FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De concentraties van vitamine D en PTH namen af van de baseline tot beide bezoeken na behandeling en de gemiddelde pyruvaatconcentraties namen af van de baseline tot het eerste bezoek na behandeling.
Lithuanian: Vitamino D ir PTH kiekis sumažėjo nuo pradinio vertinimo iki abiejų vizitų po tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigos, o vidutinis piruvato kiekis sumažėjo nuo pradinio vertinimo iki pirmojo vizito po tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigos.
Dutch: Het doseringsbereik bij kinderen is 5-15 mg/kg per dag.
Lithuanian: Dozė vaikams yra 5-15 mg/kg per parą.
Dutch: In CTX veroorzaakt een tekort aan chenodeoxycholzuur een gebrek aan feedback van cholesterol-7alfahydroxylase (CYP7A1) en HMG-CoA-reductase, met als gevolg een verhoogde productie van atypische galzuren, galalcoholen en cholestanol, wat resulteert in de pathologische gevolgen van de aandoening.
Lithuanian: Sergant cerebrotendine ksantomatoze, chenodeoksicholio rūgšties trūkumas sukelia cholesterol-7-alfahidroksilazės (CYP7A1) ir HMG CoA reduktazės atsakomosios reakcijos trūkumą, dėl kurio padidėja netipinių tulžies rūgščių, tulžies alkoholių ir cholestanolio gamyba, sukelianti patologines tokios būklės pasekmes.
Dutch: Van ciclosporine is aangetoond dat het de synthese van chenodeoxycholzuur vermindert door remming van CYP27A1 en verhoging van de activiteit van HMG-CoA-reductase.
Lithuanian: Ciklosporinas stabdo chenodeoksicholio rūgšties sintezę dėl CYP27A1 slopinimo ir HMG CoA reduktazės aktyvumo didinimo.
Dutch: Patiënten met een zeldzame aandoening die cerebrotendineuze xanthomatose (CTX) heet, kunnen geen chenodeoxycholzuur aanmaken en dit veroorzaakt een ophoping van vetafzettingen op verschillende plaatsen in het lichaam.
Lithuanian: Reta liga cerebrotendine ksantomatoze sergančių pacientų organizme nevyksta chenodeoksicholio rūgšties gamyba, todėl įvairiose kūno vietose kaupiasi riebalų atsargos.
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Lithuanian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Dutch: Na behandeling met chenodeoxycholzuur wordt de endogene synthese van de primaire galzuren, cholinezuur en chenodeoxycholzuur geremd.
Lithuanian: Po gydymo chenodeoksicholio rūgštimi, endogeninė pirminių tulžies rūgščių, cholio rūgšties ir chenodeoksicholio rūgšties sintezė slopinama.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Chenodeoxycholic acid Leadiant ir kam jis vartojamas
Dutch: Voor baby's, kinderen en personen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosis lager dan 250 mg moeten innemen, kan een capsule worden geopend en de inhoud worden gemengd met een natriumbicarbonaatoplossing van 8,4%.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir kitiems pacientams, negalintiems nuryti kapsulės ir (arba) kuriems reikia vartoti mažesnę nei 250 mg dozę, kapsulę galima atidaryti, o jos turinį sumaišyti su 8,4% natrio vandenilio karbonato tirpalu.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Constipatie niet bekend
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas nežinomas
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van maagzuur (antacida) die aluminiumhydroxide en/of smectiet (aluminiumoxide) bevatten
Lithuanian: • cholestiraminas, kolestipolis (vadinamieji tulžies rūgščių sekvestrantai), • vaistai rėmeniui gydyti (antacidai), kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (arba) smektito
Dutch: Patiënt van 10 kg op een dosis van 15 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Lithuanian: 10 kg pacientas, kuriam skiriama 15 mg/kg chenodeoksicholio rūgšties dozė.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Lithuanian: ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS NURODOMA INFORMACIJA IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: De maximale dosering is één capsule van 250 mg viermaal daags.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė suaugusiesiems yra viena 250 mg kapsulė keturis kartus per parą.
Dutch: Chenodeoxycholzuur is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 100 harde capsules.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiekiama lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 100 kietųjų kapsulių.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Lithuanian: Jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, pasitarkite su savo gydytoju.
Dutch: Patiënt van 3 kg op een dosis van 5 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Lithuanian: 3 kg pacientas, kuriam skiriama 5 mg/kg chenodeoksicholio rūgšties dozė.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant bevatten een stof genaamd chenodeoxycholzuur.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulėse yra medžiagos, vadinamos chenodeoksicholio rūgštimi.
Dutch: • fenobarbital (een geneesmiddel tegen epilepsie) Als uw arts het noodzakelijk vindt dat u ciclosporine, sirolimus of fenobarbital gebruikt, zal hij of zij de resultaten van de bloed- en urinetesten zorgvuldig controleren en de dosis chenodeoxycholzuur aanpassen, indien nodig.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojo manymu, Jums būtina vartoti ciklosporiną, sirolimuzą ar fenobarbitalį, gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatus ir, jei reikia, koreguos Chenodeoxycholic acid
Dutch: De overeenkomstige hoeveelheid toe te dienen suspensie = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Lithuanian: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Dutch: Orale voorbehoedsmiddelen (anticonceptiva) kunnen invloed hebben op de wijze waarop chenodeoxycholzuur werkt, waardoor dit middel minder doeltreffend wordt.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai gali daryti įtaką Chenodeoxycholic acid Leadiant veikimui ir taip sumažinti jos veiksmingumą.
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Lithuanian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Dutch: In twee niet-interventionele onderzoeken met chenodeoxycholzuur werden in totaal drie bijwerkingen gemeld bij drie van de 63 patiënten (veiligheidspopulatie).
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nepageidaujamos kepenų reakcijos nežinomas Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, 63 pacientams (saugumo populiacija) nustatytos iš viso trys nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: Capsulehuls Gelatine Titaandioxide Chinolinegeel Erytrosine
Lithuanian: Titano dioksidas Chinolino geltonasis Eritrozinas
Dutch: De concentratie van galalcoholen in de urine nam af.
Lithuanian: Tulžies alkoholių kiekis šlapime sumažėjo.
Dutch: Alle pediatrische patiënten kregen 15 mg/kg/dag als hun startdosering.
Lithuanian: Visiems pacientams vaikams buvo skiriama pradinė 15 mg/kg per parą dozė.
Dutch: Pathologische effecten op bijnieren en nieren werden ook gezien bij foetussen van resusapen.
Lithuanian: Taip pat nustatytas patologinis poveikis rezusų vaisiaus antinksčiams ir inkstams.
Dutch: De geproduceerde suspensie bevat 22,9 mg natrium per ml.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosering te wijzigen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti paskirtą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų vaiko organizmo atsaką į gydymą.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kietosios kapsulės
Dutch: De gepresenteerde veiligheidsinformatie voor leverbijwerkingen is afgeleid van pediatrische patiënten.
Lithuanian: Pateikiama saugumo informacija apie nepageidaujamas kepenų reakcijas sudaryta remiantis pacientų vaikų tyrimų duomenimis.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant behandelen CTX door het chenodeoxycholzuur te vervangen, wat de opbouw van de vetafzetting voorkomt.
Lithuanian: Cerebrotendinė ksantomatozė gydoma Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulėmis, pakeičiant chenodeoksicholio rūgštį, todėl stabdomas riebalų kaupimo procesas.
Dutch: Orale anticonceptiva kunnen daarom het onderliggende tekort verergeren en de doeltreffendheid van chenodeoxycholzuur in CTX tegenwerken.
Lithuanian: Dėl šios priežasties geriamieji kontraceptikai gali sustiprinti esamą trūkumą ir neutralizuoti chenodeoksicholio rūgšties poveikį sergant cerebrotendine ksantomatoze.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Galinčios pastoti moterys
Dutch: De capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties kapsules galima vartoti neatsižvelgiant į kartu vartojamą ar nevartojamą maistą.
Dutch: Het uiteindelijke resultaat is een totale galzuurpool met een ernstig tekort aan chenodeoxycholzuur maar relatief verrijkt met cholinezuur.
Lithuanian: Galutinis rezultatas yra bendras tulžies rūgšties kiekis, smarkiai trūkstant chenodeoksicholio rūgšties,
Dutch: De startdosering wordt berekend op 5 mg per kilogram (kg) lichaamsgewicht per dag.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 5 mg vienam kilogramui svorio per parą.
Dutch: Voor zuigelingen kunnen de capsules worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 50 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) om een suspensie te produceren die 5 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Lithuanian: Kūdikiams kapsulę galima atidaryti ir jos turinį sumaišyti su 50 ml 8,4 % (1 mmol/ml) natrio vandenilio karbonato tirpalu ir taip paruošti 5 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensiją.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van chenodeoxycholzuur verminderen:
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti Chenodeoxycholic acid Leadiant veiksmingumą:
Dutch: De toediening van orale anticonceptiva vermindert de poolomvang van chenodeoxycholzuur.
Lithuanian: Geriamosios kontraceptinės priemonės Vartojant geriamųjų kontraceptikų, mažėja bendrasis chenodeoksicholio rūgšties kiekis.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten (zowel volwassenen als kinderen) die chenodeoxycholzuur krijgen, zijn over het algemeen licht tot matig ernstig van aard; de belangrijkste reacties die zijn waargenomen, staan in de onderstaande tabel aangegeven.
Lithuanian: Paprastai pacientams (suaugusiesiems bei vaikams), vartojantiems chenodeoksicholio rūgštį, pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra lengvos arba vidutinio sunkumo.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van chenodeoxycholzuur bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie chenodeoksicholio rūgšties vartojimą nėščiosioms neturima arba turima nepakankamai.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt verstrekt als harde capsules.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiekiama kietųjų kapsulių forma.
Dutch: Van chenodeoxycholzuur wordt niet verwacht dat het uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen aantast.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Chenodeoxycholic acid Leadiant neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag allen worden gebruikt onder medisch toezicht.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos.
Dutch: Na de initiatieperiode moeten cholestanol, galalcoholen in urine en leverfunctie minimaal jaarlijks worden bepaald, en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast.
Lithuanian: Pasibaigus pradiniam gydymo laikotarpiui, ne rečiau kaip kartą per metus reikia ištirti cholestanolio kiekį, tulžies alkoholių kiekį šlapime ir kepenų veiklos parametrus ir atitinkamai koreguoti vaistinio preparato dozę.
Dutch: Het gebruik van chenodeoxycholzuur tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt afgeraden.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Chenodeoxycholic acid Leadiant nėštumo arba žindymo laikotarpiu.
Dutch: Colestipol of antacida die aluminiumhydroxide en/of smectiet bevatten, moeten ofwel 2 uur voor of 2 uur na de inname van chenodeoxycholzuur worden ingenomen.
Lithuanian: Kolestipolį ir antacidinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (arba) smektito, reikia vartoti likus 2 val.
Dutch: Effecten van chenodeoxycholzuur met andere geneesmiddelen Gelijktijdige toediening met ciclosporine, sirolimus, fenobarbital wordt niet aanbevolen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu, sirolimuzu, fenobarbitaliu (daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje).
Dutch: Voor kinderen, adolescenten en volwassenen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosering lager dan 250 mg moeten gebruiken, kunnen de capsules worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 25 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) om een suspensie te produceren die 10 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Lithuanian: Vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kurie negali nuryti kapsulės ir (arba) turi vartoti mažesnę nei 250 mg dozę, kapsulę galima atidaryti ir jos turinį sumaišyti su 25 ml 8,4 % (1 mmol/ml) natriovandenilio karbonato tirpalu ir taip paruošti 10 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensiją.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules chenodeoxycholzuur
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kietosios kapsulės chenodeoksicholio rūgštis
Dutch: Chenodeoxycholzuur dat oraal wordt toegediend wordt in de dunne darm geabsorbeerd.
Lithuanian: Geriamoji chenodeoksicholio rūgštis absorbuojama plonojoje žarnoje.
Dutch: Voor kinderen, adolescenten en volwassenen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosering lager dan 250 mg moeten innemen, kan de capsule worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan 25 ml natriumbicarbonaatoplossing van 8,4% (1 mmol/ml) en gemengd om een suspensie te produceren die 10 mg/ml chenodeoxycholzuur bevat.
Lithuanian: Vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams, kurie negali nuryti kapsulės ir (arba) turi vartoti mažesnę nei 250 mg dozę, kapsulę galima atidaryti ir jos turinį sumaišyti su 25 ml 8,4 % (1 mmol/ml) natrio - vandenilio karbonato tirpalu ir taip paruošti 10 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensiją.
Dutch: Oraal gebruik.
Lithuanian: Leadiant dozę.
Dutch: Magnesiumstearaat Watervrij colloïdaal silicium Water
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Vanduo
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de concentraties van chenodeoxycholzuur:
Lithuanian: Šie vaistai gali daryti įtaką Chenodeoxycholic acid Leadiant kiekiui:
Dutch: Indien het nodig is om colestyramine in te nemen, dan moet chenodeoxycholzuur ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.
Lithuanian: Jei būtina vartoti cholestiraminą, Chenodeoxycholic acid Leadiant reikia vartoti likus 1 val.
Dutch: Indien toediening van ciclosporine of sirolimus noodzakelijk wordt geacht, dient de concentratie galalcoholen in serum en urine nauwlettend te worden opgevolgd en de dosis chenodeoxycholzuur overeenkomstig aangepast.
Lithuanian: Reikėtų vengti kartu vartoti chenodeoksicholio rūgštį ir ciklosporiną ar sirolimuzą. Jei ciklosporiną ar sirolimuzą vartoti būtina, reikia atidžiai stebėti tulžies alkoholių kiekį serume bei šlapime ir atitinkamai koreguoti chenodeoksicholio rūgšties dozę.
Dutch: - Elke capsule bevat 250 mg chenodeoxycholzuur.
Lithuanian: - Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg chenodeoksicholio rūgšties.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Dutch: Bij patiënten met CTX zijn geen interactie-onderzoeken met chenodeoxycholzuur en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen uitgevoerd.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Cerebrotendine ksantomatoze sergantiems pacientams chenodeoksicholio rūgšties sąveikos su kartu vartojamais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Dutch: Twee voorvallen van intra-uteriene sterfte bij een moeder met CTX zijn gerapporteerd in de literatuur.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose pateikiama duomenų apie nustatytus du vaisiaus žūties gimdoje atvejus, kai motina sirgo cerebrotendine ksantomatoze.
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse Voorkeursterm
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Dutch: Desalniettemin hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten baat hebben bij het geneesmiddel en dat er geen significante bijwerkingen optreden.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimais įrodyta, kad šis vaistas pacientams naudingas ir nesukelia stipraus šalutinio poveikio.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Dutch: Voor kleine kinderen en kinderen die geen capsules kunnen slikken, kan de inhoud worden vermengd met natriumbicarbonaatoplossing 8,4% om een vloeistof te maken.
Lithuanian: Mažiems vaikams ir vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulių turinį galima sumaišyti su natrio bikarbonato 8,4 proc. tirpalu, kad vaistas būtų skysčio formos.
Dutch: Bij 23 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in het bloed beschikbaar waren, trad een verlaging van de concentratie op (gemiddelde verlaging van 56-69 µmol/l).
Lithuanian: Visiems 23 pacientams, kurių duomenys apie tulžies rūgščių kiekį kraujyje buvo surinkti, tulžies rūgščių kiekis kraujyje sumažėjo (vidutiniškai 56-69 µmol/l).
Dutch: Deze bijwerkingen waren licht of matig van aard en hielden niet aan.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van de ziekte zijn er echter nog steeds slechts beperkte gegevens over het gebruik van het geneesmiddel beschikbaar.
Lithuanian: Tačiau dėl ligos retumo duomenų apie šio vaisto vartojimą vis dar nėra daug.
Dutch: Bij een tekort aan primaire galzuren maakt het lichaam in plaats hiervan afwijkende galzuren en andere stoffen aan die zich in het hele lichaam ophopen en schade veroorzaken.
Lithuanian: Esant pirminių tulžies rūgščių trūkumui, vietoj jų organizme gaminamos pakitusios tulžies rūgštys ir kitos medžiagos, kurios kaupiasi visame organizme ir taip jam kenkia.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Chenodeoxycholic acid Leadiant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Chenodeoxycholic acid Leadiant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) die driemaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip moeten worden ingenomen.
Lithuanian: Gaminamos Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulės (250 mg), kurias reikia vartoti 3 kartus per parą, maždaug tuo pačiu paros metu.
Dutch: De dagelijkse dosis wordt per patiënt vastgesteld en tijdens de behandeling aangepast aan de hand van de leeftijd en de leverfunctie van de patiënt en de concentraties galzuren in hun bloed en urine.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui vaisto paros dozė parenkama ir koreguojama gydymo laikotarpiu, atsižvelgiant į paciento amžių, kepenų veiklą ir tulžies rūgščių kiekį kraujyje ir šlapime.
Dutch: Aangezien aan Chenodeoxycholic acid Leadiant goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat dit geneesmiddel in de handel brengt een register opzetten om de voordelen en veiligheid van het geneesmiddel te controleren.
Lithuanian: Kadangi Chenodeoxycholic acid Leadiant registruotas išimtinėmis sąlygomis, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė turės sukurti registrą, kad galėtų vykdyti šio vaisto naudos ir saugumo stebėseną.
Dutch: Dit helpt de aanmaak van abnormale galzuren te verminderen en draagt bij aan de normale werking van gal in het spijsverteringsstelsel, waardoor de symptomen van de aandoening worden verminderd.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti pakitusių medžiagų gamybą ir normalizuoti tulžies veiklą virškinimo sistemoje, todėl ligos sukeliami simptomai palengvėja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Chenodeoxycholic acid Leadiant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een ‘primair galzuur', een hoofdbestanddeel van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en helpt bij de vertering van vetten).
Lithuanian: Tai vadinamoji pirminė tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda virškinti riebalus) sudedamoji dalis.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Chenodeoxycholic acid Leadiant santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De bijwerkingen die optraden bij Chenodeoxycholic acid Leadiant zijn constipatie en abnormale leverfunctietestwaarden; op basis van de beperkte beschikbare gegevens kon echter geen betrouwbare schatting worden gemaakt van de frequentie ervan.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai vidurių užkietėjimas ir kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos, tačiau remiantis turimais negausiais duomenimis, jų dažnio nepavyko patikimai įvertinti.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is onderzocht in een studie waarbij werd gekeken naar de dossiers van 35 patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose die ongeveer negen jaar lang chenodeoxycholzuur kregen toegediend.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant buvo tiriamas tyrime, kurio metu buvo analizuojami 35 cerebrotendine ksantomatoze sergančių pacientų, kurie chenodeoksicholio rūgštį vartojo maždaug 9 metus, duomenys.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose of andere aandoeningen in verband met de aanmaak van primaire galzuren.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis cerebrotendinės ksantomatozės ar kitų su pirminių tulžies rūgščių gamyba susijusių ligų gydymo patirties.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Dutch: Xenbilox verschilt echter van Chenodeoxycholic acid Leadiant in die zin dat het is toegelaten voor een andere toepassing (om cholesterolgalstenen op te lossen).
Lithuanian: Tačiau Xenbilox skiriasi nuo Chenodeoxycholic acid Leadiant tuo, kad jis įregistruotas pagal kitokią vartojimo indikaciją (t.
Dutch: Chenodeoxycholic acid wordt al zo'n veertig jaar gebruikt bij de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose, hoewel het niet was goedgekeurd voor dit gebruik.
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgštimi cerebrotendinė ksantomatozė gydoma maždaug 40 metų, nors ji nebuvo įregistruota pagal šią indikaciją.
Dutch: Het chenodeoxycholzuur in dit geneesmiddel vervangt het chenodeoxycholzuur dat ontbreekt bij de patiënt.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esančia chenodeoksicholio rūgštimi pakeičiama paciento organizme trūkstama chenodeoksicholio rūgštis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Chenodeoxycholic acid Leadiant vartojimą?