FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento Recidiva
Croatian: Ishodi za ispitanike bez SVR12 Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C19
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Spanish: NA No se requiere ajuste de dosis de diazepam; incrementar la dosis si está clinicamente indicado.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za diazepam; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
Spanish: (ver también la Tabla 2).
Croatian: Tablicu 2).
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a paritaprevir, posiblemente debido a la inhibición de CYP3A o de los transportadores de eflujos por lopinavir y por la dosis más elevada de ritonavir.
Croatian: povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije CYP3A/eflu ksnih prijenosnika koju uzrokuju lopinavir i viša doza ritonavira.
Spanish: Alprazolam 0,5 mg en una sola dosis
Croatian: Alprazolam 0,5 mg pojedinačna doza
Spanish: En la Tabla 13 se presentan las tasa de recidiva en sujetos cirróticos con genotipo 1a por valores de laboratorio en el momento basal.
Croatian: Stope relapsa u ispitanika s infekcijom genotipom 1a i cirozom u odnosu na početne laboratorijske vrijednosti prikazane su u Tablici 13.
Spanish: Descripción
Croatian: OZNAČAVANJE
Spanish: No se espera que se necesite un ajuste de dosis de otros sustratos de CYP2C9 (AINES (p. ej. ibuprofeno), antidiabéticos (glimepirida, glipizida).
Croatian: Za ostale supstrate za CYP2C9 (NSAIL-i (npr. ibuprofen), antidijabetici (npr.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C9
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C9
Spanish: ↔ abacavir
Croatian: ↔ abakavir
Spanish: No se recomienda darunavir combinado con ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir en pacientes con resistencia extensiva a los IP.
Croatian: Kombinacija darunavira s ombitasvirom/paritaprevi rom/ritonavirom i dasabuvirom se ne preporučuje kod bolesnika s opsežnom rezistencijom na PI.
Spanish: En el estudio TURQUOISE-I los datos de RVS12 en sujetos coinfectados VIH-1 /VHC fueron consistentes con los datos de RVS12 de los ensayos de Fase 3 de los sujetos mono infectados por VHC.
Croatian: U kliničkom ispitivanju TURQUISE-I, stopa SVR12 kod ispitanika koji imaju istodobnu infekciju HCV-om i virusom HIV-1 bila je ista kao i stopa SVR12 zabilježena u fazi 3 ovog ispitivanja kod ispitanika koji imaju monoinfekciju HCV-om.
Spanish: Una mayoría de los sujetos (86,8 %) tenía niveles basales en ARN VHC de al menos 800.000 UI/mL y una mayoría de ellos (84,2 %) tenía infección de genotipo 1a; el 68,4 % tenía el genotipo no-CC para la IL28B; el 15,8 % tenía una fibrosis portal (F2) y el 5,3 % tenía fibrosis en puente (F3); y el 94,7 % eran naïve al tratamiento para el VHC.
Croatian: 800,000 IU/ml a većina (84.2%) je imala infekciju HCV-om genotipa 1a, 68,4% je imalo IL28B nonCC genotip, 15,8% je imalo portalnu fibrozu (F2) a 5,3% premoštavajuću („bridging") fibrozu (F3)
Spanish: La modificación de la dosis de ribavirina no tuvo un impacto en las tasas de RVS.
Croatian: Prilagodba doze ribavirina nije utjecala na stope trajnog virološkog odgovora (SVR).
Spanish: Genotipo 1a N=67
Croatian: Genotip 1a N=67b % (n)
Spanish: TURQUOISE-II: tasas de recidiva por valores de laboratorio en el momento basal tras 12 y 24 semanas de tratamiento en sujetos con infección genotipo 1a y cirrosis compensada
Croatian: Stope relapsa u odnosu na početne laboratorijske vrijednosti u ispitanika s infekcijom genotipom 1a i kompenziranom cirozom nakon 12 i 24 tjedna liječenja
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de tratamientos que contengan efavirenz (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s režimima koji sadrže efavirenz je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: TURQUOISE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron exclusivamente 380 sujetos con infección por el genotipo 1, con cirrosis compensada (Child-Pugh A), naïve o bien no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Croatian: TURQUOISE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje provedeno isključivo u 380 ispitanika s infekcijom genotipom 1 i kompenziranom cirozom (Child-Pugh stadij A) koji prethodno nisu bili liječeni ili nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
Spanish: Ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares dabigatrán para diluir la sangre deferasirox para ayudar a reducir los niveles de hierro en la sangre digoxina, amlodipino para tratar los problemas de corazón o tensión arterial alta furosemida para evitar la acumulación de líquido en el organismo hidrocodona para el dolor imatinib para tratar algunos tipos de cáncer de la sangre levotiroxina para tratar problemas de tiroides darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirina para tratar la infección por el VIH
Croatian: Namjena lijeka alprazolam, diazepam za liječenje tjeskobe, paničnih napadaja i tegoba sa spavanjem ciklosporin, takrolimus za potiskivanje imunosnog sustava ciklobenzaprin, karisoprodol za liječenje mišićnih grčeva dabigatran za razrjeđivanje krvi deferasiroks pomaže u smanjenju razine željeza u krvi digoksin, amlodipin za liječenje srčanih tegoba ili visokog krvnog tlaka furosemid koristi se kod prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu hidrokodon za liječenje boli imatinib za liječenje nekih vrsta raka krvi levotiroksin za liječenje tegoba štitne žlijezde darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin za liječenje HIV infekcije omeprazol, lanzoprazol, esomeprazol za liječenje želučanog vrijeda i drugih želučanih tegoba rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin za snižavanje razine kolesterola u krvi s-metfenitoin za liječenje epilepsije teriflunomid za liječenje multiple skleroze sulfasalazin za liječenje upalne bolesti crijeva ili reumatoidnog artritisa varfarin i drugi slični lijekovi koji se nazivaju antagonisti vitamina K*
Spanish: Indicación del medicamento
Croatian: PRIMJENU LIJEKA
Spanish: Comentarios clínicos
Croatian: Klinička napomena
Spanish: Pitavastatina
Croatian: Pitavastatin
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
Spanish: Tenga en cuenta que darunavir se debe administrar sin ritonavir ya que ritonavir 100 mg una vez al día se administra como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se darunavir mora primjenjivati bez ritonavira jer se doza od 100 mg ritonavira jednom dnevno unosi kao fiksne kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Como Exviera está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
Croatian: Exviera se preporuča u kombinaciji s paritaprevirom/ombitasvirom/ritonavirom, a ritonavir može izazvati rezistentnost na inhibitore proteaze (PI) kod bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om ako istodobno ne uzimaju antiretrovirusne lijekove.
Spanish: Dasabuvir se metaboliza principalmente por la enzima CYP2C8 y, en menor medida, por la CYP3A.
Croatian: Dasabuvir se najvećim dijelom metabolizira posredstvom CYP2C8, a u manjoj mjeri posredstvom
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku ili ljekarniku.
Spanish: 800/160 mg 2 veces al dia
Croatian: 800/160 mg dvaput na dan
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Croatian: Gospina trava (hypericum perforatum)
Spanish: 600/300 mg una vez al dia
Croatian: 600/300 mg jedanput na dan
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Exviera en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Exviera u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Spanish: RVS12 global Genotipo 1a del VHC Genotipo 1b del VHC Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento a
Croatian: Ukupan SVR12 HCV genotipa 1a HCV genotipa 1b Ishodi za ispitanike bez SVR12
Spanish: − Su orina es más oscura de lo normal.
Croatian: - primjetite žutilo kože ili očiju - mokraća Vam je tamnija nego inače - smetenost
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg filmom obložene tablete
Spanish: Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
Croatian: Exviera 250 mg filmom obložene tablete dasabuvir
Spanish: Dasabuvir se debe administrar siempre con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Dasabuvir se uvijek mora uzimati zajedno s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Spanish: Para consultar detalles, ver la Ficha Técnica de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Za detalje pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. (također vidjeti
Spanish: 5 mg una vez al día
Croatian: 5 mg jedanput na dan
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple: no se puede vender por separado.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: En los sujetos con insuficiencia hepática leve, moderada y grave, los valores AUC de dasabuvir fueron un 17 % superiores, un 16 % inferiores y un 325 % superiores, respectivamente.
Croatian: U ispitanika s blagim oštećenjem funkcije jetre, srednje vrijednosti AUC-a bile su povišene za 17%, u onih s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega 16% niže dok su u onih s teškim oštećenjem funkcije jetre bile povišene za 325%.
Spanish: 2. rilpivirina fue administrada también por la noche con la comida y 4 horas después de la cena con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en otros dos brazos del estudio.
Croatian: U ispitivanju rilpivirin se uzimao i s hranom navečer te 4 sata nakon večere, s lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Si se omite una dosis de Exviera el paciente debe tomar la dosis omitida en un plazo de 6 horas.
Croatian: U slučaju da bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Exviera, propisana doza može se uzeti unutar narednih
Spanish: No se ha estudiado la influencia que pueda tener la experiencia de tratamiento previo con dasabuvir, ombitasvir o paritaprevir sobre la eficacia de otros inhibidores de la NS5A, de la proteasa NS3/4A o de la NS5B.
Croatian: ombitasvirom ili paritaprevirom na djelotvornost drugih inhibitora NS5A, inhibitora NS3/4A proteaze ili inhibitora NS5B.
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
Croatian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: Pacientes co-infectados con VIH/VHC
Croatian: Ispitanici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om
Spanish: Monitorizar los niveles de ciclosporina y ajustar, si es necesario, la dosis o la frecuencia de administración.
Croatian: Pratiti razine ciklosporina te po potrebi prilagoditi dozu i/ili učestalost primjene.
Spanish: Tel: +420 233 098 111
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Spanish: Se observaron aumentos transitorios de la bilirrubina sérica (sobre todo la indirecta) en sujetos que recibieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina, relacionados con la inhibición de los transportadores de bilirrubina OATP1B1/1B3 por paritaprevir y con la hemólisis inducida por ribavirina.
Croatian: primijećena su prolazna povišenja razina bilirubina u serumu (najčešće indirektnog bilirubina), što je bilo povezano s inhibicijom prijenosnika bilirubina OATP1B1/1B3 koju uzrokuje paritaprevir te hemolizom induciranom primjenom ribavirina.
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Placebo
Croatian: skupina A: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV skupina B: placebo
Spanish: Recidiva Otros b a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido ARN de VHC <25 UI/ml durante el tratamiento; como un incremento confirmado de 1 log10 UI/ml del ARN del VHC sobre el nadir;
Croatian: Potvrđena razina HCV-a od ≥ 25 IU/ml nakon što je HCV RNK tijekom liječenja bio < 25 IU/ml, potvrđeno povećanje HCV RNK od 1 log10 IU/ml u odnosu na najnižu zabilježenu vrijednosti (nadir) ili postojana razina
Spanish: TURQUOISE-II (abierto)
Croatian: TURQUOISE-III:
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo experimentó una recidiva después del tratamiento.
Croatian: Kod jednog ispitanika s infekcijom HCV-om genotipa 1a zabilježen je relaps nakon liječenja.
Spanish: Fluvastatina
Croatian: Fluvastatin
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Exviera en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave ni en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Exviera u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji su na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Spanish: La pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina demostró no ser inferior a Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirina nisu bili neinferiorni u odnosu na kombinaciju lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinom.
Spanish: Ciclobenzaprina 5 mg una dosis
Croatian: Klinička napomena ciklobenzap rin 5 mg pojedinačna doza
Spanish: Cuando tome Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas ya que pueden ser un signo de empeoramiento de los problemas hepáticos:
Croatian: Recite svom liječniku ako imate sljedeće simptome tijekom uzimanja lijeka Exviera i ombitasvira/paritaprevira/ritonavira jer oni mogu biti znakovi pogoršanja jetrenih tegoba:
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 81 % de los sujetos tenían IL28B non-CC genotipo; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=63) iznosio je 51 godinu (raspon: 31 do 69), 24% ispitanika bili su crnci, 81% ispitanika imalo je IL28B non-CC genotip, 19 % je imalo kompenziranu cirozu, 67% ispitanika nije prethodno liječilo infekciju HCV-om, 33% nije ostvarilo odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV, 89% ispitanika imalo je infekciju HCV-om genotipa 1a.
Spanish: Mitotane
Croatian: Mitotan
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV durante 12 semanas n/N % IC del 95 %
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV-om tijekom 12 tjedana n/N % 95% CI
Spanish: Se espera: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina
Croatian: Očekuje se: ↑ levotiroksin
Spanish: Las variantes V36A/M, R155K o D168V en NS3 surgidas durante el tratamiento con paritaprevir se observaron en 47 sujetos.
Croatian: R155K ili D168V u NS3 nastale tijekom primjene paritaprevira primijećene su u 47 ispitanika.
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Većina tih povišenja razine ALT-a bila su prolaznog karaktera i ocijenjena kao povezana s primjenom lijeka Exviera s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de fenitoína
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP3A4 fenitoinom
Spanish: 400 mg una vez al día
Croatian: 400 mg jedanput na dan
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Croatian: PEARL-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje provedeno u 179 odraslih ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1b bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Croatian: ANTIMIKOBAKTERICI
Spanish: − padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B,
Croatian: - imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti.
Spanish: ANTIHIPERGLUCEMIANTES ORALES BIGUANIDAS Metformina
Croatian: BIGVANIDNI ORALNI ANTIHIPERGLIKEMICI
Spanish: Niveles séricos elevados de ALT
Croatian: Povišene razine ALT-a u serumu
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de enzalutamida o mitotane
Croatian: Mehanizam: CYP3A4 indukcija enzalutamid om ili mitotanom.
Spanish: 10 mg una vez al día
Croatian: 10 mg jedanput na dan
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često pruritus često pruritus rijetko angioedem angioedem
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron un placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
Croatian: Ispitanici randomizirani u skupinu koja je primala placebo dobivali su placebo tijekom 12 tjedana, a nakon toga su u otvorenom dijelu ispitivanja tijekom 12 tjedana primali lijekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
Spanish: RVS12 global
Croatian: Ukupan SVR12
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu takrolimusa prikazani su za interakciju s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo SAPPHIRE-II
Croatian: SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 prethodno liječene kombinacijom peginterferon+ribavirin u ispitivanju SAPPHIRE-II
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Croatian: Tablica 16 prikazuje stope SVR12 kod ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 i istodobnu infekciju virusom HIV-1 u TURQUOISE-I.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A por parte de ritonavir.
Croatian: Mehanizam: inhibicija CYP3A uzrokovana ritonavirom.
Spanish: NA No es necesario ajustar la dosis de zolpidem.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu zolpidema.
Spanish: Esomeprazol Lanzoprazol
Croatian: Lanzoprazol
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
Croatian: Mehanizam: crijevna Pgp inhibicija paritaprevir om i ritonavirom.
Spanish: En este estudio, la pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina consiguió tasas de RVS12 similares (100,0 %) a la pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (99,5 %).
Croatian: U tom su ispitivanju stope SVR12 uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirina (100%) bile slične onima postignutima uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom (99,5%).
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Croatian: SAPPHIRE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 394 ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
Spanish: Talco (E553b)
Croatian: NS5B A553T
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase exterior múltiple que contiene 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija višestrukog pakiranja koje sadrži 56 (4 pakiranja s 14) filmom obloženih tableta - uključujući plavi okvir
Spanish: Ensayos de fase 3, multinacionales y multicéntricos de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina (RBV).
Croatian: Tablica 6. Globalna, multicentrična ispitivanja faze 3 provedena s lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, u kombinaciji s ribavirinom (RBV) ili bez njega
Spanish: Ensayo clínico en sujetos con VHC genotipo 1/ Coinfectados con VIH-1
Croatian: Kliničko ispitivanje s ispitanicima koji imaju infekciju genotipom 1 HCV-a i istodobnu infekciju virusom HIV -1
Spanish: ADMINISTRADO CON
Croatian: PRIMIJENJEN UZ
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
Croatian: SAPPHIRE-I bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 631 prethodno neliječenog odraslog ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze.
Spanish: S-warfarina dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Croatian: S-varfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
Croatian: TURQUOISE-II- ispitanici s infekcijom genotipom 1 i kompenziranom cirozom, prethodno neliječeni ili prethodno liječeni peginterferonom i ribavirinom
Spanish: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina*
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Spanish: En la Tabla 3 se incluyen las reacciones adversas farmacológicas para las que una relación causal entre dasabuvir, en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina y la reacción adversa es al menos una posibilidad razonable.
Croatian: Tablici 3 navode se nuspojave za koje se može s razumnom vjerojatnošću smatrati da su uzročno povezane s primjenom dasabuvira u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ili bez ribavirina.
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Croatian: 600/100 mg dvaput na dan
Spanish: Estudios de interacción farmacológica
Croatian: Ispitivanja interakcija između lijekova
Spanish: PEARL-II - Genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
Croatian: PEARL-II - ispitanici s infekcijom genotipom 1b prethodno liječeni kombinacijom peginterferon+ribavirin
Spanish: FV durante el tratamiento
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Spanish: Y por tanto, la concentración en el hepatocito y por ello su eficacia, puede ser mayor que con dasavubir.
Croatian: Dodatno, M1 je supstrat jetrenim prijenosnicima skupine OATP i OCT1i na taj način koncentracija hepatocita i njihov doprinos efikasnosti može biti veći nego dasabuvira.
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre el tacrolimus se debe a la inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Croatian: učinak na takrolimus posljedica je inhibicije CYP3A4 ritonavirom.
Spanish: Mecanismo: inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
Croatian: Mehanizam: inhibicija UGT1A1 koju uzrokuju paritaprevir, ombitasvir i dasabuvir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Croatian: Mehanizam: inhibicija CYP3A4 ritonavirom.