FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni al sito di infusione;
Czech: Lokální reakce po podání;
Italian: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash eritematoso
Czech: Alopecie (G3/4: 4,0 %); Svědivá vyrážka
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4:<0,1%)
Czech: Zvýšené slzení (G3/4: < 0,1 %)
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con DOCETAXEL MYLAN 75 mg/m² in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide in pazienti con tumore della mammella linfonodo-positivo (TAX 316) e linfonodo-negativo (GEICAM 9805)
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků adjuvantní léčby docetaxelem 75 mg/m² v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem u pacientek s karcinomem prsu a pozitivními uzlinami (TAX 316) a s negativními uzlinami (GEICAM 9805)
Italian: • Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Czech: • Po přidání do infuzního vaku je infuzní roztok docetaxelu připravený dle doporučení stabilní 6 hodin, pokud je uchováván při teplotě do 25°C.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all'infermiere.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti di età superiore a 70 anni trattati con docetaxel in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide.
Czech: Pro použití docetaxelu v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem u nemocných > 70 let jsou k dispozici omezené údaje.
Italian: Per la terapia adiuvante del tumore della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo, la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m somministrata 1-ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6 cicli (regime TAC) (vedere anche
Czech: V adjuvantní léčbě operabilního karcinomu prsu s pozitivními uzlinami a negativními uzlinami je doporučená dávka docetaxelu 75 mg/m² podaná v jednohodinové infuzi po doxorubicinu 50 mg/m² a cyklofosfamidu 500 mg/m² jednou za 3 týdny, 6 cyklů (TAC režim) (viz též Úprava dávky v průběhu léčby).
Italian: • svenimento
Czech: • závratě
Italian: Ischemia del miocardio (G3/4: 1,7%)
Czech: Ischemie myokardu (G3/4: 1,7 %)
Italian: Terapia adiuvante per il tumore della mammella
Czech: Adjuvantní léčba karcinomu prsu
Italian: Prednisone e desametasone
Czech: Prednizon a dexametazon
Italian: Diarrea di grado 3
Czech: Toxicita Průjem stupeň 3
Italian: Rapporto di rischio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-fluorouracile * log-rank test non aggiustato
Czech: Poměr rizika menší než 1 vypovídá ve prospěch kombinace docetaxel + cisplatina + fluorouracil
Italian: Docetaxel Mylan in associazione con prednisone o prednisolone è indicato nella terapia dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario.
Czech: Docetaxel Mylan v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím karcinomem prostaty neodpovídajícím na hormonální léčbu.
Italian: Stomatite (G3/4: 1,7%); Vomito (G3/4: 0,8%);
Czech: Stomatitida (G3/4: 1,7 %); Zvracení (G3/4: 0,8 %);
Italian: • disidratazione
Czech: • dehydratace
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 4 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička po 4 ml 5 injekčních lahviček po 4 ml
Italian: In associazione con trastuzumab la dose raccomandata di docetaxel è 100 mg/m2 ogni 3 settimane,
Czech: Docetaxel byl aplikován v doporučené dávce a schématu 100 mg/m² každé 3 týdny.
Italian: Astenia (G3/4: 10,0%); Piressia (G3/4: NA); Edema periferico (G3/4: 0,2%)
Czech: Astenie (G3/4: 10,0 %); Pyrexie (G3/4: NA); Periferní edém (G3/4: 0,2 %)
Italian: Le controindicazioni per gli altri farmaci valgono anche quando utilizzati in associazione con docetaxel.
Czech: V platnosti jsou kontraindikace ostatních přípravků, pokud jsou s docetaxelem kombinovány.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 10 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička po 10 ml 5 injekčních lahviček po 10 ml
Italian: Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Czech: Pacienti s poškozením ledvin
Italian: • senso di costrizione al torace, difficoltà di respiro
Czech: • tlak na hrudníku, dýchací obtíže
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
Czech: Periferní senzorická neuropatie přetrvávala během sledování po léčbě u 10 z 84 nemocných, u kterých byla přítomna při ukončení chemoterapie v rámci studie karcinomu prsu s pozitivními uzlinami (TAX316).
Italian: 23,0 Rapporto di Rischio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,2161]
Czech: 23,0 Poměr rizika: 1,032 [95 % CI: 0,876; 1,216]
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da radioterapia (TAX 323) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato e non operabile della testa e del collo (SCCHN), la dose consigliata di docetaxel è di 75 mg/m come infusione di 1 ora seguita dal cisplatino 75 mg/m per oltre 1 ora, il giorno 1, seguito da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni.
Czech: • Indukční chemoterapie, následovaná radioterapií (TAX 323) Pro indukční léčbu inoperabilního lokálně pokročilého spinocelulárního rakoviny hlavy a krku (SCCHN) je doporučená dávka docetaxelu 75 mg/m² v podobě 1-hodinové infuze následované více než hodinu trvající infuzí cisplatiny 75 mg/m² první den léčby, následované kontinuální infuzí 5-fluorouracilu 750 mg/m² za den po dobu pěti dní.
Italian: Per le modifiche della dose di trastuzumab, vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di trastuzumab.
Czech: Úpravy dávky trastuzumabu viz souhrn údajů o přípravku pro trastuzumab.
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel tumore della mammella per la terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků adjuvantní léčby docetaxelem 75 mg/m²v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem u pacientek s karcinomem prsu a pozitivními uzlinami (TAX 316) a s negativními uzlinami (GEICAM 9805) - souhrnná data
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Nello studio TAX316, 121 delle 202 pazienti che avevano manifestato amenorrea alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di amenorrea durante il follow-up.
Czech: Amenorhea přetrvávala během sledování po léčbě u 121 z 202 nemocných, které měly amenoreu při ukončení chemoterapie v rámci studie TAX316.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Czech: Méně časté (mohou postihnout nejvýše 1 ze 100 osob):
Italian: Popolazione intent-to-treat Sopravvivenza mediana stimata
Czech: Analýza celého souboru (intent-to-treat) 2Odhadovaná střední doba přežití
Italian: Eventi avversi gastrointestinali
Czech: Gastrointestinální reakce
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e a cosa serve
Czech: Co je Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml a k čemu se používá
Italian: • tumore della mammella operabile linfonodo negativo
Czech: • s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami.
Italian: Docetaxel Mylan è stato prescritto dal medico per il trattamento del carcinoma mammario, forme particolari di carcinoma del polmone (carcinoma del polmone non a piccole cellule), del carcinoma della prostata, del carcinoma gastrico o del carcinoma della testa e del collo: - per il trattamento del carcinoma mammario avanzato, docetaxel può essere somministrato da solo o in associazione con doxorubicina, o trastuzumab, o capecitabina.
Czech: Docetaxel Mylan Vám byl lékařem předepsán k léčbě rakoviny prsu, zvláštní formy rakoviny plic (nemalobuněčný karcinom plic), rakoviny prostaty, rakoviny žaludku nebo rakoviny hlavy a krku.
Italian: Esofagiti/disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,6%); Dolore addominale;
Czech: Ezofagitida/porucha polykání/bolesti při polykání (G3/4: 0,6 %); Bolest břicha;
Italian: Mialgia (G3/4: 0,7%); Artralgia (G3/4: 0,2%)
Czech: Myalgie (G3/4: 0,7 %); Artralgie (G3/4: 0,2 %)
Italian: Questo schema posologico viene sommnistrato ogni 3 settimane per 4 cicli.
Czech: Tento režim je podáván každé 3 týdny ve 4 cyklech.
Italian: Uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto è stato condotto per valutare la sicurezza e l'efficacia di docetaxel nel trattamento dei pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che in precedenza non avevano ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica.
Czech: Ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti docetaxelu v léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroezofageálního spojení, kteří nebyli předléčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění, byla provedena multicentrická otevřená randomizovaná studie.
Italian: Nausea (G3/4: 13,9%); Stomatiti (G3/4:
Czech: Nauzea (G3/4: 13,9 %); Stomatitida (G3/4:
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e a cosa serve
Czech: Co je Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml a k čemu se používá
Italian: Dolore al petto di tipo non cardiaco (grave
Czech: Bolest na hrudi nekardiálního původu (závažná: 0,4 %)
Italian: Sono state randomizzate complessivamente 449 pazienti a ricevere o docetaxel in monoterapia 100 mg/m in infusione di 1 ora oppure paclitaxel 175 mg/m² in infusione di 3 ore.
Czech: Dostali buď docetaxel v monoterapii 100 mg/m² jako 1 hodinovou infuzi, nebo paklitaxel 175 mg/m² v 3 hodinové infuzi.
Italian: Stomatiti di grado 4/mucositi
Czech: Stomatitida/mukozitida stupeň 4
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con carcinoma ad uno stadio avanzato (che ha già iniziato a diffondersi).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů s onemocněním v pokročilé fázi (karcinom se již začal šířit).
Italian: È disponibile sotto forma di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Czech: Je dostupný ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 31 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Mylan platné v celé Evropské unii dne 31. ledna 2012.
Italian: Docetaxel Mylan deve essere usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e finiscono per morire.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Italian: Docetaxel Mylan viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Mylan.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Mylan.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) Docetaxel Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Mylan.
Italian: La ditta ha presentato dati ricavati dalla letteratura scientifica su docetaxel.
Czech: Společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
Italian: Sintesi destinata al pubblico docetaxel
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost docetaxelum
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docetaxel Mylan je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek Taxotere.
Italian: Poiché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Docetaxel Mylan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: Ciò significa che Docetaxel Mylan è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Czech: To znamená, že přípravek Docetaxel Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docetaxel Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Docetaxel Mylan va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Italian: Docetaxel Mylan viene usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Italian: Docetaxel compromette anche le cellule non tumorali (per esempio, le cellule ematiche) causando possibili effetti indesiderati.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, jako například na krvinky, což může mít za následek výskyt vedlejších účinků.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un farmaco antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione di Docetaxel Mylan in infusione.
Czech: Pacientům by měl být v den před podáním infuze přípravku Docetaxel Mylan rovněž podán dexametazon (protizánětlivý lék).
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Mylan
Czech: Další informace o přípravku Docetaxel Mylan
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Docetaxel Mylan si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Mylan je srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per la malattia tumorale.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
Italian: Docetaxel Mylan è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non siano stati precedentemente sottoposti ad altri trattamenti per il cancro da cui sono affetti;
Czech: Může se použít také spolu s cisplatinou (jiným protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia per la loro patologia o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore alla mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Czech: Může se použít také spolu s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientek s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Taxotere přínosy přípravku Docetaxel Mylan převyšují zjištěná rizika.
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Mylan ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
Czech: Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Mylan infuzní roztok je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Mylan?
Italian: Docetaxel Mylan può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly.
Italian: Docetaxel Mylan è un "medicinale generico".
Czech: Docetaxel Mylan je „generikum".
Italian: Docetaxel Mylan è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
Czech: Docetaxel Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Mylan, docetaxel, appartiene al gruppo di farmaci antitumorali noti come taxani.
Czech: Docetaxel, léčivá látka v přípravku Docetaxel Mylan, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Docetaxel Mylan usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (jinými protinádorovými léky),
Italian: Che cos'è Docetaxel Mylan?
Czech: Co je Docetaxel Mylan?
Italian: Docetaxel Mylan viene impiegato in combinazione con prednisone o prednisolone (farmaci antinfiammatori);
Czech: Přípravek Docetaxel Mylan se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Italian: • tumore non a piccole cellule del polmone.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Číslo EU
Italian: Numero di unità possologiche
Czech: Velikosti balení
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: Obchodní název
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Gennaio 2010 Data del rinnovo più recente: 14 Luglio 2014
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 14.července 2014
Italian: • 18 mesi.
Czech: • 18 měsíců.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních v během 21 dní.
Italian: • perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale).
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví.
Italian: Secondo episodio: interrompere il trattamento.
Czech: Druhá episoda: přerušte léčbu.
Italian: Devono essere considerati possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervovou soustavu.
Italian: • se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa
Czech: • jestliže je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký.
Italian: Analisi statistica
Czech: Statistická analýza
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Czech: Počet nemocných ve skupině TAC
Italian: SN: { numero } NN: { numero]
Czech: SN: {číslo}
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: Negativo Positivo
Czech: Negativní Pozitivní
Italian: Rapporto di rischio: 1,122
Czech: Poměr rizika: 1,122
Italian: • gonfiore di mani, piedi, gambe
Czech: • otékání rukou, chodidel, nohou
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue).
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
Italian: Il medico calcolerà l'area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
Czech: Váš lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečních metrech (m2) a určí dávku léku, kterou dostanete.
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Czech: Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
Czech: 2Odhadovaná střední doba přežití
Italian: Il rapporto di rischio è stato stimato con il Cox proportional hazard model utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Czech: Odhadovaný poměr rizika využíval Coxův model poměrného rizika s léčenou skupinou jako faktorem.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tasso globale di risposta (CR+PR)
Czech: Nejlepší celková odpověď (CR + PR)
Italian: • infiammazione dell'occhio o aumento della lacrimazione dell'occhio
Czech: • zánět oka nebo zvýšená slzivost oka
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Taxani, Codice ATC: L01CD 02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Taxany, ATC kód: L01CD02
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF è stata resa obbligatoria nel braccio TAC dopo la randomizzazione di 230 pazienti.
Czech: Primární profylaxe G-CSF byla podávána závazně v TAC rameni po randomizaci 230 pacientkám.
Italian: Benché la maggioranza dei casi si sia verificata durante il primo o secondo ciclo del regime contenente docetaxel si può sviluppare un'enterocolite in ogni momento, e può portare al decesso già dal primo giorno di insorgenza.
Czech: Ačkoliv se většina takových případů vyskytla během prvního nebo druhého cyklu léčby docetaxelem, enterokolitida se může rozvinout kdykoliv a může vést k úmrtí již od prvního dne svého nástupu.
Italian: Età categoria 2
Czech: Věková kategorie 2
Italian: Gli anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Czech: Starší pacienti léčení TCF by měli být pečlivě monitorováni.
Italian: Altri medicinali e Docetaxel Teva
Czech: Další léčivé přípravky a Docetaxel Teva
Italian: ogni 3 settimane).
Czech: každé 3 týdny.
Italian: Stato dei recettori ormonali
Czech: Stav hormonálního receptoru