FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os anticorpos produzidos pela vacina proporcionam reação cruzada contra as estirpes F4ab e F4ad positivas de E. coli.
Finnish: Rokotteen aikaansaamat vasta-aineet johtavat ristireaktioon F4ab-positiivisia ja F4ad-positiivisia E. coli -kantoja vastaan.
Portuguese: Os anticorpos produzidos pela vacina proporcionam reatividade cruzada contra as estirpes F4ab e F4ad positivas de E. coli.
Finnish: Rokotteen aikaansaamat vasta-aineet johtavat ristireaktioon F4abpositiivisia ja F4ad-positiivisia E. coli -kantoja vastaan.
Portuguese: Até 4,5
Finnish: 200 sikaa enintään 4,5
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac): ...............2,8x10
Finnish: Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O141:K94 (F18ac): 2,8x10
Portuguese: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
Finnish: Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac):
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco.
Finnish: - 200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 20 ml vettä.
Portuguese: UFC
Finnish: CFU
Portuguese: a 3,0x10
Finnish: 8-3,0x10
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por E. coli , em suínos infetados; - reduzir a contaminação fecal da E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva, de suínos infetados.
Finnish: - tartunnan saaneiden sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen E. coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen ja F18-positiivisen E. coli -bakteerin erittymisen vähentämiseksi ulosteissa tartunnan saaneilla sioilla.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2016.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e a reduzir o risco de doença.
Finnish: Näin sikoja voidaan suojata tartunnalta ja sairastumisriski pienenee.
Portuguese: As estirpes de bactérias na vacina têm estas proteínas, mas não produzem as toxinas que causam a doença.
Finnish: Myös rokotteen sisältämissä bakteerikannoissa on näitä proteiineja, mutta ne eivät tuota sairautta aiheuttavia toksiineja.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Finnish: Rokotteen tehoa sikoihin tutkittiin neljässä laboratoriotutkimuksessa, joissa keskityttiin lähinnä ripulin esiintyvyyteen, vaikeuteen ja kestoon sekä sairautta aiheuttavan E. coli -bakteerin esiintymiseen eläinten ulosteissa.
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Finnish: Vaikka E. coli -bakteereja esiintyy suolistossa luonnostaan, jotkin niiden kannat (eli enterotoksigeeniset kannat) tuottavat toksiineja, jotka aiheuttavat ripulia ja voivat johtaa nestehukkaan, laihtumiseen ja mahdollisesti myös eläimen kuolemaan.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Coliprotec F4/F18 -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Coliprotec F4/F18:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa kävi ilmi, että rokotteen teho alkaa seitsemän vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja kahdessa tutkimuksessa osoitettiin suojan säilyvän 21 vuorokautta.
Portuguese: Vacina (viva) E. coli O8:K87/O141:K94
Finnish: E. coli O8:K87/O141:K94 -rokote (elävä)
Portuguese: A vacina diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave em comparação com os suínos não vacinados.
Finnish: Rokotteen ansiosta keskivaikeasta tai vaikeasta ripulista kärsivien sikojen määrä väheni rokottamattomiin sikoihin verrattuna.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4 ou F18, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin F4- tai F18-proteiineja tuottaville sairautta aiheuttaville bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de ocorrer na altura do desmame, quando o leitão já não recebe anticorpos protetores através do leite materno.
Finnish: Sairastumisia sattuu useimmiten vieroituksen aikana, kun porsaat eivät enää saa suojaavia vasta-aineita emakon maidosta.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 contém duas estirpes de bactérias E. coli vivas (O8:K87 e O141:K94) que não produzem toxinas que causam doença.
Finnish: Coliprotec F4/F18 sisältää kaksi elävää E. coli -bakteerikantaa (O8:K87 ja O141:K94), jotka eivät tuota sairautta aiheuttavia toksiineja.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Coliprotec F4/F18 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Finnish: Coliprotec F4/F18 -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Portuguese: Dois estudos utilizaram a estirpe F4, enquanto os outros dois utilizaram a estirpe F18.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa käytettiin F4-kantaa ja kahdessa F18-kantaa.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
Finnish: Rokotteen teho alkaa seitsemän vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 21 vuorokautta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Coliprotec F4/F18.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Coliprotec F4/F18 -lääkevalmistetta.
Portuguese: É frequente os tipos de E. coli associados à diarreia pós-desmame produzirem proteínas chamadas F4 e F18 na sua superfície externa que permitem a sua fixação às células do intestino.
Finnish: Vieroituksenjälkeistä ripulia aiheuttavat E. coli -bakteerit tuottavat ulkopinnalleen usein F4- ja F18-proteiineja, joiden avulla ne voivat kiinnittyä suoliston soluihin.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Finnish: Rokotetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Coliprotec F4/F18 -valmisteen käytöstä.
Portuguese: Quando o Coliprotec F4/F18 é administrado a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Finnish: Kun Coliprotec F4/F18 -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Coliprotec F4/F18 -valmisteelle 09.01.2017.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Finnish: Coliprotec F4/F18 on rokote, jolla siat suojataan 18 vuorokauden iästä alkaen E. coli -bakteerin aiheuttamaa vieroituksenjälkeistä ripulia vastaan.
Portuguese: Suínos com 17-18 dias de idade foram vacinados com o Coliprotec F4/F18 e, posteriormente, infetados artificialmente com estirpes de E. coli.
Finnish: Sioille annettiin Coliprotec F4/F18 -rokote 17-18 vuorokauden iässä, minkä jälkeen ne tartutettiin E. coli -bakteerikannoilla.
Portuguese: O que é o Coliprotec F4/F18 e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Coliprotec F4/F18 on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Finnish: Coliprotec F4/F18 annetaan sioille suun kautta kerta-annoksena joko lääkeannostimella tai lisäämällä se juomaveteen.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Finnish: Coliprotec F4/F18 -valmistetta on saatavilla kylmäkuivattuna kuiva-aineena (kylmäkuivattuina pelletteinä), josta tehdään suun kautta annettava liuos liuottamalla pelletti veteen.
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Finnish: Muita tietoja Coliprotec F4/F18 -valmisteesta
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina.
Finnish: Coliprotec F4/F18 on rokote.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Coliprotec F4/F18 -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Coliprotec F4/F18 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
Finnish: Miksi Coliprotec F4/F18 -valmiste on hyväksytty?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Coliprotec F4/F18 -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Finnish: Mitä riskejä Coliprotec F4/F18 -valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Frasco (HDPE)
Finnish: Tablettipurkki (HDPE)
Portuguese: Dimensão de embalagem
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: 90 tablettia a i ä
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki seuraavassa kuvaillut lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Finnish: Ohjelman on välitettävä seuraavat ydinviestit:
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Finnish: Ohjelman materiaalit on oltava saatavina:
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava koulutusohjelman saatavuus myös patologeille.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Finnish: • Viittaukset kohdun seurannan kannalta merkityksellisiin virallisiin kansainvälisiin
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Finnish: Ohjelman on oltava saatavana sisällöltään täysin samanlaisena sekä sähköisessä että painetussa muodossa.
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Finnish: Ohjelman on sisällettävä valmisteyhteenveto kokonaisuudessaan.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Finnish: Ohjelman on oltava virallisten kansainvälisten suositusten mukainen ja sen on perustuttava näyttöön, joka on julkaistu vertaisarvioiduissa lääketieteellisissä lehdissä.
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Finnish: Ohjelman tulisi keskittyä FABLYNILLA hoidetuilta naisilta otetun kohdun limakalvonäytteen tulkintaan.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on ennen lääkevalmisteen markkinoille saattamista varmistettava, että riskienminimointiin tarkoitettu koulutusohjelma on saatavilla kaikille sellaisille terveydenhoidon ammattihenkilöille, jotka odotettavasti määräävät FABLYNIA tai antavat FABLYNILLA hoidetuille potilaille lähetteitä gynekologiseen kaikukuvaukseen.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Finnish: • FABLYN aiheuttaa morfologisia muutoksia, erityisesti kohdun limakalvon kystistä atrofiaa,
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
Finnish: • FABLYN suurentaa laskimon tromboembolian riskiä.
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Finnish: • Kliinisten tutkimusten perusteella FABLYNIN aiheuttamat morfologiset muutokset ovat hyvänlaatuisia eivätkä edellytä lisätutkimuksia, jollei emätinverenvuotoa ilmene.
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Finnish: • Toimenpiteet, joita suositellaan laskimon tromboemboliariskin pienentämiseksi valmisteyhteenvedon perusteella, mukaan lukien FABLYNIN vasta-aiheinen käyttö potilaille, joilla on aktiivisessa vaiheessa oleva laskimon tromboembolia tai joilla sellainen on ollut
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Finnish: • FABLYN-hoito on lopetettava ja potilas tutkittava, jos selittämätöntä kohtuverenvuotoa
Portuguese: Este facto resulta num aumento significativo da espessura do endométrio.
Finnish: joka lisää kohdun limakalvon keskimääräistä paksuutta.
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
Finnish: • jos voit yhä tulla raskaaksi.
Portuguese: Linearidade /Não linearidade:
Finnish: Lineaarisuus/epälineaarisuus:
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä.
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Finnish: Lääkärisi voi suositella, että lopetat hoidon vähintään 3 viikkoa ennen tätä.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret:
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
Finnish: Yhden vuoden tutkimus aasialaisilla tutkimushenkilöillä
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
Finnish: Iäkkäät naiset (vähintään 65-vuotiaat):
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti joka päivä.
Portuguese: Tome o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.
Finnish: Ota seuraava tabletti ja jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: Todos os resultados histológicos foram benignos.
Finnish: Kaikki histologiset löydökset olivat hyvänlaatuisia.
Portuguese: Não usar em caso de embalagem aberta.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu.
Portuguese: A maioria das reacções adversas que ocorreram durante os estudos foram ligeiras e geralmente não necessitaram de interrupção do tratamento.
Finnish: Useimmat tutkimusten aikana ilmenneistä haittavaikutuksista olivat lieviä eivätkä yleensä edellyttäneet hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Finnish: Myös muita laskimon tromboembolisia tapahtumia voi ilmetä.
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
Finnish: Aikuiset (postmenopausaaliset naiset):
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto na actual Especificação de
Finnish: • jos saadaan uutta tietoa, joka voisi vaikuttaa tämänhetkisiin turvallisuustietoihin,
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {MM/YYYY}
Portuguese: Apesar de se acreditar que todos estes tumores são o resultado de mecanismos hormonais específicos dos roedores, a sua relevância para os seres humanos é actualmente desconhecida.
Finnish: Vaikka kaikkien näiden kasvainten arvellaan johtuvan jyrsijöille spesifisistä hormonimekanismeista, niiden merkitystä ihmiselle ei tällä hetkellä tunneta.
Portuguese: • se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância.
Finnish: • jos käytät FABLYNIA, kävele tai liikuttele jalkojasi ja jalkateriäsi säännöllisin väliajoin pitkillä matkoilla.
Portuguese: • se tem ou já teve cancro da mama.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma:
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários que ocorreram durante os estudos foram ligeiros.
Finnish: Useimmat tutkimusten aikana ilmenneistä haittavaikutuksista olivat lieviä.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Finnish: • Viittaukset kohdun seurannan kannalta merkityksellisiin virallisiin kansainvälisiin hoitosuosituksiin.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Portuguese: Se tomar mais FABLYN do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän FABLYN a kuin sinun pitäisi
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Finnish: • Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Portuguese: Não tome FABLYN se estiver grávida ou a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.
Finnish: Älä ota FABLYNIA, jos olet raskaana tai imetät, koska se saattaa erittyä äidinmaitoon.
Portuguese: • se está grávida ou se está a amamentar.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como se segue:
Finnish: Jäljempänä lueteltuja haittavaikutuksia voi ilmetä esiintymistiheyksillä, jotka on määritelty seuraavasti:
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido alcançado um marco importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskienminimointiin liittyvän) tapahtuman
Portuguese: O QUE É FABLYN E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ FABLYN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: • Sonhos diferentes, alterações de humor
Finnish: • Poikkeavat unet, mielialan vaihtelut
Portuguese: O fabricante é Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Alemanha.
Finnish: Valmistaja on Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Saksa.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Embalagem selada.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Turvasuljettu pakkaus.
Portuguese: Idosas:
Finnish: Iäkkäät:
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Finnish: Voit halutessasi ottaa tabletin veden tai muun valitsemasi juoman kanssa.
Portuguese: FABLYN contém lactose.
Finnish: FABLYN sisältää laktoosia.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Finnish: Voit ottaa tabletin ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Portuguese: • Alteração do apetite
Finnish: • Ruokahalun muuttuminen
Portuguese: Este acontecimento deve ser esclarecido pelo seu médico antes de iniciar o tratamento.
Finnish: Lääkärisi on tutkittava asia ennen kuin aloitat hoidon.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: Segurança, Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Finnish: lääketurvasuunnitelmaan tai riskienminimointitoimiin
Portuguese: No geral, os efeitos reprodutivos e de desenvolvimento observados nos animais, são consistentes com os compostos da classe dos SERM.
Finnish: Kaiken kaikkiaan eläimillä havaitut lisääntymis- ja kehitysvaikutukset olivat yhdenmukaisia muiden SERM-ryhmän lääkeaineiden kanssa.
Portuguese: Em alguns casos, observou-se que estes resultados tinham resolução espontânea durante o tratamento.
Finnish: Joissakin tapauksissa näiden löydösten todettiin häviävän itsestään hoidon aikana.
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Portuguese: ** Acontecimentos de hiperplasia do endométrio com base no relatório do investigador em vez de resultados histopatológicos e que não necessitaram de confirmação histológica.
Finnish: ** Kohdun limakalvon liikakasvuun liittyvät tapahtumat perustuivat lähinnä tutkijoiden ilmoituksiin eivätkä histopatologisiin löydöksiin eivätkä vaatineet histologista vahvistusta.
Portuguese: Abreviaturas: n= número de doentes; IC = Intervalo de confiança ap < 0,0001; bp = 0,0004; cp = 0,0002; dp = 0,0020; ep = 0,0004
Finnish: Lyhenteet: n = potilaiden lukumäärä; CI = Confidence Intervals, luottamusvälia p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a sua utilização concomitante com fármacos utilizados no tratamento do cancro da mama inicial ou avançado.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja sen ja varhaisvaiheessa olevan tai pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa käytettävien lääkeaineiden samanaikaisesta käytöstä.
Portuguese: Metabolismo:
Finnish: Metabolia:
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e/ou vitamina D se a ingestão diária for insuficiente.
Finnish: Ruokavaliota tulee täydentää kalsium- ja/tai D-vitamiinilisällä, jos näiden päivittäinen saanti on riittämätöntä.
Portuguese: As reacções adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) e raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja yleisyysluokittain [hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja harvinaiset (≥ 1/10 000 - < 1/1 000)].
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada em revistas médicas revistas pelos pares.
Finnish: Ohjelman on oltava virallisten kansainvälisten suositusten mukainen ja sen on perustuttava näyttöön, joka on julkaistu vertaisarvioiduissa lääketieteellisissä lehdissä.