FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel dekarboxiláz-gátló aktivitása az extracerebralis szövetekre korlátozódik, a karbidopa levodopával való együttes alkalmazása lehetővé teszi, hogy nagyobb mennyiségű levodopa jusson az agyba.
Croatian: Budući da je njena aktivnost inhibicije dekarboksilaze ograničena na ekstracerebralna tkiva, primjena karbidope s levodopom omogućava veću raspodjelu levodope u mozak.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a levodopa vagy karbidopa készítménynek az emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope ili karbidope na ljudsku plodnost.
Hungarian: A levodopa aluszékonysággal és hirtelen elalvási epizódokkal jár (lásd 4.7 pont).
Croatian: Levodopa je povezana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült Parkinson-kóros betegek APEX-PD
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolešću koji nisu liječeni levodopom APEX-PD
Hungarian: A triciklikus antidepresszánsok és a levodopa/karbidopa egyidejű alkalmazásakor ritkán számoltak be mellékhatásokról, ideértve a hypertoniát és a mozgászavart is.
Croatian: S istodobnom primjenom tricikličkih antidepresiva i levodope/karbidope rijetko su zabilježene nuspojave, koje uključuju hipertenziju i diskineziju.
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a játékfüggőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili rastrošnost, neuobičajeno jaki seksualni poriv ili učestale misli ili osjećaje vezane uz spolni odnos.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kezelnek, és álmosságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat észlelnek, figyelmeztetni kell, hogy mindaddig tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása saját magukat vagy másokat súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnnek (lásd még a 4.4 pont).
Croatian: Bolesnike koji su liječeni ovim kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i koji su imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog nastupa sna mora se uputiti da se suzdrže od vožnje ili uključivanja u aktivnosti gdje poremećena budnost može dovesti njih ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rukovanje strojevima), dok se te ponavljajuće epizode i somnolencija ne riješe (vidjeti također dio 4.4).
Hungarian: Mindhárom módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kezelés statisztikailag szignifikánsan hatásosabb volt a placebóhoz képest az elsődleges paraméterre (4. táblázat).
Croatian: Svako od tri liječenja lijekom s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope bilo je statistički značajno bolje naspram placeba u primarnoj mjeri ishoda (Tablica 4).
Hungarian: Kezdeti adag és titrálás levodopa kezelésben nem részesült betegeknél
Croatian: Početna doza i titracija u bolesnika koji nisu liječeni levodopom
Hungarian: A Numient biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost Numienta u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Ezért ne szedjen egyidejűleg Numient-et és vaspótló készítményeket vagy vastartalmú multivitamin kiegészítőket.
Croatian: Stoga, ne uzimajte Numient i dodatke željeza ili multivitaminske dodatke koji sadrže željezo u isto vrijeme.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANO UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, ne szedje be a Numient-et és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, ne uzimajte Numient te Vašeg liječnika ili ljekarnika pitajte za savjet.
Hungarian: A magas fehérjetartalmú ételek továbbá gyengíthetik a klinikai választ, mivel csökkentik a levodopa felszívódását (lásd 4.5 pont).
Croatian: Nadalje, obroci s visokim udjelom bjelančevina mogu pogoršati klinički odgovor smanjenjem apsorpcije levodope (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A levodopa teljes felszívódásának mértéke (AUCinf) hasonló volt (13%-kal növekedett), mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Croatian: Opseg apsorpcije levodope (AUCinf) bio je sličan (13 % povećanje) onom opaženom natašte.
Hungarian: Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis (ritka, súlyos izombetegség) tünetei lehetnek
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS-a, rijetke teške reakcije na lijekove koji se primjenjuju za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijetkog teškog mišićnog poremećaja)
Hungarian: További kezelésről a klinikai javallatok vagy az országos toxikológiai központ (ha van ilyen) utasításai szerint kell gondoskodni.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti provedeno prema kliničkoj indikaciji ili u skladu s preporukama nacionalnog centra za kontrolu trovanja, gdje je dostupno.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a Numient szájon át történő alkalmazása magas zsír- és kalóriatartalmú étel után a levodopa Cmax értéket 21%-ra csökkentette, míg a levodopa teljes felszívódásának mértéke (AUCinf) hasonló volt (13%-kal növekedett), mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték (lásd 5.2 pont).
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena Numienta kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %, dok je ukupni opseg apsorpcije levodope (AUCinf) bio sličan (13 % povećanja) zapaženom natašte (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Különbség (95%-os CI) p-érték „On" idő nyugtalanító dyskinesia nélkül (óra)* Kiindulás, átlag
Croatian: Razlika (95 % CI) p-vrijednost „On" vrijeme bez neugodne diskinezije (sati) * Početno, srednja vrijednost Promjena mjere ishoda
Hungarian: Ez a gondolkodási és magatartászavar egy vagy több különböző megnyilvánulásból, többek között szorongásból, depresszióból, paranoid gondolatokból, téveszmékből, hallucinációkból, zavartságból, pszichotikus magatartásból, tájékozódási zavarból, agresszív viselkedésből, izgatottságból vagy delíriumból állhat.
Croatian: Ovakvo abnormalno razmišljanje i ponašanje može se sastojati od jedne ili više varijacija manifestacija uključujući anksioznost, depresiju, paranoidne ideacije, deluzije, halucinacije, konfuziju, psihotično ponašanje, dezorijentiranost, agresivno ponašanje, agitaciju i delirij.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal.
Croatian: Istovremena primjena neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze (MAO).
Hungarian: A napi tevékenység soránegyes esetekben minden előzetes figyelmeztető jel nélkül - fellépő hirtelen elalvási epizódok nagyon ritkán fordultak elő.
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svijesti o tome ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
Hungarian: p-érték CGI-C sokat javult (95%-os CI)
Croatian: CGI-C jako poboljšanje (95 % CI)
Hungarian: A Levodopa nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Levodopa može imati značajan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Különbség (95%-os CI) p-érték „Off" idő (óra)*
Croatian: Razlika (95 % CI) p-vrijednost „Off"vrijeme (sati)*
Hungarian: A Numient farmakokinetikai jellemzőinek eredményeként a Numient dózisai és adagolási gyakorisága közvetlenül nem helyettesíthető más levodopa/DDC inhibitor azonnali hatóanyagleadású gyógyszerrel (lásd 5.2 pont).
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava Numienta, doze i učestalost doziranja Numienta nisu izravno međusobno zamjenjivi s drugim lijekovima s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Az ASCEND-PD vizsgálat egy randomizált, kettős vak, 2 kezeléses, 2 periódusú, keresztezett elrendezésű vizsgálat volt, amelybe 110 beteget választottak be, akik legalább napi 400 mg levodopát tartalmazó levodopa/karbidopa/entakapon (LCE) változatlan adagolású fenntartó dózist kaptak.
Croatian: Ispitivanje ASCEND-PD bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, ukriženo ispitivanje 2 liječenja u 2 razdoblja u koje je uključeno 110 bolesnika na stabilnom režimu levodope/karbidope/entakapona (LCE) koji sadrži najmanje 400 mg levodope dnevno.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazása magas zsír- és kalóriatartalmú étel után a levodopa Cmax értéket 21%-ra csökkentette.
Croatian: U zdravih odraslih osoba, primjena lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope kroz usta nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoće smanjila je Cmax levodope za 21 %.
Hungarian: Ha általános anesztéziára van szükség, a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagolása addig folytatódhat, amíg a betegnek megengedik, hogy szájon át gyógyszert vegyen be.
Croatian: Ako je potrebna opća anestezija, uzimanje kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži levodopu/karbidopu može se nastaviti sve dok je bolesniku dozvoljeno uzimati lijekove kroz usta.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Numient alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete Numient.
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült betegeknek adott 1170 mg-os levodopánál nagyobb teljes napi adag esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Croatian: Iskustvo s ukupnom dnevnom dozom višom od 1170 mg levodope primijenjenom u bolesnika koji nisu liječeni levodopom je ograničeno.
Hungarian: A gyógyszer és az étel keverékét teljes egészében és azonnal, rágás nélkül nyelje le, és ne tárolja későbbi felhasználás céljából - A kapszulákat rendszeres időközönként vegye be a kezelőorvosa utasításai szerint.
Croatian: Progutajte mješavinu lijek/hrana u cijelosti i odmah, bez žvakanja, i ne ostavljajte za kasniju uporabu Uzmite kapsule u redovnim vremenskim intervalima prema uputama Vašeg liječnika
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek szinergikusan működhetnek együtt a levodopával a remegés enyhítése érdekében.
Croatian: Antikolinergički lijekovi mogu djelovati sinergistički s levodopom kako bi poboljšali tremor.
Hungarian: A levodopa/DDC-gátló túladagolás akut tünetei várhatóan a túlzott mértékű dopaminerg stimulációból származnak.
Croatian: Akutni simptomi predoziranja levodopom/DDC inhibitorom mogu se očekivati da nastanu zbog pretjerane dopaminergičke stimulacije.
Hungarian: A levodopa és karbidopa gátló vagy indukáló hatását nem vizsgálták.
Croatian: Učinci inhibicije ili indukcije levodope i karbidope nisu ispitivani.
Hungarian: A kombináció súlyos orthostaticus hypotensiovaljárhat együtt.
Croatian: Kombinacija se može povezati s teškom ortostatskom hipotenzijom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Hungarian: A levodopának a termékenységre gyakorolt hatását egerekkel végzett vizsgálatokban értékelték (lásd 5.3 pont).
Croatian: Učinci levodope na plodnost procijenjeni su u ispitivanjima na miševima (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno ispitati
Hungarian: A levodopa/DDC készítmények akut túladagolásának ellátása azonos a levodopa akut túladagolásának ellátásához.
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Numient hatását.
Croatian: To je zbog toga jer neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja Numienta.
Hungarian: A Numient kapszulák páramegkötőt tartalmazó, műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba, az tartályban 25, 100 vagy 240 kemény kapszula van.
Croatian: Numient kapsule isporučuju se u plastičnim bocama sa sredstvom za upijanje vlage, dostupno u bocama od 25, 100 ili 240 tvrdih kapsula.
Hungarian: A levodopa/karbidopa készítmények álpozitív teszteredményeket okozhatnak a ketontestek vizsgálatakor, ha a ketonuria meghatározásához tesztcsíkot használnak.
Croatian: Pripravci s levodopom/karbidopom mogu uzrokovati lažno pozitivan rezultat pretraga na ketonska tijela ako se koristi test traka za određivanje ketonurije.
Hungarian: A páramegkötő benne van a tartályban.
Croatian: Sredstvo za sušenje nalazi se u boci.
Hungarian: Az alkalmas betegeket (1:1:1:1 arányban) randomizálták placebo vagy a három rögzített levodopa/karbidopa dózis (145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg, vagy 390 mg/97,5 mg) egyikének naponta háromszor történő szedésére.
Croatian: Podobni bolesnici randomizirani su (1:1:1:1) u placebo ili u jednu od tri fiksne doze levodope/karbidope od 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ili 390 mg/97,5 mg, tri puta dnevno.
Hungarian: A karbidopa lehetővé teszi, hogy több levodopa jusson az agyba, és több dopamin termelődjön, ezáltal növelve bizonyos központi idegrendszeri mellékhatások, köztük a mozgászavar kockázatát.
Croatian: Karbidopa omogućuje da više levodope dođe do mozga i stvaranje više dopamina povećavajući rizik od nekih nuspojava SŽS-a, uključujući diskineziju.
Hungarian: A nem szelektív monoamin-oxidáz gátlók alkalmazását a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt legalább 2 héttel abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Croatian: Uzimanje neselektivnih inhibitora monoaminoksidaze mora se prekinuti najmanje 2 tjedna prije uvođenja liječenja kapsulama lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Hogyan kell szedni a Numient-et?
Croatian: Kako uzimati Numient
Hungarian: A karbidopa gátolja a levodopa perifériás dekarboxilációját.
Croatian: Karbidopa inhibira dekarboksilaciju periferne levodope.
Hungarian: A Numient aluszékonyságot (túlzott bágyadtságot) és hirtelen elalvási epizódokat okozhat.
Croatian: Numient može izazvati somnolenciju (pretjeranu pospanost) i napadaje iznenadnog nastupa sna.
Hungarian: A dózist a 4. naptól kezdve emelték, és a legnagyobb céldózist (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa naponta háromszor a 22. napon érték el.
Croatian: Doza je povećana počevši od 4. dana, a najveća ciljna doza (390 mg levodope/97,5 mg karbidope TID) postignuta je do 22. dana.
Hungarian: Hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa kezelés esetén csökkent hemoglobin- és hematokritértéket figyeltek meg.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja levodopom/karbidopom zabilježeni su snižen hemoglobin i hematokrit.
Hungarian: A két fő metabolikus útvonal a dopa-dekarboxiláz (DDC) által végzett dekarboxiláció és katekol-O-metiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metilálás.
Croatian: Dva glavna metabolička puta su dekarboksilacija dopa dekarboksilazom (DDC) i O-metilacija pomoću katehol-O-metil transferaze (COMT).
Hungarian: A Numient hatásosságát 38,1 korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú, párhuzamos csoportos, 30 hetes klinikai vizsgálatban állapították meg, akiknél a betegség medián időtartama 1 év volt, és korábban korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem kezelték őket levodopával és dopamin agonistákkal.
Croatian: Učinkovitost Numienta u bolesnika u ranom stadiju Parkinsonove bolesti ustanovljena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju fiksne doze, u paralelnim skupinama u trajanju od 30 tjedana, na 381 bolesniku koji je imao medijan trajanja bolesti 1 godinu i ograničenu ili nikakvu prethodnu izloženost levodopi i agonistima dopamina.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Numient fenti 1. táblázatban ismertetett kezdeti, teljes napi adagját körülbelül 30%-kal kell csökkenteni a kifejezetten levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekről Numient-re átállított betegek esetében.
Croatian: Početnu ukupnu dnevnu dozu Numienta opisanu u gore navedenoj Tablici 1 može biti potrebno smanjiti za otprilike 30 % za bolesnike koji izričito prelaze s lijekova s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient.
Hungarian: Fix hatások voltak a kezelés, a szekvencia és az időszak, random hatások voltak az alanyokon belüli és alanyok közti faktorok.
Croatian: Liječenje, slijed i razdoblje uključeni su kao fiksni učinci, čimbenici unutar i između ispitanika uključeni su kao nasumični učinci.
Hungarian: A Numient farmakokinetikáját egyszeri dózisok egészséges alanyoknak történő adagolását, valamint egyszeri és többszörös dózisok Parkinson-kóros betegeknek történő adagolását követően értékelték.
Croatian: Numienta procijenjena je nakon pojedinačnih doza u zdravih ispitanika i nakon pojedinačnih i višestrukih doza u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Hungarian: Amennyiben műtétre van szüksége, kérjük, tudassa kezelőorvosával, hogy Numient-et szed.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu, molim obavijestite svog liječnika da uzimate Numient.
Hungarian: Ezért tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnnek.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od upravljanja vozilima ili sudjelovanja u aktivnostima gdje nedostatak budnosti može dovesti Vas ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. upravljanje strojevima) dok se navedeni ponavljajući napadaji sna i izrazita pospanost ne prestanu javljati.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor az adagolási javallatokat kell követni, majd az adagolást a klinikai válaszreakciónak megfelelően kell beállítani.
Croatian: Pri uvođenju liječenja potrebno je pratiti preporuke za dozu i prilagoditi ju u skladu s kliničkim odgovorom.
Hungarian: A fenti okok miatt javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosok gyakran és rendszeresen ellenőrizzék a melanómák kialakulásának tüneteit a levodopa/karbidopa alkalmazása esetén, különösen azoknál a betegeknél, akiknek gyanús, nem diagnosztizált bőrelváltozásaik vannak, illetve kórelőzményükben melanoma szerepel.
Croatian: Iz gore navedenih razloga, bolesnicima i liječnicima koji propisuju lijek savjetuje se često i redovno praćenje zbog melanoma kod primjene levodope/karbidope, naročito u bolesnika sa sumnjivim, nedijagnosticiranim kožnim lezijama ili anamnezom melanoma.
Hungarian: A Numient-et a Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél jelentkező tünetek csökkentésére használják.
Croatian: Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u odraslih.
Hungarian: Neurológiai tünetekről, köztük izommerevségről, akaratlan mozgásokról megváltozott tudatállapotról, mentális állapot változásáról; egyéb zavarokról, mint például autonóm diszfunkcióról, tachycardiáról, tachypnoeáról, izzadásról, hyper- vagy hypotensioról; laboratóriumi eredményekről, például emelkedett kreatinin-foszfokináz-szintről, leukocytosisról, myoglobinuriáról és emelkedett szérum myoglobinszintről számoltak be.
Croatian: Prijavljeni su neurološki nalazi, uključujući ukočenost mišića, nevoljne pokrete, izmijenjenu svijest, promjene mentalnog statusa; drugi poremećaji, kao što su autonomna disfunkcija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hipertenzija ili hipotenzija; laboratorijski nalazi, kao što su povišena kreatin fosfokinaza, leukocitoza, mioglobinurija i povišeni mioglobin u serumu.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a többszöri dózis farmakokinetikája hasonló volt az egyszeri dózis farmakokinetikájához, vagyis minimális mennyiségű levodopa halmozódott fel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszerből.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, farmakokinetike višestrukih doza usporedive su s farmakokinetikom pojedinačnih doza, tj. postojalo je minimalno nakupljanje levodope iz lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszert kapó betegek a kezelést 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa dózissal kezdték, naponta háromszor.
Croatian: Bolesnici koji primaju lijekove s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope počeli su liječenje s 95 mg levodope/23,75 mg karbidope tri puta dnevno (TID).
Hungarian: Entakapon hozzáadása a levodopához/karbidopához 30%-kal növeli a levodopa biohasznosulását.
Croatian: Dodavanje entakapona levodopi/karbidopi pokazalo je da povećava bioraspoloživost levodope do 30 %.
Hungarian: A vas-sók levodopával és karbidopával kelátokat képezhetnek.
Croatian: Soli željeza mogu formirati kelate s levodopom i karbidopom.
Hungarian: Az ADVANCE-PD vizsgálat egy 22 hetes vizsgálat, amely 3 hetes vizsgálat előtti azonnali hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kezelés dózisbeállításából áll egy 6 hetes Numient-re való átállást megelőzően.
Croatian: Ispitivanje ADVANCE-PD bilo je ispitivanje u trajanju od 22 tjedna koje se sastojalo od 3 tjedna prilagodbe doze prethodnog liječenja levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem prije 6tjednog prijelaza na Numient.
Hungarian: A betegeknek adott többszöri dózist követően a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa készítmény levodopa plazmakoncentrációjának ingadozásai csökkentek, 1,5-es csúcs-mélypont fluktuációs indexet eredményezve, minimális levodopa-felhalmozódás mellett.
Croatian: Nakon višestrukog doziranja u bolesnika, levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem smanjila je fluktuacije u koncentraciji levodope u plazmi s indeksom fluktuacije od vršne do najniže vrijednosti koncentracije lijeka od 1,5 s minimalnim nakupljanjem levodope.
Hungarian: A krónikus nyílt szemzugú glaukómában szenvedő betegek körültekintően kezelendők levodopával/karbidopával feltéve, hogy a szembelnyomás jól kontrollált, és a kezelés során a betegnél gondosan monitorozzák a szembelnyomás változásait.
Croatian: Bolesnici s kroničnim glaukomom širokog kuta moraju se uz oprez liječiti levodopom/karbidopom pod uvjetom da je intraokularni tlak dobro kontroliran te se bolesnik pažljivo prati zbog promjena intraokularnog tlaka tijekom terapije.
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások A Numient klinikai fejlesztése során megfigyelt mellékhatások
Croatian: Tablica 3. Nuspojave Nuspojave zabilježene u kliničkom razvoju Numienta
Hungarian: A Numient-tel kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások az alábbiak voltak: egyenként a betegek megközelítőleg 12%-ánál előforduló hányinger; szédülés; fejfájás és dyskinesia; és a betegek megközelítőleg 6%-ánál előforduló álmatlanság.
Croatian: Numienta bile su mučnina, koja se javila u otprilike 12 % svih bolesnika; omaglica, glavobolja i diskinezija, od kojih se svaka javila u otprilike 8 % svih bolesnika; te nesanica koja se javila u otprilike 6 % svih bolesnika.