FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80 in trietilcitrat.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom, Lyellov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost, subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje 4.4)
Spanish: No debe utilizarse PANTOZOL Control durante la lactancia.
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control se med dojenjem ne sme uporabljati.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOZOL Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Slovenian: Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTOZOL Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja.
Spanish: No se observaron efectos adversos en un estudio peri-postnatal previo realizado en ratas a dosis de 3 mg/kg, ligeramente inferior en comparación con la dosis baja de 5 mg/kg administrada en el estudio referido anteriormente.
Slovenian: Pri predhodni peri-postnatalni študiji pri podganah pri nekoliko nižjih odmerkih, 3 mg/kg v primerjavi z nizkim odmerkom 5 mg/kg v tej študiji, ni bilo pojava neželenih učinkov.Raziskave niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov.
Spanish: Ver "Uso de PANTOZOL Control con otros medicamentos".
Slovenian: Glejte "Druga zdravila in zdravilo PANTOZOL Control" v nadaljevanju.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PANTOZOL Control Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Si toma más PANTOZOL Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOZOL Control, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOZOL Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: PANTOZOL Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Spanish: - No debe usar PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Slovenian: - PANTOZOL Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.
Spanish: No tome PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Slovenian: Ne jemljite tablet PANTOZOL Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Spanish: PANTOZOL Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza trombocitopeni ja, levkopenija, pancitopenija
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Spanish: PANTOZOL Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Spanish: No debe utilizar PANTOZOL Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control ne smete uporabljati, če jemljete atazanavir.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de PANTOZOL Control - El principio activo es pantoprazol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo PANTOZOL Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOZOL Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Slovenian: Če jemljete metotreksat, lahko zdravnik začasno prekine zdravljenje z zdravilom PANTOZOL
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemije in zvišana vrednost lipidov (trigliceridi, holesterol), spremembe telesne mase hiponatriemija, hipomagneziemij a, hipokalciemija
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano { MM/LLLL}.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantozol Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pantozol Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantozol Control el 12 de junio de 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pantozol Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantozol Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pantozol Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Spanish: Pantozol Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantozol.
Slovenian: Zdravilo Pantozol Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Pantozol.
Spanish: La dosis recomendada de Pantozol Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pantozol Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantozol Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pantozol Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Pantozol Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Slovenian: Zdravila Pantozol Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantozol Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pantozol Control.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pantozol Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantozol Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Pantozol Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantozol Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Pantozol Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Spanish: El medicamento de referencia, Pantozol, sólo puede dispensarse con receta médica.
Slovenian: Referenčno zdravilo Pantozol se izdaja le na recept.
Spanish: Pantozol Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Slovenian: Zdravilo Pantozol Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Spanish: No debe utilizarse con atazanavir (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]).
Slovenian: Zdravilo Pantozol Control se ne uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pantozol Control durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pantozol Control izkazalo med študijami?
Spanish: El principio activo de Pantozol Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pantozol Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Spanish: Otras informaciones sobre Pantozol Control
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pantozol Control:
Spanish: Pantozol Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Slovenian: Zdravilo Pantozol Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantozol Control.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Pantozol Control.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantozol Control?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pantozol Control?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantozol Control?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pantozol Control odobreno?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pantozol Control?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pantozol Control uporablja?
Spanish: ¿Qué es Pantozol Control?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pantozol Control?
Spanish: ¿Cómo actúa Pantozol Control?
Slovenian: Kako zdravilo Pantozol Control deluje?
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización deberán aportar pruebas que respalden medidas proporcionadas, viables y eficaces para evitar el riesgo de sobredosis y minimizar el riesgo de lesión hepática tras sobredosis intencionadas o accidentales con productos que contengan paracetamol de liberación modificada.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo predložiti dokaze v podporo sorazmernim, izvedljivim in učinkovitim ukrepom za preprečevanje tveganja za preveliko odmerjanje in zmanjšanje tveganja za poškodbo jeter po namernem ali nenamernem prevelikem odmerjanju zdravil, ki vsebujejo paracetamol s prirejenim sproščanjem.
Spanish: Para levantar la suspensión de los productos que contienen paracetamol de liberación modificada y prolongada, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo paracetamol s prirejenim in podaljšanim sproščanjem, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Spanish: Anexo III Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Slovenian: Priloga III Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
Spanish: De estos 319 casos, casi todos (98 %) corresponden a Suecia (67 %) y Australia (31 %).
Slovenian: Od teh 319 primerov so skoraj vsi (98 %) s Švedske (67 %) in iz Avstralije (31 %).
Spanish: Ahora, es preciso poner esto en la perspectiva de la exposición limitada.
Slovenian: Vendar je to treba obravnavati z vidika omejene izpostavljenosti.
Spanish: Se notificaron siete casos no intencionados, pero ninguno de ellos fue mortal.
Slovenian: Po poročilih je bilo sedem primerov nenamernih, nobeden od njih pa ni bil smrten.
Spanish: Conclusiones sobre la relación beneficio-riesgo después del procedimiento de revisión
Slovenian: Zaključki o razmerju med tveganji in koristmi po postopku ponovne proučitve
Spanish: El PRAC adoptó una recomendación el 30 de noviembre de 2017 que, a continuación, fue estudiada por el CMDh, de conformidad con el artículo 107k de la Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: Odbor PRAC je 30. novembra 2017 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnavala skupina CMDh.
Spanish: También hay que tener en cuenta que podría existir un subgrupo de pacientes que abusan del tramadol en los que el riesgo de tendencias suicidas sea diferente.
Slovenian: Treba je upoštevati tudi, da lahko obstaja podskupina bolnikov, ki zlorabljajo tramadol, pri katerih je tveganje za samomorilnost drugačno.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron o mejoraron y dos necesitaron un trasplante de hígado.
Slovenian: Večina bolnikov je okrevala oziroma se je njihovo stanje izboljšalo, dva bolnika pa sta potrebovala presaditev jeter.
Spanish: Se notificaron cinco casos mortales de los 319 casos.
Slovenian: Med 319 primeri, o katerih so poročali, je bilo pet smrtnih.
Spanish: La mayoría de los episodios de toxicidad hepática se producen como consecuencia de acudir tardíamente al hospital.
Slovenian: Večina epizod hepatotoksičnosti je posledica poznega prihoda v bolnišnico.
Spanish: Se convocó una segunda reunión de un grupo de expertos.
Slovenian: Sklicano je bilo drugo srečanje strokovne skupine.
Spanish: Las directrices de tratamiento de las sobredosis también difieren entre los EM dependiendo de los sistemas sanitarios.
Slovenian: Tudi smernice zdravljenja prevelikega odmerjanja se med državami članicami razlikujejo glede na zdravstveni sistem.
Spanish: En el 19 % de los casos se observó un cruce tardío del nomograma de tratamiento convencional.
Slovenian: Pri 19 % primerov so opazili pozno prečkanje črte nomograma za standardno zdravljenje.
Spanish: De hecho, el producto ya está sujeto a prescripción en los Estados miembros afectados en la UE, excepto en Portugal; esta medida tendría un efecto limitado a Portugal y no reduciría aún más el riesgo en otros Estados miembros de la UE.
Slovenian: Zdravilo se že izdaja le na recept v zadevnih državah članicah EU razen Portugalske - učinek tega ukrepa bi bil tako omejen le na Portugalsko, v drugih državah članicah EU pa tveganja ne bi nadalje zmanjšal.
Spanish: En condiciones normales de uso, tiene un perfil conocido favorable de beneficio/riesgo.
Slovenian: V normalnih pogojih uporabe ima ugotovljeno ugodno razmerje med koristmi in tveganji.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica del PRAC El paracetamol es uno de los compuestos más utilizados en todo el mundo; su uso como antipirético o analgésico ha sido predominante desde 1955.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja odbora PRAC Paracetamol je ena najpogosteje uporabljenih učinkovin na svetu; kot antipiretik in analgetik prevladuje že od leta 1955.
Spanish: Tras la adopción de la recomendación del PRAC en septiembre de 2017, dos TAC (GSKCH y KRKA d.d., Novo mesto) han solicitado la revisión de la recomendación y han presentado motivos detallados para la revisión.
Slovenian: Po sprejetju priporočila odbora PRAC septembra 2017 sta dva imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (GSKCH in KRKA d.d., Novo mesto) zahtevala ponovno proučitev priporočila in predložila podrobno opisane razloge zanjo.
Spanish: La dosis es un factor importante al interpretar los datos de intoxicación con paracetamol.
Slovenian: Odmerek je pomemben dejavnik pri razlagi podatkov o zastrupitvi s paracetamolom.
Spanish: En este procedimiento se celebró una reunión de un grupo de expertos ad hoc con expertos científicos y clínicos en el tratamiento de la intoxicación.
Slovenian: V okviru postopka se je sestala priložnostna strokovna skupina znanstvenih in kliničnih strokovnjakov za obravnavo zastrupitev.
Spanish: En la bibliografía solo hay algunos estudios que investiguen si se siguen las directrices terapéuticas, y la mayoría se han realizado con la formulación de liberación inmediata y principalmente en Australia.
Slovenian: V literaturi je objavljenih le nekaj študij, ki proučujejo upoštevanje smernic zdravljenja, večina med njimi pa je bila opravljena s formulacijo s takojšnjim sproščanjem in večinoma v Avstraliji.
Spanish: Esto incluye una exposición inesperadamente prolongada al paracetamol y picos dobles.
Slovenian: To vključuje nepričakovano podaljšano izpostavljenost paracetamolu in dvojne vrhove.
Spanish: El PRAC estuvo de acuerdo con las opiniones de los expertos.
Slovenian: Odbor PRAC se je strinjal s stališči strokovnjakov.
Spanish: Los datos disponibles indican claramente que el tratamiento con NAC no debe suspenderse antes de que se haya determinado la concentración de paracetamol y el valor de ALT.
Slovenian: Razpoložljivi podatki jasno kažejo, da se zdravljenje z NAC ne sme prekiniti, dokler se ne določi dodatna koncentracija paracetamola in vrednost ALT.
Spanish: Comentarios del PRAC sobre los motivos detallados para la revisión
Slovenian: Razprava odbora PRAC v zvezi s podrobno opisanimi razlogi za ponovno proučitev
Spanish: El PRAC reconoció las limitaciones de los estudios existentes, ya que no se diseñaron para comparar la influencia de la dosis frente a la formulación en una farmacocinética o un resultado imprevisibles.
Slovenian: Priznal je omejitve obstoječih študij, saj niso bile zasnovane za primerjavo vpliva odmerka glede na formulacijo na nepredvidljivo farmakokinetiko ali izid.
Spanish: En varios Estados miembros de la UE están comercializados productos con propiedades modificadas o de liberación prolongada que contienen paracetamol, cuya finalidad es tener una acción más larga.
Slovenian: V več državah članicah EU so na voljo zdravila s prirejenim ali podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo paracetamol in so namenjena dolgotrajnejšemu delovanju.
Spanish: Si el paciente acude a urgencias a tiempo después de una sobredosis, existe un antídoto eficaz disponible: N-acetilcisteína (NAC).
Slovenian: Če bolnik, po tem ko je vzel prevelik odmerek, pride na urgenco še pravočasno, obstaja učinkovit protistrup - N-acetilcistein (NAC).
Spanish: Se reconoce que la tasa de sobredosis no es la misma en todos los EM de la UE en función de diferentes factores (p. ej., estado legal, patrón de uso de analgésicos).
Slovenian: Priznava se, da stopnja prevelikega odmerjanja ni enaka v vseh državah članicah EU in je odvisna od različnih dejavnikov (npr. pravnega statusa, načina uporabe protibolečinskih zdravil).
Spanish: El PRAC también consideró la gestión de riesgos de sobredosis con paracetamol en general, tanto en la UE como en todo el mundo.
Slovenian: Odbor PRAC je obravnaval tudi obvladovanje tveganja za preveliko odmerjanje paracetamola na splošno v EU in po svetu;
Spanish: Los datos disponibles indican que los pacientes considerados con alto riesgo de toxicidad hepática son los que presentan concentraciones iniciales elevadas de paracetamol.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so bolniki, ki imajo večje tveganje za hepatotoksičnost, tisti, ki imajo visoke začetne koncentracije paracetamola.
Spanish: De ellos, seis pacientes presentaron toxicidad hepática (ALT > 1 000 UI/l).
Slovenian: Od teh se je pri šestih bolnikih pojavila hepatotoksičnost (ALT > 1 000 i.e./l).
Spanish: Además, debido a la presencia de un componente opioideo, existe un riesgo de sobredosis accidental.
Slovenian: Poleg tega zaradi prisotnosti opioidne sestavine obstaja tudi tveganje za nenamerno preveliko odmerjanje.
Spanish: Esto se traduce en diferentes perfiles farmacocinéticos también en las sobredosis, lo cual está respaldado por los datos disponibles, incluidas las series de casos publicadas.
Slovenian: To pomeni, da so farmakokinetični profili tudi pri prevelikem odmerjanju drugačni, kar podpirajo razpoložljivi podatki, vključno z objavljenim nizom primerov.
Spanish: • El PRAC ha tenido en cuenta el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen paracetamol de liberación modificada (ver Anexo I).
Slovenian: • odbor PRAC je obravnaval postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo paracetamol s prirejenim sproščanjem (glejte Prilogo I);
Spanish: El CMDh consideró la documentación presentada por un TAC (KRKA d.d., Novo mesto) en apoyo de su producto y llegó a la conclusión de que no afectaba a las conclusiones del PRAC.
Slovenian: Skupina CMDh je obravnavala dokumentacijo, ki jo je predložil en imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (KRKA d.d., Novo mesto) v podporo svojemu zdravilu, in zaključila, da ne vpliva na zaključke odbora PRAC.
Spanish: Los datos del estudio de Chiew y cols. (2017) indican que la tasa de toxicidad hepática disminuye cuando se administran a los pacientes carbón activado o NAC en dosis aumentadas.
Slovenian: Podatki študije, ki so jo opravili Chiew in sodelavci (2017), kažejo, da se stopnja hepatotoksičnosti zmanjšuje, kadar bolniki prejmejo aktivno oglje ali večji odmerek NAC.
Spanish: Sin embargo, no está claro que esta recomendación sea factible y dará lugar a una minimización eficaz de riesgos en toda la UE, ya que las operaciones de estos centros son diferentes en los Estados miembros de la UE.
Slovenian: Vendar pa ni jasno, ali je tovrstno priporočilo izvedljivo in ali se bo s tem učinkovito zmanjšalo tveganje po vsej EU, saj se delovanje teh centrov med državami članicami EU razlikuje.
Spanish: Las pruebas de la eficacia en el dolor agudo son más sólidas, pero la necesidad clínica de una formulación de liberación modificada es menos importante y los beneficios alegados del medicamento no son sustanciales para este contexto clínico.
Slovenian: Dokazi učinkovitosti pri akutni bolečini so tdrnejši, vendar je klinična potreba po formulaciji s prirejenim sproščanjem manj pomembna in navedene koristi zdravila v tem kliničnem primeru niso bistvenega pomena.
Spanish: En este sentido, la segunda reunión del grupo de expertos expresó la opinión de que el modelo propuesto actualmente por el TAC no era suficiente debido a la limitación del tamaño de la muestra y a otros problemas metodológicos.
Slovenian: V tem smislu so na drugem srečanju strokovne skupine izrazili mnenje, da model, ki ga je trenutno predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, zaradi omejitev velikosti vzorca in nadaljnjih metodoloških izzivov ne zadošča.
Spanish: La comunidad científica coincide en que las sobredosis masivas son especialmente difíciles de manejar.
Slovenian: Znanstvena skupnost se strinja, da so izrazito preveliki odmerki še poseben izziv, ki ga je treba obravnavati.
Spanish: En el caso de un paciente que ha tomado una sobredosis de una formulación de liberación modificada, esto significa un encuentro más largo y complejo con los servicios sanitarios y la incertidumbre de si se puede administrar el tratamiento adecuado.
Slovenian: Pri posameznem bolniku, ki je zaužil prevelik odmerek s prirejenim sproščanjem, to pomeni daljšo in zapletenejšo obravnavo pri zdravstvenih delavcih ter negotovost, ali je mogoče zagotoviti ustrezno zdravljenje.