FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Portuguese: O Clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.
Estonian: Klopidogreel on eelravim, üks selle metaboliitidest on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Portuguese: O metabolismo subsequente do metabolito intermédio 2-oxoClopidogrel resulta na formação do metabolito activo, um derivado tiólico do Clopidogrel.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel 1A Pharma mõne koostisosa suhtes;
Portuguese: Não utilize Clopidogrel 1A Pharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel 1A Pharma pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Portuguese: Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Estonian: - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul • te põete neeru- või maksahaigust.
Portuguese: O Clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, com ou sem alimentos.
Estonian: • Täiskasvanud ja vanurid Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena koos toiduga või ilma.
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Estonian: Clopidogrel 1A Pharma toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo Clopidogrel.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Portuguese: No estudo CAPRIE, em doentes tratados com Clopidogrel ou com AAS, a incidência global de qualquer hemorragia foi 9,3 %.
Estonian: CAPRIE-uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3 %.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção 4.4).
Estonian: • Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Crospovidona tipo A Óleo de rícino hidrogenado
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne (E460) Krospovidoon, A-tüüpi
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artralgia, artrite, mialgia
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Portuguese: Estes ocorrem com doses pelo menos 25 vezes superiores ao nível de exposição humana, com uma dose de 75 mg/dia, e foram uma consequência do efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas.
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg päevas) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Portuguese: Hematoma
Estonian: Hematuuria
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5 %) no grupo tratado com o Clopidogrel e 1.187 (18,8 %) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14 % (IC 95 % de 6 % - 21 %; p=0,0005) para o grupo tratado com Clopidogrel.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5 %) ja platseeborühmas 1187 (18,8 %), 14 %-line suhtelise riski langus (95 % CI 6...21 %; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Portuguese: O Clopidogrel é primeiramente metabolizado num metabolito intermédio, o 2-oxo-Clopidogrel.
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-oksoklopidogreeliks.
Portuguese: verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Estonian: Eliminatsioon Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Portuguese: É possível que exista uma interacção farmacodinâmica entre o Clopidogrel e o ácido acetilsalicílico, conduzindo a um risco aumentado de hemorragia.
Estonian: Klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe vaheline farmakodünaamiline interaktsioon, mis suurendab verejooksu riski, on võimalik.
Portuguese: A inibição média da agregação plaquetária (IPA) com 5 M ADP foi diminuída em 39% (24 horas) e 21% (Dia 5) quando Clopidogrel e omeprazol foram administrados em simultâneo.
Estonian: Klopidogreeli ja omeprasooli koosmanustamisel vähenes trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimine 5 μM ADP-ga keskmiselt 39% (24 tundi) ja 21% (5. päev).
Portuguese: A experiência existente com doentes com doença hepática moderada, que possam apresentar diátese hemorrágica, é limitada.
Estonian: Kogemused on piiratud patsientidega, kellel esineb mõõdukas maksahaigus ja kellel võib esineda veritsusdiatees.
Portuguese: Para além disso, a actividade farmacodinâmica do Clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital ou estrogénio.
Estonian: Klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust eriti ei mõjutanud samaaegne fenobarbitaali, tsimetidiini ega östrogeenide manustamine.
Portuguese: Não foi encontrado nenhum antídoto da actividade farmacológica do Clopidogrel.
Estonian: Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidooti ei tunta.
Portuguese: • muito frequente: afectam mais de 1 pessoa em 10
Estonian: • Väga sage: esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st.
Portuguese: A terapêutica com Clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Portuguese: Várias enzimas CYP450 polimórficas activam o Clopidogrel.
Estonian: Klopidogreeli aktiveerivad mitmed polümorfsed CYP450 ensüümid.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o Clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303, ambos administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (75 - 325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Portuguese: A exposição ao metabolito activo de Clopidogrel diminuiu em 45% (Dia 1) e 40% (Dia 5) quando Clopidogrel e omeprazol foram administrados em simultâneo.
Estonian: Klopidogreeli ja omeprasooli koosmanustamisel vähenes klopidogreeli aktiivse metaboliidi mõju 45% (1. päev) ja 40% (5. päev) võrra.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos predefinidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Estonian: Kasu täheldati kõigis, sh ea, soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel eelnevalt määratletud alagruppides.
Portuguese: A experiência existente em doentes com compromisso da função renal é limitada.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Portuguese: • pouco frequente: afecta 1 a 10 pessoas em 1.000
Estonian: • Aeg-ajalt: esineb ühel kuni 10 kasutajal 1000st.
Portuguese: Os doentes receberam Clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) ou placebo (n=1.739), ambos em associação com AAS (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efectuada com precaução (ver a secção 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Portuguese: Uma vez que o metabolito activo é formado pelas enzimas CYP450, algumas das quais são polimórficas ou sujeitas a inibição por outros medicamentos, nem todos os doentes terão uma inibição plaquetária adequada.
Estonian: Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse muude ravimite poolt.
Portuguese: Trenk), as taxas de acontecimento cardiovasculares não diferiram significativamente por genótipo.
Estonian: CLARITY ja ühes kohordiuuringus (n=765; Trenk) ei erinenud kardiovaskulaarsete haigusjuhtude esinemissagedus genotüübiti märkimisväärselt.
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente seleccionados para Clopidogrel 75 mg/dia ou para o ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, e foram seguidos entre 1 a 3 anos.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Portuguese: Num estudo clínico cruzado, Clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguido de 75 mg por dia) foi administrado durante 5 dias em monoterapia e com omeprazole (80 mg em simultâneo com Clopidogrel).
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Ristvahetusega kliinilises uuringus manustati 5 päeva jooksul klopidogreeli (300 mg küllastusannus,seejärel 75 mg/päevas) eraldi ja koos omeprasooliga (klopidogreeliga samaaegselt 80 mg/).
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL 1A PHARMA KASUTADA
Portuguese: Insuficiência hepática aguda, hepatite, alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.
Estonian: Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de Clopidogrel (sob a forma besilato).
Estonian: 2 TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besilaadina).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçaos, marmorizados,redondos e biconvexos.
Estonian: Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Portuguese: • frequente: afecta de 1 a 10 pessoas em 100
Estonian: • Sage: esineb ühel kuni 10 kasutajal 100st.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel 1A Pharma.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel 1A Pharma võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do Clopidogrel.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Portuguese: Foram administradas heparinas em mais de 90 % dos doentes, não tendo sido afectada de forma significativa a taxa relativa de hemorragias entre o Clopidogrel e o placebo pela terapêutica concomitante com heparina.
Estonian: Samaaegne hepariinravi ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Portuguese: Ref.: EMEA/503263/2009 EMEA/H/C/1054
Estonian: Viide: EMEA/503253/2009 EMEA/H/C/1054
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos brancos (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (75 mg).
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel 1A Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Clopidogrel 1A Pharma tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Estonian: Samuti võib seda kasutada patsientidel, kelle elektrokardiogrammis sellist ebanormaalset näitu pole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Estonian: Clopidogrel 1A Pharmat võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Estonian: Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Estonian: Clopidogrel 1A Pharmat võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Estonian: Clopidogrel 1A Pharma manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Estonian: Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal.
Portuguese: Dado o Clopidogrel 1A Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Estonian: Et Clopidogrel 1A Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel 1A Pharma pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Estonian: Clopidogrel 1A Pharma manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel 1A Pharma.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel 1A Pharmale müügiloa.
Portuguese: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel 1A Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel 1A Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel 1A Pharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel 1A Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Estonian: Clopidogrel 1A Pharmat kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel 1A Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel 1A Pharma Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel 1A Pharma.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel 1A Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH.
Portuguese: O Clopidogrel 1A Pharma é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel 1A Pharma on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel 1A Pharma é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise 75 mg annusega ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel 1A Pharma pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel 1A Pharma kohta leiate siit.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel 1A Pharma?
Estonian: Miks Clopidogrel 1A Pharma heaks kiideti?
Portuguese: O que é o Clopidogrel 1A Pharma?
Estonian: Mis on Clopidogrel 1A Pharma?
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Estonian: Sel juhul tuleb Clopidogrel 1A Pharmat manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Portuguese: Não aplicável.
Estonian: Ei kohaldatav.
Portuguese: • Adultos e idosos
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos
Estonian: Väga harv, teadmata
Portuguese: Os outros componentes são:
Estonian: Teised koostisosad abiained on:
Portuguese: Durante este período de seguimento não foram registadas preocupações adicionais de segurança.
Estonian: Sellel pikaajalisel jälgimisperioodil ei täheldatud ohutusega seotud uusi nähte.
Portuguese: Os doentes foram tratados até 5 anos.
Estonian: Patsiente raviti kuni 5 aastat.
Portuguese: O resultado CHADS2 médio foi de 2.0 (intervalo 0-6).
Estonian: Keskmine CHADS2 skoor oli 2,0 (vahemik 0...6).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Estonian: Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.