FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos bucodispersables)
Italian: EU/1/17/1254/001 (20 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/002 (30 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/003 (60 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/004 (90 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/005 (100 compresse orodispersibili)
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A, tales como ketoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, cobicistat y el zumo de pomelo, puede aumentar notablemente la concentración plasmática de budesónida y se espera que aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas.
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A, come ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, cobicistat e succo di pompelmo possa determinare un marcato aumento della concentrazione plasmatica di budesonide e aumentare il rischio di reazioni avverse sistemiche.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe continuar con el tratamiento y dejar la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento durante el periodo en que esté dando el pecho a su bebé.
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se deve proseguire il trattamento e non allattare o interrompere il trattamento per il periodo in cui il suo bambino viene allattato.
Spanish: Existen pocos datos sobre los resultados tras la administración oral de budesónida en el embarazo en humanos.
Italian: Sono disponibili pochi dati sugli esiti di gravidanza dopo somministrazione orale di budesonide nella donna.
Spanish: - Informe a su médico que está tomando Jorveza en caso de intervención quirúrgica.
Italian: − Informi il medico che sta prendendo Jorveza prima di affrontare un intervento chirurgico.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática no deben recibir tratamiento con este medicamento.
Italian: Pertanto, i pazienti affetti da compromissione epatica non devono essere trattati.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Es probable que estos tumores se deban a la acción del receptor esteroide específico, a una mayor sobrecarga metabólica del hígado y a los efectos anabólicos sobre este, todos los cuales se han descrito también con otros glucocorticosteroides en estudios en ratas, y que por tanto constituyen efectos de este grupo farmacológico en esta especie.
Italian: Questi tumori sono dovuti probabilmente all'azione sul recettore specifico degli steroidi, all'aumentato carico metabolico e a effetti anabolici sul fegato, effetti conosciuti anche per altri glucocorticosteroidi e rilevati in studi condotti sul ratto, che perciò rappresentano un effetto di classe in questa specie.
Spanish: Citrato sódico anhidro Povidona K25
Italian: Citrato monosodico anidro Povidone K25
Spanish: La reducción de la función hepática puede afectar a la eliminación de la budesónida, con el consiguiente aumento de la exposición sistémica.
Italian: La funzionalità epatica ridotta può alterare l'eliminazione di budesonide, con conseguente aumento dell'esposizione sistemica.
Spanish: Se ha descrito un aumento de las concentraciones plasmáticas, con incremento de los efectos de los glucocorticosteroides, en mujeres que recibían también estrógenos o anticonceptivos orales.
Italian: Sono state segnalate elevate concentrazioni plasmatiche ed effetti potenziati dei glucocorticosteroidi nelle pazienti di sesso femminile che assumevano anche estrogeni o contraccettivi orali.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos bucodispersables son comprimidos blancos, redondos y biplanos.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jorveza e contenuto della confezione Le compresse orodispersibili sono compresse bianche, rotonde, bipiane.
Spanish: El metabolismo de la budesónida está disminuido en los pacientes con EEo en comparación con los sujetos sanos, lo que genera un aumento de las concentraciones plasmáticas de budesónida.
Italian: Il metabolismo di budesonide nei pazienti con EE è ridotto in confronto ai soggetti sani e, di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche di budesonide sono aumentate.
Spanish: Los glucocorticosteroides pueden provocar supresión del eje hipotálamo-hipofiso-suprarrenal (HHS) y reducir la respuesta al estrés.
Italian: I glucocorticosteroidi possono causare la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA) e ridurre la risposta allo stress.
Spanish: Los pacientes con tuberculosis, hipertensión, diabetes mellitus, osteoporosis, úlcera péptica, glaucoma, cataratas, antecedentes familiares de diabetes o antecedentes familiares de glaucoma pueden presentar un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas de los glucocorticosteroides sistémicos (ver más abajo y sección 4.8), por lo que se les debe realizar un seguimiento en busca de la aparición de estos efectos.
Italian: I pazienti affetti da tubercolosi, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcera peptica, glaucoma, cataratta, anamnesi familiare di diabete o di glaucoma possono presentare un rischio maggiore di manifestare reazioni avverse sistemiche dei glucocorticosteroidi (vedere di seguito e paragrafo 4.8) e devono quindi essere monitorati per la comparsa di questi effetti.
Spanish: Cualquier solución oral, pulverización o comprimido masticable se debe utilizar al menos 30 minutos antes o después de la administración de Jorveza.
Italian: Non si devono usare soluzioni orali, spray o compresse masticabili per almeno 30 minuti prima o dopo la somministrazione di Jorveza.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con budesonide tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Spanish: Dispepsia, úlceras duodenales o gástricas, pancreatitis, estreñimiento
Italian: Dispepsia, ulcera duodenale o gastrica, pancreatite, stipsi
Spanish: La concentración plasmática máxima media (± desviación estándar) fue de 0,44 ± 0,31 ng/ml y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC0-12) fue de 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Italian: Il picco medio di concentrazione plasmatica (± deviazione standard) era di 0,44 ± 0,31 ng/mL, l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-12) era di 1,44 ± 0,31 hr*ng/mL.
Spanish: Reducción del cortisol sanguíneo
Italian: Riduzione del cortisolo ematico
Spanish: Tamaños de envases: blísters de 20, 30, 60, 90 o 100 comprimidos bucodispersables.
Italian: Confezioni: 20, 30, 60, 90 o 100 compresse orodispersibili.
Spanish: Cuando el ketoconazol se administró aproximadamente 12 horas después de la budesónida, la concentración plasmática de budesónida se elevó aproximadamente 3 veces.
Italian: In caso di somministrazione di ketoconazolo approssimativamente 12 ore dopo budesonide, è stato rilevato un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide di circa tre volte.
Spanish: Durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática con otros medicamentos que contenían budesónida, se produjo un aumento de los niveles de budesónida.
Italian: Durante il trattamento di pazienti affetti da compromissione epatica con altri prodotti contenenti budesonide, i livelli di budesonide sono aumentati.
Spanish: La exposición sistémica a budesónida está considerablemente aumentada en pacientes con función hepática gravemente deteriorada.
Italian: L'esposizione sistemica a budesonide è considerevolmente aumentata nei pazienti con compromissione epatica severa.
Spanish: Los datos de estudios preclínicos de toxicidad aguda, subcrónica y crónica sobre budesónida demuestran atrofia del timo y de la corteza suprarrenal y una reducción que afecta fundamentalmente a los linfocitos.
Italian: I dati preclinici in studi tossicologici acuti, subcronici e cronici condotti con budesonide hanno fatto registrare atrofia del timo e della corteccia surrenale ed una riduzione in particolare dei linfociti.
Spanish: El comprimido bucodispersable no debe tomarse con líquidos ni alimentos.
Italian: La compressa orodispersibile non deve essere assunta con bevande o cibi.
Spanish: Efectos sistémicos característicos de los glucocorticosteroides Pueden darse los efectos sistémicos característicos de los glucocorticosteroides (p. ej., síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, cataratas, glaucoma, descenso de la densidad mineral ósea y una amplia variedad de efectos psiquiátricos) (ver también sección 4.8).
Italian: Possono manifestarsi effetti sistemici dei glucocorticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenale, ritardo della crescita, cataratta, glaucoma, ridotta densità minerale ossea e un ampio spettro di effetti psichiatrici (vedere anche paragrafo 4.8)).
Spanish: Dolor muscular y articular, debilidad muscular y fasciculaciones, osteoporosis, osteonecrosis
Italian: Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare e contratture, osteoporosi, osteonecrosi
Spanish: La budesónida experimenta una profunda biotransformación por parte de CYP3A4 en la mucosa del intestino delgado y en el hígado, dando lugar a metabolitos con escasa actividad glucocorticosteroidea.
Italian: La budesonide subisce un'ampia biotrasformazione tramite CYP3A4 nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato in metaboliti dotati di bassa attività glucocorticosteroidea.
Spanish: En estudios crónicos en ratas sobre el uso de budesónida se observó un ligero incremento de los focos basófilos hepáticos, y en los estudios de carcinogénesis, hubo una mayor incidencia de neoplasias hepatocelulares primarias, astrocitomas (en ratas macho) y tumores mamarios (en ratas hembra).
Italian: Un numero leggermente accresciuto di focolai epatici basofili è stato osservato in studi cronici condotti con budesonide sul ratto ed in studi di cancerogenicità è stata osservata una maggiore incidenza di neoplasie epatocellulari primitive, di astrocitomi (nei ratti di sesso maschile) e di tumori mammari (nei ratti di sesso femminile).
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 26 mg de sodio.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 26 mg di sodio.
Spanish: Jorveza se presenta en blísters de 20, 30, 60, 90 o 100 comprimidos bucodispersables.
Italian: Jorveza è venduto in blister in confezioni da 20, 30, 60, 90 o 100 compresse orodispersibili.
Spanish: En un estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 88 pacientes adultos con EEo activa (proporción de aleatorización: 2:1), 1 mg de budesónida administrado dos veces al día en forma de comprimido bucodispersable durante 6 semanas indujo una remisión clínico-patológica (definida como un valor máximo <16 eosinófilos/mm2 por campo de gran aumento en las biopsias esofágicas y ausencia o solo síntomas mínimos de disfagia o dolor al tragar) en 34 de 59 pacientes (57,6 %) frente a 0/29 pacientes (0 %) del grupo tratado con placebo.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, di fase III, comprendente 88 pazienti adulti con EE attiva (randomizzazione 2:1), 1 mg di budesonide somministrato due volte al giorno sotto forma di compressa orodispersibile per 6 settimane ha indotto la remissione clinico-patologica (definita come un picco <16 eosinofili/mm2 di campo ad alto ingrandimento nella biopsia esofagea e sintomi assenti o minimi di disfagia o dolore durante la deglutizione) in 34 pazienti su 59 (57,6%) rispetto a 0/29 pazienti (0%) del gruppo placebo.
Spanish: Cómo tomar Jorveza
Italian: Come prendere Jorveza
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Italian: Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: No se han realizado estudios con Jorveza en pacientes con deterioro de la función hepática.
Italian: Non sono stati condotti studi con Jorveza su pazienti con compromissione epatica.
Spanish: No se recomienda el uso de Jorveza en los pacientes con insuficiencia renal grave.
Italian: Jorveza non è raccomandato per l'uso nei pazienti con compromissione renale severa.
Spanish: La dosis recomendada es dos comprimidos bucodispersables (2 mg de budesónida) al día.
Italian: La dose raccomandata è di due compresse orodispersibili (2 mg di budesonide) al giorno.
Spanish: No use ningún tipo de solución oral, pulverización o comprimido masticable durante al menos 30 minutos antes o después de la administración del comprimido bucodispersable.
Italian: Non usare soluzioni orali, spray o compresse masticabili per almeno 30 minuti prima o dopo la somministrazione della compressa orodispersibile.
Spanish: El volumen de distribución tras la administración de 1 mg de budesónida a sujetos sanos fue de 35,52 ± 14,94 l/kg y de 42,46 ± 23,90 l/kg tras la administración de 4 mg de budesónida a pacientes con EEo.
Italian: Il volume di distribuzione era di 35,52 ± 14,94 L/kg dopo somministrazione di 1 mg di budesonide in soggetti sani e di 42,46 ± 23,90 L/kg dopo somministrazione di 4 mg di budesonide in pazienti con EE.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad tras el tratamiento con budesónida (ver sección 5.3).
Italian: La fertilità non è risultata alterata dopo la terapia con budesonide in studi su animali (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Los datos farmacocinéticos tras la administración de dosis únicas de 1 mg de budesónida a sujetos sanos en ayunas muestran un tiempo de latencia mediano de 0,17 horas (intervalo: 0,00 - 0,33 horas) y una mediana de tiempo hasta la concentración plasmática máxima de 1,00 hora (intervalo: 0,50 - 2,00 horas).
Italian: I dati farmacocinetici dopo somministrazione di singole dosi di 1 mg di budesonide in soggetti sani a digiuno mostrano un tempo di latenza mediano di 0,17 ore (intervallo 0,00 - 0,33 ore) e un tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica di 1,00 ora (intervallo 0,50 - 2,00 ore).
Spanish: La mediana de la semivida de eliminación de budesónida es de 2 - 3 horas en sujetos sanos (tratados con 1 mg de budesónida) y de 4 - 5 horas en pacientes con EEo (tratados con 4 mg de budesónida).
Italian: L'emivita di eliminazione mediana è di 2-3 ore nei soggetti sani (che ricevono 1 mg di budesonide) e di 4-5 ore nei pazienti con EE (che ricevono 4 mg di budesonide).
Spanish: Dolor abdominal alto, enfermedad por reflujo gastroesofágico, edema labial, náuseas, parestesias orales
Italian: Dolore alla parte superiore dell'addome, malattia da reflusso gastroesofageo, edema labiale, nausea, parestesia orale
Spanish: El material disuelto debe tragarse poco a poco con saliva mientras el comprimido bucodispersable se desintegra.
Italian: Il materiale disciolto va deglutito poco per volta con la saliva, mentre la compressa orodispersibile si disintegra.
Spanish: Exantema alérgico, petequias, retraso de la cicatrización de las heridas, dermatitis de contacto, equimosis
Italian: Esantema allergico, petecchie, ritardo nella guarigione di ferite, dermatite da contatto, ecchimosi
Spanish: En la orina no se detectó budesónida, solo sus metabolitos.
Italian: Nelle urine sono stati riscontrati soltanto i metaboliti della budesonide, ma non la budesonide stessa.
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin hablar con su médico.
Italian: È importante che non interrompa il medicinale senza prima consultare il medico.
Spanish: En animales gestantes, la budesónida, al igual que otros glucocorticosteroides, ha demostrado producir muerte fetal y alteraciones del desarrollo fetal (menor tamaño de la camada, retraso en el crecimiento intrauterino de los fetos y alteraciones esqueléticas).
Italian: Negli animali in gestazione, la budesonide, come altri glucocorticosteroidi, ha dimostrato di causare morte fetale e anomalie dello sviluppo fetale (dimensioni minori dei cuccioli, ritardo di crescita intrauterina del feto e anomalie scheletriche).
Spanish: Trague el material disuelto poco a poco con saliva, a medida que el comprimido bucodispersable se disgrega.
Italian: Deglutire il materiale disciolto poco per volta con la saliva, quando la compressa orodispersibile si rompe.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Italian: Natura e contenuto del contenitore
Spanish: Se debe comprobar el estado vacunal y tener especial cuidado de evitar la exposición en los pacientes que no han padecido estas enfermedades.
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
Spanish: El ketoconazol a dosis orales de 200 mg una vez al día incrementó la concentración plasmática de budesónida (3 mg en dosis única) aproximadamente 6 veces durante la administración concomitante de ambos medicamentos.
Italian: La co-somministrazione per via orale di 200 mg di ketoconazolo una volta al giorno ha fatto registrare un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide (dose singola da 3 mg) all'incirca di sei volte.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de budesónida.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Spanish: − si es alérgico a la budesónida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: Non prenda Jorveza - se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: La budesónida es un glucocorticosteroide no halogenado de acción fundamentalmente antiinflamatoria a través de su unión al receptor glucocorticoide.
Italian: Budesonide è un glucocorticosteroide non alogenato che esplica un effetto prevalentemente antinfiammatorio attraverso il legame al recettore dei glucocorticoidi.
Spanish: Se dispone de datos farmacocinéticos de dosis únicas en pacientes con EEo en ayunas con 4 mg de budesónida: el tiempo de latencia mediano fue de 0,00 horas (intervalo: 0,00 - 0,17), la mediana de tiempo hasta la concentración plasmática máxima fue de 1,00 hora (intervalo: 0,67 - 2,00 horas); la concentración plasmática máxima fue de 2,56 ± 1,36 ng/ml y el AUC0-12 fue de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Italian: Per la dose da 4 mg di budesonide sono disponibili dati farmacocinetici per dose singola in pazienti a digiuno affetti da EE: il tempo di latenza mediano era di 0,00 ore (intervallo 0,00 - 0,17), il tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica era di 1,00 ora (intervallo 0,67 - 2,00 ore); il picco di concentrazione plasmatica era di 2,56 ± 1,36 ng/mL e l'AUC0-12 era di 8,96 ± 4,21 hr*ng/mL.
Spanish: El comprimido bucodispersable no se debe masticar ni tragar sin disolver.
Italian: La compressa orodispersibile non deve essere masticata o deglutita prima che si dissolva.
Spanish: No es de esperar que Jorveza tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Italian: Jorveza non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: NO tome ningún líquido con el comprimido bucodispersable.
Italian: NON assumere liquidi insieme alla compressa orodispersibile.
Spanish: No mastique ni trague el comprimido bucodispersable sin disolver.
Italian: Non masticare o deglutire la compressa orodispersibile prima che si sia sciolta.
Spanish: Conservación de Jorveza
Italian: Come conservare Jorveza
Spanish: En animales gestantes, la administración de budesónida, al igual que sucede con otros glucocorticosteroides, está asociada con anomalías en el desarrollo fetal (ver sección 5.3).
Italian: Test su animali in stato di gravidanza hanno dimostrato che budesonide, al pari di altri glucocorticosteroidi, è causa di alterazioni dello sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La deficiencia de potasio, que es una reacción adversa potencial y conocida de los glucocorticoides, puede potenciar la acción de los glucósidos.
Italian: L'azione dei glicosidi può essere potenziata dalla carenza di potassio, che è una reazione avversa potenziale e nota dei glucocorticoidi.
Spanish: − Síndrome de Cushing, que se asocia al uso de demasiado corticosteroide y causa redondez en la cara (cara de luna llena), aumento del peso corporal, aumento del azúcar en sangre, acumulación de líquidos en los tejidos (por ejemplo: piernas hinchadas), disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipocalemia), periodos mestruales irregulares en las mujeres, hirsutismo no deseado en mujeres, impotencia, marcas de estiramiento en la piel, acné.
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota al momento attuale: - aumentato rischio di infezioni - sindrome di Cushing, che è associata all'assunzione di troppi corticosteroidi e causa rotondità del viso, aumento del peso corporeo, aumento del glucosio nel sangue, accumulo di liquidi nei tessuti (es. gambe gonfie), livelli ridotti di potassio nel sangue (ipokaliemia), irregolarità delle mestruazioni nella donna, comparsa di peli indesiderati nella donna, impotenza, smagliature sulla pelle, acne - rallentata crescita nei bambini - cambiamenti di umore, quali depressione, irritabilità o euforia - irrequietezza con aumentata attività fisica, ansia, aggressività - aumentata pressione nel cervello, con eventualmente aumentata pressione oculare
Spanish: La budesónida se elimina solo en cantidades mínimas por orina.
Italian: La budesonide viene eliminata dal rene in quantità trascurabili.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables budesónida
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Spanish: Hable con su médico si quiere interrumpir o concluir su tratamiento antes.
Italian: Se vuole interrompere o terminare precocemente il trattamento, si rivolga al medico.
Spanish: Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables budesónida
Italian: Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili
Spanish: Salvo que el tratamiento con Jorveza se considere imprescindible, debe evitarse su administración durante el embarazo.
Italian: Va evitata la somministrazione durante la gravidanza, a meno che non vi siano ragioni che esigono la terapia con Jorveza.
Spanish: Hipocalemia, hiperglucemia
Italian: Ipokaliemia, iperglicemia
Spanish: El comprimido bucodispersable debe tomarse después de la comida correspondiente.
Italian: Modo di somministrazione La compressa orodispersibile deve essere assunta dopo un pasto.
Spanish: Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico.
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio.
Italian: Blister alu/alu.
Spanish: Tome las siguientes precauciones durante el tratamiento con Jorveza, ya que su sistema inmunitario puede estar debilitado: - Informe a su médico si presenta infecciones fúngicas en la boca, la garganta y el esófago o si cree que tiene una infección durante el tratamiento con este medicamento.
Italian: − Informi il medico se sviluppa infezioni da funghi nella bocca, nella gola e nell'esofago o se crede di avere una qualsiasi infezione durante il trattamento con questo medicinale.
Spanish: El aclaramiento de budesónida es aproximadamente de 13 - 15 l/hora/kg en los sujetos sanos y de
Italian: La clearance della budesonide è di circa 13-15 L/ora/kg nei soggetti sani e di 6,54 ± 4,4 L/ora/kg nei pazienti con EE.