FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Accord είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Το Repaglinide Accord είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Slovenian: Repaglinid Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Accord είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος (σάκχαρο) σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) δεν ελέγχεται με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Greek: Το Repaglinide Accord βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord spodbuja trebušno slinavko, da v času obroka tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Accord dobri dovoljenje za promet.
Greek: Το Repaglinide Accord χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Greek: Το Repaglinide Accord μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Greek: Το Repaglinide Accord μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη (ένα άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Accord;
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Accord?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Accord;
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Repaglinide Accord;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Repaglinide Accord;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Accord odobreno?
Greek: Αριθµός(οί) EU Ονοµασία
Slovenian: Številka EU
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός(οί) χορήγησης
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/11/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αύγουστος 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Slovenian: Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repaglinide Krka Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti uporabiti zdravilo Repaglinide Krka Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερο Repaglinide Krka από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Ne vzemite večjega odmerka zdravila Repaglinide Krka, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Krka in za kaj ga uporabljamo
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka).
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka Možni neželeni učinki
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (σύμφωνα με την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό) και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο (μεγαλύτερο από 98%).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Greek: Συσκευασία κυψέλης (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 και 360 δισκία σε κουτί.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 in 360 tablet v škatli.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης, πιθανές επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Slovenian: Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka
Greek: Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση της ρεπαγλινίδης ενδέχεται να είναι επαρκής κατά περιόδους παροδικής απώλειας του ελέγχου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube urejenosti sladkorne bolezni tipa 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto.
Greek: Διατίθενται κουτιά των 30, 60, 90, 120, 270 ή 360 δισκίων σε κυψέλη.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30, 60, 90, 120, 270 ali 360 tabletami v pretisnih omotih.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni) odmerek za tisti obrok.
Greek: Το Repaglinide Krka ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Repaglinide Krka pri vas morda ni primerno.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ή το σώμα σας δεν αποκρίνεται φυσιολογικά στην ινσουλίνη που παράγει.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se vaše telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Repaglinide Krka Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili je bolnika, ki jemlje repaglinid, treba skrbno nadzirati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), τη διακοπή (μόνο επαγωγή) όσο και έως και δύο εβδομάδες περίπου μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija) kot ob nadaljnjevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Repaglinide Krka:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinide Krka se posvetujte z zdravnikom:
Greek: 30 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Greek: Εμφάνιση του Repaglinide Krka και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία 0,5 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinide Krka in vsebina pakiranja 0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
Slovenian: - Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Greek: - Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Krka - Αν ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο - Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2.
Slovenian: To se lahko zgodi: - če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Repaglinide Krka, - če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, - če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Repaglinide Krka από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinide Krka, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko jemlje skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε Repaglinide Krka με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka lahko vzamete jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik tako predpiše.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg ή 2 mg ρεπαγλινίδης.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.
Greek: Το Repaglinide Krka πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Krka uporabljati previdno.
Greek: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovenian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Greek: Η ποσότητα του Repaglinide Krka, η τροφή σας ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Repaglinide Krka, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Greek: - Εάν πάρετε λιγότερο Repaglinide Krka από όσο χρειάζεστε, - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό, - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως, - Εάν ασκήστε λιγότερο από όσο συνήθως.
Slovenian: To se lahko zgodi: - če ste vzeli premajhen odmerek zdravila Repaglinide Krka, - če imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, - če jeste več kot ponavadi, - če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Greek: Το Repaglinide Krka είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Krka je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Greek: Το Repaglinide Krka χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνα τους δεν είναι ικανά να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Greek: Το οινόπνευμα μπορεί να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Krka να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Slovenian: Zdravila Repaglinide Krka skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Krka, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Μην πάρετε το Repaglinide Krka).
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Repaglinide Krka ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Krka).
Greek: Έχει δειχθεί ότι το Repaglinide Krka μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Greek: Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka
Greek: Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δεν θα πρέπει να πάρετε Repaglinide Krka.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Krka ne smete jemati.
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), ένας μέτριας ισχύος αναστολέας του CYP2C8 και του CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρεπαγλινίδη κατά 2,3 φορές (90% CI [2,03-2,63]) του ελέγχου, στη Cmax κατά 1,6 φορές (90% CI [1,42-1,84]), καθώς και μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Greek: - Υπερευαισθησία (όπως εξάνθημα, φαγούρα δέρματος, κοκκίνισμα δέρματος, πρήξιμο δέρματος)
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete repaglinid
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene s posnetim robom.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Repaglinide Krka Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Repaglinide Krka izgubite želeni učinek na znižanje krvnega sladkorja.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Greek: Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Greek: Άλλα φάρμακα και Repaglinide Krka
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinide Krka
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/013
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/013
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/001
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/001
Greek: - Έμετος - Δυσκοιλιότητα - Διαταραχές της όρασης - Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - bruhanje - zaprtost - motnje vida - hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0.25 mg) και κυκλοσπορίνης (επαναλαμβανόμενες δόσεις των 100 mg) αύξησε την AUC και τη Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 2,5 και 1,8 φορές αντίστοιχα.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Greek: 120 δισκία: EU/1/09/579/004 270 δισκία: EU/1/09/579/005 360 δισκία: EU/1/09/579/006
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bolečina v trebuhu - driska
Greek: 120 δισκία: EU/1/09/579/016 270 δισκία: EU/1/09/579/017 360 δισκία: EU/1/09/579/018
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/016 270 tablet: EU/1/09/579/017 360 tablet: EU/1/09/579/018
Greek: Repaglinide Krka 1 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Greek: Repaglinide Krka 1 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/007
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/007
Greek: Τα δισκία είναι ροζ, διάστικτα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά πιο σκούρα στίγματα.
Slovenian: Tablete so rožnate, marmorirane, okrogle, izbočene s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Greek: 120 δισκία: EU/1/09/579/010 270 δισκία: EU/1/09/579/011 360 δισκία: EU/1/09/579/012
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/010 270 tablet: EU/1/09/579/011 360 tablet: EU/1/09/579/012
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/649381/2009 EMEA/H/C/1066
Slovenian: : EMEA/649375/2009 EMEA/H/C/1066
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2009.
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (λευκά: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροζ: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (belih: 0,5 mg; rumenih: 1 mg; rožnatih: 2 mg).
Greek: Το Repaglinide Krka λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται έτσι ώστε ο έλεγχος να είναι ο καλύτερος δυνατός.
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
Greek: Repaglinide Krka ρεπαγλινίδη
Slovenian: Repaglinide Krka repaglinid
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην εταιρεία Krka, d.d., Novo mesto για το Repaglinide Krka.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. novembra 2009.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Krka είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Greek: Το Repaglinide Krka είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Repaglinid Krka je „generično zdravilo".
Greek: Η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Krka:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Krka.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Krka;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinide Krka?
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.