FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Arava (osservati in un numero compreso tra 1 e 10 pazienti su 100) sono leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), lievi reazioni allergiche, aumento dei livelli di creatinfosfochinasi (un marcatore di danni muscolari), parestesia (sensazioni insolite quali formicolio e pizzicore), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle mani e piedi), mal di testa, capogiro, leggero aumento della pressione sanguigna, diarrea, nausea, vomito, infiammazioni della bocca (come ulcerazioni), dolore addominale (mal di pancia), aumento dei livelli degli enzimi epatici, perdita di capelli, eczema, eruzione cutanea, prurito, pelle secca, tenosinovite (infiammazione della guaina che riveste i tendini), perdita di appetito, perdita di peso e astenia (debolezza).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Arava (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er leukopeni (lavt leukocyttal), milde allergiske reaktioner, forhøjet kreatin phosphokinase (en markør for muskelskader), paræstesi (unormale fornemmelser som prikken og stikken), perifer neuropati (nervebeskadigelse i hænder og fødder), hovedpine, svimmelhed, let forhøjet blodtryk, diarré, kvalme, opkastning, betændelse i munden, f.eks. mundsår, mavesmerter, forhøjet antal leverenzymer, hårtab, eksem, udslæt, kløe, tør hud, tenosynovitis (seneskedehindebetændelse), appetitløshed, vægttab og asteni (slaphed).
Italian: Nel corso del primo anno di terapia Arava ha mostrato un'efficacia equivalente a quella del metotressato, ma solo se assunto insieme a folato (un tipo di vitamina B).
Danish: I det første behandlingsår var Arava lige så effektivt som methotrexat, men kun når det blev taget sammen med folat (en type B-vitamin).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Arava sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Arava opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Arava.
Italian: La terapia con Arava dovrebbe essere avviata e monitorata da uno specialista esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica.
Danish: Behandling med Arava må kun indledes og overvåges af en specialist med erfaring i behandling af rheumatoid arthritis og arthritis psoriatica.
Italian: Il medico dovrebbe effettuare analisi del sangue per controllare il fegato, la conta dei globuli bianchi e la conta delle piastrine del paziente prima di prescrivere Arava e periodicamente durante il trattamento.
Danish: Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere patientens lever, leukocyttal og trombocyttal, inden der ordineres Arava, og regelmæssigt under behandlingen.
Italian: I medici che prescrivono Arava devono essere consapevoli del rischio di problemi al fegato associati al medicinale.
Danish: Læger, der ordinerer Arava, skal være opmærksomme på risikoen for leverproblemer i tilknytning til lægemidlet.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Arava?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Arava?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Arava, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Arava, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Leflunomide esercita tale azione bloccando un enzima chiamato "diidroorotato deidrogenasi", necessario perché i linfociti si moltiplichino.
Danish: Leflunomid gør dette ved at blokere for et enzym kaldet "dihydroorotat dehydrogenase", som er nødvendigt for, at lymfocytter kan dele sig.
Italian: Arava non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a leflunomide, a teriflunomide (prodotto di scarto di leflunomide) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Arava må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for leflunomid, teriflunomid (et spaltningsprodukt af leflunomid) eller andre af indholdsstofferne.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Arava sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Arava, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Che cos'è Arava?
Danish: Hvad er Arava?
Italian: Nell'artrite psoriasica, Arava si è rivelato più efficace del placebo: ha risposto alla terapia il 59% dei pazienti che assumevano Arava, rispetto al 30% di quelli trattati con placebo.
Danish: Ved behandling af arthritis psoriatica var Arava mere effektivt end placebo, idet 59 % af de patienter, der fik Arava, responderede på behandlingen sammenlignet med 30 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: In tutti gli studi la principale misura di efficacia era data dal numero dei pazienti che rispondevano al trattamento, in linea con criteri specifici alla malattia (tassi di risposta dell'American College of Rheumatology per l'artrite reumatoide e criteri di risposta al trattamento dell'artrite psoriasica per quest'ultima affezione).
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål antallet af patienter, der responderede på behandlingen, jf. de definerede sygdomsspecifikke kriterier (American College of Rheumatologys responsrater for rheumatoid arthritis og arthritis psoriatica-responskriterier ved behandling af arthritis psoriatica).
Italian: Riduce l'infiammazione diminuendo la produzione di cellule immunitarie denominate "linfociti", che sono responsabili dell'infiammazione stessa.
Danish: Det reducerer inflammationen ved at begrænse dannelsen af immunceller kaldet "lymfocytter", som forårsager inflammationen.
Italian: Il principio attivo di Arava, leflunomide, è un immunosoppressore.
Danish: Det aktive stof i Arava, leflunomid, er et immundæmpende stof.
Italian: La ditta produttrice di Arava assicurerà che i medici che dovrebbero prescrivere il medicinale ricevano materiale contenente informazioni importanti sui rischi associati ad Arava e sul monitoraggio al quale andrebbero sottoposti i pazienti.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Arava, skal desuden sørge for, at læger, som forventes at ordinere lægemidlet, modtager en informationspakke med vigtige oplysninger om de risici, der er forbundet med brugen af Arava, og den patientovervågning, der skal foretages.
Italian: Arava viene utilizzato per il trattamento degli adulti con artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che provoca infiammazione delle articolazioni) o artrite psoriasica attiva (una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle e infiammazione delle articolazioni).
Danish: Arava anvendes til behandling af voksne med aktiv rheumatoid arthritis (en immunsygdom, der fremkalder inflammation (betændelse) i leddene) eller aktiv arthritis psoriatica (en sygdom, som fremkalder røde, afskallende pletter på huden og inflammation i leddene).
Italian: Nell'artrite reumatoide, Arava ha mostrato un'efficacia superiore a quella del placebo ed equivalente a quella della sulfasalazina.
Danish: Ved behandling af rheumatoid arthritis var Arava mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sulfasalazin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Arava, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Arava fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come agisce Arava?
Danish: Hvordan virker Arava?
Italian: Nello studio di estensione l'efficacia di Arava non è risultata equivalente a quella del metotressato.
Danish: Arava var ikke lige så effektivt som methotrexat i den forlængede undersøgelse.
Italian: Come si usa Arava?
Danish: Hvordan anvendes Arava?
Italian: Arava non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da: epatopatia; stati di immunodeficienza grave, ad esempio sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS); scarsa funzionalità del midollo osseo o bassa conta di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine a causa di affezioni diverse dall'artrite reumatoide o psoriasica; infezioni gravi; compromissione della funzionalità renale da moderata a grave; grave ipoproteinemia (bassi livelli di proteine nel sangue).
Danish: leverlidelser svære immundefekttilstande såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids) ringe knoglemarvsfunktion eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller trombocytter) forårsaget af andre lidelser end rheumatoid arthritis eller arthritis psoriatica svære infektioner moderat til svært nedsat nyrefunktion svær hypoproteinæmi (lavt indhold af proteiner i blodet).
Italian: Per che cosa si usa Arava?
Danish: Hvad anvendes Arava til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Arava nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Arava?
Italian: Per l'artrite reumatoide Arava è stato esaminato in quattro studi principali condotti su oltre 2 000 pazienti mediante confronto con un placebo (trattamento fittizio) oppure con metotressato o sulfasalazina (altri medicinali impiegati per il trattamento dell'artrite reumatoide).
Danish: I disse undersøgelser blev det sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med methotrexat eller sulfasalazin (andre lægemidler, der anvendes til behandling af rheumatoid arthritis).
Italian: Meno del 2% è stato rinvenuto come farmaco immodificato.
Danish: Mindre end 2% blev genfundet som uforandret lægemiddel.
Italian: • E' una donna che sta tentando di rimanere incinta.
Danish: • De er kvinde og forsøger at blive gravid.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Questo aumento in generale non è stato rilevante per la maggior parte dei pazienti.
Danish: Denne øgning er generelt uvæsentlig for de fleste patienter.
Italian: • E' in terapia per un'infezione.
Danish: • De er i behandling for en infektion.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati 5 metaboliti.
Danish: Der er idenficeret 5 metabolitter hos mennesker.
Italian: • se ha un'età inferiore ai 16 anni
Danish: • hvis De er under 16 år
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Italian: Questi dati non vengono considerati clinicamente significativi.
Danish: Disse data anses ikke som værende klinisk signifikante.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: Pertanto la Francia ha inviato una notifica, ricevuta dall'EMEA il 19 settembre 2007; il 20 settembre 2007 è stata avviata una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione.
Danish: Frankrig indgav derfor en meddelelse, som blev modtaget af EMEA den 19. september 2007, og den 20. september 2007 blev der indledt en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Danish: Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV).
Italian: Confronto fra trattamenti
Danish: Sammenligning mellem behandling
Italian: Il rischio potenziale nella donna in gravidanza è sconosciuto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: - Il comitato ha preso in esame il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione per Arcoxia e denominazioni associate.
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Arcoxia og tilknyttede navne.
Italian: {Nome e Indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Italian: La maggior parte delle esperienze avverse epatiche nel programma MEDAL sono state tuttavia non serie.
Danish: De fleste hepatiske bivirkninger i MEDAL-programmet var dog ikke-alvorlige.
Italian: • È un anziano (età superiore ai 65 anni).
Danish: • De er ældre (dvs. over 65 år).
Italian: Queste sono condizioni che possono aumentare il Suo rischio di malattia cardiaca.
Danish: Disse tilstande kan øge risikoen for hjertesygdom.
Italian: Dosaggi superiori a quelli raccomandati per ciascuna indicazione non hanno dimostrato maggiore efficacia o non sono stati studiati.
Danish: Doser, der er højere end de anbefalede for hver indikation, har enten ikke vist yderligere effekt eller er ikke undersøgt.
Italian: Legga attentamente tutto il foglio prima di iniziare a prendere il medicinale.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Italian: Sono state identificate due isoforme, la COX-1 e la COX-2.
Danish: Der er identificeret to isoformer, COX1 og COX-2.
Italian: 1123 Budapest
Danish: 1123 Budapest Hungary
Italian: [Molto comuni (≥1/10) Comuni (≥1/100 a <1/10) Non comuni (≥1/1000 a <1/100) Rari (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rari (<1/10.000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)]
Danish: [Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (> 1/100 til < 1/10), Ikke-almindelig (> 1/1000 til < 1/100), Sjælden (> 1/10.000 til < 1/1000), Meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Italian: Rischio relativo (95% IC)
Danish: Relativ Risiko (95 % KI)
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI / TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Italian: Non prendere <ARCOXIA> dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Danish: Brug ikke ARCOXIA efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: La pressione sanguigna deve essere monitorata entro 2 settimane dall'inizio del trattamento e quindi periodicamente.
Danish: Blodtrykket bør monitoreres inden for to uger efter initiering af behandling og herefter regelmæssigt.
Italian: Studio sulla funzione renale negli anziani
Danish: Nyrefunktionsundersøgelse hos ældre
Italian: Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni.
Danish: Børn og unge under 16 år.
Italian: Titanio diossido (E171)
Danish: Titandioxid (E171)
Italian: Non prendere più del dosaggio raccomandato per il trattamento della Sua malattia.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis til behandling af Deres tilstand.
Italian: Nessuno di questi metaboliti inibisce la COX-1.
Danish: Ingen af disse metabolitter hæmmer COX-1.
Italian: Il sollievo dal dolore è stato osservato già quattro ore dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Smertelindring blev observeret så tidligt som 4 timer efter påbegyndelse af behandling.
