FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání přípravku PREZISTA s těmito sedativy/hypnotiky a mělo by být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării PREZISTA concomitent cu aceste sedative/hipnotice şi trebuie avută în vedere scăderea dozei acestor sedative/hipnotice.
Czech: Uzávěr se otvírá tímto způsobem: Stlačte plastikový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček.
Romanian: - Apăsaţi capacul din plastic, cu filet, în jos, în timp ce îl rotiţi în sens invers acelor de ceasornic.
Czech: Potencovaná PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik,a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Romanian: PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.
Czech: Je doporučeno užívat přípravek PREZISTA dvakrát denně současně s ritonavirem.
Romanian: Se recomandă PREZISTA administrat de două ori pe zi în asociere cu ritonavir şi cu alimente.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 480 tablet.
Romanian: 480 comprimate în flacon din plastic.
Czech: Pokyny pro dospělé - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně s ritonavirem.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna PREZISTA cu ritonavir.
Czech: Na základě různých způsobů vylučování ostatních NRTI, zidovudinu, emtricitabinu, stavudinu, lamivudinu, které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, který není metabolizován CYP450, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a potencovaného přípravku PREZISTA.
Romanian: Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi PREZISTA potenţat.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA může být užíván současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Romanian: PREZISTA potenţat poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Czech: U léčivých přípravků, které indukují působení CYP3A lze očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru, což vede ke snížení plazmatických koncentrací těchto látek a v důsledku toho dochází u darunaviru ke ztrátě terapeutického účinku a možného vývoje rezistence (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Este de aşteptat ca medicamentele cu efect inductor asupra activităţii CYP3A să crească clearance-ul darunavir şi ritonavir, care determină scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestora şi prin urmare a darunavir, ducând la pierderea efectului terapeutic şi la posibilitatea de apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: 800 miligramů (8 mililitrů)
Romanian: 800 miligrame (8 mililitri)
Czech: Léčivé přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným kobicistatem Doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem s ohledem na substráty CYP3A4, CYP2D6, Pglykoprotein, OATP1B1 a OATP1B3 jsou odpovídající také pro darunavir potencovaný kobicistatem (viz kontraindikace a doporučení uvedené v části výše).
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de darunavir potenţat cu cobicistat Recomandările privind administrarea darunavir potenţat cu ritonavir se aplică şi pentru darunavir potenţat cu cobicistat în ceea ce priveşte substraturile CYP3A4, CYP2D6, glicoproteinei-P, OATP1B1 şi OATP1B3 (vezi contraindicaţiile şi recomandările prezentate la pct. anterior).
Czech: mezi 30 a 40 kilogramy
Romanian: între 30 şi 40 kilograme
Czech: V případě nedostečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Romanian: Trebuie efectuate teste de rezistenţă pentru stabilirea absenţei sau a dispariţiei răspunsului virologic.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující expozici darunaviru (kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky) Darunavir a kobicistat jsou metabolizovány CYP3A a současné užívání s induktory CYP3A může vést k poklesu plazmatické expozice darunaviru.
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (cobicistat ca potenţator farmacocinetic) Darunavir şi cobicistat sunt metabolizate de către CYP3A, iar administrarea concomitentă cu inductori ai CYP3A poate duce la expunere plasmatică subterapeutică la darunavir.
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 93 % Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND
Romanian: ║ pe baza datelor publicate cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277% rosuvastatină Cmin ND
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s potencovaným přípravkem PREZISTA, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu PREZISTA potențat, ceea ce conduce la scăderea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Czech: 50 miligramů (0,6 mililitru)
Romanian: 50 miligrame (0,6 mililitri)
Czech: Z tohoto důvodu musí být přípravek PREZISTA užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Romanian: De aceea, PREZISTA trebuie utilizată numai în asociere cu o doză mică de ritonavir ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosenofílií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během post-marketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba potencovaným přípravkem PREZISTA mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď antidepresiv.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu PREZISTA potenţat trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Czech: Studie byly provedeny při dávkách darunaviru nižších než doporučených nebo při různých dávkovacích režimech (viz bod 4.2 Dávkování).
Romanian: au fost efectuate studii la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2 Doze).
Czech: Přípravek PREZISTA nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
Czech: Pokud je žádoucí současné užívání atorvastatinu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu atrovastatinem v dávce 10 mg jednou denně.
Romanian: Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru by měl být užíván během těhotenství pouze, pokud přínos léčby převýší možné riziko.
Romanian: PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi PREZISTA potenţat.
Czech: Jako alternativu lze zvážit přípravek PREZISTA/ritonavir.
Romanian: PREZISTA/ritonavir poate fi luat în considerare ca o alternativă.
Czech: Přípravek PREZISTA/ritonavir lze užívat v těhotenství pouze v případě, že přínos léčby převýší možné riziko.
Romanian: PREZISTA/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Czech: Studie interakcí ukázala srovnatelnou denní systémovou expozici rifabutinu při léčbě 300 mg jednou denně a léčbě 150 mg obden společně s kombinací PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dvakrát denně) s přibližně 10násobným zvýšením denní expozice aktivnímu metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
Romanian: Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu 150 mg o dată la fiecare două zile în asociere cu PREZISTA/ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25-O-dezacetilrifabutină.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A a P-glykoproteinu (P-gp) byly hlášeny život ohrožující a smrtelné lékové interakce (viz bod 4.3 a 4.5).
Romanian: La pacienţii aflaţi în tratament cu colchicină şi inhibitori puternici ai CYP3A şi glicoproteinei P (P-gp) au fost raportate interacţiuni medicamentoase care pot pune viaţa în pericol şi potenţial letale (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Czech: 675 miligramů (6,8 mililitru)
Romanian: 675 miligrame (6,8 mililitri)
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci přípravku PREZISTA s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegalie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează PREZISTA utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Czech: Přípravek PREZISTA 400 mg nebo 800 mg má být vždy užíván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru pro zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
Romanian: PREZISTA 400 mg sau 800 mg trebuie întotdeauna să fie administrat oral cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică drept potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
Czech: Současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA může způsobit velké zvýšení koncentrací těchto léčivých přípravků.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému méně časté trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie
Czech: Dítě musí užívat přípravek REZISTA každý den a vždy v kombinaci se 100 miligramy ritonaviru a spolu s jídlem.
Romanian: Copilul trebuie să ia PREZISTA în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu 100 miligrame ritonavir şi cu alimente.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,834 mg oranžové žluti FCF (E110).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine galben sunset FCF (E110) 0,834 mg.
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno sledování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána s potencovaným přípravkem PREZISTA.
Romanian: Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitent cu PREZISTA potenţat.
Czech: Pokyny pro dospělé - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně s kobicistatem nebo ritonavirem.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna PREZISTA cu cobicistat sau cu ritonavir.
Czech: Přípravek PREZISTA s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Romanian: PREZISTA, cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie, diabetes melitus, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hyperlipidemie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente anorexie, diabet zaharat, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipidemie
Czech: PREZISTA současně užívaná s kobicistatem snižuje clearance kreatininu.
Romanian: PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat scade clearance-ul creatininei.
Czech: Přípravek PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Romanian: PREZISTA poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol poate creşte concentraţiile de darunavir.
Czech: PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo ritonavirem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: PREZISTA în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: HIV RNA < 50 kopií/ml
Romanian: ARN HIV < 50 copii/ml
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno sledování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána s přípravkem PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitent cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito sedativy/hypnotiky a mělo by být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării PREZISTA potenţat concomitent cu aceste sedative/hipnotice şi trebuie avută în vedere scăderea dozei acestor sedative/hipnotice.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Romanian: Dacă este indicată utilizarea PREZISTA potenţat concomitent cu sildenafil, vardenafil sau tadalafil, se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depăşească 25 mg în 48 de ore, vardenafil în doză unică să nu depăşească 2,5 mg în 72 ore sau tadalafil în doză unică să nu depăşească 10 mg în 72 ore.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru nebyla stanovena.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání musí být zváženy, hlavně v případě dlouhodobého používání.
Romanian: Pentru utilizarea pe termen lung, trebuie luați în considerare, în special, corticosteroizi alternativi care sunt dependenți într-o măsură mai mică de metabolismul CYP3A, de ex. beclometazonă pentru utilizarea intranazală sau inhalatorie.
Czech: Současné užívání kolchicinu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvýšit expozici kolchicinu.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi PREZISTA potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
Czech: Dodávaná dávkovací pipeta se nemá používat pro jakékoli jiné léčivé přípravky.
Romanian: Pipeta inclusă pentru administrarea dozei orale nu trebuie utilizată pentru alte medicamente.
Czech: Počáteční počet buněk CD4+ < 200 Počáteční počet buněk CD4+ ≥ 200 Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Romanian: Numărul celulelor CD4+ la momentul iniţial ≥ 200 Modificare medie faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ (x 10
Czech: Vorikonazol by neměl být užíván současně s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Romanian: Administrarea concomitentă PREZISTA cu o doză mică de ritonavir şi quetiapină este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea quetiapinei.
Czech: Další údaje viz příbalová informace.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vezi prospectul.
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který je farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Romanian: De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety PREZISTA 800 mg potahované tablety
Romanian: PREZISTA 400 mg comprimate filmate PREZISTA 800 mg comprimate filmate
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety 3 roky
Romanian: PREZISTA 400 mg comprimate filmate 3 ani
Czech: 600 miligramů (6 mililitru)
Romanian: 600 miligrame (6 mililitri)
Czech: Pokud je žádoucí současné užívání atorvastatinu a potencovaného přípravku PREZISTA, doporučuje se zahájit léčbu atrovastatinem v dávce 10 mg jednou denně.
Romanian: Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu PREZISTA potenţat se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Romanian: PREZISTA, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Czech: 100 miligramů v mililitru byly vyvinuty k použití u dětí, ale v některých případech je mohou užívat i dospělí.
Romanian: - PREZISTA 100 miligrame pe mililitru suspensie orală a fost dezvoltată pentru utilizare la copii dar se poate utiliza şi la adulţi în anumite cazuri.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravky PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a perorální suspenze 100 mg/ml.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele la copii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg şi suspensie orală 100 mg/ml.
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety EU/1/06/380/007 - 30 potahovaných tablet EU/1/06/380/008 - 90 potahovaných tablet (3 x 30)
Romanian: PREZISTA 800 mg comprimate filmate EU/1/06/380/007 - 30 comprimate filmate EU/1/06/380/008 - 90 comprimate filmate (3 x 30)
Czech: Pokud je indikováno současné užívání přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Romanian: Dacă este indicată utilizarea PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, concomitent cu sildenafil, vardenafil sau tadalafil, se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depăşească 25 mg în 48 de ore, vardenafil în doză unică să nu depăşească 2,5 mg în 72 ore sau tadalafil în doză unică să nu depăşească 10 mg în 72 ore.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Sukralosa
Romanian: Acid citric monohidrat Sucraloză
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím přípravku PREZISTA a kobicistatu nebo ritonaviru.
Romanian: Trebuie să mâncaţi sau să luaţi o gustare cu 30 de minute înainte să luaţi PREZISTA şi cobicistat sau ritonavir.
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a potencovaného přípravku PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud užíváte přípravek PREZISTA dvakrát denně a zjistíte opomenutí v průběhu 6 hodin, musíte užít perorální suspenzi okamžitě.
Romanian: Dacă luaţi PREZISTA de două ori pe zi şi remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat suspensia orală.
Czech: 60 miligramů (0,8 mililitru)
Romanian: 60 miligrame (0,8 mililitri)
Czech: Darunavir potencovaný účinkem buď ritonaviru nebo kobicistatu inhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných přípravků.
Romanian: Darunavir potenţat cu ritonavir sau cu cobicistat inhibă eliminarea substanţelor active al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A ceea ce are ca rezultat creşterea expunerii medicamentului administrat concomitent.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Romanian: PREZISTA potenţat nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu PREZISTA, trebuie utilizat regimul de dozaj PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.5).
Czech: Více než 40 kilogramů
Romanian: Peste 40 kilograme
Czech: více než 40 kilogramů
Romanian: peste 40 kilograme
Czech: Po zahájení léčby nesmí být dávka nebo léková forma měněny a léčba nesmí být ukončena bez porady s lékařem.
Romanian: După iniţierea tratamentului, doza forma de dozare nu trebuie modificată sau tratamentul nu trebuie oprit fără recomandare din partea medicului.
Czech: počet mutací ze seznamu mutací spojených se sníženou odpovědí na kombinaci PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V nebo L89V) násobek změny v EC50
Romanian: Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, 184V sau L89V) factor de multiplicare al CE50
Czech: prezista 75 mg (platí pouze pro vnější obal)
Romanian: prezista 75 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout dávku doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně nebo 800 miligramy přípravku PREZISTA spolu se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Romanian: Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi, care este de 600 mg PREZISTA împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi sau 800 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Czech: (↑ klarithromycinu na základě inhibice CYP3A a možné inhibice P-gp)
Romanian: (↑ claritromicină datorită inhibării CYP3A şi a inhibării posibile a Pgp)