FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό στο CΥP3A, όπως lovastatin και simvastatin αναμένεται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Bulgarian: Очаква се HMG-CoA редуктазните инхибитори, които са много зависими от метаболизма на CYP3A, като ловастатин и симвастатин, да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
Greek: Φακελλίσκος από φύλλο πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/πολυτερεφθαλικού εστέρα αιθυλενογλυκόλης.
Bulgarian: Саше от фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ritonavir (400 mg δύο φορές ημερησίως και περισσότερο) και voriconazole αντενδείκνυται λόγω μείωσης των συγκεντρώσεων voriconazole στο πλάσμα και πιθανή απώλεια δράσης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир (400 mg два пъти дневно и повече) и вориконазол е противопоказана поради намаление на плазмените концентрации на вориконазол и възможна загуба на ефект (вж.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Greek: Το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα είναι πιθανό να αναστείλει το CYP2D6 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις αμφεταμίνης και των παραγώγων της.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е вероятно да инхибира CYP2D6 и в резултат се очаква да повиши концентрациите на амфетамин и неговите производни.
Greek: Τα επίπεδα της μορφίνης μπορεί να μειωθούν λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης από το συγχορηγούμενο ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Bulgarian: Нивата на морфин може да се намалят поради индукция на глюкуронидацията от едновременно прилаган ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Greek: Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη -αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα Φαρμακευτικά Προϊόντα
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
Greek: Για συγκεκριμένες πληροφορίες δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
Bulgarian: За специфична информация за дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност се отнесете към Кратката характеристика на продукта (КХП) на прилагания едновременно протеазен инхибитор.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ritonavir (500 mg δύο φορές ημερησίως) σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα και rifabutin λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων της rifabutin στον ορό και κινδύνου για ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της ραγοειδίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (500 mg два пъти дневно), дозиран като антиретровирусно средство, и рифабутин поради повишение на серумните концентрации на рифабутин и риска от нежелани реакции, включително увеит (вж. точка 4.4).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Norvir Μην πάρετε το Norvir - σε περίπτωση αλλεργίας στο ritonavir ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Norvir (βλέπε παράγραφο 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на Norvir (вж. точка 6).
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το ritonavir.
Bulgarian: Серумните концентрации могат да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир.
Greek: Αν και ο μεταβολισμός του rosuvastatin δεν εξαρτάται από το CYP3A, έχει αναφερθεί μία αύξηση της έκθεσης του rosuvastatin όταν συγχορηγείται με ritonavir.
Bulgarian: Въпреки че елиминирането на розувастатин не зависи от CYP3A, съобщава се за повишаване на експозицията на розувастатин при едновременно приложение с ритонавир.
Greek: Το ritonavir δεσμεύει αμφότερες τις ανθρώπινες l-acid glycoprotein (AAG) και λευκωματίνη ορού (ΗSΑ) με παρόμοια συγγένεια.
Bulgarian: Ритонавир се свързва със сравним афинитет както с човешкия алфа 1-кисел гликопротеин (AAG), така и с човешкия серумен албумин (HSA).
Greek: 500 κάθε 12 ώρες,
Bulgarian: 500 на 12 часа,
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος, ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Ανατρέξτε στην ΠΧΠ του ceritinib για συστάσεις σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за церитиниб за корекция на препоръчителната дозировка.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп са наблюдавани при здрави доброволци в проучвания с единична доза за взаимодействия (вж. точка 4.5).
Greek: Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεασών, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πλήρεις λεπτομέρειες σχετικά με τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών, ως εκ τούτου θα πρέπει να εξετάζεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών.
Bulgarian: Когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други протеазни инхибитори, трябва да се отчитат всички подробности по отношение на предупрежденията и предпазните мерки, свързани с този отделен протеазен инхибитор, следователно трябва да се вземе предвид Кратката характеристика на продукта за съответния протеазен инхибитор.
Greek: Vorapaxar
Bulgarian: сърбеж
Greek: Το ritonavir δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή για το AIDS.
Bulgarian: Ритонавир не води до излекуване на HIV-1 инфекция или СПИН.
Greek: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Bulgarian: Амитриптилин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί με darunavir.
Bulgarian: Дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно, прилагани с дарунавир, не са проучвани.
Greek: Το Norvir διατίθεται επίσης σε κόνι για πόσιμο εναιώρημα που περιέχει 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Norvir се предлага и като прах за перорална суспензия, съдържащ 100 mg ритонавир.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lomitapide στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Greek: Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα έχει εμμένουσα επίγευση.
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия има остатъчен вкус.
Greek: Όταν το tadalafil χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертензия, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
Greek: Αδειάστε τη σκόνη μέσα στο δοχείο a. Ανοίξτε τον φακελλίσκο.
Bulgarian: Изсипете праха в чашката a.
Greek: Η αλληλεπίδραση αυτή μπορεί να οφείλεται στη τροποποίηση της Pglycoprotein που προκαλείται από τη μεταβολική διάχυση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Bulgarian: Това взаимодействие може би се дължи на изменение на медиираниото от P-гликопротеин преминаване на дигоксин от ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Greek: Για κάποια φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. alprazolam) οι ανασταλτικές επιδράσεις του ritonavir στο CYP3A4 μπορεί να μειώνονται με τη πάροδο του χρόνου.
Bulgarian: алпразолам), инхибиторните ефекти на ритонавир върху CYP3A4 могат да намалеят с времето.
Greek: 100 κάθε 12 ώρες 100 κάθε 12 ώρες
Bulgarian: 100 на 12 часа 100 на 12 часа
Greek: Δεν διαπιστώθηκε ότι το ritonavir προκαλεί μεταλλάξεις ή διαιρέσεις σε σειρές ανθρωπίνων κυττάρων κατά τις δοκιμασίες in vitro και in vivo που συμπεριλαμβάνουν την δοκιμασία Ames της ανάστροφης βακτηριδιακής μετάλλαξης με το S. typhimurium και την E. coli, την δοκιμασία λεμφώματος του ποντικιού, δοκιμασία μικροπυρηνικού ελέγχου στον ποντικό και την δοκιμασία των χρωμοσωμικών αλλοιώσεων στα ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Bulgarian: Не са установени мутагенни или кластогенни свойства на ритонавир в изследвания in vitro и in vivo, включително чрез теста на Ames за обратими мутации при бактерии, с използване на S.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση διαφράγματος ή άλλων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης όταν το ritonavir χορηγείται σε θεραπευτικές ή μικρότερες δόσεις επειδή είναι πιθανό να μειώσει τη δράση και να αλλάξει τη κατάσταση αιμορραγίας της μήτρας όταν συγχορηγείται με αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστραδιόλη.
Bulgarian: Когато ритонавир се прилага в терапевтични или ниски дози трябва да се имат предвид бариерни или други нехормонални методи за контрацепция, тъй като когато ритонавир се използва съвместно със съдържащи естрадиол контрацептиви е възможно да се намали ефекта и да се промени профила на маточно кървене.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες η νεφρική απέκκριση δεν έδειξε να είναι σημαντική οδός αποβολής του ritonavir.
Bulgarian: В тези проучвания се установи, че главният път на излъчване на ритонавир не е през бъбреците.
Greek: 100 κάθε 24 ώρες
Bulgarian: 100 на24 часа
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil, ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir.
Bulgarian: При назначаването на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция на пациенти, приемащи ритонавир трябва да се подхожда с особено внимание.
Greek: • αίσθημα ασθένειας (ναυτία)
Bulgarian: безсъние (инсомия)
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Bulgarian: Не трябва да се използват дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно.
Greek: Μειωμένα επίπεδα του φαρμακευτικού προϊόντος ritonavir
Bulgarian: Понижение нивото на лекарствения продукт ритонавир Билкови продукти жълт кантарион
Greek: 0.125 εφάπαξ δόση
Bulgarian: 0,125 единична доза
Greek: 200 κάθε 12 ώρες 600 κάθε 12 ώρες 2 ώρες αργότερα
Bulgarian: 200 на 12 часа 600 на 12 часа, 2 часа по-късно
Greek: 200 κάθε 12 ώρες, 2 ημέρες
Bulgarian: 200 на12 часа, 2 дни
Greek: 250 mg/m2
Bulgarian: 25 за доза 250 mg/m
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι εμφανίζονται κατά την ανασύσταση του ανοσοποιητικού.
Bulgarian: При прояви на имунно възстановяване се съобщава също за автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
Greek: - Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Bulgarian: - Замаяност, световъртеж, прималяване или нарушение на сърдечния ритъм.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3.
Bulgarian: Едновременната употреба на варденафил с ритонавир е противопоказана (вж. точка 4.3).
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ελαφριά έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж.
Greek: Τοξικότητα κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης του εμβρύου σε κονίκλους (εμβρυϊκή θνησιμότητα, μειωμένο μέγεθος απογόνων και μειωμένο βάρος εμβρύων) προέκυψε σε τοξική για την εγκυμοσύνη δοσολογία.
Bulgarian: При зайци е наблюдавана токсичност на развитието (ембрионален леталитет, намален брой на новородените в котило и понижено фетално телесно тегло) при токсична доза за майката.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος maraviroc.
Bulgarian: За повече информация, се отнесете към Кратката характеристика на продукта за маравирок.
Greek: Η αναστολή της πρωτεασών HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Bulgarian: Потискането на НІV протеазата поставя ензима в невъзможност да трансформира полипротеиновия прекурсор gag-pol и това води до образуване на морфологично незрели частици
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на фузидова киселина и ритонавир.
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Bulgarian: Пациенти с увредена чернодробна функция
Greek: Rifabutin
Bulgarian: Рифабутин
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Norvir.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете преди
Greek: Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се дава като фармакокинетичен енхансер при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Greek: Λόγω του μεγάλου θεραπευτικού εύρους της κλαριθρομυκίνης μπορεί να μην απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция не е необходимо намаляване на дозата кларитромицин поради големия му терапевтичен прозорец.
Greek: Μετρήστε τη δόση a. Ελέγξτε τη συνταγή για τη δόση σε mL.
Bulgarian: Проверете етикета от аптеката върху картонената кутия за дозата в ml.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Bulgarian: - Групова опаквка, съдържаща 90 (3 бутилки от 30) филмирани таблетки.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις vardenafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Greek: Ανταγωνιστές Ενδοθηλίνης
Bulgarian: Ендотелинови антагонисти
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ritonavir και αναστολέων πρωτεασών, αντιρετροϊκών παραγόντων εκτός αναστολέων πρωτεασών και άλλων μη αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων αναφέρονται στους κατωτέρω πίνακες.
Bulgarian: В таблиците по-долу са изброени взаимодействията между ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други не-антиретровирусни лекарствени продукти.
Greek: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Bulgarian: Калциеви антагонисти Амлодипин, дилтиазем, нифедипин
Greek: 12 ώρες
Bulgarian: 6 часа след
Greek: EMA/159632/2012 EMEA/H/C/000127
Bulgarian: ЕМЕА/Н/С/000127
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Norvir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Norvir се използва възможно най-безопасно.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Norvir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Norvir.
Greek: Η πλήρης EPAR του Norvir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Norvir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило влошаване на заболяването или смъртност.
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с малка доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни от лечението.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Bulgarian: При помлади пациенти препоръчителната доза се определя от телесната повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на пациента).
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω μελέτες διατίθενται στις περιλήψεις EPAR για τα άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информация за тези проучвания може да се намери в резюметата на EPAR за другите лекарства.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) είναι 600 mg ημερησίως.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Norvir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Norvir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χορηγούνται μαζί με το Norvir ,όταν αυτό χρησιμοποιείται κατ' αυτόν τον τρόπο.
Bulgarian: Някои лекарства не могат да се приемат с Norvir, прилаган по този начин.
Greek: Διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα (80 mg/ml), ως σκόνη για πόσιμο διάλυμα (φακελίσκοι των 100 mg), σε καψάκια (100 mg) και δισκία (100 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (80 mg/ml), прах за перорален разтвор (100 mg сашети), капсули (100 mg) и таблетки (100 mg).
Greek: Το Norvir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος και την εμφάνιση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Bulgarian: Norvir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Greek: Στην πρώτη μελέτη του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου, ποσοστό 16% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Norvir (86 από τους 543) παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (181 από τους 547).
Bulgarian: В първото проучване на Norvir като антивирусно лекарство при 16% от пациентите, лекувани с Norvir (86 от 543), настъпва влошаване или смъртност в сравнение с 33% от пациентите, приемащи плацебо (181 от 547).
Greek: Το Norvir, ως αντιιικό φάρμακο, μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.446 ασθενείς.
Bulgarian: Като антивирусно лекарство Norvir е проучен в две основни проучвания, обхващащи 1446 пациенти.
Greek: Όταν το Norvir χορηγείται ως φάρμακο κατά του HIV , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσγευσία (αλλοίωση της γεύσης) παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση μουδιάσματος) γύρω από το στόμα και τα άκρα, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων στα άκρα), φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα, βήχας, κοιλιακό άλγος (στομαχόπονος), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, έμετος, δυσπεψία (καύσος στομάχου), κνησμός (φαγούρα), ερύθημα, πόνοι στις αρθρώσεις και την πλάτη, κόπωση, έξαψη και αίσθημα θερμότητας.
Bulgarian: Когато се използва като лекарство за ХИВ, най-честите нежелани лекарствени реакции при Norvir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгуесия (промяна на вкуса), парестезия (необичайно усещане за изтръпване) около устата и в крайниците, главоболие, замаяност, периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците), фарингит (възпалено гърло), болки в устата и гърлото, кашлица, абдоминална (коремна) болка, повдигане (позиви за повръщане), диария, повръщане, диспепсия (киселини), пруритус (сърбеж), обрив, болка в ставите и гърба, умора, зачервяване и горещи вълни.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Norvir
Bulgarian: Допълнителна информация за Norvir:
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ή δύο φορές την ημέρα, εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Η αγωγή με Norvir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Bulgarian: Лечението с Norvir трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα αντιιικά επίπεδα των εν λόγω φαρμάκων στο αίμα αυξάνονται και η αντιιική τους δράση ενισχύεται.
Bulgarian: Това причинява увеличаване на антивирусните нива в кръвта на тези лекарства и по този начин усилва антивирусната активност.
Greek: Το Norvir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριτοναβίρη.
Bulgarian: Norvir е лекарство, съдържащо активното вещество ритонавир (ritonavir).
Greek: Ο συνδυασμός Norvir και ζιδοβουδίνης ήταν λιγότερο αποτελεσματικός από τη μονοθεραπεία με Norvir, ο λόγος ωστόσο δεν είναι σαφής.
Bulgarian: Комбинацията от Norvir и зидовудин е помалко ефективна от Norvir, приеман самостоятелно, но причините за това са неизяснени.
Greek: Τα CD4 Tκύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση λοιμώξεων, τα οποία όμως θανατώνονται από τον HIV.
Bulgarian: CD4 T-клетки са бели кръвни клетки, чието значение е да помагат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Norvir συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Norvir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του HIV (ιικό φορτίο) και των CD4 T-κυττάρων (αριθμός CD4 T-κυττάρων) στο αίμα.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Norvir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Norvir.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Bulgarian: Norvir се използва в комбинация с други лекарства за ХИВ за лечение на пациенти над две години, които са заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Norvir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Norvir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει τον ρυθμό πολλαπλασιασμού.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и забавя скоростта си на размножаване.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Norvir?
Greek: Τα αποτελέσματα του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου συγχορηγούμενου με άλλα αντιιικά φάρμακα μελετήθηκαν επίσης σε τέσσερις μελέτες σε παιδιά.
Bulgarian: Ефектите на Norvir като антивирусно лекарство в комбинация с други антивирусни лекарства са изследвани също в четири проучвания при деца.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ριτοναβίρη
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Norvir;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Norvir?