FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporabljena količina, navadno priporočena za odrasle, je od 100 do 200 MBq (megabekerel, enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem parasti ieteicamās ievadāmās devas daudzuma diapazons ir no 100 MBq līdz 200 MBq (megabekerels, mērvienība radioaktivitātes izteikšanai).
Slovenian: Uporabno do: ________ ura/datum
Latvian: Der. līdz: ________ Laiks/datums
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila SomaKit TOC, ki bo uporabljena pri vas.
Latvian: Ārsts radiologs, kas pārraudzīs procedūru, izlems cik daudz SomaKit TOC lietot Jūsu gadījumā.
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Latvian: Efektīvā deva, kas aprēķināta, ievadot 200 MBq aktivitāti pieaugušam pacientam ar ķermeņa masu 70 kg, ir apmēram 4,2 mSv.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne uporabljajte, če opazite vidne znake kvarjenja.
Latvian: Nelietojiet SomaKit TOC, ja pamanāt redzamas kvalitātes izmaiņas.
Slovenian: Pred začetkom preiskave pijte veliko vode, da boste v prvih urah po postopku čim več urinirali in tako zagotovili, da bo zdravilo SomaKit TOC čim prej izločeno iz telesa.
Latvian: Pirms izmeklējuma Jums jādzer liels daudzums ūdens, lai pirmajās stundās pēc procedūras urinētu pēc iespējas biežāk un izvadītu SomaKit TOC no organisma pēc iespējas ātrāk.
Slovenian: Absorbirani odmerek v posameznih organih mGy/MBq
Latvian: Deva, kas absorbēta orgānos mGy/MBq
Slovenian: Po 7 minutah vialo vzemite iz suhe kopeli, postavite jo v svinčeni ščit z ustrezno oznako in jo pustite, da se približno 10 minut ohlaja pri sobni temperaturi.
Latvian: Pēc 7 minūtēm izņemiet flakonu no sausās vannas, ievietojiet to atbilstoši marķētā svina aizsargvairogā un ļaujiet atdzist istabas temperatūrā apmēram 10 minūtes.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na katero koli sestavino označenega radiofarmaka.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai jebkuru no zāļu, kas iezīmētas ar radioaktīvo izotopu, sastāvdaļām.
Slovenian: Vendar je priporočljivo, da se viala pripravi skladno z navodili in da se uporabi za enkratni odmerek pri bolniku glede na injicirano aktivnost; ves preostali material je treba po radioaktivnem označevanju in uporabi zavreči.
Latvian: Tomēr ieteicams flakonu sagatavot, ievērojot instrukcijas, un vienai pacienta devai izmantot noteikto ievadāmās aktivitātes daudzumu; pēc radioaktīvās iezīmēšanas visi neizlietotie materiāli ir jāiznīcina.
Slovenian: To je treba upoštevati, če imate dieto z nadzorovanim vnosom natrija.
Latvian: Ņemiet to vērā, ja ievērojat kontrolētu nātrija diētu.
Slovenian: • Mobilna faza: Raztopina amonijevega acetata v vodi 77 g/l / metanol 50:50 V/V
Latvian: • Mobilā fāze: amonija acetāta 77 g/l šķīdums ūdenī /metanolā 50:50 (tilp/tilp.)
Slovenian: Aktivnost je treba prilagoditi lastnostim bolnika, vrsti uporabljene kamere PET in načinu zajemanja slike.
Latvian: Deva tiks pielāgota pacienta parametriem, izmantotās PET kameras veidam un attēla veidošanas metodei.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Latvian: Nelietot SomaKit TOC pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovenian: Sočasna uporaba analogov somatostatina.
Latvian: Somatostatīna analogu vienlaicīga lietošana
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Skupna aktivnost: ________MBq
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Kopējā aktivitāte: ________MBq Kopējais tilpums: ________ml
Slovenian: Izmerite radioaktivnost viale z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti in rezultat zabeležite.
Latvian: Novērtējiet flakona radioaktivitāti, izmantojot piemērotu radioaktivitātes kalibrācijas sistēmu, un reģistrējiet rezultātu.
Slovenian: Kar zadeva novo pomožno snov (1,10-fenantrolin) v študiji toksičnosti, ki so jo izvedli s formulacijo kompleta zdravila SomaKit TOC, ki je vsebovala 1,10-fenantrolin 400-krat večjem odmerku od človeškega, niso opazili nobenih znakov toksičnosti.
Latvian: Attiecībā uz jauno palīgvielu (1,10-fenantrolīns), toksicitātes pētījumu laikā, kas veikti ar SomaKit TOC komplektā iekļauto šķīdumu, 1,10-fenantrolīna deva, kas bija 400 reizes augstāka par cilvēkiem paredzēto devu, neradīja toksiskuma pazīmes.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba dojenje po injiciranju prekiniti za 8 ur, izločeno mleko pa zavreči.
Latvian: Ja ievadīšana ir nepieciešama, barošanu ar krūti pārtrauc uz 8 stundām un atslauktais krūts piens ir jāizlej.
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija tālr.: +33 4 50 99 30 70
Slovenian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Latvian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Slovenian: Priporočeni razpon aktivnosti pri odraslih, ki tehtajo 70 kg, je od 100 do 200 MBq z neposredno počasno intravensko injekcijo.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ar ķermeņa masu 70 kg ir no 100 līdz 200 MBq, ko ievada tiešas un lēnas intravenozas injekcijas veidā.
Slovenian: Če obstaja dvom glede nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, je njena menstruacija zelo neredna ipd.), je treba bolnici ponuditi druge tehnike, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Latvian: Ja radušās šaubas par sievietes iespējamo grūtniecību (aizkavējušās menstruācijas, tās ir ļoti neregulāras, u.c.), pacientei jāpiedāvā alternatīvas metodes, kurās netiek izmantots jonizējošs starojums (ja tādas ir pieejamas).
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Latvian: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklīdu ģenerators (Eckert & Ziegler Radiopharma
Slovenian: Radiofarmake smejo uporabljati zdravstveni delavci, ki so bili posebej usposobljeni in imajo izkušnje na področju varne uporabe radionuklidov ter ravnanja z njimi, katerih usposabljanje in izkušnje je odobrila ustrezna vladna agencija, pooblaščena za izdajanje licenc za uporabo radionuklidov.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti, kuri ir īpaši apmācīti un pieredzējuši droši lietot un strādāt ar radionuklīdiem un kuru pieredzi un apmācību ir apstiprinājusi atbilstoša valsts aģentūra, kurai ir atļauts licencēt radionuklīdu lietošanu, vai šo speciālistu uzraudzībā.
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Latvian: Edotreotīds ir somatostatīna analogs.
Slovenian: Ne uporabljajte steklene injekcijske brizge.
Latvian: Nedrīkst izmantot stikla šļirces.
Slovenian: Τηλ: +30 22920 63900
Latvian: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Slovenian: Vendar pa je tudi v najslabšem referenčnem primeru mejnih vrednosti za genotoksične in rakotvorne nečistoče tveganje, povezano z sledovi 1,10-fenantrolina v formulaciji SomaKit TOC pri odmerku za bolnike zanemarljivo: izpostavljenost 1,10-fenantrolinu (5 µg/odmerek) je 24-krat nižja od sprejemljivega dnevnega vnosa za genotoksično nečistočo (120 µg/dan za izpostavljenost <1 meseca).
Latvian: Tomēr pat, ņemot vērā genotoksisko un kancerogēno piemaisījumu robežvērtību sliktāko scenāriju, risku, kas saistīts ar nelielu daudzumu 1,10-fenantrolīna SomaKit TOC šķīdumā, uzskata par niecīgu, lietojot devu, ko ievada pacientiem: 1,10-fenantrolīna (5 µg/deva) ietekme ir 24 reizes zemāka par pieļaujamo dienas devu attiecībā uz genotoksiskajiem piemaisījumiem (120 µg/diena iedarbībai <1 mēnesi).
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC To je samo za intravensko in enkratno uporabo.
Latvian: SomaKit TOC ir paredzēts intravenozai un tikai vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 12. 6.3 Rok uporabnosti
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 12. apakšpunktā minētās.
Slovenian: Metoda
Latvian: Metode
Slovenian: Proizvajalec Gipharma S. r.l.
Latvian: Gipharma S. r.l.
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo).
Latvian: Skalojiet ģeneratoru tieši 1. flakonā (caur adatu).
Slovenian: Vsebnost natrija je lahko v nekaterih primerih večja od 1 mmol, kar je odvisno od časa injiciranja.
Latvian: Atkarībā no injekcijas ievadīšanas laika nātrija saturs atsevišķos gadījumos var būt lielāks par 1 mmol.
Slovenian: Merila sprejemljivosti
Latvian: Apstiprināšanas kritēriji
Slovenian: Datum prve odobritve: 08/12/2016 10.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 08/12/2016
Slovenian: Študije genotoksičnosti za 1,10-fenantrolin, ki so na voljo v literaturi, kažejo negativne rezultate pri testu mutacij pri bakterijah (Amesov test), medtem ko so se je v testu mišjega limfoma znaki morebitne genotoksičnosti pojavili pri koncentracijah, 750-krat višjih od najvišje koncentracije
Latvian: Literatūrā pieejamie genotoksicitātes pētījumi ar 1,10-fenantrolīnu demonstrē negatīvus baktēriju mutāciju pārbaudes (Eimsa tests) rezultātus, savukārt, limfomas pētījumos pelēm iespējamā genotoksiskuma pazīmes novēroja pie koncentrācijas, kas bija 750 reizes augstāka par maksimālo 1,10-fenantrolīna koncentrāciju asinīs pacientiem.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida je treba pripraviti skladno s standardi za radioaktivno zaščito in farmacevtsko kakovost, zlasti glede aseptične tehnike.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu sagatavo atbilstoši radioloģiskās aizsardzības un farmaceitiskās kvalitātes standartiem, jo īpaši attiecībā uz aseptikas procedūrām.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste po uporabi tega zdravila morali upoštevati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Latvian: Ārsts radiologs informēs Jūs, ja pēc šo zāļu saņemšanas nepieciešams ievērot īpašu piesardzību.
Slovenian: Porazdelitev Po intravenskem injiciranju se je [68Ga]galij-edotreotid hitro izločil iz krvi po dvoeksponentni odstranitvi aktivnosti z razpolovnima časoma 2,0 ± 0,3 min oziroma 48 ± 7 min.
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas gallija (68Ga) edotreotīds ātri tiek izvadīts no asinīm, sekojot aktivitātes bieksponenciālai izvadīšanai, attiecīgi, ar 2,0 ± 0,3 min. un 48 ± 7 min.
Slovenian: Pri bolnikih s Cushingovim sindromom je treba pred izvedbo PET z zdravilom SomaKit TOC razmisliti o normalizaciji hiperkortizolizma.
Latvian: Pacientiem ar Kušinga sindromu pirms PET veikšanas ar SomaKit TOC jāapsver hiperkortizolisma normalizēšana.
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Latvian: 1,10-fenantrolīns Gentizīnskābe Mannīts (E421)
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine postopek prestavil, dokler ne boste več dojili, ali pa vam naročil, da prenehate dojiti in da zavržete mleko, dokler v vašem telesu ne bo več radioaktivnosti (8 ur po uporabi zdravila SomaKit TOC).
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts radiologs var atlikt šo medicīnas procedūru līdz brīdim, kad būsiet pārtraukusi barot bērnu ar krūti, vai lūgt Jūs pārtraukt barot bērnu ar krūti un izliet krūts pienu līdz brīdim, kad Jūsu organismā vairs nav radioaktīvo vielu (8 stundas pēc SomaKit TOC ievadīšanas).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po radioaktivnem označevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas noteikumus pēc zāļu radioaktīvās iezīmēšanas skatiet 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta presodila, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom pri vas odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
Latvian: Jūsu ārsts un ārsts radiologs būs apsvēruši, ka no procedūras ar radiofarmaceitisko līdzekli iegūtais klīniskais labums ir lielāks par iespējamo starojuma izraisīto risku.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi zdravila SomaKit TOC, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SomaKit TOC lietošanu, lūdzu, jautājiet ārstam radiologam, kas uzraudzīs procedūru.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede radioaktivnega označevanja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms šo zāļu lietošanas Instrukcijas par zāļu radioaktīvo iezīmēšanu pirms ievadīšanas skatiet 12. apakšpunktā.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida za intravensko injiciranje je treba pripraviti skladno z aseptičnim postopkom, lokalnimi predpisi in naslednjimi navodili.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu intravenozai ievadīšanai jāsagatavo atbilstoši aseptikas procedūrai, vietējiem noteikumiem un šādām instrukcijām.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Latvian: Tāpēc ar radioaktīvo jonu iezīmēto šķīdumu drīkst izmantot 4 stundu laikā pēc sagatavošanas atbilstoši ievadīšanas nolūkam nepieciešamajam radioaktivitātes līmenim.
Slovenian: Učinkovitost označevanje se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0,9-1,0, ki mora biti ≤ 2 %.
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāti aprēķina, integrējot smaili ar Rf = 0.9 līdz 1,0, kam jābūt ≤ 2%.
Slovenian: Galijev (68Ga) edotreotid vsebuje majhno količino radioaktivnosti.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīds satur nedaudz radioaktivitātes.
Slovenian: Za dajanje je treba raztopino povleči skozi zamašek z uporabo injekcijske brizge za enkratni odmerek, ki je opremljena z zaščitnim ščit, in sterilno iglo za enkratno uporabo ali odobren avtomatizirani sistem za apliciranje.
Latvian: Lietošanas nolūkā šķīdumu caur aizbāzni ievelk vienas devas šļircē, kas aprīkota ar atbilstošu aizsargvairogu un vienreiz lietojamu sterilu adatu, vai izmantojot apstiprinātu automatizētu sistēmu.
Slovenian: Učinkovitost označevanja se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0-0,1, ki mora biti ≤ 3 %.
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāti aprēķina, integrējot smaili ar Rf = 0 līdz 0,1, kam jābūt ≤ 3%.
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem GalliaPharm:
Latvian: Atšķaidīšana, izmantojot GalliaPharm ģeneratoru:
Slovenian: Približno 16 % aktivnosti [68Ga]galij-edotreotida se iz telesa odstrani s sečem v 2 do 4 urah.
Latvian: Apmēram 16% gallija (68Ga) edotreotīda aktivitātes tiek izvadīti no organisma ar urīnu 2 līdz 4 stundu laikā.
Slovenian: Izpostavljenost ionizirajočemu sevanju je povezana z nastankom raka in možnostjo razvoja dednih okvar.
Latvian: Jonizējošā starojuma ietekmi saista ar vēzi un iespējamu iedzimtiem attīstības traucējumiem.
Slovenian: Vseeno lezij GEP NET, ki ne izražajo zadostne gostote somatostatinskih receptorjev, ni mogoče vizualizirati s [68Ga]galij-edotreotidom.
Latvian: Tomēr GEP NET bojājumi, kas nerada pietiekamu somatostatīna receptoru blīvumu, nav vizualizējami ar gallija (68Ga) edotreotīdu.
Slovenian: ITLC2: Material
Latvian: ITLC2:
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju je treba zdravilo SomaKit TOC uporabiti v 4 urah.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas SomaKit TOC jāizlieto 4 stundu laikā.
Slovenian: Intravenska uporaba po radioaktivnem označevanju.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai pēc radioaktīvas iezīmēšanas.
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo) skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja, da prašek rekonstituirate z eluatom.
Latvian: Skalojiet ģeneratoru tieši 1. flakonā (caur adatu) atbilstoši ģeneratora ražotāja lietošanas instrukcijai, lai izšķīdinātu pulveri ar eluātu.
Slovenian: Odmerek za bolnika je treba tik pred dajanjem izmeriti z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti.
Latvian: Pacientam paredzēto devu mēra tieši pirms ievadīšanas pacientam, izmantojot piemērotu radioaktivitātes kalibrēšanas sistēmu.
Slovenian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (IRE-Elit).
Latvian: GmbH), • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklīdu ģenerators (IRE-Elit).
Slovenian: Injekcijo [68Ga]galij-edotreotida je treba dajati intravensko, da se izognemo lokalni ekstravazaciji, ki bi povzročila nehoteno obsevanje bolnika in artefakte pri slikanju.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīdu ievada intravenozi, lai izvairītos no lokālas ekstravazācijas, kuras rezultātā rodas pacienta netīša apstarošana un attēla veidošanas artefakti.
Slovenian: V študiji Lee et al. 2015 je bilo pri 13 bolnikih z GEP NET odkritih skupno 35 pozitivnih lezij pri 10 bolnikih, tako s PET/CT z [68Ga]galij-edotreotidom kot tudi s SPECT/CT z [111In]indij-pentetreotidom, medtem ko pri 3 bolnikih niso odkrili nobene pozitivne lezije z nobeno od metod slikanja.
Latvian: (2015)) pētījumā ar 13 GEP-NET pacientiem 10 pacientiem kopā tika atklāti 35 pozitīvi bojājumi, izmantojot gallija (68Ga) edotreotīda PET/CT vai indija (111In) pentetreotīda SPECT/CT, savukārt, 3 pacientiem nenovēroja pozitīvus bojājumus nevienā no attēla veidošanas metodēm.
Slovenian: Predloženih je bilo pet študij, od katerih je ena prospektivna (Gabriel et al. 2009), štiri pa so retrospektivne študije (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 in Luboldt et al.2010a).
Latvian: Iesniegti pieci pētījumi, no kuriem viens ir perspektīvs pētījums (Geibriels un citi (Gabriel et al.), 2009), bet četri ir retrospektīvi pētījumi (Kroiss un citi
Slovenian: Organi
Latvian: Orgāni
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu radiologu.
Slovenian: ITLC1: Material
Latvian: ITLC1:
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml pufra za reakcijo.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml reakcijas buferšķīduma.
Slovenian: Somatostatin je nevrotransmitor v osrednjem živčevju in hormon, ki se veže na celice nevroendokrinega izvora in zavira sproščanje rastnega hormona, inzulina, glukagona in gastrina.
Latvian: Somatostatīns ir centrālās nervu sistēmas neiromediators, kā arī hormons, kas piesaistās neiroendokrīnās izcelsmes šūnām un inhibē augšanas hormona, insulīna, glikagona un gastrīna atbrīvošanos.
Slovenian: Vsebina vial je namenjena samo za uporabo pri pripravi raztopine [68Ga]galij-edotreotida za injiciranje in se ne sme dajati neposredno bolniku, preden se opravi postopek priprave.
Latvian: Flakona saturs paredzēts tikai gallija (68Ga) edotreotīda šķīduma injekcijām sagatavošanai un nav ievadāms pacientam tieši, bez iepriekšējas sagatavošanas procedūras.
Slovenian: Pufer mravljinčna kislina natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Latvian: Nātrija hidroksīds (E524) Ūdens injekcijām
Slovenian: Pri obsevanju z 200 MBq je tipična doza obsevanja kritičnih organov, torej stene sečnega mehurja, vranice, ledvic in nadledvične žleze, 24, 22, 16 oziroma 15 mGy.
Latvian: Ievadītai 200 MBq aktivitātei standarta radiācijas deva kritiskajiem orgāniem, kas ir urīnpūšļa siena, liesa, nieres un virsnieres, ir, attiecīgi, apmēram 24, 22, 16 un 15 mGy.
Slovenian: Indikatorski trakovi za pH
Latvian: pH indikatora loksnītes
Slovenian: Ocena lokalne tolerance je pokazala blage do zmerne znake vnetja v perivaskularnem območju nekaterih živali, kar je mogoče pripisati kislemu pH raztopine.
Latvian: Lokālās panesamības novērtējuma rezultātā atsevišķiem dzīvniekiem novēroja viegla līdz vidēji smaga iekaisuma pazīmes perivaskulārajā apvidū, ko var skaidrot ar šķīduma skābo pH līmeni.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 2. attēlā
Slovenian: Ta radiofarmak dovede majhne količine ionizirajočega sevanja, povezanega z zelo majhnim tveganjem za raka in prirojene nepravilnosti.
Latvian: Šis radiofarmaceitiskais līdzeklis atbrīvos nelielu daudzumu jonizējošā starojuma, kas tiek saistīts ar vismazāko vēža un iedzimtu defektu iespējamu attīstību.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 1. attēlā
Slovenian: % prostega galija-68
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāte % brīvais gallijs-68
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiv pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji bolnikov nista bili dokazani.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tās nav pētītas.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju z ustrezno količino pufra za reakcijo in eluata iz generatorja je prepovedano nadaljnje redčenje s kakršnim koli redčilom.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar pareizu reakcijas buferšķīduma un ģeneratora eluāta tilpumu ir aizliegta tālāka atšķaidīšana ar jebkuru šķīdinātāju.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje s pufrom za reakcijo in raztopino galija-68 (68 Ga) v HCl iz generatorja germanija (68Ge)/galija (68Ga).
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai , izmantojot reakcijas buferšķīdumu un gallija-68 (68Ga) šķīdumu HCl, ko nodrošina germānija (68Ge)/gallija (68Ga) ģenerators.
Slovenian: Učinkovitost označevanja vzorec koloidnega galija-68
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāte koloidālais gallijs-68
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste pred ali po uporabi zdravila SomaKit TOC
Latvian: Jūsu ārsts radiologs Jūs informēs, ja Jums būs jāveic kādus īpašus piesardzības pasākumus pirms vai pēc SomaKit TOC lietošanas.
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm Mobilna faza: natrijev citrat 0,1 M (pH 5) v vodi
Latvian: • Stikla šķiedras ITLC papīrs (piem., Agilent ITLC SGI001), sagriezts 1 cm x 12 cm sloksnītēs Mobilā fāze: nātrija citrāts 0,1 M (pH 5) ūdenī
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju
Latvian: pēc radioaktīvās iezīmēšanas
Slovenian: po radioaktivnem označevanju
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas
Slovenian: Radioaktivne odpadke je treba zavreči skladno z državnimi predpisi.
Latvian: Radioaktīvos atkritumus iznīcina atbilstoši valsts normatīvo aktu prasībām.
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba injiciranje ustaviti, mesto injiciranja je treba zamenjati, prizadeta območja pa sprati z raztopino natrijevega klorida.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā pārtrauc injekciju, maina injekcijas vietu, bet skarto apvidu skalo ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Slovenian: Priporočena metoda za ugotavljanje učinkovitosti označevanja [68Ga]galij-edotreotida:
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda iezīmēšanas efektivitātes noteikšanas ieteicamā metode:
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC je dobavljeno v kompletu, ki vsebuje dve viali.
Latvian: SomaKit TOC ir komplekts, kas satur divus flakonus.
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek približno 4,5 mSv, kadar je največja priporočena aktivnost 200 MBq,
Latvian: Tā kā efektīvā deva ir apmēram 4,5 mSv, bet maksimālā ieteicamā aktivitāte ir 200 MBq, šīs nevēlamo blakusparādību iespēja ir zema.
Slovenian: Semikvantitativna korelacija med privzemom [68Ga]galij-edotreotida v tumorjih in gostoto SSTR v histopatoloških vzorcih ni bila ocenjena in vivo, niti pri bolnikih z GEP-NET niti pri normalnih organih.
Latvian: In vivo puskvantitatīvā korelācija starp gallija (68Ga) edotreotīda asimilāciju audzējos un SSTR blīvumu histopatoloģijas paraugos netika novērtēta ne pacientiem ar GEP-NET, ne normālos orgānos.
Slovenian: Po injiciranju v veno lahko napravi dele telesa vidne zdravnikom v postopku medicinskega slikanja imenovanem pozitronska emisijska tomografija (PET).
Latvian: Pēc injicēšanas vēnā tas medicīniskās attēlveidošanas procedūras laikā, ko dēvē par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET), var ārstiem padarīt redzamas noteiktas ķermeņa daļas.
Slovenian: Z [68Ga]galij-edotreotidom so odkrili 35/35 (100 %) lezij v primerjavi z 19/35 = 54 % pri SPECT/CT z [111In]indij-pentetreotidom.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīds noteica 35/35 (100%) bojājumiem, bet indija (111In) pentetreotīda SPECT/CT - 19/35=54%.
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Varnost pri sevanju - ravnanje z zdravilom
Latvian: Radiācijas drošums - rīkošanās ar preparātu
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju dobljena raztopino kot pomožno snov vsebuje tudi klorovodikovo kislino iz eluata iz generatorja.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas iegūtais šķīdums kā palīgvielu satur arī sālsskābi no ģeneratora eluāta.