FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Benlysta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Benlysta Bruk ikke Benlysta
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme buvo aptikti antikūnai prieš dsDNR, 52-ą savaitę antikūnų prieš dsDNR nebuvo aptikta 16 % Benlysta gydytų pacientų, palyginti su 7 % pacientų, vartojusių placebą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med anti-dsDNA-antistoffer ved baseline konverterte 16 % av pasientene behandlet med Benlysta til anti-dsDNA negativ sammenlignet med 7 % av pasientene som fikk placebo innen uke 52.
Lithuanian: Infekcinių ligų bendras dažnis vartojimo į veną ir vartojimo po oda tyrimų metu buvo 63 % abiejose grupėse (ir vartojusių Benlysta, ir vartojusių placebą).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner: Den totale forekomsten av infeksjoner i studier med intravenøs og subkutan administrasjon var 63 % i begge gruppene som fikk Benlysta eller placebo.
Lithuanian: Vykdykite šias instrukcijas, kaip teisingai veiksmas po veiksmo naudoti užpildytą švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene for riktig bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Lithuanian: labai dažni > 1/10; dažni nuo  1/100 iki < 1/10;
Norwegian Bokmål: Svært vanlige > 1/10
Lithuanian: EU/1/11/700/006 1 užpildytas švirkštas EU/1/11/700/007 4 užpildyti švirkštai
Norwegian Bokmål: EU/1/11/700/006 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/11/700/007 4 ferdigfylte sprøyter
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, paprastai Benlysta vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Benlysta anbefales normalt ikke dersom du er gravid.
Lithuanian: Vaistinį preparatą tirpinti ir praskiesti reikia laikantis aseptikos reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning må foretas under aseptiske forhold.
Lithuanian: Be to, buvo stebėtos uždelsto tipo, ne ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių atveju pasireiškė tokie simptomai: išbėrimas, pykinimas, nuovargis, mialgija, galvos skausmas ir veido edema.
Norwegian Bokmål: Forsinkede, ikke-akutte hypersensitivitetsreaksjoner er også observert og omfatter symptomer som f.eks. utslett, kvalme, fatigue, myalgi, hodepine og ansiktsødem.
Lithuanian: 4) Kaip vartoti praskiestą tirpalą
Norwegian Bokmål: 4) Administrasjonsmåte for fortynnet løsning
Lithuanian: Infuzijomis suleidžiamas Benlysta yra vaistas, kuriuo gydomi vilklige (sistemine raudonąja vilklige, SRV) sergantys suaugusieji ir vaikai (5 metų ir vyresni), kurių liga yra aktyvi nepaisant įprasto gydymo.
Norwegian Bokmål: Hva Benlysta er og hva det brukes mot Benlysta som infusjon er et legemiddel som brukes til å behandle lupus (systemisk lupus erythematosus, SLE) hos voksne og barn (5 år eller eldre) hvor sykdomsaktiviteten fortsatt er høy til tross for standardbehandling.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kartongen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Ar galima vartoti Benlysta, nuspręs gydytojas; - jeigu planuojate skiepytis arba buvote paskiepyti (per praėjusias 30 parų).
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli vaksinert eller nylig har blitt vaksinert (i løpet av de siste 30 dager).
Lithuanian: Benlysta 120 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 120 mg belimumabo.
Norwegian Bokmål: Benlysta 120 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 120 mg belimumab.
Lithuanian: Jus turėtų pamokyti, kaip naudoti užpildytą švirkštą.
Norwegian Bokmål: Du skal også få trening i bruk av den ferdigfylte pennen.
Lithuanian: 400 mg flakonas
Norwegian Bokmål: 400 mg hetteglass
Lithuanian: Benlysta 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 400 mg belimumabo.
Norwegian Bokmål: Benlysta 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 400 mg belimumab.
Lithuanian: Placebas (n=287)
Norwegian Bokmål: Placebo (n=287)
Lithuanian: • Negalima nuimti dangtelio su žiedu atliekant šį veiksmą.
Norwegian Bokmål: • Hetten skal ikke fjernes under dette trinnet.
Lithuanian: Keletui pacientų, kurių organizme buvo aptikti PVA, pasireiškė pavojingi / sunkūs NR.
Norwegian Bokmål: Få pasienter med ADA rapporterte alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: • pykinimas, viduriavimas.
Norwegian Bokmål: • kvalme, diaré.
Lithuanian: • Visą laiką spausdami stūmoklį, suleiskite visą tirpalą.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet hele veien ned til hele oppløsningen er injisert.
Lithuanian: Duomenų apie po oda leidžiamo Benlysta farmakokinetiką vaikų populiacijos pacientų organizme nėra.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for subkutan administrasjon av Benlysta hos pediatriske pasienter.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Norwegian Bokmål: Alkoholserviett
Lithuanian: Benlysta yra 1 ml skaidraus ar šiek tiek gelsvo tirpalo vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje.
Norwegian Bokmål: Benlysta leveres som en 1 ml fargeløs til svakt gul oppløsning i en ferdigfylt penn til engangsbruk.
Lithuanian: Antikūnų prieš dsDNR titrų, 52-ą savaitę išmatuotų pacientams, kurių organizme prieš pradedant tyrimą buvo aptikti antikūnai prieš dsDNR, mediana vartojant Benlysta sumažėjo 56 %, palyginti su 41 % vartojant placebą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med anti-dsDNA antistoffer ved baseline, var mediane anti-dsDNA antistoffnivåer i uke 52 redusert med 56 % hos pasienter som fikk Benlysta sammenlignet med 41 % av pasienter som fikk placebo.
Lithuanian: Placebas* (n=287)
Norwegian Bokmål: Placebo* (n=287)
Lithuanian: • Panaudotą švirkštiklį ir dangtelį su žiedu išmeskite į talpyklę su sandariai uždaromu dangčiu.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pennen og hetten i en beholder med et tett lokk.
Lithuanian: Prieš Benlysta infuziją galima skirti premedikaciją, įskaitant antihistamininį preparatą su karščiavimą mažinančiais vaistiniais preparatais arba be jų.
Norwegian Bokmål: Forhåndsmedisinering, inkludert et antihistamin, med eller uten et antipyretikum kan administreres før infusjon med Benlysta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie imunosupresantais, įskaitant belimumabą, gydytiems SRV sergantiems pacientams pasireiškusias sunkias infekcines ligas, įskaitant mirtinus atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner, inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert hos SLE pasienter som får immunsuppressiv behandling, inkludert belimumab (se pkt.
Lithuanian: Benlysta skirtinas kaip papildomas gydymas 5 metų ir vyresniems pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) su teigiamu autoantikūnų mėginiu ir, kuriems nepaisant įprasto gydymo, ligos aktyvumas yra labai didelis (t.
Norwegian Bokmål: Benlysta er indisert som tilleggsbehandling hos pasienter fra 5 år og eldre med aktiv, autoantistoffpositiv systemisk lupus erythematosus (SLE) med høy sykdomsaktivitet (f.eks. positiv anti-dsDNA og lav komplement) til tross for standardbehandling (se pkt 5.1).
Lithuanian: Belimumabas yra tirpiajam žmogaus B limfocitus stimuliuojančiam baltymui (BLyS, dar vadinamam BAFF ir TNFSF13B) specifinis žmogaus IgG1 monokloninis antikūnas.
Norwegian Bokmål: Belimumab er et humant IgG1λ monoklonalt antistoff, spesifikt for løselig humant B-lymfocyttstimulerende protein (BLyS, også kalt BAFF og TNFSF13B).
Lithuanian: Tiekiamos 1 užpildyto švirkšto ir 4 užpildytų švirkštų pakuotės.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt sprøye og pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: 2 lentelėje ).
Norwegian Bokmål: (Figur 2).
Lithuanian: Visos šios reakcijos į infuziją nebuvo pavojingos ir buvo lengvo ar vidutinio sunkumo.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjonene var ikke alvorlige og ble klassifisert som milde til moderate.
Lithuanian: Flakono kamštį prieš tirpinimą ir praskiedimą rekomenduojama pradurti naudojant 21-25 dydžio adatą.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke en kanyle på 21-25 gauge til å stikke gjennom gummiproppen ved rekonstituering og fortynning.
Lithuanian: Ruošdami, flakoną laikykite kambario temperatūroje (15C-25C), švelniai pasukiodami flakoną 60 sekundžių kas 5 minutes, kol milteliai ištirps.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i romtemperatur (15 °C - 25°C) under rekonstitueringen, og rotér forsiktig hetteglasset i 60 sekunder hvert 5. minutt til pulveret er oppløst.
Lithuanian: Apžiūrėkite injekcijos vietą
Norwegian Bokmål: Inspiser injeksjonsstedet
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Izoliuotos galūnės perfuzijai (leisti į arteriją)
Norwegian Bokmål: Isolert ekstremitetsperfusjon (intraarteriell bruk)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: 1 mg 4 flakonai
Norwegian Bokmål: hetteglass (glass) 1 mg
Lithuanian: EU/1/99/097/001
Norwegian Bokmål: EU/1/99/097/001/NO
Lithuanian: 1121 Viena
Norwegian Bokmål: 1121 Wien
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Lithuanian: Melfalanas:
Norwegian Bokmål: Melfalan:
Lithuanian: Kas yra Beromun ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Beromun er og hva det brukes mot
Lithuanian: Sunkus ascitas.
Norwegian Bokmål: Alvorlig ascites.
Lithuanian: Pokyčiai, išryškėję per 13 savaičių vartojant mažas dozės, gali būti priskiriami minimaliems ir visiškai grįžtamiems.
Norwegian Bokmål: Forandringene observert ved lave doser i 13 ukers studier kan klassifiseres som minimale og fullstendig reversible.
Lithuanian: Beromun saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Beromun hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Todėl pirmąsias tris dienas po IGP procedūros pacientai turi būti stebimi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor monitoreres i de første tre dagene etter ILP.
Lithuanian: Hiperkalcemija > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi >12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono vystymuisi ir postnataliniam vystymuisi (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelig til å utrede effekter på svangerskapsforløpet, embryoutvikling og postnatal utvikling (se pkt.
Lithuanian: Tačiau šis specifinis vietinis gydymas įtakos išgyvenimui nedaro.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er en spesifikk lokalregional behandling, og forventes ikke å påvirke overlevelse.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad galūnė be deguonies tiekimo būtų kuo trumpiau (daugiausia 20 minučių).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å sikre at periodene med avbrutt oksygentilførsel til ekstremiteten blir så korte som mulig (maksimalt 20 minutter).
Lithuanian: Galutinis didžiausios toleruojamos intraveninės dozės (150 mkg/m2) pusinės eliminacijos laikas buvo 15 - 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden ved den høyeste tolererte intravenøse dosen (150 µg/m2) var 15-30 minutter.
Lithuanian: ), didžiausia dozė yra 150 mg.
Norwegian Bokmål: ), til en maksimal dose på 150 mg.
Lithuanian: - jeigu yra alergija tasonerminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor tasonermin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti imunostimuliatoriai, ATC kodas - L03AX11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter, ATC-kode: L03A X11
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjør det mulig å identifisere legemidlet]
Lithuanian: Apie mutageninį poveikį nei in vivo, nei in vitro duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet bevis på mutagene effekter, verken in vivo eller in vitro.
Lithuanian: Bendroji anestezija bei mechaninė plaučių ventiliacija turi būti atliekamos pagal standartines metodikas.
Norwegian Bokmål: Induksjon av generell anestesi og påfølgende mekanisk ventilering skal foretas i henhold til standard metoder.
Lithuanian: Perfuzijos sistema (ritininė pompa, oksigenatorius su integruotu rezervuaru, šilumos keitiklis, jungiamieji vamzdeliai) turi būti paruošta prieš operaciją ir užpildyta 700 - 800 ml perfuzinio skysčio, kai hematokritas yra 0,25 - 0,30.
Norwegian Bokmål: Perfusjonskretsløpet (rullepumpe, oksygenmaske med integrert reservoar, varmeveksler, tilsluttende slangesystem) bør være klargjort før inngrepet og være innstilt med 700 til 800 ml perfusat, med en hematokrit på 0,25 til 0,30.
Lithuanian: Sisteminė farmakokinetika
Norwegian Bokmål: Systemisk farmakokinetikk
Lithuanian: Šie pokyčiai iš dalies sukelia prokoaguliacinę būklę, kuri lemia smulkiųjų kraujagyslių trombozę.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene fører igjen til en prokoagulant tilstand som medfører mikrovaskulære tromboser.
Lithuanian: Nepažeista ranka ir koja turi būti apsaugota naudojant Esmarch (išstūmimo) bandažą.
Norwegian Bokmål: Hvis hender og føtter ikke er affisert bør de beskyttes med "Esmarch (expulsion) bandasjer".
Lithuanian: Tasonermino didžiausia toleruojama dozė (DTD) atliekant IGP yra 4 mg, ji yra 10 kartų didesnė už sisteminę DTD.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) for tasonermin ved ILP er 4 mg, som er 10 ganger den systemiske MTD.
Lithuanian: Kas yra Beromun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Beromun Kaip vartoti Beromun Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Beromun
Norwegian Bokmål: Hva Beromun er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Beromun Hvordan du bruker Beromun Mulige bivirkninger
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie tasonermino vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av tasonermin hos gravide kvinner.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar tasonerminas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tasonermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: PC: {numeris} [preparato kodas] SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Lithuanian: 2, Rue Albert 1er L-1117 Liuksemburgas
Norwegian Bokmål: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxemburg Storhertugdømmet Luxemburg
Lithuanian: Beromun sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Beromun inneholder natrium
Lithuanian: Ryškūs kraujo pokyčiai, pavyzdžiui, leukocitų < 2,5 x 109/l, hemoglobino < 9 g/dl, trombocitų < 60 x 109/l, hemoraginė diatezė ar aktyvus kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Signifikant hematologisk dysfunksjon, for eksempel leukocytter <2,5 x 109/liter, hemoglobin <9 g/dl, blodplater <60 x 109/liter, hemoragisk diatese eller aktiv blødningsforstyrrelse.
Lithuanian: Šiuo metu specifinio tasonermino priešnuodžio nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen spesifikke antidoter for tasonermin.
Lithuanian: Kai distalinio galūnės galo poodinių audinių temperatūra tampa > 38 °C (tačiau neviršija 39 °C) ir perfuzinio tirpalo pH yra 7,2 - 7,35, reikia į arterinę sistemos liniją iškart sušvirkšti Beromun.
Norwegian Bokmål: Når temperaturen i distalt subkutant vev når >38 ºC (men ikke over 39 ºC) og pH i perfusatet er mellom 7,2 og 7,35, skal Beromun injiseres som en bolus i kretsløpets arterielle del.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: Tačiau jeigu darys, tai ne anksčiau kaip praėjus mažiausiai 6 savaitėms po pirmosios IGP.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal behandles på nytt, vil det ikke skje før minst seks uker etter første ILP.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Lithuanian: Vartoti anti NNFα antikūnus nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Behandling med anti-TNFα antistoffer anbefales ikke.
Lithuanian: Tai nustatoma atlikus arteriogramas.
Norwegian Bokmål: Dette kan avklares ved hjelp av et arteriogram.
Lithuanian: Sisteminės nepageidaujamos reakcijos apima nesunkų poveikį organizmui ir toksinį poveikį į skirtingas organų sistemas.
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger omfatter milde allmenne reaksjoner og toksiske effekter i ulike organsystemer.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Labai dažni:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært vanlige:
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kuriems gydant tasonerminu eksperimentiškai sukeltas navikas sunaikinamas, gali susiformuoti specialus imunitetas prieš tokio tipo naviko ląsteles.
Norwegian Bokmål: Videre, dyr som avstøter eksperimentelle tumorer etter tasonerminbehandling kan utvikle spesifikk immunitet mot denne typen tumorceller.
Lithuanian: Toksikologinės tasonermino savybės buvo nagrinėjamos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir beždžionėmis, metu.
Norwegian Bokmål: Den toksikologiske profilen av tasonermin har vært undersøkt i prekliniske studier med mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
Lithuanian: KIKNTP (koncentracija, iki kurios nestebėtas toksinis poveikis) ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, išskyrus tyrimą su beždžionėmis, kai 7 dienas buvo skiriama 0,1 mkg/kg preparato.
Norwegian Bokmål: Ingen NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) kunne fastslås i de prekliniske studiene med unntak av ved 7 dagers administrasjon av 0,1 µg/kg i aper.
Lithuanian: Jeigu kils bet kokia sunkaus šalutinio poveikio rizika, gydytojas nedelsdamas Jus perkels į intensyviosios terapijos skyrių, kad atidžiai Jus stebėtų ir pradėtų tinkamai gydyti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er risiko for alvorlige bivirkninger, vil legen umiddelbart overføre deg til en intensivavdeling hvor du vil bli overvåket tett og få den nødvendige behandlingen.
Lithuanian: Kadangi Beromun visada leidžia patyrę kvalifikuoti gydytojai, atsitiktinis perdozavimas labai mažai tikėtinas.
Norwegian Bokmål: Siden Beromun alltid gis av erfarne og kvalifiserte sykehusleger er det svært lite sannsynlig at det skulle skje en overdose ved et uhell.
Lithuanian: Šis gydymo metodas užtikrina, kad Beromun liks pažeistoje rankoje arba kojoje.
Norwegian Bokmål: Denne teknikken sikrer at Beromun forblir i den berørte armen eller benet.
Lithuanian: Paprastai antros IGP su Beromun Jums nedarys.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du ikke få en ny omgang ILP med Beromun.
Lithuanian: leukopenija, trombocitopenija.
Norwegian Bokmål: Leukopeni, trombocytopeni,
Lithuanian: Po apatinės galūnės perfuzijos reikia sunaudoti 3 - 6 litrus, po viršutinės - 1 - 2 litrus skysčio.
Norwegian Bokmål: Etter perfusjon av underekstremitet bør 3 til 6 liter brukes, og 1 til 2 liter etter perfusjon av overekstremitet.
Lithuanian: venų trombozė, arterijų trombozė, šokas, hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Venøs trombose, arteriell trombose, sjokk, hypotensjon
Lithuanian: Ruošimo instrukcija
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: Tada dviejose skirtingose auglio srities vietose temperatūra turi tapti > 39 °C (tačiau neviršyti 40 °C).
Norwegian Bokmål: Temperaturen bør da økes til >39 ºC (men ikke over 40 ºC) på to ulike målesteder i tumorområdet.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktorius alfa-1a (NNFα-1a), gaminamas rekombinantine DNR technologija, naudojant E.
Norwegian Bokmål: *tumornekrosefaktor alfa-1a (TNFα-1a) fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i E. coli.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 20,12 mg (0,87 mmol) natrio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20,12 mg (0,87 mmol) natrium.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming (se pkt 4.6).
Lithuanian: Ištirpinus 0,9 % fiziologiniame natrio chlorido tirpale, natrio kiekis yra 37,82 mg (1,64 mmol).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i 0,9 % fysiologisk natriumkloridoppløsning er mengden 37,82 mg (1,64 mmol) natrium.
Lithuanian: nervų pažeidimas, periferinis neurotoksinis poveikis, kintantis sąmonės pritemimas, galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Nerveskade, perifer nevrotoksisitet, endring i bevissthetsnivå, hodepine
Lithuanian: Paruošto tirpalo fizinės ir cheminės savybės 25° C temperatūroje nekinta 48 val.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: Kjemisk og fysisk holdbarhet av bruksferdig oppløsning er vist i opptil 48 timer ved 25 ºC.
Lithuanian: Taikant IGP buvo švirkščiama iki 6 mg kitų NNFα preparatų, bet šios dozės buvo nepriimtinos dėl vietinio toksinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 6 mg av andre TNFα-preparater er administrert via ILP, men slike doser var ikke akseptable i forhold til lokalregional toksisitet.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, ypač Beromun patekus į kitas organizmo vietas (nutekėjus į sisteminę kraujotaką).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige, særlig hvis Beromun når den systemiske sirkulasjonen (systemisk lekkasje).
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11
Lithuanian: Kad į sisteminę kraujotaką patektų kuo mažiau perfuzinio skysčio, perfuzijos tėkmės greitis neturi viršyti 40 ml/litrui galūnės tūrio per minutę.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for lekkasje av perfusatet til den systemiske sirkulasjonen, bør perfusjonshastigheten ikke overstige 40 ml/liter ekstremitetsvolum/minutt.
Lithuanian: In vivo antinavikinis aktyvumas tikriausiai priklauso nuo tiesioginio ir netiesioginio poveikio.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: In vivo-antitumoraktivitet er trolig basert på direkte eller indirekte virkninger:
Lithuanian: Duomenų apie sisteminę tasonermino farmakokinetiką yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om den systemiske farmakokinetikken av tasonermin er begrenset.
Lithuanian: Tai įprastiniai anestetikai, analgetikai, antipiretikai, intraveniniai skysčiai, antikoaguliantai ir kraujagysles sutraukiantys preparatai.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer standard anestetika, analgetika, antipyretika, intravenøse væsker, antikoagulantia og karkontraherende midler.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos iki šiol nepastebėta, tačiau reikia elgtis atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle interaksjoner er så langt registrert, men forsiktighet bør utvises (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai Nedažni:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige:
Lithuanian: (IGP)
Norwegian Bokmål: (ILP)
Lithuanian: Kaip vartoti Beromun
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Beromun
Lithuanian: Kraujotakos sistemos sutrikimai: kraujo spaudimo sumažėjimas bei kai kurių tyrimų metu padidėjęs širdies susitraukimų dažnis bei sumažėjęs kontraktiliškumas.
Norwegian Bokmål: De sirkulatoriske forandringene inkluderte redusert blodtrykk og i noen studier, økt hjertefrekvens og redusert kontraktilitet.
Lithuanian: Lyginamoji pacientų, gydytų Beromun ir melfanu bei įprastai, išgyvenimo trukmės analizė rodo, kad statistiškai reikšmingo skirtumo nėra (p=0,5).
Norwegian Bokmål: En matchende par overlevelsesanalyse av pasienter behandlet med Beromun og melfalan ILP sammenlignet med historiske kontroller viste ikke forskjell i overlevelse (p=0,5).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jums Beromun vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Beromun hvis du er gravid.
Lithuanian: Talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos
Norwegian Bokmål: Beholderen inneholder lateksgummi
Lithuanian: To reikia norint palaikyti optimalią hemodinamiką bei užtikrinti gausų šlapimo išsiskyrimą, ypač po perfuzijos, kad likęs Beromun greitai išsiskirtų iš organizmo.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre optimale hemodynamiske forhold og høy diurese, særlig etter perfusjonen, for å oppnå rask utvasking av eventuelle rester av tasonermin.
Lithuanian: Beromun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Beromun ser ut og innholdet i pakningen