FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mimořádnou pozornost je třeba věnovat při léčbě přípravkem Kaletra a léčivými přípravky, o nichž je známo, že indukují prodloužení intervalu QT, jako jsou: chlorfenamin, chinidin, erythromycin, klarithromycin.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при предписване на Kaletra и лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират удължаване на QT интервала, като: хлорфенирамин, хинидин, еритромицин, кларитромицин.
Czech: V případě souběžného podávání přípravku Kaletra spolu s kontraceptivy s obsahem ethinylestradiolu (bez ohledu na lékovou formu kontracepce, např. perorální nebo náplast), musí být použity další, doplňkové, antikoncepční metody.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на Kaletra и контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол (независимо от метода на контрацепция напр. перорален или трансдермален), трябва да се прилагат допълнителни контрацептивни методи.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Bulgarian: На пациентите са прилагани или таблетки или меки капсули за 8 седмици, след което на пациентите са прилагани таблетки веднъж или два пъти дневно за останалия период от проучването.
Czech: U těchto pacientů je třeba dávku přípravku Kaletra zvýšit na 300/75 mg/m2.
Bulgarian: При тези пациенти е необходимо увеличаване на дозата на Kaletra до 300/75 mg/m2.
Czech: Studie u lidí s 14C-značeným lopinavirem prokázala, že 89 % plazmatické radioaktivity po jedné dávce 400/100 mg přípravku Kaletra bylo způsobeno mateřskou léčivou látkou.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от плазмената радиоактивност след единична доза от 400/100 mg Kaletra се дължи на изходното активно вещество.
Czech: Rezistence vůči lopinaviru, jež je definována přítomností jakékoli primární mutace nebo mutace aktivního místa proteázy (viz výše), byla pozorována u 0 z 51 pacientů (0 %).
Bulgarian: Резистентност спрямо лопинавир, дефинирана като наличие на каквато и да е първична мутация или мутация в активен участък на протеазата (виж по-горе), е била наблюдавана при 0/51 (0%) пациенти.
Czech: (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Bulgarian: (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Bulgarian: DM-6705 (активен метаболит на деламанид):
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Bulgarian: Процент на лицата, които са имали HIV-1 < 400 копия/ml и са останали на лечение
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Bulgarian: Не е известно дали комбинацията с Kaletra води до подобно повишение в експозицията на тразодон.
Czech: - Je důležité, aby všechny dávky přípravku Kaletra, perorální roztok byly užívány s jídlem.
Bulgarian: Важно е всички дози на Kaletra перорален разтвор да бъдат приемани с храна.
Czech: Dle tělesného povrchu (mg/m2)*
Bulgarian: Въз основа на телесната повърхност (mg/m2)*
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Bulgarian: Ако в момента взимате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи необходимите промени или в лечението на друго
Czech: Je třeba vzít v úvahu celková množství alkoholu a propylenglykolu, obsažených ve všech léčivých přípravcích, které jsou kojencům podávány, z důvodu zamezení toxických účinků, spojených s těmito pomocnými látkami.
Bulgarian: Трябва да се има предвид общата стойност на алкохол и пропилен гликол във всички лекарствени продукти, които се дават на деца, за да се избегне токсичност от тези помощни вещества.
Czech: Změny v játrech naznačují buněčný edém s fokální degenerací.
Bulgarian: Чернодробните промени показват клетъчен оток с фокална дегенерация.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Bulgarian: Повишаването на дозата не води до значително увеличаване на плазмените концентрации на лопинавир.
Czech: U přípravku Kaletra nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Kaletra не е специално проучвана за възможните й ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Czech: Zvýšení sérového cholesterolu bylo zjištěno u hlodavců, ale ne u psů, triacylglyceroly byly zvýšeny pouze u myší.
Bulgarian: Серумният холестерол е повишен при гризачи, но не и при кучета, докато триглицеридите са повишени само при мишки.
Czech: Na základě nálezů z pediatrické klinické studie (kde pozorované expozice byly přibližně o 35 % u AUC12 a 75 % u Cmin nižší než u dospělých) by mladší děti ve věku od 14 dnů do 3 měsíců mohly mít suboptimální expozici s možným rizikem neadekvátní virologické suprese a nebezpečí vzniku rezistence (viz bod 5.2).
Bulgarian: Въз основа на находките в педиатрично проучване (наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност (вж. точка 5.2).
Czech: Na základě aktuálně dostupných údajů, které jsou k dispozici, nemá být přípravek Kaletra v režimu jednou denně u pediatrických pacientů podáván (viz bod 5.1).
Bulgarian: На базата на наличните към момента данни, Kaletra не трябва да бъде прилаган ведньж дневно при педиатрични пациенти (вж. точка 5.1).
Czech: Těžká jaterní insuficience.
Bulgarian: Тежка чернодробна недостатъчност.
Czech: Tělesný povrch (m2)
Bulgarian: Телесна повърхност (m2)
Czech: Antimykobakteriální léčiva Bedachilin (jednorázová dávka)
Bulgarian: Антимикобактериални средства Бедаквилин (единична доза)
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции, и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Czech: Bylo hlášeno předávkování přípravkem Kaletra, perorální roztok (i s fatálním zakončením).
Bulgarian: Докладвано е предозиране с Kaletra перорален разтвор (включително и фатален изход).
Czech: • závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Bulgarian: тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе).
Czech: • snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti;
Bulgarian: намалена способност на организма да усвоява захарта, включително захарен диабет, загуба на тегло;
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност,, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Czech: Je důležité upozornit, že byly hlášeny případy pankreatitidy u pacientů užívajících přípravek Kaletra, a to včetně pacientů, u kterých došlo k rozvoji hypertriacylglycerolemie.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че са докладвани случаи на панкреатит при пациенти, приемащи Kaletra, включително тези, които са развили хипертриглицеридемия.
Czech: Přípravek Kaletra se podává perorálně a vždy by měl být podán spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Bulgarian: Kaletra се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Czech: Další informace naleznete v níže uvedeném detailním popisu klinických studií.
Bulgarian: Вижте по-нататък за подробно описание на клиничното проучване.
Czech: • odumření kosti v důsledku špatného krevního zásobení v dané oblasti;
Bulgarian: костна смърт, причинена от слабото кръвоснабдяване на съответната област;
Czech: - Váš lékař Vám předepsal přípravek Kaletra, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
Bulgarian: - Вашият лекар Ви е предписал Kaletra, за да подпомогне контрола на инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Czech: - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, protože značné zvýšení množství triacylglycerolů (tuků v krvi) je považováno za rizikový faktor pro vznik pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) a tyto příznaky mohou svědčit pro tento stav.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, тъй като значителното повишаване на триглицеридите (мазнините в кръвта) се счита рисков фактор за панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), а изброените симптоми могат да се дължат на това състояние.
Czech: Takováto úprava dávkování však může být spojena se zvýšením ALT/AST a zvýšenou incidencí gastrointestinálních poruch.
Bulgarian: Подобно адаптиране на дозата, обаче, може да бъде свързано с повишаване на ALT/AST и увеличаване на стомошно-чревните нарушения.
Czech: Střední (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
Bulgarian: Средни (%CV) стационарни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
Czech: - Nepřerušujte užívání, ani si neupravujte denní dávku přípravku Kaletra bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Bulgarian: Не прекратявайте приема на Kaletra и не променяйте дневната си доза без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali přípravek Kaletra.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Bulgarian: 96-седмично рамо (N=13)
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Bulgarian: Kaletra съдържа глицерол, който може да бъде вреден във високи дози.
Czech: Kaletra pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány CYP3A.
Bulgarian: Има вероятност Kaletra да предизвиква повишение на плазмените концентрации на лекарствени продукти, които се метаболизират главно от CYP3A.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné dávce až 0,8 g fruktosy, pokud je užíván dle doporučeného dávkování.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа до 0,8 g фруктоза на доза, когато се приема съгласно препоръките за дозиране.
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 и седмица 96
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud na něm nebude vidět správná dávka.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре, докато се покаже точната доза.
Czech: U vrozených vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Bulgarian: Не е наблюдаван модел от вродени дефекти, предполагащ обща етиология.
Czech: Po každé dávce uzavřete lahvičku víčkem.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly ve Dni 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Bulgarian: Двата дозировъчни режима са довели до експозиции в Ден 3, приблизително 1,5 и 3 пъти повисоки от тези, наблюдавани при препоръчителната доза LPV/r, веднъж или два пъти дневно в стационарно състояние.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Bulgarian: Следователно рискът от прекомерна седация и респираторна депресия от тези средства се увеличава.
Czech: Poté pokračovali všichni pacienti v léčbě dávkou 300/75 mg na m2.
Bulgarian: След това всички пациенти са продължили с доза от 300/75 mg на m2.
Czech: Byla shromážděna série krevních vzorků získaných před začátkem dávkování a pak v 12hodinových intervalech v druhém trimestru, třetím trimestru, při narození a 4-6 týdnů po porodu (u žen, které pokračovaly v léčbě po porodu) pro farmakokinetickou analýzu celkových a nevázaných hladin plazmatické koncentrace lopinaviru.
Bulgarian: Взети са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни нива на плазмена концентрация на лопинавир.
Czech: Je proto třeba se kombinaci bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem vyhnout.
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с лопинавир/ритонавир трябва да се избягва.
Czech: Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Bulgarian: Флувастатин се метаболизира частично от CYP2C9.
Czech: Střední věk pacientů zahrnutých do studie byl 39 let (rozmezí: 19 až 71 let); 75 % tvořila kavkazská (europoidní) rasa a 78 % pacientů byli muži.
Bulgarian: Средната възраст на включените пациенти е била 39 години (от 19 до 71); 75% са принадлежали към европеидната раса, и 78% са били от мъжки пол.
Czech: Protože přípravek Kaletra, perorální roztok obsahuje alkohol, jeho podávání polyuretanovými sondami se kvůli možné inkompatibilitě nedoporučuje.
Bulgarian: Тъй като Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол, не се препоръчва употребата му с полиуретанови сонди за хранене поради потенциална несъвместимост.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud černý „O" kroužek nebude na správné značce „ml" na těle stříkačky.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре докато черният „О" пръстен се изравни с маркировката за милилитрите на правилната доза на тялото.
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Bulgarian: *Неуспех, дефиниран като клинична, имунологична прогресия на заболяването, вирусологичен неуспех или схема, ограничаваща токсичността на ART р=0,0005 (40-седмично рамо); р< 0,0008 (96-седмично рамо).
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na expozici DM-6705 při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Bulgarian: По-изразен ефект върху експозицията на DM-6705 може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир.
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu v krvi, zvýšení hladin triacylglycerolů (druh tuků) v krvi, vysoký krevní tlak;
Bulgarian: повишени нива на холестерол, повишени нива на триглицериди (под формата на мазнини) в кръвта, високо кръвно налягане;
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Bulgarian: Доказано е, че комбинацията лопинавир/ритонавир причинява умерено асимптоматично удължаване на PR-интервалa при някои здрави възрастни индивиди.
Czech: - Přípravek Kaletra je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Bulgarian: - Kaletra се предписва в комбинация с други антивирусни лекарства.
Czech: • vyrážka, ekzém, nahromadění mastných šupin na kůži;
Bulgarian: обрив, екзема, натрупване на люспи от мазна кожа;
Czech: (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)/ефлуксни транспортери)
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku 533/133 mg nebo 6,5 ml dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза от 533/133 mg или 6,5 ml два пъти дневно не трябва да се надвишава.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Bulgarian: - Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна,
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Bulgarian: При съпътстващо приложение на Kaletra с бозентан, трябва да се наблюдава ефикасността на HIV лечението и трябва пациентите да бъдат наблюдавани внимателно за токсичност от бозентан, особено по време на първата седмица на едновременното приложение.
Czech: Přetrvávající virologická odpověď na léčbu přípravkem Kaletra (v kombinaci s nukleosidovými/ nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy) byla rovněž pozorována v malé studii fáze II (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Bulgarian: Продължителен вирусологичен отговор към Kaletra (в комбинация с нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза ) е наблюдаван и при едно малко клинично Фаза ІІ проучване (М97-720) в продължение на 360 седмично лечение.
Czech: Musíte vidět značku „ml" ve stejné úrovni jako horní část hrdla na těle stříkačky.
Bulgarian: Трябва да видите маркировката за милилитрите, подравнена с горната част на пръстена на тялото.
Czech: Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7 % hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Плазмените нива на ритонавир са под 7% от тези, получени след прием на ритонавир в доза 600 mg два пъти дневно.
Czech: Vzhledem k farmakokinetické interakci mezi přípravkem Kaletra a tenofovirem (viz bod 4.5) nemusí výsledky této studie jednoznačně platit při použití jiných režimů s přípravkem Kaletra.
Bulgarian: Имайки предвид фармакокинетичните взаимодействия между Kaletra и тенофовир (вж. точка 4.5), резултатите от това проучване не трябва стриктно да се екстраполират, когато друг основен режим е използван с Kaletra.
Czech: In vitro byly selektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na lopinavir.
