FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei reni, il paratormone e i frammenti C-terminali sono eliminati per filtrazione glomerulare.
Maltese: Fil-kliewi, l-ormon tal-paratirojde u l-frammenti ta' terminali C jitneħħew permezz ta' filtrazzjoni glomerulari.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: La maggior parte degli eventi di ipocalcemia verificatisi negli studi clinici è stata di gravità da lieve a moderata.
Maltese: Ħafna mill-avvenimenti ipokalċemiċi, li seħħew fil-provi kliniċi kienu ta' severità ħafifa sa moderata.
Italian: È normale vedere piccole bolle d'aria nel medicinale.
Maltese: Huwa normali li tara bżieżaq tal-arja żgħar fil-mediċina.
Italian: Al termine del trattamento, 46/84 (54,8%) pazienti trattati con Natpar hanno raggiunto l'endpoint primario rispetto a 1/40 (2,5%) pazienti trattati con placebo (p<0,001).
Maltese: Fl-aħħar tal-kura, 46/84 (54.8%) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar laħqu l-punt ta' tmiem primarju meta mqabbla ma' 1/40 (2.5%) bi plaċebo (p<0.
Italian: Non esistono dati sui pazienti con insufficienza renale severa.
Maltese: M'hemm ebda data fuq pazjenti b'indeboliment renali sever.
Italian: Alla randomizzazione, le forme attive della vitamina D erano ridotte del 50% e i pazienti sono stati randomizzati a Natpar 50 microgrammi/die o placebo.
Maltese: Fir-randomizzazzjoni, il-forom attivi ta' vitamina D tnaqqsu b'50 % u l-pazjenti kienu allokati għal Natpar 50 mikrogramma kuljum jew għal plaċebo.
Italian: Natpar non si lega alle proteine e ha un basso volume di distribuzione.
Maltese: Natpar ma jeħilx mal-proteini u għandu volum baxx ta' distribuzzjoni.
Italian: Se in qualsiasi momento ha domande, legga le "Domande frequenti" al paragrafo E, si rivolga al medico o all'infermiere oppure contatti Shire al numero +44 (0)800 055 6614 o via email all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com per ricevere assistenza.
Maltese: Jekk ikollok mistoqsijiet fi kwalunkwe ħin, ara l-"Mistoqsijiet Frekwenti" fis-Sezzjoni E, ikkuntattja lit-tabib jew lill-infermier tiegħek, ċempel lil Shire fuq +44 (0)800 055 6614, jew ibgħat email fuq medinfoEMEA@shire.com għall-għajnuna.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate nei pazienti trattati con Natpar sono state ipercalcemia, ipocalcemia e le loro manifestazioni cliniche associate quali cefalea, diarrea, vomito, parestesia, ipoestesia e ipercalciuria.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar frekwenti fost pazjenti li ngħataw kura b'Natpar kienu iperkalċimija, ipokalċimija, u l-manifestazzjonijiet kliniċi assoċjati tagħhom fosthom uġigħ ta' ras, dijarea, rimettar, parastesija, ipoestesija u iperkalċurja.
Italian: Reazioni da ipersensibilità (dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, (qtugħ ta' nifs, anġjoedima, urtikarja, raxx).
Italian: Acido citrico monoidrato Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Maltese: Aċidu ċitriku monoidrat Idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: La risposta è stata definita sulla base di un endpoint primario composito di efficacia formato da una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della dose della forma attiva della vitamina D E da una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della dose di calcio orale E una concentrazione totale di calcemia sierica corretta per i valori di albumina mantenuta invariata o normalizzata rispetto al valore basale (≥1,875 mmol/L) e non al di sopra del limite superiore del valore normale del laboratorio di riferimento.
