FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Romanian: În unele studii epidemiologice la utilizatoarele pe termen lung de COC, a fost raportat un risc crescut de neoplasm de col uterin, dar continuă să existe controverse despre măsura în care aceste constatări sunt atribuibile efectelor combinate ale comportamentului sexual sau altor factori de risc ca, de exemplu, virusului papilloma uman (HPV).
English: If you forget to change your patch for one or two days (up to 48 hours):
Romanian: Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele transdermic pentru una sau două zile (până la 48 ore):
English: However, in any individual woman the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
Romanian: Aceasta corespunde unui număr aproximativ cuprins între 6 și 12 TEV în decurs de un an, din 10000 femei care utilizează EVRA.
English: • You should have your period during this time
Romanian: • În acest interval de timp ar trebui să aveţi menstruaţia
English: The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
Romanian: Rezultatele au indicat că pentru norelgestromin nu au existat efecte semnificative asupra tratamentului în ceea ce privește CSE sau ASC, comparativ cu utilizarea obişnuită.
English: Infections and infestations common
Romanian: Infecţii şi infestări frecvente
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Romanian: • Încercaţi din nou să-l puneţi sau puneţi un nou plasture transdermic imediat.
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Romanian: Nu se cunoaşte incidenţa ovulaţiei în ziua 21 post abortum (la o sarcină de 20 săptămâni).
English: A meta-analysis of 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
Romanian: O metaanaliză a 54 de studii epidemiologice a raportat că există un risc uşor crescut (RR = 1,24) de a diagnostica un neoplasm mamar la femeile care utilizează COC în mod curent.
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de contraceptivele hormonale combinate, pentru că acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Romanian: • bosentan (un medicament pentru tensiune arterială crescută în vasele de sânge din plămâni)
English: • Do not try to put a patch back on if:
Romanian: • Nu încercaţi să puneţi la loc un plasture transdermic dacă:
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Romanian: În cazul dumneavoastră „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic” va fi în această zi a săptămânii, în fiecare săptămână.
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora EVRA, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
English: EVRA can be restarted approximately 2 weeks after completion of this treatment.
Romanian: Administrarea EVRA poate fi reiniţiată la aproximativ 2 săptămâni după finalizarea acestui tratament.
English: Contact lens intolerance*
Romanian: Intoleranţă la lentile de contact*
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of the conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of EVRA should be discontinued.
Romanian: În eventualitatea agravării sau a apariției pentru prima dată a oricăreia dintre aceste afecțiuni sau a oricăruia dintre factorii de risc, femeia trebuie sfătuită să contacteze medicul pentru a se stabili dacă trebuie oprită utilizarea EVRA.
English: Norelgestromin is bound to albumin and not to SHBG, while norgestrel is bound primarily to SHBG, which limits its biological activity.
Romanian: Norelgestromin este legat de albumină, şi nu de SHBG (globulina de legare a hormonilor sexuali), în timp ce norgestrel este legat mai ales de SHBG, fapt ce limitează activitatea sa biologică.
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
Romanian: Norelgestromin şi norgestrel (un metabolit plasmatic al norelgestromin) sunt legaţi în proporţie foarte mare (> 97 %) de proteinele plasmatice.
English: Effect of EVRA on other medicinal products
Romanian: Efectul EVRA asupra altor medicamente
English: • History of migraine with focal neurological symptoms;
Romanian: • Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale;
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Romanian: După 10 ani, riscul este egal cu cel al persoanelor care nu au utilizat niciodată contraceptive hormonale combinate.
English: A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Romanian: Femeile care urmează un tratament pe termen scurt cu medicamente inductoare ale enzimelor hepatice cu rol în metabolizarea medicamentelor sau cu substanțe active individuale care induc aceste enzime, trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de EVRA, adică pe durata administrării concomitente a medicamentului și timp de 28 de zile după întreruperea administrării acestuia.
English: - Although small increases of blood pressure have been reported in many women using hormonal contraceptives, clinically relevant increases are rare.
Romanian: - Cu toate că au fost raportate mici creşteri ale tensiunii arteriale la multe femei care utilizează contraceptive hormonale, creşterile relevante clinic sunt rare.
English: When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este EVRA, se recomandă să renunțați la fumat.
English: • Always put your patch on clean, dry, hairless skin
Romanian: • Aplicaţi întotdeauna plasturele transdermic pe piele curată, uscată, fără păr
English: However, general experience with combined oral contraceptives during pregnancy did not provide evidence for an actual undesirable effect in humans.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa generală de utilizare a contraceptivelor combinate orale în timpul sarcinii nu a furnizat dovezi pentru existenţa la om a unui efect advers efectiv.
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Romanian: Modelul observat de creştere a riscului poate fi datorat diagnosticării precoce a neoplasmului mamar la utilizatoare de COC, efectelor biologice ale COC sau combinării celor două.
English: After use the transdermal patch still contains substantial quantities of active ingredients.
Romanian: După utilizare, plasturele transdermic încă mai conţine cantităţi substanţiale de substanţe active.
English: The analyses indicated no association of age and race with pregnancy.
Romanian: Analiza datelor nu a indicat nici o asociere a vârstei şi rasei cu sarcina.
English: For more than 2 days (48 hours or more):
Romanian: Pentru mai mult de 2 zile (48 ore sau mai mult):
English: • if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
Romanian: • dacă aţi avut vreodată tumori la nivelul ficatului sau o boală a ficatului din cauza căreia ficatul nu funcţionează bine;
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Romanian: Nu există un consens legat de rolul posibil al venelor varicoase şi al tromboflebitei superficiale în ceea ce privește debutul sau progresia trombozei venoase.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Romanian: Nu este necesară utilizarea unei metode de contracepţie suplimentară dacă tratamentul cu EVRA este început imediat.
English: † See section 4.4.
Romanian: Vezi pct 4.4.
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit 'migrenă cu aură';
English: Talk with your doctor before deciding to delay your period.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a decide să întârziaţi ciclul menstrual.
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Romanian: Stările depresive și depresia sunt reacții adverse bine cunoscute ale utilizării contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.8).
English: Inter-subject variability (%CV) for the PK parameters following delivery from EVRA was higher relative to the variability determined from the oral contraceptive.
Romanian: Variabilitatea interindividuală (%CV) pentru parametrii FC după eliberarea din EVRA a fost mai mare comparativ cu variabilitatea determinată în cazul contraceptivul oral.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, progestogeni şi estrogeni, combinaţii fixe; codul ATC: G03AA13.
English: • You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
Romanian: • aveţi o boală a sistemului nervos care implică mişcări bruşte ale corpului numită ‘coreea
English: If you stop using EVRA
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi EVRA
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Romanian: • încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la pierderea vederii.
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Romanian: Riscul crescut scade treptat după oprirea contraceptivelor hormonale combinate.
English: Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Romanian: Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat
English: With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
Romanian: Referitor la greutate, 5 din 15 sarcini raportate sub tratament cu EVRA au apărut la femei cu o greutate iniţială ≥ 90 kg, care au reprezentat < 3 % din populaţia studiată.
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Romanian: Atunci când aţi utilizat 6 plasturi la rând (deci pentru 6 săptămâni consecutive), nu puneţi un plasture transdermic în săptămâna 7.
English: • Check each day to make sure the patch has not fallen off.
Romanian: • Verificaţi zilnic pentru a vă asigura că plasturele transdermic nu s-a desprins complet.
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Romanian: • durere ascuțită în piept, care poate crește în timpul respirațiilor profunde;
English: • Never put the patch on your breasts.
Romanian: • Nu plasaţi niciodată plasturele transdermic pe sâni.
English: Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Romanian: Studiile efectuate pentru a examina efectul EVRA la nivelul dermului au indicat că acest dispozitiv nu are potenţialul de a produce sensibilizare şi, când este aplicat pe piele la iepuri, determină doar o uşoară iritaţie.
English: In case of minor skin irritation
Romanian: În cazul iritaţiilor cutanate minore
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
Romanian: Este necesar să finalizaţi ciclul curent şi să îndepărtaţi al treilea plasture în ziua corectă.
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Romanian: Un nou ciclu contraceptiv începe în ziua imediat următoare săptămânii fără plasture transdermic; următorul plasture transdermic EVRA va fi aplicat chiar dacă nu a avut loc sângerarea de întrerupere sau dacă sângerarea de întrerupere nu s-a oprit încă.
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Romanian: Pentru a proteja mediul înconjurător, plasturii transdermici trebuie eliminaţi cu atenţie.
English: The transdermal patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle).
Romanian: Ziua Schimbării plasturelui transdermic va fi menţinută în aceeaşi zi specifică a fiecărei săptămâni (zilele de ciclu 8, 15, 22 şi ziua 1 a următorului ciclu).
English: If you forget to take off your patch:
Romanian: Dacă aţi uitat să vă scoateţi plasturele transdermic:
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive orale nu oferă protecție împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) şi a altor boli cu transmitere sexuală.
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Romanian: De asemenea, majoritatea studiilor recente nu indică un efect teratogen atunci când contraceptivele orale combinate sunt utilizate necorespunzător în prima parte a sarcinii.
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
Romanian: - Tulburările acute sau cronice ale funcţiei hepatice pot necesita întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale combinate până când markerii funcţiei hepatice revin la normal.
English: Other medicines and EVRA
Romanian: Alte medicamente şi EVRA
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Romanian: Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză.
English: • Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4);
Romanian: • Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită (vezi pct. 4.4);
English: • Anger or feeling frustrated
Romanian: • Furie sau senzaţie de frustrare
English: Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully.
Romanian: De aceea, plasturele transdermic folosit trebuie aruncat cu atenţie.
