile controlate placebo au fost considerate nepotrivite la pacienții cu boală hepatică decompensată și nu au fost efectuate.
German: Bei verlängerter Behandlungsdauer wird eine regelmäßige Neubewertung der Therapie empfohlen, um sicherzustellen, dass die Fortführung der gewählten Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit, se recomandă evaluări periodice pentru a confirma că terapia selectată este potrivită pentru pacient
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurden Fälle von Pankreatitis und peripherer Neuropathie (oder Parästhesie) berichtet.
Romanian: La pacienții cu infecție HIV, au fost raportate cazuri de pancreatită și neuropatie periferică (sau parestezii).
German: Tabelle 2: ALT-Erhöhungen bei Erwachsenen aus 2 Placebo-kontrollierten Studien
Romanian: Tabelul 2: Creșterile ALT după tratament în două studii controlate placebo la adulți
German: Lamivudin sollte bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Lamivudina trebuie administrată cu prudență la acești pacienți.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1Viruslast in Betracht gezogen werden.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV.
German: Patienten, die Anzeichen einer Leberinsuffizienz während oder nach der Behandlung zeigen, sind entsprechend häufiger zu überwachen.
Romanian: Pacienții care prezintă semne de insuficiență hepatică în timpul tratamentului sau după tratament trebuie monitorizați mai frecvent, în funcție de caz.
German: Die renale Clearance beträgt ca. 70 % der Gesamtausscheidung von Lamivudin.
Romanian: Clearance-ul renal este responsabil de aproximativ 70 % din eliminarea lamivudinei.
German: ULN = Obergrenze des Normalbereichs
Romanian: LSN = limita superioară a normalului.
German: Für Transplantatempfänger besteht ein größeres Risiko einer aktiven Virusreplikation.
Romanian: Primitorii unui transplant prezintă un risc mai mare din cauza replicării virale active.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:  Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen einer Einnahme von
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Lamivudină Teva în timpul sarcinii.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică - Antivirale de uz sistemic, inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AF05.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Lamivudin Teva einnehmen.
Romanian: Trebuie să cunoașteți semnele și simptomele importante, pe care să le urmăriți pe durata administrării de Lamivudină Teva.
German: Einnahme von Lamivudin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Lamivudină Teva împreună cu alte medicamente
German: Zu den Anzeichen zählen:
Romanian: Semnele includ:
German: Beenden Sie die Einnahme von Lamivudin Teva nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Hepatitis verschlechtert.
Romanian: Nu întrerupeți administrarea Lamivudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece există un risc mic ca hepatita să se agraveze.
German: Die den Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitskategorien beruhen hauptsächlich auf Erfahrungen aus klinischen Studien, in denen insgesamt 1.171 Patienten mit chronischer Hepatitis B Lamivudin 100 mg erhielten.
Romanian: Categoriile de frecvență atribuite reacțiilor adverse se bazează în principal pe experiența din studiile clinice care includ un total de 1171 de pacienți cu hepatită cronică de tip B la care s-a administrat lamivudină de 100 mg.
German: Die meisten Ereignisse waren selbstlimitierend, jedoch wurden auch tödliche Verläufe bei einer kleinen Anzahl von Fällen beobachtet.
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitative, însă s-au înregistrat și câteva cazuri letale.
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln sollte in Betracht gezogen werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Sekretion speziell über das Transportsystem für Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Romanian: Trebuie luate în considerare interacțiunile cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala cale de eliminare a acestora o reprezintă secreția renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
German: Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
Romanian: Comprimatul trebuie să fie înghițit întreg, cu puțină apă.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Romanian: Păstrați legătura cu medicul dumneavoastră
German: Lamivudin Teva kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Romanian: Lamivudină Teva poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
German: Klinische Studien zu Wechselwirkungen wurden jedoch nicht durchgeführt.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii adecvate privind interacțiunile.
German: Jedoch war der Anteil der Patienten, bei denen nach Behandlungsende Erhöhungen in Verbindung mit Bilirubin-Erhöhungen auftraten, gering und in beiden Behandlungsarmen ähnlich (siehe Tabelle 3 im Abschnitt 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, procentul de pacienți care au avut creșteri post-tratament asociate cu creșteri ale bilirubinei, a fost mic și similar în ambele grupuri de tratament (vezi tabelul 3 de la pct. 5.1).
German: Trotzdem wird die Menge des resorbierten Lamivudins (basierend auf der AUC) nicht beeinflusst und Lamivudin kann daher mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Cu toate acestea, gradul de absorbție al lamivudinei (în funcție de ASC) nu a fost influențat și, de aceea, lamivudina poate fi administrată cu sau fără alimente.
German: Rhabdomyolyse * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Romanian: Rabdomioliză * În studiile clinice de fază III, frecvența observată în grupul de tratament cu lamivudină nu a fost mai mare decât cea observată în grupul placebo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripție medicală.
German: Durch Lamivudin Teva können Sie sich möglicherweise müde fühlen, wodurch Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann.
Romanian: Lamivudină Teva vă poate face să vă simțiți obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioxid
Romanian: Hipromeloză 3cP Hipromeloză 6cP
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVID FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
German: In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului.
German: Eine häufige Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:
Romanian: Reacții adverse frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane) este:
German: Muskelerkrankungen einschließlich Myalgie und Krämpfe*
Romanian: Tulburări musculare, inclusiv mialgii și crampe*.
German: Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Lamivudin Teva einnehmen.
Romanian: Amintiți-vă să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeți să utilizați un medicament nou în timp ce luați Lamivudină Teva.
German: - Alle Patienten - ALT-Ausgangswert ≤ 1 x ULN2
Romanian: - Toți pacienții - ALT inițial ≤1 x LSN2
German: Andere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, jedoch sind deren Häufigkeiten nicht bekannt
Romanian: Alte reacții adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvența lor rămâne necunoscută
German: In Studien zu möglichen Arzneistoffwirkungen auf die Mitochondrienstruktur, den DNA-Gehalt und die DNA-Funktion zeigte Lamivudin keine nennenswerten toxischen Effekte.
Romanian: În studiile legate de efectele potențiale ale substanței asupra structurii mitocondriale și conținutului și funcției ADN-ului, lamivudina nu a prezentat efecte toxice importante.
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Romanian: • respirație profundă, rapidă și dificilă
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es nicht erwiesen ist, dass eine Behandlung mit Lamivudin das Risiko der Übertragung des Hepatitis-B-Virus auf andere herabsetzt, und dass daher weiterhin angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden sollten.
Romanian: Pacienții trebuie avertizați că nu s-a demonstrat că terapia cu lamivudină ar reduce riscul transmiterii virusului hepatitic B la alte persoane și, prin urmare, trebuie în continuare luate măsurile de protecție corespunzătoare.
German:  Führen Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
German: Siehe Abschnitt 3 für weitere Informationen darüber, wie Lamivudin Teva angewendet wird.
Romanian: Vezi pct. 3 pentru mai multe informații despre cum să luați Lamivudină Teva.
German: Falls keine äußere Umhüllung verwendet wird
Romanian: În cazul în care nu este utilizat niciun ambalaj secundar