FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Post-marketingervaring met het levend mazelen-, bof- en rubellavaccin duidt erop dat personen met bestaande trombocytopenie na vaccinatie een ernstigere trombocytopenie kunnen ontwikkelen.
Danish: Efter markedsføring tyder erfaringer med levende vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR-vaccine) på, at personer, som lider af trombocytopeni, vil kunne opleve en forværring af denne lidelse efter vaccinationen.
Dutch: • Officiële vrijgifte van de batch:
Danish: • Officiel batchfrigivelse
Dutch: Mononatriumglutamaat
Danish: Mononatriumglutamat Natriumphosphat
Dutch: De mogelijke voor- en nadelen dienen zorgvuldig te worden beoordeeld, voordat vaccinatie met ProQuad in dergelijke gevallen wordt overwogen (zie rubriek 4.8).
Danish: I sådanne tilfælde bør det potentielle risk/benefit-forhold vurderes nøje før eventuel vaccination med ProQuad (se pkt.
Dutch: Vaak asthenie/vermoeidheid, bloeding op de plaats van injectie, verharding of warmte op de plaats van injectie, zwelling op de plaats van injectie, malaise.
Danish: Asteni/træthed, blødning ved injektionsstedet, fortykkelse eller varme ved injektionsstedet, knude ved injektionsstedet, utilpashed
Dutch: Vaak huilen, slapeloosheid, slaapstoornissen
Danish: Grådlabilitet, insomnia, søvnforstyrrelser
Dutch: ProQuad is geïndiceerd voor simultane vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en varicella bij personen vanaf 12 maanden oud.
Danish: ProQuad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos personer, fra de er 12 måneder.
Dutch: De immunogeniciteit en veiligheid van ProQuad werden beoordeeld in een klinische studie onder 799 kinderen van 4 tot 6 jaar oud, die ten minste één maand voor het begin van de studie levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin hadden ontvangen.
Danish: Immungenicitet og sikkerhed for ProQuad blev vurderet i et klinisk studie med 799 deltagere på 4-6 år, som havde fået levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. mindst 1 måned, før de blev indlemmet i studiet.
Dutch: Twee doses ProQuad die waren toegediend via de IM toedieningsweg waren even immunogeen als twee doses die waren toegediend via de SC toedieningsweg wat betreft het antilichaamresponspercentage en de antilichaamtiters tegen mazelen, bof, rodehond en varicella.
Danish: To doser ProQuad givet intramuskulært var lige så immunogene som to doser givet subkutant mht. antistofreaktioner og antistoftitre for mæslinger, fåresyge, skoldkopper og røde hunde.
Dutch: Tot maximaal 6 weken na vaccinatie zouden ontvangers van het vaccin, zo mogelijk, intieme omgang met personen met een verhoogd risico die gevoelig zijn voor varicella moeten vermijden.
Danish: Vaccinerecipienter skal i op til 6 uger efter vaccinationen så vidt muligt forsøge at undgå tæt omgang med modtagelige individer i højrisikogruppen.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie, verminderde eetlust
Danish: Metabolisme og ernæring Spisevægring, appetitløshed
Dutch: Gebaseerd op geïsoleerde casusbeschrijvingen uit de post-marketing surveillance voor het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck) bestaat de mogelijkheid dat het varicella-vaccinvirus in zeldzame gevallen kan worden overgebracht op personen die in contact komen met ontvangers van ProQuad die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen (zie rubriek 4.4).
Danish: Baseret på enkeltstående rapporter fra post-marketing overvågningen af levende varicellavaccine (Oka/Merck), kan varicellavirus fra vaccinen sjældne gange overføres til personer i kontakt med modtagere af ProQuad, uanset om de fik skoldkoppelignende udslæt eller ej efter vaccination (se pkt.
Dutch: ProQuad poeder voor suspensie voor injectie
Danish: ProQuad pulver til injektionsvæske, suspension
Dutch: Vaak oorinfectie, gastro-enteritis, nasofaryngitis, otitis media, faryngitis, roseola, virale infectie, virale huiduitslag
Danish: Øreinfektioner, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, virusinfektion, virusudslæt
Dutch: De enige vaccingerelateerde systemische bijwerkingen die met een significant hoger percentage werden gemeld bij de kinderen die de vroegere formulering van ProQuad ontvingen in vergelijking met individuen die het door Merck & Co vervaardigde vaccin voor mazelen, bof en rubella en het levend varicellavaccin (Oka/Merck) ontvingen, waren koorts (≥ 39,4 °C rectaal equivalent of afwijkend) en op mazelen lijkende uitslag.
Danish: De eneste vaccinerelaterede systemiske bivirkninger, som optrådte signifikant hyppigere hos personer, som fik den tidligere formulering af ProQuad, sammenlignet med personer som fik MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og Varicella Vaccine Live (Oka/Merck), var feber (≥39,4 C rektalt eller febril) og mæslingelignende udslæt.
Dutch: Klinische studies waarbij 6987 personen die ProQuad ontvingen betrokken waren, toonden bij een groot gedeelte van de personen een meetbare immuunrespons op mazelen, bof, rubella en varicella aan.
Danish: Kliniske studier med 6897 forsøgspersoner, som fik ProQuad, har dokumenteret påviseligt immunrespons mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos en stor andel af deltagerne.
Dutch: In drie van deze studies was het aantal gevallen van erythema en zwelling op de injectieplaats statistisch significant hoger na de tweede dosis dan na de eerste dosis.
Danish: I tre af disse studier var forekomsten af erytem og hævelse på injektionsstedet efter anden dosis statistisk signifikant hyppigere end efter første dosis, mens hyppigheden af hver af disse bivirkninger var den samme efter første og anden dosis i de andre 5 studier.
Dutch: De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre emballage for at beskytte det mod lys.
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis van elk levend viraal verzwakt vaccin dient ten minste één maand te verstrijken.
Danish: Der skal forløbe mindst én måned mellem den første og den anden dosis af en levende, svækket virusvaccine inklusive ProQuad.
Dutch: Zelden lymfadenitis, regionale lymfadenopathie, trombocytopenie
Danish: Sjælden lymfadenitis, regional lymfadenopati, trombocytopeni Ikke kendt Immunsystem
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het vaccin voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Dutch: Wanneer het volledig vermengd is, is het vaccin een heldere lichtgele tot lichtroze vloeistof.
Danish: Efter opblandingen er vaccinen en klar lysegul til lyserød væske.
Dutch: Zelden aseptische meningitis*, atypische mazelen, encefalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infectie, mazelen, orchitis, parotitis
Danish: Aseptisk meningitis*, atypisk mæslingeinfektion, encephalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infektion, mæslinger, orchitis, fåresyge
Dutch: Het kan zijn dat niet bij alle met ProQuad gevaccineerde personen bescherming wordt bereikt.
Danish: Det er muligt, at vaccination med ProQuad ikke beskytter alle vaccinemodtagere.
Dutch: Soms griepachtige ziekte, schilfering, verkleuring, pruritis en niet-gespecifieerde uitslag op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, litteken op de plaats van injectie, hyperthermie, pijn
Danish: Influenzalignende sygdom, afskalning ved injektionsstedet, misfarvning ved injektionsstedet, pruritus ved injektionsstedet, uspecificeret udslæt ved injektionsstedet, reaktion ved injektionsstedet, ardannelse ved injektionsstedet, hypertermi, smerter
Dutch: Rubella (titer ≥ 10 IE/ml)
Danish: Røde Hunde (titer ≥10 IE/ml)
Dutch: Soms bronchiolitis, candida luieruitslag, candidiasis, cellulitis, infectieuze kroep, virale gastro-enteritis, mond-en-klauwzeer, influenza, pseudokroep, infectie van de luchtwegen, huidinfectie, tonsillitis, varicella
Danish: Bronchiolitis, candida bleudslæt, candidiasis, cellulitis, infektiøs strubehoste, viral gastroenteritis, hånd-fod-mund sygdom, influenza, falsk strubehoste, luftvejsinfektion, hudinfektion, tonsillitis, skoldkopper
Dutch: De volgende bijwerkingen bij patiënten na één dosis ProQuad werden door de onderzoeker gerapporteerd als vaccingerelateerd.
Danish: Følgende bivirkninger rapporteredes af investigator at kunne relateres til vaccinen hos personer efter en enkelt dosis ProQuad.
Dutch: Uit klinische studies blijkt dat ProQuad gelijktijdig (maar op verschillende injectieplaatsen) mag worden gegeven met Prevenar en/of hepatitis A-vaccin, of met monovalente of combinatievaccins die difterie, tetanus, acellulaire pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerd poliomyelitis of hepatitis B-antigenen bevatten.
Danish: Kliniske studier har vist, at ProQuad kan gives samtidig (men på forskellige injektionssteder) med følgende vacciner: Prevenar og/eller hepatitis A vaccine eller med monovalent eller kombineret vacciner med indhold af antigen mod difteri, tetanus, kighoste (acellulær), Haemophilus influenzae type b, polio (inaktiveret) eller hepatitis B. I disse kliniske studier blev det påvist, at immunresponset var upåvirket.
Dutch: Voor een optimale bescherming tegen varicella dienen personen vanaf 12 maanden oud twee doses ProQuad te ontvangen, of een enkele dosis ProQuad gevolgd door een tweede dosis van een monovalent varicella vaccin (zie rubriek 5.1).
Danish: 5.1) skal personer fra og med 12 måneders-alderen have to doser ProQuad eller en enkelt dosis ProQuad efterfulgt af en supplerende dosis af en monovalent skoldkoppevaccine.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen koortsstuipen*, slaperigheid
Danish: Nervesystemet Feberkramper*, døsighed
Dutch: Zie ook rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?
Danish: Se også afsnit 3 Sådan får du ProQuad
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
Danish: Conjunctivitis, øjenflåd, øjenlågsbetændelse, øjenirritation, øjenhævelser, okulær hyperæmi, tåreflåd visuelt ubehag
Dutch: Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten die onbedoeld gevaccineerd zijn met een vaccin dat mazelen bevat, zijn ‘measles inclusion body' encefalitis, pneumonitis en sterfgevallen als direct gevolg van gedissemineerde virusinfecties door mazelenvaccins gemeld.
Danish: Hos alvorligt immuninkompetente patienter, som ved en fejltagelse blev vaccineret med mæslingevaccine, er der rapporteret subakut encefalitis, pneumonitis og død som direkte konsekvens af en dissemineret virusinfektion, som skyldes mæslingevaccine.
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
Danish: Dermatitis (inklusive kontaktdermatitis, atopisk dermatitis og bleudslæt), varmeknopper, rode hundelignende udslæt
Dutch: Gebleken is dat de antilichaamrespons tegen varicellavirus ≥ 5 gpELISA eenheden/ml met de glycoproteïne enzymgekoppelde immuunadsorbenttechniek (gpELISA, een zeer gevoelige analysemethode die niet in de handel verkrijgbaar is) een sterke correlatie heeft met de bescherming op lange termijn.
Danish: I en ELISA-enzymimmunanalyse baseret på glycoprotein (gpELISA er et meget følsomt målesystem, der ikke fås i handelen) har antistofreaktioner mod skoldkoppevirus ≥5 gpELISA enheder/ml vist sig i høj grad at være korreleret med langtidsbeskyttelse.
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
Danish: Komplikationer ved injektionsstedet (kortvarig brænden/svien, eksem, ødem/hævelse, urticarialignende udslæt, hæmatom, induration, knude, vesikler, vabler og opblussen), inflammation, læbeanomalier, papillitis, ruhed/tørhed, stivhed, traume, skoldkoppelignende udslæt, blødning på venepunkturstedet, varmefornemmelse, varmt ved berøring
Dutch: Bovenop het beoordelen van de incidentie van koortsstuipen die optraden binnen 30 dagen na de eerste dosis (zie rubriek 4.8), beoordeelde het onderzoek ook de algemene veiligheid van ProQuad in de 30 dagen na de eerste of tweede dosis.
Danish: 4.8), havde studiet også til formål at undersøge den generelle sikkerhed af ProQuad i perioden 30 dage efter første eller anden dosis.
Dutch: Mogelijke invloed van ProQuad op de vruchtbaarheid werd niet onderzocht.
Danish: ProQuad er ikke blevet evalueret med hensyn til potentiel forringelse af fertiliteten.
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat varicella-vaccinvirus wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Det er ikke påvist, at skoldkoppevirus fra vaccine udskilles i mælk.
Dutch: Voorzichtig schudden om het geheel volledig op te lossen.
Danish: Omrystes forsigtigt indtil pulveret er helt opløst.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, viraal vaccin, ATC-code: J07BD54.
Danish: ATC-kode: J07BD54.
Dutch: Het verdient de voorkeur dat de tweede dosis binnen drie maanden na de eerste dosis wordt toegediend.
Danish: Den anden dosis af ProQuad eller en monovalent skoldkoppevaccine skal helst administreres inden for tre måneder efter den første dosis.
Dutch: Ervaringen, opgedaan met levend varicellavaccin (Oka/Merck) na het in de handel brengen, duiden er op dat overdracht van het varicella-vaccinvirus in zeldzame gevallen kan optreden tussen gezonde ontvangers van het vaccin (die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen) en personen die gevoelig zijn voor varicella evenals personen met een verhoogd risico die vatbaar zijn voor varicella, met wie zij in contact komen (zie rubriek 4.8).
Danish: Erfaringer med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) efter markedsføring tyder på, at transmission af skoldkopper fra vaccine kan forekomme i sjældne tilfælde mellem raske vaccinemodtagere, (uanset om de udvikler skoldkoppelignende udslæt eller ej), og kontakter, der er modtagelige over for skoldkopper, samt individer i højrisikogruppen, som er modtagelige over for skoldkopper (se pkt.
Dutch: ProQuad is een vaccin dat mazelen-, bof-, rubella- (rodehond) en varicella- (waterpokken) virussen bevat die zijn verzwakt.
Danish: ProQuad er en vaccine, der indeholder svækket virus af mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: ProQuad mag niet gelijktijdig met immunoglobuline (IG) of varicella-zoster immunoglobuline (VZIG) worden toegediend.
Danish: Immunglobulin (Ig) og varicel-zoster immunglobulin (VZIG) må ikke gives samtidig med ProQuad.
Dutch: ProQuad mag samen worden gegeven met andere pediatrische vaccins zoals Prevenar, en/of hepatitis A-vaccin, of met vaccins tegen difterie, tetanus, acellulaire pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerd poliomyelitis, of hepatitis B. Voor elk vaccin zal een verschillende injectieplaats gebruikt worden.
Danish: ProQuad kan gives samtidigt med andre børnevacciner som Prevenar og/ eller hepatitis A vaccine, eller vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste (acellulær), Haemophilus influenzae type b, polio (inaktiveret) eller hepatitis B. Vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over toediening van ProQuad na blootstelling aan mazelen, bof, rubella of varicella.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om ProQuad administreret efter eksposition for mæslinger, fåresyge, røde hunde eller skoldkopper.
Dutch: Deze patiënten dienen nauwgezet te worden opgevolgd ter controle op verschijnselen van mazelen, parotitis, rubella en varicella.
Danish: Disse patienter skal monitoreres nøje for tegn på mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: De poederflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar hætteglasset med pulver i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per 2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck).
Danish: Disse data tyder på at mere end et tilfælde af feberkrampe pr. 2.600 barn vaccineret med ProQuad, sammenlignet med samtidig indgivelse af mæslinge-, fåresyge- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc., og den levende varicellavaccine (Oka/Merck).
Dutch: • U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten, met inbegrip van neomycine.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (inklusive neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6).
Dutch: ProQuad mag ook worden gebruikt als de tweede dosis bij personen die al eerder een mazelen-, bof-, en rubellavaccin en varicellavaccin hebben ontvangen.
Danish: ProQuad kan anvendes som anden dosis til personer, som tidligere er vaccineret mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: De aanwezigheid van aantoonbare antilichamen werd bepaald met behulp van een voldoende gevoelige enzymgekoppelde immuunadsorbenttechniek (ELISA) voor mazelen, bof (wild-type en vaccin-type stammen) en rubella en met behulp van gpELISA voor varicella.
Danish: Forekomsten af påviseligt antistof blev bestemt ved hjælp af en ELISA-enzymimmunanalyse, der var tilstrækkeligt følsom til at analysere mæslinger, fåresyge (stammer fra såvel naturligt forekommende fåresyge og fra vacciner) og røde hunde, og en gpELISA-test til skoldkopper.
Dutch: Bovendien werden andere voorvallen gerapporteerd bij het post-marketinggebruik van ProQuad en/of in klinische studies en het postmarketinggebruik van het mazelen-, bof- of rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc. wordt gefabriceerd, de monovalente componentvaccins van het mazelen-, bof- en rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc., wordt gefabriceerd of Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Danish: Hertil kommer, at andre uønskede hændelser er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af ProQuad og/eller i kliniske studier og efter markedsføring af enten MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., vacciner med de monovalente komponenter svarende til MFRvaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Dutch: ProQuad wordt toegediend om uw kind te helpen beschermen tegen mazelen, bof, rubella (rodehond) en varicella (waterpokken).
Danish: ProQuad gives for at beskytte dit barn mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet er anført under pkt.
Dutch: • pasgeboren baby's van moeders zonder gedocumenteerde positieve voorgeschiedenis van varicella of laboratoriumbewijs van eerdere infectie.
Danish: 4.3) gravide kvinder uden dokumenteret anamnese med varicella (skoldkopper) eller tidligere infektion påvist ved laboratorieundersøgelse nyfødte af mødre uden dokumenteret anamnese med skoldkopper eller tidligere infektion påvist ved laboratorieundersøgelse
Dutch: ProQuad kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan personen vanaf 9 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, in geval van uitbraak of bij reizen naar een streek met een hoge prevalentie van mazelen; zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Danish: ProQuad kan gives til personer fra 9-måneders alderen under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med nationale vaccinationsprogrammer, udbrudssituationer eller ved rejse til et område med høj forekomst af mæslinger, se pkt.
Dutch: De werkzaamheid van levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, is echter in talloze studies aangetoond.
Danish: Imidlertid er effekten af levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og af MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. påvist i en række studier.
Dutch: Deze omvatten:
Danish: Der var tale om:
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ....................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Danish: 3 Oka/Merck stamme (levende, svækket) ........................≥ 3,99 log10 PFU**
Dutch: De percentages en soorten bijwerkingen die waargenomen werden in de onderzoeksgroep die ProQuad ontving waren in het algemeen vergelijkbaar met de bijwerkingen in de groepen die levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin ontvingen (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van de studie).
Danish: Forekomsten og typen af bivirkninger, som sås i den gruppe, der fik ProQuad, svarede generelt til forekomsten i de grupper, der fik levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. (se beskrivelse af studiet under pkt.
Dutch: Deze resultaten waren vergelijkbaar met de immuunresponspercentages die werden teweeggebracht bij gelijktijdige toediening van één dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, op afzonderlijke injectieplaatsen.
Danish: Disse resultater svarede til de immunresponsrater, som blev induceret ved samtidig administration af en enkelt dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. på forskellige injektionssteder.
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ..................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Danish: 3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)....................≥ 3,99 log10 PFU**
Dutch: Psychische stoornissen prikkelbaarheid
Danish: Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Dutch: Onderzoeken gewichtsverlies
Danish: Undersøgelser Vægttab
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, HCl, NaOH.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, HCl, NaOH.
Dutch: Varicella (titer ≥ 5 gp ELISAeenheden/ml)
Danish: Skoldkop per (titer ≥5 gp ELISA enh./ml)
Dutch: Bofvirus
Danish: Skoldkoppevirus
Dutch: Er dient dus de nodige voorzichtigheid te worden betracht bij het toedienen van ProQuad aan vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Det bør derfor overvejes nøje, før ProQuad administreres til en kvinde, der ammer.
Dutch: Bij personen met een ernstig verzwakt immuunsysteem die per ongeluk met een mazelen bevattend vaccin werden gevaccineerd, zijn gevallen van "measles inclusion body encephalitis", pneumonitis en overlijden als direct gevolg van gedissemineerde infectie door het mazelenvaccinvirus gemeld (zie rubriek 4.3); gedissemineerde infecties door het bof en rodehond vaccinvirus zijn ook gemeld.
Danish: Hos svært immunkompromitterede personer, der ved en fejl er blevet vaccineret med vaccine indeholdende mæslingevirus, er der indberettet mæslingeencefalitis (measles inclusion body encephalitis - MIBE), pneumonitis og dødelig udgang som en direkte følge af dissemineret infektion med mæslingevaccinevirus (se pkt.
Dutch: 1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt) ............ niet minder dan 3,00 log10 CCID
Danish: 1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket) ...........≥ 3,00 log10 CCID
Dutch: Uw arts heeft een meer volledige lijst met bijwerkingen van ProQuad en van de vaccincomponenten van ProQuad (het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin en levend varicellavaccin (Oka/Merck)).
Danish: Lægen har en mere udtømmende liste over bivirkninger ved ProQuad og vaccinens enkelte komponenter (MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck)).