FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 6 Alteração da pontuação total da escala Sharp modificada na artrite psoriática estudo 3 da AP
Estonian: Tabel 6 Modifitseeritud Sharpi üldskoori muutus psoriaatilise artriidi korral
Portuguese: Vacinas de vírus vivos atenuados não devem ser administradas simultaneamente com secucinumab (ver também secção 4.4)
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi koos sekukinumabiga manustada (vt ka lõik 4.4).
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico se a caneta falhar em alguma destas verificações.
Estonian: Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis tahes loetletud punktidele.
Portuguese: • Deite fora a caneta num contentor para objetos cortantes (isto é, num contentor fechado e resistente a perfurações, ou similar).
Estonian: • Visake kasutatud pen-süstel teravate esemete konteinerisse (s.o suletav torkekindel konteiner või selle sarnane).
Portuguese: Esta doença é uma doença inflamatória que afeta primariamente a coluna vertebral e que causa inflamação das articulações da coluna.
Estonian: See on põletikuline haigus, mis mõjutab peamiselt lülisammast ning põhjustab lülisambas liigeste põletikku.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cosentyx
Estonian: Kui te unustate Cosentyxi kasutada
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que secucinumab foi absorvido com uma biodisponibilidade média absoluta de 73% em doentes com psoríase em placas.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et naastulise psoriaasiga patsientidel imendus sekukinumab keskmise absoluutse biosaadavusega 73%.
Portuguese: Não é perigoso deixar de utilizar Cosentyx.
Estonian: Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik.
Portuguese: A solução deve ser administrada dentro de uma hora após ser retirada do armazenamento de 2°C a 8°C.
Estonian: Lahust tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast külmkapist välja võtmist temperatuurilt 2°C kuni 8°C.
Portuguese: Não retire a tampa da agulha até pouco antes da administração da injeção.
Estonian: Eemaldage nõelakate ainult vahetult enne süste tegemist.
Portuguese: Em doentes com tuberculose latente a terapêutica antituberculosa deve ser considerada antes do início da administração de secucinumab.
Estonian: Enne ravi alustamist sekukinumabiga tuleb latentse tuberkuloosiga patsientidel kaaluda tuberkuloosivastase ravi tegemist.
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Portuguese: Lembre-se de retirar a seringa do frigorífico e permita que atinja a temperatura ambiente antes de prepará-la para a injeção (15-30 minutos).
Estonian: Pidage meelest võtta süstel külmkapist välja ja lasta sel soojeneda toatemperatuurini enne süstimist (15...30 minutit).
Portuguese: • Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção.
Estonian: • Süstekohal võib olla väikene kogus verd.
Portuguese: Cosentyx é utilizado para tratar uma doença chamada "artrite psoriática".
Estonian: Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „psoriaatiliseks artriidiks".
Portuguese: Nos estudos 1 e 2 da AP, a eficácia foi mantida até à semana 104.
Estonian: PsA uuringus 1 ja PsA uuringus 2 püsis efektiivsus kuni 104. nädalani.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cosentyx em psoríase em placas em doentes pediátricos com idades entre 6 e 18 anos e na artrite idiopática crónica para doentes pediátricos com idades entre 6 anos e menos de 18 anos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Cosentyxiga läbi viidud uuringute tulemusi naastulise psoriaasiga lastel vanuses 6 kuni 18 eluaastat ja kroonilise idiopaatilise artriidiga lastel vanuses 2 kuni 18 eluaastat (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: O pó é um liofilizado sólido branco.
Estonian: Pulber on valge tahke lüofilisaat.
Portuguese: Retire um pouco mais de 1,0 ml de água esterilizada para preparações injetáveis numa seringa graduada de 1,0 ml descartável e ajuste a 1,0 ml.
Estonian: Tõmmake 1 ml skaalajaotusega ühekordselt kasutatavasse süstlasse veidi üle 1,0 ml steriilset süstevett ja kohandage 1,0 ml-ni.
Portuguese: No geral, as taxas de resposta de eficácia para o grupo de 300 mg foram consistentemente maiores em comparação com o grupo de 150 mg para os objetivos secundários.
Estonian: Üldiselt olid 300 mg rühma efektiivsuse ravivastuse määrad teiseste tulemusnäitajate osas püsivalt kõrgemad kui 150 mg rühmas.
Portuguese: Os doentes tratados com secucinumab 150 mg também apresentaram melhorias estatisticamente significativas em objetivos exploratórios na função física, conforme avaliado pelo índice Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) em comparação com placebo (-2,15 versus -0,68) e na fadiga, conforme avaliado pela escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) em comparação com placebo (8,10 versus 3,30).
Estonian: 150 mg sekukinumabiga ravitud patsientidel täheldati ka statistiliselt olulist paranemist füüsilise funktsiooni uurimuslikes tulemusnäitajates, mida hinnati Bath'i anküloseeriva spondüliidi funktsionaalse indeksiga (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, BASFI) võrreldes platseeboga (-2,15 versus -0,68) ning väsimuse vähenemist kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hindamise (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, FACIT) väsimuse skaala skooride alusel võrreldes platseeboga (8,10 versus 3,30).
Portuguese: A maioria destas eram infeções respiratórias leves ou moderadas tais como nasofaringite e não foi necessário interromper o tratamento.
Estonian: Enamik neist olid kerged kuni mõõdukad ülemiste hingamisteede infektsioonid, nagu nasofarüngiit, ning ravi katkestamine ei olnud vajalik.
Portuguese: • cólicas abdominais e dor, diarréia, perda de peso ou sangue nas fezes (sinais de problemas intestinais).
Estonian: • kõhukrambid ja -valu, kõhulahtisus, kaalulangus või veri väljaheites (sooleprobleemide nähud)
Portuguese: Após a injeção:
Estonian: Pärast süstimist:
Portuguese: • O primeiro clique indica que a injeção começou.
Estonian: • 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
Portuguese: Observou-se um efeito de inibição do dano estrutural em doentes anti TNFα-naïve e anti-TNFα-IR e em doentes tratados com e sem MTX concomitante.
Estonian: Liigesekahjustuse pidurdumise mõju täheldati TNFα-vastast ravi mittesaanud ja anti-TNFα-IR patsientidel ja patsientidel, keda raviti samaaegselt metotreksaadiga ja ilma.
Portuguese: Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas vivas atenuadas) durante o tratamento com Cosentyx.
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Portuguese: Placebo 150 mg
Estonian: Platseebo 150 mg
Portuguese: Cosentyx pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Cosentyx, isoladamente ou em associação com metotrexato (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em doentes adultos quando a resposta à terapêutica anterior com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARD) tenha sido inadequada (ver secção 5.1).
Estonian: Cosentyxi monoteraapia või kombinatsioonravi metotreksaadiga on näidustatud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (vt lõik 5.1).
Portuguese: Após utilizar Cosentyx não deve amamentar durante pelo menos 20 semanas após a última dose.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust.
Portuguese: • Bola de algodão ou gaze.
Estonian: • Vatitampoon või side.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No estudo 2 da AP e no estudo 3 da AP, os doentes tratados com secucinumab 150 mg (p=0,0555 e p<0,0001) e 300 mg (p=0,0040 e p<0,0001) mostraram uma melhoria na função física, em comparação com doentes tratados com placebo, conforme avaliado pelo índice de incapacidade Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) à semana 24 e semana 16, respetivamente.
Estonian: Füüsiline funktsioon ja tervisega seotud elukvaliteet PsA uuringus 2 ja PsA uuringus 3 täheldati sekukinumabi annustega 150 mg (p=0,0555 ja p<0,0001) ja 300 mg (p=0,0040 ja p<0,0001) ravitud patsientidel füüsilise funktsiooni paranemist võrreldes platseebot saanud patsientidega, hinnatuna tervise hindamise küsimustiku-puude indeksi (Health Assessment Questionnaire-Disability Index, HAQ-DI) järgi vastavalt 24. ja 16. nädalal.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos controlados por placebo, na psoríase em placas (um total de 1.382 doentes tratados com secucinumab e 694 doentes tratados com placebo, durante 12 semanas), foram notificadas infeções em 28,7% dos doentes tratados com secucinumab comparativamente a 18,9% dos doentes tratados com placebo.
Estonian: Naastulise psoriaasi kliiniliste uuringute platseebokontrolliga perioodil (kokku 1382 sekukinumabi patsienti ja 694 platseebo patsienti kuni 12-nädalases ravis) teatati 28,7%-l sekukinumabiga ravi saanud patsientidest infektsioonidest võrreldes 18,9%-ga platseeborühmas.
Portuguese: Prepare o número necessário de seringas (2 seringas para a dose de 300 mg).
Estonian: Valmistage ette vajalik arv süstlaid (2 süstalt 300 mg annuse jaoks).
Portuguese: Sinais e sintomas
Estonian: Haigusnähud ja sümptomid
Portuguese: Também poderá administrar na parte inferior do abdómen, mas não na área de 5 centímetros à volta do umbigo.
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Portuguese: Remissão parcial ASAS, %
Estonian: ASAS osaline remissioon, %
Portuguese: Indivíduos sensíveis ao látex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Portuguese: Antes da sua utilização, recomenda-se uma inspeção visual da seringa pré-cheia.
Estonian: Enne kasutamist on soovitatav visuaalselt süstlit kontrollida.
Portuguese: • vermelhidão e descamação cutânea numa área grande do corpo, que podem provocar prurido ou dor (dermatite exfoliativa).
Estonian: • naha ulatuslik punetus ja ketendus, mis võib sügeleda või valutada (eksfoliatiivne dermatiit)
Portuguese: Os objetivos co-primários dos estudos controlados com medicamento ativo ou placebo incluíram a proporção de doentes que atingiram uma resposta PASI 75 e resposta IGA mod 2011 "pele limpa" ou "quase limpa" versus placebo na semana 12 (ver Tabelas 2 e 3).
Estonian: Esmased kaastulemusnäitajad platseebo ja aktiivse võrdlusravimi kontrolliga uuringutes oli patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 ravivastuse ja IGA mod 2011 „puhas" või „peaaegu puhas" ravivastuse võrreldes platseeboga 12. nädalal (vt tabelid 2 ja 3).
Portuguese: • sapinhos (candidíase oral)
Estonian: • suusoor (suulimaskesta kandidiaas)
Portuguese: Zona para os dedos
Estonian: Sõrme äärik
Portuguese: O estudo 3 da AP (FUTURE 5) avaliou 996 doentes, dos quais 50,1% foram tratados com MTX concomitante.
Estonian: PsA uuringus 3 (FUTURE 5) hinnati 996 patsienti, kellest 50,1% said samaaegselt metotreksaati.
Portuguese: Semana 16
Estonian: Nädal 16
Portuguese: Em estudos clínicos, foram observados casos de urticária e casos raros de reação anafilática ao secucinumab (ver também secção 4.4).
Estonian: Sekukinumabiga täheldati kliinilistes uuringutes urtikaariat ning harva anafülaktilise reaktsiooni juhte (vt lõik 4.4).
Portuguese: O secucinumab foi administrado concomitantemente com metotrexato (MTX), sulfasalazina e/ou corticosteroides nos estudos na artrite (incluindo em doentes com artrite psoriática e espondilite anquilosante).
Estonian: Sekukinumabi kasutati koos metotreksaadi, sulfasalasiini ja/või kortikosteroididega artriidi kliinilistes uuringutes (sealhulgas psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel).
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida e incolor a ligeiramente amarela.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No estudo 1 e no estudo 2 da EA, os doentes tratados com secucinumab 150 mg apresentaram melhorias na qualidade de vida relacionada com a saúde, conforme avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida na EA (ASQoL (p=0,001) e pelo resumo da Função Física do SF-36 (SF-36 Physical Component Summary - SF-36 PCS) (p<0,001).
