FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de flor de lúpulo que se obtienen triturando o secando y pulverizando las flores o como extractos secos o líquidos.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes humalakäbi valmistisi, mis saadakse õite peenestamisel (peenteks osadeks jahvatamisel) või kuivatamisel ja pulbristamisel või kuiv- või märgekstraktidest.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen este preparado a base de flor de lúpulo suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
Estonian: Neid humalakäbi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedeliku või tahke ravimvormina.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused humalakäbi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de flor de lúpulo pueden emplearse para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid humalakäbi valmistisi kasutada vaimse pinge kergete sümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen flor de lúpulo se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus humalakäbi sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen flor de lúpulo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate humalakäbi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen flor de lúpulo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate humalakäbi sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Flor de lúpulo es el nombre común utilizado para las flores de la planta Humulus lupulus L.
Estonian: Humalakäbi on hariliku humala (Humulus lupulus L.) taime õie üldnimetus.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios de laboratorio que respaldaban el uso de la flor de lúpulo para ayudar a conciliar el sueño.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laboratoorseid uuringuid, mis toetasid humalakäbi kasutamist une soodustamiseks.
Spanish: Lúpulo, flor de
Estonian: Humalakäbi
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen flor de lúpulo y quién puede tomarlos.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta humalakäbi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Spanish: 5 de abril de 2016 EMA/147173/2016
Estonian: 5. aprill 2016 EMA/147173/2016
Spanish: ¿Qué es la cola de caballo?
Estonian: Mis on põldosja ürt?
Spanish: Aunque los resultados de este estudio indicaron que la preparación a base de plantas de cola de caballo tenía un leve efecto diurético, únicamente se incluyeron en el estudio un número pequeño de individuos, y la información sobre la preparación utilizada era limitada.
Estonian: Kuigi selle uuringu tulemused näitasid, et põldosja ürdi valmistisel oli nõrk diureetiline toime, osales uuringus vähe isikuid ja teave kasutatud valmistise kohta oli piiratud.
Spanish: Si los síntomas persisten más de una semana, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Estonian: Kui sümptomid kestavad ravi ajal kauem kui üks nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo solo deben utilizarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Estonian: Põldosja ürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen cola de caballo, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave põldosja ürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen cola de caballo deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Estonian: Põldosja ürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Spanish: Los preparados a base de cola de caballo pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda põldosja ürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad põldosja ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen cola de caballo
Estonian: Muu teave põldosja ürti sisaldavate ravimite kohta
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen cola de caballo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave põldosja ürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un estudio clínico en voluntarios varones sanos que comparaba una preparación a base de plantas de cola de caballo con un tratamiento falseado y un medicamento que aumenta el volumen de orina producido (diurético).
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel tervetel meessoost vabatahtlikel korraldatud kliinilist uuringut, milles võrreldi põldosja ürdi valmistist näiva ravimiga ja uriinikogust suurendava ravimiga (diureetikumiga).
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen cola de caballo en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen cola de caballo?
Estonian: Mis tõendid toetavad põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la cola de caballo.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb põldosja ürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Spanish: El HMPC también observó la falta de estudios clínicos con cola de caballo para el tratamiento de heridas superficiales.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis samuti, et ei ole tehtud põldosja ürdi kliinilisi uuringuid pindmiste haavade ravis.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo triturada suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o como infusión o decocción que se aplica en la piel.
Estonian: Peenestatud põldosja ürti sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või infusiooni või tõmmisena nahale kandmiseks.
Spanish: Las preparaciones de cola de caballo también pueden utilizarse para tratar heridas superficiales.
Estonian: Põldosja ürdi valmistisi võib samuti kasutada pindmiste haavade raviks.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas de cola de caballo no deben utilizarse para molestias urinarias menores si se recomienda una ingesta reducida de fluidos para afecciones preexistentes (p. ej., enfermedades graves de corazón o riñón).
Estonian: Põldosja ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada kergete kuseteede kaebuste korral, kui olemasolevate seisundite tõttu (nt raske südame- või neeruhaigus) soovitatakse vähendada vedelikutarbimist.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen cola de caballo.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen cola de caballo?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus põldosja ürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen cola de caballo?
Estonian: Mis riskid põldosja ürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Spanish: Los extractos se preparan mediante una técnica para extraer compuestos del material vegetal colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua), para disolver compuestos y formar un extracto líquido.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused põldosja ürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos a base de plantas que contienen cola de caballo para el tratamiento de las heridas superficiales se fundamentan en el «uso tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta väiksemate kuseteede kaebuste leevendamiseks ja pindmiste haavade raviks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de cola de caballo pueden utilizarse para tratar los problemas leves de las vías urinarias (estructuras destinadas al transporte de la orina), mediante el aumento de la producción de orina para limpiar la vía urinarias.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid põldosja ürdi valmistisi kasutada kuseteede väiksemate probleemide korral, et suurenenud uriinikoguse abil kuseteed läbi uhtuda.
Spanish: Estos incluyen reacciones alérgicas y, cuando se utiliza para problemas urinarios menores, molestias leves en estómago e intestino.
Estonian: Nende hulka kuuluvad allergilised reaktsioonid ja kergete kuseteede seisundite korral kasutamisel kerged mao- ja soolekaebused.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen cola de caballo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate põldosja ürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen cola de caballo se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Spanish: «Cola de caballo» es la denominación común utilizada para referirse a las partes aéreas de la planta Equisetum arvense L.
Estonian: Põldosja ürt on taime Equisetum arvense L. maapealsete osade üldnimetus.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen cola de caballo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de cola de caballo que se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las partes aéreas de la planta, exprimiendo el líquido de las partes aéreas frescas, y como extracto seco o líquido de las partes aéreas secas.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes põldosja ürdi valmistisi, mis saadakse taime maapealsete osade kuivatamisel ja peenestamisel, värsketest maapealsetest osadest mahla välja pressimisel ning kuiv- või vedelekstraktina.
Spanish: En el caso de los extractos secos, se evapora el disolvente.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Spanish: Se han notificado efectos adversos con medicamentos a base plantas de cola de caballo.
Estonian: Põldosja ürti sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud kõrvalnähtudest.
Spanish: Caballos Uso intraarticular Vial (plástico)
Estonian: Süstesuspensioon Hobused Intraartikulaarne Plastviaal
Spanish: Suspensión (células madre): 1 ml
Estonian: Suspensioon (tüvirakud): 1 ml tüvirakusus pensiooni viaal
Spanish: Se examinaron caballos los días 14, 35 y 63.
Estonian: Hobuseid uuriti 14, 35 ja 63 päeval.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre HorStem en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Estonian: Lisateave HorStemi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Spanish: HorStem ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19/06/2019.
Estonian: HorStemi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/06/2019.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de HorStem son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et HorStemi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab ELis heaks kiita.
Spanish: ¿Qué es HorStem y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Horstem ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Se observó una mejoría considerable en las 48 horas posteriores y la remisión completa en las dos semanas siguientes.
Estonian: Järgmise 48 tunni jooksul paranevad sümptomid oluliselt ning lahenevad järgmise 2 nädala jooksul täielikult.
Spanish: Otra información sobre HorStem:
Estonian: Muu teave HorStemi kohta
Spanish: HorStem (células madre mesenquimales de cordón umbilical equino) EMA/336345/2019
Estonian: HorStem (hobuse nabaväädi mesenhümaalsed tüvirakud) EMA/336346/2019
Spanish: No está claro cómo funciona HorStem en caballos con osteoartritis.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kuidas HorStem toimib osteoartriidiga hobuse organismis.
Spanish: Se trata de células madre tomadas del cordón umbilical de caballos donantes cuando nacen y que se cultivan en un laboratorio para aumentar su número.
Estonian: Need tüvirakud eraldatakse doonorhobuste nabaväädist pärast varsa sündi ja neid kasvatatakse laboris, et suurendada rakkude arvu.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con HorStem es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Estonian: HorStemiga ravitud hobuste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Spanish: En caso de inflamación grave, podría ser necesario un tratamiento con un medicamento antiinflamatorio (AINE).
Estonian: Raske põletiku korral võib olla vaja kasutada ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID).
Spanish: Las células madre pueden convertirse en otros tipos de células.
Estonian: Tüvirakkudest arenevad muud tüüpi rakud.
Spanish: Las células madre mesenquimales pueden tener efectos sobre el sistema inmunitario, así como efectos antiinflamatorios, y pueden tener propiedades de regeneración de los tejidos.
Estonian: Mesenhümaalsed tüvirakud võivad mõjutada immuunsüsteemi ning neil võib olla põletikuvastaseid toimeid ja koeregeneratiivseid omadusi.
Spanish: Para más información sobre el uso de HorStem, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate HorStemiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Spanish: HorStem es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar la cojera asociada a a la enfermedad articular degenerativa (osteoartritis) de leve a moderada en caballos.
Estonian: HorStem on veterinaarravim, mida kasutatakse kergest kuni mõõdukast degeneratiivsest liigesehaigusest (osteoartriidist) põhjustatud lonkamise raviks hobustel.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a HorStem?
Estonian: Mis riskid HorStemiga kaasnevad?
Spanish: El éxito del tratamiento fue una reducción de la cojera a un grado de 1 o menos, utilizando una escala aceptada para la medición de la cojera equina (escala de 0 a 5, donde 0 es no cojera y 5 es cojera grave).
Estonian: Hobuste lonkamise mõõtmiseks kasutati aktsepteeritavat skaalat (skaala 0-5, kus 0 tähendab lonkamise puudumist ja 5 tugevat lonkamist).
Spanish: HorStem (células madre mesenquimales de cordón umbilical equino)
Estonian: HorStem (hobuse nabaväädi mesenhümaalsed tüvirakud)
Spanish: ¿Cómo se usa HorStem ?
Estonian: Kuidas HorStemi kasutatakse?
Spanish: caballos tratados con HorStem (tasa de éxito del 75 %), frente a solo 4 del grupo de control (tasa de éxito del 25 %).
Estonian: HorStemiga ravitud hobuste seas oli 12 hobust, kelle ravi oli 63. päeval edukas (ravi edukus 75%), kontrollrühmas oli paranenuid ainult 4 (ravi edukus 25%).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de HorStem (que puede afectar a más de 1 de cada 10 caballos) es la sinovitis de corta duración (inflamación del recubrimiento de la articulación) con cojera grave, efusión articular (aumento de líquido en la articulación) y dolor en la palpación, 24 horas después de la inyección.
Estonian: HorStemi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 hobusel 10st) on lühiajaline sünoviit (sünoviaalmembraani põletik) koos raske lonkamisega, liigeseefusioon (liigesevedeliku koguse
Spanish: ¿Cómo actúa HorStem?
Estonian: Kuidas HorStem toimib?
Spanish: Se espera que estas propiedades desempeñen un papel en el efecto de HorStem.
Estonian: Eeldatakse, et HorStemi toime on seotud nende omadustega.
Spanish: En un estudio de campo realizado con osteoartritis de leve a moderada, 16 caballos recibieron una inyección de HorStem en las articulaciones afectadas y 17 caballos recibieron una inyección de placebo (ficticia).
Estonian: Väliuuringus, milles uuriti kerge kuni mõõduka osteoartriidiga hobuseid, manustati 16 hobusele haigesse liigesesse ühe süstena HorStemi ja 17 hobusele platseebot (näiv ravim).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener HorStem en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal HorStemi kasulikkus?
Spanish: Información general sobre HorStem y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la
Estonian: Ravimi HorStem ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Spanish: HorStem debe administrarlo un veterinario en forma de inyección única en la articulación afectada.
Estonian: HorStemi manustab veterinaararst ühe süstena haigestunud liigesse.
Spanish: Contiene el principio activo células madre mesenquimales de cordón umbilical equino.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena hobuse nabaväädi mesenhümaalseid tüvirakke.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado HorStem en la UE?
Estonian: HorStemi Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: HorStem on retseptiravim.
Spanish: Utilice una aguja de 20 G.
Estonian: Kasutada 20G nõela.
Spanish: El establecimiento de la eficacia puede ser gradual.
Estonian: Efektiivsus võib avalduda järk-järgult.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Spanish: • Plan de gestión de riesgos:
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Spanish: Lávese las manos después de utilizar el producto.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Spanish: Cada vial contiene:
Estonian: Iga viaal sisaldab:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Spanish: La seguridad de este medicamento veterinario solo se ha investigado en caballos de, al menos, dos años de edad.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust on uuritud üksnes vähemalt 2 aasta vanustel hobustel.
Spanish: El primer informe lo presentará 6 meses después del día 0, y posteriormente, a intervalos de 6 meses hasta que el CVMP acuerde lo contrario.
Estonian: Esimene aruanne esitatakse 6 kuud pärast päeva 0 ning seejärel iga 6 kuu tagant, kui veterinaarravimite komitee ei otsusta teisiti.
Spanish: Agite, suavemente antes del uso, para asegurar que el contenido se haya mezclado bien.
Estonian: Enne kasutamist keerutada viaali ettevaatlikult, et sisu seguneks hästi.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 14 días.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 14 päeva.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/226/001 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 19/06/2019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/226/001 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/06/2019
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/226/001
Spanish: L-glutatión
Estonian: L-glutatioon
Spanish: La fecha de inicio del calendario de notificación (día 0) será la fecha de la primera liberación de un lote que haya sido analizado con el nuevo ensayo de potencia validado.
Estonian: Aruandluskava alguskuupäev (päev 0) on ajakohase ja valideeritud tugevusanalüüsiga katsetatud partii esmakordse kasutamiseks vabastamise kuupäev.
Spanish: El medicamento debe manipularse e inyectarse siguiendo técnicas estériles y en un entorno limpio.
Estonian: Toodet tuleb käsitseda ja süstida steriilset tehnikat kasutades ning puhtas keskkonnas.
Spanish: Se observó una mejoría considerable en las 48 horas posteriores y la remisión completa en las dos semanas siguientes.
Estonian: Järgnenud 48 tunni jooksul täheldati sümptomite olulist paranemist ning järgnenud kahe nädala jooksul toimus täielik remissioon.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: No se ha asignado todavía.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud ATCvet kood: ei ole veel omistatud
Spanish: Los datos demostraron eficacia a partir del día 35 después del tratamiento.
Estonian: Efektiivsusandmed näitasid tõendatud toimet 35 päeva pärast ravi alustamist.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangule.