FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia do Synulox Lactating Cow contra os principais agentes patogénicos da mastite: estafilococos, estreptococos e Escherichia coli.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow byl účinný proti hlavním patogenům vyvolávajícím mastitidu: stafylokokům, streptokokům a bakterii Escherichia coli.
Portuguese: Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos -lactâmicos.
Czech: Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na ß-laktamová antibiotika.
Portuguese: O ácido clavulânico constitui uma adição preciosa à amoxicilina para assegurar a eficácia contra os agentes patogénicos da mastite e causou uma redução substancial das CIM apenas da amoxicilina relativamente aos agentes patogénicos visados.
Czech: Kyselina klavulanová je z hlediska účinnosti proti patogenům vyvolávajících mastitidu cenným doplňkem amoxicilinu a vede k výraznému snížení MIC cílových patogenů rezistentních na samotný amoxicilin.
Portuguese: O medicamento foi formulado para o tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes.
Czech: Přípravek je určen k léčbě bovinní klinické mastitidy u laktujících krav.
Portuguese: Quanto ao risco para a saúde pública, as bactérias gastrointestinais não são significativamente expostas ao antimicrobiano após esta administração intramamária e o leite é (quase sempre) pasteurizado antes do consumo pelo homem.
Czech: S ohledem na riziko pro veřejné zdraví nejsou bakterie gastrointestinálního traktu významně vystaveny antimikrobiálním látkám po podání přípravku do vemene a mléko je před konzumací (téměř vždy) pasterizováno, proto je riziko, které pro lidské zdraví představují možné rezistentní patogeny, po podávání přípravku do vemene výrazně nižší než riziko spojené se systémovou léčbou.
Portuguese: O medicamento apresenta-se em seringas intramamárias descartáveis contendo 200 mg de amoxicilina sob a forma de amoxicilina tri-hidrato, 50 mg de ácido clavulânico sob a forma de clavulanato de potássio e 10 mg de prednisolona em 3 g de suspensão.
Czech: Přípravek je k dispozici v jednorázových intramamárních injektorech, které obsahují 200 mg amoxicilinu ve formě amoxicilin trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulanové ve formě klavulanátu draselného a 10 mg prednisolonu ve formě 3g suspenze.
Portuguese: Os isolados identificados de estirpes portadoras de ESBL, sobretudo dos agentes patogénicos da mastite, não parecem estar a aumentar a uma velocidade que seja motivo de grande preocupação.
Czech: Zdá se, že výskyt stanovených izolovaných kmenů tvořících ESBL (širokospektré beta-laktamázy), především patogenů izolovaných od krav postižených mastitidou, nenarůstá tak, aby vyvolával výrazné obavy.
Portuguese: A associação da amoxicilina e ácido clavulânico possui uma actividade antimicrobiana de largo espectro, incluindo organismos produtores de -lactamase.
Czech: Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové má široké spektrum antimikrobiální účinnosti včetně organismů tvořících beta-laktamázu.
Portuguese: Onde forem seguidas outras rotinas de ordenha, o leite deve ser aproveitado para consumo humano apenas depois do mesmo período desde o último tratamento (por exemplo, em vacas com 3 ordenhas diárias, o leite deve ser aproveitado para consumo humano na 8ª ordenha).
Czech: Pokud je prováděna jiná frekvence dojení, lze mléko použít pro lidskou spotřebu pouze po uplynutí stejného časového období od posledního ošetření (tzn. pro dojení 3x denně, lze využít mléko pro lidskou spotřebu až v 8. dojení).
Portuguese: No caso da CIM90 da Escherichia coli (16 µg/ml), os níveis individuais de amoxicilina no leite foram superiores à CIM90 relativamente ao período que abrange as 2 primeiras perfusões.
Czech: S ohledem na bakterii Escherichia coli převyšovala individuální hladina amoxicilinu v mléce hodnotu MIC90 (16 µg/ml) po dobu odpovídající prvním 2 infuzím.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Portuguese: No segundo estudo, 20 vacas leiteiras lactantes saudáveis foram tratadas por 3 vezes, pela via intramamária, com o medicamento de teste na dosagem de 1 seringa perfundida em cada quarto através do canal do úbere, imediatamente após a extracção do leite, durante 3 extracções do leite consecutivas.
Czech: V druhé studii byl 20 zdravým laktujícím dojnicím 3krát podán zkoumaný léčivý přípravek do vemene v dávce 1 injektoru do cecíku každého kvadrantu bezprostředně po 3 po sobě následujících dojeních.
Portuguese: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone emulsão intramamária
Czech: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Portuguese: O ácido clavulânico inactiva as -lactamases.
Czech: Kyselina klavulanová inaktivuje β-laktamázu.
Portuguese: Cera emulsificante Parafina Branca Suave Parafina Líquida Leve
Czech: Složení A: emuglující vosk bílá vazelína lehký tekutý parafin
Portuguese: O Synulox Lactating Cow e nomes associados é um creme pálido/suspensão oleosa de tom bege escuro contendo amoxicilina, ácido clavulânico e prednisolona numa base concebida para uma dispersão rápida no leite.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy je světle krémová/žlutohnědá olejovitá suspenze obsahující kyselinu klavulanovou, amoxicilin a prednisolon ve formě, která se rychle rozpouští v mléce.
Portuguese: O Synulox Lactating Cow foi não-inferior ao medicamento de comparação.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow měl podobnou účinnost jako srovnávací léčivý přípravek.
Portuguese: Recomendações para uma utilização correcta O medicamento veterinário deve ser administrado exclusivamente para tratamento de mastites clínicas.
Czech: Doporučení pro správné použití Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických mastitid.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Czech: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Portuguese: Bovinos Carne : 4 dias Leite : 108 horas
Czech: Maso : 4 dny Mléko : 108 hodin
Portuguese: Leite: 60 horas
Czech: Mléko: 60 hodin
Portuguese: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone suspensão intramamária
Czech: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Portuguese: Bovinos Carne : 7 dias Leite (vacas com duas ordenhas diárias): 60 horas (ou seja, na 5ª ordenha) após o último tratamento.
Czech: Mléko: 60 hodin Maso: 7 dní Mléko (krávy dojené dvakrát denně): 60 hodin (tj.. 5. dojení) po posledním ošetření.
Portuguese: Num desafio com o Staphylococcus aureus, observou-se uma redução da induração do úbere e do inchaço e inflamação do úbere em alguns pontos temporais após a administração do medicamento.
Czech: V případě infekce bakterií Staphylococcus aureus bylo v určitých časových intervalech po podání přípravku pozorováno zmírnění indurace, otoku a zánětu vemene.
Portuguese: Não administrar em casos associados a Pseudomonas.
Czech: Nepoužívejte v případě zánětu způsobeného Pseudomonas spp.
Portuguese: Leite: 84 horas.
Czech: Mléko: 84 hodin.
Portuguese: A revisão da literatura relativamente ao nível actual de resistência à amoxicilina/ácido clavulânico entre os agentes patogénicos da mastite clinicamente significativos indica que a resistência se mantém baixa.
Czech: Z přehledu literatury vyplývá, že současná míra rezistence na amoxicilin/kyselinu klavulanovou je u patogenů vyvolávajících klinicky významnou mastitidu nízká.
Portuguese: Harmonização da posologia
Czech: Sjednocení dávkování
Portuguese: Devido ao potencial de resistência cruzada, a utilização inadequada do medicamento pode aumentar a prevalência das bactérias resistentes aos antibióticos ß-lactâmicos e diminuir a eficácia do tratamento com antibióticos ß-lactâmicos."
Czech: Nevhodné používání přípravku může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na β-laktamová antibiotika a může snižovat účinnost léčby těmito antibiotiky v důsledku možné zkřížené rezistence."
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 60 horas ou 5 ordenhas
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 60 hodin nebo 5 dojení
Portuguese: Leite: 80 horas.
Czech: Mléko: 80 hodin.
Portuguese: Bovinos Carne: 6 dias Leite: 5 dias
Czech: Maso: 6 dní Mléko: 5 dní
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis);
Czech: • streptokoky (včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis),
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
Czech: Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a příbalová informace
Portuguese: "Em casos de infecções causadas pelo Staphylococcus aureus, pode ser necessário um regime mais longo de terapêutica antibacteriana.
Czech: V případě infekcí způsobených Staphylococcus aureus může být vyžadována delší doba antibakteriální terapie.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Synulox Lactating Cow e nomes associados (ver Anexo I).
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů (viz příloha I).
Portuguese: O medicamento é eficaz relativamente às indicações reivindicadas, tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Czech: Přípravek je účinný s ohledem na navržené indikace, léčbu bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně případů infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Portuguese: Bovinos Carne: 3 dias Leite: 72 horas
Czech: Maso: 3 dny Mléko: 72 hodin
Portuguese: Leite: 60 horas.
Czech: Mléko: 60 hodin.
Portuguese: Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de -lactamases)
Czech: Escherichia coli (včetně kmenů produkujících -laktamázu)
Portuguese: Administração intramamária.
