FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane kinetyki radiojodu wskazują, że klirens radiojodu jest wyższy o około 50% w stanie eutyreozy niż w stanie hipotyreozy, gdy następuje zaburzenie czynności nerek, co w rezultacie daje zmniejszenie retencji radiojodu w organizmie w momencie obrazowania.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf geislavirks joðs benda til þess að úthreinsun geislavirks joðs sé um það bil 50% meiri hjá sjúklingum með eðlilega starfsemi skjaldkirtils en við vanstarfsemi skjaldkirtils þegar nýrnastarfsemi er skert, sem leiðir til þess að minna er af geislavirku joði í líkamanum þegar myndgreining fer fram.
Polish: Nieotwarte fiolki 3 lata
Icelandic: Órofin hettuglös 3ár.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu we wstrzyknięciu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri inndælingu, þ.e. lyfið er nánast natríumfrítt.
Polish: Standardowe postępowanie prowadzące do zwiększenia stężenia TSH polega na odstawieniu supresji hormonami tarczycy (THST), co zazwyczaj powoduje powstanie objawów przedmiotowych i podmiotowych niedoczynności tarczycy.
Icelandic: Hefðbundin aðferð til að auka þéttni TSH hefur verið sú að stöðva skjaldkirtilshormónabælandi meðferð, sem yfirleitt leiðir til þess að sjúklingar fá einkenni vanstarfsemi skjaldkirtils.
Polish: Tylko do podania domięśniowego.
Icelandic: Gera má ráð fyrir tilvist
Polish: W przeprowadzonej po leczeniu scyntygrafii lub podczas biopsji węzła limfatycznego u 35 pacjentów potwierdzono występowanie przerzutów.
Icelandic: Meinvörp voru staðfest með skönnun eftir meðferð eða með sýnatöku úr eitlum, hjá 35 sjúklingum.
Polish: Zalecana dawka leku Thyrogen wynosi dwie dawki podane w odstępie 24 godzin.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Thyrogen er tveir skammtar gefnir með 24 klst. millibili.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Polish: W specjalnym programie leczenia u pacjenta w wieku 77 lat z rakiem tarczycy z przerzutami, u którego nie wykonano tyreoidektomii, po podaniu 4 dawek po 0,9 mg produktu leczniczego Thyrogen w ciągu 6 dni, po 2 dniach doszło do migotania przedsionków, dekompensacji układu krążenia i zawału serca zakończonego zgonem.
Icelandic: Í sérstöku meðferðaráætluninni fékk 77 ára sjúklingur með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, sem ekki hafði gengist undir skjaldkirtilsnám, 4 skammta af 0,9 mg Thyrogen á 6 dögum.
Polish: Ze względu na wzrost stężenia TSH po podaniu produktu leczniczego Thyrogen, u pacjentów z przerzutami raka tarczycy zlokalizowanymi w ograniczonych przestrzeniach takich jak mózg, rdzeń kręgowy i oczodół lub w przypadku naciekania w obrębie szyi, mogą pojawić się miejscowe obrzęki lub krwotoki w miejscu przerzutów, prowadząc do powiększenia guza.
Icelandic: Vegna aukinnar þéttni TSH eftir notkun Thyrogen kann að vera að hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, einkum í þröngu rými t.d. heila, mænu og augntótt eða með íferðarsjúkdóm í hálsi, komi fram staðbundinn bjúgur eða staðbundnar blæðingar þar sem þessi meinvörp eru, sem leiðir til aukinnar æxlisstærðar.
Polish: Również oznaczano stężenie tyreoglobuliny stymulowane produktem leczniczym Thyrogen.
Icelandic: Einnig var gerð prófun á thyroglóbúlíni með Thyrogen örvun.
Polish: Leku Thyrogen nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Icelandic: Thyrogen skal ekki gefa konum með barn á brjósti.
Polish: Teoretycznie istnieje możliwość, że produkt leczniczy Thyrogen, podobnie jak odstawienie hormonów tarczycy, może prowadzić do pobudzenia wzrostu guza.
Icelandic: Fyrir hendi er sá fræðilegi möguleiki að þegar notkun Thyrogen er hætt, líkt og þegar notkun skjaldkirtilshormóns er hætt, geti slíkt örvað æxlisvöxt.
Polish: Należy bezzwłocznie usunąć resztę niewykorzystanego roztworu.
Icelandic: Tafarlaust skal farga leifum af lausninni.
Polish: Wyniki badań z grupą kontrolną, w których produkt leczniczy Thyrogen stosowano w celach diagnostycznych, nie wykazały żadnej różnicy w bezpieczeństwie stosowania i skuteczności produktu leczniczego Thyrogen u dorosłych pacjentów w wieku powyżej i poniżej 65 lat.
Icelandic: Niðurstöður samanburðarrannsókna sýna ekki fram á að neinn munur sé á öryggi og verkun Thyrogen hjá sjúklingum undir 65 ára aldri annars vegar og yfir 65 ára aldri hins vegar, þegar Thyrogen er notað til sjúkdómsgreiningar.
Polish: W ramach badania HiLo zrandomizowano 438 pacjentów (rak w stopniu zaawansowania T1-T3, Nx, N0 i N1, M0) w 29 ośrodkach.
Icelandic: T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) á 29 stöðvum.
Polish: Zaburzenia naczyniowe uczucie gorąca
Icelandic: Meltingarfæri ógleði uppköst niðurgangur
Polish: Thyrogen 0,9 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Tyreotropina alfa
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn thyrotropin alfa
Polish: Należy przeprowadzić wnikliwą ocenę korzyści/ryzyka stosowania produktu leczniczego Thyrogen u pacjentów w podeszłym wieku z grupy ryzyka z chorobą serca (np. wada zastawkowa, kardiomiopatia, choroba wieńcowa i uprzednio lub obecnie występująca tachyarytmia, w tym migotanie przedsionków), u których nie wykonano wycięcia tarczycy.
Icelandic: Meta skal vandlega hlutfallið milli áhættu og ávinnings við notkun Thyrogen hjá öldruðum sjúklingum í áhættuhópi sem eru með hjartasjúkdóm (t.d. hjartalokukvilla, hjartavöðvakvilla, kransæðasjúkdóm og eru eða hafa verið með hraðsláttarglöp, m.a. gáttatif) og hafa ekki gengist undir brottnám skjaldkirtils.
Polish: Wielkość opakowania: jedna lub dwie fiolki leku Thyrogen w pudełku tekturowym.
Icelandic: Eitt eða tvö hettuglös af Thyrogen í hverri öskju.
Polish: Po rozpuszczeniu w 1,2 ml wody do wstrzykiwań pobiera się i podaje 1,0 ml roztworu (stanowiący równoważnik 0,9 mg produktu leczniczego Thyrogen).
Icelandic: Eftir blöndun með 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (jafngildir Thyrogen 0,9 mg) dreginn upp og gefinn sjúklingnum.
Polish: Z fiolki należy pobrać tylko 1 ml roztworu, co odpowiada 0,9 mg tyreotropiny alfa.
Icelandic: Aðeins skal draga upp 1 ml, sem samsvarar 0,9 mg af thyrotropin alfa.
Polish: Lek Thyrogen nie zawiera środków konserwujących.
Icelandic: Thyrogen inniheldur ekki rotvarnarefni.
Polish: Przygotowany roztwór można przechowywać do 24 godzin w lodówce w temperaturze 2°C−8°C, bez dostępu światła, aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu.
Icelandic: Geyma má fullbúna lausnina í allt að 24 klst. í kæli (við 2°C 8°C), varða gegn ljósi og þannig að komið sé í veg fyrir örverumengun.
Polish: Całkowita liczba pacjentów z nawrotem 11 Współczynnik nawrotu choroby (3 lata) Współczynnik nawrotu choroby (5 lat) Współczynnik nawrotu choroby (7 lat)
Icelandic: Tíðni endurkomu (3 ár) Tíðni endurkomu (5 ár)
Polish: Każda fiolka produktu leczniczego Thyrogen zawiera 1,1 mg tyreotropiny alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur thyrotropin alfa 1,1 mg.
Polish: Pobrać 1,0 ml roztworu leku Thyrogen z fiolki z produktem.
Icelandic: Dragið 1,0 ml af Thyrogen lausn úr hettuglasinu.
Polish: Wielkość opakowania: jedna lub dwie fiolki w pudełku tekturowym.
Icelandic: Eitt eða tvö hettuglös í hverri öskju.
Polish: Uważa się, że główną drogą eliminacji tyreotropiny alfa są nerki, a w mniejszym stopniu wątroba.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleið thyrotropin alfa er talin vera um nýru og í minna mæli um lifur.
Polish: Po rozpuszczeniu każda fiolka produktu leczniczego Thyrogen zawiera 0,9 mg tyreotropiny alfa w 1,0 ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Thyrogen 0,9 mg af thyrotropin alfa í 1,0 ml.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego Thyrogen stosowanego do obrazowania po podaniu radiojodu wraz z oznaczeniem stężenia tyreoglobuliny w surowicy krwi w diagnozowaniu pozostałości tkanki tarczycy i raka potwierdzono w dwóch badaniach.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum var sýnt fram á verkun og öryggi Thyrogen til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði ásamt mælingu á sermisþéttni thyroglobulins til greiningar á skjaldkirtilsleifum og krabbameini.
Polish: Może to powodować wystąpienie poważnych objawów, które zależą od anatomicznego umiejscowienia nowotworu, np. u pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego pojawił się niedowład połowiczy, porażenie połowicze i utrata wzroku.
Icelandic: Þetta getur leitt til bráðaeinkenna sem fara eftir því hvar í líkamanum vefurinn er, t.d. hefur verið greint frá helftarlömun, helftarslekju og blindu hjá sjúklingum með meinvörp í miðtaugakerfi.
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań 1,0 ml roztworu (0,9 mg tyreotropiny alfa) podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym w pośladek.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (thyrotropin alfa 0,9 mg) gefinn með inndælingu í rassvöðva.
Polish: U pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy wykonuje się prawie całkowite lub całkowite wycięcie tarczycy.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vel þroskað skjaldkirtilskrabbamein er allur eða því sem næst allur skjaldkirtillinn fjarlægður með skurðaðgerð.
Polish: Nie wiadomo, czy tyreotropina alfa i (lub) jej metabolity przenikają do mleka matek karmiących.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort thyrotropin alfa / umbrotsefni skiljist út með brjóstamjólk.
Polish: Jeżeli ma być wykonane obrazowanie z użyciem radiojodu lub usunięcie (ablacja) pozostałości tkanki tarczycy, lekarz poda radiojod 24 godziny po podaniu ostatniej dawki leku Thyrogen.
Icelandic: Við myndgreiningu eða til eyðingar með geislavirku joði skal gefa geislavirkt joð 24 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Polish: Odstawienie hormonu tarczycy (THW)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból szyi, ból pleców ból stawów, ból mięśni
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur hálsverkur, bakverkur liðverkir, vöðvaverkir
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności wymioty biegunka
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra inflúensa
Polish: W celu kontrolnego diagnostycznego oznaczenia stężenia tyreoglobuliny (Tg) w surowicy, próbkę krwi należy pobrać 72 godziny po wstrzyknięciu ostatniej dawki produktu leczniczego Thyrogen.
Icelandic: Við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi til greiningar eftir meðferð skal taka sermissýni 72 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Polish: Tyreotropina alfa (rekombinowany ludzki hormon tyreotropowy) to heterodimeryczna glikoproteina wytwarzana z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA.
Icelandic: Thyrotropin alfa (manna TSH [thyroid stimulating hormone], framleitt með raðbrigðaerfðatækni) er sykruprótein sem er misleit tvennd (heterodimer), framleidd með raðbrigðaerfðatækni.
Polish: Każda fiolka produktu leczniczego Thyrogen zawiera wartość nominalną 0,9 mg tyreotropiny alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas af Thyrogen inniheldur thyrotropin alfa 0,9 mg.
Polish: 50 do <200 200 do <350
Icelandic: 50 til <200 200 til <350
Polish: Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Polish: (Patrz również punkt 3.)
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3)
Polish: 40 lub więcej
Icelandic: 40 eða meira
Polish: • piją alkohol
Icelandic: ef þeir drekka áfengi
Polish:  Należy przeczytać informacje w punkcie 4 niniejszej ulotki.
Icelandic:  Lesið upplýsingar í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Polish: * w szczególności u pacjentów, u których wcześniej występowała depresja lub zaburzenia psychiczne
Icelandic: * einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða
Polish: †Inne podtypy obejmowały: złożony (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), wszystkie pozostałe <10.
Icelandic: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), allir aðrir <10.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat
Icelandic: Börn frá 6 ára til yngri en 12 ára
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
Icelandic: Miðhlutfallabreyting (%)
Polish: Inny†
Icelandic: Annað†
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hiszpania
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Polish: W razie przyjmowania leku Tivicay dwa razy na dobę, lekarz może zalecić jego przyjmowanie podczas posiłków.
Icelandic: Þegar Tivicay er tekið tvisvar á dag gæti læknirinn ráðlagt þér að taka það með mat.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem gegna mikilvægu hlutverki við að aðstoða líkamann í að verjast sýkingum.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norelgestromín (NGMN)
Polish: W przypadku użycia szczepu NL432 selekcji ulegały mutacje E92Q (FC 3) i G193E (także FC 3).
Icelandic: Með notkun NL432-stofns, komu fram stökkbreytingarnar E92Q (FC 3) og G193E (einnig FC 3).
Polish: Młodzież w wieku 12 lat i więcej
Icelandic: Unglingar 12 ára og eldri
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland.
Polish: OSS: połączona oporność genotypowa i fenotypowa (ocena metodą Monogram Biosciences Net Assessment)
Icelandic: OSS: samsett arfgerðar- og svipgerðarónæmi (Monogram Biosciences Net Assessment)
Polish: W tygodniu 96 wyniki były zgodne z obserwowanymi w tygodniu 48.
Icelandic: Í viku 96, voru niðurstöður í samræmi við þær sem komu fram í viku
Polish: Schemat podstawowy NRTI ABC/3TC
Icelandic: NRTI undirstöðumeðferð ABC/3TC
Polish: W izolatach podtypu C (n=2) oraz A/G (n=2) substytucja integrazy R263K pojawiła się w jednym izolacie, a G118R w dwóch izolatach.
Icelandic: Í undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) var integrasaútskiptingin R263K valin í einum stofni og G118R í tveimur stofnum.
Polish: Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrískamerískur/afrískur/annar Aldur (ár)
Polish:  Należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Icelandic:  Leitaðu strax til læknis.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi zaobserwowanymi po rozpoczęciu leczenia były nudności (13%), biegunka (18%) i ból głowy (13%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram við meðferð voru ógleði (13%), niðurgangur (18%) og höfuðverkur (13%).
Polish: Lek Tivicay zawsze stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (terapia skojarzona).
Icelandic: Tivicay er alltaf notað ásamt öðrum retróveirulyfjum (samsett meðferð).
Polish: • obrzęki, czasem w obrębie twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujące trudności w oddychaniu
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Polish: • przez dłuższy czas stosują leczenie skojarzone
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Polish: Należy zwracać uwagę na ważne objawy
Icelandic: Fylgist með mikilvægum einkennum
Polish: • próba samobójcza*
Icelandic: • sjálfsvígstilraunir*
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu jakichkolwiek leków z poniższej listy:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf á eftirfarandi lista:
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz powyżej).
Icelandic: R263K-stökkbreytingin var einnig valin in vitro (sjá hér að framan).
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að nota lyfið við HIV-sýkingunni.
