FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die ouder zijn dan 60 jaar moet de behandeling worden gestart met een dosis van 0,1 - 0,2 mg per dag en moet die langzaam worden verhoogd in overeenstemming met de individuele behoeften van de patiënt.
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
Dutch: * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Slovenian: *Na splošno so bili ti neželeni učinki blagi do zmerni in so se pojavili v prvih mesecih zdravljenja, nato pa so spontano ali z zmanjšanjem odmerka izzveneli.
Dutch: Daarom dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Omnitrope wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: Zato je pri doječih materah, ki prejemajo zdravilo Omnitrope, potrebna previdnost.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Dutch: • oraal in te nemen oestrogenen of andere geslachtshormonen.
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Dutch: Gebruik Omnitrope niet als u merkt dat de oplossing troebel is.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Omnitrope, če opazite, da je raztopina motna.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope injectieflacons, de patronen met oplosmiddel, het mengsysteem en de pen.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Dutch: Zelfs hogere doses zijn gebruikt.
Slovenian: Uporabljajo se lahko tudi večji odmerki zdravila.
Dutch: Het middel kan toxische en anafylactoïde reacties veroorzaken bij baby's en kinderen tot 3 jaar.
Slovenian: Pri otrocih, starih do 3 let, lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije.
Dutch: - SurePal, een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor gebruik met Omnitrope oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie de aanwijzingen voor gebruik die bij SurePal worden geleverd)
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Dutch: Voordat met de behandeling met groeihormoon wordt gestart, moet op slaapapneu worden beoordeeld door middel van erkende methoden als polysomnografie of overnight oximetrie en bij verdenking hiervan moet hierop worden gecontroleerd.
Slovenian: Apnejo v spanju je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom oceniti s priznanimi metodami, kot sta polisomnografija ali nočna oksimetrija, bolnike pa je treba nadzorovati, če obstaja sum na apnejo v spanju.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Intracraniale tumoren moeten inactief zijn en antitumortherapie moet zijn beëindigd voordat de GH-behandeling wordt gestart.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni, zdravljenje tumorja pa se mora končati pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Dutch: Reconstitutie van Omnitrope - Verwijder de beschermdoppen van de twee injectieflacons in de doos.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met Turner-syndroom
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de toediening.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis uporabe zdravila.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope patronen en de pen.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
Dutch: • als u het risico loopt diabetes te krijgen, zal uw arts uw bloedglucosespiegel tijdens de behandeling met somatropine moeten controleren.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1.
Dutch: De bovenkant van de injectieflacon en van de patroon dienen met een antiseptische oplossing te worden afgeveegd om verontreiniging van de inhoud te voorkomen.
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s kronično ledvično insuficienco
Dutch: ETIKET BUITENSTE VERPAKKING
Slovenian: OZNAKA NA ZUNANJI OVOJNINI
Dutch: - Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi kronične ledvične insuficience
Dutch: Druk de zuiger langzaam terug, tot de spuit de juiste dosis bevat.
Slovenian: Bat počasi potiskajte navzgor, dokler ne odmerite pravega odmerka zdravila.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5 en 10.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
Dutch: Alle patiënten met PWS dienen te worden beoordeeld op slaapapneu en in de tijd te worden gecontroleerd als slaapapneu wordt vermoed.
Slovenian: Vse bolnike s PWS je treba pregledati in oceniti glede apneje med spanjem in jih nadzorovati, če obstaja sum nanjo.
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Dutch: Vorming van antilichamen op het geïnjecteerde groeihormoon, maar deze lijken geen remmend effect te hebben op de werking van het groeihormoon.
Slovenian: Nastanek protiteles na injiciran rastni hormon, ki pa, kot kaže, ne ovirajo delovanja rastnega hormona.
Dutch: Nadat de naald is ingebracht, laat u de huidplooi los en pakt u de cilinder van de spuit met deze hand vast.
Slovenian: Ko je igla v koži, odmaknite roko, s katero ste stiskali kožo, in z njo primite valj brizge.
Dutch: Patiënten met GHD stammend uit de kindertijd dienen na voltooiing van de lengtegroei te worden herbeoordeeld op de secretiecapaciteit voor groeihormoon.
Slovenian: Pri bolnikih z začetkom PRH v otroštvu je treba ponovno oceniti zmožnost izločanja rastnega hormona po zaključeni longitudinalni rasti.
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 1,3 mg/ml moet inspuiten.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Dutch: De bovenkant van de injectieflacons dient met een antiseptische oplossing te worden afgeveegd om verontreiniging van de inhoud te voorkomen.
Slovenian: Zgornji del viale obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Dutch: Trek de zuiger met één hand iets terug.
Slovenian: Z eno roko zelo narahlo povlecite bat nazaj.
Dutch: De instructies van de fabrikant die bij elke pen worden geleverd dienen te worden opgevolgd voor het laden van de pen met de patroon, het bevestigen van de injectienaald en de toediening.
Slovenian: Izdelovalčeva navodila, ki so priložena injekcijskemu peresniku, je treba upoštevati pri polnjenju vložka, pritrditvi injekcijske igle in pri uporabi.
Dutch: Prader-Willi-syndroom, ter verbetering van groei en lichaamssamenstelling bij pediatrische patiënten doorgaans wordt een dosis aanbevolen van 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,0 mg/m lichaamsoppervlak per dag.
Slovenian: Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa pri pediatričnih bolnikih Običajen priporočen odmerek je 0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 1,0 mg/m telesne površine na dan.
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 5 mg/ml moet inspuiten.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji
Dutch: Bij kinderen • Stijfheid in de armen en benen
Slovenian: Pri otrocih • togost rok in nog
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger en een blauwe ring (alleen voor Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie) aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Dutch: Het is zelden voorgekomen dat ontsteking van de alvleesklier werd gemeld bij patiënten die werden behandeld met groeihormoon.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Dutch: 1 injectieflacon met 1,3 mg poeder 1 injectieflacon met 1 ml oplosmiddel Verpakkingsgrootte van 1
Slovenian: 1 viala z 1,3 mg praška 1 viala z 1 ml vehikla Velikost pakiranja po 1
Dutch: 1 injectieflacon met 5 mg poeder 1 patroon met 1 ml oplosmiddel 5 injectieflacons met 5 mg poeder 5 patronen met 1 ml oplosmiddel
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
Dutch: Draai de injectieflacon voorzichtig enkele keren rond tot de inhoud volledig is opgelost.
Slovenian: Vialo nekajkrat narahlo zavrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Dutch: • Gevoelloosheid/tintelingen
Slovenian: • odrevenelost/ščemenje
Dutch: De dagelijkse onderhoudsdosis bedraagt zelden meer dan 1,0 mg per dag.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
Dutch: Dien de juiste dosis toe via subcutane injectie met een steriele naald.
Slovenian: Odmerek injicirajte subkutano s sterilno iglo peresnika.
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom:
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom:
Dutch: - Aanvang op volwassen leeftijd: Patiënten die een ernstige groeihormoondeficiëntie hebben die geassocieerd is met meerdere hormoondeficiënties als gevolg van bekend hypothalamisch of hypofysair lijden, en die ten minste één andere bekende deficiëntie hebben van een hypofysehormoon, behoudens prolactine.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni jasen.
Dutch: Na reconstitutie en het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 21 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Slovenian: Po rekonstituciji in prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 21 dni.
Dutch: • Na de eerste injectie dient de patroon in de injectiepen te blijven, in een koelkast bij 2°C-8°C te worden bewaard en niet langer te worden gebruikt dan gedurende maximaal 28 dagen.
Slovenian: • Po prvem injiciranju mora vložek ostati v peresniku za injiciranje, ki ga je treba hraniti v hladilniku pri temperaturi 2 °C-8 °C, uporabiti pa ga je treba v največ 28 dneh.
Dutch: Schildklierfunctie
Slovenian: Delovanje ščitnice
Dutch: Monteer de pen volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing.
Slovenian: Peresnik sestavite tako, kot piše v navodilih za uporabo.
Dutch: Afmeten van de dosis Omnitrope die moet worden geïnjecteerd - Neem de steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm).
Slovenian: Določanje odmerka zdravila Omnitrope, ki ga je treba injicirati - Vzemite sterilno brizgo primerne velikosti za enkratno uporabo (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm).
Dutch: Water- en elektrolytenmetabolisme
Slovenian: Presnavljanje vode in mineralov
Dutch: Chronische overdosering zou aanleiding kunnen geven tot symptomen zoals bekend bij overmatige groeihormoonproductie.
Slovenian: Dolgotrajno preveliko odmerjanje povzroči pojav znakov in simptomov, ki so podobni tistim pri čezmernem izločanju rastnega hormona pri ljudeh.
Dutch: Hoewel pancreatitis zeldzaam is, moet hiermee rekening worden gehouden bij kinderen die met somatropine behandeld worden en die buikpijn ontwikkelen.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
Dutch: Ongeopende patroon
Slovenian: Neodprt vložek
Dutch: Na reconstitutie dient de inhoud helder en kleurloos te zijn.
Slovenian: Po pripravi mora biti vsebina bistra in brezbarvna.
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyreoïdale conversie van T4 naar T3.
Slovenian: Rastni hormone poviša ekstratiroidno pretvorbo T4 v T3, kar lahko povzroči zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Dutch: • Stijfheid in de armen en benen, spierpijn
Slovenian: • togost rok in nog, bolečine mišic
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 10.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 10.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Slovenian: Neželene reakcije v obliki preglednice
Dutch: Deze toestand wordt door somatropine teruggedraaid.
Slovenian: Somatropin odpravi to stanje.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (1,3 mg), oplosmiddel in een injectieflacon (1 ml).
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Dutch: Bij volwassenen wordt Omnitrope gebruikt voor
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se uporablja pri odraslih za
Dutch: Verwijder de spuiten veilig in een afgesloten houder.
Slovenian: Injekcijske brizge varno odložite v zaprto posodo, namenjeno zanje.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 6,7 mg somatropine (overeenkomend met 20 IE).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een patroon met het oplosmiddel.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Dutch: Het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Dutch: - Neem de injectieflacon met oplosmiddel en de steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm).
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 5.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 5.
Dutch: Afglijding van de epifyse van de femurkop en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes zijn gemeld bij kinderen die werden behandeld met GH. Afglijding van de epifyse van de femurkop komt vaker voor in geval van endocriene stoornissen en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes komt vaker voor bij een geringe lengte.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice se pojavi pogosteje v primeru endokrinih motenj, Legg-Calvé-Perthesova bolezen pa je pogostejša pri manjši rasti.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 2,76 uur bereikt.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 2,76 ure.
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de reconstitutie en toediening.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis priprave in uporabe zdravila.
Dutch: - Laat de patroon in de pen, doe de dop weer op de pen en bewaar het systeem in de koelkast.
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
Dutch: Groeistoornissen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon bij pediatrische patiënten doorgaans wordt een dosis aanbevolen van 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 0,71,0 mg/m lichaamsoppervlak per dag.
Slovenian: Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona pri pediatričnih bolnikih Običajen priporočen odmerek je 0,025 do 0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7 do 1,0 mg/m telesne površine na dan.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 5.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 5.
Dutch: Gebruik een steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm) om alle oplosmiddel uit de injectieflacon op te zuigen.
Slovenian: Uporabite sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko injekcijsko brizgo) in iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm), da odstranite ves vehikel iz stekleničke.
Dutch: De injectieflacon ondersteboven houden en met een andere steriele wegwerpspuit met een geschikte afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) iets meer dan de benodigde dosis in de spuit opzuigen.
Slovenian: Zgornji del viale obrnite navzdol in s pomočjo druge sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo primerne velikosti (npr. 1-mililitrske brizge) ter injekcijske igle (npr. 0,25 mm x 8 mm) prečrpajte nekoliko večjo količino, kot je odmerek, ki ga potrebujete, nazaj v brizgo.
Dutch: De bijwerkingen die zeer vaak of vaak bij volwassenen optreden, kunnen in de eerste maanden van de behandeling voor het eerst optreden en kunnen ofwel vanzelf verdwijnen of als uw dosis wordt verlaagd.
Slovenian: Ti zelo pogosti in pogosti neželeni učinki pri odraslih se lahko začnejo prve mesece zdravljenja in izzvenijo spontano ali z zmanjšanjem odmerka.
Dutch: Te klein voor de zwangerschapsduur
Slovenian: Majhnost za gestacijsko starost
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Dutch: Omnitrope is bedoeld voor subcutaan (onderhuids) gebruik.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je namenjeno za subkutano uporabo.
Dutch: Verpakkingen van 1 en 5.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Dutch: Tumoren mogen niet actief zijn en u moet uw kankerbehandeling hebben beëindigd voordat u begint met uw behandeling met Omnitrope.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Omnitrope, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Dutch: INJECTIEFLACONETIKET OMNITROPE
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (groene polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Dutch: Na reconstitutie bevat één patroon 5 mg somatropine (overeenkomend met 15 IE) per ml.
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
Dutch: Bloedcortisol verlaagd
Slovenian: Preiskave znižanje kortizola v krvi
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na somatropin ali katero koli sestavino zdravila Omnitrope.
Dutch: Was uw handen voordat u met de volgende stappen verdergaat.
Slovenian: Preden postopek nadaljujete, si umijte roke.
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Desinfecteer de rubber membraan van de patroon met een reinigingsdoekje.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Gumijasto membrano vložka razkužite z blazinico za čiščenje.
Dutch: De oplossing is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Raztopina je le za enkratno uporabo.
Dutch: - Zorg ervoor dat de punt van de spuit zich in de gereconstitueerde Omnitrope-oplossing bevindt.
Slovenian: - Prepričajte se, da je konica injekcijske brizge v pripravljeni raztopini zdravila Omnitrope.
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassenen met GHD
Slovenian: Klinična preskušanja pri odraslih s PRH
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (paars polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trakom (aluminij) in zaporko (vijoličasta odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Dutch: Na het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 28 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Slovenian: Po prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 28 dni.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 3 uur bereikt.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Dutch: Volg de instructies die bij het mengsysteem zijn bijgeleverd.
Slovenian: Upoštevajte navodila, priložena setu za prenos.
Dutch: Vraag advies aan uw arts voordat u met de behandeling met Omnitrope stopt.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Omnitrope se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: - Na reconstitutie wordt Omnitrope als injectie onder de huid toegediend.
Slovenian: - Po pripravi se zdravilo Omnitrope injicira pod kožo.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 1,0 mg per dag.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je le redko večji od 1,0 mg.
Dutch: • Als u chronische nierinsufficiëntie heeft.
Slovenian: • če imate kronično renalno (ledvično) odpoved.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 18 maanden.
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Dutch: Bij vrouwen die borstvoeding geven, is geen klinisch onderzoek uitgevoerd met producten die somatropine bevatten.
Slovenian: Kliničnih študij s somatropinom, v katerih bi bile vključene ženske, ki dojijo, niso izvedli.
Dutch: Plaats de patroon in de Omnitrope Pen volgens de aanwijzingen voor gebruik die bij de pen worden geleverd.
Slovenian: Vložek vstavite v injekcijski peresnik Omnitrope Pen po priloženih navodilih za uporabo.