FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата еректилна дисфункция чести
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) som tagit Glustin.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Glustin.
Swedish: Blodet och lymfs ys te met anemi
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия чести
Swedish: 3Frekvensen rapporterade fall av hjärtsvikt i kontrollerade kliniska studier med pioglitazon var densamma som i kontrollgrupperna som fick placebo, metformin respektive sulfonureid, men var förhöjd vid kombinationsbehandling med insulin.
Bulgarian: 3.По време на контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност при лечението с пиоглитазон е била същата както тази при плацебо, метформин и сулфанилурейната групи на лечение, но се увеличава, когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
Swedish: I kombinationsförsök med pioglitazon och metformin erhölls en genomsnittlig viktökning under ett år på 1,5 kg, och då pioglitazon gavs i kombination med sulfonureid erhölls en viktökning på 2,8 kg.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон, добавен към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфанилурейно производно с 2,8 kg.
Swedish: Glustin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Bulgarian: Glustin може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Swedish: som kombinationsbehandling med två andra perorala diabetesmedel metformin och en sulfonureid, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination med två perorala diabetesmedel.
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
Swedish: Pioglitazon skall inte användas under graviditet.
Bulgarian: Ето защо пиоглитазон не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Glustin
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glustin
Swedish: Glustin innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Glustin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Glustin.
Swedish: - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos blåscancer eller tidigare blåscancer outredd makroskopisk hematuri
Bulgarian: свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до IV) чернодробно нарушение диабетна кетоацидоза наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур неизследвана макроскопска хематурия
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокаче ствени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 30 mg
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия чести глюкозурия нечести протеинурия нечести
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея чести
Swedish: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Bulgarian: Glustin 15 mg таблетки Glustin 30 mg таблетки Glustin 45 mg таблетки
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 45 mg
Swedish: Glustin 30 mg tabletter
Bulgarian: Glustin 30 mg таблетки
Swedish: Glustin 45 mg tabletter
Bulgarian: Glustin 45 mg таблетки
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 15 mg
Swedish: Lista på biverkningar som rapporterats i högre frekvens än placebo (> 0,5 %) och som mer än ett isolerat fall vid behandling med pioglitazon i dubbelblinda studier följer nedan.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по-често (> 0,5%) спрямо плацебо и не представляващи отделни случаи при пациентите, приемащи пиоглитазон по време на двойно-слепи проучвания са представени по-долу, според системо-органната класификация по MedDRA и тяхната абсолютна честота.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar Glustin i kombination med insulin.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души) при пациенти, които приемат Glustin в комбинация с инсулин.
Swedish: Om du slutar att ta Glustin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Glustin
Swedish: om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите
Swedish: Glustin 15 mg tabletter
Bulgarian: Glustin 15 mg таблетки
Swedish: vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) luftvägsinfektion synstörning viktökning känsellöshet mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) bihåleinflammation sömnlöshet har rapporterats (förekomma hos okänt antal användare) förhöjda nivåer av leverenzymer allergiska reaktioner
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) инфекция на дихателните пътища нарушено зрение повишаване на теглото изтръпване нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - възпаление на синусите безсъние (инсомния)
Swedish: Glustin 45 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta "45" på ena sidan "AD4" på den andra.
Bulgarian: Glustin 45 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „45" от едната страна, „AD4" oт другата.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Glustin (se även avsnitt 4).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glustin (вижте и точка 4) ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Swedish: Glustin 30 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta "30" på ena sidan "AD4" på den andra.
Bulgarian: Glustin 30 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „30" от едната страна, „AD4" oт другата.
Swedish: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Bulgarian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Swedish: Glustin pioglitazon
Bulgarian: Glustin pioglitazone
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion enligt följande:
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения, както следва:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glustin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glustin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Glustin?
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Glustin är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Glustin е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glustin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glustin.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Glustin är större än riskerna och rekommenderade att Glustin skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Glustin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: I andra studier undersöktes även långtidsanvändning av Glustin.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат и продължителната употреба на Glustin.
Swedish: Glustin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Bulgarian: Glustin е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Swedish: Mer information om Glustin
Bulgarian: Допълнителна информация за Glustin:
Swedish: Sammantaget fick knappt 7 000 patienter Glustin i dessa studier.
Bulgarian: Почти 7 000 пациенти получават Glustin във всички проучвания взети заедно.
Swedish: Doserna av Glustin kan behöva justeras när Glustin ges tillsammans med vissa andra läkemedel, som t.ex. gemfibrozil (används för att sänka kolesterolet) eller rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos).
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите, когато Glustin се прилага заедно с някои други лекарства, напр. гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) или рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Glustin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), hypestesi (minskad känslighet för beröring), synstörningar, benfrakturer och viktökning.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glustin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки), хипоестезия (намалена чувствителност при допир), зрителни нарушения, фрактури на костите и увеличено тегло.
Swedish: Om Glustin tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Bulgarian: Когато Glustin се прилага в комбинация с други лекарства за диабет, е възможно да настъпят други нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Glustin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Bulgarian: Glustin се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Swedish: Vilka är riskerna med Glustin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glustin?
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glustin som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glustin, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Glustin har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och gliklazid (en sulfonureid) i ett antal studier.
Bulgarian: Glustin е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин и гликлазид (сулфанилурейно производно) в редица проучвания.
Swedish: I detta behandlas den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Glustin на пазара, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Glustin.
Swedish: • Tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med trots behandling med de båda läkemedlen via munnen.
Bulgarian: заедно с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата;
Swedish: Glustin gav också förbättrad glukoskontroll vid typ 2-diabetes när det gavs som tillägg till befintlig behandling med en sulfonureid, insulin eller metformin eller till kombinationen av metformin och en sulfonureid.
Bulgarian: Също така Glustin подобрява контрола на глюкозата, постигнат при диабет тип 2, когато се добавя към съществуващо лечение със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или комбинация на метформин и сулфанилурейно производно.
Swedish: Glustin som enda behandling visades vara lika effektivt som metformin och gliklazid.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Glustin е също толкова ефективен, колкото метформин и гликлацид.
Swedish: Glustin får inte ges till patienter som har leverproblem, patienter som har haft hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt) eller patienter med diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes).
Bulgarian: Glustin не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета).
Swedish: • I kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid.
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфанилурейно производно самостоятелно;
Swedish: • Tillsammans med insulin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart insulin och som inte kan ta metformin.
Bulgarian: заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Swedish: Vilken nytta har Glustin visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Glustin са установени в проучванията?
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Bulgarian: Активното вещество в Glustin, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Swedish: • Som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Bulgarian: самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство за диабет) не е подходящ;
Swedish: I några studier undersöktes även effekten av att kombinera Glustin med en sulfonureid, insulin eller metformin, eller med både metformin och en sulfonureid.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също комбинирането на Glustin със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или с комбинацията на метформин и сулфанилурейно производно.
Swedish: Behandlingen med Glustin ska omprövas efter 3-6 månader.
Bulgarian: Лечението с Glustin трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glustin finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glustin, вижте листовката.
Swedish: Hur används Glustin?
Bulgarian: Как се използва Glustin?
Swedish: Vad används Glustin för?
Bulgarian: За какво се използва Glustin?
Swedish: Varför har Glustin godkänts?
Bulgarian: Защо Glustin е разрешен за употреба?
Swedish: Behandling med Glustin i doser på 15, 30 och 45 mg ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket tyder på att blodglukosnivån sänktes.
Bulgarian: Glustin води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза се понижават при дози от 15, 30 и 45 mg.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Glustin har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Glustin.
Swedish: Vad är Glustin?
Bulgarian: Какво представлява Glustin?
Swedish: Mer information om behandling med Glustin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glustin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Glustin?
Bulgarian: Как действа Glustin?
Swedish: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injektionsvätska, lösning
Bulgarian: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Инжекционен разтвор
Swedish: Varje patientspecifik förpackning innehåller tillräckligt många injektionsflaskor för att varje patient ska kunna doseras med 1 x 1012 gc/kg kroppsvikt
Bulgarian: Всяка специфична за пациента опаковка съдържа достатъчно количество флакони за дозиране на всеки пациент с
Swedish: (Läkemedlets) namn:
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Bulgarian: За интрамускулно приложение флакон (стъкло)
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Bulgarian: Вид опаковка
Swedish: De ska säkerställa att Glybera endast tillhandahålls om den hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i behandlingen av en patient har tagit emot utbildningspaketet och om förskrivaren bekräftar att patienten accepterar att delta i registret.
Bulgarian: Те трябва да гарантират, че Glybera се доставя само ако медицинските специалисти, участващи в лечението на даден пациент, са получили обучителен пакет и ако предписващият лекар потвърди, че пациентът е съгласен да участва в регистъра.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om detaljerna för ett program för begränsad åtkomst och ett sjukdomsregister.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват подробностите относно програма за ограничен достъп и регистър на болестта на ПРУ.
Swedish: Resultaten från studien ska granskas årligen.
Bulgarian: Резултатите от проучването трябва да се преразглеждат ежегодно.
Swedish: Alla interventionella studier fortsatte som långsiktiga uppföljningsstudier.
Bulgarian: Всички интервенционални проучвания продължават като проучвания с дългосрочно проследяване.
Swedish: Dessa effekter var dosberoende men visade regression med tiden.
Bulgarian: Тези ефекти са дозозависими, но показват регресия с течение на времето.
Swedish: Du bör tänka på detta när du kör eller använder maskiner.
Bulgarian: Трябва да вземете това предвид при шофиране или работа с машини.
Swedish: 18 månader för frysta injektionsflaskor.
Bulgarian: 18 месеца за замразени флакони.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av detta cellinfiltrat är inte kända.
Bulgarian: Дългосрочните последствия от тази клетъчна инфилтрация не са известни.
Swedish: Detaljerna avseende driften av registret ska överenskommas med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat.
Bulgarian: Подробности за работата на регистъра трябва да се съгласуват с националните компетентни органи във всяка държава членка.
Swedish: Före lansering av läkemedlet i varje land
Bulgarian: Преди пускане на продукта във всяка страна
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska informeras omedelbart.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да бъде уведомен незабавно.
Swedish: Läs det noggrant och följ dess instruktioner.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и следвайте
Swedish: Biodistributionsmönstret var mycket likartat hos de andra testade arterna (katter och kaniner).
Bulgarian: Начинът на биоразпределение е много сходен с този при други изследвани видове (котки и зайци).
Swedish: Lokala riktlinjer för biosäkerhet som gäller sådana produkter ska följas (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Трябва да се спазват местните насоки за биологична безопасност, приложими за такива продукти (вж. точка 6.6).
Swedish: PSUR/årligen förnyad bedömning
Bulgarian: ПДБ/годишна преоценка
Swedish: Du kommer att behöva stanna kvar på sjukhuset i några timmar eller över natten för att säkerställa att du inte får några biverkningar av läkemedlet eller bedövningen.
Bulgarian: Ще трябва да останете в болницата още няколко часа или през нощта, за да е сигурно, че нямате никакви нежелани реакции, свързани с лекарството или упойката.
Swedish: Tala med läkaren om detta.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за това.
Swedish: Eftersom läkemedlet injiceras av en läkare är det osannolikt att du kommer att få för mycket.
Bulgarian: Тъй като това лекарство Ви се прилага от лекар, малко вероятно е да Ви бъде приложено прекалено много.
Swedish: Dosen du behöver beror på din vikt och kommer att beräknas av läkaren.
Bulgarian: Дозата, от която се нуждаете, зависи от теглото Ви и е изчислена от Вашия лекар.
Swedish: Hållbarhet efter första öppning i sprutorna: 8 timmar (om det finns plats)
Bulgarian: Срок на годност след първо изтегляне в спринцовките: 8 часа (ако условията позволяват)
Swedish: Glybera med alkohol
Bulgarian: Glybera с алкохол
Swedish: När du rapporterar eventuella biverkningar ber vi dig ta med dig det enskilda lotnummer som står tryckt på framsidan av detta kort.
Bulgarian: При съобщаване на възможни нежелани реакции, моля включете индивидуалния номер на партидата, отпечатан върху предната част на тази карта.
Swedish: • högt blodtryck,
Bulgarian: високо кръвно налягане
Swedish: 15 års uppföljning rekommenderas för varje behandlad patient.
Bulgarian: За всеки лекуван пациент се препоръчва 15-годишно проследяване.
Swedish: Lokal smärta eller känslighet kan behandlas symtomatiskt, t.ex. genom administrering av lokala eller systemiska smärtlindrande medel.
Bulgarian: Локалната болка или чувствителност могат да се овладеят със симптоматично лечение като прилагане на локални или системни болкоуспокояващи средства.
Swedish: Anvisningar om användning, hantering och destruktion finns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: Инструкциите за употреба, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Swedish: Behandlingsdatum:
Bulgarian: Дата на лечение:
Swedish: Som väntat utvecklade alla djur antikroppar mot AAV-proteinskalet.
Bulgarian: Според очакванията, всички животни са развили антитела срещу протеиновата обвивка на AAV.
Swedish: • Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Det är viktigt att du tar dessa läkemedel enligt anvisningarna.
Bulgarian: Важно е да приемате тези лекарства според даденото предписание.
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om bedövningen och hur den ges.
Bulgarian: Вашият лекар ще разговаря с Вас относно упойката и начина, по който ще бъде направена.
Swedish: Registret ska genomföras i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Bulgarian: Регистърът трябва да функционира в съответствие с договорен протокол.
Swedish: Den analysmetod som ska användas i studien måste överenskommas.
Bulgarian: Анализът, който ще бъде използван в проучването, трябва да се
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med diabetes.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с диабет.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen är smärta i extremitet som inträffar hos cirka en tredjedel av patienterna.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е болка в крайниците, която настъпва при приблизително една трета от пациентите.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за карциногенност.