FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Maltese: Il-kortikosterojdi, magħrufin ukoll bħala sterojdi, huma mediċini antiinfjammatorji użati għal firxa wiesgħa ta' kundizzjonijiet.
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Italian: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 siringa preriempita fiala (vetro)
Maltese: 1 siringa mimlija għal- lest kunjett (ħġieġ)
Italian: 00-725 Varsavia
Maltese: 00-725 Varsavja
Italian: Totale TEV
Maltese: Total ta' VTE
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Italian: • Irritazione della pelle (irritazione locale).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Italian: 518057, Repubblica della Cina
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Italian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Italian: • TVP prossimale
Maltese: • DVT Prossimali
Italian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Italian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Italian: 75236 Uppsala Svezia
Maltese: 75236 Uppsala
Italian: • Analisi di laboratorio
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Italian: • Tracciabilità
Maltese: • Traċċabilità
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Italian: • Comuni: Orticaria, prurito, eritema
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Italian: • Non comuni: Dermatite bollosa
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Italian: • EP (%)
Maltese: • PE (%)
Italian: • Comuni: Emorragia, anemia emorragica*, trombocitopenia, trombocitosi.
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Italian: Altri trombolitici ( per esempio alteplase, reteplase, strptochinasi, tenecteplase, urochinasi) e anticoagulanti (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Maltese: Tel: +39 0256569157
Italian: • Endocardite batterica acuta
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Italian: Endocardite batterica acuta
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Italian: Le EBPM sono prodotti medicinali biologici.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Italian: • TVP prossimale (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Inhixa Inhixacontiene alcool benzilico (45 mg / 3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Italian: • TVP prossimale (%) * Valore p vs. placebo = 0,008 # Valore p vs. placebo = 0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
Italian: Nessun dato disponibile.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Italian: Tale differenza persisteva a tre mesi [13,8% vs. 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Italian: Alcool benzilico
Maltese: Alkoħol benżiliku
Italian: Codice ATC: B01A B05 Inhixa è un medicinale biosimilare.
Maltese: B01A B05 Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: Interventi chirurgici e anestesia
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Italian: Questa riduzione dell'incidenza combinata è stata mantenuta dopo 30 giorni (dal 23,3% al 19,8%; riduzione del rischio relativo del 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Italian: Destrano 40,
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.
Italian: Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac,
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Italian: • Iperkaliemia
Maltese: • Iperkalimja
Italian: • Rari: Eosinofilia*
Maltese: Eosinofilja*
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Italian: TEV totale (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Italian: • Comuni: Reazione allergica
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Italian: Inhixa è indicato negli adulti per:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Italian: Nel sistema purificato in vitro, enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/mg) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/mg) con un rapporto di 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Italian: In confronto all'eparina, enoxaparina sodica ha ridotto significativamente l'incidenza combinata di angina pectoris, infarto del miocardio e morte, con una diminuzione dal 19,8% al 16,6% (riduzione del rischio relativo del 16,2%) al giorno 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Italian: Il volume di distribuzione dell'attività anti-Xa di enoxaparina sodica è pari a circa 4,3 litri ed è simile al volume ematico.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Italian: Dose richiesta 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima, in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Italian: Vedere "Non usi Inhixa".
Maltese: Ara s-sezzjoni "Tużax Inhixa".
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall'anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Italian: Confezioni da 5 flaconcini da 5 mL.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
Italian: Alcool benzilico (150 mg in 10.0 mL)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici - Eparinici.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Italian: Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Italian: Esami diagnostici • Rara: Iperkaliemia* (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Italian: Disturbi del sistema emolinfopoietico o Comuni: Emorragia, anemia emorragica*, trombocitopenia, trombocitosi.
Maltese: Disturbi fid-demm u fis-sistema limfatika o Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi o Rari:
Italian: Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Italian: Trombocitopenia e trombocitosi
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Italian: Enoxaparina è una eparina a basso peso molecolare con un peso molecolare medio di circa 4.500 dalton, in cui sono state separate le attività antitrombotiche e anticoagulanti dell'eparina standard.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Italian: • Totale TVP (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Italian: Comuni: Trombocitosi β
Maltese: Komuni: Tromboċitożi β
Italian: La determinazione quantitativa delle attività farmacocinetiche anti-Xa e anti-IIa è stata condotta mediante metodi amidolitici convalidati.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
Italian: Alcool benzilico (75 mg in 5.0 mL)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Italian: • Non comuni: irritazione locale; necrosi cutanea nel sito di iniezione
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni
Italian: • Grave reazione allergica.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Italian: • Rari: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso lo shock*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Italian: Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Maltese: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Italian: Prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici Profilassi prolungata del TEV dopo chirurgia ortopedica
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tromboemboliku fil-vini assoċjat ma' operazzjonijiet Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Italian: Non comuni: Trombocitopeni a
Maltese: Mhux komuni: Tromboċitopenij a
Italian: Comuni: Emorragi α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Italian: • Medicinali che aumentano i livelli di potassio:
Maltese: • Prodotti mediċinali li jżidu l-livelli tal-potassium:
Italian: • Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (> 100 giorni)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
Maltese: Alkoħol benżiliku jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Italian: Come usare Inhixa
Maltese: Tużax Inhixa
Italian: Enoxaparina sodica è controindicata nei pazienti con:
Maltese: Enoxaparin sodium huwa kontraindikat f'pazjenti:
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Inhixa50.000 UI (500mg)/5ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di Inhixa al giorno.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
Italian: 4) Tolga con attenzione il cappuccio dell'ago dalla siringa.
Maltese: Jekk le, uża siringa oħra.
Italian: La biodisponibilità assoluta di enoxaparina sodica dopo iniezione SC, in base all'attività anti-Xa, è prossima al 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' enoxaparin sodium wara injezzjoni SC, ibbażata fuq l-attività anti-Xa, hija qrib il-100%.
Italian: Classificazio ne per sistemi e organi
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
Italian: L'alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui problemi respiratori (noti anche come "gasping syndrome") nei bambini piccoli.
Maltese: Alkoħol benżiliku ġie assoċjat mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inkluż problemi biex tieħu nifs (imsejħa "sindrome ta' gasping") fi tfal żgħar.
Italian: Trombocitopeni a immunoallergica
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna: Tromboċitopenija immunoallerġika
Italian: Alcool benzilico (45 mg in 3.0 mL)
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)
Italian: Tutti i pazienti non chirurgici trattati durante la malattia acuta TEV totale (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
Italian: Confezioni da 1 flaconcino da 3 mL.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
Italian: L'incidenza di sanguinamenti totali e maggiori era rispettivamente dell'8,6% e 1,1% nel gruppo placebo, 11,7% e 0,3% nel gruppo enoxaparina sodica 2.000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% nel gruppo enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Italian: Necrosi cutanea/vasculite cutanea
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Italian: • Necrosi cutanea/vasculite cutanea
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Italian: • Rari: Ematoma spinale* (o ematoma neuroassiale).
Maltese: Ematoma fis-sinsla* (jew ematoma newrassjali).
Italian: • Ibuprofene, diclofenac, ketorolac o altri medicinali noti come agenti antinfiammatori non steroidei usati per trattare il dolore e il gonfiore nell'artrite e in altre patologie
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Italian: Patologie del sistema nervoso • Comuni: Cefalea*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
Italian: Tra questi, 1.776 per la profilassi della trombosi venosa profonda dopo un intervento di chirurgia ortopedica o addominale in pazienti a rischio di complicanze tromboemboliche, 1.169 per la profilassi della trombosi venosa profonda in pazienti non chirurgici affetti da patologia acuta con mobilità fortemente limitata, 559 per il trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare, 1.578 per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-Q e 10.176 per il trattamento di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini
Italian: Confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 mL.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 1 jew 5 kunjetti li fihom 10 mL.
Italian: Altri medicinali e Inhixa
Maltese: Mediċini oħra u Inhixa
Italian: Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (> 100 giorni)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Italian: Tuttavia, dato che è noto che la funzione renale diminuisce con l'età, i pazienti anziani possono evidenziare un'eliminazione inferiore di enoxaparina sodica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: Madankollu, minħabba li l-funzjoni tal-kliewi hija magħrufa li tonqos ma' avvanz fl-età, pazjenti anzjani jista' jkollhom eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: Tabella posologica per pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina [1530] mL/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Italian: Enoxaparina sodica 150 UI (1,5 mg/kg) per iniezione SC una volta al giorno n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Italian: (1 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno.
Maltese: (1 mg) għal kull kilogramma tal-piż tiegħek darbtejn kuljum.
Italian: Non iniettare Inhixain un muscolo.
Maltese: Tinjettax Inhixa ġo muskolu.
Italian: Inhixa contiene sodio
Maltese: Inhixa fih is-sodium
Italian: Compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) Compromissione renale severa
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2) • Indeboliment sever tal-kliewi
Italian: Disturbi del sistema emolinfopoietico
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Italian: Questi includono l'inibizione ATIII-dipendenti di altri fattori della coagulazione, come il fattore VIIa, l'induzione del rilascio dell'inibititore della via del fattore tissutale endogeno (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) endogeno, così come un ridotto rilascio del fattore di von Willebrand (von Willebrand factor, vWF) dall'endotelio vascolare alla circolazione sanguigna.
Maltese: Dawn jinkludu inibizzjoni dipendenti fuq ATIII ta' fatturi ta' koagulazzjoni oħra bħall-fattur VIIa, induzzjoni tar-rilaxx tal-Inibitur tas-Sensiela ta' Reazzjonijiet tal-Fattur tat-Tessut (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) endoġenu kif ukoll tnaqqis fir-rilaxx tal-fattur von Willebrand (vWF, von Willebrand factor) mill-endotelju vaskulari għal ġoċ-ċirkulazzjoni tad-demm.
Italian: Prevenzione della formazione di trombi in corso di emodialisi La dose raccomandata di enoxaparina sodica è di 100 UI/kg (1 mg/kg).
Maltese: Prevenzjoni ta' formazzjoni ta' trombus matul l-emodijalisi Id-doża rrakkomandata hija 100 UI/kg (1 mg/kg) ta' enoxaparin sodium.
Italian: Tutti i pazienti trattati con profilassi prolungata Totale TEV
Maltese: Il-Pazjenti Kollha Ttrattati bi Profilassi Estiża Total ta' VTE
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi attiva/i
Italian: Placebo una volta al giorno per iniezione SC n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
Italian: Trombocitopen ia
Maltese: Tromboċitope nija
Italian: Inhixa 30.000 UI (300mg)/3ml soluzione iniettabile in flaconcino multidose Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5ml soluzione iniettabile in flaconcino multidose Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10ml soluzione iniettabile in flaconcino multidose enoxaparina sodica
Maltese: Informazzjoni għall-utent Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 100,000
Italian: # Valore p vs. placebo = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Italian: La terapia con enoxaparina sodica o eparina standard è stata somministrata per un minimo di 5 giorni e fino all'ottenimento del valore target di INR con warfarin sodico.
Maltese: Enoxaparin sodium jew terapija standard bil-heparin ingħataw għal minimu ta' 5 ijiem u sakemm inkiseb l-INR ta' warfarin sodium fil-mira.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo o Comuni: Orticaria, prurito, eritema o Non comuni: Dermatite bollosa o Rare: Alopecia* o Rare: Vasculite cutanea*, necrosi cutanea*, generalmente localizzate nel sito di iniezione (queste reazioni sono generalmente precedute dalla comparsa di porpora o di placche eritematose,
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda o Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema o Mhux komuni: Dermatite bulluża o Rari: Alopeċja* o Rari:
Italian: Sulla base dei dati di letteratura l'uso di enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) in pazienti cirrotici (Child-Pugh class B-C) sembra essere sicuro ed efficace nel prevenire la trombosi della vena porta.
Maltese: IU (40 mg) f'pazjenti ċirrotiċi (Child-Pugh klassi B-C) jidher li huwa sigur u effettiv biex jevita trombożi fil-vina portali.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Italian: - Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), inclusi i pazienti gestiti con la sola terapia farmacologica o da sottoporre a successivo intervento coronarico percutaneo (PCI).
Maltese: - Trattament ta' infart mijokardijaku akut b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI - acute STsegment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
Italian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Italian: I livelli di anti-Xa sono ancora rilevabili a questi tempi e questi ritardi non sono una garanzia che l'ematoma neurassiale sarà evitato.
Maltese: Livelli anti-Xa xorta jkunu jistgħu jitkejlu f'dawn il-punti ta' ħin, u dan id-dewmien mhuwiex garanzija li ematoma newrassjali se tiġi evitata.
Italian: Enoxaparina sodica è somministrata per iniezione SC profonda.
Maltese: Enoxaparin sodium jingħata permezz ta' injezzjoni SC fil-fond.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra enoxaparina sodica e trombolitici somministrati in maniera concomitante..
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn enoxaparin sodium u trombolitiċi meta dawn ingħataw flimkien.
Italian: Ogni ml contiene 150 mg di enoxaparina sodica.
Maltese: Kull mL fih 150 mg ta' enoxaparin sodium.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Maltese: Armi kwalunkwe mediċina mhux użata.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Inhixa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale di riferimento di Inhixa è Clexane.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Inhixa hija Clexane.