FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, el método estadístico no de consideró adecuado y el tiempo de espera se dedujo utilizando el enfoque alternativo.
Hungarian: Az adatok variabilitása miatt a statisztikai módszert nem tartották megfelelőnek, és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Spanish: Las horquillas de replicación y los complejos traslacionales no pueden avanzar más allá de estos complejos enzima-ADN-fluoroquinolona, y la inhibición de la síntesis de ADN y ARNm desencadena acontecimientos que, en función de la concentración del fármaco, provocan la muerte rápida de las bacterias patógenas.
Hungarian: A replikációs villák és a transzlációs komplexek nem képesek az ilyen enzim-DNS-fluorokinolon komplexumokon túljutni, és a DNS és mRNS szintézis gátlása olyan eseményeket vált ki, amelyek a kórokozó baktérium gyors, gyógyszerkoncentráció-függő pusztulását eredményezik.
Spanish: Leche (concentración de 100 mg/ml): Solo un estudio de eliminación de residuos en vacas lecheras se consideró adecuado para el propósito de establecer un tiempo de espera para leche.
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség): Szarvasmarha tej esetében csak egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot tartottak megfelelőnek a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározása céljából.
Spanish: Luxemburgo Animalcare Group plc.
Hungarian: Luxemburg Animalcare Group plc.
Spanish: • A la luz de los datos disponibles, el CVMP estimó que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día debe suprimirse para las infecciones del tracto digestivo y la septicemia causadas por E. coli en porcino;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist sertések esetében az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések és a szeptikémia vonatkozásában törölni kell;
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento, debe mantenerse la temperatura ambiente necesaria para cada especie de reptil, así como el estado de hidratación adecuado para cada individuo.
Hungarian: Ezért az állatorvosnak tájékozottnak kell lennie a megfelelő hüllőfajok korrekt hőmérsékleti körülményeit és a beteg egyed hidratációs állapotát illetően.
Spanish: Administración subcutánea o intramuscular.
Hungarian: Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Spanish: Los TAC han presentado escasa documentación sobre resistencia en bacterias que causan infecciones alimentarias.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
Spanish: Se consideró adecuado armonizar un tiempo de espera único basado en los datos combinados de los dos estudios, utilizando el enfoque alternativo.
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek le a két vizsgálatból származó, kombinált adatok alapján az alternatív megközelítés segítségével.
Spanish: Etiquetado:
Hungarian: Címkeszöveg:
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
Hungarian: Számos, az injekciós és/vagy szájon át adott enrofloxacin hatékonyságát dokumentáló, védett vizsgálatot és tudományos publikációt nyújtottak be a fent felsorolt baktériumok elleni hatékonyság igazolására az előirányzott javallatokban kutyáknál és macskáknál egyaránt.
Spanish: 08041 Barcelona España
Hungarian: 08041 Barcelona
Spanish: Leche: 4 días.
Hungarian: Tej: 4 nap.
Spanish: El tratamiento puede iniciarse con enrofloxacino inyectable y mantenerse con los comprimidos.
Hungarian: A kezelést injekcióval javasolt kezdeni, majd enrofloxacin tablettával folytatni.
Spanish: El 22 de abril de 2013, España presentó a la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda.
Hungarian: 2013. április 22-én Spanyolország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez (az Ügynökség) a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Spanish: Se han incluido frases de advertencia en las secciones 4.5 y 4.6 del RCP, relativas al posible daño para el cartílago articular de los corderos y el vacuno en periodo de crecimiento, en base a los artículos científicos disponibles.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 és 4.6 pontjaiba figyelmeztető mondatokat illesztettek be a növekedésben lévő szarvasmarhákban és bárányokban kialakuló lehetséges porckárosodás vonatkozásában.
Spanish: Administración intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Hungarian: Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Spanish: Vacuno, porcino de peso superior a 25 kg
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Spanish: - En otro estudio, se aislaron 56 cepas de S. aureus en granjas comerciales de conejos de distintos Estados miembros y se comprobó su resistencia.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Spanish: - En otro procedimiento de arbitraje para una solución oral de enrofloxacino (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 el Comité concluyó que el riesgo es probablemente menor en conejos que en otras especies, debido al tamaño de las explotaciones de estos animales.
Hungarian: - Egy enrofloxacin belsőleges oldat vonatkozásában benyújtott másik beterjesztésben (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy más fajokhoz képest nyulaknál a kockázat valószínűleg kicsi a nyúltenyésztés volumene miatt, és nem tartottak szükségesnek intézkedéseket a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) terjedési kockázatának minimalizálása érdekében.
Spanish: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o.
Spanish: Resumen de las características del producto
Hungarian: Állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója
Spanish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Hungarian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y las vías respiratorias causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Hungarian: A benyújtott dokumentációt elfogadhatónak tartották az enrofloxacin hatékonyságának alátámasztására az Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések ellen.
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento, a la dosis recomendada, durante 15 días, provocó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Alemania
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország
Spanish: Se consideró adecuado armonizar un tiempo de espera único basado en los datos combinados de los cuatro estudios.
Hungarian: Megfelelőnek tartották, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be a négy vizsgálatból származó kombinált adatok alapján.
Spanish: Los datos mostraron tasas de resistencia bajas al enrofloxacino/ciprofloxacino en aislados de Salmonella spp.
Hungarian: Enrofloxacinnal/ciprofloxacinnal szemben az adatok alacsony rezisztencia arányt mutatnak a szarvasmarhából és sertésből származó Salmonella spp. izolátumokban.
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso del animal con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis insuficientes.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerülhető legyen az aluldozírozás.
Spanish: Eslovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Szlovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: 190 21 Praha 9
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság
Spanish: Alemania Albrecht GmbH Hauptstr.
Hungarian: Németország Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Spanish: La duración del tratamiento se basará en la duración aprobada para cada indicación en la ficha técnica de los comprimidos.
Hungarian: A kezelés idejének meghatározásakor a tabletta indikációnak megfelelő kezelési idejét kell alapul venni.
Spanish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Hungarian: 33099 Vivaro (PN) Olaszország
Spanish: Alemania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Németország aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Spanish: Carne (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Cuatro estudios se consideraron adecuados para determinar el tiempo de espera: dos estudios completos sobre eliminación de residuos realizados a la dosis propuesta y dos estudios limitados centrados en el lugar de la inyección, que fue el tejido determinante para establecer el tiempo de espera.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: két komplett maradékanyag kiürülési vizsgálatot, amelyeket a javasolt dózissal végeztek, valamint két korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Spanish: Conejos: Carne: 6 días.
Hungarian: Nyúl: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Spanish: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Hungarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Spanish: Carne (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Los datos proceden de dos estudios, uno realizado con la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día durante 5 días y otro con una dosis de 5 mg/kg p.v./día durante 5 días.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Két vizsgálatból származó adatok álltak rendelkezésre, az egyiket 5 napig 2,5 mg/ttkg/nap, a másikat pedig 5 napig 5 mg/ttkg/nap dózissal végezték.
Spanish: Por tanto, en perros, la coadministración de flunixino y enrofloxacino aumenta el AUC y la semivida de eliminación del flunixino y aumenta la semivida de eliminación y disminuye la Cmáx del enrofloxacino.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso del animal con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis insuficientes.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy az aluldozírozást elkerülhető legyen.
Spanish: Caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) El documento de posicionamiento del CVMP sobre la disponibilidad de medicamentos para usos y especies menores (EMEA/CVMP/477/03)1 determinaba que el ganado vacuno (animales para carne o para leche) y el ovino (animales para carne) se consideraban los principales animales destinados a la producción de alimentos.
Hungarian: A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Spanish: Carne (concentraciones de 25 mg/ml, 50 mg/ml y 100 mg/ml): Cuatro estudios se consideraron adecuados para determinar el tiempo de espera: un estudio completo que se llevó a cabo con la dosis recomendada y tres estudios limitados centrados en el lugar de la inyección, que fue el tejido determinante para establecer el tiempo de espera.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: egy komplett vizsgálatot, amelyet a javasolt dózissal végeztek, valamint három korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
Spanish: Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda, son soluciones inyectables que contienen enrofloxacino a una concentración de 25 mg/ml, 50 mg/ml y 100 mg/ml, respectivamente.
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények oldatos injekciók, amelyek 25 mg/ml, 50 mg/ml illetve 100 mg/ml enrofloxacint tartalmaznak.
Spanish: Eslovaquia Pharmagal, s.r.o.
Hungarian: Lengyelország Pharmagal, s.r.o.
Spanish: Se han realizado varios estudios de tolerancia en terneros a los que se administró enrofloxacino por vía oral.
Hungarian: Különböző tolerancia vizsgálatokat végeztek borjaknál az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásával.
Spanish: Perros, gatos
Hungarian: Kutya, macska:
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética del enrofloxacino en muflones canadienses y cabras tras la administración intravenosa e intramuscular de dosis de 5 mg/kg p.v.
Hungarian: Egy vizsgálatban az enrofloxacin farmakokinetikáját sivatagi juhoknál és núbiai kecskéknél hasonlították össze 5 mg/ttkg dózis intravénás és intramuszkuláris alkalmazását követően.
Spanish: Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Hungarian: Bioweterynaryjnego S.A.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio, para las cuales la experiencia clínica, si es posible apoyada en pruebas de sensibilidad del organismo causante, indique que el enrofloxacino es el antibiótico de elección.
Hungarian: Emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelése, ha a klinikai tapasztalat, lehetőség szerint az okozó organizmus érzékenységi vizsgálata által alátámasztva, választandó szerként az enrofloxacinra utal
Spanish: Sin embargo, existe preocupación respecto a las tasas de resistencia observadas, de moderadas a altas, en los aislados de E. coli entérica procedentes de vacuno y porcino.
Hungarian: Ugyanakkor aggályok merültek fel a szarvasmarhából és sertésből izolált, enterális E. coli-ban megfigyelt közepes-magas rezisztencia arányokat illetően.
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Hungarian: 08950 Esplugues de
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Spanish: Se han facilitado datos sobre resistencia al enrofloxacino de los patógenos de interés para vacuno, porcino, ovino, caprino, perros y gatos.
Hungarian: A célkórokozókban az enrofloxacinnal szembeni rezisztenciára vonatkozó adatokat nyújtottak be szarvasmarha, sertés, juh, kecske, kutya és macska vonatkozásában.
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR fue a las 60 horas.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 60 óra volt.
Spanish: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml (vagy 50 mg/ml)
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Hungarian: Oldatos injekció Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Spanish: Al aplicar un período de seguridad del 20 % para compensar las deficiencias en el estudio, se obtuvo un tiempo de espera de 6 días, recomendado para carne de conejo cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 10 mg/kg p.v.
Hungarian: A vizsgálat hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szint alkalmazása 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez a nyúl hús és belsőség esetén a javasolt 10 mg/ttkg/nap dózissal, a 25 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Spanish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Spanish: Resistencia antimicrobiana de los patógenos de interés
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia a célkórokozókban
Spanish: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf de estos medicamentos para esta indicación no será muy elevado, ya que deben administrarse a los conejos por vía parenteral con una frecuencia de una inyección diaria durante un periodo de 5 a 10 días.
Hungarian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Spanish: Aves ornamentales
Hungarian: Egzotikus madarak:
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda (ver anexo I)
Hungarian: A Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke alapján engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Spanish: diarios durante 3 días, con la de una combinación fija de trimetroprimasulfamida (30 mg/kg p.v.
Hungarian: A 3 napig adott, napi 2,5 mg/ttkg dózis hatékonyságát hasonlították össze egy trimetroprim-szulfamid fix kombinációéval (30 mg/ttkg naponta 3 napig).
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y la septicemia causadas por cepas de Escherichia coli sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Hungarian: Az Escherichia coli enrofloxacinra érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Spanish: Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
Spanish: Leche (concentración de 100 mg/ml):
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség):
Spanish: Luxemburgo SP Veterinaria SA Ctra.
Hungarian: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Spanish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Hungarian: Olaszország Bayer SpA Viale Certosa, 130
Spanish: Es frecuente la resistencia cruzada entre las distintas fluoroquinolonas.
Hungarian: Keresztrezisztencia a fluorokinolonok osztályába tartozó antibiotikumok között gyakori.
Spanish: Tiempos de espera
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Spanish: No usar en los caballos en crecimiento debido al posible daño del cartílago articular.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
Spanish: Se ha señalado que las indicaciones, posología y tiempos de espera aprobados por los Estados miembros para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, no estaban armonizados entre dichos Estados miembros (UE/EEE).
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra S.A.
Spanish: Carne (concentración de 25 mg/ml): Se presentaron dos estudios de eliminación de residuos pero sólo uno de ellos se hizo con animales tratados a la dosis recomendada de 10 mg/kg p.v.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml hatáserősség): Két maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be, azonban csak az egyik vizsgálatban kezelték az állatokat a javasolt 10 mg/ttkg dózissal 10 napig.
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR, en ambos estudios, fue a los 3 días del tratamiento.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Spanish: Las moléculas diana son inhibidas por la unión no covalente de las moléculas de fluoroquinolona a dichas enzimas.
Hungarian: A célpont gátlását az okozza, hogy a fluorokinolon molekulák nem kovalens kötéssel kapcsolódnak ezekhez az enzimekhez.
Spanish: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Hungarian: Enrofloxacin 25 mg/ml és 50 mg/ml
Spanish: A la dosis recomendada, los residuos en todos los tejidos fueron inferiores a los LMR el día 1 posterior a la administración.
Hungarian: A javasolt adagolásnál a maradékanyagok szintje minden szövetben az MRL (maximális maradékanyag határérték) alatt volt 1 nappal a beadás után.
Spanish: Alemania Krka d.d.
Hungarian: Németország Krka d.d.
Spanish: 4.11 Tiempos de espera
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Sertés:
Spanish: Vacuno, porcino de peso superior a 25 kg, perros, gatos
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska