FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en los pacientes tratados hasta un máximo de 48 semanas en el ensayo AI266073 fueron los trastornos psiquiátricos (16%), los trastornos del sistema nervioso (13%) y los trastornos gastrointestinales (7%).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u bolesnika koji su liječeni do 48 tjedana u ispitivanju AI266073 za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom bile su psihijatrijski poremećaji (16 %), poremećaji živčanog sustava (13 %) i poremećaji probavnog sustava (7 %).
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).Estas reacciones fueron a menudo transitorias.
Croatian: Glavne zabilježene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Spanish: Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
Croatian: Sažetak pojava mutacija za razvoj rezistencije prikazan je u Tablici 3.
Spanish: Tanto cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan como cuando lo deje, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunodepresor y puede ser necesario ajustar la dosis que recibe.
Croatian: Kada započnete ili prestanete s uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, liječnik će pomno nadzirati razine imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njihove doze.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan podría producir efectos secundarios graves o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje tih lijekova.
Spanish: Cuando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administra de forma concomitante con un anticonvulsivo que es un sustrato de las isoenzimas CYP, se debe realizar una monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivo.
Croatian: Ako se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjuje istovremeno s antikonvulzivom koji je supstrat CYP izozima, potrebne su povremene kontrole razina antikonvulziva.
Spanish: ↓ puede esperarse una exposición al inmunodepresor (inducción de CYP3A4).
Croatian: Može se očekivati ↓ izloženosti imunosupresivu (indukcija CYP3A4).
Spanish: Pueden también ocurrir problemas en los huesos (a veces terminan en fracturas) debidos a daño en las células del túbulo renal (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Croatian: Tegobe s kostima (koje ponekad dovode do prijeloma) mogu se također pojaviti zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića (pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Spanish: La toxicidad ósea en ratas y perros adultos jóvenes se produjo a exposiciones ≥5 veces la exposición en los pacientes pediátricos o adultos; se produjo toxicidad ósea en monos infectados jóvenes, a exposiciones muy altas después de la administración por vía subcutánea (≥40 veces la exposición en los pacientes).Los resultados de los estudios en las ratas y monos indicaron que se produjo una disminución en la absorción intestinal de fosfatos atribuible al fármaco, con una posible reducción secundaria de la DMO.
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti pokazala se pri izloženosti dozi ≥ 5 puta većoj od izloženosti kod pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim izloženostima nakon supkutanog doziranja (≥ 40 puta veća izloženost nego u bolesnika).
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, los aumentos de la dosis de sertralina deberán ajustarse según la respuesta clínica.
Croatian: Ako se primjenjuje istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom, povećanja doze sertralina treba usklađivati s kliničkim odgovorom.
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
Croatian: Tablete lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan treba cijele progutati s vodom jednom dnevno.
Spanish: • La mutación M184V/I apareció en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor de p < 0,05, según la prueba exacta de Fisher cuando se comparó el grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los sujetos).
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5 %) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5 %) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu emtricitabin
Spanish: Cmáx: ↑ 25% (de ↑ 8 a ↑ 45) Cmín: ↔
Croatian: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Spanish: Cmáx: ↓ 23%
Croatian: Cmax: ↓ 23 %
Spanish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg cada 24 h)
Croatian: posakonazol/efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal: puesto que emtricitabina y tenofovir son eliminados principalmente por los riñones, la administración concomitante de efavirenz/emtricitabino/tenofovir disoproxilo con medicamentos que reducen la función renal o que compiten con la secreción tubular activa (p. ej., cidofovir) puede aumentar las concentraciones en el suero de emtricitabina, tenofovir u otros medicamentos administrados concomitantemente.
Croatian: Lijekovi koji se eliminiraju bubrezima: Kako se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju putem bubrega, istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i lijekova koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istovremeno primijenjenih lijekova.
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección crónica por el VHB.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u liječenju kronične infekcije virusom HBV-a nisu ispitane.
Spanish: Se administró una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo a pacientes no infectados por el VIH con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación CPT.
Croatian: Jednokratna doza od 245 mg tenofovirdizoproksila dana je bolesnicima koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različit stupanj oštećenja funkcije jetre prema klasifikaciji CPT.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de medicamento anticonvulsivo en sangre para asegurar que no se vea afectado mientras tome Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.Su médico puede prescribirle un anticonvulsivo diferente.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, Vaš liječnik mora provjeriti razinu antikonvulziva u Vašoj krvi da bi se osiguralo da se ona nije promijenila zbog uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (p. ej., ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), ya que la inhibición de su metabolismo puede causar reacciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se uzimati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (na primjer, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovih metabolizama može dovesti to ozbiljnih i po život opasnih učinaka (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Cuando sus existencias de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan empiecen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico.
Croatian: Kada se Vaša zaliha lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan približi kraju, nabavite novu količinu od liječnika ili ljekarnika.
Spanish: Si usted olvida una dosis de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en el plazo de 12 horas desde cuando la tome normalmente, tómela tan pronto como pueda y luego tome su dosis siguiente a su hora habitual.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada ga obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Spanish: Efavirenz: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Croatian: efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Concentraciones más elevadas de tenofovir podrían potenciar los acontecimientos adversos asociados al tenofovir, incluidos los trastornos renales.
Croatian: Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje u radu bubrega.
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina, ya que genera un aumento de entre el 40% y el 60% de la exposición sistémica a didanosina, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Croatian: Interakcija s didanozinom: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i didanozina jer rezultira 40 - 60 %-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Ha habido informes ocasionales poscomercialización de fallo anticonceptivo con etonogestrel en pacientes expuestos a efavirenz.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje povremena izvješća o kontracepcijskom neuspjehu s etonogestrelom u bolesnika koji su bili izloženi efavirenzu.
Spanish: En pacientes con una historia clínica de disfunción renal, o en pacientes que están en riesgo de padecer disfunción renal, es necesaria una monitorización más frecuente de la función renal.
Croatian: U bolesnika s anamnezom bubrežne disfunkcije ili rizikom od oštećenja funkcije bubrega potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática leve (Child-PughTurcotte [CPT], Clase A) pueden tratarse con la dosis de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan recomendada en condiciones normales (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Croatian: Bolesnici s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh-Turcotte (CPT), stadij A) mogu se liječiti uobičajenom preporučenom dozom lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan (vidjeti dio 4.3, 4.4 i 5.2).
Spanish: AUC: ↔ 20% Cmáx: ↔ 11% (Inducción de CYP3A: efecto sobre boceprevir) *0-8 horas
Croatian: Cmax: ↔ 11 %* (indukcija CYP3A- učinak na boceprevir) *0 - 8 sati
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom zbog rizika od produljenja QTc-a (vidjeti dio 4.3).
Spanish: - Independientemente de la existencia de antecedentes de enfermedad hepática, su médico considerará la realización regular de análisis de sangre para controlar el estado de su hígado.
Croatian: - Bez obzira jeste li ili niste do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi se utvrdilo kako Vaša jetra radi.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas mínimas de boceprevir disminuyeron al administrarse con efavirenz, un componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao s efavirenzom, sastojkom efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila.
Spanish: (500 o 125 mg cada 12 h/ 600 mg cada 24 h)
Croatian: (500/125 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Dado que Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse (ver sección 4.5).
Croatian: Budući da je Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan kombinirani lijek s fiksnim dozama, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La farmacocinética, seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se han establecido en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes (ver sección 5.2).
Croatian: Nisu ustanovljene farmakokinetika, sigurnost i djelotvornost efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u bolesnika sa značajnim postojećim oštećenjima funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubulopatía renal proximal, incluido el síndrome de Fanconi
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Manje često povišen kreatinin, proteinurija, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Spanish: Arteméter/lumefantrina/efavirenz (comprimido de 20 mg o 120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una durante 3 días/600 mg cada 24 h)
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (tableta od 20/120 mg, 6 doza po 4 tablete tijekom 3 dana/600 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo (N = 244)
Croatian: efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil (N = 244)
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.2, 4.4 i 5.2).
Spanish: Esto puede tener como resultado que las cantidades de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan u otros medicamentos en su sangre pueden verse afectadas.
Croatian: Kao rezultat toga može doći do utjecaja na količine lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan i drugih lijekova u Vašoj krvi.
Spanish: Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan ni en las 12 semanas posteriores.
Croatian: Žene ne bi smjele zanijeti tijekom liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ni 12 tjedana nakon prekida liječenja.
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado y abierto, de 144 semanas de duración (GS-01-934), con pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretrovírico previo, recibieron tratamiento una vez al día de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo o una combinación fija de lamivudina y zidovudina administrada dos veces al día y efavirenz una vez al día (consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto para este medicamento).
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedna, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina davanu dva puta na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za ovaj lijek).
Spanish: Dos pacientes con rebote virológico confirmado desarrollaron sustituciones asociadas con resistencia a los ITINN a efavirenz, incluidas las sustituciones de la transcriptasa inversa K103N, V106V/I/M e Y188Y/C en la semana 240 (96 semanas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) y en la semana 204 (60 semanas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Croatian: U dva ispitanika s potvrđenim ponovnim povećanjem koncentracije virusa nastale su supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI) uključujući K103N, V106V/I/M i Y188Y/C supstitucije reverzne transkriptaze u 240. tjednu (96 tjedana na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu) i 204. tjednu (60 tjedana na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu).
Spanish: No se dispone de datos sobre seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en combinación con otros antirretrovíricos.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim tvarima.
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el ensayo GS-01-934 hasta la semana 144
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u istraživanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil (N = 244)
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.1).
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30 % manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmáx: ↔ (Inducción de CYP3A4)
Croatian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Spanish: Parámetros metabólicos: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretrovírico (ver sección 4.4).
Croatian: Metabolički parametri: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Se determinaron los parámetros farmacocinéticos después de la administración de dosis únicas de las formas farmacéuticas individuales de emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxilo 245 mg a pacientes no infectados por el VIH con varios grados de insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su uglavnom nakon primjene jednokratnih doza pojedinačnih preparata od 200 mg emtricitabina ili 245 mg tenofovirdizoproksila kod bolesnika koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različiti stupanj oštećenja funkcije bubrega.
Spanish: El potencial para resistencia cruzada entre efavirenz y los IP es bajo debido a las diferentes enzimas involucradas.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i inhibitora proteaze nizak je jer su uključeni drukčiji ciljni enzimi.
Spanish: Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, comuníquelo a su médico inmediatamente.
Croatian: Uzimate li bilo koji od tih lijekova, bez odlaganja to recite svojem liječniku.
Spanish: Se han observado graves defectos natales en animales nonatos y en humanos recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con efavirenz durante su embarazo.
Croatian: U nerođenih životinja i djece žena koje su tijekom trudnoće uzimale efavirenz zabilježeni su ozbiljni defekti tijekom trudnoće.
Spanish: No se ha determinado un efecto significativo desde el punto de vista clínico en la farmacocinética de efavirenz.
Croatian: Nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku efavirenza.
Spanish: Tratamiento previo con INTI (N = 104)
Croatian: Prethodni režim temeljen na NNRTI lijekovima (N = 104)
Spanish: Puesto que el efavirenz se metaboliza principalmente mediante el sistema del CYP, se deben tomar precauciones a la hora de administrar efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira u sustavu CYP, nužna je pažnja pri davanju efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila bolesnicima s blagim oštećenjem jetre.
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
Croatian: ANTIKOAGULANSI varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Spanish: 4 Esta reacción adversa fue identificada mediante la vigilancia poscomercialización para efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxilo.La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes tratados con efavirenz en los ensayos clínicos (n = 3.969) o expuestos a emtricitabina en ensayos clínicos aleatorizados controlados (n = 1.563) o expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayos clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna temeljenog na ukupnom broju bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (n = 3969) ili izloženih emtricitabinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n = 1563) ili tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de emtricitabina fue aproximadamente 1,4 l/kg.Tras la administración oral, emtricitabina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Spanish: Mientras esté tomando Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, puede seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Croatian: I tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom virusom HIV-a.
Spanish: AUC: ↓ 31% (de ↓ 8 a ↓ 47) Cmín: ↓ 40%
Croatian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Spanish: Cmáx: ↓ 80% (de ↓ 77 a ↓ 83) Cmín: ↓ 86% (de ↓ 80 a ↓ 90) (Inhibición del metabolismo) Efavirenz: no hay interacción clínicamente significativa.
Croatian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija metabolizma) efavirenz: ne postoji klinički značajna interakcija.
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su régimen inicial respectivamente; una diferencia (IC del 95%) de 1,4% (-4,0%; 6,9%).
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od 1,4 % (-4,0 %; 6,9 %)].
Spanish: Se observaron convulsiones no mantenidas en algunos monos tratados con efavirenz durante ≥1 año a dosis que producían valores de AUC en plasma de 4 a 13 veces mayores que las obtenidas en humanos a las dosis recomendadas.
Croatian: Kod nekih majmuna koji su primali efavirenz ≥ 1 godinu opažene su prolazne konvulzije u slučaju davanja doza uz koje je dosegnuta 4 do 13 puta veća vrijednost AUC nego kod ljudi koji su primali preporučenu dozu.
Spanish: Etinilestradiol/tenofovir disoproxilo (-/245 mg cada 24 h)
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksil (−/245 mg q.d.)
Spanish: No hubo interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se coadministró tenofovir disoproxilo con saquinavir potenciado con ritonavir.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada je tenofovirdizoproksil primjenjivan istovremeno sa sakvinavirom ojačanim ritonavirom.