FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Lithuanian: Olaparibo vartojimas derinyje su vakcinomis ar imunosupresantais netirtas.
Danish: På tidspunktet for analysen af PFS var medianvarigheden af behandlingen 19,4 måneder for olaparib og 5,6 måneder for placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 19,4 mėn., placebo - 5,6 mėn.
Danish: Forekomsten af stigninger i middelcellevolumen fra lav eller normal ved baseline til over ULN var ca. 55 %.
Lithuanian: Vidutinio eritrocitų tūrio, kuris iš pradžių buvo sumažėjęs arba normalus, padidėjimas virš VNR nustatytas maždaug 55 % atvejų.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Danish: Ingen tidligere behandling med en PARP-inhibitor, herunder olaparib, var tilladt.
Lithuanian: Įtraukti pacientų, anksčiau gydytų PARP inhibitoriais, įskaitant olaparibą, nebuvo leidžiama.
Danish: Større omarrangeringer i BRCA1/2-generne blev detekteret hos 5,5 % (21/383) af de randomiserede patienter.
Lithuanian: Didelių BRCA1/2 genų pokyčių rasta 5,5 % (21 iš 383) randomizuotų pacienčių.
Danish: Lynparza leveres i HDPE-plastikflasker indeholdende 112 hårde kapsler.
Lithuanian: Lynparza tiekiamas DTPE (plastiko) buteliukuose po 112 kietųjų kapsulių.
Danish: • itraconazol, fluconazol - anvendes mod svampeinfektioner
Lithuanian: • itrakonazolo arba flukonazolo (nuo grybelio infekcijų);
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
Lithuanian: Išgrynintų baltymų tirpaluose prisijungusio prie albumino buvo maždaug 56 % olaparibo (nepriklausomai nuo olaparibo koncentracijos).
Danish: • pimozid, quetiapin - anvendes til behandling af psykiske lidelser
Lithuanian: • pimozido, kvetiapino (psichikos sutrikimams gydyti);
Danish: De begrænsede data for disse somatisk tumor-BRCA (sBRCA)-muterede patienter viser, at færre patienter på olaparib rapporterede progressionshændelser eller dødsfald sammenlignet med placebo (Tabel 3).
Lithuanian: Nedidelio šią somatinę naviko BRCA mutaciją (sBRCA) turėjusių pacienčių skaičiaus duomenimis, ligos progresavimą patyrusių ar mirusių olaparibo grupės pacienčių buvo mažiau negu placebo grupės (3 lentelė).
Danish: • statiner, for eksempel simvastatin, pravastatin, rosuvastatin - anvendes til at nedsætte kolesterolniveauet i blodet
Lithuanian: • statinų, pvz., simvastatino, pravastatino, rozuvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Danish: Gennemsnit af TSST (måneder)
Lithuanian: TSST mediana (mėn.)
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS) defineret som tid fra randomisering til progression bestemt efter investigators vurdering under anvendelse af modificeret Response
Lithuanian: progression-free survival, PFS), kuri buvo apibrėžta kaip laikas nuo randomizacijos iki ligos progresavimo, nustatyto tyrėjo pagal modifikuotus solidinių navikų atsako vertinimo kriterijus (angl.
Danish: De havde i gennemsnit modtaget 3 tidligere kemoterapibehandlinger (interval 2-11) og 2,6 tidligere platinholdige kemoterapibehandlinger (interval 2-8).
Lithuanian: Anksčiau joms buvo taikytos vidutiniškai 3 (nuo 2 iki 11) chemoterapijos schemos ir vidutiniškai 2,6 (nuo 2 iki 8) chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos preparatų.
Danish: Alle kvinder i den fertile alder skal have foretaget en graviditetstest inden behandlingen, og bør overvejes regelmæssigt under behandlingen.
Lithuanian: Visoms vaisingoms moterims būtina atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą ir reguliariai vertinti jo poreikį gydymo metu.
Danish: Den samlede forekomst af myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi (MDS/AML) hos patienter, som blev behandlet alene med Lynparza i kliniske studier, herunder langtidsopfølgning af overlevelse, var <1,5 %, og størstedelen af tilfældene havde dødelig udgang.
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas ir ūminė mieloidinė leukemija Mielodisplazinis sindromas arba ūminė mieloidinė leukemija (MDS/ŪML) iš viso užfiksuoti < 1,5 % pacienčių, vartojusių Lynparza monoterapijai klinikinių tyrimų metu, įskaitant ilgalaikio išgyvenimo stebėjimą (dauguma tokių atvejų baigėsi mirtimi).
Danish: Ikke differentieret (G4)
Lithuanian: Nediferencijuotas (G4)
Danish: Som efterfølgende behandling, modtog 0,5 % og 8 % af patienterne en PARP-inhibitor i henholdsvis behandlings- og komparator-armene; henholdsvis 29 % og 42 % af patienterne fik efterfølgende platinbehandling.
Lithuanian: Vėliau 0,5 % gydymo ir 8 % lyginamosios grupės pacientų vartojo PARP inhibitorių, atitinkamai 29 % ir 42 % vėliau gydyti platinos preparatais.
Danish: Dosisafbrydelserne og -reduktionerne forekom hyppigst i de første 3 måneder af behandlingen.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę dažniausiai teko per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Danish: Patienter med PR ved indtræden i studiet opnåede enten CR (15 % i olaparibarmen og 4 % i placeboarmen efter 24 måneder, forblev i CR efter 36 måneder) eller havde yderligere PR/stabil sygdom (43 % i olaparibarmen og 15 % i placeboarmen efter 24 måneder; 17 % i olaparibarmen og 15 % i placeboarmen efter 36 måneder).
Lithuanian: Dalis pacienčių, turėjusių PR įtraukiant į tyrimą, vėliau pasiekė CR (15 % olaparibo grupėje ir 4 % placebo grupėje po 24 mėn., po 36 mėn. CR buvo išlikęs), kitoms išliko PR ar stabili liga (43 % olaparibo ir 15 % placebo grupėje po 24 mėn., 17 % olaparibo ir 15 % placebo grupėje po 36 mėn.).
Danish: Sekundære effektendepunkter omfattede OS, sygdomskontrolrate (DCR) defineret som bekræftet CR/PR + SD (stabil sygdom), HRQoL og sygdomsrelaterede symptomer.
Lithuanian: disease control rate, DCR), apibrėžtas kaip patvirtintas CR/PR + SD (stabili liga), HRQoL ir su liga susiję simptomai.
Danish: Andre særlige populationer Der er begrænsede sikkerhedsdata tilgængelige for ældre (alder  75 år) og ikke-kaukasiske patienter.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Saugumo senyvoms (75 metų ir vyresnėms) bei ne europidų rasės pacientėms duomenų yra nedaug.
Danish: I fravær af funktionelle BRCA1- eller -2-gener kan DNA-dobbeltstrengsbrud ikke repareres via HRR.
Lithuanian: Jeigu BRCA 1 arba 2 genas nefunkcionuoja, tai DNR DSB reparacija HRR būdu vykti negali.
Danish: Disse fund forekom ved eksponeringer, som var under dem, der blev set klinisk.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
Danish: 63 % af patienterne havde primær debulking kirurgi, og af disse havde størstedelen (75 %) ingen makroskopisk residualsygdom.
Lithuanian: 63 % pacienčių prieš tai atlikta operacija navikinio audinio masei sumažinti, daugumai jų (75 %) makroskopinių naviko liekanų neliko.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Lithuanian: Perdozavimo simptomų nenustatyta, specifinio gydymo perdozavus Lynparza nėra.
Danish: På tidspunktet for PFSanalysen havde 1 patient et bekræftet delvist respons med en responsvarighed på 9,7 måneder i olaparib-armen.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, 1 olaparibo grupės pacientui buvo pasireiškęs patvirtintas dalinis atsakas, kurio trukmė buvo 9,7 mėn.
Danish: Bemærk, at Lynparza også findes som en 50 mg kapsel.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad taip pat gaminamos Lynparza 50 mg kapsulės.
Danish: Det vides ikke, om olaparib eller dets metabolitter findes i sædvæske.
Lithuanian: Ar olaparibo arba jo metabolitų randama spermoje, nėra žinoma.
Danish: Det er ukendt, om olaparib eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar olaparibas / jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: HDPE-plastikflaske med børnesikret lukning indeholdende 112 hårde kapsler.
Lithuanian: DTPE plastiko buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 112 kietųjų kapsulių.