English: If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Romanian: Dacă sângerarea intercurentă persistă sau dacă aceasta apare după cicluri anterioare regulate, deşi EVRA a fost utilizată conform schemei recomandate, trebuie luată în considerare o altă cauză decât EVRA.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Romanian: Cu toate acestea, dacă raportul sexual a avut loc deja, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea efectivă a tratamentului cu EVRA sau femeia trebuie să aştepte prima menstruaţie.
English: Animal studies have shown undesirable effects during pregnancy and lactation (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte adverse în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 5.3).
English: Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Romanian: Tabelul 1: Frecvenţa reacţiilor adverse Aparate, sisteme şi organe Frecvenţă
English: About 5-7 out of 10,000 women
Romanian: Aproximativ 5-7 din 10000 femei
English: • medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
Romanian: • medicamente pentru infecţii (cum sunt rifampicina şi griseofulvina)
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.
English: • Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
Romanian: • Funcţie hepatică anormală determinată de boli hepatocelulare acute sau cronice
English: Using too many patches may cause you to have the following:
Romanian: Folosirea mai multor plasturi transdermici vă poate produce următoarele:
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada puerperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea” vezi pct. 4.6).
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Romanian: • aveţi epilepsie sau orice altă boală care poate produce crize (convulsii);
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Romanian: • dacă vi s-a spus vreodată că este posibil să aveţi cancer de sân sau cancer de uter, col uterin sau vagin;
English: Limited data on the outcomes of exposed pregnancies in women using EVRA do not allow for conclusions about its safety during pregnancy.
Romanian: Datele limitate referitoare la finalitatea sarcinilor expuse la EVRA nu permit stabilirea unor concluzii despre siguranţa acesteia în cursul sarcinii.
English: • Swelling of face, mouth, throat, or tongue
Romanian: • Umflare a feţei, gurii, gâtului sau limbii
English: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
Romanian: • Puteţi să-l scoateţi şi să-l înlocuiţi cu un nou plasture transdermic poziţionat într-un loc diferit pe corpul dumneavoastră până la următoarea „Zi de schimbare a plasturelui transdermic”
English: in a leg or foot (i.e. DVT)
Romanian: la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP)
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Romanian: • Cantitatea de hormoni pe care o primiţi din EVRA nu va fi afectată de starea de rău
English: Interactions can occur with drugs that induce microsomal enzymes which can result in increased clearance of sex hormones and which may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
Romanian: Pot să apară interacţiuni cu medicamentele care induc enzimele microzomale care pot determina un clearance crescut al hormonilor sexuali și care pot duce la hemoragii intercurente şi/sau eşecul contracepţiei.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Romanian: Nu există date clinice care să indice că un plasture transdermic este, sub orice aspect studiat, mai sigur decât contraceptivele orale combinate.
English: If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Romanian: Dacă vreţi să vă modificaţi „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic” într-o zi diferită a săptămânii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Romanian: Când se face trecerea de la un contraceptiv oral combinat Tratamentul cu EVRA trebuie să înceapă în prima zi a sângerării de întrerupere.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
English: • Increased interest in sex
Romanian: • Creşterea interesului pentru activitate sexuală
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Romanian: S-a demonstrat că etoricoxib creşte concentraţiile plasmatice ale etinilestradiolului (cu 50 - 60%) când este administrat concomitent cu un contraceptiv hormonal trifazic oral.
English: • Do not cut or tamper with the patch in any way.
Romanian: • Nu tăiaţi sau modificaţi plasturele în niciun fel.
English: This is because it is designed to work over
Romanian: Aceasta este necesară deoarece este conceput să acţioneze timp de 7 zile.
English: When you should not use EVRA
Romanian: Când nu trebuie să utilizaţi EVRA
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Romanian: În cazul trombozei confirmate sau presupuse, utilizarea contraceptivelor hormonale trebuie întreruptă.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Romanian: - Deşi contraceptivele hormonale combinate pot avea efect asupra rezistenţei periferice la insulină şi asupra toleranţei la glucoză, nu există nicio dovadă pentru necesitatea de a schimba schema terapeutică la femei cu diabet zaharat în timpul utilizării contraceptivelor hormonale combinate.
English: Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
Romanian: Ca urmare, pacientele care utilizează EVRA trebuie să utilizeze o metodă alternativă de contracepție (de exemplu, metode contraceptive numai pe bază de progestagen sau metode nonhormonale) înaintea inițierii tratamentului cu această schemă terapeutică cu medicamente în asociere.
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Romanian: Pentru a împiedica iritarea, nu aplicaţi noul plasture transdermic pe exact aceeaşi suprafaţă de piele ca ultimul plasture transdermic.
English: Women using EVRA
Romanian: Femei care utilizează EVRA
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de norelgestromin şi EE la starea de echilibru în timpul unei săptămâni de utilizare a plasturelui transdermic sunt de aproximativ 0,8 ng/ml, respectiv 50 pg/ml.
English: ‘Sydenham's chorea';
Romanian: Sydenham';