FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se Innovax ILT miješa s Nobilis Rismavacom razvoj imuniteta protiv ILT može biti odgođen kod životinja s materalnim protutijelima.
Norwegian Bokmål: Når Innovax-ILT blandes med Nobilis Rismavac kan utviklingen av immunitet mot ILT forsinkes hos dyr med maternelle antistoffer.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer ved temperaturer lavere enn 25 °C.
Croatian: Dezinficirati opremu za cijepljenje kuhanjem u vodi kroz 20 min ili u autoklavu (15 min na 121°C).
Norwegian Bokmål: Desinfisér vaksineutstyret ved å koke det i vann i 20 minutter eller ved autoklavering (15 min ved 121 °C).
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarskomedicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu prije primjene.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer ble observert ved administrasjon av 10 ganger dose av vaksinen.
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju doza po ampuli nakon što je izvađena iz kontejnera te treba obratiti posebnu pozornost da se ne pomiješaju ampule sa različitim brojevima doza te da se upotrebljava ispravno otapalo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon tilgjengelig om antall doser på ampullene når man har fjernet de fra røret, slik at stor forsiktighet må utvises for å unngå at man blander ampuller med ulike antall doser og at korrekt suspensjonsvæske brukes.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet protiv zaraznog laringotraheitisa i Marekove bolesti u pilića.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer aktiv immunitet mot infeksiøs laryngotrakeitt og Mareks sykdom hos kyllinger.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti prema ranije navedenom.
Norwegian Bokmål: Tørk ampullen, knekk den så ved knekkpunktet og fortsett straks som beskrevet nedenfor.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da treba biti uklonjena i ne smije se upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Dersom frossen suspensjon sitter i tuppen av ampullen betyr det at suspensjonen har vært tint og må derfor ikke brukes.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen symptomer ble observert ved administrasjon av 10 ganger dose av vaksinen.
Croatian: Maknuti injekciju i preokrenuti vrećicu 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og vend posen opp ned 6-8 ganger for å blande vaksinen.
Croatian: Innovax-ILT je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Norwegian Bokmål: Innovax-ILT er en virussuspensjon som er pakket i glassampuller og oppbevart i flytende nitrogen.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere predostrožnosti da bi se izbjegao izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Norwegian Bokmål: Det må likevel tas forholdsregler for å unngå direkte eller indirekte kontakt mellom vaksinerte kyllinger og kalkuner.
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crveni) Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekciju
Norwegian Bokmål: Enzymfordøyet kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrød) Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo se javite veterinaru.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Croatian: Kada se ovaj proizvod miješa s Nobilis Rismavac oboje treba rastopiti u istoj vrećici otapala na isti način (400 ml otapala za svakih 2000 doza oba proizvoda ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza oba proizvoda).
Norwegian Bokmål: Når dette preparatet blandes med Nobilis Rismavac må begge fortynnes i den samme suspensjonsposen på samme måte (400 ml suspensjonsvæske for hver 2000 doser av begge preparatene eller 800 ml suspensjonsvæske for hver 4000 doser av begge preparatene).
Croatian: Nakon dodavanja sadržaja ampule u otapalo, proizvod spreman za upotrebu je bistra, crveno obojena suspenzija za injekciju.
Norwegian Bokmål: Etter at innholdet i ampullen er tilsatt suspensjonsvæsken er det ferdige preparatet en klar, rødfarget suspensjon for injeksjon.
Croatian: Važno je da se suspenzija nakon odmrzavanja odmah pomiješa s otapalom kako bi se zaštitilo stanice.
Norwegian Bokmål: Etter tining er det er viktig at suspensjonen umiddelbart blandes med suspensjonsvæsken for å beskytte cellene.
Croatian: Tijekom subkutanog cijepljenja, posebno obratiti pažnju da se ne ozlijede krvne žile na vratu pilića.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan vaksinasjon må det utvises forsiktighet for å forhindre skade på blodårer i nakken hos kyllingene.
