FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de bevacizumab se ha relacionado con casos graves de fístulas, incluidas algunas reacciones con desenlace mortal.
Polish: Podawanie bewacyzumabu było związane z występowaniem ciężkich przypadków przetok, z których niektóre prowadziły do zgonu.
Spanish: • incidencias relativas observadas entre los grupos de tratamiento del ensayo clínico (con al menos una diferencia del 10 % en las reacciones de grado 1-5 en comparación con el grupo de control según los CTCAE del NCI, o al menos una diferencia del 2 % en las reacciones de grado 3-5 en comparación con el grupo de control según los CTCAE del NCI;
Polish: • porównania częstości działań niepożądanych pomiędzy ramionami badań klinicznych otrzymującymi bewacyzumab (z przynajmniej 10% różnicą w porównaniu do grupy kontrolnej dla reakcji w stopniu nasilenia 1-5 wg.
Spanish: Hipersensibilid ad, reacciones a la perfusión a,b,c
Polish: Nadwrażliwość, Reakcje poinfuzyjne a,b,c
Spanish: No existe una correlación entre el riesgo de hipertensión relacionada con el tratamiento con bevacizumab y las características de los pacientes al comienzo del estudio, la enfermedad subyacente o la terapia concomitante.
Polish: Ryzyko wystąpienia nadciśnienia związanego z podawaniem bewacyzumabu nie miało związku ze stanem początkowym pacjenta, chorobą zasadniczą lub z leczeniem towarzyszącym.
Spanish: Si la tolera bien, la segunda perfusión se podrá administrar durante 60 minutos.
Polish: W przypadku, gdy pacjent dobrze tolerował podanie leku, drugą dawkę można podać w postaci 60-minutowego wlewu.
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento en aquellos pacientes que presenten una perforación gastrointestinal.
Polish: Należy zakończyć terapię w przypadku wystąpienia u pacjenta perforacji żołądkowo-jelitowej.
Spanish: Fistula a,b,
Polish: Przetoka a,b
Spanish: La adición de bevacizumab al tratamiento estándar multimodal fue tolerada en esta población pediátrica.
Polish: W tej populacji dzieci i młodzieży dołączenie bewacyzumabu do multimodalnych standardowych schematów leczenia wydawało się tolerowane.
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, abierto y controlado con producto activo se investigó bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg en combinación con ácido folínico y 5fluorouracilo en bolo y después 5-fluorouracilo en perfusión con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4), administrado en un régimen de 2 semanas en pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados previamente (segunda línea).
Polish: Było to otwarte, randomizowane badanie III fazy z grupą kontrolną otrzymującą aktywny lek, dotyczące stosowania bewacyzumabu w dawce 10 mg/kg w skojarzeniu z leukoworyną, 5-fluorouracylem (początkowo w bolusie, następnie we wlewie) oraz oksaliplatyną iv. (FOLFOX-4) w schemacie dawkowania co 2 tygodnie u uprzednio leczonych pacjentów (leczenie drugiego rzutu) z zaawansowanym rakiem okrężnicy lub odbytnicy.
Spanish: Bevacizumab puede dificultar el proceso de cicatrización.
Polish: Bewacyzumab może mieć niekorzystny wpływ na proces gojenia ran.
Spanish: Los pacientes que han experimentado una reacción tromboembólica venosa pueden tener un mayor riesgo de recidiva con bevacizumab en combinación con quimioterapia frente a únicamente quimioterapia.
Polish: Pacjenci, u których wystąpił epizod żylnej zakrzepicy zatorowej, mogą być bardziej zagrożeni ponownym jego wystąpieniem, jeśli otrzymują bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią, w porównaniu do pacjentów przyjmujących tylko chemioterapię.
Spanish: Polisorbato 80
Polish: Kwas bursztynowy Disodowy wersenian Polisorbat 80
Spanish: Número de pacientes Supervivencia libre de progresión Mediana (meses) Cociente de riesgo (Hazard ratio) IC del 95 %
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji choroby Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka 95% CI
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia global, y las variables secundarias de eficacia del ensayo incluyeron la supervivencia libre de progresión.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia, a jednym z drugorzędowych, czas przeżycia wolny od progresji choroby.
Spanish: Se debe considerar llevar a cabo un examen dental y una apropiada odontología preventiva antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Zirabev należy rozważyć badanie stomatologiczne i odpowiednie zabiegi profilaktyczne.
Spanish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 368)
Polish: Paklitaksel + bewacyzumab (n = 368)
Spanish: ● un coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos de los pulmones;
Polish: ● u pacjenta występują zakrzepy w naczyniach krwionośnych płuc,
Spanish: Tromboembolia (arterial)
Polish: Zakrzepica zatorowa (tętnicza)
Spanish: Rara vez fue necesaria la suspensión del tratamiento con bevacizumab o la hospitalización.
Polish: W rzadkich przypadkach nadciśnienie tętnicze prowadziło do przerwania leczenia bewacyzumabem lub hospitalizacji.
Spanish: Su riesgo es mayor:
Polish: Ryzyko jest podwyższone:
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Polish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandia
Spanish: 2031 BN Haarlem Holanda
Polish: 2031 BN Haarlem Holandia
Spanish: Se esperan unas conclusiones parecidas en las mujeres en edad fértil.
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku kobiet w okresie rozrodczym.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 julio 2011 Fecha de la última renovación: 21 abril 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 kwietnia 2016 r.
Spanish: 30 de junio de
Polish: 30 czerwca 2020 r.
Spanish: Unas 2 de cada 10.000 mujeres
Polish: Około 2 przypadki na 10 000 kobiet
Spanish: En total, se incluyó a 3.434 mujeres, de 18 a 50 años, y se completaron 33.828 ciclos.
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku 18-50 lat, które ukończyły 33 828 cykli.
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Polish: ŻChZZ może spowodować śmierć w 1-2% przypadków.
Spanish: Factor de riesgo
Polish: Czynnik ryzyka
Spanish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francia
Polish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francja
Spanish: El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede realizar otros análisis.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej sytuacji może także przeprowadzić inne badania.
Spanish: Todas las reacciones adversas se enumeran por la clasificación de órganos y sistemas y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000).
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Polish: JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Spanish: Esto significa que siempre comenzará un nuevo blister el mismo día de la semana, y también que tendrá la menstruación aproximadamente los mismos días, cada mes.
Polish: Oznacza to, że nowy blister pacjentka będzie rozpoczynać tego samego dnia tygodnia oraz, że krwawienie miesiączkowe będzie występowało w przybliżeniu w te same dni każdego miesiąca.
Spanish: DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MAR JUE VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE
Polish: ND PN WT ŚR CZW PT SB PN WT ŚR CZW PT SB ND WT ŚR CZW PT SB ND PN ŚR CZW PT SB ND PN WT CZW PT SB ND PN WT ŚR PT SB ND PN WT ŚR CZW SB ND PN WT ŚR CZW PT
Spanish: Mujeres que no utilizan una píldora hormonal combinada y que no están embarazadas
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych tabletek hormonalnych ani nie są w ciąży
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular solo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Polish: Dlatego też, ocena wszelkich nieregularnych krwawień ma znaczenie dopiero po okresie adaptacji, wynoszącym około 3 cykli.
Spanish: La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Spanish: La protección anticonceptiva no está reducida.
Polish: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
Spanish: Se pueden seguir las dos opciones indicadas a continuación.
Polish: Można skorzystać z jednej z opisanych poniżej dwóch opcji.
Spanish: Control del ciclo
Polish: Kontrola cyklu miesiączkowego
Spanish: [Espacio para colocar la etiqueta del día de la semana que declara:] Coloque aquí la etiqueta del día de la semana [Numeración del día para cada comprimido:] Inicio, 2, ….28 [Flechas que indican la secuencia de los comprimidos:] 
Polish: [Miejsce na umieszczenie etykiety z nazwą dnia:] Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia [Numerowane dni dla każdej tabletki:] Start, 2, ...28 [Strzałki wskazujące kolejność przyjmowania tabletek:] 
Spanish: Por ejemplo, puede causar un ataque al corazón o un ictus.
Polish: Na przykład może doprowadzić do zawału serca lub spowodować udar mózgu.
Spanish: • dolor de cabeza o migraña;
Polish: • ból głowy lub migrena
Spanish: Crospovidona (E1201)
Polish: Krospowidon (E1201)
Spanish: • hambre;
Polish: • uczucie głodu
Spanish: Zoely actuará inmediatamente.
Polish: Lek Zoely działa natychmiast.
Spanish: • cambios en la menstruación (por ejemplo, ausencia o irregularidad);
Polish: • zaburzenia miesiączkowania (np. brak lub nieregularne)
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia en adolescentes menores de 18 años.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: • Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas diferentes, como Zoely, se llaman "píldoras combinadas".
Polish: • Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa różne hormony, takie jak lek Zoely, nazywane są „tabletkami złożonymi".
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los niveles de los principios activos de Zoely en la sangre.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku Zoely we krwi.
Spanish: En caso de tratamiento prolongado con sustancias inductoras de las enzimas hepáticas, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia substancjami indukującymi enzymy wątrobowe należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcyjnej.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.
Polish: Jednakże należy mieć na uwadze, że stosowanie hormonów płciowych może powodować rozwój niektórych hormonozależnych tkanek i nowotworów.
