FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De största minskningarna observerades i de studier som undersökte Trudexa som tillägg till metotrexat: sammantaget för de två studierna hade omkring två tredjedelar av patienterna som lade till 40 mg Trudexa varannan vecka minst en 20-procentig minskning av symtom efter 6 månader, jämfört med en fjärdedel av dem som lade till placebo.
Slovenian: Največja zmanjšanja so opazili pri raziskavah, v katerih so raziskovali zdravilo Trudexa kot dodatek zdravljenju z metotreksatom: v dveh raziskavah skupaj sta po šestih mesecih približno dve tretjini bolnikov, ki so kot dodatno zdravljenje prejemali 40 mg zdravila Trudexa vsake dva tedna, pokazali 20 % zmanjšanje jakosti simptomov, v primerjavi s četrtino tistih bolnikov, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trudexa finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trudexa je na voljo tukaj.
Swedish: Den rekommenderade dosen Trudexa är 40 mg som ges varannan vecka som en enstaka subkutan injektion (under huden).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trudexa znaša 40 mg vsake dva tedna v obliki ene same podkožne injekcije.
Swedish: Behandling med Trudexa måste inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trudexa mora uvesti in nadzirati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni, ki se zdravijo s tem zdravilom.
Swedish: Den femte studien omfattade 799 patienter, varav ingen hade tagit metotrexat tidigare, och jämförde kombinationen Trudexa och metotrexat med enbart metotrexat eller Trudexa.
Slovenian: Peta raziskava je vključevala 799 bolnikov, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, v raziskavi pa so primerjali kombinacijo zdravila Trudexa in metotreskata s samostojnim dajanjem metotreksata ali zdravila Trudexa.
Swedish: Vissa patienter med reumatoid artrit som tar Trudexa utan metotrexat kan ha nytta av att ta denna dos varje vecka.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z revmatoidnim artritisom, ki prejemajo samo zdravilo Trudexa brez metotreksata, lahko koristi isti odmerek, apliciran enkrat na teden.
Swedish: Adalimumab blockerar TNF och förbättrar på så sätt inflammationen och andra symtom på sjukdomen.
Slovenian: Z zaviranjem TNF učinkovina adalimumab izboljša stanje vnetij in druge simptome bolezni.
Swedish: Hos de patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare hade flera patienter som tog Trudexa och metotrexat en 50-procentig minskning av symtom jämfört med dem som tog metotrexat enbart under ett års behandling (62 % respektive 46 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali metotreksata, je 50 % zmanjšanje jakosti simptomov po enem letu zdravljenja pokazalo več bolnikov, ki so prejemali zdravili Trudexa in metotrexat, kot tistih, ki so jemali samo metotreksat (62 % oziroma 46 %).
Swedish: Adalimumab har utformats för att binda till en kemisk budbärare i kroppen som kallas för tumörnekrosfaktor (TNF).
Slovenian: Učinkovina adalmumab je bila zasnovana tako, da se veže na obveščevalno molekulo v telesu, ki jo imenujemo tumor nekrotizirajoči faktor (TNF).
Swedish: Trudexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Slovenian: Trudexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino adalimumab.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trudexa skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Trudexa.
Swedish: Varför har Trudexa godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trudexa odobreno?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristni učinki zdravila Trudexa večji od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju zmernega do hudega revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, če se druge oblike zdravljenja niso izkazale za primerne.
Swedish: För de övriga två sjukdomarna gav Trudexa en större symtomförbättring än placebo.
Slovenian: Pri drugih dveh boleznih je zdravilo Trudexa povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Swedish: Trudexa används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) hos patienter med måttlig till svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller patienter med svår sjukdom som inte har tagit metotrexat tidigare.
Slovenian: Zdravilo Trudexa se uporablja v povezavi z metotreksatom (zdravilom, ki vpliva na imunski sistem) pri bolnikih z zmerno ali hudo boleznijo, ki se ne odzivajo zadostno na druge oblike zdravljenj, ali pri bolnikih s hudo obliko bolezni, ki še niso prejemali metotreksata.
