FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biuro prasowe
Lithuanian: Spaudos biuras
Polish: W 2004 r. otrzymano ogółem 108 wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocy, co stanowi wzrost o 24% w stosunku do 87 wniosków otrzymanych w 2003 r. Wzrost liczby wniosków odnotowano w każdym z ostatnich pięciu lat.
Lithuanian: dėl vaistinio preparato priskyrimo retiesiems vaistams buvo gauta iš viso 108 paraiškos; tai yra 24 % daugiau palyginus su 87 paraiškomis, gautomis 2003 m.
Polish: • Bruno URBAIN (Belgia) zastępca: Lionel LAURIER
Lithuanian: ￭ Bruno URBAIN (Belgija) Pakaitinis: Lionel LAURIER
Polish: Wdrażania Kontroli Telematycznych, rozpoczęła prace nad opracowaniem bazy danych dotyczących kontroli, która będzie zawierać informacje na temat wszystkich działań kontrolnych prowadzonych w systemie europejskim.
Lithuanian: • Kartu su Telematikos įgyvendinimo grupe EMEA pradėjo diegti patikrinimų duomenų bazę, kurioje yra informacija apie visus Europos sistemoje atliktus patikrinimus.
Polish: Podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu mogą dążyć do wprowadzenia nowych opcji terapeutycznych lub dodatkowych ostrzeżeń bądź przeciwwskazań, lub też zmiany procesu produkcyjnego.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai gali norėti įrašyti naujas gydymo galimybes arba papildyti naujais įspėjimais ar kontraindikacijomis, arba jie gali norėti pakeisti gamybos procesą.
Polish: Wymieniona całkowita liczba obejmuje 3 wnioski dotyczące podobnych biologicznie produktów i 6 wielokrotnych wniosków dla tego samego produktu leczniczego.
Lithuanian: Tarp pateiktų paraiškų - 3 paraiškos biologiškai panašiems preparatams ir 6 daugybinės paraiškos.
Polish: • zmiana składu Zarządu, CHMP i CVMP;
Lithuanian: • Pakeista Valdančiosios tarybos, CHMP ir CVMP sudėtis
Polish: KOMUNIKACJA I ŁĄCZNOŚĆ SIECIOWA
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI
Polish: LungRx Limited Treatment of pulmonary arterial hypertension i chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Lithuanian: LungRx Limited Treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Polish: Po rozszerzeniu UE w dniu 1 maja 2004 r. odbyło się posiedzenie CVMP, w którym po raz pierwszy wzięli udział jako członkowie przedstawiciele nowych Państw Członkowskich.
Lithuanian: gegužės 1 d., CVMP pirmą kartą posėdžiavo kartu su nariais iš naujųjų valstybių narių.
Polish: Po raz pierwszy Dyrektor Zarządzający uzyskał absolutorium z realizacji budżetu za rok 2002 przez Parlament Europejski.
Lithuanian: biudžetą, pirmą kartą patvirtino Europos Parlamentas.
Polish: Kent WOODS
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ Kent WOODS
Polish: • Procesy Agencji związane z lekami stosowanymi u ludzi zostały bardziej udoskonalone w konsekwencji udanego wdrożenia kilku krótkoterminowych udoskonaleń, głównie wynikających z przeprowadzonego w 2003 r. audytu byłego CPMP.
Lithuanian: • Sėkmingai įgyvendinus keletą trumpalaikių patobulinimų, atsiradusių daugiausia dėl 2003 m.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
Lithuanian: Ataskaita siunčiama Europos Parlamentui, Tarybai, Komisijai ir valstybėms narėms. Ji prieinama visomis oficialiosiomis ES kalbomis.
Polish: • Arvils JAKOVSKIS (Łotwa)
Lithuanian: ￭ Arvils JAKOVSKIS (Latvija)
Polish: • Przyjęto nową politykę obsługi oświadczeń o konfliktach interesów i zgodzono się na publikację oświadczeń tego typu złożonych przez członków komitetów naukowych w witrynie internetowej EMEA.
Lithuanian: • Priėmė naują interesų deklaracijų priežiūros politiką ir pritarė mokslo komiteto narių interesų deklaracijų skelbimui EMEA tinklalapyje.
Polish: Vytautas BASYS (zastępca: Juozas JOKIMAS)
Lithuanian: Vytautas BASYS (Pakaitinis: Juozas JOKIMAS)
Polish: W celu wspierania inicjatyw promujących nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE, ze szczególnym uwzględnieniem zapewniania wsparcia nowym Państwom Członkowskim, Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii CVMP opracowała wspólny formularz zgłoszeniowy w przypadku podejrzenia działań niepożądanych weterynaryjnych produktów leczniczych przez weterynarzy i innych przedstawicieli weterynaryjnej służby zdrowia, do stosowania we wszystkich Państwach Członkowskich.
Lithuanian: Siekdama remti iniciatyvas, skatinančias farmakologinį budrumą Europos Sąjungoje, ir visų pirma padėti naujosioms valstybėms narėms, CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė sukūrė bendrą pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į veterinarinius vaistinius preparatus formą, kuri turėtų būti naudojama visose valstybėse narėse, ir pateikė ją CVMP svarstymui 2004 m.
Polish: • Nowy niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy koksybów, który działa poprzez wybiórcze zahamowanie syntezy prostaglandyn za pośrednictwem cyklooksygenazy2 (COX-2), służący łagodzeniu bólu i stanu zapalnego związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów.
Lithuanian: • Naujas koksibų grupei priklausantis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, selektyviai slopindamas ciklooksigenazę-2 (COX-2), slopina prostaglandino sintezę ir taip mažina šunų osteoartrito sukeltą skausmą ir uždegimą.
Polish: 2.3 Ocena wstępna
Lithuanian: 2.3 Pradinis įvertinimas
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i innych sprawach dotyczących jakości:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su preparatų defektais ir kitais kokybės reikalais:
Polish: Agencja wykonywała czynności pobierania prób i badań analitycznych zgodnie z planem.
Lithuanian: Agentūra įvykdė planuotą mėginių ėmimo ir tyrimo veiklą.
Polish: Odbyły się dwa dni informacyjne (Infodays) - w czerwcu i w grudniu 2004 r., zorganizowane we współpracy z branżą.
Lithuanian: birželio ir gruodžio mėn. įvyko kartu su šios pramonės šakos atstovais organizuotos informacinės dienos.
Polish: Pojemność magazynowa w centrum danych
Lithuanian: Atminties galimybės duomenų centre
Polish: W 2004 r. podjęto dyskusje nad harmonizacją certyfikatu zgodności producenta z wymaganiami GMP oraz programów utrzymania.
Lithuanian: prasidėjo diskusijos dėl gamintojo GGP atitikties sertifikato ir priežiūros programų suderinimo.
Polish: Sitaxsentan sodium PPD Global Ltd Treatment of pulmonary arterial hypertension i chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Lithuanian: Sitaxsentan sodium PPD Global Ltd Treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Polish: Właściwe organy w krajach rozwijających się mogą polegać na scentralizowanej ocenie podczas wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych w tych krajach, co ułatwia do nich dostęp i pozwala uniknąć kosztownego powielania prac oceniających.
Lithuanian: Besivystančių šalių institucijos savo šalies prekyboje gali remtis centralizuotais vertinimais ir tokiu būdu padėti žmonėms gauti tokius vaistus, neatlikdamos brangaus dubliuojančio vertinimo darbo.
Polish: W 2004 r. przeprowadzono ogółem 27 procedur naboru.
Lithuanian: atliktos iš viso 27 įdarbinimo procedūros.
Polish: • Grupa Robocza ds. Terapii Genowej
Lithuanian: • Genų terapijos darbo grupė
Polish: Ostateczne środki na rzecz budżetu na rok 2004.
Lithuanian: Galutiniai asignavimai 2004 m.
Polish: Obciążenie pracą w związku z obsługą okresowych aktualizacji informacji na temat bezpieczeństwa, działań uzupełniających i zobowiązań specjalnych nieco się zmniejszyło w porównaniu z rokiem 2003, częściowo w wyniku spadku liczby wniosków o dopuszczenie do obrotu otrzymanych przez EMEA w latach 2002 i 2003.
Lithuanian: darbo krūvis, susijęs su periodinėmis saugumo atnaujinimo ataskaitomis, tolesnėmis priemonėmis ir specialiais įsipareigojimais, šiek tiek sumažėjo iš dalies dėl to, kad 2002 ir 2003 m.
Polish: • Nikolaos DRAKOULIS (Grecja) zastępca: Michalis AVGERINOS
Lithuanian: ￭ Nikolaos DRAKOULIS (Graikija) Pakaitinis: Michalis AVGERINOS
Polish: Utrzymanie najwyższego poziomu bezpieczeństwa i poufności wszystkich danych przechowywanych w systemach EMEA.
Lithuanian: Palaikyti aukščiausią visų EMEA sistemose esamų duomenų saugumo ir slaptumo lygį
Polish: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islandia) zastępca: Halldór RUNÓLFSSON
Lithuanian: ￭ Sigurður ÖRN HANSSON (Islandija) Pakaitinis: Halldór RUNÓLFSSON
Polish: Przejrzystość
Lithuanian: Skaidrumas
Polish: 3.2 Ocena wstępna
Lithuanian: 3.2 Pradinis įvertinimas
Polish: Ponadto Agencja otrzymuje dane od firm dotyczące zobowiązań po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (zobowiązania specjalne i działania uzupełniające) dla produktów dopuszczonych do obrotu centralnie.
Lithuanian: Be to, Agentūra gauna duomenis, leidžiančius spręsti apie poregistracinio laikotarpio įsipareigojimus priimtus centralizuotai registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu (specialūs įsipareigojimai ir tolesnės priemonės).
Polish: • Eric ABADIE (Francja) (wiceprzewodniczący) zastępca: Jean-Hugues TROUVIN
Lithuanian: ￭ Eric ABADIE (Prancūzija) (vicepirmininkas) Pakaitinis: Jean-Hugues TROUVIN
Polish: Nowe rozporządzenie daje Komitetowi możliwość nominowania w razie potrzeby pięciu dodatkowych członków w celu uzyskania dodatkowej wiedzy i doświadczenia w określonej dziedzinie nauki.
Lithuanian: Naujasis reglamentas Komitetui suteikia galimybę siūlyti į Komitetą įtraukti ne daugiau penkių narių, jei tam tikroje mokslinėje srityje reikia papildomų žinių.
Polish: Stare substancje to te, które były obecne na rynku przed wejściem w życie rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 i w odniesieniu do których ciągle jeszcze istnieją pewne nierozwiązane kwestie.
Lithuanian: 2377/90 įsigaliojimo ir dėl kurių dar esama neišspręstų klausimų.
Polish: Przyspieszona procedura aktualizacji informacji na temat produktu
Lithuanian: Informacijos apie preparatą greito atnaujinimo procedūra
Polish: Zgodnie z procedurą wyniki przedstawiono (współ)sprawozdawcom, w celu ich rozważenia i opracowania zaleceń na temat dalszych działań, np. szczegółowych dochodzeń, kontroli lub wprowadzenia zmian.
Lithuanian: Vadovaujantis procedūra, rezultatai buvo pateikti pranešėjams (bendrapranešėjams), kad jie juos apsvarstytų ir pateiktų rekomendacijas dėl tolesnių veiksmų, t. y.
Polish: W 2004 r. Komitet odbył 11 posiedzeń.
Lithuanian: Komitetas posėdžiavo 11 kartų.
Polish: Rozwinięcie bazy danych dotyczących kontroli
Lithuanian: Atiduoti naudojimui patikrinimų duomenų bazę
Polish: Pobieranie ludzkiego osocza do dalszego przetwarzania, jak również przechowywanie, badanie i transport tego materiału podlega okresowym kontrolom w celu zapewnienia oczekiwanej jakości uzyskiwanych produktów.
Lithuanian: Žmogaus plazmos rinkimas tolesnei gamybai, taip pat jos laikymas, tyrimas ir transportavimas yra reguliariai tikrinami, siekiant užtikrinti reikiamą preparatų kokybę.
Polish: Stanowi to wzrost o 36% w stosunku do roku poprzedniego.
Lithuanian: Palyginus su ankstesniaisiais metais - 36 % daugiau.
Polish: • Christian FRIIS (Dania) (członek dodatkowy)
Lithuanian: ￭ Christian FRIIS (Danija) (papildomai įtrauktas)
Polish: • Eva JOHNSSON (Szwecja) zastępca: Henrik HOLST
Lithuanian: ￭ Eva JOHNSSON (Švedija) Pakaitinis: Henrik HOLST
Polish: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polska) zastępca: Roman LECHOWSKI
Lithuanian: ￭ Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Lenkija) Pakaitinis: Roman LECHOWKSI
Polish: 3.9 Zarządzanie i organizacja CVMP
Lithuanian: 3.9 CVMP valdymas ir organizavimas
Polish: Zarządzanie i system kontroli wewnętrznej wchodzą w skład systemu zarządzania EMEA i są skonsolidowane w zintegrowanym systemie zarządzania EMEA.
Lithuanian: EMEA organizacijos valdymą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios yra sujungtos į vieną integruotą vadybos sistemą.
Polish: W przypadku 10 z nich konieczne było wycofanie produktu z rynku; pozostałe zakwalifikowano jako mało istotne.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko atšaukti 10 vaistinių preparatų, likę atvejai buvo priskirti nereikšmingiems defektams.
Polish: Abstrakty opinii w sprawie MRL są publikowane po ich przyjęciu przez CVMP.
Lithuanian: Nuomonių dėl MRL santraukos skelbiamos po to, kai nuomonės yra patvirtinamos.
Polish: Aktualizacja bazy danych ekspertów oraz udostępnienie tej bazy danych wszystkim krajowym właściwym organom
Lithuanian: Atnaujinti ekspertų duomenų bazę ir padaryti ją prieinamą visoms NKI.
Polish: Wkład stowarzyszeń branżowych w budowę tej platformy pomoże w znalezieniu rozwiązań pozwalających na przezwyciężenie wyraźnych „wąskich gardeł" w trakcie opracowywania omawianych nowych preparatów leczniczych.
Lithuanian: Pramonės asociacijų indėlis į šią technologinę platformą padės rasti sprendimus, kaip naujų vaistų kūrimo procese panaikinti jam trukdančias kliūtis.
Polish: 3.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw we Wspólnocie
Lithuanian: 3.7 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Polish: Załącznik 8 Projekty informatyczne i działania operacyjne
Lithuanian: 8 priedas IT projektai ir operatyvinė veikla
Polish: Zmieniono format certyfikatu serii, tak aby obejmował on przyszłe produkty lecznicze i substancje czynne.
Lithuanian: Partijos sertifikato forma buvo pakeista, kad jame atsispindėtų tiriamieji vaistiniai preparatai ir veikliosios medžiagos.
Polish: • Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa
Lithuanian: • Saugumo darbo grupė
Polish: Abstrakty opinii dotyczących pierwszych wniosków podlegających procedurze scentralizowanej są publikowane w momencie ich przyjęcia przez CVMP.
Lithuanian: CVMP nuomonių dėl pradinių centralizuotų paraiškų santraukos skelbiamos tuo pat metu, kai jos yra priimamos.
Polish: Wnioski scentralizowane - pozytywne opinie
Lithuanian: Centralizuotos paraiškos - Teigiamos nuomonės
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) począwszy od września 2004 r.
Lithuanian: ir Vaistažolių komiteto (HMPC) posėdžius, pradedant 2004 m.
Polish: EMEA przekazuje informacje statystyczne na temat wniosków objętych procedurą wzajemnego uznania i przedstawia je w miesięcznych informacjach MRFG dla prasy.
Lithuanian: Statistinę paraiškų informaciją, pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, EMEA teikia ir skelbia mėnesiniuose SPLG pranešimuose spaudai.
Polish: • W dniu 1 stycznia 2005 r. uruchomiono w pełni system EudraVigilance służący do elektronicznego zgłaszania działań niepożądanych w sektorze weterynaryjnym.
Lithuanian: • EudraVigilance sistema elektroniniam pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimui pradėjo veikti veterinarijos sektoriuje visu pajėgumu 2005 m.
Polish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polska) zastępca: Piotr SIEDLECKI
Lithuanian: ￭ Michał PIROŻYŃSKI (Lenkija) Pakaitinis: Piotr SIEDLECKI
Polish: Obecnie każde Państwo Członkowskie reprezentowane jest w Zarządzie przez jednego członka.
Lithuanian: Dabar Taryboje kiekviena valstybė narė turi vieną savo narį.
Polish: • Rozpoczęto inicjatywy mające na celu pozyskanie i przeszkolenie osób oceniających i innego personelu ds. nadzoru w zakresie nowych wymogów dotyczących badań nad bezpieczeństwem stosowania leków pod kątem środowiska naturalnego.
Lithuanian: • Pradėtos vykdyti iniciatyvos supažindinti vertintojus bei kitus reguliavimo srities darbuotojus su naujais aplinkosaugos bandymų reikalavimais ir juos atitinkamai apmokyti.
Polish: • Szczepionka dla koni przeznaczona do uodparniania przeciw bakteriom Streptococcus equi wywołującym zołzy - bardzo ciężką chorobę koni, charakteryzującą się wysoką gorączką, kaszlem i trudnościami z przełykaniem w wyniku obrzęku żuchwowych węzłów chłonnych.
Lithuanian: • Arklių imunizavimo vakcina prieš Streptococcus equi, sukeliantį labai sekinančią arklių ligą, kuriai būdinga aukšta temperatūra, kosulys ir apsunkintas rijimas dėl pažandinių limfmazgių padidėjimo
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistiniai preparatai
Polish: Obszar terapeutyczny Gatunek docelowy Podsumowanie wskazań
Lithuanian: Terapinė sritis Tikslinė rūšis Indikacijų santrauka
Polish: 3.8 Wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru
Lithuanian: 3.8 Reguliavimo gairės
Polish: Wyłączono weterynaryjne leki immunologiczne i szczepionki
Lithuanian: Netaikoma veterinarinėms imunologinėms priemonėms ir vakcinoms
Polish: Sektor Spraw Prawnych łączy zasoby prawne Agencji w jednej wyspecjalizowanej grupie w odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie na usługi prawne.
Lithuanian: Reaguojant į didesnius teisės paslaugų poreikius, Agentūros teisiniai ištekliai buvo suburti į vieną specializuotą grupę - teisės reikalų skyrių .
Polish: Przewodniczący: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Polish: GMP GCP GLP
Lithuanian: GGP GKP GLP
Polish: Przyjęcia - osoby odwiedzające agencję
Lithuanian: Priėmimas; agentūros lankytojai
Polish: Jytte LYNGVIG (wiceprzewodniczący) (zastępca: Paul SCHÜDER)
Lithuanian: Jytte LYNGVIG (vicepirmininkas) (Pakaitinis: Paul SCHÜDER)
Polish: EMEA przeprowadza regularne przeglądy sprawozdań rocznych na temat produktów leczniczych oznaczonych jako sieroce.
Lithuanian: EMEA reguliariai peržiūri retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų metines ataskaitas.
Polish: Stanowi to wzrost o 10% w porównaniu z rokiem 2003.
Lithuanian: Palyginus su 2003 m.10 % daugiau.
Polish: Liczba certyfikatów
Lithuanian: Sertifikatų skaičius
Polish: Dynamika budżetu EMEA
Lithuanian: EMEA budžeto evoliucija
Polish: Faza oceny
Lithuanian: Vertinimo etapas
Polish: Zasady GLP stanowią zbiór zasad i kryteriów systemu jakościowego związanego z procesem organizacyjnym i warunkami planowania, realizacji, monitorowania, dokumentowania, zgłaszania i ewidencjonowania badań nieklinicznych nad wpływem leków na zdrowie i nad bezpieczeństwem wobec środowiska naturalnego.
Lithuanian: GLP principai apibrėžia tam tikras kokybės sistemos taisykles ir kriterijus, susijusius su organizaciniais procesais ir sąlygomis, kuriomis planuojami, atliekami, stebimi, registruojami, pranešami ir atiduodami į archyvą neklinikiniai sveikatos ir aplinkos saugos tyrimai.
Polish: Szczegółowe dane na ten temat przedstawiono w załączniku 13.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie tai galima rasti 13 priede.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupės (HMPWP) patvirtintas gaires ir nustatyti, ar reikalingos papildomos gairės kokybės, saugumo, veiksmingumo srityse ir organizaciniais klausimais.
Polish: 3 Leki weterynaryjne
Lithuanian: 3 Veterinariniai vaistai
Polish: Zgodnie z nowym zakresem zadań i obowiązków, konsultowano się z Zarządem przy nominacji przedstawicieli Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji.
Lithuanian: Pagal naujai nustatytas Tarybos pareigas su ja buvo konsultuojamasi dėl kandidatų į Agentūros žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) ir į Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) narius.
Polish: Prace CHMP są wspierane przez szereg grup roboczych, w skład których wchodzą eksperci europejscy wybrani z listy prowadzonej przez EMEA.
Lithuanian: CHMP darbui padeda keletas darbo grupių, sudarytų iš Europos ekspertų, parinktų iš EMEA turimo sąrašo.
Polish: Odbyło się jedno wspólne posiedzenie QWP i doraźnej grupy kontrolerów GMP, podczas którego skorzystano ze współpracy pomiędzy kontrolerami i rzeczoznawcami w sprawach związanych z jakością.
Lithuanian: Įvyko vienas bendras kokybės darbo grupės (QWP) ir ad hoc GGP inspektorių posėdis, toliau plėtojantis vertintojų ir inspektorių bendradarbiavimą su kokybe susijusiais klausimais.
Polish: • Tonje Høy (Norwegia) zastępca: Hanne Bergendahl
Lithuanian: ￭ Tonje Høy (Norvegija) Pakaitinis: Hanne Bergendahl
Polish: Równoległe doradztwo naukowe EMEA - amerykańska FDA
Lithuanian: EMEA-JAV FDA lygiagretūs moksliniai patarimai
Polish: Uzyskano o 3 wnioski mniej od 11 przewidzianych na omawiany rok.
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
Polish: • Grupa Robocza COMP z Interesariuszami;
Lithuanian: • COMP darbo su suinteresuotomis šalimis grupė
Polish: Po decyzji podjętej przez Zarząd w 2003 r. w maju 2004 r. uruchomiono 12-miesięczny projekt pilotażowy przekazywania bezpłatnych porad naukowych wszelkim sponsorom pragnącym opracować weterynaryjne produkty lecznicze dla zwierząt gospodarskich, które podlegałyby programowi obejmującemu leki do stosowania w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków.
Lithuanian: buvo pradėtas 12 mėnesių bandomasis projektas, numatantis teikti nemokamus mokslinius patarimus visiems rėmėjams, kurie nori kurti maistui naudojamiems gyvūnams skirtus veterinarinius vaistinius preparatus, kurie patenka į retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų schemą.
Polish: trójpoziomowa architektura)
Lithuanian: 3 lygio architektūrą)
Polish: • Rory BREATHNACH (Irlandia) (członek dodatkowy)
Lithuanian: ￭ Rory BREATHNACH (Airija) (papildomai įtrauktas)
Polish: Uzyskano 99,5% dostępność usług informatycznych, a kluczowe projekty były realizowane w przewidzianym czasie i zgodnie z budżetem.
Lithuanian: Laiku ir neviršijant biudžeto, suteikta 99,5 % numatytų IT paslaugų ir įvykdyta pagrindinių projektų.
Polish: Konieczne jest poprawienie koordynacji gromadzenia i oceny danych przez EMEA na temat działań niepożądanych powodowanych przez produkty lecznicze.
Lithuanian: Labai svarbu, kad EMEA geriau koordinuotų duomenų, apie vaistinių preparatų nepageidaujamą poveikį, rinkimą ir vertinimą.
Polish: 1417 Athalassas Street CY - 1417 Nicosia
Lithuanian: 1417 Athalassas Street
Polish: 2.9 Udoskonalenie struktur i procedur Agencji odnoszących się do leków stosowanych u ludzi
Lithuanian: 2.9 Agentūros struktūrų ir procedūrų dėl žmonėms skirtų vaistų tobulinimas
Polish: Programem pobierania prób i badań analitycznych produktów dopuszczonych do obrotu centralnie prowadzonym przez Sieć Urzędowych Laboratoriów Kontroli Leków objęto 41 produktów dopuszczonych do obrotu centralnie.
Lithuanian: Į centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimo ir tyrimo programą, kurią vykdo oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas, buvo įrašytas keturiasdešimt vienas preparatas.
Polish: • János BORVENDÉG (Węgry) zastępca: Agnes GYURASICS
Lithuanian: ￭ János BORVENDÉG (Vengrija) Pakaitinis: Agnes GYURASICS
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (otrzymane)
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir protokolo pagalbos prašymai (gauti)
Polish: 16 grudnia 2004 r.
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Polish: • Marc WIRTOR (Luksemburg) zastępca: Maurice HOLPER
Lithuanian: ￭ Marc WIRTOR (Liuksemburgas) Pakaitinis: Maurice HOLPER
Polish: Sektor Technologii Informatycznej zapewnia niezawodne i solidne usługi informatyczne na rzecz personelu EMEA, delegatów i wszystkich użytkowników systemów paneuropejskich.
Lithuanian: IT skyrius EMEA darbuotojams, delegatams ir visiems visos Europos sistemų naudotojams teikia patikimas ir geras IT paslaugas.
Polish: W 2004 r. otrzymano 7 wniosków o przedłużenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
Polish: • W drugiej połowie 2004 r. podjęto kontrole placówek przetwarzających krew w ramach certyfikacji kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF), w wyniku której opracowano i opublikowano nową procedurę.
Lithuanian: pusėje buvo inicijuoti kraujo įstaigų patikrinimai, siekiant padėti pagrindinių plazmos bylų (PMF) sertifikavimui, ir buvo sukurta ir paskelbta nauja procedūra.
Polish: • Gottfried KREUTZ (Niemcy) zastępca: Karl BROICH2
Lithuanian: ￭ Gottfried KREUTZ (Vokietija) Pakaitinis: Karl BROICH2
Polish: Układ oddechowy
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Polish: W 2004 r. Agencja pozostałazaangażowana w sprawę harmonizacji wymagań merytorycznych dotyczących rejestracji leków stosowanych u ludzi i u zwierząt i uczestniczyła w dwóch międzynarodowych konferencjach poświęconych temu zagadnieniu (odpowiednio ICH i VICH).
Lithuanian: Agentūra toliau vykdė savo įsipareigojimus ir dalyvavo dviejose tarptautinėse konferencijose dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (atitinkamai ICH ir VICH).
Polish: Liczba posiedzeń podlegających zwrotowi kosztów Liczba delegatów podlegających zwrotowi kosztów
Lithuanian: Kompensuotų susitikimų skaičius Kompensuotų delegatų skaičius