FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet lipase, forhøjet amylase, nedsat hæmoglobin
Hungarian: Nem gyakori emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett lipázszint, emelkedett amilázszint, csökkent hemoglobinszint
Danish: EC50værdierne lå i intervallet 0,003 til 15 µM (1 µM = 0,23 µg pr. ml).
Hungarian: Az EC50-értékek a 0,003 - 15 microM-os tartományba estek (1 microM = 0,23 mikrogramm/ml).
Danish: Lamivudins median-EC50-værdier var 60 nM (interval: 20 til 70 nM), 35 nM (interval: 30 til 40 nM), 30 nM (interval: 20 til 90 nM), 20 nM (interval: 3 til 40 nM), 30 nM (interval: 1 til 60 nM), 30 nM (interval: 20 til 70 nM), 30 nM (interval: 3 til 70 nM) og 30 nM (interval: 20 til 90 nM) mod henholdsvis hiv-1 clade A-G- og gruppe O-vira (n = 3, med undtagelse af n = 2 for clade B).
Hungarian: A lamivudin medián EC50-értéke 60 nM volt (tartomány: 20 - 70 nM), 35 nM (tartomány: 30 - 40 nM), 30 nM (tartomány: 20 - 90 nM), 20 nM (tartomány: 3 - 40 nM), 30 nM (tartomány: 1 - 60 nM), 30 nM (tartomány: 20 - 70 nM), 30 nM (tartomány: 3 - 70 nM), és 30 nM (tartomány: 20 - 90 nM) az A-G és O csoportú HIV-1 vírus kládokkal szemben (n = 3, kivéve n = 2 a B klád esetén).
Danish: Tenofovirdifosfat hæmmer aktiviteten af hiv-1-RT ved at konkurrere med det naturlige substrat deoxyadenosin-5´-trifosfat og, efter inkorporering i DNA, ved DNA-kæde-terminering.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát a HIV-1 reverz transzkriptáz aktivitását a természetes szubsztrát dezoxiadenozin 5´-trifoszfáttal folytatott versengés, majd a DNS-be történő beépülést követően a DNS-lánc terminációja által gátolja.
Danish: Administration sammen med den moderate CYP3A-induktor rifabutin nedsatte koncentrationen af doravirin (se tabel 1).
Hungarian: A közepesen erős CYP3A-induktor rifabutinnal történő egyidejű alkalmazás csökkentette a doravirin koncentrációit (lásd 1. táblázat).
Danish: insomni inkluderer: insomni, initial insomni og søvnforstyrrelser depression inkluderer: depression, forsænket stemningsleje, major depression (moderat til svær depression) og vedvarende depressive lidelser angst inkluderer: angst og generaliseret angst abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag blød afføring inkluderer: blød afføring og unormal afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser inkluderer: gastrointestinale motilitetsforstyrrelser og hyppig afføring udslæt inkluderer: udslæt, makuløst udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt og urticaria forhøjet alaninaminotransferase inkluderer: forhøjet alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Hungarian: A betegség hiánya esetén úgy tekintendő, hogy nem áll ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal. insomnia: insomnia, elalvási nehézség és alvászavar depresszió: depresszió, depressziós hangulat, major depresszió és tartós depresszív kórkép szorongás: szorongás és generalizált szorongás hasi fájdalom: hasi fájdalom és felhasi fájdalom hasi diszkomfort: hasi diszkomfort és epigastrialis diszkomfort laza széklet: laza széklet és szokatlan széklet gastrointestinalis motilitási zavarok: gastrointestinalis motilitási zavarok, és gyakori székletürítés bőrkiütés: bőrkiütés, macularis bőrkiütés, erythematosus, generalizált bőrkiütés, maculo-papulosus bőrkiütés, papulosus bőrkiütés és urticaria emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint: emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint és hepatocelluláris károsodás
Danish: • vejrtrækningsproblemer, forstørrede mandler
Hungarian: • légszomj, megnagyobbodott mandulák
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage disse lægemidler sammen med Delstrigo, vil lægen ordinere en 100 mg tablet doravirin, som du skal tage dagligt, ca. 12 timer efter at du har taget Delstrigo.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy ezeket a gyógyszereket együtt kell alkalmaznia a Delstrigóval, kezelőorvosa egy 100 mg-os doravirin tablettát is fel fog írni, amelyet naponta, körülbelül 12 órával a Delstrigo adagja után kell bevenni.
Danish: *For uge 96 blev visse forsøgspersoner med manglende hiv-1-RNA-data udelukket fra analysen.
Hungarian: hétnél bizonyos vizsgálati alanyokat, akiknél hiányzott a HIV-1 RNS, kizártak a vizsgálatból.
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil udskilles primært via nyrerne.
Hungarian: A lamivudin és a tenofovir-dizoproxil elsősorban a veséken keresztül választódik ki.
Danish: Delstrigo indeholder lactose
Hungarian: A Delstrigo tabletta laktózt tartalmaz
Danish: Hver karton indeholder en højdensitetspolyethylen (HDPE)-flaske med et børnesikret polypropylenlåg med silicagel-tørremiddel.
Hungarian: Minden doboz egy polipropilén gyermekbiztonsági-záras, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályt és egy szilikagél nedvességmegkötőt tartalmaz.
Danish: I kliniske studier med hiv-1-inficerede voksne var tenofovirdisoproxil forbundet med lidt større reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD) og stigninger i niveauet af biokemiske markører for knoglemetabolisering, hvilket tyder på øget knogleomsætning i forhold til komparatorerne.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban a tenofovir-dizoproxil a csont ásványianyag sűrűségének (bone mass density, BMD) kissé nagyobb mértékű csökkenésével és a csontmetabolizmus biokémiai markereinek növekedésével járt, ami a komparátorokkal összehasonlítva a csont-turnover növekedésére utal.
Danish: Det bør undgås at anvende Delstrigo under graviditet.
Hungarian: A Delstrigo szedését terhesség alatt kerülni kell.
Danish: • nedsat indhold af magnesium
Hungarian: • csökkent magnéziumszint
Danish: Tenofovirdisoproxil var mutagent i in vitro-muselymfomanalysen og negativt i en in vitro-analyse af bakteriel mutagenicitet (Ames' test).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil mutagén volt az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, és negatív volt egy in vitro bakteriális mutagenitási vizsgálatban (Ames-teszt).
Danish: Doravirin havde en EC50-værdi på 12,0±4,4 nM mod vildtype-laboratoriestammer af hiv-1, når det blev testet under tilstedeværelse af 100% normalt humant serum ved brug af MT4-GFP-reporterceller.
Hungarian: A doravirin a HIV-1 vad típusú laboratóriumi törzseivel szemben 12,0 ± 4,4 nM-os EC50-értéket mutatott, amikor 100%-os normál humán szérum jelenlétében MT4-GFP riporter sejteket alkalmaztak.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner, som udtrådte af studiet på grund af bivirkninger (AE) eller død, hvis dette resulterede i ingen virologiske data ved behandling under det specificerede vindue.
Hungarian: Azok a vizsgálati alanyok, akik mellékhatás vagy haláleset miatt kiléptek a vizsgálatból, ha ebből nem volt virológiai adat nyerhető a kezelés során a meghatározott időszakban.
Danish: I et studie, hvor 8 forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion blev sammenlignet med 8 forsøgspersoner uden nedsat nyrefunktion, var enkeltdosiseksponeringen for doravirin 31% højere hos forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Egy 8, súlyosan beszűkült veseműködésű beteget 8, nem beszűkült veseműködésű beteggel összehasonlító vizsgálatban az egyszeri dózisú doravirin expozíciója 31%-kal magasabb volt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Danish: Særlig forsigtighed tilrådes hos denne aldersgruppe på grund af aldersrelaterede forandringer, f.eks. tiltagende nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Az életkorral összefüggő elváltozások, mint például a vesefunkció csökkenése miatt ebben a korcsoportban fokozott elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: Der var ingen klinisk relevant forskel i doravirins farmakokinetik i et studie, hvor 8 forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion (primært klassificeret som Child-Pugh-score B grundet øgede encefalopati- og ascites-scorer) blev sammenlignet med 8 forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban egy 8, közepes mértékben beszűkült májműködésű (elsősorban emelkedett encephalopathia- és ascites pontszám miatt Child-Pugh B stádiumba sorolt) és 8, nem beszűkült májműködésű vizsgálati alanyt összehasonlító vizsgálatban.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, skal der søges råd i relevant omfang.
Hungarian: Ha csontrendellenességek feltételezhetők, megfelelő konzíliumot kell kérni.
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Hungarian: Az NRTI-k között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Danish: Den anbefalede dosis Delstrigo er en 100/300/245 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Hungarian: A Delstrigo javasolt adagja felnőtteknél naponta egyszer egy 100/300/245 mg-os tabletta, szájon át bevéve, étellel együtt vagy anélkül.
Danish: Baseline-regime = ritonavir- eller cobicistat-boostet PI (især atazanavir, darunavir eller lopinavir), eller cobicistat-boostet elvitegravir eller NNRTI (især efavirenz, nevirapin eller rilpivirin), hver især administreret sammen med to NRTIer.
Hungarian: Kiindulási kezelési séma = ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott PI (különösen atazanavir, darunavir, vagy lopinavir), vagy kobicisztáttal hatásfokozott elvitegravir, vagy NNRTI (különösen efavirenz, nevirapin, vagy rilpivirin), valamennyit két NRTI-vel alkalmazva.
Danish: Forventet: ↑ tenofovir
Hungarian: Várható: ↑ tenofovir
Danish: • muskelsvaghed, svækkelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange med knoglebrud til følge)
Hungarian: • izomgyengeség, csontritkulás (csontfájdalommal, néha csonttörésekkel)
Danish: Forsøgspersonerne skal have været virologisk supprimerede (hiv-1 RNA < 40 kopier/ml) på deres baseline-regime i mindst 6 måneder før indtræden i studiet, uden virologisk svigt i anamnesen, og med dokumenteret fravær af RT-substitutioner, der kan give resistens over for doravirin, lamivudin og tenofovir (se afsnittet Resistens).
Hungarian: A kiindulási kezeléskor a vizsgálati alanyoknak virológiailag szuppresszáltaknak (HIV-1 RNS < 40 kópia/ml) kellett lenniük a vizsgálatba történő belépés előtt legalább 6 hónapig, kórtörténetükben nem szerepelhetett korábbi virológiai sikertelenség, és szükséges volt a doravirinnel, a lamivudinnal és a tenofovirral szemben rezisztenciát mutató RT szubsztitúciók igazolt hiánya (lásd a Rezisztencia részt).
Danish: • Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: • Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Doravirin er ikke blevet vurderet hos patienter med tidligere virologisk svigt ved anden antiretroviral behandling.
Hungarian: A doravirint nem értékelték olyan betegeknél, akiknél korábban bármely más antiretrovirális terápia sikertelen volt.
Danish: Antikonvulsiva carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Hungarian: Antikonvulzív szerek karbamazepin oxkarbazepin fenobarbitál fenitoin
Danish: Den orale biotilgængelighed af tenofovir fra tenofovirdisoproxil hos fastende forsøgspersoner er ca. 25%.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilból keletkező tenofovir oralis biohasznosulása éhgyomrú vizsgálati alanyoknál megközelítőleg 25%.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig hypofosfatæmi, hypokaliæmi*
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori hypophosphataemia, hypokalaemia*
Danish: Dyreforsøg med lamivudin viste en stigning i antallet af dødsfald i det tidlige fosterstadium hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Hungarian: A lamivudinnal végzett állatkísérletek a korai embrionális halálozás növekedését mutatták nyulaknál, de nem mutatták patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Danish: Doravirin hæmmer ikke de humane cellulære DNA-polymeraser α, ß og mitokondrie-DNA-polymerase γ.
Hungarian: A doravirin nem gátolja a humán cellularis DNS polimeráz alfát és bétát, sem a mitokondriális DNS polimeráz gammát.
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Hungarian: A doravirint korlátozott számú, NNRTI-rezisztenciával rendelkező betegnél értékelték (K103N n = 7, G190A n = 1); valamennyi beteg vírusterhelési szintje < 40 kópia/ml-re szuppresszálódott a 48.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Delstrigo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Delstrigo som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Danish: Der blev ikke selekteret for almindelige NNRTI-resistente mutationer (K103N, Y181C) i in vitro-studiet.
Hungarian: A gyakori NNRTI-rezisztens mutációk (K103N, Y181C) nem szelektálódtak ki az in vitro vizsgálatban.
Danish: Forventet:  buprenorphin  naloxon
Hungarian: Várható:  buprenorfin  naloxon
Danish: • thioridazin (et lægemiddel til behandling af psykiske lidelser såsom skizofreni).
Hungarian: • tioridazin (egyes pszichiátriai betegségek, például a skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Delstrigo i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Delstrigo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a humán immundeficiencia vírus-1(HIV-1)-fertőzés kezelése indikációban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva.
Danish: Undersøgelser Almindelig forhøjet alaninaminotransferase
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint
Danish: Udvikling af resistens op til uge 96 i populationen med protokol-defineret virologisk svigt + populationen med udtræden af studiet før tid
Hungarian: hétig a protokoll szerint definiált virológiai sikertelenség populációban + a vizsgálatból korán kilépett alanyok populációjában
Danish: • nafcillin (et lægemiddel til behandling af visse bakterieinfektioner)
Hungarian: • nafcillin (bizonyos baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer i blodet (anæmi)
Hungarian: • csökkent vörösvértestszám a vérben (anémia)
Danish: Doravirin Doravirin var ikke genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-analyser.
Hungarian: A doravirin az in vitro és in vivo vizsgálatsorozatokban nem bizonyult genotoxikusnak.
Danish: En forsøgsperson udviklede RT M184M/I-mutation og fænotypisk resistens over for 3TC og FTC under behandlingen med baselineregimet.
Hungarian: Egy vizsgálati alanynál jelentkezett M184M/I RT mutáció és fenotípusos rezisztencia a 3TC-vel és az FTC-vel szemben a kiindulási kezelési sémával folytatott terápia során.
Danish: • træthedsfølelse, feber.
Hungarian: • fáradtság érzése, láz
Danish: Af de 7 forsøgspersoner, der udviklede en høj grad af resistens over for doravirin i de pivotale studier, havde 6 fænotypisk resistens over for EFV og nevirapin og 3 over for rilpivirin, og 2 havde delvis resistens over for etravirin på baggrund af Monogram Phenosense-analysen.
Hungarian: Abból a 7 betegből, akiknél a pivotális vizsgálatokban magas szintű doravirin-rezisztencia alakult ki, a Monogram Phenosense vizsgálat alapján 6-nál állt fenn fenotípusos rezisztencia az EFV-re és a nevirapinra, 3-nál a rilpivirinre, és 2-nél állt fenn részleges rezisztencia az etravirinre.
Danish: Selvom der er inkluderet et begrænset antal forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover (n=36), er ingen klinisk relevante forskelle i doravirins farmakokinetik identificeret hos forsøgspersoner på mindst 65 år sammenlignet med forsøgspersoner under 65 år i et fase 1-studie eller i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Danish: Lamivudin Der er ingen signifikante eller klinisk relevante racemæssige forskelle i lamivudins farmakokinetik.
Hungarian: Nincs jelentős vagy klinikailag releváns rasszbeli különbség a lamivudin farmakokinetikai tulajdonságaiban.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, herunder patienter, der tidligere har oplevet nyrerelaterede hændelser, mens de fik adefovirdipivoxil, anbefales det at vurdere estimeret CrCl, serumfosfor, uringlucose og urinprotein, før behandling med Delstrigo initieres, og under behandlingen med Delstrigo skal der foretages hyppigere monitorering af nyrefunktionen efter behov i henhold til patientens medicinske tilstand.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseműködési zavar kockázata, beleértve azokat a betegeket is, akiknél az adefovir-dipivoxil adása alatt korábban renalis eseményeket észleltek, a Delstrigo elkezdése előtt javasolt a becsült kreatinin-clearance, a szérum foszforszint, a vizelet glükóz és a vizeletfehérje vizsgálata, valamint a Delstrigo-kezelés alatt, a beteg állapotától függően a vesefunkció gyakoribb monitorozása szükséges.
Danish: • forhøjet indhold af leverenzymer (ASAT)
Hungarian: • emelkedett májenzim-szint (ASAT [SGOT])
Danish: Sjælden brystsmerter, kuldegysninger, smerter, tørst
Hungarian: Ritka mellkasi fájdalom, hidegrázás, fájdalom, szomjúság
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når doravirin administreres sammen med lægemidler, der er følsomme CYP3A-substrater, og som også har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. tacrolimus og sirolimus).
Hungarian: Ennélfogva körültekintéssel kell eljárni a doravirin olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor, amelyek szűk terápiás indexű, érzékeny CYP3A-szubsztrátok (pl.: takrolimusz és szirolimusz).
Danish: Efter en enkelt 245 mg dosis tenofovirdisoproxil fjernede en hæmodialyse-session på 4 timer ca. 10% af den administrerede tenofovir-dosis.
Hungarian: Egyetlen 245 mg-os adag tenofovir-dizoproxil adása után egy 4 órás haemodialysis-kezelés az alkalmazott tenofovir dózis megközelítőleg 10%-át távolította el.
Danish: • hårtab, udslæt
Hungarian: • hajhullás, kiütés
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at doravirin udskilles i mælk (se pkt.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a doravirin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Danish: • hovedpine, svimmelhed, søvnighed
Hungarian: • fejfájás, szédülés, álmosság
Danish: Sjælden akut nyreskade, nyresygdom, sten i urinvejene, nefrolitiasis, akut nyresvigt*, nyresvigt*, akut tubulær nekrose*, nefritis (herunder akut interstitiel)*, nefrogen diabetes insipidus* Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed, feber*
Hungarian: Ritka akut vesekárosodás, vesebetegség, hólyagkő, vesekő, akut veseelégtelenség*, veseelégtelenség*, akut tubularis necrosis*, nephritis (beleértve az akut interstitialis nephritist is)*, nephrogen diabetes insipidus* Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori fáradtság, láz*
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Danish: • Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Danish: Antipsykotika thioridazin
Hungarian: Antipszichotikumok tioridazin
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Forsøgspersoner, hvis virus udtrykte en L74V-RT-substitution uden zidovudin-resistens-associerede substitutioner (n=8), havde reduceret respons på tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus L74V reverz transzkriptáz szubsztitúciót expresszált, zidovudin rezisztenciával asszociált szubsztitúció nélkül (n = 8), csökkent a tenofovir-dizoproxillal szembeni válaszreakció.
Danish: Ikke almindelig mareridt, depression 2, angst 3, irritabilitet,
Hungarian: Nem gyakori rémálom, depresszió 2 szorongás
Danish: Debut eller forværring af nedsat nyrefunktion
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesekárosodás
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med Delstrigo (se pkt.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Danish: Se punktet "Brug af anden medicin sammen med Delstrigo" for en liste over lægemidler.
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo" részben a gyógyszerek felsorolását.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig klinisk evidens til at understøtte brugen af doravirin hos hiv-1-inficerede patienter med tegn på resistens over for NNRTI-klassen.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű klinikai tapasztalat a doravirin olyan HIV-1-fertőzött betegeknél történő alkalmazásáról, akiknél igazolt az NNRTI csoportba tartozó gyógyszerekkel szembeni rezisztencia.
Danish: Hvis Delstrigo administreres sammen med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt.
Hungarian: Ha a Delstrigót rifabutinnal adják egyidejűleg, a doravirin adagját naponta kétszer 100 mg-ra kell emelni.
Danish: Register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet Med henblik på at monitorere maternelle-føtale udfald hos patienter, der er blevet eksponeret for antiretrovirale lægemidler under graviditeten, er der oprettet et register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet.
Hungarian: A terhesség alatt antiretrovirális gyógyszerek hatásának kitett betegeknél a maternalis-foetalis eredmények monitorozása érdekében Antiretrovirális Terhességi Regisztert hoztak létre.
Danish: Denne bivirkning kan forekomme som en konsekvens af proksimal renal tubulopati.
Hungarian: Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében jelentkezhet.
Danish: Der var ingen indvirkning på fertilitet, formeringsevne eller tidlig embryonal udvikling, når doravirin blev administreret til rotter ved op til 7 gange eksponeringen hos mennesker ved RHD.
Hungarian: A doravirin nem volt hatással a termékenységre, a párzási teljesítményre vagy a korai embrionális fejlődésre, amikor a javasolt humán dózis melletti expozíció legfeljebb 7-szeresének megfelelő expozícióban patkányoknak adták.
Danish: • modafinil (et lægemiddel til behandling af overdreven søvnighed)
Hungarian: • modafinil (a túlzott aluszékonyság kezelésére szolgáló gyógyszer)
Danish: Af klinisk relevans sås en reduktion i antallet af erytrocytter og neutropeni.
Hungarian: A klinikailag releváns változások a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia voltak.
Danish: Sjælden aggression, hallucinationer, tilpasningsforstyrrelse, ændret stemningsleje, søvngængeri
Hungarian: Ritka agresszió, hallucináció, alkalmazkodási zavar, hangulatváltozás, somnambulismus
Danish: Ikke almindelig opmærksomhedsforstyrrelse, hukommelsesbesvær, paræstesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Hungarian: Nem gyakori figyelemzavar, memóriazavar, paraesthesia, hypertonia, rossz minőségű alvás
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig neutropeni*, anæmi*, trombocytopeni*
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori neutropenia*, anaemia*, thrombocytopenia*
Danish: • doravirin - en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI)
Hungarian: • Doravirin - egy nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NNRTI)
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter, osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde med frakturer til følge)*, myopati*
Hungarian: Ritka csont- és izomrendszeri fájdalom, osteomalacia (csontfájdalomként manifesztálódik, és nem gyakran csonttörésekhez vezet)*, myopathia*