FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One pre-filled pen of 0.4 ml contains 10 mg methotrexate (25mg/ml)
Lithuanian: Viename užpildytame 0,4 ml švirkšte yra 10 mg metotreksato (25 mg/ml).
English: EU/1/16/1124/029 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/030 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/050 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/029 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/030 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/050 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (0,3 ml) su pritvirtinta adata ir 1 alkoholiu suvilgytas tamponas.
English: EU/1/16/1124/001 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/009 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/010 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/057 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/058 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/001 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/16/1124/009 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/010 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/057 4 užpildyti švirkštikliai (1 pakuotė po 4) EU/1/16/1124/058 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: EU/1/16/1124/040 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/040 1 užpildytas švirkštas EU/1/16/1124/041 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/042 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/054 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: EU/1/16/1124/035 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/036 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/052 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/035 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/036 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/052 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: EU/1/16/1124/032 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/033 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/051 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/032 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/033 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/051 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: 1 pre-filled pen (0.4 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (0,4 ml) su pritvirtinta adata ir 1 alkoholiu suvilgytas tamponas.
English: 4 pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai (0,6 ml) su pritvirtinta adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled pen (0.9 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (0,9 ml) su pritvirtinta adata ir 1 alkoholiu suvilgytas tamponas.
English: EU/1/16/1124/038 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/039 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/053 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/038 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/039 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/053 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: EU/1/16/1124/002 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/059 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/002 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/16/1124/011 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/012 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/059 4 užpildyti švirkštikliai (1 pakuotė po 4) EU/1/16/1124/060 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,7 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 4 pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai (0,3 ml) su pritvirtinta adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/019 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/020 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/068 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: EU/1/16/1124/047 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/048 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/056 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/047 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/048 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/056 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: EU/1/16/1124/006 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/067 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/006 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/16/1124/019 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/020 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/067 4 užpildyti švirkštikliai (1 pakuotė po 4) EU/1/16/1124/068 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: 4 pre-filled pens (0.8 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai (0,8 ml) su pritvirtinta adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,9 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled pen (0.8 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (0,8 ml) su pritvirtinta adata ir 1 alkoholiu suvilgytas tamponas.
English: EU/1/16/1124/021 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/022 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/070 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/021 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/022 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/070 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syinges (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/041 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/042 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/054 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/015 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/016 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/064 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Lithuanian: Gydymo Nordimet metu gali atsirasti šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai, pvz., nuovargis ir svaigulys, todėl kai kuriais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir (arba) valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiate nuovargį ar svaigulį, turite nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,9 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,4 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,3 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/011 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/012 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/060 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: Persistent anomalies of liver-related enzymes and/or decrease in serum albumin may be indicative for severe hepatotoxicity.
Lithuanian: (arba) albuminų kiekio sumažėjimas serume gali sukelti sunkų toksinį poveikį kepenims.
English: EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/003 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/16/1124/013 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/014 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/061 4 užpildyti švirkštikliai (1 pakuotė po 4) EU/1/16/1124/062 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,7 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Common: Exanthema, erythema, pruritus.
Lithuanian: Dažni: egzantema, eritema, niežėjimas.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,5 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,5 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 4 pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai (0,4 ml) su pritvirtinta adata ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,9 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: EU/1/16/1124/044 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/045 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/055 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Lithuanian: EU/1/16/1124/044 4 užpildyti švirkštai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/045 6 užpildyti švirkštai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/055 12 užpildyti švirkštai (12 pakuotės po 1)
English: EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/004 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/16/1124/015 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/016 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/063 4 užpildyti švirkštikliai (1 pakuotė po 4) EU/1/16/1124/064 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: 5) While holding the body of the pen, pull the cap off. Once you have taken the cap off, keep the pen in your hand.
Lithuanian: 5) Laikydami švirkštiklio korpusą, nuimkite jo dangtelį.
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,6 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,7 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 užpildyti švirkštikliai (0,5 ml) (1 pakuotė po 4) su pritvirtinta adata ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Lithuanian: EU/1/16/1124/013 4 užpildyti švirkštikliai (4 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/014 6 užpildyti švirkštikliai (6 pakuotės po 1) EU/1/16/1124/062 12 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 4)
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas
English: In cases of possible renal impairment (e.g. in elderly patients), closer monitoring is required.
Lithuanian: , senyvų pacientų), stebėti reikia dažniau.
English: Pre-filled pens of 0.3 ml containing 7.5 mg methotrexate.
Lithuanian: Užpildytas 0,7 ml švirkštas, kuriame yra 17,5 mg metotreksato.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,4 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,4 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle and needle guard and 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,8 ml) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,8 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,6 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,8 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (0,3 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,6 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 užpildyti švirkštai (0,3 ml) (6 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 užpildyti švirkštai (0,7 ml) (4 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 užpildyti švirkštai (0,8 ml) (4 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 užpildyti švirkštikliai (0,9 ml) (1 pakuotė po 4) su pritvirtinta adata ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 užpildyti švirkštai (0,3 ml) (4 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: Nordimet contains sodium
Lithuanian: Nordimet išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: How to give yourself an injection of Nordimet If you have difficulty handling the syringe, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku tinkamai naudoti švirkštiklį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 užpildyti švirkštai (1 ml) (12 pakuotės po 1) su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: For Orlistat 60 mg capsules:
Lithuanian: Orlistat 60 mg kapsulės:
English: The capsule should be swallowed with water.”
Lithuanian: Kapsulė turi būti nuryjama su vandeniu.
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.”
Lithuanian: Simptomai gali būti odos ir akių pageltimas, niežėjimas, šlapimo patamsėjimas, pilvo skausmas ir kepenų skausmingumas (pasireiškia skausmu po šonkaulių lanku dešinės rankos pusėje), retkarčiais kartu su apetito netekimu.
English: SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
English: “[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Lithuanian: “[Preparato pavadinimas] gali būti vartojama prieš pat valgį, valgant arba po valgio ne vėliau kaip per valandą.
English: “Other medicines and [Product name]”
Lithuanian: “Kiti vaistai ir [Preparato pavadinimas]”
English: • “Hepatitis (inflammation of the liver).
Lithuanian: • “Hepatitas (kepenų uždegimas).
English: Section 4.8 “Hepatitis that may be serious”
Lithuanian: “Hepatitas, kuris gali būti sunkus”
English: For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).”
Lithuanian: Orlistat 120 mg kapsulės: “[Preparato pavadinimas] nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems akarbozės (antidiabetinio vaisto, vartojamo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti).”
English: [Product name] is not recommended for people taking acarbose.”
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] yra nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems akarbozę.”
English: ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIUOS REIKIA ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS
English: • “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Lithuanian: • Oksalatinė nefropatija (formuojasi kalcio oksalatas, iš kurio gali susidaryti inkstų akmenys).
English: • “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
Lithuanian: • “akarbozę (antidiabetinį vaistą, vartojamą 2-o tipo cukriniam diabetui gydyti).
English: See Chapter 2, take extra care with [Product name]”
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsragumo preimonių reikia“.
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (SmPC) Į vaisto, kurio rinkodaros teisių sąlygos bus pakeistos, preparatų charakteristikų santrauką reikia atitinkamai įtraukti šią formuluotę:
English: SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME]
Lithuanian: KAIP VARTOTI [PREPARATO PAVADINIMAS]
English: The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Lithuanian: Į vaisto, kurio rinkodaros teisių sąlygos bus pakeistos, pakuotės lapelį reikia atitinkamai įtraukti šią formuluotę:
English: SECTION 2 - BEFORE YOU TAKE [PRODUCT NAME]
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT [PREPARATO PAVADINIMAS]
English: The European Commission issued a decision on 27 February 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
English: What is gentamicin?
Lithuanian: Kas yra gentamicinas?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/117) rezultatai
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs EMA/144816/2017
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl galvijams ir kiaulėms naudojamų injekcinių tirpalų formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino EMA/144816/2017
English: Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days.
Lithuanian: Belgija atkreipė dėmesį į tai, kad skirtingose Europos Sąjungos šalyse patvirtinta skirtinga naudojant injekcinių tirpalų formos vaistus, kurių sudėtyje yra gentamicino, galvijams ir kiaulėms taikytina išlauka, pvz., galvijų skerdienai ir subproduktams nustatyta 28-210 parų išlauka, galvijų pienui - 2-7 parų išlauka, o kai kurių vaistų informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad jų negalima naudoti karvėms, kurių pienas skirtas vartoti žmonėms, o kiaulių skerdienai ir subproduktams nustatyta 28150 parų išlauka.
English: Why were veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection reviewed?
Lithuanian: Kodėl injekcinių tirpalų formos veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra gentamicino, buvo peržiūrėti?
English: On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products.
Lithuanian: sausio 8 d. Belgija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl galvijams ir kiaulėms naudojamų injekcinių tirpalų formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino.