FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban azonban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Latvian: Tomēr malformācijas novēroja 3 no 20 Cynomolgus pērtiķu augļiem/mazuļiem, kas saņēma efavirenzu devās, ar kurām sasniegtā efavirenza koncentrācija plazmā bija līdzīga kā cilvēkiem.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh-Turcotte, A stádium) az efavirenz többszöri adagjával végzett vizsgálat a kontrollcsoporthoz képest nem mutatott, az efavirenz farmakokinetikájára gyakorolt jelentős hatást.
Latvian: Vairāku efavirenza devu pētījumā neatklājās nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas) salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Hungarian: A lamivudin és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil egyik összetevője, az emtricitabin, közötti hasonlóság miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil nem alkalmazható egyidejűleg a lamivudinnal (lásd 4.4 pont).
Latvian: Lamivudīna līdzību ar emtricitabīnu (efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila sastāvdaļu) dēļ efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A betegeket a rohamok korlátozása érdekében monitorozni kell.
Latvian: Jāveic pacientu uzraudzība krampju lēkmju kontrolei.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant nem szabad együttesen szedni ilyen gyógyszerekkel.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm;
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan üres gyomorra történő bevétele mellett megfigyelt tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz, mintha a tenofovirdizoproxilt különálló készítményként, étellel együtt vennénk be (lásd 5.2 pont).
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksilu atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A HIV-1 RNS < 200 kópia/ml értékkel rendelkező betegek
Latvian: pacienti ar HIV-1 RNS < 200 kopijas/ml PVR (KM) 98,4%
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis}
Hungarian: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Efavirenzs: AUC: ↔ Cmax: ↔
Hungarian: ↓ immunszuppresszánsexpozíció várható (CYP3A4 indukció).
Latvian: Ir iespējama imūnsupresanta iedarbības ↓ (CYP3A4 indukcija).
Hungarian: Szofoszbuvir/velpataszvir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir:: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/ együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs: efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Hungarian: Tekintettel az idegrendszeri mellékhatásokra, az efavirenz tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Latvian: Lai uzlabotu efavirenza panesību nevēlamām blakusparādībām nervu sistēmā, zāles iesaka lietot īsi pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő mellékhatások: Az AI266073 sz. vizsgálat során (48 hét; n = 203) észlelt, a kezelés során megjelent mellékhatások, amelyek lehetséges vagy valószínű összefüggésben álltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal, és amelyeket nem hoztak összefüggésbe az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes hatóanyagaival, a következők voltak:
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu Ārstēšanas laikā novērotās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, kā ziņots pētījumā AI266073 (vairāk par 48 nedēļām; n = 203), un kuras nav bijušas saistītas ar kādu atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu, ir šādas:
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG CoA-reduktáz inhibitorok Atorvasztatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE MEDIKAMENTI MG-CoA reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/Efavirenzs (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomagban egyenként 30 db) filmtabletta.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma lielums: 90 tabletes (3 kastītes ar 30 tabletēm katrā)
Hungarian: • a hasnyálmirigy gyulladása okozta hasi fájdalom
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī), ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
Hungarian: A ginkgo biloba-kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginkgo biloba ekstraktiem nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila vai tā atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelési protokoll megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a betegnél nem lépett fel virológiai hatástalanság bármilyen előzőleg alkalmazott antiretrovirális kezeléssel szemben, és nem hordoz olyan mutációkat tartalmazó vírustörzseket, melyek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan három komponense közül bármelyikkel szemben jelentős rezisztenciát mutatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt bijusi neveiksmīga neviena iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret kādu no trim Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan aktīvajām vielām (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: AUC0-utolsó
Latvian: AUC0-last
Hungarian: Norepinefrin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitors Bupropions/Efavirenzs [150 mg vienas reizes deva (palēninātas izdalīšanās)/
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-koncentráció csökkenése: CYP3A4 indukció)
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 līdz ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 līdz ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 līdz ↓ 58) (itrakonazola koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 indukcija)
Hungarian: - ha kórtörténetében görcsroham szerepel, vagy ha epilepsziás görcsroham elleni, pl.: karbamazepin-, fenobarbitál- és fenitoin-kezelésben részesül.
Latvian: - ja Jums ir bijuši krampji (vai krampju lēkmes) vai Jūs pašreiz lietojat pretkrampju līdzekļus, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Kizárólag a külső kartondobozon jelenik meg] 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma] 17.
Hungarian: KARTONDOBOZ ÉS CÍMKE (TARTÁLY)
Latvian: KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar, tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan középsúlyos vagy súlyos vesebetegség esetén nem ajánlott.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan neiesaka lietot, ja Jums ir mērena vai smaga nieru slimība.
Hungarian: Ha a beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-adagot, több mint 12 óra telt el a megszokott időpont óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš parastā lietošanas laika, un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Hungarian: 4 Ezt a mellékhatást az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében is a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során figyelték meg.
Latvian: 4 Šī blakusparādība tika identificēta efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila pēcreģistrācijas novērošanas laikā.
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfűvel történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Lietošana kopā ar asinszāli ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: CCR5 antagonista Maravirok/efavirenz (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Latvian: CCR5 antagonists Maraviroks/Efavirenzs (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Az interakciót efavirenzzel, emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal nem vizsgálták.
Latvian: Mijiedarbība ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu nav pētīta.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezett Önnél, beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt kādas no šīm nopietnām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Hungarian: Ritkán beszámoltak pancreatitisről és tejsavas acidózisról, ami néha halálos volt.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz ar letālu iznākumu.
Hungarian: Metadon/emtricitabin
Latvian: Metadons/Emtricitabīns
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablettákat.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana ir pārtraukta, pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablešu lietošanas atsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Latvian: Sākot vai pārtraucot lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ārsts regulāri pārbaudīs imunitāti nomācošā līdzekļa koncentrāciju Jūsu plazmā un, iespējams, mainīs zāļu devu.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szédülést, koncentrálóképesség-romlást és álmosságot okozhat.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás összetevő külön nem értékesíthetők.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil étellel együtt történő bevétele növelheti az efavirenzexpozíciót és a mellékhatások gyakoriságának növekedését okozhatja (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 47) Hidroxi-bupropion:
Latvian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 47) Hidroksibupropions AUC: ↔
Hungarian: Két megerősített virológiai rebounddal bíró betegnél NNRTI rezisztenciához kapcsolódó, efavirenz szubsztitúciók alakultak ki, többek között K103N, V106V/I/M és Y188Y/C reverz transzkriptáz szubsztitúciók a 240. héten (96.
Latvian: Diviem pacientiem ar apstiprinātu vīrusu atgriešanos attīstījās ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu, ieskaitot K103N, V106V/I/M un Y188Y/C reversās transkriptāzes substitūcijas 240. nedēļā (96 nedēļas lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu) un 204. nedēļā (60 nedēļas lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu).
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/emtricitabin
Latvian: Artemeters/Lumefantrīns/Emtricitabī ns
Hungarian: A csökkent indinavirkoncentráció klinikai jelentősége nem ismert, az efavirenzt (az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil egyik összetevőjét) és indinavirt egyaránt tartalmazó azonban adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Latvian: Lai arī samazinātas indinavīra koncentrācijas klīniskais nozīmīgums nav noteikts, novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības svarīgums ir jāņem vērā, izvēloties režīmu, kas ietver efavirenzu (efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila komponentu) un indinavīru.
Hungarian: Integráz strand transzfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg egyszeri adag/-)
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitors Raltegravīrs/Efavirenzs (400 mg vienas reizes deva/−)
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a 2. pont elején a Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant című részben.
Latvian: Tās uzskaitītas sadaļā Jūs nedrīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šādos gadījumos, 2. punkta sākumā.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori emelkedett kreatinkinázszint
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās
Hungarian: Ennek a betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszan tartó kombinált antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használata, alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, valamint magasabb testtömegindex okozhatja.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss - šie var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Hungarian: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Paroksetīns AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenzs AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Az előzetesen NNRTI-kezelésben részesült csoportban a válaszarányok 98,9%, illetve 97,4% voltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél és az SBR terápiát kapó betegeknél külön-külön; a különbség (95%-os KI) 1,4%-os (-4,0%
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95% TI)].
Hungarian: Didanozin: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil didanozinnal történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Latvian: Didanozīns: efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Hungarian: Az efavirenz és alacsony dózisú ritonavir proteázgátlóval történő együttadását lásd a fenti, ritonavirról szóló pontban.
Latvian: Informāciju par efavirenza lietošanu vienlaikus ar zemu ritonavīra devu kombinācijā ar proteāzes inhibitoru skatiet rindiņā par ritonavīru iepriekš šajā dokumentā.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható, ennélfogva a vorikonazolt és az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt együttesen nem szabad alkalmazni.
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīr a disoproksils ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar, tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu.
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 - ↓ 75) N-monodezmetil-diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Efavirenz:
Latvian: Dezacetildiltiazēms AUC: ↓ 75% (↓ 59 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 līdz ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 līdz ↓ 75) N-monodezmetil diltiazēms AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52)
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu, efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīns.
Hungarian: Fluoxetin/emtricitabin
Latvian: Fluoksetīns/Emtricitabīns
Hungarian: Idősek: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: Gados vecāki pacienti: efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila iedarbība nav pētīta pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Hungarian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 - ↓ 26) 2-hidroxi-atorvasztatin: AUC: ↓ 35% (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 - ↓ 23) 4-hidroxi-atorvasztatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 - ↓ 51) Összes aktív HMG CoAreduktáz inhibitor:
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 līdz ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 līdz ↓ 26) 2-hidroksi atorvastatīns AUC: ↓ 35% (↓ 13 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 līdz ↓ 23) 4-hidroksi atorvastatīns AUC: ↓ 4% (↓ 0 līdz ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 līdz ↓ 51)
Hungarian: Ritka örökletes rendellenességekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, teljes-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozesgalaktozes malabsorbciju.
Hungarian: • a máj gyulladása okozta besárgult bőr vagy szemek, viszketés vagy hasi fájdalom
Latvian: • dzeltenīga ādas vai acu krāsa, nieze vai sāpes vēderā (kuņģī), ko izraisa aknu iekaisums;
Hungarian: Nincs adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságáról és hatásosságáról egyéb antiretrovirális készítményekkel történő együttes alkalmazás esetén.
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošumu un efektivitāti kombinācijā ar citiem pretretrovirāliem līdzekļiem.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az adagolási séma szerint a rifabutint heti 23 alkalommal adják efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal kombinációban, a rifabutin adagját meg lehet
Latvian: Režīmos, kuros rifabutīns tiek lietots 2 vai 3 reizes nedēļā kombinācijā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, jāapsver rifabutīna devas dubultošana.
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai válasz függvényében kell emelni.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, sertralīna devas palielināšana jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai.
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadáskor a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatornablokkoló alkalmazási előírását).
Latvian: Devas pielāgošana kalcija kanālu blokatora lietošanai vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai (skatīt kalcija kanālu blokatora zāļu aprakstu).
Hungarian: Az efavirenz és alacsony dózisú ritonavir proteázgátlóval történő együttadását lásd a lenti, ritonavirról szóló pontban.
Latvian: Informāciju par efavirenza lietošanu vienlaikus ar zemu ritonavīra devu kombinācijā ar proteāzes inhibitoru skatiet rindiņā par ritonavīru tālāk.
Hungarian: Tenofovir:
Latvian: Tenofovīrs
Hungarian: Ne szoptasson az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylannel történő kezelés ideje alatt.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā.
Hungarian: Egyidejűleg HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilkezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat (lásd 4.4 pont).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un didanozīnu, jo didanozīna iedarbība nozīmīgi pastiprinās pēc vienlaicīgas ievadīšanas ar tenofovīra disoproksilu, kas var palielināt ar didanozīnu saistīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Hungarian: - Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hatással lehet a veseműködésére.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var ietekmēt Jūsu nieru darbību.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő, nem HIVfertőzött betegek esetében 200 mg-os emtricitabin vagy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju atsevišķu zāļu formu 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Latvian: Tenofovīra iedarbības pastiprināšanās var izraisīt nelabvēlīgas blakusparādības, kas saistītas ar tenofovīra disoproksilu, tostarp nieru darbības traucējumus.
Hungarian: Egyidejűleg HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu.
Hungarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
Latvian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 līdz ↑ 16) Efavirenzs
Hungarian: Metadon/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./ 2450 mg q.d.)
Latvian: Metadons/Tenofovīra disoproksils (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz zāļu lietošanu kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofo vīra disoproksilu (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)