FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle portait sur 296 femmes à un stade métastasique d'une maladie produisant de grandes quantités d'HER2 et qui s'est aggravée malgré le traitement avec du trastuzumab et d'autres médicaments anticancéreux (y compris des anthracyclines et des taxanes).
Spanish: En él participaron 296 mujeres con cáncer metastásico que producía grandes cantidades de HER2 y que había empeorado a pesar del tratamiento con trastuzumab y otros medicamentos contra el cáncer (como antraciclinas y taxanos).
French: Comment Tyverb est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Tyverb?
French: En outre, les femmes traitées par l'association ont survécu pendant 14,0 mois en moyenne, contre 9,5 mois pour celles traitées par Tyverb seul.
Spanish: Además, las mujeres que tomaron la combinación de ambos medicamentos sobrevivieron un promedio de 14,0 meses, en comparación con 9,5 meses en el caso de aquellas que tomaron Tyverb en monoterapia.
French: Les femmes sous Tyverb associé à la capécitabine ont vécu en moyenne 23,9 semaines sans aggravation de leur maladie, selon les estimations de leur médecin, contre 18,3 semaines chez les femmes sous capécitabine seule.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb en combinación con capecitabina vivieron una media de 23,9 semanas sin que su enfermedad empeorase, de acuerdo con la evaluación de sus médicos, frente a 18,3 semanas en el caso de las que tomaron capecitabina en monoterapia.
French: Les femmes sous Tyverb en association avec la capécitabine ont survécu en moyenne 75 semaines, contre 64,7 semaines en moyenne chez les patientes traitées uniquement par la capécitabine.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb con capecitabina sobrevivieron un promedio de 75 semanas y las que tomaron capecitabina en monoterapia, un promedio de 64,7 semanas.
French: Les femmes dont le cancer produisait de grandes quantités d'HER2 et prenant Tyverb en association avec le létrozole ont survécu en moyenne 35,4 semaines sans que la maladie ne s'aggrave, contre 13,0 semaines chez celles sous placebo en association avec le létrozole.
Spanish: Las mujeres cuyo cáncer producía grandes cantidades de HER2 que tomaron Tyverb en combinación con letrozol sobrevivieron una media de 35,4 semanas sin que su enfermedad empeorase.
French: La première étude comparait l'association de Tyverb à la capécitabine avec la capécitabine prise seule.
Spanish: En el primer estudio se comparó Tyverb en combinación con capecitabina con la capecitabina en monoterapia.
French: Dans la mesure du possible, montrez leur la boîte.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase.
French: Ne prenez plus de comprimés.
Spanish: No tome más comprimidos.
French: • éviter le lait et les produits laitiers (y compris les glaces)
Spanish: • evite la leche y los productos lácteos (incluyendo los helados)
French: L'excrétion biliaire peut aussi contribuer à son élimination.
Spanish: La excreción biliar también puede contribuir a la eliminación.
French: Population en ITT N
Spanish: Población ITT N
French: Le statut HER2 devra être déterminé en utilisant une méthode précise et dûment validée.
Spanish: El estado de HER2 debe determinarse utilizando métodos precisos y validados.
French: L'âge médian des patientes était de 51 ans et 13 % avaient 65 ans et plus.
Spanish: La mediana de la edad fue de 51 años y el 13 % de las pacientes eran mayores de 65 años.
French: La diarrhée dure en général 4 à 5 jours.
Spanish: La diarrea suele durar entre 4 y 5 días.
French: Ces effets indésirables sont décrits dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Spanish: Estos efectos se describen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
French: Cet effet diminue lorsque l'âge des patients augmente entre 40 et 60 ans environ.
Spanish: Este efecto disminuye al aumentar la edad desde los 40 hasta los 60 años aproximadamente.
French: Ceux-ci incluent certains médicaments des catégories suivantes :
Spanish: Estos medicamentos incluyen medicamentos de los siguientes grupos:
French: Dans la plupart des cas, l'effet sur le fonctionnement de votre cœur ne se traduira par aucun symptôme.
Spanish: En la mayoría de los casos, el efecto sobre su corazón no tendrá ningún síntoma.
French: La pertinence clinique de cet effet n'a pas été évaluée.
Spanish: No se ha evaluado la relevancia clínica de este efecto.
