FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предвид пътищата на метаболизиране на моноклоналните антитела не се очаква повлияване на експозицията на едновременно приложените лекарствени продукти.
Estonian: Monoklonaalsete antikehade metaboolsete radade tõttu puudub ravimite koosmanustamisel toime.
Bulgarian: След като Aimovig се извади от хладилника, трябва да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в картонената опаковка и да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Aimovigi hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) välispakendis ja kasutada ära 14 päeva jooksul või muidu ära visata.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Aimovig on saadaval pakendis, mis sisaldab 1 süstlit.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки.
Estonian: Aimovig on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte ühekordselt kasutatavat pen-süstlit, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 3 (3x1) pen-süstlit.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви предпише доза 140 mg трябва да си поставяте или една инжекция Aimovig 140 mg или две инжекции Aimovig 70 mg веднъж на всеки 4 седмици.
Estonian: Kui arst määrab teile 140 mg annuse, peate manustama kas ühe Aimovigi 140 mg süsti või kaks Aimovigi 70 mg süsti üks kord iga 4 nädala järel.
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) е оценен за профилактика на епизодична мигрена в рандомизирано, многоцентрово, 24-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти, страдащи от мигрена със или без аура (4-14 дни с мигрена месечно).
Estonian: Aimovigi (erenumab) kasutamist episoodilise migreeni profülaktikaks hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 24-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus auraga või aurata migreeniga patsientidel (4...14 migreenipäeva kuus).
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) е оценен като монотерапия за профилактика на хронична мигрена в рандомизирано, многоцентрово, 12-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти, страдащи от мигрена със или без аура (≥15 дни с главоболие месечно с ≥8 дни с мигрена месечно).
Estonian: Aimovigi (erenumab) kasutamist monoteraapiana kroonilise migreeni profülaktikaks hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus patsientidel, kellel esines auraga või aurata migreen (≥15 peavalupäeva kuus, sellest ≥8 migreenipäeva kuus).
Bulgarian: Ефикасността се поддържа до 1 година в откритото продължение на Проучване 1, при което пациентите получават 70 mg и/или 140 mg еренумаб.
Estonian: Avatud jätku-uuringus 1, milles patsiendid said 70 mg ja/või 140 mg erenumabi, püsis efektiivsus kuni üks aasta.
Bulgarian: Групова опаковка: 3 (3 опаковки по 1) предварително напълнени писалки
Estonian: Mitmikpakend: 3 pen-süstlit (3 pakendit, igas 1 pen-süstel)
Bulgarian: За подробни указания, как да инжектирате Aimovig, вижте „Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена писалка" в края на тази листовка.
Estonian: Üksikasjalikud juhised Aimovigi süstimise kohta vt „Aimovigi pen-süstli kasutusjuhend" käesoleva infolehe lõpus.
Bulgarian: Илюстрация на писалката Aimovig 140 mg (с тъмно синьо тяло, сив бутон за инжектиране, оранжева капачка и жълт предпазител)
Estonian: Aimovig 140 mg pen-süstli joonis (tumesinise korpuse, halli alustusnupu, oranži kaane ja kollase turvakaitsega)
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg еренумаб, приложени на всеки 4 седмици.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 70 mg erenumabi iga 4 nädala järel.
Bulgarian: Епизодична мигрена
Estonian: Episoodiline migreen
Bulgarian: Иглата е вътре в писалката.
Estonian: Märkus: nõel on pen-süstli sees.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Estonian: Märkus: nõel on korgi sees.
Bulgarian: Aimovig се предоставя в предварително напълнена спринцовка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
Estonian: Aimovig on süstlis (1 ml, I tüüpi klaas), millel on roostevabast terasest nõel ja nõelakate (lateksit sisaldavast kummist).
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка и сивата капачка на иглата.
Estonian: Visake ära kasutatud süstel ja hall nõelakate.
Bulgarian: Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
Estonian: 140 mg annuste subkutaansel manustamisel iga 4 nädala järel täheldati minimaalsete seerumikontsentratsioonide osas vähem kui 2-kordset kuhjumist ja minimaalsed seerumikontsentratsioonid saavutasid tasakaalukontsentratsiooni seisundi 12. ravinädalaks.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия с перорални контрацептиви (етинил естрадиол/норгестимат) или суматриптан в проучвания при здрави доброволци.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes ei täheldatud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite (etünüülöstradiool/norgestimaat) või sumatriptaaniga mingeid koostoimeid.
Bulgarian: ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Estonian: Erenumab on inimese IgG2 monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Bulgarian: Не поставяйте пръста си върху буталото, докато вкарвате иглата.
Estonian: Nõela sisestamise ajal ärge asetage sõrme kolvile.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране.
Estonian: Vajutage alustusnuppu.
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции при доза 70 mg и 140 mg са реакции на мястото на инжектиране (5,6%/ 4,5%), запек (1,3%/3,2%), мускулни спазми (0,1%/2,0%) и сърбеж (0,7/1,8%).
Estonian: 70 mg ja 140 mg annuse kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid (5,6%/4,5%), kõhukinnisus (1,3%/3,2%), lihasspasmid (0,1%/2,0%) ja sügelus (0,7%/1,8%).
Bulgarian: Поставена бяла капачка
Estonian: Valge kork on peal
Bulgarian: Общо 366 (96%) пациенти в рамената на еренумаб и 265 (93%) пациенти в рамото на плацебо завършват проучването (т.е. биват оценени на седмица 12).
Estonian: Uuringus osales kuni lõpuni (st osales 12. nädala hindamisel) kokku 366 patsienti (96%) erenumabi rühmades ja 265 patsienti (93%) platseeborühmas.
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Estonian: Aimovig 70 mg süstelahus süstlis Aimovig 140 mg süstelahus süstlis Aimovig 70 mg süstelahus pen-süstlis Aimovig 140 mg süstelahus pen-süstlis
Bulgarian: Трябва да натискате навътре през цялото време, но да не пипате бутона за инжектиране, докато не сте готови да инжектирате.
Estonian: Märkus: suruge pen-süstel vastu nahka, aga ärge vajutage alustusnuppu enne, kui olete valmis süstima.
Bulgarian: Средната честота на пристъпите на мигрена на изходно ниво е приблизително 18 дни с мигрена месечно.
Estonian: Keskmine uuringueelne migreeni sagedus oli ligikaudu 18 migreenipäeva kuus.
Bulgarian: Има един случай на преустановяване на лечението в групата на пациентите, получаващи доза 70 mg поради обрив на мястото на инжектиране.
Estonian: Süstekoha lööbe tõttu katkestati ravi ühel juhul 70 mg annust saanud patsiendil.
Bulgarian: Прозорче
Estonian: Aken
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
Estonian: Kui teie annus on 140 mg ja kasutate kahte Aimovigi 70 mg süstlit, korrake samme 1(D) kuni 4 teise süstliga, et süstida täisannus.
Bulgarian: Aimovig се предоставя в предварително напълнена писалка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
Estonian: Aimovig on pen-süstlis (1 ml, I tüüpi klaas), millel on roostevabast terasest nõel ja nõelakate (lateksit sisaldavast kummist).
Bulgarian: Когато дръпнете писалката, ако прозорчето не е станало жълто или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълната доза.
Estonian: Märkus: kui eemaldate pen-süstli nahast, katab turvakaitse automaatselt nõela; kui märkate pen-süstli eemaldamise ajal, et aken ei ole värvunud kollaseks või süst tundub alles kestvat, tähendab see, et te ei ole saanud täisannust.
Bulgarian: Преди да използвате Aimovig предварително напълнена писалка, прочетете тази информация.
Estonian: Enne Aimovigi pen-süstli kasutamist lugege siin toodud tähtsat teavet.
Bulgarian: Коремна област (корем) (с изключение на областта на 5 cm около пъпа)
Estonian: Süstida võib järgmistesse kohtadesse: reiepiirkond; kõhupiirkond (välja arvatud 5 cm ulatuses ümber naba); õlavarre väliskülg (ainult juhul, kui süsti teeb keegi teine).
Bulgarian: Поставена оранжева капачка
Estonian: Oranž kork on peal
Bulgarian: Всяка доза 140 mg се прилага или като една подкожна инжекция от 140 mg, или като две подкожни инжекции по 70 mg.
Estonian: Iga 140 mg annus manustatakse kas ühe 140 mg subkutaanse süstena või kahe 70 mg subkutaanse süstena.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid
Bulgarian: n/aб
Estonian: n/ab
Bulgarian: Когато сте готови, отпуснете палеца си и бавно издърпайте спринцовката от кожата, след което отпуснете захванатата кожа.
Estonian: Seejärel eemaldage pöial kolvilt ja tõmmake süstel ettevaatlikult naha seest välja ning vabastage nahavolt.
Bulgarian: n/a n/aб
Estonian: n/a n/ab
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP - süstel
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с еренумаб.
Estonian: Erenumabiga ei ole kartsinogeensusuuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Еренумаб е човешко моноклонално антитяло, което се свръзва с рецептора за калцитонин генсвързания пептид (CGRP).
