FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trecondi peut donc tuer des cellules dans la moelle osseuse du patient et libérer de la place pour les nouvelles cellules provenant d'un donneur.
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko tako uniči celice v bolnikovem kostnem mozgu in ustvari prostor za nove celice darovalca.
French: Trecondi est utilisé en association avec un autre médicament appelé fludarabine chez les adultes et les enfants à partir d'un mois atteints de cancers du sang, ainsi que chez les adultes souffrant d'autres troubles graves nécessitant une greffe de moelle osseuse.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se uporablja skupaj z drugim zdravilom, imenovanim fludarabin, pri odraslih in otrocih, starejših od enega meseca, ki imajo krvnega raka, ter pri odraslih z drugimi hudimi obolenji, za katere je potrebna presaditev kostnega mozga.
French: La dose de Trecondi dépend de l'affection pour laquelle la greffe est nécessaire, du type de receveur, à savoir un adulte ou un enfant, ainsi que du poids et de la taille du patient.
Slovenian: Odmerek zdravila Trecondi je odvisen od bolezenskega stanja, zaradi katerega je potrebna presaditev, od tega ali je bolnik odrasla oseba ali otrok ter od bolnikove telesne mase in višine.
French: Trecondi est efficace pour préparer les adultes et les enfants atteints d'un cancer du sang à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Slovenian: Zdravilo Trecondi je učinkovito pri pripravi odraslih in otrok s krvnim rakom na presaditev krvotvornih matičnih celic.
French: La substance active de Trecondi, le tréosulfan, appartient à un groupe de médicaments appelés «agents alkylants».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trecondi, treosulfan, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo alkilirajoče učinkovine.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et l'utilisation de Trecondi doit être supervisée par un médecin expérimenté dans le traitement de conditionnement avant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trecondi je le na recept, njegovo uporabo pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s pripravljalnim zdravljenjem pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic.
French: Comment Trecondi est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Trecondi uporablja?
French: La substance active de Trecondi est le tréosulfan.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trecondi je treosulfan.
French: Qu'est-ce que Trecondi et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trecondi in za kaj se uporablja?
French: Trecondi est un médicament administré aux patients avant qu'ils ne subissent une greffe de moelle osseuse provenant d'un donneur, appelée «greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques».
Slovenian: Trecondi je zdravilo, ki se daje bolnikom pred presaditvijo kostnega mozga od darovalca, znano kot „alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic".
French: La fatigue, la neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre) et les taux élevés de bilirubine (un produit de dégradation des globules rouges) sont également observés chez plus d'un adulte sur 10, et l'éruption cutanée touche également plus d'un enfant sur 10.
Slovenian: Prav tako so pri več kot 1 odraslem od 10 opaženi utrujenost, febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo) in visoke ravni bilirubina v krvi (razgradnega produkta rdečih krvnih celic), pri več kot 1 otroku od 10 pa izpuščaj.
French: Comment Trecondi agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Trecondi deluje?
French: Trecondi est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant deux heures.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se daje kot dvourna infuzija (kapalna infuzija) v veno.
French: Temps [mois]
Slovenian: Čas [meseci]
French: Ce médicament ne contient aucun autre composant.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje nobenih drugih sestavin.
French: Ce médicament vous sera administré par votre médecin.
Slovenian: To zdravilo vam bo dajal vaš zdravnik.
French: 5 ans.
Slovenian: 2 letih.
French: La dose et le schéma d'administration recommandés sont :
Slovenian: Priporočeni odmerek in razpored dajanja sta:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: Études sur l'animal juvénile
Slovenian: Študije na mladih živalih
French: La non-infériorité du protocole FT10 par rapport au protocole de référence FB2 a été prouvée statistiquement (Figure 1).
Slovenian: Neinferiornost FT10 proti referenci FB2 je bilo statistično dokazano (slika 1).
French: L'utilisation concomitante de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée.
Slovenian: Sočasna uporaba živih atenuiranih cepiv ni priporočljiva.
French: Des résultats supplémentaires sont présentés dans le Tableau 1.
Slovenian: Nadaljnje rezultate kaže preglednica 1.
French: Aucune mesure n'est à ce jour recommandée en particulier.
Slovenian: Za noben specifičen ukrep ni bilo dokazano, da bi bil posebej priporočljiv.
French: Les concentrations du tréosulfan dans le tissu cérébral étaient de 95 % à 98 % inférieures à celles retrouvées dans le plasma.
Slovenian: Koncentracije treosulfana so bile v možganskem tkivu za 95 %-98 % nižje kot v plazmi.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta.
French: Au total, 37 patients (52,9 %) étaient âgés de moins de 12 ans.
Slovenian: Vsega skupaj 37 bolnikov (52,9 %) je bilo mlajših od 12 let.
French: Si vous ressentez ce genre de symptômes, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Slovenian: Če imate te znake, ne upravljajte vozil in strojev.
French: Onze patients ont présenté une rechute/progression.
Slovenian: Enajst bolnikov je imelo recidiv/napredovanje bolezni.
French: Patients à risque
Slovenian: Bolnikov s tveganjem
French: La survie globale projetée à deux ans était de 90 %.
Slovenian: Dveletno napovedano skupno preživetje je bilo 90 %.
French: Valeur de p
Slovenian: Vrednost P
French: En cas d'extravasation suspectée, il convient de mettre en place des mesures générales de prise en charge.
Slovenian: Če posumimo na ekstravazacijo, je treba izvesti splošne varnostne ukrepe.
French: Les événements étaient définis comme une rechute de la maladie, un échec de greffe ou le décès (selon la première éventualité).
Slovenian: Dogodki so bili definirani kot recidiv bolezni, neuspeh presadka ali smrt (tisto od naštetega, kar se je zgodilo najprej).
French: • Maladie infectieuse active non contrôlée
Slovenian: • aktivne neobvladane infekcijske bolezni
French: • Anémie de Fanconi et autres troubles de la réparation de l'ADN
Slovenian: • Fanconijeva anemija in druge bolezni popravljanja prelomov DNA
French: La demi-vie terminale apparente moyenne du tréosulfan est comparable entre les différents groupes d'âge et est comprise entre 1,3 et 1,6 heure.
Slovenian: Povprečni navidezni terminalni razpolovni čas treosulfana je bil primerljiv med različnimi starostnimi skupinami in je bil v mejah med 1,3 in 1,6 ure.
French: En conséquence, il convient de surveiller étroitement les nourrissons âgés de ≤ 4 mois à la recherche de signes de réactions indésirables de nature neurologique.
Slovenian: Zato je treba dojenčke, stare ≤ 4 mesece, spremljati glede znakov nevroloških neželenih učinkov.
French: Instructions pour la reconstitution du tréosulfan :
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo treosulfana:
French: Par conséquent, il est peu probable que le tréosulfan participe ou contribue à d'éventuelles interactions médiées par le CYP450 in vivo.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi treosulfan sodeloval v možnih interakcijah in vivo, ki bi jih posredoval CYP450, ali prispeval k njim.
French: Votre médecin sera chargé de contrôler de manière régulière le nombre de vos cellules sanguines et le taux de vos enzymes hépatiques afin de détecter et de prendre en charge ce type d'événements.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal število vaših krvničk in jetrne encime, da bi odkril in zdravil te dogodke.
French: Il est recommandé d'utiliser des aiguilles de gros calibre afin de minimiser la surpression et la possible formation d'aérosols.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba igel velikega kalibra, da se čim bolj zmanjša tlak in možnost nastajanja aerosolov.
French: On ne sait pas si le tréosulfan est excrété dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se treosulfan izloča v materino mleko.
French: Le tréosulfan est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Treosulfan je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
French: • troubles du sommeil (insomnies)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost, insomnia),
French: Des analyses de sang régulières seront, par conséquent réalisées tout au long de votre traitement, afin de vérifier que le nombre de vos cellules sanguines n'a pas chuté trop fortement.
Slovenian: Med zdravljenjem vam bodo redno delali preiskave krvi, s katerimi bodo preverjali, da se števila vaših krvničk ne bodo preveč zmanjšala.
French: L'effet indésirable le plus fréquent était une neutropénie fébrile (11,3 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila febrilna nevtropenija (11,3 %).
French: Autres médicaments et Trecondi
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trecondi
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Trecondi
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Trecondi
French: Le type d'infection le plus fréquent était une infection pulmonaire (12/74 [16,2 %]).
Slovenian: Najpogostejša vrsta je bila pljučna infekcija (12/74 [16,2 %]).
French: Les restes de ce médicament, ainsi que tout le matériel utilisé pour sa reconstitution et son administration doivent être détruits conformément aux procédures standards applicables aux agents antinéoplasiques, et conformément à la réglementation en vigueur relative à l'élimination des déchets dangereux.
