FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 2530 ml di soluzione fisiologica.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egyszeri, intravénás bolus injekcióban kell beadni, vagy manuálisan vagy mágneses rezonancia injektorral (MR injektor), ami legfeljebb 30 másodpercen át tart, és amit egy 25 30 ml es fiziológiás sóoldatos átmosás követ.
Italian: I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità acuta, tollerabilità locale, potenziale sensibilità da contatto e genotossicità.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, akut toxicitási, lokális tolerancia, kontaktérzékenységi és genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Ablavar e a che cosa serve
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Ablavar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Italian: Formicolio o perdita di sensibilità alle mani o ai piedi Alterazione del gusto
Hungarian: A kéz és láb bizsergése vagy zsibbadtsága A szájíz változása
Italian: Uso di Ablavar con altri medicinali:
Hungarian: A Ablavar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Italian: Minzione frequente
Hungarian: Gyakori vizeletürítés
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Italian: Popolazioni speciali
Hungarian: Gyermekpopuláció
Italian: Infezioni e infestazioni
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Italian: Il medicinale è iniettato rapidamente per via endovenosa esclusivamente da un medico.
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak orvos adhatja be, gyors vénás injekció formájában.
Italian: Senso di freddo nel sito di iniezione
Hungarian: Hidegérzet az injekció beadása helyén
Italian: COME CONSERVARE ABLAVAR Tenere Ablavar fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Hungarian: HOGYAN KELL A ABLAVAR-ET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino 5 flaconcini 10 flaconcini
Hungarian: Oldatos injekció 1 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg 10 db injekciós üveg
Italian: Se necessario, il medicinale può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi utilizzando membrane a flusso elevato.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer „high-flux" filterrel végzett hemodialízissel eltávolítható a szervezetből.
Italian: • ha avuto reazioni a precedenti iniezioni di mezzi di contrasto
Hungarian: • ha korábban egy kontrasztanyag beadása bármiféle reakciót váltott ki Önnél
Italian: L'emodialisi poco dopo la somministrazione di Ablavar nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi può essere utile per eliminare Ablavar dall'organismo.
Hungarian: A Ablavar beadását rövid időn belül követő hemodialízis hasznos lehet a Ablavar szervezetből történő eltávolítására olyan betegeknél, akik jelenleg hemodialízis-kezelést kapnak.
Italian: Diminuzione o aumento dei livelli di potassio nel sangue Aumento dei livelli di sodio nel sangue
Hungarian: Alacsony vagy magas káliumszint a vérben
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
Hungarian: A Ablavar beadása után rövid időn belül végzett hemodialízis hasznos lehet a készítmény szervezetből való eltávolítására.
Italian: Tossicità per somministrazioni ripetute
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálat
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ablavar e contenuto della confezione
Hungarian: Fontos információk a Ablavar egyes összetevőiről
Italian: Il medicinale viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa trasparente, da incolore a giallo pallido.
Hungarian: Ez a gyógyszer felhasználásra kész, átlátszó vagy halványsárga vizes oldat.
Italian: Non comune:
Hungarian: Nem gyakori:
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari.
Hungarian: Ha ilyen hatásokat észlel, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Italian: Ablavar non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che la condizione clinica della paziente non richieda l'uso del medicinale.
Hungarian: A gyógyszert a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha erre a beteg klinikai állapota alapján egyértelműen szükség van.
Italian: CHE COS'È Ablavar E A CHE COSA SERVE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Ablavar ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Italian: Mancanza di respiro
Hungarian: Felületes légzés
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni!
Italian: Ablavar viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
Hungarian: A Ablavar felhasználásra kész, átlátszó vagy halványsárga vizes oldat.
Italian: L'uso di questo medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi disfunzioni renali e nei pazienti recentemente sottoposti a trapianto del fegato o in attesa di trapianto imminente.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nem javasolt súlyos veseproblémák esetén, ill. ha Ön a közelmúltban májtranszplantáción esett át, vagy a közeljövőben ilyen beavatkozást terveznek Önnél.
Italian: Non si prevedono effetti sul bambino in seguito alla somministrazione in dosi cliniche, poiché la quantità escreta nel latte è minima e l'assorbimento da parte dell'intestino è scarso.
Hungarian: Az anyatejbe kiválasztódó kis mennyiség és a bélből történő kismértékű felszívódás miatt, klinikai adagok alkalmazása esetén a csecsemőkön nem várható mellékhatás.
Italian: Il novantaquattro percento (94%) dell'escrezione urinaria si è verificato nelle prime 72 ore. Una piccola porzione della dose di gadofosveset è stata escreta nelle feci (4,7%, range 1,1 - 9,3%), indicando un ruolo minore dell'escrezione biliare nell'eliminazione di gadofosveset.
Hungarian: A gadofoszvezet egy kis része, 4,7%-a (1,19,3%) a székletbe kerül, ami az epekiválasztás kis jelentőségét jelzi a gadofoszvezet szervezetből történő eltávolításában.
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
Hungarian: Az intravénás kontrasztanyagadagolás után fellépő súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata miatt fel kell készülni arra, hogy veszélyhelyzet állhat elő, és szükségessé válhat megfelelő lépések megtétele.
Italian: Sensazione di freddo alle
Hungarian: Perifériás hidegérzet
Italian: Studi condotti sulla tossicità per somministrazioni ripetute hanno rivelato vacuolizzazione a livello delle cellule dei tubuli renali, con marcata evidenza di reversibilità dell'effetto.
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok a vesetubulusok vakuolizációját mutatták.
Italian: Dolore nel sito di iniezione
Hungarian: Fájdalom az injekció beadása helyén
Italian: Contrazioni muscolari involontarie
Hungarian: Akaratlan izom-összehúzódások
Italian: Mal di stomaco
Hungarian: Lágyéki fájdalom
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica (GFR <30ml/min/1,73m2).
Hungarian: Súlyos akut vagy krónikus vesekárosodás mellett (GFR < 30 ml/min/1,73m2) beszámoltak egyes gadolíniumot tartalmazó kontrasztanyagok alkalmazása kapcsán kialakult nefrogén szisztémás fibrózisról (NSF).
Italian: Disagio visivo
Hungarian: A látás zavarai
Italian: Tosse
Hungarian: Bőrpír
Italian: Metodo di somministrazione:
Hungarian: Az alkalmazás módja
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Hungarian: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2011.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Hungarian: A gyógyszer neve 2011. január 10-én Ablavar-ra módosult.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2005. október 3-án az Európai Bizottság a Vasovist-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Hungarian: Az Ablavar-t négy vizsgálatban, 693 beteg részvételével tanulmányozták.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ablavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gadolínium elegendő ideig marad a vérben ahhoz, hogy jó felvételt lehessen készíteni.
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
Hungarian: Ablavar gadofoszvezet-trinátrium
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Hungarian: A képalkotó vizsgálat érzékenysége 6-42%-kal javult, ami azt jelenti, hogy az Ablavar alkalmazásakor 6-42%-kal több szűkületet mutattak ki, mint annak alkalmazása nélkül.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Hungarian: E kölcsönhatás eredményeként a vízmolekulák erősebb jelet adnak, és ez segíti az élesebb kép elkészítését.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Hungarian: Az Ablavar leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, fonákérzés (szokatlan érzések, mint például bizsergés), az ízérzékelés zavara, égő érzés, az erek kitágulása beleértve a bőr kipirulását is, émelygés, viszketés és a fázás.
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Hungarian: A gadolínium az Ablavar-ban egy másik anyaghoz kötődik, így a fém nem szabadul fel a szervezetben, és úgy alakították ki, hogy a vérben található fehérjékhez kötődjön.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Hungarian: Az Ablavar a diagnózis pontosságát és specifikusságát is fokozta.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ablavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Hungarian: A képalkotó vizsgálat az injekció beadását követően azonnal megkezdhető, és az Ablavar beadása után legfeljebb egy órán át folytatható.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ablavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Ablavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Hungarian: Az Ablavar-t körülbelül 30 másodperces, vénába adott injekcióval adják be.
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Hungarian: Az Ablavar diagnosztikai felhasználásra szolgál.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Hungarian: Az Ablavar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ablavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Hungarian: Az Ablavar hatóanyaga, a gadofoszvezet-trinátrium gadolíniumot, egy „ritka földfémet" tartalmaz.
Italian: L'MRI è una tecnica di diagnostica per immagini che si basa sui minuscoli campi magnetici prodotti dalle molecole d'acqua nell'organismo.
Hungarian: Az MRI olyan képalkotó módszer, amely a szervezetben található vízmolekulák által előidézett apró mágneses mezőkön alapul.
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Hungarian: A hatékonyság mércéje a véredények olyan szűkületeinek jobb kimutathatóságán alapult, amelyek a véredények átmérőjét 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentették.