Danish: Der findes ingen dyrestudier om udskillelse af olaparib i mælk.
Lithuanian: Nėra tyrimų duomenų apie tai, ar olaparibas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Danish: Hårde kapsler 448 kapsler (4 flasker a 112 kapsler)
Lithuanian: Kietoji kapsulė 448 kapsulės (4 buteliukai po 112 kapsulių)
Danish: Efter 24 og 36 måneder var henholdsvis 68 % og 45 % patienterne stadig i CR i olaparibarmen og 34 % og 22 % af patienterne i placeboarmen.
Lithuanian: Po 24 ir 36 mėn. CR buvo išlikęs atitinkamai 68 % ir 45 % olaparibo bei 34 % ir 22 % placebo grupės pacienčių.
Danish: In vitro hæmmede olaparib ikke eller i ringe grad UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7, eller CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 eller 2E1 og forventes ikke at være en klinisk signifikant tidsafhængig hæmmer af nogen af disse CYP-enzymer.
Lithuanian: In vitro olaparibas mažai slopino arba neslopino UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 ar CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ar 2E1, jo sukeliamo klinikai reikšmingo nuo laiko priklausomo kurio nors CYP fermento slopinimo taip pat nesitikima.
Danish: På tidspunktet for analysen af PFS var medianvarigheden af behandlingen 8 måneder for olaparib og 4 måneder for placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 8 mėn., placebo - 4 mėn.
Danish: ECOG performance status (%)
Lithuanian: Fizinė būklė pagal ECOG (%)
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger i kliniske forsøg med patienter, som fik Lynparza-monoterapi (≥ 10 %), var kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, træthed, hovedpine, dysgeusi, nedsat appetit, svimmelhed, øvre abdominalsmerter, hoste, dyspnø, anæmi, neutropeni, trombocytopeni og leukopeni.
Lithuanian: Lynparza monoterapijos klinikinių tyrimų metu dažniausiai (≥ 10 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, nuovargis, galvos skausmas, disgeuzija, sumažėjęs apetitas, svaigulys, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kosulys, dusulys, anemija, neutropenija, trombocitopenija ir leukopenija.
Danish: Bivirkningerne af grad ≥ 3, der forekom hos > 2 % af patienterne var anæmi (16 %), neutropeni (6 %), træthed/asteni (6 %), leukopeni (3 %), trombocytopeni (2 %) og opkastning (2 %).
Lithuanian: 3 ar didesnio laipsnio nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios > 2 % pacienčių, buvo anemija (16 %), neutropenija (6 %), nuovargis ar astenija (6 %), leukopenija (3 %), trombocitopenija (2 %) ir vėmimas (2%).
Danish: C-olaparib blev ~86 % af den doserede radioaktivitet genfundet inden for en opsamlingsperiode på 7 dage, ~44 % via urinen og ~42 % via fæces.
Lithuanian: C žymėto olaparibo dozę, maždaug 86 % radioaktyvumo rasti per 7 dienas (apie 44 % šlapime ir apie 42 % išmatose).
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia olaparibo vartojant kartu su bet kuriuo statinu.
Danish: Lynparza frarådes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation C), da sikkerhed og farmakokinetik ikke er undersøgt hos disse patienter.
Lithuanian: Pacientėms, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (C klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), Lynparza vartoti nerekomenduojama, nes saugumas ir farmakokinetika jų organizme neištirti.
Danish: Hos patienter med mutationer (forandringer) i visse gener, der kaldes BRCA (brystcancergen), som har risiko for at udvikle visse typer kræft, kan PARP-inhibitorer slå kræftcellerne ihjel ved at blokere et enzym, der er med til at reparere DNA.
Lithuanian: breast cancer gene) mutacijų (pokyčių) ir kai kurių rūšių vėžio riziką, PARP inhibitoriai gali sukelti vėžinių ląstelių žuvimą, blokuodami fermentą, palengvinantį DNR reparaciją (struktūros pažeidimų šalinimą).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lynparza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lynparza
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Lithuanian: • Gerkite Lynparza bent 1 val.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo vėžio, kiti vaistiniai preparatai nuo vėžio, ATC kodasL01XX46.
Danish: Dosisjustering ved samtidig administration af CYP3A-inhibitorer Samtidig anvendelse af stærke eller moderate CYP3A-inhibitorer frarådes, og alternative midler bør overvejes.
Lithuanian: Dozės koregavimas kartu vartojant CYP3A inhibitorių Vaistinių preparatų, kurie stipriai arba vidutiniškai slopina CYP3A, kartu vartoti nerekomenduojama, todėl būtina įvertinti kitokio gydymo galimybes.
Danish: Ikke almindelig Hypersensitivitet a, dermatitis
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas a, dermatitas
Danish: TSST- en tilnærmelse af PFS2 (DCO 9. maj 2016)
Lithuanian: TSST - PFS2 aproksimacija (iki 2016 m.
Danish: • Synk Lynparza tabletter hele, med eller uden mad.
Lithuanian: • Nurykite Lynparza tabletes nepažeistas, su maistu arba be jo.
Danish: Der er ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet (kreatininclearance < 30 ml/min).
Lithuanian: Vartojimo pacientėms, kurios turi sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga paskutinės stadijos inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min), duomenų nėra.
Danish: Stigning i blodkreatinin Ikke almindelig
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje Nedažni
Danish: Lynparza leveres i pakninger indeholdende 56 filmovertrukne tabletter (7 blisterkort med 8 tabletter i hver), eller multipakninger indeholdende 112 (2 pakninger a 56) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Lynparza pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės (7 lizdinės plokštelės po 8 tabletes), sudėtinėje pakuotėje - 112 (2 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af olaparib.
Lithuanian: Olaparibo perdozavimo patirties yra nedaug.
Danish: De bivirkninger, der oftest medførte permanent seponering var anæmi (1,3 %), kvalme (0,8 %) og trombocytopeni
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vartojimą visam laikui, buvo anemija (1,3 %), pykinimas (0,8 %) ir trombocitopenija (0,5 %).
Danish: Kliniske undersøgelser af olaparib i kombination med andre anticancerlægemidler, herunder DNA-beskadigende lægemidler, indikerer en potensering og forlængelse af myelosuppressiv toksicitet.
Lithuanian: Olaparibo derinių su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio, įskaitant pažeidžiančius DNR, klinikiniai tyrimai rodo stipresnį ir ilgesnės trukmės toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Danish: I den placebobehandlede gruppe forblev 8,1 % af patienterne i behandling i ≥2 år og 1,6 % i ≥5 år.
Lithuanian: 8,1 % placebo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 1,6 % - bent 5 metus.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį.
Danish: Syv patienter, alle i stadie IV, fik ingen cytoreduktiv operation.
Lithuanian: 7 pacientėms, kurios visos sirgo IV stadijos vėžiu, operacijos navikinių ląstelių kiekiui sumažinti nebuvo atlikta.
Danish: Der er påvist et eksponerings-respons-forhold mellem olaparib og fald i hæmoglobin.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp olaparibo ekspozicijos ir hemoglobino koncentracijos sumažėjimo.
Danish: Data, der viser klinisk validering af tumor BRCA1/2-test i brystcancer, er ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Krūties vėžio BRCA1/2 tyrimų klinikinio validumo duomenų šiuo metu nėra.
Danish: Kvindelige partnere til mandlige patienter skal også anvende højeffektiv antikonception, hvis de er i den fertile alder (se pkt.
Lithuanian: Tokių vyrų vaisingos partnerės turi taip pat taikyti labai veiksmingą kontracepciją (žr.
Danish: Kapselindhold Lauroylmacrogol-32-glycerider
Lithuanian: Kapsulės turinys Makrogolio-32 gliceridų lauratai
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Lithuanian: Pasireiškus šių simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Danish: Samlet sygdomsklassifikation Metastatisk
Lithuanian: Bendra ligos klasifikacija
Danish: Lynparza kan, baseret på dets virkningsmekanisme (PARP-hæmning), forårsage føtal skade, når det administreres til en gravid kvinde.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo (PARP slopinimo) nėščios moters vartojama Lynparza gali pakenkti vaisiui.
Danish: • Hvis du tager den forkerte dosis eller en tablet i stedet for en kapsel, kan det betyde, at Lynparza ikke virker korrekt, eller at du får flere bivirkninger.
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba kapsulę vietoje tabletės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali pasireikšti daugiau šalutinių poveikių.
