FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ O doză (1 ml) conţine:
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Romanian: INDICAŢII
Polish: Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt.
Romanian: După administrarea unei doze cvadruple de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. „Reacţii adverse".
Polish: Szczepionka przeznaczona do wywołania czynnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko Cirkowirusowi świń typu 2.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccinul este destinat să stimuleze dezvoltarea unui răspuns imun activ la circovirusul porcin tip 2.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Polish: - szczepić tylko świnie w wieku powyżej 3 tygodni życia - nie należy podawać świniom w okresie ciąży lub laktacji
Romanian: • Se vaccinează numai porcii începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Polish: Do czynnego uodporniania świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych - łącznie ze spadkiem masy ciała - oraz zmian chorobowych w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń
Romanian: Circovirusului porcin tip 2 (CVP2), pentru a reduce mortalitatea, semnele clinice - inclusiv scăderea în greutate - şi leziunile ţesuturilor limfoide asociate cu bolile legate de CVP2 (BCVP).
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Polish: 10 ml (10 dawek) 50 ml (50 dawek)
Romanian: 10 ml (10 doze) 50 ml (50 doze)
Polish: Substancja czynna jest pochodzenia biologicznego, jest zdolna do wywołania czynnej odporności i nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Romanian: nu esteîn domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie i.m.
Romanian: Injecţie i.m. unică a 1 ml.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data ultimei reînnoiri:
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX
Romanian: În amestec cu Ingelvac MycoFLEX:
Polish: 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Romanian: 100 ml sau 250 ml.
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Polish: 100 ml (100 dawek) 250 ml (250 dawek)
Romanian: 100 ml (100 doze) 250 ml (250 doze)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Romanian: - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Polish: - Po przeniesieniu całej zawartości Ingelvac CircoFLEX, odłączyć igłę i pustą butelkę z
Romanian: - După transferul integral al conţinutului flaconului de vaccin Ingelvac CircoFLEX, deconectaţi şi eliminaţi acul de transfer şi flaconul de vaccin Ingelvac CircoFLEX golit.
Polish: Czas trwania odporności:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Polish: Opakowanie zawierające 1 lub 12 butelek o pojemności 10 ml (10 dawek), 50 ml (50 dawek), 100 ml
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu 1 sau 12 flacoane de 10 ml (10 doze), 50 ml (50 doze), 100 ml (100 doze) sau 250 ml (250 doze).
Polish: Podawać pojedynczą dawkę mieszaniny(2 ml) domięśniowo świni, bez względu na wagę ciała.
Romanian: Administraţi o doză injectabilă unică (2 ml) din amestec, intramuscular, per porc, indiferent de greutatea corporală.
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: jednej dawki (1 ml) dla świń bez względu na masę ciała.
Romanian: Injecţia intramusculară (i.m.) unică a unei doze (1 ml) la porci, indiferent de greutatea corporală.
Polish: Każda niewykorzystana mieszanina szczepionek lub odpady powinny być zniszczone zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie poniżej.
Romanian: Orice amestec neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: Kod ATC vet: QI09AA07
Romanian: Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale inactivate pentru porci Codul veterinar ATC: QI09AA07
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (i.m.)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: INNE INFORMACJE
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, ST. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Romanian: Joseph, Missouri, 64506-2002 S.U.A.
Polish: Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac CircoFLEX, aby ułatwić przeniesienie.
Romanian: Dacă este cazul, apăsaţi uşor flaconul de vaccin Ingelvac
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ingelvac CircoFLEX este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Ta czynna odpowiedź odpornościowa pomoże chronić organizm świni przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Romanian: Acest răspuns imun activ va ajuta la protejarea porcului împotriva bolii provocate de virus.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ingelvac CircoFLEX:
Romanian: Alte informații despre Ingelvac CircoFLEX:
Polish: Początek odporności następuje 2 tygodnie po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 17 tygodni po szczepieniu.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 2 săptămâni după vaccinare, iar protecția durează 17 săptămâni.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych preparatem Ingelvac CircoFLEX wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Ingelvac CircoFLEX este de „zero zile", ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2017.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe podwyższenie temperatury ciała w dniu szczepienia.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Ingelvac CircoFLEX (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este o creștere ușoară și de scurtă durată a temperaturii corporale în ziua vaccinării.
