FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 till ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 till ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 till ↓ 53) (minskning av koncentrationen av karbamezepin: CYP3A4-induktion; minsking av koncentrationen av efavirenz: CYP3A4 och CYP2B6induktion).
Hungarian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 - ↓ 53) (a karbamazepin-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció; az efavirenz-expozíció csökkenése: CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Hungarian: Szofoszbuvir/velpataszvir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten
Swedish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 till ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 -induktion)
Hungarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Swedish: Centralnervösa symtom är vanliga med efavirenz, en av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
Swedish: Två patienter med bekräftad virologisk reboundeffekt utvecklade substitioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI), däribland de omvända transkriptassubstitutionerna K103N, V106V/I/M och Y188Y/C, vid vecka 240 (96 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) och vecka 204 (60 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Hungarian: Két megerősített virológiai rebounddal bíró betegnél NNRTI rezisztenciához kapcsolódó, efavirenz szubsztitúciók alakultak ki, többek között K103N, V106V/I/M és Y188Y/C reverz transzkriptáz szubsztitúciók a 240. héten (96.
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációja
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet.
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58) (minskning av koncentrationerna av itrakonazol: CYP3A4-induktion)
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció)
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Hungarian: Elbaszvir/Grazoprevir + Efavirenz
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Hungarian: ha már elmúlt 65 éves.
Swedish: * jämfört med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Hungarian: *Az esti atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.-vel összehasonlítva, efavirenz nélkül.
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val történő együttadáskor a diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
Swedish: Den ökade exponeringen för tenofovir skulle kunna förstärka biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Hungarian: A megnövekedett tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovir dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Swedish: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
Hungarian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska därför inte användas under amning.
Hungarian: Ezért az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Swedish: Norepinefrin- och dopaminåterupptagshämmare Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeldos (fördröjd frisättning)/600 mg q.d.]
Hungarian: Norepinefin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Swedish: - njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig - ryggsmärta orsakad av njurproblem, inklusive njursvikt.
Hungarian: vesegyulladás, nagy mennyiségű vizelet ürítése és szomjúság veseprobléma (így veseelégtelenség) által okozott hátfájás.
Swedish: Tenofovirdisoproxil: AUC: ↔
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil: AUC: ↔
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Hungarian: Egyidejűleg HIV és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat.
Swedish: Användning av lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider rekommenderas när Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka återinsätts.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot sem.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Swedish: Data som stödjer behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel saknas.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és egyéb antiretrovirális szer együttes alkalmazását támogató adat nem áll rendelkezésre.
Swedish: Om du fått utslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslag med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Ha Önnél más NNRTI szedése közben kiütés lépett fel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés során nagyobb eséllyel tapasztal majd bőrkiütést.
Swedish: Farmakokinetiken av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Swedish: Poly(vinylalkohol) Makrogol 3350 Titandioxid (E171) Talk
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Talkum
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 till ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 35)
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35)
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Swedish: Karbamazepin/Tenofovirdisoproxil
Hungarian: Karbamazepin/Tenofovirdizoproxil
Swedish: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 till ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 till ↓ 58)
Hungarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 - ↓ 58)
Swedish: Etinylöstradiol:
Hungarian: Etinil-ösztradiol:
Swedish: Atazanavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir/Tenofovirdizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: Svälj hela Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hel med vatten.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t egészben, vízzel kell lenyelni.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter):
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek):
Swedish: Det ska även vara känt att det inte förekom virus med signifikant resistens mot någon av de i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tre ingående komponenterna före påbörjande av den första antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelési protokoll megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a betegnél nem lépett fel virológiai hatástalanság bármilyen előzőleg alkalmazott antiretrovirális kezeléssel szemben és nem hordoz olyan mutációkat tartalmazó vírustörzseket, melyek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka három komponense közül bármelyikkel szemben jelentős rezisztenciát mutatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Därmed kan inte samtidig administrering av atanzavir/ritonavir och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas (se tabell 1).
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av dess kvalitet.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a gyógyszer minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av detta läkemedel?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med detta läkemedel?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása?
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Swedish: Om patienterna behöver sluta ta en av de aktiva substanserna i läkemedlet, eller behöver ta andra doser, måste de byta till separata enskilda läkemedel.
Hungarian: Amennyiben a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer egyik hatóanyagának szedését, illetve más dózisban kell azt szednie, különálló, egyedi gyógyszerekre kell váltania.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någonsin infekterats med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Hungarian: Ezenkívül nem szabad olyan betegeknél megkezdeni az alkalmazását, akiknek valaha volt olyan HIV-fertőzésük, amely ellenálló a gyógyszerben található három hatóanyag bármelyikével szemben.
Swedish: Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas ordinera läkemedlet får tillgång till ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
Hungarian: A gyógyszert forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az ehhez hasonló, tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információkat tartalmazza.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virusmängd) har understigit 50 kopior/ml under mer än 3 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Hungarian: Csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük során több mint 3 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-szintje a vérben (vírusterhelés).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Swedish: Hur verkar det?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását?
Swedish: EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tidigare kombinationsbehandlingar för hiv inte har verkat eller har upphört att verka.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a korábbi kombinált HIV-kezelések hatástalanok voltak, vagy hatásukat veszítették.
Swedish: Hur används läkemedlet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a gyógyszert?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att läkemedlet i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Atripla.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a gyógyszer minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Atripla-val.
Swedish: Det rekommenderas att läkemedlet tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Hungarian: A gyógyszert éhgyomorra, lehetőleg lefekvéskor ajánlott bevenni.
Swedish: Detta läkemedel finns som tabletter och är receptbelagt.
Hungarian: A gyógyszer tabletta formájában és csak receptre kapható.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av läkemedlet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Atripla-val, így ezeket nem szükséges megismételni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka esetében.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Hungarian: Ez a gyógyszer három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Swedish: Varför har läkemedlet godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a gyógyszer forgalomba hozatalát?
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotidtyp.
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Atripla.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Atripla-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Hur har läkemedlets effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a gyógyszert?
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil
Swedish: Omvänt transkriptas-hämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
Hungarian: A nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorokat általánosan NRTI-knek nevezzük.
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Mer information om behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 90 (3 × 30) tabletter (flerpack)
Hungarian: 90 (3x30) tabletta (multipack csomagolás)
Swedish: 30 x 1 tabletter (endos)
Hungarian: 30x1 tabletta(egységa dag)
Swedish: 30 tabletter tabletter (flerpack)
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 30 tabletta tartály (HDPE) 90 (3 × 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 16.
Swedish: Ytterligare riskminimerande åtgärder
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Swedish: • Utöva alltid säkert sex.
Hungarian: • Mindig törekedjen a biztonságos szexre!
Swedish: Rekommenderas inte för användning i denna population.
Hungarian: Az alkalmazása ennél a populációnál nem javasolt.
Swedish: • Tillhandahåller information om möjliga biverkningar
Hungarian: • A lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3)
Hungarian: Életkor (év), medián (Q1, Q3)
Swedish: Personer med hiv måste ta detta läkemedel i kombination med andra läkemedel.
Hungarian: A HIV-fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedniük ezt a gyógyszert.
Swedish: URAI = unprotected receptive anal intercourse (oskyddat mottagande analsamlag)
Hungarian: URAI = unprotected receptive anal intercourse, védekezés nélküli, receptív analis közösülés
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer)
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): • laktacidos (se Eventuella allvarliga biverkningar)
Hungarian: (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) • laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások)
Swedish: • svaghet som börjar i händerna och fötterna och rör sig uppåt mot bålen
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség
Swedish: • djup, snabb andning
Hungarian: • mély és gyors légzés
Swedish: P-värdea, b mITT-analys
Hungarian: P-értéka,b mITT elemzés
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit detta läkemedel.
Hungarian: Nem kell bevennie másik tablettát, ha több mint egy órával a készítmény bevétele után lett rosszul.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka
Swedish: Läkaren kan vilja utföra flera tester för att säkerställa att du fortfarande är hiv-negativ.
Hungarian: Orvosa további vizsgálatokat végeztethet annak bizonyítására, hogy Ön továbbra is HIV-negatív.
Swedish: För barn vars mamma tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV-fertőzés elleni védelemmel járó előnyök jelentősebbek, mint a mellékhatások veszélye.
Swedish: • Låt dig testas regelbundet för hiv.
Hungarian: • Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet.
Swedish: Spara burken eller förpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya vagy csomagolása, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Swedish: Förekomsten av hiv-serokonvertering visas i tabell 9.
Hungarian: A HIV-szerokonverzió incidenciáját a 9. táblázat mutatja.
Swedish: • Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Hungarian: • Ne ossza meg másokkal olyan személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet, például a fogkefét és a borotvapengét.
Swedish: • Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Hungarian: • Az első viziten és az utánkövetés során végzendő vizsgálatok/tanácsadás - emlékeztetők.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.