Italian: Questo perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus può aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con alti dosaggi.
Danish: Dette skyldes, at risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde kan stige efter længere tids behandling, især ved høje doser.
Italian: Se Lei è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato.
Danish: Hvis De er ældre (dvs. over 65 år), vil lægen undersøge Dem regelmæssigt.
Italian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Danish: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
Italian: • se è incinta o c'è la possibilità che sia incinta, o se allatta (vedere 'Gravidanza e allattamento')
Danish: • hvis De er eller kan være gravid, eller hvis De ammer (se "Graviditet og amning")
Italian: Cos'è la spondilite anchilosante?
Danish: Hvad er ankyloserende spondylitis?
Italian: Le prostaglandine renali possono svolgere un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale.
Danish: Renale prostaglandiner kan spille en kompensatorisk rolle i opretholdelse af renal perfusion.
Italian: Sulla base dei dati esistenti, è improbabile che l'aumento del rischio assoluto per tali eventi superi 1% per anno (categoria di frequenza: non comuni).
Danish: Den absolutte risikoøgning for sådanne hændelser overstiger sandsynligvis ikke 1 % pr. år baseret på eksisterende data (Ikke almindelig).
Italian: Prendere <ARCOXIA>compresse una volta al giorno per bocca.
Danish: Tag ARCOXIA-tabletten én gang dagligt gennem munden.
Italian: • rifampicina (un antibiotico)
Danish: • Rifampicin (et antibiotikum).
Italian: I risultati cardiorenali per EDGE e EDGE II sono risultati in linea con quelli descritti per lo studio MEDAL.
Danish: De kardiorenale resultater for EDGE og EDGE II var i overensstemmelse med de resultater, der er beskrevet for MEDAL-undersøgelsen.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactose (se indlægssedlen for yderligere information).
Italian: La biodisponibilità media dopo somministrazione orale è di circa il 100%.
Danish: Den orale biotilgængelighed er ca. 100%.
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che la pressione sanguigna sia sotto adeguato controllo).
Danish: • hvis De har forhøjet blodtryk, som ikke er velbehandlet (kontakt Deres læge eller sygeplejerske, hvis De ikke er sikker på, om Deres blodtryk er tilstrækkeligt behandlet).
Italian: In assenza di un aumento del beneficio terapeutico, dovrebbero essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
Danish: Såfremt der ikke ses en øget terapeutisk effekt, bør andre terapeutiske muligheder overvejes.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prendere per bocca.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Italian: Per intenzione di trattamento: tutti gli eventi confermati fino alla fine dello studio (inclusi i pazienti potenzialmente esposti a interventi non previsti dallo studio dopo l'interruzione del farmaco in studio).
Danish: Intent-to-treat: Alle bekræftede hændelser op til slutningen af undersøgelsen (inklusive patienter, der potentielt blev eksponeret for indgreb, der ikke hørte til undersøgelsen, efter ophør med studiemedicinen).
Italian: Eventi per 100 pazienti-anno; IC = intervallo di confidenza N = numero totale di pazienti inclusi nella popolazione per-protocollo
Danish: Intent-to-treat †Hændelser pr. 100 patientår; KI=Konfidensinterval N=samlet antal patienter inkluderet i per-protocol-populationen
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato in altri paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Belgien
Italian: Pazienti ipertesi in cui la pressione arteriosa è persistentemente al di sopra di 140/90 mmHg e non è controllata adeguatamente.
Danish: Patienter med hypertension, hvor blodtrykket er vedvarende forhøjet over 140/90mmHg og ikke er tilfredsstillende kontrolleret.
Italian: È importante che Lei usi il dosaggio più basso in grado di controllare il dolore e che non prenda <ARCOXIA> più a lungo del necessario.