Czech: Intramamární podání.
Portuguese: Foram apresentados dois ensaios clínicos no que respeita ao Synulox Lactating Cow e nomes associados:
Czech: S ohledem na přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy byly předloženy dvě klinické studie:
Portuguese: Substância(s) activa(s): Cada seringa (3g) contém:
Czech: Léčivé látky: Jeden aplikátor (3 g) obsahuje:
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health MA EEIG
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Portuguese: Bovinos Tecidos edíveis: 4 dias
Czech: Poživatelné tkáně: 4 dny
Portuguese: Com base em dados passados e recentes, a incidência dos agentes patogénicos produtores de β-lactamase, ou seja, Staphylococcus aureus e Escherichia coli de casos de mastite bovina, pode ser considerada elevada em algumas regiões.
Czech: Staphylococcus aureus a Escherichia coli, s ohledem na případy bovinní mastitidy považovat v některých oblastech za vysokou.
Portuguese: • Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase).
Czech: • Escherichia coli (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu).
Portuguese: Contudo, constatou-se que o efeito de autocura não foi considerado nos casos da Escherichia coli.
Czech: Výbor upozornil na to, že s ohledem na případy nákazy bakterií Escherichia coli nebyl vzat v úvahu samoléčebný účinek.
Portuguese: Uso Veterinário.
Czech: Pouze pro zvířata.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 4 dias
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 4 dny
Portuguese: Em casos de infecções provocadas por Staphylococcus aureus, pode ser necessário um tratamento antimicrobiano mais prolongado.
Czech: „V případě infekcí vyvolaných bakterií Staphylococcus aureus může být nutné podávat antimikrobiální léčbu delší dobu.
Portuguese: O medicamento destina-se ao tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Czech: Přípravek je určen k léčbě bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Portuguese: Staphilococcus (incluindo estirpes produtoras de -lactamases) Streptococcus (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis) Arcanobacteria (incluindo A. pyogenes)
Czech: Stafylokoky (včetně kmenů produkujících -laktamázu) Streptokoky (včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis) Arcanobacteria (včetně A. pyogenes)
Portuguese: No caso de desenvolvimento de sintomas após manipulação e exposição, tal como "rash cutâneo", procurar conselho médico.
Czech: Pokud se rozvinou poexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 2 dias
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 2 dny
Portuguese: A manipulação deste medicamento veterinário deve ser cuidadosa de forma a evitar a exposição, cumprindo todas as precauções recomendadas.
Czech: Nakládejte s přípravkem s velkou obezřetností tak, aby nedošlo k vystavení vlivu přípravku.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 84 horas (7 ordenhas)
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 84 hodin (7 dojení)
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 7 dias Leite: 48 horas
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 7 dní Mléko: 84 hodin
Portuguese: Bulgária
Czech: Irsko
Portuguese: --1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01 PR* ≥ 1 *Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Czech: --1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (challenge) cílových druhů.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes (hidróxido de alumínio e saponina) que reforçam a resposta do sistema imunitário.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans" (hydroxid hlinitý a saponin) zlepšující reakci imunitního systému.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Syvazul BTV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com Syvazul BTV.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na hydroxid hlinitý, thiomersal nebo saponiny by se měly kontaktu s přípravkem Syvazul BTV vyhnout.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Syvazul BTV são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Syvazul BTV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Portuguese: A segunda injeção é administrada 3 semanas após a primeira.
Czech: Druhá injekce se podává 3 týdny po podání první injekce.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de injeção e só pode ser obtida mediante receita médica.
Czech: Tato vakcína je dostupná ve formě injekce a je vydávána pouze na předpis.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Czech: Pokud se v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína.
Portuguese: É necessária revacinação após 1 ano.
Czech: Přeočkování je nutné po 1 roce.
Portuguese: Outras informações sobre o Syvazul BTV
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Syvazul BTV (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local de injeção, eritema (vermelhidão da pele) com inchaço suave a moderado 1 a 6 dias após a vacinação, um nódulo indolor (até 3,8 cm de diâmetro nos ovinos e 7 cm de diâmetro nos bovinos) 2 a 6 dias após a vacinação e um aumento transitório da temperatura corporal não superior a 2,3 °C nas 48 horas após a vacinação.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Syvazul BTV (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce, erytém (zarudnutí kůže) s mírným až středním otokem po dobu 1 až 6 dní po očkování, nebolestivý uzlík (o průměru až 3,8 cm u ovcí a až 7 cm u skotu) po dobu 2 až 6 dní po očkování a krátkodobé zvýšení tělesné teploty nejvýše o 2,3 °C během 48 hodin po očkování.
