FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Icelandic: Latuda inniheldur virka efnið lúrasídón og tilheyrir hópi lyfja sem kallast geðrofslyf.
Estonian: LS keskmine muutus (SE) -1,05 (0,087) Ravierinevus versus platseebo
Icelandic: LS meðalbreyting (SE) -1,05 (0,087) Munur á meðferð og lyfleysu
Estonian: Kuna aga eakamatel patsientidel võib olla neerfunktsioon halvenenud, võib osutuda vajalikuks annust kohandada olenevalt nende neerufunktsiooni seisundist (vt allpool "Neerukahjustus").
Icelandic: En þar sem nýrnastarfsemi getur verið skert hjá öldruðum getur skammtaaðlögun verið nauðsynleg í samræmi við nýrnastarfsemi (sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir).
Estonian: Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Það er virkt í skömmtum á bilinu 37 til 148 mg einu sinni á dag.
Estonian: • südamehaigus või südamehaiguse ravi, mis põhjustab teil kalduvust madalale vererõhule, või perekonnas esineb südame rütmihäireid (sealhulgas QT-intervalli pikenemist);
Icelandic: hjartasjúkdóm eða ert á meðferð við hjartasjúkdómi sem hefur tilhneigingu til að lækka blóðþrýsting eða hefur fjölskyldusögu um óreglulegan hjartslátt (þ.m.t. lengingu QT-bils)
Estonian: Lurasidooni manustati 7 päeva vältel lurasidoonvesinikkloriidina ööpäevastes annustes 20, 40, 80 või 120 mg (6-17 aastastele) või 160 mg (ainult 10-17 aastastele).
Icelandic: Lúrasídón var gefið sem lúrasídón hýdróklóríð í 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ára) eða 160 mg
Estonian: N on uuringus osalejate arv.
Icelandic: N er fjöldi einstaklinga.
Estonian: Selles kliinilises uuringus oli 12-kuulise perioodi jooksul relapsi määr lurasidooni puhul 20% ja risperidooni puhul 16%.
Icelandic: Í rannsókninni var tíðni bakslags á 12 mánuðum 20% fyrir lúrasídón og
Estonian: In vitro on lurasidoon P-gp ja BCRP substraat ja selle tähendus in vivo on ebaselge.
Icelandic: Lúrasídón er in vitro hvarfefni P-gp og BCRP og mikilvægi þessa in vivo er óljóst.
Estonian: Sel juhul tuleb ravi lurasidooniga katkestada.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal meðferð með lúrasídóni hætt.
Estonian: Antipsühhootikumide farmakodünaamilise ja farmakokineetilise profiili erinevuste tõttu peab üleminek teisele antipsühhootikumile toimuma arsti järelevalve all, kui seda peetakse meditsiiniliselt vajalikuks.
Icelandic: Vegna mismunandi lyfhrifa og lyfjahvarfa geðrofslyfja er eftirlit læknis nauðsynlegt þegar skipta þarf yfir í annað geðrofslyf.
Estonian: • unehäired, väsimus, erutatus ja ärevus;
Icelandic: • svefnörðugleikar, þreyta, æsingur og kvíði
Estonian: • kõnehäired, ebatavalised lihaste liigutused; sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks ja mis tüüpiliselt hõlmavad lihaste ebatavalisi tahtmatuid ja sihituid liigutusi;
Icelandic: • talörðugleikar, óeðlilegar vöðvahreyfingar; samansafn einkenna sem kallast utanstrýtueinkenni sem fela venjulega í sér óeðlilegar, tilgangslausar, ósjálfráðar vöðvahreyfingar.
Estonian: Pärast lurasidooniga ägeda episoodi ravi ja seisundi stabiliseerimist vähemalt 12 nädala jooksul randomiseeriti patsiendid topeltpimedal viisil jätkama ravi kas lurasidooni või platseeboga kuni skisofreenia sümptomite taastekkimiseni.
Icelandic: Eftir að sjúklingar höfðu fengið meðferð við bráðafasa og haldið stöðugum í minnst 12 vikur með lúrasídóni var þeim slembiraðað tvíblint til annaðhvort að halda áfram með lúrasídón eða lyfleysu, þar til þeir fengu bakslag með einkennum geðklofa.
Estonian: Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin.
Icelandic: Lúrasídón virkar með því að hamla viðtaka í heilanum þar sem dópamín og serótónín bindast.
Estonian: Greibimahl inhibeerib CYP3A4 ja võib suurendada lurasidooni seerumikontsentratsiooni.
Icelandic: Greipaldinsafi hamlar CYP3A4 og getur aukið sermisþéttni lúrasídóns.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe või muid seisundeid, mis võivad krambiläve alandada.
Icelandic: Lúrasídón skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um krampa eða aðra sjúkdóma sem hugsanlega geta lækkað krampaþröskuldinn.
Estonian: Kui annus jäi vahele, võtke järgmine annus vahelejäänud annusele järgneval päeval.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt á að taka næsta skammt daginn eftir.
Estonian: • vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ja hingamishäireid.
Icelandic: Blóðtappar í bláæðum, einkum í fótleggjum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði á fótlegg), sem geta borist með blóðæðum til lungnanna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum.
Estonian: Kogutud andmete põhjal saavutati < 65 aasta vanuste uuringus osalejatega sarnased seerumikontsentratsioonid.
Icelandic: Í þeim gögnum sem safnað var fékkst svipuð útsetning og hjá einstaklingum < 65 ára.
Estonian: Muude ravimite võimalik toime lurasidoonile
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á lúrasídón
Estonian: Lurasidooni pikaajalise säilitusravi (37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas) efektiivsust tõestati 12-kuulises mittehalvemuse uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga (200 kuni 800 mg üks kord ööpäevas).
Icelandic: Sýnt var fram á langtíma viðhaldsáhrif lúrasídóns (37 til 148 mg lúrasídón einu sinni ) í 12 mánaða jafngildisrannsókn með quetíapíni með hæga losun (200 til 800 mg einu sinni á dag).
Estonian: Lurasidooni ohutust on hinnatud annustes 18,5-148 mg skisofreeniaga patsientidel kuni 52 nädalat kestnud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt.
Icelandic: Öryggi lúrasídóns hefur verið metið við skammtana 18,5 - 148 mg í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með geðklofa, sem fengu allt að 52 vikna meðferð og einnig eftir markaðssetningu lyfsins.
Estonian: Ei ole teada, kas lurasidoon või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lúrasídón eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, huulte või keele turse, hingelduse, kiheluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena.
Icelandic: veruleg ofnæmisviðbrögð sem geta lýst sér með hita, bólgu í munni, andliti, vörum eða tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum lækkun blóðþrýstings.
Estonian: Kuidas Latudat säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Latuda
Estonian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Iirimaa
Icelandic: Meath, K32 YD60,
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada lurasidooni taset teie veres:
Icelandic: Eftirfarandi lyf kunna að draga úr magni lúrasídóns í blóðinu:
Estonian: Imetamist lurasidooni kasutamise ajal võib kaaluda vaid juhul, kui ravi võimalik kasu ületab võimalikku ohtu lapsele.
Icelandic: Aðeins ætti að íhuga brjóstagjöf kvenna sem fá lúrasídón ef hugsanlegur ávinningur af meðferð réttlætir hugsanlega áhættu fyrir barnið.
Estonian: Lurasidooni ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Icelandic: Ekki má nota lúrasídón á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine digoksiiniga (P-gp substraat) ei suurendanud digoksiini plasmakontsentratsiooni ja suurendas vaid veidi Cmax-i (1,3-kordselt), mistõttu lurasidooni samaaegne manustamine digoksiiniga on lubatud.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og digoxíns (P-gp hvarfefni) jók ekki útsetningu fyrir digoxíni og jók Cmax aðeins smávægilega (1,3 -falt), því er talið að lúrasídón megi gefa samhliða digoxíni.
Estonian: Neid prolaktiiniga seotud toimeid ei loeta inimese reproduktiivsuse suhtes olulisteks.
Icelandic: Þessi prólaktíntengdu áhrif eru ekki talin skipta máli við æxlun manna.
Estonian: Need toimed tulenesid lurasidoonravile järgnenud hüperprolaktineemiast, mis mõjutas nii innatsüklit ja paaritumiskäitumist kui ka kollaskehade püsimist rottide emasloomadel, mille tagajärjel vähenes implantatsioonide ja elusloodete arv.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram vegna mjólkurkveikjublæðis (hyperprolactinemia) eftir meðferð með lúrasídóni, sem hafði áhrif á gangferil, mökunarhegðun og viðhald gulbúsins hjá kvenrottum sem leiddi til fækkunar hreiðrana og fjölda lifandi fóstra.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võib esineda unisust, pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed").
Icelandic: Syfja, sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Estonian: Hiirte ja rottide kartsinogeensuse uuringus täheldati piimanäärmete ja/või hüpofüüsi kasvajaid, mis tõenäoliselt tulenevad vere prolaktiinitaseme tõusust.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum á mýs og rottur komu fram æxli í mjólkurkirtlum og/eða heiladingli sem talin eru orsakast af auknu magni prólaktíns í blóði.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes nimetatud ravimit, sest teie arst võib pidada vajalikuks muuta Latuda annust.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvert þessara lyfja er notað þar sem hann gæti þurft að breyta skammti Latuda.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti paindliku annustamisega kord ööpäevas antava lurasidooni 18-74 mg või platseebo rühmadesse.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á breytilega skammta af lúrasídóni 18-74 mg daglega eða lyfleysu.
Estonian: • tungaltera alkaloidi derivaate sisaldavaid ravimeid (kasutatakse migreeni raviks) ja muid ravimeid, sealhulgas terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiliste seisundite raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedehäirete raviks), pimosiidi (kasutatakse psüühiliste haiguste raviks), kinidiini (kasutatakse südamehaiguste raviks), bepridiili (kasutatakse rindkerevalu raviks).
Icelandic: lyf sem innihalda afleiður ergotalkalóíða (notuð til að meðhöndla mígreni) og önnur lyf, þ.m.t. terfenadín og astemízól (notuð til að meðhöndla frjókornaofnæmi og annað ofnæmi), císapríð (notað til að meðhöndla meltingarvandamál), pímózíð (notað til að meðhöndla geðræna sjúkdóma), kínidín (notað til að meðhöndla hjartasjúkdóma) og beprídíl (notað við brjóstverk).
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale - valideeritud mitmepunktiline skaala, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, hajevil mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks) üldskooride keskmine muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes.
Icelandic: Í skammtíma rannsóknunum var aðal endapunkturinn skilgreindur sem meðaltalsbreytingin frá upphafsgildi að viku 6 í jákvæðum og neikvæðum heildarstigum heilkenniskvarðans (PANSS), sem er fullgild fjölþátta skrá sem samanstendur af fimm þáttum sem meta jákvæð einkenni, neikvæð einkenni, óskipulagðar hugsanir, stjórnlausa óvild/spennu og kvíða/þunglyndi.
Estonian: Sarnaselt võivad bretüüliumi alfa-blokeerivad toimed lisanduda lurasidooni omadele, põhjustades problemaatilist hüpotensiooni.
Icelandic: Á sama hátt geta eiginleikar bretylíums til alfa-hömlunar aukið við eiginleika lúrasídóns og leitt til vandmeðfarins lágþrýstings.
Estonian: Kõigi teiste annuste korral võib ravi jätkata eelnevalt kasutatud annuses ilma üles-tiitrimiseta.
Icelandic: Fyrir alla aðra skammta geta sjúklingar hafið meðferð að nýju með sama skammti án aðlögunar.
Estonian: Ühekordne annus 10 mg/kg lurasidoonvesnikkloriidi tiinetele rottidele põhjustas loodete ekspositsiooni.
Icelandic: Stakur skammtur af 10 mg/kg lúrasídón hýdróklóríði sem gefinn var ungafullum rottum leiddi til útsetningar hjá fóstri.
Estonian: Lurasidooni ei tohi kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, välja arvatud, kui selle võimalik kasu ületab potentsiaalseid riske.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með lokastigsnýrnasjúkdóm lúrasídón, nema væntanlegur ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Estonian: • prednisoon (põletikuliste haiguste raviks);
Icelandic: • prednisón (gegn bólgusjúkdómum)
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast lurasidooni manustamist oli 20-40 tundi.
Icelandic: Eftir gjöf lúrasídóns var helmingunartími brotthvarfs 20-40 klst.
Estonian: • kui olete lurasidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lúrasídóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Selle häirega inimestel võib esineda ka masendust, ärevust, süütunnet või pingesolekut.
Icelandic: Einstaklingar með þessa röskun geta einnig verið þunglyndir, kvíðafullir, sakbitnir eða taugaspenntir.
Estonian: Ravi ajal lurasidooniga tuleb greibimahla vältida.
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með lúrasídóni stendur.
Estonian: • palavik, higistamine, lihaskangus ja teadvusehäired.
Icelandic: Hiti, svitamyndun, vöðvastífleiki og skert meðvitund.
Estonian: Pärast radiomärgistusega annuse suukaudset manustamist väljus ligikaudu 67% annusest väljaheitega ja 19% uriiniga.
Icelandic: 67% af skammtinum út með hægðum og 19% með þvagi.
Estonian: Lurasidooni annused, mis erinesid üle viie uuringu, olid vahemikus 37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Icelandic: Skammtar lúrasídóns, sem voru mismunandi í þessum fimm rannsóknum, voru á bilinu 37 til 148 mg af lúrasídón einu sinni á dag.
Estonian: Pikaajalises ohutusuuringus raviti kliiniliselt stabiilseid patsiente lurasidooniga annustes 37 - 111 mg või risperidooniga annustes 2 - 6 mg.
Icelandic: Í langtímarannsókn á öryggi fengu klínískt stöðugir sjúklingar meðferð með 37-111 mg af lúrasídóni eða 2-6 mg af risperídóni.
Estonian: Lurasidooni efektiivsust skisofreenia ravis näidati viies mitmekeskuselises platseebokontrollitud topeltpimedas 6-nädalases uuringus, milles osalejad vastasid Vaimsete häirete diagnostilise ja statistilise käsiraamatu neljanda versiooni (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV)) skisofreenia kriteeriumitele.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni lúrasídóns til meðferðar á geðklofa í fimm fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu, tvíblindum, 6 vikna rannsóknum á einstaklingum sem uppfylltu skilyrði Greiningar- og tölfræðihandbókar geðraskana (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), fjórðu útgáfu (DSM-IV), fyrir geðklofa.
Estonian: In vitro uuringute andmetele tuginedes ei ole lurasidoonil eeldatavalt kliiniliselt olulist inhibeerivat toimet OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ega BSEP transporteritele.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki talið að lúrasídón hafi hamlandi áhrif svo það hafi klínískt mikilvægi á flutningspróteinin OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K og BSEP.
Estonian: Lurasidoon tõstab prolaktiini taset dopamiini D2-retseptorite antagonismi tõttu.
Icelandic: Lúrasídón eykur magn prólaktíns vegna hömlunar á D2 dópamínviðtökum.
Estonian: Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla einkenni geðklofa hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Estonian: Üleannustamise järgne võimalik nüristumine, krambihood või pea ja kaela düstooniline reaktsioon võivad tekitada oksendamise esilekutsumisel aspiratsiooniohu.
Icelandic: Hugsanlega skert meðvitund (obtundation), krampar eða vöðvaspennuviðbragð í höfði og hálsi eftir ofskömmtun getur valdið hættu á ásvelgingu við framkölluð uppköst.
Estonian: Lurasidoon on in vitro väljavoolu transporterite P-gp ja BCRP substraat.
Icelandic: Lúrasídón er hvarfefni útflæðisflutningspróteinanna P-gp og BCRP in vitro.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri BCRP inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku BCRP pärssimist.
Icelandic: Lúrasídón er in vitro hemill útflæðisflutningspróteinsins BCRP og ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægi BRCP hömlunar í þörmum.
Estonian: Lurasidoon metaboliseerub kaheks aktiivseks metaboliidiks (ID-14283 ja ID-14326) ja kaheks mitteaktiivseks metaboliidiks (ID-20219 ja ID-20220).
Icelandic: Lúrasídón umbrotnar í tvö virk umbrotsefni (ID-14283 og ID-14326) og tvö óvirk umbrotsefni
Estonian: Uuring D1050233
Icelandic: D1050233
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni.
Estonian: Uuring D1050229
Icelandic: D1050229
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal on vajalik kõrge riskiga patsientide hoolikas jälgimine.
Icelandic: Við meðferð við geðrofi skal hafa náið eftirlit með sjúklingum í mikilli áhættu.
Estonian: Samaaegne manustamine P-gp substraadi dabigatraan eteksilaadiga võib põhjustada dabigatraani plasmakontsentratsiooni tõusu.
Icelandic: P-gp hvarfefnisins dabigatran etexilats getur aukið plasmaþéttni dabigatrans.
Estonian: Lurasidoon ja tema aktiivne metaboliit ID-14283 metaboliseeruvad peamiselt CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Lúrasídón og virka umbrotsefni þess ID-14283 umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Karbis on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium-/alumiiniumblistrites.
Icelandic: Öskjurnar innihalda 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eða 98 x 1 töflu í ál/ál rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Estonian: Ravieelne keskmine (SD) Vähimruutude keskmine muutus (SE) Ravi vs platseebo erinevus Hinnang (SD) p-väärtus (a) Olansapiin 15 mg uuringus D1050231, toimeainet prolongeeritult vabastav (XR) kvetiapiin 600 mg uuringus D1050233.
Icelandic: (a) Olanzapín 15 mg í rannsókn D1050231, hæg losun quetíapíns (XR) 600 mg í rannsókn D1050233.
Estonian: Lurasidoon mõjutas üldiselt väga vähe kehakaalu ja muid ainevahetuse parameetreid, sealhulgas üldkolesterooli, triglütseriidide taset ja glükoositasemeid.
Icelandic: Í heildina hafði lúrasídón óveruleg áhrif á þyngd og aðra efnaskiptaþætti, að meðtöldu heildarkólesteróli, þríglýseríðum og magni glúkósa.
Estonian: • bosentaan (kõrge vererõhu või sõrmehaavandite raviks);
Icelandic: • bósentan (við háþrýstingi eða sárum á fingrum)
Estonian: Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, ranghugmyndum, óvenjulegri tortryggni, óframfærni, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
Estonian: Soovitatav algannus on 18,5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 18,5 mg.
Estonian: Vastsündinutel, kelle ema raviti raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas lurasidooniga), on kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk, mille raskusaste ja kestus pärast sünnitust võib varieeruda.
Icelandic: Nýburar sem verða fyrir útsetningu fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. lúrasídóni) á þriðja þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtueinkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru mismunandi að alvarleika og lengd, eftir fæðingu.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel midasolaamiga, mis on tundlik CYP3A4 substraat, suurenes midasolaami plasmakontsentratsioon < 1,5-kordselt.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og mídazólams, sem er næmt CYP3A4-hvarfefni, leiddi til < 1,5-faldrar aukningar á útsetningu fyrir mídazólam.
Estonian: CYP3A4 on peamine aktiivse metaboliidi ID-14283 metaboliseerimise eest vastutav ensüüm.
Icelandic: CYP3A4 er aðalensímið í umbroti í virka umbrotsefnið ID-14283.
Estonian: Lurasidooni võimalik toime muudele ravimitele
Icelandic: Hugsanleg áhrif lúrasídóns á önnur lyf
Estonian: Lurasidooni ohutusprofiil selles lühiajalises uuringus osalevatel lastel on üldiselt kooskõlas sellega, mida on täheldatud vastava näidustusega täiskasvanutel, kuid lastel on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed iiveldus (väga sage), kõhulahtisus (sage) ja vähenenud söögiisu (sage) võrreldes täiskasvanute kõrvaltoimetega (vastavalt sage, teadmata ja aeg-ajalt).
Icelandic: Öryggi lurasidons hjá börnum sem tóku þátt í þessari skammtímarannsókn samræmist almenn því sem greinst hefur þegar fullorðnir hafa hlotið meðferð með ofangreindum ábendingum, þó er munur á tíðni algengustu aukaverkana hjá börnum fyrir ógleði (mjög algengar), niðurgangi (algengar) og minnkaðri matarlyst (algeng) samanborið við fullorðna (algengar, tíðni ekki þekkt og sjaldgæfar, í þeirri röð).
Estonian: Andmete esmasel analüüsil, milles relapsita ravi katkestanud patsiendid eemaldati analüüsi andmetest ravi katkestamise hetkel, kulus lurasidooni saanud patsientidel platseebot saanud patisentidega võrreldes relapsi tekkeks oluliselt pikem aeg (p=0,039).
Icelandic: Í aðalgreiningunni á tíma sem leið fram að bakslagi, þar sem sjúklingar sem hættu meðferð og höfðu ekki fengið bakslag voru ekki taldir með eftir að þeir hættu meðferð, leið marktækt lengri tími fram að bakslagi hjá sjúklingum sem fengu lúrasídón samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (p=0,039).
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole lurasidoon ensüümide CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP2E1 substraat.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er lúrasídón ekki hvarfefni CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1 ensíma.
Estonian: Lurasidooni kasutamist eakatel dementsusega patsientidel ei ole uuritud.
Icelandic: Notkun lúrasídóns hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Estonian: • eosinofiilide (üks vere valgeliblede tüüp) arvu suurenemine;
Icelandic: • aukning á eósínofílum (tegund hvítra blóðkorna).
Estonian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Icelandic: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Estonian: Koheselt tuleb alustada südame-veresoonkonna jälgimist, sealhulgas pidevat EKG jälgimist võimalike rütmihäirete suhtes.
Icelandic: Hefja skal strax eftirlit með starfsemi hjarta- og æðakerfis, m.a. með stöðugu eftirliti með hjartarafriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Estonian: Selle ravimi täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva või isegi nädalaid.
Icelandic: Það getur tekið nokkra daga eða vikur áður en lyfið nær fullri virkni.
Estonian: Dopamiini retseptori antagonistlike omadustega ravimeid on seostatud tardiivdüskineesia põhjustamisega, millele on iseloomulikud valdavalt keele ja/või näo rütmilised tahtmatud liigutused.
Icelandic: Lyf með dópamínhamlandi eiginleika hafa verið tengd við síðkomna hreyfitruflun sem einkennist af reglulegum, ósjálfráðum hreyfingum, aðallega í tungu og/eða andliti.
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu raviks);
Icelandic: • diltíazem (við háum blóðþrýstingi)
Estonian: Platseebokorrigeeritud LS keskmine muutus (95% usaldusintervall) alates algtasemest 6. nädala viimase edasikantud väärtuse Laste depressiooni hindamisskaala (CDRS-R) koguskooris lurasidooni saaval rühmal oli -1,8 (-5,6, 2,0) 10kuni 14-aastaste patsientide rühmas ja -8,6 (-12,4, -4,8) 15- kuni 17-aastaste patsientide rühmas.
Icelandic: 6 LOCF í CDRS-R heildarstigafjölda fyrir lúrasídón hópinn var -1,8 (-5,6, 2,0) hjá sjúklingum á aldrinum 10-14 ára og var -8,6 (-12,4, -4,8) hjá sjúklingum á aldrinum 15-17 ára.
Estonian: magneesiumstearaat (E470b)
Icelandic: Hýprómellósi 2910 (E 464) Magnesíumsterat (E 470b)
Estonian: Uuring D1050231
Icelandic: D1050231
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel 74 mg ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel 37 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi ætti ekki að fara yfir 74 mg og hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ætti hámarksskammturinn ekki að fara yfir 37 mg einu sinni á dag.