FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se questa si verifica, deve interrompere l'assunzione di <nome del prodotto> e deve rivolgersi subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosilattica può portare al coma.
Danish: <Præparatnavn> og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina.
Danish: 4.4), skal gennemgås, inden påbegyndelse af metforminbehandling overvejes.
Italian: Posologia
Danish: Laktatacidose
Italian: Interrompa l'assunzione di <nome del prodotto> per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning,
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [Le avvertenze devono essere revisionate come segue:]
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: La somministrazione di metformina deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Danish: Behandling med metformin skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for en billeddiagnostisk procedure og først genoptages efter mindst 48 timer, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
Italian: • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica) • Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min)
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Italian: Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l'assunzione di <nome del prodotto> e si rivolga subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Italian: La massima dose giornaliera è 1.000 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1.000 mg Startdosen er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Italian: La massima dose giornaliera è 2.000 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 2.000 mg Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Italian: Sulla base della revisione di tutti i dati disponibili sulla sicurezza ed efficacia, il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti metformina rimane favorevole e si raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio riguardo all'uso in caso di insufficienza renale.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Italian: Grecia Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Italian: Francia Teva Santé
Danish: Teva Santé
Italian: Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto
Italian: Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Danish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Italian: Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Grecia Alapis Abee
Danish: Grækenland Alapis Abee
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
Danish: Teva Sweden Ab
Italian: Romania Gedeon Richter România S.A.
Danish: Gedeon Richter România S.A.
Italian: Francia Zydus France
Danish: Zydus France
Italian: Grecia Rafarm Sa.
Danish: Grækenland Rafarm Sa.
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
Danish: Mylan Bvba-Sprl
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Danish: Ratiopharm Espana Sa
Italian: Finlandia Orion Oyj
Danish: Orion Oyj
Italian: Francia Laboratoires Alter
Danish: Laboratoires Alter
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Danish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Danish: Sanofi-Aventis France
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Danish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Danish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Danish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Danish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Danish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Consilient Health Limited
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
Italian: Finlandia Takeda Oy
Danish: Takeda Oy
Italian: Romania Arena Group S.A
Danish: Arena Group S.A
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Danish: Sopharma Ad софамет
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Danish: Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Danish: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Regno Teva Uk Limited
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Danish: Sandoz Hungária Kft
Italian: Grecia Merck A.E.
Danish: Grækenland Merck A.E.
Italian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Danish: Qualigen, S.L.
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Danish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Danish: Ksk-Pharma Ag
Italian: Norvegia Weifa As
Danish: Weifa As
Italian: Relon Chem Limited
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Danish: Unipharm софамет
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Danish: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Italian: Chelonia Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
Danish: Luxembourg S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Danish: Polfarmex S.A.
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Danish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Danish: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Danish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Norvegia Janssen-Cilag International Nv
Danish: Janssen-Cilag International NV
Italian: Croazia Belupo D.D.
Danish: Belupo D.D.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Danish: Tarbis Farma, S.L.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Danish: Kern Pharma, S.L.
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Danish: Medis Adria D.O.O.
Italian: Francia Arrow Generiques
Danish: Arrow Generiques
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Polonia Bioton S.A.
Danish: Bioton S.A.
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Danish: Pensa Pharma, S.A
Italian: Slovacchi
Danish: Slovakiet
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Danish: AstraZeneca AB
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Danish: Almus Farmaceutica S.A
Italian: Compressa a rilascio modificato
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Danish: Teva Pharma S.L.U
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Metformina 850 mg film
Danish: Metformin 850mg Film
Italian: Danimarc
Danish: Danmark
Italian: Svezia Meda Ab
Danish: Meda Ab
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Danish: Axcount Generika Gmbh
Italian: Ungheria Merck Kft.
Danish: Merck Kft.
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Danish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Danish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Danish: Merck Serono Gmbh
Italian: Milpharm Limited
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Danish: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Danish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Danish: Belupo D.O.O.
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Danish: Mylan Dura Gmbh
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Danish: Medis, D.O.O.
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Danish: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Francia Mylan S.A.S
Danish: Mylan S.A.S
Italian: Grecia Farmasyn S.A.
Danish: Grækenland Farmasyn S.A.
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Metformina cloridrato 662,9 mg compressa
Danish: Metforminhydrochlorid 662.9mg Tablet
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Italian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Danish: Boehringer Ingelheim International GmbH
Italian: Regno Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Danish: Sandoz D.O.O.
Italian: Regno Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Danish: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Danish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Regno Crescent Pharma Limited
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Italian: Norvegia Takeda Pharma A-S
Danish: Takeda Pharma A-S
Italian: Germania Teva Gmbh
Danish: Teva Gmbh
Italian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Danish: Rowex Ltd
Italian: Regno Merck Serono Ltd.
Danish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Italian: Metformina embonato 700mg compressa Compressa
Danish: Metformin Embonat 700mg Tablet
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Italian: 500mg compressa
Danish: 500mg Tablet
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Danish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Danish: Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Danish: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Danish: T&d Pharma Gmbh
Italian: Croazia Merck D.O.O
Danish: Merck D.O.O
Italian: Francia Evolupharm
Danish: Evolupharm
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Danish: Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Medley Pharma Limited
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Francia Biogaran
Danish: Biogaran
Italian: Francia Cristers
Danish: Cristers
Italian: Romania Generics [uk] Limited
Danish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Italian: Germania Ratiopharm Gmbh
Danish: Ratiopharm Gmbh
Italian: Finlandia Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Danish: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Metformina cloridrato 1000 mg
Danish: Metforminhydrochlorid 1000 mg
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Danish: Sandoz Gmbh
Italian: Metformina cloridrato 1 g compressa
Danish: Metforminhydrochlorid 1g Tablet
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Danish: Abz-Pharma Gmbh
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Danish: • Adskillige fastdosis-kombinationsprodukter, der indeholder metformin, kan fås i Europa (se nedenfor).
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Danish: Metformin er et lægemiddel, der bruges alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
Italian: L'uso in pazienti con GFR<30 ml/min è tuttora controindicato.
Danish: Brugen hos patienter med en GFR < 30 ml/min er stadig kontraindiceret.
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
Danish: • Metformin bruges alene eller sammen med andre lægemidler i tillæg til kost og motion til behandling af type 2-diabetes.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Danish: Hvis disse produkter anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, bør man overveje restriktionerne for og virkningen af det andet aktive stof i kombinationen, muligheden for dosisjustering og alternativet med brug af enkeltstoftabletter.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en højere risiko for laktatacidose, der er en sjælden, men alvorlig bivirkning ved metforminholdige lægemidler, som skyldes ophobning af mælkesyre i blodet.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
Danish: I den aktuelle produktinformation står der, at metformin ikke må anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, da disse patienter anses for at have en højere risiko for at udvikle laktatacidose, idet deres nyrer ikke fjerner metformin tilstrækkeligt effektivt.