FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Maltese: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Polish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Maltese: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Maltese: Prolonged-release capsule, hard
Polish: Radlická 3185/1c
Maltese: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Polish: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Maltese: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Polish: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Polish: Sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Maltese: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Polish: Syrop
Maltese: Syrup
Polish: Sanofi-Aventis Belgia N.V.
Maltese: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Polish: Nycomed Belgia s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Maltese: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Polish: Essex, SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Essex, SS14
Polish: Alkaloid-INT d.o.o.
Maltese: Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana
Polish: Republika Czeska Hexal AG Industriestrasse 25
Maltese: Il-Lussimburgu Hexal AG Industriestr. 25
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1A
Polish: Kern Pharma, S.L.
Maltese: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Polish: Wielka Brytania Metwest Pharmaceuticals Limited
Maltese: Metwest Pharmaceuticals Limited
Polish: DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Maltese: PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Polish: Wielka Brytania Rosemont Pharmaceuticals Limited
Maltese: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Polish: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
Maltese: CLORIDRATO HOSPIRA
Polish: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Maltese: Gastronerton hameln pharmaceuticals
Polish: Wielka Brytania Hameln Pharmaceuticals Limited
Maltese: Hameln Pharmaceuticals Limited
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Polish: Republika Czeska Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Polish: Şos.
Maltese: Str.
Polish: Wielka Brytania Ennogen Limited 78 York Street
Maltese: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Polish: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul
Maltese: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50
Polish: Roztwór doustny betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Maltese: KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Polish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Maltese: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Polish: Wielka Brytania Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Maltese: Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Polish: Oral drops
Maltese: Soluzzjoni orali
Polish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Maltese: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14
Polish: F.I.R.M.A.
Maltese: S.R.L.
Polish: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Maltese: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Polish: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska 19
Maltese: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Polish: METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Maltese: SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Polish: Teva Pharma B.V.
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Polish: Primperan tablets 10mg
Maltese: Primperan Pillolas 10mg
Polish: Sanofi-Aventis Belgia Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Polish: Kapsułka, miękka
Maltese: Kapsula iebsa
Polish: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Maltese: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045
Polish: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg
Maltese: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.
Polish: Granulat musujący
Maltese: Granuli effervexxenti
Polish: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Maltese: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Polish: 20 grudnia 2013 r. EMA/13239/2014 Corr. 1
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/13239/2014
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Polish: • Blisko połowę wszystkich spontanicznych zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych znajdujących się w bazie danych producenta leku stanowiły zaburzenia pozapiramidowe (1749 przypadków spośród 4005, do grudnia 2011 r.).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
Polish: Stwierdzono bardziej spójne dowody na porównywalność z antagonistami receptorów 5-HT3 podczas stosowania w leczeniu późnych postaci CINV.
Maltese: Kien hemm evidenza aktar konsistenti ta' komparabbiltà mal-antagonisti ta' 5-HT3 meta jintuża għal CINV ittardjat.
Polish: Procedurę ponownej oceny danych dotyczących leków zawierających metoklopramid wszczęto w grudniu 2011 r. na wniosek Francji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Polish: Była ona następstwem oceny przeprowadzonej przez państwa członkowskie UE, dotyczącej stosowania leków zawierających metoklopramid u dzieci, zgodnej z art. 45 rozporządzenia pediatrycznego 1901/2006, w ramach której w 2010 r. zidentyfikowano ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i zalecono szereg działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Maltese: Din segwiet reviżjoni mill-Istati Membri tal-UE, tal-mediċini li fihom metoclopramide, fit-tfal, skont l-Artikolu 45 tar-Regolament Pedjatriku 1901/2006, li fl-2010 identifikat ir-riskju ta' effetti sekondarji newroloġiċi u rrakkomandat numru ta' miżuri għallminimizzazzjoni tar-riskju.
Polish: • Preparaty podawane dożylnie o stężeniu powyżej 5 mg/ml oraz czopki zawierające 20 mg leku również zostaną wycofane z obrotu.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
Polish: Wydaje się, że osoby w podeszłym wieku były bardziej narażone na wystąpienie potencjalnie nieodwracalnej dyskinezy późnej występującej po długotrwałym leczeniu.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
Polish: Oceną tą objęto opublikowane wyniki badań oraz metaanalizy dotyczące skuteczności metoklopramidu, a także analizy zgłoszeń dotyczących podejrzenia działań niepożądanych.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Polish: W przypadku dzieci zalecana dawka wynosi od 0,1 do 0,15 mg na kg masy ciała, maksymalnie trzy razy na dobę.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
Polish: • Zgłoszenia dotyczące reakcji sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem metoklopramidu okazały się bardzo rzadkie i najczęściej były związane z dożylnym podawaniem preparatów u pacjentów obarczonych ryzykiem wystąpienia chorób układu krążenia, w tym niedociśnienia, wstrząsu, omdlenia, bradykardii lub bloku przedsionkowo-komorowego oraz nagłego zatrzymania krążenia.
Maltese: • Ir-rapporti ta' reazzjonijiet kardjovaskulari assoċjati ma' metoclopramide dehru li kienu rari ħafna, u assoċjati prinċipalment ma' formulazzjonijiet għal ġol-vina mogħtija lil pazjenti b'riskji eżistenti għall-mard tal-qalb; dawn kienu jinkludu pressjoni baxxa, xokk, sinkope, bradikardija jew imblokk atrijoventrikulari, u arrest kardijaku.
Polish: Zalecenie CHMP zostało następnie przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 20 grudnia 2013 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Ir-rakkomandazzjoni tas-CHMP imbagħad intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li adottatha b'deċiżjoni finali vinkolanti, valida fl-Unjoni Ewropea (UE) kollha, fl-20 ta' Diċembru 2013.
Polish: Numer Pozwolenia EU
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3).
Polish: Binger Str. 173
Maltese: KG Binger Str. 173
Polish: D-55216 Ingelheim am Rhein
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Polish: PN WT ŚR CZ PT SO ND
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Polish: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
Polish: Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi, Kodiċi ATC: C09CA07.
Polish: Lek Micardis zawiera sorbitol.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
Polish: Eozynofilia , małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Polish: Micardis 20 mg tabletki Wielkość opakowań: blistry po 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Maltese: Micardis 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 56 jew 98 pillola.
Polish: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipressoal, Lda.
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 98 tabletek 28 x 1 tabletka 84 tabletek 30 x 1 tabletka 90 x 1 tabletka
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 98 pillola 28 x 1 pilloli 84 pillola 30 x 1 pillola 90 x 1 pillola
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Maltese: Micardis hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 56 u 98 pillola.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis".
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Micardis".
Polish: Telmisartan okazał się również podobnie skuteczny jak ramipryl pod względem zapobiegania wcześniej ustalonemu drugorzędowemu punktowi końcowemu, składającemu się ze: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (nie gorszy niż) = 0,0004], będącego pierwszorzędowym punktem końcowym referencyjnego badania HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), w którym porównywano działanie ramiprylu z placebo.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs. plaċebo.
Polish: • digoksyny.
Maltese: • Digoxin.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
Polish: Micardis 80 mg tabletki EU/1/98/090/005 (14 tabletek) EU/1/98/090/006 (28 tabletek) EU/1/98/090/007 (56 tabletek) EU/1/98/090/008 (98 tabletek) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/016 (84 tabletki) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 tabletka)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
Polish: Micardis 40 mg tabletki EU/1/98/090/001 (14 tabletek) EU/1/98/090/002 (28 tabletek) EU/1/98/090/003 (56 tabletek) EU/1/98/090/004 (98 tabletek) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletka) EU/1/98/090/015 (84 tabletki) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletka) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletka) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 tabletka)
Maltese: Micardis 40 mg pilloli EU/1/98/090/001 (14-il pillola) EU/1/98/090/002 (28 pillola) EU/1/98/090/003 (56 pillola) EU/1/98/090/004 (98 pillola) EU/1/98/090/013 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/015 (84 pillola) EU/1/98/090/017 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/019 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) pilloli)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 40 mg
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Maltese: Folja waħda fiha 7 jew 10 pilloli.
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Maltese: • Jekk qed tieħu inibitur ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Micardis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 20 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Micardis 80 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 80 mg
Polish: Micardis 40 mg i 80 mg tabletki 4 lata
Maltese: Micardis 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Micardis z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Micardis flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
Polish: Jego istotność i znaczenie kliniczne nie są znane.
Maltese: Issinifikat u r-rilevanza klinika mhumiex magħrufa.
Polish: Micardis 40 mg tabletki
Maltese: Micardis 40 mg pilloli
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Micardis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jednak u 1 do 10 pacjentów na 1000 obserwuje się następujące działania niepożądane: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienia), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza, niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), depresja, bezsenność (zaburzenia snu), omdlenia (utrata przytomności), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (bardzo wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (zgaga), wiatry (gazy), wymioty, nadmierna potliwość, świąd (swędzenie), wysypka, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) oraz podwyższony poziom kreatyniny we krwi (znacznik zaburzeń czynności nerek).
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 1,000: infezzjonijiet fil-parti tan-nifs (irjiħat) fosthom infjammazzjoni talgriżmejn u s-sinus, infezzjoni fl-apparat urinarju (infezzjoni fl-istrutturi li jġorru l-awrina) fosthom linfezzjoni fil-bużżieqa, anemija (tnaqqis fil-għadd ta' ċelloli ħomor tad-demm), iperkalemija (livelli għoja ta' potassju fid-demm), dipressjoni, insonnja (diffikultà fl-irqad), sinkope (tħossok ħażin), mejt (vertiġini, sens ta' tidwir), bradikardija (taħbit tal-qalb mhux mgħaġġel), ipotensjoni (pressjoni baxxa), dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarrea, dispepsija (ħruq flistonku), flatulenza (gass), remettar, iperidrożi (għaraq eċċessiv), prurite (ħakk), raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fid-dahar, spażmi tal-muskolu, indeboliment renali (problemi fil-kliewi) inkluża linsuffiċjenza renali (insuffiċjenza tal-kliewi), uġigħ fis-sider, astenja (djgħufija) u livelli għola ta' kreatina fid-demm (marker tal-kataboliżmu - diżintegrazzjoni tal-muskoli).
Polish: Micardis jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Maltese: Micardis huwa mediċina li fih s-sustanza attiva telmisartan.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa telmisartan
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Polish: Różne dawki produktu Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną).
Maltese: Diversi dożi differenti ta' Micardis tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) jew ma' mediċini oħra għall-ipertensjoni (atenolol, lisinopril, enalapril u amlodipina).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Micardis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Micardis.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego lek Micardis w dawce 80 mg raz na dobę badano w jednym badaniu głównym z udziałem 26 000 pacjentów w wieku powyżej 55. roku życia z chorobą serca lub naczyń wieńcowych, przebytym udarem, cukrzycą i z bardzo dużym ryzkiem wystąpienia zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża ta' 80 mg ta' Micardis darba kuljum ġiet studjata fi studju li involva kważi 26,000 pazjent minn 55 sena 'l fuq li kellhom mard fil-qalb jew flarterji, puplesija, jew kellhom id-diabete u kien f'riskju għoli ta' problemi kardjovaskulari.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Micardis wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg raz na dobę.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Micardis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Polish: Substancja czynna leku Micardis, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Micardis, telmisartan, hija tip ta' "antagonista tar-riċetturi tal-anġjotensina
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Micardis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Micardis?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Micardis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Micardis?
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego produkt Micardis badano u 2 647 pacjentów przyjmujących lek w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, Micardis ġie studjat f'2,647 pazjent li ħadu Micardis waħdu jew inkella flimkien mal-idroklorotijażide.
Polish: Lek Micardis porównywano z ramiprylem (inny lek chroniący przed zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego) oraz skojarzeniem obu leków.
Maltese: Micardis tqabbel ma' ramipril (mediċina oħra li tipprevjeni problemi kardjovaskulari), kif ukoll mat-taħlita tażżewġ mediċini.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom układu sercowo-naczyniowego zalecana dawka produktu wynosi 80 mg raz na dobę.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija ta' 80 mg darba kuljum.
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Maltese: Numru ta' l-UE
Polish: 28 x 1 tablets
Maltese: 14-il pillola
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Maltese: Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata Il-pakkett
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC/Al lub PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Aluminju/folji ta' l-aluminju (PA/Al/PVC/Al jew PA/PA/Al/PVC/Al).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K25)
Maltese: Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Niemcy
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Polish: pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina iv.).
Maltese: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (rata ta' tneħħija ta' krejatinina ta' < 30 ml/min).
Polish: - digoksyna.
Maltese: - Dijabete.
Polish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Maltese: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Polish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Maltese: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Polish: Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Meglumina
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Polish: trifluperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol,
Maltese: trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide,
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy występował z podobną częstością w grupach przyjmujących telmisartan (16,7%) i ramipryl (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili filgruppi ta' telmisartan (16.7%) u ta' ramipril (16.5%).
Polish: Telmisartan silnie wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), głównie z albuminą i z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
Maltese: Telmisartan jeħel ħafna mal-proteini fil-plażma (>99.5%), l-aktar ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Polish: Sorbitol i laktoza jednowodna
Maltese: Sorbitol u Lactose Monohydrate
Polish: NN: {numer} {krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy}
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Polish: Duży stopień narażenia na HCTZ (łączna dawka ≥50 000 mg) wiązał się ze skorygowanym OR dla BCC rzędu 1,29 (95 % CI: 1,23-1,35), a dla SCC rzędu 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31).
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (95% CI: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) għal SCC.
Polish: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel:
Polish: PC: {numer} {kod produktu}
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 x 1 tabletka 56 tabletek 90 x 1 tabletka 98 tabletek 28 x 1 tabletka
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę jednowodną i sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose monohydrate u sorbitol (E420).
Polish: Częstoskurcz, arytmie
Maltese: Takikardija, arritmiji
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 x 1 tabletka 56 tabletek 84 tabletki 90 x 1 tabletka 98 tabletek 28 x 1 tabletka
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 84 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola 28 x 1 pillola