FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder <azathioprine> <mercaptopurine>, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve aandoeningen en andere maligniteiten, met name huidkankers (melanoom en non-melanoom), sarcomen (Kaposi- en nonKaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling, inkludert <azatioprin> <merkaptopurin> har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom og andre maligniteter, spesielt hudkreft (melanom og ikkemelanom), sarkomer (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ.
Dutch: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymfoproliferatieve aandoeningen (EPITT-nr. 18503)
Norwegian Bokmål: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativ sykdom (EPITT no 18503)
Dutch: Er dient voor aanvang van, en regelmatig tijdens, de behandeling met axitinib op proteïnurie te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten med hensyn til proteinuri før og regelmessig under hele behandlingen med aksitinib.
Dutch: Bijsluiter (mercaptopurine en azathioprine) 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (merkaptopurin and azatioprin) 2.
Dutch: In klinische onderzoeken met axitinib is proteïnurie, waaronder die van graad 3 en 4 in ernst, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Proteinuri, også av alvorlighetsgrad 3 og 4, er sett i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Dutch: • het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.
Norwegian Bokmål: • Utvikle en alvorlig tilstand som kalles makrofag aktiveringssyndrom (overaktivering av hvite blodceller i forbindelse med en betennelse).
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte (IBD), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van azathioprine.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av azatioprin.
Dutch: Neoplasmen, benigne en maligne (inclusief cysten en poliepen) Zelden: neoplasmen, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen, huidkankers (melanomen en nonmelanomen), sarcomen (Kaposi- en non-Kaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker... (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.
Dutch: o Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
Norwegian Bokmål: o Samtidig bruk av flere immundempende legemidler øker risikoen for sykdommer i lymfesystemet på grunn av en virusinfeksjon (Epstein-Barr virus-relatert lymfoproliferativ sykdom).
Dutch: De behandeling met axitinib dient te worden gestaakt als de patiënt nefrotisch syndroom ontwikkelt.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nefrotisk syndrom må behandling med aksitinib avsluttes.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte ('inflammatory bowel disease' - IBD; niet geregistreerde indicatie), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van mercaptopurine.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkaptopurin.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine):
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin):
Dutch: Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med flere immundempende legemidler (inkludert tiopuriner) kan være livstruende.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin)
Dutch: Axitinib (INLYTA) - nefrotisch syndroom (EPITT-nr.
Norwegian Bokmål: Aksitinib (INLYTA) - Nefrotisk syndrom (EPITT no 18484)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine): Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin): 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Mutagenitet og karsinogenitet
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (azathioprine)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (azatioprin)
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 mei 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mai 2018 PRAC
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (onder bijbehorende frequenties):
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (under tilsvarende frekvenser):
Dutch: Patiënten moeten tevens worden geadviseerd om hun partner of zorgverleners over hun behandeling te informeren, aangezien zij symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere deres partner eller omsorgsperson om behandlingen sin, da de kan oppdage symptomer pasienten ikke selv legger merke til.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de effecten van Eliquis versterken en de kans op ongewenste bloedingen verhogen:
Norwegian Bokmål: - Følgende medisiner kan øke effekten av Eliquis og øke sjansen for uønsket blødning:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, kan het risico op bloedingen verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase kan øke blødningsrisikoen.
Dutch: Ondanks deze bevindingen kunnen er individuen zijn met een meer uitgesproken farmacodynamische respons wanneer trombocytenaggregatieremmers samen met apixaban worden toegediend.
Norwegian Bokmål: På tross av disse funnene kan det være individer som har en mer uttalt farmakodynamisk respons når platehemmere administreres sammen med apiksaban.
Dutch: Als PML is bevestigd, moet lenalidomide permanent gestaakt worden.
Norwegian Bokmål: Dersom PML bekreftes, skal lenalidomid seponeres permanent.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige tijdens of na uw behandeling onmiddellijk als u: last hebt van wazig of minder goed zien of dubbel zien, spraakproblemen, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier van lopen of evenwichtsproblemen, aanhoudende gevoelloosheid, verminderd gevoel, geheugenverlies of verwardheid.
Norwegian Bokmål: Informere lege eller sykepleier dersom du under eller etter behandlingen opplever tåkesyn, manglende syn eller dobbeltsyn, vanskeligheter med å snakke, svakhet i en arm eller et ben, endret ganglag eller problemer med balansen, vedvarende nummenhet, nedsatt følelse eller tap av følelse, hukommelsestap eller forvirring.
Dutch: Dit kunnen allemaal symptomen zijn van een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) heet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig tilstand som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Dutch: Lenalidomide - Progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) (EPITT-nr. 19130)
Norwegian Bokmål: Lenalidomid - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19130)
Dutch: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLongbloedingen (EPITT-nr. 19181)
Norwegian Bokmål: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLungeblødning (EPITT no 19181)
Dutch: Als er geen andere diagnose kan worden gesteld, zijn aanvullende follow-up en evaluatie wellicht gerechtvaardigd.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være nødvendig dersom ingen alternativ diagnose kan stilles.
Dutch: Een significante toename van het bloedingsrisico werd gemeld met de drievoudige combinatie van apixaban, ASA en clopidogrel in een klinisch onderzoek bij patiënten met acuut coronair syndroom (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifikant økning i blødningsrisiko er rapportert med trippelkombinasjonen av apiksaban, ASA og klopidogrel i en klinisk studie med pasienter med akutt koronarsyndrom (se pkt.
Dutch: Neemt u een van de volgende geneesmiddelen in?
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
Dutch: De gevallen zijn over het algemeen gemeld bij patiënten die tegelijkertijd dexamethason namen of voorafgaand een behandeling kregen met een andere immunosuppressieve chemotherapie.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene er observert hos pasienter som samtidig behandles med deksametason eller som har fått en annen immunsuppressiv kjemoterapi.
Dutch: Frequentie ‘zelden': meningitis (aseptisch)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Frekvens ‘sjeldne': meningitt (aseptisk)
Dutch: • ontstekingsremmende en pijnstillende geneesmiddelen (bijv. naproxen of acetylsalicylzuur (aspirine))
Norwegian Bokmål: • betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre)
Dutch: De evaluatie van PML moet worden gebaseerd op een neurologisch onderzoek, een MRI van de hersenen en een analyse van de cerebrospinale vloeistof met behulp van een polymerasekettingreactie (PCR) om DNA van het JC-virus (JCV) aan te tonen of een hersenbiopsie waaruit de aanwezigheid van het JCV blijkt.
Norwegian Bokmål: Vurderingen for PML bør baseres på nevrologiske undersøkelser, magnetresonansundersøkelse av hjernen og testing for JC-virus (JCV) DNA i cerebrospinalvæske eller hjernebiopsi ved polymerasekjedereaksjon (PCR).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Interactie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
Dutch: Pembrolizumab - Aseptische meningitis (EPITT-nr.
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab - Aseptisk meningitt (EPITT nr. 19115)
Dutch: Eliquis moet met voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het samen met SSRI's/SNRI's of NSAID's (waaronder acetylsalicylzuur) wordt toegediend, omdat deze geneesmiddelen het bloedingsrisico verhogen.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør brukes med forsiktighet når gitt samtidig med SSRIer/SNRIer eller NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) fordi disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen.
Dutch: Indien een vermoeden van PML bestaat, moet verdere toediening van lenalidomide worden onderbroken totdat PML is uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Dersom PML mistenkes, skal videre dosering opphøre inntil PML er utelukket.
Dutch: Anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers en trombolytica Interactie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden
Norwegian Bokmål: Antikoagulanter, hemmere av blodplateaggregasjon og trombolytika Interaksjon med andre legemidler som påvirker hemostasen
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als patiënten tegelijkertijd worden behandeld met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), of niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom pasienter behandles samtidig med selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), eller ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Pakaningsvedlegg
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1 000 personen voorkomen) Ontsteking van het membraan rond het ruggenmerg en de hersenen, die zich kan uiten in een stijve nek, hoofdpijn, koorts, gevoeligheid van de ogen voor licht, misselijkheid en braken (meningitis)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) Betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt).
Dutch: Deze omvatten acetylsalicylzuur (ASA), P2Y12-bloedplaatjesremmers, andere antitrombotische middelen, fibrinolytica, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) en chronische niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter acetylsalisylsyre (ASA), P2Y12 hemmere av blodplateaggregasjon, andre antitrombotiske midler, fibrinolytisk terapi, selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), og kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) (se pkt.
Dutch: Apixaban; edoxaban - Geneesmiddelinteractie tussen apixaban of edoxaban en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en/of serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) die leidt tot verhoogd risico op bloedingen (EPITT-nr. 19139)
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom apiksaban eller edoksaban og selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) og/eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) som gir økt blødningsrisiko (EPITT nr 19139)
Dutch: Artsen moeten patiënten regelmatige controleren op nieuwe of verslechterende neurologische symptomen, cognitieve of gedragsmatige tekenen of symptomen en rekening houden met PML in de differentiaaldiagnose.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør overvåke pasienten med jevne mellomrom og vurdere PML i differensialdiagnosen dersom nye eller forverrede nevrologiske symptomer, kognitive eller adferdsrelaterte tegn eller symptomer oppstår.
Dutch: Er zijn gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld bij gebruik van lenalidomide, waaronder gevallen met dodelijke afloop.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert med lenalidomid flere måneder til flere år etter oppstart av behandlingen.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, SSRI's/SNRI's en NSAID's
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Antikoagulanter, blodplateaggregasjonshemmere, og NSAIDs og SSRI/SNRIer
Dutch: Vertel het uw arts als er iets verandert in deze symptomen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hat disse symptomene allerede før behandling med lenalidomid, må du informere legen din om enhver endring i disse symptomene.
Dutch: Longbloedingen (zelden*)
Norwegian Bokmål: Hemoptysis (mindre vanlige*) Lungeblødning (sjeldne*)
Dutch: Bloed ophoesten (hemoptoë) - soms*
Norwegian Bokmål: Hoste opp blod (hemoptysis) - mindre vanlige* Blødning fra lungene - sjeldne*
Dutch: Neemt u naast Lixiana/Roteas nog andere geneesmiddelen in, hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: • middelen tegen depressie, die selectieve serotonineheropnameremmers of serotoninenoradrenalineheropnameremmers worden genoemd
Norwegian Bokmål: • antidepressive legemidler kalt selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)
Dutch: Apixaban
Norwegian Bokmål: Apiksaban
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 2-5 mei 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. mai 2017 PRAC
Dutch: Er is melding gemaakt van ernstige infecties zoals pneumonie, stafylokokkemie, sepsis/septische shock (ook met dodelijke afloop) en herpes zoster, (gereactiveerde) infectie met het cytomegalovirus (CMV) en van opportunistische infecties zoals pneumocystis jiroveci en candidiasis in de mond bij patiënten die met brentuximab vedotin werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner som pneumoni, stafylokokk-bakteriemi, sepsis/septisk sjokk (også med fatale utfall) og herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candida, er rapportert hos pasienter behandlet med brentuksimabvedotin.
Dutch: Brentuximab vedotin - gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
Norwegian Bokmål: Brentuksimabvedotin - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT no 18789)
Dutch: Soms (komt bij minder dan 1 op de 100 mensen voor) - infectie of terugkerende infectie met het cytomegalovirus (CMV)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer) - ny eller tilbakevennende cytomegalovirus-infeksjon (CMV)
Dutch: Frequentie ‘Soms': infectie of gereactiveerde infectie met het Cytomegalovirus
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Hyppighet ‘mindre vanlig': Cytomegalovirus-infeksjon eller reaktivering
Dutch: De tekst van de productinformatie in dit document is afkomstig van het document genaamd ‘PRACaanbevelingen met betrekking tot signalen' dat de volledige tekst van de PRAC-aanbevelingen voor aanpassing van de productinformatie alsook enkele algemene richtsnoeren over het omgaan met signalen bevat.
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Dutch: Frequentie ‘niet bekend'
Norwegian Bokmål: Hyppighet "Ikke kjent"
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 2-5 september 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. september 2019 PRAC
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data)
Dutch: Voetnoten:
Norwegian Bokmål: Fotnoter:
Dutch: 2 Canagliflozine; canagliflozine, metformine; dapagliflozine; dapagliflozine, metformine; empagliflozine; empagliflozine, metformine; empagliflozine, linagliptine; ertugliflozine, metformine; ertugliflozine, sitagliptine; saxagliptine, dapagliflozine
Norwegian Bokmål: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; sakagliptin, dapagliflozin
Dutch: Natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)-remmers2Nieuwe informatie over het bekende verband tussen SGLT2remmers en diabetische ketoacidose bij chirurgische patiënten (EPITT nr. 19355)
Norwegian Bokmål: Natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2) hemmere2 - Ny informasjon om den kjente sammenhengen mellom SGLT2hemmere og diabetisk ketoacidose hos pasienter som behandles med kirurgi (EPITT nr. 19355)
Dutch: Behandeling met dit middel kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan bBehandlingen med <produktnavn> kan gjenopptas straks når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Dutch: Voor combinaties van ibuprofen en pseudo-efedrine 4.4.
Norwegian Bokmål: For ibuprofen og kombinasjoner med pseudoefedrin 4.4.
Dutch: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT nr. 19366)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT nr. 19366)
Dutch: Ibuprofen - Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (EPITT-nr. 19409)
Norwegian Bokmål: Ibuprofen - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Dutch: Frequentie niet bekend: Psoriasis (inclusief pustulaire psoriasis)b b: zie rubriek 4.4
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Psoriasis (inkludert pustuløs psoriasis) b b: se pkt.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Diabetische ketoacidose
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Diabetisk ketoacidose
Dutch: Patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen; de fleste tilfellene oppstår i løpet av første behandlingsmåned.
Dutch: Ibrutinib - Ischemische beroerte (EPITT nr. 19369)
Norwegian Bokmål: Ibrutinib - Iskemisk slag (EPITT nr. 19369)
Dutch: Voor ibuprofen als monotherapie of ibuprofen in combinaties exclusief combinaties met pseudoefedrine
Norwegian Bokmål: For ibuprofen monoterapi eller kombinasjoner med ibuprofen bortsett fra kombinasjoner med pseudoefedrin
Dutch: 2 De volgende tekst dient ter vervanging van de huidige informatie over ernstige huidreacties in de rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: 2 Følgende tekst skal erstatte all aktuell informasjon angående alvorlige hudreaksjoner i avsnitt Advarsler og forsiktighetsregler.
Dutch: Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig hudreaksjon.
Dutch: Stop met het innemen van dit middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen med <produktnavn> og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, dersom du får hudutslett, lesjoner i slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi.
Dutch: De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij het eerste optreden van tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, laesies van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen bør seponeres umiddelbart hvis det oppstår symptomer på alvorlige hudreaksjoner, slik som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet.
Dutch: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av NSAIDs.
Dutch: Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) is gemeld in samenhang met de behandeling met producten met ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen.
Dutch: Ernstige huidreacties zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) kunnen optreden bij behandeling met ibuprofen en producten die pseudo-efedrine bevatten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) kan forekomme ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen og pseudoefedrin.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Dutch: Soms: cerebrovasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval, ischemische beroerte
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse, transitorisk iskemisk attakk, iskemisk slag
Dutch: De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP).
Norwegian Bokmål: Rødlig, skjellete utbredt utslett med klumper under huden, og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, kropp og armer, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Dutch: Wanneer mag u IMBRUVICA niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imbruvica
Dutch: 1 Alleen als de reeds bestaande bijwerking van AGEP in rubriek 4.8 specifiek wordt vermeld voor pseudo-efedrine.
Norwegian Bokmål: 1 Bare hvis den eksisterende AGEP ADR i pkt.
Dutch: Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med <produktnavn>behandling.