FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if clinically indicated rivaroxaban levels can be measured by calibrated quantitative antifactor Xa tests (see section 5.2).
Swedish: Mätning kan dock ske med för rivaroxaban kalibrerade kvantitativa antifaktor-Xa-tester om detta är kliniskt indicerat (se avsnitt 5.2).
English: Non-CABG TIMI major bleeding event
Swedish: Icke-CABG-relaterad större blödning enligt TIMI
English: ITT analyses of efficacy in patients with non-valvular atrial fibrillation
Swedish: ITT-analyser av effekt hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer
English: Management of bleeding
Swedish: Åtgärder vid blödning
English: Contents of the pack and other information What Xarelto contains
Swedish: Hur Xarelto ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 8).
Swedish: En på förhand specificerad poolad analys av utfallet av Einstein DVT- och Einstein PE-studierna gjordes (se tabell 8).
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 10 MG
Swedish: YTTERKARTONG OCH MÄRKNING FÖR HDPE-BURKAR FÖR 10 MG
English: Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban
Swedish: Xarelto 2,5 mg tabletter rivaroxaban
English: When to start Xarelto
Swedish: När ska du börja ta Xarelto
English: Take the next tablet on the following day and then carry on taking a tablet once a day as normal.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta nästa tablett följande dag och fortsätt sedan att ta en tablett en gång dagligen som vanligt.
English: 93.2% of patients received ASA concomitantly plus thienopyridine treatment and 6.8% ASA only.
Swedish: Mediantiden för behandling var 13 månader och den totala behandlingstiden var upp till nästan 3 år. 93,2 % av patienterna fick acetylsalicylsyra plus tienopyridin och 6,8 % fick enbart acetylsalicylsyra.
English: In subjects with moderate renal impairment, erythromycin led to a 2.0 fold increase in mean rivaroxaban AUC and 1.6 fold increase in CRmax when compared to subjects with normal renal function.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ledde erytromycin till en 2,0-faldig ökning av genomsnittligt AUC för rivaroxaban och en 1,6-faldig ökning av Cmax jämfört med patienter med normal njurfunktion.
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 15 MG
Swedish: YTTERKARTONG OCH MÄRKNING FÖR HDPE-BURKAR FÖR 15 MG
English: respective laboratory parameters)
Swedish: Anemi (inkl. respektive laboratorieparameter)
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Swedish: Xarelto 2,5 mg (endast för ytterkartong, gäller ej märkning på burken)
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Swedish: Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 21,76 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4.
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Swedish: Xarelto 10 mg tabletter rivaroxaban
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
Swedish: För patienter som behandlas för DVT, LE och förebyggande av återkommande händelser ska VKAbehandling avslutas och behandling med Xarelto påbörjas när INR är ≤2,5.
English: Safety and efficacy of Xarelto have not been studied in patients with prosthetic heart valves; therefore, there are no data to support that Xarelto provides adequate anticoagulation in this patient population.
Swedish: Det finns därför inga data som stödjer att Xarelto ger tillräcklig antikoagulation hos denna patientgrupp.
English: Stroke and non-CNS systemic embolism
Swedish: Symtomatisk återkommande VTE, hjärtinfarkt, stroke eller icke-CNS systemisk embolism
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Swedish: Xarelto 20 mg tabletter rivaroxaban
English: Other haemorrhagic risk factors
Swedish: Andra riskfaktorer för blödning
English: a) Rivaroxaban 20 mg once daily * p < 0.0001 (superiority), HR: 0.185 (0.087 - 0.393)
Swedish: * p < 0,0001 (superiority), riskkvot: 0,185 (0,087 - 0,393)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each wallet after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på varje fickförpackning efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (P=0.932 for interaction).
Swedish: I gruppen som fick enoxaparin/VKA sågs inget tydligt samband mellan genomsnittlig TTR (Time in Target INR Range, tid inom terapeutiskt intervall på 2,0 - 3,0) på centernivå i jämnstora tertiler och incidensen av återkommande VTE (p-värde =0,932 för interaktion).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 2.5 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDOSBLISTER (10 X 1 TABLETTER) FÖR 2,5 MG
English: Prevention of atherothrombotic events in patients with CAD/PAD
Swedish: Förebyggande av aterotrombotiska händelser hos patienter med kranskärlssjukdom /perifer kärlsjukdom
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 14 TABLETTER FÖR 2,5 MG
English: Bayer S.p.A. Tel: +39-02-3978 1
Swedish: Tel: +39-02-3978 1
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.849 ((95% CI: 0.633 - 1.139), nominal p value p= 0.275).
Swedish: Den på förhand specificerade sammantagna kliniska nyttan (primärt effektmått plus större blödning) rapporterades med en riskkvot på 0,849 ((95 % konfidensintervall: 0,633-1,139), nominellt p-värde p=0,275).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg rivaroxaban.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction).
Swedish: I gruppen som fick enoxaparin/VKA sågs inget tydligt samband mellan genomsnittlig TTR (Time in Target INR Range, tid inom terapeutiskt intervall på 2,0 - 3,0) på centernivå i jämnstora tertiler och incidensen av återkommande VTE (p-värde =0,082 för interaktion).
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
Swedish: Xarelto 2,5 mg filmdragerade tabletter rivaroxaban
English: Adjusted HRs comparing rivaroxaban and standard-of-care for major bleeding, recurrent VTE and all-cause mortality were 0.77 (95% CI 0.40 - 1.50), 0.91 (95% CI 0.54 - 1.54) and 0.51 (95% CI 0.24 - 1.07), respectively.
Swedish: Riskkvoterna var 0,77 (95 % KI 0,40-1,50), 0,91 (95 % KI 0,54-1,54) respektive 0,51 (95 % KI 0,24-1,07).
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Swedish: Xarelto 2,5 mg filmdragerade tabletter är ljusgula, runda, bikonvexa och märkta med BAYER-korset på en sida och ”2,5” och en triangel på den andra sidan.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Swedish: Xarelto 15 mg filmdragerade tabletter Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter
English: liver injury) - yellowing of the skin and eye (jaundice) localised swelling - collection of blood (haematoma) in the groin as a complication of the cardiac procedure where a catheter is inserted in your leg artery (pseudoaneurysm)
Swedish: - blodutgjutning (hematom) i ljumsken; en komplikation av en åtgärd i hjärtat, där en kateter sätts in för att behandla trånga kransartärer i hjärtat (pseudoaneurysm)
English: EU/1/08/472/030 168 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/030 168 filmdragerade tabletter
English: EU/1/08/472/031 196 film-coated tablets
Swedish: EU/1/08/472/031 196 filmdragerade tabletter
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Swedish: Table 8: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Choice
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) - minskning av antalet röda blodkroppar, vilket kan göra huden blek och orsaka svaghet eller andfåddhet - blödning i mage eller tarm, blödning i urinvägar eller könsorgan (inklusive blod i urinen och riklig menstruationsblödning), näsblödning, blödning från tandköttet - blödning i ögat (inklusive blödning från ögonvitorna) - blödning i vävnad eller hålrum i din kropp (blodutgjutning, blåmärke) - blodig hosta - blödning i huden eller under huden - blödning efter en operation - sipprande av blod eller vätska från ett kirurgiskt sår - svullnad i armar eller ben - smärta i armar eller ben - försämrad njurfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren) - feber - ont i magen, magbesvär, illamående eller kräkning, förstoppning, diarré - lågt blodtryck (symtom kan vara att du känner dig yr eller svimmar när du reser dig upp) - minskad allmän kraft och energi (svaghet, trötthet), huvudvärk, yrsel - utslag, klåda i huden - blodtester kan visa en ökning av vissa leverenzymer
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR 20 MG
English: postoperative anaemia, and wound haemorrhage), contusion, wound secretionA
Swedish: Blödning efter ingrepp (inkl. postoperativ anemi och sårblödning), kontusion, sårsekretA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 20 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDOSBLISTER (10 X 1 TABLETTER) FÖR 20 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR 15 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 TABLETTER FÖR 2,5 MG
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Swedish: Xarelto 15 mg filmdragerade tabletter
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Swedish: Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 20 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 14 TABLETTER FÖR 20 MG
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Swedish: PP/Aluminiumfolieblister i kartong med 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 eller 196 filmdragerade tabletter eller perforerat endosblister i kartong med 10 x 1 eller 100 x 1 eller multipelförpackning med 100 (10 förpackningar om 10 x 1) filmdragerade tabletter.
