FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført iAppendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
German: • schwere Leberfunktionsstörungen.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung, - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
German: Doc.
Danish: Dok.
German: Weitere Informationen über Grepid:
Danish: Andre oplysninger om Grepid:
German: Grepid kann den folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Danish: Grepid kan gives til følgende patientgrupper:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Grepid verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Grepid?
German: Die Standarddosis von Grepid beträgt eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Danish: Standarddosis af Grepid er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: Grepid clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Grepid finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Grepid findes her.
German: Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pharmathen S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Grepid in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Grepid til Pharmathen S.A. den 28. juli 2009.
German: Die Behandlung mit Grepid kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Danish: Behandling med Grepid kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
German: Die Behandlung mit Grepid kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Danish: Behandlingen med Grepid kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
German: Grepid ist ein „Generikum".
Danish: Grepid er et ‘generisk lægemiddel'.
German: Grepid ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Danish: Grepid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
German: Dies bedeutet, dass Grepid einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Grepid er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Plavix.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Grepid nach den Anforderungen der EU eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und diesem biologisch gleichwertig ist.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Grepid i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
German: Grepid wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Danish: Grepid anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
German: Was ist Grepid?
Danish: Hvad er Grepid?
German: Wie wurde Grepid untersucht?
Danish: Hvordan blev Grepid undersøgt?
German: Da Grepid ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Warum wurde Grepid zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Grepid godkendt?
German: Wie wirkt Grepid?
Danish: Hvordan virker Grepid?
German: Der Wirkstoff in Grepid, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer, Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Danish: Det aktive stof i Grepid, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, Der CHMP empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Grepid zu erteilen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
German: Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
German: Wofür wird Grepid angewendet?
Danish: Hvad anvendes Grepid til?
German: Da es sich bei Grepid um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
German: Wie wird Grepid angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Grepid?
German: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 Stämme von inaktiviertem
Danish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 stammer af
German: EU-Nummer Name
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke
German: Suspension zur Injektion
Danish: Injektionsvæsk
German: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Danish: * Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
German: FRANCE
Danish: Frankrig
German: Natriumchloridlösung (0,9 %)
Danish: Natriumchloridopløsning (0.9 %)
German: Er induziert neutralisierende und hämagglutinationshemmende Antikörper gegen jeden der 3 Subtypen.
Danish: Den inducerer neutraliserende og hæmagglutinations-inhiberende antistoffer over for hver af de tre subtyper.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Gripovac 3
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Gripovac 3
German: Datum der Erstzulassung: 14/01/2010 Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/01/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD/MM/YYYY
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Grundimmunisierung: siehe oben
Danish: Basisvaccination: se ovenfor.
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Deutschland
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
German: Im Allgemeinen sind maternale Antikörper, die durch eine Impfung induziert werden, ca. 5 bis 8 Wochen nach der Geburt nachweisbar.
Danish: Varigheden af maternelle antistoffer efter vaccination vil generelt være ca. 5-8 uger efter fødsel.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis (4 ml) wurden keine anderen Symptome als die unter Punkt 4.6 beschriebenen beobachtet.
Danish: Efter administration af en dobbeltdosis (4 ml) sås ikke andre bivirkninger end de, der er beskrevet under pkt.
German: D-06861 Dessau-Rosslau
Danish: 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
Danish: Maternel overførsel af immunitet til pattegrisene vil have indvirkning på antistofdannelsen.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: IDT Biologika GmbH
Danish: Fremstiller ansvarlig forbatchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andet lægemiddel.
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
German: In diesem Fall sollten die Tiere ab einem Alter von 96 Tagen geimpft werden.
Danish: I disse tilfælde bør pattegrisene vaccineres igen efter 96-dages alderen.
German: 0,21 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 0,21 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Danish: Lægemidlet er veterinærreceptpligtigt.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika, inaktivierte Virusimpfstoffe ATCvet-Code: QI09AA03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica, Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode:
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („Sehr selten" entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination ("Meget sjælden" svarer til bivirkninger hos mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
German: TT/MM/JJJJ
Danish: DD/MM/YYYY
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
German: Trächtigkeit und Laktation: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
German: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Danish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler.
German: Schweine:
Danish: Svin.
German: 1 Impfdosis (2,0 ml) enthält:
Danish: 1 dosis på 2 ml indeholder:
German: 100 ml PET-Flaschen, klar
Danish: 100 ml PET hætteglas, klare
German: WEITERE ANGABEN
Danish: ANDRE OPLYSNINGER>
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
German: Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
Danish: Klar, gul/orange til pinkfarvet injektionsvæske, suspension.
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen Schweineinfluenza A Virus der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet over for svineinfluenza A virus-subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
German: 100 ml (50 ID)
Danish: 100 ml (50 doser)
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
German: Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre emballage efter EXP.
German: Suspension zur Injektion
Danish: Injektionsvæske, suspension
German: Gripovac 3 Suspension zur Injektion für Schweine
Danish: Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
Danish: Der kan meget sjældent forekomme forbigående, let hævelse på injektionsstedet efter vaccination, som aftager inden for 2 dage.
German: Zur intramuskulären Applikation.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
Danish: Aktiv immunisering af basisvaccinerede, drægtige søer ved administration af en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt immunindhold i kolostrum, der giver pattegrisene klinisk beskyttelse i mindst 33 dage efter fødsel.
German: In einzelnen Fällen eines mehrfachen Kontakts der Sauen mit den Antigenen (Feldinfektion und Impfung) können die maternalen Antikörper bis zur 12.
Danish: I særlige tilfælde, hvor søerne har hyppig kontakt med antigener (naturlige infektioner + vaccination), kan varigheden af de antistoffer, der er overført til pattegrisene, være op til 12-ugers alderen.
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
Danish: PET-hætteglas: 20 ml polyethylenterephthalat (PET)-hætteglas, klare 50 ml PET hætteglas, klare
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes inden for 10 timer.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Gripovac 3.
Danish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
Danish: Aktiv immunisering af svin fra de er 56 dage gamle samt drægtige søer mod svineinfluenza forårsaget af subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere kliniske symptomer og spredning af virus til lungerne efter infektion.
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
Danish: 6 måneder hos grise, der blev vaccineret første gang fra 96-dages alderen og ældre.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
German: Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
Danish: Varighed af immunitet:
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Danish: Ved revaccination af søer, når en enkelt dosis af vaccinen administreres 14 dage før faring, stimulerer vaccinen aktiv immunitet, der overføres til afkommet som maternel immunitet mod svineinfluenza A virus subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Danish: Revaccination kan foretages i alle stadier af drægtighed eller diegivning: Ved vaccination 14 dage før faring med 1 dosis på 2 ml opnås overførsel af maternel immunitet til pattegrisene, der beskytter dem mod kliniske symptomer på influenza indtil minimum 33 dage efter fødsel.
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
Danish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
German: Suspension zur Injektion für Schweine
Danish: Injektionsvæske, suspension, til svin
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml RESPIPORC FLU3
Danish: GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
German: Stopfen: Brombutyl-Gummistopfen Kappen: Bördelkappen
Danish: brombutyl-gummiprop
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
German: Sauen und Jungsauen:
Danish: Polte, gylte og søer:
German: Null Tage.
Danish: Nul dage
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 14.01.2010.
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Danish: Dette beskytter svinene mod sygdommen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Danish: Herefter vil immunsystemet hurtigere være i stand til at producere antistoffer, når det igen bliver udsat for viraene.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer imod dem.
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" for at forstærke responsen.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gripovac 3 til Merial den 14.01.2010.
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Danish: Af og til ses en let stigning i legemstemperaturen efter vaccination.
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Danish: Gripovac 3 indeholder små mængder af en modificeret og herefter inaktiveret form for svineinfluenzavirus, som medfører læsioner og sygdom.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Danish: Gripovac 3 er en vaccine.
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Danish: Andre oplysninger om Gripovac 3:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Gripovac 3 er større end risiciene, når det anvendes til vaccination af svin, som er over 56 dage gamle, herunder drægtige søer, mod svineinfluenza forårsaget af undertyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere de kliniske symptomer og virusmængden i lungerne efter infektion.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Danish: Gripovac 3 er en vaccine, der indeholder 3 forskellige stammer af svineinfluenza (A-virus), som er blevet inaktiveret (dræbt).
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gripovac 3?
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Danish: Der kan hos et mindre antal svin forekomme let hævelse på injektionsstedet efter vaccination.