Portuguese: A vacina é administrada em duas injeções num músculo em vitelos a partir dos 2 meses de idade se os vitelos não tiverem imunidade ao vírus da língua azul, ou a partir dos 3 meses de idade em vitelos nascidos de vacas já imunes à doença.
Czech: Vakcína se podává ve formě dvou injekcí do svalu telatům od 2 měsíců věku, pokud telata nejsou imunní proti viru katarální horečky ovcí, nebo od 3 měsíců věku u telat narozených matkám, které již jsou vůči tomuto onemocnění imunní.
Portuguese: É necessária revacinação com uma injeção após 1 ano.
Czech: Přeočkování jednou injekcí je nutné po 1 roce.
Portuguese: A vacina é administrada numa única injeção subcutânea (sob a pele) a ovinos a partir dos 3 meses de idade.
Czech: Vakcína se podává formou jedné podkožní injekce ovcím od 3 měsíců věku.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Syvazul BTV, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Syvazul BTV byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Syvazul BTV durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Syvazul BTV byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Syvazul BTV, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Syvazul BTV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: A variedade (serotipo) do vírus na vacina é selecionada dependendo dos serotipos que estejam a circular e a causar a doença aquando do fabrico, pelo que poderá conter o serotipo 1, 4 ou 8 ou uma combinação de qualquer um destes dois.
Czech: Varianta (sérotyp) viru ve vakcíně se vybírá v závislosti na sérotypech, které se u zvířat vyskytují a způsobují onemocnění v okamžiku výroby, takže může obsahovat sérotypy 1, 4, nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou z nich.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a ovinos e bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Czech: Jakmile je přípravek podán ovcím nebo skotu, jejich imunitní systém rozpozná viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína používaná u ovcí a skotu k ochraně před katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
Portuguese: O que é o Syvazul BTV e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Syvazul BTV a k čemu se používá?
Portuguese: Foram realizados estudos laboratoriais em que ovinos e bovinos vacinados com Syvazul BTV foram expostos ao serotipo 1, 4 ou 8 do vírus da língua azul.
Czech: Byly provedeny laboratorní studie, v nichž byly ovce a skot očkované přípravkem Syvazul BTV vystaveny viru katarální horečky ovcí sérotypu 1, 4 nebo 8.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Syvazul BTV, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Syvazul BTV je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Syvazul BTV contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não causar a doença.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos de campo com BTV-4 em ovinos ou bovinos, mas os estudos de laboratório foram considerados suficientes para demonstrar a eficácia da vacina BTV-4.
Czech: Pro virus katarální horečky ovcí sérotypu 4 nebyly u ovcí a skotu provedeny terénní studie, laboratorní studie však byly považovány za dostatečné pro prokázání účinnosti očkovací látky proti viru katarální horečky ovcí sérotypu 4.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Syvazul BTV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Syvazul BTV?
Portuguese: A vacina contém vírus da língua azul inativados (mortos).
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované (usmrcené) viry katarální horečky ovcí.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos nos dias 21 e 42 após a conclusão do curso de vacinação inicial com níveis de estudos de laboratório.
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 21. a 42. den po ukončení úvodního očkování s hladinami z laboratorních studií.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos ovinos e bovinos tratados com o Syvazul BTV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a mléko ovcí a skotu léčeného přípravkem Syvazul BTV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Portuguese: O Syvazul BTV contém um ou dois tipos do vírus da língua azul selecionados entre os serotipos 1, 4 e 8.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí jednoho nebo dvou typů vybraných ze sérotypů 1, 4 a 8.
Portuguese: O Syvazul BTV recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, em
Czech: Přípravku Syvazul BTV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Portuguese: Resumo do Syvazul BTV e das razões por que está autorizado na UE
Czech: Přehled informací o přípravku Syvazul BTV a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 63, os níveis de anticorpos após a vacinação de cada grupo permaneceram em níveis semelhantes ao dia 35 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 63. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 35. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 42 após a vacinação de cada grupo, os níveis de anticorpos se mantiveram a níveis semelhantes ao dia 21 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 42. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 21. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Portuguese: Por que foi autorizado o Syvazul BTV na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Syvazul BTV registrován v EU?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a presença de vírus no sangue e os estudos mostraram que a vacina é eficaz na produção de anticorpos protetores nos ovinos e nos bovinos.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je účinná při tvorbě ochranných protilátek u ovcí a skotu.