FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De tilgængelige data er utilstrækkelige til at konkludere, at væksthæmning efter behandling med Pegasys altid er reversibel.
Estonian: Olemasolevaid andmeid ei ole piisavalt tegemaks järeldust, et Pegasys-ravist tingitud kasvupeetus on alati pöörduv.
Danish: kopier/ml
Estonian: koopiat/ml
Danish: Beslutningen om behandling bør tages sag for sag (se pkt.
Estonian: Ravi alustamise otsus tuleb teha individuaalselt (vt lõik 4.4).
Danish: Der findes en detaljeret brugsanvisning i slutningen af denne indlægsseddel (se "Hvordan foretages injektion af Pegasys").
Estonian: Täpsed juhised leiate pakendi infolehe lõpust (vt „Kuidas Pegasys`t süstida").
Danish: • Hiv-HCV-patienter med cirrose og en Child-Pugh-score ≥6, undtagen hvis det udelukkende skyldes indirekte hyperbilirubinæmi forårsaget af lægemidler, såsom atazanavir og indinavir
Estonian: • HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid, kellel on maksatsirroos ja Child-Pugh' skoor ≥ 6, välja arvatud juhul, kui põhjuseks on ravimitest (nt atazanaviirist ja indinaviirist) tingitud indirektne hüperbilirubineemia.
Danish: < 250 celler/mm3 (eller febril neutropeni): seponer behandling.
Estonian: < 250 rakku/mm3 (või palavikuga neutropeenia): lõpetada ravi.
Danish: • Træk langsomt stemplet tilbage for at trække lidt mere end den ordinerede dosis op i sprøjten.
Estonian: ● Tõmmake kolb aeglaselt tagasi, et süstlasse tõmmata veidi rohkem arsti poolt määratud annusest.
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingsafslutning.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 24 ravijärgse nädala jooksul.
Danish: Det vedvarende virologiske respons rapporteret i behandlingsarmen i dette studie lignede den korresponderende behandlingsarm for studie NV15942.
Estonian: Selle uuringu ravigruppides kirjeldatud püsivad viroloogilised ravivastused olid sarnased uuringu NV15942 vastavate ravigruppidega.
Danish: Udførlige anvisninger om forberedelse og administraton af Pegasys i fyldt pen findes i indlægssedlen.
Estonian: Põhjalikud juhised pen-süstlis sisalduva Pegasys'e ettevalmistamise ja manustamise kohta on toodud pakendi infolehes.
Danish: Studie NV17317
Estonian: Uuring NV17317
Danish: Der blev set positive prædiktive værdier på 45 % (50/110) og 70 % (59/84) hos hhv. genotype 1 og genotype 2/3 hiv-HCV-co-inficerede patienter i kombinationsbehandling.
Estonian: Positiivseid prognostilisi väärtusi 45% (50/110) ja 70% (59/84) täheldati genotüüpide 1 ja 2/3 puhul HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel, kes said kombinatsioonravi.
Danish: De observerede hyppigheder (4,9 %) hos patienter, som fik Pegasys/ribavirin (NV15801), var de samme som observeret for andre interferoner.
Estonian: Selliste muutuste esinemissagedus (4,9%) oli Pegasys't/ribaviriini (NV15801) saavatel patsientidel sarnane teisi interferoone saanud patsientidega.
Danish: Hvis behandling med interferon alfa vurderes at være nødvendig hos disse patienter, skal tilstedeværelsen af psykiatriske co-morbiditeter og muligheden for brug af andre stoffer nøje vurderes og være håndteret i tilstrækkelig grad før behandlingen påbegyndes.
Estonian: Kui nendel patsientidel peetakse vajalikuks ravi alfainterferooniga, tuleb enne ravi alustamist hoolikalt hinnata kaasnevate psühhiaatriliste haiguste olemasolu ja muude ainete tarvitamise potentsiaali ning neid piisavalt ohjata.
Danish: Efter 8 ugers behandling var yderligere fald sjældent.
Estonian: Pärast 8 nädalat kestnud ravi täheldati harva nende väärtuste progresseeruvat vähenemist.
Danish: HCV-genotype 1
Estonian: HCV genotüüp 1
Danish: * Svarende til HBV DNA endepunkt < 105 kopier/ml.
Estonian: * Sarnane tulemusnäitajale HBV DNA < 105 koopiat/ml.
Danish: • Stik kanylen helt ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45° til 90° (6).
Estonian: ● Torgake nõel üleni nahavolti 45°...90° nurga all (6).
Danish: Der er set en tilsvarende negativ prædiktiv værdi hos hiv-HCV-co-inficerede patienter i behandling med henholdsvis Pegasys monoterapi eller i kombination med ribavirin (100 % (130/130) eller 98 % (83/85).
Estonian: Sarnast negatiivset prognostilist väärtust on täheldatud HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel, kes said Pegasys't monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga (vastavalt 100% (130/130) või 98% (83/85)).
Danish: Bivirkningerne kan indtræde på forskellige tidspunkter under behandlingen, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med Pegasys.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast Pegasys-ega ravi alustamist.
Danish: AUC var let forøget (1.663 versus 1.295 ng*t/ml), men peakkoncentrationerne (9,1 versus 10,3 ng/ml) var de samme hos forsøgspersoner over 62 år.
Estonian: AUC oli veidi suurenenud (1663 vs 1295 ng· h/ml), kuid maksimaalne kontsentratsioon (9,1 vs 10,3 ng/ml) oli üle 62-aastastel noorematega sarnane.
Danish: • Overfølsomhed overfor det aktive stof, overfor interferon alfa eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, alfainterferoonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Danish: Reducer ribavirin til 600 mg
Estonian: Ribaviriini annuse vähendamine 600 mg-ni
Danish: Det kardiovaskulære system
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteem
Danish: 1) Undersøg den fyldte pen visuelt
Estonian: 1) Kontrollige visuaalselt pen-süstlit
Danish: <10 g/dl og ≥8,5 g/dl
Estonian: < 10 g/dl ja ≥ 8,5 g/dl
Danish: Selvom der ikke er set teratogene effekter hos afkommet ved fødslen, kan skadelige virkninger hos mennesker ikke udelukkes.
Estonian: Kuigi ajalistel järglastel ei ole teratogeenseid toimeid täheldatud, ei saa välistada ebasoodsate toimete ilmnemist inimestel.
Danish: ● hvis du tror, du er ved at få en infektion (som f.eks. lungebetændelse), da du forbigående kan være mere udsat for at få en infektion, mens du får Pegasys.
Estonian: ● kui arvate, et olete haigestunud (nt kopsupõletikku), sest Pegasys-ravi ajal võib olla ajutiselt suurem vastuvõtlikkus infektsioonhaigustele.
Danish: Begge studier sammenlignede Pegasys plus placebo med Pegasys plus lamivudin og lamivudin alene.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Pegasys'e + platseebo kasutamist Pegasys'e + lamivudiini ja ainult lamivudiini kasutamisega.
Danish:  Den fyldte pen er nu låst op og klar til injektion.
Estonian: → Pen-süstel on nüüd lukustamata ja valmis süstimiseks.
Danish: Den vigtigste behandlingsrelaterede ændring var reversibel mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større end efter de enkelte aktive stoffer alene.
Estonian: Tähtsaim raviga seotud muutus oli mööduv kerge või mõõdukas aneemia, mille raskusaste oli suurem kui kummagi ravimi eraldi manustamisel.
Danish: Kombinationen af Pegasys og telbivudin er derfor kontraindiceret.
Estonian: Seetõttu on Pegasys'e kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
Danish: Alopeci, dermatitis, kløe, tør hud
Estonian: Alopeetsia, dermatiit, sügelus, naha kuivus
Danish: Depression*, angst, søvnløshed*
Estonian: Depressioon *, ärevus, unetus*
Danish: I alt havde 283/1.351 (21 %) af patienterne fremskreden fibrose eller cirrose, 85/1.351 (6 %) havde cirrose.
Estonian: Kokku 21%-l patsientidest (283/1351) oli kaugelearenenud fibroos või tsirroos, 6%-l (85/1351) oli tsirroos.
Danish: Varigheden af kombinationsbehandling hos børn med kronisk hepatitis C varierer fra 6 til 12 måneder, afhængig af den type virus dit barn er smittet med og barnets respons på behandlingen.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga lastel kestab kombineeritud ravi 6...12 kuud sõltuvalt viiruse tüübist, millega teie laps on nakatunud, ning tema ravivastusest.
Danish: Ved afslutning af 2-års opfølgningen efter behandling, var de fleste patienter vendt tilbage til baseline normative vækstkurvepercentiler for vægt og højde (gennemsnitsvægtpercentil var 64 % ved baseline og 60 % 2 år efter behandling; gennemsnitshøjdepercentil var 54 % ved baseline og 56 % 2 år efter behandling).
Estonian: Ravijärgse kaheaastase järelkontrolli lõppedes olid enamikel lastel kaalu- ja kasvukõveratel taastunud ravieelsed väärtused (keskmine kehakaalu protsentiil oli ravieelselt 64% ja kaks aastat pärast ravi 60%; keskmine kasvuprotsentiil oli ravieelselt 54% ja kaks aastat pärast ravi 56%).
Danish: Behandling med ribavirin er kontraindiceret til gravide kvinder.
Estonian: Seetõttu on ravi ribaviriiniga rasedatele naistele vastunäidustatud.
Danish: ●hvis du er en mand, der tager Pegasys sammen med ribavirin, må du ikke have sex med en gravid kvinde, medmindre du anvender kondom.
Estonian: ● kui te olete mees, kes kasutab Pegasys't kombinatsioonis ribaviriiniga, ärge olge raseda naisega vahekorras ilma kondoomi kasutamata.
Danish: Hos patienter, der fik Pegasys-monoterapi i studie WV16241, var raten af HBV-DNA respons og ALAT-normalisering 12 måneder efter afslutning af behandling henholdsvis 42 % (41/97) og 59 % (58/99).
Estonian: Uuringus WV16241 Pegasys-monoteraapiat saanud patsientidel oli HBV DNA reageerimise ja ALAT aktiivsuse normaliseerumise sagedus 12 kuud pärast ravi lõppu vastavalt 42% (41/97) ja 59% (58/99).
Danish: Patienter med eksisterende eller svære psykiatriske sygdomme i anamnesen: Hvis behandling med Pegasys er vurderet at være nødvendig hos patienter, som har eller tidligere har haft svære psykiatriske lidelser, bør behandlingen kun påbegyndes, når den psykiatriske lidelse er individuelt diagnosticeret og behandlet på passende måde.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Pegasys-ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Danish: Skub langsomt stemplet op til den korrekte dosis.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Danish: Behandlingen med Pegasys kan påbegyndes/fortsættes, hvis TSH-niveauet kan holdes normalt med medicin.
Estonian: Pegasys-ravi võib alustada/jätkata juhul, kui TSH tase püsib farmatseutiliste vahendite toimel normivahemikus.
Danish: ● bruge pennen igennem tøj, som dækker huden.
Estonian: süstige läbi nahka katvate riiete.
Danish: Tabel 3: Dosisjustering for bivirkninger hos voksne patienter (se endvidere teksten ovenfor for yderligere vejledning)
Estonian: Tabel 3: Annuse korrigeerimine kõrvaltoime tõttu täiskasvanud patsientidel (vt ka ülaltoodud teksti)
Danish: Tabel 11: Ydeevne for individuelle biomarkører i behandlingsuge 12 hos CHB HBeAg-positive og HBeAg-negative patienter ud fra genotype
Estonian: Tabel 11: Individuaalsete biomarkerite karakteristika 12. ravinädalal CHB HBeAg-positiivsetel ja HBeAg-negatiivsetel patsientidel vastavalt genotüübile
Danish: Faldet i CD4+ celletal var reversibelt efter reduktion af dosis eller efter behandlingsophør.
Estonian: CD4+ rakkude arvu langus oli pöörduv pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Danish: Mens du holder den fyldte pen sikkert på plads, skal du trykke på aktiveringsknappen med tommelfingeren og straks slippe knappen.
Estonian: 7) Tehke süst Hoides pen-süstlit kindlalt kohal, vajutage pöidlaga aktiveerimisnuppu ja vabastage nupp koheselt.
Danish: Aktiveringsknap
Estonian: Aktiveerimisnupp
Danish: Endvidere oplever nogle patienter opkastning.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel tekkida oksendamine.
Danish: ●Du må ikke prøve at bruge den fyldte pen igen
Estonian: ● Ärge püüdke pen-süstlit uuesti kasutada
Danish: Traumer og forgiftninger: Overdosering
Estonian: Vigastus või mürgistus: ravimi üleannustamine
Danish: Både ved Pegasys-monoterapi og ved kombineret behandling med ribavirin fik op til 2 % af patienterne ALAT-stigninger, som medførte dosisjustering eller afbrydelse af behandlingen.
Estonian: Nii Pegasys'e monoteraapia puhul kui ka ribaviiriniga kombineeritud ravi kasutamisel tekkis kuni 2% patsientidest selline ALAT aktiivsuse tõus, mis viis annuse muutmise või ravi katkestamiseni.
Danish: Dette syndrom er en granulomatøs inflammatorisk sygdom, som påvirker øjnene, det auditive system, meninges og huden.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Danish: Patienter, som opnåede ikke-detekterbare niveauer af HCV-RNA efter 20 ugers behandling, fortsatte i Pegasys plus ribavirin kombinationsbehandling i sammenlagt 48 uger og blev siden fulgt i 24 uger efter afsluttet behandling.
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid pärast 20 nädalat kestnud ravi mittemääratava HCV RNA taseme, jätkasid Pegasys'e pluss ribaviriini kombinatsioonravi kokku 48 nädala vältel ning neid jälgiti 24 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Danish: Anvendelse af interferon alfa er blevet ledsaget af eksacerbation eller provokation af psoriasis og sarcoidosis.
Estonian: Alfainterferoonide kasutamist on seostatud psoriaasi ja sarkoidoosi ägenemise või esilekutsumisega.
Danish: Andre publiserede biomarkører under behandling, som er prædiktive for resultatet af Pegasysbehandlingen, kan overvejes.
Estonian: Arvesse võib võtta teisi kirjanduses avaldatud raviaegseid biomarkereid, mis prognoosivad Pegasys-ravi lõpptulemust.
Danish: Hvis der er tegn på persisterende eller uforklarlige lungeinfiltrater eller påvirkning af lungefunktionen, skal behandlingen stoppes.
Estonian: Püsivate või ebaselge põhjusega kopsuinfiltraatide või kopsufunktsiooni häirete puhul tuleb ravi katkestada.
Danish: Når Pegasys gives sammen med ribavirin, skal både mandlige og kvindelige patienter være yderst påpasselige i deres seksuelle aktivitet, hvis der er en mulighed for, at kvinden kan blive gravid, idet ribavirin kan være yderst skadelig for det ufødte barn:
Estonian: Kui Pegasys't kasutatakse koos ribaviriiniga, peavad nii mees- kui naispatsiendid rakendama erilisi ettevaatusabinõusid rasedusest hoidumiseks, kui esineb rasestumise võimalus, sest ribaviriin võib olla lootele väga kahjulik:
Danish: **Planlagt behandlingsvarighed var 48 uger uanset genotype.
Estonian: **Hoolimata genotüübist oli kavandatud ravi kestus 48 nädalat.
Danish: Resultater fra farmakokinetiske substudier fra pivotale fase III-studier viste ingen farmakokinetisk interaktion mellem lamivudin og Pegasys hos HBV-patienter eller mellem Pegasys og ribavirin hos HCV-patienter.
Estonian: III faasi kliiniliste uuringute farmakokineetika alauuringute tulemused ei näidanud farmakokineetilisi koostoimeid Pegasys'e ja lamivudiini vahel HBV-ga patsientidel või Pegasys'e ja ribaviriini vahel HCV-ga patsientidel.
Danish: Data for patienter inficeret med genotype 5 og 6 er begrænset; derfor anbefales kombinationsbehandling med 1.000/1.200 mg ribavirin i 48 uger.
Estonian: Olemasolevad andmed genotüübiga 5 või 6 nakatunud patsientide kohta on vähesed; seetõttu soovitatakse 1000/1200 mg ribaviriiniga kombineeritud ravi 48 nädala jooksul.
Danish: Stop kombinationsbehandlingen
Estonian: Kombineeritud ravi katkestamine
Danish: Den sædvanlige dosis af Pegasys er baseret på dit barns højde og vægt.
Estonian: Pegasys'e tavaline annus põhineb teie lapse pikkusel ja kehakaalul.
Danish: Hvis du oplever dette, så skyl munden grundigt efterfølgende.
Estonian: Kui te peaksite oksendama, tuleb pärast seda korralikult suud loputada.
Danish: Du er nu klar til at injicere en dosis.
Estonian: Nüüd olete valmis annuse süstimiseks.
Danish: Pegyleret interferon Interferon plus ribavirin Pegyleret interferon plus ribavirin
Estonian: Pegüleeritud interferoon Interferoon pluss ribaviriin Pegüleeritud interferoon pluss ribaviriin
Danish: Patienter, som starter behandling før deres 18 års fødselsdag, bør fortsætte med pædiatrisk dosering indtil behandlingen afsluttes.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi enne 18-aastaseks saamist, peavad kuni ravi lõpuni kasutama lastele ette nähtud annuseid.
Danish: Pegasys indeholder benzylalkohol
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis Pegasys kombineres med andre potentielt myelosuppresive stoffer.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Pegasys`e kasutamisel koos teiste potentsiaalselt müelosupressiivsete ravimitega.
Danish: ●hvis du er en kvinde i den fertile alder og tager Pegasys sammen med ribavirin, skal du have foretaget en graviditetstest, der er negativ, før behandlingen påbegyndes, hver måned under behandlingen og i hver af de 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
Estonian: ● kui te olete viljastumisvõimeline naine, kes kasutab Pegasys't kombinatsioonis ribaviriiniga, peavad enne ravi, igakuiselt ravi ajal ja 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tehtud rasedustestid andma negatiivse vastuse.
Danish: Hvis du har taget for meget Pegasys Kontakt din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui te võtate Pegasys`t rohkem kui ette nähtud Kontakteeruge arsti või apteekriga niipea kui võimalik.
Danish: Sandsynligheden for ikke at opnå et vedvarende virologisk respons med 48 eller 72 ugers behandling, hvis viral suppression ikke var opnået ved uge 12, var henholdsvis 96 % (363/380) og 96 % (324/339).
Estonian: Tõenäosus, et kui 12. nädalaks ei ole saavutatud viiruse supressiooni, siis ei saavutata 48 või 72 nädalat kestva raviga püsivat viroloogilist ravivastust, on vastavalt 96% (380-st 363) ja 96% (339-st 324).
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske model, var gennemsnitseksponeringen (AUC) under doseringsintervallet for hver legemsoverfladeareal (BSA) kategori sammenlignelig med, hvad der blev observeret hos voksne, der fik 180 mikrogram som dosering.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal oli keskmine ekspositsioon (AUC) manustamisintervalli jooksul iga BSA kategooria puhul võrreldav 180 µg saanud täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Data indikerer, at afkortning af behandlingsvarighed til 16 uger er forbundet med højere risiko for relaps (se tabel 18).
Estonian: Andmed näitasid, et ravi kestuse lühendamine 16 nädalani on seotud suurema riskiga retsidiivi tekkeks (vt tabel 18).
Danish: ● hvis du har andre problemer med leveren end hepatitis B eller C.
Estonian: ● kui teil esineb mõni muu maksahaigus peale B- või C-hepatiidi;
Danish: Iskæmisk colitis, pigmentering af tunge
Estonian: Isheemiline koliit, keele pigmentatsioon
Danish: Må ikke indgives til præmature (for tidligt fødte) babyer, nyfødte eller børn op til 3 år.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada enneaegsetele imikutele, vastsündinutele või kuni 3-aastastele lastele.
Danish: 2 år efter behandlingen forblev 16 % (6 ud af 38) af patienterne 15 percentiler eller mere under deres baseline vægtkurve og 11 % (4 ud af 38) forblev 15 percentiler eller mere under deres baseline højdekurve.
Estonian: Kaks aastat pärast ravi püsis 16% (6/38) laste kehakaal ravieelse kaalukõveraga võrreldes 15 või enam protsentiili madalam ning 11% (4/38) laste kasv ravieelse kasvukõveraga võrreldes 15 või enam protsentiili madalam.
Danish: Anbring den brugte fyldte pen og hætte i en beholder til sikker bortskaffelse af brugte penne (kanyleboks), som kan rekvireres på apoteket eller hos sundhedspersonalet.
Estonian: Pange kasutatud pen-süstel ja kork torkekindlasse ühekordselt kasutatavasse konteinerisse, mille saate apteegist või tervishoiutöötajalt.
Danish: Der kunne ikke påvises nogen lægemiddelinteraktion hos 47 hiv-HCV-co-inficerede patienter, som fuldførte et 12 ugers farmakokinetisk delstudie med henblik på at undersøge ribavirins effekt på den intracellulære phosphorylering af visse reverse nukleotid transkriptasehæmmere (lamivudin og zidovudin eller stavudin).
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei täheldatud 47 HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendil, kes osalesid 12-nädalases farmakokineetika alauuringus, mis hindas ribaviriini toimet mõnede nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (lamivudiini ja zidovudiini või stavudiini) intratsellulaarsele fosforüülimisele.
Danish: Kun hiv-HCV-co-inficerede patienter blev inkluderet i studie NR15961 (se tabel 21).
Estonian: Uuringus NR15961 osalesid ainult HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid (vt tabel 21).
Danish: De fleste laboratorie-abnormiteter bemærket under det kliniske studie gik tilbage til baselineværdier kort tid efter seponering af behandling.
Estonian: Enamus kliinilise uuringu jooksul täheldatud laboratoorsetest kõrvalekalletest normaliseerusid varsti pärast ravi lõpetamist.
Danish: Infektioner: Svampeinfektioner, virale og bakterielle infektioner.
Estonian: Infektsioonid: seen-, viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Responsrater i gruppe A og B ved afslutningen af 24 ugers opfølgningsperiode er præsenteret i tabel 22.
Estonian: Tabelis 22 on toodud ravivastuse määrad rühmades A ja B 24-nädalase järelkontrolli lõppedes.
Danish: Hvis der er mistanke om VKH-syndrom, skal antiviral behandling seponeres, og kortikosteroidbehandling diskuteres (se pkt.
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb viirusevastane ravi katkestada ja kaaluda ravi alustamist kortikosteroididega (vt lõik 4.8).
Danish: Nogle børn og unge behandlet med Pegasys for kronisk hepatitis B i 48 uger voksede ikke eller tog ikke på i vægt som forventet for deres alder.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid, kes said Pegasys't kroonilise B-hepatiidi raviks 48 nädala jooksul, ei kasvanud ega võtnud kaalus juurde vanusele vastaval määral.
Danish: Hvis de psykiatriske symptomer varer ved eller forværres eller sucidale tanker er konstateret anbefales det, at behandlingen med Pegasys stoppes, og patienten kontrolleres med psykiatrisk behandling som nødvendigt.
Estonian: Kui psühhiaatrilised sümptomid püsivad või süvenevad või täheldatakse suitsiidimõtteid, on soovitav Pegasys-ravi lõpetamine ning patsiendi jälgimine, vajadusel psühhiaatriline sekkumine.
Danish: Inden 24 timer nås 80 % af serum-peakkoncentrationen.
Estonian: Umbes 80% maksimaalsest kontsentratsioonist seerumis saabub 24 tunni jooksul.
Danish: • Fjern den beskyttelseshætte, som dækker bagsiden af kanylen (1-2).
Estonian: ● Eemaldage kaitsekate nõela tagaosalt (1-2).
Danish: Det anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B hos børn og unge, som er 3 år og ældre, samt kronisk hepatitis C hos børn og unge, som er 5 år og ældre, og som ikke er blevet behandlet før.
Estonian: Seda kasutatakse ka kroonilise B-hepatiidi raviks lastel ja noorukitel alates 3 aasta vanusest ning kroonilise C-hepatiidi raviks lastel ja noorukitel alates 5 aasta vanusest, kes ei ole varem ravi saanud.
Danish: Daglig dosis af ribavirin (Ca. 15 mg/kg/dag)
Estonian: Ribaviriini ööpäevane annus (ligikaudu 15 mg/kg/ööpäevas)
Danish: Absorptionen af Pegasys vedvarer, og serum-peakkoncentrationen nås efter 72 til 96 timers behandling.
Estonian: Pegasys`e imendumine on pidev, maksimaalne kontsentratsioon saabub 72...96 tundi pärast ravimi manustamist.
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke kendes:
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed:
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Estonian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Saksamaa
Danish: Pegasys er designet til at administreres af patienten eller af plejepersonalet.
Estonian: Pegasys on ette nähtud manustamiseks patsiendi enda või hooldaja poolt.
Danish: • Sørg for, at opløsningen har stuetemperatur, før injektionen eller varm sprøjten mellem håndfladerne.
Estonian: ● Laske lahusel enne süstimist saavutada toatemperatuur või soojendage süstalt peopesade vahel.
Danish: Endocarditis, otitis externa
Estonian: Endokardiit, väliskõrvapõletik
Danish: Pegasys' farmakokinetik er karakteriseret hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B (YV25718), så vel hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C (NR16141), ud fra populations farmakokinetik.
Estonian: Pegasys'e farmakokineetikat on iseloomustatud kroonilise B-hepatiidiga lastel (YV25718) ja kroonilise C-hepatiidiga lastel (NR16141), kasutades populatsiooni farmakokineetikat.