FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farveløst hætteglas (5 ml, type I glas) med en butylgummiprop, lukket med en lilla flip-offpolypropylenhætte på en aluminiumkapsel.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I (5 ml) cu dop din cauciuc butilic, închise cu un capac de tip „flipoff", din polipropilenă, purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Danish: Natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: Soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%)
Danish: En enkeltdosis parecoxib administreret intravenøst til diegivende rotter gav mælkekoncentrationer af parecoxib, valdecoxib og en aktiv valdecoxibmetabolit svarende til koncentrationer i maternel plasma.
Romanian: La administrarea intravenoasă a unei doze unice de parecoxib la şobolani în perioada de lactaţie, concentraţiile parecoxibului, valdecoxibului şi ale unui metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă şi în lapte.
Danish: Patienter, der tidligere har haft allergi over for sulfonamider, kan have større risiko for at få hudreaktioner (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu alergie la sulfonamide în antecedente prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor cutanate (vezi pct. 4.3).
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis den indeholder synlige partikler.
Romanian: Soluţia nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare, este tulbure sau prezintă particule.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektion).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere injectabilă).
Danish: • hvis De for tiden har mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen
Romanian: • dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie la nivelul stomacului sau intestinului
Danish: 3 + 3 pakning: indeholder 3 hætteglas med pulver og 3 ampuller med solvens.
Romanian: cutie 3 + 3: conţine 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent.
Danish: Hos de patienter, hvor det samme i.v.-drop skal anvendes til injektion af andre lægemidler, skal droppet skylles grundigt med en opløsning af kendt forligelighed før og efter Dynastat-injektion.
Romanian: La pacienţii la care trebuie folosit acelaşi sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament, sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte şi după administrarea Dynastat, folosind o soluţie compatibilă.
Danish: I den anden CABG-undersøgelse blev 4 præ-definerede hændelseskategorier undersøgt (kardiovaskulær/tromboembolisk hændelse, nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinal ulcus/blødning, sårkomplikation efter operation).
Romanian: În al doilea studiu de bypass, au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite (cardiovasculare/tromboembolice, disfuncţie/insuficienţă renală, ulcer/hemoragie gastro-intestinală superioară, complicaţii ale plăgilor chirurgicale).
Danish: Efter markedsføringen af valdecoxib og parecoxib er der rapporteret overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi og angioødem) (se pkt.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a valdecoxibului şi parecoxibului a cuprins rapoarte de reacţii de hipersensibilitate (reacţii anafilactice şi edem angioneurotic) (vezi pct. 4.8).
Danish: • hvis De i nær fremtid skal have foretaget en hjerteoperation eller en operation i en pulsåre
Romanian: • dacă urmează să suferiţi o operaţie pe inimă sau o operaţie pe artere (inclusiv orice operaţie asupra arterelor coronare)
Danish: Ampuller med solvens 2 ml ampuller: farveløst neutralt glas, type I.
Romanian: Fiole cu solvent Fiole a 2 ml: fiole din sticlă incoloră de tip I
Danish: • hvis De har lever- eller nyresygdomme.
Romanian: • Dacă aveţi boli hepatice sau renale.
Danish: Der findes intet uomdannet parecoxib i urinen og kun spor i fæces.
Romanian: Parecoxibul nemodificat nu este detectat în urină, iar în fecale apar doar cantităţi foarte mici (urme).
Danish: Ved rekonstitution i natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) indeholder Dynastat ca. 0,44 mmol natrium pr. hætteglas.
Romanian: După reconstituire cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), Dynastat conţine sodiu aproximativ 0,44 mmol pe flacon.
Danish: Benyt aseptisk teknik til opløsning af frysetørret parecoxib (som parecoxib).
Romanian: Se foloseşte o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (ca parecoxib).
Danish: Efter koronar bypassoperation har patienter, der får Dynastat en øget risiko for uønskede hændelser som f.eks. kardiovaskulære/tromboemboliske hændelser (herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde/transitorisk iskæmisk attak(TIA), lungeembolus og dyb venetrombose; se pkt.
Romanian: După intervenţia de bypass coronarian, pacienţii cărora li s-a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de reacţii adverse de tipul evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice (incluzând infarct miocardic, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitor, embolie pulmonară şi tromboză venoasă profundă, vezi pct. 4.3 şi 5.1), infecţiilor chirurgicale profunde şi complicaţiilor plăgii sternale.
Danish: Valdecoxib er inden for det kliniske dosisinterval en oral, selektiv COX-2-hæmmer.
Romanian: În intervalul de doze utilizate în practica clinică, valdecoxibul este un inhibitor selectiv al COX-2.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med Dynastatbehandling i mere end 3 dage (se pkt.
Romanian: Experienţa clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată (vezi pct. 5.1).
Danish: Fjern den lilla flip-off kapsel for at afdække den centrale del af 40 mg parecoxib hætteglassets gummiprop.
Romanian: Se îndepărtează capacul flip-off purpuriu pentru a evidenţia porţiunea centrală a dopului din cauciuc al flaconului cu 40 mg parecoxib.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af specifikke COX-2-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Romanian: Deoarece riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai COX-2 poate creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Danish: Kirurgiske patienter bør holdes under omhyggelig observation for tegn på sårinfektion ved behandling med Dynastat.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii chirurgicali care primesc Dynastat, cu monitorizare pentru a depista eventuala apariţie a semnelor de infecţie la locul inciziei.
Danish: injektion omdannes parecoxib hurtigt til valdecoxib, den farmakologisk aktive substans, ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
Romanian: După injectarea i.v. sau i.m., parecoxibul este hidrolizat enzimatic la nivel hepatic, fiind convertit rapid în valdecoxib, substanţa farmacologic activă.
Danish: Pancreatitis, øsofagitis, ødem i munden (periorale hævelser)
Romanian: Pancreatită, esofagită, edem bucal (edem perioral)
Danish: hver 12. time i mindst 3 dage, og derefter oral valdecoxib (20 mg hver 12. time) (n=544) i resten af den 10 dages behandlingsperiode; placebo i.v.
Romanian: la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile, urmat de valdecoxib oral (20 mg la intervale de 12 ore) (n=544) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile; placebo i.v. urmat de valdecoxib oral (n=544); sau placebo i.v. urmat de placebo oral (n=548).
Danish: Dynastat leveres som et sterilt engangshætteglas i pakninger med 2 ml ampuller, der er fyldt med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) (se de forskellige pakningsstørrelser og indhold nedenfor).
Romanian: Dynastat este disponibil într-un flacon steril, unidoză care este ambalat în cutie cu o fiolă a 2 ml cu un volum de 2 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
Romanian: Produsul reconstituit este izoton.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved start af behandling med Dynastat til patienter med dehydrering.
Romanian: La pacienţii deshidrataţi, iniţierea tratamentului cu Dynastat trebuie făcută cu prudenţă.
Danish: • Omeprazol - anvendes til behandling af mavesår
Romanian: • Omeprazol - folosit pentru tratarea ulcerelor
Danish: • Hævelser, blæredannelse eller afskalning af huden
Romanian: • Decolorarea sau învineţirea pielii
Danish: Pulveret findes i farveløse hætteglas af glas (5 ml) med en prop, lukket med en lilla aftagelig plasthætte på en aluminiumskapsel.
Romanian: Pulberea este conţinută în flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 5 ml) cu dop, închise cu capac flip-off purpuriu şi sigiliu din aluminiu.
Danish: Tilfælde af alvorlig hypotension kort efter indgivelse af parecoxib er blevet rapporteret efter markedsføringen af parecoxib.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a parecoxib, au fost raportate cazuri de hipotensiune arterială severă la scurt timp de la administarea parecoxib.
Danish: • Akut nyresvigt
Romanian: • Insuficienţă renală acută
Danish: • Brug af Ringer-lactat-injektionsvæske eller glucose 50 mg/ml (5%) i Ringer-lactat-injektionsvæske til rekonstitution vil få parecoxib til at udfælde fra opløsningen, og det kan derfor ikke anbefales.
Romanian: • Folosirea pentru reconstituire a soluţiei injectabile Ringer-Lactat sau a glucozei 50 mg/ml (5%) în soluţie injectabilă Ringer-Lactat, determină precipitarea soluţiei cu parecoxib şi, de aceea, acestea nu sunt recomandate.
Danish: Hvis der under behandlingen sker en forværring inden for et af de organsystemer, som er nævnt nedenfor, skal passende forholdsregler tages, og seponering af behandlingen med parecoxibnatrium bør overvejes.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului disfuncţia oricăruia dintre organele şi sistemele descrise mai jos se agravează, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib, dacă este necesar.
Danish: Yderligere information om opbevaring findes i indlægssedlen.
Romanian: Vezi prospectul pentru mai multe informaţii cu privire la păstrare.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af selektive cyklooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, skal den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Romanian: Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) poate creşte o dată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
Danish: Der blev påvist øget smertelindring sammenlignet med opioider alene.
Romanian: A fost dovedită o reducere a senzaţiei de durere, comparativ cu utilizarea de opioide în monoterapie.
Danish: Parecoxibnatrium hætteglas
Romanian: Flacoane cu parecoxib sodic
Danish: Acetylsalicylsyre og andre NSAID-præparater
Romanian: Acid acetilsalicilic şi alte AINS
Danish: 5 hætteglas og 5 ampuller med solvens
Romanian: 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent
Danish: Tel: +420-283-004-111
Romanian: s r.o. Tel: +420 283 004 111
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {måned ÅÅÅÅ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Danish: Lad vær med at arbejde med værktøj eller maskiner, før De føler Dem normal igen.
Romanian: Dacă injecţia vă provoacă o stare de ameţeală sau de oboseală, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou bine.
Danish: Phosphorsyre og/eller natriumhydroxid (til pH-justering).
Romanian: Acid fosforic şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Danish: • hvis De har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis De har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen (TIA =
Romanian: • dacă suferiţi de o boală cardiacă şi/sau o boală cerebrovasculară confirmată de medic, de exemplu: dacă aţi avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un accident ischemic cerebral tranzitor (AIT) sau blocare a vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau o operaţie de bypass pentru rezolvarea acestor blocaje
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 100
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente şi se va reconstitui doar cu una din următoarele:
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţilistaţi la pct. 6.1.
Danish: Efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse rapporteret i forbindelse med brug af valdecoxib og kan ikke udelukkes for parecoxib: (se pkt.
Romanian: În cadrul experienţei acumulate după punerea pe piaţă a fost raportată necroliză epidermică toxică la utilizarea valdecoxib şi aceasta nu poate fi exclusă în cazul parecoxib (vezi pct. 4.4).
Danish: "sulfonamider" (f.eks. visse antibiotika, der bruges til at behandle infektioner med)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la o clasă de medicamente denumite „sulfonamide" (de exemplu, anumite antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor)
Danish: Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, før De får Dynastat:
Romanian: Înainte să utilizaţi Dynastat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Danish: Vasculære sygdomme Hypertension, hypotension
Romanian: Tulburări vasculare Hipertensiune aretrială, hipotensiune arterială
Danish: Dynastat må ikke injiceres i et i.v.-drop, som anvendes til andre lægemidler.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat în aceeaşi seringă sau linie i.v. cu alte medicamente.
Danish: Serumkoncentrationen af lithium bør monitoreres tæt, når behandling med parecoxib initieres eller ændres hos patienter, der behandles med lithium.
Romanian: Concentraţia plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienţii cărora li se administrează litiu, la începutul şi în momentul modificării tratamentului cu parecoxib.
Danish: bolus-injektion kan gives hurtigt og direkte i en vene eller i en eksisterende i.v.-adgang.
Romanian: Injectarea i.v. in bolus poate fi făcută rapid, direct în venă sau într-o linie intravenoasă deja montată.
Danish: I de indsendte kliniske undersøgelser ses, som for andre NSAIDpræparater, en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer ved samtidig administration af lav-dosis acetylsalicylsyre end med brugen af parecoxib alene (se pkt.
Romanian: În aceste studii, ca şi în cazul altor AINS, în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici, s-a observat un risc crescut de ulceraţii gastro-intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale faţă de utilizarea de parecoxib în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Danish: Akut nyresvigt Nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Perifere ødemer
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Edeme periferice
Danish: Hos de patienter, hvor det samme i.v.-drop anvendes til at injicere andre lægemidler, skal i.v.-droppet skylles grundigt med en kendt forligelig opløsning både før og efter injektion med Dynastat.
