FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer) - betændelse i huden og afskalning af huden (erytrodermisk psoriasis) - delirium, nervøsitet, hallucination, uro - mavesår - betændelse i hjertets muskelvæv (myocarditis) - abnorm hjertetilstand (kardiomyopati)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) - upala i ljuštenje kože (eritrodermička psorijaza) - delirij, nervoza, halucinacije, uznemirenost - čir u probavnom sustavu - upala mišićnog tkiva srca (miokarditis) - abnormalno stanje srca (kardiomiopatija)
Danish: Overall survival (OS): Den samlede overlevelse varierede fra 30 % til 87 % med en opfølgningsperiode, der varierede fra 11,7 til 87 måneder.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 30% do 87% uz period praćenja u rasponu od 11,7 do 87 mjeseci.
Danish: Overall survival (OS): Den samlede overlevelse varierede fra 31 % til 81 % med en opfølgningsperiode, der varierede fra 7,3 til 120 måneder.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 31% do 81% uz period praćenja u rasponu od 7,3 do 120 mjeseci.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - betændelse i huden og afskalning af huden (erytrodermisk psoriasis) - delirium, nervøsitet, hallucination, uro - mavesår - betændelse i hjertets muskelvæv (myocarditis) - abnorm hjertetilstand (kardiomyopati)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) - upala i ljuštenje kože (eritrodermička psorijaza) - delirij, nervoza, halucinacije, uznemirenost - čir želuca ili crijeva - upala mišićnog tkiva srca (miokarditis) - abnormalno stanje srca (kardiomiopatija)
Danish: Som følge af dets særdeles myeloablative egenskaber forbedrer thiotepa immunsuppression og myeloablation hos modtageren, hvilket styrker engraftment.
Croatian: Zbog svojih veoma visokih mijeloablativnih osobina, tiotepa pojačava imunosupresiju i mijeloablaciju u primatelja, jačajući time prihvat transplantata; to kompenzira gubitak učinka GvL povezanih sa GvHD.
Danish: Tilbagefald: For alle konditioneringer, der omfatter thiotepa, er tilbagefaldsprocenten efter mere end ét år rapporteret til at være 60 % eller lavere, som efter lægelig vurdering er tærskelen for påvisning af effekt.
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom, zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile 60% ili manje, što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost.
Danish: Intravenøs brug efter rekonstitution og fortynding.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Danish: Leverinsufficiens: Virkningen af leverinsuffiens på metabolisering og eliminering af thiotepa er ikke blevet vurderet.
Croatian: Učinci jetrene disfunkcije na metabolizam i eliminaciju tiotepe nisu ocjenjivani.
Danish: Overall survival (OS): Den samlede overlevelse varierede fra 29 % til 87 % med en opfølgningsperiode, der varierede fra 22 til 63 måneder.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 29% do 87% uz period praćenja u rasponu od 22 do 63 mjeseca.
Danish: Det er sandsynligt, at visse bivirkninger ved thiotepa, som f.eks. svimmelhed, hovedpine og sløret syn, kan påvirke disse funktioner.
Croatian: Vjerojatno je da neke nuspojave tiotepe kao što su omglica, glavobolja i zamagljen vid mogu utjecati na navedene sposobnosti.
Danish: Hvis thiotepa utilsigtet kommer i kontakt med slimhinderne, skal de skylles grundigt med vand.
Croatian: Ako tiotepa slučajno dođe u dodir sa sluznicama, one se moraju temeljito isprati sa vodom.
Danish: Hvis thiotepa utilsigtet kommer i kontakt med slimhinderne, skal de skylles grundigt med vand (se pkt.
Croatian: Ako tiotepa slučajno dođe u dodir sa sluznicama, one se moraju temeljito isprati sa vodom (vidjeti dio 6.6).
Danish: Svimmelhed Hovedpine Sløret syn Encefalopati Krampe Paræstesi
Croatian: Omaglica Glavobolja Zamagljen vid Encefalopatija Konvulzije Parestezija
Danish: (21,62 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
Croatian: (21,62 mg/kg), tijekom cijelog pripremnog liječenja.
Danish: Takykardi Hjertesvigt
Croatian: Tahikardija Zatajivanje srca
Danish: Tilbagefald: For alle konditioneringer, der omfatter thiotepa, er tilbagefaldsprocenten efter mere end ét år rapporteret til at være lavere end 60 %, som efter lægelig vurdering er tærskelen for påvisning af effekt.
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom, zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile manje od 60%, što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost.
Danish: Efter intravenøs indgivelse svarer eksponeringen for CSF-lægemidlet næsten til den, der opnås i plasma.
Croatian: Nakon intravenske primjene, izloženost lijeku u likvoru je gotovo jednaka onoj dobivenoj u plazmi; znači, srednja vrijednost omjera AUC likvora/plazme za tiotepu je 0,93.
Danish: Efter rekonstitution er lægemidlet stabilt i otte timer, hvis det opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, lijek je stabilan 8 sati ako se čuva na 2-8°C.
Danish: Dysuria Oliguri Nyresvigt Cystitis Hæmatori
Croatian: Oligurija Zatajenje bubrega Cistitis
Danish: TEPADINA skal rekonstitueres med 1,5 ml sterilt vand til injektion.
Croatian: TEPADINA se mora rekonstituirati s 1,5 ml sterilne vode za injekcije.
Danish: Leukoencefalopati
Croatian: Leukoencefalopatija
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, svaki ml sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Danish: Den anbefalede dosis ved hæmatologiske sygdomme varierer fra 125 mg/m 2/dag (3,38 mg/kg/dag) til
Croatian: Preporučena doza kod hematoloških bolesti je u rasponu od 125 mg/m2/dan (3,38 mg/kg/dan) do
Danish: De bivirkninger, som i det mindste med en vis sandsynlighed kan henføres til konditionerende behandling, der inkluderer thiotepa, og som blev rapporteret hos voksne i mere end et isoleret tilfælde, er anført nedenfor efter organklasse og hyppighed.
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su vjerojatno povezane s pripremnom terapijom s tiotepom, prijavljene u odraslih bolesnika u više od jednog izoliranog slučaja, su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i njihovoj učestalosti.
Danish: Enteritis Tarmobstruktion
Croatian: Enteritis Crijevna opstrukcija
Danish: (42 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
Croatian: (42 mg/kg), tijekom cijelog pripremnog liječenja.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved TEPADINA-behandling eller transplantationsproceduren kan omfatte - fald i antallet af blodlegemer (tilsigtet virkning af medicinen for at forberede dig til din transplantation)
Croatian: Najozbiljnije nuspojave terapije s lijekom TEPADINA ili postupka transplantacije mogu uključivati: - smanjenje broja cirkulirajućih krvnih stanica (željeni učinak lijeka kako bi Vas pripremio za infuziju za transplantaciju) - infekcija - poremećaji jetre, uključujući i opstrukciju jedne od vena jetre - stanice presatka napadaju tijelo (bolest presatka protiv domaćina) - dišne komplikacije
Danish: LYMFOMER
Croatian: LIMFOM
Danish: REGLER FOR DESTRUKTION OG ANDEN HÅNDTERING
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE I DRUGA RUKOVANJA LIJEKOM
Danish: TEPADINA skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektion.
Croatian: TEPADINA se mora rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije.
Danish: Engraftment: Engraftment er opnået med alle rapporterede konditioneringer, der omfatter thiotepa.
Croatian: Prihvat transplantata: Prihvat je postignut kod svih pripremnih terapija sa tiotepom.
Danish: Fordøjelsesbesvær Mavesmerter Enteritis
Croatian: Dispepsija Bol u abdomenu Enteritis Kolitis
Danish: Det er sandsynligt, at visse uønskede hændelser ved thiotepa, som f.eks. svimmelhed, hovedpine og sløret syn, kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Vjerojatno je da neke nuspojave tiotepe kao što su onaglica, glavobolja i zamagljen vid mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Engraftment: Konditioneringer, der omfatter thiotepa, har vist sig at være myeloablative.
Croatian: Prihvat transplantata: Pripremna liječenja koja uključuju tiotepu su dokazano mijeloablativna.
Danish: Den anbefalede dosis ved hæmatologiske sygdomme varierer fra 185 mg/m 2/dag (5 mg/kg/dag) til
Croatian: Preporučena doza kod hematoloških bolesti je u rasponu od 185 mg/m2/dan (5 mg/kg/dan) do
Danish: Klargøring af TEPADINA
Croatian: Priprema lijeka TEPADINA
Danish: TRM-værdierne varierede fra 0 % til 21 % efter ét år, hvilket bekræfter sikkerheden ved konditionering med thiotepa til autolog HPCT hos voksne med hæmatologiske sygdomme.
Croatian: TRM vrijednosti su u rasponu od 0% do 21% nakon 1 godine, potvrđujući sigurnost pripremnog liječenja s tiotepom za autologne TKMS u odraslih bolesnika s hematološkim bolestima.
Danish: Sygdomsfri overlevelse: De rapporterede procentdele med opfølgningsperioder på mere end ét år bekræfter, at konditioneringer, der omfatter thiotepa efter autolog HPCT, er effektive valg til behandling af patienter med solide tumorer.
Croatian: Preživljenje bez bolesti (DFS - Disease Free Survival): Navedeni postoci, uz razdoblja praćenja dulja od jedne godine, potvrdili su da je pripremno liječenje s tiotepom nakon kojeg slijedi autologna TKMS učinkovit izbor za liječenje bolesnika sa solidnim tumorima.
Danish: Da TEPADINA ødelægger knoglemarvsceller, som er ansvarlige for at producere blodceller, bliver der taget regelmæssige blodprøver under behandlingen for at kontrollere dine blodlegemer.
Croatian: Tijekom liječenja, morat ćete vršiti redovite krvne pretrage kako biste provjerili broj krvnih stanica jer TEPADINA uništava stanice koštane srži odgovorne za proizvodnju krvnih stanica.
Danish: Efter rekonstitution med 1,5 ml vand til injektioner indeholder hver ml opløsning 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Croatian: Nakon rekonstitucije s 1,5 ml vode za injekcije, svaki ml otopine sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Danish: TEPADINA bruges til forberedelse af patienter til knoglemarvstransplantation.
Croatian: TEPADINA se koristi za pripremu bolesnika za transplantaciju koštane srži; djeluje uništavajući stanice koštane srži.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2014.
Danish: Tepadina thiotepa
Croatian: Tepadina tiotepa
Danish: Det betyder, at det har været anvendt i mange år, og at der foreligger tilstrækkelige oplysninger om dets effektivitet og sikkerhed.
Croatian: To znači da se koristio tijekom mnogo godina te da postoji dovoljno informacija o djelotvornosti i sigurnosti.
Danish: Da thiotepa har været brugt i EU i mange år, fremlagde virksomheden data fra den publicerede faglitteratur.
Croatian: Budući da je tiotepa u uporabi već dugo godina na području EU, tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature.
Danish: Andre oplysninger om Tepadina
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tepadina
Danish: Tepadina bruges i kombination med kemoterapi (lægemidler til kræftbehandling) på to måder:
Croatian: Tepadina se koristi u kombinaciji s kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) na dva načina:
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med vaccine mod gul feber eller vacciner, der indeholder levende virus eller bakterier.
Croatian: Ne smije se koristiti zajedno sa cjepivom protiv žutice ili cjepivima koji sadrže žive viruse ili bakterije.
Danish: Hos voksne er den daglige dosis 120 til 481 mg pr. kvadratmeter (m2) i op til fem dage inden transplantationen.
Croatian: U odraslih osoba, dnevna se doza kreće od 120 do 481 mg po metru kvadratnom (m2) primijenjeno do pet dana prije transplantacije.
Danish: Doseringen afhænger også af patientens kropsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt) eller af patientens vægt.
Croatian: Doza također ovisi o površini bolesnika (izračunato na temelju visine i tjelesne težine bolesnika) ili o tjelesnoj težini bolesnika.
Danish: Tepadina må ikke anvendes til gravide eller ammende kvinder.
Croatian: Tepadina se ne smije koristiti trudnica ili dojilja.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tepadina findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tepadina nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den omfatter 109 undersøgelser af omkring 6 000 voksne og 900 børn med blodsygdomme eller faste svulster, der fik transplanteret blodproducerende celler.
Croatian: Ovo je obuhvatilo 109 ispitivanja koja su uključivala otprilike 6.000 odraslih bolesnika i 900 djece s krvnim bolestima ili solidnim tumorima, koji su bili podvrgnuti transplantaciji krvnih stanica.
Danish: Hos børn er den daglige dosis 125 til 350 mg/m2 i op til tre dage inden transplantationen.
Croatian: U djece, rasponi dnevne doze kreću se od 125 do 350 mg/m2 primijenjeno tri dana prije transplantacije.
Danish: Disse stoffer er cytotoksiske.
Croatian: Ove tvari su „citotoksične".
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tepadina anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tepadina.
Danish: Antallet af patienter i EU, der gennemgår denne type forberedelsesbehandling og transplantation, er lavt, og Tepadina blev derfor udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 29. januar 2007.
Croatian: Budući da je broj bolesnika u Europskoj uniji (EU) koji se podvrgavaju ovom tipu kondicioniranja i transplantacije nizak, Tepadina se označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 29 siječnja 2007.
Danish: Tepadina-behandlingen skal overvåges af en læge med erfaring i behandlinger, der gives inden transplantation.
Croatian: Primjena lijeka Tepadina mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u pripremnom liječenju prije transplantacije.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tepadina?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tepadina?
Danish: • som "konditionerende behandling" (forberedelsesbehandling) inden transplantation af knoglemarvsceller (de celler, der producerer blodlegemer).
Croatian: • kao „kondicionirana" (pripremna) terapija prije transplantacije hematopoetskih progenitorskih stanica (stanica koje proizvode krvne stanice).
Danish: Hvorfor blev Tepadina godkendt?
Croatian: Zašto je Tepadina odobren?
Danish: I undersøgelserne gennemgik man, hvor mange transplantationer, der var vellykkede, hvor lang tid det tog, før sygdommene vendte tilbage, og hvor længe patienterne overlevede.
Croatian: Ispitivanja su istražila broj bolesnika s uspješnim transplantacijama, koliko je dugo trajalo da se bolest vrati te trajanje preživljenja bolesnika.
Danish: Thiotepa har været brugt til at forberede patienter til transplantation af blodproducerende celler i EU siden sidst i 1980'erne.
Croatian: Tiotepa je korištena za pripremu bolesnika za transplantaciju krvotvornih stanica na području Europske unije (EU) još od kasnih 1980.-ih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tepadina den 15. marts 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tepadina na snazi u Europskoj uniji od 15. ožujka 2010.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Tepadina.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke za uvjete uporabe lijeka Tepadina.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tepadina?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tepadina?
Danish: Det gør det muligt at transplantere nye celler, da det skaber plads til dem og mindsker risikoen for, at de afstødes.
Croatian: Ovo omogućuje novim stanicama da se transplantiraju, čime se stvara prostor za nove stanice i smanjuje se rizik od odbacivanja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tepadina.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tepadina.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tepadina, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tepadina nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Tepadina bruges sammen med andre lægemidler inden transplantationen til at ødelægge de unormale celler og patientens eksisterende blodproducerende celler.
Croatian: Tepadina se koristi zajedno s drugim lijekovima prije transplantacije kako bi se uništile abnormalne stanice i postojeće krvotvorne stanice bolesnika.
Danish: Denne type transplantation bruges til patienter, der har brug for nye blodproducerende celler, fordi de lider af en blodsygdom som kræft i blodet (f.eks. leukæmi) eller en sygdom, der mindsker antallet af røde blodlegemer (f.eks. thalassæmi eller seglcelleanæmi),
Croatian: Ovaj tip presatka koristi se u bolesnika kojima je potrebna zamjena krvotvornih stanica budući da imaju bolest krvi poput raka krvi (uključujući i leukemiju) ili bolest koja uzrokuje mali broj crvenih krvnih stanica (uključujući talasemiju ili anemiju srpastih stanica);
Danish: Stoffet hjælper med at ødelægge patientens eksisterende blodproducerende celler, hvilket giver en vellykket transplantation af de nye celler, større chance for overlevelse og reduceret risiko for, at sygdommene vender tilbage.
Croatian: Pomaže pri uništavanju postojećih krvotvornih stanica bolesnika, što rezultira uspješnom transplantacijom novih stanica, poboljšanim preživljenjem i smanjenim rizikom od recidiva bolesti.
Danish: Dosis af Tepadina afhænger af den type blodsygdom eller fast svulst, patienten har, og den type transplantation, der skal udføres.
Croatian: Doza lijeka Tepadina ovisi o tipu krvne bolesti ili solidnog tumora od kojeg bolesnik pati te tipu transplantacije koja će se provesti.
Danish: De publicerede undersøgelser viser, at thiotepa brugt i kombination med anden kemoterapi er gavnligt for voksne og børn, der er i behandling for blodsygdomme og faste tumorer.
Croatian: U objavljenim ispitivanjima utvrđeno je da je tiotepa korištena u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima od koristi u odraslih i djece koji se liječe protiv krvnih bolesti i solidnih tumora.
Danish: Det betyder, at de ødelægger celler, især celler, som formerer sig hurtigt, f.eks. kræftceller eller stamceller (celler, der kan udvikle sig til forskellige typer celle).
Croatian: To znači da ubijaju stanice koje se brzo umnožavaju, poput stanica raka ili progenitorskih (ili „matičnih") stanica (stanica koje se mogu razviti u različite tipove stanica).
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Tepadina på baggrund af de tilgængelige publicerede oplysninger opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tepadina.
Croatian: Odbor je zaključio, na temelju dostupnih objavljenih informacija, da koristi od lijeka Tepadina nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Det aktive stof i Tepadina, thiotepa, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes alkylerende midler.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tepadina, tiotepa, ubraja se u grupu lijekova naziva „alikirajuće tvari".
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tepadina, når det anvendes sammen med andre lægemidler, er infektioner, lavt antal blodlegemer (cytopeni), at de transplanterede celler angriber kroppen (graftversus-host disease), tarmlidelser, blødning og betændelse i blæren (blødende cystitis) samt betændelse i slimhinderne (mucositis).
Croatian: Najčešće nuspojave koje se mogu javiti uslijed primjene lijeka Tepadina kada se lijek koristi s drugim lijekovima su infekcije, citopenija (mali broj stanica u krvi), bolest kada presadak napada domaćina (kada presađene stanice napadaju tijelo), poremećaji crijeva, hemoragijske ciste (krvarenje i upala mjehura) i upala sluznica (upala vlažnih tjelesnih površina).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tepadina hos voksne og børn fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tepadina u odraslih i djece, potražite u uputi o lijeku
Danish: Hvad er Tepadina?
Croatian: Što je Tepadina?
Danish: Det indeholder det aktive stof thiotepa.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tiotepa.
Danish: Infusionen tager to til fire timer.
Croatian: Lijek treba primjenjivati kao infuziju u veliku venu tijekom razdoblja od dva do četiri sata.
Danish: Tepadina kan bruges ved transplantation af celler fra en donor eller af celler fra patientens egen krop.
Croatian: Tepadina se može koristiti za transplantaciju stanica od donatora i za transplataciju stanica dobivenih iz tijela bolesnika.
Danish: Hvordan virker Tepadina?
Croatian: Kako djeluje Tepadina?
Danish: Tepadina er et pulver, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (drop i en vene).
Croatian: Tepadina je prašak za koncentrat za otopinu za infuzij (drip u venu).
Danish: Hvad anvendes Tepadina til?
Croatian: Za što se Tepadina koristi?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Tepadina findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tepadina pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tepadina dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: CHMP noterede sig, at anvendelsen af det aktive stof i Tepadina, thiotepa, er almindeligt anerkendt.
Croatian: Mišljenje je CHMP da djelatna tvar lijeka Tepadina, tiotepa, ima dobro utvrđenu primjenu.
Danish: Hvordan anvendes Tepadina?
Croatian: Kako se Tepadina koristi?
Danish: Hvordan blev Tepadina undersøgt?
Croatian: Kako je lijek Tepadina ispitivan?
Danish: • under behandling af faste svulster, hvor det er nødvendigt med store doser kemoterapi efterfulgt af transplantation af knoglemarvsceller.
Croatian: • kada je visoko-dozna kemoterapija, nakon transplantacije hematopoetskih progenitorskih stanica,
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tepadina, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Må ikke sælges separat.
Croatian: Ne prodaje se odvojeno.
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Croatian: Broj telefona: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Danish: 3401 Burgdorf, Schweiz
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Danish: Gentag ikke dette før hver daglig injektion, da du ellers ikke vil have nok Terrosa til 28 dage.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Terrosa za 28 dana.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana.
Danish: {3x} Opbevares i køleskab
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet
Croatian: Iskustva s predoziranjem iz spontanih prijava nakon stavljanja u promet
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Terrosa.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Terrosa.