FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo sé si me he inyectado toda la dosis?
Portuguese: Como é que sei se injetei a minha dose completa?
Spanish: Exenatida
Portuguese: Exenatido
Spanish: No debería ver nada de restos de medicamento blanco en la parte inferior, superior o laterales.
Portuguese: Não deverá ver qualquer medicamento branco na base, topo ou lados.
Spanish: Si no está bien mezclado, siga golpeando durante más tiempo y más firmemente.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, bata mais e mais vigorosamente.
Spanish: Un estudio farmacodinámico con exenatida en pacientes con diabetes tipo 2 (n = 13) ha demostrado un restablecimiento de la primera fase de la secreción de insulina y una mejoría de la segunda fase de la secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de glucosa.
Portuguese: Um estudo farmacodinâmico com exenatido mostrou uma restauração da secreção de insulina de primeira fase e uma melhoria da secreção de insulina de segunda fase em resposta a um bólus intravenoso de glucose em doentes com diabetes tipo 2 (n=13).
Spanish: A. Escoja el lugar de inyección,
Portuguese: A. Escolha o seu local de injeção,
Spanish: Mantener la pluma en vertical con la tapa naranja arriba impide que haya fugas de medicamento.
Portuguese: Segurar a caneta com a tampa laranja voltada para cima ajuda a evitar que o medicamento derrame.
Spanish: Pacientes (%) que alcanzaron HbA1c < 7%
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c < 7%
Spanish: Se ha asociado el uso de agonistas del receptor de GLP-1 al riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Spanish: Si olvidó usar Bydureon Podría establecer un día en el que siempre planee administrarse su inyección de Bydureon.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bydureon Pode querer escolher um dia para fazer sempre a sua injeção planeada de Bydureon.
Spanish: Si aún sigue sin poder empujar el botón, puede ser que la aguja esté obstruida.
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão para dentro, isto pode significar que a agulha está entupida.
Spanish: Utilice un contendedor para objetos punzantes para deshacerse de la pluma con la aguja todavía colocada.
Portuguese: Utilize um recipiente resistente a perfurações para deitar fora a caneta com a agulha colocada.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com formulações de exenatido de libertação prolongada em um ou mais os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave.
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada em doentes com doença gastrointestinal grave.
Spanish: Requiere asistencia externa para resolverse debido a una alteración de la consciencia o comportamiento y presenta un valor de glucosa <54 mg/dl (3 mmol/l) O 3.
Portuguese: Exigiram a assistência de terceiros para serem resolvidos devido ao compromisso na consciência ou comportamento e com valor de glucose < 54mg/dl (3 mmol/l) OU 3.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática
Spanish: Composición de Bydureon - El principio activo es exenatida.
Portuguese: Qual a composição de Bydureon - A substância ativa é exenatido.
Spanish: Exenatida enlentece el vaciado gástrico y por ello reduce la velocidad a la cual la glucosa derivada de las comidas aparece en la circulación.
Portuguese: O exenatido atrasa o esvaziamento gástrico, reduzindo deste modo a taxa circulante de glucose derivada dos alimentos.
Spanish: En un estudio farmacocinético de exenatida de liberación inmediata en pacientes con diabetes tipo 2, la administración de exenatida (10 µg) resultó en un aumento medio del AUC de exenatida del 36% en 15 sujetos de edad avanzada, de 75 a 85 años de edad, en comparación con 15 sujetos de 45 a 65 años de edad, probablemente relacionado con la función renal reducida en el grupo de edad más avanzada (ver sección 4.2).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética com exenatido de libertação imediata em doentes com diabetes tipo 2, a administração de exenatido (10 µg) resultou num aumento médio da AUC do exenatido em cerca de 36% em 15 indivíduos idosos com idades dos 75 aos 85 anos comparados com 15 indivíduos com idade dos 45 aos 65 anos, provavelmente devido à redução da função renal no grupo mais idoso (ver secção 4.2).
Spanish: Para asegurarse de que recibe toda la dosis, presione el botón de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic.
Portuguese: Para ter a certeza que administrou a dose completa, pressione a botão de injeção com o seu polegar até ouvir um click.
Spanish: Frecuencia notificada en el periodo de tratamiento controlado de 28 semanas del estudio de exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina (N=231).
Portuguese: Frequência notificada a partir do período de tratamento controlado de 28 semanas de exenatido de libertação prolongada em complemento ao estudo de insulina glargina (N=231).
Spanish: Por término medio, el 12% de los pacientes en los estudios de fase 3 tuvieron títulos más altos de anticuerpos.
Portuguese: Nos estudos de fase 3, em média 12% dos doentes tiveram uma titulação elevada de anticorpos.
