FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo en el que se incluyó a 302 niños y adolescentes (de entre 6 meses y 17 años de edad) que recibieron quimioterapia moderada o altamente emetógena, el régimen de aprepitant se comparó con un régimen de control para la prevención de NVIQ.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt komparatorkontrolleret klinisk studie, som inkluderede 302 børn og unge (i alderen 6 måneder til 17 år), der fik moderat emetogen eller højemetogen kemoterapi, blev aprepitantregimet sammenlignet med et kontrolregime mht. forebyggelse af CINV.
Spanish: - con medicamentos que contengan pimozida (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas), terfenadina y astemizol (utilizados para la rinitis alérgica y otros trastornos alérgicos), cisaprida (utilizado para tratar problemas digestivos).
Danish: - sammen med medicin, som indeholder pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af høfeber og andre allergitilstande), cisaprid (til behandling af problemer med fordøjelsen).
Spanish: La concentración plasmática máxima media (Cmax) fue aproximadamente 1,2 µg/ml el día 1, alcanzándose entre 5 y 7 horas.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,2 µg/ml på dag 1, og forekom efter mellem 5 og 7 timer.
Spanish: La mezcla será de color entre rosa turbio y rosa claro.
Danish: Blandingen bliver mudret lyserød til svagt lyserød.
Spanish: Si usted o el niño han tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du eller barnet har taget for mange kapsler, skal du eller barnet straks kontakte lægen.
Spanish: Progenitores y cuidadores: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas para el niño por su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Forældre og plejere: Giv altid lægemidlet til barnet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 40 mg de EMEND en ayunas, el AUC0- (media ± DE) fue 8,0 ± 2,1 µg•h/ml y la Cmax fue de 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Danish: Efter oral administration af en enkelt 40 mg dosis EMEND under faste var AUC0-∞ (middel SD) 8,02,1 µg∙t/ml og Cmax var 0,70,24 µg/ml.
Spanish: EMEND no requiere ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada.
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Spanish: La Cmax fue 1,6 ± 0,36 g/ml y 1,4 ± 0,22 g/ml los días 1 y 3, respectivamente.
Danish: Cmax var henholdsvis 1,60,36 µg/ml på dag 1 og 1,40,22 µg/ml på dag 3.
Spanish: Aprepitant no puede eliminarse mediante hemodiálisis.
Danish: Aprepitant kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Spanish: Vacíe todo el contenido del sobre en los 4,6 ml de agua del vaso de mezcla y cierre la tapa.
Danish: Hæld hele folieposens indhold ned i de 4,6 ml vand i blandebægeret og luk låget, så det klikker på plads.
Spanish: En base a los ensayos de interacciones con tolbutamida y anticonceptivos orales, la exposición total de principios activos metabolizados por CYP2C9 o CYP3A4 administrados conjuntamente puede reducirse hasta el 15-30%.
Danish: Baseret på interaktionsundersøgelser med tolbutamid og kontraceptiva kan den samlede eksponering af samtidigt administrerede aktive substanser, der metaboliseres via CYP2C9 eller CYP3A4, reduceres op til 15
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes de aprepitant.
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering for aprepitant.
Spanish: Las cápsulas duras de EMEND 125 mg y 80 mg se suministran en los siguientes tamaños de envases: - Blister de aluminio que contiene una cápsula de 80 mg - Envase para un tratamiento de 2 días que contiene dos cápsulas de 80 mg - 5 blisters de aluminio que contienen una cápsula de 80 mg cada uno - Blister de aluminio que contiene una cápsula de 125 mg - 5 blisters de aluminio que contienen una cápsula de 125 mg cada uno - Envase para un tratamiento de 3 días que contiene una cápsula de 125 mg y dos cápsulas de
Danish: EMEND 125 mg og 80 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblisterpakning indeholdende 1 stk. 80 mg kapsel - 2-dages behandlingspakning indeholdende 2 stk. 80 mg kapsler - 5 stk. aluminiumblisterpakninger hver indeholdende 1 stk. 80 mg kapsel - Aluminiumblisterpakning indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel - 5 stk. aluminiumblisterpakning hver indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel - 3-dages behandlingspakning indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel og 2 stk. 80 mg kapsler.