Romanian: La acei pacienţi la care trebuie folosit acelaşi sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament, sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte şi după administrarea Dynastat, folosind o soluţie compatibilă.
Danish: • Opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, oppustethed og luft i maven
Romanian: • Puteţi avea vărsături, dureri de stomac, indigestie, constipaţie, balonare şi flatulenţă
Danish: Inhalationsanæstetika
Romanian: Anestezicele inhalatorii
Danish: Deres læge vil muligvis måle Deres blodtryk, mens De er i behandling med Dynastat.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Dynastat, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze regulat tensiunea arterială.
Danish: Efter rekonstitution er parecoxibkoncentrationen 20 mg/ml.
Romanian: După reconstituire, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Danish: • natriumchloridinjektions-/infusionsvæske 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: • soluţie injectabilă/perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Danish: • Personer med leverproblemer
Romanian: • Persoanele cu afecţiuni hepatice
Danish: Parecoxib mistænkes for at forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved brug i sidste graviditetstrimester, idet det ligesom andre lægemidler, som hæmmer prostaglandin, kan medføre præmatur lukning af ductus arteriosus eller inertia uteri (se pkt.
Romanian: Folosirea parecoxibului în ultimul trimestru de sarcină poate determina malformaţii grave, deoarece ca şi celelalte medicamente care inhibă prostaglandinele, poate duce la închiderea prematură a canalului arterial sau la inerţie uterină (vezi pct. 4.3, 5.1 şi 5.3).
Danish: Plasmaeksponering (AUC og Cmax) for valdecoxib blev øget (henholdsvis 38% og 24%), når det blev administreret sammen med ketoconazol (CYP3A4-hæmmer).
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 38%, respectiv 24%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol (care inhibă CYP3A4), totuşi, în general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care primesc ketoconazol.
Danish: Det anbefales ikke at injicere i et i.v.-drop til glucose 50 mg/ml (5%) i Ringer-lactat-injektionsvæske, eller andre i.v.-opløsninger, som ikke er nævnt i dette afsnit, da dette kan føre til udfældning fra opløsningen.
Romanian: Nu este recomandată injectarea într-un sistem de administrare i.v. a glucozei 50 mg/ml (5%) în soluţie injectabilă Ringer-Lactat sau a altor soluţii i.v. nemenţionate în această secţiune, deoarece poate precipita soluţia Dynastat.
Danish: Desuden er der efter markedsføringen af valdecoxib rapporteret fatale tilfælde af toksisk epidermal nekrolyse hos patienter, der fik valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib), og dette kan ikke udelukkes ved brug af parecoxib (se-pkt.
Romanian: În plus, cazuri letale de necroliză epidermică toxică, au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) şi nu pot fi excluse în cazul parecoxibului (vezi pct. 4.8).
Danish: • Hjerteanfald
Romanian: • Insuficienţă cardiacă
Danish: Metabolisme og ernæring Hypokalæmi
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipokaliemie Hiperglicemie, anorexie
Danish: 3 hætteglas og 3 ampuller med solvens
Romanian: 3 flacoane cu pulbere şi 3 fiole cu solvent
Danish: eller midazolam i.v.
Romanian: Parecoxib i.v./i.m.
Danish: Injicerbare anæstetika
Romanian: Anestezicele injectabile
Danish: 1 hætteglas og 1 ampul med solvens
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent
Danish: Der er i enkelte tilfælde beskrevet en forværring af bløddelsinfektioner i forbindelse med brug af NSAID-præparater og i ikkekliniske undersøgelser med Dynastat (se pkt.
Romanian: În cazuri izolate, în asociere cu utilizarea AINS şi în studiile non-clinice cu Dynastat, a fost observată agravarea infecţiilor ţesuturilor moi (vezi pct. 5.3).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Dynastat administreres samtidig med warfarin og andre orale antikoagulantia (se pkt.
Romanian: Asocierea Dynastat cu warfarină sau alte anticoagulante orale se va face cu prudenţă (vezi pct. 4.5).
Danish: De må ikke få Dynastat, hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen.
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastrointestinală.
Danish: Benyt aseptisk teknik til opløsning af frysetørret parecoxib (som parecoxibnatrium).
Romanian: Folosiţi o tehnică aseptică pentru reconstituirea parecoxibului liofilizat (sub formǎ de parecoxib sodic).
Danish: Administration af en enkelt dosis parecoxib til ammende kvinder efter kejsersnit medførte overførsel af relativt små mængder parecoxib og dets aktive metabolit valdecoxib til mælken.
Romanian: Administrarea unei doze unice de parecoxib la femeile care alăptează, după o naştere prin cezariană, a determinat trecerea unei cantităţi relativ mici de parecoxib şi a metabolitului său activ, valdecoxib, în laptele matern, aceasta determinând o doză relativă scăzută pentru sugar (aproximativ 1% din doza maternă ajustată în funcţie de greutate).
Danish: Efter rekonstitution med 2 ml solvens er parecoxibkoncentrationen 20 mg/ml.
Romanian: După reconstituire cu 2 ml solvent, concentraţia de parecoxib este de 20 mg/ml.
Danish: I de kliniske forsøg var det daglige behov for p.n.
Romanian: În studiile clinice, administrarea concomitentă de parecoxib a dus la reducerea semnificativă a necesităţii zilnice de administrare la nevoie a opioidelor.
Danish: • Ørepine
Romanian: • Ameţeli
Danish: Der er ikke fundet nogen påvirkninger efter parecoxib af fertiliteten hos han- og hunrotter.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice ale parecoxibului asupra fertilităţii masculine şi feminine la şobolani.
Danish: • glucoseinfusionsvæske 50 mg/ml (5%) eller
Romanian: • soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%); sau
Danish: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Romanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Danish: • glucoseinfusionsvæske 50 mg/ml (5%)
Romanian: • soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%)
Danish: Reaktionerne efter at have taget disse lægemidler kan omfatte hvæsende vejrtrækning (bronkospasmer), alvorligt tilstoppet næse,
Romanian: Reacţiile pot include wheezing (bronhospasm),
Danish: Behandlingen med Dynastat bør indledes med forsigtighed og med halv sædvanlig anbefalet dosis til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9), og maksimal daglig dosis bør nedsættes til 40 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 7-9), tratamentul cu Dynastat trebuie început cu prudenţă, cu jumătate din doza recomandată uzual, iar doza maximă trebuie scăzută la 40 mg pe zi.
Danish: Der er ingen data, der indikerer, at der samlet er færre bivirkninger forbundet med brugen af paracoxib sammenlignet med placebo, når paracoxib anvendes sammen med opioider.
Romanian: Acelaşi observaţii s-au făcut din studii suplimentare în alte arii chirurgicale.Nu sunt date care să indice o scădere generală a evenimentelor adverse asociate cu utilizarea de parecoxib atunci când este folosit în asociere cu opioidele, comparativ cu placebo.
Danish: Efter rekonstitution med anbefalet solvens må Dynastat kun injiceres i.v.
Romanian: După reconstituire cu solvenţii acceptaţi, Dynastat poate fi injectat numai i.v. sau i.m. sau folosind o linie i.v. cu:
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres, når parecoxib og et af disse stoffer gives samtidig.
Romanian: Dacă se administrează parecoxib concomitent cu unul din aceste medicamente, funcţia renală trebuie monitorizată.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dynastat den 22. marts 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dynastat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 martie 2002.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dynastat findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynastat este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dynastat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dynastat.
Danish: Det blev også påvist, at Dynastat reducerer behovet for morfin, men denne reduktion syntes dog ikke at medføre en reduktion i bivirkningerne forbundet med morfin.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Dynastat reduce nevoia de morfină, dar se pare că această reducere nu a fost însoţită de o reducere a efectelor secundare asociate cu morfina.
Danish: Andre oplysninger om Dynastat:
Romanian: Alte informaţii despre Dynastat
Danish: Det havde generelt en bedre virkning end placebo og var mindst lige så effektivt som andre smertestillende midler.
Romanian: În general, a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca alte analgezice.