Spanish: Puede inyectarse cada dosis del medicamento en la zona de su estómago (abdomen), en su muslo o en la cara posterior de la parte superior de su brazo.
Portuguese: Pode injetar cada dose do medicamento na área do seu estômago (abdómen), na sua coxa ou na parte superior e posterior do seu braço.
Spanish: Su médico o enfermero en diabetes le debe enseñar cómo inyectarse este medicamento antes de que lo utilice por primera vez.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro diabetologista devem ensiná-lo como injetar este medicamento antes de o utilizar pela primeira vez.
Spanish: NO utilice una pluma después de su fecha de caducidad.
Portuguese: NÃO utilize a caneta após o prazo de validade.
Spanish: ¿Qué debería hacer si he empujado la parte superior del émbolo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros?
Portuguese: O que devo fazer se a parte de cima do êmbolo tiver passado para lá da linha preta ponteada indicadora da dose?
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Spanish: Cada envase contiene también una aguja de repuesto.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma agulha extra.
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la glucosa plasmática en ayunas fue de -0,7 mmol/l para el grupo con exenatida de liberación prolongada y de -0,1 mmol/l para el grupo con placebo.
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na glucose plasmática em jejum foi de -0,7 mmol/l para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,1 mmol/l para o grupo placebo.
Spanish: La incidencia de abandono debido a acontecimientos adversos durante el estudio clínico controlado de 30 semanas fue del 6% en pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y del 5% en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata.
Portuguese: A incidência de interrupção devida a acontecimentos adversos ocorridos durante o estudo clínico controlado de 30 semanas foi de 6% nos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, 5% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Spanish: Preguntas y Respuestas frecuentes
Portuguese: Perguntas e respostas frequentes
Spanish: Preguntas y respuestas frecuentes
Portuguese: Perguntas e Respostas Frequentes
Spanish: Basados en los acontecimientos hipoglucémicos que presentan síntomas consistentes con hipoglucemia con un valor concomitante de glucosa de <54 mg/dl (3 mmol/l) antes del tratamiento.
Portuguese: Baseado em acontecimentos de hipoglicemia com sintomas consistentes com hipoglicemia com um valor de glucose concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) antes do tratamento.
Spanish: A continuación se presentan los resultados de los ensayos clínicos a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.356 sujetos tratados con exenatida de liberación prolongada, 52% hombres y 48% mujeres; 230 sujetos (17%) eran ≥ 65 años.
Portuguese: Os resultados de estudos clínicos de longa duração com exenatido de libertação prolongada são apresentados abaixo; estes estudos incluíram 1356 indivíduos tratados com exenatido de libertação prolongada, 52% homens e 48% mulheres, 230 indivíduos (17%), com ≥ 65 anos de idade.
Spanish: Para mezclar, agite la pluma fuertemente hasta que no haya restos de medicamento blanco en la parte inferior, superior o laterales.
Portuguese: Para misturar, agite vigorosamente a caneta até que o medicamento branco deixe de estar na base, topo ou nos lados.
Spanish: La insulina glargina se dosificó con un objetivo de glucosa plasmática en ayunas de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração de glucose plasmática em jejum de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Spanish: • picor y rojez en el lugar de la inyección
Portuguese: • vermelhidão ou comichão no local de injeção
Spanish: Control glucémico
Portuguese: Controlo glicémico
Spanish: Si sigue sin poder apretar el botón hasta el fondo, retire la aguja de su piel.
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão totalmente para dentro, retire a agulha da sua pele.
Spanish: Estas reacciones fueron menos comúnmente observadas en pacientes negativos en anticuerpos (16%) y los pacientes con bajas titulaciones de anticuerpos (16%) en comparación con aquellos con altas titulaciones de anticuerpos
Portuguese: Estas reações foram menos frequentemente observadas em doentes com anticorpos negativos (16%) e doentes com títulos baixos de anticorpos (16%) em comparação com os que tinham títulos altos de anticorpos (27%).
Spanish: NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
Portuguese: NÃO continue a não ser que o seu medicamento esteja bem misturado
Spanish: • Lea el prospecto detenidamente.
Portuguese: • Leia com atenção o Folheto Informativo.
Spanish: 2 Conexión de los componentes 3 Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa 4 Inyección del medicamento
Portuguese: 3 Misturar o medicamento e encher a seringa 4 Injetar o medicamento
Spanish: Cada dosis debe ser administrada en el abdomen, en el muslo o en la parte superior posterior del brazo, mediante una inyección subcutánea, inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
Portuguese: Cada dose deve ser administrada no abdómen, coxa, ou parte superior e posterior do braço, por injeção subcutânea imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Spanish: Disolvente para Bydureon
Portuguese: Solvente para Bydureon
Spanish: Se han notificado, de forma espontánea, casos de pancreatitis aguda con exenatida de liberación prolongada.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de acontecimentos espontâneos de pancreatite aguda com exenatido de libertação prolongada.
Spanish: 1 aguja para inyección de repuesto
Portuguese: 1 agulha para injeção extra
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não utilize Bydureon: - Se tem alergia ao exenatido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Continúe empujando el émbolo con su pulgar mientras agita.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar enquanto agita.
Spanish: NO retire todavía el protector de la aguja.
Portuguese: NÃO retire ainda a capa da agulha.
Spanish: • reacciones cutáneas en el lugar de inyección tras la inyección de exenatida.
Portuguese: • Reações na pele no local de injeção após a injeção de exenatido.
Spanish: Dan lugar a síntomas consistentes con una hipoglucemia con glucosa concomitante de <54 mg/dl (3 mmol/l) antes del tratamiento.
Portuguese: Resultaram em sintomas consistentes com hipoglicemia com uma glucose concomitante < 54mg/dl (3 mmol/l) antes do tratamento.
Spanish: Mezclar bien antes de usar.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de utilizar.
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos y luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Portuguese: Reveja as Instruções para o Utilizador Passo 3 para confirmar a ordem dos passos, depois, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Spanish: Cada pluma sólo puede ser usada por una persona solamente y una única vez.
Portuguese: Cada caneta só pode ser utilizada apenas por uma pessoa e é para uma única utilização.
Spanish: Cada envase contiene 4 kits de dosis-única:
Portuguese: Cada embalagem contém 4 "kits" unidose:
Spanish: Conservación de Bydureon Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Bydureon Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: El uso concomitante de exenatida de liberación prolongada y de liberación inmediata no ha sido estudiado y no se recomienda.
Portuguese: A utilização concomitante de exenatido de libertação prolongada e de libertação imediata não foi estudada e não é recomendada.
Spanish: Puede utilizar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
Portuguese: Pode utilizar um recipiente para produtos biológicos perigosos, outro recipiente de plástico duro ou um recipiente de metal.
Spanish: Cada pluma de cámara doble contiene polvo de exenatida y disolvente en un cartucho de vidrio de tipo 1 sellado en un extremo con un tapón de goma de clorobutilo y un sello de aluminio y en el otro extremo con un émbolo de goma de clorobutilo.
Portuguese: Cada caneta dupla-câmara contém pó de exenatido e solvente num cartucho de vidro Tipo I selado numa extremidade por uma tampa de borracha de clorobutilo e um selo de alumínio, e na outra extremidade um êmbolo de borracha de clorobutilo.
Spanish: El efecto sobre la función de la célula beta se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Portuguese: O efeito na função da célula beta foi sustentado durante 52 semanas.
Spanish: El uso concomitante de una formulación de exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata no ha sido estudiado y no se recomienda.
Portuguese: A utilização concomitante de uma formulação de exenatido de libertação prolongada e de libertação imediata não foi estudada e não é recomendada.
Spanish: SIN grumos, turbidez uniforme
Portuguese: SEM pedaços, solução uniformemente turva
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la presión sistólica fue de -2,6 mmHg para el grupo con exenatida de liberación prolongada y -0,7 mmHg para el grupo con placebo.
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na tensão arterial sistólica foi de -2,6 mmHg para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,7 mmHg para o grupo placebo.
Spanish: Casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) en pacientes tratados con este medicamento.
Portuguese: Têm sido pouco frequentemente comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) em doentes a receber este medicamento.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
Portuguese: Bydureon deve ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Spanish: ¿Cómo sé que me he administrado la dosis completa de medicamento?
Portuguese: Como é que sei se injetei a minha dose completa do medicamento?
Spanish: Se observó un efecto clínicamente relevante sobre la HbA1c en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata, independientemente de los tratamientos antidiabéticos previos en ambos estudios.
Portuguese: Nos indivíduos tratados, observou-se um efeito clinicamente significativo de exenatido de libertação prolongada e exenatido de libertação imediata na HbA1c, independentemente da terapêutica antidiabética anterior, em ambos os estudos.
Spanish: *p-value <0,05, **p-value <0,01,
Portuguese: *valor-p < 0,05, **valor-p < 0,01,
Spanish: En un estudio doble ciego de 26 semanas, se comparó exenatida de liberación prolongada con la dosis diaria máxima de sitagliptina y pioglitazona en sujetos que también tomaban metformina.
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação de 26 semanas com exenatido de libertação prolongada, compararamse as doses máximas diárias de sitagliptina e pioglitazona em indivíduos a tomarem também metformina.
Spanish: Es normal si observa burbujas de aire en el líquido.
Portuguese: É normal se vir bolhas de ar no líquido.
Spanish: Presione con fuerza la parte superior del vial sobre el conector naranja.
Portuguese: Empurre com força o topo do frasco para dentro do conetor laranja.
Spanish: Sostenga la pluma orientada hacia la luz y mire a través de ambos lados del visor de la mezcla.
Portuguese: Segure na caneta contra a luz e olhe através dos dois lados da janela de mistura.
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total, (pacientes tratados con sulfonilurea n= 1.002).
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total (doentes com sulfonilureia n=1.002).
Spanish: Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.
Portuguese: Agora, pegue no frasco com o conetor laranja enroscado.
Spanish: Con una mano, coja la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Portuguese: Com uma mão, segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose.
Spanish: En un estudio farmacocinético a dosis única de exenatida de liberación inmediata en 13 pacientes con diabetes tipo 2 y con edades comprendidas entre los 12 y 16 años, la administración de exenatida (5 µg) resultó en una ligera disminución del AUC media (16% menor) y de la Cmax (25% menor) en comparación con los observados en adultos.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única com exenatido de libertação imediata em 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% inferior) e Cmax (25% inferior) comparando com os valores observados em adultos.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad tanto a sitagliptina como a pioglitazona respecto al cambio de la HbA1c frente al valor basal.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada mostrou superioridade em relação à sitagliptina e pioglitazona, relativamente à alteração da HbA1c desde o início do estudo.
Spanish: El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas.
Portuguese: O solvente só deve ser utilizado se estiver límpido e sem partículas em suspensão.
Spanish: En los 4 estudios con exenatida de liberación prolongada controlados con comparador, se observó unareducción en la tensión arterial sistólica (de 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa com exenatido de libertação prolongada observou-se uma redução na tensão arterial sistólica (2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Spanish: Visor para inspección
Portuguese: Janela de inspeção
Spanish: El tratamiento con exenatida de liberación prolongada resultó en reducciones significativas de las concentraciones de glucosa plasmática/sérica en ayunas, estas reducciones se observaron desde las 4 semanas.
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada resultou numa redução significativa das concentrações de glucose no plasma/soro em jejum, as quais se observaram nas primeiras 4 semanas.
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con insulina
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com uma insulina
Spanish: En los estudios clínicos se observaron muy frecuentemente pequeños nódulos subcutáneos en el lugar de la inyección, en concordancia con las propiedades conocidas de las formulaciones de microsferas del polímero poli (D, L-lactida-co-glicolida).
Portuguese: Em estudos clínicos, observaram-se com muita frequência pequenos nódulos subcutâneos no local de injeção, consistentes com as propriedades conhecidas das formulações de microsferas do polímero poli (D,L-láctido-co-glicólido).
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada tem que ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Spanish: HR=razón de riesgos instantáneos; MACE= acontecimiento adverso cardíaco grave; IM=infarto de miocardio; n=número de pacientes con un acontecimiento; N=número de pacientes en un grupo de tratamiento.
Portuguese: SCA = síndrome coronária aguda; IC = intervalo de confiança; CV = cardiovascular; IC = insuficiência cardíaca; HR = hazard ratio; MACE = acontecimento adverso cardíaco major; EM = enfarte do miocárdio; n = número de doentes com um acontecimento; N = número de doentes no grupo de tratamento.
Spanish: Composición de Bydureon BCise - El principio activo es exenatida.
Portuguese: Qual a composição da caneta de Bydureon BCise - A substância ativa é exenatido.
Spanish: Consejos útiles
Portuguese: Dicas úteis
Spanish: Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.
Portuguese: Agite outra vez vigorosamente até estar bem misturado.
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 3).
Portuguese: Comparando com o tratamento com insulina glargina, o exenatido de libertação prolongada demonstrou uma variação superior na HbA1c, baixou significativamente a média do peso corporal e ficou associado a menos acontecimentos de hipoglicemia (Tabela 3).
Spanish: Etiqueta naranja
Portuguese: Rótulo laranja
Spanish: Tenga listo todo lo necesario para desechar de forma segura las agujas y jeringas utilizadas.
Portuguese: Tenha tudo o que precisa pronto para deitar fora as agulhas e seringas usadas.
Spanish: En un estudio abierto de 28 semanas, Bydureon BCise se comparó con exenatida de liberación inmediata en sujetos solo con dieta y ejercicio con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes.
Portuguese: Num estudo aberto de 28 semanas, Bydureon BCise foi comparado com exenatido de libertação imediata em indivíduos em dieta e programa de exercícios isoladamente ou com um regime estável de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Spanish: Capuchón azul
Portuguese: Tampa azul
Spanish: Si aun así no puede empujar el émbolo completamente, retire la aguja.
Portuguese: Se mesmo assim ainda não conseguir empurrar o êmbolo para baixo, retire a agulha.