FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd geen significant effect op de QTc-verlenging waargenomen voor SANCUSO.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant virkning på QTc-forlængelse for SANCUSO.
Dutch: Constipatie is een vaak voorkomende bijwerking en kan tot maximaal 1 op de 10 mensen treffen.
Danish: Forstoppelse er en almindelig bivirkning og kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Dutch: Beoordeling van seriële ecg's bij patiënten vertoonde geen QT-verlenging en geen verandering in ecg-morfologie.
Danish: Vurdering af serie-EKG'er hos patienter viste ingen QT-forlængelse og ingen ændring i EKG-morfologi.
Dutch: Granisetron is een potent anti-emeticum en zeer selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine (5-HT3-receptoren).
Danish: Granisetron er et kraftigt antiemetikum og en meget selektiv antagonist mod 5-hydroxytryptamin (5HT3-receptorer).
Dutch: Er werden geen verschillen in metabole profielen van granisetron waargenomen tussen de orale en transdermale toepassingen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i de metaboliske profiler af granisetron mellem oral og transdermal anvendelse.
Dutch: 5-HT3-receptorantagonisten, zoals granisetron, kunnen in verband worden gebracht met aritmieën of ecg-afwijkingen.
Danish: 5-HT3-receptorantagonister, såsom granisetron, kan være forbundet med arytmi eller unormale EKG'er.
Dutch: Gebruikte transdermale pleisters bevatten nog steeds werkzaam bestanddeel, wat schadelijk kan zijn voor anderen.
Danish: Anvendte depotplastre indeholder stadig aktivt stof, som kan være skadeligt for andre.
Dutch: Deze variabiliteit komt overeen met de bekende hoge variabiliteit in de farmacokinetiek van granisetron na orale of intraveneuze toediening.
Danish: Denne variabilitet er sammenlignelig med den kendte store variabilitet i farmakokinetikken af granisetron efter oral eller intravenøs administration.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van SANCUSO te vermijden tijdens de zwangerschap.
Danish: For en sikkerheds skyld bør SANCUSO undgås under graviditeten.
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen nodig voor ouderen of patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for ældre eller for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Dutch: Het is belangrijk dit geneesmiddel te gebruiken volgens instructies van uw arts om te voorkomen dat u misselijk wordt of moet overgeven na uw chemotherapie.
Danish: Det er vigtigt at bruge dette lægemiddel efter lægens anvisninger for at undgå, at du får kvalme eller kaster op efter din kemoterapi.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplek, zoals irritatie, jeuk of roodheid komen soms voor en kunnen tot maximaal 1 op de 100 mensen treffen.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet, såsom irritation, kløe eller rødme, er ikke almindelige og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Dutch: Granisetron wordt voornamelijk gemetaboliseerd tot 7-hydroxygranisetron en 9'N-desmethylgranisetron.
Danish: Granisetron metaboliseres hovedsageligt til 7-hydroxygranisetron og 9'N-desmethylgranisetron.
Dutch: De transdermale pleister kan echter gedeeltelijk losraken.
Danish: Depotplastret kan dog løsnes delvist.
Dutch: De nieuwe aangebrachte transdermale pleister dient in overeenstemming met de hierboven aanbevolen tijd te worden verwijderd.
Danish: Det nyapplicerede depotplaster skal fjernes i henhold til de tidsmæssige anbefalinger ovenfor.
Dutch: - Door contact met water tijdens het in bad gaan of douchen zal de manier van werken van SANCUSO niet veranderen.
Danish: - Kontakt med vand ved karbadning eller brusebadning vil ikke ændre den måde, SANCUSO virker på.
Dutch: Bij toediening in hogere doses en gedurende lange tijd kan het risico van carcinogeniciteit echter niet worden uitgesloten maar met de aanbevolen korte toepassingsperiode voor het transdermale afgiftesysteem wordt geen carcinogeen risico voor mensen verwacht.
Danish: Når der administreres højere doser og i længere tid, kan risikoen for karcinogenicitet imidlertid ikke udelukkes, men med den korte applikationsperiode, der anbefales for det transdermale leveringssystem, forventes ingen karcinogen risiko for mennesker.
Dutch: Als u meer SANCUSO heeft gebruikt dan u zou mogen, verwijder de extra pleister(s) dan simpelweg en neem contact op met uw arts.
Danish: Hvis du har brugt for meget SANCUSO, skal du blot fjerne det ekstra plaster/de ekstra plastre og kontakte lægen.
Dutch: - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen tegen misselijkheid waarvan de naam eindigt op "setron" bijv. ondansetron.
Danish: - hvis du er allergisk over for anden medicin mod kvalme og opkastning, med navne, der ender på "setron", f.eks. ondansetron.
Dutch: Gezien de brede variabiliteit in farmacokinetische parameters van granisetron en de goede tolerantie ruim boven de aanbevolen dosis, is dosisaanpassing bij patiënten met een leverfunctiestoornis niet nodig.
Danish: I betragtning af den store variabilitet i farmakokinetiske parametre for granisetron og den gode tolerance langt over den anbefalede dosis, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med funktionelt nedsat leverfunktion.
Dutch: Als dat niet mogelijk is, dient een nieuwe transdermale pleister te worden aangebracht op de andere arm.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal et nyt depotplaster appliceres på den anden arm.
Dutch: Druk stevig aan en controleer of er goed contact is met de huid, met name rond de randen.
Danish: Tryk godt ned for at sikre en god kontakt med huden, især langs kanterne.
Dutch: Dit kan mogelijk klinische significantie hebben bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of hartgeleidingsstoornissen of patiënten die worden behandeld met antiaritmica of bètablokkers.
Danish: Dette kan evt. have en klinisk betydning hos patienter med eksisterende arytmi eller konduktionssygdomme i hjertet eller hos patienter, der behandles med antiarytmika eller betablokkere.
Dutch: Radioligandbindingsonderzoeken hebben aangetoond dat granisetron een te verwaarlozen affiniteit heeft voor andere receptortypes, inclusief 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 en dopamine D2-bindingslocaties.
Danish: Studier med radioligand-binding har vist, at granisetron har en ubetydelig affinitet for andre receptortyper, herunder 5HT1-, 5HT2-, 5HT4- og dopamin D2-bindingssteder.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane rapporten met SANCUSO worden vermeld in de onderstaande tabel.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Dutch: Na intraveneuze toediening varieerde de gemiddelde plasmaklaring van 33,4 tot 75,7 l/u bij gezonde proefpersonen en van 14,7 tot 33,6 l/u bij patiënten met brede interindividuele variabiliteit.
Danish: Efter intravenøs dosering varierede den gennemsnitlige plasmaclearance fra 33,4 til 75,7 l/t hos raske personer, og fra 14,7 til 33,6 l/t hos patienter med stor variabilitet fra person til person.
Dutch: Wanneer een transdermale pleister volledig of gedeeltelijk losraakt, dient de oorspronkelijke transdermale pleister op dezelfde plaats opnieuw te worden aangebracht met behulp van medische tape (indien nodig).
Danish: Hvis depotplastret løsnes helt eller delvist, skal det oprindelige depotplaster appliceres igen på samme sted med medicinsk tape (hvis det er nødvendigt).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 1.000 mensen treffen) zijn: • abnormale spierbewegingen (zoals beven, spierstijfheid en spiersamentrekkingen).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) er: - unormale muskelbevægelser (såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger).
Dutch: In het centrale SANCUSO-onderzoek was het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden, bijv. dexamethason, toegestaan mits het deel uitmaakte van de chemotherapie.
Danish: I det pivotale SANCUSO-studie var samtidig anvendelse af kortikosteroider, f.eks. dexamethason, tilladt under forudsætning af, at det var en del af kemoterapi-programmet.
Dutch: Dit geneesmiddel kan mogelijk niet zo goed werken en/of kan uw huid beïnvloeden wanneer deze wordt blootgesteld aan direct zonlicht of aan het licht van een hoogtezon of zonnebank.
Danish: Det kan være, at lægemidlet ikke virker så godt og/eller kan påvirke huden, hvis det udsættes for direkte sollys eller lys fra sollamper eller solarier.
Dutch: Probeer het dragen van de transdermale pleister in water gedurende langere tijd te vermijden.
Danish: Forsøg at undgå at have depotplastret på i vand i lange perioder.
Dutch: Het onderzoek werd ontworpen om nietinferioriteit van SANCUSO aan te tonen ten opzichte van oraal granisetron.
Danish: Studiet var designet til at vise SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron.
Dutch: Reacties op de aanbrengplaats
Danish: Reaktioner på applikationsstedet
Dutch: SANCUSO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: SANCUSO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Het effect van SANCUSO op het QTc-interval is specifiek geëvalueerd in een blinde, gerandomiseerde, parallelle, placebo en positieve (moxifloxacine) gecontroleerde grondig uitgevoerde QTc-trial met SANCUSO bij 240 volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
Danish: Virkningen af SANCUSO på QTc-intervallet blev specifikt evalueret i et blindet, randomiseret, parallel, placebo- og positiv (moxifloxacin) kontrolleret grundigt QTc-studie med SANCUSO hos 240 voksne mandlige og kvindelige personer.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik is verpakt in een door middel van verhitting afgesloten sachet, samengesteld uit polyester-gecoat papier/aluminium/LLDPE.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et varmeforseglet brev bestående af polyester-overtrukket papir/aluminium/LLDPE.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: acrylaat-vinylacetaatcopolymeer, polyester, siliconenpolyester.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Akrylat-vinylacetat-copolymer, polyester, silikoniseret polyester.
Dutch: CC werd gedefinieerd als geen braken en/of braakneiging, niet meer dan lichte misselijkheid en geen reddingsgeneesmiddel vanaf de eerste toediening tot 24 uur na de start van de toediening op de laatste dag van uit meerdere dagen bestaande chemotherapie.
Danish: CC blev defineret som ingen opkastning og/eller opkastningsfornemmelser, ikke mere end let kvalme og ingen nødmedicin fra den første administration indtil 24 timer efter starten på den sidste dags administration af flerdags kemoterapi.
Dutch: Gemiddelde Cmax was 3,9 ng/ml (bereik 0,7 - 9,5 ng/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 77%.
Danish: Gennemsnitligt Cmax var 3,9 ng/ml (interval 0,7-9,5 ng/ml), med en variabilitet fra person til person på 77 %.
Dutch: In klinische trials met SANCUSO werden reacties op de aanbrengplaats gerapporteerd die over het algemeen mild in intensiteit waren en niet tot stoppen met het gebruik leidden.
Danish: I kliniske studier med SANCUSO blev der rapporteret reaktioner på applikationsstedet, som generelt var lette i intensitet og ikke førte til seponering.
Dutch: Op basis van de meting van restinhoud van de transdermale pleister na verwijdering, wordt ongeveer 65% van de granisetron afgegeven, hetgeen resulteert in een gemiddelde dagelijkse dosis van 3,1 mg per dag.
Danish: Baseret på målinger af depotplastrets residualindhold efter fjernelse frigives ca. 65 % af granisetron, hvilket fører til en gennemsnitlig daglig dosis på 3,1 mg/dag.
Dutch: De in de trial gerandomiseerde populatie omvatte 48% mannen en 52% vrouwen in de leeftijd van 16 tot 86 jaar die matig emetogene (ME) of hoog emetogene (HE) chemotherapie ontvingen gedurende meerdere dagen.
Danish: Populationen, der blev randomiseret i dette studie inkluderede 48 % mænd og 52 % kvinder i alderen 16 til 86 år, der fik moderat emetogen (ME) eller højemetogen (HE) flerdags kemoterapi.
Dutch: Van granisetron is aangetoond dat het zowel natrium- als kaliumkanalen blokkeert, hetgeen van invloed kan zijn op de depolorisatie en de repolarisatie van het hart en daarom ook invloed kan hebben op PR, QRS en QT-intervallen.
Danish: Granisetron har vist sig at blokere både natrium- og kaliumkanalerne, som kunne påvirke hjertets depolarisering og repolarisering og dermed PR-, QRS- og QT-intervallerne.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: U kunt een milde roodheid zien op de huid waar de transdermale pleister is verwijderd.
Danish: Du kan evt. se en let rødme på huden, hvor depotplastret blev fjernet.
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om granisetron eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Dutch: Houd de aanbrengplek gedurende nog eens 10 dagen na het verwijderen van de transdermale pleister bedekt.
Danish: Fortsat med at holde applikationsstedet tildækket i yderligere 10 dage efter, at du fjerner depotplastret.
Dutch: In een centraal, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multinationaal Fase III-onderzoek werd de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van SANCUSO vergeleken met die van eenmaal daags 2 mg oraal granisetron ter preventie van misselijkheid en braken bij in totaal 641 patiënten die gedurende meerdere dagen chemotherapie ontvingen.
Danish: Et pivotalt, randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, multinationalt fase III-studie, der sammenlignede virkning, tolerabilitet og sikkerhed af SANCUSO med 2 mg oral granisetron én gang dagligt til forebyggelse af kvalme og opkastning hos i alt 641 patienter, der fik flerdags kemoterapi.
Dutch: Verwijder de tweede helft van de harde plastic laag en druk de hele transdermale pleister met uw vingers stevig op zijn plaats en strijk hem glad.
Danish: Fjern den anden halvdel af den stive plasticfilm, og tryk hele depotplastret godt på plads med fingrene, og glat det ud.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van granisetron op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der er ingen data for virkningen af granisetron på human fertilitet.
Dutch: Hoewel het aanbrengen van de warmtepleister in verband werd gebracht met een minieme en tijdelijke verhoging in de flux van de transdermale pleister gedurende de periode waarin de warmtepleister was aangebracht, werd in vergelijking met een controlegroep geen algehele verhoging in de blootstelling aan granisetron waargenomen.
Danish: Selvom applikationen af varmepuden var forbundet med en mindre og forbigående forøgelse i depotplastrets flux i løbet af den periode, varmepuden var sat på, blev der ikke observeret en samlet forøgelse af eksponering for granisetron, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met matig of hoog emetogene chemotherapie kunnen ondanks behandeling met anti-emetica, inclusief SANCUSO, toch nog braken.
Danish: Patienter, som behandles med moderat eller højemetogen kemoterapi, kan stadig opleve opkastning på trods af behandling med antiemetika, herunder SANCUSO.
Dutch: Een onderzoek naar gekloonde humane hartionkanalen heeft aangetoond dat granisetron over het potentieel beschikt om repolarisatie van het hart te beïnvloeden via blokkade van hERGkaliumkanalen.
Danish: Et studie af klonede humane ionkanaler fra hjertet har vist, at granisetron har potentialet til at påvirke hjertets repolarisation via blokade af hERG kaliumkanaler.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken die werden uitgevoerd met SANCUSO, bleek de klaring bij kankerpatiënten ongeveer de helft van die van gezonde proefpersonen te zijn.
Danish: I kliniske studier, der blev udført med SANCUSO, blev det vist, at clearance hos cancerpatienter var ca. halvdelen af clearance hos raske personer.
Dutch: Tijdens onderzoek bij cavia's naar het potentieel voor huidsensibilisering vertoonde SANCUSO een laag potentieel voor irritatie.
Danish: Under tests for potentialet for hudsensibilisering hos marsvin viste SANCUSO et lavt potentiale for irritation.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte PHARBIL Waltrop GmbH (een dochteronderneming van NextPharma) Im Wirrigen 25
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse PHARBIL Waltrop GmbH (et datterselskab af NextPharma) Im Wirrigen 25
Dutch: De afneembare bescherming dient vóór het aanbrengen te worden verwijderd.
Danish: Beskyttelsesfilmen fjernes før applikation.
Dutch: Douchen of wassen
Danish: Brusebade eller afvaskning
Dutch: In vitro onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van humane levermicrosomen geven aan dat CYP1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de 7hydroxylering van granisetron, terwijl CYP3A4 bijdraagt aan 9'desmethylering.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at CYP1A1 er det primære enzym, der er ansvarlig for 7-hydroxylationen af granisetron, hvorimod CYP3A4 bidrager til 9'desmethylation.
Dutch: Gebruik de transdermale pleister niet opnieuw na verwijdering, zie hieronder voor instructies voor het verwijderen van de transdermale pleister en het weggooien (zie rubriek 5).
Danish: Depotplastret må ikke anvendes igen efter, at det fjernes, se nedenfor for instruktioner om fjernelse og bortskaffelse af depotplastret (se pkt.
Dutch: Pharbil Waltrop GmbH (een dochteronderneming van NextPharma) Im Wirrigen 25
Danish: Pharbil Waltrop GmbH (et NextPharma datterselskab) Im Wirrigen 25
Dutch: Het is niet bekend hoe activiteiten zoals zwemmen, zware inspanning of het gebruik van een sauna of bubbelbad van invloed kunnen zijn op dit geneesmiddel.
Danish: Det er ukendt, hvordan aktiviteter såsom svømning, hård træning eller anvendelse af en sauna eller jacuzzi, kan påvirke lægemidlet.
Dutch: Granisetron dringt door de gave huid heen in de systemische circulatie door middel van een passief diffusieproces.
Danish: Granisetron krydser intakt hud og kommer ind i det systemiske kredsløb via en passiv diffusionsproces.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevinding niet helemaal duidelijk is, dienen patiënten te worden geadviseerd de aanbrengplek van de transdermale pleister te bedekken als er een risico van blootstelling aan zonlicht is tijdens de draagperiode en gedurende 10 dagen na verwijdering ervan (zie rubriek 4.4).
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke er fuldstændig klar, skal patienterne rådes til at dække applikationsstedet for depotplastret, hvis der er en risiko for eksponering for sollys i løbet af den periode, det bæres, og i 10 dage efter, at det fjernes (se pkt.
Dutch: Het deel dat u kiest mag niet vet of pas geschoren zijn of huidproblemen hebben zoals wondjes (gesneden of geschaafd) of geïrriteerdheid (roodheid of een uitslag).
Danish: Det område, du vælger, må ikke være fedtet, barberet for nyligt eller have hudproblemer som skader (rifter eller afskrabning) eller irritation (rødme eller udslæt).
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met SANCUSO.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med SANCUSO.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen misselijkheid en braken, serotonine (5-HT3)antagonisten, ATC-code: A04AA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Dutch: Daar granisetron wordt gemetaboliseerd door hepatische cytochroom-P450-enzymen die de werkzame stof metaboliseren (CYP1A1 en CYP3A4), kunnen inductors of remmers van deze enzymen de klaring en, daardoor, de halfwaardetijd van granisetron veranderen.
Danish: Da granisetron metaboliseres af hepatisk cytokrom P450 lægemiddelmetaboliserende enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan inducere eller hæmmere af disse enzymer ændre clearance og dermed granisetrons halveringstid.
Dutch: Onderzoeken bij gezonde proefpersonen duiden niet op aanwijzingen van interactie tussen granisetron en benzodiazepinen (lorazepam), neuroleptica (haloperidol) of geneesmiddelen tegen maagdarmzweren (cimetidine).
Danish: I studier af raske personer er der ikke evidens for nogen interaktioner mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller anti-ulcus lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Dutch: De gebruikte transdermale pleister bevat nog wat granisetron en dient onmiddellijk volgens de beschrijving in rubriek 5 te worden weggegooid.
Danish: Det brugte depotplaster vil stadig indeholde noget granisetron og skal straks bortskaffes som beskrevet i pkt.
Dutch: In een onderzoek dat was ontworpen voor het bepalen van het effect van warmte op de transdermale afgifte van granisetron door SANCUSO bij gezonde proefpersonen, werd een warmtepleister die een gemiddelde temperatuur afgaf van 42 °C aangebracht over de transdermale pleister gedurende 4 uur per dag gedurende de periode van 5 dagen waarin deze werd gedragen.
Danish: I et studie beregnet til at vurdere virkningen af varme på den transdermale frigivelse af granisetron fra SANCUSO hos raske personer, blev der i 4 timer hver dag sat en varmepude på depotplastret, der genererede en gennemsnitlig temperatur på 42 °C, i løbet af de 5 dage, det blev båret.
Dutch: Niet-inferioriteit van SANCUSO versus oraal granisetron werd bevestigd, met complete controle (CC) bereikt bij 60,2% van de patiënten in de SANCUSO-arm en 64,8% van de patiënten die oraal granisetron ontvingen in de per-protocolset (verschil -4,89%; 95% betrouwbaarheidsinterval -12,91% tot +3,13%; n=284 pleister voor transdermaal gebruik, n=298 oraal).
Danish: SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron blev bekræftet, og der blev opnået fuldstændig kontrol (CC) hos 60,2 % af patienterne i SANCUSO-armen og 64,8 % af patienterne, der fik granisetron i pr.-protokolsættet (forskel -4,89 %, 95 % konfidensinterval -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Dutch: Derhalve is SANCUSO geïndiceerd voor gebruik bij patiënten bij wie toediening orale anti-emetica wordt bemoeilijkt door factoren die het slikken bemoeilijken.
Danish: Som et resultat heraf er SANCUSO indiceret til brug hos patienter, hvor oral antiemetisk administration kompliceres af faktorer, der gør det svært at synke.
Dutch: Na het aanbrengen van de transdermale pleister was de schijnbare plasmahalfwaardetijd van granisetron bij gezonde proefpersonen als gevolg van de trage absorptiesnelheid van granisetron door de huid verlengd tot ongeveer 36 uur.
Danish: Efter applikation af depotplastret var den tilsyneladende halveringstid i plasma hos raske personer forlænget til ca. 36 timer på grund af granisetrons langsomme absorptionshastighed gennem huden.
Dutch: Pas op dat de pleister niet aan zichzelf kleeft en zorg ervoor dat u het klevende deel van de transdermale pleister niet aanraakt.
Danish: Vær forsigtig, så depotplastret ikke klæber sammen, og undgå at berøre den klæbende side af depotplastret.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van intraveneuze 5-HT3-receptorantagonisten met orale paracetamol bij proefpersonen is gerapporteerd dat dit resulteerde in een blokkering in het analgetische effect via een farmacodynamisch mechanisme.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af intravenøs 5-HT3-receptorantagonist med oral paracetamol resulterer i en blokering af den analgetiske virkning via en farmakodynamisk mekanisme hos mennesker.