FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cisplatino 50mg/m2 al giorno 1 + Topotecan 0,75mg/m2 ai giorni 1-3, ogni 21 giorni
Danish: topotecan 0,75 mg/m2 på dag 1-3,
Italian: Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Italian: acido tartarico (E334), acido cloridrico (E507) (per aggiustare il pH), sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Vinsyre (E334), saltsyre (E507) (til pH-justering), natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Italian: - il tumore ovarico o il tumore polmonare a piccole cellule che ha avuto una ricaduta dopo chemioterapia.
Danish: Topotecan Teva bruges til at behandle: - ovariekræft eller småcellet lungekræft, som er kommet igen efter kemoterapi.
Italian: Topotecan Teva può causarle sensazione di stanchezza o debolezza.
Danish: Topotecan Teva kan medføre træthed.
Italian: Topotecan Teva non deve essere usato nelle donne in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.Se è o se pensa di poter essere incinta, informi immediatamente il medico.
Danish: Topotecan Teva bør ikke gives til gravide kvinder medmindre, det skønnes nødvendigt.
Italian: Ogni flaconcino contiene 4 mg di topotecan (come cloridrato) in 4 ml di concentrato.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 4 mg topotecan (som hydrochlorid) i 4 ml koncentrat.
Italian: Informi il medico se uno qualsiasi di questi effetti le causa problemi.
Danish: Kontakt lægen, hvis bivirkningerne bliver generende.
Italian: ed un livello di emoglobina ≥ 9 g/dl (dopo trasfusione, se ritenuta necessaria).
Danish: trombocyttallet er ≥ 100 x 109/l og hæmoglobinniveauet er ≥ 9 g/dl (om nødvendigt efter transfusion).
Italian: • Infiammazione dei polmoni (rara (può colpire fino a 1persona su 1.000)), con sintomi come:
Danish: • Tegn på lungebetændelse (sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)): - vejrtrækningsproblemer.
Italian: Come viene somministrato Topotecan Teva
Danish: Sådan gives Topotecan Teva
Italian: La mielosoppressione porta a sepsi e sono stati riportati casi di decesso dovuto a sepsi in pazienti trattati con topotecan (vedere paragrafo 4.8).
Danish: 1 Dødsfald på grund af sepsis er rapporteret for patienter i behandling med topotecan (se pkt.
Italian: Un medico o un infermiere le somministrerà la soluzione diluita di Topotecan Teva, con una infusione in vena (fleboclisi) generalmente nel braccio per la durata di circa 30 minuti.
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give dig den fortyndede Topotecan Teva som infusion (intravenøst drop).
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Topotecan Teva 1 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione topotecan
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la validità del prodotto diluito.
Danish: EXP Læs indlægssedlen for information om holdbarhed for det fortyndede lægemiddel.
Italian: Ogni flaconcino contiene 4 ml di concentrato di soluzione per infusione.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Italian: Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Italian: Per ottenere una concentrazione finale di topotecan compresa tra 25 e 50 microgrammi/ml di soluzione per infusione, il volume appropriato di concentrato deve essere ulteriormente diluito con sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) soluzione iniettabile o glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile.
Danish: Yderligere fortynding af det passende volumen af koncentratet med enten natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning, er nødvendig for en endelig topotecankoncentration mellem 25 og 50 mikrogram/ml i infusionsvæsken, opløsningen.
Italian: Conservare in frigorifero.
Danish: Opbevar Topotecan Teva i køleskab.
Italian: (95 % IC) Hazard ratio (95 % IC)
Danish: (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI)
Italian: − Il personale in stato di gravidanza deve essere escluso dalle attività che comportano l'uso del medicinale.
Danish: • Gravide medarbejdere må ikke arbejde med dette lægemiddel.
Italian: - Prurito con eruzione cutanea (orticaria).
Danish: • Kløende udslæt (eller nældefeber).
Italian: - Lividi e sanguinamenti non usuali, talvolta gravi, causati dalla diminuzione del numero delle cellule della coaugulazione del sangue (piastrine).
Danish: • Usædvanlige blå mærker eller blødninger, der er forårsaget af en nedsættelse i antallet af de celler, som får blodet til at størkne.
Italian: 1 flaconcino da 4 ml (4 mg di topotecan) 5 flaconcini da 4 ml (4 mg di topotecan)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 4 ml (4 mg topotecan) 5 hætteglas med ml (4 mg topotecan)
Italian: Topotecan Teva 1 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione Topotecan Teva 4 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione
Danish: Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: 1 flaconcino da 1 ml (1 mg di topotecan) 5 flaconcini da 1 ml (1 mg di topotecan)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 1 ml (1 mg topotecan) 5 hætteglas med 1 ml (1 mg topotecan)
Italian: - Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo - Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Danish: - Alvorlig overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet i pkt.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Topotecan Teva 4 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione topotecan
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan
Italian: Non sono disponibili informazioni sufficienti con l'uso di topotecan nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina < 20 ml/min).
Danish: Monoterapi (ovariecancer og småcellet lungecancer) Der er utilstrækkelig erfaring med anvendelsen af topotecan hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 20 ml/min).
Italian: Prima della somministrazione del primo ciclo di topotecan, i pazienti devono avere un valore di base della conta dei neutrofili pari a ≥ 1,5 x 109/l/die, una conta delle piastrine pari a ≥ 100 x 109/l.
Danish: Før administration af den første serie med topotecan skal patienten have et neutrofiltal på ≥ 1,5 x 109/l, et trombocyttal på ≥ 100 x 109/l og et hæmoglobinniveau på ≥ 9 g/dl (om nødvendigt efter transfusion) ved baseline.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 ml di concentrato di soluzione per infusione.
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Italian: Topotecan Teva 4 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 1 mg di topotecan (come cloridrato).
Danish: Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid).
Italian: : EMEA/619515/2009 EMEA/H/C/1071
Danish: ref.: EMEA/619507/2009 EMEA/H/C/1071
Italian: È indicato come terapia unica per il trattamento dei pazienti affetti da:
Danish: Det anvendes som eneste lægemiddel til behandling af patienter med:
Italian: Topotecan Teva viene somministrato con infusione della durata di 30 minuti ogni giorno, per cinque giorni, con un intervallo di tre settimane tra l'inizio di ciascun ciclo.
Danish: Topotecan Teva gives som infusion, der varer 30 minutter, hver dag i fem dage med et interval på tre uger mellem starten på hvert forløb.
Italian: Il trattamento con Topotecan Teva va somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso della chemioterapia.
Danish: Behandling med Topotecan Teva bør kun gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelse af kemoterapi.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Topotecan Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Topotecan Teva?
Italian: La dose di Topotecan Teva da somministrare dipende dal tipo di tumore trattato nonché dal peso e dall'altezza del paziente.
Danish: Hvilken dosis Topotecan Teva, der skal anvendes, afhænger af den pågældende kræfttype og patientens vægt og højde.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Topotecan Teva si è dimostrato paragonabile a Hycamtin.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Topotecan Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig med Hycamtin.
Italian: Ciò significa che Topotecan Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Hycamtin.
Danish: Det betyder, at Topotecan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Hycamtin.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Topotecan Teva è reperibile qui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Topotecan Teva findes her.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Topotecan Teva è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Hycamtin.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Hycamtin.
Italian: Perché è stato approvato Topotecan Teva?
Danish: Hvorfor blev Topotecan Teva godkendt?
Italian: Topotecan Teva è un "medicinale generico".
Danish: Topotecan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Topotecan Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Topotecan Actavis.
Italian: • carcinoma ovarico metastatizzato (ossia che si è diffuso ad altre parti del corpo).
Danish: • metastatisk brystcancer (når canceren har bredt sig til andre dele af kroppen).
Italian: Poiché Topotecan Teva è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Danish: Da Topotecan Tevaer et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Poiché Topotecan Teva è un medicinale generico, la ditta farmaceutica ha presentato dati già pubblicati nella letteratura medica su topotecan.
Danish: Da Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur om topotecan.
Italian: Topotecan Teva è un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in vena).
Danish: Topotecan Teva er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Italian: Nel carcinoma della cervice uterina, se il farmaco viene utilizzato in associazione con cisplatino, Topotecan Teva va somministrato nei giorni 1, 2 e 3 (con cisplatino nel giorno 1).
Danish: Når Topotecan Teva anvendes sammen med cisplatin til behandling af livmoderhalskræft, indgives det som en infusion på dag 1, 2 og 3 (cisplatin gives på dag 1).
Italian: Il principio attivo di Topotecan Teva, topotecan, è un medicinale antitumorale appartenente al gruppo degli "inibitori topoisomerasici".
Danish: Det aktive stof i Topotecan Teva, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af ‘topoisomerasehæmmere'.
Italian: Topotecan Teva intacca anche cellule non tumorali, causando quindi effetti indesiderati.
Danish: Topotecan Teva påvirker også andre celler end kræftcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Italian: Altre informazioni su Topotecan Teva
Danish: Andre oplysninger om Topotecan Teva:
Italian: Che cos'è Topotecan Teva?
Danish: Hvad er Topotecan Teva?
Italian: Topotecan Teva è un farmaco antitumorale.
Danish: Topotecan Teva er et lægemiddel mod kræft.
Italian: Come agisce Topotecan Teva?
Danish: Hvordan virker Topotecan Teva?
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Topotecan Teva til Teva Pharma B.V.
Italian: Per che cosa si usa Topotecan Teva?
Danish: Hvad anvendes Topotecan Teva til?
Italian: Viene impiegato quando non è consigliato un ulteriore trattamento con il regime terapeutico originale.
Danish: • småcellet lungecancer, når kræften er kommet tilbage Det anvendes, når det ikke anbefales at fortsætte den oprindelige behandling.
Italian: Come si usa Topotecan Teva?
Danish: Hvordan anvendes Topotecan Teva?
Italian: concentrato: 1,2 ml; solvente:1,8 ml
Danish: koncentrat: 1.2 ml; solvens 1.8 ml
Italian: 30 mg Concentrato e solvente per soluzione per infusione
Danish: 30 mg Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Danish: Hætteglas (glas)
Italian: - se ha più di 65 anni.
Danish: - hvis du er over 65 år.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 19. november 2007
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 luglio 2017
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. juli 2017
Italian: 100% della dose pianificata
Danish: 100 % af den planlagte dosis
Italian: - se beve alcool o è un alcolista.
Danish: - hvis du drikker alkohol eller er alkoholiker.
Italian: Può essere presa in considerazione una valutazione di follow-up periodica.
Danish: Periodisk opfølgning bør overvejes.
Italian: Bambini e adolescenti
Danish: Børn og teenagare
Italian: Non usi Torisel:
Danish: Brug ikke Torisel:
Italian: Queste reazioni possono insorgere molto precocemente alla prima infusione, ma potrebbero insorgere anche con le infusioni successive.
Danish: Disse reaktioner kan optræde meget tidligt ved den første infusion, men kan også optræde ved efterfølgende infusioner.
Italian: Sesso, peso, etnia, età
Danish: Køn, vægt, race, alder
Italian: Parli di un'alternativa con il medico.
Danish: Tal med lægen om alternative muligheder.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico che abbia esperienza nell'utilizzo di medicinali antineoplastici.
Danish: Dette lægemiddel skal indgives under overvågning af en læge, der har erfaring i brug af antineoplastiske lægemidler.
Italian: Torisel è usato per il trattamento di uno dei seguenti tipi di cancro negli adulti:
Danish: Torisel anvendes til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
Italian: Gli immunosoppressori possono influenzare la risposta alle vaccinazioni.
Danish: Immunosuppressiva kan påvirke reaktionerne på vaccination.
Italian: Torisel con cibi e bevande
Danish: Brug af Torisel sammen med mad og drikke
Italian: Gli eventi avversi erano in genere simili a quelli osservati negli adulti (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Bivirkningerne lignende generelt dem, der blev konstateret hos voksne (se afsnit 4.8).
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Italian: Torisel contiene alcool e può essere dannoso per chi beve alcool o soffre di alcolismo.
Danish: Torisel indeholder alkohol og kan være skadelig for dem, der drikker alkohol eller er alkoholikere.
Italian: IFN-α n = 207
Danish: IFN- n = 207
Italian: Quest'incompatibilità deve essere tenuta in considerazione durante la preparazione e la somministrazione di Torisel.
Danish: Denne uforligelighed skal tages i betragtning ved tilberedningen og indgivelsen af Torisel.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C)
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C)
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Kontraception til mænd og kvinder
Italian: Poiché questo medicinale è preparato e somministrato da personale sanitario, è improbabile che ne riceva una quantità maggiore o che salti una dose.
Danish: Da denne medicin klargøres og indgives af sundhedspersonale, er det usandsynligt, at du vil få for meget, eller at en dosis vil blive glemt.
Italian: L'endpoint principale dello studio era la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS).
Danish: Det primære forsøgsendemål var den samlede overlevelse (OS).
Italian: Torisel non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il rischio per l'embrione sia giustificato dal beneficio atteso per la madre.
Danish: Torisel må ikke anvendes under graviditet, medmindre risikoen for fosteret retfærdiggøres af den forventede fordel for moderen.
Italian: Si deve attendere il tempo sufficiente alla scomparsa delle bolle d'aria.
Danish: Der skal gå tilstrækkelig tid til, at luftboblerne bliver mindre.
Italian: Le emivite medie di temsirolimus e sirolimus erano rispettivamente 17,7 ore e 73,3 ore.
Danish: Middelhalveringstider for temsirolimus og sirolimus var henholdsvis 17,7 timer og 73,3 timer.
Italian: Le donne non devono allattare al seno durante il trattamento con Torisel, poichè questo medicinale può interferire con la crescita e lo sviluppo del bambino.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandling med Torisel, da denne medicin kan påvirke barnets vækst og udvikling.
Italian: Versamento pleurico a,b
Danish: Pleura-effusion a,b
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 per ulteriori informazioni riguardanti reazioni avverse gravi, incluse le azioni appropriate a cui ricorrere nel caso in cui si verifichino specifiche reazioni.
Danish: 4.4 for yderligere information om alvorlige bivirkninger, herunder relevante forholdsregler ved specifikke reaktioner.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse riportate negli studi clinici RCC (studio 3066K1-304) e MCL (studio 3066K1-305)
Danish: Skema 1: Bivirkninger fra kliniske studier på RCC (studie 3066K1-304) og på MCL (studie 3066K1-305)
Italian: I risultati per lo studio clinico MCL sono riassunti nella tabella seguente.
Danish: Resultaterne fra MCL-studiet er opsummeret i nedenstående tabel.
Italian: - se è allergico al sirolimus (utilizzato per evitare che il suo corpo rigetti i reni trapiantati) poiché il sirolimus è rilasciato nel corpo dal temsirolimus.
Danish: - hvis du er allergisk over for sirolimus (bruges til at forebygge, at kroppen afstøder transplanterede nyrer), da sirolimus frigives fra temsirolimus i kroppen.
Italian: Durante il trattamento con temsirolimus la vaccinazione può risultare meno efficace.
Danish: Under behandlingen med temsirolimus kan vaccinationer være mindre effektive.
Italian: L'effetto può anche essere più pronunciato alla dose di 25 mg.
Danish: Virkningen kan også være mere udtalt ved en dosis på 25 mg.
Italian: Gli endpoint secondari comprendevano l'OS e l'ORR.
Danish: De sekundære effektendepunkter omfattede OS og ORR.
Italian: Potrebbe essere presa in considerazione la somministrazione di corticosteroidi; tuttavia, l'efficacia dei corticosteroidi in tale contesto non è stata studiata.
Danish: Indgivelse af kortikosteroider kan overvejes: Virkningen af kortikosteroider i denne sammenhæng er dog ikke fastslået.
