FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambos estudios, tenofovir alafenamida se asoció con cambios menores en los parámetros de seguridad renal (menor descenso de la mediana de la ClCr estimada mediante crockroft-Gault y menor aumento de la mediana de la tasa en orina de la proteína de unión al retinol frente a la creatinina, y de la tasa en orina de la beta 2 microglobulina frente a la creatinina) que con tenofovir disoproxilo fumarato tras 96 semanas de tratamiento (ver también la sección 4.4).
Bulgarian: И в двете проучвания тенофовир алафенамид е бил свързван с по-малки промени в показателите за безопасност по отношение на бъбреците (по-малка медиана на понижаване на стойностите на изчисления по Cockcroft-Gault CrCl и по-малки медиани на процентните увеличения на стойностите на съотношенията ретинол-свързващ протеин/креатинин и бета-2-микроглобулин/креатинин в урината) в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат след 96 седмици лечение (вж. също точка 4.4)
Spanish: • medicamentos antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos, que contengan: ketoconazol o itraconazol
Bulgarian: противогъбични лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, които съдържат: кетоконазол или итраконазол
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina (E460[i]) Croscarmelosa sódica (E468) Estearato de magnesio (E470b)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза (E460(i) Кроскармелоза натрий (E468) Магнезиев стеарат (E470b)
Spanish: Vemlidy comprimidos se envasan en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con una cápsula de cierre de polipropileno y rosca continua, de seguridad a prueba de niños, recubiertos con una funda de lámina de aluminio activado por inducción.
Bulgarian: Таблетките Vemlidy са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца капачка на винт от полипропилен, с покритие от индукционно запечатано алуминиево фолио.
Spanish: En el Estudio 110, se aleatorizó a pacientes AgHBe positivo con y sin tratamiento previo y con la función hepática compensada, en una proporción de 2:1, para recibir Vemlidy (25 mg; N = 581) una vez al día o bien tenofovir disoproxilo fumarato (300 mg; N = 292) una vez al día.
Bulgarian: В проучване 110 HBeAg-положителни нелекувани и лекувани пациенти с компенсирана чернодробна функция са били рандомизирани в съотношение 2:1 да получават Vemlidy (25 mg; N = 581) веднъж дневно или тенофовир дизопроксил фумарат (300 mg; N = 292) веднъж дневно.
Spanish: ↔ Tenofovir alafenamida ↔ Raltegravir
Bulgarian: ↔ Тенофовир алафенамид ↔ Ралтегравир
Spanish: En el Estudio 108, se aleatorizaron pacientes AgHBe negativo con y sin tratamiento previo y con la función hepática compensada, en una proporción de 2:1, para recibir Vemlidy (25 mg; N = 285) una vez al día o bien tenofovir disoproxilo fumarato (300 mg; N = 140) una vez al día.
Bulgarian: В проучване 108 HBeAg-отрицателни нелекувани и лекувани пациенти с компенсирана чернодробна функция са били рандомизирани в съотношение 2:1 да получават Vemlidy (25 mg; N = 285) веднъж дневно или тенофовир дизопроксил фумарат (300 mg; N = 140) веднъж дневно.
Spanish: Vemlidy contiene lactosa monohidrato.
Bulgarian: Vemlidy съдържа лактоза монохидрат.
Spanish: Si no está seguro de si tiene el VIH, su médico debe ofrecerle la prueba del VIH antes de que comience a tomar Vemlidy para la hepatitis B.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да назначи изследване за ХИВ преди да започнете да приемате Vemlidy за хепатит B.
Spanish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Spanish: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460[i]), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b).
Bulgarian: Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460(i), кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470b).
Spanish: Vemlidy (N = 285)
Bulgarian: (N = 285)
Spanish: d La población utilizada para el análisis de la normalización de la ALT incluyó solo a pacientes con ALT por encima del criterio de LSN de la AASLD (>30 U/l en hombres y >19 U/l en mujeres) en el momento basal.
Bulgarian: г Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според критериите на AASLD (>30 U/l мъже и >19 U/l жени) на изходно ниво.
Spanish: No pueden darse recomendaciones de dosis para pacientes con ClCr <15 ml/min que no estén recibiendo hemodiálisis (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръки за прилагането при пациенти с CrCl <15 ml/min, които не са на хемодиализа, не могат да бъдат дадени (вж. точка 4.4).
Spanish: • Si han pasado más de 18 horas desde el momento en que toma Vemlidy habitualmente, entonces no tome la dosis omitida.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 18 часа от времето, когато е трябвало да приемете Vemlidy, тогава не приемайте пропусната доза.
Spanish: ADN del VHB <29 UI/ml Diferencia de tratamientob
Bulgarian: HBV ДНК <29 IU/ml Терапевтична разликаб
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Spanish: La hepatitis B es una infección que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis B. En pacientes con hepatitis B, Vemlidy controla la infección deteniendo la multiplicación del virus.
Bulgarian: При пациентите с хепатит B Vemlidy контролира инфекцията, като спира размножаването на вируса.
Spanish: Estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de experimentar reacciones adversas hepáticas o renales graves.
Bulgarian: При такива пациенти рискът за сериозни чернодробни или бъбречни нежелани реакции може да е по-висок.
Spanish: d La población utilizada para el análisis de serología incluyó solo a pacientes con antígeno (AgHBe) positivo y anticuerpos negativos (AbHBe) o ausentes en el momento basal.
Bulgarian: д Популацията, използвана за серологичен анализ, е включвала само пациенти с положителен тест за антиген (HBeAg) и отрицателен за антитела (HBeAb) или с липсващи данни на изходно ниво..
Spanish: Medicamentos que pueden afectar a tenofovir alafenamida
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да повлияят тенофовир алафенамид
Spanish: Las cepas de VHB que expresaban las mutaciones rtV173L, rtL180M y rtM204V/I, asociadas con resistencia a la lamivudina, siguieron siendo sensibles a tenofovir alafenamida (cambio <2 veces en CE50).
Bulgarian: HBV изолатите, експресиращи субституциите rtV173L, rtL180M и rtM204V/I, свързани с резистентност към ламивудин, са останали чувствителни към тенофовир алафенамид (<2-кратна промяна в EC50).
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Spanish: Pacientes coinfectados por VHB y el virus de la hepatitis C o D
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HBV и с вирус на хепатит
Spanish: ALT normalizada (AASLD)c
Bulgarian: Нормализирани нива на ALT (по AASLD)г
Spanish: 1 Esta reacción adversa se identificó mediante la vigilancia poscomercialización de medicamentos que contenían tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Нежелана реакция, определена чрез постмаркетингово наблюдение на продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Spanish: • antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis, que contengan: rifabutina, rifampicina o rifapentina
Bulgarian: антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, които съдържат: рифабутин, рифампицин или рифапентин
Spanish: Tabla 4: Parámetros de eficacia adicionales en la semana 48a
Bulgarian: Таблица 4: Допълнителни HBV ДНК параметри за ефикасност през седмица 48а Проучване 108 (HBeAgотрицателни)
Spanish: ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL VIH - INHIBIDORES DE LA INTEGRASA Dolutegravir (50 mg por vía oral, u.v.d.)
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Долутегравир (50 mg перорално, веднъж дневно)
Spanish: La administración concomitante de Vemlidy con inhibidores potentes de la P-gp (por ejemplo, itraconazol y ketoconazol) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Едновременното приложение на Vemlidy със силни инхибитори на P-gp (напр. итраконазол и кетоконазол) може да доведе до увеличаване на плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Spanish: Se ha notificado exacerbación aguda de la hepatitis en pacientes que han interrumpido el tratamiento de la hepatitis B, por lo general asociada con aumentos en los niveles de ADN del VHB en plasma.
Bulgarian: Има съобщения и за остри екзацербации на хепатит, обикновено свързани с повишаване на нивата на HBV ДНК в плазмата, при пациенти, които са прекратили лечението за хепатит B.
Spanish: 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Bulgarian: ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de midazolam (administrado por vía oral o IV).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата мидазолам (прилаган перорално или интравенозно).
