FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kaplan-Meierovy křivky PFS - studie EMBRACA
Hungarian: 1. ábra A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-görbéi - EMBRACA vizsgálat
Czech: Medián Minimum, maximum Kategorie doby od prvotní diagnózy nádorového onemocnění prsu do diagnózy pokročilého nádorového onemocnění prsu < 12 měsíců ≥ 12 měsíců Počet předchozích cytotoxických režimů proti lokálně pokročilému nebo metastazujícímu onemocnění Průměr (směr.
Hungarian: Az emlőrák első diagnózisától az előrehaladott emlőrák diagnosztizálásáig eltelt idő kategóriái < 12 hónap ≥ 12 hónap
Czech: Údaje ze studie lékových interakcí u pacientů s pokročilými solidními nádory naznačily, že souběžné podávání vícenásobných denních dávek inhibitoru P-gp, itrakonazolu 100 mg dvakrát denně s jednou 0,5mg dávkou talazoparibu zvyšuje celkovou expozici talazoparibu (AUCinf) přibližně o 56 % a maximální koncentraci (Cmax) přibližně o 40 % v porovnání s jednou 0,5mg dávkou talazoparibu podávanou samostatně.
Hungarian: Egy előrehaladott szolid tumoros betegekkel végzett gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálat adatai azt mutatták, hogy egy P-gp inhibitor (itrakonazol 100 mg naponta kétszer) többszöri napi adagja talazoparib egyszeri 0,5 mg-os dózisával egyidejűleg alkalmazva hozzávetőlegesen 56%-kal ill.
Czech: Přípravek Talzenna snižuje počty krevních buněk, jako jsou červené krvinky (anémie), bílé krvinky (neutropenie) nebo krevní destičky (trombocytopenie).
Hungarian: Ezek: csökkent vörösvértestszám (vérszegénység: anémia), csökkent fehérvérsejtszám (neutropénia), és csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia).
Czech: Známky a příznaky, na které je třeba dávat pozor: - Anémie: dušnost, pocit velké únavy, bledá kůže nebo rychlý srdeční tep - to mohou být známky nízkého počtu červených krvinek - Neutropenie: Infekce, rozvoj třesavky či zimnice nebo horečka - to mohou být známky nízkého počtu bílých krvinek - Trombocytopenie: tvorba modřin nebo krvácení trvající déle než obvykle v případě poranění to mohou být známky nízkého počtu krevních destiček
Hungarian: A következő jelekre és tünetekre figyeljen oda: - Vérszegénység: Légszomj, erős fáradtság, sápadt bőr vagy szapora szívverés - ezek az alacsony vörösvértestszám jelei lehetnek - Neutropénia: Fertőzése alakul ki, hidegrázása van vagy remegés jelentkezik, vagy belázasodik
Czech: U pacientů léčených talazoparibem byla hlášena myelosuprese zahrnující anémii, leukopenii/neutropenii a/nebo trombocytopenii (viz bod 4.8).
Hungarian: A talazoparibbal kezelt betegeknél beszámoltak myelosuppressióról, ezen belül anaemia, leukopenia/neutropenia és/vagy thrombocytopenia kialakulásáról.
Czech: S využitím údajů od 490 onkologických pacientů byla provedena populační FK analýza k vyhodnocení vlivu věku (v rozsahu 18 až 88 let), pohlaví (53 mužů a 437 žen) a tělesné hmotnosti (v rozsahu 35,7 kg až 162 kg) na FK talazoparibu.
Hungarian: Az elemzés célja annak meghatározása volt, hogy miként befolyásolja az életkor (tartománya: 18-88 év), a nem (53 férfi és 437 nő) és a testtömeg (tartománya: 35,7 kg-162 kg) a talazoparib farmakokinetikáját.
Czech: FK talazoparibu nebyla zkoumána u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 4.2).
Hungarian: A talazoparib farmakokinetikáját nem vizsgálták középsúlyos (össz-bilirubin > 1,5-3,0 × ULN és bármely GOT) vagy súlyos májkárosodással (össz-bilirubin > 3,0 × ULN és bármely GOT) érintett betegeknél (lásd 4.2 pont).
Czech: U pacientů dostávajících inhibitory poly(adenozindifosfát-ribózo)-polymerázy (PARP) včetně talazoparibu byl hlášen myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukemie (MDS/AML).
Hungarian: Myelodysplasiás szindrómáról/akut myeloid leukaemiáról (MDS/AML) számoltak be olyan betegeknél, akik poli(adenozin-difoszfát-ribóz)-polimeráz- (PARP-) gátlókat, például talazoparibot kaptak.
Czech: Vzhledem k tomu, že hormonální antikoncepce se nedoporučuje, pokud máte karcinom prsu, měla byste používat dvě nehormonální metody antikoncepce.
Hungarian: Abban az esetben, ha Önnek emlőrákja van, a hormonális fogamzásgátlás nem javasolt, ezért két nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia.
Czech: EMBRACA byla otevřená randomizovaná multicentrická studie se 2 paralelními skupinami srovnávající přípravek Talzenna s chemoterapií (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) u pacientů s HER2-negativním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu se zárodečnými mutacemi BRCA, kteří v minulosti nepodstoupili více než 3 cytotoxické chemoterapeutické režimy proti metastazujícímu nebo lokálně pokročilému onemocnění.
Hungarian: Ebben a Talzennát kemoterápiával (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hasonlították össze olyan csíravonali BRCA-mutációval érintett, HER2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákos betegeknél, akik legfeljebb 3 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelést kaptak metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott betegségükre.
Czech: Celkem byl MDS/AML hlášen u 2 z 584 (0,3 %) pacientů se solidním nádorem léčených talazoparibem v rámci klinických studií.
Hungarian: Összességében 584, klinikai vizsgálatokban talazoparibbal kezelt szolid tumoros beteg közül 2 betegnél (0,3%) számoltak be MDS/AML előfordulásáról.
Czech: Inhibitory BCRP
Hungarian: BRCP-inhibitorok
Czech: Tiskařský inkoust
Hungarian: A nyomtatáshoz használt tinta
Czech: Pfizer Ελλάς A.E. Τηλ: +30 210 6785 800
Hungarian: Τηλ.: +30 210 6785 800
Czech: U pacientů dostávajících talazoparib je třeba v rámci preventivních opatření pravidelně monitorovat hematologické parametry a známky a příznaky spojené s anémií, leukopenií/neutropenií a/nebo trombocytopenií.
Hungarian: Gondoskodni kell a hematológiai paraméterek, valamint az anaemiával, leukopeniával/neutropeniával, és/vagy thrombocytopeniával összefüggő jelek és tünetek rutinszerű monitorozásáról a talazoparibbal kezelt betegeknél.
Czech: Při souběžném podávání s rifampinem není vyžadována žádná úprava dávky talazoparibu.
Hungarian: Nem kellett módosítani a talazoparib adagját rifampinnal történő együttes adáskor.
Czech: Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Talzenna 1 mg kemény kapszula
Czech: Stejně postupujte v případě léků dostupných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.
Hungarian: Ebbe bele kell érteni a vény nélkül kapható, illetve növényi eredetű készítményeket is.
Czech: n (%)
Hungarian: Nem, n (%)
Czech: Jak přípravek Talzenna uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Talzennát tárolni?
Czech: Tobolka se nesmí otevírat ani rozpouštět a musí se polykat v celku, aby nedošlo ke kontaktu s jejím obsahem.
Hungarian: A kapszula tartalmával való érintkezés elkerülése érdekében a kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy feloldani.
Czech: Příhody, počet (%) Medián (95% CI), měsíce Poměr rizik a (95% CI) 2stranná p-hodnota p < 0,0001
Hungarian: Események, szám (%) Medián (95%-os CI), hónap Kockázatarány a (95%-os CI) 2 oldalú p-érték p<0,0001
Czech: Nehlášeno
Hungarian: Nem jelentették
Czech: V testu chromozomálních aberací in vitro u lymfocytů z periferní krve člověka a v testu na mikronukleech kostní dřeně in vivo u potkanů měl talazoparib klastogenní účinky, ale v Amesově testu neměl mutagenní účinky (viz bod 5.3), a může při podávání těhotné ženě vyvolat poškození plodu.
Hungarian: A talazoparib klasztogénnek bizonyult egy humán perifériás vérből származó limfocitákkal végzett in vitro kromoszóma-aberrációs vizsgálatban, valamint egy patkányokkal végzett in vivo csontvelői micronucleus vizsgálatban, azonban Ames-teszttel nem volt mutagén (lásd 5.3 pont).
Czech: Lahvička z vysokodenzitního polyetylenu (HDPE) s víčkem z polypropylenu (PP) a s termoindukční těsnicí fólií.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály és polipropilén kupak, hőkezelt záróborítással lezárva.
Czech: Pacienti s předchozí terapií na bázi platiny proti pokročilému onemocnění nesměli během léčby platinou vykazovat žádné známky progrese onemocnění.
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akiknél korábbi platinaterápia során a betegség progressziója bizonyított volt, továbbá azokat, akik korábban PARP-gátló kezelést kaptak.
Czech: Na obrázku 1 jsou znázorněny Kaplan-Meierovy křivky pro PFS.
Hungarian: A PFS Kaplan-Meier-görbéi az 1. ábrán láthatók.
Czech: Přípravek Talzenna nebyl zkoumán u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 5.2).
Hungarian: A Talzennát nem vizsgálták mérsékelt (össz-bilirubin > 1,5-3,0 × ULN és bármilyen GOT érték) vagy súlyos májkárosodásban (össz-bilirubin > 3,0 × ULN és bármilyen GOT érték) (lásd 5.2 pont).
Czech: Rasa, n (%)
Hungarian: Rassz, n (%)
Czech: Propylenglykol (E 1520) Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný (E 525)
Hungarian: Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid (E527) Fekete vas-oxid (E172) Kálium-hidroxid (E525)
Czech: Úpravy dávky a rozhodování o dávce Přerušte podávání přípravku Talzenna, dokud se hladina nevrátí na
Hungarian: 2. táblázat Dózismódosítás és kezelés Szüneteltetni kell a Talzenna alkalmazását a következő értékek eléréséig:
Czech: 0,75 mg (tři 0,25mg tobolky) jednou denně
Hungarian: 0,75 mg (három 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Czech: Velikost balení: krabičky po 30 tobolkách v lahvičce z HDPE.
Hungarian: Kiszerelés: 30 kapszulát tartalmazó HDPE tartály, dobozban.
Czech: 0,5 mg (dvě 0,25mg tobolky) jednou denně
Hungarian: 0,5 mg (két 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Czech: Talzenna 1 mg tobolky talazoparibum
Hungarian: Talzenna 1 mg kapszula talazoparib
Czech: Randomizace byla stratifikována podle předchozího použití chemoterapie proti metastazujícímu onemocnění (0 versus 1, 2, nebo 3), podle trojitě negativního stavu nádoru (trojitě negativní nádorové onemocnění prsu [TNBC] versus nonTNBC) a podle metastáz v centrálním nervovém systému v anamnéze (ano versus ne).
Hungarian: 1, 2 vagy 3), háromszorosan negatív betegségstátusz (háromszorosan negatív emlőrák [TNBC, triple-negative breast cancer] a nem TNBC esetek ellenében), valamint központi idegrendszeri áttét kórelőzménye (van vagy nincs).
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii), (viz bod 4.4).
Hungarian: Fel kell hívni azon férfi betegek figyelmét, akiknek női partnere fogamzóképes vagy terhes, hogy alkalmazzanak hatásos fogamzásgátlást (még vasectomia után is) a Talzenna-kezelés ideje alatt, valamint az utolsó dózist követően még legalább 4 hónapig (lásd 4.4 pont).
Czech: Souběžné podávání talazoparibu a inhibitorů BCRP může zvyšovat expozici talazoparibu.
Hungarian: A talazoparib BRCPinhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása a talazoparib expozíciójának növekedését eredményezheti.
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula
Czech: Souběžnému používání silných inhibitorů P-gp během léčby talazoparibem je třeba se vyhnout.
Hungarian: A talazoparib-kezelés ideje alatt kerülendő az erős P-gp-inhibitorok egyidejű alkalmazása.
Czech: 0,25 mg (jedna 0,25mg tobolka) jednou denně
Hungarian: 0,25 mg (egy 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Czech: Zahrnuje preferované termíny anémie, snížený hematokrit a snížený hemoglobin.
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: anaemia, csökkent haematokrit- és csökkent haemoglobinérték.
Czech: Zahrnuje preferované termíny trombocytopenie a snížený počet trombocytů.
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: thrombocytopenia és csökkent thrombocytaszám.
Czech: Všechny stupně n (%)
Hungarian: Minden súlyosság n (%)
Czech: Zahrnuje preferované termíny únava a astenie.
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: kimerültség és asthenia.
Czech: Zahrnuje preferované termíny leukopenie a snížený počet leukocytů.
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: leukopenia és csökkent fehérvérsejtszám.
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula Talzenna 1 mg kemény kapszula
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii).
Hungarian: Fel kell hívni azon férfi betegek figyelmét, akiknek női partnere fogamzóképes vagy terhes, hogy alkalmazzanak hatásos fogamzásgátlást (még vasectomia után is) a Talzenna-kezelés ideje alatt, valamint az utolsó dózist követően még legalább 4 hónapig.
Czech: Ženy v plodném věku musí během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 7 měsíců po poslední dávce přípravku Talzenna používat účinnou metodu ochrany proti početí (antikoncepci).
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos születésszabályozást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a Talzenna-kezelés közben, valamint a Talzenna utolsó adagját követően még legalább 7 hónapig.
Czech: Velikost balení: krabičky po 30 x 1 tobolce v jednodávkových blistrech.
Hungarian: Kiszerelés: 30 × 1 kapszula adagolási egységenként csomagolva, buborékcsomagolásban, dobozban.
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Hungarian: 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden orvos részére, aki a Tamiflu-t várhatóan felírja vagy alkalmazza eljuttat egy Orvosok szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a DHPC levél kommunikációs tervét.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Hungarian: MELLÉKLET A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden alábbiakban felsorolt feltétel vagy korlátozás tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára megvalósuljon.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Hungarian: Ha a neuramidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Czech: Prevence chřipky
Hungarian: Az influenza megelőzése
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Hungarian: További információ a Tamiflu gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
Hungarian: Tamiflu (oszeltamivir)
Czech: Léčba chřipky
Hungarian: Az influenza kezelése
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Hungarian: A vizsgálatok a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenzás esetek számát mérték.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Hungarian: A hatékonyságot a tünetek (lázas érzet, izomfájdalom, fejfájás, torokfájás, köhögés, rossz közérzet és orrfolyás) feljegyzésével mérték.
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Hungarian: A Tamiflu kapszulák (30 mg, 45 mg és 75 mg) és ivásra szánt folyadék készítésére szolgáló por (6 mg/ml és 12 mg/ml) formájában kapható.
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Hungarian: 2002. június 20-án a Tamiflu megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Hungarian: A betegség időtartamának átlagos csökkenése az 1 és 6 év közötti gyermekeknél 1,5 nap volt.
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Hungarian: A Tamiflu-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Hungarian: Kivételes esetekben a Tamiflu megelőző kezelésként is alkalmazható, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet amikor pandémia (világméretű influenzajárvány) tör ki.
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Hungarian: A Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását azoknál a személyeknél, akik egy megfertőzött családtagjuk révén kapcsolatba kerültek a betegséggel (962 esetben), illetve járvány idején (1562, 16 és 65 év közötti személy és 548, ápolási intézményben lévő idős ember esetében).
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Hungarian: Felnőtteknél a betegség időtartama a placebót szedő betegeknél tapasztalt átlagos 5,2 napról a Tamiflu-t szedő betegeknél 4,2 napra csökkent.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Hungarian: Az influenza kezelésére alkalmazva a Tamiflu csökkenti a betegség időtartamát felnőtteknél és gyermekeknél.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Hungarian: Egy vizsgálatban a Tamiflu családon belüli alkalmazását is tanulmányozták (277 családban), a gyógyszert az influenzás beteg kezelésére, valamint a beteggel kapcsolatba kerülő személyeknél az influenza kezelésére és megelőzésére alkalmazva.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva legalább 10 napon keresztül.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Hungarian: Azokban a családokban, amelyekben egy személy volt influenzás, a beteggel egy háztartásban élő, Tamiflu-t szedő családtagok 7%-a kapta el az influenzát, szemben a megelőző kezelésben nem részesülők 20%-ával.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Hungarian: A Tamiflu hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavíruson fejti ki hatását azáltal, hogy gátolja a vírus felszínén található, neuramidázoknak nevezett enzimeket.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Hungarian: Csökkentheti az influenza előfordulását a betegséggel kapcsolatba kerülő betegeknél vagy világjárvány idején is.
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Hungarian: A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Tamiflu alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Hungarian: Az oszeltamivir mind az influenza A (a legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza B vírus neuramidázaira hat.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Hungarian: A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőtteknél és serdülőknél a fejfájás és a hányinger.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, köhögés és az orrdugulás.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Hungarian: Egy járvány idején végzett vizsgálatban a Tamiflu-t szedők 1%-a lett influenzás, miután kapcsolatba került a betegséggel, szemben a placebót szedők 5%-ával.
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Tamiflu nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?