FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endvidere er følgende bivirkninger blevet indberettet for andre hydrocortison-lægemidler, der er givet i højere doser til andre indikationer end substitutionsterapi for binyrebarkinsufficiens (hyppighed ikke kendt).
Polish: Poza tym, wymienione niżej działania niepożądane zgłaszano w związku z podawaniem innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon w wyższych dawkach ze wskazań innych niż terapia zastępcza w niewydolności nadnerczy (częstość występowania nieznana).
Danish: • Rifampicin eller rifabutin - anvendes til behandling af tuberkulose
Polish: • ryfampicyny lub ryfabutinu - stosowanych w leczeniu gruźlicy;
Danish: Dårligt behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsufficiens nedsætter evnen til at koncentrere sig og vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Nieleczona lub źle leczona niewydolność nadnerczy powoduje osłabienie koncentracji i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Plenadren leveres i flasker med et skruelåg indeholdende 50 tabletter;
Polish: Plenadren dostępny jest w butelkach z zakrętką zawierających po 50 tabletek.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning frarådes til patienter med øget gastrointestinal motilitet, dvs. kronisk diaré, på grund af risikoen for nedsat cortisol-eksponering.
Polish: Nie zaleca się podawania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu pacjentom z nasiloną czynnością motoryczną przewodu pokarmowego, tj. z przewlekłą biegunką, ze względu na ryzyko zmniejszenia ekspozycji ustrojowej na kortyzol.
Danish: Cortisolniveauerne i blodet øges hurtigt til et maksimumniveau omkring en time efter indtagelse af tabletten om morgenen, og derefter falder niveauet gradvis i løbet af dagen.
Polish: Stężenie kortyzolu we krwi szybko wzrasta do poziomu maksymalnego po upływie około 1 godziny od przyjęcia tabletki w godzinach porannych, a następnie stopniowo się zmniejsza w ciągu dnia do wartości zerowej lub bliskiej zeru późnym wieczorem i w nocy, kiedy stężenie powinno być niskie.
Danish: Efter den behandlende læges vurdering kan der gives hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning af det aktive stof i stedet for Plenadren, eller de kan gives som supplement til behandlingen.
Polish: Według uznania lekarza prowadzącego hydrokortyzon w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu można podać zamiast produktu Plenadren lub dodać do leczenia.
Danish: Sådanne virkninger er ikke indberettet hos patienter, der modtog substitutionsterapi med glukokortikoider i doser, der anvendes ved binyrebarkinsufficiens.
Polish: Takich następstw nie zgłaszano u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy w ramach terapii zastępczej w dawkach stosowanych w niewydolności nadnerczy.
Danish: Så snart den interkurrente sygdomsepisode er ovre, kan patienterne vende tilbage til den normale vedligeholdelsesdosis.
Polish: Po ustąpieniu choroby współwystępującej można wrócić do zwykłej dawki podtrzymującej.
Danish: Hydrocortison er et glukokortikoid og den syntetiske form af endogent produceret cortisol.
Polish: Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem, syntetycznym odpowiednikiem endogennego kortyzolu.
Danish: Længerevarende brug af høje doser glukokortikoider kan forårsage posterior subkapsulær katarakt og glaukom med mulig beskadigelse af de optiske nerver.
Polish: Długotrwałe przyjmowanie glikokortykosteroidów w wysokich dawkach może spowodować powstanie zaćmy podtorebkowej tylnej i rozwój jaskry z potencjalnym uszkodzeniem nerwów wzrokowych.
Danish: • Fenytoin, carbamazepin og barbiturater - anvendes til behandling af epilepsi
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny i barbituranów - stosowanych w leczeniu padaczki;
Danish: Lægemidlet kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Ten lek może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
Polish: Przez 3-4 dni po podaniu mifeprystonu działanie kortykosteroidów może być osłabione.
Danish: I alvorlige situationer kræves en øjeblikkelig dosisøgning, og oral administration af hydrocortison skal erstattes med parenteral, helst intravenøs behandling.
Polish: W poważnych sytuacjach konieczne jest natychmiastowe zwiększenie dawki, a hydrokortyzon w postaci doustnej należy zastąpić preparatem podawanym drogą pozajelitową, najlepiej dożylnie.
Danish: Symptomer på overdosering kan spænde fra begejstring/ophidselse til mani eller psykose.
Polish: Występujące objawy: w zakresie od podniecenia i (lub) pobudzenia do manii lub psychozy.
Danish: Fremskreden alder og lav kropsmasseindeks er kendte risikofaktorer for almindelige bivirkninger af farmakologiske doser af glukokortikoider såsom osteoporose, udtynding af huden, diabetes mellitus, hypertension samt en øget modtagelighed over for infektioner.
Polish: Starość i niski wskaźnik masy ciała to znane czynniki ryzyka wystąpienia częstych działań niepożądanych po podaniu glikokortykosteroidów w dawkach farmakologicznych, takich jak osteoporoza, ścieńczenie skóry, cukrzyca, nadciśnienie i zwiększona podatność na infekcje.
Danish: Øjne Øget intraokulært tryk og katarakt.
Polish: Podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i zaćma.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens bør overvåges vedrørende skjoldbruskkirtelfunktion, da både hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan have markant indflydelse på eksponeringen af det administrerede hydrocortison.
Polish: Pacjentów z niewydolnością nadnerczy należy monitorować, czy nie występują u nich zaburzenia czynności tarczycy, gdyż zarówno nadczynność, jak i niedoczynność tarczycy mogą znacząco wpływać na stopień ekspozycji ustrojowej na podany hydrokortyzon.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens, som er i langvarig substitutionsbehandling med glukokortikoid, har vist sig at have nedsat knoglemineraltæthed.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nadnerczy długotrwale stosujących terapię zastępczą glikokortykosteroidami stwierdzono zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
Danish: Hvis De skifter behandling fra andre hydrocortisontabletter til Plenadren, kan De få bivirkninger i løbet af de første uger.
Polish: W pierwszych tygodniach po zamianie innego hydrokortyzonu w tabletkach na Plenadren mogą wystąpić działania niepożądane.
Danish: • Mavepine/halsbrand, kvalme
Polish: • Ból żołądka/zgaga, mdłości lub nudności
Danish: Under kortvarig eller forbigående sygdom såsom infektion, feber eller fysisk stress som for eksempel kirurgi, vil De have brug for mere hydrocortison, da kroppen ikke kan producere den ekstra mængde cortisol, der kræves i sådanne situationer.
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren Podczas krótkotrwałych lub przemijających chorób, takich jak infekcja czy gorączka lub w przypadku stresu fizycznego (na przykład operacji) organizm będzie potrzebował większej dawki hydrokortyzonu, ponieważ nie jest w stanie wyprodukować kortyzolu w dodatkowych ilościach wymaganych w takich sytuacjach.
Danish: Det endokrine system Fremprovokering af glukoseintolerans eller diabetes mellitus.
Polish: Wywołanie nietolerancji glukozy lub cukrzycy.
Danish: Observeret middel cortisolkoncentration i serum versus tidspunkt efter enkel og multipel dosering hos patienter med primær binyrebarkinsufficiens (n=62) efter oral administration af Plenadren givet én gang daglig og hydrocortison givet tre gange daglig.
Polish: Średnie stężenie kortyzolu w surowicy krwi w czasie obserwowane po podaniu doustnym u pacjentów z pierwotną niewydolnością nadnerczy (n = 62) po podaniu dawki jednorazowej i dawek wielokrotnych produktu Plenadren stosowanego raz na dobę i hydrokortyzonu stosowanego trzy razy na dobę:
Danish: Langvarig behandling med højere end fysiologiske hydrocortisondoser kan føre til kliniske tilstande, der minder om Cushings syndrom med tiltagen fedme, abdominal fedme, hypertension og diabetes og kan derved resultere i øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Polish: Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu w dawkach wyższych niż fizjologiczne może prowadzić do wystąpienia objawów klinicznych przypominających zespół Cushinga z otłuszczeniem, otyłością brzuszną, nadciśnieniem i cukrzycą, a więc także do zwiększenia ryzyka zachorowania i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Danish: Hydrocortison (cortisol) er et lipofilt lægemiddel, der elimineres fuldstændigt via metabolisme med en lav clearance og tilsvarende lav intestinal og hepatisk ekstraktionsratio.
Polish: Hydrokortyzon (kortyzol) jest lekiem o własnościach lipofilnych eliminowanym z organizmu w całości w wyniku przemian metabolicznych, przy czym wartość klirensu jest niska, a zatem współczynnik ekstrakcji wątrobowej i jelitowej także jest niski.
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens nedsættes den funktionelle levermasse og hermed evnen til at metabolisere hydrocortison.
Polish: W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dochodzi do zmniejszenia masy czynnego miąższu wątroby, a zatem także do ograniczenia zdolności metabolizowania hydrokortyzonu.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatiniseret stivelse (majs) Kolloid, vandfri silica Magnesiumstearat
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Danish: Hydrocortisondosis bør overvåges omhyggeligt under graviditet hos kvinder med binyrebarkinsufficiens.
Polish: U kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy należy starannie monitorować dawkę hydrokortyzonu.
Danish: Hyppighed af bivirkninger Meget almindelig
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
Danish: Karton indeholdende 2 flasker med 50 tabletter med modificeret udløsning (100 tabletter).
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 2 butelki z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu (100 tabletek).
Danish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Polish: • ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu i worykonazolu - stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych;
Danish: Det er usandsynligt, at de doser hydrocortison, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet.
Polish: Mało prawdopodobne jest, żeby hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej miał jakikolwiek wpływ na dziecko.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres tablet om morgenen, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
Polish: W przypadku pominięcia tabletki przyjmowanej rano należy zażyć ją możliwie najszybciej w późniejszej porze.
Danish: Transport af cortisol gennem membraner forventes at være medieret hovedsageligt ved passiv diffusion, og derfor er nyre- og galde-clearance ubetydelig.
Polish: Należy się spodziewać, że mechanizm transportu kortyzolu przez błony polega na dyfuzji biernej, a zatem klirensy nerkowy i żółciowy są nieistotne.
Danish: - hvis Deres skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt, skal De fortælle det til Deres læge, da det måske vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis.
Polish: - jeśli u pacjenta czynność tarczycy jest nieprawidłowa; należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki leku Plenadren.
Danish: • Halsbrand, forværring af eventuelt eksisterende mavesår
Polish: • Zgaga, zaostrzenie istniejącej wcześniej choroby wrzodowej żołądka.
Danish: Ubehandlet eller dårligt substitueret binyrebarkinsufficiens kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Nieleczona i słabo wyrównana niewydolność nadnerczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Tabletterne med modificeret udløsning er runde (diameter 8 mm) og konvekse.
Polish: Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są okrągłe (o średnicy 8 mm) i wypukłe.
Danish: Den umiddelbare udløsning giver en hurtig start på absorptionen, og den forlængede udløsning giver en mere forlænget plasmaprofil af cortisol.
Polish: Dzięki części uwalniającej leku natychmiastowo następuje wchłanianie, a część tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia wydłużony profil stężeń kortyzolu w osoczu.
Danish: På grund af en lavere biotilgængelighed af den daglige dosis Plenadren sammenlignet med biotilgængeligheden af konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig (se pkt.
Polish: Ze względu na mniejszą dostępność biologiczną dawki dobowej produktu Plenadren w porównaniu z tradycyjnym hydrokortyzonem w tabletkach podawanych trzy razy na dobę (patrz punkt 5.2) należy monitorować odpowiedź kliniczną.
Danish: HDPE-flasker med PP-skruelåg indeholdende 50 tabletter med modificeret udløsning.
Polish: Butelki z HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP) zawierające 50 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Danish: Tag altid Plenadren nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Polish: Jak stosować lek Plenadren Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Danish: Cortisol er det vigtigste glukokortikoid, der dannes i den adrenale cortex.
Polish: Kortyzol jest głównym glikokortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Danish: Bivirkninger fra disse studier og fra indberetninger efter markedsføringen er opstillet nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10).
Danish: 20 mg tabletten efter fødeindtagelse sammenlignet med fastende, og der var ingen absorptionssvigt eller "dose-dumping".
Polish: Z drugiej strony, po spożyciu pokarmu stopień wchłaniania i dostępność biologiczna leku po podaniu tabletki 20 mg zwiększały się o około 30% w porównaniu z przyjęciem leku na czczo i nie obserwowano niewydolności wchłaniania czy efektu w postaci uderzeniowego uwolnienia substancji czynnej (ang. dose dumping).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Osteoporose med spontane frakturer.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osteoporoza i samoistne złamania kości.
Danish: Eksponeringen tredobledes, når dosen af hydrocortison med modificeret udløsning steg fra 5 mg til 20 mg.
Polish: Po zwiększeniu dawki hydrokortyzonu w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu z 5 do 20 mg ekspozycja wzrastała trzykrotnie.
Danish: Behandling til gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens vil med sandsynlighed ikke påføre moderen og/eller barnet skadelige virkninger.
Polish: Mało prawdopodobne jest, aby stosowanie leku Plenadren u kobiety w ciąży z niewydolnością nadnerczy mogło w jakikolwiek sposób szkodliwie wpłynąć na matkę i (lub) dziecko.
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har vist, at glukokortikoider kan medføre føtale abnormiteter og reproduktiv toksicitet, se pkt.
Polish: W badaniach wpływu na rozrodczość u zwierząt wykazano, że glikokortykosteroidy mogą powodować wady płodu i wykazują szkodliwy wpływ na reprodukcję, patrz punkt 5.3.
Danish: Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom Under interkurrent sygdom skal der udvises særlig opmærksomhed på risikoen for udvikling af akut binyrebarkinsufficiens.
Polish: Stosowanie w chorobach współwystępujących Należy mieć świadomość ryzyka ostrej niewydolności nadnerczy w przebiegu chorób współwystępujących.
Danish: Træthed og episoder med kortvarende vertigo er indberettet.
Polish: Zgłaszano przypadki zmęczenia i epizody krótkotrwałych zawrotów głowy.
Danish: Potente CYP 3A4-inducere såsom fenytoin, rifabutin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, prikbladet perikum og mindre potente inducere såsom de antiretrovirale lægemidler efavirenz og nevirapin kan forstærke den metaboliske clearance af cortisol, nedsætte den terminale halveringstid og dermed reducere de cirkulerende niveauer og øge variationerne af cortisolniveauerne (på grund af kortere terminal halveringstid).
Polish: ziele dziurawca oraz induktory działające mniej silnie, takie jak leki antyretrowirusowe efawirenz i newirapina, mogą zwiększyć klirens ogólnoustrojowy kortyzolu, skrócić końcowy okres półtrwania i w ten sposób obniżyć poziom kortyzolu krążącego we krwi i zwiększyć wahania stężeń kortyzolu (w następstwie krótszego końcowego okresu półtrwania).
Danish: Overordnet var hyppigheden og typen af bivirkninger næsten ens for Plenadren-tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig og hydrocortison-tabletter givet tre gange daglig i et 12-ugers forsøg.
Polish: W zasadzie, w trwającym 12 tygodni badaniu częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych były podobne w przypadku podawania Plenadrenu raz na dobę w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu i hydrokortyzonu w tabletkach trzy razy na dobę.
Danish: Disse tabletter frigiver hydrocortison til kroppen hele dagen igennem.
Polish: Hydrokortyzon uwalniany jest z tabletek przez cały dzień.
Danish: I alt er 80 patienter (173 patient-år til dato) blevet behandlet med hydrocortison med modificeret udløsning i kliniske forsøg.
Polish: Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym W badaniach klinicznych w sumie 80 pacjentów (dane dotyczące 173 pacjentolat) przyjmowało hydrokortyzon o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med leverinsufficiens, men data i litteraturen vedrørende hydrocortison understøtter, at der ikke er behov for dosisjustering i forbindelse med mild til moderat leverinsufficiens.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak dane z piśmiennictwa przemawiają za tym, że w przypadkach łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki hydrokortyzonu.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Polish: Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Danish: Skift fra konventionel oral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når patienter skifter fra konventionel, oral hydrocortison-substitutionsbehandling givet tre gange daglig til Plenadren, kan der gives en identisk total daglig dosis.
Polish: W przypadku zastąpienia produktem Plenadren terapii zastępczej tradycyjnymi doustnymi preparatami hydrokortyzonu podawanymi trzy razy na dobę, lek można podać w identycznej całkowitej dawce dobowej.
Danish: • Salt- og vandophobning i kroppen, der medfører hævelse og forhøjet blodtryk (påvist ved lægeundersøgelse) samt lavt kaliumniveau i blodet
Polish: • Zatrzymanie soli i wody w organizmie powodujące obrzęki i podwyższenie ciśnienia krwi
Danish: I forbindelse med forbigående sygdom såsom low-grade infektion, feber af enhver ætiologi og stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer skal den daglige substitutionsdosis øges midlertidigt, se pkt.
Polish: Podczas chorób przemijających, takich jak pomniejsze infekcje, gorączka o dowolnej etiologii oraz w stresujących sytuacjach, takich jak mniejsze zabiegi chirurgiczne, należy czasowo zwiększyć dawkę dobową podawaną w ramach terapii zastępczej, patrz punkt 4.2: „Stosowanie w chorobach współwystępujących".
Danish: Den kliniske respons skal overvåges hos patienter, der tager lægemidler, der påvirker gastrisk tømning og motilitet, se pkt.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na motorykę i tempo opróżniania żołądka należy monitorować odpowiedź kliniczną, patrz punkt 4.4.
Danish: ETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Det er ikke nødvendigt med dosisjustering hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Det er derfor vigtigt, at De tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning, hvis De skal føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn istotne jest przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plenadren
Polish: Lek Plenadren a inne leki
Danish: • Erythromycin, telithromycin og chlarithromycin - anvendes til behandling af bakterieinfektioner
Polish: • erytromycyny, telitromycyny i klarytromycyny - stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Danish: Plenadren 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Polish: Plenadren 5 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 5 mg hydrokortyzonu.
Danish: Hold ikke op med at tage detuden først at have talt med Deres læge.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Danish: Hypromellose
Polish: hipokaliemia.
Danish: De nedenfor nævnte hydrocortison-interaktioner er indberettet efter terapeutiske doser af glukokortikoider.
Polish: Po podaniu glikokortykosteroidów w dawkach terapeutycznych zgłaszano występowanie wymienionych niżej interakcji hydrokortyzonu.
Danish: I situationer, hvor kroppen udsættes for voldsom fysisk og/eller mental stress, kan patienterne have behov for yderligere substitution af hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning, især om eftermiddagen/aftenen, se endvidere afsnittet ‘Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom', der beskriver andre måder til midlertidigt at øge dosen af hydrocortison.
Polish: zwłaszcza w godzinach popołudniowych/wieczornych - patrz także punkt „Stosowanie w chorobach współwystępujących", w którym opisano inne sposoby czasowego zwiększania dawki hydrokortyzonu.
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Polish: Jednorazowe zwiększenie dawki hydrokortyzonu wiąże się z mniej niż proporcjonalnym wzrostem całkowitej ekspozycji osocza na kortyzol, patrz punkt 5.2.
Danish: Der er indberettet yderligere bivirkninger i forbindelse med andre hydrocortison-lægemidler.
Polish: Zgłaszano dodatkowe działania niepożądane po podaniu innych preparatów hydrokortyzonu.
Danish: Plenadren 20 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 20 mg hydrocortison.
Polish: Plenadren 20 mg: każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 20 mg hydrokortyzonu.
Danish: Patienter, der lider af kronisk binyrebarkinsufficiens, har brug for at få en substitutionsbehandling for at overleve.
Polish: Żeby przeżyć, pacjenci z długotrwałą (przewlekłą) niewydolnością nadnerczy wymagają stosowania terapii zastępczej.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/001
Polish: Plenadren 5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/11/715/001
Danish: Det pivotale studie var et randomiseret, 12 ugers, cross-over, multicenterforsøg med 2 perioder med 64 patienter med primær binyrebarkinsufficiens, hvoraf 11 havde samtidig diabetes mellitus, og 11 havde hypertension.
Polish: Wzięło w nim udział 64 pacjentów z pierwotną niewydolnością nadnerczy, u 11 spośród nich stwierdzono współistniejącą cukrzycę, a u 11 nadciśnienie tętnicze.
Danish: Plenadren indeholder et stof, der kaldes hydrocortison (det kaldes også cortisol).
Polish: Co to jest lek Plenadren i w jakim celu się go stosuje Plenadren zawiera substancję zwaną hydrokortyzonem (czasami też kortyzolem).
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 butelkę z 50 tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Danish: Mave-tarm-kanalen Dyspepsi og forværring af eksisterende mavesår.
Polish: Niestrawność i nasilenie choroby wrzodowej żołądka.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Polish: Jednak kobiety zamierzające karmić niemowlę piersią powinny powiedzieć o tym lekarzowi.