FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tanto o VIH como os componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan podem passar para o leite materno e causar danos graves no seu bebé.
Finnish: Sekä HI-virus että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaidon kautta lapseen ja aiheuttaa lapselle vakavaa vahinkoa.
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs. 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Finnish: Kun kaksi potilasryhmää analysoitiin erikseen, oli edeltävästi proteaasinestäjillä hoidettujen potilaiden ryhmässä vasteensaaneiden lukumäärä matalampi niillä, jotka olivat vaihtaneet efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliin [92,4 % verrattuna 94,0 % PVV (herkkyysanalyysi) vastaavasti efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili- ja SBR-potilaille (SBR, stayed on their baseline regimen); ero (95 % CI) oli -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %).
Portuguese: Contém também: metabissulfito de sódio e lactose mono-hidratada.
Finnish: Sisältää myös natriummetabisulfiittia ja laktoosimonohydraattia.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Muito frequentes elevação da creatinaquinase
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Hyvin yleinen kohonneet kreatiinikinaasiarvot
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para controlo de crises convulsivas.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla kouristuskohtausten varalta.
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓ 65) Cmax: ↔
Finnish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Finnish: Samanaikainen käyttö terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin tai torajyväalkaloidien (kuten ergotamiinin, dihydroergotamiinin, ergonoviinin tai metyyliergonoviinin) kanssa.
Portuguese: Quando se associou ao efavirenz e a dois NRTIs, 533/133 mg de lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) duas vezes por dia, originou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às verificadas com lopinavir/ritonavir (cápsulas moles) 400/100 mg duas vezes por dia sem efavirenz (dados já descritos).
Finnish: Yhdessä efavirentsin ja kahden NRTI-lääkkeen kanssa käytettynä kaksi kertaa päivässä käytettävällä 533/133 mg:n lopinaviirilla/ritonaviirilla (pehmeät kapselit) saavutettiin samanlaisia tuloksia plasman lopinaviiripitoisuuksissa kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria (pehmeät kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia (historiatiedot).
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Muito frequentes diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10) A coadministração de atazanavir/ritonavir com tenofovir resultou num aumento da exposição ao tenofovir.
Finnish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 - ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 - ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 - ↑ 10) Atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö tenofoviirin kanssa suurensi tenofoviirialtistusta.
Portuguese: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * valor p < 0,05, teste Exato de Fisher comparando o grupo tratado com efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil com o grupo tratado com efavirenz + lamivudina/zidovudina, entre todos os doentes.
Finnish: Resistenssianalyysi viikolla 144 Hoidonaikaiset genotyypit Efavirentsiresistenssi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM:t2 * p < 0,05; koko efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää verrattiin koko efavirentsi + lamivudiini-/tsidovudiiniryhmään Fisherin eksaktilla testillä.
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir disoproxil uma substituição K70E na TR do VIH-1 que resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Lisäksi K70E-substituutio HIV-1-käänteiskopioijaentsyymissä on valikoitunut tenofoviiridisoproksiililla ja se aiheuttaa vain hieman alentuneen herkkyyden abakaviirille, emtrisitabiinille, lamivudiinille ja tenofoviiridisoproksiilille.
Portuguese: Pouco frequentes rabdomiólise2, fraqueza muscular2
Finnish: Melko harvinainen rabdomyolyysi2, lihasheikkous2
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista
Portuguese: Frequentes prurido erupção vesiculobolhosa, erupção pustulosa, erupção cutânea maculopapulosa, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)1
Finnish: Yleinen kutina vesirakkulainen ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio)1
Portuguese: Deve considerar-se a duplicação da dose de rifabutina em regimes nos quais a rifabutina seja administrada 2 ou 3 vezes por semana em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita tapauksissa, joissa rifabutiinia annetaan 2 tai 3 kertaa viikossa yhdessä
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO (FRASCO)
Finnish: PAKKAUS JA TARRA (PURKKI)
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Finnish: Suurentunut tenofoviirialtistus saattaa vahvistaa tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liitettyjä haittavaikutuksia mukaan lukien munuaisten toiminnan häiriöt.
Portuguese: Ausência de efeito clinicamente significativo na farmacocinética do efavirenz.
Finnish: Ei kliinisesti merkitsevää vaikutusta efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e informe o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos huomaat merkkejä vaikeasta ihottumasta, johon liittyy rakkulamuodostusta tai kuumetta, lopeta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaistoiminnan häiriön jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Portuguese: Por este motivo, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser utilizado durante a amamentação.
Finnish: Tästä syystä efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Portuguese: Metabissulfito de sódio
Finnish: Natriummetabisulfiitti
Portuguese: A Cmax média de efavirenz em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6 após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *1/*1.
Finnish: Kun tutkittaville, joilla on CYP2B6 *6/*6-genotyyppi, oli annettu efavirentsia 600 mg:n vuorokausiannoksella 14 vuorokauden ajan, efavirentsin keskimääräinen vakaan tilan huippupitoisuus (Cmax) oli 2,25-kertainen verrattuna keskimääräiseen Cmax-arvoon tutkittavilla, joilla on CYP2B6 *1/*1-genotyyppi.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes relativos à tolerabilidade do efavirenz com uma dose baixa de ritonavir (100 mg, uma ou duas vezes por dia).
Finnish: Efavirentsin ja pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa) yhdistelmän siedettävyydestä ei ole riittävästi tietoa.
Portuguese: Não se antecipa que estes imunossupressores tenham impacto na exposição do efavirenz.
Finnish: Immunosuppressanttien ei odoteta vaikuttavan efavirentsialtistukseen.
Portuguese: Efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil (N=244)
Finnish: Efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiili (N = 244)
Portuguese: Igualmente, não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz (a menos que recomendado pelo seu médico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti muiden efavirentsia (ellei lääkäri ole niin suositellut), emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (p. ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímus)/Efavirenz
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVISET LÄÄKKEET CYP3A4:n välityksellä metabolisoituvat immunosuppressantit (esim. siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi)/efavirentsi
Portuguese: A segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estudadas para o tratamento da infeção crónica pelo VHB.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen turvallisuutta ja tehoa kroonisen HBVinfektion hoidossa ei ole tutkittu.
Portuguese: Coadministração com preparações de plantas medicinais que contenham hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos do efavirenz (ver secção 4.5).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti, sillä efavirentsin pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä ja efavirentsin kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Hidroxipropilcelulose de baixa substituição
Finnish: Matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa Magnesiumstearaatti
Portuguese: Os sintomas da sua hepatite podem agravar-se após a interrupção de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Hepatiitin oireet saattavat pahentua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600 mg q.d.)
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/efavirentsi (20/120 mg tabletti, kuusi neljän tabletin annosta kutakin
Portuguese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90) (indução do metabolismo) Efavirenz: ausência de interação clinicamente significativa.
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (Metabolian indusointi) Efavirentsi: ei kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Portuguese: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indução do CYP3A4) Efavirenz:
Finnish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktio) Efavirentsi:
Portuguese: Quando tiver pouca quantidade de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Kun hankkimasi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tabletit alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é tomado com rifampicina por doentes com 50 kg ou mais de peso, uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz pode produzir uma exposição semelhante à dose diária de efavirenz de 600 mg, quando tomado sem rifampicina.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa potilailla, jotka painavat 50 kg tai enemmän, voidaan suurentamalla efavirentsiannosta 200 mg/vrk (yhteensä 800 mg/vrk) saavuttaa samanlainen altistus kuin 600 mg/vrk efavirentsiannoksilla ilman rifampisiinia.
Portuguese: Experiência clínica limitada em doentes coinfetados pelo VIH e VHB sugere que o tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil em terapêutica antirretroviral combinada para controlar a infeção pelo VIH também resulta numa redução de ADN-VHB (redução de 3 log10 ou redução de 4 a 5 log10, respetivamente) (ver secção 4.4).
Finnish: Rajallisten kliinisten kokemusten perusteella vaikuttaa siltä, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili pienentävät nähtävästi myös HBV-DNA-arvoja, kun niitä käytetään retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidossa HIV-infektion hoitoon potilailla, joilla on sekä HIV että HBV (HBV-DNA-arvot pienenivät 3 log10 emtrisitabiinihoidon aikana tai 4-5 log10 tenofoviiridisoproksiilihoidon aikana) (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Ajuste da dose: se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan for coadministrado com rifampicina em doentes com 50 kg ou mais de peso, pode ser considerada uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz (ver secção 4.5).
Finnish: Annosmuutokset: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään samanaikaisesti rifampisiinin kanssa potilaille, jotka painavat vähintään 50 kg, voidaan harkita efavirentsiannoksen suurentamista 200 milligrammalla vuorokaudessa (yhteensä 800 mg/vrk) (ks. kohta 4.5).
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, fique atento a:
Finnish: - Kun aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon, kiinnitä huomiota seuraaviin seikkoihin:
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (ver acima na secção 2, Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan).
Finnish: Jos sinulla on vaikea maksasairaus, älä ota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta (ks. edellä kohdassa 2, Älä ota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania).
Portuguese: Foi observada resistência à emtricitabina ou ao tenofovir disoproxil in vitro e em alguns doentes infetados pelo VIH-1 devido ao desenvolvimento de uma substituição de M184V ou de M184I da TR associada à emtricitabina ou uma substituição de K65R da TR associada ao tenofovir disoproxil.