Swedish: I fyra av dessa studier (med deltagande av mer än 2 000 patienter) jämfördes effekten av Trudexa ensamt eller som tillägg till andra antiinflammatoriska läkemedel, bland annat metotrexat, med effekten av placebo (skenbar behandling) hos patienter som i allmänhet hade tagit läkemedel mot artrit tidigare.
Slovenian: V štirih od teh raziskav (vključevale so več kot 2000 bolnikov) so učinkovitost zdravila Trudexa, ki so ga dajali samostojno ali kot dodatek zdravljenju z drugim protivnetnim zdravilom, vključno z metotreksatom, primerjali z učinkom placeba (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih, ki so v preteklosti že prejemali zdravilo proti artritisu.
Swedish: Trudexa ska inte användas hos patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller svår hjärtsvikt.
Slovenian: Zdravila Trudexa se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo, drugimi hudimi boleznimi ali zmerno do hudim popuščanjem srca.
Swedish: På grund av ökad infektionsrisk måste patienterna övervakas noga beträffande infektioner, bland annat tuberkulos, under och i upp till 5 månader efter behandling med Trudexa.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja okužbe je treba med zdravljenjem z zdravilom Trudexa in do pet mesecev po zaključku le-tega bolnike skrbno opazovati zaradi morebitnih okužb, ki vključujejo tudi tuberkulozo.
Swedish: Efter utbildning kan patienten injicera Trudexa själv, om läkaren samtycker till det.
Slovenian: Ob soglasju zdravnika si lahko bolniki po opravljenem usposabljanju sami vbrizgavajo zdravilo Trudexa.
Swedish: Den aktiva substansen i Trudexa, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Slovenian: Zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Trudexa je monoklonsko protitelo.
Swedish: Vilken nytta har Trudexa visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trudexa izkazalo med raziskavami?
Swedish: Vid reumatoid artrit var Trudexa effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen.
Slovenian: V primeru revmatoidnega artritisa je bilo zdravilo Trudexa pri manjšanju jakosti simptomov bolj učinkovito kot placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Trudexa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trudexa?
Swedish: Patienter som lade till Trudexa hade också mindre ledskada och upplevde mindre nedsättning av den fysiska funktionen än de som lade till placebo efter ett års behandling.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Trudexa, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manjši obseg poškodb sklepov in so bili bolj telesno zmožni kot tisti, ki so prejemali placebo.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Slovenian: • psoriatičnim artritisom (bolezen, ki povzroča nastajanje rdečih in luskinastih zaplat na koži in vnetje sklepov) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj;
Swedish: Trudexa kan användas enbart om patienten inte kan ta metotrexat.
Slovenian: Zdravilo Trudexa se lahko uporablja samostojno pri bolnikih, ki ne prenašajo metotreksata;
Swedish: • Svår Bechterews sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna och ryggraden) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Slovenian: • hudim ankilozirajočim spondilitisom (bolezen, k povzroča vnetje in bolečine sklepov hrbtenice) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj.
Swedish: orsaka inflammation och påträffas i höga nivåer hos patienter med de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Slovenian: Ta obveščevalna molekula sodeluje pri vnetjih in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih, ki jih zdravijo z zdravilom Trudexa.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za več informacij si oglejte Navodilo za uporabo.
Swedish: Trudexa är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Trudexa je protivnetno zdravilo.
Swedish: Hur har Trudexas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trudexa raziskano?
Swedish: Vid reumatoid artrit har Trudexa visat sig minska den frekvens med vilken ledskador förvärras och förbättra fysisk funktion då det ges i kombination med metotrexat.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Trudexa upočasni hitrost kvarjenja sklepov in izboljša telesne zmožnosti, če se ga daje v povezavi z metotreksatom.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trudexa finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trudexa, glejte Navodilo za uporabo.
Swedish: Vad är Trudexa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trudexa?
Swedish: För Bechterews sjukdom jämfördes Trudexa och placebo som tillägg till befintlig behandling i två studier som omfattade 397 patienter.
Slovenian: V dveh raziskavah, ki sta vključevali 397 bolnikov z ankilozirajočim spondilitisom, so primerjali zdravilo Trudexa in placebo, ki so ju uporabili kot dodatka že obstoječemu zdravljenju.
Swedish: För psoriasisartrit jämfördes Trudexa med placebo i två studier som inbegrep 413 patienter.
Slovenian: V dveh raziskavah, ki sta vključevali 413 bolnikov s psoriatičnim artritisom, so zdravilo Trudexa primerjali s placebom.
Swedish: Vad används Trudexa till?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trudexa uporablja?
Swedish: Hur används Trudexa?
Slovenian: Kako se zdravilo Trudexa uporablja?
Swedish: MTnr
Slovenian: 4syringes
Swedish: (Se steg 5).
Slovenian: (Glejte korak 3).
Swedish: dig genom att tvätta händerna.
Slovenian: se tako, da si umijete roke.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 augusti 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2019
Swedish: Läs båda sidor för fullständiga anvisningar
Slovenian: Za celotna navodila preberite obe strani.
Swedish: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Slovenian: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Ta ut
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
Swedish: Kontrollera om du har fått din dos.
Slovenian: Preverite, ali ste prejeli vaš odmerek.
Swedish: Varje MACE-komponent bidrog till reduktionen av MACE, såsom visas i figur 2.
Slovenian: Vsaka komponenta MACE je prispevala k zmanjšanju MACE, kot je prikazano na sliki 2.
Swedish: En gång per vecka.
Slovenian: Enkrat na teden.
Swedish: En del patienter kan höra ett lite tystare klick strax före det andra höga klicket.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Swedish: 3 TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
Slovenian: 3 PRITISNITE IN DRŽITE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 november 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. november 2014
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa andra läkemedel för att minska risken för detta.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti vaš odmerek teh drugih zdravil, da bo zmanjšal tveganje.
Swedish: När detta händer ansamlas sockret (glukos) i blodet.
Slovenian: Ko pride do tega, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Slovenian: Ali sem prejel/a celotno injekcijo?
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lätta till måttliga och av övergående karaktär.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili na splošno blagi ali zmerni in prehodne narave.
Swedish: • Anvisningarna om hur man hanterar och kastar sprutan är inte avsedda att ersätta lokala riktlinjer eller sjukhusriktlinjer.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
Swedish: Jag är inte säker på att pennan fungerade som den skulle.
Slovenian: Nisem prepričan/a, da je moj peresnik deloval pravilno.
Swedish: Spruta av glas (typ I).
Slovenian: Steklena brizga (tip I).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC 8 ºC).
Swedish: Förbered ur kylskåpet.
Slovenian: Pripravite iz hladilnika.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Slovenian: • poleg drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: AV-block av första graden/förlängt PR-intervall
Slovenian: Atrioventrikularni blok prve stopnje/ podaljšanje intervala PR
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling sättas in baserad på patientens kliniska tecken och symtom.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje v skladu z bolnikovimi kliničnimi znaki in simptomi.
Swedish: 104 veckor
Slovenian: 104 tednov
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om förseglingen har brutits före den första användningen, kontakta apoteket.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pred prvo uporabo pečat poškodovan, se obrnite na farmacevta.
Swedish: • Trulicity administreras en gång per vecka.
Slovenian: • Zdravilo Trulicity se daje enkrat na teden.
Swedish: Median uppföljningstid var 5,4 år.
Slovenian: Mediani čas spremljanja v študiji je bil 5,4 leta.
Swedish: Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na značilne simptome akutnega pankreatitisa.
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Slovenian: Prepričajte se, da je peresnik zaklenjen.
Swedish: De andra läkemedlen kan vara sådana som tas via munnen och/eller insulin som du tar genom en injektion.
Slovenian: Ta druga zdravila so lahko zdravila, ki se jih jemlje prek ust in/ali insulin, ki se ga daje z injekcijo.
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du upplever sådana symptom.
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo takšni simptomi.
Swedish: AUCINR ökade med 2 %, vilket sannolikt inte är kliniskt signifikant.
Slovenian: Opazili so povečanje AUCINR za približno 2 %, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
Swedish: Ingen effekt sågs på maximal internationell normaliserad kvot (INRmax).
Slovenian: Vpliva na največje mednarodno umerjeno razmerje odzivov (INRmax) ni bilo.
Swedish: ^ Patienter som avslutade den randomiserade behandlingen före 24 veckor ansågs inte uppfylla målet
Slovenian: ^ Bolniki, ki so z randomiziranim zdravljenjem zaključili pred 24. tednom, se smatrajo, kot da niso dosegli ciljne vrednosti.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: • Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: • Pennan innehåller delar av glas.
Slovenian: • Peresnik vsebuje steklene dele.
Swedish: VIKTIG INFORMATION
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE
Swedish: Effekterna kvarstod vid studiens slut (104 veckor).
Slovenian: Ti učinki so se ohranili vse do konca študije (104. tedna).
Swedish: Patienterna avslutade sin tidigare insulinbehandling vid randomisering.
Slovenian: Bolniki so svoj predštudijski insulinski režim prekinili ob randomizaciji.
Swedish: Detta sker när nålen börjar gå tillbaka efter cirka 5-10 sekunder.
Slovenian: Do tega pride, ko se igla začne umikati, po približno 5
Swedish: Tmax för metoprolol fördröjdes med 1 timme men denna förändring var inte statistiskt signifikant.
Slovenian: Čeprav je bil tmax metoprolola zakasnjen za 1 uro, ta sprememba ni bila statistično pomembna.
Swedish: Dulaglutid har därför ett höggradigt skydd mot inaktivering av DPP-4 (se avsnitt 5.1, Verkningsmekanism ).
Slovenian: Tako ima dulaglutid visoko stopnjo zaščite pred inaktivacijo DPP-4 (glejte poglavje 5.1 Mehanizem delovanja).
Swedish: • som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Slovenian: • v obliki monoterapije, kadar metformin šteje za neustreznega zaradi neprenašanja ali kontraindikacij,
Swedish: Tala med läkaren om hur du bäst kan kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljšem načinu za uravnavanje vašega krvnega sladkorja v nosečnosti.
Swedish: Dosen har avgetts korrekt om den grå delen är synligt.
Slovenian: Vaš odmerek je bil pravilno dostavljen, če je sivi del viden.
Swedish: Jag hörde mer än två klick när jag tog injektionen - två höga klick och ett lite lägre.
Slovenian: Med injiciranjem sem slišal/a več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Swedish: Luftbubblor är normalt.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalen pojav.
Swedish: Dock sågs ingen effekt på fertilitetsindex, befruktning eller embryonal utveckling.
Slovenian: kljub temu pa niso opazili nobenih učinkov na kazalce plodnosti in spočetja ali embrionalni razvoj.
Swedish: • Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig att välja det injektionsställe som passar dig bäst.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo izbrati mesto injiciranja, ki je najbolj ustrezno za vas.
Swedish: • Dela inte spruta med någon annan.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne delite z nikomer drugim.
Swedish: Patienten kan i båda fallen sedan återgå till sitt vanliga schema med dosering en gång per vecka.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki takrat nadaljujejo s svojim rednim urnikom odmerjanja enkrat na teden.
Swedish: - du har svåra matsmältningsbesvär eller problem med att maten stannar längre i magsäcken än normalt (inkluderande gastropares).
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Swedish: Resultaten från den långsiktiga studien för kardiovaskulära utfall där 4949 patienter randomiserats till dulaglutid och därefter följdes under en median på 5,4 år överensstämde med dessa resultat.
Slovenian: Rezultati dolgotrajne študije preizkušanja kardiovaskularnih izzidov v kateri je bilo randomizirano 4949 bolnikov na dulaglutid in spremljano v povprečju 5,4 let so bili skladni s temi ugotovitvami.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar din kropp inte tillräckligt mycket insulin och det insulin som din kropp producerar fungerar inte så bra som det borde.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa insulin, ki ga vaše telo proizvede, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Swedish: Subkutan användning.
Slovenian: subkutana uporaba.
Swedish: För in nålen i huden i cirka 45 graders vinkel.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Swedish: Lås upp genom att vrida på låsringen.
Slovenian: Odklenite z obračanjem zaklepnega obroča.
Swedish: Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Slovenian: Po potrebi lahko tudi spremenite dan v tednu, na katerega si injicirate zdravilo Trulicity, a le, če so minili vsaj 3 dnevi od vašega zadnjega odmerka zdravila Trulicity.
Swedish: 2 PLACERA OCH LÅS UPP
Slovenian: 2 NAMESTITE IN ODKLENITE
Swedish: Säkerhet och effekt hos dulaglutid har undersökts i nio randomiserade, kontrollerade fas IIIprövningar som omfattade 6 193 patienter med typ 2-diabetes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila dulaglutida sta bili ugotovljeni v devetih randomiziranih, nadziranih preskušanjih III. faze, ki so vključevala 6193 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Säkerhet och effekt för dulaglutid för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba receptorskih agonistov GLP-1 je bila povezana s tveganjem nastanka akutnega pankreatitisa.
Swedish: I enligt med den farmakokinetiska profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som lämpar sig för administrering en gång per vecka (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Skladno s farmakokinetičnim profilom ima dulaglutid farmakodinamični profil, ki je primeren za aplikacijo zdravila enkrat na teden (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Om du vill kan du injicera i samma område på kroppen varje vecka.
Slovenian: Če želite, lahko vsak teden uporabite isti del telesa za injiciranje.
Swedish: Trulicity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Trulicity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj pri teh bolnikih ni bila preučena.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos 1,9 % av patienterna som får dulaglutid.
Slovenian: O reakcijah na mestu injiciranja so poročali pri 1,9 % bolnikov, ki so prejemali dulaglutid.
Swedish: Medelåldern var 66,2 år, medel BMI var 32,3 kg/m² och 46,3% av patienterna var kvinnor.
Slovenian: Povprečna starost je bila 66,2 leta, povprečni ITM 32,3 kg/m² in 46,3 % bolnikov je bilo ženskega spola.
Swedish: Hur vet jag när injektionen är klar?
Slovenian: Kako vem, da je injiciranje končano?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Trulicity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Trulicity v eni ali več podskupinah pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glejte poglavje 4.2 za informacije o uporabi pri otrocih).
Swedish: Dessa biverkningar är oftast inte allvarliga.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno niso hudi.
Swedish: SKANNA DENNA KOD FÖR ATT STARTA www.trulicity.eu
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Slovenian: V vseh okoliščinah, kjer bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji ali upravljanju strojev), imejte v mislih, da lahko pride do te težave.
Swedish: Den ökade exponeringen kan förstärka dulaglutids effekt på blodglukosnivån.
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
Swedish: Det var 3 114 (31,5%) patienter med etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Slovenian: 3114 (31,5 %) bolnikov je imelo potrjeno KV-bolezen.
Swedish: Användning av dulaglutid rekommenderas därför inte under graviditet.
Slovenian: Uporaba dulaglutida med nosečnostjo zato ni priporočljiva.
Swedish: Dessa modifieringar har resulterat i en löslig formulering med en förlängd halveringstid på 4,7 dagar, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång per vecka.
Slovenian: Zaradi teh tehnoloških značilnosti ima topno obliko in podaljšan razpolovni čas 4,7 dni, zaradi česar je primeren za subkutano apliciranje enkrat na teden.