FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in ledvičnega delovanja.
Bulgarian: В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Ifirmacombi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Ifirmacombi.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ifirmacombi при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija irbesartana se doseže 1,5 ure do 2 uri po peroralnem jemanju, največja plazemska koncentracija hidroklorotiazida pa čez 1 uro do 2,5 ure.
Bulgarian: Максимална плазмена концентрация се достига за 1,5 - 2 часа след перорално приложение за ирбесартан и 1-2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Slovenian: Potencialno toksičnost kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida so po peroralnem dajanju ocenjevali pri podganah in opicah v raziskavah, ki so trajale do 6 mesecev.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.
Slovenian: Zaradi hidroklorotiazida, ki ga vsebuje zdravilo, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test) pozitiven.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид, съдържащ се в това лекарство, може да причини положителен резултат при анти-допинг тест.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Bulgarian: Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително лечение с AIIRAs е крайно наложително.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ifirmacombi zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Ifirmacombi.
Slovenian: Neznana pogostnost: prehodno zamegljen vid, ksantopsija, akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom z zaprtim zakotjem
Bulgarian: преходно замъгленозрение, ксантопсия, остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Bulgarian: Ifirmacombi не показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: Neznana pogostnost: aplastična anemija, zavora delovanja kostnega mozga, nevtropenija ali agranulocitoza, hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija
Bulgarian: апластична анемия, потискане на костния мозък, неутропения/агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Ifirmacombi je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащите заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Ifirmacombi (вж. точка 4.5).
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Bulgarian: Няма опит от приложението на Ifirmacombi при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Bulgarian: Ifirmacombi е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Slovenian: Akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom z zaprtim zakotjem:
Bulgarian: Остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома:
Slovenian: Odmerek probenecida ali sulfinpirazona je treba po potrebi povečati.
Bulgarian: Може да е необходимо повишаване дозата на пробенецид или сулфинпиразон.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/673/017-024
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/017-024
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Ifirmacombi ni specifičnih podatkov.
Bulgarian: Няма конкретна информация по отношение на лечението при предозиране с Ifirmacombi.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z drugimi zdravili, ki zavirajo reninsko-angiotenzinsko sistem, domnevamo, da se lahko serumska koncentracija kalija poveča pri sočasnem jemanju antikaliuretičnih diuretikov, pripravkov s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki povečujejo serumske koncentracije kalija (npr. natrijev heparinat).
Bulgarian: Обратно на това, въз основа на опита от употребата на други лекарства, повлияващи ренинангиотензиновата система, едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други лекарства, които може да повишат серумните нива на калия (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на нивата на серумния калий.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите в старческа възраст.
Slovenian: Vpliva kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida na plodnost v študijah na živalih niso ugotavljali, saj neželenih učinkov bodisi irbesartana bodisi hidroklorotiazida na plodnost pri živalih in ljudeh niso dokazali.
Bulgarian: Ефектът на тази комбинация върху фертилитета не е определян в проучвания с опитни животни, тъй като и при животни, и при хора, няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z antagonistom receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер.
Slovenian: C je v obtoku 80 do 85 % nespremenjene učinkovine.
Bulgarian: C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Slovenian: Celoten telesni očistek je 157 do 176 ml/min, ledvični pa 3 do 3,5 ml/min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - driska - nizek krvni tlak - omedlevica - hiter srčni utrip - zardevanje - otekline - spolne motnje (težave pri spolnih odnosih) - krvne preiskave lahko pokažejo znižane vrednosti kalija in natrija v krvi Če imate težave zaradi katerega od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: 000 пациенти) - диария - ниско кръвно налягане - прималяване - ускорен пулс - зачервяване - подуване - сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност) - кръвните изследвания могат да покажат по-ниски нива на калий и натрий в кръвта Ви.
Slovenian: Pri podganah in opicah, ki so prejemale kombinacijo 10 mg irbesartana in 10 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter 90 mg irbesartana in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan, so se po znižanju krvnega tlaka (pri čemer niso opazili pomembnih toksikoloških interakcij) zaradi dajanja ene učinkovine ali kombinacije dveh učinkovin pojavile naslednje spremembe: - ledvične spremembe, ki so se kazale kot blago povečanje sečnine in kreatinina v serumu ter hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerulnega aparata, kar je neposredna posledica interakcije med irbesartanom in reninsko-angiotenzinskim sistemom; - blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita); - pri nekaj podganah, ki so v študiji toksičnosti 6 mesecev dobivale po 90 mg irbesartana/kg/dan in 90 mg hidroklorotiazida/kg/dan ter kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida (10 mg in
Bulgarian: - промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение нивата на серумната концентрация на урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренинангиотензиновата система; - леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); - промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Slovenian: Sočasno jemanje irbesartana in hidroklorotiazida nima nobenega vpliva na farmakokinetiko posameznih učinkovin.
Bulgarian: Едновременният прием на хидрохлоротиазид и ирбесартан не влияе върху фармакокинетиката им.
Slovenian: Krvni tlak se zniža že po prvem odmerku irbesartana in hidroklorotiazida, izrazito v 1 do 2 tednih, najbolj pa v 6 do 8 tednih.
Bulgarian: Хипотензивният ефект на комбинацията на ирбесартан с хидрохлоротиазид се проявява още след прием на първата доза и е с продължителност 1-2 седмици, като максималният му ефект настъпва след 6-8 седмици.
Slovenian: To so ugotovili tudi med kombinirano uporabo hidroklorotiazida in majhnega odmerka tega drugega antagonista angiotenzina II.
Bulgarian: Тези данни били установени и при прилагане на по-ниски дози от този ангиотензин ІІ антагонист, когато е бил използван в комбинация с хидрохлоротиазид.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Ifirmacombi ne smejo jemati.
Bulgarian: Ifirmacombi не трябва да се дава на деца под 18 години.
Slovenian: Zmanjševanje kalija, ki ga povzroča hidroklorotiazid, omili delovanje irbesartana, ki varčuje s kalijem.
Bulgarian: Понижаващият съдържанието на калий ефект на хидрохлоротиазид се намалява от калий съхраняващия ефект на ирбесартан.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z irbesartanom in tiazidnimi diuretiki ali brez njih se lahko zaradi predhodnega zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov in posledično zmanjšanega intravaskularnega volumna poveča nevarnost pojava hipotenzije, če predhodno nismo uravnali intravaskularnega volumna (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с ирбесартан с или без тиазидни диуретици, освен в случаите, когато обемът на течности не е първо коригиран (вж. точка 4.4).
Slovenian: Antiholinergična zdravila (npr. atropin, beperiden) lahko zmanjšajo motaliteto prebavil in praznjenje želodca, zato se poveča biološka uporabnost tiazidnih diuretikov.
Bulgarian: Антихолинергичните средства (напр. атропин, бепериден) може да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез понижение на стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ifirmacombi, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Slovenian: Uporaba zdravila Ifirmacombi med dojenjem ni priporočljiva.
Bulgarian: Използването на Ifirmacombi по време на кърмене не се препоръчва.
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/001-008
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem je priporočeno redno preverjanje vrednosti kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се съответно проследяване на серумния калий при пациентите с повишен риск (вж. точка 4.4).
Slovenian: Izgled zdravila Ifirmacombi in vsebina pakiranja Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Bulgarian: Как изглежда Ifirmacombi и какво съдържа опаковката Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/009-016
Slovenian: Hidroklorotiazid prehaja skozi placento, ne pa tudi skozi hematoencefalno bariero, in se izloča v materino mleko.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава през плацентата, но не преминава кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Slovenian: Vpliva kombiniranega zdravljenja z irbesartanom in hidroklorotiazidom na obolevnost in smrtnost niso proučevali.
Bulgarian: Не са проведени клинични проучвания, целящи определяне на ефекта на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид по отношение на заболяемост и смъртност.
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo je treba po potrebi prilagoditi odmerek inzulina ali peroralnih antidiabetičnih zdravil.
Bulgarian: При пациентите с диабет, може да е необходима промяна на дозата на инсулина или пероралните хипогликемични средства.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat na dan je bilo znižanje krvnega tlaka varno in učinkovito.
Bulgarian: При 24- часово наблюдение върху ефекта не е било отчетено твърде голямо понижение на кръвното налягане при пиковата концентрация и е било поддържано безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием.
Slovenian: omotica ortostatska omotica glavobol
Bulgarian: замаяност замаяност при изправяне главоболие
Slovenian: EU/1/11/673/017 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/018 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/019 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/020 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/022 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/023 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/024 (98 filmsko obloženih tablet)
Bulgarian: EU/1/11/673/017 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/018 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/019 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/020 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/021 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/022 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/023 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/024 (98 филмирани таблетки)
Slovenian: Znano je, da so s hidroklorotiazidom povezani neželeni učinki lahko pogostejši pri večjih odmerkih hidroklorotiazida.
Bulgarian: Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с негоможе да се засилят.
Slovenian: EU/1/11/673/001 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/002 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/003 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/004 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/006 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/007 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/008 (98 filmsko obloženih tablet)
Bulgarian: EU/1/11/673/001 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/002 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/003 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/004 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/005 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/006 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/007 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/008 (98 филмирани таблетки)
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация:
Slovenian: Dojenje
Bulgarian: Дозиравка
Slovenian: EU/1/11/673/009 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/010 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/011 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/012 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/014 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/015 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/016 (98 filmsko obloženih tablet)
Bulgarian: EU/1/11/673/009 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/010 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/011 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/012 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/013 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/014 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/015 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/016 (98 филмирани таблетки)
Slovenian: zlatenica hepatitis, motnje jetrnega delovanja
Bulgarian: жълтеница хепатит, нарушена чернодробна функция
Slovenian: Antagonisti angiotenzina II:
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs):
Slovenian: Neznana pogostnost: vnetje trebušne slinavke, anoreksija, driska, obstipacija, draženje želodca, vnetje žleze slinavke, izguba apetita
Bulgarian: панкреатит, анорексия, диария, запек, стомашно дразнене, сиалоаденит, загуба на апетит
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ifirmacombi - če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo sulfonamidne derivate; - če ste noseči dlje kot tri mesece (jemanju zdravila Ifirmacombi se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti); - če imate hudo jetrno ali ledvično okvaro; - če imate težave z odvajanjem seča; - če je zdravnik ugotovil, da imate stalno povečano koncentracijo kalcija ali zmanjšano koncentracijo kalija v krvi; - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Bulgarian: Не приемайте Ifirmacombi - ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамиди - ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате Ifirmacombi и по време на ранна бременност - вижте точката за бременност)
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Ifirmacombi znižujeta krvni tlak, in to še bolj, kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Bulgarian: Двете активни съставки в Ifirmacombi действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Ifirmacombi ne vpliva.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Ifirmacombi.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana pogostnost: primeri preobčutljivostnih reakcij, kot so angioedem, izpuščaj, urtikarija
Bulgarian: случаи на реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Slovenian: Ocenjevanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki so enkrat na dan dobivali po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida, pa je pokazalo, da se je krvni tlak v obdobju 24 ur konstantno zniževal in da je srednje 24-urno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za 15,8 mm Hg, diastoličnega pa za 10,0 mm Hg večje kot pri placebu.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид, приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so:glavobol, - zvonjenje v ušesih, - kašelj, - motnje okušanja, - prebavne motnje, - bolečine v sklepih in mišicah, - nenormalno jetrno delovanje, okvara ledvičnega delovanja, - zvišanje vrednosti kalija v krvi in - alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, - poročali so tudi o zlatenici (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic), ki se je pojavila občasno.
Bulgarian: - болки в ставите и мускулите, - нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, - повишено ниво на калий в кръвта и - алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, - нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕинхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем:
Slovenian: Pri temnopoltih bolnikih s hipertenzijo je odziv na samostojno zdravljenje z irbesartanom pomembno manjši, podobno kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na reninsko-angiotenzinski sistem.
Bulgarian: Подобно на случаи с други лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин, пациенти от черната раса с хипертония имат значително по-малък отговор при монотерапия с ирбесартан.
Slovenian: Zaradi uporabe tiazidnih diuretikov se poveča nevarnost pojava neželenih učinkov amantadina.
Bulgarian: Тиазидите може да повишат риска от нежеланите ефекти, причинени от амантадин.
Slovenian: Sočasno jemanje litija in zdravila Ifirmacombi zato ni priporočljivo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Ifirmacombi не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovenian: Za te bolnike so bolj kot tiazidi primerni diuretiki Henlejeve zanke.
Bulgarian: При тази група за предпочитане са бримковите, вместо тиазидните диуретици.
Slovenian: Pri merjenju z manšeto v ambulanti je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, to razmerje 68 %, pri tistih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, pa 76 %.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg и Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ifirmacombi
Bulgarian: Как да съхранявате Ifirmacombi
Slovenian: Neznana pogostnost: zlatenica (intrahepatska holestatska zlatenica)
Bulgarian: жълтеница (интрахепатална холестатична жълтеница)
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa ga je treba bolnikom z blago ali zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati zelo previdno.
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min, но < 60 ml/min), тази фиксирана дозова комбинация трябва да се прилага с повишено внимание.
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Priporočeni odmerek zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je ena tableta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Slovenian: Neznana pogostnost: oslabelost, mišični krč
Bulgarian: слабост, мускулен спазъм