FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le capuchon de l'aiguille contient du latex.
Portuguese: A tampa de agulha contém látex.
French: Présentation du stylo Aimovig 70 mg (avec le corps bleu clair, le bouton poussoir violet, le capuchon blanc et la protection verte)
Portuguese: Ilustração da caneta de Aimovig 70 mg (com corpo levemente azul, botão roxo de início, tampa branca e proteção verde de segurança)
French: Si vous arrêtez d'utiliser Aimovig
Portuguese: Se parar de utilizar Aimovig
French: Comment conserver Aimovig
Portuguese: Como conservar Aimovig
French: Piston usagé Repose-doigts
Portuguese: Êmbolo utilizado Rebordo para dedos
French: (IC à 95 %)
Portuguese: (95% IC)
French: La réduction des nombres de jours de migraine par mois entre l'inclusion et la Semaine 52 était de -4,22 dans le groupe PTA 70 mg et de -4,64 jours dans le groupe PTA 140 mg.
Portuguese: A redução no número de dias de enxaqueca por mês desde os valores iniciais até à Semana 52 foi de -4,22 no grupo de 70 mg da FTA e -4,64 dias no grupo de 140 mg da FTA.
French: Dans les études cliniques, l'incidence du développement d'anticorps anti-erenumab pendant la phase de traitement en double aveugle était de 6,3 % (56/884) parmi les patients recevant une dose de 70 mg d'erenumab (dont 3 ont présenté une activité neutralisante in vitro) et de 2,6 % (13/504) parmi les patients recevant une dose de 140 mg d'erenumab (aucun de ces patients n'a présenté une activité neutralisante in vitro).
Portuguese: Nos estudos clínicos, a incidência de desenvolvimento de anticorpos anti-erenumab durante a fase de tratamento em dupla ocultação foi de 6,3% (56/884) entre indivíduos com dose de 70 mg de erenumab (3 dos quais tiveram atividade neutralizadora in vitro) e de 2,6% (13/504) entre indivíduos com dose de 140 mg de erenumab (nenhum dos quais teve atividade neutralizadora in vitro).
French: Motifs de la modification des termes de l'/des autorisation(s) de mise sur le marché
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
French: 955 patients ont été randomisés avec un ratio de 1/1/1 pour recevoir 140 mg (n = 319) ou 70 mg (n = 317) d'erenumab ou le placebo (n = 319).
Portuguese: Foram aleatorizados 955 doentes, a uma taxa de 1:1:1, para receber 140 mg (n = 319) ou, 70 mg (N = 317) de erenumab ou placebo (n = 319).
French: Ne laissez pas l'aiguille sans capuchon pendant plus de 5 minutes.
Portuguese: Não deixe a tampa removida durante mais do que 5 minutos.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique et conçu pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia destina-se a uma única utilização e está desenhada para administrar todo o conteúdo sem restar conteúdo residual.
French: Jours de traitement spécifique de la crise de migraine par mois Variation moyenne (IC à 95 %)
Portuguese: Dias de medicação aguda específica para a enxaqueca por mês Alteração média (95% IC)
French: Remarque : Maintenez la peau pincée pendant l'injection.
Portuguese: Nota: Mantenha a pele apertada enquanto injeta.
French: Pour des instructions détaillées concernant l'injection d'Aimovig, voir les « Instructions pour l'utilisation du stylo prérempli d'Aimovig » à la fin de cette notice.
Portuguese: Para instruções detalhadas acerca de como injetar Aimovig, ver "Instruções para administração de Aimovig caneta pré-cheia" no final deste folheto.
French: A la Semaine 52, la proportion de sujets ayant atteint une réduction des JMM ≥50 % depuis l'inclusion était de 61,0 % dans le groupe PTA 70 mg et de 64,9 % dans le groupe PTA 140 mg.
Portuguese: Na Semana 52, a proporção de indivíduos que atingiu uma redução ≥50% nos DEM desde os valores iniciais foi de 61,0% no grupo de 70 mg da FTA e 64,9% no grupo de 140 mg da FTA.
French: Résultats d'efficacité JMM
Portuguese: Resultados de eficácia DEM
French: Avant utilisation Après utilisation
Portuguese: Antes de utilizar
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX) - stylo prérempli
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX) - caneta pré-cheia
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les Effets Indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as RAM são classificadas por frequência, com as mais frequentes primeiro.
French: Présentation du stylo Aimovig 140 mg (avec le corps bleu foncé, le bouton poussoir gris, le capuchon orange et la protection jaune)
Portuguese: Ilustração da caneta Aimovig 140 mg (com corpo azul escuro, botão cinzento de início, tampa laranja e proteção amarela de segurança)
French: Dans une étude sur la reproduction chez des singes cynomolgus, il n'a pas été observé d'effets sur la grossesse, le développement embryo-fœtal ou le développement post-natal (jusqu'à l'âge de 6 mois) lorsque l'erenumab était administré tout au long de la grossesse à des niveaux d'exposition approximativement 17 fois et 34 fois supérieurs à ceux atteints chez des patients recevant l'erenumab 140 mg et 70 mg respectivement, toutes les 4 semaines, sur la base de l'ASC.
Portuguese: Num estudo de reprodução no macaco-cinomolgo, com base na AUC, não existiram quaisquer efeitos na gravidez, desenvolvimento embriofetal ou pós-natal (até aos 6 meses de idade) quando erenumab foi administrado durante a gravidez a níveis de exposição aproximadamente 17 vezes e 34 vezes superiores do que aqueles atingidos em doentes a receber erenumab 140 mg e 70 mg, respetivamente, a cada 4 semanas no regime de dosagem baseado na AUC.
French: Pour des instructions détaillées concerant l'injection d'Aimovig, voir les « Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie d'Aimovig » à la fin de cette notice.
Portuguese: Para instruções detalhadas acerca de como injetar Aimovig, ver "Instruções para administração de Aimovig seringa pré-cheia" no final deste folheto.
French: Aimovig (erenumab) a été évalué en monothérapie dans la prophylaxie de la migraine chronique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 12 semaines, contrôlée versus placebo, chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (≥ 15 jours de céphalées par mois avec ≥ 8 jours de migraine par mois).
Portuguese: Aimovig (erenumab) foi avaliado como monoterapia para o tratamento profilático da enxaqueca crónica num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, controlado por placebo, de 12semanas, em doentes com enxaqueca com ou sem aura (≥15 dias de cefaleia por mês com ≥8 dias de enxaqueca por mês).
French: Figure 1 Variation du nombre de jours de migraine par mois par rapport à l'inclusion en fonction du temps dans l'Etude 1 (y compris critère d'évaluation principal au Mois 3)
Portuguese: Figura 1 Alteração desde os valores iniciais do número de dias de enxaqueca por mês ao longo do tempo no Estudo 1 (incluindo o parâmetro de avaliação primário - primary endpoint - ao Mês 3)
French: - Les autres composants sont saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros ingredientes são sacarose, polissorbato 80, hidróxido de sódio, ácido acético glacial,
French: Variation moyennec
Portuguese: Alteração média c
French: N'utilisez pas la seringue si l'un de ses éléments semble fissuré ou cassé.
Portuguese: Não utilize a seringa se qualquer parte parecer estar rachada ou partida.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, il n'a pas été observé d'effets toxiques chez des singes sexuellement matures ayant reçu jusqu'à 150 mg/kg par voie sous-cutanée deux fois par semaine pendant une durée allant jusqu'à 6 mois, à des expositions systémiques jusqu'à 123 fois et 246 fois plus élevées que la dose clinique de 140 mg et de 70 mg respectivement, toutes les 4 semaines, sur la base de l'ASC sérique.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, com base na AUC sérica, não existiram quaisquer reações adversas em macacos sexualmente maduros com doses subcutâneas até 150 mg/kg duas vezes por semana até 6 meses com exposições sistémicas até 123 vezes e 246 vezes superiores à dose clínica de 140 mg e 70 mg, respetivamente, a cada 4 semanas.
French: Comment utiliser Aimovig
Portuguese: Como utilizar Aimovig
French: Les seringues d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Portuguese: As seringas de Aimovig destinam-se a uma única utilização.
French: Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel pendant les premiers jours après la naissance, suivi ultérieurement d'une diminution rapide des concentrations.
Portuguese: Os IgGs humanos são conhecidos por serem escretados no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, o que diminui para baixas concentrações pouco depois; consequentemente, não pode ser excluído um risco para o lactente durante este curto período.
French: Ne remettez pas le capuchon gris de l'aiguille en place après l'avoir retiré.
Portuguese: Não ponha a tampa cinzenta da agulha de volta na seringa após esta ter sido removida.
French: Méthode pour le pincement
Portuguese: Método para esticar
French: Remarque : Ne réutilisez pas la seringue.
Portuguese: Não reutilize a seringa.
French: L'erenumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe au récepteur du Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP).
Portuguese: O erenumab é um anticorpo monoclonal humano que se liga ao recetor do peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP).
French: Les stylos d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Portuguese: As canetas de Aimovig destinam-se a uma única utilização.
French: N'utilisez pas le stylo si le capuchon manque ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Portuguese: Não utilize a caneta se a tampa estiver ausente ou não estiver firmemente presa.
French: Haut du bras
Portuguese: Rebordo para dedos
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aimovig
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Aimovig
French: 667 patients ont été randomisés avec un ratio 3/2/2 pour recevoir le placebo (n = 286) ou 70 mg (n = 191) ou 140 mg (n = 190) d'erenumab, stratifiés en fonction de la présence d'un abus médicamenteux (présent chez 41 % de la totalité des patients).
Portuguese: Foram aleatorizados 667 doentes, a uma taxa de 3:2:2, para receber placebo (n = 286) ou 70 mg (n = 191) ou 140 mg (n = 190) erenumab, estratificados pela presença de uso excessivo de medicação aguda (presente em 41% do total de doentes).
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
Portuguese: A administração subcutânea de uma dose de 140 mg uma vez por mês e de uma dose de 70 mg uma vez por mês em voluntários saudáveis resultou numa Cmax média (desvio padrão [DP]) de 15,8 (4,8) µg/ml e 6,1 (2,1) µg/ml, respetivamente, e AUCfinal média (DP) de 505 (139) dias*µg/ml e 159 (58) dias*µg/ml, respetivamente.
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLURANT LA BLUE BOX) - stylo prérempli
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)caneta pré-cheia
French: La totalité du contenu de la/des seringue(s) préremplie(s) doit être injectée.
Portuguese: Todo o conteúdo da(s) seringa(s) pré-cheia(s) tem de ser injetado.
French: Solution injectable (injection)
Portuguese: Solução injetável (injetável)
French: La fréquence moyenne des migraines à l'inclusion était d'environ 8 jours de migraine par mois.
Portuguese: A frequência média de enxaqueca no início era aproximadamente 8 dias de enxaqueca por mês.
French: Jetez le stylo usagé et le capuchon.
Portuguese: Elimine a caneta utilizada e a tampa.
French: Singapour
Portuguese: Singapora
French: La perfusion intraveineuse de CGRP induit des céphalées de type migraine chez les patients.
Portuguese: Em doentes, a perfusão intravenosa de CGRP induz cefaleia do tipo enxaqueca.
French: Avant d'utiliser le stylo prérempli d'Aimovig, veuillez-lire ces informations importantes.
Portuguese: Antes de utilizar Aimovig caneta pré-cheia, leia esta informação.
French: La fréquence moyenne des migraines à l'inclusion était d'environ 18 jours de migraine par mois.
Portuguese: A frequência média de enxaqueca no início era aproximadamente 18 dias de enxaqueca por mês.
French: N'utilisez pas la seringue si l'aiguille n'a pas de capuchon ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Portuguese: Não utilize a seringa se a tampa de agulha estiver ausente ou não estiver firmemente presa.
French: Aimovig (erenumab) a été évalué dans la prophylaxie de la migraine épisodique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 24 semaines, contrôlée versus placebo, menée chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (4 à 14 jours de migraine par mois).
Portuguese: Aimovig (erenumab) foi avaliado para o tratamento profilático da enxaqueca episódica num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, controlado por placebo, de 24-semanas, em doentes com enxaqueca com ou sem aura (4-14 dias de enxaqueca por mês).
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Portuguese: Após administração subcutânea de doses de 140 mg a cada 4 semanas foi observada acumulação inferior a 2 vezes nas concentrações séricas mínimas e as concentrações séricas mínimas aproximaram-se do estado estacionário após 12 semanas de administração.
French: Différence de traitement (IC à 95%)
Portuguese: Diferença no tratamento (95% IC)
French: Aimovig n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: É expectável que os efeitos de Aimovig sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
French: Conditionnement multiple contenant 3 (3x1) stylos préremplis
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 (3x 1) canetas pré-cheias
French: Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la seringue est transparente et incolore à jaune clair.
Portuguese: Certifique-se de que a solução que vê na seringa é límpida e incolor a ligeiramente amarela.
French: Ne recyclez pas le stylo ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Portuguese: Não recicle a caneta ou o contentor para objetos cortantes, nem os deite no lixo doméstico.
French: Pour MIDAS : La variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 24 semaines.
Portuguese: Para MIDAS: A alteração e redução desde os valores iniciais foram avaliadas ao longo de 24 semanas.
French: Tout deux a
Portuguese: Ambos a
French: Un(des) stylo(s) neuf(s) Un(des) tampon(s) d'alcool Une(des) boule(s) de coton ou une(des) compresse(s) de gaze
Portuguese: Nova(s) seringa(s) Toalhetes com álcool Bolas de algodão ou compressas de gaze
French: Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection d'Aimovig 140 mg, soit deux injections d'Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines.
Portuguese: Se o seu médico prescreve a dose de 140 mg deve utilizar ou uma injeção de Aimovig 140 mg ou duas injeções de Aimovig 70 mg uma vez a cada 4 semanas.
French: Pourcentage [%]
Portuguese: ≥50% DEM respondedores Percentagem [%]
French: Capuchon de l'aiguille gris retiré
Portuguese: Tampa cinzenta da seringa removida
French: Étude 2
Portuguese: Estudo 2
French: Ne recyclez pas la seringue ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Portuguese: Não recicle a seringa ou o contentor para objetos cortantes, nem os deite no lixo doméstico.
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux stylos d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec le deuxième stylo pour injecter la dose complète.
Portuguese: Se a sua dose é 140 mg e está a utilizar duas seringas de Aimovig 70 mg, repita os passos 1(D) a 4 com a segunda caneta para injetar a dose completa.
French: Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon.
Portuguese: Não torça ou dobre a tampa.
French: ANNEXE IV
Portuguese: ANEXO IV
French: CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - seringue préremplie
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM UNITÁRIA - seringa pré-cheia
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la dose complète.
Portuguese: Se a sua dose é 140 mg e está a utilizar duas seringas de Aimovig 70 mg, repita os passos 1(D) a 4 com a segunda seringa para injetar a dose completa.
French: Pour MIDAS : la variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 12 semaines.
Portuguese: Para MIDAS: A alteração e redução desde os valores iniciais foram avaliadas ao longo de 12 semanas.
French: Capuchon orange retiré
Portuguese: Tampa laranja removida
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 seringue préremplie.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens contendo 1 seringa pré-cheia.
French: Les effets indésirables rapportés pour 70 mg et 140 mg étaient des réactions au site d'injection (5,6 %/4,5 %), une constipation (1,3 %/3,2 %), des spasmes musculaires (0,1 %/2,0 %) et un prurit (0,7 %/1,8 %).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) notificadas para 70 mg e 140 mg foram reações no local de injeção (5,6%/4,5%), obstipação (1,3%/3,2%), espasmos musculares (0,1%/2,0%) e prurido (0,7%/1,8%).
French: La totalité du contenu du/des stylo(s) prérempli(s) doit être injectée.
Portuguese: Todo o conteúdo da(s) caneta(s) pré-cheia(s) tem de ser injetado.
French: La totalité du contenu de la seringue préremplie d'Aimovig doit être injectée.
Portuguese: Deve ser injetado todo o conteúdo da seringa pré-cheia de Aimovig.
French: La totalité du contenu du stylo prérempli d'Aimovig doit être injectée.
Portuguese: Deve ser injetado todo o conteúdo da caneta pré-cheia de Aimovig.
French: Les sites d'injection doivent être alternés et le produit ne doit pas être injecté dans les régions où la peau est sensible, ou présente une ecchymose, une rougeur ou une induration.
Portuguese: Os locais de injeção devem ser alternados e não devem ser administradas injeções em locais onde a pele está dolorosa à palpação, hematosa, vermelha ou dura.
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Portuguese: Embalagem contendo 1 caneta pré-cheia
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens que contêm uma caneta pré-cheia de utilização única e em embalagens múltiplas que contêm 3 (3x1) canetas pré-cheias.
French: Capuchon blanc retiré
Portuguese: Tampa branca removida
French: Migraine épisodique
Portuguese: Enxaqueca episódica
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES L‘/DES AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia e em embalagens múltiplas contendo 3 (3x1) canetas pré-cheias.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer le/les stylo(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Portuguese: Nota: Não tente aquecer a(s) caneta(s) utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.
French: Ne remettez pas le capuchon après l'avoir retiré.
Portuguese: Não ponha a tampa de volta na caneta após esta ter sido removida.
French: Instructions pour l'utilisation des stylos préremplis d'Aimovig
Portuguese: Instruções para administração de Aimovig canetas pré-cheias
French: Conditionnement contenant 1 seringue préremplie
Portuguese: Embalagem contendo 1 seringa pré-cheia
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Portuguese: Aimovig é fornecido numa seringa pré-cheia (1 ml, vidro Tipo 1) com uma agulha de aço inoxidável e uma tampa de agulha (borracha contendo látex).
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Portuguese: Nota: Não tente aquecer a(s) seringa(s) utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.
French: Variation moyenne (IC à 95 %) Etat initial (ET)
Portuguese: Alteração média (95% IC) Valores iniciais (DP)
French: Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie d'Aimovig
Portuguese: Instruções para administração de Aimovig seringa pré-cheia
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Portuguese: Aimovig é fornecido numa caneta pré-cheia (1 ml, vidro Tipo 1) com uma agulha de aço inoxidável e uma tampa de agulha (borracha contendo látex).
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon gris de l'aiguille en tirant tout droit et en direction opposée à votre corps.
Portuguese: Tire a tampa cinzenta da agulha a direito e na direção oposta ao corpo, apenas quando estiver pronto para injetar.
French: Bouton poussoir gris
Portuguese: Botão cinzento de início
French: Pendant l'étude, les patients étaient autorisés à utiliser un traitement de secours pour leur crise de migraine.
Portuguese: Os doentes foram autorizados a usar tratamentos agudos para a cefaleia durante o estudo.
French: Elle(s) doit/doivent également être conservée(s) à l'abri de la lumière directe du soleil.
Portuguese: Deve ser também protegida da luz solar direta.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: 1 stylo prérempli
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
French: Etat initial (ET)
Portuguese: Valores iniciais (DP)
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.
French: ÉTIQUETTE STYLO
Portuguese: RÓTULO DA CANETA
French: Sortez la/les seringue(s) d'Aimovig de la boîte en la/les tenant par le corps.
Portuguese: Retire a(s) seringa(s) de Aimovig da embalagem segurando-a(s) pelo tambor.
French: Pour une dose de 140 mg, une injection sous-cutanée de 140 mg ou deux injections sous-cutanées de 70 mg doivent être administrées.
Portuguese: Cada dose de 140 mg é dada ou com uma injeção subcutânea de 140 mg ou com duas injeções subcutâneas de 70 mg.
French: Capuchon de l'aiguille gris en place
Portuguese: Tampa cinzenta da seringa colocada
French: N'arrêtez pas Aimovig sans en avoir discuté avec votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar Aimovig sem consultar o seu médico primeiro.
French: Répondeurs ≥ 75 % JMM
Portuguese: ≥75% DEM respondedores Percentagem [%]
French: Le(s) stylo(s) ne doit/doivent pas être chauffé(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et il(s) ne doit/doivent pas être agité(s).
Portuguese: A(s) caneta(s) não pode(m) ser aquecida(s) pela utilização de uma fonte de calor tal como água quente ou micro-ondas e não podem ser agitadas.
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Portuguese: Aimovig 70 mg solução injetável em seringa pré-cheia Aimovig 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Aimovig 70 mg solução injetável em caneta pré-cheia Aimovig 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia
French: Aimovig 70 mg injection erenumab
Portuguese: Aimovig 70 mg injetável erenumab