FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le percentuali corrispondenti per l'insufficienza cardiaca congestizia, che è stata valutata con minore precisione, erano 0% per Myocet liposomal + CPA rispetto a 3% per la doxorubicina + CPA e 2% per Myocet liposomal rispetto a 8% per la doxorubicina.
Hungarian: A kevésbé pontosan értékelt pangásos szívelégtelenségre (CHF) vonatkozó előfordulási adatok szerint ez 0% a Myocet liposomal + CPA esetén, szemben a 3%-kal doxorubicin + CPA kombináció esetén, illetve 2% a Myocet liposomal esetében, szemben a 8%-kal a doxorubicin esetén.
Italian: Punto 5: Aggiungere alla doxorubicina i liposomi a pH regolato
Hungarian: 5. lépés: Adja hozzá a beállított pH-jú liposzómát a doxorubicinhoz.
Italian: • pelle tumefatta, rossa e con vesciche intorno alla sede dell'infusione
Hungarian: • duzzadt, vörös és felhólyagosodó bőr az infúzió beadásának helyén
Italian: 4 Meno di 500
Hungarian: 4 500 alatt
Italian: • Il personale in stato di gravidanza non deve manipolare il medicinale.
Hungarian: • A terhes dolgozókat ki kell zárni a gyógyszerkészítménnyel dolgozók közül.
Italian: La dose cumulativa mediana totale di Myocet liposomal associato alla CPA risultante in un evento cardiaco è risultata > 1260 mg/m2 rispetto a 480 mg/m2 per la doxorubicina associata alla CPA.
Hungarian: A CPA-val kombinált Myocet liposomal átlag életidő alatti kumulatív dózisa egy szívet érintő eseményre > 1260 mg/m2 volt, a CPA-val kombinált doxorubicin 480 mg/m2 kumulált dózissal összehasonlítva.
Italian: Aspettare una settimana e se i sintomi migliorano ridosare al 100% della dose.
Hungarian: Egy hét várakozás, és ha a tünetek javulnak, alkalmazzon újra 100%-os dózist.
Italian: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) è stato confrontato con la doxorubicina tradizionale + CPA (a dosi uguali) e Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) è stato confrontato con epirubicina + CPA (a dosi uguali).
Hungarian: A Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA-t (600 mg/m2) a hagyományos doxorubicin + CPA-val hasonlították össze (azonos dózisban), illetve a Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA-t (600 mg/m2) az epirubicin + CPA-val (azonos dózisban).
Italian: Flaconcino 2 - liposomi fosfatidilcolina, colesterolo, acido citrico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: 2. injekciós üveg - liposzóma foszfatidilkolin, koleszterin, citromsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
Italian: Bilirubina < ULN e AST innalzata
Hungarian: Bilirubin < ULN és megnövekedett AST
Italian: La doxorubicina può espletare effetti antineoplastici e tossici tramite una serie di meccanismi d'azione, che includono l'inibizione della topoisomerasi II, l'intercalarsi con le polimerasi del DNA e dell'RNA, la formazione di radicali liberi e legami di membrana.
Hungarian: A Myocet liposomal hatóanyaga a doxorubicin HCl. A doxorubicin tumorellenes és toxikus hatását több mechanizmus útján fejtheti ki, ideértve a topoizomeráz II gátlását, a DNS- és RNSpolimerázokkal való interkalációt, a szabadgyökök keletkezését és a membránkötést.
Italian: Esso è fornito in un set contenente tre flaconcini: doxorubicina HCl, liposomi e tampone.
Hungarian: Három injekciós üveget tartalmazó készletként kerül forgalomba: doxorubicin HCl, liposzóma és puffer.
Italian: La funzione cardiaca delle pazienti contemporaneamente trattate con Myocet liposomal e trastuzumab deve essere adeguatamente monitorata come descritto sotto.
Hungarian: A Myocet liposomallal és trasztuzumabbal egyidejüleg kezelt betegek szívfunkcióját megfelelően monitorozni kell, a következőkben leírtak szerint.
Italian: Myocet liposomal potrebbe interagire con sostanze che interagiscono notoriamente con la doxorubicina tradizionale.
Hungarian: A Myocet liposomal valószínűsíthetően kölcsönhatásba lép olyan anyagokkal, amelyek ismerten kölcsönhatásba lépnek a doxorubicinnal.
Italian: • stanchezza, confusione o giramenti di testa.
Hungarian: • fáradtságérzet, szédülés vagy kábaság.
Italian: Accendere il riscaldatore Techne DB-3 Dri Block ed impostare il dispositivo di controllo su 75°C-76ºC.
Hungarian: • Kapcsolja be a Techne DB-3 Dri Block melegítőt és állítsa a szabályozót 75 °C-76 °C-ra.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Myocet liposomal Non riceva Myocet liposomal:
Hungarian: Tudnivalók a Myocet liposomal beadása előtt Nem kaphat Myocet liposomal-t:
Italian: Quando Myocet liposomal è somministrato insieme alla ciclofosfamide (600 mg/m2), la dose iniziale raccomandata è di 60-75 mg/m2 di Myocet liposomal ogni tre settimane.
Hungarian: Ha a Myocet liposomal-t ciklofoszfamiddal együtt alkalmazzák (600 mg/m2), a Myocet liposomal induló ajánlott dózisa háromhetente 60-75 mg/m2.
Italian: Il Riscaldatore Techne DB-3 Dri Block è pienamente convalidato per l'uso nella costituzione di Myocet liposomal.
Hungarian: A Techne DB-3 Dri Block melegítő felhasználása teljes mértékben elfogadásra került a Myocet liposomal elkészítéséhez.
Italian: Sono state riferite reazioni acute associate alle infusioni liposomiali quando queste ultime vengono somministrate rapidamente.
Hungarian: Gyors infúzió esetén a liposzómás infúziókkal kapcsolatos akut reakciókról számoltak be.
Italian: Nessuna 2 Eritema doloroso, edema o ulcere ma in grado di mangiare.
Hungarian: 2 Fájdalmas erythema, oedema vagy fekélyek, de enni tud
Italian: Poiché la doxorubicina viene metabolizzata ed escreta principalmente tramite la via epatobiliare, la valutazione della funzionalità epatobiliare deve essere eseguita prima e durante la terapia con Myocet liposomal.
Hungarian: A doxorubicin metabolizmusa és kiválasztása elsősorban hepatobiliaris úton történik; a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés előtt és alatt értékelni kell a hepatobiliáris funkciókat.
Italian: • Se si usa il bagnomaria, accenderlo e lasciarlo equilibrare a 58ºC (55°C-60ºC).
Hungarian: • Ha vízfürdőt alkalmaz, kapcsolja be vízfürdőt és engedje 58 °C-on (55 °C-60 °C) egyensúlyba jutni.
Italian: Tutte le soluzioni parenterali devono essere ispezionate visivamente per controllare l'eventuale presenza di particelle e decolorazione prima della somministrazione.
Hungarian: Alkalmazás előtt vizuálisan minden parenterális oldatot meg kell vizsgálni, hogy láthatók-e benne anyagszemcsék vagy elszíneződés.
Italian: Il rischio ridotto di cardiotossicità è stato dimostrato anche in un'analisi retrospettiva, in pazienti che avevano ricevuto un precedente trattamento adiuvante con doxorubicina (log rank P=0,001, Hazard Ratio = 5,42).
Hungarian: A korábban adjuváns doxorubicin-kezelésben részesült betegek retrospektív analízise a cardiotoxicitás kockázatának csökkenését mutatta (lograng P = 0,001, relatív hazárd (hazard ratio) = 5,42).
Italian: • colesterolo
Hungarian: • koleszterin
Italian: • Il Riscaldatore Techne DB-3 Dri Block è pienamente convalidato per l'uso nella costituzione di Myocet liposomal.
Hungarian: • A Techne DB-3 Dri Block melegítő felhasználása teljes mértékben elfogadásra került a Myocet liposomal elkészítéséhez.
Italian: • AGITARE VIGOROSAMENTE.
Hungarian: • ERŐTELJESEN RÁZZA ÖSSZE.
Italian: Myocet liposomal va somministrato come infusione endovenosa della durata di 1 ora.
Hungarian: A Myocet liposomal-t 1 óra alatt, intravénás infúzióban kell beadni.
Italian: • sodio carbonato
Hungarian: • nátrium-karbonát
Italian: Stomatite/mucosite
Hungarian: Hányinger/hányás
Italian: Myocet liposomal non deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea o come iniezione in bolo.
Hungarian: A Myocet liposomal alkalmazása intramuscularis vagy subcutan módon, vagy bolus injekció formájában tilos!
Italian: • Scaldare il flaconcino di doxorubicina cloridrato ricostituita nel riscaldatore Techne Dri Block quando il termometro all'interno del blocco mostra una temperatura di 75°C-76ºC, per 10 minuti (non oltre 15 minuti).
Hungarian: • Melegítse az elkészített doxorubicin HCl injekciós üveget a Techne DB-3 Dri Block melegítővel úgy, hogy a blokk hőmérője 10 percig (legfeljebb 15 percig) 75 °C-76 °C-ot mutasson.
Italian: • streptozotocina - per il cancro del pancreas
Hungarian: • sztreptozotocin - hasnyálmirigyrák kezelésére
Italian: Aspettare una settimana e se i sintomi migliorano ridosare riducendo la dose del 50%.
Hungarian: Egy hét várakozás, és ha a tünetek javulnak, alkalmazza újra 50%-os dóziscsökkentéssel.
Italian: Allattamento Le donne trattate con Myocet liposomal non devono allattare.
Hungarian: A Myocet liposomal-t kapó nők nem szoptathatnak.
Italian: Flaconcini di vetro sigillati con un tappo siliconato grigio e ghiera a strappo di alluminio blu, contenenti non meno di 3 ml di tampone,
Hungarian: Szilikonos szürke dugóval és kék lepattintható alumínium kupakkal lezárt injekciós üveg, amely legalább 3 ml puffert tartalmaz.
Italian: La dose raccomandata è in genere di 60−75 mg del medicinale per metro quadrato di superficie del corpo: • essa viene somministrata una volta ogni 3 settimane
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 60 és 75 mg között van a testfelület minden négyzetméterére számolva:
Italian: 3.1 Preparazione di Myocet liposomal
Hungarian: 3.1 A Myocet liposomal előkészítése
Italian: Inoltre, non sono disponibili studi sull'interazione di Myocet liposomal con altre sostanze.
Hungarian: Szintúgy hiányoznak a Myocet liposomal egyéb szerekre gyakorolt hatását feltáró vizsgálatok.
Italian: In uno studio di fase III in associazione con la ciclofosfamide (CPA) in cui si è confrontato Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) con la doxorubicina (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), rispettivamente il 6% e il 21% delle pazienti ha sviluppato una riduzione significativa della frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS).
Hungarian: Egy fázis III vizsgálatban, ciklofoszfamid (CPA) alapú kombinációkat vizsgálva, összehasonlították a Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) kezelést a doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) kezeléssel, és a betegek 6, illetve 21 százalékánál alakult ki a balkamra ejekciós frakciójának (LVEF) szignifikáns csökkenése.
Italian: Infezione nel sito d'iniezione
Hungarian: Fertőzés az injekció beadásának helyén
Italian: Myocet liposomal deve essere ricostituito prima dell'uso.
Hungarian: A Myocet liposomal-t közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Italian: 1 flaconcino di doxorubicina cloridrato 1 flaconcino di liposomi 1 flaconcino di tampone
Hungarian: 1 injekciós üveg doxorubicin HCl 1 injekciós üveg liposzóma 1 injekciós üveg puffer
Italian: Myocet liposomal è disponibile in scatole contenenti 1 o 2 set dei tre componenti.
Hungarian: A Myocet liposomal a három összetevőből egy vagy két készletet tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Italian: Myocet liposomal, in associazione con la ciclofosfamide, è indicato per il trattamento di prima linea del cancro metastatizzato della mammella nelle donne adulte.
Hungarian: A Myocet liposomal ciklofoszfamiddal kombinált alkalmazása áttétes emlőrákban szenvedő felnőtt nők első vonalbeli kezelésére javallott.
Italian: Se questo è il suo caso (o non ne è sicura), prima di ricevere Myocet liposomal parli con il medico o l'infermiere.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Myocet liposomal-t kapna.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore MYOCET LIPOSOMAL 50 mg polvere, dispersione e solvente per concentrato per dispersione per infusione
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Myocet liposomal 50 mg por, diszperzió és oldószer diszperziós infúzió készítésére szánt koncentrátumhoz
Italian: Test
Hungarian: Vizsgálatok
Italian: • dolori muscolari, mal di schiena, mal di testa
Hungarian: • izomfájdalmak, hátfájás, fejfájás
Italian: La terapia con Myocet liposomal provoca mielosoppressione.
Hungarian: Myelosupressio A Myocet liposomal-lal folytatott kezelés myelosuppressiót okoz.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Italian: Una volta mischiato il contenuto dei flaconcini, la dispersione liposomiale che ne risulta è di colore rosso-arancio e opaco.
Hungarian: Az injekciós üvegek tartalmának összekeverése után kapott liposzómás diszperzió narancsvörös színű és opálos.
Italian: La doxorubicina ed altre antracicline possono causare cardiotossicità.
Hungarian: A szívizom toxikus károsítása A doxorubicin és más antraciklinek szívizomkárosodást okozhatnak.
Italian: • le donne in cui si potrebbe instaurare una gravidanza, devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace, durante il trattamento con Myocet liposomal e per 6 mesi dopo aver smesso di prenderlo.
Hungarian: • A fogamzásképes nőknek a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés során és a kezelést követően legalább 6 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Italian: Flaconcini di vetro flint tipo I sigillati con un tappo siliconato grigio e ghiera a strappo di alluminio verde, contenenti non meno di 1,9 ml di liposomi.
Hungarian: Szilikonos szürke dugóval és zöld lepattintható alumínium kupakkal lezárt I. típusú, kvarcüvegből készült injekciós üveg, amely legalább 1,9 ml liposzómát tartalmaz.
Italian: Myocet liposomal viene fornito come set contenente i seguenti 3 flaconcini: Flaconcino 1 - doxorubicina HCl è una polvere liofilizzata rossa.
Hungarian: A Myocet liposomal egy három injekciós üvegből álló rendszer, az alábbiak szerint: 1. injekciós üveg - doxorubicin HCl liofilizált vörös por.
Italian: Aspirare 20 ml di soluzione di sodio cloruro per iniezione (0,9%) (non fornito nella confezione) ed iniettarlo in ogni flaconcino di doxorubicina HCl che si desidera preparare.
Hungarian: 2. lépés: A doxorubicin HCl feloldása • Szívjon fel 20 ml nátrium-klorid oldatos injekciót (0,9%; amelyet a csomagolás nem tartalmaz), és fecskendezze bele mindegyik elkészítendő doxorubicin HCl injekciós üvegbe.
Italian: Prima di prendere il medicinale, controlli con il medico o con l'infermiere se:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapná a gyógyszerét, ha:
Italian: ETICHETTA/SEZIONE A STRAPPO PER RIETICHETTARE IL FLACONCINO DI DOXORUBICINA HCl CONTENENTE IL CONCENTRATO RICOSTITUITO FINITO PER DISPERSIONE PER INFUSIONE
Hungarian: A KÉSZ DISZPERZIÓS INFÚZIÓ KÉSZÍTÉSÉRE SZÁNT KONCENTRÁTUMOT TARTALMAZÓ DOXORUBICIN HCL INJEKCIÓS ÜVEG ÚJRACÍMKÉZÉSÉRE
Italian: Neutropenia febbrile
Hungarian: Neutropeniás láz
Italian: La farmacocinetica plasmatica della doxorubicina totale nelle pazienti trattate con Myocet liposomal mostra un elevato grado di variabilità tra pazienti.
Hungarian: A Myocet liposomal-t kapó betegek esetében az összdoxorubicin plazma-farmakokinetikája nagymértékű interindividuális eltérést mutat.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni ed il tempo di conservazione del prodotto dopo ricostituzione e diluizione prima dell'utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore, e solitamente non devono superare le 24 ore a 2°C - 8ºC, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idő és a feltételek biztosításáért a felhasználó a felelős; 2 °C-8 °C-on általában 24 óránál nem lehet hosszabb ideig tárolni, kivéve, ha a feloldás és a hígítás ellenőrzött és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Italian: Verificare il punto di regolazione della temperatura controllando il/i termometro/i su ciascun inserto del blocco termico.
Hungarian: Ellenőrizze a hőmérsékletet a fűtőblokkokon lévő hőmérő(k) ellenőrzésével.
Italian: PREPARAZIONE PER SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA
Hungarian: ELŐKÉSZÜLETEK AZ INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA
Italian: • sensazione di: mancanza del respiro o di stretta al torace o alla gola
Hungarian: • légszomj vagy szorító érzés a mellkasban vagy a torokban
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Myocet liposomal.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Myocet liposomal-t kapna.
Italian: Una meta-analisi ha dimostrato un tasso inferiore statisticamente significativo di neutropenia di grado 4 (RR = 0,82; p=0,005) nelle pazienti trattate con Myocet liposomal rispetto a quelle trattate con doxorubicina convenzionale.
Hungarian: Egy metaanalízis azt mutatta, hogy a 4. fokú neutropenia kialakulásának aránya stasztikailag szignifikánsan alacsonyabb (RR (relatív kockázat) = 0,82, p = 0,005) a Myocet liposomal-lal kezelt betegeknél, mint a hagyományos doxorubicinnel kezelteknél.
Italian: Analisi della cardiotossicità condotte negli studi clinici hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa negli eventi cardiaci nelle pazienti trattate con Myocet liposomal, rispetto alle pazienti trattate con la stessa dose in mg di doxorubicina tradizionale.
Hungarian: Myocet liposomal-lal kezelt betegeknél a szívet érintő események tekintetében a hagyományos doxorubicin mg-ban kifejezett azonos dózisával kezelt betegekkel összehasonlítva.
Italian: Preparazione di Myocet liposomal
Hungarian: A Myocet liposomal előkészítése
Italian: • dallo stadio del tumore al seno
Hungarian: • az emlőrák milyen stádiumban van
Italian: In linee cellulari resistenti alla doxorubicina, la doxorubicina incapsulata all'interno di liposomi non ha dimostrato in vitro di essere più attiva rispetto alla doxorubicina tradizionale.
Hungarian: A liposzómás doxorubicin a hagyományos doxorubicinnal szemben nem bizonyult aktívabbnak in vitro a doxorubicin-rezisztens sejtvonalakban.
Italian: Myocet liposomal deve essere ricostituito e diluito ulteriormente prima della somministrazione.
Hungarian: A Myocet liposomal-t az alkalmazást megelőzően fel kell oldani, és a beadás előtt tovább kell hígítani.
Italian: Dopo ricostituzione, il prodotto finito deve essere ulteriormente diluito in una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% (p/v) per preparazioni iniettabili, oppure una soluzione di glucosio al 5% (p/v) per preparazioni iniettabili, fino ad un volume finale da 40 ml a 120 ml per ogni 50 mg di Myocet liposomal ricostituito, in modo da ottenere una concentrazione finale da 0,4 mg/ml a 1,2 mg/ml di doxorubicina.
Hungarian: A feloldást követően a készterméket tovább kell hígítani injekcióhoz való 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatos injekcióval, vagy injekcióhoz való 5 m/v%-os glükóz oldatos injekcióval 40 ml-120 ml per 50 mg elkészített Myocet liposomal végleges térfogatig, hogy 0,4 mg/ml-1,2 mg/ml végső doxorubicin koncentráció jöjjön létre.
Italian: Per la riduzione della dose di Myocet liposomal a causa di alterata funzionalità epatica, vedere paragrafo 4.2.
Hungarian: A májfunkció károsodása miatti Myocet liposomal dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4.2 pontban.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Myocet liposomal durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing.
Hungarian: A Myocet liposomal-lal folytatott klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere Myocet liposomal.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Italian: La doxorubicina viene metabolizzata principalmente dal fegato ed escreta nella bile.
Hungarian: A doxorubicin nagyrészt a májon keresztül metabolizálódik és az epén keresztül választódik ki.
Italian: La preparazione ricostituita di MYOCET LIPOSOMAL che ne risulta contiene 50 mg di doxorubicina HCl/25 ml di dispersione liposomiale (2 mg/ml).
Hungarian: Az így feloldott Myocet liposomal 50 mg doxorubicin HCl-ot/25 ml liposzómás diszperziót tartalmaz (2 mg/ml).
Italian: Flaconcino 3 - tampone è una soluzione limpida ed incolore.
Hungarian: 3. injekciós üveg - puffer tiszta, színtelen oldat.
Italian: Non sono stati condotti studi con Myocet liposomal in pazienti con anamnesi di patologia cardiovascolare, quale infarto miocardico, entro 6 mesi prima del trattamento.
