FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Regulacija ekspresije gena alitretinoinom kontrolira proces stanične diferencijacije i proliferacije u zdravih i neoplastičnih stanica.
Bulgarian: Регулирането на генната експресия от алитретиноин контролира процеса на клетъчна диференциация и пролиферация и при нормални, и при неоплазмени клетки.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol (žarenje, bol, osjetljivost)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение болка (парене, болка, болезненост)
Croatian: A hranom ne bude veći od preporučenog dnevnog unosa.
Bulgarian: А с храната да не надвишава стойността на препоръчвания хранителен прием.
Croatian: Nemojte primjenjivati Panretin: - ako ste alergični na alitretinoin ili slične lijekove koji sadrže retinoide - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni - ako planirate trudnoću - ako dojite - na lezije Kaposijevog sarkoma koje su u blizini drugih kožnih promjena
Bulgarian: - ако сте алергични към алитретиноин или подобни лекарства, съдържащи ретиноиди - ако сте алергични към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна - ако планирате бременност
Croatian: Opaženi učinci na mjestu primjene uključivali su eritem, epidermalno zadebljanje, ljuskanje i popuštanje rožnatog sloja.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти на мястото на прилагането включват еритема, уплътняване на епидермиса, излющване и отпускане на стратум корнеум.
Croatian: Pojačano crvenilo, mogući edem
Bulgarian: Увеличено зачервяване, възможен едем
Croatian: Bolesnici trebaju nanijeti Panretin na kožne lezije KS u dovoljnoj količini tako da svaka lezija bude pokrivena izdašnim slojem gela.
Bulgarian: Пациентите трябва да прилагат Panretin при кожни лезии на СК, като използват достатъчно гел, за да покрият всяка лезия с обилен слой.
Croatian: Smjernice za konkretnu prilagodbu liječenja zbog lokalne kožne toksičnosti povezane s liječenjem navedene su u Tablici 2.
Bulgarian: Принципите за корекция на лечението, необходими при наличие на токсичност, свързана с локално кожно третиране, са уточнени в Таблица 2.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали този продукт се екскретира в кърмата.
Croatian: Tablica 4 Najbolji odgovor prema kriterijima ACTG-a u fazi kontroliranoj podlogom
Bulgarian: Таблица 4 Най-добър отговор, според ACTG критериите, за плацебо-контролираната фаза Проучване 1 (TID, QID)
Croatian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Croatian: Učestalost primjene može se postupno povećati na tri ili četiri puta na dan sukladno podnošljivosti pojedine lezije, s time da između povećanja doze ne smije proteći manje od dva tjedna.
Bulgarian: Честотата на прилагане може да се повиши постепенно до три или четири пъти на ден, според толеранса на всяка една от лезиите, като дозите се повишават през интервали, не по-малки от две седмици.
Croatian: Potrebno je smanjiti učestalost ili prekinuti liječenje takve lezije.
Bulgarian: Честотата на третиране на тази лезия трябва да се намали или да се спре лечението.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredila kancerogenost alitretinoina.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, за определяне на карциногенния потенциал на алитретиноин.
Croatian: Stopa odgovora bolesnika bila je procijenjena pomoću kriterija Skupine za klinička ispitivanja AIDS-a (ACTG) za odgovor lezija KS.
Bulgarian: Степента на отговор на пациентите е оценена, като са използувани критериите за отговор на лезиите при СК на Групата за клинични проучвания при СПИН (AIDS Clinical Trials Group (ACTG)).
Croatian: Nanesite Panretin na lezije Kaposijevog sarkoma čistim prstom.
Bulgarian: Прилагайте Panretin върху СК лезиите с чист пръст.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti pouzdane oblike kontracepcije tijekom liječenja Panretinom (vidjeti dio 4.6) i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използуват надеждна форма на контрацепция по време на лечение с Panretin гел (вж. точка 4.6), включително в рамките на един месец след спиране на лечението.
Croatian: U 28-dnevnom kožnom toksikološkom ispitivanju u štakora primijenjene su tri doze alitretinoina (0,01%, 0,05% ili 0,5%) u obliku gela za topikalnu primjenu.
Bulgarian: Три дози алитретиноин (0,01%, 0,05% или 0,5%), под формата на гел за локално приложение, са прилагани на плъхове при едно
Croatian: Kako čuvati Panretin
Bulgarian: Как да съхранявате Panretin
Croatian: Potrebno je paziti da novorođenče ne dođe u kontakt s područjima kože na koja je nedavno nanesen Panretin.
Bulgarian: Трябва да се внимава новороденото да не влиза в кожен контакт с участъци, на които е бил приложен скоро преди това Panretin.
Croatian: Režim doziranja određen planom ispitivanja sastojao se od primjene samo dva puta na dan (BD), uz prilagodbu na niže doze u slučaju toksičnosti.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е два пъти на ден (BD) с корекции надолу поради токсичност.
Croatian: Nuspojave uključuju doslovne izraze u zagradama.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани с подробни термини в скобите.
Croatian: Kliničke procjene biokemije otkrile su značajna povećanja prosječnih vrijednosti biološki važnih BUN-a i alkalne fosfataze u ženki nakon 28 dana liječenja.
Bulgarian: Оценките на клиничната химия разкриват биологично съответни значими увеличения в стойностите на средния BUN и алкалната фосфатаза след 28-ия ден на третирането.
Croatian: Učestalost primjene potrebno je prilagoditi neovisno za svaku leziju.
Bulgarian: Честотата на прилагане трябва да се съобрази за всяка една лезия поотделно и независимо.
Croatian: - Izbjegavajte dugotrajno izlaganje liječenog područja kože sunčevom svjetlu ili drugom ultraljubičastom (UV) svjetlu (npr. u solariju).
Bulgarian: - Избягвайте продължителното излагане на третирания участък на ултравиолетова светлина (УВ) (като лампи за солариуми).
Croatian: Nakon svake uporabe, tubu uvijek čvrsto zatvorite zatvaračem.
Bulgarian: Винаги използвайте капачката, за да затворите плътно тубата всеки път след употреба.
Croatian: Broj odgovora
Bulgarian: Брой отговорили
Croatian: Panretin pripada skupini lijekova koji su slični vitaminu
Bulgarian: Panretin принадлежи към група лекарства, сродни на витамин А, известни като ретиноиди.
Croatian: 2 = umjereni
Bulgarian: 2= Умерена
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina (0,1%).
Bulgarian: 1 g съдържа 1 mg алитретиноин (0,1%).
Croatian: Gel ne morate utrljavati u leziju.
Bulgarian: Не е необходимо да втривате гела в лезията.
Croatian: Panretin općenito se povlačila s prilagodbom ili prekidom liječenja (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Локалната дермална токсичност, свързана с лечението с Panretin гел, отзвучава с корекция или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Croatian: Progresivna bolest %
Bulgarian: Прогресиращо заболяване
Croatian: - Odmah nakon primjene obrišite prst(e) kojim(a) ste nanosili gel i svu zdravu kožu s kojom je gel došao u kontakt maramicom koju ćete onda baciti.
Bulgarian: - Веднага, след прилагане, избършете с кърпичка за еднократна употреба пръста (пръстите), с който сте приложили гела и здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Croatian: Međutim, čini se da se incidencija drugih jednako čestih nuspojava povezanih s lijekom kao što su pruritus, edem, eksfolijativni dermatitis i suha koža ne povećava s učestalošću primjene.
Bulgarian: Все пак разпространението на други също така чести нежелани лекарствени реакции, като пруритус, едем, ексфолиативен дерматит и суха кожа, не показват увеличение, като функция на честотата на прилагане.
Croatian: U ispitivanju niza oralnih doza u kunića, alitretinoin je izazvao velike malformacije pri dozi 35 puta većoj od topikalne doze u ljudi.
Bulgarian: При едно проучване за диапазона на перорална доза при зайци алитретиноин индуцира големи малформации в доза, 35 пъти по-висока от дозата за локално приложение при хора.
Croatian: S nastavkom primjene Panretina crvenilo i nadraženost mogu se pojačati i može nastati oticanje na mjestu primjene.
