FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli pacjent stosuje leczenie lekiem Agopton przez dłuższy okres (ponad 1 rok), lekarz prawdopodobnie będzie regularnie kontrolować stan pacjenta.
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Każda jednodawkowa saszetka zawiera 25,248 g sacharozy i 24,64 g mannitolu.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje 25,248 g saharoze in 24,64 g manitola.
Polish: Depresja
Slovenian: Depresija
Polish: Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): - Ciężkie reakcje z nadwrażliwości, w tym wstrząs.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000): - hude preobčutljivostne reakcije, vključno s šokom.
Polish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francja
Slovenian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Polish: Pacjent sam powinien zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia uwagi.
Slovenian: Sami ste odgovorni za odločitev, ali ste zmožni voziti ali opravljati dela, pri katerih je potrebna povečana koncentracija.
Polish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francja
Slovenian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Polish: Jednak po 4 tygodniach skuteczność dawki 15 mg była mniejsza niż skuteczność substancji porównawczej po 8 tygodniach.
Slovenian: Vendar pa je bila učinkovitost 15 mg odmerka pri 4 tednih manjša od učinkovitosti primerjalnega zdravila pri 8 tednih.
Polish: • 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Slovenian: • 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: Aspartam stanowi źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni, lecz czasem wydłuża się do 14 dni.
Slovenian: Zdravljenje najpogosteje traja 7 dni, včasih pa tudi do 14 dni.
Polish: Czynnikiem, który miałby największy wpływ na biodostępność, byłoby wymieszanie granulek z podłożem o pH>7.
Slovenian: Dejavnik, ki bi najbolj vplival na biološko uporabnost, bi nastopil, če bi bila zrnca zmešana z vehiklom s pH>7.
Polish: Wyniki dotyczące oceny objawów były mniej wyraźne niż w przypadku gojenia owrzodzeń, a wyniki dotyczące poszczególnych objawów/parametrów oraz metod stosowanych do oceny objawów nie są spójne.
Slovenian: Vrednotenje simptomov je podalo manj jasne rezultate kot zdravljenje razjed, rezultati pa pri vrednotenju različnih simptomov oz. parametrov ter metod, uporabljenih za oceno simptomov, niso konsistentni.
Polish: Wnioskodawca odpowiedział na pytanie o dane pediatryczne poprzez złożenie pełnego pakietu danych pediatrycznych.
Slovenian: Vlagatelj je na vprašanje glede pediatričnih podatkov odgovoril z izdelavo celovitega sklopa pediatričnih podatkov.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, hiponatriemia
Slovenian: Zvišane ravni holesterola in trigliceridov, hiponatriemija
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi (chociaż ostra toksyczność leku jest prawdopodobnie niewielka), dlatego też nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Polish: Nie wiadomo, czy lansoprazol przenika do mleka karmiących matek.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Polish: Jednak leczenie zapobiegawcze należy zalecać jedynie pacjentom z grup wysokiego ryzyka - szczegółowa propozycja znajduje się w ChPL.
Slovenian: Vendar pa se naj profilaktično zdravljenje priporoča le za bolnike z visokim tveganjem, za natančen predlog glejte SPC.
Polish: Wszystkie badania kliniczne były niewielkie, prowadzone metodą otwartej próby i nie były kontrolowane.
Slovenian: Vsa klinična preskušanja so bila majhna, odprta in nekontrolirana prskušanja.
Polish: Uzgodniono, że wskazanie to powinno uwzględniać jedynie „objawową chorobę refluksową żołądkowo-przełykową".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, naj indikacija omenja zgolj »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen«.
Polish: • zakres przekazania obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego,
Slovenian: • Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Polish: Zalecana dawka powinna wynosić 15-30 mg raz na dobę z zaleceniem wykonania dalszych badań, jeżeli u pacjenta nie wystąpi poprawa w ciągu 4 tygodni.
Slovenian: Priporočeni odmerek naj bo 15 do 30 mg enkrat dnevno, s priporočilom za nadaljnje preiskave, če se bolnik ne odzove v roku 4 tednov.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Slovenian: Možni neželeni učinki
Polish: Wstrząs anafilaktyczny
Slovenian: Anafilaktični šok
Polish: Sanofi-Synthelabo B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Synthelabo B.V.
Polish: - Odwrócić strzykawkę i pobrać dodatkowo 1 ml powietrza.
Slovenian: - Brizgo obrnite navzgor in vanjo povlecite še 1 ml zraka.
Polish: Niemcy (referencyjne państwo członkowskie) zidentyfikowały następujące kwestie, z których każda dotyczy kilku punktów ChPL:
Slovenian: Nemčija (referenčna država članica) je opredelila v nadaljevanju naštete vidike, od katerih se vsak tiče več poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Polish: Wysypać granulki z saszetki do szklanki.
Slovenian: Granule iz ene vrečice dajte v kozarec.
Polish: Dalsza redukcja praktycznie nie jest możliwa i dane mogą uniemożliwiać symulację PK/PD w przypadku wzrostu odstępu czasu pomiędzy dawkami.
Slovenian: Nadaljnja zmanjšanja praktično niso možna in podatki morda ne dopuščajo simulacije farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s povečanjem odmernega intervala.
Polish: Zażywanie leku Agopton z jedzeniem i piciem
Slovenian: Jemanje zdravila Agopton skupaj s hrano in pijačo
Polish: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Wielka Brytania
Slovenian: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velika Britanija
Polish: Trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia
Slovenian: Trombocitopenija, eozinofilija, levkopenija
Polish: Działanie innych leków na lansoprazol
Slovenian: Učinki drugih zdravil na lansoprazol
Polish: Dobierając leczenie skojarzone, należy uwzględnić obowiązujące oficjalne zalecenia dotyczące oporności bakterii, długości okresu leczenia (najczęściej terapię kontynuuje się przez 7 dni, jednak niekiedy wskazane jest jej wydłużenie do 14 dni) oraz odpowiedniej dawki leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Pri iskanju ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne lokalne smernice glede bakterijske rezistence, trajanja zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih 14 dni) in ustrezne uporabe antibiotikov.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Agopton wystąpi biegunka, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, gdyż stosowanie Agoptonu jest związane z niewielkim zwiększeniem częstości występowania biegunek zakaźnych.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Agopton pojavi driska, takoj obvestite zdravnika, ker je uporaba zdravila Agopton povezana z majhnim povečanjem pogostnosti driske zaradi okužbe.
Polish: Należy przeczytać wszystkie informacje przedstawione w niniejszej ulotce.
Slovenian: Preberite vse podatke v tem navodilu za uporabo.
Polish: Jeżeli leczenie jest nieskuteczne, należy stosować dawkę 30 mg raz na dobę.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat na dan.
Polish: Dlatego też dawki 15 mg nie można zalecić do leczenia owrzodzeń żołądka związanych z NLPZ.
Slovenian: Posledično 15 mg odmerka ni mogoče priporočiti za celjenje razjed želodca, povezanih z jemanjem NSAID.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej; kod ATC: A02BC03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Polish: Choć wszystkie sposoby podawania były związane z równoważnym AUC lanzoprazolu, zauważono, że badania przeprowadzono z zastosowaniem określonych typów różnych podłoży.
Slovenian: Čeprav so vsa zdravljenja privedla do ekvivalentnega AUC lansoprazola, je treba omeniti, da so bile raziskave izvedene z določenimi blagovnimi znamkami različnih vehiklov.
Polish: Przeprowadzono badania mające na celu ocenę wpływu mieszania granulek lanzoprazolu z pokarmem.
Slovenian: Izvedene so bile raziskave, ki so preučevale vpliv mešanja zrnc lansoprazola s hrano.
Polish: U pacjentów zażywających Agopton niekiedy mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zmęczenie i zaburzenia widzenia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Agopton, se včasih pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, vrtoglavica, utrujenost in motnje vida.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Agopton pod różnymi nazwami (lanzoprazol) nie posiada takich samych charakterystyk produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej w wyniku odmiennych decyzji krajowych, konieczna stała się harmonizacja w całej Europie ChPL dla preparatu Agopton pod różnymi nazwami.
Slovenian: Z ozirom na dejstvo, da zdravilo Agopton in z njim povezana imena (lansoprazol) v različnih državah članicah EU nima istega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), kar je posledica razhajajočih se nacionalnih odločitev, je prišlo do potrebe po uskladitvi SPC za zdravilo Agopton in z njim povezana imena po celotni Evropi.
Polish: Jednak po zastosowaniu tego schematu osiągano mniejszą częstość eliminacji.
Slovenian: Vendar pa so bile s tem režimom dosežene nižje stopnje eradikacije.
Polish: - Ostrożnie wstrząsać strzykawką przez 10-20 s do całkowitego rozpuszczenia tabletki.
Slovenian: - Brizgo nežno pretresajte 10 do 20 sekund, dokler se tableta ne raztopi.
Polish: Jak każdy lek, Agopton może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agopton neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Kuracja lansoprazolem może powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, np. wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z lansoprazolom lahko rahlo zveča tveganje za nastanek gastrointestinalnih okužb z bakterijami, kot sta Salmonella in Campylobacter.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie lansoprazolu do mleka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Polish: Lek Agopton nie powinien być stosowany u dzieci.
Slovenian: Zdravilo Agopton se ne sme dajati otrokom.
Polish: Według Konsensusu z Maastricht schematy leczenia mającego na celu eliminację H. pylori powinny być proste, dobrze tolerowane i powinny zapewniać skuteczność eliminacji ponad 80% według zasady zamiaru leczenia.
Slovenian: V skladu z dogovorom s konference v Maastrichtu morajo biti režimi zdravljenja za eradikacijo bakterije H. pylori enostavni, bolniki jih morajo dobro prenašati ter dosegati morajo stopnjo eradikacije preko 80 % na osnovi namena zdravljenja (intention to treat).
Polish: Tabletkę należy położyć na języku i lekko ssać.
Slovenian: Tableto položite na jezik in nežno sesajte.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy rozważyć możliwość zakażenia H. pylori jako czynnika przyczynowego choroby.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Polish: Jeżeli nie uzyskano złagodzenia objawów po czterech tygodniach leczenia dawką 30 mg raz na dobę, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych.
Slovenian: Če se simptomi ne ublažijo v 4 tednih zdravljenja z odmerkom 30 mg na dan, se priporočajo nadaljnje preiskave.
Polish: Zawartość jednej saszetki można rozpuścić przez rozmieszanie w 30 ml (dwóch łyżkach) wody, a następnie połknąć.
Slovenian: Vsebino ene vrečice je treba rekonstituirati tako, da jo vmešate v 30 ml (dve žlici) vode in takoj pogoltnete.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Slovenian: [Izpolni država članica, če je ustrezno.]
Polish: Jednak projekt i wyniki badań nie były odpowiednie do tego, aby można było zalecić stosowanie lanzoprazolu w leczeniu zapalenia przełyku u dzieci.
Slovenian: Vendar pa zasnova raziskav in rezultati niso bili ustrezni, da bi bilo mogoče priporočiti uporabo lansoprazola za zdravljenje ezofagitisa pri otrocih.
Polish: Jednak w przypadku stosowania dostępnych w obrocie postaci farmaceutycznych u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia należy oczekiwać wyższych wartości ekspozycji.
Slovenian: Vendar pa se pri otrocih, starih manj kot eno leto, ob uporabi komercialno dosegljivih farmacevtskih oblik pričakujejo višje vrednosti izpostavljenosti.
Polish: Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, Agopton należy zażywać co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Slovenian: Za najboljše rezultate morate zdravilo Agopton jemati vsaj 30 minut pred obrokom.
Polish: CHMP zażądał, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił pełną ocenę danych pediatrycznych oraz przedstawił odpowiednią propozycję dotyczącą leczenia dzieci w odpowiednich punktach ChPL.
Slovenian: CHMP je od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval, da predloži popoln pregled pediatričnih podatkov ter izdela ustrezen predlog za zdravljenje otrok v zadevnih poglavjih SPC.
Polish: Znaczenie kliniczne wymienionych zjawisk nie jest znane.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Polish: • Różnice w zaleceniu dotyczącym dawkowania w celu eliminacji H. pylori: włączenie szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania antybiotyków;
Slovenian: • Razlike v priporočilu za odmerjanje za eradikacijo H. pylori: Vključitev specifičnih priporočil za antibiotike, ki se naj uporabljajo
Polish: Opis działań niepożądanych zamieszczono w innych częściach ulotki.
Slovenian: Opis teh učinkov je v drugih poglavjih.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tego odkrycia.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Polish: Odsetek osób bez nawrotu choroby po 12 miesiącach wśród pacjentów spełniających kryteria oceny wynosił 39% w grupie placebo i 84% w grupie lanzoprazolu stosowanego w dawce podtrzymującej 15 mg.
Slovenian: Delež ocenjevanih bolnikov, ki so ostali zdravi po 12 mesecih, je znašal 39 % pri placebu v primerjavi s 84 % za lansoprazol 15 mg kot vzdrževalno zdravljenje.
Polish: Wlać do szklanki 30 ml (dwie łyżki) wody wodociągowej.
Slovenian: V kozarec dajte 30 ml (dve žlici) vode iz pipe.
Polish: Schemat ten może być odpowiedni dla osób, które nie mogą przyjmować klarytromycyny w ramach leczenia mającego na celu eliminację drobnoustrojów, gdy lokalna częstość występowania oporności na metronidazol jest niska.
Slovenian: Utegne pa biti primeren za tiste, ki v okviru eradikacijskega zdravljenja ne morejo jemati klaritromicina, če so lokalne stopnje rezistence na metronidazol nizke.
Polish: Obecnie prowadzona procedura arbitrażowa nie obejmuje aspektów dotyczących jakości.
Slovenian: Vidiki kakovosti niso sestavni del tega arbitražnega postopka.
Polish: Przed podaniem przez zgłębnik żołądkowy można otworzyć kapsułki i zmieszać granulki z 40 ml soku jabłkowego (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Kapsule se lahko odprejo in zrnca premešajo s 40 ml jabolčnega soka za uporabo z nazogastrično cevko (glejte poglavje 5.2).
Polish: Bardzo rzadko
Slovenian: Zelo redki
Polish: Ten produkt leczniczy zatwierdzono do stosowania w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Irska:
Polish: W Europie ugruntowały się różne koncepcje choroby dla „objawowej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej" i innych „chorób czynnościowych", np. „niestrawności", co znajduje odzwierciedlenie w różnicach w dokumentacji preparatów leczniczych.
Slovenian: Po Evropi so uveljavljena različna tolmačenja za »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen« in druge »funkcionalne bolezni«, npr. dispepsijo«, kar se odraža v različnem označevanju.
Polish: Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Polish: Ze względu na znaczną redukcję najniższego stężenia atazanawiru zaobserwowaną podczas równoczesnego stosowania omeprazolu, stosowanie PPI jest przeciwwskazane w ChPL dla preparatu Reyataz (atazanavir).
Slovenian: Z ozirom na izkazano zmanjšanje koncentracije atazanavirja, opaženo ob sočasni uporabi omeprazola, je uporaba ZPČ kontraindicirana v SPC za Reyataz (atazanavir).
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia i senność (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, vrtoglavica, motnje vida in somnolenca (glejte poglavje 4.8).
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
Slovenian: / Aventis Pharma B.V.Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemska
Polish: Przedstawione dane dotyczące wskazania „objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa" potwierdzają zasadność tego wskazania.
Slovenian: Predloženi podatki za indikacijo »simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen« podpirajo to indikacijo.
Polish: Nie stosowano wyjściowej stratyfikacji według statusu H. pylori, co odzwierciedlało ówczesną praktykę kliniczną.
Slovenian: Izhodiščne stratifikacije za status glede H. pylori, ki bi odražala klinično prakso v danem trenutku, ni bilo.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów w podeszłym wieku
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših bolnikih
Polish: U pacjentów leczonych lansoprazolem bardzo rzadko opisywano przypadki zapalenia okrężnicy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo lansoprazol, so zelo redko poročali o primerih kolitisa.
Polish: Ocena farmakokinetyki u dzieci w wieku 10 tygodni i starszych wykazała podobną ekspozycję jak u zdrowych dorosłych ochotników otrzymujących dawkę 30 mg według masy ciała lub powierzchni ciała niemowląt.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetike pri otrocih, starih 10 tednov in več, je pokazalo podobne izpostavljenosti v primerjavi z zdravimi odraslimi prostovoljci, prejemajočimi 30 mg odmerek, ob odmerjanju za dojenčke na podlagi telesne teže ali telesne površine.
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
Slovenian: Agranulocitoza, pancitopenija
Polish: Jest to odzwierciedlone w ChPL.
Slovenian: To je razvidno v SPC.
