FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са наблюдавани статистически значими разлики при анализа на промяната от изходното ниво на функционалната оценка на терапията на рак на простатата (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, FACT-P), за общия скор или за някоя от подскалите, между участници, лекувани с Erleada, добавен към ADT, спрямо плацебо с ADT.
Estonian: Ravieelsega võrreldes toimunud muutuse analüüsimisel Erleada ja ADT ravi saavatel patsientidel võrreldes platseebot koos ADT-ga saanud patsientidega ei täheldatud statistiliselt olulisi erinevusi eesnäärmevähi ravi funktsionaalse hinnangu (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, FACT-P) koguskooris või mis tahes alaskaaladel.
Bulgarian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Estonian: EU/1/19/1392/001
Bulgarian: pfu = плакообразуващи единици
Estonian: pfu = lüüsilaike moodustav ühik (plaque-forming unit)
Bulgarian: Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Eбола вирус Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Estonian: 1 Üks annus (1 ml) sisaldab: Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Estonian: Süstelahus Intramuskulaarne viaal (klaas) 1 ml
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Estonian: Ervebo
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ervebo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Estonian: Lisateave Ervebo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Bulgarian: Какво представлява Ervebo и за какво се използва?
Estonian: Mis on Ervebo ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ervebo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ervebo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja vaktsiini kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ervebo?
Estonian: Mis riskid Erveboga kaasnevad?
Bulgarian: Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация.
Estonian: Kohe vaktsineeritud 2108 inimese seas ei esinenud 10-31 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ühtegi Ebola viirushaiguse juhtu; hiljem vaktsineeritute seas (1429 inimest) haigestus 10 inimest 31 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни.
Estonian: Neile manustati Ervebo ühekordne annus kas kohe või 21 päeva pärast.
Bulgarian: Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Estonian: Ervebo on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Bulgarian: Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks Ervebo ELis heaks kiideti?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Ervebo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите.
Estonian: Ervebo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha valu, turse ja punetus, peavalu, palavik, lihasevalu, väsimus ja liigesevalu.
Bulgarian: Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес.
Estonian: Kuna Ervebo on saanud tingimusliku heakskiidu, esitab Ervebo turustaja täiendavaid üksikasju tootmisprotsessi teatud aspektide kohta.
Bulgarian: Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse 1 ml süstena õlapiirkonna lihasesse (deltalihasesse) või reielihasesse.
Bulgarian: Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade vaktsiinist Ervebo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, които фирмата се задължава да предостави.
Estonian: See tähendab, et ettevõte peab esitama vaktsiini kohta veel andmeid.
Bulgarian: Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората.
Estonian: Vesikulaarse stomatiidi viirusel iseenesest on inimesele väike või olematu mõju.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo
Estonian: Muu teave Ervebo kohta
Bulgarian: Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините.
Estonian: Ervebot ei tohi kasutada inimesed, kes on riisi või selle vaktsiini mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола.
Estonian: Tervishoiutöötajad ja hooldajad, keda on vaktsineeritud Erveboga, peaksid samuti jätkuvalt rakendama standardseid ohutu süstimise ja hügieeni ettevaatusabinõusid ning kandma teadaoleva või oletatava Ebola viirushaigusega patsientide hooldamisel isikukaitsevahendeid.
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ervebo?
Estonian: Mis teavet Ervebo kohta veel oodatakse?
Bulgarian: По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица.
Estonian: Enamasti ilmnesid need kerged kuni mõõdukad reaktsioonid 7 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja kadusid vähem kui nädalaga.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ervebo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола.
Estonian: Hiljem, kui inimene puutub kokku tegeliku viirusega, tunneb tema immuunsüsteem viirusvalgu ära ja on juba valmis viirust ründama, kaitstes teda nii Ebola viirushaiguse eest.
Bulgarian: Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kinnitatud Ebola viirushaiguse vastu kaitsmisel mõõdeti, võrreldes 10-31 päeva pärast vaktsineerimist esinenud haigusjuhtude arvu kohe ja hiljem vaktsineeritute seas.
Bulgarian: Как се използва Ervebo?
Estonian: Kuidas Ervebot kasutatakse?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Ervebo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Как действа Ervebo?
Estonian: Kuidas Ervebo toimib?
Bulgarian: Ervebo е ефективен за предпазване на възрастни от вирусното заболяване ебола, макар че продължителността на тази защита понастоящем е неизвестна.
Estonian: Ervebo on efektiivne täiskasvanute kaitsmisel Ebola viirushaiguse eest; kaitse kestus ei ole praegu teada.
Bulgarian: Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола.
Estonian: Uuring tehti Guineas Ebola viiruse puhangu ajal ja selles osalesid inimesed, kellele oli otsene või kaudne kokkupuude Ebola viirushaigusesse nakatunuga.
Bulgarian: Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия.
Estonian: Põhiuuring tõendas Ervebo efektiivsust Ebola viirushaiguse ennetamisel nakatumise riskiga täiskasvanutel haiguspuhangu ajal.
Bulgarian: Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Estonian: Ervebo on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Bulgarian: Ervebo се прилага от обучен медицински работник.
Estonian: Ervebot tohib manustada üksnes erikoolitusega tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир.
Estonian: Ervebo on vaktsiin, millega kaitstakse vähemalt 18-aastaseid täiskasvanuid Zaire'i Ebola viiruse põhjustatud Ebola viirushaiguse eest.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица.
Estonian: Ervebo kerged kuni mõõdukad kõrvalnähud sarnanesid enamiku vaktsiinide kõrvalnähtudega ja kestsid üldiselt alla nädala.
Bulgarian: Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус.
Estonian: Ervebot kasutatakse inimestel, kellel on Ebola viirusega nakatumise risk.
Bulgarian: Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола.
Estonian: Erveboga vaktsineeritud isikud peaksid jätkuvalt rakendama ettevaatusabinõusid, et kaitsta end Ebola viirushaiguse eest.
Bulgarian: Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него.
Estonian: Ervebo sisaldab vesikulaarse stomatiidi viirust, mida on nõrgestatud ja modifitseeritud, et see sisaldaks Zaire'i Ebola viiruse valku.
Bulgarian: Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ervebo kasulikkus?
Bulgarian: Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир.
Estonian: Ervebo toimeaine sisaldab Zaire'i Ebola viiruse pinnavalku.
Bulgarian: Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса.
Estonian: Pärast vaktsineerimist tekib immuunvastus viirusvalgu vastu.
Bulgarian: Заир и не може да причини болестта.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ainult ühte Zaire'i Ebola viiruse valku ega saa haigust põhjustada.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката.
Estonian: Ervebo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Персоналът в лабораториите също е в риск.
Estonian: Ka laboritöötajad on ohustatud.
Bulgarian: От тези 10 случая 7 са в контакт и 3 са контактни-с-контактните.
Estonian: Neist 10 juhust 7 esines kontaktsetel ja 3 kontaktsete kontaktsetel.
Bulgarian: Ефикасността при деца не е оценена.
Estonian: Efektiivsust lastel ei ole hinnatud.
Bulgarian: Това не означава, че имате Ебола.
Estonian: See ei tähenda, et teil on Ebola.
Bulgarian: Какво представлява Ебола?
Estonian: Mis on Ebola?
Bulgarian: Имате треска (висока температура)
Estonian: Kui teil on palavik (kõrge kehatemperatuur)
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Estonian: Mitte lasta uuesti külmuda.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции отшумяват след няколко дни.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid taandub mõne päevaga.
Bulgarian: Ебола не се разпространява чрез въздуха, водата или храната.
Estonian: • Ebola ei levi õhu, vee ega toidu kaudu.
Bulgarian: Това изключение е обект на годишен преглед и във всички случаи е валидно до 31 юли 2022 г.
Estonian: See erand vaadatakse üle üks kord aastas ning kaotab igal juhul kehtivuse 31. juulil 2022.
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Ervebo е оценена в Протокол 010.
Estonian: Ervebo kliinilist efektiivsust hinnati Protokollis 010.
Bulgarian: Медианата на възрастта на ККК, съгласили се да участват, е 35 години.
Estonian: Nõusoleku andnud CCC-de vanuse mediaan oli 35 aastat.
Bulgarian: Не е известно дали ваксината е безопасна и дали действа при деца и юноши.
Estonian: Ei ole teada, kas see on ohutu ja toimib lastel ja noorukitel.
Bulgarian: • бременни и кърмещи жени (вж. точка 4.6),
Estonian: • rasedad või imetavad emad (vt lõik 4.6);
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на алергична реакция, която може да включва:
Estonian: Otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille hulka võivad kuuluda:
Bulgarian: Рандомизацията е спряна след междинен анализ със стойност на p=0,0036, която не отговаря на предварително определеното алфа ниво 0,0027.
Estonian: Randomiseerimine peatati pärast vaheanalüüsi, kui p=0,0036 ei vastanud eelnevalt määratletud alfa tasemele 0,0027.
Bulgarian: Ето защо използването на други мерки за контрол на Ебола не трябва да се прекъсва.
Estonian: Seetõttu ei tohi katkestada teiste Ebola kontrollimeetmete rakendamist.
Bulgarian: Предаване на вируса на животни и добитък
Estonian: Ülekandumine loomadele ja kariloomadele
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 vabastab ravimipartii ametlikuks kasutamiseks riiklik laboratoorium või selleks eesmärgiks määratud laboratoorium.
Bulgarian: Група на плацебо < 35 (124)
Estonian: Platseebo rühm < 35 (124)
Bulgarian: Имунизацията на контактните с Ебола случаи трябва да започне възможно най-скоро (вж. точка 5.1).
Estonian: Ebola juhtude kontaktsed tuleb vaktsineerida nii kiiresti kui võimalik (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Използването на Ervebo трябва да е в съответствие със съществуващите официални препоръки.
Estonian: Ervebo kasutamine peab vastama ametlikele soovitustele.
Bulgarian: И в двата случая може да са налице убедителни нужди, които трябва да се разгледат преди да се постави ваксина на майката.
Estonian: Mõlemal võivad esineda konkureerivad vajadused, mida tuleb arvesse võtta enne ema vaktsineerimist.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване в продължение на 2 месеца след ваксинирането.
Estonian: Rasestumisest peab hoiduma 2 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще говори с Вас и след това заедно ще решите дали да Ви бъде приложена тази ваксина.
Estonian: Tervishoiutöötaja räägib teiega ning seejärel te otsustate koos, kas teile peaks seda vaktsiini manustama.
Bulgarian: Вашето дете сте на възраст под 18 години, кажете на Вашия медицински специалист.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 18-aastane, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Bulgarian: Изпълнението на организацията за контрол на партидите на територията на ЕС, включително необходимите промени в условията на разрешението за употреба, трябва да приключи най-късно до 31 юли 2022 година, съгласно приетия план за трансфер на изпитванията.
Estonian: EL-i põhise partiikontrolli korra rakendamine, sealhulgas vajalikud muudatused müügiloa tingimustes, peab olema lõpule viidud hiljemalt 31. juuliks 2022 kooskõlas testimise üleviimiseks kokkulepitud plaaniga.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на GP-ELISA GMT, както и серологичният отговор понастоящем не са известни, въз основа на наличните данни се очаква, че ефикасността на ваксината може да я направи приложима при участниците от Гвинея, Либерия, Сиера Леоне, Съединените щати, Канада, Европа или други части на света.
Estonian: Ehkki GP-ELISA GMT ja samuti seroloogilise vastuse kliiniline tähtsus on praegu teadmata, võib olemasolevate andmete alusel eeldada, et vaktsiin on efektiivne Guineas, Libeerias, Sierra Leones, Ameerika Ühendriikides, Kanadas, Euroopas või mujal maailmas elavatel isikutel.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от оризов протеин.
