FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Polish: Grupa 158 dzieci przyjmowała zalecaną dawkę oseltamiwiru raz na dobę w badaniu profilaktyki poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (n = 99), 6-tygodniowym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u dzieci (n = 49) i 12-tygodniowym pediatrycznym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u pacjentów z obniżoną odpornością (n = 10).
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
Polish: 15 kg do maksymalnie 23 kg 45 mg
Slovak: 500 buniek/mm3, pacientov podstupujúcich systémovú imunosupresívnu liečbu a pacientov s hematologickými malignitami.
Polish: Do badania włączono pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych, pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych [HSCT], pacjentów zakażonych HIV z liczbą komórek CD4+ <500 komórek/mm3, pacjentów otrzymujących układową terapię immunosupresyjną oraz pacjentów z hematologicznym nowotworem złośliwym.
Slovak: % (53/200) v skupine dostávajúcej placebo na 16 % (29/183) u detí liečených oseltamivirom (p =
Polish: (52/268) w grupie placebo do 12% (29/250) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,0156).
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (np. dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej:
Slovak: 23 až 40 kg
Polish: 23 do 40 kg
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre dojčatá mladšie ako 1 rok
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny sporządzonej z kapsułek Ebilfumin w aptece dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku Masa ciała (zaokrąglona do 0,5 kg)
Slovak: 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Slovak: Použite nižšie uvedenú tabuľku pokynov na správne dávkovanie.
Polish: Odpowiednie instrukcje dawkowania należy sprawdzić w poniższej tabeli.
Slovak: (Poznámka: pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu).
Polish: Na butelce umieścić etykietę pomocniczą o treści „Przed użyciem lekko wstrząsnąć" (Uwaga: zawiesinę należy delikatnie potrząsać przed podaniem, aby zminimalizować tendencję do powstawania pęcherzyków powietrza).
Slovak: V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Polish: W badaniach prenatalnych i postnatalnych u szczurów zaobserwowano wydłużenie porodu po dawce 1500 mg/kg mc. na dobę:
Slovak: Renálna eliminácia
Polish: Eliminacja
Slovak: Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma.
Polish: Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu.
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Polish: Mediana czasu do ustąpienia objawów (TTRS, ang. time to resolution of symptoms) była podobna pomiędzy grupą dawki standardowej (103 godziny [90% CI 75,4-110,0]) a grupą dawki podwojonej (104 godziny [90% CI 65,8-131,0]).
Slovak: Profylaxia chrípky
Polish: Profilaktyka grypy
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 75 mg
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] ebilfumin 75 mg
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Slovak: Prevencia chrípky:
Polish: Zapobieganie grypie:
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde
Slovak: 10 kg až 15 kg
Polish: 10 kg do 15 kg
Slovak: 45 mg dvakrát denne
Polish: 45 mg dwa razy na dobę
Slovak: 75 mg dvakrát denne
Polish: 75 mg dwa razy na dobę
Slovak: 30 mg, 45 mg a 75 mg kapsuly Ebilfuminu sú dostupné pre deti vo veku 1 rok alebo staršie.
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych dostępny jest produkt Ebilfumin w postaci kapsułek 30 mg, 45 mg i 75 mg.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Polish: Leczenie: Zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru młodzieży dwa razy na dobę przez 5 dni.
Slovak: 10 až 15 kg
Polish: 10 do 15 kg
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Polish: Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: 15 až 23 kg
Polish: 15 do 23 kg
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodnú núdzovú formu, pozri pokyny na prípravu v časti 6.6.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny
Slovak: 27 mg dvakrát denne
Polish: 27 mg dwa razy na dobę
Slovak: 30 mg
Polish: ebilfumin 30 mg
Slovak: 45 mg raz denne
Polish: 45 mg raz na dobę
Slovak: AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Polish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde
Slovak: Konkomitantné závažné stavy
Polish: Ciężkie schorzenia współistniejące
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Slovak: 60 mg dvakrát denne
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
Slovak: Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
Polish: Zdarzenia te występowały oraz ustępowały nagle i szybko a obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Polish: Symulacja dawkowania 3 mg/kg raz na dobę u dzieci <1 roku wykazuje ekspozycję w takim samym zakresie jak w przypadku podawania dorosłym dawki 75 mg raz na dobę, lub większym.
Slovak: 24 mg dvakrát denne
Polish: 24 mg dwa razy na dobę
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky po úzkom kontakte s infikovanou osobou je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 10 dní pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
Slovak: 15 mg dvakrát denne
Polish: 15 mg dwa razy na dobę
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Slovak: Množstvo suspenzie Ebilfuminu
Polish: Przerwanie stosowania leku Ebilfumin
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Polish: powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran; osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); tusz nadruku: szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ, bolesť hrdla, výtok z nosa
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel,
Slovak: tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Polish: Szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany) Żelaza tlenek czarny (E 172) Glikol propylenowy
Slovak: Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ebilfumin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovak: Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Slovak: Ebilfumin (oseltamivir)
Polish: Ebilfumin (oseltamiwir)
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Slovak: Liek Ebilfumin sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Polish: W wyjątkowych przypadkach lek Ebilfumin można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Polish: Oseltamiwir działa na neuraminidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Polish: Gdy neuraminidazy są zablokowane, wirus nie może namnażać się.
Slovak: Deťom s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka vypočítava na základe hmotnosti dieťaťa.
Polish: Dla dzieci ważących poniżej 40 kg dawkę oblicza się na podstawie wagi ciała dziecka.
Slovak: Ebilfumin nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Slovak: Je to tzv. generický liek.
Polish: Jest on lekiem generycznym.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ebilfumin sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ebilfumin są stale monitorowane.
Slovak: Takéto prípady sa vo všeobecnosti riešia jednotlivo.
Polish: Stosowanie leku ocenia się zwykle indywidualnie w zależności od przypadku.
Slovak: Liečivo lieku Ebilfumin, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Polish: Substancja czynna leku Ebilfumin, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuraminidazy.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Tamiflu, a nemusia sa opakovať pre liek Ebilfumin.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Tamiflu i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Ebilfumin.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok
Polish: Dwa leki są wtedy biorównoważne, kiedy osiągają takie same stężenia substancji czynnej w organizmie i dlatego spodziewane jest takie samo działanie leków.
Slovak: Ebilfumin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Ebilfumin je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky.
Polish: Ebilfumin jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Tamiflu, prínos lieku Ebilfumin je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Tamiflu - korzyści płynące ze stosowania leku Ebilfumin przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite.
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Slovak: Keďže liek Ebilfumin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ Ebilfumin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Ak sa liek Ebilfumin používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Polish: Kiedy Ebilfumin stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez maksymalnie 6 tygodni.
Slovak: To znamená, že liek Ebilfumin obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Tamiflu.
Polish: Oznacza to, że lek Ebilfumin zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny"' o nazwie Tamiflu, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ebilfumin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ebilfumin
Slovak: Na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ebilfumin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ebilfumin znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Čo je liek Ebilfumin a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Ebilfumin môže použiť aj na prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Ebilfumin do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1. roku życia.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Ebilfumin musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Slovak: Liečba chrípky liekom Ebilfumin sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Ebilfumin predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Ebilfumin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ebilfumin s liekom Tamiflu.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ebilfumin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Tamiflu.
Slovak: mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 22 maja 2014 r. lek Ebilfumin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ebilfumin?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ebilfumin
Slovak: Prehľad o lieku Ebilfumin a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ebilfumin i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Liek Ebilfumin obsahuje liečivo oseltamivir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Slovak: Ako sa liek Ebilfumin používa?
Polish: Jak stosować lek Ebilfumin
Slovak: Akým spôsobom liek Ebilfumin účinkuje?
Polish: Jak działa lek Ebilfumin
Slovak: EU čísla
Polish: Numer EU
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach, ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Slovak: Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Slovak: Jedenkrát denne.
Polish: Raz dziennie.
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Polish: To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Slovak: C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu 20 dní, pričom viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Polish: C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Slovak: Ebixa sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Ebixa dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Liečebný režim je taktiež vyznačený na balení pre začiatok liečby.
Polish: Schemat leczenia znajduje się również na zestawie do rozpoczynania leczenia.
Slovak: BLISTER S TABLETAMI
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI
Slovak: Návod na správne použitie pumpy
Polish: Instrukcja dotycząca właściwego używania pompki
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Slovak: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne.
Polish: Przyjmować tylko jedną tabletkę dziennie.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do 40 mg.
Slovak: 50 ml (a 10 x 50 ml) v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda II) a 100 ml v hnedých sklenených fľašiach (Hydrolytická trieda III)
Polish: 50 ml (i 10 x 50 ml) w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna II) oraz 100 ml w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna III).
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Polish: Obydwa produkty, o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawka może być zwiększona do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Slovak: Ebixa balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Ebixou.
Polish: Zestaw Ebixa do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Ebixa.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom pozri v časti 6.6.
Polish: Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem, patrz punkt 6.6.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Ebixy v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Ebixa przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v dole uvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Ebixa a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zgłoszono podczas badań klinicznych produktu Ebixa oraz po wprowadzeniu do obrotu.