Estonian: Füüsiline funktsioon ja tervisega seotud elukvaliteet AS uuringus 1 ja uuringus 2 täheldati 150 mg sekukinumabiga ravitud patsientidel tervisega seotud elukvaliteedi paranemist, mida hinnati AS elukvaliteedi küsimustiku (AS Quality of Life Questionnaire, ASQoL) (p=0,001) alusel ning füüsilise komponendi kokkuvõte (SF-36 Physical Component Summary, SF-36PCS) alusel (p<0,001).
Portuguese: Após uma dose subcutânea única de 300 mg em formulação líquida em voluntários saudáveis, secucinumab atingiu um pico de concentrações séricas de 43,2±10,4 µg/ml entre 2 e 14 dias após a dose.
Estonian: Pärast vedela ravimvormina 300 mg ühekordse subkutaanse annuse manustamist tervetele vabatahtlikele, saabus sekukinumabi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 43,2±10,4 μg/ml 2...14 päeva pärast annuse manustamist.
Portuguese: Em comparação com a exposição após uma dose única, a análise farmacocinética da população demonstrou que os doentes apresentaram um aumento de 2 vezes as concentrações séricas de pico e área sobre a curva (AUC) após a administração mensal repetida durante a manutenção.
Estonian: Võrreldes ühekordse annuse manustamise järgselt täheldatud plasmakontsentratsiooniga, ilmnes populatsiooni farmakokineetilises analüüsis, et pärast korduvat üks kord kuus manustamist säilitusravi ajal, esines maksimaalse plasmakontsentratsiooni ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) 2-kordne suurenemine.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia SensoReady 2 canetas pré-cheias SensoReady
Estonian: 1 SensoReady pen-süstel 2 SensoReady pen-süstlit
Portuguese: Cosentyx é fornecido numa seringa pré-cheia de administração única equipada numa caneta de forma triangular com uma janela transparente e rotulagem.
Estonian: Cosentyx on saadaval ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlis, mis on paigutatud kolmnurgakujulisse läbipaistva aknaga ja etiketiga pen-süstlisse.
Portuguese: IGA mod 2011 "pele limpa" ou "quase limpa" (%) * O IGA mod 2011é um índice com uma escala de 5 categorias considerando "0 = sem lesões cutâneas (pele limpa)", "1 = quase sem lesões cutâneas (pele quase limpa)", "2 = lesões cutâneas ligeiras", "3 = lesões cutâneas moderadas" ou "4 = lesões cutâneas graves", que indica a avaliação global do médico da gravidade da psoríase tendo em conta o endurecimento, eritema e descamação.
Estonian: * IGA mod 2011 on 5-astmeline skaala, kus „0 = puhas", „1 = peaaegu puhas", „2 = kerge", „3 = keskmine" või „4 = raske" vastavalt arsti poolt induratsiooni, punetuse ja ketenduse alusel psoriaasi raskusele antud üldhinnangule.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para etanercept receberam doses de 50 mg duas vezes por semana durante 12 semanas, seguido de 50 mg por semana.
Estonian: Etanertsepti rühma randomiseeritud patsiendid said 50 mg annuseid kaks korda nädalas 12 nädala jooksul, millele järgnes 50 mg manustamine kord nädalas.
Portuguese: A maioria das propriedades farmacocinéticas observadas em doentes com psoríase em placas, artrite psoriática e espondilite anquilosante foram semelhantes.
Estonian: Enamik naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel täheldatud farmakokineetilisi omadusi olid sarnased.
Portuguese: Se parar de utilizar Cosentyx
Estonian: Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Portuguese: Esta doença é uma doença inflamatória das articulações, frequentemente acompanhada por psoríase.
Estonian: See on põletikuline liigesehaigus, millega kaasneb sageli psoriaas.
Portuguese: Número de doentes
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv
Portuguese: Os doentes no estudo 1 na Espondilite Anquilosante (estudo 1 na EA) e estudo 2 na Espondilite Anquilosante (estudo 2 na EA) tinham um tempo mediano de diagnóstico de EA de 2,7 a 5,8 anos.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi uuringus 1 (AS uuring 1) ja anküloseeriva spondüliidi uuringus 2 (AS uuring 2) osalenud patsientidel oli anküloseeriva spondüliidi diagnoos olnud keskmiselt 2,7...5,8 aastat.