Spanish: • manchas pigmentadas marrón-dorado, sobre todo en la cara; crecimiento excesivo de vello
Polish: • złoto-brązowe plamy pigmentacyjne, głównie na twarzy; nadmierne owłosienie
Spanish: • disminución del apetito;
Polish: • zmniejszony apetyt
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que solo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami (61%), zaś jedynie 1-2% estradiolu krąży w postaci niezwiązanej.
Spanish: • Si va a estar inmovilizada o va a someterse a una intervención quirúrgica (informe a su médico por lo menos con cuatro semanas de antelación).
Polish: • jeśli pacjentka jest unieruchomiona lub oczekuje na zabieg chirurgiczny (należy poinformować lekarza z co najmniej 4-tygodniowym wyprzedzeniem);
Spanish: Antes de empezar a tomar Zoely, el médico le hará algunas preguntas acerca de sus antecedentes personales de salud y de sus familiares cercanos.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoely, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Spanish: Nota: La inmovilización temporal, incluyendo los viajes en avión >4 horas, también puede ser un factor de riesgo de TEV, en especial en mujeres con otros factores de riesgo.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny, również może być czynnikiem ryzyka rozwoju ŻChZZ, zwłaszcza u kobiet z innymi czynnikami ryzyka
Spanish: • Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolia en el embarazo, y en particular en el período de 6 semanas del puerperio (para obtener información sobre "Embarazo y lactancia", ver sección 4.6).
Polish: • Należy uwzględnić zwiększenie ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży, a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz punkt 4.6).
Spanish: Por lo general, los cambios se mantienen dentro de los límites de la normalidad del laboratorio.
Polish: Mimo tych odchyleń poszczególne parametry na ogół pozostają w granicach normy laboratoryjnej.
Spanish: Después de un aborto en el primer trimestre
Polish: Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
Spanish: Si la mujer no desea cambiar su calendario normal de toma de comprimidos, debe tomar el (los) comprimido(s) blancos adicionales de otro envase.
Polish: Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) białą(-e) tabletkę(-i) z innego opakowania.
Spanish: El porcentaje de mujeres que usaban Zoely y sufrieron una hemorragia intracíclica después de este periodo de adaptación varió entre el 15 y el 20%.
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt Zoely, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił od 15 do 20%.
Spanish: En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć pacjentki.
Spanish: Cuando deja de tomar Zoely, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Polish: Po zaprzestaniu przyjmowania leku Zoely ryzyko zakrzepicy powraca do normy w ciągu kilku tygodni.
Spanish: • aumento del apetito, retención de líquidos (edema);
Polish: • zwiększony apetyt; zatrzymywanie płynów (obrzęk)
Spanish: El acetato de nomegestrol no es genotóxico.
Polish: Octan nomegestrolu nie jest genotoksyczny.
Spanish: En un estudio clínico se investigó la histología endometrial en un subgrupo de mujeres (n = 32), después de 13 ciclos de tratamiento.
Polish: W jednym badaniu klinicznym oceniano obraz histologiczny błony śluzowej macicy w podgrupie kobiet (n=32) po 13 cyklach leczenia.
Spanish: Esto le ayudará a determinar cuándo nacerá el niño.
Polish: Ułatwi to określenie terminu porodu.
Spanish: Calendario: Si han pasado 24 horas o más desde que le tocaba tomar los comprimidos blancos
Polish: Schemat: jeżeli od czasu planowego przyjęcia białych tabletek upłynęło 24 godziny lub więcej
Spanish: En estas circunstancias es aconsejable interrumpir el uso de la píldora (en caso de intervención quirúrgica programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad.
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż po 2 tygodniach od ponownego uruchomienia.
Spanish: Qué es Zoely y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Zoely i w jakim celu się go stosuje
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Spanish: Tal vez haya que interrumpir el uso de Zoely varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku Zoely kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Spanish: Día 18 a 24
Polish: Dzień 18-24
Spanish: En un estudio clínico aleatorizado y abierto, 32 mujeres recibieron tratamiento durante seis ciclos con Zoely.
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, 32 kobiety otrzymywały produkt Zoely przez 6 cykli.
Spanish: Zoely contiene 17β-estradiol.
Polish: Produkt Zoely zawiera 17β-estradiol.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del aparato genital, progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas, código ATC: G03AA14.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, progestageny i estrogeny, produkty złożone, kod ATC: G03AA14.
Spanish: • Zoely también puede interferir con la función de otros medicamentos, como el antiepiléptico llamado lamotrigina.
Polish: • Lek Zoely może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy - lamotrygina.
Spanish: Comienzo de su primer envase de Zoely
Polish: Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Zoely
Spanish: Se usaron seis estudios clínicos multicéntricos de hasta un año de duración para evaluar la seguridad de Zoely.
Polish: W celu oceny bezpieczeństwa stosowania produktu Zoely przeprowadzono sześć wieloośrodkowych badań klinicznych trwających do jednego roku.
Spanish: Después de interrumpir la administración de Zoely, se observó una vuelta a la ovulación en los primeros 28 días después de la toma del último comprimido en el 79% de las mujeres.
Polish: Po odstawieniu produktu Zoely u 79% kobiet obserwowano powrót do owulacji w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu ostatniej tabletki.
Spanish: •Si es alérgica al estradiol, al acetato de nomegestrol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub octan nomegestrolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Spanish: • Si ha olvidado tomar uno o más comprimidos en la primera semana del blister y ha mantenido relaciones sexuales sin protección en los siete días anteriores (ver también la sección 3, "Si olvidó tomar Zoely").
Polish: • jeśli pacjentka pominęła jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 7 dni (patrz także punkt 3 „Pominięcie zastosowania leku Zoely");
Spanish: • sequedad de los ojos, intolerancia a las lentes de contacto;
Polish: • suche oczy; nietolerancja soczewek kontaktowych
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de las exploraciones se deben basar en las directrices clínicas establecidas y se adaptarán a cada mujer en particular.
Polish: Częstotliwość i zakres badań należy ustalić na podstawie obowiązującej praktyki i dostosować do każdej pacjentki.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) en usuarias de Zoely, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Polish: U osób stosujących lek Zoely zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Spanish: • Si observa algún cambio en su salud, que afecte especialmente a cualquiera de los elementos mencionados en este prospecto (ver también la sección 2, "Cuándo no debe usar Zoely"; no olvide los cambios en la salud de su familia inmediata).
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku Zoely"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Spanish: • Un estado de ánimo deprimido y depresión son reacciones adversas reconocidas debidas al uso de anticonceptivos hormonales (ver sección 4.8).
Polish: • Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Spanish: En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Spanish: Si le hacen algún análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando Zoely, ya que puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Polish: Pacjentki skierowane na badania krwi lub moczu powinny poinformować lekarza o stosowaniu leku Zoely, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?
Polish: Jakie jest ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Spanish: El uso concomitante de rifampicina disminuye el AUC0- del acetato de nomegestrol en un 95% y aumenta el AUC0-túltimo del estradiol en un 25%.
Polish: Równoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie pola AUC0-∞ octanu nomegestrolu o 95% oraz zwiększenie pola AUC0-tlast estradiolu o 25%.
Spanish: En el grupo tratado con Zoely, el 15,4% de las mujeres manifestaron acné (en comparación con el 7,9% en el grupo de comparación), el 8,6% de las mujeres manifestaron aumento de peso (en comparación con el 5,7% en el grupo de comparación) y el 10,5% de las mujeres manifestaron metrorragia de privación anormal (predominantemente, ausencia, en comparación con el 0,5% en el grupo de comparación).
Polish: W grupie przyjmującej produkt Zoely przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
Spanish: Si ha dejado de tener una o más menstruaciones En los estudios clínicos con Zoely se ha observado que es posible que, en ocasiones, no tenga la menstruación mensual regular después del 24º día.
Polish: Brak jednego krwawienia lub więcej krwawień miesiączkowych Badania kliniczne leku Zoely wykazały, że czasami możliwy jest brak regularnego krwawienia miesiączkowego po dniu 24.
Spanish: Es posible que estos métodos no sean fiables porque la píldora altera los cambios habituales de la temperatura y el moco cervicouterino que tienen lugar durante el ciclo menstrual.
Polish: Metody te mogą być nieskuteczne, ponieważ tabletki antykoncepcyjne powodują zaburzenia zmian temperatury i śluzu szyjki macicy, które występują w czasie cyklu miesiączkowego.
Spanish: Sin embargo, al ajustar el calendario de toma de comprimidos, es posible evitar la disminución de la protección anticonceptiva.
Polish: Jednak odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej.
Spanish: • Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje migrena, a szczególnie migrena z aurą;
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi i przeprowadzić badanie przedmiotowe biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Spanish: Si esto no es posible o si han transcurrido 24 horas o más, deberá seguir la recomendación bajo "Si olvidó tomar Zoely".
Polish: Jeśli nie jest to możliwe bądź upłynęło 24 godziny lub więcej, należy postąpić zgodnie z zaleceniami podanymi w części zatytułowanej „Pominięcie zastosowania leku Zoely".
Spanish: Si se producen vómitos en las tres o cuatro horas siguientes a la toma del comprimido blanco, se debe considerar el comprimido como perdido y se debe tomar un comprimido nuevo lo antes posible.
Polish: Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki wystąpią wymioty, tabletkę należy uznać jako pominiętą i przyjąć nową tabletkę tak szybko jak to możliwe.
Spanish: Tamaños de los envases: 28, 84, 168 y 364 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Wielkości opakowań: 28, 84, 168 i 364 tabletek powlekanych.
Spanish: Mujeres que utilizan una píldora anticonceptiva hormonal combinada que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
Polish: Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretysteron lub norgestymat