French: La dose quotidienne de Tyverb ne doit pas être divisée.
Spanish: La dosis diaria de Tyverb no se debe dividir.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 10 juin 2008 Date du dernier renouvellement : 17 février 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/junio/2008 Fecha de la última renovación: 17/febrero/2015
French: Quatre-vingtquatorze pour cent (94 %) étaient d'origine caucasienne.
Spanish: El noventa y cuatro porciento (94 %) eran caucásicas.
French: [étui uniquement] PC:
Spanish: [sólo en la caja] PC:
French: Par ailleurs, 150 (50 %) patientes présentaient des récepteurs hormonaux négatifs.
Spanish: Además, 150 de las pacientes [50 %] presentaban receptor hormonal negativo.
French: • Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau, l'un à la suite de l'autre, chaque jour au même moment de la journée.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro, a la misma hora todos los días.
French: Vous êtes responsable de la décision concernant votre aptitude à conduire un véhicule motorisé ou de réaliser des tâches qui exigent une grande concentration.
Spanish: Usted tiene la responsabilidad de decidir si es capaz de conducir un vehículo o realizar tareas que requieran elevada concentración.
French: • effets sur le fonctionnement de votre cœur
Spanish: • un efecto sobre el funcionamiento de su corazón.
French: • collapsus ou évanouissement.
Spanish: • colapso o desmayo.
French: Le statut HER2 a été déterminé rétrospectivement par un laboratoire central d'analyse.
Spanish: El estado del receptor HER2 fue determinado retrospectivamente por un laboratorio central de análisis.
French: Les patients avec des réactions cutanées étendues ou persistantes doivent être orientés vers un dermatologue.
Spanish: Los pacientes con reacciones cutáneas extensivas o persistentes deben acudir a un dermatólogo.
French: Durée médiane de suivi (en années)
Spanish: Mediana periodo seguimiento (años)
French: ** Effets indésirables provenant de notifications spontanées et de la revue de la littérature.
Spanish: ** Reacciones adversas provenientes de notificaciones espontáneas y publicaciones.
French: • En fonction des effets indésirables que vous pourriez présenter, votre médecin peut vous recommander de baisser votre dose voire d'arrêter temporairement votre traitement.
Spanish: • Dependiendo de los efectos adversos que presente, su médico puede recomendarle disminuir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.
French: ÉTUI ET ÉTIQUETTE FLACON
Spanish: ESTUCHE Y ETIQUETA DEL FRASCO
French: Si une réaction cutanée apparaît, un examen corporel complet doit être effectué à chaque visite jusqu'à 1 mois après la résolution.
Spanish: Si se produce una reacción cutánea, se debe realizar un examen corporal completo en cada visita médica hasta un mes después de haberse resuelto.
French: • mangez des légumes cuits plutôt que des crudités et pelez les fruits avant de les manger
Spanish: • coma verduras cocinadas en lugar de verduras crudas y elimine la piel de las frutas antes de comerlas
French: Il peut ralentir ou stopper la croissance des cellules cancéreuses, voire même les faire disparaître.
Spanish: Este medicamento puede disminuir o interrumpir el crecimiento de las células cancerosas, o puede acabar con ellas.
French: Prenez la dose prescrite chaque jour aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Spanish: Tome la dosis que le ha sido recetada todos los días durante el tiempo que le indique su médico.
French: Précautions à prendre en cas de peau sensible :
Spanish: Para cuidar la piel sensible:
French: • éviter les compléments alimentaires à base de plantes (certains pouvant causer une diarrhée).
Spanish: • evite los suplementos a base de hierbas (algunos pueden causar diarrea).
French: Réactions cutanées graves, dont syndrome de Stevens Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)**
Spanish: Reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET)**
French: L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie doit être corrigée avant le traitement.
Spanish: Se debe corregir la hipopotasemia o hipomagnesemia antes del tratamiento.
French: • battement cardiaque irrégulier (modification de l'activité électrique du cœur)
Spanish: • ritmo cardiaco irregular (cambio en la actividad eléctrica del corazón)
French: Flacons 3 ans
Spanish: Frascos 3 años
French: Des cas de décès ont été rapportés, la causalité de ces décès étant cependant incertaine.
Spanish: Se han notificado casos mortales, aunque la causa de las muertes es incierta.