Danish: • digoxin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan - anvendes til behandling af hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk
Lithuanian: • digoksino, diltiazemo, furozemido, verapamilio, valsartano (nuo širdies ligų ir aukšto kraujospūdžio);
Danish: In vitro hæmmer olaparib efflukstransporteren P-gp (IC50 = 76 µm), hvorfor det ikke kan udelukkes, at olaparib kan forårsage klinisk relevante lægemiddelinteraktioner med substrater for P-gp (fx simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoxin og colchicin).
Lithuanian: In vitro olaparibas slopina išpumpuojantį nešiklį P gp (SK50 = 76 µM), todėl negalima atmesti jo kliniškai reikšmingos sąveikos su P gp substratais (pvz., simvastatinu, pravastatinu, dabigatranu, digoksinu ir kolchicinu) galimybės.
Danish: Patienterne blev stratificeret baseret på: modtagelse af tidligere kemoterapibehandlinger for metastatisk brystcancer (ja/nej), hormonreceptor (HR) positiv versus tripel negativ (TNBC), tidligere platinbehandling mod brystcancer (ja/nej).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnę metastazavusio krūties vėžio chemoterapiją (taikyta ar ne), hormonų receptorių (HR) buvimą ar priskyrimą trigubai neigiamiems (TNBC) bei ankstesnį krūties vėžio gydymu platinos preparatais (taikytas ar ne).
Danish: Der er blevet vist induktion af CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4 in vitro, hvor CYP2B6 er den, der mest sandsynligt induceres i klinisk relevant omfang.
Lithuanian: In vitro nustatyta CYP1A2, 2B6 ir 3A4 indukcija (iš jų labiausiai tikėtina yra kliniškai reikšminga CYP2B6 indukcija).
Danish: Dårligt differentieret (G3)
Lithuanian: Mažai diferencijuotas (G3)
Danish: Det væsentligste primære målorgan for toksicitet for begge arter var knoglemarven med associerede forandringer i perifere hæmatologiske parametre.
Lithuanian: Labiausiai dėl toksinio poveikio pažeistas šių abejų rūšių gyvūnų organas buvo kaulų čiulpai, taip pat pasireiškė susijusių periferinių hematologinių rodiklių pokyčių.
Danish: I olaparib- og placeboarmene havde henholdsvis 6 % og 5 % af patienterne tidligere modtaget bevacizumab.
Lithuanian: Atitinkamai 6 % ir 5 % olaparibo ir placebo grupių pacienčių anksčiau buvo vartojusios bevacizumabą.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Lithuanian: • jeigu tyrimai rodo, kad Jūsų kraujo kūnelių kiekis yra sumažėjęs.
Danish: Meget almindelig Anæmi a, neutropeni a, trombocytopeni a,
Lithuanian: Labai dažni Anemija a, neutropenija a, trombocitopenija a,
Danish: BRCA-mutationsstatus bør fastslås af et erfarent laboratorium under anvendelse af en valideret testmetode (se pkt.
Lithuanian: Ar yra BRCA mutacija, būtina tirti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu (žr.
Danish: Antal hændelser: Samlet antal patienter (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius: bendras pacienčių skaičius (%)
Danish: Hvid, uigennemsigtig, hård kapsel i størrelse 0, mærket med "OLAPARIB 50 mg" og AstraZenecas logo med sort blæk.
Lithuanian: Balta matinė, 0 dydžio kietoji kapsulė, juodais dažais paženklinta „OLAPARIB 50 mg" ir AstraZeneca logotipu.
Danish: Din læge har udskrevet Lynparza filmovertrukne tabletter til dig.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza plėvele dengtų tablečių.
Danish: Et klinisk studie, der evaluerede påvirkningen fra rifampicin, en kendt CYP3A-induktor, viste, at administration sammen med olaparib reducerede den gennemsnitlige olaparib Cmax med 71 % (90 % CI: 76-67 %) og det gennemsnitlige AUC med 87 % (90 % CI: 89-84 %).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CYP3A induktoriaus rifampicino įtakai įvertinti metu nustatyta, kad vidutinė kartu vartoto olaparibo Cmax sumažėjo 71 % (90 % PI: 76-67 %), o vidutinis AUC - 87 % (90 % PI: 89-84 %).
Danish: Ovariecancer var den primære tumor hos 85 % af patienterne.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys buvo pirminis navikas 85 % pacienčių.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (jo tyrimas rodo inkstų funkciją).
Danish: TNBC gBRCA-mutationstype (%) gBRCA1 gBRCA2
Lithuanian: TNBC gBRCA mutacijos tipas (%)
Danish: En pakning indeholder 448 kapsler (4 flasker a 112 kapsler).
Lithuanian: Pakuotėje yra 448 kapsulės (4 buteliukai po 112).
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Lithuanian: OlympiAD tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės ypatybės
Danish: I et studie af embryoføtal udvikling hos rotter og ved dosisniveauer, der ikke inducerede signifikant maternal toksicitet, forårsagede olaparib nedsat embryoføtal overlevelse, reduceret føtal vægt og føtale udviklingsanomalier, herunder svære øjenmisdannelser (fx anoftalmi, mikroftalmi), vertebrale/ribbensmisdannelser og viscerale og skeletale abnormiteter.
Lithuanian: Tiriant poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi olaparibo dozės, nesukėlusios reikšmingo toksinio poveikio vaikingoms patelėms, sumažino embrionų ir vaisių išgyvenimą bei vaisių kūno svorį ir sukėlė vaisių vystymosi anomalijų, įskaitant didelius akių apsigimimus (pvz., anoftalmiją, mikroftalmiją), slankstelių ar šonkaulių apsigimimus bei visceralinių organų ir skeleto anomalijas.
Danish: In vitro var den humane plasmaproteinbinding af olaparib dosisafhængig; den bundne fraktion var ca. 91 % ved 1 µg/ml, faldt til 82 % ved 10 µg/ml og til 70 % ved 40 µg/ml.
Lithuanian: Kai ji buvo 1 µg/ml, prisijungusi frakcija sudarė maždaug 91 %, kai buvo 10 µg/ml, ji sumažėjo iki 82 %, o kai 40 µg/ml - iki 70 %.
Danish: Data fra et dobbeltblindet placebokontrolleret studie viste en middelstigning op til 23 % fra baseline, som forblev konsistent over tid og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen, tilsyneladende uden nogen kliniske følger.
Lithuanian: Dvigubai aklo placebu kontroliuoto tyrimo duomenimis, šios koncentracijos, palyginus su pradine, padidėjimo mediana siekė iki 23 %, ji ilgainiui išliko panaši, o baigus gydymą pasidarė tokia kaip buvo iš pradžių ir neturėjo pastebimų klinikinių pasekmių.
Danish: Efter denne periode kasséres eventuelle kapsler, der ikke er blevet brugt.
Lithuanian: Per šį laikotarpį nesuvartotas kapsules reikia išmesti.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Lynparza, skal næste normale dosis tages på det planlagte tidspunkt.
Lithuanian: Praleista dozė Jeigu pacientė praleido vieną Lynparza dozę, tai turi gerti kitą įprastą dozę įprastu laiku.
Danish: Patienter med HR+ (ER og/eller PgR-positive) tumorer skulle have modtaget og have haft sygdomsprogression efter mindst en endokrin behandling (adjuverende eller metastatisk) eller skulle have sygdom, som den behandlende læge mente var uegnet til endokrin behandling.
Lithuanian: HR+ (ER+ ir/arba PgR+) navikais sirgę pacientai įtraukti tik jei anksčiau taikytas bent vienas endokrininis adjuvantinis arba metastazavusios ligos gydymas, kurio metu ji progresavo (išskyrus atvejus, kai gydančio gydytojo nuomone endokrininis gydymas netiko).
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Lithuanian: * Nekontroliuota pagal daugelio faktorių įtaką.
Danish: På grund af indvirkningen af fødevarer på absorptionen af olaparib bør patienterne tage Lynparza mindst 1 time efter indtagelse af fødevarer og undlade at spise i op til 2 timer derefter.
Lithuanian: Dėl maisto įtakos olaparibo absorbcijai Lynparza reikia vartoti praėjus bent 1 val.
Danish: Detektering af BRCA-mutation
Lithuanian: BRCA mutacijos nustatymas
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield SK10 2NA
Danish: Bemærk, at Lynparza også findes som 100 mg og 150 mg tabletter.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad taip pat gaminamos Lynparza 100 mg ir 150 mg tabletės.