FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa používa na ochranu ošípaných pred respiračným a reprodukčným syndrómom ošípaných (PRRS).
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) eest.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v druhej polovici gravidity v prípade gravidných prasničiek a prasníc, ktoré neboli predtým vystavené vírusu PRRS, keďže vírus z očkovacej látky môže prejsť cez placentu a negatívne ovplyvniť pôrodnosť.
Estonian: Tiinetel nooremistel ja emistel, kes ei ole PRRS-viirusega varem kokku puutunud, ei tohi vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV tiinuse teises pooles kasutada, sest vaktsiinis sisalduv viirus võib läbida platsentabarjääri ja mõjutada sündimust.
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Suvaxyn PRRS MLV ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV a prečo bola povolená v EÚ
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili so samicami ošípaných, pričom v jednej štúdii sa preukázalo, že jedno očkovanie samíc 10 až 11 týždňov pred párením ich ochránilo pred ochorením, ak boli vystavené vírusu 26 týždňov po očkovaní.
Estonian: Neist ühest nähtus, et emaste sigade ühekordne vaktsineerimine 10-11 nädalat enne paaritamist kaitseb neid pärast vaktsineerimist 26 nädala jooksul viirusega kokkupuutumise korral haiguste eest.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať u chovných kancov, pretože PRRS vírus sa môže vyskytovať v semene.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV ei tohi kasutada ka spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib levida spermasse.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmeň vírusu PRRS.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV sisaldab PRRS-viiruse nõrgestatud tüve.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV je očkovacia látka.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV on vaktsiin.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa podáva ako jedna injekcia od prvého dňa veku ošípaných určených na výkrm.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV manustatakse ühe süstina nuumpõrsastele alates 1. elupäevast.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV používa?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kasutatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn PRRS MLV kaasnevad?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: ATCvet kód: QI09AD03
Estonian: ATCvet kood: QI09AD03
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/08/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24/08/2017.
Slovak: Najbežnejšou cestou prenosu je priamy kontakt, ale nedá sa vylúčiť prenos cez kontaminované predmety alebo vzduchom.
Estonian: Kõige tavalisem levimisviis on otsene kokkupuude, aga välistada ei saa ka levimist saastunud esemete või õhu kaudu.
Slovak: Odznejú bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Estonian: Need kaovad ilma ravita mõne tunni jooksul.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Rozpúšťadlo možno uchovávať mimo chladničky pri teplote 15 °C - 25 °C.
Estonian: Lahustit võib hoida väljaspool külmkappi temperatuuril 15 °C - 25 °C.
Slovak: Používajte sterilné striekačky a ihly.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Slovak: Intramuskulárna injekcia: 2 ml do krku.
Estonian: Intramuskulaarne süst: 2 ml kaela.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti PRRS vírusu.
Estonian: See stimuleerib aktiivset immuunsust PRRS-viiruse vastu.
Slovak: Revakcinácia jednou dávkou sa robí každých 6 mesiacov.
Estonian: Üks võimendusannus manustatakse iga 6 kuu järel.
Slovak: Maximálna veľkosť lokálnych reakcií bola väčšia (2 cm) a maximálne trvanie bolo zvyčajne dlhšie (do 9 dní u predreprodukčných prasníc).
Estonian: Paiksete reaktsioonide maksimaalne suurus oli suurem (2 cm) ja maksimaalne kestus üldiselt pikem (kuni 9 päeva tiinestamiseelsetel emistel).
Slovak: Ihly na podanie by mali zodpovedať veľkosti ošípanej.
Estonian: Manustamise nõelad peavad vastama sigade suurusele.
Slovak: Nepoužívať v stádach, u ktorých nebol európsky PRRS vírus detekovaný spoľahlivými diagnostickými metódami.
Estonian: Mitte kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse esinemine pole usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega kindlaks tehtud.
Slovak: Dextran 40
Estonian: Lüofilisaat Dekstraan 40
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku pozri časť 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovak: Trvanie imunity: 26 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 ºC).
Slovak: Pri použití vakcinačného automatu dodržiavajte návod výrobcu.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadmeid tootja juhiste kohaselt.
Slovak: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS vírus (genotyp 1, subtyp 1).
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat modifitseeritud PRRS-viirust (genotüüp 1, alatüüp 1).
Slovak: 2 ml do krku.
Estonian: 2 ml kaela.
Slovak: Preneste približne 5 ml rozpúšťadla do liekovky obsahujúcej lyofilizát a presvedčte sa, že došlo k úplnému rozpusteniu.
Estonian: Viige umbes 5 ml lahustit lüofilisaati sisaldavasse viaali ja kindlustage selle täielik manustamiskõlblikuks muutumine.
Slovak: Chlorid sodný 0,9%
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahus
Slovak: Tá potom prešla do podoby stuhnutého tkaniva a tvorby chrást, ktoré veľmi často pretrvávali viac ako 44 dní.
Estonian: Reaktsiooni arenedes moodustus kõva kude ja kärn, mis püsis väga sageli üle 44 päeva.
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu viac ako 16 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad vaktsiinitüve eritada rohkem kui 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu.
Estonian: Nooremised ja emised: üks 2 ml annus manustatakse enne emise karjatoomist, ligikaudu 4 nädalat enne tiinestamist.
Slovak: Plošná vakcinácia môže byť vykonaná u stád, u ktorých bola stanovená prevalencia európskeho PRRS vírusu.
Estonian: Massvaktsineerimist võib kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse levik on kindlaks tehtud.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Estonian: Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych vakcinačných štúdiách a čelenžných štúdiách s použitím kmeňa genotypu 1 subtypu 1.
Estonian: Vaktsiini tõhusust on näidatud laboratoorse vaktsineerimise ja nakatamiskatsetega, kasutades genotüübi 1 alatüübi 1 tüve.
Slovak: Odporúča sa používať viacdávkový injekčný automat.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: Lüofilisaat:
Slovak: Preneste pripravený roztok späť do liekovky rozpúšťadla (obsahujúcej zvyšný objem rozpúšťadla): 25 dávok sa rozpúšťa v 50 ml rozpúšťadla, 50 dávok sa rozpúšťa v 100 ml rozpúšťadla, 125 dávok sa rozpúšťa v 250 ml rozpúšťadla.
Estonian: Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus tagasi lahusti viaali (mis sisaldab ülejäänud lahustit): 25 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 50 ml lahustis, 50 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 100 ml lahustis, ja 125 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 250 ml lahustis.
Slovak: * Vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ** 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Estonian: *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus **Rakukultuuri 50% nakatav annus
Slovak: Nepoužívať u kancov na produkciu semena, pretože PRRS vírus môže byť semenom vylučovaný.
Estonian: Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib erituda spermaga.
Slovak: Ďalej bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych dvojtýždňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie a orálne vylučovanie vírusu pri čelenžnej skúške vykonanej v 28. deň a 16 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Näidati, et kahenädalaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi ja suukaudset eritamist sigade nakatamisel 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Vakcína (lyofilizát):
Estonian: Vaktsiin (lüofilisaat)
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky prasiatkam bol veľmi často pozorovaný anafylaktický typ reakcie (tras, apatia a/alebo zvracanie) krátko po vakcinácii; tieto príznaky ustúpili bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Estonian: Pärast kümnekordse annuse manustamist põrsastele täheldati varsti pärast vaktsineerimist väga sageli anafülaktilisi reaktsioone (värisemist, apaatiat ja/või oksendamist); need nähud kadusid ilma ravita mõne tunni jooksul.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať všetky ošípané v stáde od najnižšieho odporúčaného veku a staršie.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõik sihtloomad karjas alates varaseimast soovitatavast vanusest.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP".
Slovak: Rozpustite lyofilizát v dodanom rozpúšťadle.
Estonian: Muutke lüofilisaat manustamiskõlblikuks sellega koos tarnitud lahustis.
Slovak: Veľmi často bola pozorovaná lokálna reakcia pokrývajúca celú oblasť krku (červenofialové stmavnutie, začervenaný opuch, svrbenie, tvorba pľuzgierikov, zvýšená lokálna teplota a ojedinele bolesť).
Estonian: Väga sageli täheldati mööduvalt kogu kaelapiirkonda hõlmavat paikset reaktsiooni (lillakaspunane tume erütematoosne turse, mis põhjustab sügelemist, vesivillide moodustumist, paikse temperatuuri tõusu ja mõnikord valu).
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych jednodňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie pri čelenžnej skúške vykonanej v 26. týždni po vakcinácii.
Estonian: Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: roztok: qs 1 dávka Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Ošípané (ošípané na výkrm, prasničky a prasnice).
Estonian: Sead (nuumsead, nooremised ja emised).
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy Sorbitol 70% (roztok)
Estonian: Kaseiinhüdrolüsaat Laktoosmonohüdraat Sorbitooli 70% lahus Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Slovak: Vyvarujte sa zanesenia vakcinačného kmeňa do oblastí, kde sa PRRS ešte nevyskytuje.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine.
Slovak: Nepoužívať u PRRS vírus naivných gravidných prasničiek a prasníc v druhej polovici gestácie, pretože vakcinačný kmeň môže prejsť placentou.
Estonian: Mitte kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel tiinetel emistel ja nooremistel tiinuse teises pooles, sest vaktsiinitüvi võib läbida platsenta.
Slovak: Novo zaradené PRRS vírus naivné zvieratá v stáde (napr. náhradné prasničky zo stád bez prítomnosti PRRS vírusu) by mali byť vakcinované pred graviditou.
Estonian: Hiljuti karja toodud PRRS-viiruse suhtes naiivsed loomad (näiteks PRRS-viiruse vabadest karjadest karja täienduseks toodud nooremised) peab vaktsineerima enne tiinust.
Slovak: Jedna 2 ml dávka ošípaným od 1. dňa života a starším.
Estonian: Nuumsead: üks 2 ml annus manustatakse sigadele alates 1. elupäevast.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť kontaktom medzi ošípanými.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineeritud loomadega kokkupuutuvatele sigadele.
Slovak: V prípade, že sú liekovky obsahujúce lyofilizát a rozpúšťadlo skladované oddelene sa pred rozpustením lyofilizátu presvedčte, že číslo šarže uvedené na liekovke obsahujúcej rozpúšťadlo je zhodné s číslom šarže uvedeným na liekovke obsahujúcej lyofilizát.
Estonian: Juhul kui lahust sisaldavaid viaale ja lüofilisaati säilitatakse eraldi, tuleb enne lüofilisaadi valmistamist kontrollida, kas lahuse viaalil ja lüofilisaadi viaalil on märgitud sama partii number.
Slovak: Polyetylénové liekovky vysokej denzity (HDPE) s rozpúšťadlom s objemom 50, 100 alebo 250 ml s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzatvorené hliníkovým uzáverom.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaalid 50 ml, 100 ml või 250 ml lahustiga klorobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Slovak: Modifikovaný živý PRRSV, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Estonian: Modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Slovak: Podanie 10-násobnej dávky PRRS vírus naivným predreprodukčným alebo gravidným prasničkám a prasniciam v prvej alebo druhej polovici gravidity spôsobilo podobné reakcie ako tie opísané v časti 4.6.
Estonian: Kümnekordse üleannuse manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinestamiseelsetele või tiinetele emistele või nooremistele tiinuse esimeses või teises pooles kutsus esile lõigus 4.6 kirjeldatutega sarnased reaktsioonid.
Slovak: Podanie vakcíny gravidným PRRS vírus naivným prasničkám a prasniciam v druhej polovici gestácie môže mať vplyv na ich reprodukčnú výkonnosť.
Estonian: Vaktsiini manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinusel teises pooles võib mõjutada nende sigimisjõudlust.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Sklenené liekovky (15 ml obsahujúce 25, 50 nebo 125 dávok)
Estonian: Klaasviaalid (15 ml, sisaldavad 25, 50 või 125 annust) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Podanie 10-násobnej dávky PRRS vírus naivným predreprodukčným alebo gravidným prasničkám a prasniciam v prvej alebo druhej polovici gravidity spôsobilo podobné reakcie ako tie opísané v časti 6.
Estonian: Kümnekordse üleannuse manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinestamiseelsetele või tiinetele emistele või nooremistele tiinuse esimeses või teises pooles kutsus esile lõigus 6 kirjeldatutega sarnased reaktsioonid.
Slovak: Lokálne reakcie v podobe mäkkého / tvrdého opuchu (s priemerom 0,7 cm alebo menším) bez zahriatia alebo bolesti boli pozorované na injekčnom mieste veľmi často a odzneli počas 5 dní.
Estonian: Süstekohal täheldati väga sageli pehme/kõva tursena (läbimõõduga 0,7 cm või alla selle), ilma soojuse või valuta avalduvaid paikseid reaktsioone, mis kadusid 5 päeva jooksul.
Slovak: 250 ml
Estonian: 100 ml 250 ml
Slovak: Liekovky z HDPE (100 ml alebo 250 ml)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (100 ml või 250 ml)
Slovak: Liekovky z HDPE (50 ml)
Estonian: HDPE-st viaalid (50 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovak: *, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50 ** * Vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ** 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru Rozpúšťadlo:
Estonian: modifitseeritud elus PRRSV*, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50** *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus ** Rakukultuuri 50% nakatav annus Lahusti: naatriumkloriidi 0,9% lahus: qs 1 annus.
Slovak: hydrolytického skla typu 1 s objemom 15 ml (25, 50 alebo 125 dávok) s brómbutylovou elastomérovou zátkou uzatvorené hliníkovým uzáverom.
Estonian: 1. tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 15 ml viaalid (25, 50 või 125 annusega) bromobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť vakcíny počas laktácie nebola stanovená.
Estonian: Laktatsioon Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu klinicky zdravých ošípaných od 1. dňa života v prostredí kontaminovanom vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných (PRRS), na redukciu virémie a nazálneho vylučovania vírusu spôsobeného infekciou európskymi kmeňmi PRRS vírusu (genotyp 1).
Estonian: Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS)viirusega saastunud keskkonnas kliiniliselt tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada PRRS-viiruse (genotüüp 1) Euroopa tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat ja ninakaudset eritamist.
Slovak: Papierová škatuľka (25, 50 a 125 dávok)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (25, 50 ja 125 annust)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid sigadele, elusviirusvaktsiinid.
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekcie
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Slovak: 24 hodín po vakcinácii sa veľmi často objavilo prechodné zvýšenie rektálnej teploty (priemerne o 0,3 °C a až o 1,2 °C individuálne).
Estonian: 24 tundi pärast vaktsineerimist esines väga sageli mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (keskmiselt 0,3 °C, üksikutel loomadel kuni 1,2 °C).
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia klinicky zdravých prasničiek a prasníc, ktoré nie sú PRRS vírus naivné (tj. buď boli predtým imunizované proti vírusu PRRS vakcináciou alebo vystavené PRRS vírusu pri terénnej infekcii) alebo PRRS vírus naivných pred graviditou, znižuje transplacentárnu infekciu spôsobenú PRRS vírusom počas poslednej tretiny gravidity a tiež znižuje s tým spojený negatívny vplyv na reprodukčnú výkonnosť (zníženie počtu mŕtvo narodených prasiatok, virémie u prasiatok pri pôrode a odstavení, zníženie pľúcnych lézií a vírusovej záťaže v pľúcach u prasiatok pri odstavení).
Estonian: Peale selle näidati, et nii PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt PRRS-viiruse vastu vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või PRRS-viiruse suhtes naiivsete kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust vähendas PRRS-viirusest põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril ja sellega kaasnevat negatiivset mõju sigimisjõudlusele (surnultsündide esinemist, põrsaste vireemiat sünnil ja võõrutamisel, põrsaste kopsukahjustusi ja viiruskoormust võõrutamisel).
Slovak: Môže sa použiť u PRRS vírus naivných prasničiek a prasníc v predreprodukčnom období alebo v prvej polovici gestácie.
Estonian: Tiinus Võib kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel nooremistel ja emistel enne tiinestamist või tiinuse esimeses pooles.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: ihneď spotrebovať.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMPARTII
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Slovak: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Estonian: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Slovak: (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Estonian: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Slovak: Lokálne reakcie v podobe opuchu sú veľmi časté a odznejú spontánne počas 32 dní.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 32 päeva jooksul.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s objemom 15 ml (125 dávok) a 1 liekovkou rozpúšťadla s objemom 250 ml.
Estonian: Kartongkarp ühe 15 ml viaaliga (125 annust) ja ühe 250 ml lahustiviaaliga.
Slovak: roztok
Estonian: Lahusti
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s objemom 15 ml (50 dávok) a 1 liekovkou rozpúšťadla s objemom 100 ml.
Estonian: Kartongkarp ühe 15 ml viaaliga (50 annust) ja ühe 100 ml lahustiviaaliga.
Slovak: Lokálne reakcie v podobe opuchu sú veľmi časté a odznejú spontánne počas 9 dní.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 9 päeva jooksul.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s objemom 15 ml (25 dávok) a 1 liekovkou rozpúšťadla s objemom 50 ml.
Estonian: Kartongkarp ühe 15 ml viaaliga (25 annust) ja ühe 50 ml lahustiviaaliga.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Slovak: *Pozri podčasť „Pády" nižšie
Estonian: * Vt allpool lõik „Kukkumised"
Slovak: Ak je táto kombinácia považovaná za nevyhnutnú, pre každú liečbu sa má predpísať najnižšia účinná dávka.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb määrata iga ravimi madalaim efektiivne annus.
Slovak: Samovražda
Estonian: Enesetapp
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších sú k dispozícii obmedzené údaje o účinnosti.
Estonian: Leidub piiratud andmeid tõhususe kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
Slovak: Sycrest môže spôsobiť nízky krvný tlak.
Estonian: Sycrest võib põhjustada madalat vererõhku.
Slovak: Odlepovateľný blister.
Estonian: Kooritav blisterpakend.
Slovak: Pacienti s rýchlym cyklovaním boli vylúčení z týchto štúdií.
Estonian: Kiire tsüklilisusega patsiendid jäeti nendest uuringutest välja.
Slovak: Presný spôsob účinku tohto lieku nie je známy, ale predpokladá sa, že upravuje nerovnováhu týchto chemických látok.
Estonian: Selle ravimi tööpõhimõte ei ole täielikult teada, aga arvatakse, et see tasakaalustab nimetatud keemilisi aineid.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
Estonian: Teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
Slovak: Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Estonian: Vajalik võib olla kohene meditsiiniline ravi.
Slovak: Toto obvykle odznie samo, ale ak nie, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Harilikult möödub see iseenesest, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.