FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas REYATAZ) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus REYATAZ) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
French: Ne prenez jamais REYATAZ si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères.
Romanian: Nu luaţi REYATAZ dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul.
French: Prenez REYATAZ gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle).
Romanian: Luaţi REYATAZ capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă).
French: Voir les "Instructions pour l'utilisation" à la fin de la notice pour savoir comment préparer et donner une dose de REYATAZ poudre orale.
Romanian: Consultaţi „Instrucţiunile de utilizare" de la sfârşitul prospectului pentru modalitatea de preparare şi administrare a unei doze de REYATAZ pulbere orală.
French: REYATAZ poudre orale contient de l'aspartame comme édulcorant.
Romanian: REYATAZ pulbere orală conţine aspartam ca agent de îndulcire.
French: d Ritonavir solution buvable ou capsule/comprimé.
Romanian: d Ritonavir soluţie orală sau capsule/comprimate.
French: Le mélange est administré au nourrisson ou au jeune enfant.
Romanian: Amestecul este administrat sugarului sau copilului.
French: Les patients ayant reçu REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir à tout moment avant l'inclusion dans l'étude ou qui avaient un antécédent d'échec au traitement sur deux ou plus de deux inhibiteurs de la protéase, une résistance aux inhibiteurs de protéase ou des signes d'anomalies cardiaques prééxistentes ont été exclus des études.
Romanian: Pacienţii care primiseră REYATAZ sau REYATAZ/ritonavir pe orice perioadă anterioară înrolării în studiu sau care au avut în trecut un eșec al tratamentul cu unul sau mai mulţi inhibitori de protează, rezistenți la inhibitori de protează sau care au evidențiat semne de anomalii cardiace preexistente, au fost excluşi din studii.
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarhythmiques.
Romanian: Se impune precauţie şi, atunci când este posibil, se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice.
French: Le médecin de votre enfant décidera de la posologie en fonction de l'âge et le poids de votre enfant.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă în funcție de vârsta și greutatea copilului dumneavoastră.
French: - Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
Romanian: - Celelalte componente sunt crospovidonă, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
French: Remplissez un petit récipient avec le contenu du sachet.
Romanian: Umpleți un recipient mic cu conținutul pliculțelor.
French: La substitution M184I/V a émergé respectivement chez 5/26 des patients en échec virologique sous REYATAZ/ritonavir et chez 7/26 des patients en échec virologique sous lopinavir/ritonavir.
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la REYATAZ/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame et du saccharose.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam şi sucroză.
French: Si vous arrêtez de prendre REYATAZ Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l'avis de votre médecin.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi REYATAZ Nu opriţi administrarea REYATAZ înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
French: Si REYATAZ poudre orale est mélangé avec de l'eau, de la nourriture doit également être prise en même temps.
Romanian: Dacă REYATAZ pulbere orală se amestecă cu apă, trebuie administrate şi alimente în acelaşi timp.
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină Cmax pentru 14-OH claritromicină Cmin pentru 14-OH claritromicină
French: Adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer votre médecin: si vous avez une hépatite B ou C si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac) si vous avez une hémophilie de type A ou B si vous nécessitez une hémodialyse
Romanian: Înainte să luaţi REYATAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, şi fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie: dacă aveţi hepatită B sau C dacă prezentaţi semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului) dacă aveţi hemofilie A sau B dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă
French: L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.
Romanian: Utilizarea REYATAZ la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
French: PHYTOTHERAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/001-006 ; 008-011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/267/001-006; 008-011
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE REYATAZ 100 mg gélules
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ REYATAZ 100 mg capsule
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96.
Romanian: Proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml a fost 53% şi 43% pentru ATV/RTV şi 54% şi 46% pentru LPV/RTV la săptămânile 48 şi respectiv 96.
French: Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH.
Romanian: Acesta trebuie întotdeauna administrat împreună cu ritonavir în doză mică şi în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
French: Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
Romanian: Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe.
French: Excipient à effet notoire : 63 mg d'aspartame; 1305,15 mg de saccharose par sachet (1,5 g de poudre orale).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: aspartam 63 mg; sucroză 1305,15 mg per plic (1,5 mg pulbere orală).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italie Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlande
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
French: Antimycobactériens
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/012
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/267/012
French: REYATAZ poudre orale doit être prise/donnée avec de la nourriture (ex : compote de pommes ou yaourt) ou des boissons (ex : lait, préparation pour nourrissons ou de l'eau) pour les nourrissons qui peuvent boire dans une tasse.
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie luat/administrat împreună cu alimente (de exemplu, sos de mere sau iaurt) sau băuturi (de exemplu, lapte, preparate pentru sugari sau apă) la copiii care pot bea din cană.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut induire une diminution ou, moins souvent, une augmentation de l'INR (International Normalised Ratio).
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/rotonavir poate produce scăderea sau, mai puţin frecvent, creşterea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
French: Date de première autorisation: 02 mars 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 martie 2004
French: 63 mg d'aspartame par sachet.
Romanian: 63 mg de aspartam pe plic.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere orală
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ.
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu REYATAZ.
French: Pour l'inclusion dans les deux études, les patients naïfs de traitement devaient avoir une sensibilité génotypique à REYATAZ et à deux INTIs, et les patients prétraités devaient avoir une sensibilité génotypique et phénotypique à REYATAZ et à au moins 2 INTIs documentée lors de la sélection.
Romanian: Criteriile de includere în ambele studii prevedeau ca pacienţii netrataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică la REYATAZ şi cei doi INRT, iar cei trataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică şi fenotipică la REYATAZ şi la cel puţin 2 INRT, documentată la screening.
French: Chaque étui contient un flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un bouchon sécurisé en polypropylène.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
French: Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Romanian: Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
French: Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este REYATAZ şi pentru ce se utilizează
French: CONTENU PAR POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mg
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 50 mg
French: Elimination : après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au 14C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Romanian: Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg 14C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
French: Votre médecin peut être amené à ajuster la dose de REYATAZ en fonction du traitement antirétroviral associé.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de REYATAZ în acord cu terapia anti-HIV.
French: Si vous avez oublié une prise ou si vous avez oublié de donner une prise à votre enfant, donnez-la ou prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez ou donnez la dose suivante selon le schéma habituel.
Romanian: Dacă aţi omis o doză sau dacă aţi uitat să îi daţi o doză copilului dumneavoastră, luaţi sau administraţi-i acestuia doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi sau administraţi următoarea doza programată la momentul obişnuit.
French: La quantité totale du mélange est aspirée dans une seringue orale et est administrée dans la joue intérieure droite ou gauche de l'enfant.
Romanian: Întreaga cantitate de amestec se aspiră într-o seringă pentru uz oral şi se administrează pe partea interioară a obrazului drept sau stâng.
French: Donnez à votre enfant la dose recommandée de ritonavir immédiatement après avoir donné REYATAZ poudre orale.
Romanian: 8. Administrați copilului dumneavoastră doza recomandată de ritonavir, imediat după ce i-ați administrat REYATAZ pulbere orală.
French: Le traitement d'un surdosage de REYATAZ est symptomatique et nécessite la surveillance des fonctions vitales et de l'électrocardiogramme (ECG), et de l'état clinique du patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi a electrocardiogramei (ECG) şi în supravegherea stării clinice a pacientului.
French: Sachet avec film d'étanchéité en Polyester/Aluminium/Polyéthylène.
Romanian: Plic din folie de poliester/aluminiu/polietilenă izolantă.
French: Cette co-administration pourrait être envisagée au cas par cas si elle est jugée nécessaire, chez les patients avec une charge virale indétectable et en l'absence de résistance au traitement antiretroviral.
Romanian: Această administrare concomitentă poate fi luată în considerare de la caz la caz, dacă se consideră necesară, la pacienţi cu încărcătură virală HIV supresată şi cu tulpină virală HIV fără orice fel de rezistenţă suspectată la tratamentul pentru infecţia cu HIV.
French: Tableau 8 : Résultats d'efficacité de la poudre orale (patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 5 kg) à la Semaine 48 (Etudes AI424-397 et AI424-451)
Romanian: Tabelul 8: Rezultatele de eficacitate pentru tratamentul sub formă de pulbere orală (pacienţi pediatrici cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală de minimum 5 kg) la săptămâna 48 (studiile AI424-397 şi AI424-451)
French: Choisissez les instructions appropriées listées ci-dessous pour administrer REYATAZ poudre orale à votre enfant.
Romanian: 3. Alegeți una din opțiunile enumerate mai jos, pentru administra REYATAZ pulbere orală, potrivită pentru copilul dumneavoastră.
French: Pendant la période du post-partum Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Romanian: După o posibilă scădere a expunerii la atazanavir în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, expunerea la atazanavir poate creşte în primele două luni după naştere (vezi pct. 5.2).
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=26)a aucune aucune a Nombre de patients ayant des génotypes appariés classés comme échecs virologiques (ARN VIH ≥ 400 copies/ml).
Romanian: Substituţii IP de novo (n=26)a niciuna niciuna a Numărul pacienţilor cu genotipuri perechi clasificaţi ca eşecuri virusologice (ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre orale
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere orală
French: HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE Inhibiteurs de la PDE5
Romanian: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ Inhibitori ai PDE5
French: Les interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments sont listées dans le tableau ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir și alte medicamente sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
French: Dans l'essai clinique AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec REYATAZ dans votre cas.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu REYATAZ este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
French: ASC de la 25-O-désacétyl-rifabutine Cmax de la 25-O-désacétyl-rifabutine Cmin de la 25-O-désacétyl-rifabutine
Romanian: ASC pentru 25-O-dezacetil-rifabutină Cmax pentru 25-O-dezacetil-rifabutină Cmin pentru 25-O-dezacetil-rifabutină
French: La résistance aux inhibiteurs de protéase était définie comme une résistance génotypique à l'atazanavir ou à l'un des INTI associés sur la base des critères de 1) toute mutation majeure : I50L, I84V, N88S et 2) ≥ 2 des résistances mineures ou croisées : M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Romanian: Rezistență la inhibitor de proteaze a fost definită ca rezistență genotipică la atazanavir sau la oricare dintre componentele INRT pe baza criteriului 1) orice mutații majore : I50L, I84V, N88S și pe baza criteriului 2) ≥ 2 a următoarele mutații minore sau rezistente: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
French: Pour les enfants qui sont capables de boire dans une tasse, REYATAZ poudre orale doit être pris avec de la nourriture ou des boissons.
Romanian: În cazul copiilor care sunt capabili să bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie administrat cu alimente sau băuturi.
French: Les éruptions cutanées sont habituellement des éruptions cutanées maculo-papuleuses légères à modérées survenant au cours des trois premières semaines du traitement par REYATAZ.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii sunt, în general, erupţii maculo-papulare uşoare până la moderate, care apar în primele 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului cu REYATAZ.
French: ANTIEPILEPTIQUES
Romanian: ANTIEPILEPTICE
French: 100 mgd a Les mêmes recommandations concernant le moment de prise et les doses maximales d'inhibiteurs de la pompe à protons et d'antagonistes des récepteurs H2 pris concomitamment chez les adultes s'appliquent également aux patients pédiatriques (voir rubrique 4.5).
Romanian: 100 mgd a Aceleaşi recomandări cu privire la orarul administrării şi dozele maxime de inhibitori ai pompei de protoni administraţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, valabile pentru adulţi, se aplică şi la copii (vezi secţiunea 4.5).
French: Une taille de conditionnement est disponible: 1 carton avec 30 sachets.
Romanian: Este disponibilă o singură mărime de ambalaj: 1 cutie cu 30 plicuri
French: Lors des tests in vivo chez le rat, l'atazanavir n'a pas induit des micronoyaux dans la moëlle osseuse, des lésions d'ADN dans le duodénum (dosage comète) ou de la réparation imprévue de l'ADN dans le foie à des concentrations plasmatiques et tissulaires supérieures aux concentrations clastogeniques in vitro.
Romanian: În studii in vivo la şobolan, atazanavir nu a determinat micronuclei în măduva osoasă, modificări ADN la nivelul duodenului (test "cometa"), sau repararea ADN neprogramată în ficat la concentraţii plasmatice sau tisulare care le depăşesc pe cele care au fost clastogenice in vitro.
French: MEDICAMENTS CARDIOVASCULAIRES Antiarhythmiques
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
French: ANTIEPILEPTIQUES Carbamazépine
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină
French: La mutation M184V de la transcriptase inverse, qui confère une résistance à la lamivudine et à l'emtricitabine, a été identifiée chez 2 sujets dans le bras REYATAZ non boosté et 1 sujet dans le bras REYATAZ + ritonavir.
Romanian: Substituţia M184V la nivelul reverstranscriptazei, care conferă rezistenţă la lamivudină şi emtricitabină, a fost detectată la 2 subiecţi din grupul cu REYATAZ neactivat şi la 1 subiect din grupul cu REYATAZ şi ritonavir.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de l'efficacité de REYATAZ est basée sur les données issues de l'étude clinique multicentrique AI424-020 menée en ouvert chez des patients âgés de 3 mois à 21 ans.
Romanian: Evaluarea parametrilor farmacocinetici, a siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii REYATAZ se bazează pe datele din studiul clinic AI424-020, deschis, multicentric, efectuat la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 21 ani.
French: REYATAZ non boosté ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Reyataz neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
French: Lors des précendentes études, la pharmacocinétique de l'atazanavir n'a pas été altérée par la rifabutine.
Romanian: În studiile anterioare, parametrii farmacocinetici ai atazanavir nu au fost modificaţi de rifabutină.
French: REYATAZ 100 mg gélules REYATAZ 150 mg gélules REYATAZ 200 mg gélules REYATAZ 300 mg gélules
Romanian: REYATAZ 100 mg capsule REYATAZ 150 mg capsule REYATAZ 200 mg capsule REYATAZ 300 mg capsule
French: Les interactions entre l'atazanavir/ritonavir et les inhibiteurs de la protéase, les antirétroviraux autres que les inhibiteurs de la protéase, et les autres médicaments sont listées dans le tableau ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔" ).
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir/ritonavir şi inhibitori de protează, alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează, precum și alte medicamente non-antiretrovirale sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
French: L'efficacité de REYATAZ/ritonavir en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil a été démontrée chez les patients prétraités dans l'étude clinique 045 et chez les patients naïfs dans l'étude clinique 138 (voir rubriques 4.8. et 5.1).
Romanian: Eficacitatea REYATAZ/ritonavir în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii trataţi anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045, iar la pacienţii netrataţi anterior, în studiul clinic 138 (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
French: Qu'est-ce que REYATAZ et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului
French: Deux pour cent des patients traités par REYATAZ ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Romanian: Două procente din pacienţii trataţi cu REYATAZ au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
French: Pour la posologie pédiatrique recommandée, REYATAZ poudre orale contient 3915,45 mg de saccharose par 150 mg d'atazanavir, 5220,60 mg de saccharose par 200 mg d'atazanavir, 6525,75 mg de saccharose par 250 mg d'atazanavir et 7830,90 mg de saccharose par 300 mg d'atazanavir.
Romanian: Raportat la dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi, REYATAZ pulbere orală conţine 3915,45 mg sucroză la 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sucroză la o doză de 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sucroză la 250 mg atazanavir şi 7830,90 mg sucroză la 300 mg atazanavir.
French: • AI424-451 (PRINCE II) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans Dans ces études, 155 patients (59 naïfs de traitement antirétroviral et 96 prétraités) ont reçu REYATAZ poudre orale une fois par jour et du ritonavir, en association avec deux INTIs.
Romanian: AI424-451 (PRINCE II): efectuat la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 11 ani În cadrul acestor studii, 155 de pacienţi (59 netrataţi anterior cu antiretrovirale şi 96 care primiseră terapie antiretrovirală anterior) au primit o dată pe zi REYATAZ pulbere orală şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre REYATAZ et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
Romanian: Frecvenţa hepatitei emergente tratamentului sau creşterile concentraţiilor transaminazelor hepatice la pacienţii cu infecţie concomitentă, a fost comparabilă între REYATAZ şi schemele de tratament comparator (vezi pct. 4.4).
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhiniteurs de protéase.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi, indiferent de grup, nu au fost observate semne de apariţie a rezistenţei la inhibitorul de protează.