FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka sa používa v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov, ktorí ešte nie sú imúnni voči týmto ochoreniam a ktorým hrozí riziko, že sa nakazia týmito ochoreniami.
Romanian: Este utilizat la adulţii şi adolescenţii începând cu vârsta de 16 ani care nu sunt încă imunizaţi împotriva acestor două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Slovak: Čo sa týka hepatitídy B, protilátky sa zistili v prípade 71 % dospelých po prvej dávke, v prípade 97 % osôb po druhej dávke a v prípade 99,7
Romanian: Pentru hepatita B anticorpii au fost detectaţi la 71% din adulţi după prima doză, la 97% după a doua doză şi la 99,7% după a treia doză.
Slovak: Európska komisia 20. septembra 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a povolenie na uvedenie vakcíny Twinrix Adult na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Adult, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 septembrie 1996.
Slovak: Účinné látky očkovacej látky Twinrix Adult sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach: Havrix Adult na ochranu pred hepatitídou A a Engerix-B na ochranu pred hepatitídou B.
Romanian: Substanţele active conţinute de Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa tieto tri injekcie môžu podať v priebehu troch týždňov dospelým, ktorí potrebujú pred cestovaním rýchlu ochranu.
Romanian: În cazuri excepţionale, la adulţii la care este necesară imunizarea rapidă înaintea unei călătorii, cele trei injecţii se pot administra într-un interval de trei săptămâni.
Slovak: Očkovacia látka sa nikdy nesmie podať do žily.
Romanian: Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos.
Slovak: Len čo sa nejakej osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná antigény ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile şi antigenii de suprafaţă drept „substanţe străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Slovak: Odporúčaný harmonogram očkovanie pre látku Twinrix Adult sú tri dávky, pričom medzi prvými dvomi dávkami má byť mesačná prestávka a medzi druhou a treťou dávkou má byť päťmesačná prestávka.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Adult cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Twinrix Adult:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Adult:
Slovak: Adult je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Slovak: Adult by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky vakcíny alebo na neomycín (antibiotikum).
Romanian: Twinrix Adult nu trebuie utilizat la pacienţii care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Slovak: Podľa oficiálnych odporúčaní sa môže podať aj posilňovacia dávka vakcíny Twinrix Adult alebo samostatná vakcína proti hepatitíde
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Adult sau de alt vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť proteíny.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ale virusului hepatitei B sunt produse printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": acestea sunt produse de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă aceste proteine.
Slovak: Vakcína sa podáva formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular în braţ.
Slovak: A sa zistili v prípade 94 % dospelých po prvej dávke, v prípade 99,5 % osôb po druhej dávke a v prípade 100 % osôb po tretej dávke.
Romanian: Studiile au demonstrat că pentru hepatita A anticorpii au fost detectaţi la 94% din adulţi după prima doză, la 99,5% după a doua doză şi la 100% după a treia doză.
Slovak: Twinrix Adult je očkovacia látka.
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin.
Slovak: Adult sa používa na ochranu pred infekčnou hepatitídou A a hepatitídou B (ochorenia, ktoré postihujú pečeň).
Romanian: Twinrix Adult este utilizat pentru protejarea împotriva infecţiei cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B (boli care afectează ficatul).
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali potom všetky dávky očkovacej látky Twinrix Adult.
Romanian: Pentru persoanele care primesc prima doză, se recomandă efectuarea completă a tuturor dozelor de Twinrix Adult.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Adult je väčší ako riziko spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dospelých a adolescentov vo veku od 16 rokov, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizaţi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Adult.
Slovak: Čo je Twinrix Adult?
Romanian: Ce este Twinrix Adult?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Twinrix Adult v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Adult în timpul studiilor?
Slovak: Ďalšie štúdie skúmali zachovanie protilátok po zaočkovaní v prípade dospelých a adolescentov a harmonogram trojtýždňového očkovania dospelých, keď bola potrebná rýchla ochrana.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de procentul persoanelor la care au apărut anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa anticorpilor după vaccinarea adulţilor şi adolescenţilor şi schema de vaccinare a adulţilor de trei săptămâni atunci când este necesară imunizarea rapidă.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Twinrix Adult sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adult, a se consulta prospectul.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Twinrix Adult?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Adult?
Slovak: Prečo bola vakcína Twinrix Adult schválená?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Adult?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Twinrix Adult sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Adult este disponibil aici.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná v 1 ml liekovke a v 1 ml predplnenej injekčnej striekačke.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusul inactivat (distrus) al hepatitei A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 1 ml şi sub formă de seringă preumplută de 1 ml.
Slovak: Vakcínu by nemali dostať ani osoby, ktoré mali po podaní očkovacej látky proti hepatitíde
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Slovak: Ako bol vakcína Twinrix Adult skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat Twinrix Adult?
Slovak: Na čo sa vakcína Twinrix Adult používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Twinrix Adult?
Slovak: 360 ELISA jednotiek
Romanian: 360 Unităţi ELISA
Slovak: 1 dávka (0,5 ml):
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine:
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Romanian: Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Slovak: (EU číslo) (Vymyslený názov)
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: Reg.
Romanian: Twinrix
Slovak: Sila Lieková forma
Romanian: Forma Farmaceutică
Slovak: B
Romanian: Suspensie
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Romanian: Pediatric injectabilă preumplută preumplute
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Romanian: Intramusculară seringă
Slovak: + 1 ihla
Romanian: + 20 ace
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza z údajov získaných od približne 800 jedincov.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat mai jos se bazează pe date obţinute de la aproximativ 800 subiecţi.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám/vášmu dieťaťu.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră/copilul dumneavoastră.
Slovak: Dostanete celkovo tri injekcie v priebehu 6 mesiacov.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38ºC).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Romanian: • aveţi sistemul imunitar slăbit din cauza unei boli sau a unui tratament medicamentos.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete/vaše dieťa začne dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să începeţi să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Paediatric.
Romanian: Pediatric.
Slovak: 6 mesiacov po prvej dávke
Romanian: la 6 luni după prima doză.
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené takto:
Romanian: Frecvenţele sunt raportate după cum urmează:
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu.
Romanian: Recomandările pentru rapel se bazează pe presupunerea că anticorpii sunt necesari pentru protecţie.
Slovak: • ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti ochoreniam hepatitídou A a hepatitídou B.
Romanian: • aţi avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A şi hepatitei B.
Slovak: Táto štúdia nepreukázala priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu, graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Romanian: Acest studiu nu a evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Romanian: Fiecare injecţie este administrată la o vizită medicală separată.
Slovak: Povedzte preto svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste v minulosti pri očkovaní omdleli.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale în cazul în care aţi leşinat la o injectare anterioară.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. februára 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 februarie 1997
Slovak: Títo pacienti môžu potrebovať podanie ďalších dávok očkovacej látky; aj napriek tomu je možné, že pacienti s oslabeným imunitným systémom nedocielia adekvátnu odpoveď.
Romanian: Aceşti pacienţi pot necesita doze suplimentare de vaccin; în plus, la pacienţii imunocompromişi poate să nu apară un răspuns adecvat.
Slovak: Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
Romanian: Totuşi, această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin (vezi 4.4).
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby krvných podliatin
Romanian: • Scăderea numărului de trombocite din sânge, care creşte riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie)
Slovak: • opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém),
Romanian: • Umflarea feţei, gurii sau gâtului (edem angioneurotic)
Slovak: U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa musia zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 IU/l.
Romanian: Pentru anumite categorii de subiecţi sau pacienţi expuşi la VHB (cum sunt pacienţii hemodializaţi sau cei imunocompromişi) trebuie luate în considerare măsuri de precauţie, astfel încât să se asigure un nivel de anticorpi ≥ 10 UI/l.
Slovak: Lekár vás bude informovať o možnej potrebe dávok naviac a budúcom preočkovaní.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la posibila necesitate a unor doze suplimentare şi la vaccinarea de rapel.
Slovak: 4Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Romanian: 4Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C, • podráždenosť.
Romanian: • Febră egală cu sau mai mare de 37,5°C
Slovak: V dvoch dlhodobých klinických skúšaniach bolo dokázané pretrvávanie anti-HAV a anti-HBs protilátok až 10 rokov u detí vo veku 12 - 15 rokov a až 5 rokov u detí vo veku 1-11 rokov.
Romanian: În cadrul a două studii clinice cu durată lungă a fost demonstrată persistenţa anticorpilor anti-HAV şi anti-HBs până la 10 ani, la copii cu vârste între 12 şi 15 ani, şi până la 5 ani, la copii cu vârste între 1
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să fie la îndemână tratament şi supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului.
Slovak: Kinetika poklesu anti-HAV a anti-HBs protilátok bola podobná ako u monovalentných očkovacích látok.
Romanian: Cinetica scăderii anticorpilor anti-HAV şi anti-HBs s-a dovedit a fi similară cu cea a vaccinurilor monovalente.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Paediatric, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Paediatric pre ženu.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Twinrix Pediatric trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului şi beneficiul terapiei cu Twinrix Pediatric la femeia care alăptează.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa iné očkovacie látky ako Cervarix podávali v rovnakom čase ako Twinrix
Romanian: Se recomandă ca alte vaccinuri, în afară de Cervarix, să nu fie administrate în acelaşi timp cu Twinrix
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele corpului cum sunt sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva persoanelor infectate.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma sa musí dodržať.
Romanian: Schema pentru care s-a optat trebuie respectată.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (0,5 ml) conţine:
Slovak: Veľkosť dávky Dávka 0,5 ml (360 ELISA jednotiek HA/10 µg HBsAg) je odporúčaná pre dojčatá, deti a dospievajúcich vo veku od 1 roka do 15 rokov.
Romanian: Doza de 0,5 ml (360 Unităţi Elisa HA/10 µg AgHbs) este recomandată la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 1 an, până la vârsta de 15 ani, inclusiv.
Slovak: - liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • sunteţi alergic la: - substanţele active sau la oricare component inclus în acest medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Je možné, že jedinci môžu byť v inkubačnej dobe infekcie HA alebo HB v čase očkovania.
Romanian: Este posibil ca subiecţii să fie în perioada de incubaţie a hepatitei A sau B la momentul vaccinării.
Slovak: Podiel jedincov dosahujúcich anti-HBs ≥ 10mIU/ml bol pri súbežnom očkovaní 98,3 % a 100 % pri samotnom podaní Twinrixu.
Romanian: Proporţia de subiecţi care au prezentat anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml a fost 98,3% în cazul vaccinării concomitente şi 100% în cazul vaccinării doar cu
Slovak: • nízky krvný tlak,
Romanian: • Tensiune arterială scăzută
Slovak: Twinrix Paediatric možno podať s očkovacou látkou proti ľudskému papilomavírusu (HPV), do odlišného miesta vpichu (do inej časti tela, napr. do druhého ramena), v ten istý deň počas jednej návštevy lekára.
Romanian: Twinrix Pediatric poate fi administrat cu un vaccin papilomavirus uman (HPV), într-un loc diferit de injectare (altă parte a corpului dumneavoastră, de exemplu celălalt braţ), în timpul aceleiaşi vizite la medic.
Slovak: Prípady predávkovania boli hlásené počas postmarketingového pozorovania.
Romanian: 4.9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Slovak: b) Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Romanian: b. Dacă vaccinul nu are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure - se repetă mişcarea de răsucire cu vârful în jos/sus timp de încă cel puţin 15 secunde apoi se verifică din nou.
Slovak: Prvá dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Romanian: Prima doză va fi administrată la o anumită dată.
Slovak: • prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
Romanian: • O imflamare temporară a nervilor, cauzând durere, slăbiciune şi paralizie a extremităţilor, care progresează deseori către piept şi faţă (sindrom Guillain-Barré)
Slovak: 0,025 miligramu Al3+
Romanian: 0,025 miligrame Al3+
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Romanian: Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător:
Slovak: EU/1/97/029/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/97/029/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/97/029/008 - balenie po 50 ks bez ihly EU/1/97/029/006 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/97/029/007 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/97/029/009 - balenie po 1 ks s 2 ihlami EU/1/97/029/010 - balenie po 10 ks s 20 ihlami
Romanian: EU/1/97/029/001 - ambalaj cu 1 seringă preumplută fără ac EU/1/97/029/002 - ambalaj cu 10 seringi preumplute fără ac EU/1/97/029/008 - ambalaj cu 50 seringi preumplute fără ac EU/1/97/029/006 - ambalaj cu 1 seringă preumplută cu 1 ac EU/1/97/029/007 - ambalaj cu 10 seringi preumplute cu 10 ace
Slovak: Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky očkovacej látky preto môžu byť odvodené na základe skúseností s monovalentnými očkovacími látkami, nasledovným spôsobom.
