FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Gabe einer Einmaldosis war die Dauer der Analgesie abhängig von der Dosis und dem klinischen Schmerzmodell und hielt zwischen 6 und über 12 Stunden an.
Hungarian: Egyszeri adag beadása után a fájdalomcsillapító hatás időtartama 6 órától több mint 12 órán át tartott, de a hatás a dózistól és a fájdalom modelltől is függ.
German: • wenn Sie bei sich einen Ausschlag oder ein Geschwür am Körper (z. B. Haut, Mund, Augen, Gesicht, Lippen oder Zunge) oder irgendein anderes Zeichen einer allergischen Reaktion feststellen (beispielsweise Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, wodurch es möglicherweise zu pfeifendem Atem, Atem- oder Schluckbeschwerden kommen kann) - dies kommt selten vor
Hungarian: • ha kiütés vagy fekélyesedés jelentkezik testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv), vagy allergiás reakció bármely más jele mutatkozik, mint például bőrkiütés, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, mely ziháló légzést okozhat, nehézlégzés vagy nyelési nehézség - ez ritkán fordul elő,
German: Die Serumkonzentration von Lithium muss bei Patienten, die Lithium erhalten, zu Beginn oder bei einer Änderung der Parecoxib-Therapie engmaschig überwacht werden.
Hungarian: A lítium szérumkoncentrációt szigorúan monitorozni kell a parekoxib terápia megkezdésekor vagy a dózis változtatásakor.
German: Aufgrund der Pharmakokinetik ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
German: In klinischen Studien zeigte sich - wie auch bei anderen NSAR - bei gemeinsamer Anwendung mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ein gegenüber der alleinigen Anwendung von Parecoxib erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen und andere gastrointestinale Komplikationen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A benyújtott viszgálatokban, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav egyidejű adásakor a parekoxib önmagában való adásához képest a gyomorbélrendszeri vérzések vagy más gastrointestinalis komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5.1 pont).
German: Lösen Sie das Pulver vollständig unter vorsichtigem Umschütteln auf und überprüfen Sie die so hergestellte Zubereitung vor deren Anwendung.
Hungarian: A port oldja fel teljesen az injekciós üveg óvatos, körkörös mozgatásával és vizsgálja meg az oldat tisztaságát a felhasználás előtt.
German: Selektive COX-2-Hemmer sind aufgrund der fehlenden Wirkung auf die Blutplättchen kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur Prophylaxe von kardiovaskulären thromboembolischen Erkrankungen.
Hungarian: Acetilszalicilsav és egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók Mivel a thrombocytafunkcióra a COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
German: Nach i.v.- oder i.m.-Gabe von Parecoxib beträgt die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Valdecoxib ungefähr 8 Stunden.
Hungarian: vagy im. alkalmazását követően a valdekoxib eliminációs féléletideje (t½) körülbelül 8 óra.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) und ist daher nahezu „natriumfrei".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
German: • wenn Sie eine Infektion haben, da in diesem Fall Fieber, ein Zeichen für eine Infektion,
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
German: Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wurden nicht untersucht; deshalb wird die Anwendung von Dynastat bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgáltokat, ezért ilyen betegeknek a Dynastat adása ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
German: Andere Anwendungsarten als i.v.
Hungarian: Alkalmazási módok az iv.
German: Für eine Behandlung mit Dynastat über 3 Tage hinaus liegen begrenzte klinische Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
German: • Anorexie (Appetitverlust)
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia)
German: Weißes bis fast weißes Pulver
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
German: Es ist eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen, und die Notwendigkeit einer Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn der Begleittherapie und im Anschluss in regelmäßigen Abständen beurteilt werden.
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő hidrálását, továbbá az egyidejű kezelés elején és később is rendszeresen fel kell mérni, hogy szükség van-e a vesefunkció monitorozására.
German: Da die Exkretion über den Urin kein entscheidender Eliminationsweg für Valdecoxib ist, wurde keine Veränderung der Valdecoxib-Clearance beobachtet, nicht einmal bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen oder bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Miután a valdekoxib renális eliminációjának nincs számottevő jelentősége, nem volt klinikailag szignifikáns eltérés a valdekoxib clearance-ben súlyosan vesekárosodott vagy dialízis alatt álló betegek esetében sem (lásd 4.2 pont).
German: ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE: 40 mg
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG: 40 mg
German: Jedoch entsprach bei den Studien zur chronischen Toxizität an Hunden und Ratten die systemische Exposition von Valdecoxib (der aktive Metabolit von Parecoxib) in etwa dem 0,8-Fachen der systemischen Exposition bei älteren Menschen bei der empfohlenen therapeutischen Tagesmaximaldosis von 80 mg. Höhere Dosen waren mit einer Verschlechterung und verzögerten Heilung von Hautinfektionen verknüpft, einem Effekt, der wahrscheinlich mit einer COX-2-Inhibition assoziiert ist.
Hungarian: Mindazonáltal, kutyák és patkányok ismételt dózisú toxicitási vizsgálatában a szisztémás valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja) expozíció hozzávetőleg 0,8-szerese volt az idősebb humán egyénekben alkalmazott napi maximális terápiás dózis (80 mg/nap) szisztémás expozíciójának.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Hungarian: Ezért a parekoxib alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
German: Es zeigte sich eine zusätzliche Schmerzlinderung im Vergleich zur Monotherapie mit Opioiden.
Hungarian: A fájdalom további enyhülése volt kimutatható az opioidok önmagukban történő alkalmazásához képest.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver und 5 Ampullen mit Lösungsmittel
Hungarian: 5 db injekciós üveg és 5 db oldószer ampulla
German: Drei der insgesamt sechs kardiovaskulären/ thromboembolischen Ereignisse in der Placebo/Valdecoxib-Gruppe traten während der Placebo-Behandlung auf.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelési csoportban a hat közül három cardiovascularis thromboemboliás esemény a placebo kezelési időszakban jelentkezett; ezek a betegek nem kaptak valdekoxibot.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Valdecoxib und Lithium führte zu einer signifikanten Abnahme der Serumclearance (25 %) und der renalen Clearance (30 %) von Lithium mit einer um 34 % höheren Serumexposition im Vergleich zu Lithium alleine.
Hungarian: Valdekoxib (napi kétszeri 40 mg 7 napon át) és lítium együttadásakor szignifikáns mértékben csökkent a lítium szérum clearance (25%-kal), a vese clearance (30%-kal), és 34%-kal nőtt a lítiumexpozíció a lítium önmagában való adásához képest.
German: Die NSAR-Klasse wird auch bei der gleichzeitigen Anwendung mit Glukokortikoiden, selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, anderen Thrombozytenfunktionshemmern, anderen NSAR oder bei Patienten, die Alkohol konsumieren, mit erhöhten GI-Komplikationen in Verbindung gebracht.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerosztályt emellett szintén kapcsolatba hozták GI komplikációkkal, amikor együttesen alkalmazták glükokortikoidokkal, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókkal, egyéb thrombocytaaggregáció-gátlókkal, más nem-szteroid gyulladásgátlókkal, illetve ha a beteg alkoholt fogyasztott.
German: alle 12 Stunden über mindestens 3 Tage und anschließend orales Valdecoxib (20 mg alle 12 Stunden) für den Rest der 10-tägigen Behandlungszeit (n = 544); zunächst i.v.
Hungarian: parekoxib 12 óránként legalább 3 napon át, amit per os valdekoxib követ (20 mg 12 óránként) (n = 544) a 10 napos kezelési időszak végéig; iv.
German: Bei der Anwendung nach Markteinführung wurde eine toxisch-epidermale Nekrolyse unter Valdecoxib beobachtet, die auch bei Parecoxib nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist jelentettek a valdekoxib alkalmazásával kapcsolatban, és nem zárható ki parekoxib-kezelés esetén sem (lásd 4.4 pont).
German: Obwohl es bei genauer Beachtung der Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation aufbewahrt werden kann, wird dennoch empfohlen, dass Dynastat nach Auflösen in dem Lösungsmittel so bald wie möglich verwendet wird.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
German: • Sie können sich wie betäubt fühlen - Ihre Haut kann ihre Schmerz- und
Hungarian: • zsibbadás - bőre érzéketlenné válhat a fájdalomra és a tapintásra
German: • wenn Sie Ansammlungen von Flüssigkeit im Gewebe haben (Ödeme)
Hungarian: • ha szervezetében folyadék halmozódik fel (vizenyő, ún.
German: Dynastat kann zusammen mit Opioidanalgetika gegeben werden.
Hungarian: A Dynastat alkalmazható egyidejűleg opioid fájdalomcsillapítókkal.
German: Dynastat enthält Natrium
Hungarian: A Dynastat nátriumot tartalmaz
German: Die Anwendung erfolgt als intramuskuläre (i.m.)
Hungarian: Az injekció intramuscularisan (im.)
German: In einer Reihe von kleinen Studien mit mehrmaliger Gabe an junge und ältere Probanden hatte die Gabe von 20 oder 40 mg Dynastat zweimal täglich keine Auswirkungen auf die Thrombozytenaggregation oder Blutung - verglichen zu Placebo.
Hungarian: Többszöri adagokkal egészséges fiatalokon és időseken ( 65 év) végzett kisebb vizsgálatokban napi kétszer adott 20 vagy 40 mg Dynastat adag nem mutatott hatást sem a thrombocyta aggregációra, sem a vérzési időre, összehasonlítva a placeboval.
German: • Omeprazol - angewendet zur Behandlung von Geschwüren
Hungarian: • omeprazol (fekélyek kezelésére)
German: • wenn Sie Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (z. B. Ibuprofen) einnehmen
Hungarian: • ha acetilszalicilsavat (aszpirin) vagy más nem-szteroid gyulladásgátlót (pl. ibuprofén) szed,
German: Abgesehen von koronaren BypassOperationen (CABG) ist Dynastat bei anderen Eingriffen zur kardiovaskulären Revaskularisation nicht untersucht worden.
Hungarian: Dynastat-ot nem vizsgálták a coronaria bypass graft (CABG) műtéteken kívül egyéb cardiovascularis revaszkularizációs beavatkozások során.
German: Die durch Messung der Gesamtplasmakonzentration (AUC) und der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) bestimmte Valdecoxib-Exposition ist nach Gabe von Einzeldosen von Dynastat im klinischen Dosisbereich in etwa linear.
Hungarian: Egyszeri Dynastat dózis beadása után a valdekoxib expozíciója, amint az a plazma koncentráció vs. idő görbe alatti területből (AUC), valamint a csúcskoncentráció (Cmax) adataiból kitűnik, hozzávetőleg lineáris a klinikai dózistartományban.
German: Operation, die Müdigkeit und Atemlosigkeit verursachen können.
Hungarian: ami fáradékonyságot és fulladásérzést okozhat
German: Bei älteren Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, sollte die Behandlung jedoch mit der Hälfte der empfohlenen Dynastat-Dosis begonnen und die maximale Tagesdosis auf 40 mg reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Azonban, ha a beteg testsúlya nem éri el az 50 kg-ot, a szokásos Dynastat adag felével kell kezdeni a kezelést, és a napi maximális adag 40 mg-nál ne legyen több (lásd 5.2 pont).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Parecoxib mit anderen NSAR als niedrigdosierte Acetylsalicylsäure sollte vermieden werden.
Hungarian: A parekoxib egyidejű alkalmazása egyéb, nem aszpirin-típusú nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel kerülendő.
German: Unter Parecoxib wurden gastrointestinale (GI) Komplikationen (Perforationen, Ulzera und Blutungen [PUBs]) beobachtet, einige von ihnen verliefen tödlich.
Hungarian: Parekoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis (GI) komplikációk (perforáció, fekély vagy vérzés) fordultak elő, néhány köztük végzetes kimenetellel.
German: Bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 7 bis 9) sollte die Dynastat-Behandlung mit Vorsicht und mit der Hälfte der empfohlenen Dosis begonnen und die Tageshöchstdosis auf 40 mg reduziert werden.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 7-9) az ajánlott Dynastat dózis felével, óvatosan kell elkezdeni a kezelést, és a napi maximális adagot 40 mg-ra kell csökkenteni.
German: Die Valdecoxib-Plasmaexposition (AUC und Cmax) war bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluconazol (hauptsächlich ein CYP2C9-Hemmer) erhöht (um 62 % bzw. 19 %).
Hungarian: A valdekoxib plazmaexpozíciója emelkedett (az AUC-érték 62%-kal, a Cmax-érték 19%-kal) flukonazollal (elsősorban CYP 2C9 inhibitor) való együttadásakor.
German: Sie Durchfall oder Erbrechen (sich übergeben) hatten oder keine Flüssigkeiten trinken konnten
Hungarian: • ha ki van száradva, ez hasmenés vagy hányás miatt fordulhat elő, vagy ha nem volt képes folyadékot inni,
German: Kreislaufkollaps, dekompensierte Herzinsuffizienz, Tachykardie
Hungarian: A keringés összeomlása, pangásos szívelégtelenség, tachycardia
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Hungarian: Összevonták és elemezték 3 olyan randomizált, placebokontrollos vizsgálat adatait, amelyekben a vizsgálati tervek lehetővé tették a parekoxib-kezelés 3 napon túli alkalmazását. 676 beteg összevont elemzésében 318 fő kapott placebót, és 358 fő kapott parekoxibot.
German: Dynastat darf nicht in den Infusionsschlauch eines anderen Arzneimittels injiziert werden.
Hungarian: A Dynastat-ot nem szabad semmilyen más gyógyszert tartalmazó iv.
German: Wie alle NSAR kann Parecoxib zum Auftreten einer neuen oder zur Verschlechterung einer bestehenden Hypertonie führen.
Hungarian: Mint minden nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer, a parekoxib újonnan kialakuló hypertoniához vagy a korábban már meglévő hypertonia súlyosbodásához vezethet, melyek bármelyike hozzájárulhat a cardiovascularis események gyakoribb előfordulásához.
German: Dinatriumhydrogenphosphat Phosphorsäure und/ oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
German: Behandlungsmonat auftraten.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
German: Sehr häufig: können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten • Übelkeit
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
German: Dynastat darf bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 7 bis 9) nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos májmájműködési zavar (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4.2 pont).
German: • Diazepam - angewendet zur Sedierung und bei Angstzuständen
Hungarian: • diazepám (nyugtató hatás elérésére és szorongás oldására)
German: Schwerwiegende Hautreaktionen treten bekanntermaßen unter NSAR einschließlich selektiven COX-2-Hemmern und anderen Arzneimitteln auf.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók fordulhatnak elő nem-szteroid gyulladásgátlókkal - köztük szelektív COX-2 gátlókkal - történő kezelés során, csakúgy mint más gyógyszerekkel.
German: • Knöchel, Beine und Füße können anschwellen (Flüssigkeitsretention).
Hungarian: • boka-, láb-, ujjduzzanat (vízvisszatartás)
German: • Personen mit schweren Nierenerkrankungen
Hungarian: • súlyos vesebetegségben szenvedő betegek;
German: Wie Dynastat aussieht und Inhalt der Packung Dynastat ist ein weißes bis fast weißes Pulver.
Hungarian: A Dynastat fehér vagy törtfehér por.
German: In der zweiten CABG-Studie wurden 4 im Voraus definierte Nebenwirkungskategorien untersucht (kardiovaskuläre/ thromboembolische Ereignisse; Nierenfunktionsstörung/ Nierenversagen;
Hungarian: A második CABG műtéttel kapcsolatos vizsgálatban négy előre meghatározott esemény kategóriát értékeltek (cardiovascularis/thromboemboliás; vesekárosodás/veseelégtelenség; a felső gasztrointesztinális traktusban kialakuló fekély/vérzés; a műtéti seb szövődménye).
German: Das Ausmaß des analgetischen Effektes einer 40-mg-Dosis war vergleichbar mit der Gabe von 60 mg Ketorolac i.m.
Hungarian: A 40 mg-os dózis analgetikus hatása a 60 mg im. vagy 30 mg iv.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
German: • wenn Sie bereits einmal ein Geschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch im Magen-DarmBereich hatten
Hungarian: • ha korábban volt gyomor-bélrendszeri fekélye, vérzése vagy átfúródása,
German: Opioideinsparende Wirkungen
Hungarian: Opioid megtakarító hatás
German: • vermehrtes Schwitzen
Hungarian: • fokozott izzadás
German: Daher sollte Parecoxib bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion, vorbestehendem Ödem oder anderen Zuständen, die für eine Flüssigkeitsretention prädisponieren oder sie verschlimmern können, nur mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Ezért a parekoxib óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek a szívműködése károsodott, akiknél korábban már meglévő oedema vagy olyan egyéb állapot áll fenn, amely folyadékretencióra hajlamosít vagy melyet a folyadékrentenció súlyosbít, beleértve a diuretikum-kezelésben részesülőket vagy azokat, akik egyéb okból a hypovolaemia kockázatának vannak kitéve.
German: Die Steady-State-Plasmakonzentration von Valdecoxib wurde bei zweimal täglicher Gabe innerhalb von 4 Tagen erreicht.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
German: Nach dem Auflösen in 2 Milliliter Lösungsmittel beträgt die Parecoxib-Konzentration 20 mg/ml.
Hungarian: 2 ml oldószerrel történt feloldás után a parekoxib koncentrációja 20 mg/ml.
German: Für Dynastat liegen klinische Erfahrungen nach zahnchirurgischen Operationen, orthopädischen, gynäkologischen Operationen (hauptsächlich Hysterektomie) und nach koronaren Bypass-Operationen vor.
Hungarian: Fogászati, ortopédiai, gynaecologiai beavatkozásokkal (többnyire hysterectomia), valamint coronaria bypass graft műtétekkel kapcsolatos vizsgálatok folytak a Dynastat-tal.
German: Die intramuskuläre Injektion soll langsam und tief in den Muskel gespritzt werden.
Hungarian: Az im. injekciót lassan kell adagolni, mélyen az izomba.
German: Einige dieser Reaktionen wurden bei Patienten mit bekannten allergischen Reaktionen auf Sulfonamide beobachtet (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Ezen reakciók közül néhány a szulfonamid túlérzékeny betegekben fordult elő (lásd 4.3 pont).
German: Pankreatitis, Ösophagitis, Mundödem (periorale Schwellungen)
Hungarian: Pancreatitis, oesophagitis, ajakoedema (száj körüli duzzanat)
German: Behandlungsmonats; im Vergleich mit anderen COX-2-Hemmern scheint die Melderate für diese Reaktionen bei Valdecoxib (einem mit Parecoxib verwandten Arzneimittel) höher zu liegen
Hungarian: • bőrreakciók bármikor felléphetnek, de leggyakrabban a kezelés első hónapjában, és a jelentések alapján úgy tűnik, hogy ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő a valdekoxib (egy, a parekoxibbal rokonságban lévő gyógyszer), mint más COX-2 gátlók esetében,
German: angewendet.
Hungarian: adandó.
German: In diesem Fall ist es ratsam, die Patienten erst zu rehydrieren und dann mit der Dynastat-Therapie zu beginnen.
Hungarian: Ilyen esetben a Dynastat-kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
German: Die intravenöse Anwendung von 40 mg Parecoxib zeigte keine signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von entweder i.v.
Hungarian: Intravénásan adott 40 mg parekoxib nem fejtett ki szignifikáns hatást sem az iv.
German: Anwendung von Dynastat zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Ampullen mit Lösungsmittel 2-ml-Ampulle: farbloses Typ-1-Neutralglas
Hungarian: Oldószerampulla 2 ml-es ampulla: színtelen, semleges, I. típusú üveg.
German: • Methotrexat - angewendet bei entzündlichen rheumatischen Erkrankungen und bei Krebs
Hungarian: • metotrexát (reumás ízületi gyulladás vagy daganatos megbetegedés kezelésére)
German: • Patienten, die nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einschließlich COX-2-Hemmern mit Bronchospasmus, akuter Rhinitis, Nasenschleimhautpolypen, angioneurotischen Ödemen, Urtikaria oder sonstigen allergischen Erkrankungen reagiert haben.
Hungarian: Ha acetilszalicilsav, illetve nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, szedését követően a betegnél bronchospazmus, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, urticaria vagy más allergiás típusú reakció lépett fel.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Parecoxib (oder seines aktiven Metaboliten Valdecoxib)
Hungarian: Más gyógyszerek hatásai a parekoxib (vagy az aktív metabolit, valdekoxib) farmakokinetikájára A parekoxib hidrolízis útján gyorsan az aktív metabolit valdekoxibra bomlik.
German: 3 Durchstechflaschen mit Pulver und 3 Ampullen mit Lösungsmittel
Hungarian: 3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla
German: Bei Patienten mit Dehydratation muss die Behandlung mit Dynastat mit Vorsicht begonnen werden.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a Dynastat-terápia megkezdésekor, ha a beteg dehidrált.
German: Durchstechflaschen mit Parecoxib-Natrium
Hungarian: Parekoxib-nátriumot tartalmazó injekciós üveg
German: Gefäßerkrankungen Hypertonie, Hypotonie
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hypertonia, hypotensio
German: Jedoch scheint im Vergleich mit anderen selektiven COX-2-Hemmern die Melderate für schwerwiegende Hautreaktionen mit Valdecoxib (dem aktiven Metaboliten von Parecoxib) höher zu liegen.
Hungarian: A bőrt érintő súlyos események jelentett gyakorisága ugyanakkor nagyobb valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja), mint más COX-2 szelektív gátlók esetében.
German: • Es besteht das Risiko einer zerebrovaskulären Erkrankung z. B. eines Schlaganfalls oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke (vorübergehend verminderter Blutfluss ins Gehirn),
Hungarian: • fennáll az agyérbetegség, pl. szélütés (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (tranziens iszkémiás attak)/mini-sztrók vagy mellkasi fájdalom (angina), vagy a szívet vagy az agyat ellátó vérerek elzáródásának kockázata
German: Die Einmalgabe von Parecoxib i.v.
Hungarian: A parekoxib iv.
German: Dynastat und Opioide sollten nicht zusammen in derselben Spritze gegeben werden.
Hungarian: A Dynastat-ot és ópiátokat tilos egy fecskendőben beadni.
German: An Ratten wurde keine Wirkung von Parecoxib auf die männliche oder weibliche Fertilität beobachtet.
Hungarian: Sem a nőstény, sem a hím patkányok fertilitására nem volt hatással a parekoxib.
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn eine Farbveränderung, Trübung oder Partikel festgestellt werden.
Hungarian: Az oldatot nem szabad használni, ha elszíneződött, homályos vagy szilárd részecskék figyelhetők meg benne.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db oldószer ampulla
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: Τλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Τλ: +30 210 67 85 800