FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Intrinsa sono state valutate in due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di sei mesi, condotti su 562 (INTIMATE SM1) e 533 (INTIMATE SM2) donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia (menopausa chirurgica), di età compresa tra 20 e 70 anni, con HSDD e terapia estrogenica concomitante.
Czech: placebem kontrolované 6 měsíční studie se 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) ženami po ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze) ve věku od 20 do 70 let s HSDD,
Italian: Cambi il cerotto non appena si ricorda e continui con lo schema abituale di cambio del cerotto, anche se questo significa gettare via un cerotto che è stato usato per meno di 3-4 giorni.
Czech: Vyměňte si náplast, jakmile si na to vzpomenete a poté pokračujte ve svém rozvrhu výměny náplasti, i když to bude znamenat, že náplast vyhodíte dříve než za 3 až 4 dny nošení.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Intrinsa e contenuto della confezione Intrinsa è un cerotto sottile, trasparente, di forma ovale, con la scritta T001 stampata sul retro.
Czech: Intrinsa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Italian: - Non refrigerare o congelare.
Czech: - Chraňte před chladem nebo mrazem.
Italian: - Piegare a metà il cerotto usato, con la parte adesiva rivolta verso l'interno, e smaltirlo in modo sicuro per tenerlo fuori dalla portata dei bambini (ad esempio, in un contenitore per rifiuti).
Czech: - Použitou náplast přeložte na polovinu lepicími stranami k sobě a odhoďte ji na bezpečné místo mimo dosah dětí (např. do nádoby na odpadky).
Italian: Se interrompe la terapia estrogenica deve anche interrompere il trattamento con Intrinsa.
Czech: Pokud ukončíte léčbu estrogeny, musíte rovněž přestat používat Intrinsu.
Italian: Se non riesce a farlo aderire in modo soddisfacente, lo tolga e usi un nuovo cerotto.
Czech: Pokud se Vám to nepodaří, uvolněnou náplast odstraňte a použijte náplast novou.
Italian: Esistono pochi dati relativi agli effetti del testosterone sull'endometrio.
Czech: O účincích testosteronu na endometrium je k dispozici málo informací.
Italian: Se usato correttamente, un sovradosaggio con Intrinsa è improbabile, perché il testosterone viene rapidamente eliminato dall'organismo dopo la rimozione del cerotto.
Czech: Předávkování Intrinsou je nepravděpodobné, když se používá podle pokynů, protože jakmile se náplast odstraní, testosteron se z těla rychle vyloučí.
Italian: Il testosterone rilasciato da Intrinsa viene trasportato attraverso la cute intatta tramite un processo di diffusione passiva, controllato principalmente dalla permeazione attraverso lo strato corneo.
Czech: Testosteron z Intrinsy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Italian: - In occasione del cambio del cerotto, applicare il nuovo cerotto in una area diversa della pelle dell'addome; in caso contrario, la comparsa di irritazioni diventa più probabile.
Czech: - Při výměně náplasti nalepte novou náplast na jiné místo na břiše, jinak byste si mohla s větší pravděpodobností způsobit podráždění kůže.
Italian: COME CONSERVARE INTRINSA
Czech: Jak Intrinsu uchovávat.
Italian: Premere con decisione sul cerotto per circa 10 secondi e assicurarsi che sia bene a contatto con la cute, soprattutto in corrispondenza degli angoli.
Czech: Náplast se má na místo aplikace pevně přitisknout asi na 10 sekund a je třeba zajistit dobrý kontakt s kůží, zejména okolo okrajů.
Italian: Mentre indossa il cerotto può fare la doccia o il bagno, nuotare e praticare altre attività fisiche.
Czech: Když nosíte náplast, můžete se sprchovat, koupat a cvičit jako obvykle.
Italian: La dose viene raggiunta con l'applicazione del cerotto due volte la settimana, su base continuativa.
Czech: Té se dosáhne pravidelnou aplikací náplasti dvakrát týdně.
Italian: Pertanto, deve parlare della terapia estrogenica con il medico, che le dirà quali estrogeni sono adatti per essere somministrati durante il trattamento con Intrinsa.
Czech: Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Intrinsou.
Italian: Artrite
Czech: Artritis
Italian: Tuttavia, non ci si attende la comparsa di edema con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Intrinsa.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Intrinsa.
Italian: - Nei giorni stabiliti per il cambio del cerotto, togliere il cerotto usato e applicarne immediatamente uno nuovo su un'area diversa dell'addome.
Czech: - V den výměny náplasti odstraňte použitou náplast a hned poté nalepte náplast novou na jiné místo na břiše.
Italian: Assicurarsi che la pelle nell'area di applicazione del cerotto sia 9 pulita e asciutta (priva di creme, sostanze idratanti e prodotti in polvere) 9 il più liscia possibile (senza grandi pieghe o pliche cutanee) 9 non lesa o irritata (priva di eruzioni cutanee o altri problemi della pelle) 9 non sottoposta ad eccessivo sfregamento da parte degli indumenti 9 preferibilmente priva di peli.
Czech: Dbejte na to, aby kůže v místě nalepení byla: čistá a suchá (bez použití pleťových vod, zvláčňujících přípravků a pudrů) co nejhladší (bez velkých vrásek nebo kožních řas) bez známek pořezání či podráždění (bez vyrážky nebo jiných kožních onemocnění) aby nebyla nadměrně odírána oblečením nejlépe bez ochlupení.
Italian: Intrinsa è concepito per il rilascio sistemico di 300 microgrammi/die.
Czech: Intrinsa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/den systémově.
Italian: Informazioni da apporre sul lato interno del risvolto
Czech: Informace uvedené na vnitřní straně
Italian: Intrinsa è disponibile nelle seguenti confezioni: 2, 8 e 24 cerotti.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: 2, 8 a 24 náplastí.
Italian: - Dopo aver rimosso un cerotto, non applichi un nuovo cerotto nella stessa zona per almeno una settimana.
Czech: - Alespoň jeden týden po odstranění náplasti nelepte na totéž místo náplast novou.
Italian: La via di somministrazione di Intrinsa rende improbabile un sovradosaggio.
Czech: 4.9 Předávkování Způsob podávání Intrinsy činí předávkování nepravděpodobným.
Italian: Esistono pochi dati sull'uso del medicinale nelle donne sopra i 60 anni.
Czech: O používání Intrinsy u žen starších 60 let jsou údaje v omezeném rozsahu.
Italian: L'analisi delle pazienti ‘responder' negli studi pilota di fase II e III ha dimostrato miglioramenti significativi in tutti e tre i principali obiettivi clinici rispetto al placebo nelle pazienti trattate contemporaneamente con estrogeni non CEE per via transdermica o orale.
Czech: Analýza respondentek v pivotních studiích fáze II a III, kterým byly souběžně podávány transdermální či perorální estrogeny jiné než CEE, ukázala významná zlepšení ve všech třech hlavních klinických koncových cílech léčby v porovnání s placebem.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Intrinsa non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Intrinsa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Se il cerotto inizia a staccarsi, dovrebbe essere in grado di farlo aderire nuovamente premendo con decisione su di esso.
Czech: Jestliže se náplast začne odlepovat, může se Vám podařit ji znovu silným přitlačením přilepit.
Italian: La maggior parte di tali reazioni avverse era rappresentata da eritema lieve e prurito, e non è stata motivo di interruzione del trattamento.
Czech: Většina těchto nežádoucích reakcí zahrnovala mírný erytém a svědění a nevedla ke stažení pacientky ze studie.
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY Systém farmakovigilance
Italian: Intrinsa non deve essere usato nelle donne in menopausa naturale Non sono state determinate l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa nelle donne in menopausa naturale con HSDD e terapia estrogenica concomitante, con o senza progesterone.
Czech: Účinnost a bezpečnost Intrinsy nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
Italian: Deve controllare su sé stessa se dovesse verificarsi un peggioramento dell'acne (un effetto indesiderato comune), un aumento della crescita di peli sul viso, perdita di capelli, abbassamento della voce o un aumento di volume del clitoride, perché queste reazioni potrebbero essere segni di effetti indesiderati del testosterone, il principio attivo contenuto in Intrinsa.
Czech: Sama na sobě byste měla sledovat příznaky zhoršení akné (častý nežádoucí účinek), zvýšeného růstu chloupků na obličeji, ztráty vlasů, prohloubení hlasu nebo zvětšení klitorisu které mohou být příznaky nežádoucích účinků testosteronu, léčivé látky Intrinsy.
Italian: Secondo i dati combinati di fase III, con l'esclusione delle pazienti che assumevano CEE orali, nelle quali non è stato riscontrato alcun miglioramento significativo della funzione sessuale, il 50,7% delle donne (n=274) trattate con Intrinsa e il 29,4% delle donne trattate con placebo (n=269) erano ‘responder' per quanto riguarda l'attività sessuale soddisfacente totale (obiettivo primario): per ‘responder' erano state predefinite le donne con un aumento > 1 della frequenza delle attività soddisfacenti durante 4 settimane.
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Intrinsou a 29,4 %
Italian: Proseguire con l'uso del cerotto per tutto il tempo indicato dal proprio medico.
Czech: Pokračujte v používání po dobu předepsanou Vaším lékařem.
Italian: La frazione legata all'albumina e la frazione non legata costituiscono il cosiddetto testosterone "biodisponibile".
Czech: Frakce navázaná na albumin a volná frakce se společně označují jako „biologicky dostupný" testosteron.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da applicarsi immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Použijte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Italian: Alterazioni del fibrinogeno nel sangue, aumento della frequenza cardiaca, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità epatica, aumento dei trigliceridi nel sangue
Czech: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšeni hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí,
Italian: Gli eccipienti sono: Sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Czech: Pomocnými látkami jsou: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidonu.
Italian: Uso transdermico.
Czech: Transdermální podání.
Italian: L'uso di Intrinsa non è consigliato nelle donne in menopausa naturale.
Czech: Přípravek Intrinsy se nesmí používat u žen po přirozené menopauze.
Italian: L'analisi dei sottogruppi indica che la via e il tipo di somministrazione concomitante di estrogeni (estradiolo transdermico, estrogeni coniugati equini (CEE) orali, estrogeni orali non-CEE) possono influire sulla risposta delle pazienti al trattamento.
Czech: Analýzy podskupin naznačily, že odezvu pacientky může ovlivnit cesta a typ souběžně podávaného estrogenu (transdermálně podávaný estradiol, perorálně podávaný konjugovaný ekvinní estrogen (CEE), perorálně podávaný estrogen jiný než CEE).
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Czech: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
Italian: Dopo la rimozione del cerotto Intrinsa, a seguito della breve emivita terminale esponenziale (approssimativamente 2 ore), le concentrazioni di testosterone nel siero ritornano in prossimità dei valori basali entro 12 ore.
Czech: Po odstranění náplasti Intrinsa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, nebo nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: Se una parte del cerotto si dovesse sollevare, premere sulla parte interessata.
Czech: Jestliže se část náplasti odlepuje, je třeba na ni zatlačit.
Italian: Durante un'esposizione in doppio cieco, della durata di 6 mesi, le seguenti reazioni avverse sono state osservate con incidenza maggiore nel gruppo trattato con il medicinale (n=549) rispetto al gruppo trattato con placebo (n=545) e, a giudizio degli sperimentatori, sono state considerate possibilmente o probabilmente correlate al trattamento con Intrinsa.
Czech: Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Italian: La definizione medica di questa condizione è disturbo da desiderio sessuale ipoattivo, noto anche con la sigla HSDD.
Czech: Lékařským termínem popisujícím tento stav je snížení libida, rovněž známé jako HSDD (Hypoactive
Italian: Allattamento Intrinsa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Italian: Il principio attivo è il testosterone.
Czech: Léčivou látkou je testosteron.
Italian: Il cerotto usato deve essere piegato a metà, con la parte adesiva rivolta verso l'interno, e smaltito in modo sicuro per tenerlo fuori dalla portata dei bambini (ad esempio in un contenitore per rifiuti).
Czech: Použitá náplat se musí přehnout na polovinu, aby se slepila, a musí se likvidovat bezpečným způsobem mimo dosah a dohled dětí (např do odpadkového koše).
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di donne trattate con Intrinsa ha riferito un beneficio, considerato clinicamente significativo, riguardo ai tre obiettivi, rispetto alle donne trattate con placebo.
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Intrinsu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Italian: Le concentrazioni di testosterone nel siero raggiungono lo stadio stazionario con l'applicazione del secondo cerotto, seguendo un regime di "due cerotti a settimana".
Czech: Sérové koncentrace testosteronu dosahují ustáleného stavu aplikací druhé náplasti, když se náplast používá v režimu dvakrát týdně.
Italian: Faccia particolare attenzione con Intrinsa - se ha avuto malattie del cuore, del fegato o dei reni.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Intrinsy je zapotřebí - jestliže jste v minulosti trpěla nebo v současnosti trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Italian: I dati disponibili per valutare gli effetti del testosterone sull'endometrio non sono sufficienti per trarre conclusioni né rassicurare riguardo all'incidenza del carcinoma endometriale.
Czech: Omezené údaje o účinku testosteronu na endometrium neumožňují vyvodit závěry o jeho vlivu na vznik rakoviny endometria,
Italian: Copolimero acrilico adesivo contenente copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Italian: Intrinsa è una terapia transdermica indicata per l'HSDD che migliora il desiderio sessuale riportando le concentrazioni di testosterone ai livelli del periodo premenopausale.
Czech: Intrinsa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Italian: Strato di rivestimento pellicola di rivestimento trasparente in polietilene, riportante una scritta in inchiostro contenente FCF giallo tramonto (E110), litolrubina BK (E180) e ftalocianina di rame come pigmento blu.
Czech: Průhledná polyetylénová krycí fólie potištěná barvivem obsahujícím oranžovou žluť SY (E110), rubínový pigment (E180) a modrý pigment ftalokyanin měďnatý.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio continuerà a inviare i PSUR con cadenza semestrale, salvo diversamente specificato dal CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), nebude-li Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
Italian: L'uso regolare di Intrinsa è raccomandato soltanto nel periodo in cui viene considerato appropriato l'uso concomitante di estrogeni (ovvero la minima dose efficace per il periodo più breve possibile).
Czech: Pokračovat v používání Intrinsy se doporučuje pouze tehdy, když se souběžné používání estrogenu považuje za vhodné (tj.
Italian: Premere con decisione sulla parte adesiva del cerotto per circa 10 secondi.
Czech: Pevně přitiskněte celou náplast dlaní asi 10 sekund.
Italian: La parte adesiva del cerotto deve essere applicata sulla cute pulita e asciutta della parte inferiore dell'addome, al di sotto del punto vita.
Czech: Lepicí strana náplasti se má aplikovat na čistou, suchou kůži podbřišku pod pasem.
Italian: Nel caso stia allattando, non usi Intrinsa, perché questo potrebbe danneggiare il bambino.
Czech: Nepoužívejte Intrinsu v případě že kojíte, protože léčba by mohla dítěti uškodit.
Italian: Tuttavia, evitare di sfregare eccessivamente l'area di applicazione del cerotto.
Czech: Nesmíte však místo, kde je náplast nalepena, příliš silně drhnout.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Czech: Poruchy kůže a podkoží tkáně Hirsutismus
Italian: Negli studi tossicologici sul testosterone sono stati riscontrati solo effetti riconducibili alle caratteristiche dell'ormone.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxikologické studie testosteronu odhalily pouze účinky, které lze vysvětlit na základě profilu hormonu.
Italian: Cerotto transdermico.
Czech: 1 transdermální náplast.
Italian: - sinusite (infiammazione dei seni nasali) - anomalie dei fattori della coagulazione - ipersensibilità (reazioni allergiche) - aumento dell'appetito - agitazione
Czech: - hypersenzitivita (alergické reakce) - zvýšená chuť k jídlu - agitovanost - úzkost - porucha pozornosti
Italian: - se ha avuto un'acne eccessiva in età adulta, un eccesso di peluria sul corpo o sul viso, perdita dei capelli, aumento di volume del clitoride, abbassamento della voce o raucedine.
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Italian: COME USARE INTRINSA
Czech: JAK SE INTRINSA POUŽÍVÁ
Italian: Strato di rivestimento
Czech: Krycí vrstva
Italian: Continui con lo schema abituale di cambi del cerotto, anche se questo significa gettare via un cerotto che è stato usato per meno di 3-4 giorni.
Czech: Poté pokračujte ve svém pravidelném rozvrhu výměny náplasti, i když to bude znamenat, že náplast vyhodíte dříve než za 3 až
Italian: - Applicare un solo cerotto alla volta.
Czech: - V danou dobu se musí nosit pouze jedna náplast.
Italian: L'uso appropriato della terapia estrogenica e delle restrizioni ad essa associate devono essere tenute in considerazione sia prima di iniziare il trattamento con Intrinsa, sia nel corso dei controlli di routine per una nuova valutazione del trattamento.
Czech: Před zahájením terapie Intrinsou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Italian: Se il cerotto si dovesse distaccare prima della sostituzione prevista, può essere nuovamente applicato.
Czech: Jestliže se náplast odlepí předčasně, lze ji znovu nalepit.
Italian: Congestione nasale, sensazione di costrizione alla gola
Czech: Nasální kongesce, stažení hrdla
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 2 cerotti transdermici
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 2 transdermální náplasti 8 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
Italian: Come applicare il cerotto Fase 1 Aprire la bustina strappandola.
Czech: Krok 1 Otevřete sáček roztrhnutím.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni La maggior parte è di natura lieve e reversibile.
Czech: Většina z nich je mírné povahy a vratná.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Intrinsa, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Incoraggiare l'autovalutazione degli eventuali effetti indesiderati di tipo androgenico da parte delle pazienti.
Czech: Pacientky je třeba poučit, aby samy pozorovaly případný výskyt těchto nežádoucích účinků.
Italian: Effetti sull'endometrio
Czech: Endometriální účinky
Italian: Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Italian: Il testosterone viene escreto soprattutto nelle urine in forma di acidi glucuronici e solforici coniugati del testosterone e dei suoi metaboliti.
Czech: Testosteron a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí jako konjugáty kyseliny glukuronové a sírové.
Italian: Con le dita premere sui bordi, per assicurarsi che questi risultino ben aderenti alla pelle.
Czech: Prsty zajistěte, aby byly okraje náplasti dobře nalepeny.
Italian: Se ha dubbi riguardo alle istruzioni per l'uso o se desidera ulteriori informazioni consulti il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste pokyny jistá nebo potřebujete-li jakékoliv další informace, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Il CHMP ha stabilito che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve continuare a presentare i PSUR con cadenza semestrale.
Czech: Výbor rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con diabete mellito.
Czech: Dosud nebyly provedeny žádné studie s pacienty s poruchou ledvin.
Italian: Pellicola protettiva da rimuovere pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Czech: Ochranná folie Silikonizovaná polyesterová fólie.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Italian: Dove applicare il cerotto - Applicare il cerotto sulla parte inferiore dell'addome, al di sotto del punto vita.
Czech: Kam náplast nalepit - Náplast nalepte na podbřišek pod pás.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 cerotto transdermico.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con malattie cardiovascolari note.
Czech: Kardiovaskulární onemocnění Pacientky se známým kardiovaskulárním onemocněním nebyly zahrnuty do studií.
Italian: - Tenere Intrinsa fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Czech: JAK INTRINSU UCHOVÁVAT - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Italian: Anasarca, astenia, costrizione toracica, sensazione di fastidio al torace
Czech: Anasarka, astenie, svírání na hrudníku, hrudní diskomfort
Italian: Ciascun cerotto contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Czech: Jedna náplast obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Italian: Premere con decisione con il palmo della mano sul cerotto per circa 10 secondi in modo da farlo aderire sulla pelle.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.