FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soortgelijke proporties van patiënten in de eenmaaldaagse en tweemaaldaagse abacavirarmen van CAL30001 hadden GSS-scores van <2 of ≥2 en werden op week 48 met succes onderdrukt tot <50 kopieën/ml.
Lithuanian: Panašiai daliai pacientų abakaviro vartojimo vieną kartą per parą arba du kartus per parą CAL30001 tyrime grupėse GJS balai buvo < 2 arba  2 ir 48-tą savaitę nustatytas sėkmingas slopinimas iki < 50 kopijų/ml.
Dutch: Binnen deze populatie kregen 104 patiënten die ten minste 25 kg wogen, eenmaal daags 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine als Kivexa, met een gemiddelde blootstellingsduur van 596 dagen.
Lithuanian: Šioje populiacijoje 104 ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos tiriamieji, kurių kūno masė buvo ne mažesnė kaip 25 kg, vartojo 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino preparatą Kivexa vieną kartą per parą, ekspozicijos trukmės mediana 596 paros.
Dutch: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen), die sorbitol en andere suikeralcoholen (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt.
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitokių cukraus alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai. Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutch: Als u symptomen krijgt van een infectie en ontsteking of als u een van de symptomen krijgt die hierboven staan vermeld:
Lithuanian: Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Dutch: De farmacokinetiek van lamivudine en abacavir worden hieronder beschreven.
Lithuanian: Lamivudino ir abakaviro farmakokinetinės savybės aprašytos toliau.
Dutch: Deze opnieuw optredende overgevoeligheidsreactie is meestal ernstiger dan de eerste en kan onder meer bestaan uit levensbedreigende hypotensie en overlijden.
Lithuanian: Tokie atsinaujinę simptomai dažniausiai būna sunkesni nei pasireiškę pirmą kartą ir gali apimti gyvybei pavojingą hipotenziją bei mirtį;
Dutch: behandeling van Pneumocystis jirovecii pneumonie (PCP) en toxoplasmose zijn niet onderzocht en moeten vermeden worden
Lithuanian: Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PCP) ir toksoplazmozės gydymas didelėmis trimetoprimo/sulfametoksazolo dozėmis netirtas, todėl taip gydyti nereikėtų.
Dutch: De baseline hiv-1 monsters van therapienaïeve personen zonder aminozuursubstituties, die met resistentie verband hielden, zijn geëvalueerd waarbij of de multi-cycle Virco Antivirogram™ bepaling (n=92 uit COL40263) of de single-cycle Monogram Biosciences PhenoSense™ bepaling (n=138 uit ESS30009) gebruikt werden.
Lithuanian: Anksčiau negydytų tiriamųjų, kuriems nebuvo nustatytas su amino rūgšties pakeitimu susijęs atsparumas, pradiniai ŽIV-1 mėginiai buvo įvertinti arba kelių ciklų Virco Antivirogram™ mėginiu (n = 92, COL40263), arba vieno ciklo Monogram Biosciences PhenoSense™ mėginiu (n = 138, ESS30009).
Dutch: Bij een interim-analyse van ACTG 5202 werd aangetoond dat abacavir/lamivudine geassocieerd werd met een statistisch significant hoger risico van virologisch falen dan emtricitabine/tenofovir (gedefinieerd als virale load > 1.000 kopieën/ml op of na 16 weken en voor 24 weken of een hiv-RNA niveau > 200 kopieën/ml op of na 24 weken) bij personen die bij de screening een virale load hadden van ≥100.000 kopieën/ml (geschat relatief risico: 2,33, 95% CI: 1,46, 3,72, p=0,0003).
Lithuanian: Tarpinė ACTG 5202 tyrimo duomenų analizė parodė, kad gydymas abakaviru/lamivudinu susijęs su statistiškai reikšmingai didesne virusologinio nepakankamumo (apibūdinamo virusų kiekiu > 1 000 kopijų/ml 16-tą savaitę ar vėliau ir iki 24 savaitės arba ŽIV-RNR koncentracija > 200 kopijų/ml 24-tą savaitę ar vėliau) rizika, palyginti su gydymu emtricitabinu/tenofoviru tiriamiesiems, kuriems pirminės patikros metu buvo nustatyta ≥ 100 000 kopijų/ml (nustatyta santykinė rizika: 2,33, 95 % PI: 1,46, 3,72, p = 0,0003).
Dutch: Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Lithuanian: Kivexa padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Dutch: Stop niet met het innemen van Kivexa, behalve als uw arts u dit adviseert.
Lithuanian: Kivexa vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Dutch: De gemiddelde tijd tot maximale serumconcentraties (tmax) is respectievelijk circa 1,5 uur en 1,0 uur voor abacavir en lamivudine.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija plazmoje (tmax), abakaviro yra apie 1,5 valandos, lamivudino - apie 1 valandą.
Dutch: De combinatie van abacavir en lamivudine als eenmaal daags regime wordt ondersteund door een multicenter, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek (CNA30021) van 770 hiv-geïnfecteerde, therapienaïeve volwassenen gedurende 48 weken.
Lithuanian: Vieną kartą per parą skiriamo abakaviro ir lamivudino derinio vartojimą patvirtina 48 savaites trukęs daugiacentris dvigubai aklas kontroliuojamas tyrimas (CNA30021), kuriame dalyvavo 770 ŽIV infekuotų, anksčiau negydytų suaugusiųjų.
Dutch: Voorgestelde acties: medisch personeel in landen waar de vergunninghouder een vergunning heeft voor ABC voorzien van bijgewerkte educatieprogramma's voor de HSR voor ABC.
Lithuanian: Atnaujintos mokomosios medžiagos apie PJR ABC pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Dutch: Plasma-eiwitbindingsstudies in vitro geven aan dat abacavir slechts weinig tot matig (~49%) bindt aan humane plasma-eiwitten bij therapeutische concentraties.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad abakaviras, jei jo koncentracija terapinė, su žmogaus plazmos baltymais jungiasi silpnai arba vidutiniškai (apie 49 %).
Dutch: Kivexa mag niet worden ingenomen met enig ander geneesmiddel dat lamivudine bevat (zie rubriek
Lithuanian: Kivexa nereikėtų vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr.
Dutch: Dieronderzoek met lamivudine liet een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai parodė triušių, bet ne žiurkių ankstyvosios embriono žūties atvejų padažnėjimą (žr.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/298/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/298/002
Dutch: De symptomen die in verband gebracht worden met deze overgevoeligheidsreacties verergeren bij het voortzetten van de therapie en kunnen levensbedreigend zijn en waren in zeldzame gevallen fataal.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei, o retais atvejais buvo mirtini.
Dutch: Het opnieuw starten van abacavir na een overgevoeligheidsreactie op abacavir leidt tot een onmiddellijke terugkeer van de symptomen binnen enkele uren.
Lithuanian: Pakartotinai pradėtas gydymas abakaviru po pasireiškusios PJR abakavirui lemia greitą simptomų atsinaujinimą per keletą valandų.
Dutch: 1 Belangrijke IAS-USA-gedefinieerde mutaties op abacavir of lamivudine en met multi-NRTI resistentie-geassocieerde mutaties
Lithuanian: IAS-USA nustatytos pagrindinės mutacijos abakavirui ar lamivudinui ir su multi-NATI atsparumu susijusios mutacijos.
Dutch: Deze bevindingen waren onder meer afname van het foetaal lichaamsgewicht, foetaal oedeem en toename van skeletafwijkingen/misvormingen, vroege intra-uteriene sterfte en doodgeboorten.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė vaisiaus svorio mažėjimu, vaisiaus edema, padažnėjusiais kaulų sistemos pokyčiais (apsigimimais), ankstyva vaisiaus žūtimi gimdoje ir negyvagimiais.
Dutch: Bij een analyse van de gegevens bij de personen in het stratum met de lage virale load werd geen aanwijsbaar verschil aangetoond tussen de nucleoside basisregimes in het gedeelte van de patiënten dat geen virologisch falen had na 96 weken.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių organizme virusų kiekis buvo mažas, tyrimo duomenų analizė pastebimų gydymo planų, kurių pagrindą sudarė nukleozidai, skirtumų tarp pacientų, kuriems 96-tą savaitę nebuvo virusologinio gydymo nepakankamumo, neparodė.
Dutch: De vaste dosiscombinatietablet abacavir/lamivudine (FDC, fixed-dose combination) is bio-equivalent met lamivudine en abacavir indien afzonderlijk toegediend.
Lithuanian: Įrodyta, kad fiksuotų dozių abakaviro/lamivudino derinio (FDD) tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirai vartojamiems lamivudinui ir abakavirui.
Dutch: Het opnemen van zidovudine in het regime bleek de frequentie van L74V- en K65Rselectie in aanwezigheid van abacavir te verminderen (met zidovudine: 0/40, zonder zidovudine:
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino įtraukimas į gydymo schemą sumažino L74V ir K65R, pasireiškiančių naudojant abakavirą, dažnį (su zidovudinu; 0/40, be zidovudino: 15/192, 8 %).