Italian: Ablavar non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a gadofosveset trisodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Hungarian: Az Ablavar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gadofoszvezet-trinátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ablavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a TMC Pharma Services Ltd. A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Hungarian: Az Ablavar-t kizárólag a diagnosztikai képalkotás terén jártas orvosok alkalmazhatják.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Hungarian: Az injekcióval beadott gadolínium kölcsönhatásba lép a vízmolekulákkal.
Italian: I medici devono evitare di somministrare Ablavar a pazienti affetti da gravi problemi renali o che hanno recentemente avuto, o stanno per avere, un trapianto di fegato.
Hungarian: Az orvosoknak kerülniük kell az Ablavar alkalmazását a súlyos vesebetegségben szenvedő, illetőleg az olyan betegek esetében, akik a közelmúltban májátültetésen estek át, vagy fognak átesni.
Italian: Viene utilizzato nei pazienti sottoposti ad angiografia a risonanza magnetica (MRA), un procedimento in cui le immagini del flusso ematico nell'organismo vengono acquisite per mezzo di una scansione denominata risonanza magnetica per immagini (MRI).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiken mágneses rezonanciás angiográfiát (MRA) végeznek, amely egy olyan eljárás, amelynek során a mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) elnevezésű módszerrel képeket készítenek a vér áramlásáról a szervezetben.
Italian: Il gadolinio è usato come "intensificatore di contrasto" per ottenere immagini migliori con gli scanner MRI.
Hungarian: A gadolíniumot „kontraszterősítőként" alkalmazzák, hogy az MRI képalkotó berendezésekkel jobb felvételeket lehessen készíteni.
Italian: Tutti i pazienti sono stati prima sottoposti a una scansione utilizzando il metodo standard a raggi X (angiografia), quindi a scansione MRI con o senza Ablavar usato come intensificatore di contrasto.
Hungarian: Minden betegnél először szokványos röntgenvizsgálatot (angiográfiát) végeztek, amit kontraszterősítő Ablavar nélkül vagy annak alkalmazásával végzett MRI-vizsgálatok követtek.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ablavar cliccare qui.
Hungarian: Az Ablavar-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: I pazienti venivano sottoposti a scansione per sospetti problemi ai vasi sanguigni che irrorano gli arti inferiori, i reni o i piedi.
Hungarian: A betegeken azért végeztek képalkotó vizsgálatot, mert feltételezhetően probléma állt fenn a láb, a vese, illetve a lábfejek vérellátásáért felelős vérerekkel.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ablavar?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ablavar-t?
Italian: Ablavar è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo gadofosveset trisodio.
Hungarian: Az Ablavar oldatos injekció, amely hatóanyagként gadofoszvezet-trinátriumot tartalmaz.
Italian: Ablavar è utilizzato per ottenere una scansione più nitida nei pazienti con problemi sospetti o accertati a carico dei vasi sanguigni dell'addome (ventre) o degli arti.
Hungarian: Az Ablavar-t azért alkalmazzák, hogy tisztább képeket készíthessenek azokról a betegekről, akiknél gyanítható vagy ismert, hogy problémák állnak fenn a has vagy a végtagok ereiben.
Italian: Come si usa Ablavar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ablavar-t?
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.
Hungarian: egyes MRI vizsgálatok alkalmával, és az egyes Ablavar-injekciók között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Italian: L'uso di Ablavar come intensificatore la migliorato la precisione delle scansioni.
Hungarian: Az Ablavar kontraszterősítőként való alkalmazása javította a képalkotó vizsgálat diagnosztikai teljesítményét.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ablavar, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Ablavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ablavar forgalomba hozatalát?
Italian: 28 marzo 2019
Hungarian: 2019. március 28.
Italian: La politica riveduta è entrata in vigore il 30 gennaio 2015.
Hungarian: A felülvizsgált szakpolitika 2015. január 30-án lépett hatályba.
Italian: Ogni Stato membro dell'UE ha le proprie procedure nazionali di autorizzazione.
Hungarian: Minden egyes uniós tagállamnak saját nemzeti engedélyezési eljárásai vannak.
Italian: Revisione annuale delle politiche in materia di indipendenza
Hungarian: Függetlenségi szakpolitika évenkénti felülvizsgálata
Italian: Tutte le altre dichiarazioni di interessi sono disponibili su richiesta.
Hungarian: A többi nyilatkozat kérésre rendelkezésre áll.
Italian: • trasparenza
Hungarian: • Átláthatóság
Italian: A tal fine, l'Agenzia utilizza un ampio ventaglio di meccanismi regolatori che vengono continuamente riesaminati e migliorati.
Hungarian: E célok elérése érdekében az ügynökség szabályozási mechanizmusok széles körét alkalmazza, amelyeket folyamatosan felülvizsgál és tökéletesít.
Italian: • task force sull'innovazione, una sede di discussione per un dialogo precoce con i richiedenti.
Hungarian: • innovációs munkacsoport, a kérelmezőkkel folytatott korai párbeszéd fóruma.
Italian: • Singola valutazione da parte di esperti europei.
Hungarian: • Európai szakértők által végzett egységes értékelés.
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per:
Hungarian: A központosított eljárás kötelező:
Italian: Il sistema di regolamentazione dei medicinali in Europa è unico al mondo.
Hungarian: A gyógyszerszabályozás európai rendszere egyedülálló a világon.
Italian: La relazione include i risultati delle procedure per l'abuso di fiducia, i controlli effettuati, le iniziative in programma per l'anno successivo e le raccomandazioni per il miglioramento.
Hungarian: A jelentés tartalmazza a bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárások eredményeit, az elvégzett ellenőrzéseket, a következő évre tervezett kezdeményezéseket és a javításra irányuló ajánlásokat.
Italian: Chi siamo
Hungarian: Kik vagyunk?
Italian: Informazioni su tali procedure sono disponibili in genere nei siti web delle autorità nazionali competenti:
Hungarian: Ezekre vonatkozóan rendszerint az illetékes nemzeti hatóságok honlapján találhatók információk:
Italian: • per alcuni interessi quali, ad esempio, gli interessi finanziari, continua a non essere previsto alcun periodo d'incompatibilità quando l'interesse non sussiste più.
Hungarian: • egyes, például pénzügyi érdekeltségek esetében továbbra sincs előírt visszavonulási időszak, amennyiben az érdekeltség már nem áll fenn.
Italian: L'EMA ha aggiornato la sua politica di conseguenza:
Hungarian: Az EMA következményesen frissítette a szakpolitikát, hogy:
Italian: • elaborando linee guida e fissando standard;
Hungarian: • iránymutatásokat dolgoz ki és normákat állapít meg;
Italian: • accelera lo scambio di informazioni su questioni importanti, quali la sicurezza dei medicinali.
Hungarian: • Felgyorsítja a gyógyszerbiztonsághoz hasonló fontos kérdésekkel kapcsolatos információcserét.
Italian: L'Agenzia applica politiche distinte per questi gruppi.
Hungarian: Az ügynökség külön szabályozással rendelkezik e csoportokra vonatkozóan.
Italian: • la cui autorizzazione è nell'interesse della salute pubblica o animale a livello UE.
Hungarian: • amelynek engedélyezése uniós szintű közegészségügyi vagy állategészségügyi érdek lenne.
Italian: Tutti i membri del consiglio di amministrazione devono presentare una dichiarazione di interessi ogni anno.
Hungarian: Valamennyi igazgatótanácsi tagnak évente érdekeltségi nyilatkozatot kell benyújtania.
Italian: Benefici per i cittadini dell'UE
Hungarian: Előnyök az uniós polgárok számára
Italian: Ciò rende possibile uno scambio di informazioni su varie questioni, tra cui:
Hungarian: Ez számos kérdéskörben segíti elő az információcserét, ideértve az alábbiakat:
Italian: Il consiglio di amministrazione è costituito da 35 membri, che sono nominati per agire nell'interesse pubblico e non rappresentano alcun governo, organizzazione o settore.
Hungarian: Az igazgatótanács 35 tagból áll, akik kinevezésükkel vállalják, hogy a közjó érdekében járnak el, és akik egyetlen kormányt, szervezetet vagy ágazatot sem képviselnek.
Italian: I membri del consiglio sono nominati con mandato triennale, rinnovabile.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait hároméves időtartamra nevezik ki, amely megújítható.
Italian: − virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
Hungarian: − humán immundeficiencia-vírus (HIV) vagy szerzett immunhiányos tünetegyüttes (AIDS);
Italian: Le restrizioni riguardanti il coinvolgimento si riducono nel tempo e distinguono tra interessi in essere e interessi degli ultimi tre anni;
Hungarian: A részvételre vonatkozó korlátozások az idő múlásával enyhülnek, és különböznek aszerint, hogy milyen érdekeltségek állnak fenn jelenleg, és melyek álltak fenn az elmúlt három évben;
Italian: Benefici della rete per i cittadini dell'UE
Hungarian: A hálózat előnyei az uniós polgárok számára