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.69 (95% CI: 0.35 - 1.35).
Swedish: I den högsta tertilen baserat på center var riskkvoten för rivaroxaban jämfört med warfarin 0,69 (95 % konfidensintervall: 0,35 - 1,35).
English: Table 8: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Swedish: Tabell 8: Effekt- och säkerhetsresultat från poolad analys av fas III Einstein DVT och Einstein PE
English: Each pack of 49 film-coated tablets contains: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban
Swedish: Varje förpackning med 49 filmdragerade tabletter innehåller: 42 filmdragerade tabletter med 15 mg rivaroxaban.
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Swedish: Den på förhand specificerade sammantagna kliniska nyttan (primärt effektmått plus större blödning) rapporterades med en riskkvot på 0,67 ((95 % konfidensintervall: 0,47-0,95), nominellt p-värde p=0,027) till förmån för rivaroxaban.
English: Each film-coated tablet contains 26.51 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 26,51 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4.
English: Treatment dose
Swedish: Behandlingsstart
English: However, if clinically indicated, rivaroxaban levels can be measured by calibrated quantitative antifactor-Xa tests (see section 5.2).
Swedish: Mätning kan dock ske med för rivaroxaban kalibrerade kvantitativa anti-faktor-Xa-tester om detta är kliniskt indicerat (se avsnitt 5.2).
English: Patients with non-valvular atrial fibrillationa)
Swedish: Patienter med icke-valvulärt förmaksflimmera)
English: Table 10: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Swedish: Table 10: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Choice
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG I MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX) FÖR 2,5 MG
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Swedish: Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 24,13 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4.
English: 15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Swedish: 15 mg filmdragerad tablett: röda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie) märkta med BAYER-korset på en sida och ”15” och en triangel på den andra sidan.
English: Within the highest quartile according to centre, the Hazard Ratio (HR) with rivaroxaban versus warfarin was 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
Swedish: I den högsta kvartilen baserat på center var riskkvoten för rivaroxaban jämfört med warfarin 0,74 (95% konfidensintervall 0,49 - 1,12).
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Swedish: Tabell 8: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Extension
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Swedish: Tabell 9: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Extension
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDOSBLISTER (10 X 1 TABLETTER) FÖR 15 MG
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban.
English: Prevention of venous thromboembolism in medically ill patients
Swedish: Förebyggande av VTE hos medicinskt sjuka patienter
English: 5 mg co-administered with ASA or 10 mg alone
Swedish: 18 244 5 mg vid samtidig administrering med acetylsalicylsyra eller enbart 10 mg
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 33,92 mg laktos (som monohydrat) se avsnitt 4.4.
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets
Swedish: Xarelto 10 mg filmdragerade tabletter
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets are red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Swedish: Xarelto 15 mg filmdragerade tabletter är röda, runda, bikonvexa och märkta med BAYER-korset på en sida och ”15” och en triangel på den andra sidan.
English: Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Swedish: Xarelto 20 mg (endast för ytterkartong, gäller ej märkning på burken)
English: Each film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban.
English: ACS
Swedish: AKS
English: Table 7: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Swedish: Tabell 7: Effekt- och säkerhetsresultat från poolad analys av fas III Einstein DVT och Einstein PE
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets are brown-red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other.
Swedish: Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter är brunröda, runda, bikonvexa och märkta med BAYER-korset på en sida och ”20” och en triangel på den andra sidan.
