FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o których mowa w art. 107c ust.
Italian: Acido stearico
Polish: Kwas stearynowy Talk
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Grepid è il sanguinamento.Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue dal naso, sangue nelle urine.
Polish: Krwawienie może wystąpić jako krwawienie w żołądku lub jelitach, siniak, krwiak (dziwne krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Grepid al giorno come descritto sopra.
Polish: Potem zalecana dawka to jedna tabletka leku Grepid 75 mg raz na dobę (jak powyżej).
Italian: Altri medicinali e Grepid:
Polish: Lek Grepid a inne leki
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia se siete allergici ad altre tienopiridine (come ad esempio prasugrel, ticlopidina)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne tienopirydyny (np. prasugrel, tyklopidyna).
Italian: • in trattamento per ipertensione sistemica;
Polish: • Zaburzenia czynności nerek;
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Grepid:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed przyjęciem leku Grepid powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Italian: Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.
Italian: EU/1/09/535/001 14 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Polish: EU/1/09/535/002 28 tabletek powlekanych
Italian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Polish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
Italian: E' improbabile che Grepid influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari Grepid contiene lattosio.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Grepid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
Polish: Tabletki powlekane leku Grepid są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Grepid e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Grepid.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
Polish: BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: - Wrazie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
Polish: Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
Italian: Se dimentica di prendere Grepid
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Grepid
Italian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Polish: Wytwórca Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Grepid 75 mg compresse rivestite con film
Polish: Grepid 75 mg tabletki powlekane
Italian: Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Dlatego klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji (patrz punkt 4.2).
Italian: : EMEA/487728/2009 EMEA/H/C/1059
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/487733/2009 EMEA/H/C/1059
Italian: Grepid può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Polish: Preparat Grepid można podawać następującym grupom pacjentów:
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Pharmathen S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Grepid, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pharmathen S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Altre informazioni su Grepid:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Grepid:
Italian: La dose standard di Grepid è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Polish: Standardowa dawka preparatu Grepid to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Grepid.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Grepid?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Grepid?
Italian: Che cos'è Grepid?
Polish: Co to jest Grepid?
Italian: Poiché Grepid è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Jako że preparat Grepid jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Grepid è un "medicinale generico".
Polish: Preparat Grepid jest lekiem generycznym.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Grepid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Grepid charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Italian: Poiché Grepid è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Grepid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Grepid cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Grepid znajduje się tutaj.
Italian: Grepid è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Polish: Preparat Grepid stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Italian: Il principio attivo di Grepid, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Polish: Substancja czynna preparatu Grepid, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Italian: Grepid è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel disponibile in compresse di colore rosa (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (75 mg).
Italian: Grepid clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Polish: Grepid klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Come agisce Grepid?
Polish: Jak działa preparat Grepid?
Italian: Perché è stato approvato Grepid?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Grepid?
Italian: Come si usa Grepid?
Polish: Jak stosować preparat Grepid?
Italian: Doc.
Polish: Leczenie preparatem
Italian: Per che cosa si usa Grepid?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Grepid?
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con Grepid può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Polish: Grepid można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello); il trattamento con Grepid può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Polish: Leczenie preparatem Grepid można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Italian: *Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: * szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: 1 MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Polish: 1GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki
Italian: EU/2/09/102/002 Gripovac 3 ceppi del virus inattivato
Polish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 szczepy inaktywowanego
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN1 Bakum/1832/2000 (H1N2)
Polish: ≥10,53 log2GMNU1 ≥10,22 log2GMNU1 ≥12,34 log2GMNU1
Italian: 7 giorni dopo la vaccinazione di base
Polish: 7 dni po pierwszym szczepieniu
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
Polish: Roztwór chlorku sodu (0,9%)
Italian: Conservare il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce.
Polish: Przechowywać we fiolce w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Carbomer 971 P NF
Polish: Karbomer 971 P NF
Italian: 0,21 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Polish: 0,21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: IDT Biologika GmbH
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: IDT Biologika GmbH
Italian: Vaccinazione di base: come sopra
Polish: Pierwsze szczepienie: patrz powyżej
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
Italian: Tappi di gomma bromobutilica
Polish: gumowe korki z bromobutylu
Italian: Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita.
Polish: Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Italian: Gravidanza e allattamento: Il vaccino può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino (4 ml), non è stata osservata alcuna reazione avversa, ad eccezione di quelle riportate al paragrafo 4.6.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki (4 ml) nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te opisane w części 4.6.
Italian: Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
Polish: Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizone
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Italian: Conservare in frigorifero.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce .
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12
Polish: W szczególnych przypadkach wielokrotnego kontaktu lochy z antygenami (zakażenia terenowe + szczepienie) przeciwciała przekazane prosiętom mogą utrzymywać się do 12 tygodnia życia.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: MERIAL
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merial
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP/SCAD.
Polish: Nie używać tego prpoduktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym.
Italian: Durata dell'immunità: 4 mesi nei suini vaccinati tra 56 e 96 giorni di età e 6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni di età od oltre.
Polish: 4 miesiące u świń szczepionych pomiędzy 56 a 96 dniem życia oraz 6 miesięcy u świń szczepionych pierwszy raz w 96 dniu życia i później.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Italian: Induce la formazione di anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione nei confronti di ciascuno dei tre sottotipi.
Polish: Szczepionka stymuluje przeciwciała neutralizujące i hamujące hemaglutynację skierowane przeciwko każdemu z trzech podtypów wirusa.
Italian: In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i
Polish: W tym przypadku prosięta powinny być szczepione po 96 dniu życia.
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale ("molto rari" corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Italian: Scrofe e scrofette:
Polish: Lochy i loszki:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe kod ATCvet: QI09AA03
Italian: Flaconcino da 20 ml e 50 ml
Polish: Fiolka 20 ml i 50 ml
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się niewielkie przemijające podwyższenie temperatury rektalnej.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie
Italian: ≥ 10,53 log2 MGUN
Polish: ≥10,53 log2GMNU
Italian: Immunizzazione attiva delle scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base raccomandata, mediante la somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto per indurre lo sviluppo di una elevata immunità colostrale in grado di fornire ai suinetti una protezione clinica per almeno i primi 33 giorni di vita.
Polish: Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/01/2010 Data dell'ultimo rinnovo: GG/MM/AAAA
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/01/2010 Data przedłużenia pozwolenia:
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A (H3N2)≥ 10,53 log2GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2GMNU, (H1N2)≥12,34 log2GMNU
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino da 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml, 50 ml, 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Italian: L'immunità di origine materna nei suinetti interagisce con l'induzione della formazione di anticorpi.
Polish: Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt.
Italian: La vaccinazione 14 giorni prima del parto, con una dose (2 ml), fornisce ai suinetti un'immunità di origine materna che li protegge dai segni clinici dell'influenza per almeno i primi 33 giorni di vita.
Polish: Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
Italian: Gripovac 3 sospensione iniettabile per suini
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklane fiolki:
Italian: Vaccinazione di base: 2 iniezioni di una dose (2 ml) - A partire da 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 6 mesi oppure - Tra 56 e 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 4 mesi.
Polish: Pierwsze szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (2ml) - od 96 dnia życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 6 miesięcy.
Italian: Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Polish: Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Italian: Flaconcini da 20 ml, vetro tipo I Flaconcini da 50 ml, vetro tipo II Flaconcini da 100 ml, vetro tipo II
Polish: fiolki 20 ml, szkło typu I fiolki 50 ml, szkło typu II fiolki 100 ml, szkło typu II
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d'inoculo, che regredisce entro 2 giorni.
Polish: U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania.
Italian: Inizio dell'immunità:
Polish: Początek odporności:
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino.
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
Italian: L'autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d'inoculo.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek)
Italian: Il vaccino stimola una immunità attiva nei confronti del virus dell'Influenza suina di tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
Polish: Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2.
Italian: Flaconcini da 20 ml, Polietilene tereftalato (PET), trasparenti Flaconcini da 50 ml, PET, trasparenti Flaconcini da 100 ml, PET, trasparenti
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste
Italian: 100 ml (50 dosi)
Polish: 50 ml (25 dawek)
Italian: Quando si somministra una dose singola di vaccino 14 giorni prima del parto, come richiamo, nelle scrofe precedentemente vaccinate, il vaccino stimola un'immunità attiva in grado di fornire, alla progenie, un'immunità di origine materna nei confronti del virus dell'Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
Polish: Podanie pojedynczej przypominającej dawki wcześniej zaszczepionym lochom 14 dni przed wyproszeniem stymuluje powstanie czynnej matczynej odporności przeciwko grypie świń typu A wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 oraz H1N2 wirusa, która jest przekazywana potomstwu.
Italian: TEMPO DI ATTESA
Polish: Czas trwania odporności:
Italian: È possibile un richiamo in ogni fase della gestazione e dell'allattamento.
Polish: Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14.01.2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010