FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under punkt 4.6. beskrevet.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert som følge av overdosering av vaksine.
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: 5 måneder etter grunnvaksineringen, fulgt av årlige vaksinasjoner.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Danish: Injiceres intramuskulært, gerne i halsregionen.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon helst i nakkeregionen.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination 5-6 måneder gamle og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Danish: 2. program - vaccination mod influenza og stivkrampe:
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (Amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ……………………………........≥ 5,3 log10 FAID50
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)........................................... ................... > 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................... ............. > 5,3 log10 FAID50
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger) observeres sjældent.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil 2-3 uker, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml ProteqFlu), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering: Første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Danish: B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: EXP{måned/år}
Norwegian Bokmål: EXP
Danish: Intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ..............≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) .............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .................................................................................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50* * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKEVIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Suspension til injektion.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de der er beskrevet under "Bivirkninger".
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Danish: ProteqFlu Injektionsvæske, suspension, til hest
Norwegian Bokmål: ProteqFlu injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011)  5,3 log10 FAID50 */ml Clostridium tetani toxoid: > 30 IU**/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Danish: 10 hætteglas Zero dage
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Danish: • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Danish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Danish: Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Norwegian Bokmål: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser: 10 hætteglas à 1 dosis
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
Danish: * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: • Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Danish: Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Danish: Influenza:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og stivkrampe hos hest.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
Danish: • Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Danish: • I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Danish: • Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
Danish: Dette kan kræve symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: 2-3 uker, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert som følge av overdosering av vaksine.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5 - 6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccinationen - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere er varigheden 1 år for beskyttelse mod heste influenza og 2 år for beskyttelse mod tetanus.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).. ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid............................................................................................................... > 30 IU
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under "Bivirkninger" beskrevet.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50 * Clostridium tetani toxoid.......................................................................................................... .> 30 IU**
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani-toksoid ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... > 30 IU**
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) .............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani-toksoid ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
Danish: Derfor bør den ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken styrke, der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 februar 2002 Dato for siste fornyelse: 20 november 2006
Danish: Du skal ikke forsøge at fremkalde en opkastning.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å framkalle brekninger.
Danish: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende periode.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode.
Danish: • øget hudfølsomhed (særlig over for varme og kulde)
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
Danish: Behandlingens varighed var i indtil 3 uger.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke studier med ældre personer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre mennesker.
Danish: • Undgå at smøre salven i næsen, munden eller i øjnene.
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke salven i nesen eller munnen eller i øynene.
Danish: Det primære respons på vaccination påvirkedes ikke.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
Danish: Data fra seks større afprøvninger bliver vist her.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
Danish: Den gennemsnitlige totale clearance fra kroppen er omkring 2,25 l/time.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total clearance er ca. 2,25 l/t.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at indtage noget salve
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell svelger salve
Danish: • prikken i huden
Norwegian Bokmål: • prikking i huden
Danish: Hvid vaselin
Norwegian Bokmål: Hvit vaselin
Danish: Eczema herpeticum, Follikulitis,
Norwegian Bokmål: Eczema herpeticum, Follikulitt,
Danish: • Sikkerheden ved langtidsbrug af Protopic er ukendt.
Norwegian Bokmål: • Sikkerheten ved langtidsbruk av Protopic er ikke kjent.
Danish: Øget medicinkoncentration * (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt medisinnivå* (se pkt.
Danish: Salve Hvid til svagt gullig salve.
Norwegian Bokmål: Salve En hvit til svakt gulaktig salve.
Danish: I kliniske studier oplever omkring 50% af patienter en eller anden form for hudirritation på applikationsstedet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opplevde ca. 50 % av pasientene en eller annen form for uønsket hudirritasjon på applikasjonsstedet.
Danish: Den systemiske eksponering stiger med øgede behandlingsområder.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker med økende behandlingsareal.
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Danish: • brændende fornemmelse og kløe
Norwegian Bokmål: • brennende følelse eller kløe
Danish: • Protopic kan anvendes på de fleste steder af kroppen, også i ansigtet og på halsen, og på bøjefurene af albuer og knæ.
Norwegian Bokmål: • Protopic kan brukes på de fleste steder på kroppen, inkludert ansiktet og halsen og i foldene på albuene og knærne.
Danish: • Vask hænder efter påsmøring af Protopic, medmindre hænderne også skal behandles.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at du har påført Protopic, hvis ikke hendene også skal behandles.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis lette til moderate og forsvinder almindeligvis efter en uges brug af Protopic.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis milde til moderate og forsvinner vanligvis i løpet av en uke under bruk av Protopic.
Danish: Tabel 4: Virkning (moderat til alvorlig subpopulation)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effekt (undergruppe med moderat til alvorlig sykdom)
Danish: Børn, 2 -15 år
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
Danish: Herefter betragtes patienterne som egnet til vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor).
Norwegian Bokmål: Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under).
Danish: Ødem på applikationsstedet*
Norwegian Bokmål: Ødem på applikasjonsstedet*
Danish: Oral indtagelse af tacrolimus anbefales heller ikke til behandling af disse hudsygdomme.
Norwegian Bokmål: Oral bruk av takrolimus anbefales heller ikke for behandling av disse hudtilstandene.
Danish: Protopic kan anvendes til korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Protopic kan brukes som korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.