FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Methysergide is momenteel geïndiceerd bij de profylaxe van migrainehoofdpijn, clusterhoofdpijn en ook bij de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte (specifieke bewoording van de indicatie kan per product variëren).
Romanian: În prezent, metisergida este indicată pentru profilaxia migrenei, a cefaleei de tip cluster, precum şi pentru tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (formularea specifică a indicaţiei poate varia de la un produs la altul).
Dutch: Met betrekking tot de indicatie "behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoïde ziekte", heeft het CHMP geconcludeerd dat de baten-risicoverhouding negatief is aangezien er een duidelijk aangetoond risico op fibrose is maar geen bewijs van baten.
Romanian: Referitor la indicaţia „tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide", CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc este negativ deoarece există un risc de fibroză demonstrat în mod clar, însă nu există dovezi ale beneficiului.
Dutch: Via een aantal farmacologische routes kan methysergide effectief zijn bij het voorkomen van migraine; sommige gegevens bekrachtigen bijvoorbeeld de rol van methysergide als antagonist van de 5-HT2B-receptor in de profylaxe van migraine.
Romanian: Există o serie de căi farmacologice prin care metisergida poate fi eficace în prevenirea migrenei, de exemplu unele date susţin rolul antagonizării receptorului 5-HT2B în profilaxia migrenei.
Dutch: Op basis hiervan vond Frankrijk dat de basten-risicoverhouding van methysergide bevattende producten diende te worden beoordeeld en het land initieerde een verwijzing in het kader van artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, Franţa a considerat că trebuie evaluat raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin metisergidă şi a declanşat o procedură de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Ernstige intolerantie of contra-indicatie voor een eerstelijnsgeneesmiddel wordt beschouwd als behandelfalen.
Romanian: Cazurile grave de intoleranţă sau contraindicaţiile de administrare a unui medicament utilizat într-un tratament de primă linie sunt considerate eşec terapeutic.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken suggereren de werkzaamheid van methysergide vergeleken met placebo bij de profylaxe van migraine.
Romanian: Rezultatele acestor studii sugerează eficacitatea metisergidei în comparaţie cu placebo în profilaxia migrenei.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Dutch: Met betrekking tot de indicatie "clusterhoofdpijn" verwees de aanvrager naar een beoordeling11 waarin de profylactische werkzaamheid van methysergide werd gesuggereerd, met name voor de episodische vorm van clusterhoofdpijn, en naar een onderzoek12 waarin 69% van de clusterhoofdpijnpatiënten goede tot uitstekende resultaten meldde.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţia „cefalee de tip cluster", solicitantul a făcut trimiteri la o analiză11 care sugera eficacitatea utilizării profilactice a metisergidei, în special pentru forma episodică a cefaleei de tip cluster, şi la un studiu12 în care 69 % din pacienţii cu cefalee de tip cluster au raportat rezultate bune până la excelente.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de mechanistische basis voor fibrose goed gefundeerd lijkt en past in het bekende verband tussen methysergidegebruik en fibrose, dat sinds het midden van de jaren '60 gemeld is met betrekking tot hartklepaandoeningen.
Romanian: CHMP a consemnat că baza mecanicistă a fibrozei pare să fie solidă şi corespunde cu asocierea cunoscută dintre utilizarea metisergidei şi fibroză, care a fost raportată cu privire la boala valvulară cardiacă începând cu mijlocul anilor ′60.
Dutch: Dit is op voorwaarde dat de aanbevolen risicobeperkende maatregelen worden geïmplementeerd;
Romanian: Această condiţie este aplicabilă în cazul în care sunt instituite măsurile recomandate de reducere la minimum a riscurilor;
Dutch: Bovendien merkte het CHMP op dat methysergide door experts wordt aanbevolen als noodbehandeling, voorbehouden aan patiënten bij wie andere behandelingen hebben gefaald.
Romanian: În plus, CHMP a observat că metisergida este recomandată de experţi ca tratament de urgenţă, fiind rezervată pentru pacienţii la care alte tratamente nu au dat rezultate.
Dutch: Daarnaast kunnen risicobeperkende maatregelen worden genomen om het risico op fibrose te minimaliseren;
Romanian: În plus, pot fi instituite măsuri de reducere la minimum a riscurilor pentru a minimaliza riscul de fibroză.
Dutch: Na overweging van het geheel aan gegevens dat schriftelijk is verschaft door de houder van de handelsvergunning, heeft het CHMP geconcludeerd dat de baten-risicoverhouding van methysergide gunstig is bij:
Romanian: În urma examinării tuturor datelor prezentate în scris de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc al metisergidei este favorabil pentru:
Dutch: Het CHMP nam verder nota van interventies van derden die het tijdens de beoordeling van patiënten en professionele zorgverleners had ontvangen, waarbij het belang werd onderstreept van het handhaven van de beschikbaarheid van dit product voor een populatie die, zij het klein, weinig tot geen therapeutische alternatieven heeft voor een hardnekkige aandoening.
Romanian: CHMP a luat notă în continuare de intervenţiile părţilor terţe primite pe parcursul evaluării de la pacienţi şi de la personalul medical, subliniind importanţa de a menţine acest produs disponibil pentru o populaţie care, chiar dacă este mică, are puţine alternative terapeutice sau nu are nicio alternativă terapeutică pentru o afecţiune debilitantă.
Dutch: Met het oog op het aangetoonde risico op fibrose dienen echter adequate risicobeperkende maatregelen te worden genomen.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere riscul demonstrat de fibroză, trebuie aplicate măsuri adecvate de reducere la minimum a riscurilor.
Dutch: Het CHMP merkte verder op dat methysergide is opgenomen als behandeling van tweede keus in de meest recente aanbevelingen van de EFNS voor preventieve behandelingen ter voorkoming van clusterhoofdpijn (2006)15 en ook is opgenomen in de lijst met preventieve therapieën voor clusterhoofdpijn in recentelijk gepubliceerde richtlijnen16,17,18.
Romanian: CHMP a observat în continuare că metisergida este inclusă ca a doua opţiune de tratament în cele mai recente recomandări ale EFNS (2006)15 cu privire la tratamentele de prevenire a cefaleei de tip cluster şi este inclusă, de asemenea, în lista din ghidurile publicate recent 16,17,18 care indică terapii preventive pentru cefaleea de tip cluster.
Dutch: In een recentere beoordeling14 werden methysergide en verapamil genoemd als de meest zinvolle behandelingen van de episodische vorm van clusterhoofdpijn.
Romanian: În cadrul unei evaluări14 mai recente, metisergida şi verapamilul au fost menţionate ca fiind medicamentele cele mai utile pentru tratamentul formei episodice a cefaleei de tip cluster.
Dutch: • het Comité heeft opgemerkt dat er geen bewijs is van de werkzaamheid van methysergide bij de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoïde ziekte, en derhalve weegt bij deze indicatie het geïdentificeerde risico zwaarder dan het potentiële voordeel voor patiënten;
Romanian: • Comitetul a observat că nu există nicio dovadă de eficacitate a metisergidei în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide şi, prin urmare, riscul identificat este mai mare decât potenţialul beneficiu pentru pacienţi în această indicaţie.
Dutch: Het CHMP heeft het geheel aan beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van methysergide in overweging genomen.
Romanian: CHMP a analizat totalitatea datelor disponibile privind siguranţa şi eficacitatea metisergidei.
Dutch: Het CHMP merkte op dat het bewijs van de klinische proef voor de werkzaamheid van methysergide als profylactische behandeling voor clusterhoofdpijn minder robuust is dan het bewijs voor migraineprofylaxe en dat de meeste onderzoeken een aantal beperkingen kennen.
Romanian: CHMP a observat că dovezile din studiile clinice pentru eficacitatea metisergidei ca tratament profilactic pentru cefaleea de tip cluster sunt mai puţin clare în comparaţie cu dovezile pentru profilaxia migrenei şi că majoritatea studiilor prezintă o serie de limitări.
