FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor vzal do úvahy možnú úlohu ďalších prispievajúcich faktorov v súvislosti s hlásenými nežiaducimi udalosťami, ako napríklad vplyv spojený s kvalitou (šaržami), vplyv týkajúci sa zvierat (napr. citlivosť v závislosti od plemena, veku), interakcie a/alebo geografické faktory.
Hungarian: A bizottság mérlegelte a jelentett nemkívánatos események kialakulásához hozzájáruló további tényezők lehetséges szerepét, úgymint a minőséggel (gyártási tétellel) kapcsolatos hatásokat, állatokkal kapcsolatos hatásokat (pl. fajta, életkor, érzékenység); gyógyszerkölcsönhatásokat; és/vagy földrajzi tényezőket.
Slovak: Frekvencia udalostí anafylaktického typu hlásených po použití lieku sa od októbra 2010 značne zvýšila v Belgicku, Francúzsku a Taliansku v porovnaní s inými dotknutými členskými štátmi.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően előforduló anafilaxiás típusú események jelentett gyakorisága 2010 októbere óta a többi érintett tagállamhoz képest jelentősen emelkedett Belgiumban, Franciaországban és Olaszországban.
Slovak: Frekvencia hlásených udalostí v členských štátoch je rôzna a nezdá sa, že by priamo odrážala množstvo predaného lieku.
Hungarian: A jelentett események gyakorisága változó az egyes tagállamok között, és úgy tűnik, hogy a gyakoriság nincs közvetlen összefüggésben a készítmény értékesített mennyiségével.
Slovak: Odporučilo sa, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej skúmal všetky potenciálne prispievajúce faktory.
Hungarian: Javasolták, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja az összes lehetséges hozzájáruló tényezőt mélyebben tárja fel.
Slovak: V súčasnosti pokračuje laboratórne skúšanie, na určenie základnej príčiny (príčin) hlásených udalostí anafylaktického typu však bude potrebný ďalší výskum.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat jelenleg is zajlik, azonban a jelentett anafilaxiás típusú események kiváltó okának/okainak meghatározásához további vizsgálatokra lesz szükség.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie pozastavenia povolenia (povolení) na uvedenie na trh
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) felfüggesztésének indokolása
Slovak: Potenciálne riziko takýchto udalostí po použití lieku sa považovalo za neprijateľné v porovnaní s prínosmi, ktoré poskytuje tento liek.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után fellépő, szóban forgó események potenciális kockázatát az alkalmazásból fakadó előnyökhöz képest nem tartották elfogadhatónak.
Slovak: Nežiaduce udalosti anafylaktického typu boli hlásené najčastejšie v troch zo 16 členských štátov, v ktorých je liek povolený, a to v Belgicku, Francúzsku a Taliansku.
Hungarian: Anafilaxiás típusú nemkívánatos eseményeket a 16 tagállam közül, ahol a készítmény engedéllyel rendelkezik, leggyakrabban háromból, Belgiumból, Franciaországból és Olaszországból jelentettek.
Slovak: Pokračuje druhá štúdia, ktorá tiež skúma potenciálnu úlohu očkovacích látok obsahujúcich respiračný syncyciálny vírus hovädzieho dobytka ako predispozičný faktor, a predpokladá sa, že výsledky budú známe do konca júla 2011.
Hungarian: Folyamatban van egy másik vizsgálat is, amely szintén a szarvasmarhák légúti óriássejtes vírusa elleni vakcina mint hajlamosító tényező lehetséges szerepének feltárására irányul, és az eredményeket 2011. július végére várják.
Slovak: Poznamenalo sa, že od marca 2011 držiteľ povolenia na uvedenie na trh dobrovoľne zastavil predaj lieku vo všetkých dotknutých členských štátoch EÚ, v ktorých je liek povolený.
Hungarian: Tudomásul vették, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2011 márciusa óta önként leállította a készítmény értékesítését az EU összes olyan érintett tagállamában, ahol a készítmény engedélyezett.
