FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In beiden Studien bei Patienten, die sich einer PCI unterzogen, verhinderte Angiox (allein oder gegebenenfalls mit einem GPI) neue ischämische Ereignisse ebenso wirksam wie Heparin in
Italian: In entrambi gli studi su pazienti in procinto di sottoporsi a un PCI, Angiox (in monoterapia o con un GPI, ove del caso) ha rivelato la stessa efficacia dell'eparina in combinazione con un GPI nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
German: Angiox
Italian: Angiox bivalirudina
German: Bei Patienten mit mittelschweren Nierenproblemen, die sich einer PCI unterziehen, muss die Infusionsrate herabgesetzt werden.
Italian: Il tasso di infusione va ridotto nei pazienti con problemi renali moderati che devono essere sottoposti a PCI.
German: Im Vergleich zu Heparin plus GPI waren unter Angiox allein weniger häufig schwere Blutungen zu beobachten.
Italian: Il sanguinamento maggiore era meno comune con Angiox in monoterapia anziché con eparina più GPL.
German: Wie wirkt Angiox?
Italian: Come agisce Angiox?
German: Wie wird Angiox angewendet?
Italian: Come si usa Angiox?
German: Dies ist eine Übersetzung der ursprünglichen Zusammenfassung, die auf Englisch verfasst wurde.
Italian: Questo documento è una traduzione del riassunto originale redatto in lingua inglese.
German: 20. September 2016 EMA/412178/2016
Italian: 20 settembre 2016 EMA/412178/2016
German: Außerdem erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
German: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali fitoterapici è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
German: Pflanzliche Arzneimittel: Zusammenfassung für die Öffentlichkeit
Italian: Fitoterapico o medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
German: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555 Über unsere Website eine Frage senden www.ema.europa.eu/contact© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2017.
Italian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Invia una domanda tramite il nostro sito web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2017.
German: Anisöl enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Italian: I medicinali contenenti essenza di frutto di anice non devono essere usati in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
German: Arzneimittel aus Anisöl sollten nur bei Erwachsenen und nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.
Italian: I medicinali contenenti essenza di anice devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di due settimane.
German: Weitere Informationen über Anisöl enthaltende Arzneimittel
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti essenza di anice
German: Sie dürfen auch nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Anis oder Pflanzen der Familie der Doldenblütler (Apiaceae oder Umbelliferae) (Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill, Fenchel) oder Anethol allergisch sind.
Italian: Inoltre, non devono essere usati in pazienti allergici al frutto dell'anice o a piante della famiglia delle Apiaceae (Umbrelliferae) (cumino, sedano, coriandolo, aneto, finocchio) o all'anetolo.
German: Es können allergische Reaktionen auf Anisöl auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Italian: Potrebbero verificarsi delle reazioni allergiche all'essenza del frutto dell'anice che interessano la pelle o le vie respiratorie.
German: Was ist Anisöl?
Italian: Che cos'è l'essenza di anice?
German: Anisöl-Zubereitungen können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Italian: I preparati di essenza di anice si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
German: Nachdruck mit Quellenangabe gestattet.
Italian: Riproduzione autorizzata con citazione della fonte.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anisöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti essenza di anice, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di anice, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anisöl gelangt ist.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di anice.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass Anisöl eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege hat.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che mostravano come l'essenza di anice abbia un effetto rilassante sui muscoli dell'intestino e delle vie aeree.
German: Anisöl ist die übliche Bezeichnung für das ätherische Öl, das aus den trockenen, reifen Früchten der Pflanze Pimpinella anisum L. gewonnen wird.
Italian: Anice (Anice verde), essenza è la denominazione comune per l'olio essenziale ottenuto dai frutti maturi essiccati della pianta Pimpinella anisum L.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Anisöl-Zubereitungen enthalten, sind gewöhnlich in fester oder flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di essenza di anice sono di norma disponibili in forma liquida o solida da assumere per bocca.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, berücksichtigt.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di anice.
German: Wie werden Anisöl enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di anice nell'UE?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di anice negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Anisöl-Zubereitungen ab, die durch Wasserdampfdestillation der trockenen, reifen Früchte gewonnen werden.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di essenza di anice che sono ottenuti attraverso la distillazione a vapore dei frutti maturi essiccati.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anisöl enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di anice devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Darüber hinaus können sie als Schleimlöser bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen angewendet werden.
Italian: Possono inoltre essere usati come espettorante (un medicinale che aiuta a far fuoriuscire il catarro) nel caso di tosse associata a raffreddore.
German: Welche Risiken sind mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di anice?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di anice?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di anice.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Italian: l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Anisöl enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di anice e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anisöl enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti essenza di anice per i disturbi da indigestione e la tosse si basano sul loro "uso tradizionale".
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anisöl enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anisöl enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass die Anisöl-Zubereitungen, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden,
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di essenza di anice possono essere usati per il trattamento dei sintomi nei disturbi da indigestione lieve, tra cui gonfiore e flatulenza.
German: 20. September 2016 EMA/305345/2016
Italian: 20 settembre 2016 EMA/305345/2016
German: Pimpinella anisum L., fructus
Italian: Pimpinella anisum L., frutto
German: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Über unsere Website eine Frage senden www.ema.europa.eu/contact© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2017.
Italian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Invia una domanda tramite il nostro sito web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2017.
German: Was ist Anis?
Italian: Che cos'è l'anice?
German: Arzneimittel aus Anis sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren und nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.
Italian: I medicinali contenenti anice devono essere usati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni e non devono essere assunti per un periodo più lungo di due settimane.
German: Weitere Informationen über Anis enthaltende Arzneimittel
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti anice
German: Es können allergische Reaktionen auf Anis auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Italian: Potrebbero verificarsi delle reazioni allergiche all'anice che interessano la pelle o le vie respiratorie.
German: Diese Arzneimittel aus Anis können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Italian: I preparati dell'anice si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
German: Anis enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die gegen Anis oder Pflanzen der Familie der Doldenblütler (Apiaceae oder Umbelliferae) (Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill, Fenchel) oder Anethol allergisch sind.
Italian: I medicinali contenenti anice non devono essere usati in pazienti allergici all'anice o a piante della famiglia delle Apiaceae (Umbrelliferae) (cumino, sedano, coriandolo, aneto, finocchio) o all'anetolo.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass AnisZubereitungen eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege haben.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che dimostravano che i preparati di anice hanno un effetto rilassante sui muscoli dell'intestino e delle vie aeree.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anis gelangt ist.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'anice.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti anice, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anis enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti anice, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Italian: Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore
German: Anis
Italian: Anice (anice verde)
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anis enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti anice negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
German: Wie werden Anis enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti anice nell'UE?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anis enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti anice devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anis enthalten, berücksichtigt.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il frutto dell'anice.
German: Welche Risiken sind mit Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti anice?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti anice.
German: Diese Arzneimittel aus Anis sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Italian: I fitoterapici contenenti anice sono di norma disponibili in forma di tisana da bere.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti anice?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anis enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti anice per i disturbi da indigestione e la tosse si basano sul loro "uso tradizionale".
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti anice e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Anisenthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden, wie etwa Blähungen.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi medicinali contenenti anice possono essere usati per il trattamento dei sintomi nei disturbi da indigestione lieve, tra cui gonfiore e flatulenza.
German: Anis ist die übliche Bezeichnung für die Frucht der Pflanze Pimpinella anisum L. Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur den getrockneten pflanzlichen Stoff (getrockneter Anis) und die Anis-Zubereitungen ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder Zerstoßen der Frucht gewonnen werden.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo la sostanza vegetale essiccata (anice essiccato) e i preparati di anice che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la frantumazione del frutto.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Anis enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Anis enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: < 2 Jahre
Italian: < 2 anni
German: (Siehe Anhang)
Italian: (Vedere appendice)
German: Berichtigung (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Italian: Rettifica (corrigendum) 1 (19/11/2018)
German: Kein typischer Hilfsstoff, aber eine Warnung wird für erforderlich gehalten.
Italian: Non è un tipico eccipiente, ma l'avvertenza è considerata necessaria.
German: Kann schädlich für die Zähne sein.
Italian: Può essere dannoso per i denti.
German: Sicherheitsgrenze
Italian: Limite di sicurezza
German: Siehe Q&A Dokument (EMA/CHMP/619104/2013) für weitere Berechnungen.
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
German: Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nichtsensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
German: Siehe EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
German: Es ist auf die nächstniedrige ganze Zahl abzurunden.
Italian: Arrotondare al numero intero più vicino.
German: Anhang: EU Liste der deklarationspflichtigen Allergene enthaltenden Duftstoffe in kosmetischen Mitteln und Detergenzien
Italian: Appendice: elenco dell'Unione Europea degli allergeni negli aromi che richiedono l'indicazione su etichette di cosmetici e detergenti
German: Aktualisiert am Art der Anwendung
Italian: Aggiornato il Via di Somministrazione
German: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
German: Zusätzliche Angabe bei Impfstoffen erforderlich.
Italian: Informazione aggiuntiva da citare per i vaccini.
German: Wortlaut für die SmPC, siehe Empfehlungen des PRAC: "1.3.
Italian: Per la dicitura nel RCP fare riferimento alle raccomandazioni del PRAC: "1.3.
German: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Italian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
German: Dies ist auch wichtig für Kinder, bei denen die maximale tägliche Einnahme als proportional zu der von Erwachsenen angesehen wird und auf dem Energiebedarf basiert.
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.