FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Също така CHMP препоръчва лечението с метисергид да започне и да се контролира от лекари специалисти с опит в лечението на мигрена и клъстерно главоболие.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo, kad gydymą metisergidu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojai specialistai,
Bulgarian: профилактично лечение на тежка упорита мигрена (с или без аура) с функционално увреждане при възрастни.
Lithuanian: • profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Bulgarian: Не са предадени данни в подкрепа на ефикасността на метисергид за „лечение на диария, причинена от карциноидна болест" и поради това се счита, че ефикасността за това показание не е била доказана.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikaciją vartojamo metisergido veiksmingumą, nebuvo pateikta, todėl laikomasi nuomonės, kad vaisto veiksmingumas esant šiai indikacijai neįrodytas.
Bulgarian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Lithuanian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204
Bulgarian: Комитетът счита, че причинната връзка между метисергид и фиброзните реакции вероятно се основава на наличните данни (основно свързани с ретроперитонеална фиброза).
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į turimus duomenis (daugiausia susijusius su retroperitonine fibroze), priežastinė metisergido sąsaja su fibrozinėmis reakcijomis yra tikėtina.
Bulgarian: − е благоприятно за профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
Bulgarian: При пациентите трябва да има неуспех с най-малко 2 класа лекарства, преди да започне прием на метисергид.
Lithuanian: Pacientai gali pradėti vartoti metisergidą, jeigu gydymas bent dviejų klasių vaistais buvo neveiksmingas.
Bulgarian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis. Am
Lithuanian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Bulgarian: Също така CHMP отбелязва, че метисергид е включен в най-новите препоръки за превантивно лечение на мигрена на Европейската федерация на неврологичните дружества (EFNS; 2009)9 като трети вариант лекарство за профилактика на мигрена само за краткосрочно приложение, както и в най-новите френски препоръки от 2013 г. като лекарство с качество B или C (вероятно ефективно) за профилактика на мигрена10.
Lithuanian: European Federation of Neurological Societies, EFNS) prevencinio migrenos gydymo rekomendacijas (2009)9, kaip tik trumpalaikiam vartojimui skirtas, trečios eilės vaistas migrenos profilaktikai, o naujausiose 2013 m.
Bulgarian: Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache. The Journal of
Lithuanian: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че няма доказателства за ефикасност на метисергид при лечение на диария, причинена от карциноидна болест, и поради това потенциалните ползи за пациентите с това показание не надвишават установения риск.
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad duomenų, patvirtinančių metisergido veiksmingumą gydant karcinoidinio sindromo sukeliamą viduriavimą, nėra, todėl esant šiai indikacijai, šio vaisto galima nauda pacientams yra mažesnė už nustatytą riziką;
Bulgarian: Комитетът счита, че има известни доказателства за клинично значима ефикасност на метисергид при профилактично лечение на тежка, инвалидизираща мигрена и клъстерно главоболие, за които терапевтичните алтернативи са ограничени.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą ir gydant klasterinį galvos skausmą, kurio atveju terapinių alternatyvų yra nedaug, metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Lithuanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Bulgarian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Lithuanian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Bulgarian: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches. Med J Aust
Lithuanian: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Bulgarian: Поради това не може да се изключи потенциална причинна връзка между фиброзните реакции и метисергид. CHMP обмисли мнението на НКГ, която препоръчва да бъдат взети известен брой мерки, за да се сведе до минимум рискът от фиброзни реакции, когато се предписва метисергид.
Lithuanian: CHMP apsvarstė SAG pateiktą nuomonę, kurioje ekspertai rekomendavo išrašant metisergidą imtis tam tikrų priemonių fibrozinių reakcijų rizikai sumažinti, t.
Bulgarian: профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни.
Lithuanian: • profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
Bulgarian: Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2012;97(5):1629-34.
Lithuanian: Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2012;97(5):1629-34.
Bulgarian: Като се има предвид броя съобщени случаи на фиброза и вероятността да не се съобщават всички случаи, не може да се изключи рискът от фиброзни реакции, свързан с метисергид. CHMP отбелязва, че фиброзата може да бъде животозастрашаващо събитие и че някои от съобщените реакции на ретроперитонеална фиброза са много тежки (уретерна фиброза, двустранно стентиране на уретрата, двустранна нефростомия и пр.).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad fibrozė gali kelti grėsmę gyvybei ir kad kai kurios užregistruojamos retroperitoninės fibrozinės reakcijos yra labai sunkios (pasireiškia šlapimtakių fibrozė, tenka atlikti abipusį šlapimtakių stentavimą ar abipusę nefrostomiją ir pan.).
Bulgarian: Има няколко фармакологични пътища, по които метисергид може да бъде ефективен за предотвратяване на мигрена, например някои данни подкрепят антагонистичната роля на 5-HT2B рецептора при профилактика на мигрена.
Lithuanian: , kai kurie duomenys patvirtina, kad šios medžiagos veiksmingumą taikant migrenos profilaktiką lemia jos antagonistinis poveikis 5HT2B receptoriui.
Bulgarian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Lithuanian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Bulgarian: Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Lithuanian: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache. British Association for the Study of Headache 2010(3rd edition (1st revision)).
Bulgarian: N Engl
Lithuanian: II priedas
Bulgarian: J et al.
Lithuanian: Lance JW et al.
Bulgarian: Deseril таблетки 1 mg 1 mg
Lithuanian: Deseril tabletės 1mg 1 mg
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: Филмирана таблетка
Lithuanian: Dengta tabletė
Bulgarian: 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Alliance Pharmaceuticals LtdAvonbridge House2 Bath Road, ChippenhamWiltshire, SN15
Bulgarian: За перорално приложение
Lithuanian: I priedas
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Лекарствените форми и одобрените показания, концентрации и дози са различни в различните държави от ЕС.
Lithuanian: Šių vaistų farmacinės formos bei patvirtintos indikacijos, stiprumai ir dozės skirtingose ES šalyse skiriasi.
Bulgarian: Препоръките на CHMP са изпратени до Европейската комисия, която ги одобри и издаде окончателно правно обвързващо решение, валидно в ЕС.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri jas patvirtino ir paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Bulgarian: Преразглеждането на метисергид започва на 24 май 2012 г. по искане на френската агенция по лекарствата ANSM съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО по съображения, свързани със сериозни случаи на фиброза, установени от френската агенция.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūros ANSM prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl Prancūzijos agentūros nustatytų rimtų fibrozės atvejų.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи метисергид, са разрешени чрез процедури на национално ниво и се предлагат на пазара под различни търговски имена.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir jais prekiaujama įvairiais prekiniais pavadinimais.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми на фиброза, лечението трябва да се прекрати.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozės simptomams, gydymą būtina nutraukti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията, който извърши преразглеждането, отбеляза, че тези препоръки са необходими поради съобщения за фиброза при употребата на метисергид и други лекарства от същия клас (ерготаминови производни).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris atliko šią peržiūrą, atkreipė dėmesį, kad šios rekomendacijos yra būtinos dėl pranešimų apie fibrozės atvejus, nustatytus vartojant metisergidą ir kitus tos pačios klasės vaistus (paprastosios skalsės darinius).
Bulgarian: Няма обаче данни, които да обосновават това приложение, и поради това метисергид не трябва повече да се използва при карциноидна болест.
Lithuanian: Tačiau duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią vartojimo indikaciją, nebuvo, todėl metisergidas nebeturėtų būti vartojamas sergant karcinoidiniu sindromu.
Bulgarian: Информацията за предписване, предназначена за лекари, и информацията в листовката са актуализирани.
Lithuanian: Gydytojams skirta informacija apie vaisto išrašymą ir pacientams skirtame informaciniame lapelyje pateikta informacija buvo atnaujinta.
Bulgarian: Въз основа на тези данни изглежда вероятно да има потенциална причинна връзка между метисергид и фиброзата.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima priežastinė metisergido sąsaja su fibroze atrodo tikėtina.
Bulgarian: След преразглеждането на лекарствените продукти, съдържащи метисергид, метисергид вече ще се използва само за:
Lithuanian: • Atlikus vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, peržiūrą, dabar metisergidą galima vartoti tik:
Bulgarian: Симптомите на фиброза често се появяват след известно време и без скрининг диагнозата може да бъде поставена прекалено късно, за да се предотврати тежко (и потенциално животозастрашаващо) увреждане на органите.
Lithuanian: Dažnai fibrozės simptomai pasireiškia ne iš karto ir netikrinant paciento sveikatos, ši liga gali būti diagnozuota per vėlai, todėl gali nepavykit išvengti sunkaus organų pažeidimo (kuris gali kelti grėsmę gyvybei).
Bulgarian: Ако използвате метисергид за профилактика на мигрена и клъстерно главоболие, вашият лекар ще следи на редовни интервали дали развивате признаци или симптоми на фиброза.
Lithuanian: • Jeigu metisergidą vartojate siekdami išvengti migrenos ir klasterinio galvos skausmo, jūsų gydytojas nuolat tikrins, ar jums nesivysto fibrozės požymiai ir simptomai.
Bulgarian: Това изследване трябва да включва повторна оценка на съотношението полза-риск при отделния пациент.
Lithuanian: Atliekant tokį sveikatos patikrinimą, reikia pakartotinai įvertinti vaisto naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Bulgarian: Механизмът, по който метисергид може да причинява фиброза чрез активиране на серотониновите рецептори, е добре описан в литературата.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas, dėl kurio metisergidas galėtų sukelti fibrozę aktyvindamas serotoninerginius receptorius, plačiai aprašytas literatūroje.
Bulgarian: Също така вашият лекар ще извършва редовна преоценка на необходимостта да продължите лечението с метисергид, като наблюдава дали симптомите се възвръщат след периодичните почивки при лечение.
Lithuanian: • Taip pat jūsų gydytojas nuolat iš naujo įvertins, ar jums reikia tęsti gydymą metisergidu; tokį sprendimą jis priims nustatęs, ar kartkartėmis pertraukiant gydymą, jums neatsinaujina ligos simptomai.
Bulgarian: Относно ползите Комитетът отбеляза, че има известни доказателства за клинично значим ефект на метисергид, когато той се използва за профилактика при пациенти, които редовно получават мигрена и клъстерно главоболие и за които възможностите за лечение са ограничени.
Lithuanian: Kalbant apie metisergido naudą, komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių kliniškai svarbų metisergido poveikį, kai šį vaistą prevencijos tikslais vartoja pacientai, nuolat patiriantys migreną ir klasterinį galvos skausmą ir neturintys daug vaistų pasirinkimo galimybių.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателното правно обвързващо решение на 28 април 2014 г.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Bulgarian: Метисергид е лекарство, което принадлежи към класа на ерготаминовите алкалоиди и се използва в ЕС за профилактика на мигрена (със или без аура) и други видове пулсиращи главоболия.
Lithuanian: Metisergidas - tai prie paprastosios skalsės alkaloidų grupės priskiriamas vaistas, kuris ES vartojamas siekiant išvengti migrenos (su aura ar be jos) ir tvinkčiojančio kitų rūšių galvos skausmo.
Bulgarian: Лекарствата с метисергид вече ще се използват само за профилактика на тежка упорита мигрена и клъстерно главоболие (вид тежко хронично главоболие в страничната част на главата, обикновено около окото) при неуспех на стандартните лекарства.
Lithuanian: Nuo šiol vaistus su metisergidu galima vartoti tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo (stipraus pasikartojančio galvos skausmo, pasireiškiančio vienoje galvos pusėje, paprastai apie akį), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Bulgarian: Освен това лечението трябва да се започне и контролира от лекар специалист с опит в лечението на мигрена и клъстерно главоболие.
Lithuanian: Be to, gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas specialistas, turintis migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Bulgarian: Профилактично лечение на тежка упорита мигрена (със или без аура) с функционално увреждане при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Lithuanian: − taikant profilaktinį sunkios migreninės būklės (su aura ar be jos), sukeliančios funkcinę negalią, gydymą, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Bulgarian: Предходното лечение трябва да включва лекарства от други класове, приемани в продължение на най-малко 4 месеца в максимално поносимата доза;
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent keturis mėnesius turėjo būti gydomas didžiausia toleruojama prie kitų klasių priskiriamo vaisto doze;
Bulgarian: Профилактично лечение на епизодично и хронично клъстерно главоболие при възрастни, когато лечението със стандартни лекарства е неуспешно.
Lithuanian: − taikant profilaktinį epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymą suaugusiesiems, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се основават на данните относно ползите и рисковете от метисергид, налични от клинични проучвания, съобщения след разрешаването за употреба и научната литература.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimais klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų saugumo pranešimų ir mokslinės literatūros duomenimis apie metisergido teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва, преди пациентът да е изследван за предварително съществуващи фиброзни заболявания.
Lithuanian: • Gydymo negalima pradėti, nepatikrinus, ar pacientas jau neserga kokiomis nors fibrozinėmis ligomis.
Bulgarian: Метисергид се използва също за лечение на диария, причинена от карциноидна болест (бавнорастящ тумор, който обичайно засяга червата).
Lithuanian: Taip pat metisergidu buvo gydomas karcinoidinio sindromo (lėtai augančio naviko, kuris paprastai pažeidžia virškinimo traktą) sukeliamas viduriavimas.
Bulgarian: Използва се също за лечение на диария, причинена от карциноидна болест.
Lithuanian: Taip pat šis vaistas buvo vartojamas gydant karcinoidinio sindromo sukeltą viduriavimą.
Bulgarian: Лечението с метисергид трябва да се започне и контролира от лекари специалисти с опит в лечението на мигрена и клъстерни главоболия.
Lithuanian: • Gydymą metisergidu gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai specialistai, turintys migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Bulgarian: Поради това употребата на тези лекарства се ограничава до профилактика на тежка упорита мигрена и клъстерно главоболие при неуспех на стандартните лекарства.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šių vaistų vartojamas yra apribojamas, numatant galimybę vartoti juos tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo, kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Bulgarian: По време на лечение с метисергид поне на всеки 6 месеца трябва да се оставя най-малко 4седмичен период между курсовете на лечение, през който лекарството да не се приема.
Lithuanian: • Bent kas 6 mėnesius gydymą metisergidu reikia pertraukti ne mažiau kaip 4 savaitėms.
Bulgarian: Предходното лечение трябва да включва лекарства от най-малко 2 класа и да е с минимална продължителност 2 месеца.
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent du mėnesius turėjo būti gydomas bent dviejų kitų klasių vaistais.
Bulgarian: В началото на лечението пациентите трябва да се подложат на скрининг за фиброза и на допълнителен скрининг на всеки 6 месеца.
Lithuanian: Taip pat pacientus gydymo pradžioje reikia patikrinti dėl fibrozės ir papildomai tikrinti dėl šios ligos kas 6 mėnesius.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи метисергид, могат да причинят потенциално сериозно заболяване, известно като фиброза, при което в някои органи на тялото се натрупва съединителна тъкан.
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra metisergido, gali sukelti ligą, vadinamą fibroze, kuri gali turėtų rimtų pasekmių paciento sveikatai; sergant šia liga, kai kuriuose žmogaus kūno organuose kaupiasi randinis audinys.
Bulgarian: Метисергид не трябва повече да се използва за лечение на диария, причинена от карциноидна болест.
Lithuanian: • Metisergidu nebegalima gydyti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo.
Bulgarian: След начало на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възникване на фиброза на 6-месечни интервали.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, kas 6 mėnesius reikia tikrinti, ar pacientui neišsivystė fibrozė.
Bulgarian: Много високо кръвно налягане.
Lithuanian: • labai didelis kraujo spaudimas.
Bulgarian: Клиничните последствия са неясни.
Lithuanian: Klinikinės pasekmės nežinomos.
Bulgarian: Мощни CYP2D6 инхибитори
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 inhibitoriai
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена (вижте точка
Lithuanian: Dozė gali būti sumažinta (žr.
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus tam, kad patikrintų kraujo pigmentų kiekį.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на алергична реакция, която може да бъде тежка.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos, kuri gali būti sunki, simptomai.
Bulgarian: Тези движения ще спрат след подходящо лечение.
Lithuanian: Tokie judesiai išnyks paskyrus tinkamą gydymą.
Bulgarian: Паркинсонизъм, Акатизия
Lithuanian: parkinsonizmas, akatizija
Bulgarian: Търговско име, ако някои от нещата, посочени по-горе се отнасят за Вас.
Lithuanian: Nevartokite {Sugalvotas pavadinimas} jei kuris nors iš aukščiau išvardintų atvejų Jums tinka.
Bulgarian: Честотите са определени с използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnis išreikštas pagal į tokį susitarimą: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: - Епилепсия (повишена честота и интензитет на пристъпите)
Lithuanian: - Epilepsija (padidėjęs krizių dažnis ir intensyvumas).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по системо-органен клас.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra išvardintas pagal organų sistemos klases.
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Lithuanian: Įtaisas / vartojimo instrukcija
Bulgarian: За таблетки/капсули/гранули
Lithuanian: Tabletėms / kapsulėms / granulėms
Bulgarian: Поради фармакологичните свойства (като други невролептици), в случай на приложение на метоклопрамид в края на бременността, не може да се изключи екстрапирамиден синдром при новороденото.
Lithuanian: Dėl farmakologinių savybių (kaip ir kiti neuroleptikai), tuo atveju kai metoklopramido vartojamas nėštumo pabaigoje, naujagimiui negali būti atmestas ekstrapiramidinio sindromo pasireiškims.
Bulgarian: - Потвърден или подозиран феохромоцитом, поради риск от тежки хипертонични кризи
Lithuanian: - Patvirtinta arba įtariama feochromocitoma (dėl sunkių hipertenzijos epizodų rizikos).
Bulgarian: Голямо количество данни при бременни жени (изход при повече от 1000 експозиции) не показва малформативна токсичност, нито фетотоксичност.
Lithuanian: Didelis nėščių moterų duomenų kiekis (daugiau nei 1000 atvejų) neparodė nei apsigimimus sukeliančio poveikio, nei toksiškumo vaisiui.
Bulgarian: Тези реакции настъпват обикновено в началото на лечението и могат да настъпят след еднократно приложение.
Lithuanian: Šios reakcijos įprastai atsiranda gydymo pradžioje ir gali atsirasti po vienkartinio vartojimo.
Bulgarian: Лекарството се дава от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: Конвулсии, особено при пациенти с епилепсия
Lithuanian: Konvulsijos, ypač epilepsija sergantiems pacientams
Bulgarian: Не давайте <Търговско име> на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши").
Lithuanian: Neduokite {Sugalvotas pavadinimas} jaunesniam nei 1 metų vaikui (žiūrėti žemiau „Vaikai ir paaugliai").
Bulgarian: Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.
Lithuanian: Prireikus, Jūsų gydytojas Jums paskirs tinkamą šių simptomų gydymą.
Bulgarian: Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане.
Lithuanian: - niežulys ar odos bėrimai, veido, lūpų ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Visi vartojimo būdai
Bulgarian: Над 60 kg
Lithuanian: Daugiau nei 60 kg 10 mg
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост е неясна, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции.
Lithuanian: Nors klinikinė šio reiškinio svarba nežinoma, pacientus būtina stebėti dėl galimo šalutinio poveikio.
Bulgarian: Нивата на експозиция на метоклопрамид са повишени, когато се прилага заедно с мощни CYP2D6 инхибитори като например флуоксетин и пароксетин.
Lithuanian: Metoklopramido ekpozicijos mastas padidėja, kai kartu vartojami striprūs CYP2D6 inhibitoriai, tokie kaip fluoksetinas ir paroksetinas.
Bulgarian: точка 4.4),
Lithuanian: 4.4 skyrių),