FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MiPet Easecto närimistabletid koertele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG MiPet Easecto tyggetabletter til hund
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahatest on negatiivne või vähemalt kahe järjestikuse ühekuulise intervalliga ravikuurina.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil hudskrapingsprøvene er negative minst to påfølgende ganger med en måneds mellomrom.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Norwegian Bokmål: Fordi demodikose er en multifaktoriell sykdom, bør det også foretas passende behandling av eventuelle underliggende sykdommer.
Estonian: 30 päeva pärast ravi tuleb koer uuesti läbi vaadata, sest mõned loomad võivad vajada ka teistkordset ravi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en ytterligere kontroll hos veterinær etter 30 dager, da enkelte dyr kan behøve en behandling til.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või suguloomadel ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving eller for avlsdyr er ikke klarlagt.
Estonian: Demodikoosi (Demodex canis) raviks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av demodikose (Demodex canis).
Estonian: Alla 8 nädala vanustel kutsikaid ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koeri ei tohi ravida loomaarsti soovituseta.
Norwegian Bokmål: Valper yngre enn åtte uker og/eller hunder med kroppsvekt under 1,3 kg skal ikke behandles med preparatet uten at dette er anbefalt av veterinær.
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, "flea allergy dermatitis" (FAD).
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 3 tabletiga.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder en gjennomtrykkspakning med 3 tabletter.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu vähemalt 5 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot nye infestasjoner i minst 5 uker.
Estonian: Kudedest kadumine vastas plasma poolväärtusajale.
Norwegian Bokmål: Deplesjon fra vev var forenelig med halveringstiden i plasma.
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Estonian: Alumiiniumfooliumist/fooliumist blisterpakend.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsfolie/foliert gjennomtrykkspakning (blisterbrett).
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid sarolaneeri hästi pärast ühekordset suukaudset manustamist viiekordses soovitatavas annuses.
Norwegian Bokmål: Collier med mangelfullt multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) tolererte sarolaner godt ved peroral enkeltadministrasjon av 5 ganger anbefalt dose.
Estonian: Üleannustamise rühmades täheldati mõnel loomal mööduvaid ja iseenesest kaduvaid neuroloogilisi nähte: kerged värinad kolmekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral ja krambid viiekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral.
Norwegian Bokmål: I gruppene som fikk overdose ble det observert forbigående og selvbegrensende nevrologiske symptomer i noen av dyrene: lette skjelvinger ved tre ganger maksimal eksponeringsdose, og kramper ved fem ganger maksimal eksponeringsdose.
Estonian: Ravimi juhuslik allaneelamine võib potentsiaalselt põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid eksitatoorseid neuroloogilisi nähte.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av produktet kan eventuelt medføre uønskede virkninger så som forbigående eksitatoriske nevrologiske symptomer.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada annuses 2-4 mg/kg kehamassi kohta alltoodud tabeli järgi.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i en dose på 2-4 mg/kg kroppsvekt i henhold til følgende tabell:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER/NUMRE
Estonian: sarolaneer 5 mg sarolaneer 10 mg sarolaneer 20 mg sarolaneer 40 mg sarolaneer 80 mg sarolaneer 120 mg
Norwegian Bokmål: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud MiPet Easecto närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom MiPet Easecto tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Estonian: Sarkoptoosi (Sarcoptes scabiei) raviks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av skabb (Sarcoptes scabiei).
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsiooni optimaalseks kontrolli all hoidmiseks tuleb veterinaarravimit manustada ühekuuliste intervallidega ja jätkata kogu kirbu- ja/või puugihooaja vältel olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av flått- og loppeinfestasjon må veterinærpreparatet gis i månedsintervaller og gis i hele flått-/loppesesongen i henhold til lokale epidemiologiske forhold.
Estonian: Sarolaneer on akaritsiid ja insektitsiid, mis kuulub isoksasoliini rühma.
Norwegian Bokmål: Sarolaner er et akaricid og insekticid tilhørende isoksazolinfamilien.
Estonian: MiPet Easecto perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroniseerida Simparica perioodiliste ohutusaruannetega ja esitada nendega sama sagedusega.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for Simparica.
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
Norwegian Bokmål: For behandling av skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis) skal en enkeltdose administreres med månedlige intervaller i to etterfølgende måneder.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i minst 5 uker.
Estonian: Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, keskmine klass Laktoosmonohüdraat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat, medium Laktosemonohydrat
Estonian: Ohutuspiiri uuringus manustati 8-nädalastele beagle'i kutsikatele veterinaarravimit suukaudselt annustes, mis ületasid 0, 1, 3 ja 5 korda maksimaalset ekspositsiooniannust 4 mg/kg, 28-päevaste intervallidega manustati kümme annust.
Norwegian Bokmål: Under en sikkerhetsmarginstudie ble veterinærpreparatet administrert peroralt til åtte uker gamle beaglevalper i doser på henholdsvis 0, 1, 3 og 5 ganger maksimal eksponeringsdose (som er 4 mg/kg) med intervaller på 28 dager.
Estonian: Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaatsõltuvaid klooriioonide kanaleid putukate ja lestaliste kesknärvisüsteemis.
Norwegian Bokmål: Sarolaner blokkerer GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler i sentralnervesystemet til insekter og midd.
Estonian: Parasiidid peavad sarolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate nakkushaiguste ülekandumise ohtu.
Norwegian Bokmål: Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert for sarolaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Estonian: Sarolaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) ja kumariini derivaat varfariin.
Norwegian Bokmål: Sarolaner bindes sterkt til plasmaproteiner og kan derfor konkurrere med andre legemidler med høygradig plasmaproteinbinding, som f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) og kumarinderivatet warfarin.
Estonian: Sarolaneeril puudub koostoime nikotiinsete või muude GABA-ergiliste insektitsiidide, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide teadaolevate insektitsiidsete sidumiskohtadega.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interagerer ikke med kjente bindingssteder for andre nikotiniske eller andre GABAergiske insekticider, slik som neonikotinoider, fiproler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist välja võtta ainult üks tablett ja ainult vajaduse korral.
Norwegian Bokmål: For å hindre at barn får tilgang til produktet skal bare en tyggetablett om gangen fjernes fra gjennomtrykkspakningen (blisterbrett), og bare når det er nødvendig.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu peab alla 8 nädala vanustel kutsikate ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koerte ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre enn 8 uker og/eller hunder med en kroppsvekt under 1,3 kg bare gjennomføres ut fra ansvarlig veterinærs vurdering av nytte/risiko.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering har sarolaner høy biotilgjengelighet (> 85 %).
Estonian: Demodikoosi (põhjustaja Demodex canis) raviks on efektiivne manustada üks annus kord kuus kolme järjestikuse kuu jooksul, selline ravi vähendab märgatavalt kliinilisi tunnuseid.
Norwegian Bokmål: For behandling av demodikose (forårsaket av Demodex canis) er administrasjon av en enkeltdose en gang i måneden i tre påfølgende måneder effektivt, og gir markert forbedring av kliniske tegn.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks tuleb manustada üks annus.
Norwegian Bokmål: For behandling av øremidd (Otodectes cynotis) skal en enkeltdose administreres.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil: karp 1 blistriga, milles on 3 tabletti.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelse: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 3 tabletter.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes ei täheldatud koostoimeid sarolaneeri manustamisel koos milbemütsiinoksiimi, moksidektiini ja püranteelpamoaadiga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium har ikke vist tegn på interaksjoner ved samtidig administrasjon av sarolaner og milbemycinoksim, moksidektin og pyrantelpamoat.
Estonian: Kondiitritööstuses kasutatav suhkur Vedel glükoos (kuivainesisaldus 81,5%) Pihustuskuivatatud seamaksa pulber Hüdrolüüsitud juurviljavalk
Norwegian Bokmål: Glukose, flytende (81,5 % faststoffinnhold) Spraytørket pulver av griselever Hydrolysert vegetabilsk protein Gelatin, type A
Estonian: Üks tablett sisaldab: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: MiPet Easecto tyggetabletter sarolaner (mg)
Estonian: Sarolaneeri toime peamine sihtmärk putukatel ja lestalistel on ligandsõltuvate klooriioonide kanalite (GABA-retseptorite ja glutamaadi retseptorite) funktsionaalne blokaad.
Norwegian Bokmål: Den viktigste virkningsmekanismen for sarolaner på insekter og midd er å blokkere funksjonen av ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer).
Estonian: Jaotumise uuringus leiti, et 14C-sarolaneeriga seotud jäägid olid ulatuslikult jaotunud kudedesse.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ble undersøkt in vitro og beregnet til En distribusjonsstudie viste at 14C-sarolaner-relaterte rester distribueres bredt i vevet.
Estonian: Puukide infestatsioonide (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) tõrjeks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av flåttinfestasjoner (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Sarolaneeril on suurem funktsionaalne tugevus putukate/lestaliste retseptorite blokeerimiseks võrreldes imetajate retseptoritega.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en større funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Estonian: Sarolaneer on aktiivne täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning mitmete puugiliikide, näiteks Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e, Rhipicephalus sanguineus'e vastu, ning lestade Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei vastu.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har effekt både på voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flere flåttarter, f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og middartene Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Estonian: Nende retseptorite häirimine sarolaneeri poolt ei lase GABA- ja glutamaatsõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, mis põhjustab sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ja surma.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABAs og glutamatstyrte ionekanalers opptak av kloridioner, noe som fører til økt aktivitet i parasittens nervesystem slik at parasitten dør.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks.
Norwegian Bokmål: Til behandling av øremidd (Otodectes cynotis).
Estonian: Toime puukide (I. ricinus) vastu saabub 12 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: For flått (I. ricinus) inntrer virkningen i løpet av 12 timer etter at flåtten har festet seg (i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet).
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad gastrointestinaalsed nähud, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, mööduvad neuroloogilised häired, nagu treemor, ataksia või krambid, ja süsteemsed häired, nagu letargia, anoreksia/isutus.
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette gastrointestinale bivirkninger (f.eks. oppkast og diaré), forbigående nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, ataksi og kramper) og systemiske lidelser (f.eks. letargi, anoreksi eller manglende appetitt) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Estonian: Retseptiravim.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime:
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) GJENNOMTRYKKSPAKNING
Estonian: Sarolaneer oli annusega proportsionaalne annustamisel beagle'i koertele alates ettenähtud annustest 2-4 mg/kg kuni 20 mg/kg-ni. Koera toitumine ei mõjuta oluliselt imendumise ulatust.
Norwegian Bokmål: I doseringsintervallet fra anbefalt dose på 2-4 mg/kg og til 20 mg/kg var sarolaner doseproporsjonal i beaglehunder.
Estonian: Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega närimistabletid.
Norwegian Bokmål: Brunspettet, firkantet tyggetablett med avrundede hjørner.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub 8 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: For lopper inntrer effekten innen 8 timer fra loppen har inntatt næring fra dyret, i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet.
Estonian: Närimistabletid.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter.
Estonian: Toimeaine: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto tyggetabletter sarolaner (mg)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Norwegian Bokmål: Hvetekim
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Norwegian Bokmål: Produktet forebygger derfor at loppene spres i omgivelsene hvor hunden ferdes.
Estonian: MiPet Easecto tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto tabletter kan tygges og smaker godt.
Estonian: Enne manustamist looma küljes olnud puugid surevad 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Flått som er på dyret før det får administrert produktet, dør innen 24 timer etter at dyret får veterinærpreparatet.
