FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Slovenian: • odbor CVMP je priznal, da obstaja tveganje za koselekcijo odpornosti, povezano z uporabo cinkovega oksida, vendar trenutno tega tveganja ni mogoče količinsko opredeliti;
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat darüber hinaus Aspekte hinsichtlich der Bioverfügbarkeit aufgenommen, indem er PNECbioverfügbar für 19 europäische Böden mithilfe des Boden-PNEC-Rechners von Arche berechnete.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je vključil tudi biološko uporabnost v prsti, tako da je z računalom Arche Soil PNEC izračunal PNECbiološka uporabnost za 19 vrst evropskih tal.
German: Unabhängig davon, welches Modell und welche Ausbringungsraten angewendet werden, wird ein Risiko für die Umwelt prognostiziert (RQ ≥ 1), und es wird nur eine Frage der Zeit sein, bis Risiken in allen Umweltkompartimenten vorherrschen, wenn Gülle von Schweinen, die mit Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln behandelt wurden, auf Felder ausgebracht wird.
Slovenian: Ne glede na to, kateri model in odmerek uporabimo, napovemo tveganje za okolje (KT ≥ 1) in le vprašanje časa je, kdaj se bodo tveganja pojavila v vseh ekosistemih, če v zemljo vnašamo gnoj prašičev, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid.
German: Die Dosierung der Tierarzneimittel von aniMedica (tägliche Dosis von 1 g Arzneimittel je 5 kg KG, entsprechend 5 mg Colistinsulfat und 96 mg Zinkoxid pro kg KG, 5 - 7 Tage lang) bedeutet, dass die Konzentration von Zinkoxid im Futter 3 000 ppm (ca. 2 400 ppm Zink) betragen wird.
Slovenian: Način odmerjanja zdravil družbe aniMedica za uporabo v veterinarski medicini (dnevni odmerek 1 g zdravila na 5 kg telesne mase, kar ustreza 5 mg kolistinijevega sulfata in 96 mg cinkovega oksida na kg telesne mase, v obdobju 5-7 dni) pomeni, da je koncentracija cinkovega oksida v krmi 3 000 ppm (približno 2 400 ppm cinka).
German: Es sind keine Daten aus proprietären oder veröffentlichten Studie verfügbar, die die Wirksamkeit von Zinkoxid bei der Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln stützen.
Slovenian: Na voljo ni podatkov iz lastniških ali objavljenih študij, ki bi podpirali učinkovitost cinkovega oksida pri zdravljenju driske po odstavitvi pri prašičkih.
German: Wie jedoch vorstehend bereits angemerkt, würden die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen die Anreicherung von Zink im jeweiligen Umweltkompartiment verlangsamen und somit die Zinkanreicherung in der Umwelt (d. h. den Zeitpunkt, an dem der PEC-Wert die PNEC-Werte überschreiten wird) lediglich verzögern; angesichts der Beschaffenheit von Zink können sie jedoch nicht garantieren, dass sie in der Lage sind, die in der Risikobewertung festgestellten unmittelbar bevorstehenden und zukünftigen Risiken für die Umwelt effektiv zu beseitigen.
Slovenian: Vendar pa bi, kot je navedeno zgoraj, predhodno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu in tako le odložili skupno kopičenje cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC), vendar glede na naravo cinka ni mogoče zagotoviti, da bi z njimi učinkovito odpravili takojšnja in prihodnja tveganja za okolje, ugotovljena v oceni tveganja.
German: Der CVMP ist der Auffassung, dass die Mehrheit der für die betroffenen Arzneimittel vorgelegten Risikobeurteilungen bei den verwendeten Modellen zum Verbleib und Verhalten in der Umwelt Mängel aufwiesen.
Slovenian: Odbor CVMP je ocenil, da ima večina ocen tveganja, predloženih za zadevna zdravila, pomanjkljivosti, kar zadeva uporabljene modele končnega stanja.
German: Wenn also ein AVS-Überschuss vorhanden ist und Zinksulfide gebildet werden, kann der PNEC-Wert deutlich überschritten sein, bevor nachteilige Auswirkungen zu beobachten sind.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
German: Im Boden bestimmen Eigenschaften wie der pH-Wert, der Gehalt an organischem Kohlenstoff, die Kationenaustauschkapazität und der Tongehalt die Bioverfügbarkeit.
Slovenian: V kopenskem ekosistemu biološko uporabnosti določajo lastnosti, kot so pH, vsebnost organskega ogljika, kationska izmenjalna kapaciteta in vsebnost gline v tleh.
German: Jedoch scheinen Anstiege der MRSA-Prävalenz während der Verabreichung von Zinkoxid an Ferkel teilweise vorübergehend zu sein (Slifierz et al., 2015)25.
Slovenian: Kljub temu se zdi, da je večja prevalenca bakterij MRSA v času dajanja cinkovega oksida prašičkom deloma prehodne narave (Slifierz idr., 2015)25.
German: Dem CVMP wurden im Rahmen dieses Befassungsverfahrens insgesamt fünf verschiedene Umweltverträglichkeitsprüfungen zu Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln zur oralen Verabreichung an Ferkeln über einen Zeitraum von 2-6 Wochen vorgelegt, die in Konzentrationen zwischen 2 500 und 3 100 ppm Zinkoxid im Futter verabreicht werden.
Slovenian: Odbor CVMP je imel v tem napotitvenem postopku skupaj na voljo pet različnih ocen tveganja za okolje za zdravila, ki vsebujejo cinkov oksid za 2- do 6-tedensko peroralno dajanje prašičkom v koncentracijskem razponu med 2 500 in 3 100 ppm cinkovega oksida v krmi.
German: Im Rahmen des vorstehend genannten Befassungsverfahrens wurde vom CVMP keine vollständige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt; zwar wurde der therapeutische Nutzen von Gutal nicht berücksichtigt, da das Arzneimittel ein Generikum ist und die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel akzeptiert wurde, jedoch wurden die Qualität, die Sicherheit der Zieltiere, die Sicherheit der Anwender, die Auswirkungen auf die Entwicklung von Antimikrobiotikaresistenzen und die Rückstände im Rahmen des ursprünglichen Befassungsverfahrens (angesichts des Geltungsumfangs jener Befassung) nicht beurteilt.
Slovenian: V okviru navedenega napotitvenega postopka odbor CVMP ni opravil celotne ocene razmerja med tveganji in koristmi, in čeprav terapevtske koristi zdravila Gutal niso bile upoštevane, saj gre za generično zdravilo in je bila sprejeta biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, v prvotnem napotitvenem postopku (zaradi namena napotitve) niso bili ocenjeni kakovost, varnost ciljnih živali, vpliv razvoja protimikrobne odpornosti na varnost uporabnikov in ostanki.
German: Im aquatischen Kompartiment wurde die Bioverfügbarkeit von Zink in Wasser mit einem Bewertungswerkzeug für die Bioverfügbarkeit von Metallen (Metal Bioavailability Assessment Tool, M-BAT; Umweltagentur des Vereinigten Königreichs) vorhergesagt13, einer anwenderfreundlichen Version des biotischen Ligandenmodells (Biotic Ligand Model, BLM), das zur Vorhersage bioverfügbarer Metalle für verschiedene im Wasser lebende Spezies (Algen, Daphnien und Fisch) angewendet wird und in einer großen Zahl von durch Fachkollegen begutachteter Studien zu Zink verwendet und gut dokumentiert wurde; außerdem wurden für die Vorhersage die Daten aus dem EU-RAR zu Zink (2010) herangezogen.
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
German: Es scheint daher, dass die Indikation auf die Prävention unspezifischer Diarrhö nach dem Absetzen beschränkt werden sollte, also auf eine Diarrhö, die durch die Praktik, Ferkel unter bestimmten Zuchtbedingungen abzusetzen, verursacht wird.
Slovenian: Zdi se, da je treba indikacijo omejiti na preprečevanje nespecifične driske po odstavitvi, torej driske, ki se v določenih vzrejnih pogojih pojavi ob odstavljanju.
German: Aufgrund der Anreicherung von Zink wurden Risiken für alle Umweltkompartimente festgestellt, und zwar entweder unmittelbar (Sediment, einige Typen von Böden und Oberflächengewässern) oder verzögert (andere Bodentypen sowie Grundwasser und andere Oberflächengewässer).
Slovenian: Zaradi kopičenja cinka je bilo tveganje ugotovljeno pri vseh ekosistemih, in sicer takojšnje (v sedimentih ter nekaterih vrstah tal in površinskih voda) ali zapoznelo tveganje (druge vrste tal, podtalnica in površinske vode).
German: Es waren keine Informationen zur Ermittlung der Dauer der Wirkung nach dem Ende der Zinkoxid-Verabreichung verfügbar.
Slovenian: Informacij, na podlagi katerih bi lahko določili trajanje učinka po koncu dajanja cinkovega oksida, niso bile na voljo.
German: Die spezifische Wirkung (auf einige Erreger) oder die unspezifische Wirkung (lokale Wirkung auf den Verdauungstrakt) ist daher noch nicht vollständig geklärt.
Slovenian: Zato ni popolnoma jasno, ali gre za specifično delovanje (na določene patogene) ali nespecifično delovanje (lokalno delovanje na prebavila).
German: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link nicht aber zur Behandlung von Diarrhö, und dass es nicht möglich ist, den Wirkmechanismus von Zinkoxid und somit ein spezifisches Ziel genau zu ermitteln.
Slovenian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link kombinacije.
German: Mehrere der zur Stützung der Dosis eingereichten Publikationen waren nicht relevant, da die Untersuchungen sich entweder auf den Nutzen von Zinkoxid für das Wachstum oder auf klinische Prüfungen, in denen Zinkoxid und Antimikrobiotika kombiniert wurden, konzentrierten.
Slovenian: Več objav, predloženih v podporo odmerka, ni bilo ustreznih, saj so bile raziskave osredotočene na pozitivne učinke cinkovega oksida na rast ali pa so bila klinična preskušanja opravljena s kombinacijo cinkovega oksida in protimikrobnih učinkovin.
German: Effektbeurteilung
Slovenian: Ocena učinka
German: Die PNEC-Werte in diesem Bericht werden als zuverlässig angesehen und sind daher zur Verwendung bei der Risikocharakterisierung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, geeignet.
Slovenian: Vrednosti PNEC v tem poročilu veljajo za zanesljive in so torej primerne za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil.
German: Aufgrund der intrinsischen Beschaffenheit von Zink (nicht-flüchtig und nicht-abbaubar) stellt die Möglichkeit, dass die PNEC-Werte infolge der über eine längere Zeitspanne erfolgenden kontinuierlichen Ausbringung der Gülle behandelter Tiere auf die Felder letztendlich übertroffen werden, ein signifikantes Umweltproblem dar, insbesondere im Hinblick auf die empfindlichsten Bodentypen (saure, frei entwässernde, sandige Böden) und die Organismen des aquatischen Kompartiments.
Slovenian: Zaradi intrinzične narave cinka (nehlapnosti in nerazgradljivosti) možnost, da bodo vrednosti PNEC zaradi stalnega vnosa gnoja zdravljenih živali na zemljišča v daljšem obdobju sčasoma presežene, pomeni pomembno tveganje za okolje, zlasti za najobčutljivejše vrste tal (kisla, peščena tla s prostim odvodnjavanjem) in organizme vodnih ekosistemov.
German: Während des Absetzens verlieren Ferkel die durch die Milch der Sau verliehene passive Immunität, und bei ihnen finden gleichzeitig mit der Änderung der Ernährung gastrointestinale Veränderungen statt, die bei den Tieren zu einer gewissen Belastung führen und sie anfällig für sekundäre Infektionen machen.
Slovenian: V obdobju odstavljanja prašički niso več deležni koristi pasivne imunosti iz svinjinega mleka in zaradi spremenjene prehrane doživijo prebavne spremembe, kar jim povzroči stres in postanejo dovzetni za sekundarne okužbe.
German: Der CVMP erkennt die Wichtigkeit der Bioverfügbarkeit hinsichtlich der Toxizität von Metallen an und ist folgender Auffassung: Zwar kann es sein, dass verschiedene Modelle die bioverfügbare ZinkoxidFraktion berücksichtigen und auf einen geringfügig anderen Zeitrahmen bezüglich der Frage schließen, wann (d. h. in welchem Jahr) das Auftreten von Umweltrisiken vorhergesagt wird, jedoch stützten diese Modelle allesamt weder eine Vorhersage, bei der aus der Anwendung von Zinkoxid als Tierarzneimittel kein Risiko für die Umwelt resultiert, noch eine Prognose, dass im Boden vorhandenes Zink nicht für Boden-, Wasser- oder aquatische Biota bioverfügbar werden wird.
Slovenian: Odbor CVMP priznava pomen biološke uporabnosti pri obravnavi toksičnosti kovin in meni, da lahko različni modeli sicer upoštevajo biološko uporabno frakcijo cinkovega oksida in je tako iz njih mogoče izpeljati nekoliko drugačen časovni okvir za čas (tj. v letih), ko naj bi se pojavila tveganja za okolje, vendar nobeden od modelov ne podpira napovedi, da tveganje za okolje zaradi uporabe cinkovega oksida ne obstaja, in da cink v prsti ne bo postal biološko uporaben za tla, vodo ali vodne organizme.
German: Es wurde keine Studie vorgelegt, um die Wirksamkeit bei der Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachzuweisen.
Slovenian: Predložena ni bila nobena študija, ki bi dokazala učinkovitost pri zdravljenju driske po odstavitvi pri prašičkih.
German: Zinkoxid wird für die Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen (d. h. Reduzierung der Inzidenz von Diarrhö in der Phase nach dem Absetzen) bei Ferkeln als nützlich angesehen.
Slovenian: Cinkov oksid se šteje za koristnega pri preprečevanju driske po odstavitvi (tj. zmanjšanju pojavnosti driske v obdobju odstavitve) pri prašičkih.
German: In der Studie von Trckova et al. (2015)5 zeigte die klinische Überwachung von Absetzferkeln, die mit enterotoxischen E. coli infiziert wurden, einen niedrigeren Diarrhö-Punktwert (Score) und eine geringere Inzidenz von Diarrhö bei den behandelten Tieren (die mit Futter ernährt wurden, das 2 500 ppm Zinkoxid enthielt) im Vergleich zu den Kontrolltieren (unbehandelten Schweinen).
Slovenian: (2015)5 so klinična opažanja pri odstavljenih prašičkih po provokaciji z enterotoksično E. coli dokazala zmanjšanje resnosti in pojavnosti driske pri zdravljenih živalih (hranjenih s krmo, ki je vsebovala 2 500 ppm cinkovega oksida) v primerjavi s kontrolnimi živalmi (nezdravljenimi prašiči).
German: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovenian: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń cinkov oksid sulfagvanidin
German: Das IDMM sagt die langfristige Stoffbilanz von Metallen mit definierten Einträgen (z. B. Nutzung von Tierarzneimitteln) und Abgaben (z. B. Entfernung durch Ernte, Alterung) voraus, und stellt fest, dass sich Zink nach kontinuierlicher Ausbringung von aufbereiteter Gülle im Boden anreichern wird; saure sandige Böden sind hier am gefährdetsten, da diese Böden dazu neigen, Zink rascher als andere Böden anzureichern und außerdem eine höhere Entwässerung und Auswaschung von Zink in Oberflächengewässer zeigen.
Slovenian: Model IDMM napove dolgoročno masno bilanco kovin na podlagi opredeljenih vnosov (npr. uporabe zdravil v veterinarski medicini) in odvzemov (npr. pobiranja pridelkov, staranja) in je zaključil, da se bo cink po stalnem vnosu gnoja zdravljenih živali kopičil v tleh, pri čemer so najbolj občutljiva kisla peščena tla, saj se v tovrstnih tleh cink kopiči hitreje kot v drugih vrstah tal, večje pa je tudi odvodnjavanje in odtekanje cinka v površinske vode.
German: Die Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte für Gutal wurde in Excel mit einem Boden-PNEC-Rechner (entwickelt von der Firma Arche Consulting)14 durchgeführt, der zur Ermittlung der Bioverfügbarkeit von Zink im Boden relevante Parameter wie pH, Gehalt an organischem Material und Ton sowie die Kationenaustauschkapazität einbezieht.
Slovenian: Vrednosti PNEC, specifične za posamezno mesto, za zdravilo Gutal so bile izračunane z Excelovim orodjem za računanje PNEC (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting),14 ki vključuje parametre, pomembne za določanje biološke uporabnosti cinka v prsti, kot so pH, vsebnost organskih snovi in gline ter kationska izmenjalna kapaciteta.
German: Daher gelangte der CVMP bei seiner Sitzung im Dezember 2016 zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Slovenian: Zato je na sestanku decembra 2016 presodil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi veterinarskih zdravil, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, saj koristi cinkovega oksida za preprečevanje driske pri prašičih ne odtehtajo tveganj za okolje.
German: Diese Auswirkungen sind auf die Prävention nicht spezifischer Diarrhö, die im Zeitraum nach dem Absetzen bei Ferkeln auftritt, begrenzt.
Slovenian: Ta učinek je omejen na preprečevanje nespecifičnih drisk, ki se pojavijo pri prašičkih v obdobju po odstavitvi.
German: Laut Arbeiten mit E. coli kann Zinksupplementierung außerdem die Profile der Antimikrobiotikaresistenz von Bakterien über andere Mechanismen direkt beeinflussen (Bednortz C. et al., 2013)26.
Slovenian: Dodajanje cinka lahko tudi neposredno vpliva na profile protimikrobne odpornosti bakterij prek drugih mehanizmov, kot kažejo raziskave E. coli (Bednortz C.
German: Die vorgelegten Daten stützen keine heilende Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen beim Ferkeln.
Slovenian: Predloženi podatki ne podpirajo zdravljenja driske po odstavitvi pri prašičkih.
German: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. and Vetpharma Animal Health S.L.)
Slovenian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. in Vetpharma Animal Health S.L.)
German: • In Sandböden wird im Durchschnitt in ca. 31 Jahren ein durch Zink bedingtes Risiko für im Boden lebende Spezies erreicht.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh v povprečju doseženo v približno 31 letih.
German: Die veröffentlichten Daten von Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) zeigten in zwei verschiedenen nicht GCP-konformen Studien, dass die Supplementierung des Futters mit 2 250 ppm Zink über 14 Tage bei Absetzferkeln (21 Tage alt) im Vergleich mit einer Negativkontrolle eine statistisch signifikante Auswirkung auf die Konsistenz der Fäzes (Bewertung auf einer Skala von 1 bis 5) hatte.
Slovenian: (Hu idr., 2013a3; Hu idr., 2013b4), so v dveh študijah, neskladnih z dobro klinično prakso, pokazali statistično značilen učinek 14-dnevnega dodajanja 2 250 ppm cinka v krmo na konsistenco blata (ocenjeno z ocenami od 1 do 5) odstavljenih prašičkov (starih 21 dni) v primerjavi z negativno kontrolo.
German: Zwar stimmt dies mit den im CVMP-Reflexionspapier zu Risikominderungsmaßnahmen festgelegten Kriterien überein, doch könnte es sich als schwer umsetzbar erweisen, und zwar nicht nur in Fällen, in denen keine Möglichkeit zur Ausbringung aufbereiteter Gülle auf unterschiedliche Flächen besteht, sondern auch aufgrund des Handels mit Gülle zwischen EU-Mitgliedstaaten und angesichts der Möglichkeit, dass Gülle mit hohen ZinkoxidKonzentrationen auf anfälligen Bodentypen verwendet wird.
Slovenian: Čeprav je to v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP o ukrepih za zmanjšanje tveganja, je to lahko težavno ne le v primerih, ko gnoja zdravljenih živali ni mogoče vnesti na različne dele zemljišča, temveč tudi zaradi trgovine z gnojem med državami članicami in možnosti, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporabi v občutljivih vrstah tal.
German: Demzufolge wurde bei den Expositionsberechnungen (zur Bestimmung der PEC-Werte) die Bioverfügbarkeit nicht miteinbezogen, sodass in die Risikobeurteilung nicht die bioverfügbare Fraktion von Zink einfloss, sondern die Gesamtkonzentration an Zink (bioverfügbar und nicht bioverfügbar).
Slovenian: Zato biološka uporabnost pri izračunih izpostavljenosti (za ugotavljanje vrednosti PEC) ni bila upoštevana, zaradi česar se pri oceni tveganja ni upošteval biološko uporaben delež cinka, temveč skupne koncentracije cinka (biološko uporabnega in biološko neuporabnega).
German: Darüber hinaus gelangten die Autoren zu dem Schluss, dass die aktuelle Anwendung von Zink in der Schweineproduktion in Dänemark zum Durchsickern von Zink von mit Schweinegülle gedüngten Feldern in die Wasserkompartimente führen könnte, und zwar in Konzentrationen, die möglicherweise ein Risiko für Wasserspezies darstellen.
Slovenian: Poleg tega so avtorji zaključili, da lahko sedanja uporaba cinka pri prašičereji na Danskem privede do izpiranja cinka s polj, gnojenih s prašičjo gnojevko, v vodne ekosisteme, in sicer v koncentracijah, ki lahko pomenijo tveganje za vodne vrste.
German: Obwohl die PEC-Werte für die einzelnen Kompartimente nicht überprüft werden können, da das IDMM nicht bereitgestellt wurde, scheinen sie insgesamt recht konservativ (zurückhaltend) zu sein, da ein sinnvolles Schlimmstfall-Expositionsszenarium berücksichtigt wird, nämlich die kontinuierliche
Slovenian: Čeprav vrednosti PEC za posamezen ekosistem ni mogoče preveriti, saj model IDMM ni bil predložen, se zdijo precej konservativne, saj je upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, torej stalen vnos nerazredčenega gnoja do leta 2060.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass die Risikominderungsmaßnahmen die Gesamtfreisetzung von Zink in die Umwelt lediglich „verwässern", nicht aber verringern werden und es daher nur eine Frage der Zeit sein wird, bis in allen Umweltkompartimenten Risiken vorhanden sind.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da bodo predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih;
German: Daher bleibt unklar, inwieweit Zinkoxid nach Ende der Behandlung einen weiteren Nutzen aufweist.
Slovenian: Posledično še vedno ni jasno, ali so trajni pozitivni učinki cinkovega oksida prisotni tudi po prenehanju zdravljenja.
German: Report to the European Food Safety Authority - link mit dem IDMM (EFSA, 2012)20 gemeldeten Ausbringungsraten ist eine Extrapolation erforderlich; allerdings ist das Verhältnis zwischen Zink-Belastungsrate und den mittels IDMM berechneten PECWerten nicht linear, was die Gültigkeit der extrapolierten PEC-Werte bei den höchsten ZinkAusbringungsraten infrage stellen könnte.
Slovenian: Vendar je pri odmerkih, večjih od odmerkov, o katerih so poročali pri uporabi modela IDMM (EFSA, 2012),20 potrebna ekstrapolacija, povezava med stopnjo obremenitve s cinkom in vrednostmi PEC, izračunanimi z modelom IDMM, pa ni linearna, kar lahko povzroča pomisleke glede veljavnosti ekstrapoliranih vrednosti PEC pri največjih odmerkih cinka.
German: Umwelt
Slovenian: Okolje
German: Unter Berücksichtigung der im Allgemeinen verfügbaren Daten war der CVMP trotz des Mangels an GCP-konformen Studien der Auffassung, dass die Auswirkungen einer Zinkoxid-Supplementierung auf die Reduzierung der Diarrhö Fälle im Zeitraum nach dem Absetzen ausreichend untermauert waren.
Slovenian: Z upoštevanjem skupnih razpoložljivih podatkov kljub odsotnosti študij, skladnih z dobro klinično prakso, je odbor CVMP menil, da je učinek dodajanja cinkovega oksida na zmanjšanje driske po odstavitvi dovolj utemeljen.