French: La sécurité et l'efficacité de Tyverb chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Tyverb en menores de 18 años.
French: La fréquence de certains effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
French: A l'initiation du traitement, les patients doivent être prévenus du risque d'hépatotoxicité.
Spanish: Al inicio del tratamiento se debe advertir a los pacientes de la posible hepatotoxicidad.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le blister ou le flacon et sur la boîte.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el frasco y en el estuche.
French: Dans cette étude, la dose sans effet la plus élevée était de 20 mg/kg/jour.
Spanish: En este ensayo, la dosis mayor sin efecto fue 20 mg kg/día.
French: Les pics des concentrations plasmatiques (Cmax) de lapatinib sont atteints environ 4 heures après administration.
Spanish: El pico de las concentraciones plasmáticas (Cmax) de lapatinib se alcanza aproximadamente 4 horas después de la administración.
French: L'évaluation a été effectuée par les investigateurs de l'étude et par un comité indépendant de surveillance des données (en aveugle pour ce dernier).
Spanish: Las evaluaciones se llevaron a cabo por los investigadores del estudio y por un comité de revisión independiente, ciego al tratamiento.
French: • réactions allergiques sévères (voir le début de la rubrique 4).
Spanish: • reacciones alérgicas graves (ver el principio de la sección 4)
French: Tyverb s'administre par voie orale.
Spanish: Tyverb es para administrar por vía oral.
French: Votre médecin vous indiquera la dose de l'autre médicament anticancéreux et comment le prendre.
Spanish: Su médico le informará acerca de la dosis del otro medicamento anticancerígeno, y sobre cómo ha de tomarlo.
French: Prenez simplement la dose suivante comme prévu.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
French: Qu'est-ce que Tyverb et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza
French: Si vous développez d'autres effets indésirables
Spanish: Si tiene otros efectos adversos
French: L'hépatotoxicité peut survenir quelques jours à plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Spanish: La hepatotoxicidad puede aparecer a los días o varios meses después de iniciar el tratamiento.
French: La capécitabine doit être prise au cours d'un repas, ou dans les 30 minutes suivant la prise alimentaire.
Spanish: Capecitabina debe tomarse con alimentos o dentro de los 30 minutos siguientes a una comida.
French: Une prise en charge proactive de la diarrhée à l'aide de médicaments anti-diarrhéiques est importante.
Spanish: Es importante el tratamiento proactivo de la diarrea con medicamentos antidiarreicos.
French: • respiration sifflante inhabituelle, ou difficulté à respirer
Spanish: • sibilancias inusuales o dificultad para respirar
French: Autres médicaments et Tyverb
Spanish: Otros medicamentos y Tyverb
French: La signification clinique de ces effets sur la pharmacocinétique d'autres médicaments ou sur l'activité pharmacologique d'autres médicaments anticancéreux n'est pas connue.
Spanish: No se conoce el significado clínico de estos efectos en la farmacocinética de otros medicamentos o la actividad farmacológica de otros agentes anticancerígenos.
French: Chez l'animal, les études ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: Arythmies ventriculaires/Torsades de pointes, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme** Affections vasculaires Très fréquent
Spanish: Arritmias ventriculares/Torsades de Pointes, prolongación del intervalo QT del electrocardiograma** Trastornos vasculares Muy frecuentes
French: • utiliser un écran solaire (indice de protection [IP] 30 ou plus).
Spanish: • utilice filtros solares (factor de protección solar (FPS) 30 o superior).
French: Les évènements cardiaques observés dans cette étude étaient comparables en nature et en sévérité à ceux préalablement observés avec le lapatinib.
Spanish: Los eventos cardiacos observados en este estudio fueron comparables en naturaleza y gravedad con los observados previamente con lapatinib.
French: La toxicité pulmonaire peut être sévère et conduire à une insuffisance respiratoire.
Spanish: La toxicidad pulmonar puede ser grave y conducir a una insuficiencia respiratoria.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification de la fréquence des effets indésirables : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Les concentrations sériques apparaissent après un temps de latence médian de 0,25 heure (intervalle compris entre 0 et 1,5 heure).
Spanish: Las concentraciones séricas aparecen con un retraso de la mediana del tiempo de 0,25 horas (intervalo de 0 a 1,5 horas).
French: Les autres effets indésirables peu fréquents incluent :
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes incluyen:
French: Il est recommandé aux médecins prescripteurs d'effectuer un examen cutané avant le traitement et régulièrement pendant le traitement.
Spanish: Se debe aconsejar a los médicos prescriptores que realicen exámenes cutáneos antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento.
French: La plupart des patientes, dans les deux bras de l'étude, présentaient des atteintes viscérales (215 [73 %] patientes au total).
Spanish: La mayoría de las pacientes en ambos brazos de tratamiento presentaron enfermedad visceral (215 del total de las pacientes[73 %]).
French: Si vous avez pris plus de Tyverb que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Tyverb del que debe
French: • buvez beaucoup (8 à 10 verres par jour), que ce soit de l'eau, des boissons énergisantes ou autres boissons indiquées en cas de diarrhée
Spanish: • beba mucho líquido (de 8 a 10 vasos al día), como agua, bebidas deportivas u otras bebidas transparentes
French: • douleurs au niveau des mains et des pieds
Spanish: • dolor en manos y pies
French: Il y a une relation positive entre les concentrations plasmatiques du lapatinib et le ΔΔQTcF.
Spanish: Existe una relación positiva entre las concentraciones plasmáticas de lapatinib y el ΔΔQTcF.
French: Demandez à votre médecin de vous communiquer des informations sur ces autres médicaments.
Spanish: Solicite a su médico que le facilite la información de estos medicamentos.
French: Interactions avec la prise de nourriture et de boisson
Spanish: Interacciones con alimentos y bebidas
French: L'état clinique du patient et le profil de sécurité du lapatinib doivent être pris en considération lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à effectuer des tâches exigeant des compétences motrices ou cognitives, ou des facultés de discernement.
Spanish: Se debe tener en cuenta la situación clínica del paciente y el perfil de seguridad de lapatinib cuando se esté considerando la capacidad del paciente para realizar tareas que requieran juicio, habilidades motoras o cognitivas.
French: Valeur du p
Spanish: Valor de p b
French: Tyverb avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Tyverb con alimentos y bebidas
French: La solubilité du lapatinib est pH-dépendante.
Spanish: La solubilidad de lapatinib es pH dependiente.
French: • privilégiez les aliments à faible teneur en graisses et riches en protéines plutôt que les aliments gras ou épicés
Spanish: • coma alimentos con bajo contenido en grasas y alto contenido en proteínas en lugar de alimentos grasos o comidas picantes
French: Du fait des effets indésirables éventuels de Tyverb, votre aptitude à conduire ou utiliser des machines pourrait être affectée.
Spanish: Debido a los posibles efectos adversos de Tyverb, su capacidad para conducir o manejar maquinaria pueden verse afectadas.
French: En termes de réponse objective, le lapatinib a démontré une activité modeste dans le traitement des métastases établies du SNC.
Spanish: Lapatinib ha demostrado, en términos de respuestas objetivas, una actividad modesta en el tratamiento de las metástasis del SNC establecidas.
French: Le traitement par Tyverb doit être initié uniquement par un médecin expérimenté dans l'administration de médicaments anticancéreux.
Spanish: El tratamiento con Tyverb sólo debe ser iniciado por un médico experimentado en la administración de medicamentos anticancerígenos.
French: Contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE07
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la protein kinasa, código ATC: L01XE07
French: • si vous souffrez de diarrhée (voir rubrique 4)
Spanish: • si tiene diarrea (ver sección 4)
French: Le mécanisme précis de cette interaction n'est pas connu, mais est supposé résulter de l'inhibition par le lapatinib d'une ou plusieurs protéines de transport.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción, pero se asume que es debido a que lapatinib inhibe una o más proteínas transportadoras.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs incluant du trastuzumab était de trois.
Spanish: La mediana del número de tratamientos previos con trastuzumab fue de tres.
French: †, érythro dysesthésie palmo-plantaire*, alopécie †, prurit
Spanish: †, eritrodisestesia palmar-plantar*, alopecia †, prurito
French: Survie globale médiane
Spanish: Mediana Supervivencia global
French: Les effets indésirables observés ont inclus une dyspnée, une insuffisance cardiaque et des palpitations.
Spanish: Las reacciones adversas observadas incluyeron disnea, insuficiencia cardiaca y palpitaciones.
French: La biodisponibilité du lapatinib est augmentée jusqu'à environ 4 fois par la nourriture, en fonction par exemple, de la teneur en graisses du repas.
Spanish: La biodisponibilidad de lapatinib aumenta hasta 4 veces por los alimentos, dependiendo por ejemplo del contenido en grasa de la comida.
French: Chez l'Homme, l'effet sur la fertilité n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el efecto en la fertilidad de humanos.
French: PFS médiane, semaines (IC
Spanish: Mediana de SLP en semanas (IC
French: Hypertension artérielle pulmonaire**
Spanish: Hipertensión arterial pulmonar**.
French: - La substance active de Tyverb est le lapatinib.
Spanish: - El principio activo de Tyverb es lapatinib.
French: • saignement de nez
Spanish: • sangrado de la nariz
French: Informez votre médecin si l'un de ces effets indésirables devient grave ou gênant.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de estos efectos adversos llega a ser grave o problemático.
French: Vous ne devez pas prendre Tyverb si vous êtes enceinte à moins que le médecin ne vous l'ait spécifiquement demandé.
Spanish: No debe usar Tyverb si está embarazada, a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
French: Faites attention avec Tyverb
Spanish: Tenga especial cuidado con Tyverb
French: Parmi les 148 patientes traitées en monothérapie, 77 (52 %) ont été éligibles pour recevoir l'association au moment de la progression de leur maladie.
Spanish: De las 148 pacientes que recibieron tratamiento en monoterapia, 77 pacientes (52 %) eligieron recibir tratamiento combinado en el momento de progresión de la enfermedad.
French: Nombre d'évènements Estimation de Kaplan-Meier, mois a
Spanish: Estimación Kaplan-Meier, meses a
French: Le tableau 1 détaille l'analyse faite par les investigateurs sur la base des données recueillies à l'arrêt des inclusions.
Spanish: En la Tabla 1 se muestra el análisis del investigador sobre los datos al finalizar el reclutamiento.
French: • gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
Spanish: • párpados, labios o lengua hinchados
French: Cependant, après administration quotidienne de lapatinib, l'état d'équilibre est observé dans les 6 à 7 jours, indiquant une demi-vie effective de 24 heures.
Spanish: Sin embargo, con la dosis diaria de lapatinib se alcanza el estado estacionario en 6 ó 7 días, lo que indica una semivida efectiva de 24 horas.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée de Tyverb en fonction du type de cancer du sein traité.
Spanish: Su médico decidirá la dosis adecuada de Tyverb dependiendo del tipo de cáncer de mama que esté tratando.
French: Qu'est-ce que Tyverb et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tyverb Comment prendre Tyverb
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyverb Cómo tomar Tyverb
French: Le lapatinib est fortement lié (plus de 99 %) à l'albumine et à l'alpha-1 glycoprotéine acide.
Spanish: Lapatinib se une altamente (más de un 99 %) a albúmina y a alfa-1 glicoproteína ácida.
French: La biodisponibilité absolue suite à l'administration orale de lapatinib n'est pas connue mais l'absorption est incomplète et variable (coefficient de variation de l'ASC (Aire Sous la Courbe) d'environ 70 %).
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta tras la administración oral de lapatinib, pero ésta es incompleta y variable (aproximadamente un 70 % de coeficiente de variación en el AUC).
French: Votre médecin vous proposera alors les alternatives existantes.
Spanish: Su médico le aconsejará si existe alguna alternativa disponible.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, povidone (K30), carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol (400), polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona (K30), carboximetilalmidón sódico (Tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol (400), polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
French: IC = intervalle de confiance a. La PFS a été définie par l'intervalle de temps entre la randomisation et la date de première progression de la maladie ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, ou bien la date de censure.
Spanish: IC = intervalo de confianza a. La SLP fue definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, o hasta la fecha del cierre.
French: Aucune donnée relative à l'efficacité de cette association par rapport au trastuzumab en association avec un inhibiteur de l'aromatase n'est disponible dans cette population de patientes.
Spanish: No se dispone de datos sobre la eficacia de esta combinación frente a trastuzumab en combinación con un inhibidor de aromatasa, para esta población de pacientes.