Croatian: Upotrijebiti 400 ml otapala za svakih 2000 doza stanične otopine ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza stanične otopine.
Norwegian Bokmål: Bruk 400 ml suspensjonsvæske for hver 2000 doser av cellesuspensjonen eller 800 ml suspensjonsvæske for hver 4000 doser av cellesuspensjonen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili naljepnicu o
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Stanična suspenzija: čuvati i transportirati zamrznuto u tekućem dušiku (-196 °C).
Norwegian Bokmål: Cellesuspensjon: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim Nobilis Rismavacom i otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Nobilis Rismavac og suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA AMPULE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPULLE
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0,2 ml) rekonstituirane vakcine sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (0,2 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
Croatian: Polako protresti i preokrenuti vrećicu radi miješanja cjepiva.
Norwegian Bokmål: Rotér posen forsiktig og snu posen opp ned for å blande vaksinen.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) u vrijeme miješanja.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken skal ved blanding være klar rødfarget, uten sedimenter og holde romtemperatur (15-25 °C).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića u svrhu smanjenja smrtnosti, kliničkih znakova i lezija izazvanih infekcijom ptičjeg zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av daggamle kyllinger for å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner forårsaket av infeksjon med infeksiøs laryngotrakeitt (ILT) virus og Mareks sykdom (MD) virus.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Inovax-ILT mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Innovax-ILT skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Croatian: Jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu starosti 1 dan, subkutanom primjenom.
Norwegian Bokmål: Dosering: En enkelt injeksjon på 0,2 ml per kylling ved 1 dags alder, ved subkutan injeksjon.
Croatian: Kao živo cjepivo, vakcinalni soj izlučen iz cijepljenih ptica može se proširiti na pure.
Norwegian Bokmål: Da dette er en levende vaksine blir vaksinestammen utskilt fra de vaksinerte fuglene og kan spres til kalkuner.
Croatian: - 400 ml polietilen ili višeslojne plastične vrećice otapala. - 800 ml polietilen ili višeslojne plastične vrećice otapala.
Norwegian Bokmål: - 400 ml polyetylen eller flerlags plastposer med suspensjonsvæske - 800 ml polyetylen eller flerlags plastposer med suspensjonsvæske
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom 18 gauge.
Norwegian Bokmål: Dra opp innholdet i ampullen med en steril sprøyte, montert på en 18 gauge kanyle.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til tamhøns.
Croatian: 5 vrećica od 400 ml otapala ili 5 vrećica od 800 ml otapala.
Norwegian Bokmål: 5 poser med 400 ml suspensjonsvæske eller 5 poser med 800 ml suspensjonsvæske.
Croatian: Preporučeno je rukovati sa maksimalno 5 ampula (iz jedne kutije).
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å kun ta ut 5 ampuller (kun fra ett rør), om gangen.
Croatian: For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Croatian: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (-196 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Croatian: Trajanje imuniteta: ILT: 60 tjedana, MB: cijelo rizično razdoblje.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ILT: 60 uker, MD: hele risikoperioden.
Croatian: Stanična suspenzija:
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske:
Croatian: Početak imuniteta: ILT: 4 tjedna,
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: ILT: 4 uker,
Croatian: Innovax-ILT
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Innovax-ILT
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoffer
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Croatian: Čuvati ispod 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Croatian: Sadržaj ampule(a) naglo odmrznuti uranjanjem u čistu vodu na 25-27 °C.
Norwegian Bokmål: Innholdet i ampullen(e) tines raskt ved nedsenking i rent vann ved 25-27 °C.
Croatian: Početak imuniteta: ILT: 4 tjedna, MB: 9 dana.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: ILT: 4 uker, MD: 9 dager.
Croatian: Upotrijebite otapalo (Otapalo za stanično vezana cjepiva peradi) za rekonstituciju.
Norwegian Bokmål: Bruk suspensjonsvæsken (Suspensjonsvæske for celleassosierte fjørfe vaksiner) til rekonstitusjon.
