FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před užitím přípravku Micardis se poraďte se svým lékařem:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Micardis, obráťte sa na svojho lekára:
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ OPŘÍPRAVKU
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Micardis těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Micardisu u gravidných žien.
Czech: Infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře, infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba přistupovat k úpravám dávek.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet.
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Micardis
Czech: Micardis se také užívá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin nebo pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Slovak: Micardis sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Czech: Jak se Micardis užívá
Slovak: Ako užívať Micardis
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Micardis s lékařem.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Micardisu sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 84 tablet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Slovak: x 1 tableta 84 tabliet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Czech: Těmto farmakologicky vyvolaným nežádoucím účinkům, známým z předklinického hodnocení jak inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin, tak antagonistů receptoru angiotenzinu II, bylo možné předejít perorálním podáním fyziologického roztoku.
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií s obidvoma inhibítormi ACE a antagonistami receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Micardis může objevit symptomatická hypotenze.
Slovak: U pacientov, ktorí sú v objemovej a/alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Czech: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletou; vícenásobné balení obsahující 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet alebo perforovaný jednodávkový blister s 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletou; multibalenie obsahujúce 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Czech: Micardis je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Micardis kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/090/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/021
Czech: Micardis je dodáván v krabičkách s blistry obsahujícími 14, 28, 56, 84 nebo 98 tablet, v krabičkách s jednodávkovými blistry obsahujícími 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletu nebo ve vícenásobném balení obsahujícím 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet, v jednodávkových blistroch obsahujúcich 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletu alebo v multibaleniach obsahujúcich 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Czech: Účinek přípravku Micardis může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Slovak: Micardisu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 40 mg
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté:
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Micardis 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 20 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRECHODNÉHO BALENIA
Czech: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Slovak: & Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Micardis.
Slovak: • diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Micardisom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Czech: Pokud Vám lékař neřekne jinak, je důležité, abyste užívali přípravek Micardis každý den.
Slovak: Dôležité je, aby ste Micardis užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
Slovak: Spoločné balenie pozostávajúce zo 4 balení, pričom každé obsahuje 90 x 1 tabletu
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá 20 mg tableta obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr se 7 tabletami
Slovak: Blister s obsahom 7 tabliet
Czech: Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, potíže při usínání, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zkrácený dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, nespavosť, pocit smútku (depresia), mdloby (synkopa), závraty (vertigo), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), znížený krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí sa liečia na vysoký tlak krvi, závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), skrátený dych, kašeľ, bolesť brucha, hnačka (diarea), žalúdočné ťažkosti, opuchanie, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, lieková vyrážka, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia), obličková nedostatočnosť vrátane akútneho zlyhania obličiek, bolesť na hrudi, pocit slabosti a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Czech: Přípravek Micardis lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Micardis na snížení krevního tlaku.
Slovak: Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Micardis a k čemu se užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Micardis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Micardis Ako užívať Micardis
Czech: Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
Slovak: Biele okrúhle 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Czech: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Slovak: EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011
Czech: Micardis 20 mg tablety Velikosti balení: 14, 28, 56 nebo 98 tablet v krabičce.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Czech: Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně a logem firmy na straně druhé.
Slovak: Biele okrúhle 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Czech: Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, nesmí být Micardis podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovak: Micardis sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Czech: Co je Micardis?
Slovak: Čo je Micardis?
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Slovak: Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Czech: Telmisartan
Slovak: Liek
Czech: Srdce díky tomu také snadněji pumpuje krev, což může přispět ke snížení rizika výskytu kardiovaskulárních potíží v budoucnosti.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Micardis platné v celé Evropské unii dne 16. prosince 1998.
Slovak: Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Micardis na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Micardis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Micardis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Micardis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Micardis
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorothiazid.
Slovak: Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Czech: Přípravek Micardis se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Slovak: Micardis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Micardis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Micardis.
Czech: Doporučená dávka v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je 80 mg užívaná raz denne.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (jako je srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (například očí, srdce nebo ledvin).
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu pacientů, kteří zemřeli nebo byli hospitalizováni či které postihl srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov, ktorí zomreli alebo boli hospitalizovaní, resp. ktorí dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Micardis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží může být častější výskyt hypotenze.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú liek Micardis na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, sa môže častejšie objaviť hypotenzia.
Czech: Pacienti s mírně či středně závažně omezenou funkcí jater by neměli užívat dávky překračující 40 mg na den.
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Czech: Micardis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Slovak: Micardis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Micardis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Micardis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: V rámci léčby esenciální hypertenze byl přípravek Micardis při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Czech: Přípravek Micardis byl srovnáván s ramiprilem (jiným lékem k prevenci kardiovaskulárních potíží) a s kombinací obou těchto léčiv.
Slovak: Liek Micardis sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
Czech: V rámci léčby esenciální hypertenze byl přípravek Micardis zkoumán u 2 647 pacientů, kteří přípravek Micardis užívali samostatně, nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Micardis samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Micardis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Micardis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi), deprese, nespavost, synkopa (mdloby), závratě, bradykardie (pomalý srdeční rytmus), hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), kašel, bolest břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), nadýmání (plynatost), zvracení, hyperhidróza (nadměrné pocení), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), bolest zad, svalové křeče, omezená funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolest na hrudi, slabost a zvýšené hladiny kreatininu v krvi (ukazatel rozpadu svalové tkáně).
Slovak: abdominálna bolesť (brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), flatulencia (plynatosť), vracanie, hyperhidróza (nadmerné potenie), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), bolesť chrbta, svalové kŕče, poškodenie obličiek (obmedzená funkcia obličiek) vrátane náhleho zlyhania obličiek, bolesť hrudníka, asténia (slabosť) a zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (marker rozpadu svalov).
Czech: Přípravek Micardis podávaný v různých dávkách byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku (atenololem, lisinoprilem, enalaprilem a amlodipinem).
Slovak: Liek Micardis podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Micardis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Micardis.
Czech: Přípravek Micardis se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Slovak: Micardis sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Czech: K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Micardis v dávce 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně.
Slovak: Micardis pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg užívanej raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom už pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Czech: Přípravek Micardis nesmějí užívat osoby se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy.
Slovak: Liek Micardis nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Micardis nejsou časté.
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Micardis nie sú časté.
Czech: V rámci prevence kardiovaskulárních potíží byl přípravek Micardis podávaný v dávce 80 mg zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno téměř 26 000 pacientů starších 55 let, kteří trpěli srdečním nebo arteriálním onemocněním, prodělali mozkovou mrtvici nebo trpěli diabetem a kterým hrozilo riziko výskytu kardiovaskulárních potíží.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Micardis podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Micardis měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léků na snížení krevního tlaku.
Slovak: Micardis pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad výskyt srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Micardis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Micardis?
Czech: Jaký přínos přípravku Micardis byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Micardis v týchto štúdiách?
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Slovak: Telmisartan zabraňuje angiotenzínu-II pôsobiť tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Czech: Pacientům se závažně omezenou funkcí ledvin by měla být při zahájení léčby podávána nižší úvodní dávka 20 mg jednou denně.
Slovak: Pacienti s vážnym obmedzením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a síce 20 mg užívanú raz denne.
Czech: V rámci prevence kardiovaskulárních potíží byl účinek přípravku Micardis srovnatelný s ramiprilem, přičemž k úmrtí, hospitalizaci z důvodu kardiovaskulárních potíží, srdečnímu infarktu nebo mozkové mrtvici došlo u přibližně 17 % pacientů.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Micardis mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
Czech: Jak byl přípravek Micardis zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Micardis skúmaný?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Micardis je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Micardis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Přípravek Micardis nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Czech: Léčivá látka v přípravku v Micardis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Micardis, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II.
Czech: U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích (nachlazení) včetně zánětu hrdla a dutin, infekce močových cest včetně infekce močového měchýře, anémie (nízký počet červených krvinek),
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: infekcia horných dýchacích ciest (nádcha) vrátane zápalu hrdla a prínosových dutín, infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč) vrátane infekcie močového mechúra, anémia (nízky počet červených krviniek), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ,
Czech: K čemu se přípravek Micardis používá?
Slovak: Na čo sa liek Micardis používa?
Czech: Jak přípravek Micardis působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Micardis účinkuje?
Czech: PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
Slovak: PO UT ST ŠT PIA SO NE
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Slovak: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Slovak: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2007
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Czech: Deficit chloridu je většinou mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Slovak: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia.