FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dabigatrán etexilát szűk terápiás indexszel rendelkezik, monitorozni, és szükség eseten az adagolást csökkenteni kell.
Romanian: Dabigatran etexilat are un indice terapeutic mic şi trebuie monitorizat, iar doza trebuie redusă dacă este cazul.
Hungarian: Interakciós táblázat
Romanian: Tabel privind interacţiunile
Hungarian: A por teljes feloldásához az injekciós üveget fel kell rázni.
Romanian: Flaconul trebuie agitat pentru dizolvarea completă a pulberii.
Hungarian: A CRESEMBA-t az első 48 órában 8 óránként intravénásan alkalmazták (megfelelt 200 mg izavukonazolnak), majd azt követően napi egy szájon át vagy intravénásan történő adagolás (megfelelt 200 mg izavukonazolnak) következett.
Romanian: CRESEMBA a fost administrat intravenos (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore în primele 48 de ore, urmat de tratament în doză unică zilnică intravenos sau oral (echivalent la isavuconazol 200 mg).
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók (pl. amprenavir, nelfinavir) (erős vagy közepesen erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazelor (de exemplu, amprenavir, nelfinavir) (inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A4/5 şi substraturi)
Hungarian: AUCtau: ↓ 31% Cmax: ↓ 33%
Romanian: ASCtau: ↓ 31% Cmax: ↓ 33%
Hungarian: Az izavukonazol haemodialízissel nem távolítható el.
Romanian: Isavuconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Hungarian: Hypomagnesaemia; hypoglycaemia; hypalbuminaemia; alultápláltság^; Pszichiátriai kórképek Gyakori
Romanian: Hipomagneziemie; Hipoglicemie; Hipoalbuminemie; Malnutriţie^
Hungarian: Az izavukonazol populációs farmakokinetikai értékelése egészséges alanyok és enyhe, valamint mérsékelten súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek között bebizonyította, hogy az enyhe és mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő populáció esetén 40%-kal és 48%-kal volt alacsonyabb az izavukonazol clearance (CL) értéke, az egészséges populációhoz viszonyítva.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii (Cmax) au fost cu 2% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh A şi cu 30% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh B. Evaluările farmacocinetice ale isavuconazolului efectuate pe populaţii compuse din subiecţi sănătoşi şi pacienţi cu insuficiență hepatică uşoară sau moderată au demonstrat că populaţiile cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au avut valori ale clearance-ului (CL) isavuconazolului cu 40%, respectiv cu 48% mai mici în comparaţie cu populaţia sănătoasă.
Hungarian: Rákellenes gyógyszerek Vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin) (P-gp-szubsztrátok)
Romanian: Anticanceroase Alcaloizi din vinca (vincristină, vinblastină) (substraturi ale P-gp)
Hungarian: A CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek OCT2-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale OCT2 poate duce la concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
Hungarian: 7-hidroxi metabolit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Romanian: 7-hidroximetabolit: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
Hungarian: Az infúziós oldatot poliéter-szulfonból (PES) készült szűrővel (pórusméret: 0,2 - 1,2 μm) ellátott infúziós szereléken keresztül kell beadni.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată printr-un set de perfuzie prevăzut cu un filtru integrat (dimensiunea porilor între 0,2 μm şi 1,2 μm) din polietersulfonă (PES).
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Romanian: Utilizare intravenoasă după reconstituire şi diluare
Hungarian: Izavukonazol:
Romanian: Isavuconazol
Hungarian: - Egyéb összetevők: - A kapszula tartalma: magnézium-citrát (vízmentes), mikrokristályos cellulóz, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav.
Romanian: - Conţinutul capsulei: citrat de magneziu (anhidru), celuloză microcristalină, talc, siliciu coloidal anhidru, acid stearic.
Hungarian: A kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Romanian: Capsulele pot fi administrate împreună cu alimente sau fără acestea.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszer tárolásával kapcsolatos további információkat a 6.3 pont ismerteti.
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la condiţiile de păstrare după reconstituirea şi diluarea medicamentului sunt furnizate la pct. 6.3.
Hungarian: A bőrt érintő súlyos mellékhatások, például Stevens-Johnson-szindróma előfordulásáról számoltak be azol típusú gombaellenes szerekkel való kezelés során.
Romanian: În timpul tratamentului cu agenţi antifungici azolici au fost raportate reacţii adverse cutanate severe precum sindromul Stevens-Johnson.
Hungarian: A feloldást és hígítást követő tárolási előírásokat a 6.3 pont ismerteti.
Romanian: Condiţiile de păstrare după reconstituire şi diluare sunt furnizate la pct. 6.3.
Hungarian: AUCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23%
Romanian: ASCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23%
Hungarian: A következő tünetekről egy QT vizsgálat során gyakrabban számoltak be, ha a CRESEMBA-t terápiát meghaladó dózisában (napi 600 mg izavukonazollal egyenértékű) alkalmazták a terápiás dózisú (napi 200 mg izavukonazollal egyenértékű) csoporthoz viszonyítva: fejfájás, szédülés, paraesthesia, aluszékonyság, figyelemzavar, dysgeusia, szájszárazság, hasmenés, orális hypoaesthesia, hányás, hőhullámok, szorongás, nyugtalanság, palpitatio, tachycardia, photophobia és arthralgia
Romanian: Simptomele raportate la doze supraterapeutice ale CRESEMBA (echivalente la isavuconazol 600 mg/zi) evaluate într-un studiu privind intervalul QT mai frecvent decât în grupul cu doze terapeutice (echivalente cu o doză de isavuconazol de 200 mg/zi) au inclus: cefaleea, ameţeala, paresteziile, somnolenţa, deficitul de atenţie, disgeuzia, xerostomia, diareea, hipoestezia orală, vărsăturile, bufeurile, anxietatea, agitaţia, palpitaţiile, tahicardia, fotofobia şi artralgia
Hungarian: Keringésösszeomlás, hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Hungarian: Mellkasi fájdalom^; fáradtság; a beadás helyén jelentkező reakciók^
Romanian: - durere toracică, oboseală sau somnolenţă, - probleme la locul de administrare a injecţiei.
Hungarian: A kapszula tartalma magnézium-citrát (vízmentes) mikrokristályos cellulóz talkum vízmentes kolloid szilícium-dioxid sztearinsav
Romanian: Capsula conţine citrat de magneziu (anhidru) celuloză microcristalină talc siliciu coloidal anhidru acid stearic
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4- és/vagy CYP3A5-induktorok, csökkentheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inductori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Hungarian: Egy nyílt, nem kontrollos vizsgálatban 37, bizonyítottan vagy feltételezhetően mucormycosisban szenvedő beteg kapott izavukonazolt az aspergillosis kezelés adagolási ütemtervének megfelelően.
Romanian: În cadrul unui studiu necontrolat, în regim deschis, 37 de pacienţi cu mucormicoză dovedită sau probabilă au utilizat isavuconazol în aceeași schemă de tratament care a fost utilizată pentru tratarea aspergilozei invazive.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cresemba-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cresemba
Hungarian: Immunszuppresszív szerek Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (substraturi ale CYP3A4/5)
Hungarian: Erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrare concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Ciklofoszfamid (CYP2B6-szubsztrát)
Romanian: Ciclofosfamidă (substrat al CYP2B6)
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5. 3 pont).
Romanian: Studiile realizate pe animale au indicat existenţa unei toxicităţi reproductive (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Klinikailag indokolt esetben mérlegelni kell a májenzimek monitorozását.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea enzimelor hepatice, conform indicaţiilor clinice.
Hungarian: Mannit Kénsav (pH beállításhoz)
Romanian: Manitol Acid sulfuric (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: Minden egyes kapszula 186,3 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 100 mg izavukonazolnak felel meg.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg, ce corespunde unei concentraţii de 100 mg de isavuconazol.
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Hungarian: A kolhicin koncentrációk emelkedhetnek.
Romanian: Concentraţiile de colchicină pot creşte.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Romanian: Cresemba împreună cu alte medicamente
Hungarian: A CRESEMBA egyidejű alkalmazása erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel ellenjavallt, mert ezek a gyógyszerek jelentősen lecsökkenthetik az izavukonazol plazmakoncentrációját (lásd 4.3 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu inductori potenţi ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină este contraindicată, deoarece aceste medicamente pot reduce semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3).
Hungarian: - carbamazepin, epilepszia kezelésére használják, - barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják, - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény, - efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják, - nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Romanian: - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn, - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Hungarian: Ne lyukassza ki a nedvességmegkötőt tartalmazó buborékot.
Romanian: A nu se puncţiona blisterul care conţine agentul sicativ.
Hungarian: A ciklofoszfamid koncentrációk csökkenhetnek.
Romanian: Concentraţiile de ciclofosfamidă pot scădea.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a gyógyszert.
Romanian: Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Hungarian: A CRESEMBA nagy dózisú ritonavirral (>200 mg 12 óránként) való egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a dozelor ridicate de ritonavir (>200 mg la fiecare 12 ore) este contraindicată.
Hungarian: AUCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Romanian: ASCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Hungarian: A Cresemba-t a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Romanian: Cresemba vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală.
Hungarian: Antikoagulánsok Dabigatrán etexilát (P-gp-szubsztrát)
Romanian: Anticoagulante Dabigatran etexilat (substrat al P-gp)
Hungarian: AUCinf = a plazmakoncentráció-idő profil végtelenbe extrapolált görbe alatti területe; AUCtau = az egyensúlyi állapot alatti, 24 órás intervallumú plazmakoncentráció-idő profil görbe alatti területe; Cmax = plazma csúcskoncentráció; Cmin,ss = mélyponti vérszint egyensúlyi állapotban.
Romanian: ASCtau = aria de sub profilurile concentraţie plasmatică-timp în intervalul de 24 h la starea de echilibru;
Hungarian: A rövid hatású ópiátok koncentrációja emelkedhet.
Romanian: Concentraţiile opioidelor cu durată scurtă de acţiune pot creşte.
Hungarian: A kolhicin szűk terápiás indexszel rendelkezik, monitorozni, és szükség eseten az adagolást csökkenteni kell.
Romanian: Colchicina are un indice terapeutic mic şi trebuie să fie monitorizată; reducerea dozei, dacă este necesar.
Hungarian: C izotóppal jelölt izavukonazonium-szulfát azt eredményezi, hogy a radioaktív jelölés kimutatható lesz az állatok tejében.
Romanian: C la şobolani femele care alăptau, marcajul radioactiv a fost detectat în lapte.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - a bőr, a száj, a szemek vagy a nemi szervek súlyos felhólyagosodása.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - număr mare de vezicule apărute pe piele, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Hungarian: Metformin:
Romanian: Metformină:
Hungarian: A CRESEMBA nafcillinnel történő együttes adása ellenjavallt.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a nafcilinei este contraindicată.
Hungarian: Segédanyagok: mannit (E421) és kénsav
Romanian: Excipienţi: manitol (E421) şi acid sulfuric
Hungarian: AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Romanian: ASCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Hungarian: A CRESEMBA kemény kapszula formájában is rendelkezésre áll, amely 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186 mg izavukonazonium-szulfátnak felel meg).
Romanian: CRESEMBA este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule dure care conţin isavuconazol 100 mg, echivalent la sulfat de isavuconazoniu 186 mg.
