FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La gestione appropriata del drenaggio dell'ascite è un prerequisito del trattamento con Removab, al fine di garantire la stabilità delle funzioni circolatoria e renale.
Icelandic: Viðeigandi læknisfræðileg stjórnun á frárennsli skinuholsvökva er forsenda Removab meðferðar til þess að tryggja stöðuga starfsemi blóðrásar og nýrna.
Italian: Removab le verrà somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei tumori maligni.
Icelandic: Þú færð Removab í umsjá læknis með reynslu af meðhöndlun krabbameins.
Italian: Lo schema posologico di Removab comprende le seguenti quattro infusioni intraperitoneali: 1a dose
Icelandic: Removab skammtaáætlunin felur í sér fjögur skipti innrennslis í kviðarhol skv.
Italian: Il giorno successivo all'ultima infusione, il catetere può essere rimosso.
Icelandic: Hann má fjarlægja daginn eftir síðasta innrennsli.
Italian: • L'intero contenuto della siringa preriempita (Removab concentrato più aria) viene iniettato direttamente nella soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Öllu innihaldi sprautunnar (Removab þykkni auk loftstuðpúða) úr áfylltri sprautunni skal sprauta beint í natríumklóríð stungulyfi, lausn 9 mg/ml (0,9%).
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Icelandic: Engar ofnæmissvaranir komu fram.
Italian: • Contemporaneamente a ogni somministrazione di Removab, vengono infusi 250 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) tramite valvola per infusione / connessione a Y nell'estremità di perfusione del catetere.
Icelandic: Samtímis hverri notkun Removab skal gefa innrennsli með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn með innrennslisventli/Y-tengi í gegnflæðisleiðslu leggjarins.
Italian: Nella tabella 1, sono elencate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi.
Icelandic: Í töflu 1 koma fram aukaverkanir flokkaðar eftir líffærakerfi.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Removab
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Removab
Italian: Tra le reazioni avverse è stato comunemente riportato dolore addominale.
Icelandic: Oft var tilkynnt um kviðverk sem aukaverkun.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale Prima della somministrazione di Removab, il concentrato per soluzione per infusione viene diluito in soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið Fyrir lyfjagjöf skal þynna Removab innrennslisþykkni með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn.
Italian: Il catetere è destinato al drenaggio dell'ascite e all'infusione di Removab diluito e soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Leggurinn er notaður fyrir frárennsli skinuholsvökva og innrennsli þynnts Removab og natríumklóríðlausnar 9 mg/ml (0,9%) lausnar.
Italian: In tre pazienti (0,4%), si è osservata un'intensità di grado 4 CTCAE.
Icelandic: Vart varð við CTCAE stig 4 hjá 3 sjúklingum (0,4%).
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Removab tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Removab.
Italian: Variabile
Icelandic: Breyta
Italian: Tempo alla prima paracentesi terapeutica necessaria Tempo mediano alla prima paracentesi terapeutica necessaria (giorni) IC 95% per la mediana (giorni) valore p (log-rank test)
Icelandic: Tíminn fram að fyrstu þörf á ástungu á skinuholsvökva Miðgildi tíma fram að fyrstu þörf á ástungu á skinuholsvökva (dagar) 95% CI fyrir miðgildi (dagar) p-gildi (log-rank próf)
Italian: Grazie alle capacità di legame di catumaxomab, cellule tumorali, cellule T e cellule immunitarie accessorie vengono a trovarsi a stretto contatto.
Icelandic: Vegna bindingareiginleika catumaxomab komast æxlisfrumur, t-frumur og ónæmisfrumur í mikið návígi.
Italian: CD3 è espresso sulle cellule T mature come componente del recettore delle cellule T. Un terzo sito di legame funzionale nella regione Fc di catumaxomab consente l'interazione con cellule immunitarie accessorie tramite il recettore Fcγ.
Icelandic: Þriðja virknibindisvæði mótefnaviðtaka Fc-hluta (Fc-region) catumaxomab gerir mögulega milliverkun við aukalegar ónæmisfrumur fyrir tilstilli Fcγ viðtaka.
Italian: TESTO DELL'AVVERTENZA PER L'ETICHETTA RIMOVIBILE DA ATTACCARE SULLA SIRINGA DA 50 ml CONTENENTE LA SOLUZIONE DILUITA DI REMOVAB PER INFUSIONE
Icelandic: VARNAÐARORÐ LÍMMIÐA SEM FESTA SKAL VIÐ 50 ml SPRAUTU SEM INNIHELDUR ÞYNNTA REMOVAB LAUSN TIL NOTKUNAR Í KVIÐARHOL
Italian: In un paziente (0,1%) la dispnea e in 3 pazienti (0,4%) l'ipotensione sono state riportate al grado 4 di intensità CTCAE.
Icelandic: Tilkynnt var um mæði hjá einum sjúklingi (0,1%) og lágþrýsting hjá 3 sjúklingum (0,4%) á CTCAE stigi 4. Unnt er að fyrirbyggja eða bæta úr einkennum um verki og sótthita með forlyfjagjöf (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, le concentrazioni sono aumentate con l'aumento del numero delle infusioni e delle dosi somministrate.
Icelandic: Styrkurinn jókst í hlutfalli við fjölda skipta innrennslis og þeirra skammta sem notaðir voru fyrir flesta sjúklinga.
Italian: con dosi di 10, 20, 50 e 150 microgrammi di catumaxomab, condotto in 8 pazienti con ascite maligna da carcinoma (IP-CAT-AC04), l'ADA è stata rilevabile allo screening in tutti i campioni di ascite e plasma disponibili.
Icelandic: Í frumathugun (feasibility study) þar sem lagt var mat á gjöf annarrar innrennslislotu í kviðarhol með 10, 20, 50 og 150 míkrógrömmum af catumaxomab hjá 8 sjúklingum með illkynja skinuholsvökva af völdum krabbameins (IP-CAT-AC-04) greindist mótefni gegn lyfinu í öllum fáanlegum vökvasýnum og blóðvökvasýnum við skimun.
Italian: Vertigini.
Icelandic: Sýking.
Italian: • A seconda della dose, la quantità necessaria di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) viene prelevata con una siringa da 50 ml (Tabella 7).
Icelandic: Í samræmi við skammtinn skal ná viðeigandi magni af natríumklóríð stungulyfi, lausn 9 mg/ml (0,9%) upp í 50 ml sprautu (Tafla 7).
Italian: • La siringa da 50 ml viene tappata e la soluzione viene miscelata agitando delicatamente.
Icelandic: Loka skal 50 ml sprautunni með loki og hrista varlega til að blanda lausnina.
Italian: L'antigene EpCAM è sovraespresso nella maggior parte dei carcinomi (Tabella 2).
Icelandic: Ofuráhersla er lögð á EpCAM CD3 mótefnavakann í tengslum við krabbamein (Tafla 2).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: HJÁLPAREFNI Natríumsítrat, sítrínsýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf
Italian: • La cannula della siringa preriempita viene inserita nell'apertura della siringa da 50 ml, in modo tale che la cannula sia immersa nella soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) (Figura 2).
Icelandic: Setja skal dælu áfylltu sprautunnar inn í opið á 50 ml gegnflæðissprautunni svo að nálin baðist í natríumklóríð stungulyfi, lausn 9 mg/ml (0,9%) (Mynd 2).
Italian: Il catetere per somministrazione intraperitoneale deve essere posizionato sotto guida ecografica da parte di un medico esperto in procedure di somministrazione intraperitoneale.
Icelandic: Legg fyrir lyfjagjöf í kviðarhol á að setja inn með aðstoð ómtækis í umsjón læknis með reynslu af framkvæmd lyfjagjafar í kviðarhol.
Italian: Istruzioni per la diluizione prima della somministrazione Removab deve essere preparato, con le necessarie tecniche asettiche, da parte di un operatore sanitario.
Icelandic: Removab skal undirbúið af heilbrigðisstarfmanni og með viðeigandi smitgátartækni.
Italian: 3 Tubo per perfusione (diametro interno 1 mm, lunghezza 150 cm) 4 Valvola di infusione
Icelandic: 2 Removab lausn fyrir innrennsli í kviðarhol 3 Gegnflæðisslöngur (1 mm að innra þvermáli, 150 cm að lengd)
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti di alcool
Icelandic: 1 ml (120 mg/ml)
Italian: Lavare le mani.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur.
Italian: Chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario.
Icelandic: Hafðu strax samband við heilbrigðisstarfsmann.
Italian: a. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær vandlega.
Italian: Aspettare 30 minuti.
Icelandic: 4. Bíddu í 30 mínútur.
Italian: c. Assicurarsi di avere i seguenti materiali:
Icelandic: c. Gættu þess að vera með eftirfarandi búnað:
Italian: Remsima è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Icelandic: Remsima er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Remsima nell'arco di tempo di 1 ora.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Remsima skammtinn á einni klukkustund.
Italian: Si può iniettare in:
Icelandic: Þú gætur dælt í:
Italian: Il medicinale deve essere gettato se non viene utilizzato entro il periodo di 14 giorni.
Icelandic: Farga verður lyfinu ef það er ekki notað innan 14 daga.
Italian: • Orencia (che contiene abatacept).
Icelandic: Orencia (sem inniheldur abatacept).
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppo.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi er ólíklegt að þér sé gefið of mikið.
Italian: Dose saltata per 8 giorni o più
Icelandic: Ef skammtur hefur gleymst í 8 daga eða meira
Italian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Icelandic: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Italian: c. Applicare un cerotto, se necessario.
Icelandic: c. Settu plástur á, ef þarf.
Italian: a. Tenere la penna in modo da vedere la finestra.
Icelandic: Haltu á lyfjapennanum þannig að þú sjáir gluggann.
Italian: Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Italian: N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Icelandic: N/A 139 N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Italian: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Icelandic: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
Italian: Se si verificano reazioni acute, è necessario ricorrere immediatamente all'assistenza medica.
Icelandic: Ef bráð viðbrögð koma fram verður að leita læknishjálpar strax.
Italian: Tutti i pazienti erano forti fumatori.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Italian: Se dimentica di usare Remsima
Icelandic: Ef gleymist að nota Remsima
Italian: Remsima è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Icelandic: Remsima er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 og 5 hettuglösum.
Italian: CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Icelandic: 21 júní 2018
Italian: Se si sente stanco, se le gira la testa o non si sente bene dopo il trattamento con Remsima, non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Remsima, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Italian: b valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Icelandic: b hærri tala gefur til kynna meiri liðskemmdir.
Italian: 5 anni a 2°C - 8°C.
Icelandic: 5 ár. við 2°C - 8°C.
Italian: Se ha usato più Remsima di quanto avrebbe dovuto (iniettandone troppo in una sola volta oppure usandolo troppo frequentemente), si rivolga immediatamente a un medico, farmacista o infermiere.
Icelandic: Ef þú notar meira af Remsima en þú ættir (annað hvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skaltu tala strax við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Italian: Ogni nuovo sito d'iniezione deve essere a una distanza di almeno 3 cm da quello precedente.
Icelandic: Hver nýr stungustaður skal vera minnst 3 cm frá síðasta stungustað.
Italian: • Dopo le prime due infusioni endovenose, la prima dose di Remsima sarà somministrata sotto la supervisione del medico.
Icelandic: Eftir fyrstu tvö innrennslin í bláæð verður fyrsti Remsima skammturinn gefinn undir eftirliti læknisins.
Italian: Non usare la siringa se:
Icelandic: Ekki má nota sprautuna ef:
Italian: Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remsima, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Remsima gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
Italian: Remsima sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Icelandic: Yfirleitt mun heilbrigðisstarfsfólk geyma Remsima.
Italian: Remsima e Orencia non devono essere somministrati insieme.
Icelandic: Remsima og Orencia skal ekki nota samtímis.
Italian: • Chiedere al proprio operatore sanitario quanto spesso si deve eseguire un'iniezione.
Icelandic: Spurðu heilbrigðisstarfsmann hversu oft þú þurfir að gefa inndælingu.
Italian: Questo dipenderà dalla malattia, dal peso e dalla risposta al trattamento con Remsima.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Remsima.
Italian: • La data di scadenza è passata.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er liðin.
Italian: n ≥ 90% miglioramento ≥ 75% miglioramento ≥ 50% miglioramento
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono dati che dimostrino che questo medicinale sia sicuro ed efficace in tale fascia d'età.
Icelandic: Þetta lyf má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engin gögn liggja fyrir sem sýna öryggi og verkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Italian: Il medico può raccomandare di interrompere temporaneamente di Remsima.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt að Remsima meðferð verði stöðvuð tímabundið.
Italian: Nota: se l'asta dello stantuffo verde oliva non riempie completamente la finestra, non si sta ricevendo la dose completa.
Icelandic: Ef ólífugræna stimpilstöngin fyllir ekki alveg út í gluggann hefur þú ekki fengið allan skammtinn.
Italian: 2 settimane dopo la 1a dose
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
Italian: Tabella 6 Percentuali di pazienti che hanno raggiunto una risposta clinica in base ai criteri ACR ACR20
Icelandic: Tafla 6 Hlutfall sjúklinga sem náði klínískri svörun samkvæmt ACR viðmiði ACR20
Italian: Il medico le consiglierà quali altri medicinali deve continuare ad assumere mentre è in terapia con Remsima.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Remsima.
Italian: Remissione Clinica Remissione sostenuta senza steroidib a Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Icelandic: Áframhaldandi sjúkdómshlé án sterameðferðarb a Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
Italian: b. Senza pizzicare o tirare la pelle, posizionare la penna sul sito di iniezione a un'angolazione di 90-gradi.
Icelandic: Án þess að klípa eða teygja á húðinni skaltu staðsetja lyfjapennann yfir stungustaðnum við 90 gráðu horn.
Italian: Tel: + 420 227 129 111 egispraha@egispraha.cz
Icelandic: + 420 227 129 111 egispraha@egispraha.cz
Italian: Tenga la confezione esterna sempre con sé, anche se vuota.
Icelandic: Taktu alltaf með þér ytri umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
Italian: Remsima SC 120 mg (N=165)
Icelandic: Remsima s.c. 120 mg (N=165)
Italian: d p = 0,030 e < 0,001 per i gruppi di trattamento da 3 mg/kg e 6 mg/kg, rispettivamente vs. placebo +
Icelandic: d p = 0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
Italian: I punteggi medi per DAS28 (PCR) e DAS28 (ESR) si sono gradualmente ridotti dal basale a ogni punto temporale fino alla Settimana 54 in ciascun braccio di trattamento (vedere Tabella 5 e Tabella 6, rispettivamente).
Icelandic: Meðaltal DAS28 (CRP) og DAS28 (ESR) mælikvarða lækkaði smám saman frá upphafsgildi á hverjum tímapunkti fram að viku 54 í hvorum meðferðarhópnum (sjá töflu 5 og töflu 6, talið í sömu röð).
Italian: Remsima e Kineret non devono essere somministrati insieme.
Icelandic: Remsima og Kineret skal ekki nota samtímis
Italian: È importante controllare le etichette del prodotto per assicurarsi che venga somministrata la formulazione corretta (endovenosa o sottocutanea) al paziente, come prescritto.
Icelandic: Það er mikilvægt að athuga merkimiða lyfsins til að tryggja að rétt lyfjaform (í bláæð eða undir húð) sé gefið sjúklingi, eins og ávísað var.
Italian: Tel.: + 36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Icelandic: + 36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remsima.
Icelandic: Ef lengra en 16 vikna hlé hefur verið gert á meðferð með infliximab er meiri hætta á ofnæmisviðbrögðum þegar meðferð hefst aftur.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu öðrum músapróteinum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Italian: Il volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (media da 7,3 a 8,8 litri) risultava indipendente dalla dose somministrata.
Icelandic: Dreifingarrúmmál á lokastigi (meðaltal 7,3-8,8 lítrar) var óháð skammti.
Italian: b. Se non si dispone di un contenitore per oggetti taglienti approvato, si può usare un contenitore di casa che sia:
Icelandic: Ef þú ert ekki með ílát til að farga oddhvössum hlutum er hægt að nota ílát sem er:
Italian: Alle dosi singole di 3, 5 o 10 mg/kg, i valori mediani di Cmax erano rispettivamente 77, 118 e 277 microgrammi/ml.
Icelandic: Eftir staka skammta 3, 5 eða 10 mg/kg, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Italian: Malattia polmonare o forti fumatori
Icelandic: Lungnasjúkdóma eða reykir mikið
Italian: Informazioni sulla siringa di Remsima Parti della siringa (vedere la Figura A):
Icelandic: Upplýsingar um Remsima sprautuna Sprautuhlutar (sjá mynd A):
Italian: a. Estrarre l'ago dalla pelle alla stessa angolazione con cui lo si era inserito.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni við sama horn og henni var stungið inn.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Remsima o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Icelandic: Hafðu kortið meðferðis í 4 mánuði eftir að þú fékkst síðast Remsima skammt, eða við þungun í allt að 6 mánuði eftir fæðingu barnsins.
Italian: • Informi il medico prima che le venga somministrato Remsima se ha mai vissuto o viaggiato in un'area dove infezioni chiamate istoplasmosi, coccidioidomicosi, o blastomicosi sono comuni.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þér er gefið Remsima ef þú hefur einhvern tímann búið á eða ferðast til svæða þar sem sýkingar sem kallast váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru algengar.
Italian: • Addome tranne l'area di 5 cm intorno all'ombelico.
Icelandic: Kvið nema 5 cm kringum naflann.
Italian: Pertanto, l'uso sottocutaneo di Remsima è raccomandato solo negli adulti.
Icelandic: Því er notkun Remsima undir húð aðeins ráðlögð hjá fullorðnum.
Italian: Tuttavia, prima della somministrazione, Remsima viene miscelato con una soluzione contenente sodio.
Icelandic: Hins vegar, áður en þér er gefið Remsima er því blandað með lausn sem inniheldur natríum.
Italian: Nota: quando l'iniezione comincia si sentirà il 1° "clic" forte e l'asta dello stantuffo verde oliva inizierà a riempire la finestra.
Icelandic: Þegar inndælingin hefst heyrist fyrri háværi „smellurinn" og ólífugræna stimpilstöngin byrjar að fylla út í gluggann.
Italian: Tel.: + 48 22 417 9200 recepcja@egis.pl
Icelandic: + 48 22 417 9200 recepcja@egis.pl
Italian: Mediana (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)c
Icelandic: Sjúklingar sem hrakar ekki/sjúklingar metnir (%)c
Italian: Indicazione Numero di pazienti2 Follow-up medio (settimane)3
Icelandic: Sjúkdómur Fjöldi sjúklinga2 Miðgildi eftirfylgni (vikur)3
Italian: Remsima deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Icelandic: Remsima á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Italian: I bambini possono ricevere alcuni vaccini durante il trattamento con Remsima, ma non devono ricevere vaccini vivi mentre sono in trattamento con Remsima.
Icelandic: Börn mega fá sum bóluefni meðan á meðferð með Remsima stendur en þau eiga ekki að fá lifandi bóluefni á meðan Remsima er notað.
Italian: Il medico inizierà il suo trattamento con due dosi di Remsima da 3 mg per ogni kg di peso corporeo mediante infusione endovenosa (le saranno somministrate in una vena, solitamente nel braccio, nell'arco di 2 ore).
Icelandic: Læknirinn byrjar meðferðina með tveimur Remsima innrennslum í bláæð með skammti sem nemur 3 mg á hvert kg líkamsþyngdar (gefin í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 2 klst.).
Italian: a. Tenere il corpo della siringa con una mano fra il pollice e l'indice.
Icelandic: Haltu um bol sprautunnar með annarri hendi milli þumals og vísifingurs.
Italian: a. Preparare una superficie piatta, pulita, come un tavolo o un banco, in un'area ben illuminata.
Icelandic: Undirbúðu hreinan, sléttan flöt eins og borð á vel upplýstu svæði.
Italian: Non soffiare o toccare il sito di iniezione nuovamente prima di iniettare.
Icelandic: Ekki blása á eða snerta stungustaðinn áður en inndælingin er gefin.
Italian: In concomitanza, è stato somministrato metotrexato.
Icelandic: Metotrexat var gefið samhliða.
Italian: • verticale e stabile durante l'uso;
Icelandic: • upprétt og stöðugt meðan það er notað,
Italian: Prima del trattamento con Remsima
Icelandic: Áður en meðferð með Remsima hefst
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la risposta clinica viene raggiunta solitamente entro 12 settimane di trattamento.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til að klínísk svörun náist yfirleitt innan 12 vikna meðferðar.
Italian: ACCENT II (responder alla settimana 14) Gruppo di mantenimento con placebo (n=99)
Icelandic: ACCENT II (Sjúklingar sem sýndu svörun í 14. viku) Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 99)
Italian: ≥ 50% miglioramento PGA scomparsa (0) o minima (1)
Icelandic: ≥ 50% framfarir PGA metið sem horfið (0) eða lágmarks (1)
Italian: Non toccare l'ago.
Icelandic: Ekki má snerta nálina.
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Icelandic: Á milli 6. og 26. viku, komu einkenni sóra smám saman fram aftur með miðgildistíma að sjúkdómsbakslagi sem nam > 20 vikum.
Italian: Poiché le immunoglobuline umane vengono escrete nel latte materno, le donne non devono allattare per almeno 6 mesi dopo il trattamento con infliximab.
Icelandic: Þar sem mannaimmúnóglóbúlín skiljast út í brjóstamjólk, mega konur ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð með infliximabi lýkur.
Italian: Se ha dubbi su quando iniettare Remsima, si rivolga al medico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvenær eigi að sprauta Remsima skaltu hafa samband við lækninn.
Italian: La dose abituale è di 3 mg per ogni kg di peso corporeo.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 3 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Italian: Il TNF alfa è coinvolto nei processi infiammatori dell'organismo, quindi, bloccandolo è possibile ridurre l'infiammazione nell'organismo.
Icelandic: TNF alpha tekur þátt í bólguferli líkamans svo með því að hamla það getur dregið úr bólgu í líkamanum.
Italian: È improbabile che Remsima abbia effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að Remsima hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkun tækja og véla.
Italian: a. Guardare la penna e assicurarsi che l'asta dello stantuffo verde oliva riempia completamente la finestra.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann og staðfestu að ólífugræna stimpilstöngin fylli alveg út í gluggann.