FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi jest zgodny z izotonicznym roztworem chlorku sodu, roztworem Ringera, roztworem Ringera z dodatkiem mleczanu, roztworem glukozy 50 mg/ml (5%) lub 100 mg/ml (10%) i roztworem glukozy 5% z dodatkiem chlorku sodu 2,25 mg/ml (0,225%) lub 4,5 mg/ml (0,45%).
Estonian: Ciprofloxacin Kabi sobib kokku isotoonilise naatriumkloriidilahuse, Ringeri lahuse, Ringerlaktaadi lahuse, 50 mg/ml (5%) või 100 mg/ml (10%) glükoosilahuse ning 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega, millele on lisatud 2,25 mg/ml (0,225%) või 4,5 mg/ml (0,45%) naatriumkloriidi lahust.
Polish: : ≤1 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - H. influenzae i M. catarrhalis: ≤0,5 µg/ml dla wrażliwych, >0,5 µg/ml dla opornych; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml dla wrażliwych, >0,06 µg/ml dla opornych; - N. meningitidis: ≤0,03 µg/ml dla wrażliwych, >0,06 µg/ml dla opornych.
Estonian: ≤1 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - H. influenza ja M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml tundlikele, >0,5 µg/ml resistentsetele; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml tundlikele, >0,06 µg/ml resistentsetele; - N. meningitides: ≤0,03 µg/ml tundlikele, >0,06 µg/ml resistentsetele;
Polish: Aktywność aminotransferazy lub fosfatazy zasadowej może zwiększać się na pewien czas lub może wystąpić żółtaczka zastoinowa, szczególnie w wypadku pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem wątroby.
Estonian: Ajutiselt võib suureneda transaminaaside või alkaalse fosfataasi kontsentratsioon või tekkida kolestaatiline ikterus - seda eelkõige eelneva maksakahjustusega patsientidel.
Polish: Ze względu na fakt, iż zbyt niskie dawki stanowią jeden z 3 głównych czynników w rozwoju oporności na fluorochinolony (4), może to stanowić przyczynę stosowania wyższej dawki ciprofloksacyny zaproponowanej przez wnioskodawcę do leczenia powikłanych ZUM.
Estonian: Kuna üks kolmest põhitegurist, mis põhjustavad resistentsust antibiootikumide fluorokinoloonide suhtes, on liiga väike annus (4), võib taotleja poolt kavandatud tsiprofloksatsiini suurema annuse kasutamine kuseteede tüsistunud infektsioonide raviks olla põhjendatud.
Polish: ESBL - rozszerzone spektrum beta-laktamazy MRSA - oporny na metycylinę Staphylococcus aureus.
Estonian: ESBL: Laia spektriga beetalaktamaasid (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metitsilliin-resistentne Staphylococcus aureus
Polish: Niezbyt często: artralgia (bóle stawów).
Estonian: Aeg-ajalt: artralgia (liigesevalu).
Polish: Jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed tsiprofloksatsiini kasutamise kohta raseduse ajal.
Polish: • Przemijający ból lub zapalenie ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa.
Estonian: - ajutine valu ja põletik kõõlustes, eelkõige Achilleuse kõõluses.
Polish: • Metoreksat (stosowany do leczenia nowotworów lub hamowania czynności układu odpornościowego).
Estonian: - metotreksaat (kasutatakse vähi raviks või immuunsüsteemi pärssimiseks).
Polish: U pacjentów z padaczką lub innymi zaburzeniami czynności ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak: obniżony próg drgawkowy, przebyte napady padaczkowe, zmniejszony przepływ mózgowy, zmiany w strukturze mózgu lub udar mózgu), cyprofloksacynę należy stosować jedynie po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ pacjenci ci są w większym stopniu narażeni na wystąpienie działań niepożądanych związanych z czynnością ośrodkowego układu nerwowego.
Estonian: Epilepsiahaigetele või teiste kesknärvisüsteemi kahjustustega patsientidele (nt alanenud krambilävi, epileptilised krambid anamneesis, aju verevarustushäired, ajustruktuuri muutused või insult) tohib tsiprofloksatsiini manustada ainult pärast hoolikat riski ja kasu suhte hindamist, kuna neil patsientidel on suurem risk kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkeks.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych objawów niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Estonian: Siiani ei ole tsiprofloksatsiini või teiste kinoloonide kasutamisel raseduse esimesel trimestril leitud kaasasündinud väärarengute või teiste kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Polish: Nie znaleziono badania z zastosowaniem 100 mg dożylnie dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego.
Estonian: Mitte üheski kliinilises uuringus ei kasutatud intravenoosset annust 100 mg kaks korda päevas kuseteede tüsistunud infektsioonide raviks.
Polish: W związku z tym w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zaostrzenie nużliwości mięśni należy skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Estonian: Seetõttu tuleb myastenia gravis'e süvenemisele viitavate sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga.
Polish: • Niektóre leki przeciwzapalne (na przykład ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy).
Estonian: - teatud põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, naprokseen, kuid mitte atsetüülsalitsüülhape), kui tsiprofloksatsiini manustatakse väga suurtes annustes.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano u 5-14% pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę.
Estonian: Kõrvaltoimeid on täheldatud 5…14% tsiprofloksatsiinravi saanud patsientidest.
Polish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holandia
Estonian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holland
Polish: Po jednokrotnym lub wielokrotnym podaniu dożylnym okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3 do 4,6 godzin.
Estonian: Pärast ühekordset või korduvat intravenoosset manustamist on poolväärtusaeg 3…4,6 tundi.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano: arytmię komorową, wydłużenie odstępu QT oraz zaburzenia rytmu typu torsades de pointes.
Estonian: Väga harva on täheldatud ventrikulaarset arütmiat, QT intervalli pikenemist ja torsades de pointes tüüpi rütmihäireid.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje działanie tego enzymu.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib seda ensüümi.
Polish: CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Holandia
Estonian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Holland
Polish: Ze względu na ryzyko artropatii i innych potencjalnie ciężkich działań niepożądanych u niemowlęcia, cyprofloksacyna jest przeciwwskazana w trakcie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Estonian: Artropaatia tekkeohu ja teiste võimalike raskete toksiliste toimete tõttu imikule on tsiprofloksatsiini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: - U kobiet karmiących piersią.
Estonian: - kui te toidate last rinnaga.
Polish: Można także stosować terapię sekwencyjną.
Estonian: Rakendada võib ka jätkuravi.
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
Estonian: Esildise läbivaatamise menetluses paluti taotlejal / müügiloa hoidjal esitada:
Polish: Często u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów Bardzo rzadko u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Estonian: Aeg-ajalt rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 100-st
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5-2 godzin po przyjęciu 50-1 000 mg p.o. i waha się między 0,3-5,9 mg/l.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 0,5…2 tundi pärast 50…1000 mg tsiprofloksatsiini suukaudset manustamist ja jääb vahemikku 0,3…5,9 mg/l.
Polish: wysypka.
Estonian: lööve.
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc
Estonian: - alumiste hingamisteede teatud infektsioonid, sh kopsupõletik.
Polish: Powiązana z genem qnr przenoszona przez plazmidy oporność na chinolony została wykryta u chinolono-opornych szczepów E. coli oraz Klebsiella spp.
Estonian: Ülekantavat plasmiidide poolt vahendatud kinoloon-resistentsust, mida seostati qnr-valguga, on täheldatud kinoloon-resistentsete E.coli ja Klebsiella spp.
Polish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections.
Estonian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione według zmniejszającego się nasilenia.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Długość leczenia ostrych zakażeń płuc u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą wynosi 10 do 14 dni.
Estonian: Ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel kestab 10…14 päeva.
Polish: Ciprofloxacin Kabi może zmniejszać zdolność koncentracji.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi võib teie tähelepanuvõimet langetada.
Polish: Klebsiella pneumoniae wytwarzające ESBL Neisseria gonorrhoeae
Estonian: Klebsiella pneumoniae ESBL-i produtseeriv Neisseria gonorrhoeae
Polish: Mutagenność cyprofloksacyny nie została stwierdzona w badaniach mutagenności.
Estonian: Mutageensusuuringutes ei ole tsiprofloksatsiinil mutageenseid toimeid täheldatud.
Polish: Ponieważ cyprofloksacyna wykazuje niewielkie działanie na Mycobacterium tuberculosis, możliwe jest uzyskanie fałszywie ujemnego wyniku posiewu bakteriologicznego w trakcie leczenia cyprofloksacyną.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiin omab teatud toimet Mycobacerium tuberculosis'e suhtes, võivad tsiprofloksatsiinravi ajal teostatud bakterikultuuri testid anda valenegatiivseid tulemusi.
Polish: Lekarz zaleci obserwację pacjenta w celu wykrycia objawów przedawkowania metotreksatu.
Estonian: Teie arst jälgib teid metotreksaadi üleannustamise nähtude suhtes.
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Estonian: Patsientidest tulenevad eripärad:
Polish: W przypadku mieszanych zakażeń z udziałem bakterii beztlenowych, cyprofloksacynę należy stosować jednocześnie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Estonian: Anaeroobsete segainfektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kombineerida teiste antibiootikumidega, mis toimivad anaeroobsetesse mikroorganismidesse.
Polish: Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sh üksikjuhud
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, odpowiedzi klinicznej na leczenie oraz czynnika wywołującego zakażenie.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest, kliinilisest vastusest ja bakterioloogilisest leiust.
Polish: Stenotrophomonas maltophilia Inne drobnoustroje Ureaplasma urealyticum Beztlenowe
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia Teised patogeenid Ureaplasma urealyticum Anaeroobid
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Ciprofloxacin Kabi, ponieważ podczas leczenia wyniki testu mogą być fałszywe.
Estonian: - Mycobacerium tuberculosis'e test. Palun öelge oma arstile, et te saate ravi Ciprofloxacin Kabi'ga, kuna selle testi tulemused võivad seetõttu valed olla.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas podawania leku pacjentom pozostającym na diecie z ograniczoną podażą sodu.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Polish: W takim przypadku pacjent powinien natychmiast zwrócić się do lekarza.
Estonian: Sellisel juhul peaksite te otsekohe oma arsti poole pöörduma.
Polish: Enzym gyraza DNA ma decydującą rolę w przebiegu tego procesu.
Estonian: Selles protsessis mängib olulist osa ensüüm DNA güraas.
Polish: : ≤0,5 µg/ml dla wrażliwych, >1 µg/ml dla opornych; - Acinetobacter spp.
Estonian: ≤0,5 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - Acinetobacter spp.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia fenytoiny w surowicy, zatem zaleca się monitorowanie stężeń leku.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja fenütoiini samaaegne manustamine võib põhjustada fenütoiini plasmakontsentratsiooni tõusu või langust ja seetõttu on soovitatav plasmakontsentratsioone jälgida.
Polish: Zazwyczaj, w ostrych i przewlekłych zakażeniach (np. zapalenie kości i szpiku, zapalenie gruczołu krokowego), wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę, należy podawać cyprofloksacynę co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Estonian: Üldiselt tuleb akuutseid ja kroonilisi infektsioone (nt osteomüeliit, prostatiit jne), kus on teada, et haigust põhjustav mikroorganism on tsiprofloksatsiinile tundlik, ravida veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on taandunud.
Polish: Cyklosporyna
Estonian: Tsüklosporiin:
Polish: Choroba dotyczy płuc, gruczołów potowych i układu pokarmowego, wywołując przewlekłe objawy ze strony układu oddechowego i pokarmowego.
Estonian: Nimetatud haigus puudutab kopse, higinäärmeid ja seedesüsteemi ning põhjustab kroonilisi hingamisteede ja seedekulgla probleeme.
Polish: Klirens całkowity cyprofloksacyny zależy od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kogu organismi kliirens on annusest sõltumatu ja püsib muutumatuna ka korduval manustamisel.
Polish: Probenecyd hamuje nerkowe wydzielanie cyprofloksacyny, co skutkuje zwiększeniem stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Estonian: Probenetsiid takistab tsiprofloksatsiini renaalset eritumist, mille tulemuseks on tsiprofloksatsiini suurenenud kontsentratsioon plasmas.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi podaje się w krótko trwającej dożylnej infuzji (podanie do żyły) w czasie co najmniej 60 minut.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi tuleks manustada lühiajalise intravenoosse (veenisisese) infusioonina 60 minuti jooksul.
Polish: Dlatego stężenie tych leków we krwi może być zwiększone.
Estonian: Seetõttu võib nimetatud ravimite sisaldus teie veres suureneda.
Polish: Należy unikać długiego naświetlania światłem słonecznym i światłem lamp emitujących promieniowanie przypominające słoneczne - stosowane na przykład w solariach, i inne źródła promieniowania UV.
Estonian: Te peaksite vältima pikaajalist viibimist tugeva päikesevalguse käes, päikeselampide või teiste UV-kiirguse allikate valguses.
Polish: W takim wypadku podawanie cyprofloksacyny należy natychmiast przerwać i należy rozpocząć odpowiednie postępowanie.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsiprofloksatsiinravi otsekohe lõpetada ja alustada sobiva raviga.
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus koagulazo-ujemne Enterococcous faecalis
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, chromatopsja.
Estonian: Silma kahjustused: Harv: nägemishäired, kahelinägemine, kromatopsia.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w plwocinie wynosi 50-70% stężenia w surowicy.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kontsentratsioon süljes moodustas 50…70% plasmakontsentratsioonist.
Polish: Naber K.G., Bergman B., Bishop M.C., Bjerklund-Johansen T.E., Botto H., Lobel B., Jinenez Cruz F., Selvaggi F.P.
Estonian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić zarówno dawkę 100 mg dwa razy na dobę, jak i dawkę 200-400 mg dwa razy na dobę z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja pidi põhjendama ohutuse ja efektiivsuse seisukohalt nii annust 100 mg kaks korda päevas kui ka 200-400 mg kaks korda päevas.
Polish: Więcej informacji odnośnie niektórych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 2, „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Kabi.
Estonian: Teatud kõrvaltoimeid puudutavate detailide kohta vt lõik 2 "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Kabi - Ravi ajal või pärast ravi".
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN KABI POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Estonian: CIPROFLOXACIN KABI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Polish: Zgłoszano przypadek przedawkowania 12 gramów, w którym wystąpiła niewielka toksyczność.
Estonian: Üleannustamine 12 g ravimiga põhjustas kergekujuliste toksilisuse sümptomite tekke.
Polish: Cyprofloksacyna in vitro działa na wiele bakterii tlenowych Gram-ujemnych, w tym P. aeruginosa.
Estonian: In vitro toimib tsiprofloksatsiin efektiivselt mitmetesse gram-negatiivsetesse aeroobsetesse bakteritesse sh P. aeruginosa'sse.
Polish: Cyproflaksyna ma silnie bakteriobójcze działanie, zarówno w fazie wzrostu, jak i spoczynkowej.
Estonian: Tsiprofloksatsiinil on kiire bakteritsiidne toime nii kasvu- kui puhkefaasis olevatele mikroorganismidele.
Polish: Dystrybucja
Estonian: Jaotumine:
Polish: Stężenie w miąższu płucnym, tkankach narządów rodnych, gruczole krokowym i płynach ustrojowych było także znacząco wyższe niż stężenie w surowicy.
Estonian: Ravimi kontsentratsioonid kopsukoes, reproduktiivorganites ja genitaalides, eesnäärme koes ning eesnäärmesekreedis olid samuti märkimisväärselt suuremad kui plasmakontsentratsioonid.
Polish: W większości badań stosowano schemat dawkowania 500 mg dwa razy na dobę doustnie.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati raviskeemi 500 mg suukaudselt kaks korda päevas.
Polish: Preparat Ciprofloxacin jest chinolonem wykazującym skuteczność in vitro przeciwko wielu różnym bakteriom tlenowym Gram-ujemnym, jak również przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Polish: Cyprofloksacyna może zmniejszać wydzielanie metotreksatu przez nerki, powodując zwiększenie jego stężenia we krwi.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib pärssida metotreksaadi eritumist neerude kaudu ja põhjustada seega metotreksaadi sisalduse suurenemist veres.
Polish: Z tego powodu pacjentów otrzymujących metotreksat należy szczególnie uważnie obserwować podczas jednoczesnego leczenia cyprofloksacyną.
Estonian: Seetõttu tuleb metotreksaatravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui neile on näidustatud ka samaaegne tsiprofloksatsiini manustamine.
Polish: Mechanizm powstawania oporności
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism:
Polish: Objętość dystrybucji cyprofloksacyny w stanie stacjonarnym wynosi od 1,7 do 2,7 l/kg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide korral jääb tsiprofloksatsiini jaotusruumala vahemikku 1,7…2,7 l/kg.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Polish: Cyprofloksacyna szybko i skutecznie wchłania się po podaniu doustnym.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja efektiivselt.
Polish: Nie zachodzi kumulacja po powtórnym podaniu (dwa razy na dobę).
Estonian: Korduval manustamisel (kaks korda ööpäevas) ravimi akumuleerumist ei ilmne.
Polish: Shigella flexneri Shigella sonnei
Estonian: Shigella flexneri
Polish: Do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych, wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (wiek 5 do 17 lat) z mukowiscydoządwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Estonian: Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat): 15 mg tsiprofloksatsiini kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg tsiprofloksatsiini kg kehakaalu kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas).
Polish: • Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes).
Estonian: - eluohtlik südame löögisageduse suurenemine (torsades de pointes).
Polish: Stężenie cyprofloksacyny we krwi może się zmniejszyć.
Estonian: Tsiprofloksatsiini sisaldus veres võib suureneda.
Polish: • Ciężka i długotrwała biegunka podczas leczenia, niekiedy z krwią i śluzem.
Estonian: - raske ja püsiv kõhulahtisus ravi ajal (väljaheide võib sisaldada verd ja lima).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Polish: Ze względu na większe stężenia cyprofloksacyny w osoczu u osób w podeszłym wieku zalecane jest stosowanie dawek ustalonych na podstawie klirensu kreatyniny i ciężkości choroby.
Estonian: Suurenenud plasmatasemete tõttu tuleb eakatel patsientidel annuseid kohandada vastavalt nende kreatiniini kliirensile ning haiguse raskusastmele.
Polish: Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida infusioonikotti kuni kasutamiseni kattekotis, valguse eest kaitstult.
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i powoduje przemijające zaburzenia jąder podczas stosowania większych dawek.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on potentsiaalselt neurotoksilise toimega ja põhjustab suurte annuste korral testiste pöörduvaid kahjustusi.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Estonian: Ristuvat resistentsust on täheldatud kinoloonide klassis.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) niewydolnością wątroby.
Estonian: Manustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni puudulikkusega lastele ei ole uuritud.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Polish: Preparat Ciprofloksacyn Kabi zawiera 15,1 mmol (347 mg) sodu w 100 ml roztworu.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi sisaldab 15,1 mmol (347 mg) naatriumi 100 ml infusioonilahuse kohta.
Polish: - U pacjentów z chorobą ścięgien w wywiadzie wywołaną podaniem fluorochinolonów.
Estonian: - patsiendil esineb anamneesis fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõluste kahjustus.
Polish: Niezbyt często: zbyt duża liczba komórek kwasochłonnych (eozynofilia), za mała liczba białych krwinek (leukopenia), co zwiększa ryzyko występowania zakażeń.
Estonian: Aeg-ajalt: eosinofiilsete vererakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), valgete vereliblede arvu vähenemine (leukopeenia), mis muudab organismi infektsioonidele vastuvõtlikumaks.
Polish: • Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
Estonian: - fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika: Rzadko: szumy uszne, przemijająca głuchota (szczególnie w zakresie wysokich częstotliwości).
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Harv: tinnitus, ajutine kuulmise kadu (eriti kõrgete sageduste puhul).
Polish: Nie należy stosować leku Ciprofloxacin Kabi po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu kartonowym.
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Kabi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, należy zwrócić się do eksperta, jeśli występowanie lokalnej oporności stawia pod znakiem zapytania przydatność leku w leczeniu co najmniej kilku rodzajów zakażeń.
Estonian: Kui kohaliku resistentsuse esinemine muudab küsitavaks kasutatava ravimi efektiivsuse (vähemalt teatud tüüpi infektsioonide puhul), tuleb vajadusel paluda ekspertarvamust.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Estonian: Seedetrakti häired:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
Polish: • Probenecyd (stosowany w leczeniu dny).
Estonian: - probenetsiid (kasutatakse podagra raviks).
Polish: Odnotowane zostały przypadki krystalurii związane ze stosowaniem cyprofloksacyny.
Estonian: Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on täheldatud kristalluuria teket.
Polish: W związku z tym pacjentów przyjmujących razem z cyprofloksacyną substancje tego typu, należy wnikliwie obserwować, aby rozpoznać u nich objawy przedawkowania.
Estonian: Seetõttu peab patsiente, kes manustavad nimetatud ravimeid koos tsiprofloksatsiiniga, hoolega jälgima üleannustamise kliiniliste sümptomite suhtes.