Estonian: MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg sarolaner
Estonian: Seejärel tuleb kohe pärast kasutamist blisterpakend tagasi karpi panna ning hoida karpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Gjennomtrykkspakningen må settes tilbake i esken umiddelbart etter bruk.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: * vajadusel
Norwegian Bokmål: * ved behov
Estonian: Selle tähtsus inimesel on teadmata.
Norwegian Bokmål: Relevans hos menneske er ikke kjent.
Estonian: Sellisel juhul peate võtma tablette üks või kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du ta tablettene 1 eller 2 ganger daglig.
Estonian: Üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Til bruk én gang daglig.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 90%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 %.
Estonian: - Seksuaalse huvi ja käitumise muutus või suurenemine, mis tekitab muret teile või teistele
Norwegian Bokmål: - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks.
Estonian: Maania ja deliirium
Norwegian Bokmål: Mani og delirium
Estonian: Avatud jätku-uuringus, mis kestis enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier over mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Estonian: Cmax tõusu ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Økningen i Cmax anses ikke som klinisk relevant.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et võivad tekkida hallutsinatsioonid (peamiselt visuaalsed).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (oftest visuelle) kan forekomme.
Estonian: Neist 87 patsiendist 82,8% ei muutnud oma annust, 13,8% suurendas ja 3,4% vähendas annust.
Norwegian Bokmål: 82,8 % av disse 87 pasientene endret ikke dosen, 13,8 % økte dosen og 3,4 % reduserte dosen.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2008
Estonian: Ometi puudusid olulised erinevused ka säilitusravi kestel.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i vedlikeholdsfasen.
Estonian: Seda kõrvaltoimet on täheldatud turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er observert etter markedsføring.
Estonian: Pramipeksool ei olnud genotoksiline.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke gentoksisk.
Estonian: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele*.
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser*
Estonian: Efektiivsuse säilimist tõestati 33 nädalat ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av effekten ble vist hos pasienter behandlet i 33 uker.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) varieerub 8 tunnist noortel kuni 12 tunnini eakatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) varierer fra 8 timer hos yngre til 12 timer hos eldre.
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC-aluminium blisterpakninger.
Estonian: Tablette saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like deler.
Estonian: Kombinatsioon levodopaga
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med levodopa
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 1998
Estonian: Siiski need uuringud ei näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid isasloomade fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliteten hos hanndyr.
Estonian: Kui te seda teete, on oht, et te võite üleannustada, kuna ravim võib teie organismi vabaneda liiga kiiresti.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det er det fare for at du kan få en overdose, fordi medisinen kan tas for raskt opp i kroppen din.
Estonian: Kehakaalu 30 kg-se languse tulemuseks on Cmax tõus 45% võrra.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kroppsvekten med 30 kg medførte en økning i Cmax på 45 %.
Estonian: Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende bivirkninger:
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb 3 ravikuu järel hinnata ning ravi jätkamise vajadust kaaluda.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Estonian: See seisund võib kujutada suurt riski tervisele.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kan være en betydelig helserisiko.
Estonian: MIRAPEXIN võib põhjustada hallutsinatsioone (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05.
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini MIRAPEXIN-ravi saanud naistel (vastavalt 20,8% ja 10,5%) kui meestel (vastavalt 6,7% ja 7,3%).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med MIRAPEXIN (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Estonian: - düstoonia (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
Norwegian Bokmål: - dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Estonian: Korrigeeritud keskmine erinevus oli -4,3 punkti (CI 95% -6,4; -2,1 punkti, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 %6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete arenemise osas.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Estonian: Juhul kui patsiendid teatavad sellistest juhtudest, peab arst uuesti hindama patsiendi ravivastust.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter melder fra om en slik observasjon, skal legen revurdere pasientens respons på behandlingen.
Estonian: Esinemissageduse kategooria ei ole tõenäoliselt kõrgem kui "aeg-ajalt".
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn "mindre vanlig".
Estonian: Kokku randomiseeriti 63 patsienti (43 pramipeksoolile, 20 platseebole).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 63 pasienter randomisert (43 til pramipeksol, 20 til placebo).