Bulgarian: При продължително прилагане на Panretin зачервяването и дразненето на кожата могат да се увеличат и може да се развие подуване на мястото на прилагане.
Croatian: Kada se topikalni retinoidi primjenjuju u skladu s informacijama o lijeku, u načelu se smatra da dovode do male sistemske izloženosti zbog minimalne apsorpcije kroz kožu.
Bulgarian: Когато се използват в съответствие с информацията за предписване, обикновено се приема, че локално прилаганите ретиноиди водят до ниска системна експозиция поради минималната трансдермална абсорбция.
Croatian: Nuspojave primijećene s Panretin gelom slične su nuspojavama primijećenima pri primjeni drugih topikalnih retinoida.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Panretin гел, са сходни с тези, наблюдавани при други ретиноиди за локално приложение.
Croatian: Terapiju Panretinom smije započeti i održavati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Bulgarian: Терапията с Panretin трябва да започне и да се провежда от лекари специалисти, които имат опит в лечението на СК.
Croatian: Koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bile su procijenjene tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s kožnim lezijama KS povezanog s AIDS-om nakon opetovane višekratne dnevne primjene doze Panretin gela u trajanju do 60 tjedana.
Bulgarian: Плазмените концентрации на 9-cis-ретиноловата киселина са оценени по време на клинични проучвания при пациенти с кожни лезии на СК, свързан със СПИН, след многократно прилагане на дневна доза Panretin гел, разделена на няколко апликации, до 60 седмици.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eisai GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eisai GmbH
Croatian: Izraženo crvenilo, s edemom, sa ili bez nastanka vezikula
Bulgarian: Много червено, с едем, без или с везикули
Croatian: • Liječenje lezija KS koje su vrlo blizu drugim kožnim promjenama.
Bulgarian: Лечение на лезии на СК, които са в близко съседство с други кожни нарушения
Croatian: Tablica 3 Nuspojave zabilježene u bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Bulgarian: Таблица 3 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Croatian: - lezije nisu ulcerirane niti limfedematozne - nije potrebno liječenje visceralnog KS - lezije ne odgovaraju na sistemsku antiretrovirusnu terapiju - radioterapija ili kemoterapija nisu primjerene
Bulgarian: СК не се изисква - лезиите не се повлияват от системна антиретровирусна терапия - радиотерапията или химиотерапията не са подходящи
Croatian: - Pomoćne tvari su etanol, makrogol 400, hidroksipropilceluloza i butilhidroksitoluen.
Bulgarian: - Другите съставки са етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза и бутилхидрокситолуол.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se kao kontrola koristila podloga nije bilo kliničkih dokaza interakcija sa sistemskim antiretrovirusnim tvarima, uključujući inhibitore proteaze; makrolidne antibiotike i azolne antimikotike.
Bulgarian: Липсват клинични данни от плацебо-контролирани проучвания за лекарствени взаимодействия с антиретровирусни средства за системно приложение, включително протеазни инхибитори, макролидни антибиотици и азолови противогъбични препарати.
Croatian: Nakon otvaranja tube za primjenu, zatvarač tube se mora vratiti na mjesto i čvrsto zatvoriti kako ne bi propuštao zrak.
Bulgarian: След отваряне на тубата и употреба, капачката на тубата трябва да се завие плътно, за да се получи херметично затваряне.
Croatian: Međutim, mutagenost je bila procijenjena i alitretinoin je pokazao negativne rezultate na Amesovom testu, in vivo mišjem mikronukleusnom testu, testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima i testu mutacije CHO stanica.
Bulgarian: Мутагенният потенциал обаче е оценен и алитретиноин е негативен при теста на Амес, in vivo микронуклеарният тест при мишки, теста за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО теста за клетъчна мутация.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Bolesnici moraju oprati ruke prije i nakon primjene; nije potrebno nositi rukavice.
Bulgarian: Пациентите трябва да измиват ръцете си преди и след като приложат гела, не е нужно да се носят ръкавици.
Croatian: Gel se ne smije primjenjivati na oči ili sluznice ili u njihovoj blizini.
Bulgarian: Гелът не трябва да се прилага върху или близо до очите или лигавиците на тялото.
Croatian: Pazite da dijete ne dođe u kontakt s područjima kože na koja ste nedavno nanijeli Panretin.
Bulgarian: Вашето бебе да не влезе в контакт с участъци на кожата Ви, които са били непосредствено преди това третирани с Panretin.
Croatian: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Bulgarian: Τηλ: +30 210 668 3000
Croatian: Nisu bile opažene velike malformacije u kunića nakon primjene oralnih doza koje su bile 12 puta veće od topikalne doze u ljudi (što je rezultiralo koncentracijama u plazmi koje su bile 60 puta veće od najviše opažene koncentracije u plazmi bolesnika s Kaposijevim sarkomom nakon topikalne primjene gela).
Bulgarian: Не са наблюдавани големи малформации след перорално приложение при зайци в дози, 12 пъти по-високи от дозата за локално приложение при хора (което има за резултат плазмени концентрации, 60 пъти по-високи от наблюдаваните най-високи плазмени концентрации при пациенти със СК след локално прилагане на гела).
Croatian: Panretin gel se isporučuje u aluminijskoj tubi za višekratnu primjenu od 60 g s epoksi premazom.
Bulgarian: Panretin гел се доставя в 60 g алуминиева туба за многократна употреба с епоксидно лаково покритие.
Croatian: Tablica 3 prikazuje sljedeće nuspojave na mjestu primjene povezane s lijekom koje su bile zabilježene u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s KS.
Bulgarian: Таблица 3 представя следните нежелани реакции на мястото на прилагане, свързани с лекарството, са съобщени по време на клинични проучвания при пациенти със СК.
Croatian: Podloga N=72
Bulgarian: N=72
Croatian: Pažljivo nanošenje gela samo na područje lezije Kaposijevog sarkoma pridonijet će smanjenju moguće nadraženosti i crvenila koji mogu nastati.
Bulgarian: Внимателното прилагане на гела върху участъка на СК лезията ще помогне да се намали възможното дразнене или зачервяване.
Croatian: TEKST NA KUTIJI I TEKST NA NALJEPNICI TUBE
Bulgarian: ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА ТУБАТА
Croatian: - Između dvije primjene Panretina mogu se stavljati mineralna ulja kako bi se spriječila pretjerana suhoća ili svrbež.
Bulgarian: - Минерално масло може да се използува между отделните прилагания на Panretin, за да се предотврати прекомерна сухота или сърбеж.
Croatian: Morate izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezije.
Bulgarian: Избягвайте прилагането на гела върху здравата кожа около лезията.
Croatian: kožni ulkus, serozna drenaža, eksfolijativni dermatitis (perutanje, ljuštenje, deskvamacija, eksfolijacija), diskoloracija kože (smeđa diskoloracija, okolna hiperpigmentacija, bljeđa koža), suha koža celulitis, vezikulobulozni osip, makulopapularni osip, alergijska reakcija
Bulgarian: кожна язва, серозен секрет, ексфолиативен дерматит (отлюспване, обелване, десквамация, ексфолиация), промяна в цвета на кожата (кафяво оцветяване, околна хиперпигментация, бледност), суха кожа целулит, везикобулозен обрив, макулопапулозен обрив, алергична реакция
Croatian: U početnom razdoblju liječenja preporučuje se primjenjivati Panretin gel u trajanju do 12 tjedana.
Bulgarian: Препоръчва се Panretin гел да се прилага за първоначален период на третиране до около 12 седмици.
Croatian: Podloga N=134
Bulgarian: N=134
Croatian: Malo je vjerojatno da će se neželjene sistemske nuspojave povezane s oralnim retinoidima primijetiti pri primjeni gela Panretin zato što su raspon i učestalost mjerljive koncentracije 9-cis-retinoične kiseline nakon primjene ovog lijeka usporedivi s rasponom i učestalošću mjerljivih koncentracija u plazmi cirkulirajuće, fiziološki prisutne 9-cis-retinoične kiseline u neliječenih osoba.
Bulgarian: Малко вероятно е системните нежелани реакции, свързани с орално прилаганите ретиноиди, да бъдат наблюдавани при употребата на Panretin гел, защото диапазонът и честотата на измеримите количествено нива на плазмени концентрации на 9-cis-ретинолова киселина след прилагането на лекарствения продукт са сравними с диапазона и честотата на измеримите количествено плазмени концентрации на циркулиращата естествено срещаща се 9-cis-ретинолова киселина при нелекувани индивиди.
Croatian: Kožna toksičnost može ograničiti liječenje pri izraženom eritemu, edemu i nastanku vezikula.
Bulgarian: Дермалната токсичност може да стане ограничаващ фактор за лечението при развитието на интензивна еритема, едем и везикули.
Croatian: Genotoksični potencijal alitretinoina bio je ispitan pomoću Amesovog testa, in vivo mišjeg mikronukleusnog testa, testa kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima i testa mutacije CHO stanica.
Bulgarian: Алитретиноин е проучен за генотоксичен потенциал, като е използуван тестът на Ames, in vivo микронуклеарният тест при мишки, тестът за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО тестът за клетъчна мутация.
Croatian: Krvožilni poremećaji hemoragija (krvarenje u ili oko lezije), edem (edem, oticanje, upala), periferni edem flebitis, krvožilni poremećaj
Bulgarian: Съдови нарушения хеморагии (кървене в областта на или около лезиите), едем (оток, подуване, възпаление), периферен едем флебит, съдово нарушение
Croatian: Tablica 2 Smjernice za prilagodbu kod liječenja ograničenog toksičnošću LOKALNA NADRAŽENOST KOŽE
Bulgarian: Принципи за корекция за ограничаване на токсичността от лечението ЛОКАЛНА КОЖНА ИРИТАЦИЯ
Croatian: Pokazano je da je fotoiritacijski potencijal, koji se osniva na vezanju alitretinoina za histidin i fotoprotein, slab.
Bulgarian: Доказано е, че алитретиноин има слаб потенциал да предизвиква фотоиритация на базата на свързването на хистидин и фотопротеин.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. rujan 2010
Bulgarian: 27 септември 2010
Croatian: • Ako razvijete neželjene učinke na koži, možda ćete trebati smanjiti broj primjena u danu ili neko vrijeme prestati primjenjivati Panretin.
Bulgarian: Може да е необходимо да намалите броя на ежедневните апликации или да спрете да използувате Panretin за кратко, ако развиете нежелани кожни реакции.
Croatian: Manje česte (mogu nastati u manje od 1 na 100 ali u više od 1 na 1000 liječenih bolesnika): infekcija alergijska reakcija otečene limfne žlijezde blijeda koža
Bulgarian: Нечести (могат да се получат при по-малко от един на 100, но при повече от 1 на 1000 лекувани пациенти):
Croatian: Podloga (N=72)
Bulgarian: Вехикулум (N=72)
Croatian: Raspon i učestalost detekcije mjerljivih koncentracija 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bolesnika s KS pri primjeni lijeka na najviše 64 lezije bile su usporedive s vrijednostima u neliječenih bolesnika.
Bulgarian: Диапазонът и честотата на установяване на количествено измерими плазмени концентрации на 9-cis-ретинолова киселина при пациенти със СК, при прилагане на лекарствения продукт при до 64 лезии, са сравними с респективните стойности при нетретирани пациенти.
Croatian: Panretin gel 0,1%
Bulgarian: Panretin гел 0,1%
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva kožni poremećaj (ispucalost, hrapavost, kraste, ogrebotine, vlaženje, gnojni iscjedak), osip (eritem, crvenilo, ljuskanje, nadraženost, dermatitis), pruritus (svrbež, pruritus)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан нарушения на кожата (напукване, струпеи, корички, екскориации, секрет, сълзене), обрив (еритема, зачервяване, излющване, дразнене, дерматит), пруритус (сърбеж, пруритус)
Croatian: - Nemojte nanositi gel na zdravu kožu oko lezije Kaposijevog sarkoma.
Bulgarian: - Не прилагайте гела върху здравата кожа около СК лезията.
Croatian: Kako primjenjivati Panretin
Bulgarian: Как да използвате Panretin
Croatian: Izbjegavajte primjenu drugih pripravaka na lezije Kaposijevog sarkoma koje liječite, kao što su sredstva za odbijanje insekata koja se nanose na kožu.
Bulgarian: СК лезии, като репеленти против насекоми, които прилагате върху кожата.
Croatian: U kunića se pokazalo da je alitretinoin teratogen u dozi pri kojoj su postignute oko 60 puta veće koncentracije u plazmi u odnosu na najveće opažene koncentracije u plazmi muških ispitanika s KS nakon topikalne primjene gela.
Bulgarian: При зайци е доказано, че алитретиноин е тератогенен в доза, при която плазмените концентрации са около 60 пъти по-високи от най-високите плазмени концентрации, наблюдавани при мъже със СК след локално прилагане на гела.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu drugih topikalnih pripravaka na liječene lezije KS.
Bulgarian: Употребата на други локални продукти върху третираните лезии на СК трябва да се избягва.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom Panretin gela kod KS povezanog s AIDS-om nastale su gotovo isključivo na mjestu primjene.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с употребата на Panretin гел при пациенти със СПИН и СК, се получават най-вече на мястото на прилагане.
Croatian: Nemojte dojiti Vaše dijete za vrijeme primjenjivanja Panretina.
Bulgarian: Вашето бебе, докато използувате Panretin.
Croatian: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Bulgarian: Panretin 0,1% гел Alitretinoin (Алитретиноин)
Croatian: Panretin 0,1% gel
Bulgarian: Panretin 0,1% гел
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su navedene silaznim slijedom prema ozbiljnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Croatian: U ovoj zadnjoj skupini, raspon i učestalost mjerljivih koncentracija 9-cis-retinoične kiseline u bolesnika s KS nakon primjene ovog lijeka bili su usporedivi s rasponom i učestalošću detekcije mjerljivih fizioloških koncentracija u plazmi 9-cis-retinoične kiseline u neliječenih osoba.
Bulgarian: В тази последна група обхватът и честотата на установяване на количествено измерими плазмени концентрации на 9-cis-ретинолова киселина при пациенти със СК след прилагане на лекарствения продукт са сравними с диапазона и честотата на установяване на количествено измерими плазмени концентрации на циркулираща естествено срещаща се 9-cis-ретинолова киселина при нетретирани индивиди.
Croatian: Pri takvoj dozi u kunića postižu se više od 60 puta veće koncentracije u plazmi u odnosu na najveće postignute koncentracije u plazmi bolesnika s KS nakon topikalne primjene Panretin gela.
Bulgarian: Тази доза при зайци има за резултат плазмени концентрации, 60 пъти по-високи от най-високите наблюдавани плазмени концентрации при пациенти със СК след локално прилагане на Panretin гел.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu drugih topikalnih pripravaka na lezije KS liječene Panretinom.
Bulgarian: Употребата на други лекарства за локално приложение върху третираните с Panretin лезии на
Croatian: PRILAGODBE LIJEČENJA
Bulgarian: НА ЛЕЧЕНИЕТО
Croatian: Limfadenopatija
Bulgarian: Вехикулум Panretin
Croatian: Panretin N=62
Bulgarian: N=62
Croatian: Nijedan
Bulgarian: ТАКИВА
Croatian: Ispitivanje 1, 6 indeksnih lezija; Ispitivanje 2, do 8 indeksnih lezija Odgovor procijenjen za svaku indeksnu leziju pojedinačno.
Bulgarian: Проучване 2, до 8 индексни лезии
Croatian: Lezije
Bulgarian: Лезии
Croatian: - Žene reproduktivne dobi (koje mogu začeti) moraju koristiti učinkovitu metodu kontrole začeća za vrijeme liječenja Panretinom i mjesec dana nakon završetka liječenja.
Bulgarian: - Жени в детеродна възраст трябва да използуват ефективна контрацепция по време на прилагането на Panretin и в рамките на един месец след спиране на лечението.
Croatian: nosnice, usta, usne, rodnica, vrh penisa, rektum ili anus.
Bulgarian: Не прилагайте гела върху или в близост до чувствителни части на Вашето тяло като очите, ноздрите, устата, устните, влагалището, върха на пениса, ректума или ануса.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Bulgarian: Проучване 1, 6 индексни лезии;
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА