FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на Vemlidy с лекарствени продукти, които инхибират P-gp и BCRP, може да увеличи плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Icelandic: Samhliða notkun Vemlidy og lyfja sem hamla P-gp og BCRP getur aukið plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Bulgarian: Таблица 5: HBV ДНК и допълнителни параметри за ефикасност през седмица 96
Icelandic: HBV DNA og viðbótar virknibreytur í viku
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с възрастта или етническата принадлежност.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum sem rekja má til aldurs eða kynþáttar.
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Icelandic: miðlægrar rannsóknarstofu eru eftirfarandi:
Bulgarian: при пациентите, които останат на Vemlidy, е +0,6% за лумбалния сегмент на гръбнака и 0% за цялата бедрена кост, спрямо +1,7% за лумбалния сегмент на гръбначния стълб и +0,6% за цялата бедрена кост при тези, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
Icelandic: 96 til viku 120 hjá sjúklingum sem voru á Vemlidy +0,6% í lendarhrygg og 0% í mjöðm, samanborið við +1,7% í lendarhrygg og +0,6% í mjöðm hjá þeim sem skiptu úr tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Vemlidy í viku
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция приблизително 54%.
Icelandic: Tenófóvír er fjarlægt á árangursríkan hátt með blóðskilun og hefur útdráttarstuðul sem nemur u.þ.b. 54%.
Bulgarian: НП = неприложимо TDF = тенофовир дизопроксил фумарат а Липсват данни = анализ на неуспеха.
Icelandic: N/A = á ekki við TDF = tenófóvír dísóproxíl fúmarat a Vantar = greining tókst ekki.
Bulgarian: TDF = тенофовир дизопроксил фумарат а Липсват данни = анализ на неуспеха.
Icelandic: TDF = tenófóvír dísóproxíl fúmarat a Vantar = greining tókst ekki.
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgи перорално, веднъж дневно)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mgi til inntöku, q.d.)
Bulgarian: Проучвания при животни обаче са показали, че тенофовир се екскретира в млякото.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hins vegar sýnt að tenófóvír skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Bulgarian: Едновременното приложение на Vemlidy със силни инхибитори на P-gp (напр. итраконазол и кетоконазол) може да доведе до увеличаване на плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Icelandic: Vemlidy samhliða öflugum hemlum P-gp (t.d. itrakónazóli og ketókónazóli) kann að auka plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Bulgarian: Активното вещество е тенофовир алафенамид.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tenófóvír alafenamíð.
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
Icelandic: HIV-ANDRETRÓVEIRULYF - BAKRITAHEMLAR SEM EKKI ERU NÚKLEÓSÍÐ Efavírenz
Bulgarian: Това е антивирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Icelandic: Þetta er lyf við veirusýkingum sem kallast núkleótíða bakritahemill (NtRTI).
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар за всякакви нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено симптоми, които свързвате с хепатит
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni,
Bulgarian: противогъбични лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, които съдържат: кетоконазол или итраконазол
Icelandic: sveppalyf notuð til að meðhöndla sveppasýkingar, sem innihalda: ketókónazól eða ítrakónazól
Bulgarian: 26% от пациентите са били вече лекувани (предходно лечение с перорални антивирусни средства, включително адефовир (N = 42), ентекавир (N = 117), ламивудин (N = 84), телбивудин (N = 25), тенофовир дизопроксил фумарат (N = 70) или друго лекарство (N = 17)).
Icelandic: entecavír (N = 117), lamivúdín (N = 84), telbívúdín (N = 25), tenófóvíl tvísóproxíl fúmarat (N = 70) eða annað (N = 17)).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се хидролизира основно до образуване на тенофовир чрез карбоксилестераза 1 в първичните хепатоцити.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er einkum vatnsrofið í tenófóvír af karboxýlesterasa 1 í lifrarfrumum.
Bulgarian: НА CCR5 РЕЦЕПТОР Маравирок
Icelandic: HIV-ANDRETRÓVEIRULYF - CCR5-VIÐTAKAHEMILL Maraviroc
Bulgarian: Очаква се лекарствените продукти, които са индуктори на P-gp (напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион), да доведат до понижаване на плазмените концентрации на тенофовир алафенамид, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект от Vemlidy.
Icelandic: P-gp virkjar (t.d. rifampisín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbital eða jóhannesarjurt) lækki plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur leitt til minnkaðrar verkunar Vemlidy.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на сборни данни за безопасност от 2 контролирани проучвания фаза 3, в които 866 инфектирани с HBV пациенти са получавали 25 mg тенофовир алафенамид веднъж дневно по двойнозаслепен начин до седмица 96 (104 седмици медиана на продължителността на експозиция на заслепеното изпитвано лекарство) и от постмаркетинговия опит.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á samsettum öryggisgögnum úr tveimur 3. stigs samanburðarrannsóknum þar sem 866 HBV-sýktir sjúklingar fengu tenófóvír alafenamíð 25 mg einu sinni á dag á tvíblindan hátt fram að viku
Bulgarian: Вътреклетъчният тенофовир впоследствие се фосфорилира до фармакологично активния метаболит тенофовир дифосфат.
Icelandic: Tenófóvír innan frumna er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Bulgarian: При такива пациенти рискът за сериозни чернодробни или бъбречни нежелани реакции може да е по-висок.
Icelandic: Þessir sjúklingar kunna að eiga meiri hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir í lifur og nýru.
Bulgarian: Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Vemlidy не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun slíkra lyfja og Vemlidy.
Bulgarian: Vemlidy е показан за лечение на хроничен хепатит B при възрастни и юноши (на и над 12 години с телесно тегло най-малко 35 kg) (вж. точка 5.1)
Icelandic: B hjá fullorðnum einstaklingum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að lágmarki 35 kg) (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: В сравнение с приема на гладно, прилагането на единична доза Vemlidy с храна с високо съдържание на мазнини е довело до 65% увеличение на експозицията на тенофовир алафенамид.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af Vemlidy var tekinn með mjög fituríkri máltíð jók það útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði um 65% samanborið við á fastandi maga.
Bulgarian: Сертралин (50 mg перорално, единична доза)
Icelandic: Sertralín (50 mg til inntöku, s.d.)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat (sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði).
Bulgarian: Не спирайте да приемате Vemlidy, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Icelandic: Ef hætt er að nota Vemlidy Ekki hætta að taka Vemlidy nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Bulgarian: В повечето случаи те се самоограничават, но след прекратяване на лечението за хепатит
Icelandic: Flest tilfelli ganga til baka af sjálfu sér, en alvarleg versnun, þ.m.t. dauðsföll, getur komið fram eftir að meðferð við lifrarbólgu B er hætt.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или сертралин.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sertralíns.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Icelandic: Vemlidy Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Bulgarian: Загуба на HBsAg/ сероконверсия
Icelandic: HBsAg tap/mótefnavending
Bulgarian: г Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според критериите на AASLD (>30 U/l мъже и >19 U/l жени) на изходно ниво.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir ULN viðmiðum AASLD (> 30 U/l karlar og > 19 U/l konur) við upphaf meðferðar.
Bulgarian: HCV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА Софосбувир (400 mg перорално, веднъж дневно)
Icelandic: HCV-VEIRUSÝKINGALYF Sófosbúvír (400 mg til inntöku,
Bulgarian: Какво съдържа Vemlidy
Icelandic: Vemlidy inniheldur
Bulgarian: В таблица 1 по-долу е дадена обобщена информация за лекарствените взаимодействия между Vemlidy и потенциално едновременно прилагани лекарствени продукти (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването - с „↓", липсата на промяна - с „↔", а интравенозното приложение - с „IV").
Icelandic: Milliverkanir á milli Vemlidy og annarra lyfja sem mögulega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin upp sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔"; tvisvar á dag sem „b.i.d."; stakur skammtur „s.d."; einu sinni á dag sem „q.d" og í bláæð sem „i.v.").
Bulgarian: Изходни нива на HBV ДНК <7 log10 IU/ml ≥7 log10 IU/ml
Icelandic: HBV DNA ≥ 29 a.e./ml Grunngildi HBV DNA < 7 log10 a.e./ml ≥ 7 log10 a.e./ml
Bulgarian: Мидазоламг (1 mg IV, единична доза) Тенофовир алафенамидв (25 mg перорално, веднъж дневно)
Icelandic: KRAMPALYF Karbamazepín (300 mg til inntöku, b.i.d.) Tenófóvír alafenamíðc (25 mg til inntöku, s.d.)
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или норгестимат/етинил естрадиол.
Icelandic: Vemlidy eða norgestimats/etinýl estradíóls.
Bulgarian: Затова при тази популация пациенти хепатобилиарните и бъбречните параметри трябва да бъдат следени внимателно (вж. точка 5.2).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með lifrar-/galls- og nýrnagildum prófa hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Vemlidy не е проучен при пациенти, които имат хепатит C или D така добре, както при пациенти с хепатит B.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert einnig með lifrarbólgu C eða D. Vemlidy hefur ekki verið prófað á sjúklingum sem hafa lifrarbólgu C eða D auk lifrarbólgu B.
Bulgarian: ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14, 3,20)
Icelandic: Tenófóvír ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Bulgarian: Мидазоламг (2,5 mg перорално, единична доза)
Icelandic: Mídazólamd (2,5 mg til inntöku, s.d.)
Bulgarian: Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.
Icelandic: Vemlidy skal ekki gefið samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl fúmarat eða adefóvír tvípívoxíl.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или невирапин.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða nevírapíns.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир (800 mg/200 mg перорално, веднъж дневно)
Icelandic: Lópínavír/ritónavír: (800 mg/200 mg til inntöku,
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза и не са изминали повече от 18 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Vemlidy възможно най-скоро и след това да продължи по обичайната схема на прилагане.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar hann er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vemlidy eins fljótt og auðið er og halda áfram samkvæmt eðlilegri skammtaáætlun.
Bulgarian: Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.
Icelandic: Vemlidy skal ekki gefið samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, tenófóvír alafenamíð eða adefóvír tvípívoxíl.
Bulgarian: След прекратяване на лечението се препоръчва редовно да се правят проверки за повторна поява на вируса.
Icelandic: Mælt er með reglulegu endurmati að lokinni meðferð svo greina megi veirufræðilegt bakslag.
Bulgarian: б Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над горната граница на нормата (ГГН) според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво.
Icelandic: b Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir efri mörkum eðlilegra gilda (ULN) í upphafi meðferðar samkvæmt miðlægri rannsóknarstofu.
Bulgarian: НП = неприложимо
Icelandic: N/A = á ekki við
Bulgarian: Vemlidy съдържа лактоза монохидрат.
Icelandic: Vemlidy inniheldur laktósa einhýdrat.
Bulgarian: Ангиоедем1, уртикария1
Icelandic: Ofnæmisbjúgur1, ofsakláði1 Stoðkerfi og stoðvefur Algengar
Bulgarian: 112 (4 x 28) таблетки (групова опаковка)
Icelandic: 112 (4 x 28) töflur (fjölpakkning)
Bulgarian: Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Bulgarian: В първите 4 седмици ще получавате нова опаковка всяка седмица.
Icelandic: Fyrstu 4 vikurnar færðu nýjan pakka vikulega.
Bulgarian: Пийте много вода
Icelandic: Drekktu mikið af vatni
Bulgarian: 30 април 2015 г.
Icelandic: 30. apríl 2015
Bulgarian: Някои инфекции могат да бъдат сериозни и могат да доведат до смърт.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og geta leitt til dauða.
Bulgarian: Това може да повлияе върху способността Ви да станете баща.
Icelandic: Það getur haft áhrif á getu þína til að geta barn.
Bulgarian: Всеки цикъл е по 28 дни.
Icelandic: Hver lota var 28 dagar.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на заболяването.
Icelandic: Það hægir einnig á framvindu sjúkdómsins.
Bulgarian: Кръвните изследвания може да покажат също
Icelandic: Blóðpróf geta einnig sýnt
Bulgarian: 82,5a а
Icelandic: 82,5a
Bulgarian: Това е така, защото той не е проучван при тези възрастови групи.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldursflokki.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва каква трябва да бъде дозата Ви.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hver skammturinn á að vera.
Bulgarian: При ХЛЛ лимфоцитите се размножават много бързо и живеят твърде дълго, така че има твърде много от тях в кръвта.
Icelandic: Í CLL fjölgar eitilfrumum of hratt og lifa of lengi, svo að þær eru of margar í blóðinu.
Bulgarian: 87,4) в Рамо B.
Icelandic: 48,9; 87,4) í hópi B.
Bulgarian: Средното съотношение кръвплазма е 0,57.
Icelandic: Meðal blóð-plasma hlutfallið var 0,57.
Bulgarian: Във филмовото покритие:
Icelandic: Í filmuhúðinni:
Bulgarian: Пийте 1,5 - 2 литра вода на ден.
Icelandic: Drekkið 1,5-2 lítra af vatni daglega.
Bulgarian: Оценка на IRC
Icelandic: Metið af IRC
Bulgarian: 10 юни 2016 г.
Icelandic: 10. júní 2016
Bulgarian: Приемайте Вашата доза сутрин с храна и вода.
Icelandic: Takið skammtinn að morgni með máltíð og vatni.
Bulgarian: Venclуxtо не трябва да се използва при деца и юноши.
Icelandic: Venclyxto á ekki að nota hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Много е важно да пиете много вода, когато приемате Venclyxto през първите 5 седмици от лечението.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú drekkir mikið af vatni þegar þú tekur Venclyxto fyrstu 5 vikur meðferðarinnar.
Bulgarian: - ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу, когато започвате лечението си и докато дозата Ви постепенно се увеличава (обикновено в продължение на 5 седмици).
Icelandic: - ef þú notar einhver lyfjanna sem talin eru upp hér fyrir neðan þegar þú byrjar meðferðina og meðan skammturinn er aukinn í þrepum (venjulega á 5 vikum).
Bulgarian: • мислите, че може да имате инфекция или сте имали продължителна или повтаряща се инфекция
Icelandic: ef þú telur að þú sért með sýkingu eða hefur fengið langvarandi eða endurteknar sýkingar
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели Venclуxtо, не вземайте допълнителна доза същия ден.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið Venclyxto skaltu ekki taka auka skammt þann daginn.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Bulgarian: Към момента на заключване на данните (26 юли 2017 г.) 127 пациенти са включени и лекувани с венетоклакс.
Icelandic: Við lok gagnasöfnunar (data cut-off) (26. júlí 2017) voru 127 sjúklingar skráðir og fengu meðferð með venetoclaxi.
Bulgarian: Оценки на отговорите са направени на 8-ма седмица и 24-та седмица, както и на всеки 12 седмици след това.
Icelandic: Mat á svörun var gert eftir 8 vikur, 24 vikur og tólftu hverja viku eftir það.
Bulgarian: Риск за кърмачето не може да се изключи.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn á brjósti.
Bulgarian: През първите 5 седмици от лечението, Вие трябва да приемате таблетките сутрин, за да помогнете за Вашето проследяване чрез кръвни изследвания, ако е необходимо.
Icelandic: Fyrstu 5 vikurnar áttu að taka töflurnar að morgni til að auðvelda þér að fylgja á eftir með blóðprófum, ef þarf.
Bulgarian: Venclyxto с храна и напитки
Icelandic: Notkun Venclyxto með mat eða drykk
Bulgarian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 таблетки) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 таблетки) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 таблетки) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 таблетки) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 таблетки) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 таблетки)
Icelandic: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 töflur) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 töflur) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 töflur) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 töflur) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 töflur) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 töflur) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) töflur)
Bulgarian: NE = не е правена оценка
Icelandic: NE=ekki metanlegt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на венетоклакс не се променя с течение на времето.
Icelandic: Lyfjahvörf venetoclax breytast ekki með tímanum.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще увеличава дозата през следващите 4 седмици до пълната стандартна доза.
Icelandic: Læknirinn eykur skammtinn smám saman á næstu 4 vikunum þar til fullum staðalskammti er náð.
Bulgarian: Данни за ефикасност са представени за 107 пациенти, с крайна дата за събиране на данните 30 април 2015 г.
Icelandic: Gögn um verkun eru sýnd fyrir 107 sjúklinga með gögnum fram til 30. apríl 2015.
Bulgarian: По време на фазата на титриране на дозата венетоклакс трябва да се приема сутрин, за да се улесни лабораторният мониторинг.
Icelandic: Á tíma skammtaaukningar skal taka venetoclax að morgni til að auðvelda eftirlit á rannsóknastofu.
Bulgarian: Спрете приема на Venclyxto и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите на СТР:
Icelandic: Hættu að taka Venclyxto og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einhverjum einkenna TLS:
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, билки и хранителни добавки.
Icelandic: Það á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, jurtalyf og bætiefni.
Bulgarian: Преди започване на лечението може да бъде обмислена консултация за съхранение на спермата при някои пациенти.
Icelandic: Áður en meðferð hefst má hafa í huga ráðgjöf um geymslu sæðis hjá sumum karlkyns sjúklingum.
Bulgarian: Вземете таблетките и тази листовка с Вас.
Icelandic: Hafðu töflurnar og þennan fylgiseðil meðferðis.
Bulgarian: Коповидон (К 28)
Icelandic: Copovidon (K 28)
Bulgarian: TTR, месеци, медиана (диапазон) aЕдин пациент не е носител на 17p делеция.
Icelandic: TTR, mánuðir, miðgildi (bil) aEinn sjúklingur var ekki með 17p brottfall.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели, с вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að gleypa töflurnar heilar með vatni á um það bil sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Можете да включите също и безалкохолни и безкофеинови напитки в това количество, но трябва да изключите соковете от грейпфрут, севилски портокал или звезден плод (карамбол).
Icelandic: Þú mátt einnig telja áfengislausa og koffínlausa drykki með þessu magni, en útiloka greipaldinsafa of safa úr Seville appelsínum og stjörnuávöxtum (carambola).
Bulgarian: по-високо ниво на калий
Icelandic: hærri gildi kalíums
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на венетоклакс при деца на възраст до 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun venetoclax hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Този протеин помага на раковите клетки да оцеляват.
Icelandic: Þetta prótein hjálpar krabbameinsfrumum að lifa lengur.
Bulgarian: Venclyxto филмирани таблетки се предлагат в блистери от PVC/PE/PCTFE- алуминиево фолио, съдържащи 1, 2 или 4 филмирани таблетки.
Icelandic: Venclyxto filmuhúðaðar töflur eru í PVC/PE/PCTFE álþynnum sem innihalda 1, 2 eða 4 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Статусът на 17p делеция се определя на базата на резултати от изследвания от централната лаборатория.
Icelandic: Staða brottfalls 17p var ákvörðuð út frá miðlægum prófunum á rannsóknarstofu.
Bulgarian: Не яжте грейпфрут, севилски портокал (горчиви портокали) или звезден плод (карамбол), докато приемате Venclyxto - това включва яденето им, пиенето на сока им или употребата на добавка, която може да ги съдържа.
Icelandic: Ekki neyta afurða úr greipaldinum, Seville appelsínum (bitrar appelsínur) eða stjörnuávöxtum (carambola) á meðan þú notar Venclyxto - þá er átt við að borða ávextina, drekka safa þeirra eða taka fæðubótarefni sem geta innihaldið þá.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време на следващия ден.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Bulgarian: Отрицателният резултат за MRD се определя като резултат под 0,0001 (<1 ХЛЛ клетки на 104 левкоцити в пробата).
Icelandic: Neikvætt MRD var skilgreint sem mæling undir 0,0001 (<1 CLL fruma í 104 eitilfrumum í sýninu).
Bulgarian: Това е така, защото те могат да увеличат количеството на венетоклакс в кръвта.
Icelandic: Það er vegna þess að þeir geta aukið magn venetoclax í blóði.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат, разтрошават или чупят преди поглъщане.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta töflurnar áður en gleypt er.
Bulgarian: Данните за ефикасност, впоследствие оценени от IRC, демонстрират комбинирана ORR 70% (Pамо А: 70%; Рамо B: 69%).
Icelandic: Upplýsingar um verkun voru metnar nánar af óháðri eftirlitsnefnd (IRC) sem sýndi að sameinuð heildarsvörun (ORR) var 70% (hópur A: 70%; hópur B: 69%).
Bulgarian: Това е така, за да се установи дали можете да продължите да приемате това лекарство безопасно.
Icelandic: Það er til að athuga hvort þú getir haldið áfram að taka lyfið á öruggan hátt.
Bulgarian: Същият график на проследяване трябва да се спазва при започване на дозата от 50 mg и след това, при пациенти, които продължават да бъдат изложени на риск при всяко следващо увеличаване на дозата.
Icelandic: Sama eftirlit skal viðhafa við upphaf 50 mg skammts og hjá sjúklingum sem eru áfram í hættu við hverja skammtaaukningu sem fylgir.
Bulgarian: Ще започнете лечение с Venclyxto с по-ниска доза в продължение на 1 седмица.
Icelandic: Þú byrjar meðferð með Venclyxto með lágum skammti í 1 viku.
Bulgarian: Причината за това е, че могат да настъпят сериозни и животозастрашаващи реакции, когато Venclyxto се приема с тези лекарства:
Icelandic: Það er vegna þess að alvarleg og lífshættuleg áhrif geta komið fram þegar Venclyxto er tekið samhliða lyfjunum:
Bulgarian: MRD честота на негативност в края на комбинираното лечение б
Icelandic: MRD neikvæðnihlutfall við lok samsettrar meðferðarb
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с приема на това лекарство.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú átt erfitt með að taka lyfið.
Bulgarian: Медианата на времето на лечение за 158 пациенти е 17 месеца (диапазон: 0 до 34 месеца).
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma hjá 158 sjúklingum var 17 mánuðir (á bilinu: 0 til 34 mánuðir).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „BCL-2 инхибитори".
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist BCL-2 hemlar.
Bulgarian: по-нисък брой на червените кръвни клетки
Icelandic: • fækkun rauðra blóðkorna