Polish: <W krajach, w których lek jest wyłącznie na receptę>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept>
Polish: Jeżeli pacjent doświadczy podobnych działań niepożądanych, powinien zachować ostrożność ze względu na ograniczenie zdolności reakcji.
Slovenian: Če imate podobne neželene učinke, morate biti previdni, ker lahko zmanjšajo možnost odzivanja.
Polish: Wykazano, że eliminacja H. pylori gwarantuje definitywne wyleczenie owrzodzeń dwunastnicy i większości owrzodzeń żołądka.
Slovenian: Eradikacija bakterije H. pylori se je izkazala kot metoda za dokončno ozdravitev razjed dvanajstnika in večine razjed želodca.
Polish: Nie kruszyć i nie rozgryzać.
Slovenian: Zrnc ne žvečite in ne zdrobite.
Polish: W grupie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby zaleca się regularne kontrole oraz zmniejszenie dawki dobowej o 50% (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Slovenian: Bolnike z zmerno do hudo boleznijo jeter je treba redno nadzorovati, priporoča pa se 50-odstotno zmanjšanje dnevnega odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: Pokarm spowalnia tempo wchłaniania lansoprazolu i zmniejsza dostępność biologiczną o ok. 50%.
Slovenian: Vnos hrane upočasni absorpcijo lansoprazola in zmanjša biološko uporabnost za približno 50 %.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu Substancja(e) pomocnicza(e): Każda kapsułka 15 mg zawiera 29,9 mg sacharozy
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola Vsaka kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola Pomožne snovi: Vsaka 15-miligramska kapsula vsebuje 29,9 mg saharoze.
Polish: W jednym z badań wykazano, że łączne stosowanie lansoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę i atazanawiru w dawce 400 mg u zdrowych ochotników prowadziło do znaczącego zmniejszenia redukcji ogólnoustrojowej ekspozycji na atazanawir (około 90% zmniejszenie AUC i Cmax).
Slovenian: Študija je pokazala, da je sočasna uporaba lansoprazola (60 mg enkrat na dan) in atazanavira 400 mg pri zdravih prostovoljcih povzročila pomembno zmanjšanje izpostavljenosti atazanaviru (približno 90odstotno zmanjšanje vrednosti AUC in Cmax).
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące farmakokinetyki lanzoprazolu u pacjentów z różnego stopnia (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Predložene so bile tri raziskave, ki so obravnavale farmakokinetiko lansoprazola pri bolnikih z različnimi stopnjami (blagimi, zmernimi in resnimi) okvar jeter.
Polish: - Ponownie napełnić strzykawkę 2-5 ml wody wodociągowej i podać pozostałą zawartość strzykawki do jamy ustnej.
Slovenian: - Brizgo znova napolnite z 2 do 5 ml vode in izperite preostanek zdravila iz brizge v usta.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2, 4.4 in 5.2 SPC.
Polish: LANZO Wielka Brytania: ZOTON FasTab
Slovenian: LANZO Velika Britanija: ZOTON FasTab
Polish: Dane na temat gojenia owrzodzeń dwunastnicy w jednym z głównych badań są ograniczone (niewielu pacjentów), lecz potwierdzają skuteczność obu dawek lanzoprazolu, 15 mg i 30 mg raz na dobę.
Slovenian: Podatki v zvezi s celjenjem razjed dvanajstnika so pri eni osrednji raziskavi omejeni (malo bolnikov), vendar podpirajo tezo o učinkovitosti obeh odmerkov lansoprazola 15 in 30 mg enkrat dnevno.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnosti razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lansoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się regularną kontrolę z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno preverjati zdravljenje ter temeljito oceniti tveganje in koristi.
Polish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Polish: Zatem w razie wystąpienia ciężkiej i (lub) uporczywej biegunki należy rozważyć przerwanie leczenia.
Slovenian: Zato je treba v primeru hude ali perzistentne driske ali obojega pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Polish: Po ośmiu dniach stosowania leku wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
Polish: Przedstawione dane należy rozpatrywać w kontekście aktualnej praktyki klinicznej, która wymaga badań przesiewowych w kierunku H. pylori i leczenia mającego na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów w ramach terapii owrzodzeń dwunastnicy.
Slovenian: Predložene podatke je potrebno obravnavati v luči trenutne klinične prakse, ki bi naj predvidevala presejanje in eradikacijsko zdravljenje H. pylori pri zdravljenju razjed dvanajstnika.