FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hb ≤12 g/dl
Icelandic: Mark Hb ≤ 12 g/dl
Czech: Zvýšený krevní tlak může vyžadovat léčbu léčivými přípravky (nebo úpravu dávkování léku, který již na vysoký krevní tlak používáte).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð (eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings).
Czech: Šestnáct procent pacientů léčených epoetinem alfa 300 IU/kg, 23 % pacientů léčených epoetinem alfa 100 IU/kg a 45 % pacientů dostávajících placebo vyžadovalo transfuzi.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu að fá blóðgjöf.
Czech: Obsahuje fenylalanin, další informace viz příbalová informace.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Czech: Poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Czech: Možná budete moci i přesto přípravek Retacrit používat, nejprve to však proberte se svým lékařem:
Icelandic: Það getur verið að þú getir samt sem áður notað Retacrit, en þú skalt ræða það við lækninn fyrst:
Czech: Pro potřeby diagnózy PRCA je třeba také zvážit vyšetření kostní dřeně.
Icelandic: Einnig skal íhug athugun á beinmerg til greiningar á PRCA.
Czech: Léčbu přípravkem Retacrit je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s výše uvedenými indikacemi.
Icelandic: Meðferð með Retacrit verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Czech: Pokud podstupujete hemodialýzu:
Icelandic: Ef þú gengst undir blóðskilun:
Czech: Toto riziko se zvyšuje, pokud máte další rizikové faktory vzniku krevních sraženin (pokud jste například měl(a) krevní sraženinu v minulosti nebo máte nadváhu, cukrovku, srdeční onemocnění nebo jste kvůli operaci či nemoci dlouhou dobu upoután(a) na lůžko).
Icelandic: Þessi áhætta getur verið meiri ef þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að fá blóðtappa (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, ert með sykursýki, ert með hjartasjúkdóm eða ert rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða veikina).
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním použití epoetinu alfa v těchto populacích jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum um notkun epóetín alfa undir húð hjá þessum sjúklingum er lýst í kafla 5.1 en ekki er unnt að gefa neinar ráðleggingar um skammta.
Czech: Akutní porfyrie
Icelandic: Bráð porfýría
Czech: V některých studiích byla dvojitě zaslepená fáze následovaná otevřenou fází, během které všichni pacienti dostávali epoetin alfa a bylo pozorováno udržení účinku.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var tvíblinda fasanum fylgt eftir með opnum fasa þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og þá kom fram að verkuninni var viðhaldið.
Czech: V toxikologických studiích po opakovaném podávání psům a potkanům, ne však opicím, byla léčba epoetinem alfa spojována se subklinickou fibrózou kostní dřeně.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum hjá hundum og rottum, en ekki öpum, var epóetín alfa meðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg.
Czech: − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Dávka (IU/kg podávaná 3krát týdně)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Czech: Pokud není tento přístup (do žíly nebo hadičky) snadno k dispozici, lékař může rozhodnout, že Vám bude přípravek Retacrit podán injekcí pod kůži (subkutánně).
Icelandic: Þegar þessi aðgangur (í bláæð eða í æðalegg) er ekki fyrir hendi getur verið að læknirinn ákveði að gefa skuli Retacrit með sprautu undir húð.
Czech: Během udržovací fáze lze přípravek Retacrit podávat buď 3krát týdně, nebo v případě subkutánního podání jednou týdně nebo jednou za 2 týdny.
Icelandic: Á viðhaldsstiginu má gefa Retacrit þrisvar í viku eða ef það er gefið undir húð einu sinni í viku eða einu sinni á tveggja vikna fresti.
Czech: Co je přípravek Retacrit a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Retacrit og við hverju er það notað.
Czech: Faktory, které je třeba při tomto hodnocení zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stadium, stupeň anémie, očekávanou délku života, prostředí, v němž je pacient léčen a preference pacienta (viz bod 5.1).
Icelandic: Þættir sem skal hafa í huga við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, umfang blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla 5.1).