Maltese: Pazjent li rrisponda għall-kura kien definit permezz ta' punt ta' tmiem kompost tal-effikaċja primarja ta' tnaqqis ta' mill-inqas 50 % mid-doża ta' vitamina D attiva meta mqabbla mal-linja bażi U tnaqqis ta' mill-inqas 50 % mill-kalċju orali meta mqabbla mal-linja bażi U konċentrazzjoni totali ta' kalċju fis-serum korretta bl-albumina miżmuma jew normalizzata meta mqabbel mal-valur fil-linja bażi (≥ 1.875 mmol/L) u ma li qabiżx il-limitu ta' fuq tal-medda normali skont ir-riżultati tal-laboratorju.
Italian: L'esposizione a PTH misurata sulla base dei valori di AUC0-last e di AUC0-last corretta per il basale è stata rispettivamente del 3,9% e del 2,5% circa, ed è risultata superiore a quella osservata per i soggetti con normale funzione renale.
Maltese: L-esponiment għal PTH kif imkejjel bl-AUC0-aħħar u l-AUC0-aħħar ikkoreġut fil-linja bażi kien ta' madwar 3.9% u 2.5%, rispettivament, ogħla minn dak osservat għal individwi b'funzjoni renali normali.
Italian: Alla Settimana 24, considerando i pazienti che hanno completato lo studio, 34/79 (43%) pazienti trattati con Natpar erano indipendenti dal trattamento con la forma attiva della vitamina D e non assumevano più di 500 mg di citrato di calcio rispetto a 2/33 (6,1%) pazienti trattati con placebo (p <0,001).
Maltese: Fil-Ġimgħa 24, għall-pazjenti li temmew l-istudju, 34/79 (43%) tal-pazjenti fuq Natpar kienu indipendenti mill-kura bil-vitamina D attiva u ma kinux qegħdin jirċievu aktar minn 500 mg ta' ċitrat tal-kalċju, meta mqabbla ma' 2/33 (6.1%) tal-pazjenti fuq plaċebo (p<0.
Italian: Tachifilassi
Maltese: Takifilassi
Italian: L'ipocalcemia può essere minimizzata attenendosi alla posologia raccomandata, monitorando i dati dei pazienti e chiedendo loro di riferire eventuali sintomi di ipocalcemia (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Maltese: L-ipokalċimija tista' tiġi mnaqqsa billi jiġi segwit iddożaġġ rakkomandat, tiġi segwita l-informazzjoni dwar il-monitoraġġ, u billi l-pazjenti jiġu mistoqsija dwar kwalunkwe sintomu ta' ipokalċimija (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Italian: Poiché i dati disponibili sono limitati, Natpar ha ottenuto una "approvazione condizionata".
Maltese: Minħabba d-data limitata disponibbli, Natpar ngħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Italian: Altre informazioni su Natpar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Natpar
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Natpar è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Natpar jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: In uno studio principale di 24 settimane effettuato su 124 pazienti, il 54,8 % (46 su 84) di quelli che hanno ricevuto Natpar ha raggiunto e mantenuto livelli accettabili di calcio nel sangue riducendo al tempo stesso le dosi di integratori di calcio e vitamina D di almeno il 50 %.
Maltese: ġimgħa li involva 124 pazjent, 54.8 % (46 minn 84) tal-pazjenti li rċivew Natpar kisbu u żammew livelli a
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Natpar consultare il sito web dell'Agenzia:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno assunto un placebo (trattamento fittizio) e ottenuto lo stesso risultato è stata del 2,5 % (1 paziente su 40).
Maltese: (kura finta) li kisbu l-istess kien ta ' 2.5 % (1 minn 40 pazjent).
Italian: Natpar ormone paratiroideo
Maltese: -ormon tal-paratirojde, hija kopja ta
Italian: Perché Natpar è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Natpar?
Italian: La dose massima giornaliera è di 100 microgrammi.
Maltese: mikrogramma.
Italian: Quali sono i rischi associati a Natpar?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Natpar?
Italian: La dose iniziale solitamente raccomandata è di 50 microgrammi una volta al giorno.
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu tas-soltu hija ta' 50 mikrogramma darba kuljum.
Italian: Natpar è un medicinale ormonale sostitutivo per il trattamento di adulti con ghiandole paratiroidee ipoattive, un'affezione nota come ipoparatiroidismo.
Maltese: Natpar huwa mediċina ta' sostituzzjoni tal-ormoni biex tikkura adulti bi glandoli tal-paratirojde b 'attivit à baxxa, kundizzjoni magħrufa bħala ipoparatirojdiżmu.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Natpar?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Natpar?
Italian: Principio Attivo: Ceftiofur
Maltese: Ceftiofur
Italian: Numeri EU
Maltese: Numru tal-UE Isem talProdott
Italian: Latte: zero giorni
Maltese: Laħam u interjuri: 9 ijiem.
Italian: Contenitore Contenu to
Maltese: Sustanza Attiva:
Italian: Bovini Uso sottocutaneoFlacone di vetro
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Italian: Codice ATCvet: QJ01DD90.
Maltese: QJ01DD90.
Italian: 2000 µg/kg Grasso 2000 µg/kg Fegato 6000 µg/kg Rene 100 µg/kg Latte
Maltese: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/05/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26/05/2010.
Italian: Bordetella bronchiseptica è naturalmente insensibile al ceftiofur in vitro.
Maltese: Bordetella bronchiseptica mhuwiex sensittiv għal ceftiofur in vitro.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/05/2005.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/05/2005.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (4,2 ± 0,9 µg/ml) vengono raggiunte dopo circa 22 ore dalla somministrazione.
Maltese: Livelli massimi fil-plażma (4.2 ± 0.9 µg/ml) jintlaħqu bejn wieħed u ieħor, 22 siegħa wara li jingħata.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è elevato, circa del 70% - 90%.
Maltese: Il-livell ta' abbinament ta' ceftiofur u tad-derivat attiv prinċipali tiegħu mal-proteini huwa għoli, bejn wieħed u ieħor 70%-90%.
Italian: Agenti antinfettivi /Antibiotici
Maltese: Sustanzi kontra l infezzjonijiet / Antibijotiċi
Italian: Carne e visceri: 9 giorni.
Maltese: Laħam u Ġewwieni: 9 ijiem.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO Ceftiofur 100 mg/ml
Maltese: Ceftiofur 100 mg / ml
Italian: Carne e visceri: 71 giorni.
Maltese: Laħam u nterjuri: 71 jum.
Italian: Gravidanza e fertilità:
Maltese: Tqala u fertilità:
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (panereccio, flemmone interdigitale).
Maltese: Trattament tan-nekrobaċillożi interdiġitali akuta (Panaritium, foot rot).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/10/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/10/2009.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi
Italian: Uso intramuscolare.
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale).
Maltese: Veikolu żejtni (oriġini veġetali).
Italian: Il ceftiofur è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione, efficace nei confronti di molti patogeni gram-positivi e gram-negativi.
Maltese: Ceftiofur huwa antibijotiku cephalosporin tat-tielet generazzjoni, li huwa attiv kontra ħafna mikrobi Gram-positive u Gram-negative.
Italian: Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Maltese: Ceftiofur (bħala aċidu ħieles mill-kristalli)
Italian: FLACONE DA 50 ml
Maltese: KUNJETT ta' 50 ml
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Italian: TEMPI DI ATTESA
Maltese: Speċi ta'
Italian: Nei bovini, sebbene Naxcel non sia stato specificatamente testato per il sovradosaggio, nessun sintomo di tossicità sistemica dovuta al ceftiofur è stato osservato in seguito ad un sovradosaggio giornaliero di 55 mg/kg di ceftiofur sodico per via parenterale per cinque giorni.
Maltese: Għalkemm Naxcel ma ġiex ittestjat speċifikament f'dożi eċċessivi, fil-baqar ma ġewx osservati sinjali ta' tossiċità sistemika relatati ma' ceftiofur wara dożaġġi eċċessivi b'injezzjoni ta' 55 mg/kg ceftiofur sodjum kuljum għal ħamest-ijiem.
Italian: Eccipiente: Veicolo oleoso (di origine vegetale).
Maltese: Ingredjenti oħra: Veikolu żejtni (oriġini veġetali).
Italian: Circa il 60% e 15% della dose sono escreti con le urine e le feci, rispettivamente, entro 10 giorni dalla somministrazione.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 60% u 15% tad-doża jitneħħew ma' l-urina u l-ħmieġ rispettivament, fi żmien 10 jiem wara li jingħata.
Italian: Se i sintomi clinici non migliorano 48 ore dopo il trattamento, la diagnosi e il trattamento devono essere rivalutati.
Maltese: Jekk 48 siegħa wara t-trattament is-sinjali kliniċi ma jitjiebux, id-djanjożi u t-trattament talkundizzjoni għandhom jiġu evalwati mill-ġdid.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene:
Maltese: Sustanza(i) Attiva(i):
Italian: Alla dose terapeutica raccomandata, le concentrazioni plasmatiche sono risultate superiori ai valori di MIC90 (<0,2 µg/ml) per i patogeni target isolati negli studi clinici, per almeno 158 ore.
Maltese: Fid-doża terapewtika rakkmandata, il-livelli fil-plażma kienu ogħla mill-valuri MIC90 (<0.2 μg/ml) għal ta' l-anqas 158 siegħa għall-mikrobi iżolati fi studji kliniċi.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile.
Maltese: Uża biss skond il-valutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju tal-veterinarju responsabbli.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Bovini.
Maltese: Majjali.
Italian: Per il trattamento della setticemia, poliartrite o polisierosite associate all'infezione da Streptococcus suis.
Maltese: Trattament ta' septisimja, poliartrite u poliserusite assoċjati ma' infezzjoni b' Streptococcus suis.
Italian: Concentrazioni plasmatiche totali superiori a 0,2 µg/ml e 1 µg/ml di ceftiofur e dei suoi metaboliti attivi sono mantenute per almeno 7 e 4 giorni rispettivamente.
Maltese: Livelli totali filplażma ta'‘l fuq minn 0.2 µg/ml u 1 µg/ml ta' ceftiofur u d-derivati attivi tiegħu jinżammu fil-plażma għal tal-anqas 7 u 4 ijiem rispettivament.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 71 giorni.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Laħam u ġewwieni: 71 jum.
Italian: • Trattamento di setticemia, poliartrite o polisierosite associate all'infezione da Streptococcus suis.
Maltese: • Trattament ta' septisimja, poliartrite u poliserusite assoċjati ma' infezzjoni b' Streptococcus suis.
Italian: Trattamento della metrite acuta post-parto (puerperale) nei casi in cui il trattamento con un altro antimicrobico abbia dato esito negativo.
Maltese: Trattament tal-metrite akuta post-partum (puerperal) fil-baqar, f'każijiet fejn trattament b'antibijotiku ieħor ikun falla.
Italian: Suini.
Maltese: JISKADI.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru wieħed fih:
Italian: Gravidanza:
Maltese: Tqala:
Italian: Per il trattamento della malattia respiratoria batterica associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Maltese: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, u Streptococcus suis.
Italian: Sospensione opaca da bianco a marrone chiaro.
Maltese: Suspensjoni opaka bajda għal kannella ċar.
Italian: Il ceftiofur è particolarmente efficace nei confronti dei seguenti patogeni responsabili di malattie respiratorie ed altre patologie dei suini: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Maltese: Ceftiofur għandu effett partikulari kontra il-mikrobi li ġejin li jikkawżaw mard respiratorju u mard ieħor fil-majjali: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Streptococcus suis.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è circa del 70%.
Maltese: Il-livell ta' abbinar ta' ceftiofur u l-forma prinċipali tiegħu mal-proteini huwa ta' bejn wieħed u ieħor 70%.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Naxcel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Naxcel.
Italian: Altre informazioni su Naxcel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Naxcel:
Italian: Naxcel è stato studiato nei suini affetti da malattie respiratorie causate da varie specie batteriche o nei suini con forme gravi di zoppia, febbre o altri segni clinici di setticemia, poliartrite (infiammazione delle articolazioni) o polisierosite (infiammazione delle membrane interne dell'organismo) associate a infezione da Streptococcus suis.
Maltese: Naxcel ġie studjat f'majjali b'mard respiratorju kkawżat minn batterji varji jew f'majjali li jbatu minn zappip gravi, deni jew sinjali kliniċi oħrajn ta' septicaemia (infezzjoni fid-demm), poliartrite (infjammazzjoni tal-ġogi) jew poliserositie (infjammazzjoni tal-membrani interni tal-ġisem) assoċjati ma' infezzjonijiet ta' Streptococcus suis.
Italian: Perché è stato approvato Naxcel?
Maltese: Għaliex ġie approvat Naxcel?
Italian: Qual è il rischio associato a Naxcel?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Naxcel?
Italian: Che cos'è Naxcel?
Maltese: X'inhu Naxcel?
Italian: Il principio attivo di Naxcel è il ceftiofur, che appartiene a una classe di antibiotici denominati "cefalosporine di terza generazione".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Naxcel hija ceftiofur, li tappartjeni għall-grupp ta' antibiotiċi msejħa "cephalosporins tat-tielet ġenerazzjoni".
Italian: Naxcel è una sospensione antibiotica contenente il principio attivo ceftiofur (come acido libero cristallino).
Maltese: Naxcel huwa suspensjoni antibijotika li fiha ceftiofur (bħala aċidu ħieles mill-kristalli) bħala s-sustanza attiva.
Italian: Numero di unità posologiche blister (PVC/PVDCAlu); confezione tascabile
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/Alu); kartiera pakkett għalltrattament tal-bidu: 28 pilloli (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Maltese: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Maltese: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comuni
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Italian: Molto rari
Maltese: Rari ħafna
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestati con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con Nemdatine rispetto a quello trattato con placebo sono stati vertigini (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9%), stipsi (4,6% vs 2,6%) sonnolenza (3,4% vs 2,2%) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Nemdatine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Italian: Trombosi venosa/ tromboembolismo
Maltese: (trombożi/tromboemboliżmu)
Italian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islanda
Maltese: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Italian: Giorno 22, 23, 24, 25, 26,27, 28
Maltese: Jum 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Italian: Blister in PVC/PVDC-Alluminio.
Maltese: Folja ta' aluminjum- PVC/PVDC.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15, mg, 20 mg
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
Maltese: Reporting of side effects
Italian: Cellulosa microcristallina Crospovidone Tipo A Talco
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc Magnesium stearate
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Giorno 8, 9 , 10, 11, 12, 13, 14
Maltese: Jum 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April 2013
Italian: Flacone HDPE.
Maltese: Flixkun tal-HDPE.
Italian: Settimana 3 Giorno 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Maltese: Jum 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Memantina cloridrato
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Italian: Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Italian: Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Italian: Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Italian: Rivestimento della compressa (Opadry II White 33G28435):
Maltese: Pillola kisja (Opadry II Orange 33G230001):
Italian: Actavis LtD BLB016 Bulebel Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
Maltese: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Italian: Memantina cloridrato
Maltese: ATTIVA memantine hydrochloride
Italian: Confezione di inizio trattamento.
Maltese: Pakkett għall-bidu Trattament.
Italian: Confezioni
Maltese: TAL- PAKKETT
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse a memantina sulla fertilità maschile e femminile.
Maltese: Fertilità Ma dehru l-ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine fuq il-fertilità maskili u femminili.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 20 mg
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
Italian: Comuni (colpisce da 1 a 10 persone su 100):
Maltese: Komuni (jaffettwa minn utent 1 sa 10 f'100)
Italian: Confezioni in blister: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 compresse rivestite con film.
Maltese: Pakketti b'folji: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 u 112 pillola miksija b'rita.
Italian: Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Italian: Altri medicinali e Nemdatine
Maltese: Mediċini oħra u Nemdatine
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta'intolleranza' għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.