Slovak: Od októbra 2010 sa zvýšil počet hlásení o udalostiach podobných anafylaktickým reakciám (z 12 na 24), najmä v štyroch zo 16 členských štátov Európskej únie (EÚ), v ktorých je liek povolený, a niektoré prípady boli smrteľné.
Hungarian: Az anafilaxiás reakcióra hasonlító, néhány esetben végzetes eseményekkel kapcsolatos jelentések száma 2010 októbere óta megnövekedett (12-ről 24-re), főként négy országban azon 16 európai uniós (EU) tagállam közül, amelyekben a készítmény engedélyezett.
Slovak: Keďže hlavná príčina (príčiny) sa ešte neurčila, nemohli sa stanoviť príslušné nápravné opatrenia na minimalizovanie rizika takýchto nežiaducich udalostí.
Hungarian: Mivel a kiváltó okot/okokat nem határozták meg, nem lehet azonosítani azon megfelelő helyesbítő intézkedéseket, amelyekkel minimalizálható lenne az ilyen nemkívánatos események kockázata.
Slovak: Vzal do úvahy aj potenciálnu súvislosť medzi hlásenými nežiaducimi udalosťami a možným vplyvom endotoxínu v súvislosti s liekom.
Hungarian: Mérlegelték a jelentett nemkívánatos események és a készítménnyel összefüggésbe hozható lehetséges endotoxinhatások közötti potenciális kapcsolatot.
Slovak: Základný mechanizmus pozorovaných udalostí a potenciálne prispievajúce faktory nie sú v súčasnosti známe a musia sa ďalej skúmať.
Hungarian: Az észlelt események kiváltásáért felelős mechanizmusok és a lehetséges hozzájáruló tényezők jelenleg nem ismertek, és folyamatban lévő kutatás tárgyát képezik.
Slovak: Z vyhodnotených údajov vyplýva súvislosť medzi očkovaním hovädzieho dobytka liekom HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok a výskytom udalostí anafylaktického typu, ktorý sa v poslednom čase v niektorých členských štátoch EÚ zvýšil.
Hungarian: Az értékelt adatok azt jelzik, hogy összefüggés áll fenn a szarvasmarhák HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítménnyel történő vakcinázása és az anafilaxiás típusú események előfordulása között, amelyek gyakorisága az utóbbi időben bizonyos uniós tagállamokban emelkedett.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v marci 2011 dobrovoľne zastavil predaj lieku najprv vo Francúzsku, a potom vo všetkých ďalších dotknutých členských štátoch EÚ.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2011 márciusában először Franciaországban, majd ezután az összes érintett uniós tagállamban önként leállította a készítmény értékesítését.
Slovak: Po vyhodnotení nežiaducich udalostí príslušný orgán vo Francúzsku konštatoval, že pomer prínosu a rizika lieku je nepriaznivý a vo Francúzsku pozastavil povolenie na uvedenie na trh v rámci preventívneho opatrenia, kým sa nezistí príčina nežiaducich udalostí a nezavedú sa nápravné opatrenia.
Hungarian: A nemkívánatos események értékelése után a francia illetékes hatóság a készítmény előny-kockázat profilját kedvezőtlennek ítélte, és elővigyázatossági intézkedésként Franciaországban felfüggesztette a készítmény forgalomba hozatali engedélyét mindaddig, amíg a nemkívánatos eseményeket nem tudják azonosítani és helyesbítő intézkedéseket nem tudnak foganatosítani.
Slovak: Základný mechanizmus a potenciálne prispievajúce faktory spojené s udalosťami sa musia objasniť.
Hungarian: A kiváltásért felelős mechanizmust és az eseményekhez esetlegesen hozzájáruló tényezőket még fel kell deríteni.
Slovak: Hoci sa usúdilo, že v budúcnosti môže byť vhodné zmeniť text súhrnu charakteristických vlastností lieku, aby presnejšie odrážal frekvenciu a závažnosť hlásených nežiaducich udalostí, takáto zmena sa nepovažovala za dostatočné opatrenie na vyriešenie otázky týkajúcej sa udalostí anafylaktického typu.
Hungarian: Bár úgy vélték, hogy hasznos lehet a termékjellemzők összefoglalásának jövőbeni felülvizsgálata azért, hogy az pontosabban tükrözze a jelentett nemkívánatos események előfordulási gyakoriságát és súlyosságát, de egy ilyen jellegű módosítást nem tartottak megfelelő intézkedésnek az anafilaxiás típusú eseményekkel kapcsolatos problémák kezelésére.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) konštatoval, že z údajov dohľadu nad liekmi (hlásenia o nežiaducich udalostiach) vyplýva rôzna frekvencia hlásených udalostí anafylaktického typu v EÚ.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy a farmakovigilanciai adatok (nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos jelentések) azt jelzik, hogy az anafilaxiás típusú reakciókkal kapcsolatban jelentett események gyakorisága EU-szerte ingadozó.
Slovak: Hoci sa uznáva prínos očkovania proti respiračnému ochoreniu hovädzieho dobytka pre zdravie a dobré životné podmienky zvierat a pre hospodársky prínos, HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok nie je základnou očkovacou látkou pre hovädzí dobytok.
Hungarian: Míg a szarvasmarhák légúti betegsége elleni vakcinázás előnyei állategészségügyi és -jóléti, valamint gazdasági szempontból elismertek, a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak nem nélkülözhetetlen oltás a szarvasmarhák számára.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má preskúmať kvalitatívny charakter pozorovaných nežiaducich udalostí, potenciálne faktory, ktoré môžu objasniť pozorované regionálne rozdiely v súvislosti s nežiaducimi udalosťami, a navrhnúť príslušné opatrenia na zmiernenie rizika výskytu takýchto nežiaducich udalostí, aby sa preukázal priaznivý pomer prínosu a rizika lieku pri používaní podľa odporúčaní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának fel kell tárnia az észlelt nemkívánatos események minőségi sajátosságait; meg kell vizsgálnia azon lehetséges tényezőket, amelyek magyarázatot adhatnak a nemkívánatos események előfordulásának regionális különbségeire; megfelelő intézkedéseket kell javasolnia az ilyen nemkívánatos események előfordulási kockázatának mérséklésére, ezzel bizonyítva azt, hogy ha a készítményt a termékjellemzők összefoglalásában szereplő ajánlásoknak megfelelően alkalmazzák, akkor annak előny-kockázat profilja kedvező.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uskutočnil preventívne opatrenia na zastavenie predaja lieku v EÚ.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elővigyázatossági intézkedésként leállította a készítmény értékesítését az EU-ban.
Slovak: HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok je v súčasnosti jediná očkovacia látka povolená v EÚ, ktorá obsahuje kombináciu účinných zložiek Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak az egyetlen olyan jelenleg engedélyezett vakcina az EU-ban, amely hatóanyagként a Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni kombinációját tartalmazza.
Slovak: Napriek tomu, že nebolo jasné, či takéto udalosti predstavujú skutočné anafylaktické reakcie alebo sú výsledkom podobných klinických príznakov v dôsledku anafylaktoidných udalostí alebo udalostí spojených s endotoxínom, na opísanie hlásených nežiaducich udalostí sa ďalej používa výraz „anafylaktický typ".
Hungarian: Bár az nem tisztázott, hogy ezek az események vajon „valódi" anafilaxiás reakcióknak feleltek-e meg, vagy hasonló klinikai tünetekkel járó, de anafilaktoid típusú reakciók, illetve endotoxinnal kapcsolatos események következményei voltak-e.
Slovak: V štyroch členských štátoch EÚ boli hlásené nežiaduce udalosti týkajúce sa reakcií anafylaktického typu, pričom niektoré boli smrteľné.
Hungarian: A néhány esetben végzetes kimenetelű, anafilaxiás típusú reakciókkal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket négy uniós tagállamból jelentették.
Slovak: Usúdilo sa, že podmienky, za ktorých sa uskutočnila štúdia, a obmedzený počet zvierat v štúdii boli nedostatočné na vyvodenie definitívnych záverov na vysvetlenie zvýšeného výskytu udalostí anafylaktického typu pozorovaných v teréne alebo na odporučenie opatrení na zníženie rizika takýchto udalostí.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a vizsgálat lefolytatásának körülményei és a bevont állatok korlátozott száma nem megfelelőek ahhoz, hogy egyértelmű következetéseket lehessen levonni az anafilaxiás típusú események terepen tapasztalt, megnövekedett számával kapcsolatban, illetve ahhoz, hogy olyan intézkedéseket javasoljanak, amelyek csökkentik az ilyen események kockázatát.
Slovak: Hlavné riziká spojené s liekom sa týkajú možnosti vzniku udalostí anafylaktického typu v prípade liečených zvierat, pričom niektoré prípady boli smrteľné.
Hungarian: A készítménnyel összefüggő legfontosabb kockázatok a kezelt állatokban fellépő, némely esetben végzetes kimenetelű, anafilaxiás típusú események lehetőségével kapcsolatosak.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika lieku je za povolených podmienok použitia nepriaznivý.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az engedélyezett alkalmazási feltételek mellett a készítmény átfogó előnykockázat profilja nem kedvező.
Slovak: Na trhu v EÚ sú dostupné aj iné schválené spôsoby liečby a kontroly ochorení zapríčinených vírusmi Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Hungarian: Az uniós piacon rendelkezésre állnak törvényes alternatív terápiás és kezelési lehetőségek a Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni által okozott betegségek kontrollálására.
Slovak: • základná príčina pozorovaných nežiaducich udalostí sa zatiaľ neurčila, a preto sa nemohli odporučiť nijaké konkrétne opatrenia, aby sa zabezpečilo, že liek za povolených podmienok použitia sa nespája s neprijateľným rizikom udalostí anafylaktického typu, z ktorých niektoré boli smrteľné;
Hungarian: • az észlelt nemkívánatos események kiváltásáért felelős okokat még nem határozták meg, ennélfogva nem lehet célzott intézkedéseket javasolni annak biztosítására, hogy az engedélyezett alkalmazási feltételek mellett a készítményhez ne társuljon az anafilaxiás típusú reakciók elfogadhatatlan kockázata;
Slovak: Konštatovalo sa, že dôraz, ktorý držiteľ povolenia na uvedenie na trh kládol na výskum úlohy infekcie v dôsledku respiračného syncyciálneho vírusu hovädzieho dobytka alebo na očkovanie, sleduje vylúčenie iných možných rizikových faktorov, ktoré môžu prispievať k nežiaducim udalostiam.
Hungarian: Azzal kapcsolatban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja a szarvasmarhák légúti óriássejtes vírusa által okozott fertőzés vagy vakcinázás szerepének vizsgálatára helyezte a hangsúlyt, úgy vélték, hogy ezzel kizár más olyan lehetséges kockázati tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a nemkívánatos események előfordulásához.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, sa konštatovalo, že nie sú dostupné dostatočné informácie na zistenie základného mechanizmu udalostí anafylaktického typu po podaní lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok alebo potenciálnych faktorov, ktoré môžu prispieť k takýmto udalostiam.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelése után úgy ítélték meg, hogy nem áll rendelkezésre elegendő információ ahhoz, hogy azonosítsák a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása után jelentkező anafilaxiás típusú események kiváltásáért felelős mechanizmust, illetve azon potenciális tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak az ilyen események előfordulásához.
Slovak: Jedno klinické skúšanie skúmalo možnú úlohu očkovacích látok obsahujúcich respiračný syncyciálny vírus hovädzieho dobytka ako potenciálny predispozičný faktor spôsobujúci nežiaduce udalosti po použití lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat a szarvasmarhák légúti óriássejtes vírusa elleni vakcina lehetséges szerepét vizsgálta, hogy hajlamosító tényező lehet-e a nemkívánatos események kialakulásával kapcsolatban a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása után.
Slovak: Hoci výbor CVMP uznal prirodzené obmedzenia údajov z dohľadu nad liekmi a obmedzený rozsah klinickej štúdie, ktorú uskutočnil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, po vyhodnotení dostupných údajov dospel k záveru, že uvedené zistenia poskytujú dôkaz naznačujúci súvislosť medzi pozorovanými udalosťami anafylaktického typu a podaním lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Hungarian: Miközben tudomásul vették azt, hogy a farmakovigilanciai adatok eleve korlátozottak, valamint azt, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által folyatott klinikai vizsgálat mérete korlátozott volt, a rendelkezésre álló adatok értékelése után a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fenti eredmények bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy összefüggést tételezzenek fel a megfigyelt anafilaxiás típusú események és a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása között.
Slovak: Výbor preskúmal prebiehajúce a plánované štúdie, ktorými držiteľ povolenia na uvedenie na trh podporil výskum potenciálnej súvislosti medzi liekom HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok a nežiaducimi udalosťami anafylaktického typu.
Hungarian: A bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által támogatott, folyamatban lévő és tervezett vizsgálatokat, amelyek a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekciós szarvasmarháknak készítmény és az anafilaxiás típusú nemkívánatos események közötti lehetséges kapcsolat felderítését szolgálják.
Slovak: V Španielsku, kde sa predala približne polovica všetkých liekov EÚ, boli dosiaľ hlásené dve nežiaduce udalosti.
Hungarian: Továbbá eddig két nemkívánatos eseményt jelentettek Spanyolországból, ahol a nyilvántartás szerint a készítmény teljes uniós értékesítésének fele zajlott.
Slovak: Keďže nie je známa základná príčina pozorovaných nežiaducich udalostí, navrhnuté zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku a literatúra o lieku sa celkovo nepovažovali za dostatočné na minimalizovanie rizika udalostí anafylaktického typu po podaní lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok za povolených podmienok použitia.
Hungarian: Mivel a nemkívánatos események kiváltó okát ekkor még nem azonosították, a termékjellemzők összefoglalásában és a termékről szóló szakirodalomban javasolt módosításokat összességében nem tartották elégségesnek a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény engedélyezett alkalmazási feltételek mellett történő használata után fellépő, anafilaxiás típusú reakciók kockázatának minimalizálására.
Slovak: Výskyt hlásených udalostí anafylaktického typu vo Francúzsku sa odhaduje na 0,177
Hungarian: A jelentések alapján az anafilaxiás típusú események előfordulását Franciaországban 0,177%-ra vagy 560 kezelt állatból 1 érintett állatra becsülték.
Slovak: Hiprabovis Pneumos injekčná emulzia pre hovädzí dobytok je inaktivovaná očkovacia látka na zmiernenie klinických príznakov a pľúcnych lézií zapríčinených vírusom Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a vírusom Histophilus somni u teliat od veku 2 mesiacov.
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak egy olyan inaktivált vakcina, amely az A1 szerotípusú Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni által okozott klinikai tünetek és tüdőelváltozások mérséklésére szolgál szarvasmarhák esetében, azok két hónapos életkorától.
Slovak: Predpokladá sa, že táto očkovacia látka bude prínosom pre zdravie a dobré životné podmienky stád, keďže v prípade hovädzieho dobytka zmierňuje klinické príznaky a pľúcne lézie zapríčinené vírusmi Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni.
Hungarian: A várakozások szerint a vakcina előnyösen befolyásolja a csorda egészségi állapotát és jólétét azáltal, hogy mérsékli a Mannheimia haemolytica A1 szerotípusa és a Histophilus somni által okozott klinikai tüneteket és tüdőelváltozásokat a szarvasmarhák esetében.
Slovak: Tieto hlásenia vyvolali obavy týkajúce sa možnej súvislosti s použitím lieku Hiprabovis Pneumos injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Hungarian: Ezek a jelentések aggodalmat keltettek, miszerint összefüggés lehetséges ezen esetek és a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak nevű készítmény alkalmazása között.
Slovak: Výbor vzal do úvahy opatrenia, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh na zmiernenie rizika udalostí anafylaktického typu po použití lieku.
Hungarian: A bizottság megvizsgálta a készítmény alkalmazása után fellépő, anafilaxiás típusú események kockázatának mérséklésére szolgáló azon intézkedéseket, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt.
Slovak: • výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok je za povolených podmienok použitia nepriaznivý; výbor CVMP preto v súlade s článkom 83 ods.
Hungarian: • a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az engedélyezett alkalmazási feltételek mellett a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak készítmény előny-kockázat profilja nem kedvező; ezért a 2001/82/EK irányelv 83. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően a CVMP javasolja a CVMP véleményének I. mellékletében hivatkozott állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését.
Slovak: % (alebo zriedkavé) a výskyt smrteľných prípadov bol 0,0087
Hungarian: február 28. között az EU-ban észlelt nemkívánatos események összesített előfordulása hozzávetőlegesen 0,048% (vagy „ritka"), míg az elhullások előfordulása hozzávetőlegesen 0,0087% (vagy „nagyon ritka") volt.
Slovak: Francúzsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Dostupné údaje
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy javasolja-e a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, felfüggesztését, módosítását vagy visszavonását.
Slovak: Bol predložený komplexný prehľad publikovaných údajov.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a hivatalosan publikált adatok átfogó áttekintését.
Slovak: Salmonella a E. coli.
Hungarian: Salmonella és E. coli.
Slovak: Nezistilo sa žiadne konkrétne riziko pre zdravie zvierat.
Hungarian: Nem mutattak ki az állatok egészségével kapcsolatos semmilyen sajátságos kockázatot.
Slovak: Žiaľ, existujú len nedostatočné informácie o interpretačných kritériách použitých vo výročných správach RESAPATH.
Hungarian: Sajnálatos módon nem áll rendelkezésre megfelelő információ a RESAPATH éves jelentések esetében használt értelmezési kritériumokkal kapcsolatban.
Slovak: Fluorochinolóny sú povolené na použitie u týchto druhov mnoho rokov.
Hungarian: A fluorokinolonok használata hosszú évek óta engedélyezett ezeknél az állatfajoknál.
Slovak: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028
Hungarian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona
Slovak: (2009) a 85 % (2010).
Hungarian: 85% (2010) volt.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, žiadateľ/držitelia povolení na uvedenie na trh v členských štátoch
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, cél-állatfajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Slovak: Odôvodnenie zachovania povolení na uvedenie na trh
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek fenntartásának indoklása
Slovak: V rokoch 2009 až 2011 sa v Španielsku analyzovala citlivosť rôznych kmeňov P. multocida a výsledky antibiogramu preukázali, že zo 61 izolátov P. multocida bolo citlivých všetkých 61 kmeňov.
Hungarian: 2009 és 2011 között Spanyolországban elemezték a különféle P. multocida törzsek érzékenységét, és az antibiogramok eredményei azt mutatták, hogy a 61 P. multocida izolátum közül mind a 61 törzs érzékeny volt.
Slovak: 63-100 Śrem POĽSKO
Hungarian: 63-100 Śrem
Slovak: Z údajov však vyplýva, že dlhodobá liečba by mohla viesť k zníženiu účinnosti liečby ochorenia u králikov, a preto je dôležité, že použitie sa obmedzuje na prípady, keď je zjavne potrebné a malo by sa kombinovať so správnou chovateľskou praxou.
Hungarian: Egyes adatok azonban arra utalnak, hogy a kezelés hosszú távon a terápia hatásosságának csökkenéséhez vezethet a nyulak megbetegedéseinek kezelése során, ezért fontos, hogy használatát olyan esetekre korlátozzák, amikor egyértelműen szükség van erre, és megfelelő állattenyésztési gyakorlattal kell kombinálni.
Slovak: Prenos rezistencie konkrétne u králikov sa neskúmal.
Hungarian: A rezisztencia terjedését kifejezetten a nyulak esetében nem vizsgálták.