FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cylindres doivent être protégés de chute, de battements, de sources de chaleur ou d'inflammation, de temperatures supérieures à 50°C et de matériaux combustibles.
Spanish: Proteger de caídas, golpes y fuentes de calor o ignición, de temperaturas superiores a 50º grados y de materiales combustibles.
French: Les valves et les équipements associés ne doivent pas être lubrifiés et aucune huile à base de carbone ou graisse ne doivent être appliquées en raison d'un risque de combustion spontanée et d' explosion violente.
Spanish: No se deben aplicar aceites con base de carbón y grasas puesto que podría darse el riesgo de combustión o explosión espontánea.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
French: Précautions à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ne doit être utilisé que par des personnes étant entièrement entraînées à l'usage de régulateurs de pression et de l'équipement associé.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administra el medicamento a los animales Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y equipamientos asociados.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé comme supplémentation en oxygène et comme un gaz porteur pendant l'anesthésie d'inhalation.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se puede usar como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.
French: Les premiers signes d'intoxication à l'oxygène incluent dyspnée et cyanose, mais cette intoxication ne doit être envisagée qu'après au moins 12 heures d'administration de 100 % oxygène ou 18 heures d'administration de 80 % oxygène sous conditions de pression normale.
Spanish: Los primeros síntomas de intoxicación por oxígeno incluyen disnea y cianosis, pero sólo se observarán al menos tras 12 horas de la administración de oxígeno al 100% o 18 horas de la administración de oxígeno al 80% bajo condiciones normobáricas.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable de la libération des lots
Spanish: Nombre o razón social del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
French: Lorsque l'intoxication à l'oxygène est soupçonnée, le flux de gaz frais doit être maintenu, mais la concentration en oxygène du gaz inspiré doit être réduite à environ 50 % ou moins si l'oxygénation adéquate peut être maintenue.
Spanish: En caso de que exista la sospecha de intoxicación por oxígeno, el flujo de gas fresco debe mantenerse, pero la concentración de gas inspirado tendrá que ser reducida a aproximadamente un 50% o menos si es posible mantener una oxigenación adecuada.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être administré comme gaz véhicule pour l'anesthésie gazeuse en toute sécurité.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede ser administrado de forma segura como gas transportador para la inhalación de anestesia.
French: Pendant que l'oxygène n'est pas inflammable, il soutient fortement la combustion, et aucune flamme pure ne peut être tolérée proche du container.
Spanish: Aunque el oxígeno es un producto no inflamable, contribuye activamente a la combustión por lo que no se debe encender fuego cerca del recipiente.
French: Alternativement, de l'oxygène supplémentaire peut être donné à un animal respirant de l'air, et le taux de flux ajusté pour pourvoir la concentration inspirée appropriée.
Spanish: Como alternativa, se puede suministrar un suplemento de oxígeno al entorno de respiración del animal, y el volumen de flujo ajustado para proporcionar la concentración de inspiración adecuada.
French: En cas où l'intoxication d'oxygène est soupçonnée, le taux de flux de gaz frais doit être maintenu, mais la concentration d'oxygène du gaz alimenté doit être réduite à environ 50 %, ou moins si l'oxygénation adéquate peut être maintenue.
Spanish: En caso de que exista la sospecha de intoxicación por oxígeno, el volumen de flujo de gas fresco debe mantenerse, pero la concentración de gas inspirado tiene que ser reducida a aproximadamente un 50% o menos si es posible mantener una oxigenación adecuada.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que par des personnes étant parfaitement entraînées à l'usage des détendeurs et des équipements associés.
Spanish: Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y en equipamientos asociados.
French: Les bouteilles doivent être conservées dans une zone fermée, propre et aérée, réservée à la conservation de gaz médicaux, protégée des intempéries et sans matériaux inflammables.
Spanish: Conservar las botellas en un espacio cerrado, limpio y ventilado, reservado para el almacenamiento de gases medicinales, protegido de las condiciones ambientales y con materiales no inflamables.
French: En règle générale, et si la tension d'oxygène ne peut pas être mesurée, la fraction d'oxygène inspiré doit être tenue supérieur à 50 %.
Spanish: Como regla general, si la presión del oxígeno no se puede medir, la fracción de oxígeno inspirado debe mantenerse por encima del 50%.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Pour l'apport en oxygène et comme gaz véhicule lors d'anesthésie gazeuse Pour l'apport en oxygène en période de récupération 4.3 Contre-indications
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.
French: L'animal doit être surveillé de près, de préférence par un saturomètre, et le flux doit être adapté pendant l'anesthésie afin de couvrir les besoins individuels.
Spanish: El animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por un pulsioxímetro, y el flujo de gas debe adaptase a las características individuales durante la anestesia.
French: L'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Spanish: La intervención mediante la terapia de oxígeno es esencial para resolver la oxigenación tisular adecuada.
French: Gravidité et lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Spanish: Gestación y lactancia El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux L'apport en Oxygène à une concentration allant jusqu'à 100 % (FiO2 1,0) ne doit pas dépasser 12 heures.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
French: La plus petite étincelle pouvant causer une inflammation violente, un équipement électrique capable de produire des étincelles ne doit pas être utilisé à proximité des animaux recevant l'oxygène.
Spanish: El equipo eléctrico puede producir chispas y no debe ser utilizado en las proximidades de los animales que reciben oxígeno.
French: L'oxygénation peut être évaluée par l'usage de l'oxymétrie du pouls ou par l'analyse des gaz du sang artériel.
Spanish: La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis del volumen de oxígeno sanguíneo.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé n'a pas d'incompatibilités connues avec d'autres produits probablement administrés en accompagnement.
Spanish: No se han demostrado incompatibilidades entre el Medicinal Oxygen Air Liquide Santé y otros medicamentos que puedan ser administrados simultáneamente.
French: Les cylindres doivent être tenus débout.
Spanish: Las válvulas cilíndricas forman parte del equipamiento y no deben lubricarse.
French: Des cylindres remplis et vides doivent être conservés séparément.
Spanish: Colocar las balas llenas y vacías de forma separada.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens, chats et chevaux.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos
French: Alternativement, un apport supplémentaire d'oxygène peut être apporté à un animal respirant de l'air, et le flux ajusté pour maintenir une concentration inspirée appropriée.
Spanish: Como alternativa, se puede suministrar un suplemento de oxígeno al entorno de respiración del animal y el flujo de gas ajustado para proporcionar la concentración de inspiración
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 100 % oxygène.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE
French: Animaux disposant d'un dommage radical d'oxygène aux poumons préexistant pourront avoir exacerbé ce dommage par thérapie oxygène p. ex. pendant le traitement de l'intoxication par le paraquat.
Spanish: Los animales con lesiones previas en el pulmón debido a radicales de oxígeno pueden verse perjudicados por una terapia de oxígeno, p.ej: en el tratamiento de envenenamiento por paraquat
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: Cero (0) días.
French: L'oxygène métabolisé et l'excédentaire, non métabolisé, sont éliminés du corps lors de l'expiration
Spanish: Siguiendo estas reacciones catalíticas, el oxígeno se convierte en CO2 y H 2O. Tanto el oxígeno metabolizado como el exceso de oxígeno no metabolizado son eliminados del cuerpo durante la exhalación.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Spanish: Precauciones especiales para uso en animales
French: DATE DE PÉREMPTION
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
French: Le taux précis de flux de gaz frais requit par un animal pendant l'anesthésie et le recouvrement doit être déterminé par un vétérinaire conformément expérimenté, prenant en considération la masse corporelle et l'état de santé de l'animal, ainsi que l'équipement et les agents d'anesthésie étant utilisés.
Spanish: El flujo de gas preciso requerido por el animal durante la anestesia y la recuperación debe ser determinado por un especialista veterinario experimentado.
French: Précautions particulières pour l'usage chez les animaux Oxygène en concentration jusqu'à 100 % (FiO2 1,0) ne doit pas dépasser 12 heures.
Spanish: La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille de conditionnement
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
French: Page 2/2©EMEA 2006
Spanish: Página 2/2©EMEA 2006
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 20.12.2006
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 20.12.2006.
French: Il se présente en cylindres d'acier de 15 ou 50 litres contenant de l'oxygène comprimé.
Spanish: Se presenta en balas de acero de 15 ó 50 litros que contienen oxígeno comprimido.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
French: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13202/2007 RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Spanish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13199/2007 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Resumen del EPAR para el público general
French: Il est également administré après l'anesthésie pour aider à la récupération.
Spanish: También se emplea después de la anestesia para ayudar a la recuperación.
French: L'oxygène est un élément essentiel pour les organismes vivants.
Spanish: El oxígeno es un elemento esencial para los seres vivos.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Medicinal Oxygen Air Liquide Santé à Air Liquide Santé International le 20.12.2006.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para el medicamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a Air Liquide Santé International el 20.12.2006.
French: Il peut également être utilisé comme gaz porteur d'autres gaz utilisés pour endormir les animaux.
Spanish: Puede usarse asimismo como gas transportador de otros gases empleados para anestesiar al animal.
French: Elle a fourni des données satisfaisantes sur la qualité, la sécurité du médicament chez le chien, le chat et le cheval, ainsi que chez l'homme (personnes en contact avec le produit) et sur l'environnement.
Spanish: Aportó información satisfactoria sobre la calidad, la seguridad del medicamento en perros, gatos y caballos y su seguridad en seres humanos (personas en contacto con el producto) y el medio ambiente.
French: Il convient cependant de noter que l'apport en oxygène nécessaire pour chaque animal varie en fonction de divers facteurs et que la «dose» appropriée d'oxygène devant être utilisée pendant l'anesthésie pour un animal donné doit être déterminée par le vétérinaire traitant et faire l'objet d'un suivi continu pendant toute la durée de l'anesthésie.
Spanish: No obstante, cabe observar que el flujo de suplemento de oxígeno que necesita el animal varía en función de diversos factores y que la "dosis" apropiada de oxígeno que debe usarse durante la anestesia en un animal concreto debe decidirla el veterinario y vigilarse continuamente durante la anestesia.
French: Medicinal Oxygen contient de l'oxygène extrait sous forme de gaz libre de l'atmosphère (l'air que nous respirons).
Spanish: Medicinal Oxygen contiene oxígeno en forma de gas libre extraído de la atmósfera (el aire que respiramos).
French: L'oxygène est un gaz médical largement connu et utilisé depuis de nombreuses années et la société a utilisé les informations publiées à ce sujet dans la littérature scientifique.
Spanish: El oxígeno es un gas medicinal bien conocido que lleva usándose muchos años, y la empresa utilizó información de la bibliografía ya publicada.
French: Les principaux risques associés à l'utilisation de ce médicament sont la libération accidentelle de gaz sous pression suite à une mauvaise manipulation et le risque accru d'incendie associé à de fortes concentrations en oxygène en un même endroit.
Spanish: Los principales riesgos que se asocian al uso de este medicamento son la liberación involuntaria de gas presurizado derivada de un uso incorrecto y el mayor riesgo de incendio en relación con elevadas concentraciones de oxígeno localizadas.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios del suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación en perros, gatos y caballos son mayores que los riesgos asociados a su utilización.
French: Dans certains cas, l'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Spanish: Por consiguiente, la intervención con terapia de oxígeno es importante en determinados casos para garantizar una oxigenación suficiente de los tejidos.
French: D'autres informations ont été fournies sur les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération.
Spanish: Se facilitó información adicional acerca de los efectos beneficiosos del suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación.
French: Medicinal Oxygen n'a aucun effet indésirable.
Spanish: Medicinal Oxygen carece de efectos secundarios.
French: Ce produit ne doit être utilisé que par des personnes dûment formées à l'utilisation de gaz comprimé et du matériel associé.
Spanish: Este producto sólo debe ser utilizado por personas que tengan experiencia en el uso de gases comprimidos y el equipo necesario para su administración.
French: Il est absorbé dans le sang à partir de l'air ambiant par les poumons (c'est le mécanisme de la respiration).
Spanish: Se absorbe del aire y llega a la sangre a través de los pulmones (respiración).
French: Medicinal Oxygen est utilisé pour fournir de l'oxygène aux chiens, aux chats et aux chevaux ayant été anesthésiés (endormis) et qui ne respirent pas spontanément.
Spanish: Medicinal Oxygen se utiliza para administrar oxígeno a perros, gatos y caballos que han sido anestesiados y no respiran naturalmente.
French: Autres informations relatives à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé :
Spanish: Otras informaciones sobre Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
French: Les publications fournies par le demandeur étayent les recommandations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) concernant l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval.
Spanish: La bibliografía proporcionada por el solicitante respalda las recomendaciones del RCP de proporcionar un suplemento de oxígeno durante la anestesia y la recuperación en perros, gatos y caballos.
French: Quel est le bénéfice démontré par Medicinal Oxygen Air Liquide Santé au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Medicinal Oxygen Air Liquide Santé durante los estudios?
French: Quelles études ont été menées avec Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Quel est le risque associé à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Pourquoi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a-t-il été approuvé ?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Qu'est-ce que Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Spanish: ¿Qué es Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Mélanome
Spanish: Melanoma
French: Il est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de las enfermedades siguientes:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le pourcentage de patients qui répondaient complètement ou partiellement au traitement.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el porcentaje de pacientes que tuvieron una respuesta completa o parcial al tratamiento.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mekinist sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mekinist se controlan de forma continua.
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis si aparecen determinados efectos adversos.
French: Mekinist est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 2 mg).
Spanish: Mekinist se presenta en comprimidos (0,5 y 2 mg).
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de scanners corporels et de données cliniques des patients.
Spanish: La respuesta al tratamiento se valoró mediante estudios de imagen corporales y los datos clínicos de los pacientes.
French: Après une intervention chirurgicale pour un mélanome avancé, le traitement est normalement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne réapparaisse.
Spanish: Después de la cirugía del melanoma avanzado, el tratamiento se mantiene normalmente durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
French: • mélanome avancé (stade III) après chirurgie.
Spanish: • Melanoma avanzado (estadio III) tras una intervención quirúrgica.
French: Des informations sur Mekinist sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mekinist en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mekinist, le 30 juin 2014.
Spanish: Mekinist ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 30 de junio de 2014.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mekinist?
French: La dose de Mekinist est de 2 mg une fois par jour à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas), environ à la même heure chaque jour.
Spanish: La dosis de Mekinist es de 2 mg una vez al día, que se toma con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida) y aproximadamente a la misma hora todos los días.
French: Autres informations relatives à Mekinist:
Spanish: Otra información sobre Mekinist
French: Pourquoi Mekinist est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mekinist en la UE?
French: Mekinist contient la substance active trametinib.
Spanish: Mekinist contiene el principio activo trametinib.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mekinist, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mekinist, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mekinist se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Environ 40 % des patients auxquels l'association a été administrée sont décédés ou ont vu leur maladie réapparaître après une moyenne d'environ 3,5 ans, contre 59 % des patients recevant le placebo.
Spanish: Alrededor del 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o presentaron reaparición de la enfermedad al cabo de un promedio aproximado de 3,5 años, en comparación con el 59 % de los que recibieron el placebo.
French: Le traitement par Mekinist se poursuit aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Spanish: El tratamiento con Mekinist puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente.
French: Le traitement par Mekinist doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Spanish: El tratamiento con Mekinist debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
French: Les effets indésirables de Mekinist ont été jugés acceptables et peuvent être gérés au moyen de mesures appropriées.
Spanish: Los efectos adversos de Mekinist se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 322 patients ayant reçu soit Mekinist, soit le médicament de comparaison, et qui a consisté à mesurer la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Spanish: Esto se basó en un estudio principal en el que participaron 322 pacientes que recibieron Mekinist o el medicamento de comparación y en el que se midió el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.