FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ACR 20; 72 pacientů (63,2 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 41 pacientů (36 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Norwegian Bokmål: Blant disse hadde 86 pasienter (75,4 %) ACR 20 respons, 72 pasienter (63,2 %) hadde ACR 50 respons og 41 pasienter (36,0 %) hadde ACR 70 respons.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Halimatoz může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Halimatoz kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: • podal(a) přípravek Halimatoz injekcí 15-30 minut po vyjmutí z lednice.
Norwegian Bokmål: • injiserer Halimatoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Czech: Injekční roztok Vícečetné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných per (SensoReady)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 6 ferdigfylte penner (SensoReady) (3 pakninger à 2)
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg Přípravek Halimatoz 40 mg předplněná injekční stříkačka se nesmí používat u dětí a dospívajících s Crohnovou chorobou s tělesnou hmotností do 40 kg, protože není možné podat dávku nižší než 40 mg.
Norwegian Bokmål: Halimatoz 40 mg ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes til barn eller ungdom med Crohns sykdom som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er mulig å gi mindre doser enn 40 mg.
Czech: Přípravek Halimatoz se podává subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Halimatoz administreres som en subkutan injeksjon.
Czech: • zvýšení tuků v krvi;
Norwegian Bokmål: • forhøyede lipider i blod,
Czech: Očkovací látka
Norwegian Bokmål: Vaksinasjoner
Czech: odpověď placebo n=162
Norwegian Bokmål: Placebo N=162
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci, měl(a) byste si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Halimatoz, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Czech: Rakovina • U dětí i dospělých léčených adalimumabem nebo jinými blokátory TNF byly popsány vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og ungdom som får adalimumab eller andre TNFα-blokkere.
Czech: angioedém1), kožní vaskulitida1), lichenoidní kožní reakce1)
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitt1), lichenoid hudreaksjon1)
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Czech: PŘÍLOHA II
Norwegian Bokmål: BILAG II
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Halocur nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Czech: V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Czech: Nejvyšší hladiny se zjišťují v játrech a ledvinách.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Czech: Pokud podráždění oka přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: Není určeno pro zvířata produkující mléko pro lidskou spotřebu
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Czech: Halofuginonum
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Czech: Doba nezbytná pro dosažení maximální koncentrace Tmax je 11 hodin.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Czech: Maso: 13 dnů.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Czech: Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Holland
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE ADVARSLER
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Czech: Je hlavně účinná proti volným stádiím tohoto parazita (sporozoit, merozoit).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Czech: Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Czech: 4.3 Kontraindikace
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. listopad 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Norwegian Bokmål: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarre, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Czech: Pro usnadnění léčby HALOCURem je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Czech: EXP: měsíc/rok Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Czech: Novorozená telata.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Czech: Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Czech: Perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Oral opløsning.
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Czech: K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Czech: KONTRAINDIKACE
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Czech: Novorozená telata
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Czech: Přípravek se vylučuje hlavně v moči.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Czech: Francie
Norwegian Bokmål: Frankrig
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Czech: Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: K perorální aplikaci u telat po krmení.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Druh zvířete
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Czech: 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Czech: Pomocné látky
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Rue de Lyons
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Czech: Nepoužívat nalačno.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Czech: 500 ml láhev obsahující 490 ml perorálního roztoku 1000 ml láhev obsahující 980 ml perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Czech: Tato sloučenina má cryptosporidiostatický účinek na Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Czech: Farmakologicky účinná látka
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: Halofuginum (ut lactas)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Czech: DATUM EXSPIRACE
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: BILAG I PRODUKTRESUME
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádná.
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Czech: (ut lactas)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot.
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER