FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání vyšších dávek buď efavirenzu nebo karbamazepinu nebylo studováno.
Slovenian: Sočasne uporabe večjih odmerkov obeh, efavirenza ali karbamazepina, niso preučevali.
Czech: NC = F (non-completer = failure) osoba, která nedokončila studii = selhání léčby.
Slovenian: NK = NA, ni končal = napaka analize b
Czech: • Potah tablety obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Slovenian: • Filmska obloga vsebuje: hipromelozo (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid (E172) in karnauba vosek.
Czech: Přípravek Stocrin může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Slovenian: Zdravilo Stocrin lahko zmanjša količino itrakonazola v krvi.
Czech: Potah tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), karnaubský vosk
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid (E172), karnauba vosek
Czech: (confidence interval), interval spolehlivosti.
Slovenian: IZ, interval zaupanja d
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sofosbuvir: Cmax ↑ 38 %
Czech: • Abyste dávku přesně odměřili, držte lahvičku stále dnem vzhůru a pozvolna stlačujte píst tak dlouho, až se horní hrana černého prstence (okraj nejblíže k hrotu stříkačky) bude krýt s dávkou.
Slovenian: • Za natančno odmerjanje držite plastenko narobe in bat počasi potiskajte navzgor, dokler vrh bata ni v višini želenega odmerka.
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem Stocrin a 12 týdnů poté otěhotnět.
Slovenian: Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila Stocrin ne smejo zanositi.
Czech: Pokud jste měl(a) vyrážku při užívání jiného nenukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy (NNRTI), může být u Vás při užívání přípravku Stocrin vyšší riziko vzniku vyrážky.
Slovenian: Če ste imeli izpuščaj med jemanjem drugega NNRTI-ja, je pri vas večja možnost pojava izpuščaja zaradi zdravila Stocrin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení o dokonané sebevraždě, bludech, chování připomínajícím psychózu a katatonii.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali tudi o smrti zaradi samomora, blodnjavih motnjah, vedenju, podobnem psihozi, in katatoniji.
Czech: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávek po 4 tabletách více než 3 dny/600 mg jednou denně)
Slovenian: Antimalariki artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablete, 6 odmerkov po 4 tablete v 3 dneh /600 mg enkrat na dan)
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety STOCRIN 50 mg potahované tablety STOCRIN 200 mg potahované tablety
Slovenian: STOCRIN 600 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 50 mg filmsko obložene tablete STOCRIN 200 mg filmsko obložene tablete
Czech: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Slovenian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 do ↑ 1) (indukcija CYP3A4)
Czech: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 až ↓ 51) Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51) skupni aktivni zaviralci HMG Co-A-reduktaze:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 83,2 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 83,2 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až
Slovenian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 do
Czech: • Dávka u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a více je 600 mg jednou denně.
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 600 mg enkrat na dan.
Czech: Z pacientů s přidruženou infekcí ze studie vystoupila pro poruchy funkce jater 3 % pacientů léčených efavirenzem a 2 % subjektů v kontrolním rameni (viz bod 4.4).
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolnega kraka prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Czech: Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50 %, tj.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in vorikonazola je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg dvakrat na dan, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Czech: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcija CYP3A4)
Czech: pokud jste v minulosti prodělal(a)záchvaty křečínebo jestliže jste léčen(a) antiepileptiky, jako je karbamazepin, fenobarbital afenytoin.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli konvulzije (napade krčev) ali prejemate zdravila proti krčem, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: * Pokud se srovnává s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg jednou denně večer bez efavirenzu.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) *v primerjavi z atazanavirjem 300 mg/ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Czech: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukceCYP3A4)
Slovenian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Czech: U 3 ze 20 plodů/novorozených mláďat samic makaků Cynomolgus, jimž byly podávány dávky zajišťující plazmatické koncentrace efavirenzu podobné hodnotám pozorovaným u lidí, byly zjištěny malformace.
Slovenian: Malformacije so opazili pri 3 od 20 zarodkov/mladičev opic vrste Cynomolgus, ki so bile zdravljene z efavirenzem v odmerkih, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, ki so podobne tistim pri človeku.
Czech: U pacientů se stávající dysfunkcí jater nebo s jinými rizikovými faktory je nutno zvážit monitorování jaterních enzymů.
Slovenian: Pri bolnikih brez predhodne motnje v delovanju jeter ali drugih dejavnikov tveganja je treba po potrebi spremljati jetrne encime.
Czech: Doporučená dávka efavirenzu v kombinaci s PI a/nebo NRTI u pacientů ve věku mezi 3 a 17 roky je uvedena v tabulce 1.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Czech: Přibližně 14 - 34 % radioaktivně značené dávky efavirenzu bylo zachyceno v moči a méně než 1 % dávky se vyloučilo močí ve formě nezměněného efavirenzu.
Slovenian: Približno 14 - 34 % radiooznačenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom.
Czech: AUC: ↔* (↓ 9 až ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 až ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 až ↓ 51)
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 do
Czech: Amyláza: v podskupině klinického hodnocení, která zahrnovala 1 008 pacientů, byl u 10 % pacientů léčených efavirenzem a u 6 % pacientů, kteří sloužili jako kontrolní skupiny, pozorován asymptomatický vzestup hladin sérové amylázy nad 1,5 násobek horní hranice normálu.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 6 % bolnikov na kontrolnem režimu.
Czech: Proto dávkovací doporučení v tabulce 1 zahrnují u těchto malých dětí vyšší dávku efavirenzu v perorálním roztoku.
Slovenian: Zaradi tega odmerni režim peroralne raztopine efavirenza za mlajše otroke, ki je podan v preglednici 1, vključuje višje odmerke.
Czech: EU/1/99/111/005 - lahvička
Slovenian: EU/1/99/111/005 - plastenka
Czech: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (indukce CYP3A4)
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Czech: Falešně pozitivní výsledky na přítomnost kanabinoidů v moči byly hlášeny s některými screeningovými testy u neinfikovaných a HIV-infikovaných subjektů, kterým byl podáván efavirenz.
Slovenian: Z nekaterimi presejalnimi testi so pri neokuženih in z virusom HIV okuženih prostovoljcih, ki so prejemali efavirenz, poročali o lažno pozitivnem rezultatu urinskega kanabinoidnega testa.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Stocrin, než jste měl(a) Při předávkování přípravkem Stocrin se obraťte na ošetřujícího lékaře nebo nejbližší pohotovost o radu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Stocrin, kot bi smeli Če vzamete preveč zdravila Stocrin, se posvetujte z zdravnikom ali obiščite najbližjo urgenco.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Stocrin obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať,zhoršenou schopnost soustředění aospalost.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Stocrin vsebuje efavirenz in lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Czech: Jeden ml obsahuje efavirenzum 30 mg.
Slovenian: En ml vsebuje 30 mg efavirenza.
Czech: Depo medroxyprogesteron-acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Czech: • Máte li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: * K dispozici jsou potahované tablety efavirenzu 50 mg, 200 mg a 600 mg
Slovenian: *Na voljo so 50 mg, 200 mg in 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza.
Czech: Methadon/efavirenz (stabilní udržovací, 35-100 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Czech: S určitými léčivými přípravky nesmíte přípravek Stocrin užívat.
Slovenian: Zdravila Stocrin ne smete jemati skupaj z določenimi zdravili.
Czech: Přípravek Stocrin může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Slovenian: Zdravilo Stocrin lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Czech: Interakce nebyly studovány Nedoporučuje se, protože se očekává, že expozice oběma inhibitorům proteázy bude významně snížena.
Slovenian: Ne priporočamo, ker lahko pričakujemo, da bi s tem pomembno zmanjšali izpostavitev obema ZP.
Czech: Doporučená dávka efavirenzu perorální roztok v kombinaci s PI a/nebo NRTI u pacientů ve věku mezi 3 a 17 roky je uvedena v tabulce 1.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza peroralne raztopine za bolnike, stare od 3 do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Czech: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz:
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Czech: Indinavir: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 až
Slovenian: indinavir: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 do ↓
Czech: zvýšení cholesterolu v krvi
Slovenian: Testi lahko pokažejo: - povišane vrednosti holesterola v krvi
Czech: Interakce nebyly studovány Údaje pro doporučení dávky nejsou k dispozici.
Slovenian: Ker podatkov ni na voljo, ne moremo podati priporočila glede odmerjanja.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) - abnormální sny, potíže se soustředěním, závrať, bolest hlavy, potíže se spánkem, ospalost,
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) - nenormalne sanje, težave s koncentracijo, omotica, glavobol, oteženo spanje, zaspanost, težave s koordinacijo ali z ravnotežjem - bolečine v trebuhu, driska, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje - srbenje - utrujenost - občutek tesnobe, depresivno počutje
Czech: Jak přípravek Stocrin uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Stocrin
Czech: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 až ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 až ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 až ↓ 34)
Slovenian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 do ↓
Czech: Dávka efavirenzu (mg)
Slovenian: Efavirenz kg odmerek (mg)
Czech: U pacientů bez stávající choroby jater nebo jiných identifikovatelných rizikových faktorů bylo po uvedení na trh hlášeno několik případů selhání jater (viz bod 4.8).
Slovenian: O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Czech: Biliární hyperplazie byla zjištěna u makaků, jimž byl efavirenz aplikován po dobu jednoho roku a déle v dávce vedoucí k průměrným hodnotám AUC přibližně dvojnásobně vyšším než u osob užívajících doporučenou dávku.
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Czech: Lahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem (dětský bezpečnostní uzávěr).
Slovenian: Plastenke iz HDPE s polipropilensko zaporko, varno za otroke.
Czech: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 až ↑ 69) Efavirenz:
Slovenian: Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 do ↑ 69) efavirenz:
Czech: Ethinylestradiol+Norgestimát/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI peroralni: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg enkrat na dan/ 600 mg enkrat na dan)
Czech: Může být nutné upravit dávku atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek atorvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Czech: Před opětovným složením nechejte všechny části dobře oschnout.
Slovenian: Oba dela brizge osušite, preden ju ponovno združite.
Czech: 3, ani u pacientů, kteří byli již dříve léčeni PI nebo
Slovenian: 3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte o tom svého lékaře:
Slovenian: Zdravniku povejte, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Czech: Procento odpovědí, na základě analýzy NC = F procent pacientů s hodnotou plazmatické RNA HIV < 400 kopií/ml po 48 týdnech, dosahovalo 60 % (95%, C.I.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, je bil glede na NK = NA analizo odstotkov bolnikov s plazemsko HIV-RNA < 400 kopij/ml po 48 tednih 60 % (95-odstotni IZ 47, 72) ter 53 % (IZ 40, 66) glede na odstotek bolnikov s plazemsko HIV-RNA < 50 kopij/ml.
Czech: Doporučená dávka efavirenzu v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy na bázi nukleosidových analogů (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI) s nebo bez PI (viz bod 4.5) je 600 mg per os jednou denně.
Slovenian: V kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji), z ali brez ZP, je priporočeni odmerek efavirenza 600 mg peroralno, enkrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Czech: Sachinavir/ritonavir/efavirenz
Slovenian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Czech: Dávka přípravku Stocrin (mg)*
Slovenian: Stocrin kg odmerek (mg)*
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom) - žlutá kůže nebo bělmo očí, svědění nebo bolest břicha (žaludku) způsobené zánětem jater - zvětšení prsů u mužů - zlobné chování, ovlivnění nálady, vidiny nebo slyšení neexistujících podnětů (halucinace),
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom) - porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja jeter - povečanje prsi pri moških
Czech: jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je prodloužení QTc intervalu (změna EKG záznamu).
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT.
Czech: Jestliže je současné podávání atazanaviru s NNRTI nutné, může být zváženo zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na
Slovenian: Če je v kombinaciji z efavirenzem potrebna sočasna uporaba atazanavirja in NNRTI, lahko po potrebi in ob skrbnem kliničnem spremljanju povečate odmerek atazanavirja na 400 mg in odmerek ritonavirja na 200 mg.
Czech: Adaptér lahvičky, který je již připevněn k trysce stříkačky, lze potom nasadit do hrdla lahvičky a silně přitlačit.
Slovenian: Nastavek za plastenko s pritrjeno brizgo za peroralno dajanje namestite na vrat plastenke in pritisnite.
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje hepatitisa C boceprevir/efavirenz (800 mg 3-krat na dan/600 mg enkrat na dan)
Czech: Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli - nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda
Slovenian: - nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju - samomor
Czech: Přípravek Stocrin 200 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 90 tablet.
Slovenian: Stocrin 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah z 90 tabletami.
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci HMG Co-A-reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Czech: Atazanavir/ ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Slovenian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/200 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Czech: Simeprevir/Efavirenz (150 mg jednou denně /600 mg jednou denně)
Slovenian: simeprevir/efavirenz (150 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Czech: • Postavte lahvičku rovně a vložte hrot stříkačky do adaptéru na lahvičce.
Slovenian: • Plastenko držite v pokončnem položaju in namestite konico brizge na nastavek.
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Slovenian: ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem/efavirenz (240 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Czech: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg jednou denně
Slovenian: posakonazol/efavirenz --/400 mg enkrat na dan posakonazol:
Czech: (indukce CYP3A4).
Slovenian: (indukcija CYP3A z efavirenzem)
Czech: Bupropion: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 až ↓ 62)
Slovenian: bupropion: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu se sofosbuvirem/velpatasvirem vedlo k signifikantnímu poklesu plazmatických koncentrací velpatasviru způsobených indukcí CYP3A efavirenzem, s možným důsledkem ztráty terapeutického efektu velpatasviru.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofoviratas sofosbuvirjem/velpatasvirjem je pokazala pomembno znižanje plazemskih koncentracij velpatasvirja zaradi indukcije CYP3A4 z efavirenzom, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka velpatasvirja.
Czech: Bezbarvá až slabě nažloutlá čirá kapalina.
Slovenian: peroralna raztopina brezbarvna do svetlo rumena bistra tekočina
Czech: EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82) EFV+NRTI
Slovenian: EFV + NFV + NRTI-ji EFV + NRTI-ji NFV + NRTI-ji
Czech: PřípravekStocrin může snižovat množství posakonazolu v krvi.
Slovenian: ZdraviloStocrinlahko zmanjša količino posakonazola v krvi.
Czech: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Slovenian: Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Czech: Atovachon a proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jednorázová dávka/600 mg jednou denně)
Slovenian: atovakon in progvanilijev klorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg enkrat na dan)
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir disoproxil byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Slovenian: O dveh dodatnih primerih (1 prospektiven in 1 retrospektiven), ki vključujeta dogodke, ki kažejo na okvare nevralne cevi, so poročali pri uporabi tablet s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Czech: Grazoprevir: AUC: ↓83 % Cmax: ↓87 %
Slovenian: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Slovenian: Zaviralec integraze (prepreči vgradnjo virusne DNA v celično DNA) raltegravir/efavirenz (400 mg enkratni odmerek/ - )
Czech: STOCRIN 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 50 mg.
Slovenian: STOCRIN 50 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg efavirenza.
Czech: Antacidum hydroxid hlinitý-hydroxid hořečnatý - simetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
Slovenian: aluminijev hidroksidni-magnezijev hidroksidni-simetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml/enkratni odmerek 400 mg) famotidin/efavirenz (enkratni odmerek 40 mg/enkratni odmerek 400 mg)
Czech: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 až ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 až ↓ 56) Efavirenz:
Slovenian: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 do↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 do ↓ 56) efavirenz:
Czech: Pacienti schronickou hepatitidouB neboC léčení kombinací antiretrovirových přípravků jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potenciálně život ohrožujících problémů s játry.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih učinkovin, obstaja večje tveganje za hude in življenjsko nevarne težave z jetri.
Czech: Vnější obal: stocrin 50 mg tablety
Slovenian: Škatla: STOCRIN 50 mg tablete
Czech: Přerušovaná monoterapie a následné opětovné nasazování antiretrovirových přípravků není vhodné, protože se tak zvyšuje možnost selekce rezistentních virů.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za selekcijo rezistentnega virusa ne priporočamo intermitentne monoterapije in kasnejše ponovne uvedbe protiretrovirusnih zdravil.
Czech: Součástí balení je ústní stříkačka s nasazovacím adaptérem do hrdla lahvičky.
Slovenian: V škatli je brizga za peroralno dajanje z nastavkom, ki se pritisne v vrat plastenke.
Czech: Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru by měla být zvýšena na 500/125 mg dvakrát denně, pokud se podává s efavirenzem 600 mg jednou denně.
Slovenian: Pri jemanju z efavirenzem 600 mg enkrat na dan je treba odmerek lopinavir/ritonavir tablet povečati na 500/125 mg dvakrat na dan. Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Czech: Doporučená dávka přípravku Stocrin pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Stocrin za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stocrin platné v celé Evropské unii dne 28. května 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Stocrin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. maja 1999.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stocrin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Stocrin?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stocrin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Stocrin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U pacientů ve věku od 3 do 17 let dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od treh do 17 let, je količina odmerka odvisna od njihove telesne mase.
Czech: Užívání přípravku Stocrin spolu s jídlem může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků.
Slovenian: Jemanje zdravila Stocrin skupaj s hrano lahko poveča pogostnost neželenih učinkov.
Czech: Další informace o přípravku Stocrin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stocrin