FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Fiasp in zakaj je odobreno v EU
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fiasp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fiasp?
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Slovenian: Kadar se zdravilo Fiasp injicira v podkožje, se mora uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom, ki se daje vsaj enkrat dnevno.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fiasp byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fiasp so se pokazale v študijah?
Czech: Ve studiích přípravku Fiasp byl prokázán klinicky významný přínos při snižování hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: V študijah z zdravilom Fiasp so dokazali klinično pomembno korist pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat také ke kontinuální infuzi inzulinu pod kůži pomocí pumpy nebo může být injekčně podán do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja tudi v sistemu s črpalko za kontinuirano podkožno infundiranje insulina, lahko pa se daje tudi v veno, vendar to lahko počne le zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Více informací o používání přípravku Fiasp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Slovenian: V primerjavi z že odobrenim zdravilom, ki vsebuje insulin aspart, zdravilom NovoRapid, se koncentracija glukoze v krvi pri zdravilu Fiasp pri odraslih zniža hitreje, čeprav je celoten obseg zniževalnega učinka podoben.
Czech: Přínosy přípravku Fiasp při snižování hladiny glukózy v krvi v rámci léčby diabetu byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi kot delu zdravljenja sladkorne bolezni so dokazali v štirih glavnih študijah.
Czech: Jak přípravek Fiasp, tak přípravek NovoRapid obsahují inzulin aspart, přípravek Fiasp nicméně obsahuje některé odlišné složky, které mají napomoci jeho rychlému vstřebávání.
Slovenian: Zdravili Fiasp in NovoRapid vsebujeta insulin aspart, vendar zdravilo Fiasp vsebuje še nekatere druge sestavine, ki mu pomagajo pri hitri absorpciji.
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Slovenian: Kako zdravilo Fiasp deluje?
Czech: V této studii byl přípravek Fiasp přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp v době jídla, nedošlo k téměř žádné změně hodnoty HbA1c (nárůst o 0,05 procentního bodu), přičemž podobný mírný nárůst byl zaznamenán u pacientů, kterým byl podáván přípravek Fiasp po jídle (nárůst o 0,35 procentního bodu) či přípravek NovoRapid v době jídla (nárůst o 0,23 procentního bodu).
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Fiasp vsaj tako učinkovito kot primerjalno zdravilo: vrednost HbA1c je bila skoraj enaka pri bolnikih, ki so zdravilo Fiasp jemali med obrokom (0,05 odstotne točke), in podobno rahlo višja pri tistih, ki so to zdravilo vzeli po obroku ali ki so vzeli zdravilo NovoRapid med obrokom (0,35 oziroma 0,23 odstotne točke).
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino insulin aspart, tj. hitrodelujoči insulin.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fiasp, je vrednost HbA1c po 18 tednih upadla za 1,16 odstotne točke v primerjavi z 0,22 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali samo dolgodelujoči insulin in metformin.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fiasp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fiasp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 689 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bil upad vrednosti po šestih mesecih zdravljenja (z začetnih vrednosti 7,96 % oziroma 7,89 %) 1,38 odstotne točke pri zdravilu Fiasp in 1,36 odstotne točke pri primerjalnem zdravilu.
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 777 mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, s sladkorno boleznijo tipa 1 in začetno vrednostjo HbA1c 7,6 %, so zdravilo Fiasp (ki so ga bolniki prejeli med obrokom ali 20 minut po začetku obroka) primerjali z zdravilom NovoRapid (ki so ga prejeli med obrokom).
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 1 143 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih je bila začetna vrednost HbA1c okrog 7,6 %, so ugotovili, da se je vrednost HbA1c po šestih mesecih zdravljenja z odmerkom zdravila Fiasp med obrokom znižala za 0,32 odstotne točke v primerjavi z 0,17 odstotne točke z drugim insulinom.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 236 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno vrednostjo HbA1c približno 7,9 %, so ugotovili, da je dodajanje zdravila Fiasp med obrokom k zdravljenju z dolgodelujočim insulinom in metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, izboljšalo uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fiasp odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Fiasp uporablja?
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v obliki vial, vložkov ali napolnjenih peresnikov.
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Fiasp deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove koncentracije glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek za uravnavanje glukoze v krvi.
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Slovenian: Hipoglikemija se pri zdravilu Fiasp lahko pojavi hitreje kot pri drugih insulinih za uporabo med obrokom.
Czech: C Pomalu počítejte:
Slovenian: C Štejte počasi:
Czech: více než 108
Slovenian: več kot 108
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če se onesvestite
Czech: méně než 71
Slovenian: manj kot 71
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Slovenian: • nemudoma poiskati zdravniško pomoč,
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Slovenian: Reakcije običajno minejo po nekaj dneh.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno vrsto insulina.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali začutite klik.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije lahko vključujejo:
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
Slovenian: 95 % interval zaupanja je naveden v
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo ketoacidoza.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja vozil ali upravljanje strojev).
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
Slovenian: Potovanja med različnimi časovnimi pasovi
Czech: Pokud se příznaky zhorší či pokud nedojde během několika týdnů ke zlepšení, navštivte lékaře.
Slovenian: Če se simptomi poslabšajo ali se v nekaj tednih ne izboljšajo, poiščite zdravniško pomoč.
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Slovenian: 6 Koliko insulina je še preostalo?
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Slovenian: Rasa in etnična pripadnost
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Slovenian: Nikoli ne uporabite zvite ali poškodovane igle.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (starih 65 let ali starejših) To zdravilo se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno pojavijo nenadoma.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Slovenian: • položiti na bok, da se prepreči dušenje,
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 16 enot
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: • Če ugotovite prisotnost ketonov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi bolniki niso opazili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Slovenian: Opaženi učinki in varnostne značilnosti so bile v vseh starostnih skupinah primerljive.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Czech: • potíže s koncentrací
Slovenian: • težave s koncentracijo,
Czech: Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient musí poradit s lékařem.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Czech: N HbA1c (%)
Slovenian: HbA1c (%)
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Slovenian: Te reakcije so običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izzvenijo.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi živilo, ki vsebuje sladkor.
Czech: Jednotka Žádná úprava
Slovenian: Enota Brez prilagoditve
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
Slovenian: V preskušanje niso randomizirali nobenega otroka, mlajšega od 2 let.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok insulina.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Czech: Zásobní vložky se nesmí znovu naplňovat.
Slovenian: Vložka se ne sme znova polniti.
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Slovenian: Trije enostavni koraki, da se izognete nizkemu ali visokemu krvnemu sladkorju so:
Czech: ATC kód: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05 Mehanizem delovanja
Czech: A Zátěžový test jídlem
Slovenian: A Testni obrok
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Slovenian: To lahko pomeni, da je igla zamašena ali poškodovana.
Czech: • nesrozumitelná řeč
Slovenian: • nerazločno govorjenje,
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Skupine pogostnosti so navedene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Slovenian: 6 Insulin injicirajte pod kožo.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Slovenian: Preprečevanje nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje otroka.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 4 enote pri enem ali več obrokih.
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
Slovenian: 2880 Bagsvaerd Danska
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število enot.
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6-krat.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Slovenian: FlexTouch je barvno označen, priloženo pa mu je tudi navodilo za uporabo s podrobnimi navodili, ki jih je treba natančno upoštevati.
Czech: Odhadovaný poměr
Slovenian: Ocenjeno razmerje deleža
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korake od 2A do 2C.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Slovenian: Še posebej pozorni bodite na:
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, za nekaj minut rahlo pritisnite na kožo, da se krvavitev ustavi.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo števila preostalih enot.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Slovenian: • Če se na injekcijo glukagona ne boste odzvali, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Slovenian: Odstranite iglo, kot je opisano pod točko 5, in ponovite vse korake, začenši s točko 1, Pripravite injekcijski peresnik z novo iglo.
Czech: • místní reakce (například vyrážku, zarudnutí a svědění) rozšířené na další části těla
Slovenian: • lokalne reakcije (npr. izpuščaj, rdečina in srbenje), ki se širijo na druge dele telesa,
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fiasp pri starejših bolnikih, starih od 65 do 75 let, sta bili dokazani.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: • Visok krvni sladkor (hiperglikemija) (neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti))
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Slovenian: Skupna dnevna potreba po insulinu je pri posameznih odraslih, mladostnikih in otrocih lahko različna, običajno pa se giblje med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Czech: Dávka přípravku ovšem může vyžadovat úpravu.
Slovenian: Kljub temu pa bo odmerek zdravila morda treba prilagoditi.
Czech: • chladná bledá pokožka
Slovenian: • hladna in bleda koža,
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Slovenian: Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, razen z infuzijskimi tekočinami, kot je opisano v poglavju 4.2.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Slovenian: Vrnite ga v lekarno.
Czech: Celkově četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nesvědčí o rozdílech oproti zkušenosti s dospělou populací.
Slovenian: Na splošno se pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov v pediatrični populaciji ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání a náprava příčiny hyperglykemie nebo ketózy.
Slovenian: Potrebno je hitro odkritje in odprava vzroka hiperglikemije ali ketoze.
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Czech: Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Slovenian: • težave pri dihanju,
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Slovenian: Zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Slovenian: Kljub temu pa se pri dolgoročni urejenosti glikemije zmanjša tveganje za diabetično retinopatijo in nevropatijo.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.
Slovenian: • Najprimernejši mesti za injiciranje zdravila sta sprednji predel pasu (trebuh) ali nadlakti.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Slovenian: Iz injekcijske brizge iztisnite zrak in preverite, če je odmerek pravilen.
Czech: V těhotenství je nutná pečlivá kompenzace cukrovky.
Slovenian: Med nosečnostjo mora biti sladkorna bolezen dobro urejena.
Czech: • Když naplňujete nový zásobník, ujistěte se, že v injekční stříkačce ani v hadičkách nezůstaly velké vzduchové bubliny.
Slovenian: • Pri polnjenju novega rezervoarja pazite, da v brizgi ali cevki ne boste pustili velikih zračnih mehurčkov.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Fiasp byl zkoumán analýzou napříč farmakokinetickými studiemi.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Fiasp so raziskali z analizo farmakokinetičnih študij.
Czech: Jedna (1) jednotka přípravku Fiasp odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.
Slovenian: Ena (1) enota zdravila Fiasp ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina ali 1 enoti drugega hitrodelujočega insulinskega analoga.
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro dávku 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti je 298 pmol/l a je srovnatelná s přípravkem NovoRapid.
Slovenian: Povprečna vrednost Cmax pri odmerku 0,2 enote/kg telesne mase znaša 298 pmol/l in je primerljiva z zdravilom NovoRapid.