FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er således usandsynligt, at moderate hæmmere af CYP2C19 påvirker den systemiske eksponering for lacosamid i klinisk relevant grad.
Icelandic: Vegna þessa er ólíklegt að miðlungs öflugir CYP2C19 hemlar hafi klínískt marktæk áhrif á almenna útsetningu fyrir lacosamíði.
Danish: Hos børn, der vejer fra 40 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 10 mg/kg/dag.
Icelandic: Hjá börnum sem eru frá 40 til allt að 50 kg að þyngd er ráðlagt hámark 10 mg/kg/sólarhring.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering med lacosamid.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni gegn ofskömmtun lacosamíðs er til.
Danish: Lacosamide Accord 150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/009-012
Icelandic: Lacosamide Accord 150 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1230/009-012
Danish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPANIEN
Icelandic: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol.
Danish: Plasmakoncentrationen af lacosamid blev ikke påvirket af carbamazapin eller valproinsyre.
Icelandic: Carbamazepín og valproic sýra höfðu ekki áhrif á þéttni lacosamíð í plasma.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Lacosamide Accord Sådan skal De tage Lacosamide Accord Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Lacosamide Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lacosamide Accord Hvernig nota á Lacosamide Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Uge 2 Æske mærket "Uge 2"
Icelandic: Vika 2 Pakkning merkt „Vika 2"
Danish: Hvad Lacosamide Accord bruges til
Icelandic: Við hverju Lacosamide Accord er notað
Danish: koma eller et blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedtendens.
Icelandic: • flog, óþægindi frá hjarta, dá eða blóðþrýstingsfall með hröðum hjartslætti og svitamyndun geta komið fram.
Danish: 21,0 % (13/62) af de ældre patienter seponerede lacosamid på grund af bivirkninger versus 9,2 % (35/382) af de yngre voksne patienter.
Icelandic: Þeir sem þurftu að hætta meðferð vegna aukaverkana sem komu fram með lacosamíði voru 21,0% (13/62) aldraðra sjúklinga samanborið við 9,2% (35/382) yngri fullorðna sjúklinga.
Danish: Hvis De har taget for meget Lacosamide Accord Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Lacosamide Accord.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið samband við lækni þegar í stað ef tekið er meira af Lacosamide Accord en átti að taka.
Danish: Kaplan-Meier-estimaterne for 12 måneders anfaldsfrihed var 77,8 % for patienter, behandlet med lacosamid, og 82,7 % for patienter, behandlet med carbamazepin CR. Raterne for 6 måneders anfaldsfrihed for ældre patienter på 65 år og derover (62 personer, der fik lacosamid; 57 personer, der fik carbamazepin CR) var ens i de 2 behandlingsgrupper.
Icelandic: Kaplan-Meier mat fyrir 12 mánaða tímabil án floga var 77,8% hjá sjúklingum sem fengu lacosamíð og 82,7% hjá sjúklingum sem fengu carbamazepín forðalyf.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Icelandic: Flogaveikilyf (antiepileptica), önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt; Ofnæmisviðbrögð við lyfinu, ofsakláði;
Danish: • Der var ikke klinisk forskel på de typer af bivirkninger, som patienter eksponeret for doser mellem 400 mg og 800 mg oplevede, og de typer af bivirkninger, som patienter, der fik administreret anbefalede doser af lacosamid, oplevede.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem sjúklingar fundu fyrir við skammta stærri en 400 mg og upp í 800 mg voru ekki klínískt frábrugðnar aukaverkunum sem sjúklingar fundu fyrir við gjöf ráðlagðra skammta af lacosamíði.
Danish: 150 mg (1 Lacosamide Accordtablet 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide Accord tafla)
Danish: Unge og børn på 50 kg eller derover og voksne
Icelandic: Unglingar, börn 50 kg eða þyngri og fullorðnir
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Lacosamide Accord 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Lacosamide Accord 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Icelandic: Með hliðsjón af svörun og þoli sjúklings má auka sólarhringsskammtinn í þriðju viku meðferðar í allt að eina 150 mg töflu tvisvar á sólarhring og í fjórðu viku má auka skammtinn í eina 200 mg Lacosamide Accord töflu tvisvar á sólarhring.
Danish: Op til 10 mg/kg/dag
Icelandic: Allt að 10 mg/kg/sólarhring
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Lacosamide Accord, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Icelandic: Þú munt hefja meðferðina á litlum styrk, venjulega 50 mg tvisvar á sólarhring og auka hann vikulega.
Danish: Anbefalet startdosis er 50 mg to gange daglig, som efter en uge øges til en initial terapeutisk dosis på 100 mg to gange daglig.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem auka skal í upphaflegan meðferðarskammt, 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, eftir eina viku.
Danish: 200 mg (1 Lacosamide Accordtablet 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide Accord tafla)
Danish: Uge 4 Æske mærket "Uge 4"
Icelandic: Vika 4 Pakkning merkt „Vika 4"
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Icelandic: Hlutfallið var einnig svipað og í heildarþýði.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar meðferð með þessum ensímhvötum hefst eða þegar henni er hætt.
Danish: 2 mg/kg/dag
Icelandic: 2 mg/kg/sólarhring
Danish: Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne patientpopulationer med let til moderat nedsat nyrefunktion kan en støddosis på 200 mg overvejes, dog bør yderligere dosistitrering (>200 mg/dag) ske med forsigtighed.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með væga eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi má íhuga 200 mg hleðsluskammt, en gæta skal varúðar við frekari skammtaaðlögun (> 200 mg á sólarhring).
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð þarf að endurmeta notkun þessa lyfs vandlega.
Danish: Incidensen og alvorligheden af bivirkninger relateret til centralnervesystemet og mave-tarm-kanalen aftog i reglen med tiden.
Icelandic: Yfirleitt dró úr tíðni og alvarleika aukaverkana í miðtaugakerfi og meltingarfærum með tímanum.
Danish: Lacosamid elimineres først og fremmest fra det systemiske kredsløb ved udskillelse gennem nyrerne og ved biotransformation.
Icelandic: Brotthvarf lacosamíðs úr blóðrásinni er aðallega með útskilnaði í gegnum nýru og niðurbroti.
Danish: Lacosamids effekt og sikkerhed ved konvertering til monoterapi er blevet undersøgt i et historisk kontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret multicenterstudie.
Icelandic: Verkun og öryggi lacosamíðs þegar skipt er í einlyfjameðferð var metið í fjölsetra, tvíblindri, slembiraðaðri rannsókn með samanburði við eldri gögn.
Danish: Aldersrelateret nedsat renal clearance med en stigning i AUC-niveauerne bør overvejes hos ældre patienter (se afsnittet "Nedsat nyrefunktion" nedenfor og pkt.
Icelandic: Hafa skal í huga aldurstengda minnkaða úthreinsun um nýru með hækkuðum AUC gildum hjá öldruðum (sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og kafla 5.2).
Danish: Den anbefalede startdosis er 2 mg/kg/dag, som bør øges til en indledende terapeutisk dosis på 4 mg/kg/dag efter en uge.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg/kg/sólarhring sem auka skal í upphafs meðferðarskammt, 4 mg/kg/sólarhring, eftir eina viku.
Danish: Op til 400 mg/dag
Icelandic: Allt að 400 mg/sólarhring
Danish: Hyppigheden af bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, kan være højere efter en støddosis.
Icelandic: Tíðni aukaverkana á miðtaugakerfi eins og sundl getur aukist eftir hleðsluskammt.
Danish: Hvis patienten bemærker den glemte dosis inden for 6 timer før den næste , skal han/hun instrueres til at vente med at tage den næste dosis af lacosamid til det normale tidspunkt.
Icelandic: áður en taka á næsta skammt skal leiðbeina sjúklingi að bíða og taka næsta skammt lacosamíðs á venjulegum tíma.
Danish: Det vides ikke, om lacosamid udskilles i human modermælk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lacosamíð skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose-L, hydroxypropylcellulose (lavsubstitueret), kolloid vandfri silica, crospovidon og magnesiumstearat.
Icelandic: Örkristölluð sellulósa, hýdroxýprópýl sellulósi-L, hýdroxýprópýl sellulósi (lágþéttni), vatnsfrí kísilkvoða, krosspóvídón og magnesíum sterat.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 börnum •
Danish: Den anden uge tager patienten Lacosamide Accord 100 mg-tabletter to gange daglig.
Icelandic: Í annarri viku tekur sjúklingurinn eina 100 mg Lacosamide Accord töflu tvisvar á sólarhring.
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem ná til fjölda líffæra (multiorgan hypersensitivity reactions)
Danish: Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (CLCR ≤30 ml/min) eller med nyresygdom i slutstadiet anbefales en maksimal dosis på 250 mg/dag og dosistitering bør foretages med forsigtighed.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi (CLCR <30 ml/mín) eða fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi, er mælt með hámarksskammti 250 mg/sólarhring og skal gæta varúðar við skammtaaðlögun.
Danish: Titandioxid (E171) Lecithin (soja) Rød jernoxid (E172) Sort jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Lesitín (soja) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Danish: • æsken mærket ‘Uge 4' indeholder 14 tabletter á 200 mg.
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 4" inniheldur 14 200 mg töflur.
Danish: Titandioxid (E171) Lecithin (soja) Gul jernoxid (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Lesitín (soja) Gult járnoxíð (E172)
Danish: • æsken mærket ‘Uge 3' indeholder 14 tabletter á 150 mg,
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 3" inniheldur 14 150 mg töflur.
Danish: Hos børn, der vejer under 40 kg, anbefales en maksimal dosis på op til 12 mg/kg/dag.
Icelandic: Hjá börnum sem eru léttari en 40 kg er ráðlagður hámarksskammtur allt að 12 mg/kg/sólarhring.
Danish: Sløret syn
Icelandic: Svimi Eyrnasuð
Danish: 100 mg (1 Lacosamide Accordtablet 100 mg)
Icelandic: 100 mg (ein 100 mg Lacosamide Accord tafla)
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum
Danish: • æsken mærket ‘Uge 1' indeholder 14 tabletter á 50 mg,
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 1" inniheldur 14 50 mg töflur.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede studier med antiepileptiske lægemidler har vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem gerðar voru á flogaveikilyfjum kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Danish: Hvis De holder op med at tage Lacosamide Accord
Icelandic: Ef hætt er að nota Lacosamide Accord
Danish: Samlet var omfanget af personer med en 50 % reduktion i hyppigheden af anfald 23 %, 34 % og 40 % for placebo, lacosamid 200 mg/dag og lacosamid 400 mg/dag.
Icelandic: Í heildina var hlutfall þeirra sjúklinga sem fengu 50 % færri flog, 23 %, 34 % og 40 %, hjá þeim sem fengu lyfleysu, þeir sem fengu 200 mg/sólarhring af lacosamíði og 400 mg/sólarhring af lacosamíði, talið í sömu röð.
Danish: Behandlingsstartpakk e:
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki:
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Icelandic: + 14 töflur+ 14 töflur +14 töflur
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Icelandic: 1 Mælingarbolli + 1 Munngjafarsprauta + 1 millistykki
Danish: 14 x 1 tabletter
Icelandic: 14 töflur
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Icelandic: Til inntöku Glas (gler)
Danish: (enkeltdosis)
Icelandic: Til inntöku
Danish: EU/1/19/1383/003 Lacosamide UCB 10 mg/ml Sirup
Icelandic: Lacosamide UCB
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
Danish: Drik derefter lidt vand.
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
Danish: Hvor meget De skal bruge
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig nota á munngjafarsprautuna áður en þú notar hana í fyrsta skipti.
Danish: Yderkarton / flaske
Icelandic: Ytri askja / flaska
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Icelandic: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að hefja meðferð með saftinni og breyta yfir í töflur ef óskað er.
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það sitji þétt á sínum stað.
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
Danish: - Det skyldes, at Lacosamide UCB også kan påvirke Deres hjerte:
Icelandic: - Þetta er vegna þess að Lacosamide UCB getur einnig haft áhrif á hjartað:
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Icelandic: • losa innihald munngjafarsprautunnar í dálítið vatn með því að ýta stimplinum í botn munngjafarsprautunnar (mynd 11) - þú munt þurfa að drekka allt vatnið (bætið bara nógu miklu til að gera það auðvelt að drekka) eða
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Icelandic: Venjulega byrja þau meðferð með saftinni og skipta aðeins yfir á töflur ef þau geta tekið töflur og tekið réttan skammt með mismunandi töflustyrkleika.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Icelandic: Lokið flöskunni með skrúftappanum úr plasti (ekki þarf að fjarlægja millistykkið).
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
Danish: Saltsyre (til justering af pH)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig, pH)
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að taka Lacosamide UCB þar til læknirinn segir þér að hætta.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Icelandic: Eftir að flaskan með saftinni hefur verið opnuð má ekki nota hana lengur en í 2 mánuði.
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Icelandic: drekka lausnina beint úr munngjafarsprautunni án vatns (mynd 12) - drekkið allt innihald sprautunnar.
Danish: • Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
Danish: Brug altid denne medicin præcis som lægen eller apotekspersonalet har anvist.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Danish: Pakninger med 1 x 20 ml og 5 x 20 ml.
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Icelandic: Reyndu að nota það á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
Icelandic: • lyf við hjartavandamálum;
Danish: • Støj i øret som summen, ringen eller fløjten;
Icelandic: Hávaði í eyrum eins og suð, hringingar eða blísturshljóð;
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum og öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Icelandic: Þetta efni getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónúreu (sjaldgjæfur efnaskiptasjúkdómur).
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Lacosamide UCB eller ej.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að taka Lacosamide UCB eða ekki.
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Icelandic: Opnið flöskuna með því að þrýsta á lokið og snúa því rangsælis (mynd 1).
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir ofnæmi, skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 56 filmovertrukne tabletter i 4 æsker:
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkinn inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur í 4 pakkningum:
Danish: Omstilling til eller fra oral og intravenøs administration kan ske direkte uden titrering.
Icelandic: Breytingu milli inntöku og gjafar í æð má gera beint án skammtaaðlögunar.
Danish: Infusionsvæsken infunderes over 15 til 60 minutter to gange daglig.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: * Farvestofferne er:
Icelandic: * Litarefnin eru:
Danish: Dettebetyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Icelandic: Þetta þýðir að þú ættir að fara gætilega þar til þú hefur vanist áhrifum lyfsins.
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Icelandic: Þegar skiptir er frá innrennsli í inntöku (eða öfugt) mun heildarmagnið sem þú tekur á hvejum degi og hve oft þú tekur lyfið haldast óbreytt.
Danish: Adfærdsmæssig, kognitiv og emotionel funktion blev målt med spørgeskemaet Achenbach CBCL og BRIEF, som blev anvendt ved baseline og gennem hele studierne og var generelt stabile under studiernes forløb.
Icelandic: Hegðun, vitsmunir og tilfinningaleg virkni voru mæld skv. spurningalistum Achenbach CBCL og BRIEF sem voru notaðir við upphafsgildi og til enda rannsóknanna og voru þau að mestu stöðug meðan á rannsókninni stóð.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Icelandic: Þessi pakkning (upphafsmeðferðarpakki) er notuð þegar þú byrjar meðferð með Lacosamide UCB.
Danish: Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIEN
Icelandic: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
Danish: Lacosamide UCB-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lacosamide UCB án samráðs við lækninn, því flogaveikin getur komið aftur eða versnað.
Danish: Hver ml Lacosamide UCB syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 0,032 mg aspartam (E 951) og 1,42 mg natrium.
Icelandic: Hver ml af Lacosamide UCB saft inniheldur 187 mg sorbitól (E420), 2,60 mg natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) og 1,42 mg natríum.
Danish: • Træk stemplet ned for at fylde den orale sprøjte med en lille mængde opløsning (figur 6).
Icelandic: Dragið stimpilinn niður til að fylla munngjafarsprautuna með litlu magni lausnar (mynd 6).
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Icelandic: Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar) Vika Pakkningin sem á að nota
Danish: Hvis De tager Lacosamide UCB, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Icelandic: Ef þú tekur Lacosamide UCB og þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti (t.d hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, hjartsláttarónotum, mæði, svima, yfirliði), leitaðu tafarlaust til læknis (sjá kafla 4).
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Lacosamide UCB 50 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki (aðeins fyrir unglinga og börn sem vega 50 kg eða meira og fullorðna) Lacosamide UCB 50 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir eða rofin raunveruleikatengsl;
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi.
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Icelandic: Drekka má þetta lyf með tvennum hætti:
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Icelandic: Skapstyggð, svefnörðugleikar, þunglyndi;
Danish: Ved længerevarende behandling er Lacosamide UCB-tabletter og syrup til rådighed.
Icelandic: Fyrir langtíma meðferð eru Lacosamide UCB töflur og saft í boði.
Danish: Selvmordstanker og adfærd
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun
Danish: Disse forskelle mellem ældre og yngre voksne patienter svarede til dem, der blev observeret i armen med aktiv komparator.
Icelandic: Þessi munur á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga var svipaður þeim sem kom fram í virka samanburðarhópnum.
Danish: Fyld målebægeret til milliliter (ml) dosismærket ordineret af Deres læge.
Icelandic: Fyllið mæliglasið upp að millilítramerkingunni (ml) sem samsvarar uppáskrifaða skammtinum frá lækninum.
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland eller
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi eða
Danish: Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
Icelandic: Þetta er gert þar til þú nærð viðhaldsskammti.