FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσµα τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των φαρµάκων.
English: Central nervous system:
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
English: Antiperistaltics are contraindicated.
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
English: Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
English: Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure.
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Greek: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
English: Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
English: Ciprofloxacin Kabi can reduce your attention.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
English: • liver impairment in the past.
Greek: • Ηπατική ανεπάρκεια στο παρεθόν.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
English: Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
English: ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies) Heart disorders
Greek: κουδούνισµα στο αυτί (εµβοές) , παροδική απώλεια ακοής (ειδικά στις υψηλές συχνότητες).
English: The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
English: The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ κλήθηκε να συζητήσει σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα τόσο της δόσης των 100 mg δύο φορές ηµερησίως (bid) όσο και της δόσης των 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως (bid), αναλύοντας τα στοιχεία που σχετίζονται µε απλές και σύνθετες λοιµώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος.
English: irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
English: What Ciprofloxacin Kabi contains
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
English: Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
Greek: Έρευνες Μη συχνές: αύξηση του επιπέδου κρεατινίνης ή ουρίας στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα λειτουργίας του ήπατος, χρωστική χολής στο αίµα (χολερυθριναιµία) και αυξηµένα επίπεδα στο αίµα ενός ενζύµου (αλκαλική φωσφατάση)
English: Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Greek: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
English: severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
Greek: σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια, ενδεχοµένως µε αίµα ή βλέννα, λόγω σοβαρής φλεγµονής του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα), µυκητιακή µόλυνση στο στόµα (στοµατική µονιλίαση).
English: Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασιών.
English: Immune system disorders Rare:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
English: Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
English: swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat with difficulties in breathing and/or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
Greek: πρήξιµο των άκρων και του προσώπου (περιφερικό οίδηµα, οίδηµα στο πρόσωπο), ξαφνικό πρήξιµο του προσώπου ή του λαιµού µε δισκολίες στην αναπνοή και/ή φαγούρα ή ερύθηµα, συχνά ως αλλεργική αντίδραση (αγγειονευρωτικό οίδηµα), αλλεργικές αντιδράσεις, πυρετός λόγω χορήγησης του φαρµάκου, σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη (αναφυλακτική αντίδραση) Πολύ σπάνιες: µια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που χαρακτηρίζεται από απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, οχρώτητα, ανησυχία, ασθενή/γρήγορο ρυθµό, λιπαρό δέρµα, ζάλη ως αποτέλεσµα της σοβαρής αλλεργίας σε αυτό το φάρµακο (αναφυλακτικό σοκ), ερύθηµα µε φαγούρα, πυρετός, πρήξιµο στις αρθρώσεις, πόνος των µυών, ερύθυµα (συµπτώµατα παρόµοια µε αυτά της ορονοσίας.
English: Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
Greek: Διαταραχές στο συκώτι και την ουροδόχο κύστη Σπάνιες:
English: Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Greek: Πολύ σπάνιες: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών:
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 50 ml διάλυµα.
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
English: Common: nausea, diarrhoea.
Greek: Συχνές: ναυτία, διάρροια
English: rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome)
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
English: As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της κατηγορίας, έχει αναφερθεί οτι σε ανήλικα ζώα η σιπροφλοξασίνη προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις εκείνες που δέχονται το βάρος του σώµατος.
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει την DNA-γυράση, µε αποτέλεσµα την αναστολή της σύνθεσης του DNA.
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, φυσσαλο-κυλιδωτό ερύθηµα, κνίδωση.
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά τη χορήγηση από το στόµα.
English: To be used immediately after the bag is opened.
Greek: Να χρησιµοποιηθεί αµέσως µετά το άνοιγµα του σάκου.
English: Metabolism and nutrition disorders Rare:
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες:
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
English: Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίµα, αυξηµένη ουρία στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα σε δοκιµασίες λειτουργίας του ήπατος (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάνης µπορεί να ανασταλεί µε την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης δυνητικά οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάνη στο πλάσµα.
English: • probenecid (used to treat gout).
Greek: • προβενεκίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
English: increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Greek: Πολύ σπάνιες: αυξηµένα επίπεδα αµυλάσης στο αίµα (ένζυµο που διασπά το άµυλο) και λιπάσης (ένζυµο που διασπά τα λίπη).
English: Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.]
Greek: Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 400 mg σιπροφλοξασίνη.]
English: Sulphuric acid
Greek: Θειϊκό οξύ
English: dosage the elimination half-life is between 3 - 4,6 hours.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (ανεπάρκεια οσµής), ανοσµία (συνήθως αντιστρέψιµη µετά από διακοπή), σπασµοί γενικευµένης επιληψίας, µη φυσιολογικός (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση
English: Since under-dosing is one of the 3 major factors in the development if antibiotic resistance to fluoroquinolones (4), this may be a case for using the higher dose of ciprofloxacin proposed by the applicant in the treatment of complicated UTIs.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
Greek: - παιδιά και εφήβους στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξείων πνευµονικών παροξισµών της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 χρόνων.
English: Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Greek: φλεγµονή σε αγγείο µε εµφάνιση θρόµβων (θροµβοφλεβίτιδα), συχνά γίνεται αντιληπτό ως µια λεπτή σκληρή ίνα καλλυµµένη µε κόκκινο δέρµα
English: General disorders and administration site conditions:
Greek: Αιµατολογικό και λεµφικό σύστηµα:
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Greek: Κάθε σάκος των 50ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνης.
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διαταραγµένη νεφρική λειτουργία, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
English: The ciprofloxacin level in the blood can be increased.
Greek: Τα επίπεδα σιπροφλοξασίνης στο αίµα µπορεί να αυξηθούν.
English: disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions) Nervous system disorders
Greek: Πού σπάνιες: διαταραγµένος έλεγχος συµπεριφοράς και πράξεων (ψυχωτικές αντιδράσεις).
English: Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
English: smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Greek: µειωµένη γεύση, αλλαγµένες αισθήσεις (παραισθησία), τρέµουλο (ρίγη), σπασµοί/κρίσεις (παροξυσµός), σοβαρή κεφαλαλγία (ηµικρανία) Πολύ σπάνιες: διαταραχή στην όσφρηση (παροσµία), απώλεια όσφρησης (ανοσµία, η όσφρηση συνήθως επανέρχεται µετά το τέλος της θεραπείας), Σπασµοί (γενικευµένης επιληψίας), ασυνήθιστος (ασταθής) βηµατισµός, αυξηµένη πίεση στο κεφάλι (ενδοκρανιακή υπέρταση).
English: Disorders of the skin and connective tissue Common:
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του συνδετικού ιστού.
English: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Greek: Tel-No.: 0800 022 1905
English: Lactation:
Greek: Σπάνιες:
English: Common:
Greek: Ηλικιωµένοι:
English: Nervous system disorders:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
English: Rare: icterus, cholestatic icterus.
Greek: Σπάνιες: ίκτερος, χολοστατικός ίκτερος.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
English: inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Greek: λιποθυµία (συγκοπή), διαστολή του αγγείου (αγγειοδιαστολή) Πολύ σπάνιες: λοίµωξη των αγγείων (αγγειΐτιδα), που χαρακτηρίζονται από µικρά στίγµατα που προκαλούνται από αιµορραγία του δέρµατος (πετέχειες), οζίδια µε αίµα (αιµορραγική φυσσαλίδα), ρόζοι στο δέρµα (µικρές δερµατικές φουσκάλες), σχηµατισµός εσχάρων (νεκρός ιστός που αποβάλλεται (απορρίπτεται) από το υγιές δέρµα. ).
English: Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Greek: Πολύ σπάνιες: µυκητιακή µόλυνση στο γαστρεντερικό σύστηµα (γαστρεντερική µονιλίαση), φλεγµονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
English: administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% σιπροφλοξασίνης απεκκρίνεται στα ούρα και στα κόπρανα µε τη µορφή µεταβολιτών.
English: Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Greek: Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
English: reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
Greek: µείωση των ερυθρών κυττάρων (αναιµία), αύξηση των λευκών κυττάρων (λευκοκυττάρωση), αλλαγµένες τιµές προθροµβίνης (παράγοντας πήξης του αίµατος), µείωση των αιµοπεταλίων (θροµβοπενία) µε µελανώµατα και τάση για αιµορραγία, αύξηση των αιµοπεταλίων στο αίµα (θροµβοκυττάρωση) Πολύ σπάνιες: µείωση των ερυθρών κυττάρων λόγω εκτεταµένης βλάβης σε αυτά τα κύτταρα (αιµολυτική αναιµία), σοβαρή µείωση των κυττάρων στο αίµα (πανκυταροπενία), σοβαρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων που χαρακτηρίζεται από ξαφνικό υψηλό πυρετό, πολύ ερεθισµένο λαιµό και έλκη στο στόµα (ακοκκιοκυττάρωση)
English: Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να αναστείλει την έκκριση της µεθοτρεξάτης διαµέσου των νεφρών, προκαλώντας αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο αίµα.
English: Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Greek: Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, διαφοροποιηµένες τιµές προθροµβίνης, θροµβοπενία θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυτάρωση).
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (πόνος µυών), αρθρικές διαταραχές (πρησµένες αρθρώσεις).
English: In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Greek: Η δοσολογία για ενηλίκους είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνης δυο φορές την ηµέρα.. Στην περίπτωση πολύ σοβαρής, απειλητικής για τη ζωή ή υποτροπιάζουσας λοίµωξης, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 400 mg τρεις φορές την ηµέρα.
English: Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Greek: Συχνές: Αλλαγµένη αίσθηση γεύσης, ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, διέγερση, σύγχυση Σπάνιες: Απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική παραλγησία), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
English: Gastrointestinal disorders:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
English: acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
Greek: Διαταραχές των νεφρών και του ουρολογικού συστήµατος Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µη φυσιολογική λειτουργία των νεφρών, κολπικές εκκρίσεις λόγω µυκητιακής λοίµωξης, (κολπική λοίµωξη), αίµα στα ούρα (αιµατουρία), παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε δυσφορία κατά την ούρηση (κρυσταλλουρία), νεφρική λοίµωξη µε αίµα στα ούρα, πυρετός και πλευρικός πόνος (διάµεση νεφρίτιδα).
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Greek: Κάθε σάκος των 200ml περιέχει 400 mg σιπροφλοξασίνης.
English: Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Greek: Πολύ σπάνιες: αιµολυτική αναιµία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιµία
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
English: Renal and urinary system:
Greek: Νεφρικό και Ουρολογικό σύστηµα:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Greek: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate) Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 400 mg σιπροφλοξασίνη.
English: Osteomyelitis:
Greek: - οστεοµυελίτιδα.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Greek: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate) Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
English: Dose adjustment according to renal function.
Greek: Προσαρµογή της δόσης σύµφωνα µε την νεφρική λειτουργία.
English: rash
Greek: Κύηση
English: Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Greek: Μεταλλακτικότητα της σιπροφλοξασίνης δεν έχει επιδειχθεί σε µελέτες µεταλλακτικότητας.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε Παράρτηµα I) 400 mg/200 ml διάλυµα για έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
English: Phenytoin
Greek: Hertogenbosch
English: Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: ασθένια (γενικευµένη αίσθηση αδυναµίας, κούραση), αντίδραση στο σηµείο της ένεσης.