Polish: Zaobserwowane mutacje związane z leczeniem były zgodne z tymi obserwowanymi w badaniu VIKING-3.
Icelandic: Meðferðartengdar stökkbreytingar sem komu fram voru sambærilegar og í VIKING-3-rannsókninni.
Polish: Następnie należy kontynuować leczenie według wcześniejszego schematu.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Polish: Aby uzyskać kontrolę zakażenia HIV i zatrzymać postęp choroby, należy przyjmować wszystkie leki, chyba że lekarz zaleci pacjentowi odstawienie któregokolwiek z nich.
Icelandic: Til að ná stjórn á HIVsýkingunni og koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni verður þú að halda áfram að taka öll lyfin, nema læknirinn segi þér að hætta að nota einhver þeirra.
Polish: Dolutegrawir wykazywał wartość FC mniejszą lub równą 10 wobec 94% z 705 izolatów klinicznych.
Icelandic: Dolutegravír reyndist með minna en eða jafnt og 10 FC gegn 94% klínísku stofnanna 705.
Polish: Tydzień 24 (N=161)
Icelandic: Vika 24 (N=161)
Polish: Tabletki powlekane są dostępne w butelkach zawierających 30 lub 90 tabletek.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem innihalda 30 eða 90 töflur.
Polish: • bóle stawów (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach)
Icelandic: verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Polish: • trudności z poruszaniem się.
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingar
Polish: Dolutegrawir  (nie badano)
Icelandic: Dolutegravír  (Ekki rannsakað)
Polish: Nie należy stosować dawek produktu Tivicay większych niż 50 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z atazanawirem (patrz punkt 5.2) ze względu na brak danych.
Icelandic: Ekki skal gefa stærri skammta af Tivicay en 50 mg tvisvar á dag ásamt atazanavíri (sjá kafla 5.2), vegna skorts á upplýsingum.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) (tabletki 25 mg i 50 mg)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) (fyrir 25 mg og 50 mg töflur)
Polish: Wirusologiczna (algorytm stanu chwilowego) i immunologiczna skuteczność leczenia u pacjentów w wieku 6 lat i starszych w badaniu P1093
Icelandic: Tafla 9 Veiru- (örreiknirit)) og ónæmisfræðileg áhrif meðferðar hjá sjúklingum 6 ára og eldri í P1093
Polish: Średnia wartość IC50 dla 3 izolatów HIV-2 wynosiła 0,18 nM (zakres 0,09-0,61).
Icelandic: IC50 fyrir 3 HIV-2-stofna var 0,18 mM (á bilinu 0,09-0,61).
Polish: EFV/TDF/FTC raz na dobę N=419
Icelandic: EFV/TDF/FTC einu sinni á dag N=419
Polish: U dzieci w wieku od 6 do 12 lat lekarz ustali właściwą dawkę leku Tivicay na podstawie masy ciała dziecka.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 til 12 ára ákveður læknirinn réttan skammt af Tivicay út frá þyngd barnsins.
Polish: • myśli samobójcze*
Icelandic: sjálfsvígshugsanir*
Polish: Kohorta IIA (6 do <12 lat) (n=23)
Icelandic: Hópur IIA (6 til <12 ára) (n=23)
Polish: Nie badano hamowania OAT3 w warunkach in vivo.
Icelandic: Hindrun á OAT3 hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Polish: Dolutegrawir jest także substratem UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp i BCRP, dlatego produkty lecznicze, które indukują te enzymy, mogą zmniejszać stężenie dolutegrawiru w osoczu i osłabiać działanie terapeutyczne dolutegrawiru (patrz Tabela 2).
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, og BCRP; því geta lyf sem virkja þessi ensím lækkað þéttni dolutegravírs í plasma og minnkað læknandi áhrif dolutegravírs (sjá Töflu 2).
Polish: Wszyscy pacjenci skorygowana różnica -1,7% (CI95 -4,4; 1,1)
Icelandic: Allir sjúklingar aðlagaður munur -1,7% (CI95-4,4; 1,1)
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zasięgnęli porady lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań czynności wątroby, nerek lub krwi, jak też może zalecić przerwanie stosowania leku Tivicay.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir á lifur, nýrum eða blóði og gæti sagt þér að hætta að nota Tivicay.
Polish: Początkowa liczba CD4+ (komórki/mm200 do <350
Icelandic: CD4+ í upphafi (frumur/ mm200 til <350
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, a następnie przemieszczające się w kierunku tułowia.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp í átt að búknum.
Polish: Lek Tivicay może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Icelandic: Tivicay getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Polish:  Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Icelandic:  Ræddu strax við lækninn.
Polish: Tydzień 48 (N=160)
Icelandic: Vika 48 (N=160)
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i (lub) aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
Icelandic: Hækkun alanínamínótransferasa (ALT) og/eða aspartatamínótransferasa (AST)
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 nie przewiduje się dużego zwiększenia stężenia.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um aðra CYP3A4 hemla er ekki búist við verulegri hækkun.
Polish: Obserwowano następujące mutacje związane z leczeniem lub skojarzenia mutacji: L74I (n=1), N155H (n=2).
Icelandic: Meðferðartengdar stökkbreytingar eða blandaðar stökkbreytingar voru L74I (n=1), N155H (n=2).
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub stanu zapalnego bądź w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar og bólgu eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawki 100 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun 100 mg tvisvar á dag.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir nie indukował CYP1A2, CYP2B6 ani CYP3A4.
Icelandic: In vitro virkjaði dolutegravír ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Polish: Dolutegrawir nie wykazuje wpływu farmakodynamicznego na hormon luteinizujący (LH), hormon folikulotropowy (FSH) i progesteron.
Icelandic: Dolutegravír hafði engin áhrif á lyfhrif gulbúsörvandi hormóns (LH), eggbúsörvandi hormóns (FSH) eða prógesteróns.
Polish: Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa (CPK)
Polish: 15 do mniej niż 20
Icelandic: 15 að 20
Polish: Niezwykłe sny
Icelandic: Óeðlilegir draumar
Polish: Dolutegrawir zwiększa stężenie metforminy.
Icelandic: Dolutegravír eykur þéttni metformíns.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir nie wykazywał bezpośredniego ani słabego hamowania (IC50 >50 μM) enzymów cytochromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, transferazy urydynodifosfoglukuronozylowej (UGT)1A1 lub UGT2B7 ani białek transportujących Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 lub MRP4.
Icelandic: In vitro sýndi dolutegravír engin eða lítil bein hindrandi áhrif (IC50>50 μM) á cýtókróm P450 ensímin (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, úridín tvífosfat glúkúrónósýl transferasa (UGT)1A1 eða UGT2B7, eða flutningspróteinin Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eða MRP4.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w skali Child-Pugh); dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania dolutegrawiru u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C); því skal gæta varúðar við notkun dolutegravírs hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Polish: Zmian tych nie uważa się za istotne klinicznie, ponieważ nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu því þær endurspegla ekki breytingu á gauklasíunarhraða.
Polish: W dalszych doświadczeniach dotyczących selekcji z zastosowaniem izolatów klinicznych podtypu B, mutację R263K zaobserwowano we wszystkich pięciu izolatach (po 20 tygodniach i później).
Icelandic: Í frekari valtilraunum með notkun klínískra stofna af undirtegund B, sást stökkbreytingin R263K í öllum fimm stofnum (eftir 20 vikur og áfram).
Polish: Lamiwudyna i dolutegrawir
Icelandic: Lamivúdín og dolutegravír
Polish: Wpływ dolutegrawiru na farmakokinetykę innych leków
Icelandic: Áhrif dolutegravírs á lyfjahvörf annarra lyfja
Polish: Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt hiti auk einhverra eftirtalinna einkenna:
Polish: ‡ Skorygowana średnia różnica pomiędzy metodami leczenia była statystycznie istotna (p<0,001)
Icelandic: ‡ Aðlagaður meðalmeðferðarmunur var tölfræðilega marktækur (p<0,001)