FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Estonian: Gefitiniibi manustamise ajal on täheldatud asteenia teket; selliste nähtudega patsiendid peavad autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olema ettevaatlikud.
English: (51.5% vs 48.5%) p=0.3037
Estonian: (51,5% vrld 48,5%) p=0,3037
English: No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Estonian: Teadaoleva CYP2D6 aeglase metaboliseerija genotüübiga patsientide osas puuduvad annuse kohandamise kohta soovitused, kuid neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas (vt lõik
English: Plasma concentrations were not increased in patients with elevated aspartate transaminase (AST), alkaline phosphatase or bilirubin due to liver metastases (see section 5.2).
Estonian: Maksametastaaside tõttu tõusnud aspartaataminotransferaasi (ASAT), alkaalse fosfataasi või bilirubiini väärtustega patsientidel ei olnud ravimi plasmakontsentratsioon tõusnud (vt lõik 5.2).
English: 42.9 v. 20.0 EGFR Mutation+
Estonian: 6.2 v. 7.3 Üldine 42.9 v. 20.0 EGFR mutatsioon+ 5.5 v. 9.1 EGFR mutatsioon
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
English: In the IPASS trial, IRESSA demonstrated superior PFS, ORR, QoL and symptom relief with no significant difference in overall survival compared to carboplatin/paclitaxel in previously untreated patients, with locally advanced or metastatic NSCLC, whose tumours harboured activating mutations of the EGFR tyrosine kinase.
Estonian: IPASS-uuringus ilmnes IRESSA paremus progressioonivaba elulemuse, objektiivse ravivastuse taseme, elukvaliteedi ja sümptomite leevenemise osas, kuid ilma olulise erinevuseta üldise elulemuse osas võrreldes karboplatiini/paklitakseeli saava varem mitteravitud patsientidel, kellel on lokaalselt levinud või metastaatiline mitteväikerakuline kopsuvähk ning kellel on leitud EGFR türosiinkinaasi aktiveeruvaid mutatsioone.
English: 63/396 (16%) of patients with adenocarcinoma histology are M+ 12/390 (3%) of patients with non-adenocarcinoma histology are M+
Estonian: 4,4 korda suurem adenokartsinoomi kui mitteadenokartsinoomi korral adenokartsinoomiga patsientidest on M+ 12/390 (3%) mitteadenokartsinoomiga patsientidest on M+
English: 26 37.5% vs 0%
Estonian: 37,5% vrld 0%
English: This may mean that you have an ulcer on the surface of the eye (cornea).
Estonian: See võib tähendada, et teil on tekkinud silma välispinnal ehk sarvkestal haavand.
English: No clinically relevant activity has been shown in patients with known EGFR mutation-negative tumours.
Estonian: Gefitiniib ei oma olulist kliinilist aktiivsust patsientidel, kellel on diagnoositud ilma EGFR mutatsioonita kasvaja.
English: In EGFR mutation-positive patients, significantly more IRESSA-treated patients experienced an improvement in quality of life and lung cancer symptoms vs. carboplatin/paclitaxel (see Table 4).
Estonian: EGFR mutatsiooniga patsientide seas tundis oluliselt rohkem IRESSA ravi saavaid patsiente elukvaliteedi paranemist ning kopsuvähi sümptomite taandumist võrreldes karboplatiin/paklitakseeli ravi saavate patsientidega (vt tabel 4).
English: Liver function test abnormalities (including increases in alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, bilirubin) have been observed, uncommonly presenting as hepatitis (see section 4.8).
Estonian: Kuigi kõrvalekalded maksaanalüüsides (kaasa arvatud alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi ja bilirubiini tõus) olid sagedased, viitasid need maksapõletikule vaid aeg-ajalt (vt lõik 4.8).
English: Further precautions for use
Estonian: Ettevaatust kasutamisel
English: IRESSA 250 mg tablets gefitinib
Estonian: IRESSA 250 mg tabletid gefitinib
English: Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR N Number of patients randomised.
Estonian: Nurksulgudes on toodud 95% usaldusvahemikud.
English: 9.5 m vs 5.5 m p=0.0100
Estonian: 9,5 k vrld 5,5 k p=0,0100
English: 10.4 m vs 12.2 m p=0.7711
Estonian: 10,4 k vrld 12,2 k p=0,7711
English: 6.1List of excipients
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
English: In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions.
Estonian: Samaaegse ravi korral potentsete CYP3A4 inhibiitoritega tuleb patsienti kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
English: Rare: side effects (may affect up to 1 in 1000 people) Inflammation of the blood vessels in the skin.
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st - naha veresoonte põletik.
English: 14.2 m vs 16.6 m p=0.6043
Estonian: 14,2 k vrld 16,6 k p=0,6043
English: Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).
Estonian: - hemorraagiline tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida koos verega uriinis)
English: 1 with advanced (stage IIIB or IV) NSCLC of adenocarcinoma histology who were ex-light smokers (ceased smoking > 15 years ago and smoked < 10 pack years) or never smokers (see Table 3).
Estonian: 1, kes olid vähesuitsetajad (loobunud suitsetamisest ≥15 aasta tagasi ja suitsetanud ≤10 pakk-aastat) või mittesuitsetajad (vt tabel 3).
English: (75.6% vs 53.9%) p=0.0003
Estonian: (75,6% vrld 53,9%) p=0,0003
English: 23.7 v. 13.3 Never-smoker
Estonian: 23.7 v. 13.3
English: Risk of mortality among patients who developed ILD on IRESSA or chemotherapy was higher in patients with the following risk factors: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Estonian: Mõlemal juhul oli suremuse risk tõusnud nendel interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel, kellel lisandusid järgnevad riskitegurid: suitsetamine, CT-uuringul kinnitunud normaalse kopsupinna vähenemine (≤50%), varem põetud interstitsiaalne kopsuhaigus, vanus ≥65 a. ja interstitsiaalne kopsuhaigus pleuraga laialdaselt külgnevatel kopsualadel (≥50%).
English: Hepatotoxicity and liver impairment
Estonian: Hepatotoksilisus ja maksatalitluse häired
English: 30 film-coated tablets.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
English: (70.2% vs 44.5%) p<0.0001
Estonian: (70,2% vrld 44,5%) p<0,0001
English: 3.7 m vs 5.9 m p=0.4449
Estonian: 3,7 k vrld 5,9 k p=0,4449
English: (20.2% vs 47.5%) p=0.0002
Estonian: (20,2% vrld 47,5%) p=0,0002
English: 5.2 m vs 5.1 m p=0.2942
Estonian: 5,2 k vrld 5,1 k p=0,2942
English: 6.4 m vs 6.0 m p=0.9131
Estonian: 6,4 k vrld 6,0 k p=0,9131
English: The hepatocellular adenomas were also seen in a 2-year carcinogenicity study in mice, which demonstrated a small increased incidence of this finding in male mice at the mid dose, and in both male and female mice at the highest dose.
Estonian: Ka kaheaastases uuringus hiirtel leiti hepatotsellulaarse adenoomi sageduse väikest tõusu isastel hiirtel keskmise annuse juures ning nii emastel kui isastel hiirtel kõrge annuse juures.
English: If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions.
Estonian: Samaaegse CYP2D6 inhibiitoritega tehtava ravi alustamisel tuleb patsienti kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
English: If ILD is confirmed, IRESSA should be discontinued and the patient treated appropriately.
Estonian: Interstitsiaalse kopsuhaiguse diagnoosimisel tuleb IRESSA manustamine katkestada ning haiget vastavalt ravida.
English: Proportion of tumour M- that are Mby ctDNA)
Estonian: Kasvaja M- proportsioon, mis on ctDNA M
English: 6.9 m vs 6.9 m p=0.9259
Estonian: 6,9 k vrld 6,9 l p=0,9259
English: 8.9 m vs 6.1 m p=0.0124
Estonian: 8,9 k vrld 6,1 k p=0,0124
English: 10.8 m vs 3.8m p=0.7382
Estonian: 10,8 k vrld 3,8 k p=0,7382
English: 261 71.2% vs 47.3%
Estonian: 71,2% vrld 47,3%
English: If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed tablet as soon as you remember.
Estonian: - Kui järgmise annuseni jääb 12 tundi või enam, võtke tablett kohe sisse.
English: Uncommon: side effects (may affect up to 1 in 100 people) Inflammation of the pancreas.
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st - kõhunäärmepõletik.
English: 11.2 m vs 12.7 m
Estonian: 11,2 k vrld 12,7
English: This increase in exposure may be of clinical relevance since adverse experiences are related to dose and exposure to gefitinib.
Estonian: Ekspositsiooni tõus võib olla kliiniliselt tähtis, kuna kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja ekspositsioonist gefitiniibile.
English: Haemorrhage, such as epistaxis and haematuria
Estonian: Hemorraagia, nt ninaverejooks ja hematuuria
English: 5.6 m vs 5.1 m p=0.0871
Estonian: 5,6 k vrld 5,1 k p=0,0871
English: 4.4 v. 4.6 Male
Estonian: 3.9 v. 6.5
English: N patients
Estonian: Patsientide arv
English: 18.8 m vs 17.
Estonian: 18,8 k vrld 17,4
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Estonian: PC: SN: NN:
English: 7.6 m vs 8.0 m p=0.7332
Estonian: 7,6 k vrld 8,0 k p=0,7332
English: 2.2 m vs 2.7 m p=0.4658
Estonian: 2,2 k vrld 2,7 k p=0,4658
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Estonian: Kõrvaltoimed, mis kliinilistes uuringutes ei ilmnenud, kuid mida täheldati loomkatsetes, kus ravimi ekspositsioon oli sarnane kliinilistes uuringutes kasutatud tasemega ning mis võivad omada kliinilist tähendust, olid järgmised: - Sarvkesta epiteeli atroofia ja sarvkesta hõljum - Neerude papillaarne nekroos - Hepatotsellulaarne nekroos ja eosinofiilne sinusoidaalne makrofagaalne infiltratsioon
English: IRESSA is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK (see section
Estonian: IRESSA on näidustatud monoteraapiana EGFR-TK aktiveeruvate mutatsioonidega lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidele (vt lõik 4.4).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused:
English: Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Estonian: Toimeained, mis põhjustavad mao pH taseme olulise tõusu, võivad vähendada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni ja sellega gefitiniibi toimet langetada.
English: 1217 43.0% vs 32.2%
Estonian: 43,0% vrld 32,2%
English: 4.4 m vs 2.2 m p=0.0084
Estonian: 4,4 k vrld 2,2 k p=0,0084
English: 1.7 m vs 2.6 m p=0.1353
Estonian: 1,7 k vrld 2,6 k p=0,1353
English: Gastrointestinal perforation has been reported in patients taking gefitinib.
Estonian: Gefitiniibi kasutavatel patsientidel on teatatud mao-sooletrakti perforatsiooni juhtudest.
English: 1317 5.3% vs 1.6%
Estonian: 5,3% vrld 1,6%
English: 1350 6.8% vs 1.0%
Estonian: 6,8% vrld 1,0%
English: Asians
Estonian: Aasia päritolu
English: Manufacturer AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sweden
Estonian: Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
English: Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results
Estonian: UTI Uuringu Tulemuse Indeks toetas FACT-L ja LCS tulemusi Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes karboplatiin/paklitakseeli raviga.
English: N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life
Estonian: n Patsientide arv, kelle andmeid arvestati elukvaliteedi analüüsis FACT-L Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung; e.k.
English: In the ISEL trial, the incidence of ILD-type events in the overall population was approximately 1% in both treatment arms.
Estonian: ISEL-uuringus oli interstitsiaalse kopsuhaiguse sagedus osalejate seas ligikaudu 1% kummaski rühmas.
English: 44 42.1% vs 21.1%
Estonian: 42,1% vrld 21,1%
English: International normalised ratio (INR) elevations and/or bleeding events have been reported in some patients taking warfarin together with gefitinib (see section 4.5).
Estonian: Mõnedel gefitiniibi ja varfariini kasutavatel patsientidel on täheldatud INR'i (International Normalised Ratio s.o. rahvusvaheline normaliseeritud indeks) tõusu ja/või veritsust (vt lõik 4.5).
English: The formation of O-desmethyl gefitinib has been shown, in vitro, to be via CYP2D6.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et O-desmetüülgefitiniibi moodustumine toimub CYP2D6 ensüümsüsteemi kaudu.
English: A reduction in female fertility was observed in the rat at a dose of 20 mg/kg/day.
Estonian: Emaste rottide viljakus vähenes annuse juures 20 mg/kg/p.
English: Values presented are for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel.
Estonian: Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes karboplatiin/paklitakseeli raviga.
English: 2.0 m vs 2.6 m p=0.5771
Estonian: 2,0 k vrld 2,6 k p=0,5771
English: 2.9 m vs 2.8 m p=0.1746
Estonian: 2,9 k vrld 2,8 k p=0,1746
English: 342 12.4% vs 2.1%
Estonian: 12,4% vrld 2,1%
English: 7.0 m vs 4.1 m p=0.0012
Estonian: 7,0 k vrld 4,1 k p=0,0012
English: Some lung problems may get worse during treatment with IRESSA.
Estonian: Mõned kopsuhaigused võivad IRESSA manustamise ajal süveneda; - kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme.
English: Without crushing it, the tablet should be dropped in half a glass of drinking water.
Estonian: Tablett tuleb panna ilma purustamata poole klaasi joogivee sisse.
English: 176 1.1% vs 23.5%
Estonian: 1,1% vrld 23,5%
English: Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate
Estonian: Üldbilirubiini tõus, peamiselt kerge või mõõdukas
English: Exposure to gefitinib is not significantly altered by food.
Estonian: Toit ei mõjuta oluliselt gefitiniibi imendumist.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: 1143 6.2% vs 7.3%
Estonian: 6,2% vrld 7,3%
English: 5.0 m vs 4.9 m p=0.2420
Estonian: 5,0 k vrld 4,9 k p=0,2420
English: Table 7 Summary of multivariate logistic regression analysis to identify factors that independently predicted for the presence of EGFR mutations in 786 Caucasian patients*
Estonian: Tabel 7 EGFR mutatsiooni olemasolu sõltumatud tunnused 786 europiidsel patsiendil, mitmemõõtmelise logistilise regressiooni analüüsi kokkuvõte* EGFR mutatsiooni sõltumatud tunnused p-väärtus
English: 1.5 m vs 5.5 m p<0.0001
Estonian: 1,5 k vrld 5,5 k p<0,0001
English: Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Estonian: Toimeained, mis võivad langetada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni CYP3A4 indutseerijad võivad kiirendada gefitiniibi ainevahetust, vähendada selle plasmakontsentratsiooni ning sellega gefitiniibi toimet langetada.
English: EGFR Mutation
Estonian: EGFR mutatsioon
English: 1466 9.1% vs 7.6%
Estonian: 9,1% vrld 7,6%
English: If you take more IRESSA than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Estonian: Kui olete võtnud igapäevasest annusest rohkem tablette, informeerige sellest otsekohe oma arsti või apteekrit.
English: If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
Estonian: - Kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi, ärge unustatud tabletti enam võtke.
English: Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine Proteinuria
Estonian: Seerumi kreatiniinitaseme asümptomaatiline tõus
English: Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Estonian: Tabel 3 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli tulemusnäitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
English: CYP3A4 inducers may increase metabolism of gefitinib and decrease gefitinib plasma concentrations.
Estonian: CYP3A4 aktiivsust indutseerivad ained võivad gefitiniibi ainevahetust kiirendada ning plasmakontsentratsiooni langetada.
English: When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Estonian: Gefitiniibi manustamisel rottidele organogeneesi ajal embrüofetaalsele arengule toimet ei ilmnenud (30 mg/kg/p), kuid küülikutel vähenes loote sünnikaal annuste juures 20 mg/kg/p ja kõrgemad.
English: Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4).
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus, sageli raske kuluga (CTC III või IV aste), on esinenud 1,3%-l patsientidest.
English: 189 2.6% vs 0%
Estonian: 2,6% vrld 0%
English: 2.7 m vs 2.6 m p=0.0707
Estonian: 2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
English: Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Estonian: Tabel 4 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli elukvaliteedi näitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n) FACT-L elukvaliteedi paranemise määr
English: Pretreated patients
Estonian: Eelnevalt ravi saanud patsientide ravi
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, barbituraadid või naistepuna) samaaegset manustamist tuleks võimaluse korral vältida.
English: Hepatic impairment
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus
English: 780 43.3% vs 29.2%
Estonian: 43,3% vrld 29,2%
English: Odds of EGFR mutation
Estonian: EGFR mutatsiooni šanss
English: Allergic reaction (common), particularly if symptoms include swollen face, lips, tongue or throat, difficulty to swallow, hives, nettle rash and difficulty breathing.
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel, sest võite vajada kiiret arstiabi: - Allergiline reaktsioon (sage), eriti kui sümptomitena ilmnevad näo, huulte, keele või kõri turse, neelamisraskused, lööve, nõgeslööve ja hingamisraskus.
English: Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib.
Estonian: CYP3A4 pärssivad toimeained võivad gefitiniibi kliirensit vähendada.
English: 9.5 m vs 6.3 m p<0.0001
Estonian: 9,5 k vrld 6,3 k p<0,0001
English: Gefitinib should be used cautiously in the presence of mild to moderate changes in liver function.
Estonian: Maksaanalüüside kergekujulise kuni mõõduka kõrvalekalde korral tuleb gefitiniibi manustada ettevaatusega.
English: 3.0 m vs 2.6 m p=0.0006
Estonian: 3,0 k vrld 2,6 k p=0,0006
English: Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Estonian: Tabel 6 Gefitiniibi efektiivsuse näitajad võrreldes platseeboga ISEL-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
English: INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4).
Estonian: Üksikutel varfariini samaaegselt manustavatel patsientidel on tekkinud INR tõus ja/või veritsusepisood (vt lõik 4.4).
English: How to store IRESSA
Estonian: Kuidas ravimit IRESSA kasutada
English: 2.9 m vs 2.7 m p=0.0197
Estonian: 2,9 k vrld 2,7 k p=0,0197
English: 375 18.1% vs 0%
Estonian: 18,1% vrld 0%
English: Weakness
Estonian: Neerupuudulikkus
English: A further case of CNS haemorrhage has been reported in a child with an ependymoma from a trial with gefitinib alone.
Estonian: Gefitiniibi monoravi uuringus tekkis ühel ependümoomi diagnoosiga lapspatsiendil kesknärvisüsteemi hemorraagia.
English: General disorders and administration site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
English: Eye disorders
Estonian: Silma kahjustused:
English: Haemorrhagic cystitis
Estonian: Hemorraagiline tsüstiit
English: Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1)
Estonian: Asteenia, peamiselt kerge (CTC I aste)
English: 5.7 m vs 5.8 m p<0.0001
Estonian: 5,7 k vrld 5,8 k p<0,0001
English: IRESSA 250 mg film-coated tablets gefitinib
Estonian: IRESSA 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid gefitiniib
English: 2.0 m vs 2.7 m p=0.1041
Estonian: 2,0 k vrld 2,7 k p=0,1041
English: Primary endpoint overall survival ab
Estonian: Esmane tulemusnäitaja Üldine elulemus ab
English: Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Estonian: - Raskekujulised nahareaktsioonid laialdasel kehapinnal (harv).
English: 1692 8.0% vs 1.3%
Estonian: 8,0% vrld 1,3%
English: a Values presented are for IRESSA versus docetaxel.
Estonian: Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes dotsetakseeli raviga.
English: 5.6 m vs 2.8 m p<0.0001
Estonian: 5,6 k vrld 2,8 k p<0,0001
English: No other liquids should be used.
Estonian: Teistes vedelikes tabletti lahustada ei tohi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/ALUMINIUM FOIL LAMINATE FLOW WRAP
Estonian: BLISTER/ALUMIINIUMFOOLIUMIST ÜMBRIS
English: However, in phase I clinical trials, a limited number of patients were treated with daily doses of up to 1000 mg. An increase of frequency and severity of some adverse reactions was observed, mainly diarrhoea and skin rash.
Estonian: I faasi kliinilistes uuringutes kasutati piiratud hulga patsientide ravis annuseid kuni 1000 mg ööpäevas.
English: Hair loss
Estonian: Küünte kahjustused
English: Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Nausea, mainly mild (CTC grade 1)
Estonian: Kõhulahtisus, peamiselt kerge või mõõdukas (CTC I või II aste)
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Estonian: Kui te olete rase, arvate et võite rasestuda või toidate last rinnapiimaga, teatage sellest oma arstile enne IRESSA võtmist.
English: Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Estonian: Kohandamata analüüs Per Protocole, kliiniline seisund Intention To Treat, biomarkerid
English: The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting.
Estonian: Sellega kaasneb äärmiselt tugev valu ülakõhu piirkonnas, tugev iiveldus ja oksendamine - maksapõletik, mille tunnusteks on üldine halb enesetunne, võib esineda naha ja silmade kollasus
English: HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154
Estonian: Usaldusvahemik allpool mittehalvemuse piiri (1,154) n randomiseeritud patsientide arv HR riski suhe (riski suhe <1 on IRESSA eeliseks)
English: Adverse reactions by system organ class and frequency Metabolism and nutrition disorders
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteem Esinemissagedus
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy).
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim); - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim); - itrakonasool (seenhaiguse ravim); - barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid); - naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid (ehk liht-naistepuna, kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral);
English: Dehydration, secondary to diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia
Estonian: Kõhulahtisusest, iiveldusest, oksendamisest või anoreksiast tekkinud dehüdratsioon Suukuivus*, peamiselt kerge (CTC I aste)
English: 253 6.6% vs 9.8%
Estonian: 6,6% vrld 8,7%
English: Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study
Estonian: Tabel 5 Gefitiniibi efektiivsus võrreldes dotsetakseeliga INTEREST-uuringu alarühmades Uuringurühm Patsientide arv (n)
English: When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day.
Estonian: Ravimi manustamine rottidele annuses 20 mg/kg/ööpäevas gestatsiooni ja sünnituse ajal vähendas poegade elulemust.
English: Numbers in square brackets are 96% confidence interval for overall survival
Estonian: Nurksulgudes on toodud 96% usaldusvahemikud üldise elulemuse kohta arvestades kõiki patsiente, muudes veergudes HR 95% usaldusvahemikud.