Estonian: See vaktsiin sisaldab riisiproteiini jälgi.
Bulgarian: Имунизацията може да се отложи, докато треската отмине.
Estonian: Vaktsineerimine võidakse edasi lükata, kuni palavik on möödunud.
Bulgarian: Високорискови лица включва:
Estonian: Kõrgriskiga isikute hulka kuuluvad:
Bulgarian: Липсват данни за ефекта върху фертилитета при хора.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Bulgarian: Клиничното значение на данните за имуногенност понастоящем не е известно.
Estonian: Immunogeensusandmete kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Bulgarian: 29 май 2020
Estonian: 29. mai 2020
Bulgarian: За предпазните мерки, които трябва да бъдат взети преди приложение на ваксината, вижте точка 4.4.
Estonian: Ettevaatusabinõud, mida tuleb järgida enne vaktsiini manustamist, vt lõik 4.4.
Bulgarian: Това намалява броя на микробите върху ръцете и по този начин намалява тяхното разпространение от човек на човек.
Estonian: See vähendab haigustekitajate arvu kätel ning vähendab seega nende levimist ühelt inimeselt teisele.
Bulgarian: Доклад за напредъка трябва да бъде включен в заявлението за годишно подновяване.
Estonian: Protsessi edenemise aruanne tuleb esitada koos iga-aastase müügiloa uuendamise avaldusega.
Bulgarian: Не размразявайте флакона в хладилник.
Estonian: Ärge sulatage ravimit külmkapis.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMP keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Bulgarian: n = Брой участници, допринесли за анализа.
Estonian: n=analüüsis kasutatud isikute arv.
Bulgarian: След ваксиниране броят на някои бели кръвни клетки може да се понижи под нормата, но това понижаване няма да доведе до заболяване и броят ще се нормализира.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib teatud valgete vereliblede arv väheneda alla normi, kuid see vähenemine ei ole põhjustanud haigusnähtusid ning vereliblede arv normaliseerub iseenesest.
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Estonian: Üks annus (1 ml) sisaldab:
Bulgarian: Група на плацебо < 36,11 (124)
Estonian: Platseebo rühm < 36,11 (124)
Bulgarian: 18 години или по-големи: една доза (1 ml) (вж. точка 5.1).
Estonian: 18-aastased või vanemad isikud: üks annus (1 ml) (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: Въз основа на ограничено отделяне при възрастни, резултатите от проучване за токсичност при нечовекоподобни примати и липсата на хоризонтално предаване при прасета, общият риск от Ervebo за човешкото здраве и околната среда се счита за пренебрежим.
Estonian: Põhinedes viiruse piiratud levimisel täiskasvanute hulgas, mitte-inimprimaatide toksilisuse uuringu tulemustel ja horisontaalse transmissiooni puudumisel sigadele, peetakse Ervebo üldist riski inimeste tervisele ja keskkonnale ebaoluliseks.
Bulgarian: Ебола е сериозно заболяване, причинено от вирус.
Estonian: • Ebola on tõsine haigus, mida põhjustab viirus.
Bulgarian: Ваксината е проучена при малък брой деца и юноши на възраст 6 до 17 години.
Estonian: Vaktsiini on uuritud väikesel arvul lastel ja noorukitel, kes olid vanuses 6 kuni 17 aastat.
Bulgarian: Преходно понижение на броя на белите кръвни клетки
Estonian: Valgete vereliblede arvu mööduv vähenemine
Bulgarian: Инструкции за работа с ваксината преди прилагане
Estonian: Juhised vaktsiini käsitsemiseks enne manustamist
Bulgarian: Повечето реакции на артрит са леки до умерени по тежест.
Estonian: Enamik artriitilistest reaktsioonidest olid raskuselt kerged kuni mõõdukad.
Bulgarian: РНК на ваксиналния вирус се открива основно от Ден 1 до Ден 7.
