FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Terminal sterilisation has to be expressed as a minimum exposure time to a minimum temperature as per Ph. Eur.
Latvian: Gala sterilizācijas laikā iedarbības minimālās temperatūras laikam ir jābūt pēc iespējas mazākam (saskaņā ar Ph. Eur prasībām), un tam ir jābūt saskaņotam visās iesaistītajās ražotnēs.
English: the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations concerning the addition of the manufacturing site in the USA and for which the relevant amendments to sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for dialysis solutions from Baxter group of companies and associated companies produced at Castlebar (see Annex I).
Latvian: Attiecīgās izmaiņas Kāslbārā bāzētās Baxter uzņēmumu grupas un saistīto uzņēmumu ražoto dialīzes šķīdumu (skat.
English: This summary was last updated in 08-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08-2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 3 April 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 3. aprīlī.
English: Most of the patients received treatment for up to six months: 789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Starlix laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
English: Its use is not recommended in pregnancy or while breast feeding.
Latvian: To lietot neiesaka pacientēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Starlix to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Starlix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda glikozes līmenis pacienta asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
English: Starlix is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Latvian: Starlix ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms ēšanas (pirms brokastīm, pusdienām vai vakariņām), pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
English: On its own, Starlix was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
English: Starlix is a medicine containing the active substance nateglinide.
Latvian: Starlix ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
English: The Committee recommended that Starlix be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Starlix reģistrācijas apliecību.
English: This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
English: Other information about Starlix:
Latvian: Cita informācija par Starlix
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizdala pietiekamu daudzumu insulīna, kas regulē glikozes līmeni asinīs.
English: A total of 2,122 patients received Starlix in all trials combined.
Latvian: Visos pētījumos kopumā Starlix lietoja 2122 pacienti.
English: Nateglinide, the active ingredient in Starlix, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Latvian: Nateglinīda, Starlix aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
English: Starlix is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Latvian: Starlix lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
English: The full list is available in the Package Leaflet.
Latvian: Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
English: Starlix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes or a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Latvian: Starlix nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietna diabēta komplikācija).
English: Starlix may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Latvian: Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt glikozes koncentrāciju asinīs).
English: Starlix is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Latvian: Starlix lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
English: Why has Starlix been approved?
Latvian: Kāpēc Starlix tika apstiprināts?
English: The main studies compared Starlix to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Latvian: Pamatpētījumos Starlix salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
English: Starlix doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Latvian: Dažos gadījumos Starlix deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm pret sirds slimībām, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARLIX EPAR summary for the public
Latvian: STARLIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Starlix on HbA1c was better than either medicine alone.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Starlix spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
English: The full EPAR for Starlix is available here.
Latvian: Pilns Starlix EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: What is Starlix?
Latvian: Kas ir Starlix?
English: What is the risk associated with Starlix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
English: Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
English: How does Starlix work?
Latvian: Kā Starlix darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Starlix, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns Starlix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How has Starlix been studied?
Latvian: Kā noritēja Starlix izpēte?
English: How is Starlix used?
Latvian: Kā lieto Starlix?
English: What is Starlix used for?
Latvian: Kāpēc lieto Starlix?
English: What benefit has Starlix shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Starlix iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Vimpat, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
English: • Risk Management plan (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: Other medicines and Vimpat
Latvian: Citas zāles un Vimpat
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Beļģija
English: Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 29. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: First dose (in the morning)
Latvian: Pirmā deva (no rīta)
English: Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Latvian: Ja lietojat Vimpat vienu pašu - tas ir tikai zināšanai.
English: B-1420 Braine- l'Alleud
Latvian: 1420 Braine- l'Alleud
English: Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Latvian: • Nepārtrauciet Vimpat lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
Latvian: • Vimpat var lietot vienu vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
English: Syrup.
Latvian: Sīrups.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm -Ārstēšanas uzsākšana (pirmās 4 nedēļas)
English: Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Latvian: Katrā kārbiņā ir atšķirīga Vimpat zāļu deva, lai Jūs varētu pakāpeniski palielināt devu.
English: This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Latvian: Šī deva ir tā saucamā uzturošā deva un būs atkarīga no Jūsu atbildes reakcijas pret Vimpat.
English: Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Latvian: • Norijiet Vimpat tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
English: You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Latvian: Jums jāturpina Vimpat lietošana, kamēr Jūsu ārsts Jums pateiks pārtraukt to lietot.
English: Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Latvian: Katru Vimpat šķīduma infūzijām flakonu drīkst izmantot tikai vienu reizi (vienreizējai lietošanai).
English: For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai pieejamas Vimpat tabletes un sīrups.
English: Follow these steps the first time you take Vimpat:
Latvian: Pirmo reizi lietojot Vimpat, veiciet šādas darbības:
English: Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
Latvian: • Vimpat ir pieejams pudelē pa 200 ml.
English: Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Latvian: Vimpat daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 4 dažādi iepakojumi (viens katram tablešu stiprumam) pa 14 tabletēm katrā, kas paredzēti pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un panesības.
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Latvian: Šo daudzdevu iepakojumu (daudzdevu iepakojums ārstēšanas uzsākšanai) lieto uzsākot ārstēšanu ar Vimpat.
English: Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Latvian: Vimpat šķīdums infūzijām ir pieejams iepakojumos pa 1 flakonam un pa 5 flakoniem.
English: Try to use it at about the same time each day.
Latvian: • Mēģiniet lietot šīs zāles katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Latvian: ALAT paaugstināšanās līdz ≥ 3× ANR radās 0,7 % (7/935) Vimpat pacientu un 0 % (0/356) ar placebo ārstētiem pacientiem.
English: If you take more Vimpat than you should
Latvian: Ja esat lietojis Vimpat vairāk nekā noteikts
English: System organ class Very common
Latvian: Orgānu sistēmu klase
English: Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Latvian: Vimpat tabletes un sīrups ir bioloģiski ekvivalenti.
English: You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Latvian: Jūs uzsāksiet ārstēšanu ar nelielām Vimpat devām, parasti 50 mg divas reizes dienā, un palielināsiet devu ik nedēļu.
English: If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Vimpat vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 3% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
Latvian: • Vimpat lietošanu var sākt: - dzerot zāles iekšķīgi vai - saņemot tās intravenozas infūzijas veidā (dažreiz to dēvē par i.v. infūziju), kad zāles ārsts vai medmāsa ievada vēnā.
English: This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Latvian: Šīs zāles satur 59,8 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmāssāls sastāvdaļa) katrā flakonā.
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
English: Vimpat is used as a long term treatment.
Latvian: Vimpat lieto ilgstošai ārstēšanai.
English: Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Latvian: Vimpat sīrups satur fenilalanīna avotu aspartāmu (E951), kas var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Latvian: • Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju) skaitu.
English: There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Latvian: Ir pieredze par Vimpat infūziju saņemšanu divas reizes dienā periodā līdz 5 dienām.
English: Follow these steps each time you take Vimpat:
Latvian: Katrā Vimpat lietošanas reizē veiciet šādas darbības:
English: They will help you decide if you should use Vimpat or not.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu lietot Vimpat.
English: It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Latvian: Nav ieteicams lietot Vimpat grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, jo Vimpat iedarbība uz grūtniecību un augli vai jaundzimušo nav zināma.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam), vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Latvian: Vimpat 10 mg/ml šķīdumu infūzijām pacientiem var lietot kā alternatīvu, ja īslaicīgi nav iespējama zāļu perorāla lietošana.
English: Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
Latvian: Vimpat 10 mg/ml (attiecas tikai uz kartona kārbiņu)
English: If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Latvian: Ja Jūs lietojat Vimpat un novērojat izmaiņas sirdsdarbībā (piemēram, lēnu, ātru vai neregulāru sirdsdarbību, sirdsklauves, elpas trūkumu, reiboņa sajūtu, ģīboni), nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības (skatīt 4. punktu).
English: During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Latvian: Otrajā nedēļā pacients lieto Vimpat 100 mg tabletes divas reizes dienā.
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Latvian: • Propilēnglikols (E1520): šīs zāles satur 2,14 mg propilēnglikola katrā ml.
English: Stevens-Johnson syndrome(1)
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms(1)
English: Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Latvian: Tālāk norādītas parastās ieteicamās Vimpat devas dažādām vecuma grupām un ķermeņa masai.
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Vimpat un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vimpat lietošanas Kā lietot Vimpat
English: When you use Vimpat on its own
Latvian: Ja lietojat Vimpat vienu pašu
English: What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Latvian: Kas ir Vimpat un kādam nolūkam to lieto
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Aesica Pharmaceuticals GmbH vai UCB Pharma S.A.
English: Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
Latvian: Katrs Vimpat sīrupa ml satur 187 mg sorbīta (E420), 2,60 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 2,14 mg propilēnglikola (E1520), 1,42 mg nātrija un 0,032 mg aspartāma (E951).
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Latvian: • Ja Jūsu ārsts izlems pārtraukt ārstēšanu ar Vimpat, ārsts izstāstīs Jums, kā pakāpeniski samazināt devu.
English: Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Latvian: Satur nātrija hlorīdu, sālsskābi, ūdeni injekcijām.
English: As a safety precaution do not take Vimpat with alcohol.
Latvian: Vimpat kopā ar alkoholu Drošības nolūkos, nelietojiet Vimpat kopā ar alkoholu.
English: If you forget to take Vimpat
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vimpat
English: On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā pacients sāk lietot Vimpat 50 mg tabletes divas reizes dienā.
English: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Beļģija.
English: Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
Latvian: • Aspartāms (E951): šīs zāles satur 0,032 mg aspartāma katrā ml. Aspartāms ir fenilalanīna avots.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Latvian: Ja Jūsu ārsts izlems pārtraukt ārstēšanu ar Vimpat, ārsts samazinās devu pakāpeniski.
English: A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetised dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Latvian: Farmakoloģijas drošuma pētījumā intravenozi ievadot lakozamīdu anestēzijā esošiem suņiem konstatēja pārejošu PR intervāla un QRS kompleksa pagarināšanos un asinsspiediena samazināšanos, visticamāk, kardiodepresantu iedarbības dēļ.
English: This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Latvian: Šīs zāles satur 59,8 mg nātrija katrā flakonā, kas ir līdzvērtīgi 3% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Latvian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vācija vai
English: Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
Latvian: • Lietojiet Vimpat divas reizes dienā katru dienu - vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
English: Population pharmacokinetic analyses in different age groups estimated that concomitant treatment with other antiepileptic medicinal products known to be enzyme inducers (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, in various doses) decreased the overall systemic exposure of lacosamide by 25 % in adults and 17 % in paediatric patients.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzēs dažādās vecuma grupās aprēķināts, ka vienlaicīgi lietojot citas pretepilepsijas zāles, kas ir zināmas kā enzīmu inducētājas (karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls dažādās devās), lakozamīda vispārējā koncentrācija samazinās par 25 % pieaugušajiem un par 17 % pediatriskās populācijas pacientiem.
English: Τηλ: + 357 22 05 63 00
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
English: Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Latvian: Vimpat satur sorbītu, nātriju, nātrija metilparahidroksibenzoātu un aspartāmu un propilēnglikolu
English: These trials, involving 1,308 patients with a history of an average of 23 years of partial-onset seizures, were designed to evaluate the efficacy and safety of lacosamide when administered concomitantly with 1-3 antiepileptic medicinal products in patients with uncontrolled partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Latvian: Šo pētījumu, kuros piedalījās 1308 pacienti, kam sākotnēji parciālas lēkmes bija bijušas vidēji 23 gadus, plāns bija tāds, lai novērtētu lakozamīda efektivitāti un drošumu, lietojot kopā ar 1-3 pretepilepsijas zālēm pacientiem ar nekontrolētām sākotnēji parciālām lēkmēm ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
English: Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Latvian: Vimpat sīrups satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat.
Latvian: Ja kāds no iepriekš norādītajiem gadījumiem attiecas uz Jums (vai arī neesat par to pārliecināts), pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Turn the bottle the right way up (figure 9).
Latvian: • Apgrieziet pudeli atpakaļ (9. attēls).
English: In children weighing from 20 to under 30 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended and in children weighing from 30 to under 50 kg a maximum dose of 8 mg/kg/day is recommended, although in open-label studies (see sections 4.8 and 5.2), a dose up to 12 mg/kg/day has been used by a small number of these children.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu sākot no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg ieteicamā maksimālā deva ir 10 mg/kg/dienā, un bērniem ar ķermeņa masu sākot no 30 kg līdz mazāk nekā 50 kg ieteicamā maksimālā deva ir 8 mg/kg/dienā, lai gan atklātos pētījumos (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu) neliels skaits šādu bērnu lietoja devu līdz 12 mg/kg/dienā.