Croatian: 5 ampula po kutiji, priložene na kutiju je obojana oznaka prikaza doze (2000 doza: rozo obojana oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Norwegian Bokmål: 5 ampuller per rør, og vedlagt røret er det en farget klips som viser dosen (2000 doser: lakserosa-farget klips og 4000 doser: gulfarget klips).
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Innovax-ILT je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Innovax-ILT kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da se Innovax-ILT može miješati u istom otapalu i primjenjivati s Nobilis Rismavacom u zemljama članicama gdje je ovo cjepivo odobreno.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at Innovax-ILT kan blandes med samme suspensjonsvæske og administreres sammen med Nobilis Rismavac, i land hvor denne vaksinen er registrert.
Croatian: Vrećicu cjepiva treba polako protresti tijekom cijepljenja da bi osigurali homogenu suspenziju i da je upotrijebljen ispravan titar cjepnog virusa (tijekom duljeg perioda cijepljenja).
Norwegian Bokmål: Posen med vaksine må jevnlig roteres forsiktig under vaksinasjonen, for å sikre at vaksinesuspensjonen holder seg homogen og at korrekt vaksinetiter administreres (for eksempel ved lange vaksinasjonsøkter).
Croatian: Pripremu cjepiva treba planirati prije nego su ampule izvađene iz tekućeg dušika te točnu količinu cjepiva i otapala unaprijed izračunati.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av vaksinen skal planlegges før ampullene tas ut av nitrogenbeholderen, og den eksakte mengden vaksineampuller og mengden suspensjonsvæske må kalkuleres først.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule-a, ostale ampule odmah vratiti u kontejner s tekućim dušikom.
Norwegian Bokmål: Etter at ampullen(e) er tatt ut må de resterende ampullene umiddelbart settes tilbake i beholderen med flytende nitrogen.
Croatian: Trajanje imuniteta: ILT: 60 tjedana,
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ILT: 60 uker,
Croatian: Polako protresti ampulom da bi se sadržaj izmiješao.
Norwegian Bokmål: Rotér ampullen(e) forsiktig for å blande innholdet.
Croatian: Kontejner: Čuvati kontejner tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenu od valioničkog pilićarnika unutar valionice.
Norwegian Bokmål: Beholder: Oppbevar beholderen med flytende nitrogen i oppreist stilling i et rent, tørt og godt ventilert rom adskilt fra klekke-/kyllingrommet i klekkeriet.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u kontejnerima s tekućim dušikom.
Norwegian Bokmål: For å få en kontroll av korrekt oppbevaring er ampullene lagret opp ned i beholderen med flytende nitrogen.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Suspenzija:
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Croatian: Rok valjanosti otapala (višeslojne plastične vrećice) kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken (flerlags plastposer) i uåpnet salgspakning: 2 år.
Croatian: Rok valjanosti otapala (polietilenske vrećice) kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken (polyetylen poser) i uåpnet salgspakning: 3 år.
Croatian: Rukovati s tekućim dušikom u dobro ventiliranim prostorijama.
Norwegian Bokmål: Håndteringen av flytende nitrogen bør gjøres i et godt ventilert område.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti su pokazala da je soj siguran za pure.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier har vist at denne stammen er ufarlig for kalkuner.
Croatian: s.c.
Norwegian Bokmål: SC
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (soj HVT/ILT -138), koji izražava glikoproteine gD i gI virusa zaraznog laringotraheitisa:
Norwegian Bokmål: Levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVT/ILT-138) som uttrykker glykoproteinene gD og gI av infeksiøst laryngotrakeittvirus:
Croatian: Iz tog razloga, uroniti ampulu u čistu vodu na temperaturi od 25-27ºC.
Norwegian Bokmål: Ampullene skal derfor tines i rent vann ved 25 - 27 °C.