Italian: I pazienti possono essere immunodepressi e devono essere attentamente monitorati nell'eventualità della comparsa di infezioni, incluse infezioni opportunistiche.
Danish: Patienterne kan være immunsupprimerede og skal observeres nøje for forekomsten af infektioner, herunder opportunistiske infektioner.
Italian: Anziani Non è necessario alcuno specifico aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt med særlig dosisjustering hos ældre patienter.
Italian: - se i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue sono aumentati.
Danish: - hvis niveauet af kolesterol og triglycerider i blodet stiger.
Italian: Analisi finale
Danish: Endelig analyse
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til >1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Non sono state evidenziate differenze significative nell'esposizione al farmaco quando i dati ottenuti dalla popolazione caucasica sono stati posti a confronto con le popolazioni giapponese e nera.
Danish: Der var tilsyneladende ingen relevante forskelle i eksposition, når data fra den hvide population blev sammenlignet med enten den japanske eller sorte population.
Italian: Per alcuni animali, non c'erano osservazioni cliniche specifiche o cambiamenti istologici che suggerissero infiammazione.
Danish: For nogle dyrs vedkommende var der ingen specifikke kliniske observationer eller histologiske forandringer, der tydede på inflammation.
Italian: Nessuna delle 3 coorti soddisfaceva i requisiti necessari per progredire nella seconda fase dello studio con disegno di Simon a 2 stadi.
Danish: Ingen af de 3 kohorter opfyldte kriteriet for at gå videre til andet stadie af Simon 2-stadiedesignet.
Italian: Tra gli eventi fatali sono stati inclusi anche i casi dovuti a progressione della malattia; ad ogni modo non può essere esclusa una relazione casuale.
Danish: De letale hændelser omfattede hændelser, der skyldtes sygdomsprogression, men en årsagssammenhæng kan ikke udelukkes.
Italian: Questo può comportare una maggiore esposizione a febbre ed infezioni.
Danish: Dette kan øge risikoen for feber og infektioner.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Torisel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Gli effetti indesiderati più importanti che può manifestare durante il trattamento con Torisel sono elencati di seguito.
Danish: De vigtigste bivirkninger, som du kan få under behandlingen med Torisel, er beskrevet herunder.
Italian: È stata osservata una risposta alla dose bifasica di inibizione della crescita cellulare.
Danish: Der blev observeret bifasisk dosisrespons på hæmning af cellevæksten.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del temsirolimus in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af temsirolimus hos gravide kvinder.
Italian: Analisi ad interim pre-specificata
Danish: Forud specificeret foreløbig analyse
Italian: La miscela deve essere mescolata per mezzo di capovolgimenti della sacca o della bottiglia, evitando uno scuotimento eccessivo, in quanto ciò può determinare la formazione di schiuma.
Danish: Tilsætningen skal blandes ved at vende posen eller flasken, idet man skal undgå at ryste for kraftigt, da dette kan medføre skumdannelse.
Italian: Interazioni con medicinali metabolizzati dal CYP2D6 o dal CYP3A4/5
Danish: Interaktion med lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 eller CYP3A4/5
Italian: I pazienti devono essere monitorati subito durante la prima infusione e devono essere disponibili cure di supporto appropriate.
Danish: Patienterne bør overvåges tidligt under den første infusion, og relevant, understøttende behandling bør være til rådighed.
Italian: Come d'abitudine nei pazienti a maggior rischio di cancro della cute, si deve limitare l'esposizione alla luce solare e ultravioletta (UV) indossando indumenti protettivi e utilizzando una crema solare con un fattore di protezione elevato.
Danish: Patienter med øget risiko for hudkræft skal begrænse eksponeringen for sollys og ultraviolet lys (UV) ved at bruge beskyttende beklædning og solcreme med en høj solbeskyttelsesfaktor.
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che gli inibitori di queste vie metaboliche influenzino l'eliminazione del temsirolimus.
Danish: Derfor forventes hæmmere af disse metaboliseringsveje ikke at påvirke eliminationen af temsirolimus.