FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: onnettomuus) antaa lääkärille tiedon, että von Willebrand -tekijä on estetty lääkkeellä.
Estonian: (nt õnnetused), et ravim blokeerib von Willebrandi faktorit.
Finnish: Kun kaplasitsumabia annosteltiin toistuvasti kliinisissä tutkimuksissa, von Willebrand -tekijän antigeenin pitoisuuksien havaittiin pienenevän 30-50 %.
Estonian: Pärast kaplatsizumabi korduvat manustamist täheldati kliinilistes uuringutes von Willebrandi faktori antigeenitaseme 30%…50% vähenemist, mis jõudis maksimumini 1…2 ravipäevaga.
Finnish: • musta, tervamainen uloste
Estonian: • must, tõrvavärvi väljaheide;
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: Tulokset viittasivat kaplasitsumabialtistukseen emoilla ja selvästi vähäisemmin sikiöillä.
Estonian: Tulemused näitasid kaplatsizumabiga kokkupuudet emastel ning palju vähemal määral ka loodetel, toimetest loote arengule ei teatatud.
Finnish: Kaplasitsumabin farmakokinetiikka ei vaikuttanut olevan annoksesta riippuvaista; sille oli tunnusomaista kohdevälitteinen jakautuminen ja eliminaatio.
Estonian: Kaplatsizumabi farmakokineetika ei ole ilmselt annusest sõltuv, nagu näitab seondumine toime sihtkohaga.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te imetate last.
Finnish: Lisäksi havaittiin farmakologiaan liittyvää von Willebrand -tekijän antigeenin vähenemistä ja sen seurauksena hyytymistekijä VIII:C:n vähenemistä cynomolgus-apinoilla sekä vähäisempää hyytymistekijä VIII:C.n vähenemistä marsuilla.
Estonian: Lisaks täheldati farmakoloogilist von Willebrandi faktori antigeeni ja FVIII:C taseme langust jaava makaakidel ning vähemal määral FVIII:C langust merisigadel.
Finnish: Farmakokinetiikkaa on tutkittu hankittua tromboottista trombosytopeenistä purppuraa sairastavilla potilailla laskimoon annettavan kertainjektion jälkeen ja toistuvien ihon alle annettavien injektioiden jälkeen.
Estonian: Farmakokineetikat omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuriga patsientidel on uuritud pärast üht intravenoosset ja korduvat subkutaanset süsti.
Finnish: • Pidä ruiskua silmien tasalla siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Estonian: • Hoidke süstalt silmade kõrgusel, nõel ülespidi.
Finnish: • Käännä neulan turvasuojus neulan päälle välittömästi pistoksen antamisen jälkeen, niin että se napsahtaa paikoilleen.
Estonian: • Kohe pärast süstimist pange kaitsekate nõela peale, kuni see kinnitub klõpsatusega.
Finnish: Älä anna vaahdota.
Estonian: Ärge raputage viaali.
Finnish: Cablivi-hoidon aloittaa ja sitä valvoo lääkäri, joka on perehtynyt tromboottisia mikroangiopatioita sairastavien potilaiden hoitoon.
Estonian: Ravi Cablivi'ga peavad alustama ja jälgima trombootiliste mikroangiopaatiate ravikogemusega arstid.
Finnish: Monipakkaus (sisältää Blue Box -tiedot)
Estonian: Mitmikpakk (koos sinises raamis tekstiga)
Finnish: Kaplasitsumabin farmakologista vaikutusta kohteen jakautumiseen ja eliminaatioon mitattiin käyttäen von Willebrand -tekijän antigeeniä ja hyytymistekijän VIII aktiivisuutta (hyytymistekijä VIII:C) biomerkkiaineina.
Estonian: Kaplatsizumabi farmakoloogilist toimet sihtmärgi vastuvõtlikkusele mõõdeti, kasutades biomarkeritena von Willebrandi faktori antigeeni ja VIII faktori hüübimisaktiivsust (FVIII:C).
Finnish: Sekä laskimoon että ihon alle antamista varten injektiopullossa oleva kuiva-aine saatetaan käyttökuntoon käyttämällä injektiopullon liitintä ja esitäytetyssä ruiskussa oleva koko liuotinmäärä.
Estonian: Nii intravenoosse kui ka subkutaanse manustamise puhul tuleb viaalis olev pulber manustamiskõlblikuks muuta, kasutades viaaliadapterit ja süstlis olevat lahustit.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos siinä näkyy hiukkasia.
Estonian: Kui lahuses on osakesi, ärge seda kasutage.
Finnish: 7 injektiopulloa, joissa on kuiva-aine 7 ruiskua, joissa on liuotin 7 steriiliä injektiopullon liitintä 7 steriiliä neulaa
Estonian: 7 süstlit lahustiga 7 steriilset viaaliadapterit 7 steriilset nõela
Finnish: Jos potilaalla on taustasairautena koagulopatia (kuten hemofilia tai muu hyytymistekijävajaus), mahdollisen verenvuotoriskin suurenemisen vuoksi Cablivi-valmisteen käyttö edellyttää tiivistä kliinistä seurantaa.
Estonian: Kaasuva hüübimishäirega (nt hemofiilia, teiste hüübimisfaktorite vaegus) patsiente peab Cablivi'ga ravi ajal hoolikalt kliiniliselt jälgima.
Finnish: Lääkäri päättää, miten sinua on hoidettava.
Estonian: • teie maksatalitlus oluliselt puudulik; teie arst otsustab, kuidas teid tuleb ravida;
Finnish: • Älä irrota neulansuojusta.
Estonian: Ärge eemaldage süstalt viaalilt.
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Estonian: Lahusti on selge värvitu vedelik.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sakkaroosi, vedetön sitruunahappo, trinatriumsitraattidihydraatti, polysorbaatti 80.
Estonian: ABIAINED Abiained: sahharoos, veevaba sidrunhape, trinaatriumtsitraatdihüdraat, polüsorbaat 80.
Finnish: • käytät verihiutaleiden kasautumista estäviä lääkkeitä, kuten aspiriinia tai pienimolekyylistä hepariinia (jotka estävät verihyytymien muodostumista).
Estonian: • te kasutate tromboosivastased aineid, nt aspiriini või madalmolekulaarset hepariini (mis ennetavad verehüübeid); teie arst otsustab, kuidas teid tuleb ravida;
Finnish: Hedelmällisyys
Estonian: Efektiivsus
Finnish: • Aseta ruisku puhtaalle tasaiselle pinnalle.
Estonian: • Asetage süstal puhtale siledale pinnale.
Finnish: Se vaikuttaa myös von Willebrand -tekijän jakautumiseen ja eliminaatioon, mikä aiheuttaa von Willebrand -tekijän antigeenipitoisuuksien ohimenevää pienenemistä ja samanaikaisesti hyytymistekijä VIII:C:n pitoisuuksien pienenemistä hoidon aikana.
Estonian: Samuti mõjutab see von Willebrandi faktori vastuvõtlikkust, viies von Willebrandi faktori antigeeni üldtaseme mööduva vähenemiseni ning kaasuvalt FVIII:C taseme vähenemiseni ravi ajal.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Suurentunut verenvuotoriski
Estonian: Suurenenud veritsusrisk
Finnish: • hengenahdistus
Estonian: Immunogeensus
Finnish: Varmista, että liitin ei irtoa injektiopullosta.
Estonian: Hoolitsege, et adapter ei tuleks viaali küljest lahti.
Finnish: • Lukitse ruisku varovasti injektiopulloon kiertämällä sitä myötäpäivään, kunnes tunnet vastuksen.
Estonian: • Lukustage süstal õrnalt viaali külge, keerates seda päripäeva, kuni tunnete vastupanu.
Finnish: Jos potilaalle on tarkoitus tehdä elektiivinen leikkaus tai hammashoitotoimenpide, potilasta on kehotettava kertomaan lääkärille tai hammaslääkärille, että hän käyttää Cablivi-valmistetta.
Estonian: Plaanilist kirurgilist või hambaravi protseduuri vajavat patsienti tuleb nõustada, et ta teavitaks arsti või hambaarsti ravist Cablivi'ga, ja ravi tuleb lõpetada vähemalt 7 päeva enne plaanitud sekkumist.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen täytyy antaa hoidon alussa annettava Cablivi-laskimobolusinjektio.
Estonian: Ravi alguses manustatava Cablivi intravenoosse boolussüsti peab tegema tervishoiutöötaja.
Finnish: Kaplasitsumabia koskevia varsinaisia tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa akuuttia tai kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Nõuetekohaseid uuringuid kaplatsizumabiga ei ole ägeda või kroonilise raske maksakahjustusega patsientidel läbi viidud ning andmeid nende erirühmade ravist kaplatsizumabiga ei ole.
Finnish: • Pidä yhdistelmä pystyasennossa ja vedä mäntää hitaasti, niin että koko liuos siirtyy ruiskuun.
Estonian: • Hoides vertikaalselt tõmmake kolb aeglaselt üles, et kogu lahus süstlasse viia.
Finnish: Koska von Willebrand -tekijä toimii hyytymistekijä VIII:n kantajana, pienentyneet von Willebrand -tekijän antigeenin pitoisuudet pienensivät vastaavasti hyytymistekijä VIII:C:n pitoisuuksia.
Estonian: Von Willebrandi faktor toimib VIII faktori kandjana, mistõttu oli von Willebrandi faktori antigeenitaseme languse tulemuseks sarnane FVIII:C taseme langus.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Ablynx NV
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 mg kaplasitsumabia.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg kaplatsizumabi.
Finnish: Jos ajankohdasta, jolloin annos piti ottaa, on kulunut yli 12 tuntia, älä ota väliin jäänyttä annosta.
Estonian: Kui annuse ettenähtud manustamisajast on möödunud üle 12 tunni, siis ärge manustage vahelejäänud annust, vaid süstige järgmine annus ettenähtud ajal.
Finnish: Aivoinfarkti
Estonian: Ajuinfarkt
Finnish: • Paina alaspäin lujasti, kunnes liitin napsahtaa paikalleen siten, että liittimen piikki menee injektiopullon tulpan läpi.
Estonian: • Suruge tugevalt alla, kuni adapter kinnitub kohale ja adapteri oga tungib läbi kummikorgi.
Finnish: • moniannospakkauksina, jotka sisältävät 7 injektiopulloa kaplasitsumabikuiva-ainetta, 7 esitäytettyä ruiskua liuotinta, 7 injektiopullon liitintä, 7 neulaa ja 14 antiseptistä pyyhettä.
Estonian: • Mitmikpakk, mis sisaldab 7 viaali pulbriga, 7 süstlit lahustiga, 7 viaaliadapterit, 7 hüpodermilist nõela (30 G) ja 14 alkoholiga immutatud vatipatja.
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko toimenpidettä lykätä vai onko sinun lopetettava Cablivi-valmisteen käyttö ennen leikkausta tai hammashoitoa.
Estonian: • teil on planeeritud kirurgiline protseduur või hambaravi; teie arst otsustab, kas see tuleb edasi lükata või kas te peate ravi Cablivi'ga enne kirurgilist või hambaprotseduuri katkestama.
Finnish: Vaihe 13 - Pistoksen antamisen jälkeen
Estonian: 13. samm.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP
Finnish: • verta ulosteessa
Estonian: • veri väljaheites;
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1305/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1305/001
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Cablivi 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten kaplasitsumabi i.v., s.c.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Cablivi 10 mg süstelahuse pulber caplacizumabum i.v./s.c.
