FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioski HPMC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z kłącza imbiru w zapobieganiu nudnościom i wymiotom w chorobie lokomocyjnej opierają się na „ugruntowanym stosowaniu" tej rośliny w tychwyżej wymienionych stanach.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za prevenciju mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kłącza imbiru?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków otrzymywanych z kłącza imbiru?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže đumbirov podanak?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków otrzymywanych z kłącza imbiru?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki otrzymywane z imbiru w UE?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže đumbirov podanak?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z kłącza imbiru należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji đumbirovim podankom pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających kłącze imbiru należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže đumbirov podanak moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPCa.
Polish: 19 listopad 2015 r. EMA/324406/2015
Croatian: EMA/324406/2015
Polish: Takie kombinacje nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Croatian: Te kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Polish: Zgłoszono także krwawienie z oczu, nosa, mózgu oraz przewodu pokarmowego.
Croatian: Prijavljena su i krvarenja poput krvarenja u oku, nosu, mozgu ili crijevima.
Polish: Dokładny sposób działania liścia miłorzębu japońskiego w otępieniu nie jest w pełni poznany, ale uważa się, że chroni on komórki mózgu przed uszkodzeniami zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio, poprzez regulowanie przepływu krwi lub neutralizowanie toksycznych form cząsteczek tlenu (zwanych wolnymi rodnikami tlenowymi).
Croatian: Točan način djelovanja ginkovog lista u slučaju demencije nije u potpunosti poznat, no smatra se da izravno ili neizravno štiti moždane stanice tako što regulira protok krvi ili neutralizirajući toksične oblike molekula kisika (takozvane slobodne radikale kisika).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina unutar EU-a).
Polish: W leczeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia należy skonsultować się z lekarzem lub z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia, jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie.
Croatian: Za potrebe terapije manjih problema sa cirkulacijom, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika u slučaju da se simptomi nastave dulje od 2 tjedna.
Polish: Liść miłorzębu japońskiego to nazwa zwyczajowa liści rośliny Ginkgo biloba L.
Croatian: Ginkov list je uobičajen naziv za list biljke Ginkgo biloba L.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnoj uporabi kada se koristi na opisani način tijekom razdoblja od najmanje 10 godina unutar EU-a.
Polish: Jeśli objawy otępienia nie zostaną złagodzone w ciągu 3 miesięcy lub jeśli nasilą się podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako se simptomi demencije ne poboljšaju nakon 3 mjeseca ili ako se simptomi pogoršaju tijekom terapije, potrebno je konzultirati liječnika.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Polish: Wyciąg suchy jest przygotowywany z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w acetonie, który jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Croatian: Suhi ekstrakt se priprema ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapanjem u acetonu koji se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Polish: Jak działa liść miłorzębu japońskiego jako lek?
Croatian: Kako ginkov list djeluje kao lijek?
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść miłorzębu japońskiego, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže ginkov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi liść miłorzębu japońskiego, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže ginkov list, uključujući odgovarajuće mjere predostrožnosti za sigurnu uporabu, nalaze se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Leki zawierające sproszkowany liść powinny być stosowane tylko wówczas, gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia.
Croatian: Lijekovi koji sadrže list u prahu smiju se koristiti samo nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže ginkov list.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže ginkov list u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: W przypadku stosowania w łagodzeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia zgłoszono zaburzenia żołądka i jelit (działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego), ból głowy i reakcje alergiczne.
Croatian: Ako se koriste za manje probleme s cirkulacijom, prijavljeni su gastrointestinalni poremećaji (nuspojave koje zahvaćaju crijeva), glavobolje i alergijske reakcije.
Polish: Do chwili przeprowadzenia oceny przez HMPC najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w leczeniu łagodnego otępienia był ból głowy (obserwowany u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, najčešća nuspojava lijekova koji sadrže ginkov list, korištenog u terapiji blage demencije bila je glavobolja (uočeno u više od 1 na 10 bolesnika).
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających liść miłorzębu japońskiego.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže ginkov list.
Polish: HMPC stwierdził także, że na podstawie ich ugruntowanego stosowania leki zawierające sproszkowany liść miłorzębu japońskiego mogą być wykorzystywane w łagodzeniu ciężkości w nogach oraz odczuwania zimnych dłoni i stóp, które mogą występować przy drobnych dolegliwościach związanych z układem krążenia.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže ginkov list u prahu mogu koristiti za ublažavanje težine u nogama i osjećaja hladnoće u rukama i stopalima koji mogu nastupiti u slučaju manjih problema sa cirkulacijom.
Polish: Leki zawierające liść miłorzębu japońskiego powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia miłorzębu japońskiego.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe ginkovog lista.
Polish: W przypadku pacjentów z tendencją do krwawień lub stosujących leki rozrzedzające krew leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego powinny być stosowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Croatian: U bolesnika koji su skloni krvarenju ili koji koriste lijekove za razrjeđivanje krvi, lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista trebaju se koristiti nakon savjetovanja s liječnikom.
Polish: W jego ocenie HMPC uwzględnił szereg badań klinicznych dotyczących skuteczności liścia miłorzębu japońskiego w poprawie pamięci.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio niz kliničkih ispitivanja s ginkovim listom istražujući učinkovitost u poboljšanju pamćenja.
Polish: HMPC stwierdził, że leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego mogą być stosowane w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych zależnych od wieku (pogorszenia zdolności umysłowych) i poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem.
Croatian: HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu koristiti za poboljšanje kognitivnog oštećenja povezanog s dobi (pogoršanje mentalnih sposobnosti) i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom.
Polish: Choć dostępne są badania kliniczne dotyczące stosowania leków z liściem miłorzębu japońskiego w przypadku drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia, są one zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na ugruntowanym stosowaniu tych leków.
Croatian: Iako su klinička ispitivanja s lijekovima koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema s cirkulacijom dostupna, previše su ograničena da bi se koristila kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść miłorzębu japońskiego
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže ginkov list
Polish: W najbardziej istotnym badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem osób dorosłych w wieku co najmniej 50 lat wykazano, że leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego mogły działać korzystnie na zdolności poznawcze w łagodnym otępieniu.
Croatian: Najznačajnija klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba u dobi od 50 godina i starijih ukazuju da lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu imati korisno djelovanje na kognitivnu funkciju u slučaju blage demencije.
Polish: Niniejsze streszczenie dotyczy leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w postaci specjalnego preparatu ziołowego otrzymywanego przez proszkowanie suszonych liści lub jako wyciąg suchy.
Croatian: Ovaj sažetak pokriva lijekove koji sadrže ginkov list, odnosno specifičan biljni pripravak napravljen od praška osušenog lista ili u obliku suhog ekstrakta.
Polish: Co to jest liść miłorzębu japońskiego?
Croatian: Što je ginkov list?
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w łagodzeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema sa cirkulacijom temeljeni su na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Polish: Leki roślinne zawierające liść miłorzębu japońskiego są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej oraz stałej do przyjmowania doustnie.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list, u obliku navedenih pripravaka najčešće su dostupni u tekućim i krutim oblicima za primjenu kroz usta.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže ginkov list bolesnici trebaju pročitati priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotkach dla pacjenta dołączonych do leków.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže ginkov list te tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia miłorzębu japońskiego?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
Croatian: Koji dokazi potkrepljuju uporabu lijekova koji sadrže ginkov list?
Polish: Szczegółowe informacje zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže ginkov list?
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych oraz poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem są oparte na ich ugruntowanym stosowaniu w tym wskazaniu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list za poboljšanje kognitivnih oštećenja povezanog s dobi i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže ginkov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W niektórych lekach roślinnych preparaty z liścia miłorzębu japońskiego są także łączone z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Croatian: Ovi pripravci ginkovog lista dostupni su u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Polish: Wielkośc opakowania
Croatian: Veličina pakiranja
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Croatian: Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
Polish: Nie otwierać przed użyciem.
Croatian: Ne otvarati prije uporabe.
Polish: % pacjentów z poprawą a, c
Croatian: % bolesnika s poboljšanjem a,c
Polish: • Wysypka skórna (bardzo często).
Croatian: • Osip na koži (vrlo često).
Polish: Dane dotyczące rasy czarnej były ograniczone.
Croatian: Podaci o crnačkoj rasnoj skupini bili su ograničeni.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.
Croatian: Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
Polish: Szklankę należy przepłukać około 100 ml wody, którą także należy wypić.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s oko 100 ml vode koja se također mora popiti.
Polish: Biegunkę można leczyć.
Croatian: Proljev se može liječiti.
Polish: Całkowity czas przeżycia (OS)
Croatian: Ukupno preživljenje (OS)
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Croatian: Također pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave".
Polish: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (CR+PR)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
Polish: Ocena statusu mutacji EGFR
Croatian: Procjena statusa mutacije EGFR
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pojawi się wysypka.
Croatian: Obavijestite liječnika ako se pojavi osip.
Polish: Zgłaszano również następujące inne działania niepożądane:
Croatian: Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Polish: • Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub
Croatian: • Uzmite ovaj lijek najmanje 1 sat prije jela, ili
Polish: Pacjent może potrzebować natychmiastowego leczenia.
Croatian: To može zahtijevati hitno liječenje.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Croatian: Pregled profila sigurnosti
Polish: Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, tak długo, jak długo lekarz przepisuje go pacjentowi.
Croatian: Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
Polish: Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność leku GIOTRIF:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelotvornost GIOTRIFA:
Polish: Afatynib jest eliminowany z okresem półtrwania wynoszącym około 37 godzin.
Croatian: Afatinib se eliminira uz efektivni poluvijek od približno 37 sati.
Polish: CR=odpowiedź całkowita; PR=odpowiedź częściowa
Croatian: CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
Polish: Wpływ poszczególnych z tych zmiennych został uznany za nieistotny klinicznie.
Croatian: Važnost pojedinačnih učinaka ovih varijabli smatrani su klinički neznačajnima.
Polish: Wszystkie stopnie
Croatian: Svaki stupanj
Polish: 3 4 Dowolny stopień
Croatian: 3 4 Svaki stupanj
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Polish: % pacjentów z poprawą
Croatian: % bolesnika u kojih je došlo do poboljšanja
Polish: Następnie szklankę należy ponownie napełnić wodą, którą należy wypić w celu upewnienia się, że przyjęto całość dawki.
Croatian: Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
Polish: • Lek należy przyjmować raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Polish: Zawiesinę należy wypić natychmiast.
Croatian: Otopina se mora popiti odmah.
Polish: Mutacja EGFR określa odrębny podtyp molekularny raka płuca.
Croatian: Mutacija EGFR-a definira poseban molekularni podtip raka pluća.
Polish: Interakcje z BCRP
Croatian: Interakcije s BCRP-om
Polish: Mniej niż 5% pojedynczej dawki afatynibu jest wydalane przez nerki.
Croatian: Manje od 5% jednostruke doze afatiniba se izlučuje putem bubrega.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz zamiast jednej) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Polish: • Istotne jest, aby nie przyjmować leku wraz z jedzeniem.
Croatian: • Važno je uzeti ovaj lijek bez hrane.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały objawów teratogenności, także w dawkach śmiertelnych dla matki.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogenost do, i uključujući, doze koje su smrtonosne za majku.
Polish: Oceniając status mutacji EGFR u pacjenta ważne jest, aby wybrać poprawnie zwalidowaną i wiarygodną metodologię, co pozwoli uniknąć fałszywie ujemnych lub fałszywie dodatnich wyników.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR svakog pojedinog bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i sigurnu metodu kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni razultati.
Polish: Binger Strasse 173
Croatian: KG Binger Strasse 173
Polish: Nie należy zwiększać dawki u pacjentów, u których wcześniej ją zmniejszono.
Croatian: Doza se ne smije povećati u bolesnika kod kojih je prethodno doza bila snižena.
Polish: Białka te uczestniczą we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych, podlegają też wpływom zmian (mutacji) w genach, które są odpowiedzialne za ich produkcję.
Croatian: Ovi proteini su uključeni u rast i širenje stanica raka, te na njih mogu utjecati promjene (mutacije) na genima koji ih proizvode.
Polish: Miały one przeważnie charakterystykę przemijającą i nie prowadziły do zaprzestania leczenia.
Croatian: Ova povišenja uglavnom su bila prolazna, te nisu vodila do trajnog prekida liječenja.
Polish: Leczenie tym produktem nie jest zalecane przy ciężkich chorobach wątroby.
Croatian: Liječenje ovim lijekom se ne preporučuje u slučaju teških bolesti jetre.
Polish: Co to jest lek GIOTRIF i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je GIOTRIF i za što se koristi
Polish: W zależności od wyników, wymienione zmiany wystąpiły po ekspozycji poniżej, w zakresie lub powyżej poziomów istotnych klinicznie.
Croatian: Ovisno o nalazu, spomenute su se promjene pojavile pri izloženosti ispod, u rasponu ili iznad klinički značajnih vrijednosti.
Polish: Jeżeli lek nie jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza, nowotwór może ponownie zacząć rosnąć.
Croatian: Ako ne uzimate ovaj lijek prema liječničkim uputama, rak bi mogao opet narasti.
Polish: Mediana PFS według oceny niezależnej wynosiła 12,0 miesięcy.
Croatian: Medijan PFS-a je bio 12,0 mjeseci na temelju nezavisne procjene.
Polish: Wiek Nie zaobserwowano istotnego wpływu wieku (zakres: 28-87 lat) na farmakokinetykę afatynibu.
Croatian: Dob Nije bio primijećen značajan utjecaj dobi (raspon: 28 - 87 godina) na farmakokinetiku afatiniba.
Polish: Biegunka występowała zazwyczaj w pierwszych 2 tygodniach leczenia.
Croatian: Proljev se obično javlja unutar prva 2 tjedna liječenja.
Polish: Rasa nie miała wpływu na farmakokinetykę afatynibu, na co wskazują wyniki analizy populacyjnej danych farmakokinetycznych, z uwzględnieniem pacjentów rasy azjatyckiej, białej i czarnej.
Croatian: Rasa nije imala utjecaj na farmakokinetiku afatiniba na osnovi analize populacijske farmakokinetike, uključujući bolesnike azijske, bjelačke i crnačke rasne skupine.
Polish: Dostępne dane dotyczące umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby były ograniczone.
Croatian: Dostupni podaci za umjereno i teško oštećenje jetre bili su ograničeni.
Polish: Palenie, picie alkoholu (ograniczone dane) lub obecność przerzutów w wątrobie nie miały znaczącego wpływu na farmakokinetykę afatynibu.
Croatian: Pušenje u anamnezi, konzumiranje alkohola (ograničeni podaci) ili prisustvo jetrenih metastaza nisu imali značajan utjecaj na farmakokinetiku afatiniba.
Polish: Randomizacja była stratyfikowana wobec pochodzenia etnicznego (wschodnioazjatyckie lub inne).
Croatian: Randomizacija je stratificirana prema rasi (istočni azijati naspram neistočnih azijata).
Polish: Biegunka 3. stopnia występowała zazwyczaj w pierwszych 6 tygodniach leczenia.
Croatian: Proljev stupnja 3 najčešće se javlja u prvih 6 tjedana liječenja.