FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pedea mag niet worden gebruikt voordat het klinisch bewijs geleverd is dat de baby een open ductus arteriosus heeft.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pedea in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pedea?
Dutch: Hoe werkt Pedea?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Dutch: Hoe wordt Pedea gebruikt?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Pedea tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe is Pedea onderzocht?
Croatian: Kako je lijek Pedea ispitivan?
Dutch: Overneming met bronvermelding toegestaan.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 4 flacons
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 1 flacon
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
Dutch: • als u een verandering in het zien opmerkt.
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Dutch: Enkele mensen hebben werkelijk zelfmoord gepleegd.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit, waren de betrouwbaarheidsintervallen zeer breed.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op seksuele rijping.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Dutch: 3) Maak uw handen schoon
Croatian: 3) Operite ruke
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 60.000 waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 20.000 is.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Dutch: 27% 19% N/A
Croatian: 27% 19% N/P
Dutch: • De patiënt is een kind onder de 3 jaar.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Dutch: Laat de huid gedurende 10 seconden opdrogen.
Croatian: Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
Dutch: *Beoordeling volgens Trey, Burns and Saunders (1966)
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Dutch:  Het doorkijkvenster is nu volledig rood.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Dutch: Voorspelbaarheid van de respons
Croatian: Predvidljivost odgovora
Dutch: Voorspelbaarheid van de respons Zie rubriek 4.2, in Tabel 2.
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Dutch: Waar mogelijk moet het kind na de puberale groeispurt behandeld worden, om het risico op een groeiremming te verminderen.
Croatian: Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en het kan zijn dat u dringend medische zorg nodig heeft.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Dutch: D-82377 Penzberg Duitsland
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Dutch: Gegevens met betrekking tot de werkzaamheid waren vergelijkbaar met de gegevens die werden gemeld bij volwassenen.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 20 juni 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Dutch: Koorts/infecties
Croatian: Vrućica/infekcije
Dutch: U ontdekt op vrijdag dat u uw injectie op maandag bent vergeten (4 dagen te laat).
Croatian: U petak se sjetite da ste u ponedjeljak zaboravili primiti injekciju (4 dana kasnije).
Dutch: Patiënten en zorgverleners mogen de 200 mg tabletten niet breken.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji ne smiju pokušavati lomiti tablete od 200 mg.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met water en zeep.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Dutch: Mag niet aan te vroeg geboren baby's en neonaten gegeven worden.
Croatian: Ne smije se davati prerano rođenoj djeci i novorođenčadi.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk komt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Dutch: • als u ooit bloedarmoede (anemie) heeft gehad.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od anemije.
Dutch: Het is nog niet bekend of zij na het beëindigen van de behandeling terug zullen keren op hun berekende lengte en gewicht.
Croatian: Nije još poznato hoće li nakon završetka liječenja dosegnuti predviđenu visinu i težinu.
Dutch: Het is van belang om op te merken dat ribavirine nooit als monotherapie gegeven kan worden.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen tegen astma gebruikt omdat het nodig kan zijn de dosering van uw astmageneesmiddel aan te passen.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
Dutch: Het is belangrijk om deze instructies goed door te lezen, te begrijpen en op te volgen.
Croatian: Važno je da pročitate, razumijete i slijedite ove upute kako biste
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in een koelkast
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Dutch: • u geen volledige dosis hebt gekregen.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval gehad of u bent opgenomen geweest voor ernstige pijn op de borst in de laatste 6 maanden.
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
Dutch: Bijvoorbeeld: Uw normale wekelijkse Pegasys-injectie is op maandag.
Croatian: Na primjer: Svoju redovitu tjednu injekciju lijeka Pegasys primate ponedjeljkom.
Dutch: Interferon is een eiwit dat de reactie van het afweersysteem in het lichaam verandert om het te helpen bij het bestrijden van infecties en ernstige ziekten.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Dutch: Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Croatian: Na taj će se način smanjiti mogućnost da ribavirin ostane u tijelu žene.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Dutch: Bij elke verslechtering van de cardiovasculaire status moet de behandeling onderbroken of gestaakt worden.
Croatian: Ukoliko dođe do bilo kakvog pogoršanja kardiovaskularnog statusa, liječenje se mora obustaviti ili prekinuti.
Dutch: < 12 g/dl ondanks 4 weken dosisverlaging
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Dutch: Alle patiënten die de fase III studies afgerond hadden, kwamen in aanmerking deel te nemen aan een langetermijn follow-up studie (WV16866).
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Dutch: De normale dosis van Pegasys is gebaseerd op de lengte en het lichaamsgewicht van uw kind.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Pegasys temelji se na visini i tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
Dutch: Houd de naaldcontainer altijd buiten bereik van kinderen.
Croatian: Spremnik uvijek čuvajte izvan dohvata djece.
Dutch: Verschil in behandeling [95% BI]
Croatian: Razlika između terapija [95%CI]
Dutch: Verdere testen moeten periodiek tijdens de behandeling worden uitgevoerd (inclusief controle op glucose).
Croatian: Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).
Dutch: kopieën/ml.
Croatian: kopija/ml.
Dutch: Een behandelduur van minder dan 48 weken is niet voldoende onderzocht.
Croatian: Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.
Dutch: Bovendien is het voordeel van de combinatie van telbivudine met interferon-alfa (gepegyleerd of standaard) momenteel niet vastgesteld.
Croatian: Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
Dutch: U kunt overwegen een familielid of een naaste vriend te vragen om u alert te houden op tekenen van neerslachtigheid (depressie) of veranderingen in uw gedrag.
Croatian: Bilo bi dobro da člana obitelji ili bliskog prijatelja zamolite da vas upozori ako opazi znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Dutch: Er kan geen enkele biomarker met een cut-off geïdentificeerd worden om alle operationele kenmerken (negatieve voorspellende waarde [NPV], gevoeligheid, specificiteit) en praktische kenmerken (eenvoud, gemak) te optimaliseren.
Croatian: Ne može se odrediti nijedan pojedinačni biološki biljeg s graničnom vrijednošću koji optimizira sve mjere valjanosti (negativna prediktivna vrijednost [NPV], osjetljivost, specifičnost) i praktične značajke (jednostavnost, praktičnost).
Dutch: 24 weken of 48 weken
Croatian: 24 tjedna ili 48 tjedana
Dutch: Transplantatie
Croatian: Transplantacija
Dutch: Het uiteindelijk klinisch effect van een verkorte initiële behandeling van 16 weken in plaats van 24 weken is niet bekend, rekening houdend met de noodzaak om patiënten die niet reageren of terugvallen te herbehandelen.
Croatian: Konačan klinički utjecaj skraćenog početnog liječenja od 16 tjedana umjesto 24 tjedna nije poznat, s obzirom na potrebu za ponovnim liječenjem bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje i bolesnika u relapsu.
Dutch: Gepaste training wordt aanbevolen voor personen die geen zorgverlener zijn en dit geneesmiddel toedienen.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuća obuka osoba koje će primjenjivati lijek, a koje nisu zdravstveni radnici.
Dutch: Pegasys mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Croatian: Pegasys se tijekom trudnoće uzima samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Dutch: Voor meer informatie, zie rubriek 5.1.
Croatian: Dodatne informacije potražite u dijelu 5.1.
Dutch: Neem de voorgevulde pen uit de koelkast.
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Dutch: Een volledige lijst van gemelde bijwerkingen in deze behandelgroep (n = 55) wordt gegeven in Tabel 10.
Croatian: Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u toj terapijskoj skupini (n=55) nalazi se u tablici 10.
Dutch: Zorg er voor dat u noodhulp zoekt wanneer u merkt dat u neerslachtig (depressief) wordt of zelfmoordgedachten heeft of wanneer uw gedrag verandert.
Croatian: Obavezno potražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili ste uočili promjene u svom ponašanju.
Dutch: • als voorafgaande behandeling voor hepatitis C bij u gestaakt werd vanwege anemie of lage bloedwaarden.
Croatian: • ako Vam je prekinuto ranije liječenje hepatitisa C zbog anemije ili malog broja krvnih stanica.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met een ander gepegyleerd of nietgepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Dutch: Veranderingen betreffende het oog
Croatian: Promjene na očima
Dutch: De duur van de combinatiebehandeling varieert van 4 tot 18 maanden, afhankelijk van het type virus waarmee u bent geïnfecteerd, de reactie op de behandeling en of u al eerder werd behandeld.
Croatian: Trajanje kombinirane terapije varira od 4 mjeseca do 18 mjeseci, ovisno o vrsti virusa kojim ste zaraženi, o odgovoru na liječenje i jeste li već ranije liječeni.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts.
Croatian: O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: • U lijdt aan een zogenoemde auto-immuunhepatitis.
Croatian: • ako bolujete od tzv. autoimunog hepatitisa.
Dutch: Alhoewel er geen teratogene effecten werden waargenomen bij aterm geboren nakomelingen, kunnen ongunstige effecten bij mensen niet worden uitgesloten.
Croatian: Premda nisu zamijećeni nikakvi teratogeni učinci na mladunce koji su se rodili u terminu, ne mogu se isključiti mogući neželjeni učinci u ljudi.
Dutch: Er moet onmiddellijk worden gestart met geschikte anti-infectieve behandeling en staken van de behandeling moet overwogen worden.
Croatian: Treba odmah započeti odgovarajuće antimikrobno liječenje, a potrebno je razmotriti i prekid liječenja.
Dutch: Deze instructies dienen niet ter vervanging van de voorlichting door uw zorgverlener.
Croatian: Ove upute ne mogu nadomjestiti poduku koju ćete dobiti od svojega zdravstvenog radnika.
Dutch: Wat is Pegasys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi
Dutch: • als u lijdt aan suikerziekte of hoge bloeddruk; uw arts kan u vragen een oogonderzoek te ondergaan.
Croatian: • ako bolujete od šećerne bolesti ili visokog krvnog tlaka, liječnik Vas može uputiti na očni pregled.
Dutch: Het percentage patiënten met cirrose dat de behandeling beëindigde, was vergelijkbaar met dat voor de gehele populatie in elke behandelgroep.
Croatian: Postotak bolesnika s cirozom koji su se povukli iz liječenja sličan je postotku ukupne populacije u svakoj liječenoj skupini.
Dutch: Lichaamsoppervlak (BSA) bereik (m2)
Croatian: Raspon tjelesne površine (BSA) (m2)
Dutch: Naaldkap (alleen zichtbaar als de dop is verwijderd bij stap 5)
Croatian: Štitnik igle (vidljiv tek kad se skine zatvarač u 5. koraku)
Dutch: De terminale halfwaardetijd zou niet alleen de eliminatiefase van de stof kunnen weergeven maar ook de verlengde absorptie van Pegasys.
Croatian: Terminalni poluvijek ne odražava samo eliminacijsku fazu spoja, nego i kontinuiranu apsorpciju lijeka Pegasys.
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden geïnitieerd door een arts met ervaring bij het behandelen van patiënten met hepatitis B of C.
Croatian: Liječenje smije započeti samo liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika s hepatitisom B ili C.
Dutch: Monotherapie voor hepatitis C moet alleen worden overwogen in het geval er een contra-indicatie is voor andere geneesmiddelen.
Croatian: Monoterapija za hepatitis C treba biti razmatrana samo u slučajevima kada postoje kontraindikacije za primjenu drugih lijekova.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze geadviseerd worden hun mond na het braken grondig te spoelen.
Croatian: Ako dođe do takve reakcije, treba ih savjetovati da nakon toga temeljito isperu usta.
Dutch: De spuit, naald en al het andere injectiemateriaal zijn bedoeld om ze één keer te gebruiken en moeten na de injectie weggegooid worden.
Croatian: Štrcaljka, igla i sav materijal za ubrizgavanje namijenjeni su jednokratnoj uporabi te se nakon uporabe moraju baciti.
Dutch: De studie toonde aan dat het herstel in groei 2 jaar na de behandeling aanhield tot 6 jaar na de behandeling.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da se oporavak rasta zabilježen 2 godine nakon liječenja održao do 6 godina nakon liječenja.
Dutch: Studie ML17131
Croatian: Ispitivanje ML17131
Dutch: • Wacht tot deze plaats droog is.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Dutch: Er zijn van deze patiënten geen gegevens beschikbaar over de langetermijnfollow-up na de behandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka o dugoročnom praćenju tih bolesnika nakon liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: S-Albumine (g/dl)
Croatian: S-albumin (g/dl)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ribavirina i didanozina.
Dutch: PAS OP: Als de rode indicator niet het gehele doorkijkvenster vult, kan het zijn dat:
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Dutch: Het mechanisme achter deze gebeurtenissen is niet bekend, waardoor de combinatiebehandeling met telbivudine en andere interferonen (gepegyleerd of standaard) ook een hoger risico met zich mee kan brengen.
Croatian: Mehanizam nastanka ovih događaja nije poznat, stoga istovremena primjena telbivudina i drugih interferona (pegiliranih ili standardnih) može također nositi povećani rizik.
Dutch: Het verschil tussen de behandelschema's werd in het algemeen niet beïnvloed door het al dan niet aanwezig zijn van cirrose; daarom zijn de aanbevelingen voor behandeling voor genotype 1, 2 of 3 niet afhankelijk van aanwezigheid van dit kenmerk bij aanvang van de behandeling.
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.
Dutch: Patiënten die met de behandeling beginnen vóór hun 18e verjaardag moeten de pediatrische dosering voortzetten tot het einde van de behandeling.
Croatian: Bolesnici koji započnu liječenje prije 18. rođendana trebaju ostati na pedijatrijskom režimu doziranja do kraja terapije.
Dutch: • Een ernstige reeds bestaande hartaandoening in de anamnese, waaronder een instabiele hartaandoening of een hartaandoening die niet onder controle is, in de voorgaande zes maanden (zie rubriek 4.4)
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Dutch: De Pegasys voorgevulde pennen laten geen geschikte aanpassing van de dosering toe bij deze patiënten.
Croatian: Pegasys napunjene brizgalice ne omogućuju odgovarajuću prilagodbu doze u tih bolesnika.
Dutch: Verschillen in aanhoudende virologische respons (SVR) die zijn gebaseerd op de behandelduur, demografieën en de beste respons op eerdere behandeling zijn weergegeven in Tabel 19.
Croatian: Razlike u trajnom virološkom odgovoru (SVR) na temelju trajanja liječenja, demografskih faktora i najboljih odgovora na ranije liječenje, prikazane su u tablici 19.
Dutch: Probeer uzelf geen injectie toe te dienen voordat u zeker weet hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Dutch: LET OP: Probeer nog niet op de activeerknop te drukken.
Croatian: Još uvijek ne pokušavajte pritisnuti aktivacijsko dugme.
Dutch: Er was geen verschil in de mate van respons tussen deze patiënten en patiënten zonder fibrose of cirrose.
Croatian: Nije bilo razlike u stopi odgovora između navedenih bolesnika i bolesnika bez uznapredovale fibroze ili ciroze.
Dutch: zich bedroefd voelen, neerslachtigheid etc.).
Croatian: potištenosti itd.).
Dutch: Blootstelling aan didanosine of zijn actieve metaboliet (dideoxyadenosine 5'-trifosfaat) is in-vitro verhoogd wanneer didanosine gelijktijdig met ribavirine toegediend wordt.
Croatian: Izloženost didanozinu ili njegovim aktivnim metabolitima (5'-dideoksiadenozin trifosfat) povećava se in vitro ako se didanozin primjenjuje istodobno s ribavirinom.
Dutch: Een voortschrijdende daling na 8 weken behandeling kwam niet vaak voor.
Croatian: Nastavak pada nakon 8 tjedana liječenja bio je rijedak.
Dutch: Dit correleerde echter bij geen van beide ziekten met een gebrek aan therapeutische respons.
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Dutch: - Doeltreffende controle van de schildklierfunctie (TSH en T4)
Croatian: - kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
Dutch: Als de ALAT-toename progressief of blijvend is, moet de dosis aanvankelijk tot 135 mcg worden verlaagd.
Croatian: Ako je porast ALT-a progresivan ili stalan, dozu treba, za početak, smanjiti na 135 mikrograma.
Dutch: Het te verwachten voordeel van de behandeling moet zorgvuldig op individuele basis afgewogen worden tegen de veiligheidsresultaten die gevonden zijn voor kinderen en adolescenten in klinische onderzoeken (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Croatian: Očekivanu korist od liječenja potrebno je u svakom pojedinom slučaju pažljivo odvagnuti u odnosu na podatke o sigurnosti primjene u djece i adolescenata iz kliničkih ispitivanja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals HIV-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Croatian: Ovo može nastupiti posebice u bolesnika s faktorima rizika poput infekcije HIV-om ili teških problema s jetrom (ciroza).
Dutch: Wanneer Pegasys in combinatie met ribavirine gebruikt wordt, moeten zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten speciale maatregelen nemen in verband met hun seksuele activiteit als er een kans op zwangerschap is, omdat ribavirine zeer schadelijk kan zijn voor de ongeboren baby:
Croatian: Kada se Pegasys koristi u kombinaciji s ribavirinom, i muški i ženski bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri seksualnoj aktivnosti ako postoji bilo kakva mogućnost trudnoće jer ribavirin može biti vrlo opasan za nerođeno dijete:
Dutch: Als het nodig is, kan de dosis veranderd worden tijdens de behandeling.
Croatian: U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
Dutch: Dus hoe lager de BSA van het kind, hoe lager de klaring van het geneesmiddel en hoe hoger de uiteindelijke blootstelling.
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
Dutch: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Croatian: Ispitivanja NV15496+ NV15497+NV15801
Dutch: NPV Gevoeligheid Specificiteit HBeAg-positief(a)
Croatian: NPV Osjetljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Dutch: Bij de vrouwelijke populatie is het risico van de ontwikkeling van anemie hoger.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Dutch: Chronische hepatitis B: Pegasys wordt gewoonlijk alleen gebruikt.
Croatian: Kronični hepatitis B: Pegasys se obično koristi samostalno.
Dutch: Ribavirine moet samen met voedsel worden ingenomen.
Croatian: Navedene doze ribavirina treba uzimati s hranom.
Dutch: De aanbevolen totale behandelduur is 48 weken.
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja iznosi 48 tjedana.
Dutch: De injectie met Pegasys wordt gewoonlijk toegediend voor u naar bed gaat.
Croatian: Pegasys injekcija obično se primjenjuje prije spavanja.
Dutch: Wanneer besloten wordt de behandeling te starten tijdens de kindertijd, dan is het van belang er rekening mee te houden dat groeiremming geïnduceerd wordt door de combinatietherapie.
Croatian: Prilikom donošenja odluke da se liječenje započne u djetinjstvu važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija uzrokuje inhibiciju rasta.
Dutch: U kunt een kleine druppel of druppels of wat vloeistofverlies uit de pen waarnemen.
Croatian: Možda ćete ugledati malu kapljicu (kapljice) ili nešto tekućine kako izlazi iz brizgalice.
Dutch: Pegasys bevat benzylalcohol.
Croatian: Pegasys sadrži benzilni alkohol.
Dutch: De studieresultaten betreffende werkzaamheid voor deze patiënten zijn samengevat in Tabel 25.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti za te bolesnike sažeti su u tablici 25.
Dutch: Frequentere controle van de leverfunctie werd aanbevolen in alle gevallen.
Croatian: U svim se slučajevima preporučuje češće praćenje jetrenih funkcija.
Dutch: 7) Dien de injectie toe
Croatian: 7) Dajte si injekciju
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna do svijetložuta.
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)
Croatian: Povišene vrijednosti alanin aminotransferaze
Dutch: Histologische respons was gelijk voor de drie behandelgroepen in iedere studie; echter patiënten die 24 weken na afloop van de behandeling een aanhoudende respons vertoonden, hadden ook significant vaker een histologische verbetering.
Croatian: Histološki odgovor bio je sličan u sve tri liječene skupine u svakom ispitivanju; međutim, bilo je vrlo vjerojatno da će bolesnici koji su pokazivali trajni virološki odgovor 24 tjedna nakon završetka liječenja pokazivati i histološki napredak.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende24 weken na de behandeling (groep A en C) of na de hoofd-observatieperiode (groep B) gevolgd.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni tijekom 24 tjedna nakon liječenja (skupine A i C) ili glavnog razdoblja promatranja (skupina B).