FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať dvojročné PSURy.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kétévenként időszakos biztonságossági adatfrissítő
Slovak: Podobne ako pri iných očkovacích látkach je možné očakávať, že u pacientov s imunosupresívnou terapiou sa nemusí dosiahnuť adekvátna reakcia.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében, itt is várható, hogy immunszupresszív kezelésben részesülő betegekben
Slovak: Vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívné ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Hungarian: • amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Slovak: Ak Vaše dieťa vynechá injekciu, ktorá je povinná, je dôležité, aby ste si dohovorili ďalšiu
Hungarian: • Amennyiben gyermeke nem kapta meg az esedékes injekciót, fontos, hogy Ön megbeszéljen • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Hungarian: Általános tünetek és a beadás helyén tapasztalt reakciók: Az egész injekciózott végtag megduzzadása*
Slovak: Injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia.
Hungarian: Beadás előtt a fecskendőt alaposan fel kell rázni amíg homogén opálos, fehér szuszpenziót nem
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
Hungarian: Eredeti csomagolásban fénytől védve tartandó.
Slovak: BEZ IHLY 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHIEL 20 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHIEL 50 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHIEL 1 NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 10X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 20X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 50X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, TŰ NÉLKÜL 1X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, 1 TŰVEL 10X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, 10 TŰVEL 20X ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ, 20 TŰVEL
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých
Hungarian: Hasonlóan más vakcinákhoz, előfordulhat, hogy nem alakul ki a védettséget biztosító immunválasz
Slovak: • veľký opuch očkovanej končatiny
Hungarian: • kiterjedt duzzanat az oltott végtagon
Slovak: Podobne ako pri každom očkovaní, u dojčaťa alebo u dieťaťa trpiaceho novovzniknutou ťažkou neurologickou poruchou alebo progresiou ťažkej neurologickej poruchy sa musí dôkladne zvážiť riziko-prínos imunizácie s Infanrix Penta alebo odloženie tohto očkovania.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, az Infanrix Penta-val történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín po očkovaní;
Hungarian: • Kitartó, vígasztalhatalan sírás legalább 3 órán át, a beadását követő 48 órán belül;
Slovak: Infanrix Penta nechráni pred ochorením spôsobeným patogénmi inými ako Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírus hepatitídy
Hungarian: Az Infanrix Penta csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus vagy poliovirus ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Slovak: 0,5 miligramu Al3+ 0,2 milligramu Al3+
Hungarian: 0,55 milligramm Al3+ 0,20 milligramm Al3+
Slovak: 0,2 miligramu Al3+
Hungarian: 0,20 miligramm Al3+
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: • kašeľ
Hungarian: • köhögés
Slovak: Poruchy nervového systému: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda)
Hungarian: Ájulás vayg shock-szerű állapot (hypotoniás, hyporeszponziv epizódok) convulsiók (lázzal vagy anélkül)
Slovak: Vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
Hungarian: Az Infanrix Penta segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét (ellenanyagokat).
Slovak: Detská obrna je často len mierne ochorenie.
Hungarian: • Polio vírus fertőzés: A járványos gyermekbénulás (poliomielitisz) gyakran csak enyhe lefolyású betegség.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek a viszketés, a légszomj vagy az arc, illetve a nyelv duzzanata.
Slovak: Ak nie, Vaše dieťa nemusí
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo neomycín a polymyxín.
Hungarian: A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal vagy maradványanyaggal szembeni túlérzékenység.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10, 20 a 50 s ihlami alebo bez nich.
Hungarian: 1x, 10x, 20x és 50x kiszerelések injekciós tűvel vagy tű nélkül.
Slovak: B nebola aplikovaná hneď po narodení, malo 80,2 % jedincov titre protilátok proti HBs ≥
Hungarian: ND = not determined/ nem meghatározott *Abban az alcsoportban, melyben a csecsemők születéskor nem kaptak hepatitis B oltást, az oltottak 80,2%-ánál ≥10 mNE/ml volt az anti -HBs titer † A védettséget jelző elfogadott , (minimum) határérték
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami zrážanlivosti krvi sa musí Infanrix Penta aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať
Hungarian: Az Infanrix Penta vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy ezen személyekben az intramuscularis injekció beadása után vérzés
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A tárolás során fehér üledék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Slovak: Lekár Vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné (posilňujúce) injekcie.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Slovak: DRŽITEĽ
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, špecifickej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní a kompatibility zložiek neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: Az általánosan használt biztonságossági, specifikus toxicitási, ismételt dózisú toxicitási, és az összetevők kompatibilitására vonatkozó preklinikai vizsgálatok eredményei nem igazolják a szer főleg aminosavakat tartalmazó 199-es táptalaj, ásványi sók, vitaminok,
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná po zvládnutí ochorenia.