English: 20 mg film-coated tablet: brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Swedish: 20 mg filmdragerad tablett: brunröda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie) märkta med BAYER-korset på en sida och ”20” och en triangel på den andra sidan
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets rivaroxaban
Swedish: Xarelto 15 mg filmdragerade tabletter rivaroxaban
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 20 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 TABLETTER FÖR 20 MG
English: Table 6: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Swedish: Tabell 6: Effekt- och säkerhetsresultat från poolad analys av fas III Einstein DVT och Einstein PE
English: 100 film-coated tablets
Swedish: 100 filmdragerade tabletter.
English: Table 7: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Swedish: Tabell 7: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Extension
English: 0.15 per 100 patient years** * For all rivaroxaban studies all bleeding events are collected, reported and adjudicated.
Swedish: * Alla blödningshändelser samlas in, rapporteras och bedöms i alla rivaroxabanstudier.
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Swedish: Tabell 9: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Choice
English: ASA 100 mg od N=1,131
Swedish: N=1 131
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661
Swedish: Allvarlig blödning a) Rivaroxaban 15 mg två gånger dagligen i tre veckor följt av 20 mg en gång dagligen b) Enoxaparin i minst 5 dagar, överlappat med och följt av VKA * p < 0,0001(non-inferiority visavi en på förhand definierad riskkvot på 1,75); riskkvot: 0,886
English: Stroke, MI or CV death
Swedish: Stroke, hjärtinfarkt eller kardiovaskulär död
English: Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Swedish: Xarelto 15 mg (endast för ytterkartong, gäller ej märkning på burken)
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol, prasugrel and ticagrelor (see section “Warnings and Precautions”)) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Swedish: ▪ vissa läkemedel för svampinfektioner (t.ex. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) såvida de inte endast appliceras på huden ▪ ketokonazoltabletter (används för Cushings syndrom - när kroppen producerar för mycket kortisol) ▪ vissa läkemedel för bakteriella infektioner (t.ex. klaritromycin, erytromycin) ▪ vissa antivirusläkemedel för HIV/AIDS (t.ex. ritonavir) ▪ andra läkemedel som minskar blodkoagulationen (t.ex. enoxaparin, klopidogrel eller vitamin Kantagonister som warfarin och acenokumarol, prasugrel och tikagrelor (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”)) ▪ antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra) ▪ dronedaron, ett läkemedel för att behandla onormala hjärtslag ▪ vissa läkemedel mot depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)).
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban
Swedish: Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter rivaroxaban
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side.
Swedish: Xarelto 10 mg filmdragerade tabletterna är ljust röda, runda, bikonvexa och märkta med BAYER-korset på en sida och ”10” och en triangel på den andra sidan.
English: Xarelto 10 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Swedish: Xarelto 10 mg (endast för ytterkartong, gäller ej märkning på burken)
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0026 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)
Swedish: Allvarlig blödning a) Rivaroxaban 15 mg två gånger dagligen i tre veckor följt av 20 mg en gång dagligen b) Enoxaparin i minst 5 dagar, överlappat med och följt av VKA * p < 0,0026 (non-inferiority visavi en på förhand definierad riskkvot på 2,0); riskkvot: 1,123
English: Patients with CAD/PAD a)
Swedish: Patienter med kranskärlssjukdom / perifer kärlsjukdom a)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare): - blödning i hjärnan eller inuti huvudet - blödning i en led vilket kan ge smärta och svullnad - trombocytopeni (lågt antal blodplättar, vilka är celler som hjälper blodet att levra sig) - allergiska reaktioner, inklusive allergiska hudreaktioner - försämrad leverfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren) - blodtester kan visa en ökning av bilirubin, vissa bukspottkörtel- eller leverenzymer eller av antalet blodplättar - svimning - sjukdomskänsla - snabbare puls - muntorrhet - nässelfeber
English: XARELTO 2.5 mg twice daily Placebo
Swedish: Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen+ ASA 100 mg en gång dagligen