FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos revisará toda la información nueva que pueda estar disponible y este resumen se actualizará cuando sea necesario.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbauda visu jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjaunina šo kopsavilkumu.
Spanish: El virus ha sido inactivado primero de manera que no pueda provocar una enfermedad.
Latvian: Vīrusu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Humenza.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Humenza.
Spanish: Esta segunda dosis debe administrarse a pacientes mayores de 60 años.
Latvian: Šī otra deva ir jāievada pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem.
Spanish: Se incluirá información sobre sus efectos secundarios y sobre la seguridad en niños, personas mayores, mujeres embarazadas, pacientes con afecciones graves y personas con problemas del sistema inmunitario.
Latvian: Informācijā būs iekļautas ziņas par tās blakusparādībām un tās nekaitīgumu bērniem, gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm, pacientiem ar smagām slimībām un cilvēkiem, kuriem ir imūnsistēmas traucējumi.
Spanish: Humenza es una vacuna.
Latvian: Humenza ir vakcīna.
Spanish: Humenza se administra siguiendo las recomendaciones oficiales.
Latvian: Humenza jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Spanish: A Humenza se le ha concedido una «autorización condicional».
Latvian: Humenza piešķīra „apstiprinājumu ar nosacījumiem".
Spanish: La empresa que produce Humenza facilitará más datos sobre el medicamento, concretamente sobre su seguridad a partir de un estudio con 3000 pacientes.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Humenza, nodrošinās papildu datus par šīm zālēm, jo īpaši par to drošumu, pamatojoties uz pētījumu ar 3000 pacientiem.
Spanish: Vacuna contra la gripe pandémica (H1N1) (virión fragmentado, inactivado, con adyuvante)
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna (H1N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Spanish: Si se administrara una segunda dosis, debe hacerse después de, al menos, un intervalo de tres semanas especialmente en niños de seis meses a tres años.
Latvian: Otru devu var ievadīt ar vismaz triju nedēļu starplaiku, jo īpaši bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz trim gadiem.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Humenza a Sanofi Pasteur SA el 8 de junio de 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 8. jūnija izsniedza Humenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi Pasteur SA.
Spanish: El texto completo del EPAR de Humenza puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Humenza EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: Se están realizando tres estudios con Humenza que contiene la cepa H1N1, uno en el que participan 300 adultos y 150 ancianos (mayores de 60 años) y dos en los que participan un total de 700 niños de entre seis meses y 17 años.
Latvian: Pašreiz veic trīs pētījumus ar H1N1 celmu saturošu Humenza: vienā pētījumā iesaistot 300 pieaugušos un 150 gados vecākus pacientus (pēc 60 gadu vecuma) un divos pētījumos kopumā iesaistot 700 bērnus vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem.
Spanish: El porcentaje de participantes en los ensayos que tenía un nivel de anticuerpos en la sangre lo suficientemente alto para neutralizar el virus H1N1 (tasa de seroprotección) fue del 100 % en niños y cerca del 100 % en adultos.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem antivielu līmenis asinīs bija pietiekami augsts, lai neitralizētu H1N1 vīrusu (seroprotekcijas līmenis), bija 100% bērnu vidū un tuvu 100% pieaugušo vidū.
Spanish: La empresa que produce de Humenza recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se está utilizando.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Humenza, apkopos informāciju par šīs vakcīnas drošumu tās lietošanas laikā.
Spanish: Esto que significa que queda pendiente la presentación de datos complementarios sobre el medicamento, en particular los resultados de otros ensayos clínicos en niños, adolescentes y adultos.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, jo īpaši par rezultātiem, kas gūti turpmākos pētījumos ar bērniem, jauniešiem un pieaugušajiem.
Spanish: Humenza no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los componentes de la vacuna o sustancias presentes en forma de trazas residuales en la vacuna, como la ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), proteínas de pollo o huevo, neomicina, octoxinol-9 y formaldehído.
Latvian: Humenza nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru zīmes ir vakcīnā, piemēram, pret ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), olām vai vistu olbaltumvielām, neomicīnu, oktoksinolu 9 un formaldehīdu.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Humenza (observados con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna) son dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular) y dolor en el lugar de la inyección.
Latvian: Visbiežāk novērotās Humenza blakusparādības (vairāk nekā pēc vienas vakcīnas devas no desmit) ir galvassāpes, miaļģija (sāpes muskuļos) un sāpes injekcijas vietā.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Humenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Humenza lietošanu?
Spanish: Una pandemia de gripe se produce cuando aparece una nueva cepa del virus de la gripe capaz de propagarse con facilidad de una persona a otra por no estar inmunizadas (protegidas) contra dicha cepa.
Latvian: Gripas pandēmija rodas, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav imunitātes (aizsargspējas).
Spanish: Humenza contiene una cepa de la gripe denominada A/California/7/2009 (H1N1) similar a (NYMC X-179A).
Latvian: Tā satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1) v-veida celmu (NYMC X-179A).
Spanish: Los índices de seroprotección en ancianos fue más baja pero se demostró que una segunda dosis provocaba una respuesta.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem seroprotekcijas līmeņi bija zemāki, bet otra deva izraisīja turpmāku imūnreakciju.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Humenza lietošanu.
Spanish: La empresa también presentó información extraída de estudios realizados con 641 adultos a los que se administró una versión anterior de Humenza que contenía la cepa H5N1 de la gripe aviar.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza informāciju par pētījumiem ar 641 pieaugušo, ko veica, lietojot Humenza sākotnējo formu ar „putnu gripas" H5N1 celmu.
Spanish: Dichos estudios examinan la capacidad de Humenza de estimular la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) contra la cepa de gripe H1N1.
Latvian: Šajos pētījumos noskaidro Humenza spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) pret H1N1 gripas celmu.
Spanish: Los resultados preliminares de los tres estudios en curso indicaron que una dosis de Humenza podía estimular la inmunidad hasta un nivel satisfactorio en adultos y niños.
Latvian: Sākotnēji rezultāti, kas gūti trijos pašreiz veicamos pētījumos, parāda, ka vienas Humenza devas izraisītā imūnreakcija bija apmierinoša pieaugušajiem un bērniem.
Spanish: Otras informaciones sobre Humenza:
Latvian: Cita informācija par Humenza.
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, puede ser adecuado que se les administre la vacuna siempre que se disponga de equipos de reanimación.
Latvian: Tomēr, ja pandēmija ir sākusies, šiem pacientiem, iespējams, vajadzēs ievadīt šo vakcīnu, ja ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Humenza?
Latvian: Kāpēc Humenza tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Humenza?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Humenza?
Spanish: Humenza es una vacuna concebida para proteger contra la gripe «pandémica» que únicamente debe utilizarse para la pandemia de gripe A (H1N1) declarada oficialmente por la Organización Mundial de la Salud el 11 de junio de 2009.
Latvian: Šo vakcīnu drīkst lietot tikai A (H1N1) gripas pandēmijas apstākļos, ko Pasaules Veselības organizācija oficiāli izsludināja 2009. gada 11. jūnijā.
Spanish: Humenza contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1)v, causante de la pandemia actual.
Latvian: Humenza satur pašreizējo pandēmiju izraisošā A(H1N1) vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) nelielu daudzumu.
Spanish: Cuando se vacuna a alguien, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Spanish: La emulsión contiene un «adyuvante» (un compuesto que contiene aceite) cuyo objeto es estimular una mejor respuesta inmune.
Latvian: Šķīdinātājs satur „adjuvantu" (savienojumu, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Humenza son mayores que sus riesgos para la profilaxis de la gripe en las condiciones de pandemia de H1N1 declarada oficialmente y recomendó que se autorizase su comercialización.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Humenza gripas profilaksei oficiāli pasludinātas H1N1 pandēmijas gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Humenza reģistrācijas apliecību.
Spanish: Humenza se administra en una dosis que se inyecta en la parte superior del brazo o el muslo.
Latvian: Humenza ievada ar vienu devu augšdelma vai augšstilba muskulī.
Spanish: ¿Qué es Humenza?
Latvian: Kas ir Humenza?
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna deberá reconstituirse mezclando una suspensión que contiene las partículas del virus con un disolvente para convertirla en una «emulsión» inyectable.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā šķīdinātāju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Humenza durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Humenza iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Humenza?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Humenza?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Humenza?
Latvian: Kāpēc lieto Humenza?
Spanish: Humenza es una vacuna que se inyecta y contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados (destruidos).
Latvian: Tā satur daļas no gripas vīrusiem, kas ir inaktivēti (nedzīvi).
Spanish: ¿Cómo actúa Humenza?
Latvian: Kā Humenza darbojas?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Humenza puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Humenza izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario vuelva a verse expuesto al virus, podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
Spanish: ¿Cómo se usa Humenza?
Latvian: Kā lieto Humenza?
Spanish: 1 jeringa + 1 aguja +
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce +1 adata + 1 sterils adapters + 2 spirta salvetes
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea vial (vidrio)
Latvian: Pildspalvveida pilnšļicre (stikla)
Spanish: Caja con 2 envases.
Latvian: 2 kartona kārbiņas.
Spanish: Cada envase contiene: 1 vial +
Latvian: Katrā kartona kārbiņā ir:
Spanish: Otras informaciones sobre Humira
Latvian: Cita informācija par Humira
Spanish: Puede encontrarse información en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Latvian: Sīkāka informācija par Humira ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Humira?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Humira lietošanu?
Spanish: Como con todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Humira se controlan de forma contínua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Humira lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Se han notificado algunos efectos adversos graves raros, incluidas infecciones graves.
Latvian: Ir ziņots par dažām retām, bet smagām blakusparādībām, tostarp par smagām infekcijām.
Spanish: ¿Qué es Humira y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Humira un kāpēc tās lieto?
Spanish: • En la uveitis no infecciosa, se constató la eficacia de Humira en 3 estudios.
Latvian: • Neinfekcioza uveīta gadījumā Humira efektivitāti konstatēja 3 pētījumos.
Spanish: El estudio en niños más pequeños (de 2 a 4 años) mostró que la mayoría respondió bien al tratamiento con Humira y la respuesta se mantuvo transcurridas 24 semanas.
Latvian: Pētījumā ar jaunākiem bērniem (vecumā no 2 līdz 4 gadiem) pierādīja, ka vairākumam bērnu bija laba atbildes reakcija uz Humira terapiju un šī reakcija saglabājās pēc 24 nedēļām.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Humira en la UE?
Latvian: Kāpēc Humira ir reģistrētas ES?
Spanish: Humira se administra en forma de inyección bajo la piel, normalmente cada dos semanas.
Latvian: Humira tiek ievadītas ar zemādas injekciju, parasti ik pēc divām nedēļām.
Spanish: A continuación se ofrece una descripción sucinta de los estudios y de sus resultados:
Latvian: Turpmāk sniegts pētījumu un to rezultātu apraksts.
Spanish: Sin embargo, estos se consideran manejables y se ofrecen recomendaciones específicas para ayudar a los médicos a manejar estos riesgos.
Latvian: Tomēr tās tiek uzskatītas par kontrolējamām, un ārstiem ir dotas īpašas rekomendācijas šo risku mazināšanai.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2017.04.
Spanish: La proporción de pacientes que recibieron placebo y alcanzaron estos niveles fue del 28 % en el primer estudio y del 26 % en el segundo, respectivamente.
Latvian: To pacientu daļas, kuriem sasniedza šo mērķi ar placebo, bija 28 % pirmajā pētījumā un 26 % otrajā pētījumā.
Spanish: Al cabo de un año, los pacientes a los que se añadía Humira presentaban además un menor daño articular y una menor reducción de la función física.
Latvian: Turklāt pēc gada pacientiem, kuri papildus lietoja Humira, bija mazāki locītavu bojājumi un mazāk izteikta fiziskās funkcijas pavājināšanās.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Humira en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Humira priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Humira contiene el principio activo adalimumab.
Latvian: Humira satur aktīvo vielu adalimumabu.
Spanish: En el primer estudio participaron adultos cuya enfermedad no estaba controlada con altas dosis de corticoesteroides.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimību nekontrolēja ar lielām kortikosteroīdu devām.
Spanish: Los pacientes tratados con Humira deben recibir una tarjeta de alerta con información sobre la seguridad del medicamento.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Humira, ir jāsaņem atgādinājuma kartīte ar informāciju par zāļu drošumu.
Spanish: En consecuencia, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Humira son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Humira ieguvumi pārsniedz to radīto risku un tās var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección depende de la afección que debe tratarse y la dosis para los niños se calculará en función de su peso.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, un devu bērniem aprēķina pēc bērna svara.
Spanish: Los efectos adversos que surgen con Humira se evalúan de manera cuidadosa y se toman las medidas necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Humira lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Al adherirse al factor de necrosis tumoral, el adalimumab bloquea su actividad, reduciendo así la inflamación y otros síntomas de las enfermedades.
Latvian: Piesaistoties pie TNF, adalimumabs bloķē tā aktivitāti, tādējādi mazinot iekaisumu un citus slimības simptomus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Humira el 8 de septiembre de 2003.
Latvian: Humira 2003. gada 8. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: En el segundo estudio participaron adultos con uveitis controlada con un corticosteroide pero que luego redujeron la dosis o la interrumpieron, para introduir Humira o un placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pieaugušos, kuriem uveītu kontrolēja ar kortikosteroīdiem, bet kortikosterīdu devu tad samazināja vai pārtrauca un ieviesa Humira vai placebo.
Spanish: Humira es un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario y se utiliza para tratar las siguientes afecciones :
Latvian: Humira ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Spanish: • En la hidrosadenitis supurativa, un 59 % de los pacientes que recibieron Humira en un estudio principal y un 42 % de los pacientes en otro estudio lograron una reducción del recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios de al menos el 50 % al cabo de 12 semanas, sin incremento en el recuento de abscesos o fístulas respecto al tratamiento basal.
Latvian: • Strutojoša hidradenīta gadījumā 59 % pacientu, kuri saņēma Humira vienā pamatpētījumā, un 42 % pacientu citā pētījumā panāca abscesu un mezgliņu samazināšanos vismaz par 50 % pēc 12 nedēļām, nepalielinoties abscesu skaitam vai fistulām.
Spanish: Humira y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para luchar contra infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de leucemia en pacientes que estaban tomando Humira.
Latvian: Humira un citas šīs klases zāles var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto Humira, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Spanish: Cuando se administra de acuerdo con las indicaciones, Humira ha demostrado ser, durante los estudios clínicos, eficaz en la reducción de síntomas importantes de cada uno de los trastornos para los que ha sido aprobado.
Latvian: Lietojot atbilstoši norādījumiem, tika pierādīts, ka Humira klīniskajos izmēģinājumos ir efektīvākas, samazinot svarīgus simptomus katrai no slimībām, kurām tās ir apstiprinātas.
Spanish: El tratamiento con Humira debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las afecciones para las que se administra Humira.
Latvian: Ārstēšana ar Humira jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, ko ārstē ar Humira.
Spanish: Humira no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa, otras infecciones graves o insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo) moderada a grave.
Latvian: Humira nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi vai citām smagām infekcijām, vai arī pacienti ar vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Spanish: Información sobre Humira y sobre los motivos de su autorización en la UE
Latvian: Humira pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Humira se utiliza normalmente en adultos cuando su enfermedad es grave, moderadamente grave o bien empeora, o cuando el paciente no puede utilizar otros tratamientos.
Latvian: Humira tiek lietotas galvenokārt pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir vidēji līdz smagi izteikts vai pasliktinās, vai arī gadījumos, kad pacienti nevar lietot citas zāles.
Spanish: El principio activo de Humira, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral.
Latvian: Humira aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Spanish: Humira se ha estudiado extensamente y ha demostrado ser eficaz en la reducción de síntomas en pacientes con trastornos inflamatorios.
Latvian: Humira ir plaši pētītas, un ir pierādīta to efektivitāte simptomu mazināšanā pacientiem ar iekaisuma slimībām.
Spanish: ¿Cómo se usa Humira?
Latvian: Kā lieto Humira?
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (mugurkaula locītavu iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošs spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Spanish: En el tercer estudio, de niños de 2 a 18 años con uveitis anterior no infecciosa en los que no había sido eficaz la monoterapia con metotrexato, el tratamiento fracasó en alrededor del 60% de los pacientes que habían recibido placebo con metotrexato, frente al 27% de los pacientes a los que se administró Humira con metotrexato.
Latvian: Trešajā pētījumā ar bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ar neinfekciozu priekšējo uveītu, kuriem viens pats metotreksāts neiedarbojās, ārstēšanai nebija rezultātu apmēram 60 % pacientu, kuri saņēma placebo kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar apmēram 27 % pacientu, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Humira var iegādāties tikai ar recepti.
Spanish: • Humira produjo también una mejoría de los síntomas superior a la del placebo en estudios de artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial sin pruebas radiográficas de que exista espondilitis anquilosante, pero con signos objetivos de inflamación, así como en las fases de inducción y de mantenimiento del tratamiento de la enfermedad de Crohn, psoriasis y colitis ulcerosa.
Latvian: • Turklāt Humira izteiktāk nekā placebo uzlaboja simptomus psoriātiska artrīta, ankilozējoša spondilīta, aksiāla spondilartrīta pētījumos bez radioloģiski pierādīta ankilizējoša spondilīta, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, kā arī Krona slimības, psoriāzes un čūlaina kolīta ārstēšanas indukcijas un uzturēšanas fāžu pētījumos.
Spanish: En los estudios participaron principalmente pacientes adultos, pero se incluyó a niños en estudios de la enfermedad de Crohn, de la psoriasis en placas, de la artritis idiopática juvenil poliarticular, la uveitis anterior no infecciosa y de la artritis asociada a entesitis.
Latvian: Šajos pētījumos lielākoties bija iesaistīti pieauguši pacienti, bet arī bērni, lai pētītu Krona slimību, perēkļveida psoriāzi, poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu un artrītu saistībā ar entezītu.
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar a entre uno de cada 10 000 y 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea de producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asinsšūnas, nervu slimība, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, radot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutes, acīm un dzimumorgāniem).