FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neizmantotie aplikatori jāuzglabā neatvērtā blisteru iepakojumā.
Lithuanian: Nepanaudotas pipetes reikia laikyti nepažeistoje lizdinėje pakuotėje.
Latvian: Aplicējot veterinārās zāles, lietot cimdus.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimo metu reikia mūvėti pirštines.
Latvian: - Noņemt aplikatoru no iepakojuma un turēt taisni.
Lithuanian: - Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Latvian: Šādos gadījumos var būt nepieciešama atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Tokiais sunkiais atvejais gali prireikti kartu naudoti ir kitus vaistus.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Latvian: - Uzlikt šajā vietā aplikatora galu uz ādas un izspiest visu saturu tieši uz ādas vienā vietā.
Lithuanian: - Priglausti pipetės galiuką prie odos ir visą pipetės turinį išspausti į vieną vietą, tiesiai ant odos.
Latvian: - Nedaudz atvilkt virzuli, pagriezt un noņemt vāciņu.
Lithuanian: - Lengvai atitraukti stūmoklį, pasukti ir nuimti gaubtelį.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Taip nutikus, rankas reikia plauti vandeniu su muilu.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana, ja pazīmes neizzūd bez papildu ārstēšanas 24 stundu laikā.
Lithuanian: Jei požymiai nepraeina per 24 valandas, gali prireikti simptominio gydymo.
Latvian: Fipronils (mg)
Lithuanian: Fipronilas (mg)
Latvian: Eprinomektīns
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas
Latvian: Noņemt aplikatoru no iepakojuma un turēt taisni.
Lithuanian: Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Latvian: Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3 nedēļām.
Lithuanian: Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo erkėmis mažiausiai 3 sav.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Latvian: - Ērču (Ixodes ricinus) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Lithuanian: - Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (Ixodes ricinus).
Latvian: Kaķi, kuri ir inficēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, ir toleranti pret devu, kas ievadīta ik pēc 4 nedēļām 3 reizes pēc kārtas un līdz pat 3 reizēm pārsniedz maksimālo devu (t.i. līdz 9 reizēm pārsniedz ieteicamo devu); parasti šādiem kaķiem blakusparādības nenovēro.
Lithuanian: Katės, užsikrėtusios širdies kirmėlėmis, toleravo iki 3 kartų didesnę už maksimaliai leistiną dozę (t. y.
Latvian: Blusas tiek iznīcinātas 24 stundu laikā.
Lithuanian: Sunaikina blusas per
Latvian: Drošuma pētījumu laikā šo zāļu uzņemšana caur muti ir izrasījusi biežu līdz retu vemšanu, pastiprinātu siekalošanos un/vai pārejošas neiroloģiskas pazīmes tādas kā ataksija, dezorientācija, apātija un zīlīšu paplašināšanās.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu dažnais arba nedažnais atvejais veterinarinio vaisto prarijimas sukėlė vėmimą, pagausėjusį seilėtekį ir (arba) grįžtamus neurologinius požymius, tokius kaip ataksija, dezorientacija,
Latvian: Uzlikt šajā vietā aplikatora galu uz ādas un izspiest visu saturu tieši uz ādas vienā vietā.
Lithuanian: Priglausti pipetės galiuką prie odos ir visą pipetės turinį išspausti į vieną vietą, tiesiai ant odos.
Latvian: Suņiem jāizvairās no zāļu iekšķīgas uzņemšanas, īpaši kollijiem, angļu aitu suņiem un radniecīgajām šķirnēm un to krustojumiem.
Lithuanian: Dėl to reikia saugoti, kad vaisto neprarytų šunys, konkrečiai koliai, senieji anglų aviganiai ir susijusių veislių šunys arba jų mišrūnams.
Latvian: Eprinomektīna efektivitātes spektrs ir gastrointestinālās un ekstraintestinālās nematodes.
Lithuanian: Eprinomektino veikimo spektras apima virškinamajame trakte ir už jo ribų parazituojančius nematodus.
Latvian: BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
Lithuanian: BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Latvian: Eprinomektīns (mg)
Lithuanian: Eprinomektinas (mg)
Latvian: Tikai uzpilināšanai uz ādas.
Lithuanian: Skirta tik užlašinti.
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321)
Lithuanian: dimetilizosorbidas, butilintas hidroksitoluenas (E321).
Latvian: (S)-metoprēna ovicīdā iedarbība uz dzīvnieka notiek vai nu tieši iekļūstot tikko izdētajās oliņās, vai iekļūstot caur kutikulu pieaugušas blusas organismā.
Lithuanian: Gyvūno odos paviršiuje esančio (S)-metopreno ovicidinis poveikis pasireiškia medžiagai tiesiogiai įsiskverbus į naujai padėtus kiaušinėlius per jų sienelę arba absorbavusis per suaugusių blusų kutikulę.
Latvian: Zāļu pēcreģistrācijas drošuma ziņojumos ļoti retos gadījumos bijusi informācija par muskuļu trīcēšanu.
Lithuanian: Remiantis saugumo duomenimis, gautais per laikotarpį po vaisto užregistravimo, labai retais atvejais pastebėtas raumenų drebėjimas.
Latvian: - Pašķirt apmatojumu uz skausta viduslīnijas, starp galvaskausa pamatni un starp lāpstiņām līdz redzama āda.
Lithuanian: - Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Latvian: Pašķirt apmatojumu uz skausta viduslīnijas, starp galvaskausa pamatni un starp lāpstiņām līdz redzama āda.
Lithuanian: Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Latvian: Izmantot šķēres, lai nogrieztu blistera malu pa punktēto līniju, tad pavilkt nost pārklājumu.
Lithuanian: Naudojimo būdas Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Lithuanian: apatija ir vyzdžio išsiplėtimas.
Latvian: Kartona kaste satur 1, 3, 4, 6 vai 15 aplikatoru(-s) ar 0,9 ml katrā.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių po 0,9 ml.
Latvian: Pareiza lietošana samazina šādu parādību rašanos (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: Tikslus vaisto dozavimas sumažins tokių atvejų riziką (žr.
Latvian: - Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Lithuanian: Ektoparazitai - Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis).
Latvian: Kaķi <2,5 kg Kaķi 2,5-7,5 kg
Lithuanian: Katėms <2,5 kg Katėms 2,5-7,5 kg 0,9
Latvian: Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Lithuanian: Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Latvian: Fipronila un (S)-metoprēna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 8 līdz 9 stundu laikā.
Lithuanian: Maksimalios absorbuotų fipronilo ir (S)-metopreno frakcijų koncentracijos plazmoje susidaro per
Latvian: Uzpilināšanai uz ādas.
Lithuanian: Užlašinti ant odos.
Latvian: Kartona kaste satur 1, 3, 4 vai 15 aplikatoru(-s) ar 0,3 ml katrā.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4 arba 15 pipečių po 0,3 ml.
Latvian: Fipronils un tā metabolīts fipronila sulfāts darbojas savstarpēji ar liganda hlorīdu kanāliem, kas ir saistīti ar neironu pārvadītāju gamma-aminobutirīnskābi (GABS), kā arī jutīgos (D) un nejutīgos (N) jonu kanālus un glutamāta hlorīdu kanālus (Glu, unikālu bezmugurkaulnieku ligandu hlorīdu kanāli), tādejādi bloķējot pirms - un pēc - sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Lithuanian: Fipronilas ir jo metabolitas fipronilsulfonas veikia ligandų valdomus chloridų kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis (angl.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 24/09/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-09-24.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut rotaļāties ar tikko apstrādātiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams žaisti su gydytais gyvūnais, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Latvian: Šī viela darbojas līdzīgi juvenilajiem hormoniem, kas ir cēlonis attīstības apsturēšanai un blusu bojāejai.
Lithuanian: Šis junginys imituoja juvenilinio hormono poveikį ir sutrikdo nesubrendusių stadijų blusų vystymąsi bei sukelia jų žūtį.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Uzpilināšanai uz ādas.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Latvian: Ja Jūs nesen esat dzemdējusi, Jūs varat vairāk būt pakļauta noteiktu stāvokļu riskam.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas [A.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [A.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārstam pirmajās ārstēšanas dienās regulāri vajadzēs pārbaudīt Jūsu asinsspiedienu.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, it īpaši ārstēšanas pirmajās dienās.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
Latvian: Bromokriptīnu nedrīkst izmantot parastai krūts piena veidošanās apturēšanai.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
Latvian: Bromokriptīnu var lietot:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Latvian: Labojumi atbilstošajām sadaļām zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Latvian: Lietošanas instrukcija 1. Kas ir bromokriptīns un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
Latvian: Pēcdzemdību fizioloģiskās laktācijas novēršana vai nomākšana tikai medicīnisku indikāciju gadījumā (piemēram, jaundzimušā zaudējums dzemdību laikā, neonatāla nāve, HIV infekcija mātei…).
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs vai neparasti stipras vai nepārejošas galvassāpes (ar vai bez redzes traucējumiem).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums padidėja kraujospūdis, jaučiate krūtinės skausmą arba neįprastai stiprų ar nuolatinį galvos skausmą (su regos sutrikimais arba be jų).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par smagām blakusparādībām, ieskaitot hipertensiju, miokarda infarktu, krampjus, insultu vai psihiskus traucējumus, sievietēm pēcdzemdību periodā, kuras laktācijas nomākšanai tika ārstētas ar bromokriptīnu.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
Latvian: - Jums ir paaugstināts asinsspiediens; - Jums jebkad ir bijušas problēmas ar asinsspiedienu grūtniecības laikā vai pēc dzemdībām, kā piemēram, eklampsija, preeklampsija, grūtniecības izraisīts paaugstināts asinsspiediens, augsts asinsspiediens pēc bērna piedzimšanas; - Jums ir vai jebkad ir bijusi sirds slimība vai cita smaga asinsvadu slimība; - Jums ir vai jebkad ir bijušas nopietnas garīgās veselības problēmas.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra didelis; - jeigu Jums kada nors buvo problemų dėl kraujo spaudimo nėštumo metu arba po gimdymo, buvo diagnozuotos tokios būklės kaip eklampsija, preeklampsija, su nėštumu susijęs didelis kraujo spaudimas, didelis kraujo spaudimas po gimdymo; - jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote širdies liga arba kita sunkia kraujagyslių liga; - jeigu Jumss yra arba kada nors buvo sunkių psichikos sutrikimų.
Latvian: Bromokriptīns kontrindicēts pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, hipertensīviem traucējumiem grūtniecības laikā (ieskaitot eklampsiju, preeklampsiju, grūtniecības izraisītu hipertensiju), hipertensiju pēcdzemdību vai puerperālā periodā.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
Latvian: Tie ir ļoti reti, bet var ietvert paaugstinātu asinsspiedienu, sirdslēkmi, krampjus, insultu vai garīgas problēmas.
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Latvian: [Jāpapildina esošā produkta informācija (ievietojot, pārvietojot vai dzēšot tekstu pēc vajadzības), lai pēc iespējas precīzāk atainotu zemāk norādīto saskaņoto tekstu]
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
Latvian: Tāpat to nevajadzētu lietot sāpīgas krūšu piebriešanas simptomu mazināšanai pēc dzemdībām, ja tos var atbilstoši ārstēt ar nemedicīniskiem līdzekļiem (kā stingra krūšu atbalstīšana, aplikācijas ar ledu…) un/vai pretsāpju līdzekļiem.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti norint palengvinti po gimdymo pasireiškiančio skausmingo krūtų pritvinkimo simptomus, jeigu juos įmanoma pakankamai suvaldyti nevaistinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas ir pan.) ir (arba) skausmą malšinančiais vaistais.
Latvian: Dažām pacientēm, pirms attīstījās krampji vai insults, priekšvēstneši bija stipras galvassāpes un/vai pārejoši redzes traucējumi.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš traukulių atsiradimą ar insultą pasireiškė stiprus galvos skausmas ir (arba) laikini regos sutrikimai.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms bromokriptīna lietošanas [Zemāk minētais traktējums jāievieto pēc sekojošiem sadaļu nosaukumiem visām I pielikumā minētajām zālēm.]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
Latvian: Bromokriptīns kontrindicēts laktācijas nomākšanai vai citām dzīvību neapdraudošām indikācijām pacientiem ar koronāro artēriju slimību anamnēzē vai citiem smagiem kardiovaskulāriem stāvokļiem, vai smagiem psihiskiem traucējumiem pašlaik vai anamnēzē.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.
Latvian: Bromokriptīns nav ieteicams parastai laktācijas nomākšanai vai pēcdzemdību sāpju vai krūšu piebriešanas simptomu atvieglošanai, kas var tikt atbilstoši ārstēti ar nefarmakoloģiskiem pasākumiem (kā piemēram, stingra krūšu atbalstīšana, aplikācijas ar ledu) un/vai parasto analgētisko līdzekļu lietošana.
Lithuanian: Bromokriptinas nerekomenduojamas rutiniškam laktacijos slopinimui arba pogimdyminio krūtų skausmo ir pritvinkimo palengvinimui, kuriuos įmanoma pakankamai gerai suvaldyti nefarmakologinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas) ir (arba) paprastais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Var būt nepieciešams papildināt zāļu informāciju atbilstoši nacionālo kompetento iestāžu prasībām, ja nepieciešams, saskaņojot ar atsauces valsti.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Latvian: Piezīme:
Lithuanian: Pastaba.
Latvian: [Tikai zālēm ar 1 mg un 2,5 mg devu: šis apakšpunkts jāpapildina atbilstoši traktējumam zemāk tekstā]
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Tikai zālēm ar 1 mg un 2,5 mg devu: šis apakšpunkts jāpapildina atbilstoši traktējumam zemāk tekstā]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Latvian: Kontrindikācijas [Šis apakšpunkts jāpapildina atbilstoši traktējumam zemāk tekstā visām I pielikumā minētajām zālēm.]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede.
Latvian: [A. Zālēm ar devu 1 mg un 2,5 mg jādzēš informācija pie pašreizējām indikācijām, saistītām ar laktācijas inhibīciju pēcdzemdību periodā, ieskaitot piemērus ar mastītu vai sāpīgu krūšu piebriešanu un atbilstoši tā vietā jāievieto zemāk norādītais teksts ] - Krūts piena veidošanās apturēšanai tikai medicīnisku iemeslu dēļ, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Lithuanian: 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir jos vietoje įrašyti toliau išdėstytas formuluotes.] - Sustabdyti pieno gamybą krūtyse tik esant medicininių priežasčių, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarėte, kad tai būtina.
Latvian: Zāļu devām 1 mg un 2,5 mg jādzēš teksts pie pašreizējām indikācijām, kas saistīts ar laktācijas inhibīciju pēcdzemdību periodā, ieskaitot piemērus ar mastītu vai sāpīgu krūšu piebriešanu un atbilstoši tā vietā jāievieto zemāk norādītais teksts]
Lithuanian: 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistinių preparatų esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir jos vietoje įrašyti toliau nurodytas formuluotes.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Latvian: Šo informāciju var koordinēt atsevišķu dalībvalstu līmenī.
Lithuanian: Šią informaciją galima suderinti pavienių valstybių narių lygmenimis.
Latvian: PRAC ieteikuma pamatojums
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįsta PRAC rekomendacija
Latvian: PRAC ņēma vērā arī par šo zāļu iedarbīgumu pieejamos datus;
Lithuanian: PRAC taip pat apsvarstė turimus šių preparatų veiksmingumo duomenis;
Latvian: Pacientēm rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Lithuanian: Be kita ko, reikia atidžiai stebėti pacienčių kraujo spaudimą.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā šīs aktīvās vielas plašo lietošanu, PRAC uzskatīja, ka gadījumu skaits ir mazs.
Lithuanian: Apskritai, atsižvelgdamas į gausų šios veikliosios medžiagos vartojimą, PRAC laikėsi nuomonės, kad nustatytų atvejų skaičius yra nedidelis.
Latvian: CMDh nostāja
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) to lieto arī citu traucējumu, piemēram, hiperprolaktinēmijas un Parkinsona slimības, ārstēšanai; taču šīs indikācijas nav ietvertas šajā Eiropā veiktajā pārskatīšanā.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) šis vaistas vartojamas gydant ir kitas ligas, pvz., hiperprolaktinemiją ir Parkinsono ligą; tačiau šios indikacijos neįtrauktos į šią Europos lygmens peržiūrą.
Latvian: Tomēr, lai nodrošinātu drošu zāļu lietošanu, ieteicams veselības aprūpes speciālistiem sniegt papildu informāciju un uzlabot viņu informētību.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant užtikrinti saugų šio preparato vartojimą, rekomenduojama daugiau ir plačiau informuoti sveikatos priežiūros specialistus.
Latvian: Salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, sešas nedēļas ilgais pēcdzemdību periods ir saistīts ar 39 reizes lielāku insulta risku, 3-6 reizes lielāku miokarda infarkta risku un 9-22 reizes lielāku venozas trombembolijas risku, kā arī aprēķināts, ka depresija rodas aptuveni 1 no 10 sievietēm, bet psihozeaptuveni 1-2 no 1000 sievietēm.
Lithuanian: Palyginti su ne nėščių moterų sveikatos būkle, 6-a savaitė po nėštumo siejama su 3-9 kartus didesne insulto rizika, 3-6 kartus didesne miokardo infarkto rizika ir 9-22 kartus didesne venų tromboembolijos reiškinių rizika, taip pat manoma, kad depresija pasireiškia maždaug 1 iš 10 moterų, o psichozė maždaug 1-2 moterims iš 1000.
Latvian: Ja konstatē hipertensijas simptomus vai pierādījumus par toksisku ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, bromokriptīna lietošana ir jāpārtrauc;
Lithuanian: Nustačius hipertenzijos simptomus arba toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymius, gydymą bromokriptinu reikia nutraukti;
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā vērtēja bromokriptīna iedarbīgumu vēlīnā pēcdzemdību periodā, ārstēšanu sāka laikā, kas atbilstoši ietver vēlīno pēcdzemdību periodu (10-13,8 dienas pēc dzemdībām un 38,9 dienas-16,7 nedēļas pēc dzemdībām).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kurio metu buvo vertinamas bromokriptino veiksmingumas vėlyvame pogimdyminiame laikotarpyje, gydymas buvo pradedamas laikotarpiu, kuris atitinkamai apima vėlyvą pogimdyminį laikotarpį (nuo 10-13,8 dienos po nėštumo iki 38,9 dienos-16,7 savaitės po nėštumo).
Latvian: Pētījumā, kurā novēroja hipertensijas risku, konstatēja, ka, lai gan bromokriptīns nepalielināja pēcdzemdību hipertensijas risku, tas var pastiprināt jau esošu grūtniecības izraisītu hipertensiju.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kurio metu buvo vertinama hipertenzijos rizika, nustatyta, kad nors bromokriptinas nedidina pogimdyminės hipertenzijos rizikos, jis gali pasunkinti jau esamą nėštumo sukeltą hipertenziją.
Latvian: Bromokriptīnu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, (žr.
Latvian: Trīs novērojumos, kuros pētīja krampju (Rothman, 1990) kardio- un cerebrovaskulāru traucējumu (Herings, 1995) un hipertensijas (Watson, 1989) risku, cēlonisku saistību nekonstatēja.
Lithuanian: Atliekant tris stebėjimo tyrimus, kurių metu buvo vertinama priepuolių (Rothman, 1990), širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškinių (Herings, 1995) bei hipertenzijos (Watson, 1989) rizika, priežastinio ryšio nenustatyta.
Latvian: Dažām pacientēm pirms krampju vai insulta rašanās bija stipras galvassāpes un/vai īslaicīgi redzes traucējumi.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš prasidedant priepuoliams arba prieš įvykstant insultui, stipriai skaudėjo galvą ir (arba) laikinai buvo sutrikęs regėjimas.
Latvian: Pēc visu datu novērtēšanas PRAC secināja, ka kontrindikācijas, kas jau ir spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, ir pamatotas, un tās jānorāda zāļu informācijā visās dalībvalstīs.
Lithuanian: Įvertinęs visus duomenis, PRAC priėjo prie išvados, kad daugumoje valstybių narių patvirtintos kontraindikacijos yra aktualios ir jos turėtų būti įtrauktos į preparato informacinius dokumentus visose valstybėse narėse.
Latvian: Šo uzskata par piemērotu riska mazināšanas pasākumu, lai mazinātu zāļu nepareizu lietošanu.
Lithuanian: Manoma, kad tai yra tinkama netinkamo šio preparato vartojimo rizikos mažinimo priemonė.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica zāļu aprakstos visās dalībvalstīs iekļaut informāciju par drošumu.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo visose valstybėse narėse į preparato charakteristikų santrauką įtraukti saugumo informaciją.
Latvian: PRAC secināja, ka šos traucējumus nevajadzētu minēt zāļu informācijā kā piemērus gadījumiem, kad varētu lietot bromokriptīnu.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad šių indikacijų negalima nurodyti preparato informaciniuose dokumentuose kaip aplinkybių, kuriomis bromokriptiną būtų galima vartoti, pavyzdžių.