Estonian: Vaktsiini viiruse RNA-d leiti põhiliselt 1. kuni 7. päeval.
Bulgarian: имате рак или заболяване на кръвта, което прави имунната Ви система слаба;
Estonian: • teil on vähk või verehaigus, mis muudab teie immuunsüsteemi nõrgaks;
Bulgarian: Продължителност на защитата
Estonian: Kaitse kestus
Bulgarian: Ervebo е ваксина за възрастни на 18 години и по-големи.
Estonian: • Ervebo on vaktsiin täiskasvanutele, kes on 18-aastased või vanemad.
Bulgarian: Поради ограничените данни, включително малкият брой случаи, изводите трябва да се правят внимателно.
Estonian: Kuna olemasolevad andmed on piiratud (sh juhtude arv on väike), tuleb olla ettevaatlik uuringu tulemustest järelduste tegemisel.
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
Estonian: Euroopa Ravimiameti järeldused:
Bulgarian: Отделяне на вируса е наблюдавано по-често при децата и юношите (28/39) в сравнение с възрастните.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega täheldati lastel ja noorukitel viiruse levimist sagedamini (28/39).
Bulgarian: В клинични изпитвания много рядко се съобщава за анафилаксия (0,006 %).
Estonian: Anafülaksiast teatati kliinilistes uuringutes väga harva (0,006%).
Bulgarian: 30938 Burgwedel Германия
Estonian: 30938 Burgwedel Saksamaa
Bulgarian: Не е известно дали едновременното прилагане на антивирусна терапия, включително интерферони, може да повлияе на репликацията и ефикасността на ваксиналния вирус.
Estonian: Ei ole teada, kas viirusvastaste ravimite, sh interferoonide samaaegne manustamine võib mõjutada vaktsiini viiruse replikatsiooni ja efektiivsust.
Bulgarian: Една доза (1 ml):
Estonian: Üks annus (1 ml):
Bulgarian: Артралгия и артрит
Estonian: Artralgia ja artriit
Bulgarian: Изхвърлете ваксината, ако не е използвана до края на 14-тия ден.
Estonian: Hävitage vaktsiin, kui seda ei ole ära kasutatud 14 päeva möödumisel.
Bulgarian: Ако имунната Ви система е слаба (което означава, че организмът Ви е по-малко способен да се бори с болестите), няма да е възможно да Ви приложат Ervebo.
Estonian: Kui teie immuunsüsteem on nõrk (see tähendab, et teie organismi võime võidelda haiguste vastu on nõrgem), siis ei pruugi Ervebo teile sobida.
Bulgarian: Ако се заразите с Ебола, тя може да Ви убие.
Estonian: Kui te nakatute Ebolaga, võib see olla teile surmav.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е установена в периода ≥ 10 до ≤ 31 дни след имунизацията, но продължителността на защитата не е известна (вж. точка 5.1).
Estonian: Vaktsiini efektiivsus on tõestatud ajavahemikus ≥ 10 kuni ≤ 31 päeva pärast vaktsineerimist, kuid kaitse kestus on teadmata (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ervebo не са оценени при имунокомпрометирани лица.
Estonian: Ervebo ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud immuunkomprimeeritud isikutel.
Bulgarian: деца на възраст под 1 година.
Estonian: • <1 aasta vanused lapsed.
Bulgarian: Други лекарства и Ervebo
Estonian: Muud ravimid ja Ervebo
Bulgarian: Не е известно дали Ervebo ще навреди на Вас или на Вашето неродено бебе.
Estonian: Ei ole teada, kas Ervebo võib kahjustada teie sündimata last.
Bulgarian: Правилното измиване на ръцете Ви е най-ефективната мярка срещу предотвратяване на разпространението на опасни микроби, като Ебола вируса.
Estonian: Õigel viisil käte pesemine on kõige tõhusam moodus vältimaks ohtlike haigustekitajate, nagu Ebola viirus, levimist.