FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak bol HPR ≥ 46 jednotiek, pacienti boli eskalovaní späť na prasugrel 5 alebo 10 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
Lithuanian: Jei DTR rodmuo buvo ≥46 vienetai, paciento gydymas buvo stiprinamas vėl pradedant vartoti 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą ir gydymą tęsiant 11,5 mėnesio; jei DTR rodmuo buvo <46 vienetai,
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa Klopidogrel patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm priklauso vaistų, vadinamų trombocitų agregacijos inhibitoriais, grupei.
Slovak: Tel: +370 5 266 02 03
Lithuanian: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje laktózu.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra laktozės
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet - Fľaše obsahujúce 30 alebo 100 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliukais, kuriuose yra 30 arba 100 tablečių.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI):
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI)
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí boli liečení antiretrovírusovými terapiami (ART)
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos);
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Slovak: Perforované snímateľné blistre (hliník-hliník) s jednotlivými dávkami, perforované blistre (hliník hliník) s jednotlivými dávkami a HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi a silikagélovým vysúšadlom.
Lithuanian: Perforuotos nulupamos dalomosios aliuminio-aliuminio lizdinės plokštelės, perforuotos dalomosios aliuminio-aliuminio lizdinės plokštelės ir DTPE buteliukai su polipropileno uždoriais arba vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais ir silikagelio sausikliu.
Slovak: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho metabolitu (inaktívneho) 8 hodín.
Lithuanian: Po vienkartinės išgertos 75 mg dozės, klopidogrelio pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.Pagrindinio cirkuliuojančiojo (neveiklaus) metabolito pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Slovak: 100x1 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 100x1 plėvele dengtų tablečių 28x1 plėvele dengtos tabletės
Slovak: EU/1/14/975/008 30 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/009 100 filmom obalených tabliet
Lithuanian: EU/1/14/975/008 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/975/009 100 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Súbežné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu agregácie trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel ratiopharm
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný cieľový ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai mažino naujų išeminių reiškinių (miokardo infarkto, išeminio insulto ir mirčių nuo kraujagyslių ligų) dažnumą, lyginant su ASR.
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Lithuanian: Kraujavimas retroperitonini ame tarpe
Slovak: NSAID
Lithuanian: Natris
Slovak: 1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Lithuanian: Pacientai gavo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n=1752) arba placebą (n=1739), kartu su abiem vaistiniais preparatais skiriant ASR (nuo 150 iki 325 mg prisotinimo dozė, po to nuo 75 iki 162 mg dozė per parą), fibrinolizinį preparatą ir, kai tiko, hepariną.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu ratiopharm:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel ratiopharm:
Slovak: Jedna strana tablety je označená číslom „93".
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta „93", kitoje
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio antidoto nėra. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Slovak: Toto bolo konzistentné vo všetkých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikas, buvusias prieš pradedant tyrimą, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Slovak: posilnenými ritonavirom alebo kobiscistátom, sa preukázala významne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia krvných dostičiek.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta ritonaviru arba kobicistatu sustiprinta antiretrovirusinė terapija (toliau - ART), nustatyta reikšmingai mažesnė klopidogrelio aktyvaus metabolito ekspozicija ir silpnesnis trombocitų agregacijos slopinimas.
Slovak: bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepergyveno angiografijos, pirminis tyrimo tikslas buvo mirtis arba iki aštuntosios dienos ar iki išrašymo iš ligoninės pasikartojęs MI.
Slovak: Svetloružové až ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety s označením „93" na jednej strane a
Lithuanian: Šviesiai rausvos arba rausvos spalvos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „93".
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Slovak: 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤ 75 rokov.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų pacientams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniems pacientams.
Slovak: aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza,
Lithuanian: skyrių), aplastinė anemija, pancitopenija,
Slovak: V malom počte prípadov bolo hlásené aj krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, vnútrobrušné krvácanie, krvácanie do pľúc a do kĺbov.
Lithuanian: Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, plaučius arba sąnarius.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 4000
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Lithuanian: 27,8% tiriamųjų buvo moterys, 58,4%-60 metų ir vyresni pacientai (26%-70 metų ir vyresni), 54,5% pacientų gavo fibrinolitikų.
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel + ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Taigi, po 3 mėnesių palankus gydymo klopidogreliu ir ASR, pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus liko (žr.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne u pacientov so závažným ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov bola nižšia (25
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 5 iki 15 ml/min.
Slovak: Iné súbežne podávané lieky:
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai.
Slovak: V prípade veľkosti balenia 28x1 tabliet, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať,
Lithuanian: Esant kalendorinei pakuotei 28 x 1 tabletės, galite pasitikrinti kurią dieną suvartojote paskutinę Clopidogrel ratiopharm tabletę, pagal ant lizdinės plokštelės išspausdintą kalendorių.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako primárny cieľový ukazovateľ [kardiovaskulárna (KV) smrť, infarkt myokardu (IM), alebo náhla cievna mozgová príhoda] bol 582 (9,3
Lithuanian: (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3%), o placebu gydytų pacientų
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súbežnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Lithuanian: Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos.
Slovak: abnormálne hodnoty pečeňových testov
Lithuanian: hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai
Slovak: Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: monitoring, predispozíciu k pádu alebo zraneniu hlavy alebo mali špecifické riziko krvácania; v 26 %
Lithuanian: International normalised ratio) stebėsenos neatitikimo, tikimybės parkristi ar patirti galvos traumą ar specifinio kraujavimo rizikos.
Slovak: Snímateľné a nesnímateľné blistre obsahujú 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 alebo 100x1 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Nulupamomis arba nenulupamomis perforuotomis, dalomosiomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 arba 100x1
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendrasis kraujavimų dažnumas gydant arba klopidogreliu, arba ASR
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Lithuanian: angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS),
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaši alebo na blistri po EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko arba lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: 0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Lithuanian: pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Slovak: krospovidón (typ
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Slovak: Prínos kombinovanej liečby klopidogrelom a ASA dlhšej ako štyri týždne nebol pri tejto indikácii sledovaný (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda netirta (žr.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní s liekmi spojenými s rizikom krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie yra susiję su kraujavimo rizika, kartu būtina vartoti atsargiai (žr.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritériá pre pacientov boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Lithuanian: Svarbiausi neįtraukimo kriterijai buvo 6 ankstesnių mėnesių laikotarpiu dokumentuota pepsinė opa, buvęs kraujavimas į smegenis, reikšminga trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 109/l), būtinybė vartoti klopidogrelio ar geriamųjų antikoaguliantų (GA) bei bet kurios iš dviejų medžiagų netoleravimas.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje sodík
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra natrio
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: ratiopharm Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland ratiopharm Nederland B.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie činnosti na minimalizáciu rizika.
Lithuanian: Ši paraiška remiasi referenciniu vaistiniu preparatu, kuriam nebuvo nustatyta saugumo reikalavimų dėl papildomos rizikos mažinimo veiklos.
Slovak: Deti Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Slovak: „Možné vedľajšie účinky").
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis");
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s „neznámou" frekvenciou výskytu
Lithuanian: * Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis „nežinomas".
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel ratiopharm u a naopak.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel ratiopharm veikimą, ir atvirkščiai.
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Lithuanian: Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky klopidogrelu z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti blogai metabolizuojančiųjų
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Lithuanian: • jeigu jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar klopidogrelio išsiskiria su moters pienu.
Slovak: Skrížená alergická reaktivita
Lithuanian: Alerginės kryžminės reakcijos
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii však predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak sa tento liek nachádza v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų
Slovak: Clopidogrel ratiopharm a jedlo a nápoje Clopidogrel ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel ratiopharm galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Lithuanian: Jei Clopidogrel ratiopharm vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu ratiopharm denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel ratiopharm tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Rinkodaros teisėi suteikti modulio 1.8.1 , yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť
Lithuanian: Ligonį reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 1 000 ľudí): závrat.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Lithuanian: • jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias dienas;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm neovplyvňuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Hliníkové/hliníkové blistre obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet balených v papierových škatuliach.
Lithuanian: Alu/Alu lizdinės plokštelės, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių, Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje hydrogenovaný ricínový olej"):
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra laktozės" ir „Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus")::
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu ratiopharm dlhšiu dobu krvácate.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel ratiopharm ilgai kraujuojate.
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti vykazovali hypersenzitivitu na iné tienopyridíny, sa musia počas liečby starostlivo sledovať príznaky hypersenzitivity na klopidogrel.
Lithuanian: Pacientus, kuriems jau buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas kitiems tienopiridinams, būtina atidžiai stebėti, ar gydymo metu neatsiranda padidėjusio jautrumo klopidogreliui požymių.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na iné tienopyridíny (ako napr. tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená alergická reaktivita (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Būtina įvertinti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo kitokiam tienopiridinui (pvz., tiklopidinui, prazugreliui) reakcijų, kadangi gauta duomenų apie kryžmines alergines reakcijas vartojant tienopiridinų (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: • jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv klopidogrelu na fertilitu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia.