FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: unterbreitete der CVMP Vorschläge für Risikomanagementmaßnahmen, darunter eine Empfehlung für die Aufnahme von harmonisierten Leitlinien für die umsichtige Verwendung in sämtliche Produktunterlagen aller Fluorchinolon-haltigen Tierarzneimittel für Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung genutzt werden.
Spanish: Propuso medidas de gestión del riesgo, entre las que cabe mencionar una recomendación para la elaboración de orientaciones sobre utilización prudente en los folletos de todos los medicamentos veterinarios que contengan quinolones o fluoroquinolones para animales destinados al consumo humano.
German: Herz-Kreislauf und Atemwege
Spanish: Enfermedades cardiovasculares y respiratorias
German: Artikel 29
Spanish: Artículo 29
German: Im Laufe des Jahres gingen 52 regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (periodic safety update reports - PSURs) zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln ein.
Spanish: En 2006 se recibieron 52 informes periódicos actualizados en materia de seguridad (PSUR, en sus siglas en inglés) relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
German: Die EudraVigilance-Datenbank für Tierarzneimittel, EudraVigilance Veterinary, entwickelte sich im Jahr 2006 für die zuständigen nationalen Behörden zum wichtigsten Meldesystem für vermutete unerwünschte Nebenwirkungen.
Spanish: En 2006, EudraVigilance Veterinaria convirtió en la principal herramienta de notificación de presuntas reacciones adversas por parte de las autoridades nacionales competentes.
German: Von den angenommenen positiven Gutachten betrafen 11 neue Arzneimittel für seltene Leiden und zwei Biogenerika, die DNA-rekombinantes menschliches Wachstumshormon enthalten.
Spanish: Entre los dictámenes favorables emitidos, 11 se referían a nuevos medicamentos huérfanos y dos a medicamentos biológicos (bioequivalentes) que contienen hormonas de crecimiento obtenidas por recombinación de ADN.
German: Vor Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
Spanish: Dictámenes positivos Solicitudes retiradas Dictámenes negativos
German: Betroffene Therapiegebiete: Behandlung von Krebserkrankungen immer noch an erster Stelle
Spanish: Áreas terapéuticas: el cáncer predomina aún
German: Im Jahr 2006 gingen insgesamt 1 588 Anträge auf Änderungen und Erweiterung der Arzneimittelreihe ein - gegenüber 2005 bedeutete dies einen Anstieg um 31 %.
Spanish: En 2006 se recibió un total de 1588 solicitudes de modificaciones y ampliaciones de línea, lo que representa un incremento del 31% respecto al total recibido en 2005.
German: Die weitere Verbesserung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln stand auch im Jahr 2006 im Mittelpunkt der Bemühungen der Agentur; auf diesem Schwerpunktgebiet sind beträchtliche Fortschritte zu verzeichnen.
Spanish: En el año 2006, la Agencia se centró una vez más en la mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario, un ámbito prioritario en el que logró unos excelentes resultados.
German: Die Zahl der von der EMEA bearbeiteten Anträge auf Erstgenehmigung und Änderungsanträge nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen erreichte Rekordhöhe, ebenso die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung, Parallelvertriebsmeldungen und Arzneimittelbescheinigungen.
Spanish: La Agencia gestionó un número sin precedentes de solicitudes iniciales de autorización de comercialización y de solicitudes de modificación posteriores a la autorización, así como de peticiones de asesoramiento científico y de notificaciones y certificados de distribución paralela.
German: Artikel 5(3)
Spanish: Apartado 3 del artículo 5
German: Ausgaben der EMEA im Jahr 2006
Spanish: Gastos de la EMEA en 2006
German: Die EMEA war 2006 mit verschiedenen wichtigen Sicherheitsfragen befasst, die sowohl zentral zugelassene als auch nicht zentral zugelassene Humanarzneimittel betrafen.
Spanish: La Agencia trabajó en 2006 en numerosas cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento centralizado o no centralizado.
German: Damit wurde die kürzeste durchschnittliche Bearbeitungszeit seit Einführung des Verfahrens im Jahr 2000 erreicht.
Spanish: La Agencia logró reducir el período medio de tramitación de los procedimientos de designación a 57 días, que es el período de tramitación más corto desde la introducción de este procedimiento en 2000.
German: Die Arbeitsgruppe ist damit die zentrale wissenschaftliche Gruppe für die Überwachung von Pharmakovigilanzangelegenheiten im Zusammenhang mit in der EU zugelassenen Tierarzneimitteln.
Spanish: Revisión del mandato del Grupo de trabajo sobre farmacovigilancia para los medicamentos de uso veterinario, que ha pasado a ser el principal grupo científico encargado del seguimiento de cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia de medicamentos veterinarios autorizados en la Unión Europea.
German: 1.5 Bessere Arzneimittel für Kinder
Spanish: 1.5 Mejora de los medicamentos pediátricos
German: Beitrag zur Förderung innovativer Arzneimittel
Spanish: Contribución a la «Iniciativa Medicamentos Innovadores»
German: Und ich danke auch der Europäischen Kommission und dem Europäischen Parlament für ihre anhaltende Unterstützung der EMEA und ihres
Spanish: También quiero dar las gracias a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo por el continuo apoyo que prestaron el pasado año a la Agencia y a su misión en materia de salud pública y animal.
German: EudraGMP (EU-Datenbank der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und GMP-Bescheinigungen).
Spanish: EudraGMP (base de datos de la UE de autorizaciones de producción y de certificados de buenas prácticas de fabricación).
German: 638 vermutete unerwünschte Nebenwirkungen bei Tieren und 100 Reaktionen bei Menschen;
Spanish: De los 738 informes recibidos: 638 se refieren a presuntas reacciones adversas en animales y 100 a reacciones en humanos.
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (EU-Binnenmarkt), 2004-2006
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
German: Nach Therapiegebieten entfiel auch 2006 der höchste Anteil der Anträge für neue Produkte erneut auf Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Spanish: Las solicitudes de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer representaron una vez más el porcentaje más elevado entre todas las áreas terapéuticas en 2006.
German: Auch die Zahl der 2006 abgeschlossenen derartigen Verfahren stieg an, insgesamt wurden 32 Gutachten angenommen, darunter die ersten „Gutachten zu wissenschaftlichen Fragen" nach Artikel 5 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
Spanish: En esta cifra se incluyen los «dictámenes sobre cualquier cuestión científica» contemplados en el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
German: Häufiger als in den Vorjahren wurde wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Gen- und Zelltherapeutika in Anspruch genommen, eine Entwicklung, die die Fortschritte auf diesem Gebiet widerspiegelt.
Spanish: Se prestaron más servicios de asesoramiento científico en el ámbito de los medicamentos para terapia génica y terapia celular que en años interiores, lo que refleja los avances logrados en este ámbito.
German: Weitere Initiativen zur Verbesserung der Sicherheit von Tierarzneimitteln:
Spanish: Otras iniciativas llevadas a cabo para mejorar la seguridad de los medicamentos veterinarios dignas de mención son las siguientes:
German: Anträge auf Erstzulassung für das Inverkehrbringen nach Therapiegebiet (EU-Binnenmarkt), 2006
Spanish: Solicitudes de autorización incial de comercialización por área terapéutica (mercado comunitario), 2006
German: Pharmakovigilanz
Spanish: Actividades de farmacovigilancia
German: Meldungen - EU Meldungen - Drittländer * Die Zahlen für 2004 und 2005 wurden geändert, um auch die Meldungen für nicht zentral zugelassene Arzneimittel zu berücksichtigen.
Spanish: * Estas cifras correspondientes a 2004 y 2005 han sido revisadas para tomar en consideración los informes presentados relativos a medicamentos no autorizados por el procedimiento centralizado.
German: Eingeganene Änderungsmeldungen Ausgestellte Änderungsbenachrichtigungen
Spanish: Notificaciones de cambio recibidas Notificaciones de cambio emitidas
German: Antiinfektiva
Spanish: Antiinfecciosos
German: Für zentral zugelassene Tierarzneimittel gingen 2006 insgesamt 738 beschleunigte Spontanmeldungen von vermuteten unerwünschten Nebenwirkungen innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Frist von 15 Tagen ein.
Spanish: En 2006 se notificaron 738 informes espontáneos sobre presuntas reacciones adversas de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado dentro del plazo establecido de 15 días.
German: Artikel 6 Absatz 12
Spanish: Apartado 12 del artículo 6
German: Drei Ersuchen um wissenschaftliche Beratung wurden 2006 zur kostenlosen Beratung nach den Bestimmungen des Programms für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zugelassen.
Spanish: En 2006 se consideró que tres solicitudes de asesoramiento científico cumplían los requisitos de admisibilidad para recibir asesoramiento gratuito con arreglo a lo dispuesto en el régimen relativo a usos y especies menores.
German: Unter den Arzneimitteln, zu denen im Jahr 2006 positive Gutachten vom CHMP angenommen wurden, sind folgende zu nennen, die für den Bereich der öffentlichen Gesundheit von nennenswertem Interesse sind:
Spanish: He aquí algunos de los medicamentos de gran interés para la salud pública que recibieron un dictamen favorable del CHMP EN 2006:
German: Im Jahr 2006 abgeschlossene Befassungsverfahren
Spanish: Procedimientos de remisión finalizados en 2006
German: Ein Steroid zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen Dermatosen bei Hunden.
Spanish: Un esteroide para el tratamiento de las dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
German: Initiative zur Intensivierung des Dialogs mit den Angehörigen der Gesundheitsberufe
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los profesionales sanitarios
German: Neue Anträge auf Festsetzung von Rückstandhöchstmengen, 2004-2006
Spanish: Nuevas solicitudes para límites máximos de residuos, 2004-2006
German: Antiinfektiva, darunter auch Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS-Infektionen, sowie Produkte für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bildeten die beiden nächstgrößeren Therapiegruppen und lagen damit vor den Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darmtrakts und des Zentralnervensystems, die 2005 noch auf den Plätzen 2 und 3 gelegen hatten.
Spanish: Los medicamentos antiinfecciosos, que incluyen los medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH/SIDA, y los productos cardioavasculares, fueron los siguientes grupos terapéuticos más representados, superando a los tratamientos para el sistema digestivo y el sistema nervioso central, que ocupaban esas posiciones en
German: Initiative für mehr Transparenz der Zulassungsaktivitäten
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la transparencia de las actividades normativas
German: Ausarbeitung von Leitlinien für die Pharmakovigilanz im Bereich der Pädiatrie.
Spanish: Orientación en materia de farmacovigilancia pediátrica.
German: Es unterstützt Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen (KMU) in Finanzierungs- und Verwaltungsfragen und soll auf diesem Wege dazu beitragen, die Innovationstätigkeit von KMU zu fördern und sie verstärkt zur Entwicklung von neuen Human- und Tierarzneimitteln zu ermuntern.
Spanish: El 15 de diciembre de 2005 entró en servicio la «Oficina PYME» de la Agencia para prestar asistencia financiera y administrativa a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), con el objetivo primordial de promover la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos de uso humano y veterinario por parte de las PYME.
German: Abhilfemaßnahmenplan ab, mit dem die GMP-Compliance am Ort der Herstellung wiederhergestellt werden soll; die Angelegenheit wird vom CHMP genau verfolgt.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización y el fabricante llevan a cabo actualmente un amplio plan de acción correctivo para cumplir las BPF en el centro de producción, y el CHMP sigue muy de cerca este asunto.
German: Aufgenommene Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias iniciados
German: Artikel 30
Spanish: Artículo 30
German: Artikel 36
Spanish: Artículo 36
German: Jahresberichts der EMEA
Spanish: Resumen del duodécimo informe anual de la EMEA
German: Ein Produkt für die Behandlung und Vorbeugung von Emesis bei Hunden.
Spanish: Un medicamento para el tratamiento y prevención de la emesis en perros.
German: Immuntherapie und Onkologie Muskel-Skelett
Spanish: Inmunoterapia y oncología
German: Neuer Warnhinweis für HIV-Produkte in Bezug auf das mögliche Risiko einer mit der Anwendung verbundenen Osteonekrose.
Spanish: Una nueva advertencia para los medicamentos para el tratamiento del VIH sobre los posibles riesgos de osteonecrosis que conlleva su uso.
German: Immunologie
Spanish: Inmunología
German: 2006 übte der Verwaltungsrat seine Tätigkeit erstmals in voller Besetzung aus.
Spanish: Asimismo, 2006 fue el primer año completo en que el Consejo de Administración contó con todos sus miembros.
German: Durchschnittliche Dauer (in Tagen) von zentralisierten Verfahren, 2004-2006
Spanish: Duración media en días de los procedimientos centralizados, 2004-2006
German: Bis Ende 2006 erhielten seit dem Inkrafttreten der europäischen Gesetzgebung für Arzneimittel für seltene Leiden (im Jahr 2000) insgesamt 31 Arzneimittel für seltene Leiden von der Europäischen Kommission nach dem zentralisierten Verfahren eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Spanish: A finales de 2006 la Comisión Europea había concedido una autorización de comercialización por el procedimiento centralizado a 31 medicamentos huérfanos desde la entrada en vigor de la legislación comunitaria en esta materia en 2000.
German: Ein Prototyp-Impfstoff ist nicht für den Einsatz außerhalb einer erklärten Influenzapandemie vorgesehen, kann jedoch dazu genutzt werden, im Fall einer Pandemie die Verfügbarkeit eines endgültigen Impfstoffs zu beschleunigen, sobald der Erregerstamm bestimmt wurde.
Spanish: Los prototipos de vacuna deben usarse exclusivamente en el caso de que se declare una pandemia de gripe, si bien pueden utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.
German: Bei der Umsetzung der Europäischen Risikomanagementstrategie für Humanarzneimittel konnten die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden unter anderem in folgenden Bereichen weitere Fortschritte erzielen:
Spanish: La Agencia y las autoridades nacionales competentes realizaron nuevos avances en relación con la Estrategia europea de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano, especialmente en los ámbitos que se destacan a continuación:
German: Die meisten Ersuchen gingen zu Arzneimitteln für Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems ein, das dritthäufigste Therapiegebiet bildeten Erkrankungen das Magen-Darmtrakts und Stoffwechselerkrankungen.
Spanish: La mayor parte de las solicitudes recibidas se refería a medicamentos para el tratamiento del cáncer o de las enfermedades del sistema nervioso, al tiempo que las referentes al sistema digestivo y al metabolismo constituían la tercera área terapéutica.
German: Außerdem fand eine Sitzung der gemeinsamen Taskforce der EMEA und der Industrie statt, die Kontakte zur Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz der Europäischen Kommission und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC) wurden vertieft und es fand ein regelmäßiger Meinungsaustausch mit der US Food and Drug Administration (FDA) über Fragen von gemeinsamem Interesse statt.
Spanish: Como continuación de sus actividades en el ámbito de los preparativos para una eventual pandemia de gripa, la Agencia elaboró un plan de gestión de crisis para la pandemia de gripe, mantuvo una reunión con el Grupo operativo conjunto de la EMEA y la industria farmacéutica, intensificó sus contactos con la Dirección General de Salud y Protección de los Consumidores de la Comisión Europea y con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, y se mantuvo en comunicación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) para debatir temas de interés común.
German: Der HMPC gab zwei neue Entwürfe für Einträge in die Gemeinschaftsliste (Bitterfenchelfrucht und Süßfenchelfrucht) zur öffentlichen Konsultation frei.
Spanish: El Comité difundió, para su consulta pública, dos nuevos proyectos de entrada para la lista comunitaria que corresponden al fruto del hinojo amargo y al fruto del hinojo dulce.
German: HUMANARZNEIMITTEL
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
German: Auch das KMU-Büro der EMEA, das kleinen und mittleren Unternehmen bei der Entwicklung von Arzneimitteln in Europa Hilfestellung leistet, hat erfolgreich seine Tätigkeit aufgenommen.
Spanish: Además, la Agencia puso en servicio su «Oficina PYME», que presta asistencia a las pequeñas y medianas empresas dedicadas al desarrollo de medicamentos en Europa.
German: Sechzehn von ihnen erfüllten die Auswahlkriterien der EMEA und wurden in eine auf der Website der Agentur öffentlich zugängliche Liste aufgenommen, die regelmäßig aktualisiert wird.
Spanish: Casi 40 organizaciones representantes de pacientes y consumidores respondieron a la convocatoria de manifestaciones de interés que la Agencia publicó en 2006 para participar en las actividades de esta última, 18 de las cuales cumplían los criterios de admisibilidad de la EMEA y fueron incluidas en una lista publicada en el sitio web de la Agencia que será actualizada de forma periódica.
German: Anträge für neue Arzneimittel
Spanish: Solicitudes de nuevos medicamentos Solicitudes de medicamentos genéricos
German: Gutachten und Meldungen nach Genehmigung für das Inverkehrbringen, 2004-2006
Spanish: Dictámenes y notificaciones posteriores a la autorización, 2004-2006
German: Darüber hinaus veröffentlicht die EMEA systematisch umfassende Informationen in Form von Pressemitteilungen und Frage-und-Antwort-Dokumenten, in denen wissenschaftliche Gutachten zu verschiedenen Themenbereichen wie Arzneimittelsicherheit, neue Anwendungsarten, technologische Neuerungen sowie dem Genehmigungsverfahren für Impfstoffe gegen Influenzapandemien erläutert werden.
Spanish: La Agencia facilitó sistemáticamente información en forma de notas de prensa y documentos de preguntas y respuestas para explicar las opiniones científicas existentes en diversos ámbitos, como la seguridad de los medicamentos, nuevos tipos de aplicaciones, nuevos avances tecnológicos y el procedimiento de aprobación para las vacunas contra la gripe pandémica, así como documentos de preguntas y respuestas para informar sobre una serie de temas, como el uso compasivo o los medicamentos genéricos o bioequivalentes.
German: Artikel 31
Spanish: Artículo 31
German: TIERARZNEIMITTEL
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
German: Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Spanish: Solicitudes de ampliación de línea Solicitudes de modificación de tipo II Solicitudes de modificación de tipo I
German: Neuer Warnhinweis für Glitazone, der sich auf das mögliche Risiko von Makulaödemen im Zusammenhang mit der Anwendung derartiger Arzneimittel bei Diabetikern bezieht.
Spanish: Una nueva advertencia para las glitazonas relacionada con el posible riesgo de edema macular que conlleva su uso en pacientes diabéticos.
German: Änderungsmeldungen über Parallelvertrieb, 2004-2006
Spanish: Notificación de cambios de distribución paralela, 2004-2006
German: Artikel 6 Absatz 13
Spanish: Apartado 13 del artículo 6
German: Anträge auf Erstbeurteilung nach Art des Antrags, 2004-2006
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial por tipo de solicitud, 2004-2006
German: Produktmängel und -abweichungen
Spanish: Defectos y desviaciones en los medicamentos
German: Zwei Ektoparasitizide zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
Spanish: Dos ectoparasiticidas para el tratamiento y la prevención de las plagas de pulgas y garrapatas en perros.
German: Grundbeitrag der EU
Spanish: Total de ingresos por tasas Contribución básica de la UE
German: Anträge nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización
German: Insgesamt gingen 2006 trotz der größeren Zahl der bereits im Markt befindlichen zentral zugelassenen Arzneimittel weniger Anträge auf Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ein als
Spanish: El total de solicitudes de modificaciones de autorizaciones de comercialización recibidas en 2006 fue inferior al de 2005, a pesar del incremento del número de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado que existen en el mercado.
German: Rücknahmen
Spanish: Retiradas
German: Durchschnittliche Bearbeitungszeit (in Tagen) bei zentralisierten Verfahren (positive Gutachten), 2004-2006
Spanish: Número medio de días para los procedimientos centralizados (dictámenes favorables), 2004-2006
German: Erstmeldungen über Parallelvertrieb, 2004-2006
Spanish: Notificaciones iniciales de distribución paralela, 2004-2006
German: Eingegangene Anträge, 2004-2006
Spanish: Solicitudes recibidas, 2004-2006
German: Ausgehend von den Empfehlungen der wissenschaftlichen Beratergruppe „Antibiotika" (SAGAM) verabschiedete der CVMP eine neue Antibiotikastrategie für die kommenden Jahre; nahm der CVMP ein Diskussionspapier zur Verwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen in der EU an, in dem die jüngsten Daten über deren Verwendung und die möglichen Folgen für die Gesundheit von Mensch und Tier einer kritischen Prüfung unterzogen wurden;
Spanish: Adoptó un documento de reflexión sobre el uso de los quinolones y fluoroquinolones en la UE, en el que se hace una reseña crítica de los datos recientes sobre su uso y sus posibles efectos sobre la salud humana y la salud animal.
German: Im Jahr 2006 angenommene Gutachten
Spanish: Dictámenes emitidos en 2006
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Spanish: 3.4 Actividades posteriores a la autorización
German: Die geringe Zahl neuer Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen deckt sich mit dem vergleichsweise gestiegenen Interesse an der Entwicklung neuer Tierarzneimittel für Haustiere (Katzen und Hunde) als für Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden.
Spanish: La reducción de las solicitudes de MRL concuerda con el mayor interés que despierta el desarrollo de medicamentos veterinarios para animales de compañía en comparación con los medicamentos para animales destinados al consumo humano.
German: Gutachten zur Festsetzung neuer Höchstmengen
Spanish: Dictámenes para la fijación de nuevos MRL
German: Eingegangene Ersuchen um wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung,
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo tramitadas,
German: Ein Arzneimittel zur Behandlung von gutartiger Prostatahypertrophie bei Hunden.
Spanish: Un medicamento para el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna en perros.
German: FTE-Rahmenprogramm der EU, dem wichtigsten Instrument für die Finanzierung von wissenschaftlicher Forschung und technologischer Entwicklung, für den Zeitraum 2007 bis 2013 mit.
Spanish: Por último, la EMEA contribuyó de forma importante al desarrollo de los programas estratégicos de investigación tanto de medicamentos humanos como veterinarios en el marco del 7º Programa marco, que es el principal instrumento de la Unión Europea para financiar la investigación científica y el desarrollo tecnológico durante el período 2007-2013.
German: Vom Unternehmen beantragte Auszeit Entscheidungsprozess Nach-Gutachten-Phase bei EMEA Beurteilungsphase
Spanish: Fase posterior a la evaluación de la EMEA
German: Hormontherapie
Spanish: Hormonales