FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Latvian: Tā vietā zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Sileo ir caurspīdīgs, zaļš gels lietošanai mutes dobumā, kas satur 0,1 mg/ml deksmedetomidīna hidrohlorīda (aktīvā viela), kas atbilst 0,09 mg/ml deksmedetomidīna.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
English: Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: - nomāktība; - pietūkums ap acīm; - miegainība; - šķidri izkārnījumi.
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Latvian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Latvian: 8. DEVAS PIELĀGOŠANA UN BLOĶĒŠANA Novietojiet gredzenu-aizturi tā, lai cilindram tuvākā daļa būtu vienā līnijā ar atzīmi (melnā līnija) un nepieciešamais punktu skaits būtu starp gredzenu-aizturi un cilindru.
English: Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Latvian: Jāizvairās barot suņus un dot tiem gardumus 15 minūšu laikā pēc gela lietošanas.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskie, miega līdzekļi un nomierinošie līdzekļi.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot 4 nedēļu laikā.
English: Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet iepakojumu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Latvian: Devu tabulā ir redzams punktu skaits, kas norāda uz lietojamo iedaļu skaitu atbilstoši suņa ķermeņa svaram.
English: Common adverse reactions:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārsniedzot devu, var rasties sedācijas pazīmes.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: - gļotādas bālums aplikācijas vietā; - nogurums (sedācija); - vemšana; - nekontrolēta urinēšana.
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Latvian: Turiet virzuli ar labo roku un atbloķējiet gredzenu-aizturi, griežot to prom no sevis.
English: Push yellow seal and pull open
Latvian: 3. Spiediet dzelteno aizdari un velciet, lai atvērtu.
English: Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Latvian: 10. DEVAS IEVADĪŠANA AIZ VAIGA Ievietojiet šļirces perorālai ievadīšanai galu starp suņa vaigu un smaganu un spiediet virzuli, līdz gredzens-aizture aptur virzuli.
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Latvian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Latvian: Jaunas šļirces perorālai ievadīšanai sagatavošana pirms pirmās devas pielāgošanas: 1. CIMDU VALKĀŠANA
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Latvian: Ja gels lietošanai mutes dobumā tiek norīts, tas ir mazāk efektīvs.
English: Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Latvian: Perifēro asinsvadu spazmu dēļ aplikācijas vietā var tikt novērots pārejošs gļotādas bālums.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Latvian: Deksmedetomidīns, Sileo aktīvā sastāvdaļa, ir alfa-2 adrenoreceptoru agonists.
English: In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto ādas daļu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Latvian: 3 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 5 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 10 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 20 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Latvian: 4. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi uz virzuļa pretējo pusi.
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā atbilstošā mikrogramos aprēķinātā atipamezola deva ir trīskārtīga (3X) deva no ievadītā Sileo gela deksmedetomidīna hidrohlorīda.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
English: Instructions for dosing the gel:
Latvian: Norādījumi gela devas pielāgošanai:
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Latvian: 4. IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 3 ml mutes šļirce
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml: Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Latvian: Devas izvēle un devas pielāgošana:
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Latvian: Devu tabulā tālāk ir norādīts devas tilpums (punktos), kas jālieto atbilstoši ķermeņa svaram.
English: The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Latvian: Zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu; lietojamā deva - 125 mikrogrami/m2. Sileo šļircei perorālai ievadīšanai ir 0,25 ml iedaļas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Latvian: 7. LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai mutes dobumā.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem Dexmedetomidine hydrochloride
English: Each increment is shown as one dot on the plunger.
Latvian: Katra iedaļa uz virzuļa ir redzama kā punkts.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Latvian: Sileo aktīvā viela deksmedetomidīns ir alfa-2 adrenoreceptoru agonists.
English: UNLOCK
Latvian: ATBLOĶĒŠANA
English: Oromucosal use.
Latvian: Lietošanai mutes dobumā.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā.
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Latvian: Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Latvian: 17489 Greifswald Deutschland
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Latvian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Latvian: Pēc deksmedetomidīna mākslīgas ievadīšanas suņa kuņģa-zarnu traktā netika noteikta mērāma koncentrācija.
English: Pull
Latvian: Vilkt
English: IMPORTANT: The gel should not be swallowed.
Latvian: Gelu nedrīkst norīt.
English: The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Latvian: Ievadot zāles intramuskulāri vai lietojot mutes dobumā, deksmedetomidīna maksimālā koncentrācija tiek sasniegta aptuveni pēc 0,6 stundām.
English: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Latvian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Latvian: 0,1 mg (kas atbilst 0,09 mg deksmedetomidīna)
English: New oral syringe set up before first dosing:
Latvian: JAUNAS MUTES ŠĻIRCES SAGATAVOŠANA PIRMS PIRMĀS DEVAS PIELĀGOŠANAS 1. CIMDU VALKĀŠANA
English: Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Latvian: Sunim nedrīkst dot Sileo, ja tam ir: - smagi aknu, nieru vai sirdsdarbības traucējumi; - pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām; - miegainība iepriekš lietoto zāļu dēļ.
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Latvian: Pēc sistēmiskas deksmedetomidīna iedarbības var sākties dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediens var pazemināties.
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
English: Pregnant women should avoid contact with the product.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Latvian: Ja tiek pārsniegta ieteiktā Sileo gela deva, var novērot samazinātu sirdsdarbības frekvenci.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā
English: Advice to physicians:
Latvian: Ārstiem:
English: Translucent, green gel.
Latvian: Caurspīdīgs, zaļš gels.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ja tiek lietoti citi centrālās nervu sistēmas nomierinošie līdzekļi, paredzams, ka tas var potencēt deksmedetomidīna iedarbību, tāpēc deva ir atbilstoši jāpielāgo.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Latvian: Darbojoties ar veterinārajām zālēm un mutes šļirci, valkājiet necaurlaidīgus vienreizlietojamos cimdus.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Latvian: Ja gels lietošanai mutes dobumā tiek norīts, tas zaudē iedarbību.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg/ml
English: OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA NORĀDĪJUMI GELA DEVAS PIELĀGOŠANAI
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Latvian: Pārsniedzot devu, var rasties sedācijas pazīmes.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai mutes dobumā.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties ievietot šļirci perorālai ievadīšanai ārējā kartona kastītē.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto necaurlaidīgi vienreizlietojamie cimdi.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Latvian: Ja sunim tiek lietotas citas zāles, informējiet par to veterinārārstu.
English: 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6 Tel: +36 1 886 3015
Latvian: 1139 Budapest, Pap Károly u.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
English: SPECIAL WARNING(S)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Latvian: Tel.: +358 10 4261
English: 0.2 mg/ml
Latvian: Komplekts 0,2 mg/ml
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 2 sterilas matricas + 3 šļirces + 3 adatas
English: Packaging Content (Concentration)
Latvian: Sastāvs (Koncentrācija)
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Latvian: EU/2/11/136/001 TruScient
English: EU Number
Latvian: numurs
English: Kit
Latvian: Suņi
English: Dogs Peri-osseous use
Latvian: Lietošanai ap kaulu
English: Route of Administration
Latvian: Lietošana s veids
English: Janumet is taken twice a day.
Latvian: Janumet lieto divreiz dienā.
English: Other information about Janumet
Latvian: Cita informācija par Janumet
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Janumet.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Janumet EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Latvian: Metformīns ES pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Latvian: Maksimālā sitagliptīna deva ir 100 mg dienā.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Latvian: Sitagliptīns reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Januvia un Xelevia kopš 2007. gada un ar nosaukumu Tesavel kopš 2008. gada.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Latvian: Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes -4 (DPP-4) inhibitors.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Latvian: Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu pretdiabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš.
English: It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg sitagliptīna / 850 mg metformīna hidrohlorīda un 50 mg sitagliptīna / 1,000 mg metformīna hidrohlorīda).
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu.
English: Why has Janumet been approved?
Latvian: Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot pacienti, kas pārmērīgi lieto alkoholu vai ir alkoholiķi, kā arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
English: • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
Latvian: • pacientiem, kas jau lieto sitagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;
English: (other types of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on this medicine and metformin.
Latvian: (citām pretdiabēta zālēm) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot šīs zāles un metformīnu.
English: Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Latvian: Janumet sitagliptīns / metformīna hidrohlorīds
English: For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Janumet aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties diabēta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina audu apgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Janumet lietošanu.
English: Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Latvian: Janumet lieto ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
English: • in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin
Latvian: • kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, PPAR-gamma agonistu, piemēram, tiazolidīndionu vai insulīnu
English: The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Latvian: Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša.
English: Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Latvian: Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā mazinās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Januvia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
English: Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Latvian: Janumet lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
English: Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Latvian: Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: This study also compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Latvian: Turklāt šajā pētījumā salīdzināja šo zāļu iedarbību, tām pievienojot sitagliptīnu vai placebo.
English: The third included 641 patients who were not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin, three-quarters of whom were also taking metformin.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 641 pacients, kura slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar stabilu insulīna devu, trīs ceturtdaļas no šiem pacientiem papildus lietoja metformīnu.
English: Janumet was more effective than metformin alone.
Latvian: Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
English: It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu noārdīšanos organismā.
English: If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Latvian: Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
English: What benefit has Janumet shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?
English: Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Latvian: Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
English: CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: What is the risk associated with Janumet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Janumet?
English: In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
English: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
Latvian: • pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai metformīnu (pretdiabēta zāles);
English: What is Janumet?
Latvian: Kas ir Janumet?
English: The second included 278 patients who were not satisfactorily controlled on the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) and compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 278 pacienti, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt, lietojot metformīna un rosiglitazona (PPAR-gamma agonista) kombināciju, un salīdzināja šo zāļu iedarbību, tām pievienojot sitagliptīnu vai placebo.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs.
English: Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Latvian: Metformīns iedarbojas, galvenokārt, ierobežojot glikozes veidošanos, kā arī samazinot tās uzsūkšanos zarnās.