FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av skyddshandskar rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се използването на непромокаеми ръкавици.
Swedish: Andra läkemedel och Cepedex
Bulgarian: ПРОДУКТ Cepedex
Swedish: Detta kan även omfatta djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block, sinusstillestånd eller sinuspaus samt supraventrikulära och ventrikulära rubbningar.
Bulgarian: Тук може да се причислят тежката синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен, синусовото задържане или паузи, а също и преждевременните предсърдни, камерни и надкамерни комплекси.
Swedish: Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker eller fördelar.
Bulgarian: Болните и омаломощени кучета и котки трябва да се премедикират само с дексмедетомидин преди индукция и поддържане на обща анестезия след преценка полза/риск.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet tillsammans med dexmedetomidin.
Bulgarian: Антихолинергиците трябва да се прилагат внимателно в комбинация с дексмедетомидин.
Swedish: Gravida kvinnor ska hantera läkemedlet med särskild försiktighet för att undvika självinjektion eftersom livmodersammandragningar och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter oavsiktlig systemisk exponering.
Bulgarian: Бременните жени трябва да прилагат продукта с повишено внимание, за да се избегне самоинжектиране, тъй като могат да настъпят маточни контракции и понижено налягане на кръвта на бебето след инцидентна системна експозиция.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Bulgarian: Вода за инжекции
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Cepedex är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Swedish: Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och undersökning som kräver fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt.
Bulgarian: Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки.
Swedish: När dexmedetomidin används vid premedicinering av hund kan bradypné, tachypné och kräkningar förekomma.
Bulgarian: При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при кучетата, може да настъпи брадипнея, тахипнея и повръщане.
Swedish: Dexmedetomidin är ett sederande och sömngivande medel.
Bulgarian: Дексмедетомидинът е седативна и предизвикваща сън субстанция.
Swedish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulärt
Bulgarian: Дексмедетомидин 40 µg/kg интрамускулно
Swedish: Grumling av hornhinnan kan uppträda under sedering.
Bulgarian: Могат да се появят помътнявания на роговицата по време на седация.
Swedish: <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Bulgarian: 13/12/2016 <Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ДД/месец/ГГГГ}>
Swedish: Propylparahydroxibensoat Natriumklorid
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат Натриев хлорид
Swedish: Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор за инжекции.
Swedish: - Hund: intravenös eller intramuskulär användning - Katt: intramuskulär användning
Bulgarian: − Кучета: интравенозно или интрамускулно. − Котки: интрамускулно.
Swedish: Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar och katter gör att en avsevärt mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
Bulgarian: Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата и котки значително намалява количеството на лекарствения продукт, необходим за въвеждане в анестезия.
Swedish: Dexmedetomidin elimineras snabbt och elimineringen är beroende av det hepatiska blodflödet.
Bulgarian: Дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб.
Swedish: Premedicinering med dexmedetomidin minskar avsevärt den dos induktionsmedel som krävs och minskar behovet av inhalationsanestetikum för underhåll av anestesi.
Bulgarian: Премедикацията с дексмедетомидин значително намалява дозата на продукта, необходим за индукция и намалява необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия.
Swedish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Bulgarian: 375 µg/m2
Swedish: Administrering av atipamezol efter dexmedetomidin reverserar effekten och förkortar återhämtningsperioden.
Bulgarian: Прилагането на атипамезол след дексмедетомидин има бърз обратен ефект и по такъв начин съкращава периода на съвземане.
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra α2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
Bulgarian: Дексмедетомидинът индуцира и редица други последици, предизвикани от α2-адреноцептора, сред които са настръхване на козината, потискане на двигателните функции и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, диуреза и хипергликемия.
Swedish: Intramuskulär dosering med 40 mikrogram/kg (följt av ketamin eller propofol) resulterar ofta i sinusbradykardi och sinusarrytmi, ibland 1:a gradens AV-block men resulterar sällan i prematura supraventrikulära depolarisationer, förmaksbigemini, sinuspaus, 2:a gradens AV-block eller ersättningsslag/rytm.
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 µg/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърднабигеминия, синусови паузи, 2ра степен наатриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5, 10 eller 20 ml injektionsflaska av glas (0,5 mg/ml)
Bulgarian: Стъклени флакони от 5, 10 или 20 ml (0,5 mg/ml)
Swedish: Brady- och tachyarrytmi har rapporterats och inbegriper djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block och sinuspaus.
Bulgarian: Описани са случаи на бради- и тахиаритмии, които включват тежка синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен и синусово задържане.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ
Swedish: Hund: intravenös eller intramuskulär användning.
Bulgarian: − Кучета: интравенозно или интрамускулно приложение.
Swedish: Grumling av hornhinnan kan uppträda under sedering (se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur).
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (виж също и точка
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sederingen.
Bulgarian: По време на седация може да настъпи мускулен тремор.
Swedish: Katt: Efter samtidig administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kroppsvikt intramuskulärt och 5 mg ketamin/kg kroppsvikt intramuskulärt till katt, ökade dexmedetomidins maximala koncentration till det dubbla men ingen effekt sågs på Tmax.
Bulgarian: След приложение на 40 µg дексмедетомидин/kg телесна маса интрамускулно заедно с 5 mg кетамин/kg телесна маса на котки, максималната концентрация на дексмедетомидин се повишава два пъти но няма ефект върху Тmax.
Swedish: Atipamezol reverserar inte effekten av ketamin.
Bulgarian: Атипамезол не прекратява ефекта на кетамин.
Swedish: Då dexmedetomidin är ett lipofilt ämne absorberas det väl efter intramuskulär administration.
Bulgarian: Като липофилно съединение, дексмедетомидинът добре се абсорбира след интрамускулно прилагане.
Swedish: Propylparahydroxibensoat
Bulgarian: Propyl parahydroxybenzoate
Swedish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекция dexmedetomidine hydrochloride
Swedish: Råd till läkare: Cepedex är en α2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
Bulgarian: Препоръки към лекарите: Cepedex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Swedish: 5 ml, 10 ml och 20 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Bulgarian: Флакони от 5 ml, 10 ml и 20 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Swedish: 5 ml och 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Bulgarian: Флакони от 5 ml и 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5 ml eller 10 ml injektionsflaska av glas (0,1 mg/ml)
Bulgarian: Стъклени флакони от 5 или 10 ml (0,1 mg/ml)
Swedish: INDIKATION(ER)
Bulgarian: Ексципиент(и):
Swedish: Supraventrikulära och ventrikulära rubbningar, sinuspaus och 3:e gradens AV-block kan i sällsynta fall observeras.
Bulgarian: В редки случаи може да се наблюдават преждевременни надкамерни и камерни комплекси, синусова пауза и АV-блок от ІІІ степен.
Swedish: När dexmedetomidin och butorfanol används i kombination på hundar, kan bradypné, tachypné, oregelbunden andning (20-30 sek apné som följs av flera snabba andetag), hypoxemi, muskelryckningar, tremor eller hundsimmande frambensrörelser, excitation, hypersalivering, kväljningar, kräkningar, urinering, huderytem, plötsligt uppvaknande eller förlängd sedering förekomma.
Bulgarian: апнея, последвана от няколко бързи вдишвания), хипоксемия, потрепване на мускулите, тремор или движение на крайниците, възбуда, хиперсаливация, гадене, повръщане, уриниране, кожна еритема, внезапно събуждане или продължителна седация.
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga antagonisten atipamezol med följande intramuskulära dos: 5 gånger den första dosen av dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvikt.
Bulgarian: В случаи на предозиране или ако ефектите на дексмедетомидин стават потенциално животозастрашаващи, подходящият антагонист е атипамезол, приложен чрез интрамускулна инжекция при следната доза: 5 пъти първоначалната доза на дексмедетомидин в µg на kg телесна маса.
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga dosen av atipamezol 10 gånger den första dosen av dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvikt eller mikrogram/m2 kroppsyta).
Bulgarian: В случаи на предозиране или ако ефектите на дексмедетомидин стават потенциално животозастрашаващи, подходящата доза на атипамезол е 10 пъти от първоначалната доза на дексмедетомидин (µg/kg телесна маса или µg/ квадратен метър телесна повърхност).
Swedish: Sällsynta fall av lungödem har rapporterats.
Bulgarian: В редки случаи е наблюдаван белодробен оток.
Swedish: Katt: intramuskulär användning.
Bulgarian: − Котки: интрамускулно приложение.
Swedish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Bulgarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Swedish: Intramuskulärt: upp till 500 mikrogram/m2 kroppsyta.
Bulgarian: Интрамускулната доза е 500 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Swedish: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Bulgarian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Swedish: Dexmedetomidins säkerhet har inte fastställts hos avelshannar.
Bulgarian: Безопасността на дексмедетомидин не е установена при мъжки, предназначени за размножаване.
Swedish: Katt: Cmax är 17 ng/ml efter en intramuskulär dos på 40 mikrogram/kg kroppsvikt.
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml.
Swedish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Bulgarian: 125 µg/m2
Swedish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulärt
Bulgarian: Дексмедетомидин 300 µg/m2 интрамускулно
Swedish: Förpackningsstorlek, pappkartong: 1 injektionsflaska om 5 ml 1 eller 5 injektionsflaskor om 10 ml
Bulgarian: Размери на картонените опаковки: 1 флакон от 5 ml
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cepedex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мускулна инжекция.
Swedish: Cepedex dexmedetomidin
Bulgarian: Cepedex dexmedetomidine
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, чрез което нервните клетки комуникират със съседни клетки.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cepedex.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cepedex да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Bulgarian: Той действа, като се прикрепва към рецепторите, известни като алфа2-адренорецептори, и предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cepedex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cepedex.
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Bulgarian: Cepedex е ВМП, който се използва за упояване (приспиване) на кучета и котки в следните случаи:
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
Bulgarian: при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия).
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Cepedex.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
Swedish: Cepedex är en alfa2-adrenoceptoragonist.
Bulgarian: Cepedex е алфа2-адренорецепторен агонист.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Cepedex?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Cepedex?
Swedish: Cepedex används vid icke-invasiva åtgärder som inte kräver ingrepp genom huden eller via någon kroppsöppning.
Bulgarian: Cepedex се използва при неинвазивни процедури, които не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина;
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Bulgarian: Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cepedex е сравним по качество с Dexdomitor.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Cepedex е генеричен ВМП, който се прилага с инжекция, подобен е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП Dexdomitor.
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
Bulgarian: като премедикация преди въвеждане на обща анестезия.
Swedish: Vad är Cepedex och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Cepedex и за какво се използва?
Swedish: Övrig information om Cepedex
Bulgarian: Допълнителна информация за Cepedex:
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
Bulgarian: Тъй като норадреналин участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване понижава нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Bulgarian: Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Till katter ges Cepedex genom intramuskulär (i en muskel) injektion.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Swedish: Hur används Cepedex?
Bulgarian: Как се използва Cepedex?
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Bulgarian: Как действа Cepedex?
Swedish: Cepedex innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Cepedex liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и е „генеричен ВМП".
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Bulgarian: 14 Флакона
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ceplene?
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Ceplene поради рядкото разпространение на заболяването.
Swedish: Mer information om Ceplene
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när så behövs.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Bulgarian: Това означава, че влияе върху дейността на имунната система (естествената защита на организма).
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Bulgarian: Между всеки цикъл трябва да има 3-седмичен период без лечение.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ceplene непрекъснато се проследяват.
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Bulgarian: Хистамин е вещество, което се произвежда по естествен път в организма и участва в много процеси.
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Bulgarian: То се използва по време на първата „ремисия" (период без симптоми на заболяването след първия курс на лечение) на пациентите.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни проблеми или при жени, които са бременни или кърмят.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ceplene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Ceplene е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 11 април 2005 г.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента от лечението и нежеланите реакции може да се наложи преустановяване на лечението или корекция на дозата.
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Ceplene и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва?
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага за пръв път, трябва да се проверят кръвното налягане, пулсът и белодробната функция на пациента.