FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia que se han observado durante los ensayos clínicos son mareos, parestesia, disgeusia, náuseas, cambios de color de la piel, cromaturia, sudoración, dolor en la zona de inyección y dolor en las extremidades.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks kliiniliste uuringute käigus on olnud pearinglus, paresteesia, düsgeusia, iiveldus, naha värvuse muutus, uriini värvuse muutus, higistamine, valu süstekohas ja valu jäsemetes.
Spanish: Si el trastorno de la sangre ha sido causado por anilina o dapsona, la dosis acumulada total no debe superar los 4 mg/kg (ver sección 2).
Estonian: Kui teie vereprobleemi on põhjustanud aniliin või dapsoon, ei tohi summaarne annus ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 2).
Spanish: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francia
Estonian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prantsusmaa
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Spanish: Recomiende a los pacientes que adopten medidas de protección frente a la exposición a la luz, puesto que la fotosensibilidad se puede manifestar tras la administración del cloruro de metiltioninio.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada valgusega kokkupuute vältimiseks võtta kasutusele kaitsemeetmed, sest pärast metüültioniinkloriidi manustamist võib ilmneda valgustundlikkus.
Spanish: No se recomienda el uso de Cloruro de metiltioninio Proveblue durante el embarazo a menos que sea claramente necesario, por ejemplo, en una situación potencialmente mortal.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku seisundi korral.
Spanish: La falta de respuesta al cloruro de metiltioninio indica una carencia de citocromo b5 reductasa, un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o sulfohemoglobinemia.
Estonian: Kui haige ei reageeri ravile metüültioniinkloriidiga, võib olla tegemist tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkuse, glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkuse või sulfhemoglobineemiaga.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue debe inyectarse muy lentamente durante un periodo de 5 minutos para evitar que las concentraciones locales elevadas del compuesto produzcan metahemoglobina adicional.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel, et vältida toimeaine suure paikse kontsentratsiooni teket, sest see soodustab methemoglobiini täiendavat tootmist.
Spanish: Debe desecharse la solución sobrante en las ampollas abiertas.
Estonian: Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.
Spanish: In vivo, en concentraciones bajas, el cloruro de metiltioninio acelera la conversión de la metahemoglobina en hemoglobina.
Estonian: In vivo kiirendab väikses kontsentratsioonis metüültioniinkloriid methemoglobiini muutmist hemoglobiiniks.
Spanish: En caso de sospecha de metahemoglobinemia, es aconsejable comprobar la saturación de oxígeno mediante cooximetría, cuando se disponga de este método, ya que la pulsioximetría puede proporcionar una estimación falsa de la saturación de oxígeno durante la administración de cloruro de metiltioninio.
Estonian: Methemoglobineemia kahtlustamisel on võimaluse korral soovitatav kontrollida vere hapnikuga küllastatust CO-oksümeetri abil, sest pulssoksümeeter võib anda metüültioniinkloriidi manustamise ajal hapnikuga küllastatuse kohta vale tulemuse.
Spanish: No utilice Cloruro de metiltioninio Proveblue si la solución presenta cambios de color, está turbia o contiene precipitados o partículas.
Estonian: Ärge kasutage Methylthioninium chloride Proveblue'd, kui te märkate, et lahus on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab hõljuvaid või sadenenud osakesi.
Spanish: Si tiene alguna duda acerca de si debe recibir este medicamento, consulte a su médico.
Estonian: Kui teil on kahtlusi, kas teile võib seda ravimit manustada, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Si se utiliza en combinación con estos medicamentos, el cloruro de metiltioninio puede causar síndrome serotoninérgico, que puede ser potencialmente mortal.
Estonian: Kasutamisel koos nende ravimitega võib metüültioniinkloriid põhjustada serotoniinisündroomi, mis võib olla eluohtlik.
Spanish: La dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 7 mg/kg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav summaarne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta.
Spanish: Reacciones adversas
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid
Spanish: El cloruro de metiltioninio (también denominado azul de metileno) pertenece a un grupo de medicamentos llamados antídotos.
Estonian: Metüültioniinkloriid (tuntud ka nimetuse all metüleensinine) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidootideks.
Spanish: La inyección intravenosa de cloruro de metiltioninio ha causado ocasionalmente hipotensión y arritmias cardíacas, y estos trastornos podrían resultar mortales en casos excepcionales.
Estonian: Metüültioniinkloriidi intravenoossel manustamisel on mõningatel juhtudel täheldatud hüpotensiooni ja südame rütmihäireid, mis harvadel juhtudel võivad lõppeda surmaga.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue está indicado en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on näidustatud täiskasvanutel, lastel ja kuni 17-aastastel noorukitel.
Spanish: Estos se incluyen: ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), bupropión, buspirona, clomipramina, mirtazapina y venlafaxina.
Estonian: Nendeks on selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTId), bupropioon, buspiroon, klomipramiin, mirtasapiin ja venlafaksiin.
Spanish: Hay que mantener al paciente en observación y vigilar los niveles de metahemoglobina y adoptar medidas de soporte en caso necesario.
Estonian: Ravi ajal peab patsient olema järelevalve all, tuleb jälgida vere methemoglobiinisisaldust ja vajaduse korral võtta asjakohaseid toetavaid ravimeetmeid.
Spanish: Evitar el uso concomitante del cloruro de metiltioninio con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNA) e inhibidores de la monoaminoxidasa (ver sección 4.5).
Estonian: Vältida tuleb metüültioniinkloriidi samaaegset kasutamist koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSTId), serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNTId) ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Spanish: Se deben vigilar el electrocardiograma (ECG) y la presión arterial durante y después del tratamiento con Cloruro de metiltioninio Proveblue, ya que la hipotensión y las arritmias cardíacas son posibles reacciones adversas (ver sección 4.8).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamise ajal ja järel tuleb jälgida elektrokardiogrammi (EKG) tulemusi ning vererõhku, sest kõrvaltoimetena võivad tekkida hüpotensioon ja südame rütmihäire (vt lõik 4.8).
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inductor in vitro de CYP1A2.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2 indutseerija.
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue no es un inductor in vitro de CYP2B6 ni CYP3A4.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro CYP2B6 ega CYP3A4 indutseerija.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue puede exacerbar la anemia hemolítica inducida por la dapsona debido a la formación de hidroxilamina, el metabolito reactivo de la dapsona que oxida la hemoglobina.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib ägestada dapsoonist põhjustatud hemolüütilist aneemiat dapsooni reaktiivse metaboliidi hüdroksüülamiini moodustumise tõttu, mis oksüdeerib hemoglobiini.
Spanish: No debe diluirse en solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%), ya que se ha demostrado que el cloruro reduce la solubilidad del cloruro de metiltioninio.
Estonian: Ei tohi segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahusega, sest on tõendatud, et kloriid vähendab metüültioniinkloriidi lahustuvust.
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico.
Estonian: Kui mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, siis pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Qué es Cloruro de metiltioninio Proveblue y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue Cómo se administra Cloruro de metiltioninio Proveblue Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutamist Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Las reacciones adversas son idénticas a las descritas en los adultos (excepto la hiperbilirrubinemia, que se ha observado solo en lactantes).
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Spanish: La dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 7 mg/kg y no debe superarse, ya que Cloruro de metiltioninio administrado en dosis superiores a la dosis máxima puede causar metahemoglobinemia en los pacientes propensos.
Estonian: Maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta ja seda ei tohi ületada, sest maksimaalsest soovitatavast annusest suuremate annuste korral võib metüültioniinkloriid põhjustada tundlikel patsientidel methemoglobineemiat.
Spanish: Se ha observado que Cloruro de metiltioninio Proveblue cambia el color de los tejidos de forma selectiva.
Estonian: On leitud, et Methylthioninium chloride Proveblue värvib kudesid erinevalt.
Spanish: El cloruro de metiltioninio fue mutágeno en los análisis de mutación génica realizados en bacterias y en células de linfoma murino, pero no en el análisis in vivo de micronúcleo de ratón cuando se administró por vía intravenosa en dosis de 62 mg/kg.
Estonian: Bakterite ja hiire lümfoomirakkude geenimutatsiooni uuringutes osutus metüültioniinkloriid mutageenseks, samas ei täheldatud mutageenset toimet hiire mikronukleuse in vivo uuringus, milles metüültioniinkloriidi manustati intravenoosselt annuses 62 mg/kg kehakaalu kohta.
Spanish: Su uso en cirugía paratiroidea (no indicado) ha inducido efectos adversos sobre el SNC cuando se administra junto con medicamentos serotoninérgicos (ver sección 4.5).
Estonian: Selle kasutamine kõrvalkilpnäärme operatsioonidel (ei ole näidustatud) on põhjustanud kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid, kui seda on manustatud samal ajal koos serotonergiliste ravimitega (4.5).
Spanish: Ahora bien, si no puede evitarse la administración intravenosa de Cloruro de metiltioninio, deberán administrarle la dosis más baja posible y mantenerle en observación durante 4 horas después de la administración.
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi veenisisest manustamist ei saa nende ravimite võtmise korral siiski vältida, manustatakse teile väikseim võimalik annus ning teid jälgitakse hoolikalt kuni 4 tunni vältel pärast manustamist.
Spanish: Conservación de Cloruro de metiltioninio Proveblue Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: • buspirona
Estonian: • buspiroon;
Spanish: Si se diluye en solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml), el cloruro de metiltioninio debe usarse con precaución en los pacientes con hiperglucemia o diabetes mellitus, ya que estos trastornos pueden exacerbarse con la solución de glucosa.
Estonian: Metüültioniinkloriidi lahjendamisel 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega tuleb olla ettevaatlik hüperglükeemia või diabeediga patsientide korral, sest glükoosi manustamine võib neid seisundeid halvendada.
Spanish: Se dispone de muy pocos datos para recomendar una dosis en infusión continua.
Estonian: Pidevinfusiooniks sobiva annuse soovitamiseks on olemasolevad andmed liiga piiratud.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue debe ser administrado por un profesional sanitario.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd võib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Spanish: Basándose en los datos farmacocinéticos, la lactancia materna debe suspenderse durante 8 días después del tratamiento con Cloruro de metiltioninio Proveblue.
Estonian: Farmakokineetilistele andmetele tuginedes tuleb imetamine pärast ravi Methylthioninium chloride Proveblue'ga katkestada kuni 8 päevaks.
Spanish: Se recomienda precaución durante la administración de cloruro de metiltioninio, ya que este tratamiento puede exacerbar la formación de cuerpos de Heinz y la anemia hemolítica.
Estonian: Ravi ajal metüültioniinkloriidiga tuleb olla ettevaatlik, sest see võib soodustada Heinzi kehakeste moodustumist ja hemolüütilise aneemia teket.
Spanish: Hay que tener especial cuidado con Cloruro de metiltioninio Proveblue: - en los recién nacidos y los lactantes de 3 meses o menos, se recomiendan dosis más bajas (ver sección 3 de este prospecto).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Methylthioninium chloride Proveblue - vastsündinutel ja kuni 3-kuustel imikutel on soovitatav kasutada väiksemat annust (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3).
Spanish: Por consiguiente, deberá considerarse una reducción de la dosis, y la dosis acumulada total no deberá superar los 4 mg/kg.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksema annuse kasutamist ja üldine kumulatiivne annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue se le va a administrar a usted o a su hijo (0-17 años) para tratar problemas de la sangre debidos a la exposición a determinados medicamentos o sustancias químicas que pueden provocar una enfermedad denominada metahemoglobinemia.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd manustatakse teile või teie lapsele (vanuses 0…17 eluaastat) selleks, et ravida teatud ravimite või kemikaalidega kokkupuutest tingitud vereprobleeme.
Spanish: En caso de metahemoglobinemia inducida por la anilina o la dapsona, la dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 4 mg/kg (ver sección 4.4).
Estonian: Aniliinist või dapsoonist põhjustatud methemoglobineemia korral on maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 4.4).
Spanish: Qué es Cloruro de metiltioninio Proveblue y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse
Spanish: No se pueden descartar las consecuencias clínicas de los aumentos de las concentraciones plasmáticas de medicamentos administrados de forma conjunta que sean sustratos sensibles de las enzimas CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A.
Estonian: Ei saa välistada ravimite, mis on CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A tundlikud substraadid, samaaegsel kasutamisel esinevast plasmakontsentratsiooni tõusust põhjustatud kliinilisi tagajärgi.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Exploraciones complementarias Descenso de la hemoglobina
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine Teadmata
Spanish: Cromaturia (azul verdoso)
Estonian: Kromatuuria (sinakasroheline)
Spanish: Se ha demostrado que, in vitro, el cloruro de metiltioninio reduce la motilidad de los espermatozoides humanos de forma dependiente de la dosis.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et metüültioniinkloriid vähendab annusest sõltuvalt inimese spermatosoidide liikuvust.
Spanish: La influencia del cloruro de metiltioninio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Estonian: Metüültioniinkloriid omab mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: • venlafaxina
Estonian: • venlafaksiin
Spanish: Cloruro de metiltioninio debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, ya que apenas hay datos disponibles y el cloruro de metiltioninio se elimina principalmente por vía renal.
Estonian: Mõõduka kuni raske neeruhaigusega patsientidel tuleb metüültioniinkloriidi kasutamisel olla ettevaatlik, sest vastavad andmed on piiratud ja metüültioniinkloriid eritub peamiselt neerude kaudu.
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inhibidor potente de los transportadores OCT2, MATE1 y MATE2K.
Estonian: Metüültioniinkloriid on transporterite OCT2, MATE1 ja MATE2-K potentne inhibiitor.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue
Estonian: Mida on vaja teada enne Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutamist
Spanish: No debe recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue: - si es alérgico al cloruro de metiltioninio o a otros colorantes derivados de la tiazina - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa - si el trastorno de la sangre ha sido causado por el nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro - si el trastorno de la sangre fue causado por una intoxicación de cloratos.
Estonian: Teile ei tohi Methylthioninium chloride Proveblue'd manustada - kui te olete allergiline metüültioniinkloriidi või teiste tiasiinvärvainete suhtes; - kui teie organismis ei teki piisavalt ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas (G6PD); - kui teie organismis ei teki piisavalt ensüümi nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi
Spanish: La administración de cloruro de metiltioninio Proveblue puede aumentar o disminuir de forma transitoria el aclaramiento de medicamentos que se metabolizan principalmente por estas enzimas.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib põhjustada eeskätt nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite kliirensi mööduvat tõusu või langust.
Spanish: El cloruro de metiltioninio debe evitarse en los pacientes tratados con medicamentos que estimulen la transmisión serotoninérgica debido a la posible aparición de reacciones graves del SNC, incluido el síndrome serotoninérgico potencialmente mortal.
Estonian: Metüültioniinkloriidi ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes saavad ravi serotonergilist ülekannet suurendavate ravimitega raskete kesknärvisüsteemi reaktsioonide tekkemise ohu tõttu, kaasa arvatud potentsiaalselt surmaga lõppev serotoniinisündroom.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la tabla siguiente se han producido en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad) tras la administración intravenosa.
Estonian: Allolevas tabelis loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud metüültioniinkloriidi intravenoossel manustamisel täiskasvanutele, lastele ja noorukitele (vanuses 0…17 aastat), välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Spanish: La administración de cloruro de metiltioninio Proveblue puede aumentar de forma transitoria la exposición de medicamentos que se eliminan principalmente a través de transporte renal y que son dependientes de OCT2/MATE, incluyendo cimetidina, metformina y aciclovir.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib potentsiaalselt põhjustada eeskätt OCT2/MATE renaalset transporti hõlmavate radade kaudu eritatavate ravimite, sealhulgas tsimetidiin, metformiin ja atsikloviir, ekspositsiooni mööduvat suurenemist.
Spanish: Personas con metahemoglobinemia
Estonian: Methemoglobineemiaga isikud
Spanish: • Pacientes con metahemoglobinemia por intoxicación de cloratos
Estonian: • Kloraatide mürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid.
Spanish: • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram, escitalopram,
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), nagu tsitalopraam, estsitalopraam,
Spanish: Comunicado solo en lactantes
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Spanish: Dos lactantes fallecieron tras la administración de 20 mg/kg de cloruro de metiltioninio.
Estonian: Kaks imikut surid pärast metüültioniinkloriidi manustamist annuses 20 mg/kg kehakaalu kohta.
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad cutánea por exposición a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de quirófanos o de dispositivos de iluminación como, por ejemplo, los oxímetros de pulso.
Estonian: Metüültioniinkloriid võib põhjustada naha valgustundlikkusreaktsiooni tugevate valgusallikate mõjul nagu fototeraapia, operatsioonisaali valgustus või paiksete valgustusseadmete mõjul nagu pulssoksümeetrid.
Spanish: Personas sin metahemoglobinemia
Estonian: Methemoglobineemiata isikud
Spanish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Estonian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Spanish: Tratamiento sintomático agudo de la metahemoglobinemia inducida por medicamentos y sustancias químicas.
Estonian: Ravimitest ja kemikaalidest põhjustatud methemoglobineemia lühiaegne sümptomaatiline ravi.
Spanish: Las dosis acumuladas de cloruro de metiltioninio pueden causar disnea y taquipnea, relacionadas probablemente con la menor disponibilidad de oxígeno debida a la metahemoglobinemia, dolor torácico, temblor, cianosis y anemia hemolítica.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kumulatiivsed annused võivad põhjustada düspnoe ja tahhüpnoe (seotud arvatavasti hapniku vaegusega, mida põhjustab methemoglobineemia), valu rindkeres, treemori, tsüanoosi ja hemolüütilise aneemia.
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal (ver información de seguridad importante en la sección 4.4).
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06...0,1 ml/kg kehakaalu kohta), kui methemoglobineemia sümptomid püsivad või tekivad uuesti või kui methemoglobiini sisaldus veres on oluliselt üle kliinilise normaalvahemiku (vt lõik 4.4 oluline ohutusteave).
Spanish: Después de la administración intravenosa, Cloruro de metiltioninio Proveblue es rápidamente captado por los tejidos.
Estonian: Pärast Methylthioninium chloride Proveblue intravenoosset manustamist jaotub see kiiresti kudedesse.
Spanish: Uso exclusivo por vía intravenosa Para inyección intravenosa lenta
Estonian: Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
Spanish: La administración de grandes dosis intravenosas (≥ 7 mg/kg) de Cloruro de metiltioninio Proveblue a personas sin metahemoglobinemia induce náuseas y vómitos, opresión en el pecho, dolor torácico, taquicardia, aprensión, sudoración intensa, temblor, midriasis, tinción azul verdosa de la orina, coloración azulada de la piel y las mucosas, dolor abdominal, mareos, parestesias, cefalea, confusión, hipertensión, metahemoglobinemia leve (hasta el 7 %) y alteraciones del electrocardiograma (aplanamiento o inversión de ondas T).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue suure intravenoosse annuse (≥ 7 mg/kg kehakaalu kohta) manustamine methemoglobineemiata isikutele võib põhjustada iivelduse ja oksendamise, survetunde rindkeres, valu rindkeres, tahhükardia, kartlikkuse, rohke higistamise, treemori, müdriaasi, uriini värvumise sinakasroheliseks, naha ja limaskestade värvumise sinakaks, kõhuvalu, peapöörituse,
Spanish: contenida en los colorantes; puede ser necesario reducir la dosis, y la dosis acumulada total no debe superar los 4 mg/kg (ver sección 3 de este prospecto)
Estonian: Sellisel juhul võite vajada väiksemaid annuseid ja üldine summaarne metüültioniinkloriidi annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3);
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue es un inhibidor in vitro de la P-gp.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on in vitro P-gp inhibiitor.
Spanish: Cambio de color de la piel (azul)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Naha värvuse muutus (sinakas)
Spanish: - El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Estonian: - Teine koostisosa abiaine on süstevesi.
Spanish: Solución inyectable 5 ampollas de 10 ml
Estonian: Süstelahus 5 ampulli 10 ml