FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'icona scompare dal display premendo il pulsante bianco laterale sullo spray nasale.
Norwegian Bokmål: Symbolet forsvinner fra displayet når den hvite knappen på siden av nesesprayen blir trykket på.
Italian: • Se lo spray nasale continua a non funzionare correttamente, rivolgersi al farmacista.
Norwegian Bokmål: • Snakk med apoteket dersom nesesprayen fremdeles ikke fungerer som den skal.
Italian: La linearità della dose da 50 microgrammi a 400 microgrammi di Instanyl è stata dimostrata in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Doselinearitet for 50-400 mikrogram Instanyl er vist hos friske individer.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 50
Norwegian Bokmål: Instanyl 50
Italian: Premere il pulsante bianco laterale sullo spray nasale (l'icona del lucchetto lampeggiante scomparirà dal display).
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite knappen på siden av nesesprayen (det blinkende låsesymbolet forsvinner).
Italian: Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Italian: Se soffre di sanguinamento ricorrente dal naso o disturbi nasali durante l'utilizzo di Instanyl, deve contattare il medico, che prenderà in considerazione trattamenti alternativi per il dolore episodico intenso.
Norwegian Bokmål: Dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen under behandling med Instanyl, må du kontakte legen din som vil vurdere andre alternativer for å behandle gjennombruddssmertene dine.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente attraverso il sistema isoenzimatico umano del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), quindi è possibile avere potenziali interazioni quando Instanyl viene somministrato insieme a medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Italian: L'uso concomitante di vasocostrittori nasali deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer skal unngås (pkt.
Italian: Conservare in posizione diritta.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i stående posisjon.
Italian: Non usi Instanyl dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Se necessita di una seconda dose dopo 10 minuti per ottenere un adeguato sollievo dal dolore, tale dose deve essere somministrata nell'altra narice.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta én dose til etter 10 minutter for å få tilstrekkelig smertelindring, skal denne dosen tas i det andre neseboret.
Italian: Lo spray nasale è disponibile in quattro differenti confezioni: 2,0 ml (corrispondente a 10 dosi), 3,2 ml (corrispondente a 20 dosi), 4,3 ml (corrispondente a 30 dosi) e 5,3 ml (corrispondente a 40 dosi).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen kommer i fire forskjellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (tilsvarer 10 doser), 3,2 ml (tilsvarer 20 doser), 4,3 ml (tilsvarer 30 doser) og 5,3 ml (tilsvarer 40 doser).
Italian: Per informazioni sullo smaltimento, consultare il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om destruksjon.
Italian: • Soffiarsi il naso se lo si sente intasato o se si ha il raffreddore.
Norwegian Bokmål: • Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Italian: Se assume due dosi di Instanyl nell'arco di 60 minuti, l'erogatore si blocca per un periodo di due ore a partire dalla somministrazione della prima dose e un'altra dose potrà essere assunta solo allo scadere di questo periodo.
Norwegian Bokmål: Dersom to doser er tatt i løpet av 60 minutter, vil Instanyl låses i 2 timer fra den første dosen ble tatt, før en ny dose kan administreres.
Italian: Le seguenti categorie sono utilizzate per classificare gli effetti indesiderati in base alla frequenza di insorgenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 og < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/100 og < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Contenitore monodose costituito da una fiala (in vetro trasparente tipo I) integrata in un contenitore spray di polipropilene, confezionato in un blister a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
Italian: Registrare il numero di dosi utilizzate e il numero di dosi rimanenti nello spray nasale servendosi della scheda contadosi in dotazione con Instanyl spray nasale.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over hvor mange doser du har brukt og hvor mange du har igjen i nesesprayen, ved å bruke dosetellingskortet som følger med Instanyl nesespray.
Italian: L'esperienza clinica con Instanyl in pazienti con trattamento del dolore di base con oppioidi a dosi equivalenti a  500 mg/giorno di morfina o ≥ 200 microgrammi/ora di fentanil transdermico è limitata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Instanyl hos pasienter med bakenforliggende opiodbehandling med ≥ 500 mg morfin per dag eller ≥ 200 mikrogram/time transdermal fentanyl, er begrenset.
Italian: Rossore, vampata di calore
Norwegian Bokmål: Rødme, hetetokter
Italian: Il risultato globale dell'esposizione a fentanil di soggetti con rinite allergica non sottoposti a trattamento preventivo con un vasocostrittore nasale è simile a quello di soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med allergisk rhinitt uten foregående behandling med nasal vasokonstriktor, er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Italian: Se necessita di una seconda dose di Instanyl dopo 10 minuti per ottenere un adeguato sollievo dal dolore, ripeta i passaggi da 1 a 8 nell'altra narice.
Norwegian Bokmål: Hvis du etter 10 minutter trenger en ny dose Instanyl for å lindre smertene, gjentar du trinn 1 til 8 i det andre neseboret.
Italian: Se il dolore episodico intenso è ancora presente, può assumere Instanyl come prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Instanyl som forskrevet av legen din.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Instanyl e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Instanyl og/eller andre legemidler som inneholder fentanyl i kliniske studier og etter markedsføring:
Italian: Tel./Tél.
Norwegian Bokmål: Takeda Belgium Tel./Tél.
Italian: Il contenitore dello spray nasale è dotato di display elettronico, di un contatore di dosi, di un meccanismo di blocco e di un cappuccio a prova di bambino
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen har et elektronisk display, en doseteller, en låsemekanisme og en barnesikret hette.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Instanyl Contenuto della confezione ed altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Instanyl Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Sul display comparirà la scritta "P4" e l'icona del lucchetto.
Norwegian Bokmål: Displayet viser nå "P4", og et låsesymbol kommer til syne.
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice.
Norwegian Bokmål: Lukk det ene neseboret ved å sette en finger mot siden av nesen, og før tuppen av nesesprayen inn i det andre neseboret.
Italian: Lo spray nasale sarà nuovamente pronto per l'uso quando si verificherà il successivo evento di DEI.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk når neste episode med gjennombruddssmerter kommer.
Italian: Fentanil deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione epatica o renale da moderata a severa.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal gis med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Italian: Preparazione di Instanyl spray nasale per l'uso: - Prima di usare lo spray nasale per la prima volta:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Instanyl nesespray før bruk:
Italian: Durante la fase di carica, consultare le istruzioni di sicurezza riportate in precedenza.
Norwegian Bokmål: Ved klargjøring; se sikkerhetsinstruksjonene ovenfor.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Italian: L'influenza della compromissione renale o epatica sulla farmacocinetica di Instanyl non è stata valutata; tuttavia, quando somministrato per via endovenosa, la clearance di fentanil si è dimostrata essere alterata a causa della compromissione epatica e renale causata da alterazioni nella clearance metabolica e nelle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon har det imidlertid blitt vist at clearance av fentanyl kan forandres på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon som følge av forandringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Italian: Premere il pulsante bianco sul lato dello spray nasale.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite knappen på siden av nesesprayen.
Italian: Se dopo 10 minuti è necessario assumere una seconda dose di Instanyl per ottenere sollievo dal dolore, ripetere la procedura dal punto 1 al punto 7 nell'altra narice.
Norwegian Bokmål: Dersom du etter 10 minutter trenger en ny dose med Instanyl for å lindre smerter, gjentar du trinnene 1 til 7 i det andre neseboret.
Italian: • Dopo l'uso applicare sempre il cappuccio a prova di bambino sullo spray nasale multidose DoseGuard per chiudere il contenitore.
Norwegian Bokmål: • Alltid sette den barnesikre hetten tilbake på multidose nesespray DoseGuard og lukke den etter bruk.
Italian: Malattie cardiache
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Italian: • Per lo spray nasale multidose e lo spray nasale multidose DoseGuard tutti gli erogatori non utilizzati o i contenitori vuoti devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali.
Norwegian Bokmål: • For multidose nesesprayen og multidose nesesprayen DoseGuard skal alt ubrukt utstyr eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Italian: Raffreddore comune
Norwegian Bokmål: Forkjølelse
Italian: ; - se non fa giornalmente e regolarmente uso, da almeno una settimana, di un medicinale oppioide su prescrizione (per es. codeina, fentanil, idromorfone, morfina, ossicodone, petidina), per controllare il dolore persistente.
Norwegian Bokmål: - du ikke regelmessig bruker et forskrevet legemiddel som inneholderopioid (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerter.
Italian: Codice ATC: N02AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, ATC-kode: N02AB03
Italian: Malattie polmonari croniche
Norwegian Bokmål: Kronisk lungesykdom
Italian: In caso di somministrazione di due dosi di Instanyl nell'arco di 60 minuti, l'erogatore si blocca, impedendo la somministrazione di altre dosi per un periodo di 2 ore a partire dalla prima dose assunta.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av to doser i løpet av 60 minutter, låses Instanyl i 2 timer fra første dose ble tatt, før en ny dose kan administreres.
Italian: L'entità globale dell'esposizione a fentanil in soggetti affetti da raffreddore comune senza preventivo trattamento con vasocostrittore nasale è paragonabile a quello in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med forkjølelse uten foregående behandling med nasale vasokonstriktorer var sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 100
Norwegian Bokmål: Instanyl 100
Italian: Instanyl agisce rapidamente ed è usato per alleviare il dolore episodico intenso in pazienti oncologici già in trattamento con oppioidi per il trattamento del dolore abituale.
Norwegian Bokmål: Instanyl virker raskt og skal brukes for å lindre gjennombruddssmerter hos voksne kreftpasienter som allerede behandles med opioider mot deres vanlige smerter.
Italian: L'uso concomitante di altri depressivi del sistema nervoso centrale (compresi oppioidi, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, antistaminici sedativi e alcool) e di rilassanti muscolo-scheletrici può produrre ulteriori effetti depressivi: si possono verificare ipoventilazione, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-depressiva (inkludert andre opioider, sedativa, hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og muskelrelakserende midler, kan føre til ytterligere respirasjonshemmende effekter: hypoventilasjon, hypotensjon, uttalt sedasjon, koma eller dødsfall kan forekomme.
Italian: - Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di medicinale.
Norwegian Bokmål: Under klargjøringen vil det avgis legemiddel.
Italian: • Instanyl spray nasale deve essere utilizzato solo da medici esperti, preparati e qualificati nel trattamento della terapia con oppioidi in pazienti oncologici.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal bare brukes av leger med erfaringog kunnskap om opioidbehandling av kreftpasienter
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Instanyl 50 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 23 mesi
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 23 måneder
Italian: Sedazione, mioclonia, parestesia, disestesia, disgeusia
Norwegian Bokmål: Sedasjon, myoklonus, parestesi, dysestesi, dysgeusi
Italian: La dose di Instanyl è indipendente dall'abituale trattamento per il dolore oncologico.
Norwegian Bokmål: Instanyldosen er uavhengig av din vanlige kreftsmertebehandling.
Italian: Se regolarmente ha eventi di dolore episodico intenso con un intervallo minore di 4 ore l'uno dall'altro, contatti il medico, in quanto il trattamento del suo dolore di base deve essere modificato.
Norwegian Bokmål: Dersom du regelmessig har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre, skal du kontakte legen din siden din vanlige kreftsmertebehandling kanskje bør endres.
Italian: Il numero di dosi indicato sul display diventa "5", che corrisponde all'incirca al numero di dosi ancora erogabili con lo spray nasale, prima che la batteria si scarichi e il display si spenga.
Norwegian Bokmål: Det er det omtrentlige antall doser som kan avleveres fra nesesprayen, før det er for lite strøm på batteriet og displayet slås av.
Italian: Spray nasale, soluzione 1,8 ml Spray nasale, soluzione 2,9 ml Spray nasale, soluzione 5,0 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1,8 ml Nesespray, oppløsning 2,9 ml Nesespray, oppløsning 5,0 ml
Italian: B. CONDIZIONI E LIMITAZIONI DI FORNITURA ED INDIRIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Italian: Il dolore episodico intenso è una esacerbazione transitoria del dolore che avviene in aggiunta al dolore cronico di base già controllato da altra terapia.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en kortvarig forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er kontrollert.
Italian: Soffiarsi il naso se lo si sente intasato o se ha il raffreddore.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du har en forkjølelse.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): cadute, diarrea, convulsioni (attacchi epilettici), perdita di coscienza, gonfiore delle braccia o delle gambe, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), tossicodipendenza (dipendenza), abuso di farmaci, affaticamento, malessere, sindrome da astinenza (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione), fiato corto.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Fall, diaré, kramper (anfall), bevisstløshet, hevelser i armer eller bein, se eller høre ting som i virkeligheten ikke er der (hallusinasjoner) legemiddelavhengighet, legemiddelmisbruk, kronisk utmattelse (fatigue), generell uvelhet, abstinenssyndrom (kan inntre ved forekomst av følgende bivirkninger kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting), kortpustethet.
Italian: La dipendenza iatrogena susseguente all'uso terapeutico di oppioidi è una manifestazione nota nel trattamento del dolore oncologico.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet ved terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent ved behandling av kreftsmerte.
Italian: Il medico le dirà se Instanyl è adatto a lei - Medicinali denominati agonisti/antagonisti parziali degli oppioidi es. buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om Instanyl er egnet for deg. - legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin (til behandling av smerte).
Italian: Instanyl può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Norwegian Bokmål: Du kan derfor oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre effekter som kroppstemperatur over 38 °C, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser, muskelstivhet, manglende koordinasjon og/eller mage/tarmsymptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Italian: Per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Instanyl non deve cominciare ad allattare con latte materno.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å amme før minst 5 dager etter siste dose av Instanyl.
Italian: Può essere indicato ridurre la dose, interrompere il trattamento o rivedere il trattamento con fentanil.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fentanyldose, seponering av fentanylbehandling eller behandlingsevaluering kan være indisert.
Italian: Per imparare a usare lo spray nasale, legga le Istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for å lære hvordan du skal bruke nesesprayen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo prodotto medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informi il medico se manifesta episodi ricorrenti di sanguinamento dal naso o disturbi nasali.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen.
Italian: - Medicinali denominati agonisti/antagonisti parziali degli oppioidi es. buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore).
Norwegian Bokmål: - legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin (til behandling av smerte).
Italian: Ogni contenitore monodose contiene una sola dose.
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder inneholder kun én dose.
Italian: Premere a fondo la pompa con due dita una sola volta e contemporaneamente inspirare dal naso.
Norwegian Bokmål: Bruk to fingre til å trykke pumpen helt ned én gang, mens du puster gjennom nesen.
Italian: Il contenitore spray contiene una sola dose.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder kun én dose.
Italian: La principale azione terapeutica è l'analgesia.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske effekten er smertelindring.
Italian: Se il prodotto non viene usato per un periodo superiore a sette giorni, premere una volta a vuoto lo spray nasale prima di assumere la dose, che sarà indicata sul display da "P".
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på over 7 dager, må nesesprayen klargjøres igjen med 1 pumping før neste dose tas, dette er angitt med "P" på displayet.
Italian: Instanyl 100 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 42 mesi
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 42 måneder
Italian: Un aggiustamento posologico della terapia di base con oppioidi, dopo la rivalutazione del dolore, dovrebbe essere preso in considerazione se il paziente presenta frequentemente eventi di dolore episodico intenso ad intervalli minori di 4 ore l'uno dall'altro o se presenta più di quattro eventi di dolore episodico intenso nelle 24 ore.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den bakenforliggende opioidbehandlingen, etter revurdering av smerten, bør vurderes dersom pasienten ofte har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre eller mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per 24 timer.
Italian: Non usi Instanyl dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore monodose dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og endosebeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Instanyl 50 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 3 anni
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 3 år
Italian: • Per lo spray nasale multidose: informazione sullo schema di calcolo della dose.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om dosetellingsskjemaet for multidose nesespray.
Italian: Instanyl deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Instanyl skal gis med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per lo spray nasale multidose
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release av multidose nesespray
Italian: Il fentanil può passare nel latte materno e può provocare effetti indesiderati nel neonato allattato con latte materno.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelk, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Italian: Instanyl deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione renale da moderata a severa (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Instanyl skal gis med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: • Per aprire tagliare con le forbici la linea perforata del blister (seguendo il simbolo forbici).
Norwegian Bokmål: • Klipp langs linjen (over saksesymbolet) for å åpne blisteret.
Italian: Non è consigliabile l'uso concomitante con oppioidi parziali agonisti/antagonisti (es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Italian: -la carica deve essere eseguita in un ambiente ben ventilato.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du: Utføre klargjøringen i et godt ventilert område.
Italian: L'etichettatura delle tre concentrazioni di Instanyl è differenziata per colore: 50 microgrammi/dose l'etichettatura è arancione 100 microgrammi/dose l'etichettatura è viola 200 microgrammi/dose l'etichettatura è blu-verdognolo.
Norwegian Bokmål: Instanylstyrkene er atskilt med forskjellige farger: 50 mikrogram/dose er orange 100 mikrogram/dose er lilla 200 mikrogram/dose er grønnblå