FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prowadzą także wymianę informacji na temat regulacji produktów leczniczych, np. zgłaszania działań niepożądanych leków, nadzoru nad badaniami klinicznymi, prowadzenia inspekcji u wytwórców produktów leczniczych i przestrzegania dobrej praktyki klinicznej (GCP), dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki dystrybucyjnej (GDP) oraz dobrej praktyki w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (GVP).
Maltese: Huma jibbażaw ukoll fuq xulxin għall-iskambju ta' informazzjoni fir-regolamentazzjoni tal-mediċini, pereżempju fir-rigward tar-rappurtar tal-effetti sekondarji tal-mediċini, is-sorveljanza ta' provi kliniċi u t-twettiq ta' spezzjonijiet ta' manifatturi tal-mediċini u l-konformità ma' prassi klinika tajba (PKT), prassi tajba ta' manifattura (PTM), prassi tajba ta' distribuzzjoni (PTD), u prassi farmakoviġilanti tajba (PFT).
Polish: Latvia Lithuania
Maltese: Lithuania
Polish: Systemy informatyczne, które umożliwiają współdziałanie wszystkich zainteresowanych stron w ramach sieci, usprawniają wymianę informacji na temat np. monitorowania bezpieczeństwa leków, zezwoleń na prowadzenie badań klinicznych oraz nadzoru nad nimi, a także zgodności z dobrą praktyką wytwarzania oraz dystrybucyjną.
Maltese: Sistemi tal-IT li jikkonnettjaw lill-partijiet kollha fin-netwerk jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni dwar aspetti bħall-monitoraġġ ta' sigurtà tal-mediċini, l-awtorizzazzjoni u s-superviżjooni ta' provi kliniċi jew il-konformità ma' prassi tajba ta' manifattura u distribuzzjoni.
Polish: Komitet CHMP może przeprowadzać oceny naukowe oraz wydawać we współpracy z WHO opinie na temat produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza UE.
Maltese: Is-CHMP jista' jwettaq valutazzjonijiet xjentifiċi u jagħti opinjonijiet, f'kooperazzjoni mal-WHO, dwar mediċini għal użu esklussivament barra l-UE.
Polish: Jednym z głównych forów wielostronnej współpracy międzynarodowej dla UE jest Międzynarodowa konferencja ds. harmonizacji wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH), która zrzesza organy regulacyjne odpowiedzialne za produkty lecznicze oraz przedstawicieli branży farmaceutycznej z Europy, Japonii oraz Stanów Zjednoczonych.
Maltese: Għall-UE, wieħed mill-fora ewlenin għal kooperazzjoni internazzjonali multilaterali huwa l-Kunsill Internazzjonali għall-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għall-Prodotti tal-Farmaċewtika għal Użu mill-Bniedem (ICH), li jressaq flimkien l-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini u l-industrija tal-farmaċewtika tal-Ewropa, il-Ġappun u l-Istati Uniti.
Polish: Równoważność działań inspektoratów poszczególnych państw członkowskich zapewnia się i utrzymuje na różne sposoby, w tym poprzez wspólne ustawodawstwo, wspólną dobrą praktykę wytwarzania, wspólne procedury, wsparcie techniczne, spotkania, szkolenia oraz audyty wewnętrzne i zewnętrzne.
Maltese: L-ekwivalenza bejn l-ispettorati tal-Istati Membri hija żgurata u miżmuma b'firxa ta' modi, inklużi leġiżlazzjoni komuni, PTM komuni, proċeduri komuni għall-ispettorati, appoġġ tekniku, laqgħat, taħriġ, u awditi interni u esterni.
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (HMPC)
Maltese: • Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Maltese: - Eimeria acervulina, strein 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati - Eimeria brunetti, strein 034 - 213 - 288 ooċisti sporulati - Eimeria maxima, strein 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati - Eimeria necatrix, strein 033 - 340 - 460 ooċisti sporulati - Eimeria tenella, strein 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Polish: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Maltese: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI01AN01.
Polish: Montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Polish: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND
Maltese: 40470 Düsseldorf
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Maltese: Carretera C-63, km 48.300,
Polish: 5 000 dawek
Maltese: 5 000 doża
Polish: la Selva 135
Maltese: Avda. la Selva 135
Polish: Evalon (szczepionka)
Maltese: Evalon (vaċċin)
Polish: - Wanilina - Montanid IMS
Maltese: - Vanillin - Montanide IMS
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Maltese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Polish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Maltese: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Maltese: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Polish: BioCity Nottingham
Maltese: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Maltese: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanja
Polish: 1 000 dawek
Maltese: 10 000 doża
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Maltese: Għall-istimular tal-immunità attiva kontra koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 18/04/2016
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Maltese: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent)
Polish: Wanilina
Maltese: Vanillin
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Maltese: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Crta.