Czech: V těchto studiích byla většina pacientů před dialýzou (n = 44), 27 pacientů podstupovalo peritoneální dialýzu a 2 byli na hemodialýze, přičemž věkové rozmezí bylo mezi 4 měsíci a 17 lety.
Icelandic: Í þessum rannsóknum höfðu flestir sjúklingar ekki farið í skilun (N=44), 27 sjúklingar voru í kviðskilun og 2 voru í blóðskilun og aldursbilið var frá 4 mánaða til 17 ára.
Czech: − Chirurgičtí pacienti, kterým není možno z jakéhokoli důvodu podávat adekvátní antitrombotickou profylaxi.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í skurðaðgerð sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið fullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Czech: Epoetin alfa se podával subkutánně po dobu 10 dní před operací, v den operace a po dobu čtyř dní po operaci.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerðina, aðgerðardaginn og í fjóra daga eftir aðgerð.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví během podání injekce, je možné jim v budoucnu zamezit pomalejším podáním injekce
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni meðan á inndælingu í æð stendur gæti hægari lyfjagjöf hjálpað til við að koma í veg fyrir þau í framtíðinni.
Czech: Bezpečnost a účinnost epoetinu alfa u pediatrických pacientů dostávajících chemoterapii nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum í krabbameinslyfjameðferð hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Czech: • Otoky kotníků, chodidel nebo prstů
Icelandic: Þroti á ökklum, fótum eða fingrum.
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Icelandic: Eða undir húð.
Czech: Přípravek Retacrit můžete vyjmout z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 3 dní.
Icelandic: Taka má Retacrit úr kælinum og geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í mesta lagi í 3 daga.
Czech: Léčba epoetinem alfa snižovala riziko expozice alogenní krvi o 50 % v porovnání s pacienty nedostávajícími epoetin alfa.
Icelandic: Meðferð með epóetín alfa minnkaði hættuna á útsetningu fyrir ósamgena blóði um 50% samanborið við sjúklinga sem ekki fengu epóetín alfa.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Retacrit
Icelandic: Ef gleymist að nota Retacrit
Czech: Přípravek Retacrit pro Vás nemusí být vhodný.
Icelandic: Verið getur að Retacrit henti ekki fyrir þig.
Czech: Pokud nemůžete užívat léky na prevenci tvorby krevních sraženin, nesmíte přípravek Retacrit užívat.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir blóðstorknun máttu ekki fá Retacrit.
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčba epoetinem zeta měnila metabolismus jiných léčivých přípravků.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með epóetín zeta breyti umbrotum annarra lyfja.
Czech: Toto je pravděpodobnější, pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
Icelandic: Þetta er líklegra ef þú ert með lágan blóðþrýsting eða vandamál tengd fistlinum.
Czech: Jejími příznaky jsou: o neobvyklá únava, o pocit závratí, o dušnost.
Icelandic: Einkennin eru: o óvenjuleg þreyta, o sundl, o mæði.
Czech: Předávkování erytropoetinem může vyvolat účinky, které budou zvýrazněním farmakologických účinků tohoto hormonu.
Icelandic: Ofskömmtun rauðkornavaka geta valdið áhrifum sem eru framlenging lyfjafræðilegra áhrifa hormónsins.
Czech: • Umístěte plastový zachycovač proti tvrdému, stabilnímu povrchu a jednou rukou otáčejte injekční stříkačku směrem vzhůru proti jehle, která je tím tlačena do zachycovače, kde zaklapne (slyšitelné "cvaknutí", když jehla zapadne do zachycovače).
Icelandic: Setjið nálargildruna á hart, stöðugt yfirborð og veltið sprautunni (bol sprautunnar) upp á móti með annarri hendinni sem ætti að þvinga nálina inn í eininguna þar sem hún festist (það heyrist smellur þegar nálin festist í nálargildrunni).
Czech: • Pokud nebude Vaše odpověď na přípravek Retacrit dostatečná, lékař zkontroluje dávkování a bude Vás informovat, pokud bude potřeba dávku přípravku Retacrit změnit.
Icelandic: Ef þú svarar Retacrit meðferð ekki nægilega vel mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita ef þú þarft að breyta um Retacrit skammta.
Czech: Netlačte na píst, nedotýkejte se jehly ani stříkačkou netřepejte.
Icelandic: Ekki ýta á stimpilinn, snerta nálina eða hrista sprautuna.
Czech: Erytroidní odpověď byla definována na základě kritérií IWG (International Working Group) z roku 2006 jako zvýšení hladiny hemoglobinu o ≥ 1,5 g/dl od výchozí hodnoty nebo pokles jednotek erytrocytů podaných transfuzí v absolutním čísle nejméně o 4 jednotky každých 8 týdnů v porovnání s 8 týdny před výchozím stavem a s trváním odpovědi po dobu nejméně 8 týdnů.
Icelandic: Rauðkornasvörun (erythroid response) var skilgreind samkvæmt viðmiði IWG (International Working Group) frá 2006, sem hækkun blóðrauða ≥1,5 g/dl frá grunngildi eða fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar eru með blóðgjöf um minnst 4 tölugildi (absolute number) á 8 vikna fresti samanborið við síðustu 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar og ending svörunar í a.m.k. 8 vikur.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje fenylalanin, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín sem getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónmigu.
Czech: • Nikdy nevyhazujte použitou stříkačku do Vašeho obvyklého domácího odpadkového koše.
Icelandic: Aldrei má farga sprautum með venjulegu heimilissorpi.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu epoetinu zeta na plodnost.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif epoetín zeta á frjósemi.
Czech: V klinických studiích po 6 měsících léčby byly zaznamenány následující udržovací dávky.
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar sáust í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jiné z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek Retacrit užívat a ihned kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Retacrit og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Czech: Dva subjekty měly signifikantní rizikové faktory (fibrilaci síní, srdeční selhání a tromboflebitida).
Icelandic: Tveir einstaklingar voru með umtalsverða áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og bláæðabólgu).
Czech: Obraťte se na svého lékaře, jelikož kombinace epoetinu zeta a interferonu a ribavirinu vedla ve vzácných případech ke ztrátě účinku a rozvoji onemocnění zvaného čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), což je závažná forma anémie.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn vegna þess að samsetning epóetín zeta og interferóns og ribaviríns hefur leitt til minni verkunar og þróun sjúkdóms sem kallast rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia, PRCA), sem er alvarlegt blóðleysi, í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Czech: Jestliže jste pacient(ka) s hepatitidou C a dostáváte interferon a ribavirin
Icelandic: C og færð interferón og ribavirín
Czech: Dávka přípravku Retacrit závisí na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Icelandic: Retacrit skammturinn sem þú færð byggir á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Czech: • Pokud jste pacient(ka) s chronickým renálním selháním a zejména pokud nereagujete dostatečně na přípravek Retacrit, lékař bude kontrolovat Vaši dávku přípravku Retacrit, protože opakované navyšování dávky přípravku Retacrit v případě, že nereagujete na léčbu, může zvyšovat riziko rozvoje problémů se srdcem nebo krevními cévami a také riziko infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Icelandic: ef þú ert með langvinna nýrnabilun, og sérstaklega ef þú svarar ekki nægilega vel Retacrit, mun læknirinn athuga Retacrit skammtinn vegna þess að endurtekin aukning á Retacrit skammtinum ef þú svarar ekki meðferðinni getur aukið hættuna á að fá hjarta- eða æðakvilla og aukið líkur á hjartaáfalli, heilablóðfalli eða dauða.
Czech: Nepoužívejte přípravek Retacrit:
Icelandic: Ekki má nota Retacrit:
Czech: Farmakokinetické údaje u novorozenců jsou omezené.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá nýburum eru takmarkaðar.
Czech: Pacienti ze skupiny dostávající epoetin alfa se dále účastnili otevřené navazující studie, ve které bylo prokázáno zlepšení v kvalitě života trvající dalších 12 měsíců.
Icelandic: Sjúklingar í hópnum sem fékk epóetín alfa tóku einnig þátt í opinni framhaldsrannsókn sem sýndi bætt lífsgæði sem viðhéldust í 12 mánuði til viðbótar.
Czech: Přípravek Retacrit může u těchto pacientů snižovat potřebu krevní transfuze.
Icelandic: Retacrit getur minnkað þörf fyrir blóðgjöf hjá þessum sjúklingum.
Czech: V 5 malých, otevřených, nekontrolovaných studiích (počet pacientů byl v rozmezí 9-22, celkem n = 72) byl epoetin alfa podáván subkutánně dětem při počáteční dávce 100 IU/kg/ týden až 150 IU/kg/ týden s možností navýšit dávku až na 300 IU/kg/týden.
Icelandic: Í 5 litlum, opnum rannsóknum án samanburðar (fjöldi sjúklinga var á bilinu 9 til 22, samtals N=72), var epóetín alfa gefið börnum undir húð í upphafsskömmtum sem námu 100 a.e./kg/viku til 150 a.e./kg/viku með möguleika á skammtaaukningu í allt að 300 a.e./kg/viku.
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého Polysorbát 20
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat Pólýsorbat 20
Czech: Pokud používáte lék zvaný cyklosporin (používaný např. po transplantaci ledvin), může Váš lékař rozhodnout o tom, že Vám budou provedeny krevní testy za účelem kontroly hladiny cyklosporinu během používání přípravku Retacrit.
Icelandic: Ef þú ert að taka lyf sem kallað er ciclosporin (notað t.d. eftir nýrnaígræðslur), getur læknirinn þinn pantað blóðprufur til að athuga magn ciclosporins á meðan þú tekur Retacrit.
Czech: Pokud navštívíte nemocnici, kliniku nebo praktického lékaře, informujte je, že užíváte přípravek Retacrit.
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsugæslustöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú ert að fá meðferð með Retacrit.
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn.
Czech: Doporučená dávka přípravku Retacrit je 600 IU/kg podávaná subkutánně jednou týdně, po dobu tří týdnů před operačním výkonem (21, 14 a 7 dnů před výkonem), a v den výkonu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Retacrit er 600 a.e./kg undir húð einu sinni í viku í þrjár vikur (á degi 21, 14 og 7) fyrir aðgerðina og á aðgerðardegi.
Czech: Zdánlivá molekulová hmotnost erytropoetinu je 32 000 až 40 000 daltonů.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Czech: Prvním důkazem odpovědi na epoetin alfa je zvýšení počtu retikulocytů během 10 dní, následovaný zvýšením počtu erytrocytů, hemoglobinu a hematokritu, většinou během 2 až 6 týdnů.
Icelandic: Fyrsta vísbending um svörun við epóetíni alfa er fjölgun netfrumna innan 10 daga, og síðan fjölgun rauðra blóðkorna, aukning blóðrauða og blóðkornaskila, yfirleitt innan 2 til 6 vikna.
Czech: Požadovaná koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla > 13 g/dl (8,1 mmol/l); ve zbývajících třech studiích byla 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l).
Icelandic: Blóðrauðaþéttni sem sóst var eftir var > 13 g/dl (8,1 mmól/l) í tveimur rannsóknum; í hinum þremur rannsóknunum var hún 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmól/l).
Czech: Není známo, zda se exogenní epoetin zeta vylučuje do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epóetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Epoetin alfa nevyvolává mutace v genech bakterií (Amesův test), chromozomální aberace v buňkách savců, v mikronukleech u myší ani mutace v genech v lokusu HGPRT.
Icelandic: Epóetín alfa örvar ekki genastökkbreytingar í bakteríum (Ames próf), litningafrávik í spendýrafrumum, smákjörnum í músum eða genastökkbreytingar í HGPRT genasætinu.
Czech: Dvě další menší randomizované a placebem kontrolované studie neprokázaly významné zlepšení v parametrech kvality života na škále EORTC-QLQ-C30 či CLAS.
Icelandic: Tvær minni, slembiraðaðar samanburðarrannsóknir með lyfleysu sýndu ekki marktæka aukningu á lífsgæðum samkvæmt EORTC-QLQ-C30 kvarðanum eða skv.
Czech: • Po vytažení jehly může v místě vpichu nastat drobné krvácení.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út gæti blætt lítillega frá stungustaðnum.
Czech: Někteří pacienti, kteří mají delší intervaly dávkování (méně často než jednou týdně) epoetinu zeta, nemusí být schopni udržet dostatečné hladiny hemoglobinu (viz bod 5.1) a mohou vyžadovat zvýšení dávky epoetinu zeta.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, þar sem lengri tími líður milli skammta af epóetín zeta (meira en ein vika) getur verið að blóðrauðagildi haldist ekki viðunandi (sjá kafla 5.1) og þeir gætu þurft stærri skammt af epóetín zeta.
Czech: Do režimu dávkování 3krát týdně patřilo 90 % pacientů, kteří dosáhli cíle.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% þeirra því með skömmtun 3 sinnum í viku.
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí podávat intravenózní infuzí ani společně s roztoky dalších léčivých přípravků (další informace viz bod 6.6).
Icelandic: Ekki má gefa Retacrit með innrennsli í bláæð eða samtímis öðrum lyfjalausnum (sjá nánari upplýsingar í kafla 6.6).
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů i zde panuje domněnka, že epoetiny mohou stimulovat růst nádorů.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epóetín geti stuðlað að vexti æxla.
Czech: Pacienti léčení epoetinem alfa byli také schopni poskytnout významně více jednotek krve (epoetin alfa 300 IU/kg = 4,4 jednotky; epoetin alfa 600 IU/kg = 4,7 jednotky) než pacienti dostávající placebo (2,9 jednotky).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með epóetín alfa gátu einnig gefið fyrirfram marktækt fleiri einingar af blóði (epóetín alfa 300 a.e./kg = 4,4 skammtar; epóetín alfa 600 a.e./kg = 4,7 einingar) heldur en sjúklingar sem fengu lyfleysu (2,9 einingar).
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle výchozí koncentrace hemoglobinu (≤ 10 g/dl, > 10 a ≤ 13 g/dl a > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var raðað eftir blóðrauðagildum í upphafi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Czech: Erytroidní odpověď v prvních 24 týdnech studie byla prokázána u 27/85 (31,8 %) subjektů ve skupině s epoetinem alfa v porovnání s 2/45 (4,4 %) subjekty ve skupině s placebem (p < 0,001).
Icelandic: Sýnt var fram á rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar hjá 27/85 (31,8%) einstaklingum í epóetín alfa hópnum samanborið við 2/45 (4,4%) einstaklinga í lyfleysuhópnum (p<0,001).
Czech: Procento subjektů, které patřily do skupiny s epoetinem alfa a dostaly transfuzi, se snížilo z 51,8 % v 8 týdnech před výchozím stavem na 24,7 % mezi týdny 16 a 24 v porovnání se skupinou s placebem, ve které došlo za stejné časové období k nárůstu v četnosti transfuzí z 48,9 % na 54,1 %.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% ásömu tímabilum.
Czech: • Pokud vyšetření krve prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu před operací, bude léčba ukončena.
Icelandic: Ef mælingar á blóðsýnum sýna að blóðrauði er of hár fyrir aðgerðina, verður meðferðin stöðvuð.
Czech: Co Retacrit obsahuje
Icelandic: Retacrit inniheldur
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 15. listopadu 2012
Icelandic: 15. nóvember 2012
Czech: Po 4 týdnech léčby se doba do první transfuze ve skupině s epoetinem alfa ještě dále zvýšila (142 vs. 50 dní, p = 0,007).
Icelandic: Eftir 4 vikna meðferð var tíminn fram að fyrstu blóðgjöf enn lengri hjá epóetín alfa hópnum (142 á móti 50 dögum p=0,007).
Czech: Přípravek Retacrit může být podán injekčně:
Icelandic: Retacrit er hægt að gefa með inndælingu:
Czech: Ve studiích zkoumajících prodloužení intervalu dávkování (40 000 IU jednou týdně a 80 000, 100 000 a 120 000 IU jednou za dva týdny) byl pozorován lineární vztah, avšak bez přímé úměry k dávce, mezi průměrnou hodnotou Cmax a dávkou a mezi průměrnou hodnotou AUC a dávkou v ustáleném stavu.
Icelandic: Í rannsóknum til að kanna lengingu skammtabils (40.000 a.e. einu sinni i viku og 80.000, 100.000 og 120.000 a.e. tvisvar í viku) kom fram línulegt samband, sem var þó ekki í réttu hlutfalli við skammta, á milli meðaltalsgilda Cmax og skammta og á milli meðaltalsgilda AUC og skammta við stöðuga þéttni.
Czech: Později Vám může lékař navrhnout, abyste se Vy nebo Váš pečovatel naučili podávat podkožní (subkutánní) injekci přípravku Retacrit sami.
Icelandic: Síðar meir getur verið að læknirinn leggi til að þú eða umönnunaraðili þinn lærið hvernig sprauta eigi Retacrit undir húð.
Czech: • trpíte závažnými poruchami žil a tepen
Icelandic: • ert með alvarleg vandamál í bláæðum og slagæðum
Czech: Ve třech případech byly potvrzené trombotické vaskulární příhody a v posledním případě (náhlá smrt) tromboembolická příhoda potvrzena nebyla.
Icelandic: Þrjú voru staðfest sem blóðsegatilvik og í síðasta tilvikinu (skyndilegur dauði) var blóðsegarek ekki staðfest.
Czech: Tyto změny byly vyhodnoceny jako sekundární k poklesu tělesné hmotnosti matky a jejich význam pro člověka je neznámý vzhledem k terapeutickým úrovním dávky.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans en ekki er vitað hvaða þýðingu þær hafa fyrir menn sem fá skammta á ráðlögðu bili.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící o těchto reakcích, musí být přípravek Retacrit okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Icelandic: Ef fram koma ummerki og einkenni sem benda til þessara viðbragða skal hætta tafarlaust notkun Retacrit og íhuga aðra meðferð.
Czech: Přibližná frekvence: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Mohou se projevovat jako zarudlé terčíkovité skvrny nebo kruhovité flíčky na trupu, často s puchýři uprostřed, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na genitáliích a v očích a může jim předcházet horečka a příznaky podobné chřipce.
Icelandic: Útbrotin geta verið rauðleitir afmarkaðir eða hringlaga blettir á bolnum, oft með blöðrumyndun í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum og geta komið í kjölfar hita og flensulíkra einkenna.
Czech: Epoetin zeta je kopie lidské bílkoviny erytropoetinu a chová se stejným způsobem.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin (e-rí-tró-pó-e-tín) og virkar á sama hátt.
Czech: Retacrit nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Retacrit hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Z metaanalýzy údajů o celkovém přežití byl získán bodový odhad poměru rizik 1,06 ve prospěch kontrol (95% CI: 1,00, 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů) a u pacientů s nádorovým onemocněním dostávajících chemoterapii byl poměr rizik pro celkové přežití 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 studií a 10 441 pacientů).
Icelandic: Safngreining upplýsinga um heildarlifun leiddi í ljós punktmat fyrir áhættuhlutfall sem var 1,06 samanburðarhópnum í vil (95% CI: 1,00; 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum í krabbameinslyfjameðferð var áhættuhlutfall heildarlifunar 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingur).
Czech: − u dětských pacientů na hemodialýze.
Icelandic: • hjá börnum í blóðskilun.