FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o médico de todas as alterações no seu estado.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Portuguese: A interação através dos efeitos nas proteínas de transporte não pode ser excluída.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, com algum alimento.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, samen met wat voedsel.
Portuguese: Em ocasiões raras estes distúrbios musculares foram graves (rabdomiólise).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do INR (razão normalizada internacional).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te monitoren.
Portuguese: Utilizar com precaução.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Dutch: Deze toename wordt niet klinisch relevant geacht.
Portuguese: 20 horas
Dutch: 20 uur
Portuguese: O seu médico pode querer fazer um ECG para verificar o seu batimento cardíaco.
Dutch: Het is mogelijk dat hij/zij een ECG wil maken om uw hartslag te controleren.
Portuguese: O tacrolímus pode estar associado a torsades de pointes.
Dutch: Tacrolimus kan gepaard gaan met torsade de pointes.
Portuguese: Recidiva virológica ITT/e*#
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Portuguese: A farmacocinética do saquinavir é estável durante um tratamento prolongado.
Dutch: De farmacokinetiek van saquinavir is stabiel tijdens langdurig gebruik.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Dutch: Als de leverziekte erger blijkt te worden bij dergelijke patiënten, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Portuguese: Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose, principalmente se for administrada mais do que uma dose de midazolam.
Dutch: Aanpassing van de dosering moet overwogen worden, vooral wanneer meer dan een enkele dosis midazolam wordt toegediend.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Outras doenças
Dutch: Andere aandoeningen:
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Portuguese: Neste estudo, não houve evidência de que a idade ou o peso corporal explicasse a diferença entre os sexos.
Dutch: Er was geen bewijs dat leeftijd en lichaamsgewicht het geslachtsverschil in deze studie konden verklaren.
Portuguese: • tem tomou recentemente rilpivirina, um medicamento para o VIH.
Dutch: · U heeft kort geleden het geneesmiddel rilpivirine gebruikt voor de behandeling van HIV.
Portuguese: Este medicamento só deverá ser tomado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na overleg met uw arts.
Portuguese: Nesta situação deve considerar-se uma redução da dose de atorvastatina.
Dutch: In deze situatie moet een gereduceerde dosis atorvastatine overwogen worden.
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH quando está a tomar este medicamento, embora o risco seja menor devido ao tratamento antirretroviral eficaz.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Portuguese: A contagem de linfócitos CD4 (expressa em percentagem média de CD4) aumentou em média 2,97 % durante o mesmo período de 48 semanas.
Dutch: Het aantal CD4-lymfocyten uitgedrukt als percentage van gemiddelde CD4 nam toe met gemiddeld 2,97% in dezelfde periode van 48 weken.
Portuguese: Diabetes mellitus, anorexia, aumento do apetite
Dutch: Diabetes mellitus, anorexia, toegenomen eetlust
Portuguese: A monitorização do doente à terapêutica do VIH também é recomendada.
Dutch: Controle van de HIV-behandeling van de patiënt wordt ook aanbevolen.
Portuguese: Quatro doentes do estudo desenvolveram cinco acontecimentos adversos considerados relacionados com o tratamento.
Dutch: Vier patiënten in de studie ondervonden vijf bijwerkingen die aan de studiemedicatie gerelateerd geacht werden.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre a toma de Invirase/ritonavir com outros medicamentos.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker naar meer informatie over het gebruik van Invirase/ritonavir met andere geneesmiddelen.
Portuguese: As alterações laboratoriais (por ex. nas análises ao sangue ou urina) também foram notificadas muito frequentemente.
Dutch: Tevens zijn afwijkende laboratoriumwaarden (bijv. bloed- of urinetesten) zeer vaak gemeld.
Portuguese: No Dia 3 de administração realizaram-se medições no ECG ao longo de um período de 20 horas.
Dutch: Op Dag 3 van de dosering werden ecg-metingen gedaan gedurende een periode van 20 uur.
Portuguese: Ulceração das mucosas c. Descrição de reações adversas selecionadas
Dutch: Mucosale ulceratie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Portuguese: Estes acontecimentos foram vómitos (3 doentes), dor abdominal (1 doente) e diarreia (1 doente).
Dutch: Deze bijwerkingen waren braken (3 patiënten), abdominale pijn (1 patiënt) en diarree (1 patiënt).
Portuguese: Antipsicóticos Lurasidona
Dutch: Antipsychotica Lurasidon
Portuguese: Dezasseis das 18 crianças não conseguiram engolir as cápsulas de Invirase e receberam a medicação mediante abertura das cápsulas e mistura do conteúdo em diversos veículos.
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Dutch: Voor het controleren van de bloedlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelrichtlijnen.
Portuguese: Alprazolam Clorazepato Diazepam
Dutch: Alprazolam Clorazepaat Diazepam
Portuguese: A interação não foi estudada.
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Portuguese: Algumas doenças que pode ter, ou ter tido, exigem um cuidado especial antes ou durante a ingestão de Invirase/ritonavir.
Dutch: Er zijn bepaalde aandoeningen die u misschien heeft of heeft gehad en die speciale aandacht vereisen vooraf of tijdens gebruik van Invirase/ritonavir.
Portuguese: Não houve prolongamento QTc > 500 mseg nem torsade de pointes no estudo (ver também secção 4.4).
Dutch: Er was geen QT-verlenging > 500 msec en geen torsade de pointes in de studie (zie ook rubriek 4.4).
Portuguese: Estudo TQT Dia 3* (n=57)
Dutch: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Speciale groepen
Portuguese: Invirase contém lactose
Dutch: Invirase bevat lactose
Portuguese: Carcinogénese: Não houve evidência de atividade carcinogénica após administração de mesilato de saquinavir durante 96 a 104 semanas no rato e ratinho.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogene activiteit na toediening van saquinavirmesilaat gedurende 96 tot 104 weken aan ratten en muizen.
Portuguese: Não tome Invirase com nenhum outro medicamento, a não ser que fale com o seu médico em primeiro lugar.
Dutch: Neem Invirase niet in met andere geneesmiddelen tenzij u eerst met uw arts heeft gesproken.
Portuguese: A terapêutica com Invirase deve ser iniciada por um médico com experiência no controlo da infeção pelo VIH.
Dutch: De behandeling met Invirase dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Portuguese: Pensa-se que a baixa biodisponibilidade pode ser devida à associação de uma incompleta absorção e um extenso metabolismo de 1ª passagem.
Dutch: Aangenomen wordt dat de lage biologische beschikbaarheid te wijten is aan een combinatie van onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme.
Portuguese: Cada doente (ou quem cuide do doente) deve ser recordado a ler o Folheto Informativo incluído na embalagem do Invirase.
Dutch: - Elke patiënt (of zorgverlener van de patiënt) moet erop gewezen worden de bijsluiter van Invirase te lezen.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Agente antivírico, código ATC J05A E01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Portuguese: Medicamento por área terapêutica (dose de Invirase usada no estudo)
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld per therapeutische indicatie (dosering van Invirase gebruikt in studie)
Portuguese: Invirase/ritonavir pode ser tomado com vários outros medicamentos que são normalmente utilizados na infeção pelo VIH.
Dutch: Invirase/ritonavir mag gebruikt worden met een aantal andere geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt worden bij HIV-infectie.
Portuguese: Média ± DP (% CV) Parâmetros farmacocinéticos do Saquinavir*
Dutch: Gemiddelde ± SD (% CV) Saquinavir Farmacokinetische Parameters*
Portuguese: Para mais informações ver o folheto informativo.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: No braço terapêutico e supraterapêutico 11% e 18% dos indivíduos, respetivamente, tiveram um QTcS compreendido entre 450 e 480 mseg.
Dutch: In de therapeutische en boventherapeutische arm had respectievelijk 11% en 18% van de deelnemers een QTcS tussen 450 en 480 msec.
Portuguese: Resultados clínicos de estudos pediátricos
Dutch: Klinische resultaten uit pediatrische studies
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente, se tiver palpitações ou um batimento cardíaco irregular durante o tratamento.
Dutch: · Neem direct contact op met uw arts als u hartkloppingen of een onregelmatige hartslag krijgt tijdens de behandeling.
Portuguese: Adultos com mais de 60 anos: A experiência com Invirase em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Dutch: Volwassenen ouder dan 60 jaar: De ervaring met Invirase bij volwassenen ouder dan 60 jaar is beperkt.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada dos doentes relativamente aos efeitos sedativos.
Dutch: Zorgvuldig monitoren van patiënten voor wat betreft sedatieve effecten wordt aanbevolen.
Portuguese: A presença de 3 ou mais mutações foi associada a uma resposta ao saquinavir/ritonavir reduzida.
Dutch: De aanwezigheid van drie of meerdere mutaties werd geassocieerd met verminderde respons op saquinavir/ritonavir.
Portuguese: Deste modo, antes de tomar este medicamento deverá dizer ao seu médico se tem diarreia ou se tem alergias (ver Secção 4) ou caso seja intolerante a alguns açúcares (ver Secção "Invirase contém lactose").
Dutch: Daarom moet u, vóór gebruik van dit geneesmiddel, uw arts verteld hebben of u diarree heeft, of u allergisch bent (zie rubriek 4) of dat u bepaalde suikers niet verdraagt (zie de rubriek "Invirase bevat lactose").
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com saquinavir deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e do ECG e a observação do estado clínico do doente.
Dutch: Behandeling van overdosering met saquinavir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief controle van de vitale kenmerken en het ECG en observatie van de klinische status van de patiënt.
Portuguese: Se estiver a tomar um contracetivo oral para prevenir a gravidez, deve utilizar um tipo de contraceção adicional ou diferente, uma vez que o ritonavir pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais.
Dutch: Als u een oraal anticonceptiemiddel gebruikt om zwangerschap te voorkomen, dan moet u een aanvullende of ander soort anticonceptie gebruiken omdat ritonavir de werking van orale anticonceptiemiddelen kan verminderen.
Portuguese: sendo que a exposição ao saquinavir foi mais elevada nas mulheres do que nos homens (AUC 56 % superior, em média e Cmax 26 % superior, em média).
Dutch: De blootstelling aan saquinavir was bij vrouwen hoger dan bij mannen (AUC gemiddeld 56% hoger en Cmax gemiddeld 26% hoger).
Portuguese: Se tomar mais do que a dose prescrita de Invirase/ritonavir, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis Invirase/ritonavir heeft ingenomen, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Portuguese: As doses apropriadas para esta associação não estão estabelecidas.
Dutch: De geschikte doseringen van de combinatie zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Foi demonstrado que o saquinavir se liga aproximadamente 97 % às proteínas plasmáticas, até 30 µg/ml.
Dutch: Het is aangetoond dat saquinavir voor ongeveer 97 % bindt aan plasma-eiwitten tot 30 μg/ml.
Portuguese: Os medicamentos acima indicados podem causar efeitos secundários graves caso sejam tomados em conjunto com Invirase.
Dutch: De geneesmiddelen die hierboven genoemd worden, kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken wanneer u ze gelijktijdig inneemt met Invirase.
Portuguese: Quando se trata uma infeção pelo VIH, nem sempre é possível distinguir entre os efeitos indesejáveis provocados pelo Invirase e os provocados pelos outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou ainda dos efeitos resultantes das complicações da infeção.
Dutch: Tijdens de behandeling van een HIV-infectie is het niet altijd mogelijk een onderscheid te maken tussen de ongewenste effecten veroorzaakt door Invirase of door een ander geneesmiddel, dat u tegelijkertijd gebruikt, of door de complicaties van de infectie.
Portuguese: O saquinavir só deverá ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto (ver secção 5.3).
Dutch: Saquinavir mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden, indien het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reintroduzir, nos casos em que o tratamento foi interrompido, o tratamento com inibidores da protease.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Portuguese: • tem uma frequência cardíaca muito lenta (bradicardia)
Dutch: · U heeft een erg trage hartslag (bradycardie).
Portuguese: Sonolência, convulsões
Dutch: Slaperigheid, convulsies
Portuguese: Foram observados intervalos PR > 200 mseg em 3 % dos indivíduos no grupo de controlo ativo (moxifloxacina) e em 5% no braço placebo.
Dutch: PR-interval van > 200 msec werd gezien bij 3% van de deelnemers in de actieve controlegroep (moxifloxacine) en 5% in de placebo-arm.
Portuguese: Mecanismo de ação: A protease do VIH é uma enzima viral essencial necessária para a clivagem específica das poliproteínas virais gag e gag-pol.
Dutch: Het HIV protease is een essentieel viraal enzym, nodig voor de specifieke splitsing van virale gag en gag-pol polyproteïnen.
Portuguese: • A substância ativa é o saquinavir.
Dutch: · De werkzame stof in dit middel is saquinavir.
Portuguese: A concentração plasmática da digoxina deve ser monitorizada e deve considerar-se a redução da dose de digoxina, caso necessário.
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten gecontroleerd worden en verlaging van de dosering moet indien nodig overwogen worden.
Portuguese: Doses elevadas de cetoconazol (> 200 mg/dia) não são recomendadas.
Dutch: Hoge doses ketoconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Portuguese: Outros medicamentos Antagonista dos adrenoreceptores alfa-1 Alfuzosina
Dutch: Andere geneesmiddelen Alfa-1-adrenoreceptor-antagonist Alfuzosin
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não devem, em circunstância alguma, amamentar os seus filhos, de forma a evitar a transmissão do VIH.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen met een HIV-infectie onder geen beding borstvoeding geven om overdracht van het HIV-virus te vermijden.
Portuguese: Os valores correspondentes no grupo de controlo foram 28,5 (71%) ug.hr/ml e 4,3 (68%) µg/ml.
Dutch: De overeenkomstige waardes in de controlegroep waren 28,5 (71%) µg·u/ml en 4,3 (68%) µg/ml.
Portuguese: A frequência da sua ocorrência é desconhecida (ver secção 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Os acontecimentos de síncope/pré-síncope ocorreram a uma taxa mais alta do que a prevista e foram observados com maior frequência sob tratamento com saquinavir (11 de 13).
Dutch: Gevallen van syncope/presyncope kwamen in meer dan verwachte aantallen voor en werden vaker gezien bij behandeling met saquinavir (11 van 13).
Portuguese: A eficácia a longo prazo não foi avaliada durante o regime modificado.
Dutch: Er is geen lange termijn werkzaamheid onderzocht van het aangepaste doseerschema.
Portuguese: • tem algum problema de coração, possivelmente de nascença, que seja visível num eletrocardiograma (ECG, registo elétrico do coração)
Dutch: · U heeft een hartprobleem dat zichtbaar is op een elektrocardiogram (ECG, elektrische opname van het hart).
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunaandoeningen (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Portuguese: Concentrações aumentadas de indinavir podem resultar em nefrolitíase.
Dutch: Verhoogde concentraties van indinavir kan tot nefrolithiase leiden.
Portuguese: - Os doentes em tratamento com saquinavir não podem tomar cápsulas de alho devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas e perda da resposta virológica e possível resistência a um ou mais componentes do regime antirretroviral.
Dutch: Patiënten op saquinavir dienen geen knoflookcapsules te gebruiken vanwege het risico van verminderde plasmaconcentraties en verlies van virologisch respons en vanwege een mogelijke resistentie voor een of meerdere onderdelen van het antiretrovirale schema.
Portuguese: Legenda: ↓ reduzida, ↑ aumentada, ↔ inalterada, ↑↑ marcadamente aumentada
Dutch: Noot: ¯ verminderd, ↑ verhoogd, « ongewijzigd, ↑↑ aanzienlijk verhoogd
Portuguese: Anemia, hemoglobina diminuída, número de linfocitos diminuído, número de glóbulos brancos diminuído
Dutch: Anemie, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras como intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de mal absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, de Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Portanto, o uso nesta população não é recomendado.