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml li fihom 7 ml, 35 ml jew 70 ml ta' suspensjoni (1 000, 5 000 u 10 000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Maltese: VETERINARJU HIPRAMUNE T, solvent għal Evalon
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Maltese: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Nieśność:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ..................................... 332-450* Eimeria brunetti, szczep 034 .......................................... 213-288* Eimeria maxima, szczep 013 .......................................... 196-265* Eimeria necatrix, szczep 033 ......................................... 340-460* Eimeria tenella, szczep 004 ............................................ 276-374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria brunetti, strejn 034 .......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strejn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strejn 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................... 276 - 374*
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, szczep 034 ............................................ 213-288 Eimeria maxima, szczep 013 ............................................ 196-265 Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, szczep 004 .............................................. 276-374
Maltese: Eimeria brunetti, strejn 034 .............................................. 213-288 Eimeria maxima, strejn 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strejn 033 ............................................. 340-460
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin (PP) li fihom 50 ml, 250 ml u 500 ml ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Polish: Fiolka szczepionki zawierająca 1 000 lub 5 000 dawek
Maltese: Kunjett tal-vaċċin ta' 1 000 jew 5 000 doża
Polish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Maltese: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Droga podania: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' sprej oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 ml/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200-250 µm u pressjoni ta' ħidma: 2 sa 3 bars).
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Maltese: Amer, 17170 Gerona, Spanja
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Doża waħda tal-vaċċin (0.007 ml) mill-età ta' ġurnata.
Polish: Termin
Maltese: TIKKETTA
Polish: Nie zamrażać.
Maltese: Żero jiem.
Polish: Podanie doustne.
Maltese: Data mistennija
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Evalon jest szczepionką weterynaryjną chroniącą kurczęta przed kokcydiozą wywoływaną przez pasożytnicze kokcydia z gatunków Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Maltese: Evalon huwa mediċina veterinarja sabiex tipproteġi t-tiġieġ kontra kokkidijożi ikkawżat minn parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evalon.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Polish: Szczepionka zawiera żywe atenuowane (osłabione) oocysty Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Maltese: It-tilqima fiha ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Polish: Zakażone ptaki wydalają z kałem przetrwalniki (oocysty) z kałem, które mogą powodować rozprzestrzenianie się zakażenia.
Maltese: Għasafar infettati iwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu l-infezzjoni.
Polish: Produkt Evalon jest szczepionką.
Maltese: Evalon huwa tilqima.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
Maltese: Il-protezzjoni tibda fi 3 ġimgħat wara t-tilqima u tibqa' sa 60 ġimgħa wara t-tilqima.
Polish: Jak stosować produkt Evalon?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evalon?
Polish: Evalon szczepionka przeciw kokcydiozie u ptaków (żywa)
Maltese: Evalon tilqima għall-avian coccidiosis (ħaj)
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evalon?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Evalon?
Polish: W dniu 18/04/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Evalon ważne w całej UE.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Evalon fil-18/04/2016.
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocyst Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocyst Eimeria mitis, szczep 006 - 293 - 397 przetrwalnikowych oocyst Eimeria praecox, szczep 007 - 293 - 397 przetrwalnikowych oocyst Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocyst
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati Eimeria maxima, strejn 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati Eimeria mitis, strejn 006 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria praecox, strejn 007 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria tenella, strejn 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Polish: --1 Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
Maltese: --1 Kull doża (0.007 mL) tal-vaċċin mhux dilwit fiha:
Polish: Numer UE Nazwa własna
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Evant znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Evant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Evant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evant
Polish: Evant jest szczepionką.
Maltese: Evant huwa vaċċin.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Polish: Evant jest szczepionką weterynaryjną do ochrony kurcząt przed kokcydiozą wywołaną przez pasożyty kokcydia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Maltese: Evant huwa vaċċin veterinarju użat biex jipproteġi t-tiġieġ kontra koċċidjożi kkawżat mill-parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Polish: Szczepionka zawiera żywe atenuowane (osłabione) oocysty Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Maltese: Il-vaċċin fih ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Evant?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evant?
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Polish: Polígono Industrial El Rieral Amer
Maltese: Polígono Industrial El Rieral
Polish: Carretera de Susqueda Amer
Maltese: Carretera de Susqueda
Polish: EVANT (szczepionka):
Maltese: EVANT (vaċċin):
Polish: Kod ATC vet: QI01AN01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Polish: Ös te rre ich
Maltese: Ös te rreich
Polish: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Maltese: Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella.
Polish: związanych z Eimeria acervulina, Eimeria maxima i Eimeria tenella.
Maltese: Eimeria acervulina, Eimeria maxima u Eimeria tenella.