Spanish: ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL VIH - INHIBIDORES DE LA PROTEASA Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg por vía oral, u.v.d.)
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ Атазанавир/кобицистат (300 mg/150 mg перорално, веднъж дневно)
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida se evaluó frente a un panel de cepas aisladas de VHB que contienen mutaciones frente a inhibidor nucleos(t)ídico de la transcriptasa inversa en cultivos de células HepG2.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид е оценена срещу панел от изолати, съдържащи мутации на резистетност на нуклеозидните/нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза, в HepG2 клетки.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis
Bulgarian: Екзацербация на хепатит
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de tenofovir alafenamida y tenofovir en adolescentes infectados por el VIH-1, sin tratamiento previo, que recibieron tenofovir alafenamida (10 mg) administrado con elvitegravir, cobicistat y emtricitabina en forma de comprimido de combinación en dosis fija
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир алафенамид и тенофовир е оценена при инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши, които са получавали тенофовир алафенамид (10 mg), приеман заедно с елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин, като комбинация с фиксирани дози (E/C/F/TAF; Genvoya).
Spanish: b Los sujetos sin tratamiento previo recibieron <12 semanas de tratamiento antiviral oral con cualquier análogo de nucleósidos o nucleótidos, incluyendo tenofovir disoproxilo fumarato o tenofovir alafenamida.
Bulgarian: б Нелекуваните пациенти са получили <12 седмици перорално антивирусно лечение с нуклеозиден или нуклеотиден аналог, включително тенофовир дизопроксил фумарат или тенофовир алафенамид.
Spanish: Vemlidy 25 mg comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Vemlidy 25 mg филмирани таблетки
Spanish: b La población utilizada para el análisis de la normalización de la ALT incluyó solo a pacientes con ALT por encima del límite superior de la normalidad (LSN) del intervalo del laboratorio central en el momento basal.
Bulgarian: б Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над горната граница на нормата (ГГН) според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво.
Spanish: Cambios en las medidas de la función renal
Bulgarian: Промени в стойностите на показателите за бъбречна функция
Spanish: e La población utilizada para el análisis de serología incluyó solo a pacientes con antígeno (AgHBe) positivo y anticuerpos (AbHBe) negativos o ausentes en el momento basal.
Bulgarian: г Популацията, използвана за серологичен анализ, е включвала само пациенти с положителен тест за антиген (HBeAg) и отрицателени за антитела (HBeAb) или с липсващи данни на изходно ниво.
Spanish: En la fase abierta, la mediana de cambio en la FGe desde la semana 96 hasta la semana 120 fue de0,6 ml/minuto en los pacientes que permanecieron con Vemlidy, en comparación con +1,8 ml/minuto en los pacientes que cambiaron de tenofovir disoproxilo fumarato a Vemlidy en la semana 96.
Bulgarian: В откритата фаза медианата на промяната на eGFR от седмица 96 до седмица 120 е -0,6 ml/min при пациентите, които остават на Vemlidy, спрямо +1,8 ml/min при пацентите, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
Spanish: En la mayoría de los casos son autolimitadas, pero pueden ocurrir exacerbaciones graves, incluyendo muertes, después de la interrupción del tratamiento de la hepatitis B. La función hepática se debe monitorizar a intervalos repetidos mediante seguimiento tanto clínico como de laboratorio durante al menos 6 meses tras la interrupción del tratamiento de la hepatitis B. Si es adecuado, puede estar justificada la reanudación del tratamiento de la hepatitis B.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се следи през определени интервали от време с проверка, както на клинични, така и на лабораторни показатели, за период от най-малко 6 месеца след прекратяване на лечението за хепатит B.
Spanish: f Estudio realizado con un comprimido combinado a dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida.
Bulgarian: е Проучване, проведено с комбинирана таблетка с фиксирани дози емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид.
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Vemlidy, debe tomar otro comprimido.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час от приемане на Vemlidy, пациентът трябва да приеме още една таблетка.
Spanish: ANTIRRETROVIRALES CONTRA EL VIH - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DEL CCR5 Maraviroc
Bulgarian: НА CCR5 РЕЦЕПТОР Маравирок
Spanish: ↔ Sofosbuvir
Bulgarian: Софосбувир
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad o que pesen menos de
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст или с телесно тегло под 35 kg.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas medicamentosas identificadas con tenofovir alafenamida
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, установени при тенофовир алафенамид
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Gilead Sciences Ireland UC
Spanish: ↔ Tenofovir alafenamida ↔ Nevirapina
Bulgarian: ↔ Тенофовир алафенамид ↔ Невирапин
Spanish: Si el paciente vomita más de 1 hora después de tomar Vemlidy, no es necesario que tome otro comprimido.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приемане на Vemlidy, пациентът не трябва да приема още една таблетка.
Spanish: ADN del VHB ≥29 UI/ml
Bulgarian: HBV ДНК ≥29 IU/ml
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.a,b Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за AUC,
Spanish: ↔ Efavirenz
Bulgarian: ↔ Ефавиренц
Spanish: Si vomita antes de que haya pasado 1 hora tras haber tomado Vemlidy, tome otro comprimido.
Bulgarian: Ако повърнете до един час след като сте приели Vemlidy, приемете още една таблетка.
Spanish: • tenofovir disoproxilo fumarato
Bulgarian: тенофовир дизопроксил фумарат
Spanish: Midazolamd (2,5 mg por vía oral, d.u.)
Bulgarian: Мидазоламг (2,5 mg перорално, единична доза)
Spanish: h Estudio realizado con tenofovir alafenamida 40 mg y emtricitabina 200 mg. i Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Bulgarian: и Проучване, проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg до постигане на експозициите на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
Spanish: Cambios en las medidas de la densidad mineral ósea En ambos estudios, tenofovir alafenamida se asoció con menores disminuciones porcentuales medias en la densidad mineral ósea (DMO; determinada por análisis de absorciometría de rayos x de energía dual [DEXA] de la cadera y de la columna lumbar) que con tenofovir disoproxilo fumarato tras 96 semanas de tratamiento.
Bulgarian: И в двете проучвания тенофовир алафенамид е бил свързван с по-малко средно процентно намаление на костната минерална плътност (КМП, измерена чрез анализ с двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия [dual energy X ray absorptiometry, DXA] на бедрена кост и на лумбалния сегмент на гръбнака) в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат след 96 седмици лечение.
Spanish: Etinilestradiol (0,025 mg por vía oral, u.v.d.)
Bulgarian: Етинилестрадиол (0,025 mg перорално, веднъж дневно)
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida se evaluó en células HepG2 frente a un panel de VHB procedentes de aislados clínicos que representaban los genotipos A-H.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу панел от клинични изолати на HBV, представители на генотипове A-H, е оценена в HepG2 клетки.
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces mortales en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Bulgarian: При пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване чернодробните кризи са особено сериозни и понякога фатални.
Spanish: El principio activo es tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Активното вещество е тенофовир алафенамид.
Spanish: ADN del VHB < 29 UI/ml ADN del VHB basal <7 log10 UI/ml ≥7 log10 UI/ml
Bulgarian: Изходни нива на HBV ДНК <7 log10 IU/ml ≥7 log10 IU/ml
Spanish: No necesita tomar otro comprimido si vomita más de 1 hora después de tomar Vemlidy.
Bulgarian: Не трябва да приемате още една таблетка, ако повърнете след повече от 1 час, след като сте приели
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vemlidy No deje de tomar Vemlidy sin indicación de su médico.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Vemlidy, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi por vía oral, u.v.d.)
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgи перорално, веднъж дневно)
Spanish: No se debe administrar Vemlidy de forma conjunta con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo fumarato o adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.
Spanish: ADN del VHB basal <8 log10 UI/ml
Bulgarian: Изходни нива на HBV ДНК <8 log10 IU/ml
Spanish: No se debe administrar Vemlidy de forma conjunta con medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo fumarato, tenofovir alafenamida o adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Vemlidy не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.