Hungarian: A kórtörténetben szereplő cardiovascularis betegség esetén, például a kezelést megelőző hat hónapon belül myocardialis infarktuson átesett betegek esetében nem állnak rendelkezésre tapasztalatok a Myocet liposomal-lal.
Italian: • Servendosi di una siringa, aspirare l'intero contenuto dei liposomi a pH regolato dal flaconcino di tampone.
Hungarian: • Fecskendővel szívja fel a beállított pH-jú liposzómát tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát a puffer injekciós üvegéből.
Italian: Flaconcino 3 - tampone sodio carbonato, acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: 3. injekciós üveg - puffer nátrium-karbonát, injekcióhoz való víz
Italian: Myocet liposomal è usato in donne adulte per il trattamento di prima linea del cancro della mammella che si è diffuso ("cancro della mammella metastatico").
Hungarian: A Myocet liposomal-t áttétes emlőrákban szenvedő felnőtt nők első vonalbeli kezelésére alkalmazzák.
Italian: Una meta-analisi ha dimostrato un tasso inferiore statisticamente significativo di insufficienza cardiaca sia clinica (RR = 0,20; p=0,02) che clinica e subclinica combinate (RR=0,38, p<0,0001) nelle pazienti trattate con Myocet liposomal rispetto a quelle trattate con doxorubicina convenzionale.
Hungarian: Egy metaanalízis azt mutatta, hogy mind a klinikai szívelégtelenség (RR = 0,20, p = 0,02) mind a klinikai és szubklinikai szívelégtelenség kombinációjának aránya (RR = 0,38, p < 0,0001) statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a Myocet liposomal-lal kezelt betegeknél, mint a hagyományos doxorubicinnel kezelteknél.
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio (nel flaconcino di doxorubicina HCl), fosfatidilcolina, colesterolo, acido citrico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili (nel flaconcino dei liposomi) e sodio carbonato ed acqua per preparazioni iniettabili (nel flaconcino del tampone).
Hungarian: citromsav, nátrium-hidroxid, valamint injekcióhoz való víz (a liposzómát tartalmazó injekciós üvegben), nátrium-karbonát és injekcióhoz való víz (a puffert tartalmazó injekciós üvegben).
Italian: Si deve osservare rigorosamente una tecnica asettica mentre si manipola Myocet liposomal poiché non contiene conservanti.
Hungarian: A Myocet liposomal alkalmazása során mindvégig szigorúan be kell tartani az aszeptikus eljárást, miután a Myocet liposomal tartósítószert nem tartalmaz.
Italian: Considerato che queste raccomandazioni sono basate su estrapolazioni, evitare, se possibile, di somministrare Myocet liposomal a pazienti con livelli di bilirubina > 50 μmol/l.
Hungarian: 75% dózis csökkentés Amennyiben lehetséges, kerülni kell a Myocet liposomal alkalmazását bilirubin > 50 μmol/l betegek esetében, mivel az ajánlás főleg extrapoláción alapul.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno (1 set da 3 componenti)
Hungarian: Külső doboz (a három alkotóelem egy sorozata)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno (2 set da 3 componenti)
Hungarian: Külső doboz (a három alkotóelem két sorozata)
Italian: Prestare attenzione mentre si manipola e prepara Myocet liposomal.
Hungarian: A Myocet liposomal készítése és előkészítése során körültekintően kell eljárni.
Italian: Myocet liposomal è disponibile in confezioni contenenti 1 o 2 set dei tre flaconcini componenti.
Hungarian: A Myocet liposomal a három alkotóelem injekciós üvegjeinek egy vagy két sorozatát tartalmazó doboz kiszerelésekben kapható.
Italian: Oltre ai tre componenti forniti, è necessaria una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% (p/v) per preparazioni iniettabili per ricostituire la doxorubicina cloridrato.
Hungarian: három összetevő mellett a doxorubicin HCl elkészítéséhez 0,9 m/v%-os nátrium-kloridra oldatos injekcióra is szükség lesz.
Italian: Quando i 3 flaconcini sono stati mischiati insieme, il medicinale contiene circa 108 mg di sodio.
Hungarian: A három injekciós üveg tartalmának összekeverése után a gyógyszer kb.
Italian: • sodio idrossido
Hungarian: • nátrium-hidroxid
Italian: E' stato riferito che Myocet liposomal causa capogiri.
Hungarian: A Myocet liposomal jelentések szerint szédülést okoz.