Polish: Italia Hipra Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Polish: 17170 Girona
Maltese: 17170 Girona SPANJA
Polish: Dwunastowodzian fosforanu disodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Polish: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Maltese: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Polish: Eimeria maxima, szczep 013 ...................................... 196 - 265 Eimeria mitis, szczep 006 ........................................... 293 - 397 Eimeria praecox, szczep 007 ...................................... 293 - 397 Eimeria tenella, szczep 004 ........................................ 276 - 374
Maltese: 332 - 450 Eimeria maxima, strejn 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, strejn 006............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, strejn 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, strejn 004 .......................................... 276 - 374
Polish: Eimeria maxima, szczep 013 .................................... 196 - 265* Eimeria mitis, szczep 006 ......................................... 293 - 397* Eimeria praecox, szczep 007 .................................... 293 - 397* Eimeria tenella, szczep 004 ...................................... 276 - 374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria maxima, strejn 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strejn 006........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, strejn 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................ 276 - 374*
Polish: Podanie:
Maltese: Suspensjoni:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 05/02/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05/02/2019
Polish: Adjuwant: Montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Maltese: Ingredjenti oħra: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Polish: ŁĄCZNIE
Maltese: TOTAL
Polish: 50 ml 250 ml 500 ml
Maltese: 250 mL 1,400 mL
Polish: Nieśność:
Maltese: Aġġuvant:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/233/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/233/001-003
Polish: Fiolki bezbarwne szklane typu I zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1000, 5000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I li fihom 7 mL, 35 mL jew 70 mL ta' suspensjoni (1,000, 5,000 u 10,000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Maltese: Kunjett tas-solvent ta' 50 mL, 250 mL jew 500 mL
Polish: W celu pobudzenia aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie wywołanej przez Eimeria acervulina,
Maltese: Biex jistimula immunità attiva kontra koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Polish: 5000 dawek
Maltese: 10,000 doża
Polish: Fiolki polipropylenowe zawierające 50 ml, 250 ml lub 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin li fihom 50 mL, 250 mL u 500 mL ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Polish: DAWEK 1000 dawek
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Polish: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Maltese: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 mL) mill-età ta' ġurnata.
Polish: Aktywne uodpornianie piskląt od 1 dnia życia w celu zmniejszenia zmian jelitowych i wydalania oocyst związanych z kokcydiozą, wywołanych przez Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella oraz w celu zmniejszenia objawów klinicznych (biegunka)
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' flieles minn età ta' ġurnata biex jitnaqqas l-iżvilupp ta' leżjonijiet u uċisti intestinali assoċjat ma' koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea) assoċjati ma'
Polish: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slove nská re publika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Maltese: Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Polish: Zawiesina: biała mętna zawiesina.
Maltese: Suspensjoni: Suspensjoni bajda mdardra.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Polish: Jedna fiolka zawierająca 35 ml (5 000 dawek) EVANT i jedna fiolka zawierająca 250 ml HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik).
Maltese: Kunjett wieħed ta' 35 mL (5,000 doża) ta' EVANT u kunjett wieħed ta' 250 mL ta' HIPRAMUNE T (solvent).
Polish: Droga podania polega na rozpyleniu metodą „grubej kropli" za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200 - 250 µm i ciśnienie robocze: od 1,5 do 3 barów).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' bexx oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 mL/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200 - 250 µm u pressjoni ta' ħidma: 1.5 sa 3 bars).
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka szczepionki zawierająca 1000 lub 5000 dawek
Maltese: Kunjett tal-vaċċin ta' 1,000 jew 5,000 doża
Polish: Droga podania polega na rozpyleniu metodą „grubej kropli" za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 1,5 do 3 barów).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' bexx oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 mL/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200-250 µm u pressjoni ta' ħidma: 1.5 sa 3 bars).
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: Albumina ludzka
Maltese: Human albumin
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 września 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Settembru, 2013
Polish: - Substancjami czynnymi leku są: - Fibrynogen ludzki (8,1 mg/cm2) - Trombina ludzka 40 IU / cm2
Maltese: - Fibrinoġen uman (8.1 mg/cm2) - Trombin Uman (40
Polish: Trombina ludzka
Maltese: Trombina Umana
Polish: Zaktualizowany RMP należy złożyć:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Polish: EVARREST Macierz uszczelniająca Fibrynogen ludzki, trombina ludzka
Maltese: EVARREST™ Matriċi Siġillanti Fibrinoġen uman, trombina umana
Polish: Telefon: +32 2 746 30 00 Telefaks: + 32 2 746 30 01
Maltese: Telefown: + 32 2 746 30 00 Feks: + 32 2 746 30 01
Polish: Telefaks: +972-3-5316590
Maltese: Feks: +972-3-5316590
Polish: Telefon: + 32 2 746 30 00 Telefaks: + 32 2 746 30 01
Maltese: +32 2 746 30 00 Feks: + 32 2 746 30 01
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/868/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/868/001
Polish: - Pozostałe składniki to: - Macierz wieloskładnikowa (poliglaktyna 910 i utleniona regenerowana celuloza) - Argininy chlorowodorek - Glicyna - Sodu chlorek - Sodu cytrynian - Wapnia chlorek - Albumina ludzka - Mannitol - Sodu octan
Maltese: - Matriċi Kompost (Polyglactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) - Arginine hydrochloride - Glycine - Sodium chloride - Sodium citrate - Calcium chloride - Human albumin - Mannitol - Sodium acetate