Danish: Det er vigtigt, at De tager den mindste dosis, der kan lindre Deres smerter, og De bør ikke tage ARCOXIA i længere tid end nødvendigt.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di etoricoxib sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen af etoricoxib på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: L'etoricoxib può aumentare lievemente il rischio di attacco cardiaco e di ictus; per questo motivo non deve essere usato in persone che hanno già avuto problemi di cuore o ictus
Danish: Etoricoxib kan medføre let øget risiko for hjerte- og slagtilfælde, og derfor bør det ikke anvendes af dem, som tidligere har haft hjerteproblemer eller slagtilfælde
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è stata accertata.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Italian: Rari (si verificano in più di una persona su 10.000 e in meno di 1 su 1.000) Bassi livelli di sodio nel sangue.
Danish: Sjældne (forekommer hos mere end 1 ud af 10.000 og færre end 1 ud af 1000 patienter) Lavt indhold af natrium i blodet.
Italian: I pazienti arruolati nel Programma avevano un ampio range di fattori di rischio cardiovasculare e gastrointestinale al basale.
Danish: De patienter, der blev inkluderet i programmet, havde en lang række kardiovaskulære og gastrointestinale risikofaktorer ved baseline.
Italian: Il medico valuterà periodicamente il trattamento.
Danish: Lægen vil drøfte Deres behandling med Dem af og til.
Italian: La media geometrica dell'area sotto la curva (AUC0-24h) è stata di 37,8 µg•h/ml.
Danish: Det geometriske middelareal under kurven (AUC0-24 timer) er 37,8 µg t/ml.
Italian: I dati di sicurezza e i dettagli di questo studio sono presentati in sezione 5.1.
Danish: Sikkerhedsdata og detaljer fra dette program ses i pkt.
Italian: Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Danish: Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della produzione delle prostaglandine.
Danish: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Italian: Come con altri farmaci, si deve agire con cautela nei pazienti anziani (vedere sezione 4.4).
Danish: Som med andre lægemidler bør der udvises forsigtighed hos ældre patienter (se pkt.
Italian: Se la pressione arteriosa sale in misura significativa, deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Danish: Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør alternativ behandling overvejes.
Italian: L'etoricoxib rientrava nelle precedenti procedure di deferimento al CHMP sulla sicurezza degli inibitori selettivi della COX-2 che si erano concluse nel 2004 e 2005.
Danish: Etoricoxib var omfattet af tidligere indbringelser for CHMP om sikkerheden af selektive COX-2hæmmere, som blev afsluttet i 2004 og 2005.
Italian: <ARCOXIA>può essere preso con o senza cibo.
Danish: ARCOXIA kan tages med eller uden mad.
Italian: Etoricoxib 120 mg deve essere usato solo durante la fase acuta della sintomatologia.
Danish: Etoricoxib 120 mg bør kun anvendes i den akutte symptomatiske fase.
Italian: Di conseguenza :
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Danish: Metabolisme og ernæring:
Italian: <ARCOXIA> può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
Danish: ARCOXIA kan sløre eller skjule feber, som er tegn på infektion.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Italian: L'esperienza clinica è limitata in particolare nei pazienti con disfunzione epatica moderata e si deve agire con cautela.
Danish: Der foreligger begrænset klinisk erfaring specielt hos patienter med moderat leverdysfunktion, og forsigtighed tilrådes derfor.
Italian: Questi principali metaboliti o non hanno mostrato attività misurabile o hanno mostrato solo debole attività come inibitori della COX-2.
Danish: Disse hovedmetabolitter viste enten ingen målelig aktivitet eller kun svag aktivitet som COX-2 hæmmere.
Italian: Nell'uomo, il volume di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è risultato di circa 120 l.
Danish: Distributionsvolumen ved steady-state (Vdss) hos mennesker er ca. 120 liter.
Italian: • fluidificanti del sangue (anticoagulanti), come il warfarin
Danish: • Blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin.
Italian: Molto rari: stato confusionale, allucinazioni.
Danish: Meget sjælden: Konfusion, hallucinationer.