FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter är mörkt gula till brunorangea runda filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pyöreät ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
Swedish: doser)iii: dagar 2 och 3
Finnish: päivät 3 ja 4
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 hårda kapslar i perforerade endosblister.
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kovia kapseleita on saatavana 20x1, 60x1, 120x1 tai 180x1 yksittäispakattua kovaa kapselia sisältävinä perforoituina läpipainopakkauksina.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 1 tablett en gång om dagen, 600 mg som tas som 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg en gång om dagen.
Finnish: Voinnistasi riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg: - 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa, - 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia tai puolitoista 400 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
Swedish: Totalt 26 pediatriska patienter < 18 år, med antingen KML i kronisk fas (n=11) eller KML i blastkris eller (Ph+)-akuta leukemier (n=15) rekryterades till en gradvis dosökande fas I-prövning.
Finnish: I. faasin suurenevin annoksin tehtyyn tutkimukseen osallistui yhteensä 26 alle 18-vuotiasta lasta, joilla oli joko kroonisen vaiheen KML (n = 11) tai blastikriisissä oleva KML tai Philadelphiakromosomipositiivinen akuutti leukemia (n = 15).
Swedish: - Om du behandlas för KML:
Finnish: - Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan:
Swedish: Återuppta behandling med tidigare imatinib -dos (d.v.s. innan allvarlig biverkan).
Finnish: Imatinibihoito aloitetaan uudelleen aikaisemmalla annoksella (jota käytettiin ennen vakavaa haittavaikutusta).
Swedish: Diametern på de filmdragerade tabletterna är ungefär 9 mm.
Finnish: Kalvopäällysteisen tabletin halkaisija on noin 9 mm.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar
Finnish: Imatinib Teva 100 mg kovat kapselit Imatinib Teva 400 mg kovat kapselit
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 kapsel om 400 mg plus två 100 mg kapslar en gång om dagen.
Finnish: Aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n kapseli ja kaksi 100 mg:n kapselia kerran vuorokaudessa.
Swedish: Totalt 51 barn med nyligen diagnosticerad och obehandlad KML i kronisk fas har inkluderats i en öppen, multicenter, enkelarmad fas II-studie.
Finnish: faasin avoimeen, yhdellä hoitoryhmällä toteutettavaan monikeskustutkimukseen osallistui yhteensä 51 lasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton kroonisen vaiheen KML.
Swedish: • vuxna och barn med (Ph+)-KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa-behandling, eller i accelererad fas eller blastkris.
Finnish: - Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian hoitoon aikuis- ja lapsipotilaille alfa-interferonihoidon epäonnistuttua kroonisessa vaiheessa tai taudin ollessa blastikriisivaiheessa tai akseleraatiovaiheessa.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
Finnish: Annostus aikuisille kroonisessa myelooisessa leukemiassa (KML) Kroonisessa vaiheessa oleville aikuisille KML-potilaille suositeltu Imatinib Teva -annos on 400 mg/vrk.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många tabletter Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle kuinka monta tablettia Imatinib Tevaa lapsellesi tulee antaa.
Swedish: Sju år efter rekrytering av den sista patienten var mediandurationen för förstahandsbehandling 82 respektive 8 månader för Imatinib Teva- respektive IFN-armarna.
Finnish: Seitsemän vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen ensisijaishoidon mediaanikesto Imatinibiryhmässä oli 82 kk ja alfainterferoniryhmässä 8 kk. Toissijaisen imatinibihoidon mediaanikesto oli 64 kk. Imatinibiä ensisijaishoitona saaneiden potilaiden saama keskimääräinen vuorokausiannos oli 406 ± 76 mg.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kovia kapseleita on saatavana 60 ja 120 kovaa kapselia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter är mörkt gula till brunorangea avlånga filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Finnish: Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
Swedish: Eftersom hjärtbiverkningar rapporterats som ovanliga vid behandling med imatinib, skall en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet för imatinibbehandling övervägas hos HES/CEL-populationen före behandlingens början.
Finnish: Imatinibihoidon yhteydessä on toisinaan ilmoitettu sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia, joten imatinibihoidon hyötyjä ja riskejä tulee punnita huolellisesti ennen hoidon aloittamista, jos potilaalla on hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia.
Swedish: Majoriteten av patienterna som nådde ett FCyS utvecklade FCyS mellan månaderna 3 och 10 med en mediantid till svar baserat på KaplanMeier-estimat på 5,6 månader.
Finnish: Vasteen saavuttamiseen kuluneen ajan mediaani oli 5,6 kuukautta Kaplan-Meierin estimaattiin perustuen.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Imatinib Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Imatinib Teva imatinib
Finnish: Imatinib Teva imatinibi
Swedish: Den 8 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Teva som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. tammikuuta 2013 Imatinib Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg och 400 mg) och som tabletter (100 mg och 400 mg) och tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Finnish: Valmistetta saa kapseleina (100 ja 400 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg), ja sitä otetaan suun kautta aterian yhteydessä ison vesilasillisen kanssa, jotta vähennettäisiin mahan ja suoliston ärtymisen riskiä.
Swedish: EPAR för Imatinib Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Imatinib Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Imatinib Teva är ett cancerläkemedel.
Finnish: Imatinib Teva on syöpälääke.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämistä EU:n alueella sekä valmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa, mukaan lukien reseptorit, jotka osallistuvat solujen hallitsemattoman jakautumisen stimulointiin.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzym som kallas tyrosinkinaser.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää joidenkin tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen erityisten entsyymien toimintaa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Imatinib Tevavalmistetta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imatinib Tevan käytöstä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imatinib Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vad är Imatinib Teva och vad används det för?
Finnish: Mitä Imatinib Teva on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva till att kontrollera celldelningen.
Finnish: Estämällä näiden reseptorien toimintaa Imatinib Teva auttaa saamaan solujen jakautumista hallintaan.
Swedish: Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Finnish: Sitä voidaan antaa myös aikuisille ja lapsille sairauden kroonisessa vaiheessa, jos interferoni alfa (toinen syöpälääke) ei tuota hoitovastetta, ja kun sairaus on edennyt (pitkälle edennyt vaihe ja blastikriisi);
Swedish: Imatinib Teva används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Finnish: Imatinib Tevaa annetaan, kun potilaat ovat Philadelphia kromosomi -positiivisia (Ph+).
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Finnish: Imatinib Teva annetaan aikuisille sellaisen DFSP:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusittua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Finnish: Sitä annetaan myös yksinään Ph+ ALL:n hoitoon aikuisilla, kun sairaus on uusinut aikaisemman hoidon jälkeen tai kun muut lääkkeet eivät tehoa;
Swedish: Kommittén rekommenderade att Imatinib Teva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Imatinib Tevalle.
Swedish: Imatinib Teva är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
Finnish: Imatinib Teva on reseptilääke, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisyöpiä sairastavien potilaiden hoitamisesta.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Imatinib Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Finnish: Imatinib Tevaa annetaan sellaisten aikuisten HES:n tai eosinofiilileukemian hoitoon, joilla on kahden geenin, FIP1L1:n ja PDGFRα:n, erityistä uudelleenjärjestymistä;
Swedish: Imatinib Teva ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
Finnish: Imatinib Tevaa käytetään muihin syöpälääkkeisiin yhdistettynä aikuisilla ja lapsilla, joilla on hiljattain diagnosoitu Ph+ ALL.
Swedish: Hur har Imatinib Tevas effekt undersökts?
Finnish: Miten Imatinib Tevaa on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Imatinib Teva?
Finnish: Miten Imatinib Teva vaikuttaa?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Teva?
Finnish: Miksi Imatinib Teva on hyväksytty?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Imatinib Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti Gliveciä ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Finnish: Koska Imatinib Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin tablettien ja kapseleiden olevan biologisesti samanarvoisia alkuperäisvalmiste Glivec nähden.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Glivecin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Swedish: Imatinib Teva används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Finnish: Imatinib Tevaa käytetään sellaisten aikuisten myelodysplastisten/myeloproliferatiivisten sairauksien hoitoon, joiden verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin geeni (PDGFR) on uudelleenjärjestynyt;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Imatinib Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva?
Finnish: Mitkä ovat Imatinib Tevan edut ja riskit?
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Imatinib Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Imatinib Teva ges till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Finnish: Imatinib Tevaa annetaan aikuisille ja lapsille, joilta on hiljattain diagnosoitu Philadelphia kromosomipositiivinen krooninen myeloidinen leukemia ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Teva, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Finnish: Imatinib Tevan vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Swedish: Imatinib Teva innehåller den aktiva substansen imatinib.
Finnish: Imatinib Tevan vaikuttava aine on imatinibi.
Swedish: Hur används Imatinib Teva?
Finnish: Miten Imatinib Tevaa käytetään?
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Finnish: • edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilileukemia.
Swedish: Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Imatinib Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Glivec.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Finnish: Se on syövän tyyppi, jossa lymfosyytit (eräs valkosolujen tyyppi) monistuvat liian nopeasti.
Swedish: Läkemedlets biverkningar ansågs vara godtagbara.
Finnish: Lääkkeen haittavaikutusten katsottiin olevan hyväksyttäviä.
Swedish: Behandlingssvaret varade i genomsnitt i 17,5 månader.
Finnish: Hoitovasteen kesto oli keskimäärin 17,5 kuukautta.
Swedish: Mer information om Imbruvica finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Finnish: Lisää tietoa Imbruvicasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Swedish: Imbruvica (ibrutinib)
Finnish: Imbruvica (ibrutinibi)
Swedish: Imbruvica finns som kapslar (140 mg) och tabletter (140 mg, 280 mg, 420 mg och 560 mg).
Finnish: Imbruvicaa on saatavana kapseleina (140 mg) ja tabletteina (140, 280, 420 ja 560 mg).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imbruvica?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imbruvican turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Den 21 oktober 2014 beviljades Imbruvica ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Imbruvica sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. lokakuuta 2014.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imbruvica utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Imbruvican ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Detta är en grupp patienter med dålig prognos som har få andra behandlingsalternativ.
Finnish: Tämän potilasryhmän ennuste on huono ja muut hoitovaihtoehdot ovat vähäiset.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Imbruvican käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Om patienten tar andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Imbruvica, eller om patienten får svåra biverkningar, kan dosen sänkas eller behandlingen avbrytas.
Finnish: Jos potilas käyttää muita lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Imbruvican kanssa, tai jos potilas saa vakavia haittavaikutuksia, annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Imbruvica är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Imbruvican hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Mer information om Imbruvica
Finnish: Muuta tietoa Imbruvicasta
Swedish: Varför är Imbruvica godkänt i EU?
Finnish: Miksi Imbruvica on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Finnish: Waldenströmin makroglobulinemia
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Imbruvica klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för kronisk lymfatisk leukemi den 26 april 2012, mantelcellslymfom den 12 mars 2013 och Waldenströms makroglobulinemi den 29 april 2014.
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Imbruvica nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi) kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon 26. huhtikuuta 2012, manttelisolulymfooman hoitoon 12. maaliskuuta 2013 ja Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon 29. huhtikuuta 2014.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är neutropeni, pneumoni (lunginflammation) and trombocytopeni.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat neutropenia, keuhkokuume (tulehdus keuhkoissa) ja trombosytopenia.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Finnish: Mäkikuismaa (masennukseen ja ahdistukseen käytetty kasvirohdosvalmiste) ei saa antaa potilaille, jotka saavat Imbruvica-hoitoa.
Swedish: • Waldenströms makroglobulinemi (även känd som lymfoplasmocytiskt lymfom).
Finnish: • Waldenströmin makroglobulinemia (tunnetaan myös plasmasoluisena imusolmukesyöpänä).
Swedish: Vad är Imbruvica och vad används det för?
Finnish: Mitä Imbruvica on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Imbruvican käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Finnish: Krooninen lymfaattinen leukemia
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imbruvica (kan uppträda hos fler än 1 av 5 användare) är diarré, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), smärta i muskler och skelett, hemorragi (blödning), blåmärken, utslag, illamående och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Finnish: Imbruvican yleisimmät haittavaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla viidestä) ovat ripuli, neutropenia (neutrofiilien eli eräiden valkosolujen alhainen pitoisuus), kipu lihaksissa ja luissa, verenvuoto, mustelmat, ihottuma, huonovointisuus ja trombosytopenia (vähäinen verihiutaleiden määrä).
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Finnish: • manttelisolulymfooma potilailla, joiden sairaus ei vastaa hoitoon tai on uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen
Swedish: Behandlingen med Imbruvica ska fortsätta så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna kan tolereras.
Finnish: Imbruvica-hoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilaan tila paranee tai pysyy vakaana ja haittavaikutukset ovat siedettäviä.
Swedish: Imbruvica visade sig även effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Finnish: Imbruvican osoitettiin olevan tehokas myös Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastavilla potilailla.
Swedish: Sammanfattning av Imbruvica och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Imbruvicasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Den genomsnittliga tiden innan patienterna avled eller sjukdomen förvärrades var 15 månader med Imbruvica jämfört med 6 månader med temsirolimus.
Finnish: Keskimääräinen aika ennen potilaan kuolemaa tai sairauden pahenemista oli Imbruvicaa saaneilla 15 kuukautta ja temsirolimuusia saaneilla 6 kuukautta.
Swedish: Vilka fördelar med Imbruvica har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Imbruvicasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Företaget som marknadsför Imbruvica måste lämna in ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter.
Finnish: Imbruvicaa markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Imbruvican hyödystä kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa seurannasta, jossa on aikaisemmin hoidettuja potilaita.
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Finnish: • krooninen lymfaattinen leukemia (KLL) aiemmin hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas Brutons tyrosinkinas (Btk), som främjar B-lymfocyternas överlevnad och deras förflyttning till de organ där dessa blodkroppar vanligtvis delar sig.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla entsyymin nimeltä Brutonin tyrosiinikinaasi (Btk), joka edistää B-lymfosyyttien eloonjääntiä ja vaeltamista elimiin, joissa nämä solut normaalisti jakautuvat.
Swedish: Genom att blockera Btk minskar ibrutinib B-lymfocyternas överlevnad och förflyttning, vilket fördröjer cancerns utveckling.
Finnish: Salpaamalla Btk:n toiminnan ibrutinibi vähentää B-lymfosyyttien eloonjääntiä ja vaellusta, mikä viivästyttää syövän etenemistä.
Swedish: Imbruvica är ett läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med följande typer av blodcancer:
Finnish: Imbruvica on lääke, jolla hoidetaan seuraavia verisyöpiä sairastavia aikuispotilaita:
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Finnish: Imbruvicaa voidaan antaa yksinään mutta myös bendamustiinin ja rituksimabin tai obinututsumabin kanssa tietyille KLL-potilaille ja rituksimabin kanssa Waldenströmin makroglobulinemiaa sairastaville potilaille.
Swedish: Vilka är riskerna med Imbruvica?
Finnish: Mitä riskejä Imbruvicaan liittyy?
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Finnish: Imbruvican on osoitettu viivästyttävän tehokkaasti kroonisen lymfaattisen leukemian etenemistä sekä aikaisemmin hoitamattomilla että hoidetuilla potilailla.
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Finnish: Miten Imbruvica vaikuttaa?
Swedish: För att få mer information om hur Imbruvica används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Imbruvican käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.