Bulgarian: Селектирани са in vitro HIV-1 изолати с понижена чувствителност към лопинавир.
Czech: Agonisté beta2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи) Салметерол
Czech: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Bulgarian: AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Czech: - Jestliže v současné době užíváte k zabránění početí antikoncepční přípravky k vnitřnímu užití nebo antikoncepční náplast, měla byste užívat jiný typ antikoncepce (např. kondom), protože přípravek Kaletra může snižovat účinnost ústy užívané nebo náplasťové antikoncepce.
Bulgarian: - Ако в момента използвате перорални контрацептиви или контрацептивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен метод за контрацепция (напр. презерватив), тъй като Kaletra може да намали ефективността на пероралните контрацептиви или контрацептивните пластири.
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата лопинавир/ритонавир по време на бременност и следродилен период.
Czech: - Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Bulgarian: - Не използвайте Kaletra след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Bulgarian: Проучването CHER е рандомизирано, отворено проучване, сравняващо 3 терапевтични стратегии (отложено лечение, ранно лечение за 40 седмици или ранно лечение за 96 седмици)
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v článku 107c odst.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Antagonisté alfa1 adrenoreceptorů Alfuzosin
Bulgarian: Алфа1 адренорецепторни антагонисти Алфузозин
Czech: 7 až < 15 kg 7 až 10 kg > 10 až < 15 kg
Bulgarian: 7 до 10 kg > 10 до < 15 kg
Czech: • zánět jater včetně zvýšení jaterních enzymů;
Bulgarian: възпаление на черния дроб, включително повишени чернодробни ензими;
Czech: Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován.
Bulgarian: По-изразени ефекти могат да се очакват, когато флутиказон проприонат се инхалира.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou přípravkem Kaletra v průběhu klinických studií byly průjem, nausea, zvracení, hypertriglyceridémie a hypercholesterolémie.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението с Kaletra по време на клиничните изпитвания са били диария, гадене, повръщане, хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия.
Czech: Je třeba zvážit celkové množství alkoholu a propylenglykolu obsažené ve všech lécích, které mají být kojeným dětem podány, a to včetně přípravku Kaletra, perorální roztok, aby nedošlo k toxickému účinku vyvolanému těmito pomocnými látkami (viz bod 4.4).
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид общите количества алкохол и пропиленгликол от всички лекарства, които трябва да се дават на кърмачета, включително Kaletra перорален разтвор, за да се избегне токсичност от тези помощни вещества (вж. точка 4.4).
Czech: Rezistence vůči nelfinaviru, jež je definována přítomností D30N nebo L90M mutace proteázy, byla pozorována u 41 z 91 pacientů (43 %).
Bulgarian: Резистентност спрямо нелфинавир, дефинирана като наличие на мутациите D30N или L90M в протеазата, е била наблюдавана при 41/96 (43%) пациенти.
Czech: Vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s bedachilinem je třeba se vyhnout kombinaci bedachilinu s přípravkem Kaletra.
Bulgarian: Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, комбинирането на бедаквилин с Kaletra трябва да се избягва.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение.
Czech: Doporučuje se sledování plazmatických koncentrací methadonu.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмените концентрации на метадон.
Czech: Co přípravek Kaletra obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Kaletra
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Bulgarian: При деца на 2-годишна и над тази възраст, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Czech: PDE5 inhibitory
Bulgarian: PDE5 инхибитори
Czech: Antibiotika
Bulgarian: Антибиотици
Czech: Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo.
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
Czech: Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
Bulgarian: Следните събития са били посочени като нежелани лекарствени реакции.
Czech: • infekce dolních cest dýchacích;
Bulgarian: инфекция на долните дихателни пътища;
Czech: Váš lékař Vám poradí, jaké množství přípravku
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Czech: Otočte stříkačku tak, aby její špička směřovala vzhůru, jemně na ni poklepejte a stlačením pístu odstraňte vzduchové bubliny.
Bulgarian: Обърнете спринцовката така, че върхът да сочи нагоре, внимателно я почукайте и натиснете буталото, за да премахнете въздушните мехурчета.
Czech: U pacientů s renálním postižením (CrCL < 30 ml/min) je vhodné zvážit snížení dávek klarithromycinu (viz bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти с увреждане на бъбречната функция (CrCL < 30 ml/min) трябва да се обмисли понижаване на дозата на кларитромицин (вж. точка 4.4).
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s přípravkem Kaletra
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновременното прилагане с Kaletra