Dutch: Kivexa mag niet worden toegediend aan kinderen die minder wegen dan 25 kg omdat het een tablet is in een vaste dosiscombinatie die niet verlaagd kan worden.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Kivexa negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima.
Dutch: Zeer zelden hebben patiënten die in het verleden abacavir bevattende geneesmiddelen hadden gebruikt zonder symptomen van overgevoeligheid een overgevoeligheidsreactie gehad wanneer zij deze geneesmiddelen opnieuw gebruikten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Kivexa sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Dutch: Na meerdere orale doses abacavir 300 mg tweemaal daags is er geen sprake van significante accumulatie van abacavir.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant po 300 mg abakaviro du kartus per parą, didesnės jo kumuliacijos nepastebėta.
Dutch: Er kon geen duidelijke conclusie getrokken worden omdat slechts weinig gegevens uit deze studie konden worden verkregen.
Lithuanian: Kadangi šio tyrimo duomenys yra riboti, tvirtų išvadų daryti negalima.
Dutch: Een vruchtbaarheidsonderzoek bij de rat heeft aangetoond dat abacavir en lamivudine geen effect hadden op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimai parodė, kad abakaviras ir lamivudinas neturi įtakos patelių ir patinų vaisingumui.
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij hiv-negatieve kinderen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside-analogen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De resultaten toonden een gemiddeld (90% BI) 1,89-voudige stijging [1,32; 2,70] van de abacavir AUC, en een gemiddeld 1,58-voudige stijging [1,22; 2,04] van de eliminatiehalfwaardetijd van abacavir aan.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad plotas po abakaviro koncentracijos kreive yra vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70] didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto didesnis.
Dutch: Fenotypische resistentie tegen abacavir vereist M184V met ten minste een andere abacavir-selectieve mutatie, of M184V met meerdere TAM's.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Dutch: - 88,3% met ABC/3TC versus 90,3% met TDF/FTC in combinatie met atazanavir/ritonavir als derde geneesmiddel, behandelingsverschil -2,0% (95% BI -7,5%, 3,4%)
Lithuanian: - 88,3 %, vartojant ABC/3TC, palyginti su 90,3 %, vartojant TDF/FTC, kartu su trečiu vaistiniu preparatu atazanaviru/ritonoviru, gydymo skirtumas -2,0 % (95 % PI -7,5%, 3,4%),
Dutch: Voordat met behandeling met abacavir wordt gestart, moeten clinici screenen op HLAB*5701 .
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą abakaviru, gydytojai turi ištirti dėl HLA-B*5701.
Dutch: Zowel abacavir als lamivudine worden sequentieel gemetaboliseerd door intracellulaire kinasen in het respectievelijke 5′-trifosfaat (TP), de actieve stoffen.
Lithuanian: Intraląstelinės kinazės ir abakavirą, ir lamivudiną nuosekliai verčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veikliosios medžiagos.
Dutch: De metabolieten en het onveranderd abacavir in de urine vormen circa 83% van de toegediende dosis abacavir.
Lithuanian: Nepakitęs abakaviras ir jo metabolitai, šalinami su šlapimu, sudaro apie 83 % suvartotos jo dozės.
Dutch: Hoe ziet Kivexa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Kivexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: De gemiddelde EC50 voor abacavir tegen laboratoriumstammen van hiv-1IIIB en hiv-1HXB2 varieerde van 1,4 tot 5,8 μM.
Lithuanian: Vidutinė abakaviro EC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo 1,4-5,8 mol ribose.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: zonnegeel FCF (E110) 1,7 mg per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 1,7 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS BLISTERVERPAKKING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Dutch: Als u overgevoelig bent voor Kivexa moet u al uw ongebruikte Kivexa tabletten inleveren voor een veilige vernietiging.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Kivexa, grąžinkite likusias Kivexa tabletes saugiam sunaikinimui.
Dutch: Kivexa wordt gebruikt om een hiv-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus) bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen, te behandelen.
Lithuanian: Kivexa gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
Dutch: Kivexa wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min aangezien de noodzakelijke dosisaanpassing niet mogelijk is.
Lithuanian: Kivexa nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., nes neįmanoma tinkamai keisti dozės.
Dutch: Welke patiënten krijgen deze reactie?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta, nes klinikinių duomenų yra labai nedaug, todėl negalima daryti kokių nors patikimų išvadų.
Dutch: Na intraveneuze toediening van abacavir en lamivudine was het gemiddelde schijnbare distributievolume respectievelijk 0,8 en 1,3 l/kg.
Lithuanian: Leidžiant vaistus į veną, nustatyta, kad abakaviro vidutinis tariamas pasiskirstymo tūris yra 0,8 l/kg, lamivudino - 1,3 l/kg.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART, combination antiretroviral therapy) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus ir sukelti rimtas klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Dutch: In het CNA109586 (ASSERT) en het CNA30021 onderzoek bij therapienaïeve patiënten werden genotypische gegevens bij de screening of op baseline slechts bij een deel van de patiënten verkregen.
Lithuanian: CNA109586 (ASSERT) ir CNA30021 tyrimuose su anksčiau negydytais pacientais gauti genotipiniai duomenys tik apie pacientų pogrupį stebėjimo metu arba prieš pradedant tyrimą ir tuos pacientus, kurie atitiko virusologinio gydymo nepakankamumo kriterijus.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het teratogeen potentieel van abacavir vanwege deze embryofoetale toxiciteit.
Lithuanian: Dėl abakaviro toksinio poveikio embrionui ir vaisiui išvadų apie galimą jo teratogeninį poveikį daryti negalima.
Dutch: Groep O isolaten van antiviraalnaïeve patiënten die op lamivudineactiviteit werden getest, waren zeer gevoelig.
Lithuanian: Buvo tiriamas O grupės izoliatų, išskirtų iš priešvirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų organizmo, jautrumas lamivudinui ir jie buvo labai jautrūs.
Dutch: In twee onderzoeken, CAL30001 and ESS30008, werd aangetoond dat Kivexa eenmaal daags een vergelijkbare virologische effectiviteit had als abacavir 300 mg tweemaal daags plus lamivudine 300 mg eenmaal daags of 150 mg tweemaal daags bij eerder behandelde patiënten.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (CAL30001 ir ESS30008) duomenys rodo, kad vieną kartą per parą vartojamo Kivexa virusologinis veiksmingumas gydant jau gydytus pacientus yra panašus į 300 mg abakaviro, vartojamo du kartus per parą, kartu su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą arba 150 mg lamivudino du kartus per parą.
Dutch: • misselijkheid (zich ziek voelen), overgeven (ziek zijn), diarree, buik(maag)pijn, erge vermoeidheid
Lithuanian: • pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir didelis nuovargis.
Dutch: Het niet tijdig stoppen van de behandeling met abacavir na het optreden van overgevoeligheidsreacties kan resulteren in een onmiddellijke en levensbedreigende reactie.
Lithuanian: Delsimas nutraukti gydymą abakaviru po padidėjusio jautrumo reakcijos atsiradimo, gali lemti staigios ir gyvybei pavojingos reakcijos pasireiškimą.
Dutch: In een cross-overstudie bij 60 gezonde vrijwilligers waren de intracellulaire lamivudine-TP farmacokinetische parameters voor de eenmaal daagse lamivudine 300 mg groep vergelijkbaar met (AUC24,ss and Cmax24,ss) of lager dan (Cdal - 24%) de groep die tweemaal daags 150 mg lamivudine ontving.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 60 sveikų savanorių metu nustatyta, kad intraląstelinės lamivudino-TP farmakokinetikos parametrai buvo panašūs (AUC24,ss and Cmax24,ss) ar mažesni (Ctrough - 24 %) skiriant lamivudiną po 300 mg vieną kartą per parą negu skiriant jį po 150 mg du kartus per parą.
Dutch: Abacavir en lamivudine worden snel en goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel na orale toediening.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas ir abakaviras lengvai ir greitai rezorbuojami iš virškinimo trakto.
Dutch: - 87,4% met ABC/3TC versus 89,2% met TDF/FTC in combinatie met efavirenz als derde geneesmiddel, behandelingsverschil -1,8% (95% BI -7,5%, 3,9%)
Lithuanian: - 87,4 %, vartojant ABC/3TC, palyginti su 89,2 %, vartojant TDF/FTC, kartu su trečiu vaistiniu preparatu efavirenzu, gydymo skirtumas -1,8 % (95 % PI -7,5 %, 3,9 %).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat zonnegeel (E110), zie de bijsluiter voor verdere informatie
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), daugiau informacijos žr.
Dutch: Dit resulteerde in mediane EC50-waarden van respectievelijk 0,912 μM (spreiding van 0,493 tot 5,017 μM) en 1,26 μM (spreiding van 0,72 tot 1,91 μM) voor abacavir en in mediane EC50-waarden van respectievelijk 0,429 μM (spreiding van 0,200 tot 2,007 μM) en 2,38 μM (spreiding van 1,37 tot 3,68 μM) voor lamivudine.
Lithuanian: 0,493-5,017 mol) ir 1,26 µmol (ribos: 0,72-1,91 mol), ir vidutinės lamivudino EC50 buvo atitinkamai 0,429 mol (ribos: 0,200-2,007 mol) ir 2,38 mol (1,37-3,68 mol).
Dutch: Bij reproductietoxiciteitsstudies bij dieren werd aangetoond dat lamivudine en abacavir door de placenta heen dringen.
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų dauginimosi funkcijai tyrimais nustatyta, kad lamivudinas ir abakaviras pereina placentos barjerą.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Dutch: Kivexa bevat een kleurstof die zonnegeel (E110) genoemd wordt, deze kleurstof kan bij sommige mensen allergische reacties veroorzaken.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kivexa medžiagas Kivexa sudėtyje yra dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Dutch: De eventuele carcinogeniciteit van een combinatie van abacavir en lamivudine is niet getest.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio kancerogeninis poveikis netirtas.
Dutch: - extreme vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Lithuanian: - labai didelis nuovargis arba bendrojo pobūdžio skausmas, arba bendrasis negalavimas.
Dutch: hiv-1 isolaten (CRV01_AE, n=12; CRV02_AG, n=12; en Subtype C of CRV_AC, n=13) van 37 onbehandelde patiënten in Afrika en Azië waren gevoelig voor abacavir (fold-changes IC50 <2,5) en voor lamivudine (fold-changes IC50 <3,0), afgezien van twee CRV02_AG isolaten met fold-changes van 2,9 en 3,4 voor abacavir.
Lithuanian: Iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje išskirti ŽIV-1 izoliatai (CRF01 AE, n = 12, CRF02 AG, n = 12, ir C ar CRF AC potipio, n = 13) buvo jautrūs abakavirui (IC50 pokytis kartais < 2,5) ir lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0), išskyrus du CRF02 AG izoliatus, kurių jautrumo abakavirui pokytis buvo 2,9 ir 3,4.
Dutch: Huiduitslag (gewoonlijk maculopapulair of urticarieel)
Lithuanian: Bėrimas (paprastai makulopapulinis bėrimas ar dilgėlinė).
Dutch: De bijzondere waarschuwingen en voorzorgen die relevant zijn voor abacavir en lamivudine worden in deze rubriek weergegeven.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis, vartojant abakavirą ir lamivudiną.
Dutch: Indien het gebruik van Kivexa wordt gestaakt bij patiënten die tevens geïnfecteerd zijn met HBV, wordt periodieke controle van zowel de leverfunctie als markers van HBV-replicatie aanbevolen, omdat stoppen met lamivudine kan leiden tot een acute exacerbatie van hepatitis (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor producten die lamivudine bevatten en die geïndiceerd zijn voor de behandeling van HBV).
Lithuanian: Jei Kivexa vartojimas nutraukiamas pacientams, kartu infekuotiems HBV, rekomenduojama reguliariai tikrinti kepenų funkcijos rodiklius ir HBV replikacijos parametrus, nes nutraukus gydymą lamivudinu, gali stipriai paūmėti hepatitas (žr.
Dutch: Therapie abacavir + Combivir1
Lithuanian: Abakaviras+ Combivir
Dutch: De gemiddelde EC50 tegen laboratoriumstammen van hiv-2 (LAV2 en EHO) varieerde van 1,57 tot 7,5 μM voor abacavir en van 0,16 tot 0,51 μM voor lamivudine.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro EC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo 1,57-7,5 mol, o lamivudino 0,16-0,51 mol ribose.
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde dosis
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinis poveikis
Dutch: Bij de mens is overdracht van abacavir en lamivudine via de placenta aangetoond.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras ir lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Dutch: Tabletkern: magnesiumstearaat microkristallijn cellulose natrium zetmeelglycollaat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska
Dutch: - kortademigheid, zere keel of hoesten
Lithuanian: - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys;
Dutch: Daarom moeten patiënten met één van deze symptomen nauwgezet worden beoordeeld op de aanwezigheid van deze overgevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo pacientams, kuriems pasireiškia bet kuris iš šių simptomų (žr.
Dutch: Neurologisch/Psychiatrie Hoofdpijn, paresthesieën Hematologisch
Lithuanian: Nervų sistemos ar psichikos Galvos skausmas, parestezija.