FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rasitrio er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Rasitrio je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine aliskiren, amlodipin in hidroklorotiazid.
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer: aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Zdravilo Rasitrio vsebuje tri zdravilne učinkovine: aliskiren, amlodipin in hidroklorotiazid.
Danish: Der blev konstateret et fald på 28,2 mmHg, 30,6 mmHg og 30,8 mmHg for henholdsvis aliskiren plus hydrochlorthiazid, aliskiren plus amlodipin og amlodipin plus hydrochlorthiazid.
Slovenian: Pri jemanju aliskirena v kombinaciji s hidroklorotiazidom se je znižal za 28,2 mmHg, pri jemanju aliskirena v kombinaciji z amlodipinom za 30,6 mmHg, pri jemanju amlodipina v kombinaciji s hidroklorotiazidom pa za 30,8 mmHg.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasitrio?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rasitrio izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Rasitrio til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rasitrio uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Rasitrio?
Slovenian: Kako se zdravilo Rasitrio uporablja?
Danish: Hvordan virker Rasitrio?
Slovenian: Kako zdravilo Rasitrio deluje?
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode.
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Danish: De kan tages fra Dem selv eller fra en donor.
Slovenian: Te lahko odvzamejo od vas ali od darovalca.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De:
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če:
Danish: Hvis De er stamcelledonor, skal De være mellem 16 og 60 år.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari med 16 in 60 let.
Danish: 08409 Vilnius Litauen
Slovenian: 08409 Vilnius Litva
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofil
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Danish: De kan få følgende bivirkninger:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Danish: Deres læge skal altid notere præcist, hvilket lægemiddel De bruger.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec mora vedno zabeležiti točno ime zdravila, ki ga uporabljate.
Danish: De eller Deres plejere kan lære, hvordan injektioner under huden gives, så De kan fortsætte Deres behandling derhjemme.
Slovenian: Vi oziroma osebe, ki skrbijo za vas, se lahko naučite, kako dajati podkožne injekcije tako, da lahko zdravljenje nadaljujete doma.
Danish: Deres læge vil måske overvåge Deres tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda želel pozorno spremljati, glejte poglavje 4 v teh navodilih za uporabo.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten kontrolleres (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Slovenian: zato je treba velikost vranice skrbno spremljati (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Danish: b. Tabelinddelt resumé af bivirkninger
Slovenian: b. Tabelarični povzetek neželenih učinkov
Danish: De må ikke opvarme Ratiograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Slovenian: Zdravila Ratiograstim ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Danish: Årsager til forbigående neutropeni som f. eks. virusinfektioner bør udelukkes.
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, na primer virusno okužbo.
Danish: De bør tale med Deres læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Slovenian: O vašem tveganju za razvoj krvnega raka in preiskavah, ki jih je treba opraviti, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Den normale dosis afhænger af Deres sygdom og vægt.
Slovenian: Običajni odmerek je odvisen od vaše bolezni in telesne mase.
Danish: Der skal tages højde for den additive effekt af samtidigt indgivne produkter, som indeholder sorbitol (eller fructose) og indtag af sorbitol (eller fructose) i kosten.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol (ali fruktozo), in sorbitola (ali fruktoze), ki ga vnesemo s hrano.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Slovenian: Če donosi celic po zgoraj navedenih kriterijih niso zadostni, je treba premisliti o drugih oblikah zdravljenja, ki ne zahtevajo predhodne podpore matičnih celic.
Danish: Hvis De (eller Deres barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), som er en sjælden arvelig sygdom, må De (eller Deres barn) ikke få dette lægemiddel.
Slovenian: Če imate (ali ima vaš otrok) dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi (ali vaš otrok) ne smete dobiti tega zdravila.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19. julij 2013.
Danish: Den eneste konsekvent rapporterede bivirkning var muskel- og knoglesmerter, hvilket ikke adskiller sig fra erfaringen med den voksne population.
Slovenian: Edini neželen dogodek, o katerem so dosledno poročali, je bil mišično-skeletna bolečina, to pa se ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Danish: • har mistanke om, at De er gravid eller
Slovenian: • menite, da bi lahko bili noseči ali
Danish: - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ratiograstim (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: 1995-2000b aAnalysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode; i nogle studier blev GM-CSF (granulocykolonistimulerende faktor) anvendt.
Slovenian: 1995-2000b aAnaliza vključuje študije, ki zajemajo presaditev kostnega mozga v tem obdobju; nekatere študije uporabljajo GM-CSF (faktor, ki spodbuja rast granulocitno-makrofagnih kolonij)
Danish: Det kan også gives som en daglig langsom indsprøjtning i en vene (kaldes en intravenøs infusion).
Slovenian: Prav tako ga je mogoče dajati kot vsakodnevno počasno injekcijo v žilo (temu pravimo intravenska infuzija).
Danish: 65 % af de patienter, der indgik i SCN-studieprogrammet, var under 18 år.
Slovenian: 65 % bolnikov, ki so sodelovali v raziskovalnem programu za bolnike s hudo kronično nevtropenijo, je bilo mlajših od 18 let.
Danish: Medfødt, idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Slovenian: Način uporabe Prirojena, idiopatska ali ciklična nevtropenija:
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34+ celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Slovenian: Stopnja variabilnosti med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi preiskavami za določanje števila CD34+ celic pomeni, da je neposredna primerjava med različnima študijama težavna.
Danish: Hvis De ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdes, vil Deres læge undersøge årsagen, herunder om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere aktiviteten af filgrastim.
Slovenian: Če se ne odzivate več na zdravljenje s filgrastimom ali z njim ni mogoče vzdrževati odziva, bo zdravnik preučil razloge za to, vključno s tem ali so se vam pojavila protitelesa, ki nevtralizirajo delovanje filgrastima.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer under 16 år og over 60 år.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe filgrastima še niso ovrednotili pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 let ali starejših od 60 let.
Danish: - hvis De får nyreskade (glomerulonefritis).
Slovenian: - če imate poškodbo ledvic (glomerulonefritis).
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres nøje, især i de første få ugers behandling med filgrastim.
Slovenian: Število trombocitov je treba skrbno spremljati, še posebej v prvih nekaj tednih zdravljenja s filgrastimom.
Danish: Spædbørn og småbørn (under 2 år) har måske endnu ikke fået konstateret HFI.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 2 let) morda še ni diagnosticirana dedna intoleranca za fruktozo.
Danish: Lægemidler (med sorbitol/fructose), som gives intravenøst, kan være livstruende og må ikke gives til denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov og ingen alternativer til rådighed.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Danish: Dette kan være symptomer på en tilstand som kaldes "sepsis" (kaldes også blodforgiftning), som er en alvorlig infektion med inflammatorisk respons i hele kroppen, der kan være livstruende, og kræve akut lægehjælp.
Slovenian: To so lahko simptomi bolezenskega stanja, imenovanega ''sepsa'' (ki jo imenujemo tudi »zastrupitev krvi«), hude okužbe z vnetnim odzivom po vsem telesu, ki je lahko smrtno nevarna in zahteva nujno medicinsko pomoč.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks, men kontinuerlig relation.
Slovenian: Statistična analiza razmerja med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo vračanja števila trombocitov na normalo po kemoterapiji v velikih odmerkih je pokazala zapleteno, a stalno medsebojno odvisnost.
Danish: - Sikkerhedsanordningen forebygger skader fra kanylestik efter brug, så der kræves ingen særlige forsigtighedsregler for bortskaffelse.
Slovenian: - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
Danish: Hvis De har sprunget en indsprøjtning over eller injiceret en for lille dosis, skal De kontakte Deres læge hurtigst muligt.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo ali ste si injicirali premalo zdravila, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Danish: Tag medicinsprøjten med Ratiograstim ud af køleskabet.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Ratiograstim iz hladilnika.
Danish: Ratiograstim indeholder sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim vsebuje sorbitol (E420).
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Slovenian: Pri izbiri načina izplavljanja je treba upoštevati splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Danish: Hvis den ikke bruges umiddelbart, har brugeren ansvaret for opbevaringstider og forhold før brug, som normalt ikke bør være mere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovenian: Če zdravila ne porabite takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo in ti ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri temperaturi med 2 in 8 °C, razen če postopek redčenja ni potekal v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Danish: Efter standard kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfatisk leukæmi forventes det, at den nødvendige behandlingsvarighed for at opfylde disse kriterier vil være op til 14 dage.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za čvrste tumorje, limfome in pri limfoidni levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Danish: bAnalysen omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantater i denne periode.
Slovenian: bAnaliza vključuje bolnike, ki jim je bil v tem obdobju presajen kostni mozeg
Danish: Før injektion af Ratiograstim skal De foretage følgende:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Ratiograstim morate narediti naslednje:
Danish: Hvordan gives Ratiograstim, og hvor meget skal jeg have?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Ratiograstim in koliko ga moram vzeti?
Danish: Hvis De får eller med sandsynlighed kan udvikle blodkræft, må De ikke bruge Ratiograstim, medmindre lægen siger det.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Ratiograstim ne smete uporabljati, razen če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Ratiograstim?
