FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Polish: • Zapobieganie i leczenie nudności będących następstwem chemioterapii.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450-metabolisme (CYP-metabolisme) in de lever.
Polish: Maropitant metabolizowany jest w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP).
Dutch: Wat de belangrijkste metaboliet betreft, werd 10,4% van de dosis maropitant gevonden in de urine en 9,3% in de feces.
Polish: Główny metabolit maropitantu stwierdzany był w moczu w ilości 10,4% dawki maropitantu, oraz w kale w ilości 9,3%.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Produlab Pharma B.V.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de µ-opiaatreceptoragonist morfine is gebruikt.
Polish: • Zapobieganie nudnościom i wymiotom okołooperacyjnym i ułatwianie wybudzenia ze znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonisty receptorów μ-opioidowych - morfiny.
Dutch: Belangrijkste onverenigbaarheden
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 56 dagen.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 56 dni.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts, omdat bij geen enkele diersoort doorslaggevende onderzoeken naar de reproductietoxiciteit zijn uitgevoerd.
Polish: Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka, ponieważ nie przeprowadzono rozstrzygających badań toksycznego wpływu na reprodukcję u żadnego z gatunków zwierząt.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Polish: U psów wiązanie maropitantu z białkami osocza przekracza 99%.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi w tej samej strzykawce.
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening werd maropitant goed verdragen door honden en jonge katten die dagelijks werden geïnjecteerd met doseringen tot 5 mg/kg (vijfmaal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (driemaal de aanbevolen behandelingsduur).
Polish: Poza przemijającymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym maropitant był dobrze tolerowany przez psy i młode koty, którym wstrzykiwano dawkę do 5 mg/kg dziennie (5krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Dutch: Aangezien tijdens een 14-daagse behandelingsperiode stapeling van maropitant optreedt in het lichaam door metabole verzadiging, dient tijdens langdurige behandeling, naast eventuele bijwerkingen, de leverfunctie zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Polish: Ponieważ maropitant jest kumulowany w organizmie podczas trwającej 14 dni terapii ze względu na metaboliczne wysycenie podczas długotrwałego leczenia, funkcjonowanie wątroby oraz inne działania niepożądane powinny być dokładnie monitorowane.
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Polish: Stwierdzono, że u psów izoformy CYP2D15 oraz CYP3A12 biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też powinien on być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Polish: U kotów wiązanie maropitantu z białkami osocza szacuje się na 99,1%.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor vermindering van misselijkheid bij katten werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności u kotów udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij honden en katten met een leveraandoening.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też należy zachować ostrożność u psów i kotów z chorobami wątroby.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, oraz przestawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy
Dutch: 11,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: "Good veterinary practice" geeft aan dat anti-emetica zouden moeten worden gebruikt in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, terwijl de onderliggende oorzaken van het braken worden aangepakt.
Polish: Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki przeciwwymiotne powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami weterynaryjnymi odpowiednimi do zwalczania przyczyn wymiotów, takimi jak, stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 10 mg/ml
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor de vermindering van misselijkheid werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 146%.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 146%.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Polish: Objętość dystrybucyjna w stanie równowagi (Vss) wynosiła 2,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 0,51 l/h/kg.
Dutch: Het is aangetoond dat Maropitant oogirritatie kan veroorzaken; in geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Polish: Stwierdzono, że maropitant może powodować podrażnienie oczu, dlatego też po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Dutch: Door het diergeneesmiddel op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie worden verminderd.
Polish: Podanie schłodzonego produktu może ograniczać ból podczas wstrzyknięcia.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
Polish: U kotów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 165 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,32 godziny (19 minut) po podaniu (Tmax).
Dutch: Producten zoals Prevomax dienen in samenhang met andere ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, te worden gebruikt volgens advies van uw dierenarts.
Polish: Produkty takie jak Prevomax powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami zaleconymi przez lekarza weterynarii, takimi jak stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Dutch: Plasmaspiegels van maropitant waren in klinische studies werkzaam vanaf één uur na toediening.
Polish: W trakcie badań klinicznych osiągany w osoczu poziom maropitantu warunkował skuteczność działania począwszy od 1 godziny po podaniu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Maropitant
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, waaronder apomorfine, cisplatine en ipecacuana-siroop (honden) en xylazine (katten), is aangetoond in experimentele studies.
