FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Czech: Kočky: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Slovenian: Mačke: V primeru ponavljajočih se zdravljenj kroničnih bolezni, povezanih z odpovedjo jeter, srca ali ledvic, je pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA obvezno nadzorovanje dotične bolezni.
Czech: Kočky: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Slovenian: Mačke: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon
Slovenian: rekombinant omega interferon mačjega izvora
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Slovenian: Tekočinska terapija in ostale podporne terapije so potrebne za izboljšanje prognoze.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 10 MU rekombinantního interferonu.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo z 10
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 5 MU rekombinantního interferonu.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Czech: ml rozpouštědla
Slovenian: ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Pro balení 10 MU:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekcí FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovenian: 17.PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Czech: • přechodné zvracení,
Slovenian: • bruhanje,
Czech: Tyto příznaky ustoupí během týdne po podání poslední injekce.
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
Czech: • hypertermie (zvýšená teplota, 3-6 hodin po podání injekce),
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Czech: Může dojít k mírnému snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a ke zvýšení koncentrace alaninaminotransferázy (jaterní enzym).
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Odmerek znaša 2,5 ME/kg telesne teže.
Czech: Dávka je 1 MU/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
Czech: • únava v průběhu léčby, pouze u koček.
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání se psy, kteří léčeni nebyli.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
Czech: Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4,4-6,4krát nižší než u neléčených zvířat.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Czech: Dvě další pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 14 a 60 po první pětidenní léčbě.
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Virbagen Omega platné v celé Evropské unii společnosti Virbac SA dne 6. listopadu 2001.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Virbagen Omega, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac SA dne 6. novembra 2001.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání s kočkami, které léčeny nebyly, a klinické příznaky po léčbě.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava smrtnosti s smrtnostjo pri mačkah, ki jih niso zdravili, in klinični znaki po zdravljenju.
Czech: Kočky: Suspenze by měla být podávána subkutánně (injekcí pod kůži) jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů.
Slovenian: Mačke: Suspenzijo morate vbrizgati subkutano (pod kožo) enkrat dnevno 5 dni zapored.
Czech: • řídká stolice až mírný průjem, pouze u koček,
Slovenian: • mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah,
Czech: Virbagen Omega 2,5 MU/kg byl podáván intravenózně po dobu tří dnů.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Czech: U koček nakažených FIV byla úmrtnost nízká (5 %) a při léčbě se nezměnila.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %), zdravljenje pa nanjo ni imelo vpliva.
Czech: Při léčbě koček s FeLV došlo během 4 měsíců k omezení klinických příznaků i ke snížení úmrtnosti.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk s FeLV so v obdobju 4 mesecev opazili zmanjšanje prisotnosti kliničnih znakov in smrtnosti.
Czech: Interferony představují skupinu přirozených bílkovin, které jsou vytvářeny jako reakce na virovou infekci.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
Czech: V případě náhodné sebeaplikace vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.
Czech: Psi: Suspenze by měla být aplikována intravenózně (injekcí do žíly) jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů.
Slovenian: Psi: Suspenzijo morate vbrizgati intravensko (v veno) enkrat dnevno 3 dni zapored.
Czech: Aplikace přípravku Virbagen Omega může vyvolat u psů a koček následující dočasné příznaky:
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
Czech: Náhradní omega interferon působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený omega interferon.
Slovenian: Nadomestni omega interferon deluje na enak način kot naravno prisotni omega interferon.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Czech: Další informace o přípravku Virbagen Omega:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vibragen Omega:
Czech: V populaci koček (FeLV pozitivních, FIV pozitivních nebo nakažených oběma typy virů) došlo v průběhu času k omezení klinických příznaků, čímž se zlepšila kvalita života koček.
Slovenian: Pri populaciji mačk (okuženih s FeLV, FIV ali sočasno okuženih z obema virusoma) so opazili postopoma upadajočo prisotnost kliničnih znakov in izboljšanje kvalitete življenja mačk.
Czech: U anemických koček došlo u koček nakažených FeLV (přibližně 60 %) ke snížení úmrtnosti o přibližně 30 %.
Slovenian: Pri slabokrvnih mačkah okuženih s FeLV je smrtnost (okoli 60 %) padla za približno 30 %.
Czech: Účinná látka přípravku Virbagen Omega, omega interferon, je vyráběna metodou označovanou jako „rekombinantní technologie".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Virbagen Omega je omega interferon, ki se proizvaja z metodo imenovano "tehnologija rekombinantne DNA".
Czech: Virbagen Omega účinkuje prostřednictvím stimulace imunitního systému, který působí na virus.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega deluje, tako da imunski sistem spodbuja k uničevanju virusa.
Czech: U neanemických koček byla úmrtnost (50 %) snížena o přibližně 20 %.
Slovenian: Pri mačkah, ki niso bile slabokrvne, je smrtnost (50 %) padla za 20 %.
Czech: Virbagen Omega se používá ke snížení úmrtnosti a k omezení klinických příznaků parvovirózy (vysoce nakažlivého virového onemocnění psů) psů od jednoho měsíce věku.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in lajšanje kliničnih znakov parvoviroze (zelo nalezljive oblike virusne okužbe psov) pri psih, ki so stari en mesec ali več.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Virbagen Omega pri manjšanju smrtnosti in lajšanju kliničnih znakov parvoviroze pri 1 ali več mesecev starih psih in pri 9 ali več mesecev starih mačkah s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV, ki niso v stadiju pred smrtjo, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali pri psih (samcih in samicah) s parvovirozo, ki so bili stari vsaj pet tednov.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní kočičí omega interferon v injekční lahvičce obsahující 5 MU nebo 10 MU.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní omega interferon.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon.
Czech: Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja tudi za zdravljenje mačk okuženih s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV (virusa mačje imunske pomanjkljivosti) pri mačkah, ki niso v stadiju pred smrtjo in so stare 9 tednov ali več.
Czech: Virbagen Omega je lyofilizát (peleta vyráběná mrazovou sublimací) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega sestavljata liofilizat (zamrznjene in posušene pelete) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Czech: Jaký přínos přípravku Virbagen Omega byl zaznamenán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Virbagen Omega izkazalo med raziskavami?
Czech: Jak přípravek Virbagen Omega působí?
Slovenian: Kako zdravilo Virbagen Omega deluje?
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Virbagen Omega uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Virbagen Omega.
Czech: Virbagen Omega byl také zkoumán v rámci léčby anemických nebo neanemických koček nakažených FeLV a/nebo FIV od 9 týdnů věku.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali tudi pri zdravljenju 9 tednov starih ali starejših slabokrvnih mačk in mačk z normalno krvno sliko, ki so bile okužene s FeLV in/ali FIV.
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Czech: 33 mg/g Granule
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Czech: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Czech: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Slovenian: Za zdravilo Viread je bilo 5. februarja 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Další informace o přípravku Viread
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viread
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.
Czech: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se uporablja samo pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Viread byly rovněž zaznamenány vzácné případy závažných ledvinových potíží.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viread, so bili opaženi tudi redki primeri hudih težav z ledvicami.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Viread, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viread (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, omotica, hipofosfatemija (nizke ravni fosfatov v krvi), izpuščaji in astenija (šibkost).
Czech: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Slovenian: Viread (dizoproksiltenofovirat)
Czech: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Viread povzroči zmanjšanje kostne gostote.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Viread večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Společnost, která přípravek Viread dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Viread předepisovat nebo podávat dětem, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o jeho bezpečnosti, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Viread, bo zagotovilo, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo pri otrocih, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati ali ga dajati manj pogosto.
Czech: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovenian: Viread je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Přípravek Viread znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Slovenian: Zdravilo Viread ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Czech: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Viread ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Přehled pro přípravek Viread a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Viread in zakaj je odobreno v EU
Czech: Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Viread předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki zdravilo Viread predpisati šele, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viread?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viread?
Czech: Co je přípravek Viread a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj se uporablja?
Czech: Výdej přípravku Viread je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV nebo chronické hepatitidy B. Přípravek je dostupný ve formě tablet a granulí a užívá se jednou denně spolu s jídlem.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Na voljo je v obliki tablet in zrnc in se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano.
Czech: Více informací o používání přípravku Viread naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Viread glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina, pa je bilo takih bolnikov 88 %.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viread, tenofovir-disoproxil, je tzv. proléčivo, které se v těle přeměňuje na tenofovir.
Slovenian: Učinkovina zdravila Viread, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Czech: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: Při infekci HIV blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Czech: Jaké přínosy přípravku Viread byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viread izkazalo v študijah?
Czech: V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo pravilno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Czech: Jedna z těchto studií zahrnovala pacienty s „HBeAg negativní" hepatitidou B, což je obtížněji léčitelný typ tohoto onemocnění, zatímco druhá se zaměřila na běžnější „HBeAg pozitivní" hepatitidu B. Po 48 týdnech vykázalo 71 % pacientů s „HBeAg negativní" hepatitidou B a 67 % pacientů s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B užívajících přípravek Viread kompletní odpověď na léčbu.
Slovenian: V eno od teh študij so bili vključeni bolniki s „HBeAg negativnim" hepatitisom B, vrsto, ki jo je težje zdraviti, medtem ko so bili v drugo vključeni bolniki z običajnejšim „HBeAg pozitivnim" hepatitisom B. Po 48 tednih se je 71 % bolnikov, ki so bili „HBeAg negativni", in 67 % tistih, ki so bili „HBeAg pozitivni", popolnoma odzvalo na zdravljenje z zdravilom Viread v primerjavi z 49 % oziroma 12 % bolnikov, ki so jemali dipivoksiladefovirat.
Czech: Přípravek Viread se používá rovněž k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 2 let s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv. kompenzované onemocnění jater).
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z okvaro jeter, ki še delujejo pravilno (kompenzirano jetrno boleznijo).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Viread je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Viread glejte navodilo za uporabo.
Czech: Studie provedená u 87 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) zkoumala účinky přidání přípravku Viread ke stávající léčbě.
Slovenian: S študijo, ki je bila opravljena pri 87 mladostnikih (starih od 12 do 18 let), so poučevali učinke dodajanja zdravila Viread obstoječemu zdravljenju.
Czech: Ve čtvrté studii provedené u 280 dospělých, kteří nereagovali na léčbu lamivudinem, byl samostatně podávaný přípravek Viread srovnáván s kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 280 odraslih, ki se niso odzvali na zdravljenje z lamivudinom, so zdravilo Viread kot samostojno zdravilo primerjali s kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Czech: Bylo prokázáno, že u většiny dětí, které byly převedeny z léčby stavudinem nebo zidovudinem na léčbu přípravkem Viread, se nízké hladiny viru HIV v krvi udržely (83 % dětí ve skupině užívající přípravek Viread a 92 % dětí užívajících stavudin nebo zidovudin vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml).
Slovenian: Študija je pokazala, da je večina tistih, ki so se zdravili s stavudinom ali zidovudinom, ohranila nizko raven virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom Viread (83 % otrok v skupini, ki je prejemala zdravilo Viread in 92 % tistih, ki so prejemali stavudin ali zidovudin, je imelo po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml).
Czech: Pokud jde o léčbu HIV, byl přípravek Viread přidaný ke stávající léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: Pri zdravljenju virusa HIV je bilo zdravilo Viread učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), ko je bilo dodano obstoječemu zdravljenju.