FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - hasi fájdalom; - szájpenész (a szájüreg gombafertőzése), az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrvérzés, ajakherpesz és nyelvgyulladás; - a májműködés állapotát tükröző laboratóriumi paraméterek értéke növekedhet vagy csökkenhet a Caelyx-kezelés ideje alatt; - álmosság, szédülés, ájulás, csontfájdalom, emlőfájdalom, kóros izomfeszülés, izomfájdalom, lábikragörcsök vagy a lábszár vizenyője, általános vizenyő, a retina gyulladása (a szem fényérzékelő hártyája), fokozott könnytermelés, homályos látás, a kezek és a lábak bizsergése vagy fájdalma; - a szőrtüszők gyulladása, hámló bőr, gyulladás vagy bőrkiütés, kóros bőrpigmentáció (elszíneződés) és körömbetegség; - szívbetegségek, például szívritmuszavar, megnagyobbodott erek; - láz, emelkedett testhőmérséklet vagy bármilyen egyéb, fertőzésre utaló olyan tünet, ami összefügghet a betegségével; - légzőszervi betegségek, azaz nehézlégzés vagy köhögés, ami olyan fertőzéssel függhet össze, amit a betegsége miatt kapott el; - nem elegendő víz a szervezetben (dehidráció), jelentős súlycsökkenés és izomsorvadás, alacsony kalcium-, magnézium-, kálium- vagy nátriumszint a vérben, magas káliumszint a vérben; - gyulladt nyelőcső, gyulladt gyomornyálkahártya, nyelési nehézség, száraz száj, bélgázosság, gyulladt íny (gingivitis), az ízérzékelés változása; - hüvelygyulladás; - fájdalmas vizelés; - ha Önnek korábban bőrreakciói voltak, azaz a bőr fájdalma, vörössége és szárazsága a sugárkezelés alatt, ez a Caelyx mellett is bekövetkezhet; - ízületi fájdalom, ingerekre adott csökkent, illetve normálistól eltérő válasz, szaruhártya-gyulladás, szemvörösség, herezacskó-vörösség előfordulhat a Caelyx és bortezomib kombináció mellett.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmas; - burnos pienligė (grybelinė burnos infekcija), opos nosyje, kraujavimas iš nosies, peršalimo pažeidimai ir liežuvio uždegimas; - vartojant Caelyx laboratoriniai kepenų veiklos tyrimai gali rodyti kepenų funkcijos suaktyvėjimą arba sulėtėjimą; - mieguistumas, galvos svaigimas, alpimas, kaulų skausmai, nenormalus raumenų įtempimas, krūtinės skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis arba tinimas, bendras tinimas, tinklainės (šviesą atpažįstančios akies dalies) uždegimas, padidėjęs ašarų išsiskyrimas, neaiškus matymas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų folikulų uždegimas, pleiskanojanti oda, uždegimas arba išbėrimas, nenormali odos pigmentacija (spalva) ir nagų pažeidimas; - širdies funkcijos sutrikimai, pvz., nereguliarus širdies plakimas, išsiplėtusios kraujagyslės; - karščiavimas, pakilusi temperatūra arba kokie nors kiti infekcijos požymiai, kurie gali būti susiję su Jūsų liga; - kvėpavimo sutrikimai, t.y.
Hungarian: Lokális kezeléssel vagy -interferon szisztémás adásával hatékonyan kezelhető AIDS-KS esetén nem szabad Caelyxet alkalmazni.
Lithuanian: Nevartokite Caelyx gydyti AIDS - KS, kurią galima veiksmingai gydyti lokaliai arba sisteminiu alfa interferonu.
Hungarian: A Caelyx infúzió beadása közben a következő reakciók fordulhatnak elő: az arc kipirulása, légszomj, fejfájás, borzongás, hátfájás, szorító érzés a mellkasban és/vagy a torokban, torokfájás, vérnyomáscsökkenés vagy vérnyomás emelkedés, szapora szívverés, arcduzzanat, láz, szédülés, émelygés, emésztési zavarok, viszketés, bőrkiütés, verejtékezés.
Lithuanian: Atliekant Caelyx infuziją gali kilti šios reakcijos: veido paraudimas, dusulys, galvos skausmas, šaltkrėtis, nugaros skausmas, krūtinės ir/arba gerklės veržimas, gerklės skausmas, žemas arba padidėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, veido tinimas, karščiavimas, galvos svaigimas, pykinimas, nevirškinimas, niežėjimas, išbėrimas ir prakaitavimas.
Hungarian: 4231, emlőkarcinómában, ováriumkarcinómában, myeloma multiplex-ben vagy AIDS-hez kapcsolódó KS-ban Caelyxet kapó beteg összesített elemzésében a kamrai arrythmiát, palpitációt, szívelégtelenséget, szívmegállást, jobboldali Tawara-szár blokkot és az ejekciós frakció csökkenését nem gyakori előfordulással, az atrioventrikuláris blokkot, cianózist és a vezetési rendellenességeket ritka gyakorisággal jelentették.
Lithuanian: Jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx krūties vėžiui, kiaušidžių vėžiui, daugybinei mielomai ar su AIDS susijusiai KS gydyti, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Hungarian: 1. táblázat PALMO-PLANTARIS ERYTHRODYSAESTHESIA Az előző Caelyx-dózis beadása óta eltelt hetek száma
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezija Savaitė po pirmosios Caelyx dozės
Hungarian: A Caelyxet nem szabad bólus injekcióban vagy hígítatlan oldatban adni.
Lithuanian: Negalima švirkšti Caelyx vienkartinės injekcijos būdu arba leisti neskiesto tirpalo.
Hungarian: A kutyákon végzett vizsgálatok során a dózis csökkentése vagy az adagolás időközének növelése mérsékelte az elváltozások gyakoriságát és súlyosságát.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su šunimis šių pažeidimų atsiradimas ir jų stiprumas sumažėjo, kai dozės buvo sumažintos arba ilginami intervalai tarp dozių vartojimo.
Hungarian: A Caelyx átlagos intrinsic clearance-e 0,030 l/óra/m2 (tartomány: 0,008 - 0,152 l/óra/m2), az átlagos centrális eloszlási térfogat
Lithuanian: Vidinio Caelyx klirenso vidurkis buvo 0,030 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,152 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis buvo 1,93 l/m
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Hungarian: AIDS-KS-ban szenvedő, 20 mg/m² Caelyxszel kezelt betegeken a myelosuppressio volt a kezelés leggyakoribb (a betegek mintegy felén jelentkező), Caelyxszel nagyon gyakran összefüggőnek vélt mellékhatás.
Lithuanian: Su AIDS susijusi KS programa Klinikiniai AIDS - KS sergančių pacientų, gydytų 20 mg/m2 Caelyx dozėmis, tyrimai rodo, kad dažniausias nepageidaujamas poveikis, susijęs su Caelyx ir pasireiškiantis labai dažnai (maždaug pusei pacientų) buvo mielosupresija.
Hungarian: 2C - 8°C hőmérsékleten 24 óráig őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
Lithuanian: Cheminės ir fizikinės paruošto tirpalo savybės išlieka nepakitusios 24 valandas, laikant tirpalą 2 °C8 °C temperatūroje.
Hungarian: Hasi fájdalom, dyspepsia
Lithuanian: Pilvo skausmas, dispepsija
Hungarian: TILOS MÁS FORMULÁCIÓJÚ DOXORUBICIN-HIDROKLORIDDAL HELYETTESÍTENI.
Lithuanian: NEVARTOKITE PAKAITOMIS SU KITOMIS DOKSORUBICINO HIDROCHLORIDO FORMOMIS.
Hungarian: Másodlagos oralis carcinomákat jelentettek a hosszan tartó (több mint egy éves) Caelyx-expozíciónak kitett betegeknél vagy azoknál, akik 720 mg/m2-nél nagyobb kumulatív Caelyx-dózist kaptak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie antrinio burnos vėžio atvejus pacientams, kurie vartojo Caelyx ilgą laiką (ilgiau nei metus) ar tiems, kurie gavo kumuliacinę Caelyx dozę didesnę nei 720 mg/m2 (žr.
Hungarian: Súlyos, perzisztáló myelosuppressio esetén felülfertőződés és vérzés jelentkezhet.
Lithuanian: Išliekanti stipri mielosupresija gali sukelti superinfekciją arba kraujavimą.
Hungarian: 1000 - < 1500 50 000 - < 75 000 Várni, amíg ANC  1500 és a thrombocytaszám  75 000; ezt követően dóziscsökkentés nélkül folytatható a kezelés.
Lithuanian: 2 laipsnis 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Laukite, kol BNS  1 500 ir trombocitai  75 000; skirkite naują dozę jos nemažindami.
Hungarian: fokú) esetet < 1%-ban jelentettek.
Lithuanian: Užregistruotas gyvybei pavojingų (4 laipsnio) atvejų dažnis buvo < 1 %.
Hungarian: Ha Önt mielóma multiplex miatt kezelik, és korábban már legalább egy kezelést kapott, a Caelyx adagja 30 mg testfelszín-négyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki), 1 órás intravénás infúzióban, a 3 hetes bortezomib adagolási séma 4. napján, közvetlenül a bortezomib infúzió után.
Lithuanian: Jei esate gydomas nuo dauginės mielomos ir Jums jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną iš karto po bortezomibo sulašinimo per 1 valandą bus sulašinama 30 mg kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuoto atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį) Caelyx dozė.
Hungarian: A koncentrátum infúzióhoz steril, áttetsző és vörös színű.
Lithuanian: Caelyx išvaizda ir kiekis pakuotėje Koncentratas infuziniam tirpalui yra sterilus, skaidrus ir raudonos spalvos.
Hungarian: *A bortezomib adagolásával és adagolásának módosításával kapcsolatos további információért lásd a bortezomib alkalmazási előírását.
Lithuanian: * daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Hungarian: Ne alkalmazza a Caelyxet - ha allergiás a doxorubicin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Caelyx vartoti negalima: - jeigu yra alergija doksorubicino hidrochloridui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: * palmo-plantaris erythrodysaesthesia (kéz-láb szindróma).
Lithuanian: * delnų ir padų eritrodizestezija (rankų ir kojų sindromas).
Hungarian: Extravastio bármely tünetének jelentkezésekor (pl. csípő érzés, erythema) haladéktalanul le kell állítani az infúziót, majd egy másik vénán keresztül folytatni a beadását.
Lithuanian: , dilgčiojimui, eritemai), tuojau pat nutraukite infuziją ir pradėkite iš naujo į kitą veną.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei alapján a doxorubicin-hidrokloridot liposzóma készítményben adva mérsékelhető az oldat szövetkárosító hatása.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad skiriant liposominio doksorubicino hidrochlorido sumažėja ekstravazacinių sužalojimų galimybė.
Hungarian: Fejfájás, perifériás szenzoros neuropátia, paraesthesia, szédülés
Lithuanian: Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, galvos svaigimas
Hungarian: fokú (fájdalmatlan fekélyek, erythema vagy enyhe érzékenység)
Lithuanian: 1 laipsnis (neskausmingos opos, eritema arba nedidelis skausmingumas)
Hungarian: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Hungarian: 450 mg/m2-nél nagyobb kumulatív dózis esetében nem volt cardialis esemény Caelyx-kezelés mellett.
Lithuanian: Vartojant didesnes negu 450 mg/m2 kumuliacines Caelyx dozes, širdies sutrikimo atvejų nepastebėta.
Hungarian: A Caelyxet nem szabad más doxorubicin-hidrokloridot tartalmazó készítményekkel helyettesíteni.
Lithuanian: Caelyx neturi būti vartojamas pakaitomis su kitomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga doxorubicin-hidroklorid.
Lithuanian: Caelyx sudėtis - Veiklioji medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas.
Hungarian: A Caelyxet kezelőorvosa fogja beadni Önnek egy vénába adott cseppinfúzióban.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti Jums Caelyx lašelinę (infuziją) į veną.
Hungarian: A Caelyx kizárólag a daganatellenes kemoterápiában jártas onkológus szakorvos felügyelete mellett adható.
Lithuanian: Caelyx turėtų būti skiriamas tik prižiūrint kvalifikuotam onkologui, turinčiam patirtį gydyti citotoksiniais preparatais.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 50 mg/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Hungarian: Folyamatos infúzióban adott hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kezelt betegeken észleltek stomatitist, és ezt gyakran jelezték Caelyxszel kezelt betegek esetében is.
Lithuanian: Stomatito atvejai, užregistruoti pacientams, kuriems nuolat skiriamos įprasto doksorubicino hidrochlorido infuzijos, dažnai pasireiškė ir Caelyx gydomiems pacientams.
Hungarian: Bőrszárazság, bőrszín megváltozása, pigmentációs zavar, erythema
Lithuanian: Odos sausumas, odos spalvos pakitimas, pigmentacijos sutrikimas, eritema
Hungarian: Az intrinsic clearance átlagosan 0,021 l/óra/m2 (tartomány: 0,009 - 0,041 l/óra/m2), a centrális eloszlási térfogat átlagértéke 1,95 l/m 2 (tartomány: 1,67 - 2,40 l/m 2) volt.
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Hungarian: - ha Ön cukorbeteg, mert a Caelyx cukrot tartalmaz, ami az Ön cukorbetegsége elleni kezelés módosítását tenné szükségessé; - ha Önnek Kaposi-szarkómája van és korábbi kezelése során eltávolították a lépét; - ha fekélyeket, elszíneződést vagy bármilyen kellemetlenséget észlel a szájüregében.
Lithuanian: Jūsų diabeto gydymą; - jeigu Jūs sergate Kapoši sarkoma ir Jums pašalinta blužnis; - jeigu pastebite burnoje opeles, spalvos pokytį ar jaučiate bet kokį diskomfortą.
Hungarian: A Caelyx kicsapódását okozhatja, ha a hígítás nem 5%-os (50 mg/ml) glükózinfúzióval történik, illetve ha bármilyen bakteriosztatikus szerrel, pl. benzil-alkohollal érintkezik.
Lithuanian: Caelyx praskiedimui vartojant kitą tirpalą, o ne 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzinį tirpalą, arba patekus kokiai nors bakteriostatinei medžiagai, pavyzdžiui, benzilo alkoholiui, Caelyx gali iškristi nuosėdomis.
Hungarian: Ováriumkarcinóma bármilyen súlyosság n = 512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys Visų sunkumo laipsnių n=512
Hungarian: Opportunista fertőzéseket észleltek KS betegeken Caelyx alkalmazását követően, ill. gyakran észlelik ezt HIV-vírus okozta immunhiányos állapotban.
Lithuanian: Interkurentinės ligos užregistruotos KS sergantiems pacientams po Caelyx vartojimo dažnai pasireiškė ir pacientams su ŽIV sukeltu imunodeficitu.
Hungarian: A pegilált liposzómák alacsony permeabilitású lipidmátrixa és belső, vizes fázisú pufferrendszere együttesen akadályozzák meg, hogy a doxorubicin-hidroklorid kilépjen a vérben keringő liposzómákból.
Lithuanian: Pegiliuotos liposomos taip pat turi mažo laidumo lipidų matricą ir vidinę vandeningą apsauginę sistemą, kurių derinys padeda išlaikyti doksorubicino hidrochloridą, kol liposomos cirkuliuoja.
Hungarian: 30 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegek körében nem gyűjtöttek adatokat.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų apie pacientus, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min, nėra.
Hungarian: A TTP középértéke 6,9 hónap volt a bortezomib monoterápiában részesülő betegeknél, összehasonlítva a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő betegek 8,9 hónapjával.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,9 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 8,9 mėnesio.
Hungarian: Az ismételt dózisok hatásait értékelő állatkísérletek eredményei alapján a Caelyx toxicitási profilja a hosszú időtartamú, infúzióban adott, hagyományos doxorubicin-hidrokloriddal kezelt betegeken észleltekhez hasonló.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimuose su gyvūnais Caelyx toksinio poveikio charakteristikos buvo labai panašios į charakteristikas, užregistruotas žmonėms, vartojantiems ilgalaikes standartinio doksorubicino hidrochlorido infuzijas.
Hungarian: Letargia, hypaesthesia, ájulás, dysaesthesia
Lithuanian: Letargija, hipoestezija, sinkopė, dizestezija
Hungarian: Károsodott szívműködésű betegek esetében körültekintően kell alkalmazni a Caelyxet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies veikla ir kurie gydomi Caelyx, skirkite ypatingą dėmesį.
Hungarian: Dyspnoe, fokozott köhögés
Lithuanian: Dusulys, kosulio sustiprėjimas
Hungarian: Nyulakon végzett kísérletek során a Caelyx cardiotoxicitása enyhébb volt a hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekénél.
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė, kad lyginant su įprastais doksorubicino hidrochlorido preparatais Caelyx kardiotoksinis poveikis yra mažesnis.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai adatok
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetinės savybės
Hungarian: A Caelyx kedvezően hat a Kaposi-szarkómában is, csökken a bőrelváltozás elődomborodása, festenyzettsége, sőt akár meg is kisebbedhet az elváltozás.
Lithuanian: Caelyx taip pat vartojamas gydyti Kapoši sarkomą; nuo Caelyx vėžys gali suplonėti, palengvėti ar netgi susitraukti.
Hungarian: A 10 - 60 mg/m2-es dózistartományban a Caelyx farmakokinetikája nem lineáris.
Lithuanian: Dozėmis nuo 10 mg/m2 iki 60 mg/m2 Caelyx pasižymėjo netiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Hungarian: A meghatározó jelentőségű, összehasonlító készítményként doxorubicint alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban 509 randomizált beteg közül 58 (11,4%) (Caelyx 50 mg/m2 4 hetenkénti adagolása mellett 10, doxorubicin 60 mg/m2 3 hetenkénti adagolása mellett 48) esetében következett be a vizsgálati tervben meghatározott kritériumoknak megfelelő cardialis toxicitás a kezelés idején és/vagy az azt követő időszakban.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Hungarian: Ha a Caelyx infúzió alkalmazása közben csípő érzést vagy fájdalmat érez, azonnal figyelmeztesse erre kezelőorvosát.
Lithuanian: Taip pat gali dilgčioti arba tinti oda injekcijos vietoje. Jeigu tuo metu, kai Jums lašinamas Caelyx, ima dilgčioti arba skaudėti, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: A pegilált liposzómáknak a vérerek falán történő penetrációját, ill. a tumorszövetbe való behatolását és felhalmozódását C-26 vastagbélrákos egereken, ill.
Lithuanian: Pegiliuotų liposomų prasiskverbimas per kraujagysles ir jų patekimas bei susikaupimas navikuose buvo akivaizdžiai pastebėtas pelėms, sergančioms C-26 gaubtinės žarnos karcinomomis, ir genetiškai paveiktoms pelėms, sergančioms pažeidimais, panašiais į Kapoši sarkomą.
Hungarian: Leukopenia, anaemia, neutropenia, thrombocytopenia
Lithuanian: Leukopenija, anemija, neutropenija, trombocitopenija
Hungarian: 2. fokú
Lithuanian: 1 laipsnis
Hungarian: A 3. és 4. fokú neutropenia gyakorisága a kombinációs kezelési csoportban magasabb volt, mint a monoterápiás csoportban (28%, ill.
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio neutropenija dažniau pasireiškė pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas, palyginti su gydytais vien bortezomibu (28 % ir 14 %).
Hungarian: Ennek megfelelően gondosan ellenőrizni kell a doxorubicinnel kezelt betegek vérképző szervi működéseit.
Lithuanian: Todėl doksorubicinu gydomiems pacientams reikalinga hematologo priežiūra.
Hungarian: Szolid tumoros betegek: szolid tumoros betegek nagy számú, 929 fős (beleértve az emlő- és ováriumkarcinómás betegeket), döntően négyhetente 50 mg/m² dózissal kezelt csoportjában a biztonságosság és a mellékhatások gyakorisága nem különbözött a meghatározó jelentőségű emlő- és ováriumkarcinómás klinikai vizsgálatokban észleltekhez képest.
Lithuanian: Didesnėje 929 pacienčių, sergančių solidiniais navikais (tarp jų krūties ir kiaušidžių vėžio), epidemiologinėje grupėje, kurioje dauguma pacienčių buvo gydomos Caelyx po 50 mg/m kas 4 savaites, saugumo rodikliai ir nepageidaujamas poveikis buvo panašūs į pacienčių, gydytų pagrindinėje krūties ir kiaušidžių vėžio grupėje.
Hungarian: Mind a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelés, mind a bortezomib monoterápia során a leggyakrabban jelentett haematológiai mellékhatás a neutropenia, thrombocytopenia és az anaemia volt.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę su krauju susiję nepageidaujami reiškiniai ir Caelyx kartu su bortezomibu vartojusių, ir vien bortezomibu gydytų pacientų grupėje buvo neutropenija, trombocitopenija ir anemija.
Hungarian: Neutropenia, thrombocytopenia
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija
Hungarian: A Caelyxszel nem végeztek célzott interakciós vizsgálatokat, bár nőgyógyászati malignomákban szenvedő betegek körében folytattak II. fázisú vizsgálatokat Caelyx és hagyományos kemoterápiás szerek kombinációival.
Lithuanian: Jokių oficialių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų su Caelyx nėra atlikta, tačiau yra atlikti II fazės sudėtiniai tyrimai su įprastais chemoterapiniais preparatais dalyvaujant pacientėms, sergančioms piktybinėmis ginekologinėmis ligomis.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nem gyakori zavartság
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni
Hungarian: -(2-1,2-disztearoil-sn-glicero(3)foszfo-oxietilkarbamoil)--metoxi-poli(oxetilén)-40 nátrium só (MPEG-DSPE) telített szója foszfatidilkolin (HSPC) koleszterin ammónium-szulfát szacharóz hisztidin injekcióhoz való víz sósav (pH beállításra) nátrium-hidroxid (pH beállításra)
Lithuanian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrio druska (MPEG-DSPE) visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas (HSPC) cholesterolis amonio sulfatas sacharozė histidinas injekcinis vanduo vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Hungarian: Thrombocytaszám < 25 000/mm
Lithuanian: BNR < 1 000/mm
Hungarian: Mivel a Caelyx forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági adatbázisának kiértékelése nem mutatott a Caelyxszel kapcsolatban jelentős nefrotoxicitást, lehet, hogy a majmokon észlelt ilyen jellegű elváltozásoknak nincs jelentősége a betegek kockázatának felmérésében.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus poregistracinio laikotarpio Caelyx saugumo stebėjimo duomenų bazės duomenis, negalima daryti išvados, kad Caelyx pasižymi žymiu nefrotoksiniu poveikiu žmonėms.
Hungarian: Emlőrákprogram
Lithuanian: Krūties vėžio programa
Hungarian: A TTP középértéke 6,5 hónap volt a bortezomib monoterápiában részesülő betegeknél, összehasonlítva a Caelyx és bortezomib kombinációs kezelésben részesülő betegek 9,3 hónapjával.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,5 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 9,3 mėnesio.
Hungarian: A Caelyx 18 emlőkarcinómás betegen meghatározott farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak a különböző daganatféleségek miatt kezelt, 120 fős betegcsoportban észleltekhez.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 18 krūties karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Hungarian: A Caelyx esetében a pegilált liposzómákba zárt doxorubicin-hidroklorid ezen hatásai különböző intenzitásúak lesznek az alábbiak szerint.
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochlorido inkapsuliacija į pegiliuotas liposomas sukelia žemiau pateiktą poveikį, kurio stiprumas gali būti įvairus.
Hungarian: Parenchymás daganat - többek között emlő- és ováriumkarcinóma - miatt ciklusonként 50 mg/m dózisokkal kezelt, legfeljebb 1532 mg/m2 kumulatív (a valaha kapott összes) dózist elérő betegek esetében alacsony volt a klinikai szempontból számottevő cardialis diszfunkció gyakorisága.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems solidiniais navikais, taip pat įtraukiant krūties ir kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių poaibį, kuriems Caelyx buvo skirta po 50 mg/m2 per ciklą, o kumuliacinės antraciklino dozės siekė 1 532 mg/m 2, klinikai reikšmingos širdies disfunkcijos atvejų buvo mažai.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 20 mg/10 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 20 mg/10 ml
Hungarian: Az infúzió beadása előtt adott antihisztaminokkal mérsékelhető volt a vérnyomásesés.
Lithuanian: Hipotenzinės reakcijos susilpnėjo prieš tai skyrus antihistaminų preparatų.
Hungarian: A progressziómentes túlélés prognosztikai változókkal korrigált relatív kockázata nem mutatott különbséget a kezelés szerinti, illetve a beválasztás szerinti (ITT) elemzéskor.
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Hungarian: Vesiculobullosus bőrkiütés, pruritus, exfoliatív dermatitis, bőrrendellenesség, maculopapulosus bőrkiütés, verejtékezés, acne, bőrfekélyek
Lithuanian: Vezikulobuliozinis išbėrimas, niežėjimas, eksfoliacinis dermatitas, odos sutrikimas, makulopapulinis išbėrimas, prakaitavimas, spuogai, odos opos
Hungarian: Az 50 mg/m2-es dózis hatásait ováriumkarcinómás betegeken értékelő, meghatározó jelentőségű klinikai vizsgálat során észlelt myelosuppressio enyhe-középsúlyos volt, reverzíbilis, és nem vezetett neutropéniával járó fertőzés vagy szepszis kialakulásához.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių, gydytų 50 mg/m dozėmis, tyrimą, mielosupresija daugiausia buvo silpna arba vidutinė, grįžtama, nesusijusi su neutropeninės infekcijos ar sepsio epizodais.
Hungarian: Pigmentációs zavar, erythema
Lithuanian: Pigmentacijos sutrikimas, eritema