Spanish: Dado que existe una menor exposición a tenofovir en ratas y ratones después de la administración de tenofovir alafenamida en comparación con tenofovir disoproxilo fumarato, los estudios de carcinogenicidad y un estudio peri-postnatal en ratas fueron realizados solamente con tenofovir disoproxilo fumarato.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност и едно пери- и постнатално проучване при плъхове са проведени само с тенофовир дизопроксил фумарат, тъй като при плъхове и мишки има пониска експозиция на тенофовир след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат.
Spanish: ↑ Tenofovir alafenamida
Bulgarian: ↑ Тенофовир алафенамид
Spanish: c La población utilizada para el análisis de la normalización de la ALT incluyó solo a pacientes con ALT LSN del intervalo del laboratorio central en el momento basal.
Bulgarian: в Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво.
Spanish: Si toma más Vemlidy del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vemlidy
Spanish: Tabla 3: Parámetros de eficacia sobre el ADN del VHB en la semana 48a
Bulgarian: HBV ДНК параметри за ефикасност през седмица 48а Проучване 108 (HBeAgотрицателни)
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene hepatitis C o D. Vemlidy no se ha probado en pacientes que tienen hepatitis C o D además de hepatitis B.
Bulgarian: Vemlidy не е проучен при пациенти, които имат хепатит C или D така добре, както при пациенти с хепатит B.
Spanish: Pérdida/seroconversión de AgHBs
Bulgarian: Загуба на HBsAg/ сероконверсия
Spanish: Tenofovir difosfato inhibe la replicación del VHB mediante su incorporación al ADN viral por la transcriptasa inversa del VHB, lo que produce la terminación de la cadena de ADN.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира репликацията на HBV чрез включване във вирусната
Spanish: ANTICONVULSIVOS Carbamazepina (300 mg por vía oral, d.v.d.)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (300 mg перорално, два пъти дневно)
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Sertralina (50 mg por vía oral, d.u.)
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Сертралин (50 mg перорално, единична доза)
Spanish: Se han identificado las siguientes reacciones adversas con tenofovir alafenamida en pacientes con hepatitis B crónica (Tabla 2).
Bulgarian: Посочените нежелани лекарствени реакции са били установени при тенофовир алафенамид при пациенти с хроничен хепатит
Spanish: darunavir, lopinavir o atazanavir potenciados con ritonavir o cobicistat
Bulgarian: антивирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ, като: дарунавир, лопинавир или атазанавир, подсилени с ритонавир или кобицистат
Spanish: Voxilaprevir ↔ Cmáx 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmín 1,02 (0,92, 1,12)
Bulgarian: ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Spanish: Efavirenz (600 mg por vía oral, u.v.d.)
Bulgarian: Ефавиренц (600 mg перорално, веднъж дневно)
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de norgestimato/etinilestradiol.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или норгестимат/етинил естрадиол.
Spanish: Sofosbuvir ↔ Cmáx 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene tenofovir alafenamida fumarato (equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (tenofovir alafenamide fumarate), еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Vemlidy contiene tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Vemlidy съдържа тенофовир алафенамид фумарат еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Spanish: ↑ Cmín 3,73 (3,54, 3,93) Atazanavir ↔ Cmáx.
Bulgarian: ↑ Cmax 3,16 (3,00, 3,33) ↑ AUC 3,47 (3,29, 3,67) ↑ Cmin 3,73 (3,54, 3,93)
Spanish: Conservación de Vemlidy
Bulgarian: Как да съхранявате Vemlidy
Spanish: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg por vía oral, u.v.d.)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир (800 mg/200 mg перорално, веднъж дневно)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes; por lo tanto, Vemlidy no debe utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Spanish: El paciente tomará normalmente este medicamento durante un tiempo mínimo de entre 6 y 12 meses, y el tratamiento puede durar varios años.
Bulgarian: Обикновено пациентът ще приема лекарството в продължение на наймалко 6 до 12 месеца, а лечението може да продължи няколко години.
Spanish: El EPAR completo de Vemlidy se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vemlidy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Vemlidy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vemlidy.
Spanish: Este medicamento se utiliza en pacientes a partir de los 12 años de edad con un peso corporal de al menos 35 kg.
Bulgarian: Това лекарство се използва при пациенти на и над 12 години с телесно тегло най-малко 35 kg.