Slovenian: Ostanke zdravila in vseh materialov, ki ste jih porabili pri rekonstituciji in dajanju zdravila, morate uničiti v skladu s standardnimi postopki, ki veljajo za antineoplastična sredstva, pri čemer upoštevajte trenutno zakonodajo, ki ureja odstranjevanje nevarnih odpadkov.
French: Au total, 7 patients sur 70 (10,0 %) sont décédés, deux en raison d'une rechute/progression, trois pour des raisons liés à la greffe et deux autres patients pour d'autres raisons.
Slovenian: Sedem od 70 bolnikov (10,0 %) je umrlo, dva bolnika zaradi recidiva/napredovanja bolezni, trije bolniki v zvezi s presadkom, še dva nadaljnja bolnika pa iz drugih vzrokov.
French: Surface corporelle (m²) Dose de tréosulfan (g/m²)
Slovenian: Telesna površina (m²) Odmerek treosulfana (g/m²)
French: Les solutions présentant un quelconque signe de précipitation ne doivent pas être utilisées.
Slovenian: Raztopin, ki kažejo znake precipitacije, ne smete uporabiti.
French: L'âge des patients était compris entre 0,4 et 30,5 ans ; 29 % d'entre eux présentaient un score HCT-CI >2.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 0,4 do 30,5 let, 29 % je imelo rezultat HCT-CI > 2.
French: La sécurité et l'efficacité du tréosulfan chez les enfants de moins d'1 mois n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost treosulfana pri otrocih, mlajših od 1 meseca, še nista bili dokazani.
French: Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode de reconstitution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Če metoda rekonstitucije ne preprečuje tveganja mikrobne kontaminacije, je treba z mikrobiološkega stališča zdravilo uporabiti takoj.
French: Ce médicament est utilisé en association avec la fludarabine.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v kombinaciji s fludarabinom.
French: Des affections cardiaques ont été observées chez 25 patients (4,4 %).
Slovenian: Srčne bolezni Srčne bolezni so ugotovili pri 25 bolnikih (4,4 %).
French: • modifications ou anomalies du rythme cardiaque (rythme du cœur irrégulier, trop rapide ou trop lent)
Slovenian: • spremembe in nenormalnosti srčnega ritma (srčni utrip je nereden, prehiter ali prepočasen),
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Slovenian: • zvišana raven sladkorja v krvi,
French: L'incidence globale des infections chez les 88 patients pédiatriques était de 11,4 % (10/88) et était donc comparable à celle observée dans le groupe de patients adultes.
Slovenian: Infekcije Skupna pogostnost infekcij pri 88 pediatričnih bolnikih je bila 11,4 % (10/88) in tako primerljiva s tisto pri odraslih.
French: L'âge médian des patients était de 60 ans (plage : 31-70 ans) ; 25 % des patients étaient âgés de plus de 65 ans.
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 60 let (razpon 31-70 let); 25 % bolnikov je bilo starejših od 65 let.
French: Après perfusion intraveineuse, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dès la fin de la perfusion.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se najvišje plazemske koncentracije dosežejo ob koncu časa infundiranja.
French: Cette étape est très importante, car l'humidification de toute poudre restée collée à la surface du flacon entraîne la formation d'agglomérats.
Slovenian: Ta postopek je zelo pomemben, ker ovlažitev praška, ki je prilepljen na površino, povzroči nastanek pogače.
French: Aucune accumulation de dose avec le traitement quotidien recommandé pendant 3 jours consécutifs n'a été observée.
Slovenian: Ob priporočenem dnevnem zdravljenju tri zaporedne dni niso opazili kopičenja odmerka.
French: Les effets indésirables les plus graves survenant avec un traitement par tréosulfan ou liés à la greffe peuvent inclure :
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravljenja s treosulfanom ali postopka presaditve vključujejo:
French: Il est donc recommandé de contrôler fréquemment les éléments figurés du sang jusqu'à récupération du système hématopoïétique.
Slovenian: Zato je priporočljivo pogosto spremljanje števila krvničk do okrevanja krvotvornega sistema.
French: Le tréosulfan est susceptible de diminuer la fertilité chez l'homme et chez la femme.
Slovenian: Treosulfan lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah.
French: L'incidence globale des infections était de 13,1 % (74/564).
Slovenian: Skupna pogostnost infekcij je bila 13,1 % (74/564).
French: La reconstitution du médicament doit être réalisée par un personnel entraîné.
Slovenian: Zdravilo naj rekonstituira usposobljeno osebje.
French: Un patient sur les 70 est décédé d'une cause liée à la greffe/au traitement avant le Jour +100 suivant la greffe de CSH.
Slovenian: 70 bolnikov umrl zaradi presaditve/z zdravljenjem povezanega vzroka pred dnevom +100 po HSCT.
French: Toutefois, une exposition du tissu cérébral du rat juvénile environ 3 fois supérieure à celle du tissu cérébral des jeunes adultes a été retrouvée.
Slovenian: Vendar pa so ugotovili približno trikrat večjo izpostavljenost v možganskem tkivu mladih podgan kot pri mladih odraslih podganah.
French:  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Slovenian:  Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
French: Des convulsions survenues dans un contexte d'infection du cerveau ont été décrites chez un des 88 patients pédiatriques.
Slovenian: O epileptičnem napadu v okviru encefalitične infekcije so poročali pri 1 od 88 pediatričnih bolnikov.
French: • des infections causées par des bactéries, des virus et des champignons (tous les patients : très fréquent)
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo bakterije, virusi in glivice (vsi bolniki: zelo pogosti),
French: Trecondi peut provoquer des symptômes de la ménopause (absence de règles).
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko povzroči simptome menopavze (odsotnost mesečnega perila).
French: Taux de survie sans événement
Slovenian: Pogostnost preživetja brez dogodkov
French: a Ajusté avec pour facteur le type de donneur et avec pour strates le groupe de risque et le centre au moyen d'un modèle de régression de Cox.
Slovenian: aPopravljeno za vrsto donatorja kot faktor, in za skupino tveganja in center kot strata z uporabo Coxovega regresijskega modela.
French: L'effet du tréosulfan sur la pharmacocinétique de la fludarabine n'est pas connu.
Slovenian: Vpliv treosulfana na farmakokinetiko fludarabina ni znan.
French: Les enfants âgés de moins d'1 an peuvent avoir des effets secondaires touchant les voies respiratoires plus sévères que les enfants plus âgés.
Slovenian: Otroci, mlajši od 1 leta, utegnejo imeti težje neželene učinke, ki prizadenejo dihanje, kot starejši otroci.
French: En l'absence de greffe de cellules souches hématopoïétiques, la dose de tréosulfan recommandée constituerait un surdosage.
Slovenian: Brez presaditve hematopoetičnih matičnih celic bi priporočeni odmerek treosulfana predstavljal prevelik odmerek.
French: La dose recommandée est de 10-14 g/m² de surface corporelle (calculée en fonction de votre taille et de votre poids).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-14 g/m² telesne površine (izračunan s pomočjo vaše telesne višine in telesne mase).
French: Le tréosulfan n'est pas lié aux protéines plasmatiques.
Slovenian: Treosulfan se ne veže na plazemske beljakovine.
French: Aucun de ces cas n'a été d'issue fatale ou n'a menacé le pronostic vital des patients.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil smrten ali smrtno nevaren.
French: Au cours des phases de neutropénie sévère (durée médiane de la période neutropénique de 14-17,5 jours chez l'adulte et de 21-24 jours chez le patient pédiatrique), le risque d'infection est augmenté.
Slovenian: Med fazami težke nevtropenije (mediano trajanje nevtropeničnega obdobja je 14-17,5 dni pri odraslih in 21-24 dni pri pediatričnih bolnikih) se zveča tveganje okužb.
French: Effets indésirables de grade 3-4 / Fréquence
Slovenian: Neželeni učinki stopnje 3-4 /
French: Des affections hématologiques ont été observées chez 67 des 564 patients adultes (11,9 %).
Slovenian: Bolezni krvi so ugotovili pri 67 od 564 odraslih bolnikov (11,9 %).
French: • différents types de cancers causés par la chimiothérapie (tumeurs malignes secondaires)
Slovenian: • različne vrste raka, ki jih povzroča kemoterapevtsko zdravljenje (druga maligna bolezen),
French: Les concentrations plasmatiques du tréosulfan déclinent de manière exponentielle et leur cinétique pourrait être décrite comme un processus d'élimination du premier ordre suivant un modèle à deux compartiments.
Slovenian: Plazemske koncentracije treosulfana se zmanjšujejo eksponencialno in jih najbolje opisuje proces izločanja prvega reda, ki ustreza dvoprostorskemu modelu.
French: Le tréosulfan a un potentiel mutagène et carcinogène.
Slovenian: Treosulfan ima mutageni in kancerogeni potencial.
French: Trecondi peut augmenter le risque de développer un nouveau cancer plus tard dans la vie.
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko zveča tveganje, da boste v prihodnosti dobili raka druge vrste.
French:  Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian:  Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Aucune étude de toxicité sur la reproduction et le développement du tréosulfan chez l'animal n'a été menée.
Slovenian: Specifičnih študij toksičnosti treosulfana za razmnoževanje in razvoj pri živalih niso izvedli.
French: Trecondi est disponible en boîtes de 1 ou 5 flacons (verre de type III).
Slovenian: Trecondi je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 1 ali 5 vial (steklo tipa III).
French: La demi-vie terminale (T1/2ß) du tréosulfan administré par voie intraveineuse (jusqu'à 47 g/m²) est d'environ 2 heures.
Slovenian: Končni razpolovni čas (T1/2ß) intravensko danega treosulfana (do 47 g/m²) je približno 2 uri.
French: La fréquence était plus élevée dans la tranche d'âge pédiatrique de 12-17 ans (6/35 [17,1 %]) par rapport aux enfants plus jeunes
Slovenian: Pogostnost je bila večja v pediatrični starostni skupini 12-17 let (6/35 [17,1 %]) kot pri mlajših otrocih (4/53 [7,5 %]).
French: Les solutions reconstituées de tréosulfan peuvent être combinées dans un flacon en verre de plus gros volume, une poche en PVC ou une poche en PE.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine treosulfana lahko združite v večji stekleni viali, PVC vrečki ali PE vrečki.
French: Un groupe italien a traité 60 patients TM (âge compris entre 1-37 ans ; y compris 12 adultes) par un protocole FT14 associé à de la thiotépa.
Slovenian: Italijanska skupina je zdravila 60 bolnikov s TM (razpon starosti 1-37 let; vključenih je bilo 12 odraslih) s shemo FT14 plus tiotepa.
French: En conséquence, les couches de votre enfant devront être changées fréquemment jusqu'à 6 à 8 heures après chaque dose de ce médicament.
Slovenian: Zato je treba 6-8 ur po vsakem odmerku tega zdravila pogosto menjati plenice.
French: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flacons) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flacons)
Slovenian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viala) EU/1/18/1351/002(1 g, 5 vial) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viala) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vial)
French: De façon à prévenir et prendre en charge les infections, vous devrez prendre des médicaments, comme des antibiotiques, des antifongiques ou des antiviraux.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje okužb vam bodo dali zdravila, na primer antibiotike, sredstva proti glivicam ali virusom.
French: L'agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'une étude sur un traitement de conditionnement à base de tréosulfan dans une population pédiatrique atteinte de pathologies non malignes (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študije s kondicioniranjem na podlagi treosulfana pri pediatričnih boleznih z nemalignimi boleznimi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: L'incidence globale de la maladie veino-occlusive (MVO) hépatique était de 0,9 % (5/564).
Slovenian: Skupna pogostnost venookluzivne bolezni jeter (veno-occlusive liver disease - VOD) je bila 0,9 % (5/564).
French: Tableau 1 : Résultats du traitement à 24 mois (population FAS) Paramètre
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati zdravljenja pri 24 mesecih (celotni nabor za analizo)
French: La dispersion des aérosols médicamenteux peut également être évitée par le recours à une aiguille d'aération.
Slovenian: Nastajanje aerosolov se lahko zmanjša tudi z uporabo igel z odzračevanjem.
French: Un adulte sur les 564 patients étudiés (0,2 %) a développé une tumeur maligne secondaire (cancer du sein).
Slovenian: Pri enem od 564 odraslih bolnikov (0,2 %) se je razvila druga maligna bolezen (rak dojke).
French: Aucun patient n'a présenté d'échec de greffe primaire, mais un patient LLA a présenté un échec de greffe secondaire.
Slovenian: Noben bolnik ni imel primarne odpovedi presadka, pač pa je imel en bolnik z ALL sekundarno odpoved presadka.
French: Il est probable que certaines réactions indésirables du tréosulfan telles que nausées, vomissements ou sensations vertigineuses puissent avoir un effet sur ces aptitudes.
Slovenian: Verjetno bi nekateri neželeni učinki treosulfana, na primer navzea, bruhanje ali omotica, vplivali na te funkcije.
French: Les femmes en âge de procréer, ainsi que les hommes actifs sexuellement doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah Spolno aktivni moški in ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in do 6 mesecev po končanem zdravljenju uporabljati zanesljivo kontracepcijo.