FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Às 48 semanas, 92% (46/50) atingiram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml, semelhante às taxas de resposta nos estudos em adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL, simili għal rati ta' rispons fl-istudji ta' adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a emtricitabina não é um inibidor das enzimas do CYP humano.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP tal-bniedem.
Portuguese: Em estudos clínicos com 866 doentes adultos sem terapêutica prévia a receberem emtricitabina e tenofovir alafenamida com elvitegravir e cobicistate, na forma de um comprimido de associação de dose fixa de elvitegravir 150 mg/cobicistate 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida (como fumarato) 10 mg (E/C/F/TAF) durante 144 semanas, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram diarreia (7%), náuseas (11%) e cefaleias (6%).
Maltese: Fi studji kliniċi ta' 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, li kienu qed jirċievu emtricitabine u tenofovir alafenamide ma' elvitegravir u cobicistat bħala l-pillola kombinata ta' doża fissa ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide (bħala fumarate) 10 mg (E/C/F/TAF) matul 144 ġimgħa, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti kienu dijarea (7%), dardir (11%) u wġigħ ta' ras (6%).
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia Nos estudos GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida (n = 866) uma vez por dia ou 200 mg de emtricitabina + 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) (n = 867) uma vez por dia, ambos administrados com 150 mg de elvitegravir + 150 mg de cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew emtricitabine 200 mg u tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) darba kuljum jew emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (n = 867) darba kuljum, ittnejn mogħtija ma' elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
Portuguese: A alteração mediana (Q1, Q3) na razão entre o colesterol total e o colesterol-HDL na semana 144, em relação ao valor inicial, foi de 0,2 (-0,3; 0,7) no grupo de E/C/F/TAF e 0,1 (-0,4; 0,6) no grupo do E/C/F/TDF (p = 0,006 para a diferença entre grupos de tratamento).
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' E/C/F/TAF u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) fil-grupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Portuguese: Tabela 4: Resultados virológicos agrupados dos Estudos GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111 nas semanas 48 e 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Portuguese: Na semana 48, a alteração percentual mediana na razão entre a proteína de ligação ao retinol e creatinina na urina foi de 4% no grupo Descovy e de 16% nos doentes que permaneceram no regime contendo abacavir/lamivudina; na razão entre a beta-2 microglobulina e creatinina na urina, a alteração percentual mediana foi de 4% vs. 5%.
Maltese: F'Ġimgħa 48, il-bidla perċentwali medjana fil-proporzjon ta' proteina li teħel ma' retinol għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% fil-grupp ta' Descovy u 16% f'dawk li baqgħu fuq kors li kien fih abacavir/lamivudine; u fil-proporzjon ta' beta-2 mikroglobulina għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% vs 5%.
Portuguese: Efavirenz (600 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (40 mg uma vez por dia)4
Maltese: Efavirenz (600 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (40 mg darba kuljum)4
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Descovy com certos anticonvulsivantes (p. ex, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína), antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir (ver secção 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ta' Descovy mhuwiex rakkomandat ma' ċerti antikonvulsanti (eż., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin), antimikobatterjali (eż., rifampicin, rifabutin, rifapentine), St.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Descovy.
Maltese: • Uża kontraċezzjoni effettiva waqt li tkun qed tieħu Descovy.
Portuguese: Descovy 200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Portuguese: EU/1/16/1099/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1099/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Portuguese: A segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida não foi estabelecida em doentes com compromisso renal grave (ClCr ≥ 15 ml/min e < 30 ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Portuguese: • emtricitabina, um tipo de medicamento antirretroviral conhecido como inibidor nucleósido da transcriptase reversa (INTR)
Maltese: • emtricitabine, mediċina antiretrovirali of a type magħrufa bħala impeditur tan-nucleoside reverse transcriptase (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Portuguese: Descovy 200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Portuguese: As proporções de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e < 20 cópias/ml no plasma estão apresentadas na Tabela 5.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'HIV-1 RNA fil-plażma < 50 kopja/mL u < 20 kopja/mL qed jintwerew f'Tabella 5.
Portuguese: O tenofovir possui atividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir de estudos clínicos de Fase 3 com E/C/F/TAF em 866 doentes adultos sem terapêutica prévia, durante 144 semanas de tratamento (GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111).
Maltese: Il-frekwenzi nkisbu minn studji kliniċi ta' Fażi 3 ta' E/C/F/TAF li saru fuq 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat sa 144 ġimgħa ta' kura (GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111).
Portuguese: A idade média era de 50 anos (intervalo 28-67), 92% dos doentes eram do sexo masculino, 69% eram caucasianos, 18% eram negros e 10% eram asiáticos.
Maltese: L-età medja kienet ta' 50 sena (firxa ta' 28-67), 92% tal-pazjenti kienu rġiel, 69% kienu Bojod, 18% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Portuguese: A contagem média inicial de células CD4+ foi de 427 células/mm3 (intervalo: 0-1.360) e 13% tinham uma contagem de células CD4+ < 200 células/mm3.
Maltese: Il-medja tal-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kienet ta' 427 ċellula/mm3 (medda: 0-1,360) u 13% kellhom għadd ta' ċelluli CD4+ ta' < 200 ċellula/mm3.
Portuguese: A idade média era de 36 anos (intervalo: 18-76), 85% eram do sexo masculino, 57% eram caucasianos, 25% eram negros, e 10% eram asiáticos.
Maltese: Letà medja kienet ta' 36 sena (medda: 18-76), 85% kienu rġiel, 57% kienu Bojod, 25% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Portuguese: A dose recomendada de Descovy é de 200/10 mg uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Descovy hi ta' 200/10 mg darba kuljum.
Portuguese: 4,2% (IC 95%: 0,6% a 7,8%)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Portuguese: A diferença percentual foi de 4,2% (IC 95%: 0,6% a 7,8%).
Maltese: Id-differenza fil-perċentwali kienet ta' 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%).
Portuguese: Descovy não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Maltese: Descovy m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali li jkun fihom tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine jew adefovir dipivoxil.
Portuguese: A dose recomendada de Descovy é de 200/25 mg uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Descovy hi ta' 200/25 mg darba kuljum.
Portuguese: Nestes 2 doentes, não foram identificadas substituições de aminoácidos associadas a resistência a qualquer um dos componentes de E/C/F/TAF no VIH-1 ou VHB.
Maltese: F'dawn iż-żewġ pazjenti, ma ġewx identifikati sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati ma' reżistenza għal xi wieħed mill-komponenti ta' E/C/F/TAF f'HIV-1 jew HBV.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg)
Maltese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Portuguese: A emtricitabina possui atividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Portuguese: Num estudo de fase I separado com emtricitabina apenas, a exposição sistémica média da emtricitabina foi mais elevada em doentes com compromisso renal grave (ClCr estimada < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) do que em indivíduos com função renal normal (11,8 µg•h/ml).
Maltese: Fi studju separat ta' Fażi 1 b'emtricitabine waħdu, il-medja tal-esponiment sistemiku ta' emtricitabine kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) milli f'individwi b'funzjoni normali renali (11.8 µg•h/mL).
Portuguese: Os exemplos relevantes incluem a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: A emtricitabina trifosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ácido desoxirribonucleico (ADN) viral através da transcriptase reversa (TR) do VIH, resultando na terminação da cadeia de ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate jinibixxi r-replikazzjoni tal-HIV permezz ta' inkorporazzjoni fid-deoxyribonucleic acid (DNA) virali mill-HIV reverse transcriptase (RT), li tirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Portuguese: Rilpivirina:
Maltese: Rilpivirine:
Portuguese: Descovy 200 mg/10 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg [Pakkett ta' barra biss]
Portuguese: O aumento mediano dos referidos parâmetros desde o início foi superior no grupo de E/C/F/TAF em comparação com o grupo do elvitegravir 150 mg/cobicistate 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF) na semana 144 (p < 0,001, em termos de diferença entre grupos de tratamento para o colesterol total em jejum, CLDL e C-HDL direto e triglicéridos).
Maltese: Ilmedjan taż-żieda mil-linja bażi għal dawk il-parametri kien akbar fil-grupp ta' E/C/F/TAF meta mqabbel mal-grupp ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) f'Ġimgħa 144 (p < 0.001 għad-differenza bejn ilgruppi tat-trattament għall-kolesterol totali fl-istat sajjem, kolesterol ta' LDL dirett u HDL, u trigliċeridi).
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que induzem a atividade da gp-P (p. ex., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) diminuam a absorção do tenofovir alafenamida, resultando na diminuição da concentração plasmática do tenofovir alafenamida o que pode levar à perda do efeito terapêutico de Descovy e ao desenvolvimento de resistência.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' P-gp (eż., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) huma mistennija li jnaqqsu l-assorbiment ta' tenofovir alafenamide, li jirriżulta fi tnaqqis tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-plażma, li tista' twassal għat-telf tal-effett terapewtiku ta' Descovy u l-iżvilupp ta' reżistenza.
Portuguese: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida a A janela da Semana 48 encontrava-se entre o Dia 294 e o Dia 377 (inclusive).
Maltese: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide a L-intervall ta' żmien ta' Ġimgħa 48 kien bejn Jum 294
Portuguese: Atazanavir com ritonavir ou cobicistate Darunavir com ritonavir ou cobicistate1 Lopinavir com ritonavir
Maltese: Atazanavir ma' ritonavir jew cobicistat Darunavir ma' ritonavir jew cobicistat1 Lopinavir ma' ritonavir
Portuguese: dispepsia
Maltese: dispepsja
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Maltese: Pazjenti b'epatite kronika B jew Ċ u li huma ttrattati b'terapija antiretrovirali huma f'riskju akbar għal reazzjonijiet avversi epatiċi severi u potenzjalment fatali.
Portuguese: artralgia
Maltese: artralġja
Portuguese: Os resultados do tratamento do Estudo GS-US-311-1089 durante 48 e 96 semanas são apresentados na tabela 6.
Maltese: Ir-riżultati tal-kura ta' Studju GS-US-311-1089 wara 48 u 96 ġimgħa huma ppreżentati f'Tabella 6.
Portuguese: As Cmax e AUClast médias (média ± DP) no estado pós-prandial após uma dose única de 25 mg de tenofovir alafenamida administrado em Descovy foram respetivamente de 0,21 ± 0,13 μg/ml e de 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
Maltese: Il-medja tas-Cmax u l-AUClast, (medja ± SD) f'kundizzjonijiet wara li wieħed ikun kiel, wara doża waħda ta' 25 mg ta' tenofovir alafenamide mogħti f'Descovy kienu ta' 0.21 ± 0.13 μg/mL u 0.25 ± 0.11 μg•h/mL, rispettivament.
Portuguese: Em estudos clínicos no ser humano, uma dose oral de 10 mg de tenofovir alafenamida (administrado com emtricitabina e elvitegravir e cobicistate) resultou em concentrações de tenofovir difosfato > 4 vezes superiores nas CsMSP e concentrações > 90% inferiores de tenofovir no plasma em comparação com uma dose oral de 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) (administrado com emtricitabina e elvitegravir e cobicistate).
Maltese: Fi studji kliniċi fuq il-bniedem, doża orali ta' 10 mg ta' tenofovir alafenamide (mogħti ma' emtricitabine u elvitegravir u cobicistat) irriżultat f'konċentrazzjonijiet ta' tenofovir diphosphate ta' > 4 darbiet ogħla f'PBMCs u konċentrazzjonijiet > 90% iktar baxxi ta' tenofovir fil-plażma meta mqabbla ma' doża orali ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil (bħala fumarate) (mogħti ma' emtricitabine u elvitegravir u cobicistat).
Portuguese: Descovy 200/10 mg uma vez por dia
Maltese: Descovy 200/10 mg darba kuljum
Portuguese: Darunavir/cobicistate (800/150 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)5
Maltese: Darunavir/cobicistat (800/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)5
Portuguese: No início do estudo, o ARN VIH-1 plasmático mediano era de 4,7 log10 cópias/ml, a contagem mediana de células CD4+ era de 456 células/mm3 (intervalo: 95-1.110), e a percentagem mediana de CD4+ era de 23% (intervalo: 7-45%).
Maltese: Fil-linja bażi, il-medjan ta' HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.7 log10 kopji/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien ta' 456 ċellula/mm3 (medda: 95-1,110), u l-medjan ta' CD4+% kien ta' 23% (medda: 7-45%).
Portuguese: A atividade antiviral de emtricitabina contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, na linhagem celular MAGI CCR5 e nas CsMSP.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI CCR5, u PBMCs.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica
Maltese: Sindromu tar-Riattivazzjoni Immuni
Portuguese: Descovy 200 mg/25 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg [Pakkett ta' barra biss]
Portuguese: Rilpivirina (25 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)
Maltese: Rilpivirine (25 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)
Portuguese: 1 Com exceção do angioedema, anemia e urticária (ver notas de rodapé 2, 3 e 4), todas as reações adversas foram identificadas com base em estudos clínicos com medicamentos contendo F/TAF.
Maltese: 1 Bl-eċċezzjoni ta' anġjoedema, anemija u urtikarja (ara n-noti 2, 3 u 4 tal-qiegħ), ir-reazzjonijiet avversi kollha ġew identifikati minn studji kliniċi ta' prodotti li fihom F/TAF.
Portuguese: Descovy é indicado em associação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento de adultos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais, com um peso corporal de, pelo menos, 35 kg), com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) (ver secções 4.2 e 5.1).
Maltese: Descovy huwa indikat flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħrajn għall-trattament ta' adulti u adolexxenti (minn età ta' 12-il sena u aktar b'piż tal-ġisem ta' mill-inqas 35 kg) infettati bil-virus ta' tip 1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Portuguese: E/C/F/TAF demonstrou superioridade estatística na obtenção de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com o E/C/F/TDF às 144 semanas.
Maltese: Il-grupp ta' E/C/F/TAF wera superjorità statistika meta kiseb HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbel ma' E/C/F/TDF f'Ġimgħa 144.
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Descovy.
Maltese: L-interazzjoni ma ġiet studjata ma' lebda wieħed miż-żewġ komponenti ta' Descovy.
Portuguese: Dos isolados de VIH-1 de 12 doentes com desenvolvimento de resistência, no grupo E/C/F/TDF, as mutações que emergiram foram a M184V/I (n = 9), a K65R/N (n = 4) e a L210W (n = 1) na TR e a E92/Q/V (n = 4), e a Q148R (n = 2), e a N155H/S (n=3) na integrase.
Maltese: Mill-iżolati tal-HIV-1 minn 12-il pazjent li żviluppaw reżistenza fil-grupp ta' E/C/F/TDF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4), u L210W (n = 1) f'RT u E92Q/V (n = 4) u Q148R (n = 2), u N155H/S (n = 3) f'integrase.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Portuguese: As frequências são definidas conforme se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti kif ġej bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina
Maltese: Antimikobatterjali
Portuguese: Alterações nas determinações da densidade mineral óssea Em estudos realizados em doentes sem terapêutica prévia, emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa foram associados a reduções menores da densidade mineral óssea (DMO) em comparação com E/C/F/TDF durante 144 semanas de tratamento, determinadas por absorciometria de Raios X de dupla energia (DXA) da anca (alteração média: -0,8% vs. -3,4%, p < 0,001) e da coluna lombar (alteração média: -0,9% vs. -3,0%, p < 0,001).
Maltese: Fi studji f'pazjenti li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, emtricitabine u tenofovir alafenamide mogħtija ma' elvitegravir u cobicistat bħala pillola kombinata ta' doża fissa ġew assoċjati ma' tnaqqis iżgħar fid-densità minerali tal-għadam (BMD - bone mineral density) meta mqabbla ma' E/C/F/TDF matul 144 ġimgħa ta' trattament kif imkejla permezz ta' analiżi dual energy X ray absorptiometry (DXA) tal-ġenbejn (bidla medja: −0.8% vs −3.4%, p < 0.001) u tas-sinsla lumbari (bidla medja:
Portuguese: Medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C Ledipasvir (90 mg uma vez por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia), emtricitabina (200 mg uma vez por dia)/ tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)3
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-virus tal-epatite Ċ Ledipasvir (90 mg darba kuljum)/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum), emtricitabine (200 mg darba kuljum)/ tenofovir alafenamide (10 mg darba kuljum)3
Portuguese: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔
Portuguese: A coadministração de Descovy e oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína não é recomendada.
Maltese: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor azul, com forma retangular, com as dimensões 12,5 mm x 6,4 mm, gravado com "GSI" num lado e com"225" no outro lado do comprimido.
Maltese: Pillola miksija b'rita, blu, b'forma rettangolari, b'daqs ta' 12.5 mm x 6.4 mm imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda u "225" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, o perfil de segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida em combinação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa, em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB, foi semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
Maltese: Ibbażat fuq din id-data limitata, il-profil tas-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide flimkien ma' elvitegravir u cobicistat bħala pillola kombinata ta' doża fissa, f'pazjenti b'koinfezzjoni bl-HIV/HBV, kien simili għal dak f'pazjenti b'monoinfezzjoni bl-HIV-1 (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Sertralina (50 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)3
Maltese: Sertraline (50 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg darba kuljum)3
Portuguese: Descovy 200/25 mg uma vez por dia
Maltese: Descovy 200/25 mg darba kuljum
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e vírus da hepatite B ou C
Maltese: Infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ ukoll
Portuguese: O tenofovir alafenamida é eliminado principalmente após o metabolismo de tenofovir.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi eliminat primarjament wara metaboliżmu għal tenofovir.
Portuguese: O VIH-1 resistente a multinucleósidos com uma mutação T69S com inserção dupla ou com um complexo de mutações Q151M incluindo K65R apresentou sensibilidade diminuída ao tenofovir alafenamida.
Maltese: HIV-1 reżistenti għal multinucleoside b'mutazzjoni ta' inserzjoni doppja ta' T69S jew b'kumpless ta' mutazzjoni Q151M li jinkludi K65R, wera suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir alafenamide.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR17
Maltese: Antiviral għal użu sistemiku; antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a utilização de E/C/F/TAF em doentes coinfetados por VIH/VHB sem experiência terapêutica prévia.
Maltese: Hemm data klinika limitata dwar l-użu ta' E/C/F/TAF f'pazjenti koinfettati b'HIV/HBV li qatt ma ħadu trattament qabel.
Portuguese: {MM/AAAA}
Maltese: {numru} SN:
Portuguese: Foram notificadas raramente afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
Maltese: Disturbi newroloġiċi li dehru iktar tard ġew irrappurtati b'mod rari (ipertonja, konvulżjoni, imġieba mhux normali).
Portuguese: Descovy emtricitabina/tenofovir alafenamida
Maltese: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Descovy pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Descovy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Descovy
Portuguese: O Descovy está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo 200 mg de emtricitabina e 10 ou 25 mg de tenofovir alafenamida.
Maltese: Descovy huwa disponibbli bħala pilloli, b'kull waħda jkun fiha 200 mg ta' emtricitabine u jew 10 jew 25 mg ta' tenofovir alafenamide.
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivíricos relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
Maltese: Tenofovir u emtricitabine huma aġenti antivirali relatati msejħa inibituri ta' traskriptażi inversa.