Portuguese: Semana 12
Estonian: Nädal 12
Portuguese: Retire a seringa da embalagem exterior e retire-a do blister.
Estonian: Võtle süstel karbist välja ning eemaldage blistrist.
Portuguese: Semana 24 *p<0,05 baseado num valor p nominal, mas não ajustado Secucinumab 150 mg ou 300 mg por via subcutânea às semanas 0, 1, 2, 3, e 4 seguidas da mesma dosagem mensalmente.
Estonian: 24. nädalal *p<0,05 nominaalse, kuid kohandamata p-väärtuse põhjal Sekukinumab 150 mg või 300 mg subkutaanselt nädalatel 0, 1, 2, 3 ja 4, millele järgnes sama annuse manustamine kord kuus
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se considera a utilização concomitante de outros imunosupressores e secucinumab (ver também secção 4.5).
Estonian: Sekukinumabi kasutamist koos teiste immunosupressantidega tuleb kaaluda ettevaatusega (vt ka lõik 4.5).
Portuguese: O pó para solução injetável deve ser reconstituído antes da sua utilização.
Estonian: Süstelahuse pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Portuguese: Pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Portuguese: A IL-17A é uma citocina que surge naturalmente e que está envolvida em respostas inflamatórias imunológicas.
Estonian: IL-17A on organismiomane tsütokiin, mis osaleb normaalsetes põletikulistes ja immuunreaktsioonides.
Portuguese: Infeções do trato respiratório superior
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Portuguese: secucinumab 150 mg n=185
Estonian: Sekukinumab 150 mg n=185
Portuguese: Qual o aspeto de Cosentyx e conteúdo da embalagem Cosentyx pó para solução injetável é um pó sólido branco num frasco de vidro para injetáveis.
Estonian: Kuidas Cosentyx välja näeb ja pakendi sisu Cosentyx süstelahuse pulber on valge tahke pulber klaasist viaalis.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Portuguese: • Usando um movimento circular, limpe o local da injeção com o toalhete embebido em álcool.
Estonian: • Ringjate liigutustega puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Portuguese: O estudo 1 da AP (FUTURE 1) avaliou 606 doentes, dos quais 60,7% foram tratados com MTX concomitante.
Estonian: PsA uuringus 1 (FUTURE 1) hinnati 606 patsienti, kellest 60,7% said samaaegselt metotreksaati.
Portuguese: • Não injete em áreas onde a pele é suave, está ferida, vermelha, a descamar ou dura.
Estonian: • Ärge süstige piirkonda, mille nahk on tundlik, esineb verevalum, punetus, ketendus või on kõva.
Portuguese: Instruções para a reconstituição de Cosentyx 150 mg de pó para solução injetável: Coloque o frasco de pó à temperatura ambiente e garanta que a água esterilizada para preparações injetáveis está à temperatura ambiente.
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhend: Laske pulbri viaalil soojeneda toatemperatuurini ning veenduge, et steriilne süstevesi on samuti toatemperatuuril.
Portuguese: Frequência Reação adversa
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o estado estacionário é atingido após 20 semanas com administrações mensais.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs viitab sellele, et ravimi üks kord kuus manustamisel saavutatakse tasakaaluseisund pärast 20 nädalat.
Portuguese: O secucinumab demonstrou baixar (em 1 a 2 semanas de tratamento) os níveis de proteína C reativa, que é um marcador de inflamação.
Estonian: On näidatud, et sekukinumab vähendab põletikumarker C-reaktiivse valgu sisaldust (1- kuni 2-nädalase ravi jooksul).
Portuguese: A farmacocinética de dose única e múltipla de secucinumab em doentes com psoríase em placas foi determinada em vários estudos com dose intravenosas de 1x 0.3 mg/kg a 3x 10 mg/kg e com doses subcutâneas de 1x 25 mg a dose múltiplas de 300 mg.
Estonian: Sekukinumabi ühekordsete ja korduvate annuste farmakokineetikat naastulise psoriaasiga patsientidel hinnati mitmes uuringus, kus manustati intravenoosseid annuseid vahemikus 1x 0,3 mg/kg kuni 3x 10 mg/kg ning subkutaanseid annuseid vahemikus 1x 25 mg kuni korduvate 300 mg annusteni.
Portuguese: Iniciar a injeção:
Estonian: Süstimise alustamine:
Portuguese: O secucinumab foi associado a um rápido início de eficácia com uma redução média de 50% PASI na semana 3 para a dose de 300 mg.
Estonian: Sekukinumabi seostati toime kiire avaldumisega; 300 mg annuse kasutamisel täheldati PASI keskmist vähenemist 50% võrra 3. nädalaks.
Portuguese: Em estudos na psoríase, a segurança e a eficácia de secucinumab em associação com imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
Estonian: Sekukinumabi tõhusust ja ohutust ei ole psoriaasi uuringutes hinnatud, kui samaaegselt kasutatakse teisi immunosupressante, sealhulgas bioloogilisi preparaate või fototeraapiat.
Portuguese: O estudo 2 da EA (MEASURE 2) avaliou 219 doentes, dos quais 11,9% e 14,2% usaram MTX ou sulfasalazina concomitantemente, respetivamente.
Estonian: AS uuringus 2 (MEASURE 2) hinnati 219 patsienti, kellest 11,9% ja 14,2% kasutasid samaaegselt vastavalt metotreksaati või sulfasalasiini.
Portuguese: A utilização de Cosentyx na artrite psoriática irá beneficiá-lo, reduzindo os sinais e sintomas da doença, retardando os danos para a cartilagem e osso das articulações e melhorando a sua capacidade de efetuar as suas atividades diárias normais.
Estonian: Cosentyxi kasutamine psoriaatilise artriidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist, aeglustades kõhre- ja luukahjustuste teket ning parandades võimet tegeleda igapäevaste toimingutega.
Portuguese: As respostas ASAS 20 melhoraram à semana 16 nos doentes anti-TNFα-naïve (68,2% versus 31,1%; p<0,05) e nos doentes anti-TNFα-IR (50,0% versus 24,1%; p<0,05), respetivamente para secucinumab 150 mg, em comparação com placebo.
Estonian: ASAS 20 ravivastused olid paranenud 16. nädalal nii varem TNFα-vastast ravi mittesaanud (68,2% vs. 31,1%; p<0,05) kui anti-TNFα-IR patsientidel (50,0% vs. 24,1%; p<0,05) 150 mg sekukinumabi kasutamisel võrreldes platseeboga.
Portuguese: Cosentyx 150 mg pó para solução injetável deve ser preparado por um profissional de saúde.
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri peab tervishoiutöötaja ette valmistama.
Portuguese: Os doentes tratados com ustecinumab receberam 45 mg ou 90 mg nas semanas 0 e 4 e depois a cada 12 semanas até à semana 52 (dose tendo em conta o peso, de acordo com posologia aprovada) ** valor p versus ustecinumab: p<0,0001 para o objetivo primário de PASI 90 à semana 16 e o objetivo secundário de PASI 75 à semana 4 *** valor p versus ustecinumab: p<0,0001 para o objetivo secundário de PASI 90 à semana 52
Estonian: Ustekinumabiga ravitud patsientidel kasutati 45 mg või 90 mg annust nädalatel 0 ja 4, seejärel iga 12 nädala järel kuni nädalani 52 (kinnitatud annustamisjuhiste kohaselt kasutati kehakaalu järgi kohandatud annust) ** p-väärtused versus ustekinumab: p<0,0001 esmasele tulemusnäitajale PASI 90 16. nädalal ning teisesele tulemusnäitajale PASI 75 4. nädalal *** p-väärtused versus ustekinumab: p<0,0001 teisesele tulemusnäitajale PASI 90 52. nädalal
Portuguese: Uma caneta SensoReady de Cosentyx (são necessárias 2 canetas para uma dose de 300 mg).
Estonian: Uus ja kasutamata Cosentyx SensoReady pen-süstel (300 mg annuse jaoks on vaja 2 pen-süstlit).