FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Romanian: Două dintre substanţele active din Posatex, orbifloxacin şi posaconazol, acţionează împotriva cauzei infecţiei, în timp ce a treia, monohidrat de furoat de mometazon, acţionează asupra inflamaţiei.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Posatex?
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Romanian: Prin blocarea „ADN gyrase", orbifloxacin împiedică bacteriile să producă ADN şi proteine şi să se dezvolte, conducând astfel la moartea bacteriilor.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre oziroma se ne more širiti.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este distrusă sau răspândirea ei este împiedicată.
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) POSATEX
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Posatex sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei externe recurente la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Posatex.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
Romanian: La câini, infecţiile urechii pot fi provocate de bacterii sau ciuperci.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Romanian: Posaconazol este un antifungic care aparţine grupei triazole.
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Romanian: Suspensia de picături auriculare este uşor de aplicat de către proprietar şi, prin urmare, se pot obţine rezultate foarte bune pentru tratarea unei infecţii a urechilor dacă produsul medicamentos este utilizat conform instrucţiunilor.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Romanian: Posatex conţine trei substanţe active: orbifloxacin, monohidrat de furoat de mometazon şi posaconazol.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Romanian: Acţionează prin blocarea unei enzime denumite „ADN girază", care este importantă pentru că permite bacteriilor să facă copii ale ADN-ului.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Posatex?
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Romanian: Posatex este o suspensie de picături auriculare, de culoare albă până la alburie.
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere sau mâncărime).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posatex uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Posatex?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Posatex, a se consulta prospectul.
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Romanian: Ce este Posatex?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Posatex?
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea Posatex a fost comparată cu cea a unor picături auriculare care conţin trei substanţe active similare.
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Romanian: Cum acţionează Posatex?
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
Romanian: Blister unitar (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Romanian: 100 x 1 comprimat u i e
Slovenian: EMEA številka
Romanian: Numărul EMEA
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite măsuri de susţinere adecvate.
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
Romanian: Experienţa tratamentului pe o durată mai mare de 12 luni este limitată.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Romanian: Mortalitate de toate cauzele
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 december 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 decembrie 2010
Slovenian: Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.
Romanian: Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
Romanian: Aceasta se calculează ca 3/9235, ceea ce este echivalent cu categoria de frecvenţă "rare".
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Romanian: dvaloarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Slovenian: simbol sonce/mesec
Romanian: ALTE INFORMAŢII Simbolul soare/lună
Slovenian: Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi acid acetilsalicilic.
Slovenian: RRRa (%) (95 % IZ)
Romanian: RRRa (%) (95% IÎ)
Slovenian: Zdravilo Possia ste dobili, ker ste imeli:
Romanian: Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
Slovenian: • Krvavitev - nekatere krvavitve so pogoste.
Romanian: • Hemoragie - anumite sângerări sunt frecvente.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je tikagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Romanian: Aceste modificări mici sunt considerate a avea semnificaţie clinică minimă; prin urmare, ticagrelor poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Possia în această perioadă.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata bit navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: • če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.
Romanian: • Dacă v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric.
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s tikagrelorjem.
Romanian: Expunerea sistemică la metabolitul activ este de aproximativ 30-40% din cea obţinută pentru ticagrelor.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Romanian: Figura 1 prezintă estimarea riscului primei apariţii a oricărui eveniment care face parte din criteriul de evaluare final compust a eficacităţii.
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
Romanian: Possia se utilizează numai la adulţi.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Romanian: • În decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Slovenian: EU/1/10/656/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/006 100x1 filmsko obložena tableta
Romanian: EU/1/10/656/001 60 comprimate filmate EU/1/10/656/002 180 comprimate filmate EU/1/10/656/003 14 comprimate filmate EU/1/10/656/004 56 comprimate filmate EU/1/10/656/005 168 comprimate filmate EU/1/10/656/006 100x1 comprimate filmate
Slovenian: Če je zdravilo Possia klinično indicirano, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Romanian: Dacă este indicat clinic, Possia trebuie utilizat cu precauţie la următoarele categorii de pacienţi:
Slovenian: Zdravila Possia ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Possia dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
Romanian: Clopidogrel (%/an) Nr=9186
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Possia pri otrocih do 18. leta starosti nista ugotovljeni za indikacije, odobrene za odrasle.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Possia la copiii cu vârsta sub 18 ani în indicaţiile aprobate la adulţi nu au fost stabilite.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
Romanian: • Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
Slovenian: Tikagrelor je pri podganjih samicah povzročil neredne cikluse (večinoma podaljšane), ni pa vplival na celotno plodnost podganjih samcev ali samic.
Romanian: Ticagrelor a determinat cicluri neregulate (în majoritate cicluri prelungite) la femelele de şobolan, dar nu a afectat fertilitatea generală la femelele şi masculii de şobolan.
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (tj. bolečino v prsih, ki ni dobro obvladana).
Romanian: • angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine controlată).
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/656/001-006
Slovenian: Zdravilo Possia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Possia.
Romanian: Aceasta deoarece Possia poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Possia.
Slovenian: Antifibrinolitično zdravljenje (aminokaprojska kislina ali traneksaminska kislina) in/ali rekombinantni faktor VIIa lahko povečajo hemostazo.
Romanian: Tratamentul antifibrinolitic (acid aminocaproic sau acid tranexamic) şi/sau factorul recombinant VIIa pot accentua hemostaza.
Slovenian: • e imate nenormalno poasen srni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Romanian: • Frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră este anormal de scăzută (de regulă sub 60 de bătăi pe minut) şi nu aveţi implantat un dispozitiv care stimulează inima (pacemaker).
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za tikagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
Romanian: T1/2 mediu a fost de aproximativ 7 ore pentru ticagrelor şi 8,5 ore pentru metabolitul activ.
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije (glejte poglavje 2: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Possia).
Romanian: • Reacţie alergică - erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice (vezi pct. 2: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia).
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare:
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih, in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Romanian: Majoritatea simptomelor de dispnee raportate au fost uşoare până la moderate ca intensitate, şi majoritatea au fost raportate ca un episod unic apărut precoce după începerea tratamentului.
Slovenian: Zato je treba uporabo zdravila Possia pri bolnikih z večjim tveganjem krvavitev pretehtati v primerjavi s koristmi preprečevanja aterotrombotičnih dogodkov.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Possia la pacienţi cunoscuţi cu risc crescut de hemoragie trebuie evaluată în raport cu beneficiul legat de prevenirea evenimentelor aterotrombotice.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a ticagrelor a fost estimată ca fiind 36%.
Slovenian: Prehod s klopidogrela na tikagrelor povzroči absolutno povečanje IPA za 26,4 %, prehod s tikagrelorja na klopidogrel pa absolutno zmanjšanje IPA za 24,5 %.
Romanian: Trecerea de la clopidogrel la ticagrelor determină creşterea absolută a IAP cu 26,4% iar trecerea de la ticagrelor la clopidogrel a determinat scăderea absolută a IAP cu 24,5%.
Slovenian: Zdravilo Possia ne vpliva na teste delovanja pljuč.
Romanian: Possia nu influenţează testele funcţionale pulmonare.
Slovenian: Zdravilo Possia jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje.
Romanian: Luaţi Possia în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra Possia, trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega tikagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Romanian: Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Slovenian: Prehod s prasugrela na zdravilo Possia ni raziskan.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la prasugrel la Possia nu a fost investigată.
Slovenian: (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Romanian: Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Slovenian: • vnetje želodca (gastritis)
Romanian: • Inflamaţie a stomacului (gastrită)
Slovenian: Uporaba zdravila Possia se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Romanian: Administrarea Possia poate fi reluată după identificarea şi controlarea cauzei sângerării.
Slovenian: Zdravljenje 54 bolnikov z akutnimi koronarnimi sindromi s tikagrelorjem namesto s klopidogrelom bo preprečilo 1 aterotrombotičen dogodek, zdravljenje 91 bolnikov bo preprečilo 1 kardiovaskularno smrt (glejte sliko 1 in preglednico 3).
Romanian: Tratamentul a 54 de pacienţi cu SCA cu ticagrelor în loc de clopidogrel va preveni 1 eveniment aterotrombotic; tratamentul a 91 de pacienţi va preveni 1 deces de cauză CV (vezi Figura 1 şi Tabelul 3).
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obložena tableta 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (<1/10000), Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia ter levonorgestrela in etinilestradiola je povečala izpostavljenost etinilestradiolu za približno 20 %, farmakokinetike levonorgestrela pa ni spremenila.
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi levonorgestrel şi etinilestradiol a determinat creşterea expunerii la etinilestradiol cu aproximativ 20% dar nu a modificat farmacocinetica levonorgestrel.
Slovenian: • Kratko sapo - to je pogosto.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este frecventă.
Slovenian: Tikagrelor je tudi substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
Romanian: Ticagrelor este, de asemenea, un substrat pentru gp-P şi un inhibitor slab al gp-P şi poate creşte expunerea substraturilor gp-P.
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu doze de simvastatină mai mari de 40 mg pe zi poate provoca reacţiile adverse ale simvastatinei şi trebuie evaluată comparativ cu beneficiile potenţiale.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI possia 90 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Possia 90 mg
Slovenian: Bolniki tikagrelor dobro prenašajo v enkratnih odmerkih do 900 mg.
Romanian: Ticagrelor este bine tolerat în doze unice de până la 900 mg.
Slovenian: Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Possia večje tveganje krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Possia, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează "fibrinolitice", denumite deseori "medicamente care dizolvă cheagul de sânge", cum este streptokinaza sau alteplaza.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră:
Slovenian: Po navadi je blaga do zmerna in pogosto mine, ne da bi bilo treba zdravljenje prekiniti.
Romanian: De regulă, intensitatea dispneei este uşoară până la moderată şi frecvent dispare fără să fie necesară întreruperea tratamentului.
Slovenian: Podobno kot v študij PLATO v celoti se vse hude krvavitve po PLATO med tikagrelorjem in klopidogrelom niso razlikovale, ne glede na genotip CYP2C19 ali ABCB1.
Romanian: La fel ca în cazul studiului global PLATO , hemoragiile majore PLATO totale nu au diferit între ticagrelor şi clopidogrel, indiferent de genotipul CYP2C19 sau ABCB1.
Slovenian: Pri 2,2 % bolnikov so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila Possia.
Romanian: În cazul a 2,2% dintre pacienţi, investigatorii au considerat dispneea ca fiind legată cauzal de tratamentul cu Possia.
Slovenian: Absorpcija tikagrelorja je hitra in mediani tmax je približno 1,5 ure.
Romanian: Absorbţia ticagrelor este rapidă cu un tmax median de aproximativ 1,5 ore.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi izpuščanju odmerkov.
Romanian: De asemenea, trebuie evitată omisiunea administrării dozelor.
Slovenian: Študija PLATO je zajela bolnike, ki so izhodiščno imeli srčno popuščanje, kronično obstruktivno pljučno bolezen ali astmo; pri teh in pa pri starejših bolnikih je bila verjetnost dispneje večja.
Romanian: Studiul PLATO a inclus pacienţi care la momentul iniţial aveau insuficienţă cardiacă, boală pulmonară obstructivă cronică sau astm bronşic; la aceşti pacienţi şi cei vârstnici probabilitatea de a raporta a fost mai mare.
Slovenian: Pojavljanje tikagrelorja in aktivnega presnovka v urinu je bilo za oba manj kot 1 % odmerka.
Romanian: Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină au fost mai mici de 1% din doză.
Slovenian: Na podlagi genotipizacije 10285 bolnikov glede CYP2C19 in ABCB1 v študiji PLATO so analizirali povezanost genotipskih skupin z izidi v študiji PLATO.
Romanian: Genotiparea CYP2C19 şi ABCB1 la 10285 de pacienţi din studiul PLATO a furnizat asocierea dintre grupurile genotipului şi rezultatele din PLATO.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, ki je predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă inclus în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Romanian: 4.9 Supradozajul
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Romanian: DAPP va efectua studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în PMR prezentat în modulul 1.8.2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman CHMP.
Slovenian: • "peroralne antikoagulanse" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.
Romanian: • "anticoagulante orale" denumite frecvent "medicamente care subţiază sângele", care includ warfarina.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Possia je treba začeti z enim 180-mg polnilnim odmerkom (dve tableti po 90 mg) in ga nadaljevati z 90 mg dvakrat na dan.
Romanian: Tratamentul cu Possia trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nožnična krvavitev (vključno z metroragijo)
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi ale sânului Sângerări vaginale (inclusiv metroragii)