Polish: Przeciwwymiotne działanie maropitantu w stosunku do działających ośrodkowo i obwodowo środków wymiotnych zostało potwierdzone w doświadczeniach z użyciem apomorfiny, cis-platyny oraz syropu z korzenia wymiotnicy (psy) i ksylazyny (koty).
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met Ca-kanaalantagonisten worden gebruikt aangezien maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca. Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Polish: Objętość dystrybucyjna w stanie równowagi (Vss) wynosiła 9,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 1,5 l/h/kg.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Polish: Wydalanie leku przez nerki jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu w postaci maropitantu bądź jego głównego metabolitu.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 250%.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, gdzie półokres eliminacji (t1/2) wynosił 16,8 godziny.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych lek Prevomax należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 5,8 h.
Dutch: CYP1A- en CYP3A-gerelateerde enzymen zijn geïdentificeerd als de feliene isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Polish: Stwierdzono, że u kotów izoformy CYP1A oraz CYP3A biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Dutch: Prevomax oplossing voor injectie moet eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Polish: Prevomax roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 8,84 uur.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t1/2) wynosił 8,84 godziny.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IV
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Dutch: Uitscheiding via de nieren en feces zijn minder belangrijke eliminatieroutes voor maropitant; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine of feces als maropitant.
Polish: Wydalanie leku przez nerki i z kałem jest niewielkie - poniżej 1% podanej podskórnie dawki 1 mg/kg dostaje się do moczu lub kału w postaci maropitantu.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać z co najmniej jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Polish: W przypadku wstrzyknięć dożylnych produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w jednym bolusie, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Dutch: • Voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve misselijkheid veroorzaakt door reisziekte.
Polish: • Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, poza tymi powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Dutch: Houdbaarheidstermijn
Polish: Okres ważności
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: EXP Na aanbreken gebruiken binnen 56 dagen.
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 56 dni.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel voor de behandeling van braken veroorzaakt door reisziekte wordt afgeraden.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego przeciw wymiotom powodowanym przez chorobę lokomocyjną.
Dutch: • Voor de preventie van braken met uitzondering van braken veroorzaakt door reisziekte.
Polish: • Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies; er dient derhalve een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, takimi jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Dutch: Prevomax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten maropitant
Polish: Prevomax 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Maropitant
Dutch: Glazen injectieflacon
Polish: Woda do wstrzykiwań
Dutch: Het effect van maropitant op de farmacokinetiek blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 4,9 h. Stwierdzono, że farmakokinetyka maropitantu u kotów zależy od wieku, przy czym u kociąt klirens jest wyższy niż u dorosłych osobników.
Dutch: Voor subcutaan of intraveneus gebruik bij honden en katten.
Polish: Podanie podskórne i dożylne u psów i kotów.
Dutch: De oplossing voor injectie moet gedurende vijf opeenvolgende dagen eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prevomax 10 mg/ml injectie maropitant
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevomax 10 mg/ml do wstrzykiwań
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevomax verleend.
Polish: W dniu 19/06/2017 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Prevomax ważne w całej UE.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevomax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevomax znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevomax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
Dutch: Prevomax bevat de werkzame stof maropitant.
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevomax.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prevomax overgelegd.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
Dutch: Prevomax wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Polish: Prevomax podaje się raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, kan maropitant misselijkheid en braken voorkomen.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
Dutch: De werkzame stof in Prevomax, maropitant, voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (substantie P) zich hecht aan bepaalde doelwitten, te weten neurokinine-1 (NK1) receptoren, die worden aangetroffen op het oppervlak van cellen in het hersendeel dat misselijkheid en braken aanstuurt.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Cerenia, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Prevomax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
Dutch: Prevomax is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Prevomax jest lekiem generycznym.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax meer dan één uur voorafgaand aan het voorval dat braken kan veroorzaken te worden toegediend.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Prevomax należy podać co najmniej godzinę przed zdarzeniem, które może wywołać wymioty.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Prevomax?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prevomax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cerenia, oplossing voor injectie.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
Dutch: Dit betekent dat Prevomax dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Cerenia.
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Dutch: Bij honden kan Prevomax ook worden gebruikt ter preventie van misselijkheid en braken vóór en na een operatie en om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Dutch: Prevomax wordt bij honden ook gebruikt voor de preventie en behandeling van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Cerenia en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prevomax.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.