FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère par le HMPC, y compris le détail des conclusions du comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'association de parties aériennes de thym et de racine de primevère.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de tomilho e raiz de primavera em associação.
French: Le HMPC a conclu que certaines préparations de parties aériennes de thym et de racine de primevère peuvent être utilisées comme expectorant (un médicament qui aide à expulser les mucosités) pour la toux productive (grasse) chez l'adulte.
Portuguese: O HMPC concluiu que determinadas preparações de tomilho e de raiz de primavera podem ser utilizadas como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse produtiva (com expetoração) em adultos.
French: Si les symptômes persistent pendant plus d'une semaine durant le traitement d'une toux productive, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de uma semana durante a utilização do medicamento no tratamento de tosse com expetoração, os doentes devem consultar um médico ou farmacêutico.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques menées avec de parties aériennes de thym et de la racine de primevère montrant que ces médicaments aident à réduire la toux chez l'adulte.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com tomilho e raiz de primavera que mostram que estes medicamentos ajudam a reduzir a tosse em adultos.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant des associations de parties aériennes de thym et de racine de primevère.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham tomilho e raiz de primavera em associação.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant des associations de parties aériennes de thym et de racine de primevère.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera em associação.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant des associations parties aériennes de thym et de racine de primevère., les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera em associação, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte des études cliniques menées avec des médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère chez l'enfant.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos com medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera em crianças.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de certaines préparations à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère pour les toux productives reposent sur leur «usage bien établi».
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de determinadas preparações de tomilho e raiz de primavera para a tosse produtiva baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido».
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera?
French: Comment les médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera aprovados na UE?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de certaines autres préparations à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère pour la toux associée au rhume sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de outras preparações de tomilho e de raiz de primavera para a tosse associada a constipação baseiam-se no seu «uso tradicional».
French: Le HMPC a également conclu que d'autres préparations de parties aériennes de thym et de racine de primevère peuvent être utilisées pour la toux associée au rhume sur la base de l'utilisation de longue date de ces médicaments.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na utilização de longa data destes medicamentos, outras preparações de tomilho e de raiz de primavera podem ser utilizadas para a tosse associada a constipação.
French: C'est la raison pour laquelle, les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de parties aériennes de thym et de racine de primevère se fondent sur leur utilisation de longue date.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera para a tosse associada a constipação baseiam-se na sua utilização de longa data.
French: Que sont les parties aériennes de thym et la racine de primevère?
Portuguese: O que são tomilho e raiz de primavera?
French: Thym
Portuguese: Tomilho
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/307113/2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/307113/2016
French: Des problèmes gastriques peuvent survenir.
Portuguese: Poderão ocorrer problemas de estômago.
French: Qu'est-ce que le thym?
Portuguese: O que é tomilho?
French: Thymus vulgaris L. et Thymus zygis L., herba
Portuguese: Thymus vulgaris L. e Thymus zygis L., herba
French: La plupart des préparations à base de thym doivent uniquement être utilisées chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, mais quelques-unes peuvent également être utilisées chez les enfants de plus de 4 ans.
Portuguese: A maioria das preparações de tomilho só deve ser usada em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, mas algumas podem também ser usadas em crianças a partir dos 4 anos de idade.
French: Si les symptômes persistent plus d'une semaine ou s'aggravent pendant la prise du médicament, il conviendra de consulter un médecin ou un professionnel de santé.
Portuguese: Caso os sintomas se prolonguem por mais de uma semana ou piorem durante a utilização do medicamento, deverá consultar-se um médico ou um profissional de cuidados de saúde qualificado.
French: Le solvant est ensuite partiellement ou intégralement évaporé pour obtenir un extrait sec ou mou.
Portuguese: O solvente é em seguida parcial ou completamente evaporado para obter um extrato mole ou seco.
French: Bien qu'aucune différence significative n'ait été observée entre le thym et le bromhexine dans le traitement de la toux, certains inconvénients ont été relevés dans cette étude, notamment le faible nombre de patients et l'absence de détails sur la préparation à base de thym, de sorte qu'aucune conclusion solide n'a pu être formulée.
Portuguese: Apesar de não se terem observado diferenças significativas entre o tomilho e a bromexina no tratamento da tosse, o estudo apresentava algumas limitações tais como o número reduzido de doentes e a falta de informações detalhadas acerca da preparação de tomilho, de modo que não foi possível tirar conclusões sólidas.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte les études cliniques conduites sur des adultes et des enfants.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos realizados emadultos e crianças.
French: Les préparations à base de thym peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Portuguese: As preparações de tomilho podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de thym sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou sous formes solides ou liquides à prendre par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de tomilho estão geralmente disponíveis na forma de infusão para beber ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
French: Les extraits sont obtenus en disposant la matière de la plante dans un solvant (tel que l'éthanol), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Portuguese: Os extratos são obtidos colocando o material vegetal num solvente (como etanol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
French: Le thym est le nom commun donné aux feuilles et aux fleurs des plantes Thymus vulgaris L. et Thymus zygis L.
Portuguese: Tomilho é a designação comum das folhas e flores das plantas Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que des préparations qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les feuilles et les fleurs, en extrayant le jus des feuilles et des fleurs, ou en générant des extraits secs, liquides ou mous.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de tomilho que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as folhas e as flores, espremendo o suco das folhas e flores ou na forma de extratos secos, líquidos e moles.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de thym
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm tomilho
French: Les médicaments à base de thym ne doivent pas être utilisés chez des patients allergiques au thym ou à d'autres plantes de la famille des Lamiaceae (Labiatae).
Portuguese: Os medicamentos que contêm tomilho não devem ser usados em doentes alérgicos ao tomilho ou a outras plantas da família das Lamiaceae (Labiatae).
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du thym.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux du thym.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de tomilho.
French: Une étude clinique a été menée sur 60 adultes présentant une toux productive et traités par une préparation à base de thym ou par bromhexine, un traitement établi contre les toux productives.
Portuguese: Um estudo clínico que envolveu 69 adultos com tosse produtiva tratados com uma preparação de tomilho ou bromexina, um tratamento estabelecido para a tosse produtiva.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant du thym doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm tomilho têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de thym, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm tomilho, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant du thym.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham tomilho.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de thym par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm tomilho, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations contenant du thym peuvent être utilisées pour soigner les toux productives associées à des rhumes.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações podem ser utilizadas para tosse produtiva (com expetoração) associada a constipações.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de thym pour soigner les toux productives reposent sur leur «usage traditionnel».
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização destes medicamentos à base de tomilho para tosse produtiva baseiam-se no seu «uso tradicional».
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de thym se fondent sur leur utilisation de longue date.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho baseiam-se na sua utilização de longa data.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de thym et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tomilho nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de thym, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment les médicaments à base de thym sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm tomilho aprovados na UE?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de thym?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm tomilho?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de thym?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm tomilho?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de thym, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm tomilho, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de thym et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm tomilho e sobre quem pode utilizá-los.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
French: Ne pas agiter la solution.
Portuguese: Não agitar a solução.
French: • si vous êtes enceinte.
Portuguese: • Se estiver grávida
French: Elle est constituée de deux sous-unités liées de manière non covalente.
Portuguese: É constituída por duas subunidades ligadas de forma não covalente.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 março 2000 Data da última renovação: 9 março 2010
French: Indéterminés (fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
French: Toutefois, cela n'a pas été observé dans les essais cliniques.
Portuguese: Isto não foi observado em ensaios clínicos.
French: Par ailleurs, aucun patient n'a montré de récidive certaine au cours des 3,7 ans de suivi.
Portuguese: Além disso, nenhum doente apresentou uma recorrência definitiva durante os 3,7 anos de seguimento.
French: Ces hormones peuvent être mesurées dans le sang.
Portuguese: Estas hormonas podem ser medidas no seu sangue.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : .
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
French: à la demande de l'Agence européenne du médicament; .
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
French: Une étude de suivi a été menée chez les patients qui ont terminé l'étude initiale et les données sont disponibles pour 51 patients.
Portuguese: Conduziu-se um estudo de seguimento em doentes que tinham concluído o estudo inicial e existem dados disponíveis para 51 pacientes.
French: La solution de Thyrogen doit former une solution transparente et incolore.
Portuguese: A solução de Thyrogen deve ser uma solução transparente e incolor.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont des nausées et des céphalées se produisant approximativement chez 11 % et 6 % des patients respectivement.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados são náuseas e cefaleias, que ocorrem em aproximadamente 11% e 6% dos doentes, respetivamente.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nos idosos (ver secção 4.4).
French: IDENTIFIANT UNIQUE -DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
French: La demivie était de 22 ± 9 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de 22 ± 9 horas.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments au cours de la même injection.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
French: Les données sur l'exposition à une posologie supérieure à celle recommandée sont limitées aux études cliniques et à un programme de traitement spécial.
Portuguese: Os dados sobre exposição, acima da dose recomendada, são limitados a estudos clínicos e a um programa de tratamento especial.
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em idosos.
French: Le pH de la solution de Thyrogen est d'environ 7,0.
Portuguese: O pH da solução de Thyrogen é aproximadamente 7,0.
French: Les tableaux ci-dessous présentent les résultats du suivi à long terme des études ESTIMABL1 et HiLo.
Portuguese: As tabelas abaixo fornecem informações de seguimento de longo prazo para os estudos ESTIMABL1 e HiLo
French: Grossesse (voir section 4.6)
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
French: Effet sur la croissance et/ou la taille tumorale :
Portuguese: Efeito sobre o crescimento e/ou tamanho tumoral:
French: • sensation de chaud
Portuguese: • sensação de calor
French: Le suivi médian était de 6,5 ans (4,5 à 7,6 ans).
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 6,5 anos (4,5 a 7,6 anos).
French: Investigations diminution de la TSH
Portuguese: Diminuição da TSH
French: Le suivi médian était de 5,4 ans (0,5 à 9,2 ans).
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 5,4 anos (0,5 a 9,2 anos).
French: Infections et infestations grippe
Portuguese: Infeções e Infestações gripe
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Genzyme Europe B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Genzyme Europe B.V.