Dutch: Vandaar dat gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen wordt.
Portuguese: Enquanto que a dose supraterapêutica de Invirase/ritonavir pareceu ter um efeito maior no intervalo QT do que a dose terapêutica de Invirase/ritonavir, não é certo que se tenha observado o efeito máximo para ambas as doses.
Dutch: Terwijl de boventherapeutische dosering Invirase/ritonavir een groter effect op het QT-interval bleek te hebben dan de therapeutische dosering van Invirase/ritonavir, is het niet zeker of het maximum effect voor beide doseringen is waargenomen.
Portuguese: Tabela 6: Demografia dos indivíduos dos estudos MaxCmin1 e MaxCmin2† MaxCmin1
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens deelnemers MaxCmin1 en MaxCmin2† MaxCmin1
Portuguese: Assim, quando o saquinavir é coadministrado com o ritonavir, deve ter-se em consideração os potenciais efeitos do ritonavir sobre outros medicamentos (ver o Resumo das Características do Medicamento para Norvir).
Dutch: Daarom moeten, wanneer saquinavir samen met ritonavir wordt toegediend, de potentiële effecten van ritonavir op andere geneesmiddelen in overweging worden genomen (zie de Samenvatting van productkenmerken voor Norvir).
Portuguese: Invirase não é recomendado para utilização em associação com cobicistate, uma vez que não foram estabelecidas recomendações posológicas para esta associação.
Dutch: Invirase wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met cobicistat, omdat dosisaanbevelingen voor deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Portuguese: A combinação de Invirase/ritonavir com fármacos conhecidos por aumentarem a exposição do saquinavir não é recomendada e deve ser evitada quando estiverem diponíveis opções alternativas de tratamento.
Dutch: De combinatie van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling van saquinavir vergroten, wordt niet aanbevolen en moet vermeden worden indien alternatieve behandelingsmogelijkheden voorhanden zijn.
Portuguese: Tal pode acontecer, especialmente se for mulher ou idoso.
Dutch: Vooral als u een vrouw bent of als u tot de groep ouderen behoort kan dit voorkomen.
Portuguese: Se o uso concomitante for considerado necessário por o benefício potencial para o doente superar o risco, exige-se um cuidado especial (ver secção 4.4; para informação sobre os fármacos individuais, ver a Tabela 1).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk wordt geacht, omdat het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de patiënt, is grote voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4; voor informatie over specifieke geneesmiddelen, zie tabel 1).
Portuguese: Outros medicamentos conhecidos por provocarem um aumento da concentração plasmática de Invirase potenciado com ritonavir devem ser usados com precaução.
Dutch: Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de plasmaconcentraties van ritonavir gebooste Invirase verhogen dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Portuguese: Associada ao prolongamento dos intervalos QTc.
Dutch: Gaat gepaard met een verlenging van de QTc-intervallen.
Portuguese: Ritonavir ↓ (a efetividade como agente potenciador não foi modificada).
Dutch: Ritonavir ¯ (de werkzaamheid als boosting agens was niet gewijzigd).
Portuguese: Por conseguinte, medicamentos que partilham esta via metabólica ou modificam a atividade do CYP3A4 e/ou da gp-P (ver "Outras interações potenciais"), podem modificar a farmacocinética do saquinavir.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die of dezelfde metabole route delen of de werking van CYP3A4 en/of P-gp wijzigen (zie "andere potentiële interacties"), de farmacokinetiek van saquinavir veranderen.
Portuguese: Nos estudos realizados em voluntários saudáveis ou em doentes infetados pelo VIH não se observaram alterações clinicamente significativas nas concentrações de saquinavir ou efavirenz (ver secção 4.5).
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers of bij patiënten die met HIV geïnfecteerd zijn, werd geen klinisch significante verandering van de concentratie van saquinavir of efavirenz aangetoond (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Gravidez: A avaliação dos estudos experimentais em animais não indica a existência de efeitos nocivos, diretos ou indiretos, relativos ao desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Dutch: Evaluatie van dierexperimenteel onderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling.