FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Istruire i pazienti con PTI cronica e con fattori di rischio noti per eventi tromboembolici (ad esempio Fattore V di Leiden, deficit di ATIII, sindrome antifosfolipidica) relativamente ai potenziali eventi tromboembolici.
Latvian: • Izglītojiet pacientus par iespējamiem trombemboliskiem traucējumiem pacientiem ar hronisku ITP un tiem, kam ir zināmi trombembolisku traucējumu riska faktori (piemēram, V Leidena faktors, ATIII deficīts, antifosfolipīdu sindroms).
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e Foglio Illustrativo ed Etichette
Latvian: • zāļu apraksts (ZA), lietošanas instrukcija un marķējuma teksts.
Italian: • Non è stato stabilito il rischio-beneficio del trattamento della trombocitopenia nelle popolazioni di pazienti non PTI.
Latvian: • Riska un ieguvuma attiecība, ārstējot trombocitopēniju pacientiem, kas neslimo ar ITP, nav noteikta.
Italian: • Non è stato stabilito il rischio-beneficio di Revolade nella PTI pediatrica.
Latvian: • Revolade riska un ieguvuma attiecība bērniem ar ITP nav noteikta.
Italian: • L'importanza di non usare Revolade al di fuori del contesto autorizzato, a meno non sia in ambito di uno studio clinico.
Latvian: • Uzsveriet, cik svarīgi ir nelietot Revolade nereģistrētām indikācijām.
Italian: Emopatie neoplastiche maligne
Latvian: Ļaundabīgas hematoloģiskas slimības
Italian: • A seguito della identificazione di una dose stabile di Revolade, effettuare mensilmente una conta ematica completa, con conta differenziale dei globuli bianchi.
Latvian: • Pēc stabilas Revolade devas noteikšanas reizi mēnesī veiciet pilnu asinsainas (PAA) analīzi, nosakot arī leikocītu skaitu.
Italian: ITP nei bambini
Latvian: ITP bērniem
Italian: Ulteriori informazioni su Revolade sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Latvian: Sīkāka informācija par Revolade ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Revolade sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Revolade lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Revolade (eltrombopag)
Latvian: Revolade (eltrombopags)
Italian: Altre informazioni su Revolade
Latvian: Cita informācija par Revolade
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Revolade?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revolade lietošanu?
Italian: Revolade è un medicinale utilizzato per il trattamento di:
Latvian: Revolade ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Italian: ITP negli adulti
Latvian: ITP pieaugušiem pacientiem
Italian: Anemia aplastica grave
Latvian: Smaga aplastiska anēmija
Italian: Un'estensione dello studio ha rilevato che Revolade era efficace nel mantenere adeguati livelli di piastrine a lungo termine.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā tika konstatēts, ka Revolade efektīvi uzturēja atbilstošu trombocītu līmeni ilgtermiņā.
Italian: Per il trattamento della trombocitopenia associata a epatite C sono stati effettuati due studi principali su 1 441 adulti in totale.
Latvian: Ārstējot ar C hepatītu saistītu trombocitopēniju, tika veikti divi pamatpētījumi, iesaistot kopumā 1441 pieaugušo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Revolade sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Revolade, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Revolade ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 marzo
Latvian: 2010. gada 11. martā Revolade saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Revolade è disponibile in compresse (12,5, 25, 50 e 75 mg) e in polvere (25 mg) per la preparazione di una sospensione (un liquido) da assumere per via orale.
Latvian: Revolade ir pieejamas tablešu veidā (12,5; 25; 50 un 75 mg) un pulvera veidā (25 mg), lai pagatavotu iekšķīgi lietojamu suspensiju (šķidrumu).
Italian: Per il trattamento dell'anemia aplastica grave, Revolade è stato studiato in 43 pazienti e non è stato raffrontato con nessun altro medicinale.
Latvian: Smagas aplastiskas anēmijas ārstēšanā Revolade tika pētītas 43 pacientiem un netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Revolade sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Revolade lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Quali benefici di Revolade sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Revolade ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: Perché Revolade è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Revolade ir reģistrētas ES?
Italian: I dati preliminari di uno studio di sostegno sono coerenti con il risultato dello studio principale: il 46 % dei pazienti ha risposto al trattamento dopo 12 settimane.
Latvian: Papildu pētījumā iegūtie provizoriskie dati atbilst pamatpētījumā iegūtajam rezultātam, proti, 46 % pacientu novēroja atbildes reakciju pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Italian: Trombocitopenia associata a epatite C
Latvian: Ar C hepatītu saistīta trombocitopēnija
Italian: Cos'è Revolade e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Revolade un kāpēc tās lieto?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nel trattamento delle malattie del sangue o dell'epatite C cronica e delle relative complicazioni.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kuri sirgst ar asins slimībām vai hronisku C hepatītu un tā komplikācijām.
Italian: Revolade contiene il principio attivo eltrombopag.
Latvian: Revolade satur aktīvo vielu eltrombopagu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Revolade, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Revolade lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: In tutti e due gli studi, la principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti le cui analisi del sangue non evidenziavano alcun segno del virus dell'epatite C 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asins analīzēs sešus mēnešus pēc ārstēšanas beigām nekonstatēja hepatīta C vīrusa pazīmes.
Italian: I pazienti non devono assumere medicinali quali antiacidi o supplementi minerali, né consumare prodotti caseari nelle quattro ore antecedenti e nelle due successive all'assunzione di Revolade.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot tādas zāles kā antacīdi vai piena produktus un uztura bagātinātājus ar minerālvielām četras stundas pirms un divas stundas pēc Revolade lietošanas.
Italian: Sintesi di Revolade e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Revolade pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: In questi due studi, una percentuale superiore di pazienti che assumevano Revolade è risultata negativa al test per l'epatite C, rispetto alla percentuale di coloro che assumevano placebo (23 % contro il 14 % nel primo studio e 19 % contro il 13 % nel secondo).
Latvian: Šajos divos pētījumos lielākai Revolade lietotāju daļai bija negatīvi rezultāti uz C hepatītu salīdzinājumā ar tiem pacientiem, kuri lietoja placebo (23 % pret 14 % pirmajā pētījumā un 19 % pret 13 % otrajā pētījumā).
Italian: Revolade è usato in pazienti adulti la cui malattia non è controllabile con una terapia immunosoppressiva (ossia con medicinali che riducono le difese immunitarie dell'organismo) e che non possono essere soggetti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (in cui il midollo osseo del paziente è sostituito da cellule staminali, provenienti da un donatore, per formare nuovo midollo osseo).
Latvian: Revolade lieto pacientiem, kuru slimību nekontrolē ar imūnsupresijas terapiju (zālēm, kas samazina organisma imūnsistēmas aizsargspējas) un kuriem nevar veikt hematopoētisku cilmes šūnu transplantāciju (kad pacienta kaulu smadzenes aizstāj ar cilmes šūnām no donora, lai tās ražotu jaunas kaulu smadzenes).
Italian: Per il trattamento della ITP negli adulti, Revolade è stato messo a confronto con un placebo (trattamento fittizio) in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 311 pazienti che erano stati trattati in precedenza, ma i trattamenti non avevano avuto successo o la malattia era ricomparsa.
Latvian: Ārstējot ITP pieaugušiem pacientiem, Revolade tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 311 pacientus, kuri bija iepriekš ārstēti, bet ārstēšana nebija devusi vēlamos rezultātus vai slimība bija recidivējusi.
Italian: Revolade è usato nei pazienti a partire da 1 anno di età che sono malati da almeno 6 mesi e per i quali il trattamento con medicinali quali corticosteroidi o immunoglobuline non ha avuto esito positivo;
Latvian: Revolade lieto pacientiem, kuri ir vienu gadu veci vai vecāki, kuriem slimība ir vismaz sešus mēnešus un kuriem nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar tādām zālēm kā kortikosteroīdi vai imūnglobulīni;
Italian: Per i pazienti di discendenza asiatica (quali cinesi, giapponesi, coreani o taiwanesi) affetti da ITP e da anemia aplastica deve essere utilizzata una dose iniziale più bassa.
Latvian: ITP un aplastiskās anēmijas gadījumā Āzijas izcelsmes pacientiem (piemēram, ķīniešiem, japāņiem, korejiešiem vai taivāniešiem) jālieto zemāka sākumdeva.
Italian: Ciò si è verificato nel 40 % circa di coloro che assumevano Revolade (25 su 63) rispetto al 3 % circa (1 su 29) di coloro che assumevano il placebo.
Latvian: To novēroja aptuveni 40 % pacientu, kuri lietoja Revolade (25 no 63), salīdzinot ar apmēram 3 % (1 no 29) pacientu, kuri lietoja placebo.
Italian: Nei bambini affetti da ITP, Revolade è risultato più efficace del placebo in uno studio principale su 92 pazienti di età compresa tra 1 e 17 anni, che erano stati precedentemente trattati per la ITP.
Latvian: Bērniem ar ITP Revolade bija efektīvākas nekā placebo vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 92 bērni vecumā no 1 līdz 17 gadiem, kuri iepriekš bija saņēmuši ITP ārstēšanu.
Italian: Come agisce Revolade?
Latvian: Kā Revolade darbojas?
Italian: Nell'organismo, un ormone denominato "trombopoietina" stimola la produzione di piastrine legandosi a taluni recettori (i cosiddetti bersagli) nel midollo osseo.
Latvian: Organismā hormons, ko dēvē par "trombopoetīnu", stimulē trombocītu veidošanos, piesaistoties noteiktiem receptoriem (mērķiem) kaulu smadzenēs.
Italian: Revolade è stato confrontato con placebo per verificare che permettesse l'inizio e il mantenimento di trattamenti antivirali in pazienti affetti da epatite C la cui conta delle piastrine era inizialmente troppo bassa (inferiore a 75 000 unità per microlitro) per avviare una tale terapia.
Latvian: Šajos pētījumos Revolade tika salīdzinātas ar placebo, novērtējot to antivirālās terapijas uzsākšanas un tās uzturēšanas spēju pacientiem ar C hepatītu, kuru sākotnējais trombocītu skaits bija pārāk mazs šādas terapijas uzsākšanai (mazāks par 75 000 mikrolitrā).
Italian: I pazienti affetti da ITP hanno una bassa conta piastrinica (trombocitopenia) e sono a rischio di sanguinamento.
Latvian: Pacientiem ar ITP ir mazs trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija) un pastāv asiņošanas risks.
Italian: Come si usa Revolade?
Latvian: Kā lieto Revolade?
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che avevano risposto a Revolade (nei quali la conta delle piastrine e dei globuli bianchi o rossi rimaneva superiore ai livelli prestabiliti) dopo 12 o 16 settimane di trattamento.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits (kuru trombocītu, sarkano vai balto asins šūnu skaits saglabājās virs sākotnējā līmeņa), kuri ir reaģējuši uz Revolade terapiju pēc 12 vai 16 ārstēšanas nedēļām.
Italian: In questo studio, il 40 % dei pazienti (17 su 43) ha risposto al trattamento dopo 12 settimane e il 65 % degli stessi (11 su 17) presentava un aumento della conta piastrinica pari almeno a 20 000 per microlitro oppure una conta delle piastrine stabile senza dover ricorrere a trasfusioni di sangue.
Latvian: Šajā pētījumā 40 % pacientu (17 no 43) reaģēja uz ārstēšanu pēc 12 nedēļām un 65 % no tiem (11 no 17) novēroja vai nu trombocītu skaita palielinājumu par vismaz 20 000 mikrolitrā, vai arī trombocītu skaits bija palicis nemainīgs, neizraisot nepieciešamību pēc asins pārliešanas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Revolade negli adulti con ITP (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e livelli anormali di alcuni enzimi epatici nel sangue.
Latvian: Visbiežākās Revolade blakusparādības pieaugušajiem ar ITP (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja un patoloģiski augsts dažu aknu fermentu līmenis asinīs.
Italian: • trombocitopenia immune primaria (ITP), una malattia in cui il sistema immunitario del paziente distrugge le piastrine (componenti del sangue che contribuiscono alla coagulazione).
Latvian: • primāru imūnu trombocitopēniju (ITP) - slimību, kad pacienta imūnsistēma iznīcina trombocītus (asins šūnas, kas veicina asins recēšanu).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono neutropenia febbrile (bassa conta di globuli bianchi con febbre) e infezione.
Latvian: Svarīgākās smagās blakusparādības ir febrila neitropēnija (zems balto asins šūnu skaits kopā ar drudzi) un infekcija.
Italian: Lo studio ha avuto una durata di 13 settimane e ha esaminato la percentuale di pazienti la cui conta delle piastrine era aumentata ad almeno 50 000 unità per microlitro per almeno 6 settimane su 8, tra la 5a e la 12a settimana di studio, in assenza di farmaci di emergenza.
Latvian: Pētījums ilga 13 nedēļas, un tika pētīta tā pacientu daļa, kuriem trombocītu skaits bija pieaudzis līdz vismaz 50 000 mikrolitrā vismaz 6 līdz 8 nedēļu garumā pētījuma 5. līdz 12. nedēļā, nelietojot glābšanas terapiju.
Italian: Il principio attivo di Revolade, eltrombopag, si lega agli stessi recettori della trombopoietina, stimolandone l'attività.
Latvian: Revolade aktīvā viela eltrombopags arī piesaistās trombopoetīna receptoriem un stimulē tos.
Italian: Quali sono i rischi associati a Revolade?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revolade?
Italian: Nei pazienti affetti da trombocitopenia ed epatite C cronica in fase avanzata trattati con interferone e Revolade, gli effetti indesiderati più comuni comprendono cefalea, anemia (bassa conta dei globuli rossi), appetito ridotto, tosse, nausea, diarrea, livelli elevati di bilirubina nel sangue, perdita di capelli, prurito, dolore muscolare, febbre, stanchezza, malattia simil-influenzale, debolezza, brividi e gonfiore (a causa dell'accumulo di acqua nell'organismo).
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju un progresējošu hronisku C hepatītu, kuri lieto interferonu un Revolade, visbiežākās blakusparādības cita starpā ir galvassāpes, anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), samazināta apetīte, klepus, slikta dūša, caureja, augsts bilirubīna līmenis asinīs, matu izkrišana, nieze, sāpes muskuļos, drudzis, nogurumus, gripai līdzīga slimība, vājums, drebuļi un tūska (ūdens uzkrāšanās organismā dēļ).
Italian: • anemia aplastica acquisita grave (una malattia nella quale il midollo osseo non produce abbastanza cellule ematiche o piastrine).
Latvian: • iegūtu smagu aplastisku anēmiju (slimību, kad kaulu smadzenes neizveido pietiekami daudz asins šūnu vai trombocītu).
Italian: Effetti indesiderati gravi sono problemi epatici e complicazioni tromboemboliche.
Latvian: Svarīgas smagās blakusparādības ir aknu darbības traucējumi un trombemboliskas komplikācijas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Revolade, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Revolade, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Revolade sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Revolade lietošanu.
Italian: Revolade è risultato più efficace rispetto al placebo: nel primo studio, dopo 6 settimane di trattamento il 59 % dei pazienti che lo avevano assunto (43 su 73) presentava una conta delle piastrine pari ad almeno 50 000 unità per microlitro (considerata adeguata per impedire il rischio di complicazioni dovute a sanguinamento), rispetto al 16 % di coloro che avevano assunto il placebo (6 su 37).
Latvian: Pirmajā pētījumā 59 % pacientu, kuri lietoja Revolade (43 no 73), trombocītu skaits pēc sešām ārstēšanas nedēļām bija vismaz 50 000 mikrolitrā (trombocītu līmenis, ko uzskata par pietiekamu, lai novērstu asiņošanas komplikāciju risku), salīdzinot ar 16 % pacientu placebo lietotāju grupā (6 no 37).
Italian: Nel secondo studio, i pazienti che assumevano Revolade avevano una probabilità di circa 8 volte superiore rispetto a quelli che assumevano il placebo di raggiungere una conta delle piastrine tra 50 000 e 400 000 unità per microlitro nel corso dei 6 mesi di trattamento.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Revolade, sešu mēnešu ārstēšanas laikā iespējamība sasniegt trombocītu skaitu 50 000-400 000 mikrolitrā bija aptuveni astoņas reizes lielāka nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono problemi epatici e complicazioni tromboemboliche (coaguli nei vasi sanguigni).
Latvian: Svarīgākās smagākās blakusparādības ir aknu darbības traucējumi un trombemboliskas komplikācijas (problēmas ar recekļu veidošanos asinsvados).
Italian: Negli adulti affetti da anemia aplastica grave, gli effetti indesiderati più comuni comprendono cefalea, vertigine, tosse, dolore all'addome o alla bocca e alla gola, nausea, diarrea, dolore articolare, dolore agli arti, stanchezza, febbre e livelli anormali di alcuni enzimi epatici nel sangue.
Latvian: Pieaugušajiem ar smagu aplastisku anēmiju visbiežākās blakusparādības cita starpā ir galvassāpes, reibonis, klepus, sāpes vēderā vai mutē un rīklē, slikta dūša, caureja, locītavu sāpes, sāpes locekļos, nogurums, drudzis un patoloģiski augsts dažu aknu fermentu līmenis asinīs.
Italian: Nei bambini affetti da ITP, gli effetti indesiderati più comuni comprendono infezione del naso e della gola, tosse, febbre, dolore all'addome o alla bocca e alla gola, mal di denti e naso che cola.
Latvian: Bērniem ar ITP visbiežākās blakusparādības cita starpā ir deguna un rīkles infekcija, klepus, drudzis, sāpes vēderā vai mutē un rīklē, zobu sāpes un iesnas.
Italian: La dose, che dipende dall'età del paziente e dalla malattia per la quale viene utilizzato Revolade, è adeguata, se necessario, per mantenere il corretto livello di piastrine.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma un slimības, ko ārstē ar Revolade.
Italian: • trombocitopenia negli adulti con epatite C cronica (a lungo termine), una malattia epatica causata dal virus dell'epatite C. Revolade è usato quando la trombocitopenia è troppo grave per consentire una terapia a base di interferone (un tipo di trattamento per l'epatite C);
Latvian: Revolade lieto, kad trombocitopēnija ir pārāk smaga, lai varētu izmantot terapiju uz interferona bāzes (terapijas veids, ar kuru ārstē C hepatītu);
Italian: Tale azione fa aumentare la produzione di piastrine, migliorandone la conta.
Latvian: Tas izraisa pastiprinātu trombocītu veidošanos, paaugstinot trombocītu skaitu.
Italian: Questo è normale).
Latvian: Tas ir normāli).
Italian: • persistono per ≥4 settimane, o
Latvian: • saglabājas ≥4 nedēļas, vai
Italian: Non consumi nessuno dei seguenti:
Latvian: Jūs nelietojat neko no sekojošā:
Italian: Revolade con cibi e bevande
Latvian: Revolade kopā ar uzturu un dzērienu
Italian: Interrompere eltrombopag; per almeno una settimana.
Latvian: Pārtrauciet eltrombopaga lietošanu; vismaz uz vienu nedēļu.
Italian: Non prenda più di una dose di Revolade in un giorno.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu Revolade devu vienā dienā.
Italian: • mancanza di energia
Latvian: • enerģijas trūkums,
Italian: Modo di somministrazione (vedere paragrafo 6.6)
Latvian: Lietošanas veids (skatīt 6.6. apakšpunktu)
Italian: • progressivi, o
Latvian: • progresējošs vai
Italian: Il medico parlerà di questo con lei.
Latvian: Ārsts ar Jums to apspriedīs.
Italian: • Preparare la sospensione solo con acqua.
Latvian: • Suspensiju pagatavojiet tikai ar ūdeni.
Italian: Per somministrare la dose al bambino 8.
Latvian: Lai iedotu zāļu devu bērnam 8.
Italian: Altri medicinali e Revolade
Latvian: Citas zāles un Revolade
Italian: Revolade può impiegare da 1 a 2 settimane per agire.
Latvian: Var būt nepieciešamas 1 līdz 2 nedēļas, lai Revolade iedarbotos.
Italian: Evitare il contatto diretto con il medicinale.
Latvian: Izvairieties no tieša kontakta ar zālēm.
Italian: Persone anziane (65 anni e oltre)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Italian: Tabella 4 Risultati secondari di efficacia dallo studio RAISE
Latvian: 4. tabula Sekundārie efektivitātes rezultāti no RAISE
Italian: [N/A]
Latvian: [N/P]
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņam iepakojumu vai šo lietošanas instrukciju.
Italian: Adesso è necessario completare i passaggi da 11 a 13 per assicurarsi che il bambino abbia assunto tutto il medicinale.
Latvian: Tagad Jums jāizpilda 11 līdz 13 solis, lai pārliecinātos, ka bērns saņem visu zāļu devu.
Italian:  Informi immediatamente il medico.
Latvian: nekavējoties pastāstiet ārstam.
Italian: Tuttavia un potenziale rischio di fotoallergia non può essere escluso in quanto non possono essere condotti studi preclinici specifici.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt potenciālu fotoalerģijas risku, jo nav iespējams veikt specifiskus preklīniskus pētījumus.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o se sta pianificando una gravidanza.
Latvian: • Izstāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Italian: La maggioranza di ETE erano non gravi e si risolvevano entro la fine dello studio.
Latvian: Lielākā daļa TET nebija būtiski un līdz pētījuma beigām bija izzuduši.
Italian: I sintomi includono:
Latvian: Simptomi var būt:
Italian: ... e per 2 ore dopo
Latvian: ... un 2 stundas pēc tās
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia dallo studio TRA100773B
Latvian: 5. tabula Efektivitātes rezultāti no TRA100773B
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 marzo 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 11. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris
Italian: I pazienti hanno ricevuto il farmaco in studio per un massimo di 8 anni (in EXTEND).
Latvian: Pacienti saņēma pētījuma zāles līdz 8 gadiem (EXTEND).
Italian: L'emivita plasmatica di eliminazione di eltrombopag è di circa 21-32 ore.
Latvian: Eltrombopaga plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 21 - 32 stundas.
Italian: Leggere e seguire queste istruzioni per preparare una dose di Revolade e per somministrarla al bambino.
Latvian: Izlasiet un sekojiet šiem norādījumiem, lai sagatavotu Revolade devu un iedotu to bērnam.
Italian: La maggior parte dei pazienti (84%) aveva ricevuto almeno 2 precedenti terapie immunosoppressive.
Latvian: Vairums pacientu (84 %) bija saņēmuši vismaz 2 iepriekšējas imūnsupresīvas terapijas.
Italian: Studi su animali giovani
Latvian: Pētījumi ar juvenīliem dzīvniekiem
Italian: Se il trattamento viene considerato clinicamente indicato, è richiesto un attento monitoraggio di questi pazienti.
Latvian: Ja ārstēšanu uzskata par klīniski indicētu, nepieciešams rūpīgs šādu pacientu monitorings.