FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insuficiencia hepática: Se observaron mayores concentraciones plasmáticas y menor aclaramiento renal y plasmático en pacientes con cirrosis hepática, con mayor efecto sobre cilazapril que sobre su metabolito activo cilazaprilato.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică au fost observate concentraţii plasmatice crescute şi reducerea clearance-ului plasmatic şi renal, cu un efect mai pronunţat asupra cilazaprilului decât asupra metabolitului său activ, cilazaprilat.
Spanish: También se han notificado fetotoxicidad, retraso del crecimiento intrauterino y ductus arteriosus persistente.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Spanish: A petición del CHMP, se incluyeron también en el RCP armonizado interacciones con otros medicamentos (diuréticos, antidepresivos tricíclicos, efectos renales en antiinflamatorios no esteroideos, simpaticomiméticos, antidiabéticos y oro), como ya se hace con los otros representantes del mismo grupo farmacológico.
Romanian: La cererea CHMP, interacţiunile cu alte produse medicamentoase (diuretice, antidepresive triciclice, efecte renale la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, simpatomimetice, antidiabetice şi aur) au fost, de asemenea, incluse în RCP-ul armonizat, în concordanţă cu alţi reprezentanţi ai acestei clase de medicamente.
Spanish: Deben vigilarse de forma continuada los signos vitales y las concentraciones de electrolitos en suero y de creatinina.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Spanish: Se piensa que estas anomalías del desarrollo se deben, en parte, a un efecto directo de los inhibidores de la ECA en el sistema renina-angiotensina fetal y, en parte, a la isquemia resultante de la hipotensión materna y a la disminución del flujo sanguíneo fetal-placentario y del suministro de oxígeno y nutrientes al feto.»
Romanian: Aceste anomalii de dezvoltare sunt considerate a se datora parţial unei acţiuni directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi parţial ischemiei cauzate de hipotensiunea maternă şi scăderea fluxului de sânge feto-placentar şi a oxigenării/alimentării cu nutrienţi a fătului."
Spanish: Diuréticos (tiazídicos o de asa)
Romanian: Diuretice (tiazidice sau de ansă)
Spanish: Se han incluido todas las reacciones adversas al medicamento (RAM) que figuran en la información de seguridad de referencia de la empresa y en la ficha técnica común.
Romanian: Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse Au fost incluse toate reacţiile adverse la medicament (RAM) enumerate în cadrul informaţiilor de referinţă privind siguranţa ale societăţii, fişa de date centrală (CDS).
Spanish: Los inhibidores de la ECA tienen conocidos efectos renoprotectores, pero pueden causar una insuficiencia reversible de la función renal en una situación de perfusión renal reducida, ya sea debido a una estenosis arterial renal bilateral, insuficiencia cardiaca congestiva grave, hipovolemia, hiponatremia o altas dosis de diuréticos, y en aquellos pacientes en tratamiento con AINEs.
Romanian: Inhibitorii ECA prezintă efecte renoprotectoare, dar pot provoca afectarea reversibilă a funcţiei renale prin scădere perfuziei renale, fie datorată stenozei de arteră renală bilaterală, insuficienţei cardiace congestive severe, depleţiei de volum, hiponatriemiei sau datorită dozelor mari de diuretice şi la cei care primesc tratament cu AINS.
Spanish: «No se han realizado ensayos clínicos que demuestren el efecto del cilazapril en la morbilidad y mortalidad en la insuficiencia cardíaca.»
Romanian: „Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazaprilului asupra morbidităţii şi mortalităţii în insuficienţa cardiacă.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos que prueben el efecto de cilazapril sobre la morbilidad y mortalidad en la insuficiencia cardiaca.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazapril asupra morbidităţii şi mortalităţii în cazul insuficienţiei cardiace.
Spanish: Los inhibidores de la ECA bloquean la acción de esta enzima y, con ello, disminuyen la producción de angiotensina II, un péptido que actúa como un potente vasoconstrictor.
Romanian: Inhibitorii ECA blochează acţiunea enzimei de conversie a angiotensinei şi, astfel, scade şi producţia de angiotensină II, care este o puternică peptidă vasoconstrictoare.
Spanish: El CHMP recomendó también que en pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) se reduzca la dosis inicial de cilazapril ante la posibilidad de que se produzca una hipotensión significativa y que no se recomiende el uso de cilazapril en pacientes con ascitis.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca, la pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită), tratamentul cu cilazapril să fie iniţiat la o doză mai mică deoarece ar putea apărea o hipotensiune semnificativă, iar la pacienţii cu ascită, cilazapril nu ar trebui recomandat.
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica - La dosis normal de inicio es 0,5 mg una vez al día.
Romanian: Insuficienţa cardiacă cronică - Doza uzuală de început este de 0,5 mg pe zi.
Spanish: La dosis inicial recomendada en estos pacientes es de 0,5 mg una vez al día.»
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi."
Spanish: Se piensa que estas anomalías del desarrollo se deben en parte a una acción directa de los inhibidores de la ECA sobre el sistema renina-angiotensina del feto, y en parte a una isquemia producida como resultado de hipotensión materna y a un descenso del flujo sanguíneo placentario-fetal y del aporte de oxígeno/nutrientes al feto.
Romanian: Se presupune că aceste anomalii de dezvoltare se datorează, în parte, acţiunii directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi, în parte, ischemiei determinate de hipotensiunea arterială maternă şi de scăderea fluxului sanguin feto-placentar şi aportului de oxigen/nutrienţi către fetus.
Spanish: La administración de inhibidores de la ECA a pacientes con diabetes puede potenciar el efecto hipoglucemiante de agentes hipoglucemiantes orales o insulina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei al agenţilor hipoglicemici sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Spanish: La lista armonizada de reacciones adversas se obtuvo de datos de ensayos clínicos y datos posteriores a la comercialización en notificaciones asociadas a cilazapril u otros inhibidores de la ECA.
Romanian: Lista armonizată a reacţiilor adverse a fost obţinută pe baza studiilor clinice şi a datelor post-punere pe piaţă în asociere cu cilazapril şi/sau alţi inhibitori ECA.
Spanish: Durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA se ha notificado toxicidad y un aumento reversible en las concentraciones de litio en suero.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Spanish: Infarto de miocardio, arritmia
Romanian: Infarct miocardic, aritmie
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la ECA con AINEs puede conducir a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio en suero, especialmente en pacientes con una función renal preexistente deficiente.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Spanish: Vascace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Spanish: Las reacciones adversas de isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, notificadas raramente en asociación con inhibidores de la ECA, pueden estar relacionadas con hipotensión en pacientes con enfermedad cerebrovascular subyacente.
Romanian: Ischemia cerebrală, accidentul ischemic tranzitor şi accidentul vascular cerebral ischemic raportate rar în timpul administrării inhibitorilor ECA pot avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu boală cerebrovasculară.
Spanish: «Hipersensibilidad al cilazapril o a alguno de los componentes del medicamento, o a cualquier otro inhibidor de la ECA.
Romanian: „Hipersensibilitate la cilazapril sau la oricare dintre componentele produsului sau la alţi inhibitori ECA
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con un inhibidor de la ECA durante el embarazo.
Romanian: Tratamentul cu inhibitori ECA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Spanish: No se observaron interacciones clínicamente significativas cuando se administraron concomitantemente cilazapril y digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos, y bloqueantes del receptor H2.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Spanish: El tratamiento con marcapasos está indicado para bradicardia resistente a la terapia.
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan un riesgo especial para los humanos basándose en estudios clásicos de farmacología general, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC para poblaciones ancianas y pediátricas:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Spanish: Los síntomas de la hipotensión pueden incluir síncope, debilidad, mareo y visión alterada.
Romanian: Simptomele hipotensiunii arteriale pot include sincopă, slăbiciune, ameţeli şi tulburări de vedere.
Spanish: Los signos incluyen fácil formación de cardenales y sangrado de la nariz.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Spanish: El CHMP opinaba que debía mencionarse la posibilidad de que se produjera (como, de hecho, se ha observado) el fenómeno de escape de la angiotensina (activación del sistema renina-angiotensina y aumento de la actividad del sistema simpático) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA en monoterapia (Roig E. et al, Eur.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare Tratamentul hipertensiunii CHMP a fost de părere că trebuie menţionat faptul că fenomenul de scăpare a angiotensinei (activarea sistemului renină-angiotensină şi intensificarea activităţii în sistemul simpatic) poate apărea (şi a fost observat) la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA în monoterapie (Roige, et al Eur.
Spanish: Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Spanish: Al igual que otros inhibidores de la ECA, el efecto hipotensor de Vascace en pacientes de raza negra puede ser menos pronunciado que en pacientes de otras razas.
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră, comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.
Spanish: El listado siguiente de reacciones adversas procede de ensayos clínicos y datos post-comercialización en relación con cilazapril y/o otros inhibidores de la ECA.
Romanian: Următoarea listă de reacţii adverse include datele rezultate din studiile clinice şi din perioada ulterioară punerii pe piaţă pentru cilazapril şi/sau alţi inhibitori ai ECA.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de cilazapril debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de cilazapril trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.2).
Spanish: Si está indicado, se puede eliminar el cilazaprilato, la forma activa de cilazapril, de la circulación general por hemodiálisis (ver sección 4.4).»
Romanian: Dacă se indică acest lucru, cilazaprilat, forma activă a cilazaprilului, poate fi eliminat din sistemul circulator general prin hemodializă (a se vedea secţiunea 4.4)."
Spanish: Si estuviese indicado, el cilazaprilato, la forma activa de cilazapril, puede eliminarse de la circulación general mediante hemodiálisis (ver sección 4.4).
Romanian: Dacă este cazul, forma activă a cilazaprilului, cilazaprilatul, poate fi eliminat din circulaţia generală prin hemodializă (vezi pct.4.4).
Spanish: - Cambios en el funcionamiento del hígado o los riñones (aparece en las pruebas sanguíneas y de orina) - Problemas del hígado como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado - Reacciones graves de la piel que incluyen formación de ampollas o descamación de la piel - Aumento de la sensibilidad a la luz - Caída del cabello (que puede ser temporal) - Aflojamiento o separación de las uñas de su lecho ungueal - Aumento del pecho en hombres
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi
Spanish: Países Bajos Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A
Romanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Olanda
Spanish: El sistema nervioso simpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona están generalmente activados en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, lo que conduce a un incremento de la vasoconstricción sistémica y a fomentar la retención de agua y sodio.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, sistemul renină-angiotensină-aldosteron şi sistemul nervos simpatic sunt în general activate, ceea ce conduce la accentuarea vasoconstricţiei sistemice, precum şi a retenţiei de lichide şi sodiu.
Spanish: Insuficiencia renal: Se observan mayores concentraciones plasmáticas de cilazaprilato en pacientes con insuficiencia renal que en pacientes con función renal normal, debido a que el aclaramiento del fármaco se reduce cuando el aclaramiento de creatinina es más bajo.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, au fost observate concentraţii plasmatice mai mari de cilazaprilat în comparaţie cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală, luând în considerare faptul că la valori reduse ale clearance-ului creatininei scade clearance-ul medicamentului.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Romanian: Orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Hemodiálisis: La anafilaxia se ha producido en pacientes dializados con membranas de alto flujo (p.ej. AN 69) en tratamiento con inhibidores de la ECA.
Romanian: S-au raportat reacţii anafilactice la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, în cadrul cărora se utilizează membrane cu flux mare (de exemplu AN 69), trataţi concomitent cu un inhibitor al ECA.
Spanish: Se ha demostrado que los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, como grupo farmacológico, inducen efectos adversos en el desarrollo fetal tardío, lo que produce muerte fetal y defectos congénitos que afectan especialmente al cráneo.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, ca şi clasă, induc reacţii adverse asupra dezvoltării fetale târzii, conducând la deces fetal şi efecte congenitale, care afectează în special craniul.
Spanish: - si tiene problemas de riñón o tiene un problema con el aporte de sangre a sus riñones, lo que se llama estenosis de la arteria renal.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau apare icterul. - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau probleme cu irigarea cu sânge a rinichilor, boală numită stenoză de arteră renală.
Spanish: El principio activo de Vascace comprimidos es el cilazapril.
Romanian: Substanţa activă din Vascase comprimate este cilazapril.
Spanish: Dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes
Romanian: Dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigoid bulos, pemfigus, sarcom Karposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones nitritoides (síntomas que incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) en pacientes en tratamiento con sales de oro por vía parenteral (aurotiomalato de sodio) y tratamiento inhibidor de la ECA de forma concomitante.
Romanian: Reacţiile nitritoide (simptomele includ înroşirea feţei, greaţă, vărsături şi hipotensiune arterială) au fost raportate rar la pacienţii care se aflau în timpul terapiei cu aur injectabil (aurotiomalat de sodiu) şi terapie cu inhibatori ECA concomitentă.
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.»
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice."
Spanish: Sección 4.9 - Sobredosis Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP, se aprobó el siguiente texto propuesto:
Romanian: Secţiunea 4.9 - Supradozaj Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă:
Spanish: Disnea, broncoespasmo, rinitis
Romanian: Dispnee, bronchospasm, rinită
Spanish: La dosis diaria máxima para estos pacientes es de 5,0 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru aceşti pacienţi este de 5,0 mg.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:
Spanish: Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la terapia cu inhibitori ECA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală diminuată, oligohidramnios, retard de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Spanish: Cuando se administran de forma simultánea inhibidores de la ECA con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (es decir ácido acetilsalicílico en pauta posológica antiinflamatoria, inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos), puede producirse una atenuación del efecto antihipertensivo.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP, el TAC aceptó el texto siguiente:
Romanian: Secţiunea 5.3 - Date preclinice de siguranţă Luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea formulare a fost acceptată de DAPP:
Spanish: No se recomienda el uso de Vascace en niños.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea cilazapril la copii.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, fără legătură cu tratamentul cu inhibitor al ECA, pot prezenta risc crescut de angioedem.
Spanish: Si esta dosis ha sido bien tolerada, puede incrementarse en intervalos semanales hasta 1 mg o 2,5 mg, conforme al estado clínico del paciente.
Romanian: Dacă această doză a fost bine tolerată, ea poate fi mărită la intervale săptămânale şi în funcţie de starea clinică a pacientului la 1,0 mg sau 2,5 mg.
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) que requieren tratamiento de la hipertensión, el tratamiento con cilazapril debe iniciarse a bajas dosis y con gran precaución porque puede producirse una hipotensión significativa (ver sección 4.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu doză mică şi cu mare precauţie întrucât poate apărea hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.2).
Spanish: En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estricta supervisión médica, con dosis bajas y un ajuste cuidadoso de la dosis.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală cu doze scăzute şi ajustarea atentă a dozei.
Spanish: Síndrome tipo lupus (los síntomas pueden incluir vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares positivos, aumento de la velocidad de sedimentación eritrocitaria, eosinofilia y leucocitosis)
Romanian: Sindrom asemănător lupusului (simptomele pot include vasculită, mialgie, artralgie/artrită, anticorpi antinucleari prezenţi, viteza de sedimentare a hematiilor crescută, eozinofilie şi leucocitoză) Tulburări ale sistemului nervos
Spanish: Hipersensibilidad al cilazapril o a alguno de los excipientes, o a otros inhibidores de la ECA
Romanian: Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA sau la oricare dintre excipienţi.
Spanish: No se recomienda el uso de cilazapril durante la lactancia ya que no se dispone de información en relación a su uso durante la misma y son preferibles los tratamientos alternativos que tengan un mejor perfil de seguridad establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si el niño es recién nacido o prematuro.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa cilazaprilului în timpul alăptării, acesta nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative, cu profil de siguranţă mai bine stabilit pentru utilizare în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con la función renal alterada y/o en pacientes que toman suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal) o diuréticos ahorradores de potasio, y especialmente antagonistas de la aldosterona, se puede producir hiperpotasemia.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los inhibidores de la ECA, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 si
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática (ver sección 4.4).
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune posturală (vezi pct. 4.4).