Finnish: Emtrisitabiini- tai tenofoviiriresistenssiä on todettu in vitro ja joillakin HIV1-positiivisilla potilailla käänteiskopioijaentsyymin M184V- tai M184I-substituution seurauksena (emtrisitabiini) tai K65Rsubstituution yhteydessä (tenofoviiridisoproksiili).
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina administrada duas vezes por dia, e efavirenz administrado uma vez por dia (por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento deste medicamento).
Finnish: 144 viikkoa kestäneessä avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) HIV-1positiivisille potilaille, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu retroviruslääkkeillä, annettiin joko efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia kerran vuorokaudessa tai lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsia kerran vuorokaudessa (ks. kyseisen lääkkeen valmisteyhteenveto).
Portuguese: Regime anterior baseado em NNRTI (N=104)
Finnish: Aiempi NNRTIpohjainen hoito (N = 104)
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham efavirenz, a menos que seja necessário para o ajuste da dose, por exemplo, com rifampicina (ver secção 4.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti efavirentsia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, ellei se ole tarpeen annoksen muuttamisen vuoksi esim. käytettäessä samanaikaisesti rifampisiinia (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Se parar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, fale com o seu médico antes de voltar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan em comprimidos.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tablettien käytön uudelleen.
Portuguese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (indução do CYP3A4) Num estudo realizado em utilizadores de drogas intravenosas infetados pelo VIH, a coadministração de efavirenz com metadona conduziu a uma diminuição dos níveis plasmáticos de metadona e a sinais de privação de opiáceos.
Finnish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisilla suonensisäisten huumeiden käyttäjillä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että efivarentsin ja metadonin samanaikainen käyttö johti plasman metadonipitoisuuksien pienenemiseen ja opiaattiriippuvuusoireiden ilmenemiseen.
Portuguese: Etinilestradiol + Norgestimato/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: Etinyyliestradioli+norgestimaatti/efav irentsi (0,035 mg + 0,25 mg q.d.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan saattaa pienentää atovakvonin/proguaniilin tai artemeetterin/lumefantriinin pitoisuuksia veressä.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar a terapêutica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon aloittamista.
Portuguese: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33)
Finnish: AUC aamulla: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC illalla: ↔
Portuguese: Medicamentos eliminados por via renal: uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são principalmente eliminados pelos rins, a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem pela secreção tubular ativa (p. ex., cidofovir) pode aumentar as concentrações séricas de emtricitabina, tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Finnish: Munuaisten kautta eliminoituvat lääkevalmisteet: sekä emtrisitabiini että tenofoviiri eliminoituvat lähinnä munuaisteitse, joten efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja munuaistoimintaa heikentävien tai tubulusten kautta tapahtuvasta aktiivisesta erityksestä kilpailevien lääkevalmisteiden (kuten sidofoviirin) käyttö voi suurentaa emtrisitabiniinin, tenofoviirin ja/tai samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia seerumissa.
Portuguese: A coadministração com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Finnish: Samanaikaista käyttöä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa tulee välttää QTc-ajan pidentymisen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tablettinsa mahdollisimman pian ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Portuguese: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (indução do CYP3Aefeito sobre boceprevir) *0 - 8 horas
Finnish: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Efeitos indesejáveis possíveis
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmistetta
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir: a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviiri: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Portuguese: Enquanto tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon aikana sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes que desenvolvam uma erupção cutânea grave associada a formação de vesículas, descamação, envolvimento das mucosas ou febre.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoito tulee lopettaa, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma, johon liittyy rakkulamuodostusta, ihon kesimistä, limakalvomuutoksia tai kuumetta.
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
Finnish: Immunosuppressanttipitoisuuksia on suositeltavaa seurata tarkasti ainakin kahden viikon ajan (kunnes vakaat pitoisuudet on saavutettu), kun
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Finnish: Suuremmat tenofoviiripitoisuudet saattavat voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomendase precaução quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os comprimidos de arteméter/lumefantrina são coadministrados.
Finnish: Artemeetterin, dihydroartemisiinin tai lumefantriinin laskeneet pitoisuudet voivat johtaa malarialääkkeen tehon heikkenemiseen, joten efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen ja artemeetteri/lumefantriinitablettien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que, no caso de experimentarem sintomas como depressão grave, psicose ou ideação de suicídio, deverão contactar o seu médico imediatamente para avaliar a possibilidade dos sintomas poderem estar relacionados com a utilização do efavirenz, e, nesse caso, determinar se os riscos da terapêutica continuada ultrapassam os benefícios (ver secção 4.8).
Finnish: Tällöin lääkärin tulee arvioida, ovatko oireet mahdollisesti yhteydessä efavirentsin käyttöön ja selvittää tarvittaessa, ovatko hoidon jatkamiseen liittyvät riskit suuremmat kuin hoidosta saatavat hyödyt (ks. kohta 4.8).