Spanish: TEXTO DEL BLISTER
Danish: BLISTERTEKST
Spanish: Durante el tratamiento continuo con metilprednisolona, el AUC de metilprednisolona puede disminuir en puntos de tiempo posteriores en el transcurso de los 14 días siguientes al inicio de la administración de EMEND, debido al efecto inductor de aprepitant sobre CYP3A4.
Danish: Ved kontinuerlig behandling med methylprednisolon kan methylprednisolons AUC falde på senere tidspunkter inden for 14 dage efter initiering af EMEND-dosis på grund af aprepitants inducerende virkning på CYP3A4.
Spanish: Se carece de datos relativos a los efectos sobre CYP2C8 y CYP2C19.
Danish: Der mangler data vedrørende virkningen på CYP2C8 og CYP2C19.
Spanish: Día 1: - Dé este medicamento una hora antes del comienzo de la sesión de quimioterapia.
Danish: Dag 1: - Giv lægemidlet en time før kemoterapibehandlingen starter.
Spanish: La dosis recomendada es de 125 mg por vía oral una vez al día una hora antes de empezar la quimioterapia el día 1 y 80 mg por vía oral, una vez al día por la mañana, los días 2 y 3.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg oralt én gang dagligt en time før start af kemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt én gang dagligt på dag 2 og 3 om morgenen.
Spanish: En adultos jóvenes sanos, aprepitant representa aproximadamente el 19 % de la radiactividad plasmática durante 72 horas después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Danish: Hos raske, unge voksne tegner aprepitant sig for ca. 19 % af radioaktiviteten i plasma over 72 timer efter en enkelt intravenøs administreret 100 mg dosis af [
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de las cápsulas de 80 mg y 125 mg en niños menores de 12 años.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 80 mg og 125 mg kapslen er ikke klarlagt hos børn under 12 år.
Spanish: La dosis oral recomendada de EMEND es una cápsula de 165 mg el primer día de su ciclo de quimioterapia.
Danish: Den sædvanlige dosis EMEND er en 165 mg kapsel den første dag i kemoterapiperioden.
Spanish: En adultos jóvenes sanos, aprepitant representa aproximadamente el 19% de la radiactividad plasmática durante 72 horas después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Danish: Hos raske, unge voksne tegner aprepitant sig for ca. 19% af radioaktiviteten i plasma over 72 timer efter en enkelt intravenøs administreret 100 mg dosis [
Spanish: Durante el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ), el tratamiento de 3 días con un régimen de 125 mg/80 mg de aprepitant da lugar a una inhibición moderada de CYP3A4.
Danish: Under behandling mod kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) er 3-dages behandlingsregimet med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hæmmer af CYP3A4.
Spanish: En un ensayo clínico adicional con comparador activo en 1.169 pacientes adultos que estaban recibiendo aprepitant y HEC, el perfil de reacciones adversas fue generalmente similar al observado en los otros ensayos HEC con aprepitant.
Danish: I et supplerende aktivt kontrolleret klinisk studie med 1.169 voksne patienter, der fik aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt den samme som i andre HEC-studier med aprepitant.
Spanish: Régimen de tratamiento de 1 día de fosaprepitant 150 mg en adultos En un ensayo aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con comparador activo, fosaprepitant 150 mg (N=1.147) se comparó con un régimen de tratamiento de 3 días con aprepitant (N=1.175) en pacientes adultos que recibían un régimen de HEC que incluía cisplatino (≥70 mg/m2).
Danish: I et randomiseret, parallelt, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie blev fosaprepitant 150 mg (N=1.147) sammenlignet med et 3-dages aprepitantregime (N=1.175) hos voksne patienter, der fik et HEC-regime herunder cisplatin (≥70 mg/m2).
Spanish: Una vez mezclado, medir el volumen recomendado (dosis) de suspensión con el dispensador oral.
Danish: • Afmål den anbefalede volumen (dosis) af suspensionen med dispenseringssprøjten, når alt er blandet.
Spanish: Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1.
Danish: Dexamethason skal indgives 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1.
Spanish: La administración de dosis ajustadas en función de la superficie corporal a pacientes de entre 6 meses y menos de 12 años de edad logró una media del AUC0-48h superior a 4 µg/ml, alcanzándose una Cmax media superior a 0,5 µg/ml aproximadamente a las 3 horas.
Danish: Administration af doser justeret efter legemsoverflade til patienter i alderen 6 måneder til under 12 år opnåede et gennemsnitligt AUC0-48t over 4 µg/ml med en gennemsnitlig Cmax over 0,5 µg/ml, der forekom efter cirka 3 timer.
Spanish: EMEND puede afectar a otros medicamentos durante y después del tratamiento con EMEND.
Danish: EMEND kan påvirke andre lægemidler både under og efter behandling med EMEND.
Spanish: Si usted o el niño se sienten mareados o somnolientos, eviten conducir, montar en bicicleta o usar máquinas o herramientas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos').
Danish: Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj, efter at have fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 165 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 165 mg hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: La hemodiálisis realizada 4 ó 48 horas después de la administración no tuvo efectos significativos sobre la farmacocinética de aprepitant; en el dializado se recuperó menos de 0,2 % de la dosis.
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken for aprepitant; mindre end 0,2 % af dosis genfandtes i dialysatet.
Spanish: El efecto se mantiene durante unos pocos días, después desciende lentamente y es clínicamente insignificante a las 2 semanas después de finalizar el tratamiento con EMEND.
Danish: Effekten opretholdes i nogle få dage, aftager derefter langsomt og er uden klinisk signifikans to uger efter afslutning af EMEND behandling.
Spanish: Después de una dosis única de aprepitant 165 mg, se espera un incremento moderado transitorio durante dos días seguido de una leve disminución en la exposición de los inmunosupresores metabolizados por CYP3A4 (por ej. ciclosporina, tacrolimus, everolimus y sirolimus).
Danish: Efter en enkelt 165 mg dosis aprepitant kan en forbigående moderat stigning forventes i to dage, muligvis efterfulgt af et let fald, i eksponering af immunosuppressiva, der metaboliseres af CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt 6.1).
Spanish: EMEND polvo para suspensión oral contiene sacarosa y lactosa.
Danish: EMEND pulver til oral suspension indeholder saccharose og lactose.
Spanish: 1 cápsula dura 5 x 1 cápsula dura
Danish: 1 hård kapsel 5 x 1 hård kapsel
Spanish: Se aconseja precaución al administrar durante este periodo de tiempo warfarina, acenocumarol, tolbutamida, fenitoína u otros principios activos que se sabe que son metabolizados por CYP2C9.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som vides at blive metaboliseret af CYP2C9, administreres i denne periode.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvenser defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: En un ensayo clínico adicional con comparador activo en 1.169 pacientes adultos que estaban recibiendo el régimen de 3 días de aprepitant oral y HEC, el perfil de reacciones adversas fue generalmente similar al observado en los otros ensayos HEC con el régimen de 3 días de aprepitant oral.
Danish: I et supplerende aktivt-kontrolleret klinisk studie hos 1.169 voksne patienter, der fik 3-dages oralt aprepitantregime og HEC, var bivirkningsprofilen generelt den samme, som sås i de andre HECstudier med 3-dages oralt aprepitantregime.
Spanish: Durante los días 9 hasta el 21 en este ensayo, hubo un descenso hasta del 64% en las concentraciones mínimas de etinil estradiol y hasta del 60% en las concentraciones mínimas de noretindrona.
Danish: I dette studie var der fra dag 9 til og med dag 21 op til 64 % fald i dalkoncentrationen for etinyløstradiol og et fald på op til 60 % i dalkoncentrationen for norethindron.
Spanish: Consultar la Ficha técnica del polvo para suspensión oral para la dosis adecuada en lactantes y niños de entre 6 meses y menos de 12 años de edad.
Danish: Se SmPC for pulver til oral suspension for hensigtsmæssig dosering til spædbørn, småbørn og børn i alderen 6 måneder til under 12 år.
Spanish: La hemodiálisis realizada 4 ó 48 horas después de la administración no tuvo efectos significativos sobre la farmacocinética de aprepitant; en el dializado se recuperó menos de 0,2% de la dosis.
Danish: Hæmodialyse påbegyndt 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på aprepitants farmakokinetik; mindre end 0,2% af dosis genfandtes i dialysatet.
Spanish: EMEND produce una inducción transitoria suave de CYP2C9, de CYP3A4 y glucuronidación, aproximadamente una semana después del tratamiento.
Danish: EMEND forårsager en forbigående mild induktion af CYP2C9, CYP3A4 samt glukuronidering ca. en uge efter behandling.
Spanish: Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1 y por la mañana los días 2 a 4.
Danish: Dexamethason skal indgives 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Spanish: La reacción adversa más frecuente, notificada con mayor incidencia en adultos tratados con 40 mg de aprepitant (1,1 %) que con ondansetrón (1,0 %) fue ALT elevada.
Danish: Den almindeligste bivirkning, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 40 mg aprepitant (1,1%), end hos dem, der fik behandling med ondansetron (1,0%) var forhøjet ALAT.
Spanish: Se recomiendan los siguientes regímenes de administración en adultos para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica emetógena:
Danish: Følgende behandlingsregimer anbefales hos voksne til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen cancerkemoterapi:
Spanish: EMEND se administra durante 3 días como parte de un régimen que incluye un antagonista 5-HT3.
Danish: EMEND gives i 3 dage som en del af et behandlingsregime, som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Spanish: Llene el dispensador oral de 5 ml con 4,6 ml de agua del vaso de mezcla.
Danish: Fyld 5 ml dispenseringssprøjten til oral anvendelse med 4,6 ml vand fra blandebægeret.
Spanish: EMEND contiene sacarosa
Danish: EMEND indeholder saccharose
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por categoría de edad (< 55 años, ≥ 55 años) ni por grupo del investigador, los cuales fueron incluidos en el análisis primario de cociente de posibilidades y modelos logísticos.
Danish: * Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn (< 55år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller.
Spanish: Régimen de aprepitant n/m (%)
Danish: Aprepitantregime n/m (%)
Spanish: Deje de tomar EMEND y acuda a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, y para los que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Danish: Stop med at tage EMEND og kontakt straks lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og for hvilke øjeblikkelig lægehjælp kan være nødvendig.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede tener que controlar el estado de su hígado o el del niño.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din eller barnets leverfunktion.
Spanish: La Cmax fue un 10 % superior el día 1 y un 24 % superior el día 5 en pacientes de edad avanzada respecto de los adultos más jóvenes.
Danish: Cmax var 10% højere på dag 1 og 24% højere på dag 5 hos ældre i forhold til yngre voksne.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: El polvo para suspensión oral contiene sacarosa y lactosa.
Danish: Pulver til oral suspension indeholder saccharose og lactose.
Spanish: No tome EMEND: - si usted o el niño son alérgicos a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: Tag ikke EMEND: - hvis du eller barnet er allergisk over for aprepitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i EMEND (angivet i punkt 6).
Spanish: Régimen de aprepitant (N=520) Tratamiento estándar (N=523)
Danish: Aprepitant regime (N=520) Standard behandling (N=523)
Spanish: Día 4
Danish: Dag 4
Spanish: Si se siente mareado o somnoliento, evite conducir o usar máquinas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos').
Danish: Hvis du bliver svimmel eller søvnig, skal du undgå at køre bil eller bruge maskiner, efter du har taget dette lægemiddel (se Bivirkninger).
Spanish: Aprepitant, administrado como una dosis única de 200 mg en estado alimentado (desayuno ligero estándar) el día 1 con dexametasona oral, administrada concomitantemente vía oral 12 mg el día 1 y 8 mg los días 2 a 4, aumentó el AUC0-24 h de dexametasona 2,1 y 2,3 veces los días 1 y 2, en una menor cantidad (aumento de 1,4 veces) el día 3 y sin efecto el día 4 (1,1 veces).
Danish: Når aprepitant blev givet som en enkelt dosis på 200 mg på fuld mave (let normalt morgenmåltid) på dag 1 sammen med oral dexamethason, der blev administreret oralt som 12 mg på dag 1 og 8 mg på dag 2 til og med dag 4, steg dexamethasons AUC0-24t med 2,1 og 2,3 gange på dag 1 og 2, i mindre grad på dag 3 (1,4-gange stigning) og havde ingen virkning på dag 4 (1,1-gang).
Spanish: Si da más EMEND del que debe
Danish: Hvis du har givet for meget EMEND
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por sexo ni región, los cuales fueron incluidos en el análisis primario utilizando modelos logísticos.
Danish: *Konfidensintervallerne (CI) blev beregnet uden justering for køn og region, som blev inkluderet i den primære analyse med anvendelse af logistiske modeller.
Spanish: Aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad por los receptores de la sustancia P neurocinina 1 (NK1) humana.
Danish: Aprepitant er en selektiv højaffinitets antagonist på human substans P neurokinin-1 (NK1) receptorer.
Spanish: Antagonistas 5-HT3
Danish: 5-HT3-antagonister
Spanish: Cada sobre contiene aproximadamente 125 mg de sacarosa y 468,7 mg de lactosa (como lactosa anhidro).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver foliepose indeholder cirka 125 mg saccharose og 468,7 mg lactose (vandfrit).
Spanish: Los ensayos clínicos para evaluar el uso de aprepitant en pacientes pediátricos están en curso (ver sección 4.2 para la información sobre el uso pediátrico).
Danish: Studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Spanish: La concentración plasmática máxima media (Cmax) fue aproximadamente 1,3 µg/ml el día 1, alcanzándose a las 4 horas aproximadamente.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,3 µg/ml på dag 1, og forekom efter cirka 4 timer.
Spanish: Ajuste la tapa en el dispensador oral hasta que encaje.
Danish: 10. Sæt hætten på dispenseringssprøjten, indtil den klikker på plads.
Spanish: Si le da al niño más del que debe, contacte con el médico inmediatamente.
Danish: Hvis du har givet barnet for meget af lægemidlet, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: Insuficiencia hepática: La insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A) no afecta a la farmacocinética de aprepitant en un grado clínicamente relevante.
Danish: Nedsat leverfunktion: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) har ingen klinisk relevant indflydelse på aprepitants farmakokinetik.
Spanish: EMEND se administra durante 3 días como parte de un régimen que incluye un corticoesteroide y un antagonista 5-HT3.
Danish: EMEND gives i 3 dage som del af et behandlingsregime, som også omfatter et kortikosteroid samt en 5-HT3-antagonist.
Spanish: - Empuje el émbolo lentamente hasta abajo del todo del dispensador oral para dar al niño todo el medicamento del dispensador oral.
Danish: - Tryk langsomt stemplet hele vejen ned, til al medicinen i dispenseringssprøjten er givet.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 40 mg en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 40 mg hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos de interacción con aprepitant 165 mg y midazolam; sin embargo, se debe tener en cuenta el siguiente ensayo con 200 mg de aprepitant cuando se use EMEND 165 mg con medicamentos metabolizados vía CYP3A4.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med aprepitant 165 mg og midazolam; følgende studie med 200 mg aprepitant bør dog overvejes, når EMEND 165 mg sammen med lægemidler, der metaboliseres gennem CYP3A4.
Spanish: Contiene sacarosa y lactosa.
Danish: Indeholder saccharose og lactose.
Spanish: Están en curso ensayos clínicos adicionales para evaluar el uso de aprepitant en pacientes pediátricos (ver sección 4.2 para la información sobre el uso pediátrico).
Danish: Yderligere studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE TRIPLE (CAJA) - Envase para un tratamiento de 3 días
Danish: YDRE EMBALLAGE - TRIPPELPAKNING (KARTON) - pakning til 3 dages behandling
Spanish: Día 3
Danish: Dag 3
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre la exposición a aprepitant en embarazos.
Danish: Der er for aprepitant ingen kliniske data vedrørende eksponerede graviditeter.
Spanish: El régimen de aprepitant para niños de entre 6 meses y menos de 12 años de edad (n=105) consistió en EMEND polvo para suspensión oral 3,0 mg/kg (hasta 125 mg) por vía oral el día 1 y 2,0 mg/kg (hasta 80 mg) por vía oral los días 2 y 3, en combinación con ondansetrón el día 1.
Danish: Aprepitantregimet for børn i alderen 6 måneder til under 12 år (n=105) bestod af EMEND pulver til oral suspension 3,0 mg/kg (op til 125 mg) oralt på dag 1 og 2,0 mg/kg (op til 80 mg) oralt på dag 2 og 3 i kombination med ondansetron på dag 1.