FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Dutch: - als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om het gebruik van Telmisartan Teva te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie de rubriek over zwangerschap) - als u een ernstige leveraandoening heeft zoals stuwing van de gal of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
English: PC: SN: NN:
Dutch: SN:
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia
Dutch: Rugpijn (bv. sciatica), spierkrampen, myalgie Artralgie, pijn in ledematen, pijnlijke pees (tendinitis-achtige symptomen)
English: EU/1/09/610/051 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/052 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/053 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/054 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/055 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/056 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/057 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/058 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/059 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/060 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/062 Carton of 30 tablets in aluminium-aluminium blister
Dutch: EU/1/09/610/011 Doosjes met 14x1 tabletten in afpelbare geperforeerde aluminium-aluminium eenheidsblisterverpakkingen EU/1/09/610/012 Doosjes met 28x1 tabletten in afpelbare geperforeerde aluminium-aluminium eenheidsblisterverpakkingen EU/1/09/610/013 Doosjes met 30x1 tabletten in afpelbare geperforeerde aluminium-aluminium eenheidsblisterverpakkingen EU/1/09/610/014 Doosjes met 40x1 tabletten in afpelbare geperforeerde aluminium-aluminium eenheidsblisterverpakkingen EU/1/09/610/015 Doosjes met 56x1 tabletten in afpelbare geperforeerde aluminium-aluminium eenheidsblisterverpakkingen EU/1/09/610/016 Doosjes met 60x1 tabletten in afpelbare geperforeerde aluminium-aluminium eenheidsblisterverpakkingen
English: or have salt deficiency due to diuretic therapy (‘water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting.
Dutch: (“plaspillen”), een dieet met een laag zoutgehalte, diarree of braken - Verhoogde kaliumspiegels in uw bloed - Diabetes.
English: EU/1/09/610/021 14x1 tablets EU/1/09/610/022 28x1 tablets EU/1/09/610/023 30x1 tablets EU/1/09/610/024 40x1 tablets EU/1/09/610/025 56x1 tablets EU/1/09/610/026 60x1 tablets EU/1/09/610/027 84x1 tablets EU/1/09/610/028 90x1 tablets EU/1/09/610/029 98x1 tablets EU/1/09/610/030 100x1 tablets
Dutch: EU/1/09/610/021 14x1 tabletten EU/1/09/610/022 28x1 tabletten EU/1/09/610/023 30x1 tabletten EU/1/09/610/024 40x1 tabletten EU/1/09/610/025 56x1 tabletten EU/1/09/610/026 60x1 tabletten EU/1/09/610/027 84x1 tabletten EU/1/09/610/028 90x1 tabletten EU/1/09/610/029 98x1 tabletten EU/1/09/610/030 100x1 tabletten
English: Anaemia
Dutch: Dosering
English: EU/1/09/610/031 14x1 tablets EU/1/09/610/032 28x1 tablets EU/1/09/610/033 30x1 tablets EU/1/09/610/034 40x1 tablets EU/1/09/610/035 56x1 tablets EU/1/09/610/036 60x1 tablets EU/1/09/610/037 84x1 tablets EU/1/09/610/038 90x1 tablets EU/1/09/610/039 98x1 tablets EU/1/09/610/040 100x1 tablets
Dutch: EU/1/09/610/031 14x1 tabletten EU/1/09/610/032 28x1 tabletten EU/1/09/610/033 30x1 tabletten EU/1/09/610/034 40x1 tabletten EU/1/09/610/035 56x1 tabletten EU/1/09/610/036 60x1 tabletten EU/1/09/610/037 84x1 tabletten EU/1/09/610/038 90x1 tabletten EU/1/09/610/039 98x1 tabletten EU/1/09/610/040 100x1 tabletten
English: EU/1/09/610/041 14x1 tablets EU/1/09/610/042 28x1 tablets EU/1/09/610/043 30x1 tablets EU/1/09/610/044 40x1 tablets EU/1/09/610/045 56x1 tablets EU/1/09/610/046 60x1 tablets EU/1/09/610/047 84x1 tablets EU/1/09/610/048 90x1 tablets EU/1/09/610/049 98x1 tablets EU/1/09/610/050
Dutch: EU/1/09/610/044 14x1 tabletten EU/1/09/610/042 28x1 tabletten EU/1/09/610/043 30x1 tabletten EU/1/09/610/044 40x1 tabletten EU/1/09/610/045 56x1 tabletten EU/1/09/610/046 60x1 tabletten EU/1/09/610/047 84x1 tabletten EU/1/09/610/048 90x1 tabletten EU/1/09/610/049 98x1 tabletten EU/1/09/610/050 100x1 tabletten EU/1/09/610/061 30 tabletten
English: EU/1/09/610/011 14x1 tablets EU/1/09/610/012 28x1 tablets EU/1/09/610/013 30x1 tablets EU/1/09/610/014 40x1 tablets EU/1/09/610/015 56x1 tablets EU/1/09/610/016 60x1 tablets EU/1/09/610/017 84x1 tablets EU/1/09/610/018 90x1 tablets EU/1/09/610/019 98x1 tablets EU/1/09/610/020 100x1 tablets
Dutch: EU/1/09/610/011 14x1 tabletten EU/1/09/610/012 28x1 tabletten EU/1/09/610/013 30x1 tabletten EU/1/09/610/014 40x1 tabletten EU/1/09/610/015 56x1 tabletten EU/1/09/610/016 60x1 tabletten EU/1/09/610/017 84x1 tabletten EU/1/09/610/018 90x1 tabletten EU/1/09/610/019 98x1 tabletten EU/1/09/610/020 100x1 tabletten
English: EU/1/09/610/001 14x1 tablets EU/1/09/610/002 28x1 tablets EU/1/09/610/003 30x1 tablets EU/1/09/610/004 40x1 tablets EU/1/09/610/005 56x1 tablets EU/1/09/610/006 60x1 tablets EU/1/09/610/007 84x1 tablets EU/1/09/610/008 90x1 tablets EU/1/09/610/009 98x1 tablets EU/1/09/610/010 100x1 tablets
Dutch: EU/1/09/610/001 14x1 tabletten EU/1/09/610/002 28x1 tabletten EU/1/09/610/003 30x1 tabletten EU/1/09/610/004 40x1 tabletten EU/1/09/610/005 56x1 tabletten EU/1/09/610/006 60x1 tabletten EU/1/09/610/007 84x1 tabletten EU/1/09/610/008 90x1 tabletten EU/1/09/610/009 98x1 tabletten EU/1/09/610/010 100x1 tabletten
English: EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
Dutch: EU/1/09/610/051 14x1 tabletten EU/1/09/610/052 28x1 tabletten EU/1/09/610/053 30x1 tabletten EU/1/09/610/054 40x1 tabletten EU/1/09/610/055 56x1 tabletten EU/1/09/610/056 60x1 tabletten EU/1/09/610/057 84x1 tabletten EU/1/09/610/058 90x1 tabletten EU/1/09/610/059 98x1 tabletten EU/1/09/610/060 100x1 tabletten EU/1/09/610/062 30 tabletten
English: Posology
Dutch: DE VERGUNNING
English: Hepatic impairment
Dutch: Syncope Slaperigheid
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Dutch: Hypotensie2, orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
English: If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva in combination with:
Dutch: Als u last heeft van een aandoening die “orthostatische hypotensie” heet (een verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een zittende of liggende houding, waardoor u duizelig wordt of het gevoel krijgt dat u flauw zult vallen), kan uw aandoening erger worden bij het innemen van Telmisartan Teva samen met: - Andere geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk - Baclofen (een spierontspanner) - Amifostine (een beschermend geneesmiddel dat gebruikt wordt tijdens bestraling voor de behandeling van kanker) - Alcohol - Barbituraten (sterke slaapmiddelen) - Narcotica (sterke pijnstillers) - Antidepressiva
English: This leaflet was last revised in {12/2014}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in.
English: You may need to read it again.
Dutch: Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
English: 36 months
Dutch: 36 maanden
English: Other trials gave similar or higher results.
Dutch: Andere studies gaven vergelijkbare of hogere resultaten.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 23 oktober 2000
English: Tell your doctor promptly about these symptoms.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over deze symptomen.
English: Possible side effects 5.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen 5.
English: * As lower confidence limit (p = 0.95).
Dutch: * Als onderste betrouwbaarheidsgrens (p = 0.95).
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Dutch: Gebruik niet na de uiterste op het etiket vermelde gebruiksdatumdatum.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: 4.5 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: in case of newborns, adolescents or adults.
Dutch: in het geval van pasgeborenen, adolescenten of volwassenen.
English: • Post marketing experience
Dutch: • Post marketing ervaring
English: Using other vaccines
Dutch: Gebruik met andere vaccins
English: As with other vaccines your child may have some side effects.
Dutch: Zoals met andere vaccins kan uw kind enkele bijwerkingen hebben.
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Dutch: Evaluatie van farmacokinetische eigenschappen is niet vereist voor vaccins.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens uw kind gevaccineerd wordt.
English: If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor.
Dutch: Indien deze situatie aanhoudt of verergert, kan het nodig zijn om uw kind naar de arts brengen
English: The active substances are:
Dutch: De werkzame stoffen zijn:
English: They were mostly mild, generally lasting for up to 72 hours and resolved spontaneously.
Dutch: Ze waren meestal mild, hielden over het algemeen tot 72 uur aan en verdwenen spontaan.
English: Rarely, the patient may have prolonged or abnormal crying.
Dutch: Zelden kan de patient langdurig of abnormaal gehuil vertonen.
English: The FHA is not detoxified.
Dutch: Het FHA wordt niet gedetoxifieerd.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe aangewezen laboratorium.
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Dutch: Vaccinatie moet uitgesteld worden in het geval van koorts of acute ziekte.
English: if your child is allergic to any component of the vaccine.
Dutch: als uw kind allergisch is voor een bestanddeel van het vaccin.
English: ^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O.
Dutch: ^ Hoeveelheid antigeen in het eindproduct, overeenkomstig de W.H.O.
English: The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
Dutch: De intradermale of subcutane wegen mogen eveneens niet gebruikt worden.
English: This leaflet was last approved on:
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in
English: This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
Dutch: Dit vaccin mag niet gebruikt worden in pasgeborenen, adolescenten of volwassenen.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dutch: Indien u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter vermeld staan, gelieve dan uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen.
English: For excipients, see 6.1
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1
English: Sumneytown Pike West Point
Dutch: Sumneytown Pike
English: (TRS 673, 1992) Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method
Dutch: (TRS 673, 1992) Of gelijkwaardige antigen hoeveelheid bepaald aan de hand van een geschikte
English: Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
Dutch: Behalve in geval van immunosuppressieve therapie (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik) werd er geen enkele belangrijke klinische interactie met andere behandelingen of biologische producten gedocumenteerd.
English: Primary vaccination :
Dutch: Primaire vaccinatie:
English: It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Dutch: Het is bewezen dat PTxd en FHA een hoofdrol spelen in de bescherming tegen kinkhoest.
English: Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Dutch: Temperatuur ≥ 40 °C binnen de 48 uur, niet te wijten aan een andere aanwijsbare
English: Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Dutch: Surveillance-studies en persistentiestudies van de antilichaamrespons op lange termijn zijn gaande en zullen additionele informatie verschaffen over de duur van de bescherming.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Dutch: De immunogeniteit van HEXAVAC zou verlaagd kunnen worden door immunosuppressieve behandeling of immunodeficiëntie.
English: HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
Dutch: HEXAVAC is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 10, 25 en 50 met of zonder naalden.
English: Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Dutch: Zelden (> 1/10.000 en < 1/1000) Lichaam als geheel - Algemene aandoeningen : langdurig of abnormaal gehuil
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Bacteriële en virale vaccins, gecombineerd, ATC-code: J07CA
English: if your child has fever or other illness, particularly a cough, cold or flu (vaccination should be delayed).
Dutch: als uw kind koorts heeft of andere ziekten, in het bijzonder een hoest, verkoudheid of griep (vaccinatie dient uitgesteld te worden)
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Dutch: De koorstwerende behandeling dient gestart te worden in overeenstemming met de plaatselijke richtlijnen.
English: If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Dutch: Wat moet u doen als u HEXAVAC vergeet te gebruiken: Uw arts beslist wanneer de overgeslagen dosis wordt toegediend.
English: These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Dutch: Deze tekenen en symptomen traden gewoonlijk binnen 48 uur na de vaccinatie op.
English: In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
Dutch: In zeldzame gevallen werd dit geassocieerd met een zwelling van het gehele ledemaat.
English: Pennsylvania 19486 USA
Dutch: West Point, Pennsylvania 19486, Verenigde Staten
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Dutch: ZO NODIG, BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
English: A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hyporesponsive episode have been reported.
Dutch: Een enkele bilaterale oedemateuze reactie en een enkele, mogelijk, hypotonische hyporesponsieve episode werden gerapporteerd.
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Dutch: Deze reacties waren meestal matig (minder dan of gelijk aan 39°C) en van voorbijgaande aard.
English: The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Dutch: De verviervoudiging van de titers volgend op immunisatie wordt als een teken van seroconversie beschouwd, waarvan de klinische significantie onbekend is in afwezigheid van een serologische correlatie voor bescherming.
English: These reactions were mostly moderate and transient.
Dutch: Deze reacties waren meestal matig en van voorbijgaande aard.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose = 0.5 ml
Dutch: INHOUD IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 dosis = 0.5 ml
English: Nevertheless, vaccination of subjects with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response might be limited.
Dutch: Desalniettemin is de vaccinatie van personen met chronische immunodeficiëntie, zoals HIV-infectie, aan te bevelen ook al kan de antilichaamrespons beperkt zijn.
English: Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg)
Dutch: Met als adjuvans aluminiumhydroxide (0.3 mg)
English: In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Dutch: In dergelijke gevallen is het aan te raden de vaccinatie uit te stellen tot de infectie of de behandeling voorbij is.
English: When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants.
Dutch: Wanneer het alleen wordt toegediend, induceert PRP een serologische respons, doch is het slechts zwak immunogeen in zuigelingen.
English: The following additional undesirable effects have been reported following the widespread use of HEXAVAC.
Dutch: De volgende bijkomende bijwerkingen werden gerapporteerd na wijdverspreid gebruik van HEXAVAC.
English: In clinical trials, more than 3,900 infants and 4,400 toddlers (from 12 to 20 months of age) have received HEXAVAC.
Dutch: Tijdens klinische studies kregen meer dan 3,900 zuigelingen en 4,400 peuters (van 12 tot 20 maanden oud) HEXAVAC toegediend.
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Dutch: Zoals met andere hepatitis B-vaccins werd in vele gevallen het causaal verband met het vaccin niet aangetoond.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine.
Dutch: Bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het vaccin of ernstige reactie na een eerdere toediening van het vaccin.
English: There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
Dutch: Er dient een interval te zijn van minstens 1 maand tussen doses: zoals 2, 3, 4 maanden; 2, 4, 6 maanden; 3, 5 maanden.
English: Common (>1/100 and <1/10) Application site disorders (reactions at the injection site): Oedema / Pruritus / Urticaria.
Dutch: Algemeen (> 1/100 en < 1/10) Aandoeningen op de plaats van toediening (reacties op de injectieplaats): Oedema/pruritus/urticaria
English: Anti-poliovirus titres above the threshold of 5 (reciprocal of dilution in seroneutralisation) against poliovirus types 1, 2 and 3 were developed in 100 % of infants and these were considered protected against poliomyelitis.
Dutch: Anti-poliovirus-titers boven de drempelwaarde van 5 (reciproke van verdunning in seroneutralisatie) tegen poliovirussen van de types 1, 2 en 3 werden ontwikkeld in 100 % van de zuigelingen en deze werden beschouwd als beschermd tegen poliomyelitis.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in pre-filled syringe HEXAVAC is a slightly opaque white suspension
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit HEXAVAC is een licht ondoorzichtdichtige witte suspensie
English: if your child has an hypersensitivity to neomycin, streptomycin and polymyxin B, due to the use of these substances during production.
Dutch: als uw kind een overgevoeligheid heeft aan neomycine, streptomycine en polymixine B, te wijten aan het gebruik van deze substanties tijdens productie.
English: Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Dutch: Preklinische gegevens waaronder enkele dosis-, herhaalde dosis- en lokale tolerantiestudies brachten geen onverwachte bevindingen en geen doelorgaantoxiciteit aan het licht.
English: After a 3, 5, 12 months schedule, immune responses were compatible with the sought clinical protection and of the same magnitude as those reported previously for HEXAVAC or other licensed combination vaccines during the second year of life
Dutch: Na een schema van 3, 5, 12 maanden waren de immunologische antwoorden verenigbaar met de gezochte klinische bescherming en van dezelfde grootte-orde dan deze eerder gerapporteerd voor HEXAVAC of andere geregistreerde combinatievaccins tijdens het tweede levensjaar.
English: In subjects who have a history of a severe reaction within 48 hours of a previous injection with a vaccine containing similar components, the course of vaccination should be carefully considered.
Dutch: Bij personen die na een eerdere injectie van een vaccin met soortgelijke bestanddelen een ernstige reactie vertoonden binnen de 48 uur na toediening, moet het verloop van de vaccinatie zorgvuldig worden gevolgd.
English: 6.6 Instructions for use and handling
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik
English: Psychiatric disorders: Agitation / Sleep disorder.
Dutch: Psychiatrische aandoeningen: Agitatie / Slaapstoringen
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN, INDIEN NODIG TOEDIENINGSWEG(EN) Krachtig schudden voor gebruik.
English: Do not use HEXAVAC:
Dutch: Gebruik HEXAVAC niet:
English: In these circumstances the vaccination course should be continued with vaccine not containing a pertussis component.
Dutch: In deze omstandigheden moet het vaccinatieschema verdergezet worden met een vaccin dat geen kinkhoestcomponent bevat.
English: ** Surface antigen of hepatitis B virus produced from recombinant strain 2150-2-3 of the yeast
Dutch: ** Oppervlakte-antigeen van het hepatitis B-virus bereid uit de recombinante stam 2150-2-3 van de
English: Immune response after primary vaccination
Dutch: Immunologische reacties na primaire vaccinatie
English: Redness and/or induration > 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained < 1 %.
Dutch: Roodheid en/of induratie > 7 cm op de injectieplaats was verhoogd na boostervaccinatie maar bleef < 1 %.
English: The covalent binding of PRP to tetanus toxoid makes it a T-cell dependent antigen which induces a specific IgG anti-PRP response in infants and which elicits immune memory.
Dutch: Door de covalente binding van PRP aan tetanustoxoïd wordt het een T-cel-afhankelijk antigeen dat een specifieke IgG anti-PRP-respons bij zuigelingen induceert en een immunologisch geheugen opwekt.
English: The rate of fever equal to or greater than 40 °C increased after booster immunisation but remained < 1 %.
Dutch: De incidentie van koorts gelijk aan of groter dan 40 °C was verhoogd na boostervaccinatie maar bleef < 1 %.
English: For needle free syringes, the needle should be pushed firmly on to the end of the prefilled syringe and rotated through 90 degrees.
Dutch: Bij naaldvrije spuiten wordt de naald aan het uiteinde van de voorgevulde spuit goed aangedrukt en vervolgens 90 graden gedraaid.