Romanian: Prin urmare, recomandările generale pentru rapel pot fi extrase din experienţa cu vaccinurile monovalente, după cum sunt prezentate în continuare.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 50 s ihlami alebo bez nich.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 50 de seringi cu sau fără ace
Slovak: Lekár vám podá Twinrix Paediatric ako injekciu do svalu hornej časti vášho ramena alebo vášmu dieťaťu do stehenného svalu.
Romanian: Medicul vă va administra Twinrix Pediatric sub formă de injecţii în muşchiul umărului sau în muşchiul coapsei în cazul copilului dumneavoastră.
Slovak: u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u pacientov s poškodeným imunitným systémom sa po ukončení základného očkovania nemusí dosiahnuť predpokladaná imunitná odpoveď.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi, la cei cărora li se administrează tratament imunosupresor şi la persoanele cu sistem imunitar afectat, este posibil să nu poată fi obţinut răspunsul imun anticipat după imunizarea primară.
Slovak: Hypoestézia*, parestézia*, závraty
Romanian: Hipoestezie*, parestezie*, ameţeli
Slovak: Twinrix Paediatric obsahuje neomycín Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali alergickú reakciu na neomycín (antibiotikum).
Romanian: Twinrix Pediatric conţine neomicină Va rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la neomicină
Slovak: Twinrix Paediatric je dostupný vo veľkostiach balenia 1, 10 a 50 s ihlami alebo bez nich.
Romanian: Twinrix Pediatric este ambalat în cutii a câte 1, 10 sau 50 de seringi, cu sau fără ace.
Slovak: Nie je známe, či sa Twinrix Paediatric vylučuje do materského mlieka, neočakáva sa však, že očkovacia látka spôsobí problémy dojčeným deťom.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Pediatric trece în lapte, totuşi nu se aşteaptă ca vaccinul să determine probleme copiilor alăptaţi la sân.
Slovak: Menej časté Vyrážka
Romanian: Mai puţin frecvente
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené po predávkovaní boli podobné ako nežiaduce účinky hlásené po obvyklom podaní očkovacej látky.
Romanian: Evenimentele adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky, nauzea
Romanian: Simptome gastrointestinale, greaţă
Slovak: *týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach vykonaných s očkovacou látkou pre dospelých
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice * se referă la reacţiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulţi
Slovak: Nie je známe, či sa Twinrix Paediatric vylučuje do ľudského materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman.
Slovak: • pokles očného viečka a ochabnuté svaly na jednej strane tváre (ochrnutie tváre)
Romanian: • Căderea pleopei şi lăsarea muşchilor pe o parte a feţei (paralizie facială)
Slovak: 1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk).
Romanian: 0,5 ml suspensie într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston (cauciuc butilic).
Slovak: Od začiatku základného očkovania po jeho ukončenie sa má očkovať rovnakou očkovacou látkou.
Romanian: Odată iniţiat, ciclul primar de vaccinare va fi completată cu acelaşi vaccin.
Slovak: A zistené u približne 89 % jedincov jeden mesiac po prvej dávke a u 100 % jeden mesiac po tretej dávke (t.
Romanian: În studiile clinice, au fost observaţi anticorpi specifici împotriva hepatitei A la aproximativ 89% din subiecţi, la o lună după prima doză şi la aproximativ 100%, la o lună după a treia doză (adică luna 7).
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri hepatitice, codul ATC: J07BC20
Slovak: Twinrix Paediatric je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml).
Romanian: Twinrix Pediatric este un lichid alb, uşor lăptos, ambalat în seringi din sticlă preumplute (0,5 ml).
Slovak: 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 50 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 1
Romanian: 10 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ AC 50 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ AC
Slovak: Twinrix Paediatric sa neodporúča na postexpozičnú profylaxiu (napr. po poranení infikovanou ihlou).
Romanian: Twinrix Pediatric nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu înţepături de ac).
Slovak: • ospalosť, bolesť hlavy,
Romanian: • Somnolenţă, durere de cap
Slovak: B boli zistené u približne 67 % jedincov po prvej dávke a u 100
Romanian: Anticorpi umorali specifici împotriva hepatitei B au fost observaţi la 67% dintre pacienţi după prima doză şi la aproximativ 100% după a treia doză.