Slovenian: Koliko časa bom moral jemati zdravilo Ratiograstim?
Danish: Forsøg at give indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Potrudite se, da si boste zdravilo vbrizgali vsak dan ob približno enakem času.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Slovenian: Starejši V kliničnih preskušanjih s filgrastimom je sodelovalo tudi manjše število starejših bolnikov, vendar posebnih raziskav v tej skupini niso izvajali, zato priporočenih odmerkov ne moremo navesti.
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillær lækage-syndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, som kan omfatte behovet for intensiv behandling (se pkt.
Slovenian: Bolnike, ki se jim pojavijo simptomi sindroma kapilarne prepustnosti, je treba skrbno spremljati, prejeti pa morajo tudi standardno simptomatsko zdravljenje, ki lahko vključuje potrebo po intenzivni negi (glejte poglavje 4.8).
Danish: Kontroller Ratiograstims udseende.
Slovenian: Preverite videz raztopine Ratiograstima.
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Ratiograstims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Slovenian: Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri 196 zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Ratiograstim primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju.
Danish: Granulocyt-kolinistimulerende faktor kan fremme væksten af myoloide celler in vitro, og der kan også ses lignende effekter på nogle non-myoloide celler in vitro.
Slovenian: Granulocitne kolonije spodbujajoči faktor lahko spodbuja rast mieloičnih celic in vitro, podobne učinke pa je možno opaziti tudi pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
Danish: Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) må ikke få dette lægemiddel, undtagen på tvingende indikation.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Danish: Filgrastim blev undersøgt i studier af toksiciteten efter gentagne doser af op til 1 års varighed, hvor der blev observeret ændringer, som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkninger, herunder stigninger i leukocytter, myeloid hyperplasi i knoglemarv, ekstramedullær granulopoiese og forstørret milt.
Slovenian: Filgrastim so preučevali v konvencionalnih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, ki so trajale do 1 leta in pri katerih so razkrili spremembe, ki jih je bilo mogoče pripisati pričakovanim farmakološkim učinkom vključno z zvišanjem števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno granulocitopoezo in povečanjem vranice.
Danish: De skal tage Ratiograstim, indtil Deres antal af hvide blodlegemer er normalt.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim boste morali jemati, dokler ne bo število belih krvničk v vaši krvi normalno.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Ratiograstim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim običajno dajemo vsakodnevno v obliki injekcije v tkivo tik pod kožo (temu pravimo subkutana injekcija).
Danish: Ratiograstim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim uporabljamo za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo ali ki imajo močno zmanjšano število belih krvničk (nevtropenija).
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var fatale.
Slovenian: Nekateri primeri rupture vranice so bili smrtni,
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Slovenian: Prospektivnih randomiziranih primerjav obeh priporočenih metod izplavljanja (z uporabo filgrastima samega, ali v kombinaciji z mielosupresivno kemoterapijo) pri isti populaciji bolnikov ni.
Danish: Ratiograstims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Ratiograstim sta bili ocenjeni v randomiziranih in nadzorovanih študijah faze III pri bolnikih z rakom dojk, rakom na pljučih in Ne-Hodkinovim limfomom.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Ratiograstim De skal have.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Ratiograstim morate vzeti.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter behandlet med filgrastim, bør man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Slovenian: Ocena donosa matičnih celic Pri oceni števila matičnih celic, zbranih pri bolnikih, ki se zdravijo s filgrastimom, je treba posvetiti posebno pozornost kvantifikacijski metodi.
Danish: I en metaanalyse af studier med allogene transplantationer, som omfattede resultaterne fra ni prospektive, randomiserede studier, otte retrospektive studier og et case-kontrolleret studie, blev der ikke påvist nogen indflydelse på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet.
Slovenian: Metaanaliza študije alogenskih presaditev, vključno z rezultati devetih prospektivnih randomiziranih preskušanj, 8 retrospektivnih študij in 1 s primerom nadzirane študije ni pokazala učinka na tveganje za akutno GvHD, kronično
Danish: Kutan vaskulitis er rapporteret hos 2 % af SCN-patienter under langvarig anvendelse.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo so o kožnem vaskulitisu poročali pri 2 % bolnikov s SCN.
Danish: Deres læge vil overvåge disse symptomer.
Slovenian: To bo spremljal vaš zdravnik.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldt injektionssprøjte, d.v.s. den er i det væsentlige 'natriumfri'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno brizgo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Danish: Reversering af neutropeni eller opretholdelse af normale neutrofiltal: Filgrastim skal gives som subkutan injektion.
Slovenian: Odpravljanje nevtropenije ali ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev: Filgrastim je treba dajati v obliki subkutane injekcije.
Danish: Særlige forholdsregler hos modtagere af allogene PBPC'er, som er mobiliseret med filgrastim
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri prejemnikih alogenskih PBPC, ki so bile izplavljene z uporabo filgrastima
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Ratiograstim, skal De fortælle det til lægen.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Ratiograstim zanosite, o tem obvestite svojega zdravnika.
Danish: Derefter anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se v prvih 2 do 3 dneh zdravljenja s filgrastmom vsak dan meri vrednost ANC, pozneje pa je priporočljivo, da se ANC meri najmanj dvakrat na teden v prvih dveh tednih, potem pa enkrat na teden ali enkrat vsak drugi teden v času vzdrževalnega zdravljenja.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Ratiograstim.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Ratiograstim.
Danish: Reducer til 0,5 mio. IE (5 µg)/kg/døgn
Slovenian: Zmanjšajte na 0,5 milijona i.e. (5 µg)/kg/dan
Danish: • Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se punkt 2
Slovenian: • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Danish: I kliniske studier opnåede 97 % af respondenterne fuldstændigt respons ved doser på ≤ 2,4 mio. IE (24 μg)/kg/døgn.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri 97 % bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, zabeležili popoln odgovor na odmerke v vrednosti ≤ 2,4 milijona i.e. (24 μg)/kg/dan.
Danish: Filgrastim påvirker primært neutrofile forstadier, hvor effekten er en stigning i neutrofiltallet.
Slovenian: Filgrastim deluje v glavnem na prekurzorje za nevtrofilcev, kar vpliva na povišanje števila nevtrofilcev.
Danish: Ratiograstim er en vækstfaktor (granulocyt-kolonistimulerende faktor) for hvide blodlegemer og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes cytokiner.
Slovenian: Zdravilo Ratiograstim je rastni faktor za bele krvničke (granulocitne kolonije stimulirajoči faktor) in spada v skupino zdravil, imenovanih citokini.
Danish: Nogle cytostatika er særligt toksiske overfor den hæmatopoietiske progenitorpool, og kan have en negativ effekt på mobilisering af progenitorceller.
Slovenian: Nekatera citotoksična zdravila so še posebno toksična za krvotvorne matične celice in lahko negativno vplivajo na njihovo izplavljanje.
Danish: Ratiograstim er et biosimilært lægemiddel.
Slovenian: Ratiograstim je biološko podobno zdravilo.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol pr. ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 50 mg sorbitola v vsakem ml raztopine.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Ratiograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Slovenian: Med zdravilom Ratiograstim in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.
Danish: Stamcellerne går bagefter tilbage ind i knoglemarven og producerer blodceller.
Slovenian: Matične celice se vrnejo v kostni mozeg in tvorijo krvničke;
Danish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiske profil af Ratiograstim og referenceproduktet sammenlignelige efter en enkelt og gentagne subkutane doser.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom sta bila farmakokinetična profila zdravila Ratiograstim in referenčnega zdravila primerljiva po enkratnem in ponavljajočem odmerku, ki so ga bolniki prejeli po subkutani poti.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Ratiograstim
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ratiograstim
Danish: Et større høstudbytte end dette ser ud til at kunne korreleres til hurtigere bedring, medens mindre udbytte giver langsommere bedring.
Slovenian: Zdi se, da so donosi, večji od najmanjših priporočenih, povezani s hitrejšo obnovo, manjši pa s počasnejšo obnovo.
Danish: Donorer, der får G-CSF til mobilisering af PBPC skal monitoreres, indtil deres hæmatologiske værdier er normale.
Slovenian: Darovalce, ki so prejeli G-CSF za izplavljanje matičnih celic v periferno kri, je treba spremljati, dokler se hematološke vrednosti ne povrnejo na normalo.
Danish: For at give Dem selv en subkutan injektion skal De bruge: - en fyldt medicinsprøjte med Ratiograstim, - spritservietter eller lignende, - en beholder til skarpe genstande (plastbeholder, der udleveres af hospitalet eller apoteket), så De kan kassere brugte sprøjter på sikker vis.
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Ratiograstim, - alkoholne krpice ali podobno, - vsebnik, odporen na vbode (plastičen vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), tako da boste lahko varno odlagali uporabljene brizge.
Danish: Filgrastim kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Filgrastim ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Anvendes på følgende måde: Æske til den ordinerede dosis
Slovenian: Uporabljajte v skladu s spodnjimi navodili: Škatla za predpisani odmerek
Danish: • Ændringer i blodets kemiske sammensætning
Slovenian: • spremembe v kemijski sestavi krvi • transfuzijska reakcija