Finnish: Cablivi 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten kaplasitsumabi
Estonian: Cablivi 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti Kaplatsizumab (caplacizumabum)
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Estonian: Püreksia, kurnatus
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cablivi toimitetaan
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Cablivi lahusti
Finnish: Cablivi-valmisteen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Cablivi't säilitada
Finnish: N keskiarvo (SE)
Estonian: Patsientide arv Keskmine (standardviga)
Finnish: Vaihe 12 - Pistoksen antaminen
Estonian: 12. samm.
Finnish: • Anna ruiskun olla edelleen kiinnitettynä injektiopullon liittimeen ja pyörittele varovasti injektiopulloa, johon on kiinnitetty ruisku, kunnes jauhe on liuennut.
Estonian: • Hoidke süstalt endiselt viaaliadapteri küljes ja keerutage viaali õrnalt koos süstlaga, kuni pulber on lahustunud.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/18/1305/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/18/1305/002
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin voit aloittaa hoidon uudelleen.
Estonian: • teil on ravi ajal rohkesti veritsusi; teie arst võib paluda teil ravi lõpetada; arst ütleb, millal te võite ravi uuesti alustada;
Finnish: 14 antiseptistä pyyhettä
Estonian: 14 alkoholiga immutatud vatipatja
Finnish: Jokainen kuiva-aineinjektiopullo sisältää 10 mg kaplasitsumabia.
Estonian: Üks viaal pulbriga sisaldab 10 mg kaplatsizumabi.
Finnish: Kaikki potilaat saivat vakiohoitoa.
Estonian: Kõik patsiendid said standardravi.
Finnish: Cablivi (kaplasitsumabi)
Estonian: Cablivi (kaplatsizumaab)
Finnish: Hoidon merkittävin sivuvaikutus on verenvuoto, mutta sen katsottiin olevan hallittavissa.
Estonian: Ravi kõige olulisem kõrvalnäht on verejooks, kuid seda peetakse hallatavaks.
Finnish: Cablivi-hoitoa voidaan jatkaa tarvittaessa pidempään.
Estonian: Kui vaja, võib ravi Cabliviga jätkata ka pikema aja vältel.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cablivin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ka Cablivi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cablivin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cablivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Cablivista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Cablivi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Lisää tietoa Cablivista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Cablivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä riskejä Cabliviin liittyy?
Estonian: Mis riskid Cabliviga kaasnevad?
Finnish: Yhtiön odotetaan toimittavan tulokset tutkimuksesta, joka koskee Cablivin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa.
Estonian: Eeldatakse, et ettevõte esitab Cablivi ohutuse ja efektiivsuse kohta pikemaajalise uuringu andmed.
Finnish: Cablivin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenäverenvuoto, päänsärky ja ienverenvuoto.
Estonian: Cablivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ninaverejooksud, peavalu ja igemete veritsemine.
Finnish: Mitä Cablivi on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Cablivi ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Lisätietoja Cablivin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Cablivi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: aTTP on harvinainen sairaus, ja Cablivi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 30. huhtikuuta 2009.
Estonian: aTTP esineb harva ja Cablivi nimetati 30. aprillil 2009 harvikravimiks.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cablivin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cablivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Cablivi on lääke, jolla hoidetaan hankitun tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (aTTP) episodeja aikuisilla.
Estonian: Cablivi on ravim, mida kasutatakse vere hüübimishäire, omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (aTTP) episoodi raviks täiskasvanutel.
Finnish: Cablivia käytetään yhdessä plasmanvaihdon (menetelmä, jossa tiettyjä vasta-aineita poistetaan verestä) ja immuunijärjestelmän (elimistön puolustusjärjestelmän) toimintaa heikentävien hoitojen kanssa.
Estonian: Cablivit kasutatakse koos plasmavahetuse (selle abil eemaldatakse verest teatud antikehad) ja ravimitega, mis vähendavad immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismide) aktiivsust.
Finnish: Cablivia markkinoiva yhtiö toimittaa materiaalia, potilaskortti mukaan lukien, joka koskee vakavan verenvuodon riskiä ja tämän riskin hallintaa.
Estonian: Cablivi turustaja esitab materjalid, sealhulgas patsiendi hoiatuskaardi raske verejooksu riski kohta koos selgitusega, kuidas seda riski hallata.
Finnish: Miten Cablivia käytetään?
Estonian: Kuidas Cablivit kasutatakse?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cablivin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Cablivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Muita tietoja Cablivista
Estonian: Muu teave Cablivi kohta
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että verihiutaleiden määrä normalisoitui Cablivihoitoa saaneilla potilailla todennäköisesti nopeammin kuin lumehoitoa saaneilla potilailla.
Estonian: Uuringus leiti, et Cabliviga ravitud patsientidel normaliseerub trombotsüütide arv tõenäoliselt kiiremini kui platseebot saanud patsientidel.
Finnish: Cablivi-hoito aloitetaan 10 mg:n annoksella, joka pistetään laskimoon ennen plasmanvaihtoa.
Estonian: Ravi Cabliviga alustatakse annusega 10 mg, mis süstitakse veeni enne plasmavahetust.
Finnish: Virasto katsoi, että Cablivi voi plasmanvaihtoon ja immunosuppressioon yhdistettynä lyhentää aTTP:tä sairastavilla potilailla verihiutaleiden määrän normalisoitumiseen tarvittavaa aikaa, mikä voi puolestaan lyhentää plasmanvaihtohoidon kestoa ja tehohoitojakson pituutta.
Estonian: Amet leidis, et aTTPga patsientidel võib Cablivi koos plasmavahetuse ja immunosupressiooniga lühendada aega trombotsüütide arvu normaliseerumiseni, mis lühendab plasmavahetusravi kestust ja intensiivravi osakonnas viibimise aega.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 75 potilasta, verihiutaleiden määrä palautui normaaliksi keskimäärin kolmen päivän kuluttua Cablivi-hoitoa saaneilla potilailla ja lähes viiden päivän kuluttua lumehoitoa saaneilla potilailla.
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 75 patsienti, normaliseerus trombotsüütide arv Cabliviga ravitud patsientidel keskmiselt kolme päevaga võrreldes ligi viie päevaga platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel.
Finnish: aTTP:tä sairastavilla potilailla on suurentunut määrä ainetta nimeltä von Willebrand -tekijä.
Estonian: aTTPga patsientidel on veres suurenenud von Willebrandi faktoriks nimetatud aine sisaldus.
Finnish: Potilaat saavat myös hoitoja, jotka heikentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta.
Estonian: Patsiendid saavad lisaks ka immuunsüsteemi aktiivsust vähendavat ravi.
Finnish: Cablivi-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta pieniin verisuoniin vaikuttavia hyytymishäiriöitä sairastavien potilaiden hoidosta.
Estonian: Ravi peavad alustama ja jälgima arstid, kes on kogenud nende patsientide ravis, kellel esineb väikesi veresooni mõjutavaid hüübimishäireid.
Finnish: Hoitoa jatketaan 30 vuorokautta päivittäisen plasmanvaihtohoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Pärast igapäevase plasmavahetusravi lõpetamist jätkatakse ravi veel 30 päeva.
Finnish: Mitä hyötyä Cablivista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cablivi kasulikkus?
Finnish: Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat myös pistää Cablivi-annoksen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Estonian: Pärast asjakohast koolitust võivad patsiendid või nende hooldajad ise Cablivit süstida.
Finnish: Miten Cablivi vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Cablivi toimib?
Finnish: Potilaan aTTP-episodin aikana pieniin verisuoniin muodostuu verihyytymiä ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien komponenttien) määrä on pieni.
Estonian: aTTP korral tekivad väikestes veresoontes verehüübed ja patsiendil on väike trombotsüütide arv (vererakud, mis soodustavad vere hüübimist).
Finnish: Cablivin tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa aTTP:tä sairastavilla potilailla, joiden sairaus edellytti plasmanvaihtoa.
Estonian: Cablivi efektiivsust aTTPga patsientidel, kes vajasid oma seisundi tõttu plasmavahetust, uuriti kahes põhiuuringus.
Finnish: Sen jälkeen pistetään 10 mg vatsaan ihon alle kerran vuorokaudessa jokaisen plasmanvaihdon jälkeen.
Estonian: Ravi jätkatakse annusega 10 mg ööpäevas, mis süstitakse kõhunaha alla iga päev pärast plasmavahetust.
Finnish: Von Willebrand -tekijä saa verihiutaleet tarttumaan yhteen ja muodostamaan verihyytymiä.
Estonian: von Willebrandi faktor toimib trombotsüütidele, põhjustades nende agregatsiooni ja verehüüvete teket.
Finnish: Siinä mitattiin, miten kauan kesti, että verihiutaleiden määrä palautui normaaliksi ja tila parani siinä määrin, että päivittäinen plasmanvaihto voitiin lopettaa viiden päivän kuluessa.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 145 patsienti, uuriti, kui palju aega kulus trombotsüütide arvu normaliseerumise ja seisundi piisava paranemiseni, mis võimaldaks lõpetada igapäevase plasmavahetuse viie päeva jooksul.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cablivin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Cablivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Cablivin vaikuttava aine on kaplasitsumabi.
Estonian: Cablivi sisaldab toimeainet kaplatsizumaabi.
Finnish: Tämä vähentää verihiutaleiden tarttumista toisiinsa ja verihyytymien muodostumista verisuonissa.
Estonian: See vähendab trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete teket veresoontes, mistõttu suureneb trombotsüütide sisaldus veres, sest need ei moodusta enam verehüübeid.
Finnish: Yleistiedot Cablivista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Cablivi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Cablivia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Estonian: Cablivi on retseptiravim.
Finnish: EMA:n prosessinumero
Estonian: EMA number
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Finnish: Sisäpakkaus
Estonian: Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: Manustamiste e
Finnish: Suositeltu annos on 60 mg kerran päivässä.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Cabometyx sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. syyskuuta 2016.
Estonian: Cabometyx on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. septembril 2016.
Finnish: Cabometyx (kabotsantinibi)
Estonian: Cabometyx (kabosantiniib)
Finnish: Cabometyxiä saa tabletteina (20, 40 ja 60 mg).
Estonian: Cabometyxit turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 60 mg).
Finnish: Lisää tietoa Cabometyxista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Estonian: Lisateave Cabometyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cabometyxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cabometyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Potilaan on oltava syömättä vähintään kaksi tuntia ennen Cabometyx-valmisteen ottamista ja yksi tunti sen jälkeen.
Estonian: Patsiendid ei tohi süüa vähemalt kaks tundi enne ja üks tund pärast Cabometyxi võtmist.
Finnish: Muuta tietoa Cabometyxistä
Estonian: Muu teave Cabometyxi kohta
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cabometyxin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Cabometyxi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Cabometyxista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Estonian: Cabometyxi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan syöpäsoluissa lääke hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Estonian: Nende ensüümide toime blokeerimisega vähirakkudes vähendab ravim vähkkasvaja kasvu ja levikut.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cabometyxin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Cabometyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Mitä Cabometyx on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Cabometyx ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Havaitun eloonjäämisajan pidentymisen katsotaan olevan merkityksellinen, koska näillä potilailla hoitotulokset ovat huonoja ja hoitomahdollisuudet vähäisiä.
Estonian: Elumuse täheldatud pikenemist peetakse oluliseks, sest neil patsientidel on halb prognoos ja kättesaadavaid ravivõimalusi on vähe.
Finnish: Lisätietoja Cabometyxin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Cabometyxi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.