FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 50 kópií/ml, bol u pacientov, ktorí prešli na novú liečbu, rovnaký ako u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe aktuálnymi liekmi (95
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
Slovak: Účinné látky lieku Juluca sú dolutegravir a rilpivirín.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
Slovak: R(-) metadón:
Maltese: R(-) methadone:
Slovak: (historické kontroly).
Maltese: (kontrolli storiċi).
Slovak: Trieda orgánových systémov (System Organ Class, SOC)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. mája 2018
Maltese: Data ta 'l-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2018
Slovak: Extremadura, 3 09400 Aranda
Maltese: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: L-effett ta' Juluca fuq in-nisa tqal mhux magħruf.
Slovak: ATC kód: J05AR21
Maltese: J05AR21
Slovak: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Maltese: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Slovak: Kategória frekvencie*
Maltese: Kategorija ta' frekwenza*
Slovak: Rilpivirín ↔* EE ↔
Maltese: Rilpivirine ↔* EE ↔
Slovak: Rilpivirín ↑
Maltese: Rilpivirine ↑
Slovak: 25-desacetyl-rifampicín
Maltese: 25-desacetyl-rifampicin
Slovak: Cmax ↑ 66 % Metformín
Maltese: Cmax ↑ 66% Metformin
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5) Sildenafil/dolutegravir
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin
Slovak: červený oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
Slovak: Pantoprazol
Maltese: Pantoprazole
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro
Slovak: Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
Maltese: Żieda potenzjali permezz ta' inibizzjoni tat-trasportatur OCT2.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME juluca
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE juluca
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj a nadmernú pohyblivosť)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwjetezza u moviment eċċessivi)
Slovak: Dolutegravir je prítomný v cerebrospinálnej tekutine (cerebrospinal fluid, CSF).
Maltese: Dolutegravir huwa preżenti fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF, cerebrospinal fluid).
Slovak: 511 n (%)
Maltese: CAR N=511 n (%)
Slovak: • rifabutín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií.
Maltese: • rifabutin, biex jikkura t-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra.
Slovak: *na základe historických kontrol.
Maltese: *abbażi ta' kontrolli storiċi.
Slovak: Kým u 24 dojčiat sa potvrdilo, že nie sú infikované, u 5 to nebolo možné určiť kvôli neúplnému testovaniu, pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Maltese: Filwaqt li 24 tarbija ġiet ikkonfermata li kienet mingħajr infezzjoni, 5 kienu indeterminati minħabba ttestjar mhux komplet, ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir.
Maltese: Juluca fih dolutegravir.
Slovak: Etinylestradiol (EE)1 a noretindrón1/rilpivirín
Maltese: Ethinyl estradiol (EE)1 u Norethindrone1/ Rilpivirine
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie,
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta'
Slovak: Dolutegravir ani rilpivirín nezmenili plazmatické koncentrácie etinylestradiolu a norelgestromínu (dolutegravir) či noretindrónu (rilpivirín) v klinicky významnom rozsahu.
Maltese: Dolutegravir jew rilpivirine ma biddlux il konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ethinyl estradiol u norelgestromin (dolutegravir) jew norethindrone (rilpivirine) sa limitu klinikament rilevanti.
Slovak: Rilpivirín sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A.
Maltese: Rilpivirine jiġi primarjament metabolizzat minn CYP3A.
Slovak: E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C a M230I.
Maltese: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Slovak: Východiskový počet CD4+ (bunky/mm3)
Maltese: CD4+ fil-Linja Bażi (ċelluli/ mm3)
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vivo
Maltese: Reżistenza in vivo
Slovak: Dolutegravir sa eliminuje hlavne metabolizmom sprostredkovaným uridíndifosfát-glukuronozyltransferázou (UGT)1A1.
Maltese: Dolutegravir jiġi eliminat prinċipalment permezz tal-metaboliżmu minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT).
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Maltese: Afrikan-Amerikan/Nisel Afrikan/Oħra
Slovak: Rilpivirín je in vitro inhibítor transportéra MATE-2K s IC50 <
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' < 2.7 nM.
Slovak: Pri kombináciách viacerých substitúcií T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R alebo K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 a pri substitúciách na pozíciách E138/G140/Q148 sa preukázalo viac ako 2-násobné zníženie citlivosti na dolutegravir (rozmedzie: 2,5-násobné až 21-násobné zníženie citlivosti v porovnaní s referenčným kmeňom vírusu).
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet multipli T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R jew K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, u sostituzzjonijiet b'E138/G140/Q148 urew tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet issuxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.5 darbiet għal 21 darbiet mir-referenza).
Slovak: Iné lieky a Juluca
Maltese: Mediċini oħra u Juluca
Slovak: V podmienkach in vitro dolutegravir inhiboval renálny transportér 2 organických katiónov (organic cation transporter 2, OCT2) a efluxný transportér MATE-1
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportatur tal-ketajin renali organiku 2 (OCT2, organicketajin transporter 2) u t-trasportatur ta' diversi mediċini u estrużjoni tat-tossini 1 (MATE1).
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Slovak: Rilpivirín je diarylpyrimidínový nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) vírusu HIV-1.
Maltese: Rilpivirine huwa inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase ta' diarylpyrimidine tal-HIV-1 (NNRTI).
Slovak: Nepreukázalo sa, že starší pacienti potrebujú odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: V podmienkach in vitro vykazoval rilpivirín obmedzenú aktivitu proti vírusu HIV-2 s hodnotami IC50 v rozmedzí od 2 510 do 10 830 nmol/l.
Maltese: Rilpivirine wera attività in vitro limitata kontra l-HIV-2 b'valuri IC50 li varjaw minn 2,510 sa 10,830 nM.
Slovak: Simeprevir ↔
Maltese: Simeprevir ↔ AUC ↔
Slovak: Ružové, oválne, bikonvexné tablety, približne 14 x 7 mm, s označením „SV J3T" na jednej strane.
Maltese: Pilloli roża, ovali, bikonvessi, madwar 14 x 7 mm, imnaqqxa b'"SV J3T" fuq naħa waħda.
Slovak: (pozri časti 4.5 a 5.1).
Maltese: (sezzjoni 4.4).
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Maltese: Sindrome ta' Riattivazzjoni Immuni
Slovak: Flukonazol Itrakonazol Isavukonazol Posakonazol Vorikonazol/ dolutegravir
Maltese: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Dolutegravir
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi: - dofetilid; - karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín; - rifampicín, rifapentín; - inhibítory protónovej pumpy, ako napríklad omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Maltese: - dofetilide; - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin; - rifampicin, rifapentine; - inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole;
Slovak: BCO) v 62 % zo 4 786 rekombinantných klinických izolátov HIV-1 rezistentných na efavirenz a/alebo nevirapín.
Maltese: Rilpivirine żamm sensittività ( (FC ≤ BCO) kontra 62 % ta' 4786 iżolat kliniku rikombinanti tal-HIV-1 reżistenti għal efavirenz u/jew nevirapine.
Slovak: Sofosbuvir ↔
Maltese: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté precitlivenosť (pozri časť 4.4)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol/ rilpivirín
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Slovak: Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħra possibbli" f'sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Slovak: NL432 boli vyselektované mutácie v integráze E92Q (násobná zmena hodnoty IC50 (fold change, FC) 3) a G193E (FC 3).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil valur [FC] ta' 3) u G193E (FC3).
Slovak: Obal tablety čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastenec žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (EE)1 a norelgestromín (NGMN)1/ dolutegravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE)1 u Norelgestromin (NGMN)1 / Dolutegravir
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrożi jinkludu:
Slovak: Rilpivirín vykazoval aktivitu proti laboratórnym kmeňom divokého typu vírusu HIV-1 v akútne infikovanej T-bunkovej línii s mediánom hodnoty IC50 pre HIV-1/IIIB rovným 0,73 nmol/l (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju tat-tip selvaġġ HIV-1 f'linja ta' ċelluli T infettat b'mod akut b'valur IC50 medjan għall-HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Slovak: V podmienkach in vivo dolutegravir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie liekov, ktorých vylučovanie závisí od OCT2 alebo MATE-1 (napr. dofetilid, metformín) (pozri tabuľku 1 a časti 4.3 a 4.4).