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének
Slovak: (Pertusový toxoid1, Filamentózny pertusový hemaglutinín1, Pertaktín1) 25, 25, 8 mikrogramov 10 mikrogramov 40, 8, 32 DU
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm 10 mikrogramm 40, 8, 32 D antigén egység
Slovak: Alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, anaphylactoid reakciók, (beleértve az urticariát), allergiás reakciók (beleértve a pruritust)
Slovak: Vaše dieťa je náchylné na záchvaty, keď má horúčku, alebo keď tieto sa vyskytujú v rodinnej
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/görcsroham kialakulására, vagy a családban már
Slovak: + 1 ihla 1 dávka (0,5 ml)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 1 tű 1 adag (0,5 ml)
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkých očkovacích látok musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po aplikácii očkovacej látky, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátással és felügyelettel kell készülni a vakcina beadását követő ritkán fellépő anaphylaxiás eseményekre.
Slovak: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Slovak: 50 naplnených injekčných striekačiek 50 x 1 dávka (0,5 ml)
Hungarian: 50 előretöltött fecskendő 50 x 1 adag (0,5 ml)
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za
Hungarian: Kisebb fertőzés nem képez ellenjavallatot.
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr
Hungarian: • gyermekének a korábbiakban idegrendszeri problémája volt a pertusszisz (szamárköhögés) Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Slovak: Penta je určený na základnú vakcináciu a aplikáciu booster dávky deťom proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B a poliomyelitíde.
Hungarian: Infanrix Penta diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B és poliomyelitis elleni alapimmunizálásra és
Slovak: Infanrix Penta, Injekčná suspenzia Očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), pertussis (acelulárna zložka)
Hungarian: Infanrix Penta, szuszpenziós injekció Diphhteria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Slovak: Preto je u detí vo veku 5-7 rokov, ktoré boli v minulosti očkované podľa tejto konkrétnej očkovacej schémy, potrebná aplikácia druhej booster dávky očkovacej látky proti pertussis.
Hungarian: Ez arra utal, hogy 5-7 éves gyermekeknél indokolt második emlékezetető pertussis oltás adása azok esetében, akik eszerint a séma szerint kapták az oltást.
Slovak: Infanrix Penta sa môže zvážiť pre aplikáciu booster dávky, ak je zloženie v súlade s oficiálnymi
Hungarian: Az emlékeztető oltásnál a helyi ajánlásokat figyelembe kell venni, Az Infanrix Penta alkalmazható emlékeztető oltásként, amennyiben összetétele megfelel a hivatalos
Slovak: Pharma GmbH.
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Slovak: Menej časté (tieto sa môžu vyskytnúť najviac u 1 z 100 dávok očkovacej látky)
Hungarian: Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő)
Slovak: Infanrix Penta sa booster dávka musí aplikovať najmenej po 6 mesiacoch po poslednej dávke základnej vakcinácie, najlepšie vo veku medzi
Hungarian: Két adag Infanrix Penta-val történt oltás esetén (pl. a 3., 5. hónapban) az emlékeztető oltást legalább 6 hónappal az alapimmunizálás utolsó oltása után kell beadni, lehetőleg 11 és 13 hónapos életkor
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovak: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť najviac u 1 z 10 000 dávok očkovacej látky)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő):
Slovak: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Hungarian: EMA/439640/2010
Slovak: • poliovírusov (typov 1, 2 a 3), ktoré boli inaktivované (usmrtené), a preto nevyvolajú žiadnu
Hungarian: • inaktivált poliovírusok (1-es, 2-es és 3-as típusok), amelyeket inaktiváltak (elöltek), hogy ne
Slovak: Obsahuje tieto
Hungarian: A készítmény az alábbi
Slovak: To pomáha pri ochrane pred chorobami, ktoré spôsobujú tieto baktérie a vírusy.
Hungarian: Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni
Slovak: Ich dýchanie by sa malo sledovať počas troch dní po očkovaní.
Hungarian: Légzésüket az oltást után három napig folyamatosan
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Hungarian: A vakcinák működésük során „megtanítják" az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének), miként álljon ellen egy adott betegségnek.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Infanrix Penta (pozorované u viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú strata chute do jedla, horúčka 38ºC alebo vyššia, lokálny opuch, bolesť a začervenanie na mieste vpichu injekcie, únava, nezvyčajný plač, podráždenosť a nepokoj.
Hungarian: Az Infanrix Penta leggyakoribb mellékhatásai (10 közül több mint egy oltás alkalmával jelentkezik) az étvágytalanság, 38 fokos vagy annál magasabb láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az oltás beadásának helyén, fáradtság, szokatlan sírás, ingerlékenység és nyugtalanság.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Infanrix Penta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Infarix Penta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola produkcia protilátok proti účinným látkam po očkovaní.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a védelmet ellátó antitestek termelődése volt az oltásokat követően.
Slovak: Po jednom mesiaci si 86 % až 100 % dojčiat vybudovalo ochranné hladiny protilátok proti všetkým účinným látkam očkovacej látky Infanrix Penta.
Hungarian: Egy hónappal később, a csecsemők 86-100%-ánál termelődött a védelmi szinthez elegendő antitest az Infanrix Penta összes hatóanyagával szemben.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sú napojené na hliníkové zlúčeniny, aby stimulovali lepšiu odpoveď.
Hungarian: Ami azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium alkotókhoz vannak kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt váltanak ki.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Infanrix Penta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Infarix Penta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Keď bude táto osoba prirodzene vystavená týmto baktériám alebo vírusom, imunitný systém bude môcť rýchlejšie vytvoriť protilátky.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer természetes körülmények között ismét találkozik a baktériummal vagy a vírussal, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Slovak: Keď sa dojčaťu podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako cudzie látky a vytvára proti nim protilátky.
Hungarian: A vakcina csecsemőnek történő beadásakor az immunrendszer a baktérium és a vírus részeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Slovak: Miesto vpichu by sa malo pre každú ďalšiu injekciu meniť.
Hungarian: A beadás helyét minden alkalommal változtatni kell.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať
Hungarian: A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli őket, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a fehérjéket előállítani.
Slovak: očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), čiernemu kašľu (acelulárna zložka) (PA), hepatitíde B (rDNA)
Hungarian: diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Slovak: Penta by nemali užívať dojčatá, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín a polymyxín (antibiotiká).
Hungarian: z Infanrix Penta nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnal vagy polymixinnal (antibiotikum) szemben.
Slovak: Odporúčaný očkovací plán pre očkovaciu látku Infanrix Penta pozostáva z dvoch alebo troch dávok podávaných s minimálne jednomesačným odstupom, zvyčajne v prvých šiestich mesiacoch života.
Hungarian: Az Infanrix Penta javasolt oltási sémája két három injekció, a beadások között legalább egy hónapnyi szünettel, általában a születést követő első hat hónapon belül.
Slovak: Po podaní posilňovacej dávky sa zvýšil počet dojčiat s ochrannými hladinami protilátok proti účinným látkam.
Hungarian: Az emlékeztető oltások után a hatóanyagokkal szemben a védelmi szintnek megfelelő számú antitestet produkáló csecsemők száma emelkedett.
Slovak: Infanrix Penta je očkovacia látka.
Hungarian: Az Infanrix Penta egy vakcina.
Slovak: Podanie očkovacej látky Infanrix Penta by sa malo odložiť u dojčiat s náhlou vysokou teplotou.
Hungarian: Az Infanrix Penta beadását el kell halasztani hirtelen magas láz esetében.
Slovak: Penta obsahuje malé množstvá:
Hungarian: Az Infanrix Penta csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Slovak: Keď sa očkovacia látka Infanrix Penta použije v prípade veľmi predčasne narodených dojčiat, tak, ako v prípade všetkých očkovacích látok, existuje riziko vzniku apnoe (krátke zástavy dýchania).
Hungarian: Mint minden oltásnál, így az Infanrix Penta-nál koraszülöttek esetében történő használatakor is fennáll az apnoea (rövid légzésleállás) veszélye.
Slovak: Posilňovacia dávka očkovacej látky Infanrix Penta alebo podobnej očkovacej látky sa musí podať minimálne šesť mesiacov po poslednej dávke počiatočného cyklu.
Hungarian: Az emlékeztető oltásként adott Infanrix Penta- vagy hasonló injekció alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó beadását követően, legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Slovak: Bordetella pertussis (B. pertussis spôsobuje čierny kašeľ);
Hungarian: • Bordetella pertussis (B. pertussis, szamárköhögést okozó baktérium) elemei;
Slovak: • toxoidy (chemicky oslabené toxíny) z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus;
Hungarian: • diphtheria és tetanus baktériumokból toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok) ;
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Infanrix Penta v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Infanrix Penta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Penta sa používa na ochranu dojčiat vo veku do troch rokov proti záškrtu, tetanu, pertusis (čierny kašeľ), hepatitíde
Hungarian: Az Infanrix Penta a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis (polio) elleni védelmére javallt.
Slovak: Na štúdiách sa zúčastnilo 10 000 dojčiat, z ktorých približne tri štvrtiny dostávali očkovaciu látku Infanrix Penta v dávkach určených podľa rozličných časových plánov.
Hungarian: háromnegyedük kapott Infanrix Penta-t, eltérő időbeosztásokban.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že prvý cyklus očkovania očkovacou látkou Infanrix Penta viedol k vytvoreniu ochranných hladín protilátok.
Hungarian: Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta-ra irányuló vizsgálatok az antitestek védelemhez szükséges szintjének kialakulását mutatták.
Slovak: Penta sa nesmie používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) z neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky, ktorá obsahovala zložky baktérie spôsobujúcej čierny kašeľ.
Hungarian: Az Infanrix Penta nem alkalmazható, ha a csecsemőnél a korábbiakban diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, vagy polio tartalmú oltás allergiás reakciókat okozott . Az Infanrix Penta olyan csecsemőknek, akiknél ismeretlen eredetű encephalopathiás (agybetegség) lépett fel, a pertussis tartalmú vakcinával való beoltás után hét nappal.
Slovak: Infanrix Penta sa podáva formou injekcie hlboko do svalu.
Hungarian: Az Infanrix Penta-t mély, izomba adott injekcióban adják be.
Slovak: Penta je kombinácia zložiek, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné v iných očkovacích látkach: záškrt, tetanus, čierny kašeľ a hepatitída
Hungarian: Az Infanrix Penta olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997-től 2005-ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis,
Slovak: Infanrix Penta je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Hungarian: Az Infanrix penta szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
Slovak: Výber použitia očkovacej látky závisí
Hungarian: Az alkalmazandó oltástípus kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Infanrix Penta používa?
Hungarian: How is Infanrix Penta used?
Slovak: Penta sa môže podať dojčatám, ktoré dostali pri narodení vakcínu proti
Hungarian: Az Infanrix Penta adható olyan csecsemőknek, akik a születéskor hepatitis B injekciót kaptak.
Slovak: Fľaša (HDPE)
Hungarian: Flakon (HDPE)
Slovak: Referenčné číslo v EU
Hungarian: EU szám
Slovak: EMEA/V/C/0002497
Hungarian: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Slovak: Inflacam bolo dňa 9. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2011. december 9-én az Inflacam az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Slovak: Inflacam (meloxikam)
Hungarian: Inflacam (meloxikám)
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Slovak: Inflacam je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
Hungarian: Az Inflacam egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szarvasmarhák, sertések, lovak, kutyák és macskák kezelésére alkalmaznak.
Slovak: To znamená, že liek Inflacam obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Inflacam ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-készítmény".
Slovak: Inflacam sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary
Hungarian: Az Inflacam-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Slovak: Pri septikémii a toxémii ide o ochorenia, pri ktorých sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie produkujúce škodlivé látky (toxíny).
Hungarian: A szeptikémia és a toxémia olyan betegségek, melyek során a baktériumok a vérben keringve káros anyagokat (toxinokat) termelnek.
Slovak: Forma a dávka lieku, ktorú treba použiť, závisia od zvieraťa a liečeného ochorenia.
Hungarian: A gyógyszerforma és az adagolás a kezelt állattól és betegségétől függ.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Inflacam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Inflacam alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V prípade injekčného roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a v prípade granulátu vo vreckách a perorálnej suspenzie 15 mg/ml tri dni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a granulátumnál és a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Slovak: Prečo je liek Inflacam povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inflacam forgalomba hozatalát az EU-ban?