FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta biverkningar uppstår under eller en kort tid efter infusionen ("infusionsrelaterad reaktion", se avsnitt 2 Varningar och försiktighet).
Czech: („reakce spojené s infuzí", viz bod 2, Upozornění a opatření).
Swedish: - I de flesta fall kan du fortsätta med Lamzede även om du får en infusionsrelaterad reaktion.
Czech: - I když se u Vás dostavila reakce spojená s infuzí, ve většině případů Vám přípravek Lamzede může být dále podáván.
Swedish: Antikroppar kan påverka vid de behandlingsrelaterade reaktioner som observerats vid användning av velmanas alfa.
Czech: U reakcí souvisejících s léčbou pozorovaných při použití velmanázy alfa mohou hrát jistou roli protilátky.
Swedish: Velmanas alfa är avsett att ersätta enzymet som saknas hos patienter med alfa-mannosidos.
Czech: Velmanáza alfa má pacientům s alfa-mannosidózou dodat enzym alfa-mannosidázu, který jim chybí.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering med velmanas alfa.
Czech: S předávkováním velmanázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje velmanasum alfa 10 mg.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Mannitol
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Mannitol
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
Czech: [95% IS] p-hodnota p<0,001
Swedish: Vid utveckling av svåra IRR eller om behandlingseffekten minskar eller uteblir bör patienterna testas för förekomst av anti-velmanas alfa-antikroppar för vidare utvärdering av sambandet.
Czech: Za účelem vyhodnocení této souvislosti v případech, kdy došlo ke vzniku závažných reakcí spojených s infuzí, ke ztrátě léčebného účinku nebo kdy byl léčebný účinek nedostatečný, je třeba u pacientů vyšetřit přítomnost protilátek proti velmanáze alfa.
Swedish: Ögonlocksödem
Czech: Oční hyperemie
Swedish: Lämplig medicinsk stödbehandling ska finnas lätt tillgänglig när velmanas alfa administreras.
Czech: Při podávání velmanázy alfa je třeba, aby byla rychle dostupná vhodná zdravotnická podpora.
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Czech: Bolest v místě katétru
Swedish: Efter beredning innehåller en ml av lösningen 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku velmanasum alfa 2 mg (10 mg/5 ml).
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,692
Swedish: Okulär hyperemi
Czech: Hypersenzitivita
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,406
Swedish: Efter beredning innehåller en ml lösning 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
Czech: Po naředění (rekonstituci) obsahuje jeden ml roztoku velmanasum alfa 2 mg (10 mg/5 ml).
Swedish: Totalt 33 patienter (20 män och 13 kvinnor, i åldrar i intervallet från 6 till 35 år) exponerades för velmanas alfa i fem kliniska studier.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Velmanáze alfa bylo v pěti klinických studiích vystaveno celkem 33 pacientů (20 mužů a 13 žen ve věkovém rozmezí 6 až 35 let).
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,278
Swedish: Urtikaria(1)
Czech: Kopřivka(1)
Swedish: Behandlande läkare bör beakta att administrering av velmanas alfa inte påverkar de irreversibla komplikationerna (dvs. skelettdeformationer, dysostosis multiplex, neurologiska manifestationer och nedsatt kognitiv förmåga).
Czech: Ošetřující lékař má mít na paměti, že podávání velmanázy alfa neovlivňuje ireverzibilní komplikace (tj.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar påvisades för oligosackaridnivåer i serum, 3MSCT, lungfunktion, serum-IgG
Czech: V průběhu studie (až do posledního sledování) byla zjištěna statisticky významná zlepšení hladiny oligosacharidů v séru, výsledků testu 3MSCT, plicní funkce, sérové hladiny IgG a dotazníku EQ-5D-5L (euro quality of life-5 dimensions) (tabulka 3).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa*.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje velmanasum alfa* 10 mg.
Swedish: Biverkningar som speglar exponering hos 33 patienter behandlade med velmanas alfa i kliniska studier redovisas i tabell 1 nedan.
Czech: Tabulka 1 uvedená níže zachycuje nežádoucí účinky odrážející expozici 33 pacientů léčených v klinických studiích velmanázou alfa.
Swedish: Lösningen ska vara klar och den ska inte användas om ogenomskinliga partiklar eller missfärgning observeras.
Czech: Nesmí se použít, pokud jsou v něm patrné neprůhledné částice nebo pokud má jiné zbarvení, než by měl mít.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Lamzede.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Lamzede se poraďte se svým lékařem.
Swedish: Under sådana omständigheter kan reaktionsförmågan försämras.
Czech: Za těchto podmínek se může snížit schopnost reagovat.
Swedish: Detta läkemedel har bäst effekt när det tas på tom mage.
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
Swedish: Effekt*
Czech: Účinek*
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella lokala riktlinjer (t.ex. nationella rekommendationer) beträffande bakteriell resistens och lämplig användning och förskrivning av antibakteriella medel.
Czech: Je třeba zvážit oficiální místní pokyny (například národní doporučení) týkající se rezistence bakterií a vhodného použití a předepisování antibakteriálních léčiv.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení přibližně 85 %.
Swedish: Detta observerades inte hos apa, hund eller mus.
Czech: Tyto obtíže nebyly u opic, psů nebo myší.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Swedish: [Fylls i lokalt]
Czech: [Bude doplněno na národní úrovni]
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Swedish: Den systemiska effekten av denna kombination har ännu inte undersökts.
Czech: Vliv takového kombinovaného podávání nebyl dosud systematicky zkoumán.
Swedish: Kapslarna kan tömmas, men innehållet får inte tuggas eller finfördelas.
Czech: Tobolky se mohou vyprázdnit, ale obsah se nesmí žvýkat ani drtit.
Swedish: Halveringstiden förändras inte under behandlingen.
Czech: Během léčby nedochází k žádné změně v poločasu.
Swedish: För att undvika behandlingsmisslyckanden bör man emellertid ta hänsyn till lokala antibakteriella resistensmönster och lokala riktlinjer.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je však třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
Czech: Retinální atrofie se vyskytla po uplynutí 18 měsíců léčby.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Swedish: Dosen skall justeras individuellt och behandlingen skall fortsätta så länge som det behövs.
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1.
Swedish: Lansoprazol rekommenderas inte till barn eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har fastställts i denna population.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av lansoprazol under graviditet.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
Swedish: Som försiktighetsmått måste man därför av teoretiska skäl förvänta sig en förstärkt interaktion med andra läkemedel.
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Swedish: Om synrubbningar uppträder under långvarig användning (>1 år), skall en oftalmolog konsulteras.
Czech: Jestliže dojde k poruchám vizu během dlouhodobého užívání (>1 rok), je třeba se obrátit na oftalmologa.
Swedish: • Zollinger-Ellisons syndrom.
Czech: • Zollingerův-Ellisonův syndrom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léčiv je třeba zachovávat opatrnost.
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
Swedish: Överdosering Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
Swedish: 15 mg en gång om dagen.
Czech: 15 mg jednou denně.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
Czech: Jestliže požadovaná denní dávka překročí 120 mg, měla by se podávat ve dvou oddělených dávkách.
Swedish: Titandioxid (E 171)
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
Swedish: Det har också bevisats att eradikering förebygger recidiv av sår utan någon sekretionshämmande underhållsbehandling.
Czech: Eradikace se rovněž osvědčila jako prevence recidivy vředu, a to bez jakékoli podpůrné antisekretorické léčby.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är 1,0-2,0 timmar.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
Swedish: Absorption och distribution:
Czech: Absorpce a distribuce:
Swedish: Dosen kan höjas till upp till 30 mg dagligen om nödvändigt.
Czech: Dávku lze zvýšit až na 30 mg denně v případě potřeby.
Swedish: Sällsynta (0,01
Czech: Méně časté (0,1
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av lansoprazol är ca 95 % men detta har inte konstaterats ha någon signifikant effekt på andra proteinbundna läkemedel.
Czech: Lansoprazol se váže na protein v plazmě přibližně z 95 %, ale nebylo zjištěno, zda-li to má významný účinek na jiná léčiva vážící se na protein.
Swedish: Överväganden avseende nytta/riskförhållandet
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnání dávkování referenčních přípravků.
Swedish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 och 250 kapslar Lansoprazol 30 mg:
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
Czech: Macrogol 6000
Swedish: Vid exponering för lansoprazol ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Swedish: Intag av föda bromsar absorptionshastigheten av lansoprazol och minskar dess biotillgänglighet (AUC) med ca 25 %.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25 %.
Swedish: Den normala dagsdosen om 30 mg skall emellertid inte överskridas hos dessa patienter.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
Swedish: Det händer att refluxesofagit inte manifesteras som ulceration och/eller synlig skada och därför kan det i vissa fall vara otillräckligt med enbart endoskopi.
Czech: Refluxní ezofagitida nesmí být přítomna jako ulcerace a/nebo vizuální poškození, proto v určitých případech endoskopie samotná nemusí být dostačující.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något förhöjd risk för gastrointestinala infektioner som salmonella och campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku infekcí gastrointestinálního traktu, například salmonelami a campylobacterem.
Swedish: Effekten kan också uppstå om lansoprazol kombineras med andra läkemedel vars absorption påverkas av pH-värdet.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
Swedish: Hos patienter med cirros ökar AUC för lansoprazol signifikant och halveringstiden i eliminationsfasen är förlängd men inga tecken på ackumulering av lansoprazol har påvisats.
Czech: U pacientů trpících cirhózou je hodnota AUC lansoprazolu významně zvýšená a eliminační poločas je prodloužený, ale nebyly zjištěny žádné známky akumulace lansoprazolu.
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
Czech: Proto je třeba u pacientů užívajících digoxin sledovat koncentrace v plazmě a dávku digoxinu upravit v případě potřeby.
Swedish: Följaktligen rekommenderas kontroll av serumnivåerna av andra läkemedel som tas under den veckolånga eradikeringsterapin.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Swedish: Intestinal metaplasi har konstaterats i djurstudier på råtta.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna intestinální metaplázie u potkanů.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller diazepam har inte påvisats men formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID-preparat har inte utförts.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány, ačkoliv formální interakční studie s lansoprazolem a NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva) prováděny nebyly.
Swedish: a) amoxicillin 1 g 2 gånger dagligen + klaritromycin 500 mg 2 gånger dagligen, b) klaritromycin 250 mg 2 gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg 2 gånger dagligen, c) amoxicillin 1 g 2 gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg 2 gånger dagligen.
Czech: a) amoxicilin 1 g dvakrát denně a klaritromycin 500 mg dvakrát denně, b) klaritromycin 250 mg dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně, b) amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně,
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Czech: Působení lansoprazolu na jiná léčiva
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: Efter upprepad daglig administrering i sju dagar, uppnås ca 90 % hämning av magsyrasekretionen.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Swedish: Dessa metaboliter har ingen signifikant effekt på syrasekretionen.
Czech: Tyto metabolity nemají významný vliv na sekreci kyseliny.
Swedish: Detta gäller i synnerhet sådana läkemedel som också metaboliseras via cytokrom P450-systemet.
Czech: To zejména platí pro ty léčivé přípravky, které jsou metabolizovány i systémem cytochromu P450.
Swedish: Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 15 mg enterokapsel, hård Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 30 mg enterokapsel, hård
Czech: Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
Swedish: Ca 15-50 % av metaboliterna utsöndras i urinen och återstoden i feces.
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Swedish: Dosen lansoprazol skall därför tas minst en timme före eller efter intag av antacida eller sukralfat.
Czech: Lansoprazol je proto třeba podávat nejméně jednu hodinu před nimi nebo po nich.
Swedish: Preliminära data tyder på att lansoprazolbaserad eradikeringsbehandling är effektivt hos barn och äldre.
Czech: že eradikační terapie postavená na lansoprazolu je účinná u dětí a starších osob.
Swedish: Det är inte känt om lansoprazol utsöndras i human bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: Tillgängliga data stöder användningen av lansoprazol-amoxicillin-klaritromycin som förstahandsval vid behandling.
Czech: Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansopon 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravků Lansopon 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může nepříznivě ovlivňovat transport prostřednictvím tohoto proteinu, což vede ke zvýšeným koncentracím P-gp substrátů, například digoxinu, v plazmě.
Swedish: Hud och subkutan vävnad eksem, urtikaria och klåda petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Swedish: Diagnoserna ventrikel-/duodenalsår och refluxesofagit skall bekräftas med endoskopi eller andra lämpliga diagnostiska metoder.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Swedish: Biverkningar som yrsel och trötthet kan förekomma (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Swedish: Eftersom lansoprazol metaboliseras via ett enzymsystem som är associerat med cytokrom P450 (CYP2C19 och CYP3A4), är interaktioner med läkemedel som metaboliseras via samma system möjliga.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
Swedish: Läkemedelskombinationen kan resultera i såväl höjda koncentrationer av karbamazepin som sänkta koncentrationer av lansoprazol.
Czech: Kombinace léčiv může vést ke zvýšeným koncentracím karbamazepinu, a dále ke sníženým koncentracím lansoprazolu.
Swedish: • Behandling av duodenal- och ventrikelsår bekräftat med endoskopi eller röntgen
Czech: • Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzeného endoskopií nebo radiografií.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, upprepad dosering, reproduktionstoxikologiska effekter eller genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt "5.3 Prekliniska säkerhetsdata").
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku
Swedish: Det har observerats att lansoprazol hämmar transportproteinet P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Swedish: BILAGA III REFERENSLANDETS ÄNDRADE PRODUKTRESUMÉ
Czech: ZMĚNĚNÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU REFERENČNÍHO ČLENSKÉHO STÁTU
Swedish: Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol (se avsnitt 4.4 "Särskilda varningar och försiktighetsmått").
Czech: Pro nedostatek údajů o pacientech se závažnou poruchou funkce jater by tito pacienti neměli být lansoprazolem léčeni (viz bod 4.4.
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsmått
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Lansoprazol by měl být podáván opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater.
Swedish: Samtidigt intag av föda förlångsammar och minskar absorptionen av lansoprazol.
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori i kombination med lämplig antibiotikabehandling och för förebyggande av återfall av magsår hos patienter med H. pylori-associerade sår.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori při souběžném provádění léčby příslušnými antibiotiky a prevence relapsu peptických vředů u pacientů se vředy spojenými s H.pylori.
Swedish: depression, hallucinationer, konfusion, svindel och parestesi, somnolens, tremor
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
Swedish: Vid klaritromycinresistens eller behandlingsmisslyckanden, kan kombinationen lansoprazol amoxicillin-metronidazol användas, och vid betalaktamallergi är det lämpligt med kombinationen lansoprazol-klaritromycin-metronidazol.
Czech: V případě rezistence na klaritromycin, nebo selhání léčby, lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazol klaritromycin-metronidazol.
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 16 %; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32 %
Czech: Zvýšené koncentrace metabolitů klaritromycinu v plazmě o 16 %, zvýšená biologická dostupnost lansoprazolu o 19 % až na 32 %
Swedish: Efter en engångsdos om 30 mg och efter upprepad daglig administrering är biotillgängligheten 80-90 %.
Czech: Biologická dostupnost je po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Swedish: Lansoprazol elimineras långsammare hos äldre och det kan därför vara nödvändigt att administrera behandlingen i doser om 15-30 mg beroende på individuella behov.
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
Swedish: Malign ventrikeltumör skall uteslutas innan lansoprazolbehandling mot ventrikelsår sätts in eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Czech: Před zahájením léčby žaludečního vředu lansoprazolem je nutno vyloučit možnost maligního tumoru žaludku, protože lansoprazol může příznaky maskovat a zpozdit diagnózu.
Swedish: Undersökningar förhöjda halter av kolesterol och triglycerider
Czech: Zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridu.
Swedish: I två karcinogenicitetsstudier på råtta orsakade lansoprazol såväl dosrelaterad hyperplasi av ECL-celler som ECL-cellskarcinoider, associerade med hypergastrinemi på grund av hämning av syrasekretionen, samt retinal atrofi.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
Swedish: Djurstudier har visat att lansoprazol utsöndras i mjölk.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly vylučování lansoprazolu do mateřského mléka.
Swedish: Intag av föda minskar lansoprazols biotillgänglighet: lansoprazol bör tas före måltid.
Czech: Příjem stravy snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: doporučuje se užívat lansoprazol před jídlem.