Maltese: In vivo, dolutegravir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali fejn l-eskrezzjoni hija dipendenti fuq OCT2 jew MATE-1 (eż. dofetilide, metformin) (ara Tabella 1 u sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovak: Tenofovir alafenamid/ dolutegravir
Maltese: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Slovak: plus buď INI, NNRTI, alebo inhibítor proteázy (protease inhibitor, PI)) na režim s dvojkombináciou dolutegravir 50 mg a rilpivirín 25 mg sa hodnotili v 2 identických 48-týždňových, randomizovaných, otvorených, multicentrických štúdiách noninferiority s paralelným usporiadaním skupín nazvaných SWORD-1 (201636) a SWORD-2 (201637).
Maltese: jew PI) għal reġimenen doppju ta' dolutegravir 50 mg u rilpivirine 25 mg ġew evalwati f'2 studji identiċi, ta' 48 ġimgħa, randomisedi, open-label, multiċentriċi, ta' grupp parallel, ta' non-inferjorità SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637).
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni (na základe „snapshot" algoritmu), pre DTG+RPV oproti CAR rovnal -0,6 (95 % IS: -4,3; 3,0) v štúdii SWORD-1 a 0,2 (95 % IS: -3,9; 4,2) v štúdii SWORD-2, a to pri vopred určenej hranici noninferiority rovnej -10
Maltese: CAR kienu -0.6 (95% CI: -4.3; 3.0) għal SWORD-1 u 0.2 (95% CI: -3.9; 4.2) għal SWORD-2 b'marġini ta' non-inferjorità stabbilit minn qabel ta' -10%.
Slovak: Dabigatranetexilát ↑
Maltese: Dabigatran etexilate ↑
Slovak: Klinické údaje o bezpečnosti
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Slovak: V podmienkach in vitro dolutegravir nebol substrátom ľudských transportérov OATP 1B1, OATP 1B3
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx substrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Slovak: Antagonisty H2-receptorov Famotidín
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 Famotidine
Slovak: Toxicita po opakovanom podávaní
Maltese: Effett tossiku minn dożi ripetuti
Slovak: 2,7 nmol/l.
Maltese: sa 51.2 µmol/L).
Slovak: Ketokonazol/ dolutegravir Ketokonazol/ rilpivirín1,2
Maltese: Antifungali ta' azole Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Slovak: Flukonazol Itrakonazol Isavukonazol Posakonazol Vorikonazol/rilpivirín
Maltese: Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV,
Slovak: 50 μmol/l) enzýmov cytochrómu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridíndifosfát-glukuronozyltransferázy (UGT)1A1 alebo UGT2B7, alebo transportérov P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K,
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera l-ebda inibizzjoni diretta jew wera inibizzjoni baxxa (IC50>50 μM) tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A,
Slovak: • zvýšenie hladiny cholesterolu • zvýšenie hladiny pankreatickej amylázy (tráviaci enzým).
Maltese: • żieda fl-amilażi pankreatika (enzima ta' diġestjoni).
Slovak: Dolutegravir je taktiež substrátom UGT1A3, UGT1A9, enzýmu (CYP)3A4 cytochrómu P450, P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP); preto lieky, ktoré indukujú tieto enzýmy, môžu znižovať plazmatickú koncentráciu dolutegraviru a znižovať terapeutický účinok dolutegraviru (pozri tabuľku 1).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll substrat ta' UGT1A3, UGT1A9, ċitokromu P450 (CYP)3A4, P-glycoprotein (P-gp,), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP) għalhekk prodotti mediċinali li jinduċu dawn l-enzimi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir u jnaqqsu leffett terapewtiku ta' dolutegravir (ara Tabella 1).
Slovak: Juluca 50 mg/25 mg filmom obalené tablety dolutegravir/rilpivirín
Maltese: Juluca 50 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita dolutegravir/rilpivirine
Slovak: Preto sa použitie Julucy počas gravidity neodporúča (pozri časti 4.4, 4.6, 5.1 a 5.2).
Maltese: Għalhekk, l-użu ta' Juluca waqt it-tqala mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Slovak: Julucy.
Maltese: Juluca.
Slovak: Dolutegravir sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, pričom medián tmax sa dosiahne do 2 až 3 hodín po dávke podanej vo forme tablety.
Maltese: Dolutegravir jiġi assorbit malajr wara għoti orali, b'Tmax medjana 2 sa 3 sigħat wara d-doża għallformulazzjoni tal-pillola.
Slovak: Velpatasvir ↔
Maltese: Daclatasvir ↔
Slovak: Farmakokinetické údaje preukazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu ako súčasti antiretrovírusového režimu bola počas gravidity približne o 30 % nižšia v porovnaní s obdobím po pôrode (6 - 12 týždňov).
Maltese: Id-data farmakokinetika turi li l-esponiment totali (AUC) għal rilpivirine bħala parti minn reġimenen antiretrovirali kien madwar 30 % aktar baxx waqt it-tqala meta mqabbel ma' wara t-tqala (6-12-il ġimgħa).
Slovak: Atovakvón/proguanil/ dolutegravir
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Slovak: Aktivita dolutegraviru bola stanovená v skupine 60 miestne cielených mutantov vírusu HIV-1 rezistentných na INI (28 mutantov s jednotlivými substitúciami a 32 mutantov s 2 alebo viacerými substitúciami).
Maltese: L-attività ta' dolutegravir ġiet determinata skont sensiela ta' 60 virus tal-HIV-1 mutanti diretti mis-sit reżistenti għall-INI (28 b'sostiuzzjoni waħda u 32 b'2 sostituzzjonijiet jew aktar).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté zvýšené hladiny transamináz (zvýšenie hladiny alanínaminostransferázy (ALT) a/alebo hladiny aspartátaminotransferázy (AST))
Maltese: Disturbi fil-fwied u filmarrara komuni ħafna transaminases miżjuda elevazzjonijiet ta' alanine aminotransferase (ALT) u/jew aspartate aminotransferase (AST)
Slovak: Súhrnné údaje*** zo štúdií SWORD-1 a SWORD-2 DTG + RPV N =
Maltese: SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Slovak: 3 % Ledipasvir ↔
Maltese: Ledipasvir ↔ AUC ↑ 2%
Slovak: Metabolit GS-331007 sofosbuviru ↔
Maltese: Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir ↔ AUC ↔
Slovak: Oxkarbazepín Fenytoín Fenobarbital/ dolutegravir
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir
Slovak: Tenofovir alafenamid/ rilpivirín1
Maltese: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Slovak: Atovakvón/proguanil/ rilpivirín
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Slovak: E138K, často v kombinácii so substitúciou M184I.
Maltese: Is-sostituzzjoni E138K dehret bl-aktar mod frekwenti waqt kura b'rilpivirine, l-aktar komuni f'kombinazzjoni mas-sostituzzjoni M184I.
Slovak: % Cmin NA Cmax ↓
Maltese: Cmin ↔ Cmax ↔
Slovak: V podmienkach in vitro rilpivirín inhibuje P-gp (IC50 je 9,2 μmol/l).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P‑gp in vitro (IC50 hi 9.2 μM).
Slovak: - Liečivá sú dolutegravir a rilpivirín.
Maltese: dolutegravir u rilpivirine.
Slovak: Rifabutín/rilpivirín1 300 mg jedenkrát denne2
Maltese: Rifabutin/ Rilpivirine1 300 mg darba kuljum2
Slovak: Dolutegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI) a rilpivirín patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs), u rilpivirine jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' non nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Slovak: Substitúcia K103N sama o sebe neviedla k zníženej citlivosti na rilpivirín, ale kombinácia K103N a L100I viedla k 7-násobnému zníženiu citlivosti na rilpivirín.
Maltese: Is-sostituzzjoni K103N waħidha ma rriżultatx f'suxxettibilità mnaqqsa għal rilpivirine minnha nnifisha, iżda l-kombinazzjoni ta' K103N u L100I irriżultat f'suxxettibilità 7 darbiet aktar imnaqqsa għal rilpivirine.
Slovak: 40 % Cmin ↓ 33 % Cmax ↓
Maltese: AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
Slovak: De Duero Burgos
Maltese: Burgos Spanja
Slovak: Rezistencia na rilpivirín bola prítomná, keď FC hodnota EC50 prevyšovala biologickú hraničnú hodnotu (biological cut-off, BCO) testu.
Maltese: Ir-reżistenza għal rilpivirine ġiet ikkunsidrata preżenti meta FC fil-valur EC50 kien aktar mill-cut-off bijoloġiku (BCO, biological cut-off) tal-analiżi.
Slovak: 49 % Cmin ↑ 76 % Cmax ↑
Maltese: AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30%
Slovak: Paracetamol/ rilpivirín1,2
Maltese: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmov tvorených vo svaloch (kreatínfosfokináza)
Maltese: • żieda fil-livell ta' enzimi prodotti fil-muskoli (creatinine phosphokinase).
Slovak: (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny ako „↔", plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC", maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax", koncentrácia na konci dávkovacieho intervalu ako „Cτ").
Maltese: (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis huwa indikat bħala "↓", l-ebda bidla hija indikata bħala "↔", erja taħt il-kurva konċentrazzjoni kontra l-ħin bħala "AUC", konċentrazzjoni osservata massima bħala "Cmax", konċentrazzjoni fl-aħħar tal-intervall tad-dożaġġ bħala "Cτ").
Slovak: Podľa analýzy vykonanej v 48. týždni boli v 31 zo 62 prípadov virologického zlyhania v skupine s rilpivirínom súbežne prítomné mutácie súvisiace s rezistenciou (RAM) na NNRTI aj NRTI; v 17 z týchto 31 prípadov sa zistila kombinácia E138K a M184I.
Maltese: Fl-analiżi ta' ġimgħa 48, 31 minn 62 ta' insuffiċjenzi viroloġiċi ta' rilpivirine kellhom RAMs ta' NNRTI u NRTI konkomitanti; 17 minn dawk iil-31 kellhom ilkombinazzjoni ta' E138K u M184I.
Slovak: % Sofosbuvir ↔
Maltese: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o možnosti vzniku farmakodynamickej interakcie medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú QTc interval na EKG.
Maltese: Hemm informazzjoni disponibbli limitata dwar il-potenzjal għal interazzjoni farmakodinamika bejn rilpivirine u prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall tal-QTc tal-ECG.
Slovak: Tenofovir dizoproxyl/ rilpivirín1,2
Maltese: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Slovak: (indukcia enzýmov CYP3A).
Maltese: (induzzjoni ta' enzimi ta' CYP3A).
Slovak: Na základe nedostatočného účinku na in vivo farmakokinetiku substrátu OAT tenofoviru je inhibícia OAT1 in vivo nepravdepodobná.
Maltese: Abbażi tan-nuqqas ta' effett fuq il-farmakokinetika in vivo tas-substrat OAT tenofovir, l-inibizzjoni in vivo ta' OAT1 mhijiex probabbli.
Slovak: IC50 pre 3 HIV-2 izoláty bola 0,18 nmol/l (rozmedzie 0,09 - 0,61).
Maltese: L-IC50 medju għal 3 iżolati ta' HIV-2 kienet 0.18 nM (medda 0.09
Slovak: Farmakokinetika rilpivirínu u 36 dospievajúcich osôb (vo veku 12 až < 18 rokov) infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, ktorí užívali rilpivirín v dávke 25 mg jedenkrát denne, bola porovnateľná s farmakokinetikou u dospelých infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, ktorí užívali 25 mg jedenkrát.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'36 individwu adolexxent infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa 18-il sena) li kienu qegħdin jirċievu rilpivirine 25 mg darba kuljum kienet komparabbli għal dik fl-adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura qabel li kienu qegħdin jirċievu 25 mg darba kuljum.
Slovak: Ak je to možné, má sa zvážiť alternatíva, ako napríklad azitromycín.
Maltese: Fejn ikun possibbli, għandhom jiġu kkunsidrati alternattivi bħal azithromycin.
Slovak: Podľa analýzy súhrnných údajov dostávalo 54 %, 26 % a 20 % osôb NNRTI, PI alebo INI (v uvedenom poradí) ako liekovú skupinu tretieho lieku základného režimu pred randomizáciou.
Maltese: Fl-analiżi miġbura, 54 %, 26 %, u 20 % tal-individwi rċivew NNRTI, PI, jew INI (rispettivament) bħala t-tielet klassi ta' aġent ta' kura tagħhom fil-linja bażi qabel ir-randomizzazzjoni.
Slovak: Ledipasvir/sofosbuvir/ rilpivirín
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite kkawżata minn ċitomegalovirus, infezzjonijiet b'mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Slovak: Primárne mutácie súvisiace s raltegravirom/elvitegravirom (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ma jaffettwawx is-suxxettibbiltà in vitro ta' dolutegravir bħala mutazzjonijiet uniċi.
Slovak: % Cmin ↓ 66 %
Maltese: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Slovak: • príznaky infekcie a zápalu,
Maltese: • sintomi ta' infezzjonijiet u infjammazzjoni
Slovak: Táto kombinácia môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (štádium 3a, klírens kreatinínu [CrCl] 45 - 59 ml/min) a pri jej podávaní sa odporúča opatrnosť.
Maltese: Din il-kombinazzjoni tista' żżid ir riskju għal aċidożi lattika f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat (tneħħija tal-kreatinina ta' stadju 3a [CrCl] 45- 59 mL/min) u huwa rakkomandat approċċ b'kawtela.
Slovak: Azolové antimykotiká
Maltese: Antibijotiċi macrolide
Slovak: Pharma GmbH
Maltese: Dożi maqbuża
Slovak: Rilpivirín ↓
Maltese: Rilpivirine↓
Slovak: Rilpivirín ↔
Maltese: Rilpivirine ↔
Slovak: V štúdii C213 sa nezistil žiadny vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku rilpivirínu u pediatrických osôb (33 až 93 kg), čo je rovnaké zistenie ako u dospelých.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda impatt tal-piż tal-ġisem fuq il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'individwi pedjatriċi fi studju C213 (33 sa 93 kg), simili għal dak li ġie osservat fl-adulti.
Slovak: Hlavným účinkom dolutegraviru bola gastrointestinálna intolerancia alebo gastrointestinálne podráždenie u potkanov a opíc pri dávkach, ktoré viedli k systémovej expozícii predstavujúcej približne 30-násobok a 1,2-násobok, v uvedenom poradí, klinickej expozície dosiahnutej u ľudí po podávaní 50 mg, na základe AUC.
Maltese: L-effett primarju ta' dolutegravir kien intolleranza gastrointestinali jew irritazzjoni fil-firien u fix-xadini b'dożi li jipproduċu esponimenti sistemiċi ta' madwar 30 darba u 1.2 drabi l-esponiment kliniku tal-bniedem ta' 50 mg abbażi tal-AUC, rispettivament.
Slovak: Vardenafil Tadalafil/rilpivirín
Maltese: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Slovak: Dolutegravir aj rilpivirín sa primárne metabolizujú a vylučujú pečeňou.
Maltese: Dolutegravir u rilpivirine t-tnejn jiġu metabolizzati u eliminati primarjament mill-fwied.
Slovak: Mutácia R263K bola vyselektovaná aj v podmienkach in vitro (pozri vyššie).
Maltese: Ilmutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Slovak: Klaritromycín Erytromycín/rilpivirín
Maltese: Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
Slovak: CYP3A4.
Maltese: CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.