Polish: szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń typu 2
Romanian: vaccin împotriva circovirusului porcin de tip 2
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ingelvac CircoFLEX.
Polish: W przyszłości, jeśli układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie wirusa, będzie mógł szybciej na niego reagować.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când este expus la acesta.
Polish: Zakażenia wirusem PCV2 mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Romanian: Infecțiile asociate cu CVP2 pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ingelvac CircoFLEX sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: W dniu 13 lutego 2008 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ingelvac CircoFLEX ważne w całej UE.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ingelvac CircoFLEX, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 februarie 2008.
Polish: Badania wykazały, że szczepienie świń za pomocą preparatu Ingelvac CircoFLEX zmniejszało utratę masy ciała u prosiąt.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea porcilor cu Ingelvac CircoFLEX a redus pierderile în greutate la purcei.
Polish: Po podaniu szczepionki świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje to białko jako struktury „obce" i reaguje w drodze czynnej odpowiedzi odpornościowej.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște proteina drept „străină" și reacționează dezvoltând un răspuns imun
Polish: Ingelvac CircoFLEX jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Ingelvac CircoFLEX este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: Ingelvac CircoFLEX to szczepionka stosowana do ochrony świń w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Romanian: Ingelvac CircoFLEX este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor, începând cu vârsta de două săptămâni, împotriva circovirusului porcin de tip 2 (CVP2).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ingelvac CircoFLEX, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Ingelvac CircoFLEX właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ingelvac CircoFLEX, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Ingelvac CircoFLEX zawiera substancję czynną białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Romanian: Ingelvac CircoFLEX conține substanța activă proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2.
Polish: Lek zmniejszał również ilość wirusa PCV2 we krwi oraz objawy kliniczne zakażenia wirusem PCV2, jak również obniżał liczbę bardzo słabych prosiąt w miocie i ogólną częstość zgonów.
Romanian: De asemenea, acesta a redus nivelurile de CVP2 din sânge, semnele clinice ale infecției cu CVP2, numărul animalelor subdezvoltate și ratele mortalității.
Polish: Co to jest preparat Ingelvac CircoFLEX i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Ingelvac CircoFLEX și pentru ce se utilizează?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania preparatu Ingelvac CircoFLEX.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ingelvac CircoFLEX.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2.
Romanian: Ingelvac CircoFLEX conține cantități mici dintr-o proteină din CVP2.
Polish: Preparat Ingelvac CircoFLEX jest szczepionką.
Romanian: Ingelvac CircoFLEX este un vaccin.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Ingelvac CircoFLEX, consultați prospectul.
Polish: Ingelvac CircoFLEX analizowano w kilku badaniach obejmujących świnie różnych ras. Badania prowadzono w warunkach laboratoryjnych oraz w typowych warunkach hodowli w Europie.
Romanian: Ingelvac CircoFLEX a fost analizat în mai multe studii care au cuprins porci din rase diferite.
Polish: Podaje się go w postaci jednorazowego wstrzyknięcia domięśniowego.
Romanian: Medicamentul se administrează ca doză unică, prin injecție intramusculară.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ingelvac CircoFLEX?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się preparat Ingelvac CircoFLEX?
Romanian: De ce a fost aprobat Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Jak działa preparat Ingelvac CircoFLEX?
Romanian: Cum acționează Ingelvac CircoFLEX?
Polish: Jak stosować preparat Ingelvac CircoFLEX?
Romanian: Cum se utilizează Ingelvac CircoFLEX?
Polish: * jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Romanian: --1 Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2 RP 1,0-3,75 * Potenţa relativă (test ELISA), prin comparaţie cu un vaccin de referinţă
Polish: Moc Postać farmaceutyczn a
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.05.2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24.05.2017
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Polish: W razie mieszania z Ingelvac MycoFLEX należy przestrzegać następujących zaleceń:
Romanian: Atunci când se intenţionează amestecarea cu Ingelvac MycoFLEX, trebuie respectate următoarele recomandări:
Polish: W dniu szczepienia bardzo często pojawia się przejściowe, nieznaczne podniesienie temperatury ciała (hipertermia).
Romanian: În ziua vaccinării apare foarte frecvent o hipertermie uşoară şi tranzitorie.
Polish: Uprzednio wysterylizowane igły (posiadające oznaczenie CE) są łatwo dostępne u dostawców sprzętu medycznego.
Romanian: Acele de transfer presterilizate (certificate CE) sunt disponibile în mod obişnuit, de la furnizorii de echipamente medicale.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu Ingelvac MycoFLEX (nie stosować u świń w okresie ciąży lub laktacji).
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia Ingelvac MycoFLEX (neindicat pentru utilizare la scroafe gestante sau aflate în perioada de lactaţie).
Polish: Czynne uodpornianie świń, u których stwierdzono brak matczynych przeciwciał PCV2 w wieku od drugiego tygodnia życia przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor fără anticorpi PCV2 derivați matern începând de la vârsta de vârsta de 2 săptămâni împotriva Circovirusului porcin tip 2 (CVP2).
Polish: W warunkach eksperymentalnego narażenia na zakażenie, w których uwzględniono wyłącznie zwierzęta seronegatywne, wykazano, że szczepionka zmniejsza śmiertelność, objawy kliniczne oraz zmiany chorobowe w tkance limfatycznej związanych z Chorobą Cirkowirusową Świń (PCVD).
Romanian: În condiții de infectie de control experimentală, cu includerea exclusivă a animalelor seronegative, s-a demonstrat că vaccinarea reduce mortalitatea, semnele clinice şi leziunile ţesuturilor limfoide asociate cu bolile legate de CVP2 (BCVP).
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Polish: Nr serii (Lot)
Romanian: Lot {număr}
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana ze szczepionką Ingelvac MycoFLEX w drodze wstrzyknięcia w jedno miejsce podania.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea, care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat cu Ingelvac MycoFLEX şi administrat într-un singur loc de injectare.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana
Romanian: În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Polish: Czas trwania odporności:
Romanian: Timp de aşteptare:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Każda butelka jest zamknięta korkiem z chlorobutylu umocowanym lakierowanym kapslem
Romanian: Fiecare flacon este închis cu un dop din clorbutil şi cu sigiliu de aluminiu lăcuit.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sănătoase 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana ze szczepionką Ingelvac MycoFLEX w drodze wstrzyknięcia w jedno miejsce podania.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat cu Ingelvac MycoFLEX şi administrat într-un singur loc de injecţie.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Romanian: Solicitaţi medicului veterina informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Polish: - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Polish: Przejrzysta do lekko opalizującej, bezbarwna do żółtawej zawiesina do wstrzykiwań
Romanian: Suspensie injectabilă limpede până la uşor opalescentă, incoloră până la gălbuie.
Polish: Okres karencji: zero dni
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Polish: • Użyć tych samych objętości produktów leczniczych Ingelvac PCV FLEX i Ingelvac MycoFLEX
Romanian: • Utilizaţi aceleaşi volume de Ingelvac PCV FLEX şi Ingelvac MycoFLEX.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) Nie obserwowano objawów przedawkowania innych niż wymienione w pkt.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze cvadruple de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. „Reacţii adverse".
Polish: Jeśli potrzeba, łagodnie nacisnąć butelkę ze szczepionką Ingelvac PCV FLEX, aby ułatwić przeniesienie.
Romanian: Dacă este cazul, apăsaţi uşor flaconul de vaccin Ingelvac PCV FLEX, pentru a facilita transferul.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Polish: *jednostka względnej potencji (w teście ELISA) w porównaniu z referencyjną szczepionką
Romanian: Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2 *Potenţa relativă (test ELISA), prin comparaţie cu un vaccin de referinţă.