Estonian: Erenumab on inimese monoklonaalne antikeha, mis seondub kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (calcitonin gene-related peptide, CGRP) retseptoriga.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg.
Estonian: See tähendab, et 70 mg annuse puhul peate süstima ühe 70 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu.
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две писалки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората писалка, за да инжектирате пълната доза.
Estonian: Kui teie annus on 140 mg ja kasutate kahte Aimovigi 70 mg pen-süstlit, korrake samme 1(D) kuni 4 teise pen-süstliga, et süstida täisannus.
Bulgarian: n/a n/a б
Estonian: n/a n/a b
Bulgarian: Терапевтична разлика (95% CI)
Estonian: Ravierinevus (95% CI)
Bulgarian: Кожни реакции
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
Estonian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Bulgarian: В активната терапевтична фаза (АТФ) пациентите са повторно рандомизирани да получават 70 mg или 140 mg еренумаб.
Estonian: Patsiendid korduvrandomiseeriti 70 mg või 140 mg aktiivravi faasi.
Bulgarian: Средна промянав (95% CI)
Estonian: Keskmine muutusc (95% CI)
Bulgarian: За подробни указания, как да инжектирате Aimovig, вижте „Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка" в края на листовката.
Estonian: Üksikasjalikud juhised Aimovigi süstimise kohta vt „Aimovigi süstli kasutusjuhend" käesoleva infolehe lõpus.
Bulgarian: Като използвате бавен и постоянен натиск, натиснете буталото докрай, докато спре да се движи.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt ja ühtlase kiirusega lõpuni alla.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Estonian: 1 süstlit sisaldav pakend
Bulgarian: - Ако сте пропуснали една доза Aimovig, приемете я колкото се може по-бързо, след като сте го осъзнали.
Estonian: Kui te unustate Aimovigi kasutada - Kui te unustate Aimovigi annuse manustamata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
Bulgarian: Как да съхранявате Aimovig
Estonian: Kuidas Aimovigi säilitada
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aimovig
Estonian: Kui te lõpetate Aimovigi kasutamise
Bulgarian: n/a б
Estonian: n/a b
Bulgarian: Какво съдържа Aimovig - Активното вещество е еренумаб.
Estonian: Mida Aimovig sisaldab - Toimeaine on erenumab.
Bulgarian: Не рециклирайте спринцовките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Märkus: süstlit ei tohi korduvkasutada; ärge taaskasutage süstlit ega teravate esemete konteinerit ega visake neid olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg.
Estonian: See tähendab, et 70 mg annuse puhul peate süstima ühe 70 mg ühekordselt kasutatava pen-süstli sisu.
Bulgarian: Стъпка 1:
Estonian: Samm 1: Ettevalmistus
Bulgarian: При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена процентът е 41,3 % за 140 mg и 35,6% за 70 mg спрямо 14,2% за плацебо със съотношение на шансовете съответно 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) и 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Estonian: Patsientide rühmas, kellel ebaõnnestus kaks või enam profülaktilist farmakoteraapiat, olid osakaalud 41,3% 140 mg korral ja 35,6% 70 mg korral versus 14,2% platseebo korral; šansside suhe oli vastavalt 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) ja 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекция еренумаб s.c.
Estonian: Aimovig 70 mg süstevedelik erenumabum s.c.
Bulgarian: Уверете се, че сте инжектирали цялото съдържание и на двете писалки.
Estonian: Veenduge, et süstite kogu pen-süstlite sisu.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) писалка(и).
Estonian: Süstida tuleb kogu pen-süstli(te) sisu.
Bulgarian: Aimovig 140 mg инжекция еренумаб s.c.
Estonian: Aimovig 140 mg süstevedelik erenumabum s.c.
Bulgarian: Стъпка 3:
Estonian: Samm 3: Süstimine
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig.
Estonian: Süstida tuleb kogu Aimovigi süstli sisu.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност в края на иглата.
Estonian: Vedelikutilk nõela otsas on normaalne.
Bulgarian: Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Estonian: Süstli(te) soojendamiseks ei tohi kasutada soojaallikat (nagu kuum vesi või mikrolaineahi) ja süstlit ei tohi loksutada.
Bulgarian: Мускулни спазми
Estonian: Lihasspasmid
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) спринцовка(и).
Estonian: Süstida tuleb kogu süstli(te) sisu.
Bulgarian: При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една спринцовка за еднократна употреба от 140 mg или на две спринцовки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
Estonian: 140 mg annuse puhul peate süstima kas ühe 140 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu või üksteise järel kahe 70 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu.
Bulgarian: Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
Estonian: Erenumab 140 mg ja platseebo ning erenumab 70 mg ja platseebo vahel täheldatud ravierinevus MMD vähenemise osas nendel patsientidel oli -3,1 päeva (95% CI: -4,8; -1,4) mõlemal juhul ja ägeda migreenipeavalu ravimite kasutuspäevade vähenemise osas -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) 140 mg korral ja -3,3 (95% CI:4,7; -1,9) 70 mg korral.
Bulgarian: Чести a
Estonian: Sage a
Bulgarian: Огледайте писалката(ите).
Estonian: Kontrollige pen-süstlit (pen-süstleid).
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена писалка
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP - pen-süstel
Bulgarian: Писалката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Estonian: Pen-süstli(te) soojendamiseks ei tohi kasutada soojaallikat (nagu kuum vesi või mikrolaineahi) ja süstlit ei tohi loksutada.
Bulgarian: Не рециклирайте писалките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Märkus: pen-süstlit ei tohi korduvkasutada; ärge taaskasutage pen-süstlit ega teravate esemete konteinerit ega visake neid olmejäätmete hulka; hoidke teravate esemete konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Средна промяна в
Estonian: Keskmine muutusc
Bulgarian: Огледайте спринцовката(ите).
Estonian: Kontrollige süstlit (süstleid).
Bulgarian: Разтвор
Estonian: Lahus
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
Estonian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: - Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа 70 mg еренумаб.
Estonian: - Aimovig 70 mg süstelahuse süstel sisaldab 70 mg erenumabi.
Bulgarian: Съберете всички необходими принадлежности за поставяне на инжекцията(ите).
Estonian: Koguge kokku kõik süstimiseks vajalikud vahendid.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
Estonian: Patsiendid tohivad ravimit pärast väljaõppe saamist ise süstida.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04.2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Estonian: Lisateave Aimovigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest on kerge või mõõduka raskusastmega.
Bulgarian: Aimovig (erenumab)
Estonian: Aimovig (erenumaab)
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
Estonian: Aimovig on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2018.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Aimovigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aimovigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Estonian: Aimovig (erenumaab) EMA/191978/2019
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва?
Estonian: Mis on Aimovig ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aimovigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Aimovig е лекарство, което се използва за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно.
Estonian: Aimovig on ravim, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
Estonian: Mõnel patsiendil võib kasu olla 140 mg annusest iga 4 nädala järel kas ühekordse süstena (140 mg) või kahe süstena (kumbki 70 mg).
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
Estonian: Selle retseptoriga seondudes ei lase ravim CGRP-l retseptoriga seonduda ja migreeni põhjustada.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aimovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Aimovigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
Estonian: Aimovigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid, kõhukinnisus, lihasespasmid ja sügelus.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Aimovigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Как действа Aimovig?
Estonian: Kuidas Aimovig toimib?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Aimovigi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: В проучванията са обхванати само пациенти с най-малко 4 дни мигрена в месеца, тъй като пациентите, които по-рядко страдат от мигрена обикновено не са подходящи за превантивно лечение.
Estonian: Uuringutes osalesid üksnes patsiendid, kellel oli kuus vähemalt 4 migreenipäeva, sest harvem esineva migreeniga patsientidel ei ole ennetav ravi enamasti näidustatud.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg, приложени на всеки 4 седмици като еднократна инжекция.
Estonian: Soovitatav annus on 70 mg iga 4 nädala järel ühekordse süstena.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.
Estonian: Aimovigi süstitakse naha alla eeltäidetud süstla või pensüstliga.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
Estonian: Aimovigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Общ преглед на Aimovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Aimovig ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Във второ проучване при 955 пациенти, които са имали средно 8 дни в месеца мигрена, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали средно 3 до 4 дни по-малко с мигрена на месец в сравнение с около 2 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 955 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 8 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel keskmiselt 3-4 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel ligikaudu 2 päeva võrra.
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
Estonian: Aimovigi toimeaine erenumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub CGRP retseptoriga (sihtmärk) organismi rakkudel.
Bulgarian: В проучване при 667 пациенти, които са имали мигрена средно 18 дни в месеца, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали 7 дни по-малко мигрена на месец в сравнение с 4 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Estonian: Uuringus, milles osales 667 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 18 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel 7 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel 4 päeva võrra.
Bulgarian: Aimovig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Estonian: Ravi sellega peab alustama migreeni diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
Estonian: On tõendatud, et migreeni tekkes osaleb virgatsaine CGRP (kaltsitoniini geeniga seotud peptiid).