Dutch: Rekening houdend met het aantal gemelde fibrosegevallen en de waarschijnlijke onderrapportage kan het risico op fibrotische reacties in verband met methysergide niet worden uitgesloten.
Romanian: Ţinând cont de numărul de cazuri de fibroză raportate şi de cazurile probabil nedeclarate, riscul de reacţii fibrotice asociate cu metisergida nu poate fi exclus.
Dutch: In het bijzonder bindt het aan en is het een antagonist van de 5HT2B-receptor.
Romanian: Aceasta se leagă în special de receptorul 5-HT2B şi este un antagonist al lui.
Dutch: Er zijn echter ook gevallen gemeld met een behandelingsduur van maximaal zes maanden, dus het optreden van fibrose bij kortdurende behandeling kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Au fost raportate însă cazuri de reacţii fibrotice şi după o durată de tratament de până la şase luni, astfel că apariţia fibrozei în urma unui tratament pe termen scurt nu poate fi exclusă.
Dutch: Het geheel aan beschikbare gegevens in aanmerking genomen, is het CHMP van mening dat er enig bewijs is voor de klinisch significante werkzaamheid van methysergide bij de profylactische behandeling van ernstige en hardnekkige migraine.
Romanian: Având în vedere totalitatea datelor disponibile, CHMP consideră că există unele dovezi de eficacitate semnificativă a metisergidei din punct de vedere clinic în tratamentul profilactic al migrenei severe şi debilitante.
Dutch: Het CHMP nam de visie van de wetenschappelijke adviesgroep in overweging, die adviseerde enkele maatregelen te nemen om het risico op fibrotische reacties bij het voorschrijven van methysergide tot een minimum te beperken.
Romanian: CHMP a analizat punctul de vedere al GSC, care a recomandat luarea unor măsuri în scopul reducerii la minimum a riscului de reacţii fibrotice atunci când este prescrisă metisergida.
Dutch: • het Comité heeft in aanmerking genomen dat er enig bewijs is voor de klinisch significante werkzaamheid van methysergide bij de profylactische behandeling van ernstige, hardnekkige migraine en clusterhoofdpijn waarvoor therapeutische alternatieven beperkt zijn.
Romanian: • Comitetul a considerat că există unele dovezi de eficacitate semnificativă din punct de vedere clinic a metisergidei în tratamentul profilactic al migrenei severe, debilitante şi al cefaleei de tip cluster pentru care alternativele terapeutice sunt limitate.
Dutch: De wetenschappelijke adviesgroep vond ook dat patiënten tijdens de behandeling bij baseline en om de zes maanden dienen te worden gecontroleerd (hartecho, buik-MRI, longfunctietests) om fibrose te kunnen identificeren voordat ernstige en potentieel onomkeerbare reacties zijn opgetreden.
Romanian: De asemenea, GSC a considerat că pacienţii trebuie monitorizaţi în momentul iniţial şi la intervale de şase luni pe parcursul tratamentului [ecografie cardiacă, imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM), teste ale funcţiei pulmonare] pentru a putea identifica toate cazurile de fibroză înaintea apariţiei reacţiilor grave şi potenţial ireversibile.
Dutch: Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Romanian: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Dutch: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Romanian: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al.
Dutch: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Romanian: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Dutch: Het CHMP heeft ook geadviseerd dat methysergidebehandeling dient te worden gestart door gespecialiseerde artsen met ervaring in de behandeling van migraine en clusterhoofdpijn, die er ook toezicht op dienen te houden.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca tratamentul cu metisergidă să fie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleei de tip cluster.
Dutch: Methysergide is niet effectief voor de behandeling van een migraineaanval die al gaande is.
Romanian: Metisergida nu este eficace în tratamentul atacurilor de migrenă care sunt deja instalate.
Dutch: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Romanian: doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Dutch: Overwegende hetgeen volgt:
Romanian: Reference programme:
Dutch: • de profylactische behandeling van ernstige hardnekkige migraine (met of zonder aura) met functionele belemmeringen bij volwassenen.
Romanian: • tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional.
Dutch: − gunstig is voor de profylactische behandeling van ernstige hardnekkige migraine (met of zonder aura) met functionele belemmeringen bij volwassenen.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional.
Dutch: Over het algemeen nam het CHMP in overweging dat een kleine patiëntenpopulatie van migraine- en clusterhoofdpijnpatiënten baat lijkt te hebben bij methysergide.
Romanian: În general, CHMP a considerat că metisergida pare să prezinte beneficii la o populaţie restrânsă de pacienţi din grupul de pacienţi cu migrenă şi cefalee de tip cluster.
Dutch: 12 Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Romanian: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Dutch: − gunstig is voor de profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
Dutch: • de profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen.
Romanian: • tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
Dutch: behandelingsdosis, specialistisch toezicht en informatie voor voorschrijvende artsen en patiëntenverenigingen.
Romanian: Acestea au inclus durata limitată de tratament, administrarea dozei optime de tratament, supravegherea de specialitate şi prezentarea de informaţii pentru medicii care prescriu medicamentul şi pentru organizaţiile de pacienţi.
Dutch: Tijdens die bijeenkomst bespraken de experts op basis van hun klinische ervaring of het mogelijk is om een populatie te definiëren waarvoor er een therapeutische behoefte aan orale methysergide bevattende producten is wanneer standaardbehandeling voor deze indicaties ineffectief is geweest.
Romanian: CHMP a confirmat recomandările grupului ştiinţific consultativ (GSC) care a fost convocat în septembrie 2013, în cadrul căruia experţii au discutat, pe baza experienţei lor clinice, dacă se poate defini o populaţie pentru care există o necesitate terapeutică de administrare pe cale orală a medicamentelor care conţin metisergidă atunci când tratamentul standard pentru aceste indicaţii nu a fost eficace.
Dutch: Het CHMP heeft ook opgemerkt dat methysergide in de meest recente aanbevelingen van preventieve migrainebehandelingen van de European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 is opgenomen als geneesmiddel van derde keus voor migraineprofylaxe, uitsluitend voor kortdurend
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că metisergida este inclusă în cele mai recente recomandări pentru tratamentele de prevenire a migrenei indicate de Federaţia Europeană a Societăţilor de Neurologie (European Federation of Neurological Societies - EFNS; 20099) ca medicament care reprezintă a treia opţiune de tratament pentru profilaxia migrenei, cu administrare numai pe termen scurt, precum şi în cele mai recente recomandări din Franţa din 2013, ca Nivel B sau C (eficacitate probabilă) pentru profilaxia migrenei10.
Dutch: Idiopathic retroperitoneal fibrosis: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Romanian: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Dutch: was het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van methysergide bevattende producten:
Romanian: • Prin urmare, CHMP şi-a exprimat părerea potrivit căreia raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin metisergidă:
Dutch: • het Comité heeft in aanmerking genomen dat een causaal verband tussen methysergide en fibrotische reacties waarschijnlijk gebaseerd is op beschikbare gegevens (hoofdzakelijk in verband met retroperitoneale fibrose).
Romanian: • Pe baza datelor disponibile (în principal referitoare la fibroza retroperitoneală), Comitetul a considerat că există probabil o legătură cauzală între metisergidă şi reacţiile fibrotice.
Dutch: 15 May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Romanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Dutch: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Romanian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Dutch: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Romanian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW. Clinical trial of methysergide and other preparations in the management of migraine.
Dutch: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204
Romanian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Dutch: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Romanian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Dutch: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome.
Romanian: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM.
Dutch: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Romanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Dutch: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al. Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Romanian: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
Dutch: Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Romanian: Methysergide in migraine prophylaxis.
Dutch: Patiënten dienen ten minste twee geneesmiddelklassen zonder resultaat te hebben gebruikt alvorens te starten met methysergide.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu metisergidă, pacienţii trebuie să fi urmat o terapie anterioară la care nu au răspuns, în care au utilizat cel puţin 2 clase de medicamente.
Dutch: Deseril Tablets 1 mg 1 mg
Romanian: Deseril comprimate 1mg
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Titularul autorizaţiei de comercializare
Dutch: Lidstaat (in EER)
Romanian: Statul membru (din SEE)
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, titularii autorizaţiei de comercializare în statele membre
Dutch: 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB
Romanian: Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Dutch: 28 april 2014 EMA/276477/2014
Romanian: 28 aprilie 2014 EMA/276477/2014
Dutch: Als u hiervoor wordt behandeld, neem dan contact op met uw arts om een alternatief voor de behandeling te bespreken.
Romanian: Dacă sunteţi tratat în acest scop, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta un tratament alternativ.
Dutch: De farmaceutische vormen en de goedgekeurde indicaties, concentraties en doses variëren in verschillende EU-landen.
Romanian: Formele farmaceutice şi indicaţiile, concentraţiile şi dozele aprobate variază în diferite ţări ale UE.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: De voorschrijfinformatie voor artsen en de informatie in de patienteninformatiebrochure zijn bijgewerkt.
Romanian: Indicaţiile de prescriere pentru medici şi informaţiile din prospectul cu informaţii pentru pacienţi au fost actualizate.
Dutch: In de EU zijn methysergide bevattende geneesmiddelen geregistreerd aan de hand van nationale procedures en in de handel gebracht onder diverse handelsnamen.
Romanian: În UE, medicamentele care conţin metisergidă sunt autorizate prin intermediul procedurilor naţionale şi sunt introduse pe piaţă sub diferite denumiri comerciale.
Dutch: De beoordeling van methysergide werd op 24 oktober 2012 op verzoek van het Franse geneesmiddelenbureau ANSM in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG na zorgen over ernstige gevallen van fibrose die door het Franse geneesmiddelenbureau waren geїdentificeerd.
Romanian: Evaluarea metisergidei a fost iniţiată la 24 mai 2012 la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, ca urmare a motivelor de îngrijorare referitoare la unele cazuri grave de fibroză identificate de agenţia franceză.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en op 28 maart 2014 een definitief juridisch bindend besluit nam.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 28 aprilie 2014.
Dutch: • Uw arts zal ook regelmatig de noodzaak van voortzetting van de behandeling met methysergide beoordelen door te kijken of uw symptomen terugkeren na periodieke onderbrekingen in de behandeling.
Romanian: • De asemenea, medicul dumneavoastră va reevalua periodic necesitatea de a continua tratamentul cu metisergidă prin observarea recurenţei simptomelor dumneavoastră după întreruperi periodice ale tratamentului.
Dutch: • Na de beoordeling van methysergide bevattende geneesmiddelen mag methysergide nu alleen nog worden gebruikt voor:
Romanian: • În urma evaluării medicamentelor care conţin metisergidă, din acest moment metisergida trebuie utilizată numai în:
Dutch: Er waren echter geen gegevens om dit gebruik te onderbouwen en derhalve mag methysergide niet langer worden gebruikt bij carcinoїde ziekte.
Romanian: Nu au existat date care să susţină însă utilizarea acestui medicament şi, prin urmare, metisergida nu mai poate fi utilizată în bolile cu tumori carcinoide.
Dutch: De aanbevelingen van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op beschikbare gegevens over de voordelen en risico's van methysergide, afkomstig van klinische onderzoeken, veiligheidsrapporten na het in de handel brengen en de wetenschappelijke literatuur.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe datele disponibile privind beneficiile şi riscurile asociate metisergidei, date care au fost obţinute din studii clinice, din rapoarte de siguranţă ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura ştiinţifică.
Dutch: Het duurt vaak een tijdje voordat de symptomen van fibrose de kop opsteken en zonder screening kan de diagnose te laat komen om ernstige (en mogelijk levensbedreigende) schade aan organen te voorkomen.
Romanian: Deseori, durata de instalare a simptomelor fibrozei este mai mare şi, în lipsa evaluării, este posibil ca diagnosticul să fie stabilit prea târziu pentru a putea preveni afectarea severă (şi potenţial fatală) a organelor.