Croatian: Osnovni medij Dimetil sulfoksid
Norwegian Bokmål: Bovint serum Basalt medium Dimetylsulfoksid
Croatian: Priprema cjepiva:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av vaksinen:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Posebno obratiti pozornost sprečavanju zagađenja ruku, očiju i odjeće suspenzijom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminering med væsken på hender, ansikt eller klær.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Subkutana primjena.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Croatian: UVIJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 25 °C.
Croatian: Povući dio otapala u brizgalicu radi ispiranja ampule.
Norwegian Bokmål: Dra opp en del av suspensjonsvæsken for å rense ampullen.
Croatian: Cijepiti samo zdrave jednodnevne piliće.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart: Vaksiner kun friske daggamle kyllinger.
Croatian: Innovax-ILT, suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Innovax-ILT suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kyllinger
Croatian: Doziranje:
Norwegian Bokmål: Beholder:
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (HVT), koji izražava glikoproteine gD i gI virusa zaraznog laringotraheitisa.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker gD og gI glykoproteiner av infeksiøst laryngotrakeitt virus.
Croatian: Kod vađenja kutije s ampulama iz kontejnera tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrebljene odmah.
Norwegian Bokmål: Når man fjerner et rør med ampuller fra beholderen med flytende nitrogen må man kun ta ut den/de ampullen(e) man umiddelbart skal bruke.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Vaksiner kun friske daggamle kyllinger.
Croatian: Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Suspensjon: lysrød til rød suspensjon.
Croatian: Prije vađenja ampule iz kontejnera tekućeg dušika, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od gumenih rukavica , dugih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočalama.
Norwegian Bokmål: Før ampullene tas ut av beholderen med flytende nitrogen må det brukes beskyttelsesutstyr som hansker, lange ermer, ansiktsmaske og beskyttelsesbriller.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Prije vađenja ampule iz kontejnera tekućeg dušika, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od gumenih rukavica, dugih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočalama.
Norwegian Bokmål: Før ampullene tas ut av beholderen med flytende nitrogen må beskyttelsesutstyr som hansker, lange ermer, ansiktsmaske og beskyttelsesbriller brukes.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu subkutanom primjenom u vrat.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Etter fortynning administres 1 dose (0,2 ml) av vaksine per kylling ved subkutan injeksjon i nakken.
Croatian: Uvući iglu kroz čep vrećice s otopinom te polako dodati sadržaj brizgalice u otapalo.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i proppen på suspensjonssposen og tilsett sakte innholdet i sprøyten til suspensjonsvæsken.
Croatian: VMP.
Norwegian Bokmål: PFU
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for cellesuspensjonen i uåpnet salgspakning: 3 år.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Norwegian Bokmål: --1 Levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVP360) som uttrykker fusjonsproteinet av Newcastle disease og VP2 proteinet av infeksiøst bursitt virus: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Croatian: Otapalo: vrečice (PE ili MLP)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Croatian: MD: tijekom cijelog rizičnog perioda.
Norwegian Bokmål: MD: hele risikoperioden.
Croatian: MD: 9 dana.
Norwegian Bokmål: MD: 9 dager.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Norwegian Bokmål: Kylling og befruktede kylling egg.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke tines i varmt vann eller iskaldt vann.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22/08/2017
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD.
Croatian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Norwegian Bokmål: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Norwegian Bokmål: 1PFU: plaque forming units.
Croatian: Suspenzija: crvenkasta do crvena suspenzija.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: rødlig til rød suspensjon.
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ND: 8 uker, IBD: 8 uker,
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Norwegian Bokmål: Setningen «For animal treatment only.» vil kun være på engelsk, og vil ikke oversettes til norsk.
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Norwegian Bokmål: (antall doser per ampulle står på den fargekodede klipsen festetpå hvert rør som inneholder ampullen)
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Suspenzija:
Norwegian Bokmål: Suspensjon:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/213/001-002
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
Norwegian Bokmål: Tørk ampullen, knekk den så ved knekkpunktet og fortsett straks som beskrevet nedenfor.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen administreres ved subkutan injeksjon i nakken eller ved in ovo injeksjon.