Hungarian: Efavirenz (közepesen erős CYP3A4/5-induktor és CYP2B6-szubsztrát)
Romanian: Efavirenz (inductor moderat al CYP3A4/5 şi substrat al CYP2B6)
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Romanian: - Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
Hungarian: Hypokalaemia; csökkent étvágy
Romanian: Scăderea apetitului
Hungarian: Az infúziót poliéterszulfonból (PES) készült, 0,2-1,2 μm pórusméretű, mikropórusos membránt tartalmazó beépített szűrővel ellátott infúziós szettel kell beadni.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată printr-un set de perfuzie prevăzut cu un filtru integrat cu o membrană microporoasă din polietersulfonă (PES) având dimensiunea porilor între 0,2 μm şi 1,2 μm.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cresemba-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cresemba
Hungarian: A CRESEMBA kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Romanian: Capsulele de CRESEMBA pot fi administrate împreună cu alimente sau fără acestea.
Hungarian: Metadon: az adagolást nem szükséges módosítani.
Romanian: Metadonă: nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Minden egyes kemény kapszula 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186,3 mg izavukonazonium-szulfátnak formájában)
Romanian: Fiecare capsulă dură conţine isavuconazol 100 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg)
Hungarian: Azolszármazékot tartalmazó gombaellenes szerekkel kapcsolatban, mint a CRESEMBA is, hepatitisről számoltak be.
Romanian: Hepatita a fost raportată cu agenți antifungici azolici, inclusiv CRESEMBA.
Hungarian: 2. táblázat A mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszerenkénti osztályozás és gyakoriság szerinti összefoglalása
Romanian: Tabelul 2 Rezumatul reacţiilor adverse pe baza clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă
Hungarian: Lipidszint-csökkentő gyógyszerek Atorvasztatin és egyéb sztatinok (CYP3A4-szubsztrátok, pl. szimvasztatin, lovasztatin, rozuvasztatin) (CYP3A4/5 és/vagy BCRP-szubsztrátok))
Romanian: Agenţi hipolipemianţi Atorvastatina şi alte statine (substraturi ale CYP3A4, de exemplu, simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (substraturi ale CYP3A4/5 şi/sau BCRP))
Hungarian: AUC (h•ng/ml)AUC (h•ng/ml) Átlag
Romanian: ASC (h•ng/ml) Media
Hungarian: A javasolt telítő adag az első 48 órában 8 óránként két kapszula (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) (összesen 6 alkalmazás).
Romanian: Doza de încărcare recomandată este de două capsule (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
Hungarian: (P-gp gátlás)
Romanian: (inhibarea P-gp)
Hungarian: Túlérzékenység^ Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Hungarian: Az izavukonazol szájon át, 90 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazása nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok termékenységét (a klinikai fenntartó dózis [200 mg] 2,3-szorosa a mg/m2/nap érték alapján).
Romanian: Isavuconazolul nu a afectat fertilitatea şobolanilor masculi sau femele trataţi cu doze orale de până la 90 mg/kg/zi (de 2,3 ori mai mari decât doza de întreţinere clinică pe baza comparaţiilor realizate în funcţie de mg/m2/zi).
Hungarian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Romanian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény, - efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják, - nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Romanian: - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cresemba-t használt, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Cresemba decât trebuie În cazul în care consideraţi că vi s-a administrat prea mult Cresemba, adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei medicale.
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4 és/vagy CYP3A5-gátlók, megnövelheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (erős CYP3A4/5-induktorok)
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (inductori puternici ai CYP3A4/5)
Hungarian: A CYP2B6/5 enzim által metabolizálódó gyógyszerek
Romanian: Medicamente metabolizate prin CYP2B6
Hungarian: Perifériás oedema^; rossz közérzet; gyengeség
Romanian: Neuropatie periferică; Disgeuzie;
Hungarian: Fekete „100" felirat a kapszula alsó, vörösesbarna felén, és fekete „C" felirat a felső, fehér felén.
Romanian: Capsulă având corpul de culoare portocaliu suedez (maro roşcat) având imprimat marcajul „100" cu cerneală neagră şi capacul de culoare albă având imprimat marcajul „C" cu cerneală neagră.
Hungarian: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Romanian: ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Hungarian: (CYP3A4/5 vagy BCRP-gátlás)
Romanian: (inhibarea CYP3A4/5 sau BCRP)
Hungarian: 32 enyhe (Child-Pugh A) és 32 közepes (Child-Pugh B) májkárosodásban szenvedő beteg kapott egyszeri 100 mg-os izavukonazol adagot (Child-Pugh osztályonként 16 beteg szájon át, 16 pedig intravénásan).
Romanian: După administrarea unei doze unice de 100 mg de isavuconazol la 32 de pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa Child-Pugh A) şi la 32 de pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (clasa Child-Pugh B) (16 pacienţi cu administrare intravenoasă şi 16 pacienţi cu administrare orală în fiecare clasă Child-Pugh), expunerea sistemică calculată prin metoda celor mai mici pătrate (ASC) a crescut cu 64% în grupul din clasa Child-Pugh A şi cu 84% în grupul din clasa Child-Pugh B, în comparaţie cu 32 de subiecţi sănătoşi cu funcţie hepatică normală, cu ajustare pentru vârstă şi greutate.
Hungarian: Ciklofoszfamid: a hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Romanian: Ciclofosfamidă: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Hungarian: (BCRP gátlás)
Romanian: (inhibarea BCRP)
Hungarian: Enyhe és közepes májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Hungarian: ‘immunszuppresszánsok‘, - ciklofoszfamid, rák kezelésére használják, - digoxin, szívelégtelenség, vagy szívritmuszavar kezelésére használják, - kolhicin, köszvényes roham kezelésére használják, - dabigatrán etexilát, csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés gátlására használják, - klaritromicin, bakteriális fertőzés kezelésére használják, - szakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombinációk, a HIV kezelésében, - alfentanil, fentanil, erős fájdalom ellen használják, - vinkrisztin, vinblasztin, a rák gyógyításában használják, - mikofenolát mofetil (MMF), transzplantált betegeknél használják, - midazolám, súlyos álmatlanság és stressz kezelésére használják, - bupropion, depresszió kezelésére használják, - metformin, diabetes kezelésére használják, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán különböző típusú rákos megbetegedések kezelésére használják.
Romanian: „imunosupresoare", - ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer, - digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii, - colchicină, utilizată pentru puseul de gută, - dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenţia chirurgicală de protezare a şoldului sau genunchiului, - claritromicină, utilizată în infecţii bacteriene, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdină, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecţia cu HIV, - alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice, - vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer, - micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienţii care au suferit un transplant, - midazolam, utilizat pentru insomnie severă şi stres, - bupropionă, utilizată pentru depresie, - metformină, utilizată pentru diabet, - daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan, utilizate pentru diferite tipuri de cancer.
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente
Hungarian: Az izavukonazol intravénás alkalmazása során infúzióval összefüggő reakciók, így hypotonia, dyspnoe, szédülés, paraesthesia, hányinger és fejfájás előfordulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Romanian: În timpul administrării intravenoase a isavuconazolului, au fost raportate reacţii asociate perfuziei, inclusiv hipotensiune arterială, dispnee, ameţeală, parestezii, greaţă şi cefalee (vezi pct.
Hungarian: Az elkészített oldatot ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szemmel látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual pentru detectarea eventualelor particule şi modificări de culoare.
Hungarian: Veseelégtelenség Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Romanian: Insuficienţă renală Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Hungarian: Az izavukonazol gyógyszerkoncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Romanian: Concentraţiile medicamentoase de isavuconazol pot scădea semnificativ.
Hungarian: Digoxin:
Romanian: Digoxină:
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk emelkedhetnek.
Romanian: Concentraţiile de isavuconazol pot creşte.