FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au fost înregistrate la pacienţii cu reacţii de tip alergic la sulfonamide în antecedente (vezi pct. 4.3).
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Romanian: Tratamentul cu Dynastat poate masca febra şi alte semne ale inflamaţiei (vezi pct. 5.1).
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Romanian: S-ar putea să vi se mai administreze o doză - fie 20 mg, fie 40 mg - după 6-12 ore de la prima doză.
Estonian: Järgmine annus - kas 20 mg või 40 mg - võidakse teile määrata 6 kuni 12 tundi pärast esimest annust.
Romanian: Cazurile raportate de supradozaj cu parecoxib au fost asociate cu reacţii adverse care au fost descrise, de asemenea, în cazul dozelor recomandate de parecoxib.
Estonian: Teatatud parekoksiibi üleannustamise juhtumeid on seostatud kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud ka parekoksiibi soovitatud annuste manustamise korral.
Romanian: Studii în cadrul altor tipuri de intervenţii chirurgicale decât bypass-ul coronarian au inclus doar pacienţi cu stadiu fizic de clasă I-III conform clasificării American Society of Anaesthesiology (ASA).
Estonian: Uuringud teiste operatsioonide puhul peale CABG protseduuride hõlmavad patsiente, kes kuuluvad Ameerika Anestesioloogide Ühingu (American Society of Anaesthesiology, ASA) füüsilise seisundi klassifikatsiooni järgi ainult I…III klassi.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Estonian: Tsüklooksügenaas vastutab prostaglandiinide tootmise eest.
Romanian: În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani).
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Romanian: • Există un risc de anemie - modificări la nivelul globulelor roşii după o operaţie care pot duce la oboseală şi la dificultăţi de respiraţie
Estonian: • Aneemia risk - operatsioonijärgsed muutused vere punalibledes, mis võivad põhjustada väsimust ja hingeldamist
Romanian: Dacă soluţia injectabilă prezintă particule sau dacă pulberea sau soluţia prezintă modificări de culoare, soluţia nu trebuie folosită.
Estonian: Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).
Estonian: Farmakokineetika alusel ei ole annuse korrigeerimine vajalik kerge kuni mõõduka (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: De asemenea, tratamentul placebo/vadecoxib a fost asociat cu o incidenţă mai mare a evenimentelor cardiovasculare/tromboembolice faţă de tratamentul cu placebo, însă această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
Estonian: Platseebo-/valdekoksiibraviga kaasnes samuti suurem kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste esinemissagedus võrreldes platseeboraviga, kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Romanian: Dynastat nu a fost studiat în alte intervenţii de revascularizare cardiovasculară decât bypass al arterelor coronare cu grefon (BACG).
Estonian: Dynastati ei ole uuritud teiste kardiovaskulaarse revaskularisatsiooni protseduuride puhul peale pärgarteri šunteerimise (coronary artery bypass graft, CABG).
Romanian: Totuşi, în studii de toxicitate după doze repetate la câini şi şobolani, expunerea sistemică la valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) a fost de aproximativ 0,8 din valoarea expunerii sistemice la subiecţii umani vârstnici când s-a administrat doza terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Romanian: Cum se păstrează Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Romanian: Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2) trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Estonian: Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Romanian: Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire (vezi pct. 6.3), altfel trebuie aruncat.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast valmislahuse valmistamist tuleb Dynastat manustada (vt lõik 6.3) või hävitada.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3).
Estonian: Dynastati ei tohi manustada imetavatele naistele (vt lõik 4.3).
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea parecoxibului la femeile gravide sau în timpul travaliului.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Diferenţa dintre unele AINS inhibitoare ale COX-1 şi inhibitorii selectivi ai COX-2 în ceea ce priveşte acţiunea antiplachetară poate fi clinic semnificativă la pacienţii cu risc de reacţii tromboembolice.
Estonian: Erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline trombembooliliste reaktsioonidega patsientide jaoks.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la o clasă de medicamente denumite „sulfonamide" (de exemplu, anumite antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor)
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Romanian: Informaţiile din studii epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan după utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor la începutul sarcinii.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmed viitavad nurisünnituse suurenenud riskile pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamist raseduse varases staadiumis.
Romanian: Trei din cele şase evenimente cardiovasculare/tromboembolice la grupul de tratament placebo/valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo; aceşti pacienţi nu au primit valdecoxib.
Estonian: Kolm kuuest kardiovaskulaarsest/trombemboolilisest sündmusest platseebo-/valdekoksiibravi rühmas esines platseeboravi ajal, need patsiendid ei saanud valdekoksiibi.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 98% pentru concentraţiile atinse la administrarea dozei maxime recomandate de 80 mg pe zi.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on umbes 98% kontsentratsioonivahemikus, mis saavutatakse kõrgeima soovitatava annusega 80 mg/ööpäevas.
Romanian: Dynastat poate duce la o creştere a tensiunii arteriale sau la agravarea hipertensiunii arteriale deja existente, ceea ce poate determina o creştere a apariţiei reacţiilor adverse asociate cu boli de inimă.
Estonian: Dynastat võib tõsta vererõhku või süvendada olemasolevat kõrgvererõhutõbe, mis võib viia südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni.
Romanian: Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic (≤ 325 mg).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et Dynastati võib anda koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega (325 mg).
Romanian: Pare să aibă un rol şi în vindecarea ulcerului.
Estonian: Tal võib olla osa ka haavandite paranemises.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Romanian: COX-2 a fost identificată în ţesutul periferic ulcerului gastric la bărbaţi, dar implicarea sa în vindecarea ulcerului nu a fost stabilită.
Estonian: COX-2 on leitud inimese maohaavandeid ümbritsevas koes, kuid tema seost haavandi paranemisega ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: • Fenitoină sau carbamazepină - folosite în epilepsie
Estonian: • Fenütoiin või karbamasepiin - kasutatakse epilepsia korral
Romanian: Insuficienţa hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei şi intensităţii de transformare a parecoxibului în valdecoxib.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus ei põhjustanud parekoksiibi valdekoksiibiks muundumise kiiruse või ulatuse vähenemist.
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Tavaliselt ei ole kerge maksakahjustusega patsientidel (5...6 Child-Pugh skaala järgi) annuse korrigeerimine vajalik.
Romanian: Dynastat trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 79) (vezi pct. 4.2).
Estonian: Dynastati tuleb kasutada ettevaatlikult mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) (vt lõik 4.2).
Romanian: • Antiaritmice - folosite pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii
Estonian: • Antiarütmikumid - kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral
Romanian: Sistemul de injectare i.v. trebuie spălat în mod corespunzător înainte şi după administrarea Dynastat, folosind o soluţie compatibilă (vezi pct. 6.6).
Estonian: Venoosne infusioonisüsteem tuleb enne ja pärast Dynastati manustamist läbi loputada sobiva lahusega (vt lõik 6.6).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu parecoxib, la 317 pacienţi s-a administrat parecoxib timp de până la 4 zile, la 32 de pacienţi timp de până la 5 zile, în vreme ce numai 8 pacienţi au fost trataţi timp de până la 6 zile şi 1 pacient timp de 7 sau mai multe zile.
Estonian: Parekoksiibiga ravitud patsientidest manustati parekoksiibi 317 patsiendile kuni 4 päeva, 32 patsiendile kuni 5 päeva ja ainult 8 patsienti said ravi kuni 6 päeva ja 1 patsient 7 päeva või kauem.
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +353 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Romanian: Din cauza posibilului risc de creştere a reacţiilor adverse la doze mai mari de parecoxib, alţi inhibitori de COX-2 şi AINS, în cazul creşterii dozei de parecoxib pacienţii trebuie supravegheaţi, iar dacă nu se constată creşterea eficacităţii, trebuie avute în vedere alte opţiuni terapeutice (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise suurenenud võimaluse tõttu suuremate parekoksiibi, teiste COX-2 inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete annuste korral tuleb parekoksiibiga ravitavaid patsiente pärast annuse suurendamist jälgida ja juhul, kui ravi efektiivsus ei ole tõusnud, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi (vt lõik 4.2).
Romanian: Tratamentul cu valdecoxib (40 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile) a dus la triplarea concentraţiilor plasmatice de dextrometorfan (substrat al CYP2D6).
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Dynastat decât ar trebui, puteţi resimţi efecte adverse care au fost raportate la doze recomandate.
Estonian: Kui te võtate Dynastati rohkem kui ette nähtud, siis võivad teil tekkida kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud soovitatavate annuste kasutamisel.
Romanian: • Valori scăzute al potasiului în sânge în cadrul rezultatelor testelor de sânge
Estonian: • Madal kaaliumisisaldus veretestide tulemustes
Romanian: • Inhibitorii ECA, inhibitori ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice - folosiţi în hipertensiunea arterială şi în alte boli de inimă
Estonian: • AKE inhibiitorid, angiotensiin II inhibiitorid, beetablokaatorid ja diureetikumid - kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral
Romanian: Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici, cum sunt rifampicina, fenitoina, carbamazepina sau dexametazona.
Estonian: Valdekoksiibi metabolism võib intensiivistuda samaaegsel manustamisel ensüümi indutseerijatega nagu rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin või deksametasoon.
Romanian: Expunerea plasmatică (ASC şi Cmax) la valdecoxib a crescut (cu 62%, respectiv 19%) în condiţiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol (care inhibă în special CYP2C9), indicând faptul că doza de parecoxib trebuie redusă la pacienţii care primesc tratament cu fluconazol.
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 62% ja 19%) samaaegsel manustamisel flukonasooliga (peamiselt CYP2C9 inhibiitor), mis näitab, et parekoksiibi annust tuleb flukonasooli ravi saavatel patsientidel vähendada.
Romanian: Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezicele opioide.
Estonian: Dynastati võib manustada koos opioidanalgeetikumidega.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu .
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină şi perioada alăptării (vezi pct. 4.6 şi 5.3).
Estonian: Raseduse kolmas trimester ja imetamine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Romanian: Tulburări psihice Agitaţie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos Hipoestezie, ameţeli
Estonian: Psühhiaatrilised häired Agitatsioon, unetus Närvisüsteemi häired Hüpoesteesia, peapööritus
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi
Romanian: Cum să utilizaţi Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati kasutada
Romanian: Experienţa clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată.
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud.
Romanian: Parecoxibul este hidrolizat rapid la metabolitul său activ valdecoxib.
Estonian: Parekoksiib hüdrolüüsub kiiresti aktiivseks metaboliidiks valdekoksiibiks.
Romanian: În toate evaluările clinice, parecoxib a fost administrat la un interval de timp fix, în timp ce opioidele au fost administrate la nevoie.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt.
Romanian: Expunerea plasmatică la omeprazol (substrat al CYP2C19), administrat în doză de 40 mg o dată pe zi, a crescut cu 46% după administrarea de valdecoxib 40 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile, în timp ce expunerea plasmatică la valdecoxib nu a fost modificată.
Estonian: Plasma ekspositsioon omeprasoolile (CYP 2C19 substraat) annuses 40 mg üks kord ööpäevas suurenes 46% võrra pärast valdekoksiibi manustamist annuses 40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva vältel, samal ajal kui plasma ekspositsioon valdekoksiibile ei muutunud.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Romanian: Rare (1/10000 și <1/1000)
Estonian: Harv (1/10,000 kuni <1/1000)
Romanian: Inhibitorii selectivi ai COX-2 inhibă formarea prostaciclinei periferice (şi, de aceea, posibil şi a prostaciclinei endoteliale), fără afectarea tromboxanului plachetar.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Romanian: • Ciclosporină sau tacrolimus - folosite după transplant
Estonian: • Tsüklosporiin või takroliimus - kasutatakse siirdamise järgselt
Romanian: Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conţinutul unui flacon.
Estonian: Ühekordseks manustamiseks tuleb kasutada kogu viaali sisu.
Romanian: • dacă apare o erupţie sau ulceraţie în orice parte a corpului (de exemplu: la nivelul pielii, gurii, ochilor, feţei, buzelor sau limbii) sau apare orice alt semn de reacţie alergică cum este erupţia trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor sau limbii, care vă fac respiraţia şuierătoare, dificilă sau înghiţirea dificilă - acest lucru apare rar
Estonian: • kui teil tekib mis tahes kehapiirkonna (näiteks naha, suu, silmade, näo, huulte või keele) lööve või haavandumine või teil tekivad teised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu nahalööve, näo, huulte või keele turse, mis võivad põhjustada hingeldust, hingamisraskusi või neelamist - seda juhtub harva
Romanian: • AINS, inclusiv Dynastat, pot face mai dificilă obţinerea unei sarcini.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas Dynastat, võivad raskendada rasestumist.
Romanian: Experienţa clinică cu Dynastat administrat pe perioade mai lungi de 3 zile este limitată (vezi pct. 5.1).
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Romanian: Tratamentul cu parecoxib trebuie întrerupt de la prima manifestare de hipersensibilitate.
Estonian: Parekoksiibi kasutamine tuleb esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel katkestada.
Romanian: Eliminarea valdecoxibului se face prin metabolizare hepatică intensă pe mai multe căi, incluzând izoenzimele 3A4 şi 2C9 ale citocromului P 450 (CYP) şi aproximativ 20% prin glucuronoconjugarea radicalului sulfonamidic.
Estonian: Valdekoksiibi eliminatsioon toimub ulatusliku maksametabolismi kaudu, milles osalevad mitmed mehhanismid, sealhulgas tsütokroom P450(CYP)3A4 ja CYP2C9 isoensüümid ning sulfoonkomponendi glükuronidatsioon (umbes 20%).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului orice reacţie cutanată.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et mis tahes nahareaktsiooni tekkimisel tuleb kohe võtta ühendust oma arstiga.
Romanian: Aceste scăderi nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic, deoarece Cmax a valdecoxibului este comparabilă după administrarea i.m. sau i.v. de parecoxib.
Estonian: Seda vähenemist ei peetud kliiniliselt oluliseks, sest valdekoksiibi Cmax on võrreldav parekoksiibiga intravenoossel ja intramuskulaarsel manustamisel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Romanian: Cele mai grave reacţii apar mai puţin frecvent până la rar şi includ evenimente cardiovasculare precum infarct miocardic şi hipotensiune arterială severă, precum şi reacţii de hipersensibilitate precum anafilaxie, angioedem şi reacţii cutanate severe.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt või harva ja need on kardiovaskulaarsed toimed, nagu müokardiinfarkt ja raske hüpotensioon, aga ka ülitundlikkusnähud, nagu anafülaksia, angioödeem ja tõsised nahareaktsioonid.
Romanian: Utilizarea medicamentelor AINS în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină poate provoca disfuncție renală la făt, care, în cazuri severe, poate determina reducerea volumului de lichid amniotic sau oligohidramnioză.
Estonian: MSPVA-de kasutamine raseduse teisel või kolmandal trimestril võib põhjustada lootel neerutalitluse häireid, mis võivad viia lootevedeliku mahu vähenemiseni või raskematel juhtudel oligohüdramnionini.
Romanian: • Puteţi face vânătăi uşor datorită unui număr scăzut de plachete în sânge
Estonian: • Teil võivad kergesti tekkida verevalumid madala trombotsüütide arvu tõttu
Romanian: • Tensiune arterială scăzută atunci când staţi în picioare
Estonian: • Madal vererõhk püsti tõusmisel
Romanian: De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu: flecainidă, propafenonă, metoprolol) trebuie făcută cu prudenţă.
Estonian: Seetõttu tuleb Dynastati samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel ja mille terapeutiline vahemik on kitsas (näiteks flekainiid, propafenoon, metoprolool), olla ettevaatlik.
Romanian: Dizolvaţi complet pulberea prin mişcări uşoare de rotire şi inspectaţi vizual produsul reconstituit înainte de utilizare.
Estonian: Lahustage pulber täielikult õrna pöörava liigutuse abil ja kontrollige valmislahust enne kasutamist.
Romanian: O fiolă cu 2 ml solvent conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Estonian: 2 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Romanian: • Valori crescute ale enzimelor sanguine în cadrul analizelor de sânge ceea ce indică o leziune sau stres la nivelul inimiii, creierului sau ţesutului muscular
Estonian: • Ensüümide kõrge tase vere näitudes, mis näitavad vigastust või stressi südames, ajus või lihaskoes
Romanian: • Dacă utilizaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisonă)
Estonian: • kui te kasutate kortikosteroidide rühma kuuluvaid ravimeid (nt prednisoon)
Romanian: Tratamentul durerii postoperatorii după bypass-ul coronarian (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Estonian: Operatsioonijärgse valu raviks pärast pärgarteri šundilõikust (coronary artery bypass graft, CABG) (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Romanian: Antecedente de reacţii alergice grave la orice tip de medicament, în special reacţii cutanate, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul polimorf sau la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Mis tahes varem esinenud allergiline reaktsioon ravimile, eriti nahareaktsioonid nagu StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem ning sulfoonamiidide suhtes teadaoleva ülitundlikkusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Dynastat este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Estonian: Dynastat on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Romanian: • Acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised põletikuvastased ravimid
Romanian: Daca există dovezi clinice de agravare a stării acestor pacienţi, trebuie luate măsuri corespunzătoare inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib.
Estonian: Kui ilmnevad kliinilised tõendid nende patsientide seisundi halvenemisest, tuleb võtta kasutusele sobivad meetmed, nt kaaluda parekoksiibi kasutamise katkestamist.
Romanian: Totuşi, rata evenimentelor cutanate grave raportate pare mai mare în cazul valdecoxibului (metabolitul activ al parecoxibului) faţă de alţi inhibitori selectivi de COX-2.
Estonian: Siiski on tõsiste nahareaktsioonide hulk valdekoksiibi (parekoksiibi aktiivne metaboliit) kasutamisel suurem kui teiste COX-2 selektiivsete inhibiitorite kasutamisel.
Romanian: Efectul parecoxibului (sau al metabolitului său activ, valdecoxibul) asupra farmacocineticii altor medicamente
Estonian: Parekoksiibi (või tema aktiivse metaboliidi valdekoksiibi) toime teiste ravimpreparaatide farmakokineetikale
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Complicaţii postoperatorii (la nivel cutanat)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Protseduurijärgsed tüsistused (nahk)
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastrointestinală.
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on käesoleval ajal mao- või soolehaavand või seedetrakti verejooks
Romanian: După administrarea i.v. sau i.m. de parecoxib, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) al valdecoxibului este de aproximativ 8 ore.
Estonian: Parekoksiibi intravenoosse või intramuskulaarse annuse manustamise järgselt on valdekoksiibi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) umbes 8 tundi.
Romanian: • Dacă sunteţi deshidratat - aceasta se poate întâmpla dacă aţi avut diaree sau dacă aţi vărsat (v-a fost greaţă) sau nu aţi putut să beţi lichide
Estonian: • kui te olete dehüdreeritud - see võib juhtuda kõhulahtisuse või oksendamise korral või kui teil ei ole võimalik juua
Romanian: La pacienţi cu grade variate de insuficienţă renală, administrarea i.v. a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului.
Estonian: Erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel, kellele manustati 20 mg Dynastati intravenoosselt, kadus parekoksiib plasmast kiiresti.