FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuffisance rénale aiguë, altération de la fonction rénale Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : Investigations Fréquent : Peu fréquent :
Hungarian: Heveny veseelégtelenség, beszűkült veseműködés Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
French: Comprimé ovale, biconvexe, rouge clair, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Hungarian: Halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „IU", a másikon „NVR" felirattal.
French: Conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49 comprimés.
Hungarian: 2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
French: Le médicament a continué de faire effet jusqu'à un an dans deux des études.
Hungarian: A gyógyszer hatása egy évig maradt fenn két vizsgálatban.
French: L'EPAR complet relatif à Riprazo est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Riprazo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg et 300 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (150 mg és 300 mg).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Riprazo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Riprazo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Riprazo, le 22 août 2007.
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Riprazo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: La dose recommandée de Riprazo est de 150 mg une fois par jour.
Hungarian: A Riprazo ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Riprazo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riprazo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Résumé EPAR à l'intention du public aliskiren
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkiren
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Riprazo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Riprazo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: La dose de Riprazo peut être portée à 300 mg une fois par jour chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate.
Hungarian: Az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomásszabályozás nem kielégítő.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Riprazo.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Riprazo bevételekor.
French: Dans cinq des études, les effets de Riprazo pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Riprazo hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Riprazo pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Riprazo, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude - en comparaison d'une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg au début de l'étude chez les patients sous placebo.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Riprazo-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Riprazo (150 mg) kezelés után, a 99,4 Hgmm átlagos kiindulási értékhez képest.
French: La tension artérielle a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Hungarian: A vérnyomást „higanymilliméterben"(Hgmm) mérték.
French: Riprazo a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présentant une hypertension essentielle.
Hungarian: A Riprazo-t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen több mint 10 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
French: Autres informations relatives à Riprazo
Hungarian: A Riprazo-val kapcsolatos egyéb információ:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Riprazo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Riprazo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Riprazo.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a 65 éves vagy idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Riprazo-t.
French: Cependant, en février 2012, à la suite de l'examen d'une étude appelée ALTITUDE, le CHMP a recommandé que Riprazo ne soit pas utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, en raison d'une augmentation du risque de problèmes cardiovasculaires et rénaux.
Hungarian: 2012 februárjában azonban a CHMP, egy ALTITUDE elnevezésű vizsgálat felülvizsgálatát követően azt javasolta, hogy a Riprazo-t ne alkalmazzák ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, mivel náluk fokozottan fennáll a szív- és érrendszeri, valamint a veseproblémák kockázata.
French: Riprazo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Riprazo-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Riprazo (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: sensation de vertige, diarrhée, arthralgie (douleur articulaire) et hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
Hungarian: A Riprazo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, hasmenés, ízületi fájdalom és a hiperkalémia (magas káliumszint a vérben).
French: Riprazo a également réduit la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Hungarian: A Riprazo cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
French: Quel est le bénéfice démontré par Riprazo au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riprazo alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Les études menées avec Riprazo en association avec d'autres médicaments ont mis en évidence une réduction supplémentaire de la tension artérielle par rapport aux réductions obtenues avec ces médicaments pris seuls.
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban adott Riprazo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Riprazo nélkül eredményeztek.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui l'aliskiren a provoqué un angioedème (gonflement sous la peau), qui ont présenté un angioedème héréditaire ou un angioedème sans cause apparente, ni chez la femme ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
French: Riprazo seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Riprazo a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
French: Treize de ces études incluaient des patients souffrant d'une hypertension légère à modérée et une étude portait sur des patients présentant une hypertension sévère.
Hungarian: A vizsgálatok közül tizenháromban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
French: Riprazo est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Hungarian: A Riprazo egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Le principe actif de Riprazo, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.
Hungarian: A Riprazo hatóanyaga, az aliszkiren, egy renin-gátló.
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Riprazo utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA (ramipril), un ARA (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Riprazo-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB-vel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
French: Riprazo est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Hungarian: A Riprazo-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
French: Riprazo peut être pris seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs, à l'exception des «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou des «antagonistes des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Hungarian: A Riprazo alkalmazható önmagában vagy más, hipertónia elleni gyógyszerekkel együtt, az „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók" és az „angiotenzin-receptor blokkolók" (ARB) kivételével, cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
French: Pourquoi Riprazo a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Riprazo forgalomba hozatalát?
French: Le CHMP a noté que Riprazo est efficace pour réduire la tension artérielle lorsqu'il est utilisé seul ou en association.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Riprazo önmagában és kombinációs kezelésben alkalmazva is hatásos a vérnyomás csökkentésében.
French: L'angiotensine I est convertie en une hormone, l'angiotensine II, qui est un puissant vasoconstricteur (une substance qui réduit la taille des vaisseaux sanguins).
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású) anyag.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Riprazo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riprazo alkalmazása?
French: Riprazo, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Hungarian: Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Riprazo-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
French: Riprazo ne doit pas non plus être pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Hungarian: illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Riprazo, voir la notice.
Hungarian: A Riprazo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Comment Riprazo agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riprazo?
French: Dans quel cas Riprazo est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Riprazo?
French: Cela provoque une vasodilatation (un élargissement des vaisseaux sanguins) qui permet de diminuer la tension artérielle, ce qui peut réduire les risques associés à une tension artérielle élevée, tel qu'un accident vasculaire cérébral.
Hungarian: Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés.
French: Riprazo ne doit pas être utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Hungarian: A Riprazo ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
French: Comment Riprazo est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riprazo-t?
French: 56 x 1 comprimés
Hungarian: 150 mg / 12,5 mg
French: 98 (2 x 49 x 1) comprimés (conditionnement multiple)
Hungarian: 300 mg / 12,5 mg
French: Patients âgés (plus de 65 ans)
Hungarian: Idős betegek (65 év felett)
French: Dans le mois suivant la décision de la Commission européenne
Hungarian: A Bizottsági Határozatot követő egy hónapon belül.
French: La fréquence des effets indésirables présentés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Ne prenez pas de double dose (deux comprimés à la fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
French: Riprazo HCT peut vous avoir été prescrit parce que votre traitement précédent n'avait pas fait diminuer suffisamment votre pression artérielle.
Hungarian: Lehet, hogy a Riprazo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
French: Riprazo HCT ne doit pas être utilisé chez l'enfant et les adolescents en dessous de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A Riprazo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
French: - si vous êtes entre le troisième et le neuvième mois de grossesse.
Hungarian: - ha terhességének 3.-9. hónapjában van.
French: Aliskiren :
Hungarian: Aliszkiren:
French: S'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.
Hungarian: Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre et mettre à jour le plan de gestion des risques (PGR) decrivant de façon adéquate l'ensemble des points d'interêts de tolérance, les activités de pharmacovigilance et celles définies pour identifier, caractériser, prévenir et minimiser les risques.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített kockázatkezelési tervet (RMP), amely megfelelően leír minden biztonságossági vonatkozást, farmakovigilanciai tevékenységet és beavatkozást, melyek célja a kockázatok azonosítása, jellemzése, megelőzése vagy minimalizálása.
French: Si c'est le cas, votre médecin vous expliquera comment passer de ce traitement à Riprazo HCT.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Riprazo HCT-re.
French: Il est peu probable que Riprazo HCT ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Riprazo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Après administration intraveineuse, le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 135 litres, ce qui indique que l'aliskiren se distribue principalement dans l'espace extravasculaire.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az átlagos megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban körülbelül 135 liter, ami arra utal, hogy az aliszkiren nagymértékben megoszlik az extravaszkuláris térben.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Riprazo HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Riprazo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Riprazo HCT.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Riprazo HCT-ben vannak.
French: Ces deux substances aident à contrôler une pression artérielle élevée (hypertension).
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában.
French: Comme tous les médicaments, Riprazo HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Riprazo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Par conséquent, l'administration de Riprazo HCT avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Hungarian: Ezért a Riprazo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, ne prenez pas Riprazo HCT et demandez conseil à votre médecin.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Riprazo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
French: Warfarine : Les effets de l'aliskiren sur la pharmacocinétique de la warfarine n'ont pas été étudiés.
Hungarian: Warfarin: Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants D'autres effets indésirables rapportés antérieurement avec un des deux composants peuvent survenir avec Riprazo HCT, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett egyéb mellékhatások a Riprazo HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Riprazo HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Riprazo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
French: Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été identifiée.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutattak ki.
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, hematokrit-csökkenés
French: 3 900 patients, dont plus de 700 patients traités pendant plus de 6 mois et 190 patients pendant plus d'un an.
Hungarian: A Riprazo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
French: Riprazo HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Riprazo HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
French: Classe pharmacothérapeutique : Associations d'un inhibiteur de la rénine (aliskiren) avec un diurétique (hydrochlorothiazide), code ATC : C09XA52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Renin inhibitor (aliszkiren) kombináció diuretikummal (hidroklorotiazid), ATC kód: C09XA52
French: - si votre taux sanguin de calcium est trop élevé malgré un traitement.
Hungarian: - ha a vére kalciumszintje a kezelés ellenére is túl magas.
French: Ceux-ci diminuent la quantité d'angiotensine II produite par le corps.
Hungarian: Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét.
French: Le comprimé entier doit être avalé avec de l'eau.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
French: Hypromellose Macrogol
Hungarian: Hipromellóz Makrogol
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Riprazo HCT avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Riprazo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Riprazo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
French: Si Riprazo HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Riprazo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
French: En cas de survenue d'un angiœdème, Riprazo HCT doit être rapidement arrêté et un traitement approprié ainsi qu'une surveillance doivent être mis en place jusqu'à disparition complète et durable des signes et des symptômes.
Hungarian: Ha angioödéma alakul ki, akkor a Riprazo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC) PLAQUETTE THERMOFORMEE (CALENDRIER) (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC)
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC) BUBORÉKFÓLIA (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
French: Les boîtes contenant 90 (3 x 30), 98 (2 x 49) ou 280 (20 x 14) comprimés sont des conditionnements multiples.
Hungarian: A 90 (3×30), 98 (2×49) vagy 280 (20×14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek gyűjtőcsomagolások.
French: L'aliskiren s'est montré dénué de potentiel mutagène, de toxicité embryofœtale ou d'effet tératogène.
Hungarian: Az aliszkiren nem rendelkezik semmilyen mutagén-, embryo-foetalis toxicitási vagy teratogenitási potenciállal.
French: Riprazo HCT est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Hungarian: A Riprazo HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
French: Les résultats des études de toxicité à doses répétées chez l'animal ont concordé avec le potentiel irritant local connu ou les effets pharmacologiques attendus de l'aliskiren.
Hungarian: Az állatokon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok eredményei összhangban állnak az aliszkiren ismert, lokális irritációt okozó hatásával és várható farmakológiai hatásaival.
French: L'utilisation de Riprazo HCT n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
Hungarian: A Riprazo HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.